FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En förhöjd risk för fibros, inklusive hjärtklaffsjukdom, kan inte uteslutas för bromokriptin, dihydroergokryptin och lisurid.
Bulgarian: За бромокриптин, дихидроергокриптин и лизурид не може да бъде изключен повишен риск от фибрози, включително нарушения на сърдечните клапи.
Swedish: • För bromokriptin, dihydroergokryptin och lisurid: En varning om den eventuella risken för fibros för patienter som tar dessa läkemedel vid hög dos under lång tid.
Bulgarian: Предупреждение относно вероятния риск от фиброза при пациенти, приемащи тези лекарства във високи дози за продължителни периоди от време.
Swedish: Product name
Bulgarian: Търговско име
Swedish: MEDA Health Sales Ireland Ltd, Office 10 Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
Bulgarian: Health Sales Ireland Ltd, Office 10 Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
Swedish: GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
Bulgarian: Великобритания GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
Swedish: Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura
Bulgarian: Office Park da Beloura - Edifício 4 -
Swedish: Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
Bulgarian: - N.V. Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
Swedish: SCHERING SpA - Via E.Schering, 2120090 Segrate (MI), Italy
Bulgarian: - Via E.Schering, 2120090 Segrate (MI), Italy
Swedish: ; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
Bulgarian: CENTRAFARM SERVICES B.V.; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
Swedish: SANDIPRO s.a. chaussée de Gand, 615 1080 Bruxelles, Belgium
Bulgarian: chaussée de Gand, 615 1080 Bruxelles, Belgium
Swedish: Podlipie 16, 95-010 Stryków, Poland
Bulgarian: LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Poland
Swedish: Läkemedel som innehåller bromokriptin med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи бромокриптин, с разрешение за употреба в рамките на Европейския съюз
Swedish: Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands
Bulgarian: MEDA PHARMA B.V. Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands
Swedish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura, 2710-44 Sintra, Portugal
Bulgarian: - Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura, 2710-44 Sintra, Portugal
Swedish: Läkemedel som innehåller dihydroergokryptin med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи дихидроергокриптин, с разрешение за употреба в рамките на Европейския съюз
Swedish: LABO LISA pharm 9 bis boulevard J. Jaures 92100 Boulogne Billancourt, France
Bulgarian: Jaures 92100 Boulogne Billancourt, France
Swedish: Parlodel LAR Injection 100 mg 100 mg
Bulgarian: Parlodel LAR Injection 100 mg
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning Intramuskulär användning
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор
Swedish: Kliment Ohridski" №3, Bulgaria
Bulgarian: SOPHARMA - Sofia 1797 bul." Kliment Ohridski" №3, Bulgaria
Swedish: LEK farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Bromergon
Bulgarian: LEK farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Meda Pharma S.A. - N.V.
Bulgarian: Meda Pharma S.A.
Swedish: Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz, Poland
Bulgarian: FILOFARM, Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm", ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz, Poland
Swedish: NOVARTIS PHARMA nv. Medialaan 40
Bulgarian: NOVARTIS PHARMA nv.
Swedish: Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
Bulgarian: POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o., ul. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
Swedish: 0,3 mg/1 m Injektionsvätska, lösning Intravenös användning
Bulgarian: 0,3 mg/1 m Инжекционен разтвор
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Swedish: Läkemedel som innehåller lisurid med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи лизурид, с разрешение за употреба в рамките на Европейския съюз
Swedish: Marketing Authorisation Holder
Bulgarian: Страна-членка Притежател на разрешението за употреба
Swedish: D-22311 Hamburg, Germany
Bulgarian: D-22311
Swedish: 280 kapslar + 2 inhalatorer
Bulgarian: 280 капсули + 2 инхалатори
Swedish: Initieringspaket: 10 kapslar + 1 inhalator
Bulgarian: 10 капсули + 1 инхалатор
Swedish: Förpackningsstorlek
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Innan läkemedlet släpps ut på marknaden i medlemsstaten ska den nationella behöriga myndigheten komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning om innehåll och format för utbildningsmaterial.
Bulgarian: Преди пускане на продукта на пазара в държавата членка националният компетентен орган трябва да съгласува с притежателя на разрешението за употреба съдържанието и формата на обучителните материали.
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska vara en broschyr som innehåller information om följande viktiga faktorer:
Bulgarian: Обучителният материал за здравни специалисти трябва да включва информация за следните основни елементи:
Swedish: o Behovet av att övervaka och när behandlingen ska sättas ut.
Bulgarian: o Необходимостта от проследяване и кога да се спре лечението
Swedish: Medlemsstaterna ska se till att samtliga villkor och begränsningar som beskrivs nedan följs för en säker och effektiv användning av läkemedlet:
Bulgarian: Държавите членки трябва да осигурят прилагането на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу:
Swedish: BILAGA 127A VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA TILLÄMPAS AV MEDLEMSSTATERNA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 127A УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda och/eller förskriva Bronchitol förses med ett utbildningspaket när läkemedlet släpps ut på marknaden.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че при пускане на пазара всички здравни специалисти, за които си очаква да използват и/или предписват Bronchitol, са снабдени с обучителен комплект.
Swedish: o Behovet av att kontrollera att patienten vet hur man använder bronkodilateraren på rätt sätt.
Bulgarian: o Необходимостта от проверка, дали пациентът знае как правилно да използва бронходилататора.
Swedish: o Behovet av att förmedicinera med en bronkodilaterare 5-15 minuter före bedömningen av insättningsdosen av Bronchitol och före varje terapeutisk administrering av Bronchitol.
Bulgarian: o Необходимостта от премедикация с бронходилататор 5-15 минути преди оценката на началната доза Bronchitol и преди всяко терапевтично приложение на Bronchitol.
Swedish: o Hur en bedömning av insättningsdosen av Bronchitol genomförs på ett säkert sätt och hur länge patienten ska övervakas.
Bulgarian: o Как оценката на началната доза Bronchitol да се извърши безопасно и колко дълго да се проследява пациента.
Swedish: o Behovet av att göra en ny bedömning av patienten efter cirka sex veckor med avseende på tecken och symtom på bronkospasm.
Bulgarian: Необходимостта от преглед на пациента след приблизително шест седмици, за да се оцени за признаци и симптоми на бронхоспазъм.
Swedish: o Hur resultaten av bedömningen av insättningsdosen av Bronchitol ska tolkas som godkända, underkända eller ofullständiga.
Bulgarian: o Как да се тълкуват резултатите от оценката на началната доза Bronchitol като „Преминал", „Непреминал" или „Незавършил".
Swedish: o Risken för bronkospasm under långtidsbehandling, även om resultatet av bedömningen av insättningsdosen var godkänt, och behovet av att upprepa bedömningen vid tveksamhet.
Bulgarian: o Рискът от бронхоспазъм по време на дългосрочно лечение, дори ако първоначално е премината оценката на началната доза и необходимостта от нейното повторно извършване при съмнение.
Swedish: o Att Bronchitol inte har studerats hos patienter med en sjukdomshistoria med signifikant hemoptys (>60 ml) under de föregående tre månaderna.
Bulgarian: Рискът от хемоптиза по време на лечението o Това, че Bronchitol не е проучван при пациенти с анамнеза за значима хемоптиза (>60 ml) през последните три месеца.
Swedish: o Att terapeutiska doser av Bronchitol endast ska förskrivas om patienten har fått godkänt resultat vid bedömningen av insättningsdos.
Bulgarian: o Това, че терапевтичните дози Bronchitol трябва да се предписват, само ако пациентът е преминал успешно оценката на началната доза.
Swedish: o Behovet av att göra en bedömning av insättningsdosen av Bronchitol för att identifiera patienter som har bronkiell hyperreaktivitet på inhalerad mannitol genom att mäta graden av bronkokonstriktion efter sekventiell administrering av mannitol.
Bulgarian: Рискът от бронхоспазъм по време на лечението o Необходимостта от извършване на оценка на началната доза Bronchitol, за да се идентифицират пациентите, които имат бронхиален свръхотговор на инхалаторен манитол чрез измерване на степента на бронхоконстрикция, която настъпва след последователно приложение на манитол.
Swedish: o Behovet av att träna patienten på att minimera hostan under administrering genom användning av rätt inhalationsteknik.
Bulgarian: Потенциалният риск от усложнения, свързани с кашлица, по време на лечението o Необходимостта от обучение на пациента да намалява кашлицата по време на прилагане, като използва подходящата инхалационна техника.
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla produktresumé och bipacksedel, utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и листовка с информация за пациента.
Swedish: Vänta 5 till 15 minuter.
Bulgarian: Изчакайте от 5 до 15 минути;
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du är gravid.
Bulgarian: Вие не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество.
Swedish: Absolut ml
Bulgarian: Абсолютна ml
Swedish: Det fanns vissa skillnader mellan analysmetoderna i de tre studierna.
Bulgarian: Има някои разлики при методите на анализ между трите изпитвания.
Swedish: Den första dosen tas i fyra steg:
Bulgarian: Първата доза се приема в 4 стъпки:
Swedish: Hur mycket du ska ta
Bulgarian: Колко да използвате
Swedish: - Försämring av symtomen.
Bulgarian: - Влошаване на симптомите.
Swedish: Detta är vanligt, och kan drabba upp till 1 av 10 personer.
Bulgarian: Това се случва често, като може да засегне до 1 на 10 души.
Swedish: Smärta i öronen
Bulgarian: Болка в ушите
Swedish: Sjukgymnastik/fysisk träning 4.
Bulgarian: Физиотерапия/упражнения 4.
Swedish: Dublin 18, D18AY29 Irland
Bulgarian: Dublin 18, D18AY29 Ирландия
Swedish: Patienterna ska uppmanas att läsa anvisningarna noga.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да ги прочетат внимателно.
Swedish: Upprepa stegen 3-10 för varje kapsel.
Bulgarian: Повторете стъпки от 3 до 10 за всяка капсула
Swedish: - Utför dessa steg för var och en av de tio kapslarna.
Bulgarian: - Изпълнете тези стъпки за всяка от десетте капсули.
Swedish: Vuxna från 18 års ålder
Bulgarian: Възрастни на 18 и повече години
Swedish: Detta är vanligt.
Bulgarian: Това се случва често.
Swedish: Det beror på att det finns begränsat med information om läkemedlet för den gruppen.
Bulgarian: Това е така, защото има ограничена информация при тази група хора.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitten 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Swedish: Används enligt läkarens anvisningar.
Bulgarian: Използвайте според указанията на Вашия лекар.
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska vara en broschyr som innehåller information om följande viktiga faktorer:
Bulgarian: Обучителният материал за здравните специалисти трябва да бъде листовка, която включва информация за следните ключови елементи:
Swedish: - Använd en ny inhalator varje vecka.
Bulgarian: - Използвайте нов инхалатор всяка седмица.
Swedish: Om du inte hör något kan det hända att kapseln har fastnat.
Bulgarian: Ако не го чуете, капсулата може да е заседнала.
Swedish: Läkaren kan ge dig syrgas och läkemedel som gör det lättare att andas.
Bulgarian: Лекарят може да Ви даде кислород и лекарства, които да Ви помогнат да дишате.
Swedish: Den föreslagna ordningen är den här, om inte din läkare bestämmer något annat:
Bulgarian: Препоръчителният ред е както следва, освен ако Вашия лекар Ви е посъветвал друго:
Swedish: - Andas ut och andas sedan normalt igen.
Bulgarian: - Издишайте и след това дишайте нормално.
Swedish: En massiv/allvarlig hemoptys anses vara
Bulgarian: За масирана/сериозна хемоптиза се счита:
Swedish: Denna effekt noterades inte hos någon annan art och gav inga kliniska tecken.
Bulgarian: Този ефект не се забелязва при други видове и не води до клинични признаци.
Swedish: Läkaren talar om hur länge du ska använda läkemedlet.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви инструктира колко дълго да използвате това лекарство.
Swedish: - Ta kvällsdosen minst 2-3 timmar innan du går och lägger dig.
Bulgarian: - Приемайте вечерната доза поне 2 до 3 часа преди лягане.
Swedish: Den genomsnittliga slutliga halveringstiden hos vuxna var cirka 4-5 timmar från serum och cirka 3,66 timmar från urin.
Bulgarian: Средният терминален полуживот при възрастни е приблизително 4 до 5 часа в серума и приблизително 3,66 часа в урината.
Swedish: Den rekommenderade dosen Bronchitol är 400 mg två gånger om dagen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Bronchitol е 400 mg два пъти дневно.
Swedish: Tmax efter inhalationsadministrering var 1,5 ± 0,5 timmar.
Bulgarian: Tmax след инхалационно приложение е 1,5 ± 0,5 часа.
Swedish: o Behovet av att övervaka och när behandlingen ska sättas ut.
Bulgarian: o Необходимостта от проследяване и кога да се спре лечението.
Swedish: Inga effektdata finns för barn under 12 år.
Bulgarian: Няма налични данни за деца под 12-годишна възраст.
Swedish: - Du måste använda Bronchitol varje dag.
Bulgarian: - Трябва да използвате Bronchitol всеки ден.
Swedish: Den aktiva substansen är mannitol.
Bulgarian: Активното вещество е манитол.
Swedish: För patienter som får flera respiratoriska behandlingar är den rekommenderade ordningen:
Bulgarian: При пациенти, подложени на няколко вида респираторна терапия, препоръчителният ред е:
Swedish: Om kapseln inte är tom kan du behöva upprepa stegen 6-8.
Bulgarian: Ако капсулата не е празна, може да се наложи да повторите стъпки от 6 до
Swedish: Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Swedish: - Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Bulgarian: - Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Dornas alfa (i tillämpliga fall) 5.
Bulgarian: Дорназа алфа (ако е приложимо) 5.
Swedish: Det finns begränsade data för användning av mannitol hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на манитол при бременни жени.
Swedish: Förpackningen för 2 veckor är avsedd för behandling.
Bulgarian: Двуседмичната опаковка се използва за лечение.
Swedish: En liten andel av systemiskt absorberad mannitol genomgår levermetabolism till glykogen och koldioxid.
Bulgarian: Малък процент системно абсорбиран манитол е подложен на метаболизъм в черния дроб до гликоген и въглероден диоксид.
Swedish: - Ta ett lugnt, djupt andetag, fyll lungorna och håll sedan andan i 5 sekunder.
Bulgarian: - Поемете равномерно и дълбоко въздух, за да напълните дробовете си, след което задръжте въздуха за 5 секунди.
Swedish: Om du slutar använda Bronchitol kan dina symtom bli värre.
Bulgarian: Ако спрете употребата на Bronchitol, Вашите симптоми може да се влошат.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Изискванията за подаването на периодични актуализирани доклади за безопасността на медицинския продукт са изложени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (списъка EURD), предвиден в чл. 107в ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички след това публикувани актуализации на европейския уеб портал за лекарства.
Swedish: Det är endast avsett för inhalation och får inte administreras på något annat sätt.
Bulgarian: Той е предназначен само за инхалиране и не трябва да се прилага по друг начин.
Swedish: Säkerhet och effekt har ännu inte visats hos patienter med FEV1 under 30 % av det predicerade värdet (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността не са доказани при пациенти с ФЕО1 под 30% от предвидените стойности (вж. точка 5.1).
Swedish: Den bedömning av insättningsdosen som beskrivs i avsnitt 4.2 ska upprepas vid osäkerhet.
Bulgarian: Оценката на началната доза, описана в точка 4.2, трябва да се повтори, ако съществуват съмнения.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.*
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Swedish: Innan läkemedelsprodukten släpps ut på marknaden i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med nationell behörig myndighet om innehåll i och format för utbildningsmaterial.
Bulgarian: Преди пускането на медицинския продукт на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали с националният компетентен орган.
Swedish: Andra läkemedel och Bronchitol
Bulgarian: Други лекарства и Bronchitol
Swedish: Tala med din läkare om hostan inte går över eller gör dig orolig.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако кашлицата не спира или Ви притеснява.
Swedish: Tillgängliga data från studierna DPM-CF 301 och 302 tyder på att inga dosjusteringar behövs för dessa patientpopulationer.
Bulgarian: Наличните данни от проучвания DPM-CF-301 и 302 предполагат, че няма нужда от корекции на дозата за тези пациентски популации.
Swedish: Behandlingsdos (förpackning för 2 veckor)
Bulgarian: Лечебна доза (двуседмични опаковки)
Swedish: Lungdepositionsstudier har visat 24,7 % deposition av inhalerad mannitol, vilket bekräftar distributionen till målorganet.
Bulgarian: Проучванията за депониране в белите дробове показват 24,7% депониране на инхалационен манитол, което потвърждава разпределението му в прицелния орган.
Swedish: Endast för inhalation.
Bulgarian: Само за инхалация.
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (≥1/100 000 till < 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1,000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (≥1/100 000 до <1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Studier på råtta, mus och människa har visat att mannitol inte har några toxiska metaboliter.
Bulgarian: Проучванията при плъхове, мишки и хора показват, че манитол няма токсични метаболити.
Swedish: Försök inte lossa kapseln genom att trycka på håltagningsknapparna igen.
Bulgarian: Не се опитвайте да освободите капсулата, като натискате бутоните за пробиване отново.
Swedish: Inhalatorn ska bytas efter en veckas användning.
Bulgarian: Инхалаторът трябва да се подменя след едноседмична употреба.
Swedish: Upprepa inhalationen så att du får din dos.
Bulgarian: Повторете инхалацията, за да получите дозата си.
Swedish: Användning av Bronchitol rekommenderas inte för dessa patienter.
Bulgarian: Употребата на Bronchitol не се препоръчва при тези пациенти.
Swedish: Kapslarna får inte sväljas.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се гълтат.
Swedish: Begränsade data som finns tillgängliga för ungdomar i åldern 12-17 år tyder på att de farmakokinetiska parametrarna för inhalerad mannitol motsvarar dem för den vuxna populationen.
Bulgarian: Ограничената налична информация в юноши между 12 и 17 години показва, че фармакокинетичните параметри на инхалационния манитол са сходни с тези при възрастната популация.
Swedish: - Den vanliga dosen är 10 kapslar (400 mg) som inhaleras på morgonen och 10 kapslar som inhaleras på kvällen.
Bulgarian: - Обичайната доза е 10 капсули (400 mg), инхалирани сутринта, и 10 капсули, инхалирани вечерта.
Swedish: FEV1 (95 % CI)
Bulgarian: ФЕО1 (95%
Swedish: Bedömningen av insättningsdosen måste göras i följande steg:
Bulgarian: Оценката на началната доза трябва да се извърши в следните стъпки:
Swedish: Absolut % predicerat Relativt % predicerat
Bulgarian: Предвидена относителна %
Swedish: Bronchitol hjälper till att öka mängden vatten på ytan av andningsvägarna och i slemmet.
Bulgarian: Bronchitol спомага за увеличаването на количеството вода по повърхността на дихателните Ви пътища и в слузта.
Swedish: Om du är alltför känslig för mannitol blir dina luftvägar trängre och det kan bli svårare för dig att andas.
Bulgarian: Ако проявявате твърде голяма чувствителност към манитол, дихателните Ви пътища ще се стеснят, което ще затрудни дишането Ви.
Swedish: Inhalationsantibiotika (i tillämpliga fall)
Bulgarian: Инхалационни антибиотици (ако е приложимо)
Swedish: Klara, färglösa, hårda kapslar märkta med "PXS 40 mg" som innehåller ett vitt eller nästan vitt pulver.
Bulgarian: Прозрачни, безцветни, твърди капсули с маркировка „PXS 40 mg", съдържащи бял или почти бял прах.
Swedish: Det kan hända att du - känner att du inte kan andas, - får väsande andning, - hostar mycket.
Bulgarian: Вие може: - да почувствате, че не можете да дишате; - да получите хрипове; - да кашляте много.
Swedish: I en studie med 18 friska frivilliga män var den absoluta biotillgängligheten av mannitolpulver för inhalation jämfört med intravenöst administrerad mannitol 0,59 % ± 0,15.
Bulgarian: В проучване при 18 здрави мъже доброволци абсолютната бионаличност на манитол прах за инхалация в сравнение с манитол, прилаган интравенозно, е 0,59% ± 0,15.
Swedish: Sammantaget visade jämförelse av AUC mellan dag 1 och dag 7 en tidsoberoende farmakokinetik, vilket tyder på linearitet vid den dosnivån som administrerades i denna studie.
Bulgarian: Общо сравнението на AUC между ден 1 и ден 7 показва времева зависимост на фармакокинетиката, показваща линейност при дозовото ниво, прилагано в това проучване.
Swedish: - Vrid sedan munstycket till stängt läge - när det stängs hörs ett klickljud.
Bulgarian: - След това завъртете мундщука в затворено положение - когато се затвори, ще чуете щракване.
Swedish: Däremot visade studier som genomfördes med oralt administrerad mannitol inga teratogena effekter på möss eller råttor vid doser på upp till 1,6 g/kg, eller hos hamstrar vid 1,2 g/kg.
Bulgarian: Проведените проучвания с перорално приложен манитол обаче не показват тератогенни ефекти при мишки или плъхове с дози до 1,6 g/kg, или при хамстери с 1,2 g/kg.
Swedish: Hos hundar observerades ökad frekvens av hosta både under och omedelbart efter dosering vid administrering av låga och höga doser inhalerad mannitol.
Bulgarian: При кучета се наблюдава повишена честота на кашлица по време на и веднага след прилагане на дозата при ниска и висока доза инхалационен манитол.
Swedish: Ytterligare 2,84 % (n=34) av patienterna från de tre studierna hade ofullständiga MTT och randomiserades inte.
Bulgarian: Още 2,84% (n=34) от пациентите, включени в трите проучвания, не са преминали пълни тестове