FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Naisten tulee ottaa yhteyttä lääkäriinsä, jos he huomaavat tällaisia vaikutuksia.
Romanian: Femeile trebuie să îşi contacteze medicul curant dacă observă oricare dintre aceste efecte.
Finnish: Intrinsaa käytetään jatkuvana hoitona, yksi laastari kahdesti viikossa.
Romanian: Intrinsa se administrează ca tratament continuu, un plasture de două ori pe săptămână.
Finnish: Laastarista vapautuu 300 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta testosteronia 24 tunnissa.
Romanian: Plasturele eliberează 300 micrograme de testosteron substanţă activă în 24 ore.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Intrinsavalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Intrinsa.
Finnish: Samaa paikkaa saa käyttää uudelleen aikaisintaan seitsemän päivän kuluttua.
Romanian: Nu trebuie folosit acelaşi loc pentru amplasarea plasturelui decât după cel puţin şapte zile.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli muutos kyselytuloksissa ennen tutkimuksen alkua ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost bazată pe modificarea scorului chestionarului între momentul dinaintea începerii studiului şi după şase luni de tratament.
Finnish: Jos hoidosta ei ole ilmennyt hyötyä potilaalle 3-6 kuukauden hoidon jälkeen, hänen on syytä ottaa yhteyttä lääkäriinsä ja tarkistuttaa hoitonsa.
Romanian: Dacă nu observă niciun fel de îmbunătăţiri după trei până la şase luni de tratament, pacienta trebuie să îşi contacteze medicul curant pentru reevaluarea tratamentului.
Finnish: Koska testosteroni on hyvin tunnettu vaikuttava aine, jota jo käytetään muissa lääkevalmisteissa, yhtiö käytti aiemmin julkaistuja tietoja omien tutkimustensa lisäksi.
Romanian: Deoarece testosteronul este o substanţă bine-cunoscută şi deja folosită în alte medicamente, societatea a folosit date din literatura de specialitate, dar a efectuat şi studii proprii.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa oli mukana 1 095 naista, joiden keski-ikä oli 49 vuotta.
Romanian: Au fost efectuate două studii principale care au inclus 1 095 de femei cu vârsta medie de 49 de ani, cărora li s-a administrat Intrinsa timp de maxim 1 an.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Intrinsan käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Intrinsa.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, jotka saavat jo estrogeenia (naissukupuolihormoni).
Romanian: Este folosit pentru pacientele cărora li se administrează deja estrogen (un hormon sexual feminin).
Finnish: Laastaria pidetään iholla 3-4 päivää, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
Romanian: Plasturele rămâne pe piele timp de trei sau patru zile şi este apoi înlocuit cu un plasture nou, aşezat într-un alt loc.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Intrinsan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Intrinsa sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Intrinsaa valmistava yhtiö seuraa tiiviisti joitakin Intrinsan sivuvaikutuksia, kuten androgeenisia sivuvaikutuksia.
Romanian: Societatea care produce Intrinsa va monitoriza atent unele dintre efectele secundare ale Intrinsa, cum ar fi efectele de tip androgenic.
Finnish: Intrinsaa käyttävien naisten pitäisi käyttää myös estrogeeneja, mutta ei ‘konjugoituina estrogeeneina' tunnettuja estrogeenejä, koska niiden ja Intrinsan yhdistelmä ei ole yhtä tehokas kuin muuntyyppisten estrogeenien ja Intrinsan yhdistelmä.
Romanian: Femeile care primesc Intrinsa trebuie să primească şi estrogeni, dar nu sub forma cunoscută ca „estrogeni conjugaţi", deoarece asocierea acestora cu Intrinsa nu este la fel de eficace ca asocierea altor tipuri de estrogen cu Intrinsa.
Finnish: Alhaisen testosteronin määrän katsotaan liittyvän seksuaaliseen haluttomuuteen, seksuaalisten ajatusten ja kiihottumisen vähentymiseen.
Romanian: Scăderea concentraţiei de testosteron este asociată cu o dorinţă sexuală scăzută, lipsa gândurilor cu caracter sexual şi reducerea excitaţiei sexuale.
Finnish: Mitä tietoja Intrinsasta odotetaan vielä saatavan?
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Intrinsa?
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut rintasyöpä tai jokin muu estrogeeniriippuvainen syöpä, tai joilla on muita sairauksia, jotka estävät estrogeenia sisältävien lääkevalmisteiden käytön.
Romanian: Se interzice administrarea sa la femeile care au sau care au avut cancer mamar sau orice altă formă de cancer estrogeno-dependent, sau care suferă de alte boli în care este contraindicată administrarea de preparate estrogenice.
Finnish: Mitä Intrinsa on?
Romanian: Ce este Intrinsa?
Finnish: Mitä riskejä Intrinsaan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Intrinsa?
Finnish: Intrinsa vapauttaa testosteronia ihon läpi verenkiertoon, jotta saavutettaisiin kohdun ja munasarjojen poistoa edeltänyt testosteronipitoisuus.
Romanian: Intrinsa eliberează testosteron prin piele în fluxul sanguin, pentru a asigura concentraţii ale testosteronului care corespund nivelurilor observate înainte de extirparea uterului şi ovarelor.
Finnish: Kun kahden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, Intrinsaa käyttäneillä oli neljän viikon ajanjaksolla keskimäärin 1,07 tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa enemmän kuin lumelääkettä saaneilla naisilla.
Romanian: Când rezultatele celor două studii au fost analizate corelat, femeile care au folosit Intrinsa au avut în medie cu 1,07 mai multe episoade satisfăcătoare de natură sexuală decât femeile care au folosit placebo pe o perioadă de patru săptămâni.
Finnish: Intrinsan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat runsaskarvaisuus (hirsutismi, erityisesti leuassa ja ylähuulessa) sekä reaktiot (punoitus ja kutina) laastarin kiinnityskohdassa.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Intrinsa (observate la mai mult de 1 din 10 paciente) sunt hirsutismul (creşterea excesivă a părului, în special pe bărbie şi pe buza superioară) şi reacţii la locul de aplicare a plasturelui (înroşire şi mâncărimi).
Finnish: Naisilla, joilla ennen hoitoa oli keskimäärin kolme tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla, oli noin viisi tällaista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden Intrinsa-hoidon jälkeen.
Romanian: În medie, femeile care aveau trei episoade satisfăcătoare de natură sexuală în perioada de patru săptămâni dinainte de începerea tratamentului au raportat aproximativ cinci astfel de episoade într-o perioadă de patru săptămâni după ce au folosit Intrinsa timp de şase luni.
Finnish: Miksi Intrinsa on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Intrinsa?
Finnish: Intrinsaa käytetään seksuaalisten ajatusten ja halun puutteen hoitamiseen naisilla, jotka kärsivät tästä kohdun ja molempien munasarjojen poiston jälkeen.
Romanian: Intrinsa se utilizează pentru tratarea lipsei de gânduri şi dorinţe de natură sexuală care provoacă disconfort la femeile cărora li s-a extirpat uterul şi ambele ovare.
Finnish: Naisilla, joilta kohtu ja munasarjat on poistettu, testosteronin tuotanto puolittuu.
Romanian: La femeile cărora li s-au extirpat uterul şi ovarele, cantitatea de testosteron sintetizată scade la jumătate.
Finnish: Seksuaalisen kiinnostuksen ja aktiivisuuden mittaamiseen tutkimuksissa käytettiin erityistä kyselylomaketta, johon kirjattiin tyydyttävien seksuaalisten tapahtumien määrä neljän viikon jaksoissa.
Romanian: Studiile au folosit un chestionar special conceput, care măsura interesul sexual şi activitatea sexuală prin raportarea numărului de episoade satisfăcătoare de natură sexuală pe o perioadă de patru săptămâni.
Finnish: Koska testosteroni on miessukupuolihormoni, Intrinsa-hoitoa saavia naisia on seurattava siltä varalta, että heille kehittyy androgeenisia sivuvaikutuksia (miehisten piirteiden kehittyminen), kuten karvoituksen lisääntymistä kasvoissa, äänen madaltumista tai hiustenlähtöä.
Romanian: Deoarece testosteronul este un hormon sexual masculin, femeile care primesc Intrinsa trebuie monitorizate pentru a observa dacă dezvoltă efecte secundare de tip „androgen" (dezvoltarea unor caracteristici masculine), cum ar fi creşterea pilozităţii faciale, îngroşarea vocii sau căderea părului.
Finnish: Yhtiö tarkistaa kaikki meneillään olevat Intrinsa-tutkimukset mahdollisten pitkäaikaisvaikutusten varalta, mukaan lukien rintasyöpä, kohdun limakalvon syöpä sekä sydämeen ja verisuoniin kohdistuvat sivuvaikutukset.
Romanian: Societatea va analiza toate studiile pe Intrinsa în desfăşurare, pentru a analiza potenţialele riscuri pe termen lung, inclusiv cancer mamar, endometrial (cancer al mucoasei uterine) şi efectele secundare care afectează inima şi vasele sanguine.
Finnish: Intrinsan vaikuttava aine testosteroni on luonnollinen sukupuolihormoni, jota miesten keho ja vähemmässä määrin myös naisten keho tuottaa.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Intrinsa, testosteronul, este un hormon sexual natural sintetizat în principal de bărbaţi şi, în mai mică măsură, de femei.
Finnish: Muita tietoja Intrinsasta
Romanian: Alte informaţii despre Intrinsa:
Finnish: Intrinsaa verrattiin lumelääkkeeseen (laastari, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta).
Romanian: Intrinsa a fost comparat cu placebo (un plasture care nu conţinea nicio substanţă activă).
Finnish: Laastari asetetaan kuivalle, puhtaalle iholle alavatsalle (vyötärön alapuolelle).
Romanian: Plasturele se aplică pe pielea uscată, curată, în zona abdomenului inferior (pe burtă, sub talie).
Finnish: Mitä hyötyä Intrinsasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Intrinsa pe parcursul studiilor?
Finnish: Intrinsaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Intrinsa este disponibil aici.
Finnish: Intrinsa on depotlaastari (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Romanian: Intrinsa este un plasture transdermic (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
Finnish: Intrinsaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) testosteronille tai Intrinsan muille valmistusaineille.
Romanian: Intrinsa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la testosteron sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Finnish: Lisätietoja Intrinsa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Intrinsa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Miten Intrinsaa on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Intrinsa?
Finnish: Kuinka Intrinsaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Intrinsa?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Intrinsan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Intrinsa, a se consulta prospectul.
Finnish: Voi kestää jopa yli kuukauden ennen kuin potilas huomaa parannusta.
Romanian: Pacienta poate observa primele semne de îmbunătăţire după cel puţin o lună.
Finnish: Intrinsa tehosi lumelääkettä paremmin.
Romanian: Intrinsa a fost mai eficace decât placebo.
Finnish: Mihin Intrinsaa käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Intrinsa?
Finnish: Sen sijaan lumelääkettä saaneilla naisilla oli noin neljä tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden jälkeen.
Romanian: Spre deosebire de acestea, femeile care au folosit placebo au continuat să raporteze doar patru astfel de episoade într-o perioadă de patru săptămâni după şase luni de tratament.
Finnish: Miten Intrinsa vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Intrinsa?
Finnish: 12 injektiopulloa + 72 injektioruiskua, joissa kiinteä neula + 144 puhdistuspyyhettä
Romanian: flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 2 flacoane + 12 seringi pentru injecţie cu ac atașat + 24 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 12 flacoane + 72 seringi pentru injecţie cu ac atașat + 144 tampoane dezinfectante
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Finnish: 1 injektiopullo + 6 injektioruiskua + 6 injektioneulaa + 12 puhdistuspyyhettä
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (sticlă) 0,5 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant flacon (sticlă) 0,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant flacon (sticlă) 1,0 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: Forma farmaceutică
Finnish: 1 injektiopullo + 6 injektioruiskua, joissa kiinteä neula ja suojamekanismi + 12 puhdistuspyyhettä
Romanian: EU/1/99/127/023 IntronA 18 milioaneUI/3ml flacon (sticlă) 3,0 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 6seringi pentru injecţie + 6 ace pentru injecţie + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie + 6 ace pentru injecţie + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 3,0 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 6seringipentru injecţie cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie cu ac atașat +
Finnish: Nämä tapahtumat voivat myös olla vakavampia.
Romanian: Aceste evenimente pot fi de asemenea mai severe.
Finnish: Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan.
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Romanian: Data primei autorizări: 9 martie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 martie 2010
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile cu atenţie.
Finnish: Odota, että se on kuivunut.
Romanian: Aşteptaţi ca zona să se usuce.
Finnish: Muut käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Romanian: Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Finnish: *Potilaiden määrä (%)
Romanian: *Număr (%) de pacienţi
Finnish: (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Romanian: (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor.
Finnish: Toksisuutta havaittiin apinoilla, jotka saivat 100 x 10
Romanian: Toxicitatea a apărut la maimuţele care au primit 100 x 10
Finnish: Psoriaasi (uusi tai paheneva)
Romanian: Psoriazis (nou sau agravat)
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli noin kaksi tuntia.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare a fost de aproximativ 2 ore.
Finnish: Etiologiaa ei tunneta.
Romanian: Nu a fost definită etiologia.
Finnish: Kerro lääkärille, jos luulet saaneesi infektion.
Romanian: Adresaţi-vă medicului în cazul în care credeţi că aveţi o infecţie.
Finnish: Eλλάδα
Romanian: Ελλάδα
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre efectele pe termen lung asupra maturării sexuale.
Finnish: Suurin osa näissä kliinisissä tutkimuksissa olleista potilaista sai hoitoa vuoden ajan.
Romanian: Majoritatea pacienţilor din aceste studii clinice au primit tratament timp de 1 an.
Finnish: Nämä hyvin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.
Romanian: Aceste reacţii adverse foarte grave sunt foarte rare.
Finnish: Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25C.
Romanian: Aveţi grijă ca soluţia să aibă temperatura camerei, până la 25C.
Finnish: - jos sinulla on vaikea sydänsairaus.
Romanian: - dacă aveţi o boală cardiacă severă.
Finnish: 6 IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.
Romanian: 6 UI/kg şi zi, timp de 3 luni.
Finnish: Nämä kaikki ovat hyvin vakavia haittavaikutuksia.
Romanian: Toate acesteasunt reacţii adverse foarte grave.
Finnish: • Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Romanian: • Genotip 1: Durata recomandată a tratamentului este 1 an.
Finnish: Tästä aiheutuu vakava anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Romanian: Acestea determină anemie severă, ale cărei simptome includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että IntronA:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul IntronA este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: b: n =hoitovasteen saavien henkilöiden määrä/koehenkilöiden määrä, joilla on tietty genotyyppi, sekä määrätty hoidon kesto.
Romanian: b: n = numărul de respondenţi/numărul de subiecţi cu un anumit genotip şi durata de tratament alocată.
Finnish: Mitä IntronA on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este IntronA şi pentru ce se utilizează
Finnish: IntronA:n ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
Romanian: Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre IntronA şi alte medicamente.
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys (lapset ja nuoret):
Romanian: Creşterea şi dezvoltarea (copii şi adolescenţi):
Finnish: Ei tehty
Romanian: Nu s-a efectuat
Finnish: - Jos olet ribaviriinia käyttävä mies, älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi utilizaţi ribavirină, nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
Finnish: Interferoneja on tunnistettu kolme pääryhmää: alfa, beeta ja gamma.
Romanian: S-au identificat trei clase majore de interferoni: alfa, beta şi gama.
Finnish: Kokonaisvaste a (n=118)
Romanian: Răspuns global a (n=118)
Finnish: 8 IU.
Romanian: 8 UI.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de intervenţie medicală de urgenţă sau să vă internaţi în spital.
Finnish: Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
Romanian: Se pare că frecvența acestei reactivări este scăzută.
Finnish: §, ruokahalun lisääntyminen
Romanian: §, creşterea apetitului alimentar
Finnish: §, virilismi
Romanian: §, virilizare
Finnish: Ohimenevät ihottumat eivät vaadi hoidon keskeyttämistä.
Romanian: Erupţiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului.
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Romanian: (%)] la copii şi adolescenţi netrataţi anterior, în funcţie de genotip şi durata tratamentului - Toţi subiecţii n = 107 24 săptămâni
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Romanian: Asiguraţi-vă că informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamentul chinezesc pe bază de plante shosaikoto.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IntronA:a
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IntronA
Finnish: Älä käytä IntronA:a - jos olet allerginen interferonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Nu utilizaţi IntronA - dacă sunteţi alergic la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
Romanian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) ASC* Clearance aparent l/h şi kg
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat (aikuiset)
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior (adulţi)
Finnish: Mikään näistä pääryhmistä ei ole homogeeninen ja ne voivat sisältää useita erilaisia molekyylityyppejä.
Romanian: Aceste trei clase principale nu sunt omogene şi pot conţine mai multe specii moleculare diferite de interferon.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta haittavaikutuksesta, joka saattaa vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa.
Romanian: Acestea pot semnala reacţii adverse grave pentru care poate fi necesară intervenţia medicală de urgenţă.
Finnish: Interferonit saattavat vaikuttaa oksidatiiviseen metaboliaan.
Romanian: Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative.
Finnish: Ei ole raportoitu yliannostustapauksia, jotka olisivat johtaneet akuutteihin kliinisiin manifestaatioihin.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute.
Finnish: Jos mahdollista, lasta tulee hoitaa vasta puberteetin kasvupyrähdyksen jälkeen, jotta kasvun hidastumisen riski pienenee.
Romanian: Oricând este posibil, copilul trebuie tratat după debutul creşterii pubertale, pentru a reduce riscul de inhibare a creşterii.
Finnish: Jos sinun on määrä ottaa tätä lääkettä joka päivä ja vahingossa unohdat yhden päivän annoksen, jatka ottamista seuraavana päivänä normaaliin tapaan.
Romanian: Dacă trebuie să vă injectaţi acest medicament în fiecare zi şi uitaţi, în mod accidental, doza pentru o zi întreagă, continuaţi tratamentul administrându-vă doza obişnuită a doua zi.
Finnish: Kuume ja väsymys hävisivät yleensä 72 tunnin kuluessa hoidon keskeyttämisestä tai päättymisestä.
Romanian: Febra şi oboseala au fost adesea reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului.
Finnish: Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
Romanian: Nu este cunoscut mecanismul care stă la baza acestor evenimente (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5 din RCP-ul pentru telbivudină).
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Romanian: Toţi pacienţii au fost planificaţi pentru o urmărire de 24 de luni după tratament.
Finnish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Romanian: Reprezentant autorizat: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Finnish: Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Romanian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Finnish: Vaikka oireet ovat yleensä ohimeneviä, joidenkin potilaiden täydellinen toipuminen kesti jopa kolme viikkoa.
Romanian: Deşi aceste efecte sunt în general reversibile, la câţiva pacienţi remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C-8C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
Romanian: Pacienţii trebuie să se spele pe dinţi de două ori pe zi şi să facă examene dentare regulate.
Finnish: Ei ole käytettävissä tietoja lapsista ja nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
Romanian: Nu sunt disponibile date la copii şi adolescenţi cu antecedente de boală cardiacă.
Finnish: Genotyyppi 2/3
Romanian: Genotip 2/3
Finnish: Tarkastele liuosta ennen pistämistä: sen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Romanian: Verificaţi vizual soluţia înainte de a o administra: aceasta trebuie să fie limpede şi incoloră.
Finnish: Sinun tulee harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Romanian: Este necesar să vă spălaţi pe dinţi de două ori pe zi şi să faceţi examene dentare regulate.
Finnish: Joillain lapsilla on havaittu kasvun hidastumista (pituuden ja painon).
Romanian: Unii copii au avut o scădere a ratei de creştere (în înălţime şi greutate).
Finnish: Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 %:lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
Romanian: La 30% din pacienţi au fost necesare modificări ale dozelor, cel mai frecvent pentru anemie şi neutropenie.
Finnish: Taulukko 6 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Romanian: Tabelul 6 Ratele de răspuns virologic susţinut [n a,b