FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pakningsstørrelse præ-fyldt injektionssprøjte (glas)
Latvian: Pilņšļirce (stikls)
Danish: Yderligere information om Fasenra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Latvian: Sīkāka informācija par Fasenra ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Danish: Fasenra fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. januar 2018.
Latvian: 2018. gada 8. janvārī Fasenra saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Fasenra løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Fasenra lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Fasenra bør gives, så længe patienten har gavn af det, og lægen bør mindst én gang årligt vurdere, om behandlingen skal fortsætte.
Latvian: Fasenra jālieto tik ilgi, kamēr pacientam novēro uzlabošanos, un ārstiem vismaz reizi gadā atkal jāizvērtē, vai terapija ir jāturpina.
Danish: Andre oplysninger om Fasenra
Latvian: Cita informācija par Fasenra
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Fasenra opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Fasenra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Danish: Fasenra (benralizumab)
Latvian: Fasenra (benralizumabs)
Danish: De indberettede bivirkninger ved Fasenra vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Fasenra lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fasenra lietošanu?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fasenra (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine og ondt i halsen.
Latvian: Visbiežākās Fasenra blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes un faringīts (rīkles iekaisums).
Danish: Hvis injektionen gives af en læge eller plejer, kan det også gives under huden på overarmen.
Latvian: Ja injekciju ievada ārsts vai aprūpētājs, to var ievadīt arī zem ādas augšdelmā.
Danish: Lægemidlet er veltolereret og giver kun få bivirkninger.
Latvian: Zāles ir labi panesamas, un tām ir maz blakusparādību.
Danish: Det er påvist, at Fasenra er mere effektivt end placebo til at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for kortikosteroidbehandling.
Latvian: Ir pierādīts, ka Fasenra efektīvāk nekā placebo samazina astmas uzliesmojumu skaitu un vajadzību pēc kortikosteroīdu terapijas.
Danish: Ved at binde til interleukin-5-receptorerne aktiverer Fasenra immunsystemet,
Latvian: Piesaistoties interleikīna-5 receptoriem, Fasenra aktivizē imūnsistēmu (organisma dabīgo
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg injiceret under huden på låret eller maven hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge.
Latvian: Ieteicamā deva ir 30 mg, ko injicē zem ādas augšstilbā vai vēderā, pirmās trīs devas ievada reizi četrās nedēļās, bet nākamās - reizi astoņās nedēļās.
Danish: Hvis det aftales med den behandlende læge, kan patienter, der allerede anvender Fasenra, og som ikke har haft alvorlige allergiske reaktioner, eller deres plejere selv injicere Fasenra efter passende oplæring, herunder i, hvordan man holder øje med tegn og symptomer på allergiske reaktioner.
Latvian: Ja ar ārstējošo ārstu panākta vienošanās, pacienti, kuri jau lieto Fasenra un kuriem nav bijis smagu alerģisku reakciju, vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Fasenrapēc atbilstošas apmācības, tostarp par to, kā atpazīt alerģiskas reakcijas pazīmes un simptomus.
Danish: Fasenra indeholder det aktive stof benralizumab.
Latvian: Fasenra satur aktīvo vielu benralizumabu.
Danish: I et tredje studie med 220 patienter blev det påvist, at flere af de patienter, der fik Fasenra, oplevede en så stor bedring af deres sygdom, at de kunne reducere dosen af kortikosteroider med gennemsnitligt 75 %, sammenholdt med 25 % blandt dem, der fik placebo.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 220 pacientiem tika konstatēts, ka to pacientu grupā, kuri saņēma Fasenra, lielākam skaitam pacientu stāvoklis uzlabojās tiktāl, ka viņi varēja samazināt kortikosteroīdu devu, un vidējais devas samazinājums šajā grupā bija 75 % salīdzinājumā ar 25 % placebo grupā.
Danish: Fasenra er et lægemiddel til behandling af voksne med en særlig type astma, der kaldes eosinofil astma.
Latvian: Fasenra ir zāles astmas terapijai pieaugušajiem ar īpašu astmas veidu, ko sauc par eozinofilo astmu.
Danish: Hvad er Fasenra, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Fasenra un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvorfor er Fasenra godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Fasenra ir reģistrētas ES?
Danish: Det aktive stof i Fasenra, benralizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde til receptorer (mål), der hedder interleukin-5, på overfladen af eosinofiler.
Latvian: Fasenra aktīvā viela benralizumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos receptoriem (mērķiem) ar nosaukumu interleikīna-5 receptori uz eozinofilu virsmas.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fasenra lietošanu.
Danish: Derved mindskes inflammationen, så der kommer færre astmaanfald og symptomerne bedres.
Latvian: Tas palīdz mazināt iekaisumu, samazinot astmas lēkmju skaitu un atvieglojot simptomus.
Danish: Blandt patienterne med det højeste antal eosinofiler i blodet før behandling var antallet af svære forværringer pr. år 0,66 hos patienter behandlet med Fasenra (givet hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge) sammenholdt med 1,14 hos de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Latvian: Starp pacientiem, kuru asinīs pirms terapijas bija lielākais eozinofilu daudzums, pacientu grupā, ko ārstēja ar Fasenra (pirmās trīs devas ievadot reizi četrās nedēļās, bet nākamāsreizi astoņās nedēļās), smagu uzliesmojumu skaits gadā bija 0,66, salīdzinot ar 1,14 pacientu grupā, kuri saņēma placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Danish: En oversigt over Fasenra, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Fasenra pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Det fås kun på recept og bør ordineres af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle svær astma.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu ar tām drīkst sākt tikai ārsti ar pieredzi smagas astmas diagnostikā un ārstēšanā.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Fasenra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Fasenra lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Fasenra fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter og penne.
Latvian: Fasenra ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs vai pildspalvinjektoros.
Danish: der er kroppens naturlige forsvar, så det dræber eosinofilerne i blodet og lungerne.
Latvian: aizsargsistēmu), lai tā iznīcinātu eozinofilus asinīs un plaušās.
Danish: Hvordan virker Fasenra?
Latvian: Kā Fasenra darbojas?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fasenra fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Fasenra, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Symptomerne ved eosinofil astma skyldes, at der er for mange såkaldte eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet og i slimen i lungerne.
Latvian: Eozinofilās astmas simptomi ir saistīti ar pārmērīgi lielu balto asins šūnu eozinofilu daudzumu asinīs un krēpās plaušās.
Danish: Det anvendes som supplerende behandling hos voksne med svær astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider (binyrebarkhormon) og såkaldte langtidsvirkende beta-agonister.
Latvian: Tās lieto kā papildterapiju pieaugušiem pacientiem ar smagu astmu, kas netiek atbilstoši kontrolēta, lietojot lielas inhalējamo kortikosteroīdu devas kombinācijā ar ilgstošas darbības beta-agonistiem.
Danish: Fasenra (benralizumab) EMA/471403/2019
Latvian: EMA/471414/2019
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fasenra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fasenra?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fasenra?
Latvian: Kādi Fasenra ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Hvordan anvendes Fasenra?
Latvian: Kā lieto Fasenra?
Danish: Det er påvist, at Fasenra reducerer antallet af forværringer (eksacerbationer) af astma under behandlingen, i to hovedstudier med i alt 2 511 patienter med eosinofil astma, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopskaitā 2511 pacienti ar eozinofilo astmu, kas netika atbilstoši kontrolēta, lietojot lielas inhalējamo kortikosteroīdu devas kombinācijā ar ilgstošas darbības beta-agonistiem, tika konstatēts, ka ārstēšana ar Fasenra samazina astmas saasinājumu (uzliesmojumu) skaitu.
Danish: Dette tager normalt 30 minutter.
Latvian: Parasti tam vajadzīgas 30 minūtes.
Danish: • gennem tøj
Latvian: • caur drēbēm
Danish: Du behøver ikke at gøre noget ved det.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekas nav jādara.
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadi)
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Latvian: Tur var būt jauna informācija.
Danish: Samlet behandlingstid: 104-112 uger
Latvian: Ārstēšanas kopējais ilgums: 104-112 nedēļas
Danish: De fleste antistoffer var neutraliserende og vedvarende.
Latvian: Lielākā daļa antivielu bija neitralizējošas un pastāvīgas.
Danish: Dette skaber en fastere overflade.
Latvian: Tas rada stingrāku virsmu.
Danish: De viste resultater er baseret på de sidst tilgængelige data for hver variabel.
Latvian: Parādītie rezultāti ir balstīti uz pēdējiem pieejamiem datiem par katru mainīgo.
Danish: Du hører et andet "klik".
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru "klikšķi".
Danish: Sådanne reaktioner kan forekomme inden for timer eller dage efter injektionen.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties dažu stundu vai dienu laikā pēc injekcijas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Danish: Vigtigt!
Latvian: Svarīgi!
Danish: Tryk fast nedad i 15 sekunder.
Latvian: Turiet stingri nospiestu 15 sekundes.
Danish: Langsigtet sikkerhed
Latvian: Ilgtermiņa drošums
Danish: De individuelle scorer for dag og nat var ens.
Latvian: Individuālās dienas un nakts indeksa vērtības bija līdzīgas.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Latvian: Bieži (tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: Der er imidlertid ingen tilgængelige data for patienter over 75 år.
Latvian: Tomēr dati par pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, nav pieejami.
Danish: Dette skal ske gradvist under direkte overvågning af din læge.
Latvian: Tas ir jādara pakāpeniski, Jūsu ārsta tiešā uzraudzībā.
Danish: Uge(r)
Latvian: Nedēļa(-s)
Danish: Der er ikke udført decideret dyrestudier.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi ar dzīvniekiem.
Danish: Antal patienter (n) varierer en smule på grund af antallet af patienter med tilgængelige data for hver variabel.
Latvian: Pacientu skaits (n) nedaudz variē tādu pacientu skaita dēļ, par kuriem pieejama informācija par visiem mainīgajiem.
Danish: Nijmegen, 6545CG Holland
Latvian: Nijmegen, 6545CG Nīderlande
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Danish: • feber (høj temperatur)
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra);
Danish: • den har været tabt eller er ødelagt
Latvian: • tā ir nokritusi vai bojāta
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas
Danish: Dette er for at sikre, at du injicerer alt medicinen.
Latvian: Tas ir, lai pārliecinātos, ka esat injicējis visas zāles.
Danish: Tabel 5 sammenfatter studieresultaterne fra Studie 3.
Latvian: 5. tabulā apkopoti 3. pētījuma rezultāti.
Danish: Administration til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen er større end en eventuel risiko for fostret.
Latvian: Lietošana sievietēm grūtniecības laikā apsverama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
Danish: Dyretoksikologi og/eller farmakologi
Latvian: Dzīvnieku toksikoloģija un/vai farmakoloģija
Danish: Effekt og sikkerhed var i overensstemmelse med de tidligere studier.
Latvian: Efektivitāte un drošums atbilda tam, kas bija novērots iepriekš notikušajos pētījumos.
Danish: Det er vigtigt, at du snakker med din læge om, hvordan du genkender tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaktioner, og hvordan du håndterer disse reaktioner, hvis de opstår.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs konsultējieties ar savu ārstu par to, kā atpazīt nopietnu alerģisku reakciju agrīnos simptomus un kā tos novērst, ja tādi rodas.
Danish: For hver injektion skal du vælge et nyt sted, der er mindst 3 cm væk fra hvor du sidst fik injektion.
Latvian: Katrai injekcijai izvēlieties citu vietu, kas atrodas vismaz 3 cm attālumā no pēdējās injekcijas vietas.
Danish: Hvis din reaktion på behandlingen tillader det, kan lægen forsøge at reducere dosis af nogle af disse lægemidler, især dem, der kaldes "kortikosteroider".
Latvian: Ja Jūsu reakcija uz ārstēšanu to ļauj, Jūsu ārsts var mēģināt samazināt dažu šo zāļu, īpaši tā saukto "kortikosteroīdu", devas.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af anafylaktiske reaktioner.
Latvian: Ir ziņots par anafilaktiskām reakcijām.
Danish: Der findes ingen data om fertilitet hos mennesker.
Latvian: Dati par cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Danish: Tjek udløbsdatoen (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP).
Danish: d. EOT for studie 4 var uge 48 (sidste tidspunkt for data for voksne og unge).
Latvian: d. 4. pētījumā EOT bija 48. nedēļā (pēdējais brīdis, kad tika iegūti dati par pieaugušajiem un pusaudžiem).
Danish: Disse reaktioner kan opstå inden for timer efter administrationen, men i nogle tilfælde indsætter de senere (dvs. efter nogle dage).
Latvian: . Šīs reakcijas parasti var rasties dažu stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas, taču dažos gadījumos tās sākušās vēlīni (t. i., pēc vairākām dienām).
Danish: Hvis det grønne stempel ikke udfylder vinduet, har du muligvis ikke fået den fulde dosis.
Latvian: Ja zaļais virzulis neaizpilda skata lodziņu, iespējams, ka neesat saņēmis pilnu devu.
Danish: Køn og race
Latvian: Dzimums, rase
Danish: Der foreligger ingen data for børn i alderen 6-11 år.
Latvian: Dati par bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem nav pieejami.
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Latvian: Tas var saturēt nelielas baltas daļiņas.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er hovedpine (8 %) og pharyngitis (3 %).
Latvian: Biežākās ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir galvassāpes (8%) un faringīts (3%).
Danish: n = antal patienter med data ved tidspunkt.
Latvian: n - to pacientu skaits, par kuriem ir dati attiecīgajā brīdī.
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte i et andet forlængelsesstudie efter mindst 8 uger i studie 4 uden at fuldføre den 56 ugers forlængelsesperiode.
Latvian: Pacientiem tika atļauts iekļauties otrajā pētījuma pagarinājumā pēc tam, kad viņi vismaz astoņas nedēļas bija piedalījušies 4. pētījumā, nepabeidzot 56 nedēļas ilgo pagarinājuma periodu.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Danish: Indsæt nålen i en vinkel på 45 grader.
Latvian: Ievadiet adatu 45 grādu leņķī.
Danish: Forsøg ikke at injicere dig selv i armen.
Latvian: Nemēģiniet injicēt sev rokā.
Danish: Den kan indeholde partikler.
Latvian: Tas var saturēt daļiņas.
Danish: De første 3 injektioner gives hver 4. uge.
Latvian: Pirmās 3 injekcijas tiek ievadītas ik pēc 4 nedēļām.
Danish: Efter subkutan administration var eliminationshalveringstiden ca. 15,5 dage.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas eliminācijas pusperiods bija aptuveni 15,5 dienas.
Danish: Det er ukendt, om Fasenra kan skade dit ufødte barn.
Latvian: Nav zināms, vai Fasenra var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Danish: Den langsigtede effekt og sikkerhed af Fasenra blev vurderet i et 56 ugers fase 3-forlængelsesstudie BORA (Studie 4).
Latvian: Fasenra ilgtermiņa efektivitāte un drošums tika vērtēts 56 nedēļas ilgā 3. fāzes pētījuma BORA (4. pētījuma) pagarinājuma laikā.
Danish: Varm den for eksempel ikke i en mikrobølgeovn eller i varmt vand, og læg den ikke tæt på andre varmekilder.
Latvian: Piemēram, nesildiet pilnšļirci mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī vai nenovietojiet karstuma avotu tuvumā.
Danish: Det andet klik fortæller dig, at injektionen er færdig.
Latvian: Otrs klikšķis norāda, ka injekcija ir pabeigta.
Danish: Du kan også bruge den nederste del af din mave.
Latvian: Jūs varat izmantot arī vēdera apakšējo daļu.
Danish: Indvirkning på eosinofilocytter i blodet
Latvian: Ietekme uz eozinofilajiem leikocītiem asinīs
Danish: De opsummerede resultater nedenfor gælder for det anbefalede doseringsregime.
Latvian: Tālāk tekstā apkopotie rezultāti attiecas uz ieteicamo lietošanas shēmu.
Danish: Vær opmærksom på tegn på alvorlige, allergiske reaktioner Fasenra kan potentielt forårsage alvorlige, allergiske reaktioner.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nopietnu alerģisku reakciju pazīmēm Fasenra var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas.
Danish: Det blev observeret, at frekvens, type og sværhedsgrad af bivirkningerne i den unge population var den samme som blev set hos voksne.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums pusaudžu populācijā bija līdzīgs pieaugušajiem novērotajam.
Danish: Farven kan variere fra farveløs til gul.
Latvian: Tā krāsa var variēt no bezkrāsas līdz dzeltenai.
Danish: Der findes intet bevis for ekspression af IL-5Rα på hepatocytter.
Latvian: Pierādījumu par IL-5Rα ekspresiju hepatocītos nav.
Danish: Median procentvis reduktion
Latvian: Procentuālās samazināšanās mediāna
Danish: Langsigtet forlængelsesstudie
Latvian: Ilgstošs pētījuma pagarinājums
Danish: Den grønne nålesikring er nu synlig.
Latvian: Zaļais adatas aizsargs tagad ir izvilkts.
Danish: Ved at binde sig til de eosinofile celler hjælper Fasenra med at reducere deres antal.
Latvian: Pievienojoties eozinofilajiem leikocītiem, Fasenra palīdz samazināt to skaitu.
Danish: Børn og unge Sikkerhed og virkning af denne medicin er ikke kendt hos børn og unge under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Šo zāļu drošums un ieguvumi no tām bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav zināmi.
Danish: Der kan ikke drages nogen konklusioner om effekten på astma i den pædiatriske population.
Latvian: Nav iespējams izdarīt secinājumus par efektivitāti astmas ārstēšanā pediatriskajā populācijā.
Danish: Hvis der gives en overdosis, skal patienten behandles understøttende med passende monitoring efter behov.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam pēc nepieciešamības jānodrošina atbalstoša terapija ar atbilstošu uzraudzību.
Danish: Det er ukendt, om benralizumab eller dets metabolitter udskilles i human mælk eller mælk hos dyr.
Latvian: Nav zināms, vai benralizumabs vai tā metabolīti izdalās cilvēka vai dzīvnieku pienā.
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Behandling med Fasenra bør initieres af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af svær astma.
Latvian: Ārstēšana ar Fasenra jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze smagas astmas diagnostikā un ārstēšanā.
Danish: Du kan enten forsigtigt klemme på injektionsstedet, eller give injektionen uden at klemme om huden.
Latvian: Jūs varat uzmanīgi saspiest injekcijas vietu vai ievadīt injekciju, nesaspiežot ādu.
Danish: Der bør mindst årligt træffes beslutning om at fortsætte behandlingen på baggrund af sygdommens sværhedsgrad, niveau af kontrol af eksacerbationer og eosinofiltal i blodet.
Latvian: Vismaz reizi gadā jālemj par terapijas turpināšanu, pamatojoties uz slimības smagumu, paasinājumu kontroles pakāpi un eozinofilo leikocītu skaitu asinīs.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums ir teicis.
Danish: Subgruppeanalyser i forhold til tidligere eksacerbationer
Latvian: Apakšgrupu analīzes, grupējot pēc iepriekš bijušajiem paasinājumiem
Danish: Benralizumab er ikke undersøgt hos børn (5 til 11 år) (se pkt.
Latvian: Benralizumabs nav pētīts bērniem (vecumā no 5 līdz 11 gadiem) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Fasenra påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Fasenra neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Bliv ved med at trykke, indtil det er så langt nede, som det kan komme.
Latvian: Turiet nospiestu, kamēr tas iet uz leju.
Danish: Det anbefalede injektionssted er foran på låret.
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir augšstilba priekšpuse.
Danish: Må ikke udsættes for varme.
Latvian: Nepakļaut karstuma iedarbībai.
Danish: Læg nålehætten til side så du kan smide den ud senere.
Latvian: Nolieciet adatas vāciņu, lai vēlāk to izmestu.
Danish: Astmasymptomskala: total score fra 0 (færrest) til 6 (flest); astmasymptomscore dag og nat fra 0 (færrest) til 3 (flest) symptomer.
Latvian: Astmas simptomu skala: kopējā indeksa vērtība no 0 (vismazākā) līdz 6 (vislielākā); dienas un nakts astmas simptomu skalas no 0 (vismazāk) līdz 3 (visvairāk) simptomiem.
Danish: Du eller din omsorgsperson skal oplæres i den rigtige måde at forberede og injicere Fasenra.
Latvian: Jums vai Jūsu aprūpētājam jāsaņem apmācība par pareizo veidu, kā sagatavot un injicēt Fasenra.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til obstruktive luftvejssygdomme, andre systemiske lægemidler til obstruktive luftvejssygdomme, ATC-kode: R03DX10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, citi sistēmiskie līdzekļi obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, ATĶ kods: R03DX10
Danish: Eksacerbationer over en forlænget behandlingsperiode
Latvian: Paasinājumi ārstēšanas pagarinājuma periodā
Danish: Pædiatrisk population Fasenras sikkerhed og virkning hos børn i alderen 6 til 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Pediatriskā populācija Fasenra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Danish: Fasenra kan reducere antallet af astmaanfald, som du får, hjælpe dig til en bedre vejrtrækning og mindske astmasymptomerne.
Latvian: Fasenra var samazināt astmas lēkmju skaitu, kas Jums rodas, palīdzēt Jums elpot labāk un vājināt astmas simptomus.
Danish: Et "klik" fortæller dig, at injektionen er startet.
Latvian: "Klikšķis" norāda, ka injekcija ir sākusies.
Danish: Brug den anden hånd til forsigtigt at klemme om og holde det område af huden, hvor du vil injicere.
Latvian: Izmantojiet otru roku, lai viegli saspiestu un turētu ādas zonu, kurā vēlaties veikt injekciju.
Danish: Studiet omfattede en 8-ugers indkøringsperiode, hvor OCS blev titreret til den mindste effektive dosis uden at astmakontrollen gik tabt.
Latvian: Šis pētījums ietvēra 8 nedēļas ilgu iesākuma periodu, kura laikā tika titrēta minimālā efektīvā POKS deva, kādu lietojot, netika zaudēta astmas kontrole.