FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Simțiți durere în partea din stânga sus a abdomenului (burții), durere sub coaste în partea stângă sau în vârful umărului stâng (acestea pot fi simptome ale unei spline mărite [splenomegalie] sau posibil ale rupturii de splină).
Icelandic: Færð verk ofarlega vinstra megin í maga (kvið), verk vinstra megin neðan við brjóstkassa eða yst í vinstri öxl (þetta kunna að vera einkenni um miltisstækkun eða hugsanlega miltisrof).
Romanian: Pentru a estima numărul de celule progenitoare recoltate de la pacienţii trataţi cu filgrastim, o atenţie deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare.
Icelandic: Við mat á fjölda þeirra stofnfrumna blóðmyndandi frumna sem er safnað frá sjúklingum sem fá filgrastim þarf að gæta sérstaklega vel að magngreiningaraðferðinni.
Romanian: O schemă de creştere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienţii care prezintă infecţii severe.
Icelandic: Íhuga má að hækka skammta hraðar hjá sjúklingum með alvarlegar sýkingar.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice efectuate cu filgrastim la copii şi adolescenţi indică faptul că siguranţa şi eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulţii, cât şi la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică, sugerând faptul că nu există diferenţe asociate vârstei în ceea ce priveşte farmacocinetica filgrastimului.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum á börnum gefa til kynna að öryggi og verkun filgrastims séu svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð, sem gefur til kynna að enginn aldurstengdur munur sé á lyfjahvörfum filgrastims.
Romanian: Tratamentul cu Accofil trebuie administrat numai în colaborare cu un centru oncologic cu experienţă legată de tratamentul cu factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF) şi de hematologie şi care dispune de facilităţile necesare pentru diagnostic.
Icelandic: Accofil meðferð skal aðeins veita í samstarfi við sérfræðideild á sviði krabbameinslækninga sem hefur reynslu á sviði meðferðar með kyrningavaxtarþætti (G-CSF) og blóðmeinafræði og býr yfir nauðsynlegri aðstöðu til sjúkdómsgreiningar.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii şi adolescenţi indică faptul că siguranţa şi eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulţii, cât şi la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum á börnum gefa til kynna að öryggi og verkun filgrastims séu svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
Romanian: Sindrom Sweet
Icelandic: Sweets heilkenni
Romanian: Nu s-au stabilit efectele filgrastimului asupra neutropeniei datorate infecţiilor măduvei osoase sau afecţiunilor maligne.
Icelandic: Ekki hefur með óyggjandi hætti verið sýnt fram á áhrif filgrastims á daufkyrningafæð af völdum sýkingar í beinmerg eða illkynja sjúkdóms.
Romanian: Anumite cazuri de ruptură splenică au fost letale.
Icelandic: Sum tilvik um miltisrof reyndust banvæn.
Romanian: În cadrul experienţei de după punerea pe piaţă, la pacienţii cu anemie falciformă s-au raportat cazuri izolate de crize de anemie falciformă (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um einstaka tilvik sigðkornakreppu hjá sjúklingum með sigðkornasjúkdóm (sjá kafla 4.4).
Romanian: Acestea pot fi simptomele unei boli numite „sepsis" (sau „septicemie"), o infecție severă cu răspuns inflamator al întregului organism, care poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală de urgență.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni um ástand sem kallast „sýklasótt" (einnig kallað „blóðeitrun"), sem er alvarleg sýking sem veldur almennri bólgusvörun í líkamanum sem getur verið lífshættuleg og krefst tafalausrar læknishjálpar.
Romanian: În studiile clinice respective, reacţiile adverse raportate cu frecvenţă egală la pacienţii cu cancer trataţi cu filgrastim/chimioterapie şi placebo/chimioterapie au inclus greaţă şi vărsături, alopecie, diaree, fatigabilitate, anorexie, mucozită, cefalee, tuse, erupţie cutanată tranzitorie, durere toracică, slăbiciune generalizată, durere faringiană, constipaţie şi durere.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum voru aukaverkanir sem tilkynnt var um af sömu tíðni hjá krabbameinssjúklingum sem fengu filgrastim/krabbameinslyfjameðferð og þeim sem fengu lyfleysu/krabbameinslyfjameðferð m.a. ógleði og uppköst, skalli, niðurgangur, þreyta, lystarstol, slímhúðarbólga, höfuðverkur, hósti, húðútbrot, verkir fyrir brjósti, almennur slappleiki, hálsbólga, hægðatregða og sársauki.
Romanian: Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la donatori şi/sau la pacienţii care raportează durere la nivelul părţii superioare stângi a abdomenului sau durere la nivelul părţii superioare a umărului.
Icelandic: Íhuga skal möguleika á miltisrofi hjá gjöfum og/eða sjúklingum sem greina frá verkjum vinstra megin í ofanverðu kviðarholi eða verkjum yst í öxl.
Romanian: A fost raportată glomerulonefrita la pacienți la care s-a administrat filgrastim și pegfilgrastim.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nýrnahnoðrabólgu hjá sjúklingum sem fá filgrastim og pegfilgrastim.
Romanian: Ambalajele fără blistere sunt pentru seringile fără apărătoare de siguranță pentru ac.
Icelandic: Pakkningarnar án þynnupakkningar eru fyrir sprautur án nálaöryggisbúnaðar.
Romanian: Recomandările privind dozele la copii şi adolescenţi sunt similare celor pentru adulţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi skammta hjá börnum eru þær sömu og hjá fullorðnum sem fá mergbælandi frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
Romanian: Producţiile în exces faţă de această producţie minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă, cele mai mici, cu o refacere mai lentă.
Icelandic: Svo virðist sem fylgni sé milli afraksturs umfram þetta og hraðari bata, en minni afrakstur virðist hafa fylgni við hægari bata.
Romanian: S-a observat că reducerea dozei de filgrastim a încetinit sau a oprit progresia splenomegaliei la pacienții cu neutropenie cronică severă, iar la 3 % dintre pacienți a fost necesară splenectomia.
Icelandic: Komið hefur í ljós að lækkun skammta af filgrastimi hægir eða stöðvar framvindu miltisstækkunar hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð, og hjá 3% sjúklinga reyndist miltisnám nauðsynlegt.
Romanian: Dintre aceştia, în două cazuri s-a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/L, atribuit procedurii de leucafereză.
Icelandic: Þar á meðal var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 109/l og var þetta tengt hvítfrumusöfnuninni.
Romanian: HIV - mobilizarea de celule stem din sângele periferic (pentru a stimula celulele stem să intre în fluxul de sânge, pentru a fi recoltate şi utilizate la transplantul de măduvă osoasă).
Icelandic: sýkingu - losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (til þess að örva losun stofnfrumna út í blóðið sem síðan er safnað og þær notaðar til beinmergsígræðslu).
Romanian: Există o corelaţie liniară pozitivă între doză şi concentraţia serică de filgrastim, administrat fie intravenos, fie subcutanat.
Icelandic: Það er jákvæð línuleg fylgni milli skammts og styrks filgrastims í sermi, hvort sem lyfjagjöf fór fram í bláæð eða undir húð.
Romanian: Accofil 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă filgrastim s.c./i.v.
Icelandic: /0,5 ml stungulyf eða innrennslislyf, lausn filgrastim s.c./i.v.
Romanian: Accofil conţine sorbitol (E420) ca excipient, în concentraţie de 50 mg/ml.
Icelandic: Accofil inniheldur sorbitól (E420) sem hjálparefni sem nemur 50 mg/ml styrk.
Romanian: În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate, concentraţiile serice s-au menţinut peste 10 ng/ml timp de 8-16 ore.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar í bláæð með ráðlögðum skömmtum hélst þéttni í sermi yfir 10 ng/ml í 8 til 16 klst.
Romanian: În cazul suspectării sau confirmării unor evenimente adverse pulmonare, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu filgrastim şi trebuie acordată asistenţă medicală adecvată.
Icelandic: á um aukaverkanir frá lungum eða ef staðfesting á slíku liggur fyrir skal íhuga að hætta meðferð með filgrastimi og veita viðeigandi læknisfræðilega ummönnun.
Romanian: Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecţii zilnice subcutanate sau, alternativ, sub formă de perfuzie intravenoasă zilnică diluată cu soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%), administrată în decurs de 30 minute.
Icelandic: Viðurkennd frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð Filgrastim má gefa sem daglega inndælingu undir húð eða sem daglegt innrennsli í bláæð, þynnt í glúkósa 50 mg/ml (5%) lausn á 30 mínútum.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Romanian: Ele pot indica prezenţa unei afecţiuni mai puţin frecvente (care poate afecta între 1 şi 100 de persoane), numite sindrom de extravazare capilară, care produce scurgerea sângelui prin vasele capilare în întregul organism, necesitând îngrijire medicală de urgenţă.
Icelandic: Þau geta verið einkenni sjaldgæfs ástands (getur komið fram í 1 af hverjum 100) sem kallast háræðalekaheilkenni sem veldur því að blóðið lekur úr smáum æðum út í líkamann og krefst tafarlausrar meðhöndlunar læknis.
Romanian: SDRA este mai puţin frecvent în cazul pacienţilor cu cancer;
Icelandic: Brátt andnauðarheilkenni er sjaldgæft hjá sjúklingum með krabbamein;
Romanian: Reacție la transfuzie e a Vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate b Au existat raportări de BGcG şi decese la pacienţi după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct.4.8, Descrierea câtorva reacţii adverse)
Icelandic: Viðbrögð við blóðgjöfe aSjá lið 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum bTilkynnt hefur verið um hýsilssótt og dauðsföll hjá sjúklingum í kjölfar ósamgena beinmergsígræðslu (sjá lið 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum)
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Icelandic: Eins og á við um öll prótín sem notuð eru til lækninga er möguleiki á því að ónæmissvörun komi fram.
Romanian: • Observați sângerări neobișnuite sau vânătăi (acestea pot fi simptomele unei scăderi a trombocitelor din sânge [trombocitopenie], cu scăderea capacității de formare a cheagurilor de sânge).
Icelandic: Tekur eftir óvenjulegri blæðingu eða mari (þetta kunna að vera einkenni um fækkun blóðflagna) hugsanlega ásamt því að það dregur úr blóðstorknun.
Romanian: În cadrul experienţei de după punerea pe piaţă s-a raportat vasculită cutanată la pacienţii trataţi cu filgrastim.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilvik æðabólgu í húð hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með filgrastimi.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Accofil
Icelandic: Ef hætt er að nota Accofil
Romanian: • Dacă aveți o asociere a oricărora dintre următoarele simptome:
Icelandic: Ef þú færð einhverja eða einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie exterioară - Seringă preumplută cu dispozitiv de siguranţă pentru ac
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir - Áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði í þynnupakkningu
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt şi se va administra tratamentul adecvat.
Icelandic: Hætta skal notkun filgrastims og veita viðeigandi meðferð í slíkum tilvikum.
Romanian: Seringa poate fi scoasă din frigider şi lăsată la temperatura camerei (dar nu peste 25°C), o singură dată, pentru o perioadă de maxim 15 zile, care se încheie la data de expirare înscrisă pe etichetă.
Icelandic: Sprautuna má fjærlægja úr kæli og geyma við stofuhita (en ekki yfir 25°C) í eitt skipti fyrir uppgefna fyrningardagsetningu, í allt að 15 daga.
Romanian: • furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor (parestezie)
Icelandic: Náladofi eða dofi í höndum eða fótum (óeðlileg skynjun)
Romanian: Din datele provenite din studii clinice, se estimează că aceasta apare mai puţin frecvent.
Icelandic: Byggt á gögnum úr klínískum rannsóknum er talið að þær séu sjaldgæfar.
Romanian: Sunt necesare precauţii speciale în ceea ce priveşte tratamentul pacienţilor cu doze mari de chimioterapie, deoarece nu s-a demonstrat îmbunătăţirea evoluţiei tumorilor, iar dozele crescute de medicamente chimioterapice pot duce la toxicităţi crescute, incluzând efecte cardiace, pulmonare, neurologice şi dermatologice (vedeți informaţiile privind prescrierea pentru medicamentele chimioterapice specifice utilizate).
Icelandic: Áhætta í tengslum við aukna skammta krabbameinslyfja Gæta skal sérstakrar varúðar við meðferð sjúklinga sem fá háskammta krabbameinslyfjameðferð þar sem ekki hefur verið sýnt fram á betri niðurstöður hvað varðar æxli og auknir skammtar af krabbameinslyfjum geta haft í för með sér auknar eiturverkanir, þ.á m. áhrif á hjarta, lungu, taugakerfi og húð (sjá upplýsingar varðandi ávísun þeirra krabbameinslyfja sem eru notuð).
Romanian: Unii pacienţi pot răspunde foarte rapid şi printr-o creştere considerabilă a numărului de neutrofile, în urma administrării dozei iniţiale de filgrastim.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur komið fram mjög hröð svörun og daufkyrningum fjölgað umtalsvert í tengslum við fyrsta skammt af filgrastimi.
Romanian: Un studiu în care s-a administrat o doză unică a scos în evidenţă faptul că doza administrată pe cale intravenoasă poate scădea durata efectului.
Icelandic: Rannsókn á lyfjagjöf með stökum skömmtum gaf til kynna að skömmtun í bláæð stytti hugsanlega þann tíma sem áhrifin vara.
Romanian: Există date insuficiente pentru a evalua suplimentar utilizarea filgrastimului la copii și adolescenți.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til þess að meta notkun filgrastims hjá börnum frekar.
Romanian: Trageţi uşor de piston pentru a verifica dacă un vas de sânge nu a fost spart.
Icelandic: Togaðu varlega í bulluna til þess að ganga úr skugga um að ekki hafi verið stungið í æð.
Romanian: Pot apărea şi alte modificări ale celulelor sanguine, inclusiv anemie şi creşteri tranzitorii ale celulelor progenitoare mieloide, care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule.
Icelandic: Aðrar breytingar á blóðfrumum geta átt sér stað, þ.á m. blóðleysi og tímabundin fjölgun kyrningastofnfrumna og þá þarf að hafa náið eftirlit með frumutalningu.
Romanian: Având în vedere datele limitate privind siguranţă şi eficacitatea la pacienţii cu LMA secundară, filgrastim trebuie administrat cu precauţie.
Icelandic: Í ljósi þess að takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun hjá sjúklingum með síðkomið brátt kyrningahvítblæði skal gæta varúðar við lyfjagjöf filgrastims.
Romanian: La donatorii normali, o doză de 10 micrograme/kg şi zi administrată subcutanat, timp de 4-5 zile consecutiv, permite recoltarea a ≥ 4 x 106 celule CD34+/kg de greutate corporală (GC) a primitorului, la majoritatea donatorilor, după două leucafereze.
Icelandic: Hjá heilbrigðum gjöfum nægir skammtur sem nemur 10 míkrógrömm/kg/dag undir húð í 4 til 5 daga í röð til að safna sem nemur ≥ 4 x 106 CD34+ frumur/kg líkamsþyngdar þega hjá flestum gjöfum eftir tvær hvítfrumusafnanir.
Romanian: Administrarea intravenoasă (80 µg/kg/zi) de filgrastim la iepuri în perioada de organogeneză a provocat toxicitate maternă, a crescut numărul de avorturi spontane și pierderi post-implantare, și s-a observat scăderea numărului mediu de pui născuți vii, precum și a greutății fetale la naștere.
Icelandic: Lyfjagjöf filgrastims í bláæð (80 µg/kg/dag) hjá kanínum meðan á myndun líffæra stóð olli eiturverkunum á móður og fjölgun fósturláta, auknum fanglátum eftir hreiðrun og vart varð við lægra meðaltal lifandi afkvæma eftir got og minni fósturþyngd.
Romanian: • sângerare la nivelul plămânilor (hemoragie pulmonară)
Icelandic: Blæðing í lungum (lungnablæðing)
Romanian: În studiile clinice randomizate a fost utilizată o doză de 230 micrograme/m2/zi (între 4,0 și 8,4 micrograme/kg/zi), cu administrare subcutanată.
Icelandic: Í slembiröðuðum klínískum rannsóknum var notaður skammtur sem nam 230 míkrógrömmum/m2/dag (4,0 til 8,4 míkrógrömm/kg/dag) undir húð.
Romanian: Filgrastim trebuie administrat prin injecție subcutanată.
Icelandic: Filgrastim skal gefa með inndælingu undir húð.
Romanian: Nu se recomandă sub nicio formă diluarea la o concentraţie finală mai mică de 0,2 MU (2 μg) pe ml.
Icelandic: Aldrei er mælt með svo mikilli þynningu að hún veiti endanlegum styrk sem nemur innan við 0,2 milljón einingar (2 µg) á ml.
Romanian: A se păstra seringa preumplută în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Romanian: S-a observat că scăderile dozelor încetinesc sau opresc progresia măririi splenice, iar la 3% dintre pacienţi a fost necesară o splenectomie.
Icelandic: Skammtaminnkun reyndist geta hægt á eða stöðvað miltisstækkunina en hjá 3% sjúklinga reyndist brottnám milta nauðsynlegt.
Romanian: • modificare a modului în care organismul reglează fluidele, care poate cauza umflare (perturbări ale volumului de lichide)
Icelandic: Breyting á vökvastjórnun í líkamanum sem kann að valda þrota (raskanir á vökvarúmmáli)
Romanian: Doza obişnuită de început a tratamentului este de 1 milion unităţi (10 micrograme) pe kilogram de greutate corporală, zilnic, administrată sub formă de perfuzie.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 1 milljón einingar (10 míkrógrömm) á kíló líkamsþyngdar á hverjum degi, gefinn sem innrennsli.
Romanian: • scăderea poftei de mâncare
Icelandic: Minnkuð matarlyst
Romanian: Valori crescute ale aspartataminotransfera zei
Icelandic: Aukinn gammaglútamýl transferasi Aukinn aspartat amínótransferasi
Romanian: Seringi din sticlă de tip I cu ac din oţel inoxidabil montat permanent în vârf şi marcate pe rezervor diviziuni de 1/40, începând cu 0,1 ml, până la capacitatea de 1 ml.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af gerð I með áfastri nál úr ryðfríu stáli á endanum sem ekki er hægt að fjarlægja og áprentuðum kvarðamerkingum frá 1 til 40 fyrir allt frá 0,1 ml og 1 ml á bol sprautunnar.
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Romanian: La aceşti pacienţi, o atenţie deosebită trebuie acordată numărului de celule progenitoare mobilizate înainte de administrarea chimioterapiei în doze mari.
Icelandic: Sérstaklega verður að fylgjast með fjölda losaðra stofnfrumna blóðmyndandi frumna hjá slíkum sjúklingum áður en háskammtameðferð með krabbameinslyfjum hefst.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Romanian: La un număr mic de pacienţi (< 10%), doze de până la 1,0 MU (10 µg)/kg şi zi, au fost necesare pentru a obţine remisia neutropeniei.
Icelandic: Hjá fáeinum sjúklingum (< 10 %) þurfti skammta allt að 1,0 (10 µg)/kg/dag til að ná eðlilegum fjölda daufkyrninga.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulatoare, factor de stimulare a coloniilor, codul ATC: L03AA02
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmisörvandi lyf, þættir til örvunar (colony stimulating factors), ATCflokkur:
Romanian: (vezi pct. 5.3).
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea factorilor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite, denumirea şi seria medicamentului administrat (Accofil ) trebuie înregistrate în mod clar în fişa pacientului.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika kyrningavaxtarþátta (G-CSF) skal skrá heiti (Accofil) og lotunúmer þess sérlyfs sem gefið er greinilega í gögn sjúklings.
Romanian: Verificaţi din nou pentru a vă asigura că în seringă aveţi doza corectă de Accofil.
Icelandic: Athugaðu aftur hvort rétt magn Accofil er í sprautunni.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP, administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau doza acestuia trebuie redusă, dacă numărul leucocitelor creşte > 70 x 109/L.
Icelandic: Þann tíma sem filgrastim er gefið til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið skal þó hætta notkun þess eða minnka skammt þess ef fjöldi hvítkorna hækkar í > 70 x 109/l.
Romanian: Accofil şi neutropenia cronică severă (număr redus al unui anumit tip de globule albe din sânge)
Icelandic: Accofil og alvarleg, langvinn daufkyrningafæð (lítill fjöldi tiltekinnar tegundar hvítra blóðfrumna)
Romanian: Ajustarea dozei de filgrastim
Icelandic: Aðlögun skammta filgrastims
Romanian: • dacă sunteţi tratat pentru neutropenie cronică severă şi prezentaţi sânge în urină (hematurie).
Icelandic: ef þú færð meðferð við alvarlegri, langvinnri daufkyrningafæð og blóð kemur fram í þvagi (blóðmiga).
Romanian: Publicare
Icelandic: Útgáfa
Romanian: • creșterea numărului de globule albe din sânge (leucocitoză)
Icelandic: Fjölgun hvítra blóðkorna (hvítfrumnafjölgun)
Romanian: Sweet (dermat oză neutrofi lă acută)
Icelandic: Sweets heilkenni (bráð daufkyrningahúðsótt ásamt hita)
Romanian: În majoritatea cazurilor, aortita a fost diagnosticată prin CT și s-a vindecat după întreruperea administrării de G-CSF.
Icelandic: Oftast greindist ósæðarbólgan við sneiðmyndatöku (CT scan) og gekk yfirleitt til baka eftir að lyfjagjöf með kyrningavaxtaþætti (G-CSF) var hætt.
Romanian: Pacienţi trataţi cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă Doza recomandată de iniţiere a tratamentului cu filgrastim este de 1,0 MU/kg şi zi (10 micrograme/kg şi zi).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá beinmergseyðandi meðferð og síðan beinmergsígræðslu Ráðlagður upphafsskammtur filgrastims er 1,0 milljón einingar/kg/dag (10 míkrógrömm/kg/dag).
Romanian: Filgrastim stimulează măduva osoasă (ţesutul unde se generează noi globule din sânge) să producă mai multe globule albe în sânge albe care contribuie la lupta contra infecţiilor.
Icelandic: örvar beinmerginn (vefinn þar sem nýjar blóðfrumur eru framleiddar) til þess að framleiða fleiri hvítar blóðfrumur sem hjálpa til við að verjast sýkingum.
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
Icelandic: Nálarhlífin á áfylltu sprautunni inniheldur þurrt náttúrulegt gúmmí (latex afleiðu), sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Romanian: Accofil nu trebuie diluat cu soluţii de clorură de sodiu.
Icelandic: Accofil skal ekki þynna með natríumklóríðlausn.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Trasabilitate
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Romanian: La donatorii normali s-au observat modificări citogenice tranzitorii în urma administrării G-CSF.
Icelandic: Tímabundnar breytingar á frumumyndun hafa komið fram hjá heilbrigðum gjöfum í kjölfar notkunar G-CSF.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne.
Icelandic: Engu að síður er ekki hægt að útiloka að fram komi illkynja kyrningaklón.
Romanian: Cu frecvență necunosc ută
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Romanian: Nu s-au studiat efectele filgrastimului la pacienţii cu celule progenitoare mieloide reduse substanţial.
Icelandic: Áhrif filgrastims hjá sjúklingum með talsvert skertar beinmergsfrumumyndandi frumur (myeloid progenitors) hafa ekki verið rannsökuð.
Romanian: • durere severă la nivelul oaselor, pieptului, intestinului sau al articulaţiilor (criză de anemie cu celule în formă de seceră)
Icelandic: Miklir verkir í beinum, fyrir brjósti, í þörmum eða liðum (sigðkornablóðleysi með kreppu)
Romanian: Durere orofaringianăa,e
Icelandic: Sársauki við þvaglát
Romanian: PUNERE PE PIAŢĂ
Icelandic: Markaðsleyfishafi
Romanian: Accofil conţine substanţa activă filgrastim.
Icelandic: Accofil inniheldur virka innihaldsefnið filgrastim.
Romanian: Doza uzuală este de 0,5 milioane unităţi (5 micrograme) pe kilogram de greutate corporală, zilnic.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 0,5 milljón einingar (5 míkrógrömm) á kíló líkamsþyngdar á hverjum degi.
Romanian: În acest prospect găsiţi
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Romanian: Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanţele clinice individuale.
Icelandic: Val á íkomuleið skal fara eftir hverjum einstökum klínískum aðstæðum.