FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stevens-Johnson syndrome) - yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver - breast enlargement in males - angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
Slovak: - alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť ťažké kožné reakcie (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm), - žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene, - zväčšenie pŕs u mužov, - zlostné správanie, ovplyvnená nálada, zrakové a sluchové vnímanie vecí, ktoré neexistujú
English: Efavirenz has not been evaluated in children below 3 years of age or who weigh less than 13 kg.
Slovak: Efavirenz nebol hodnotený u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg. Preto sa efavirenz nemá podávať deťom mladším ako 3 roky.
English: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Slovak: EFV+IDV 206
English: Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Slovak: Lieky používané na zníženie tukov vkrvi (taktiež nazývané statíny):atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
English: Medicines used to lower blood fats (also called statins):atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Slovak: Lieky používané na zníženie tukov vkrvi (taktiež nazývané statíny): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
English: Outer carton: STOCRIN 200 mg tablets
Slovak: Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 200 mg tablety
English: (active metabolite):
Slovak: 85) levonorgestrel (aktívny metabolit):
English: Medium chain triglycerides Benzoic acid (E210) Strawberry/mint flavour
Slovak: Stredne nasýtené triacylglyceroly Kyselina benzoová (E210)
English: In a subset of 1,008 adult patients who received 600 mg efavirenz daily in combination with PIs and/or NRTIs in controlled clinical studies, the most frequently reported adverse reactions of at least moderate severity reported in at least 5 % of patients were rash (11.6 %), dizziness (8.5 %), nausea (8.0 %), headache (5.7 %) and fatigue (5.5 %).
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách v podskupine 1 008 dospelých pacientov, ktorí dostávali 600 mg efavirenzu denne v kombinácii s PI a/alebo NRTI, najčastejšie nežiaduce reakcie dosahujúce aspoň stredný stupeň závažnosti hlásené najmenej u 5 % pacientov boli vyrážka (11,6
English: Individuals with these conditions may take efavirenz oral solution, which is free from lactose.
Slovak: Jedinci s týmito ochoreniami môžu užívať perorálny roztok efavirenzu, ktorý neobsahuje laktózu.
English: If you are affected your doctor may suggest that you take Stocrin at bedtime.
Slovak: Ak sa u vás takéto príznaky vyskytnú, lekár vám môže odporučiť užívať Stocrin večer pred spaním.
English: Stocrin 50 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Slovak: Stocrin 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach po 30 tabliet.
English: Methadone(a medicine used to treat opiate addiction):your doctor may recommend an alternative treatment.
Slovak: Metadón(liečivopoužívanéna liečbu závislosti od omamnýchlátok): váš lekár môže odporučiťnáhradnú liečbu.
English: Consider alternatives to efavirenz for co-administration with a drug with a known risk of Torsade de Pointes or when to be administered to patients at higher risk of Torsade de Pointes.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s liekom so známym rizikom torsade de pointes alebo pri podávaní pacientom s vyšším rizikom torsade de pointes je potrebné zvážiť alternatívy k efavirenzu.
English: Among co-infected patients in study 006, elevations in AST to greater than five times ULN developed in 13 % of efavirenz treated patients and in 7 % of controls, and elevations in ALT to greater than five times ULN developed in 20 % and 7 % respectively.
Slovak: % pacientov liečených efavirenzom a u 7 % kontrol a k zvýšeniu ALT na viac ako päťnásobok ULN u 20 % pacientov liečených efavirenzom a u 7 % kontrol.
English: Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg once daily/600 mg once daily)
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Perorálne: etinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg raz denne/600 mg raz denne)
English: Stocrin 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Slovak: Stocrin 600 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach po 30 tabliet.
English: Stocrin oral solution (30 mg/ml)
Slovak: Stocrin perorálny roztok (30 mg/ml)
English: EFV + IDV + NRTIs IDV + NRTIs
Slovak: IDV+NRTI
English: - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial treatments - methadone (used to treat opiate addiction) - elbasvir/grazoprevir
Slovak: cluster headache)), - midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), - pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu určitých psychických ochorení), - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti), - flekainid, metoprolol (používané na liečbu nepravidelného tlkotu srdca), - niektoré antibiotiká (makrolidy, fluorochinolóny, imidazol), - liečivá proti hubám triazolového typu, - niektoré liečivá proti malárii, - metadón (používaný na liečbu závislosti od opiátov - omamných látok), - elbasvir/grazoprevir.
English: Medicines used to treat heart rhythm problems such as flecainide or metoprolol.
Slovak: Liečivá, ktoré ovplyvňujú srdcový rytmus: - liečivá používané na liečbu problémov so srdcovým rytmom: ako napríklad flekainid alebo metoprolol. - liečivá používané na liečbu depresie ako napríklad imipramín, amitriptylín alebo klomipramín.
English: Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine
Slovak: verapamil, felodipín, nifedipín a nikardipín
English: EU/1/99/111/008 EU/1/99/111/010 EU/1/99/111/011
Slovak: EU/1/99/111/010 EU/1/99/111/011
English: Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported adverse reactions in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi reakciami u pacientov, ktorí užívali efavirenz 600 mg denne v klinických štúdiách, sú príznaky zahŕňajúce, ale nie limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a nezvyčajné sny (pozri časť 4.8).
English: Efavirenz oral solution (30 mg/ml)
Slovak: Efavirenz perorálny roztok (30 mg/ml)
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets Yellow, round, debossed with “113” on one side.
Slovak: Žlté okrúhle s vyrazením „113“ na jednej strane.
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
Slovak: klaritromycín/efavirenz (500 mg q12h/400 mg raz denne)
English: Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému sa zvyčajne objavia krátko po začatí liečby a spravidla ustúpia po prvých 2 - 4 týždňoch.
English: Dose adjustments of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky simvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku so simvastatínom).
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
Slovak: atovakvón a progvanilium chlorid/efavirenz (250/100 mg jednorazová dávka/600 mg raz denne)
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
English: In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady state Cmax was 12.9 ± 3.7 M (29 %) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady state Cmin was 5.6 ± 3.2 M (57 %), and AUC was 184 ± 73 M·h (40 %).
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz 600 mg denne bola Cmax v rovnovážnom stave 12,9±3,7 mol/l (29
English: Stocrin can reduce the amount of statins in your blood.
Slovak: Stocrin môže znížiť množstvo statínov vo vašejkrvi.
English: Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 to
Slovak: Cmax ráno: ↑ 24
English: • if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Stocrin”): - astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial treatments - methadone (used to treat opiate addiction) - elbasvir/grazoprevir
Slovak: • ak v súčasnosti užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov (pozri tiež „Iné lieky a Stocrin“): - astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu alergických príznakov), - bepridil (používaný na liečbu ochorenia srdca), - cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy), - námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergometrín) (používané na liečbu migrény a histamínovej bolesti hlavy (tzv.
English: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
Slovak: 1 až ↑ 26) (indukcia CYP3A4)
English: Lopinavir/ritonavir tablets/ Efavirenz
Slovak: lopinavir/ritonavir mäkké kapsuly alebo perorálny roztok/efavirenz lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz
English: Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému sa zvyčajne objavia počas prvého alebo prvých dvoch dní liečby a spravidla ustúpia po prvých 2-4 týždňoch.
English: Rash was reported in 26 of 57 children (46 %) treated with efavirenz during a 48-week period and was severe in three patients.
Slovak: %) liečených efavirenzom počas 48 týždňov bola hlásená vyrážka, pričom u 3 pacientov bola ťažkého stupňa.
English: (CYP3A4 enzyme induction)
Slovak: (indukcia CYP3A4)
English: Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): you must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy, breast-feeding and fertility).
Slovak: Implanon): musíte tiež používať spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (pozri Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť).
English: Hydroxyitraconazole:
Slovak: 47) hydroxybupropión:
English: Stocrin 30 mg/ml oral solution efavirenz
Slovak: STOCRIN 30 mg/ml perorálny roztok efavirenz
English: Each film-coated tablet contains: efavirenz 200 mg
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje: efavirenz 200 mg.
English: Dose adjustments of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the atorvastatin).
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky atorvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku s atorvastatínom).
English: Hydroxybupropion: AUC: ↔
Slovak: N-monodesmetyldiltiazem: AUC:
English: Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje: efavirenz 600 mg.
English: Dose adjustments of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky pravastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku s pravastatínom).
English: atovaquone/proguanil: Stocrin may reduce the amount of atovaquone/proguanil in your blood.
Slovak: Stocrin môže znižovať množstvo atovakvónu/proguanilu vo vašej krvi.
English: Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Slovak: ritonavir/efavirenz (500 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
English: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction) Efavirenz:
Slovak: Cmax: ↓ 61 % efavirenz:
English: • Each ml of Stocrin oral solution contains 30 mg of the active substance efavirenz.
Slovak: Každý ml Stocrinu perorálneho roztoku obsahuje 30 mg liečiva efavirenz.
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets
Slovak: STOCRIN 50 mg filmom obalené tablety
English: EFV + NFV + NRTIs EFV + NRTIs NFV + NRTIs
Slovak: NFV+NRTI
English: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
Slovak: buprenorfín/naloxon/efavirenz buprenorfín:
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets
Slovak: STOCRIN 200 mg filmom obalené tablety
English: Stocrin kg
Slovak: Telesná hmotnosť kg
English: STOCRIN 600 mg film-coated tablets
Slovak: STOCRIN 600 mg filmom obalené tablety
English: You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with Stocrin.
Slovak: Vo väčšine prípadov však vyrážka zmizne bez akejkoľvek zmeny v liečbe Stocrinom.
English: Each film-coated tablet contains: efavirenz 50 mg
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje: efavirenz 50 mg.
English: An oral syringe with a push-in bottle-neck adapter is included in the carton.
Slovak: Súčasťou balenia je jedna perorálna striekačka so zasúvacím adaptérom do hrdla fľaše.
English: Colourless to slightly yellow clear liquid.
Slovak: Bezfarebná až slabožltá číra kvapalina.
English: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46 % of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Slovak: Počas podávania efavirenzu a klaritromycínu sa u 46 % neinfikovaných dobrovoľníkov vyskytla vyrážka.
English: Dose (ml) Children 3 - < 5 years
Slovak: Deti 3 - <
English: • Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
Slovak: Obráťte fľaštičku so striekačkou dnom smerom nahor.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie.
English: ‡, disturbance in attention (3.6 %), dizziness (8.5 %), headache (5.7 %), somnolence uncommon agitation, amnesia, ataxia, coordination abnormal, convulsions, thinking abnormal, tremor
Slovak: menej časté agitovanosť, amnézia, ataxia, abnormálna koordinácia, kŕče, poruchy myslenia, tremor
English: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Slovak: 52 % (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg of efavirenz.
Slovak: Každá Stocrin filmom obalená tableta obsahuje 50 mg liečiva efavirenz.
English: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
Slovak: 0 až ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatín:
English: Elbasvir:
Slovak: velpatasvir:
English: STOCRIN 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz.
Slovak: Každá Stocrin filmom obalená tableta obsahuje 600 mg liečiva efavirenz.
English: STOCRIN 30 mg/ml oral solution
Slovak: STOCRIN 30 mg/ml perorálny roztok
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of efavirenz.
Slovak: Každá Stocrin filmom obalená tableta obsahuje 200 mg liečiva efavirenz.
English: cells/mm (S.E.M.
Slovak: bunky/mm
English: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induction)
Slovak: 36 % (indukcia UGT1A1)
English: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Slovak: 20 % Cmax: ↔
English: ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 mL single dose/400 mg single dose)
Slovak: ANTACIDÁ antacidum s hydroxidom hlinitýmhydroxidom horečnatýmsimetikónom/efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka) famotidín/efavirenz (40 mg jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka)
English: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Slovak: Pri podaní efavirenzu s ritonavirom v dávke 500 mg alebo 600 mg dvakrát denne nebola táto kombinácia dobre tolerovaná (vyskytli sa napríklad závrat, nauzea, parestézia a zvýšené pečeňové enzýmy).
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.)
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s efavirenzom sa neodporúča.
English: Skin rash was considered treatment related in 18 % of patients treated with efavirenz.
Slovak: U 18 % pacientov liečených efavirenzom sa výskyt kožnej vyrážky dával do súvisu s liečbou.
English: Stocrin contains efavirenz andmay cause dizziness,impaired concentration, and drowsiness.
Slovak: Stocrin obsahuje efavirenz amôže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie aospalosť.
English: Efavirenz can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
Slovak: Pacientom, ktorí prerušia liečbu pre vyrážku, možno efavirenz znovu nasadiť.
English: Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1 % of patients treated with efavirenz.
Slovak: U menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom sa vyskytla vyrážka ťažkého stupňa s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou.
English: The AUC and Cmax of a single 600 mg dose of efavirenz film-coated tablets in uninfected volunteers was increased by 28 % (90 % CI: 22 - 33 %) and 79 % (90 % CI:58 - 102 %), respectively, when given with a high fat meal relative to when given under fasted conditions (see section 4.4).
Slovak: 400 kópií/ml v 48. týždni bol 60 % (95% IS: 47, 72) a 53 % (IS: 40, 66) na základe percenta pacientov s hodnotou plazmatickej HIV-RNA  50 kópii/ml.
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
Slovak: Stocrin 50 mg filmom obalené tablety efavirenz
English: Stocrin 600 mg film-coated tablets efavirenz
Slovak: Stocrin 600 mg filmom obalené tablety efavirenz
English: The response rate, based on the NC = F analysis of the percentage of patients with plasma HIV-RNA < 400 copies/ml at 48 weeks was 60 % (95 %, C.I.
Slovak: Podiel pacientov reagujúcich na liečbu na základe analýzy NC=F percenta pacientov s hodnotou plazmatickej HIV-RNA <
English: Cmin: ↓ 44%
Slovak: Cmin: ↓ 44 % efavirenz:
English: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 induction)
Slovak: 25% (indukcia enzýmu CYP3A4)
English: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Slovak: Cmax: ↓ 64 % (↓
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
Slovak: STOCRIN 200 mg filmom obalené tablety efavirenz
English: Evidence exists indicating that efavirenz may have altered pharmacokinetics in very young children.
Slovak: Efavirenz nebol hodnotený u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg. Existuje dôkaz naznačujúci, že farmakokinetika efavirenzu u veľmi malých detí môže byť pozmenená.
English: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
Slovak: ↓ 69 % (↓ 62 až ↓ 73)
English: AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
Slovak: %) a Cmax o 79 % (90% IS: 58-102
English: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
Slovak: 53) (pokles koncentrácií karbamazepínu: indukcia CYP3A4; pokles koncentrácií efavirenzu: indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
English: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd. Tel: +353 (1 800) 749 749
Slovak: Tel: +353 (1 800) 749 749
English: Atovaquone: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84)
Slovak: 75 % (↓ 62 až ↓
English: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s efavirenzom nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg raz denne)
English: Cmin: ↓ 10% (↑ 1 to ↓ 19)%
Slovak: Cmin: ↓ 62 % (↓
English: Medicines that impact heart rhythm:
Slovak: Lieky používané na liečbu malárie:
English: Sofosbuvir: Cmax ↑38%
Slovak: 38 % vorikonazol:
English: Bondenza with food and drink:
Slovak: Bondenza a jedlo a nápoje
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Slovak: • ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti,
English: You can drink water but no other drinks (see 3.
Slovak: Môžete piť vodu, ale nie iné nápoje (pozri časť 3.
English: Macrogol 6,000
Slovak: Makrogol 6 000
English: Please consult your doctor.
Slovak: Prosím obráťte sa na svojho lekára.
English: Efficacy was evaluated in 2,928 patients.
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 2928 pacientok.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak ako vám povedal váš lekár.
English: You may be having an allergic reaction to the medicine
Slovak: Môžete mať alergickú reakciu na liek.
English: This information is intended for healthcare professionals only:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
English: Never take two Bondenza tablets within the same week.
Slovak: Nikdy neužite dve tablety Bondenzy v ten istý týždeň.
English: What Bondenza is and what it is used for
Slovak: Čo je Bondenza a na čo sa používa
English: Patients should not take two tablets within the same week.
Slovak: Pacienti nemajú užiť dve tablety v ten istý týždeň.
English: - If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
Slovak: - ak nie ste schopný stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu (60
English: - If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake
Slovak: - ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť denný príjem tekutín.
English: There are few data available on patients of African origin.
Slovak: Je dostupných málo údajov o pacientoch afrického pôvodu.
English: Galactose intolerance
Slovak: Intolerancia galaktózy
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Slovak: Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
English: • pain or injury at the injection site
Slovak: • bolesť alebo poranenie v mieste injekcie
English: Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids.
Slovak: Mnoho z týchto pacientov dostávalo tiež chemoterapiu a kortikosteroidy.
English: Bondenza belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Slovak: Bondenza patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
English: A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Slovak: Zdravý životný štýl Vám tiež pomôže mať čo najväčší úžitok z liečby.
English: Do not take your tablet with l water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Slovak: Tabletu nezapíjajte vodou s vysokou koncentráciou vápnika, ovocným džúsom ani akýmikoľvek inými nápojmi.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Slovak: • do 60 dní dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
English: - Swallow your tablet whole - do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
Slovak: - Tabletu prehltnite celú - nežujte, nelámte ani nenechajte rozpustiť v ústach.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenie musia byť uvedené na trh.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bondenza on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Slovak: Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientov pravidelne prehodnocovať na základe prínosu a možných rizík Bondenzy, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.
English: Bondenza may help lower the chances of breaking bones (fractures).
Slovak: Bondenza môže pomôcť znížiť riziko zlomenín kostí (fraktúr).