FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian:  Kui te arvate, et teie lapsel on laktatsidoos, pidage otsekohe nõu oma lapse arstiga.
Icelandic: Ef þú heldur að barnið gæti verið með mjólkursýrublóðsýringu, hafðu þá strax samband við lækni barnsins.
Estonian: Viread 245 mg tabletid ei sobi järgmistele rühmadele:
Icelandic: Viread 245 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
Estonian: Tablett sisaldab 164 mg laktoos i (monohüdraadina).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 164 mg laktósa (sem einhýdrat).
Estonian: Ravis 245 mg tenofoviirdisoproksiiliga oli ka HBV DNA taseme <400 koopiat/ml saavutanud patsientide osakaal oluliselt suurem, võrreldes 10 mg adefoviirdipivoksiilraviga.
Icelandic: Meðferð með tenófóvír tvísóproxíli 245 mg var einnig sett í samhengi við marktækt stærra hlutfall sjúklinga með HBV DNA < 400 eintök/ml, samanborið við meðferð með adefóvír tvípívoxíli 10 mg.
Estonian: Mis ravim on Viread ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Viread og við hverju það er notað
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma lapse arsti.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum áttu að láta lækni barnsins vita.
Estonian: Viread'i võtmise ajal võivad teil jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Icelandic: Á meðan Viread er tekið getur samt komið til sýkinga eða annarra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Estonian: Viread ei vähenda HBV edasi andmise riski seksuaalvahekorra või verega kokkupuute läbi.
Icelandic: Viread minnkar ekki líkurnar á HBV smitun til annarra með kynmökum eða blóðblöndun.
Estonian: • Teatage oma lapse arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast lapse ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð barnsins lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
Estonian: Kliinilises praktikas on tenofoviirdisoproksiili kasutamisel täheldatud neerupuudulikkust, neerufunktsiooni kahjustust, kreatiniini taseme tõusu, hüpofosfateemiat ja proksimaalset tubulopaatiat (s.h Fanconi sündroomi) (vt lõik 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nýrnabilun, skerta nýrnastarfsemi, kreatínínhækkun, blóðfosfatsskort og aðlægan píplukvilla (þ.m.t. Fanconi heilkenni) við klíníska notkun tenófóvírs tvísóproxíls (sjá kafla 4.8).
Estonian: Teist tabletti ei ole lapsel vaja võtta, kui ta oksendas rohkem kui 1 tund pärast Viread'i võtmist.
Icelandic: Barnið þarf ekki að taka aðra töflu ef það kastar upp eftir meira en 1 klst.
Estonian: 1 Ledipasviiri/sofosbuviiriga samaaegsel manustamisel saadud andmed.
Icelandic: 1 Gögn mynduð við samhliða skömmtun með ledipasvíri/sófosbúvíri.
Estonian: Uuring GS-US-174-0103 viidi läbi 266 (randomiseeritud ja ravitud) HbeAg-positiivse patsiendiga ja uuring GS-US-174-0102 viidi läbi 375 (randomiseeritud ja ravitud) HbeAg-negatiivse ja HbeAb-positiivse patsiendiga.
Icelandic: Rannsókn GS-US-174-0103 var framkvæmd á 266 (slembiröðuðum og meðhöndluðum) HBeAg jákvæðum sjúklingum á meðan rannsókn GS-US-174-0102 var framkvæmd á 375 (slembiröðuðum og meðhöndluðum) sjúklingum sem voru HBeAg neikvæðir og HBeAb jákvæðir.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Icelandic: Ef þú hefur fengið þær upplýsingar hjá lækni að þú sért með óþol fyrir ákveðnum sykrum, skaltu ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
Estonian: Viread, 33 mg/g graanulid
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni
Estonian: See annustamisoovitus tasakaalustab ravimi akumulatsiooni piiramise vajadust ja püüdu säilitada kogu annustamisintervalli jooksul piisavat tenofoviiri kontsentratsiooni, mis sarnaneks kontsentratsioonidega, mida täheldati normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kes saavad tenofoviirdisoproksiili 245 mg õhukese polümeerikattega tablette.
Icelandic: Þessar skammtaráðleggingar draga úr þörf á að takmarka uppsöfnun lyfs þegar reynt er að viðhalda nægum styrk tenófóvírs við bil milli skammta sem er svipaður og lággildi sem koma fram hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Ravieelsed demograafilised tunnused olid mõlemas ravirühmas sarnased: enne ravi algust oli 52,5% patsientidest HBeAg-negatiivsed, 47,5% HBeAg-positiivsed, keskmine HBV DNA väärtus oli 6,5 log10 koopiat/ml ja keskmine ALAT 79 Ü/l.
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar við grunngildi voru svipaðar í báðum meðferðarhópunum:V ið grunngildi voru 52,5% sjúklinga HBeAg neikvæðir, 47,5% voru HBeAg jákvæðir, meðalgildi HBV DNA var 6,5 log10 eintök/ml og meðal ALAT var 79 e./l, talið í þessari röð.
Estonian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksamaa või
Icelandic: D-16515 Oranienburg Þýskalandi eða
Estonian: Teie lapse arst määrab HIV raviks Viread'i koos teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Icelandic: Við HIV, mun læknir barnsins mun ávísa Viread ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Estonian: Soovitatav annus on: • Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat, kes kaaluvad vähemalt
Icelandic: Ráðlagður skammtur er: • Fullorðnir og unglingar á aldrinum frá 12 ára allt að 18 ára sem vega minnst 35 kg:
Estonian: Viread 163 mg [Ainult välispakendil]
Icelandic: Viread 163 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Estonian: Kolmekümne ühel 32stnukleosiid/nukleotiidravi varem saanud patsiendil oli eelnev kogemus lamivudiiniga.
Icelandic: Þrjátíu og einn af þeim 32 sjúklingum sem fengið höfðu núkleós(t)íð höfðu þegar fengið lamívúdín.
Estonian: • Öelge oma lapse arstile, kui teie lapsel on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Icelandic: Ræðið við lækni barnsins ef barnið hefur sögu um lifrarsjúkdóm, þar á meðal lifrarbólgu.
Estonian: Nende ravimite võtmise kohta lugege teiste retroviiruste vastaste ravimite pakendi infolehti.
Icelandic: Lesið upplýsingarnar á fylgiseðlum hinna lyfjanna gegn retróveirum til að vita hvernig þau lyf skuli tekin.
Estonian: Kui teie laps lõpetab Viread'i võtmise
Icelandic: Ef barnið hættir að nota Viread
Estonian: Mõnedel patsientidel on pärast Viread'i võtmise lõpetamist ilmnenud halvad vereanalüüsinäitajad või sümptomid, mis osutavad nende hepatiidi ägenemisele.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa niðurstöður úr blóðprufum eða einkenni bent til þess að lifrarbólga hafi versnað eftir að hætt er að taka Viread.
Estonian: Ärge muutke annust, kui lapse arst ei ole seda soovitanud.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum nema samkvæmt fyrirmælum læknis barnsins.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et tenofoviirdisoproksiil ei ole tõestatult takistanud HBV ülekandumist teistele sugulisel teel või nakatunud vere kaudu.
Icelandic: Sjúklingar skulu hafa í huga að ekki hefur verið sýnt fram á að tenófóvír tvísóproxíl komi í veg fyrir HBV-smit með kynmökum eða blóðblöndun.
Estonian: Kui teil on B-hepatiit või nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit (samaaegselt), on väga oluline mitte lõpetada Viread-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Icelandic: B eða HIV-sýkingu ásamt lifrarbólgu B (samhliða sýkingu) er mjög mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Viread án þess að ræða fyrst við lækninn.
Estonian: Kui teie lapse arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima lapse arstiga.
Icelandic: Ef þú hefur fengið þær upplýsingar hjá lækni að barnið sé með óþol fyrir ákveðnum sykrum, skaltu ræða við lækni barnsins áður en lyfið er notað.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili-tenofoviirdisoproksiili rühmas oli 192. nädalaks normaliseerunud ALATi tasemega patsientide osakaal 75,8% (25/33) ravi alguses HbeAg-positiivsete patsientide hulgas ja 100,0% (2 patsienti 2-st) ravi alguses HbeAg-negatiivsete patsientide hulgas.
Icelandic: 192 í tenófóvír tvísóproxíl-tenófóvír tvísóproxíl hópnum var 75,8% (25/33) hjá þeim sem voru HBeAg jákvæðir við grunngildi og 100,0% (2 af 2 sjúklingum) hjá þeim sem voru HBeAg neikvæðir við grunngildi.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse kiirabiosakonda nõustamiseks.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Estonian: Viread 204 mg [Ainult välispakendil]
Icelandic: Viread 204 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Estonian: Palun vaadake Viread'i 33 mg/g graanulite ja Viread'i 123 mg, 163 mg ja 204 mg õhukese polümeerikattega tablettide ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Viread 33 mg/g kyrni og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Viread 245 mg tabletid sobivad:
Icelandic: Viread 245 mg töflur henta fyrir:
Estonian: Viread'i ei tohi anda noorukitele, kellel on probleemid neerudega.
Icelandic: Viread skal ekki gefa unglingum með nýrnakvilla.
Estonian: Sellest uuringust tuletatud andmed on üldiselt liiga piiratud, et teha kindlaid järeldusi emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili koos kasutamise võrdlemiseks ainult tenofoviirdisoproksiili kasutamisega (vt allpool tabel 8).
Icelandic: Á heildina litið eru upplýsingar úr rannsókninni of takmarkaðar til þess að hægt sé að fá endanlega niðurstöðu varðandi samanburðinn á meðferð með emtrícítabíni ásamt tenófóvír tvísóproxíli miðað við meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (sjá töflu 8 hér á eftir).
Estonian: Tenofoviiri keskmised (± SD) farmakokineetilised näitajad laste ja noorukite vanuserühmade järgi
Icelandic: Meðaltal (± SD) lyfjahvarfabreyta varðandi lyfjahvörf tenófóvírs eftir aldurshópum barna
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) ja patsientidel, kes vajavad hemodialüüsi, ei ole soovitatav tenofoviirdisoproksiili kasutada.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) og hjá sjúklingum sem þurfa á blóðskilun að halda er ekki mælt með notkun tenófóvír tvísóproxíls.
Estonian: Viread 245 mg on helesinised, mandlikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 16,8 mm x 10,3 mm, mille ühele küljele on märgitud „GILEAD" ja „4331" ning teisele „300".
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósbláar, möndlulaga filmuhúðaðar töflur 16,8 mm x 10,3 mm að stærð, þrykktar með „GILEAD" og „4331" á aðra hliðina og „300" á hina hliðina.
Estonian: Mittelõpetajate/katkestajate = nurjumise analüüsi põhjal saavutas 50% (21/42) tenofoviirdisoproksiili saavatest uuritavatest, 76% (28/37) emtritsitabiini pluss tenofoviirdisoproksiili saavatest uuritavatest ja 52% (11/21) entekaviiri saavatest uuritavatest 168. nädalal HBV DNA <400 koopiat/ml.
Icelandic: Þegar stuðst var við greiningu þar sem það að hætta meðferð eða skipta um meðferð samsvaraði meðferðarbresti (noncompleter/switch = failure analysis) náðu 50% (21/42) sjúklinga sem fengu tenófóvír tvísóproxíl, 76% (28/37) sjúklinga sem fengu emtrícítabín auk tenófóvír tvísóproxíls og 52% (11/21) sjúklinga sem fengu entekavír HBV DNA < 400 eintökum/ml í viku 168.
Estonian: Kui tenofoviirdisoproksiili ja nefrotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine ei ole välditav, siis tuleb iga nädal kontrollida neerufunktsiooni.
Icelandic: Sé samhliða notkun tenófóvír tvísóproxíls og lyfja með eiturverkun á nýru óhjákvæmileg, skal fylgjast vikulega með nýrnastarfsemi sjúklinga.
Estonian: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Icelandic: ↑ 22% Cmin:
Estonian: Viread 33 mg/g graanulid on ette nähtud HIV-infektsiooni (inimese immuunpuudulikkuse viirus) raviks.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni er meðferð við HIV-sýkingu (alnæmisveira í mönnum).
Estonian: Viread 204 mg tabletid on kasutamiseks lastel.
Icelandic: Viread 204 mg töflur eru til notkunar handa börnum.
Estonian: Viread võib põhjustada pearinglust.
Icelandic: Viread getur valdið sundli.
Estonian: Ainult 1-l tenofoviirdisoproksiili ravirühma randomiseeritud patsiendil oli enne ravi E genotüüp.
Icelandic: Einungis 1 sjúklingur sem var slembiraðað í hópinn sem fékk tenófóvír tvísóproxíl var með arfgerð E við upphaf rannsóknarinnar.
Estonian: Pärast 240 nädalat kestnud ravi emtritsitabiin pluss tenofoviirdisoproksiiliga, oli 115-l 139-st (83%) patsiendist HBV DNA <400 koopiat/ml ja 59-l 83-st (71%) patsiendist normaliseerus ALAT tase.
Icelandic: Eftir 240 vikna meðferð með emtrícítabíni auk tenófóvír tvísóproxíli höfðu 115 af 139 sjúklingum (83%) HBV DNA < 400 eintök/ml og 59 af 83 sjúklingum (71%) eðlilegt ALAT.
Estonian: Ühekordse annuse farmakokineetiliste andmete modelleerimist kasutati HIV-negatiivsetel ja B-hepatiidi viirusega mittenakatunud isikutel, kellel esines erineva raskusastmega neerufunktsiooni kahjustusi, annuse ning annustamisintervalli soovituste väljaselgitamiseks täiskasvanud, erineva raskusastmega neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Líkanagerð varðandi lyfjahvarfaupplýsingar við notkun stakskammts hjá fullorðnum einstaklingum sem voru HIV-neikvæðir eða ekki sýktir af HBV en höfðu mismunandi stig skertrar nýrnastarfsemi var notað til þess að ákvarða ráðleggingar um skammta og bil milli skammta hjá fullorðnum einstaklingum með mismunandi stig skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Estonian: • kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, pearinglus, lööve, nõrkustunne Analüüsid võivad näidata:
Icelandic: • niðurgangur, uppköst, ógleði, sundl, útbrot, slappleiki Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Estonian: Tenofoviirdis oproksiiltenofoviirdiso proksiil
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl-Ten ófóvír tvísóproxíl
Estonian: Neid annuse intervallide korrigeerimisi ei ole kliiniliste uuringutega kinnitatud.
Icelandic: Þessar lyfjahvarfaupplýsingar hafa ekki verið staðfestar í klínískum rannsóknum.
Estonian: Ohutuse esmased kaastulemusnäitajad olid katkestamine kõrvaltoime tõttu ja kinnitust leidnud seerumi kreatiniinitaseme tõus ≥0,5 mg/dl või kinnitust leidnud seerumi fosfaaditase<2 mg/dl.
Icelandic: öryggisendapunktar voru það að meðferð var hætt vegna aukaverkana og staðfest aukning kreatíníns í sermi ≥ 0,5 mg/dl eða staðfest fosfat í sermi sem nemur < 2 mg/dl.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmete alusel toetatakse kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel 245 mg tenofoviirdisoproksiili manustamist üks kord ööpäevas.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum styðja skömmtun 245 mg tenófóvír tvísóproxíls einu sinni á dag fyrir sjúklinga með væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
Estonian: Viread 163 mg tabletid on kasutamiseks lastel.
Icelandic: Viread 163 mg töflur eru til notkunar handa börnum.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal Viread'i-sarnaseid ravimeid (nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid), kaalus kaitse viiruse eest üles kõrvaltoimete riski.
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku lyf eins og Viread (NRTI-lyf) á meðgöngu er ávinningur þess að nota vörn gegn veirunni meiri en áhættan á aukaverkunum.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on varustatud polüpropüleenist lastekindla korgiga ja sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti ning kuivatusainet (silikageel).
Icelandic: Pólýetýlen (HDPE) lyfjaglas með pólýprópýlen barnaöryggisloki, sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og rakadrægt kísilgel.
Estonian: Keskmine CD4 rakkude arvu algväärtus oli 427 rakku/mm3, keskmine plasma HIV-1 RNA taseme algväärtus oli 3,4 log10 koopiat/ml (78% patsientidest oli viiruse hulk <5000 koopia/ml) ja eelneva HIV-vastase ravi keskmine kestus oli 5,4 aastat.
Icelandic: RNA í upphafi var 3,4 log10 eintök/ml (78% sjúklinga höfðu veirufjölda < 5.000 eintök/ml) og meðallengd fyrri HIV meðferðar var 5,4 ár.
Estonian: Tenofoviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetikat hinnati 8-l HIV-1 infektsiooniga noorukil vanuses 12...18 eluaastat, kehakaaluga ≥35 kg ja 23-l HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 2...<12 eluaastat (vt allolevat tabelit 11).
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs við jafnvægi voru metin hjá 8 unglingum sem voru smitaðir af HIV-1 veirunni (á aldrinum 12 til < 18 ára) og með líkamsþyngd ≥ 35 kg og hjá 23 börnum sem voru sýkt af HIV-1 á aldrinum 2 til < 12 ára (sjá töflu 11 hér á eftir).
Estonian: 48. nädalal oli 83%-l tenofoviirdisoproksiili ravirühma patsiendil ja 92%-l stavudiini või zidovudiini ravirühma patsiendil HIV-1 RNA sisaldus <400 koopiat/ml.
Icelandic: 48 sýndu 83% sjúklinga í hópnum sem fékk meðferð með tenófóvír tvísóproxíli og 92% sjúklinga í hópnum sem fékk meðferð með stavúdíni eða zídóvúdíni fram á HIV-1 RNA styrk < 400 eintök/ml.
Estonian: Viread 204 mg tabletid sobivad ainult:
Icelandic: Viread 204 mg töflur henta aðeins fyrir:
Estonian: Viread 123 mg tabletid on kasutamiseks lastel.
Icelandic: Viread 123 mg töflur eru til notkunar handa börnum.
Estonian: • Ei sobi lastele, kes kaaluvad vähem kui 28 kg või 35 kg ja rohkem.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem eru innan við 28 kg eða 35 kg og þyngri.
Estonian: Viread 123 mg [Ainult välispakendil]
Icelandic: Viread 123 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Estonian: Kõrvaltoimete hindamine põhineb kahel randomiseeritud uuringul (uuringud GS-US-104-0321 ja GS-US-104-0352), kus osales 184 HIV-1 infektsiooniga last ja noorukit vanuses 2 kuni 18 aastat, keda raviti 48 nädalat tenofoviirdisoproksiili (n = 93) või platseebo/aktiivse võrdlusravimiga (n = 91) kombinatsioonis muude retroviiruse vastaste toimeainetega (vt lõik 5.1).
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á tveimur slembiröðuðum rannsóknum (rannsókn GS-US-104-0321 og GS-US-104-0352) á 184 börnum sem voru smitaðir af HIV-1 veirunni (á aldrinum 2 til < 18 ára) og fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (n = 93) eða lyfleysu/virku samanburðarlyfi (n = 91) samhliða öðrum lyfjum gegn retróveirum í 48 vikur (sjá kafla 5.1).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutus ja efektiivsus HIV-1 infektsiooniga lastel või kroonilise B-hepatiidiga vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum yngri en 2 ára sem eru sýkt af HIV-1 eða langvinnri lifrarbólgu B. Engar upplýsingar liggja fyrir.
Estonian: Viread-ravi katkestamise vajadust tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata
Icelandic: Einnig má íhuga að rjúfa meðferð með Viread ef nýrnastarfsemi versnar smátt og smátt og engar aðrar orsakir liggja fyrir.
Estonian: Ravivastus tenofoviirdisoproksiilile oli varem ravimata ja varem ravitud patsientidel võrreldav ning 76%-l (38/50) varem ravimata patsientidest ja 80%-l (8/10) varem ravitud patsientidest saavutati 48. nädalal HBV DNA <400 koopiat/ml (69 RÜ/ml).
Icelandic: Svörun við meðferð með tenófóvír tvísóproxíli var sambærileg hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður og náðu 76% (38/50) sjúklinga sem höfðu ekki fengið meðferð áður og 80% (8/10) sjúklinga sem höfðu fengið meðferð áður HBV DNA <400 eintök/ml (69 a.e./ml) í viku
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse suuremast riskist on teatatud patsientidel, kes saavad tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonis ritonaviiriga või kobistaadiga võimendatud proteaasi inhibiitoriga.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukna hættu á skertri nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem fá tenófóvír tvísóproxíl samhliða próteasahemli örvaðan af rítónavíri eða kóbísistati.
Estonian: Kompenseeritud maksahaigusega patsientidel ei kaasne nende seerumi ALAT sisalduse tõusudega üldjuhul seerumi bilirubiinitaseme tõusu ega maksa dekompensatsiooni.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm í jafnvægi hafði þessi hækkun ALAT gilda í sermi yfirleitt ekki í för með sér hækkun á styrk gallrauða eða lifrarbilun.
Estonian: • lihaste lagunemine, lihasvalu või -nõrkus Analüüsid võivad näidata:
Icelandic: • niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Estonian: Histoloogiline ravivastusa,b (%)
Icelandic: Vefjafræðileg svörun (%)b
Estonian: • Teie laps ei tohi rinnaga toita, et vältida rinnapiima kaudu viiruse ülekandumist vastsündinule.
Icelandic: Stúlkan (barnið) má ekki hafa barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Estonian: Dekompenseeritud patsientide ohutuse ja efektiivsuse parameetrid 48. nädalal
Icelandic: Gildi varðandi öryggi og verkun hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm í 48. viku
Estonian: Viread'i kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal, ja seda ei manustata tavaliselt rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Viread á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
Estonian: Viread'i 33 mg/g graanulite manustamine tenofoviirdisoproksiili igapäevase annuse vähendamiseks on soovitatav täiskasvanud patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on <50 ml/min, sh hemodialüüsi saavad patsiendid.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni til að veita minni daglegan skammt af tenófóvír tvísóproxíli fyrir fullorðna sjúklinga með kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín., þ.m.t. sjúklinga í blóðskilun.
Estonian: äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, äge tubulaarnekroos, nefriit (sealhulgas äge interstitsiaalne nefriit)2, nefrogeenne diabetes insipidus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage:
Icelandic: bráð nýrnabilun, nýrnabilun, brátt pípludrep, nýrnabólga (þ.m.t. bráð millivefsnýrnabólga)2, nýrnaþvaghlaup (nephrogenic diabetes insipidus)
Estonian: Joon ½
Icelandic: ½ lína
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatlikult, jälgides pidevalt neerufunktsiooni (vt lõik
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun þessarar samsetningar með tíðu eftirliti á nýrnastarfsemi (sjá kafla
Estonian: 24. nädalaks oli üldiselt tenofoviirdisoproksiili sisaldava raviskeemitulemusena 66%-l (35/53) patsientidest HBV DNA <400 koopiat/ml (<69 RÜ/ml) versus 69% (36/52)patsientidest, keda raviti emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga (p = 0,672).
Icelandic: Á heildina litið í 24. viku endaði meðferð með tenófóvír tvísóproxíli með því að 66% (35/53) sjúklinga voru með HBV DNA < 400 eintök/ml (< 69 a.e./ml) miðað við 69% (36/52) sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með emtrícítabíni auk tenófóvír tvísóproxíls (p = 0,672).
Estonian: HBsAg kadumine/serokonversioon 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Põhineb pikaajalise hindamise (Long Term Evaluation = LTE) algoritmil (LTE analüüsil) - nimetajasse on kaasatud nii need patsiendid, kes katkestasid ravi mis tahes ajal enne 384. nädalat seoses protokollis määratletud tulemusnäitajaga, kui ka need patsiendid, kes tegid ravi läbi 384. nädalani.
Icelandic: 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Byggt á langtímamatsalgrími (LTE (Long Term Evaluation) greining) - Sjúklingar sem hættu þátttöku í rannsókninni á einhverjum tímapunkti fyrir 384.
Estonian: • Kontrollige oma lapse vanust ja kaalu, et näha, kas Viread 163 mg tabletid sobivad.
Icelandic: Athugaðu aldur og þyngd barnsins til þess að komast að því hvort Viread 163 mg töflur henti því, sjá Börn og unglingar.
Estonian: Viread 33 mg/g graanulitega ravitakse ka kroonilist B-hepatiiti, HBV-infektsiooni (B-hepatiidi viirus).
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni er einnig meðferð við langvinnri lifrarbólgu B, sem er sýking af völdum HBV (lifrarbólguveiru B).
Estonian: Viread võib põhjustada LMT vähenemist.
Icelandic: Viread gæti dregið úr beinþéttni.
Estonian: Kogemused dekompenseerunud maksahaigusega patsientidega 48. nädalal (uuring GS-US-174-0108) Uuring GS-US-174-0108 on randomiseeritud topeltpime uuring aktiivset ravi saava kontrollrühmaga, milles hinnatakse tenofoviirdisoproksiili (n = 45), emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili (n = 45) ja entekaviiri (n = 22) ohutust ja efektiivsust dekompenseerunud maksahaigusega patsientidel.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm í 48. viku (rannsókn GS-US-174-0108) Rannsókn GS-US-174-0108 er slembiröðuð, tvíblind rannsókn með samanburði við virkt lyf, sem metur öryggi og verkun tenófóvír tvísóproxíls (n = 45), emtrícítabíns ásamt tenófóvír tvísóproxíli (n = 45) og entekavírs (n = 22) hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm.
Estonian: • Kui möödunud on rohkem kui 12 tundi ajast, mil oleksite pidanud ravimit võtma, jätke vahelejäänud annus võtmata.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan þú áttir að taka skammtinn, á ekki að taka skammtinn sem sleppt var.
Estonian: Jälgige põletiku või nakkusesümptomite ilmnemist kohe pärast lapse Viread-ravi alustamist.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart einkennum um bólgu eða sýkingu skömmu eftir að barnið byrjar að taka Viread.