FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinnost v rámci léčby průjmu po odstavu u selat nebyla prokázána žádnou studií.
Romanian: Nu s-a furnizat niciun studiu pentru a demonstra eficacitatea în tratamentul diareii post-înțărcare la purcei.
Czech: Životní prostředí
Romanian: Mediu
Czech: • výbor CVMP usoudil, že na základě dostupných údajů není použití kombinace oxidu zinečnatého v rámci prevence nespecifického průjmu během období po odstavu a sulfaguanidinu v rámci léčby a metafylaxe průjmu vyvolaného cílovým patogenem (cílovými patogeny) opodstatněné,
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că asocierea oxidului de zinc, pentru prevenirea diareii nespecifice în perioada post-înțărcare, cu sulfaguanidină, pentru tratamentul și metafilaxia diareii induse de unul sau mai mulți agenți patogeni țintă, nu este justificată;
Czech: V několika zveřejněných studiích (při experimentech in vivo nebo prostřednictvím zkoumání izolátů z životního prostředí) byla prokázána korelace mezi vysokými dávkami zinku přidaného do krmiva a prevalencí antimikrobiální rezistence.
Romanian: Mai multe studii publicate au demonstrat (prin experimente in vivo sau prin investigarea unor izolate de mediu) existența unei corelații între adaosul unor doze mari de zinc în furaje și prevalența rezistenței la antimicrobiene.
Czech: stárnutí zinku), byla biologicky dostupná frakce u jílovitých i písčitých půd pod hodnotou PNEC v půdě ve výši 26 mg/kg (16,3 u jílovitých půd a 14,4 mg/kg u písčitých půd).
Romanian: Pe de altă parte, utilizând metoda corectării biodisponibilității și luând în considerare, în cadrul acestei metode, faptul că biodisponibilitatea este dependentă de tipul de sol, precum și perioada de înglobare a zincului în sol (îmbătrânirea zincului), fracția biodisponibilă s-a situat sub valoarea de 26 mg/kg a PNECsol atât pentru solurile argiloase, cât și pentru cele nisipoase (16,3 mg/kg pentru solurile nisipoase și, respectiv, 14,4 mg/kg pentru solurile argiloase).
Czech: Dostupné údaje dokládají prospěšný účinek oxidu zinečnatého podávaného v dávce 100 mg/kg živé hmotnosti denně (což odpovídá 2 500 ppm zinku v krmivu), který se přidává do krmiva po dobu 12 až 14 dnů.
Romanian: Datele disponibile demonstrează un efect benefic al oxidului de zinc la o doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi (echivalentul a 2 500 ppm zinc în furaje), administrată în furaje timp de 12-14 zile.
Czech: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Romanian: Oxid de zinc 622mg/g (500 mg zinc/g)
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES nebyly u přípravku Gutal k dispozici podpůrné terénní studie o akumulaci zinku v půdách (EMEA/V/A/108).
Romanian: Pe parcursul procedurii de sesizare inițiate pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108) nu au fost disponibile studii de teren de susținere privind acumularea de zinc în soluri.
Czech: OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Romanian: OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα
Czech: V souvislosti s potenciálem snížit riziko dodržováním místních nebo celostátních pravidel, které stanoví minimální vzdálenost od otevřeného zdroje vody, ve které lze hnůj rozstřikovat, výbor CVMP usoudil, že by mohlo být uplatněno pouze v rámci prevence přímého vniknutí do vodních toků, nijak by však neovlivnilo zinek, který se na hladinu vody dostává prosakováním a odtokem.
Romanian: În ceea ce privește posibilitatea de reducere a riscului prin respectarea reglementărilor locale sau naționale privind distanța minimă permisă față de apele de suprafață la care trebuie împrăștiate dejecțiile animaliere, CVMP a considerat că măsura ar fi aplicabilă numai pentru limitarea pătrunderii directe în cursurile de apă, dar nu ar influența pătrunderea zincului în apa de suprafață prin procese de eluvionare și de scurgere.
Czech: U systémů sedimentů nastaly ve způsobu stanovení koncentrací v sedimentu významné změny, protože byly odvozeny odhady environmentální koncentrace v sedimentu (PEC) (zpráva EU o posouzení rizik, 2010).
Romanian: În ceea ce privește sistemele sedimentare, întrucât valoarea concentrației predictibile în mediu (PEC) la nivelul sedimentelor a fost extrapolată (EU RAR, 2010), s-au produs modificări semnificative în modul de stabilire a valorilor concentrației în sedimente.
Czech: 4 směrnice 2001/82 pro přípravek Gutal (EMEA/V/A/108) jen oddálí rizika identifikovaná ve všech složkách životního prostředí v případě, že hnůj od prasat léčených veterinárními léčivými přípravky obsahujícími oxid zinečnatý bude aplikován na půdu.
Romanian: În consecință, CVMP consideră că măsurile de reducere a riscurilor recomandate anterior în cadrul domeniului de aplicare al procedurii inițiate pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108) nu vor face decât să amâne apariția riscurilor identificate la nivelul tuturor compartimentelor de mediu dacă se vor aplica pe teren dejecții provenite de la porci tratați cu medicamente de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Czech: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Romanian: Oxid de zinc 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Czech: Tento příznivý účinek oxidu zinečnatého byl prokázán při dávce 100 mg/kg živé hmotnosti denně (což odpovídá 2 500 ppm v krmivu) podávané po dobu 1214 dnů po odstavu.
Romanian: Acest efect benefic al oxidului de zinc a fost demonstrat la o doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi (echivalentul a 2 500 ppm în furaje), administrată timp de 12-14 zile de la înțărcare.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že na základě dostupných údajů je účinnost veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý v rámci prevence průjmu po odstavu u selat prokázána,
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că eficacitatea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru prevenirea diareii post-înțărcare la purcei a fost demonstrată;
Czech: V tomto vyhodnocení rizik pro životní prostředí nebylo přihlédnuto k potenciálním dalším koncentracím expozice, tj.
Romanian: Pentru această evaluare a riscurilor de mediu nu s-a ținut cont de alte concentrații potențiale de expunere, cum ar fi cele provenite din aditivii furajeri care conțin zinc sau din alte surse industriale.
Czech: 30 g/100 g 18,45 g/100 g premix pro medikaci krmiva
Romanian: 30 g/100 g 18,45 g/100 g
Czech: 30 % celkového zinku přítomného v hnoji ve skutečnosti pochází z používání veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý.
Romanian: De fapt, utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc contribuie cu aproximativ 30 % la cantitatea totală de zinc prezentă în dejecțiile animaliere.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že použití kombinací oxidu zinečnatého, doporučeného k prevenci nespecifického průjmu v období po odstavu, s jakoukoliv antimikrobiální látkou doporučenou k léčbě a metafylaxi průjmu vyvolaného cílovým patogenem (cílovými patogeny) není opodstatněné.
Romanian: CVMP a considerat că nu se justifică asocierile oxidului de zinc, recomandat pentru prevenirea diareii nespecifice în perioada post-înțărcare, cu nicio substanță antimicrobiană recomandată pentru tratamentul și metafilaxia diareii induse de unul sau mai mulți agenți patogeni țintă.
Czech: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link.
Romanian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species:
Czech: časové odhady) vycházejí z omezeného množství vstupních údajů, což pravděpodobně ovlivní výstupy modelu,
Romanian: CVMP a admis faptul că toate modelele predictive prezintă un grad inerent de incertitudine în ceea ce privește parametrizarea specifică, iar rezultatele generate (adică estimările referitoare la timp) se bazează pe un volum limitat de date de intrare, ceea ce este de natură să influențeze rezultatul modelului;
Czech: Výbor CVMP vypočítal hodnoty PEC v půdě a zohlednil přitom dva výše uvedené přístupy, každý samostatně.
Romanian: Luând în considerare cele două metode menționate mai sus, CVMP a calculat separat PECsoluri.
Czech: Celkově se u bibliografických odkazů předložených držiteli rozhodnutí o registraci objevily problémy s uspořádáním studií, které vylučují podporu přidání 2 500 ppm oxidu zinečnatého do krmiva po dobu 14 dnů po odstavu, jak je popsáno ve schválených indikacích.
Romanian: În general, dintre referințele bibliografice prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, au ridicat probleme studiile concepute într-un mod care nu permite susținerea administrării a 2 500 ppm27 Holm, A. (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Czech: S přihlédnutím k používání těchto přípravků, stávajícím pravidlům EU a správné zemědělské praxi při rozstřikování hnoje, způsobu chovu cílových zvířat a nakládání s hnojem nemohou výše navrhovaná opatření ke zmírnění rizik zaručit, že účinně eliminují bezprostřední a budoucí rizika pro životní prostředí stanovená v rámci hodnocení rizik, a to i přesto, že jsou v souladu s pokynem výboru CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) a byla navržena k postupu přezkoumání přípravku Gutal dle čl.
Romanian: Având în vedere utilizarea acestor produse, normele actuale ale UE și bunele practici agricole (BPA) privind împrăștierea dejecțiilor animaliere, modul de îngrijire a animalelor țintă și gestionarea dejecțiilor animaliere, nu se poate garanta că măsurile de reducere a riscurilor propuse mai sus, deși sunt conforme cu ghidul CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) și au fost propuse pentru procedura de sesizare inițiată pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108) în vederea reducerii acumulării de zinc în fiecare compartiment de mediu, pot să elimine efectiv riscurile de mediu, iminente sau viitoare, identificate în urma evaluării riscurilor; prin aplicarea măsurilor menționate se va realiza doar amânarea acumulării cantității totale de zinc în mediu (adică a momentului în care PEC va depăși PNEC).
Czech: Ačkoliv byla během výše uvedeného postupu přezkoumání u přípravku Gutal jako možné opatření ke zmírnění rizik zvažována možnost v po sobě jdoucích letech nerozstřikovat hnůj na stejné půdní plochy, což by zpomalilo akumulaci zinku, a i přes soulad s kritérii uvedenými ve stanovisku výboru CVMP ohledně opatření ke zmírnění rizik23 může být obtížné ji reálně provést.
Romanian: Cu toate că, în cursul procedurii de sesizare pentru Gutal menționate mai sus, posibilitatea de a nu împrăștia dejecțiile animaliere pe aceeași suprafață de teren în fiecare an, pentru a încetini acumularea zincului, a fost considerată o măsură posibilă de reducere a riscurilor și în pofida faptului că aceasta respectă criteriile stabilite prin documentul de reflecție al CVMP privind măsurile de reducere a riscurilor23, măsura în cauză se poate dovedi dificil de adoptat în practică, nu numai în cazurile în care nu există posibilitatea aplicării dejecțiilor animaliere tratate pe suprafețe de teren diferite, ci și din cauza comerțului cu dejecții
Czech: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Romanian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs. British Journal of Nutrition 110, p. 681 - 688
Czech: Kombinace sulfaguanidinu a oxidu zinečnatého
Romanian: Asocierea sulfaguanidină și oxid de zinc
Czech: Ačkoliv výpočty hodnot PEC a PNEC ve složkách životního prostředí vykázaly nejistotu, bylo na celkové posouzení rizik nahlíženo jako na konzervativní.
Romanian: Cu toate că au existat incertitudini cu privire la calcularea PEC și a PNEC în compartimentele de mediu, s-a considerat prudentă o evaluare globală a riscurilor și, în consecință, s-au propus diferite măsuri de reducere a riscurilor, preconizându-se că aplicarea acestora va reduce acumularea de zinc în mediul înconjurător.
Czech: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link.
Romanian: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link animaliere între statele membre și a posibilității ca dejecțiile animaliere cu concentrații mari de oxid de zinc să fie utilizate pe tipuri de sol sensibile.
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES pro přípravek Gutal (EMEA/V/A/108) je z vědeckého hlediska spolehlivé a mělo by být použito při hodnocení poměru přínosů a rizik přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin.
Romanian: În consecință, CVMP consideră că evaluarea riscurilor de mediu prezentată în cursul procedurii de sesizare inițiată pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108) este fundamentată științific și recomandă utilizarea acesteia pentru evaluarea raportului beneficiu-risc al medicamentelor care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la specii de la care se obțin produse alimentare.
Czech: Během výše uvedeného postupu pro přípravek Gutal byla jako možné opatření ke zmírnění rizik zvažována možnost nerozstřikovat hnůj na stejnou půdní plochu v po sobě jdoucích letech, aby došlo ke zpomalení akumulace zinku.
Romanian: În cursul procedurii pentru Gutal, menționată anterior, posibilitatea de a nu împrăștia dejecțiile animaliere pe aceeași suprafață de teren în fiecare an, pentru a încetini acumularea zincului, a fost considerată o măsură posibilă de reducere a riscurilor.
Czech: Suibicol proszek oxid zinečnatý sulfaguanidin
Romanian: Oxid de zinc Sulfaguanidin ă
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 iunie 2017
Czech: Výsledky postupu přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/118)
Romanian: Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/118)
Czech: Oxid zinečnatý je anorganická sloučenina, u které je známo, že se vstřebává relativně obtížně.
Romanian: Oxidul de zinc este un compus anorganic și se știe că este relativ slab absorbit.
Czech: Co je oxid zinečnatý?
Romanian: Ce este oxidul de zinc?
Czech: V současnosti se doporučují různé indikace a dávkování, oxid zinečnatý se nicméně používá hlavně v krmivu v dávce 100 mg na kg živé hmotnosti denně po 14 po sobě jdoucích dnů, což odpovídá 2 500 ppm zinku v krmivu.
Romanian: În prezent, se recomandă diferite indicații și doze, însă oxidul de zinc se utilizează în principal în furaj, în doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi, timp de 14 zile consecutive, ceea ce reprezintă 2 500 ppm zinc în furaje.
Czech: Žadatelé a držitelé rozhodnutí o registraci, na které se vztahuje postup přezkoumání, předložili chráněné údaje a vědecké odkazy týkající se účinnosti, antimikrobiální rezistence a rizika pro životní prostředí.
Romanian: Solicitanții și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață vizați de procedura de sesizare au prezentat date protejate de drepturi de autor și referințe științifice privind eficacitatea, rezistența la antimicrobiene și riscul de mediu.
Czech: Veterinární léčivé přípravky, které obsahují oxid zinečnatý, se používají k léčbě a/nebo prevenci a zvládání průjmu po odstavu u selat.
Romanian: Medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc se utilizează în tratarea și/sau prevenirea și controlul diareii postînțărcare la purcei.
Czech: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - odkaz.
Romanian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
Czech: Dne 16. března 2017 Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura") dokončila přezkoumání bezpečnosti a účinnosti veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin.
Romanian: La 16 martie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o evaluare a siguranței și eficacității medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la specii de la care se obțin produse alimentare.
Czech: Členské státy mohou od tohoto data odložit stažení registrace až o pět let, pokud se domnívají, že okamžité kroky mohou mít nepříznivý dopad na jejich území vzhledem k nedostupnosti alternativních léčivých přípravků a vzhledem k nutné změně v chovu prasat.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 26 iunie 2017, iar statele membre pot amâna retragerea autorizațiilor de punere pe piață timp de până la cinci ani de la această dată, în cazul în care consideră că o acțiune imediată poate avea un impact negativ pe teritoriile lor respective, dată fiind lipsa de alternative disponibile și modificarea necesară a practicilor în sectorul creșterii porcinelor.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že v souvislosti s vypočtenými riziky pro některé složky životního prostředí přetrvávají určité nejistoty a doporučil různá opatření ke zmírnění rizika, u nichž se očekávalo, že sníží akumulaci zinku v životním prostředí.
Romanian: CVMP a considerat că există unele incertitudini în ceea ce privește calcularea riscurilor pentru anumite compartimente de mediu și a recomandat diferite măsuri de reducere a riscurilor, preconizându-se că aplicarea acestora va reduce acumularea de zinc în mediul înconjurător.
Czech: Výbor CVMP doporučil zamítnout udělení registrací a stáhnout stávající registrace pro veterinární léčivé přípravky obsahující oxid zinečnatý.
Romanian: CVMP a recomandat refuzul acordării autorizațiilor de punere pe piață și retragerea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Czech: V únoru 2016 Nizozemsko a Francie nicméně zahájily postup přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující oxid zinečnatý určené k perorálnímu podání, a to vzhledem k přetrvávajícím obavám týkajícím se rizika pro životní prostředí a možného zvýšení výskytu bakterií rezistentních vůči antibiotikům v důsledku používání přípravků obsahujících oxid zinečnatý, a požádaly výbor CVMP, aby přezkoumal všechny dostupné údaje a vyhodnotil celkový poměr přínosů a rizik u dotčených přípravků.
Romanian: Cu toate acestea, în februarie 2016, din cauza preocuparilor continui în legătură cu riscul de mediu și posibila creștere a prevalenței bacteriilor rezistente la antibiotice determinate de utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc, Țările de Jos și Franța au inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate medicamentele de uz veterinar cu administrare orală care conțin oxid de zinc și a solicitat CVMP să reexamineze toate datele disponibile și să evalueze raportul global beneficiu-risc al produselor în cauză.
Czech: Proč byly veterinární léčivé přípravky obsahující oxid zinečnatý určené k perorálnímu podání přezkoumávány?
Romanian: De ce au fost reevaluate medicamentele de uz veterinar cu administrare orală care conțin oxid de zinc?
Czech: Na základě postupu přezkoumání (EMEA/V/A/108) podle čl.
Romanian: EMEA/V/A/108) - link
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik u veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u prasat je nepříznivý, neboť přínosy oxidu zinečnatého v rámci prevence průjmu u prasat nepřevyšují rizika pro životní prostředí.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că raportul global beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la porci este negativ, întrucât beneficiile oxidului de zinc în prevenirea diareii la porci nu sunt mai mari decât riscurile de mediu.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik u veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u prasat je nepříznivý, neboť přínosy oxidu zinečnatého v rámci prevence průjmu u prasat nepřevyšují rizika pro životní prostředí.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că raportul global beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la porci este negativ, întrucât beneficiile oxidului de zinc în prevenirea diareii la porci nu sunt mai mari decât riscurile de mediu.
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES pro přípravek Gutal 1 000 g/kg premix pro medikaci krmiva pro selata1 identifikoval výbor CVMP v květnu 2015 vzhledem k akumulaci zinku riziko pro životní prostředí.
Romanian: În mai 2015, în urma unei proceduri de sesizare (EMEA/V/A/108) în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE pentru Gutal 1000 g/kg premix pentru furaje medicamentate destinate purceilor1, CVMP a identificat un risc de mediu determinat de acumularea de zinc.
Czech: Intravenózní podání Lahvička (sklo)
Romanian: Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Czech: (Smyšlený) název
Romanian: Numărul EU Numele (inventat)
Czech: Studie u dětí
Romanian: Studii la copii
Czech: Studie u dospělých
Romanian: Studii la adulți
Czech: „Komplikované" znamená, že infekce se obtížně léčí,
Romanian: „Complicată" înseamnă că infecția este dificil de tratat;
Czech: Přípravku Zinforo bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 23. srpna 2012.
Romanian: Zinforo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 august 2012.
Czech: Další informace o přípravku Zinforo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Zinforo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo.
Czech: Co je přípravek Zinforo a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Zinforo și pentru ce se utilizează?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Zinforo průběžně sledovány.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Zinforo sunt monitorizate continuu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zinforo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zinforo?
Czech: • komunitní pneumonie (infekce plic, kterou se pacient nakazil mimo nemocnici).
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită (infecție a plămânilor dobândită în afara spitalului).
Czech: Osoby, které tento přípravek předepisují, by se měly řídit oficiálními pokyny pro vhodné používání antibiotik.
Romanian: Medicii care prescriu acest medicament trebuie să ia în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a antibioticelor.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zinforo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Zinforo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Další informace o přípravku Zinforo
Romanian: Alte informații despre Zinforo
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zinforo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zinforo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: S ohledem na nejasnosti týkající se účinků přípravku Zinforo u pacientů s určitými velmi závažnými infekcemi však bude účinnost přípravku Zinforo přezkoumána v dalších studiích.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece au existat incertitudini legate de efectele Zinforo asupra pacienților cu anumite infecții foarte grave, aceste efecte vor fi analizate în studii suplimentare.