FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - si vous souffrez d'un cancer oculaire car ce médicament pourrait aggraver votre cancer.
Danish: - hvis du har kræft i øjet, fordi lægemidlet kan forværre kræft.
French: Continuez en administrant la dose suivante comme prévu.
Danish: Fortsæt med din næste dosis som planlagt.
French: Assurez-vous de ne pas toucher l'œil avec l'extrémité de la pipette.
Danish: Pas på, at du ikke rører ved øjet med pipettens spids.
French: pH 7,0-7,4 et osmolarité 280-320 mOsm/kg.
Danish: pH-værdi (7,0-7,4) og osmolaritet (280-320 mOsm/kg).
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et par catégorie de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: De er ordnet efter systemorganklasse i følgende grupperinger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Résultats après 4 et 8 semaines de traitement
Danish: Resultater efter 4 og 8 ugers behandling
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal om lægemidler.
French: Tréhalose dihydraté Mannitol
Danish: Trehalosedihydrat Mannitol
French: Sur le plan microbiologique, la méthode d'ouverture (à savoir pose de l'adaptateur pour flacon sur le flacon) élimine le risque de contamination microbienne.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt udelukker åbningsmetoden (dvs. ved at sætte hætteglasadapteren på hætteglasset) risikoen for mikrobiel kontamination.
French: Les lentilles de contact peuvent interférer avec la bonne utilisation de ce médicament.
Danish: Kontaktlinser kan forhindre korrekt brug af lægemidlet.
French: Dès que le patient est rentré chez lui (au plus tard 5 heures après avoir récupéré le produit à la pharmacie), la boîte en carton hebdomadaire doit être placée au réfrigérateur, entre 2 et 8°C.
Danish: Så snart patienten kommer hjem (og ikke senere end 5 timer efter, at patienten har modtaget produktet på apoteket), skal ugekartonen lægges i køleskabet ved 2-8 °C.
French: Respectez scrupuleusement ces instructions et interrogez votre médecin ou pharmacien s'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas.
Danish: Følg disse anvisninger nøje, og spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du ikke forstår.
French: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italie
Danish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien
French: • sensations anormales et gêne au niveau de l'œil, notamment sensation d'avoir quelque chose dans l'œil ;
Danish: • Unormal fornemmelse og gener i øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet
French: Utilisez à chaque fois une nouvelle lingette désinfectante et une nouvelle pipette.
Danish: Brug en ny desinfektionsserviet og en ny pipette hver gang.
French: Meilleure acuité visuelle de loin corrigée
Danish: Bedste korrigerede afstand i synsstyrke
French: La préparation du flacon multidose contenant le produit doit se faire conformément aux instructions suivantes :
Danish: Flerdosishætteglasset indeholdende lægemidlet skal klargøres i henhold til følgende anvisninger:
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients de 65 ans et plus.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter fra 65 år.
French: Éviter de toucher la surface de l'adaptateur.
Danish: Undgå at røre ved adapteren.
French: * Forme recombinante du facteur de croissance des cellules nerveuses humain produit par Escherichia coli.
Danish: * Rekombinant form af human nervevækstfaktor produceret i Escherichia Coli.
French: 20122 Milano - Italie Tél. +39 02 583831
Danish: 20122 Milano - Italien Tlf. +39 02 583831
French: Dans la mesure où l'absorption systémique de cénégermine après l'utilisation de ce médicament est négligeable ou non détectable, aucune interaction médicamenteuse n'est attendue.
Danish: Eftersom systemisk absorption af cenegermin efter brug af lægemidlet er ubetydelig eller ikke detekterbar, forventes der ingen interaktioner med andre lægemidler.
French: Dans les deux études, les patients ont reçu OXERVATE ou un véhicule 6 fois par jour dans l'œil et/ou les yeux affectés pendant 8 semaines, et ont fait l'objet d'une période de suivi.
Danish: I begge studier fik patienterne OXERVATE eller et vehikel 6 gange dagligt i de(t) påvirkede øje/øjne i 8 uger og gennemførte en opfølgningsperiode.
French: Le flacon doit être utilisé dans les 12 heures suivant la première ouverture.
Danish: Det åbnede hætteglas skal anvendes inden for 12 timer efter første åbning.
French: Le profil pharmacocinétique établi chez les patients recrutés dans les études n'a pas mis en évidence d'effet d'accumulation de la cénégermine.
Danish: Den farmakokinetiske profil af patienter, der var inkluderet i studier, fandt ingen akkumulation af cenegermin.
French: Les effets indésirables suivants ont été décrits :
Danish: Der er rapporteret om følgende bivirkninger:
French: Pour des instructions concernant la préparation et la manipulation du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Danish: For instruktioner om forberedelse og håndtering af lægemidlet før administration, se pkt.
French: Votre vision peut être momentanément brouillée juste après l'instillation de ce médicament.
Danish: Du kan midlertidigt få sløret syn lige efter brug af lægemidlet.
French: Une pipette à usage unique doit être utilisée pour chaque administration.
Danish: Der skal anvendes en særskilt pipette til hver anvendelse.
French: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italie
Danish: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila Italien
French: Chez le patient : À conserver au réfrigérateur pendant un maximum de 7 jours.
Danish: Patient: Opbevares i køleskab i højst 7 dage.
French: Répétez la procédure ci-dessus (à partir de l'illustration 4) toutes les 2 heures 6 fois par jour.
Danish: Gentag ovenstående fremgangsmåde (fra billede 4 og fremefter) hver 2. time 6 gange dagligt.
French: Il doit être indiqué aux patients de contacter leur médecin en cas d'inquiétude ou de réaction oculaire plus sévère.
Danish: Patienten skal tilrådes at kontakte lægen ved et formodet problem eller en mere alvorlig øjenreaktion.
French: Sortez un flacon individuel de ce médicament du réfrigérateur le matin (chaque jour à la même heure) et préparez-le comme suit :
Danish: Tag et enkelt hætteglas med lægemidlet ud af køleskabet om morgenen (altid på samme tidspunkt hver morgen), og forbered det på følgende måde:
French: Les patients considérés comme totalement guéris à la fin des 8 semaines de traitement par OXERVATE n'ont pas eu tendance à présenter de récidives au cours de la période de suivi de 12 mois de l'étude NGF0212.
Danish: Patienter med komplet opheling efter 8 ugers behandling med OXERVATE havde ikke tendens til at få recidiv i løbet af den 12 måneders opfølgningsperiode for NGF0212-studiet.
French: On ignore si ce médicament passe dans le lait maternel.
Danish: Det er ukendt, om lægemidlet udskilles i modermælk.
French: Utilisation de corticostéroïdes ou de collyres contenant des conservateurs
Danish: Brug af kortikosteroider eller øjendråber, der indeholder konserveringsmidler
French: Utilisez ce médicament uniquement au niveau de l'œil (ou des yeux) affecté(s).
Danish: Brug kun lægemidlet i de(t) påvirkede øje/øjne.
French: Vous devez poursuivre le traitement pendant 8 semaines.
Danish: Du skal fortsætte med behandlingen i 8 uger.
French: Sortez la boîte en carton hebdomadaire d'OXERVATE de l'emballage isolant et conservez-la au réfrigérateur le plus rapidement possible (et en tout cas pas plus de 5 heures après que votre pharmacien vous a délivré le médicament).
Danish: Tag ugekartonen med OXERVATE ud af den isolerede beholder og opbevar den i køleskabet, så snart du kan (og under alle omstændigheder højst 5 timer efter du har modtaget lægemidlet på apoteket).
French: La décongélation du médicament congelé obtenu auprès de la pharmacie peut prendre jusqu'à 30 minutes.
Danish: Det bør bemærkes, at det frosne lægemiddel fra apoteket kan være op til 30 minutter om at tø op.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant huit semaines.
Danish: Behandlingen skal fortsættes i 8 uger.
French: Les collyres contenant ces substances sont susceptibles de ralentir la cicatrisation de l'œil ou d'interférer avec celle-ci ; ils doivent par conséquent être évités au cours du traitement par ce médicament.
Danish: Øjendråber, der indeholder disse stoffer, kan sinke eller forstyrre øjets heling og skal derfor undgås under behandling med lægemidlet.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første periodiske, sikkerhedsopdateringsrapport for lægemidlet inden 6 måneder efter markedsføringstilladelsen.
French: Répéter les instructions d'administration ci-dessus (étapes 5 à 15) toutes les 2 heures (six fois par jour) en utilisant une nouvelle lingette désinfectante et une nouvelle pipette à chaque fois.
Danish: Ovenstående administrationsanvisninger (trin 5 til 15) skal gentages hver 2. time (6 gange om dagen), hver gang med en ny desinfektionsserviet og en ny pipette.
French: Résultats après 8 semaines de traitement
Danish: Resultater efter 8 ugers behandling
French: Retirer les lentilles de contact avant l'utilisation.
Danish: Tag kontaktlinser ud inden brug.
French: Vous devez attendre au moins 15 minutes avant ou après l'utilisation d'OXERVATE avant d'utiliser tout autre collyre.
Danish: Du skal vente mindst 15 minutter inden eller efter brug af OXERVATE, hvis du bruger andre typer øjendråber.
French: La cénégermine est un type de facteur de croissance des cellules nerveuses (une protéine humaine) qui est naturellement présent à la surface de l'œil.
Danish: Cenegermin er en type nervevækstfaktor (et menneskeligt protein), der er naturligt til stede på øjets overflade.
French: Si vous devez vous instiller des gouttes dans les deux yeux, répétez les instructions qui précèdent pour l'autre œil en utilisant une nouvelle pipette (en ce cas, vous devrez utiliser 2 flacons par jour).
Danish: Hvis du skal dryppe begge øjne, skal du gentage ovenstående anvisninger for det andet øje med en ny pipette (hvis du skal dryppe begge øjne, skal du bruge 2 hætteglas hver dag).
French: • Assurez-vous que le piston de la pipette est entièrement poussé.
Danish: • Sørg for, at pipettestemplet er skubbet helt ind.
French: Le traitement a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines car il peut provoquer temporairement une vision floue ou d'autres troubles visuels, dont on doit s'attendre à ce qu'ils persistent quelques minutes après l'instillation.
Danish: Behandlingen påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, da det kan forårsage midlertidigt tågesyn eller andre synsforstyrrelser, som forventes at forsvinde få minutter efter inddrypning.
French: La cénégermine peut théoriquement interférer avec un cancer oculaire, puisqu'il s'agit d'un facteur de croissance.
Danish: Cenegermin kan i teorien påvirke øjencancer, eftersom det er en vækstfaktor.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Danish: Lægemidlets sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: Les effets indésirables du médicament sont présentés ci-dessous conformément à la classification par systèmes d'organes MedDRA (classe de systèmes d'organe et terme préférentiel).
Danish: Nedenstående bivirkninger er ordnet efter systemorganklasse ifølge MedDRA (systemorganklasse og foretrukne termer).
French: Le traitement doit être prescrit et supervisé par un ophtalmologiste ou un professionnel de santé qualifié en ophtalmologie.
Danish: Behandling skal indledes og tilses af en øjenlæge eller læge med kvalifikationer inden for oftalmologi.
French: Si vous en avez utilisé plus que vous n'auriez dû, rincez l'œil concerné à l'eau tiède.
Danish: Bruger du mere du skal, så skyl øjet med lunkent vand.
French: Les pipettes fournies dans le système d'administration sont à usage unique.
Danish: De vedlagte pipetter i administrationssystemet er kun til engangsbrug.
French: L'exposition systémique à la cénégermine est négligeable ou inexistante.
Danish: Systemisk eksponering for cenegermin er ubetydelig eller forekommer ikke.
French: N'instillez pas de goutte supplémentaire jusqu'à l'heure de la dose suivante.
Danish: Du må ikke komme flere dråber i, før det er tid til din næste sædvanlige dosis.
French: OXERVATE Véhicule (valeur de p)
Danish: OXERVATE Vehikel (p-værdi)
French: Aux doses oculaires, la cénégermine n'est pas distribuée dans les tissus de l'organisme car il n'y a pas d'absorption systémique au-delà des concentrations initiales naturelles.
Danish: Ved de okulære doser fordeles cenegermin ikke til kropsvævet, eftersom der ikke er nogen systemisk absorption over de naturlige baselineniveauer.
French: Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser ce médicament et attendez 15 minutes après l'instillation de ce médicament avant de les remettre.
Danish: Hvis du har kontaktlinser, skal du tage dem ud, inden du bruger lægemidlet og vente 15 minutter efter brug af lægemidlet med at sætte dem i igen.
French: Il est présenté dans des flacons multidoses en verre.
Danish: Den fås i flerdosishætteglas af glas.
French: (illustration 2).
Danish: (billede 3).
French: OXERVATE doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un cancer oculaire actif.
Danish: OXERVATE bør anvendes med forsigtighed til patienter med øjencancer.
French: • Maintenez la tête inclinée vers l'arrière et clignez plusieurs fois des yeux pour que le médicament recouvre toute la surface de l'œil.
Danish: • Hold stadig hovedet bøjet tilbage og blink et par gange, så lægemidlet dækker hele øjets overflade.
French: Il est peu probable qu'un surdosage topique se produise ou soit associé à une toxicité.
Danish: Det er usandsynligt, at lokal overdosering kan forbindes med toksicitet.
French: Risque de fonte cornéenne ou de perforation imminente de la cornée
Danish: Risiko for smeltning eller forestående perforation af hornhinden
French: • Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'instiller les gouttes.
Danish: • Hvis du har kontaktlinser i, skal du tage dem ud, før du bruger dråberne.
French: OXERVATE contient de la cénégermine, une forme recombinante du facteur de croissance des cellules nerveuses humain.
Danish: OXERVATE indeholder cenegermin, en rekombinant form af human nervevækstfaktor.
French: Vérifiez que le piston a atteint la butée
Danish: Sørg for, at stemplet har nået sit stoppunkt
French: Si vous présentez une réaction oculaire sévère, demandez conseil à votre médecin.
Danish: Hvis du får en mere alvorlig øjenreaktion, skal du spørge din læge til råds.
French: Le facteur de croissance des cellules nerveuses est une protéine endogène qui joue un rôle dans la différenciation et le maintien des cellules nerveuses et qui agit par l'intermédiaire de récepteurs spécifiques de forte affinité (tel que TrkA) et de faible affinité (tel que p75NTR).
Danish: Nervevækstfaktor er et endogent protein, der er involveret i differenteringen og opretholdelsen af neuroner, og som virker gennem specifikke nervevækstfaktorreceptorer af høj affinitet (dvs. TrkA) og lav affinitet (dvs. p75NTR).
French: Dans ce cas, attendez que votre vision redevienne nette avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Danish: Hvis dette sker, skal du vente, til dit syn bliver klart igen, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de la cénégermine chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cenegermin til gravide kvinder.
French: Puisque ce médicament est conservé, en pharmacie, au congélateur, si le traitement débute immédiatement après réception de la boîte en carton hebdomadaire, il vous faudra attendre que le premier flacon soit dégelé (ce qui peut prendre jusqu'à 30 minutes).
Danish: Idet apoteket opbevarer lægemidlet i en fryser, så skal du, hvis behandling er påbegyndt straks efter modtagelse af ugekartonen, vente til første hætteglas er tøet op (det kan tage op til 30 minutter).
French: Si vous arrêtez d'utiliser OXERVATE
Danish: Hvis du holder op med at bruge OXERVATE
French: L'utilisation d'une quantité d'OXERVATE supérieure à la dose recommandée n'est normalement pas susceptible d'être nocive.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at brug af mere OXERVATE end anbefalet, vil være skadeligt.
French: Cela contribue à éviter une dilution de l'un des collyres par l'autre.
Danish: Det hjælper med at undgå, at den ene øjendråbe fortynder den anden øjendråbe.
French: • augmentation des larmes (y compris éventuellement des symptômes tels qu'un écoulement oculaire) ;
Danish: • Øget tåreflåd (dette kan omfatte symptomer såsom udflåd fra øjet)
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Liste over hjælpestoffer
French: Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l'être.
Danish: Tal med lægen, hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament : - si vous souffrez d'une infection oculaire car celle-ci doit être traitée au préalable.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger lægemidlet: - hvis du har øjenbetændelse, fordi betændelsen skal behandles først.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients souffrant de kératite neurotrophique et traités par OXERVATE au cours des études cliniques sont notamment une douleur oculaire (11,1%), une inflammation oculaire (8,3%) pouvant inclure une inflammation de la chambre antérieure et un hyphéma, une augmentation de la sécrétion lacrymale (5,6%) associés à des symptômes tels qu'un écoulement oculaire, une douleur palpébrale (5,6%) et une sensation de corps étranger dans l'œil (5,6%).
Danish: De mest almindeligt indberettede bivirkninger hos patienter, der lider af neurotrofisk keratitis og som behandles med OXERVATE i kliniske forsøg, er øjensmerter (11.1 %), øjenbetændelse (8,3 %), som kan omfatte betændelse af forreste øjenkammer og hyphæma, øget tåresekretion (5,6 %), med symptomer såsom øjenflåd og smerte i øjenlåget (5,6 %) og en følelse af at have fået noget i øjet
French: • irritation dans ou autour des yeux ; • maux de tête.
Danish: • Irritation i eller rundt om øjet
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le médicament dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la kératite neurotrophique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med lægemidlet i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med neurotrofisk hornhindebetændelse (se pkt.
French: Fertilité Il n'existe pas de données sur les effets de la cénégermine sur la fertilité chez l'homme.
Danish: Der foreligger ingen data om cenegermins virkning på menneskers fertilitet.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON - FLACON
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - HÆTTEGLAS
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques chez les patients souffrant de kératite neurotrophique traités par OXERVATE 20 µg/ml.
Danish: Følgende bivirkninger, der er anført nedenfor, blev observeret i kliniske studier hos patienter, der lider af neurotrofisk keratitis, som blev behandlet med OXERVATE 20 μg/ml.
French: Vous recevrez un conteneur isolant contenant une boîte en carton hebdomadaire d'OXERVATE et, séparément, un système d'administration (constitué de dispositifs médicaux pour le prélèvement et l'administration du médicament).
Danish: Til brug i øjet.Du vil få en isoleret beholder, der indeholder en ugekarton med OXERVATE og et særskilt administrationssystem (består af medicinsk udstyr, der er beregnet til at trække lægemidlet op og indgive det).
French: Après nettoyage, laisser sécher la valve pendant environ une minute.
Danish: Når ventilen er renset, skal den tørre i ca. et minut.
French: Une infection oculaire doit être traitée avant l'utilisation d'OXERVATE.
Danish: Eventuel øjeninfektion skal behandles inden brug af OXERVATE.
French: À la pharmacie : À conserver au congélateur jusqu'à remise.
Danish: Apoteker: Opbevares i fryser indtil udlevering.
French: La lésion ou l'ulcère au niveau de votre œil s'aggravera, ce qui peut entraîner des infections ou une altération de votre vision.
Danish: Skaden eller såret i dit øje vil blive værre og kan medføre betændelse eller nedsat syn.
French: Un flacon multidose individuel d'OXERVATE devra être retiré du réfrigérateur chaque matin à la même heure, en gardant à l'esprit le schéma de traitement de 12 heures.
Danish: Der skal tages et enkelt flerdosishætteglas med OXERVATE ud af køleskabet på samme tidspunkt hver morgen, hvor behandlingsplanen på 12 timer tages i betragtning.
French: La boîte en carton hebdomadaire contient 7 flacons d'OXERVATE (1 flacon par jour de la semaine).
Danish: Ugekartonen indeholder 7 hætteglas med OXERVATE (1 hætteglas pr. dag om ugen).
French: Il faut indiquer aux patients qu'ils doivent ôter leurs lentilles de contact avant l'application d'OXERVATE et attendre 15 minutes après l'instillation de la dose avant de les remettre car la présence d'une lentille de contact (thérapeutique ou corrective) peut théoriquement limiter la répartition de la cénégermine à la surface de la lésion cornéenne.
Danish: Patienter skal instrueres i at tage kontraktlinser ud, inden de administrerer OXERVATE, og at vente i 15 minutter efter drypning med at sætte kontaktlinserne i igen, fordi tilstedeværelse af kontaktlinser (både terapeutiske og korrigerende) teoretisk kan begrænse fordelingen af cenegermin på området for cornealæsionen.
French: Si plusieurs produits ophtalmiques topiques sont utilisés, les collyres doivent être administrés en respectant des intervalles d'au moins 15 minutes, afin d'éviter la dilution de l'autre produit.
Danish: Hvis der anvendes flere end et lokalt øjenprodukt, skal øjendråberne administreres med mindst 15 minutters mellemrum for at undgå fortynding af det andet produkt.
French: Cependant, aucun ajustement de la posologie n'est considéré comme nécessaire chez ces patients.
Danish: Der anses dog ikke at være behov for dosisjustering ved disse populationer.
French: - si vous êtes allergique à la cénégermine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: - hvis du er allergisk over for cenegermin eller et af de øvrige indholdsstoffer i OXERVATE (angivet i punkt 6).
French: Avant le début du traitement par OXERVATE, il est important d'évaluer le risque de fonte cornéenne ou de perforation imminente de la cornée et la nécessité d'une intervention chirurgicale d'urgence ou d'une autre procédure urgente car la cénégermine ne devrait pas être utilisée chez des patients devant subir une intervention chirurgicale immédiate.
Danish: Det er vigtigt, at man vurderer risikoen for smeltning eller forestående perforation af hornhinden samt behovet for akut operation eller andet indgreb inden behandlingsstart med OXERVATE, da cenegermin ikke må gives patienter med behov for akut operation.