FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако е така, лабораторните резултати не показват интерфериране по отношение на механизмите, които са в основата на това.
Lithuanian: Jeigu taip, remiantis klinikiniais laboratoriniais tyrimais, negalima nustatyti jokio trikdančio poveikio, sukėlusio šiuos pokyčius.
Bulgarian: Поради краткия 6-часов полуживот на 99мТс, доза, по-малка от 1 mSv, може да се очаква в майчината кърма 24 часа след прилагане на LeukoScan [99mTc].
Lithuanian: Kadangi 99mTc pusinio skilimo trukmė yra 6 valandos, tikėtina, jog dozė, mažesnė nei 1 mSv, motinos piene bus po LeukoScan [99mTc] injekcijos praėjus 24
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Процедури с радионуклиди, извършвани при бременни, водят до радиоактивно облъчване и на плода.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekamų procedūrų su radionuklidais metu vaisius taip pat gauna jonizuojančios spinduliuotės dozę.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа станохлорид, натриев хлорид, натриево-калиев тартарат, натриев ацетат,
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra yra alavo chlorido, natrio chlorido, kalio-natrio tartrato, natrio acetato,
Bulgarian: Не са проведени проучвания при пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност.
Lithuanian: Formalių tyrimų su pacientais, kurių inkstų ar kepenų funkcija pažeista, neatlikta.
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LEUKOSCAN
Lithuanian: KAIP VARTOTI LEUKOSCAN
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се прилагат само от квалифициран персонал със съответното разрешително от властите за работа с радионуклиди.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali skirti tik kvalifikuoti asmenys, turintys atitinkamą valstybinės institucijos leidimą naudoti radionuklidus.
Bulgarian: Скоро след смесване на LeukoScan с радиоактивния изотоп технеций, лекарят ще го инжектира във Ваша вена.
Lithuanian: Ką tik sumaištą su radioaktyviu technecio izotopu, LeukoScan gydytojas Jums suleis į veną.
Bulgarian: 0,31 mg лиофилизиран сулезомаб, станохлорид и стабилизатори.
Lithuanian: 0,31 mg liofilizuoto sulesomabo, alavo chloridas ir stabilizatoriai
Bulgarian: Не е установено дали промяната в броя на белите кръвни клетки или на еозинофилите, дори без клинично значение, се дължи на преходно влияние върху функцията на левкоцитите.
Lithuanian: Nežinoma, ar kliniškai nereikšmingą leukocitų ir eozinofilų skaičiaus padidėjimą sąlygojo laikinas poveikis baltųjų kraujo ląstelių funkcijai.
Bulgarian: Щом радиоактивното антитяло се свърже с белите кръвни клетки, Вашият лекар може да определи къде се намира инфекцията с помощта на специална камера за изобразяване на зони с радиоактивност.
Lithuanian: Kai radioaktyvūs antikūnai prisijungia prie baltųjų kraujo ląstelių, gydytojas, naudodamas specialią vaizdo kamerą, gali nustatyti, kurioje vietoje yra infekcija.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LeukoScan medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bulgarian: Не са проведени проучвания относно лекарствените взаимодействия.
Lithuanian: Iki šiol nenustatyta jokios sąveikos su kitais vaistais.
Bulgarian: Опаковката съдържа един флакон.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienoje kartono talpyklėje yra vienas buteliukas.
Bulgarian: І със сива бутилова гумена запушалка и зелена капачка.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas pilkos gumos kamšteliu su nuplėšiamu žaliu dangteliu.
Bulgarian: , левкоскен показа при 175 подлежащи на оценяване пациента 88.2 % чувствителност, 65.6 % специфичност, 76.6 % точност, 70.8 % положителна прогностична
Lithuanian: Remiantis dviejų kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo nustatinėjama, ar LeukoScan yra saugus ir veiksmingas preparatas osteomielito diagnozei ir lokalizacijai nustatyti, ir kuriuose dalyvavo 175 pacientai, rezultatais, LeukoScan jautrumas yra 88,2 %, specifiškumas - 65,6 %, tikslumas76,6 %, teigiama prognozuojamoji vertė - 70,8 % ir neigiama prognozuojamoji vertė - 85,5 %.
Bulgarian: Като имате предвид измерената активност в калибратора, изтеглете такова количество от продукта, което да осигури желаната активност (750- 1100 MВq 99mTc, вж.
Lithuanian: Remdamiesi aktyvumo dozės kalibratoriaus rodmenimis, įtraukite į švirkštą pakankamą produkto kiekį, kad gautumėte reikiamą aktyvumą ( Technecio 99mTc 750-1100 MBq, žr.
Bulgarian: Преди повторната употреба трябва да се определи НАМА титърът.
Lithuanian: Prieš pakartotinai skiriant LeukoScan, būtina nustatyti HAMA titrus.
Bulgarian: При 49.7 % от пациентите се предполага, че левкоскен е от такава клинична полза, която не би била постигната с други налични образни методи на диагностика.
Lithuanian: Buvo padaryta prielaida, jog 49,7 % pacientų vartojant LeukoScan gauta tokia klinikinė nauda, kokios nebūtų pavykę pasiekti kitais įmanomais diagnostiniais vaizdo gavimo būdais, o 70,3 % atvejų diagnozę būtų buvę galima nustatyti vien tik vartojant LeukoScan.
Bulgarian: Разклатете добре съдържанието на флакона за 30 секунди, за да се разтвори.
Lithuanian: Buteliuką švelniai sukiokite ir purtykite 30 sekundžių, kad milteliai visai ištirptų.
Bulgarian: Тъй като Левкоскен реагира кръстосано с СЕА, трябва да се има предвид, че той може да взаимодейства с СЕА - продуциращи тумори.
Lithuanian: Dėl kryžminės LeukoScan ir CEA reakcijos, būtina turėti omenyje, jog preparatas gali sąveikauti su
Bulgarian: Технеций [99mTc]) се разпада с емисия на гама-лъчи с енергия 140 keV и полуживот от 6 часа до технеций [99Tc], който може да се счита за почти стабилен.
Lithuanian: Technecis [99mTc] skildamas spinduliuoja 140 keV energijos gamakvantus ir, esant 6 valandų pusinio skilimo trukmei, tampa kvazistabiliu.
Bulgarian: Не е установено каква максимална доза левкоскен може да бъде приложена безопасно.
Lithuanian: Didžiausias saugus LeukoScan kiekis, kurį galima suleisti, nenustatytas.
Bulgarian: Ако приемате или до скоро сте приемали други лекарства, включително такива, отпускани без
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: При работа с разтворени радиофармацевтици трябва да се носят непромокаеми ръкавици, да се вземат радиационни защитни мерки и да се използва асептична техника.
Lithuanian: Praskiestus radiofarmacinius preparatus galima liesti tik naudojant neperšlampamas pirštines, tinkamą apsaugą nuo spinduliuotės, aseptinėmis sąlygomis.
Bulgarian: Обаче, функционалният гранулоцитен тест in vitro не показва значителни промени при добавяне на сулезомаб.
Lithuanian: Vis dėlto in vitro granuliocitų funkcijos tyrimais nustatyta, jog pridėjus sulesomabo, reikšmingų
Bulgarian: При отрицателно костно сканиране, изображението с LeukoScan рядко може да покаже положителен отговор и това може да означава ранен остеомиелит.
Lithuanian: Jei skenuojant kaulą gaunamas teigiamas rezultatas, o gaunant vaizdą su LeukoScan - neigiamas, Kai skenuojant kaulą gaunamas neigiamas rezultatas, su LeukoScan gaunamas vaizdas retai gali būti teigiamas ir gali rodyti beprasidedantį osteomielitą.
Bulgarian: Повторна употреба трябва да се обсъжда само при пациенти, чиито серуми са отрицателни в изследването за повишаване на съдържанието на човешки антимиши антитела (НАМА) срещу фрагмента.
Lithuanian: Apie pakartotinį skyrimą reikėtų galvoti tik tiems pacientams, kurių serume nenustatyta žmonių antikūnų prieš pelių proteinus (HAMA) padidėjimo.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO TALPYKLĖS ETIKETĖ
Bulgarian: Резюме на нормална органна дозиметрия при възрастни (70 kg) при интравенозна доза LeukoScan, маркиран с 750 MBq технеций-99m ( Изчислена доза от 26 апликации на 13 пациента)
Lithuanian: Vidutinis suaugusio paciento (70 kg), kuriam į veną suleista pažymėto 750 MBq techneciu-99m LeukoScan dozė, organų dozimetrijos rodmenų santrauka (Dozė apskaičiuota iš 13 asmenų 26 preparato paskyrimų)
Bulgarian: Разтваря се със стерилен, апирогенен 99mTc нaтриев пертехнетат
Lithuanian: Tirpinti su steriliu, nepirogeniniu 99mTc natrio pertechnetatu.
Bulgarian: До 24 часа след инжектиране се наблюдава статистически значимо намаление на броя на белите кръвни клетки от средна стойност 8.9 на средна стойност 8.0 (х 103/ mm3).
Lithuanian: Kontroliuotais tyrimais nustatyta, jog po injekcijos praėjus 24 valandoms, statistiškai reikšmingai sumažėjo baltųjų kraujo ląstelių skaičius, vidutiniškai nuo 8,9 iki 8,0 (x103/mm3), bet jis išliko normos ribose ir po 10 dienų kito matavimo metu šis rodiklis tapo toks pat, koks buvo prieš injekciją.
Bulgarian: След употреба флаконът трябва да бъде изхвърлен като радиоактивен отпадък.
Lithuanian: Pavartojus talpyklė turi būti sunaikinta kaip radioaktyvios atliekos.
Bulgarian: Обаче, поради малкото съдържание на протен и краткия полуживот на 99mТс, корекция на дозата не е
Lithuanian: Tačiau, kadangi skiriama proteinų dozė maža ir 99mTc pusinio skilimo trukmė trumpa, tokiems pacientams dozės keisti
Bulgarian: След радиомаркиране на антитялото и разреждане на 10 микролитрова проба с 1.5 ml натриев хлорид, незабавно определете радиохимичната чистота чрез тънкослойна хроматография върху стъклени ленти с размери 1 x 9, импрегнирани със силициев гел.
Lithuanian: Po to, kai antikūnai pažymimi radionuklidais, 10µl mėginys skiedžiamas 1,5 ml natrio chlorido tirpalu ir nedelsiant nustatomas radiocheminis grynumas; atliekama Greitoji Plonasluoksnė Chromatografija ant silicio geliu impregnuotų 1 x 9 cm stiklo pluošto juostelių; kaip tirpiklis naudojamas acetonas.
Bulgarian: Средството за получаване на изображение, технеций-99m LeukoScan [технеций-99m сулезомаб], се получава чрез разтваряне на съдържанието на флакона с 0.5 ml физиологичен разтвор, последвано от добавяне на 1.100 MBq [99mTс] натриев пертехнетат в 1 ml физиологичен разтвор.
Lithuanian: Vaizdo gavimo medžiaga - technecio-99m LeukoScan (technecio-99m sulesomabas) gaunamas LeukoScan buteliuko turinį ištirpinus 0,5 ml natrio chlorido injekciniame tirpale ir pridėjus 1100 MBq natrio pertechnetato [99mTc], ištirpinto viename mililitre natrio chlorido injekcinio tirpalo.
Bulgarian: Положително свързване с лимфоцитите до 2-6 % е наблюдавано in vitro.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro pastebėta, jog prie limfocitų prisijungia iki 2 - 6 % medžiagos, tačiau jokio poveikio limfocitų funkcijai nenustatyta.
Bulgarian: С маркирания, както и с немаркирания препарат са проведени ограничени преклинични проучвания.
Lithuanian: Atlikta tik labai nedaug tiek žymėtos, tiek ir nežymėtos medžiagos neklinikinių tyrimų, kurių metu jokių reikšmingų duomenų negauta.
Bulgarian: Кит за приготвяне на LeukoScan, маркиран с 99m Тс.
Lithuanian: Rinkinys 99mTc žymėto Leukoscan paruošimui.
Bulgarian: Полученият разтвор е с рН= 4.5
Lithuanian: Gautas tirpalas, kurio pH yra 4,5 - 5,5, vartojamas tik į veną.
Bulgarian: Разредете елуата с натриев хлорид до получаването на 1 мл
Lithuanian: Praskieskite injekciniu natrio chlorido tirpalu, kad būtų gauta 1 ml šviežio eliuato.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект доза-отговор по отношение на ефективността на изображение (чувствителност и специфичност) при прилагане на дози от 0.1 mg до 1.0 мг.
Lithuanian: Nustatyta, jog skiriant 0,1 mg - 1,0 mg antikūnų dozes, vaizdo gavimo efektyvumas (jautrumas ir specifiškumas) nuo dozės nepriklausė.
Bulgarian: След инжектиране, останалото количество от разтвора трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Po injekcijos, visi paruošto tirpalo
Bulgarian: Да не се съхранява над 250С.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Bulgarian: LeukoScan се разтваря с 0.5 мл изотоничен разтвор на натриев хлорид.
Lithuanian: LeukoScan tirpinamas 0,5 ml injekciniame izotoniniame natrio chlorido tirpale.
Bulgarian: Прилага се при пациенти, при които има съмнение за инфекция на костите, наречена остеомиелит.
Lithuanian: LeukoScan vartojamas pacientams, kuriems įtariama infekcinė kaulų liga - osteomielitas.
Bulgarian: След разрешаване за употреба на лекарството са продадени над 70 000 флакона.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, kai jau buvo parduota 70 000 buteliukų, buvo gauti tik du pranešimai apie nesunkias alergines reakcijas.
Bulgarian: В случай че кърмите, трябва да спрете кърменето на Вашето бебе за най-малко 24 часа
Lithuanian: Jei žindote kūdikį, po LeukoScan injekcijos mažiausiai 24 valandas kūdikio žindyti negalima.
Bulgarian: Вашият лекар използва за тази цел специална камера за изобразяване, която показва зони с радиоактивност.
Lithuanian: Gydytojas, naudodamas specialią vaizdo gavimo kamerą, nustatys radioaktyvias zonas ir pamatys, kurioje vietoje yra infekcija.
Bulgarian: Натриево-калиев тартарат, тетрахидрат Натриев ацетат, трихидрат
Lithuanian: Alavo chloridas dihidratas Ledinė acto rūgštis (pėdsakai) Kalio natrio tartratas tetrahidratas Natrio acetatas trihidratas Cukrus
Bulgarian: При пациенти с пароксисмална нощна хемоглобинурия не се очаква левкоскенът да се свърже с
Lithuanian: Nesitikima, jog pacientų, kuriems yra paroksizminė naktinė hemoglobinurija, organizme LeukoScan prisijungtų prie leukocitų.
Bulgarian: Разтвореното съдържание на флакона преди радиомаркиране да не се прилага директно на пациентите.
Lithuanian: Neištirpintas ir radionuklidais nepažymėtas buteliuko turinys tiosiogiai negali būti skiriamas pacientams.
Bulgarian: Резултатите не показаха особености.
Lithuanian: Jokių esminių tyrimo tikslumo skirtumų nebuvo.
Bulgarian: Всеки флакон от 3 ml съдържа 0,31 mg сулезомаб (sulesomab) (IMMU- MN3 Fab´-SH фрагменти) от антигранулоцитно моноклонално антитяло за приготвяне на LeukoScan, маркиран с 99m Тс.
Lithuanian: Viename 3 ml buteliuke yra 0,31 mg sulesomabo (IMMU-MN3 murine pelių Fab′-SH antigranulocitų monokloninių antikūnų fragmentų) 99mTc žymėto Leukoscan paruošimui.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Един флакон съдържа 0,31 мг лиофилизиран LeukoScan фрагмент от моноклонално антитяло.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 0,31 mg liofilizuotų LeukoScan monokloninių antikūnų fragmentų.
Bulgarian: След интравенозното приложение на препарата са проведени фармакокинетични проучвания.
Lithuanian: Atlikti suleisto į veną preparato farmakokinetikos tyrimai.
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
Lithuanian: Pakartotinis skyrimas
Bulgarian: В случай на предозиране на облъчването с LeukoScan, абсорбираната от пациента доза може да бъде намалена чрез увеличаване на пероралния или интравенозния прием на течности с цел
Lithuanian: Mažai tikėtinu atveju, jei suleidžiant LeukoScan viršijama spinduliuotės dozė, paciento rezorbuojamą dozę galima sumažinti, duodant gerti arba į veną suleidžiant daugiau skysčių ir skatinant radionuklidais pažymėtos medžiagos pasišalinimą.
Bulgarian: НА LEUKOSCAN
Lithuanian: LeukoScan sudėtyje yra
Bulgarian: Ако някога сте приемали левкоскен или друг продукт, получен от мише антитяло, Вашият лекар трябва да вземе кръвна проба, за да установи дали не сте развили алергия към него.
Lithuanian: Jeigu Jums ankščiau buvo suleista LeukoScan arba kurio nors kito preparato, pagaminto iš pelių baltymų, gydytojas atliks kraujo tyrimą, norėdamas įsitikinti, kad Jūs nesate alergiškas šiam vaistui. Jeigu paruošto LeukoScan tirpalo spalva pakitusi arba jame yra matomų dalelių, tirpalo vartoti negalima.
Bulgarian: Радиомаркираният разтвор трябва да се инжектира интравенозно.
Lithuanian: Radionuklidais pažymėtas tirpalas turi būti skiriamas į veną.
Bulgarian: Един до осем часа след инжектирането трябва да се направи планарна сцинтиграфия от всички посоки, необходима за адекватното визуализиране на засегнатата област, с най- малко 500 000 импулса на изглед, или по 10 минути на изглед.
Lithuanian: Pažeidimo zonai tinkamai vizualizuoti reikalingas visų projekcijų plokštuminis vaizdas po injekcijos praėjus 1 - 8 val.
Bulgarian: Преди прилагане проверете визуално дали разтворът е оцветен или съдържа твърди частици.
Lithuanian: 12 skyrių). Jei tirpalo spalva pakitusi ar jame yra matomų dalelių,
Bulgarian: Всеки флакон от 3 ml съдържа 0,31 mg сулезомаб (IMMU-MN3 Fab'-SH фрагменти).
Lithuanian: Viename 3 ml buteliuke yra 0,31 mg sulesomabo (IMMU-MN3 murine pelių Fab′-SH antigranulocitų monokloninių antikūnų fragmentų).
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологичното(ните) активно(и) вещество(а)
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНОТО(НИТЕ) АКТИВНО(И) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Неизползваните радиофармацевтик и флакон да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Lithuanian: KONKRETŪS ĮPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI VYKDYTI
Bulgarian: Прилагането на LeukoScan при млади индивиди трябва да се извършва само след преценка на
Lithuanian: Jauniems pacientams LeukoScan galima skirti tik individualiai įvertinus galimą riziką ir naudą.
Bulgarian: Прилагане на 750 MВq Левкоскен излага зародиша или плода на 4.1 mGy абсорбирана радиационна доза.
Lithuanian: Skiriant 750 MBq LeukoScan dozę, apskaičiuota, jog embrionas ir vaisius ankstyvojoje vystymosi stadijoje bus paveiktas 4,1 mGy
Bulgarian: При диагностични нуклеарно-медицински изследвания наличните данни показват, че рядко настъпват нежелани реакции, което се дължи на излагането на ниска радиационна доза.
Lithuanian: Dabar turimi duomenys apie diagnostinius branduolinės medicinos tyrimus rodo, jog kuo mažesnė gaunama jonizuojančios spinduliuotės dozė, tuo rečiau pasitaiko
Bulgarian: Пикочен мехур Слезка
Lithuanian: Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė Apatinės storosios žarnos dalies sienelė
Bulgarian: При пациенти с НАМА съществува по-голяма вероятност за реакции на свръхчувствителност и за намалена ефективност на изображението.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių organizme rasta HAMA, padidėjusio jautrumo reakcijos tikimybė gali būti didesnė, o vaizdo gavimo efektyvumas gali sumažėti.
Bulgarian: LeukoScan 0,31 mg прах за инжекционен разтвор
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LeukoScan 0,31 mg milteliai injekciniam tirpalui
Bulgarian: LeukoScan е проучен в две главни проучвания.
Lithuanian: LeukoScan buvo tiriamas dviejų pagrindinių tyrimų metu.
Bulgarian: От тези 232 пациенти, 158 са преминали и сканиране с използване на стандартна сцинтиграфска техника (при нея на пациента се поставя специално приготвена инжекция със собствените му бели кръвни клетки, радиомаркирани с подходящ радиоактивен маркер).
Lithuanian: Iš šių 232 pacientų 158 pacientams taip pat buvo atliktas skenavimas, naudojant standartinį scintigrafijos metodą (kai pacientui suleidžiama specialiai paruošta injekcija jo paties baltųjų kraujo kūnelių, radioaktyviai ženklintų tinkamu radioaktyviu žymeniu).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за LeukoScan на Imunomedics GmbH на 14 февруари 1997 г.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį LeukoScan registravimo liudijimą bendrovei Immunomedics GmbH 1997 m.
Bulgarian: Как е проучен LeukoScan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas LeukoScan?
Bulgarian: Тъй като LeukoScan не е проучван при пациенти под 21годишна възраст, лекарите трябва внимателно да преценят ползите и рисковете от неговата употреба, преди да го приложат при пациент, спадащ към тази възрастова група.
Lithuanian: Kadangi nebuvo ištirtas LeukoScan poveikis 21 metų ar jaunesniems pacientams, gydytojai turi atidžiai pasverti šio vaisto vartojimo naudą ir keliamą pavojų, prieš skirdami jį šios amžiaus grupės pacientams.
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания се разглеждат взети заедно, се доказва, че LeukoScan е също толкова ефективен при диагностицирането на инфекции на костите, колкото техниката с биопсия и културелно изследване.
Lithuanian: Palyginus abiejų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad LeukoScan toks pat veiksmingas, diagnozuojant kaulų infekcijas, kaip ir biopsijos ir kultūros metodas.
Bulgarian: Тъй като голям брой гранулоцити се събират на мястото на дадена инфекция, радиоактивността ще се акумулира там, където е налице инфекция и тя може да бъде засечена посредством специални техники за сканиране, като например сцинтиграфия или SPECT (еднофотонна емисионна компютърна томография).
Lithuanian: Kadangi infekcijos vietoje susirenka didelis skaičius granulocitų, radioaktyvumas kaupiasi infekcijos vietose, ir šios vietos gali būti nustatytos, panaudojant specialius skenavimo metodus, pavyzdžiui, scintigrafiją ar SPECT (vieno fotono emisijos kompiuterinę tomografiją).
Bulgarian: Какви ползи от LeukoScan са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia LeukoScan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно LeukoScan може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų LeukoScan EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Радиомаркираният разтвор се въвежда като интравенозна инжекция и 1 до 8 часа след това се провежда сцинтиграфия.
Lithuanian: Radioaktyviai ženklintas tirpalas suleidžiamas kaip injekcija į veną ir scintigrafija atliekama po 1 - 8 valandų.
Bulgarian: LeukoScan не се използва самостоятелно, а трябва да бъде радиомаркиран преди употреба.
Lithuanian: LeukoScan nevartojamas vienas atskirai, todėl prieš vartojimą jį būtina pažymėti radioaktyviai.
Bulgarian: LeukoScan е по-ефективен от стандартната техника на използване на радиомаркирани бели кръвни клетки и с по-голяма чувствителност (откриване на 88% от инфекциите посредством LeukoScan спрямо 73% - посредством радиомаркирани бели
Lithuanian: LeukoScan pasirodė veiksmingesnis, negu radioaktyviai ženklintų baltųjų kraujo kūnelių metodas, ir pademonstravo didesnį jautrumą (naudojant LeukoScan, nustatyta 88% infekcijų, o naudojant ženklintų baltųjų kraujo kūnelių metodą - 73%
Bulgarian: Сцинтиграфията е метод за сканиране, който използва специална камера (гама камера), която може да засича радиоактивност.
Lithuanian: Scintigrafija yra skenavimo metodas, kuriam naudojama radioaktyvumą nustatanti speciali kamera (gama kamera).
Bulgarian: Активното вещество в LeukoScan - сулесомаб, е моноклонално антитяло.
Lithuanian: Veiklioji LeukoScan medžiaga, sulesomabas, yra monokloninis antikūnas.
Bulgarian: Когато радиомаркираното лекарство бъде инжектирано на пациента, моноклоналното антитяло пренася радиоактивността до целевия антиген по повърхността на гранулоцитите.
Lithuanian: Suleidus pacientui radioaktyviai ženklintą vaistą, monokloninis antikūnas perduoda radioaktyvumą tiksliniam antigenui, esančiam ant granulocitų.
Bulgarian: Когато LeukoScan бива радиомаркиран, радиоактивното съединение технеций-99 (99mTC) се свързва със сулесомаб.
Lithuanian: Atliekant LeukoScan radioaktyvų ženklinimą, radioaktyvus junginys technecis-99 (99mTc) prisitvirtina prie sulesomabo.
Bulgarian: Редки нежелани лекарствени реакции са еозинофилия (повишаване броя на еозинофилите, вид бели кръвни клетки) и обрив по лицето.
Lithuanian: Retai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai yra eozinofilija (eozinofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas) ir veido raudonis.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2007 г.©EMEA 2007
Lithuanian: ©EMEA 2007
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е антитяло (вид протеин), разработено за разпознаване и свързване със специфична структура (наречена антиген), която се среща в определени клетки на тялото.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas yra toks antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta specifinę struktūrą (vadinamą antigenu), kuri randama kai kuriose organizmo ląstelėse, ir prie jos prisijungia.
Bulgarian: Радиомаркираното лекарство е за диагностична употреба.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas vaistas naudojamas diagnostikai.