FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der vil dog være tale om en større dosis hos patienter, der vejer over 115 kg. Der skal tages hensyn til dette hos patienter med nedsat nyrefunktion og patienter på kaliumkontrolleret diæt, hvis det vurderes, at en stigning i serumkalium kan være skadeligt (se pkt.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти с намалена бъбречна функция или пациенти на диета с контролирано съдържание на калий, при които повишаване на серумния калий ще се счита за вредно (вж. точка 4.2).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - problemer med eller smerter ved vandladning (herunder smerter eller ubehag ved vandladning, blæresmerter, trang til at lade vandet akut eller hyppigere eller om natten, ufrivillig vandladning) - sex-problemer (herunder problem med at få eller holde en rejsning, manglende udløsning, tab af libido eller smerter ved samleje) - blod i urinen (hæmaturi)
Bulgarian: - Проблеми или болка при уриниране (включително болка или дискомфорт при уриниране, болка в пикочния мехур, нужда от спешно или по-често уриниране, или през нощта, неволно изпускане на урина), - Сексуални проблеми (включително затруднения при получаване или поддържане на ерекция, неуспешна еякулация, загуба на сексуално желание или болка при сношение), - Кръв в урината (хематурия), - Наранявания на перинеума, включително синини по кожата, синини близо до мястото, където иглите се поставят в простатата, болка и чувствителност, - Болка в гениталиите и дискомфорт (възпаление на тестисите или епидидимите, болка, предизвикана от възпаление или фиброза на простатата).
Danish: Samtidig anvendelse af systemiske VEGF-hæmmere og TOOKAD anbefales ikke.
Bulgarian: VEGF инхибитори не се препоръчва с TOOKAD.
Danish: 5 mm (mindst 3 mm for patienter med kun én positiv knude), klinisk stadie op til T2a, PSA ≤ 10 ng/ml, prostatavolumen ≥ 25 cc og < 70 cc.
Bulgarian: Основните критерии за включване са нискорисков рак на простатата с простатен аденокарцином 3 + 3 по Gleason като максимум, две до три положителни за рак ядра и максимална дължина на раковото ядро 5 mm във всяко ядро (най-малко 3 mm при пациенти само с едно положително ядро), клиничен стадий до T2a, PSA ≤ 10 ng/ml, обем на простатата равен или по-голям от 25 cc и по-малък от 70 cc.
Danish: Der kan opstå bivirkninger ved brug af TOOKAD og i forbindelse med VTP-proceduren.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции могат да възникнат при TOOKAD и процедурата на съдовотаргетна фотодинамична терапия.
Danish: TOOKAD 366 mg pulver til injektionsvæske, opløsning padeliporfin
Bulgarian: TOOKAD 366 mg прах инжекционен разтвор
Danish: Nyrer og urinveje
Bulgarian: Álava (Miñano)
Danish: I 2 ud af 4 undersøgelser var disse forskelle statistisk signifikante.
Bulgarian: В 2 от 4 проучвания тези разлики са статистически значими.
Danish: Dine symptomer kan komme tilbage.
Bulgarian: Симптомите Ви може да се възобновят.
Danish: Den må ikke opbevares til senere brug.
Bulgarian: Не трябва да се съхранява за следваща употреба.
Danish: • Vrid forsigtigt den klare del af kapslen af.
Bulgarian: Внимателно завъртете безцветната част на капсулата.
Danish: Den ene undersøgelse blev foretaget i USA og Costa Rica, og den anden undersøgelse blev foretaget i Europa.
Bulgarian: Едно от проучванията се провежда в САЩ/Коста Рика, а другото - в Европа.
Danish: <{tlf}> <{fax}> <{email}>
Bulgarian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Før en liste over al den medicin, du tager.
Bulgarian: Водете си списък на всички лекарства, които употребявате.
Danish: Undgå at tygge tabletterne, da de efterlader en bitter smag.
Bulgarian: Избягвайте да дъвчете таблетките, защото оставят горчив вкус в устата.
Danish: CHMP vedtog følgende ordlyd for voksne:
Bulgarian: СНМР приема следната формулировка за възрастни:
Danish: Topiramat absorberes hurtigt og let.
Bulgarian: Топирамат се абсорбира бързо и лесно.
Danish: Efter Kommisionsbeslutningen vil medlemsstaternes kompetente myndigheder i samarbejde med reference medlemsstaten opdatere produktinformationen som krævet.
Bulgarian: След Решението на Комисията за съответната държава-членка, компетентните власти, заедно със съответната държава-членка, ще актуализира информацията за продукта, както се изисква.
Danish: Vurderingen af pædiatriske data vil finde sted i den nærmeste fremtid, og ingen yderligere foranstaltninger lader til at være nødvendige på nuværende tidspunkt.
Bulgarian: Оценката на педиатричните данни се предвижда да се осъществи в близко бъдеще и засега не изглежда да са необходими допълнителни измервания.
Danish: Resultaterne af disse interaktioner er opsummeret nedenfor:
Bulgarian: Резултатите от тези взаимодействия са обобщени в таблицата подолу:
Danish: 5000 LT Tilburg Holland
Bulgarian: 5000 LT Tilburg
Danish: En dosis på 200 mg gav tilsyneladende ingen yderligere fordel.
Bulgarian: Дозата от 200 mg изглежда не носи допълнителна полза.
Danish: Du skal kontakte din læge, hvis du oplever en ændring i eller nedsættelse af dit syn.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако забележите промяна или намаляване на зрението Ви
Danish: Det kan også forårsage synsforstyrrelser og/eller sløret syn.
Bulgarian: Може да причини също така нарушения на зрението и/или замъглено виждане.
Danish: Normalt er 13-17% topiramat bundet til plasmaproteiner.
Bulgarian: Обикновено 13-17% от топирамат се свързва с плазмените протеини.
Danish: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland
Bulgarian: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121,
Danish: • Hold kapslen således, at du kan læse ordet "TOP".
Bulgarian: Дръжте твърдата капсула изправена така, че да виждате надписа „TOP"
Danish: Disse resultater kan betragtes som tilstrækkelige til at støtte den foreslåede indikation.
Bulgarian: Може да се счита, че тези резултати обосновават достатъчно предложеното показание.
Danish: Fordelingsvolumenet varierede omvendt proportionalt med dosis.
Bulgarian: Обемът на разпределение варира обратнопропорционално на дозата.
Danish: Det er korrekt, at undersøgelserne ikke specifikt var tilrettelagt således, at man rekrutterede resistente patienter, selv om der er begrænset information til rådighed med hensyn til den slags patienter, der endte med at deltage i dem (ubehandlede patienter i forhold til allerede behandlede eller resistente patienter).
Bulgarian: Вярно е, че изпитванията не са специфично планувани за набиране на резистентни пациенти, въпреки че има ограничена информация относно вида пациенти, които в крайна сметка са включени в тях (нелекувани, спрямо лекувани преди това /резистентни пациенти).
Danish: 20% øgning af AUC
Bulgarian: 20% увеличение на AUC
Danish: • Topimax kan tages før, under eller efter et måltid.
Bulgarian: Топамакс може да се приема преди, по време на или след храна.
Danish: Disse data skal fortolkes med forsigtighed, da der behøves flere data for at kunne identificere de øgede risiko for misdannelser.
Bulgarian: Тези данни трябва да се тълкуват внимателно, тъй като са необходими повече данни при определянето на повишен риск от малформации.
Danish: Hvis du glemmer 2 doser eller flere, så kontakt din læge
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете две или повече дози, се свържете с Вашия лекар.
Danish: Undgå at tygge.
Bulgarian: Да се избягва дъвчене.
Danish: Ca. 300 patienter i alderen 6-16 år blev medtaget i den kliniske udvikling af topiramat som monoterapi.
Bulgarian: Около 300 пациенти на възраст между 6 и 16 години се включват в клиничното развитие на топирамат като монотерапия.
Danish: • Øget tørst og tendens til at drikke unormalt store mængder væske
Bulgarian: повишена жажда и пиене на необичайно големи количества течности
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier med Topimax til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма адекватни и добре контролирани проучвания с Топамакс при бременни жени.
Danish: De yngste børn, der deltog i de kliniske undersøgelser, var 2 år gamle.
Bulgarian: Най-малката възраст, включена в клиничните изпитвания, е 2 години.
Danish: • Nedsat antal af røde blodceller
Bulgarian: намален брой на червените кръвни клетки
Danish: Topiramats evne til at reducere anfaldenes hyppighed var ensartet i alle 6 undersøgelser hos et stort antal patienter, der deltog i disse undersøgelser.
Bulgarian: Ефикасността на топирамат при понижаване на честотата на пристъпите е постоянна във всички 6 проучвания при голям брой пациенти, участващи в тези проучвания.
Danish: Hvis du taber for meget i vægt, eller et barn, der får denne medicin, ikke tager nok på i vægt, skal du tale med din læge.
Bulgarian: Ако загубите прекалено много тегло или дете, приемащо лекарството, не наддава достатъчно на тегло, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Danish: • Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, направете това, веднага щом се сетите.
Danish: Derfor kan plasmakoncentrationer af topiramat for den samme mg/kg dosis være lavere hos børn sammenlignet med voksne.
Bulgarian: Следователно плазмените концентрации на топирамат за една и съща доза mg/kg може да са по-ниски при деца в сравнение с тези при възрастни.
Danish: • Følelse af bevægelse under huden
Bulgarian: • усещане за движение под кожата
Danish: Den supplerende dosis kan variere afhængigt af det anvendte dialyseudstyr.
Bulgarian: Допълнителната доза може да бъде различна в зависимост от характеристиките на използваното диализно оборудване.
Danish: Dette kan muligvis skyldes hæmning af en specifik enzympolymorf isoform (CYP2C19).
Bulgarian: Това най-вероятно се дължи на потискане на специфичната ензимна полиморфна изоформа (CYP2C19).
Danish: Frekvens er beregnet ud fra kliniske forsøgsdata.
Bulgarian: Честотата му е изчислена на базата на данни от клинични изпитвания.
Danish: Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o.
Bulgarian: Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI
Danish: Ca. 66% af en dosis 14C-topiramat blev udskilt uomdannet i urinen inden for 4 dage.
Bulgarian: Приблизително 66% от дозата на 14C-топирамат се екскретира непроменена в урината в рамките на 4 дни.
Danish: Din læge vil beslutte, om du kan tage Topimax.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да приемате Топамакс.
Danish: For konsekvensens skyld blev det besluttet at samle begge tillægsbehandlingsindikationer som følger:
Bulgarian: С цел съгласуваност се приема да се обединят двете показания за допълнителна терапия така:
Danish: Den kendsgerning, at denne virkning var reproducerbar og er blevet observeret hos tre arter, både hos gnavere og andre arter, tyder på en potentiel risiko for mennesker.
Bulgarian: Фактът, че този ефект е възпроизводим и че се наблюдава при три вида както при гризачи, така и при негризачи, предполага потенциален риск за хората.
Danish: Mekanismen bag dette er ikke kendt, og tilgængelige data udelukker ikke en øget risiko ved brug af topiramat.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е ясен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при топирамат.
Danish: I en af undersøgelserne (TOPMAT-MIGR-003), hvor man sammenlignede topimarat med propranolol, blev der observeret en lignende virkningsprofil.
Bulgarian: В едно от проучванията (TOPMATMIGR-003), което сравнява топирамат с пропранолол, се наблюдават сходни показатели за ефикасност.
Danish: Der er dog ingen fysiologisk eller farmakologisk grund til at tro, at lægemidlets virkningsmekanisme eller sygdommens patofysiologi vil være anderledes hos et barn på 2 år end hos et barn på 10 år.
Bulgarian: Въпреки това няма физиологична или фармакологична причина да се подозира, че механизмът на действие на лекарството или патофизиологията на заболяването ще е по-различен при дете на
Danish: Såfremt der foreligger utilstrækkelige data om virkningen hos mennesker, men evidens for risiko fra dyreforsøg, og der eksisterer sikrere alternative behandlinger, er en kontraindikation for brugen hos gravide berettiget.
Bulgarian: Където има недостатъчни данни за хората, но доказателство за риска от проучванията при животни и наличието на по-безопасни алтернативни лечения, противопоказанието за приложение при бременност е оправдано.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke stopper med at tage din medicin uden først at tale med din læge.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на Вашето лекарство без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Danish: Den begrundelse, som indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsatte, nemlig at denne mangel skyldes det begrænsede antal forsøgspersoner og kvalificerede undersøgelsescentre, der var til rådighed, blev anset for at være acceptabel.
Bulgarian: Представеното обяснение от ПРУ, че този недостатък се дължи на ограничен брой пациенти и налични квалифицирани центрове за проучвания, се счита за приемливо.
Danish: Børn (fra 2 år)
Bulgarian: Деца (на възраст 2 и повече години)
Danish: Effekten af topiramat på knoglerelaterede følgesygdomme er ikke systematisk undersøgt hos børn eller voksne.
Bulgarian: Ефектът на топирамат върху последствията за костите не е систематично проучен при деца или възрастни.
Danish: I kliniske forsøg med børn blev topiramat seponeret gradvist over 2-8 uger.
Bulgarian: В клинични изпитвания при деца дозата на топирамат е намалявана постепенно в продължение на 2-8-седмичен период.
Danish: Disse tiltag nedsætter generelt det intraokulære tryk.
Bulgarian: Обикновено тези мерки водят до намаляване на вътреочното налягане.
Danish: • er på en diæt med højt fedtindhold (ketogen diæt)
Bulgarian: сте на диета с много мазнини (кетогенна диета).
Danish: I sjældne tilfælde er set fald til værdier under 10 mmol/l.
Bulgarian: В редки случаи при пациенти се наблюдават намалени стойности под 10 mmol/L.
Danish: Disse resultater var ikke statistisk signifikante.
Bulgarian: Това откритие няма статистическо значение.
Danish: Behandlingen bør være tilstrækkeligt understøttende, og patienten skal være velhydreret.
Bulgarian: Трябва да се проведе необходимото поддържащо лечение и пациентът трябва да е добре хидратиран.
Danish: Resultaterne er blevet fremlagt for hele kohorten og viser en statistisk signifikant virkning af behandlingen i hele den pædiatriske gruppe.
Bulgarian: Резултатите са представени за цялата група, демонстриращи статистически значим лечебен ефект върху цялата група от педиатрични пациенти.
Danish: Der er i øjeblikket ingen evidens for, at migræneprofylakse under graviditeten reducerer risikoen for slagtilfælde.
Bulgarian: Понастоящем няма доказателство, че профилактиката на мигрена по време на бременност намалява риска от инсулт.
Danish: Det er endnu ikke fuldstændig klart, om topiramat kan påvirke knoglerne (bortset fra bivirkningerne i forbindelse med metabolisk acidose) og dermed væksten.
Bulgarian: Не е напълно изяснено дали топирамат може да оказва влияние върху костите (тоест освен описаната метаболитна ацидоза) и като последствие върху растежа.
Danish: Brug ikke Topimax efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Bulgarian: Не използвайте Топамакс след срока на годност отбелязан върху картонената опаковака.
Danish: - SI Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien
Bulgarian: Šmartinska 53, Ljubljana, Словения
Danish: Symptomerne opstår typisk i løbet af første måned efter behandlingsstart.
Bulgarian: Обикновено симптомите се появяват през първия месец от началната терапия с топирамат.
Danish: Ændringerne i Cmax eller AUC er sammenfattet i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Промените в Cmax или AUC в резултат на тези взаимодействия са обобщени по-долу.
Danish: I en serie af in vitro og in vivo mutagenicitetsundersøgelser viste topiramat ikke genotoksisk potentiale.
Bulgarian: При набор от in vitro и in vivo изследвания за мутагенност топирамат не е показал генотоксичен потенциал.
Danish: • Rastløshed eller øget mental og fysisk aktivitet
Bulgarian: неспокойство или повишена умствена и психическа активност
Danish: Vær sikker på, at du er helt klar over risici og fordele ved at bruge Topimax for epilepsi under graviditet.
Bulgarian: Запознайте се добре с рисковете и ползите от употребата на Топамакс при епилепсия по време на бременност.
Danish: Erektil dysfunktion, seksuel dysfunktion
Bulgarian: Еректилна дисфункция, сексуална дисфункция
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Denne indikation godkendes i de nuværende anbefalinger fra European Federation of Neurological Societies' (EFNS) arbejdsgruppe (2006), hvor topiramat anses for at være et hensigtsmæssigt førstevalgs migræneforebyggende lægemiddel baseret på videnskabelig evidens fra kliniske undersøgelser og på EFNS's ekspertkonsensus.
Bulgarian: Това показание се одобрява от настоящите препоръки на екипа (2006 г.) на Европейската федерация на неврологичните дружества (ЕFNS), където топирамат се счита за подходящо профилактично лекарство за мигрена от първа линия, въз основа на научните доказателства от клиничните изпитвания и на експертното съгласие на Европейската федерация на неврологичните дружества.
Danish: Dette kan reducere risikoen for nefrolithiasis (se nedenfor).
Bulgarian: Хидратацията може да намали риска от нефролитиаза (вж. по-долу).
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg og efter markedsføringen (indikeret med *) er i tabel 1 listet efter hyppighed i de kliniske forsøg.
Bulgarian: Лекарствените реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания и при постмаркетингов опит (както е указано с „*"), са изброени по честота на поява в клиничните изпитвания в Таблица 1.
Danish: Disse fænomener kan være en konsekvens af overdosis, nedsat plasmakoncentration af andre antiepileptika brugt samtidig, progression af sygdommen eller en paradokseffekt.
Bulgarian: Този феномен може да е последица от предозиране, понижаване плазмените концентрации при едновременна употреба на антиепилептици, прогресиране на заболяването или на парадоксален ефект.
Danish: Der er ikke påvist tendens til toleranceudvikling hos mennesker.
Bulgarian: Няма данни за поносимост при хора.
Danish: Topimax tilhører en gruppe medicin, der kaldes antiepileptika.
Bulgarian: Топамакс принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Danish: Forbindelsen mellem migræne og iskæmisk slagtilfælde er heller ikke bevist.
Bulgarian: Подобно на това, връзката между мигрената и исхемичния инсулт не е доказана.
Danish: Topiramat metaboliseres ikke i udstrakt grad (~20%) hos raske forsøgspersoner.
Bulgarian: Топирамат не се метаболизира в голяма степен (~20%) при здрави доброволци.
Danish: Endvidere blev der observeret et fald på henholdsvis 13% og 16% i Cmax,ss og AUCτ,ss for den aktive hydroxymetabolit og et fald på 60% i Cmax,ss og AUCτ,ss for den aktive ketometabolit.
Bulgarian: Освен това се наблюдават 13% и 16% намаление съответно на Cmax,ss и AUCτ,ss на активния хидроксиметаболит, както и 60% намаление на Cmax,ss и AUCτ,ss на активния кетометаболит.
Danish: Hos nyligt diagnosticerede patienter viste topiramat en gavnlig virkning som monoterapi i to (TOPMAT-EPMN-105 og TOPMAT-EPMN-106) ud af de tre undersøgelser, der blev foretaget.
Bulgarian: При новодиагностицирани пациенти топирамат показва полза като монотерапия в две (TOPMAT-EPMN-105 и TOPMAT-EPMN-106) от трите проведени проучвания.
Danish: I de fleste tilfælde er symptomerne aftaget ved seponering af et af lægemidlerne.
Bulgarian: В много от случаите симптомите и белезите отшумяват след спирането на един от лекарствените продукти.
Danish: Det bruges:
Bulgarian: Използва се за:
Danish: Desuden støttede CHMP fjernelsen af enhver henvisning til forskellige topiramatprodukters substituerbarhed hos enkelte patienter i produktinformationen.
Bulgarian: В допълнение, СНМР подкрепя отстраняването на твърдението за взаимозаменяемост на различни продукти с топирамат при индивидуални пациенти в информацията за продукта.
Danish: Tillægsbehandling af epilepsi hos børn og voksne Den foreslåede indikation for tillægsbehandling er godkendt i alle de 29 lande, der er involveret i artikel 30-proceduren.
Bulgarian: Предложеното показание за допълнителна терапия се одобрява във всички 29 държави, включени в процедура по член 30.
Danish: Hos mennesker er eliminationsvejen overvejende udskillelse af uomdannet topiramat og dets metabolitter via nyrerne (mindst 81% af dosis).
Bulgarian: При хора основният път на елиминиране на непроменен топирамат и неговите метаболити е през бъбреците (не по-малко от 81% от дозата).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde en gennemgang af dataindsamlinger fra J&J PRD's egen lægemiddelovervågningsdatabase og prospektive graviditetsregistre, som identificerede potentielle risici for fosteret hos gravide kvinder, der behandles med topiramat.
Bulgarian: ПРУ осигурява преглед на събраните данни от собствената база данни за фармакологична бдителност на J&J PRD и бъдещи регистри за бременност, които идентифицират потенциалните рискове за плода на бременната жена, лекувана с топирамат.
Danish: ↔ = ingen effekt på plasmakoncentration (≤ 15% ændring) ** = Plasmakoncentration øges hos nogle patienter ↓ = Plasmakoncentration falder NS = Ikke undersøgt
Bulgarian: ↔ = без ефект върху плазмените концентрации (≤ 15% промяна) ** = Плазмената концентрация нараства при отделни пациенти ↓ = Плазмената концентрация се понижава NS = Не е проучван
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var milde til moderate.
Bulgarian: Голяма част от нежеланите лекарствени реакции са леки до умерени.
Danish: • Problemer med håndskrift
Bulgarian: проблеми с писането на ръка
Danish: Systemisk eksponering af de aktive metabolitter, 4-trans-hydroxyglibenclamid (M1) og 3-cis-hydroxyglibenclamid (M2) blev også reduceret med hhv. 13% og 15%.
Bulgarian: Системната експозиция на активните метаболити - 4-транс-хидрокси-глибурид (M1) и 3-цис-хидроксиглибурид (M2) също намалява с 13% и 15% съответно.
Danish: Topiramat er vist at være teratogent i mus, rotter og kaniner.
Bulgarian: Топамакс е тератогенен при мишки, плъхове и зайци.
Danish: Disse virkninger af topiramat var koncentrationsafhængige i et område fra 1 μM til 200 μM, med observeret minimumsaktivitet fra 1 μM til 10 μM.
Bulgarian: Тези ефекти на топирамат са в зависимост от концентрацията в диапазона от 1 µM до 200 µM, с минимална активност, наблюдавана от1 µM
Danish: Hver metabolit repræsenterer mindre end 3% af den totalt udskilte radioaktivitet efter administration af 14C-topiramat.
Bulgarian: Всеки метаболит представлява помалко от 3% от общата радиоактивност, екскретирана след употребата на 14C-топирамат.
Danish: Topimax og visse andre typer medicin kan påvirke hinanden.
Bulgarian: Топамакс и някои други лекарства може да си взаимодействат.
Danish: Hos patienter med eller uden anamnese med krampeanfald eller epilepsi bør antiepileptisk medicin inklusive topiramat gradvist seponeres for at minimere risikoen for anfald eller øget frekvens af anfald.
Bulgarian: При пациенти с или без анамнеза за пристъпи или епилепсия, лечението с антиепилептични средства, включително и топирамат, трябва да се прекрати постепенно, за да се сведе до минимум рискът от поява на пристъпи или увеличаване честотата на пристъпите.
Danish: Den filmcoatede tablet og den hårde kapsel er bioækvivalente.
Bulgarian: Филмираните таблетки и твърдите капсули са биоеквивалентни.
Danish: Selv om en litteraturgennemgang, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt, indikerer, at der er en potentiel fordel ved at bruge migræneprofylaksebehandling hos gravide kvinder, der lider af migræne, skal det retfærdigvis siges, at langt de fleste migrænetilfælde forbedres under graviditeten, selv om de nøjagtige tal fra undersøgelserne varierer.
Bulgarian: Въпреки че представеният от ПРУ литературен преглед показва, че има потенциална полза от прилагане на лечение за профилактика на мигрена при бременни жени, страдащи от мигрена, справедливо е да се каже, че голяма част от мигренозните случаи се подобряват по време на бременност, въпреки че точните данни от проучването варират.
Danish: Kronisk metabolisk acidose hos børn kan reducere væksthastigheden.
Bulgarian: Хроничната метаболитна ацидоза при деца може да забави растежа.