FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: EU/1/00/142/023 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/009 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/010 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/024 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine EU/1/00/142/025 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoTwist
Norwegian Bokmål: EU/1/00/142/023 1 penn à 3 ml EU/1/00/142/009 5 penner à 3 ml EU/1/00/142/010 10 penner à 3 ml EU/1/00/142/024 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/00/142/025 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για κάποια συστατικά στο NovoMix 50
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i NovoMix 50
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 1.000 ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger Kan berøre færre enn 1 av 1000 personer.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για κάποια συστατικά στο NovoMix 70
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i NovoMix 70
Greek: Το NovoMix 70 γενικά χορηγείται αμέσως πριν το γεύμα.
Norwegian Bokmål: Generelt gis NovoMix 70 rett før et måltid.
Greek: Αφού τo NovoMix 70 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Norwegian Bokmål: Siden NovoMix 70 bør gis i umiddelbar forbindelse med et måltid, bør den hurtig innsettende effekten tas i betraktning hos pasienter med en annen samtidig sykdom eller behandling, der det kan forventes forsinket absorpsjon av mat.
Greek: Ο χρόνος μέχρι τη μέγιστη συγκέντρωση είναι, κατά μέσον όρο, ο ήμισυς αυτού που παρατηρείται με τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη 30.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås på gjennomsnittlig halvparten av tiden som for bifasisk humant insulin 30.
Greek: Εμφάνιση του NovoMix 50 και περιεχόμενα της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan NovoMix 50 ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Τι είναι το NovoMix 30 και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva NovoMix 30 er og hva det brukes mot
Greek: Εμφάνιση του NovoMix 70 και περιεχόμενα της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan NovoMix 70 ser ut og innholdet i pakningen
Greek: • Γλυκοκορτικοειδή (όπως η κορτιζόνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία φλεγμονών)
Norwegian Bokmål: • Glukokortikoider (som "kortison", brukes til behandling av inflammasjon)
Greek: Το NovoMix 50 γενικά χορηγείται αμέσως πριν το γεύμα.
Norwegian Bokmål: Generelt gis NovoMix 50 rett før et måltid.
Greek: Το NovoMix 30 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το NovoMix 30 πρακτικά «στερείται νατρίου».
Norwegian Bokmål: NovoMix 30 inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, det vil si at NovoMix 30 er praktisk talt "natriumfritt".
Greek: Εμφάνιση του NovoMix 30 και περιεχόμενα της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan NovoMix 30 ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Βεβαιωθείτε πάντοτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομαλή επαναιώρηση.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid at det er minst 12 insulinenheter igjen i sylinderampullen, dette for å sikre at insulinet blir blandet godt.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, χλωριούχος ψευδάργυρος, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, θειική πρωταμίνη, υδροχλωρικό οξύ/ υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση pH και ύδωρ για ενέσιμα
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol, fenol, metakresol, sinkklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, protaminsulfat, saltsyre/natriumhydroksid for pH justering og vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NovoMix 30
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
Norwegian Bokmål: Før du bruker NovoMix 30
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη, ενδέχεται να εμφανιστούν διαθλαστικές διαταραχές, οίδημα και αντιδράσεις στη θέση ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπας, οίδημα και κνησμός στη θέση ένεσης).
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av en insulinbehandling kan det oppstå refraksjonsanomalier, ødem og reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte, rødhet, urtikaria, inflammasjon, blåmerker, hevelse og kløe på injeksjonsstedet).
Greek: Γενικά ο εντατικός έλεγχος των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος και η παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη συνιστάται καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα σχεδιασμού μιας εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Under graviditet eller hvis graviditet overveies, anbefales det generelt en intensivert blodglukosekontroll og overvåking av kvinner med diabetes.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης aspart σε ενέσιμο εναιώρημα των 3 ml.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml suspensjon til injeksjon.
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο NovoMix 70 Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny NovoMix 70 Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet)
Greek: Αφού τo NovoMix 50 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Norwegian Bokmål: Siden NovoMix 50 bør gis i umiddelbar forbindelse med et måltid bør den hurtig innsettende effekten tas i betraktning hos pasienter med en annen samtidig sykdom eller behandling, der det kan forventes forsinket absorpsjon av mat.
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο NovoMix 50 Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny NovoMix 50 Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet)
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο NovoMix 30 Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny NovoMix 30 Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet)
Greek: Το εναιώρημα περιέχει ταχείας δράσης και μέσης δράσης ινσουλίνη aspart σε αναλογία 50/50.
Norwegian Bokmål: Supensjonen inneholder hurtigvirkende og middels langtidsvirkende insulin aspart i forholdet 50/50.
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί, βλέπε παράγραφο 5, Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 70.
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset, se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer NovoMix 70.
Greek: Αφού το NovoMix 30 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Norwegian Bokmål: Siden NovoMix 30 bør gis i umiddelbar forbindelse med et måltid bør den hurtig innsettende effekten tas i betraktning hos pasienter med en annen samtidig sykdom eller behandling, der det kan forventes forsinket absorpsjon av mat.
Greek: • Μετακινήστε το σύστημα χορήγησης με το φυσίγγιο μέσα του πάνω-κάτω μεταξύ των θέσεων a και b (δείτε την εικόνα Β) τουλάχιστον 10 φορές, μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Norwegian Bokmål: • Beveg injeksjonssystemet med sylinderampullen inni, opp og ned mellom a og b (se bilde B) minst 10 ganger, inntil væsken fremstår som ensartet hvit, uklar og vandig.
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 70 αποτελεί το 70% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart i den oppløselige fasen av NovoMix 70 utgjør 70% av det totale insulinet og absorberes raskere fra subkutis enn den oppløselige insulinkomponenten i bifasisk humant insulin.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για κάποια συστατικά στο NovoMix 30
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i NovoMix 30
Greek: Το NovoMix 70 δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: NovoMix 70 skal ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykemi.
Greek: Το NovoMix 30 γενικά χορηγείται αμέσως πριν το γεύμα.
Norwegian Bokmål: Generelt gis NovoMix 30 rett før et måltid.
Greek: Η μετάταξη από άλλα σκευάσματα ινσουλίνης σε NovoMix 50 ίσως χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης και του χρόνου χορήγησης.
Norwegian Bokmål: Ved overgang til NovoMix 50 fra andre insulinpreparater kan det være nødvendig med justering av dose og tidspunkt for administrasjon.
Greek: EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Norwegian Bokmål: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoMix 70
Greek: Το NovoMix 50 προορίζεται για ενέσεις κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Norwegian Bokmål: NovoMix 50 er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
Greek: Εάν εξυπηρετεί, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η περιοχή των γλουτών ή του δελτοειδούς μυός.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan imidlertid også gis i gluteal- eller deltoidregionen dersom det er hensiktsmessig.
Greek: Η επίδραση διαφορετικών θέσεων ένεσης στην απορρόφηση του NovoMix 70 δεν έχει ερευνηθεί.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt hvordan ulike injeksjonssteder påvirker absorpsjonen av NovoMix 70.
Greek: NovoMix 70 Penfill και NovoMix 70 FlexPen:
Norwegian Bokmål: NovoMix 70 Penfill og NovoMix 70 FlexPen:
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoMix 50
Greek: Το NovoMix 50 δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: NovoMix 50 skal ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykemi.
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 50 αποτελεί το 50% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart i den oppløselige fasen av NovoMix 50 utgjør 50% av det totale insulinet og absorberes raskere fra subkutis enn den oppløselige insulinkomponenten i bifasisk humant insulin.
Greek: Συνιστάται η επαναιώρηση της ινσουλίνης όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες για κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο NovoMix 70 Penfill.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å blande insulinet godt som beskrevet hver gang du bruker en ny NovoMix 70 Penfill.
Greek: Το NovoMix 70 προορίζεται για ενέσεις κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Norwegian Bokmål: NovoMix 70 er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
Greek: Το NovoMix 50 είναι μία σύγχρονη ινσουλίνη (ανάλογο ινσουλίνης) τόσο με ταχείας όσο και με μέσης δράσης αποτέλεσμα, σε αναλογία 50/50.
Norwegian Bokmål: NovoMix 50 er et moderne insulin (insulinanalog) med både en hurtigvirkende og en middels langtidsvirkende effekt, i forholdet 50/50.
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί, βλέπε παράγραφο 5, Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 50.
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset, se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer NovoMix 50.
Greek: To NovoMix 70 είναι μια διφασική ινσουλίνη, η οποία περιέχει 70% διαλυτή ινσουλίνη aspart.
Norwegian Bokmål: NovoMix 70 er et bifasisk insulin, som inneholder 70% oppløselig insulin aspart.
Greek: Το NovoMix 30 είναι μια διφασική ινσουλίνη, η οποία περιέχει 30% διαλυτή ινσουλίνη aspart.
Norwegian Bokmål: NovoMix 30 er et bifasisk insulin, som inneholder 30% oppløselig insulin aspart.
Greek: Το NovoMix 50 προορίζεται για υποδόρια χορήγηση μόνο.
Norwegian Bokmål: NovoMix 50 er kun til subkutan administrasjon.
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 30 αποτελεί το 30% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart i den oppløselige fasen av NovoMix 30 utgjør 30% av det totale insulinet og absorberes raskere fra subkutis enn den oppløselige insulinkomponenten i bifasisk humant insulin.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις θέσεις της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του NovoMix 50.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med NovoMix 50 må avsluttes.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ότι το επαναιωρημένο υγρό δεν είναι ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom du ser at den resuspenderte væsken ikke er ensartet hvit, uklar og vandig.
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί, βλέπε παράγραφο 5, Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 30.
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset, se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer NovoMix 30.
Greek: NovoMix 30 Penfill και NovoMix 30 FlexPen:
Norwegian Bokmål: NovoMix 30 Penfill og NovoMix 30 FlexPen:
Greek: Το NovoMix 30 προορίζεται για ενέσεις κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Norwegian Bokmål: NovoMix 30 er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Επαναιωρήστε σύμφωνα με τις οδηγίες
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Blandes godt før hver injeksjon i henhold til bruksanvisningen.
Greek: Άλλα φάρμακα και NovoMix 70
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NovoMix 70
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις θέσεις της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του NovoMix 70.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med NovoMix 70 må avsluttes.
Greek: Το NovoMix 30 δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: NovoMix 30 skal ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykemi.
Greek: Άλλα φάρμακα και NovoMix 50
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NovoMix 50
Greek: Η κλίμακα υπολειπόμενης δόσης φέρει ένδειξη των 12 μονάδων.
Norwegian Bokmål: 12 enheter er markert på restdoseskalaen.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του NovoMix 70 δεν έχουν διερευνηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til NovoMix 70 er ikke undersøkt i pediatrien, hos eldre pasienter eller hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Greek: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αγωνιστές υποδοχέα GLP-1, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, GLP-1-reseptoragonister, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
Greek: 12 μονάδες Κλίμακα υπολειπόμενης δόσης
Norwegian Bokmål: 12 enheter Restdoseskala
Greek: Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (μία οφθαλμική διαταραχή που σχετίζεται με τον διαβήτη και μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης): Εάν έχετε διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, η αμφιβληστροειδοπάθεια μπορεί να επιδεινωθεί.
Norwegian Bokmål: Diabetisk retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes som kan føre til synstap): Dersom du har diabetisk retinopati og blodsukkernivået ditt forbedres veldig raskt, kan retinopatien bli verre.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoMix 30
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις θέσεις της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του NovoMix 30.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med NovoMix 30 må avsluttes.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να προληφθούν επόμενες κρίσεις.
Norwegian Bokmål: Når pasienten igjen er ved bevissthet, anbefales orale karbohydrater for å forhindre residiv.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του NovoMix 50 δεν έχουν διερευνηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til NovoMix 50 er ikke undersøkt i pediatrien, hos eldre pasienter eller hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Greek: ► Εάν η επαναιωρημένη ινσουλίνη δεν εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκή, θολή και υδατική.
Norwegian Bokmål: ► Dersom insulinet, etter at det er godt blandet, ikke fremstår som ensartet hvitt, uklart og vandig.
Greek: To NovoMix 50 είναι μια διφασική ινσουλίνη, η οποία περιέχει 50% διαλυτή ινσουλίνη aspart.
Norwegian Bokmål: NovoMix 50 er et bifasisk insulin, som inneholder 50% oppløselig insulin aspart.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το NovoMix 70 Penfill και με ένα άλλο Penfill φυσίγγιο ινσουλίνης, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med NovoMix 70 Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
Greek: NovoMix 50 Penfill και NovoMix 50 FlexPen:
Norwegian Bokmål: NovoMix 50 Penfill og NovoMix 50 FlexPen:
Greek: EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Norwegian Bokmål: NovoMix 30 Penfill EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Greek: Όταν το NovoMix 70 χορηγείται υποδόρια, η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 10 έως 20 λεπτών από την ένεση.
Norwegian Bokmål: Når NovoMix 70 injiseres subkutant, inntrer effekten innen 10-20 minutter etter injeksjon.
Greek: Χορήγηση με ένα FlexPen
Norwegian Bokmål: Administrasjon med FlexPen
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τη χρήση NovoMix 70 κατά την εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med NovoMix 70 under graviditet er begrenset.
Greek: Η επίδραση διαφορετικών θέσεων ένεσης στην απορρόφηση του NovoMix 50 δεν έχει ερευνηθεί.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt hvordan ulike injeksjonssteder påvirker absorpsjonen av NovoMix 50.
Greek: Μετά την επαναιώρηση το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Norwegian Bokmål: Etter at suspensjonen er godt blandet skal væsken være ensartet hvit, uklar og vandig.
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στον ορό, της τάξης των 140 ± 32 pmol/l, επιτεύχθηκε σε περίπου 60 λεπτά μετά από υποδόρια χορήγηση 0,20 μονάδων/kg βάρους σώματος.
Norwegian Bokmål: Hos friske, frivillige forsøkspersoner ble en gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon på 140 ± 32 pmol/l oppnådd i løpet av 60 minutter etter en subkutan injeksjon av 0,20 enheter/kg kroppsvekt.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί:
Norwegian Bokmål: Dette kan skje:
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι απαραίτητη αμέσως.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, trengs det umiddelbart medisinsk hjelp.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. juli 2008
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως - μην πάρετε διπλή δόση.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal neste dose tas som vanlig - du skal ikke ta dobbel dose.
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal gjennomgå en stor operasjon, eller nylig har vært utsatt for en alvorlig sykdom eller infeksjon.
Greek: Δεν υπήρξε ανησυχία για την ασφάλειά του.
Norwegian Bokmål: Dette ga ikke anledning til bekymring for pasientens sikkerhet.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Norwegian Bokmål: Pasienter som sløyfer et måltid (eller legger til et ekstra måltid) bør instrueres om å sløyfe (eller legge til) en dose for dette måltidet.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvorvidt det er tilrådelig å kjøre bil hvis du:
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Novo Nordisk A/S
Greek: Φύλλο οδηγιών: Πληροφορίες για τον χρήστη
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, med eller uten koma.
Greek: Σε περίπτωση που έχει κατατεθεί σε οποιαδήποτε αρμόδια αρχή Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώσει τον Εισηγητή.
Norwegian Bokmål: Dersom en risikohåndteringsplan blir sendt inn til en regulatorisk myndighet skal innehaver av markedsføringstillatelsen informere rapportøren.
Greek: Μην παίρνετε παραπάνω NovoNorm από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde NovoNorm enn det legen din har anbefalt.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις* Πολύ σπάνιες
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner* Svært sjeldne
Greek: • Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en infeksjon eller en febertilstand
Greek: Πιθανές, επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor vurdere muligheten for interaksjoner:
Greek: • Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών, το NovoNorm δε συνιστάται.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er under 18 år eller over 75 år.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και οποιαδήποτε επακόλουθη επικαιροποίηση έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, συζητήστε το με τον γιατρό σας πρώτα.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å foreta endring i behandlingen, kontakt lege først.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε NovoNorm εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke NovoNorm hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: • Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως
Norwegian Bokmål: • Hvis du har spist mer enn vanlig
Greek: Δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Norwegian Bokmål: Studier er ikke utført på disse aldersgruppene.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 30, 90, 120 ή 270 δισκία.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Greek: Παρόλα αυτά, το προφίλ κινδύνου - οφέλους πρέπει ακόμα να αποδειχτεί σε σύγκριση με άλλους θεραπευτικούς συνδυασμούς.
Norwegian Bokmål: Imidlertid gjenstår det å fastslå nytte-risikoprofilen sammenlignet med andre kombinasjonsbehandlinger.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ρεπαγλινίδης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Greek: • Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων Ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου, τα παρακάτω μέτρα: Περιγραφή
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse