FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maioria das pessoas não terá sido exposta a esse vírus e, por conseguinte, não terá desenvolvido proteção («imunidade») contra ele.
Dutch: De meeste mensen zullen er niet mee in contact zijn gekomen en zullen er daarom geen bescherming (‘immuniteit') tegen hebben ontwikkeld.
Portuguese: Deve ser administrada numa situação de pandemia oficialmente declarada e de acordo com as recomendações oficiais.
Dutch: Het dient te worden gegeven bij een officieel uitgeroepen pandemie en volgens officiële richtsnoeren.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a gripe causada por esse vírus.
Dutch: Dit helpt bescherming te bieden tegen de griep die door het virus wordt veroorzaakt.
Portuguese: A dose é de uma pulverização (0,1 ml) em cada narina.
Dutch: De dosis is één spray (0,1 ml) in elk neusgat.
Portuguese: Esta vacina destina-se a ajudar no controlo de uma futura pandemia.
Dutch: Dit vaccin is bedoeld om te helpen bij het controleren van een komende pandemie.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência observou que a preparação para uma potencial pandemia da gripe em crianças e adolescentes satisfaz uma importante necessidade médica.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat voorbereiding op een mogelijke grieppandemie bij kinderen en adolescenten voorziet in een belangrijke medische behoefte.
Portuguese: No entanto, uma segunda vacina que atua de modo diferente é capaz de produzir anticorpos que podem ser facilmente medidos.
Dutch: Een tweede vaccin dat op een andere manier werkt, kan echter zorgen voor de aanmaak van antilichamen die gemakkelijk kunnen worden gemeten.
Portuguese: Pode afetar especialmente crianças que não tenham tido gripe sazonal nem recebido anteriormente vacinação contra a gripe.
Dutch: Deze kan vooral kinderen treffen die geen seizoensgriep hebben gehad of in het verleden geen griepvaccins hebben gekregen.
Portuguese: Uma vacina contra uma doença específica «ensina» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra essa doença.
Dutch: Een vaccin tegen een specifieke ziekte ‘leert' het immuunsysteem (het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam) zich tegen de ziekte te verdedigen.
Portuguese: Não é fácil medir os anticorpos contra este tipo de vacina.
Dutch: Antilichamen tegen dit type vaccin zijn niet gemakkelijk te meten.
Portuguese: Os resultados foram semelhantes aos de três outros estudos que incluíram 170 adultos que receberam vacinas de prontidão contra pandemias que continham tipos semelhantes de vírus da gripe das aves, tais como H7N9 e H7N7, em vez de H5N1.
Dutch: De resultaten waren vergelijkbaar met die van drie andere studies bij 170 volwassenen die pre-pandemische vaccins kregen die vergelijkbare typen vogelgriepvirus bevatten, zoals H7N9 en H7N7, in plaats van H5N1.
Portuguese: Não é possível preparar uma vacina para uma pandemia futura pois não se conhece antecipadamente a estirpe do vírus da gripe pandémica.
Dutch: Het is niet mogelijk een vaccin te bereiden voor een toekomstige pandemie omdat de stam van het pandemische griepvirus niet van tevoren bekend is.
Portuguese: Contudo, numa pandemia, poderá ser adequado administrá-la a crianças com alergias caso estejam imediatamente disponíveis unidades para tratamento médico de reações alérgicas graves.
Dutch: Bij een pandemie kan het echter wenselijk zijn om het vaccin toch aan kinderen met een allergie te geven, als faciliteiten voor de medische behandeling van ernstige allergische reacties onmiddellijk beschikbaar zijn.
Portuguese: Uma pandemia da gripe ocorre quando aparece uma nova estirpe do vírus da gripe que se pode espalhar facilmente, pois as pessoas não têm imunidade (proteção) contra ela.
Dutch: Van een grieppandemie is sprake wanneer een nieuwe griepvirusstam de kop opsteekt die zich gemakkelijk kan verspreiden omdat mensen er niet immuun voor zijn (er geen weerstand tegen hebben).
Portuguese: Quando uma criança é vacinada, o seu sistema imunitário reconhece o vírus enfraquecido na vacina como estranho e produz anticorpos contra ele.
Dutch: Wanneer een kind het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het verzwakte virus in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Portuguese: Testar esta vacina de prontidão contra a pandemia ajuda a prever como é que as pessoas reagirão à vacina na altura de uma pandemia, momento esse em que a estirpe do vírus na vacina será substituída por uma versão enfraquecida da verdadeira estirpe que esteja a causar a pandemia.
Dutch: Het testen van dit pre-pandemische vaccin helpt te voorspellen hoe mensen op het vaccin zullen reageren tijdens een pandemie, wanneer de virusstam in het vaccin zal worden vervangen door een verzwakte versie van de feitelijke stam die de pandemie veroorzaakt.
Portuguese: O sistema imunitário será então capaz de produzir anticorpos mais rapidamente e em grandes quantidades quando for exposto de novo ao vírus.
Dutch: Daarna is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw met het virus in contact komt.
Portuguese: O EPAR completo relativo à Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Será necessário fornecer mais estudos sobre os efeitos da vacina em crianças assim que a estirpe da gripe que causa a pandemia for incluída na vacina.
Dutch: Er dienen nadere studies naar de effecten van het vaccin bij kinderen te worden verricht zodra de griepstam die de pandemie veroorzaakt in het vaccin is opgenomen.
Portuguese: Além disso, há dados que indicam que a vacina consegue proteger contra diferentes estirpes do vírus H5N1.
Dutch: Bovendien zijn er aanwijzingen dat het vaccin bescherming kan bieden tegen verschillende stammen van het H5N1-virus.
Portuguese: Dado que uma nova vacina viva atenuada contra pandemias não pode ser testada em crianças, o benefício desta vacina em crianças foi previsto a partir de estudos em adultos e de estudos de vacinas vivas atenuadas contra a gripe semelhantes em crianças.
Dutch: Omdat een nieuw levend, verzwakt pandemievaccin niet kan worden getest bij kinderen, werd het voordeel van dit vaccin bij kinderen voorspeld op basis van studies bij volwassenen en op basis van studies naar vergelijkbare levende, verzwakte griepvaccins bij kinderen.
Portuguese: De modo geral, a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca não deve ser administrada a crianças que tenham tido uma reação alérgica grave a qualquer uma das substâncias na vacina, incluindo gelatina e gentamicina, ou a crianças que tenham tido uma reação alérgica grave a ovos ou a proteínas do ovo, como a ovalbumina.
Dutch: Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca mag doorgaans niet worden gegeven aan kinderen die een ernstige allergische reactie hebben gehad op een van de stoffen in het vaccin, waaronder gelatine en gentamicine, of aan kinderen die een ernstige allergische reactie hebben gehad op eieren of eieiwitten, zoals ovalbumine.
Portuguese: Em vez disso, pode ser preparada uma vacina de prontidão contra a pandemia que contenha uma estirpe do vírus da gripe das aves que possa potencialmente causar uma futura pandemia.
Dutch: In plaats daarvan kan een pre-pandemisch vaccin worden gemaakt dat een vogelgriepvirusstam bevat die mogelijk een pandemie kan gaan veroorzaken.
Portuguese: Além disso, a empresa apresentou vastos dados de suporte de grandes estudos e da prática clínica sobre quão bem outras vacinas vivas atenuadas semelhantes contra a gripe A pandémica e sazonal atuam em crianças.
Dutch: Bovendien presenteerde het bedrijf uitgebreide ondersteunende gegevens afkomstig uit grote studies en uit de klinische praktijk, die aangaven hoe goed andere vergelijkbare pandemische en seizoensgebonden levende, verzwakte influenza A-vaccins werken bij kinderen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diminuição do apetite, dores de cabeça, corrimento nasal ou nariz entupido e sensação de mal-estar.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn verminderde eetlust, hoofdpijn, loopneus of neusverstopping en gevoel van onwelbevinden.
Portuguese: Três estudos principais que incluíram 107 adultos verificaram que a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca foi capaz de preparar o sistema imunitário para se defender contra a estirpe do vírus H5N1 em indivíduos que nunca tinham sido expostos à mesma.
Dutch: Uit drie hoofdstudies bij 107 volwassenen bleek dat Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca in staat was het immuunsysteem voor te bereiden zich te verdedigen tegen de H5N1-virusstam bij personen die er nooit mee in contact waren gekomen.
Portuguese: A Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca é uma vacina desenvolvida para proteger as crianças com idades entre 12 meses e 18 anos contra a gripe durante uma pandemia da mesma.
Dutch: Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca is een vaccin dat is ontwikkeld voor de bescherming van kinderen van 12 maanden tot 18 jaar tegen influenza (griep) tijdens een grieppandemie.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca em crianças com idades de 1 a 18 anos são superiores aos seus riscos e recomendou que lhe fosse concedida uma autorização de introdução no mercado.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van het vaccin bij kinderen van 1 tot 18 jaar groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen ervan.
Portuguese: Em 20 de maio de 2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 mei 2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pandemisch influenzavaccin H5N1 MedImmune verleend.
Portuguese: Dado que foi concedida uma aprovação condicional à Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca, a empresa que comercializa a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca irá realizar estudos para recolher mais informações sobre a sua eficácia e os seus efeitos secundários durante o seu uso numa pandemia, bem como sobre o seu prazo de validade.
Dutch: Aangezien aan Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca voorwaardelijke goedkeuring is verleend, zal het bedrijf dat dit vaccin in de handel brengt studies verrichten om meer informatie te verzamelen over de doeltreffendheid en bijwerkingen ervan tijdens het gebruik bij een pandemie, alsook over de houdbaarheid ervan.
Portuguese: Isto demonstrou que os anticorpos contra a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca aumentaram substancialmente quando os adultos vacinados foram novamente expostos ao vírus.
Dutch: Dit toonde aan dat antilichamen tegen Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca aanzienlijk toenamen wanneer gevaccineerde volwassenen weer in contact kwamen met het virus.
Portuguese: Apesar de a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca poder aumentar a pieira em crianças com idades de 1 a 2 anos, o risco é considerado aceitável numa situação de pandemia.
Dutch: Hoewel Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca bij kinderen van 1 tot 2 jaar kan leiden tot een toename van piepende ademhaling, wordt het risico in een pandemische situatie aanvaardbaar geacht.
Portuguese: Isto também é corroborado por dados em crianças que receberam vacinas vivas atenuadas semelhantes contra a gripe sazonal e pandémica em grandes estudos e na prática clínica.
Dutch: Dit wordt verder ondersteund door gegevens bij kinderen die in grote studies en in de klinische praktijk vergelijkbare seizoensgebonden en pandemische levende, verzwakte griepvaccins kregen.
Portuguese: Anteriormente designada Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 MedImmune
Dutch: Voorheen bekend als Pandemisch influenzavaccin H5N1 MedImmune
Portuguese: A Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca contém a estirpe A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) atenuada (enfraquecida) do vírus influenza A.
Dutch: Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca bevat een levend, verzwakt influenza A-virus, stam A/Vietnam/1203/2004 (H5N1).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca em 24 de maio de 2017.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 24 mei 2017 gewijzigd in Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca.
Portuguese: AstraZeneca, os anticorpos aumentaram 4 vezes em 73 % (8 em 11) dos indivíduos, em comparação com 10 % dos indivíduos que não tinham sido anteriormente vacinados com a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca.
Dutch: Bij personen die het tweede vaccin drie weken tot vijf jaar na vaccinatie met Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca kregen, namen de antilichamen viervoudig toe bij 73% van de personen (8 op de 11), vergeleken met 10% van de personen die niet eerder waren gevaccineerd met Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca.
Portuguese: Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca vacina contra a pandemia da gripe (H5N1) (viva atenuada, nasal)
Dutch: Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca pandemisch influenzavaccin (H5N1) (levend, verzwakt, nasaal)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca te waarborgen?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca.
Portuguese: Outras informações sobre a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca
Dutch: Overige informatie over Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pela Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Espera-se que a vacina proteja as crianças contra a gripe pandémica, com base nos dados obtidos com esta vacina em adultos.
Dutch: Op basis van gegevens die met dit vaccin bij volwassenen zijn verkregen, zal het vaccin naar verwachting kinderen beschermen tijdens een grieppandemie.
Portuguese: A Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca é uma vacina de prontidão contra a pandemia.
Dutch: Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca is een pre-pandemisch vaccin.
Portuguese: A Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca está disponível na forma de pulverização nasal.
Dutch: Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca is verkrijgbaar in de vorm van een neusspray.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca?
Portuguese: Via intramuscular Seringa pré-cheia unidose (vidro) sem agulha
Dutch: Voorgevulde spuit met één dosis (glas) zonder naald
Portuguese: Via intramuscular Frasco multidose (vidro)
Dutch: Multidoseringsinjectieflacon (glas)
Portuguese: 1 seringa
Dutch: 1 spuit
Portuguese: A-2304 Orth/Donau Áustria
Dutch: A-2304 Orth/Donau Oostenrijk
Portuguese: - Relatórios serão mensais nos primeiros 6 meses.
Dutch: - De rapportering vindt maandelijks plaats gedurende de eerste 6 maanden.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de outubro de 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 oktober 2009
Portuguese: - Primeira data de fecho de dados é 30 dias depois.
Dutch: - Het eerste data-lockpoint is 30 dagen later.
Portuguese: 4.9 Sobredosagem Não foram descritos casos de sobredosagem.
Dutch: 4.9 Overdosering Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd.
Portuguese: 7,5 microgramas**
Dutch: 7,5 microgram**
Portuguese: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Dutch: De frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.
Portuguese: As seguintes faixas etárias serão utilizados: <2 anos, 2-8 anos, > 9 anos.
Dutch: De volgende leeftijdsgroepen worden gebruikt: < 2 jaar, 2-8 jaar, ≥ 9 jaar.
Portuguese: Adultos, idosos e grupos de risco especiais
Dutch: Volwassenen, ouderen en speciale risicogroepen
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de ser vacinado, pois contém informação importante para si.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: A pandemia da gripe é um tipo de gripe que ocorre com intervalo de poucas décadas e que se propaga rapidamente, afetando muitos países e regiões em todo o mundo.
Dutch: Een pandemische griep is een vorm van griep die één keer per enkele decennia optreedt en zich snel verspreidt, waardoor de meeste landen en gebieden over de hele wereld besmet raken.
Portuguese: A técnica Western Blot contradiz estes resultados.
Dutch: De Western-Blottechniek weerlegt deze resultaten.
Portuguese: Os seguintes princípios deverão ser seguidos na compilação dos dados:
Dutch: Bij het bijeenbrengen van de gegevens moeten de volgende principes in acht worden genomen:
Portuguese: Efeitos de classe:
Dutch: Klasse-effecten:
Portuguese: Baseado na probabilidade de que o nome do produto não será fornecido num número significativo de casos.
Dutch: 1 Gebaseerd op de veronderstelling dat de productnaam in een aanzienlijk deel van de gevallen niet vermeld wordt.
Portuguese: • se tem uma infeção grave acompanhada de temperatura elevada (superior a 38ºC).
Dutch: • als u een ernstige infectie heeft die gepaard gaat met een hoge lichaamstemperatuur (meer dan 38°C).
Portuguese: Os resultados indicam uma redução geral nos níveis de anticorpos ao longo do tempo.
Dutch: De resultaten wijzen op een algemene afname van de hoeveelheid antistoffen na verloop van tijd.
Portuguese: Dados específicos do produto poderão ser avaliados durante o tratamento de sinais.
Dutch: Productspecifieke gegevens kunnen worden geëvalueerd tijdens de signaalwork-up.
Portuguese: No caso de múltiplos sinais, uma avaliação de sinais poderá ser priorizada e prazos apropriados para a submissão do relatório de avaliação do sinal completo deverão ser fornecidos.
Dutch: Bij meerdere signalen kan de prioriteit van de signaalwork-up worden bepaald en moeten geschikte tijdslijnen voor de indiening van een volledig signaalevaluatierapport worden gegeven.
Portuguese: Dependendo de e após a implementação da vacina quando a primeira pandemia ocorrer.
Dutch: Afhankelijk van en na implementatie van het vaccin wanneer de eerste pandemie plaatsvindt.
Portuguese: Dia 180
Dutch: Dag 180
Portuguese: - Contagem do tempo deverá iniciar-se na primeira segunda-feira após a expedição do primeiro lote da vacina.
Dutch: - De klok moet starten op de eerste maandag na verzending van de eerste partij van het vaccin.
Portuguese: Desta forma, um ciclo de 6 meses poderá ser demasiado longo para possibilitar a segurança de uma vacina em que são esperados níveis elevados de exposição durante um curto período de tempo.
Dutch: Bovendien kan een zesmaandelijkse cyclus te lang duren om de veiligheid van een vaccin te beoordelen waarvoor gedurende een korte periode hoge niveaus van blootstelling verwacht worden.
Portuguese: Todos os animais de controlo sucumbiram à infeção.
Dutch: Alle dieren in de controlecohort overleden aan de infectie.
Portuguese: Relatório de distribuição da vacina
Dutch: Distributierapport van het vaccin
Portuguese: Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: • reações alérgicas, incluindo reações graves que podem levar a uma perigosa descida da tensão arterial que, se não forem tratadas, podem levar a choque
Dutch: • allergische reacties, waaronder ernstige reacties leidend tot gevaarlijke daling van de bloeddruk die, indien onbehandeld, kan leiden tot shock.
Portuguese: Esta secção descreve a experiência clínica com a vacina modelo, após a administração de duas doses.
Dutch: In deze rubriek wordt de klinische ervaring met het modelvaccin beschreven na toediening van twee doses.
Portuguese: Nos termos do Artigo 114.º da Diretiva 2001/83/EC com as alterações que lhe foram introduzidas, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento por razões científicas.
Dutch: Dit betekent dat vanwege wetenschappelijke redenen het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Portuguese: O relatório deverá incluir as seguintes Tabelas com os dados agregados (utilizando os modelos predefinidos incluídos no anexo 2):
Dutch: Het rapport moet de volgende tabellen met verzamelde gegevens bevatten (waarbij de vooraf vastgelegde templates uit bijlage 2 gebruikt worden).
Portuguese: Doentes com doenças crónicas
Dutch: Patiënten met chronische aandoeningen
Portuguese: Informações de estudos não clínicos
Dutch: Gegevens uit niet-klinische onderzoeken
Portuguese: - Uma listagem de casos fatais deverá ser entregue como anexo.
Dutch: - Een linelisting van gevallen met dodelijke afloop wordt in een bijlage toegevoegd.
Portuguese: Apenas dados de notificações espontâneas deverão ser incluídas no S-RPS.
Dutch: Uitsluitend spontaan gemelde gegevens moeten in de S-PSUR worden opgenomen.
Portuguese: A vacina da gripe pandémica deve ser utilizada de acordo com as orientações oficiais.
Dutch: Het pandemisch griepvaccin moet worden gebruikt volgens de officiële richtlijnen.
Portuguese: • Uma resposta imunitária protetora pode não ser atingida em todos os indivíduos vacinados (ver secção 5.1).
Dutch: • Het is mogelijk dat niet bij alle gevaccineerden een beschermende respons wordt opgewekt (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Estes antigénios podem ser considerados como antigénios "novos" e simulam uma situação em que a população alvo é imunologicamente não sensibilizada.
Dutch: Deze antigenen kunnen worden beschouwd als nieuwe antigenen en simuleren een situatie waarin de doelpopulatie voor vaccinatie immunologisch naïef is.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Estes deverão incluir dados de estudos em realização, ou uso real se aplicável, das estripes modelo.
Dutch: Dit moet gegevens omvatten van lopende onderzoeken, of werkelijk gebruik indien van toepassing, met de modelstammen.