FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 0,8 ml oldószert tartalmazó I. típusú injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 0,8 ml oppløsningsvæske.
Hungarian: Óvatosan rázza fel, hogy tiszta oldatot adjon, majd azonnal adja be a feloldott készítmény teljes adagját (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Administrer umiddelbart hele innholdet (0,5 ml) av det rekonstituerte produktet.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Hungarian: --1 1 ml adag tartalmaz: tisztított p45 FeLV-burok antigén 102 g
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Hungarian: Élelmezés-egész ségügyi várakozási idő
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/06/2009.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/06/2009.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 12/06/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/06/2014.
Hungarian: Ne alkalmazza vemhes macskán.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige katter.
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Norwegian Bokmål: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200 Framingham Massachusetts 01702
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan : Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksiner kun friske dyr.
Hungarian: A maternális ellenanyagok negatívan befolyásolhatják az immunválasz kialakulását.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítmények.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorost !
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Hungarian: Enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták az első oltás után.
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (<2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Hungarian: Opálos folyadék.
Norwegian Bokmål: Opaliserende væske.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást !
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Hungarian: Anaphylaxiás sokk esetén tüneti kezelés szükséges.
Norwegian Bokmål: I tilfelle anafylaktisk sjokk, skal det gis egnet symptomatisk behandling.
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Alumínium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Norwegian Bokmål: Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales.
Hungarian: A perzisztens viraemiával szembeni védettséget figyeltek meg a macskák 73%-ában, 3 héttel az első vakcinázás után.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot persisterende viremi observeres hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Hungarian: 3% alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
Norwegian Bokmål: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Hungarian: Túladagolás (tünetek, teendők, ellenszer):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Hungarian: Ezen helyi reakció lehet duzzanat, ödéma vagy csomó, amely legkésőbb 3-4 héten belül magától elmúlik.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen kan være hevelse, ødem eller kul, og reaksjonen går spontant tilbake innen fra 3 til maksimum 4 uker.
Hungarian: Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (2 doser) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény macskaféléknek, inaktivált vírus vakcina macskák részére
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner til katt.
Hungarian: ATCvet kód: QI06AA01.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A A01
Hungarian: A vakcina a FeLV tisztított p45 burok antigénjét tartalmazza, amelyet E. coli törzs genetikai rekombinációja révén állítottak elő.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Hungarian: Quillaja saponaria tisztított kivonata
Norwegian Bokmål: Renset Quillaja saponaria-ekstrakt
Hungarian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Az antigen szuszpenzió alumínium-hidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Norwegian Bokmål: Antigen-suspensjonen er tilsatt adjuvansene aluminiumhydroksidgel og renset Quillaja saponaria-ekstrakt.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések :
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett på hetteglass
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe-, sem a háztartási hulladékba!
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására, a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot katteleukemi for å forebygge persisterende viremi og kliniske symptomer på følgesykdommer.
Hungarian: Nagyon ritka esetben anaphylaxiás reakciót figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Hungarian: A FORGALMAZASRA, KIADÁSRA ES/VAGY FELHASZNALASRA VONATKOZO TILALMAK
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Hungarian: 102 µg
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram
Hungarian: 1 ml adag tartalmaz:
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
Hungarian: A következő oltáskor és rendszeres alkalmazás során ez a reakció számottevően csökken.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og på følgende administreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomer-propp 13 mm i diameter, forseglet med aluminiumshette.
Hungarian: Ilyen esetekben egy harmadik oltás is javasolt 15 hetes korban.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor maternelle antistoffer er forventet, anbefales det en tredje injeksjon fra 15 ukers alder.
Hungarian: B A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Hungarian: Más állatgyógyászati készítménnyel való együtt adása tilos, kivétel a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Hungarian: Alapimunizálás : - első oltás 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Hungarian: Az immunitás kezdeteigazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 3 uker etter grunnvaksinering.
Hungarian: Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Norwegian Bokmål: Smerter ved palpasjon, nysing eller konjunktivitt som forsvinner uten behandling kan i sjeldne tilfeller observeres.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénaz EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
Hungarian: Segédanyag:
Norwegian Bokmål: Adjuvanser:
Hungarian: Közvetlen csomagolás:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
Hungarian: 10 µg
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram
Hungarian: Tisztított p45 FeLV-felületi antigén, min.
Norwegian Bokmål: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum
Hungarian: Átmeneti vakcinázás utáni hyperthermiát (1-4 napig), apátiát, emésztőszervi rendellenességet is gyakran megfigyeltek.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan også observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
Hungarian: 1055 Budapest Magyarország Tel: +36703387177
Norwegian Bokmål: Teл: +36703387177
Hungarian: LEUCOGEN szuszpenziós injekció, macskáknak
Norwegian Bokmål: LEUCOGEN injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Hungarian: 10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 10 eller 50 hetteglass
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Hungarian: emésztőszervi rendellenességet is gyakran megfigyeltek.
Norwegian Bokmål: kan også observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok szerint keverhető és együttadható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og gis sammen med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Hungarian: Vivőanyag:
Norwegian Bokmål: Revaksinering:
Hungarian: I. MELLÉKLET
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, az immuntástartósság igazoltan három év.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år.
Hungarian: Izotóniás oldat
Norwegian Bokmål: Bufret isoton oppløsning til
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
Hungarian: 50 injekciós üveg műanyag vagy kartondobozban.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat 3 évente javasolt elvégezni.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år.
Hungarian: Csak macskaleukosis vírussal nem fertőzött (FeLV negatív) macskák vakcinázhatók, ezért oltás előtt teszt elvégzése javasolt.
Norwegian Bokmål: Kun katter som er negative for katteleukemivirus (FeLV) skal vaksineres.
Hungarian: Átmeneti vakcinázás utáni hyperthermiát (1-4 napig), apátiát,
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet.
Hungarian: 10 injekciós üveg műanyag vagy kartondobozban.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass.
Hungarian: Szubkután. (bőr alá)
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon (under huden).
Hungarian: 102 µg FeLV
Norwegian Bokmål: FeLV-antigen, 102 mikrogram
Hungarian: Az orvos azt is meg tudja állapítani, hogy milyen súlyos a betegség.
Norwegian Bokmål: Legen kan også avgjøre hvor utbredt sykdommen er.
Hungarian: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Norwegian Bokmål: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Hungarian: Minden nőnél, akinél kimaradt egy menstruáció, mindaddig azt kell feltételezni, hogy terhes, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodott.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravide inntil det motsatte er bevist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 20.05.2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20.05.2007
Hungarian: Az értékeket a „Medical Internal Radiation Dosimetry" szerint számították ki.
Norwegian Bokmål: Verdiene ble kalkulert i henhold til Medical Internal Radiation Dosimetry.
Hungarian: Humán anti-mouse antitest (HAMA)
Norwegian Bokmål: Humant Antimus Antistoff (HAMA)
Hungarian: Az elkészítésre vonatkozó előírásokat lásd a 6.6 pontban.
Norwegian Bokmål: For fremstilling se pkt 6.6.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a teljes útmutatót, mielőtt belekezdene az elkészítési folyamatba.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen grundig før tilberedningen startes.
Hungarian: A keletkező oldat pH-értéke 4,5 - 5,5 közötti, és kizárólag intravénás alkalmazásra
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen har pH 4,5 - 5,5 og er kun til intravenøs bruk.
Hungarian: Ezért orvosa a készítmény beadását követően rövid ideig szoros megfigyelés alatt tartja Önt.
Norwegian Bokmål: Legen din skal derfor observere deg nøye i en kort periode etter at du har fått denne medisinen.
Hungarian: In vitro 2-6%-os mértékig terjedő pozitív kötődést mutattak ki a lymphocytákhoz.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist en positiv binding til lymfocytter på opptil 2 - 6 %.
Hungarian: Ezek egyike sem volt súlyos és következmények nélkül múlt el.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse ble ansett som alvorlige og alle forsvant uten varige mén.
Hungarian: Ebben az esetben Önnek nem adhatnak LeukoScan-t.
Norwegian Bokmål: Du må i så fall ikke få LeukoScan.
Hungarian: Az ellenanyagok (antitestek) a szervezet által előállított természetes anyagok, amelyek megkötik az idegen anyagokat, hogy ezáltal segítsék ezek eltávolítását a testből.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er naturlige stoffer som produseres i kroppen, og som binder seg til fremmede substanser for å hjelpe til å fjerne dem fra kroppen.
Hungarian: Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy ezekben a vizsgálatokban nem értékelték a genotoxicitást, a karcinogén potenciált vagy a reprodukciós
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene evaluerte imidlertid ikke gentoksisitet, karsinogent potensial eller reproduksjonstoksisitet.
Hungarian: Mérlegelni kell olyan alternatív módszerek alkalmazását, amelyekkel nem jár ionizáló sugárzás.
Norwegian Bokmål: Alternative teknikker som ikke medfører ioniserende stråling, bør overveies.
Hungarian: Ezeket az előnyöket azon betegek arányának jelentős (85,4%-os) csökkenése is kísérte, akik más diagnosztikus képalkotó eljárások alkalmazását is igényelték volna.
Norwegian Bokmål: Disse fordelene må også sees i sammenheng med en vesentlig reduksjon (85,4 %) i antallet pasienter som ellers ville hatt behov for andre diagnostiske undersøkelser.
Hungarian: Átlag dózis μGy/MBq
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dose µGy/MBq
Hungarian: Ez segíti neki eldönteni azt, hogy van-e fertőzés a csontban, továbbá azt, hogy milyen kezelést célszerű alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen til å avgjøre hvorvidt det er infeksjon i knokkelen, og hvordan den i tilfelle skal behandles.
Hungarian: Az immunoszcintigráfiát az injekció beadása után 1 - 8 órával kell elvégezni.
Norwegian Bokmål: Immunscintigrafi skal utføres mellom én og åtte timer etter injeksjon.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a LeukoScan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan LeukoScan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Az infúzió után 1 órával a vérszint a kiindulási érték 34%-a, 4 órával 17%-a, míg 24 órával 7%-a volt.
Norwegian Bokmål: En time etter infusjon var blodnivået 34 % av startnivået, 17 % etter 4 timer og 7 % av startnivået etter 24 timer.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk.
Hungarian: Az izotóppal jelölt készítmény nem tartalmazhat 10%-nál több szabad technéciumot.
Norwegian Bokmål: Det radioaktivt merkede produktet må ikke inneholde mer enn 10 % fritt technetium.
Hungarian: • A LeukoScan alkalmazása során előfordulhat súlyos allergiás reakció.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig å få en alvorlig allergisk reaksjon overfor LeukoScan.
Hungarian: Ezekben nem tapasztaltak semmilyen érdemi eseményt.
Norwegian Bokmål: Disse viste ingen bemerkelsesverdige resultater.
Hungarian: Ha igen, a klinikai laboratóriumi eredményekből a háttérben lévő mechanizmus(ok) ra vonatkozóan nem vonhatók le következtetések.
Norwegian Bokmål: Om dette er tilfelle, kan en ikke trekke noen konklusjoner angående underliggende mekanisme(r) ut fra de kliniske laboratorieresultatene.
Hungarian: A SPECT képalkotáshoz ajánlott paraméterek: 60 vetület 360° „step and shoot" technikával, felvételenként 30 másodperces gyűjtési idővel, legalább 64 × 64 mátrixban.
Norwegian Bokmål: Anbefalte SPECT-parametre er: 60 projeksjoner i en 360o "step-and-shoot"-teknikk og 30 sekunder pr. avbildning med matrix på minst 64 x 64.
Hungarian: Egerekben termelik, majd megtisztítják, hogy emberi felhasználásra alkalmas legyen.
Norwegian Bokmål: Stoffet produseres i mus, og renses slik at det kan anvendes hos mennesker.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás expozíciója összefüggésben áll a rákindukcióval és az öröklődő károsodások kialakulásának lehetőségével.
Norwegian Bokmål: Ioniserende stråling er forbundet med utvikling av kreft og mulighet for utvikling av arvelige defekter.
Hungarian: Nem volt lényeges különbség az osteomyelitis meglétének vagy hiányának kimutatásában az injekció beadását 1-2 órával vagy 5-8 órával követően elvégzett mérések között.
Norwegian Bokmål: Det var i hovedsak ingen forskjell i påvisning av nærvær eller fravær av osteomyelitt mellom tidsområdene 1-2 timer og 5-8 timer etter injeksjon.
Hungarian: A LeukoScan olyan ellenanyag-töredék, amely egy technécium nevű radioaktív anyaghoz kötődik.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er et antistoff-fragment som er bundet til et radioaktivt stoff som heter technetium.
Hungarian: Beadás előtt meg kell nézni, hogy láthatóak-e az oldatban szilárd részecskék vagy elszíneződés, továbbá minőségellenőrzést kell végezni (l. 12. pont).
Norwegian Bokmål: Før administrasjon skal oppløsningen inspiseres for å se om det finnes partikler og misfarging, og kvalitetskontroll skal utføres (se pkt.
Hungarian: Jelentettek bizonyos mellékhatásokat, bár nem gyakran.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger har i sjeldne tilfeller blitt rapportert.
Hungarian: Az eosinophil sejtszám az injekció beadása előtti 2,7%-ról 24 órával a beadást követően 2,9%-ra, majd a 10. napon 3,9%-ra emelkedett.
Norwegian Bokmål: Antall eosinofile økte fra 2,7 % før injeksjon til 2,9 % 24 timer etter injeksjon, og til 3,9 % etter 10 dager, i begge tilfeller en statistisk signifikant økning.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. február 14.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. februar 1997
Hungarian: A lymphocyta funkcióra gyakorolt hatást nem határozták meg.
Norwegian Bokmål: Innvirkning på lymfocyttfunksjonen er ikke fastsatt.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik korábban murin monoklonális antitest-készítményeket kaptak, nagyobb valószínűséggel mutatható ki HAMA.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har fått murine monoklonale antistoffer, har økt sannsynlighet for å ha HAMA.
Hungarian: Mindazonáltal a diagnosztikai pontosság mindkét manifesztáció-csoport esetén azonos (77,5% vs.
Norwegian Bokmål: Diagnostisk presisjon er imidlertid ekvivalent for disse to formene (henholdsvis 77,5 % og 75,8 %).
Hungarian: A [99mTc] LeukoScan 10 perc után alkalmazható és az elkészítését követő 4 órán belül fel kell használni.
Norwegian Bokmål: LeukoScan [99mTc] kan brukes etter ti minutter, og skal anvendes i løpet av fire timer etter tilberedelse.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni, betartva a „Helyes gyógyszergyártási gyakorlat" (GMP) követelményeit.
Norwegian Bokmål: Nødvendige aseptiske forholdsregler skal tas, i overensstemmelse med kravene i "Good Manufacturing Practices" (GMP) for legemidler.
Hungarian: Ezek közé tartozik az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek számának kismértékű megemelkedése (egyéb érzékelhető tünetek nélkül), valamint bőrkiütések.
Norwegian Bokmål: Blant disse er en liten økning i antallet av visse hvite blodlegemer som kalles eosinofiler (dog uten noen åpenbare symptomer) og utslett.
Hungarian: Fontos információk a LeukoScan egyes összetevőiről
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i LeukoScan
Hungarian: In vitro vizsgálatokban igazolták, hogy a LeukoScan-nek nincs hatása sem a granulocyták up-regulációjára, sem down-regulációjára, de a LeukoScan erősebben kötődik az aktivált, mint a
Norwegian Bokmål: In vitro undersøkelser har vist at LeukoScan ikke har noen innvirkning verken på opp- eller nedregulering av granulocytter, men LeukoScan later til å bindes sterkere til aktiverte enn til hvilende
Hungarian: Két, a LeukoScan-nel végzett kontrollos klinikai vizsgálat alapján, amelyeket a készítmény biztonságosságának és hatékonyságának igazolására végeztek az osteomyelitis fennállásának és lokalizációjának megállapítása céljából összesen, 175 értékelhető beteg részvételével, a LeukoScan érzékenysége 88,2%-os, specificitása 65,6%-os, pontossága 76,6%-os, pozitív prediktív értéke 70,8%-os és negatív prediktív értéke 85,5%-os volt.
Norwegian Bokmål: Basert på to kontrollerte kliniske studier av LeukoScan som ble utført for å demonstrere produktets sikkerhet og effektivitet når det gjelder å vise tilstedeværelse og lokalisering av osteomyelitt hos i alt 175 evaluerbare pasienter, hadde LeukoScan sensitivitet 88,2 %, spesifisitet 65,6 %, nøyaktighet 76,6 %, positiv prediksjonsverdi 70,8 % og negativ prediksjonsverdi 85,5 %.
Hungarian: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ismételt alkalmazásról.
Norwegian Bokmål: Hittil finnes det kun få data om sikkerheten ved gjentatt administrasjon.