FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføringen under brug af rekombinant humant hyaluronidase i tilsvarende præparater, der blev indgivet subkutant til dispersion og absorption af subkutant administrerede væsker og lægemidler, var lette lokale reaktioner på infusionsstedet,
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um eftir markaðsetningu við notkun á raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum, í svipuðum samsetningum sem gefnar voru undir húð til dreifingar og frásogs á vökvum eða lyfjum sem gefin eru undir húð, voru væg staðbundin viðbrögð á innrennslisstað, s.s. hörundsroði og verkur.
Danish: Udvikling af ikke-neutraliserende antistoffer mod den rekombinante humane hyaluronidasekomponent er rapporteret hos patienter, der har fået HyQvia i kliniske studier.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um myndun mótefna sem ekki eru hlutleysandi gegn hluta af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum hjá sjúklingum sem fengu HyQvia í klínískum rannsóknum.
Danish: Den fulde dosis IG 10 % infunderes pr. sted gennem det samme subkutane kanylesæt inden for 10 minutter efter det rekombinante humane hyaluronidase.
Icelandic: Gefið fullan skammt af IG 10% með innrennsli á hverjum stað með sama nálarsetti fyrir gjöf undir húð innan 10 mínútna frá því að raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum er gefinn.
Danish: HyQvia skal gives som infusion under huden (subkutan / s.c.-indgivelse).
Icelandic: Gefa verður HyQvia með innrennsli undir húð (lyfjagjöf undir húð).
Danish: Lokale reaktioner på infusionsstederne: hævelse, ømhed, rødme, induration, lokal varme, kløe, blå mærker og udslæt kan hyppigt forekomme.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á innrennslisstöðum: bólga, særindi, roði, hersli, staðbundinn hiti, kláði, marblettir og útbrot geta oft komið fram.
Danish: Til hætteglasstørrelsen på 1,25 ml rekombinant humant hyaluronidase bruges en 18-22 gauge kanyle til at udtage indholdet fra hætteglasset for at hindre, at proppen skubbes eller udbores.
Icelandic: Nota skal nál af stærð 18-22 fyrir 1,25 ml hettuglasið með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum til að draga upp innihald glassins og koma í veg fyrir að tappanum sé ýtt inn eða hann gataður; hægt er að nota nál eða tæki án nálar fyrir allar aðrar stærðir hettuglasa til að draga upp innihald þeirra.
Danish: Hætteglas med humant normalt immunglobulin: 100 mg/ml, mindst 98 % er IgG Maksimalt indhold af immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum, hettuglas:100 mg/ml, a.m.k. 98% eru IgG Hámarksinnihald immúnóglóbúlíns A (IgA):
Danish: I starten vil din læge eller sygeplejerske bruge en langsom infusionshastighed og øge den gradvist i løbet af den første infusion og ved de efterfølgende infusioner.
Icelandic: Í fyrstu beitir læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hægum innrennslishraða sem síðan er aukinn stig frá stigi við fyrsta innrennslið og þau næstu.
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase faciliterer dispersionen og absorptionen af IG 10 %.
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum auðveldar dreifingu og frásog IG 10%.
Danish: På trods heraf kan muligheden for overførsel af smitstoffer ikke helt udelukkes, når der administreres lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar ráðstafanir er ekki hægt að koma alveg í veg fyrir mögulegt smit þegar gefið er lyf sem framleitt er úr blóði eða blóðvökva manna.
Danish: HyQvia.
Icelandic: á HyQvia
Danish: Det er: HyQvia-enheden/-enhederne med to hætteglas, infusionsudstyr (sæt med subkutane kanyler, beholder til opløsningen (pose eller sprøjte), sterilt klart plaster og tape, slanger til pumpen, overførselsudstyr, sprøjter, gaze og tape), affaldsbeholder til skarpe og spidse genstande, pumpe, logbog over behandlingen og andet udstyr efter behov.
Icelandic: Þeirra á meðal eru: tvískipta hettuglasaeiningin/-einingarnar með HyQvia, búnaður fyrir innrennsli (nálasett fyrir gjöf undir húð, ílát fyrir lausn (poki eða sprauta), sæfðar gegnsæjar sáraumbúðir og límband, innrennslisslanga fyrir dælu, yfirfærslubúnaður, sprautur, grisjur og límband), ílát undir oddhvassa hluti, dæla, færslubók meðferðar og annar búnaður eftir þörfum.
Danish: Patienterne skal informeres om de første symptomer på tromboemboliske hændelser, herunder stakåndethed, smerter og hævelse i en ekstremitet, fokalneurologiske udfald og brystsmerter, og skal rådes til at kontakte deres læge straks efter symptomernes indtræden.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni segamyndunar og segareks, þ.m.t. mæði, verk og bólgu í útlim, staðbundnar truflanir á heilastarfsemi og brjóstverk, og ráðleggja þeim að hafa strax samband við lækni ef einkenni gera vart við sig.
Danish: Brug ikke produktet, hvis låget ikke sidder på.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef hlífðarlokið vantar.
Danish: Alvorlige renale bivirkninger er rapporteret hos patienter, der fik intravenøs behandling med immunglobulin, især de præparater, der indeholder sucrose (HyQvia indeholder ikke sucrose).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum í nýrum meðal sjúklinga sem fá immúnóglóbúlínmeðferð í bláæð, einkum með lyfjum sem innihalda súkrósa (HyQvia inniheldur ekki súkrósa).
Danish: HyQvia indeholder to opløsninger til infusion (drop) under huden (subkutan eller s.c. infusion).
Icelandic: HyQvia inniheldur tvö innrennslislyf, lausnir (dreypi) til notkunar undir húð.
Danish: Sådan skal du bruge HyQvia
Icelandic: Hvernig nota á HyQvia
Danish: Patienterne skal informeres om de første symptomer, som omfatter alvorlig hovedpine, nakkestivhed, døsighed, feber, fotofobi, kvalme og opkastning.
Icelandic: Veita skal sjúklingum upplýsingar um fyrstu einkennin sem felast í miklum höfuðverk, stífleika í hálsi, sljóleika, hita, ljósfælni, ógleði og uppköstum.
Danish: Derfor bør patienter, der modtager mæslingevaccine, have kontrolleret deres antistofstatus.
Icelandic: Því ættu sjúklingar sem fá bólusetningu við mislingum að láta mæla mótefni sín.
Danish: Patienter, der tidligere er behandlet med immunglobulin administreret subkutant Til patienter, hvis nuværende behandling med immunglobulin sker subkutant, er den indledende dosis HyQvia den samme som ved subkutan behandling, men kan justeres til et interval på 3 eller 4 uger.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa hlotið meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er undir húð Upphafsskammtur af HyQvia fyrir sjúklinga, sem þegar eru í meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er undir húð, er sá sami og við meðferð undir húð en hægt er að laga hann að 3 eða 4 vikna millibili.
Danish: På trods af disse forholdsregler kan risikoen for overførsel af infektion ikke helt udelukkes, når der anvendes præparater fremstillet af humant blod eller plasma.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar ráðstafanir er ekki hægt að koma alveg í veg fyrir mögulegt smit þegar notuð eru lyf sem framleidd eru úr blóði eða blóðvökva manna.
Danish: Du har forhøjet risiko for allergiske reaktioner, hvis du har IgA-mangel med anti-IgA-antistoffer.
Icelandic: Aukin hætta á ofnæmisviðbrögðum er til staðar ef um er að ræða IgA-skort og anti-IgA mótefni.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti HyQvia og pakkningastærðir
Danish: HyQvia indeholder:
Icelandic: Einn millilítri inniheldur:
Danish: Infusionsvæske, opløsning (infusion).
Icelandic: Innrennslislyf, lausn (innrennsli).
Danish: Gravitationelt ødem/genital hævelse er observeret efter administration i de nedre abdominale kvadranter.
Icelandic: Bjúgur á neðri útlimum/bólga í kynfærum kom fram í kjölfar lyfjagjafar í neðri fjórðunga kviðar.
Danish: Der er betryggende klinisk evidens med hensyn til manglende overførsel af hepatitis A eller parvovirus B19 sammen med immunglobulin, og det antages desuden, at antistofindholdet bidrager i væsentlig grad til virussikkerheden.
Icelandic: A eða parvóveiru B19 hafi borist með immúnóglóbúlínum og einnig er talið að mótefnainnihaldið eigi mikilvægan þátt í vörnum gegn veirusmiti.
Danish: Efter subkutan administration af HyQvia nås maksimale serumniveauer for IgG i modtagerens kredsløb efter ca. 3 til 5 dage.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð með HyQvia nást hámarksgildi IgG í sermi í blóðrás sjúklingsins eftir u.þ.b. 3 til 5 daga.
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase er en opløselig rekombinant form af humant hyaluronidase, der øger det subkutane vævs permeabilitet gennem midlertidig depolymerisering af hyaluronan.
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum er leysanleg, raðbrigða gerð af hýalúrónídasa úr mönnum sem eykur gegndræpi í vef húðbeðs með tímabundinni affjölliðun (e. depolymerizing) hýalúrónans.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: Aseptisk meningitis Immunsystemet: Overfølsomhed
Icelandic: Heilahimnubólga án sýkingar (Aseptic meningitis syndrome, AMS)
Danish: Patienter, der oplever bivirkninger under behandlingen, bør vente på, at disse ophører, før de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Icelandic: Sjúklingar sem fá aukaverkanir í meðferð skulu bíða með akstur og stjórnun véla þar til einkenni hverfa.
Danish: Humant normalt immunglobulin 10 % er en klar og farveløs eller svagt gul opløsning.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% er tær og litlaus eða fölgul lausn.
Danish: Da HyQvia indeholder spormængder af IgA, kan du muligvis få en allergisk reaktion.
Icelandic: Þar sem HyQvia inniheldur IgA í snefilmagni er möguleiki á ofnæmisviðbrögðum.
Danish: Det maksimale indhold af IgA er 140 mikrogram/ml.
Icelandic: IgA er 140 míkrógrömm/ml.
Danish: Ud over de bivirkninger, der er observeret i kliniske forsøg, er følgende bivirkninger rapporteret for subkutant administrerede immunglobulinpræparater:
Icelandic: Til viðbótar við aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér að framan hafa eftirfarandi aukaverkanir einnig verið tilkynntar við gjöf immúnóglóbúlínlyfja undir húð:
Danish: HyQvia leveres som en pakning, der indeholder: - et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase og - et hætteglas med humant normalt immunglobulin 10 %.
Icelandic: HyQvia er afgreitt í pakkningu sem inniheldur: - eitt hettuglas með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum og - eitt hettuglas með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum 10%.
Danish: Kendt systemisk overfølsomhed over for hyaluronidase eller rekombinant humant hyaluronidase.
Icelandic: Þekkt, altækt ofnæmi fyrir hýalúrónídasa eða raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase indeholder 4,03 mg natrium pr. ml med en maksimal daglig dosis på ca. 120 mg. Der skal tages højde for dette hos patienter på en natriumkontrolleret diæt.
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum inniheldur 4,03 mg af natríum í hverjum ml og daglegur hámarksskammtur er u.þ.b. 120 mg.
Danish: I sjældne tilfælde kan humant normalt immunglobulin forårsage et pludseligt blodtryksfald og i enkeltstående tilfælde anafylaktisk chok, selv når patienten ikke har udvist nogen overfølsomhed over for tidligere administration.
Icelandic: Venjuleg immúnóglóbúlín úr mönnum valda mjög sjaldan skyndilegu blóðþrýstingsfalli, og í einstaka tilfellum ofnæmislosti, jafnvel þegar sjúklingurinn hefur ekki sýnt nein merki ofnæmis við fyrri lyfjagjafir.
Danish: Du vil i starten få behandlingen af en læge eller sygeplejerske, der har erfaring i at behandle patienter med et svagt immunsystem og i at vejlede patienter i hjemmebehandling.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur með reynslu í meðhöndlun sjúklinga með veikt ónæmiskerfi og reynslu í að leiðbeina sjúklingum um heimameðferð hefur lyfjameðferðina.
Danish: Informer din læge om alle tilfælde af langvarig inflammation, små knuder eller inflammation, der opstår på infusionsstedet og varer mere end nogle få dage.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að tilkynna lækni um allar langvarandi bólgur, hnúta (hnúða) eða bólgur sem myndast á innrennslisstað og vara lengur en í nokkra daga.
Danish: Rysten, snurren i munden, hurtigt hjerteslag, allergiske reaktioner, rødme eller bleghed, kolde hænder eller fødder, stakåndethed, hævelse i ansigtet, overdreven sveden, muskelstivhed, ændringer i blodprøver til test af leverfunktion (forhøjet alaninaminotransferase).
Icelandic: Skjálfti, náladofi í munni, hraður hjartsláttur, ofnæmisviðbrögð, roði eða fölvi, kuldi í höndum eða fótum, mæði, bólga í andliti, óhófleg svitamyndun, stífleiki í vöðvum, breyting á lifrarstarfsemi í blóðprufum (hækkuð gildi alanínamínótransferasa).
Danish: Ødemer er hyppigst rapporteret i forbindelse med subkutan administration af store mængder væske.
Icelandic: Algengast er að tilkynnt hafi verið um bjúg í tengslum við vökvagjöf undir húð í miklu magni.
Danish: Fyld administrationspumpens slanger, og lad dem ligge, indtil det rekombinante humane hyaluronidase er indgivet.
Icelandic: Fyllið innrennslisslönguna fyrir dælu og leggið til hliðar þar til búið er að gefa skammtinn af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Danish: o Vælg steder på hver sin side af kroppen, hvis du er blevet instrueret i at give infusionen på to steder med doser over 600 ml.
Icelandic:  Ef fyrirmæli eru gefin um tvo innrennslisstaði við skammta yfir 600 ml skal velja staði sitt hvorum megin á líkamanum.
Danish: Myalgi, muskuloskeletale brystsmerter
Icelandic: Vöðvaþrautir, verkur í stoðkerfi, brjóstverkur
Danish: Bivirkninger som kuldegysninger, hovedpine, svimmelhed, feber, opkastning, allergiske reaktioner, kvalme, artralgi, lavt blodtryk og moderate lænderygsmerter kan af og til forekomme.
Icelandic: Aukaverkanir svo sem hrollur, höfuðverkur, sundl, hiti, uppköst, ofnæmisviðbrögð, ógleði, vöðvaverkur, lágur blóðþrýstingur og mjóbaksverkur geta stundum komið fyrir.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med HyQvia i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population til behandling af primær immundefekt som model for substitutionsbehandling.
Icelandic: á HyQvia hjá einum eða fleiri undirhópum barna í meðferð við frumkomnum ónæmisbresti sem fyrirmynd uppbótarmeðferðar.
Danish: - du har fået et andet immunglobulinpræparat og er skiftet til HyQvia.
Icelandic: - skipt hefur verið úr meðferð með öðru immúnóglóbúlíni yfir í meðferð með HyQvia.
Danish: Arterielle og venøse tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, dyb venetrombose og lungeemboli, er blevet forbundet med brugen af immunglobuliner.
Icelandic: Segarek í slagæðum og bláæðum, þ.m.t. hjartadrep, heilablóðfall, segamyndun í djúpbláæðum og lungnasegarek, hafa verið tengd við notkun immúnóglóbúlíns.
Danish: Hyaluronan er et polysakkarid, der findes i den intercellulære matrix i bindevævet.
Icelandic: Hýalúrónan er fjölsykra sem finnst í millifrumnalagi bandvefjarins.
Danish: AMS kan opstå hyppigere i forbindelse med intravenøs behandling med immunglobulin i høje doser (2 g/kg).
Icelandic: Heilahimnubólga án sýkingar getur verið algengari í tengslum við stóra skammta (2 g/kg) í meðferð með immúnóglóbúlíni í bláæð.
Danish: • Lægemidlet er udelukkende til subkutan anvendelse og må ikke indgives intravenøst.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til notkunar undir húð, ekki má gefa það í bláæð.
Danish: Der sås ingen væsentlige forskelle i HyQvias farmakodynamiske virkning eller sikkerhed for pædiatriske patienter i forhold til voksne.
Icelandic: Enginn merkjanlegur munur kom fram á lyfhrifum eða verkun og öryggi HyQvia hjá börnum og fullorðnum.
Danish: Undgå steder, hvor knogler træder frem, eller arrede områder.
Icelandic: Forðist að stinga í bein sem bunga út eða svæði með örum.
Danish: Infusionsvæske til subkutan anvendelse til HyQvia hyaluronidase
Icelandic: Innrennsli til notkunar undir húð fyrir HyQvia hýalúrónídasi
Danish: Bortskaf eventuel ikke anvendt opløsning i hætteglassene efter åbning.
Icelandic: Fargið öllum ónotuðum lausnum úr hettuglösunum eftir að þau hafa verið opnuð.
Danish: • Tryk blidt et lille stykke gaze over indstiksstedet, og dæk det med et beskyttende plaster.
Icelandic: Þrýstið varlega á stungustaðinn með lítilli grisju og hyljið með hlífðarumbúðum.
Danish: Cmax [g/l] Cmin [g/l]
Icelandic: [g/l] Clágm.
Danish: Hovedpine, træthed, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, muskel- eller ledsmerter, brystsmerter, feber, svaghedsfølelse eller utilpashed.
Icelandic: Höfuðverkur, þreyta, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, vöðva- eða liðverkir, brjóstverkur, hiti, tilfinning um máttleysi eða lasleika.
Danish: Størstedelen af disse bivirkninger var lette til moderate.
Icelandic: Meirihluti þessara aukaverkana var vægur eða miðlungi alvarlegur.
Danish: Hvis HyQvia ved et uheld administreres i en blodåre, kan der opstå chok hos patienten.
Icelandic: Ef HyQvia er óvart gefið í æð geta sjúklingar fengið lost.
Danish: • Hypogammaglobulinæmi hos patienter før eller efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Icelandic: Gammaglóbúlínskorti hjá sjúklingum fyrir og eftir ósamgena blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (HSCT).
Danish: Registrer infusionen:
Icelandic: Viðbrögð á innrennslisstað:
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i HyQvia
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
Danish: Fjern kanylesættet:
Icelandic: 17. Fjarlægið nálarsettið:
Danish: Patienter, der tidligere er behandlet med immunglobulin administreret intravenøst Til patienter, der skifter direkte fra intravenøs administration af immunglobulin, eller hvor dosis er angivet for tidligere intravenøs administration af immunglobulin, indgives lægemidlet med samme dosis og hyppighed som i den tidligere intravenøse behandling med immunglobulin.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa hlotið meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er í bláæð Gefa skal sjúklingum, sem eru að skipta beint yfir úr gjöf í bláæð með immúnóglóbúlíni, eða hafa áður fengið skammt af immúnóglóbúlíni í bláæð sem hægt er að staðfesta, lyfið í sama skammti og með sömu tíðni og í fyrri meðferð þeirra með immúnóglóbúlíni í bláæð.
Danish: Virkningerne af antistoffer mod den rekombinante humane hyaluronidasekomponent i HyQvia på det humane embryo eller på udviklingen af det humane foster er ukendt på nuværende tidspunkt (se pkt.
Icelandic: Áhrif mótefna gegn þeim hluta HyQvia sem inniheldur raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum á þroska fósturvísa eða fóstur manna eru óþekkt enn sem komið er (sjá kafla 5.3).
Danish: • Forbered overførslen af den rekombinante humane hyaluronidasekomponent i HyQvia ved at aftørre propperne på hætteglassene med en spritserviet, hvis det er anvist, og lade dem lufttørre (i mindst 30 sekunder).
Icelandic: á þeim hluta HyQvia sem inniheldur raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum með því að strjúka yfir báða tappa hettuglasanna með sprittþurrku, ef fyrirmæli eru um það, og leyfið þeim að þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Danish: Der skal overvåges for tegn og symptomer på trombose, og blodviskociteten skal vurderes hos patienter, der har risiko for hyperviskositet.
Icelandic: Fylgist með einkennum segamyndunar og leggið mat á seigju blóðs hjá sjúklingum sem eru í hættu á myndun ofseigju.
Danish: Hæmosiderinuri
Icelandic: Hámarksinnihald
Danish: Inden du begynder på hjemmebehandling, bør du have en aftale med en person, som skal være din hjælper.
Icelandic: Áður en heimameðferð hefst skal tilnefna forráðamann.
Danish: Tilfælde af forbigående aseptisk meningitis, forbigående hæmolytiske reaktioner, stigning i serumkreatininniveauet og/eller akut nyresvigt er set med humant normalt immunglobulin, se pkt.
Icelandic: Tilfelli skammvinnrar heilahimnubólgu án sýkingar, skammvinns rauðkornarofs, hækkunar á kreatíníngildum í sermi og/eða bráðrar nýrnabilunar hafa komið fram við notkun á venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum, sjá kafla 4.4.
Danish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning til subkutan anvendelse
Icelandic: HyQvia 100 mg/ml innrennslislyf, lausn til notkunar undir húð
Danish: Immunglobulin: 100 mg/ml, mindst 98 % er IgG Maksimalt indhold af immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Icelandic: 100 mg/ml, a.m.k. 98% eru IgG Hám.innih. immúnóglóbúlíns A (IgA):
Danish: Bland ikke de to hætteglas inden administration.
Icelandic: Blandið ekki saman hettuglösunum tveimur fyrir lyfjagjöf.
Danish: • Fjern den aftagelige etiket fra HyQvia-hætteglasset, hvor produktets batchnummer og udløbsdato er anført, og sæt etiketten ind i din registrerings-/logbog over behandlingen.
Icelandic: Takið merkimiðann af hettuglasinu með HyQvia sem sýnir lotunúmer vörunnar og fyrningardagsetningu og límið í meðferðarskrá/meðferðardagbók.
Danish: Humant normalt immunglobulin indeholder de IgG-antistoffer, der findes i den normale population.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum inniheldur þau IgG-mótefni sem til staðar eru í eðlilegu þýði.
Danish: Følgende infusionshastigheder anbefales for IG 10 % pr. infusionssted:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi innrennslishraða fyrir hvern innrennslisstað fyrir gjöf á IG 10%:
Danish: • Kontroller infusionsstedet (-stederne) af og til under hele infusionen for at se, om noget har flyttet sig eller lækker.
Icelandic: Athugið innrennslisstaðinn/-staðina við og við meðan á innrennsli stendur og kannið hvort nálin hafi færst úr stað eða einhver leki sé á staðnum.
Danish: Indfør kanylen:
Icelandic: Stingið nálinni inn:
Danish: • Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker nogen af disse tegn under infusionen.
Icelandic: ► Tilkynnið lækni eða hjúkrunarfræðingi tafarlaust ef einhver þessara einkenna gera vart við sig á meðan á innrennslinu stendur.
Danish: Paræstesi
Icelandic: Verkunarháttur
Danish: Der sås ikke kroniske hudforandringer under de kliniske studier.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust engar langvinnar breytingar á húð.
Danish: • Træk hele indholdet af rekombinant humant hyaluronidase ind i sprøjten.
Icelandic: Dragið allt innihaldið af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum upp í sprautuna.
Danish: • Kontrollér begge HyQvias komponenter visuelt for misfarvning og partikler før administration.
Icelandic: Skoða skal báða hluta HyQvia með tilliti til litabreytinga og agna áður en það er gefið.
Danish: Ved enhver mistanke om allergisk reaktion eller en reaktion, der kan være anafylaktisk, efter administration af rekombinant humant hyaluronidase, bør infusionen straks ophøre, og medicinsk standardbehandling gives ved behov
Icelandic: Ef nokkur grunur leikur á ofnæmi eða viðbrögðum sem líkjast bráðaofnæmi í kjölfar lyfjagjafar með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum skal tafarlaust hætta innrennsli og veita viðeigandi meðferð ef þörf krefur.
Danish: • Hypogammaglobulinæmi og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med myelomatose.
Icelandic: Gammaglóbúlínskorti og endurteknum bakteríusýkingum hjá sjúklingum með mergæxlager (e. multiple myeloma (MM)).
Danish: • patienterne overvåges omhyggeligt i hele infusionsperioden for at se, om der er symptomer af nogen art.
Icelandic: • fylgst sé vel með einkennum sjúklinga meðan á innrennsli stendur.
Danish: 1 hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase 1,25 ml
Icelandic: 1 hettuglas raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum 1,25 ml
Danish: • Lad hætteglassene nå stuetemperatur.
Icelandic: Leyfið hettuglösunum að ná stofuhita.
Danish: • Sæt sprøjten med det rekombinante humane hyaluronidase på kanylesættet
Icelandic: Festið áfylltu sprautuna með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum við nálarsettið.
Danish: • Tryk langsomt på stemplet i den mindste sprøjte med det rekombinante humane hyaluronidase med en starthastighed til ca. 1 til 2 ml pr. minut for hvert infusionssted, og øg hastigheden efter, hvad du tåler.
Icelandic: Ýtið stimpli minni sprautunnar með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum hægt inn, á upphafshraðanum fyrir innrennslisstað sem er u.þ.b. 1 til 2 ml á mínútu og aukið eftir þoli.
Danish: o Hvis nogen af væskerne er uklare eller indeholder partikler, må de ikke bruges.
Icelandic:  Ef önnur hvor lausnin er skýjuð eða með ögnum skal ekki nota lausnina.
Danish: Disse reaktioner er ikke set med HyQvia, men der er en lille mulighed for, at en person, der får HyQvia, kan få dem: Blodpropper i blodkar (tromboemboliske reaktioner), der medfører hjerteanfald, slagtilfælde, blodprop i de dybe vener eller i de blodkar, der forsyner lungerne (lungeemboli), nyresygdom eller nyresvigt, destruktion af røde blodlegemer (hæmolyse).
Icelandic: Blóðtappar í æðum (segarek) sem leiða til hjartaáfalls, heilablóðfalls, stíflunar í djúpbláæð eða stíflunar æða sem flytja blóð í lungu (lungnasegarek), nýrnasjúkdómur eða nýrnabilun, eyðing rauðra blóðkorna (rauðkornarof).