FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Grastofil (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er feber, smerter i muskler og knogler, blodmangel, opkastning og kvalme.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Grastofil (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu vrućica, mišićnokoštana bol (bol u mišićima i kostima), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), povraćanje i mučnina (osjećaj slabosti).
Danish: Administrationsvejen, dosen og varigheden af behandlingen med Grastofil afhænger af den sygdom, som det anvendes til, samt patientens vægt og respons på behandlingen.
Croatian: Način primjene lijeka Grastofil, njegovo doziranje i trajanje liječenja ovise o svrsi primjene, tjelesnoj težini bolesnika i odgovoru na liječenje.
Danish: • at behandle vedvarende neutropeni hos patienter med fremskreden hiv-infektion og mindske risikoen for bakterieinfektion, når andre behandlinger ikke er relevante.
Croatian: • za liječenje perzistentne neutropenije u bolesnika s uznapredovalom infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV) u svrhu smanjenja rizika od bakterijskih infekcija kad drugi načini liječenja nisu prikladni.
Danish: • hjælpe med at frigive celler fra knoglemarven hos patienter, der skal donere blodstamceller med henblik på transplantation
Croatian: • kao pomoć za otpuštanje stanica iz koštane srži bolesnika koji će donirati matične stanice za transplantaciju;
Danish: • at øge niveauet af neutrofiler og mindske risikoen for infektioner hos patienter med neutropeni, som tidligere har haft alvorlige, gentagne infektioner
Croatian: • za povećanje broja neutrofila i smanjenje rizika povezanih s infekcijom u bolesnika s neutropenijom koji imaju povijest ozbiljnih, repetitivnih infekcija;
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Grastofil opvejer risiciene, som for Neupogen, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi kod lijeka Grastofil, kao i kod lijeka Neupogen, nadmašuju rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Danish: Lægemidlet fås som fyldte sprøjter og gives ved injektion under huden eller som infusion (drop) i en blodåre.
Croatian: Lijek je dostupan u napunjenim štrcaljkama, a primjenjuje se supkutanom injekcijom ili infuzijom u venu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Grastofil fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Grastofil potražite u uputi o lijeku.
Danish: • at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er i behandling for at ødelægge knoglemarvsceller før en knoglemarvstransplantation (f.eks. hos nogle patienter med leukæmi), hvis de har en risiko for at få længerevarende alvorlig neutropeni
Croatian: • za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji se liječe uništavanjem stanica koštane srži, nakon čega slijedi transplantacija koštane srži (primjerice u pojedinih bolesnika s leukemijom), ako su izloženi riziku od dugotrajne teške neutropenije;
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Grastofil.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Grastofil nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Grastofil?
Croatian: Kako se Grastofil primjenjuje?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Grastofil?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Grastofil utvrđene u ispitivanjima?
Danish: Signifikansen af disse ændringer er ukendt.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznata.
Danish: Disse kan tages fra dig eller fra en donor.
Croatian: Stanice se mogu uzeti od Vas ili od darivatelja.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Croatian: Tako će injekcija biti ugodnija.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Grastofil).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Grastofila).
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunogenosti.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Croatian: Ako ste darivatelj matičnih stanica, morate biti u dobi između 16 i 60 godina.
Danish: Timing af leukaferese:en eller to leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Croatian: Planiranje leukafereze: jedna ili dvije leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
Danish: Alle disse ændringer svandt efter seponering af behandlingen.
Croatian: Sve su se promjene povukle nakon prekida liječenja.
Danish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indien
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Croatian: Uputa o lijeku: informacije za korisnika
Danish: Før du injicerer Grastofil skal du gøre følgende:
Croatian: Prije nego što si ubrizgate Grastofil morate učiniti sljedeće:
Danish: Hvis du ser blod i sprøjten, træk nålen ud og stik den ind et andet sted.
Croatian: Ako ugledate krv u štrcaljki, izvucite iglu i ubodite na drugo mjesto.
Danish: Tag injektionssprøjten ud af køleskabet.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Danish: Grastofil kan anvendes:
Croatian: Grastofil se može primjenjivati:
Danish: celler/kg) eller acceleration i gendannelsen af trombocytter i samme omfang.
Croatian: stanica/kg) ili ubrzao oporavak trombocita do istog stupnja.
Danish: Den sædvanlige dosis varierer afhængigt af din sygdom og vægt.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Grastofil razlikuje se ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini.
Danish: Vigtigt: Forsøg ikke at give dig selv en injektion, medmindre du har modtaget undervisning fra din læge eller sygeplejerske.
Croatian: Važno: nemojte pokušavati sami sebi dati injekciju ako Vas tome nisu podučili liječnik ili medicinska sestra.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Danish: Udstyr, du har brug for
Croatian: Potrebna oprema
Danish: Leukaferese skal startes på dag 5 og fortsættes indtil dag 6, om nødvendigt, for at indsamle 4 x 10
Croatian: Leukaferezu je potrebno započeti 5. dana i, ako je potrebno, nastaviti do 6. dana kako bi se prikupilo 4 x 10
Danish: celler/kg af modtagerens kropsvægt hos de fleste donorer efter to leukafereser.
Croatian: stanica/kg tjelesne težine primatelja u većine darivatelja nakon dvije leukafereze.
Danish: Cellerne høstes med en procedure, der kaldes aferese.
Croatian: Te se stanice prikupljaju postupkom koji se naziva afereza.
Danish: For at give dig selv en subkutan injektion skal du bruge:
Croatian: Da biste sami sebi dali supkutanu injekciju, trebat će Vam:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. oktober 2013 Dato for seneste fornyelse: 4. oktober 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 4. listopada 2018
Danish: Dette punkt indeholder oplysninger om, hvordan du giver dig selv en injektion med Grastofil.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Grastofila.
Danish: Hvis du får dette lægemiddel som subkutan injektion, kan lægen foreslå, at du lærer at tage injektionerne selv.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek supkutanom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Danish: Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler - de har dog aktuelt ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Croatian: Vezujuća protutijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, međutim do sada nisu povezana s neutralizirajućom aktivnošću.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi til brug som lægemiddel.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodnim putem stvaraju u tijelu, no moguće ih je stvoriti i biotehnološkim postupkom te koristiti kao lijek.
Danish: Manglende respons på filgrastim
Croatian: Gubitak odgovora na filgrastim
Danish: Grastofil indeholder sorbitol
Croatian: Grastofil sadrži sorbitol
Danish: Hvis du udvikler, eller det er sandsynligt, at du kan udvikle blodkræft, bør du ikke bruge Grastofil, medmindre det er efter lægens anvisning.
Croatian: Ako razvijete ili postoji vjerojatnost da razvijete rak krvi, ne smijete primjenjivati Grastofil, osim ako to nije savjetovao liječnik.
Danish: Grastofil er et biosimilært lægemiddel.
Croatian: Grastofil je biosličan lijek.
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskuloskeletale smerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Croatian: Jedina dosljedno prijavljivana nuspojava bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Danish: Der anbefales urinanalyse-overvågning.
Croatian: Preporučuje se praćenje analizom mokraće.
Danish: Hvis du bliver gravid i løbet af behandlingen med Grastofil, skal du fortælle det til lægen.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja Grastofilom, obavijestite o tome svog liječnika.
Danish: Neutropeni kan være en langvarig tilstand, hvor kroppen ikke danner nok neutrofiler, eller det kan forårsages af lægemidler, der anvendes til at behandle kræft.
Croatian: Neutropenija može biti dugotrajno stanje u kojem tijelo ne stvara dovoljno neutrofila ili može biti uzrokovano lijekovima koji se primjenjuju za liječenje raka.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Grastofil
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Grastofil
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med et plaster.
Croatian: Po potrebi, mjesto injekcije možete prekriti flasterom.
Danish: Se punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at bruger Grastofil".
Croatian: Pogledajte dio 2 „Što morate znati prije nego primijenite Grastofil".
Danish: Dit sundhedspersonale bør altid registrere det nøjagtige lægemiddel, du anvender.
Croatian: Zdravstveni radnik uvijek treba zabilježiti točno koji lijek uzimate.
Danish: Grastofil indeholder ingen konserveringsmidler.
Croatian: Grastofil ne sadrži konzervanse.
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men særlige undersøgelser er ikke udført i denne gruppe, og derfor kan specifikke anbefalinger vedrørende dosering ikke gives
Croatian: Klinička ispitivanja s filgrastimom uključivala su i mali broj starijih bolesnika, ali posebna ispitivanja nisu provedena u ovoj skupini bolesnika i stoga ne postoje posebne preporuke za doziranje.
Danish: 9/l og 10 x 10
Croatian: 9/l i 10 x 10
Danish: Din læge kan ønske at overvåge dig nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Croatian: Liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti, pogledajte dio 4 ove upute o lijeku.
Danish: De bedste steder at injicere er de øverste steder på forsiden af lårene og maven.
Croatian: Najbolja mjesta za ubrizgavanje su gornji vanjski dio bedara i trbuh.
Danish: Hvis leukocyttallet overstiger 50 x 10
Croatian: Ako broj leukocita prijeđe vrijednost od 50 x 10
Danish: • generel svaghed (asteni)
Croatian: • opća slabost (astenija)
Danish: En utilsigtet enkelt eksponering over for frostgrader én gang påvirker ikke Grastofils stabilitet.
Croatian: Nehotično jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja ne utječe štetno na stabilnost Grastofila.
Danish: Langvarig behandling med Grastofil er nødvendig for en reduktion af neutropeni.
Croatian: Dugotrajno liječenje Grastofilom je potrebno za smanjenje neutropenije.
Danish: Derfor skal miltstørrelsen nøje overvåges (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti veličinu slezene (npr., kliničkim pregledom, ultrazvukom).
Danish: Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatose)
Croatian: Sweetsov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Danish: 9/l med en mediane doseringshyppighed på 3 dage pr. uge.
Croatian: 9/l, uz medijan učestalosti doziranja od 3 dana tjedno.
Danish: • transfusionsreaktion
Croatian: • transfuzijska reakcija
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse.
Croatian: Za supkutanu i intravensku primjenu.
Danish: Når Grastofil har været opbevaret ved stuetemperatur, må det ikke sættes tilbage i køleskabet.
Croatian: Nakon što je Grastofil bio na sobnoj temperaturi, ne smije ga se vratiti u hladnjak.
Danish: Blandt disse blev der indberettet to tilfælde af trombocyttal < 50 x 10
Croatian: Među njima su bila zabilježena dva slučaja s brojem trombocita < 50 x 10
Danish: Hos patienter med HIV-infektion
Croatian: Bolesnici s HIV-infekcijom
Danish: Specielle advarsler og forsigtighedsregler for alle indikationer
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza u svim indikacijama
Danish: • forhøjelse af visse enzymer i blodet
Croatian: • povišenje određenih enzima u krvi
Danish: Hvis eksponeringen overstiger 24 timer, eller hvis opløsningen nedfryses mere end en gang, må Grastofil ikke anvendes.
Croatian: Ako je izloženost Grastofila trajala dulje od 24 sata ili je bio zamrznut više od jedanput, ne smije se upotrijebiti.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6. 6.3 Rok valjanosti
Danish: Til vedligeholdelse af normalt neutrofiltal
Croatian: Za održavanje normalnog broja neutrofila
Danish: 9/l, som var relateret til leukafereseproceduren.
Croatian: 9/l koja su pripisana postupku leukafereze.
Danish: Hvis infusionsopløsningen ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden og de øvrige forhold inden anvendelsen brugerens ansvar og må normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortynding er foretaget under kontrollerede og godkendte, aseptiske forhold.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja lijeka prije uporabe odgovornost su korisnika i oni obično ne bi smjeli iznositi više od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C, osim ako razrijeđenje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Danish: Ved vurderingen af antallet af progenitorceller, som er høstet hos patienter, der behandles med filgrastim, skal man især være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Croatian: Pri procjeni broja progenitorskih stanica prikupljenih u bolesnika liječenih filgrastimom, posebnu pozornost treba posvetiti metodi kvantifikacije.
Danish: Valget af administrationsvej bør afhænge af de individuelle kliniske omstændigheder.
Croatian: Izbor puta primjene treba ovisiti o kliničkim okolnostima u pojedinom slučaju.
Danish: Rør ikke ved kanylen eller skub ikke til stemplet.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti pritiskati klip.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sorbitol.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola.
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt på rotter og kaniner.
Croatian: Učinci filgrastima na prenatalni razvoj bili su ispitivani u štakora i kunića.
Danish: Gnid ikke på injektionsstedet.
Croatian: Nemojte trljati mjesto injekcije.
Danish: • sygdom, som gør knoglerne mindre kompakte og gør dem svagere, mere skrøbelige og mere tilbøjelige til at brække (osteoporose)
Croatian: • bolest koja uzrokuje smanjenje gustoće kostiju, zbog čega postaju slabije, krhkije i lakše nastaju prijelomi (osteoporoza)
Danish: Administration af melphalan, carboplatin eller carmustin (BCNU) sammen med filgrastim har imidlertid vist sig at være virkningsfuld til mobilisering af progenitorceller.
Croatian: Međutim, pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili karmustina (BCNU) zajedno s filgrastimom učinkovita za mobilizaciju progenitorskih stanica.
Danish: Hvis du oplever et manglende respons på eller ikke kan opretholde et respons på behandlingen med filgrastim, vil lægen undersøge årsagen hertil, herunder om du har udviklet antistoffer, som neutraliserer filgrastims aktivitet.
Croatian: Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju djelovanje filgrastima.
Danish: 9/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at nedsætte risikoen for bakterielle infektioner, hvis der ikke er anden egnet behandling af neutropeni.
Croatian: 9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, kako bi se smanjio rizik od bakterijskih infekcija kad druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Danish: • pludselig livstruende allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Croatian: • iznenadna životno opasna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Danish: celler/kg af modtagerens legemsvægt.
Croatian: stanica/kg tjelesne težine primatelja.
Danish: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Croatian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Danish: Brug ikke Grastofil, hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller der er misfarvning eller den indeholder partikler.
Croatian: Nemojte koristiti Grastofil ako primijetite da je otopina zamućena, da je promijenila boju ili sadrži čestice.
Danish: Hvis du har sprunget en injektion over, skal du kontakte lægen hurtigst muligt.
Croatian: Ako ste propustili injekciju, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Danish: Grastofil doseringen skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Croatian: Grastofil je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditeten.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti filgrastim tijekom trudnoće.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Croatian: Ako prinos nije odgovarajući, mjereno prema gore navedenim kriterijima, potrebno je razmotriti druge oblike liječenja za koje nije potrebna potpora progenitorskih stanica.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, čimbenici poticanja rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Danish: Tryk stemplet langsomt op til det tal (antal ml) på skalaen, der svarer til den dosis Grastofil, som din læge har ordineret.
Croatian: Lagano potisnite klip do broja (oznake u ml) koji odgovara dozi Grastofila koju Vam je propisao liječnik.
Danish: Træk stemplet en anelse tilbage for at kontrollere, at et blodkar ikke er punkteret.
Croatian: Malo povucite klip kako biste provjerili da niste uboli krvnu žilu.
Danish: Grastofil behandlingen vil fortsætte i 4 til 5 dage.
Croatian: Liječenje Grastofilom će trajati 4 do 5 dana.
Danish: Grastofil, som indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim) forårsager signifikante stigninger af neutrofiltallet i perifert blod inden for 24 timer med mindre stigninger af monocyttallet.
Croatian: Grastofil sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) i uzrokuje znatno povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manja povećanja broja monocita.
Danish: celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført en adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Croatian: stanica/kg temelji se na opisanom iskustvu koje je dovelo do odgovarajućeg hematološkog oporavka.
Danish: Varm ikke Grastofil på nogen anden måde (opvarm for eksempel ikke injektionssprøjten i mikrobølgeovn eller i varmt vand) Ryst ikke den fyldte injektionssprøjte
Croatian: Nemojte zagrijavati Grastofil ni na koji drugi način (na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed)
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost)
Danish: celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks men kontinuerlig relation.
Croatian: stanica vraćenih infuzijom i brzine oporavka trombocita nakon visokih doza kemoterapije pokazuje složen, ali kontinuirani odnos.
Danish: Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at overvåge antallet af hvide blodlegemer i kroppen.
Croatian: Redovito će se provoditi krvne pretrage radi praćenja broja bijelih krvnih stanica u Vašem tijelu.
Danish: Hos drægtige rotter blev der ikke observeret nogen maternel eller føtal toksicitet i doser på op til 575 g/kg/dag.
Croatian: U gravidnih štakorica nije zabilježena toksičnost za majku ili fetalna toksičnost kod doza do 575 μg/kg/dan.
Danish: Det kan også gives som en daglig langsom injektion i venen (en såkaldt intravenøs infusion).
Croatian: Također se može primijeniti svakodnevno sporom injekcijom u venu (to se još naziva i intravenska infuzija).
Danish: Filgrastim må ikke anvendes til at forhøje dosis af cytotoksisk kemoterapi ud over de etablerede dosisregimer.
Croatian: Filgrastim se ne smije primjenjivati za povećanje doze citotoksične kemoterapije iznad ustanovljenih režima doziranja.
Danish: Husk: hvis du har nogen problemer, skal du spørge din læge eller sygeplejerske om hjælp og råd.
Croatian: Zapamtite: Ako imate ikakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć i savjet.
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen inden injektionen.
Croatian: Ne morate istisnuti mjehurić zraka prije ubrizgavanja.
Danish: Find en behagelig, godt oplyst, ren overflade og læg alt det udstyr du har brug for inden for rækkevidde
Croatian: Pronađite ugodno, dobro osvijetljeno mjesto i odložite svu opremu na dohvat ruke.
Danish: Grastofil er en klar, farveløs opløsning til injektion eller infusion.
Croatian: Grastofil je bistra bezbojna otopina za injekciju ili infuziju.
Danish: 9/l) efter filgrastimbehandling og leukaferese blev observeret hos 35 % af donorer (se pkt.
Croatian: 9/l) nakon liječenja filgrastimom i leukafereze bila je opažena u 35% darivatelja (vidjeti dio 4.4).
Danish: Lad injektionssprøjten ligge ved stuetemperatur (15 ºC til 25 ºC) i cirka 30 minutter eller hold den fyldte injektionssprøjte forsigtigt i hånden et par minutter.
Croatian: Ostavite štrcaljku na sobnoj temperaturi (od 15ºC do 25°C) približno 30 minuta ili nježno držite napunjenu štrcaljku u ruci nekoliko minuta.
Danish: Dette kaldes en subkutan injektion.
Croatian: To se još zove supkutana injekcija.
Danish: Stik kanylen helt ind i huden, som vist af lægen eller sygeplejersken.
Croatian: Uvedite iglu do kraja pod kožu kako su Vam pokazali medicinska sestra ili liječnik.
Danish: I kliniske studier responderede > 90 % af patienterne på disse doser og opnåede en revertering af neutropeni på 2 dage (median).
Croatian: U kliničkim studijama, > 90% bolesnika je odgovorilo na te doze, postižući obrat neutropenije s medijanom od 2 dana.
Danish: • lungerne virker ikke som de skal, og forårsager åndenød (åndedrætssvigt)
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kao što bi trebala, uzrokujući nedostatak zraka (respiratorno zatajenje)
Danish: Grastofil injiceres i vævet lige under huden.
Croatian: Grastofil se ubrizgava u tkivo neposredno ispod kože.
Danish: • nedsat følsomhed, især i huden (hypoæstesi)
Croatian: • smanjena osjetljivost na dodir, osobito kože (hipoestezija)
Danish: Filgrastim er ikke indiceret ved disse sygdomme.
Croatian: Primjena filgrastima nije indicirana u tim stanjima.
Danish: 9/l efter det forventede nadir, skal filgrastim seponeres omgående.
Croatian: 9/l nakon očekivanog pada na najnižu vrijednost, potrebno je odmah prekinuti primjenu filgrastima.
Danish: Generelt forsvandt hændelserne med glomerulonefritis efter en dosisreduktion eller seponering af filgrastim og pegfilgrastim.
Croatian: Općenito, događaji glomerulonefritisa riješili su se nakon smanjenja doze ili prestanka primjene filgrastima i pegfilgrastima.
Danish: Diagnosen miltruptur bør overvejes hos donorer og/eller patienter, der indberetter smerter i øvre venstre side af abdomen eller skulderbladet.
Croatian: Dijagnozu rupture slezene potrebno je razmotriti u darivatelja i/ili bolesnika koji navode bol u gornjem lijevom dijelu abdomena ili vrhu ramena.