FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Moins de 10% sont excrétés inchangés dans les urines.
Greek: Λιγότερο από το 10% απεκκρίνεται αµετάβλητο στα ούρα.
French: CONDITIONS JUGEES ESSENTIELLES POUR UN USAGE SUR ET EFFICACE DU MEDICAMENT, Y COMPRIS LA PHARMACOVIGILANCE
Greek: ΟΡΟΙ ΠΟΥ ΘΕΩΡΟΥΝΤΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗΣ
French: Si nécessaire, la posologie doit être adaptée.
Greek: Αν είναι απαραίτητο η δόση θα πρέπει να προσαρµοστεί.
French: • si vous avez déjà eu des pensées autodestructrices ou suicidaires
Greek: • εάν είχατε στο παρελθόν σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à la lamotrigine ou à l'un des autres composants contenus dans Lamictal (listés dans la rubrique 6).
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στη λαµοτριγίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Lamictal (περιγράφεται στην παράγραφο 6).
French: Lamictal ne requiert aucune condition particulière de conservation.
Greek: Το Lamictal δεν απαιτεί ειδικές οδηγίες διατήρησης.
French: Certains patients peuvent avoir des crises graves, qui peuvent provoquer des graves problèmes de santé.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς µπορεί να παρουσιάσουν σοβαρές κρίσεις οι οποίες µπορεί να προκαλέσουν σοβαρά προβλήµατα υγείας.
French: Semaines 1 + 2 Semaines 3 + 4 Posologie habituelle d'entretien
Greek: Εβδοµάδες 1+2 Εβδοµάδες 3 + 4 Συνήθης Δόση Συντήρησης
French: Environ la moitié de ces cas ont été rapportés comme étant des syndromes de Stevens-Johnson (1 pour 1000).
Greek: Περίπου τα µισά από τα περιστατικά αυτά έχουν καταγραφεί σαν σύνδροµο Stevens-Johnson (1 στα 1000).
French: Vous pouvez la prendre avec ou sans nourriture.
Greek: Μπορείτε να την πάρετε πριν ή µετά το φαγητό.
French: Si vous avez des pensées ou des sentiments angoissants, ou si vous remarquez que vous vous sentez plus mal ou que vous développez de nouveaux symptômes alors que vous prenez Lamictal : Î Consultez un médecin dès que possible ou rendez vous à l'hôpital le plus proche pour obtenir de l'aide.
Greek: Εάν έχετε σκέψεις ή εµπειρίες που προκαλούν άγχος , ή αν παρατηρήσετε ότι αισθάνεστε χειρότερα ή ότι αναπτύσσετε νέα συµπτώµατα κατά τη διάρκεια λήψης του Lamictal:: Î Επικοινωνήστε µε ένα γιατρό όσο το δυνατόν συντοµότερα ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµείο για βοήθεια.
French: • Buvez tout le liquide.
Greek: • Πιείτε όλο το υγρό.
French: Si vous arrêtez subitement de prendre Lamictal, votre épilepsie peut revenir ou s'aggraver.
Greek: Εάν σταµατήσετε ξαφνικά τη λήψη του Lamictal, η επιληψία µπορεί να επανέλθει ή να επιδεινωθεί.
French: Les symptômes de ces réactions incluent :
Greek: Τα συµπτώµατα αυτών των αντιδράσεων περιλαµβάνουν:
French: Î Demandez conseil à votre médecin sur comment recommencer à le prendre.
Greek: Î Συµβουλευτείτε το γιατρό σας για το πως θα αρχίσετε τη λήψη του πάλι.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LAMICTAL ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ LAMICTAL ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
French: • le bupropion, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques, ou pour arrêter de fumer Î Prévenez votre médecin si vous prenez l'un d'eux.
Greek: • βουπροπιόνη, χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση ψυχικών προβληµάτων υγείας ή για τη διακοπή του καπνίσµατος Î Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από αυτά.
French: • Prenez toujours la dose complète que votre médecin vous a prescrite.
Greek: • Πάντοτε να παίρνετε την πλήρη δόση που σας έγραψε ο γιατρός σας.
French: Les principaux domaines de divergence des résumés des caractéristiques du produit existants concernaient les indications thérapeutiques.
Greek: Οι βασικοί τοµείς έλλειψης εναρµόνισης της υφιστάµενης περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος ήταν οι θεραπευτικές ενδείξεις.
French: Semaine 1 (démarrage avec l'ajout)
Greek: Εβδοµάδα 1 (έναρξη της προσθήκης)
French: Syndrome de Stevens-Johnson.
Greek: σύνδροµο Stevens-Johnson
French: Si vous avez des effets indésirables
Greek: Εάν εµφανίσετε ανεπιθύµητες ενέργειες
French: Classe pharmacothérapeutique: autres anti-épileptiques, code ATC: N03AX09
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιεπιληπτικά φάρµακα, κωδικός ATC: N03AX09.
French: De surcroît, l'utilisation de Lamictal a été approuvée chez les patients bipolaires dans plusieurs États membres de l'UE, à l'exception du Royaume-Uni, des Pays-Bas, de la France et de Chypre.
Greek: Επιπλέον, το Lamictal έχει λάβει έγκριση σε αρκετά κράτη µέλη της ΕΕ, εκτός από το ΗΒ, τις Κάτω Χώρες, τη Γαλλία και την Κύπρο, για χρήση σε διπολικούς ασθενείς.
French: • hallucinations (‘voir' ou ‘entendre' des choses qui ne sont pas réellement là)
Greek: • ψευδαισθήσεις (‘βλέπουµε' ή ‘ακούµε' πράγµατα που δεν υπάρχουν στην πραγµατικότητα)
French: Ces symptômes ont plus de probabilité de survenir pendant les premiers mois de traitement par Lamictal, particulièrement si vous commencez par une dose trop élevée ou si votre dose est augmentée trop vite, ou si vous prenez Lamictal avec un autre médicament appelé valproate.
Greek: Αυτά τα συµπτώµατα είναι πιθανότερο να συµβούν κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων µηνών θεραπείας µε Lamictal, ιδιαίτερα εάν αρχίζετε µε πολύ υψηλή δόση ή εάν η δόση σας αυξάνεται πολύ γρήγορα, ή εάν παίρνετε το Lamictal µαζί µε ένα άλλο φάρµακο που ονοµάζεται βαλπροϊκό.
French: Nourrissons âgés de 2 à 26 mois
Greek: Νεογνά ηλικίας 2 έως 26 µηνών
French: Si vous avez une intolérance au lactose ou à tout autre sucre :
Greek: Εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη ή σε κάποιο άλλο σάκχαρο:
French: ANNEXE IV CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΑΔΕΙΑΣ(ΩΝ) ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Greek: Κάτοχος της αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
French: Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d'arrêter d'autres médicaments, selon la maladie pour laquelle vous êtes traité et selon la façon dont vous répondez au traitement.
Greek: Ο γιατρός µπορεί επίσης να σας συµβουλέψει να αρχίσετε ή να διακόψετε τη λήψη άλλων φαρµάκων, ανάλογα µε την κατάσταση για την οποία κάνετε θεραπεία και τον τρόπο που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
French: Toutefois, il existe certaines différences à propos de la formulation précise de l'indication pour l'épilepsie, de la restriction à certaines catégories d'âge, des types de crises, des recommandations relatives à la posologie et des interactions.
Greek: Εν τούτοις, υπάρχουν διαφορές σε ό,τι αφορά την ακριβή διατύπωση της ένδειξης για την επιληψία, τον περιορισµό ηλικιακών κατηγοριών, τους τύπους κρίσεων, τις συστάσεις δόσης και τις αλληλεπιδράσεις.
French: • sensation d'instabilité ou de tremblement quand vous bougez
Greek: • αίσθηση ‘κλιδωνισµού' ή αστάθειας όταν κινήστε
French: Affections psychiatriques Fréquent:
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές:
French: • chez les personnes ayant déjà une épilepsie, les crises peuvent survenir plus souvent
Greek: • σε άτοµα που ήδη έχουν επιληψία, οι επιληπτικές κρίσεις εµφανίζονται συχνότερα
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
French: Le CHMP a conclu que le passage à une monothérapie ne constitue pas une indication mais une information sur l'utilisation correcte du produit.
Greek: Η CHMP απεφάνθη ότι η µετατροπή σε µονοθεραπεία δεν αποτελεί ένδειξη αλλά πληροφορία σχετικά µε την ορθή χρήση του φαρµάκου.
French: * La posologie cible de stabilisation variera selon la réponse clinique
Greek: * Η Στοχευόµενη Δόση Σταθεροποίησης αλλάζει ανάλογα µε την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς
French: • si vous avez des problèmes de reins
Greek: • εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά σας
French: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norvège
Greek: Νορβηγία GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
French: Lopinavir/ritonavir
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη
French: Afin de s'assurer que la dose thérapeutique est maintenue, le poids de l'enfant doit être contrôlé et la dose doit être revue en cas de modification du poids.
Greek: Προκειµένου να διασφαλίζεται η θεραπευτική δόση θα πρέπει να παρακολουθείται το σωµατικό βάρος του παιδιού και η δόση να αναπροσαρµόζεται όταν αυτό αλλάζει.
French: Plus le temps écoulé depuis la dernière prise est grand, plus il faut considérer l'augmentation de la posologie d'entretien.
Greek: Όσο µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα έχει παρέλθει από τη λήψη της τελευταίας δόσης, τόσο πιο µεγάλη προσοχή απαιτείται κατά την προοδευτική αύξηση της δόσης στα επίπεδα της θεραπείας συντήρησης.
French: Si vos crises deviennent plus fréquentes ou si vous avez une crise grave alors que vous prenez Lamictal :
Greek: Εάν οι επιληπτικές κρίσεις συµβαίνουν συχνότερα, ή αν εµφανίσετε σοβαρή επιληπτική κρίση ενώ παίρνετε το Lamictal:
French: L'indication doit préciser que la population cible est la suivante « Enfants et adolescents âgés de 2 à 12 ans ».
Greek: Στην ένδειξη πρέπει να προσδιορίζεται ότι ο πληθυσµός στόχος είναι «Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 12 ετών».
French: Episode dépressif majeur
Greek: Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο
French: De plus, le risque global d'éruptions semble être fortement lié à :
Greek: Γενικότερα, ο κίνδυνος εµφάνισης εξανθήµατος φαίνεται να συνδέεται στενά µε:
French: • envie de dormir
Greek: • δυσκολία στον ύπνο
French: Quelqu'un qui a pris trop de Lamictal peut avoir l'un de ces symptômes:
Greek: Κάποιος που έχει πάρει υπερβολική δόση Lamictal µπορεί να έχει κάποιο από αυτά τα συµπτώµατα:
French: Si vous prenez Lamictal pour une épilepsie
Greek: Εάν παίρνετε το Lamictal για επιληψία
French: • perte de connaissance ou coma.
Greek: • απώλεια συνείδησης ή κώµα.
French: Les enfants ont plus de probabilité d'être touchés que les adultes.
Greek: Τα παιδιά είναι πιθανότερο να επηρεαστούν συγκριτικά µε τους ενήλικες.
French: Chaque flacon contient 30 comprimés.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία.
French: Lamictal peut également perturber le mode d'action des contraceptifs hormonaux, bien qu'il soit peu probable qu'il en diminue leur efficacité.
Greek: Το Lamictal επίσης µπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης των ορµονικών αντισυλληπτικών, αν και είναι απίθανο να τα καταστήσει λιγότερο αποτελεσµατικά.
French: * Les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 400 mg/jour si besoin
Greek: • Η δόση µπορεί να αυξηθεί στα 400mg/ ηµερησίως εάν χρειάζεται
French: Le rapport bénéfice/risque de la lamotrigine en tant que traitement complémentaire des crises tonicocloniques généralisées primaires chez l'enfant est également considéré comme favorable.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου της λαµοτριγίνης ως πρόσθετης θεραπείας σε πρωτογενείς γενικευµένες τονικοκλονικές κρίσεις σε παιδιά κρίνεται επίσης θετική.
French: QU'EST-CE QUE LAMICTAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ LAMICTAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγµατοποιηθεί µόνο σε ενήλικες.
French: Si vous remarquez l'un de ces symptômes :
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συµπτώµατα:
French: L'augmentation posologique recommandée et les posologies d'entretien pour les adultes et les adolescents à partir de 13 ans (Tableau 1) et pour les enfants et adolescents âgés de 2 à 12 ans (Tableau 2) sont données ci-dessous.
Greek: Η συνιστώµενη προοδευτική αύξηση της δόσης και οι δόσεις συντήρησης για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω (πίνακας 1) αλλά και για παιδιά και εφήβους ηλικίας 2 έως 12 ετών (πίνακας 2) παρατίθενται παρακάτω.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur le développement (voir rubrique 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3).
French: Fabricant : <Glaxo Operations UK Limited (Opérant sous le nom de Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Royaume-Uni.>
Greek: Παραγωγός: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ηνωµένο Βασίλειο.>
French: « Adultes et enfants de plus de 12 ans
Greek: «Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών
French: Semaine 1 (démarrage avec arrêt)
Greek: Εβδοµάδα 1 (έναρξη της διακοπής)
French: Dans beaucoup de cas, ces symptômes seront les signes d'effets indésirables moins graves.
Greek: Σε πολές περιπτώσεις, αυτά τα συµπτώµατα θα είναι σηµεία λιγότερο σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών.
French: L'utilisation de Lamictal n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données concernant la tolérance et l'efficacité (voir rubrique 4.4).
Greek: Το Lamictal δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: Si vous avez oublié de prendre une dose Lamictal:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση Lamictal:
French: Si vous avez des comprimés de Lamictal dont vous ne voulez plus, ne les jetez pas au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Greek: Εάν έχετε δισκία Lamictal που δεν χρειάζεστε, µην τα πετάξετε στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
French: Quelle quantité de Lamictal prendre Cela peut prendre un moment avant de trouver la meilleure dose de Lamictal pour vous.
Greek: Πόσο Lamictal να πάρετε Μπορεί να περάσει λίγος χρόνος µέχρι να βρεθεί η κατάλληλη δόση Lamictal για σας.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose monohydraté - voir la notice pour plus d'informations
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη µονοϋδρική - βλέπε φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες
French: Critère d'inclusion
Greek: Κριτήριο εισαγωγής
French: Dans le sous-groupe des essais portant sur les troubles bipolaires, le taux des évènements était numériquement, mais non statistiquement significativement, supérieur pour la lamotrigine (29/1212 [2,4%]) comparé au placebo (19/1054 [1,8%]).
Greek: Στην υπο οµάδα των δοκιµών για διπολική διαταραχή, η συχνότητα των συµβάντων ήταν αριθµητικά, αλλά όχι στατιστικά, σηµαντικά µεγαλύτερη για την λαµοτριγίνη (29/1212 [2,4%]) συγκριτικά µε το εικονικό φάρµακο (19/1054 [1,8%]).
French: La lamotrigine (le principe actif de Lamictal) est un agent anti-épileptique bien connu approuvé à l'échelle nationale pour le traitement des crises d'épilepsie dans la plupart des États membres de l'UE.
Greek: Η λαµοτριγίνη (δραστική ουσία του Lamictal) αποτελεί έναν ευρέως γνωστό αντιεπιληπτικό παράγοντα που έχει λάβει έγκριση, σε εθνικό επίπεδο, για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων στα περισσότερα κράτη µέλη της ΕΕ.
French: Adultes âgés de 18 ans et plus
Greek: «Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
French: GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Greek: 1124Bp.
French: En cas de surdosage il convient d'hospitaliser les patients et de lui administrer le traitement adéquat.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ο ασθενής πρέπει να εισαχθεί στο νοσοκοµείο και να λάβει κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία.
French: Les médicaments pour traiter la dépression ou d'autres problèmes mentaux de santé augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Greek: Φάρµακα για την αντιµετώπιση της κατάθλιψης και άλλων ψυχικών προβληµάτων υγείας, αυξάνουν τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συµπεριφοράς σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
French: • Ajoutez un peu plus d'eau dans le verre et buvez-la, pour vous assurer d'avoir bien pris tout le médicament.
Greek: • Προσθέστε λίγο ακόµα νερό στο ποτήρι και πιείτε το για να διασφαλίσετε ότι πήρατε όλο το φάρµακο.
French: Cette saisine a été entreprise en raison des inquiétudes soulevées par les décisions divergentes quant à l'approbation de l'indication de la lamotrigine pour le trouble bipolaire parmi les États membres de l'UE.
Greek: Η εν λόγω διαδικασία παραποµπής διεξάγεται µετά από τη διατύπωση ανησυχιών σχετικά µε τις αποκλίνουσες αποφάσεις για την έγκριση της διπολικής ένδειξης της λαµοτριγίνης στα κράτη µέλη της ΕΕ.
French: Les patients doivent être suivis en conséquence.
Greek: Λαµβάνοντας υπόψη αυτό το γεγονός οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται.
French: Les éruptions cutanées ont provoqué l'arrêt du traitement chez 2% des patients.
Greek: Τα δερµατικά εξανθήµατα οδήγησαν στη διακοπή της θεραπείας µε λαµοτριγίνη σε ποσοστό 2% των ασθενών.
French: Certains patients, tels que ceux ayant des antécédents d'idées ou comportements suicidaires, les jeunes adultes, et ceux exprimant un degré significatif d'idées suicidaires avant le début du traitement, peuvent être plus à risque de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et doivent faire l'objet d'une surveillance attentive pendant le traitement.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς όπως αυτοί µε ιστορικό αυτοκτονικής συµπεριφοράς ή σκέψεων, νεαροί ενήλικες και ασθενείς που εµφάνισαν σηµαντικού βαθµού ιδεασµό αυτοκτονίας πριν από την έναρξη της θεραπείας, µπορεί να βρίσκονται σε µεγαλύτερο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή αποπειρών αυτοκτονίας και πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Greek: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Γαλλία
French: Association éthinylestradiol/ lévonorgestrel*
Greek: Συνδυασµός αιθυνυλοιστραδιόλης/ λεβονοργεστρέλης*
French: • si vous prenez déjà un médicament contenant de la lamotrigine
Greek: • εάν παίρνετε ήδη φάρµακο που περιέχει λαµοτριγίνη.
French: Chez les patients présentant plusieurs types de crise, le bénéfice observé sur le contrôle d'un type de crise doit être pondéré face à une aggravation d'un autre type de crise.
Greek: Σε ασθενείς µε περισσότερες του ενός είδους επιληπτικών κρίσεων, το παρατηρούµενο όφελος του ελέγχου για ένα είδος κρίσης πρέπει να ζυγίζεται έναντι οποιασδήποτε παρατηρούµενης επιδείνωσης σε κάποιο άλλο είδος κρίσης.
French: Réintroduction du traitement
Greek: Επανέναρξη θεραπείας
French: De plus, l'évaluation des questions relatives à la qualité a permis de procéder à l'harmonisation des formes pharmaceutiques (comprimés et comprimés dispersibles/à mâcher) entre les différents pays de l'UE.
Greek: Επιπλέον, η αξιολόγηση των ζητηµάτων ποιότητας οδήγησε στην εναρµόνιση των φαρµακευτικών µορφών (δισκία και διασπειρώµενα/µασώµενα δισκία) σε ολόκληρη την ΕΕ.
French: Si vous avez une épilepsie, parlez à votre médecin de la conduite et de l'utilisation de machines.
Greek: Εάν έχετε επιληψία, µιλήστε µε το γιατρό σας σχετικά µε την οδήγης και τον χειρισµό µηχανών.
French: GlaxoSmithKline AB Box 516
Greek: Σουηδία GlaxoSmithKline AB Box 516
French: Cette posologie doit être utilisée sans le valproate mais avec:
Greek: Αυτό το δοσολογικό σχήµα θα πρέπει να εφαρµόζεται χωρίς βαλπροϊκό αλλά µε:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à soumettre en temps opportun les modifications nationales/de reconnaissance mutuelle en vue de mettre en œuvre les modifications d'étiquetage, qui pourraient faire l'objet d'un accord à la suite d'une recommandation du groupe de travail «pharmacoviligance» (PhVWP) en ce qui concerne l'idéation et le comportement suicidaires liés aux antiépileptiques.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσµεύεται να υποβάλει εγκαίρως τις τροποποιήσεις στο πλαίσιο της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης/τις εθνικές τροποποιήσεις για την εισαγωγή αλλαγών στην επισήµανση, οι οποίες µπορεί να εγκριθούν κατόπιν σύστασης της οµάδας εργασίας για τη φαρµακοεπαγρύπνηση (PhVWP) και αφορούν τον αυτοκτονικό ιδεασµό και συµπεριφορά εξαιτίας της χρήσης αντιεπιληπτικών φαρµάκων.
French: Indications thérapeutiques (Section 4.1 du RCP)
Greek: Θεραπευτικές ενδείξεις (τµήµα 4.1 της ΠΧΠ)
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Greek: Λεττονία GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
French: GSK d.o.o.
Greek: Σλοβενία GSK d.o.o.
French: ‘Proportion' de patients sans évènement à la semaine 76 Etude SCAB2003 Bipolaire I
Greek: ‘Ποσοστό' ασθενών χωρίς σύµβαµα την εβδοµάδα 76 Μελέτη SCAB2003 Διπολική τύπου I
French: Si la posologie quotidienne calculée chez les patients prenant du valproate est inférieure à 2,5 mg, alors Lamictal ne doit pas être administré.>
Greek: Αν η υπολογισµένη ηµερήσια δόση σε ασθενείς που λαµβάνουν βαλπροϊκό είναι µικρότερη από 2,5mg, τότε δεν πρέπει να χορηγείται Lamictal.>
French: 26,3%, IC 95% [-2,6 ; 50,2%], p=0,07.
Greek: Η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σηµαντική: 26,3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
French: Î Parlez en à votre médecin.
Greek: Î Ενηµερώστε το γιατρό σας.
French: Efficacité clinique et tolérance dans le syndrome de Lennox-Gastaut
Greek: Κλινική αποτελεσµατικότητα και ασφάλεια στο σύνδροµο Lennox-Gastaut
French: - Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Greek: - Κρίσεις που σχετίζονται µε το σύνδροµο Lennox-Gastaut.
French: Par conséquent l'utilisation de Lamictal n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Greek: Εποµένως το Lamictal δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας µικρότερης των 2 ετών.
French: Lamictal traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions).
Greek: Το Lamictal αντιµετώζει την επιληψία εµποδίζοντας τα σηµεία του εγκεφάλου που ενεργοποιούν τις επιληπτικές κρίσεις (σπασµούς).
French: Il est utilisé pour traiter 2 maladies - l'épilepsie et les troubles bipolaires.
Greek: Χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση δύο καταστάσεων - επιληψίας και διπολικής διαταραχή.
French: Des ingestions de doses massives excédant de 10 à 20 fois la dose thérapeutique maximale ont été rapportées.
Greek: Έχει αναφερθεί οξεία απορρόφηση δόσεων κατά 10 έως 20 φορές µεγαλύτερη από τη µέγιστη θεραπευτική δόση.
French: Analyse du risque suicidaire
Greek: Ανάλυση αυτοκτονικότητας
French: • maladresse et manque de coordination, perturbant leur équilibre (ataxie)
Greek: • αδεξιότητα και έλλειψη συντονισµού, που επηρεάζει την ισορροπία τους (αταξία)
French: Des réductions de doses allant jusqu'à 90% ont été nécessaires chez certains patients à la fin de la semaine 2.
Greek: Σε ορισµένους ασθενείς χρειάσθηκε µείωση της δόσης έως 90% στο τέλος της 2ης εβδοµάδας.
French: Ne prenez jamais plus de Lamictal que ce que votre médecin vous a indiqué.
Greek: Ποτέ µην πάρετε περισσότερο Lamictal από αυτό που είπε ο γιατρός σας.
French: Lorsque le valproate est arrêté, doubler la posologie de stabilisation, sans dépasser une augmentation de 100 mg/semaine
Greek: Όταν η χορήγηση βαλπροϊκού διακόπτεται, διπλασιάστε τη δόση σταθεροποίησης, χωρίς να αυξάνετε περισσότερο από 100 mg την εβδοµάδα
French: Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Greek: Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών
French: • maladresse et manqué de coordination (ataxie)
Greek: • αδεξιότητα και έλλειψη συντονισµού (αταξία)
French: Î Prévenez votre médecin si vous prenez, commencez à prendre ou arrêtez de prendre l'un d'entre eux.
Greek: Î Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ήδη ή εάν αρχίζετε ή διακόπτετε τη λήψη κάποιου από αυτά.
French: L'administration de la lamotrigine a conduit à une augmentation de 15% des concentrations en topiramate.
Greek: Η χορήγηση της λαµοτριγίνης έχει σαν αποτέλεσµα την αύξηση της συγκέντρωσης του τοπιραµοϊκού κατά 15%.
French: Si nécessaire, la dose doit être adaptée pour maintenir la concentration sérique de la lamotrigine au même niveau que pendant la grossesse, ou adaptée à la réponse clinique.
Greek: Αν κριθεί απαραίτητο, η δόση θα πρέπει να προσαρµοστεί ώστε να διατηρηθεί η συγκέντρωση της λαµοτριγίνης στον ορό στα επίπεδα στα οποία βρισκόταν πριν την εγκυµοσύνη ή ανάλογα µε την κλινική ανταπόκριση.