FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa faktorer inkluderar hög ålder, manligt kön, övervikt, rökning, administreringssätt och vissa kroniska underliggande sjukdomar.
Bulgarian: Тези фактори включват по-напреднала възраст, мъжки пол, затлъстяване, тютюнопушене, начин на приложение и някои хронични съпътстващи заболявания.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringsystemet listat i bilaga V*.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Swedish: Data från ett begränsat antal graviditeter hos vaccinerade kvinnor tyder inte på skadliga effekter av Twinrix Vuxen på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Bulgarian: Данните от резултатите при ограничен брой ваксинирани бременни жени не показват нежелани ефекти на Twinrix Adult върху бременността или върху здравето на фетуса/новороденото дете.
Swedish: Vaccinet innehåller inga beståndsdelar som kan orsaka infektion.
Bulgarian: Ваксината не съдържа инфекциозни съставки.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Twinrix Vuxen om:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Twinrix Adult, ако:
Swedish: Detta administreringssätt kan emellertid resultera i suboptimalt immunsvar på vaccinet (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Този начин на приложение може да доведе до намален имунен отговор към ваксината (вж. точка 4.4).
Swedish: 0,4 milligram Al3+ - De övriga innehållsämnena i Twinrix Vuxen är: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: 0,4 милиграма Al3+ − Другите съставки на Twinrix Adult са: натриев хлорид, вода за инжекции.
Swedish: Standardschema för primärvaccinering med Twinrix Vuxen består av tre doser, den första administreras vid ett bestämt datum, den andra en månad senare och den tredje sex månader efter den första dosen.
Bulgarian: Стандартният курс на първична ваксинация с Twinrix Adult се състои от три дози, като първата се прилага на избрана дата, втората един месец по-късно и третата, шест месеца след първата доза.
Swedish: • du har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken.
Bulgarian: имате нарушения в кръвосъсирването или лесно получавате кръвонасядания.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs inte för vacciner.
Bulgarian: За ваксините не е необходимо определяне на фармакокинетичните свойства.
Swedish: Om detta schema används rekommenderas en fjärde dos 12 månader efter den första dosen.
Bulgarian: В случай, че се използва тази схема, е препоръчително приложението на четвърта доза 12 месеца след първата.
Swedish: HBsAg är framställt genom odling av genetiskt modifierade jästceller i ett selektivt medium.
Bulgarian: HBsAg е произведен от получени по генноинженерен път дрождеви клетки, чрез култивиране в селективна среда.
Swedish: Även om samtidig administrering av Twinrix Vuxen och andra vacciner inte har studerats specifikt förväntas inga interaktioner om olika sprutor och olika injektionsställen används.
Bulgarian: Макар че, едновременното приложение на Twinrix Adult с други ваксини не е специфично проучвано, очаква се, че ако се използват различни спринцовки и различни инжекционни места, няма да се осъществи взаимодействие.
Swedish: Kinetiken för de sjunkande antikroppsnivåerna är också jämförbara.
Bulgarian: Кинетиката на спадане на антителата също е подобна.
Swedish: Symtom på hepatit A börjar efter 3 till 6 veckor efter att man kommit i kontakt med viruset.
Bulgarian: А се проявяват от 3-та до 6-та седмица след контакта с вируса.
Swedish: Den seroprotektiva nivån mot hepatit B ökade till 95,1% vid 3 månader efter den första dosen.
Bulgarian: Нивото на серопротекция срещу хепатит B се е повишило до 95,1% в рамките на три месеца след първата доза.
Swedish: Kliniska studier Infektioner och infestationer
Bulgarian: Клинични изпитвания Инфекции и инфестации
Swedish: Vaccinet kan undantagsvis administeras subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningssjukdomar.
Bulgarian: По изключение, ваксината може да бъде приложена подкожно при пациенти с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hepatit-vacciner, ATC kod: J07BC20.
Bulgarian: Хепатитни ваксини, ATC код: J07BC20
Swedish: De resterande 2 doserna ges 7 dagar och 21 dagar efter den första dosen.
Bulgarian: Останалите две дози ще бъдат приложени съответно 7 дни и 21 дни след първата доза.
Swedish: De andra två doserna kommer att ges en månad och sex månader efter första dosen.
Bulgarian: Останалите две дози ще бъдат приложени съответно един месец и шест месеца след първата доза.
Swedish: • Minskad känslighet för smärta eller beröring (hypestesi)
Bulgarian: Загуба на кожна чувствителност за болка или допир (хипестезия)
Swedish: Twinrix Vuxen tillhandahålls i förpackningar om 1, 10 och 25 stycken med eller utan nålar.
Bulgarian: Twinrix Adult се предлага в опаковки от по 1, 10 и 25 предварително напълнени спринцовки с или без игли.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 28 augusti 2006
Bulgarian: 28 август 2006
Swedish: Fall av överdosering har rapporterats vid uppföljning efter lansering.
Bulgarian: Случаи на предозиране са съобщени при постмаркетинговото наблюдение.
Swedish: Twinrix Vuxen kan dock undantagsvis administreras subkutant till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbningar eftersom blödning kan uppstå efter intramuskulär administrering till dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Обаче, по изключение Twinrix Adult може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения или с нарушения в кръвосъсирването, тъй като при тях може да се появи кървене след интрамускулно приложение (вж. точка 4.2).
Swedish: Specifika humorala antikroppar mot hepatit B observerades hos 70% av vaccinerade vuxna efter första dosen och ungefär 99% efter den tredje dosen.
Bulgarian: Специфични хуморални антитела срещу хепатит B са били установени при 70% от ваксинираните възрастни след първата доза и при около 99% след третата доза.
Swedish: Då intradermal injektion eller intramuskulär administrering i glutealmuskeln kan leda till suboptimalt svar på vaccinet ska dessa administreringssätt undvikas.
Bulgarian: Тъй като интрадермалното инжектиране или интрамускулното приложение в глутеалния мускул могат да доведат до по-нисък от оптималния отговор към ваксината, тези начини на приложение трябва да се избягват.
Swedish: Andra läkemedel och Twinrix Vuxen
Bulgarian: Други лекарства и Twinrix Adult
Swedish: Långtidsdata beträffande skyddseffekten efter vaccination med Twinrix Vuxen finns tillgängliga upp till 15 år efter vaccination.
Bulgarian: Понастоящем са налични данни за дългосрочното персистиране на антителата след ваксинация с Twinrix Adult за период до 15 години след ваксинацията.
Swedish: Skydd mot hepatit A och hepatit B utvecklas inom 2-4 veckor.
Bulgarian: А и хепатит B се изгражда в рамките на 2 - 4 седмици.
Swedish: Twinrix Vuxen ger immunitet mot HAV och HBV infektion genom inducering av specifika antiHAV- och anti-HBs-antikroppar.
Bulgarian: Twinrix Adult осигурява имунитет срещу HAV и HBVинфекции чрез индуциране на специфични анти-HAV и анти-HBs антитела.
Swedish: De seropositiva nivåerna av anti-HAV-antikroppar var 100%, 99,5% och 100% vid 1, 2 och 3 månader efter den första dosen.
Bulgarian: Нивата на серопозитивност по отношение на анти-HAV антителата са били 100%, 99,5% и 100% съответно на месец 1, 2 и 3 след началната доза.
Swedish: I undantagsfall för vuxna, när en resa planeras inom 1 månad eller mer efter att vaccinationsprogrammet påbörjats och otillräcklig tid finns för att standardprogrammet, 0, 1, 6 månader kan fullföljas, kan ett schema med 3 intramuskulära injektioner vid 0, 7 och 21 dagar användas.
Bulgarian: При възрастни при изключителни условия, когато се предвижда пътуване в рамките на един месец или повече след началото на ваксинационния курс, но няма достатъчно време за завършването на стандартната схема 0, 1, 6 месец, може да бъде използвана схема, състояща се от три дози ваксина, приложени интрамускулно, съответно на 0, 7, 21 ден.
Swedish: Vaccinet ska inspekteras visuellt för främmande partiklar och/eller avvikande utseende innan administrering.
Bulgarian: Преди приложение ваксината трябва да се огледа визуално за наличието на чужди частици и/или промени във външния вид.
Swedish: • Övergående nervinflammation som orsakar smärta, svaghet och förlamning av armar och ben, vilket ofta fortskrider till bröst och ansikte (Guillain-Barrés syndrom).
Bulgarian: Временно възпаление на нервите, причиняващо болка, слабост и парализа в крайниците и често прогресиращо до гърдите и лицето (синдром на Гилен-Баре)
Swedish: Twinrix Vuxen är en vit, något mjölkaktig vätska förpackad i en förfylld spruta av glas (1 ml).
Bulgarian: Twinrix Adult е бяла, млекоподобна течност в стъклена предварително напълнена спринцовка (1 ml).
Swedish: Twinrix Vuxen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Twinrix Adult не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране или работата с машини.
Swedish: En månad efter denna dos hade 95% av patienterna som vaccinerats med Twinrix Vuxen seroprotektiva nivåer av anti-HBV-antikroppar (≥10 mIU/ml) och den geometriska medelkoncentrationen (GMC) ökade 179-faldigt (GMC-värde 7234 mIU/ml), vilket tyder på ett immunologiskt minne.
Bulgarian: Един месец след тази доза 95% от лицата, ваксинирани с Twinrix Adult, достигат серопротективни нива на анти-HBV антителата (≥ 10 mIU/ml) и средните геометрични концентрации (GMC) нарастват 179-кратно (GMC от 7234 mIU/ml), което е показателно за имунна памет.
Swedish: • du har ett dåligt immunförsvar p.g.a sjukdom eller läkemedelsbehandling
Bulgarian: имате отслабена имунна система поради заболяване или лечение с други лекарства
Swedish: Twinrix Vuxen innehåller neomycin Tala om för din läkare om du tidigare har drabbats av allergisk reaktion mot neomycin (antibiotikum).
Bulgarian: Twinrix Adult съдържа неомицин Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали алергична реакция към неомицин (антибиотик).
Swedish: Vaccinet får aldrig ges i en ven.
Bulgarian: Ваксината никога не трябва да се прилага във вена.
Swedish: I jämförande studier noterades det att frekvensen oönskade händelser efter administrering av Twinrix Vuxen inte avvek från frekvensen oönskade händelser efter administrering av de monovalenta vaccinerna.
Bulgarian: В сравнителни проучвания е отбелязано, че честотата на очакваните нежелани реакции след приложение на Twinrix Adult не се различава от честотата на очакваните нежелани реакции след приложение на моновалентните ваксини.
Swedish: Efter en fjärde dos vid 12 månader var incidensen av systemiska och lokala biverkningar jämförbar med den efter vaccination vid 0, 7, 21 dagar.
Bulgarian: След приложение на четвърта доза на месец 12-ти честотата на системните и локални нежелани лекарствени реакции е сравнима с тази, наблюдавана след ваксинацията на 0, 7 и 21 ден.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna, efter administrering av Twinrix Vuxen med standard 0, 1, 6 månaders schema, är smärta och rodnad, vilka inträffar i en per dos frekvens av 37,6 % respektive 17,0 %.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции след приложение на Twinrix Adult по стандартната схема на 0, 1, 6 месец са болка и зачервяване, настъпващи в честота на доза, съответно 37,6% и 17,0%.
Swedish: 21 dagar efter den första dosen
Bulgarian: 21 дни след първата доза •
Swedish: Nedanstående säkerhetsprofil baseras på en poolad analys av händelser per dos hos fler än 6000 individer som erhöll vaccinationer enligt standardschemat vid 0, 1, 6 månader (n=5683) eller enligt ett accelererat schema vid 0, 7, 21 dagar (n=320).
Bulgarian: Представеният по-долу профил на безопасност е въз основа на сборен анализ на събития за доза при над 6 000 лица, получили или стандартната 0, 1 и 6 месец схема (n=5 683) или ускорената 0, 7 и 21 ден схема (n=320) на ваксинация.
Swedish: • Degenerativ hjärnsjukdom (encefalopati)
Bulgarian: Дегенеративно заболяване на мозъка (енцефалопатия)
Swedish: ≥ 1/100 till < 1/10
Bulgarian: ≥ 1/100 до < 1/10
Swedish: Biverkningar som kan inträffa är följande:
Bulgarian: Могат да настъпят следните нежелани реакции:
Swedish: • Feber 37,5 °C eller högre.
Bulgarian: Повишена температура равна на или над 37,5ºС
Swedish: I två långtidsstudier utförda på vuxna i åldrarna 17-43 år hade 56 personer beräkningsbara prover 15 år efter vaccination med Twinrix Vuxen, de seropositiva nivåerna av anti-HAV var 100 % i båda studierna och de seroprotektiva nivåer av anti-HB var 89,3 % respektive 92,9 %.
Bulgarian: В две дългосрочни клинични проучвания, проведени при възрастни на възраст от 17 до 43 години, 56 лица са имали контролни тестове 15 години след първичната ваксинация с Twinrix Adult; нивата на анти-HAV серопозитивност са били 100% в двете проучвания, а нивата на анти-HBs серопротекция, са били съответно 89,3% и 92,9%.
Swedish: • Domningar eller svaghet i armar och ben (neuropati), förlamning
Bulgarian: Изтръпване или слабост на ръцете и краката (невропатия), парализа
Swedish: Vaccinet ska inte ges i huden eller intramuskulärt i skinkan eftersom skyddet kan bli sämre.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се прилага (дълбоко) в кожата или интрамускулно в областта на седалището, тъй като може да не се постигне достатъчна защита.
Swedish: Utsöndring av Twinrix Vuxen i mjölk har inte studerats hos djur.
Bulgarian: Екскрецията на Twinrix Adult в млякото не е проучвана при животни.
Swedish: Se till att du fullföljer vaccinationsprogrammet på tre injektioner.
Bulgarian: Трябва да Ви бъде направен пълният ваксинационен курс, състоящ се от три инжекции.
Swedish: • Svullnad av ansikte, mun eller hals (angioneurotiskt ödem)
Bulgarian: Подуване на лицето, устата или гърлото (ангионевротичен едем)
Swedish: Man kan överväga serologisk testning av de patienter som löper risk att inte uppnå fullgott skydd efter ett avslutat program med Twinrix Vuxen.
Bulgarian: Трябва да се обсъди извършване на серологично изследване при такива лица, при които е налице риск да не се постигне серопротекция след пълния курс с Twinrix Adult.
Swedish: En månad efter den fjärde dosen visade alla vaccinerade seroprotektiva nivåer av anti-HBs antikroppar och var seropositiva för anti-HAV-antikroppar.
Bulgarian: Един месец след четвъртата доза, при всички ваксинирани са доказани серопротективни нива на анти-HBs антитела.
Swedish: Biverkningar som inträffat i mycket sällsynta fall under kliniska studier, vid rutinanvändning av vaccinet eller med enskilda hepatit A- och hepatit B-vacciner inkluderar:
Bulgarian: Нежелани реакции, настъпили много рядко по време на клинични изпитвания или при рутинна употреба на ваксината или на отделните ваксини за хепатит
Swedish: ≥ 1/1 000 till < 1/100
Bulgarian: ≥ 1/1 000 до < 1/100
Swedish: • Multipel skleros, svullnad i ryggmärgen (myelit)
Bulgarian: Множествена склероза, оток на гръбначния мозък (миелит)
Swedish: Multipel skleros, myelit, facialispares, polyneurit såsom Guillain-Barrés syndrom (med uppåtstigande paralys), optikusneurit
Bulgarian: Множествена склероза, миелит, парализа на лицевия нерв, полиневрит като синдром на Guillain-Barré (с асцендентна парализа), неврит на очния нерв
Swedish: Sjukdomen orsakas av hepatit A-virus.
Bulgarian: Причинява се от вируса на хепатит А.
Swedish: Hypestesi, parestesi
Bulgarian: Хипoестезия, парестезии
Swedish: Första dosen kommer att ges som överenskommet.
Bulgarian: Първата доза ще бъде приложена на избрана дата.
Swedish: Ett antal faktorer har visat sig reducera immunsvaret mot hepatit B-vacciner.
Bulgarian: Установено е, че имунният отговор към хепатит B ваксините може да бъде намален от редица фактори.
Swedish: Vad Twinrix Vuxen är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Twinrix Adult и за какво се използва
Swedish: • Inflammation i vissa blodkärl (vaskulit)
Bulgarian: Възпаление на някои кръвоносни съдове (васкулит)
Swedish: För vissa kategorier av individer som utsätts för HBV (t ex hemodialyspatienter eller patienter med nedsatt immunförsvar) bör speciell uppmärksamhet iakttagas för att upprätthålla en skyddande antikroppstiter på ≥ 10 IU/l.
Bulgarian: В (HBV) вирусна инфекция (напр. пациенти на хемодиализа и имунокомпроментирани пациенти), трябва да се обмисли прилагането на предпазни мерки за поддържане на протективно ниво на антителата ≥ 10 IU/l.
Swedish: Annars kommer du inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Bulgarian: В противен случай не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които тази ваксина предпазва.
Swedish: Det orsakar svullnad av levern (inflammation).
Bulgarian: Води до уголемяване на черния дроб (възпаление).
Swedish: 0, 7 och 21 dagars-schemat plus en fjärde dos vid 12 månader är avsett för användning i undantagsfall till vuxna.
Bulgarian: Схемата за първична имунизация 0, 7, 21 ден с четвърта доза на месец 12 се прилага при възрастни лица при изключителни обстоятелства.
Swedish: Överkänslighet efter tidigare administrering av hepatit A- och/eller hepatit B-vaccin.
Bulgarian: Свръхчувствителност след предшестващо прилагане на ваксини срещу хепатит A и/или хепатит
Swedish: Twinrix Vuxen är avsett för intramuskulär injektion, företrädesvis i deltoideusregionen.
Bulgarian: Twinrix Adult е предназначен за интрамускулно инжектиране, за предпочитане в делтоидния мускул.
Swedish: • du är allergisk mot: - de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - neomycin.
Bulgarian: - активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Anafylaxi, allergiska reaktioner inkluderande anafylaktoida reaktioner och symtom liknande serumsjuka
Bulgarian: Анафилаксия, алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и такива, наподобяващи серумна болест
Swedish: De biverkningar som rapporterats vid överdosering liknar dem som rapporterats vid rekommenderad administrering av vaccinet.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщавани след предозиране са подобни на тези, съобщавани при обичайното приложение на ваксината.
Swedish: Alternativt kan individer som är primade med Twinrix Vuxen ges en boosterdos av ett av de monovalenta vaccinerna.
Bulgarian: Обратно, при лица, при които първичният ваксинационен курс е извършен с Twinrix Adult, може да бъде приложена бустер доза с някоя от моновалентните ваксини.
Swedish: 25 förfyllda sprutor + 25 nålar
Bulgarian: 25 предварително напълнени спринцовки + 25 игли
Swedish: Effekten av Twinrix Vuxen på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har utvärderats på råtta.
Bulgarian: Ефектът на Twinrix Adult върху ембриофеталното, перинаталното и постнаталното преживяване и развитие е оценен при плъхове.
Swedish: Din doktor kan råda dig att ta ett blodprov efter att du har fullföljt vaccinationsprogrammet för att kontrollera om du har uppnått fullgott svar.
Bulgarian: След завършване на ваксинационния курс лекуващият лекар може да посъветва да Ви бъде направено кръвно изследване, за да провери дали е постигната достатъчна защита.
Swedish: Allmänna riktlinjer för boostervaccination kan därför ges utifrån erfarenheter med de monovalenta vaccinerna.
Bulgarian: Ето защо, по отношение на бустер ваксинацията може да бъде използван опитът с моновалентните ваксини.
Swedish: Tecken på allvarliga allergiska reaktioner kan vara hudutslag som kan klia eller ge blåsor, svullnad runt ögonen och i ansiktet, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet.
Bulgarian: които могат да са сърбящи или с образуване на мехури, подуване на очите и лицето, затруднено дишане или преглъщане, внезапно понижение на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Swedish: I en klinisk studie där Twinrix Vuxen administrerades enligt detta schema hade 82% och 85% av de vaccinerade seroprotektiva nivåer av anti-HBV-antikroppar vid 1 respektive 5 veckor efter tredje dosen (d v s vid 1 respektive 2 månader efter första dosen).
Bulgarian: В едно клинично изпитване, при което Twinrix Adult е приложен по тази схема, 82% и 85% от ваксинираните са изработили анти-HBV антитела в серопротективни титри съответно на 1-ва и 5-та седмици след третата доза (т.е. на месец 1 и 2 след началната доза ваксина).
Swedish: Det är möjligt att patienter kan befinna sig inom inkubationstiden för hepatit A- eller hepatit Binfektion vid tiden för vaccinationen.
Bulgarian: Възможно е по време на ваксинацията пациентите да са в инкубационен период на хепатит
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi, anafylaktoida reaktioner och symtom liknande serumsjuka).
Bulgarian: Тежки алергични реакции (анафилаксия, анафилактоидни реакции и наподобяващи серумна болест).
Swedish: 1 ml suspension i en förfylld spruta (typ I glas) med kolvring (butyl).
Bulgarian: 1 ml суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с глава на буталото (бутилова гума).
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Twinrix Vuxen
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Twinrix Adult
Swedish: 6 månader efter första dosen
Bulgarian: 6 месеца след първата доза.
Swedish: • Mörkvioletta eller brunröda fläckar synliga genom huden (trombocytopen purpura)
Bulgarian: Лилави или червеникаво-кафяви точки, видими през кожата (тромбоцитопенична пурпура)
Swedish: Effekten av Twinrix Vuxen på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har inte utvärderats prospektivt i kliniska studier.
Bulgarian: Ефектът на Twinrix Adult върху ембриофеталното, перинаталното и постнаталното преживяване и развитие не е оценяван проспективно в клинични изпитвания.
Swedish: Om du missar en avtalad tid för vaccination ska du tala med läkaren och få en ny tid.
Bulgarian: Ако пропуснете някоя от инжекциите по схемата за ваксинация, посъветвайте се с лекаря и си уговорете друго посещение при него.
Swedish: • Första dosen:
Bulgarian: Първа доза:
Swedish: • Inflammation i hinnorna runt hjärnan, vilket kan ge kraftig huvudvärk med nackstelhet och ljuskänslighet (meningit)
Bulgarian: Инфекция на мозъчните обвивки, която може да доведе до тежко главоболие със скован врат и чувствителност на светлина (менингит)
Swedish: Fetma (BMI ≥30 kg/m2) har visat sig reducera immunsvaret mot hepatit A-vacciner.
Bulgarian: Установено е, че затлъстяването (определено като BMI ≥ 30 kg/m2) намалява имунния отговор към хепатит
Swedish: • Tredje dosen:
Bulgarian: Трета доза:
Swedish: • Svullnad eller inflammation i hjärnan (encefalit)
Bulgarian: Оток или инфекция на мозъка (енцефалит)
Swedish: EU/1/96/020/001 - förpackning om 1 utan nål EU/1/96/020/002 - förpackning om 10 utan nålar EU/1/96/020/003 - förpackning om 25 utan nålar EU/1/96/020/007 - förpackning om 1 med 1 nål EU/1/96/020/008 - förpackning om 10 med 10 nålar EU/1/96/020/009 - förpackning om 25 med 25 nålar
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/020/001 - опаковка по 1 без игла EU/1/96/020/002 - опаковка по 10 без игла EU/1/96/020/003 - опаковка по 25 без игла
Swedish: Kraven för att ämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel .
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Swedish: 1 dos (1 ml)
Bulgarian: 1 доза (1 ml)
Swedish: Seroprotektionsgraden mot hepatit B var efter administrering av Twinrix Adult 92% och 56% vid månad 7 respektive månad 48 jämfört med 80% och 43% för GlaxoSmithKline Biologicals monovalenta 20 µg hepatit B-vaccin samt 71% och 31% för ett annat godkänt 10 µg monovalent hepatit B-vaccin.
Bulgarian: Нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult е 92% и 56% съответно на месеци 7 и 48, срещу 80% и 43% след приложението на моновалентната хепатит B ваксина от 20µg на GlaxoSmithKline Biologicals, и 71% и 31% след приложението на друга разрешена за употреба моновалентна хепатит B ваксина от 10µg.