FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Perdita transitoria della vista
Czech: Přechodná ztráta zraku
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
Italian: Gli altri effetti indesiderati possono comprendere:
Czech: Ostatní nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Italian: Informazioni importanti prima di iniziare - Ogni fiala è esclusivamente monouso.
Czech: Důležité informace, které potřebujete znát předtím, než začnete - Každá ampulka je pouze pro jednorázové použití.
Italian: Altre informazioni di rilievo
Czech: Další důležité informace
Italian: Conservi le istruzioni per l'uso di Zirela in un luogo sicuro, perché contengono le informazioni dettagliate sull'assemblaggio del dispositivo.
Czech: Uchovávejte návod k použití systému Zirela na bezpečném místě, protože uvádí veškeré podrobnosti o sestavení zařízení.
Italian: In caso di superinfezione durante la terapia, devono essere adottate le misure opportune.
Czech: Objeví-li se v průběhu terapie superinfekce, je třeba zavést příslušná opatření.
Italian: Il calo ponderale è stato segnalato come evento avverso durante gli studi clinici, ma si ritiene che fosse dovuto principalmente alla malattia piuttosto che correlato al farmaco.
Czech: Byl hlášen pokles tělesné hmotnosti jako nežádoucí příhoda během klinických studií, ale primárně se mělo za to, že jde spíše o onemocnění než účinek související s léčivým přípravkem.
Italian: Come fare se sto usando diverse terapie inalatorie e altri trattamenti contro la fibrosi cistica?
Czech: Jak postupovat, pokud používám několik různých inhalátorů a jiné terapie cystické fibrózy?
Italian: Deve inspirare ed espirare attraverso il boccaglio, come prima.
Czech: Musíte vdechovat a vydechovat náustkem jako předtím.
Italian: Dopo l'apertura della fiala, il contenuto deve essere utilizzato immediatamente (vedere paragrafo 6.6).
Czech: Jakmile se ampulka otevře, obsah se musí použít neprodleně (viz bod 6.6).
Italian: Deve inalare questo medicinale almeno 15 minuti e fino a 4 ore prima della dose successiva di Quinsair.
Czech: Inhalujte toto léčivo nejméně 15 minut nebo až 4 hodiny před další dávkou přípravku Quinsair.
Italian: Interazioni mediate dagli effetti sui trasportatori
Czech: Interakce zprostředkované účinky na transportéry
Italian: Tuttavia, se dovessero rimanere più di alcune gocce, richiuda la capsula di chiusura del farmaco e ricominci il trattamento.
Czech: Pokud zde ale zůstane více než několik kapek, vraťte uzávěr přípravku zpět a znovu zahajte léčbu.
Italian: La clearance renale di levofloxacina è stata ridotta da cimetidina (24%) e da probenecid (34%).
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Italian: Pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
Czech: Pacienti s deficiencí glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy
Italian: Può essere necessario confermare i risultati positivi per gli oppiati con metodi più specifici.
Czech: Může být zapotřebí ověřit pozitivní screening na opiáty specifičtější metodou.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente sono state tosse/tosse produttiva (54%), disgeusia (30%) e affaticamento/astenia (25%).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly kašel/produktivní kašel (54%), dysgeuzie (30%) a únava/astenie (25%).
Italian: Convulsioni, Parestesia
Czech: Konvulze, Parestezie
Italian: Quinsair può rendere la pelle più sensibile alla luce solare.
Czech: Přípravek Quinsair může zvýšit citlivost kůže na sluneční záření.
Italian: L'eliminazione avviene principalmente per via renale (> 85% della dose dopo somministrazione orale o endovenosa).
Czech: Vylučování probíhá primárně renální cestou (> 85% dávky po perorálním nebo intravenózním podání).
Italian: Tachicardia*
Czech: Tachykardie*
Italian: ** Per ulteriori dettagli si rimanda al paragrafo seguente.
Czech: ** Další údaje naleznete v následujícím odstavci.
Italian: Deve invece essere utilizzato esclusivamente per trattare le infezioni polmonari causate da Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Je nutné jej používat pouze k léčbě plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa.
Italian: antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici);
Czech: antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika).
Italian: Ciò significa che Quinsair non deve essere usato per prevenire le infezioni polmonari.
Czech: To znamená, že přípravek Quinsair se nemá používat jako prevence plicních infekcí.
Italian: Il 30-40% circa di levofloxacina è legato a proteine sieriche.
Czech: Přibližně 30-40 % levofloxacinu se váže na bílkoviny v séru.
Italian: I pazienti anziani e le donne possono essere più sensibili ai medicinali che prolungano il QTc.
Czech: Na působení léčivých přípravků prodlužujících QT interval mohou být citlivější starší pacienti a ženy.
Italian: Se ha ingerito il contenuto della fiala, non si preoccupi, ma informi il medico al più presto.
Czech: Pokud obsah ampulky spolknete, nemějte obavy, ale oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Italian: Nello studio 207 sono state osservate concentrazioni più elevate nell'espettorato degli adulti in confronto ai pazienti pediatrici; concentrazioni simili nell'espettorato dei pazienti adulti e pediatrici sono state osservate nello studio 209.
Czech: Ve studii 207 byly u dospělých pacientů v porovnání s pediatrickými pacienty pozorovány vyšší koncentrace ve sputu; podobné koncentrace ve sputu byly pozorovány u dospělých a pediatrických pacientů ve studii 209.
Italian: Come devo usare il nebulizzatore Zirela?
Czech: Jak mám používat rozprašovací systém Zirela?
Italian: Il rischio di tendinite e rottura di tendine è aumentato nei pazienti anziani, nei pazienti con compromissione renale, nei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi, nei pazienti che ricevono dosi giornaliere di 1.000 mg di levofloxacina e in quelli trattati contemporaneamente con corticosteroidi.
Czech: Riziko tendinitidy a ruptury šlachy se zvyšuje u starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů s transplantovanými solidními orgány, pacientů dostávajících denní dávky 1000 mg levofloxacinu a u pacientů léčených současně kortikosteroidy.
Italian: L'esposizione farmacocinetica nell'espettorato nei bambini di età compresa tra 7 e 16 anni è stata pari a circa un terzo dell'esposizione osservata negli adulti.
Czech: Expozice PK ve sputu u dětí ve věku 7 a 16 let byla přibližně jedna třetina expozice u dospělých.
Italian: Altri medicinali e Quinsair
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Quinsair
Italian: Se invece è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Czech: Pokud však již bude téměř čas na Vaši další dávku, vynechanou dávku vynechejte.
Italian: L'uso di medicinali per inalazione può stimolare il riflesso della tosse.
Czech: Použití inhalovaných léčivých přípravků může vyvolat kašlací reflex.
Italian: Il trattamento di questi pazienti con levofloxacina deve essere iniziato soltanto in assenza di opzioni terapeutiche alternative e dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere anche paragrafo 4.3).
Czech: Léčba levofloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3).
Italian: I test in vivo (test del micronucleo, test dello scambio intercromatidico, test della sintesi non programmata del DNA, test del dominante letale) non hanno evidenziato alcun potenziale genotossico.
Czech: In vivo testy (mikronukleový test, výměna sesterských chromatid, neplánovaná syntéza DNA, dominantní letální testy) neprokázaly žádný genotoxický potenciál.
Italian: Alcune gocce di medicinale possono rimanere sul fondo del serbatoio al termine del trattamento.
Czech: Několik kapek přípravku může na konci léčby zůstat na dně nádobky.
Italian: Quinsair non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Czech: Přípravek Quinsair se nesmí používat během těhotenství nebo kojení.
Italian: Che cos'è Quinsair e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Quinsair a k čemu se používá
Italian: • sindrome congenita del QT lungo;
Czech: • Vrozený syndrom prodlouženého QT.
Italian: Tempo mediano alla somministrazione di antimicrobici anti-pseudomonas
Czech: Medián doby do podání antipseudomonálních antimikrobiálních přípravků
Italian: Il medicinale è fornito in piccole fiale di plastica da 3 mL.
Czech: Přípravek je dodáván v malých 3 ml plastových ampulkách.
Italian: Tuttavia, due casi di artralgia sono stati osservati in bambini inclusi in studi clinici con Quinsaire non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine, soprattutto in considerazione degli effetti sulla cartilagine osservati negli animali (vedere paragrafi 4.2 e 5.3).
Czech: Byly však pozorovány dva případy artralgie u dětí v klinických hodnoceních s přípravkem Quinsair a chybí dlouhodobá bezpečnostní data zvláště s ohledem na účinek na chrupavku pozorovaný u zvířat (viz body 4.2 a 5.3).
Italian: a Differenza di trattamento per Quinsair meno TIS o rapporto di rischio per Quinsair/TIS.
Czech: a Rozdíl v léčbě pro přípravek Quinsair minus TIS, nebo poměr rizika pro Quinsair/TIS.
Italian: Percentuale dei valori di riferimento di FEV1
Czech: Odhadovaný procentuální podíl FEV1
Italian: Tendiniti e rotture di tendine (in particolare, ma non solo, del tendine d'Achille), talvolta bilaterali, possono manifestarsi già entro 48 ore dopo l'inizio del trattamento con chinoloni e fluorochinoloni e sono state segnalate fino a diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy (zejména, ale nejen Achillovy šlachy), někdy bilaterální, se mohou objevit již do 48 hodin od zahájení léčby chinolony a fluorochinolony a jejich výskyt byl hlášen dokonce až několika měsíců po ukončení léčby.
Italian: Per i pazienti sottoposti a più terapie inalatorie, l'ordine di somministrazione raccomandato è il seguente:
Czech: U pacientů užívajících více inhalačních terapií je doporučené pořadí podávání následující: 1.
Italian: La scatola esterna in cartone contiene anche un nebulizzatore portatile Zirela confezionato in una propria scatola in cartone con le istruzioni per l'uso del produttore.
Czech: Vnější krabička rovněž obsahuje jednu rozprašovací sadu Zirela zabalenou do vlastní krabičky s návodem k použití od výrobce.
Italian: Non sono attese quindi interazioni con inibitori o induttori di CYP.
Czech: Interakce s inhibitory nebo induktory CYP se proto neočekávají.
Italian: Condurre uno studio non interventistico, post-autorizzazione, sulla sicurezza, in un registro di pazienti affetti da fibrosi cistica, per analizzare il profilo di sicurezza a lungo termine di Quinsair nella normale pratica clinica nell'Unione europea.
Czech: Provést neintervenční postautorizační bezpečnostní studii u subjektů v registru pacientů s CF k hodnocení dlouhodobého bezpečnostního profilu přípravku Quinsair v běžné praxi v Evropské unii.
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che l'inibizione dei trasportatori chiave associati alla disposizione del farmaco nei reni (polipeptide trasportatore di anioni organici 1B1 (organic anion-transporting polypeptide-1B1, OATP1B1), OATP1B3, trasportatore di anioni organici 1 (organic anion transporter-1, OAT1), OAT3 e trasportatore di cationi organici 2 (organic cationic transporter-2, OCT2)) alle esposizioni raggiunte dopo inalazione di 240 mg di levofloxacina due volte al giorno è bassa.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že inhibice klíčových transportérů spojených s lékovou dispozicí v ledvinách (organický polypeptid-1B1 transportující anionty (OATP1B1), OATP1B3, organický transportér-1 aniontů (OAT1), OAT3 a organický kationtový transportér-2 (OCT2)) při expozicích po inhalaci 240 mg levofloxacinu dvakrát denně je nízká.
Italian: In base a questi dati limitati non sembra esservi alcuna differenza clinicamente rilevante tra il profilo di sicurezza di Quinsair in questi sottogruppi della popolazione pediatrica e quello degli adulti.
Czech: Na základě tohoto omezeného množství údajů se zdá, že v bezpečnostním profilu přípravku Quinsair není žádný klinicky významný rozdíl u těchto podskupin pediatrické populace v porovnání s profilem u dospělých.
Italian: La diarrea, in particolare se grave, persistente e/o mista a sangue, durante o dopo il trattamento con levofloxacina (fino a diverse settimane dopo il trattamento), può essere sintomatica di una malattia associata a Clostridium difficile (Clostridium difficile-associated disease, CDAD).
Czech: Průjem, zvláště pokud je závažný, přetrvávající a/nebo krvavý během léčby levofloxacinem nebo po ní (včetně několika týdnů po léčbě), může být příznakem onemocnění souvisejícího s Clostridium difficile (CDAD).
Italian: Le donne che assumono questo tipo di medicinali possono essere maggiormente a rischio.
Czech: Ženy, které užívají tyto typy léků, mají mnohem vyšší pravděpodobnost výskytu těchto obtíží.
Italian: - Anomalie del ritmo cardiaco
Czech: - Abnormality srdečního rytmu
Italian: Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha ricevuto un trapianto d'organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con corticosteroidi.
Czech: Zvýšenému riziku jste vystaven(a), pokud jste starší než 60 let, podstoupil(a) jste transplantaci orgánu, máte problémy s ledvinami nebo jste léčen(a) kortikosteroidy.
Italian: Un totale di 88 pazienti ha ricevuto almeno 1 dose di Quinsair nello studio 209 (fase di estensione), 32 di essi avevano ricevuto TIS e 56 avevano ricevuto Quinsair nella fase principale.
Czech: Celkem 88 pacientů obdrželo nejméně 1 dávku přípravku Quinsair ve studii 209 (rozšířená fáze), 32 z nich dostávalo TIS a 56 z nich dostávalo přípravek Quinsair v hlavní fázi).
Italian: L'infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di trattamento e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con Quinsair.
Czech: Zánět a přetržení šlach se může objevit během prvních 48 hodin léčby a dokonce až několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Quinsair.
Italian: Le concentrazioni medie post-dose nell'espettorato sono state di circa 500-1.900 µg/mL, approssimativamente 400-1.700 volte superiori a quelle osservate nel siero.
Czech: Průměrné koncentrace ve sputu po dávce byly přibližně 500-1900 µg/ml a byly přibližně 400-1700 krát vyšší než koncentrace pozorované v séru.
Italian: In caso di sovradosaggio deve essere avviato un trattamento sintomatico.
Czech: V případě předávkování je vhodné zahájit symptomatickou léčbu.
Italian: Dopo somministrazione sistemica, levofloxacina segue una farmacocinetica lineare nell'intervallo compreso tra 50 e 1.000 mg.
Czech: Po systémovém podání levofloxacin udržuje lineární průběh farmakokinetiky v rozsahu 50 až 1000 mg.
Italian: • cardiopatia (per es. insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia).
Czech: • Srdeční onemocnění (např. srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/973/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/973/001
Italian: * Eventi avversi con correlazione incerta con Quinsair, ma notoriamente associati alla somministrazione sistemica di levofloxacina e/o verosimilmente associati a Quinsair e osservati più frequentemente in confronto al placebo negli studi clinici.
Czech: * Nežádoucí příhody s nejistou souvislostí s přípravkem Quinsair, ale o nichž je známo, že jsou spojeny se systémovým podáváním levofloxacinu a/nebo jsou věrohodně spojovány s přípravkem Quinsair a byly v klinických studiích hlášeny častěji než u placeba.
Italian: Dopo somministrazione sistemica, l'effetto della razza sulla farmacocinetica di levofloxacina è stato esaminato tramite un'analisi covariata effettuata sui dati ottenuti in 72 soggetti: 48 bianchi e 24 non bianchi.
Czech: Po systémovém podání byl zkoumán vliv rasy na farmakokinetiku levofloxacinu pomocí analýzy kovariát prováděné na datech od 72 subjektů hodnocení: 48 bělochů a 24 nebělochů.
Italian: = via endovenosa; QD = quaque die (una volta al giorno); BID = bis in die (due volte al giorno) * Valore di riferimento dall'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti con FC ** Maschi sani di 18-53 anni
Czech: = intravenózní, QD = quaque die (jednou denně), BID = bis in die (dvakrát denně) * Odhadovaná hodnota pro farmakokinetickou analýzu populace u pacientů s CF ** Zdraví muži ve věku 18 až 53 let
Italian: Effetti di levofloxacina su altri medicinali
Czech: Účinky levofloxacinu na jiné léčivé přípravky
Italian: Analisi cumulative intermedie - con cadenza annuale.
Czech: Kumulativní průběžné analýzy - ročně Závěrečná zpráva studie - do 2.
Italian: Con il passare del tempo, i batteri possono diventare resistenti al trattamento con un antibiotico.
Czech: Bakterie se mohou po určité době stát rezistentní na léčbu antibiotikem.
Italian: 1) Controlli che il nebulizzatore portatile Zirela sia appoggiato su una superficie piana e stabile.
Czech: 1) Dbejte na to, aby byla inhalační sada Zirela umístěna na plochém a stabilním povrchu.
Italian: Sentirà un singolo segnale acustico e l'indicatore luminoso diventerà verde.
Czech: Uslyšíte jedno „pípnutí" a světelná kontrolka bude svítit zeleně.
Italian: - Difficoltà a respirare, che può essere di entità da lieve a grave (broncospasmo).
Czech: - Dýchací obtíže, které mohou sahat od mírných až po závažné (bronchospasmus)
Italian: Questi effetti sono attribuibili all'inibizione della topoisomerasi II.
Czech: Tyto účinky lze považovat za následek inhibice topoizomerázy II.
Italian: L'inalazione del medicinale con il nebulizzatore dura circa 5 minuti.
Czech: Inhalace léčiva pomocí rozprašovače trvá přibližně 5 minut.
Italian: 500 mg per via orale QD*
Czech: 500 mg perorálně QD QD*
Italian: Il nebulizzatore Zirela è stato utilizzato per la somministrazione di Quinsair negli studi clinici descritti nel paragrafo 5.1.
Czech: Rozprašovací systém Zirela byl používán k podávání přípravku Quinsair v klinických studiích popsaných v bodě 5.1.
Italian: Inoltre, i dati clinici non indicano interazioni con i substrati della glicoproteina P (P-glycoprotein, P-gp), come la digossina.
Czech: Dále klinické údaje nenaznačují interakci se substráty P-glykoproteinu (P-gp), jako je například digoxin.
Italian: Broncospasmo**, Iperreattività bronchiale, Patologia ostruttiva delle vie respiratorie
Czech: Bronchospasmus**, Bronchiální hyperaktivita, Obstrukční porucha dýchacích cest
Italian: 6) Quando tutto il medicinale sarà stato rilasciato, sentirà un segnale acustico composto da due toni che indica la fine del trattamento.
Czech: 6) Jakmile bude podán veškerý přípravek, uslyšíte dvě „pípnutí", což znamená, že léčba byla dokončena.
Italian: A volte, durante un lungo trattamento antibiotico, è possibile contrarre un'altra infezione causata da batteri differenti sui quali l'antibiotico in questione non ha effetto (superinfezione).
Czech: Dlouhodobá léčba antibiotiky může někdy znamenat, že dostanete jinou infekci způsobenou bakteriemi, které nejsou antibiotikem ovlivněny (superinfekce).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Quinsair
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Quinsair
Italian: La clearance totale apparente e il volume di distribuzione apparente non hanno subito variazioni a seconda della razza dei soggetti.
Czech: Zjevná celková tělesná clearance a zjevný distribuční objem nebyly rasou subjektu hodnocení dotčeny.
Italian: Invitare il paziente a inspirare ed espirare attraverso il boccaglio fino al termine del trattamento.
Czech: Vyzvěte pacienta, aby vdechoval a vydechoval náustkem, dokud léčba neskončí.
Italian: Prevenzione della fotosensibilizzazione
Czech: Prevence fotosenzitizace
Italian: Necrolisi epidermica tossica,
Czech: Toxická epidermální nekrolýza,
Italian: Inalando Quinsair ogni giorno alla stessa ora, è più facile ricordare quando prendere il medicinale.
Czech: Inhalace přípravku Quinsair každý den ve stejnou dobu Vám pomůže zapamatovat si, kdy si máte své léčivo vzít.
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra levofloxacina e altri fluorochinoloni.
Czech: Zkřížená rezistence je pozorována i mezi levofloxacinem a ostatními fluorochinolony.
Italian: Sulla fiala sono riportate le seguenti informazioni:
Czech: Informace uvedené na ampulce jsou tyto:
Italian: È stato evidenziato che i fluorochinoloni causano artropatia delle articolazioni portanti in animali immaturi.
Czech: Bylo demonstrováno, že fluorochinolony vyvolaly artropatii nosných kloubů u nezralých zvířat.
Italian: Raramente possono manifestarsi sintomi di danno ai nervi (neuropatia) quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle braccia.
Czech: Vzácně se u Vás mohou vyskytnout příznaky poškození nervů (neuropatie), jako jsou bolest, pálení, brnění necitlivost a/nebo slabost, především v nohou nebo rukou.
Italian: Sono stati condotti due studi clinici randomizzati, in doppio cieco, a ciclo singolo, controllati verso placebo (studi 204 e 207) in pazienti affetti da FC con infezione cronica da P. aeruginosa.
Czech: Byla provedena dvě randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná klinická hodnocení s jediným cyklem (studie 204 a 207) u pacientů s CF chronicky infikovaných P. aeruginosa.
Italian: Gli studi nel topo hanno evidenziato che levofloxacina possiede attività fototossica solo a dosi molto elevate.
Czech: Studie na myších prokázaly, že levofloxacin má fototoxický účinek pouze při velmi vysokých dávkách.
Italian: Quinsair deve essere somministrato a pazienti con emottisi clinicamente significativa solo se si ritiene che il beneficio del trattamento superi il rischio di indurre ulteriori emorragie.
Czech: Podávání přípravku Quinsair u pacientů s klinicky signifikantní hemoptýzou se má zahajovat pouze v případě, že výhody léčby převažují nad riziky vyvolání dalšího krvácení.
Italian: Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di levofloxacina nel latte materno; tuttavia, altri fluorochinoloni sono escreti nel latte materno.
Czech: Informace o vylučování levofloxacinu do lidského mateřského mléka jsou nedostatečné; ostatní fluorochinolony se však do mléka vylučují.
Italian: Dolore (tra cui dolore alla schiena, al torace e alle estremità)
Czech: Bolest (včetně bolesti zad, hrudníku a končetin)
Italian: Questa confezione contiene anche un nebulizzatore portatile Zirela.
Czech: Toto balení rovněž obsahuje jednu rozprašovací sadu Zirela.
Italian: Dopo l'assunzione di compresse o un'infusione endovenosa con levofloxacina sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati, che quindi potrebbero presentarsi in seguito all'uso di Quinsair:
Czech: Dále byly po užívání tablet nebo po podání intravenózní infuze levofloxacinu pozorovány následující nežádoucí účinky, které se tedy mohou objevit po použití přípravku Quinsair:
Italian: Levofloxacina può inibire la crescita di Mycobacterium tuberculosis e quindi dare origine a risultati falsamente negativi nella diagnosi batteriologica della tubercolosi.
Czech: Protože levofloxacin může inhibovat růst Mycobacterium tuberculosis, mohou se při bakteriologické diagnostice tuberkulózy objevit falešně negativní výsledky.
Italian: Dopo l'apertura della fiala, il contenuto deve essere utilizzato immediatamente.
Czech: Jakmile se ampulka otevře, obsah se musí neprodleně použít.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Quinsair in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per i pazienti con fibrosi cistica e infezione/colonizzazione polmonare da P. aeruginosa (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Quinsair u jedné nebo více podskupin pediatrické populace pacientů s cystickou fibrózou s plicní infekcí/kolonizací P. aeruginosa (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Quando devo inalare?
Czech: Kdy jej mám použít?
Italian: Dopo somministrazione sistemica non sono state riscontrate differenze significative nella farmacocinetica di levofloxacina tra soggetti giovani e anziani, eccettuate quelle associate alla riduzione della clearance della creatinina legata all'età.
Czech: Po systémovém podání se neobjevují žádné významné rozdíly ve farmakokinetice u mladých a starších subjektů hodnocení s výjimkou těch, které souvisí s poklesy clearance kreatininu vyvolanými věkem.