FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IntronA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant IntronA
Slovenian: levkopenija trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija aplastična anemija čista aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotična trombocitopenična purpura
Lithuanian: Eritropoezės ląstelių aplazija, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombozinė trombocitopeninė purpura
Slovenian: V primeru motenj delovanja žleze ščitnice lahko terapijo z zdravilom IntronA nadaljujete, če boste z zdravili lahko ohranjali koncentracijo TSH v normalnem razponu vrednosti.
Lithuanian: Esant skydliaukės disfunkcijai, gydymą IntronA galima tęsti, jei vaistais galima palaikyti normalų TSH lygį.
Slovenian: Preglednici 7.
Lithuanian: 7 lentelė.
Slovenian: To pomeni, da se injicira s kratko iglo v maščobno tkivo tik pod kožo.
Lithuanian: Tai reiškia, kad IntronA trumpa adata įšvirkščiamas į riebalinį audinį po pat oda.
Slovenian: IntronA je opredeljen kot rekombinantni interferon alfa-2b.
Lithuanian: IntronA priskiriamas rekombinantiniams alfa-2b-interferonams.
Slovenian: Bolniki, ki uživajo/zlorabljajo opojne substance:
Lithuanian: Įvairias medžiagas vartojantys ar jomis piktnaudžiaujantys pacientai.
Slovenian: Vstavite iglo v vialo z raztopino zdravila IntronA in injicirajte zrak v vialo.
Lithuanian: Įdurkite adatą į IntronA tirpalo flakoną ir suleiskite į flakoną oro.
Slovenian: IntronA se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
Lithuanian: IntronA skiriamas kartu su ribavirinu.
Slovenian: 2 viali z večkratnimi odmerki
Lithuanian: 2 daugiadoziai flakonai
Slovenian: Na podlagi rezultatov kliničnih raziskav, v katerih so bili na voljo podatki za 6-mesečno zdravljenje, priporočamo, da bolnike z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom zdravite 6 mesecev.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, apimančiais 6 mėnesių gydymo laikotarpį, rekomenduojama, kad kombinuota IntronA ir ribavirino terapija truktų 6 mėnesius.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 3 do 16 let, s kompenziranim kroničnim hepatitisom C in merljivimi količinami HCV RNA (kar je ocenil osrednji laboratorij z uporabo raziskovalnega testa RT-PCR), so bili vključeni v dve multicentrični preskušanji in so zdravilo IntronA prejemali v odmerku 3 mio i.e./m2 trikrat na teden skupaj z ribavirinom v odmerku 15 mg/kg na dan v obdobju enega leta, čemur je sledilo 6-mesečno spremljanje po zdravljenju.
Lithuanian: Pacientai vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 16 metų amžiaus, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C, kuriems aptinkama HCV-RNR (nustatyta centrinėje laboratorijoje tyrimais pagrįstu atvirkštinės transkripcijos polimerazės grandininės reakcijos (AT-PGR) metodu), buvo įtraukti į du daugiacentrius tyrimus ir gavo IntronA po 3 milijonus TV/m² tris kartus per savaitę ir ribavirino po 15 mg/kg per parą derinį vienerius metus bei 6 mėnesius po gydymo buvo stebimi.
Slovenian: Vse bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom IntronA pojavijo motnje delovanja jeter, morate natančno spremljati in zdravljenje prekiniti, če se znaki in simptomi slabšajo.
Lithuanian: Jei, gydant IntronA, išsivysto paciento kepenų funkcijos sutrikimai, jis turi būti atidžiai stebimas ir, jei požymiai ir simptomai stiprėja, gydymas turi būti nutrauktas.
Slovenian: - če ste moški in jemljete ribavirin, ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Lithuanian: Tai galima aptarti su Jus gydančiu gydytoju; - vyrui, vartojančiam ribaviriną, negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojamas prezervatyvas.
Slovenian: V primeru kombiniranega zdravljenja z ribavirinom morate upoštevati tudi ustrezne informacije o zdravilu, ki vsebuje ribavirin.
Lithuanian: Vartojant kartu su ribavirinu, būtina atkreipti dėmesį į ribavirino preparato atitinkamą informaciją.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, da bat nežno potisnete do konca.
Lithuanian: Sušvirkškite tirpalą, švelniai nuspausdami stūmoklį iki galo.
Slovenian: Kronični hepatitis C - kombinirano zdravljenje z ribavirinom V kliničnih preskušanjih pri 118 otrocih in mladostnikih (starih od 3 do 16 let) je bilo pri 6 %
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C - gydymas deriniu su ribavirinu Atliekant klinikinius tyrimus su 118 pacientų vaikų ir paauglių (3-16 metų amžiaus), 6 % nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų.
Slovenian: 12 vial z večkratnimi odmerki
Lithuanian: 12 daugiadozių flakonų
Slovenian: ženske: amenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni vagine moški: bolečine v modih
Lithuanian: Moterims: amenorėja, menoragija, mėnesinių sutrikimas, makšties sutrikimas
Slovenian: Na podlagi rezultatov kliničnih raziskav, v katerih so bili na voljo podatki za 12-mesečno zdravljenje, priporočamo, da bolnike z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom zdravite najmanj 6 mesecev.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, apimančiais 12 mėnesių gydymo laikotarpį, rekomenduojama, kad kombinuota IntronA ir ribavirino terapija truktų ne trumpiau nei 6 mėnesius.
Slovenian: Pazite, da bo konica igle potopljena v raztopino zdravila IntronA.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar adatos galas yra IntronA tirpale.
Slovenian: Te so nadzorovali s konvencionalno terapijo za motnje delovanja ščitnice.
Lithuanian: Anomalijos kontroliuotos įprastais skydliaukės disfunkcijos gydymo metodais.
Slovenian: Pogosti: Zelo redki:
Lithuanian: Dažni: Labai reti:
Slovenian: Če se pojavijo takšni simptomi, mora zdravnik, ki predpiše zdravilo, upoštevati potencialno resnost teh neželenih učinkov in razmisliti o potrebi po primernih terapevtskih ukrepih.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl bet kokių psichikos sutrikimo požymių ir simptomų. Jei tokie simptomai pasireiškia, medikamentą skiriantis gydytojas turi įvertinti šių nepageidaujamų poveikių galimą sunkumą bei nuspręsti dėl jų atitinkamo terapinio gydymo poreikio.
Slovenian: S čistilnim tamponom očistite gumijasti zamašek na vrhu viale z raztopino zdravila IntronA.
Lithuanian: Tamponu nuvalykite guminį kamštį IntronA tirpalo flakono viršuje.
Slovenian: V spodnjih navodilih je opisano, kako si lahko sami injicirate zdravilo IntronA.
Lithuanian: Toliau paaiškinama, kaip pačiam švirkštis IntronA.
Slovenian: Počasi povlecite bat nazaj, da v brizgo izvlečete ustrezen odmerek zdravila, kot ga je predpisal zdravnik (slika A).
Lithuanian: Lėtai traukdami stūmoklį atgal, įtraukite į švirkštą gydytojo paskirtą dozę (A piešinys).
Slovenian: Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti kartu skiriant vaistinius preparatus, pasižyminčius tuo pačiu metabolizmu, tokius kaip ksantinų dariniai teofilinas ar aminofilinas.
Slovenian: IntronA 10 mio i.e.
Lithuanian: IntronA 10 mln.
Slovenian: Opravljena so bila tri klinična preskušanja pri otrocih in mladostnikih, dva s standardnim interferonom in ribavirinom in eno s pegiliranim interferonom in ribavirinom.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C vaikų ir paauglių populiacijoje Buvo atlikti trys klinikiniai tyrimai su vaikais ir paaugliais; du tyrimai buvo atlikti naudojant standartinį interferoną bei ribaviriną, o viename tyrime buvo naudojami pegiliuotas inteferonas bei ribavirinas.
Slovenian: §, sepsa reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija (HCV ir HBV koinfekuotiems pacientams)
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno z zdravilom IntronA, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so občasno vodili celo do smrti bolnika.
Lithuanian: Alfa-interferonu gydytiems pacientams, įskaitant gydytus IntronA, retais atvejais išsivystė plaučių infiltratai, pneumonitas ir pneumonija, atskirais atvejais galintys sukelti mirtį.
Slovenian: Folikularni limfom: dodatno ob kemoterapiji, 5 milijonov i.e. 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo.
Lithuanian: Folikulinė limfoma: papildant chemoterapiją 5 milijonai TV 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant po oda.
Slovenian: Pred uvedbo terapije z zdravilom IntronA za zdravljenje kroničnega hepatitisa C določite serumsko koncentracijo tirotropnega hormona (TSH).
Lithuanian: Prieš pradedant pacientų, sergančių hepatitu C, gydymą IntronA, reikia nustatyti skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekį kraujo serume.
Slovenian: m.i.e.
Lithuanian: /i.v.
Slovenian: Učinkovitost zdravila IntronA je večja, če ga uporabljate v kombinaciji z ribavirinom.
Lithuanian: IntronA veiksmingumas padidėja vartojant kartu su ribavirinu.
Slovenian: Bolezni zob in obzobnih tkiv
Lithuanian: Dantų ir periodonto sutrikimai
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z izgubo HBeAg in HBV-DNA so ugotavljali znatno zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas suaugusiųjų sergamumo ir mirtingumo lygio sumažėjimas išnykus HBeAg ir HBV-DNR.
Slovenian: amenoreja, bolečine v dojkah, dismenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni nožnice
Lithuanian: Amenorėja, krūties skausmas, dismenorėja, menoragija, mėnesinių sutrikimas, makšties sutrikimas
Slovenian: Priporočeni odmerek je v razponu od 5 do 10 milijonov i.e., injiciran subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan) v obdobju 4 do 6 mesecev.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 5 milijonai TV - 10 milijonų TV po oda tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) nuo 4 iki 6 mėnesių.
Slovenian: (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)
Lithuanian: (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 vartotojų).
Slovenian: Izsledki kliničnega preskušanja, opravljenega s pegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom Otroke in mladostnike, stare od 3 do 17 let, s kompenziranim kroničnim hepatitisom C in merljivimi vrednostmi HCV-RNA so vključili v multicentrično preskušanje in jih zdravili s peginterferonom alfa2b v odmerku 60 g/m2 in ribavirinom v odmerku 15 mg/kg na dan enkrat na teden v obdobju 24 ali 48 tednov, glede na genotip HCV in virusno breme na začetku preskušanja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, atliktų skiriant pegiliuotą alfa-2b-interferoną kartu su ribavirinu, rezultatai Daugiacentrio klinikinio tyrimo metu, 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo gydomi 60 mikrogramų/m2 alfa-2bpeginterferonu kartu su ribavirinu 15 mg/kg per parą kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
Slovenian: • bolečina v prsih ali trdovraten in hud kašelj; neredno ali hitro bitje srca; kratka sapa, zmedenost, težava ostati buden, odrevenelost ali mravljinčenje ali bolečina v dlaneh ali stopalih; epileptični napadi (konvulzije); težave s spanjem, razmišljanjem ali zbranostjo; spremenjeno duševno stanje; samomorilne misli, poskus samomora, spremenjeno obnašanje ali agresivno obnašanje (včasih usmerjeno proti drugim), halucinacije; hude želodčne bolečine; črno ali smolnato blato; kri v blatu ali urinu, huda krvavitev iz nosu; voskasta bledica, visoka raven sladkorja v krvi, zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki nastopi po nekaj tednih zdravljenja, bolečina v spodnjem delu hrbta ali ob strani, težave z uriniranjem, težave z očmi ali vidom ali sluhom, izguba sluha, huda ali boleča pordelost ali ranice na koži ali sluznicah.
Lithuanian: • krūtinės skausmas ar nuolatinis ir sunkus kosulys; nereguliarus ar greitas širdies plakimas; dusulys, sumišimas; sunku išlikti budriam, tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas rankose ar pėdose; traukuliai (konvulsijos); miego, mąstymo ar koncentracijos problemos; pakitusi psichinė būklė; mintys apie savižudybę, mėginimas nusižudyti, pasikeitęs ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus); haliucinacijos; smarkus pilvo skausmas; juodos ar į dervą panašios išmatos; kraujas išmatose ar šlapime; stiprus kraujavimas iš nosies; vaškinis pablyškimas, didelis cukraus kiekis kraujyje; karščiavimas ar šalčio krėtimas, praėjus kelioms gydymo savaitėms, nugaros apatinės dalies skausmas ar šono skausmas, sunkus šlapinimasis, akių ar regėjimo ar klausos sutrikimai, klausos praradimas, smarkus ar skausmingas odos ar gleivinės paraudimas ar opėjimas.
Slovenian: Poročali so tudi o paradontalni bolezni (prizadetost dlesni), zobnih boleznih, spremembi barve jezika, spremenjenem duševnem stanju, izgubi zavesti ter akutnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z urtikarijo (koprivnico), angioedemom (otekanjem dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju), bronhokonstrikcijo in anafilaksijo (huda alergijska reakcija po vsem telesu), vendar njihova pogostnost ni znana.
Lithuanian: Užregistruota apydančio (pažeidžiant dantenas) ir dantų sutrikimų, pakitusios liežuvio spalvos, pakitusio mąstymo, sąmonės praradimo, ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, angioedemos (rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
Slovenian: 5 milijonov i.e./0,5 ml
Lithuanian: 5 milijonai TV/0,5 ml
Slovenian: Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Lithuanian: Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo IntronA ir ribavirino deriniu metu.
Slovenian: Zdravilo IntronA lahko kadar koli v tem 7 dnevnem obdobju vrnete nazaj v hladilnik.
Lithuanian: Šių septynių dienų laikotarpiu IntronA gali būti bet kada vėl perkeltas atgal į šaldytuvą. Jei vaistas per 7 dienas nesuvartojamas, jį reikia išmesti.
Slovenian: Brizgo vzemite iz ovoja.
Lithuanian: Išimkite iš pakuotės švirkštą.
Slovenian: Standardne hematološke preiskave in biokemične preiskave krvi (celotna krvna slika in diferencialna krvna slika, število trombocitov, določanje elektrolitov, jetrnih encimov, serumskih beljakovin, bilirubina v serumu in serumskega kreatinina) morate opraviti pri vseh bolnikih, in sicer pred terapijo z zdravilom IntronA in redno med sistemsko terapijo z njim.
Lithuanian: Prieš gydymą IntronA bei sistemingo gydymo metu visiems pacientams reikia periodiškai atlikti įprastus hematologinius ir biocheminius tyrimus (bendras kraujo kūnelių skaičius ir jų pasiskirstymas, trombocitų skaičius, elektrolitų, kepenų fermentų, kraujo serumo baltymų, serumo bilirubino ir serumo kreatinino koncentracija).
Slovenian: Zdravilo IntronA poveča tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt pri bolnikih s cirozo.
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantiems pacientams IntronA didina kepenų dekompensacijos ir mirties pavojų.
Slovenian: Študije pa so pokazale toksičnost interferona pri opicah, ki so prejemale 100 x 10
Lithuanian: Toksiškumas nustatytas švirkščiant beždžionėms 100  10
Slovenian: Brizgo s pritrjeno iglo zavrzite varno, v zaprti posodi.
Lithuanian: Švirkštą su pritvirtinta adata saugiai išmeskite uždarytoje talpyklėje.
Slovenian: Priporočamo, da pri bolnikih z že obstoječimi srčnimi motnjami in/ali tistih, ki so v napredovalih stadijih maligne bolezni, EKG posnamete pred in po terapiji.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies ligomis ir (ar) labai progresavusiu vėžiu, prieš gydymą ir gydymo metu reikia atlikti elektrokardiogramą.
Slovenian: Če pride do te reakcije, si potem zagotovo temeljito sperite usta.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei Jums ši reakcija įvyksta, būtina po to kruopščiai išsiskalauti burną.
Slovenian: Če zdravila ne porabite v teh 7 dneh, ga ne smete postaviti nazaj v hladilnik za naslednje obdobje shranjevanja, ampak ga morate zavreči.
Lithuanian: Šių septynių dienų laikotarpiu IntronA gali būti bet kada vėl perkeltas atgal į šaldytuvą. Jei preparatas per 7 dienas nesuvartojamas, jo nebegalima dėti atgal į šaldytuvą kitam saugojimo laikotarpiui ir reikia išmesti.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom in zidovudinom, se lahko poveča tveganje za pojav anemije (majhno število rdečih krvnih celic).
Lithuanian: Be to, pacientams gydomiems IntronA ir ribavirino deriniu bei zidovudinu, gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Slovenian: Multipli mielom
Lithuanian: Dauginė mieloma
Slovenian: 10 milijonov i.e./ml
Lithuanian: 10 milijonų TV/1 ml
Slovenian: dispneja, tahipneja, epistaksa, kašelj, zamašen nos, draženje nosne sluznice, izcedek iz nosu, kihanje
Lithuanian: Dusulys, tachipnėja, kraujavimas iš nosies, kosulys, nosies užgulimas, nosies dirginimas, rinorėja, čiaudulys
Slovenian: Bolnike je treba natančno spremljati med zdravljenjem in celo po ukinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Gydymo metu ir vėliau, baigus gydymą, pacientus reikia kruopščiai stebėti.
Slovenian: Ustrezni odmerek zdravila IntronA posesajte iz viale (vial), ga dodajte v 50 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injekcije v PVC vrečki ali v steklenici za intravensko uporabo ter ga infundirajte bolniku v teku 20 minut.
Lithuanian: Tada iš flakono (-ų) ištraukiama reikalinga IntronA dozė, sumaišoma su 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, esančiu PVC maišelyje ar stikliniame butelyje, skirtuose intraveniniam naudojimui, ir sulašinama per 20 minučių.
Slovenian: Zdravilo IntronA se uporablja v kombinaciji z ribavirinom pri otrocih, starih 3 leta ali več, in mladostnikih, ki imajo predhodno nezdravljeni kronični hepatitis C.
Lithuanian: IntronA skiriamas kartu su ribavirinu 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, anksčiau negydytiems nuo lėtinio hepatito C.
Slovenian: - Učinkovina je rekombinantni interferon alfa-2b.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga - rekombinantinis alfa-2b-interferonas.
Slovenian: Relativna korist kombinirane terapije z zdravilom IntronA in ribavirinom je še posebej pomembna za podskupino bolnikov, ki jih je najtežje zdraviti (genotip 1 in velika virusna obremenitev) (Preglednica 3).
Lithuanian: Geresnis reagavimo į IntronA ir ribavirino derinį atsakas, palyginti su vien IntronA poveikiu, išlieka visuose pogrupiuose. Santykinė kombinuotos IntronA + ribavirino terapijos nauda ypač reikšminga sunkiausiai gydomų pacientų pogrupyje (1 genotipas ir didelė viremija) (3 lentelė).
Slovenian: Pomožne snovi: brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, dinatrijev edetat, natrijev klorid, meta-krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfatas, bevandenis, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio edetatas, natrio chloridas, m-krezolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Slovenian: Predklinične študije juvenilne toksičnosti kažejo majhno, od odmerka odvisno zmanjšanje rasti glede na odmerek ribavirina pri podganah (če boste zdravilo IntronA uporabljali v kombinaciji z ribavirinom, glejte poglavje 5.3 v SPC-ju za zdravilo Rebetol).
Lithuanian: Ikiklinikiniai toksinio poveikio nesubrendusiems gyvūnams rezultatai rodo mažą, nuo dozės priklausomą žiurkių naujagimių, gydytų ribavirinu, augimo sumažėjimą (jeigu IntronA skiriamas kartu su ribavirinu, žr.
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HBV
Lithuanian: Mišri HCV ir HBV infekcija (koinfekcija)
Slovenian: (Prosim glejte tudi Navodilo za uporabo ribavirina).
Lithuanian: (Prašome perskaityti ir ribavirino pakuotės lapelį.
Slovenian: Populacija, vključena v preskušanje, je bila sestavljena predvsem iz otrok z blagim do zmernim hepatitisom C. Zaradi pomanjkanja podatkov pri otrocih z močno napredovalo boleznijo in zaradi nevarnosti za pojav neželenih učinkov je treba pri tej skupini bolnikov skrbno pretehtati razmerje med tveganji in koristmi zdravljenja s kombinacijo peginterferona alfa-2b in ribavirina (glejte SPC-ja za peginterferon alfa-2b in ribavirin, poglavje 4.4).
Lithuanian: Didžiąją dalį įtrauktos populiacijos sudarė vaikai, sergantys lengvu arba vidutinio sunkumo hepatitu C. Kadangi trūksta duomenų apie vaikus, kurių liga stipriai progresuoja, ir esama nepageidaujamų reakcijų tikimybės,, alfa-2b-peginterferono ir ribavirino derinio vartojimo rizikos bei naudos santykis šiai populiacijai turi būti atidžiai įvertintas (žr.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve Pogosti:
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Dažni:
Slovenian: Če si to zdravilo injicirate sami ali ga dajete otroku, to storite zvečer pred spanjem.
Lithuanian: Interferonas gali sukelti neįprastą nuovargį; jei švirkščiatės vaistą patys ar duodate jo vaikui, darykite tai prieš miegą.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Pogosti:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Dažni:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če postanete zaradi tega zdravila zaspani, utrujeni ali zmedeni, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Lithuanian: Nevairuokite ir nesinaudokite įrengimais, jei vartojant šį vaistą tapote mieguistas, pavargęs ar painiojasi mintys.
Slovenian: Če ste moški, morate vi ali vaša partnerka uporabljati učinkovito kontracepcijo v času jemanja ribavirina in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja.
Lithuanian: Ligonis vyras arba jo partnerė turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 7 mėnesius po gydymo.
Slovenian: V tem primeru je lahko potrebno nadomeščanje tekočine.
Lithuanian: Gali tekti atstatyti prarastą skysčių kiekį.
Slovenian: Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. Ara-C, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje za toksičnost zdravila (tako jakost kot trajanje) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: , Ara-C, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu) gali padidėti toksiškumo rizika (toksinis poveikis sunkesnis ir ilgesnis) (žr.
Slovenian: IntronA 3 mio i.e.
Lithuanian: IntronA 3 mln.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila IntronA z ribavirinom za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri predhodno nezdravljenih bolnikih je povečala učinkovitost zdravila IntronA za najmanj dvakrat.
Lithuanian: Gydant lėtiniu hepatitu C sergančius, anksčiau IntronA negydytus pacientus, jo skyrimas kartu su ribavirinu padidino IntronA veiksmingumą mažiausiai du kartus.
Slovenian: SVR po zdravljenju kronične okužbe s HCV z nepegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom vodi do dolgoročnega očistka virusa, s čimer zagotovimo odpravo jetrne okužbe in klinično 'ozdravitev' kronične okužbe s HCV.
Lithuanian: Po lėtinio HCV gydymo nepegiliuotu alfa-2b-interferonu ir ribavirinu pasireiškiantis SVA sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so ugotavljali močnejšo otopelost in komo, vključno s primeri encefalopatije, običajno pri starostnikih, zdravljenih z večjimi odmerki.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, paprastai vyresnio amžiaus ir gydytiems didelėmis dozėmis, atsirado sunkesnių jautrumo sutrikimų ir koma, įskaitant encefalopatijos atvejus.
Slovenian: Po injiciranju humanega rekombinantnega interferona alfa-2b do 3 mesece niso opažali nobenih znakov toksičnosti zdravila pri miših, podganah in kuncih.
Lithuanian: Švirkščiant žmonių rekombinantinį alfa-2b-interferoną pelėms, žiurkėms ir triušiams iki 3 mėnesių, toksiškumą patvirtinančių duomenų negauta.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti pri večkratnem odmerjanju zdravila IntronA injekcije in kapsul ribavirina pri otrocih in mladostnikih s kroničnim hepatitisom C v starosti od 5 do 16 let so povzete v Preglednici 7.
Lithuanian: 7 lentelėje pateiktos ribavirino kapsulių ir IntronA injekcijų kartotinių dozių farmakokinetinės savybės pacientams vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 16 metų amžiaus, sergantiems lėtiniu hepatitu C.
Slovenian: Odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem ali miokardnim infarktom v pretekli anamnezi in/ali s predhodnimi ali obstoječimi aritmijami, ki potrebujejo terapijo z zdravilom IntronA, morate skrbno spremljati.
Lithuanian: Gydant IntronA suaugę pacientai, sirgę staziniu širdies nepakankamumu, miokardo infarktu ir (ar) sirgę ar sergantys širdies aritmija, turi būti atidžiai stebimi.