FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Extrapyramidal syndrom -
Swedish: Extrapyramidala syndrom -
Danish: • svære smerter øverst i maven (betændelse i bugspytkirtlen)
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen (inflammation i bukspottkörteln)
Danish: Imprida HCT anbefales derfor ikke til denne population.
Swedish: Därför rekommenderas inte Imprida HCT i denna population.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme med bestemte hyppigheder, som er defineret på denne måde: Meget almindelig: forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter Sjælden: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter Meget sjælden: forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 av 10 användare vanliga: drabbar 1 till 10 av 100 användare mindre vanliga: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare sällsynta: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Danish: Imprida HCT er blevet undersøgt i et dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie hos hypertensive patienter.
Swedish: Imprida HCT studerades i en dubbelblind, aktivt kontrollerad studie med hypertonipatienter.
Danish: Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90 %) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Swedish: Biotransformering: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning (cirka 90 %) i levern till inaktiva metaboliter.
Danish: Den fulde blodtrykssænkende effekt blev opnået 2 uger efter, at patienterne fik den maksimale dosis af Imprida HCT.
Swedish: En fullständig blodtryckssänkande effekt uppnåddes 2 veckor efter det att de stått på maximal dos av Imprida HCT.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller en uge efter indtagelse af Imprida HCT.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till en vecka efter behandling med Imprida HCT.
Danish: Inden skift til Imprida HCT skal patienter være kontrolleret på stabile doser af monokomponenterne taget på samme tid.
Swedish: Före byte till Imprida HCT bör patienter kontrolleras på stabila doser av delkomponenterna som tas samtidigt.
Danish: Når man fører motorkøretøjer eller betjener maskiner, skal man være opmærksom på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner skall hänsyn tas till att tillfällig yrsel eller trötthet kan uppträda.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende virkningen af CYP3A4-induktorer på amlodipin.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om effekten av CYP3A4inducerare på amlodipin.
Danish: Den sædvanlige dosis af Imprida HCT er én tablet daglig.
Swedish: Vanlig dos av Imprida HCT är en tablett dagligen.
Danish: Nogle af disse substanser kan interagere med hydrochlorthiazidkomponenten i Imprida HCT (se interaktioner relateret til HCT)
Swedish: Några av dessa ämnen kan interagera med hydroklortiazidkomponenten i Imprida HCT (se interaktioner relaterade till hydroklortiazid).
Danish: Andre mulige bivirkninger ved Imprida HCT: Almindelig:
Swedish: Andra möjliga biverkningar Imprida HCT: Vanliga
Danish: Der er ingen tilgængelige data om brug af Imprida HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre.
Swedish: Det finns inga data från användning av Imprida HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Danish: Der er ingen erfaringer med brug af Imprida HCT til gravide kvinder.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Imprida HCT hos gravida kvinnor.
Danish: I kliniske interaktionsstudier påvirkede amlodipin ikke farmakokinetikken af atorvastatin, digoxin, warfarin eller
Swedish: I kliniska interaktionsstudier påverkade inte amlodipin farmakokinetiken hos atorvastatin, digoxin, warfarin eller
Danish: • D-vitamin og calciumsalte.
Swedish: Vitamin D och kalciumsalter
Danish: Valsartan udskilles hovedsageligt uforandret via galden, mens amlodipin i udtalt grad metaboliseres i leveren.
Swedish: Valsartan elimineras till största delen oförändrat via gallan, medan däremot amlodipin i stor utsträckning metaboliseras via levern.
Danish: - Du kan tage Imprida HCT sammen med eller uden mad.
Swedish: Du kan ta Imprida HCT tillsammans med eller utan föda.
Danish: Imprida HCT kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Imprida HCT orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Et statistisk signifikant større antal af patienterne opnåede blodtrykskontrol (<140/90 mmHg) med Imprida HCT (71 %) sammenlignet med hver af de tre tokombinationsbehandlinger (45-54 %) (p<0,0001).
Swedish: Statistiskt större andel av patienterna uppnådde blodtryckskontroll (<140/90 mmHg) med Imprida HCT (71 %) jämfört med de tre dubbelkombinationsbehandlingarna (45-54 %) (p <0,0001).
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Imprida HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Imprida HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Danish: Ikke almindelig • meget nedsat vandladning (nedsat nyrefunktion)
Swedish: Mindre vanliga • kraftigt minskad urinproduktion (nedsatt njurfunktion)
Danish: Udskillelse: Valsartan udskilles primært i fæces (omkring 83 % af dosis) og i urin (omkring 13 % af dosis) hovedsageligt som uomdannet stof.
Swedish: Elimination: Valsartan elimineras främst i faeces (cirka 83 % av dosen) och urin (cirka 13 % av dosen), huvudsakligen i oförändrad form.
Danish: Imprida HCT skal seponeres, hvis der udvikles hyperkalcæmi under behandlingen.
Swedish: Imprida HCT ska sättas ut om hyperkalcemi utvecklas under behandlingen.
Danish: • ændringer i blodprøveværdier for nyrefunktionen, forhøjet kaliumindhold i dit blod, lavt indhold af røde blodlegemer
Swedish: • förändringar i blodprov för njurfunktion, ökning av kalium i blodet, låg nivå av röda blodkroppar.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har nedsat udskillelse af amlodipin, hvilket medfører et øget AUC på ca. 40-60 %.
Swedish: Patienter med leverinsufficiens har minskat clearance av amlodipin, med åtföljande ökning av AUC med 40-60 %.
Danish: • brystforstørrelse hos mænd
Swedish: • bröstförstoring hos män
Danish: - hvis din læge har fortalt dig, at du har en forsnævring af hjerteklappen (dette kaldes "aortaeller mitralklapstenose") eller hvis du har en unormal fortykkelse af hjertemusklen (dette kaldes "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Swedish: om din läkare har sagt till dig att du har trånga valv i hjärtat (så kallad "aortastenos eller mitral stenos") eller att din hjärtmuskel är onormalt tjock (så kallad "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Danish: Absorption: Efter en oral dosis absorberes af hydrochlorthiazid hurtigt (tmax omkring 2 timer).
Swedish: Absorption: Absorptionen av hydroklortiazid efter en oral dos är snabb (tmax ca 2 timmar).
Danish: Det er imidlertid vigtigt at tage i betragtning, at Imprida HCT kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensive stoffer.
Swedish: Det är dock viktigt att beakta att Imprida HCT kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra antihypertensiva läkemedel.
Danish: - hvis du tager medicin eller andre stoffer, der øger indholdet af kalium i dit blod.
Swedish: om du tar läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet.
Danish: Hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion er den gennemsnitlige eksponering af valsartan (målt ved AUC-værdier) to gange højere end den, der er set hos raske frivillige (passet sammen efter alder, køn og vægt).
Swedish: Hos patienter med lätt till måttlig, kronisk leversjukdom är exponeringen för valsartan, (uppmätt med AUC-värdena) i genomsnitt dubbelt så stor som hos friska frivilliga (anpassat efter ålder, kön och vikt).
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre sulfonamidderivater, dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot andra sulfonamidderivat, mot dihydropyridinderivat eller mot något hjälpämne.
Danish: Hos patienter med alvorligt hjertesvigt, hvis nyrefunktion afhænger af renin-angiotensin-aldosteron-systemets aktivitet, er behandling med angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) og angiotensin-receptorantagonister blevet forbundet med oliguri og/eller progressiv azotæmi og (sjældent) med akut nyresvigt og/eller død.
Swedish: Hos patienter med svår hjärtsvikt, vars njurfunktion kan vara beroende av aktiviteten hos renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har behandling med ACEhämmare (angiotensinkonvertashämmare) och angiotensinreceptorantagonister orsakat oliguri och/eller progressiv azotemi samt (i sällsynta fall) akut njursvikt och/eller dödsfall.
Danish: Hvis der forekommer udtalt hypotension med Imprida HCT, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af normalt saltvand.
Swedish: Om kraftig hypotoni inträffar med Imprida HCT skall patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
Danish: Dette omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, kaliumbesparende medicin og heparin.
Swedish: Dessa inkluderar kaliumtillägg eller saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande läkemedel och heparin.
Danish: I det kontrollerede kliniske forsøg af 8 ugers varighed blev der ikke set nogle nye signifikante eller uventede bivirkninger med tripelbehandlingen sammenlignet med den kendte virkning af monoterapien eller samtidig behandling med to af komponenterne.
Swedish: I den kontrollerade, kliniska 8-veckorsstudien observerades inga signifikanta nya eller oväntade biverkningar med trippelterapi jämfört med de kända effekterna av komponenterna i monoterapi eller dubbelterapi.
Danish: Absorptionshastigheden og absorptionsfraktionen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid fra Imprida HCT er de samme, som når de administreres som individuelle doseringer.
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid från Imprida HCT är desamma som när de administreras som enskilda doseringsformer.
Danish: Data fra dyreforsøg antyder, at amlodipin binder til både dihydropyridin og ikkedihydropyridin-bindingssteder.
Swedish: Experimentella data tyder på att amlodipin binds till både dihydropyridina och ickedihydropyridina bindningsställen.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som med alle andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed over for patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Swedish: Aorta- och mitralisstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som vid alla andra kärlvidgande medel skall särskild försiktighet iakttas hos patienter med aorta- eller mitralisstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Danish: Hvis kombinationen er en nødvendighed, anbefales tæt monitorering af lithiumniveauet i serum (se pkt.
Swedish: Om kombinationen visar sig vara nödvändig rekommenderas noggrann kontroll av litiumnivåerna i serum (se avsnitt 4.4).
Danish: En øget dosis af probenecid eller sulfinpyrazon kan være
Swedish: Dosökning av probenecid eller sulfinpyrazon kan vara nödvändig.
Danish: Udskillelse: Hydrochlorthiazid elimineres fra plasma med en gennemsnitlig halveringstid på 6 til 15 timer i den terminale eliminationsfase.
Swedish: Elimination: Hydroklortiazid elimineras från plasma med en halveringstid på cirka 6 till 15 timmar i den terminala eliminationsfasen.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Imprida HCT til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Swedish: Det finns ännu ingen erfarenhet avseende säkerheten hos Imprida HCT hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Danish: Linearitet Amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid udviser lineær farmakokinetik.
Swedish: Linjäritet Amlodipin, valsartan och hydroklortiazid uppvisar linjär farmakokinetik.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering af Imprida HCT kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Swedish: Kliniskt signifikant hypotoni på grund av överdosering av Imprida HCT kräver aktiv kardiovaskulär support, inkluderande frekvent kontroll av hjärt- och andningsfunktionen, upphöjande av extremiteterna samt uppmärksamhet avseende volym av cirkulationsvätska och urinproduktion.
Danish: • vandladning om natten
Swedish: • behov av att urinera på natten
Danish: Monitorering af nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen anbefales derfor, ligesom passende hydrering af patienten.
Swedish: Vid inledningen av sådan behandling rekommenderas därför kontroll av njurfunktionen, liksom adekvat hydrering av
Danish: Imprida HCT er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter, i multipakninger med 280 tabletter (bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter eller 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter), og i hospitalspakninger med 56, 98 eller 280 tabletter i enkeltdosis-blistere.
Swedish: Imprida HCT finns i förpackningar innehållande 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter, i multipelförpackningar med 280 tabletter (bestående av 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter) och i sjukhusförpackningar innehållande 56, 98 eller 280 tabletter i endosblister.
Danish: • bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi, unormal nedbrydning af røde blodlegemer i blodårerne eller andre steder i kroppen)
Swedish: • blek hud, trötthet, andfåddhet, mörkfärgad urin (hemolytisk anemi, onormal nedbrytning av röda blodkroppar antingen i blodkärlen eller någon annanstans i kroppen)
Danish: Når Imprida HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Swedish: När Imprida HCT används hos patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden övervakning av serumelektrolyter (inklusive kalium), kreatinin- och urinsyranivån i serum.
Danish: Akut nyresvigt
Swedish: Njursvikt akut
Danish: Imprida HCT bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne patienter, som allerede får amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid, og som kan drage fordel af at tage én tablet, som indeholder alle tre stoffer.
Swedish: Imprida HCT används för att behandla högt blodtryck hos vuxna patienter som redan tar amlodipin, valsartan och hydroklortiazid och som kan dra nytta av att ta en tablett som innehåller alla tre substanserna.
Danish: De mest almindelige årsager til, at behandlingen blev afbrudt, var i dette kontrollerede kliniske forsøg med Imprida HCT svimmelhed og hypotension (0,7 %).
Swedish: I denna aktivt kontrollerade kliniska studie, var de vanligaste orsakerna till utsättande av behandling med Imprida HCT, yrsel och hypotension (0,7 %).
Danish: Derudover kan samtidig brug af Imprida HCT og NSAID føre til en forværring af nyrefunktionen og en stigning i serumkalium.
Swedish: Samtidig användning av Imprida HCT och NSAID-medel kan även leda till en förvärrad njurfunktion och ökade serumkaliumnivåer.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Imprida HCT er én tablet dagligt, som helst skal tages om morgenen.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos av Imprida HCT är en tablett dagligen, som tas helst på morgonen.
Danish: Imprida HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Swedish: Imprida HCT är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
Danish: • misfarvning af huden
Swedish: • missfärgning av huden.
Danish: Eftersom de tre aktive stoffer er lige veltolererede hos yngre og ældre patienter anbefales de normale doseringer.
Swedish: Eftersom de tre komponenterna är lika vältolererade hos yngre och äldre patienter, rekommenderas normala doser (se avsnitt 4.2).
Danish: • angioødem: hævet ansigt, læber eller tunge, svært ved at trække vejret,
Swedish: • angioödem: svullnad av ansikte eller läppar eller tunga, svårigheter att andas
Danish: Behandling med Imprida HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Swedish: Behandling med Imprida HCT bör endast påbörjas efter korrigering för hypokalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Imprida HCT - hvis du har et lavt niveau af kalium eller magnesium i blodet (med eller uden symptomer som fx muskelsvaghed, muskelkramper, unormal hjerterytme).
Swedish: Var särskilt försiktig med Imprida HCT om du har en låg nivå av kalium eller magnesium i blodet (med eller utan symtom som muskelsvaghet, muskelkramper, onormal hjärtrytm).
Danish: Biotransformation: Hydrochlorthiazid udskilles hovedsagligt som uomdannet stof.
Swedish: Biotransformation: Hydroklortiazid elimineras främst i oförändrad form.
Danish: Tabletterne bør sluges hele med lidt vand på samme tidspunkt af dagen og helst om morgenen.
Swedish: Imprida HCT kan tas med eller utan mat. Tabletterna bör sväljas hela med lite vatten, vid samma tidpunkt på dagen och helst på morgonen.
Danish: • overfølsomhedsreaktion inklusive hævelse dybt i huden og vejrtrækningsbesvær
Swedish: • allergiska reaktioner inklusive djupare svullnad i huden och svårt för att andas
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Imprida HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi.
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid är Imprida HCT kontraindicerat vid symtomatisk hyperurikemi.
Danish: Det kan være nødvendigt, at din læge måler dit blods kaliumindhold med regelmæssige mellemrum.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att kontrollera mängden kalium i blodet med jämna mellanrum.
Danish: Hos silkeaber, som fik lignende doser, sås tilsvarende, men mere alvorlige ændringer, især i nyrerne, hvor der udvikledes nefropati, som omfattede forhøjet urinstof og kreatinin.
Swedish: Liknande doser gav likartade förändringar hos marmosetter, även om de var allvarligare, särskilt i njurarna där förändringarna utvecklades till nefropati med förhöjda urea- och kreatininvärden.
Danish: Amlodipin-komponenten i Imprida HCT hæmmer den transmembranale indstrømning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Swedish: Amlodipinkomponenten i Imprida HCT hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt kärlmuskulatur.
Danish: Imprida HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Swedish: Imprida HCT bör endast användas efter korrigering för eventuell, redan befintlig natrium-och/eller vätskebrist.
Danish: - hvis du har eller har haft hjertevigt eller sygdom i kranspulsåren, specielt hvis du tager den højeste dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Swedish: om du har eller har haft hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom, särskilt om du tar den maximala dosen av Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Danish: Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
Danish: Ældre patienter, især dem, der tager den højeste dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) skal regelmæssigt have deres blodtryk kontrolleret.
Swedish: Äldre patienter, särskilt de som tar den maximala dosen av Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bör ha sitt blodtryck kontrollerat regelbundet.
Danish: Efter oral administration af Imprida HCT hos voskne raske personer, opnås peak plasma koncentrationer af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid efter henholdsvis 6-8 timer, 3 timer, og 2 timer.
Swedish: Efter oral administrering av Imprida HCT till normala, friska vuxna, uppnås maximala plasmakoncentrationer av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid efter 6-8 timmar, 3 timmar respektive 2 timmar.
Danish: Patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion kan derfor få normal startdosis (se pkt 4.2 og
Swedish: Patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion kan därför ta den vanliga inledande dosen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: I prækliniske studier foretaget i adskillige dyrearter med amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, valsartan/hydrochlorthiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid (Imprida HCT), var der ikke bevis for systemisk toksicitet eller toksicitet i målorganet, der skadelig kunne påvirke udviklingen af Imprida HCT til kliniske forsøg med mennesker.
Swedish: I ett flertal prekliniska säkerhetsstudier som genomförts i flera djurarter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan och amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Imprida HCT) fanns det inga tecken på systemisk eller organtoxicitet som negativt skulle påverka utvecklingen av Imprida HCT för klinisk användning på människa.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Macrogol 4000
Swedish: Hypromellos Makrogol 4000 Talk
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Imprida HCT til patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især med den maksimale dosis.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av Imprida HCT, särskilt vid den maximala dosen, hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom.
Danish: Pædiatriske patienter (under 18 år)
Swedish: Barn (yngre än 18 år)
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier med Imprida HCT.
Swedish: Fertilitet Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Imprida HCT.
Danish: • smerte
Swedish: • smärta
Danish: Monitorering og dosisjustering kan være
Swedish: Klinisk övervakning och dosjusteringar kan därför vara nödvändigt.
Danish: - hvis du bliver svimmel og/eller besvimer under behandlingen med Imprida HCT, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Swedish: om du upplever yrsel eller svimning under behandling med Imprida HCT, berätta för din läkare så snart som möjligt.
Danish: Brug ikke pakninger med Imprida HCT, som er beskadiget eller viser tegn på at have været forsøgt åbnet.
Swedish: Använd inte Imprida HCT om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på förändring.
Danish: Sikkerheden af Imprida HCT er blevet vurderet ved den maksimale dosis på 10 mg/320 mg/25 mg i et kontrolleret, kortvarigt (8 uger) klinisk forsøg med 2.271 patienter, af hvilke 582 fik valsartan i kombination med amlodipin og hydrochlorthiazid.
Swedish: Säkerheten hos Imprida HCT har utvärderats på högsta dos på 10 mg/320 mg/25 mg i en kontrollerad, kortvarig (8 veckor), klinisk studie med 2 271 patienter, där 582 av dem fått valsartan i kombination med amlodipin och hydroklortiazid.
Danish: Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data från behandling av barn.
Danish: • leversygdom, der kan opstå sammen med gulfarvning af hud og øjne, eller mørk farvet urin
Swedish: • leversjukdom som kan förekomma tillsammans med gulfärgning av hud och ögon, eller mörkfärgad urin
Danish: Den maksimalt anbefalede dosis af Imprida HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen Imprida HCT är 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: På grund af indholdet af valsartan er Imprida HCT kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt 4.2 og 4.3).
Swedish: På grund av innehållet av valsartan är Imprida HCT kontraindicerat hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).