FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Paina mäntää hitaasti niin pitkälle kuin se menee, kunnes männän pää on kokonaan neulansuojuksen siivekkeiden välissä.
Norwegian Bokmål: • Skyv sakte inn stempelet så langt det går, slik at stempelhodet befinner seg helt mellom vingene til nålbeskytteren.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,8 ml:n annos, eli sen voidaan sanoa olevan natriumiton.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,8 ml dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Finnish: Heikentynyt keuhkojen toiminta voi lisätä tulehdusten kehittymisen riskiä.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lungefunksjon kan øke risikoen for å utvikle infeksjoner.
Finnish: • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka torjuvat tulehduksia ja pysäyttävät verenvuodon.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok av de blodlegemene som forhindrer infeksjoner eller stopper blødninger.
Finnish: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d osittaisen pahenemisvaiheen määritelmä on ASDAS ≥ 1,3 mutta < 2,1 kahdella peräkkäisellä käynnillä.
Norwegian Bokmål: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvis oppbluss er definert som ASDAS ≥ 1,3, men < 2,1 på 2 etterfølgende studiebesøk.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Halimatoz tulee keskustella lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandling med Halimatoz bør diskuteres med legen din.
Finnish: 6336 Langkampfen Itävalta
Norwegian Bokmål: 6336 Langkampfen ØSTERRIKE
Finnish: Pitkäaikaisen adalimumabihoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med adalimumab med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
Finnish: • Tarkista kynän ikkuna.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom vinduet.
Finnish: Anna ihon kuivua, ennen kuin pistät lääkkeen
Norwegian Bokmål: La stedet tørke før du foretar injeksjonen
Finnish: Demyelinoiva sairaus
Norwegian Bokmål: Demyeliniserenede sykdom
Finnish: • Raskaustutkimuksen mukaan äidin raskausaikana saama adalimumabihoito ei suurentanut synnynnäisten kehityshäiriöiden riskiä verrattuna tilanteeseen, jossa samaa sairautta sairastava äiti ei saanut adalimumabia.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
Finnish: NA NA 9,5 % 41,5 %
Norwegian Bokmål: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Finnish: -56,2a a p < 0.001, adalimumabi vs. plasebo
Norwegian Bokmål: -56,2a a p < 0,001, adalimumab vs. placebo
Finnish: Vakavien tulehdusten esiintyvyys oli korkeampi yli 65-vuotiailla potilailla (3,7 %), joita hoidettiin adalimumabilla, kuin alle 65-vuotiailla (1,5 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner hos pasienter over 65 år (3,7 %) som ble behandlet med adalimumab var høyere enn hos pasienter under 65 år (1,5 %).
Finnish: • Älä säilytä kynää hyvin kuumassa tai kylmässä paikassa.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen i sterk varme eller kulde.
Finnish: Jos potilas tarvitsee erisuuruisen annoksen, tulee käyttää muita adalimumabivalmisteita, jotka mahdollistavat tällaisen annoksen ottamisen.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten skal ha en annen dose, bør det benyttes andre adalimumab-produkter som gir mulighet for for dette.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella adalimumabin uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data tyder på at reintroduksjon med adalimumab etter et opphold på 70 dager eller lenger førte til samme klinisk respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Finnish: Kuva C: Pistosta edeltävät turvatarkastukset
Norwegian Bokmål: Figur C: sikkerhetskontroller før injeksjon
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät eläviä mutta heikennettyjä taudinaiheuttajabakteereja tai -viruksia, eikä niitä saa antaa Halimatoz-hoidon aikana, koska ne voivat aiheuttaa tulehduksia.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder levende, men svekkede former av sykdomsfremkallende bakterier eller virus og bør ikke tas under behandling med Halimatoz fordi de kan forårsake infeksjoner.
Finnish: Matkustaminen / toistuvat tulehdukset
Norwegian Bokmål: Reiser / gjentatte infeksjoner
Finnish: Jos käytät Halimatozia, riski sairastua lymfoomaan, leukemiaan tai muuhun syöpään saattaa suurentua.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Halimatoz, kan risikoen for å få lymfom, leukemi og andre typer kreft øke.
Finnish: • Pidä kynää 90 asteen kulmassa puhdistettuun pistoskohtaan nähden (ks. kuva G).
Norwegian Bokmål: • Hold pennen i 90 grader mot det rengjorte injeksjonsstedet (se Figur G).
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-antagonisteja, ovat herkempiä vakaville tulehduksille.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TNF-antagonister er mer mottagelige for alvorlige infeksjoner.
Finnish: Raportit sisälsivät sekä keuhkotuberkuloos että keuhkojen ulkopuolista (eli disseminoitunutta) tuberkuloosia.
Norwegian Bokmål: Rapporter inkluderte tilfeller av pulmonær og ekstrapulmonær (dvs. disseminert) tuberkulose.
Finnish: Tulehdus voi aiheuttaa näkökyvyn heikkenemistä ja/tai lasiaissamentumaa silmässä (mustia täpliä tai rihmoja, jotka liikkuvat näkökentän poikki).
Norwegian Bokmål: Betennelsen kan føre til nedsatt syn og/eller tilstedeværelse av flytende legemer i øyet (svarte prikker eller ujevne linjer som beveger seg over synsfeltet).
Finnish: Jos sinulla on psoriaasi, ÄLÄ pistä lääkettä alueille, joissa on psoriaasimuutoksia.
Norwegian Bokmål: Dersom du har psoriasis, bør du IKKE injisere direkte i områder med psoriasisplakk.
Finnish: Pakkauksessa ei ole seuraavia tarvikkeita (ks. kuva B):
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen (se Figur B):
Finnish: viikko 26 viikko 52 1 tavanomaisen ja pienen annoksen vertailun p-arvo.
Norwegian Bokmål: Uke 26 Uke 52 1 p-verdi for standard dose versus lav dose sammenligning.
Finnish: Leukosytoosi, trombosytopenia
Norwegian Bokmål: Leukocytose, Trombocytopeni
Finnish: Kynsipsoriaasia arvioitiin mNAPSI (Modified Nail Psoriasis Severity Index)-, PGA-F (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis)- ja NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index) -mittareilla (ks. taulukko 19).
Norwegian Bokmål: Vurdering av neglepsoriasis inkluderte Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) og Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (se tabell 19).
Finnish: Esitäytetty ruisku tai kynä tulee suojata valolta, ja se on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 14 päivän aikana.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten eller ferdigfylte pennen må beskyttes mot lys, og kastes hvis den ikke brukes innen 14 dager.
Finnish: NA NA 4,5 % 23,2 %
Norwegian Bokmål: NA NA NA 4,5 % 23,2 %
Finnish: Jos sinulla on keuhkoahtaumatauti tai tupakoit paljon, keskustele lääkärisi kanssa siitä, sopiiko TNFα-salpaajahoito sinulle.
Norwegian Bokmål: Dersom du har KOLS, eller er storrøyker, skal du snakke med legen din om behandling med en TNFα-blokker passer for deg.
Finnish: Kuva C: neulansuojus ei ole aktivoitunut - ruisku on käyttövalmis.
Norwegian Bokmål: Figur C: nålbeskytteren er ikke aktivert - sprøyten er klar til bruk
Finnish: • Pidä mäntä pohjaan painettuna ja pidä ruisku paikoillaan 5 sekunnin ajan.
Norwegian Bokmål: • Hold stempelet helt inne mens du holder sprøyten på plass i 5 sekunder.
Finnish: Älä käytä ruiskua, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten dersom utløpsdatoen har gått ut.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Halimatozia.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek før Halimatoz brukes.
Finnish: Jos potilaalla epäillään latenttia tuberkuloosia, on konsultoitava tuberkuloosin hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
Norwegian Bokmål: Hvis latent tuberkulose mistenkes, bør lege som er ekspert på tuberkulose konsulteres.
Finnish: Jos unohdat käyttää Halimatozia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Halimatoz
Finnish: b potilailla, joilla HS-tautiin liittyvän ihokivun arvioitu pistemäärä lähtötilanteessa ≥ 3 numeerisella arviointiasteikolla 0-10; 0 = ei ihokipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva ihokipu.
Norwegian Bokmål: b blant pasienter med HS-relaterte hudsmerter vurdert til ≥ 3, basert på «Numerisk Rating Scale» 0 - 10; 0 = ingen hudsmerter, 10 = hudsmerter så sterke man kan forestille seg.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tammikuusta 2003 joulukuuhun 2010 pääasiassa nivelreumapotilailla ilmoitettujen maligniteettien esiintymistiheyson noin 2,7 tapausta 1 000 potilas hoitovuotta kohti.
Norwegian Bokmål: I perioden etter markedsføring fra januar 2003 til desember 2010, hovedsakelig hos pasienter med revmatoid artritt, er den observerte forekomsten for maligniteter ca. 2,7 per 1000 pasientår.
Finnish: Ei-tulehdusperäinen uveiitti on tulehduksellinen sairaus, joka kohdistuu tiettyihin silmän alueisiin.
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs uveitt er en betennelsessykdom som påvirker visse deler av øyet.
Finnish: Nämä tiedot ja tulokset tulee kirjata Potilaskorttiin.
Norwegian Bokmål: Disse testene og resultatene bør registreres i pasientkortet ditt.
Finnish: kliininen remissio kliininen vaste (CR-100)
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon Klinisk respons (CR-100)
Finnish: • Halimatozia saa käyttää raskausaikana vain, jos se on tarpeellista.
Norwegian Bokmål: • Halimatoz bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Finnish: Taulukko 10 radiologiset keskiarvomuutokset viikolla 52 nivelreumatutkimuksessa V
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Radiografisk gjennomsnittlig endring ved uke 52 i RA-studie V
Finnish: o Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus tarkoittaa, että pistos on melkein annettu.
Norwegian Bokmål: o Flere sekunder senere angir det andre klikket at injeksjonen nesten er ferdig.
Finnish: Sinun ja lääkärisi tulee erityisesti tarkkailla tulehduksen merkkejä Halimatoz-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Halimatoz.
Finnish: Jotkin adalimumabin haittavaikutuksista ovat oireettomia ja tulevat esiin vain verikokeissa.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med adalimumab, har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
Finnish: Kuva B: tarvikkeet, joita ei ole pakkauksessa Ks. kohta 8.
Norwegian Bokmål: Figur B: materiell som ikke er inkludert i pakningen Se "8.
Finnish: Tämänhetkisen tiedon perusteella ei tiedetä, vaikuttaako adalimumabihoito dysplasian tai paksusuolen syövän kehittymisen riskiin.
Norwegian Bokmål: Basert på nåværende data er det ikke kjent om adalimumabbehandling påvirker risikoen for å utvikle dysplasi eller tykktarmskreft.
Finnish: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumabi vs. plasebohoito b p < 0,001 adalimumabi vs. metotreksaatti c p < 0,01 adalimumabi vs. plasebohoito d p < 0,05 adalimumabi vs. metotreksaatti
Norwegian Bokmål: 79 (73,1)a, b a p < 0,001 adalimumab versus placebo b p < 0,001 adalimumab versus metotreksat c p < 0,01 adalimumab versus placebo d p < 0,05 adalimumab versus metotreksat
Finnish: Mitä Halimatoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Halimatozia Miten Halimatozia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Halimatozin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hva Halimatoz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Halimatoz Hvordan du bruker Halimatoz Mulige bivirkninger
Finnish: Adalimumabia on tutkittu tärkeimmissä kontrolloiduissa ja avoimissa tutkimuksissa 9 506 potilaalla jopa 60 kuukauden ajan tai pitenpäänkin.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er undersøkt hos 9506 pasienter i pivotale kontrollerte og åpne studier i opptil 60 måneder eller mer.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi tulehdukselle Halimatoz-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Halimatoz.
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (hengenvaarallinen reaktio, johon liittyy flunssan kaltaisia oireita ja rakkulaihottumaa)
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom (livstruende reaksjon med influensalignende symptomer og væskende utslett),
Finnish: • Älä säilytä ruiskuja hyvin kuumassa tai kylmässä paikassa.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar sprøytene i sterk varme eller kulde.
Finnish: Leikkaukset tai hammashoito
Norwegian Bokmål: Operasjon eller tannbehandling
Finnish: • pistät Halimatozin 15-30 minuuttia jääkaapista ottamisen jälkeen, jotta pistos olisi miellyttävämpi.
Norwegian Bokmål: • injiserer Halimatoz 15-30 minutter etter at du har tatt det ut av kjøleskapet, slik at injeksjonen blir mer behagelig
Finnish: o Ruisku on käyttövalmis (ks. kuva C).
Norwegian Bokmål: o Sprøyten er klar til bruk (se Figur C).
Finnish: > 32 viikkoa 20 viikkoa
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Finnish: Samanaikainen biologisten DMARDien tai TNFα-salpaajan antaminen
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av biologisk DMARDs eller TNF-antagonister
Finnish: Siivekkeiden koskettaminen saattaa aktivoida neulansuojuksen ennenaikaisesti.
Norwegian Bokmål: I så fall kan nålbeskytteren bli aktivert for tidlig.
Finnish: • Odota, kunnes kuulet toisen naksahduksen.
Norwegian Bokmål: • Lytt etter det andre klikket.
Finnish: Pistosta antaessasi kuulet kaksi äänekästä naksahdusta: o Ensimmäinen naksahdus tarkoittaa, että pistoksen antaminen on alkanut.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen kommer du til å høre 2 høye klikk: o Det første klikket angir at injeksjonen har startet.
Finnish: Hidradenitis suppurativa eli HS-tauti (jota nimitetään joskus taiveakneksi) on pitkäaikainen ja usein kivulias tulehduksellinen ihosairaus.
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt (også kalt svettekjertelbetennelse) er en langvarig og ofte smertefull betennelsessykdom i huden.
Finnish: Kuva B: tarvikkeet, joita ei ole pakkauksessa Ks. kohta 4.
Norwegian Bokmål: Figur B: materiell som ikke er inkludert i pakningen Se "4.
Finnish: Potilaat on tutkittava HBV-tulehduksen varalta ennen Halimatoz-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av Halimatoz-behandling.
Finnish: Aseta seuraavat tarvikkeet puhtaalle ja tasaiselle alustalle.
Norwegian Bokmål: Legg gjenstandene nedenfor på en ren, flat overflate.
Finnish: • ihosyövän merkkejä, kuten kuhmun tai avoimen haavan tai haavauman, joka ei parane kunnolla
Norwegian Bokmål: • tegn på hudkreft, som en kul eller åpent sår som ikke gror,
Finnish: • Jos käytit Halimatozia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada tulehdus.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Halimatoz under graviditet, kan spedbarnet ditt ha høyere risiko for å få en infeksjon.
Finnish: Useimmat potilaat jatkoivat adalimumabilääkitystä tulehduksen parannuttua.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandling med adalimumab etter at infeksjonen var over.
Finnish: viikko 52
Norwegian Bokmål: Uke 52
Finnish: Oman turvallisuutesi ja muiden turvallisuuden takia kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten og helsen til deg og andre skal penner aldri brukes flere ganger.
Finnish: • Käytä kynää 5 minuutin kuluessa korkin irrottamisesta.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen i løpet av 5 minutter etter at du har tatt av hetten.
Finnish: SPARCCh MRI sakroiliaaliset niveletd,i SPARCC MRI selkärankad,j a assessments of SpondyloArthritis International Society b Bath ankylosing spondylitis disease activity index c ankylosing spondylitis disease activity score d keskimääräinen muutos lähtöarvoihin nähden e n = 91 plasebo ja n = 87 adalimumabi f herkkä CRP-määritys (mg/l) g n = 73 plasebo ja n = 70 adalimumabi h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 plasebo ja adalimumabi j n = 82 plasebo ja n = 85 adalimumabi ***, **, *: tilastollisesti merkitsevä, p-arvot < 0,001, < 0,01 ja < 0,05.
Norwegian Bokmål: SPARCCh MRI sakroilikalleddd,i SPARCC MRI ryggradd,j a assessment of SpondyloArthritis International Society b Bath ankylosing spondylitis disease activity index c ankylosing spondylitis disease activity score d gjennomsnittlig endring fra baseline e n=91 placebo og n=87 adalimumab f høysensitivt C-reaktivt protein (mg/l) g n=73 placebo og n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo og adalimumab j n=82 placebo og n=85 adalimumab ***, **, * statistisk signifikant ved p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo.
Finnish: • Kun korkki on irrotettu, hävitä se. Älä yritä kiinnittää korkkia takaisin kynään.
Norwegian Bokmål: • Kast hetten når du har tatt den av. Ikke prøv å sette hetten tilbake på plass.
Finnish: Halimatozin käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Halimatoz hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Finnish: adalimumabi (N = 30)
Norwegian Bokmål: Adalimumab (n = 30)
Finnish: Adalimumabin annostus näillä potilailla on määritetty farmakokineettisen mallinnuksen ja simulaation avulla (ks. kohta 5.2)
Norwegian Bokmål: Doseringen av adalimumab hos disse pasientene har blitt bestemt fra farmakokinetisk modellering og simulering (se pkt.
Finnish: • On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Halimatozia raskauden aikana, ennen kuin vauvasi saa mitään rokotteita (lisätietoa rokotteista, ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du forteller legen til spedbarnet ditt og annet helsepersonell om din bruk av Halimatoz under graviditeten, før spedbarnet vaksineres (for mer informasjon om vaksiner, se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Finnish: Vältä alueita, joissa on arpia tai raskausarpia.
Norwegian Bokmål: Unngå steder med arr eller strekkmerker.
Finnish: UV II -tutkimuksessa havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja vain näöntarkkuuden osalta, mutta muutkin osatekijät olivat adalimumabilla numeerisesti paremmat.
Norwegian Bokmål: I studie UV II ble statistisk signifikante forskjeller observert kun for synsskarphet (BCVA), men de andre komponentene viste numerisk forskjell i favør adalimumab.
Finnish: Halimatoz voi vähentää kyhmyjen ja märkäpesäkkeiden määrää ja lievittää sairauteen usein liittyvää kipua.
Norwegian Bokmål: Halimatoz kan redusere antall knuter og byller, og smerten som ofte er forbundet med sykdommen.
Finnish: Adalimumabia saa käyttää raskausaikana vain, jos se on selvästi tarpeellista.
Norwegian Bokmål: Adalimumab skal kun brukes under graviditet dersom det er helt nødvendig.
Finnish: • et käytä kynää, jos ulkopakkauksen sinetti tai kynän turvasinetti on murtunut.
Norwegian Bokmål: • ikke bruker pennen dersom forseglingen på ytterkartongen eller sikkerhetsforseglingen på pennen er brutt
Finnish: • et ravista kynää.
Norwegian Bokmål: • ikke rister pennen
Finnish: • Pidä kynä tiukasti ihoa vasten painettuna.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen fast mot huden.
Finnish: Jos pistät Halimatozia vahingossa useammin kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan ja kerro, että olet ottanut enemmän kuin tarvitset.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer Halimatoz oftere enn du skal, oppsøk legen din eller farmasøyt på apotek og forklar at du har tatt for mye.
Finnish: viikko 24 viikko 36
Norwegian Bokmål: Uke 24 Uke 36
Finnish: Prosentuaaliset osuudet niistä adalimumabia saaneista potilasta, jotka saavuttivat ACR 20, 50 ja 70 -vasteet, olivat yhdenmukaiset nivelreumatutkimuksissa I, II ja III.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter behandlet med adalimumab som oppnådde respons på ACR 20, 50 eller 70 i RA-studiene I, II og III var samsvarende.
Finnish: Halimatozin käyttö voi olla tarpeen keskeyttää esimerkiksi leikkauksen tai vakavan tulehduksen takia.
Norwegian Bokmål: Et doseopphold kan være nødvendig, for eksempel før operasjon eller hvis alvorlige infeksjoner oppstår.
Finnish: Halimatoz-hoitoa ei tule jatkaa potilailla, jotka eivät saa vastetta tässä ajassa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Halimatoz bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Finnish: Yksittäistä Halimatoz esitäytettyä ruiskua / esitäytettyä kynää voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 25°C:ssa 14 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: En enkelt Halimatoz ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt penn kan oppbevares ved temperaturer opp til maksimalt 25 °C for en periode på opptil 14 dager.
Finnish: Halimatoz-hoidon voi aloittaa yhdessä kortikosteroidin ja/tai toisen ei-biologisen immunomoduloivan hoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Halimatoz kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Finnish: • ptieto siitä, että Halimatoz-hoito saattaa suurentaa seuraavien riskejä: o infektiot, mukaan lukien tuberkuloosi o syöpä o hermoston häiriöt o rokotukset
Norwegian Bokmål: • at behandling med Halimatoz kan øke den potensielle risikoen for o infeksjoner, inkludert tuberkulose o kreft o problemer med nervesystemet o vaksinasjoner
Finnish: lopetti kortikosteroidit
Norwegian Bokmål: Seponering av kortikosteroider
Finnish: Potilaita, joille kehittyy uusi tulehdus Halimatoz-hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti, ja heille on tehtävä täydellinen diagnostinen arvio.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler en ny infeksjon i løpet av behandling med Halimatoz bør overvåkes nøye og gjennomgå en fullstendig diagnostisering.
Finnish: Halimatozin ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Norwegian Bokmål: Halimatoz i kombinasjon med metotreksat er indisert til:
Finnish: • Joskus harvoin Halimatoz-hoidosta saattaa seurata lupuksen kaltainen oireyhtymä.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Halimatoz føre til et syndrom som ligner på lupus.
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Halimatozin antaminen keskeyttää välittömästi ja asianmukainen hoito aloittaa.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår anafylaktiske reaksjoner eller annen alvorlig allergisk reaksjon, må administrasjonen av Halimatoz seponeres umiddelbart og nødvendig behandling initieres.
Finnish: Hepatospleeninen T-solu lymfooma1), merkelinsolukarsinooma (ihon neuroendokriininen karsinooma)1)
Norwegian Bokmål: Hepatosplenisk T-cellelymfom1), merkelcellekarsinom (neuroendokrin karsinom av huden)1)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPAKKAUKSEN ULOMPI KOTELO (MUKAAN LUKIEN BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG TIL FLERPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Finnish: Jos käytät Halimatozia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada tulehdus noin viiden kuukauden kuluessa viimeisen raskaudenaikaisen Halimatoz-annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles med Halimatoz under graviditet, kan spedbarnet ditt ha større risiko for å få en infeksjon inntil omtrent fem måneder etter siste dose som du mottar under graviditeten.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on ollut jokin maligniteetti ennen adalimumabihoitoa tai joilla adalimumabihoitoa olisi jatkettu maligniteetin kehittymisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier som inkluderer pasienter med tidligere malignitet eller hos pasienter som fortsetter med behandling av adalimumab etter utvikling av malignitet.
Finnish: Diagnoosi ja empiirisen antifungaalisen hoidon aloitus tulisi tehdä yhteistyössä sellaisen lääkärin kanssa, jolla on kokemusta invasiivisten sienitulehdusten hoidosta.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering og håndtering av empirisk behandling med antimykotika hos disse pasientene, bør skje i samråd med en lege som har erfaring med å behandle pasienter med invasive soppinfeksjoner.
Finnish: c p = 0,083, adalimumabi 0,8 mg/kg vs. MTX
Norwegian Bokmål: c p=0,083, adalimumab 0,8 mg/kg vs. MTX
Finnish: Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vakava tulehdus, kuten sepsis, sekä opportunistiset tulehdukset (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Aktiv tuberkulose eller annen kraftig infeksjon som sepsis, og opportunistiske infeksjoner (se pkt.