FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Niðurstöður in vitro og in vivo rannsókna á milliverkunum getnaðarvarnarlyfja til inntöku, digoxíns og warfarins benda ekki til ensímörvunar sem máli skipti in vivo.
Norwegian Bokmål: In vitrodata og in vivo-data vedrørende interaksjoner med orale antikonseptiva, digoksin og warfarin tyder på at det ikke kan forventes noen signifikant enzyminduksjon in vivo.
Icelandic: Engin handhverfu innansameindarummyndun (enantiomeric interconversion) sást in vivo hvorki hjá levetiracetami né aðalumbrotsefni þess.
Norwegian Bokmål: In vivo ble det ikke påvist enantiomerisk omdannelse verken av levetiracetam eller den primære metabolitten.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu, sem stóð yfir í 24 vikur, hjá fullorðnum sjúklingum, unglingum og takmörkuðum fjölda barna sem voru með sjálfvakta flogaveiki með frumkomnum þankippaalflogum í mismunandi heilkennum (vöðvakippaflog sem komu fram á unglingsárum, brotsvif (absence seizures) sem koma fram í barnæsku, brotsvif sem koma fram á unglingsárum eða flogaveiki með flogakrömpum (grand mal) við vöknun).
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam ble vist i en dobbeltblind placebokontrollert studie over 24 uker hos en pasientgruppe bestående av voksne, ungdom og et begrenset antall barn med idiopatisk generalisert epilepsi med primære generaliserte tonisk-kloniske anfall i ulike syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absense-epilepsi, absense-epilepsi i barnealder, eller epilepsi med Grand Mal-anfall ved oppvåkning).
Icelandic: Hjá börnum (4 til 16 ára) var sýnt fram á verkun levetiracetams í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem 198 sjúklingar tóku þátt í og meðferðin stóð yfir í 14 vikur.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (4-16 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 198 pasienter, som hadde en behandlingsvarighet på 14 uker.
Icelandic: Húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og litið út eins og litlar skotskífur (dökkir blettir í miðjunni, umkringdir ljósara svæði og með dökkum hring í kringum jaðarinn) (erythema multiforme), útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef,
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að fá sérfræðiráðgjöf.
Norwegian Bokmål: Råd fra spesialist bør gis til fertile kvinner.
Icelandic: Notið aðeins 1 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Bruk bare 1 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Icelandic: Tilraunir til sjálfsvígs, sjálfsvígshugsanir, geðrof (psychotic disorder), afbrigðileg hegðun, ofskynjanir, reiði, ruglástand, kvíðakast, tilfinninga-sveiflur/ skapsveiflur, æsingur
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger, agitasjon
Icelandic: Ósjálfráðir vöðvakrampar á höfði, búk og útlimum, erfiðleikar með að stjórna hreyfingum, sjúkleg hreyfingarþörf (ofvirkni);
Norwegian Bokmål: • ukontrollerte muskelspasmer som påvirker hodet, kroppen, armer og bein, problemer med å kontrollere bevegelser, hyperkinesi (hyperaktivitet)
Icelandic: Keppra þykkni er valkostur fyrir sjúklinga þegar ekki hentar tímabundið að gefa lyfið með inntöku.
Norwegian Bokmål: Keppra konsentrat til infusjonsvæske er et alternativ for pasienter når det for en periode ikke er mulig å bruke tabletter eller mikstur.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 6 mánaða til allt að 4 ára.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 6 måneder opptil 4 år
Icelandic: Hins vegar, urðu sjúklingar sem notuðu levetiracetam til langs tíma, í opinni langtíma eftirfylgnirannsókn, ekki varir við versnun á atferli og tilfinningum, að meðaltali, einkum voru niðurstöður mælinga á árásargirni ekki síðri en niðurstöður mælinga í upphafi rannsóknar.
Norwegian Bokmål: Deltakere som fikk levetiracetam i den langvarige, åpne oppfølgingsstudien opplevde imidlertid i gjennomsnitt ingen forverring av atferd og emosjonell funksjon, nærmere bestemt var mål på aggressiv atferd ikke forverret fra baseline.
Icelandic: Hvernig nota á Keppra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Keppra
Icelandic: Tilraunir til sjálfsvígs og sjálfsvígshugsanir, geðsjúkdómar, óeðlileg hegðun, ofskynjanir, reiði,
Norwegian Bokmål: • selvmordsforsøk og selvmordstanker, mental ubalanse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne,
Icelandic: 300 ml flösku af Keppra (fyrir börn 4 ára og eldri, unglinga og fullorðna) er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 10 ml munnskammtasprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,25 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Norwegian Bokmål: Glassflasken med 300 ml Keppra (til barn fra og med 4 år, ungdom og voksne) er pakket i en eske som inneholder en 10 ml sprøyte til oral bruk (med en målestrek for hver 0,25 ml) og en adapter til sprøyten.
Icelandic: Hins vegar ef meðferð með levetiracetam er nauðsynleg meðan á brjóstagjöf stendur á að meta ávinning/áhættu af meðferðinni með mikilvægi brjóstagjafar í huga.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for levetiracetambehandling under amming, bør imidlertid nytte/risiko av behandlingen vurderes opp mot betydningen av amming.
Icelandic: Í þessari rannsókn var gefinn levetiracetam skammturinn 3.000 mg/sólarhring, sem skipt var í 2 skammta.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble levetiracetamdosen på 3000 mg/dag fordelt på 2 doser.
Icelandic: Auka má skammtinn enn frekar, um 250 mg tvisvar sinnum á sólarhring á tveggja vikna fresti, háð klínískri svörun.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes ytterligere med 250 mg to ganger daglig annenhver uke, avhengig av klinisk effekt.
Icelandic: Fækkun blóðflagna, fækkun hvítra blóðkorna;
Norwegian Bokmål: • nedsatt antall blodplater, nedsatt antall hvite blodceller
Icelandic: Keppra inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat, própýlparahýdroxýbenzóat og maltitól Keppra mixtúra, lausn, inniheldur meðal annars metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216), sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Norwegian Bokmål: Keppra inneholder metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat og maltitol Keppra mikstur inneholder metylparahydroksybenzoat (E 218) og propylparahydroksybenzoat (E 216), som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Icelandic: Þunglyndi, óvild/ árásargirni, kvíði, svefnleysi, taugaóstyrkur/skapstyggð
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet/irritabilitet
Icelandic: Því er mælt með að þessir einstaklingar gæti varúðar við verk sem krefjast sérstakrar hæfni, t.d. akstur ökutækja eða notkun véla.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor hos disse pasientene ved utføring av krevende oppgaver, f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner.
Icelandic: Blóðnatríumlækkun
Norwegian Bokmål: Blodcelletelling
Icelandic: Tvísýni, þokusýn
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, myalgi
Icelandic: Aðlögun skammta hjá ungabörnum, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg og eru með skerta nýrnastarfsemi:
Norwegian Bokmål: Dosejustering for spedbarn, barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon:
Icelandic: Greiningin á verkun var gerð hjá 109 sjúklingum sem að minnsta kosti 24 klst. myndbandsheilalínurit hafði verið tekið af, bæði í upphafi og þegar reglubundið mat fór fram.
Norwegian Bokmål: I effektanalysene inngikk 109 pasienter som hadde minst 24-timers video-EEG fra både baseline- og evalueringsperioden.
Icelandic: 450 mg (4,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: 450 mg (4,5 ml) to ganger daglig
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 500 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 500 mg/5 ml
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir fullorðna (≥ 18 ára) og unglinga (12 til 17 ára), sem vega 50 kg eða meira
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer
Icelandic: Þegar Keppra innrennslisþykkni, lausn reyndist það samrýmanlegt og efnafræðilega stöðugt í að minnsta kosti 24 klst ef það var blandað í eftirfarandi þynningarlausnir og geymt í PVC pokum við stofuhitann 15 -25°C og þess gætt að hitastigið færi ekki út fyrir þau mörk.
Norwegian Bokmål: Keppra-konsentrat er fysisk kompatibelt og kjemisk stabilt i minst 24 timer når det blandes med følgende fortynningsmidler og oppbevares i PVC-poser ved kontrollert romtemperatur på 15-25 °C.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku og aðrar lyfjahvarfamilliverkanir Levetiracetam 1.000 mg á sólarhring hafði ekki áhrif á lyfjahvörf getnaðarvarnarlyfja til inntöku (etinylestradiol og levonorgestrel); kennistærðir innkirtla (gulbúsörvandi hormón og progesteron) breyttust ekki.
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).
Icelandic: Í mati á lyfjahvörfum hjá hópi sjúklinga á aldrinum 1 mánaðar til 16 ára var marktæk fylgni milli líkamsþunga og úthreinsunar (úthreinsun jókst með aukinni líkamsþyngd) og dreifingarrúmmáls.
Norwegian Bokmål: I analyser av populasjonsfarmakokinetikk utført hos pasienter i alderen 1 måned til 16 år, var det en signifikant korrelasjon mellom kroppsvekt og tilsynelatende clearance (clearance økte med kroppsvekten) og tilsynelatende distribusjonsvolum.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,19 mg af sunset yellow FCF (E110).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,19 mg paraoransje (E 110).
Icelandic: Skammtur og skammtatíðni (1) Ungabörn frá 1 mánaðar aldri og allt að 6 mánaða aldri
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet (1) Spedbarn fra 1 opptil 6 måneder
Icelandic: Lagt var mat á gjöf allt að 4.000 mg skammta sem þynntir voru í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum og allt að 2.500 mg skammta sem þynntir voru í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 5 mínútum.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av doser på opptil 4000 mg fortynnet i 100 ml 9 mg/ml natriumklorid infundert over 15 minutter og doser på opptil 2500 mg fortynnet i 100 ml 9 mg/ml natriumklorid infundert over 5 minutter ble evaluert.
Icelandic: Fylgjast skal vel með þéttni methotrexats og levetiracetams í blóði hjá sjúklingnum sem fá samhliðameðferð með lyfjunum.
Norwegian Bokmål: Blodkonsentrasjonene av metotreksat og levetiracetam bør overvåkes nøye hos pasienter som får samtidig behandling med disse to legemidlene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Keppra innrennslisþykknis, lausnar hjá ungabörnum og börnum yngri en 4 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Keppra konsentrat til infusjonsvæske hos spedbarn og barn under 4 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu sem stóð í 16 vikur, hjá sjúklingum sem voru 12 ára eða eldri og voru með sjálfvakta flogaveiki með vöðvakippaflogum, í mismunandi heilkennum.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam ble vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie over 16 uker hos pasienter på 12 år eller eldre med idiopatisk generalisert epilepsi med myoklone anfall i ulike syndromer.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 mg levetiracetam.
Icelandic: Að auki eru þeir styrkleikar sem fáanlegir eru í töfluformi, ekki hentugir til upphafsmeðferðar fyrir börn sem vega minna en 25 kg, fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur eða fyrir skammta sem eru minni en 250 mg.
Norwegian Bokmål: Dessuten er de tilgjengelige tablettstyrkene ikke egnet til innledende behandling hos barn som veier mindre enn 25 kg, til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter eller til administrering av doser under 250 mg. I alle disse tilfellene bør Keppra mikstur brukes.
Icelandic: Hæð (cm) x ks CLcr (ml/mín./1,73 m2) = -----------------------------------Kreatínín í sermi (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Høyde (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------Serumkreatinin (mg/dl)
Icelandic: 500 mg 5 ml (eitt 5 ml hettuglas)
Norwegian Bokmål: 500 mg 5 ml (ett 5 ml hetteglass)
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Keppra 100 mg/ml eingöngu fyrir ytri öskju
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Keppra 100 mg per ml kun på ytterkartongen
Icelandic: Flestir sjúklinganna voru með vöðvakippaflog sem komu fram á unglingsárum.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene hadde juvenil myoklon epilepsi.
Icelandic: Indigotin (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlakk (E 132)
Icelandic: Notið aðeins 3 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Bruk bare 3 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun fer því eftir einkennum og getur falið í sér blóðskilun.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering er symptomatisk og kan omfatte hemodialyse.
Icelandic: Við áframhaldandi langtímameðferð voru 8,6% sjúklinganna lausir við flog í að minnsta kosti 6 mánuði og 7,8% voru lausir við flog í að minnsta kosti 1 ár.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 8,6 % av pasientene anfallsfrie i minst 6 måneder og 7,8 % var anfallsfrie i minst 1 år.
Icelandic: Keppra er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki.
Norwegian Bokmål: Keppra er indisert som monoterapi ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa ungabörnum frá 6 mánaða aldri, börnum og unglingum:
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for spedbarn fra og med 6 måneder, barn og ungdom: Vekt
Icelandic: Sjá töflu 1 varðandi ráðleggingar um blöndun og gjöf Keppra þykknis, þannig að gefinn sé heildarsólarhringsskamturinn 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eða 3.000 mg skipt í tvo skammta.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 1 for anbefalt tilberedning og administrering av Keppra-konsentrat for å oppnå en total daglig dose på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg fordelt på to doser.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá fækkun á fjölda blóðkorna (daufkyrningafæð, kyrningaþurrð, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð og blóðfrumnafæð) í tengslum við gjöf levetiracetams, yfirleitt við upphaf meðferðar.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nedsatt blodcelletall (nøytropeni, agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni og pancytopeni) er beskrevet i forbindelse med administrering av levetiracetam, vanligvis i begynnelsen av behandlingen.
Icelandic: Meðferðarlengd Engin reynsla er af notkun levetiracetam í bláæð í lengri tíma en 4 sólarhringa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk av levetiracetam intravenøst i perioder på mer enn 4 dager.
Icelandic: Í safngreiningu á slembiröðuðum rannsóknum sem gerðar voru á flogaveikilyfjum samanborið við lyfleysu kom fram dálítið aukin hætta á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av randomiserte, placebokontrollerte studier med antiepileptika er det vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir notkun lyfsins í bláæð hjá börnum hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos barn er ikke undersøkt etter intravenøs administrasjon.
Icelandic: EU/1/00/146/028 200 töflur (2 pakkningar með 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter
Icelandic: Svörun kom fram hjá 43,6% sjúklinganna sem fengu meðferð með levetiracetami og 19,6% sjúklinganna sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: 43,6 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 19,6 % av pasientene som fikk placebo ble vurdert som respondere.
Icelandic: (2) Mælt er með 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) hleðsluskammti á fyrsta degi meðferðar með levetiracetami.
Norwegian Bokmål: (2) En støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Icelandic: Notið aðeins 10 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Bruk bare 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Icelandic: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgía.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussel, Belgia.
Icelandic: Methotrexat
Norwegian Bokmål: Metotreksat
Icelandic: - 150 ml flaska með 3 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 300 mg af levetiracetami) með kvörðun fyrir hvern 0,1 ml (svarar til 10 mg).
Norwegian Bokmål: - En 150 ml flaske med en 3 ml sprøyte til oral bruk (som gir opptil 300 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,1 ml (tilsvarer 10 mg).
Icelandic: Sjúklingum var með slembivali skipt þannig að þeir fengu annaðhvort carbamazepin forðatöflur 400-1.200 mg/sólarhring eða levetiracetam 1.000-3.000 mg/sólarhring, meðferðarlengd var allt að 121 vika, háð svörun.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til karbamazepin CR 4001200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag, og varigheten av behandlingen var på opptil 121 uker avhengig av responsen.
Icelandic: Við áframhaldandi langtíma meðferð voru 47,4% sjúklinga án þankippafloga í að minnsta kosti 6 mánuði og 31,5% sjúklinganna voru án þankippafloga í að minnsta kosti 1 ár.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langvarig behandling var 47,4 % av pasientene uten tonisk-kloniske anfall i minst 6 måneder, og 31,5 % var uten tonisk-kloniske anfall i minst 1 år.
Icelandic: Minnisleysi, minnisskerðing, skortur á samhæfingu/ ósamhæfðar hreyfingar (ataxia), náladofi, truflanir á athygli
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, unormal koordinasjon/ataksi, parestesi, konsentrasjonssvikt
Icelandic: Oy Finland Puh/Tel: +358 9 2514 4221
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: +358 9 2514 4221
Icelandic: Magn þess sem frásogast er óháð skammti og breytist ekki með fæðu.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonens omfang er doseuavhengig og endres ikke ved matinntak.
Icelandic: Mælt er með 750 mg hleðsluskammti fyrsta dag meðferðar með levetiracetami.
Norwegian Bokmål: (1) En støtdose på 750 mg anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Icelandic: Upphaflegur meðferðarskammtur er 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske startdosen er 10 mg/kg to ganger daglig.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur sunset yellow (E 110).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder paraoransje (E 110).
Icelandic: Ein tafla af Keppra 250 mg inniheldur 250 mg af levetiracetami.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 250 mg inneholder 250 mg levetiracetam.
Icelandic: Áverkar
Norwegian Bokmål: Infeksjon
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja með 10 hettuglösum
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong med 10 hetteglass
Icelandic: Ef hætta á meðferð með Keppra á að draga smám saman úr skömmtum til að forðast aukna krampa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Keppra skal avsluttes ved at dosen trappes gradvis ned for å unngå en økning av anfall.
Icelandic: Upphafsskammtur: 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: Startdose: 7 mg/kg to ganger daglig
Icelandic: Heildarúthreinsun (apparent body clearance) úr líkamanum var 1,1 ml/mín./kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende totalclearance var 1,1 ml/min/kg.
Icelandic: EU/1/00/146/026 200 töflur (2 pakkningar með 100) EU/1/00/146/037 100 x
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/026 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletter
Icelandic: Keppra 750 mg töflur innihalda sunset yellow FCF (E110) Litarefnið sunset yellow FCF (E110) getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Keppra 750 mg tabletter inneholder paraoransje (E 110) Fargestoffet paraoransje (E 110) kan gi allergiske reaksjoner.
Icelandic: Hámarksskammtur er 1.500 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 1500 mg to ganger daglig.
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som står på en kontrollert natriumdiett.
Icelandic: 180 mg (1,8 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: 180 mg (1,8 ml) to ganger daglig
Icelandic: Því er ekki mælt með brjóstagjöf.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales derfor ikke.
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu á öryggi hjá börnum, sem hönnuð var til að sýna fram á jafngildi (non-inferiority), voru vitsmunaþroski og taugasálfræðileg áhrif levetiracetams metin hjá börnum á aldrinum 4 til 16 ára, með hlutaflog.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert sikkerhetsstudie med barn med et "non-inferiority"-design ble kognitive og nevropsykologiske effekter av levetiracetam undersøkt hos barn i alderen 4-16 år med partielle epileptiske anfall.
Icelandic: Minnkuð þéttni levetiracetam í plasma hefur verið merkjanleg á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er observert nedsatt plasmakonsentrasjon av levetiracetam under graviditet.
Icelandic: Upphaflegur meðferðarskammtur er 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske startdosen er 500 mg to ganger daglig.
Icelandic: Þyngdartap, þyngdaraukning
Norwegian Bokmål: Vekttap, vektøkning
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Icelandic: 1.800 mg/kg/sólarhring fyrir F0 móðurdýrið og fyrir lifun, vöxt og þroska F1 afkvæmanna þangað til þau hættu á spena (sexfaldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Icelandic: Hvít, 19 mm ílöng tafla með deiliskoru og kóðinn „ucb" og „1000" er greyptur í aðra hliðina.
Norwegian Bokmål: Hvit, 19 mm, avlang, med delestrek og preget med koden "ucb" og "1000" på den ene siden.
Icelandic: Ef þarf að hætta meðferð með levetiracetami er mælt með að minnka skammtinn smám saman (t.d. hjá fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg: minnka um 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring aðra til fjórðu hverja viku; hjá ungbörnum eldri en 6 mánaða, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg: ekki ætti að minnka skammt um meira en 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping (f.eks.: Hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Icelandic: Ein tafla af Keppra 750 mg inniheldur 750 mg af levetiracetami.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 750 mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Icelandic: Ákvarða verður sólarhringsskammt fyrir hvern einstakling með hliðsjón af nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Døgndosen tilpasses individuelt til nyrefunksjonen.
Icelandic: Beinmergsbæling var greind í sumum tilfellum blóðfrumufæðar.
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon ble funnet i noen av tilfellene av pancytopeni.
Icelandic: Sex mánaða tímabil án floga náðist hjá 73,0% sjúklinga sem fengu levetiracetam og hjá 72,8% sjúklinga sem fengu carbamazepin forðatöflur; aðlagaður óviðmiðaður munur milli meðferða var 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Icelandic: = ----------------------------------------- (x 0,85 fyrir konur) 72 x kreatínín í sermi (mg/dl)
Norwegian Bokmål: 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Icelandic: 150 ml flösku af Keppra (fyrir ungabörn og ung börn frá 6 mánaða til allt að 4 ára) er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 3 ml munnskammtasprautu (með mælikvarða fyrir hvern 0,1 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Norwegian Bokmål: Glassflasken med 150 ml Keppra (til spedbarn og små barn fra og med 6 måneder opptil 4 år) er pakket i eske som inneholder en 3 ml sprøyte til oral bruk (med en målestrek for hver 0,1 ml) og en adapter til sprøyten.