FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als monotherapie is Cholestagel geïndiceerd als adjuvante therapie bij een dieet om een verhoogd totaal-cholesterol en LDL-C te verlagen bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie voor wie een statine ongeschikt wordt geacht of die een statine niet goed verdragen.
Slovak: Cholestagel je v monoterapii indikovaný ako prídavná liečba na zníženie zvýšeného celkového cholesterolu a LDL-C u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, u ktorých sa statín považuje za nevhodný, alebo nie je dobre znášaný.
Dutch: Het is daarom van belang dat Cholestagel ten minste 4 uur na inname van de pil wordt ingenomen om het risico op interactie te minimaliseren (zie ook rubriek 4.5).
Slovak: Dôležité je zabezpečiť, aby bol Cholestagel podávaný najmenej 4 hodiny po užití perorálneho kontraceptíva na minimalizovanie rizika akejkoľvek interakcie (pozri časť 4.5).
Dutch: De werking van Cholestagel in uw darmkanaal berust op het binden van door de lever geproduceerde galzuren en het afvoeren van deze galzuren met uw ontlasting uit het lichaam.
Slovak: Cholestagel pracuje vo vašom črevnom systéme tak, že viaže žlčové kyseliny vytvorené vašou pečeňou a vynáša žlčové kyseliny von z tela spolu so stolicou.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Slovak: Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
Dutch: De tabletten in zijn geheel inslikken en niet breken, pletten of kauwen.
Slovak: Tablety sa nemajú lámať, drviť ani žuvať.
Dutch: De dosering van de statine en de ezetimibe dient in overeenstemming te zijn met de voorschriften voor dat specifieke geneesmiddel.
Slovak: Pri dávkovaní statínu alebo ezetimibu musia byť dodržané pokyny pre tento liek.
Dutch: Colesevelam bindt zich aan glimepiride en verlaagt de glimepirideabsorptie uit het maagdarmkanaal.
Slovak: Kolesevelam sa viaže na glimepirid a redukuje absorpciu glimepiridu z gastrointestinálneho traktu.
Dutch: Die is te vinden op het etiket op de buitenverpakking en de flacon na EXP:.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na škatuľke alebo na fľaši po "EXP".
Dutch: Het is belangrijk dat u glimepiride en glizipide ten minste 4 uur voor het gebruik van Cholestagel inneemt.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali glimepirid a glipizid najmenej 4 hodiny pred užitím Cholestagelu.
Dutch: Uit onderzoek waarbij werd gekeken naar de toediening van Cholestagel als enkelvoudige dosis bij het ontbijt, enkelvoudige dosis bij het avondeten en verdeelde doses bij ontbijt en avondeten is niet gebleken dat er voor verschillende doseringsschema's significante verschillen bestaan met betrekking tot de afname van het LDL-C. Bij één van de onderzoeken lieten de triglyceriden over het algemeen echter een sterkere toename zien wanneer Cholestagel bij het ontbijt werd toegediend als enkelvoudige dosis.
Slovak: Štúdie sledujúce podávanie Cholestagelu ako jednej dávky pri raňajkách, jednej dávky pri večeri alebo ako rozdelených dávok pri raňajkách a pri večeri neukázali významné rozdiely v znížení LDL-C pri rôznom rozvrhu dávkovaní.
Dutch: Voor alle patiënten heeft Cholestagel geresulteerd in een statistisch significante LDL-C verlaging van 11% bij 3,8 g per dag en 4% bij 1,9 g per dag, ten opzichte van een toename van 3% in de placebogroep.
Slovak: U všetkých pacientov mal Cholestagel za následok štatisticky významné zníženie hladiny LDL-C o 11% pri dávke 3,8 g/deň a o 4% pri dávke 1,9 g/deň v porovnaní s nárastom o 3% v skupine s placebom.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Dutch: Het effect van 3,8 g Cholestagel plus 10 mg ezetimibe ten opzichte van alleen 10 mg ezetimibe op de LDL-C concentratie is onderzocht in een multicenter gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in parallelle groepen met 86 patiënten met primaire hypercholesterolemie gedurende een behandelingsperiode van 6 weken.
Slovak: Účinok 3,8 g Cholestagelu spolu s 10 mg ezetimibu v porovnaní s 10 mg ezetimibu samostatne na hladinu LDL-C bol hodnotený v multicentrickej, randomizovanej, dvojito slepej, placebom kontrolovanej, paralelnej štúdii s 86 pacientmi s primárnou hypercholesterolémiou trvajúcej 6 týždňov.
Dutch: Tijdens een zes maanden durend dosisresponsonderzoek bij patiënten met primaire hypercholesterolemie, die 3,8 of 4,5 g Cholestagel dagelijks kregen, werd een afname van de concentratie LDL-C van 15 tot 18% waargenomen, die binnen twee toedieningsweken zichtbaar was.
Slovak: V 6-mesačnej štúdii sledujúcej závislosť účinku na dávke u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou bolo u pacientov dostávajúcich 3,8 alebo 4,5 g Cholestagelu denne pozorované zníženie o 15 až 18% v hladinách LDL-C, a to bolo evidentné v priebehu 2 týždňov od začiatku liečby.
Dutch: Zoals beschreven in rubriek 2, indien u Cholestagel gebruikt samen met een ander geneesmiddel, is het mogelijk dat uw arts u adviseert om Cholestagel ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na de inname van het andere geneesmiddel in te nemen.
Slovak: Ako je uvedené v časti 2, ak budete užívať ešte iný liek spolu s Cholestagelom tak je možné, že vám váš lekár poradí, aby ste užívali Cholestagel jednu hodinu pred alebo najmenej štyri hodiny po užití Cholestagelu iných liekov.
Dutch: Niet bekend: intestinale obstructie*,** Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms: myalgie
Slovak: Neznáme: Intestinálna obštrukcia*,** Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: Myalgia
Dutch: Patiënten die gelijktijdig metformine tabletten met verlengde afgifte en colesevelam krijgen, moeten worden opgevolgd voor de klinische respons zoals gebruikelijk is bij gebruik van antidiabetica.
Slovak: U pacientov užívajúcich súčasne metformín ER a kolesevelam má byť monitorovaná klinická odpoveď, ako je pri užívaní antidiabetík bežné.
Dutch: Alvorens te beginnen met de behandeling met Cholestagel, dient u het advies te krijgen een cholesterolverlagend dieet te volgen; tijdens de behandeling moet u dit dieet blijven volgen.
Slovak: Predtým ako začnete liečbu Cholestagelom, musíte byť poučený, aby ste dodržiavali diétu na zníženie cholesterolu, s ktorou by ste mali pokračovať aj v priebehu liečby.
Dutch: Deze interactie werd ook waargenomen wanneer Cholestagel één uur na inname van de pil werd ingenomen.
Slovak: Interakcia bola pozorovaná aj pri podávaní Cholestagelu jednu hodinu po perorálnom kontraceptíve.
Dutch: Ouderenpopulatie Het is niet nodig de dosis aan te passen bij toediening van Cholestagel aan oudere patiënten.
Slovak: Pri podávaní Cholestagelu starším pacientom nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden wanneer Cholestagel wordt gebruikt bij patiënten met deze aandoeningen.
Slovak: Preto majú byť pacienti s týmito chorobami liečení Cholestagelom opatrne.
Dutch: Flacons van hoge dichtheid polyethyleen met een polypropyleen dopsluiting met buitenverpakking.
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou a s polypropylénovým uzáverom s vonkajšou škatuľou.
Dutch: Bij een interactieonderzoek met gezonde vrijwilligers bleek dat Cholestagel de AUC en Cmax van levothyroxine bij gelijktijdige toediening of met een interval van één uur verlaagde.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníkoch Cholestagel znižoval AUC a Cmax levotyroxínu, ak sa podával súbežne alebo po 1 hodine.
Dutch: Bij een interactieonderzoek met gezonde vrijwilligers bleek dat gelijktijdig gebruik van Cholestagel en ciclosporine de AUC0-inf en Cmax van ciclosporine met respectievelijk 34% en 44% verlaagde.
Slovak: V štúdii interakcie so zdravými dobrovoľníkmi sa pri súbežnom podávaní Cholestagelu a cyklosporínu významne znížili hodnoty AUC0-inf a Cmax cyklosporínu, konkrétne o 34 % a 44
Dutch: Gelijktijdige toediening van colesevelam en glipizide verlaagt de blootstelling aan glipizide.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a glipizidu znižuje expozíciu glipizidu.
Dutch: Als u een antistollingsbehandeling ondergaat, moet u overleg plegen met uw arts, zodat het niveau van antistolling regelmatig kan worden gecontroleerd, aangezien Cholestagel de absorptie van vitamine K kan beïnvloeden en zodoende de werkzaamheid van warfarine kan verstoren.
Slovak: V prípade, že máte antikoagulačnú liečbu, mali by ste s vaším lekárom pozorne monitorovať hladinu antikoagulancií, lebo Cholestagel môže ovplyvňovať vstrebávanie vitamínu K a tak ovplyvňovať účinok warfarínu
Dutch: Indien uw arts het vermoeden heeft dat Cholestagel van invloed is op de opname van het andere geneesmiddel, kunt u geadviseerd worden om Cholestagel ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na uur na de inname van het andere geneesmiddel in te nemen.
Slovak: Ak má váš lekár podozrenie, že Cholestagel môže ovplyvniť vstrebávanie iného lieku, možno vám poradí aby ste Cholestagel použili najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití iného lieku.
Dutch: Hiervoor gebruikt de lever cholesterol uit het bloed, waardoor de concentratie cholesterol in uw bloed lager wordt.
Slovak: Vaša pečeň na toto používa cholesterol z vašej krvi, a tak sa znižuje hladina cholesterolu v krvi.
Dutch: Uw arts dient u Cholestagel uitsluitend te geven als het enkel volgen van een vet- en cholesterolarm dieet niet voldoende effectief was.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Cholestagel len v prípade, že vám diéta s nízkym obsahom tukov a nízkym obsahom cholesterolu sama o sebe dosť nepomohla.
Dutch: Wanneer Cholestagel wordt voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven, is voorzichtigheid geboden.
Slovak: Pri predpisovaní Cholestagelu dojčiacim ženám sa má postupovať opatrne.
Dutch: Gebroken witte, capsulevormige filmomhulde tabletten, aan één kant bedrukt met "C625".
Slovak: Sivobiele filmom obalené tablety vo forme kapsuly s potlačou "C625" na jednej strane.
Dutch: De tabletten zijn per 24, 50 of 180 tabletten verpakt in een kunststof flacon met kinderveilige sluiting.
Slovak: Tablety sú balené v umelohmotných fľašiach s detským bezpečnostným uzáverom.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Cholestagel
Dutch: • Behandeling met een antistollingsmiddel (geneesmiddelen, zoals warfarine, die worden gebruikt om het bloed te verdunnen).
Slovak: Antikoagulačná liečba (lieky ako warfarín na zriedenie krvi).
Dutch: In een klinisch onderzoek had Cholestagel geen invloed op de fecale uitscheiding van endogene (hydrofiele) ursodeoxycholzuur.
Slovak: Cholestagel nemal vplyv na vylučovanie endogénnej (hydrofilnej) kyseliny ursodeoxycholovej stolicou.
Dutch: Het is belangrijk dat u olmesartan ten minste 4 uur voor het gebruik van Cholestagel inneemt.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali olmesartan najmenej 4 hodiny pred užitím Cholestagelu.
Dutch: Voor statine-naïeve patiënten in monotherapie heeft Cholestagel geresulteerd in een statistisch significante LDL-C verlaging van 12% bij 3,8 g per dag en 7% bij 1,9 g per dag, ten opzichte van een verlaging van 1% in de placebogroep (zie rubriek 4.2).
Slovak: U pacientov s monoterapiou, ktorí dovtedy neboli liečení statínom, mal Cholestagel za následok štatisticky významné zníženie hladiny LDL-C o 12% pri dávke 3,8 g/deň a o 7% pri dávke 1,9 g/deň v porovnaní s poklesom o 1% v skupine s placebom (pozri časť 4.2).
Dutch: Bij de groep die zowel met fenofibraat als met Cholestagel werd behandeld (64 patiënten), werd een verlaging van de LDL-C concentratie van 10% waargenomen ten opzichte van een toename van 2% bij de groep die alleen met fenofibraat werd behandeld (65 patiënten).
Slovak: Skupina, ktorej bol podávaný fenofibrát spolu s Cholestagelom vykázala 10% zníženie hladiny LDL-C v porovnaní s 2% zvýšením v skupine užívajúcej len fenofibrát.
Dutch: (HMG-CoA)-reductaseremmer (statine) is Cholestagel geïndiceerd als adjuvante therapie bij een dieet om de concentratie low-density-lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) verder te verlagen bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie die niet voldoende onder controle zijn met een statine alleen.
Slovak: Cholestagel podávaný spolu s inhibítorom 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-koenzýmu A (HMG-CoA) reduktázy (statín) je indikovaný ako prídavná liečba k diéte na ďalšie zníženie hladín lipoproteínu s nízkou hustotou - (LDL-C) u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní so statínom samotným.
Dutch: Cholestagel had geen effect op de biologische beschikbaarheid van lovastatine bij een interactieonderzoek.
Slovak: V interakčnej štúdii Cholestagel nemal žiadny účinok na biologickú dostupnosť lovastatínu.
Dutch: Cholestagel wordt niet geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal.
Slovak: Cholestagel sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Dutch: Er werd geen interactie waargenomen wanneer Cholestagel ten minste 4 uur na toediening van levothyroxine werd ingenomen.
Slovak: Žiadna interakcia nebola pozorovaná, ak sa Cholestagel podával najmenej štyri hodiny po levotyroxíne.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere tablet bevat 625 mg colesevelam (als hydrochloride).
Slovak: Každá tableta obsahuje 625 mg kolesevelamu (ako hydrochlorid).
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Genzyme Ireland Ltd.,
Dutch: Het werkingsmechanisme van colesevelam, de werkzame stof in Cholestagel, is bij verscheidene invitro- en in-vivo-onderzoeken bestudeerd.
Slovak: Spôsob účinku kolesevelamu, liečiva v Cholestagele, bol vyhodnocovaný v niekoľkých in vitro a in vivo štúdiách.
Dutch: - Cholestagel kan op zichzelf worden voorgeschreven, als aanvulling op een vet- en cholesterolarm dieet, wanneer behandeling met een statine (een groep cholesterolverlagende geneesmiddelen die werkzaam zijn in de lever) niet geschikt is of niet goed wordt verdragen.
Slovak: - Cholestagel môže byť predpisovaný samostatne spolu s nízkotučnou a nízkocholesterolovou diétou ak liečba statínom (druh lieku na zníženie obsahu cholesterolu, ktorý účinkuje v pečeni) nie je vhodná alebo nie je dobre znášaná.
Dutch: - Cholestagel kan worden gebruikt in combinatie met een statine en een vet- en cholesterolarm dieet wanneer behandeling met enkel de statine voor de patiënt niet voldoende effect heeft.
Slovak: - Cholestagel sa môže používať spolu so statínom a spolu s nízkotučnou a nízkocholesterolovou diétou v prípadoch, kde statín sám o sebe nekontroluje stav pacientov dostatočne.
Dutch: Er werd geen interactie waargenomen wanneer Cholestagel één uur na toediening van repaglinide werd ingenomen.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna interakcia, ak sa Cholestagel podával najmenej jednu hodinu po repaglinide.
Dutch: Gelijktijdige toediening van colesevelam en olmesartan verlaagt de blootstelling aan olmesartan.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a olmesartanu znižuje expozíciu olmesartanu.
Dutch: De behandeling met een anticoagulans moet bij patiënten die warfarine of vergelijkbare middelen krijgen, nauwlettend worden gecontroleerd, daar is aangetoond dat galzuurbindende harsen, zoals Cholestagel, de absorptie van vitamine K verminderen en zodoende het antistollingseffect van warfarine beïnvloeden (zie ook rubriek 4.5).
Slovak: U pacientov užívajúcich warfarín alebo podobné lieky má byť antikoagulačná liečba pozorne monitorovaná, pretože sekvestranty žlčových kyselín, akým je Cholestagel, preukázateľne znižujú absorpciu vitamínu K a narušujú tak antikoagulačný účinok warfarínu (pozri aj časť 4.5).
Dutch: De classificatie is als volgt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden
Slovak: 1/100, < 1/10), menej časté (≥
Dutch: Indien een interactie met een gelijktijdig gebruikt geneesmiddel niet kan worden uitgesloten, waarbij kleine afwijkingen in het therapeutische niveau van klinisch belang zijn, of waarvan geen klinische gegevens beschikbaar zijn over gelijktijdig gebruik, dient Cholestagel ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na toediening van het gelijktijdig gebruikte geneesmiddel te worden ingenomen, teneinde het risico van verminderde absorptie van het gelijktijdig gebruikte geneesmiddel te minimaliseren (zie rubriek 4.5).
Slovak: Ak nie je možné vylúčiť interakciu lieku so súbežne podávaným liekom, v prípade ktorého by aj malé zmeny v terapeutickej hladine mali klinický význam, alebo ak nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o súbežnom podávaní, Cholestagel má byť podaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku, aby sa minimalizovalo riziko zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku (pozri časť 4.5).
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), Siliciumdioxide, colloïdaal watervrij Magnesiumstearaat
Slovak: Celulóza (E460), mikrokryštalická Kremík koloidný, bezvodý Magnéziumstearát
Dutch: Bij een interactieonderzoek met gezonde vrijwilligers bleek dat Cholestagel de Cmax van norethindrone en de AUC en Cmax van ethinylestradiol verlaagde wanneer het gelijktijdig met de pil werd ingenomen.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníčkach Cholestagel znižoval Cmax noretindrón a taktiež AUC a Cmax etinylestradiolu pri súčasnom podávaní s perorálnym kontraceptívom.
Dutch: De verpakking bevat 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) of 180 (1 x 180) tabletten.
Slovak: x 24), 100 (2 x 50) a 180 (1
Dutch: Behandeling met een anticoagulans
Slovak: Antikoagulačná liečba
Dutch: Bij klinische onderzoeken is geen directe vergelijking gemaakt tussen Cholestagel en andere galzuurbindende harsen.
Slovak: Cholestagel nebol priamo porovnávaný v klinických štúdiách s inými sekvestrantami žlčových kyselín.
Dutch: ETIKET OP BUITENVERPAKKING EN FLACON (24, 100 EN 180 TABLETTEN) MET BUITENVERPAKKING
Slovak: ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE A FĽAŠI (24, 100
Dutch: Behandeling met een anticoagulans moet bij patiënten die warfarine of vergelijkbare middelen krijgen, nauwlettend worden gecontroleerd, aangezien is aangetoond dat galzuurbindende harsen, zoals Cholestagel, de absorptie van vitamine K verminderen en zodoende het antistollingseffect van warfarine beïnvloeden.
Slovak: U pacientov dostávajúcich warfarín alebo podobné prípravky má byť antikoagulačná liečba pozorne monitorovaná, pretože sekvestranty žlčových kyselín ako Cholestagel znižujú absorpciu vitamínu K a narušujú tak antikoagulačný účinok warfarínu.
Dutch: Cholestagel bevat de werkzame stof colesevelam (als hydrochloride).
Slovak: Cholestagel obsahuje liečivo kolesevelam (vo forme hydrochloridu).
Dutch: Cholestagel bindt vooral hydrofobische galzuren.
Slovak: Cholestagel prevažne viaže hydrofóbne žlčové kyseliny.
Dutch: De meest frequent voorkomende bijwerkingen zijn flatulentie en constipatie, passend in de systeem/orgaanklasse maagdarmstelselaandoeningen.
Slovak: Najčastejšie vyskytujúcim sa nežiaducim účinkom je plynatosť, zápcha, popísaná v gastrointestinálnom systéme.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is colesevelam (als hydrochloride).
Slovak: - Liečivo je kolesevelam (ako hydrochlorid).
Dutch: De aanbevolen dosis Cholestagel is tweemaal daags 3 tabletten bij de maaltijd of 6 tabletten per dag bij een maaltijd.
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu je 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis bedraagt 6 tabletten per dag, verdeeld als tweemaal daags 3 tabletten, in te nemen bij de maaltijd, of eenmaal daags 6 tabletten, in te nemen bij een maaltijd.
Slovak: Maximálna doporučená dávka je 6 tabliet denne užívaných ako 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Dutch: Cholestagel 625 mg filmomhulde tabletten Colesevelam
Slovak: Cholestagel 625 mg filmom obalené tablety Kolesevelam
Dutch: Constipatie
Slovak: Zápcha
Dutch: Bij patiënten die al ciclosporine gebruiken en met Cholestagel beginnen, dienen de bloedconcentraties vóór aanvang van de combinatietherapie te worden gecontroleerd en daarna met regelmaat zodra met de combinatietherapie is begonnen.
Slovak: U pacientov začínajúcich liečbu Cholestagelom, ktorí už užívajú cyklosporín, sa majú monitorovať koncentrácie v krvi pred kombinovanou terapiou a opakovane sa majú monitorovať okamžite po začiatku súbežnej terapie, pričom dávkovanie cyklosporínu sa má primerane upraviť.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cholestagel 625 mg filmomhulde tabletten
Slovak: Cholestagel 625 mg, filmom obalené tablety
Dutch: 180 tabletten (1 x 180)
Slovak: x 180)
Dutch: Er kunnen zich maag-darmklachten voordoen.
Slovak: Môžu sa objaviť gastrointestinálne príznaky.
Dutch: Wanneer Cholestagel tegelijkertijd met glyburide (ook wel glibenclamide genoemd) werd ingenomen, trad er een verlaging van de AUC0-inf en Cmax van glyburide op van respectievelijk 32% en 47%.
Slovak: Súčasné podávanie Cholestagelu a glyburidu /(známeho aj pod názvom glibenklamid) spôsobilo zníženie AUC0-inf a Cmax glyburidu jednotlivo o 32 % a o 47 %. Žiadna interakcia nebola pozorovaná, ak sa Cholestagel podával najmenej štyri hodiny po glyburide.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 24 filmomhulde tabletten.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 24 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 180 filmom obalených tabliet
Dutch: 100 tabletten (2 x 50)
Slovak: x 24) 100 tabliet (2 x 50) 180 tabliet (1
Dutch: Over het algemeen geldt: indien een interactie met een gelijktijdig gebruikt geneesmiddel niet kan worden uitgesloten dient Cholestagel ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na het gelijktijdig gebruikte geneesmiddel te worden ingenomen, teneinde het risico van verminderde absorptie van het gelijktijdig met Cholestagel gebruikte geneesmiddel te minimaliseren.
Slovak: Ako sa uvádza aj vo všeobecnej časti, ak nie je možné vylúčiť interakciu lieku so súbežne podávaným liekom, Cholestagel má byť podaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku, aby sa minimalizovalo riziko zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku.
Dutch: De LDL-C-verlagende werking van galzuurbindende harsen is eerder als volgt vastgesteld: naarmate de voorraad galzuren wordt uitgeput, wordt het leverenzym, cholesterol 7-α-hydroxylase, opgereguleerd, waardoor de omzetting van cholesterol in galzuren wordt bevorderd.
Slovak: Pri poklese zásob žlčových kyselín sa zvyšuje aktivita hepatálneho enzýmu, cholesterol 7--hydroxylázy, a tým sa zvyšuje premena cholesterolu na žlčové kyseliny.
Dutch: Voor patiënten die ciclosporine gebruiken en beginnen of stoppen met het gebruik van Cholestagel, of patiënten die Cholestagel gebruiken en met het gebruik van ciclosporine moeten beginnen: Cholestagel vermindert de biologische beschikbaarheid van ciclosporine (zie ook rubriek 4.5).
Slovak: Pacienti užívajúci cyklosporín a začínajúci alebo končiaci užívanie Cholestagelu, alebo pacienti užívajúci Cholestagel, ktorí potrebujú začať užívanie cyklosporínu:
Dutch: Ursodeoxycholzuur
Slovak: Propylénglykol
Dutch: Daarom dient glimepiride ten minste 4 uur voor colesevelam te worden toegediend.
Slovak: Preto sa má glimepirid podávať najmenej 4 hodiny pred kolesevelamom.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens aanwezig over het gebruik van Cholestagel tijdens de zwangerschap.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku Cholestagelu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: lipidemodificerende stoffen, galzuurbindende harsen, ATC-code: C10A C 04.
Slovak: ATC kód: C10A
Dutch: De effecten van een combinatie van fenofibraat en Cholestagel op het risico van myopathie of hepatotoxiciteit zijn niet bekend.
Slovak: Nepozorovalo sa žiadne riziko myopatie a hepatotoxicity pri kombinovanej liečbe fenofibrátom a Cholestagelom.
Dutch: De Cholestagel-tabletten dienen bij de maaltijd met vloeistof te worden ingenomen.
Slovak: Cholestagelu sa podávajú perorálne s jedlom a tekutinou.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland.
Slovak: B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holandsko.