FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Injekční roztok Insulinum humanum s.c.
Estonian: Insulinum humanum s.c.
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Subkutánní nebo intravenózní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: Jehlu zasuňte do velkého vnějšího krytu jehly, aniž byste se ho dotkl(a).
Estonian: Viige nõela ots suure väliskatte sisse ilma väliskatet puudutamata.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Actrapid omezena.
Estonian: Imetamisperioodil piirangud raviks Actrapid'iga puuduvad.
Czech: Před použitím přípravku Actrapid
Estonian: Enne Actrapid'i kasutamist
Czech: To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži, viz bod 4.
Estonian: See võib vähendada nahaaluste "tükkide" tekkimise ning naha armistumise riski, vt lõik 4 .
Czech: ► Jehly a Actrapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Estonian: ► Nõelu ja Actrapid Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Czech: • Před aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka (obr.
Estonian: • Veenduge alati, et enne süstimist ilmub nõela otsa tilk (joonis 1B).
Czech: Actrapid obsahuje sodík
Estonian: Actrapid sisaldab naatriumi
Czech: • Dbejte na to, aby volič dávky při podávání injekce nebyl blokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Estonian: • Ärge takistage dosaatorit süstimise ajal, sest see peab naasema nullasendisse süstenupu vajutamisel.
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie mohou při nekontrolované léčbě zvýšit riziko poškození nebo úmrtí plodu.
Estonian: Nii hüpo- kui ka hüperglükeemia, mis võivad ilmneda diabeedi puuduliku ravi korral, suurendavad loote väärarengute ja üsasisese surma riski.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 4 týdnů.
Estonian: Ravimit võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 4 nädalat.
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý a vodný.
Estonian: Lahus on selge ja värvusetu.
Czech: Potom obraťte injekční lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku přípravku Actrapid.
Estonian: Seejärel pöörake viaalil koos süstlaga põhi ülespoole ja tõmmake vajalik Actrapid'i annus süstlasse.
Czech: ► Jehly a Actrapid InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Estonian: ► Nõelu ja Actrapid InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Czech: Dávejte pozor, abyste při vpichování injekce stiskl(a) pouze dávkovací tlačítko.
Estonian: Olge tähelepanelik, et vajutaksite süstenuppu ainult süstimise ajal.
Czech: 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres
Estonian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa
Czech: Actrapid je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Estonian: Actrapid on näidustatud suhkurtõve raviks.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu a potom vytáhněte jehlu.
Estonian: Süstige õhk keskmise või pika toimeajaga insuliini viaali sisse ja tõmmake nõel välja.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Estonian: Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce při 2 °C - 8 °C.
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Estonian: - Teised abiained on tsinkkloriid, glütserool, metakresool, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Czech: Před použitím pera InnoLet si pečlivě přečtěte následující pokyny.
Estonian: Actrapid süstelahus InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce U velkého množství léků je známa interakce s glukózovým mechanismem.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Czech: Skupinové balení: 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Estonian: Süstelahus Mitmikpakend: 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Czech: ATC kód: A10AB01.
Estonian: Lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, (humaan)insuliin, ATC kood: A10AB01.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (IMAO), beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Estonian: Patsiendi insuliinivajadust võivad vähendada järgmised ained: suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Czech: Použijte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra.
Estonian: Kasutage arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud süstimistehnikat.
Czech: Injekční lahvičky Actrapid jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Estonian: Actrapid viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actrapid InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Actrapid InnoLet'i kasutusjuhendit.
Czech: Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka inzulinu, kterou se chystáte aplikovat.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses süstimiseks vajamineva insuliiniannusega.
Czech: Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se proti značce ukazatele dávky objeví nula.
Estonian: Süstimiseks vajutage süstenupp lõpuni sisse, kuni osuti on kohakuti nulliga.
Czech: Actrapid se aplikuje subkutánní injekcí do břišní stěny, stehna, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
Estonian: Actrapid manustatakse nahaaluse süstena kõhupiirkonda, reide ning tuhara- või deltalihase piirkonda.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda na injekci.
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, naatriumhüdroksiidi/vesinikkloriidhapet pH reguleerimiseks ja süstevett.
Czech: Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka přípravku Actrapid.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses Actrapid'i annusega.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Czech: Těsně před použitím převracejte injekční lahvičku se zakaleným střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem mezi dlaněmi, dokud není tekutina stejnoměrně bílá a zakalená Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige keskmise või pika toimeajaga (hägusat) insuliini käte vahel, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune.
Czech: Před použitím pera FlexPen si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny.
Estonian: Actrapid süstelahus FlexPen'is kasutusjuhend Enne FlexPen'i kasutamist lugege alljärgnev juhend tähelepanelikult läbi.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího oddílu.
Estonian: Mitte hoida külmkapis.
Czech: Dávkování inzulinu a kdy inzulin používat
Estonian: Kuidas Actrapid'i kasutada Annus ja millal manustada insuliini
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum 40 IU (odpovídá 1,4 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 RÜ humaaninsuliini (vastab 1,4 mg-le),
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml roztoku.
Estonian: 3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen).
Czech: ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen, viz bod 5.
Estonian: Kui kaitsekorgil on midagi viga, tagastage viaal müüjale; ► kui ravimit ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5; ► kui insuliinilahus ei ole selge ja värvitu.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actrapid FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Actrapid FlexPen'i kasutusjuhendit.
Czech: ► Ponechte jehlu pod kůží po dobu nejméně 6 sekund.
Estonian: ► Pärast süstimist hoidke nõela vähemalt 6 sekundit naha all.
Czech: Nyní vpíchněte jehlu do injekční lahvičky se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem, obraťte injekční lahvičku i s injekční lahvičkou dnem vzhůru a natáhněte předepsané množství.
Estonian: Lükake nõel keskmise või pika toimeajaga insuliini viaali sisse, pöörake viaalil koos süstlaga põhi ülespoole ja tõmmake vajalik keskmise või pika toimeajaga insuliini annus süstlasse.
Czech: Pacienti převádění na přípravek Actrapid z jiných typů inzulinu mohou potřebovat zvýšený denní počet injekcí nebo změnu dávky oproti těm, které používali při podávání předchozích inzulinových léčivých přípravků.
Estonian: Üleminek teiselt insuliinitüübilt Actrapid'ile võib kaasa tuua suurema süstete arvu päevas või tavapärase insuliiniannuse muutmise.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml roztoku.
Estonian: 3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen), mis on asetatud eeltäidetud mitmeannuselisse ühekordsesse polüpropüleenist pen-süstlisse.
Czech: Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Estonian: Pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake vajalik insuliiniannus süstlasse.
Czech: Mohlo by to poškodit jeho mechanismus, To by mohlo vést k nepřesnému dávkování, což může hladinu cukru v krvi příliš zvýšit či příliš snížit.
Estonian: See võib mehhanismi kahjustada ning kaasa tuua ebatäpset annustamist, mis võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Czech: Actrapid FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Estonian: Actrapid FlexPen on humaaninsuliini sisaldav eeltäidetud pen-süstel ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Actrapid injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Estonian: Actrapid viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml)
Czech: Actrapid je rychle působící inzulin.
Estonian: Actrapid on lühitoimeline insuliin.
Czech: Actrapid InnoLet 100 IU/ml
Estonian: Actrapid InnoLet 100 RÜ/ml Süstelahus
Czech: V těhotenství a při plánování těhotenství je u těhotných diabetiček doporučována intenzifikace kontroly hladiny glukózy v krvi a monitoringu.
Estonian: Soovitav on raseda diabeedihaige intensiivne jälgimine ja veresuhkru kontroll kogu rasedusperioodi jooksul, ka raseduse planeerimise ajal.
Czech: C Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
Estonian: Tõmmake ära nõela suur väliskate ja hoidke see alles.
Czech: Injekční roztok Insulinum humanum
Estonian: Insulinum humanum
Czech: Jak přípravek Actrapid uchovávat
Estonian: Kuidas Actrapid'i säilitada
Czech: ► Actrapid Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Estonian: ► Actrapid Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Czech: Actrapid FlexPen 100 IU/ml
Estonian: Actrapid FlexPen 100 RÜ/ml Süstelahus
Czech: - Jsou-li druhý a třetí znak S6 nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on S6 või ZF, on tootjaks Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK2880 Bagsværd, Taani.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini* (vastab 1,4 mg-le).
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 6 týdnů.
Estonian: Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel võib seda ravimit hoida maksimaalselt 6 nädalat.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám.
Estonian: 1 kolbampull sisaldab 3 ml, mis vastab 300 rahvusvahelisele ühikule.
Czech: Inzulinová zásobní vložka
Estonian: Manustamine insuliini süstevahendiga
Czech: • Po aplikaci jehla musí zůstat pod kůží alespoň po dobu 6 vteřin, aby bylo zajištěno, že byla podána plná dávka.
Estonian: • Pärast süstimist peab nõel jääma vähemalt 6 sekundiks naha alla.
Czech: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Estonian: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Czech: Actrapid InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Estonian: Actrapid InnoLet on pen-süstel, mis sisaldab humaaninsuliini.
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Výrobce
Estonian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani Tootja
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Po vazbě inzulinu na receptory na svalových a tukových buňkách dochází k usnadnění vychytávání glukózy a dále je inhibován výdej glukózy z jaterních buněk, a tím se snižuje hladina glukózy v krvi.
Estonian: Insuliini vere glükoosi taset langetav toime põhineb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist lihas- ja rasvarakkude retseptoritega ja samaaegsel maksast glükoosi vabanemise inhibeerimisel.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Estonian: Patsiendi insuliinivajadust võivad suurendada järgmised ained: suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injekčních lahviček po 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček.
Estonian: Pakendi suurused: 10 ml viaalid 1 ja 5 viaali kaupa pakendis või mitmikpakend, mis koosneb viiest 1 x 10 ml viaalist.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
Estonian: Kasutusel olev või tagavaraks kaasaskantav ravim: mitte hoida külmkapisega ega sügavkülmas.
Czech: ► Pokud jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.
Estonian: kuna see võib mõjutada teie veresuhkru taset; ► kui olete haige: jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga;
Czech: Po vpíchnutí držte dávkovací tlačítko zcela stlačené a ponechte jehlu pod kůží alespoň po dobu 6 sekund.
Estonian: Hoidke süstenupp lõpuni all ja jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks.
Czech: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Estonian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Actrapid za jiné inzulinové přípravky.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Actrapid'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Czech: Nasazení jehly
Estonian: Nõela kinnitamine
Czech: Injekce do zvednutého kožního záhybu minimalizuje riziko nezamýšleného intramuskulárního podání.
Estonian: Lihasesse süstimise ohtu vähendab süstimine sõrmede vahel pigistatud nahavolti.
Czech: Během používání: uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Estonian: Kasutamisel: hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml.
Estonian: Süstelahus 1 viaal 10 ml.
Czech: Jak Actrapid používat
Estonian: Kuidas kasutada Actrapid'i
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
Estonian: Actrapidi manustatakse 30 minutit enne sööki.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Estonian: Tavaline annus on 0,3-1,0 rahvusvahelist ühikut (IU) kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actrapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actrapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
Estonian: HbA1c sisaldus püsis 6 kuud kestnud Actrapidi ravi ajal üsna stabiilne.
Czech: Přípravek Actrapid může být rovněž podáván intravenózně (do žíly), avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Actrapidi tohib manustada ka intravenoosselt (veeni), ehkki seda võib teha vaid arst või meditsiiniõde.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Estonian: Actrapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Czech: Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů).
Estonian: Actrapidi uuriti I tüüpi diabeediga patsientidel, kelle kõhunäärmes ei teki insuliini (kaks uuringut kokku 1954 patsiendiga), ning II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada (üks uuring 182 patsiendiga).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actrapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Czech: Další informace o přípravku Actrapid
Estonian: Muu teave Actrapidi kohta
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Estonian: Patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida vähim efektiivne annus.
Czech: Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu.
Estonian: Actrapid kasutatakse diabeedi raviks.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele iniminsuliin
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actrapid je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Actrapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Actrapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Actrapid je rychle působící inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny.
Estonian: Actrapid on kiiretoimeline insuliin ja seda tohib kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Czech: Přípravek Actrapid nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Actrapidi ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Tyto studie po dobu šesti měsíců srovnávaly přípravek Actrapid s jiným náhražkovým inzulinem s názvem inzulin aspart, a to měřením hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která vyjadřuje procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Estonian: Uuringutes võrreldi Actrapidi asendusinsuliini aspartinsuliiniga kuue kuu vältel, mõõtes glükohemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisaldust veres.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Co je Actrapid?
Estonian: Mis on Actrapid?
Czech: Přípravek Actrapid se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, oblasti deltového svalu (do ramene) nebo do gluteální oblasti (do hýždí).
Estonian: Actrapidi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, deltalihase piirkonda (õlga) või tuharatesse.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actrapid, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
Estonian: Actrapidi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Czech: Přípravek Actrapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Estonian: Actrapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid.
Estonian: See on ravimi Actrapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actrapid?
Estonian: Mis riskid Actrapidiga kaasnevad?
Czech: Actrapid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Estonian: Actrapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Czech: K čemu se přípravek Actrapid používá?
Estonian: Milleks Actrapidi kasutatakse?
Czech: Jak přípravek Actrapid působí?
Estonian: Kuidas Actrapid toimib?
Czech: Jak byl přípravek Actrapid zkoumán?
Estonian: Kuidas Actrapidi uuriti?
Czech: Jaký přínos přípravku Actrapid byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actrapidi kasulikkus?
Czech: Jak se přípravek Actrapid používá?
Estonian: Kuidas Actrapidi kasutatakse?
Czech: Nedávejte jej nikomu jinému.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Czech: Předpokládá se, že studie bude zahájena v únoru 2006.
Estonian: Uuringut plaanitakse alustada veebruaris 2006.
Czech: * K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
Estonian: * Optimaalse paranemise saavutamiseks mõnedel patsientidel.
Czech: Zahájení léčby (1. týden)
Estonian: Ravi alustamine (1. nädal)
Czech: Informujte svého lékaře pokud:
Estonian: Teavitage oma arsti, kui:
Czech: - Tento lék byl předepsán Vám.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Estonian: 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Czech: Děti a mladiství
Estonian: Lapsed ja noorukid
Czech: Neužívejte víc tablet, než vám doporučil váš lékař.
Estonian: Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
Czech: Užívání tohoto léku obvykle neovlivňuje normální činnosti člověka.
Estonian: See ravim ei mõjuta tavaliselt inimeste igapäevast tegevust.
Czech: Eliminační poločas ropinirolu je průměrně 6 hodin.
Estonian: Ropinirooli eliminatsiooni poolväärtusaeg on keskmiselt 6 tundi.
Czech: Předpokládaná doba náboru pacientů do studie je 18 měsíců.
Estonian: Uuringusse värbamise periood kestab 18 kuud.
Czech: Ukažte jim krabičku s lékem.
Estonian: Näidake neile ravimi pakendit.
Czech: Týden
Estonian: Nädal
Czech: V těchto případech bude váš lékař pozorně sledovat průběh léčby.
Estonian: Neil juhtudel peab arst hoolikalt jälgima teie ravi.
Czech: Modul 5 - klinická část
Estonian: Moodul 5 - Kliiniline