FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
Portuguese: Em cerca de 10% dos casos, pode não ser possível localizar e retirar o implante no final de um ano de tratamento.
English: Intraperitoneal (IP) use
Portuguese: Utilização intraperitoneal (IP)
English: Preferred injection volume per kg fish (depending on fish
Portuguese: Volume adequado a injectar por kg de peixe (dependendo do
English: To minimise this problem, caution needs to be exercised to ensure that the implant is administered by subcutaneous injection, particularly in dogs with pronounced depots of subcutaneous fat.
Portuguese: Para minimizar este problema devem ser tomadas as precauções necessárias para assegurar que o implante é aplicado por injecção subcutânea, particularmente nos cães em que o depósito adiposo subcutâneo seja pronunciado.
English: Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
Portuguese: Não utilizar em cadelas destinadas a reprodução (pré-púberes e adultas) (ver secção 4.7.
English: For subcutaneous administration.
Portuguese: Para administração subcutânea.
English: If the implant cannot be palpated in the month following administration, the owner is encouraged to seek veterinary advice as efficacy cannot be ensured in these cases.
Portuguese: Caso não se consiga palpar o implante no mês seguinte à sua aplicação, o dono do animal deve procurar o aconselhamento do veterinário, pois nestes casos a eficácia não pode ser assegurada.
English: As a consequence, there is no follicular follicle growth (hence no oestrus is observed) and no ovulation.
Portuguese: Em consequência, não ocorre crescimento folicular (não sendo observado estro) nem ovulação.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label ‘EXP' Do not store above 25C.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo “EXP” Não conservar acima dos 25ºC.
English: Accidental ingestion of the implant by the dog will not affect its health, since the oral bio-availability of GnRH agonists is very low.
Portuguese: A ingestão acidental do implante pelo animal não afectará a sua saúde uma vez que a biodisponibilidade oral dos agonistas da GnRH é muito baixa.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÂO, se aplicável
English: The implant may be administered to bitches from the age of four months.
Portuguese: O implante pode ser aplicado a cadelas com mais de quatro meses de idade.
English: REMOVAL:
Portuguese: REMOÇÃO:
English: No data are available on repeat treatments in prepubertal bitches.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre tratamentos repetidos em cadelas pré-púberes.
English: In a limited laboratory study, co-administration of Gonazon and short-acting progestagens has been shown to be well tolerated.
Portuguese: Verificou-se num ensaio laboratorial limitado que a administração simultânea de Gonazon e progestagéneos de acção curta é bem tolerada.
English: If necessary, dissect away any fibrous tissue to free the implant.
Portuguese: Caso seja necessário, realizar a dissecção de qualquer tecido fibroso para libertar o implante.
English: Benzyl alcohol (1%)
Portuguese: Álcool benzílico (1%)
English: ATC vet code: QH01CA
Portuguese: Código ATC vet: QH01CA
English: High standards of biosecurity must be observed at the time of injection in order to prevent introduction and spread of infectious diseases between broodstock fish.
Portuguese: Na altura da injecção, devem ser observados altos padrões na biosegurança, a fim de evitar a introdução e propagação de doenças infecciosas nos peixes reprodutores.
English: Record the date of treatment in the clinical records of the animal.
Portuguese: Registar a data do tratamento na ficha clínica do animal.
English: An overdose will not accelerate the onset or increase the degree of ovulation.
Portuguese: Uma sobredosagem não antecipa o início nem aumenta o grau de ovulação.
English: If a bitch becomes pregnant following induced heat, embryonic resorption or abortion may occur.
Portuguese: Caso uma cadela fique gestante na sequência de um estro induzido é possível que ocorra reabsorção embrionária ou aborto.
English: Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Portuguese: O Gonazon deve ser injectado subcutaneamente na região ventral anterior da parede abdominal, na região do umbigo, utilizando uma técnica asséptica.
English: However, interactions with other medicinal products have not been investigated.
Portuguese: No entanto, não foram investigadas interacções com outros medicamentos.
English: Gonazon for dogs: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Portuguese: Gonazon for cães : Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
English: However, it should be noted that within the first month after treatment a proportion of treated bitches also experienced an induced heat (see section 4.5).
Portuguese: No entanto, deve também ser referido que no primeiro mês depois do tratamento uma percentagem das cadelas tratadas pode manifestar um estro induzido (ver secção 4.5).
English: Owing to their pharmacological activity (inhibition of the production of sex steroids), administration of GnRH agonists to bitches might be associated with vaginitis.
Portuguese: Devido à sua actividade farmacológica (inibição da produção de esteróides sexuais), a administração de agonistas da GnRH a cadelas pode estar associada a vaginite.
English: Avoid accidental self-injection.
Portuguese: Evitar a auto-injecção acidental.
English: Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
Portuguese: Cloreto de sódio / Acido hidroclórico 4N (para ajuste do pH)
English: In bitches where gonadal function has been successsfully prevented for a period of 12 months, then a second treatment may be administered at that time for continued prevention of oestrus.
Portuguese: Nas cadelas em que a função das gónadas é prevenida com êxito durante um período de 12 meses, pode então ser administrado nesta altura um segundo tratamento para que o estro continue a ser prevenido.
English: Personal protective equipment, consisting of gloves, should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de protecção individual constituído por luvas durante a utilização do medicamento veterinário.
English: Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
Portuguese: Na sequência de uma aplicação única, o período de tempo para retorno da actividade ovárica depois da remoção do implante poderá ser mais prolongado nas cadelas tratadas antes da puberdade (média 255 dias, limites 36-429 dias) do que nas cadelas adultas (média 68 dias, limites 12-264 dias).
English: Gonazon implant is a solid, off white, 14x3x1 mm implant.
Portuguese: O Gonazon é um implante sólido, de coloração esbranquiçada, com 14x3x1 mm.
English: Acetic acid, glacial
Portuguese: Acido acético, glacial
English: The frequency of induced heat is lower when the first treatment is administered in metoestrus (32%) than in anoestrus (84%).
Portuguese: A frequência de indução do estro é inferior quando o primeiro tratamento é administrado na fase de metaestro (32%) do que na fase de anestro (84%).
English: It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Portuguese: Recomenda-se massagem anteroposterior para colheita de ovos, após a injecção, com intervalos de aproximadamente 50-100 graus dia.
English: Withdraw the needle from the skin.
Portuguese: Retirar então a agulha da pele.
English: Therefore, drug interactions would not be expected to occur.
Portuguese: Assim, não é de esperar a ocorrência de interacções.
English: The incidence of induced heat following administration of a repeat treatment to bitches that have not shown signs of oestrus following a previous administration of the product is low (estimated to be 8%).
Portuguese: A incidência de indução do estro na sequência da administração de um tratamento repetido em cadelas que não manifestaram estro depois da aplicação anterior é baixa (estimada em 8%).
English: Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and  90 % of treated prepubertal bitches.
Portuguese: Com base em ensaios de campo, é de referir que a ocorrência do estro, após um único tratamento, pode ser prevenida durante 12 meses ou mais em 75% das cadelas adultas tratadas e em  90 % das cadelas pré-púberes tratadas.
English: In adult bitches, heat is commonly induced in the first month following the first administration of the implant.
Portuguese: Nas cadelas adultas, normalmente o estro é induzido no primeiro mês depois da primeira aplicação do implante.
English: Not for use in fish from which eggs
Portuguese: Não utilizar em peixes cujos ovos se destinam à produção de alimentos para consumo humano
English: In the absence of clinical information, do not treat bitches less than 3 kg bodyweight and bitches of giant breeds over 45 kg bodyweight.
Portuguese: Na ausência de informação clínica, não tratar cadelas com menos de 3 kg de peso corporal e cadelas de raças gigantes com mais de 45 kg de peso corporal.
English: Instruct the owner to keep the administration site clean and dry for 24 hours.
Portuguese: Recomendar ao dono do animal que mantenha este local limpo e seco durante 24 horas.
English: Unlike liquid injections, there is no need to remove air bubbles as attempts to do so may displace the implant from the needle.
Portuguese: Contrariamente ao que acontece com as preparações líquidas, não é necessário remover bolhas de ar eventualmente presentes, pelo que qualquer tentativa para o fazer poderá deslocar o implante da agulha.
English: Make a stab incision, approximately 5 mm long, along the elevated near end of the implant.
Portuguese: Realizar uma incisão linear com cerca de 5 mm de comprimento, junto da extremidade mais próxima do implante.
English: The product is contraindicated in bitches intended for breeding (adult and prepubertal) as laboratory studies in which dogs received 3 simultaneous implants for a period of 12 months revealed a reduction in the numbers of live pups at whelping and weaning compared to an untreated control group.
Portuguese: O medicamento está contra-indicado em cadelas destinadas a reprodução (pré-púberes e adultas), já que se demonstrou em ensaios laboratoriais que o tratamento simultâneo com 3 implantes durante um período de tempo de 12 meses demonstrou uma redução no número de cachorros viáveis ao parto e ao desmame, comparativamente a animais controlo não tratados.
English: Water for injection
Portuguese: Agua para injectáveis
English: Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Portuguese: Prevenção da função das gónadas em cadelas através do bloqueio a longo prazo da síntese de gonadotrofinas.
English: Take care to avoid penetrating the abdominal wall musculature or fat tissue.
Portuguese: Tomar os cuidados necessários para não penetrar a musculatura da parede abdominal ou o tecido adiposo.
English: Azagly-nafarelin
Portuguese: Azagli-nafarelina
English: Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
Portuguese: A azagli-nafarelina é um péptido que é degradado principalmente por peptidases e não por enzimas do citocromo P-450.
English: Female salmonid fish such as Atlantic salmon (Salmo salar), rainbow trout (Oncorhynchus mykiss), brown trout (Salmo trutta) and Arctic charr (Salvelinus alpinus).
Portuguese: Peixes salmonídeos, fêmeas, tais como salmão do Atlântico (Salmo solar), truta arco-iris (Oncorhynchus mykiss), truta comun (Salmo trutta) e salmonídeo do Ártico (Salvelinus alpinus).
English: Therefore, if heat is observed, contact with male dogs should be prevented until all signs of heat (vulvar swelling, bleeding and attractiveness to male dogs) cease.
Portuguese: Assim, caso se verifique que o estro foi induzido, deve ser impedido o contacto com machos até que os sinais de estro (tumefacção vulvar, corrimento sanguinolento e atracção dos machos) desapareçam.
English: After adequate (local) anaesthesia is present, apply gentle digital pressure to the far end of the implant.
Portuguese: Estando presente um grau adequado de anestesia (local) aplicar uma pressão digital ligeira na extremidade mais afastada do implante.
English: Administration of Gonazon at other stages of the cycle may induce heat that may be fertile.
Portuguese: A aplicação do Gonazon noutras fases do ciclo éstrico pode induzir um estro que pode ser fértil.
English: The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Portuguese: A distribuição e metabolismo da azagli-nafarelina não foram estudadas nas espécies alvo.
English: With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
Portuguese: Usar a mão livre para manter o dispositivo de injecção na posição correcta e pressionar o êmbolo tanto quanto for possível.
English: Sodium acetate (tri-hydrate)
Portuguese: Acetato de sódio (trihidrato)
English: Store and transport at 2C - 8C (in a refrigerator).
Portuguese: Conservar e transportar entre 2ºC - 8ºC (no frigorífico).
English: Pharmacotherapeutic group: Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) ATCvet code: QH01CA
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormona Libertadora das Gonadotrofinas (GnRH) Código ATCvet: QH01CA
English: Absorption: Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Portuguese: Absorção: Na sequência da aplicação subcutânea de um implante a cães (com um peso vivo de cerca de 10 kg), as concentrações séricas máximas (0,13 µg/ml) de azagli-nafarelina são atingidas no prazo de 3,5 horas.
English: Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Portuguese: Elastómero curado, resultante da polimerização do polidimetilsiloxano e ortosilicato de tetrapropilo na presença de octoato de estanho.
English: * this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
Portuguese: 98 ml * este volume será minimizado para as espécies com pesos corporais mais elevados
English: One implant.
Portuguese: Um implante
English: An empty sterile mixing vial is supplied separately.
Portuguese: Um frasco estéril para mistura é fornecido separadamente.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos
English: Metabolism and excretion: The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/h and the elimination half-life is 1.8 hours.
Portuguese: Metabolismo e excreção: A clearance da azagli-nafarelina na sequência da administração intravenosa da mesma dose é de 0,46 l/h, sendo a semi-vida de eliminação de 1,8 horas.
English: However, based on field trial data, the incidence of pseudopregnancy in treated bitches is not greater than in control (untreated) bitches.
Portuguese: No entanto, com base em ensaios de campo, é de referir que a incidência de pseudo-gestação nas cadelas tratadas não é superior à que ocorre nas cadelas controlo (não tratadas).
English: Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Portuguese: Gonazon 18,5 mg implante para cães
English: Push the implant gently towards the stab incision.
Portuguese: Empurrar cuidadosamente o implante em direcção à incisão.
English: No information on interactions with other veterinary medicinal products is available.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre interacção com outros medicamentos veterinários.
English: Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
Portuguese: Inicialmente estimula a função hipofisária e a secreção das gonadotrofinas LH (hormona luteinizante) e FSH (hormona estimulante dos folículos).
English: The duration of prevention of gonadal function is obtained as detailed in the table below:
Portuguese: A duração da prevenção da função das gónadas é referida no quadro seguinte:
English: In addition following a repeat treatment, the timing of a return to heat cannot be accurately predicted.
Portuguese: Na sequência de um tratamento repetido, o retorno da actividade ovárica não pode ser determinado com rigor.
English: Sterile container: 50-ml empty
Portuguese: Frasco estéril: 50 ml, vazio.
English: This dose should be administered in the preferred volume for the particular body weight of fish.
Portuguese: Esta dose deve ser administrada no volume mais adequado para o peso corporal do peixe.
English: Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Portuguese: A azagli-nafarelina é um análogo sintético da hormona libertadora das gonadotrofinas (GnRH).
English: The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of injection volumes for fish of widely varying body weights.
Portuguese: O solvente fornecido é utilizado para diluir a solução concentrada de forma a obter a diluição correcta que permita uma optimização dos volumes de injecção para peixes de porte muito variável.
English: For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is < 8°C.
Portuguese: Nos Salmões do Ártico as injecções devem ser administradas unicamente se a água se encontrar a uma temperatura inferior a 8ºC.
English: Inject intraperitoneally along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Portuguese: Injectar por via intraperitoneal ao nível da linha central, a uma distância correspondente ao comprimento de 1/2 a 1 barbatana, à frente da base da barbatana pélvica.
English: The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
Portuguese: O quadro seguinte fornece o volume requerido de solução concentrada e o volume requerido de solvente para obter um volume adequado a injectar de 0.1 ml/kg peixe, 0.2 ml/kg peixe, 0.5 mg/kg peixe ou l ml/kg peixe.
English: Laboratory studies have shown that administration of the product during early pregnancy in the bitch is unlikely to affect that pregnancy (that is, pregnancy will be carried to full term with the birth of viable pups).
Portuguese: Ensaios laboratoriais demonstraram que é pouco provável que a administração do medicamento a cadelas durante a fase inicial da gestação afecte este período, ou seja, a gestação decorrerá até ao fim do termo com o nascimento de cachorros viáveis.
English: Excipient: Benzyl alcohol
Portuguese: Excipiente : Álcool benzílico
English: Store at 2 - 8C (in a refrigerator).
Portuguese: Conservar e transportar entre 2-8ºC (no frigorífico).
English: The unit is sterile and comes in a sealed, light-proof, aluminium foil laminate pouch, packed in an individual carton box.
Portuguese: A unidade é estéril e está embalada numa bolsa selada em película laminada de alumínio, impenetrável à luz, que se encontra dentro duma caixa de cartão individual.
English: Distribution: The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/kg.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição aparente da azagli-nafarelina na sequência da administração de um bolus intravenoso de uma dose equivalente ao conteúdo de um implante é de 0,12 l/kg.
English: Chemical restraint (sedation and/or general anaesthesia) may be required for implant removal.
Portuguese: Para retirar o implante poderá ser necessário proceder a uma contenção química (sedação e/ou anestesia geral).
English: These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
Portuguese: Estas concentrações máximas de azagli-nafarelina são seguidas por uma diminuição lenta dos seus níveis em circulação durante um período até 12 meses.
English: Implant
Portuguese: Implante
English: Carton containing one vial with 2 ml of concentrate solution and 1 bottle with 100 ml of solvent.
Portuguese: Caixa contendo um frasco com 2 ml de solução concentrada e um frasco com 100 ml de solvente.
English: Avoid self injection.
Portuguese: Evitar as auto-injecções.
English: The risk of inducing a fertile heat is low in metoestrus (5%).
Portuguese: Na fase de metaestro, o risco de induzir um estro fértil é baixo (5%).
English: Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
Portuguese: Preparar uma pequena área (ex.. 4 cm²) da região umbilical/abdominal anterior para um procedimento asséptico.
English: Longterm administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
Portuguese: A administração a longo prazo resulta numa desensibilização hipofisária aos efeitos da GnRH resultando na supressão da secreção da LH e FSH por esta glândula.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Portuguese: Prazo de validade após a abertura do recipiente: 28 dias.
English: Position the dog as described for administration of the implant.
Portuguese: O animal deve ser posicionado da forma já descrita para a aplicação do implante.
English: The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
Portuguese: O frasco vazio, estéril, é utilizado na mistura do concentrado e solvente.
English: Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog's umbilicus.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, levantar uma pequena prega de pele na região umbilical.
English: Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
Portuguese: Ao manusear devem ser utilizadas luvas para misturar a solução concentrada com o solvente.
English: Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/umbilical region for an aseptic procedure (Fig. 1).
Portuguese: Preparar uma pequena área (ex. 4 cm 2) da região umbilical/abdominal anterior para um procedimento asséptico (Fig.1).
English: After first opening the container, the solvent may be stored for 28 days.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo Após abertura do recipiente, o solvente pode ser armazenado durante 28 dias.
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin.
Portuguese: Esta acção provocará a retracção da agulha, retirando-a e deixando o implante sob a pele.
English: VIAL CONTAINING SOLVENT:
Portuguese: FRASCO COM O SOLVENTE :
English: Do not mix with other medicinal products.
Portuguese: Não misturar com outros medicamentos veterinários
English: In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
Portuguese: Em cadelas adultas, o primeiro tratamento deve ser realizado preferencialmente na fase de metaestro.
English: Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Portuguese: Tal como os restantes análogos da GnRH, a azagli-nafarelina mimetiza a acção da GnRH através da modulação da secreção da LH e da FSH nos mamíferos e nos peixes.