FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Velcade sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Velcade sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Italian: Per ulteriori informazioni sull'uso di Velcade, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații cu privire la utilizarea Velcade, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Velcade.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Velcade.
Italian: È disponibile in fialette (da 1 e 3,5 mg) sotto forma di polvere per soluzione iniettabile.
Romanian: Este disponibil în flacoane (de 1 și 3,5 mg), sub formă de pulbere din care se obține o soluție injectabilă.
Italian: Velcade non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a bortezomib, boro o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Romanian: Velcade este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la bortezomib, la bor sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Velcade sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Velcade, au fost incluse informații privind siguranța, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Velcade è usato per il trattamento del mieloma multiplo, un tumore del sangue, nei seguenti gruppi di pazienti:
Romanian: Velcade se utilizează pentru tratarea mielomului multiplu, o formă de cancer al sângelui, la următoarele categorii de pacienți:
Italian: Velcade da 1 mg dev'essere somministrato unicamente con iniezione endovenosa, mentre Velcade 3,5 mg deve essere somministrato unicamente con iniezione endovenosa o sottocutanea.
Romanian: Velcade 1 mg trebuie administrat numai prin injecție intravenoasă, iar Velcade 3,5 mg se administrează numai prin injecție, fie intravenos, fie subcutanat.
Italian: Perché è stato approvato Velcade?
Romanian: De ce a fost aprobat Velcade?
Italian: Se Velcade viene usato con altri medicinali, si devono prendere in considerazione anche le restrizioni per tali medicinali, compresi i requisiti per i test di gravidanza e la prevenzione con talidomide.
Romanian: Atunci când Velcade se utilizează în asociere cu alte medicamente, restricțiile referitoare la medicamentele respective trebuie, de asemenea, luate în considerare, inclusiv necesitatea de a efectua un test de sarcină și de prevenire a sarcinii în cazul talidomidei.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Velcade sono nausea, diarrea, costipazione, vomito, affaticamento, piressia (febbre), trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine nel sangue), anemia (diminuzione del numero di globuli rossi), neutropenia (diminuzione del numero di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combatte le infezioni), neuropatia periferica (lesioni nervose a carico di mani e piedi), mal di testa, parestesia (sensazioni anomale quali formicolii e pizzicore), diminuzione dell'appetito, dispnea (difficoltà di respirazione), eruzioni cutanee, herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) e mialgia (dolore muscolare).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare raportate în cursul tratamentului cu Velcade sunt greață, diaree, constipație, vărsături, epuizare (oboseală), pirexie (febră), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge), anemie (număr scăzut de globule roșii), neutropenie (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe care luptă împotriva infecțiilor), neuropatie periferică (afecțiuni ale nervilor de la nivelul mâinilor și picioarelor), dureri de cap, parestezie (senzații neobișnuite, cum ar fi furnicături și înțepături), scăderea poftei de mâncare, dispnee (respirație îngreunată), erupții cutanate, herpes zoster (zona zoster) și mialgie (dureri musculare).
Italian: Velcade è un medicinale antitumorale contenente il principio attivo bortezomib.
Romanian: Velcade este un medicament anticanceros care conține substanța activă bortezomib.
Italian: Nel mieloma multiplo Velcade è stato esaminato nell'ambito di 10 studi principali condotti su un totale di oltre 4 339 adulti, in cui sono stati valutati i benefici di Velcade assunto da solo o in associazione con altre terapie.
Romanian: În mielomul multiplu, Velcade a fost evaluat în 10 studii principale, care au cuprins peste 4 339 de adulți, în care s-au evaluat beneficiile Velcade în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Velcade, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Velcade, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti affetti da pneumopatia infiltrativa diffusa acuta o da pericardiopatia (malattia che colpisce il sacco fibroso che circonda il cuore).
Romanian: Este contraindicată administrarea sa la pacienții cu boală pulmonară infiltrativă difuză acută sau cu boală pericardică (boală care afectează învelișul din jurul inimii).
Italian: Le dosi di Velcade sono somministrate a intermittenza, con periodi di riposo tra le dosi, in cicli di trattamento da tre a sei settimane, a seconda che Velcade sia somministrato in monoterapia o in abbinamento ad altri farmaci.
Romanian: Dozele de Velcade se administrează intermitent, cu pauze între ele, în cicluri de tratament de trei până la șase săptămâni, în funcție de modul în care este administrat Velcade, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Italian: In tali studi i principali parametri dell'efficacia erano il numero di pazienti che rispondevano alla terapia e il periodo di tempo intercorso prima della comparsa di segni di peggioramento della malattia.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității în aceste studii au fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament și durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii.
Italian: Se il medicinale è somministrato per via sottocutanea, l'iniezione va fatta nella coscia o nell'addome (pancia).
Romanian: Când se injectează subcutanat, se administrează în coapsă sau în abdomen (burtă).
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il periodo di tempo intercorso prima della comparsa di segni di peggioramento della malattia.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost intervalul de timp în care pacienții au supraviețuit fără ca boala să li se agraveze.
Italian: Tra gli effetti indesiderati più gravi si annoverano insufficienza cardiaca, sindrome da lisi tumorale (complicanza dovuta alla distruzione delle cellule tumorali), ipertensione polmonare (pressione sanguigna elevata nelle arterie dei polmoni), sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (un disturbo cerebrale reversibile), pneumopatia infiltrativa diffusa acuta (un grave problema ai polmoni) e neuropatia autonomica (danni ai nervi che controllano organi quali vescica, occhi, intestino, cuore e vasi sanguigni).
Romanian: Printre efecte secundare cele mai grave se numără insuficiența cardiacă, sindromul de liză tumorală (complicații din cauza descompunerii celulelor canceroase), hipertensiunea pulmonară (tensiune arterială mare în arterele plămânilor), sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă (afecțiune reversibilă la nivelul creierului), boala pulmonară infiltrativă difuză acută (o afecțiune pulmonară severă) și neuropatia autonomă (afectarea nervilor care controlează organe precum vezica urinară,
Italian: Qual è il rischio associato a Velcade?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Velcade?
Italian: • Tra i pazienti in cui la malattia, in fase di peggioramento, era ricomparsa o non aveva risposto ad almeno un altro trattamento, circa il 70 % dei soggetti ha risposto al trattamento con la combinazione Velcade-desametasone.
Romanian: • Dintre pacienții a căror boală se agravase sau revenise sau care nu au răspuns la cel puțin un alt tratament, aproximativ 70 % au răspuns la tratamentul cu combinația Velcade-dexametazonă.
Italian: In questi pazienti, Velcade è usato in associazione con melfalan e prednisone;
Romanian: La acești pacienți, Velcade se utilizează în asociere cu melfalan și prednison;
Italian: • Dallo studio comparativo su pazienti trattati con Velcade somministrato per via sottocutanea e su pazienti trattati con Velcade somministrato in vena è emerso che la percentuale di pazienti che hanno risposto, completamente o in parte, al trattamento è stata la stessa (42 %) per entrambe le vie di somministrazione.
Romanian: Studiul care a comparat Velcade administrat subcutanat cu Velcade administrat intravenos a demonstrat că procentajul pacienților care au răspuns parțial sau complet la tratament a fost același (42 %) când s-a utilizat oricare dintre cele două căi de administrare.
Italian: Inoltre, Velcade abbinato a talidomide e desametasone ha prodotto una risposta nel 49 % di questi pazienti rispetto a circa il 26 % dei soggetti sottoposti a un trattamento contenente Velcade e un altro farmaco antitumorale e al 17 % di coloro che erano stati trattati con talidomide e desametasone in monoterapia.
Romanian: În plus, 49 % dintre acești pacienți au răspuns la Velcade plus talidomidă și dexametazonă, față de aproximativ 26 % dintre pacienții care au răspuns la un tratament care includea Velcade plus alte medicamente anticanceroase și față de 17 % dintre pacienții care au răspuns doar la talidomidă și dexametazonă.
Italian: Nel linfoma mantellare Velcade è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale condotto su 487 pazienti non trattati in precedenza e che non erano considerati candidabili a trapianto di cellule staminali da sangue.
Romanian: În limfomul cu celule de mantă, Velcade a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 487 de pacienți adulți netratați anterior care nu au fost considerați adecvați pentru transplantul de celule stem sangvine.
Italian: • All'incirca nel 15 % di pazienti candidati a una chemioterapia ad alte dosi e a un trapianto di cellule staminali si è osservata una risposta al trattamento con Velcade e desametasone rispetto al 6 % di coloro a cui erano state somministrate combinazioni standard.
Romanian: • Aproximativ 15 % dintre pacienții care urmau să fie tratați cu chimioterapie în doze mari și cu un transplant de celule stem sangvine au răspuns la tratamentul cu Velcade plus dexametazonă, față de 6 % dintre pacienții cărora li s-au administrat combinații standard.
Italian: Quali benefici ha mostrato Velcade nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velcade pe parcursul studiilor?
Italian: Nel linfoma mantellare i pazienti trattati con una combinazione di Velcade e rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone sono sopravvissuti più a lungo senza mostrare segni di peggioramento della malattia (24,7 mesi) rispetto ai soggetti cui è stata somministrata la stessa combinazione ma con vincristina al posto di Velcade (14,4 mesi).
Romanian: În limfomul cu celule de mantă, pacienții tratați cu o combinație de Velcade plus rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison au supraviețuit mai mult fără agravarea bolii (24,7 luni) față de cei cărora li s-a administrat aceeași combinație însă cu vincristină în loc de Velcade (14,4 luni).
Italian: Se somministrata in vena, la soluzione è dispensata tramite catetere (tubicino sterile) per una durata di tre-cinque secondi.
Romanian: Când se administrează intravenos, soluția se administrează sub formă de injecție timp de trei până la cinci secunde, printr-un cateter (un tub steril subțire).
Italian: Dagli studi intrapresi su pazienti affetti da mieloma multiplo è emerso che Velcade e le combinazioni a base di Velcade hanno avuto effetti benefici in alcuni gruppi di pazienti.
Romanian: Studiile privind mielomul multiplu au demonstrat că Velcade și asocierile care conțin Velcade sunt benefice la mai multe categorii de pacienți.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Velcade, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Velcade, consultați prospectul.
Italian: Per che cosa si usa Velcade?
Romanian: Pentru ce se utilizează Velcade?
Italian: Come agisce Velcade?
Romanian: Cum acționează Velcade?
Italian: Velcade è altresì indicato nel trattamento del linfoma mantellare, un altro tumore del sangue, in soggetti adulti non trattati in precedenza che non possono essere sottoposti a trapianto di cellule staminali.
Romanian: De asemenea, Velcade se utilizează pentru tratarea limfomului cu celule de mantă, o altă formă de cancer al sângelui, la adulți netratați care nu pot fi supuși unui transplant de celule stem sangvine.
Italian: • pazienti adulti in cui la malattia è in progressione dopo almeno una precedente linea di trattamento e che sono già stati sottoposti o non sono candidabili a trapianto di cellule staminali da sangue.
Romanian: • adulți a căror boală se agravează după cel puțin un alt tratament și care au fost deja supuși sau care nu pot fi supuși unui transplant de celule stem sangvine.
Italian: Lo studio ha posto a confronto Velcade in associazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone con la stessa combinazione di medicinali associata a un altro medicinale, vincristina, al posto di Velcade.
Romanian: În acest studiu, Velcade împreună cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison a fost comparat cu aceeași combinație în care Velcade a fost înlocuit cu un alt medicament, vincristină.
Italian: In questi pazienti Velcade è usato in monoterapia o in abbinamento con doxorubicina liposomiale pegilata o desametasone.
Romanian: La acești pacienți, Velcade se utilizează fie în monoterapie, fie în asociere cu doxorubicină lipozomală pegilată sau dexametazonă.
Italian: • pazienti non trattati in precedenza, che saranno sottoposti a chemioterapia ad alte dosi e a cui seguirà un trapianto di cellule staminali da sangue.
Romanian: • pacienți netratați anterior care urmează să fie tratați cu chimioterapie în doze mari urmată de un transplant de celule stem sangvine.
Italian: • pazienti adulti non trattati in precedenza, che non possono essere sottoposti a chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali da sangue.
Romanian: • adulți netratați anterior care nu pot fi tratați cu chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem sangvine.
Italian: Come si usa Velcade?
Romanian: Cum se utilizează Velcade?
Italian: • I pazienti non trattati in precedenza, dopo aver ricevuto Velcade in abbinamento con melfalan e prednisone, sono vissuti in media 20,7 mesi prima che la malattia riprendesse a peggiorare, rispetto alla media di 15,0 mesi osservata nei pazienti cui erano stati somministrati soltanto melfalan e prednisone.
Romanian: • Pacienții netratați anterior au supraviețuit în medie 20,7 luni fără agravarea bolii atunci când au primit Velcade în asociere cu melfalan și prednison, față de pacienții care au primit numai melfalan și prednison, la care această perioadă a fost de 15 luni.
Italian: Per il linfoma mantellare Velcade è usato in associazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone.
Romanian: Pentru limfomul cu celule de mantă, Velcade se utilizează în asociere cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison.
Italian: In questo gruppo di pazienti, Velcade è usato in abbinamento a desametasone o con desametasone e talidomide;
Romanian: La această categorie de pacienți, Velcade se utilizează în asociere cu dexametazonă sau cu dexametazonă plus talidomidă;
Italian: • Nello studio condotto su soggetti la cui malattia era peggiorata dopo una mancata risposta ad almeno un altro trattamento, nei pazienti a cui è stato somministrato Velcade in abbinamento a doxorubicina liposomiale pegilata il periodo di tempo intercorso prima della progressione della malattia è stato di 9,3 mesi rispetto ai 6,5 mesi dei pazienti a cui Velcade è stato somministrato in monoterapia.
Romanian: • Pacienții cărora li s-a administrat Velcade în asociere cu doxorubicină lipozomală pegilată și a căror boală se agravase după ce nu au răspuns la cel puțin un alt tratament au supraviețuit 9,3 luni fără agravarea bolii, față de 6,5 luni în cazul pacienților care au primit Velcade în monoterapie.
Italian: • Nei pazienti già trattati in precedenza, il tempo intercorso prima del peggioramento della malattia è stato in media di 6,2 mesi nei soggetti che avevano assunto Velcade rispetto ai 3,5 mesi in quelli che avevano assunto desametasone.
Romanian: • Pacienții care au primit anterior Velcade au supraviețuit, în medie, 6,2 luni fără agravarea bolii, față de cei care au primit dexametazonă, care au supraviețuit 3,5 luni.
Italian: Il principio attivo di Velcade, bortezomib, è un inibitore del proteasoma (meccanismo presente all'interno delle cellule che degrada le proteine non più necessarie), vale a dire che agisce bloccandone l'attività.
Romanian: Acesta inhibă proteozomul, un complex intracelular care descompune proteinele când nu mai sunt necesare.
Italian: Velcade non dev'essere somministrato per altre vie.
Romanian: Este contraindicată administrarea Velcade pe alte căi.
Italian: Velmetia è controindicato in pazienti con:
Romanian: Velmetia este contraindicat la pacienţi cu:
Italian: Se prende più Velmetia di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Velmetia decât trebuie
Italian: Velmetia con alcol
Romanian: Velmetia împreună cu alcool
Italian: Vedere paragrafo 2, Non prenda Velmetia.
Romanian: Vezi pct. 2, Nu utilizaţi Velmetia.
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Velmetia.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Velmetia.
Italian: Cos'è Velmetia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Velmetia Come prendere Velmetia Possibili effetti indesiderati Come conservare Velmetia Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Velmetia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Velmetia Cum să utilizaţi Velmetia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Velmetia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Velmetia contiene due differenti medicinali chiamati sitagliptin e metformina.
Romanian: Velmetia conţine două medicamente diferite denumite sitagliptin şi metformin.
Italian: Velmetia non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1 e non deve essere usato per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Romanian: Velmetia nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Velmetia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Velmetia
Italian: Durante il trattamento con Velmetia, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Romanian: În timpul tratamentului cu Velmetia, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi în vârstă și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Italian: Velmetia deve essere interrotto al momento di un intervento chirurgico in anestesia generale, spinale o epidurale.
Romanian: Velmetia trebuie întrerupt la momentul intervenției chirurgicale, sub anestezie generală, spinală sau epidurală.
Italian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Romanian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp.
Italian: Cos'è Velmetia e a cosa serve
Romanian: Ce este Velmetia şi pentru ce se utilizează
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di Velmetia, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Velmetia, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Italian: Se interrompe il trattamento con Velmetia, il livello di zucchero nel sangue può aumentare di nuovo.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Velmetia, valoarea zahărului din sânge poate să crească din nou.
Italian: Di seguito vengono riportate le proprietà farmacocinetiche dei singoli principi attivi di Velmetia.
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active individuale din Velmetia.
Italian: SMETTA di prendere Velmetia e contatti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
Romanian: OPRIŢI administrarea Velmetia şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Italian: Velmetia non deve essere usato in gravidanza.
Romanian: Velmetia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Italian: Velmetia deve essere assunto due volte al giorno ai pasti per ridurre le reazioni avverse gastrointestinali associate all'uso di metformina.
Romanian: Velmetia trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacţiile adverse gastro-intestinale asociate metforminului.
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Velmetia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Velmetia.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Velmetia nei bambini e adolescenti dalla nascita a < 18 anni di età non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Velmetia la nou-născuţi, copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani nu au fost stabilite.
Italian: Poiché metformina e sitagliptin sono escreti dal rene, Velmetia deve essere usato con cautela con l'aumentare dell'età.
Romanian: Deoarece metforminul şi sitagliptinul sunt excretaţi prin rinichi, Velmetia trebuie utilizat cu precauţie la vârstnici.
Italian: Se deve sottoporsi ad un intervento di chirurgia maggiore, deve interrompere l'assunzione di Velmetia durante l'intervento e per un determinato periodo di tempo ad esso successivo.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Velmetia în timpul acesteia și un timp după procedură.
Italian: Qualora si sospetti la presenza di pancreatite, la terapia con Velmetia e con altri medicinali potenzialmente sospetti deve essere interrotta; qualora sia confermata la diagnosi di pancreatite acuta, la terapia con Velmetia non deve essere ripresa.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, Velmetia şi alte medicamente potenţial suspecte trebuie întrerupte; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Velmetia nu trebuie reluat.
Italian: Può aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico può decidere di adattare il dosaggio di Velmetia.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Velmetia.
Italian: Nel caso in cui si sospetti una reazione di ipersensibilità, si deve interrompere la terapia con Velmetia, si devono valutare altre potenziali cause di tale evento e si deve istituire un trattamento alternativo per il diabete (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: În cazul în care este suspectată o reacţie de hipersensibilitate, tratamentul cu Velmetia trebuie întrerupt, trebuie analizate alte cauze posibile ale evenimentului şi trebuie instituit un tratament alternativ pentru diabetul zaharat (vezi pct. 4.8).