FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 18 Risposta, remissione e guarigione della mucosa nello Studio UC-II (Percentuale di pazienti)
Bulgarian: Таблица 18 Отговор, ремисия и оздравяване на лигавиците в проучване UC-II
Italian: Tali studi sono stati effettuati su pazienti con artrite reumatoide ad insorgenza precoce e di lunga durata, artrite idiopatica giovanile (artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite associata ad entesite) così come su pazienti con spondiloartrite assiale (spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante), artrite psoriasica, malattia di Crohn, colite ulcerosa, psoriasi, idrosadenite suppurativa e uveite.
Bulgarian: Тези проучвания включват пациенти с ревматоиден артрит с наскоро възникнало заболяване или такова с голяма давност, ювенилен идиопатичен артрит (полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и артрит, свързан с ентезит), както и пациенти с аксиален спондилоартрит (анкилозиращ спондилит и аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за АС), псориатичен артрит, болест на Crohn, улцерозен колит, псориазис, гноен хидраденит и увеит.
Italian: Non tenti di toccare l'ago inserito nel cilindro della siringa.
Bulgarian: Не се опитвайте да докоснете подаващият се връх на иглата.
Italian: • reazione cutanea lichenoide (eruzione cutanea rosso-violacea pruriginosa)
Bulgarian: • лихеноидна кожна реакция (сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив)
Italian: Risposte anticorpali simili al vaccino standard 23-valente pneumococcico ed al vaccino trivalente per il virus dell'influenza sono state osservate in uno studio condotto su 226 soggetti adulti con artrite reumatoide che sono stati trattati con adalimumab o con placebo.
Bulgarian: В клинично проучване, обхващащо 226 възрастни индивиди с ревматоиден артрит, които са били лекувани с адалимумаб или плацебо, са наблюдавани сходни антителни реакции към стандартната 23-валентна пневмококова ваксина и тривалентната ваксинация срещу грипен вирус.
Italian: La colite ulcerosa è un'infiammazione dell'intestino crasso.
Bulgarian: Улцерозният колит е възпалително заболяване на дебелото черво.
Italian: • tumori del sistema linfatico
Bulgarian: рак засягащ лимфната система
Italian: Leucemia
Bulgarian: Левкемия
Italian: Nei pazienti trattati con Humira i risultati della settimana 12 hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo dei segni e dei sintomi della nr-axSpA attiva rispetto al placebo (Tabella 14).
Bulgarian: Резултатите в Седмица 12 показват статистически значимо подобрение на признаците и симптомите на активен nr-axSpA, при пациенти, лекувани с Humira, в сравнение с плацебо (Таблица 14).
Italian: NON massaggi la sede di iniezione.
Bulgarian: НЕ разтривайте мястото на инжектиране.
Italian: Humira 40 mg/0,8 ml iniettabile adalimumab s.c.
Bulgarian: Humira 40 mg/0,8 ml инжекция адалимумаб s.c.
Italian: Humira è usato per trattare la malattia di Crohn di grado da moderato a severo nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni.
Bulgarian: Humira се използва за лечение на умерена до тежка форма на болестта на Крон при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години.
Italian: • In presenza di un'infezione grave, compresa la tubercolosi attiva (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Bulgarian: Ако имате тежка инфекция, включително активна туберкулоза (вижте „Предупреждения и предпазни мерки").
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 4 mg (1 mg/ml) 5 flaconcini
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 4 mg (1 mg/ml) 5 флакона флакон (стъкло) 4 mg (1 mg/ml) 1 флакон
Italian: se ha intenzione di diventare padre.
Bulgarian: ако планирате да станете баща.
Italian: E' richiesta una ulteriore diluizione.
Bulgarian: Необходимо е по-нататъшно разреждане.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Novembre 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 ноември 2006 г.
Italian: Ciò può essere pericoloso per la vita.
Bulgarian: Това може дори да бъде животозастрашаващо.
Italian: Se si sente stanco o debole, non si metta alla guida o non utilizzi macchinari.
Bulgarian: Ако се чувствате уморени или слаби, не шофирайте и не използвайте машини.
Italian: Le reazioni sono state lievi e non hanno in genere richiesto una terapia specifica.
Bulgarian: Реакциите са били леки и в общия случай не са изисквали специално лечение.
Italian: Studio 065
Bulgarian: Проучване 065
Italian: Hycamtin non è raccomandato nelle donne in gravidanza.
Bulgarian: Hycamtin не се препоръчва при бременни жени.
Italian: La tossicità è risultata prevedibile e reversibile.
Bulgarian: Токсичността е била предвидима и обратима.
Italian: Dopo l'apertura, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Bulgarian: След отваряне продуктът трябва да се използва незабавно.
Italian: Il significato clinico di questo dato non è chiaro.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е ясно.
Italian: • se è in gravidanza o pensa di iniziare una gravidanza.
Bulgarian: ако сте бременна или планирате да забременеете.
Italian: Età/peso
Bulgarian: Възраст/тегло
Italian: Donne potenzialmente fertili / Contraccezione negli uomini e nelle donne
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Italian: Informi il medico se qualcuno di questi casi la riguarda.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Italian: Studio 396
Bulgarian: Проучване 396
Italian: Temperatura corporea alta (febbre).
Bulgarian: Повишена телесна температура (треска).
Italian: Flaconcini 3 anni.
Bulgarian: Флакони 3 години.
Italian: Sopravvivenza (mesi)
Bulgarian: Преживяемост (месеци)
Italian: Non sono state osservate differenze complessive nell'efficacia tra pazienti con età sopra i 65 anni e pazienti adulti più giovani.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики в ефикасността между пациенти на възраст над 65 години и по-млади пациенти.
Italian: Questo schema di trattamento è ripetuto ogni 21 giorni per sei cicli o fino alla progressione della malattia.
Bulgarian: Тази схема на лечение се повтаря на всеки 21 дни за шест курса или до прогрес на заболяването.
Italian: Se lei ha più di 3 episodi di diarrea al giorno deve immediatamente contattare il medico.
Bulgarian: Ако имате повече от три епизода на диария на ден трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар.
Italian: Tabella 2 Risultati dello studio GOG-0179
Bulgarian: Резултати от проучване GOG-0179
Italian: Può essere grave.
Bulgarian: Тя може да бъде тежка.
Italian: [n = 9]) (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: [n = 9]) (вж. точка 4.5).
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди приложението са отговорност на потребителя.
Italian: E' stata segnalata pancitopenia.
Bulgarian: Съобщавана е панцитопения.
Italian: Deve sempre utilizzare un efficace metodo contraccettivo.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод за контрацепция.
Italian: L'esposizione totale (AUC) aumenta approssimativamente in proporzione alla dose.
Bulgarian: Общата експозиция (AUC) се увеличава приблизително пропорционално на дозата.
Italian: L'emivita media è aumentata da 1,9 ore a 4,9 ore.
Bulgarian: Средният полуживот се удължава от 1,9 до 4,9 часа.
Italian: Altri medicinali e Hycamtin
Bulgarian: Други лекарства и Hycamtin
Italian: Topotecan è stato valutato anche nella popolazione pediatrica; tuttavia, sono disponibili solo dati limitati sull'efficacia e sicurezza.
Bulgarian: Топотекан е проучен също и при педиатрична популация, но са налице само ограничени данни за ефикасност и безопасност.
Italian: Questo medicinale è solo per uso singolo.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба.
Italian: E' improbabile che tale incremento abbia rilevanza clinica.
Bulgarian: Смята се, че това повишение е малко вероятно да бъде от клинично значение.
Italian: Questo può portare a sanguinamenti gravi in seguito a ferite relativamente piccole, quali piccoli tagli.
Bulgarian: Това може да доведе до тежко кървене от относително леки наранявания като малко порязване.
Italian: Ogni blister contiene 10 capsule.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 капсули.
Italian: Questo schema di trattamento viene normalmente ripetuto ogni 3 settimane.
Bulgarian: Тази схема на лечение обикновено ще се повтаря на всеки 3 седмици.
Italian: Parli con il medico per avere un consiglio su come ridurre al minimo il rischio di sanguinamenti.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за съвет как да намалите риска от кървене.
Italian: In questa analisi, la clearance della creatinina è stata calcolata utilizzando il metodo Cockcroft-Gault.
Bulgarian: В този анализ креатининовият клирънс е бил изчисляван по метода на Cockcroft-Gault.
Italian: Il tempo mediano per la risposta, negli studi clinici, è stato di 7,6 - 11,6 settimane.
Bulgarian: Средното време за постигане на отговор в клиничните проучвания е 7,6-11,6 седмици.
Italian: Hycamtin può causare sensazione di stanchezza.
Bulgarian: Hycamtin може да предизвика умора.
Italian: Il personale che usa il medicinale durante la ricostituzione deve indossare indumenti protettivi, compresi maschera, occhiali e guanti.
Bulgarian: По време на разтваряне персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Italian: Nell'insieme sono state osservate 87 risposte totali e parziali, di cui 13 si sono verificate durante i cicli 5 e 6 e 3 successivamente.
Bulgarian: Наблюдават се общо 87 пълни и частични случая на повлияване, като 13 от тях са през цикли 5 и 6, а 3 след това.
Italian: La frequenza di alcuni effetti indesiderati non è nota (eventi da segnalazioni spontanee e la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
Bulgarian: Честотата на някои нежелани реакции е неизвестна (събитията са съобщени спонтанно и честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Italian: Consulti il medico nel caso di contatto con gli occhi o se presenta reazioni sulla pelle.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар при контакт с очите или ако имате кожна реакция.
Italian: Le capsule di HYCAMTIN possono essere assunte con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: HYCAMTIN капсули може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Italian: In alcuni casi lei potrà avere bisogno di una trasfusione di sangue.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от кръвопреливане.
Italian: Ricostituire prima dell'uso.
Bulgarian: Да се разтвори преди употреба.
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato simile nei due gruppi (13,3 settimane e 12,3 settimane rispettivamente).
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия е сходно в двете групи (13,3 седмици и съответно 12,3 седмици).
Italian: 2, mucosite
Bulgarian: 2, мукозит
Italian: Ulteriori trattamenti devono essere conformi alle indicazioni cliniche o alle raccomandazioni del centro nazionale antiveleni, ove disponibile.
Bulgarian: По-нататъшното лечение трябва да е според клиничните показания или според препоръките на Националния токсикологичен център, ако такъв е наличен.
Italian: Il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione in quanto non contiene conservanti antibatterici.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се приложи веднага след разтваряне, тъй като не съдържа антибактериален консервант.
Italian: L'emivita di topotecan era aumentata di circa il 30 % ma non si è osservata alcuna chiara variazione del volume di distribuzione.
Bulgarian: Полуживотът на топотекан нараства с около 30 %, но не се наблюдава ясна промяна в обема на разпределение.
Italian: Il medico le darà indicazioni se questo è il caso, basandosi sui risultati delle ultime analisi del sangue.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира, дали е така въз основа на резултатите от Вашите последни кръвни изследвания.
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e frequenza non nota (non è possibile stimarla dai dati disponibili).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до 1/10), нечести (≥1/1 000 до 1/100), редки (≥1/10 000 до 1/1 000), много редки (1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Tutti gli strumenti e i materiali utilizzati per la somministrazione e la pulizia, inclusi i guanti, dovranno essere riposti in buste per lo smaltimento di materiali ad alto rischio, da incenerire ad alta temperatura.
Bulgarian: Всички материали за приложение или почистване, включително ръкавиците, трябва да се поставят в торби за високо-рискови отпадъци за изгаряне при висока температура.
Italian: La sopravvivenza mediana per i due gruppi è stata di 25,0 e 24,7 settimane rispettivamente.
Bulgarian: Медианата на преживяемостта за двете групи е съответно 25,0 и 24,7 седмици.
Italian: Il personale deve essere istruito sulle modalità di ricostituzione del medicinale.
Bulgarian: Персоналът трябва да е обучен за приготвяне на лекарството.
Italian: Se lei ha preso troppe capsule o se un bambino ha preso il medicinale accidentalmente, contatti immediatamente un medico o un farmacista per un consiglio.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много капсули или ако случайно лекарството е било погълнато от дете се обърнете незабавно към лекар или фармацевт за съвет.
Italian: Il medico le indicherà la corretta dose di cisplatino.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата доза цисплатин.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след реконституиране и разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Italian: Se ben tollerato, il trattamento può continuare fino a progressione della malattia (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Bulgarian: Ако лечението се понася добре, то може да продължи до прогресия на заболяването (вж. точки 4.8 и 5.1).
Italian: Per i pazienti con diarrea di Grado 2 può essere necessario seguire le stesse lineeguida nella modifica della dose.
Bulgarian: Пациенти с диария Степен 2 могат да имат нужда да последват същите препоръки за промяна на дозата.
Italian: Dei pazienti che hanno ricevuto più di 6 cicli di terapia, il 91 % ha completato lo studio come pianificato o è stato trattato fino a progressione della malattia mentre solo il 3 % si è ritirato per eventi avversi.
Bulgarian: От пациентите, получили повече от шест цикъла на лечение, 91 % приключват проучването съгласно плана или са лекувани докато заболяването прогресира, а само 3 % прекратяват лечението поради нежеланите реакции.
Italian: Se le capsule si sono bucate o crepate, si deve immediatamente lavare le mani con acqua e sapone.
Bulgarian: Ако капсулите са пробити или пукнати трябва незабавно да измиете старателно ръцете си със сапун и вода.
Italian: I pazienti uomini, che possono avere il desiderio di diventare padri, devono chiedere al medico un consiglio o un trattamento relativo alla pianificazione delle nascite.
Bulgarian: Пациенти от мъжки пол, които биха искали да имат дете, трябва да попитат лекаря за съвет относно семейно планиране или лечение.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, incluso qualsiasi prodotto erboristico o medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително растителни продукти или лекарства, които сте си купили без рецепта.
Italian: L'incidenza complessiva di diarrea correlata al farmaco è stata del 22 %, compreso il 4 % di Grado 3 e lo 0,4 % di Grado 4.
Bulgarian: Общата честота на свързаната с лекарството диария е била 22 %, включително 4 % Степен 3 и 0,4 % Степен 4.
Italian: Inoltre, il 5 % di tutti i pazienti trattati (1 % dei cicli) ha sviluppato sepsi (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: В допълнение на това, 5 % от всички лекувани пациенти (1 % от курсовете на лечение) са развили сепсис (вж. точка 4.4).
Italian: Staccare lo strato esterno: iniziando dall'angolo colorato, sollevare e staccare dalla tasca.
Bulgarian: Отстранете външния слой: започнете от оцветения ъгъл, повдигнете слоя и го отстранете от гнездото.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza assoluta (tutti gli eventi riportati).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и абсолютна честота (всички съобщени случаи).
Italian: In tali studi non vi sono state evidenti differenze nella farmacocinetica di topotecan nei bambini, adolescenti e nei pazienti giovani adulti affetti da tumori solidi o da leucemia, ma i dati sono troppo limitati per trarre conclusioni definitive.
Bulgarian: В тези проучвания не е имало забележителни разлики във фармакокинетиката на топотекан при деца, юноши и млади пациенти с масивни тумори или левкемия, но данните са твърде ограничени, за да се направят определени изводи.
Italian: Lieve dolore ed infiammazione alla sede di iniezione.
Bulgarian: Слаба болка и възпаление на мястото на инжектиране.
Italian: se il numero dei globuli nel sangue è troppo basso.
Bulgarian: ако броят на кръвните Ви клетки е много нисък.
Italian: Non tenti di iniziare una gravidanza fino a che il medico non le dica che ciò sia sicuro.
Bulgarian: Не се опитвайте да забременеете, докато лекарят не Ви посъветва, че е безопасно.
Italian: • se è allergico a topotecan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Bulgarian: ако сте алергични към топотекан или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Italian: Ipersensibilità grave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bulgarian: Тежка свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Italian: L'area al di sotto della curva è aumentata in misura approssimativamente proporzionale all'aumento della dose.
Bulgarian: Площта под кривата се увеличава почти пропорционално на повишаването на дозата.
Italian: Il trattamento può variare a seconda dei risultati delle analisi del sangue effettuate ad intervalli regolari.
Bulgarian: Този начин на приложение може да се променя в зависимост от резултатите от редовно провежданите кръвни изследвания.
Italian: La polvere deve essere ricostituita e diluita prima dell'infusione.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори и разреди преди инфузия.
Italian: Inchiostro nero
Bulgarian: Черно мастило
Italian: Se la partner rimane incinta durante il trattamento, lo deve riferire al medico immediatamente.
Bulgarian: Ако партньорката Ви забременее по време на Вашето лечение, уведомете незабавно Вашия лекар.
Italian: L'attività antitumorale è stata dimostrata principalmente nei pazienti affetti da neuroblastoma.
Bulgarian: Антитуморна активност е доказана основно при пациенти с невробластом.
Italian: Il confronto dei parametri farmacocinetici non ha suggerito alcun cambiamento nella farmacocinetica durante i 5 giorni del ciclo di somministrazione.
Bulgarian: Сравнението на фармакокинетичните параметри не предполага промяна във фармакокинетиката при 5-дневен период на приложение.
Italian: Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo essere stato preparato per l'infusione.
Bulgarian: Продуктът трябва да се приложи веднага след като се приготви за инфузия.
Italian: Il medico deciderà con lei se la terapia con Hycamtin sia preferibile ad un ulteriore trattamento con la chemioterapia iniziale.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени заедно с Вас дали лечение с Hycamtin е за предпочитане в сравнение с по-нататъшно лечение с Вашата първоначална химиотерапия.
Italian: Perdita di peso e perdita dell'appetito (anoressia); stanchezza; debolezza.
Bulgarian: Загуба на тегло и загуба на апетит (анорексия), умора, слабост.
Italian: La dose abituale
Bulgarian: Обичайна доза
Italian: Questi dati devono essere valutati nel contesto del profilo globale di tollerabilità del medicinale, in particolare rispetto alla tossicità ematologica significativa (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Тези данни трябва да се оценяват в контекста на общия профил на безопасност на лекарството, особено по отношение на значимата хематологична токсичност (вж. точка 4.8).
Italian: Sebbene non sia noto se topotecan venga escreto nel latte umano, l'allattamento al seno deve essere sospeso all'inizio della terapia.
Bulgarian: Въпреки че не е установено дали топотекан се екскретира в човешкото мляко, кърменето трябва да се прекъсне при започване на лечението.
Italian: Può recare danno a un bambino concepito prima, durante o immediatamente dopo il trattamento.
Bulgarian: Той може да увреди плода, заченат преди, по време на лечението или скоро след него.
Italian: Istruzioni su come ricostituire, conservare e smaltire Hycamtin
Bulgarian: Указания за разтваряне, съхранение и изхвърляне на Hycamtin
Italian: Dati limitati nei pazienti coreani con clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min suggeriscono che possa essere richiesto un ulteriore abbassamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Ограничени данни при пациенти от корейски произход с креатининов клирънс по-нисък от 50 ml/min предполагат, че може да е необходимо допълнително понижаване на дозата (вж. точка 5.2).
Italian: Gli studi preclinici indicano che il legame di topotecan con le proteine plasmatiche è basso (35 %) e la distribuzione tra le cellule ematiche e il plasma è stata abbastanza omogenea.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че свързването на топотекан с плазмените протеини е слабо (35 %) и разпределението между кръвните клетки и плазмата е сравнително хомогенно.
Italian: Il potenziale cancerogeno di topotecan non è stato studiato.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на топотекан не е проучен.
Italian: Il volume di distribuzione è diminuito leggermente e pertanto l'emivita è aumentata solamente del 14 %.
Bulgarian: Обемът на разпределение намалява слабо и по този начин полуживотът се удължава само с 14 %.
Italian: Tra tutti i pazienti trattati negli studi clinici (inclusi sia quelli affetti da grave neutropenia sia quelli che non hanno sviluppato gravi neutropenie), l'11 % (4 % dei cicli) ha manifestato febbre e il 26 % (9 % dei cicli) ha contratto infezioni.
Bulgarian: От всичките пациенти, участвали в клинични проучвания (включително тези с тежка неутропения и тези, които не са развили тежка неутропения), при 11 % (4 % от курсовете) е наблюдавана повишена температура и при 26 % (9 % от курсовете) е наблюдавана инфекция.
Italian: Topotecan deve essere ricostituito e successivamente diluito prima dell'uso (vedere paragrafo 6.6).
Bulgarian: Топотекан трябва да се реконституира и допълнително да се разреди преди употреба (вж. точка 6.6)
Italian: Se topotecan è utilizzato durante la gravidanza, o se la paziente inizia una gravidanza durante la terapia con topotecan, la paziente deve essere avvertita riguardo ai potenziali rischi per il feto.
Bulgarian: Ако топотекан е прилаган по време на бременност или ако пациентката забременее по време на лечение с топотекан, тя трябва да бъде предупредена за потенциалните рискове за плода.
Italian: Infiammazione e lesioni alla parete della bocca, della lingua o delle gengive.
Bulgarian: Възпаление и язви на устата, езика или венците.
Italian: La farmacocinetica di topotecan somministrato con una infusione della durata di 30 minuti per 5 giorni è stata valutata in due studi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на топотекан, приложен под формата на 30-минутна инфузия за пет дни е проучена в две проучвания.
Italian: Le capsule, nel numero prescritto, devono essere deglutite intere, una volta al giorno per 5 giorni.
Bulgarian: Предписаният брой капсули трябва да се гълтат цели, веднъж дневно за пет дни.
Italian: • Gravi reazioni allergiche o anafilattiche.
Bulgarian: Тежки алергични реакции или анафилактични реакции.
Italian: Si ricordi di riferire al medico se inizia a prendere qualsiasi altro medicinale mentre è in trattamento con Hycamtin.
Bulgarian: Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, ако започнете да приемате някакви други лекарства, докато приемате Hycamtin.