FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzie y z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz tych, u których stosowana jest dializoterapia, dlatego w tej grupie pacjentów nie zaleca si stosowania walsartanu.
English: In severely sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur in rare cases after initiation of therapy with Diovan.
Polish: W rzadkich przypadkach na pocz tku leczenia produktem leczniczym Diovan u pacjentów ze znacznym niedoborem sodu i (lub) odwodnionych, np. z powodu przyjmowania du ych dawek leków moczop dnych, mo e wyst pi objawowe niedoci nienie t tnicze.
English: Holding the open bottle upright on a table, push the bottle adapter firmly into the neck of the bottle as far as it will go.
Polish: Ustawi butelk prosto na stole, a nast pnie mocno wcisn nakładk w szyjk butelki a do wyczucia oporu lub tak gł boko jak jest to mo liwe.
English: 6.4 Special precautions for storage
Polish: 6.4 Specjalne rodki ostro no ci przy przechowywaniu
English: However, no correlation was observed between plasma valsartan concentration versus degree of hepatic dysfunction.
Polish: Jednak e nie zaobserwowano korelacji mi dzy st eniem walsartanu w osoczu krwi a stopniem zaburzenia czynno ci w troby.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 12.
English: Metabolism and nutrition disorders Not known
Polish: Zaburzenia metabolizmu i od ywiania Nieznana
English: Sit upright.
Polish: Usi w pozycji wyprostowanej.
English: • Once you have inserted it, do not remove it.
Polish: • Po zało eniu nakładki na butelk nie nale y jej zdejmowa .
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Polish: W trakcie ci y nie nale y rozpoczyna leczenia antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRA).
English: EU/EEA Marketing Authorisation Holder
Polish: UE/EOG
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Polish: Nale y zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt cz sto
English: • muscle pain (myalgia)
Polish: • bóle mi ni (mialgia),
English: • Dry the cup with a clean tissue and place it back over the cap of the bottle.
Polish: • Wytrze pojemnik czyst chusteczk , a nast pnie nało y na nakr tk butelki.
English: • spinning sensation (vertigo)
Polish: • uczucie wirowania (zawrót głowy),
English: Method of administration Diovan may be taken independently of a meal.
Polish: Sposób podania Diovan mo e by przyjmowany niezale nie od posiłków.
English: Renal function and serum potassium should be closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Nale y ci le kontrolowa czynno nerek oraz st enie potasu w surowicy (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: • Once opened, the bottle can be stored for up to 3 months at temperatures below 30°C.
Polish: • Po otwarciu butelk mo na przechowywa do 3 miesi cy w temperaturze poni ej 30°C.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness.
Polish: W obr bie ka dej grupy o okre lonej cz sto ci wyst powania działania niepo dane s wymienione zgodnie ze zmniejszaj cym si nasileniem.
English: Acute renal failure, Elevation of serum creatinine
Polish: Ostra niewydolno nerek, zwi kszenie st enia kreatyniny w surowicy
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJ CY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: High blood pressure increases the workload on the heart and arteries.
Polish: Wysokie ci nienie t tnicze zwi ksza obci enie serca i t tnic.
English: Not known
Polish: Niezbyt cz sto
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of
Polish: Dawki stosowane u szczurów (600 mg/kg mc./dob ) s około 18-krotnie wi ksze od maksymalnej zalecanej dawki u ludzi wyra onej w mg/m2 pc. (w obliczeniach przyj to doustn dawk 320 mg/dob i pacjenta o masie ciała 60 kg).
English: Screw the cap back on the bottle.
Polish: Zakr ci butelk .
English: The amount of sucrose in the Diovan solution may be harmful to your teeth.
Polish: Cukier w ilo ci zawartej w leku Diovan w postaci roztworu mo e by szkodliwy dla z bów.
English: In the second study, higher doses of valsartan were associated with greater BP reductions, but the dose response trend did not achieve statistical significance and the treatment difference compared to placebo was not significant.
Polish: W drugim badaniu, podawanie wi kszych dawek walsartanu było zwi zane z wi kszym obni eniem ci nienia t tniczego, jednak zale no reakcji na leczenie od dawki nie osi gn ła znamienno ci statystycznej, a ró nica pomi dzy grup , w której podawano substancj czynn a grup przyjmuj c placebo nie była istotna (patrz punkt 4.8).
English: 1 dispenser kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral syringe and one 30 ml dosing cup.
Polish: 1 zestaw do dawkowania, zawieraj cy jeden ł cznik, jedn 5 ml strzykawk do doustnego podawania leku i jeden pojemnik dozuj cy o pojemno ci 30 ml.
English: CARTON/BOTTLE LABEL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWN TRZNYCH I OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH ETYKIETA NA KARTON/BUTELK
English: 6.6 Special precautions for disposal
Polish: 6.6 Szczególne rodki ostro no ci dotycz ce usuwania
English: There is limited clinical experience with Diovan in paediatric patients with mild to moderate hepatic impairment.
Polish: Do wiadczenie kliniczne dotycz ce podawania produktu leczniczego Diovan dzieciom i młodzie y z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynno ci w troby jest ograniczone.
English: As a result, blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Polish: W efekcie naczynia krwiono ne rozszerzaj si a ci nienie t tnicze zostaje obni one.
English: It comes with a dispensing kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral polypropylene dosing syringe and one 30 ml polypropylene dosing cup.
Polish: Do butelki doł czono zestaw ułatwiaj cy dawkowanie leku, składaj cy si z jednej wciskanej nakładki na butelk , jednej 5 ml strzykawki doustnej z polipropylenu oraz jednego polipropylenowego pojemnika dozuj cego o pojemno ci 30 ml.
English: If you forget to take Diovan
Polish: Pomini cie zastosowania leku Diovan
English: Missing information: clinical management and use of pharmacotherapy in paediatric heart failure, paediatric recent myocardial infarction, paediatric hypertension with renal impairment (GFR < 30 mL/min) and paediatric hypertension with mild to moderate hepatic impairment.
Polish: o W odniesieniu do zagro e bezpiecze stwa: znane zagro enia: hiperkaliemia i niedoci nienie t tnicze; potencjalne zagro enia: zaburzenia czynno ci nerek, podwy szenie aktywno ci enzymów w trobowych, nadwra liwo , w tym obrz k naczynioruchowy i choroba posurowicza, obni enie st enia hemoglobiny/hematokrytu i bł d medyczny wł cznie z przedawkowaniem; brakuj ce informacje: post powanie kliniczne i stosowanie farmakoterapii w przypadku niewydolno ci serca u dzieci, wie ego zawału mi nia sercowego u dzieci, nadci nienia t tniczego u dzieci z zaburzeniami czynno ci nerek (GFR < 30 ml/min) i nadci nienia t tniczego u dzieci z zaburzeniami czynno ci w troby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, stosowanie u dzieci w wieku poni ej 6 lat; potrzeba dostosowania dawki przy przechodzeniu z roztworu doustnego na tabletki i odwrotnie.
English: The dose should be adjusted based on blood pressure response up to a maximum dose of 80 mg valsartan (corresponding to 27 ml of the solution).
Polish: Dawk produktu leczniczego nale y dostosowa w zale no ci od działania przeciwnadci nieniowego, maksymalna dawka nie mo e by wi ksza ni 80 mg walsartanu (co odpowiada 27 ml roztworu).
English: When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur.
Polish: W trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urz dze mechanicznych w ruchu nale y wzi pod uwag mo liwo sporadycznego wyst powania zawrotów głowy lub uczucia zm czenia.
English: A press in bottle adapter:
Polish: Nakładka wciskana na otwór butelki:
English: 6 years were randomised, no significant liver transaminase elevations or death occurred with valsartan treatment.
Polish: W drugim badaniu, do którego wł czono 75 dzieci w wieku 1-6 lat nie odnotowano adnych przypadków znacznego zwi kszenia aktywno ci transaminaz w trobowych ani zgonów zwi zanych z leczeniem walsartanem.
English: 6.2 Incompatibilities
Polish: 6.2 Niezgodno ci farmaceutyczne
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
Polish: Nale y zapewni odpowiedni kontrol st enia potasu.
English: Elevation of liver function values including increase of serum bilirubin
Polish: Zwi kszenie aktywno ci enzymów w trobowych, zwi kszenie st enia bilirubiny w surowicy
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] 15.
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
English: When a viable and mutually agreed study plan emerges from the dialogue, a new study will be initiated within one year.
Polish: Po opracowaniu w ramach tego dialogu wspólnie uzgodnionego realnego planu nowe badanie rozpocznie si w ci gu jednego roku; nale y przeprowadzi badanie porównawcze dost pno ci biologicznej w celu potwierdzenia odpowiedniego dawkowania tabletek i roztworu doustnego.
English: You may need to read it again.
Polish: • Nale y zachowa t ulotk , aby w razie potrzeby móc j ponownie przeczyta .
English: Carefully turn the bottle and oral syringe back upright.
Polish: Ostro nie odwróci butelk ze strzykawk dnem do dołu.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 16.
Polish: INSTRUKCJA U YCIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
English: PACKAGE LEAFLET
Polish: Uczucie zm czenia
English: Use a new bottle adapter and oral dosing syringe each time you start a new bottle of medicine.
Polish: Do ka dej nowej butelki z lekiem nale y u ywa nowej nakładki i nowej strzykawki dozuj cej.
English: 6.3 Shelf life
Polish: 6.3 Okres wa no ci
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i ródpiersia Niezbyt cz sto
English: Remove the oral syringe from the bottle adapter by gently twisting it out.
Polish: Wysun strzykawk z nakładki delikatnie j obracajc.
English: This will help you to use the oral syringe and the dosing cup correctly.
Polish: Pomo e ona w poprawnym u yciu strzykawki doustnej i pojemnika dozuj cego.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Polish: 4.4 Specjalne ostrze enia i rodki ostro no ci dotycz ce stosowania
English: ADRs that occurred in adult patients with post-myocardial infarction and/or heart failure are listed below.
Polish: Działania niepo dane, które wyst piły u dorosłych pacjentów w stanie po zawale mi nia sercowego i (lub) z niewydolno ci serca, s wymienione poni ej:
English: • Diovan solution contains poloxamer (188).
Polish: • Lek Diovan w postaci roztworu zawiera poloksamer (188), który mo e powodowa lu ne stolce.
English: • cough
Polish: • kaszel,
English: Hydrochloric acid
Polish: Zwi kszenie st enia azotu mocznikowego we krwi
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Polish: Zaburzenia mi niowo-szkieletowe i tkanki ł cznej Nieznana
English: There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients.
Polish: Poniewa jak dot d brak do wiadcze odno nie bezpiecze stwa stosowania produktu leczniczego u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min i pacjentów dializowanych, dlatego nale y zachowa ostro no stosuj c walsartan w tej grupie.
English: • Wipe the outside of the oral syringe with a clean, dry tissue.
Polish: • Przetrze zewn trzne cz ci strzykawki czyst , such chusteczk .
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Polish: Nale y wzi to pod uwag u pacjentów z cukrzyc .
English: Elevation of liver function values
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
English: Diovan is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Polish: Nie zaleca si stosowania leku Diovan u matek karmi cych piersi ; lekarz mo e w takim przypadku wybra inn metod leczenia dla pacjentki, która planuje karmi piersi .
English: Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon
Polish: Niewydolno i zaburzenia czynno ci nerek, zwi kszenie st enia kreatyniny w surowicy
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: • Nale y zwróci si do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
English: Vertigo
Polish: Wgry
English: Angioedema, Rash, Pruritus
Polish: Objeto , jak nale y przyj
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml solution contains 3 mg of valsartan.
Polish: Ka dy ml roztworu zawiera 3 mg walsartanu (Valsartanum).
English: Before you measure your dose you need to get rid of any large bubbles that may be trapped in the oral syringe.
Polish: Przed odmierzeniem dawki leku nale y usun ze strzykawki wszystkie du e p cherzyki powietrza, które mogły dosta sie do rodka.
English: Side effects include:
Polish: Substancje pomocnicze:
English: The signs may include rash, itching, hives.
Polish: Objawami tych reakcji mo e by wysypka, wi d, pokrzywka.
English: A dosing cup:
Polish: Spis tre ci ulotki:
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzaj cych naczynia, wskazana jest szczególna ostro no u pacjentów, u których wyst puje zw enie zastawki aorty lub zastawki dwudzielnej lub kardiomiopatia przerostowa ze zw eniem drogi odpływu z lewej komory (HOCM).
English: Fatigue
Polish: Roztwór
English: Rash, Pruritis
Polish: Nudno ci, biegunka
English: Take special care with Diovan:
Polish: Zachowa szczególn ostro no , stosuj c lek Diovan:
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Polish: Zaburzenia metabolizmu i od ywiania Niezbyt cz sto
English: please tell your doctor or pharmacist.
Polish: W przypadku w tpliwo ci nale y ponownie skontaktowa si z lekarzem lub farmaceut .
English: Nausea, Diarrhoea
Polish: Osłabienie, uczucie zm czenia
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale y zwróci si do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
English: Valsartan is highly bound to plasma protein and is unlikely to be removed by dialysis.
Polish: Walsartan w du ym stopniu wi e si z białkami osocza, dlatego zastosowanie dializy w celu usuni cia walsartanu z kr enia jest mało skuteczne.
English: Do not take Diovan:
Polish: Kiedy nie stosowa leku Diovan:
English: Holding the oral syringe in place, carefully turn the bottle and oral syringe upside down.
Polish: Ostro nie obróci butelk dnem do góry wraz z umieszczon w niej strzykawk .
English: This is a disease in which your adrenal glands make too much of the hormone aldosterone.
Polish: • je li pacjent choruje na aldosteronizm (chorob , w której nadnercza wytwarzaj zbyt du e ilo ci hormonu o nazwie aldosteron) nie nale y stosowa leku Diovan;
English: Increase of serum potassium
Polish: Zwi kszenie st enia potasu w surowicy
English: Hepatic impairment
Polish: tabletki powlekana
English: Dizziness, Postural dizziness
Polish: Obrz k naczynioruchowy
English: The lowest possible effective dose should be applied.
Polish: Należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę.
English: Other available treatment options should be considered.
Polish: Należy rozważyć inne dostępne sposoby leczenia.
English: The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Polish: Informacje o produkcie będą kolejno aktualizowane przez właściwe organy Państwa Członkowskiego, w porozumieniu z Państwem Referencyjnym, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 z tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
English: If necessary you may receive additional salts.
Polish: W razie potrzeby mogą być podane dodatkowe leki.
English: Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse <Product name> for more than 24 hours.
Polish: Lekarz zastosuje możliwie najmniejszą skuteczną dawkę i nie będzie podawał infuzji <Nazwa produktu> dłużej niż 24 godziny.
English: The maximum daily dose is <30ml/kg for 6% HES (130/0.40) and 6% HES (130/0.42); for other HES products the maximum daily dose should be recalculated accordingly>.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi <30 ml/kg mc. dla 6 % HES (130/0,40) i 6 % HES (130/0,42); dla innych produktów HES maksymalna dawka powinna być odpowiednio przeliczona>.
English: In addition it will be ensured that you receive enough fluids.
Polish: Ponadto pacjentowi zostanie zapewnione dostarczenie wystarczającej ilości płynów.
English: - hyperkalaemia [only applicable to products containing potassium]
Polish: − hiperkaliemia (dotyczy tylko produktów zawierających potas);
English: Monitoring of renal function in patients is recommended for at least 90 days.
Polish: Zaleca się monitorowanie czynności nerek u pacjentów przez co najmniej 90 dni.
English: The expected benefit of treatment should be carefully weighed against uncertainty with regard to this long term safety.
Polish: Oczekiwane korzyści ze stosowania należy wnikliwie rozważyć w stosunku do wątpliwości dotyczących długookresowego bezpieczeństwa stosowania.
English: There is only limited experience of the use of this medicine in children.
Polish: Istnieje ograniczone doświadczenie w stosowaniu tego leku u dzieci.
English: • suffer from serious generalised infection (sepsis)
Polish: • u pacjentów z ciężkim uogólnionym zakażeniem (sepsa);
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V*.
English: Volume overload due to overdose or too rapid infusion must always be avoided.
Polish: Należy zawsze unikać przeciążenia płynami z powodu przedawkowania lub zbyt szybkiej infuzji.
English: • are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this medicine
Polish: • u pacjentów w przypadku uczulenia na którąkolwiek z substancji czynnych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
English: The maximum recommended daily dose must not be exceeded.
Polish: Nie wolno przekroczyć maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
English: Your doctor will decide on the correct dose for you to receive.
Polish: Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, jaką będzie otrzymywał pacjent.
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
English: Surgery and trauma:
Polish: Zabiegi chirurgiczne i urazy:
English: Surgery and trauma: Your doctor will consider carefully if this medicine is suitable for you.
Polish: Zabiegi chirurgiczne i urazy: Lekarz rozważy, czy ten lek jest odpowiedni dla pacjenta.
English: If you are given <Product name> repeatedly your doctor will monitor the ability of your blood to clot, bleeding time and other functions.
Polish: Jeśli (Nazwa produktu) jest podawany wielokrotnie, lekarz będzie monitorować krzepliwość krwi, czas krwawienia oraz inne funkcje.
English: Your doctor will adjust the dose of <Product name> carefully in order to prevent fluid overload.
Polish: Lekarz ostrożnie ustali dawkę <Nazwa produktu> tak aby uniknąć przeciążenia płynami.
English: Therefore it is not recommended to use this medicine in children.
Polish: Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci.
English: Section 4.3 Contraindications
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
English: The first 10-20 ml should be infused slowly and under careful monitoring of the patient so that any anaphylactoid reaction can be detected as early as possible.
Polish: Początkowe 10-20 ml należy podawać powoli, prowadząc ścisłą obserwację pacjenta tak, aby jak najszybciej wykryć ewentualną reakcję anafilaktoidalną.
English: Serum electrolytes, fluid balance and renal function should be monitored closely.
Polish: Stężenia elektrolitów, równowagę płynów i czynność nerek należy ściśle monitorować.
English: The nursing staff will also take measures to observe your body's fluid balance, blood salt level, and kidney function.
Polish: Personel pielęgniarski również podejmie środki w celu obserwacji płynowej równowagi organizmu, stężenia soli we krwi i czynności nerek.
English: If impaired kidney function occurs during therapy:
Polish: Jeśli zaburzenie czynności nerek pojawi się w trakcie leczenia:
English: Treatment should be guided by continuous haemodynamic monitoring so that the infusion is stopped as soon as appropriate haemodynamic goals have been achieved.
Polish: Leczenie należy prowadzić z ciągłym monitorowaniem hemodynamiki tak, by przerwać infuzję, gdy tylko odpowiednie parametry hemodynamiczne zostaną osiągnięte.
English: • have been told that you have a severe increase of potassium [Note: only for products which contain potassium], sodium or chloride in your blood
Polish: • u pacjentów z dużym wzrostem stężenia potasu [Uwaga: dotyczy tylko produktów, które zawierają potas] lub chlorku sodu we krwi;
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Polish: Częstość nieznana (nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):
English: • suffer from bleeding in the brain (intracranial or cerebral bleeding)
Polish: • u pacjentów z krwawieniem w mózgu (krwawienie wewnątrzczaszkowe lub mózgu);
English: The dosage must be adjusted carefully, particularly in patients with pulmonary and cardiocirculatory problems.
Polish: Dawka musi być dostosowana dokładnie, w szczególności u pacjentów z chorobami płuc i krążenia.
English: Package Leaflet <This medicine is subject to additional monitoring.
Polish: < Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany.
English: Use of HES should be restricted to the initial phase of volume resuscitation with a maximum time interval of 24 h.
Polish: Zastosowanie produktów leczniczych zawierających hydroksyetyloskrobię (HES) należy ograniczyć do początkowego okresu przywracania objętości płynów śródnaczyniowych, z maksymalnym okresem podawania do 24 godzin.
English: There is a lack of robust long term safety data in patients undergoing surgical procedures and in patients with trauma.
Polish: Brak jest wystarczających danych z długiego okresu dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oraz u pacjentów po urazach.
English: - severe hypernatraemia or severe hyperchloraemia - severely impaired hepatic function
Polish: − ciężka hipernatremia lub ciężka hiperchloremia;
English: Do not use <Product name> if you:
Polish: Kiedy nie stosować <Nazwa produktu>:
English: An increased need for renal replacement therapy has been reported up to 90 days after HES administration.
Polish: Zgłaszano zwiększone zapotrzebowanie na terapię nerkozastępczą do 90 dni po podawaniu roztworów HES.