FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las avermectinas tienen un amplio espectro de actividad muy similar, aunque se consigue en parte a través de un mecanismo de acción diferente en los receptores de los canales del cloro regulados por el glutamato en células de nematodos y artrópodos, y vías de salida a nivel molecular.
Dutch: Avermectinen hebben een sterk overeenkomend breed werkingsspectrum, maar gedeeltelijk komt dit voort uit een andere werking op glutamaat-gated chloridekanaalreceptoren in nematoden- en artropodencellen, en effluxroutes op moleculair niveau.
Spanish: Se determinó una EC50 para la inmovilización de 26 ng/l basándose en la media geométrica de las concentraciones de ensayo medidas.
Dutch: Een EC50 voor immobilisatie werd vastgesteld op 26 ng/l gebaseerd op het meetkundige gemiddelde van gemeten testconcentraties.
Spanish: Se llevó a cabo durante un periodo de 28 días tras la incubación en condiciones dinámicas.
Dutch: Het onderzoek werd uitgevoerd gedurende een periode van 28 dagen na het uitkomen van de eitjes onder omstandigheden van continue stroming.
Spanish: El segundo estudio, en la trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss), se llevó a cabo de conformidad con el Documento de Asistencia Técnica para Evaluaciones Medioambientales 4.11 de la FDA estadounidense10.
Dutch: Het tweede onderzoek met regenboogforel (Oncorhynchus mykiss) werd uitgevoerd overeenkomstig het document voor technische ondersteuning bij milieubeoordeling (Environmental Assessment Technical Assistance Document) nr. 4.11 van de Amerikaanse FDA10.
Spanish: • Las diferentes matrices de destino que se deben tener en cuenta para la aparición de moxidectina son estiércol, aguas superficiales/partículas suspendidas, sedimento y suelo.
Dutch: • Verschillende doelmatrices moeten worden bestudeerd op het voorkomen van moxidectine zoals mest, oppervlaktewater/gesuspendeerde deeltjes, sediment en bodem.
Spanish: En el ganado bovino, las PEC más altas correspondientes a las aguas superficiales fueron de 0,436 ng/l para la escorrentía tras la vía de administración subcutánea (productos inyectables) y de 0,219 ng/l para la excreción directa en las aguas superficiales tras la vía de administración tópica (cutánea) (productos para unción dorsal continua).
Dutch: Voor rundvee waren de hoogste PEC's voor oppervlaktewater 0,436 ng/l voor uitspoeling na subcutane toedieningsweg (injecteerbare producten) en 0,219 ng/l voor directe uitscheiding in oppervlaktewateren na topische (cutane) toedieningsweg (pour-on-producten).
Spanish: Se comprobó que las moscas de otoño eran la especie más sensible según los datos de los ensayos de laboratorio y los estudios de campo.
Dutch: Mestvliegen bleken de meest gevoelige soorten, zoals aangetoond in laboratoriumtesten en in veldonderzoeken.
Spanish: Los factores de bioconcentración (BCF) en los diversos intervalos temporales se calcularon dividiendo la concentración de residuos [3H] en los peces (equivalentes originales en mg/kg) entre la concentración nominal (equivalentes originales en mg/l) de residuos [3H] en el medio de ensayo.
Dutch: De bioconcentratiefactoren (BCF's) op de verschillende tijdsintervallen werden berekend door deling van de [3H]-residuconcentratie in de vis (moederequivalenten in mg/kg) door de nominale concentratie (moederequivalenten in mg/l) van [3H]residuen in het testmedium.
Spanish: El CVMP consideró que el estudio de laboratorio experimental sobre la transformación de [3H]moxidectina en suelos, de conformidad con la directriz 307 de la OCDE, era la referencia más fiable y adecuada para valorar la persistencia de la moxidectina en diferentes tipos de suelo y para determinar la DT50 de la sustancia.
Dutch: Het CVMP beschouwde het experimentele laboratoriumonderzoek over omzetting van [3H]-moxidectine in bodems overeenkomstig OESO-richtsnoer nr. 307 de meest betrouwbare en passende referentie voor beoordeling van de persistentie van moxidectine in verschillende bodemtypen en bepaling van de DT50 voor de stof.
Spanish: Se concluyó, por tanto, que la EC50 (la concentración de una sustancia de ensayo que produce efectos adversos en el 50 % de los animales evaluados, es decir, mortalidad y efectos subletales) de la moxidectina era >0,11 mg/l; se determinó que la concentración sin efectos observados (NOEC) era ≥ 0,11 mg/l basándose en la media geométrica de las concentraciones de ensayo medidas.
Dutch: Daarom werd geconcludeerd dat de EC50 (de concentratie van een teststof waarbij 50% van de proefdieren schadelijke gevolgen ondervindt, d.w.z. wat betreft sterfte en subletale effecten) van moxidectine >0,11 mg/l was; de concentratie zonder waargenomen effecten (NOEC) werd vastgesteld op ≥ 0,11 mg/l gebaseerd op het meetkundige gemiddelde van gemeten testconcentraties.
Spanish: El segundo estudio se llevó a cabo de conformidad con el Documento de Asistencia Técnica para Evaluaciones Medioambientales 4.08 de la FDA estadounidense7, que es equivalente a los
Dutch: Het tweede onderzoek werd uitgevoerd overeenkomstig het document voor technische ondersteuning bij milieubeoordeling (Environmental Assessment Technical Assistance Document) nr. 4.08 van de Amerikaanse FDA7, vergelijkbaar met de huidige OESO-methoden.
Spanish: La moxidectina es un antihelmíntico endectocida del grupo de las lactonas macrocíclicas cuyo uso está muy extendido en medicina veterinaria.
Dutch: Moxidectine is een ontwormend endectocide behorend tot de macrocyclische lactonen dat algemeen wordt gebruikt in de diergeneeskunde.
Spanish: Asimismo, el Comité recomendó que la información sobre el producto de los medicamentos afectados debía incluir información sobre el peligro que supone la moxidectina debido a sus propiedades PBT y recomendaciones para administrar estos medicamentos solo cuando se haya confirmado la infestación.
Dutch: Bovendien adviseerde het Comité dat de productinformatie voor de betrokken producten informatie moet bevatten over het gevaar dat moxidectine door zijn PBT-eigenschappen met zich meebrengt, en het advies deze producten alleen toe te dienen als infestatie is vastgesteld.
Spanish: Alemania Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Spanish: La NOEC para la supervivencia de las crías, el criterio de valoración más sensible del estudio, se estableció en 3,2 ng/l.
Dutch: De NOEC voor vrije overleving, het meest gevoelige onderzoekseindpunt, werd vastgesteld op 3,2 ng/l.
Spanish: Las NOEC para el coeficiente de emergencia, el criterio de valoración más sensible del estudio, fueron de 235 μg/kg de peso seco basado en concentraciones nominales en sedimento y de 111 µg de equivalentes de moxidectina/kg de peso seco, respectivamente.
Dutch: De NOEC's voor opkomstverhouding, het meest gevoelige onderzoekseindpunt, waren respectievelijk 235 μg/kg drooggewicht gebaseerd op nominale sedimentconcentraties en 111 µg moxidectine-equivalenten/kg drooggewicht.
Spanish: Las concentraciones previstas sin efectos (PNEC) calculadas dividiendo los criterios de valoración más sensibles (LC50/EC50) para el organismo convencional más sensible entre un factor de evaluación de 100 ascienden a 4,7 y 10 µg/kg de peso seco para la mosca de otoño (Musca autumnalis) y el escarabajo pelotero (Aphodius constans), respectivamente.
Dutch: De voorspelde nuleffectconcentraties (PNEC's), verkregen door deling van de meest gevoelige eindpunten (LC50/EC50) voor het meest gevoelige standaardorganisme door een beoordelingsfactor van 100, bedragen respectievelijk 4,7 en 10 µg/kg drooggewicht voor the mestvlieg (Musca autumnalis) en de mestkever (Aphodius constans).
Spanish: Teniendo en cuenta toda la información aportada, se puede concluir que la moxidectina es muy tóxica para la fauna que utiliza estiércol y que la mosca de otoño es la especie más sensible.
Dutch: Rekening met alle overgelegde informatie kan worden geconcludeerd dat moxidectine zeer toxisch is voor mestfauna, waarbij de mestvlieg de meest gevoelige soort is.
Spanish: La moxidectina cumple los criterios de sustancia (muy) persistente, bioacumulativa y tóxica (PBT).
Dutch: Moxidectine voldoet aan de criteria voor een (zeer) persistente, bioaccumulatieve en toxische (PBT) stof.
Spanish: El CVMP consideró que el estudio experimental sobre bioacumulación en peces concuerda con la directriz 305 de la OCDE, la referencia más adecuada y fiable para evaluar el potencial de bioacumulación de la moxidectina.
Dutch: Het CVMP achtte het experimentele onderzoek over bioaccumulatie bij vissen overeenkomstig OESOrichtsnoer nr. 305 de meest passende en betrouwbare referentie voor beoordeling van het bioaccumulatiepotentieel van moxidectine.
Spanish: Se debe llevar a cabo un estudio de campo para generar datos sobre el destino y el comportamiento de la moxidectina en diferentes matrices medioambientales en las condiciones de uso actuales de los medicamentos veterinarios administrados a animales de pastoreo para la prevención y el tratamiento de las infestaciones parasitarias.
Dutch: Er moet een veldonderzoek worden uitgevoerd om gegevens te genereren over het lot en gedrag van moxidectine in verschillende milieumatrices onder werkelijke gebruiksomstandigheden van diergeneesmiddelen toegediend aan weidedieren voor de preventie/behandeling van een parasieteninfestatie.
Spanish: Se consideró que la degradación en el suelo podría ser más rápida a temperaturas más altas, que la toxicidad y la bioacumulación acuáticas podrían reducirse debido a que la exposición no es continua, sino intermitente, y que la moxidectina se adsorbería rápidamente al sedimento.
Dutch: Er werd geoordeeld dat afbraak in de bodem sneller kan zijn bij hogere temperaturen, dat aquatische toxiciteit en bioaccumulatie verlaagd kunnen zijn door intermitterende in plaats van continue blootstelling en dat moxidectine snel in sediment adsorbeert.
Spanish: Además, el Comité advirtió que la información sobre el producto de algunos medicamentos para unción dorsal continua incorpora una advertencia en la que se indica que el riesgo para la fauna que utiliza estiércol se puede reducir evitando el tratamiento en periodos que coincidan con los periodos de gran actividad local de los escarabajos peloteros.
Dutch: Daarnaast merkte het Comité op dat in de productinformatie van enkele pour-on-producten een waarschuwing staat met het advies dat het risico voor mestfauna kan worden verlaagd door behandelingsperioden samenvallend met perioden van plaatselijke hoge activiteit van mestkevers te vermijden.
Spanish: Se ha evaluado, a partir de los datos disponibles, el perfil medioambiental de las alternativas terapéuticas, incluidos el grupo de lactonas macrocíclicas (ivermectina, abamectina, eprinomectina y doramectina) y otros grupos de parasiticidas, como organofosfatos, piretroides sintéticos y reguladores del crecimiento de los insectos.
Dutch: Het milieuprofiel van therapeutische alternatieven waaronder de groep van macrocyclische lactonen (ivermectine, abamectine, eprinomectine en doramectine) en andere groepen parasiticiden zoals organofosfaten, synthetische pyrethroïden en insectengroeiregulatoren is bestudeerd aan de hand van de beschikbare gegevens.
Spanish: Basándose en los resultados, se utiliza una DT50 de 296,6 días normalizada a 12 °C (DT50 de 139,0 días a 20 °C), siguiendo las recomendaciones de la directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT/mPmB en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), para confirmar que la moxidectina cumple el criterio mP (muy persistente; es decir, la DT50 en el suelo es superior a 180 días).
Dutch: Op basis van de resultaten wordt een DT50 van 296,6 dagen genormaliseerd tot 12 °C (DT50 139,0 dagen bij 20 °C) zoals aanbevolen in het CVMP-richtsnoer voor de beoordeling van PBT/vPvB-stoffen in diergeneesmiddelen (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) gebruikt om vast te stellen dat moxidectine voldoet aan het vP- (zeer persistent) criterium (d.w.z. de DT50 in de bodem is meer dan 180 dagen).
Spanish: En conjunto, el CVMP consideró que la moxidectina cumple el criterio T debido a la elevada toxicidad de la moxidectina para los organismos acuáticos, es decir, una NOEC de 3,1 ng/l para Daphnia magna y una NOEC de 3,2 ng/l para los peces (Pimephales promelas).
Dutch: Over het geheel genomen was het CVMP van oordeel dat moxidectine voldoet aan het T-criterium op basis van de hoge toxiciteit van moxidectine voor in het water levende organismen, d.w.z. een NOEC van 3,1 ng/l voor Daphnia magna en een NOEC van 3,2 ng/l voor vissen (Pimephales promelas).
Spanish: Considerando una DT50_suelo de 222 días a 12 °C, se ha calculado que la PECsuelo_meseta es de 6,15 µg/kg de peso seco en caso de aplicación semestral.
Dutch: Met betrekking tot een DT50_bodem van 222 dagen voor 12 °C is de PECbodem_plateau berekend op 6,15 µg/kg drooggewicht voor de tweejaarlijkse toediening.
Spanish: Conclusiones sobre la evaluación PBT
Dutch: Conclusie over de PBT-beoordeling
Spanish: Los medicamentos para uso veterinario que contienen moxidectina como principio activo único o en combinación con otro(s) principio(s) activo(s) antiparasitario(s) (p. ej., triclabendazol o prazicuantel) se utilizan mucho para el tratamiento y la prevención de las infecciones parasitarias internas y externas en animales destinados a la producción de alimentos y en animales de compañía.
Dutch: Diergeneesmiddelen die moxidectine als enige werkzame stof of in combinatie met (een) andere antiparasitaire werkzame stof(fen) (bijv. triclabendazol of praziquantel) bevatten worden algemeen gebruikt voor de behandeling en preventie van inwendige en uitwendige parasitaire infecties bij voedselproducerende dieren en gezelschapsdieren.
Spanish: Toxicity 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Dutch: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Spanish: En cuanto al ovino, la vía de administración subcutánea (productos inyectables) dio lugar a una PECaguasuperficial de 0,122 ng/l para la escorrentía.
Dutch: Voor schapen leverde de subcutane toedieningsweg (injecteerbare producten) een PECoppervlaktewater op van 0,122 ng/l voor uitspoeling.
Spanish: • el CVMP consideró que para reducir el riesgo identificado para los organismos acuáticos y sedimentarios, debían incluirse medidas de mitigación del riesgo en la información sobre el producto; No es posible establecer medidas de mitigación del riesgo adecuadas para la fauna que utiliza estiércol, por lo que se deben incluir frases de advertencia en la información sobre el producto.
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat, om de vastgestelde risico's voor in het water en sediment levende organismen te verminderen, risicobeperkende maatregelen in de productinformatie moeten worden opgenomen; Voor mestfauna kunnen geen risicobeperkende maatregelen worden vastgesteld en daarom moeten in de productinformatie waarschuwingszinnen worden opgenomen.
Spanish: Además, los titulares de las autorizaciones de comercialización explicaron que la bioacumulación evaluada en condiciones de laboratorio, es decir, exposición continua en condiciones dinámicas, no refleja una exposición verosímil en el terreno.
Dutch: Bovendien stelden de houders van de handelsvergunningen dat bioaccumulatie getest onder laboratoriumomstandigheden, d.w.z. continue blootstelling onder doorstroomomstandigheden geen realistische blootstelling in het veld weergeeft.
Spanish: No obstante, en caso de repetirse el tratamiento con moxidectina (al igual que con otros productos de la misma clase de antihelmínticos), se recomienda no tratar a los animales siempre en el mismo pasto para permitir la recuperación dela fauna coprófaga.
Dutch: Desondanks is het in geval van herhaalde behandelingen met moxidectine (zoals met producten van dezelfde klasse van anthelmintische middelen) raadzaam dieren niet elke keer op dezelfde weide te behandelen zodat mestfaunapopulaties zich kunnen herstellen.
Spanish: Con respecto al metabolismo en el animal de destino, la falta de acumulación en los mamíferos no descarta automáticamente el potencial de acumulación en los peces; en general, la actividad de las enzimas que intervienen en la transformación de los xenobióticos disminuye a niveles tróficos inferiores, como se establece en la directriz del CVMP sobre la evaluación de los efectos medioambientales de los medicamentos para uso veterinario en apoyo de las directrices GL6 y GL38 del VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Dutch: Met betrekking tot de stofwisseling in het doeldier is bij het ontbreken van accumulatie bij zoogdieren niet automatisch het potentieel voor accumulatie bij vissen uitgesloten; in het algemeen neemt de activiteit van enzymen die zijn betrokken bij de omzetting van xenobiotica af bij lagere voedingsgehalten, zoals vermeld in het CVMP-richtsnoer voor milieueffectbeoordeling voor diergeneesmiddelen ter ondersteuning van de VICH-richtsnoeren GL6 en GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Spanish: El segundo estudio de biodegradación con moxidectina se realizó en tres suelos diferentes (franco arenoso, franco y franco limoso con un contenido de carbono orgánico del 0,58 %, 1,39 % y 1,8 %, respectivamente, y un contenido de humedad mantenido al 70 % de la capacidad del terreno) a 25 °C en condiciones aerobias durante 63 días en la oscuridad.
Dutch: Het tweede biodegradatieonderzoek met moxidectine werd uitgevoerd in drie verschillende bodems (d.w.z. zandige leem, leem en slibleem met een organisch-koolstofgehalte van respectievelijk 0,58%, 1,39% en 1,8% en een vochtgehalte dat op 70% van de veldcapaciteit wordt gehouden) bij 25 °C onder aerobe omstandigheden gedurende 63 dagen in het donker.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos para uso veterinario que contienen moxidectina para administración oral, tópica o subcutánea abovino, ovino y caballos(ver Anexo I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van moxidectine-bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor orale, topische of subcutane toediening aan rundvee, schapen en paarden (zie bijlage I)
Spanish: El umbral especificado en la directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT/mPmB en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) es la NOEC o una EC10 para los organismos marinos o de agua dulce inferior a 0,01 mg/l.
Dutch: De drempelwaarde die staat vermeld in het CVMP-richtsnoer voor de beoordeling van PBT/vPvB-stoffen in diergeneesmiddelen (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) is een NOEC of EC10 voor mariene of zoetwaterorganismen van minder dan 0,01 mg/l.
Spanish: Se calcularon las siguientes semividas de disipación (DT50) a 20 °C utilizando el mejor modelo cinético ajustado, es decir, primer orden simple: 78,6, 139,0, 78,7 y 133,6 días en los suelos franco arenoso, arenoso, franco arcilloso y franco, respectivamente.
Dutch: De volgende dissipatie-halfwaardetijden (DT50) bij 20 °C werden berekend met het op best-fit gebaseerde kinetische model, d.w.z. eenvoudige eerste orde: respectievelijk 78,6, 139,0, 78,7 en 133,6 dagen voor de bodems zandige leem, zand, kleileem en leem.
Spanish: El efecto de la exposición prolongada de la moxidectina en las primeras etapas de la vida de la carpita cabezona (Pimephales promelas) se investigó en un estudio realizado en cumplimiento de las BPL y de conformidad con la directriz 210 de la OCDE11.
Dutch: Het effect van langdurige blootstelling van moxidectine op de vroege levensfasen van de Amerikaanse dikkop-elrits (Pimephales promelas) werd onderzocht in een GLP-conform onderzoek overeenkomstig OESO-richtsnoer nr. 21011.
Spanish: El primer estudio sobre la transformación en el suelo se llevó a cabo de conformidad con la directriz 307 de la OCDE2.
Dutch: Het eerste onderzoek over omzetting in de bodem werd uitgevoerd overeenkomstig het OESOrichtsnoer nr. 3072.
Spanish: • el CVMP consideró que, sobre la base de los datos disponibles, se ha identificado una toxicidad elevada de la moxidectina para los organismos acuáticos y sedimentarios y un riesgo para la fauna que utiliza estiércol;
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat op basis van de beschikbare gegevens hoge toxiciteit van moxidectine voor in het water en sediment levende organismen en een risico voor mestfauna zijn vastgesteld;
Spanish: • el CVMP señaló que los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración a bovino, ovino y caballos en formulaciones para unción dorsal continua, inyectables y orales representan una alternativa terapéutica importante, dado que se dispone de pocas clases diferentes de endectoparasiticidas y ectoparasiticidas y dado el principio de uso responsable que obliga a utilizar sustancias de diferentes clases de antiparasitarios para el control de las parasitosis con el fin de reducir el riesgo de resistencias;
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen voor toediening aan rundvee, schapen en paarden als pour-on-, injecteerbare en orale formuleringen een belangrijk therapeutisch alternatief zijn gezien het beperkte aantal verschillende klassen end/ectoparasiticiden en omdat het beginsel van verantwoord gebruik vereist dat stoffen van verschillende klassen antiparasitaire middelen worden gebruikt voor de bestrijding van parasitosen om het risico op ontwikkeling van resistentie te verlagen;
Spanish: El primer estudio, en la carpa común (Cyprinus carpio), se realizó de conformidad con la directriz 203 de la OCDE9 y se estableció un valor de LC50 para la moxidectina de 0,11 µg/l, basándose en la media geométrica de las concentraciones de ensayo medidas.
Dutch: Het eerste onderzoek met de karper (Cyprinus carpio) werd uitgevoerd overeenkomstig OESO-richtsnoer nr. 2039 en een LC50-waarde voor moxidectine werd vastgesteld op 0,11 µg/l gebaseerd op het meetkundige gemiddelde van gemeten testconcentraties.
Spanish: Basándose en los datos disponibles, se ha identificado una elevada toxicidad de la moxidectina para los organismos acuáticos y del sedimento, es decir, una NOEC de 3,1 ng/l para Daphnia magna, una NOEC de 3,2 ng/l para los peces y una NOEC de 111 µg/kg de peso seco para los quironómidos.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens is hoge toxiciteit van moxidectine voor in het water en sediment levende organismen vastgesteld, d.w.z. een NOEC van 3,1 ng/l voor Daphnia magna, een NOEC van 3,2 ng/l voor vissen en een NOEC van 111 µg/kg drooggewicht voor chironomiden.
Spanish: La directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT/mPmB en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) indica que el método estándar utilizado para determinar el riesgo para el medio ambiente asociado a los medicamentos veterinarios (método de cociente de riesgos, en el que un riesgo se caracteriza calculando el cociente entre la concentración medioambiental prevista (PEC) y la concentración prevista sin efectos (PNEC)) no es adecuado para las sustancias clasificadas como PBT.
Dutch: Het CVMP-richtsnoer voor de beoordeling van PBT/vPvB-stoffen in diergeneesmiddelen (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) wijst erop dat de gebruikte standaardbenadering voor bepaling van het risico voor het milieu dat is verbonden met diergeneesmiddelen (risicoquotiëntbenadering, waarbij een risico wordt gekarakteriseerd door berekening van de verhouding voorspelde concentratie in het milieu (PEC)/voorspelde concentratie zonder effect (PNEC)) niet passend is voor stoffen die zijn ingedeeld als PBT.
Spanish: La moxidectina cumple los criterios de sustancia (muy) persistente, bioacumulativa y tóxica (PBT); por tanto, la exposición del medio ambiente a la moxidectina debe limitarse en la medida de lo posible.
Dutch: Moxidectine voldoet aan de criteria voor een (zeer) persistente, bioaccumulatieve en toxische (PBT) stof; blootstelling van het milieu aan moxidectine moet daarom voor zover mogelijk worden beperkt.
Spanish: Evaluación cualitativa del riesgo de PBT
Dutch: Kwalitatieve PBT-risicobeoordeling
Spanish: 0,025 (bovino, unción dorsal continua)
Dutch: 0,025 (rundvee, pouron)
Spanish: La DT50 en la situación más desfavorable fue de 296,6 días a 12 °C, extrapolado a partir de 139 días a 20 °C en suelo arenoso.
Dutch: De worstcase-DT50 was 296,6 dagen bij 12 °C, geëxtrapoleerd van 139 dagen bij 20 °C in zandgrond.