FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów: → należy powiadomić lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Jei pastebite šiuos simptomus, → pasakykite savo gydytojui.
Polish: Tabela 3.
Lithuanian: Lentelė Nr. 4.
Polish: Skuteczność w 48 tygodniu w badaniu ESS100732 (pacjenci wcześniej nieleczeni - ART. naïve)
Lithuanian: ESS100732 tyrimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 48-tą savaitę (pacientai, kuriems nebuvo taikytas ARG)
Polish: Może powodować zwiększenie stężenia inhibitorów PDE5 i związane z tym reakcje niepożądane, w tym hipotensja, zaburzenia widzenia, priapizm (patrz
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama, nes gali padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant hipotenziją, regėjimo pokyčius ir priapizmą (žr.
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawek leku Telzir z rytonawirem, w zależności od stopnia uszkodzenia wątroby.
Lithuanian: • Jeigu sergate kepenų liga. Jūsų gydytojas galbūt tuomet sumažins Telzir ir ritonaviro dozę, atsižvelgdamas į kepenų pažeidimo laipsnį.
Polish: Potencjał wywoływania guzów tarczycy jest uważany za specyficzny dla gatunku.
Lithuanian: Tumorogeninis poveikis skydliaukei yra specifinis rūšies atžvilgiu.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania warfaryny lub innych doustnych leków przeciwzakrzepowych z preparatem Telzir ponownie należy zwrócić uwagę na kontrolę wskaźnika INR (ang. International Normalised Ratio) (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Kartu su Telzir paskyrus varfariną ar kitus geriamuosius antikoaguliantus, reikia atidžiai stebėti TNS (Tarptautinį Normalizuotą Santykį) (žr.
Polish: Masa ciała Dawka preparatu Telzir (dwa razy na dobę)
Lithuanian: Telzir dozė (DU KARTUS PER PARĄ)
Polish: TRÓJPIERŚCIENIOWE LEKI PRZECIWDEPRESYJNE
Lithuanian: TRICIKLIAI ANTIDEPRESANTAI
Polish: Ranitydyna 300 mg pojedyncza dawka
Lithuanian: Ranitidinas vienkartinė 300 mg dozė
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bóle i zawroty głowy, parestezje w obrębie jamy ustnej
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, burnos parestezija
Polish: Nie należy przyjmować innych leków stosowanych w zakażeniach bez zalecenia lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Nevartokite jokių vaistų nuo infekcijos, nepasitarę su gydytoju.
Polish: (Pobudzenie CYP przez FPV i RTV)
Lithuanian: (FPV/RTV sužadina CYP)
Polish: LEKI DZIAŁAJĄCE NA MOTORYKĘ PRZEWODU POKARMOWEGO
Lithuanian: ŽARNYNO PERISTALTIKĄ VEIKIANTYS VAISTINIAI PREPARATAI
Polish: Może być niezbędne dalsze zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Gali reikėti papildomai mažinti dozę (žr.
Polish: Amprenawir: Cmax  51% Amprenawir: AUC  30% Amprenawir: Cmin (C12 h) 
Lithuanian: Amprenaviras: Cmax  51% Amprenaviras: AUC  30% Amprenaviras: Cmin (C12val.
Polish: U pacjentów dorosłych, niezbyt intensywnie leczonych lekami przeciwretrowirusowymi Telzir w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru nie był tak skuteczny, jak lopinawir z rytonawirem.
Lithuanian: Neįrodyta, kad saikingai antiretrovirusiniais vaistais gydytiems suaugusiems žmonėms, Telzir kartu su mažomis ritonaviro dozėmis būtų tiek pat veiksmingas kaip ir lopinaviras/ritonaviras.
Polish: Midazolam: spodziewany  (34 krotny w przypadku parenteralnego podawania midazolamu)
Lithuanian: Midazolamas: numatomas  (3-4 kartus, vartojant midazolamą parenteriniu būdu)
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (Patrz Aneks I:Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOSAR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Polish: Zalecana dawka wynosi 700 mg fosamprenawiru dwa razy na dobę w skojarzeniu z 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
Polish: Telzir w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat do skojarzonej terapii z innymi preparatami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu 1 (HIV-1).
Lithuanian: Telzir kartu su mažomis ritonaviro dozėmis deriniuose su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais vartojamas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių nei 6 metų vaikų gydymui.
Polish: Telzir 700 mg tabletki powlekane Fosamprenawir
Lithuanian: Telzir 700 mg plėvele dengtos tabletės Fosamprenaviras
Polish: Pierwsze u pacjentów dotychczas nieleczonych przeciwretrowirusowo (badanie ESS100732) i jedno u pacjentów leczonych uprzednio przeciwretrowirusowo (badanie APV30003).
Lithuanian: Klinikinė patirtis skirti fosamprenavirą, sustiprintą ritonaviru, iš esmės remiasi dviem atvirais tyrimais: vienu su antiretrovirusinio gydymo negavusiais pacientais (ESS100732 tyrimas) ir kitu su antivirusinį gydymą gavusiais pacientais (APV30003 tyrimas).
Polish: Amprenawir: Cmax  35% Amprenawir: AUC  18% Amprenawir: Cmin (C12 h) 
Lithuanian: Amprenaviras: Cmax  35% Amprenaviras: AUC  18% Amprenaviras: Cmin (C12val.
Polish: U pacjentów z hemofilią mogą nasilić się krwawienia U pacjentów z hemofilią typu A i B notowano zwiększone krwawienia podczas przyjmowania inhibitorów proteazy.
Lithuanian: Yra aprašyti atvejai, kai pasireiškė padidėjęs kraujavimas A ir B hemofilija sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi proteazės inhibitoriais.
Polish: Telzir 50 mg/ml zawiesina doustna Fosamprenawir
Lithuanian: Telzir 50 mg/ml geriamoji suspensija Fosamprenaviras
Polish: Należy ostrzec pacjenta o możliwości wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego przyjmowania inhibitorów PDE5 z preparatem Telzir/ rytonawirem (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įsėti apie šį galimą šalutinį poveikį vartojant FDE5 inhibitorius kartu su Telzir/ritonaviru (žr.
Polish: Podawanie fosamprenawiru w postaci zawiesiny doustnej z posiłkiem wysokotłuszczowym (967 kcal, 67 gramów tłuszczu, 33 gramy białka, 58 gramów węglowodanów) zmniejszyło wartość AUC(0-) amprenawiru w osoczu o 28% a Cmax o 46% oraz opóźniło Tmax o 0.72 h. W przypadku pacjentów dorosłych, fosamprenawir w postaci zawiesiny doustnej powinien być zażywany bez posiłku i na "pusty żołądek".
Lithuanian: Skiriant fosamprenaviro geriamąją suspensiją su riebiu maistu (967 kcal, 67 gramai riebalų, 33 gramai baltymų, 58 gramai angliavandenių), plazmoje amprenaviro AUC(0-) sumažėjo 28 %, o Cmax.
Polish: W randomizowanym, otwartym badaniu (ESS100732-KLEAN) u pacjentów dotychczas nieleczonych przeciwretrowirusowo, fosamprenawir (700 mg) podawany w schemacie jednocześnie z małą dawką rytonawiru (100 mg) dwa razy na dobę oraz z abakawirem i lamiwudyną (600 mg/300 mg) w jednej, złożonej tabletce podawanej jeden raz na dobę, wykazał w okresie 48 tygodni podobną skuteczność do lopinawiru z rytonawirem (400 mg/100 mg) podawanych dwa razy na dobę wraz z abakawirem i lamiwudyną (600 mg/300 mg jeden raz na dobę).
Lithuanian: Atvirame tyrime (ESS100732 - KLEAN) su antiretrovirusinio gydymo negavusiais pacientais, skiriant fosamprenavirą (700 mg) kartu su nedidele ritonaviro doze (100 mg) du kartus per parą ir vieną fiksuotos dozės abakaviro/lamivudino (600 mg/300 mg) tabletę kartą per parą, per 48 savaites išaiškėjo panašus efektyvumas, kaip ir skiriant lopinaviro/ritonaviro (400 mg/100 mg) du kartus per parą kartu su abakaviru/lamivudinu (600 mg/300 mg vieną kartą per parą).
Polish: Stosowanie preparatu Telzir jednocześnie z halofantryną i lidokainą (ogólnoustrojowo) nie jest zalecane.
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su halofantrinu ar lidokainu (skiriamu sistemiškai) (žr.
Polish: Znaczenie dla ludzi obserwacji dotyczących komórek wątrobowych u gryzoni jest niejednoznaczne; jednakże nie ma dowodów z badań klinicznych oraz z zastosowania w leczeniu, świadczących o znaczeniu klinicznym tych obserwacji.
Lithuanian: Neaišku, ar tai susiję su gimdos endometriumo karcinomomis žmonėms, be to, klinikiniai tyrimai ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką, neįrodo, kad šie pokyčiai yra kliniškai svarbūs.
Polish: Wszyscy pacjenci Początkowe miano HIV-1 RNA <100 000 kopii/ml
Lithuanian: Visi tiriamieji Pradinė ŽIV-1 RNR < 100 000 kopijų/ml
Polish: W randomizowanym, otwartym badaniu (ESS100732-KLEAN) u pacjentów dotychczas nieleczonych przeciwretrowirusowo, fosamprenawir (700 mg) podawany w schemacie jednocześnie z małą dawką rytonawiru (100 mg) dwa razy na dobę oraz z abakawirem i lamiwudyną ( 600 mg/300 mg) w jednej, złożonej tabletce podawanej jeden raz na dobę wykazał w okresie 48 tygodni podobną skuteczność do lopinawiru z rytonawirem (400 mg/100 mg) podawanych dwa razy na dobę wraz z abakawirem i lamiwudyną (600 mg/300 mg jeden raz na dobę).
Lithuanian: Atvirame tyrime (ESS100732 - KLEAN) su antiretrovirusinio gydymo negavusiais pacientais, skiriant fosamprenavirą (700 mg) kartu su nedidele ritonaviro doze (100 mg) du kartus per parą ir vieną fiksuotos dozės abakaviro/lamivudino (600 mg/300 mg) tabletę kartą per parą, per 48 savaites išaiškėjo panašus veiksmingumas, kaip ir skiriant lopinaviro/ritonaviro (400 mg/100 mg) du kartus per parą kartu su abakaviru/lamivudinu (600 mg/300 mg vieną kartą per parą).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 700 mg fosamprenawiru w postaci fosamprenawiru wapniowego (co odpowiada około 600 mg amprenawiru).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 700 mg fosamprenaviro, fosamprenaviro kalcio druskos pavidalu (tai atitinka apie 600 mg amprenaviro).
Polish: Zaburzenia żołądka-jelit
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Polish: Skuteczność w 96. i 144. tygodniu w przedłużeniu badania ESS100732 (pacjenci wcześniej nieleczeni przeciwretrowirusowo)
Lithuanian: ESS100732 tyrimo pratęsimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 96-tą ir 144-tą savaitėmis (pacientai, kuriems nebuvo taikytas ARG)
Polish: Marawirok 300 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: 300 mg maraviroko du kartus per parą
Polish: (Mieszane pobudzenie i hamowanie CYP3A4)
Lithuanian: (Rifampicinas sužadina CYP3A4)
Polish: Podanie dożylne fiolka (szkło)
Lithuanian: Flakonas (stiklo)
Polish: 2220 Heist op den Berg Belgia
Lithuanian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Polish: Nie otwarta fiolka: 4 lata
Lithuanian: Neatidarytas flakonas: 4 metai.
Polish: Jednakże, nie obserwowano nie dającego się zaakceptować zagrożenie w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Tačiau šioje pacientų grupėje jokios nepriimtinos rizikos neišryškėjo.
Polish: W przypadku przedawkowania konieczna jest ocena hematologiczna.
Lithuanian: Perdozavimo atveju būtinas hematologinis įvertinimas.
Polish: Pacjent musi być pewny, że całkowicie zrozumiał i zapamiętał następuje zagadnienia:
Lithuanian: Turite būti tikri, kad aiškiai suprantate ir prisimenate:
Polish: Dla dobranej pod względem histologicznym populacji, wyniki dotyczące skuteczności były podobne.
Lithuanian: Tinkamoje histologiniams tyrimams atlikti populiacijoje efektyvumo rezultatai buvo panašūs.
Polish: Nadwrażliwość na dakarbazynę (DTIC).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dakarbazinui (DTIC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C- 8
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Polish: Nie należy otwierać kapsułek.
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti.
Polish: U 43 pacjentów nastąpiła stabilizacja choroby.
Lithuanian: 43 pacientams liga stabilizavosi.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat)
Lithuanian: Senyvi (> 70 metų) pacientai
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Polish: Temodal może powodować trwałą bezpłodność.
Lithuanian: Temodal gali sukelti nuolatinį nevaisingumą.
Polish: Podczas leczenia pacjentów należy monitorować i wdrażać odpowiednie postępowanie.
Lithuanian: Gydymo metu pacientai turi būti atitinkamai stebimi ir gydomi.
Polish: Może być konieczne zastosowanie innego leczenia.
Lithuanian: Be to, Jums gali prireikti ir kitokio gydymo.
Polish: Pacjenci grupy kontrolnej otrzymywali tylko radioterapię.
Lithuanian: Kontrolinės grupės pacientai gavo vien tik RT.
Polish: • ile kapsułek każdej mocy musi przyjąć każdego dnia stosowania leku.
Lithuanian: • kiek kapsulių Jums reikia vartoti kiekvieną dozės dieną.
Polish: Częstość występowania ciężkich nudności i wymiotów wynosiła 4%.
Lithuanian: Stipraus pykinimo ir vėmimo pasireiškimo dažnis buvo 4 %.
Polish: Usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Tvarkykite laikydamiesi vietinių reikalavimų.
Polish: Jeśli nie zwiększono dawki w 2. cyklu, nie należy zwiększać jej w kolejnych cyklach.
Lithuanian: Jei II ciklo metu dozė nėra padidinama, kitų ciklų metu jos nereikia didinti.
Polish: W takim przypadku lekarz prowadzący zaleci stosowanie leków, które pomogą zapobiec rozwojowi tego typu zapalenia płuc (PCP).
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skirs vartoti ir vaistų, padedančių išvengti šios rūšies pneumonijos (PCP).
Polish: Zmniejszenie dawki TMZ o 1 poziom
Lithuanian: Sumažinti TMZ per 1 dozės lygmenį
Polish: Wymagane jest użycie rękawiczek i technik aseptycznych.
Lithuanian: Būtina mūvėti pirštines ir laikytis aseptikos technikos.
Polish: Należy poinformować farmaceutę w przypadku zauważenia zmian w wyglądzie kapsułek.
Lithuanian: Pasakykite vaistininkui, jei pastebėjote kokius nors kapsulių išvaizdos pokyčius.
Polish: U tych dzieci dane te są bardzo ograniczone (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis šiems vaikams labai ribota (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Polish: Podczas leczenia lekiem Temodal zarówno kobiety jak i mężczyźni powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne (patrz także punkt poniżej „Płodność męska").
Lithuanian: Vartojant Temodal, tiek vyrams, tiek moterims rekomenduojama imtis veiksmingų kontracepcijos priemonių (taip pat žiūrėkite žemiau esantį poskyrį „Vyrų vaisingumas").
Polish: Temodal powinien być przepisywany jedynie przez lekarzy z doświadczeniem w onkologicznym leczeniu guzów mózgu.
Lithuanian: Temodal gali skirti tik gydytojas, turintis smegenų auglių onkologinio gydymo patirties.
Polish: Dawka w czasie 2.-6. cyklu, jeśli brak toksyczności
Lithuanian: Dozė 2-6-ojo ciklų metu, jei nėra toksiškumo
Polish: Hipokaliemia, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej
Lithuanian: Hipokalemija, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas
Polish: Sími: +354 535 7000
Lithuanian: Simi: +354 535 7000
Polish: Co to jest lek Temodal i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Temodal ir kam jis vartojamas
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać testy czynnościowe wątroby.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia atlikti kepenų veiklos tyrimus.
Polish: Chociaż ilość danych jest ograniczona, wydaje się, że tolerancja u dzieci powinna być taka sama jak u dorosłych.
Lithuanian: Nors ir duomenų yra nedaug, tikėtina, kad vaikai toleruos vaistus taip pat, kaip ir suaugusieji.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwnowotworowe - Inne leki alkilujące, kod ATC: L01A X03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, kiti alkilinantieji vaistai, ATC kodas - L01A X03.
Polish: Błędy w sposobie stosowania leku mogą mieć poważne następstwa dla zdrowia pacjenta.
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo klaidos gali turėti sunkių pasekmių sveikatai.
Polish: Zakażenia oportunistyczne i reaktywacja zakażeń
Lithuanian: Oportunistinės infekcijos ir infekcinių ligų atsinaujinimas
Polish: Wyniki badania nie były zgodne z wynikami w podgrupie pacjentów w złym stanie ogólnym (WHO PS=2, n=70), w której to podgrupie ogólny czas przeżycia i czas do wystąpienia progresji były podobne w obu ramionach badania.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti rezultatai nebuvo pastovūs blogos būklės pacientų grupėje (WHO PS = 2, n = 70)jų bendrasis išgyvenimas ir laikas iki progresavimo buvo panašūs abiejose grupėse.
Polish: C z kałem w ciągu 7 dni po podaniu wyniosło 0,8%, co wskazuje na całkowite wchłanianie.
Lithuanian: C žymėto TMZ, vidutinis jo pasišalinimas su išmatomis per 7 dienas po vartojimo buvo 0,8 %, tai rodo visišką absorbciją.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów narządowych i częstości.
Lithuanian: Šios reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Polish: Porównując do AUC temozolomidu, narażenie na MTIC i AIC wynosi odpowiednio ~2,4% i 23%.
Lithuanian: Lyginant su TMZ (temozolomido) AUC, MTIK ir AIK kiekiai yra atitinkamai ~2,4 % ir 23 %.
Polish: Po zakończeniu radioterapii nastąpi 4-tygodniowa przerwa w leczeniu, aby pacjent mógł się zregenerować.
Lithuanian: Radioterapiją baigus, Jūs pertrauksite gydymą 4 savaitėms, kad organizmas atsigautų.
Polish: Następnie, rozpocznie się okres monoterapii.
Lithuanian: Po to Jūs pradėsite monoterapijos fazę.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera jedną butelkę.
Lithuanian: DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 1 BUTELIUKAS.
Polish: Dawkowanie i czas trwania terapii
Lithuanian: Dozavimas ir gydymo trukmė
Polish: Większość efektów toksycznych była przemijająca, z wyjątkiem niepożądanych zdarzeń wobec układu rozrodczego samców oraz zwyrodnienia siatkówki.
Lithuanian: Dauguma toksinio poveikio reiškinių buvo praeinantys, išskyrus nepageidaujamą poveikį patinų lytinei sistemai ir tinklainės degeneraciją.
Polish: Jednakże, ponieważ dawki wywołujące zwyrodnienie siatkówki były rzędu dawek śmiertelnych oraz nie stwierdzono porównywalnych efektów w czasie badań klinicznych uznano, że spostrzeżenie to nie ma znaczenia klinicznego.
Lithuanian: Kadangi tinklainės degeneraciją sukeliančios dozės buvo mirtinos ir jokio panašaus poveikio nepastebėta atliekant klinikinius tyrimus, nutarta, kad tai klinikinės svarbos neturi.
Polish: W badaniach klinicznych analizy farmakokinetyki w populacji wzięło udział 101 kobiet i 169 mężczyzn, u których wystąpił nadir liczby neutrofili obojętnochłonnych oraz 110 kobiet i 174 mężczyzn, u dla których wystąpił nadir liczby płytek krwi.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių žmonių farmakokinetikos analizei buvo panaudoti 101 moters ir 169 vyrų, kuriems nustatytas žemiausias neutrofilų kiekis, bei 110 moterų ir 174 vyrų, kuriems nustatytas žemiausias trombocitų kiekis, duomenys.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zaburzeniem wchłaniania glukozo-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Polish: Stężenie w osoczu zwiększa się w zależności od dawki.
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje didėjimas priklauso nuo dozės.
Polish: W czasie leczenia należy raz w tygodniu wykonywać badania krwi (morfologia).
Lithuanian: Gydymo metu kas savaitę reikia atlikti išsamų kraujo tyrimą.
Polish: Jeśli jest to konieczne należy zastosować leczenie podtrzymujące.
Lithuanian: Jei reikia, taikomos palaikomosios priemonės.
Polish: Kapsułki twarde (kapsułki).
Lithuanian: Kietoji kapsulė (kapsulė).
Polish: Dawka dobowa zależy od tego czy uprzednio stosowano chemioterapię.
Lithuanian: Paros dozė priklausys nuo to, ar anksčiau buvote gydytas chemoterapija, ar ne.
Polish: U pacjentów, u których wystąpiły istotne nieprawidłowości czynności wątroby, lekarz powinien dokonać oceny korzyści i ryzyka kontynuowania leczenia.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veiklos rodmenys nuo normos yra nukrypę reikšmingai, gydytojas turi įvertinti gydymo tęsimo rizikos ir naudos santykį.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć, że zmiany Cmax mają znaczenie kliniczne, produkt leczniczy Temodal nie powinien być stosowany z pokarmem.
Lithuanian: Kadangi šis Cmax pokytis gali būti kliniškai reikšmingas, Temodal reikia vartoti nevalgius.
Polish: Przed rozpoczęciem nowego cyklu pacjent powinien ponownie otrzymać instrukcję dotyczącą dawki od lekarza prowadzącego, gdyż może się ona różnić od dawki stosowanej w ostatnim cyklu.
Lithuanian: Prieš pradėdami naują gydymo ciklą, su gydytoju aptarkite dozę, kadangi ji gali skirtis nuo vartotos ankstesnio ciklo metu.
Polish: Wytwórca: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Lithuanian: V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Polish: - jeśli wystąpi gorączka lub objawy infekcji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: - jeigu pradėtumėte karščiuoti ar Jums atsirastų infekcijos požymių, nedelsdami susisiekite su Jus gydančiu gydytoju.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rezultatai
Polish: Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) może występować zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Tačiau atrodo, kad senyviems pacientams (> 70 metų) yra didesnė neutropenijos ir trombocitopenijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Należy przyjąć przepisaną dawkę leku Temodal raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej godzinie.
Lithuanian: Paskirtą Temodal dozę vartokite kartą per parą, geriausia tokiu pačiu metu.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania temozolomidu u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie temozolomido vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Leczenie lekiem Temodal może powodować zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi.
Lithuanian: Gydant Temodal gali sumažėti kai kurių kraujo ląstelių kiekis.
Polish: U pacjentów z glejakiem wykazującym wznowę czy progresję, nudności (43%) i wymioty (36%) miały zwykle stopień 1 lub 2 (0-5 epizodów wymiotów w ciągu 24 godzin) i były samoograniczające się lub łatwo kontrolowane za pomocą standardowego leczenia przeciwwymiotnego.
Lithuanian: Atsinaujinusia ar progresuojančia glioma sergantiems pacientams pasireiškę pykinimas (43 %) ir vėmimas (36 %) paprastai buvo 1 arba 2 laipsnių (0-5 vėmimo epizodai per 24 valandas) ir jie paprastai praeidavo savaime ar būdavo lengvai kontroliuojami paskyrus įprastinį gydymą nuo vėmimo.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych oraz zgłoszone po wprowadzeniu temozolomidu do obrotu wymieniono w Tabeli 4.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytos ir po TMZ pateikimo į rinką pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos išvardytos 4 lentelėje.
Polish: Zmniejszenie z powodu wcześniejszej toksyczności Dawka w czasie 1. cyklu
Lithuanian: Mažinimas dėl buvusio toksiškumo Dozė 1-ojo ciklo metu
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia neutropenii i trombocytopenii wydaje się być zwiększone w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Lithuanian: Senyviems pacientams yra didesnė neutropenijos ir trombocitopenijos rizika, lyginant su jaunesniais žmonėmis.
Polish: Lekarz prowadzący będzie zalecał regularną kontrolę krwi, w celu wykrycia jakichkolwiek zmian i zadecyduje czy jest potrzebne specyficzne leczenie.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują dėl galimų pokyčių ir nuspręs, ar reikalingas specifinis gydymas.
Polish: U wszystkich pacjentów testy czynnościowe wątroby należy wykonać po zakończeniu każdego cyklu leczenia.
Lithuanian: Visų pacientų kepenų veiklą reikia tikrinti po kiekvieno gydymo ciklo.
Polish: Uzyskanie potwierdzonej radiologicznie odpowiedzi na leczenie lub utrzymanie stanu wolnego od progresji było ściśle skorelowane z utrzymaniem jakości życia lub jej poprawą.
Lithuanian: Objektyviai rentgenologiškai įvertinamas atsakas į gydymą ar išliekanti būklė, kai liga neprogresuoja, buvo stipriai susiję su nepakitusia ar pagerėjusia gyvenimo kokybe.
Polish: Odsetek obiektywnych odpowiedzi ustalony na podstawie analizy MRI wyniósł 8%.
Lithuanian: Objektyvus atsakas į gydymą, BMR duomenimis, buvo nustatytas 8 % atvejų.
Polish: Płodność męska
Lithuanian: Vyrų vaisingumas
Polish: Podobnie jak w przypadku podobnych chemioterapeutyków, zalecana jest ostrożność w celu uniknięcia podania pozanaczyniowego.
Lithuanian: Kaip ir skiriant kitus panašius vaistinius preparatus chemoterapijai, reikia imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti ekstravazacijos.
Polish: Eliminacja Okres półtrwania (t1/2) w osoczu wynosi około 1,8 godziny.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš plazmos periodas (t1/2) trunka vidutiniškai 1,8 valandos.