FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4% af øjnene ved uge 78.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4% av ögonen vid vecka 78.
Danish: Adalimumabs lange halveringstid bør tages med i overvejelserne, når der planlægges kirurgisk indgreb.
Swedish: Adalimumabs långa halveringstid ska tas i beaktande om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Danish: Det første "KLIK" betyder, at injektionen er begyndt.
Swedish: Det första "KLICKET" ger signal om att injektionen startar.
Danish: ≥ PASI 75
Swedish: ≥ mNAPSI 75
Danish: • langsom sårheling.
Swedish: • långsam sårläkning.
Danish: De vil også fortælle dig, hvor meget du skal give (mængde).
Swedish: De kommer också att informera dig om vilken mängd (volym) som ordinerats.
Danish: Patienter i adalimumab-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen levende vacciner.
Swedish: Patienter på adalimumab kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Danish: Procent ændring i Total Fingernail NAPSI (%)
Swedish: Procentuell skillnad i total fingernagel NAPSI (%)
Danish: Den gennemsnitlige eksponering hos alle adalimumabpatienter var 762 dage.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Swedish: Sjukdomsförsämring vid slutet av 32 veckora (n/N)
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom;
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom
Danish: • RØR IKKE den orange aktiveringsdel med fingrene (det er her kanylen kommer ud).
Swedish: • Rör INTE den orangea aktivatorn med fingrarna (detta är stället där nålen kommer ut).
Danish: • højt blodtryk;
Swedish: • högt blodtryck
Danish: Læs venligst vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission ved uge 8 og for vedligeholdelse af remission ved uge 52.
Swedish: Kliniska resultat bedömdes med avseende på induktion av remission vid vecka 8 och bibehållen remission vid vecka 52.
Danish: PGA: clear/minimal
Swedish: PGA: Utläkt/minimal
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering er bivirkningerne anført efter alvorlighedsgrad.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Rapporterne indeholder tilfælde af lungetuberkulose og ekstra-pulmonal (dvs. dissemineret) tuberkulose.
Swedish: Rapporterna inkluderade fall av pulmonell och extrapulmonell (dvs. disseminerad) tuberkulos.
Danish: Frafald, som skyldtes andet end behandlingssvigt, blev censureret på tidspunktet for frafald.
Swedish: Bortfall på grund av andra skäl än behandlingssvikt censurerades vid tidpunkten då bortfallet skedde.
Danish: • INJICER IKKE gennem tøjet.
Swedish: • Injicera INTE genom kläder.
Danish: Mave eller lår
Swedish: Magen eller låren
Danish: 19,3% af patienterne fortsatte med baseline oral antibiotikabehandling under studiet.
Swedish: 19,3% av patienterna hade fortsatt basbehandling med oral antibiotika under studien.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i klinisk remission.
Danish: • multipel sklerose;
Swedish: • multipel skleros
Danish: Du skal indstille dosis til den foreskrevne mængde på et senere trin.
Swedish: Du kommer att bestämma volymen till den ordinerade dosen i ett senare steg.
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab, påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Swedish: TNF-antagonister såsom adalimumab påverkar immunsystemet och dess användning i kroppens försvar mot infektion och cancer.
Danish: b 2-sidet P-værdi fra log rank test. c NE = ikke estimerbar.
Swedish: b Dubbelsidigt P-värde från log rank test. c NE = ej möjligt att utvärdera.
Danish: • forværring af hududslæt ledsaget af muskelsvaghed.
Swedish: • förvärrade hudutslag som åtföljs av muskelsvaghet.
Danish: [Tekst på bakke i æske:] Hulio
Swedish: [Text som visas på behållaren i kartongen:] Hulio
Danish: Hepatitis B-virus
Swedish: Hepatit B virus
Danish: Dette er vigtigt for at kunne udtage den korrekte dosis.
Swedish: Detta steg är viktigt för att få korrekt dos.
Danish: Hulio er i kombination med methotrexat er indiceret til:
Swedish: Hulio i kombination med metotrexat är indicerat för:
Danish: Omkring 40% af patienterne i UC-studie II havde tidligere haft mislykket anti-TNF-behandling med infliximab.
Swedish: Hos ungefär 40% av patienterna i studie UC-II hade tidigare anti-TNF-behandling med infliximab misslyckats.
Danish: >32 uger
Swedish: > 32 veckor
Danish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Swedish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdsvis 102 og 233 patienter.
Swedish: Kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Danish: Trin 2 - Vask hænder Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Swedish: Steg 2 - Tvätta händerna Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten
Danish: • Den orange indikator bevæger sig ikke mere og fylder hele vinduet.
Swedish: • Den orangea indikatorn har stannat och täcker fönstret helt.
Danish: Prospektivt indsamlede data for et stort antal (cirka 2.100) graviditeter med eksponering for adalimumab, som resulterede i levende fødte med kendt graviditetsudfald, inklusive mere end 1.500 eksponeringer i det første trimester, indikerer ikke stigning i hyppighed af misdannelser hos nyfødte.
Swedish: Prospektivt insamlad data från ett stort antal (cirka 2 100) graviditeter med exponering för adalimumab som resulterat i levande födsel med känt utfall, inklusive mer än 1 500 fall med exponering under första trimestern, tyder inte på en ökning i antalet nyfödda barn med missbildning.
Danish: Der findes detaljeret instruktion om injektion af Hulio i afsnit 7 "Brugsvejledning".
Swedish: Detaljerade instruktioner för hur Hulio injiceras finns i avsnitt 7 - Bruksanvisning.
Danish: Hulio virker ved at reducere denne inflammation.
Swedish: Hulio fungerar genom att minska denna inflammation.
Danish: Behandling med Hulio kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Swedish: Behandling med Hulio kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Danish: Ved at binde sig til TNFα reducerer Hulio den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Swedish: Genom att binda till TNFα, kan Hulio minska den inflammatoriska processen vid dessa sjukdomar.
Danish: ≥30% reduktion af hudsmerterb
Swedish: ≥ 30% minskning i hudsmärtab
Danish: Rejser/tilbagevendende infektioner
Swedish: Resor/ återkommande infektioner
Danish: konfidensint erval)
Swedish: konfidensintervall)
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (tabel 13).
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Danish: Eksisterende data tyder ikke på, at adalimumab forværrer eller forårsager forsnævringer.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att adalimumab inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p = 0,447).
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p=0,447).
Danish: Demyeliniserende sygdom
Swedish: Demyelinerande sjukdom
Danish: Adalimumab kan passere placenta og findes i serum hos spædbørn, der er født af kvinder, som blev behandlet med adalimumab under graviditeten.
Swedish: Adalimumab kan överföras via placenta till serum hos nyfödda barn som är födda av kvinnor som behandlats med adalimumab under graviditet.
Danish: Vær sikker på, at du kender den korrekte mængde.
Swedish: Se till att du vet vilken mängd som ordinerats.
Danish: I et udviklingstoksicitetsstudie udført på aber, var der ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Swedish: I en utvecklingstoxicitetsstudie utförd på apor, fanns det ingen indikation på maternal toxicitet, embryotoxicitet eller teratogenicitet.
Danish: • hyppig vandladning om natten;
Swedish: • överdriven urinering på natten
Danish: Hulio er beregnet til behandling af følgende inflammatoriske sygdomme:
Swedish: Hulio är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Danish: Tag altid den ydre karton fra medicinen med, også selvom den er tom.
Swedish: Ta alltid med dig den yttre kartongen, även om den är tom.
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Danish: På grund af sin TNF-hæmmende virkning kan adalimumab administreret under graviditet påvirke de normale immunresponser hos nyfødte.
Swedish: Beroende på sin hämning av TNFα, kan adalimumab som administreras under graviditet påverka normalt immunsvar hos den nyfödda.
Danish: Anafylaksi 1) Metabolisme og ernæring Meget almindelig Forhøjede niveauer af lipider Almindelig
Swedish: Anafylaxi1) Metabolism och nutrition Mycket vanliga Förhöjda lipider Vanliga
Danish: Gennemsnitlig tid til behandlingssvigt (måneder)
Swedish: Tid till behandlingssvikt i median (månader)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mylan S.A.S.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mylan S.A.S.
Danish: Delvis opblussen af sygdomd a Assessment of Spondyloarthritis International Society bBaseline er defineret som åben periode baseline, når patienterne har aktiv sygdom.
Swedish: Delvist skovd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Hulio.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Hulio.
Danish: Hvis der stadig er luftbobler i væsken, kan du gentage processen op til 3 gange.
Swedish: Om du igen ser luftbubblor i lösningen kan du upprepa detta steg upp till 3 gånger.
Danish: Længere tids behandling med adalimumab 40 mg ugentligt i 96 uger viste ingen nye sikkerhedsfund.
Swedish: Långtidsbehandling med adalimumab 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Danish: Bliv ved med at trykke pennen mod injektionsstedet, indtil en eller flere af følgende ting sker:
Swedish: Fortsätt att hålla injektionspennan mot injektionsstället tills något eller allt av följande sker:
Danish: Nogle tilfælde havde letalt udfald.
Swedish: Vissa fall har haft dödlig utgång.
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Hulio.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Hulio.
Danish: Mediantiden til behandlingssvigt var 24,1 uger for patienter behandlet med placebo, mens mediantiden til behandlingssvigt hos patienter behandlet med adalimumab ikke var målbar, da mindre end halvdelen af disse patienter oplevede behandlingssvigt.
Swedish: Mediantiden till behandlingssvikt var 24,1 veckor för patienter som behandlades med placebo, medan mediantiden till behandlingssvikt för patienter som behandlades med adalimumab inte gick att fastställa eftersom mindre än hälften av dessa patienter uppvisade behandlingssvikt.
Danish: Der har imidlertid også været post-marketing rapporter om leversvigt samt mindre alvorlige leverlidelser, som kan optræde forud for leversvigt, såsom hepatitis, inklusive autoimmun hepatitis hos patienter, som får adalimumab.
Swedish: Det finns dock rapporter efter marknadsföring om leversvikt liksom mindre allvarliga leverrubbningar som kan föregå leversvikt, såsom hepatit inklusive autoimmun hepatit, hos patienter som får adalimumab.
Danish: Hyppigheden af alvorlige infektioner var højere hos adalimumab-behandlede patienter over 65 år (3,7%) end hos patienter under 65 år (1,5%).
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var högre hos de adalimumabbehandlade patienterna över 65 år (3,7%) än hos de under 65 år (1,5%).
Danish: Hulio bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Swedish: Hulio ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Danish: Hold pennen i en ret vinkel på 90° mod injektionssteder, så du kan se vinduet.
Swedish: Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot injektionsstället så att du kan se fönstret.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Før Hulio markedsføres i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, udleveringskanaler samt alle andre aspekter af programmet.
Swedish: Före lansering av Hulio i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning och behörig nationell myndighet vara ense om innehållet och formatet för utbildningsmaterialet, däribland kommunkationsmedier, distributionsmodaliteter och alla andra aspekter av programmet.
Danish: Du må ikke blande Hulio opløsningen med anden medicin.
Swedish: Blanda inte Hulio lösningen med något annat läkemedel.
Danish: NA 9,5% 41,5%
Swedish: NA NA NA 9,5% 41,5%
Danish: Der er ved post-marketing erfaring fra januar 2003 til december 2010, hovedsageligt hos patienter med reumatoid artrit rapporteret en hyppighed af maligniteter på cirka 2,7 pr. 1.000 patientbehandlingsår.
Swedish: Efter marknadsföring, från januari 2003 till december 2010 och i huvudsak hos patienter med reumatoid artrit, är frekvensen av rapporterade maligniteter ungefär 2,7 per 1 000 patient behandlingsår.
Danish: Der er ingen erfaring ved behandling med Hulio uden samtidig behandling med methotrexat ved pædiatrisk uveitis.
Swedish: Det saknas erfarenhet av behandling med Hulio utan samtidig behandling med metotrexat vid pediatrisk uveit.
Danish: • tørre øjne, tør mund;
Swedish: • torra ögon och torr mun
Danish: Serumniveauer af matrixmetalloproteinaser (MMP-1 og MMP-3), som forårsager vævsomdannelse, der er ansvarlig for brusknedbrydning, var også nedsatte efter adalimumab-administration.
Swedish: Serumnivåerna av matrix metalloproteinaser (MMP-1 och MMP-3) som initierar de processer som ligger bakom broskdestruktionen sjunker också efter administration av adalimumab.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med adalimumab:
Swedish: Följande biverkningar har setts med adalimumab:
Danish: Før behandling med Hulio påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Swedish: Före behandlingsstart med Hulio måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Danish: Bliv ved med at holde pennen nede når du hører det første "KLIK".
Swedish: Fortsätt att hålla injektionspennan mot huden efter att du hört det första "KLICKET".
Danish: Blandt de patienter, der afbrød studiet inden uge 78, blev 11% afbrudt på grund af bivirkninger og 5% på grund af utilstrækkelig respons på adalimumab-behandling.
Swedish: Av de patienter som avbröt studien före vecka 78, avbröt 11% på grund av biverkningar och 5% på grund av otillräckligt svar på adalimumab-behandlingen.
Danish: Hepatitis, reaktivering af hepatitis B1), autoimmun hepatitis1)
Swedish: Hepatit, reaktivering av hepatit B1), autoimmun hepatit1)
Danish: Tuberkulose (TB)
Swedish: Tuberkulos (TB)
Danish: Klinisk remission er Mayo-score < 2 uden subscore > 1;
Swedish: Klinisk remission med "Mayo score" ≤ 2 utan någon subscore > 1;
Danish: Sygdommen påvirker oftest bestemte områder af huden, såsom under brystet, i armhulerne, på indersiden af lårene, i lyskeområdet og på balderne.
Swedish: Sjukdomen påverkar vanligen specifika områden av huden, t.ex. under brösten, armhålorna, insidan av låren, ljumsken och rumpan.
Danish: Analyse Behandling
Swedish: Analys Behandling
Danish: Efter grundig oplæring kan injektionen gives af dig selv eller af en anden person, f.eks. et familiemedlem eller en omsorgsperson.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vårdgivare.
Danish: Der er en øget baggrundsrisiko for lymfomer og leukæmi hos reumatoid artrit patienter med længerevarende, højaktiv, inflammatorisk sygdom, hvilket komplicerer risikoestimeringen.
Swedish: Det finns en ökad bakgrundsrisk för lymfom och leukemi hos i reumatoid artrit patienter med långvarig, hög aktiv, inflammatorisk sjukdom, vilket komplicerar riskberäkningen.
Danish: Forværring eller nye udbrud af psoriasis (herunder palmoplantar pustuløs psoriasis)1),
Swedish: Nytt utbrott av eller förvärrande av psoriasis (inklusive palmoplantar pustular psoriasis)1),
Danish: Ud af 250 patienter, som afsluttede det åbne forlængelsesstudie, blev forbedring af fysisk funktion opretholdt gennem 10 års behandling.
Swedish: Hos de 250 patienter som fullföljde den öppna förlängningsstudien, bibehölls förbättringar av den fysiska funktionen under 10 års behandling.
Danish: 73% af patienterne i Psoriasis-studie I og II havde tidligere fået systemisk behandling eller lysbehandling.
Swedish: Av de patienter som påbörjade Psoriasis studie I och II hade 73% tidigare fått systembehandling eller ljusbehandling.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grad forbedring (%)
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥2-gradig förbättring (%)
Danish: • lupus-lignende syndrom;
Swedish: • lupus-liknande syndrom
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Hulio, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Hulio om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Danish: Målet for adalimumab er et protein kaldet tumornekrosefaktor (TNFα) som er til stede i øgede mængder i de inflammatoriske sygdomme nævnt ovenfor.
Swedish: Målet för adalimumab är ett annat protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNFα), som finns i förhöjda nivåer vid de inflammatoriska sjukdomar som anges ovan.
Danish: • BRUG IKKE pennen, hvis kanylehætten mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Swedish: • Använd INTE pennan om nålskyddet saknas eller inte sitter fast ordentligt.
Danish: De primære non-respondenter blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Swedish: De som primärt var non-responders exkluderades från studierna och därför utvärderades inte dessa patienter mer.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80% af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80% av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Hulio så længe, din læge har sagt.
Swedish: Du ska fortsätta injicera Hulio så länge som läkaren ordinerar detta.
Danish: Ved uge 12 og uge 24 var pædiatrisk ACR 30-respons henholdsvis 93,5% og 90,0% ved anvendelse af observerede data.
Swedish: Vid vecka 12 och vecka 24, så var PedACR 30 svaret 93,5% respektive 90,0%, då observerad data användes.
Danish: • Der var ifølge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået Hulio under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået Hulio.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått Hulio under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt Hulio.
Danish: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvis opblussen afs sygdom defineret som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 ved 2 på hinanden følgende besøg.
Swedish: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvist skov definieras som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 vid två på varandra besök.
Danish: Adalimumab-dosis hos disse patienter er fastlagt ud fra farmakokinetiske modeller og simulering (se pkt.
Swedish: Doseringen av adalimumab hos dessa patienter har bestämts genom farmakokinetisk modellering och simulering (se avsnitt 5.2).
Danish: Bærere af HBV, som kræver behandling med Hulio, bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion gennem behandlingen og i adskillige måneder efter afslutningen af behandlingen.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Hulio ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Danish: Efter 3 års behandling med adalimumab fortsatte 75% (301/402) med at være i klinisk remission i forhold til partiel Mayo score.
Swedish: Efter 3 år av behandling med adalimumab fortsatte 75% (301/402) att befinna sig i klinisk remission enligt partiell "Mayo score".
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til mindst 4 måneder efter den sidste Hulio-injektion.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader eller längre tid efter den sista Hulio injektionen.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol (E420).
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol (E420).
Danish: Patienterne i HS-I- og HSII-studierne havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Swedish: Patienterna i HS-I och HS-II hade Hurely Stage II eller III med minst 3 abscesser eller inflammerade noduli.
Danish: Selvom det ikke var statistisk signifikant, viste størstedelen af patienterne klinisk bedring i sekundære endepunkter, såsom antallet af steder med entesopatirelateret artrit, antallet af ømme led (TJC), antallet af hævede led (SJC), pædiatrisk ACR50-respons og pædiatrisk ACR 70-respons.
Swedish: Även om det inte var statistiskt signifikant, visade majoriteten av patienterna klinisk förbättring i sekundära endpoints såsom antalet entesititer, antalet ömma leder, antalet svullna leder, pediatrisk ACR 50-svar och pediatrisk ACR 70-svar.
Danish: Det samlede respons var generelt bedre, og færre patienter udviklede antistoffer, når de blev behandlet med kombinationen adalimumab og MTX sammenlignet med adalimumab alene.
Swedish: Det totala behandlingssvaret var generellt bättre och färre patienter utvecklade antikroppar då de behandlades med kombinationen adalimumab och MTX jämfört med adalimumab enbart.
Danish: 117/276 patienter fra CD-studie I og 272/777 patienter fra CD-studie II og III blev fulgt gennem mindst 3 års åben-label adalimumab-behandling.
Swedish: 117/276 patienter från CD studie I och 272/777 patienter från CD studie II och III följdes under minst 3 år av öppen adalimumab-behandling.
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selvom dit barn har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om ditt barn har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Danish: Patienter med hereditær fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage/få dette lægemiddel.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans ska inte använda detta läkemedel.
Danish: Normalt gives Hulio sammen med methotrexat.
Swedish: Hulio används vanligen tillsammans med metotrexat.
Danish: Nogle af disse patienter blev også behandlet med azathioprin eller mercaptopurin.
Swedish: Vissa av dessa patienter behandlades också med azatioprin eller merkaptopurin.
Danish: • Hulio bør kun anvendes under graviditet, hvis det er tydeligvis nødvendigt.
Swedish: • Hulio ska endast användas under graviditet om det behövs.
Danish: Behandling efter uge 12 resulterede ikke i signifikant flere respondenter (se pkt.
Swedish: Behandling som fortsatte efter vecka 12 resulterade inte i signifikant fler svar (se avsnitt 4.2).