FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para prevenir las infecciones fúngicas invasivas, Posaconazole SP se administra en dosis de 200 mg (5 ml) tres veces al día.
Danish: Til forebyggelse af invasive svampeinfektioner gives Posaconazole SP i en dosis på 200 mg (5 ml) tre gange dagligt.
Spanish: En la candidiasis, Noxafil se administra en dosis de 200 mg (5 ml) el primer día, seguidos de 100 mg (2,5 ml) una vez al día durante los 13 días siguientes.
Danish: Til behandling af trøske gives Posaconazole SP i en dosis på 200 mg (5 ml) den første dag, efterfulgt af 100 mg (2,5 ml) en gang dagligt de følgende 13 dage.
Spanish: En la prevención de las infecciones fúngicas invasivas, la eficacia de Posaconazole SP se estudió en 600 pacientes con trasplante de células madre, empleando el fluconazol como fármaco de comparación, y en 602 pacientes con cáncer de la sangre o médula ósea, en los que se comparó con fluconazol o itraconazol.
Danish: Til forebyggelse af invasive svampeinfektioner blev virkningen af Posaconazole SP undersøgt hos 600 patienter, der havde fået stamcelletransplantation, hvor sammenligningsstoffet var fluconazol, og hos 602 patienter med blod- eller knoglemarvskræft, hvor sammenligningsstoffet var fluconazol eller itraconazol.
Spanish: En la candidiasis bucofaríngea, Posaconazole SP fue tan eficaz como el fluconazol.
Danish: Ved trøske var Posaconazole SP lige så effektivt som fluconazol.
Spanish: Para tratar las infecciones fúngicas, excepto la candidiasis, Posaconazole SP se administra en dosis de 400 mg (10 ml) dos veces al día o de 200 mg (5 ml) cuatro veces al día en los pacientes que no toleran la comida.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner bortset fra trøske gives Posaconazole SP i en dosis på 400 mg (10 ml) to gange dagligt eller 200 mg (5 ml) fire gange dagligt til patienter, der ikke kan indtage mad.
Spanish: Posaconazole SP tuvo también éxito en 11 de los 24 pacientes que sufrían fusariosis demostrada o probable, en 9 de los 11 con cromoblastomicosis o micetoma y en 11 de los 16 que presentaban coccidioidomicosis.
Danish: Behandlingen med Posaconazole SP var desuden vellykket hos 11 ud af 24 patienter med påvist eller formodet fusariose, 9 ud af 11 patienter med chromoblastermykose eller mycetom, og 11 ud af 16 patienter med coccidioidomykose.
Spanish: Posaconazole SP se usa también para tratar a pacientes con candidiasis bucofaríngea o ‘muguet', una micosis de la boca y la faringe causada por Candida.
Danish: Posaconazole SP anvendes desuden til behandling af patienter med "trøske" (oropharyngeal candidiasis), som er en svampeinfektion i munden og svælget forårsaget af Candida.
Spanish: • Simvastatina, lovastatina o atorvastatina (para bajar el colesterol).
Danish: • simvastatin, lovastatin og atorvastatin (kolesterolsænkende midler).
Spanish: Recomendó que se autorizase la comercialización de Posaconazole SP.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Posaconazole SP.
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Posaconazole SP puede consultarse en el Resumen de las características del producto (que también forma parte de este EPAR).
Danish: En liste over de svampearter, som Posaconazole SP virker mod, fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Spanish: Posaconazole SP se estudio en 238 pacientes con infecciones fúngicas invasivas que no respondían al tratamiento antifúngico habitual.
Danish: Posaconazole SP blev undersøgt hos 238 patienter med invasiv svampeinfektion, hvor sædvanlige svampemidler ikke virkede.
Spanish: En los estudios de prevención, Posaconazole SP fue tan eficaz como el fluconazol en los pacientes que habían sugrido un trasplante de células madre, ya que desarrollaron una infección el 5 % de los pacientes del grupo de Noxafil y el 9 % de los incluidos en el grupo de comparación.
Danish: I undersøgelserne af forebyggende anvendelse var Posaconazole SP lige så effektivt som fluconazol hos stamcelletransplanterede patienter, hvor infektion opstod hos 5 % af patienterne i Posaconazole SP-gruppen og 9 % i sammenligningsgruppen.
Spanish: Posaconazole SP es un medicamento antifúngico.
Danish: Posaconazole SP er et middel mod svamp.
Spanish: Posaconazole SP no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al posaconazol o a cualquier otro de sus componentes.
Danish: Posaconazole SP bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for posaconazol eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: El principio activo de Posaconazole SP, el posaconazol, es un medicamento antifúngico que pertenece al grupo de los triazoles.
Danish: Det aktive stof i Posaconazole SP, posaconazol, er et svampemiddel i triazolgruppen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Posaconazole SP puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Posaconazole SP fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El medicamento fue más eficaz que el fluconazol o el itraconazol en los pacientes con cáncer, ya que desarrollaron una infección el 2 % de los pacientes del grupo de Posaconazole SP y el 8 % de los incluidos en el grupo de comparación.
Danish: Hos kræftpatienter var Posaconazole SP mere effektivt end fluconazol og itraconazol, idet infektion opstod hos 2 % af patienterne i Posaconazole SP-gruppen og 8 % i sammenligningsgruppen.
Spanish: Posaconazole SP se estudió también en 350 pacientes infectados por el VIH que sufrían candidiasis bucofaríngea, en los que la eficacia se comparó con la del fluconazol.
Danish: Posaconazole SP blev desuden undersøgt hos 350 hiv-smittede patienter med trøske, og virkningen blev sammenlignet med virkningen af fluconazol.
Spanish: También decidió que había quedado demostrada la eficacia de Posaconazole SP como tratamiento de primera línea de la candidiasis bucofaríngea y como profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas en los pacientes tratados con quimioterapia por leucemia mielógena aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), y en los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas (TCMH) sometidos a tratamiento inmunosupresor en dosis elevadas frente a la enfermedad del injerto contra el huésped.
Danish: Virkningen af Posaconazole SP som førstevalgsbehandling til trøske og til forebyggelse af invasive svampeinfektioner blev desuden fundet at være bevist hos patienter, der får kemoterapi for akut myelogen leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) samt til modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), der får høje doser af immundæmpende medicin for at modvirke transplantat-mod-vært-reaktion.
Spanish: Posaconazole SP puede emplearse para prevenir las infecciones fúngicas invasivas en los pacientes que tengan debilitado el sistema inmunitario Este estado puede deberse a que exista un cáncer de la sangre o la médula ósea y se haya administrado quimioterapia, o a que el paciente haya recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (esto es, células que crean células sanguíneas) y esté siendo tratado con dosis elevadas de fármacos inmunosupresores.
Danish: Det nedsatte immunforsvar kan enten skyldes, at patienten har blodkræft eller knoglemarvskræft og har fået kemoterapi, eller at patienten har fået en transplantation af bloddannende stamceller (hæmatopoietisk stamcelletransplantation) og får høje doser af immundæmpende medicin.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Posaconazole SP?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Posaconazole SP?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Posaconazole SP?
Danish: Hvorfor er Posaconazole SP blevet godkendt?
Spanish: El texto completo del EPAR de Posaconazole SP puede encontrarse aquí.
Danish: Den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR) for Posaconazole SP kan ses i sin helhed her.
Spanish: Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas invasivas, cuando los pacientes no toleren otros medicamentos antimicóticos (amfotericina B, itraconazole o fluconazole)
Danish: Det anvendes til behandling af patienter med følgende sygdomme, når andre svampemidler (amfotericin B, itraconazol eller fluconazol) ikke tåles eller ikke har fremkaldt bedring efter mindst 7 dages behandling:
Spanish: ¿Qué es Posaconazole SP?
Danish: Hvad er Posaconazole SP?
Spanish: No existe información disponible.
Danish: Ingen tilgængelige oplysninger.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No existen datos disponibles.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ingen tilgængelige data.
Spanish: Por tanto no utilizar en animales de menos de 4 meses.
Danish: Må derfor ikke anvendes til dyr under 4 måneder.
Spanish: Mometasona furoato (como monohidrato)
Danish: Mometasonfuroat (som monohydrat)
Spanish: Gel hidrocarbonado plastificado (5% polietileno en 95% aceite mineral).
Danish: Plastificeret kulhydratgel (5% polyethylen i 95% mineralolie)
Spanish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straβe 2 26169 Friesoythe Alemania
Danish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Tyskland
Spanish: La mayor absorción tuvo lugar en los primeros días tras la administración.
Danish: Hovedparten af absorptionen skete inden for de første dage efter behandlingen.
Spanish: Evitar el contacto con la piel.
Danish: Undgå hudkontakt.
Spanish: Lavar las manos cuidadosamente tras la aplicación del medicamento veterinario.
Danish: Vask omhyggeligt hænderne efter håndtering af lægemidlet.
Spanish: Código ATCvet: QS02CA91
Danish: ATC-vet-kode: QS02CA91
Spanish: La inflamación puede aumentar la absorción percutánea de los medicamentos veterinarios.
Danish: Inflammation kan øge den perkutane absorption af veterinærmedicinske lægemidler.
Spanish: Se debe identificar y tratar la causa subyacente.
Danish: Den tilgrundliggende årsag bør diagnosticeres og behandles.
Spanish: El tratamiento debe administrarse durante 7 días consecutivos.
Danish: Behandlingen skal fortsættes i 7 på hinanden følgende dage.
Spanish: Una gota contiene 267 μg de orbifloxacino, 27 μg de mometasona furoato y 27 μg de posaconazol.
Danish: En dråbe indeholder 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonfuroat og 27 µg posaconazol.
Spanish: Mometasona furoato
Danish: Mometasonfuroat
Spanish: Tal acción interrumpe la replicación de la célula bacteriana, conduciendo a la muerte rápida de la célula.
Danish: Denne hæmning forstyrrer replikationen af bakteriecellen, hvilket fører til en hurtig celledød.
Spanish: Mometasona furoato es un corticosteroide con elevada potencia cutánea pero escaso efecto sistémico.
Danish: Mometasonfuroat er et kortikosteroid med høj topikal potens, men med lav systemisk effekt.
Spanish: Orbifloxacino
Danish: Orbifloxacin
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otológicos-Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologisk- kortikosteroider og antiinfektive midler i kombination.
Spanish: La extensión de la absorción percutánea de medicamentos de uso superficial está determinada por múltiples factores incluyendo la integridad de la barrera epidérmica.
Danish: Graden af perkutan absorption af topikale lægemidler bestemmes af mange faktorer, inklusive integriteten af den epidermale barriere.
Spanish: La actividad in vitro de orbifloxacino frente a patógenos aislados de casos clínicos de otitis canina externa en un ensayo de campo UE llevado a cabo durante 2000-2001 fue:
Danish: Orbifloxacins in vitro-aktivitet mod patogener, der er isolerede fra kliniske tilfælde af otitis externa hos hunde, der indgik i et feltforsøg i EU i 2000-2001, var:
Spanish: En caso de exposición accidental, aclarar el área afectada con agua abundante.
Danish: I tilfælde af utilsigtet eksponering skylles det berørte område med rigelige mængder vand.
Spanish: La resistencia cruzada entre la clase de antibióticos fluoroquinolonas es frecuente.
Danish: Krydsresistens mellem de forskellige fluorokinoloner er almindelig.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para determinar el efecto de orbifloxacino sobre la fertilidad en perros.
Danish: Der er ikke udført studier til bestemmelse af orbifloxacins effekt på fertiliteten hos hunde.
Spanish: La rapidez y extensión de este efecto son directamente proporcionales a la concentración de fármaco.
Danish: Hastigheden og omfanget af celledøden er direkte proportional med koncentrationen af lægemidlet.
Spanish: Posaconazol es 40-100 veces más potente in vitro frente a Malassezia pachydermatis que clotrimazol, miconazol y nistatina.
Danish: Posaconazol er 40-100 gange mere potent in vitro mod Malassezia pachydermatis sammenlignet med clotrimazol, miconazol og nystatin.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en la caja original.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning.
Spanish: El uso de preparaciones auriculares puede estar asociado con pérdida auditiva, normalmente temporal, y fundamentalmente en perros geriátricos.
Danish: Brugen af øredråber kan være associeret med nedsat hørelse, sædvanligvis forbigående og oftest hos geriatriske hunde.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/06/2008 Fecha de la última renovación: 23/06/2013
Danish: Dato for seneste fornyelse: 23/06/2013
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La fuerte dependencia a una única clase de antibiótico puede dar como resultado la inducción de resistencias en una población bacteriana.
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt klasse af antibiotika kan medføre udvikling af resistens hos en bakteriepopulation.
Spanish: Concentraciones Mínimas Inhibitorias vs. Orbifloxacino - Resumen Patógeno
Danish: Minimum Inhibitory Concentrations for Orbifloxacin - Oversigt Patogen
Spanish: Antes de aplicar el medicamento veterinario, se debe examinar a fondo el canal auditivo externo para asegurar que el tímpano no está perforado a fin de evitar el riesgo de transmisión de la infección al oído medio y prevenir el daño a los aparatos coclear y vestibular.
Danish: Inden lægemidlet appliceres, skal den ydre øregang omhyggeligt inspiceres for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret, for at undgå risikoen for overførsel af infektionen til mellemøret og forebygge skade på høre- og ligevægtsapparatet.
Spanish: El uso del medicamento se debe basar en ensayos de sensibilidad en bacterias aisladas, y/o otras pruebas de diagnóstico adecuadas.
Danish: Anvendelsen af præparatet bør baseres på følsomhedsbestemmelse af isoleret bakterie og/eller andre hensigtsmæssige diagnostiske metoder.
Spanish: Formatos: 8,8 ml (7,5 g); 17,5 ml (15 g) y 35,1 ml (30 g).
Danish: Pakningsstørrelser: 8,8 ml (7,5 g); 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g)
Spanish: Orbifloxacino tiene actividad in vitro frente a un amplio rango de organismos Gram-positivos y Gramnegativos.
Danish: Orbifloxacin har in vitroaktivitet mod et bredt spektrum af grampositive og gramnegative bakterier.
Spanish: No se ha informado de resistencia en Malassezia pachydermatis a derivados azoles, incluyendo posaconazol.
Danish: Der er ikke rapporteret om resistens hos Malassezia pachydermatis mod azoler, herunder posaconazol.
Spanish: Se sabe que las fluoroquinolonas atraviesan la placenta y se distribuyen en la leche.
Danish: Fluorokinoloner er kendt for at krydse placenta og blive distribueret til mælken.
Spanish: Ver la sección 4.10.
Danish: Se pkt.4.10.
Spanish: Se debe limpiar y secar cuidadosamente el canal auditivo externo antes del tratamiento.
Danish: Den ydre øregang bør rengøres og tørres grundigt før behandling.
Spanish: No usar si el tímpano está perforado.
Danish: Må ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret.
Spanish: La administración de la dosis recomendada (4 gotas por oído) 5 veces al día durante 21 días consecutivos a perros con un peso entre 7,6 y 11,4 Kg provocó un ligero descenso en la respuesta a cortisol en suero tras la administración de la hormona adrenocorticotropa (ACTH) en un ensayo de estimulación ACTH.
Danish: Administration af den anbefalede dosis (4 dråber pr. øre) 5 gange dagligt i 21 på hinanden følgende dage til hunde, der vejede 7,6 til 11,4 kg, medførte let nedgang i serum-kortisol-responset efter indgift af adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH-stimulationstest.
Spanish: La absorción sistémica de las sustancias activas se determinó en estudios a dosis única con [14C]orbifloxacino, [3H]-mometasona furoato y [14C]-posaconazol incluidos en la formulación de Posatex y administrados en los canales auditivos de perros Beagle normales.
Danish: Systemisk absorption af de aktive stoffer blev bestemt ved enkeltdosis-studier med [14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasonfuroat og [14C]-posaconazol i en Posatex-formulering og placeret i øregangen på normale beaglehunde.
Spanish: El mecanismo por el cual posaconazol ejerce su acción fungicida incluye la inhibición selectiva del enzima lanosterol 14demetilasa (CYP51) implicado en la biosíntesis de ergosterol en levaduras y hongos filamentosos.
Danish: Mekanismen, gennem hvilken posaconazol udøver sin fungicide effekt, er en selektiv hæmning af enzymet lanosterol 14-demetylase (CYP51), der er involveret i ergosterolbiosyntesen hos gærsvampe og filamentøse fungi.
Spanish: Frasco blanco de PEAD con tapón blanco de PEBD, un aplicador natural o blanco de PEBD y una funda.
Danish: Hvid HDPE-flaske med en hvid LDPE-hætte, en ufarvet eller hvid applikator og en forsegling.
Spanish: Como otros corticosteroides cutáneos, tiene propiedades antiinflamatorias y antipruríticas.
Danish: Det har som andre topikale kortikosteroider antiinflammatoriske og kløestillende egenskaber.
Spanish: Posaconazol es un agente antifúngico triazol de amplio espectro.
Danish: Posaconazol er et bredspektret triazol- antimykotiskt middel.
Spanish: Es conveniente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de enfermedades clínicas que no hayan respondido bien o se espere que no respondan bien a otras clases de antibióticos.
Danish: Brugen af fluorokinoloner bør reserveres til behandling af de kliniske tilfælde, der har responderet dårligt eller kan forventes at ville respondere dårligt på anden antibiotikabehandling.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: En ensayos in vitro posaconazol ha mostrado actividad fungicida frente a la mayoría de las aproximadamente 7000 cepas de levadura y hongos filamentosos investigados ensayados.
Danish: I in vitroforsøg har posaconazol vist fungicid virkning mod de fleste af de ca. 7000 stammer af gærsvampe og filamentøse fungi, som er testet.
Spanish: CMI50
Danish: MIC50
Spanish: La acción bactericida de orbifloxacino resulta de la interferencia con los enzimas DNA topoisomerasa II (DNA-girasa) y DNA topoisomerasa IV que son necesarias para la síntesis y mantenimiento del DNA bacteriano.
Danish: Orbifloxacins baktericide virkning skyldes hæmning af enzymerne DNA- topoisomerase II (DNA-gyrase) og DNA- topoisomerase IV, som er nødvendige for dannelsen og vedligeholdelsen af bakterielt DNA.
Spanish: Los estudios de laboratorio en cachorros han demostrado evidencia de artropatía tras la administración sistémica de orbifloxacino.
Danish: Studier på hvalpe har vist arthropatier efter systemisk administration af orbifloxacin.
Spanish: N Mín.
Danish: N Min
Spanish: Se debe cortar el exceso de pelo que rodea el área de tratamiento.
Danish: Kraftig hårvækst fjernes fra området, der skal behandles.
Spanish: Se han observado lesiones eritematosas leves.
Danish: Der er set milde erytematøse læsioner.
Spanish: Orbifloxacino es un agente bactericida sintético de amplio espectro clasificado como un derivado del ácido carboxílico, quinolona, o más específicamente una fluoroquinolona.
Danish: Orbifloxacin er et syntetisk bredspektret antibiotikum, der er klassificeret som et fluorokinolonkarboxylsyre-derivat, eller mere specifikt, en fluorokinolon.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 8,8 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton på 8,8 ml
Spanish: La resistencia a fluoroquinolonas tiene lugar por mutación cromosómica mediante tres mecanismos: descenso de la permeabilidad de la pared bacteriana, expresión de la bomba de eflujo, o mutación de enzimas responsables de lugar de unión molecular.
Danish: Resistens mod fluorokinoloner sker ved kromosomal mutation via tre mekanismer: Mindsket permeabilitet i bakteriernes cellevæg, aktivering af effluxpumpe eller mutation af enzymer, der er ansvarlige for molekylets receptorbinding.
Spanish: A menudo la otitis bacteriana y fúngica es de naturaleza secundaria.
Danish: Otitis, der er forårsaget af bakterier eller svampe, er ofte af sekundær natur.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Orbifloxacino
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Orbifloxacin
Spanish: Los medicamentos veterinarios de la clase quinolonas han sido asociados con erosiones de cartílago en articulaciones que soportan peso y otras formas de artropatía en animales jóvenes de varias especies.
Danish: Kinoloner, klassificeret som veterinærlægemiddel, har været associeret med bruskerosioner i vægtbærende led og andre former for arthropatier hos ikke udvoksede dyr af forskellige arter.
Spanish: Gestación: No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte de la misma.
Danish: Drægtighed: Må ikke anvendes under hele eller en del af drægtigheden.
Spanish: CMI90
Danish: MIC 90
Spanish: Período de validez después de abierto el envase:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCO 8,8 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske label 8,8 ml
Spanish: Frascos de 17,5 ml y 35,1 ml: 28 días.
Danish: 17,5 ml eller 35,1 ml: 28 dage
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 17,5 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 17,5 ml
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía ótica.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Spanish: Conservar en el frasco y caja originales.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/081/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/081/001
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a algún componente del medicamento veterinario, a corticoides, a otros agentes antifúngicos azoles o a otras fluoroquinolonas.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for nogen af stofferne i lægemidlet, kortikosteroider, andre azol-svampemidler eller andre fluorokinoloner.
Spanish: El uso prolongado e intensivo de preparaciones corticoides cutáneas se sabe que provoca efectos locales y sistémicos, incluyendo supresión de la función adrenal, adelgazamiento de la epidermis y retraso en la cicatrización.
Danish: Langvarig og intensiv brug af topikale kortikosteroider er kendt for at udløse lokale og systemiske effekter, inklusive nedsat binyrefunktion, atrofi af epidermis og forlænget helingstid.
Spanish: No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte de la misma.
Danish: Må ikke anvendes under hele eller en del af drægtigheden.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug hos dyr:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas con 17,5 ml y 35,1 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton: 17,5 ml eller 35,1 ml.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCO 17,5 ml y 35,1 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske label 17,5 ml eller 35,1 ml