FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Zuprevoa annetaan yksi injektio lihakseen sioille ja ihon alle naudoille.
Romanian: Zuprevo se administrează sub formă de injecție unică, intramusculară la porcine și subcutanată la bovine.
Finnish: Siksi injektiolle on määrätty enimmäisannokset (5 ml sioille ja 10 ml naudoille).
Romanian: La animalele tratate cu Zuprevo poate să apară o umflătură la locul injectării, mai ales când se utilizează cantităţi mai mari; de aceea, fiecare injecție este limitată la o cantitate maximă (5 ml la porcine și 10 ml la bovine).
Finnish: Mihin Zuprevoa käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zuprevo?
Finnish: Zuprevon käyttöä tutkittiin laboratorio- ja kenttätutkimuksissa sekä SRD:n hoidossa ja metafylaksissa että BRD:n hoidossa ja ehkäisyssä.
Romanian: Au fost efectuate studii de laborator și pe teren pentru a evalua utilizarea Zuprevo atât pentru tratarea și metafilaxia bolilor respiratorii la porcine, cât și pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine.
Finnish: Zuprevon osoitettiin olevan teholtaan verrannollinen tulatromysiiniin tai florfenikoliin SRD:n hoidossa sekä BRD:n hoidossa ja ehkäisyssä.
Romanian: S-a demonstrat că eficacitatea Zuprevo este comparabilă cu cea prezentată de tulatromicină sau florfenicol în tratarea bolilor respiratorii la porcine, precum și în tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine.
Finnish: 100 x 1 yksittäispakattua tablettia
Romanian: 100 x 1 comprimate (unitate dozată)
Finnish: - juo runsaasti vettä päivän aikana.
Romanian: - beţi multă apă în timpul zilei.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 Februarie 2016
Finnish: Jos kihti pahenee
Romanian: Dacă guta se agravează
Finnish: Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu au fost serioase sau au necesitat spitalizare.
Finnish: Mitä Zurampic on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Zurampic şi pentru ce se utilizează
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Romanian: Riscul la nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.
Finnish: Kuukaudet 4, 5 ja 6
Romanian: Lunile 4, 5, 6
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi aceste medicamente.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Finnish: Kaksi litraa on hyvä määrä.
Romanian: Doi litri este o cantitate corespunzătoare de lichide.
Finnish: Yhteisvaikutusten arviointi in vitro
Romanian: Evaluarea interacţiunilor in vitro
Finnish: Osuuksien välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Romanian: Diferenţa dintre procente (95% IÎ)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Romanian: Vârstnici (≥65 ani)
Finnish: Kiinnitä huomiota haittavaikutuksiin
Romanian: Fiţi atent la reacţiile adverse
Finnish: Terapeuttista kokemusta vähintään 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta on vähän.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani este limitată.
Finnish: Zurampic otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Romanian: Zurampic trebuie administrat dimineaţa cu alimente şi apă.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos et ole varma, miten seuraava annos otetaan.
Romanian: Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur despre cum să luaţi următoarea doză.
Finnish: Hyvin iäkkäät ( 75-vuotiaat)
Romanian: Foarte vârstnici (≥75 ani)
Finnish: On epäselvää, ovatko metaboliittialtistukset plasmassa erittäin pieniä.
Romanian: Este neclar dacă expunerea plasmatică la metaboliţi este minima.
Finnish: Lesinuradin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Romanian: Efectul lesinurad asupra fertilităţii la om nu a fost studiat.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă:
Finnish: Sekundaarista hyperurikemiaa sairastavilla potilailla (elinsiirteen saajat mukaan lukien) ei ole tehty tutkimuksia.
Romanian: Nu au fost realizate studii la pacienţi cu hiperuricemie secundară (inclusiv pacienţi cu transplant de organe).
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Romanian: Lesinurad se leagă extensiv de proteinele plasmatice (mai mult de 98%), în principal de albumină.
Finnish: Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lesinurad este de aproximativ 100%.
Finnish: Aika lähtötilanteesta kuukausissa
Romanian: Timpul de la valoarea iniţială în luni
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
Romanian: Pacienţii cu creşteri ale creatininei plasmatice mai mari de 1,5 ori faţă de valoarea iniţială trebuie să fie atent monitorizaţi.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Romanian: Pe baza analizei datelor de farmacocinetică, vârsta, sexul, rasa şi etnia nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii lesinurad.
Finnish: Kirkas (PVC/PVDC/alumiini) läpipainopakkaus, jossa on 10 tai 14 tablettia (kalenteriläpipainopakkaus).
Romanian: Blister transparent (PVC/PVDC/Aluminiu) cu 10 sau 14 comprimate (blister tip calendar).
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivităţii urinare (>60% din doză) a fost recuperată în primele 24 de ore.
Finnish: Lapset ja nuoret Zurampic-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Romanian: Copii şi adolescenţi Zurampic nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua menemään tutkimuksiin, joissa tarkistetaan munuaistesi toiminta.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să faceţi analize prin care să verifice cum funcţionează rinichii dumneavoastră.
Finnish: Jos sinulta jää Zurampic-annos väliin, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Zurampic, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: Kokeet ja seuranta
Romanian: Teste şi analize
Finnish: Tämä on myös enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
Romanian: Aceasta este de asemenea doza maximă (vezi pct 4.4).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon eritystä lisäävät lääkkeet ATC-koodi: M04AB05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antigutoase, medicamente care cresc excreţia acidului uric codul ATC: M04AB05
Finnish: INR-arvoja on seurattava normaalilla aikataululla eikä lisätoimenpiteitä tarvita.
Romanian: Trebuie monitorizat INR-ul (Raportul Internaţional Normalizat) şi nu sunt necesare acţiuni suplimentare.
Finnish: Yleisin Zurampic-hoidon lopettamiseen johtanut haittavaikutus oli kohonnut veren kreatiniiniarvo (0,8 %).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă care a determinat întreruperea tratamentului cu Zurampic a fost creşterea creatininei sangvine (0,8%).
Finnish: Potilasta on kehotettava huolehtimaan hyvin nesteytyksestä (esim. 2 litraa nestettä vuorokaudessa).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se hidrateze corespunzător (de exemplu, 2 litri de lichide pe zi).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1 /1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 /10 000, < 1 /1 000) ja hyvin harvinainen
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi (1) Zurampic-tabletti vuorokaudessa.
Romanian: Nu luaţi mai mult de un (1) comprimat de Zurampic pe zi.
Finnish: Älä ota Zurampic-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Romanian: Nu luaţi Zurampic dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
Finnish: CYP 2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
Romanian: CYP2B6 nu a fost studiat in vivo.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
Finnish: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
Romanian: SN: {număr}
Finnish: Potilaat, joilla on tuumorilyysioireyhtymä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
Romanian: Pacienţi cu sindrom de liză tumorală sau sindrom Lesch-Nyhan.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle muita lääkkeitä, kuten kolkisiinia ja ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente, cum sunt „colchicina" sau „antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS)".
Finnish: Niiden tarkoituksena on ehkäistä tai hoitaa kihtikohtausten oireita (nivelen äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta).
Romanian: Acestea sunt de ajutor pentru prevenirea sau tratarea simptomelor atacului de gută (durere brusc apărută sau severă şi umflarea articulaţiei).
Finnish: Zurampic-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zurampic la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
Romanian: Aceste creşteri ale concentraţiei plasmatice de creatinină s-au remis în general fără întreruperea tratamentului.
Finnish: Vaikutusmekanisminsa perusteella lesinuradi ei välttämättä tehoa näille potilaille (ks. kohta 5.1).
Romanian: Pe baza mecanismului de acţiune, lesinurad poate să nu fie eficient la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.1).
Finnish: Joillakin ihmisillä saattaa ilmetä enemmän kihtikohtauksia, kun he aloittavat Zurampic-hoidon ja hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Romanian: Unele persoane pot avea mai multe atacuri de gută (crize de gută) atunci când încep să ia Zurampic şi în primele săptămâni sau luni de tratament.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa 61 %:lla potilaista munuaisten toiminta oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt ja 19 %:lla oli kihtikyhmyjä lähtötilanteessa.
Romanian: În ambele studii, 61% dintre pacienţi aveau insuficienţă renală uşoară sau moderată şi 19% prezentau tofi gutoşi la valoarea iniţială.
Finnish: Lesinuradin eliminaation puoliintumisaika (T½) oli noin 5 tuntia kerta-annoksen antamisen jälkeen.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t½) pentru lesinurad a fost de aproximativ 5 ore după o doză unică.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zurampic-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zurampic 3.
Finnish: Zurampic-hoito on keskeytettävä, jos seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli kaksinkertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden tai jos seerumin absoluuttinen kreatiniiniarvo on yli 4,0 mg/dl.
Romanian: Administrarea Zurampic trebuie întreruptă dacă valoarea plsmatică a creatininei este crescută mai mult de 2 ori faţă de valoarea măsurată înainte de tratament sau în cazul unei valori a creatininei plasmatice absolute mai mari de 4,0 mg/dL.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Zurampic-valmisteen käyttöä, jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Zurampic dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă sau alte probleme la nivelul inimii.
Finnish: In vitro -tietojen perusteella lesinuradi saattaa olla heikko CYP 2B6:n induktori, mutta tätä yhteisvaikutusta ei ole kliinisesti tutkittu.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, lesinurad poate fi un inductor slab al izoenzimei CYP2B6 dar această interacţiune nu a fost studiată clinic.
Finnish: Lisäksi lesinuradi pienensi INR-arvoa (International Normalised Ratio) ja protrombiiniaikaa (PT) 6-8 %.
Romanian: Suplimentar, lesinurad duce la o scădere de 6-8% a INR-ului (Raportul Internaţional Normalizat) sau Timpului de Protrombină (TP).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Finnish: Mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin (mEH) estäjät (kuten valproiinihappo ja valpromidi) saattavat häiritä lesinuradin metaboliaa.
Romanian: Inhibitorii de epoxid-hidrolază microzomală (mEH) (de exemplu, acid valproic, valpromidă) ar putea să interfereze cu metabolismul lesinurad.
Finnish: Virtsassa oli muuttumatonta lesinuradia noin 30 % annoksesta.
Romanian: Lesinurad în formă nemodificată la nivel urinar a reprezentat aproximativ 30% din doză.
Finnish: Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot rotista ovat osoittaneet lesinuradin erittyvän rintamaitoon.
Romanian: Datele disponibile farmacodinamice/toxicologice la şobolani au indicat excreţia lesinurad în lapte.
Finnish: Munuaispuhdistuma on 25,6 ml/min (variaatiokerroin = 56 %).
Romanian: Clearance-ul renal este 25,6 ml/min (CV=56%).
Finnish: Valmisteen käytöstä hyvin iäkkäille ( 75-vuotiaille) potilaille on vähän kokemusta (ks. kohta 4.4).
Romanian: Experienţa la pacienţii foarte vârstnici (≥75 ani) este foarte limitată (vezi pct. 4.4).
Finnish: Vakavat haittavaikutukset - melko harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta Lopeta Zurampic-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, sillä ne saattavat olla merkkejä munuaissairaudesta - saatat tarvita kiireellistä lääkärihoitoa:
Romanian: Reacţii adverse grave - Mai puţin frecvente - pot afecta până la 1 persoană din 100 Opriţi administrarea Zurampic şi mergeţi imediat la doctor dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, deoarece pot fi semne ale unei probleme la nivelul rinichilor - puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Finnish: Jos unohdat ottaa Zurampic-valmistetta
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zurampic
Finnish: Lääkäri saattaa harkita Zurampic-hoidon lopettamista, jos verikokeet osoittavat, että munuaistesi toiminta on muuttunut (veren kreatiniiniarvot ovat suurentuneet), tai jos sinulla on munuaissairauden oireita.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să considere oprirea tratamentului cu Zurampic dacă analizele dumneavoastră de sânge arată modificarea modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră (creşterea valorilor creatininei în sânge) sau dacă prezentaţi simptome ale unor probleme ale rinichilor.
Finnish: Sekundaarinen hyperurikemia
Romanian: Hiperuricemie secundară
Finnish: Lesinuradilla ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Lesinurad nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Toistuvien kerran vuorokaudessa annettujen Zurampic-annosten jälkeen ei todettu viitteitä ajasta riippuvaisista muutoksista farmakokinetiikassa ja annos-pitoisuussuhde säilyi.
Romanian: După administrarea mai multor doze zilnice de Zurampic, nu au existat dovezi ale apariţiei unor modificări în funcţie de timp ale proprietăţilor farmacocinetice, iar proporţionalitatea dozei a fost menţinută.
Finnish: Potilailla, joilla on kihtikyhmyjä tai jatkuvia oireita, tavoitearvo on alle 5 mg/dl (300 µmol/l).
Romanian: La pacienţii care prezintă tofi gutoşi sau simptome persistente, valoarea ţintă este mai mică de 5 mg/dl (300 µmol/l).
Finnish: Lipidiarvojen ja verenpaineen lisäseurantaa suositellaan potilaille, jotka käyttävät herkkiä CYP 3A:n substraatteja lipidilääkkeinä (kuten lovastatiinia tai simvastatiinia) tai antihypertensiivisiä lääkkeitä (kuten amlodipiinia, felodipiinia tai nisoldipiinia), sillä niiden teho saattaa heikentyä (ks. kohta 4.5).
Romanian: Este recomandată monitorizarea suplimentară a lipidelor şi tensiunii arteriale la pacienţii care utilizează medicamente cu substrat sensibil la izoenzima CYP3A-medicamente hipolipemiante (cum este lovastatina sau simvastatina) sau medicamente antihipertensive (cum este amlodipina, felodipina sau nisoldipina), deoarece eficacitatea lor poate fi redusă (vezi pct. 4.5).
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset lesinuradiin:
Romanian: Efectul altor medicamente asupra lesinurad:
Finnish: Zurampic annetaan lesinuradin atropisomeerien 50:50-suhteisena seoksena.
Romanian: Zurampic este administrat ca un amestec 50:50 de atropizomeri lesinurad.
Finnish: Lesinuradilla ei ole todettu olevan vaikutuksia rottien paritteluun tai hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Romanian: La şobolani, nu a existat niciun efect asupra împerecherii sau fertilităţii al lesinurad (vezi pct. 5.3).
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjillä, jotka ovat herkkiä CYP 3A:n substraatteja, saattaa olla yhteisvaikutuksia lesinuradin kanssa.
Romanian: Inhibitorii de HMG-CoA-reductază, care sunt substraturi sensibile ale izoenzimei CYP3A, pot interacţiona cu lesinurad.
Finnish: Zurampic-tabletit sisältävät laktoosia (sokerityyppi).
Romanian: Comprimatele de Zurampic conţin lactoză (un tip de zahăr).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä niillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Zurampic-valmisteen kanssa ja lääkärin on tiedettävä niistä:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, pentru că pot interacţiona cu Zurampic şi va fi necesar ca medicul dumneavoastră să ştie:
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Romanian: Interacţiuni relevante clinic cu alte medicamente
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt maksan toiminta (Child-Pugh-luokka A tai B) (ks. kohta 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Child-Pugh clasa A sau B) (vezi pct. 5.2).
Finnish: - kipu kyljessä (kylkiluiden alapuolella ja lonkkaluun yläpuolella) - pahoinvointi, oksentelu - muutokset virtsaamisessa tai virtsaamisvaikeudet - väsymys, huonovointisuus tai ruokahaluttomuus.
Romanian: - durere într-o parte (sub coaste şi deasupra osului şoldului), - senzaţie de greaţă sau vărsături, - modificări ale urinării sau dificultăţi la urinare, - senzaţie de oboseală sau stare de rău sau pierderea poftei de mâncare.
Finnish: Zurampic-valmisteen 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
Romanian: Siguranţa Zurampic 200 mg a fost evaluată în studiile clinice de fază III cu tratament combinat (inclusiv studiile de extensie).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia ja hävisivät, kun Zurampic-hoitoa jatkettiin.
Romanian: În studiile clinice, cele mai multe reacţii adverse au avut intensitate uşoară sau moderată şi s-au remis odată cu continuarea tratamentului cu Zurampic.
Finnish: Ajan mittaan kihtikohtauksia tulee harvemmin, jos jatkat Zurampic-valmisteen käyttöä lääkärin ohjeiden mukaan.
Romanian: În timp, atacurile de gută vor fi mai puţin frecvente dacă continuaţi să luaţi Zurampic aşa cum aţi fost sfătuit de medicul dumneavoastră.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaalle on annettava oireenmukaista hoitoa ja tukihoitoa, kuten huolehdittava potilaan riittävästä nestetasapainosta.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţilor trebuie să li se administreze tratament simptomatic şi suportiv, inclusiv hidratare adecvată.
Finnish: Yksittäiset arvot sopivat kuitenkin hyvin nopeilla metaboloijilla todetulle vaihteluvälille.
Romanian: Totuşi, valorile individuale s-au menţinut în intervalul observat la persoanele cu metabolizare extensivă.
Finnish: CYP 3A:n substraatit
Romanian: Substraturi CYP3A
Finnish: Lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan ennen Zurampic-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră înainte şi în timpul tratamentului cu Zurampic.
Finnish: Se, ettei yhteisvaikutuksia havaittu, saattoi johtua CYP 2C9:n induktiosta ja OATP1B1:n ja -1B3:n estosta yhdessä.
Romanian: Lipsa unei interacţiuni vizibile se poate datora combinaţiei inducţiei de CYP2C9 şi inhibării OATP1B1 şi 1B3.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale nu indică prezenţa unor efecte directe sau indirecte de toxicitate reproductivă (vezi pct. 5.3).
Finnish: Zurampic-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta, joten annossuosituksia ei voida antaa.
Romanian: Zurampic nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă; de aceea, nu se pot face recomandări pentru administrare.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella (ks. kohta 5.2), mutta iäkkäiden potilaiden munuaisten toiminta on todennäköisemmin heikentynyt (ks. heikentyneeseen munuaisten toimintaan liittyvät annossuositukset).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2); totuşi, este mai probabil ca funcţia renală să fie scăzută la pacienţii vârstnici (vezi recomandările de administrare la pacienţii cu insuficienţă renală).
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul legal al Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Grünenthal GmbH
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Grünenthal GmbH
Finnish: Aterian rasvapitoisuudella ei ollut ilmeistä vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Romanian: Nu a existat o influenţă aparentă a meselor cu conţinut în grăsimi asupra farmacocineticii lesinurad.
Finnish: Tabletin ydin hypromelloosi mikrokiteinen selluloosa laktoosimonohydraatti krospovidoni, tyyppi A magnesiumstearaatti
Romanian: Nucleul comprimatului hipromeloză celuloză microcristalină lactoză monohidrat crospovidonă tip A stearat de magneziu
Finnish: Zurampic-hoitoa ei pidä aloittaa uudelleen, ellei seerumin poikkeaville kreatiniiniarvoille ole löytynyt muuta selitystä.
Romanian: Administrarea Zurampic nu trebuie reluată fără altă explicaţie pentru modificarea creatininei plasmatice.
Finnish: 66 %:lla potilaista oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta.
Romanian: 66% dintre pacienţi aveau insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 200 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa aamulla.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat de 200 mg o dată pe zi dimineaţa.
Finnish: * Valoihottuma, valoherkkyysreaktio, allerginen dermatiitti, kutina ja nokkosihottuma.
Romanian: Fotodermatoză, reacţie de fotosensibilitate, dermatită alergică, pruruit şi urticarie.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tietoja lesinuradin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Sarcina Nu există date privind utilizarea lesinurad în timpul sarcinii.
Finnish: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C
Romanian: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo