FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nevirapīna koncentrācija cilvēka cerebrospinālajā šķidrumā (n=6) bija 45 % (5 %) no plazmas koncentrācijas; šī attiecība aptuveni atbilst ar plazmas proteīniem nesaistītai frakcijai.
Lithuanian: Žmogaus (n  6) cerebrospinaliniame skystyje nevirapino koncentracija būna 45 (5)  tos, kuri yra plazmoje.
Latvian: Nevirapīna koncentrācija cilvēka cerebrospinālajā šķidrumā (n=6) bija 45% (5%) no plazmas koncentrācijas; šī attiecība aptuveni atbilst ar plazmas proteīniem nesaistītai frakcijai.
Lithuanian: Žmogaus (n  6) cerebrospinaliniame skystyje nevirapino koncentracija būna 45 (5) tos, kuri yra plazmoje.
Latvian: Viramune jālieto kombinācijā ar vismaz diviem papildu antiretrovirāliem līdzekļiem.
Lithuanian: Viramune reikia derinti mažiausiai su dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 100 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: ACTG 245, dubultaklā placebo kontrolētā pētījumā, nopietnas zāļu izraisītas granulocitopēnijas biežums bija 5/305 (1,6 %).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo ATCG 245, atliekamo dvigubai aklu būdu, metu sunki vaistinio preparato sukelta granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 305 (1,6).
Latvian: Koloidāls silīcija dioksīds
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas.
Latvian: Saistībā ar Viramune ilgstošas darbības zāļu formu lietošanu iepriekš neārstētiem pacientiem (ietverot ievadfāzi ar tūlītējas darbības zāļu formu) klīniskajā pētījumā 1100.1486 (VERxVE) biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija izsitumi, slikta dūša, aknu darbības testu rezultātu novirzes, galvassāpes, nespēks, hepatīts, sāpes vēderā, caureja un paaugstināta ķermeņa temperatūra.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 1100.1486 (VERxVE) metu anksčiau negydytiems pacientams dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (įskaitant įvadinio gydymo greito atpalaidavimopreparatu fazę), buvo išbėrimas, pykinimas, kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos, galvos skausmas, nuovargis, hepatitas, pilvo skausmas, viduriavimas ir karščiavimas.
Latvian: Kopumā iedarbība bērniem bija līdzīga kā pieaugušajiem, kuri saņēma Viramune ilgstošas darbības zāļu formu pētījumā 1100.1486.
Lithuanian: Apskritai vaikų organizme ekspozicija buvo panaši į ekspoziciją, kuri tyrimo 1100.1486 metu buvo nustatyta suaugusių žmonių, vartojančių Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių, organizme.
Latvian: Lietošanai mazākiem bērniem no dzimšanas brīža ir pieejamas mazākas ilgstošās darbības tabletes vai šķidra, iekšķīgi lietojama suspensija.
Lithuanian: Mažesniems vaikams gydyti tiekiamos mažesnės Viramune pailginto atpalaidavimo tabletės ir skysta geriamoji suspensija.
Latvian: Nevirapīna AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapīna Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapīna Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapino Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapino Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Latvian: Lopinavīra AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavīra Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavīra Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Lithuanian: Suaugusieji pacientai Lopinaviro AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinaviro Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinaviro Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Latvian: Bērniem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta dialīze, pēc katras dialīzes ieteicams lietot papildu Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai vai tūlītējas darbības tablešu devu 50 % apjomā no ieteicamās Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai vai tūlītējas darbības tablešu dienas devas, kas palīdzētu mazināt dialīzes ietekmi uz nevirapīna klīrensu.
Lithuanian: Dialize gydomiems vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, po kiekvienos dializės rekomenduojama gerti papildomą Viramune geriamosios suspensijos arba greito atpalaidavimo tablečių dozę, atitinkančią 50 rekomenduojamos Viramune geriamosios suspensijos arba greito atpalaidavimo tablečių paros dozės, kad būtų kompensuotas dializės poveikis nevirapino klirensui.
Latvian: 3 sievietēm un <400 šūnas/mm
Lithuanian: 3, vyrų  400 ląstelių/mm
Latvian: Viramune nedrīkst atkārtoti ordinēt pacientiem, kam nevirapīna lietošanas ilgstoša atsaukšana bija nepieciešama nevirapīna izraisīta klīniskā hepatīta dēļ.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas dėl nevirapino sukelto hepatito, gydymą Viramune atnaujinti draudžiama.
Latvian: Nevirapīns: salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem, līmenis nemainījās.
Lithuanian: Nevirapino kiekis, palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis, nekito.
Latvian: Efavirenzs 600 mg dienā
Lithuanian: Efavirenzas 600 mg kartą per parą
Latvian: Visbiežāk nevirapīna klīniskā toksicitāte saistīta ar izsitumiem, kontrolētu pētījumu laikā ar Viramune saistītus izsitumus konstatēja 12,5% pacientu, kas lietoja kombinēto terapiju.
Lithuanian: Kontroliuotų tyrimų metu išbėrimas pasireiškė 12,5 pacientų, Viramune vartojusių kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/007 (30 tabletes, pudele) EU/1/97/055/008 (30 tabletes, blisteris) EU/1/97/055/009 (90 tabletes, blisteris)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/007 (30 tablečių buteliukas) EU/1/97/055/008 (30 tablečių lizdinė plokštelė) EU/1/97/055/009 (90 tablečių lizdinė plokštelė)
Latvian: Ja esat lietojis Viramune vairāk nekā noteikts Nelietojiet lielāku par šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto Viramune devu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Viramune dozę? Didesnės Viramune dozės, negu nurodyta šiame pakuotės lapelyje ar gydytojo skirta, nevartokite.
Latvian: Ieteicamā deva bērniem vecumā no 8 gadiem un vecākiem ir 4 mg/kg vienreiz dienā divas nedēļas, pēc tam turpina ar 4 mg/kg divreiz dienā.
Lithuanian: 8 metų ir vyresniems vaikams rekomenduojama pirmas 2 savaites 4 mg/kg kūno svorio dozę gerti kartą per parą, po to 2 kartus per parą.
Latvian: Ieteicamā Viramune deva ir 20 ml (200 mg) suspensijas vienreiz dienā pirmajās 14 dienās (ir konstatēts, ka šis sākotnējais periods jāievēro, lai samazinātu izsitumu biežumu), pēc tam ordinē pa 20 ml (200 mg) suspensijas divreiz dienā kombinācijā ar vismaz 2 papildus antiretrovirāliem līdzekļiem.
Lithuanian: Pirmąsias 14 parų rekomenduojama gerti po 20 ml (200 mg) Viramune geriamosios suspensijos kartą per parą (toks įvadinis laikotarpis būtinas, kadangi taip vartojant rečiau išberia), vėliau po 20 ml (200 mg) geriamosios suspensijos 2 kartus per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Viramune ilgstošas darbības zāļu formas farmakokinētiku vērtēja pētījumā 1100.1518.Astoņdesmit pieci pacienti (3 līdz < 18 gadi) saņēma ķermeņa masai vai ķermeņa virsmas laukumam pielāgotu Viramune tūlītējas darbības zāļu formas devu vismaz 18 nedēlas un pēc tam viņiem terapiju nomainīja uz Viramune ilgstošas darbības tabletēm (2 x 100 mg, 3 x 100 mg vai 1 x 400 mg vienreiz dienā) kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem 10 dienas.
Lithuanian: 85 pacientai (nuo 3 iki  18 metų) 18 savaičių buvo gydomi Viramune greito atpalaidavimo preparato doze, apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, po to 10 parų Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (2 x 100 mg, 3 x 100 mg arba 1 x 400 mg kartą per parą) ir kartu kitokiais antiretrovirusiniais preparatais.
Latvian: Viramune tabletes pieejamas blisteros, kartona kārbā 14, 60 vai 120 tabletes.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 14, 60 arba 120 tablečių.
Latvian: Itrakonazols 200 mg dienā
Lithuanian: Itrakonazolas 200 mg kartą per parą
Latvian: Ilgstošās darbības tablešu diametrs ir aptuveni 9 mm, vienā pusē ir iespiedums V01, bet otrā pusē - uzņēmuma logo.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas V01, kitoje kompanijos simbolis.
Latvian: Pacienti, kas maina terapiju no Viramune tūlītējas darbības zāļu formas uz Viramune ilgstošās darbības zāļu formu
Lithuanian: Pacientai, kuriems Viramune greito atpalaidavimo preparatas buvo pakeistas Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis
Latvian: Ietver pacientus, kas pēc nejaušināšanas saņēmuši vismaz vienu maskēto zāļu devu.
Lithuanian: Apima pacientus, kurie bent vieną koduoto vaistinio preparato dozę vartojo palaikomojo gydymo fazės metu.
Latvian: Autoindukcijai raksturīgs arī nevirapīna terminālās fāzes eliminācijas pusperioda samazināšanās plazmā no apmēram 45 stundām (vienreizēja deva) līdz apmēram 25-30 stundām pēc vairākkārtīgām devām 200-400 mg/dienā.
Lithuanian: Be to, dėl autoindukcijos sutrumpėja galutinės pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje: išgėrus vieną 200-400 mg dozę, jis yra 45 val., o vartojant šią dozę kartotinai 25-30 val.
Latvian: Ja novērojat ķermeņa tauku izmaiņas, griezieties pie ārsta (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Lithuanian: Atsiradus riebalų pasiskirstymo pokyčių, reikia kreiptis į gydytoją (žr.
Latvian: būtiski neizmainīja nevirapīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Nevirapino farmakokinetikos parametrai reikšmingai nesiskyrė.
Latvian: Tikai nelielu (<5%) urīna radioaktivitātes frakciju (< 3% no kopējās devas) nodrošināja neizmainītais savienojums, tāpēc renālai ekskrēcijai neizmainītā savienojuma eliminācijā ir maza nozīme.
Lithuanian:  5 su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo ( 3 dozės) buvo susiję su nepakitusiu preparatu, vadinasi, išskyrimas pro inkstus nevirapino eliminacijai mažai reikšmingas.
Latvian: Tikai nelielu (<5 %) urīna radioaktivitātes frakciju (< 3 % no kopējās devas) nodrošināja neizmainītais savienojums, tāpēc renālai ekskrēcijai neizmainītā savienojuma eliminācijā ir maza nozīme.
Lithuanian:  5  su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo ( 3  dozės) buvo susiję su nepakitusiu preparatu, vadinasi, išskyrimas pro inkstus nevirapino eliminacijai mažai reikšmingas.
Latvian: Lopinavīra AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavīra Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavīra Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Lopinaviro AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinaviro Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinaviro Cmax  0,86 (0, 64-1,16)
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kam nepieciešama dialīze, tiek rekomendēta papildus 200 mg nevirapīna tūlītējas darbības zāļu formas deva pēc katras dialīzes.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir dėl to būtina dializė, po kiekvienos dializės rekomenduojama gerti papildomą 200 mg dozę greitai nevirapiną atpalaiduojančio preparato.
Latvian: Ievadperiods nav nepieciešams, ja pacients jau ilgstoši lieto Viramune 200 mg tabletes vai Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai divreiz dienā.
Lithuanian: Pacientams, kurie nuolat 2 kartus per parą vartoja Viramune 200 mg tablečių arba Viramune geriamosios suspensijos, šis įvadinis gydymas nėra reikalingas.
Latvian: Ir identificēti daži nopietnu ādas reakciju attīstības riska faktori, tie ir 200 mg dienā sākumdevas neievērošana, uzsākot ārstēšanas kursu, un novilcināta konsultācija ar ārstu, parādoties sākotnējiem simptomiem.
Lithuanian: vartoti 200 mg dozę kartą per parą, ir gerokai pavėluotas kreipimasis į gydytoją nuo simptomų pasireiškimo pradžios.
Latvian: Pirmās 18 ārstēšanas kursa nedēļas ir kritiskais periods, kurā nepieciešama stingra kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pirmosios 18 gydymo savaičių yra kritinis laikotarpis, todėl ligonį būtina atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Entekavīrs nav citohroma P450 (CYP450) enzīmu substrāts, induktors vai inhibitors.
Lithuanian: Entakaviras nėra citochromo P 450 (CYP 450) fermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
Latvian: Pacientus iekļāva pētījumā, ja viņiem CD4 skaits bija <250 šūnas/mm
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktų moterų organizme CD4 ląstelių kiekis buvo  250 ląstelių/mm
Latvian: Pirmās 18 ārstēšanas kursa nedēļas ir kritiskais periods, kad nepieciešama stingra kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pirmosios 18 gydymo savaičių yra kritinis laikotarpis, todėl jo metu būtina atidžiai pacientą stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži nespēks
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni nuovargis
Latvian: Ja ASAT vai ALAT atgriežas līdz pamatrādītājam un pacientam nav klīnisku hepatīta, izsitumu, konstitucionālu traucējumu vai orgānu bojājumu pazīmju vai simptomu, individuāli izvērtējot, var būt iespējams atsākt nevirapīna lietošanu, sākumā ordinējot pa 200 mg dienā 14 dienas, turpinot ar 400 mg dienā.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu ASAT arba ALAT kiekis padidėja  5 VNR, nevirapino vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Jei ASAT ir ALAT kiekis tampa toks, koks buvo prieš gydymą, neatsiranda hepatito simptomų ir požymių, išbėrimo, bendrųjų simptomų ar kitokių požymių, rodančių, organų funkcijos sutrikimą, kai kuriems pacientams gydymą nevirapinu gali būti įmanoma atnaujinti, tačiau tokiu atveju pirmas 14 parų reikia vartoti po 200 mg per parą, vėliau po 400 mg.
Latvian: Ja telaprevīru lieto kopā ar Viramune, jāapsver tā devas pielāgošana.
Lithuanian: Jeigu derinama su Viramune, reikia koreguoti telapreviro dozę.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 50 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds Magnija stearāts
Lithuanian: Laktozė monohidratas Hipromeliozė Geltonasis geležies oksidas Magnio stearatas
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AG01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė antivirusiniai preparatai sisteminiam vartojimui, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas J05AG01.
Latvian: Osteonekroze: tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIVslimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto antiretrovirālo terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG).
Latvian: Ja esat pieaudzis cilvēks un izvēlaties citu mērierīci, kā, piemēram, mērglāzi vai tējkaroti, lūdzu, pārliecinieties, ka visa nepieciešamā deva ir iedzerta, jo daļa Viramune var palikt mērglāzē vai uz karotes.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate suaugęs pacientas ir suspensiją seikėjate kitu saiku (pvz., taurele arba arbatiniu šaukšteliu), patikrinkite, ar visą dozę išgėrėte.
Latvian: Bērniem līdz 3 gadu vecumam un visām citām vecuma grupām ir pieejama tūlītējas darbības suspensija iekšķīgai lietošanai (lūdzu, skat.
Lithuanian: Jaunesniems negu 3 metų bei visų kitų amžiaus grupių pacientams tiekiama greito atpalaidavimo geriamoji suspensija (žr.
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs 400/100 mg 2 reizes dienā
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras 400/100 mg 2 kartus per parą
Latvian: Polivinilhlorīda (PVH)/alumīnija folijas blisteri, no kuriem var izspiest tabletes.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC) ir aliuminio folijos prastumiamos lizdinės plokštelės (plokštelėje yra 7 tabletės).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 200 mg tabletes nevirapinum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 200 mg tabletės nevirapinum
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Ruošimo instrukcija
Latvian: Retrospektīvā pārskatā, pārsvarā par pacientiem ar HIV-1 vīrusu slodzi 50 vai vairāk kopiju/ml plazmā, sievietēm ar CD4 šūnu skaitu > 250 šūnām/mm
Lithuanian: Retrospektyvinės apžvalgos, daugiausiai pacientų, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 virusų kiekis buvo 50 kopijų/ml arba didesnis, duomenimis, moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra 250 ląstelių/mm
Latvian: Pacientiem, kuriem 14 dienu ievadperiodā, lietojot pa 200 mg dienā, rodas izsitumi, Viramune devu drīkst palielināt tikai pēc izsitumu izzušanas.
Lithuanian: Jeigu per 14 parų įvadinio gydymo 200 mg paros doze išberia odą, Viramune dozės negalima didinti tol, kol išbėrimas neišnyks.
Latvian: Telbivudīna metabolisma dēļ nav sagaidāma klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība.
Lithuanian: Dėl telbivudino metabolizmo kliniškai reikšminga vaistinių preparatų tarpusavio sąveika nėra tikėtina.
Latvian: Ja Viramune tiek lietots kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, novērotas šādas blakusparādības: - samazināts eritrocītu vai trombocītu skaits - aizkuņģa dziedzera iekaisums - ādas sajūtu samazināšanās vai novirzes.
Lithuanian: Viramune vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo tokių reiškinių: - raudonųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas; - kasos uždegimas; - odos jautrumo sumažėjimas arba nenormalūs jutimai odoje.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar nevirapīnu, novēroja smagu, dzīvībai bīstamu hepatotoksicitāti, ieskaitot fatālu, akūtu hepatītu.
Lithuanian: Nevirapinu gydomiems ligoniams pasitaikė sunkaus ir gyvybei pavojingo toksinio poveikio kepenims, įskaitant mirtiną žaibišką hepatitą, atvejų.
Latvian: Flukonazola Cmin  0,93 (0,86-1,01)
Lithuanian: Flukonazolo Cmin  0,93 (0,86
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiskā epidermālā nekrolīze (kas var būt letāla) (0,2%), angioneirotiskā tūska, nātrene Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk artralģija, mialģija
Lithuanian: Stevens-Johnson'o sindromas/ toksinė epidermio nekrolizė (šie sutrikimai gali būti mirtini) (0,2), angioneurozinė edema, dilgėlinė Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni artralgija, mialgija
Latvian: Viramune ir paredzēts lietošanai kombinētas antiretrovirālas terapijas sastāvā HIV-1 inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un visa vecuma bērniem (skatīt 4.2. apakšpunktu)
Lithuanian: Viramune derinyje su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti (žr.
Latvian: 48. nedēļa (vidēji) n=407
Lithuanian: 48 savaitę (vidurkis)
Latvian: Asimptomātiska GGT paaugstināšanās nav kontrindikācija terapijas turpināšanai.
Lithuanian: Dėl besimptomio gama gliutamiltransferazės (GGT) kiekio padidėjimo kraujyje toliau gydyti nevirapinu nedraudžiama.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 400 mg nevirapīna.
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg nevirapino.
Latvian: Flukonazola AUC  0,94 (0,88-1,01)
Lithuanian: Flukonazolo AUC  0,94 (0,88
Latvian: Tā kā granulocitopēnija, zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, anafilaktiska reakcija, dzelte, zibensveida hepatīts (kas var būt letāls), izsitumi, pazemināts fosfora līmenis asinīs un paaugstināts asinsspiediens netika novērots Viramune tūlītējas darbības tablešu pētījuma Nr. 1100.1486 ievadfāzē, biežuma kategorija aplēsta, pamatojoties uz statistiskiem aprēķiniem, ņemot vērā tādu pacientu skaitu, kuri bijuši pakļauti nevirapīna tūlītējas darbības zāļu formas iedarbībai nejaušinātā, kontrolētā klīniskā pētījuma Nr. 1100.1486 ievadfāzē (n= 1068).
Lithuanian: Kadangi įvadinės gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu fazės metu nustatyta granulocitopenija, medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija, gelta, žaibiškas hepatitas (galimai mirtinas), dilgėlinė, fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas tyrimo 1100.1486 metu nepasireiškė, jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniu apskaičiavimu, paremtu pacientų, nevirapino greito atpalaidavimo preparatu gydytų atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo 1100.1486 įvadinės fazės metu, bendru skaičiumi (n  1 068).
Latvian: Ja aizmirstās devas fakts ir konstatēts 8 stundu laikā, pacientam deva jālieto pēc iespējas ātrāk.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena per 8 val., praleistą dozę jis turi išgerti kuo greičiau. Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena praėjus daugiau negu 8 val.
Latvian: Nevirapīnu nedrīkst lietot pacienti, kuriem ASAT vai ALAT pirms terapijas pārsniedz 5 ULN, kamēr ASAT/ALAT nestabilizējas < 5 ULN (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme prieš gydymą ASAT arba ALAT aktyvumas yra  5 VNR, nevirapinu gydyti draudžiama tol, kol jis netaps  5 VNR (žr.
Latvian: 3 bija 12 reizes augstāks simptomātisku aknu blakusparādību risks, salīdzinot ar sievietēm, kurām CD4+ šūnu skaits bija < 250 šūnām/mm salīdzinot ar 0,9%).
Lithuanian: moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra 250 ląstelių/mm 3, simptominių nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika yra 12 kartų didesnė, negu moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  250 ląstelių/mm 3 (11, palyginti su 0,9).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 200 mg tabletes
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 200 mg tabletės
Latvian: Sarkano asins šūnu samazināšanās, ko varētu saistīt ar nevirapīna lietošanu, arī ir biežāk novērota bērniem.
Lithuanian: Be to, jiems dažniau galimas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali būti susijęs su nevirapino poveikiu.
Latvian: Nevirapīna farmakokinētikas dati iegūti no diviem nozīmīgiem avotiem: 48 nedēļu pētījums Dienvidāfrikā (BI 1100.1368), kurā iesaistīti 123 HIV-1 pozitīvi, antiretrovirālu terapiju iepriekš nesaņēmuši bērni, vecumā no 3 mēnešiem līdz 16 gadiem; un konsolidētas analīzes no pieciem Bērnu AIDS Klīnisko Pētījumu Grupu (BAKPG) protokoliem, kas ietver datus par 495 pacientiem vecumā no 14 dienām līdz 19 gadiem.
Lithuanian: Pateikti nevirapino farmakokinetikos duomenys buvo gauti iš dviejų pagrindinių šaltinių: Pietų Afrikos Respublikoje atlikto 48 savaičių trukmės pediatrinio tyrimo (BI 1100.1368), kuriame dalyvavo 123 ŽIV-1 užkrėsti 3 mėn.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 10 mg nevirapīna (hemihidrāta veidā)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename geriamosios suspensijos mililitre yra 10 mg nevirapino (hemihidrato pavidalu).
Latvian: Parastā deva visiem pieaugušajiem ir vienāda (20 ml).
Lithuanian: Visiems suaugusiems žmonėms vienkartinė dozė yra vienoda, t. y.
Latvian: Sievietēm, kas lieto Viramune, nedrīkst lietot perorālos hormonālās kontracepcijas līdzekļus kā vienīgo kontracepcijas metodi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Viramune gydomoms moterims pastojimo kontrolei vartoti vien tik geriamųjų kontraceptikų negalima (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pārtraucot asinszāles lietošanu, nevirapīna līmenis var paaugstināties.
Lithuanian: Jų vartojimą nutraukus, nevirapino kiekis gali padidėti, todėl gali prireikti keisti Viramune dozę.
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Retāk dzelte, zibensveida hepatīts (kas var būt letāls) Reti hepatīts (arī smaga un dzīvībai bīstama hepatotoksicitāte) (0,09 %)
Lithuanian: Reti hepatitas (įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims) (0,09) Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 100 mg nevirapīna.
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg nevirapino.
Latvian: Atkārtota nozīmēšana pacientiem, kuriem iepriekšējā nevirapīna lietošanas reizē ASAT vai ALAT > 5 ULN un agrāk, atkārtoti ordinējot nevirapīnu, novērotas aknu funkcijas novirzes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems ankstesnio gydymo nevirapinu metu ASAT arba ALAT kiekis buvo  5 VNR ir kuriems atnaujinus gydymą nevirapinu, atsinaujino kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapijos sritį
Latvian: Ritonavīra AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavīra Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavīra Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Lithuanian: Ritonaviro AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonaviro Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonaviro Cmax  0,93 (0,78-1,07)