FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta inte Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn om du är gravid eller ammar.
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Swedish: Vid steady-state var den relativa biotillgängligheten för doxazosin från doxazosin depottabletter 54 % vid dosen 4 mg och 59 % vid dosen 8 mg jämfört med doxazosin från tabletter med omedelbar frisättning.
Greek: Σε σταθερή κατάσταση, η σχετική βιοδιαθεσιµότητα του doxazosin από τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες σε σύγκριση µε τη µορφή άµεσης αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Swedish: Butylhydroxitoluen (E321)
Greek: Βουτυλυδροξυτολουένιο (E321) Κολλοειδής άνυδρη πυριτία
Swedish: • Amning.
Greek: • Γαλουχία.
Swedish: Efter oral administrering av terapeutiska doser absorberas doxazosin i Cardoreg 4 mg depottabletter väl och maximal nivå i blodet uppnås gradvis 6 till 8 timmar efter dosering.
Greek: Μετά τη χορήγηση των θεραπευτικών δόσεων από το στόµα, το doxazosin που περιέχεται στα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες απορροφάται καλά φθάνοντας σταδιακά σε µέγιστα επίπεδα στο αίµα 6 έως 8 ώρες µετά τη λήψη της δόσης.
Swedish: Doxazosin hör till en grupp mediciner som kallas för alfablockerare och kan användas för behandling av högt blodtryck eller för behandling av symptomen som uppstår då prostatan förstoras hos män.
Greek: Το Doxazosin ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται άλφα-αποκλειστές και µπορεί να χρησιµοποιηθεί για την αντιµετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή των συµπτωµάτων που προκαλούνται από την υπερπλασία του προστάτη στους άνδρες.
Swedish: Tablettöverdraget innehåller metakrylsyrasampolymer, kolloidalt kisel, makrogol 1300-1600 och titandioxid (E171).
Greek: Η επικάλυψη του δισκίου περιέχει συµπολυµερές µεθακρυλικού οξέος, κολλοειδή άνυδρη πυριτία, macrogol και διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Swedish: 51 Cart Road, Chapeltown
Greek: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Ηνωµένο Βασίλειο
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Greek: 6 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Swedish: Natriumstearylfumarat
Greek: Οξείδιο πολυαιθυλενίου
Swedish: Barn och ungdomar: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom klinisk erfarenhet saknas.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης κλινικής εµπειρίας.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Swedish: Sammanfattningsvis har väsentlig likhet visats i tilläcklig grad. Alla ytterligare tvivel rörande väsentlig likhet undanröjs i och med att sökanden åtar sig att genomföra övervakningsstudier efter godkännandet för försäljning.
Greek: Οι οποιεσδήποτε αµφιβολίες υπάρχουν σχετικά µε την ουσιαστική οµοιότητα θα διασαφηνιστούν µέσω δέσµευσης για εποπτικό έλεγχο, ο οποίος θα πραγµατοποιηθεί κατόπιν χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας, του αιτούντος.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύµητες ενέργειες γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Swedish: • Anamnes av esofageal eller gastrointestinal obstruktion eller reducerad lumendiameter i gastrointestinalkanalen
Greek: • Ιστορικό οισοφάγειας ή γαστρεντερικής απόφραξης ή µειωµένης διαµέτρου αυλού της γαστρεντερικής οδού
Swedish: Din medicin kommer i form av runda, bikonkava, vita depottabletter.
Greek: Το φάρµακό σας είναι στη µορφή στρογγυλού αµφίκυρτου λευκού δισκίου παρατεταµένης αποδέσµευσης.
Swedish: Doxazosin har administrerats samtidigt med tiaziddiuretika, furosemid, betablockerare, antibiotika, perorala hypoglykemiska medel, medel som ökar utsöndringen av urinsyra och antikoagulanter utan oönskade läkemedelsinteraktioner.
Greek: Το doxazosin χορηγήθηκε µαζί µε διουρητικά θειαζίδης, φουροσεµίδη, βήτααποκλειστές, αντιβιοτικά, υπογλυκαιµικούς παράγοντες λαµβανόµενους από το στόµα, ουρικοζουρικούς παράγοντες ή αντιπηκτικά χωρίς ανεπιθύµητες αντιδράσεις στο φάρµακο.
Swedish: Före eventuella operationer eller anestesi, också vid bedövning av tänder hos tandläkare, ska du tala om för läkaren eller tandläkaren att du tar Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn.
Greek: Πριν από οποιαδήποτε χειρουργική επέµβαση ή αναισθησία, ακόµα και σε οδοντίατρο, πρέπει να ενηµερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε {επινοηθείσα ονοµασία}.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους του ανθρώπους.
Swedish: Bland de mindre vanliga biverkningarna som förekommer hos flera än 1 patient av 1000 men hos färre än hos 1 patient av 100 förekommer lågt kaliumvärde i blodet, gikt, törst, mardrömmar, glömskhet (amnesi), humörsvängningar, skakningar, muskelstelhet, ökad tårproduktion, onormal ljusöverkänslighet, öronringning (tinnitus), känsla av hjärtfladder, kärlkramp, snabb eller långsam puls, hjärtslag, lågt blodtryck särskilt vid uppstigning från sittande eller liggande läge, nedsatt blodförsörjning till extremiteterna, svindel i upprätt läge (avsvimning), näsblod, trång känsla i bröstet, hosta, svalginflammation, aptitlöshet eller ökad aptit, smakförändringar, håravfall, svullnad i ansikte och leder, muskelsmärta, svullna och ömma leder (artralgi), muskelsvaghet, inkontinens, svårt att urinera eller smärta vid blåstömning, blodvallningar, feber (frossbrytningar), och blekhet.
Greek: Οι όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100, περιλαµβάνουν χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα, ουρική αρθρίτιδα, αυξηµένο αίσθηµα δίψας, εφιάλτες, αµνησία, συναισθηµατική αστάθεια, τρόµο, µυϊκή ακαµψία, αυξηµένη δακρύρροια, µη φυσιολογική δυσανεξία στο φως, βόµβο στα αυτιά (εµβοή), καρδιακό πτερυγισµό, στηθάγχη, αύξηση ή µείωση του καρδιακού ρυθµού, καρδιακή προσβολή, χαµηλή πίεση του αίµατος ειδικά κατά την αλλαγή από καθιστή ή ύπτια σε όρθια στάση, µειωµένη παροχή αίµατος στα άκρα, ζάλη σε όρθια στάση (λιποθυµία), ρινορραγίες, σφίξιµο στο στήθος, βήχα, φλεγµονή του λαιµού, απώλεια όρεξης ή αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης, τριχόπτωση, πρήξιµο του προσώπου και των αρθρώσεων, µυαλγία, πρήξιµο και πόνο των αρθρώσεων (αρθραλγία), µυϊκή αδυναµία, ακράτεια, δυσκολία ή πόνο κατά την ούρηση, εξάψεις, πυρετό (ρίγη) και ωχρότητα.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn bör ges med särskild försiktighet till patienter med tecken på nedsatt leverfunktion.
Greek: Ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε ενδείξεις µειωµένης ηπατικής λειτουργίας.
Swedish: För patienterna som tar Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn för behandling av högt blodtryck (hypertension) fungerar doxazosin genom att slappna av blodkärlen så att blodet flödar lättare i dem.
Greek: Σε ασθενείς που παίρνουν δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες για την αντιµετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση), το doxazosin λειτουργεί χαλαρώνοντας τα αιµοφόρα αγγεία έτσι ώστε το αίµα να περνά ευκολότερα µέσα από αυτά, βοηθώντας στη µείωση της πίεσης του αίµατος.
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn rekommenderas inte för barn och unga, eftersom klinisk erfarenhet saknas.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης κλινικής εµπειρίας.
Swedish: Symptomatisk behandling av godartad prostataförstoring:
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της υπερπλασίας του προστάτη:
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, särkilt i början av behandlingen.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες έχουν ήπια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας.
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med någon av följande akuta hjärtsjukdomar: Lungödem till följd av aorta- eller mitralstenos, hjärtsvikt med hög minutvolym, högersidig hjärtsvikt till följd av lungembolism eller perikardiell utgjutning och vänsterkammarsvikt med lågt fyllnadstryck.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε τις ακόλουθες οξείες καρδιακές νόσους: Πνευµονικό οίδηµα ως αποτέλεσµα αορτικής ή µιτροειδικής στένωσης, καρδιακή ανεπάρκεια σε υψηλή παροχή, καρδιακή ανεπάρκεια δεξιάς καρδίας ως αποτέλεσµα πνευµονικής εµβολής ή περικαρδιακής εξίδρωσης και καρδιακή ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας µε χαµηλή πίεση πλήρωσης.
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan användas för behandling av godartad prostataförstoring hos patienter som antingen är hypertensiva eller normotensiva, eftersom blodtryckssänkningarna hos normotensiva patienter saknar klinisk betydelse.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν σε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική αρτηριακή πίεση, καθώς οι µεταβολές της πίεσης του αίµατος σε ασθενείς µε φυσιολογική αρτηριακή πίεση είναι κλινικά σηµαντικές.
Swedish: Doxazosin som monoterapi skall inte vara förstahandsval till hypertensiva patienter med en eller flera ytterligare riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, p g a eventuellt ökad risk för att utveckla hjärtsvikt.
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς µε έναν ή περισσότερους επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο, τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης doxazosin δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται ως µοναδικός παράγοντας για θεραπεία υπέρτασης πρώτης γραµµής, λόγω πιθανού αυξηµένου κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Swedish: Symptomatisk behandling av benign prostatahyperplasi.
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Swedish: Bland de sällsynta biverkningarna som förekommer hos flera än 1 patient av 10000 men hos färre än hos 1 patient av 1000 förekommer låga blodsockernivåer, depression, en känsla av rastlöshet (agitation), stickningar och domningar, dimsyn, stroke (störning i hjärnans blodcirkulation), svullnad i struphuvudet, buksmärta, diarré, kräkning, gulsot, förhöjda levervärden i blodprov, utslag, klåda eller rodnad i huden, impotens, smärtsam, ihållande erektion och låg kroppstemperatur (särskilt hos äldre).
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000, περιλαµβάνουν χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα, κατάθλιψη, ανησυχία (ταραχή), µυρµηκίαση, θολή όραση, εγκεφαλικό επεισόδιο (αγγειοεγκεφαλική διαταραχή), πρήξιµο των φωνητικών χορδών, κοιλιακό πόνο, διάρροια, έµετο, ίκτερο, αυξηµένα ηπατικά ένζυµα στο αίµα, εξάνθηµα, κνησµό ή κοκκίνισµα του δέρµατος, ανικανότητα, επώδυνη, επίµονη στύση του πέους και υποθερµία (ειδικά στους ηλικιωµένους).
Swedish: Övriga upplysningar
Greek: 6 ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Swedish: Ta alltid Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn enligt läkarens anvisningar.
Greek: Να παίρνετε πάντοτε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες ακριβώς όπως σας συµβούλευσε ο γιατρός σας.
Swedish: • Mediciner som innehåller dopamin, metaraminol, metoxamin, adrenalin, host- och förkylningsmediciner,
Greek: • φάρµακα που περιέχουν ντοπαµίνη, µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη, αδρεναλίνη (επινεφρίνη)
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn fungerar genom att avslappna muskeln som omringar mynningen till urinblåsan och prostatan, och detta gör att urinen flödar bättre.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες λειτουργούν χαλαρώνοντας τον µυ γύρω από την έξοδο της κύστης και τον αδένα του προστάτη, επιτρέποντας την ευκολότερη διέλευση των ούρων.
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan påverka din körförmåga eller din förmåga att använda maskiner, särskilt då du påbörjar behandlingen med tabletterna.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισµό µηχανών, ειδικά όταν αρχίζετε να παίρνετε τα δισκία για πρώτη φορά.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan användas som monoterapi eller i kombination med andra läkemedel, t.ex. tiaziddiuretika, betablockerare, kalciumantagonister eller ACEhämmare.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µοναδικός παράγοντας ή σε συνδυασµό µε κάποιο άλλο φαρµακευτικό προϊόν, π.χ. ένα διουρητικό θειαζίδης, έναν αποκλειστή του βήτα-αδρενεργικού υποδοχέα, έναν ανταγωνιστή ασβεστίου ή έναν αναστολέα ACE.
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan intas med eller utan måltid.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να ληφθούν µε ή χωρίς τροφή.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras med nationella uppgifter.]
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα] 15.
Swedish: Bland de vanliga biverkningarna som uppträder hos flera än 1 patient av 100 men hos färre än hos 1 patient av 10 förekommer apati, muskelkramper, matthet, en allmän sjukdomskänsla, huvudvärk, dåsighet, svårigheter att hålla synen skarp, hjärtklappningar, bröstsmärta, yrsel, svindel, svullnader, svimningskänsla eller svindel vid uppstigning från sittande eller liggande läge (ortostatisk dysreglering), andfåddhet, snuva (rinnande näsa), förstoppning, matsmältningsbesvär, tätare urinträngningar eller blåstömningar samt fördröjd ejakulation, svaghet (asteni).
Greek: Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10, περιλαµβάνουν απάθεια, µυϊκές κράµπες, κόπωση, γενικό αίσθηµα αδιαθεσίας ή αδυναµίας, πονοκέφαλο, υπνηλία, προβλήµατα εστίασης των οφθαλµών, αίσθηµα παλµών, θωρακικό πόνο, ίλιγγο, ζάλη, πρήξιµο, αίσθηµα λιποθυµίας ή ζάλη κατά την αλλαγή από καθιστή ή ύπτια σε όρθια στάση (ορθοστατική δυσρυθµία), αναπνευστική δυσχέρεια, καταρροή (ρινίτιδα), δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αυξηµένη επιθυµία ή ανάγκη για ούρηση και καθυστερηµένη εκσπερµάτιση, αδυναµία.
Swedish: CHMP förordar godkännande för försäljning av Doxazosin "Winthrop" 4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, med beaktande av följande:
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της(των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ
Swedish: • Benign prostatahyperplasi med samtidigt urinflödeshinder, kroniska urinvägsinfektioner eller blåsstenar
Greek: • Καλοήθης υπερπλασία και ταυτόχρονη συµφόρηση της άνω ουροφόρου οδού, χρόνιες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών ή πέτρες στην κύστη
Swedish: Patienter som behandlas mot hypertoni med doxazosintabletter med omedelbar frisättning kan gå över till depottabletter och dosen kan efter behov titreras uppåt med bibehållen effekt och tolerabilitet.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν δισκία doxazosin άµεσης αποδέσµευσης κατά της υπέρτασης µπορούν να αλλάξουν σε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες και η δόση να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω ανάλογα µε τις ανάγκες της θεραπείας, ενώ διατηρείται η δράση και η ανεκτικότητα.
Swedish: Majoriteten av patienterna kontrolleras på den initiala dosen om 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών ελέγχονται µε την αρχική δόση των 4 mg {επινοηθείσα ονοµασία}.
Swedish: Depottablett
Greek: BLISTER
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 4 mg doxazosin (i mesilatform)
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg doxazosin (ως mesilate).
Swedish: Eftersom klinisk erfarenhet av behandling av patienter med svårt nedsatt leverfunktion saknas, rekommenderas detta läkemedel inte till sådana patienter (se avsnitt 4.4).
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δεν υπάρχει κλινική εµπειρία και συνεπώς η χρήση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης doxazosin δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: • Andra blodtryckssänkande mediciner
Greek: • άλλα αντιυπερτασικά φάρµακα
Swedish: Var särskilt försiktig med Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες
Swedish: Inga hälsoavvikelser upptäcktes.
Greek: Δεν ανιχνεύθηκαν ανωμαλίες σχετικά με την υγεία.
Swedish: Skyddas mot frost.
Greek: Να προστατεύεται από παγετό.
Swedish: Namn & adress
Greek: Επωνυμία & διεύθυνση
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per gram:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά γραμμάριο:
Swedish: Upptaget av medicinerat vatten är beroende av djurens kliniska tillstånd.
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων.
Swedish: Medicinerad mjölkersättning ska användas omedelbart.
Greek: Το φαρμακούχο υποκατάστατο γάλακτος πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα.
Swedish: Den slutliga slutsatsen för nytta-riskförhållandet för läkemedlets användning är fortfarande positiv.
Greek: Το τελικό πόρισμα σχετικά με τη σχέση οφέλους/ κινδύνου για τη χρήση του προϊόντος παραμένει θετικό.
Swedish: Därför bör produkten endast användas för behandling av infektioner orsakade av E. coli efter utfört känslighetstest.
Greek: Συνεπώς, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που έχουν προκληθεί από E. coli μόνο μετά τη διενέργεια δοκιμής ευαισθησίας.
Swedish: Av denna anledning ska handskar och dammfilterskydd bäras.
Greek: Για το σκοπό αυτό φοράτε γάντια και προστατευτική μάσκα.
Swedish: För att erhålla korrekt dos kan koncentrationen i dricksvatten komma att behöva justeras.
Greek: Για να επιτύχετε τη σωστή δοσολογία, ενδέχεται να πρέπει να προσαρμοστεί η συγκέντρωση σε πόσιμο νερό.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Greek: Απουσία μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: Den användning av läkemedlet som föreslås, förväntas inte utgöra någon risk för miljön.
Greek: Η χρήση του προϊόντος σύμφωνα με τις προτεινόμενες οδηγίες δεν αναμένεται να θέσει κίνδυνο για το περιβάλλον.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Greek: Διαβάστε το φυλλάδιο οδηγιών της συσκευασίας πριν τη χρήση.
Swedish: Då detta till största del orsakas av överdosering är det viktigt att beräkna dosen noggrant.
Greek: Καθώς αυτό προκαλείται κυρίως από υπερδοσολογία, είναι σημαντικό να πραγματοποιείται μέτρηση της δοσολογίας με ακρίβεια.
Swedish: Hållbarhet efter spädning i dricksvatten: 24 timmar.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύνθεση σε πόσιμο νερό: 24 ώρες.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα.
Swedish: Användning av lämplig kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas då delförpackningar används.
Greek: Προτείνεται η χρήση κατάλληλα βαθμονομημένου εξοπλισμού στάθμισης εάν χρησιμοποιούνται μέρη συσκευασιών.
Swedish: Administrering på upp till 5 gånger rekommenderad behandlingsdos tolererades väl.
Greek: Η χορήγηση δόσεων έως και 5 φορές μεγαλύτερων από τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση ήταν καλώς ανεκτή.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos bör kroppsvikten fastställas så exakt som möjligt.
Greek: Για να εξασφαλίσετε σωστή δοσολογία, το βάρος σώματος πρέπει να οριστεί με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια.
Swedish: Doxycyklin absorberas snabbt och nästan fullständigt från magtarmkanalen.
Greek: Η δοξυκυκλίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το έντερο.
Swedish: Utg.dat <<EXP month/year>>
Greek: Λήξη <<μήνας/ έτος ΛΗΞΗΣ>>
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas dricksvattnet på sådant sätt att allt läkemedel förbrukas inom 24 timmar.
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστεθεί στο πόσιμο νερό με τέτοιο τρόπο ώστε το σύνολο της φαρμακευτικής αγωγής να καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Swedish: En sammanfattning av fältstudiedata (Van Gool, 198612) gav bevis för effekt av Ronaxan P.S.
Greek: Μια περίληψη δεδομένων δοκιμών υπό πραγματικές συνθήκες (Van Gool, 198612) παρείχε αποδείξεις αποτελεσματικότητας σχετικά με το Ronaxan P.S.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN PP Förpackning
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Δοχείο PP
Swedish: Det har inte förekommit några skillnader mellan medlemsstaterna i följande indikationer:
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί αποκλίσεις μεταξύ των κρατών μελών στις ακόλουθες ενδείξεις:
Swedish: = .... mg läkemedel per liter dricksvatten
Greek: = .... mg προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού
Swedish: Medicinerat dricksvatten ska beredas på nytt varje dygn.
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να παρασκευάζεται κάθε 24 ώρες.
Swedish: Med hänsyn till alla faktorer fanns det inte tillräckliga bevis för att motivera en förändring av doseringsfrekvens eller regim.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλους τους παράγοντες, δεν υπήρξαν επαρκείς αποδείξεις για την αιτιολόγηση μεταβολής της δόσης ή του δοσολογικού σχήματος.
Swedish: Det har inte förekommit några större skillnader mellan medlemsstaterna i följande indikationer:
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί μείζονες αποκλίσεις μεταξύ των κρατών μελών στις ακόλουθες ενδείξεις:
Swedish: Under hantering av läkemedlet måste hudkontakt och inhalation undvikas, med hänsyn till risk för sensibilisering och kontaktdermatit.
Greek: Κατά το χειρισμό του προϊόντος, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με την επιδερμίδα και η εισπνοή, λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο ευαισθητοποίησης και δερματίτιδα εξ επαφής.
Swedish: Hjälpämne(n): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Greek: Έκδοχα: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Swedish: Behandlingen ansågs ha varit effektiv hos 98 procent av de kalvar som behandlades med Ronaxan (n=361) jämfört med 85 procent av de kalvar som behandlades med antimikrobiella referensläkemedel (n=174).
Greek: Η θεραπεία κρίθηκε αποτελεσματική σε ποσοστό 98% των μόσχων που έλαβαν Ronaxan (n=361) σε σύγκριση με το 85% των μόσχων που έλαβαν θεραπεία με αντιμικροβιακά προϊόντα αναφοράς (n=174).
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
Greek: 4941 VX Raamsdonksveer