FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Epclusa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Epclusaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Epclusa?
Estonian: Mis riskid Epclusaga kaasnevad?
Bulgarian: Epclusa се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с хроничен хепатит С.
Estonian: Epclusa on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
Bulgarian: Клирънсът (изчистване) на вируса е наблюдаван за всички генотипове, включително генотип 3.
Estonian: Viiruse eemaldamist täheldati kõikide genotüüpide, sealhulgas 3. genotüübiga patsientidel.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Epclusa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Epclusa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Как действа Epclusa?
Estonian: Kuidas Epclusa toimib?
Bulgarian: За сравнение този процент е 84% при пациентите, лекувани само с Epclusa.
Estonian: Ainult Epclusat saanutest oli selliseid patsiente 84%.
Bulgarian: За добавяне на рибавирин към Epclusa може да се мисли и при пациенти, които имат компенсирана чернодробна цироза (увреждане на черния дроб, при което обаче той все пак може да функционира достатъчно добре) и са инфектирани с генотип 3 на вируса на хепатит Сразновидност, която се лекува по-трудно.
Estonian: Ribaviriini lisamist Epclusale võib kaaluda ka kompenseeritud maksatsirroosiga (maksakoe sidekoestumine, kuid maksatalitlus on veel korras) patsientidel, kes on nakatunud C-hepatiidi viiruse 3. genotüübiga, mida on raskem ravida.
Bulgarian: С се среща в няколко разновидности (генотипове) и Epclusa може да се използва за лечение на хепатит С, причинен от всичките генотипове на вируса.
Estonian: Chepatiidi viirust esineb erinevate vormidena (genotüüpidena) ja Epclusat võib kasutada kõikide viiruse genotüüpide põhjustatud C-hepatiidi raviks.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Epclusa.
Estonian: Epclusa omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Epclusa e антивирусно лекарство, което се използва при възрастни за лечение на хроничен (продължителен) хепатит C - инфекциозно заболяване, засягащо черния дроб, причинено от вируса на хепатит C.
Estonian: Epclusa on viirusevastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: Epclusa съдържа активните вещества софосбувир (sofosbuvir) и велпатасвир (velpatasvir).
Estonian: Epclusa sisaldab toimeainetena sofosbuviiri ja velpatasviiri.
Bulgarian: жълт кантарион (растителен препарат, използван за лечение на депресия и тревожност).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooni ja ärevuse ravim).
Bulgarian: Клирънсът е много висок и при пациенти, чийто черен дроб не може да функционира нормално (цироза от клас Б по Child-Pugh), когато се лекуват с Epclusa в комбинация с рибавирин.
Estonian: Eemaldamine oli väga efektiivne ka patsientidel, kelle maksatalitlus ei olnud korras (Child-Pugh' B klassi tsirroos), kui neid raviti Epclusa ja ribaviriini kombinatsiooniga.
Bulgarian: Epclusa се приема едновременно с друг лекарствен продукт, наречен рибавирин при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб не функционира нормално).
Estonian: Epclusat võetakse teise ravimiga ribaviriiniga, kui patsiendil on dekompenseeritud maksahaigus (maksatalitlus ei ole korras).
Bulgarian: Как се използва Epclusa?
Estonian: Kuidas Epclusat kasutatakse?
Bulgarian: Epclusa е проучен в три основни проучвания, обхващащи общо 1 446 пациенти, инфектирани с хепатит
Estonian: Epclusat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1446 C-hepatiidi nakkusega (1. kuni 6. genotüüp) patsienti, kelle maksatalitlus oli veel korras, kuid kellest mõnel oli kompenseeritud maksatsirroos.
Bulgarian: Според резултатите от проучванията, разгледани общо, 98% от пациентите, (1 015 от 1 035) които приемат Epclusa в продължение на 12 седмици, имат отрицателен резултат от изследване за вируса 12 седмици след края на лечението.
Estonian: Kõikide uuringute tulemusi arvestades ei leitud 12 nädalat peale ravi lõppu viirust 98%-l Epclusat 12 nädalat võtnud patsientidest (1015 patsienti 1035st).
Bulgarian: Активните вещества в Epclusa, софосбувир и велпатасвир, блокират два протеина, които са важни за размножаването на вируса на хепатит C. Софосбувир блокира действието на ензима, наречен „NS5B РНК-зависима РНК полимераза", а велпатасвир въздейства върху протеин, наречен „NS5A".
Estonian: Sofosbuviir blokeerib ensüümi NS5B RNA-st sõltuva RNA polümeraasi toime ning velpatasviir blokeerib valgu NS5A.
Bulgarian: Защо Epclusa е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Epclusa heaks kiideti?
Bulgarian: Какви ползи от Epclusa са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Epclusa kasulikkus?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции или ограничения, съобщени при Epclusa, вижте листовката.
Estonian: Epclusa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sispekendi iseloomustus
Bulgarian: Резултатите на 104-та седмица са представени в Таблица 3.
Estonian: 104. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Estonian: Ärge tehke mõlemat koos.
Bulgarian: Наблюдавано е и малко повишаване на броя на островните клетки.
Estonian: Samuti täheldati saarekeste rakkude arvu vähest tõusu.
Bulgarian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 САЩ
Estonian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Ameerika Ühendriigid
Bulgarian: (122 леко, 99 умерено, 15 тежко)
Estonian: (122 kerge, 99 mõõdukas, 15 raske)a
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (> 65 години)
Estonian: Eakad patsiendid (>65-aastased)
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Bulgarian: Двата лекарствени продукта не трябва никога да се смесват.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi omavahel segada kahte ravimit.
Bulgarian: В допълнение са съобщени някои други нежелани реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Estonian: Lisaks on kirjeldatud mõningaid muid kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Bulgarian: Продължителността на изпитванията варира от 32 седмици до 3 години.
Estonian: Uuringute kestus oli vahemikus 32 nädalat kuni 3 aastat.
Bulgarian: ATC код: A10BJ04
Estonian: ATC kood: A10BJ04
Bulgarian: Важни предупреждения
Estonian: Olulised hoiatused
Bulgarian: Малко количество пяна на повърхността на разтвора в края на разтварянето е нормално.
Estonian: Väike kogus vahtu lahuse pinnal lahustamise lõpus on normaalne.
Bulgarian: Това лекарство се инжектира веднъж седмично.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida üks kord nädalas.
Bulgarian: Натиснете бавно надолу
Estonian: Vajutage aeglaselt alla
Bulgarian: Алтернативен метод за разтваряне (за употреба само от медицински специалисти):
Estonian: Alternatiivne viis ravimi ettevalmistamiseks (ainult meditsiinitöötajatele):
Bulgarian: Ако получите:
Estonian: Kui teil on:
Bulgarian: Други лекарства и Eperzan
Estonian: Muud ravimid ja Eperzan
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства (вижте и по-горе в точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (vt ka varasemat lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Bulgarian: 5 пъти
Estonian: Viis korda
Bulgarian: Иглата има две капачки - външна и вътрешна.
Estonian: Nõelal on kaks katet - välimine ja sisemine.
Bulgarian: Вие имате диабет тип 2 или:
Estonian: Teil on II tüüpi diabeet, kui:
Bulgarian: силна стомашна (коремна) болка, която не преминава, това може да е симптом на панкреатит.
Estonian: • tõsine kõhuvalu, mis ei möödu, võib see olla pankreatiidi sümptom.
Bulgarian: Проверете за частици
Estonian: Kontrollige osakeste suhtes
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Estonian: Võimalusel näidake neile pakendit või infolehte.
Bulgarian: Веднъж седмично.
Estonian: Kord nädalas.
Bulgarian: Използвайте всяка писалка само веднъж.
Estonian: Kasutage iga pen-süstlit vaid üks kord.
Bulgarian: Натиснете право надолу
Estonian: Suruge otse alla
Bulgarian: Ако опаковка с писалки ще се съхранява за повече от 4 седмици, съхранявайте ги в хладилник
Estonian: • Kui pen-süstlite karpi on vaja hoiundada kauem kui neli nädalat, hoidke seda külmkapis
Bulgarian: Тези разлики не се считат за клинично значими (вж. точка 4.2).
Estonian: Neid erinevusi ei peetud kliiniliselt olulisteks (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Чиста празна чаша
Estonian: Tühi puhas tops
Bulgarian: Тъй като относителният стрес от енергийна нужда при кърмене е много по-нисък при хората, отколкото при мишките, и хората имат големи енергийни резерви, не се смята, че смъртността, наблюдавана при мишки в период на лактация, има отношение към хората.
Estonian: Kuna imetamise energiavajaduse suhteline stress on inimestel palju madalam kui hiirtel ning inimestel on suured energiavarud, siis ei peeta imetavatel hiirtel täheldatud suremust inimeste puhul oluliseks.
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Eperzan заедно.
Estonian: Ärge kunagi segage kokku insuliini ja Eperzan'i.
Bulgarian: Веднъж седмично
Estonian: Kord nädalas
Bulgarian: Писалката не може да се използва повторно.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi korduvkasutada.
Bulgarian: Eperzan трябва да се спре най-малко 1 месец преди планирана бременност поради дългия период на очистване на албиглутид.
Estonian: Eperzan tuleb ära jätta vähemalt 1 kuu enne planeeritud rasedust albiglutiidi pika puhastumusperioodi tõttu.
Bulgarian: Тези данни изключват употребата на антидиабетни терапии, разрешени след оценка на ефикасността, ако са надхвърлени гликемичните прагове.
Estonian: Need andmed ei arvesta antidiabeetilist ravi, mis oli lubatud pärast efektiivsuse hindamist, kui glükeemilised piirväärtused olid ületatud.
Bulgarian: Eperzan не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Estonian: Eperzan'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Bulgarian: Медицинските специалисти могат да използват следния алтернативен метод за разтваряне, който позволява по-бързо разтваряне.
Estonian: Meditsiinitöötajad võivad kasutada järgmisi alternatiivseid meetodeid manustamiskõlblikuks muutmisel, mis võimaldab kiiremat lahustamist.
Bulgarian: Тъй като този метод се основава на определено завъртане и визуален оглед на разтвора, той е предназначен само за медицински специалисти.
Estonian: Kuna see meetod põhineb õigel segamisel ja lahuse visuaalsel kontrollil, siis on see mõeldud vaid meditsiinitöötajatele kasutamiseks.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст >75 години е много ограничен (вж. точка 5.2).
Estonian: Kliiniline kogemus >75-aastastel patsientidel on väga piiratud (vt lõik 5.2).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Bulgarian: Използвайте Eperzan, само ако разтворът е прозрачно жълт и не съдържа частици.
Estonian: Kasutage Eperzan'i ainult siis, kui see on selge kollane lahus ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция, докато използвате това лекарство.
Estonian: Kui on võimalik, et võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Bulgarian: Този ефект не се счита за клинично значим.
Estonian: Seda toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Estonian: Pole teada, milline on võimalik risk inimestele.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, ако имате ниска кръвна захар.
Estonian: Arst ütleb teile, mida madala veresuhkru taseme korral teha;
Bulgarian: В случай на подозирано предозиране трябва да се приложи подходящата поддържаща клинична грижа според клиничното състояние на пациента.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb rakendada vajalikku kliinilist ravi vastavalt patsiendi kliinilisele olukorrale.
Bulgarian: Шестдесет и седем процента от пациентите са от бялата раса, 15% от афро-американски/африкански произход и 11% са азиатци; 26% от пациентите са с испански/латиноамерикански произход.
Estonian: 67% patsientidest olid europiidset, 15% afroameerika/aafrika, 11% aasia ja 26% hispaania/ladina päritolu.
Bulgarian: Измийте ръцете си и проверете писалката фигура
Estonian: Peske käed ja kontrollige pen-süstlit
Bulgarian: Процентът на пациентите, изработили антитела към албиглутид при лечение е 4% (137/3 267).
Estonian: Patsientide protsent, kellel arenesid antikehad albiglutiidi ravile, oli 4% (137/3267).
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло с 20% води до повишаване на клирънса с приблизително 18,5%.
Estonian: 20% kehakaalu tõus andis tulemuseks umbes 18,5%-lise kliirensi suurenemise.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eperzan при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.2).
Estonian: Eperzani ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Eperzan трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Estonian: Eperzani tuleb manustada üks kord nädalas ühel ja samal nädalapäeval.
Bulgarian: Избягвайте разклащане, тъй като това може да доведе до образуване на пяна.
Estonian: Vältige raputamist, kuna see võib tekitada vahutamist.
Bulgarian: Може да направите двете инжекции в една и съща област на тялото (например в коремната област), но не трябва да правите инжекциите много близо една до друга.
Estonian: Võite mõlemad süsted teha samasse kehapiirkonda (näiteks kõhupiirkonda), kuid mitte teineteisele väga lähedale.
Bulgarian: Не използвайте Eperzan:
Estonian: Ärge kasutage Eperzan'i:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерния симптом на остър панкреатит.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest.
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (kaubanduslikult Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Bulgarian: Може да инжектирате лекарството в една и съща област от тялото всяка седмица, но не инжектирайте точно на същото място всеки път.
Estonian: Võite iga nädal süstida samasse kehapiirkonda, kuid vältige iga kord süstimist täpselt samasse kohta.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се прилага по време на бременност и не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Estonian: Eperzani ei tohi kasutada raseduse ajal ning seda ei soovitata kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta efektiivset kontratseptsiooni.
Bulgarian: Важно е да се пият големи количества течности, за да се избегне дехидратация.
Estonian: Dehüdratsiooni vältimiseks on tähtis juua palju vedelikku.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на другите лекарства, за да намали този риск.
Estonian: Teie arst võib ohu vähendamiseks teiste ravimite annuseid muuta.
Bulgarian: Чашата, таймерът и контейнерът не са предоставени в опаковката.
Estonian: Tops, taimer ja konteiner ei kuulu komplekti.
Bulgarian: За пълни инструкции за разтваряне и приложение на Eperzan вижте точка 6.6 и указанията за употреба, включени в листовката.
Estonian: Eperzani lahustamise ja manustamise täielikku juhendit vt lõigus 6.6 ja kasutamisjuhist pakendi infolehes.
Bulgarian: Аналози на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1).
Estonian: Glükagoonilaadse peptiid 1(GLP-1) analoogid.
Bulgarian: Тези находки са в съответствие с лактационен илеус синдром, който е съобщаван преди това при мишки.
Estonian: Need avastused on kooskõlas laktatsiooni-iileuse sündroomiga, mida on hiirtel varem registreeritud.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар как да разпознаете симптомите на кетоацидозата и потърсете спешно медицинско лечение, ако те се появят.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kuidas ketoatsidoosi sümptomeid ära tunda ja otsige nende ilmnemisel koheselt meditsiinilist abi.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Estonian: Eperzani ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационни фармакокинетични анализи, включващи пациенти от бялата раса, афро-американци/африканци, азиатци и пациенти от испански/неиспански произход, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на клирънса на Eperzan.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiliste analüüside tulemuste alusel, mis hõlmas europiidseid, afroameerika/aafrika, aasia ja hispaania/mitte-hispaania patsiente, ei olnud rassil ja rahvusel kliiniliselt olulist toimet Eperzan'i kliirensi farmakokineetikale.
Bulgarian: След преустановяване на лечението ефектът на Eperzan може да продължи, тъй като плазмените нива на албиглутид се понижават бавно в течение на около 3 до 4 седмици.
Estonian: Peale katkestamist võib Eperzani toime edasi kesta, kuna albiglutiidi tase plasmas väheneb aeglaselt 3…4 nädala jooksul.
Bulgarian: Диария (13% спрямо 9%), гадене (12% спрямо 11%), повръщане (5% спрямо 4%) и запек (5% спрямо 4%) са съобщавани найчесто, като по-голяма част от нежеланите реакции настъпват в рамките на първите 6 месеца.
Estonian: Kõhulahtisus (13% versus 9%), iiveldus (12% versus 11%), oksendamine (5% versus 4%) ja kõhukinnisus (5% versus 4%) olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed ning enamus nähtudest tekkis esimese 6 kuu jooksul.
Bulgarian: AUC на симвастатиновата киселина се повишава с 36%, а Cmax се повишава с приблизително 100%.
Estonian: Simvastatiinhappe AUC suurenes 36% võrra ja Cmax suurenes ligikaudu 100% võrra.
Bulgarian: За всяка инжекция, съберете следните неща:
Estonian: Pange igal süstimiskorral käepärast järgmised vahendid:
Bulgarian: Спрете да използвате Eperzan и незабавно говорете с Вашия лекар
Estonian: Lõpetage Eperzan'i kasutamine ja pidage kohe nõu oma arstiga
Bulgarian: Eperzan може да се прилага по всяко време на деня без оглед на храненето.
Estonian: Eperzani võib kasutada ükskõik millisel ajal, sõltumata söögiaegadest.
Bulgarian: Тези реакции са предимно леки и не водят до спиране на лечението.
Estonian: Sellised nähud olid valdavalt kerged ja ei viinud ravi katkestamiseni.
Bulgarian: Поставете иглата, натиснете бутона и изчакайте фигура
Estonian: Sisestage, vajutage nuppu ja oodake
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с албиглутид, трябва да бъдат уведомени за потенциалния риск от дехидратация и да вземат предпазни мерки за избягване на обезводняване.
Estonian: Albiglutiidiga ravi saavaid patsiente tuleb teavitada võimalikust dehüdratsiooni tekkeohust ning nad peavad rakendama ettevaatusabinõusid vedelikukaotuse vältimiseks.
Bulgarian: Изчакайте 15 минути
Estonian: Oodake 15 minutit
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Estonian: Oodake 30 minutit
Bulgarian: Изборът на други лекарствени продукти и тяхната доза трябва да се обмислят в съответствие с това, тъй като нежеланите реакции могат да продължат и ефикасността може, поне частично, да персистира до понижаване на нивата на албиглутид.
Estonian: Seetõttu tuleb seda arvestada teiste ravimite ja annuse valimisel, kuna kõrvaltoimed võivad püsida ning ravimi efektiivsus võib vähemalt osaliselt püsida kuni albiglutiidi taseme vähenemiseni.
Bulgarian: Ако иглата е поставена преди Стъпка 5, част от лекарството може да се загуби при
Estonian: Kui paigaldate nõela enne 5. toimingut, võib osa ravimist segamisel kaduma minna.
Bulgarian: Указания за употреба Eperzan, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Estonian: Kasutusjuhend Kui Eperzan on külmunud, siis ei tohi seda kasutada.
Bulgarian: Няма опит с пациенти със сърдечна недостатъчност клас ІІІ-ІV по NYHA.
Estonian: Puudub kogemus NYHA III-IV klassi südamepuudulikkusega patsientidel.
Bulgarian: За никое от тези антитела не е установено, че неутрализира активността на албиглутид в in vitro проби и образуването на антитела обикновено е временно и не е свързано с намалена ефикасност (HbA1c и FPG).
Estonian: Ükski neist antikehadest ei neutraliseerinud albiglutiidi aktiivsust in vitro katses ja antikeha tekkimine oli üldiselt mööduv ning seda ei seostatud vähenenud aktiivsusega (HbA1c ja FPG).
Bulgarian: защото Вашият организъм не може да използва инсулина правилно.
Estonian: • ei suuda teie keha insuliini õigesti kasutada.
Bulgarian: Продължителност на гликемичния контрол
Estonian: Glükeemilise kontrolli kestus
Bulgarian: В по-голяма степен това намаляване се наблюдава през първите две седмици от лечението.
Estonian: Suurem osa vähenemisest toimus esimese kahe ravinädala jooksul.
Bulgarian: Тези типове гастроинтестинални нежелани реакции могат да доведат до дехидратация и да влошат бъбречната функция.
Estonian: Sellised seedetrakti nähud võivad põhjustada dehüdratsiooni ja halvendada neerufunktsiooni.
Bulgarian: подуване, понякога на лицето, устата или гърлото, което причинява затруднено дишане.
Estonian: • turse, mis mõnikord võib tekkida näol, suus või kõris ning põhjustab hingamisraskusi.
Bulgarian: Изходна стойност (средно)
Estonian: Algväärtus (keskmine)
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti koduleheküljel http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата според възрастта.
Estonian: Annust ei ole tarvis kohandada vanusele.
Bulgarian: Въпреки че повечето пациенти с реакции на мястото на инжектиране са антитяло-отрицателни (~85%), реакции на мястото на инжектиране са съобщавани по-често при антитялоположителни пациенти (41%, N = 116), отколкото при антитяло-отрицателни пациенти (14%, N = 1 927).
Estonian: Kuigi enamus süstekoha reaktsioonidega patsientidest olid antikehade suhtes negatiivsed (~85%), teatati süstekoha reaktsioonidest sagedamini antikehade suhtes positiivsetel (41%, N = 116) kui negatiivsetel patsientidel (14%, N = 1927).
Bulgarian: Промяната в теглото от изходните стойности не се различава значимо между групите на лечение (вж. Таблица 4).
Estonian: Kehakaalu muutus algtasemest ei erinenud märkimisväärselt ravigruppide vahel (vt tabel 4).
Bulgarian: Инсулин гларжин ( 20 единици на ден)
Estonian: Glargiin-insuliin ( 20 ühikut ööpäevas)
Bulgarian: Ако сте чули и усетили „щракването" на бутона за инжектиране, и сте преброили бавно до 5 преди да извадите иглата от кожата си, Вие сте си приложили пълната доза лекарство.
Estonian: Kui kuulsite ja tundsite süstenupu klõpsatust ning lugesite enne nõela nahast eemaldamist aeglaselt viieni, manustasite eeldatavalt ravimi koguannuse.
Bulgarian: Албиглутид е произведен в клетки на Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология.
Estonian: Albiglutiid on toodetud Saccharomyces cerevisiae pärmirakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Bulgarian: обрив, зачервяване или сърбеж на кожата на мястото, на което сте инжектирали Eperzan
Estonian: • lööve, punetus või sügelus nahapiirkonnas, kuhu süstisite Eperzan'i.
Bulgarian: Тази болка може да се появи със или без повръщане.
Estonian: Valu võib esineda koos iiveldusega (oksendamisega) või ilma.