FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Contiene el principio activo carbonato de sevelámero.
Czech: Přípravek obsahuje léčivou látku sevelamer-karbonát.
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir la posible reducción en la absorción.
Czech: Nelze proto vyloučit možné snížení absorpce.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
Czech: Aktuální dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
Spanish: En general, el perfil de seguridad para niños y adolescentes (de 6 a 18 años) es similar al perfil de seguridad para adultos.
Czech: Bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (6 až 18 let) je obecně podobný jako bezpečnostní profil u dospělých.
Spanish: Si se inicia el tratamiento, los pacientes que sufren estos trastornos se deben controlar.
Czech: Pokud je léčba zahájena, mají být pacienti trpící těmito poruchami sledováni.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Spanish: La frecuencia es no conocida.
Czech: Frekvence výskytu není známa.
Spanish: Fecha de la primera autorización 10 junio 2009 Fecha de la última renovación: 20 febrero 2019
Czech: Datum první registrace: 10. června 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2019
Spanish: o Asegúrese de que la cuchara dosificadora esté seca.
Czech: o Ujistěte se, že je odměrná lžička suchá.
Spanish: Se debe proporcionar el tratamiento sintomático adecuado.
Czech: Má být poskytnuta odpovídající symptomatická léčba.
Spanish: Digoxina, warfarina, enalapril o metoprolol
Czech: Digoxin, warfarin, enalapril nebo metoprolol
Spanish: Código ATC: V03A E02.
Czech: ATC kód: V03AE02.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Czech: Potenciální rizika pro člověka nejsou známa.
Spanish: OTRA ADVERTENCIA ESPECIAL, SI ES NECESARIO FECHA DE CADUCIDAD
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Spanish: • problemas con la motilidad (movimiento) del estómago y del intestino
Czech: • problémy s motilitou (pohyby) žaludku a střev
Spanish: Por lo tanto, no está recomendado actualmente para el uso en estos pacientes.
Czech: Proto se jeho používání pro tyto pacienty v současné době nedoporučuje.
Spanish: o El polvo restante puede usarse para la siguiente dosis dentro de las 24 horas siguientes.
Czech: o Zbývající prášek můžete použít do 24 hodin na další dávku.
Spanish: • si tiene niveles bajos de fósforo en la sangre (su médico comprobará esto por usted)
Czech: • jestliže máte nízké hladiny fosfátů v krvi (Váš lékař je zkontroluje)
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir por completo la posible absorción y acumulación de sevelámero durante el tratamiento crónico a largo plazo (> un año).
Czech: Potenciální absorpci a akumulaci sevelameru během dlouhodobé chronické léčby (> jeden rok) však nelze zcela vyloučit.
Spanish: Siga la dieta prescrita por su médico.
Czech: Dodržuje dietu předepsanou Vaším lékařem.
Spanish: La frecuencia es no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence výskytu není známa (z dostupných údajů nelze četnost určit).
Spanish: Qué es Renvela y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Renvela a k čemu se používá
Spanish: El carbonato de sevelámero no se absorbe y podría afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos.
Czech: Sevelamer-karbonát není vstřebáván a může mít vliv na biologickou dostupnost jiných léčivých přípravků.
Spanish: Utilice siempre la cuchara dosificadora incluida en el envase.
Czech: Vždy používejte odměrnou lžičku, která je součástí balení.
Spanish: >0,75 hasta <1,2
Czech: >0,75 to <1,2
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de sevelámero en mujeres embarazadas.
Czech: K dispozici nejsou žádné nebo pouze omezené údaje o používání sevelameru u těhotných žen.
Spanish: La mayoría de estas reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla mírné až středně závažné intenzity.
Spanish: Su médico comprobará si hay interacciones entre Renvela y otros medicamentos de forma regular.
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat interakce mezi přípravkem Renvela a jinými léky.
Spanish: • Hipofosfatemia.
Czech: • Hypofosfatemie.
Spanish: Los efectos podrían ser secundarios a la depleción de vitamina D.
Czech: Může se jednat o sekundární důsledek deplece vitaminu D.
Spanish: Se ha observado una reducción del colesterol después de 2 semanas de tratamiento que se mantiene con el tratamiento a largo plazo.
Czech: Pokles cholesterolu byl pozorován po 2 týdnech léčby a udrží se i při dlouhodobé terapii.
Spanish: • pacientes adultos en diálisis (una técnica de limpieza de la sangre).
Czech: • u dospělých pacientů, kteří podstupují dialýzu (metoda čištění krve).
Spanish: El polvo también se puede mezclar con bebidas frías o alimentos sin calentar (ver sección 4.2).
Czech: Prášek může být také předem smíchán se studeným nápojem nebo neohřátým jídlem (viz bod 4.2).
Spanish: En el estudio se asignaron al azar un total de 101 pacientes (de 6 a 18 años con un rango de BSA de 0,8 m2 a 2,4 m2).
Czech: Do studie bylo randomizováno celkem 101 pacientů (ve věku 6 až 18 let s BSA v rozmezí 0,8 m až 2,4 m2).
Spanish: Este riesgo puede disminuir con el uso cuidadoso de técnicas estériles durante los cambios de las bolsas.
Czech: Toto nebezpečí lze snížit pečlivým dodržováním sterilních postupů při výměně vaků.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia en niños (menores de 6 años).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí (mladších 6 let) nebyla studována.
Spanish: Beber en un plazo de 30 minutos desde la preparación.
Czech: Vypijte do 30 minut po přípravě.
Spanish: El índice de notificación se clasifica como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras
Czech: Frekvence hlášení je klasifikována jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Este es un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Czech: Jedná se o velmi vzácný nežádoucí účinek (může se objevit až u 1 pacienta z 10 000).
Spanish: No se ha establecido la eficacia y seguridad del carbonato de sevelámero en pacientes con los siguientes trastornos:
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu nebyla stanovena u pacientů s následujícími poruchami:
Spanish: El estreñimiento es un efecto adverso muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes).
Czech: Zácpa je velmi častým nežádoucím účinkem (může se objevit u více než 1 pacienta z 10).
Spanish: La mayoría de los efectos adversos notificados como relacionados o posiblemente relacionados, al carbonato de sevelámero fueron de naturaleza gastrointestinal.
Czech: Většina nežádoucích účinků hlášených jako souvisejících nebo možná souvisejících s užíváním sevelamer-karbonátu byla gastrointestinálního původu.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial de Renvela durante el embarazo humano.
Czech: Možné riziko podávání přípravku Renvela během těhotenství u člověka není známo.
Spanish: En un ensayo clínico de un año, no se observaron indicios de acumulación de sevelámero.
Czech: Během jednoleté klinické studie nebyl zaznamenán žádný důkaz akumulace sevelameru.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de carcinogenia con hidrocloruro de sevelámero oral en ratones (dosis de hasta 9 g/kg/día) y ratas (0,3, 1 ó 3 g/kg/día).
Czech: Byly provedeny studie kancerogenity s perorálním podáváním sevelamer-hydrochloridu u myší (v dávkách do 9 g/kg/den) a potkanů (0,3, 1 nebo 3 g/kg/den).
Spanish: El medicamento antiarrítmico se debe tomar al menos una hora antes o tres horas después de Renvela, y se debe considerar realizar un control sanguíneo.
Czech: Antiarytmika mají být podávána nejméně jednu hodinu před nebo tři hodiny po podání přípravku Renvela a může být zváženo vyšetření krve.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años.
Czech: Proto se podávání tohoto přípravku dětem mladším 6 let nedoporučuje.
Spanish: Levotiroxina
Czech: Levotyroxin
Spanish: Polvo amarillo pálido.
Czech: Světle žlutý prášek.
Spanish: En la actualidad, los datos son insuficientes para excluir la posibilidad de deficiencia de folato durante el tratamiento a largo plazo con carbonato de sevelámero.
Czech: V současnosti neexistuje dostatek údajů umožňujících vyloučit možnost, že během dlouhodobé léčby sevelamer-karbonátem vznikne nedostatek folátů.
Spanish: También se ha demostrado que sevelámero reduce la absorción de varias vitaminas, incluido el ácido fólico (ver las secciones 4.4 y 5.3).
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že sevelamer snižuje vstřebávání několika vitaminů včetně kyseliny listové (viz body 4.4 a 5.3).
Spanish: Ajuste de la dosis y mantenimiento *Adultos
Czech: Titrace a udržovací dávka *Dospělí
Spanish: • tenga alterado el nivel de bicarbonato en sangre y elevada la acidez en sangre y en otros tejidos corporales.
Czech: • mít narušenou hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenou kyselost krve i dalších tělesných tkání.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes hemodializados, el sevelámero por sí solo no tuvo un efecto clínicamente significativo ni consistente sobre la iPTH en suero.
Czech: V klinických hodnoceních u hemodialyzovaných pacientů neměl sevelamer sám o sobě konzistentní a klinicky významný účinek na iPTH.
Spanish: El aumento de los niveles de fósforo sérico puede producir depósitos duros en el cuerpo llamados calcificaciones.
Czech: Zvýšené hladiny fosforu v séru mohou vést ke tvorbě tvrdých ložisek v těle, která se nazývají kalcifikace.
Spanish: Si considera interrumpir su tratamiento con Renvela, contacte primero con su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud zvažujete ukončení léčby přípravkem Renvela, obraťte se nejdříve na svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: Tomar su tratamiento con Renvela es importante para mantener un nivel apropiado de fosfato en su sangre.
Czech: Užívání přípravku Renvela je důležité pro udržení příslušné hladiny fosfátů v krvi.
Spanish: Los síntomas observados en caso de sobredosis son similares a las reacciones adversas enumeradas en la sección 4.8, que incluyen principalmente el estreñimiento y otros trastornos gastrointestinales conocidos.
Czech: Příznaky pozorované při předávkování jsou podobné nežádoucím účinkům uvedeným v bodě 4.8, včetně zejména zácpy a dalších gastrointestinálních poruch.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los otros productos terapéuticos, fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: všechny jiné terapeutické přípravky, léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie.
Spanish: Este medicamento se utiliza para controlar la hiperfosfatemia (niveles de fosfato altos en sangre) en:
Czech: Tento přípravek se používá ke kontrole hyperfosfatemie (vysoká hladina fosfátu v krvi):
Spanish: Dosis diaria total de carbonato de sevelámero a tomar en 3 comidas al día
Czech: Celková denní dávka sevelamer-karbonátu, užitá během dne při třech jídlech
Spanish: • cirugía mayor del tracto gastrointestinal El tratamiento de estos pacientes con Renvela sólo se debe iniciar después de una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo.
Czech: • velká operace na trávicím ústrojí Léčba těchto pacientů přípravkem Renvela má být zahájena pouze po pečlivém posouzení přínosů a rizik.
Spanish: • trastornos de motilidad gastrointestinal grave incluyendo gastroparesia no tratada o grave, retención del contenido gástrico y movimientos intestinales anormales o irregulares
Czech: • těžké poruchy gastrointestinální motility, včetně neléčené nebo závažné gastroparézy, retence žaludečního obsahu nebo abnormálních či nepravidelných pohybů střev
Spanish: Se puede utilizar en pacientes sometidos a hemodiálisis (utilización de una máquina para filtrar la sangre) o diálisis peritoneal (donde el fluido es bombeado al abdomen y una membrana corporal interna filtra la sangre);
Czech: Přípravek lze podávat pacientům podstupujícím hemodialýzu (která využívá přístroj filtrující krev) nebo peritoneální dialýzu (kdy je tekutina pumpována do břicha a krev je filtrována vnitřní tělní membránou),
Spanish: De los pacientes pediátricos, el 27% alcanzó su nivel de fósforo sérico adecuado por la edad al final del tratamiento.
Czech: 27 % pediatrických pacientů dosáhlo na konci léčby hladiny fosforu v séru, která odpovídala jejich věku.
Spanish: Para una dosis de 0,4 g: o Antes de abrir el sobre, agítelo por la esquina superior, para mover el polvo a la parte inferior del sobre.
Czech: Dávka 0,4 g: o Před otevřením uchopte sáček za horní roh a protřepejte, aby se prášek přesunul do spodní části sáčku.
Spanish: El hidrocloruro de sevelámero no fue mutagénico en el ensayo de mutación bacteriana de Ames.
Czech: Sevelamer-hydrochlorid nebyl mutagenní v Amesově testu bakteriálních mutací.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Renvela para niños se basa en su altura y peso (con las que su médico calculará el área de superficie corporal).
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Renvela u dětí závisí na jejich výšce a tělesné hmotnosti (údaje potřebné pro lékaře k výpočtu plochy povrchu těla).
Spanish: Se debe decidir si es necesario continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con carbonato de sevelámero tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con carbonato de sevelámero para la mujer.
Czech: Při rozhodování o tom, jestli pokračovat či ukončit kojení, případně zda užívat nebo vysadit sevelamerkarbonát, je nutné zvážit přínos kojení pro dítě a prospěšnost léčby sevelamer-karbonátem pro ženu.
Spanish: Su médico puede preferir recetarle Renvela en polvo para suspensión oral
Czech: Váš lékař Vám může předepsat spíše přípravek Renvela prášek pro perorální suspenzi.
Spanish: Carbonato de sevelámero sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si es claramente necesario y tras haberse llevado a cabo una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio tanto para la madre como para el feto.
Czech: Sevelamer-karbonát může být podáván těhotným ženám pouze v případě jednoznačné potřeby a po pečlivé analýze rizik a přínosů pro matku a plod.
Spanish: La respuesta al tratamiento durante 2 semanas con FDP no se vio afectada por el BSA, sin embargo, no se observó una respuesta al tratamiento en pacientes pediátricos con calificación de los niveles de fósforo < 7,0 mg/dl.
Czech: Odpověď na léčbu během 2týdenní FDP nebyla ovlivněna BSA, avšak u pediatrických pacientů s hraničními hladinami fosforu <7,0 mg/dl nebyla pozorována žádná odpověď na léčbu.
Spanish: Cada caja contiene 60 ó 90 sobres.
Czech: Jedna krabička obsahuje 60 nebo 90 sáčků.
Spanish: No masticar.
Czech: Nekousejte je.
Spanish: El polvo no se debe calentar (por ejemplo, en el microondas).
Czech: Prášek nemá být zahříván (např. v mikrovlnné troubě).
Spanish: El médico establecerá la dosis según los niveles de fósforo sérico.
Czech: Lékař Vám stanoví dávkování podle hladiny sérového fosforu.
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de dificultad para tragar el comprimido de Renvela.
Czech: Méně často byly hlášeny potíže s polykáním tablet přípravku Renvela.
Spanish: Como parte de la buena práctica clínica se recomienda, por lo tanto, la monitorización de los niveles de bicarbonato sérico.
Czech: Součástí správné klinické praxe je proto monitorování sérových hladin bikarbonátů.
Spanish: Su médico determinará la dosis inicial exacta y la pauta de administración.
Czech: Přesnou počáteční dávku a dávkování určí lékař.
Spanish: Solo para la etiqueta del frasco de 180 comprimidos:
Czech: Pouze pro štítek na lahvičku po 180 tabletách PC:
Spanish: Estas cifras fueron de 23% y de 15% en el subgrupo de pacientes en hemodiálisis y diálisis peritoneal, respectivamente.
Czech: Odpovídající hodnoty byly 23 % v podskupině pacientů na hemodialýze a 15 % v podskupině pacientů na peritoneální dialýze.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Spanish: En algunos casos, cuando Renvela debe tomarse a la vez que otro medicamento, su médico puede indicarle que tome este medicamento 1 hora antes o 3 horas después de tomar Renvela.
Czech: V některých případech, kdy má být přípravek Renvela užit ve stejnou dobu jako další lék, Vám lékař možná doporučí užívat tento lék 1 hodinu před užitím nebo 3 hodiny po užití přípravku Renvela.
Spanish: Por lo tanto, su médico podría monitorizar más cuidadosamente los niveles de la hormona estimulante de tiroides en la sangre.
Czech: Proto Váš lékař může pečlivěji sledovat hladiny hladin tyreostimulačního hormonu v krvi.
Spanish: Los sobres se envasan en una caja externa.
Czech: Sáčky jsou vloženy do krabičky.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado cierta toxicidad para la reproducción cuando el sevelámero se administró a ratas a altas dosis (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek sevelameru potkanům (viz bod 5.3).
Spanish: La tinta de impresión contiene óxido de hierro negro (E172), alcohol isopropílico y propilenglicol.
Czech: Inkoust na potisk obsahuje černý oxid železitý (E172), isopropylalkohol a propylenglykol.
Spanish: • enfermedad intestinal inflamatoria activa
Czech: • aktivní zánětlivé onemocnění střev
Spanish: El hidrocloruro de sevelámero, que contiene la misma parte activa que el carbonato de sevelámero, se ha administrado a voluntarios sanos normales en dosis de hasta 14 gramos al día durante ocho días sin reacciones adversas.
Czech: Sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou léčivou látku jako sevelamer-karbonát, byl po dobu osmi dnů podáván normálním zdravým dobrovolníkům v dávkách až 14 gramů denně bez jakýchkoli nežádoucích účinků.
Spanish: Al administrar cualquier medicamento en el que una reducción de la biodisponibilidad podría tener un efecto clínicamente significativo en la seguridad o eficacia, el medicamento se debe administrar al menos una hora antes o tres horas después del carbonato de sevelámero, o el médico debe considerar la monitorización de los niveles sanguíneos.
Czech: Při podávání léčivých přípravků, kde by snížení biologické dostupnosti mohlo mít klinicky významný vliv na bezpečnost nebo účinnost, musí být tyto léčivé přípravky podávány nejméně jednu hodinu před nebo tři hodiny po podání sevelamer-karbonátu nebo lékař musí monitorovat jejich koncentrace v krvi.
Spanish: Muchos de estos casos incluían pacientes con comorbilidades que incluían trastornos al tragar o anomalías esofágicas.
Czech: Mnohé z těchto případů se týkaly pacientů s komorbiditami, a to včetně poruch polykání nebo abnormalit jícnu.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Renvela comprimidos para adultos y pacientes de edad avanzada es de uno a dos comprimidos de 800 mg con cada comida 3 veces al día.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Renvela u dospělých a starších pacientů je jedna až dvě tablety po 800 mg při každém jídle, třikrát denně.
Spanish: Durante un estudio con un año de seguimiento se demostró que los efectos del sevelámero en el fósforo y el calcio se mantenían.
Czech: V jednoroční sledovací studii tyto účinky sevelameru na fosfor a vápník během studie přetrvávaly.
Spanish: El aumento del fósforo sérico también puede producir picor de la piel, ojos rojos, dolor en los huesos y fracturas.
Czech: Zvýšené hladiny sérového fosforu mohou rovněž způsobovat svědění kůže, zarudnutí očí, bolesti v kostech a zlomeniny.
Spanish: • Renvela no debe administrarse al mismo tiempo que ciprofloxacino (un antibiótico).
Czech: • Přípravek Renvela nesmí být užíván souběžně s ciprofloxacinem (antibiotikum).
Spanish: Se debe controlar el nivel en suero de fosfato y, en consecuencia, ajustarse la dosis de Renvela.
Czech: Je nutno monitorovat hladinu fosfátů v séru a následně upravit dávkování přípravku Renvela.
Spanish: Los pacientes con ERC pueden desarrollar hipocalcemia o hipercalcemia.
Czech: U pacientů s CKD může dojít ke vzniku hypokalcemie nebo hyperkalcemie.
Spanish: • pacientes pediátricos mayores de 6 años de edad con enfermedad renal crónica (a largo plazo) y con una cierta altura y peso (con las que su médico calculará el área de superficie corporal).
Czech: • u dětských pacientů s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin od šesti let věku s určitou minimální výškou a tělesnou hmotností (údaje potřebné pro lékaře k výpočtu plochy povrchu těla).
Spanish: En los pacientes que se someten a diálisis peritoneal, se recomienda llevar a cabo una monitorización adicional de las vitaminas liposolubles y el ácido fólico, puesto que los niveles de vitaminas A, D, E y K no se midieron en un ensayo clínico en estos pacientes.
Czech: U pacientů léčených peritoneální dialýzou se doporučuje další monitorování hladin vitaminů rozpustných v tucích a kyseliny listové, protože hladiny vitaminů A, D, E a K u těchto pacientů nebyly měřeny v žádné klinické studii.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos con carbonato de sevelámero.
Czech: Farmakokinetické studie pro sevelamer-karbonát nebyly provedeny.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR-2D ČÁROVÝ KÓD
Spanish: Diálisis No se han realizado estudios de interacciones en pacientes en diálisis.
Czech: Dialýza Studie interakcí nebyly provedeny u dialyzovaných pacientů.
Spanish: Este medicamento se debe utilizar con otros tratamientos como suplementos de calcio y vitamina D para prevenir el desarrollo de enfermedad ósea.
Czech: Tento přípravek se má podávat spolu s další léčbou, jako jsou doplňky obsahující vápník a vitamin D, které brání rozvoji onemocnění kostí.
Spanish: Después todos los pacientes recibieron carbonato de sevelámero las 26 semanas con periodo de ajuste de dosis (DTP).
Czech: Následně všichni pacienti v rámci fáze titrace dávky (DTP) dostávali 26 týdnů sevelamer-karbonát.
Spanish: Si se debe administrar dosis de 0,4 g, por favor utilice la presentación de 0,8 g polvo con cuchara dosificadora.
Czech: Pokud je třeba podat dávku 0,4 g, použijte prosím verzi balení 0,8 g prášku s odměrnou lžičkou.
Spanish: Interrumpir el tratamiento de Renvela conllevaría importantes consecuencias, como calcificación en los vasos sanguíneos.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Renvela by vedlo k závažným následkům, jako je kalcifikace v cévách.
Spanish: En los ensayos clínicos con sevelámero tanto el colesterol total medio como el colesterol LDL se redujeron en un 15-39%.
Czech: V klinických studiích se sevelamerem poklesla průměrná hodnota celkového a LDL cholesterolu o 15 až 39 %.
Spanish: Los niveles de triglicéridos, colesterol HDL y albúmina no cambiaron después del tratamiento con sevelámero.
Czech: Triacylglyceroly, HDL cholesterol a albumin zůstávaly po léčbě sevelamerem nezměněny.
Spanish: Consulte con su médico, que decidirá si puede amamantar a su bebé o no y si es necesario interrumpir el tratamiento con Renvela.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, zda můžete kojit Vaše dítě, či nikoliv a zda je třeba léčbu přípravkem Renvela ukončit.
Spanish: Tratamientos adicionales Debido a su afección renal o a su tratamiento de diálisis, puede que:
Czech: Doplňková léčba V důsledku onemocnění ledvin nebo dialyzační léčby můžete:
Spanish: o Abrir el sobre con un desgarro a lo largo de la línea marcada.
Czech: o Sáček roztrhněte podél vyznačené linky.
Spanish: Los pacientes pediátricos con una BSA (m2) <1,2 deben tomar suspensión oral ya que la formulación en comprimidos no está probada con ellos y por tanto no es apropiada para esta población.
Czech: Pediatrickým pacientům s BSA <1,2 m má být podávána perorální suspenze, jelikož tabletové formy přípravku nebyly u této věkové skupiny testovány a nejsou proto pro ně vhodné.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos o 180 comprimidos.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 30 nebo 180 tablet.