FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer enzymer af typen tyrosinkinaser.
Slovak: To znamená, že blokuje aktivitu enzýmov známych ako tyrozínkinázy.
Danish: Cometriq udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Slovak: Výdaj lieku Cometriq je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cometriq, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cometriq vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cometriq, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cometriq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvorfor blev Cometriq godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Cometriq povolený?
Danish: Cometriq bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der får andre lægemidler, som påvirker dets nedbrydning i kroppen.
Slovak: Liek Cometriq sa má používať obozretne u pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Cometriq rozkladá v tele.
Danish: De hyppigste abnorme blodprøver var forhøjede leverenzymer, såsom aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) og alkalisk fosfatase (ALP), lavt antal hvide blodlegemer (lymfopeni eller neutropeni), lavt antal blodplader (trombocytopeni), lavt calciumindhold i blodet (hypocalcæmi), lavt fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi), lavt magnesiumniveau i blodet (hypomagnesiæmi), lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi) og forhøjet indhold af bilirubin, et nedbrydningsprodukt af røde blodlegemer (hyperbilirubinæmi).
Slovak: Najčastejšie abnormálne výsledky laboratórnych testov krvi boli zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ako je napríklad aspartátaminotransferáza (AST), alanínaminotransferáza (ALT) a alkalická fosfatáza (ALP), nízky počet bielych krviniek (lymfopénia alebo neutropénia), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), hypokalcémia (nízka hladina vápnika v krvi), hypofosfatémia (nízka hladina fosfátu v krvi), hypomagnezémia (nízka hladina magnézia v krvi), hypokalémia (nízka hladina draslíka v krvi) a hyperbilirubinémia (zvýšené množstvo bilirubínu, produktu rozkladu červených krviniek).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cometriq den 21. marts 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cometriq na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cometriq bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cometriq.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cometriq (som optræder hos mere end 2 ud af 10 patienter) er diarré, hånd-fod-syndrom med udslæt og følelsesløshed af håndflader og fodsåler (palmart-plantart erytrodysæstesisyndrom), vægttab, nedsat appetit, kvalme, træthed, smagsforstyrrelser, ændret hårfarve, for højt blodtryk (hypertension), inflammation af slimhinderne, herunder mundslimhinden (stomatitis), forstoppelse, opkastning, svaghed og ændret stemme.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cometriq (ktoré môžu postihnúť viac ako 2 osoby z 10) sú hnačka, syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie (syndróm ruka-noha, ktorý zahŕňa vyrážku a necitlivosť dlaní a chodidiel), úbytok hmotnosti, strata chuti do jedla, nauzea (pocit nevoľnosti), únava, poruchy vnímania chuti, zmeny sfarbenia vlasov, hypertenzia (vysoký krvný tlak), zápal slizníc (vlhkého tkaniva, ktoré vystiela určité telesné dutiny) vrátane stomatitídy (zápalu výstelky úst), zápcha, vracanie, slabosť a zmeny hlasu.
Danish: Cometriq har fået en "betinget godkendelse".
Slovak: Liek Cometriq bol povolený s podmienkou.
Danish: Cometriq havde vist gavnlig virkning hos patienter med fremskreden, ikke-operationsegnet medullær thyroideacancer, for hvem der kun er få andre behandlingsmuligheder.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Cometriq je prínosom pre pacientov s pokročilým medulárnym karcinómom štítnej žľazy, ktorý nie je vhodný na operáciu, ktorí majú málo ďalších možností liečby.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer i kræftcellerne medvirker Cometriq til at begrænse kræftens vækst og spredning.
Slovak: Zablokovaním aktivity týchto receptorov v rakovinových bunkách liek znižuje rast a šírenie rakoviny.
Danish: Fordelene ved Cometriq er muligvis mindre for patienter, hvis kræftceller ikke har en mutation i genet RET ("re-arranged during transfection").
Slovak: Prínos lieku Cometriq môže byť menší u pacientov, ktorých karcinóm nemá mutáciu génu s názvom gén preusporiadania počas transfekcie (RET), čo treba vziať do úvahy pri rozhodovaní o začatí liečby.
Danish: De alvorligste bivirkninger er lungebetændelse, inflammation af slimhinder, for lavt calciumindhold i blodet (hypokalcæmi), synkebesvær (dysfagi), væsketab (dehydrering), blodpropper i karrene til lungerne (lungeemboli) og for højt blodtryk (hypertension).
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú pneumónia, zápal slizníc, hypokalcémia (nízka hladina vápnika v krvi), dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní), dehydratácia, pľúcna embólia (krvné zrazeniny v cievach zásobujúcich pľúca) a hypertenzia.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cometriq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cometriq?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Cometriq fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cometriq a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer (såsom VEGF-, MET- og RETreceptorer) i kræftceller.
Slovak: Tieto enzýmy sa nachádzajú v určitých receptoroch (ako sú napríklad receptory VEGF, MET a RET) rakovinových buniek, kde aktivujú niektoré procesy vrátane bunkového delenia a rastu nových krvných ciev zásobujúcich karcinóm.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cometriq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cometriq, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: Súhrn stanoviska
Danish: Cometriq cabozantinib
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť cabozantinib
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cometriq?
Slovak: Aké prínosy lieku Cometriq boli preukázané v štúdiách?
Danish: Cometriq er påvist at være effektivt i én hovedundersøgelse med 330 voksne med medullær thyroideacancer, der ikke kunne behandles med operation og var omfattende eller havde bredt sig til andre dele af kroppen.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 330 dospelých s medulárnym karcinómom štítnej žľazy, ktorý nemohol byť odstránený chirurgicky a bol rozsiahly alebo sa rozšíril do ďalších častí tela, sa preukázalo, že liek Cometriq je účinný.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Aké informácie o lieku
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cometriq?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: Hvordan virker Cometriq?
Slovak: Ako sa liek Cometriq užíva?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Danish: Indhold Pakningsstø rrelse
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Danish: Tilbagehol delsestid
Slovak: Ochranná lehota
Danish: Hver tablet indeholder:
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Danish: Der findes ingen modgift.
Slovak: Nie je dostupné žiadne antidotum.
Danish: Det anbefalede doseringsregime bør følges.
Slovak: Odporúčaná dávkovacia schéma sa musí dodržiavať.
Danish: Børn må ikke komme i kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovak: Deti by nemali prísť do styku s veterinárnym liekom.
Danish: Disse virkninger er hovedsagligt forårsaget af aktivering af nikotinerge acetylkolin receptorer (nAChR'er).
Slovak: Tieto účinky sú primárne spôsobené aktiváciou nikotín-acetylcholínových receptorov (nAChRs).
Danish: Det anbefalede dosisregime bør følges (se punkt 4.10 for information om overdosis).
Slovak: Odporúčaná dávkovacia schéma sa musí dodržiavať (pozri časť 4.10 s informáciami o predávkovaní).
Danish: Spinosad er blevet påvist at være et substrat for P-glykoprotein (PgP).
Slovak: Spinosad sa preukázal ako substrát pre P-glykoproteín (PgP).
Danish: ATCvet-kode: QP53BX03.
Slovak: QP53BX03
Danish: Konsekvensen af dette tal i farmakokinetiske og andre studier angiver sammenlignelighed i absorption, metabolisme og eliminering af de to vigtigste spinosyner.
Slovak: Konzistencia tohto čísla vo farmakokinetickej a iných štúdiách uvádza porovnateľnosť v absorpcii, metabolizme a eliminácii týchto dvoch veľkých spinosynov.
Danish: Regelmæssig månedlig behandling med Comfortis afbryder loppernes livscyklus og kan være nødvendigt for at kontrollere loppebestanden i kontaminerede husstande.
Slovak: Pravidelné mesačné ošetrenie liekom Comfortis preruší životný cyklus bĺch a môže byť potrebné na kontrolu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11/02/2011.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/02/2011
Danish: Hvis hunden eller katten ikke vil tage tabletterne direkte, kan de gives i maden eller direkte ved at åbne dyrets mund og anbringe tabletten bagerst på tungen.
Slovak: Ak pes alebo mačka neprijíma tablety priamo, môžu sa im podať s krmivom alebo priamo otvorením tlamy zvieraťa a položením tablety na koniec jazyka.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: andre ektoparasiticider til systemisk brug.
Slovak: FARMOKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: iné ektoparaziticídy na systémové použitie.
Danish: Alle hunde og katte i husstanden bør behandles.
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy a mačky v domácnosti.
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi i kontrollen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).
Slovak: Veterinárny liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy po blšom uštipnutí (FAD).
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek važné účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Danish: Fosfolipidose (vakuolisering af lymfevæv) forekom også, selvom dette ikke var relateret til kliniske tegn hos hunde, der blev behandlet i op til 6 måneder.
Slovak: Vyskytla sa aj fosfolipidóza (vakuolizácia lymfatického tkaniva), pričom to nesúviselo s klinickými príznakmi u psov liečených po dobu 6
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde og katte med præeksisterende epilepsi.
Slovak: Buďte opatrní pri používaní u psov a mačiek s existujúcou epilepsiou.
Danish: Comfortis tabletter kan tygges og er velsmagende for hunde.
Slovak: Comfortis sa dajú požuť a pre psov sú chutné.
Danish: Spinosad kan derfor gensidigt påvirke andre PgP-substrater (for eksempel digoxin, doxorubicin) og muligvis forstærke bivirkninger fra sådanne molekyler eller kompromittere effekten.
Slovak: Spinosad preto môže vzájomne pôsobiť na iné PgP-substráty (napríklad digoxín, doxorubicín) a môže aj zvýšiť nežiaduce účinky týchto molekúl alebo znížiť účinnosť.
Danish: I størstedelen af tilfælde var opkastningen forbigående, mild og krævede ikke symptomatisk behandling.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo zvracanie prechodné, mierne a nevyžadovalo si symptomatické liečenie.
Danish: Hvis der ses lopper igen i den fjerde uge, kan behandlingsintervallet afkortes med op til 3 dage hos hunde.
Slovak: Ak sa blchy objavia znovu vo štvrtom týždni, môže sa interval liečby skrátiť až o 3 dni u psov.
Danish: Plasmaproteinbinding er høj (~99%).
Slovak: Viazanie na bielkoviny v plazme je vysoké (~
Danish: Veterinærlægemidlet skal administreres med mad eller umiddelbart efter fodring.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať s krmivom alebo hneď po kŕmení.
Danish: Desuden blev der set reduceret fødeindtag hos hunkatte, men ingen signifikant reduktion i deres legemsvægt blev observeret.
Slovak: Ďalej, u samíc sa pozoroval znížený príjem potravy, ale významné zníženie ich telesnej hmotnosti sa nepozorovalo.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides felis).
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
Danish: Det reagerer ikke med kendte bindingssteder i andre nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f.eks. selamectin) eller cyclodiener, men virker gennem en ny insektbekæmpelsesmekanisme.
Slovak: Nepôsobí vzájomne so známymi väzbovými miestami alebo inými nikotínovými alebo GABAergickými insekticídami ako neonikotinídy (imidacloprid alebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektíny (napr. selamektín) alebo cyklodiény, ale cez nové insekticidálne mechanizmy.
Danish: Insektbekæmpende aktivitet mod nye infestationer vedbliver i op til 4 uger.
Slovak: Insekticídny účinok proti novým infestáciam pretrváva až 4 týždne.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné Nie je dostupné žiadne antidotum.
Danish: I meget sjældne tilfælde blev der observeret blindhed, svækket syn og andre synsforstyrrelser.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované oslepnutie, poruchy zraku a ďalšie ochorenia očí.
Danish: Fosfolipidose (vakuolisering af cellerne i leveren, binyren og lungerne) forekom også.
Slovak: Vyskytla sa aj fosfolipidóza (vakuolizácia buniek pečene, nadobličiek a pľúc).
Danish: AUC og Cmax-værdier var højere hos katte, der var blevet fodret, end hos fastende katte.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli vyššie u kŕmených mačiek ako u mačiek nalačno.
Danish: Kartonæske med klar PCTFE/PE/PVC blisterkort forseglet med aluminiumsfolie, som indeholder 3 eller 6 tyggetabletter.
Slovak: Kartónové škatule obsahujúce priehľadné blistrové balenia PCTFE/PE/PVC zatavené hliníkovou fóliou obsahujúcou 3 alebo 6 žuvacích tabliet.
Danish: Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af aktiviteten mod voksne lopper og reduktionen i deres produktion af æg.
Slovak: Preventívny účinok proti novým napadnutiam vyplýva z pôsobenia na dospelé blchy a zo zníženia tvorby vajíčok u dospelých bĺch.
Danish: Spinosad har således en anden virkningsmekanisme end andre produkter til bekæmpelse af lopper eller insekter.
Slovak: Spinosad preto pôsobí iným spôsobom ako iné lieky na kontrolu bĺch či iného hmyzu.
Danish: Opbevar blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Slovak: Uchovávať blister v kartónovej škatuli, aby bol chránený pred svetlom.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky.
Danish: Der kan vedblive med at være lopper i et stykke tid efter indgift af produktet pga. udklækning af voksne lopper fra loppelarver, som allerede er i omgivelserne.
Slovak: Blchy môžu pretrvávať po určitú dobu od podania lieku v dôsledku vyvinutia sa dospelých bĺch z kukiel prítomných v prostredí.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Danish: AUC og Cmax -værdier var højere hos hunde, der var blevet fodret, end hos hunde, som fastede, og de steg nogenlunde lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli vyššie u kŕmených psov ako u psov nalačno a zvyšovali sa približne lineárne so vzrastajúcimi dávkami nad navrhovaným rozsahom dávkovania.
Danish: Må ikke anvendes til hunde eller katte under 14 uger.
Slovak: Nepoužívať u psov ani u mačiek vo veku do 14 týždňov.
Danish: I tilfælde af tegn på kliniske bivirkninger, bør dyret behandles symptomatisk.
Slovak: V prípade nežiaducich klinických príznakov zviera liečte symptomaticky.
Danish: Hos katte skal hele behandlingsintervallet på 4 uger overholdes, selvom der ses lopper igen (pga. en lejlighedsvis reduceret vedvarende effekt) inden afslutningen af de 4 uger.
Slovak: U mačiek sa musí dodržať celá 4-týždňová prestávka medzi liečbami, a to aj v prípade, ak sa výskyt bĺch zopakuje (v dôsledku príležitostného mierneho zníženia pretrvávajúceho účinku) pred koncom 4-týždňového obdobia.
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos hunde, som vejer under 1,3 kg, og hos katte, som vejer under 1,2 kg.
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u psov s hmotnosťou do 1,3 kg a u mačiek s hmotnosťou do 1,2 kg.
Danish: Let forhøjede ALAT-værdier (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunde, der blev behandlet med Comfortis.
Slovak: Mierne zvýšenie ALT (alanín-aminotransferáza) sa vyskytlo u všetkých psov liečených liekom Comfortis,
Danish: 100 % af lopperne er døde/døende inden for 4 timer efter behandling hos hunde og inden for 24 timer hos katte.
Slovak: Liek začína usmrcovať blchy 30 minút od podania, 100 % bĺch je usmrtených/umierajúcich do 4 hodín od ošetrenia u psov a do 24 hodín u mačiek.
Danish: Det anbefales derfor at behandle katte samtidigt med fodring, da dette maksimerer loppernes mulighed for at indtage dødelige mængder af spinosad.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrenie mačiek spolu s krmivom, lebo to maximalizuje možnosť, že blchy prijmú smrteľné množstvo spinosadu.
Danish: Middelværdien for Tmax for spinosyner A og D var mellem 2-4 timer og middelværdien for elimineringshalveringstiden var mellem hhv. 127,5 og 162,6 timer og 101,3 og 131,9 timer.
Slovak: do 4 hodín a stredné eliminovanie polčasu sa pohybovalo od 127,5 do 162,6 hodín a 101,3 až 131,9 hodín.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Indtagelse ved hændeligt uheld kan forårsage bivirkninger.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP:
Danish: Det anbefales derfor at behandle hunde samtidigt med fodring, da dette maksimerer loppernes mulighed for at indtage dødelige mængder af spinosad.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrenie psov spolu s krmivom, lebo to maximalizuje možnosť, že blchy prijmú smrteľné množstvo spinosadu.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives i overensstemmelse med den følgende tabel for at garantere en dosis på 50-75 mg/kg legemsvægt til katte:
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 5075 mg/kg telesnej hmotnosti u mačiek.
Danish: Hvis der forekommer opkastning inden for en time efter indgivelse og tabletten kan ses, skal dyret gives en ny fuld dosis for at garantere maksimal effekt af produktet.
Slovak: Ak sa zvracanie vyskytne hodinu po podaní a tableta je viditeľná, podajte zvieraťu ďalšiu plnú dávku, aby sa zabezpečil maximálny účinok lieku.
Danish: Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af adulticid aktivitet og reduktionen i ægproduktion og vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgift af produktet.
Slovak: Preventívny účinok proti novým napadnutiam vyplýva z adulticidného pôsobenia a zníženia tvorby vajíčok a pretrváva po dobu až 4 týždňov od jedného podania lieku.
Danish: Effektens varighed kan reduceres, hvis dosen gives på tom mave.
Slovak: Dĺžka trvania účinku sa môže skrátiť, ak je dávka podaná nalačno.
Danish: Kartonæske indeholdende blisterkort med 3 eller 6 tyggetabletter.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje blistrové balenia, každé obsahuje 3 alebo 6 žuvacích tabliet.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde og katte med epilepsi.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Buďte opatrní pri používaní u psov a mačiek s existujúcou epilepsiou.
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives sikkert med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis.
Slovak: Veterinárny liek sa môže bezpečne podávať v mesačných intervaloch a odporúčanej dávke.
Danish: Ved doser på cirka 2,5 gange den anbefalede dosis forårsagede spinosad opkastning hos størstedelen af hundene.
Slovak: Pri dávkach približne 2,5-násobných oproti odporúčanej dávke spôsobil spinosad zvracanie u drvivej väčšiny psov.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Danish: Værdierne returnerede til baseline inden dag 24.
Slovak: pričom sa hodnoty vrátili do normálnych hodnôt do 24 dní.
Danish: Hos voksne katte steg AUC i 3 efterfølgende måneder med dosering med 75 mg spinosad/kg legemsvægt, hvorefter steady state blev opnået.
Slovak: U dospelých mačiek sa hodnoty AUC zvýšili v priebehu 3 po sebe nasledujúcich mesiacov s dávkovaním 75 mg spinosadu/kg telesnej hmotnosti, po ktorých sa dosiahol stabilizovaný stav, pričom sa v dôsledku toho nevyskytol žiaden klinický dopad.
Danish: Skal gives med et måltid.
Slovak: Podávajte s krmivom.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 3 tabletter
Slovak: 3 tablety 6 tabliet
Danish: Anvendelsen af produktet til mindre hunde og mindre katte frarådes derfor.
Slovak: Použitie lieku u menších psov a menších mačiek sa preto neodporúča.
Danish: Cirka 90 % af spinosad består af spinosyner A og D. Af de 90 %, er forholdet af spinosyn A til A+D 0,85 når beregnet som spinosyn A/spinosyn A+D.
Slovak: Z tých 90 % je pomer spinosynu A k A+D 0,85,
Danish: Tabletterne er spættet gyldenbrune til brune, runde, flade tyggetabletter.
Slovak: Tablety sú bodkované svetlohnedé až hnedé, okrúhle, ploché a žuvacie.
Danish: Hos katte absorberes spinosyner A og D ligeledes hurtigt og distribueres i vid udstrækning efter oral indgivelse.
Slovak: A a D rovnako rýchlo absorbujú a vo veľkom rozsahu distribuujú po orálnom podaní.
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos små hunde, som vejer under 1,3 kg, og hos katte, som vejer under 1,2 kg.
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u malých psov s hmotnosťou do 1,3 kg a u mačiek s hmotnosťou do
Danish: Legemsvægt hos hunde (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)