FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadwrażliwość lub reakcje alergiczne (mogące obejmować obrzęk naczynioruchowy, pieczenie i kłucie w miejscu infuzji, dreszcze, nagłe zaczerwienienie twarzy, uogólnioną pokrzywkę, ból głowy, pokrzywkę, spadek ciśnienia krwi, letarg, nudności, niepokój, tachykardię, uczucie ucisku w klatce piersiowej, uczucie mrowienia, wymioty, świszczący oddech) były obserwowane rzadko podczas stosowania produktów leczniczych czynnika VIII i mogące w niektórych przypadkach rozwinąć się w ciężką anafilaksję (w tym wstrząs).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva jew allerġiċi (li jistgħu jinkludu anġjoedima, ħruq u tingiż filpost tal-injezzjoni, tkexkix ta' bard, fwawar, urtikarja mifruxa, uġigħ ta' ras, ħorriqija, pressjoni baxxa, letarġija, nawsja, nuqqas ta' kwiet, takikardija, tagħfis fis-sider, tingiż, rimettar, tħarħir) ġew osservati b'mod rari bl-użu ta' prodotti tal-fattur VIII u jistgħu f'xi każijiet jiżviluppaw f'anafilassi severa (inkuż xokk).
Polish: Do badania włączono 175 wcześniej leczonych pacjentów (od 12 do 65 lat) z ciężką postacią hemofilii A (1 pacjent > 60 roku życia został włączony), którzy zgromadzili ogółem 14 306 EDs (dni ekspozycji) z czynnikiem rVIII- SingleChain.
Maltese: Fl-istudju ġew irreġistrati 175 pazjent (etajiet minn 12 sa 65 sena) b'emofilja A severa li kienu diġà ġew ittrattati qabel (ġie rreġistrat pazjent 1 li kellu >60 sena) li b'kollox akkumulaw total ta' 14,306 EDs b'rVIII b'Katina Waħda.
Polish: Monitorowanie testów laboratoryjnych.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Polish: • mrowienie lub drętwienie (parestezje)
Maltese: • tingiż jew titrix (parestesija)
Polish: Inhibitory
Maltese: Injezzjoni
Polish: Inhibitory stanowią zazwyczaj immunoglobuliny klasy G (IgG) skierowane przeciwko prokoagulacyjnej aktywności czynnika VIII, które oznacza się ilościowo w jednostkach Bethesda (BU) na ml osocza, przy użyciu zmodyfikowanego testu.
Maltese: IgG diretti lejn l attività prokoagulanti tal fattur VIII, li jiġu kwantifikati f'Unitajiet Bethesda (BU) għal kull ml ta' plażma billi tintuża l analiżi modifikata (modified assay).
Polish: Proszek: L-Histydyna, Polisorbat 80, Wapnia chlorek dwuwodny, Sodu chlorek, Sacharoza
Maltese: Sustanzi oħra: L-Histidine, Polysorbate 80, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Sucrose
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Polish: 2 waciki nasączone alkoholem 1 niejałowy plaster
Maltese: 2 imselħiet bl-alkoħol stikka 1 mhux sterili
Polish: Zawartość sodu
Maltese: Kontenut ta' sodium
Polish: AFSTYLA 250 j.m.
Maltese: AFSTYLA 250
Polish: MRT (h)
Maltese: MRT (siegħa)
Polish: Nasilenie krwawienia/Rodzaj Wymagany poziom Częstość dawkowania (godziny)/ zabiegu chirurgicznego czynnika VIII (%) Czas trwania leczenia (dni) (j.m./dl)
Maltese: Frekwenza tad-dożi (sigħat) / Tul ta' żmien tat-terapija (jiem)
Polish: Produkt leczniczy zawiera 7 mg (0,3 mmol) sodu na ml roztworu po rekonstytucji.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sa 7 mg (0.3 mmol) sodium f'kull ml wara r-rikostituzzjoni.
Polish: 2,5 ml [do rekonstytucji 250/ /500/1000 j.m.]
Maltese: 2.5 ml [għar-rikostituzzjoni tal-qawwiet 250/500/1000
Polish: AFSTYLA 1000 j.m.
Maltese: AFSTYLA 1000
Polish: CL (ml/h/kg)
Maltese: CL (ml/siegħa/kg)
Polish: Lonoctocog alfa 250 j.m.
Maltese: Lonoctocog alfa 250
Polish: Lek AFSTYLA zawiera sód
Maltese: AFSTYLA fih sodium
Polish: Pudełko 1500 j.m.
Maltese: Kartuna 1500
Polish: NUMER SERII
Maltese: Operazzjoni serja
Polish: AFSTYLA 1500, 2000, 2500 oraz 3000 j.m.
Maltese: AFSTYLA 1500, 2000, 2500 and 3000 UI (5 ml ta' solvent)
Polish: Lonoctocog alfa 3000 j.m.
Maltese: Lonoctocog alfa 3000 IU
Polish: AFSTYLA 500 j.m.
Maltese: AFSTYLA 500
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Afstyla znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek zawiera substancję czynną lonoctocog alfa.
Maltese: Hu fih issustanza attiva lonoctocog alfa.
Polish: Podaje się go przez wstrzyknięcie do żyły trwające kilka minut.
Maltese: L-injezzjoni tingħata ġo vina tul bosta minuti.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Afstyla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Afstyla
Polish: Lek Afstyla oceniono jako „doskonały" lub „dobry" w leczeniu 96% z 347 przypadków krwawienia odnotowanych w trakcie badania; 96% krwawień ustąpiło po jednym lub dwóch wstrzyknięciach leku Afstyla.
Maltese: Afsyla ġie kklassifikat bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fit-trattament ta' 96 % minn 347 episodju ta' fsada li ġew irreġistrati matul l-istudju; 96 % tal-episodji ta' fsada li ġew riżolti b'injezzjoni waħda jew b'żewġ injezzjonijiet ta' Afstyla.
Polish: Należą do nich: obrzęk naczynioruchowy (obrzęk tkanek podskórnych), pieczenie i parzący ból w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, zaczerwienienie, swędząca wysypka na całym ciele, ból głowy, pokrzywka, niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), letarg, nudności (mdłości), niepokój, tachykardia (przyspieszenie czynności serca), ucisk w klatce piersiowej, mrowienie, wymioty i sapanie.
Maltese: Dawn jistgħu jinkludu: anġjoedema (nefħa tat-tessuti li jinsabu taħt il-ġilda), ħruq u tingiż fil-post tal-injezzjoni, tkexkix ta' bard, fwawar, raxx bil-ħakk mal-ġisem kollu, uġigħ ta' ras, ħorriqija, ipotensjoni (pressjoni tad-demm baxxa), letarġija, nawsja (tħossok ma tiflaħx), irrikwetezza, takikardija (taħbit tal-qalb mgħaġġel), tagħfis fis-sider, tagħrix, rimettar u tħarħir.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Afstyla.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Afstyla.
Polish: U każdego pacjenta otrzymującego lek Afstyla w celu zapobiegania krwawieniom odnotowano średnio 1,14 przypadków krwawienia rocznie, co jest wynikiem niższym od 19,64 takich przypadków u pacjentów, którzy nie otrzymywali leku Afstyla profilaktycznie.
Maltese: Fost dawk il-pazjenti li rċevew Afstyla għall-prevenzjoni ta' fsada, ġiet irreġistrata medja ta' 1.14 episodju ta' fsada fis-sena għal kull pazjent u dan kien inqas minn 19.64 episodju fis-sena f'pazjenti li ma rċevewx Afstyla għall-prevenzjoni.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Afstyla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Afstyla?
Polish: Lek Afstyla oceniono jako „doskonały" lub „dobry" w leczeniu 92% przypadków krwawienia.
Maltese: Afstyla ġie kklassifikat bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fit-trattament ta' 92 % ta' episodji ta' fsada.
Polish: W trakcie badania odnotowano w sumie 848 przypadków krwawienia, z których 94% ustąpiło po jednym lub dwóch wstrzyknięciach leku Afstyla.
Maltese: Matul l-istudju, ġie rreġistrat total ta' 848 episodju ta' ħruġ ta' demm, b'94 % minnhom li ġew riżolti b'injezzjoni waħda jew żewġ injezzjonijiet ta' Afstyla.
Polish: W grupie pacjentów przyjmujących lek Afstyla w celu zapobiegania krwawieniom odnotowano średnio 2,30 przypadków krwawienia rocznie u pacjentów przyjmujących lek trzy razy w tygodniu i 4,37 takich przypadków u przyjmujących lek dwa razy w tygodniu.
Maltese: Fost dawk il-pazjenti li rċivew Afstyla għall-prevenzjoni ta' fsada, l-għadd medju ta' episodji ta' fsada fis-sena kien ta' 2.30 għal pazjenti li rċivew Afstyla tliet darbiet fil-ġimgħa, u ta' 4.37 għal dawk li rċivew Afstyla darbtejn filġimgħa.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Afstyla?
Maltese: Għaliex ġie approvat Afstyla?
Polish: Substancja czynna leku Afstyla, lonoctocog alfa, jest skróconą wersją ludzkiego czynnika VIII, która działa w organizmie w taki sam sposób jak ludzki czynnik VIII.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Afstyla, lonoctocog alfa, hi verżjoni iqsar tal-fattur VIII uman li taħdem fil-ġisem bl-istess mod ta' kif jaħdem il-fattur VIII uman.
Polish: W pierwszym badaniu uczestniczyło 173 pacjentów w wieku od 12 lat.
Maltese: L-ewwel studju involva 173 pazjent li kellhom 12-il sena jew aktar.
Polish: * PD50 : 50%dawki ochronnej u bydła zgodnie z monografią Ph.Eur.
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
Polish: O1 Manisa and
Maltese: O1 Manisa &
Polish: Iraq i SAT2
Maltese: SAT2
Polish: O1 Manisa and A22 Iraq and
Maltese: O1 Manisa, A22 Iraq &
Polish: O Taiwan 3/97, A22
Maltese: O Taiwan 3/97, A22 Iraq &
Polish: O1 Manisa and O Taiwan 3/97 and A Turkey
Maltese: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 &
Polish: O1 BFS, A22 Iraq i SAT2
Maltese: O1 BFS, A22 Iraq &
Polish: O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98 and Asia1
Maltese: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 &
Polish: O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro and A Turkey
Maltese: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro &
Polish: O1 Manisa and O1 BFS and
Maltese: O1 Manisa u O1 BFS u
Polish: A24 Cruzeiro and A Turkey
Maltese: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 &
Polish: A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Maltese: A22 Iraq u A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Polish: O1 BFS and O Taiwan
Maltese: O1 BFS, O Taiwan 3/97 &
Polish: A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Maltese: A24 Cruzeiro u A Turkey 14/98 u Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Polish: O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Maltese: O Taiwan 3/97 u A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Polish: O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Maltese: O Taiwan 3/97 u A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Polish: A24 Cruzeiro and Asia1
Maltese: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir &
Polish: O1 BFS and A Turkey
Maltese: O1 BFS, A Turkey 14/98 &
Polish: O1 BFS and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Maltese: O1 BFS u A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Polish: A Turkey 14/98 and Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Maltese: A Turkey 14/98 u Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Polish: O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Maltese: O Taiwan 3/97 u A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Polish: Parafina płynna 537 mg.
Maltese: Paraffin likwidu 537 mg.
Polish: Merial Laboratoire Porte des Aloes Rue de l'aviation
Maltese: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Polish: 69800 Saint Priest Francja
Maltese: 69800 Saint Priest
Polish: Holandia
Maltese: The NETHERLANDS
Polish: 10 dawek 25 dawek 50 dawek 100 dawek 150 dawek 10 x 10 dawek 10 x 25 dawek 10 x 50 dawek 10 x 100 dawek 10 x 150 dawek
Maltese: 10 dożi 25 doża 50 doża 100 doża 150 doża 10 x 10 dożi 10 x 25 doża 10 x 50 doża 10 x 100 doża 10 x 150 doża
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/153/001-850
Maltese: EU/2/13/153/001-850
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO AFTOVAXPUR DOE
Maltese: VETERINARJU AFTOVAXPUR DOE
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/07/2013 Data przedłużenia pozwolenia: 14/06/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/07/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 14/06/2018
Polish: *PD50 : 50% dawki ochronnej u bydła zgodnie z monografią Ph.Eur.
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
Polish: 100 dawek
Maltese: 100 doża
Polish: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francja
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Polish: 150 dawek
Maltese: 150 doża
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 dawek
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 50 doża
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Maltese: Bidu tal-immunità
Polish: Monooleinian sorbitanu Polisorbat 80
Maltese: Paraffin, likwidu Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Polish: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Maltese: ............... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ..................................................................................................................
Polish: Każda dawka (2 ml) emulsji zawiera:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta' 2 ml ta' emulsjoni fiha:
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Antygen FMD ≥ 6PD50 na szczep
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Antigen tal-FMD ≥ 6 PD50 għal kull strejn
Polish: Szczepienie bydła produktem zawierającym szczepy O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 , Asia1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia skutkowało obniżeniem objawów klinicznych u zwierząt narażonych na infekcję.
Maltese: Tilqim ta' baqar bl-istrejns O1 Manisa, O1 BFS, A22Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 Asia 1 Shamir u SAT2 Għarabja Sawdita wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għallinfezzjoni.
Polish: Francja
Maltese: FRANZA
Polish: Laktacja:
Maltese: Tqala:
Polish: Inaktywowane antygeny wirusa pryszczycy są oczyszczone i nie zawierają wystarczającej ilości niestrukturalnych białek ( non-structural proteins - NSP) do indukcji odpowiedzi immunologicznej następującej po podaniu trójwalentnej szczepionki zawierającej ilość antygenu odpowiadającą przynajmniej 15 PD50 w przeliczeniu na szczep na jedną 2 ml dawkę.
Maltese: L-antiġeni inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer huma ppurifikati u ma fihomx ammonti suffiċjenti ta' non-structural proteins (NSP) biex jinduċi rispons tal-antikorp wara l-għotja ta' vaċċin trivalent li fih ammont ta' antiġen li jikkorispondi ma' mill-inqas 15 PD50 għal kull strejn għal kull doża ta' 2 ml.
Polish: NUMER SERII Nr serii
Maltese: NUMRU/I
Polish: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Maltese: ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Polish: Czas powstania odporności:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni:
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Polish: Adiuwant:
Maltese: Aġġuvant:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Maltese: U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Polish: Adiuwant: Ciekła parafina………………………………………………………………………………….. 537 mg
Maltese: ....... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Għarabja Sawdita ............................................................................................................ ≥ 6 PD50*
Polish: W badaniach wykazano następujące elementy:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI
Polish: 10 dawek 25 dawek
Maltese: 25 doża
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO AFTOVAXPUR DOE emulsja do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
Maltese: VETERINARJU AFTOVAXPUR DOE emulsjoni għal injezzjoni għal baqar, nagħaġ u ħnieżer
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Polish: Często obserwuje się niewielki wzrost temperatury rektalnej - nie więcej niż o 1,2ºC przez 4 dni od szczepienia bez innych objawów uogólnionych.
Maltese: Ġiet osservata b'mod komuni żieda ħafifa fit-temperatura tar-rektum sa' 1.2° għal 4 ijiem wara ttilqim bl-ebda sinjali oħra kliniċi ġeneralizzati.
Polish: Szczepy te należą do czterech różnych serotypów (grup) wirusa znanego jako O, A, Asia 1 i SAT2 i są wybrane w zależności od potrzeb epidemiologicznych z następujących ośmiu szczepów: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia.
Maltese: Dawn ir-razez jagħmlu parti minn erba' serotipi (gruppi) differenti tal-virus magħrufa bħala O, A, Asia 1 u SAT2, u jintgħażlu, skont il-ħtieġa epidemjoloġika, mit-tmien razez li ġejjin: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir u SAT2 Saudi Arabia.
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Aftovaxpur DOE znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2018.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Aftovaxpur DOE
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aftovaxpur DOE
Polish: Zakres przeciwciał wytworzonych wskutek zaszczepienia produktem Aftovaxpur DOE różnił się od tego wytworzonego wskutek naturalnej infekcji - pomaga to rozróżnić zaszczepione zwierzęta od tych zakażonych, co jest istotne w kontroli chorób.
Maltese: Il-firxa ta' antikorpi prodotti wara t-tilqim b'Aftovaxpur DOE kienet differenti minn dik prodotta minn infezzjoni naturali; dan jagħmilha possibbli li ssir distinzjoni bejn annimali mlaqqma u annimali infettati, li huwa importanti għall-kontroll tal-marda.
Polish: Aftovaxpur DOE jest szczepionką.
Maltese: Aftovaxpur DOE huwa vaċċin.
Polish: Po podaniu szczepionki u większości zwierząt występowały opuchnięcia (o średnicy do 12 cm u przeżuwaczy i 4 cm u świń) w miejscu wstrzyknięcia.
Maltese: Wara t-tilqim il-biċċa l-kbira tal-annimali jkollhom nefħa (dijametru sa 12 cm f'ruminanti u 4 cm filħnieżer) fis-sit tal-injezzjoni.
Polish: Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po badaniu lekarskim, należy ponownie zwrócić się do lekarza.
Maltese: Jekk l-uġigħ jippersisti għal aktar minn 12il siegħa wara l-eżami mediku, it-tabib għandu jerġa' jiġi kkuntattjat.
Polish: 23843 Bad Oldesloe Niemcy
Maltese: 23843 Bad Oldesloe Germany
Polish: Produkty lecznicze - interakcje
Maltese: Prodotti mediċinali - interazzjonijiet
Polish: Data ostatniego przedłużenia: 17 listopada 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 ta' Novembru 2005
Polish: 1,0 (zakres 0-2)
Maltese: 1.0 (range 0-2)
Polish: (patrz punkt 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Polish: Efektya
Maltese: EFFETTI
Polish: Kapsułka elastyczna.
Maltese: Kapsula ratba.
Polish: Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Polish: • Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI):
Maltese: ● Inibituri non-nuklejosajd rivers transkriptejż (NNRTIs):
Polish: Leki przeciwretrowirusowe
Maltese: Mediċini Antiretrovirali
Polish: Amprenawir z rytonawirem (RTV) (n = 80)
Maltese: Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Polish: 0,043b (−0,250; 0,335)c
Maltese: 250, 0.335)c
Polish: Oporność krzyżowa
Maltese: Cross resistance
Polish: Ryfampicyna
Maltese: Rifampicin
Polish: SOC PI (n = 83): Indynawir z RTV (29%) Lopinawir z RTV (36%) Sakwinawir z RTV(20%)
Maltese: Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Polish: 1 Pierwotne mutacje według definicji IAS USA w czasie pierwszej (oryginalnej) analizy, 2002 D30N,
Maltese: 1 Il-mutazzjonijiet primarji kienu definiti mill-IAS USA fiż-żmien ta' l-analiżi oriġinali, 2002 D30N,
Polish: Substancje pomocnicze: d-sorbitol (E420)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: d-sorbitol (E420)
Polish: Mediana CD4 [komórki/ml] (zakres)
Maltese: Medja ta' CD4 (cells/ml) (sensiela)
Polish: Podwyższenie stężenia cholesterolu miało stopień nasilenia 3-4.
Maltese: Żidiet fil-kolesterol kienu ta' intensità ta' grad 3-4.
Polish: Mediana liczby pierwotnych mutacji PI 1
Maltese: Numru medja ta' mutazzjonijiet primarji1 PI
Polish: • Nukleozydowe analogi inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI):
Maltese: ● Analogi ta' l-Inibituri nuklejosajd rivers transkriptejż (NRTIs):
Polish: • Inhibitory proteazy (PI)
Maltese: ● Inibituri protease (PIs):
Polish: Spis treści ulotki:
Maltese: Kontenut tal-pakkett:
Polish: Antybiotyki i leki przeciwgrzybicze
Maltese: Antibijotiċi/antifungals
Polish: Rytonawir jest również inhibitorem CYP2A6 i indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 i transferazę glukuronozylową.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 u jistimola CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase.
Polish: Amprenawir jest inhibitorem kompetycyjnym proteazy HIV-1.
Maltese: Amprenavir huwa inibitur kompetitiv ta' l-HIV-1 protease.
Polish: Middlesex UB6 0NN Wielka Brytania
Maltese: Middlesex UB6 0NN Renju Unit