FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 22 maggio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Kabi, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 22 de maio de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Docetaxel Kabi.
Italian: Docetaxel Kabi è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Portuguese: O Docetaxel Kabi é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Italian: Il CHMP ha concluso che, in conformità con i requisiti dell'UE, Docetaxel Kabi si è dimostrato paragonabile a Taxotere.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docetaxel Kabi demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore allo stomaco) in pazienti che non hanno ancora ricevuto trattamenti per il loro tumore.
Portuguese: • adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro.
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con altri farmaci antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non hanno ancora ricevuto una terapia per la loro patologia o dopo il fallimento di altri trattamenti, in base al tipo di tumore alla mammella da trattare e allo stadio di progressione;
Portuguese: Pode também ser usado em associação com outros medicamentos anticancerígenos (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro ou após o fracasso de outros tratamentos, dependendo do tipo e estádio do cancro da mama a tratar;
Italian: Docetaxel compromette anche le cellule non tumorali, come quelle ematiche, e questo può causare effetti indesiderati.
Portuguese: O docetaxel afeta também células não cancerosas, como as células do sangue, o que provoca efeitos secundários.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Kabi.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docetaxel Kabi.
Italian: Docetaxel Kabi va usato all'interno di reparti specializzati nella somministrazione di chemioterapia (che impiegano farmaci per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Portuguese: O Docetaxel Kabi deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado no uso de quimioterapia.
Italian: Docetaxel Kabi può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
Portuguese: O Docetaxel Kabi pode ser usado em monoterapia (tratamento único) após o fracasso de outros tratamentos.
Italian: La ditta ha anche mostrato che la soluzione di Docetaxel Kabi ha qualità comparabili a quelle di Taxotere.
Portuguese: A empresa demonstrou também que o Docetaxel Kabi solução para perfusão possui uma qualidade comparável à do Taxotere.
Italian: È disponibile sotto forma di concentrato per soluzione per infusione (flebo in vena).
Portuguese: Está disponível na forma de concentrado a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Italian: Docetaxel Kabi viene impiegato in combinazione con prednisone o prednisolone (farmaci antinfiammatori);
Portuguese: O Docetaxel Kabi é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Italian: Ciò significa che Docetaxel Kabi è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Taxotere.
Portuguese: O Docetaxel Kabi é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia, denominado Taxotere.
Italian: Il principio attivo di Docetaxel Kabi, docetaxel, appartiene al gruppo di farmaci antitumorali noti come taxani.
Portuguese: A substância ativa no Docetaxel Kabi, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como taxanos.
Italian: Pertanto è opinione del CHMP che, come nel caso di Taxotere, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Portuguese: Taxotere, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi perché Docetaxel Kabi è un medicinale generico, somministrato per infusione e contenente lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Docetaxel Kabi é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa presente no medicamento de referência, o Taxotere.
Italian: Altre informazioni su Docetaxel Kabi
Portuguese: Outras informações sobre o Docetaxel Kabi
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docetaxel Kabi?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Docetaxel Kabi?
Italian: Docetaxel Kabi viene usato in combinazione con cisplatino e 5fluorouracile.
Portuguese: O Docetaxel Kabi é utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Italian: Docetaxel Kabi è un medicinale contenente il principio attivo docetaxel.
Portuguese: O Docetaxel Kabi é um medicamento que contém a substância ativa docetaxel.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone, un farmaco antinfiammatorio, il giorno precedente la somministrazione di Docetaxel Kabi in infusione.
Portuguese: Um medicamento anti-inflamatório tal como a dexametasona deverá ser igualmente administrado ao doente, com início no dia anterior à perfusão de Docetaxel Kabi.
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con cisplatino (un altro farmaco antitumorale) in pazienti che non siano stati precedentemente sottoposti ad altri trattamenti per il tumore da cui sono affetti;
Portuguese: Pode também ser usado em associação com cisplatina (outro medicamento anticancerígeno) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro;
Italian: Per maggiori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento, também parte do EPAR.
Italian: Perché è stato approvato Docetaxel Kabi?
Portuguese: Por que foi aprovado o Docetaxel Kabi?
Italian: Per che cosa si usa Docetaxel Kabi?
Portuguese: Para que é utilizado o Docetaxel Kabi?
Italian: Come agisce Docetaxel Kabi?
Portuguese: Como funciona o Docetaxel Kabi?
Italian: Come si usa Docetaxel Kabi?
Portuguese: Como se utiliza o Docetaxel Kabi?
Italian: Che cosè Docetaxel Kabi?
Portuguese: O que é o Docetaxel Kabi?
Italian: Dimensione della confezione
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem á
Italian: Possono presentarsi reazioni più gravi.
Portuguese: Podem ocorrer reacções mais graves.
Italian: Dose usuale
Portuguese: Dose usual
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização Não aplicável.
Italian: • perdita dei capelli (nella maggior parte dei casi la crescita dei capelli torna normale)
Portuguese: • queda de cabelo (na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente)
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a profissionais de saúde:
Italian: • reazioni allergiche come descritte sopra
Portuguese: • reacções alérgicas semelhantes às acima descritas
Italian: Molto raro: un caso di alopecia non reversibile alla fine dello studio.
Portuguese: Muito raros: um caso de alopécia não-reversível no final do estudo.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 31 Gennaio 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de janeiro de 2012
Italian: Il medico potrebbe interrompere immediatamente il trattamento
Portuguese: O seu médico pode interromper o seu tratamento imediatamente.
Italian: Polisorbato 80.
Portuguese: Polissorbato 80.
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros, medicamentos excepto os mencionados na secção 6.6.
Italian: Dimensioni tumorali ≤ 2 cm > 2 cm
Portuguese: Dimensão do Carcinoma ≤ 2 cm > 2 cm
Italian: • calo di sodio nel sangue.
Portuguese: • diminuição do sódio no sangue.
Italian: Raccomandazioni per la manipolazione sicura:
Portuguese: Recomendações para um manuseamento seguro:
Italian: Il tempo alla progressione (TTP) era l'end point primario.
Portuguese: O Tempo até à progressão (TTP) foi o objectivo primário.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Italian: Le persone anziane trattate con TCF devono essere monitorate molto attentamente.
Portuguese: As populações idosas tratadas com TCF devem ser cuidadosamente vigiadas.
Italian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Informe por favor o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos que adquiriu sem receita.
Italian: Secondo episodio: interrompere il trattamento.
Portuguese: Segundo episódio: descontinuar o tratamento
Italian: Contraccezione in maschi e femmine
Portuguese: Contracepção em homens e mulheres
Italian: L'incidenza degli eventi avversi gravi è stata più elevata nelle persone anziane in confronto a quelli più giovani.
Portuguese: A incidência de efeitos adversos graves foi mais elevada nas populações idosas em comparação com as mais novas.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: (ver a secção 4.2).
Italian: Il rapporto rischio beneficio positivo per TAC comparato con FAC rimane invariato.
Portuguese: A relação benefício risco positiva para TAC em comparação com FAC manteve-se inalterada.
Italian: Sono state condotte due analisi ad interim ed una finale.
Portuguese: Foram realizadas duas análises interinas e uma análise final.
Italian: In caso di alterazioni dei globuli bianchi si possono manifestare anche febbre o infezioni.
Portuguese: No caso de alterações dos glóbulos brancos, pode ter febre ou infecções associadas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Docetaxel nel carcinoma nasofaringeo nei bambini di età da 1 mese a meno di 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de docetaxel no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foi estabelecida.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato (da cui deriva la necessità di effettuare regolarmente esami del sangue)
Portuguese: • aumento dos enzimas hepáticos (daí a necessidade de análises regulares ao sangue)
Italian: • infezione fungina della bocca (candidiasi orale)
Portuguese: • infecções fúngicas da boca (candidíase oral)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Internet dell'Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Italian: I dati DFS non erano stasticamente significativi ma erano ancora associati ad un trend positivo in favore del braccio TAC.
Portuguese: Os dados de SLD não foram estatisticamente significativos mas ainda foram associados a uma tendência positiva a favor do TAC.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il Altre fonti di informazione
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: Pronto per l'aggiunta alla soluzione per infusione.
Portuguese: Pronto para adicionar a solução de infusão.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000), non nota (non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Persone anziane
Portuguese: População idosa
Italian: Per l'associazione con trastuzumab sono stati riportati gli eventi avversi (tutti i gradi) in percentuale ≥ 10%.
Portuguese: Na associação com trastuzumab, são apresentados os efeitos adversos (todos os graus) notificados em 10%.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: Informi il medico se soffre di dipendenza da alcool o di insufficienza epatica.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico se sofre de dependência do álcool ou de afecção hepática.
Italian: Devono essere adottate misure contraccettive durante il trattamento sia per gli uomini sia per le donne e per gli uomini per almeno sei mesi dopo la sua sospensione (vedere paragrafo 4.6).
Portuguese: Devem ser tomadas medidas contraceptivas tanto por homens como por mulheres durante o tratamento e, no caso dos homens até pelo menos 6 meses após o fim da terapêutica (ver secção 4.6).
Italian: 117 allée des parcs 69800 Saint Priest Francia
Portuguese: 117 allée des parcs 69800 Saint Priest France
Italian: Durante l'infusione in ospedale si possono verificare le seguenti reazioni allergiche (che possono manifestarsi in più di 1 persona su 10):
Portuguese: Durante a perfusão no hospital poderão ocorrer as seguintes reacções alérgicas (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Italian: 117 allée des Parcs F-69 800 Saint Priest Francia
Portuguese: 117 allée des Parcs F-69 800 Saint Priest France
Italian: Un'analisi aggiornata della sopravvivenza condotta con un tempo medio di follow-up di 41,6 mesi non ha più mostrato una differenza statisticamente significativa, anche se sempre in favore del regime TCF e ha evidenziato che il beneficio di TCF rispetto a CF è evidente fra i 18 e i 30 mesi di follow-up.
Portuguese: Uma análise actualizada da sobrevivência, realizada com um tempo mediano de acompanhamento de 41,6 meses, não demonstrou uma diferença estatisticamente significativa apesar de sempre a favor do regime TCF e mostrou que o beneficio do TCF sobre o CF é nitidamente observado entre os meses 18 e 30 de seguimento.
Italian: Docetaxel è altamente legato alle proteine (> del 95%).
Portuguese: O docetaxel tem uma elevada ligação às proteínas (>95%).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale diluito, vedere paragrafo 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação da solução diluída, ver a secção 6.3.
Italian: Per la associazione docetaxel / carboplatino, non è stato possibile dimostrare né equivalenza né noninferiorità di efficacia nei confronti del trattamento di riferimento: la associazione VCis.
Portuguese: Para a associação docetaxel/carboplatina não foi possível demonstrar uma eficácia nem equivalente, nem não inferior ao tratamento de referência da associação VCis
Italian: Età categoria 1 < 50 anni ≥ 50 anni
Portuguese: Categoria Idade 1 < 50 anos ≥ 50 anos
Italian: • infezioni, diminuzione del numero di globuli rossi (anemia) o di globuli bianchi (questi ultimi sono importanti nel combattere le infezioni) e delle piastrine
Portuguese: • infecções, diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), ou de glóbulos brancos (que são importantes no combate às infecções) e de plaquetas,
Italian: Sottogruppo di pazienti Numero di pazienti nel gruppo TAC
Portuguese: Nº de doentes no grupo TAC
Italian: Il principio attivo è il docetaxel.
Portuguese: - A substância activa é o docetaxel.
Italian: Il prodotto medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinenete
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Italian: La quantità di alcool presente in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
Italian: La prima analisi ad interim è stata pianificata 3 anni dopo arruolamento della metà dei pazienti.
Portuguese: A primeira análise interina foi planeada 3 anos após a data em que metade do recrutamento para o estudo foi feita.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Il medico potrà variare la dose e la frequenza di somministrazione in relazione agli esami del sangue, alle sue condizioni generali e alla sua risposta a Docetaxel Mylan.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e a frequência da administração em função do resultado das suas análises ao sangue, da sua condição física e da sua resposta ao Docetaxel Mylan.
Italian: 24,5 Differenza tra i trattamenti: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] *: Corretto per confronti multipli e aggiustato per fattori di stratificazione (stadio della malattia e regione di trattamento), sulla base della popolazione dei pazienti valutabili.
Portuguese: 24,5 Diferença do tratamento: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] * Corrigido para comparações múltiplas e ajustado para factores de estratificação (estadio da doença e região do tratamento), com base na população de doentes avaliáveis.
Italian: Stato dei recettori ormonali
Portuguese: Estado do receptor hormonal Negativo
Italian: Tasso globale di risposta (CR+PR) (%) Valore di p
Portuguese: Taxa de resposta global (CR+PR) (%) Valor p
Italian: Età categoria 2 < 35 anni ≥ 35 anni
Portuguese: Categoria Idade 2 < 35 anos ≥ 35 anos
Italian: Un paziente nel gruppo TAC è deceduto per cardiomiopatia dilatativa.
Portuguese: Um doente no braço TAC morreu devido a cardiomiopatia dilatada.
Italian: Altri medicinali e Docetaxel Mylan
Portuguese: Outros medicamentos e Docetaxel Mylan
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: Utilizzare immediatamente il medicinale una volta inserito nella sacca non-PVC per infusione.
Portuguese: Utilize o medicamento imediatamente após a sua adição ao saco de perfusão não contendo PVC.
Italian: Questo è stato anche statisticamente significativo con un HR di 0,71, 95% CI 0,56 - 0,90; log-rank test p = 0,004.
Portuguese: Foi também estatisticamente significativo com um HR de 0,71; 95% IC 0,560,90; teste de log-rank p = 0,004.
Italian: Docetaxel Mylan le sarà somministrato da un sanitario professionista.
Portuguese: O Docetaxel Mylan ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
Italian: Pre-Menopausa
Portuguese: Pré-Menopausa
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [Foi aceite a justificação para não incluir informação em Braille .]
Italian: I sottogruppi di pazienti trattati con TAC in accordo con i principali fattori prognostici definiti a priori sono stati analizzati:
Portuguese: Foram analisados sub-grupos de doentes tratados com TAC segundo os principais factores de prognóstico definidos prospectivamente:
Italian: Sono stati riportati casi di alopecia persistente.
Portuguese: Foram notificados casos de alopécia persistente.
Italian: Ritenzione di liquidi (grave/pericolo di vita: 1%)
Portuguese: Retenção de fluidos (grave/com risco de vida: 1%)
Italian: Una volta aggiunto alla sacca per infusione
Portuguese: Uma vez adicionado ao saco de perfusão
Italian: Stato Menopausale
Portuguese: Estado Menopausico
Italian: Potrebbe essere necessaria più di una fiala per ottenere la dose richiesta per il paziente.
Portuguese: Mais de um frasco para injectáveis pode ser necessário para obter a dose requerida para o doente.
Italian: I pazienti devono ricevere GCSF terapeutico al più presto dopo evidenza di sovradosaggio.
Portuguese: Os doentes devem receber terapêutica com G-CSF logo que possível após a detecção da sobredosagem.
Italian: • febbre: in questo caso deve informare il medico immediatamente
Portuguese: • febre: se observar um aumento da temperatura deve contactar o seu médico imediatamente.
Italian: FAC Hazard ratio (TAC/FAC)
Portuguese: Índice causalidade (TAC/FAC)
Italian: Nei pazienti trattati il regime TAC per il tumore della mammella linfonodo positivo, è stato dimostrato cheil rischio di ICC è più alto durante il primo anno di trattamento(vedere paragrafi 4.8 e 5.1)
Portuguese: Em doentes tratados com o regime TAC, para nódulos positivos do cancro da mama, o risco de ocorrência de ICC evidenciou ser mais elevado durante o primeiro ano de tratamento (ver secção 4.8 e 5.1).
Italian: Durante il trattamento le sue condizioni verranno attentamente controllate dallo staff dell'ospedale.
Portuguese: Os técnicos de saúde hospitalares vão monitorizar cuidadosamente o seu estado durante o tratamento.
Italian: Docetaxel Mylan concentrato per soluzione per infusione NON richiede diluizione prima con un solvente ed è pronto da aggiungere alla soluzione di infusione.
Portuguese: O Docetaxel Mylan concentrado para solução para perfusão NÃO necessita de diluição prévia com um solvente e está pronta a adicionar à solução de perfusão.
Italian: • Aspirare in asepsi la quantità necessaria di concentrato per soluzione per infusione con una siringa graduata.
Portuguese: • Retire assepticamente o volume necessário de concentrado para solução para perfusão com uma seringa graduada.
Italian: Non deve rimanere incinta durante il trattamento con questo farmaco e deve adottare misure contraccettive adeguate durante la terapia perché Docetaxel Mylan può essere pericoloso per il bambino.
Portuguese: Não deve engravidar durante o tratamento com este medicamento e terá de utilizar um método de contracepção eficaz durante o tratamento, porque o Docetaxel Mylan pode ser prejudicial para o feto.