FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihmisen hyytyvä proteiini sisältää pääaineosanaan fibrinogeenia, joka on veren luonnolliseen hyytymisprosessiin osallistuva proteiini.
Czech: Hlavní složkou obsaženou v lidském srážlivém proteinu je fibrinogen, což je protein (bílkovina) podílející se na přirozeném procesu srážení krve.
Finnish: Sen jälkeen fibriinit kasaantuvat ja muodostavat fibriinihyytymän, joka auttaa haavaa paranemaan ehkäisten verenvuotoa.
Czech: Fibriny se poté shlukují (slepují dohromady) a vytvoří fibrinovou sraženinu, která napomáhá hojení rány tím, že zabraňuje krvácení.
Finnish: Vatsakirurgisessa toimenpiteessä 95 prosentilla potilaista ei esiintynyt verenvuotoa 10 minuutin kuluttua Evicel-hoidon saamisesta (63 potilasta 66:sta); vastaava osuus Surgicelilla hoidetuista potilaista oli 81 % (56 potilasta 69:sta).
Czech: Při chirurgickém zákroku v krajině břišní nekrvácelo 10 minut po použití přípravku Evicel 95 % pacientů (63 ze 66) ve srovnání s 81 % pacientů (56 ze 69), kterým byl aplikován Surgicel.
Finnish: Mitä hyötyä Evicelistä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Evicel byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Eviceliä suihkeena käytettäessä on esiintynyt kaasuemboliatapauksia (verenvirtaukseen vaikuttavia kaasukuplia veressä).
Czech: Při aplikaci přípravku Evicel nástřikem se vyskytly případy plynové embolie (tvorby plynových bublin v krvi, které ovlivňují krevní oběh).
Finnish: Kovakalvon sulkemisen osalta 92 prosentilla potilaista, jotka saivat Eviceliä (82 potilasta 89:stä), kovakalvo oli saatu suljetuksi vesitiiviisti, kun vastaava osuus niistä potilaista, jotka eivät saaneet Eviceliä, oli 38 % (19 potilasta 50:stä).
Czech: Pokud jde o uzávěr tvrdé pleny mozkové, jeho nepropustnosti bylo dosaženo u 92 % pacientů (82 z 89), u nichž byl použit přípravek Evicel, zatímco bez použití přípravku Evicel se jednalo o 38 % pacientů (19 z 50).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla kovakalvo oli saatu suljetuksi vesitiiviisti niin, ettei se vuotanut.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž bylo dosaženo nepropustnosti uzávěru tvrdé pleny mozkové bez úniku tekutin.
Finnish: Mitä Evicel on?
Czech: Co je Evicel?
Finnish: Mitä toimenpiteitä on toteutetaan parhaillaan Evicelin turvallisen käytön varmistamiseksi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla ei esiintynyt lainkaan verenvuotoa hoitokohdassa 10 minuuttia Evicelin tai Surgicelin käytön jälkeen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů bez krvácení v místě aplikace 10 minut po podání přípravku Evicel nebo aplikaci materiálu Surgicel.
Finnish: Verisuonikirurgisessa toimenpiteessä 85 prosentilla potilaista (64:lla 75 potilaasta) ei esiintynyt verenvuotoa kohdassa neljän minuutin kuluttua Evicelin saamisesta; käsin puristamalla hoidetuista potilaista vastaava osuus oli 39 prosenttia (28:lla 72 potilaasta).
Czech: Při zákrocích v rámci cévní chirurgie nekrvácelo 4 minuty po použití přípravku Evicel 85 % pacientů (64 ze 75) ve srovnání s 39 % pacientů (28 ze 72), kterým byla provedena manuální komprese.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin Evicelin tehoa Surgicelin (materiaali, jota käytetään verenvuodon hallinnassa) tehoon verenvuodon vähentämisessä vatsaleikkauksissa (vatsan alueen elinten leikkauksissa).
Czech: Druhá studie srovnávala přípravek Evicel a materiál s názvem Surgicel (pomocný materiál užívaný ke kontrole krvácení) při zmírňování krvácení v abdominální chirurgii (při chirurgických zákrocích v krajině břišní).
Finnish: Miten Eviceliä on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Evicel zkoumán?
Finnish: Eviceliä voidaan myös käyttää aivoleikkauksissa tikkien lisänä siten, että sen avulla kovakalvo (aivoja ja selkäydintä ympäröivä ohut nesteen täyttämä kalvo) voidaan sulkea vesitiiviisti.
Czech: Přípravek Evicel je rovněž možné použít jako doplněk k šití za účelem dosažení neprodyšného uzávěru tvrdé pleny mozkové (tenké membrány vyplněné tekutinou, která obaluje mozek a míchu) během chirurgického zákroku na mozku.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisen hyytyvälle proteiinille, trombiinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää Eviceliä.
Czech: Přípravek Evicel nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na lidský srážlivý protein, trombin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evicelin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evicel je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää ommelten (tikkien) lisänä verisuonikirurgiassa.
Czech: Přípravek Evicel může být také používán jako doplněk k suturám (šití) v cévní chirurgii (při chirurgických zákrocích na krevních cévách).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla ei esiintynyt lainkaan verenvuotoa (hemostaasi) hoidetussa kohdassa neljän minuutin kuluttua Evicelin saamisesta tai käsin puristamisesta.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů bez krvácení (u nichž bylo dosaženo hemostázy) v místě aplikace 4 minuty po podání přípravku Evicel nebo po provedení manuální komprese.
Finnish: Tutkimuksessa Evicelin tehoa käytettäessä sitä tikkien lisänä verrattiin pelkkiin tikkeihin kovakalvon sulkemisessa.
Czech: Tato studie srovnávala účinnost přípravku Evicel jako doplňku k šití s účinností samotného šití při uzavírání tvrdé pleny mozkové.
Finnish: Evicel vähensi verenvuotoa käyttökohdassa vertailuhoitoja tehokkaammin.
Czech: Přípravek Evicel byl v rámci zmírňování krvácení v místě aplikace účinnější než srovnávané způsoby ošetření rány.
Finnish: Miten Evicel vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Evicel působí?
Finnish: Näitä ovat kirurgisen toimenpiteen tyyppi, haavan koko ja käyttökertojen määrä leikkauksessa.
Czech: Množství přípravku Evicel použité k ošetření závisí na řadě faktorů, včetně typu chirurgického zákroku, velikosti rány a počtu aplikací.
Finnish: Miten Eviceliä käytetään?
Czech: Jak se přípravek Evicel používá?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Evicelin tehoa verrattiin verenvuodon vähentämiseen käsin puristaen verisuonikirurgisessa toimenpiteessä.
Czech: První studie srovnávala použití přípravku Evicel s použitím manuální komprese (přímého tlaku) při zmírňování krvácení během chirurgických zákroků na cévách.
Finnish: Lääkettä on saatavana paikallisvaleluliuoksena kahtena eri pitoisuutena (6 % ja 12 %) sekä eri kokoisissa putkissa (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Czech: Léčivý přípravek je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on ve dvou různých koncentracích (6 % a 12 %) a v tubách různých velikostí (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg a 360 mg).
Finnish: Evicto sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19/07/2019.
Czech: Přípravku Evicto bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 19/07/2019.
Finnish: Evicto (selamektiini)
Czech: Evicto (selamectinum)
Finnish: Tietoa vertailuvalmisteesta on saatavissa myös viraston verkkosivustolla.
Czech: Na internetových stránkách agentury jsou rovněž k dispozici informace o referenčním léčivém přípravku.
Finnish: Lisää tietoa Evictosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Czech: Další informace o přípravku Evicto jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Finnish: Evicto (selamektiini) EMA/422498/2019
Czech: Evicto (selamectinum) EMA/422492/2019
Finnish: Muita tietoja Evictosta
Czech: Další informace o přípravku Evicto
Finnish: Vaikuttava aine imeytyy ihon läpi ja vaikuttaa kaikkialla eläimen elimistössä.
Czech: Léčivá látka se vstřebá kůží a působí v celém těle zvířete.
Finnish: Yleistiedot Evicto-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled informací o přípravku Evicto a proč byl registrován v EU
Finnish: Käytettävä vahvuus ja määrä riippuvat hoidettavan eläimen painosta ja lajista sekä loistyypistä.
Czech: Použitá síla a množství přípravku závisí na hmotnosti a druhu léčeného zvířete a na druhu parazita.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu vertailuvalmiste Strongholdin osalta, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Evicton osalta.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Stronghold, pro přípravek Evicto je proto není nutné opakovat.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evictoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evicto byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Finnish: Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Evicto ja vertailuvalmiste samalla tavalla ja saavat aikaan veressä saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Evicto vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Finnish: Mitä Evicto on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Evicto a k čemu se používá?
Finnish: Mitkä ovat Evicton hyödyt ja riskit?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Evicto?
Finnish: Kuten kaikista lääkkeistä, yhtiö toimitti tutkimuksia myös Evicton laadusta.
Czech: Stejně jako v případě každého jiného léčivého přípravku předložila společnost pro přípravek Evicto studie týkající se kvality.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (ihotulehdus) hoitoa, sydänmatotaudin ehkäisemiseen kissoilla ja koirilla, korvapunkkitartuntojen hoitoon kissoilla ja koirilla, aikuisten suolinkaisten ja koukkumatotaudin hoitoon kissoilla, aikuisten suolinkaisten hoitoon koirilla, väivetartuntojen hoitoon kissoilla ja koirilla, syyhypunkkitartuntojen hoitoon koirilla.
Czech: Může být používán také jako součást léčby alergické dermatitidy (zánětu kůže) vyvolané blechami, k prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi u koček a psů, k léčbě ušního svrabu u koček a psů, k léčbě parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy a měchovci u koček, k léčbě parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy u psů, k léčbě infestace všenkami u koček a psů, k léčbě sarkoptového svrabu u psů.
Finnish: Koska Evicto on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
Czech: Jelikož přípravek Evicto je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Evicton koostumus on verrattavissa vertailuvalmisteen koostumukseen, ja iholle levitettynä vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Evicto má srovnatelné složení jako referenční léčivý přípravek a při podání přípravku na kůži se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Strongholdin tavoin Evicton hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Stronghold přínosy přípravku Evicto převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evicton on osoitettu olevan verrattavissa Strongholdiin EU:n vaatimusten mukaisesti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Evicto je srovnatelný s přípravkem Stronghold.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Evicto sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut vertailuvalmiste Stronghold.
Czech: Znamená to, že přípravek Evicto obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravek Stronghold.
Finnish: Sitä käytetään seuraavin tavoin: kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy kissoilla ja koirilla niin, että aikuiset kirput, niiden toukat ja munat itse eläimessä sekä tiineiden tai imettävien kissojen ja koirien kuivikkeissa kuolevat.
Czech: Používá se takto: k léčbě a prevenci zablešení u koček a psů usmrcením dospělých blech, jejich larev a vajíček na zvířeti a ve vrhu mláďat březích nebo kojících koček a fen.
Finnish: Evicto sisältää selamektiiniä, joka on avermektiinien luokkaan kuuluva loislääke.
Czech: Přípravek Evicto obsahuje selamektin, což je antiparazitikum patřící do skupiny „avermektinů".
Finnish: Evicton käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Evicto naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Miksi Evicto on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evicto registrován v EU?
Finnish: Miten Evictoa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Evicto zkoumán?
Finnish: Evicton vaikuttava aine on selamektiini, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Czech: Přípravek Evicto obsahuje léčivou látku selamektin a je to „generikum".
Finnish: Miten Evicto vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Evicto působí?
Finnish: Miten Evictoa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Evicto používá?
Finnish: Kyseessä ovat kissojen ja koirien iholla tai turkissa elävät loiset, kuten kirput ja punkit, sekä myös kehon sisällä elävien matotartuntojen hoito.
Czech: Přípravek Evicto je antiparazitikum, které se používá k léčbě a prevenci infestací (zamoření) parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti koček a psů, jako jsou blechy a roztoči, a také k léčbě parazitóz vyvolaných červy žijícími uvnitř těla.
Finnish: Yli kuuden viikon ikäiset eläimet:
Czech: Zvířata starší šesti týdnů:
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AA05.
Czech: ATCvet kód: QP54AA05
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille eläimille.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů.
Finnish: Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Czech: ul. Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Finnish: Tämä valmiste on ihoa ja silmiä ärsyttävää.
Czech: Přípravek je dráždivý pro kůži a oči.
Finnish: Älä käytä valmistetta, jos eläimen turkki on märkä.
Czech: Neaplikujte přípravek v případě, že je srst zvířete mokrá.
Finnish: Ei saa käyttää kissalle, joka kärsii samanaikaisesti muusta sairaudesta tai joka on huonokuntoinen ja alipainoinen (kokoonsa ja ikäänsä nähden).
Czech: Nepoužívat u koček, které trpí současně probíhajícím onemocněním, nebo jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na velikost a věk).
Finnish: Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää:
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) obsahuje:
Finnish: Eläinlääkärin tarkastusta suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, sillä uusintakäsittely voi olla tarpeen joillekin eläimille.
Czech: Po 30 dnech je doporučena kontrola u veterinárního lékaře, protože u některých zvířat je třeba druhá aplikace.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni Dipropyleeniglykolimetyylieetteri Isopropyylialkoholi
Czech: Butylhydroxytoluen Dipropylenglykolmonomethylether Isopropylalkohol
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita myös ohimenevää paikallisärsytystä.
Czech: Velmi vzácně může být také pozorováno přechodné místní podráždění.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Finnish: On tärkeää antaa lääke ohjeiden mukaisesti, jotta lääkemäärä, jonka eläin voi nuolla, on mahdollisimman pieni.
Czech: Je důležité aplikovat dávku uvedeným způsobem, aby se minimalizovalo množství přípravku, které si může zvíře olizovat.
Finnish: Annetaan seuraavan taulukon mukaisesti:
Czech: Aplikovat v souladu s následující tabulkou:
Finnish: Tämä on normaalia ja häviää tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eikä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Czech: To je normální a obvykle vymizí do 24 hodin po aplikaci a nemá vliv ani na bezpečnost ani na účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Finnish: 60/120 Sopiva yhdistelmä pipettejä
Czech: 60/120 Odpovídající kombinace pipet
Finnish: Ei tiedossa.
Czech: Nejsou známy.
Finnish: Säilytä avaamattomassa suojapussissa kuivassa paikassa valolta ja kosteudelta suojassa.
Czech: Uchovávejte v neotevřeném sáčku na suchém místě, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Finnish: Sopiva yhdistelmä pipettejä
Czech: Odpovídající kombinace pipet
Finnish: Tämä estää sähköisen aktiivisuuden sukkulamatojen hermosoluissa ja niveljalkaisten lihassoluissa aiheuttaen niiden halvaantumisen ja/tai kuoleman.
Czech: Inhibuje tím elektrickou aktivitu nervových buněk nematod a svalových buněk artropod a způsobuje jejich paralýzu a/nebo úhyn.
Finnish: Hoidettaessa korvapunkkitartuntaa valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
Czech: Při léčbě ušního svrabu neaplikovat přímo do zvukovodu.
Finnish: Valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Czech: Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní živočichy.
Finnish: Väritön tai kellertävä liuos.
Czech: Bezbarvý až žlutý roztok.
Finnish: Valmiste tulee antaa ulkoisesti kerta-annoksena, joka vastaa vähintään 6 mg/kg selamektiinia.
Czech: Přípravek se aplikuje jako jednorázová dávka, která obsahuje minimálně 6 mg selamektinu/kg.
Finnish: Selamektiini halvaannuttaa ja/tai tappaa useita erilaisia selkärangattomia loisia häiritsemällä niiden kloridikanavien johtavuutta ja siten normaalia hermoimpulssien kulkua.
Czech: Selamektin paralyzuje a/nebo usmrcuje široké spektrum bezobratlých parazitů tak, že ovlivňuje vedení v jejich chloridových kanálech a přeruší tak normální přenos nervových vzruchů.
Finnish: Käytetyt pipetit tulee hävittää välittömästi, eikä niitä saa jättää lasten näkyville tai ulottuville.
Czech: Použité pipety by měly být okamžitě zneškodněny a neměly by být ponechány v dohledu a dosahu dětí.
Finnish: Eläimen peseminen sampoolla tai kastelu yli 2 tuntia hoidon jälkeen ei kuitenkaan vähennä valmisteen tehoa.
Czech: Šamponování nebo namočení zvířete 2 nebo více hodin po ošetření však nesnižuje účinnost přípravku.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele silmät heti vedellä ja käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima okamžitě vypláchněte oči vodou, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Valmistetta annetaan seuraavan taulukon mukaisesti:
Czech: Aplikovat přípravek místně v souladu s následující tabulkou:
Finnish: Herkkäihoisten henkilöiden ja henkilöiden, joilla on todettu allergia tämäntyyppisille eläinlääkevalmisteille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Czech: Lidé s citlivou kůží, nebo se zjištěnou kožní alergii na veterinární léčivý přípravek tohoto typu, by měli s tímto přípravkem zacházet obezřetně.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, hyönteismyrkyt ja -karkotteet, makrosykliset laktonit.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitární látky, insekticidy a repelenty, makrocyklické laktony.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Kissa ja koira:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Kočky a psi:
Finnish: Jos yksi annos unohtuu ja annosten väliin jää yli kuukausi, eläinlääkevalmisteen välitön anto ja kuukausittaisen annon jatkaminen minimoi aikuisten sydänmatojen kehittymisen mahdollisuuden.
Czech: Pokud je dávka vynechána a měsíční interval mezi dávkami je překročen, potom okamžitá aplikace veterinárního léčivého přípravku a návrat k měsíčnímu podávání bude minimalizovat možnost vývoje dospělých dirofilárií.
Finnish: Vältä suoraa kontaktia hoidetun eläimen kanssa, kunnes antokohta on kuivunut.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty, dokud místo aplikace nevyschne.
Finnish: 1 - Pidä pipetti pystyasennossa ja irrota korkki.
Czech: 1 - Držte pipetu svisle a sundejte uzávěr.
Finnish: Paina korkkia alaspäin pipetin sinetin puhkaisemiseksi.
Czech: Zatlačte uzávěr směrem dolů, abyste propíchli špičku pipety.
Finnish: Aseta pipetin kärki suoraan iholle ilman hieromista.
Czech: Přiložte špičku pipety přímo na kůži bez masáže.
Finnish: Selamektiinin pitkittynyt säilyminen elimistössä ja hidas eliminaatio plasmasta heijastuu terminaalisen eliminaation puoliintumisaikoihin, jotka ovat 8 päivää kissalla ja 11 päivää koiralla.
Czech: Prodloužené přetrvávání a pomalá eliminace selamektinu z plazmy se promítá do konečného biologického poločasu 8 dní u koček a 11 dní u psů.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VIRBAC
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC
Finnish: 3 - Jaa karvat jakaukselle eläimen niskan tyvessä lapaluiden edessä, niin että ihon pinta tulee näkyviin.
Czech: 3 - Rozhrňte srst zvířete na bázi krku před lopatkami, aby se obnažila malá část kůže.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Tämä valmiste on erittäin tulenarkaa; suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento přípravek je vysoce hořlavý; uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Finnish: Kun tällä eläinlääkevalmisteella hoidetaan samanaikaisesti yhdellä eläimellä olevia useamman loislajin aiheuttamia ulko- tai sisäloistartuntoja, tulee eläimelle antaa vain yksi suositellun suuruinen annos (6 mg/kg) yhdellä kertaa.
Czech: Jestliže jsou léčeny současně u jednoho zvířete souběžné infestace nebo infekce, provádí se jen jedna aplikace doporučené dávky 6 mg/kg.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu polypropeenikerta-annospipetteihin, jotka ovat alumiinisuojapussissa.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je v polypropylénových jednodávkových tubách v obalu z hliníkového sáčku.
Finnish: • Kirpputartunnan hoito ja ehkäisy (tartunnan aiheuttaja Ctenocephalides spp.).
Czech: • Léčba a prevence před zablešením způsobeným Ctenocephalides spp.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen ja pese iholle joutunut valmiste pois välittömästi vedellä ja saippualla.
Czech: Po použití si umyjte ruce a okamžitě smyjte mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Finnish: Hyvin harvoin, kuten muidenkin makrosyklisten laktonien yhteydessä, on sekä kissoilla että koirilla havaittu palautuvia neurologisia oireita, mukaan lukien kouristuskohtauksia, tämän eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Czech: Podobně jako u jiných makrocyklických laktonů, byly po použití veterinárního léčivého přípravku velmi vzácně pozorovány u psů a koček vratné neurologické příznaky, včetně záchvatů.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa samaan aikaan viitevalmisteen turvallisuuskatsausten kanssa.
Czech: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by mělo být synchronizováno ve stejné frekvenci jako u referenčního přípravku.
Finnish: Annostelu: Poista pipetti suojapakkauksestaan.
Czech: Jak aplikovat: Vyndejte pipetu přípravku z jejího ochranného obalu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan antaa ympäri vuoden tai vähintään kuukauden sisällä eläimen ensimmäisestä altistuksesta hyttysille ja sen jälkeen kerran kuussa hyttyskauden loppuun asti.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být aplikován během celého roku nebo alespoň během jednoho měsíce, kdy došlo k prvnímu kontaktu zvířete s komáry, a následně měsíčně do konce sezóny výskytu komárů.