FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Kisqali è stato somministrato per via orale alla dose di 600 mg al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da 7 giorni di pausa del trattamento in associazione a NSAI (letrozolo 2,5 mg o anastrozolo 1 mg) o tamoxifene (20 mg) per via orale una volta al giorno per 28 giorni e goserelin (3,6 mg) per via sottocutanea ogni 28 giorni, fino a progressione della malattia o a tossicità inaccettabile.
Norwegian Bokmål: Inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet oppsto, ble Kisqali gitt i kombinasjon med ikke-steroid aromatasehemmer (letrozol 2,5 mg eller anastrozol 1 mg) eller tamoksifen (20 mg) oralt én gang daglig i 28 dager, og goserelin (3,6 mg) subkutant hver 28. dag.
Italian: Compressa rivestita con film21 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: 21filmdrasjerte tabletter.
Italian: I risultati nel sottogruppo Kisqali più NSAI erano consistenti nei sottogruppi per età, razza, con precedente terapia adiuvante/neoadiuvante o terapie ormonali, coinvolgimento epatico e/o polmonare e malattia metastatica solo ossea.
Norwegian Bokmål: Resultatene i undergruppen som fikk Kisqali og ikke-steroid aromatasehemmer var konsekvent over undergrupper av alder, etnisitet, tidligere adjuvant/neoadjuvant kjemoterapi eller hormonell behandling, lever- og/eller lungeinvolvering og metastatisk sykdom begrenset til skjelett.
Italian: • Medicinali usati per il trattamento di disordini gastrointestinali, come cisapride.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til behandling av mage-tarmsykdommer, som for eksempel cisaprid.
Italian: Kisqali + letrozolo (%, 95% IC)
Norwegian Bokmål: Kisqali + letrozol (%, 95 % KI)
Italian: Dopo aver iniziato il trattamento, le funzioni epatiche devono essere monitorare (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling bør leverfunksjonen overvåkes (se pkt.
Italian: • Occhi che lacrimano
Norwegian Bokmål: • Rennende øyne
Italian: Interazioni farmaco-farmaco tra ribociclib e contraccettivi orali
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner mellom ribosiklib og orale prevensjonsmidler
Italian: Tempi censorizzati Ribociclib (N=334) Placebo (N=334)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for sensurering Ribosiklib (n=334) Placebo (n=334)
Italian: In base alla gravità della neutropenia, il trattamento con Kisqali deve essere interrotto o ridotto come descritto nella tabella 2 (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden av nøytropeni kan det være at behandlingen med Kisqali vil måtte avbrytes, reduseres eller seponeres som beskrevet i tabell 2 (se pkt.
Italian: Kisqali più NSAI più goserelin N=248
Norwegian Bokmål: Kisqali i kombinasjon med ikke-steroid aromatasehemmer og goserelin N=248
Italian: Le confezioni di Kisqali contengono 21 compresse che sono destinate all'utilizzo da parte delle pazienti che devono prendere una dose giornaliera totale di 200 mg di ribociclib (1 compressa una volta al giorno).
Norwegian Bokmål: Kisqali-pakninger som inneholder 21 tabletter er beregnet til bruk hos pasienter som tar den laveste daglige dosen på 200 mg (1 tablett én gang daglig).
Italian: Kisqali è stato valutato in uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico di fase III per il trattamento di donne in post-menopausa con carcinoma mammario avanzato, positivo per i recettori ormonali, HER2 negativo, non sottoposte a precedente terapia per la malattia in stadio avanzato, in associazione a letrozolo rispetto a letrozolo da solo.
Norwegian Bokmål: Kisqali ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, klinisk fase III multisenterstudie ved behandling av postmenopausale kvinner med hormonreseptorpositiv, HER2negativ, fremskreden brystkreft, som ikke hadde fått tidligere behandling for fremskreden sykdom, i kombinasjon med letrozol sammenlignet med letrozol alene.
Italian: La co-somministrazione di ribociclib con altri medicinali che aumentano il pH gastrico non è stata valutata in uno studio clinico; tuttavia, non sono state osservate modifiche dell'assorbimento di ribociclib in un'analisi farmacocinetica di popolazione e di farmacocinetica non compartimentale.
Norwegian Bokmål: Endret ribosiklib-absorpsjon ble imidlertid ikke observert i populasjonsfarmakokinetiske og ikke-kompartment-farmakokinetiske analyser.
Italian: Placebo più fulvestrant (%, 95% IC)
Norwegian Bokmål: Placebo og fulvestrant (%, 95 % KI)
Italian: Tempi censorizzati Ribociclib (N=248) Placebo (N=247)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for sensurering Ribosiklib (N=248) Placebo (N=247)
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Kisqali deve essere eseguito un emocromo completo (CBC).
Norwegian Bokmål: Det bør foretas fullstendig blodtelling (CBC) før oppstart av behandling med Kisqali.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Kisqali devono essere effettuati i test di funzionalità epatica.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas leverfunksjonstester før oppstart av behandling med Kisqali.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer).
Italian: levofloxacina e azitromicina.
Norwegian Bokmål: ciprofloksacin, levofloksacin og azitromycin.
Italian: Mediana Kaplan-Meier Ribociclib: NE Placebo: 40,7 mesi
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier median Ribosiklib: NE Placebo: 40,7 måneder
Italian: Tempi censorizzati Ribociclib (N=335) Placebo (N=337)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for sensurering Ribosiklib (n=335) Placebo (n=337)
Italian: In base al prolungamento del QT durante il trattamento, la terapia con Kisqali può essere interrotta, ridotta o interrotta definitivamente come descritto nella Tabella 4 (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.2).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av observert QT-forlengelse under behandling kan det hende at behandlingen med Kisqali må avbrytes, reduseres eller seponeres som beskrevet i tabell 4 (se pkt.
Italian: Studio CLEE011F2301 (MONALEESA-3)
Norwegian Bokmål: Studie CLEE011E2301 (MONALEESA-3)
Italian: Interrompere il trattamento fino al raggiungimento del grado ≤1, poi riprendere l'assunzione di Kisqali alla stessa dose.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd inntil bedring til ≤ 1, gjenoppta deretter behandling med Kisqali på samme dosenivå.
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter (flerpakning)
Italian: E'importante che segua questo consiglio.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger dette rådet.
Italian: "Tirare qui"
Norwegian Bokmål: "Trekk her"
Italian: Periodo proposto di revisione: i materiali saranno revisionati annualmente.
Norwegian Bokmål: Foreslått revideringsperiode: Materiellet vil bli revidert årlig.
Italian: • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna)
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (spesielt hvis du er kvinne)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 Novembre 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. november 2014
Italian: Quali sono i sintomi?
Norwegian Bokmål: Hva er symptomene?
Italian: (vedere l'altro lato della scheda)
Norwegian Bokmål: (se baksiden av kortet)
Italian: 6+ Tutti
Norwegian Bokmål: 6+ Alle
Italian: Pertanto, deve sempre essere rispettato quanto segue:
Norwegian Bokmål: Derfor skal følgende alltid overholdes:
Italian: E'molto importante leggere e comprendere le informazioni su tale grave reazione.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår informasjonen om denne alvorlige reaksjonen.
Italian: • se hanno assunto la terapia di combinazione per un lungo periodo
Norwegian Bokmål: • dersom man har tatt kombinasjonsbehandling i lang tid
Italian: Chi va incontro a queste reazioni?
Norwegian Bokmål: Hvem får disse reaksjonene?
Italian: Vedere paragrafi 4.4 e 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8.
Italian: Fino ad oggi, non è noto alcun meccanismo biologico per spiegare un potenziale aumento del rischio.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ingen etablert biologisk mekanisme for å forklare den potensielle økningen i risiko.
Italian: Quando si manifestano queste reazioni?
Norwegian Bokmål: Når inntreffer disse reaksjonene?
Italian: È necessario che lo assuma ogni giorno per evitare che la malattia peggiori.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverrelse av sykdommen din.
Italian: Non tutte le persone rispondono al trattamento con Kivexa nella stessa maniera.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Kivexa på samme måte.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Italian: L'elenco di seguito riportato non deve essere considerato esaustivo, ma è rappresentativo delle classi studiate.
Norwegian Bokmål: Listen nedenfor skal ikke anses som komplett, men er representativ for de legemiddelgruppene som er studert.
Italian: Rischio di attacco cardiaco
Norwegian Bokmål: Risiko for hjerteinfarkt
Italian: Codice ATC: J05AR02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR02
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si estende verso il tronco del corpo.
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hendene og føttene og beveger seg mot sentrum av kroppen
Italian: Un effetto simile non è stato visto nei ratti, anche per esposizioni sistemiche molto alte.
Norwegian Bokmål: En liknende effekt ble ikke sett hos rotter, selv ved svært høye systemiske eksponeringer.
Italian: Resistenza in vivo
Norwegian Bokmål: In vivo resistens
Italian: Metadone: CL/F ↑22%
Norwegian Bokmål: Metadon: CL/F ↑22 %
Italian: • metadone, usato come sostituto dell'eroina.
Norwegian Bokmål: • metadon, brukt som et heroinsubstitutt.
Italian: Che cos'e' Kivexa e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Kivexa er og hva det brukes mot
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er det veldig viktig at du informerer legen om alle endringer i helsen din.
Italian: parli con il medico prima di iniziare ad assumerlo di nuovo.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner igjen.
Italian: Non è raccomandato l'uso di Kivexa durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Kivexa anbefales ikke under graviditet.
Italian: • febbre (temperature elevata)
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Italian: Il materiale educazionale include 3 casi di studio modello per dimostrare differenti situazioni cliniche e la loro gestione.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet inneholder 3 modell case studier for å demonstrere forskjellige kliniske scenarioer og håndteringen av disse.
Italian: La restante porzione è eliminata nelle feci.
Norwegian Bokmål: Resten elimineres i fæces.
Italian: Sono stati riportati casi di pancreatite
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pankreatitt har blitt rapportert
Italian: Tali cambiamenti possono essere in parte correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Italian: Potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli, compresi esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra kontroller, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
Italian: Settimana 4 (n = 166)
Norwegian Bokmål: Uke 4 (n = 166)
Italian: Componente di una confezione multipla non vendibile separatamente
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, som ikke skal selges separat.
Italian: Il programma educazionale dell'HSR di ABC è in vigore dalla prima autorizzazione di ABC come singolo principio attivo, ZIAGEN (USA Dicembre 1998, EU Luglio 1999).
Norwegian Bokmål: ABC HSR opplæringsprogrammet har vært tilgjengelig siden den første godkjennelsen av ABC som monopreparat ZIAGEN (USA desember 1998, EU juli 1999).
Italian: Tali infezioni possono essere "silenti" e non rilevate dal sistema immunitario indebolito prima dell'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært "stille" og ikke blitt oppdaget av det svake immunsystemet før behandling ble startet.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando si ricorda.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, må du ta den så fort du husker det, og deretter fortsette som før.
Italian: Questi risultati indicano che FDC può essere assunta con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder at FDK kan tas med eller uten mat.
Italian: Bambini che pesano meno di 25 kg
Norwegian Bokmål: Barn som veier mindre enn 25 kg:
Italian: L'analisi di efficacia primaria è stata condotta alla settimana 48 con il proseguimento dello studio fino alla settimana 96 e ha dimostrato la non inferiorità.
Norwegian Bokmål: Primæreffektanalysen ble utført ved uke 48 og studien fortsatte til uke 96 og viste "noninferiority".
Italian: Kivexa può essere preso con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Kivexa kan tas med eller uten mat.
Italian: Se ciò avviene, entro alcune ore la pressione del sangue potrebbe abbassarsi pericolosamente, ciò potrebbe provocare la morte.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det, kan ditt blodtrykk innen timer falle farlig lavt, og kan resultere i død.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (>1/10), comune (>1/100 a <1/10), non comune (>1/1000 a <1/100), raro (>1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten er definert som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Italian: Infatti, i dati clinici disponibili sono molto limitati e precludono qualsiasi conclusione attendibile in materia.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene som er tilgjengelige er riktignok svært begrensede, og utelukker enhver pålitelig konklusjon på feltet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 Dicembre 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. desember 2004
Italian: Cambiamento della mediana vRNA (log10 c/ml)
Norwegian Bokmål: Median endring vRNA (log10 c/ml)
Italian: • se ha una malattia del fegato moderata o grave
Norwegian Bokmål: • hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom
Italian: Non si può escludere che abacavir possa essere associato ad un aumento del rischio di attacco cardiaco.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at abakavir kan øke risikoen for et hjerteinfarkt.
Italian: Questi metaboliti sono escreti nelle urine.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene utskilles i urinen.
Italian: • disturbi del sonno (insonnia)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sove (insomni)
Italian: Risposta virologica
Norwegian Bokmål: Virologisk respons
Italian: Da questi risultati, con un intervallo di confidenza del 95%, si può concludere che la differenza reale non sia maggiore di 8,4% a favore del regime posologico due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Ut i fra disse resultatene kan det med 95 % sikkerhet konkluderes med at den sanne forskjellen ikke er større enn 8,4 % i favør av det to ganger daglige doseringsregimet.
Italian: Le esposizioni sistemiche erano pari a dosi da 7 a 24 volte l'esposizione sistemica attesa nell'uomo.
Norwegian Bokmål: De systemiske eksponeringene var ekvivalente med 7 til 24 ganger forventet systemisk eksponering hos mennesker.
Italian: Risposta complessiva
Norwegian Bokmål: Samlet respons
Italian: Numero di soggetti Numero di fallimenti virologici Numero di genotipi in terapia
Norwegian Bokmål: Antall personer Antall virologisk svikt Antall genotyper i behandling
Italian: Molto raro: sono stati riportati casi di neuropatia periferica (o parestesie)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Tilfeller av perifer neuropati (eller parestesi) har blitt rapportert
Italian: • basso numero dei globuli rossi (anemia) o basso numero dei globuli bianchi (neutropenia)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi) eller lavt antall hvite blodceller (nøytropeni)
Italian: Parli con il medico sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari mentre assume Kivexa.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om din evne til å kjøre eller bruke maskiner mens du bruker Kivexa.
Italian: Informi il medico se ha problemi di cuore, è un fumatore o soffre di malattie che aumentano il rischio di malattia del cuore come la pressione del sangue elevata o il diabete.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du har hjerteproblemer, hvis du røyker eller har annen sykdom som kan øke risikoen for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
Italian: Non vi sono ulteriori precauzioni e avvertenze relative a Kivexa.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler er relevante for Kivexa.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Kivexa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kivexa
Italian: Genotipic SS in OBT
Norwegian Bokmål: Genotypisk SS ved OBB
Italian: Interazioni clinicamente significative sono improbabili.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon ikke sannsynlig.
Italian: Percentuale con <400 copie/ml vRNA
Norwegian Bokmål: Prosent med <400 kopier/ml vRNA
Italian: (Inibizione dell'alcol deidrogenasi)
Norwegian Bokmål: (Inhibering av alkoholdehydrogenase)
Italian: Popolazione ITT-E TLOVR analisi
Norwegian Bokmål: ITT-E Populasjon TLOVR analysis
Italian: Resistenza fenotipica e resistenza crociata
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens og kryssresistens
Italian: Alcuni medicinali interagiscono con Kivexa Questi includono:
Norwegian Bokmål: Noen legemidler interagerer med Kivexa Disse inkluderer:
Italian: Nella condizione a digiuno non c'è stata alcuna differenza significativa nel grado di assorbimento misurata come area sotto la curva della concentrazione plasmatica nel tempo (AUC) e picco massimo della concentrazione (Cmax) per ciascun componente.
Norwegian Bokmål: I fastende tilstand var det ingen signifikant forskjell i absorpsjonsgraden, målt som areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) og maksimal konsentrasjon (Cmax), for hver komponent.
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter ved seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Italian: Sulla base di quanto sopra riportato, i pazienti vengono avvertiti di contattare il medico immediatamente per valutare se devono interrompere l'assunzione di abacavir in caso di:
Norwegian Bokmål: Basert på ovenstående informasjon anbefales pasienter om å kontakte sin lege umiddelbart for å avgjøre om de skal avbryte behandlingen med abakavir hvis:
Italian: Abbreviazioni: ↑ = aumento; ↓ = diminuzione; ↔ = nessun cambiamento significativo; AUC = area sotto la curva della concentrazione in funzione del tempo; Cmax = concentrazione massima osservata; CL/F = clearance orale apparente
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ↑ = økning; ↓.= reduksjon; ↔ = ingen signifikant forandring; AUC = areal under plasmakonsentrasjontidskurven; Cmax = maksimal observert konsentrasjon; CL/F = tilsynelatende oral clearance
Italian: Neurologia/psichiatria
Norwegian Bokmål: Nevrologisk/Psykiatrisk
Italian: Benchè la rilevanza clinica di queste osservazioni sia sconosciuta, questi dati suggeriscono che il rischio di cancerogenesi nell'uomo venga superato dal potenziale beneficio clinico.
Norwegian Bokmål: Mens klinisk relevans av disse funnene er ukjent, tyder disse data på at en karsinogen risiko for mennesker oppveies av den potensielle kliniske nytten.
Italian: È importante leggere le informazioni in un'altra parte di questo foglio sotto ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di combinazione per l'HIV'.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen senere i dette avsnittet under "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV".
Italian: Zidovudina, didanosina, stavudina e tenofovir mantengono le loro attività antiretrovirali contro tali varianti dell'HIV-1.
Norwegian Bokmål: Zidovudin, didanosin, stavudin og tenofovir beholder sine antiretrovirale aktiviteter mot slike HIV-1 varianter.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler for systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner.
Italian: Stacchi questa scheda e la tenga sempre con sé.
Norwegian Bokmål: Ta kortet ut av pakningen, og ha det med deg til enhver tid.
Italian: Deglutisca le compresse intere con acqua.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
Italian: I sintomi generalmente includono febbre, più alcuni dei seguenti sintomi:
Norwegian Bokmål: Et av symptomene er vanligvis feber, pluss noen av disse:
Italian: Possibile interazione considerata la stessa via di eliminazione attraverso l'alcol deidrogenasi.
Norwegian Bokmål: Mulighet for interaksjon på grunn av samme eliminasjonsvei via alkoholdehydrogenase.
Italian: Se il medico che la segue non dovesse essere disponibile, cerchi con urgenza un consiglio medico alternativo (ad esempio recandosi al Pronto soccorso del più vicino ospedale).
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke er tilgjengelig må du straks oppsøke annen medisinsk hjelp (for eksempel legevakt, akuttmottak på nærmeste sykehus).
Italian: Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse di Kivexa devono essere tenuti in considerazione se si considera la capacità del paziente di guidare o usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status og bivirkningsprofilen for Kivexa bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: Non ci sono dati sull'uso di Kivexa in gravidanza, tuttavia il rischio di malformazioni è improbabile nell'uomo sulla base di questi dati.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av Kivexa under graviditet, men risiko for medfødte misdannelser hos mennesker er ikke sannsynlig basert på disse dataene.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er bare utført med voksne.
Italian: I sintomi dei disturbi autoimmunitari possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Symptomene på autoimmune sykdommer kan utvikle seg mange måneder etter at du begynte å bruke legemidler til behandling av din HIV infeksjon.
Italian: Effetti indesiderati rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono: • aumento di un enzima chiamato amilasi
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan påvises i blodprøver: • økning av et enzym kalt amylase
Italian: Azioni proposte: fornitura di materiale educazionale aggiornato dell'HSR di ABC per gli operatori sanitari nei paesi dove il titolare ha un'autorizzazione all'immissione in commercio per ABC.
Norwegian Bokmål: Foreslåtte tiltak: Sende ut oppdatert ABC HSR opplæringsmateriell til helsepersonell i land hvor MT-innehaveren har markedsføringstillatelse for ABC.
Italian: Pertanto, vi è uno scarso potenziale di interazioni con gli inibitori antiretrovirali della proteasi, con i non nucleosidi e altri medicinali metabolizzati dagli enzimi principali del P450.
Norwegian Bokmål: Det er derfor liten risiko for interaksjoner med antiretrovirale proteasehemmere, ikke-nukleosider og andre legemidler som metaboliseres av de viktigste P450 -enzymene.
Italian: Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 100 e possono essere rilevati dagli esami del sangue:
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos opptil 1 av 100 pasienter og kan påvises i blodprøver:
Italian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spagna
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spania
Italian: Il medico controllerà se i sintomi erano correlati ad una reazione di ipersensibilità.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke om dine symptomer var relatert til en hypersensitivitetsreaksjon.
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è di 5-7 ore.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstiden for lamivudin er 5 til 7 timer.