FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sekundārajā analīzē, kas tika vērtēta pēc DIK novērtējuma pēdējā izvērtējamā laika punktā (terapijas beigās, vai 2, vai 6 vai 12 nedēļas pēc terapijas beigām) vorikonazola un režīmā, kur pēc amfotericīna B seko flukonazols, veiksmīgas atbildes rādītāji bija attiecīgi 65% un 71%.
Lithuanian: Antrinės analizės, kurios metu DPK vertino paskiausiu laiku (GP, arba 2, 6 arba 12 savaičių po GP), vorikonazolo ir amfoteracino B, vėliau vartojant flukonazolą, geras veiksmingumas buvo atitinkamai 65 % ir 71 %.
Latvian: Tā ir heterogēna populācija, kas ietver pacientus ar ļaundabīgām asins slimībām, HIV inficētus pacientus ar barības vada kandidozi un refraktārām sēnīšinfekcijām, pacientus bez neitropēnijas, kuriem konstatēta kandidēmija vai aspergilloze, un veselus brīvprātīgos.
Lithuanian: Tai buvo heterogeninė populiacija, įskaitant pacientus, sergančius kraujo piktybinėmis ligomis, ŽIV užsikrėtusius pacientus, kurie sirgo stemplės kandidamikoze ir medikamentams atsparia grybelių sukelta infekcine liga, pacientus, kuriems nebuvo neutropenijos, bet buvo kandidemija ar aspergiliozė bei sveikus savanorius.
Latvian: Modificētā ārstēšanai paredzētās populācijas grupā (modified-intent-to-treat - MITT) iekļāva 465 alogēnu HSCT saņēmējus, no kuriem 45 % bija akūta mieloleikoze (AML).
Lithuanian: Modifikuoto tikslingo gydymo (MITT) grupėje buvo 465 pacientai, kuriems buvo atlikta alogeninė hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija, iš jų 45 % pacientų sirgo ūmine mieloleukemija.
Latvian: • Pret flukonazolu rezistentu, smagi norisošu invazīvu Candida (to skaitā C. krusei) infekciju ārstēšanai.
Lithuanian: • atspariai flukonazolui, sunkios formos Candida (įskaitant C. krusei) grybelių sukeltai infekcijai gydyti;
Latvian: Lielāks fototoksicitātes reakciju biežums ir pediatriskajā populācijā.
Lithuanian: Fototoksiškumo reakcijos dažniau pasireiškia vaikų populiacijos pacientams.
Latvian: Izdzīvojušo pacientu rādītājs 180. dienā bija 80,0% (32/40) un gadā laikā - 70,0% (28/40).
Lithuanian: Išgyvenimo dažnis 180 parą buvo 80 % (32 iš 40 pacientų), po 1 metų - 70 % (28 iš 40 pacientų).
Latvian: Jūsu stāvoklim uzlabojoties, intravenozo infūziju vietā var tikt nozīmētas tabletes.
Lithuanian: Būklei pagerėjus, gydymas į veną infuzuojamu vaistu gali būti pakeistas tabletėmis.
Latvian: Lielākā daļa kopējās radioaktivitātes (>94%) kā pēc perorālām, tā intravenozām devām tiek izvadīta pirmo 96 stundu laikā.
Lithuanian: Daugiausia (> 94 %) radioaktyvios medžiagos išsiskiria per pirmąsias 96 valandas ir vartojant vaistinį preparatą per burną, ir į veną.
Latvian: Bultas rādītāja virziens pie katra farmakokinētiskā rādītāja pamatots ar vidējā ģeometriskā rādītāja 90% ticamības intervālu, kas atrodas 80-125% robežās (↔), zem šīm robežām (↓) vai virs tām (↑).Zvaigznīte (*) norāda uz divpusēju mijiedarbību.
Lithuanian: Rodyklės kryptis kiekvienam farmakokinetiniam parametrui pagrįsta geometrinio vidurkio koeficiento 90 % pasikliautinuoju intervalu: (↔) reiškia neviršijant ribų, (↓) - žemiau arba (↑) - virš 80-125 % ribos.
Latvian: 6Skatīt 4.8. apakšpunktā sadaļu "Redzes traucējumi".
Lithuanian: „Regos sutrikimų" paragrafą 4.8 skyriuje.
Latvian: VORICONAZOLE HIKMA terapijas laikā visiem pacientiem, ieskaitot bērnus, tiek rekomendēts izvairīties no atrašanās tiešos saules staros un izmantot tādus līdzekļus kā aizsargājošs apģērbs un saules aizsargkrēms ar augstu saules aizsargfaktoru (sun protection factor - SPF).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visi pacientai, įskaitant ir vaikus, vengtų tiesioginių saulės spindulių ekspozicijos gydymo VORICONAZOLE HIKMA metu ir naudotų apsaugos priemones, pavyzdžiui: apsauginius rūbus ir nuo saulės poveikio saugančius gaminius, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis.
Latvian: Ārstēšana ar Voriconazole Hikma turpināsies tik ilgi, cik ārsts ieteiks, tomēr terapijas ilgums ar Voriconazole Hikma pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus.
Lithuanian: Gydymą Voriconazole Hikma reikia tęsti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, tačiau gydymas vorikonazolu neturi trukti ilgiau kaip 6 mėnesius.
Latvian: 2Ietver imūntrombocitopēnisku purpuru.
Lithuanian: 2 Įskaitant imuninę trombocitopeninę purpurą.
Latvian: Aknu funkciju jānovēro gan bērniem, gan pieaugušajiem.
Lithuanian: Reikia stebėti tiek vaikų, tiek suaugusiųjų kepenų funkciją.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas attīstījušās ISI rādītājs līdz 180. dienai un primārais pētījuma gala rādītājs, kas ir panākumus 180. dienā pacientiem ar AML un attiecīgi mieloablatīvas terapijas shēmām, ir uzskaitīti tabulā.
Lithuanian: Invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos protrūkio dažnis iki 180 paros ir pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus, kuris yra sėkmė 180 parą, pacientams, sergantiems AML ir kuriems yra taikomas mieloabliacinis gydymas, atitinkamai yra pateikta lentelėje toliau.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo saulės šviesos.
Latvian: Tā kā lietojot alfentanilu līdztekus vorikonazolam, alfentanila izdalīšanās pusperiods pagarinās 4 reizes, un neatkarīgā publicētā pētījumā vorikonazola un fentanila vienlaikus lietošanas rezultātā palielinājās fentanila vidējais AUC0-∞, var būt nepieciešama regulāra ar opiātu lietošanu saistīto blakusparādību (ieskaitot ilgāku elpošanas sistēmas uzraudzības periodu) uzraudzība.
Lithuanian: Alfentanilį vartojant kartu su vorikonazolu, alfentanilio pusinis gyvavimo periodas pailgėjo 4 kartus, o paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilį vartojant kartu su vorikonazolu, pailgėjo vidutinė fentanilio AUC0-∞, todėl gali prireikti dažnai stebėti, ar neatsiranda su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų (įskaitant ilgesnį kvėpavimo funkcijos stebėjimo laikotarpį).
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Fentanils AUC∞ ↑ 1.34- kārtīgi
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilio AUC∞ ↑ 1,34 karto
Latvian: Tajā pašā pētījumā, salīdzinot veselus gados vecākus vīriešus un sievietes (≥ 65 gadi), netika novērotas nozīmīgas Cmax un AUC τ atšķirības.
Lithuanian: To paties tyrimo duomenimis, didelio sveikų senyvų (≥ 65 metų) vyrų ir moterų Cmax ir AUCτ rodmenų skirtumo nepastebėta.
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: • Vasaras raibumi un pigmentācijas plankumi
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas: - strazdanos ir pigmentinės dėmės.
Latvian: AUCt, AUCt un AUC0-∞ atspoguļo zemlīknes laukumu dozēšanas intervāla ietvaros, no laika punkta 0 līdz laika punktam ar nosakāmu mērījumu rezultātu un attiecīgi no 0 līdz bezgalībai.
Lithuanian: AUCτ, AUCt ir AUC0-∞ nurodo plotą po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive atitinkamai per dozavimo intervalą nuo nulinio laiko iki laiko, kuriuo koncentracijos buvo išmatuojamos, ir nuo nulinio laiko iki begalybės.
Latvian: Reti ≥ 1/10 000 līdz
Lithuanian: Reti nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000
Latvian: Efavirenzs Cmax ↔ Efavirenzs AUCτ ↑ 17%
Lithuanian: efavirenzo AUCτ ↑ 17 %
Latvian: Vorikonazols tiek eliminēts ar aknu metabolisma starpniecību, nepārveidotā formā ar urīnu izdalās mazāk par 2%.
Lithuanian: Vorikonazolas eliminuojamas per kepenis metabolizmo būdu, mažiau kaip 2 % dozės šalinama nepakitusio vaistinio preparato pavidalu su šlapimu.
Latvian: Grūtniecības laikā nedrīkst lietot Voriconazole Hikma, izņemot gadījumus, kad sagaidāmais pozitīvais efekts mātei noteikti ir lielāks par potenciālo risku auglim.
Lithuanian: Voriconazole Hikma nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns lieto Voriconazole Hikma sēnīšu infekciju profilaksei, ārsts var likt pārtraukt Voriconazole Hikma lietošanu, ja Jums vai Jūsu bērnam parādās ar terapiju saistītas blakusparādības.
Lithuanian: Jei esate vaikas ir vartojate Voriconazole Hikma grybelių sukeltų infekcinių ligų profilaktikai Jūsų gydytojas gali nustoti skirti Voriconazole Hikma, jeigus jums arba jūsų vaikui pasireikš su gydymu susiję šalutiniai poveikiai.
Latvian: Vorikonazola saderība ar šķīdinātājiem, kas nav uzskaitīti augstākminētajā sarakstā (vai zemāk esošajā sadaļā „Nesaderības"), nav zināma.
Lithuanian: Voriconazole Hikma suderinamumas su kitokiais skiedikliais, nei paminėti aukščiau (ar išvardyti poskyryje „Nesuderinamumas"), nežinomas.
Latvian: Farmakokinētisko datu salīdzinājums pediatriskā un pieaugušo populācijā liecina, ka prognozētā kopējā iedarbība (AUCτ) bērniem pēc intravenozas piesātinājuma devas 9 mg/kg ievadīšanas bija līdzīga kā intravenozas piesātinājuma devas 6 mg/kg ievadīšanas pieaugušajiem.
Lithuanian: Vaikų ir suaugusiųjų populiacijos pacientų farmakokinetikos duomenų palyginimas rodo, kad numatytoji bendroji ekspozicija (AUCτ) vaikų organizme po 9 mg/kg įsotinamosios dozės į veną pavartojimo buvo panaši į suaugusiųjų po 6 mg/kg įsotinamosios dozės į veną pavartojimo.
Latvian: Vorikonazola saderība ar šķīdinātājiem, kas nav uzskaitīti augstākminētajā sarakstā vai 6.2. apakšpunktā, nav zināma.
Lithuanian: Vorikonazolo suderinamumas su kitais skiedikliais nei išvardytais 6.2 skyriuje nežinomas.
Latvian: Tomēr, ja Jums šķiet, ka ir aizmirsts devu ievadīt, pasakiet to ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Vis dėlto jei manote, kad Jums buvo nesulašinta dozė, apie tai pasakykite gydytojui arba vaisininkui.
Latvian: Tas jāievēro, ja Jums ir stingri kontrolēta nātrija diēta.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Latvian: • Smagi norisošu Scedosporium ģints un Fusarium ģints sēnīšu ierosinātu infekciju ārstēšanai.
Lithuanian: • sunkiai grybelių Scedosporium ir Fusarium padermių sukeltai infekcijai gydyti.
Latvian: Stabilitāte pēc atšķaidīšanas:
Lithuanian: Stabilumas po praskiedimo
Latvian: Terapijas ilgums Terapijas ilgums ar intravenozo zāļu formu nedrīkst būt ilgāks par 6 mēnešiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymo trukmė vartojant vaistinį preparatą į veną turi būti ne ilgesnė kaip 6 mėnesiai (žr.
Latvian: Vorikonazols (N=248)
Lithuanian: Vorikonazolas (N=248)
Latvian: Jums to ievadīs intravenozas infūzijas veidā (vēnā), nepārsniedzot ievades ātrumu 3 mg/kg stundā, 1 līdz 3 stundu laikā.
Lithuanian: Šis vaistas Jums bus sulašinamas į veną ne didesniu kaip 3 mg/kg kūno svorio per valandą greičiu per 1-3 valandas.
Latvian: Pētījumos ar veseliem baltās rases un dzeltenās rases pārstāvjiem konstatēts, ka cilvēki ar vāju spēju metabolizēt vorikonazolu pakļauti caurmērā četras reizes lielākai iedarbībai (AUC τ) nekā viņu tautieši homozigoti, kuri metabolizē intensīvi.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su sveikais baltosios ir japonų rasės tiriamaisiais, parodė, kad jei ligonio organizme metabolizmas yra silpnas, vorikonazolo ekspozicija (AUCt) būna vidutiniškai 4 kartus didesnė nei homozigotinių pacientų, kurių organizme metabolizmas yra intensyvus.
Latvian: Pacientiem ar IA Kopējā efekta vispārīgie rādītāji 6. nedēļā bija 64,3% (9/14), kopējā efekta rādītājs pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem bija 40% (2/5), savukārt pacientiem vecumā no 12 līdz <18 gadiem - 77,8% (7/9).
Lithuanian: Per 6 savaites vaistinis preparatas padarė poveikį 64,3 % (9 iš 14) pacientų, sergančių IA (40 % (2 iš 5) pacientų nuo 2 iki < 12 metų ir 77,8 % (7 iš 9) pacientų nuo 12 iki < 18 metų).
Latvian: Informācija par vorikonazola lietošanas drošumu pacientiem, kuru aknu funkcionālo testu rādītāji ir ārpus normas robežas (aspartāta transamināze (ASAT), alanīna transamināze (ALAT), sārmainā fosfatāze (SF) vai kopējais bilirubīna līmenis > 5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu), ir ierobežota.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys nenormalūs (aspartato transaminazės [AST], alanininės transaminazės [ALT], šarminės fosfatazės [ALP] arba bendrojo bilirubino koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), vorikonazolo saugumo duomenys riboti.
Latvian: Kas ir Voriconazole Hikma un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Voriconazole Hikma lietošanas Kā lietot Voriconazole Hikma Iespējamās blakusparādības
Lithuanian: Kas yra Voriconazole Hikma ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Voriconazole Hikma Kaip vartoti Voriconazole Hikma Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Voriconazole Hikma Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Tā, 15-20% Āzijas tautību cilvēkiem sagaidāma vāja metabolizēšanās.
Lithuanian: Pavyzdžiui, 15-20 % azijiečių organizme metabolizmas yra silpnas ir tik 3-5 % baltosios ir juodosios rasės žmonių organizme metabolizmas yra silpnas.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: • Zāļu drošuma informācijas kartīte pacientiem par fototoksicitāti un ĀPV: - atgādina pacientiem par fototoksicitātes un ĀPV risku; - atgādina pacientiem, kad un kā ziņot par būtiskām fototoksicitātes un ādas vēža pazīmēm un simptomiem; - atgādina pacientiem rīkoties atbilstoši, lai samazinātu ādas reakciju un ĀPV risku (neuzturēties tiešos saules staros, izmantot saules aizsargkrēmus un aizsargapģērbu), un informēt VAS, ja viņi cieš no būtiskiem ādas bojājumiem.
Lithuanian: • Paciento įspėjimo kortelė dėl fototoksiškumo ir odos plokščialąstelinio vėžio: primena pacientui apie fototoksiškumo ir odos plokščialąstelinio vėžio riziką; primena pacientams, kada ir kaip pranešti atitinkamus fototoksiškumo ir odos vėžio požymius ir simptomus; primena pacientams, kaip imtis veiksmų, kad sumažintų odos reakcijų ir odos plokščialąstelinio vėžio riziką (vengdami tiesioginių saulės spindulių poveikio, naudodami apsaugą nuo saulės ir apsauginius drabužius) ir informuotų sveikatos priežiūros specialistą, jeigu atsiranda atitinkami odos nukrypimai nuo normos.
Latvian: Turklāt pozitīvs efekts novērots 1 no 3 pacientiem, kuriem bija vairāki infekcijas ierosinātāji, to skaitā Scedosporium spp.
Lithuanian: Be to, gerą poveikį preparatas sukėlė 1 ligoniui iš 3, kurie sirgo daugiau kaip vieno mikroorganizmo, įskaitant Scedosporium rūšių, sukelta infekcine liga.
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Alfentanils AUC∞ ↑ 6- kārtīgi
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, alfentanilio AUC∞ ↑ 6 kartus
Latvian: Itrakonazols (N=109)
Lithuanian: Itrakonazolas (N = 109)
Latvian: 7Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par ilgstošu optisko neirītu.
Lithuanian: 7 Pateikus vaistinį preparatą į rinką buvo pranešta apie užsitęsusį regos nervo neuritą.
Latvian: Flukonazols (CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4 inhibitors) Veseliem subjektiem vienlaikus perorāla vorikonazola un perorāla flukonazola lietošana ievērojami paaugstināja vorikonazola Cmax un AUCτ.
Lithuanian: Flukonazolas (CYP (CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius) Vartojant vorikonazolą per burną kartu su per burną vartojamu flukonazolu, sveikų savanorių organizme reikšmingai padidėjo vorikonazolo Cmax ir AUCτ.
Latvian: MIC robežvērtības (mg/l)
Lithuanian: MSK ribos (mg/l)
Latvian: Takrolims Cmax ↑ 117% Takrolims AUCt ↑ 221%
Lithuanian: Takrolimuzo Cmax ↑ 117 % Takrolimuzo AUCt ↑ 221 %
Latvian: Atšķaidītam infūziju šķīdumam ir pierādīta 36 stundu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 2 - 8 °C temperatūrā, pēc kā seko 3 stundas istabas temperatūrā.
Lithuanian: Nustatyta, kad praskiestas infuzinis tirpalas cheminiu ir fizikiniu požiūriu išlieka stabilus 36 valandas 2-8 °C temperatūroje ir dar 3 valandas kambario temperatūroje.
Latvian: Ciklosporīns Cmax ↑ 13% Ciklosporīns AUCτ ↑ 70%
Lithuanian: Ciklosporino Cmax ↑ 13 % Ciklosporino AUCτ ↑ 70 %
Latvian: Izmantojot ieteicamo intravenozo vai perorālo piesātinājuma devu režīmu, līdzsvara koncentrācijai tuva koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24 stundu laikā.
Lithuanian: Vartojant pagal rekomenduojamą planą į veną arba įsotinamąją dozę per burną, vaistinio preparato koncentracijos plazmoje pusiausvyra nusistovi per pirmąsias 24 valandas.
Latvian: Šo izoenzīmu ierosinātāji vai inhibitori var paaugstināt vai pazemināt vorikonazola plazmas koncentrāciju, bet vorikonazols savukārt var paaugstināt plazmas koncentrāciju substancēm, kuras metabolizē šie CYP450 izoenzīmi.
Lithuanian: Šiuos izofermentus slopinantys arba sužadinantys vaistiniai preparatai gali atitinkamai didinti arba mažinti vorikonazolo koncentracijas plazmoje ir vorikonazolas gali didinti medžiagų, kurios metabolizuojamos veikiant šiems citochromo P450 izofermentams, koncentracijas plazmoje.
Latvian: Novēroti reti torsades de pointes gadījumi vorikonazola terapijas laikā pacientiem, kuriem bija tādi riska faktori kā kardiotoksiska ķīmijterapija, kardiomiopātija, hipokaliēmija vai līdztekus lietotas zāles, kas varētu veicināt šīs aritmijas rašanos.
Lithuanian: Buvo nustatyti reti torsades de pointes atvejai pacientams, vartojusiems vorikonazolą, kuriems buvo tokių rizikos veiksnių, kaip širdies ir kraujagyslių sistemai toksiškas chemoterapijos kursas, kardiomiopatija, hipokalemija ir kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali turėti įtakos.
Latvian: Vorikonazols Cmax and AUCτ ↔ Vorikonazola ietekme uz eritromicīnu vai azitromicīnu nav zināma.
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUCτ ↔ Vorikonazolo Cmax ir AUCτ ↔ Vorikonazolo poveikis eritromicinui arba azitromicinui nežinomas.
Latvian: Flukonazola rezistentu ne-albicans štammu gadījumā pozitīvs iznākums bija 3 no 3 C. krusei
Lithuanian: Gydant flukonazolo poveikiui atsparių ne albicans rūšių sukeltą infekcinę ligą, geras poveikis pasireiškė 3 pacientams (visiškai pasveiko) iš 3, sergančių C.
Latvian: Itrakonazols (N=143)
Lithuanian: Itrakonazolas (N = 143)
Latvian: Pēc multiplu perorālu devu pētījuma datiem, jaunām veselām sievietēm Cmax bija par 83% un AUC τ - par 113% lielāks nekā veseliem jauniem vīriešiem (18-45 gadu vecumā).
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo duomenimis, Cmax ir AUCτ jaunų sveikų moterų organizme buvo atitinkamai 83 % ir 113 % didesni, palyginti su sveikų jaunų (18-45 metų) vyrų.
Latvian: Devu paaugstinot, iedarbības pieaugums pārsniedz proporcionāla pieauguma lielumu.
Lithuanian: Didinant dozę, daugiau nei proporcingai didėja vaistinio preparato ekspozicija.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu pirms lietošanas ir nepieciešams tālāk atšķaidīt.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, tirpalą prieš vartojimą reikia papildomai atskiesti.
Latvian: Voriconazole Hikma nedrīkst atšķaidīt ar 4,2% nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumu.
Lithuanian: Voriconazole Hikma negalima skiesti natrio hidrokarbonato 4,2 % infuziniu tirpalu.
Latvian: Maksimālais ieteicamais Vorikonazola infūzijas ātrums ir 3 mg/kg stundā 1 līdz 3 stundu laikā.
Lithuanian: Rekomenduojamas didžiausias vorikonazolo infuzinio tirpalo infuzijos greitis yra 3 mg/kg kūno masės per valandą.
Latvian: Katrs Voriconazole Hikma flakons satur 217,6 mg nātrija.
Lithuanian: Kiekviename Voriconazole Hikma flakone yra 217,6 mg natrio.
Latvian: Nepieciešamo pagatavotā koncentrāta tilpumu pievieno ieteiktajam, saderīgajamm infūziju šķīdumam, kā norādīts zemāk, iegūstot Voriconazole Hikma šķīdumu ar vorikonazola gala koncentrāciju 0,5 - 5 mg/ml.
Lithuanian: Reikiamas paruošto koncentrato kiekis sušvirkščiamas į rekomenduojamą suderinamą infuzinį tirpalą (suderinami tirpalai išvardyti toliau), kad galutinio Voriconazole Hikma tirpalo vorikonazolo koncentracija būtų 0,5-5 mg/ml.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, ārstēšanās ar vorikonazola intravenozo formu nedrīkst ilgt vairāk par 6 mēnešiem.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, galima teigti, kad į veną vartojamu vaistiniu preparatu ligonį reikia gydyti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Latvian: Ja izmanto radioaktīvi iezīmētu vorikonazolu, pēc atkārtotām intravenozām devām urīnā konstatē ap 80% radioaktivitātes un pēc atkārtotām perorālām devām - ap 83%.
Lithuanian: Į veną injekavus kelias radioaktyvaus vorikonazolo dozes, maždaug 80 % radioaktyvumo nustatoma šlapime, 83 % - jei vaistinio preparato kelis kartus buvo išgerta.
Latvian: 10Ietver zāļu izraisītus aknu bojājumus, toksisko hepatītu, hepatocelulārus bojājumus un hepatotoksicitāti.
Lithuanian: 10 Įskaitant vaistų sukeltą kepenų pažeidimą, toksinį hepatitą, kepenų ląstelių pažeidimą ir toksinį poveikį kepenims.
Latvian: Ja Jums ir slimas aknas, ārsts, iespējams, parakstīs mazāku Voriconazole Hikma devu.
Lithuanian: Jeigu sergate kepenų liga, gydytojas gali skirti mažesnę Voriconazole Hikma dozę.
Latvian: Intravenozā vorikonazola lietošanas ilguma mediāna bija 10 dienas (robežās no 2 līdz 85 dienām).
Lithuanian: Gydymas vorikonazolu į veną truko vidutiniškai 10 parų (kitimo sritis nuo 2 iki 85 parų).
Latvian: Redzes pavājināšanās parasti bija viegla, tās dēļ reti tika pārtraukta ārstēšanās, un tā neatstāja ilgstošas seku parādības.
Lithuanian: Paprastai regos sutrikimai buvo nesunkūs, jie nesukėlė ilgalaikių pasekmių, retai dėl sukeltų pokyčių gydymą prireikė nutraukti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības uzskaitītas to smaguma pakāpes samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Pēc intravenozā vorikonazola lietošanas perorālā vorikonazola lietošanas ilguma mediāna bija 76 dienas (robežās no 2 līdz 232 dienām).
Lithuanian: Baigus gydymą vorikonazolu į veną, gydymas vorikonazolu truko vidutiniškai 76 paras (nuo 2 iki 232 parų).
Latvian: Bez tam VORICONAZOLE HIKMA lietošana tiek saistīta ar fototoksicitāti, tostarp tādām reakcijām kā vasaras raibumi, pigmentācija un aktīniskā keratoze, un pseidoporfīriju.
Lithuanian: Be to, VORICONAZOLE HIKMA buvo susijęs su fototoksiniu poveikiu, įskaitant tokias reakcijas kaip strazdanos, šlakai (lentigo), spindulinė (aktininė) keratozė, ir pseudoporfirija.
Latvian: Voriconazole Hikma ir viena deva sterila liofilizēta pulvera bez konservantiem.
Lithuanian: Voriconazole Hikma yra tiekiamas kaip vienkartinė sterilaus liofilizato (be konservantų) dozė.
Latvian: S- Ibuprofēns Cmax ↑ 20% S- Ibuprofēns AUC0-∞ ↑ 100% Diklofenaks Cmax ↑ 114% Diklofenaks AUC0-∞ ↑ 78%
Lithuanian: S-ibuprofeno Cmax ↑ 20 % S-ibuprofeno AUC0-∞ ↑ 100 % Diklofenako Cmax ↑ 114 % Diklofenako AUC0-∞ ↑ 78 %
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes respirators distress9
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai kvėpavimo distreso sindromas9
Latvian: Ja aknu funkcionālie rādītāji ievērojami paaugstinās, Voriconazole Hikma lietošana ir jāpārtrauc, ja vien pacienta ārstēšanas riska-ieguvumu medicīniskais novērtējums neattaisno zāļu lietošanas turpināšanu.
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos tyrimų rodmenys gerokai padidėję, gydymą Voriconazole Hikma reikia nutraukti, nebent įvertinus gydymo riziką ir naudą nusprendžiama gydyti toliau.
Latvian: Ar veseliem brīvprātīgiem veikts pētījums nolūkā noskaidrot vorikonazola ietekmi uz QTc intervālu, ievadot vienu, atsevišķu devu, kas 4 reizes pārsniedz parasti lietoto devu.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas su sveikais savanoriais, kurio metu tirtas vorikonazolo poveikis į QTc intervalą geriant vienkartines ir iki 4 kartų didesnes už įprastą vaistinio preparato paros dozes.
Latvian: Hikma Italia S.p.A. Tél/Tel: + 39 0382 1751801
Lithuanian: Tél/Tel: + 39 0382 1751801
Latvian: Vorikonazolu jālieto, galvenokārt, pacientiem, kuri slimo ar progresējošām un potenciāli dzīvībai bīstamām infekcijām.
Lithuanian: Vorikonazolas yra skirtinas pacientams, sergantiems progresuojančia ir gyvybei pavojinga infekcine liga.
Latvian: Saņemti ziņojumi par fotosensibilizācijas reakcijām, piemēram vasaras raibumiem, pigmentāciju un aktīnisko keratozi, jo īpaši ilgstošas terapijas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pastebta pavienių fotosensibilizacijos (pavyzdžiui, strazdanų, šlakų (lentigo) ir spindulinės (aktininės) keratozės), ypač vaistinį preparatą vartojant ilgai, atvejų (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Vorikonazola lietošanas laikā reģistrētās nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācij
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, nustatytas asmenims, vartojantiems vorikonazolą Organų sistemų klasė