FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K čemu se přípravek Hirobriz Breezhaler používá Přípravek Hirobriz Breezhaler se používá k usnadnění dýchání u dospělých, kteří mají potíže s dýcháním kvůli plicní chorobě zvané chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Croatian: Hirobriz Breezhaler se koristi da bi se olakšalo disanje u odraslih bolesnika koji imaju poteškoće s disanjem zbog plućne bolesti koja se zove kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB).
Czech: Uvnitř balení se nachází záznamník denních dávek.
Croatian: Na unutarnjoj strani pakiranja nalazi se kalendarić za praćenje dnevnih doza.
Czech: Tobolky používejte pouze s inhalátorem obsaženým v tomto balení (inhalátor Hirobriz Breezhaler).
Croatian: Koristite samo kapsule koje ste dobili uz inhalator u ovom pakiranju (Hirobriz Breezhaler inhalator).
Czech: Před vložením náustku do úst zhluboka vydechněte.
Croatian: Prije nego što nastavak stavite u usta, potpuno izdahnite.
Czech: Blistr
Croatian: BLISTERI
Czech: Krabička obsahující 10 tobolek a 1 inhalátor.
Croatian: Kutija koja sadrži 10 kapsula i 1 inhalator.
Czech: Průhledné (bezbarvé) tobolky obsahující bílý prášek, s modře vytištěným "IDL 300" nad a s modře vytištěným logem společnosti ( ) pod modrým pruhem.
Croatian: Prozirne (bezbojne) kapsule koje sadrže bijeli prašak, s plavom oznakom „IDL 300" otisnutom iznad plave crte te plavim logom proizvođača ( ) otisnutim ispod plave crte.
Czech: Hypokalemická léčba
Croatian: Simpatomimetički lijekovi
Czech: V klinických studiích s přípravkem Hirobriz Breezhaler v doporučených terapeutických dávkách nebyl pozorován klinicky významný vliv na prodloužení QTc-intervalu (viz bod 5.1).
Croatian: Klinički važni učinci produljenja QTc-intervala nisu bili zapaženi u ispitivanjima Hirobriz Breezhalera u preporučenim terapijskim dozama (vidjeti dio 5.1).
Czech: Krabička obsahující 30 tobolek a 1 inhalátor.
Croatian: Kutija koja sadrži 30 kapsula i 1 inhalator.
Czech: Inhalátor Hirobriz Breezhaler Vám umožňuje inhalovat lék obsažený v tobolce přípravku Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Hirobriz Breezhaler inhalator Vam omogućuje udisanje lijeka koji se nalazi u Hirobriz Breezhaler kapsuli.
Czech: Uvolněte zcela postranní tlačítka.
Croatian: Potpuno otpustite bočne tipke.
Czech: 60 tobolek + 2 inhalátory
Croatian: 60 kapsula + 2 inhalatora
Czech: 57 b
Croatian: 57 b a
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by přípravek Hirobriz Breezhaler ovlivnil Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Nije vjerojatno da će Hirobriz Breezhaler utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Czech: Co přípravek Hirobriz Breezhaler obsahuje - Jedna tobolka přípravku Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 150 mikrogramů.
Croatian: Što Hirobriz Breezhaler sadrži - Svaka Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramska kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Czech: Inhalátor nerozebírejte.
Croatian: Nemojte rastavljati inhalator.
Czech: neprodleně informujte lékaře, pokud se příznaky CHOPN (dušnost, sípot, kašel) nelepší nebo zhoršují.
Croatian: To mogu biti znaci stanja koje se naziva bronhospazam. odmah se obratite svom liječniku ako Vam se simptomi KOPB-a (nedostatak daha prilikom udisanja, piskanje pri disanju, kašalj) nisu popravili ili ako su se pogoršali.
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Pokažite pakiranje Hirobriz Breezhalera.
Czech: Když načínáte nové balení, použijte nový inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v balení.
Croatian: Kada otvorite novo pakiranje, upotrijebite novi Hirobriz Breezhaler inhalator koji je priložen u pakiranju.
Czech: 300 tobolek + 30 inhalátorů
Croatian: 300 kapsula + 30 inhalatora
Czech: 90 tobolek + 3 inhalátory
Croatian: 90 kapsula + 3 inhalatora
Czech: • svalové křeče
Croatian: • grčevi mišića
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Hirobriz Breezhaler uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Czech: 53 a b b
Croatian: 53 a b b c b
Czech: Dalšími významnými metabolity byly fenolické O-glukuronidy indakaterolu a hydroxylovaný indakaterol.
Croatian: Fenolni O-glukuronidi indakaterola i hidroksilirani indakaterol bili su drugi važni metaboliti.
Czech: b: indakaterol 150 a
Croatian: c: indakaterolom u dozi od
Czech: 38 a b
Croatian: 38 a b c
Czech: Mírné podráždění dutiny nosní a hrtanu bylo pozorováno u hlodavců.
Croatian: U glodavaca je zapažena blaga iritacija nosne šupljine i larinksa.
Czech: • Po 30 dnech používání vyhoďte každý inhalátor do odpadu.
Croatian: • Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana primjene.
Czech: Používejte pouze inhalátor, který je součástí balení.
Croatian: Za primjenu samo s inhalatorom priloženim u pakiranju.
Czech: Jak používat přípravek Hirobriz Breezhaler V tomto balení najdete inhalátor a tobolky (v blistrech), které obsahují lék ve formě prášku k inhalaci.
Croatian: U ovom pakiranju naći ćete inhalator i kapsule (u blisteru) koje sadrže lijek kao prašak inhalata.
Czech: Jak přípravek Hirobriz Breezhaler uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako Hirobriz Breezhaler izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: • Používejte výhradně inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v tomto balení.
Croatian: • Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Czech: Tobolky přípravku Hirobriz Breezhaler se nesmí polykat.
Croatian: Hirobriz Breezhaler kapsule se ne smiju progutati.
Czech: Inhalátor Hirobriz Breezhaler Vám umožní inhalaci léku obsaženého v tobolce.
Croatian: Hirobriz Breezhaler inhalator Vam omogućava udisati lijek koji se nalazi u kapsuli.
Czech: Vydechněte:
Croatian: Izdahnite:
Czech: U diabetických pacientů je nutné po zahájení léčby přípravkem Hirobriz Breezhaler mnohem bedlivěji monitorovat glukózu v plazmě.
Croatian: Nakon početka liječenja Hirobriz Breezhalerom, u bolesnika sa šećernom bolešću treba pomno pratiti glukozu u plazmi.
Czech: Bezprostředně před použitím vyjměte suchýma rukama jednu tobolku z blistru.
Croatian: Suhim rukama izvadite jednu kapsulu iz blistera neposredno prije primjene.
Czech: prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Czech: Používejte výhradně inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v tomto balení.
Croatian: Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Czech: Zvýšení denní dávky přípravku Hirobriz Breezhaler nad maximální dávku 300 mikrogramů není vhodné.
Croatian: Povećanje dnevne doze iznad doze od 300 mikrograma nije primjereno.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a nevyjímejte dříve než bezprostředně před použitím.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage te izvaditi tek neposredno prije primjene.
Czech: Návod a způsob použití
Croatian: Upute za rukovanje i primjenu
Czech: Kromě toho byly hlášeny změny elektrokardiogramu (EKG) vyvolané beta-adrenergními agonisty, jako jsou oploštění vlny T, prodloužení QT intervalu a deprese úseku ST, i když klinický význam těchto pozorování není znám.
Croatian: T val, produljenje QT intervala i depresija ST segmenta, iako nije poznata klinička važnost tih pojava.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Kašel
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kašalj
Czech: Nepolykejte.
Croatian: Ne koristite
Czech: Muskuloskeletární bolest
Croatian: Mišićno-koštana bol
Czech: • rýma
Croatian: • omaglica
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ INHALÁTORU HIROBRIZ BREEZHALER Přečtěte si prosím pečlivě následující instrukce, abyste věděl(a), jak používat a pečovat o inhalátor Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Molimo Vas da pažljivo pročitate upute u nastavku kako biste naučili primjenjivati i brinuti se o svom Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Czech: 10 tobolek + 1 inhalátor
Croatian: 10 kapsula + 1 inhalator
Czech: Informace o užití tohoto přípravku najdete v příbalové informaci.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Czech: BLISTRY
Croatian: Blister
Czech: 45 a 47 b c
Croatian: 47 b 41 c
Czech: • Držte inhalátor ve vzpřímené poloze s náustkem nahoru.
Croatian: • Držite inhalator uspravno tako da nastavak za usta gleda prema gore.
Czech: Čepička
Croatian: Poklopac
Czech: - Jedna tobolka přípravku Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 300 mikrogramů.
Croatian: - Svaka Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramska kapsula sadrži 300 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Czech: • svědění/vyrážka
Croatian: • svrbež/osip
Czech: Hlášení o hypersenzitivitě byly získány z post- marketingových zkušeností v souvislosti s použitím přípravku Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Prema iskustvima nakon stavljanja gotovog lijeka u promet zabilježeni su slučajevi preosjetljivosti povezani s primjenom Hirobriz Breezhalera.
Czech: Po 30 dnech používání musí být inhalátor zlikvidován.
Croatian: Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana primjene.
Czech: • Tobolky nepolykejte.
Croatian: • Ne gutajte kapsule.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2017.
Czech: Doporučená dávka je jedna 150mikrogramová tobolka jednou denně užívaná každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma, jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Hirobriz Breezhaler je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Působí tak, že se naváže na beta2-receptory, které se nacházejí ve svalových buňkách mnoha orgánů a které způsobují uvolnění svalů.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
Czech: V případě závažné CHOPN může lékař zvýšit dávku na jednu 300mikrogramovou tobolku jednou denně.
Croatian: U slučaju teškog KOPB-a liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku indakaterol.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar indakaterol.
Czech: Celkově byly účinky přípravku Hirobriz Breezhaler v dávkách 150 mikrogramů a 300 mikrogramů podobné, ale výsledky ukázaly, že dávka 300 mikrogramů může u pacientů se závažnějším onemocněním poskytnout větší úlevu.
Croatian: Sveukupno, učinci doza lijeka Hirobriz Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
Czech: To vede k uvolnění svalů dýchacích cest, což pomáhá udržet dýchací cesty průchozí, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Croatian: To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, što pomaže da dišni putovi ostanu otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Hirobriz Breezhaler platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Hirobriz Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Czech: Mezi další časté nežádoucí účinky patří bolest na hrudi, kašel a svalové křeče.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju bol u prsnom košu, kašalj i grčeve mišića.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na změnách pacientem usilovně vydechovaného objemu vzduchu (FEV1, maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu) po 12 týdnech.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti lijeka Hirobriz Breezhaler temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Hirobriz Breezhaler (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla) a infekce horních cest dýchacích (infekce nosní dutiny a hrdla).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Hirobriz Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Czech: Ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly více než 4 000 pacientů s CHOPN, byl přípravek Hirobriz Breezhaler srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), tiotropiem nebo formoterolem (dalšími inhalačními léčivými přípravky používanými k léčbě CHOPN).
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Hirobriz Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Hirobriz Breezhaler převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Hirobriz Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Hirobriz Breezhaler, došlo k průměrnému zlepšení FEV1 v rozmezí od 150 do 190 ml, zatímco u pacientů, kteří užívali placebo, došlo k různým změnám FEV1, a to od poklesu o 10 ml až po zvýšení o 20 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Hirobriz Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i plućni mjehurići oštećeni ili začepljeni, što dovodi do otežanog disanja.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler.
Czech: Při souběžném užívání tiotropia dosahovalo zvýšení FEV1 130 ml a při souběžném užívání formoterolu 80 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že se nevyskytují žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Hirobriz Breezhaler a že jeho nežádoucí účinky jsou zvládnutelné a podobné jako u jiných léčivých přípravků obsahujících agonisty beta2-adrenergních receptorů.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Hirobriz Breezhaler te da se nuspojave mogu liječiti i slične su onima drugih agonista beta-2 adrenergičkih receptora.
Czech: Léčivá látka v přípravku Hirobriz Breezhaler, indakaterol, je agonistou beta2-adrenergního receptoru.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Hirobriz Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
Czech: Tobolky přípravku Hirobriz Breezhaler, které obsahují prášek k inhalaci, se používají pouze s inhalátorem Hirobriz Breezhaler a nesmí se polykat.
Croatian: Kapsule lijeka Hirobriz Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Hirobriz Breezhaler i ne smiju se progutati.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Hirobriz Breezhaler byl prokázán jako účinný při zlepšování funkce plic u CHOPN.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Hirobriz Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
Czech: Jakmile je přípravek Hirobriz Breezhaler inhalován, váže se indakaterol na receptory v dýchacích cestách a aktivuje je.
Croatian: Udisanjem lijeka Hirobriz Breezhaler, indakaterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Czech: Hirobriz Breezhaler je léčivý přípravek, který se používá k udržování průchodnosti dýchacích cest u dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Croatian: Hirobriz Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Croatian: Hirobriz Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Hirobriz Breezhaler naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Hirobriz Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Co je Hirobriz Breezhaler a k čemu se používá?
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler i za što se koristi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hirobriz Breezhaler?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Hirobriz Breezhaler, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Hirobriz Breezhaler používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler.
Czech: Další informace o přípravku Hirobriz Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hirobriz Breezhaler
Czech: Hirobriz Breezhaler indacaterolum
Croatian: Hirobriz Breezhaler indakaterol
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler byl z hlediska zlepšení funkce plic u pacientů s CHOPN účinnější než placebo.
Croatian: Hirobriz Breezhaler pokazao se učinkovitijim od placeba u poboljšanju rada pluća u bolesnika s KOPBom.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hirobriz Breezhaler?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Hirobriz Breezhaler, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hirobriz Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Hirobriz Breezhaler je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Czech: Výdej přípravku Hirobriz Breezhaler je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Hirobriz Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Czech: Jaké přínosy přípravku Hirobriz Breezhaler byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Hirobriz Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jak přípravek Hirobriz Breezhaler působí?
Croatian: Kako djeluje Hirobriz Breezhaler?
Czech: Jak se přípravek Hirobriz Breezhaler používá?
Croatian: Kako se Hirobriz Breezhaler koristi?
Czech: Registrační (EU) Číslo Smyšlený název
Croatian: EMA broj postupka Broj (EU) odobrenja
Czech: Než budete pokračovat, nechte každé místo oschnout.
Croatian: Prije nego nastavite, ostavite da se svako mjesto osuši.
Czech: Viz také bod 5.1.
Croatian: Vidjeti također dio 5.1.
Czech: 3 Důkladně si umyjte a osušte ruce
Croatian: 3 Temeljito operite i osušite ruke
Czech: • od předchozí infuze uplynulo dlouhé období (více než osm týdnů).
Croatian: • je prošlo dulje razdoblje (više od osam tjedana) od prethodne infuzije.
Czech: Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih donora.
Czech: Důsledky předávkování nejsou známé.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Czech: Proto může být Vaše dítě chráněno před určitými infekcemi.
Croatian: Na taj način i Vaša beba može biti zaštićena od određenih infekcija.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Czech: Obvykle se připravuje z plazmatických poolů nejméně od 1 000 dárců.
Croatian: Obično se priprema od udružene plazme od najmanje 1000 donora.
Czech: Dospělí a děti (0-18 let)
Croatian: Odrasli i djeca (0-18 godina)
Czech: Embolické a trombotické příhody
Croatian: Embolijski i trombotički događaji
Czech: • datum podání,
Croatian: • datum primjene,
Czech: Tu je případně nutné rozdělit na několik dnů.
Croatian: To će se doziranje možda morati rasporediti na nekoliko dana.
Czech: Nepoužívejte roztoky, které byly zmražené.
Croatian: Nemojte upotrebljavati otopine koje su bile smrznute.
Czech: Toto zahrnuje stavy jako je:
Croatian: Ovo uključuje stanja kao što su:
Czech: Můžete použít současně neomezený počet míst.
Croatian: Istovremeno možete koristiti neograničeni broj mjesta.
Czech: Datum první registrace: 14. dubna 2011 Datum prvního prodloužení registrace: 18. února 2016
Croatian: Datum prve obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Czech: Zvýšení kreatininu v krvi
Croatian: Povišenje vrijednosti kreatinina u krvi
Czech: • Zvýšený krevní tlak (hypertenze)
Croatian: • Povišen krvni tlak (hipertenzija)
Czech: ► do krevní cévy.
Croatian: ► u krvne žile.
Czech: Únava (včetně malátnosti), pyrexie
Croatian: Umor (uključujući malaksalost), pireksija
Czech: Syndrom zpravidla začíná do několika hodin až 2 dní po léčbě imunoglobulinem.
Croatian: Sindrom obično počinje unutar nekoliko sati do 2 dana nakon liječenja imunoglobulinima.
Czech: Doporučená úvodní rychlost infuze závisí na individuálních potřebách pacienta.
Croatian: Preporučena početna brzina infuzije ovisi o individualnim potrebama bolesnika.
Czech: Dávkování nebo interval dávkování nesmí být změněn bez konzultace s lékařem.
Croatian: Doza ili interval između doza se ne smije mjenjati bez savjetovanja s liječnikom.
Czech: U subjektů se obecně používaly paralelně 4 infúzní místa (paralelně až 8 míst).
Croatian: Ispitanici su uglavnom paraleno koristili 4 infuzijska mjesta (do 8 mjesta paralelno).
Czech: Současně lze použít více než jedno infuzní zařízení.
Croatian: Istovremeno se može upotrijebiti više od jednog uređaja za infuziju.
Czech: Mechanismus účinku u jiných indikací než substituční terapie není zcela objasněn, ale zahrnuje imunomodulační účinky.
Croatian: Mehanizam djelovanja u indikacijama osim zamjenske terapije nije potpuno razjašnjen, ali uključuje imunomodulacijske efekte.
Czech: Ta zahrnují:
Croatian: One uključuju:
Czech: Pokračující léčba těhotných žen zajišťuje pasivní imunitu pro novorozence.
Croatian: Kontinuirano liječenje trudnica osigurava pasivan imunitet novorođenčetu.
Czech: Pravé alergické reakce jsou vzácné.
Croatian: Prave alergijske reakcije su rijetke.
Czech: • Mimovolný třes jedné, nebo více částí těla (tremor, včetně psychomotorické hyperaktivity)
Croatian: • Nevoljno tresenje u jednom ili više dijelova tijela (tremor, uključujući psihomotornu hiperaktivnost)
Czech: ► Jste pozorně monitorováni s ohledem na jakékoliv příznaky během infuze, zejména pokud:
Croatian: ► pažljivo praćenje bilo kakvih simptoma tijekom razdoblja primjene infuzije, osobito ako:
Czech: Pokud se tak stane, nemáte řídit nebo obsluhovat stroje, dokud tyto účinky nezmizí.
Croatian: Ako se to dogodi, ne biste trebali voziti ili upravljati strojevima dok ti učinci ne prođu.
Czech: Individuální klinická odpověď pacienta má být primárním hlediskem na úpravu dávky.
Croatian: Individualni klinički odgovor bolesnika treba biti primarni razlog za prilagodbu doze.