FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cerezyme, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cerezyme naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cerezyme.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cerezyme.
Portuguese: O Cerezyme é normalmente administrado por perfusão de duas em duas semanas.
Czech: Přípravek Cerezyme se obvykle podává infuzí každé dva týdny.
Portuguese: A imiglucerase, a substância activa do Cerezyme, é uma cópia desta enzima, produzida através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": a enzima é fabricada por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a enzima.
Czech: Imigluceráza, léčivá látka v přípravku Cerezyme, je kopií tohoto enzymu, která se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": enzym je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná ho produkovat.
Portuguese: Na doença de Gaucher de tipo 3 (extremamente rara), a empresa fabricante apresentou dados provenientes de artigos científicos publicados e de um registo especial de doentes com doença de Gaucher.
Czech: U Gaucherovy choroby typu 3, která je velice vzácná, společnost předložila údaje z publikovaných článků a ze zvláštního registru pacientů s Gaucherovou chorobou.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Cerezyme são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Cerezyme převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: A doença de Gaucher foi anteriormente tratada com uma enzima denominada alglucerase, preparada a partir da placenta humana.
Czech: Gaucherova choroba byla dříve léčena pomocí enzymu označovaného jako algluceráza, který byl získáván z lidské placenty.
Portuguese: Os doentes com doença de Gaucher devem ser tratados por médicos com experiência no tratamento desta patologia.
Czech: Léčba pacientů s Gaucherovou chorobou by měla být vedena lékaři, kteří mají znalosti ohledně léčby tohoto onemocnění a mají s ní praktické zkušenosti.
Portuguese: Outras informações sobre o Cerezyme
Czech: Další informace o přípravku Cerezyme:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cerezyme.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cerezyme.
Portuguese: O Cerezyme é utilizado em doentes com doença de Gaucher de tipo 1, que não afecta as células nervosas, ou doença de Gaucher de tipo 3, que progride lentamente e afecta as células nervosas.
Czech: Přípravek Cerezyme se používá u pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1, která nepostihuje nervové buňky, nebo Gaucherovou chorobou typu 3, která nervové buňky postihuje, ale postupuje pomalu.
Portuguese: O Cerezyme é utilizado para o tratamento de longo prazo de doentes com doença de Gaucher.
Czech: Přípravek Cerezyme je určen k dlouhodobé léčbě pacientů s Gaucherovou chorobou.
Portuguese: O Cerezyme deve ser utilizado com precaução em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à imiglucerase ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Cerezyme by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na imiglucerázu nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cerezyme (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dispneia (dificuldade em respirar), tosse, urticária (pápulas) ou angioedema (inchaço sob a pele), prurido (comichão), erupção cutânea e reacções de hipersensibilidade (alérgicas).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cerezyme (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, urtikaria (kopřivka) nebo angioedém (podkožní otok), pruritus (svědění), vyrážka a hypersenzitivní (alergické) reakce.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Cerezyme proporciona um controlo eficaz dos sintomas não neurológicos da doença de Gaucher de tipo 1 e tipo 3.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přípravek Cerezyme poskytuje účinnou kontrolu jiných než neurologických příznaků Gaucherovy choroby typu 1 a 3.
Portuguese: Em 17 de Novembro de 1997, a Comissão Europeia concedeu à Genzyme Europe B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cerezyme platné v celé Evropské unii společnosti Genzyme Europe B.V.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cerezyme durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Cerezyme byl prokázán v průběhu těchto studií?
Portuguese: Se o médico considerar adequado e após formação, o doente ou o prestador de cuidados pode administrar a perfusão em casa.
Czech: Po proškolení může pacient nebo ošetřující osoba podávat infuzi doma, pokud se lékař domnívá, že je to vhodné.
Portuguese: Os estudos compararam a eficácia do Cerezyme e da alglucerase no controlo dos sintomas da doença, através de parâmetros como o aumento do número de glóbulos vermelhos e de plaquetas no sangue, e a redução do volume do fígado e do baço.
Czech: Studie porovnávaly schopnost přípravku Cerezyme a alglucerázy kontrolovat příznaky onemocnění, jako je zvýšení počtu červených krvinek a krevních destiček v krvi a zmenšení jater a sleziny.
Portuguese: Sem esta enzima, a glicosilceramida acumula-se no organismo, normalmente no fígado, no baço e na medula óssea, produzindo os sintomas da doença: anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), fadiga, fácil formação de hematomas e uma tendência para hemorragias, aumento do volume do baço e do fígado, dores nos ossos e fracturas.
Czech: Bez tohoto enzymu se glukosylceramid hromadí v těle, obvykle v játrech, slezině a kostní dřeni, což vyvolává příznaky onemocnění: anémii (snížení počtu červených krvinek), únavu, snadnou tvorbu modřin a náchylnost ke krvácivosti, zvětšení sleziny a jater a bolest kostí a zlomeniny.
Portuguese: Foi também demonstrado que os doentes podem mudar em segurança do tratamento com a alglucerase para o tratamento com o Cerezyme.
Czech: Dále bylo prokázáno, že pacienti mohou být bez rizika převedeni z léčby alglucerázou na léčbu přípravkem Cerezyme.
Portuguese: Contém a substância activa imiglucerase.
Czech: Obsahuje léčivou látku imigluceráza.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Cerezyme é tão seguro e eficaz como a alglucerase no controlo dos sintomas da doença de Gaucher.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Cerezyme je v rámci kontroly příznaků Gaucherovy choroby stejně bezpečný a účinný jako algluceráza.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cerezyme, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cerezyme je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: • doença óssea
Czech: • onemocnění kostí,
Portuguese: O que é o Cerezyme?
Czech: Co je Cerezyme?
Portuguese: A imiglucerase substitui a enzima que os doentes com doença de Gaucher não possuem em quantidade suficiente, ajudando na degradação da glicosilceramida e impedindo que esta se acumule no organismo.
Czech: Imigluceráza u Gaucherovy choroby nahrazuje chybějící enzym, čímž napomáhá štěpení glukosylceramidu a zastavuje jeho hromadění v těle.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cerezyme?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cerezyme?
Portuguese: Os doentes podem desenvolver anticorpos (proteínas produzidas em resposta ao
Czech: U pacientů se mohou vytvořit protilátky (bílkoviny, které se vytvářejí v reakci na přípravek Cerezyme a mohou ovlivnit léčbu).
Portuguese: O Cerezyme é um pó destinado à preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Czech: Cerezyme je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cerezyme pode ser consultado aqui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cerezyme je k dispozici zde.
Portuguese: Como foi estudado o Cerezyme?
Czech: Jak byl přípravek Cerezyme zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Cerezyme?
Czech: Jak přípravek Cerezyme působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Cerezyme?
Czech: Na co se přípravek Cerezyme používá?
Portuguese: A doença de Gaucher é uma doença hereditária rara, que se caracteriza pelo facto de as pessoas afectadas não possuírem a enzima beta-glucosidase em quantidade suficiente.
Czech: Osoby trpící tímto onemocněním nemají dostatek enzymu označovaného jako kyselá beta-glukosidáza, který za běžných okolností štěpí odpadní produkt tuků zvaný glukosylceramid.
Portuguese: Como se utiliza o Cerezyme?
Czech: Jak se přípravek Cerezyme používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cerezyme?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cerezyme schválen?
Portuguese: Nome de fantasia
Czech: Obchodní název
Portuguese: Via de administr ação
Czech: Způsob podání
Portuguese: Estas medidas devem contribuir para proteger o ambiente.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Portuguese: É recomendado o uso de luvas protectoras.
Czech: Doporučuje se používat ochranné rukavice.
Portuguese: Fipronil: Biodisponibilidade absoluta: 9,5 %.
Czech: Fipronil: Absolutní biologická dostupnost: 9,5 %.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos dos cães.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima psů.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/05/2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/05/2011.
Portuguese: 29, avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon França.
Czech: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: As pipetas usadas devem ser eliminadas imediatamente.
Czech: Použité pipety se musí ihned zlikvidovat.
Portuguese: 3 pipetas
Czech: 3 pipety
Portuguese: Não administrar em coelhos e gatos.
Czech: Nepoužívat u králíků a u koček.
Portuguese: Lavar cuidadosamente as mãos após a aplicação.
Czech: Po použití si pečlivě umyjte ruce.
Portuguese: Nestes casos, não tratar com uma frequência maior do que uma vez de quinze em quinze dias.
Czech: V těchto případech nepodávejte častěji než jednou za dva týdny.
Portuguese: Distribuição, metabolismo e excreção
Czech: Distribuce, metabolismus a vylučování
Portuguese: Por esta razão a transmissão de doenças infecciosas não pode ser completamente excluída, se as condições forem desfavoráveis.
Czech: Proto nelze zcela vyloučit přenos infekčních chorob, pokud jsou podmínky nepříznivé.
Portuguese: Os maiores metabolitos são distribuídos por toda a pelagem do cão.
Czech: Hlavní metabolity jsou distribuovány po celé srsti psa.
Portuguese: O CVMP na sua reunião de 18 de Fevereiro de 2016 decidiu que uma renovação adicional de cinco anos era necessária, tendo em conta os dados de farmacovigilância em circulação que foram submetidos a avaliação no momento do procedimento de renovação e por forma a assegurar que o sistema de farmacovigilância do titular da AIM é suficiente para permitir a colheita e avaliação de eventos adversos em conformidade com os requisitos.
Czech: Výbor CVMP na svém zasedání dne 18. února 2016 rozhodl, že je vyžadováno prodloužení na dalších pět let, s ohledem na mimořádné farmakovigilanční údaje, které byly vyhodnoceny během prodloužení, a je třeba zajistit, aby farmakovigilanční systém držitele rozhodnutí o registraci byl dostatečný a umožňoval sběr a vyhodnocování nežádoucích účinků v souladu s požadavky.
Portuguese: As três substâncias activas são bem distribuídas na pelagem do cão durante a primeira semana após a aplicação.
Czech: Všechny tři léčivé látky jsou během prvního týdne po aplikaci v srsti psů dobře rozdistribuovány.
Portuguese: Eliminação de pulgas e carraças em até 24 horas.
Czech: Eliminace blech a klíšťat během 24 hodin.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Cada dose unitária (pipeta de câmara dupla), fornece:
Czech: Každá jednotlivá dávka (pipeta se dvěma dutinami) dodává:
Portuguese: O Fipronil sulfona é produzido no pêlo (concentração média < 16 % de fipronil durante o primeiro mês
Czech: Fipronil sulfon je produkován na srsti (průměrné koncentrace < 16 % fipronilu během prvního měsíce po léčbě).
Portuguese: O maior metabolito do fipronil no pêlo do cão e na corrente sanguínea é o seu derivado sulfona.
Czech: Hlavní metabolit fipronilu na srsti psů a v krvi je sulfonový derivát.
Portuguese: Não fumar, beber ou comer enquanto manusear.
Czech: Během zacházení s přípravkem nekuřte, nepijte ani nejezte.
Portuguese: A absorção sistémica do medicamento veterinário é baixa para todas as três substâncias activas, após
Czech: Systémová absorpce přípravku CERTIFECT je nízká pro všechny tři léčivé látky po topickém podání.
Portuguese: As concentrações plasmáticas eram inferiores a 1 ng/ml (limite de quantificação) aproximadamente 33 dias após administração tópica.
Czech: Plazmatické koncentrace byly pod 1 ng/ml (limit kvantifikace) po přibližně 33 dnech po topickém podání.
Portuguese: Contudo, banhos com champôs ou a imersão do animal na água directamente após o tratamento, ou banhos frequentes com champôs, podem reduzir a duração da actividade.
Czech: Šamponování nebo ponořování zvířat do vody přímo po ošetření nebo časté šamponovaní může však snížit dobu trvání účinnosti.
Portuguese: No entanto, a fixação de carraças isoladas após o tratamento não pode ser excluída.
Czech: Nelze však vyloučit přichycení jednotlivých klíšťat po ošetření.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA (Carteira de 3 pipetas)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO (Krabička se 3 pipetami)
Portuguese: Se o cão necessitar de tomar banho com champô, é preferível fazê-lo antes da aplicação do medicamento veterinário.
Czech: U psů vyžadujících použití šamponu je lepší použít ho ještě před aplikací tohoto veterinárního léčivého přípravku.
Portuguese: Além disso, em concentrações sub-letais estes compostos têm a capacidade de causar anorexia nos acarídeos e de impedir a sua reprodução.
Czech: Navíc v subletálních koncentracích mají tyto sloučeniny schopnost způsobovat u roztočů nechutenství a potlačovat jejich reprodukci.
Portuguese: Evitar o contacto directo com o local de aplicação.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s ošetřeným místem.
Portuguese: Animais ou pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das substâncias activas ou excipientes devem evitar o contacto, o qual, em casos extremamente raros, pode causar em certos indivíduos, irritação respiratória e reacções dérmicas.
Czech: Zvířata nebo lidé se známou přecitlivělostí na kteroukoliv z léčivých nebo pomocných látek by se měly vyhnout kontaktu, který ve velmi vzácných případech může u určitých jedinců způsobit podráždění dýchacího ústrojí a kožní reakce.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não existem dados disponíveis.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Portuguese: O medicamento veterinário permanece eficaz após a exposição à luz do sol ou se o animal se molhar devido a chuva, banho ou imersão na água.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek zůstává účinný i po expozici slunečnímu světlu nebo tehdy, když jsou zvířata vlhká po dešti, koupání nebo po namočení ve vodě.
Portuguese: Não permitir que as crianças brinquem com os cães tratados até o local de aplicação estar seco.
Czech: Dětem by nemělo být dovoleno, aby si hrály s ošetřenými psy, dokud aplikovaný přípravek nezaschne.
Portuguese: Por conseguinte é recomendado que os cães não sejam tratados durante o dia mas sim ao entardecer, e que os animais recentemente tratados não durmam com os donos, especialmente com as crianças.
Czech: Doporučuje se proto neošetřovat psy během dne, ale brzy zvečera a nedovolit čerstvě ošetřeným zvířatům spát s jejich majiteli, zvláště dětmi.
Portuguese: É recomendado o
Czech: Doporučuje se používat
Portuguese: As concentrações de fipronil, fipronil sulfona, amitraz e (S)-methoprene no pêlo, diminuem com o tempo e são detectáveis durante pelo menos 58 dias após a administração.
Czech: Koncentrace fipronilu, fipronil sulfonu, amitrazu a S-methoprenu v srsti postupem času klesají a jsou detekovatelné minimálně 58 dní po aplikaci.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Lot {número} EXP {MM/AAAA}
Czech: DATUM EXSPIRACE {měsíc/rok}
Portuguese: (S)- Methoprene e Amitraz: A absorção dérmica é muito baixa e as concentrações plasmáticas, na maioria das amostras, eram inferiores ao limite de quantificação (10 ng/ml) para o (S)-methoprene e não eram detectáveis para o amitraz (< 0,75 ng/ml).
Czech: (S)-methopren a amitraz: Absorpce kůží je velmi nízká a plazmatické koncentrace byly pod limitem kvantifikace (10 ng/ml) pro (S)-methopren a pro amitraz byly u většiny vzorků nedetekovatelné
Portuguese: Não administrar a animais doentes (ex: doenças sistémicas, diabetes, febre) ou convalescentes.
Czech: Nepoužívat u nemocných zvířat (např. při systémovém onemocnění, diabetes, horečce) nebo zvířat
Portuguese: Os efeitos secundários conhecidos do amitraz e dos seus metabolitos são devidos ao seu efeito agonista nos receptores adrenérgicos do tipo alfa-2.
Czech: Známé nežádoucí účinky amitrazu a jeho metabolitů jsou způsobeny jejich účinkem coby agonistů alfa-2-adrenergních receptorů.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Portuguese: Os estudos demonstraram que não há interacções farmacodinâmicas e farmacocinéticas entre o fipronil, (S)-methoprene e o amitraz, nos mamíferos.
Czech: Studie prokázaly, že u savců neexistují farmakodynamické ani farmakokinetické interakce mezi fipronilem, (S)-methoprenem a amitrazem.
Portuguese: Muito raramente pode ocorrer irritação na pele no local de aplicação, em cães muito sensíveis.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou u některých citlivých psů vyvinout příznaky podráždění kůže v místě aplikace.
Portuguese: No caso de contacto acidental com os olhos, lavar cuidadosamente com água corrente.
Czech: V případě náhodného zasažení očí důkladně vypláchněte čistou vodou.
Portuguese: Este composto imita a acção da hormona juvenil e causa o desenvolvimento deficiente e morte dos estadios de desenvolvimento das pulgas.
Czech: Tato složka napodobuje působení juvenilního hormonu a způsobuje narušení vývoje a uhynutí vývojových stádií blech.
Portuguese: Estes sinais são transitórios e são geralmente resolvidos, sem tratamento, dentro de 24 horas.
Czech: Příznaky jsou přechodné a obvykle zmizí bez nutnosti ošetření během 24 hodin.
Portuguese: Um estudo farmacocinético em cães, das três substâncias activas isoladas e combinadas, mostrou que não ocorreram interacções entre as substâncias activas que afectem os seus parâmetros
Czech: Farmakokinetická studie u psů se samotnou léčivou látkou i v kombinaci prokázala, že mezi léčivými látkami nejsou žádné interakce, které by ovlivňovaly jejich farmakokinetické parametry.
Portuguese: O (S)-Methoprene é um Regulador do Crescimento dos Insectos (RCI) da classe de substâncias conhecidas como análogas das hormonas juvenis que inibem o desenvolvimento dos estadios imaturos dos insectos.
Czech: (S)-Methopren je regulátor růstu hmyzu (IGR) ze skupiny sloučenin známých jako analogy juvenilních hormonů, inhibující vývoj nedospělých stádií hmyzu.
Portuguese: O Amitraz é uma formamidina acaricida, que actua como agonista nos receptores octopamina provocando uma sobre estimulação das sinapses octopaminérgicas nos acarídeos, resultando em tremores e convulsões.
Czech: Amitraz je formamidinový akaracid fungující jako agonista oktopaminových receptorů způsobující nadměrnou stimulaci oktopaminergních synapsí u roztočů, která vede k tremoru a křečím.
Portuguese: Cada dosagem do medicamento veterinário está disponível em carteiras de 1 pipeta e carteiras de 3 pipetas.
Czech: Každá síla veterinárního léčivého přípravku je k dispozici v kartě s blistrem s 1 pipetou a v papírových krabičkách se 3 pipetami.
Portuguese: As pipetas armazenadas devem ser mantidas na embalagem original intacta.
Czech: Uložené pipety se musí uchovávat v neporušeném foliovém obalu.
Portuguese: A concentração máxima média no plasma (Cmax): 19 ng/ml, encontrada após 5 dias.
Czech: Průměrná hodnota maximální koncentrace (cmax): 19 ng/ml v plazmě nalezená po 5 dnech (tmax).
Portuguese: O Amitraz degrada-se no pêlo do cão em N-metil-N'(2,4-xylyl) formamidina (< 5 % de concentração
Czech: Amitraz se na srsti psa rozkládá na N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin (< 5 % koncentrace amitrazu).
Portuguese: Podem ocorrer ainda em casos muito raros, outras formas de dermatites incluindo condições semelhantes ao pênfigo.
Czech: V ještě vzácnějších případech se mohou objevit další formy zánětu kůže, včetně stavů podobných pemfigu.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros ectoparasiticida para uso tópico.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Jiná ektoparazitika pro lokální aplikaci;
Portuguese: Os cães devem ser impedidos de ter acesso a cursos de água e rios durante 48 horas após o tratamento (ver secção 6.6).
Czech: Psům by nemělo být dovoleno pohybovat se ve vodních tocích 48 hodin po ošetření (viz bod 6.6).
Portuguese: A associação de amitraz com fipronil actua em múltiplos locais do sistema nervoso das carraças.
Czech: Kombinace amitrazu a fipronilu působí na více místech nervového systému klíšťat.
Portuguese: A embalagem secundária consiste num blister de plástico/alumínio com uma protecção de plástico/alumínio.
Czech: Vnější obal se skládá z plastovo/aluminiového blistru s plastovo/aluminiovým výliskem.
Portuguese: O Fipronil é um insecticida e acaricida pertencente à família dos fenilpirazois.
Czech: Fipronil je insekticid a akaricid náležící do skupiny fenylpyrazolů.
Portuguese: O Fipronil e o seu metabolito fipronil sulfona, actuam nos canais de cloro-ligantes, em especial os terminados pelo neuro transmissor ácido gama-aminobutírico (GABA), como também dessensibilizando (D) e não dessensibilizando (N) os canais terminados por glutamato (Glu, canais de cloro-ligantes únicos dos invertebrados) bloqueando, deste modo, a transferência pré e post-sináptica dos iões cloro, através das membranas celulares.
Czech: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfon působí na ligandami regulované chloridové kanály, konkrétně na ty, které jsou regulovány neurotransmiterem kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), a rovněž na desenzitizující (D) a nedesenzitizující (N) kanály, které jsou regulovány glutamátem (Glu, jedinečné chloridové kanály řízené ligandy u bezobratlých), čímž blokují pre- a postsynaptický přenos chloridových iontů přes buněčné membrány.
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, POR VOLUME E POR NÚMERO DE DOSES
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK