FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: stigs rannsókn sem hönnuð var til að bera saman bevacízúmab ásamt krabbameinslyfjameðferð (CT+BV) og krabbameinslyfjameðferð eina sér (CT).
Norwegian Bokmål: Denne studien var en åpen, randomisert, to-armet fase III-undersøkelse av bevacizumab pluss kjemoterapi (CT + BV) versus kjemoterapi alene (CT).
Icelandic: Bevacízúmab + C/G (n = 242)
Norwegian Bokmål: Bevacizumab + C/G (n = 242)
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar í töflu 15.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 15.
Icelandic: Heildarlifun6
Norwegian Bokmål: Total overlevelse6
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES) (sjá kafla 4.8)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom (PRES) (se pkt 4.8)
Icelandic: Þetta var II. stigs, slembiröðuð, tvíblind virk, klínísk samanburðarrannsókn til að meta verkun og öryggi bevacízúmabs ásamt 5-FU/FA sem fyrsta val við meðferð á krabbameini í ristli og endaþarmi með meinvörpum hjá sjúklingum þar sem meðferð með írinótekan var ekki ákjósanleg sem fyrsta val.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, aktivt kontrollert klinisk fase II-studie, der sikkerhet og effekt av bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft hos pasienter hvor førstelinjebehandling med irinotekan ikke var indisert.
Icelandic: Lyfleysa eða bevacízúmab
Norwegian Bokmål: Placebo eller bevacizumab
Icelandic: Ef sjúklingar sem fá bevacízúmab auk krabbameinslyfjameðferðar eru með fyrri sögu um segarek í slagæðum, sykursýki eða eru eldri en 65 ára, eru þeir í aukinni hættu á að fá segareksáföll í slagæðum meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får bevacizumab pluss kjemoterapi, og som har arteriell tromboemboli eller diabetes i anamnesen eller alder over 65 år, har økt risiko for utvikling av tromboemboliske reaksjoner under behandling.
Icelandic: MVASI er einnig notað til meðferðar við langt gengnu lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð hjá fullorðnum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: MVASI brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden ikke-småcellet lungekreft.
Icelandic: Sjúklingar með meinvörp í miðtaugakerfi, að meðtöldum þeim með heilaskemmd sem áður höfðu verið meðhöndlaðir eða gengist undir skurðaðgerð, voru útilokaðir frá þátttöku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med metastaser i sentralnervesystemet, inkludert tidligere behandlede eller med resekterte hjernelesjoner, ble ekskludert.
Icelandic: á viðbótarmeðferð hjá sjúklingum með krabbamein í ristli sýndi undirrannsókn á konum á barneignaraldri hærri tíðni nýrra tilfella af skertri starfsemi eggjastokka hjá hópnum sem fékk bevacízúmab en hjá samanburðarhópnum.
Norwegian Bokmål: I en fase III-studie med adjuvant behandling av pasienter med kreft i kolon registrerte man nye tilfeller av ovarialsvikt i en undergruppe som bestod av premenopausale kvinner, og insidensen av ovarialsvikt var høyere hos de som fikk bevacizumab enn i kontrollgruppen.
Icelandic: Lifun án framvindu sjúkdóms1
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse1
Icelandic: Sjúklingar með mælanlegan sjúkdóm við upphaf rannsóknar.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en målbar sykdom i utgangspunktet.
Icelandic: Ásamt einni hraðri inndælingu af 5-flúoróúracíl/fólínínsýru (5-FU/FA) í samtals 6 vikur af hverri 8 vikna meðferðarlotu (Roswell Park áætlun).
Norwegian Bokmål: • AVF0780g: I kombinasjon med bolus 5-fluorouracil/folinsyre (5-FU/FA) i totalt 6 uker i hver 8-ukers syklus (Roswell Park-regimet).
Icelandic: Í hlutfalli við samanburðarhóp.
Norwegian Bokmål: Relativt i forhold til kontrollarmen.
Icelandic: Viðbrögð (tíðni*)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens*)
Icelandic: FA + bevacízúmabb
Norwegian Bokmål: 5-FU/FA + bevacizumabb
Icelandic: Tafla 15. Niðurstöður varðandi verkun úr GOG-0218 rannsókninni
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie GOG-0218
Icelandic: Ef um er að ræða innvortis fistla utan meltingarvegar, á að íhuga að hætta meðferð með MVASI.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av indre fistler som ikke stammer fra gastrointestinaltraktus, bør seponering av MVASI vurderes.
Icelandic: Tafla 19 Niðurstöður varðandi verkun úr AVF4095 rannsókninni
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie AVF4095g
Icelandic: Á þeim tíma var enn ekki hægt að meta aukaendapunktinn heildarlifun.
Norwegian Bokmål: Det sekundære endepunktet total overlevelse var ikke ferdig.
Icelandic: Mælt er með að mæla prótein í þvagi áður en meðferð með MVASI hefst.
Norwegian Bokmål: Testing for proteinuri anbefales før oppstart av behandling med MVASI.
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð sem byggist á flúorópýrimidíni/írínótekani eða flúorópýrimidíni/oxaliplatíni
Norwegian Bokmål: ML18147 Fluoropyrimidin/irinotekan eller fluoropyrimidin/oksaliplatinbasert kjemoterapi
Icelandic: Áhættuhlutfall p-gildi
Norwegian Bokmål: Hasardratioc p-verdi
Icelandic: Æxlishemjandi lyf og lyf til ónæmistemprunar, önnur æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske og immunmodulerende midler, antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C07
Icelandic: Paklítaxel/bevacízúmab (n = 229)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/bevacizu mab (n = 229)
Icelandic: Paklítaxel/bevacízúmab (n = 252)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/bevacizu mab (n = 252)
Icelandic: Carboplatín (AUC4, dagur 1) og gemcitabín (1.000 mg/m2 á dögum 1 og 8) ásamt lyfleysu á 3 vikna fresti í 6 og allt að 10 meðferðarlotur, sem síðan var fylgt eftir með lyfleysu (á þriggja vikna fresti) eingöngu þar til vart varð við framvindu sjúkdómsins eða óásættanleg eituráhrif komu fram.
Norwegian Bokmål: • Karboplatin (AUC 4, dag 1) og gemcitabin (1000 mg/m2 ved dag 1 og dag 8) og samtidig placebo hver 3. uke fra 6 og opptil 10 behandlingssykluser etterfulgt av placebo (hver 3. uke) alene inntil sykdomsprogresjon eller inntil uakseptabel toksisitet.
Icelandic: Konur á barneignaraldri (konur sem hafa blæðingar) geta orðið varar við óreglulegar blæðingar eða að blæðingar falli úr og upplifað ófrjósemi.
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner (kvinner som fortsatt har menstruasjon) kan oppleve at menstruasjonen blir uregelmessig eller opphører og at fertiliteten blir nedsatt.
Icelandic: Þú þarft einnig 2 sprautur:
Norwegian Bokmål: Du trenger også 2 sprøyter:
Icelandic: Hafðu samband við þau ef þú ert ekki viss um eitthvað eða ef þú þarft frekari upplýsingar eða aðstoð.
Norwegian Bokmål: Kontakt dem dersom du er usikker på noe, eller dersom du trenger mer informasjon eller hjelp.
Icelandic: Ekki á að auka skammta oftar en á 4 vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal ikke skje oftere enn hver 4. uke.
Icelandic: Staðbundnar reglur geta átt við um þetta.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale regler for dette.
Icelandic: o Sjá „Notkunarleiðbeiningar" til að finna út hvaða sprautu þú átt að nota.
Norwegian Bokmål: o Se "Bruksanvisning" for å finne ut hvilken sprøyte du skal bruke.
Icelandic: Flest tilvikin áttu sér stað á fyrstu 1-2 mánuðunum eftir að meðferð hófst.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner forekom i løpet av de første 1-2 måneder etter behandlingsstart.
Icelandic: 1) Taktu saman allt sem þú þarft til inndælingarinnar.
Norwegian Bokmål: 1) Finn frem alt du trenger til injeksjonen.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må endre på behandlingen din.
Icelandic: • magasvæði (kviður), nema á 5 cm svæði í kringum naflann
Norwegian Bokmål: • mageområdet (buken), bortsett fra i et 5 cm område rundt navlen
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland infogroup@aegerion.com
Icelandic: Ef það kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Þýskaland
Norwegian Bokmål: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Tyskland
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ert ekki viss.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du er usikker.
Icelandic: Fargaðu henni og byrjaðu aftur frá skrefi 1.
Norwegian Bokmål: I så fall må den kastes, og du må begynne fra trinn 1 igjen.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í (mánuður ÁÁÁÁ).
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert (måned ÅÅÅÅ)
Icelandic: • mjög hraður hjartsláttur
Norwegian Bokmål: • svært raske hjerteslag
Icelandic: 28) Fjarlægðu sprautuna úr húðinni.
Norwegian Bokmål: 28) Trekk sprøyten ut av huden.
Icelandic: 3) Þvoðu hendurnar áður en þú blandar lyfið.
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene før du tilbereder legemidlet.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Icelandic: Inndælinguna skal gefa á sama tíma á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal settes på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: • aukning á „HbA1c" í blóðinu sem kemur fram í prófunum
Norwegian Bokmål: • økt nivå av HbA1c i blodet, påvist i tester
Icelandic: Notaðu nýjar sprautur í hvert skipti.
Norwegian Bokmål: Bruk nye sprøyter hver gang.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hyppighet*
Icelandic: 2 „Hvernig hætta á að nota Myalepta" til að fá frekari upplýsingar.
Norwegian Bokmål: 2 "Hvordan du slutter å bruke Myalepta" for mer informasjon.
Icelandic: Auka verkunarendapunktarnir í rannsókninni voru skilgreindir sem:
Norwegian Bokmål: De ko-primære effektendepunkter i denne studien ble definert som:
Icelandic: hjartsláttur sem er hraðari en venjulega
Norwegian Bokmål: • raskere hjerterytme enn normalt
Icelandic: Notaðu síðan venjulega skammtinn þinn næsta dag.
Norwegian Bokmål: • Deretter tar du en vanlig dose neste dag.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar í þínu landi.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført i ditt land.
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir að blóðsykurinn verði of lágur („blóðsykursfall").
Norwegian Bokmål: Det er for å hindre at blodsukkeret ditt blir for lavt (hypoglykemi).
Icelandic: Hversu miklu á að sprauta
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal injiseres
Icelandic: - Heilbrigðisstarfsmenn skulu þjálfa sjúklinga í réttri tækni.
Norwegian Bokmål: - Helsepersonell må instruere pasientene i riktig teknikk.
Icelandic: >5,65 mmól/l
Norwegian Bokmål: > 5,65 mmol/l
Icelandic: Þú verður að nota hreina sprautu og nál fyrir báðar inndælingarnar.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en ren sprøyte og kanyle for begge injeksjoner.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama svæði líkamans fyrir hverja inndælingu, skaltu ekki nota sama staðinn og þú notaðir til síðustu inndælingar.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bruke samme område på kroppen for hver injeksjon, må du ikke bruke nøyaktig samme sted som du brukte for forrige injeksjon.
Icelandic: Meðal þátttakenda í klínískum rannsóknum á metreleptín voru ekki nægilega margir sjúklingar 65 ára og eldri til að hægt væri að ákvarða hvort þeir bregðist öðruvísi við en yngri sjúklingar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av metreleptin deltok det ikke tilstrekkelig mange pasienter fra 65 år og eldre, til at man kunne bestemme hvorvidt de responderte annerledes enn yngre pasienter.
Icelandic: Ef þú vegur 40 kg eða minna:
Norwegian Bokmål: • Dersom du veier 40 kg eller mindre:
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingunum 5 sem voru <6 ára var 0,2 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring blant de 5 pasientene < 6 år var 0,2 %.
Icelandic: Það bætir getu líkamans til að stjórna orkustiginu.
Norwegian Bokmål: Dette forbedrer kroppens evne til å kontrollere energinivået.
Icelandic: Í einu tilviki eftir markaðssetningu var ungbarn útsett fyrir 10-faldri ofskömmtun metreleptín í 8 mánuði.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle etter markedsføring fikk et spedbarn 10 ganger for høy dose metreleptin i 8 måneder.
Icelandic: *Reynsla eftir markaðssetningu á heimsvísu
Norwegian Bokmål: *Global erfaring etter markedsføring
Icelandic: Læknirinn mun einnig biðja þig um að fylgja fitusnauðu mataræði.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også be deg følge en fettfattig diett.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að gera inndælingarnar þægilegri.
Norwegian Bokmål: Det kan gjøre injeksjonene mindre ubehagelige.
Icelandic: Ef þú nærð ekki í lækninn, skaltu leita neyðaraðstoðar:
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan kontakte legen din, må du oppsøke medisinsk akutthjelp:
Icelandic: Lágmarks klínísk svörun er skilgreind sem að minnsta kosti:
Norwegian Bokmål: Minimal klinisk respons er definert som minst:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Sandoz GmbH - BP Kundl
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er) Sandoz GmbH - BP Kundl
Icelandic: Myalepta er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 eða 30 hettuglös.
Norwegian Bokmål: Myalepta er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 eller 30 hetteglass.
Icelandic: • teófyllín sem notað er við lungnavandamálum eins og astma
Norwegian Bokmål: • teofyllin som brukes mot lungeproblemer, som astma
Icelandic: Leptín er frumuboðefni (cytokine) og hefur getu til að breyta myndun sýtókróm P450 (CYP450) ensíma.
Norwegian Bokmål: Leptin er et cytokin og kan endre dannelsen av cytokrom P450-enzymer (CYP450).
Icelandic: Hverjar 5 ein.
Norwegian Bokmål: • Hver 5.
Icelandic: Á heildina litið er öryggi og þolanleiki metreleptín svipaður hjá börnum og fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Totalt sett er sikkerhet og tolerabilitet for metreleptin omtrent den samme hos barn og voksne.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir nota Myalepta og fylgist með þér meðan á meðferðinni stendur.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil avgjøre om du skal bruke Myalepta og vil følge deg nøye under behandlingen.
Icelandic: 7) Fjarlægðu alla loftvasa eða loftbólur.
Norwegian Bokmål: 7) Fjern eventuelle luftlommer eller luftbobler.
Icelandic: • mikill þorsti eða hungur
Norwegian Bokmål: • kraftig tørste eller sult
Icelandic: Dæmi er gefið hér að neðan fyrir mismunandi sprautustærðir.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er det gitt et eksempel for forskjellige sprøytestørrelser.
Icelandic: Náttúrulegt leptín er framleitt af fituvef og gegnir mörgum hlutverkum í líkamanum, þ.m.t.:
Norwegian Bokmål: Naturlig leptin produseres av fettvev og har mange funksjoner i kroppen, inkludert å:
Icelandic: Það er notað, þegar aðrar meðferðir hafa ekki borið árangur, hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri:
Norwegian Bokmål: Det brukes, når andre behandlinger ikke har hatt effekt, hos voksne og ungdommer fra 12 år og eldre:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir af lyfinu:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av dette legemidlet:
Icelandic: Fólk með fitukyrking getur fengið ákveðna tegund blóðkrabbameins sem kallast eitilæxli, hvort sem þeir nota Myalepta eða ekki.
Norwegian Bokmål: Personer med lipodystrofi kan få en type blodkreft som kalles lymfom, uansett om de bruker Myalepta eller ikke.
Icelandic: 22) Veldu vandlega hvar þú vilt sprauta Myalepta.
Norwegian Bokmål: 22) Vær nøye når du velger hvor du vil injisere Myalepta.
Icelandic: Það er einnig ætlað til að leiðbeina ávísendum um viðeigandi stjórnun þessarar áhættu.
Norwegian Bokmål: Den er også et hjelpemiddel til å veilede forskrivere om egnet håndtering av disse risikoene.
Icelandic: Mikilvægt er að minnka skammtinn smám saman í tvær vikur, því að það getur hjálpað til við að koma í veg fyrir skyndilega aukningu á magni fitu (sem kallast „þríglýseríð") í blóðinu.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at dosen reduseres gradvis over to uker, siden det kan bidra til å hindre en plutselig økning av fettnivået i blodet (kalles "triglyserider").
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar noti mismunandi stungustað á hverjum degi þegar þeir dæla lyfinu á sama svæði.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene finner et nytt injeksjonssted hver dag, når de injiserer i samme område.
Icelandic: lyf við svefnleysi eða kvíða sem kallast „bensódíazepín"
Norwegian Bokmål: • legemidler for søvn eller mot angst, som kalles benzodiazepiner.
Icelandic: 23) Hreinsaðu svæðið sem þú ætlar að sprauta þig með hreinni sprittþurrku og láttu húðina þorna.
Norwegian Bokmål: 23) Rengjør området der du vil sette injeksjonen, med en ren spritserviett, og la huden tørke.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir svima eða þreytu þegar þú notar þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du føler deg svimmel eller trett når du bruker dette legemidlet.
Icelandic: Fræðsluefnið miðar að því að auka vitneskju heilbrigðisstarfsmanna og sjúklinga/umönnunaraðila um þá mikilvægu áhættu sem fram kemur í áætluninni um áhættustjórnun.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet har som formål å øke bevisstheten blant helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner om de viktige risikoene i risikohåndteringsplanen.
Icelandic: Þú gætir líka séð smærri loftbólur í sprautunni.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du også ser luftbobler i sprøyten.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): • þyngdartap
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): • vekttap
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að nota Myalepta nema læknirinn þinn hafi sagt þér að gera það.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å bruke Myalepta, såfremt ikke legen din ber deg om det.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hversu miklu af lausninni á að sprauta, skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú sprautar.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvor mye oppløsning du skal injisere, må du snakke med lege eller apotek før du injiserer.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknisaðstoð að halda.
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan ha behov for øyeblikkelig medisinsk behandling.
Icelandic: Notkun á glerhettuglasinu eða plastlykjunni
Norwegian Bokmål: Bruk av hetteglasset eller plastampullen
Icelandic: • sprittþurrkur (til að hreinsa húðina þar sem þú sprautar þig og til að hreinsa lokin á hettuglösunum)
Norwegian Bokmål: • spritservietter (for å rengjøre huden der du vil injisere, og for å rengjøre toppen av hetteglassene)
Icelandic: 0,5% HbA1c lækkun og/eða 25% lækkun á insúlínþörf og/eða
Norwegian Bokmål: • 0,5 % HbA1c-reduksjon og/eller 25 % reduksjon av insulinbehov og/eller
Icelandic: - Fylgjast skal með sjúklingum meðan á skammtaminnkun stendur.
Norwegian Bokmål: - Pasientene må følges nøye under nedtrappingen.
Icelandic: ● Fastandi insúlínþéttni >30 μein./ml, eða
Norwegian Bokmål: ● Fastende insulinkonsentrasjon > 30 μU/ml eller
Icelandic: Skammtaaðlögun hjá börnum án efnaskiptafrávika skal fyrst og fremst framkvæma í samræmi við þyngdarbreytingu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos barn uten metabolske avvik skal primært gjøres på bakgrunn av vektendring.
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára eða eldri:
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne, ungdom og barn fra 2 år og eldre:
Icelandic: þú hefur átt í vandamálum með blóðið (eins og lítið blóðmagn)
Norwegian Bokmål: • du har hatt problemer med blodet (for eksempel lave verdier ved blodtelling)
Icelandic: Ekki má nota sprauturnar oftar en einu sinni.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøytene mer enn én gang.
Icelandic: Gefa má lyfið á hvaða tíma dags sem er án tillits til tímasetningar máltíða.
Norwegian Bokmål: Den kan gis når som helst på døgnet, uten hensyn til tidspunkt for måltider.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja sprautu.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny sprøyte.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu mótefni gegn lyfjum (antidrug antibodies, ADA) gegn metreleptíni mjög oft fram (88%) hjá sjúklingum.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom anti-legemiddel-antistoffer (ADA) svært ofte (88 %) hos pasienter.
Icelandic: Lyfið var gefið undir húð einu sinni eða tvisvar á dag (í tveimur jöfnum skömmtum).
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble administrert subkutant enten én gang daglig eller to ganger daglig (i to like doser).
Icelandic: ● Raunveruleg breyting frá upphafsgildi HbA1c í mánuði 12, og
Norwegian Bokmål: ● Faktisk endring i HbA1c fra baseline til måned 12 og
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með skammti, skaltu sprauta honum um leið og þú manst eftir því.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å injisere en dose, skal du injisere den så snart du kommer på det.
Icelandic: Tveir af þessum sjúklingum greindust með útlægt T-frumu eitilæxli á meðan þeir fengu lyfið.
Norwegian Bokmål: To av disse pasientene fikk diagnostisert perifert T-cellelymfom mens de fikk legemidlet.
Icelandic: Sjá kafla 3 „Hversu miklu á að sprauta" til að fá frekari upplýsingar.
Norwegian Bokmål: 3 "Hvor mye som skal injiseres" for mer informasjon.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar úr klínísku rannsóknunum voru blóðsykursfall (14%) og þyngdartap (17%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene fra kliniske studier var hypoglykemi (14 %) og vekttap (17 %).
Icelandic: Ef klínísk svörun hefur ekki náðst eftir 6 mánaða meðferð skal læknirinn tryggja að sjúklingurinn noti rétta tækni við lyfjagjöfina, hann fái réttan skammt og fylgi mataræðinu.
Norwegian Bokmål: Dersom det etter 6 måneders behandling ikke er observert klinisk respons, skal legen forsikre seg om at pasienten har riktig administrasjonsteknikk, tar korrekt dose og følger dietten.
Icelandic: Hvít frostþurrkuð kaka eða duft.
Norwegian Bokmål: Hvit lyofilisert kake eller pulver.
Icelandic: Ef þú notar lyf eins og insúlín eða önnur lyf til að meðhöndla sykursýki, mun læknirinn fylgjast náið með blóðsykrinum.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker et legemiddel som insulin, eller andre legemidler for behandling av diabetes, vil legen din følge nøye med på blodsukkeret ditt.
Icelandic: • „Ein." þýðir "einingar".
Norwegian Bokmål: • "U" står for "Units"/enheter.
Icelandic: • blóðþynningarlyf (eins og warfarín eða fenóprókúmon)
Norwegian Bokmål: • blodfortynnende legemidler (som warfarin eller fenprokumon)
Icelandic: • statín til að lækka kólesteról (eins og atorvastatín)
Norwegian Bokmål: • statiner for å senke kolesterolet (som atorvastatin)
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig (eða þú ert ekki viss), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en Myalepta er notað.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller du ikke er sikker), bør du snakke med lege før du bruker Myalepta.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú eigir að hætta að nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal slutte å bruke dette legemidlet.
Icelandic: 13) Haltu hettuglasinu í 45 gráðu horni við borðið og ýttu stimplinum hægt alla leið niður með þumalfingrinum.
Norwegian Bokmål: 13) Hold hetteglasset i 45 graders vinkel mot bordet, og skyv stempelet helt ned med tommelen.
Icelandic: Skref G: Notuðum búnaði fargað
Norwegian Bokmål: Trinn G: Kaste brukt utstyr
Icelandic: Þessi tilvik fólu í sér 1 tilvik hjá 1 sjúklingi með alvarlega og verulega botnlangabólgu, 2 tilvik hjá sjúklingum með alvarlega og verulega lungnabólgu, eitt tilvik alvarlegrar og verulegrar sýklasóttar og verulegrar tannholdsbólgu sem ekki var alvarleg hjá 1 sjúklingi og 6 tilvik alvarlegrar og verulegrar sýklasóttar eða blóðsýkingar og 1 tilvik verulegrar eyrnasýkingar sem ekki var alvarleg hjá 1 sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter 1 episode hos 1 pasient med alvorlig og kraftig appendisitt, 2 episoder hos pasienter med alvorlig og kraftig lungebetennelse, en enkeltepisode med alvorlig og kraftig sepsis og ikke-alvorlig, kraftig gingivitt hos 1 pasient, og 6 episoder med alvorlig og kraftig sepsis eller bakteriemi og 1 episode med ikke-alvorlig, kraftig ørebetennelse hos 1 pasient.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 30 hettuglösum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 30 hetteglass.
Icelandic: Sjúklingar voru hæfir til þátttöku ef þeir voru > 6 mánaða, með leptíngildi <12 ng/ml, og höfðu að minnsta kosti 1 af eftirfarandi 3 efnaskiptafrávikum:
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne inkluderes i studien dersom de var > 6 måneder gamle, med leptinnivå på < 12 ng/ml, og hadde minst 1 av de følgende 3 metabolske avvik: