FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Maltese: Komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'100 annimal), Mhux komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal), Rari (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal), Rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Maltese: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080
Portuguese: Liofilizado:
Maltese: Lyophilisate:
Portuguese: ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (ESPECIAIS)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Portuguese: 5 doses.
Maltese: 3 dożi. 5 dożi.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Maltese: Informazzjoni oħra
Portuguese: Em casos muito raros ,foram observadas serias reacções de hipersensibilidade que podem ser fatais .
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġew osservati reazzjonijiet ipersensittivi rari li jistgħu jkunu fatali.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA SUBSTÂNCIA ACTIVA
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Portuguese: Após a vacinação podem surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT).
Maltese: Wara t-tilqima jistgħu jidhru antikorpi temporanji kontra Leishmania li jinkixfu b'test għal antikorpi immunofluworexxenti (IFAT).
Portuguese: As reacções do tipo alérgico são raras.
Maltese: Reazzjonijiet ta' tipi allerġiċi huma rari.
Portuguese: Adjuvante: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21):
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21)
Portuguese: Solvente: Solução de Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: Soluzzjoni sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg
Maltese: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
Portuguese: CONTRA INDICAÇÕES
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Portuguese: Como primeira etapa de um diagnóstico diferencial, os anticorpos vacinais podem ser diferenciados dos anticorpos resultantes da infecção natural através da realização de um teste serológico de diagnóstico rápido .Em zonas de baixa ou nula prevalência da infecção , a decisão da administração desta vacina deve depender de uma avaliação do benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Maltese: Antikorpi dovuti għat-tilqima jistgħu jiġu distinti minn antikorpi dovuti għal infezzjoni naturali permezz ta' test seroloġiku dijanjostiku rapidu bħala l-ewwel pass għal dijanjosi differenzjali.
Portuguese: Frasco com 1 dose de solvente
Maltese: Kunjett b'doża 1 ta' solvent
Portuguese: Caixa de plástico com 30 frascos com 1 dose de liofilizado e 30 frascos com 1 ml de solvente.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 30 kunjett ta' doża 1 ta' lyophilisate u 30 kunjett ta' 1 ml ta' solvent.
Portuguese: Para a imunização activa de cães negativos à Leishmania a partir dos 6 meses de idade ,de forma a reduzir o risco de uma infecção activa e de doença clínica, após contacto com a Leishmania infantum.
Maltese: Għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal Leishmania li għandhom minn 6 xhur 'il fuq sabiex jitnaqqas irriskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara li jieħdu Leishmania infantum.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA (S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo 1 dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, ambos fechados com tampa de butil elastómero e selados com cápsula de alumínio.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I li fih 1 doża ta' lyophilisate u kunjett tal-ħġieġ ta' tip I li fih 1 ml tas-solvent, it-tnejn magħluqin b'tapp ta' elastomer tal-butyl u ssiġillati b'kappa tal-aluminju.
Portuguese: EMA/296055/2010 EMEA/V/C/002232
Maltese: EMEA/V/C/002232
Portuguese: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europ.e
Maltese: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Portuguese: Vacina canina adjuvada contra Leishmania infantum
Maltese: Vaċċin għall-klieb kontra Leishmania infantum adjuvat
Portuguese: O Leishmania infantum é um parasita que causa a leishmaniose.
Maltese: Leishmania infantum huwa parassita li jikkawża leishmaniosis.
Portuguese: O CaniLeish contém um "adjuvante" (uma fracção altamente purificada de Quillaja saponaria) para reforçar a resposta imunitária.
Maltese: CaniLeish fih ‘adjuvant' (frazzjoni ppurifikata ħafna ta' Quillaja saponaria) biex isaħħaħ ir-rispons immunitarju.
Portuguese: Após a vacinação poderão surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT) embora os mesmos não reflictam a existência de uma infecção activa.
Maltese: Wara t-tilqim jistgħu jidhru antikorpi tranżitorji kontra leishmania li jinstabu permezz ta' test antikorpi immunofluworixxenti (IFAT) iżda ma jirriflettux infezzjoni attiva.
Portuguese: Podem ocorrer outros sinais temporários frequentemente observados após a vacinação tais como hipertermia (temperatura corporal alta), apatia (falta de vitalidade) e perturbações digestivas durante um a seis dias.
Maltese: Jista' jkun hemm ukoll sinjali temporanji oħrajn li normalment jintwerew wara t-tilqim bħal ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem), apatija (nuqqas ta' vitalità) u disturbi diġestivi li jdumu minn jum sa sitt ijiem.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 14/03/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 14/03/2011.
Portuguese: O CaniLeish é uma vacina.
Maltese: CaniLeish huwa vaċċin.
Portuguese: Contém proteínas secretadas-excretadas (ESP) de Leishmania infantum (ESP).
Maltese: Huwa fih proteini mnixxija u mneħħija (ESP) ta' Leishmania infantum.
Portuguese: O CaniLeish deverá ser utilizado unicamente em cães negativos a leishmania.
Maltese: CaniLeish għandu jintuża biss fi klieb ‘negattivi għal leishmania'.
Portuguese: Por que foi aprovado o CaniLeish?
Maltese: Għaliex ġie approvat CaniLeish?
Portuguese: O que é o CaniLeish?
Maltese: X'inhu CaniLeish?
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do CaniLeish são superiores aos seus riscos para a imunização activa de cães negativos à leishmania a partir dos seis meses de idade para reduzir o risco de desenvolverem uma infecção activa e a doença clínica após o contacto com Leishmania infantum.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' CaniLeish huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal leishmania minn sitt xhur 'il fuq biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara kuntatt ma' Leishmania infantum u rrakkomanda li CaniLeish jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: Após a injecção, alguns cães podem apresentar reacções locais moderadas e passageiras como tumefacção (inchaço), nódulo (endurecimento), dor à palpação ou eritema (vermelhidão).
Maltese: Wara l-injezzjoni, xi klieb jista' jkollhom reazzjonijiet lokali moderati u temporanji, bħal nefħa, noduli (għebusija), uġigħ ma' palpitazzjoni (meta tintmiss) jew eritema (ħmura).
Portuguese: A segurança da vacina foi estudada em dois estudos laboratoriais de segurança principais realizados em cães negativos à leishmania (sobredosagem, administração única ou administrações repetidas) e num ensaio de campo.
Maltese: Is-sigurtà tal-vaċċin ġiet studjata f'żewġ studji ta' sigurtà prinċipali fil-laboratorju li twettqu fi klieb mingħajr leishmania (mod kif jingħata b'doża eċċessiva u singola u ripetuta) u prova waħda fil-post.
Portuguese: Dimensгo da embalagem
Maltese: Daqs talpakkett
Portuguese: Dosagem Forma farmacкutica Via de administraзг o
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Portuguese: Nъmero (UE) da AIM
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Portuguese: Interferão alfa
Maltese: Interferon alfa
Portuguese: Síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar**
Maltese: eritrodisasteżija palmariplantari**
Portuguese: Dispneia,
Maltese: Nasofarinġite,
Portuguese: Terapêutica combinada
Maltese: Terapija kombinata
Portuguese: Substratos do citocromo P-450 2C9
Maltese: Sottostrati taċ-ċitokromu P-450 2C9
Portuguese: HR (IC de 97,5%)
Maltese: HR (97.5% CI)
Portuguese: - A substância ativa é a capecitabina
Maltese: Is-sustanza attiva hi capecitabine.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 09 de janeiro de 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' April 2012 Data tal-aħħar tiġdid: Jannar 09, 2017
Portuguese: Ácido folínico/ácido fólico
Maltese: Folinic acid/folic acid
Portuguese: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Maltese: North Harrow, Middx HA1 4HF Ir-Renju Unit
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polônia
Maltese: Lutomierska 50,95-200
Portuguese: Graus de toxicidade*
Maltese: Gradi ta' tossiċità*
Portuguese: • Grau 1
Maltese: • Grad 1
Portuguese: O FBAL é um metabolito sem atividade antiproliferativa.
Maltese: FBAL huwa metabolit mingħajr attività kontra l-proliferazzjoni.
Portuguese: Oxaliplatina
Maltese: Oxaliplatin
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ir-Renju Unit
Portuguese: A AUC do 5-FU foi 30%-35% superior no dia 14.
Maltese: L-AUC ta' 5-FU kienet 30%-35% ogħla fl-14-il jum.
Portuguese: ITT IC95%
Maltese: ITT CI ta' 95%
Portuguese: HR (IC de 95%)
Maltese: HR (95% CI)
Portuguese: A excreção fecal é mínima (2,6%).
Maltese: Ittneħħija fil-ħmieġ hija minima (2.6%).
Portuguese: ANÁLISE PRIMÁRIA XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Maltese: XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Portuguese: Os valores da AUC0-∞ em µg.h/ml foram de 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 e 36,3.
Maltese: Il-valuri ta' AUC0-∞ f' μg•h/ml kienu ta' 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 u 36.3.
Portuguese: ANÁLISE PRIMÁRIA
Maltese: ANALIŻI PRIMARJA
Portuguese: XELIRI modificado + bevacizumab (ITT: N= 120)
Maltese: XELIRI modifikat + bevacizumab (ITT: N= 120)
Portuguese: Revestimento do comprimido: Hipromelose (6cps) Talco
Maltese: Il-kisja tal-pillola Hypromellose (6cps) Talc
Portuguese: XELOX ou XELOX + Bevacizumab
Maltese: XELOX+ Bevacizumab
Portuguese: Cardiotoxicidade (ver secção 4.4)
Maltese: Kardjotossiċità (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: 5 mg/kg intravenoso 30-90 mins
Maltese: 5 mg/kg ġol-vini 30-90 mins
Portuguese: Brivudina
Maltese: Brivudine
Portuguese: O tempo mediano decorrido até à progressão foi de 93 e 98 dias.
Maltese: Iż-żmien medjan għallprogressjoni kien ta' 93 u 98 jum.
Portuguese: 25,5 meses p=0,45
Maltese: P=0.45
Portuguese: A AUC do FBAL aumentou com a idade (aumento de 20% na idade origina um aumento de 15% na AUC do FBAL).
Maltese: L-AUC ta' FBAL żdiedet ma' l-età (20% żjieda fl-età tirriżulta f'żjieda ta' 15% fl-AUC ta' FBAL).
Portuguese: 7,5 mg/kg intravenoso 30-90 mins
Maltese: 7.5 mg/kg ġol-vini 30-90 mins
Portuguese: Os estudos in vitro com plasma humano determinaram que a capecitabina, o 5'-DFCR, o 5'-DFUR e 5FU se ligam em 54%, 10%, 62% e 10%, às proteínas, principalmente à albumina.
Maltese: Studji in vitro dwar il-plażma umana wrew li capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR u 5-FU huma 54%, 10%, 62% u 10% mwaħħla mal-proteini, prinċipalment ma' l-albumina.
Portuguese: Pouco frequente
Maltese: Rari/Rari Ħafna
Portuguese: Neutropenia, Anemia
Maltese: Newtropenija, Anemija
Portuguese: - Febre: se tiver temperatura igual ou superior a 38ºC.
Maltese: • Deni: jekk ikollok temperatura ta' 38°C jew iżjed.
Portuguese: Para os blisters de PVC/PVdC/alumínio
Maltese: Folji tal-PVC/PVdC/Aluminju
Portuguese: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252; ITT**: N=
Maltese: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252;
Portuguese: A taxa de sobrevivência global a 5 anos foi de 78% para XELOX versus 74% para 5FU/LV.
Maltese: snin kienet 78% għal XELOX kontra 74% għal 5-FU/LV.
Portuguese: Pirexia, Fraqueza, +Letargia, Intolerância a temperatura
Maltese: +Letarġija, Intolleranza għat temperatura
Portuguese: Lista em tabela das reações adversas
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Portuguese: < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raro (< 1/10.000).
Maltese: 1/1,000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Portuguese: Insuficiência hepática (raro), Hepatite colestática (raro)
Maltese: Insuffiċjenza tal fwied (rari), Epatite kolestatika (rari)
Portuguese: FOLFOX-4 ou FOLFOX-4 + Bevacizumab
Maltese: FOLFOX-4 + Bevacizumab
Portuguese: A frequência do genótipo DPYD*2A heterozigótico no gene DPYD em doentes caucasianos é cerca de 1%, 1,1% para c.2846A>T, 2,6-6,3% para variantes c.1236G>A/HapB3 e 0,07 a 0,1% para c.1679T>G.
Maltese: 1%, 1.1% għal c.2846A>T, 2.6-6.3% għal varjanti c.1236G>A/HapB3 u 0.07 sa 0.1% għal c.1679T>G.
Portuguese: Tabela 8 Resultados chave de eficácia da análise de não-inferioridade do Estudo NO16966
Maltese: Tabella 8 Riżultati importanti ta' l-effikaċja għall-analiżi ta' nuqqas ta' inferjorità ta' Studju NO16966
Portuguese: 24,4 meses
Maltese: 24.4 xhur
Portuguese: Anticoagulantes derivados da cumarina
Maltese: Antikoagulanti derivattivi ta' coumarin
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Portuguese: Infeção por vírus herpes,
Maltese: Infezzjoni virali ta' l-Herpes,
Portuguese: A semivida de eliminação (t1/2 em horas) da capecitabina, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU e FBAL foi de 0,85, 1,11, 0,66, 0,76 e 3,23, respetivamente.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni (t1/2 f'siegħat) ta' capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU u FBAL kienu ta' 0.85, 1.11, 0.66, 0.76 u 3.23 rispettivament.
Portuguese: As taxas de resposta objetiva globais, na população totalmente aleatorizada (avaliação do investigador) foram de 41,6% (Capecitabina Accord + docetaxel) versus 29,7% (apenas docetaxel); p = 0,0058.
Maltese: Ir rati oġġettivi tar-respons totali fil-popolazzjoni li ġiet randomised (valutazzjoni investigattiva) kienu ta' 41.6% (capecitabine + docetaxel) vs. 29.7% (docetaxel waħdu); p = 0.0058.
Portuguese: O tempo mediano decorrido até à progressão foi de 140 dias (capecitabina) versus 144 dias (regime Mayo).
Maltese: Iż-żmien medju għall-progressjoni kien ta' 140 jum (capecitabine) vs. 144 jum (kors ta' Mayo).
Portuguese: A duração mediana da sobrevivência foi de 10,5 meses (capecitabina + cisplatina) versus 9,3 meses (5-FU + cisplatina).
Maltese: 5 xhur (capecitabine + cisplatin) versus 9.3 xhur (5-FU + cisplatin).
Portuguese: (DPD) (ver secção 4.4),
Maltese: (ara sezzjoni 4.4),
Portuguese: A taxa de sobrevivência livre de doença a 3 anos foi de 71% para XELOX versus 67% para 5-FU/LV.
Maltese: Ir-rata ta' DFS ta' 3 snin kienet 71% għal XELOX kontra 67% għal 5-FU/LV.
Portuguese: +Neutropenia, +Leucopenia, +Anemia, +Febre neutropénica, Trombocitopenia
Maltese: +Newtropenija, +Lewkopenija, +Anemija, +Deni newtropeniku,
Portuguese: Os parâmetros da capecitabina, da 5'-desoxi-5-fluorocitidina (5'-DFCR) e da 5'-desoxi-5-fluorouridina (5'-DFUR), medidos nos dias 1 e 14 foram semelhantes.
Maltese: Il parametri ta' capecitabine, 5'-deoxy-5-fluorocytidine (5'-DFCR) u 5'-deoxy-5-fluorouridine (5'-DFUR) mkejla fl-ewwel u fl-14-il jum kienu jixxiebħu.
Portuguese: Oxaliplatina 85 mg/m2 intravenosa 2 h
Maltese: Oxaliplatin 85 mg/m2 ġol-vini 2 hr
Portuguese: Insónia, Depressão
Maltese: Nuqqas ta' rqad, Depressjoni
Portuguese: Como conservar Capecitabina Accord Conteúdo da embalagem e outras informações
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: Fibrilhação ventricular (raro), Prolongamento do QT (raro), Torsade de pointes (raro), Bradicardia (raro), Vasoespasmo (raro)
Maltese: Fibrillazzjoni talventrikolu (rari), Titwil ta' QT (rari), Torsade de pointes (rari), Bradikardija
Portuguese: No que se refere ao síndrome de mão-pé e hiperbilirrubinemia, ver secção 4.4.
Maltese: Għas-sindrome tal-idejn-saqajn u iperbilirubinimja, ara sezzjoni 4.4.
Portuguese: 150 mg 300 mg 500 mg
Maltese: 150 mg 300 mg 500 mg Doża kull għotja
Portuguese: Tratamento em associação de primeira linha do cancro coloretal metastizado.
Maltese: It-terapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline.
Portuguese: - Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: lactose anidra, croscarmelose sódica, hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Maltese: Qalba tal-pillola: anhydrous lactose, croscarmellose sodium, hypromellose,microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Portuguese: No dia 14, a administração de uma dose de 1250 mg/m2, após a ingestão de alimentos, originou concentrações plasmáticas máximas (Cmax em µg/ml) de capecitabina, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU e FBAL de 4,67, 3,05, 12,1, 0,95 e 5,46, respetivamente.
Maltese: B'doża ta' 1250 mg/m2 fl-14-il jum bl-għoti wara t-teħid ta' l-ikel, il konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax f'µg/ml) ta' capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU u FBAL kienu ta' 4.67, 3.05, 12.1, 0.95 u 5.46 rispettivament.
Portuguese: A insuficiência renal aguda secundária a desidratação pode ser potencialmente fatal.
Maltese: Insuffiċjenza akuta tal kliewi sekondarja għal deidratazzjoni tista' tkun potenzjalment fatali.
Portuguese: bevacizumab, cisplatina, irinotecano), - medicamentos usados para tratar a carência de ácido fólico.
Maltese: bevacizumab, cisplatin, irinotecan),
Portuguese: Finalmente a β -ureido-propionase cliva o FUPA em α -fluoro β -alanina (FBAL), que é excretado na urina.
Maltese: Finalment, β-ureido-propionase jkisser FUPA għal α-fluoro-β-alanine (FBAL) li jitneħħa fl-awrina.
Portuguese: O tempo mediano até à progressão foi de 186 dias (capecitabina + docetaxel) versus 128 dias (apenas docetaxel).
Maltese: Iż-żmien medju għall-progressjoni kien ta' 186 jum (capecitabine + docetaxel) vs. 128 jum (docetaxel waħdu).
Portuguese: Doentes com certas variantes heterozigóticas do DPYD (incluindo variantes DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T e c.1236G>A/HapB3) demonstraram ter risco acrescido de toxicidade grave quando tratados com capecitabina.
Maltese: Pazjenti b'ċerti varjanti eterozigotiċi ta' DPYD (inklużi varjanti DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T u c.1236G>A/HapB3) intwera li għandhom riskju akbar ta' tossiċità severa meta ttrattati b'capecitabine.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u talconnective tissue
Portuguese: A mediana da OS foi de 23,1 meses com FOLFIRI, 17,6 meses com mIFL (p=0,09), e 18,9 meses com XELIRI (p=0,27).
Maltese: OS medjana kienet ta' 23.1 xhur għal FOLFIRI, 17.6 xhur għal mIFL (p=0.09), u 18.9 xhur għal XELIRI (p=0.27).
Portuguese: Hipertensão arterial, +Embolia e trombose
Maltese: Pressjoni għolja, +Emboliżmu u trombożi
Portuguese: Capecitabina Accord 300 mg
Maltese: Capecitabine Accord 300 mg
Portuguese: O tempo de sobrevivência global mediano foi de 703 dias (IC de 95%: 671; 745) em doentes tratados com regimes contendo capecitabina e de 683 dias (IC de 95%: 646; 715) em doentes tratados com regimes contendo 5-FU.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' sopravivenza globali kien 703 ijiem (95% CI: 671; 745) f'pazjenti kkurati b'korsijiet li fihom capecitabine u 683 jum (95% CI: 646; 715) f'pazjenti kkurati b'korsijiet li fihom 5-FU.
Portuguese: A dihidropirimidase quebra o anel pirimidinico originando o ácido 5-fluoro-ureidopropiónico (FUPA).
Maltese: pyrimidine biex jipproduċi 5-fluoro-ureidopropionic acid (FUPA).
Portuguese: Os resultados indicam que XELOX é equivalente a FOLFOX-4 em termos de sobrevivência global (ver Tabela 8).
Maltese: huwa ekwivalenti għal FOLFOX-4 f'termini ta' sopravivenza globali (ara Tabella 8).
Portuguese: 120 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com um regime XELIRI modificado contendo capecitabina 800 mg/m2 duas vezes por dia durante duas semanas, seguido de um período de descanso de 7 dias, irinotecano (200 mg/m2 sob a forma de uma perfusão de 30 minutos no dia 1, a cada 3 semanas) e bevacizumab (7,5 mg/kg sob a forma de uma perfusão de 30 a 90 minutos no dia 1, de 3 em 3 semanas); 127 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com capecitabina (1000 mg/m2 duas vezes por dia, durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 7 dias), oxaliplatina (130 mg/m2 sob a forma uma perfusão de 2 horas no dia 1, de 3 em 3 semanas) e bevacizumab (7,5 mg/kg sob a forma de uma perfusão de 30 a 90 minutos no dia 1, de 3 em 3 semanas).
Maltese: 120 pazjent kienu randomised għall-kors modifikat ta' XELIRI b'capecitabine (800 mg/m2 darbtejn kuljum għal ġimagħtejn segwit minn perjodu mingħajr kura ta' 7 ijiem), irinotecan (200 mg/m2 bħala infużjoni ta' 30 minuta f'jum 1 kull 3 ġimgħat), u bevacizumab (7.5 mg/kg bħala infużjoni ta' 30 sa 90 minuta f'jum 1 kull 3 ġimgħat); 127 pazjent kienu randomised għall-kura b'capecitabine (1000 mg/m2 darbtejn kuljum għal ġimagħtejn segwit minn perjodu mingħajr kura ta' 7 ijiem), oxaliplatin (130 mg/m2 bħala infużjoni ta' sagħtejn f'jum 1 kull 3 ġimgħat), u bevacizumab (7.5 mg/kg bħala infużjoni ta' 30 sa 90 minuta f'jum 1 kull 3 ġimgħat).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Portuguese: Capecitabina Accord pode induzir reações cutâneas graves, tais como síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica.
Maltese: Capecitabine Accord jista' jikkawża reazzjonijiet severi fil-ġilda bħas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Portuguese: - Infeção: se tiver sinais de infeção causada por bactérias ou vírus ou outros organismos.
Maltese: • Infezzjoni: jekk ikollok sinjali ta' infezzjoni kkawżati minn batterja jew virus, jew organiżmi oħra.
Portuguese: Complicações oftalmológicas
Maltese: Komplikazzjonijiet oftalmoloġiċi
Portuguese: Não dê Capecitabina Accord a crianças ou adolescentes.
Maltese: Tagħtix Capecitabine Accord lil tfal u adolexxenti.
Portuguese: Cada embalagem contém 30 x 1, 60 x 1 ou 120 x 1 comprimidos revestidos por película.
Maltese: Kull pakkett fih 30 x 1, 60 x 1 jew 120 x 1 pillola miksija b'rita.
Portuguese: Leucovorina 200 mg/m2 intravenosa 2 h
Maltese: Leucovorin 200 mg/m2 ġol-vini 2 hr
Portuguese: Utilizam-se os seguintes títulos para classificar as RAMs por frequência: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1000 a
Maltese: Il-kategoriji li ġejjin huma wżati biex jikklassifikaw l-ADRs skond il-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa <
Portuguese: A farmacocinética da capecitabina foi avaliada no intervalo de doses de 502-3514 mg/m2/dia.
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku Il-farmakokinetika ta' capecitabine ġiet ikkalkulata fuq firxa ta' doża ta' 502-3514 mg/m2/kuljum.
Portuguese: Como tomar Capecitabina Accord
Maltese: Tiħux Capecitabine Accord
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Croscarmelose sódica Hipromelose (E5) Estearato de magnésio
Maltese: Il-qalba tal-pillola Anhydrous lactose Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium Hypromellose (E5) Magnesium stearate
Portuguese: A deficiência em DPD pode conduzir ao aumento da toxicidade da capecitabina (ver secção 4.3 e 4.4).
Maltese: Defiċjenza ta' DPD tista' twassal għal żjieda fit tossicità ta' capacitabine (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Portuguese: Tabela 7 Regimes de Tratamento no Estudo NO16966 (CRCm)
Maltese: Tabella 7 Korsijiet ta' kura fl-istudju NO16966 (mCRC)