FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 iulie 2015
Icelandic: 13. júlí 2015
Romanian: În cazul administrării trazodonei concomitent cu EVOTAZ, asocierea trebuie utilizată cu precauție și trebuie luată în considerare o doză mai mică de trazodonă.
Icelandic: Ef trazodon er gefið samhliða EVOTAZ á að gæta varúðar og hugleiða að minnka skammt trazodons.
Romanian: Mecanismele complexe sau necunoscute ale interacțiunilor medicamentoase exclud posibilitatea extrapolării interacțiunilor medicamentoase ale ritonavir la anumite interacțiuni medicamentoase ale cobicistat.
Icelandic: Samþættur eða óþekktur verkunarháttur milliverkunar útilokar að hægt sé að yfirfæra milliverkanir ritonavirs á ákveðnar milliverkanir fyrir cobicistat.
Romanian: Recomandările din Tabelul 1 sunt bazate pe studiile privind interacțiunile medicamentoase cu atazanavir nepotenţat, atazanavir potenţat cu ritonavir, cobicistat sau pe interacțiunile preconizate în funcție de gradul anticipat al interacțiunii și de riscul apariţiei reacțiilor adverse grave sau pierderea efectului terapeutic al EVOTAZ.
Icelandic: 1 eru byggðar á rannsóknum á milliverkunum lyfja með óörvuðu atazanaviri, atazanaviri örvuðu með ritonaviri eða cobicistati eða spáð fyrir um milliverkanir vegna umfangs milliverkana sem gert er ráð fyrir og líkur á alvarlegum aukaverkunum eða taps á verkun EVOTAZ.
Romanian: La femelele de şoarece, expunerea la atazanavir, în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară, a fost de 12 ori mai mare decât expunerea la om, în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi.
Icelandic: Þéttni atazanavirs í skömmtum sem ollu einstaka lifrarfrumudrepi hjá kvenmúsum var 12 sinnum meiri en í mönnum við 400 mg sólarhringsskammt.
Romanian: Sildenafil este contraindicat atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Ekki á að nota sildenafil þegar ábendingin er lungnaháþrýstingur (sjá kafla 4.3).
Romanian: Cobicistat este un substrat al CYP3A și este metabolizat într-o măsură mai mică de către CYP2D6.
Icelandic: Cobicistat er CYP3A hvarfefni og umbrotnar að litlu leyti af völdum CYP2D6.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali şi poate determina afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Romanian: Antagoniști ai receptorilor de endotelină
Icelandic: Endotelin viðtakablokkar
Romanian: Tulburări gastro-intestinale foarte frecvente greață frecvente vărsături, diaree, dispepsie, durere abdominală, distensie abdominală, flatulență, xerostomie mai puțin frecvente pancreatită, gastrită, stomatităaftoasă
Icelandic: Meltingarfæri mjög algengar ógleði algengar uppköst, niðurgangur, meltingartruflanir, kviðverkir, þaninn kviður, uppþemba, munnþurrkur sjaldgæfar brisbólga, magabólga, sár í munni
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) din cauza reducerii solubilității atazanavir prin creșterea pH-ului intragastric de către IPP (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með að gefa EVOTAZ samhliða prótonpumpuhemlum vegna minnkaðs leysanleika atazanavirs þar sem pH í maga eykst af völdum prótonpumpuhemla (sjá kafla 4.5).
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a fi trataţi scheme terapeutice cu comprimate cu doze fixe alcătuite din tenofovir DF 300 mg și emtricitabină 200 mg împreună cu atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu atazanavir 300 mg și ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 og fengu atazanavir 300 mg ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavir 300 mg ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri bakgrunnsmeðferð sem innihélt tenofovir
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele din EVOTAZ.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa ekki verið gerðar með EVOTAZ.
Romanian: Nu se cunosc efectele administrării concomitente de EVOTAZ asupra progestogen și a estrogenilor.
Icelandic: Áhrif við samhliða gjöf EVOTAZ á progestin og östrogen eru ekki þekkt.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVOTAZ la pacienții care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Icelandic: Notkun EVOTAZ er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate la pacienţii trataţi cu atazanavir.
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hjá sjúklingum sem fá atazanavir.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de reducerea solubilității atazanavir odată cu creșterea pH-ului intr-gastric din cauza blocantelor H2.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er minnkaður leysanleiki atazanavirs þar sem pH í maga eykst með H2 blokkum.
Romanian: Se anticipează că administrarea concomitentă de EVOTAZ cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice a acestora şi poate determina apariţia reacţiilor adverse asociate cu PDE5 precum hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf EVOTAZ og þessara lyfja auki þéttni þeirra verulega og geti valdið aukaverkunum sem tengjast PDE5 t.d.lágum blóðþrýstingi, breytingu á sjón og sístöðu getnaðarlims (sjá kafla 4.5).
Romanian: Este necesară o monitorizare crescută a reacţiilor adverse asociate cu rifabutina, inclusiv neutropenie şi uveită din cauza unei creşteri aşteptate a expunerii la rifabutină.
Icelandic: Hafa skal aukið eftirlit með aukaverkunum tengdum rifabutini þ.m.t. daufkyrningafæð og æðahjúpsbólgu þar sem búast má við aukinni útsetningu fyrir rifabutini.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat) și cobicistat 150 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðaða tafla inniheldur 300 mg atazanavir (sem súlfat) og 150 mg cobicistat.
Romanian: Concentrația maximă de digoxină este crescută în cazul administrării concomitente cu cobicistat.
Icelandic: Hámarksþéttni digoxins þegar það er gefið samhliða cobicistati.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative privind proprietățile farmacocinetice ale cobicistat între subiecții cu insuficiență renală severă și subiecții sănătoși, în concordanță cu clearance-ul renal scăzut al cobicistat.
Icelandic: Ekki varð vart við marktækan mun á lyfjahvörfum cobicistats hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðum einstaklingum sem er í samræmi við litla úthreinsun cobicistats um nýru.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de drospirenonă sunt crescute după administrarea concomitentă de drospirenonă/etinilestradiol împreună cu atazanavir/cobicistat.
Icelandic: Plasmaþéttni drospirenons eykst eftir samhliða gjöf drospirenons/ethinyloestradiols ásamt atazanavir/cobicistat.
Romanian: Cmax pentru grazoprevir: ↑524%
Icelandic: Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Romanian: Utilizarea concomitentă a EVOTAZ cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Icelandic: Samhliðanotkun EVOTAZ og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, inclusiv o combinație în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (utilizată pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C) este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Icelandic: Ekki má gefa EVOTAZ samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C) vegna aukinnar þéttni grazoprevirs og elbasvirs í plasma og hugsanlega aukinni hættu á ALAT hækkun í tengslum við aukna þéttni grazoprevirs (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Romanian: Dozele de colchicină recomandate în cazul asocierii cu EVOTAZ la pacienții fără insuficiență renală sau hepatică: la pacienții cu funcție renală și funcție hepatică normală, dacă este cerut tratamentul cu EVOTAZ se recomandă reducerea dozei de colchicină sau întreruperea tratamentului cu colchicină.
Icelandic: Ráðleggingar um skömmtun colchicins þegar það er gefið ásamt EVOTAZ sjúklingum sem eru ekki með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi: mælt er með því að minnka skammta colchicins eða gera hlé á meðferð með colchicini hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- eða lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með EVOTAZ.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care sunt inductori moderați sau slabi ai CYP3A poate determina reducerea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat, ceea ce duce la pierderea efectului terapeutic și, posibil, la apariţia rezistenței la atazanavir.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem eru meðalöflugir eða vægir CYP3A virkjar geta dregið úr plasmaþéttni atazanavirs og/eða cobicistats og valdið því að áhrif tapast og hugsanlega þróun ónæmis gegn atazanaviri.
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina concentraţii crescute ale inhibitorului PDE5 şi o creştere a frecvenţei evenimentelor adverse asociate cu PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir tengdar PDE5 hemlum, þar með talið lágur blóðþrýstingur, breytingar á sjón og sístaða getnaðarlims.
Romanian: Tratamentul cu EVOTAZ nu trebuie inițiat la pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 70 ml/minut, dacă unul sau mai multe dintre medicamentele administrate concomitent necesită ajustarea dozei în funcţie de clearance-ului creatininei (de exemplu emtricitabină, lamivudină, tenofovir disoproxil sau adefovir; vezi pct. 4.2, 4.8 și 5.2).
Icelandic: ef það er gefið samhliða einu eða fleiri lyfjum sem krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil eða adefovir, sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er CYP3A hömlun.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv mai puțin frecvente mialgii, atrofie musculară, artralgii rare miopatie
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur sjaldgæfar vöðvaþrautir, vöðvarýrnun, liðverkir mjög sjaldgæfar vöðvakvilli
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A și/sau a glicoproteinei P de către atazanavir și cobicistat.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er CYP3A og/eða P-gp hömlun af völdum atazanavirs og cobicistats.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care inhibă CYP3A poate determina creșterea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem hamla CYP3A getur aukið plasmaþéttni atazanavirs og/eða cobicistats.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun vegna sýkinga af völdum einkennalausra eða leifa tækifærissýkinga.
Romanian: Amlodipină Felodipină Nicardipină Nifedipină Verapamil
Icelandic: Felodipin Nicardipin
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică în cazul administrării concomitente de dabigatran cu inhibitori ai gp-P.
Icelandic: Klínískt eftirlit er ráðlagt þegar dabigatran er gefið samhliða P-gp hömlum.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind dezvoltarea rezistenței la atazanavir potenţat cu cobicistat.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um þróun ónæmis gegn atazanaviri sem örvað er með cobicistati.
Romanian: Următoarele afirmații reflectă rezultatele preclinice de siguranță ale fiecărei substanțe active din EVOTAZ.
Icelandic: Eftirfarandi endurspeglar niðurstöður úr forklínískum rannsóknum á öryggi fyrir hvort virkt innihaldsefni EVOTAZ fyrir sig.
Romanian: Concentraţiile acestor antiaritmice pot fi crescute atunci când se administrează concomitent cu EVOTAZ.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin ásamt EVOTAZ.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor slab al CYP2D6 și este metabolizat într-o mică măsură de către CYP2D6.
Icelandic: Cobicistat er vægur CYP2D6 hemill og umbrotnar að örlitlu leyti fyrir tilstilli CYP2D6.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin ritonavir sau cobicistat, care sunt inhibitori puternici ai CYP3A, poate duce la potenţarea suplimentară și la creșterea concentrațiilor plasmatice de atazanavir.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem innihalda ritonavir eða cobicistat sem eru öflugir CYP3A hemlar geta valdið viðbótar örvun og aukið plasmaþéttni atazanavirs.
Romanian: f Plus schema terapeutică de bază conţinând combinația cu doze fixe de emtricitabină 200 mg și tenofovir DF 300 mg.
Icelandic: fÁsamt bakgrunnsmeðferð með emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg í föstum skammtasamsetningum.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ și etravirină deoarece aceasta poate determina pierderea efectului terapeutic și apariţia rezistenței la atazanavir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf með etravirini þar sem það getur leitt til taps á verkun og þróun á ónæmi gegn atazanaviri.
Romanian: Metadonă, doză de întreţinere stabilă (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Icelandic: Methadon, stöðugur viðhaldsskammtur (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Midazolam
Icelandic: SEFANDI LYF Midazolam Triazolam
Romanian: Studiu efectuat la pacienți infectați cu HIV
Icelandic: Rannsókn gerð á sjúklingum með HIV smit
Romanian: În studiul GS-US-216-0114, pe parcursul celor 144 săptămâni de tratament, hiperbilirubinemia (> 1 x LSVN) a fost frecventă: 97,7% dintre subiecţii din grupul tratat cu atazanavir potenţat cu cobicistat cu doze fixe plus asocierea cu doze fixe de emtricitabină și tenofovir DF și 97,4% dintre subiecţii din grupul tratat cu atazanavir potenţat cu ritonavir cu doze fixe plus asocierea cu doze fixe de emtricitabină și tenofovir DF.
Icelandic: 97,7% í hópnum sem fékk atazanavir örvað með cobicistati ásamt emtricitabini og tenofovir DF í fastri skammtasamsetningu og 97,4% í hópnum sem fékk atazanavir örvað með ritonaviri ásamt emtricitabini og tenofovir DF í fastri skammtasamsetningu meðan á 144 vikna meðferð stóð.
Romanian: Atazanavir a crescut opacitatea corneei la bovine într-un studiu in vitro asupra iritaţiilor oculare, indicând că acesta poate fi iritant ocular în urma contactului direct cu ochii.
Icelandic: Atazanavir jók ógegnsæi hornhimnu í nautgripum í in vitro í augnertingarprófi, sem bendir til hugsanlegra ertandi áhrifa á augu við beina snertingu.
Romanian: Le poate face rău.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða.
Romanian: • dacă fumaţi.
Icelandic: • ef þú reykir.
Romanian: Aceasta este necesară deoarece este conceput să acţioneze timp de 7 zile.
Icelandic: Þetta er vegna þess að hann er hannaður til að virka í 7 daga.
Romanian: Riscul dumneavoastră este mai crescut:
Icelandic: Hættan er meiri:
Romanian: În special vârsta peste 35 ani
Icelandic: Einkum yfir 35 ára.
Romanian: Aveți vreunul dintre aceste semne?
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum einkennum?
Romanian: • Scoateţi-l imediat ce vă amintiţi.
Icelandic: Þú skalt taka hann af um leið og þú manst eftir því.
Romanian: • aveţi depresie;
Icelandic: Þú ert með þunglyndi
Romanian: • Probleme de somn (insomnie)
Icelandic: Svefnvandamál (svefnleysi)
Romanian: Puteţi rămâne gravidă dacă nu respectaţi aceste instrucţiuni.
Icelandic: Þú gætir orðið þunguð ef þú fylgir ekki þessum leiðbeiningum.
Romanian: Apa rece nu a avut un efect semnificativ asupra acestor parametri.
Icelandic: Kalt vatn hafði engin marktæk áhrif á þessi gildi.
Romanian: După naştere
Icelandic: Eftir fæðingu
Romanian: • Schimbaţi EVRA în aceeaşi zi a fiecărei săptămâni.
Icelandic: Skiptu um EVRA á sama vikudegi í hverri viku.
Romanian: • Puteţi începe să utilizaţi imediat acest medicament.
Icelandic: Þú mátt byrja að nota lyfið strax.
Romanian: Pentru mai mult de o zi (24 ore sau mai mult) sau dacă nu sunteţi sigură pentru cât timp:
Icelandic: Lengur en einn dag (24 klst. eða meira) eða ef þú ert ekki viss hversu lengi:
Romanian: Când trebuie să aveţi grijă deosebită cu EVRA Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră?
Icelandic: Hvenær þarf að gæta sérstakrar varúðar með EVRA Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Romanian: Dacă EVRA a fost administrată după instrucţiunile descrise la pct. 4.2, este puţin probabil ca femeia să fie gravidă.
Icelandic: Ef EVRA hefur verið notað samkvæmt leiðbeiningunum í kafla 4.2 er ólíklegt að konan sé barnshafandi.
Romanian: • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Talaðu við lækninn.
Romanian: Depresia poate fi gravă și este un factor de risc bine cunoscut pentru comportament suicidar și suicid.
Icelandic: Þunglyndi getur verið alvarlegt og er vel þekktur áhættuþáttur fyrir sjálfsvígshegðun og sjálfsvígi.
Romanian: • aveţi dureri de cap care se agravează sau se produc mai des;
Icelandic: Þú færð höfuðverki sem versna eða koma oftar fyrir
Romanian: Înainte de a începe să utilizați EVRA, trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota EVRA skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
Romanian: Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere.
Icelandic: Þunglyndi getur verið alvarlegt og stundum leitt til sjálfsvígshugsana.
Romanian: Încercaţi să nu atingeţi suprafaţa adezivă.
Icelandic: Ekki snerta límkennt yfirborðið.
Romanian: De asemenea, femeia trebuie instruită să citească cu atenţie prospectul şi să respecte recomandările furnizate.
Icelandic: Einnig skal leiðbeina konunni um að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Romanian: * Rapoarte după punerea pe piaţă.
Icelandic: * Greint frá eftir markaðssetningu.
Romanian: • Acestea se opresc de obicei după primele cicluri.
Icelandic: Þetta hættir yfirleitt eftir nokkra fyrstu hringina.
Romanian: Uneori pierderea vederii poate apărea aproape imediat.
Icelandic: Stundum kemur sjóntap nánast tafarlaust fram.
Romanian: Dacă este necesar să opriți utilizarea EVRA, întrebați medicul când o puteți relua.
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun EVRA skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
Romanian: De aceea, utilizarea EVRA nu este recomandată până când mama care alăptează nu şi-a înţărcat complet copilul.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun EVRA fyrr en móðir hefur vanið barnið alveg af brjósti.
Romanian: Folosiţi prezervative întotdeauna pentru a vă proteja de aceste boli.
Icelandic: Alltaf skal nota smokk til að verjast þessum sjúkdómum.
Romanian: Dacă aceasta este prima dată când utilizaţi EVRA, aşteptaţi până în ziua în care apare menstruaţia.
Icelandic: Ef þetta er í fyrsta skipti sem þú notar EVRA skaltu bíða þangað til á fyrsta degi tíðablæðinga.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea au fost stabilite la femei cu vârste cuprinse între 18 şi 45 ani.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur verið staðfest hjá konum á aldrinum 18 til 45 ára.
Romanian: Trebuie să întrebați medicul cât de curând după naștere puteți începe să luați EVRA;
Icelandic: Þú skalt spyrja lækninn hvenær þú megir hefja notkun EVRA eftir fæðingu.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þetta á við þig skaltu samstundis hafa samband við lækninn.
Romanian: Ce este EVRA şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um EVRA og við hverju það er notað
Romanian: • Nu plasaţi niciodată plasturele transdermic pe sâni.
Icelandic: Settu plásturinn aldrei á brjóstin á þér.
Romanian: Alegeţi un loc pe corpul dumneavoastră pentru a plasa plasturele transdermic.
Icelandic: Veldu stað á líkamanum til að setja plásturinn á.
Romanian: • Umflare a feţei, gurii, gâtului sau limbii
Icelandic: Þroti í andliti, munni, hálsi eða tungu
Romanian: EVRA nu a fost studiat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Icelandic: EVRA hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Romanian: - Acestea reprezintă una dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect.
Icelandic: - Þær eru ein af öruggustu afturkræfu getnaðarvarnaraðferðunum ef þær eru notaðar á réttan hátt.
Romanian: Nr. de cicluri Indice Pearl global (95 % IÎ) Eşecul metodei Indice Pearl (95 % IÎ)
Icelandic: Fjöldi meðferðarhringja Heildar „Pearl Index" (95% CI) „Pearl index" - aðferð brást (95% CI)
Romanian: Dacă aţi uitat să schimbaţi plasturele transdermic pentru una sau două zile (până la 48 ore):
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur í einn eða tvo daga (allt að 48 klst.):
Romanian: Vezi pct 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Romanian: Este necesar să finalizaţi ciclul curent şi să îndepărtaţi al treilea plasture în ziua corectă.
Icelandic: Þú munt þurfa að klára núverandi hring og fjarlægja þriðja plásturinn á réttum degi.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă scoateţi plasturele transdermic:
Icelandic: Ef þú gleymir að fjarlægja plásturinn:
Romanian: Vezi pct. "Când nu trebuie să utilizaţi EVRA".
Icelandic: Sjá kaflann „Ekki má nota EVRA".
Romanian: • dacă sunteţi supraponderală;
Icelandic: ef þú ert í yfirþyngd;
Romanian: Modificările rămân în general în limitele valorilor normale ale laboratorului.
Icelandic: Breytingarnar eru almennt innan eðlilegra marka.
Romanian: • Apoi dezlipiţi jumătare din folia protectoare transparentă (vezi imagine).
Icelandic: Fjarlægðu síðan helminginn af glæra hlífðarlaginu (sjá mynd).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Romanian: Aceasta face un total de trei săptămâni cu plasturi transdermici.
Icelandic: Þetta gerir samtals 3 vikur með plástur.
Romanian: Alte medicamente, cum este EVRA, pot prezenta un nivel de risc de până la două ori mai mare decât acesta.
Icelandic: Önnur lyf á borð við EVRA kunna að hafa í för með sér meira en tvisvar sinnum þetta áhættustig.
Romanian: Au fost realizate analize exploratorii pentru a determina dacă în studiile de fază III (n=3319) caracteristicile populaţionale de vârstă, rasă şi greutate au fost asociate cu sarcina.
Icelandic: Könnunargreining var framkvæmd til þess að ákvarða hvort þýðiseinkenni í III. stigs rannsóknunum (n = 3.319), þ.e. aldur, kynþáttur og þyngd, væru tengdir þungun.
Romanian: În cazul dumneavoastră „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic" va fi în această zi a săptămânii, în fiecare săptămână.
Icelandic: „Plástursskiptidagurinn" þinn verður á þessum degi í hverri viku.
Romanian: • Dacă uitaţi să schimbaţi plasturele transdermic pentru mai mult de 2 zile, puteţi rămâne gravidă.
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur í meira en 2 daga gætir þú orðið þunguð.