FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ProQuad pode também ser administrado em crianças a partir dos nove meses de idade, em certas situações, como, por exemplo, no quadro de um programa nacional de vacinação, durante um surto ou em caso de viagem a uma região onde o sarampo seja comum.
Bulgarian: ProQuad може да се дава също на деца на възраст над девет месеца в определени случаи, например като част от национална кампания за ваксиниране, по време на епидемия или при пътуване в район, където е разпространено заболяването морбили.
Portuguese: É necessária uma segunda dose para proteger contra a varicela, administrada com um intervalo entre um a três meses da primeira; esta segunda dose pode ser administrada com o ProQuad ou com uma dose de outra vacina que protege apenas contra a varicela.
Bulgarian: За изграждане на имунитет срещу варицела е необходима втора инжекция един до три месеца след първата, като може да се приложи още една доза ProQuad или друга ваксина за защита единствено срещу варицела.
Portuguese: Nas crianças com mais de 12 meses, uma injeção de ProQuad é suficiente para proporcionar uma proteção ótima contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
Bulgarian: При деца на възраст над 12 месеца една инжекция ProQuad осигурява необходимата защита срещу морбили, епидемичен паротит и рубеола.
Portuguese: O ProQuad foi comparado com as suas «vacinas componentes», uma vacina tripla contra a papeira, o sarampo e a rubéola, e uma vacina contra a varicela.
Bulgarian: ProQuad е сравнен с „компонентните" си ваксини - тройна ваксина срещу епидемичен паротит, морбили и рубеола и ваксина срещу варицела.
Portuguese: O ProQuad é contraindicado em crianças hipersensíveis (alérgicas) a qualquer vacina contra a varicela ou contra o sarampo, a papeira e a rubéola, a qualquer outros dos seus componentes ou à neomicina.
Bulgarian: ProQuad не трябва да се прилага при деца, които са свръхчувствителни (алергични) към която и да е ваксина срещу варицела, морбили, епидемичен паротит или рубеола, към някоя от останалите съставки или неомицин.
Portuguese: As taxas de resposta (que constituem um indicador da forma como o sistema imunitário responde aos vírus) em crianças com mais de 12 meses de idade foram: 98 % para o sarampo, entre 96 % e 99 % para a papeira, 96 % para a rubéola e 91 % para a varicela.
Bulgarian: 98% за морбили, 96% до 99% за епидемичен паротит, 96% за рубеола и 91% за варицела.
Portuguese: O ProQuad contém formas enfraquecidas dos vírus que provocam o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
Bulgarian: ProQuad съдържа атенюирани видове вируси, които причиняват морбили, епидемичен паротит, рубеола и варицела.
Portuguese: Em 6 de abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProQuad.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на ProQuad, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: O ProQuad é administrado em crianças com idade igual ou superior a 12 meses, para ajudar a protegê-las destas quatro doenças: sarampo, papeira, rubéola e varicela.
Bulgarian: ProQuad се дава на деца на възраст над 12 месеца за осигуряване на защита срещу следните четири заболявания: морбили (дребна шарка), епидемичен паротит (заушка), рубеола и варицела.
Portuguese: O que é o ProQuad?
Bulgarian: Какво представлява ProQuad?
Portuguese: Para que é utilizado o ProQuad?
Bulgarian: За какво се използва ProQuad?
Portuguese: Como foi estudado o ProQuad?
Bulgarian: Как е проучен ProQuad?
Portuguese: Como se utiliza o ProQuad?
Bulgarian: Как се използва ProQuad?
Portuguese: Como funciona o ProQuad?
Bulgarian: Как действа ProQuad?
Portuguese: O ProQuad é uma vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
Bulgarian: ProQuad е ваксина срещу морбили (дребна шарка), епидемичен паротит (заушка), рубеола и варицела.
Portuguese: 3 ml (3.5 mg/ml) 1 cartucho
Bulgarian: Патрон (стъкло) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 патрон
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não utilize Protaphane.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Protaphane.
Portuguese: Outros medicamentos e Protaphane
Bulgarian: Други лекарства и Protaphane
Portuguese: • Beber álcool, ver Protaphane com álcool na secção 2.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Protaphane с алкохол в точка 2.
Portuguese: No entanto, a dose de Protaphane poderá ter de ser ajustada.
Bulgarian: Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Protaphane.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com Protaphane.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Protaphane.
Portuguese: Protaphane que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Bulgarian: Protaphane, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados secção 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, описани в точка 6.1.
Portuguese: Protaphane com álcool
Bulgarian: Protaphane с алкохол
Portuguese: A dose de Protaphane é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
Bulgarian: Дозирането на Protaphane е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Portuguese: O que é Protaphane e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Protaphane и за какво се използва
Portuguese: • Se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo.
Bulgarian: Ако признаците на алергия обхванат и други части на тялото Ви.
Portuguese: Reações alérgicas graves a Protaphane ou a um dos seus componentes (designadas por reações alérgicas sistémicas) são um efeito secundário muito raro, mas que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Protaphane или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Portuguese: Protaphane é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus (diabetes).
Bulgarian: Protaphane се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
Portuguese: Protaphane é uma insulina humana com um início de ação gradual e uma duração de ação prolongada.
Bulgarian: Protaphane е човешки инсулин с постепенно начало и дълга продължителност на действие.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Protaphane e outras insulinas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Protaphane и други инсулинови продукти.
Portuguese: Protaphane contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, Protaphane é basicamente ‘isento de sódio'.
Bulgarian: Protaphane съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Protaphane практически не съдържа натрий.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado durante a gravidez.
Bulgarian: Protaphane може да се използва по време на бременност.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Protaphane for considerado.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Protaphane.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Protaphane não deve ser injetado.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Protaphane.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V .
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен:
Portuguese: ► Se for tratado com Protaphane Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deverá usar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Protaphane Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
Portuguese: ► Sempre que utilizar um cartucho novo de Protaphane Penfill (antes de colocar o cartucho no sistema de administração de insulina).
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов Protaphane Penfill (преди да поставите патрона в устройството за инжектиране на инсулин).
Portuguese: Misture sempre Protaphane e a insulina de ação rápida na mesma sequência.
Bulgarian: Винаги смесвайте Protaphane и бързодействащ инсулин в една и съща последователност.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Protaphane Não utilize Protaphane
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Protaphane
Portuguese: O tratamento com Protaphane ajuda a prevenir complicações da sua diabetes.
Bulgarian: Лечението с Protaphane помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para Protaphane poderão necessitar de aumentar o número de injeções diárias ou de uma alteração para uma dose diferente da que usavam com as suas insulinas habituais.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Protaphane от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
Portuguese: Antes de utilizar Protaphane
Bulgarian: Преди да използвате Protaphane
Portuguese: Protaphane começará a fazer baixar o açúcar no sangue cerca de uma hora e meia depois da injeção, mantendo-se o seu efeito por um período de aproximadamente 24 horas.
Bulgarian: Protaphane ще започне да понижава кръвната Ви захар около 1½ часа след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Portuguese: Protaphane é administrada por injeção subcutânea na coxa, na parede abdominal, na região glútea ou na região deltoide.
Bulgarian: Protaphane се прилага подкожно чрез инжекция в бедрото, коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
Portuguese: I Verifique se o seletor de dose está colocado no 0.
Bulgarian: Проверете дали селекторът на дозата сочи 0.
Portuguese: Protaphane contém sódio
Bulgarian: Protaphane съдържа натрий
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
Bulgarian: Protaphane може да се използва при деца и юноши.
Portuguese: Depois de retirar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Protaphane do frigorífico, deve deixar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Protaphane atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Protaphane от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Protaphane да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Protaphane suspensão injetável em FlexPen.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Protaphane инжекционна суспензия във FlexPen.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado em doentes idosos.
Bulgarian: Protaphane може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Portuguese: Protaphane está indicado no tratamento da diabetes mellitus.
Bulgarian: Protaphane е показан за лечение на захарен диабет.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Protaphane FlexPen incluídas neste folheto informativo.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane FlexPen, включени в тази листовка.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml), Penfill e FlexPen:
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml), Penfill и FlexPen
Portuguese: Ressuspensão de Protaphane
Bulgarian: Ресуспендиране на Protaphane
Portuguese: Protaphane é administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Bulgarian: Protaphane се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Portuguese: Protaphane é frequentemente administrado em combinação com preparações de insulina de ação rápida.
Bulgarian: Protaphane често се прилага в комбинация с бързодействащи инсулинови продукти.
Portuguese: Protaphane é uma suspensão de insulina humana isofânica (NPH).
Bulgarian: Protaphane е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH).
Portuguese: Protaphane 40 UI/ml
Bulgarian: Protaphane 40 IU/ml
Portuguese: ► Não existem restrições no tratamento com Protaphane durante a amamentação.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Protaphane по време на кърмене.
Portuguese: Associação de Protaphane com pioglitazona
Bulgarian: Комбинация на Protaphane с пиоглитазон
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) e InnoLet:
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml) и InnoLet:
Portuguese: Injete o ar para dentro do frasco para injetáveis de Protaphane e puxe a agulha para fora.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ Protaphane и извадете иглата.
Portuguese: Protaphane 100
Bulgarian: Протафан 100
Portuguese: Imediatamente antes de usar, faça rolar entre as palmas das mãos o frasco para injetáveis de Protaphane até que o líquido fique uniformemente branco e turvo.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте флакона Protaphane между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Portuguese: ► Depois de cada injeção, não se esqueça de retirar e deitar fora a agulha, bem como de guardar a Protaphane sem a agulha acoplada.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Protaphane без прикрепена игла.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Protaphane InnoLet incluídas neste folheto informativo.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane InnoLet, включени в тази листовка.
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à da dose de Protaphane.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Protaphane.
Portuguese: Como utilizar Protaphane Posologia e quando deve administrar a sua insulina
Bulgarian: В каква доза и кога да прилагате Вашия инсулин
Portuguese: Não há restrições para o tratamento com Protaphane durante a amamentação.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Protaphane по време на кърмене.
Portuguese: ► As agulhas e Protaphane InnoLet não podem ser partilhados.
Bulgarian: ► Иглите и Protaphane InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
Portuguese: ► Os cartuchos de Protaphane Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Protaphane Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de suspensão numa caneta multidose pré-cheia descartável em polipropileno.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Portuguese: Protaphane 40
Bulgarian: Протафан 40
Portuguese: ► As agulhas e Protaphane FlexPen não podem ser partilhados.
Bulgarian: ► Иглите и Protaphane FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Portuguese: Preparação da sua Protaphane FlexPen
Bulgarian: Подготовка на Вашия Protaphane FlexPen
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) EU/1/02/234/003
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/234/003
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Protaphane suspensão injetável em InnoLet.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Protaphane инжекционна суспензия в InnoLet
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml)/Protaphane флакон (100 международни единици/ml)
Portuguese: Protaphane apresenta-se como uma suspensão injetável.
Bulgarian: Protaphane представлява инжекционна суспензия.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) EU/1/02/234/001
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/234/001
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Protaphane destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
Bulgarian: Флаконите Protaphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Portuguese: Faça entrar a agulha no frasco para injetáveis de Protaphane, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar a dose correta prescrita.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона Protaphane, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
Portuguese: Como utilizar Protaphane InnoLet
Bulgarian: Как се работи с Protaphane InnoLet
Portuguese: ► As agulhas e Protaphane Penfill não podem ser partilhados.
Bulgarian: ► Иглите и Protaphane Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionais.
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Portuguese: Como conservar Protaphane
Bulgarian: Как да съхранявате Protaphane
Portuguese: Retire o selo de proteção de um agulha descartável nova.
Bulgarian: Откъснете хартиения етикет от нова игла за еднократна употреба.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Protaphane InnoLet.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за употреба на
Portuguese: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Bulgarian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 400 unidades internacionais.
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
Portuguese: Qual o aspeto de Protaphane e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Protaphane и какво съдържа опаковката
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Protaphane Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Protaphane Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Portuguese: Protaphane InnoLet é uma caneta pré-cheia, concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Bulgarian: Protaphane InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Portuguese: Protaphane FlexPen só é adequado para injeções subcutâneas.
Bulgarian: Protaphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Portuguese: Protaphane FlexPen é uma caneta descartável pré-cheia com insulina humana isofânica (NPH).
Bulgarian: Protaphane FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Portuguese: Protaphane InnoLet é uma caneta descartável pré-cheia com insulina humana isofânica (NPH).
Bulgarian: Protaphane InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Portuguese: Como utilizar Protaphane FlexPen
Bulgarian: Как се работи с Protaphane FlexPen
Portuguese: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Bulgarian: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Portuguese: Protaphane FlexPen 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em caneta pré-cheia.
Bulgarian: Protaphane FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Portuguese: Protaphane InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Bulgarian: Protaphane InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Portuguese: Isto pode danificar o mecanismo e pode causar administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да стане причина за неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Portuguese: médico determina se há necessidade de uma ou várias injeções por dia. Protaphane pode ser utilizado isoladamente ou misturado com insulina de ação rápida.
Bulgarian: Лекарят определя дали са необходими една или няколко инжекции дневно.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Protaphane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Protaphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Protaphane?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Protaphane?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Protaphane.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Protaphane.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Protaphane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Protaphane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, com ou sem uma insulina de ação rápida (às refeições), de acordo com as recomendações do médico.
Bulgarian: Той може да се прилага като инжекция веднъж или два пъти дневно със или без бързодействащ инсулин (по време на хранене) съгласно лекарските предписания.
Portuguese: O Protaphane foi estudado em quatro ensaios clínicos principais que incluíram um total de 557 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos em 81 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (dois estudos em 476 doentes).
Bulgarian: Protaphane е проучен в четири основни клинични изпитвания, включващи общо 557 пациенти с диабет тип 1, когато панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания, включващи 81 пациенти) или диабет тип 2, когато тялото не може ефективно да усвоява инсулина (две проучвания, включващи 476 пациенти).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Protophane, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Protaphane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: O Protaphane é utilizado no tratamento da diabetes.
Bulgarian: Protaphane се прилага за лечение на диабет.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Protophane.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Protaphane се използва възможно най-безопасно.