FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En ekstra individuel standard i slutningen af hver dialyse.
Estonian: iga dialüüsi lõpus tuleb manustada lisaks tavaline üksikannus
Danish: Dette kaldes Jarisch-Herxheimers reaktion.
Estonian: Seda nimetatakse Jarich-Herxheimeri reaktsiooniks.
Danish: Inden for hver frekvenskategori er bivirkninger angivet med de alvorligste først.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: 500 mg 2 gange daglig
Estonian: 500 mg kaks korda ööpäevas
Danish: Fortæl den person, der tager prøven, at du tager Zinnat.
Estonian: Teavitage vereproovi võtvat isikut sellest, et saate ravi Zinnat'iga.
Danish: Ved otitis media eller alvorligere infektioner er den anbefalede dosis 15 mg/kg 2 gange daglig til højst 500 mg daglig.
Estonian: Keskkõrvapõletiku või raskemate infektsioonide puhul on soovitatav annus 15 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 500 mg ööpäevas.
Danish: Vejledning til klargøring/administration Flasken skal omrystes grundigt, inden medicinen tages.
Estonian: Enne ravimi manustamist tuleb pudelit korralikult loksutada.
Danish: Medicin som Zinnat kan medføre vækst af en gærsvamp (Candida) i kroppen, hvilket kan medføre svampeinfektioner (såsom trøske).
Estonian: Ravimid nagu Zinnat võivad põhjustada pärmseente (Candida) vohamist organismis, mis võib viia seennakkuste (nt soori) avaldumiseni.
Danish: • gulfarvning af det hvide i øjnene eller huden
Estonian: • naha või silmavalgete kollasus
Danish: Skil sprøjten ad og vask den grundigt i rent vand.
Estonian: Võtke süstal osadeks lahti ja peske korralikult puhta veega.
Danish: • Ukomplicerede bløddelsinfektioner.
Estonian: • Tüsistumata naha- ja pehmete kudede infektsioonid.
Danish: • nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne)
Estonian: • vereliistakute (need on rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu langus
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT/BLISTERSTRIPS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Danish: dsreaktioner skal behandling med cefuroxim straks afbrydes og assende procedurer påbegyndes.
Estonian: Raske ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb ravi tsefuroksiimiga otsekohe katkestada ja kasutusele võtta piisavad erakorralised meetmed.
Danish: 500 mg 2 gange daglig i 14 dage (interval 10 til 21 dage)
Estonian: 500 mg kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul (vahemik 10...21 päeva)
Danish: Patienter skal orienteres om, at dette er en almindelig og relia normalt selvlimiterende onsekvens af antibiotikabehandling af Lyme-sygdom (se pkt.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et seda esineb sageli ning see on puukborrelioosi antibiootikumravi tavaliselt iselimiteeruv tagajärg (vt lõik 4.8).
Danish: Der er ingen tilgængelige data for patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Puuduvad andmed maksakahjustusega patsientide kohta.
Danish: Et lille antal af de personer, som tager Zinnat, får en allergisk reaktion eller en hudreaktion, som kan blive alvorlig.
Estonian: Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata Väikesel arvul Zinnat'it võtvatel patsientidel tekib allergiline reaktsioon või potentsiaalselt raskekujuline nahareaktsioon.
Danish: Vejledning i brug af doseringssprøjte (hvis en medfølger)
Estonian: Annustamissüstla kasutamisjuhised (kui see kuulub pakendisse)
Danish: Forbigående stigning i leverenzymer er observeret.
Estonian: Täheldatud on maksaensüümide aktiivsuse mööduvat suurenemist, mis on tavaliselt pöörduv.
Danish: Ryst flasken for at løsne granulatet og fjern hætten.
Estonian: Loksutage pudelit, et graanulid üksteise küljest lahti tuleksid ning eemaldage kork.
Danish: Idet der er større sandsynlighed for, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal dosis justeres i forhold til nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Eakatel patsientidel on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, seetõttu tuleb neil annust kohandada vastavalt neerufunktsioonile (vt lõik 4.2).
Danish: 250 mg 2 gange daglig
Estonian: 250 mg kaks korda ööpäevas
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmovertrukne tabletter Zinnat tabletter indeholder parabener, som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandling).
Estonian: 125 mg, 250 mg, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zinnat'i tabletid sisaldavad parabeene, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalikud hilist tüüpi reaktsioone).
Danish: Tryk tilpasningsstykket ned i flaskens hals.
Estonian: Suruge plastmassist adapter pudeli kaela sisse.
Danish: Italien - Zoref
Estonian: Itaalia - Zoref
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for antibiotika af typen cefalosporiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zinnat (angivet i punkt 6).
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne tsefalosporiinantibiootikumi või Zinnat'i mõne koostisosa suhtes.
Danish: Udvikling af positiv Coombs' test i forbindelse med anvendelse af cefuroxim kan interferere med lodtypematching (se pkt.
Estonian: Tsefuroksiimi kasutamisega seoses tekkinud positiivne Coombsi test võib häirida vere sobitamist (vt lõik 4.8).
Danish: Serum-cefuroxim kan reduceres ved hæmodialyse og peritonealdialyse.
Estonian: Tsefuroksiimi sisaldust seerumis saab vähendada hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi abil.
Danish: Cefuroximaxetil oral suspension var ikke bioækvivalent med cefuroximaxetil-tabletter ved studier hos raske voksne, og de to lægemiddelformer er derfor ikke substituerbare på mg pr. mg basis (se pkt.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili suukaudne suspensioon ei olnud bioekvivalentne tsefuroksiimaksetiili tablettidega, kui neid testiti tervetel täiskasvanutel ning seetõttu ei ole nende annused (milligrammides) üks-ühele asendatavad (vt lõik 4.2).
Danish: Ukomplicerede bløddelsinfektioner
Estonian: Tüsistumata naha- ja pehmete kudede infektsioonid
Danish: Sådan skal du tage Zinnat
Estonian: Kuidas Zinnat'it võtta
Danish: Esterase-enzymer hydrolyserer cefuroximaxetil til det aktive antibiotikum, cefuroxim.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiil hüdrolüüsitakse esteraasensüümide poolt aktiivseks antibiootikumiks tsefuroksiimiks.
Danish: Cefuroximaxetil-tabletter og cefuroximaxetil-granulat til oral suspension er ikke bioækvivalente og er ikke substituerbare på mg pr. mg basis (se pkt.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili tabletid ja tsefuroksiimaksetiili suukaudse suspensiooni graanulid ei ole bioekvivalentsed ning nende annused (milligrammides) ei ole üks-ühele asendatavad (vt lõik 5.2).
Danish: For cefalosporiner er det vist, at det vigtigste farmakokinetiske-farmakodynamiske indeks, der korrelerer med effekten in vivo, er den procent af tiden i doseringsintervallet (%T), hvor den ubundne koncentration ligger over den mindste hæmmende koncentration (MIC) af cefuroxim for de individuelle target-arter (dvs. %T > MIC).
Estonian: mille jooksul seondumata ravimi kontsentratsioon on kõrgem tsefuroksiimi minimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist (MIC) üksikute sihtliikide vastu (st %T>MIC).
Danish: • Akut streptokok-tonsillitis og faryngitis.
Estonian: • Äge streptokokktonsilliit ja -farüngiit.
Danish: Tryk den helt ned, indtil tilpasningsstykket passer fuldstændigt.
Estonian: Suruda see täielikult alla, kuni adapter on kindlalt pudeli kaelas.
Danish: Der er større risiko for denne bivirkning, hvis du tager Zinnat i en længere periode
Estonian: See kõrvaltoime tekib suurema tõenäosusega Zinnat'i pikaajalisel kasutamisel.
Danish: Efter dosis er givet, skal hætten skrues på flasken igen uden at fjerne tilpasningsstykket.
Estonian: Pärast annuse manustamist sulgeda pudeli kork, eemaldamata plastmassist adapterit.
Danish: Cefuroximaxetil kan påvirke tarmfloraen, hvilket kan medføre lavere reabsorption af østrogen og nedsat effekt af orale kontraceptiva (kombinationspræparater).
Estonian: Tsefuroksiimaksetiil mõjutada soole mikrofloorat, põhjustades östrogeenide väiksemat tagasiimendumist ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toime vähenemist.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN DDMMÅÅÅÅ [Udfyldes nationalt]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Danish: Du må ikke presse for hårdt og sprøjte væsken ind i den bagerste del af halsen, da du/barnet så kan få væsken galt i halsen.
Estonian: Ärge lükake liiga kõvasti ega pritsige ravimit kurku, sest võite hakata läkastama.
Danish: Træk stemplet ned i sprøjten, indtil kanten af stemplet står ud for markeringen på sprøjten, svarende til den ønskede dosis.
Estonian: Tõmmata kolb tagasi, kuni silindri serv on kohakuti vajalikule annusele vastava tähisega kolvil.
Danish: Du må ikke blande Zinnat med varme væsker.
Estonian: Ärge segage Zinnat'it kuuma joogiga.
Danish: Tag sprøjten af flasken og vask den grundigt i rent vand.
Estonian: Võtta süstal osadeks lahti ja pesta puhta joogiveega korralikult puhtaks.
Danish: Tabel 4: 15 mg/kg dosering til otitis media og alvorligere infektioner Alder
Estonian: 15 mg/kg annus keskkõrvapõletiku ja raskemate infektsioonide raviks
Danish: • kvalme • udslæt.
Estonian: • oksendamine • nahalööbed.
Danish: • lunger eller brystkassen
Estonian: • kopsu- või hingamisteede põletik
Danish: • hudreaktioner (hvoraf nogle kan være alvorlige)
Estonian: • nahareaktsioonid (sh raskekujulised)
Danish: Den brugsfærdige suspension kan anvendes i op til 10 dage, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 ºC.
Estonian: Külmkapis (temperatuuril 2...8°C) võib valmis suspensiooni hoida kuni 10 päeva.
Danish: Streptococcus pneumoniae
Estonian: Streptococcus pneumoniae Gramnegatiivsed aeroobid:
Danish: Urticaria, pruritus, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (eksantematisk nekrolyse) (se Immunsystemet), angioødem
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahalööbed urtikaaria, sügelus, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalnekrolüüs (vt
Danish: Dette skyldes cefuroxims baktericide virkning på den bakterie, der forårsager Lyme-sygdom, spirokæten Bor burgdorferi.
Estonian: See on otseselt tingitud tsefuroksiimaksetiili bakteritsiidsest toimest puukborrelioosi põhjustavatele bakteritele (spiroheet Borrelia burgdorferi).
Danish: • alvorlig diarré (pseudomembranøs colitis).
Estonian: • tõsine kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit).
Danish: Lægemidler, der nedsætter mavens surhedsgrad, kan nedsætte biotilgængeligheden af cefuroxim sammenlignet med biotilgængeligheden i fastende tilstand og har tendens til at eliminere virkningen af den øgede absorption efter fødeindtagelse.
Estonian: Maohappesust vähendavad ravimid võivad põhjustada tsefuroksiimaksetiili biosaadavuse vähenemist võrreldes ravimi manustamisega tühja kõhuga ning üldiselt ei esine sellisel juhul ka toidu ravimi imendumist soodustavat toimet.
Danish: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Estonian: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramnegatiivsed aeroobid: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zinnat
Estonian: Muud ravimid ja Zinnat
Danish: Akut tonsillitis og faryngitis, akut bakteriel sinusitis
Estonian: Äge tonsilliit ja farüngiit, äge bakteriaalne sinusiit
Danish: Dosisjustering ikke nødvendigt (standarddosis m g til 500 mg administreret 2 gange daglig).
Estonian: annuse korrigeerimine ei ole vajalik (tavaline annus 125…500 mg kaks korda ööpäevas)
Danish: Fjern hætten på flasken og sæt tilpasningsstykket for sprøjten ned i flaskehalsen.
Estonian: Eemaldada pudeli kork ja panna süstal koos adapteriga pudeli kaela sisse.
Danish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til oral suspension og 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension
Estonian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid ja 125 mg, 250 mg, 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid
Danish: • alvorlig diarré (pseudomembranøs colitis)
Estonian: • tõsine kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit)
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer
Estonian: • valgete vereliblede arvu langus
Danish: Vend flasken på hovedet.
Estonian: Pöörake pudel tagurpidi.
Danish: [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Estonian: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Danish: Mens der holdes fast om både sprøjte og stemplet for at sikre, at stemplet ikke flytter sig, fjernes sprøjten fra flasken.
Estonian: Hoides kinni süstlast ja kolvist, et viimane ei liiguks paigalt, eemaldada süstal pudeli küljest, jättes plastmassist adapteri pudeli kaela sisse.
Danish: Grænseværdier for cefuroximaxetil
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili murdepunktid
Danish: Lad stemplet og sprøjten tørre frit.
Estonian: Lasta kolvil ja silindril õhu käes kuivada.
Danish: Da der kan forekomme falsk negative resultater for ferricyanidtest, anbefales det at anvende enten glucoseoxidasemetoder el
Estonian: Kuna ferritsüaniidtest võib anda valenegatiivse tulemuse, on tsefuroksiimaksetiili saavatel patsientidel soovitatav vere/plasma glükoosisisalduse määramiseks kasutada glükoosoksüdaasi või heksokinaasi meetodit.
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmovertrukne tabletter Slug Zinnat tabletter hele med lidt vand.
Estonian: 125 mg, 250 mg, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Neelake Zinnat'i tabletid tervelt koos väikese koguse veega.
Danish: DDMMÅÅÅÅ [Udfyldes nationalt]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Danish: Jarisch-Herxheimers reaktion er set efter cefuroximaxetil-behandling af Lyme-sygdom.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili puukborrelioosi raviks kasutamise järgselt on täheldatud Jarisch-Herxheimeri reaktsiooni.
Danish: Tilsæt den fulde mængde vand, som angivet på flaskens etiket eller på målebægeret (hvis et medfølger).
Estonian: Lisage pudelisse sildil või topsil (kui see kuulub pakendisse) näidatud kogus vett ning sulgege kork.
Danish: Probenecid.
Estonian: Probenetsiid
Danish: 125 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Vend flasken igen til opret position og ryst den kraftigt.
Estonian: Pöörake pudel õiget pidi ja loksutage korralikult.
Danish: Medicin, der nedsætter mængden af mavesyre (f.eks. antacida, som bruges til behandling af halsbrand) kan påvirke virkningen af Zinnat.
Estonian: Zinnat'i toimet võivad mõjutada ravimid, mida kasutatakse maohappesuse vähendamiseks (nt antatsiidid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks).
Danish: 15 mg/kg 2 gange daglig til højst 250 mg 2 gange daglig
Estonian: 15 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 250 mg kaks korda ööpäevas
Danish: • mellemøret
Estonian: • keskkõrvapõletik
Danish: 500 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Seponering af cefuroximbehandling og specifik behandling mod Clostrid d
Estonian: Kaaluda tuleb tsefuroksiimravi lõpetamist ja spetsiifilise ravi kasutamist Clostridium difficile vastu.
Danish: Ryst flasken for at løsne granulatet.
Estonian: Loksutada pudelit, et graanulid üksteise küljest lahti tuleksid.
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Cefuroxim
Estonian: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult] Tsefuroksiim
Danish: 250 mg/5 ml granulat til oral suspension Indeholder 2,3 g saccharose pr. 5 ml dosis
Estonian: 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid 5 ml annus sisaldab 2,3 g sahharoosi.
Danish: Mave-tarmkanalen Diarré, kvalme, abdominalsmerter
Estonian: Immuunsüsteemi häired ravimipalavik, seerumtõbi, anafülaksia,
Danish: 250 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Der bør ikke gives lægemidler, der hæmmer peristaltikken (se pkt.
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimeid kasutada ei tohi (vt lõik 4.8).
Danish: Vend flasken og sprøjten på hovedet.
Estonian: Pöörata pudel ja süstal ümber.
Danish: Antibiotika-associeret pseudomembranøs colitis, som i sværhedsgrad kan spænde fra let til livstruende, er blevet rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibiotika, inklusive cefuroxim.
Estonian: Peaaegu kõigi antibiootikumide (kaasa arvatud tsefuroksiimi) kasutamisel on kirjeldatud antibiootikumiga seotud pseudomembranoosse koliidi teket, mille raskus võib ulatuda kergest eluohtlikuni.
Danish: Placer sprøjten i munden med spidsen af sprøjten ind mod kinden.
Estonian: Viige süstal suhu, suunates süstla otsa põse sisepinna poole.
Danish: Brug den orale doseringssprøjte, som følger med i pakningen, til at afmåle dosis nøjagtigt:
Estonian: Annuse täpseks mõõtmiseks kasutage pakendis olevat suukaudset annustamissüstalt.
Danish: Pres sprøjtens stempel langsomt ned for at give medicinen, uden at patienten får den galt i halsen.
Estonian: Vajutada süstla kolb aeglaselt alla, et väljutada ravim.
Danish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til oral suspension Omryst flasken inden brug.
Estonian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid Enne kasutamist loksutage pudelit.
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmovertrukken tablet Filmovertrukken tablet (tablet) [Udfyldes nationalt]
Estonian: 125 mg, 250 mg, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) [Täidetakse riiklikult]
Danish: Du må ikke tage Zinnat, før du har talt med lægen, hvis du mener, at dette gælder for dig.
Estonian: Kui arvate, et see kehtib teie kohta, siis ärge võtke Zinnat'it enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.
Danish: 15 mg/kg 2 gange daglig til højst 250 mg 2 gange daglig i 14 dage (10 til 21 dage)
Estonian: 15 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 250 mg kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul (vahemik 10...21 päeva)
Danish: Zinnat suspension kan fortyndes med kold frugtjuice eller mælkeholdige drikkevarer og skal derefter drikkes straks.
Estonian: Zinnat'i suspensiooni võib lahjendada külma mahlajoogi või piimajoogiga.
Danish: Udslæt
Estonian: Suukaudne
Danish: 250 mg granulat til oral suspension 1 granulat indeholder 6,1 g saccharose
Estonian: 250 mg suukaudse suspensiooni graanulid Üksikannus sisaldab 6,1 g sahharoosi.
Danish: Klebsiella pneumoniae
Estonian: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: [Vt I lisa - täidetakse riiklikult]
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension For trinvis vejledning i klargøring af Zinnat breve, se Vejledning til rekonstitution sidst i denne indlægsseddel.
Estonian: 125 mg, 250 mg, 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid Zinnat'i kotikeste sisust suspensiooni valmistamise samm-sammulised juhised: vt Ravimi manustamiskõlblikuks muutmise juhised infolehe lõpus.
Danish: 15 mg/kg 2 gange daglig til højst 250 mg 2 gange daglig i 10 til 14 dage
Estonian: 15 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 250 mg kaks korda ööpäevas 10...14 päeva jooksul
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Zinnat og relaterede navne (se bilag I)
Estonian: Zinnati ja sarnaste nimetuste teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Danish: Zinnat blev første gang godkendt i EU i slutningen af 1980'erne og dispenseres som orale formuleringer.
Estonian: Zinnat sai Euroopas esmakordse heakskiidu 1980ndate algul ja seda turustatakse suukaudsete ravimvormidena.
Danish: • Behandling af Lymes sygdom i tidligt stadium.
Estonian: • Varajases faasis Lyme'i tõve ravi.
Danish: Lymes sygdom
Estonian: Lyme'i tõbi
Danish: Der blev derfor indledt en henvisning i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med henblik på at fjerne disse divergenser og harmonisere produktoplysningerne i EU.
Estonian: Seepärast tehti direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel esildis eesmärgiga lahendada ülalmainitud lahknevused ja ühtlustada seega vastav ravimiteave kogu ELis.
Danish: CHMP gennemgik data fra fem randomiserede, kontrollerede undersøgelser, hvoraf to omfatter patienter >12 år (Nadelman 1995; Lugar 1995), én omfatter patienter >15 år (Cerar 2010), én omfatter patienter < 15 år (Arnez 1995) og én omfatter patienter fra seks måneder til 12 år.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi viie randomiseeritud kontrollitud uuringu andmed, millest kahes oli uuritud üle 12-aastaseid patsiente (Nadelman 1995; Lugar 1995), ühes üle 15-aastaseid patsiente (Cerar 2010), ühes kuni 15-aastaseid lapsi (Arnez 1995) ja ühes lapsi vanuses 6 kuud kuni 12 aastat.
Danish: Som konklusion vedtog CHMP en harmoniseret ordlyd til afsnit 4.2.
Estonian: Kokkuvõttes koostas inimravimite komitee lõigu 4.2 jaoks kooskõlastatud sõnastuse.
Danish: Som konklusion vedtog CHMP harmoniserede doseringsanbefalinger for voksne og børn.
Estonian: Kokkuvõttes koostas inimravimite komitee kooskõlastatud soovitused annustamise kohta täiskasvanutel ja lastel.
Danish: CHMP konstaterede, at de oftest involverede bakteriearter ved infektioner i hud og underliggende væv (dvs. stafylokokker og streptokokker) er følsomme for cefuroxim.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et naha ja pehmete kudede infektsioonidega kõige sagedamini seotud bakteriliigid (s.o stafülokokid ja streptokokid) on tsefuroksiimi suhtes tundlikud.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults fra 2009 ikke medtager cefuroxim på listen over anbefalede antibiotika til denne indikation på grund af dets suboptimale farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber, som kan medføre forringet effektivitet og selektion af resistente stammer (Aison et al, 2004).
Estonian: Inimravimite komitee märkis samuti, et 2009. aasta Euroopa täiskasvanute gonorröa diagnoosimise ja ravi suunistes ei ole selle näidustuse puhuks soovitatavate antibiootikumide nimekirjas tsefuroksiimi, sest selle ravimi ebapiisavad farmakokineetilised ja farmakodünaamilised omadused võivad vähendada ravi efektiivsust ning viia resistentsete bakteritüvede tekkeni (Aison jt 2004).
Danish: Efter gennemgang af fordelingen af mindste hæmmende koncentrationer (MIC) for almindelige luftvejspatogener såsom intermediære penicillinresistente S. pneumoniae, H. influenzae og M.catarrhalis (Bulitta et al., 2009) konstaterede CHMP, at ændringerne i MIC-fordelingen gennem de seneste tiår har medført ændret følsomhed for cefuroximaxetil ved denne indikation.
Estonian: Vaadanud läbi minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIC) jaotumise hingamisteede levinud patogeenide korral, nagu penitsilliinvahendatud S. pneumoniae, H. influenzae ja M. catarrhalis (Bulitta jt 2009), leidis inimravimite komitee, et viimastel aastakümnetel toimunud muutused minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide jaotumises on mõjutanud tsefuroksiimaksetiili sobivust selle näidustuse puhul.
Danish: CHMP fastlagde desuden en alderstærskel og en tilføjelse om, at der ikke er erfaring med anvendelse af Zinnat til børn under tre måneder.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku ka vanuseläve, märkides, et kogemused Zinnati kasutamise kohta alla 3-kuustel lastel puuduvad.
Danish: CHMP gennemgik dosisanbefalingerne for hver enkelt indikation og fastslog, at infektioner, der formodes eller er fastslået at være forårsaget af mindre følsomme arter (såsom intermediære penicillinresistente S. pneumoniae, M. catarrhalis og H. influenzae) bør behandles med 500 mg hver 12. time.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi soovitused annuste kohta iga näidustuse puhuks ja nõustus, et infektsioone, mida kahtlustatakse või teatakse kindlalt tulenevat vähem vastuvõtlikest bakteriliikidest (näiteks penitsilliinvahendatud S. pneumonia, M. catarrhalis ja H. influenzae), tuleb ravida annusega 500 mg iga 12 tunni järel.
Danish: Vedrørende Lymes sygdom fandt CHMP, at der er klinisk dokumentation for en behandlingslængde på 14 dage, område 10-21 dage (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010) for voksne og pædiatriske patienter.
Estonian: Lyme'i tõve puhul leidis inimravimite komitee, et olemasolevad kliinilised andmed toetavad täiskasvanutel ja lastel 14-päevast ravi vahemikus 10 kuni 21 päeva (Euroopa Liidu Lyme'i borrelioosi vastane kooskõlastatud tegevus, 2010).