FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: FILNARINE SR 200MG PROLONGED RELEASE TABLETS 200 mg Prolonged-release tablet
Italian: FILNARINE SR 200MG PROLONGED RELEASE TABLETS 200 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
English: Prolonged-release granules for oral suspension
Italian: Granuli a rilascio prolungato per sospensione orale
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Weil 20
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
English: Prolonged-release granules Oral use
Italian: Granulato a rilascio prolungato Uso orale
English: MORFINA LANNACHER 100 MG 100mg coated tablet
Italian: MORFINA LANNACHER 100 MG 100mg
English: MST 200 mg Mundipharma 200 mg Prolonged-release tablet
Italian: MST 200 mg Mundipharma 200 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
English: Morphin Grünenthal 100 mg 100 mg Prolonged-release tablet
Italian: Morphin Grünenthal 100 mg 100 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
English: 2000 mg Modified-release tablet
Italian: 2000 mg Compressa a rilascio modificato Uso orale
English: MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Prolonged-release tablet
Italian: MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
English: Via delle Ande, 15
Italian: BRUNO FARMACEUTICI S.P.A. Via delle Ande, 15
English: 18 mg + 9 mg Prolonged-release tablet
Italian: 18 mg + 9 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
English: SE - Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Italian: SE - Svezia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
English: Modified-release capsule
Italian: Capsula a rilascio modificato Uso orale
English: FI - Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
Italian: FI - Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
English: 100 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Italian: 100 mg Capsula rigida a rilascio prolungato medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
English: MST 100 mg Mundipharma 100 mg Prolonged-release tablet
Italian: MST 100 mg Mundipharma 100 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
English: 100 mg Prolonged-release granules, for oral suspension
Italian: 100 mg Granuli a rilascio prolungato per sospensione orale
English: MST CONTINUS 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 100 mg Prolonged-release tablet
Italian: MST CONTINUS 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 100 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11
Italian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
English: 150 mg Prolonged-release capsule Oral use
Italian: 150 mg Capsula a rilascio prolungato Uso orale
English: 5 and 2.5 mg Prolonged release tablet
Italian: 5 and 2.5 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
English: Modified-release film-coated tablet
Italian: Compressa rivestita con film a rilascio modificato
English: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg coated tablet
Italian: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
English: 200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Italian: 120 mg Capsula rigida a rilascio prolungato medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
English: 200 mg Prolonged-release granules Oral use
Italian: 200 mg Granulato a rilascio prolungato Uso orale
English: 100 mg Prolonged-release granules Oral use
Italian: 100 mg Granulato a rilascio prolungato Uso orale
English: 120 mg Prolonged-release capsule Oral use
Italian: 120 mg Capsula a rilascio prolungato Uso orale
English: 200 mg Modified-release capsule
Italian: 200 mg Capsula a rilascio modificato Uso orale
English: 100 mg Prolonged-release capsule Oral use
Italian: 100 mg Capsula a rilascio prolungato Uso orale
English: MORFINA LANNACHER 30 MG 30 mg coated tablet
Italian: MORFINA LANNACHER 30 MG 30 mg
English: MORFINA LANNACHER 60 MG 60 mg coated tablet
Italian: MORFINA LANNACHER 60 MG 60 mg
English: 100 mg Modified-release capsule
Italian: 100 mg Capsula a rilascio modificato Uso orale
English: 100 mg Prolonged-release tablet ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Italian: 100 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: 40 and 20 mg Prolonged release tablet
Italian: 40 and 20 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
English: Prolonged-release capsule Oral use
Italian: Capsula a rilascio prolungato Uso orale
English: 200 mg Prolonged-release capsule Oral use
Italian: 200 mg Capsula a rilascio prolungato Uso orale
English: Oxykodón YES 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Italian: Oxykodón YES 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 40 mg
English: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Prolonged-release tablet
Italian: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
English: 5 mg +2.5 mg Prolonged-release tablet
Italian: 5 mg +2.5 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
English: MST Continus 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
Italian: MST Continus 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
English: MST Continus 30 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
Italian: MST Continus 30 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
English: Film-coated tablet
Italian: Compressa rivestita con film Uso orale
English: 5 + 2,5 mg Prolonged-release tablet
Italian: 5 + 2,5 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
English: 200 mg Modified-release tablet
Italian: 200 mg Compressa a rilascio modificato Uso orale
English: MST Continus 10 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
Italian: MST Continus 10 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
English: • The maximum dose should not exceed 2 g per day.
Italian: • La dose massima non deve superare i 2 g al giorno.
English: Vancomycin capsules
Italian: Vancomicina capsule
English: For younger children, the use of age-appropriate formulations is recommended.
Italian: Per i bambini più piccoli è raccomandato l'uso di formulazioni appropriate all'età.
English: Therefore, oral vancomycin should no longer be used in these indications.
Italian: Pertanto, vancomicina orale non deve più essere utilizzata per queste indicazioni.
English: Changes aim to ensure appropriate use in context of fight against antimicrobial resistance
Italian: Le modifiche intendono garantire un uso appropriato nel contesto della lotta contro la resistenza agli antimicrobici
English: The review of vancomycin-containing medicines was initiated on 1 April 2016 at the request of the Spanish medicines agency (AEMPS), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Italian: La revisione dei medicinali contenenti vancomicina è stata avviata il 1° aprile 2016 su richiesta dell'Agenzia spagnola per i medicinali (AEMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/09/2017.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che in data 21/09/2017 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 September 2017 EMA/645879/2017
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 settembre 2017 EMA/645879/2017
English: • Patients who have any questions about their treatment should talk to their doctor or pharmacist.
Italian: • I pazienti che desiderano avere chiarimenti sul loro trattamento possono rivolgersi al medico o al farmacista.
English: Vancomycin-containing medicines have been authorised nationally in the EU for many years, as Vancocin and a variety of other names.
Italian: I medicinali contenenti vancomicina sono autorizzati a livello nazionale nell'UE da molti anni, come Vancocin e una varietà di altre denominazioni.
English: • The available information on vancomycin has been reviewed and recommendations have been made on its safe use and appropriate dosage.
Italian: • Le informazioni disponibili su vancomicina sono state rivalutate e sono state emanate raccomandazioni relative al suo utilizzo sicuro e al dosaggio appropriato.
English: On 19 May 2017, the European Medicines Agency (EMA) recommended changes to prescribing information for the antibiotic vancomycin to ensure appropriate use in the treatment of serious infections caused by Gram-positive bacteria.
Italian: Il 19 maggio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato modifiche alle informazioni sulla prescrizione dell'antibiotico vancomicina al fine di garantire un uso appropriato nel trattamento di infezioni gravi causate da batteri Gram-positivi.
English: • The product information for medicines containing vancomycin will be updated to take these recommendations into account.
Italian: • Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti vancomicina saranno aggiornate per tener conto di tali raccomandazioni.
English: Vancomycin is one of a group of antibiotics known as glycopeptides.
Italian: Vancomicina appartiene a un gruppo di antibiotici noti come glicopeptidi.
English: In addition, the Committee reviewed the recommended dosage for vancomycin for the various indications and patient groups, and concluded that the starting dose of vancomycin by infusion should be calculated according to the age and weight of the patient.
Italian: Inoltre, il comitato ha riesaminato la posologia raccomandata per vancomicina per le varie indicazioni e gruppi di pazienti e ha concluso che la dose iniziale di vancomicina per infusione debba essere calcolata in base all'età e al peso del paziente.
English: • In patients with inflammatory intestinal disorders, the serum concentration of vancomycin after oral administration should be closely monitored.
Italian: • Nei pazienti affetti da patologie infiammatorie intestinali, la concentrazione sierica di vancomicina dopo somministrazione orale deve essere attentamente monitorata.
English: Information for healthcare professionals The Agency's recommendations are based on a review of the available pharmacological and clinical data for vancomycin.
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia si basano su una revisione dei dati farmacologici e clinici disponibili per vancomicina.
English: • The recommended starting dose of vancomycin solution for infusion should be based on the age and weight of the patient.
Italian: • La dose iniziale raccomandata di vancomicina soluzione per infusione deve essere basata sull'età e sul peso del paziente.
English: • Vancomycin is an antibiotic used for serious infections, often caused by bacteria that have become resistant to other treatments.
Italian: • Vancomicina è un antibiotico usato per infezioni gravi, spesso causate da batteri che sono diventati resistenti ad altri trattamenti.
English: • Any subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve the target therapeutic concentrations.
Italian: • Ogni successivo aggiustamento della posologia deve basarsi sulle concentrazioni sieriche necessarie a raggiungere le concentrazioni terapeutiche auspicate.
English: When taken by mouth, use should be limited to the treatment of Clostridium difficile infections (CDI).
Italian: Se somministrata per via orale, l'uso deve essere limitato al trattamento delle infezioni da Clostridium difficile (CDI).
English: The updated recommendations are based on data which showed that the previously recommended dose often resulted in less than optimal levels of vancomycin in the blood, reducing the effectiveness of the antibiotic.
Italian: Le raccomandazioni aggiornate si basano su dati che hanno dimostrato che la dose precedentemente raccomandata ha spesso raggiunto livelli ematici di vancomicina inferiori a quelli ottimali, riducendo l'efficacia dell'antibiotico.
English: Because the available data do not adequately support the use of vancomycin in the treatment of staphylococcal enterocolitis (inflammation of the gut caused by S. aureus) and its use to clear the gut of bacteria in patients with a weakened immune (defence) system, the CHMP concluded that vancomycin should no longer be used for these indications.
Italian: Poiché i dati disponibili non corroborano adeguatamente l'utilizzo di vancomicina nel trattamento dell'enterocolite stafilococcica (infiammazione dell'intestino causato da S. aureus) e il suo uso per eliminare i batteri dall'intestino nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il CHMP ha concluso che vancomicina non debba più essere utilizzata per queste indicazioni.
English: • Vancomycin capsules can be used in patients aged 12 years and older for the treatment of CDI.
Italian: • Vancomicina capsule può essere utilizzata nei pazienti di età pari e superiore ai 12 anni per il trattamento della CDI.
English: Available data showed that the previously recommended daily dose often resulted in suboptimal vancomycin serum concentrations.
Italian: I dati disponibili hanno dimostrato che la dose giornaliera precedentemente raccomandata ha portato spesso a concentrazioni sieriche di vancomicina non ottimali.
English: The CHMP concluded that infusion of vancomycin can continue to be used for the treatment of serious infections caused by certain bacteria including MRSA (meticillin-resistant Staphylococcus aureus) in patients of all ages.
Italian: Il CHMP è giunto alla conclusione che la somministrazione di vancomicina per infusione può continuare a essere utilizzata per il trattamento di infezioni gravi causate da alcuni batteri, incluso quello da MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina), nei pazienti di tutte le età.
English: • Vancomycin solution for infusion can be used in patients of all ages for the treatment of complicated soft-tissue infections, bone and joint infections, community- and hospital-acquired pneumonia (including ventilator-associated pneumonia), infective endocarditis, acute bacterial meningitis, and bacteraemia associated with the above infections.
Italian: • Vancomicina soluzione per infusione può essere utilizzata nei pazienti di tutte le età per il trattamento di infezioni complicate dei tessuti molli, infezioni ossee e articolari, polmonite acquisita in comunità e in ospedale (inclusa la polmonite associata al ventilatore), endocardite infettiva, meningite batterica acuta e batteriemia associata alle infezioni sopra citate.
English: Vancomycin is also given by mouth to treat infections caused by Clostridium difficile, which mostly develop in hospital patients treated with other antibiotics.
Italian: Viene anche somministrata per bocca per il trattamento di infezioni causate da Clostridium difficile, che si sviluppano per lo più in pazienti ospedalizzati trattati con altri antibiotici.
English: It can also be taken by mouth (as capsules or liquid) to treat an infection of the lining of the gut caused by bacteria called Clostridium difficile.
Italian: Può anche essere assunta per via orale (in capsule o in forma liquida) per trattare un'infezione del rivestimento dell'intestino causata da un batterio denominato Clostridium difficile.
English: Vancomycin can also be used to prevent bacterial endocarditis (an infection in the heart) in patients undergoing surgery and to treat infections in patients undergoing a procedure called peritoneal dialysis.
Italian: Vancomicina può essere utilizzata anche per prevenire l'endocardite batterica (un'infezione del cuore) nei pazienti sottoposti a chirurgia e per il trattamento delle infezioni nei pazienti sottoposti a una procedura chiamata dialisi peritoneale.
English: It is given by infusion (drip) into a vein to treat serious infections due to Gram-positive bacteria such as meticillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) that are resistant to other antibiotics, or in patients in whom other antibiotics cannot be used.
Italian: Viene somministrata per infusione endovenosa (goccia a goccia) per il trattamento di infezioni gravi sostenute da batteri Grampositivi, come lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), che sono resistenti ad altri antibiotici o in pazienti in cui altri antibiotici non possono essere usati.
English: • The available data do not adequately support the use of oral vancomycin in the treatment of staphylococcal enterocolitis and for the decontamination of the GI tract in immunocompromised patients.
Italian: • I dati disponibili non corroborano adeguatamente l'uso di vancomicina orale nel trattamento dell'enterocolite stafilococcica e per la decontaminazione del tratto gastrointestinale in pazienti immunocompromessi.
English: • Vancomycin parenteral formulations authorised for oral use can be used by mouth in patients of all ages for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI).
Italian: • Le formulazioni parenterali di vancomicina autorizzate per uso orale possono essere utilizzate per bocca in pazienti di tutte le età per il trattamento dell'infezione da Clostridium difficile (CDI).
English: It is given as an infusion (drip) into a vein or by injection in the abdomen (belly).
Italian: Viene somministrata come infusione endovenosa (goccia a goccia) o come iniezione nell'addome (pancia).
English: It can also be used for perioperative prophylaxis in patients at risk of developing bacterial endocarditis and for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis.
Italian: Può anche essere utilizzata per la profilassi preoperatoria in pazienti a rischio di sviluppare endocardite batterica e per il trattamento della peritonite associata alla dialisi peritoneale.
English: • Vancomycin parenteral formulations authorised for intraperitoneal use can be used in patients of all ages for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis.
Italian: • Le formulazioni parenterali di vancomicina autorizzate per l'uso intraperitoneale possono essere utilizzate nei pazienti di tutte le età per il trattamento della peritonite associata alla dialisi peritoneale.
English: The product information for vancomycin will be updated to reflect the following: Vancomycin solution for infusion
Italian: Le informazioni sul prodotto relative a vancomicina saranno aggiornate per rispecchiare quanto segue.
English: Vancomycin has been used since the 1950s and to this day it remains an important therapeutic option for the treatment of serious infections.The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) reviewed the available data on vancomycin medicines given by infusion (drip) and injection and taken by mouth as part of its strategy to update the product information of old antibacterial agents in the context of the fight against antimicrobial resistance1.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha riesaminato i dati disponibili sui medicinali contenenti vancomicina somministrati per infusione (goccia a goccia), per iniezione e per via orale, nell'ambito della sua strategia intesa ad aggiornare le informazioni sul prodotto di vecchi agenti antibatterici nel contesto della lotta contro la resistenza agli antimicrobici1.
English: This summary was last updated in 11-2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2016.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Crixivan.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Crixivan.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Crixivan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Crixivan.
English: To avoid the risk of developing kidney stones, patients should drink plenty of liquids (at least 1.5 litres every day for adults).
Italian: Per evitare il rischio di sviluppare calcoli renali, occorre che i pazienti bevano molti liquidi (almeno 1,5 litri al giorno nel caso degli adulti).
English: Other information about Crixivan
Italian: Altre informazioni su Crixivan
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Crixivan on 4 October 1996.
Italian: Il 4 ottobre 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Crixivan, valida in tutta l'Unione europea.
English: The full EPAR for Crixivan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Crixivan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: EPAR summary for the public indinavir
Italian: Riassunto destinato al pubblico indinavir
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Crixivan?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Crixivan?
English: The most common side effects with Crixivan (seen in more than 1 patient in 10) are increases in size of red blood cells, decreases in neutrophils (a type of white blood cell), headache, dizziness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, heartburn, instances of high blood bilirubin levels that do not cause any symptoms, increased levels of liver enzymes (alanine and aspartate transaminases), rash, dry skin, blood in the urine, protein in the urine, crystals in the urine, weakness or tiredness, an altered sense of taste and abdominal pain (stomach ache).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Crixivan (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento delle dimensioni dei globuli rossi, diminuzione dei neutrofili (un tipo di globuli bianchi), mal di testa, capogiro, nausea, vomito, diarrea, pirosi (bruciore di stomaco), episodi isolati e asintomatici di iperbilirubinemia (aumento dei livelli della bilirubina nel sangue che non provocano alcun sintomo), aumento degli enzimi epatici (alanina e aspartato transaminasi), eruzione cutaneo, cute secca, ematuria (sangue nelle urine), proteinuria (proteine nelle urine), cristalluria (cristalli nelle urine), debolezza o stanchezza, alterazione del senso del gusto e dolore addominale (mal di stomaco).
English: The standard dose is 800 mg every eight hours, but Crixivan can also be taken at a dose of 400 mg twice a day if each dose is taken with 100 mg ritonavir (another antiviral medicine).
Italian: La dose standard è di 800 mg ogni otto ore; tuttavia, Crixivan può essere anche somministrato con una dose di 400 mg due volte al giorno se ciascuna dose è somministrata con 100 mg di ritonavir (un altro medicinale antivirale).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Crixivan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Crixivan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: The CHMP decided that Crixivan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Crixivan sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Crixivan should only be prescribed by doctors with experience in treating HIV and can only be obtained by prescription.
Italian: Crixivan deve essere prescritto soltanto da medici esperti nel trattamento dell'HIV e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: Crixivan must not be taken with certain other medicines because of the possibility of harmful interactions.
Italian: Crixivan non deve essere assunto con determinati altri medicinali a causa delle possibili interazioni dannose.
English: What benefits of Crixivan have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Crixivan sono stati evidenziati negli studi?
English: Ritonavir, another protease inhibitor, is sometimes used with Crixivan as a ‘booster'.
Italian: Ritonavir, un altro inibitore della proteasi, è talvolta usato con Crixivan come “richiamo”.