FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен това Incresync може да се използва за заменяне на отделните таблетки с алоглиптин и пиоглитазон при онези възрастни пациенти на и над 18 години със захарен диабет тип 2, които вече се лекуват с тази комбинация.
Lithuanian: Be to, Incresync gali būti vartojamas vietoj atskirų alogliptino ir pioglitazono tablečių tiems II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems (18 metų amžiaus ir vyresniems) pacientams, kurie jau yra gydomi tokiu deriniu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от хипогликемия, когато Incresync се използва в комбинация с други антидиабетни лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват хипогликемия.
Lithuanian: Pacientai turi būti įspėti apie hipoglikemijos riziką, jeigu Incresync vartoja kartu su kitais cukriniam diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti hipoglikemiją.
Bulgarian: По-високи дози алоглиптин намаляват телесното тегло на потомството и упражняват някои ефекти върху развитието, считани за вторични по отношения на малкото телесно тегло.
Lithuanian: Didesnės alogliptino dozės sumažino jauniklio kūno masę ir darė tam tikrą poveikį vystymuisi, tačiau šis poveikis buvo laikomas antriniu dėl mažos kūno masės.
Bulgarian: Диабет тип 2 се нарича още неинсулинозависим захарен диабет или НИЗЗД.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba NINCD.
Bulgarian: Освен това клиничните данни не предполагат взаимодействие с инхибитори или субстрати на p-гликопротеин.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenys nerodo sąveikos su P glikoproteino inhibitoriais arba substratais.
Bulgarian: Клинично значимо понижаване на HbA1c в сравнение с контролите също се наблюдава независимо от изходната доза на фоновия лекарствен продукт лекарство.
Lithuanian: Kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su kontroline grupe, taip pat buvo stebėtas nepaisant pradinės foninio vaistinio preparato dozės.
Bulgarian: Проучваната популация е със средна възраст 62 години и средна продължителност на заболяването от диабет 9,5 години.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai; vidutinė cukrinio diabeto trukmė - 9,5 metų.
Bulgarian: Алоглиптин преминава през плацентата при плъхове.
Lithuanian: Žiurkėms alogliptinas perduodamas per placentą.
Bulgarian: След започване на терапия с Incresync се препоръчва периодично проследяване на чернодробните ензими въз основа на клиничната преценка.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Incresync, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentus, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
Bulgarian: При пациенти, които не показват адекватен отговор, приемът на Incresync трябва да бъде преустановен.
Lithuanian: Pacientų, kurių atsakas nepakankamas, gydymas Incresync turi būti nutrauktas.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Incresync като тройна терапия със сулфанилурейно средство не са установени и затова употребата не се препоръчва.
Lithuanian: Incresync, kaip trilypio gydymo su sulfonilšlapalu, veiksmingumas ir saugumas yra nenustatytas ir vadinasi jo taikyti nerekomenduojama.
Bulgarian: ако имате особен вид диабетно заболяване на окото, наречено оток на макулата (подуване на задната част на окото)
Lithuanian: • jeigu sergate tam tikra diabeto sukelta akių liga, vadinama makuline edema (užpakalinės akies obuolio dalies patinimas);
Bulgarian: Въпреки това дозирането на алоглиптин трябва да бъде консервативно при пациенти в напреднала възраст поради възможността за намалена бъбречна функция при тази популация.
Lithuanian: Tačiau vyresnio amžiaus pacientų gydymas skiriant alogliptino dozes turi būti konservatyvus, nes šios pacientų grupės inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi.
Bulgarian: 24-месечно проучване на механизма при мъжки плъхове показва, че прилагането на пиоглитазон води до повишена честота на хиперпластични промени в пикочния мехур.
Lithuanian: 24-ių mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност с неизвестна честота свръхчувствителност и алергични реакции с неизвестна честота
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas dažnis nežinomas padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos dažnis nežinomas
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на препоръчителните дози алоглиптин и пиоглитазон в подгрупа от пациенти със захарен диабет тип 2 и възраст ≥ 65 години са прегледани и е установено, че съответстват на профила, получен при пациенти на възраст < 65 години.
Lithuanian: Alogliptino ir pioglitazono rekomenduojamų dozių veiksmingumas ir saugumas buvo tikrinamas II tipo cukriniu diabetu sergančių ir ≥ 65 metų amžiaus pacientų pogrupyje ir nustatyta, kad jis atitinka < 65 metų amžiaus pacientų duomenis.
Bulgarian: Възпаление на синусите (синузит)
Lithuanian: • sinusų (prienosinių ančių) uždegimas (sinusitas);
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде изследвана и може да се наложи промяна на дозата Incresync, определена за Вас.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje bus tikrinamas, o Incresync dozę gali tekti pakoreguoti.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че алоглиптин не инхибира и не индуцира изоформите на CYP 450 в концентрации, постигнати с препоръчителната доза от 25 mg алоглиптин (вж. точка 5.2).
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas neslopina ir neskatina CYP 450 izoformų esant koncentracijai, susidariusiai vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę (žr.
Bulgarian: Чернодробните ензими трябва да бъдат проверени при всички пациенти преди започване на терапия.
Lithuanian: Visiems pacientams prieš pradedant gydymą turi būti atliktas kepenų fermentų tyrimas.
Bulgarian: Тези ефекти са независими от ефектите на пиоглитазон върху гликемията и са статистически значимо различни спрямо глибенкламид.
Lithuanian: Šis poveikis nepriklauso nuo pioglitazono poveikio glikemijai ir statistiškai reikšmingai skyrėsi nuo glibenklamido poveikio.
Bulgarian: Следователно пациентките трябва да бъдат информирани за риска от забременяване и ако дадена пациентка желае да забременее или настъпи бременност, лечението с Incresync трябва да се преустанови (вж. точка 4.6).
Lithuanian: Todėl jas reikia įspėti apie pastojimo riziką, o jei pacientė pageidauja pastoti arba pastoja, gydymas Incresync turi būti nutrauktas (žr.
Bulgarian: Всяка макроскопска хематурия трябва да се изследва преди започване на терапия.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią turi būti ištirta bet kokia makroskopinė hematurija.
Bulgarian: При комбиниране със сулфанилурейни производни или инсулин може да настъпи хипогликемия.
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfanilšlapalo dariniais arba insulinu, gali pasireikšti hipoglikemija.
Bulgarian: Ако вече приемате алоглиптин и пиоглитазон в отделни таблетки, те може да се заменят с една таблетка Incresync.
Lithuanian: Jei jau vartojate alogliptiną ir pioglitazoną kaip atskiras tabletes, Incresync tabletė gali pakeisti Jūsų atskirai vartojamas tabletes.
Bulgarian: Блистери от найлон/алуминий/поливинилхлорид (PVC) с алуминиево покритие.
Lithuanian: Nailono / aliuminio / polivinilchlorido (PVC) lizdinės plokštelės su išspaudžiama dengiamąja aliuminio folija.
Bulgarian: in vitro алоглиптин не е бил инхибитор на следните бъбречни транспортери: OAT1, OAT3 и OCT2.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas nėra šių nešiklių inkstuose inhibitorius: OAT1, OAT3 ir OCT2.
Bulgarian: Не е ясно дали има директна връзка между пиоглитазон и отока на макулата, но предписващите лекари трябва да внимават за възможен оток на макулата, ако лекуван с Incresync пациент съобщи за нарушения в зрителната острота; в такъв случай трябва да се обмисли съответна консултация с офталмолог.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir makulinės edemos, tačiau jeigu pacientai, vartojantys Incresync, skundžiasi regėjimo sutrikimais, vaistus skiriantys asmenys turi atsižvelgti į makulinės edemos galimybę; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis įvertinimas.
Bulgarian: Тежка и упорита болка в корема (в областта на стомаха), която може да се разпространява към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като може да бъде признак за възпаление на панкреаса (панкреатит).
Lithuanian: • stiprus ir nuolatinis skausmas pilve (skrandžio plote), kuris gali plisti kiaurai į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas ir vėminas, nes gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymis.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė.
Bulgarian: M-I е активен метаболит и е високоселективен инхибитор на DPP-4, подобно на алоглиптин; M-II не показва каквато и да е инхибиторна активност спрямо DPP-4 или други DPP-свързани ензими.
Lithuanian: M-I yra aktyvus metabolitas ir labai selektyvus DPP-4 inhibitorius, panašiai kaip alogliptinas; M-II nepasižymi jokiu inhibuojamuoju poveikiu DPP-4 arba kitiems su DPP susijusiems fermentams.
Bulgarian: Честотите на поява на отоци, наддаването на тегло и сърдечната недостатъчност обаче са повишени.
Lithuanian: Vis dėlto edemos, kūno masės padidėjimo ir širdies veiklos nepakankamumo dažnis buvo padidėjęs.
Bulgarian: Прилагането на 25 mg алоглиптин при пациенти със захарен диабет тип 2 дава пиково инхибиране на DPP-4 в рамките на 1-2 часа, което надвишава 93% както след еднинична доза от 25 mg, така и след прием веднъж дневно в продължение на 14 дни.
Lithuanian: Paskyrus 25 mg alogliptino II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, DDP-4 inhibicijos pikas įvyko per 1-2 valandas ir viršijo 93 % tiek po vienkartinės 25 mg dozės, tiek po 14 dienų vieną kartą per parą vartotos dozės.
Bulgarian: Дозата, при която не се наблюдава нежелан ефект (NOAEL) в проучванията за токсичност при многократно прилагане на плъхове и кучета с продължителност съответно до 26 и 39 седмици дава граници за експозиция, които са приблизително съответно 147 и 227 пъти над експозицията при хора при препоръчителната дневна доза от 25 mg алоглиптин.
Lithuanian: Atlikus kartotinių dozių nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmens (NNPL) toksiškumo žiurkėms ir šunims tyrimus, trukusius iki 26 ir iki 39 savaičių, buvo nustatytos ekspozicijos ribos, kurios atitinkamai buvo apytiksliai 147 ir 227 kartus didesnės nei ekspozicija žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę.
Bulgarian: Коефициентът на вариация между различните индивиди е малък за AUC на алоглиптин (17%).
Lithuanian: Area Under the Curve, AUC) variacijos koeficientas buvo mažas (17 proc.).
Bulgarian: Incresync не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Incresync gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: С оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност, свързани с пиоглитазоновата съставка), при пациенти в старческа възраст трябва внимателно да се обсъди съотношението полза/риск преди и по време на лечението с Incresync.
Lithuanian: Atsižvelgiant į su amžiumi susijusią riziką (ypač šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies veiklos nepakankamumo riziką, susijusią su pioglitazono vartojimu), gydant Incresync senyvus pacientus, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį tiek prieš gydymą, tiek gydymo metu.
Bulgarian: Общата и пиковата експозиция на алоглиптин се повишават пропорционално при еднократни дози от 6,25 mg до 100 mg алоглиптин (покриващи диапазона на терапевтичната доза).
Lithuanian: Bendra ir pikinė alogliptino ekspozicija padidėjo proporcingai vienkartinei nuo 6,25 mg iki 100 mg alogliptino dozei (atitinka terapinės dozės intervalą).
Bulgarian: GLP-1 и GIP повишават биосинтеза и секрецията на инсулин от бета-клетките на панкреаса, а GLP-1 освен това потиска секрецията на глюкагон и производството на глюкоза в черния дроб.
Lithuanian: GLP-1 ir GIP padidina insulino biosintezę ir išskyrimą iš kasos beta ląstelių, o GLP-1 taip pat slopina gliukagono sekreciją ir gliukozės gamybą kepenyse.
Bulgarian: Повишено внимание при употреба в старческа възраст в светлината на свързаните с възрастта рискове (в частност рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност).
Lithuanian: • atsargų vartojimą senyviems žmonėms dėl su amžiumi susijusios rizikos (ypač šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo).
Bulgarian: Рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур (вж. точка 4.4)
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžys arba anksčiau buvęs šlapimo pūslės vėžys (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Таблетките Incresync съдържат лактоза.
Lithuanian: Incresync tabletėse yra laktozės.
Bulgarian: Поради повишения риск от хипогликемия в комбинация с метформин може да се обмисли по-ниска доза на метформиновата или пиоглитазоновата съставка с цел намаляване на риска от хипогликемия при използването на тази комбинация (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į vartojant kartu su metforminu padidėjusią hipoglikemijos riziką, gali tekti sumažinti metformino arba pioglitazono komponento dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai gydoma šių preparatų deriniu (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: В проучванията са включени 1 269 пациенти с леко бъбречно увреждане и 161 пациенти с умерено бъбречно увреждане, лекувани с алоглиптин/пиоглитазон.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo 1 269 pacientai su lengvu inkstų funkcijos nepakankamumu ir 161 pacientas su vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, kurie buvo gydyti alogliptinu / pioglitazonu.
Bulgarian: Incresync съдържа лактоза
Lithuanian: Incresync sudėtyje yra laktozės
Bulgarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Bulgarian: Какво представлява Incresync и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Incresync Как да приемате Incresync
Lithuanian: Kas yra Incresync ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Incresync Kaip vartoti Incresync Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Incresync Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: При проучвания, проведени с отделните активни вещества, както алоглиптин, така и пиоглитазон се екскретират в млякото на лактиращи плъхове.
Lithuanian: Tyrimų metu, kai veikliosios medžiagos skirtos atskirai, tiek alogliptinas, tiek pioglitazonas išsiskyrė į žindančių žiurkių pieną.
Bulgarian: Проучванията при плъхове в преиод на лактация показват, че алоглиптин се екскретира в млякото.
Lithuanian: Tyrimai su žindančiomis žiurkėmis parodė, kad alogliptinas yra išskiriamas su pienu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Incresync:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Incresync:
Bulgarian: Когато 4-часовите постпрандиални концентрации на глюкозата се усреднят за закуската, обяда и вечерята, 14-дневното лечение с 25 mg алоглиптин дава средно плацебо-коригирано намаление от -35,2 mg/dl в сравнение с изходното ниво.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos praėjus 4 valandoms po valgio vidurkis buvo apskaičiuotas pavalgius pusryčius, priešpiečius ir pietus, 14 dienų trukęs gydymas vartojant 25 mg alogliptino nulėmė -35,2 mg/dL vidutinį placebu koreguotą sumažėjimą nuo pradinio lygio.
Bulgarian: След приложение на перорална доза [14C] алоглиптин 76% от общата радиоактивност се елиминира в урината, а 13% се открива в изпражненията.
Lithuanian: Iš asmenų, išgėrusių [14C] alogliptino dozę, organizmo 76 % bendrojo radioaktyvumo pasišalino su šlapimu ir 13 % - su išmatomis.
Bulgarian: Подкиселяване чрез храната значимо намалява честотата, но не преустановява появата на тумори.
Lithuanian: Maisto davinio parūgštinimas reikšmingai sumažino, bet nepanaikino navikų atsiradimo galimybės.
Bulgarian: Почти всички участници (95%) са приемали лекарствени продукти за сърдечно-съдови заболявания (бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), антагонисти на ангиотензин II, блокери на калциевите канали, нитрати, диуретици, аспирин, статини, фибрати).
Lithuanian: Beveik visi tiriamieji (95 %) vartojo širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančius vaistinius preparatus (beta blokatorius, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, angiotenzino II antagonistus, kalcio kanalų blokatorius, nitratus, diuretikus, aspiriną, statinus, fibratus).
Bulgarian: Тези пациентки може да са изложени на риск от забременяване.
Lithuanian: Tokioms pacientėms kyla pastojimo rizika.
Bulgarian: Incresync не е заместител на инсулина за инсулин-зависими пациенти.
Lithuanian: Incresync nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Bulgarian: При клинични проучвания пациенти са приемали пиоглитазон в по-високи дози от найвисоката препоръчителна доза от 45 mg дневно.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai vartojo didesnes dozes nei rekomenduojama didžiausia 45 mg pioglitazono paros dozė.
Bulgarian: Общата експозиция на алоглиптин е приблизително 10% по-ниска, а пиковата експозиция е приблизително 8% по-ниска при пациенти с умерено чернодробно увреждане в сравнение с индивиди от контролната група.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, alogliptino bendra ekspozicija buvo apytiksliai 10 % mažesnė, o pikinė ekspozicija - apytiksliai 8 % mažesnė, palyginti su kontrolės grupės asmenimis.
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) šlapimo pūslės vėžys nedažni
Bulgarian: При проучвания на пре- и постнаталното развитие при плъхове, експозиция много над експозицията при хора при препоръчителната доза, не уврежда развиващия се ембрион и не засяга растежа и развитието на потомството.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio žiurkių vystymosi tyrimo metu alogliptino ekspozicija, kuri buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę, nedarė kenksmingo poveikio besivystančiam embrionui arba jauniklio augimui bei vystymuisi.
Bulgarian: Средно изходно ниво на HbA1c (%) (SD)
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c lygis (%) (SD)
Bulgarian: В групата с алоглиптин при 12,7% (344 участници) е настъпило събитие в рамките на вторичната съставна точка MACE, спрямо 13,4% (359 участници) в групата с плацебо [Коефициент на риск = 0,95; 1-странен 99% доверителен интервал: 0-1,14].
Lithuanian: Alogliptino grupėje 12,7% pacientų (344 tiriamieji) patyrė antrinės MACE sudėtinės vertinamosios baigties atvejį, palyginus su 13,4% pacientų(359 tiriamaisiais) placebo grupėje [santykinė rizika = 0,95; vienpusis 99 % patikimumo intervalas: 0-1,14].
Bulgarian: Честотите на отока за групите на сравнителните продукти (сулфанилурейно производно, метформин) са 2-5%.
Lithuanian: Edemos dažnis lyginamuoju preparatu (sulfanilšlapalu, metforminu) gydytų pacientų grupėse buvo 2-5 %.
Bulgarian: Освен това е проведено проспективно рандомизирано проучване по отношение безопасност за сърдечно-съдови резултати при 5 380 пациенти с висок фонов сърдечно-съдов риск, за да се изследва ефекта от алоглиптин спрямо плацебо (когато се прибави към стандартно лечение) върху големи нежелани сърдечно-съдови събития (major adverse cardiovascular events, MACE), включително времето до първо настъпване на събитие в съставната крайна точка от сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален инсулт при пациенти със скорошно (15 до 90 дни) остро коронарно събитие.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas prospektyvinis, atsitiktinių imčių, širdies ir kraujagyslių išeičių saugumo tyrimas, kuriame dalyvavusiems 5 380 pacientams buvo didelė širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizika, skirtas ištirti alogliptino poveikį, palyginus su placebu (minėtais vaistiniais preparatais papildant įprastinį gydymą), pagrindiniams nepageidaujamiems širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniams (MACE), įskaitant laiką iki bet kurio sudėtinės vertinamosios dalies komponento (mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto) pirmojo pasireiškimo pacientams, kuriems neseniai (nuo 15 iki 90 parų) yra buvęs ūminis koronarinis reiškinys.
Bulgarian: Клинично проучване на алоглиптин като допълваща терапия към пиоглитазон показва, че няма клинично значимо повишение на честотата на хипогликемия в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Alogliptino, kaip papildomo gydymo vartojant pioglitazoną, klinikinis tyrimas parodė, kad nebuvo kliniškai svarbaus hipoglikemijos atvejų padidėjimo, palyginti su placebu.
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 13 проучвания общите честоти на сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален инсулт са били сравними при пациенти на лечение с 25 mg алоглиптин, активна контрола или плацебо.
Lithuanian: Jugtinėje 13 tyrimų duomenų analizėje bendras mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto atvejų dažnis pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, aktyviu kontroliniu preparatu ar placebu, buvo panašus.
Bulgarian: Два второстепенни метаболита са открити след прилагане на перорална доза [14C] алоглиптин-N-деметилиран алоглиптин, M-I (< 1% от изходното съединение) и N-ацетилиран алоглиптин, M-II (< 6% от изходното съединение).
Lithuanian: Asmenų, išgėrusių [14C] alogliptino dozę, organizmuose buvo rasti du nežymūs metabolitaiN-demetilintas alogliptinas M-I (< 1 % pirminio junginio) ir N-acetilintas alogliptinas M-II (< 6 % pirminio junginio).
Bulgarian: Има 703 пациенти, при които е настъпило събитие в рамките на вторичната съставна точка MACE (първо събитие на сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален инсулт и реваскуларизация по спешност поради нестабилна стенокардия).
Lithuanian: 703 pacientai patyrė antrinės MACE sudėtinės vertinamosios baigties atvejį (pirmąjį mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ir skubios revaskuliarizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos atvejį).
Bulgarian: Това е определено от клинично значимо и статистически значимо понижаване на гликирания хемоглобин (HbA1c) и плазмената глюкоза на гладно, в сравнение с контролата от изходното ниво до крайната точка на проучването.
Lithuanian: Tokia išvada buvo padaryta nustačius kliniškai svarbų ir statistiškai reikšmingą glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio ir gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius sumažėjimą, palyginti su kontroline grupe nuo pradinio lygio iki tyrimo pabaigos.
Bulgarian: Като цяло лечението с препоръчителната дневна доза от 25 mg алоглиптин в комбинация с пиоглитазон подобрява гликемичния контрол.
Lithuanian: Apskritai, gydymas vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę kartu su pioglitazonu, pagerino glikemijos kontrolę.
Bulgarian: При клинични проучвания на алоглиптин са съобщавани анафилактични реакции с ниска честота.
Lithuanian: Atliekant klinikinius alogliptino tyrimus, anafilaksinių reakcijų atvejai buvo reti.
Bulgarian: - алоглиптин принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на DPP-4 (дипептидил пептидаза 4).
Lithuanian: - alogliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais), grupei.
Bulgarian: Следващите данни са находки от проучвания, проведени с алоглиптин или пиоглитазон поотделно.
Lithuanian: Toliau pateikiami duomenys yra gauti iš tyrimų, atliktų atskirai su alogliptinu ir pioglitazonu.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане серумните концентрации на пиоглитазон и неговите метаболити са по-ниски от тези при индивиди с нормална бъбречна функция, но клирънсът при перорално приложение на изходното вещество е подобен.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, pioglitazono ir jo metabolitų koncentracija serume yra mažesnė nei stebėta asmenims, kurių inkstų funkcija įprasta, tačiau šios pirminės medžiagos oralinis klirensas yra panašus.