FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali benefici ha mostrato Emend nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emend?
Italian: Qual è il rischio associato ad Emend?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emend?
Italian: Un quarto studio è stato condotto con Emend (capsule da 125 mg o soluzione orale da 125 mg) in 307 bambini di età compresa tra 6 mesi e 17 anni, in cui il farmaco, assunto insieme a ondasetrone (con o senza dexametasone), è stato confrontato con quest'ultimo (con o senza dexametasone).
Danish: Der er også gennemført en fjerde undersøgelse af Emend (125 mg-kapsler eller 125 mg oral suspension) hos 307 børn mellem 6 måneder og 17 år, hvor Emend i kombination med ondansentron (med eller uden dexamethason) blev sammenlignet med ondansentron alene (med eller uden dexamethason).
Italian: Le capsule di Emend da 80, 125 e 165 mg vengono utilizzate negli adulti; ai bambini a partire dai 12 anni di età possono essere somministrate le capsule da 80 o 125 mg, mentre ai bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni viene somministrata la sospensione orale.
Danish: Kapsler med 80, 125 og 165 mg Emend anvendes til voksne; børn fra 12 år og opefter kan få 80- eller 125 mg-kapsler, og børn mellem 6 måneder og 12 år behandles med en suspension til indtagelse gennem munden.
Italian: Nello studio condotto sui bambini, circa il 51% (77 su 152) dei soggetti che assumevano Emend con ondasetrone hanno ottenuto una risposta completa dalle 25 alle 120 ore dopo l'inizio della chemioterapia, rispetto al 26% (39 su 150) dei bambini che assumevano l'ondasetrone soltanto.
Danish: I undersøgelsen hos børn opnåede ca. 51 % (77 ud af 152) af de børn, der fik Emend med ondansetron, komplet respons 25-120 timer efter påbegyndelse af kemoterapi sammenlignet med 26 % (39 ud af 150) af de børn, der fik ondansetron alene.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il numero di pazienti che accusavano nausea e vomito nei cinque giorni successivi al trattamento chemioterapico.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, der ikke oplevede kvalme og opkastning i de første fem dage efter at have fået kemoterapi.
Italian: Per che cosa si usa Emend?
Danish: Hvad anvendes Emend til?
Italian: Emend 165 mg sotto forma di capsule si è rivelato bioequivalente a Ivemend 150 mg, il che significa che analogamente a Ivemend può essere usato anche per prevenire nausea e vomito dovuti a chemioterapia.
Danish: Emend 165 mg-kapsler viste sig at være bioækvivalent med Ivemend 150 mg, hvilket betyder, at det ligesom Ivemend kan anvendes til at forebygge kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Emend fremgår af indlægssedlen.
Italian: Le capsule di Emend da 165 mg sono state raffrontate con un medicinale endovenoso autorizzato, Ivemend 150 mg. Ivemend contiene una sostanza chiamata fosaprepitant che viene convertito nell'organismo in aprepitant.
Danish: Emend 165 mg-kapsler blev sammenlignet med det allerede godkendte intravenøse lægemiddel Ivemend 150 mg. Ivemend indeholder et stof kaldet fosaprepitant, som omdannes til aprepitant i kroppen.
Italian: Due dosi di Emend (in capsule da 40 e 125 mg) sono state comparate all'ondasetrone somministrato mediante iniezione.
Danish: To doser af Emend (40 mg- og 125 mg-kapsler) blev sammenlignet med ondansetron givet som injektion.
Italian: Per quanto riguarda il PONV, sono stati effettuati due studi che hanno interessato complessivamente 1.727 pazienti adulti, la maggior parte dei quali erano donne sottoposte ad interventi ginecologici.
Danish: 727 voksne patienter, hvoraf de fleste var kvinder, som fik foretaget gynækologiske operationer.
Italian: Nell'ambito della chemioterapia, la dose abituale di Emend negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età è una compressa da 125 mg per via orale un'ora prima dell'inizio della chemioterapia.
Danish: Ved kemoterapi er den normale dosis af Emend for voksne og børn fra 12 år én 125 mg-kapsel, som indtages gennem munden én time, før kemoterapien påbegyndes.
Italian: Emend è un antiemetico, ossia un medicinale utilizzato per la prevenzione di nausea e vomito.
Danish: Emend er et antiemetikum (et lægemiddel, der modvirker kvalme og opkastning).
Italian: È disponibile sotto forma di capsule (da 40, 80, 125 e 165 mg) e come polvere per sospensione orale (da 125 mg).
Danish: Det fås som kapsler (40, 80, 125 og 165 mg) og som et pulver, der blandes til en suspension, som indtages gennem munden (125 mg).
Italian: Considerando unitamente i risultati dei due studi, il 55% dei pazienti (298 su 541) che assumevano le capsule di Emend a una dose di 40 mg presentavano una risposta completa, rispetto al 49% dei pazienti che ricevevano ondasetrone (258 su 526).
Danish: Når man ser nærmere på de samlede resultater af de to undersøgelser, opnåede 55 % af de patienter (298 ud af 541), der fik en Emend-dosis på 40 mg, komplet respons sammenlignet med 49 % af de patienter, der fik ondansetron (258 ud af 526).
Italian: Come si usa Emend?
Danish: Hvordan anvendes Emend?
Italian: È utilizzato con la chemioterapia ad alto o moderato potenziale emetogeno, ossia in grado di indurre, rispettivamente, attacchi di nausea e vomito altamente o moderatamente violenti, come il cisplatino, la ciclofosfamide, la doxorubicina o l'epirubicina.
Danish: Det anvendes sammen med kemoterapeutiske lægemidler, der i mellemhøj til høj grad medfører kvalme og opkastning, herunder cisplatin, ciclofosfamid, doxorubicin og epirubicin.
Italian: Considerando unitamente i risultati dei due studi relativi al cisplatino, il 68% dei pazienti che assumevano Emend non presentavano sintomi di nausea o vomito per cinque giorni (352 su 520), rispetto al 48% dei pazienti che non assumevano il medicinale (250 su 523).
Danish: Sammenlagt viser resultaterne af de to undersøgelser med cisplatin, at 68 % af de patienter, som fik Emend, ikke led af kvalme eller opkastning i fem dage (352 ud af 520) sammenlignet med 48 % af de patienter, som ikke fik cisplatin (250 ud af 523).
Italian: Nello studio con chemioterapia con moderati effetti emetici, il 51% dei pazienti che assumevano Emend non accusavano nausea o vomito (220 su 433), rispetto al 43% dei pazienti che non assumevano il medicinale (180 su 424).
Danish: I undersøgelsen af kemoterapi som moderat udløser af kvalme og opkastning led 51 % af de patienter, som fik Emend, ikke af kvalme eller opkastning (220 ud af 433) sammenlignet med 43 % af de patienter, som ikke fik Emend (180 ud af 424).
Italian: La misura principale dell'efficacia si basava sul numero di pazienti che avevano una "risposta completa", definita come assenza di vomito o di conati di vomito e nessuna esigenza di altri medicinali per controllare nausea e vomito da 25 a 120 ore dopo l'inizio della chemioterapia (fase ritardata).
Danish: Det primære mål for virkning blev baseret på, hvor mange patienter der opnåede "komplet respons" defineret som ingen opkastning eller opkastningsfornemmelser og intet behov for andre lægemidler mod kvalme og opkastning 25-120 timer efter påbegyndelse af kemoterapien (forsinket fase).Det blev også undersøgt, hvor mange patienter der opnåede komplet respons i de første 24 timer efter kemoterapi (akut fase).
Italian: Per la prevenzione del PONV, Emend ha mostrato la stessa efficacia dell'ondasetrone.
Danish: I forbindelse med postoperativ kvalme og opkastning var Emend lige så effektivt som ondansetron.
Italian: Come agisce Emend?
Danish: Hvordan virker Emend?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Emend, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Emend fremgår af indlægssedlen.
Italian: Per la prevenzione del PONV, la dose usuale è una capsula da 40 mg somministrata entro tre ore prima che il paziente sia anestetizzato ("addormentato").
Danish: Ved behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos voksne er den almindelige dosis én 40 mg kapsel, som gives tre timer, før patienten bedøves.
Italian: [Le informazioni seguenti devono essere aggiunte a questo paragrafo unitamente alle due tabelle che seguono]
Danish: [Følgende oplysninger skal indsættes i dette punkt sammen med de to nedenstående tabeller]
Italian: Quando deve essere usata la contraccezione di emergenza?
Danish: Hvornår skal der anvendes prævention?
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi rilevanti del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Danish: Bilag III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE PUNKTER I PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista per metodi di contraccezione di emergenza alternativi.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds angående alternative metoder for nødprævention.
Italian: Pertanto, <nome di fantasia> è raccomandato per tutte le donne a prescindere dal peso o dal BMI.
Danish: Derfor anbefales <særnavn> fortsat til alle kvinder, uanset vægt eller BMI.
Italian: B. Foglio illustrativo
Danish: B. Indlægsseddel
Italian: Tabella 1: Meta-analisi di tre studi dell'OMS (Von Hertzen et al., 1998 e 2002; Dada et al., 2010)
Danish: Tabel 1: Metaanalyse af tre WHO-studier (von Hertzen et al., 1998 og 2002; Dada et al., 2010)
Italian: Tabella 2: Meta-analisi degli studi di Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010
Danish: Tabel 2: Metaanalyse af studier af Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010
Italian: Esistono dati limitati e non conclusivi sugli effetti di un peso corporeo/BMI elevato sull'efficacia contraccettiva.
Danish: Der er begrænsede og inkonklusive data vedrørende virkningen af høj kropsvægt/højt BMI på den kontraceptive effekt.
Italian: In tre studi dell'OMS non è stata osservata alcuna tendenza alla riduzione dell'efficacia (Tabella 1), mentre in altri due studi (Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010) è stata osservata un'efficacia contraccettiva ridotta con l'aumento del peso corporeo o del BMI (Tabella 2).
Danish: I tre WHO-studier blev der ikke observeret tendens til reduceret effekt i forbindelse med øget kropsvægt/BMI (tabel 1), hvorimod to andre studier (Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010) viste en reduceret effekt ved stigende kropsvægt eller BMI (tabel 2).
Italian: Entrambe le meta-analisi escludevano l'assunzione oltre le 72 ore dal rapporto sessuale non protetto (uso "off-label" di levonorgestrel) e le donne che avevano avuto ulteriori rapporti non protetti.
Danish: Begge metaanalyser udelukkede indtagelse senere end 72 timer efter et ubeskyttet samleje (dvs. off-label-anvendelse af levonorgestrel) og kvinder, som havde yderligere ubeskyttede samlejer.
Italian: Secondo alcuni dati, <nome di fantasia> può essere meno efficace con l'aumento del peso corporeo o dell'indice di massa corporea (BMI), ma questi dati sono limitati e non conclusivi.
Danish: Der foreligger nogen dokumentation for, at levonorgestrel kan have en nedsat virkning ved stigende legemsvægt eller body mass index (BMI), men disse data er begrænsede og utilstrækkelige.
Italian: Dati limitati e non conclusivi suggeriscono che <nome di fantasia> può risultare meno efficace con l'aumento del peso corporeo o dell'indice di massa corporea (BMI; vedere paragrafo 5.1).
Danish: Begrænsede og inkonklusive data tyder på, at levonorgestrels virkning kan være nedsat ved stigende kropsvægt eller body mass indeks (BMI) (se pkt.
Italian: Se teme di avere problemi correlati all'assunzione della contraccezione di emergenza, parli con un operatore sanitario.
Danish: Du rådes til at tale med din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er bekymret over problemer i forbindelse med brug af nødprævention.
Italian: - se il suo peso è di 75 kg o maggiore (vedere "Che cos'è <nome di fantasia><concentrazione> compressa e a che cosa serve" per maggiori dettagli).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler hvis du vejer 75 kg eller mere (se "virkning og anvendelse" for at få yderligere oplysninger)
Italian: [Le attuali informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserendo, sostituendo o eliminando il testo, a seconda dei casi) in base al testo concordato riportato di seguito] Per prodotti medicinali contraccettivi di emergenza contenenti levonorgestrel A. Riassunto delle caratteristiche del prodotto Paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Danish: [De eksisterende produktoplysninger skal rettes (indsæt, erstat eller slet tekst, hvor det er nødvendigt) så den afspejler den godkendte tekst nedenfor]
Italian: In tutte le donne, la contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto, a prescindere dal peso corporeo o del BMI.
Danish: Det gælder for alle kvinder uanset legemsvægt og BMI, at nødprævention skal tages snarest muligt efter et ubeskyttet samleje.
Italian: [la frase seguente deve essere eliminata da questo paragrafo] Popolazione speciale: peso corporeo di 75 kg o maggiore Negli studi clinici l'efficacia contraccettiva era ridotta nelle donne con un peso di 75 kg o maggiore e levonorgestrel non era efficace nelle donne che pesavano più di 80 kg (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Danish: [Følgende oplysninger skal fjernes fra dette punkt] Særlig population: kropsvægt på 75 kg eller mere I kliniske forsøg var den præventive effekt reduceret hos kvinder, som vejede 75 kg eller mere og levonorgestrel var ikke effektiv til kvinder, der vejede mere end 80 kg (se pkt.
Italian: Tasso di gravidanza (IC 95%) in accordo alle categorie di peso Peso (kg) <55 [55-65] [65-75] [75-85] ≥ 85 N totale N di gravidanze Tasso di gravidanza Intervallo di confidenza
Danish: Graviditetshyppighed (95 % KI) fordelt på vægtkategorier Vægt (kg)
Italian: Faccia particolare attenzione con <nome di fantasia> <dosaggio> compressa
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE <SÆRNAVN> <styrke>
Italian: [Le informazioni seguenti devono essere eliminate, unitamente alla tabella] Negli studi clinici l'efficacia contraccettiva era ridotta nelle donne con un peso di 75 kg o maggiore e levonorgestrel non era efficace nelle donne che pesavano più di 80 kg (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Danish: [Følgende oplysninger skal slettes sammen med tabellen] I kliniske forsøg var den præventive effekt reduceret hos kvinder, som vejede 75 kg eller mere og levonorgestrel var ikke effektiv til kvinder, der vejede mere end 80 kg (se pkt.
Italian: Negli studi clinici l'efficacia contraccettiva era ridotta nelle donne con un peso di 75 kg o maggiore e levonorgestrel non era efficace nelle donne che pesavano più di 80 kg (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Danish: I kliniske forsøg var den præventive effekt reduceret hos kvinder, som vejede 75 kg eller mere og levonorgestrel var ikke effektiv til kvinder, der vejede mere end 80 kg (se pkt.
Italian: IMC (kg/m2)
Danish: BMI (kg/m2)
Italian: I dati utilizzati nelle analisi dell'effetto dell'UPA in relazione al peso/IMC sono in parte basati sugli stessi due studi sopraccitati per l'LNG e su un altro studio controllato randomizzato (HRA2914-507, HRA2914508, HRA2914-513), così come su uno studio in aperto (HRA2914-509).
Danish: De data, der er anvendt til analyse af virkningen af ulipristalacetat i relation til øget vækst/BMI, bygger delvis på de samme to ovennævnte undersøgelser vedrørende levonorgestrel, samt en anden randomiseret, kontrolleret undersøgelse (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) og en åben undersøgelse (HRA2914-509).
Italian: Nel gruppo UPA è stata osservata una tendenza a un aumento del numero di gravidanze con l'aumento del peso o dell'IMC.
Danish: I ulipristalacetat-grupperne var der tendens til tiltagende antal graviditeter med stigende vægt eller BMI.
Italian: tre studi OMS, che includevano principalmente donne africane e asiatiche, non è stata osservata alcuna tendenza di riduzione dell'efficacia con l'aumento del peso corporeo/IMC (Tabella 1).
Danish: I metaanalysen af de tre WHOundersøgelser, der hovedsagelig omfattede afrikanske og asiatiske kvinder, sås ingen tendens til nedsat effektivitet med stigende legemsvægt/BMI (tabel 1).
Italian: Pertanto, anche se i dati di alcuni studi suggeriscono una ridotta capacità dei contraccettivi d'emergenza contenenti LNG di prevenire la gravidanza in donne di elevato peso corporeo/IMC, questo è solo uno dei fattori che influenzano l'effetto ed è difficile definire un livello di soglia per peso/IMC al quale non sia presente alcun effetto.
Danish: Selv om data fra nogle undersøgelser tyder på lavere evne af levonorgestrel-holdige postcoitale kontraceptiva til at forhindre graviditet hos kvinder med større vægt/BMI, er dette kun én faktor med indflydelse på virkningen, og det er vanskeligt at fastlægge et bestemt afskæringspunkt for vægt/BMI, hvor der ikke nogen virkning.
Italian: Tabella 1: Meta-analisi sui tre studi OMS (Von Hertzen et al., 1998 e 2002; Dada et al., 2010)
Danish: Tabel 1: Metaanalyse af tre WHO-undersøgelser (Von Hertzen et al., 1998 og 2002; Dada et al., 2010) BMI (kg/m2)
Italian: Il CHMP ha riesaminato tutti i dati provenienti da studi clinici, letteratura pubblicata, esperienza postimmissione in commercio, incluse le risposte presentate dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, sull'efficacia dei contraccettivi d'emergenza contenenti LNG o UPA, in particolare per quanto riguarda la relazione con l'elevato peso corporeo/IMC delle donne.
Danish: CHMP gennemgik alle foreliggende data fra kliniske undersøgelser, den publicerede litteratur og erfaringer efter markedsføring, som var forelagt af markedsføringstilladelsesindehaverne om effektiviteten af postcoitale kontraceptiva indeholdende levonorgestrel eller ulipristalacetat, navnlig vedrørende sammenhængen med høj vægt/højt BMI hos kvinden.
Italian: • il comitato ha concluso che i dati disponibili sono limitati e non corroborano una conclusione certa su una riduzione dell'efficacia dei contraccettivi d'emergenza contenenti LNG o UPA
Danish: • CHMP konkluderede, at de foreliggende data er begrænsede og ikke støtter en endelig konklusion om, at øget legemsvægt nedsætter virkningen af postcoitale kontraceptiva indeholdende levonorgestrel eller ulipristalacetat.
Italian: Sovrappeso
Danish: Ulipristalacetat
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del(dei) richiedente(i), del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Danish: Bilag I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Italian: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Danish: Storbritannien Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Italian: Prodotti medicinali contraccettivi di emergenza contenenti levonorgestrel Stato membro
Danish: Levonorgestrel-holdige nødpræventive lægemidler
Italian: Lussemburgo Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Danish: Luxembourg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Italian: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Compressa
Danish: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tablet
Italian: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain
Danish: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Italian: Lussemburgo Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Danish: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Italian: Repubblica Ceca Gedeon Richter Plc.
Danish: Storbritannien Gedeon Richter Plc.
Italian: Repubblica Ceca Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
Danish: Storbritannien Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Italian: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Compressa
Danish: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablet
Italian: 1 ml (120 mg/ml) 1 penna preriempita
Danish: 1 fyldt pen
Italian: Ulteriori informazioni su Emgality sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Emgality findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Emgality sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Emgality løbende overvåget.
Italian: I medici devono rivalutare il trattamento dopo 3 mesi e proseguirlo solo se i pazienti ne beneficiano.
Danish: Lægen bør revidere behandlingen efter tre måneder og kun fortsætte den, hvis den er til gavn for patienten.
Italian: Contiene il principio attivo galcanezumab.
Danish: Det indeholder det aktive stof galcanezumab.
Italian: Altre informazioni su Emgality
Danish: Andre oplysninger om Emgality
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Emgality sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Emgality opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Il trattamento deve essere avviato con l'iniezione del contenuto di 2 siringhe (o penne), seguita a distanza di un mese da singole iniezioni con frequenza mensile.
Danish: Behandlingen bør indledes med injektion af indholdet af to sprøjter (eller penne), efterfulgt en måned senere af enkeltindsprøjtninger givet hver måned.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Emgality, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Emgality, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Il principio attivo di Emgality, galcanezumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) progettato per legarsi al CGRP e bloccarlo, aiutando così i vasi sanguigni a ritornare alle loro normali dimensioni.
Danish: Det aktive stof i Emgality, galcanezumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde sig til CGRP og blokere det, så blodkarrene kan få deres normale størrelse igen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Emgality (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni in sede di iniezione quali dolore, arrossamento, sensazione di prurito, lividura o gonfiore.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emgality (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er reaktioner på injektionsstedet, såsom smerter, rødme, kløe, blå mærker eller hævelse.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Emgality?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emgality?
Italian: I pazienti possono autosomministrarsi il medicinale dopo avere ricevuto opportuna formazione.
Danish: Patienterne kan indsprøjte lægemidlet selv, når de er blevet instrueret i det.
Italian: Tale azione risolve i sintomi dell'emicrania.
Danish: Dette vil stoppe symptomerne på migræne.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con Emgality sono considerati gestibili essendo per la maggior parte lievi o moderati.
Danish: Bivirkningerne ved Emgality anses for at være håndterbare, da de fleste er lette eller moderate.
Italian: Perché Emgality è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Emgality godkendt i EU?
Italian: Emgality è un medicinale usato nella prevenzione dell'emicrania in adulti che ne sono affetti per almeno 4 giorni al mese.
Danish: Emgality er et lægemiddel til forebyggelse af migræne hos voksne, der har migræne mindst fire dage om måneden.
Italian: È stato evidenziato che una sostanza chiamata CGRP contribuisce all'insorgere dell'emicrania dilatando i vasi sanguigni nel cervello.
Danish: Et stof kaldet CGRP har vist sig at medvirke til udviklingen af migræne ved at udvide blodkarrene i hjernen.
Italian: Emgality può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'emicrania.
Danish: Emgality udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af migræne.