FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fiasp should be injected up to 2 minutes before the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Slovak: Fiasp sa má podať injekciou bezprostredne pred začiatkom jedla (najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla) s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla.
English: 2 Check the insulin flow
Slovak: Kontrola prietoku inzulínu
English: C Count slowly:
Slovak: Počítajte pomaly:
English: • Hold the pen with the needle pointing up.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
English: For Fiasp postmeal this comparison favoured NovoRapid mealtime.
Slovak: NovoRapid v čase jedla bol výhodnejší v porovnaní s Fiasp po jedle.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection insulin aspart
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok inzulín aspartát s.c.
English: EU/1/16/1160/007 1 vial of 10 mL EU/1/16/1160/008 5 vials of 10 mL
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/16/1160/007 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml EU/1/16/1160/008
English: Allergic skin manifestations reported with Fiasp (1.8% vs. 1.5% for comparator) include eczema, rash, rash pruritic, urticaria and dermatitis.
Slovak: % u komparátora) zahŕňajú ekzém, vyrážku, svrbiacu vyrážku, žihľavku a dermatitídu.
English: Needle
Slovak: Ihla
English: Always keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Slovak: Injekčné liekovky vždy uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: Hepatic impairment
Slovak: Porucha funkcie pečene
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Slovak: Súhrn správy
English: Parareg should be taken with or shortly after food.
Slovak: Parareg sa užíva s jedlom alebo krátko po jedle.
English: Marketing Authorisation Holder: Dompé Biotec S.p.A.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je Dompé Biotec S.p.A.
English: Parareg is used:
Slovak: Parareg:
English: EU/1/04/293/008
Slovak: EMEA/H/C/575
English: Seizures
Slovak: Liek
English: • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid
Slovak: • zníženie hyperkalcémie (vysoké hladiny vápnika v krvi)
English: Once maintenance dose levels have been established, serum calcium should be measured every 2 to 3 months.
Slovak: Po stanovení udržiavacej dávky by sa hladiny vápnika mali merať každý mesiac a hladiny PTH každý jeden až tri mesiace.
English: • DO NOT take Parareg if you are allergic (hypersensitive) to cinacalcet or any of the other ingredients of Parareg.
Slovak: Parareg by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na cinakalcet alebo na iné zložky lieku.
English: Bottle: 4 years.
Slovak: Štúdia pokračovala ďalšie štyri roky.
English: The reduction in PTH is associated with a concomitant decrease in serum calcium levels.
Slovak: Zníženie hladín PTH následne vedie aj k zníženiu úrovní vápnika v krvi.
English: The dosage of Parareg should be titrated every 2 to 4 weeks through sequential doses of 30 mg twice daily, 60 mg twice daily, 90 mg twice daily, and 90 mg three or four times daily as necessary to reduce serum calcium concentration to or below the upper limit of normal.
Slovak: Parareg by sa mala zvyšovať každé dva až štyri týždne do 90 mg tri alebo štyri razy denne (podľa potreby), aby sa hladiny vápnika v krvi znížili na bežnú úroveň.
English: This can cause the loss of calcium in the bones, which can lead to bone pain and fractures, problems with blood and heart vessels, kidney stones, mental illness and coma.
Slovak: Môže to viesť k bolesti kostí a kĺbov a deformáciám rúk a nôh.
English: Eighteen of 29 patients (62 %) with parathyroid carcinoma and 15 of 17 subjects (88 %) with primary HPT achieved a reduction in serum calcium of ≥ 1 mg/dl (≥ 0.25 mmol/l).
Slovak: Liekom Parareg sa znížili hladiny vápnika v krvi o viac než 1 mg/dl u 62 % pacientov s rakovinou (18 z 29) a u 88 % pacientov s primárnou hyperparatyreózou (15 zo 17).
English: If you are being treated for parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism The usual starting dose for Parareg is 30 mg (one tablet) twice per day.
Slovak: U pacientov s karcinómom prištítnych žliaz alebo s primárnou hyperparatyreózou je odporúčaná úvodná dávka lieku Parareg u dospelých 30 mg dva razy denne.
English: PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Parareg.
Slovak: Hladiny PTH sa musia vyhodnocovať najmenej 12 hodín po podaní dávky a jeden až štyri týždne po každej úprave dávkovania lieku Parareg.
English: Cinacalcet is a calcimimetic agent which directly lowers PTH levels by increasing the sensitivity of the calcium sensing receptor to extracellular calcium.
Slovak: Cinakalcet účinkuje tak, že zvyšuje citlivosť receptorov citlivých na vápnik na prištítnych žľazách regulujúcich sekréciu PTH.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Slovak: European Medicines
English: Parareg is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets.
Slovak: Je k dispozícii ako svetlozelené okrúhle tabletky (30, 60 or 90 mg).
English: Pharmacovigilance system
Slovak: European Medicines Agency
English: Crospovidone
Slovak: PARAREG
English: Tablet Coat
Slovak: Dávka lieku
English: The active substance is cinacalcet.
Slovak: Účinná látka lieku Parareg, cinakalcet, je kalcimimetikum.
English: Taking other medicines
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: glycerol triacetate, FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172))
Slovak: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
English: During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Parareg.
Slovak: Hladiny vápnika v krvi sa musia merať často a najneskôr do jedného týždňa od každej úpravy dávkovania lieku Parareg.
English: Reduction of hypercalcaemia in patients with:
Slovak: Liek Parareg sa používa u dospelých a starších pacientov na:
English: The recommended starting dose for adults is 30 mg once per day.
Slovak: Pri sekundárnej hyperparatyreóze je odporúčaná úvodná dávka pre dospelých 30 mg raz denne.
English: Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Parareg): • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri užívaní lieku Parareg pri sekundárnej hyperparatyreóze (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
English: • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with primary hyperparathyroidism who still have high calcium levels after removal of the parathyroid gland or when removal of the gland is not possible.
Slovak: u pacientov s karcinómom prištítnych žliaz (rakovinou prištítnych žliaz) alebo u pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nie je možné odstrániť prištítne žľazy alebo u ktorých lekár nepovažuje odstránenie prištítnych žliaz za vhodné.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 22 October 2004
Slovak: Európska komisia 22. októbra 2004 vydala povolenie na uvedenie lieku Parareg na trh platné v celej Európskej únii.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: In a key study,46 patients (29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary HPT (who had failed or had contraindications to parathyroidectomy) received cinacalcet for up to 3 years (mean of 328 days for patients with parathyroid carcinoma and mean of 347 days for patients with primary HPT).
Slovak: Parareg sa takisto skúmal v štúdii zahŕňajúcej 46 pacientov s hyperkalcémiou vrátane 29 pacientov s karciómom prištítnych žliaz a 17 pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nebolo možné odstrániť prištítne žľazy, alebo u ktorých operácia na odstránenie prištítnych žliaz nebola účinná.
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
English: Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Parareg je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe sekundárnej hyperparatyreózy u pacientov v konečnom štádiu obličkového ochorenia, ktorí podstupujú udržiavaciu dialyzačnú liečbu a na zníženie hyperkalcémie u pacientov s karcinómom prištítnej žľazy alebo s primárnou hyperparatyreózou, pre ktorých by bola indikovaná paratyroidektómia na základe hladín vápnika v sére pacienta, ale u ktorých paratyroidektómia nie je klinicky vhodná alebo je kontraindikovaná.
English: The AUC and Cmax of cinacalcet increase approximately linearly over the dose range of 30 to 180 mg once daily.
Slovak: Toto dávkovanie sa upravuje po každých dvoch až štyroch týždňoch, podľa hladín PTH pacienta, maximálne do 180 mg raz denne.
English: Secondary Hyperparathyroidism
Slovak: Sekundárny znamená, že hyperparatyreózu spôsobuje iné ochorenie.
English: In a clinical study of ESRD patients on dialysis, free testosterone levels decreased by a median of 31.3% in the Mimpara-treated patients and by 16.3% in the placebo-treated patients after 6 months of treatment.
Slovak: U pacientov na dialýze so závažným ochorením obličky malo približne 40 % pacientov užívajúcich liek Parareg hladiny PTH nižšie ako 250 mikrogramov/l na konci štúdie v porovnaní s približne 6 % z tých, ktorí užívali placebo.
English: The parathyroids are four small glands in the neck, near the thyroid gland, that produce parathyroid hormone (PTH).
Slovak: • liečbu sekundárnej hyperparatyreózy; je to stav, kedy prištítne žľazy na krku produkujú príliš veľa hormónu prištítnej žľazy (PTH).
English: • Povidone
Slovak: EPAR pre verejnosť
English: Parareg is a light green film-coated tablet.
Slovak: Parareg je liek obsahujúci účinnú látku cinakalcet.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
English: In this leaflet What Parareg is and what it is used for
Slovak: Na čo sa liek Parareg používa?
English: Approximately 60% of cinacalcet-treated patients achieved a ≥ 30% reduction in iPTH levels, and this effect was consistent across the spectrum of baseline iPTH levels.
Slovak: Liek Parareg priniesol 42 % zníženie hladín PTH v porovnaní so zvýšením o 8 % u pacientov užívajúcich placebo.
English: 5 How to store Parareg
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Parareg?
English: It is used to treat problems with organs called parathyroid glands.
Slovak: Môže sa používať ako súčasť liečby zahŕňajúcej látky viažuce fosfáty
English: The primary endpoint of the study was a reduction of serum calcium of ≥ 1 mg/dl (≥ 0.25 mmol/l).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí mali znížené hladiny vápnika v krvi o viac ako 1 mg na deciliter, kým sa stanovila udržiavacia dávka (medzi dvoma a 16 týždňami po začatí štúdie).
English: Post-marketing Experience
Slovak: EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA
English: Film-coated tablet (tablet).
Slovak: Liek Parareg sa porovnával s placebom (zdanlivý liek).
English: The safety profile of Parareg in these patient populations is generally consistent with that seen in patients with Chronic Kidney Disease.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Parareg sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: • to treat secondary hyperparathyroidism in patients with kidney disease on dialysis.
Slovak: Výsledkami z ďalších štúdií sa podporilo používanie lieku Parareg v prípade hyperkalcémie u pacientov s primárnou hyperparatyreózou.
English: In these studies, seizures were observed in 1.4% of Parareg treated patients and 0.4% of placebo-treated patients.
Slovak: Parareg sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 136 dialyzovaných pacientov so závažným ochorením obličiek.
English: Investigational studies in patients with CKD and secondary HPT not undergoing dialysis indicated that cinacalcet reduced PTH levels to a similar extent as in patients with ESRD and secondary HPT receiving dialysis.
Slovak: U pacientov s karcinómom prištítnych žliaz alebo s primárnou hyperparatyreózou sa vedľajšie účinky podobajú vedľajším účinkom pozorovaným u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek - najčastejšie vedľajšie účinky sú nevoľnosť a vracanie.
English: Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis therapy.
Slovak: Liek Parareg sa používa u pacientov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu na vyčistenie krvi od odpadových látok.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/012
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2008
English: Data presented from controlled studies include 656 patients who received Parareg and 470 patients who received placebo for up to 6 months.
Slovak: V ďalších troch štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Parareg a placeba na celkovom počte 136 pacientov s primárnou hyperparatyreózou počas takmer jedného roka.
English: Overdosage of Parareg may lead to hypocalcaemia.
Slovak: Primárny znamená, že hyperparatyreózu nespôsobuje žiadne iné ochorenie.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Slovak: To znamená, že k dispozícii sú bibliografické údaje poskytujúce vedecké dôkazy o účinnosti a bezpečnosti týchto liekov, keď sa používajú týmto spôsobom, čo zahŕňa obdobie používania v EÚ najmenej 10 rokov.
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie semien na medicínske použitie.
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC)
English: It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bedtime.
Slovak: Liek sa má užívať cez deň najmenej pol hodiny až hodinu pred užitím alebo po užití iných liekov, nie bezprostredne pred spaním.
English: If constipation does not resolve after three days, a doctor or pharmacist should be consulted.
Slovak: Ak sa zápcha nezlepší po troch dňoch, treba sa poradiť s lekárom alebo lekárnikom.
English: When handling the powder preparation, inhalation of the powder should be avoided as this may lead to allergic sensitization and the potential development of allergies.
Slovak: Pri príprave prášku sa treba vyhnúť vdychovaniu prášku, pretože by to mohlo viesť k alergickej senzibilizácii a možnému vzniku alergií.
English: Studies that were carried out in patients with irritable bowel disease did not show an effect on the disease itself but showed benefits in those patients who were also suffering from constipation.
Slovak: Štúdie skúmajúce pacientov s ochorením dráždivého čreva nepreukázali účinok na ochorenie samotné, ale preukázali prínos pre pacientov, ktorí trpeli aj zápchou.
English: The use of ispaghula husk in hypercholesterolaemia always requires medical supervision.
Slovak: Použitie osemenia skorocelu vajcovitého pri hypercholesterolémii si vždy vyžaduje lekársky dohľad.
English: It can be used in adults and children above the age of 6 years for the treatment of constipation and to soften the stools but should only be used in adults and children over the age of 12 years when used to increase the fibre intake.
Slovak: Liek môžu používať dospelí a deti staršie ako 6 rokov na liečbu zápchy a na zmäkčenie stolice, ale na zvýšenie príjmu vlákniny môžu liek používať len dospelí a deti staršie ako 12 rokov.
English: It should also not be used in patients with conditions that involve a narrowing of the stomach and gut, and patients who have difficulty swallowing or have problems with their throat.
Slovak: Liek nemajú používať ani pacienti so stavmi, ktoré zahŕňajú zúženie žalúdka a čriev, a pacienti, ktorí majú ťažkosti pri prehĺtaní alebo problémy s hrdlom.
English: By increasing the stool bulk it also increases the tension in the bowel wall which will trigger bowel movements.
Slovak: Zväčšenie objemu stolice tiež zvyšuje napätie v črevnej stene, čo vyvolá črevnú peristaltiku.
English: Any applications for the licensing of medicines containing ispaghula husk have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
English: There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if Ispaghula husk is swallowed without enough liquid.
Slovak: Existuje riziko vytvárania tvrdej suchej stolice, najmä ak sa osemenie skorocelu vajcovitého prehltne a nezapije dostatočným množstvom tekutiny.
English: Allergic reactions including rhinitis (runny nose), conjunctivitis (reddening and inflammation of the white of the eye), bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles) and anaphylaxis (severe allergic reaction) may also occur.
Slovak: Môžu sa tiež vyskytnúť alergické reakcie vrátane rinitídy (nádchy), konjunktivitídy (začervenania a zápalu očného bielka), bronchospazmu (nadmerného a predĺženého stiahnutia svalstva dýchacích ciest) a anafylaxie (závažnej alergickej reakcie).
English: Further information on the risks associated with ispaghula husk medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ispaghula husk.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce osemenie skorocelu vajcovitého.
English: Further information on the HMPC assessment of ispaghula husk medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The way ispaghula husk works in reducing blood cholesterol levels is not fully understood.
Slovak: Spôsob, akým osemenie skorocelu vajcovitého účinkuje pri znížení hladiny cholesterolu v krvi, nie je úplne známy.
English: The HMPC conclusions on the use of ispaghula husk medicines are based on their ‘well-established use' in these conditions.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich osemenia skorocelu vajcovitého sú založené na tzv. dobre zaužívanom liečebnom použití týchto liekov pri tomto stave.
English: Herbal medicines containing ispaghula husk are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce osemenie skorocelu vajcovitého sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ispaghula husk.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého.
English: It moves down the digestive system and makes the stools softer by increasing their water content.
Slovak: Liek prechádza cez tráviacu sústavu a vytvára mäkšiu stolicu tak, že v nej zvyšuje obsah vody.
English: Several studies investigated the effects of ispaghula husk on blood cholesterol levels and found that treatment with ispaghula husk led to small reductions in blood cholesterol levels.
Slovak: Niekoľko štúdií skúmalo vplyv osemenia skorocelu vajcovitého na krvnú hladinu cholesterolu, pričom sa zistilo, že liečba osemením skorocelu vajcovitého vedie k zníženiu hladiny cholesterolu v krvi v menšej miere.
English: The HMPC also concluded that ispaghula husk can be used in people where an increase in the daily intake of dietary fibre may be advisable, such as patients with irritable bowel syndrome who are suffering from constipation or in combination with diet in patients with hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels).
Slovak: Výbor HMPC dospel tiež k záveru, že osemenie skorocelu vajcovitého môžu použiť osoby, ktorým sa odporúča zvýšenie denného príjmu vlákniny, ako sú napríklad pacienti so syndrómom dráždivého čreva, ktorí trpia zápchou, alebo v kombinácii s diétou u pacientov s hypercholesterolémiou (vysokou hladinou cholesterolu v krvi).
English: Ispaghula husk is the common name for the seed coats of the plant Plantago ovata Forssk.
Slovak: Osemenie skorocelu vajcovitého je používaný názov pre osemenie rastliny Plantago ovata Forssk.
English: Ispaghula husk is used without further processing or as preparations obtained by powdering the seed coats.
Slovak: Osemenie skorocelu vajcovitého sa používa bez ďalšieho spracovania alebo ako prípravky získané zomletím osemenia.
English: The HMPC concluded that ispaghula husk can be used for the treatment of habitual constipation (constipation not caused by a physical change to an organ) and in conditions where softening of the stools is desirable to reduce pain when they are passed, such as anal fissures, haemorrhoids and after surgery to the anus or rectum.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že osemenie skorocelu vajcovitého sa môže použiť na liečbu bežnej zápchy (zápcha, ktorá nie je zapríčinená fyzickou zmenou orgánu) a pri stavoch, kde je žiaduce zmäkčenie stolice na zmiernenie bolesti pri vyprázdňovaní, ako sú napríklad análne trhliny, hemoroidy a po operácii análneho otvoru alebo konečníka.
English: Information on the use and licensing of ispaghula husk medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
English: Its effectiveness in softening stools has been shown in a number of studies comparing ispaghula husk with placebo (a dummy treatment) in patients with haemorrhoids.
Slovak: Účinnosť lieku pri zmäkčení stolice sa preukázala v niekoľkých štúdiách porovnávajúcich osemenie skorocelu vajcovitého s placebom (zdanlivým liekom) pri pacientoch s hemoroidmi.
English: Ispaghula husk should be taken with plenty of liquid.
Slovak: Osemenie skorocelu vajcovitého sa má zapiť veľkým množstvom tekutiny.