FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Child-Pugh) lub umiarkowanym nasileniu (stopień B według klasyfikacji Child-Pugh) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnica s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (ChildPugh stadij B) oštećenjem jetrene funkcije.
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holandia
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nizozemska.
Polish: MONARCH 3: Krzywa Kaplana-Meiera dla czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (ocena badacza, grupa pacjentek wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem
Croatian: Slika 1. MONARCH 3: Kaplan-Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Polish: o eteksylan dabigatranu (stosowany w celu zmniejszenia ryzyka udaru i zakrzepów krwi);
Croatian: o dabigatraneteksilat (koristi se za smanjenje rizika od moždanog udara i krvnih ugrušaka)
Polish: TABLETKI POWLEKANE 100 mg
Croatian: TABLETE OD 100 MG
Polish: TABLETKI POWLEKANE 150 mg
Croatian: TABLETE OD 150 MG
Polish: U pacjentek, u których wystąpi neutropenia stopnia 3. lub 4., zaleca się modyfikację dawki (patrz punkt 4.2).
Croatian: Preporučuje se prilagodba doze za bolesnice u kojih se razvije neutropenija 3. ili 4. stupnja (vidjeti dio 4.2).
Polish: Verzenios a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Verzenios
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 14 mg laktoze (u obliku hidrata).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był oceniany przez badaczy według kryteriów RECIST 1.1 czas przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS); najważniejsze drugorzędowe punkty końcowe dotyczące skuteczności obejmowały odsetek odpowiedzi obiektywnych (ORR), wskaźnik korzyści klinicznej (CBR) i czas przeżycia całkowitego (OS).
Croatian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST); najvažnije sekundarne mjere ishoda za djelotvornost uključivale su stopu objektivnog odgovora (engl. objective response rate, ORR), stopu kliničke koristi (engl. clinical benefit rate, CBR) i ukupno preživljenje (engl. overall survival, OS).
Polish: Brak jest danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, z krańcową niewydolnością nerek lub pacjentów poddawanych dializie.
Croatian: Nema podataka o primjeni u bolesnica s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, bolesnica u terminalnoj fazi bubrežne bolesti ni u bolesnica na dijalizi.
Polish: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Croatian: EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Polish: c Do żylnych incydentów zakrzepowo-zatorowych zalicza się zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, zakrzepicę zatok żylnych mózgu, zakrzepicę żyły podobojczykowej, zakrzepicę żyły pachowej, zakrzepicę żyły głównej dolnej i zakrzepicę żył miednicy.
Croatian: Venski tromboembolijski događaji uključuju duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, trombozu venskih sinusa mozga, trombozu subklavijalne/aksilarne vene, duboku vensku trombozu donje šuplje vene i trombozu zdjeličnih vena.
Polish: TABLETKI POWLEKANE 50 mg
Croatian: TABLETE OD 50 MG
Polish: (CDK4 i CDK6), a w analizach enzymatycznych najsilniej hamuje cyklinę D1/CDK4.
Croatian: Abemaciklib je potentan i selektivan inhibitor kinaza 4 i 6 ovisnih o ciklinu (engl. cyclin-dependent kinases 4/6, CDK4 i CDK6), a u enzimskim je testovima najaktivniji protiv ciklina D1/CDK4.
Polish: Zakończyć leczenie abemacyklibem.
Croatian: Prekinuti primjenu abemacikliba.
Polish: Odpowiedź całkowita, (%) Odpowiedź częściowa, (%) Wskaźnik korzyści klinicznejc (mierzalne zmiany chorobowe) [%] (95% CI)
Croatian: Djelomičan odgovor, (%) Stopa kliničke koristic (mjerljiva bolest)
Polish: U pacjentek otrzymujących abemacyklib w skojarzeniu z inhibitorami aromatazy lub fulwestrantem często zgłaszano przypadki zwiększenia aktywności ALT i AST (odpowiednio 15,1% i 14,2%).
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib u kombinaciji s inhibitorima aromataze ili fulvestrantom, povišenja vrijednosti ALT-a i AST-a prijavljena su često (15,1% odnosno 14,2%), a povišenja vrijednosti ALT-a ili AST-a 3. ili 4. stupnja (na temelju laboratorijskih nalaza) prijavljena su u 6,1% odnosno 4,2% bolesnica.
Polish: Beżowa, owalna tabletka o wymiarach 5,2 x 9,5 mm, z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "50"
Croatian: Bež ovalna tableta, dimenzija 5,2 x 9,5 mm, s utisnutom oznakom „Lilly" na jednoj strani i „50" na drugoj strani.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Verzenios 100 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 100 mg
Polish: Pacjentki należy kontrolować w kierunku wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych infekcji oraz jeżeli wskazane należy zastosować odpowiednie leczenie.
Croatian: Bolesnice treba nadzirati zbog mogućih znakova i simptoma infekcije te liječiti sukladno medicinskoj indikaciji.
Polish: Ocena badacza, liczba zdarzeń (%) Mediana [miesiące] (95% CI) Współczynnik ryzyka (95% CI) i wartość p
Croatian: Medijan [mjeseci] (95% CI) Omjer hazarda (95% CI) i p-vrijednost
Polish: We wszystkich badaniach mediana czasu, jaki upłynął do momentu wystąpienia po raz pierwszy biegunki, wynosiła 6 do 8 dni, a mediana czasu trwania biegunki wynosiła 9 do 12 dni
Croatian: U svim je ispitivanjima medijan vremena do prvog nastupa proljeva iznosio približno 6 - 8 dana, dok je medijan trajanja proljeva bio 9 - 12 dana (2. stupanj) odnosno 6 - 8 dana (3. stupanj).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Verzenios Kiedy nie stosować leku Verzenios: - jeśli pacjent ma uczulenie na abemacyklib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Croatian: Nemojte uzimati Verzenios: - ako ste alergični na abemaciklib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Polish: Po podaniu doustnie pojedynczej dawki abemacyklibu znakowanego [14C] około 81%
Croatian: Nakon peroralne primjene jedne doze [14C]-abemacikliba približno 81% doze izlučilo se u feces, dok se 3,4% izlučilo u mokraću.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holandia
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nizozemska.
Polish: U pacjentek otrzymujących abemacyklib zgłaszano przypadki zwiększenia aktywności ALT i AST.
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib prijavljena su povišenja vrijednosti ALT-a i AST-a.
Polish: Trombocytopenia
Croatian: Venska tromboembolija
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Verzenios 50 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 50 mg
Polish: - Verzenios 150 mg tabletki powlekane to żółte, owalne tabletki z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "150" na drugiej stronie.
Croatian: - Verzenios 150 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne tablete s utisnutom oznakom "Lilly" na jednoj strani i "150" na drugoj strani.
Polish: Neutropenię zgłaszano często (45,1%), a zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych stopnia 3. lub 4.
Croatian: Neutropenija je prijavljena često (45,1%), dok je smanjenje broja neutrofila 3. ili 4. stupnja (na temelju laboratorijskih nalaza) prijavljeno u 28,2% bolesnica koje su primale abemaciklib u kombinaciji s inhibitorima aromataze ili fulvestrantom.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Verzenios 150 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 150 mg
Polish: - Verzenios 100 mg tabletki powlekane to białe, owalne tabletki z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "100" na drugiej stronie.
Croatian: - Verzenios 100 mg filmom obložene tablete su bijele, ovalne tablete s utisnutom oznakom "Lilly" na jednoj strani i "100" na drugoj strani.
Polish: - Verzenios 50 mg tabletki powlekane to beżowe, owalne tabletki z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "50" na drugiej stronie.
Croatian: - Verzenios 50 mg filmom obložene tablete su bež, ovalne tablete s utisnutom oznakom "Lilly" na jednoj strani i "50" na drugoj strani.
Polish: Abemacyklib stosowany łącznie z terapią hormonalnąa
Croatian: Abemaciklib plus endokrina terapijaa
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često smanjen tek
Polish: CI: 0,683; 1,633), p=0,8017.
Croatian: HR je iznosio 1,057 (95% CI: 0,683; 1,633), p = 0,8017.
Polish: godzin po podaniu ostatniej dawki czynników wzrostu komórek krwi i do czasu złagodzenia objawów toksyczności do stopnia 2.
Croatian: Odgoditi primjenu abemacikliba dok ne prođe najmanje 48 sati od primjene posljednje doze faktora rasta krvnih stanica i dok se toksičnost ne ublaži do 2. ili nižeg stupnja.
Polish: • swędzenie
Croatian: • umor
Polish: Odsetek obiektywnych odpowiedzi na leczenieb [%] (95% CI)
Croatian: Stopa objektivnog odgovorab [%] (95% CI) Potpun odgovor, (%)
Polish: Informacje dotyczące zalecanego dawkowania leku stosowanego w skojarzeniu w ramach terapii hormonalnej, podano w Charakterystyce Produktu Leczniczego tego leku.
Croatian: Za preporučeno doziranje endokrine terapije koja se primjenjuje u kombinaciji s abemaciklibom vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za tu endokrinu terapiju.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Verzenios W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek lub w razie przyjęcia tego leku przez inną osobę, należy zgłosić się po poradę do lekarza lub do szpitala.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, ili ako netko drugi uzme
Polish: Poważne zakażenia, takie jak zakażenia płuc, mogą zagrażać życiu; - spowodować powstanie zakrzepów krwi w żyłach; - wpłynąć na czynność wątroby; - spowodować biegunkę.
Croatian: - uzrokovati stvaranje krvnih ugrušaka u venama - utjecati na rad jetre
Polish: Wstrzymać dawkowanie do czasu złagodzenia objawów toksyczności do poziomu wyjściowego lub do stopnia 1.
Croatian: Odgoditi primjenu doze dok se toksičnost ne ublaži do 1. stupnja ili početne razine.
Polish: U chorych na nowotwór w stadium zaawansowanym i (lub) z przerzutami jednoczesne podawanie inhibitora CYP3A4 klarytromycyny spowodowało 3,4-krotne zwiększenie stężenia abemacyklibu w osoczu oraz 2,5-krotne zwiększenie stężenia osoczowego frakcji niezwiązanej abemacyklibu łącznie z jego aktywnymi metabolitami po korekcie względem mocy.
Croatian: CYP3A4 klaritromicina povećala je plazmatsku izloženost abemaciklibu 3,4 puta, dok je kombiniranu plazmatsku izloženost abemaciklibu i njegovim aktivnim metabolitima prilagođenu za potentnost nevezane frakcije povećala 2,5 puta.
Polish: Zakażenia zgłaszano częściej u pacjentek przyjmujących abemacyklib w skojarzeniu z terapią hormonalną niż u pacjentek otrzymujących placebo w skojarzeniu z terapią hormonalną.
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib plus endokrinu terapiju stopa prijavljenih infekcija bila je viša nego u bolesnica koje su primale placebo plus endokrinu terapiju.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Verzenios
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Verzenios
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Verzenios 50 mg tabletki powlekane Verzenios 100 mg tabletki powlekane Verzenios 150 mg tabletki powlekane
Croatian: Verzenios 50 mg filmom obložene tablete Verzenios 100 mg filmom obložene tablete Verzenios 150 mg filmom obložene tablete
Polish: Verzenios 50 mg tabletki powlekane Verzenios 100 mg tabletki powlekane Verzenios 150 mg tabletki powlekane abemacyklib
Croatian: Verzenios 50 mg filmom obložene tablete Verzenios 100 mg filmom obložene tablete Verzenios 150 mg filmom obložene tablete abemaciklib
Polish: Państwo członkowsk ie UE/EOG
Croatian: Države članice EUa/EGP-a
Polish: Czas trwania leczenia wynoszący ponad trzy tygodnie
Croatian: Trajanje liječenja dulje od tri tjedna
Polish: Portugalia REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Croatian: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Polish: Tylozyny nie stosuje się w medycynie ludzkiej.
Croatian: Tilozin se ne upotrebljava u humanoj medicini.
Polish: 53000 LAVAL Francja
Croatian: 53000 LAVAL Francuska
Polish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalia
Croatian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polska
Croatian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poljska
Polish: Portugalia Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Croatian: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Polish: Zarządzanie ryzykiem lub działania służące zminimalizowaniu ryzyka
Croatian: Upravljanje rizikom ili mjere za smanjenje rizika
Polish: 1000 Brussel Belgia
Croatian: 1000 Brussel Belgija
Polish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Croatian: Francuska LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Polish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francja
Croatian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francuska
Polish: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Polish: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Croatian: Francuska DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Polish: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Croatian: Francuska SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Polish: 949 01 Nitra Słowacja
Croatian: 949 01 Nitra Slovačka
Polish: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Croatian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Polish: Oporność powstaje na skutek mutacji punktowych w 23S rDNA.
Croatian: Rezistencija je uzrokovana točkastim mutacijama podjedinice 23S rDNK.
Polish: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Croatian: Rumunjska S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Polish: 18-421 Kownaty Polska
Croatian: 18-421 Kownaty Poljska
Polish: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Croatian: Rumunjska Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Polish: 42010 Rio Saliceto (RE) Włochy
Croatian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italija
Polish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorwacja
Croatian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Hrvatska
Polish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Włochy
Croatian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
Polish: 08017 BARCELONA Hiszpania
Croatian: 08017 BARCELONA
Polish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bułgaria
Croatian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bugarska
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Włochy
Croatian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italija
Polish: W związku z tym w dniu 30 października 2013 r. Szwecja przekazała Agencji powiadomienie o procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącej produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń.
Croatian: Stoga je 30. listopada 2013. godine Švedska prezentirala Agenciju obavijest o arbitraži u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EK za veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće.
Polish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Włochy
Croatian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italija
Polish: Hiszpania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Croatian: Španjolska ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Polish: Via A. Diaz 147/149
Croatian: Diaz 147/149
Polish: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Croatian: Rumunjska SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Polish: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Croatian: P 82. Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Polish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Croatian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austrija
Polish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francja
Croatian: Francuska LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem gatunków docelowych
Croatian: 4.2. Indikacije za uporabu, određivanje ciljanih vrsta životinja
Polish: 43206 Reus (Tarragona) Hiszpania
Croatian: 43206 Reus (Tarragona) Španjolska
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Polish: Omawiane produkty są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu kilku chorób, takich jak choroby dróg oddechowych oraz zapalenie jelita krętego/adenomatoza jelitowa świń (wywoływanych przez bakterie Lawsonia intracellularis).
Croatian: Ti lijekovi su djelotvorni lijekovi za liječenje nekoliko bolesti poput respiratorne bolesti i ileitisa/svinjske crijevne adenopatije (uzrokovane bakterijom Lawsonia intracellularis).
Polish: D-48308 Senden-Bösensell Niemcy
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka
Polish: 2730 HERLEV Dania
Croatian: 2730 HERLEV Danska
Polish: Tylozyna jest antybiotykiem makrolidowym wytwarzanym przez bakterie Streptomyces fradiae.
Croatian: Tilozin je makrolidni antibiotik koji proizvode bakterije Streptomyces fradiae.
Polish: 4600 Wels Austria
Croatian: 4600 Wels Austrija
Polish: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Croatian: Bugarska Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str.
Polish: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47
Croatian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Polish: W odniesieniu do produktów, w przypadku których zaleca się, aby czas trwania leczenia był zawsze krótszy niż 3 tygodnie, zalecenie to należy utrzymać w informacji o produkcie.
Croatian: Za lijekove kod kojih se preporučuje bilo kakvo liječenje u trajanju kraćem od 3 tjedna to treba uključiti u informacije o proizvodu.
Polish: Jednak dostępne są skuteczne opcje leczenia (np. pleuromutyliny), a biorąc pod uwagę bardzo nieliczne przypadki ognisk choroby wykazujących wrażliwość na lek, uznaje się, iż ryzyko niewłaściwego leczenia przewyższa potencjalne korzyści wynikające z dodatkowej opcji leczenia w mało prawdopodobnych przypadkach potwierdzonej wrażliwości.
Croatian: Međutim dostupne su djelotvorne alternative (primjerice, pleuromutilini) i s obzirom da je bilo vrlo malo susceptibilnih izbijanja bolesti, smatra se da rizik od neodgovarajućeg liječenja nadmašuje moguću korist mogućnosti dodatnog liječenja u malo vjerojatnom slučaju potvrđene susceptibilnosti.
Polish: Ponieważ makrolidy są środkami przeciwdrobnoustrojowymi o krytycznym znaczeniu w leczeniu świń, niepotrzebne narażenie prowadzące do dalszego rozwoju oporności u kluczowych patogenów zwierzęcych stanowiłoby istotne zagrożenie dla zdrowia zwierząt.
Croatian: S obzirom da su makrolidi iznimno važni antimikrobni lijekovi za svinje, nepotrebno izlaganje koje vodi do daljnje rezistencije ciljnih životinjskih patogena bio bi ozbiljan rizik za zdravlje životinja.
Polish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Wielka Brytania
Croatian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ujedinjena Kraljevina
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Croatian: 4.5. Posebne mjere pri uporabi
Polish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Włochy
Croatian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italija
Polish: Zwrócono się do CVMP o wydanie opinii, czy wynoszący ponad trzy tygodnie czas trwania leczenia z zastosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę jest uzasadniony oraz czy produkty te są nadal skuteczne w leczeniu dyzenterii świń wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da zaključi o tome je li trajanje liječenja veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži tilozin dulje od tri tjedna opravdano i da li su ti proizvodi još uvijek djelotvorni protiv svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae.
Polish: Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Croatian: Thomson J. 2013. Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Polish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bułgaria
Croatian: Bugarska Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bugarska
Polish: D-49377 Vechta Niemcy
Croatian: D-49377 Vechta Njemačka
Polish: Anupco LTd.
Croatian: Rumunjska Anupco LTd.
Polish: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Croatian: 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Polish: DK-3480 Fredensborg Dania
Croatian: DK-3480 Fredensborg Danska
Polish: DK-7100 Vejle Dania
Croatian: DK-7100 Vejle Danska
Polish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francja
Croatian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francuska
Polish: "Veta" Mariusz Hołownia
Croatian: P.F.H.U. "Veta" Mariusz Hołownia
Polish: CVMP zawarł zalecenia dotyczące makrolidów informujące, że „może zaistnieć potrzeba przeglądu charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) dla niektórych produktów w celu skrócenia zatwierdzonego czasu trwania leczenia w przypadkach, w których czas ten jest niepotrzebnie długi w stosunku do nasilenia choroby".
Croatian: 1, preporuke CVMP o makrolidima navode da „može postojati potreba za pregledom određenih sažetaka svojstava proizvoda kako bi se smanjilo odobreno trajanje liječenja u slučajevima gdje je pronađeno da je to trajanje nepotrebno dugo u odnosu na težinu bolesti".
Polish: Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Croatian: Španjolska MEVET, S. A.U. Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Polish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Włochy
Croatian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italija
Polish: Ponadto zgłoszono niemal całkowitą oporność in vitro występującą u 32 izolatów bakterii Brachyspira pochodzących z Czech (Sperling i wsp., 2011)
Croatian: Slično tome, gotovo potpuna rezistencija in vitro prijavljena je kod 32 izolata bakterije Brachyspira iz Češke Republike (Sperling et al. (2011.))
Polish: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Croatian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Polish: Przedłużone i niejasno sprecyzowane czasy trwania leczenia stanowią ryzyko w związku z rozwojem oporności i nie są uzasadnione z naukowego punktu widzenia, biorąc pod uwagę epidemiologię choroby oraz aktualną wiedzę w zakresie konieczności stosowania antybiotyków z równoczesnym zastosowaniem odpowiednich środków sanitarnych.
Croatian: Produljena i nejasno definirana razdoblja liječenje predstavljaju rizik od rezistencije i ne bi ih se moglo opravdati sa znanstvenog stajališta uzimajući u obzir epidemiologiju bolesti kao i trenutnu svijest o potrebi za stalnom kombinacijom uporabe antibiotika s odgovarajućim sanitarnim mjerama.
Polish: 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Croatian: Francuska Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Polish: Podobną strategię leczenia zaleca się w przypadku zawierającego tylozynę premiksu do stosowania w leczeniu dyzenterii świń z zaznaczeniem, że leczenie można kontynuować „do momentu ustąpienia ryzyka", „tak długo, jak jest to konieczne" lub „do czasu uboju".
Croatian: Slična strategija liječenja preporučuje se za formulaciju predmješavine tilozina za liječenje svinjske dizenterije gdje je spomenuto da se liječenje može nastaviti „sve do kraja rizika" i „koliko god je to potrebno" ili „do klanja životinje".
Polish: Szwecji współczynnik występowania oporności u szczepów wyizolowanych w latach 1990-2010 był nieco niższy, w przypadku ponad 75% izolatów minimalne stężenie hamujące (ang. minimum inhibitory concentration, MIC) było znacznie większe od zaproponowanej epidemiologicznej wartości odcięcia wynoszącej >16 μg/ml (Pringle i wsp.
Croatian: Iako je zabilježena nešto niža stopa rezistencije kod izolata švedskih sojeva prikupljenih tijekom 1990.-2010., više od 75 % izolata pokazalo je minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) daleko više od predloženi epidemioloških presječnih vrijednosti od >16 μg/ml (Pringle et al.