FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Profilassi prolungata del TEV dopo chirurgia ortopedica In uno studio in doppio cieco sulla profilassi prolungata per pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione dell'anca, 179 pazienti senza malattia tromboembolica venosa trattati inizialmente durante il ricovero con enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg) per iniezione SC, sono stati randomizzati a un regime post dimissione di 4.000 UI (40 mg) (n = 90) una volta al giorno per iniezione SC o placebo (n = 89) per 3 settimane.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju produljene profilakse u bolesnika podvrgnutih kirurškom zahvatu zamjene kuka, 179 bolesnika bez venske tromboembolijske bolesti, koji su prvotno (tijekom hospitalizacije) bili liječeni enoksaparinnatrijem u supkutanoj dozi od 4000 IU (40 mg), randomizirano je da nakon otpusta iz bolnice prima enoksaparinnatrij u dozi od 4000 IU (40 mg) (n=90) s.c. jedanput na dan ili placebo (n=89) tijekom 3 tjedna.
Italian: L'uso di enoxaparina sodica in pazienti con anamnesi positiva per trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparina negli ultimi 100 giorni o in presenza di anticorpi circolanti è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Primjena enoksaparinnatrija kontraindicirana je u bolesnika koji u anamnezi imaju imunološki posredovan HIT unutar prethodnih 100 dana ili prisutnost cirkulirajućih protutijela (vidjeti dio 4.3).
Italian: Thoranine 4.000 UI (40 mg)/0,4 mL
Croatian: Thorinane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml
Italian: Un intervallo di almeno 12 ore deve essere mantenuto tra l'ultima iniezione di enoxaparina sodica a dosi profilattiche e il posizionamento dell'ago o del catetere.
Croatian: - Pri dozama koje se koriste za profilaksu Između posljednje injekcije enoksaparinnatrija u profilaktičkim dozama i uvođenja igle ili katetera mora proći razdoblje od najmanje 12 sati bez ikakvih uboda.
Italian: Tutti i pazienti trattati per TVP con o senza EP
Croatian: Liječenje u bolesnika s DVT-om praćenim PE-om ili bez njega
Italian: 150 UI (1,5 mg/kg) per iniezione SC una volta al giorno n (%)
Croatian: Enoksaparinnatrij 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan supkutano n (%)
Italian: Thoranine 6.000 UI (60 mg)/0,6 mL
Croatian: Thorinane 6000 IU (60 mg)/0,6 ml
Italian: Thoranine 8.000 UI (80 mg)/0,8 mL
Croatian: Thorinane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Italian: Tuttavia, qualora dovessero comparire filamenti di fibrina entro il circuito (ad esempio nel corso di una seduta più lunga rispetto al normale) si potrà ricorrere alla somministrazione di una ulteriore dose di 50-100 UI/kg (0,5-1 mg/kg).
Croatian: Učinak te doze obično je dovoljan za 4-satnu dijalizu; međutim, ako se utvrde fibrinski prstenovi, npr. nakon dijalize koja traje dulje nego što je uobičajeno, može se primijeniti dodatna doza od 50 do 100 IU/kg (0,5 do 1 mg/kg).
Italian: Enoxaparina sodica 100 UI (1 mg/kg) per iniezione SC due volte al giorno n%
Croatian: Enoksaparinnatrij 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan supkutano n (%)
Italian: Thoranine 2.000 UI (20 mg)/0,2 mL
Croatian: Thorinane 2000 IU (20 mg)/0,2 ml
Italian: Ogni siringa preriempita da 1,0 mL contiene 10.000 UI (100 mg) di enoxaparina sodica.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka od 1,0 ml sadrži 10 000 IU (100 mg) enoksaparinnatrija.
Italian: • Thoranine può essere somministrato mediante iniezione in una vena (endovenosa) dopo alcuni tipi di infarto o interventi chirurgici.
Croatian: • Nakon određenih vrsta srčanog udara ili operacija, Thorinane se može primijeniti injekcijom u venu (intravenski).
Italian: • Passaggio da enoxaparina ad anticoagulanti orali diretti (DOAC) Per i pazienti in corso di trattamento con enoxaparina, interrompere la somministrazione di enoxaparina sodica e iniziare il trattamento con un DOAC da 0 a 2 ore prima dell'ora in cui era stata programmata la successiva somministrazione di enoxaparina secondo quanto autorizzato per il DOAC.
Croatian: U bolesnika koji trenutno primaju enoksaparinnatrij, njegovu primjenu treba prekinuti, a primjenu DOAK-a započeti 0 do 2 sata prije nego što je trebala biti primijenjena sljedeća doza enoksaparinnatrija, u skladu s informacijama iz sažetka opisa svojstava lijeka za DOAK.
Italian: Iniezione sottocutanea
Croatian: Voda za injekciju
Italian: Sindrome coronarica acuta: trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio NSTEMI e dell'infarto miocardico acuto STEMI
Croatian: Akutni koronarni sindrom: liječenje nestabilne angine i NSTEMI-ja te liječenje akutnog STEMI-ja
Italian: Casi isolati di trombosi della valvola cardiaca protesica sono stati riportati in pazienti con protesi valvolari cardiache meccaniche a cui è stata somministrata enoxaparina sodica per la tromboprofilassi.
Croatian: U bolesnika s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima koji su primali enoksaparinnatrij za tromboprofilaksu prijavljeni su izolirani slučajevi tromboze umjetnog srčanog zaliska.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: Voda za injekciju.
Italian: Cambiamento del trattamento anticoagulante - Passaggio da Thoranine ad anticoagulanti chiamati antagonisti della vitamina K (es. warfarin) Il medico le chiederà di fare un esame del sangue chiamato INR e le dirà quando interrompere la terapia con Thoranine in base ai risultati.
Croatian: Promjena antikoagulansa - Prelazak s lijeka Thorinane na lijekove za razrjeđivanje krvi koji se zovu antagonisti vitamina K (npr. varfarin)
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Thorinane, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Thorinane nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Thorinane?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Thorinane?
Italian: Ciò significa che è molto simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Croatian: Drugim riječima, Thorinane je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Thorinane.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Thorinane u promet.
Italian: Pertanto, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha ritenuto che non vi siano differenze clinicamente significative tra Thorinane e Clexane in termini di efficacia e sicurezza e che, come per Clexane, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je zaključio da ne postoje klinički značajne razlike između lijekova Thorinane i Clexane u pogledu djelotvornosti i sigurnosti te smatra da, kao i za lijek Clexane, koristi nadmašuju identificirani rizik.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Thorinane (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'emorragia (sanguinamento): un sanguinamento grave si è verificato in circa 4 persone su 100 a cui era stato somministrato Thorinane per prevenire la formazione di coaguli di sangue durante la chirurgia.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Thorinane (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je krvarenje; do ozbiljnog krvarenja došlo je u oko 4 na 100 osoba koje su primile lijek Thorinane radi sprječavanja krvnih ugrušaka tijekom kirurškog zahvata.
Italian: Thorinane enoxaparina sodica
Croatian: Thorinane enoksaparin natrij
Italian: Perché Thorinane è approvato?
Croatian: Zašto je lijek Thorinane odobren?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Thorinane.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Thorinane.
Italian: Thorinane è un "medicinale biosimilare".
Croatian: Thorinane je „biosličan lijek".
Italian: Altre informazioni su Thorinane
Croatian: Ostale informacije lijeku Thorinane
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Thorinane sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Thorinane nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Il medicinale di riferimento di Thorinane è Clexane.
Croatian: Referentni lijek za Thorinane je Clexane.
Italian: Come agisce Thorinane?
Croatian: Kako djeluje Thorinane?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Thorinane.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Thorinane.
Italian: Quali sono i rischi associati a Thorinane?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Thorinane?
Italian: Il principio attivo di Thorinane, enoxaparina, appartiene a un gruppo di medicinali anticoagulanti denominati "eparine a basso peso molecolare".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Thorinane, enoksaparin, pripada skupini antikoagulansa naziva „heparini niske molekularne težine".
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Thorinane?
Croatian: Što je Thorinane i za što se koristi?
Italian: Nel trattamento dell'angina instabile e degli attacchi cardiaci Thorinane è somministrato in associazione ad aspirina (acido acetilsalicilico).
Croatian: Lijek Thorinane se pri liječenju nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda primjenjuje u kombinaciji s aspirinom (acetilsalicilnom kiselinom).
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Thorinane possiede una struttura e un'attività biologica molto simili a Clexane e ha lo stesso effetto sui fattori di coagulazione del sangue.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Thorinane ima veoma sličnu strukturu i biološku aktivnost u usporedbi s lijekom Clexane te da ima jednak učinak na faktore zgrušavanja krvi.
Italian: Studi di laboratorio su vasta scala che hanno messo a confronto Thorinane e Clexane hanno evidenziato che Thorinane è molto simile a Clexane in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Thorinane uspoređen s lijekom Clexane pokazala su da postoji velika sličnost između njih u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Italian: Thorinane non deve essere usato in pazienti con importanti emorragie pregresse, gravi problemi di coagulazione o con affezioni che aumentano il rischio di o conseguenti a sanguinamento, quali ulcere gastriche o ictus.
Croatian: Lijek Thorinane ne smije se primjenjivati u bolesnika s postojećim većim krvarenjem, ozbiljnim poremećajima zgrušavanja krvi ili bolestima koje povećavaju rizik od krvarenja, kao što su čir na želucu ili moždani udar.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Thorinane, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Thorinane pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Thorinane è un anticoagulante (un medicinale per prevenire la formazione di coaguli di sangue).
Croatian: Thorinane je antikoagulans (lijek za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Thorinane i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Thorinane bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Thorinane è disponibile come soluzione iniettabile in siringhe preriempite.
Croatian: Lijek Thorinane dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama.
Italian: Come si usa Thorinane?
Croatian: Kako se Thorinane koristi?
Italian: Quali benefici di Thorinane sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Thorinane utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Thorinane, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Thorinane potražite u uputi o lijeku.
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja EU/1/08/498/002 Thymanax
Italian: Si assicuri di informare il medico se fuma più di 15 sigarette al giorno.
Croatian: Obavezno obavijestite svog liječnika ukoliko pušite više od 15 cigareta na dan.
Italian: La maggior parte di essi si sono verificati durante i primi mesi di trattamento.
Croatian: Većina njih se dogodila tijekom prvih mjeseci liječenja.
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju antidepresivi.
Italian: Prenda la dose successiva alla solita ora.
Croatian: Samo nastavite uzimati sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Italian: Potrebbe chiedere loro di dirle se essi ritengono che la sua depressione stia peggiorando o se sono preoccupati per variazioni del suo comportamento.
Croatian: Možete ih zamoliti da Vam kažu ako misle da Vam se depresija pogoršava ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Italian: La depressione è un persistente disturbo dell'umore che interferisce con la vita di tutti i giorni.
Croatian: Depresija je kontinuirani poremećaj raspoloženja koji utječe na svakodnevan život.
Italian: In seguito i test saranno effettuati se il medico lo riterrà necessario.
Croatian: Nakon toga će se pretrage raditi ako liječnik procjeni da je to potrebno.
Italian: Si assicuri che le sue reazioni siano normali prima di guidare o utilizzare macchinari.
Croatian: Provjerite jesu li Vaše reakcije normalne prije upravljanja vozilom ili strojevima.
Italian: Può esserle utile raccontare a un parente o a un amico intimo che è depresso e chiedere loro di leggere questo foglio.
Croatian: Možda će Vam pomoći ako kažete rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Italian: Data del rinnovo più recente: 7 gennaio 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja:. 7. siječnja 2019.
Italian: Questi effetti sono generalmente da lievi a moderati e scompaiono spontaneamente entro pochi giorni.
Croatian: Ovi učinci su obično blagi do umjereni i spontano nestaju unutar nekoliko dana.
Italian: Terapia elettroconvulsivante (ECT)
Croatian: Elektrokonvulzivna terapija (EKT)
Italian: Pensieri o comportamenti suicidari (vedere paragrafo 4.4)
Croatian: Suicidalne misli ili ponašanje (vidjeti dio 4.4)
Italian: Agitazione e sintomi correlati* (come irritabilità e irrequietezza) Aggressività*
Croatian: Agitacija i povezani simptomi* (kao što su razdražljivost i nemir) Agresija*
Italian: Incubi*
Croatian: Noćne more*
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 4.4.).
Italian: Deve ingoiare la compressa con un sorso di acqua.
Croatian: Tabletu trebate progutati s malo vode.
Italian: Suicidio/ideazione suicidaria
Croatian: Suicid/suicidalne misli
Italian: Queste reazioni avverse sono state solitamente transitorie e generalmente non hanno portato all'interruzione della terapia.
Croatian: Ove nuspojave obično su bile prolazne i uglavnom nisu uzrokovale prestanak terapije.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicoanalettici, altri antidepressivi, codice ATC: N06AX22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, ostali antidepresivi, ATK oznaka: N06AX22
Italian: Non è richiesto un adattamento della dose nei pazienti anziani.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Italian: Sorveglianza della funzionalità epatica (vedere anche paragrafo 2):
Croatian: Praćenje funkcije jetre (vidjeti također dio 2):
Italian: La depressione è associata ad aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Croatian: Depresija je povezana s povećanim rizikom pojave suicidalnih misli, samoozljeđivanjem i suicidom (događajima vezanim uz suicid).
Italian: * Sono stati riportati alcuni casi conclusisi con trapianto di fegato o con esito fatale
Croatian: *Prijavljeno je nekoliko slučajeva koji su završili transplantacijom jetre ili sa smrtnim ishodom.
Italian: La biodisponibilità assoluta è bassa (< 5% alla dose orale terapeutica) e la variabilità interindividuale è sostanziale.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je niska (< 5% pri terapijskoj peroralnoj dozi) te je značajna interindividualna varijabilnost.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 febbraio 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19.veljače 2009.
Italian: Thymanax può essere assunto con o senza cibo.
Croatian: Thymanax se može uzimati sa ili bez hrane.
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Glicerolo
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172) Glicerol
Italian: La biodisponibilità è più alta nelle donne in confronto agli uomini.
Croatian: Bioraspoloživost je povećana kod žena u usporedbi s muškarcima.
Italian: Il picco della concentrazione plasmatica è raggiunto entro 1-2 ore.
Croatian: Najviša koncentracija lijeka u plazmi postiže se unutar 1 do 2 sata.
Italian: Si manifestano di solito entro le prime due settimane di trattamento e sono generalmente transitori.
Croatian: One se obično pojavljuju unutar prva dva tjedna liječenja i obično su prolazne.
Italian: Il fascicolo informativo per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Croatian: Knjižica za bolesnike mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Italian: Stato confusionale*
Croatian: Konfuzno stanje*
Italian: Questi pensieri possono risultare aumentati quando per la prima volta comincia il trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali richiedono un periodo di tempo per essere efficaci, solitamente circa due settimane ma qualche volta anche tempi più lunghi.
Croatian: Ove se misli mogu pojačati prilikom početka uzimanja antidepresiva, jer ovim lijekovima treba vremena da djeluju, obično dva tjedna, no ponekad i duže.
Italian: Una persona che ha ingerito 2.450 mg di agomelatina è guarita spontaneamente senza anomalie cardiovascolari e biologiche.
Croatian: Jedna osoba koja je uzela 2 450 mg agomelatina spontano se oporavila bez kardiovaskularnih ili bioloških abnormalnosti.
Italian: La gestione del sovradosaggio deve consistere nel trattamento dei sintomi clinici e monitoraggio di routine.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja sastoji se od liječenja kliničkih simptoma i rutinskog praćenja.
Italian: Prima dell'inizio o in caso di aumento della dose
Croatian: Prije početka liječenja ili povišenje doze
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati sono lievi o moderati.
Croatian: Većina nuspojava je blaga ili umjerena.
Italian: Le confezioni contengono 14, 28, 56, 84 o 98 compresse.
Croatian: Pakiranje sadrži 14, 28, 56, 84 ili 98 tableta.
Italian: I metaboliti principali, agomelatina idrossilata e demetilata, non sono attivi e sono rapidamente coniugati ed eliminati nell'urina.
Croatian: Glavni metaboliti, hidroksilirani i demetilirani agomelatin nisu aktivni te se brzo konjugiraju i eliminiraju urinom.
Italian: Agomelatina viene assorbita bene e rapidamente (≥ 80%) dopo somministrazione orale.
Croatian: Agomelatin se brzo i dobro apsorbira (≥ 80%) nakon peroralne primjene.
Italian: La cinetica non è modificata dopo somministrazione ripetuta.
Croatian: Kinetika ostaje neizmijenjena nakon ponovljene primjene.
Italian: E' esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del processo di guarigione.
Croatian: Kliničko iskustvo pokazuje da se rizik pojave suicida može povećati tijekom ranog stadija oporavka.
Italian: I benefici attesi da Thymanax sono la riduzione e l'eliminazione graduale dei sintomi legati alla sua depressione.
Croatian: Očekivana korist lijeka Thymanax je smanjenje i postepeno nestajanje simptoma vezanih uz depresiju.
Italian: Uso in pazienti anziani affetti da demenza
Croatian: Primjena kod starijih osoba s demencijom
Italian: Agomelatina passa nella placenta e nei feti di ratti femmina gravide.
Croatian: Agomelatin prelazi u placentu i fetus gravidnih štakora.
Italian: La biodisponibilità è aumentata dall'assunzione di contraccettivi orali e diminuita dal fumo.
Croatian: Bioraspoloživost se povećava unosom oralnih kontraceptiva a smanjuje se pušenjem.
Italian: Se prende più Thymanax di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Thymanaxa nego što ste trebali
Italian: Si raccomanda una assistenza medica in ambiente specialistico.
Croatian: Preporučena je kontrola liječnika specijalista.
Italian: Il medico può continuare a prescriverle Thymanax quando si sente meglio per evitare che la depressione ritorni.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti davati Thymanax i kada se osjećate bolje kako bi se spriječio povratak depresije.
Italian: La tollerabilità di agomelatina nei pazienti anziani è comparabile con quella osservata nei giovani adulti.
Croatian: Podnošljivost agomelatina u starijih bolesnika je usporediva s onom u mlađih odraslih osoba.
Italian: Blister in alluminio/PVC confezionati in scatole di cartone.
Croatian: Aluminij/PVC blister pakiran u kartonskoj kutiji.
Italian: Sindrome delle gambe senza riposo*
Croatian: Sindrom nemirnih nogu*
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito usando la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10); non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Nuspojave su niže navedene prema sljedećoj učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100) ; rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) ; vrlo rijetko (<1/10 000) ; nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Se il medico le ha detto che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Thymanax tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Thymanax uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: Le reazioni avverse sono state solitamente lievi o moderate e si sono verificate durante le prime due settimane di trattamento.
Croatian: Nuspojave su obično bile blage ili umjerene i pojavljivale su se unutar prva dva tjedna liječenja.
Italian: Con le dosi più alte vi è una saturazione dell'effetto di primo passaggio.
Croatian: Pri višim dozama javlja se zasićenje zbog učinka prvog prolaza.
Italian: Aumento delle gamma-glutamiltransferasi* (GGT) (>3 volte il limite superiore del range di normalità)
Croatian: Povišena gama glutamiltransferaza* (GGT) (>3 puta gornje granice normale)
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Italian: Agomelatina non ha mostrato proprietà proconvulsivanti a dosi ip fino a 128 mg/kg in topi e ratti.
Croatian: Agomelatin nije pokazao prokonvulzivna svojstva kod ip doza do 128 mg/kg kod miševa i štakora.
Italian: L'analisi combinata degli studi utilizzando l'Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) ha dimostrato che agomelatina non è associato a disfunzione sessuale.
Croatian: Objedinjena analiza ispitivanja koja su koristila ljestvicu Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) pokazale su da agomelatin nije povezan sa seksualnom disfunkcijom.
Italian: L'endpoint primario è stato il cambiamento del punteggio HAMD-17 dalla linea di base.
Croatian: Primarni ishod je bila promjena u vrijednosti HAMD-17 skora od početne.