FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, vartojimo dažnumo ir infuzijos greičio.
Icelandic: Ekki má auka ráðlagða skammta, tíðni eða innrennslishraða.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Icelandic: Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: • Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes jie gali sąveikauti su cidofoviru arba probenecidu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, þar sem þau geta milliverkað við Vistide eða
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vistide vartoti negalima.
Icelandic: Ekki skal nota Vistide eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas Viduriavimas Pankreatitas
Icelandic: Ógleði, uppköst Niðurgangur Brisbólga
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė inkstų funkcijos sutrikimas, atsižvelgiant į būklę, Vistide dozę galima praleisti arba vaisto vartojimą nutraukti.
Icelandic: Hjá sjúklingum, þar sem fram koma vísbendingar um skerta nýrnastarfsemi, má vera að notkun Vistide verði hætt tímabundið eða varanlega, háð ástandi hvers og eins.
Lithuanian: Žmonėms tyrimų metu tokių pokyčių nenustatyta, bet jie yra tikėtini ir gali lemti nevaisingumą.
Icelandic: Enda þótt slíks hafi ekki orðið vart í rannsóknum á Vistide hjá mönnum, gætu slík áhrif komið fram hjá körlum og valdið ófrjósemi.
Lithuanian: Fiziologiniu tirpalu praskiesto Vistide cheminės savybės stabilios stiklo buteliuose, iš polivinilchlorido (PVC) ar etileno/propileno kopolimero pagamintuose infuziniuose maišeliuose ir iš PVC pagamintose infuzijų į veną rinkiniuose.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan stöðugleika Vistide blandað saltvatnslausn í glerflöskum, í innrennslispokum úr polyvinylklóríði (PVC) eða ethylen/propylen samfjölliðu og í i.v.
Lithuanian: Nefrotoksinis poveikis
Icelandic: Fanconi heilkennis
Lithuanian: Vyrus reikia informuoti, kad cidofoviras mažino gyvūnų sėklidžių svorį ir spermos kiekį.
Icelandic: Körlum skal bent á það að hjá dýrum minnkaði cídófóvír þyngd eista og dró úr sæðismagni.
Lithuanian: Antivirusinis poveikis pasireiškia esant gerokai mažesnei koncentracijai nei ta, kuri sukelia ląstelės žūtį.
Icelandic: Veirueyðandi verkun sést við þéttni sem er marktækt minni en sú sem veldur frumudauða.
Lithuanian: • Gydantis Vistide, turite reguliariai tikrintis akis, ar nepasireiškia akių dirginimas, uždegimas ar patinimas.
Icelandic: Á meðan á meðferð með Vistide stendur ættirðu að fara í reglulegar augnskoðanir vegna hugsanlegra tilfella af augnertingu, sýkingu eða bólgu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru
Lithuanian: Kito tyrimo duomenimis, vieną kartą per savaitę žiurkių patelėms po oda švirkščiant tokias mažas kaip 0,6 mg/kg cidofoviro dozes 19 savaičių iš eilės, atsirado krūties adenokarcinoma.
Icelandic: Í annarri rannsókn leiddi gjöf cídófóvírs undir húð í 19 vikur í röð til brjóstakrabbameins hjá kvenkyns rottum við skammta allt niður í 0,6 mg/kg/viku.
Lithuanian: Norint sumažinti probenecido sukeliamą pykinimą ir (arba) vėmimą, reikia pacientui pasakyti, kad pavalgytų prieš kiekvieną probenecido dozę.
Icelandic: Til að draga úr hættu á ógleði og/eða uppköstum í tengslum við gjöf próbenecíðs, skal hvetja sjúklinga til að neyta matar áður en hver og einn skammtur próbenecíðs er tekinn inn.
Lithuanian: Iki 6 savaičių prieš poravimąsi ir 2 savaites po poravimosi vieną kartą per savaitę į veną švirkščiant vieną 1,2 mg/kg ar didesnę dozę, sumažėjo žiurkių patelių vada, gyvų žiurkiukų kiekis vadoje ir padažnėjo ankstyvų rezorbcijų.
Icelandic: Hjá kvenkyns rottum sem fengu skammt einu sinni í viku 1,2 mg/kg/viku í bláæð eða stærri skammt, í allt að 6 vikur fyrir mökun og í 2 vikur eftir mökun, varð fækkun unga í hverju goti og fækkun lifandi unga í hverju goti, sem og aukin snemmbær fósturvisnun (resorption) í hverju goti.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga cukriniu diabetu, Vistide turi vartoti atsargiai, nes padidėja akies mažo akispūdžio (akių hipotonijos) rizika.
Icelandic: Nota á Vistide með varúð hjá sjúklingum með sykursýki, vegna hugsanlega aukinnar hættu á lágum þrýstingi inni í auganu (augnslekja).
Lithuanian: Jeigu atsirado akių skausmas, paraudimas ar niežulys arba sutriko regėjimas, nedelsiant pasakykite gydytojui, nes reikia peržiūrėti gydymą.
Icelandic: Tafarlaust skal segja lækni frá því ef fram kemur verkur, roði eða kláði í auga eða sjónbreytingar, til að unnt sé að leggja mat á meðferðina.
Lithuanian: 15 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Icelandic: 15 mg 1 hettuglas
Lithuanian: Leisti į veną Flakonas (stiklinis) 15 mg
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) þurrefni:
Lithuanian: gegužės 05 d.
Icelandic: 05. maí 2010.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu privalote laikytis gydytojo nurodymų ir nejudinti akies.
Icelandic: Í þann tíma verður að fylgja fyrirmælum læknisins og hreyfa ekki augun.
Lithuanian: Dėl VIP-PM pratęsimo:
Icelandic: Í tengslum við VIP-PM framlengdu rannsóknina:
Lithuanian: Su gydymu susijusių mirties atvejų nestebėta.
Icelandic: Ekkert dauðsfall var talið tengjast meðferðinni.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu žindote kūdikį.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti.
Lithuanian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Prancūzija
Icelandic: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakklandi
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Icelandic: Það er mikilvægt að segja lækninum frá því ef þú ert þunguð, grunar að þú sért þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
Lithuanian: Tačiau, jeigu manoma, kad būtina gydyti ir antrąją akį, į ją šviesos spindulys turi būti nukreipiamas iš karto po to, kai buvo apšviesta pirmoji akis, bet ne vėliau kaip po 20 minučių nuo infuzijos pradžios.
Icelandic: Ef meðferð fyrir hitt augað er hins vegar talin nauðsynleg, skal setja ljós á það auga strax eftir að fyrra augað hefur verið lýst upp og ekki síðar en 20 mínútum eftir að innrennsli hófst.
Lithuanian: Jei reikia, gydymą Visudyne galima kartoti kas 3 mėnesius, iki 4 kartų per metus.
Icelandic: Ef þörf er á má endurtaka Visudyne meðferðina á 3 mánaða fresti, allt að 4 sinnum á ári.
Lithuanian: BPD-DA taip pat yra fotosensibilizatorius, tačiau jos sisteminė ekspozicija yra maža (5-10 % verteporfino ekspozicijos, dėl to galima daryti prielaidą, kad daugiausia išsiskiria nepakitusios veikliosios medžiagos).
Icelandic: BPD-DA er einnig ljósnæmir (photosensitiser) en almenn (systemic) útsetning hennar er lítil (5-10% af útsetningu fyrir verteporfini, sem bendir til þess að brotthvarf eigi sér að mestu stað á óbreyttu formi virka efnisins).
Lithuanian: Šio poveikio nestebėta sąmoningoms, sedacijos nepatyrusioms kiaulėms ar bet kurios rūšies gyvūnams bei žmogui.
Icelandic: Þessi áhrif komu hvorki fram hjá vakandi svínum án slævingar né hjá öðrum dýrategundum, sem og mönnum.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų Jums, tuomet būtų padidėjęs tos odos vietos jautrumas šviesai tol, kol išnyktų žalia spalva.
Icelandic: Ef þetta gerist, eykst næmi fyrir ljósi á þeim hluta húðar þar til græna upplitunin hverfur.
Lithuanian: Vartojimas vaikams Visudyne skirtas tik suaugusiesiems gydyti, jis nėra skirtas vartoti vaikams.
Icelandic: Notkun handa börnum Visudyne er eingöngu ætlað til meðferðar hjá fullorðnum og ekki má nota lyfið handa börnum.
Lithuanian: Gydytojas pakonsultuos Jus.
Icelandic: Læknirinn mun veita viðeigandi leiðbeiningar.
Lithuanian: Saugoti, kad nepatektų į akis ir ant odos.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu og húð.
Lithuanian: Klinikinis šių duomenų aktualumas nežinomas.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
Lithuanian: Tyrimai in vitro neparodė reikšmingo oksidacinio metabolizmo dalyvaujant citochromo P450 fermentams.
Icelandic: In vitro rannsóknir bentu ekki til neinna umbrota að ráði með oxun fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma.
Lithuanian: Vaisto vartojimo šiems pacientams patirties nėra.
Icelandic: Engin reynsla er af meðferð hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Pacientui nereikia būti tamsoje, jį reikia padrąsinti nesaugoti odos nuo įprastinės patalpų šviesos, kuri padės greičiau vaistiniam preparatui išsiskirti pro odą vykstant vadinamajam fotobalinimui.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að vera í myrkri og þeir skulu hvattir til að verja ekki húðina gegn venjulegri innanhússlýsingu því hún flýtir fyrir brotthvarfi lyfsins um húð með ferli sem kallað er ljósbleiking (photobleaching).
Lithuanian: Šių reakcijų galima išvengti laikantis apsaugos nuo padidėjusio jautrumo šviesai priemonių, nurodytų 4.4 skyriuje.
Icelandic: Slíkar afleiðingar skal forðast með því að fylgja leiðbeiningum um varnir vegna ljósnæmis, sem eru í kafla 4.4.
Lithuanian: Dozavimas ir kartotinis gydymas buvo toks pat kaip AMD tyrimų metu.
Icelandic: Skammtar og endurmeðferðir voru með sama hætti og í AMD rannsóknunum.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kameras, didinančias 2,4-2,6 karto.
Icelandic: Mælt er með augnbotnamyndavélum sem stækka á bilinu 2,4-2,6.
Lithuanian: Nors vidutiniai Cmax ir AUC rodikliai plazmoje senyviems pacientams, kurie vartojo verteporfino, yra didesni nei atitinkami rodikliai jaunesniems sveikiems savanoriams ar pacientams, šie skirtumai nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Icelandic: Þrátt fyrir að meðalgildi Cmax og AUC í plasma séu hærri hjá öldruðum sjúklingum sem fengu verteporfin en hjá ungum sjálfboðaliðum eða sjúklingum, er þessi munur ekki talinn klínískt marktækur.
Lithuanian: Vaikų populiacija Visudyne saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijoje neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Visudyne hjá börnum.
Lithuanian: kraujotakos išnykimas.
Icelandic: Blóðkólesterólhækkun.
Lithuanian: Per 83 sekundes gausite reikiamą lazerio dozę Visudyne aktyvinti.
Icelandic: Það tekur leysigeislann 83 sekúndur að skila þeim skammti sem þarf til að virkja Visudyne.
Lithuanian: Verteporfino vidutinis plazmos pusinės eliminacijos periodas yra apie 5-6 val.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs úr plasma var að meðaltali 5-6 klst.
Lithuanian: Tokio poveikio apimtis ir sunkumas buvo panašūs visuose atliktuose tyrimuose ir priklausė nuo vaisto dozės bei vartojimo trukmės.
Icelandic: Umfang og alvarleiki áhrifanna var með sama hætti í öllum rannsóknunum og háð skammti og meðferðarlengd.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en þér verður gefið lyfið.
Lithuanian: - Nebūkite tamsoje, nes normali patalpų šviesa padės Jūsų organizmui greičiau išskirti Visudyne.
Icelandic: - Ekki vera í myrkri því venjuleg innanhússlýsing flýtir fyrir losun Visudyne úr líkamanum.
Lithuanian: Apalpimas, galvos skausmas, galvos svaigimas
Icelandic: Yfirlið, höfuðverkur, sundl
Lithuanian: Retais atvejais šios reakcijos gali būti sunkios ir sukelti traukulius.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessi viðbrögð verið alvarleg og þeim hugsanlega fylgt krampar.
Lithuanian: Jokių papildomų įspėjimų dėl saugumo nebuvo gauta.
Icelandic: Ekki kom fram neitt nýtt sem gaf ástæðu til efasemda um öryggi.
Lithuanian: Gydomosios dėmės nosinis kraštas turi būti mažiausiai 200 m nutolęs nuo optinio disko smilkininio krašto.
Icelandic: Neflægur jaðar ljósblettsins verður að vera hið minnsta 200 μm frá gagnaugalægri brún sjóntaugardoppu (optic disc).
Lithuanian: Staigus sąmonės praradimas taip pat gali būti susijęs su infuzija.
Icelandic: Innrennslistengd vandamál geta einnig verið skyndilegt meðvitundarleysi.
Lithuanian: Gydytojas ant Jūsų akies uždės specialų kontaktinį lęšį ir gydymui naudos specialų lazerį.
Icelandic: Læknirinn setur sérstaka linsu á augað og meðhöndlar augað með sérstökum leysigeisla.
Lithuanian: Pacientų, kuriems per vieną savaitę po gydymo labai pablogėjo rega (atitinka 4 eilutes ar daugiau), kartotinai gydyti negalima, bent jau tol, kol rega sugrįš iki lygio, buvusio prieš gydymą, ir tik tada, kai gydytojas kruopščiai įvertins galimą tolesnio gydymo naudą bei riziką.
Icelandic: Sjúklingar sem verða fyrir verulegri sjónskerðingu (sem jafngildir 4 línum eða meira) innan einnar viku frá meðferð ættu ekki að fá meðferð aftur, að minnsta kosti ekki fyrr en sjónin er að nýju orðin eins og hún var fyrir meðferðina og læknirinn sem sér um meðferðina hefur íhugað vandlega hugsanlegan ávinning og áhættu við frekari meðferð.
Lithuanian: Dėl vaistinio preparato perdozavimo gali pailgėti laikotarpis, kurio metu pacientas būna jautrus šviesai.
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins getur leitt til þess að það tímabil sem sjúklingurinn er næmur fyrir ljósi lengist.
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: Visudyne og pakkningastærðir
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos (2,2 % pacientų ir <1 % Visudyne gydymo kursų) pasireiškė kaip saulės nudegimas po saulės spindulių poveikio, paprastai per 24 valandas po Visudyne vartojimo.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð (hjá 2,2% sjúklinga og < 1% meðferða með Visudyne) komu fram með sólbruna eftir að sjúklingur hafði verið í sólarljósi, yfirleitt innan 24 klst. eftir meðferð með Visudyne.
Lithuanian: Duomenų apie verteporfino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif verteporfins á frjósemi hjá mönnum.
Lithuanian: Prieš dozę vartojamas difenhidraminas sumažina šiuos efektus, todėl manoma, kad šiam procesui gali turėti įtakos histaminas.
Icelandic: Við forgjöf diphenhydramins minnkuðu þessi áhrif sem bendir til þess að histamín skipti máli í þessu ferli.
Lithuanian: Visudyne aktyvinimui šviesa naudojamas diodinis lazeris, generuojantis nešiluminį raudonos šviesos spindulį (bangos ilgis - 689 nm  3 nm), nukreipiamą per plyšinėje lempoje įmontuotą pluoštinį optinį prietaisą ir atitinkamą kontaktinį lęšį.
Icelandic: Visudyne er notaður díóðuleysir sem gefur frá sér hitalítið, rautt ljós (bylgjulengd 689 nm ± 3 nm) sem beint er í gegnum raufarsmásjá með ljósþráðatæki og viðeigandi snertilinsu.
Lithuanian: Verteporfinas, dar vadinamas benzoporfirino monorūgštiniu dariniu (BPD-MA), yra vienodai aktyvių regioizomerų BPD-MAC ir BPD-MAD mišinys santykiu 1:1. Jis yra vaistinis preparatas, įjautrinantis šviesai (fotosensibilizatorius).
Icelandic: Verteporfin, einnig þekkt sem benzoporfyrínafleiðueinsýrur (BPD-MA [benzoporphyrin derivative monoacids]) er blanda í hlutfallinu 1:1 af jafnvirku svæðishverfunum (regioisomers) BPD-MAC og BPD-MAD.
Lithuanian: Verteporfino esterio grupę hidrolizuoja plazmos ir kepenų esterazės, todėl susidaro benzoporfirino darinio dirūgštis (BPD-DA).
Icelandic: Esterhópur verteporfins verður fyrir vatnsrofi fyrir tilstilli esterasa í plasma og lifur, sem leiðir til myndunar benzoporfyrínafleiðutvísýru (BPD-DA [benzoporphyrin derivative diacid]).
Lithuanian: Įvykus ekstravazacijai, infuziją nedelsiant sustabdyti.
Icelandic: Berist Visudyne út úr æð skal tafarlaust stöðva innrennslið.
Lithuanian: Visudyne sudėtyje yra nedaug butilinto hidroksitolueno (E321), kuris gali sudirginti akis, odą ir gleivines.
Icelandic: Visudyne inniheldur lítið magn af bútýltengdu hýdroxýtólueni (E321) sem getur haft ertandi áhrif á augu, húð og slímhúðir.
Lithuanian: Po 24 mėnesių pacientai buvo toliau stebimi ir gydomi pagal poreikį nekontroliuojamo, atviro Visudyne ilgalaikio tyrimo pratęsimo metu ir gauti duomenys rodė, kad po 24 gydymo mėnesių gautas poveikis regėjimui gali išlikti iki 60 mėnesių.
Icelandic: Upplýsingar úr langtíma framlengdri rannsókn hjá sjúklingum sem fylgt var eftir frá 24. mánuði og fengu meðferð eftir þörfum með Visudyne í opinni rannsókn án samanburðar, benda til þess að sá ávinningur sem hafði náðst í 24. mánuði hvað sjón varðar geti haldist í allt að 60 mánuði.
Lithuanian: Daugiau kaip 5 kartus didesnė negu didžiausia gydomų pacientų verteporfino koncentracija plazmoje mažai aktyvina komplementą žmogaus kraujyje in vitro.
Icelandic: Verteporfin í yfir fimmfaldri þeirri hámarksþéttni í plasma sem búast má við hjá sjúklingum sem fá meðferð, hafði í för með sér óverulega virkjun mögnuða (complementa) í blóði manna in vitro.
Lithuanian: pakuotės lapelio 5 skyriuje.
Icelandic: Sjá kafla 5 í fylgiseðlinum varðandi geymsluskilyrði.
Lithuanian: Toksinio poveikio tinklainei tyrimo su sveikais šunimis, kuriems į veną buvo leidžiama verteporfino, o akis veikė įprasta aplinkos šviesa, duomenys rodo, kad su gydymu susijusio toksinio poveikio akims nepasireiškė.
Icelandic: Rannsókn á eiturverkunum á sjónu hjá heilbrigðum hundum, þar sem gefið var verteporfin í bláæð og venjuleg innanhúslýsing á augað, sýndi engar meðferðartengdar eiturverkanir á augu.
Lithuanian: Žinoma, kad tokie preparatai, kaip kalcio kanalų blokatoriai ir polimiksinas B, bei radioterapija pakeičia kraujagyslių endotelio funkciją.
Icelandic: Vitað er að t.d. kalsíumgangalokar, polymixin B og geislameðferð, hafa áhrif á æðaþel.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių minėtų vaistų, kadangi gali padidėti Jūsų jautrumas šviesai: - tetraciklinų ar sulfonamidų (vartojamų bakterinėms infekcijoms gydyti), - fenotiazinų (vartojamų psichikos sutrikimams arba pykinimui ir vėmimui gydyti), - sulfanilšlapalo darinių (vartojamų diabetui gydyti), - cukraus kiekiui kraujyje mažinti vartojamų vaistų, - tiazidų grupės diuretikų (vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti), - grizeofulvino (vartojamo grybelinei infekcijai gydyti), - kalcio kanalų blokatorių (vartojamų aukšto kraujospūdžio gydymui, krūtinės anginai ir sutrikusiam širdies ritmui), - antioksidantų, tokių kaip beta-karotino ar vaistų, kurie gali pašalinti ar nukenksminti laisvuosius radikalus (tokių kaip dimetilsulfoksido (DMSO), formiato, manitolio ir alkoholio), - vazodilatatorių (vartojamų atpalaiduoti kraujagyslių sienelių lygiuosius raumenis ir tokiu būdu praplėsti kraujagysles), - arba, jei šiuo metu atliekama radioterapija.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef einhver eftirtalinna lyfja eru notuð, því þau geta aukið viðkvæmni fyrir ljósi: - tetracýklín eða súlfonamíð (notuð til meðferðar við bakteríusýkingum) - phenothiazín (notuð til meðferðar við geðsjúkdómum eða ógleði og uppköstum) - sulfonylurealyf (notuð til meðferðar við sykursýki) - lyf sem notuð eru til að lækka blóðsykur - þvagræsilyf af flokki tíazíða (notuð til að lækka blóðþrýsting) - griseofulvin (notað til meðferðar við sveppasýkingum) - kalsíumgangaloka (notaðir til meðferðar á háum blóðþrýstingi, hjartaöng og óeðlilegum hjartslætti) - andoxunarefni svo sem beta-karótín eða lyf sem geta eytt stakeindum (free radicals) eða gert þær óvirkar (svo sem dimethýlsulfoxíð (DMSO), format, mannitól og alkóhól) - æðavíkkandi lyf (notuð til að víkka blóðæðar vegna slökunar sléttra vöðva) - eða ef þú ert í geislameðferð
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardijamos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Antrasis žingsnis yra Visudyne aktyvinimas šviesa po 15 minučių nuo infuzijos pradžios (žr.
Icelandic: Síðara skrefið er ljósvirkjun Visudyne 15 mínútum eftir að innrennsli hefst (sjá kaflann „Lyfjagjöf").
Lithuanian: Visudyne vartojantys pacientai bus jautrūs šviesai 48 valandas po infuzijos.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Visudyne verða næmir fyrir ljósi í 48 klst. eftir innrennslið.
Lithuanian: pakanka 83 sekundžių reikiamai 50 J/cm šviesos dozei nukreipti.
Icelandic: 600 mW/cm tekur 83 sekúndur að skila nægilegum ljósskammti sem er 50 J/cm
Lithuanian: Paciento būklę būtina kartotinai vertinti kas 3 mėnesius.
Icelandic: Leggja á nýtt mat á sjúklinga á 3 mánaða fresti.
Lithuanian: • Antrasis etapas yra Visudyne aktyvinimas akyje po 15 minučių nuo infuzijos pradžios.
Icelandic: Seinna skrefið er virkjun Visudyne í auganu 15 mínútum eftir að innrennslið hefst.
Lithuanian: 24-ąjį mėnesį stebėtas 12,9 % statistiškai patikimas skirtumas Visudyne naudai lyginant su placebu (46,2 % lyginant su 33,3 %, p=0,023).
Icelandic: Eftir 24. mánuð var tölfræðilega marktækur munur sem nam 12,9% Visudyne í hag samanborið við lyfleysu (46,2% samanborið við 33,3%, p=0,023).
Lithuanian: Perdozavus Visudyne, pailgėja jautrumo šviesai laikotarpis, todėl gali tekti ilgiau nei 48 valandas laikytis 2 skyriuje nurodytų atsargumo priemonių.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er gefinn Ofskömmtun Visudyne getur lengt þann tíma sem þú ert viðkvæm/viðkvæmur fyrir ljósi og vera má að fylgja verði lengur en í 48 klst. leiðbeiningum um vörn sem er að finna í kafla 2.
Lithuanian: Tikėtina, kad pacientams, kuriems vyrauja klasikinis CNV pažeidimas (N=243; Visudyne - 159, placebo - 84) gydymas bus naudingesnis.
Icelandic: Sá undirflokkur sjúklinga sem hafði aðallega klassískar CNV skemmdir (N=243; Visudyne 159, lyfleysa 84) var líklegri til að sýna betri árangur af meðferð.
Lithuanian: - Jeigu sergate kokia nors kepenų liga ar yra tulžies latakų nepraeinamumas, pasakykite gydytojui prieš pradėdami gydymą Visudyne.
Icelandic: - Ef þú ert með einhvern lifrarsjúkdóm eða stíflu í gallrásinni skal segja lækninum frá því áður en meðferð með Visudyne er hafin.
Lithuanian: Iš viso tirta 120 pacientų (81 - Visudyne, 39 - placebo grupėje).
Icelandic: 120 sjúklingar þátt í rannsókninni (Visudyne 81, lyfleysa 39).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradedant gydymą Visudyne - Jeigu gydantis ar po gydymo atsiranda su infuzija susijusių kokių nors sutrikimų ar reiškinių, pavyzdžiui, krūtinės skausmas, sustiprėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas, bėrimas, dusulys, karščio pylimas, nereguliarus širdies susitraukimų ritmas ar traukuliai, iš karto pasakykite gydytojui arba medicinos slaugytojai, nes gali prireikti infuziją nutraukti ir skubiai pradėti tinkamą gydymą.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Visudyne er notað - Ef þú finnur fyrir einhverjum innrennslistengdum vandamálum eða einkennum meðan á meðferðinni stendur eða eftir að henni lýkur, svo sem brjóstverk, aukinni svitamyndun, sundli, útbrotum, mæði, andlitsroða, óreglulegum hjartslætti eða krömpum, skal segja lækninum eða hjúkrunarfræðingi frá því tafarlaust, þar sem nauðsynlegt gæti verið að stöðva innrennslið og hefja meðferð við þessum einkennum án tafar.
Lithuanian: Kad būtų gydomi ir blogai atskiriami pažeidimo kraštai, aplink matomą pažeidimą reikia papildomai pridėti 500 m kraštą.
Icelandic: Til að tryggja meðferð skemmda sem ekki eru greinilega afmarkaðar, skal bæta við 500 μm bili umhverfis sjáanlegu skemmdina.
Lithuanian: Gydytojas arba medicinos slaugytoja sušvirkš Jums vaistą į veną lašiniu būdu (intravenine infuzija).
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun annast gjöf hennar í bláæð með dreypi (innrennsli í bláæð).
Lithuanian: Visudyne tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 flakonas su milteliais.
Icelandic: Visudyne er fáanlegt í pakkningum sem í er 1 hettuglas með þurrefni.
Lithuanian: Nevartokite natrio chlorido tirpalo.
Icelandic: Ekki má nota natríumklóríðlausn.
Lithuanian: Su žmogaus šlapimu išsiskiria mažiau kaip 1 % verteporfino kartu su BPD-DA.
Icelandic: Samanlagður útskilnaður verteporfins og BPD-DA í þvagi manna var minni en 1% sem bendir til útskilnaðar með galli.
Lithuanian: • Iš pradžių Jūsų gydytojas ar vaistininkas paruoš Visudyne infuzinį tirpalą.
Icelandic: Fyrst mun læknirinn eða lyfjafræðingurinn blanda Visudyne innrennslislausnina.