FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, il profilo di interazione dei composti deve essere considerato come una combinazione.
Hungarian: Ezért az összetevők kölcsönhatás profilját kombinációként kell figyelembe venni.
Italian: (somministrato alla sera)
Hungarian: (esti alkalmazás)
Italian: Questo elenco non è esaustivo.
Hungarian: A lista nem kizárólagos.
Italian: L'associazione non era legata ad alcun problema particolare di sicurezza in un gruppo limitato di pazienti trattati per 12-24 settimane.
Hungarian: A kombinációhoz nem társult semmilyen különös biztonságossági probléma korlátozott számú beteg esetében, akiket 12-24 hétig kezeltek.
Italian: Meccanismo:
Hungarian: Mechanizmus:
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non assumere una dose doppia.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy ne vegyenek be dupla adagot.
Italian: Non vi sono informazioni di farmacocinetica per i pazienti di età >75 anni.
Hungarian: 75 év feletti betegekre vonatkozóan nincs farmakokinetikai információ.
Italian: Se dimentica una dose e:
Hungarian: Ha kimarad egy adag és:
Italian: Sono stati identificati sette metaboliti nel plasma.
Hungarian: A plazmában hétféle metabolitot azonosítottak.
Italian: b. N = 66 per il bersaglio NS5B.
Hungarian: N = 66 az NS5B cél esetén.
Italian: Parte di una confezione multipla, non può essere venduta singolarmente.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
Hungarian: Responderek száma a kezelés végén
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/983/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/983/001
Italian: 24 settimane
Hungarian: 24 hét
Italian: Altri medicinali e Exviera
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Exviera
Italian: • Non masticare, spezzare o frantumare le compresse perché possono avere un sapore amaro.
Hungarian: • A tablettákat ne rágja össze, ne porítsa vagy ne törje szét, mert keserű ízük lehet.
Italian: Il medico potrebbe dover modificare la dose di questi medicinali.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosnak módosítania kell ezen gyógyszerek adagolását.
Italian: • Decidere quali altri medicinali deve assumere insieme a Exviera e per quanto tempo.
Hungarian: • Eldöntheti, milyen egyéb gyógyszereket szedjen az Exviera mellett és mennyi ideig.
Italian: • Lei o il suo partner dovete usare una misura contraccettiva efficace durante il trattamento.
Hungarian: • Önnek és partnerének hatásos fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt.
Italian: PEARL II, III e IV TURQUOISE II (soggetti con cirrosi)
Hungarian: PEARL II, III, és IV TURQUOISE II (Cirrhotikus betegek)
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione farmacologica solo negli adulti.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Italian: • Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati nella seguente tabella.
Hungarian: • Ha Ön az alábbi táblázatban szereplő hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét szedi.
Italian: L'esposizione a raltegravir aumenta in modo rilevante (di 2 volte).
Hungarian: A raltegravir expozíciója jelentősen megnő (2-szeresre).
Italian: Sebbene a causa della malattia epatica avanzata di base sia difficile determinarne la causalità, non è possibile escludere un potenziale rischio.
Hungarian: Bár az okozati összefüggést nehéz megállapítani a fennálló súlyos májbetegség miatt, a lehetséges kockázat nem zárható ki.
Italian: NA E' raccomandato un monitoraggio clinico dei pazienti.
Hungarian: NA A betegek klinikai monitorozása ajánlott.
Italian: In questo modo il medico potrà:
Hungarian: Ez azért történik, mert a kezelőorvos így:
Italian: Vedere i paragrafi 4.8 e 5.1 per informazioni aggiuntive.
Hungarian: További információkért lásd a 4.8 és az 5.1 pontot.
Italian: Attività specifica per genotipo
Hungarian: Genotípus specifikus aktivitás
Italian: In questi soggetti, il valore predittivo positivo di SVR12 su SVR24 è stato del 99,8%.
Hungarian: Ezen betegek között az SVR12 SVR24-re vonatkozó pozitív prediktív értéke 99,8% volt.
Italian: Nella Tabella 5 sono mostrate le varianti emergenti dal trattamento e la loro prevalenza in queste popolazioni con fallimento virologico.
Hungarian: Az 5. táblázat mutatja a kezelés hatására megjelenő variánsokat és prevalenciájukat e virológiai sikertelenséget mutató populációkban.
Italian: L'interruzione precoce può condurre a resistenza farmacologica, ma le implicazioni per la terapia successiva non sono note.
Hungarian: A kezelés korai megszakítása gyógyszerrezisztenciához vezethet, azonban a jövőbeni terápiára gyakorolt hatásai nem ismertek.
Italian: Nel caso in cui una dose di Exviera venga dimenticata, la dose prescritta può essere assunta entro 6 ore.
Hungarian: Amennyiben kimarad egy adag Exviera, az előírt dózist 6 órán belül be lehet venni.
Italian: Prenderà Exviera per 12 o 24 settimane.
Hungarian: Ön 12 vagy 24 héten át szedi majd az Exviera-t.
Italian: Le interazioni con pitavastatina e fluvastatina non sono state studiate.
Hungarian: A pitavasztatinnal és fluvasztatinnal való kölcsönhatást nem vizsgálták.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico; antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX16
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antivirális szerek, direkt hatású antivirális szerek, ATC-kód: J05AX16
Italian: Esempi di induttori controindicati sono elencati di seguito.
Hungarian: Az ellenjavallt induktorokra az alábbiakban találhatók példák.
Italian: Parametri di laboratorio
Hungarian: Laboratóriumi paraméterek
Italian: Vedere sotto la sezione relativa alla contraccezione.
Hungarian: Lásd a fogamzásgátlásról szóló alábbi részt.
Italian: • Legga molto attentamente il paragrafo ‘Contraccezione' del foglio illustrativo della ribavirina.
Hungarian: • Nagyon figyelmesen olvassa el a „Fogamzásgátlás" szakaszt a ribavirin betegtájékoztatójában.
Italian: *Il medico potrà aumentare la frequenza delle analisi del sangue per controllare che la coagulazione avvenga correttamente.
Hungarian: * Kezelőorvosa gyakrabban rendelhet vérvételt, hogy ellenőrizze a véralvadásának mértékét.
Italian: Attesi: ↓ s-mefenitoina
Hungarian: Várhatóan: ↓ s-mefenitoin
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista)
Italian: Naïve al trattamento 100% (210/210) 100% (27/27) Precedentemente trattati con pegIFN+RBV
Hungarian: Korábban nem kezelt 100% (210/210) 100% (27/27) Korábban pegIFN+RBV-vel kezelt
Italian: Ridurre la dose di pravastatina del 50%.
Hungarian: Csökkentse a pravasztatin adagját 50%-kal.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire le compresse intere (ovvero i pazienti non devono masticare, frantumare o sciogliere la compressa).
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy a tablettákat egészben nyeljék le (vagyis ne rágják össze, ne törjék össze, és ne oldják fel).
Italian: 12 settimane
Hungarian: 12 hét
Italian: Tali medicinali includono sulfasalazina, imatinib e alcune statine (vedere la Tabella 2).
Hungarian: Ilyen gyógyszerek közé tartozik a szulfaszalazin, az imatinib és néhány sztatin (a sztatinokat lásd a 2. táblázatban).
Italian: In base alla risposta clinica, si può considerare una riduzione della dose di alprazolam.
Hungarian: A klinikai válasz alapján mérlegelhető az alprazolám adagjának csökkentése.
Italian: Non prenda Exviera:
Hungarian: Ne szedje az Exviera-t:
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000) o molto raro (<1/10.000).
Hungarian: (≥ 1/100 és < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 és < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 és < 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Italian: 67061 Ludwigshafen Germania
Hungarian: 67061 Ludwigshafen Németország
Italian: Rara: possono interessare fino a 1 persona su 1000
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B
Hungarian: Hepatitis B vírus reaktiválódás
Italian: È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Hungarian: Fontos, hogy ne maradjon ki a gyógyszer egyetlen adagja sem.
Italian: 60 pazienti sono stati randomizzati e trattati, e 60 pazienti su 60 (100%) hanno ottenuto una SVR12.
Hungarian: 60 beteget randomizáltak és kezeltek, és 60/60 (100%) érte el SVR12 választ.
Italian: Exviera non deve essere usato durante la gravidanza o in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
Hungarian: Az Exviera nem alkalmazható terhesség alatt, illetve olyan fogamzóképes korú nőknél, akik nem használnak hatásos fogamzásgátlást.
Italian: Dasabuvir è altamente legato alle proteine plasmatiche.
Hungarian: A daszabuvir erősen kötődik a plazmafehérjékhez.
Italian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Regno Unito
Hungarian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Nagy-Britannia
Italian: Il trattamento con Exviera deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dell'epatite C cronica.
Hungarian: Az Exviera kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvosnak kell elindítania és monitoroznia.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi kétszer egy tabletta.
Italian: Medicinale/Possibil e meccanismo di interazione
Hungarian: Gyógyszer / Kölcsönhatás lehetséges mechanizmusa
Italian: Trattamento dei pazienti con co-infezione da HIV
Hungarian: HIV társfertőzésben szenvedő betegek kezelése
Italian: • Se lei o la sua partner inizia una gravidanza durante o nei mesi successivi al trattamento con Exviera e ribavirina deve contattare immediatamente il medico.
Hungarian: • Ha Ön vagy partnere teherbe esik az Exviera és ribavirin kezelés ideje alatt vagy az azt követő hónapokban, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Italian: Nessun soggetto è stato sottoposto a trasfusione di sangue.
Hungarian: Egyetlen beteg sem részesült vérátömlesztésben.
Italian: e. Osservata in combinazione nel 6% (4/67) dei soggetti.
Hungarian: A betegek 6%-ánál (4/67) kombinációban észlelték.
Italian: Caratteristiche demografiche principali dello studio TURQUOISE-III
Hungarian: 14. táblázat A TURQUOISE-III vizsgálat fő demográfiai jellemzői Jellemzők
Italian: Persistenza delle sostituzioni associate a resistenza
Hungarian: Rezisztenciával összefüggő szubsztitúciók tartós fennállása
Italian: Buprenorfina/ Naloxone
Hungarian: buprenorfin/ naloxon
Italian: L'attività di dasabuvir sul replicone è risultata attenuata da 12 a 13 volte in presenza del 40% di plasma umano.
Hungarian: A daszabuvir replikon aktivitása 12-13-szorosan mérséklődött 40% humán plazma jelenlétében.
Italian: Il metabolita M1 di dasabuvir è stato quantificato in tutti gli studi di interazione farmacologica.
Hungarian: A daszabuvir M1 metabolitját az összes gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban számszerűen meghatározták.
Italian: L'aumento nell'esposizione è stato simile indipendentemente dal tipo di pasto (ad es., alto contenuto di grassi rispetto a moderato contenuto di grassi) o dal contenuto calorico (circa 600 kcal rispetto a circa 1000 kcal).
Hungarian: Az expozíció fokozódása hasonló volt függetlenül az elfogyasztott ételtől (pl. magas zsírtartalmú szemben a közepesen zsíros ételekkel) vagy annak kalóriatartalmától (körülbelül 600 kcal szemben a körülbelül 1000 kcal-val).
Italian: I dati relativi all'uso di Exviera in donne in stato di gravidanza sono molto limitati.
Hungarian: Az Exviera terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nagyon korlátozott információ áll rendelkezésre.
Italian: Ridurre la dose di amlodipina del 50% e monitorare i pazienti per gli effetti clinici.
Hungarian: Az amlodipin adagjának 50%-os csökkentése és a klinikai hatások monitorozása szükséges a betegeknél.
Italian: La mancata rilevazione del virus contenente una sostituzione associata a resistenza non indica che il virus resistente non è più presente a livelli clinicamente significativi.
Hungarian: A tény, hogy rezisztenciával összefüggő szubsztitúciót tartalmazó vírust nem mutattak ki, még nem utal arra, hogy a rezisztens vírus már nincs jelen klinikailag jelentős mennyiségben.
Italian: La durata del trattamento era prefissata in ognuno degli studi e non è stata guidata dai livelli di HCV RNA dei soggetti (nessun algoritmo basato sulla risposta).
Hungarian: A kezelés időtartama minden vizsgálatban rögzített volt, és ezt nem a beteg HCV RNS szintje irányította (nincs válasz által irányított algoritmus).
Italian: Il medico le prescriverà delle analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Exviera.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végez az Exviera-kezelés előtt, alatt és után.
Italian: La co-somministrazione di Exviera con altri antivirali non è stata studiata e, quindi, non può essere raccomandata.
Hungarian: Az Exviera egyéb antivirális szerekkel történő egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, ezért az nem javasolható.
Italian: Peg-IFN + RBV, n (%) Valore basale di albumina, mediana g/L
Hungarian: Peg-IFN + RBV, n (%) Kiindulási albuminszint, medián g/l
Italian: SVR12 complessiva
Hungarian: Összesített SVR12
Italian: ANTIBIOTICI (SOMMINISTRAZIONE SISTEMICA) Sulfametossazolo, trimetoprim
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK (SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS) szulfametoxazol, trimetoprim
Italian: Analisi del sangue
Hungarian: Vérvizsgálatok
Italian: Se sono trascorse più di 6 ore dall'orario abituale di assunzione di Exviera, la dose dimenticata NON deve essere assunta e il paziente deve assumere la dose successiva in base allo schema posologico abituale.
Hungarian: Amennyiben több mint 6 óra telt el az Exviera szokásos bevételi időpontja óta, a kimaradt dózist NEM szabad bevenni és a betegnek a következő dózist a szokásos adagolási rend szerint kell bevennie.
Italian: Negli studi clinici di fase 3, 1075 soggetti (inclusi 181 soggetti con cirrosi compensata) hanno ricevuto i dosaggi raccomandati (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: III. fázisú klinikai vizsgálatokban 1075 beteg (beleértve 181, kompenzált cirrhosisban szenvedő beteget) kapta az ajánlott kezelést (lásd 4.2 pont).
Italian: Meccanismo: non noto.
Hungarian: Mechanizmus: Ismeretlen
Italian: Chieda consiglio al medico su quali possono essere le misure contraccettive ottimali per lei.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát az Önnek legjobban megfelelő fogamzásgátló módszerről.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Avvertenze generali
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Általános
Italian: La modifica della dose di ribavirina non ha influito sui tassi di risposta virologica sostenuta (sustained virological response, SVR).
Hungarian: A ribavirin dózis módosítása nem volt befolyással a tartós virológiai válasz (sustained virologic response, SVR) arányokra.
Italian: • carbamazapina, fenitoina, fenobarbitale
Hungarian: • karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál
Italian: 25 mg una volta al giorno, al mattino, con il cibo
Hungarian: 25 mg naponta egyszer, reggel, étkezés közben
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K
Hungarian: K-vitamin antagonistákkal kezelt betegek
Italian: Seguire le raccomandazioni posologiche riportate nella Tabella 1.
Hungarian: Kövesse az 1. táblázat adagolási javaslatait.
Italian: Meccanismo: possibile induzione enzimatica da parte di efavirenz.
Hungarian: Mechanizmus: lehetséges enzimindukció efavirenz révén.
Italian: Analisi dei dati aggregati di efficacia
Hungarian: Összesített hatásossági elemzés
Italian: n/N % 95% CI
Hungarian: n/N % 95%-os CI
Italian: Complessivamente, 37 soggetti (97,4%) su 38 hanno ottenuto una SVR12.
Hungarian: Összességében, 38 betegből 37 (97,4%) érte el az SVR12 választ.
Italian: Genotipo 1a N = 67b % (n)
Hungarian: 1a genotípus N = 67b % (n)
Italian: La frequenza degli innalzamenti della bilirubina indiretta è stata minore nei soggetti che non ricevevano ribavirina.
Hungarian: Az indirekt bilirubin emelkedésének gyakorisága alacsonyabb volt a ribavirint nem kapó betegek körében.
Italian: Co-infezione da HIV-1
Hungarian: HIV-1 társfertőzés
Italian: • efavirenz, nevirapina, etravirina
Hungarian: • efavirenz, nevirapin, etravirin
Italian: Le compresse rivestite con film sono per uso orale.
Hungarian: A filmtabletták per os alkalmazandók.
Italian: Pazienti di sesso femminile: le donne in età fertile non devono assumere ribavirina, a meno che non utilizzino un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con ribavirina e per 4 mesi dopo la fine del trattamento.
Hungarian: Női betegek: Fogamzóképes nők nem kaphatnak ribavirint, hacsak nem alkalmaznak hatásos fogamzásgátlási módszert a ribavirin kezelés idején, valamint a kezelés befejezése utáni 4 hónapban.
Italian: Prenda una compressa al mattino e una compressa alla sera.
Hungarian: Egy tablettát vegyen be reggel és egy tablettát este.
Italian: La maggior parte dei pazienti, che ha manifestato tali esiti gravi, presentava evidenza di cirrosi avanzata o scompensata prima di iniziare la terapia.
Hungarian: A legtöbb beteg, akinél ezek az események súlyos kimenetelűek voltak, már a terápia megkezdése előtt igazoltan előrehaladott vagy dekompenzált májcirrhosisban szenvedett.
Italian: Gli innalzamenti della bilirubina non si sono associati ad aumenti delle aminotransferasi.
Hungarian: A bilirubin emelkedései nem álltak összefüggésben aminotranszferáz emelkedésekkel.
Italian: Metaboliti del norgestimato:
Hungarian: Norgesztimát metabolitok:
Italian: G558R e D559G/N sono state riscontrate come sostituzioni emergenti dal trattamento, ma l'attività di dasabuvir contro queste varianti non può essere valutata a causa della scarsa capacità di replicazione.
Hungarian: A G558R és a D559G/N a kezelés hatására megjelenő szubsztitúciók, de a daszabuvir aktivitása ezen variánsokkal szemben a gyenge replikációs aktivitás miatt nem volt értékelhető.
Italian: L'uso di Exviera nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Hungarian: Az Exviera alkalmazását gyermekeknél és serdülőknél még nem vizsgálták.
Italian: Non sono disponibili dati relativi agli effetti di dasabuvir sulla fertilità negli esseri umani.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre humán adatok a daszabuvir termékenységre kifejtett hatásáról.
Italian: La Tabella 15 mostra i valori di SVR per questi soggetti.
Hungarian: A 15. táblázat ezen betegek SVR rátáit mutatja.
Italian: Se accidentalmente assume una dose maggiore di quella raccomandata, consulti immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Hungarian: Ha az előírtnál több Exviera-t vett be Ha véletlenül többet vett be az ajánlott adagnál, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy azonnal menjen be a legközelebbi kórházba.
Italian: • Deglutire le compresse intere.
Hungarian: • A tablettákat egészben kell lenyelni.
Italian: • Mancano più di 6 ore prima della dose successiva - prenda la dose dimenticata il prima possibile con del cibo.
Hungarian: • 6 óránál több van hátra a következő adag bevételéig - amilyen hamar csak lehet, étellel vegye be a kimaradt adagot.
Italian: Pazienti di sesso maschile e relative partner di sesso femminile: sia i pazienti di sesso maschile che le rispettive partner in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con ribavirina e per 7 mesi dopo la fine del trattamento.
Hungarian: Férfi betegek és női partnereik: Férfi betegeknek vagy fogamzóképes korban lévő női partnereiknek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a ribavirinnel történő kezelés alatt és 7 hónapig azt követően.
Italian: No (per qualsiasi dei parametri di cui sopra) *AFP= alfafetoproteina sierica
Hungarian: Igen (mindhárom fent felsorolt paraméter esetén) Nem (a fent felsorolt három paraméter bármelyike esetén) *AFP = szérum alfa-fetoprotein
Italian: Non sono stati segnalati effetti avversi sul comportamento, sulla riproduzione o sullo sviluppo della prole.
Hungarian: Nem jelentettek az utód magatartására, a szaporodásra vagy a fejlődésre gyakorolt mellékhatást.
Italian: Gli aumenti dei livelli di ALT sono stati tipicamente asintomatici, si sono verificati in genere durante le prime 4 settimane di trattamento (media di 20 giorni, intervallo 8-57 giorni) e per la maggior parte si sono risolti nel corso della prosecuzione della terapia.
Hungarian: Az ALT-szint emelkedés nem járt tünetekkel, általában a kezelés első 4 hete alatt fordult elő (átlagos idő 20 nap, 8-57 napos időtartomány), és a folytatólagos kezelés során rendeződött.
Italian: La dose raccomandata di dasabuvir è pari a 250 mg (una compressa) due volte al giorno (mattina e sera).
Hungarian: A daszabuvir ajánlott dózisa 250 mg (egy tabletta) naponta kétszer (reggel és este).
Italian: Dasabuvir immodificato ha rappresentato il 26,2% e M1 il 31,5% della dose totale rilevabile nelle feci.
Hungarian: A módosulatlan daszabuvir 26,2%-ot, az M1 pedig 31,5%-ot tett ki a székletben a teljes dózisból.
Italian: PEARL II (in aperto)
Hungarian: PEARL II (nyílt elrendezés)
Italian: Induttori enzimatici:
Hungarian: Enziminduktorok:
Italian: Effetto delle sostituzioni/polimorfismi di HCV al basale sulla risposta al trattamento
Hungarian: A kiindulási HCV szubsztitúciók/polimorfizmus hatása a kezelési válaszra
Italian: I soggetti trattati avevano un'età mediana di 51 anni (intervallo: 26-64); il 65,8% era di sesso maschile e il 5,3% di etnia nera.
Hungarian: A kezelt betegek medián életkora 51 év volt (tartomány: 26 - 64); 65,8% volt férfi és 5,3% volt fekete bőrű.
Italian: Negli studi clinici di fase 3, il 91,5% dei soggetti non ha richiesto aggiustamenti del dosaggio di ribavirina durante la terapia.
Hungarian: A III. fázisú klinikai vizsgálatokban a betegek 91,5%-ánál nem volt szükség a ribavirin adagjának módosítására a kezelés során.
Italian: Se dimentica di prendere Exviera
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Exviera-t
Italian: Giovanni (hypericum perforatum)
Hungarian: (Hypericum perforatum)
Italian: Pertanto, dasabuvir non dovrebbe influire sui medicinali che sono principalmente escreti per via renale attraverso questi trasportatori (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Így a daszabuvir várhatóan nincs hatással azokra a gyógyszerekre, amelyek elsődlegesen a renalis útvonalon választódnak ki, ezeken a transzportereken keresztül (lásd 5.2 pont).
Italian: Il profilo complessivo di sicurezza in soggetti con co-infezione da HCV/HIV-1 è stato simile a quello osservato in soggetti con sola infezione da HCV.
Hungarian: A HCV/HIV-1 társfertőzött betegek összesített biztonságossági profilja hasonló volt a csak HCV fertőzésben szenvedő betegeknél megfigyelthez.
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina (E460(i)) Lattosio monoidrato Copovidone
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460(i)) Laktóz-monohidrát
Italian: I valori plasmatici di HCV RNA sono stati misurati negli studi clinici mediante il test COBAS TaqMan HCV (versione 2.0), utilizzato con il sistema High Pure.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a plazma HCV RNS értékeit a High Pure System számára kifejlesztett COBAS TaqMan HCV teszt (2.0 verzió) segítségével mérték meg.
Italian: Il legame proteico plasmatico non è significativamente alterato nei pazienti con insufficienza renale o epatica.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés nem változik jelentős módon a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Italian: AFP* < 20 ng/ml, piastrine ≥ 90 x 109/l E albumina ≥ 35 g/l prima del trattamento
Hungarian: AFP* < 20 ng/ml, thrombocytaszám ≥ 90 x 109/l, ÉS albumin ≥ 35 g/l a kezelés előtt
Italian: Dasabuvir non ha avuto effetti sulla vitalità embrio-fetale o sulla fertilità nei roditori e non è risultato teratogeno in due specie.
Hungarian: A daszabuvirnak rágcsálóknál nem volt hatása az embrio-fetális életképességre vagy a termékenységre, és két fajnál nem mutatott teratogén hatást.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche lattosio.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt is tartalmaz.