FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: FR - Francia Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Swedish: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Italian: AT - Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Swedish: Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Italian: DEGermania
Swedish: DETyskland
Italian: 00165 ROMA
Swedish: 00165 ROMA Italy
Italian: IT - Italia Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Swedish: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italy
Italian: EL - Grecia MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Swedish: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Italian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg compressa a rilascio modificato
Swedish: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Italian: EL - Grecia HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Swedish: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Swedish: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
Swedish: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Italian: EL - Grecia MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Swedish: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Italian: SISlovenia
Swedish: SISlovenien
Italian: FR - Francia ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Swedish: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Italian: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Swedish: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Italian: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg capsula rigida (con polvere micronizzata)
Swedish: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg kapslar (mikroniserat pulver)
Italian: CY - Cipro REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Swedish: CY - Cypern REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Italian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Italian: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Swedish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Italian: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Swedish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Italian: FR - Francia Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Swedish: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: HUUngheria sanofi-aventis zrt.
Swedish: HU - Ungern sanofi-aventis zrt.
Italian: Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Swedish: JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Italian: SE - Svezia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Swedish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Italian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg compressa
Swedish: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Italian: FI - Finlandia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Swedish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Italian: Lopid 600 mg film-coated tablets
Swedish: Lopid 600 mg film-coated tablets filmdragerade tabletter
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Swedish: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Italian: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Swedish: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Italian: Fenofibrato KernPharma 160 mg
Swedish: Fenofibrato KernPharma 160 mg kapslar
Italian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma compressa a rilascio prolungato
Swedish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Italian: BE - Belgio DOCPHARMA N.V.
Swedish: DOCPHARMA N.V.
Italian: FR - Francia SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Swedish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Italian: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Swedish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Italian: EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Swedish: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Italian: DKDanimarca
Swedish: DKDanmark
Italian: LV - Lettonia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Swedish: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Italian: FR - Francia Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Swedish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Italian: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Swedish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Italian: Apteor compressa a rilascio modificato
Swedish: Tablett med modifierad frisättning
Italian: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg
Swedish: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg kapslar
Italian: IT - Italia Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Swedish: IT - Italien Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Italian: IT - Italia Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
Swedish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
Italian: EL - Grecia SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Swedish: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Italian: FR - Francia Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Swedish: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Italian: FR - Francia LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Swedish: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Italian: Repubblica Ceca sanofi-aventis s.r.o.
Swedish: CZ - Tjeckien sanofi-aventis s.r.o.
Italian: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten
Swedish: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten filmdragerad tablett oralt
Italian: Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete filmdragerad tablett oral användning
Italian: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg
Swedish: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg kapslar
Italian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Swedish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg kapslar
Italian: Viale Bodio, 37/B
Swedish: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
Italian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg compressa
Swedish: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Italian: ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Swedish: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Italian: Befibrat 400mg retard Filmtabletten
Swedish: Befibrat 400mg retard Filmtabletten kapslar
Italian: capsula rigida a rilascio modificato
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning, hård
Italian: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten
Swedish: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten filmdragerad tablett oralt
Italian: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Swedish: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Swedish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Italian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard capsula rigida a rilascio prolungato
Swedish: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard
Italian: ES - Spagna SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Swedish: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Italian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg compressa
Swedish: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg
Italian: Liparison Retard
Swedish: Cedur retard
Italian: Bezafibrat 400 retard Heumann compressa a rilascio prolungato
Swedish: Bezafibrat 400 retard Heumann
Italian: 400 MG/TAB compressa a rilascio prolungato
Swedish: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Swedish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Italian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Swedish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg kapslar
Italian: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg compressa rivestita con film a rilascio modificato
Swedish: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg filmdragerade tabletter med modifierad frisättning
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Swedish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Italian: FENOX 160 mg compressa rivestita con film a rilascio modificato
Swedish: FENOX 160 mg filmdragerade tabletter med modifierad frisättning
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Swedish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé compressa
Swedish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablett
Italian: 33127 Saint Jean d'Illac France
Swedish: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Italian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé compressa
Swedish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablett
Italian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg compressa
Swedish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Italian: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
Swedish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Italian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg compressa
Swedish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletter
Italian: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Swedish: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg kapslar
Italian: Estonia
Swedish: ET - Estland
Italian: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg compressa a rilascio prolungato
Swedish: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg
Italian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé compressa
Swedish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tablett
Italian: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets
Swedish: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Italian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert capsula rigida a rilascio prolungato
Swedish: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Italian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB compressa rivestita con film
Swedish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmdragerade tabletter
Italian: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Swedish: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne France
Italian: PL - Polonia Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Swedish: Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Italian: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets
Swedish: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Italian: EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Swedish: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Italian: BE - Belgio ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Swedish: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé compressa
Swedish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tablett
Italian: FIFinlandia
Swedish: FI - Finland
Italian: BE - Belgio SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Swedish: SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Italian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Swedish: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Italian: BE - Belgio ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Swedish: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Italian: LT - Lituania UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Swedish: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
Italian: BE - Belgio SANDOZ N.V.
Swedish: SANDOZ N.V.
Italian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert capsula rigida a rilascio prolungato
Swedish: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Italian: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets
Swedish: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Italian: EL - Grecia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Swedish: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Italian: EL - Grecia PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243
Swedish: PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Greece
Italian: Bezafibrat-CT 200mg Filmtabletten
Swedish: Bezafibrat-CT 200mg Filmtabletten filmdragerad tablett oralt
Italian: Deve essere sostituito con:
Swedish: Ska ersättas av:
Italian: "Solo per uso sottocutaneo.
Swedish: Endast för subkutant bruk.
Italian: Beriplast P (e denominazioni associate)
Swedish: Beriplast P (och tillhörande namn)
Italian: Non spruzzare più vicino della distanza raccomandata.
Swedish: Spraya inte på närmare avstånd än vad som rekommenderas.
Italian: Un eccessivo spessore del coagulo potrebbe interferire negativamente con l'efficacia del prodotto e il processo di cicatrizzazione della ferita.
Swedish: Alltför tjockt lager kan påverka produktens effektivitet och sårläkningsprocessen negativt.
Italian: Duplospra y MIS NIST B11
Swedish: Duplospray MIS regulator NIST B11
Italian: "ARTISS è inteso esclusivamente per l'uso ospedaliero da parte di medici o chirurghi esperti."
Swedish: "ARTISS är endast avsedd för användning på sjukhus av läkare eller kirurger med lämplig erfarenhet."
Italian: Pressione, distanza e dispositivi raccomandati per l'applicazione spray di [nome del prodotto]
Swedish: Rekommenderat tryck, avstånd och anordning för sprayning av [produktnamn]
Italian: ALLEGATO III EMENDAMENTI AI PARAGRAFI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR AV RELEVANTA DELAR AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
Italian: Faccia particolare attenzione con [NOME DEL PRODOTTO]
Swedish: Var särskilt försiktig med [PRODUKTNAMN]
Italian: "Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO] mediante applicazione spray, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni:
Swedish: För att säkerställa optimal säker användning av [PRODUKTNAMN] genom sprayning ska följande rekommendationer följas:
Italian: Questo testo:
Swedish: Följande text:
Italian: Prima di usare [NOME DEL PRODOTTO]
Swedish: Innan du använder [PRODUKTNAMN]
Italian: Come usare [NOME DEL PRODOTTO]
Swedish: Hur du använder [PRODUKTNAMN]
Italian: Per l'applicazione spray, vedere i paragrafi 4.4 e 6.6 per raccomandazioni specifiche sulla lunghezza delle punte applicatrici e su pressione e distanza dal tessuto necessarie per ciascuna procedura chirurgica."
Swedish: Angående applicering med spray, se avsnitt 4.4 och 6.6 för specifika rekommendationer gällande nödvändigt tryck och avstånd från vävnaden för respektive kirurgiskt ingrepp, samt längd på applikatorspetsar."
Italian: • "[NOME DEL PRODOTTO] non deve essere utilizzato nella chirurgia laparoscopica.
Swedish: • "[PRODUKTNAMN] får inte användas vid laparoskopisk kirurgi (titthålskirurgi).
Italian: Nelle procedure minimamente invasive/laparoscopiche deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 1,5 bar (22 psi) e utilizzi esclusivamente biossido di carbonio.
Swedish: Vid minimalt invasiva/laparoskopiska ingrepp - en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 1,5 bar (22 psi) och som använder endast koldioxidgas får användas.
Italian: Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO], deve essere nebulizzato utilizzando un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Swedish: För att säkerställa optimal säker användning av [PRODUKTNAMN]ska det sprayas med en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 2,0 bar (28,5 psi).
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] non è raccomandato per la chirurgia laparoscopica.
Swedish: [PRODUKTNAMN] rekommenderas inte för laparoskopiskt bruk.
Italian: Duplospra y MIS Regolator e
Swedish: Duplospray MIS regulator
Italian: Spray da utilizzare
Swedish: Sprayset som ska användas
Italian: Questo paragrafo del foglio illustrativo deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Swedish: Detta avsnitt i bipacksedeln ska innehålla följande text, i fetstil och understruket där detta anges:
Italian: Ferita aperta dovuta ad intervento su tessuto sottocutaneo
Swedish: Öppet kirurgisk t ingrepp på subkuta n vävnad
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Swedish: 4.2.2 Metod och administreringssätt
Italian: • I dispositivi spray e le punte accessorie sono forniti con istruzioni per l'uso e raccomandazioni sui range di pressione e di distanza di nebulizzazione dalla superficie tissutale.
Swedish: • Sprayseten och tillhörande spetsar har bruksanvisningar med rekommendationer för tryckintervall och sprayningsavstånd från vävnadsytan.
Italian: Nelle ferite chirurgiche aperte deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Swedish: Vid öppen kirurgi - en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 2,0 bar (28,5 psi) ska användas.
Italian: Procedure laparoscopiche/minimame nte invasive
Swedish: Laparoskopiska/mini malt invasiva ingrepp inte tillämpligt
Italian: Artiss e denominazioni associate
Swedish: Artiss och tillhörande namn
Italian: "L'uso di [NOME DEL PRODOTTO] è limitato a chirurghi esperti, specializzati nell'uso di [NOME DEL PRODOTTO]."
Swedish: "Användningen av [PRODUKTNAMN] begränsas till erfarna kirurger som fått utbildning i användningen av [PRODUKTNAMN]."
Italian: "L'uso di [NOME DEL PRODOTTO] è limitato a chirurghi esperti, specializzati nell'uso di [NOME DEL PRODOTTO].
Swedish: "Användningen av [PRODUKTNAMN] begränsas till erfarna kirurger som fått utbildning i användningen av [PRODUKTNAMN].
Italian: A questo paragrafo deve essere aggiunto il seguente testo:
Swedish: Följande text ska läggas till i detta avsnitt:
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: [PRODUKTNAMN] ska endast rekonstitueras och administreras i enlighet med instruktionerna och tillsammans med de apparater som rekommenderas för denna produkt (se avsnitt 6.6).
Italian: • "Molto raramente si sono verificati casi di embolia gassosa potenzialmente letale/letale (ingresso di aria nella circolazione del sangue, che può essere grave o mettere in pericolo di vita) con l'uso di dispositivi spray che utilizzano regolatori di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Swedish: • "Livshotande/dödlig luft- eller gasembolism (luft kommer in i blodomloppet, vilket kan vara allvarligt eller livshotande) har inträffat i mycket sällsynta fall när sprayset med tryckregulatorer används för att administrera fibrinvävnadslim.
Italian: In questo paragrafo deve essere inserito il seguente testo:
Swedish: Följande text ska infogas i detta avsnitt:
Italian: Tisseel e denominazioni associate
Swedish: Tisseel och tillhörande namn
Italian: Distanza dal tessuto raccomandata
Swedish: Rekommendera t avstånd från målvävnaden
Italian: Quando si applica [NOME DEL PRODOTTO] utilizzando un dispositivo spray, assicurarsi di usare una pressione all'interno del range di pressione raccomandato dal produttore del dispositivo (vedere la tabella riportata nel paragrafo 6.6 per pressione e distanza).
Swedish: Vid applicering av [PRODUKTNAMN] med hjälp av ett sprayset, var noga med att använda ett tryck som ligger inom det tryckintervall som rekommenderas av tillverkaren av spraysetet (uppgifter om tryck och avstånd finns i tabellen i avsnitt 6.6).
Italian: Applicazione spray
Swedish: Applicering genom sprayning
Italian: Tissomat
Swedish: Anm.
Italian: Si è verificata embolia gassosa potenzialmente letale/letale con l'uso di dispositivi spray che utilizzano un regolatore di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Swedish: Livshotande/dödlig luft- eller gasembolism har förekommit i samband med användning av sprayset som använder en tryckregulator för att administrera fibrinvävnadslim.
Italian: Tissucol e denominazioni associate
Swedish: Tissucoal och tillhörande namn
Italian: Punte applicatric i da utilizzare
Swedish: Applikatorspetsa r som ska användas
Italian: Ferita aperta
Swedish: Öppna ingrepp
Italian: L'applicazione spray di [NOME DEL PRODOTTO] deve essere eseguita solo se è possibile rispettare accuratamente la distanza di nebulizzazione raccomandata dal produttore.
Swedish: Applicering av [PRODUKTNAMN] med hjälp av ett sprayset, ska endast användas om det är möjligt att noga kunna avgöra sprayningsavståndet som rekommenderas av tillverkaren.
Italian: • [NOME DEL PRODOTTO] deve essere somministrato seguendo strettamente le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto.
Swedish: • [PRODUKTNAMN] ska endast administreras i strikt enlighet med instruktionerna och endast tillsammans med de anordningar som rekommenderas för denna produkt.
Italian: • Quando si applica [NOME DEL PRODOTTO] utilizzando un dispositivo spray, la pressione e la distanza di spruzzo devono essere all'interno del range raccomandato dal produttore dello spray.
Swedish: • När [PRODUKTNAMN] appliceras med hjälp av ett sprayset måste trycket och sprayavståndet ligga inom det intervall som rekommenderas av tillverkaren av spraysetet.
Italian: Questo paragrafo del RCP deve includere il seguente testo:
Swedish: Detta avsnitt i produktresumén ska innehålla följande text:
Italian: A. Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Swedish: A. Produktresumé
Italian: Questo evento sembra essere correlato all'uso dello spray a pressioni più elevate rispetto a quelle raccomandate e/o troppo vicino alla superficie tissutale.
Swedish: Denna händelse tycks vara relaterad till användning av spraysetet vid högre tryck än vad som rekommenderas och/eller nära vävnadsytan.
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [Nome del prodotto] quando viene nebulizzato su ferite chirurgiche aperte.
Swedish: Risken verkar vara större när fibrinvävnadslim sprayas med luft jämfört med CO2 och kan därför inte uteslutas för [Produktnamn] när denna sprayas vid öppen kirurgi.
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere somministrato seguendo strettamente le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto.
Swedish: [PRODUKTNAMN] ska endast administreras i strikt enlighet med instruktionerna och endast tillsammans med de anordningar som rekommenderas för denna produkt.
Italian: Pressione dello spruzzo raccomandata
Swedish: Rekommendera t spraytryck
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [Nome del prodotto].
Swedish: Risken förefaller vara större när fibrinvävnadslim sprayas med luft jämfört med CO2 och kan därför inte uteslutas för [PRODUKTNAMN].
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [NOME DEL PRODOTTO].
Swedish: Risken förefaller vara större när fibrinvävnadslim sprayas med luft jämfört med CO2 och kan därför inte uteslutas för [Produktnamn].
Italian: Punta sostituibile
Swedish: Utbytbar spets
Italian: Il prodotto deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi forniti con il presente prodotto."
Swedish: Produkten ska endast rekonstitueras och administreras i enlighet med instruktionerna och tillsammans med de apparater som rekommenderas för denna produkt."
Italian: Tisseel/Artiss Spray Set
Swedish: Tisseel/Artiss sprayset inte tillämpligt
Italian: • Quando si spruzza [NOME DEL PRODOTTO], eventuali variazioni della pressione arteriosa, delle pulsazioni, della saturazione di ossigeno e della concentrazione di CO2 end-tidal devono essere monitorate, poiché si può verificare un'embolia gassosa."
Swedish: • När [PRODUKTNAMN] sprayas på ska förändringar i blodtryck, puls, syremättnad och sluttidal CO2 övervakas med tanke på eventuell gasembolism."
Italian: Non sono stati forniti altri dettagli.
Swedish: Inga andra uppgifter tillhandahölls.
Italian: Pressione eccessiva
Swedish: Alltför högt tryck
Italian: Beriplast P non viene nebulizzato con un regolatore di pressione automatizzato.
Swedish: Beriplast P sprejas inte med hjälp av en automatisk tryckregulator.
Italian: I principi attivi di questi prodotti sono diversi e la differenza principale risiede nel componente antifibrinolitico.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna skiljer sig åt mellan dessa produkter, där den främsta skillnaden är den antifibrinolytiska komponenten.