FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 15123 Marousi Attikis GREKLAND
Greek: 15123 Marousi Attikis GREECE
Swedish: 1495-131 Algés PORTUGAL
Greek: 1495-131 Algés
Swedish: 08228 Tarrasa SPANIEN
Greek: 08228 Tarrasa SPAIN
Swedish: Nederländerna
Greek: THE NETHERLANDS
Swedish: 2821 Gyermely UNGERN
Greek: 2821 Gyermely
Swedish: Europeiska kommissionen klargjorde den 30 juli 2009 att de varningar om återhållsam användning som redan ingick i produktlitteraturen för de berörda produkterna kunde bibehållas även om de inte exakt följde CVMP:s rekommendationer, under förutsättning att de innehöll samma huvudbudskap.
Greek: Στις 30 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διευκρίνισε ότι οι προειδοποιήσεις σχετικά με τη συνετή χρήση που περιλαμβάνονται ήδη στη βιβλιογραφία των συγκεκριμένων προϊόντων μπορούν να διατηρηθούν ακόμη και εάν η διατύπωσή τους δεν είναι ακριβώς ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, υπό την προϋπόθεση ότι αποδίδεται το ίδιο βασικό νόημα.
Swedish: 011322 Bucharest RUMÄNIEN
Greek: 011322 Bucharest ROMANIA
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
Greek: • η χρήση των (φθοριο)κινολονών σε ζώα επιλέγεται για την αντιμετώπιση της αντιμικροβιακής αντοχής σε ζωικούς παθογόνους και τροφιμογενείς ζωονοσογόνους παθογόνους οργανισμούς
Swedish: RUMÄNIEN
Greek: ROMANIA
Swedish: 28031 Madrid SPANIEN
Greek: 28031 Madrid SPAIN
Swedish: 288 02 Nymburk TJECKIEN
Greek: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
Greek: 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Greek: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Greek: Ουγγαρία Abo-Mix Co. Ltd. Simai u.
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
Greek: Εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά, πτηνά)
Swedish: YO19 5RU STORBRITANNIEN
Greek: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Swedish: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
Greek: Ρουμανία Ceva Santé Animale Romania SRL
Swedish: • Införandet av särskilda varningar i produktresumén och bipacksedeln för de berörda produkterna är avsedd att uppmuntra till återhållsam användning och bidra till att den positiva nytta/riskbalansen för (fluoro)kinoloner bibehålls.
Greek: • η συμπερίληψη ειδικών προειδοποιήσεων στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης των συγκεκριμένων προϊόντων έχει ως στόχο την ενθάρρυνση της συνετής χρήσης και τη διατήρηση θετικής σχέσης οφέλους/κινδύνου για τα προϊόντα που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες
Swedish: För 163 produkter var varningarna i produktresuméerna otillräckliga då de inte innehöll alla varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, eller innehöll varningar om fluorokinolon i stället för kinolon och vice versa.
Greek: Σε 163 προϊόντα οι προειδοποιήσεις στις ΠΧΠ δεν ήταν επαρκείς διότι δεν περιείχαν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ ή διατυπώθηκαν οι προειδοποιήσεις για τις φθοριοκινολόνες αντί των προειδοποιήσεων για τις κινολόνες, ή το αντίστροφο.
Swedish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Greek: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp.
Swedish: 7421 ZE Deventer NEDERLÄNDERNA
Greek: 7421 ZE Deventer THE NETHERLANDS
Swedish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Swedish: 949 01 Nitra SLOVAKIEN
Greek: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Swedish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIEN
Greek: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Greek: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Greek: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
Greek: Οι προειδοποιήσεις που πρέπει να συμπεριληφθούν στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να επανεξεταστούν προκειμένου να αντανακλούν το κείμενο που ορίζεται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Swedish: 14451 Metamorfosi Attikis GREKLAND
Greek: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Swedish: Schippers Europe B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Schippers Europe B.V.
Swedish: Subkutant,
Greek: Υποδόρια,
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANKRIKE
Greek: 06516 Carros Cedex FRANCE
Swedish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Greek: Ουγγαρία Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u.
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Greek: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: 96-100 Skierniewice POLEN
Greek: 96-100 Skierniewice POLAND
Swedish: 33500 Libourne FRANKRIKE
Greek: 33500 Libourne FRANCE
Swedish: 24-100 Puławy POLEN
Greek: 24-100 Puławy POLAND
Swedish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Greek: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Swedish: Frankrike Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIKE
Greek: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Swedish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Greek: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Swedish: 1130 Brussels BELGIEN
Greek: 1130 Brussels BELGIUM
Swedish: Därefter åberopade Europeiska kommissionen gemenskapsintresse och hänsköt alla veterinärmedicinska produkter innehållande kinoloner, även fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurarter, till CVMP för att se till att varningarna om återhållsam användning som inkluderas i produktresumén för denna typ av produkter harmoniserades enligt rekommendationerna i CVMP:s diskussionsunderlag.
Greek: Επακολούθως, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επικαλέστηκε το κοινοτικό συμφέρον και παρέπεμψε στον Οργανισμό όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των φθοριοκινολονών, που χρησιμοποιούνται σε τροφοπαραγωγά ζώα προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι προειδοποιήσεις συνετής χρήσης που περιλαμβάνονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος για τις συγκεκριμένες κατηγορίες προϊόντων εναρμονίζονται με τις συστάσεις του εγγράφου προβληματισμού της CVMP.
Swedish: 7323 Brande
Greek: 7323 Brande DENMARK
Swedish: Den första fluorokinolonen (enrofloxacin) godkändes i slutet av 80-talet och början av 90-talet.
Greek: Η παλαιότερη γενιά κινολονών έλαβε άδεια κυκλοφορίας για χρήση σε τροφοπαραγωγά ζώα στις αρχές της δεκαετίας του 1980, ενώ η πρώτη φθοριοκινολόνη (ενροφλοξασίνη) έλαβε άδεια κυκλοφορίας στα τέλη της δεκαετίας του 1980 και στις αρχές της δεκαετίας του 1990.
Swedish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIKE
Greek: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Swedish: Till CVMP överlämnades för granskning från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning och från behöriga nationella myndigheter produktresuméer för 564 av de 696 produkter som ingick i hänskjutningsförfarandet.
Greek: Ο αιτών/κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και οι αρμόδιες εθνικές αρχές υπέβαλαν στην CVMP προς εξέταση τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος για 564 από τα 696 προϊόντα που περιλαμβάνονται στη διαδικασία παραπομπής.
Swedish: Frankrike Animalcare Ltd Common Road
Greek: Ιρλανδία Animalcare Ltd Common Road
Swedish: Norge
Greek: NORWAY
Swedish: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Greek: Ιρλανδία Orion Corporation Orionintie 1A
Swedish: Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
Greek: Πέρα από την αξιολόγηση όλων των πληροφοριών που υποβλήθηκαν στην επιτροπή, διατυπώθηκαν τα ακόλουθα πορίσματα σχετικά με τη συμπερίληψη των προειδοποιήσεων συνετής χρήσης στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος των συγκεκριμένων προϊόντων:
Swedish: Tyskland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Greek: Γερμανία Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Swedish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
Greek: Γερμανία Albrecht GmbH Hauptstr.
Swedish: Efter ett fokusgruppmöte mellan CVMP och berörda parter och medlemsstater antog CVMP ett diskussionsunderlag om användningen av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur, "Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), där man fastslog de fraser om försiktighet som skulle inkluderas i produktresumén enligt följande:
Greek: Μετά τη συνεδρίαση της ομάδας συζήτησης της CVMP με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τα κράτη μέλη, η CVMP εξέδωσε ένα έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη χρήση φθοριοκινολονών σε τροφοπαραγωγά ζώα: Προφυλάξεις κατά τη χρήση με βάση την κατευθυντήρια γραμμή συνετής χρήσης (EMEA/CVMP/416168/2006),όπως αναφέρονται στην ΠΧΠ, όπου περιγράφονται λεπτομερώς οι ακόλουθες φράσεις προφύλαξης που πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος:
Swedish: Kommittén rekommenderar ändringar av villkoren i de godkännanden för försäljning av produkter som innehåller kinoloner, inklusive fluorokinoloner, avsedda för livsmedelsproducerande djur och som anges i bilaga I, för ändring av produktresuméer och bipacksedlar i de fall dessa inte följer CVMP:s diskussionsunderlag (EMEA/CVMP/416168/2006), med beaktande av följande:
Greek: η επιτροπή εισηγείται την τροποποίηση των όρων χορήγησης αδειών κυκλοφορίας για τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων αυτών που περιέχουν φθοριοκινολόνες, τα οποία προορίζονται για χρήση σε τροφοπαραγωγά είδη, όπως αναφέρονται στο παράρτημα Ι, ώστε να τροποποιηθεί η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών χρήσης στις περιπτώσεις που δεν παρατηρείται εναρμόνιση με το έγγραφο προβληματισμού της CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Swedish: 1050 Brussels BELGIEN
Greek: 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Greek: Pharma BV Willeskop 212
Swedish: Inga uppgifter
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες
Swedish: "Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på annan antibakteriell behandling."
Greek: «Η χρήση φθοριοκινολονών πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία κλινικών παθήσεων με ανεπαρκή απόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ή παθήσεων οι οποίες αναμένεται να έχουν ανεπαρκή απόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών».
Swedish: 62-200 Gniezno POLEN
Greek: 62-200 Gniezno POLAND
Swedish: 3421 GW Oudewater NEDERLÄNDERNA
Greek: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Swedish: 70204 Lure cedex FRANKRIKE
Greek: 70204 Lure cedex FRANCE
Swedish: Wirtz Farma B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Wirtz Farma B.V.
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Greek: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: BULGARIEN
Greek: BULGARIA
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Swedish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstr.
Greek: Γερμανία Pfizer GmbH Linkstr.
Swedish: • Varningar om försiktighet vid användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 163 produkter - dock återger dessa inte CVMP:s rekommendationer på ett korrekt sätt.
Greek: • φράσεις προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 163 προϊόντων, χωρίς όμως να αντανακλούν επαρκώς τις συστάσεις της CVMP
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Greek: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Greek: Βουλγαρία Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Swedish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Greek: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Swedish: Slovakien Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Greek: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Swedish: JORDANIEN
Greek: JORDANIA
Swedish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN
Greek: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Swedish: Grupp 4.
Greek: Ομάδα 4.
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktresumén
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Swedish: Gnagare (kanin, marsvin, mus, hamster) Rovfåglar Exotiska fåglar Hund
Greek: Πουλερικά (ορνίθια και ινδορνίθια) Περιστέρια Κόνικλοι Τρωκτικά (κόνικλοι, ινδικά χοιρίδια, ποντικοί, κρικητοί) Πτηνά θήρας Εξωτικά πτηνά Σκύλοι
Swedish: A. För fluorokinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin):
Greek: A. Για τα προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν φθοριοκινολόνες (ενροφλοξασίνη, μαρμποφλοξασίνη, δανοφλοξακίνη και διφλοξακίνη):
Swedish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Greek: Pfizer Trading Polska Sp.
Swedish: TYSKLAND
Greek: GERMANY
Swedish: Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Greek: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Swedish: Summa Varningarna om (fluoro)kinoloner i produktresuméerna kunde godkännas för 318 produkter, och för dessa krävs inga ytterliga åtgärder.
Greek: Σε 318 προϊόντα (φθοριο)κινολονών οι προειδοποιήσεις στις ΠΧΠ ήταν ικανοποιητικές και, ως εκ τούτου, για τα εν λόγω προϊόντα δεν απαιτούνται περαιτέρω δράσεις.
Swedish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch NEDERLÄNDERNA
Greek: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Swedish: 25,82 g amoxicillintrihydrat 15 g flumekvin
Greek: Ανά 100 g: 25,82 g τριυδρικής αμοξικιλλίνης 15 g φλουμεκίνης
Swedish: 831 02 Bratislava SLOVAKIEN
Greek: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Swedish: För att bedöma situationen avseende befintliga varningar om återhållsam användning av de berörda produkterna enades CVMP om att fastställa följande gruppindelning: Grupp 1.
Greek: Η CVMP, με σκοπό να αξιολογήσει την κατάσταση σχετικά με τις υφιστάμενες προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στα συγκεκριμένα προϊόντα, συμφώνησε να κατηγοριοποιήσει τα φαρμακευτικά προϊόντα στις ακόλουθες ομάδες:
Swedish: "Annan användning av produkten än vad som anges i denna text kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra kinoloner på grund av risken för korsresistens."
Greek: «Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στις φθοριοκινολόνες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής».
Swedish: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPANIEN
Greek: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Swedish: Amoxicillin 22,5 g/100 g
Greek: Αμοξικιλλίνη 22,5 g/100 g
Swedish: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Greek: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: • Lämpliga varningar om försiktighet vid användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 318 produkter som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
Greek: • κατάλληλες φράσεις προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 318 προϊόντων που περιλαμβάνονται στην παρούσα παραπομπή
Swedish: 1 MIE/g kolinstinsulfat 200 mg/g oxolinsyra
Greek: 1 εκατομμύριο ΔΜ/g θειικής κολιστίνης 200 mg/g οξολινικού οξέος
Swedish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Greek: Box 40261 6302 Larnaca
Swedish: Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Greek: Ρουμανία Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Swedish: "Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan det leda till ökad prevalens av bakterier med resistens mot kinoloner och minska effekten av behandling med andra (fluoro)kinoloner på grund av risken för korsresistens."
Greek: «Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στις κινολόνες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες (φθοριο)κινολόνες λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής».
Swedish: 5531 BK Bladel NEDERLÄNDERNA
Greek: 5531 BK Bladel
Swedish: SLOVENIEN
Greek: SLOVENIA
Swedish: Rumänien Kepro B.V.
Greek: Ρουμανία Kepro B.V.
Swedish: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Principala nr. 119
Greek: Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Swedish: Exotiska sällskapsdjur
Greek: Εξωτικά κατοικίδια ζώα
Swedish: Eurovet Animal Health B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Eurovet Animal Health B.V.
Swedish: S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Greek: Veterinaria S.A. Ctra.
Swedish: 25 mg/ml danofloxacin)
Greek: 25 mg/ml δανοφλοξακίνης)
Swedish: • Inga varningar rörande användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 83 produkter som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
Greek: • καμία φράση προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη δεν έχει συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 83 προϊόντων που περιλαμβάνονται στην παρούσα παραπομπή
Swedish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Greek: Ισλανδία Bayer A/S Nørgaardsvej 32
Swedish: Grupp 2.
Greek: Ομάδα 2.
Swedish: (1) Ej för dekokinat.
Greek: 1 Δεν περιλαμβάνεται η δεκοκινάτη.
Swedish: Intramuskulärt (nöt och svin), intravenöst (nöt)
Greek: Ενδομυικά (βοοειδή και χοίροι), ενδοφλέβια (βοοειδή)
Swedish: Tyskland Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Greek: Γερμανία Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Swedish: Nöt: ej idisslande, upp till 100 kg kroppsvikt Svin
Greek: Βοοειδή: πριν από την έναρξη του μηρυκασμού έως 100 kg σωματικού βάρους
Swedish: Enrofloxacin Kolistinsulfat Vitamin C
Greek: Ενροφλοξασίνη Θειική κολιστίνη Βιταμίνη C
Swedish: Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Greek: Ρουμανία CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Swedish: Kinoloner, även fluorokinoloner, är mycket kraftfulla antimikrobiella preparat som används i humanoch veterinärmedicinska läkemedel.
Greek: Οι κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των φθοριοκινολονών, είναι ισχυρά αντιμικροβιακά που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπινα και κτηνιατρικά φάρμακα και διαθέτουν μοναδικό μηχανισμό δράσης που δεν σχετίζεται με τα συμβατικά αντιμικροβιακά.
Swedish: Danofloxacin 31,73 mg/ml (motsv.
Greek: Δανοφλοξακίνη 31,73 mg/ml (που ισοδυναμούν με
Swedish: Gastroenteralt
Greek: Γαστρεντερικά
Swedish: 841 01 Bratislava
Greek: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Swedish: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Greek: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Swedish: Rekommendationer om återhållsam användning "Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas."
Greek: Συστάσεις συνετής χρήσης «Κατά τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και περιφερειακή πολιτική σχετικά με τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών».
Swedish: 50 mg/100 g Premix till medicinfoder
Greek: Φλουμεκίνη 50 mg/100 g Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Swedish: Enrofloxacin 0,10 g
Greek: Ενροφλοξασίνη 0,10 g
Swedish: B. För kinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (flumekvin och oxolinsyra): 12.
Greek: Για προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν κινολόνες (φλουμεκίνη, οξολινικό οξύ):
Swedish: Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml
Greek: Baytril oral solution Ενροφλοξασίνη 5 mg/ml
Swedish: Rumänien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Greek: Ρουμανία Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Swedish: Veterinärmedicinska produkter för vilka alla korrekta varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén (Varningar och försiktighet), exakt så som de anges i CVMP:s rekommendation, samt veterinärmedicinska produkter för vilka alla varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén, dock inte med den exakta ordalydelse som rekommenderas av CVMP men med samma huvudbudskap.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις ορθές προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ (Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση), με διατύπωση ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, και κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, με διατύπωση διαφορετική από αυτήν των συστάσεων της CVMP, οι οποίες αποδίδουν ωστόσο το ίδιο βασικό νόημα·
Swedish: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10 %
Greek: Enrofloxacin 10% Ενροφλοξασίνη 10%
Swedish: 1093 Budapest UNGERN
Greek: 1093 Budapest
Swedish: Storbritannien
Greek: UNITED KINGDOM
Swedish: Veterinärmedicinska produkter som saknar varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που δεν περιέχουν προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ·
Swedish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Greek: Marbocyl 50mg Bolus Μαρμποφλοξασί νη
Swedish: "Om möjligt bör fluorokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning."
Greek: «Οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τα αποτελέσματα της δοκιμής ευαισθησίας, όπου αυτό είναι εφικτό».
Swedish: Nöt Exotiska djur
Greek: Βοοειδή Εξωτικά ζώα
Swedish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout NEDERLÄNDERNA
Greek: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Swedish: • Kinoloner, även fluorokinoloner, är viktiga, effektiva och värdefulla antimikrobiella medel för djur.
Greek: • οι κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των φθοριοκινολονών, είναι σημαντικοί, αποτελεσματικοί και πολύτιμοι αντιμικροβιακοί παράγοντες για τα ζώα, σε ορισμένες δε ενδείξεις σοβαρών λοιμώξεων σε ζώα οι φθοριοκινολόνες αποτελούν τη μόνη διαθέσιμη αποτελεσματική θεραπεία
Swedish: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IE kolistinsulfat
Greek: 100 mg/ml ενροφλοξασίνης 109 ΔΜ θειικής κολιστίνης
Swedish: 1161 Budapest UNGERN
Greek: 1161 Budapest HUNGARY
Swedish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft.
Swedish: FRANKRIKE
Greek: Franvet
Swedish: 08041 Barcelona SPANIEN
Greek: 08041 Barcelona SPAIN
Swedish: Bayer B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Bayer B.V.
Swedish: Veterinärmedicinska produkter där alla korrekta varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén, exakt så som de anges i CVMP:s rekommendation, samt veterinärmedicinska produkter där alla varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén, dock inte med exakt samma text som rekommenderas av CVMP men med samma huvudbudskap.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις ορθές προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, με διατύπωση ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, και κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, με διατύπωση διαφορετική από αυτήν των συστάσεων της CVMP, οι οποίες αποδίδουν ωστόσο το ίδιο βασικό νόημα
Swedish: Nöt (nyfödda kalvar)
Greek: Βοοειδή (νεογέννητοι μόσχοι)
Swedish: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsyra
Greek: Inoxyl Solution Buvable Οξολινικό οξύ 50 mg
Swedish: Kolistinsulfat Oxolinsyra
Greek: Θειική κολιστίνη Οξολινικό οξύ
Swedish: Rumänien Ascor Chimici S.r.l.
Greek: Ρουμανία Ascor Chimici S.r.l.
Swedish: CVMP föreslog att man skulle verka för en återhållsam användning av fluorokinoloner genom rekommendationer i produktresuméerna.
Greek: Η CVMP πρότεινε τη διάδοση της συνετής χρήσης φθοριοκινολονών μέσω συστάσεων στις ΠΧΠ, ενώ παράλληλα τόνισε την ανάγκη εναρμόνισης των οδηγιών συνετής χρήσης στη βιβλιογραφία των εν λόγω προϊόντων.
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i bipacksedeln
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες ενότητες του φύλλου οδηγιών χρήσης: