FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The combination of rifampicin and atazanavir is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de la rifampicine et de l'atazanavir est contre-indiquée (voir rubrique
English: The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm
French: a Les valeurs initiales moyennes des taux de CD4 étaient 337 cellules/mm3 (intervalle : 14 à 1 543
English: Atazanavir 300 mg hard capsules
French: Atazanavir 300 mg gélules
English: Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
French: Fluconazole 200 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg et ritonavir 100 mg une fois par jour)
English: Tacrolimus
French: Métabolisme
English: Osteonecrosis
French: CORTICOSTEROIDES
English: Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200 mg once daily could be considered.
French: Une augmentation de la dose de ritonavir à 200 mg une fois par jour pourrait être envisagée uniquement en cas de co-administration de l'atazanavir et du ritonavir avec l'éfavirenz.
English: The primary endpoint was the time-averaged difference in change from baseline in HIV RNA through 48 weeks (Table 6).
French: Le critère principal d'efficacité de l'étude était la mesure de la différence moyenne sur la période (ATV/RTV - LPV/RTV) des variations des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales (Tableau 6).
English: Norbuprenorphine AUC ↑105%
French: ASC du noréthindrone ↑110%
English: Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated
French: L'administration concomitante d'atazanavir et d'elbasvir/grazoprévir est contreindiquée en raison d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'une augmentation potentielle du risque d'élévation des taux d'ALAT (voir rubrique 4.3).
English: Lovastatin
French: OPIOIDES
English: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone
French: Ethinyloestradiol 35 µg + noréthindrone (atazanavir 400 mg une fois par jour)
English: Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13%
French: ASC d'atazanavir ↑43 % (↑30 % Cmax d'atazanavir ↑12 % (↑1 % Cmin d'atazanavir ↑23 % (↑13 % ASC du grazoprévir : ↑958 % Cmax du grazoprévir : ↑524 % Cmin du grazoprévir : ↑1 064 % Les concentrations de grazoprévir étaient fortement augmentées lors
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Atazanavir Mylan 300 mg gélules atazanavir
English: Atazanavir Cmin ↑91% (↑66%
French: Cmin d'atazanavir ↑91%
English: Fluvastatin
French: Vérapamil
English: If the combination is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
French: d'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir ; des doses d'inhibiteurs de la pompe à protons comparables à 20 mg d'oméprazole ne doivent pas être dépassées.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Chaque gélule contient 168 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Atazanavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
French: b Atazanavir/RTV associé au fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (dose fixe de
English: Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted)
French: Atazanavir, dosé une heure après ddI+d4T (à jeun) ASC d'atazanavir ↔3% (↓36%
English: ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
French: ANTIMYCOBACTERIENS Rifabutine 150 mg deux fois par semaine (atazanavir 300 mg et ritonavir 100 mg une fois par jour)
English: atazanavir 400 mg without ritonavir (n=28).
French: Atazanavir 300 mg avec ritonavir 100 mg Paramètre pharmacocinétique 2ème trimestre (n=9)
English: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
French: 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Nombre de patients ayant des génotypes appariés classés comme échecs virologiques (ARN VIH
English: TM
French: SN :
English: using PDE5 inhibitors for erectile dysfunction with atazanavir (see section 4.4).
French: Les patients doivent être informés de ces éventuels effets indésirables lors de l'utilisation des inhibiteurs de la PDE5 avec de l'atazanavir (voir rubrique
English: Concentrations of atazanavir (when given with ritonavir) were not significantly affected.
French: Les concentrations d'atazanavir (quand il est administré avec du
English: patent blue V (E131), gelatin, shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, iron oxide black (E172), potassium hydroxide.
French: L'enveloppe de la gélule et l'encre d'impression contiennent de l'oxyde de fer rouge (E172), du dioxyde de titane (E171), du bleu patenté V (E131), de la gélatine, de la gomme laque, du propylène glycol, de la solution concentrée d'ammoniaque, de l'oxyde de fer noir (E172) et de l'hydroxyde de potassium.
English: BOTTLE LABEL FOR 200 MG HARD CAPSULES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DU FLACON POUR LES GÉLULES DE 200 MG 1.
English: The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is CYP3A inhibition.
French: L'utilisation concomitante de la quinidine est systémique et l'atazanavir consiste en une inhibition du CYP3A.
English: Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
French: ASC du voriconazole ↑561% Cmax du voriconazole ↑438% Cmin du voriconazole ↑765%
English: Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
French: ASC d'atazanavir ↓24% (↓36%
English: BOTTLE LABEL FOR 300 MG HARD CAPSULES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DU FLACON POUR LES GÉLULES DE 300 MG 1.
English: Nevirapine 200 mg twice daily
French: Famotidine 40 mg deux fois par jour
English: Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔2.3% (↓13%
French: ASC d'atazanavir ↔2,3% (↓13%
English: In antiretroviral experienced adult patients
French: Chez les patients adultes prétraités par un traitement antirétroviral
English: If genotyping is not feasible, full monitoring of safety and efficacy should be performed.
French: La sécurité et l'efficacité sont surveillées quand il n'est pas possible de déterminer le génotype.
English: ritonavir Cmax ↓ 27%
French: ASC du ritonavir ↓ 36% Cmax du ritonavir ↓ 27% Cmin du ritonavir ↓ 45%
English: This summary was last updated in 11-2014.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2014.
English: The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart).
French: La dose recommandée est de 200 mg prise deux fois par jour (à environ 12 heures d'intervalle).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vargatef, le 21 novembre 2014.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vargatef.
English: Vargatef is available as capsules (100 and 150 mg) to be taken by mouth, preferably with food.
French: Vargatef est disponible sous forme de capsules (100 et 150 mg) à prendre par voie orale, de préférence avec des aliments.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vargatef.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Vargatef.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Vargatef sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vargatef is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Vargatef est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued.
French: Si les effets indésirables majeurs persistent, le traitement doit être arrêté définitivement.
English: Vargatef nintedanib
French: Vargatef nintédanib
English: In addition, the company that markets Vargatef will conduct studies to find ways to identify those patients who are most likely to benefit from treatment with the medicine.
French: De plus, la société qui commercialise Vargatef réalisera des études pour trouver le moyen d'identifier les patients qui sont le plus en mesure de tirer bénéfice du traitement par ce médicament.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Vargatef sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Treatment with Vargatef may continue after stopping docetaxel, for as long as the disease improves or remains stable and the side effects are tolerable.
French: Le traitement par Vargatef peut continuer après l'arrêt du docétaxel, aussi longtemps que la maladie s'améliore ou reste stable et que les effets indésirables sont tolérables
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vargatef?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vargatef?
English: These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) on the surface of cancer cells and on the cells of the surrounding tissue (e.g. blood vessel), where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
French: Ces enzymes peuvent être présentes dans certains récepteurs (tels que les récepteurs VEGF, FGF et PDGF) à la surface des cellules cancéreuses et sur les cellules du tissu environnant (par exemple un vaisseau sanguin), où elles activent plusieurs processus, notamment la division cellulaire et la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins.
English: If severe side effects develop, the doctor may decide to interrupt treatment with Vargatef and resume it at a lower dose.
French: Si des effets indésirables majeurs se manifestent, le médecin peut décider d'interrompre le traitement par Vargatef et le reprendre à une dose plus faible.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vargatef, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Vargatef, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: The medicine is used in combination with a chemotherapy medicine called docetaxel in patients who have already received previous treatment with chemotherapy.
French: Ce médicament est utilisé en association avec un médicament chimiothérapeutique appelé docétaxel chez les patients qui ont déjà reçu un traitement antérieur par chimiothérapie.
English: Vargatef can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
French: Vargatef n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
English: The active substance in Vargatef, nintedanib, blocks the activity of some enzymes known as tyrosine kinases.
French: Le principe actif de Vargatef, le nintédanib, bloque l'activité de certaines enzymes appelées tyrosine kinases.
English: Vargatef must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients.
French: Vargatef ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) au nintédanib, à l'arachide ou au soja, ou à l'un des autres composants.
English: Other information about Vargatef
French: Autres informations relatives à Vargatef:
English: Vargatef is used to treat a type of non-small cell lung cancer called ‘adenocarcinoma', when the cancer is locally advanced, metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body) or locally recurrent (when the cancer has come back in the same area).
French: Vargatef est utilisé pour traiter un certain type de cancer bronchique non à petites cellules appelé «adénocarcinome», quand le cancer est localement avancé, métastatique (quand les cellules cancéreuses se sont propagées, depuis le site initial, à d'autres parties du corps), ou en rechute locale (quand le cancer est revenu dans la même zone du corps).
English: The most common side effects with Vargatef (which may affect more than 1 in 10 people) include diarrhoea, vomiting and increased blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vargatef (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) comprennent la diarrhée, les vomissements et l'augmentation des taux sanguins de certaines enzymes hépatiques (un signe d'éventuels problèmes de foie).
English: By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the growth and spread of the cancer and to cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
French: En bloquant ces enzymes, le nintédanib permet de réduire la croissance et la propagation du cancer et de supprimer l'apport sanguin qui permet aux cellules cancéreuses de se développer.
English: Why is Vargatef approved?
French: Pourquoi Vargatef est-il approuvé?
English: What benefits of Vargatef have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Vargatef démontrés au cours des études?
English: For further information, see the package leaflet.
French: Pour plus de détails, voir la notice.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vargatef, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Vargatef, voir la notice.
English: In a main study involving 1,314 patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer that did not respond to a previous treatment, Vargatef taken in combination with docetaxel was shown to be more effective than docetaxel alone at delaying progression of the cancer.
French: Dans une étude principale incluant 1 314 patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules à un stade avancé ou en rechute qui ne répondaient pas à un traitement antérieur, Vargatef pris en association avec le docétaxel s'est révélé plus efficace que le docétaxel seul pour retarder la progression du cancer.
English: For more information about treatment with Vargatef, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vargatef, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The CHMP noted that Vargatef was effective at slowing down disease progression and prolonging life in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type.
French: Le CHMP a constaté que Vargatef était efficace pour ralentir la progression de la maladie et prolonger la vie dans le sous-groupe de patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules du type adénocarcinome.
English: For practical information about using Vargatef, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Vargatef, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: What are the risks associated with Vargatef?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vargatef?
English: Vargatef is a cancer medicine used to treat adults with a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
French: Vargatef est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des adultes atteints d'un certain type de cancer du poumon appelé cancer bronchique non à petites cellules.
English: In addition, Vargatef led to an improvement in overall survival (how long patients lived) in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type: overall survival was 12.6 months in patients treated with Vargatef plus docetaxel, compared with 10.3 months in patients treated with docetaxel alone.
French: De plus, Vargatef a entraîné une amélioration de la survie globale (durée pendant laquelle les patients ont vécu) dans le sous-groupe de patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules du type adénocarcinome: la survie globale était de 12,6 mois chez les patients sous Vargatef plus docétaxel, contre 10,3 mois chez les patients sous docétaxel seul.
English: Regarding its safety, although more side effects were reported in patients treated with Vargatef plus docetaxel than in those treated with docetaxel alone, the side effects were considered manageable with dose reductions, supportive treatments and treatment interruptions.
French: Concernant sa sécurité, bien que le nombre d'effets indésirables signalés ait été plus élevé chez les patients sous Vargatef plus docétaxel que chez les patients sous docétaxel seul, les effets indésirables ont été considérés comme gérables avec des diminutions de la dose, des traitements d'appoint et des interruptions de traitement.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom cycle, Vargatef is given on days 2 to 21 with docetaxel being given on day 1.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Progression-free survival (the time patients lived without their disease getting worse) was 3.5 months in patients receiving Vargatef plus docetaxel, compared with 2.7 months in patients receiving docetaxel alone.
French: La survie sans progression (durée pendant laquelle les patients ont vécu sans aggravation de leur maladie) était de 3,5 mois chez les patients sous Vargatef plus docétaxel, contre 2,7 mois chez les patients sous docétaxel seul.
English: Because Vargatef must not be given on the same day as docetaxel and because docetaxel is given on day 1 of a 21-day treatment
French: Comme Vargatef ne doit pas être administré le même jour que le docétaxel et comme le docétaxel est administré le jour 1 d'un cycle de traitement de 21 jours, Vargatef est administré du jour 2 au jour 21, le doxétaxel étant administré le jour 1.
English: What is Vargatef and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Vargatef et dans quel cas est-il utilisé?
English: How is Vargatef used?
French: Comment Vargatef est-il utilisé?
English: Vargatef contains the active substance nintedanib.
French: Vargatef contient le principe actif nintédanib.
English: How does Vargatef work?
French: Comment Vargatef agit-il?
English: The period of protection is 8 weeks.
French: La période de protection est 8 semaines.
English: These reactions are very rare (affecting less than 1 bird in 10,000).
French: Ces réactions sont très rares (affectant moins d'un oiseau sur 10 000).
English: This summary was last updated in July 2014.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juillet 2014.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
English: The Committee recommended that a further overdose study should be submitted.
French: Le Comité a recommandé qu'une autre étude de surdosage soit présentée.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
English: The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module de discussion scientifique de cet EPAR.
English: In the future if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly.
French: Ainsi, si les animaux sont exposés au virus, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
English: The effectiveness of the vaccine was first studied in a number of laboratory studies in chickens.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans le cadre de plusieurs études menées en laboratoire sur des poulets.
English: This will help protect them against infectious bronchitis.
French: Ce vaccin permet ainsi de les protéger contre la bronchite infectieuse.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
French: Le vaccin agit en « enseignant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
English: The laboratory studies showed that the vaccine had its full effect by three weeks and that protection lasted for eight weeks; protection was not affected by antibodies transmitted from the mother.
French: Les études du laboratoire ont démontré que le vaccin était totalement effectif après trois semaines et que la protection a duré huit semaines ; la protection n'a pas été affectée par les anticorps transmis par la mère.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis IB Primo QX on 4 September 2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobilis IB Primo QX le 4 septembre 2014.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
French: Le temps d'attente est le temps compris entre l'administration du médicament vétérinaire et l'abattage de l'animal aux fins d'utilisation de la viande, des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
English: Hands and equipment should be washed and disinfected after vaccination to avoid spread of the virus.
French: Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l'équipement, afin d'éviter la dissémination du virus.
English: After vaccination a mild short lived reaction in the airways, including a nasal discharge, may occur for at least 10 days.
French: Après la vaccination, une réaction respiratoire faible et transitoire, incluant des écoulements nasaux, peut survenir pendant au moins 10 jours.
English: The vaccine is to be made up into a suspension for use.
French: Le vaccin doit être utilisé sous forme de suspension reconstituée.
English: Control groups of birds were unvaccinated to show the effectiveness of the challenge.
French: Des groupes de contrôle d'oiseaux n'ont pas été vaccinés pour démontrer l'efficacité de l'exposition.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
French: Des informations sur la délivrance sur ordonnance de ce médicament vétérinaire sont disponibles sur l'étiquette et/ou l'emballage extérieur.