FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La inhibición promedio en el estado estacionario de la agregación plaquetaria fue del 74% y del 69% respectivamente para 5 µM de ADP y 20 µM de ADP, y se alcanzó después de 3 a 5 días tras administrar la dosis de mantenimiento de 10 mg de prasugrel precedida por una dosis de carga de 60 mg. Más del 98% de los sujetos presentaron una inhibición de la agregación plaquetaria ≥ 20% durante la dosis de mantenimiento.
Estonian: Prasugreeli poolt vahendatud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisel on madal inter- ja individuaalne varieeruvus (vastavalt 9% ja 12%) nii 5 µM kui ka 20 µM ADP-ga. Trombotsüütide agregatsiooni keskmine tasakaalu inhibeerimine oli 5 µM ADP puhul 74% ja 20 µM ADP puhul 69%, ning see saavutati prasugreeli 10 mg annuse 3…5-päevase manustamise järel, sellele eelnes 60 mg löökannuse manustamine.
Spanish: c Cualquier hemorragia intracraneal o cualquier hemorragia clínicamente aparente asociada con un descenso de la hemoglobina ≥ 5 g/dl.
Estonian: c Mis tahes intrakraniaalne verejooks või mis tahes kliiniliselt ilmne verejooks, mis on seotud hemoglobiini sisalduse vähenemisega ≥ 5 g/dl.
Spanish: En el ensayo TRITON no se permitió el uso de anticoagulantes orales, medicamentos antiplaquetarios no relacionados con el ensayo y AINES crónicos.
Estonian: Suukaudsete antikoagulantide, uuringusse mittekuuluvate antitrombootiliste ravimite ja MSPVA-te pikaajaline kasutamine ei olnud TRITON-uuringus lubatud.
Spanish: La experiencia terapéutica con prasugrel en pacientes con insuficiencia renal (incluyendo insuficiencia renal en estadío terminal) y en pacientes con insuficiencia hepática moderada es limitada.
Estonian: Neerufunktsioonihäirega (k.a lõppstaadiumi neerupuudulikkus) ja mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel on prasugreeli kasutamise kogemus piiratud.
Spanish: Los pacientes ≥ 75 años o aquellos cuyo peso era inferior a 60 kg (N=3.022) fueron aleatorizados a prasugrel 5 mg. Al igual que los pacientes < 75 años y ≥ 60 kg tratados con prasugrel 10 mg, no hubo diferencias entre prasugrel 5 mg y clopidogrel 75 mg en los resultados cardiovasculares.
Estonian: Nii < 75-aastastel kui ≥ 60 kg kehakaaluga patsientidel, keda raviti 10 mg prasugreeliga, ei olnud kardiovaskulaarses tulemusnäitajas 5 mg prasugreeli ja 75 mg klopidogreeli vahel erinevusi.
Spanish: Prasugrel Mylan 5 mg: Cada comprimido contiene prasugrel besilato equivalente a 5 mg de prasugrel.
Estonian: Prasugrel Mylan 5 mg: Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 5 mg prasugreelile.
Spanish: e ICH = hemorragia intracraneal.
Estonian: e IKH = intrakraniaalne hemorraagia.
Spanish: No debe de administrarse prasugrel en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidel ei tohi prasugreeli kasutada (vt lõik 4.3).
Spanish: 3,0% (0,5% mortal)
Estonian: 3,0% (0,5% fataalsed)
Spanish: En un estudio de 30 días (ACCOAST) en 4.033 pacientes con IMSEST con troponina elevada que estaban programados para una angiografía coronaria seguida de ICP en un plazo de 2 a 48 horas tras la aleatorización, los pacientes que recibieron una dosis de carga de 30 mg de prasugrel en una media de 4 horas antes de la angiografía coronaria, seguida por una dosis de carga de 30 mg en el momento de la ICP (n=2.037) presentaron un aumento de riesgo de hemorragia periprocedimiento no-IDAC y no hubo beneficio adicional comparado con los pacientes que recibieron una dosis de carga de 60 mg en el momento de la ICP (n=1.996).
Estonian: 30-päevases uuringus (ACCOAST) 4033-st patsiendist, kellel esines tõusnud troponiinitasemega NSTEMI ning kellele oli plaanitud koronaarangiograafia ja sellele järgnevalt PKI 2…48 tundi pärast randomiseerimist, täheldati mitte-AKŠ periprotseduurilise verejooksu riski tõusu ja täiendava kasu puudumist nendel patsientidel, kes said 30 mg prasugreeli löökannuse keskmiselt 4 tundi enne koronaarangiograafiat ja sellele järgnevalt 30 mg löökannuse PKI ajal (n=2037), võrreldes patsientidega, kes said 60 mg löökannuse PKI ajal (n=1996).
Spanish: Envases de blíster de OPA/aluminio/PE/desecante/PE-aluminio que contienen 28, 30, 84, 90 o 98 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: OPA/alumiinium/PE/desikant/PE-alumiinium blisterpakendid, milles on 28, 30, 84, 90 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: La incidencia de hemorragia mayor TIMI no relacionada con IDAC, incluyendo aquellas que pusieron la vida en peligro y las que produjeron la muerte, al igual que la de hemorragia menor TIMI, fue estadística y significativamente mayor en sujetos tratados con prasugrel comparado con clopidogrel en las poblaciones de AI/IMSEST y en la de todos los SCA.
Estonian: Mittekoronaararteri šunteerimisega seotud TIMI suurte verejooksude, k.a eluohtlikud ja surmaga lõppenud verejooksud, aga ka TIMI väiksemate verejooksude esinemissagedused olid prasugreeliga ravitud patsientidel võrreldes klopidogreeliga ravitutega statistiliselt oluliselt kõrgemad nii UA/NSTEMI kui kõikide ägedate koronaarsündroomiga patsientide populatsioonis.
Spanish: Debido al potencial del aumento del riesgo de hemorragia, warfarina (u otros derivados cumarínicos) y prasugrel deben ser coadministrados con precaución (ver sección 4.4).
Estonian: Võimaliku verejooksu riski tõusu tõttu tuleb varfariini (või teiste kumariini derivaatide) ja prasugreeli kooskasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Spanish: Clopidogrelb + AAS (N=6716)
Estonian: Klopidogreelb + ASH (N = 6716)
Spanish: Los pacientes presentaban SCA con AI de moderado a alto riesgo, IMSEST o IMEST y tratados con ICP.
Estonian: Patsientidel oli äge koronaarsündroom - mõõduka kuni kõrge riskiga UA, NSTEMI või STEMI ning neile tehti perkutaanne koronaarinterventsiooni protseduur.
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante crónica de AINES.
Estonian: Samaaegset manustamist pikaajaliselt kasutatavate MSPVA-dega ei ole uuritud.
Spanish: Informe a su médico rápidamente si experimenta cualquiera de los siguientes signos:
Estonian: Samuti öelge oma arstile kohe, kui märkate mõnda järgnevatest:
Spanish: • Hemorragia después de cirugía
Estonian: • Operatsioonijärgne verejooks
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, heparina excl., código ATC: B01AC22.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, välja arvatud hepariin.
Spanish: Envases de blíster de OPA/aluminio/PE/desecante/PE-aluminio que contienen 28, 30, 84 o 98 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: OPA/alumiinium/PE/desikant/PE-alumiinium blisterpakendid, milles on 28, 30, 84 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: Las tasas de hemorragia mayor o menor TIMI no relacionada con IDAC: Edad
Estonian: AKŠ-iga mitte seotud TIMI suurte ja väikeste verejooksude esinemissagedused: Vanus
Spanish: Crospovidona Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Spanish: Las farmacocinéticas de prasugrel y su inhibición de la agregación plaquetaria en pacientes con insuficiencia renal moderada (FGR 30 < 50 ml/min/1,73 m²) y en sujetos sanos son similares.
Estonian: Mõõduka neerufunktsioonihäirega patsientidel (GFR 30…< 50 ml/min/1,73 m²) oli prasugreeli farmakokineetika ja trombotsüütide agregatsiooni inhibeerimise võime sarnane tervete vabatahtlike omaga.
Spanish: 6,9% (0,1% mortal)
Estonian: 6,9% (0,1% fataalsed)
Spanish: Todos ellos pueden ser signos de un accidente cerebrovascular.
Estonian: Kõik ülalnimetatud nähud võivad olla viited insuldile.
Spanish: ≥ 75 años (N=2.060)**
Estonian: ≥ 75-aastased (N=2060)**
Spanish: 3,8% (0,2% mortal)
Estonian: 3,8% (0,2% fataalsed)
Spanish: Contiene laca aluminio amarillo anaranjada FD&C (E110).
Estonian: Sisaldab päikeseloojangukollast FCF alumiiniumlakki (E110).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Prasugrel Mylan No interrumpa su tratamiento sin consultar a su médico, si interrumpe el tratamiento con Prasugrel Mylan demasiado pronto, el riesgo de sufrir un infarto de miocardio puede aumentar.
Estonian: Kui te lõpetate Prasugrel Mylani võtmise liiga vara, on risk infarkti saada suurem.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Prasugrel Mylan si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Estonian: Enne Prasugrel Mylani võtmist öelge oma arstile, kui ükskõik milline alljärgnevatest olukordadest kehtib teie puhul:
Spanish: ETIQUETADO
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Spanish: Requiriendo inotrópicos Requiriendo intervención quirúrgica
Estonian: Nõuab inotroope
Spanish: Farmacocinética(s) en poblaciones especiales
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmadel
Spanish: 2,9% (0,1% mortal)
Estonian: 2,9% (0,1% fataalsed)
Spanish: Composición de Prasugrel Mylan - El principio activo es prasugrel.
Estonian: Mida Prasugrel Mylan sisaldab - Toimeaine on prasugreel.
Spanish: Hemorragia no relacionada con Injerto de Derivación de la Arteria Coronaria (IDAC)
Estonian: Mittekoronaararteri šunteerimisega seotud verejooksud
Spanish: IM no-mortal
Estonian: Mittefataalne insult
Spanish: Se ha observado una exposición retardada y disminuida a los inhibidores orales de P2Y12, incluido prasugrel y su metabolito activo, en pacientes con síndrome coronario agudo tratados con morfina.
Estonian: Morfiiniga ravitud ägeda koronaarsündroomiga patsientidel on täheldatud suukaudsete P2Y12 inhibiitorite (sealhulgas prasugreeli ja selle aktiivse metaboliidi) ekspositsiooni vähenemist ja hilisemat saabumist.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda esta combinación.
Estonian: Seetõttu ei soovitata seda kombinatsiooni kasutada.
Spanish: B-1080 Bruselas
Estonian: B-1080 Brüssel
Spanish: Prácticamente todo el medicamento se elimina en 6 días.
Estonian: Peaaegu kogu ravim eritub 6 ööpäeva jooksul.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Spanish: ¿Qué debo saber sobre el colesterol y los triglicéridos?
Estonian: Mida ma peaksin kolesterooli ja triglütseriidide kohta teadma?
Spanish: Los siguientes efectos adversos son importantes y requerirán una acción inmediata.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on olulised ja vajavad kohest sekkumist.
Spanish: Estos cambios son específicos de los pequeños roedores y no se han observado en otras especies de animales.
Estonian: Need muutused on spetsiifilised väikenärilistele ja neid ei ole täheldatud teistel loomaliikidel.
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 0,5 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 0,5 l/kg.
Spanish: - Informe a su médico de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.
Estonian: - Rääkige arstile kõigist tervisehäiretest, sealhulgas allergiatest.
Spanish: Se trata de una reacción muy poco frecuente, pero que puede ser grave si se produce.
Estonian: See reaktsioon esineb väga harva, aga võib olla raske.
Spanish: No se ha podido constatar ningún efecto en la fertilidad.
Estonian: Mõju fertiilsusele ei ole täheldatud.
Spanish: Blíster de poliamida-aluminio-PVC/aluminio 2 años.
Estonian: Polüamiid-alumiinium-PVC/alumiiniumblistrid 2 aastat.
Spanish: Si quiere saber cuánto alcohol puede beber mientras toma esta medicación, hable con su médico.
Estonian: Kui te soovite teada, kui palju alkoholi te võite selle ravimi võtmise ajal tarbida, rääkige sellest oma arstiga.
Spanish: El efecto de los alimentos aumenta con el contenido de grasas: cuanto mayor sea el contenido de lípidos, mayor es la biodisponibilidad del fenofibrato.
Estonian: Toidu toime on tugevam suurema rasvasisalduse korral: mida suurem on toidu lipiidisisaldus, seda suurem on fenofibraadi biosaadavus.
Spanish: - Debe reducir siempre al mínimo el consumo de alcohol.
Estonian: - Alkoholi tohib tarbida võimalikult vähe.
Spanish: Se recomienda la vigilancia clínica y bioquímica de los pacientes que reciban esa combinación.
Estonian: Soovitatav on seda kombinatsiooni saavate patsientide kliinilisi ja biokeemilisi näitajaid jälgida.
Spanish: Polineuropatía periférica
Estonian: Perifeerne polüneuropaatia
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento (polineuropatía periférica).
Estonian: • kihelus ja tuimus (perifeerne polüneuropaatia)
Spanish: Todavía no se conoce el mecanismo de esta interacción (si se trata de un mecanismo farmacodinámico o farmacocinético, o ambos).
Estonian: Selle koostoime mehhanism (kas see on farmakodünaamiline või farmakokineetiline või mõlemat) ei ole praegusel hetkel teada.
Spanish: Fenofibrato El ácido fenofíbrico se une fuertemente a la albúmina plasmática (más de 99 %).
Estonian: Fenofibraat Fenofibriinhape on tugevasti seotud plasma albumiiniga (üle 99%).
Spanish: El tratamiento con estatinas se podrá reiniciar transcurridos siete días tras la última dosis de ácido fusídico.
Estonian: Ravi statiiniga võib uuesti alustada seitse päeva pärast viimast fusidiinhappe annust.
Spanish: Los estudios realizados en ratones, ratas y conejos no indicaron efectos teratógenos.
Estonian: Hiirte, rottide ja küülikute uuringud teratogeenseid toimeid ei näidanud.
Spanish: Los estudios de toxicidad crónica no han aportado ninguna información relevante sobre la toxicidad específica del fenofibrato.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringud ei ole andnud asjakohast teavet fenofibraadi spetsiifilise toksilisuse kohta.
Spanish: No tome Pravafenix si está embarazada, está tratando de quedarse embarazada o piensa que pueda estar embarazada.
Estonian: Ärge võtke Pravafenixit, kui te olete rase või soovite rasestuda või kahtlustate rasedust.
Spanish: La concentración plasmática de ácido úrico aumenta aproximadamente un 20 % en los pacientes con hiperlipidemia, especialmente en los que presentan la enfermedad tipo IV.
Estonian: Plasma kusihappesisaldus suureneb ligikaudu 20%-l hüperlipideemiaga patsientidest, eriti neil, kellel on IV tüüpi hüperlipideemia.
Spanish: En la mayoría de las personas, los problemas con el colesterol pasan inadvertidos al principio.
Estonian: Enamikul inimestest ei esine alguses kolesteroolihäirete tunnuseid.
Spanish: Las reacciones adversas han sido generalmente leves y transitorias.
Estonian: Kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja lühiajalised.
Spanish: Si se confirma la elevación, el tratamiento no se podrá instaurar definitivamente (ver sección 4.3).
Estonian: Kui tulemus kinnitatakse, ei tohi ravi mingil juhul alustada (vt lõik 4.3).
Spanish: La administración conjunta de esta combinación puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de los dos fármacos.
Estonian: Selle kombinatsiooni koosmanustamine võib põhjustada mõlema toimeaine plasmakontsentratsiooni tõusu.
Spanish: Prurito, urticaria
Estonian: Kihelus, urtikaaria
Spanish: Visite al médico con regularidad para que le vigile su colesterol.
Estonian: Käige korrapäraselt arsti juures ja laske oma vere kolesteroolisisaldust jälgida.
Spanish: Ver también la sección 4 de este prospecto.
Estonian: Vaadake ka selle infolehe lõiku 4.
Spanish: Ese mayor riesgo de episodios trombóticos venosos puede deberse a un aumento de la concentración de homocisteína, que es un factor de riesgo para la trombosis y otros factores no identificados.
Estonian: Venoossete trombootiliste tüsistuste suurem risk võib olla tingitud homotsüsteiini sisalduse suurenemisest, mis on tromboosi riskitegur, ja teistest tuvastamata teguritest.
Spanish: Por término medio, se absorbe el 34 % de la dosis administrada por vía oral, con una biodisponibilidad absoluta del 17 %.
Estonian: Keskmiselt 34% suu kaudu manustatud annusest imendub ning absoluutne biosaadavus on 17%.
Spanish: Ver también sección 4.4.
Estonian: Vt ka lõik 4.4
Spanish: Los estudios de toxicología genética realizados in vitro e in vivo no han demostrado un potencial mutágeno.
Estonian: In vitro ja in vivo geneetilise toksikoloogia uuringud ei ole näidanud mutageenset toimet.
Spanish: El aclaramiento sistémico de pravastatina es de 0,81 l/h/kg y el aclaramiento renal de 0,38 l/h/kg, lo que indica secreción tubular.
Estonian: Pravastatiini süsteemne kliirens on 0,81 l/h/kg ja renaalne kliirens on 0,38 l/h/kg, mis näitab tubulaarset sekretsiooni.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican en el orden siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) y muy raras (< 1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Spanish: Si tiene previsto quedarse o se queda embarazada, informe a su médico de inmediato.
Estonian: Kui te soovite rasestuda või rasestute, teatage sellest kohe oma arstile.
Spanish: En un estudio similar con claritromicina, se observó un incremento estadísticamente significativo del AUC (110 %) y de la Cmáx (127 %).
Estonian: Samasuguses uuringus klaritromütsiiniga täheldati AUC (110%) ja Cmax (127%) statistiliselt olulist suurenemist.
Spanish: máx es del 111,88 %, 114,06 % y 115,28 %, respectivamente.
Estonian: t, ja Cmax suurenesid vastavalt 111,88%, 114,06% ja 115,28%.
Spanish: Los estudios cinéticos realizados tras la administración de una dosis única o un tratamiento continuo han demostrado que el fármaco no se acumula.
Estonian: Kineetikauuringud pärast ühekordse annuse manustamist ja pideva ravi korral on näidanud, et ravim ei akumuleeru.
Spanish: Abiogen Pharma S.p.A.
Estonian: Italia Abiogen Pharma S.p.A.
Spanish: Toma de Pravafenix con los alimentos, bebidas y alcohol - Tome siempre Pravafenix con alimentos, ya que se absorbe peor con el estómago vacío.
Estonian: Pravafenix koos toidu ja joogiga - Võtke alati Pravafenixit koos toiduga, sest Pravafenix imendub tühja kõhuga halvemini.
Spanish: Laboratoires SMB s.a. Rue de la Pastorale, 26-28 B-1080 Bruselas Bélgica
Estonian: Laboratoires SMB s.a. rue de la Pastorale, 26-28 B-1080 Brüssel Belgia
Spanish: del ácido fenofíbrico (estimación puntual) es del 30,94 %, el 10,9 % y el 68,71 % respectivamente.
Estonian: vähenesid (punkthinnang) vastavalt 30,94%, 10,9% ja 68,71%.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de anticoagulantes en casi un tercio al inicio del tratamiento, para luego ajustarla gradualmente en caso necesario de acuerdo con los controles del cociente internacional normalizado (INR).
Estonian: Suukaudsete antikoagulantide annust soovitatakse vähendada ligikaudu ühe kolmandiku võrra ravi alustamisel ja seejärel vajaduse korral seda järk-järgult kohandada INR-i (rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu) väärtuste järgi.
Spanish: No obstante, si es necesario conducir vehículos o utilizar máquinas, hay que tener en cuenta que se pueden sufrir mareos y alteraciones visuales durante el tratamiento.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitsemisel tuleb siiski arvestada, et ravi ajal võib esineda peapööritust ja nägemishäireid.
Spanish: Aproximadamente el 50 % de la pravastatina circulante se une a las proteínas plasmáticas.
Estonian: Ligikaudu 50% vereringes olevast pravastatiinist seondub plasmavalkudega.
Spanish: 14 cápsulas duras 30 cápsulas duras 60 cápsulas duras 90 cápsulas duras
Estonian: 14 kõvakapslit 30 kõvakapslit 60 kõvakapslit 90 kõvakapslit
Spanish: El riesgo de destrucción de músculo es mayor en algunos pacientes.
Estonian: Lihaskoe lagunemise risk on suurem teatud patsiendirühmas.
Spanish: Ambos son fármacos modificadores del colesterol/lípidos.
Estonian: Mõlemad on kolesterooli/lipiidide sisaldust vähendavad ravimid.
Spanish: No tome Pravafenix si alguno de los puntos anteriores se cumple en su caso.
Estonian: Ärge võtke Pravafenixit, kui mõni eelnev väide kehtib teie kohta.
Spanish: El fenofibrato tiene un efecto uricosúrico y, por consiguiente, ofrece un beneficio adicional a esos pacientes.
Estonian: Fenofibraadil on urikosuuriline toime, mis seega annab nimetatud patsientidele lisakasu.
Spanish: La semivida de eliminación plasmática del ácido fenofíbrico es de 20 horas aproximadamente.
Estonian: Fenofibriinhappe eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 20 tundi.
Spanish: Alopecia, reacciones de fotosensibilidad
Estonian: Alopeetsia, valgustundlikkusreaktsioonid
Spanish: - recubrimiento de la cápsula: gelatina, carmín de índigo (E132), óxido de hierro negro (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Estonian: - kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132), must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
Spanish: En todos los ensayos clínicos, los pacientes recibieron instrucciones de tomar Pravafenix diariamente con la cena y de mantener las restricciones dietéticas instituidas antes del tratamiento.
Estonian: Kõikides kliinilistes uuringutes pidid patsiendid Pravafenixit võtma iga päev koos õhtusöögiga ja jätkama enne ravi alustatud dieeti.
Spanish: Aunque esos cambios fueron pequeños, se recomienda precaución cuando se administre pravastatina en combinación con eritromicina o claritromicina.
Estonian: Ehkki need muutused olid väikesed, tuleb pravastatiini kombineerimisel erütromütsiini või klaritromütsiiniga olla ettevaatlik.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Estonian: Belgia Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Spanish: Trastornos psiquiátricos Alteración del sueño como insomnio y pesadillas
Estonian: Psühhiaatrilised häired Unehäired, sh unetus ja painajalikud unenäod
Spanish: Las concentraciones plasmáticas se mantienen estables si el paciente recibe un tratamiento continuo.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid on kõigil inimestel pideva ravi korral stabiilsed.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse si se estima que el aclaramiento de la creatinina es mayor de 60 ml/min.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui kreatiniini hinnanguline kliirens on < 60 ml/min.
Spanish: No tome Pravafenix - Si es alérgico al fenofibrato, a la pravastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: Ärge võtke Pravafenixit: - kui olete fenofibraadi, pravastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravafenix
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRAVAFENIXI VÕTMIST
Spanish: Esta combinación no se ha evaluado en estudios de toxicidad para la reproducción.
Estonian: Nimetatud ravimite kombinatsiooniga ei ole reproduktiivtoksilisuse uuringuid tehtud.
Spanish: Los resultados de dicho estudio indican que los alimentos afectan tanto a la velocidad como al grado de absorción en la combinación de dosis fija.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et toit mõjutab fikseeritud annusega kombinatsiooni imendumise kiirust ja ulatust.
Spanish: Pravafenix no afecta generalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Estonian: Pravafenix ei mõjuta tavaliselt teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Spanish: Sin embargo, los resultados de un estudio de dosis múltiples indicaron que el producto no es bioequivalente porque la biodisponibilidad tras la administración reiterada es un 20 % menor para el componente fenofibrato de la combinación.
Estonian: Mitmekordse annusega uuringu tulemused aga näitasid, et ravim ei ole bioekvivalentne, sest pärast mitme annuse manustamist on kombinatsioonravimi fenofibraadikomponendi biosaadavus 20% väiksem.
Spanish: Los estudios sobre el potencial mutágeno del fenofibrato han sido negativos.
Estonian: Fenofibraadi mutageensuse uuringud on olnud negatiivsed.
Spanish: Si olvidó tomar Pravafenix
Estonian: Kui te unustate Pravafenixit võtta
Spanish: En la mayoría de los casos, las transaminasas vuelven a su valor basal sin necesidad de suspender el tratamiento.
Estonian: Enamikul juhtudel on maksatransaminaaside sisalduse algväärtus taastunud ilma ravi katkestamiseta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos modificadores de lípidos, inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros modificadores de lípidos, código ATC: C10BA03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: vere lipiididesisaldust vähendavad ained, HMG CoA reduktaasi inhibiitorid koos teiste lipiididesisaldust vähendavate ainetega, ATC-kood: C10BA03
Spanish: El aumento de AUC ∞, AUCt y C
Estonian: AUC∞, AUC