FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: como hipotiroidismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula tiroidea) o hiperadrenocorticismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula adrenal).
Hungarian: hypothyreosis (a pajzsmirigy csökkent működése) vagy Cushing-kór (a mellékvesekéreg működészavara).
Spanish: • Si su perra está en período de gestación o lactancia.
Hungarian: • ha kutyája vemhes vagy szoptat.
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Mitratapida 5 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Mitratapide 5 mg/ml
Spanish: EU/0/00/000/002
Hungarian: EU/0/00/000/002 120 ml
Spanish: Si se producen vómitos, reducción significativa del apetito o diarrea de forma repetida, se interrumpirá el tratamiento y se consultará con un veterinario.
Hungarian: Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt előfordulása esetén a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Frasco de vidrio ámbar (tipo III) de 55, 120 y 210 ml con un cierre de polipropileno a prueba de niños y una pipeta dosificadora.
Hungarian: 55, 120 vagy 210 ml-es borostyánsárga üvegtartály (III típusú) gyerekbiztos polypropylene kupakkal és adagolópipettával.
Spanish: En caso de interrupción del tratamiento como consecuencia de vómitos, se recomienda que, a su reanudación, se administre el producto con una comida.
Hungarian: Ha a kezelést hányás miatt szakították meg, a gyógyszer alkalmazásának ismételt megkezdésekor célszerű a szert étkezés után adni.
Spanish: En adelante, su perro debe seguir un programa de nutrición.
Hungarian: Ezt követően a kutyát diétára kell állítani.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át adható.
Spanish: Tamaños de envase - frascos de vidrio ámbar con: 55ml: ≤ 10 kg de peso corporal; 120ml: ≤ 22 kg de peso corporal; 210ml: ≤ 40 kg de peso corporal.
Hungarian: Kiszerelés - 55 ml: ≤ 10 kg testsúly, 120 ml: ≤ 22 kg testsúly, 210 ml: ≤ 40 kg testsúly , borostyánsárga üvegben.
Spanish: La acumulación de triglicéridos en el interior de los enterocitos puede seguirse de reducción del apetito.
Hungarian: A trigliceridek enterocytákban történő felhalmozódása a jóllakottság érzését eredményezheti, amely negatív visszacsatolás révén az étvágyat csökkenti.
Spanish: ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Perros.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya.
Spanish: Las pipetas dosificadoras suministradas con el producto están graduadas de acuerdo con el peso corporal del perro.
Hungarian: A csomagolásban található adagolópipettán a kutya testsúlyának megfelelő beosztás található.
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Hungarian: Gyermekektől elzárva tartandó.
Spanish: Al final de un período de tres semanas de dosificación, mitratapida alcanza concentraciones medias de estado de equilibrio de 0,0068 µg/ml; los metabolitos sulfóxidos de 0,0089 µg/ml y 0,0167 µg/ml, respectivamente; y la sulfona de 0,0471 µg/ml.
Hungarian: Három hetes adagolást követően a mitrapide egyensúlyi koncentrációja átlagosan 0,0068 µg/ml, a szulfoxid metabolitoké 0,0089 µg/ml ill.
Spanish: Esto puede lograrse administrando alimentos estándar para animales de compañía, o mediante alimentos bajos en calorías (de régimen) para animales.
Hungarian: Ezt vagy hagyományos vagy csökkentett kalóriatartalmú (diétás) eledellel lehet biztosítani.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY CÉGJELZÉSE ÉS CÍME VAGY SZÉKHELYE
Spanish: En caso de que una reacción adversa se manifieste repetidamente, o de que el perro deje de comer durante dos días seguidos, se interrumpirá el tratamiento y se consultará con un veterinario.
Hungarian: Ha egy adott mellékhatás ismételten előfordul, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem eszik, a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni.
Spanish: No usar en perros con sobrepeso u obesidad ocasionados por una enfermedad sistémica concomitante, como hipotiroidismo o hiperadrenocorticismo.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan túlsúlyos kutyáknál, ahol a túlsúly valamilyen szisztémás kísérőbetegség tünete, pl.
Spanish: En estudios de laboratorio se detectaron reducciones de la albúmina sérica, la globulina, el total de proteínas, el calcio y la fosfatasa alcalina, e incrementos de ALT y AST tras la administración del producto a la dosis recomendada para el tratamiento.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban a gyógyszer ajánlott terápiás adagjának beadását követően az albumin, a globulin, az összfehérje, a kalcium és az alkalikus foszfatáz szérumszintjének csökkenését, ill. az ALT és AST szérumszintjének emelkedését figyelték meg.
Spanish: Solución incolora o ligeramente amarillenta.
Hungarian: Színtelen vagy halványsárga oldat.
Spanish: No usar en perros con deterioro de la función hepática No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Spanish: Programa de nutrición
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Spanish: Observación clínica
Hungarian: Klinikai tünet
Spanish: Use la pipeta dosificadora suministrada con el producto.
Hungarian: Az adagoláshoz használja a csomagolásban található adagolópipettát.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros Mitratapida
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak
Spanish: Administre Yarvitan siguiendo siempre al pie de la letra las instrucciones de su veterinario.
Hungarian: Mindig az állatorvos által előírtaknak megfelelően adagolja a Yarvitant.
Spanish: Sucralosa
Hungarian: Szukralóz
Spanish: Retire la jeringa del frasco después de la administración de cada dosis.
Hungarian: Minden adag beadását követően a fecskendőt ki kell venni az üvegből.
Spanish: Como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros.
Hungarian: Felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kiegészítő kezelésére.
Spanish: Yarvitan está indicado como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros.
Hungarian: A Yarvitan kiegészítő terápiaként használható felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kezelésében.
Spanish: CAD: Una vez abierto el envase, utilizar antes de tres meses.
Hungarian: EXP: Felbontás után 3 hónapig használható fel.
Spanish: Si un efecto secundario se produce de forma repetida o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
Hungarian: Ha egy mellékhatás többször előfordul, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem evett, függessze fel a Yarvitan alkalmazását, és minél hamarabb lépjen kapcsolatba állatorvossal.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/001 55ml
Spanish: INDICACIÓN(ES) Como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kiegészítő kezelésére.
Spanish: Si se producen vómitos, diarrea o reblandecimiento de las heces de forma repetida, o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
Hungarian: Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt előfordulása esetén, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem eszik, a Yarvitan kezelést meg kell szakítani és minél hamarabb állatorvoshoz kell fordulni.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/002 120 ml
Spanish: En los ensayos clínicos realizados, los animales tratados cuya dieta no se restringió después de la interrupción del tratamiento recuperaron rápidamente el peso.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok szerint a testsúly gyors növekedésnek indult, amikor a gyógyszer alkalmazását követően nem folytatták a kalóriacsökkentett diétát.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2006.
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y desaparecen sin tratamiento alguno.
Hungarian: A legtöbb esetben ezek a hatások enyhék, és kezelés nélkül elmúlnak.
Spanish: Más información sobre Yarvitan:
Hungarian: A Yarvitannal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Se realizaron dos grandes ensayos de campo, uno en Europa y el otro en EE.UU., con perros sanos que tenían un peso corporal un 20 % mayor que el recomendado.
Hungarian: Két nagy terepvizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig az Egyesült Államokban, olyan egészséges kutyákon, amelyeknek a javasoltnál 20%-kal magasabb volt a testsúlyuk.
Spanish: Se comercializa en tres tamaños: frascos de 55 ml ó 120 ml para los perros de hasta 36 kg de peso, y frascos de 210 ml para los perros de hasta 48 kg.
Hungarian: Három csomagolási méretben kapható: 55 ml-es vagy 120 ml-es üveg legfeljebb 36 kg-os kutyáknak, és 210 mles üveg legfeljebb 48 kg-os kutyáknak.
Spanish: El efecto adelgazante fue relativamente moderado (del orden del 6-7 % del peso antes del tratamiento).
Hungarian: A súlycsökkentő hatás viszonylag mérsékelt volt (a kezelés előtti testsúly 6-7%-a).
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado el tratamiento.
Hungarian: A kezelés az elhízás kezelésére szolgáló program kezdeti lépése; a táplálkozás megváltoztatásával kell kombinálni, amit a kezelés befejeződése után is folytatni kell.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para consumo humano.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt kifejezetten kutyák számára fejlesztették ki, és embereknél nem alkalmazható.
Spanish: Si una persona tomara accidentalmente el medicamento, deberá solicitar inmediatamente consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
Hungarian: Ha valaki véletlenül beveszi a gyógyszert, azonnal orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a használati utasítást vagy a címkét.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Yarvitan son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en los perros, y recomendó que se autorizase la comercialización de Yarvitan.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Yarvitan haszna meghaladja a kockázatokat a kutyák túlsúlyosságának és elhízottságának kezelése terén, és azt javasolta, hogy a Yarvitanra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, diarrea o heces blandas.
Hungarian: A kezelés során hányás, hasmenés vagy lágy ürülék előfordulhat.
Spanish: Alrededor de tres cuartas partes de los animales recibieron Yarvitan, mientras que el resto recibió el medicamento pero sin el principio activo (grupo de control).
Hungarian: Körülbelül háromnegyedük kapta a Yarvitant, míg fennmaradó részük hatóanyag nélküli szert kapott (kontrollcsoport).
Spanish: El animal tomará después el medicamento otras 3 semanas, junto con la dieta ajustada.
Hungarian: A kutya ezután további 3 hétig kapja a gyógyszert, a kiigazított etetéssel egy időben.
Spanish: El medicamento se administra durante 3 semanas, seguidas de un intervalo de 2 semanas sin medicación en la que el veterinario ajustará la alimentación del perro de acuerdo con sus necesidades energéticas.
Hungarian: A gyógyszert 3 hétig kell adni a kutyának, ezután 2 hetes gyógyszermentes időszak következik, amelynek során az állatorvos a kutya etetését az energiaszükséglet alapján állítja be.
Spanish: También puede disminuir el apetito durante el tratamiento por el modo de acción del producto.
Hungarian: Étvágycsökkenés is előfordulhat a kezelés során.
Spanish: El principio activo de Yarvitan, la mitratapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína de transferencia de triglicérido microsomal).
Hungarian: A Yarvitan hatóanyaga, a mitratapid a bélben egy fehérje gátlása révén fejti ki hatását (mikroszomális triglicerid transzfer protein).
Spanish: Yarvitan se ha estudiado en perros mediante ensayos tanto de campo como de laboratorio.
Hungarian: A Yarvitant a kutyáknál laboratóriumi és terepi vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
Spanish: Se administra en el marco de un programa en el que también se controla la ingesta de alimento por parte del animal.
Hungarian: Olyan program részeként alkalmazzák, amelybe beletartozik a kutya táplálékbevitelének szabályozása is.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua.
Hungarian: Ha véletlenül szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Spanish: Esta proteína interviene normalmente en la absorción de las grasas de la dieta.
Hungarian: Ez a fehérje rendes esetben a táplálékkal bevitt zsírok felszívódásában játszik szerepet.
Spanish: Yarvitan, a la dosis recomendada y con una pauta terapéutica de 3-2-3 semanas, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
Hungarian: A Yarvitan az ajánlott adagban 3-2-3 hetes kezelési ütemezést alkalmazva a kontrollcsoporthoz képest csökkentette az elhízott kutyák testsúlyát.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Yarvitan a Janssen Animal Health B.V.B.A.
Hungarian: 14/11/2006-án/én az Európai Bizottság a Janssen Animal Health B.V.
Spanish: EMEA/V/C/0113 INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YARVITAN Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) YARVITAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: Yarvitan se usa en perros adultos con sobrepeso u obesos, para ayudarlos a perder peso.
Hungarian: A Yarvitant túlsúlyos vagy elhízott felnőtt kutyáknál alkalmazzák a súlycsökkentés segítésére.
Spanish: vacunas, comprimidos para lombrices, tratamientos contra pulgas y garrapatas, antibióticos y antiinflamatorios.
Hungarian: A kutyák a vizsgálat alatt szükség szerint egyéb gyógyszereket is kaptak, például vakcinákat, féreghajtó tablettákat, bolha vagy kullancs elleni kezelést, antibiotikumokat és gyulladáscsökkentő gyógyszereket.
Spanish: Yarvitan contiene el principio activo mitratapida, que ayuda al perro a perder peso.
Hungarian: A Yarvitan hatóanyaga a mitratapid, amely kutyáknál segíti a súly csökkentését.
Spanish: Yarvitan tiene también un ligero efecto reductor del apetito por su modo de acción.
Hungarian: A Yarvitan a hatásmechanizmusának köszönhetően enyhe étvágycsökkentő hatással is rendelkezik.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Yarvitan durante dichos estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Yarvitan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Al bloquear esta proteína, Yarvitan reduce la absorción de grasas desde el intestino.
Hungarian: A fehérje működésének gátlása révén a Yarvitan csökkenti a zsírok felszívódását a bélből.
Spanish: La dosis se calcula según el peso del perro, administrándose la solución de Yarvitan junto con la comida
Hungarian: Az alkalmazandó adagot a kutya testsúlya alapján számítják ki, és a Yarvitan oldatot az állat táplálékával kell beadni.
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Yarvitan?
Hungarian: Miért engedélyezték a Yarvitan forgalomba hozatalát?
Spanish: Yarvitan es una solución oral, incolora o ligeramente amarilla.
Hungarian: A Yarvitan színtelen vagy halványsárga színű, szájon át alkalmazandó oldat.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE YASMINELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Hungarian: A YASMINELLE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Spanish: El blister de Yasminelle se pega en un cartón que después se dobla en forma de estuche.
Hungarian: A Yasminelle blisztert beragasztják egy faltkartonba, amit azután levéltárca formára hajtanak össze.
Spanish: Estado Miembro Titular de la autorización de comercialización
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés
Spanish: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Hungarian: 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazásra palack (PE) 5 ml
Spanish: Yellox mg/ml
Hungarian: Yellox
Spanish: Envase Contenido
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Spanish: (Concentración)
Hungarian: Kiszerelés
Spanish: - Incline la cabeza hacia atrás.
Hungarian: - Hajtsa hátra a fejét.
Spanish: Estos acontecimientos pueden comprometer la visión.
Hungarian: Ezek az események veszélyeztethetik a látást.
Spanish: Uso en adultos, incluyendo las personas de edad avanzada
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél, az időseket is beleértve
Spanish: In vitro, el 99,8% se unió a proteínas en plasma humano.
Hungarian: In vitro a 99,8% kötődött a humán plazmában lévő proteinekhez.
Spanish: El efecto del tratamiento fue evaluado hasta los 29 días.
Hungarian: A kezelés hatását maximum 29 napig értékelték.
Spanish: Tras la primera apertura: 4 semanas
Hungarian: Az első felbontás után: 4 hét .
Spanish: Povidona (K30)
Hungarian: Povidon (K30)
Spanish: - Colóquese en una posición cómoda y estable.
Hungarian: - Helyezkedjen el kényelmesen, stabil testhelyzetben.
Spanish: La diferencia en el índice de supresión de la inflamación se mostró ya en el día 3.
Hungarian: A gyulladás elmúlási arányában észlelhető különbséget már a 3. napon kimutatták.
Spanish: El tratamiento no deberá superar 2 semanas puesto que no se dispone de datos de seguridad más allá de este intervalo de tiempo.
Hungarian: A kezelés nem tarthat 2 hétnél tovább, mivel ennél hosszabb kezeléssel kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok.
Spanish: No se ponga más gotas hasta que sea la hora de su siguiente dosis habitual.
Hungarian: Ne használjon több szemcseppet, amíg nem jön el a következő, szokásos adag ideje.
Spanish: Asma*
Hungarian: Asthma*
Spanish: De acuerdo a los datos clínicos disponibles, un total de 3,4% de los pacientes experimentó una o más reacciones adversas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai alapján a betegek összesen 3,4%-a észlelt egy vagy több mellékhatást.
Spanish: - Presione con suavidad el frasco para que caiga una gota de Yellox.
Hungarian: - Óvatosan nyomja meg a palackot, hogy egy csepp Yellox kijöjjön belőle.
Spanish: No utilice Yellox durante más de 2 semanas.
Hungarian: Ne alkalmazza a Yellox-ot 2 hétnél hosszabb ideig.
Spanish: Yellox no se debe utilizar durante los últimos tres meses de embarazo.
Hungarian: A Yellox-ot a terhesség utolsó három hónapja alatt nem szabad alkalmazni.
Spanish: Si utiliza otros colirios, espere al menos cinco minutos entre la utilización de Yellox y los otros colirios.
Hungarian: Ha bármilyen más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a Yellox és más szemcseppek alkalmazása között.
Spanish: 1x5 ml
Hungarian: 1 × 5 ml
Spanish: La ciclooxigenasa 1 (COX-1) es inhibida solamente en una pequeña cantidad.
Hungarian: A ciklooxigenáz-1-et (COX-1) csak kis mértékben gátolja.
Spanish: Continúe con la siguiente dosis programada.
Hungarian: Folytassa a következő, előírt adaggal, a tervezett időben.
Spanish: Las reacciones adversas corneales se observaron solamente en la población japonesa.
Hungarian: Cornealis mellékhatásokat csak a japán populációban észleltek.
Spanish: Si fuera casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Spanish: pH: 8,1-8,5; osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg
Hungarian: pH: 8,1-8,5; ozmolaritás: 270-330 mOsmol/kg
Spanish: Aclárese el ojo con agua templada.
Hungarian: Meleg vízzel öblítse ki a szemét.
Spanish: Una gota contiene aproximadamente 33 microgramos de bromfenaco.
Hungarian: Egy csepp megközelítőleg 33 mikrogramm bromfenákot tartalmaz.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfilbeneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Spanish: Puesto que Yellox contiene cloruro de benzalconio, se requiere un cuidadoso seguimiento en caso de uso frecuente o prolongado.
Hungarian: Mivel a Yellox benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért a gyakori vagy tartós alkalmazás esetén szoros monitorozás szükséges.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron evaluadas como relacionadas con el tratamiento y se clasifican de acuerdo con la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), o muy raras (<1/10.000).
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat a következő megállapodás szerint osztályozták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000).
Spanish: - No toque el ojo, ni el párpado, ni las zonas circundantes, ni otras superficies con el cuentagotas.
Hungarian: - Ne érintse meg a cseppentővel a szemét vagy a szemhéját, a környező területeket vagy más felületeket.
Spanish: Su médico puede prescribirle este medicamento durante el embarazo si el beneficio previsto para la madre supera el posible riesgo para el bebé.
Hungarian: A kezelőorvosa felírhatja ezt a gyógyszer a terhesség ideje alatt, amennyiben várhatóan a készítmény használata az anya számára nagyobb hasznot jelent, mint a lehetséges kockázat a magzat számára.
Spanish: La utilización de Yellox no se recomienda en general durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo potencial.
Hungarian: Általánosságban a Yellox terhesség alatti alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha az előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Spanish: CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Spanish: Uso de lentes de contacto
Hungarian: Kontaktlencsék használata
Spanish: En estos estudios, la sustancia en estudio se administró aproximadamente 24 horas después de la cirugía de catarata y se continuó durante un máximo de 14 días.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vizsgált hatóanyagot a cataracta műtétet követően megközelítőleg 24 órával adták, és az adagolást legfeljebb 14 napig folytatták.
Spanish: EU/1/11/692/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/692/001
Spanish: Correo electrónico: czech.info@valeant.com
Hungarian: Email: czech.info@valeant.com
Spanish: Experiencia posterior a la comercialización
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalat
Spanish: - si se ha sometido a varias cirugías oculares en un período corto de tiempo.
Hungarian: - ha rövid időn belül ismételt szemműtéte volt.
Spanish: Además, la exposición sistémica a bromfenaco es insignificante; por esta razón no se requieren pruebas de embarazo o medidas anticonceptivas.
Hungarian: Emellett a bromfenák szisztémás expozíciója elhanyagolható, ennél fogva terhességi teszt végzésére vagy fogamzásgátló intézkedésekre nincs szükség.
Spanish: Tras la administración dos veces al día del colirio de bromfenaco las concentraciones plasmáticas no fueron cuantificables.
Hungarian: A bromfenák szemcsepp napi kétszeri adagolását követően nem voltak mérhető plazmakoncentrációk.