FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Intra-abdominale Infektionen
Slovak: Vnútrobrušné infekcie
German: Tabelle 1 - Anwendungsgebiete der Kategorie 1: keine Änderung der Anwendungsgebiete
Slovak: 1. kategórie: žiadna zmena indikácií
German: Um die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufzuheben, sollten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen angemessene wissenschaftliche Evidenz einreichen, um ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis für das Arzneimittel nachzuweisen.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku,
German: Unter Berücksichtigung des häufig viralen Ursprungs der akuten Bronchitis, ihrer zumeist selbstlimitierenden Ausprägung, der zunehmenden Resistenz häufiger Mikroorganismen gegenüber (Fluor-)Chinolonen und des potenziellen Risikos die Lebensqualität beeinträchtigender Nebenwirkungen wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Anwendung von (Fluor-)Chinolonen bei akuter Bronchitis als negativ erachtet.
Slovak: Vzhľadom na častú vírusovú etiológiu akútnej bronchitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a potenciálne riziko vysiľujúcich ADR sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri akútnej bronchitíde považuje za negatívny.
German: Pneumonie (Lungenentzündung) Infektionen des Ohrs, der Nase und des Rachens Haut- und Weichteilinfektionen Infektionen des Genitaltraktes Gynäkologische Infektionen
Slovak: Infekcie ucha, nosa a hrdla Infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie genitálneho traktu
German: Dies beruht auf der Schwere der Zielerkrankungen, deren möglichen schweren Komplikationen, einschließlich der Vorbeugung des Auftretens irreversibler anatomischer oder funktioneller Läsionen, der günstigen Verteilung der (Fluor-)Chinolone im Gewebe und der Spezifizität der im mikrobiologischen Spektrum der (Fluor-)Chinolone abgedeckten Erreger.
Slovak: V prípade indikácií, ktoré patria do tejto 1. kategórie, výbor PRAC usúdil, že ich prínos prevyšuje riziká, najmä identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií vzhľadom na závažnosť cieľových ochorení, možných závažných komplikácií vrátane prevencie prejavov ireverzibilných anatomických alebo funkčných lézií, priaznivú distribúciu (fluór)chinolónov v tkanivách a špecifickosť patogénu pokrytého mikrobiologickým spektrom (fluór)chinolónov.
German: • Prophylaxe häufiger, rezidivierender Infektionen der Harnwege
Slovak: Profylaxia častých, rekurentných infekcií močových ciest
German: Diese Forschung sollte sich auf die aktuellen Wissenslücken und Unsicherheiten des Kenntnisstandes konzentrieren, einschließlich, aber nicht ausschließlich der Risikofaktoren im Zusammenhang mit diesen spezifischen UAW, der
Slovak: Tento výskum má byť zameraný na v súčasnosti chýbajúce informácie a nejasnosti v poznatkoch, okrem iného vrátane rizikových faktorov súvisiacich s týmito špecifickými ADR, liečbami na ADR, identifikáciou možných biologických markerov na predvídanie týchto ADR a základných mechanizmov účinku, ktoré by mohli viesť k príslušným reakciám.
German: Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die für Meningitis verantwortlichen Erreger von Pefloxacin möglicherweise unzureichend abgedeckt werden, und der mit einer unangemessenen Behandlung der Meningitis assoziierten Risiken wird das Nutzen-Risiko-Gesamtverhältnis dieses Anwendungsgebiets als negativ erachtet.
Slovak: Pokiaľ ide o potenciálne nedostatočné pokrytie patogénov zodpovedných za meningitídu pefloxacínom a riziká súvisiace s nevhodnou liečbou meningitídy, celkový pomer prínosu a rizika tejto indikácie sa považuje za negatívny, a preto sa má indikácia vypustiť.
German: Unter Berücksichtigung des prädominanten viralen Ursprungs der Laryngitis, ihrer zumeist selbstlimitierenden Ausprägung, der zunehmenden Resistenz häufiger Mikroorganismen gegenüber (Fluor-)Chinolonen und des festgestellten Risikos für das Auftreten lang anhaltender, die Lebensqualität beeinträchtigender und potenziell irreversibler schwerwiegender Nebenwirkungen wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Anwendung von (Fluor-)Chinolonen bei Laryngitis als negativ erachtet.
Slovak: Vzhľadom na prevažne vírusovú etiológiu laryngitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri laryngitíde považuje za negatívny.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten angemessene wissenschaftliche Evidenz einreichen, um ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis für das Arzneimittel in den jeweiligen Anwendungsgebieten nachzuweisen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
German: Um die Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Nalidixinsäure, Flumequin, Pipemidsäure und Cinoxacin enthalten, aufzuheben, müssen die zuständigen Behörden sicherstellen, dass die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen die folgenden Bedingungen erfüllt haben:
Slovak: Na zrušenie pozastavenia liekov obsahujúcich kyselinu nalidixovú, flumechín, kyselinu pipemidovú a cinoxacín príslušné orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili podmienky uvedené ďalej.
German: Frankreich Teva Santé
Slovak: Francúzsko Teva Santé
German: Griechenland Vocate φαρμακευτικη αε
Slovak: Vocate φαρμακευτικη αε
German: Frankreich Evolupharm
Slovak: Francúzsko Evolupharm
German: Griechenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Slovak: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
German: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovak: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
German: 436,37 mg Tablette
Slovak: 436,37 mg tableta
German: Mitgliedstaat im EWR
Slovak: Členský štát v EHP
German: Frankreich Biogaran
Slovak: Francúzsko Biogaran
German: Tecnimede España Ind.
Slovak: Tecnimede España Ind. Fca.,
German: Frankreich Laboratoires Alter
Slovak: Francúzsko Laboratoires Alter
German: Frankreich Zydus France
Slovak: Francúzsko Zydus France
German: Frankreich Laboratoires Gerda
Slovak: Francúzsko Laboratoires Gerda
German: Frankreich Arrow Generiques
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques
German: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovak: Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
German: Griechenland Specifar Sa
Slovak: Specifar Sa
German: Frankreich Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
German: Österreich Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Slovak: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
German: Griechenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Slovak: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
German: Frankreich Hospira France
Slovak: Francúzsko Hospira France
German: Frankreich Maco Pharma
Slovak: Francúzsko Maco Pharma
German: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
German: Deutschland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Slovak: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
German: Deutschland Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Slovak: Deutsche Bundeswehr Kommando
German: Rumänien Gedeon Richter România S.A.
Slovak: Gedeon Richter România S.A.
German: Luxemburg Bayer Sa Nv
Slovak: Luxembursko Bayer Sa Nv
German: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovak: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
German: Luxemburg Sanofi Belgium
Slovak: Luxembursko Sanofi Belgium
German: Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Frankreich Panpharma
Slovak: Francúzsko Panpharma
German: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Slovak: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
German: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovak: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
German: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Slovak: Luso Farmaco D'italia S.P.A.
German: Griechenland Medicus A.E
Slovak: Medicus A.E
German: Deutschland Sanovel Holding B.V.
Slovak: Sanovel Holding B.V.
German: Frankreich Ranbaxy Pharmacie Generiques
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie
German: Rumänien Ac Helcor
Slovak: Ac Helcor
German: Teva Uk Limited
Slovak: Uk Limited
German: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
German: Gold Farma
Slovak: Portugalsko Gold Farma
German: Belupo D.D.
Slovak: Chorvátsko Belupo D.D.
German: Luxemburg Sandoz N.V.
Slovak: Luxembursko Sandoz N.V.
German: Griechenland Nexus Medicals S.A.
Slovak: Nexus Medicals S.A.
German: Deutschland Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Slovak: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
German: Baldacci - Portugal, S.A.
Slovak: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
German: Österreich Bayer Austria Gmbh
Slovak: Bayer Austria Gmbh
German: Rumänien Arena Group S.A
Slovak: Arena Group S.A
German: Angelini Farmacêutica, Lda
Slovak: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
German: Krka-Farma D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Krka-Farma D.O.O.
German: Norwegen Sanofi-Aventis Norge As
Slovak: Sanofi-Aventis Norge As
German: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Slovak: Luxembursko Apotex Europe B.V.
German: Griechenland Medichrom A.E.
Slovak: Medichrom A.E.
German: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Slovak: Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A.
German: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Slovak: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
German: Griechenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Slovak: Meditrina Pharmaceutical Limited
German: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
German: B. Braun Medical, Lda.
Slovak: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
German: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
German: Deutschland Hetero Europe S.L.
Slovak: Portugalsko Hetero Europe S.L.
German: Alpha-Medical D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Alpha-Medical D.O.O.
German: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
German: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Österreich Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Slovak: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
German: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Slovak: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
German: Cipla (Uk) Limited
Slovak: Cipla (Uk)
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
German: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda.
German: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
German: Rumänien Antibiotice Sa
Slovak: Antibiotice Sa
German: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Slovak: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
German: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacin-Hydrochlorid Ph. Eur.
Slovak: Moxifloxacin Heumann moxifloxacíniumchlorid Ph. Eur.
German: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Slovak: Španielsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
German: Deutschland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Slovak: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
German: Hospira Portugal Lda
Slovak: Portugalsko Hospira Portugal Lda
German: Anhang IB Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird
Slovak: Príloha IB Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
German: Deutschland Axcount Generika Gmbh
Slovak: Axcount Generika Gmbh
German: Slowenien Bayer D.O.O
Slovak: Bayer D.O.O
German: Hospira Benelux Bvba
Slovak: Hospira Benelux
German: Flumequin 0,4 g Tablette
Slovak: Apurone flumechín; 0,4 g tableta tableta
German: Griechenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Slovak: Angelini Pharma Hellas S.A.
German: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Slovak: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
German: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Slovak: Slovakia Sro Tavanic I.V.
German: Cipla (Eu) Limited
Slovak: Cipla (Eu)
German: Rumänien Torrent Pharma Srl
Slovak: Torrent Pharma Srl
German: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Slovak: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
German: Jaba Recordati, S.A.
Slovak: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
German: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovak: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
German: Österreich Acino AG
Slovak: Portugalsko Acino AG
German: Niederlande Pharmachemie B.V
Slovak: Pharmachemie B.V
German: Griechenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Slovak: Libytec Pharmaceutical S.A.
German: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Healthcare Limited Levofloxacin Accord
German: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh
German: Anhang IA Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird
Slovak: Príloha IA Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii
German: Deutschland Ibigen Srl
Slovak: Veľká Británia Ibigen Srl
German: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Slovak: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma"
German: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos
German: Frankreich Mylan S.A.S
Slovak: Francúzsko Mylan S.A.S
German: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Slovak: Luxembursko Mylan Bvba/Sprl
German: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovak: Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
German: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
German: Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O.
German: Frankreich Mylan Bvba/Sprl
Slovak: Francúzsko Mylan Bvba/Sprl
German: Griechenland Lavipharm S.A
Slovak: Lavipharm S.A
German: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
German: Griechenland Norma Hellas S.A.
Slovak: Norma Hellas S.A.
German: Griechenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Slovak: Pharmaceuticals επε Letrina
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,22 mg Kapsel
Slovak: Pipemid kyselina pipemidová, trihydrát; 471,22 mg kapsula kapsula
German: Generics [uk] Limited
Slovak: Generics [uk]
German: Deutschland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Slovak: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
German: INN/Wirkstoff + Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Slovak: INN/liečivo + sila
German: Österreich Stada Arzneimittel Gmbh
Slovak: Stada Arzneimittel Gmbh
German: Frankreich Sanofi-Aventis France
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
German: Griechenland Generics [uk] Limited
Slovak: Veľká Británia Generics [uk]
German: Frankreich Bayer Healthcare
Slovak: Francúzsko Bayer
German: Farmaco Biochimico Toscano
Slovak: Farmaco Biochimico
German: Pipemidsäure-Trihydrat 235,63 mg Kapsel
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 235,63 mg kapsula tvrdá kapsula
German: Griechenland Velka Hellas S.A.
Slovak: Velka Hellas S.A.
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
German: Slowenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Slovak: Sanofi-Aventis D.O.O.
German: Zentiva Italia Srl
Slovak: Zentiva Italia
German: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
German: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Slovak: Fresenius Kabi România S.R.L.
German: Ranbaxy (Uk) Limited
Slovak: Ranbaxy (Uk)
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, 5 mg/ml
German: A. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
German: Prulifloxacin 600 mg
Slovak: Chinoplus prulifloxacín, 600 mg
German: Almus, Lda
Slovak: Portugalsko Almus, Lda
German: Deutschland Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovak: Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-Hemihydrat 256,5 mg/50 ml
Slovak: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg/50 ml
German: Alkaloid D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Alkaloid D.O.O.
German: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
German: B. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
German: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Kabi Pharma Portugal Lda.
German: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord
German: Frankreich Biocodex Benelux Nv/Sa
Slovak: Francúzsko Biocodex Benelux
German: Levofloxacino Apotex Ag
Slovak: Levofloxacino Apotex
German: Bulgarien Alvogen Ipco S.Ar.L
Slovak: Chorvátsko Alvogen Ipco S.Ar.L
German: Ciprofloxacin Wockhardt Uk
Slovak: Ciprofloxacin Wockhardt
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana
German: Schweden Actavis Group Hf.
Slovak: Actavis Group Hf.
German: Pharmas D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Pharmas D.O.O.
German: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacin-Hemihydrat 500mg Tablette
Slovak: Levofloxacino Efg Teva levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta
German: Frankreich B.Braun Melsungen Ag
Slovak: Francúzsko B.Braun Melsungen Ag
German: Griechenland Alet Pharmaceuticals Sa
Slovak: Alet Pharmaceuticals Sa
German: Enoxacin-Sesquihydrat 217 mg Tablette
Slovak: Enoxor enoxacín, seskvihydrát; 217 mg tableta
German: Tablette
Slovak: Medicament
German: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovak: Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
German: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
German: Griechenland Finixfarm Ltd
Slovak: Finixfarm Ltd
German: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
German: Griechenland Pharmathen Hellas S.A.
Slovak: Pharmathen Hellas S.A.
German: Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Slovak: Levofloxacin Macleods Pharma
German: Ciprofloxacin Uro Al
Slovak: Ciprofloxacin Uro
German: Deutschland Ksk-Pharma Ag
Slovak: Ksk-Pharma
German: Pefloxacin-Mesylat-Dihydrat 515,3 mg/5 ml
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml
German: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsäure 500 mg Tablette Tablette
Slovak: Remedica kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta
German: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovak: Veľká Británia Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,25 mg Kapsel
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 471,25 mg kapsula tvrdá kapsula
German: Levofloxacin "b. Braun"
Slovak: Levofloxacin "b.
German: Griechenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Slovak: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 2 mg/ml
German: Apotex Europe Bv
Slovak: Apotex Europe
German: Schweden Sanofi Ab
Slovak: Sanofi Ab
German: Deutschland Aurobindo Pharma Gmbh
Slovak: Aurobindo Pharma Gmbh
German: Frankreich Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Kabi France S.A.S.
German: Levofloxacin Infomed Fluids
Slovak: Levofloxacin Infomed
German: Griechenland Genepharm S.A.
Slovak: Genepharm S.A.
German: Cinoxacin 500 mg Kapsel
Slovak: Urocinox cinoxacín, 500 mg kapsula tvrdá kapsula
German: Frankreich Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Francúzsko Krka, D.D., Novo Mesto
German: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
German: Deutschland Stadapharm Gmbh
Slovak: Stadapharm Gmbh
German: Bulgarien Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Slovak: Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacín, 5 mg/ml
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-Hemihydrat 512,46 mg Tablette
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta
German: 11. März 2019 EMA/175398/2019
Slovak: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
German: Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen können oder ob Sie eine andere Art von Antibiotikum benötigen.
Slovak: Spolu so svojím lekárom rozhodnete o tom, či môžete pokračovať v liečbe alebo či potrebujete užívať iný druh antibiotika.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken in Bezug auf Ihre Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Die Einschränkungen für die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedeuten, dass diese nicht angewendet werden sollen:
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa použitia fluórchinolónových antibiotík znamená, že sa nemajú používať:
German: Die nationalen Behörden werden diesen Beschluss für die in ihren Ländern zugelassenen Fluorchinolon- und Chinolon-haltigen Arzneimittel durchsetzen und darüber hinaus weitere geeignete Maßnahmen ergreifen, um die korrekte Anwendung dieser Antibiotika sicherzustellen.
Slovak: Vnútroštátne orgány vykonajú toto rozhodnutie týkajúce sa fluórchinolónových a chinolónových liekov povolených vo svojich krajinách a takisto prijmú ďalšie vhodné opatrenia na podporu správneho používania uvedených antibiotík.
German: • Die Nutzen und Risiken von Fluorchinolonen werden fortlaufend überprüft.
Slovak: Prínosy a riziká fluórchinolónov budú nepretržite monitorované.
German: Die Überprüfung von Fluorchinolonen und Chinolonen wurde am 9. Februar 2017 auf Antrag der deutschen Arzneimittelbehörde (BfArM) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Slovak: Preskúmanie fluórchinolónov a chinolónov sa začalo 9. februára 2017 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
German: Die Überprüfung erfolgte zuerst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss.
Slovak: Preskúmanie najprv uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok súvisiacich s bezpečnosťou liekov na humánne použitie.
German: Die Überprüfung betraf nur Arzneimittel, die systemisch (oral oder als Injektion) verabreicht werden sowie Arzneimittel zur Inhalation.
Slovak: Preskúmanie sa týkalo len liekov podávaných systémovo (ústami alebo formou injekcie) a inhalačných liekov.
German: • um leichte oder mittelschwere bakterielle Infektionen zu behandeln, es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise für die Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, können nicht angewendet werden.
Slovak: • na liečbu miernych alebo stredne závažných bakteriálnych infekcií okrem prípadov, keď nie je možné použiť iné antibakteriálne lieky bežne odporúčané na tieto infekcie.
German: In einer Studie zur Arzneimittelanwendung wird die Wirksamkeit der neuen Maßnahmen zur Reduzierung der unsachgemäßen Anwendung von Fluorchinolonen durch die Untersuchung des Verschreibungsverhaltens untersucht.
Slovak: V štúdii o používaní lieku sa vyhodnotí účinnosť nových opatrení na zníženie nevhodného používania fluórchinolónov, a to prostredníctvom preskúmania zmien v správaní pri predpisovaní týchto liekov.