FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Icelandic: Ef hætt er að taka Tasigna
Dutch: Van de 190 patiënten die in de TFR-fase kwamen, hadden 98 patiënten (51,6% [95% CI: 44,2-58,9]) een MMR na 48 weken.
Icelandic: Af þeim 190 sjúklingum sem fóru í meðferðarfría sjúkdómshléið voru 98 sjúklingar (51,6% [95% CI:
Dutch: Als u wordt verteld om te stoppen met dit geneesmiddel, dan zal uw arts doorgaan met het controleren van uw ziekte CML.
Icelandic: Ef þér er sagt að hætta meðferð með þessu lyfi mun læknirinn halda áfram að hafa eftirlit með CML hjá þér og getur sagt þér að byrja aftur að nota Tasigna ef sjúkdómsástand þitt gefur til kynna að það sé nauðsynlegt.
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen moeten echter met voorzichtigheid worden behandeld (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar við meðferð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Dutch: Indien klinisch van toepassing, moet het opnieuw verhogen van de dosis naar de startdosering van 300 mg tweemaal daags bij nieuw gediagnosticeerde volwassen patiënten met CML in de chronische fase, of naar 400 mg tweemaal daags bij volwassen patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische of acceleratiefase, of naar 230 mg/m tweemaal daags bij pediatrische patiënten overwogen worden.
Icelandic: Ef klínískt ástand leyfir á að íhuga stækkun skammtsins aftur í upphafsskammtinn 300 mg tvisvar á sólarhring hjá fullorðnum nýgreindum sjúklingum með CML í stöðugum fasa eða í 400 mg tvisvar á sólarhring hjá fullorðnum sjúklingum með CML í stöðugum eða hröðunarfasa sem eru ónæmir fyrir eða þola ekki imatinib eða í 230 mg/m tvisvar sinnum á sólarhring hjá börnum.
Dutch: De mediane behandelingsduur was ongeveer 70 maanden bij de nilontinib-behandelingsarmen en 64 maanden in de imatinib-arm.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 47 ár í báðum nilotinib hópunum og 46 ár í imatinib hópnum.
Dutch: In dat geval kunt u de inhoud van elke harde capsule over één theelepel appelmoes strooien.
Icelandic: Ef svo er máttu dreifa innihaldi hvers harðs hylkis í eina teskeið af eplamauki og taka það strax inn.
Dutch: - 392 (14 verpakkingen met 28) harde capsules.
Icelandic: - 392 (14 pakkningar, sem hver inniheldur 28) hörð hylki.
Dutch: Studie naar de effectiviteit uitgevoerd na verlening van de handelsvergunning (Post-authorisation efficacy study, PAES): Om de werkzaamheid van nilotinib bij pediatrische patiënten met Ph + CML-CP die resistent of intolerant zijn voor imatinib of dasatinib, en bij pas gediagnosticeerde patiënten te kunnen onderzoeken, moet de MAH de eindresultaten van de fase II-studie CAMN107A2203 indienen.
Icelandic: Til að rannsaka verkun nilotinibs hjá börnum með Ph+ CML í stöðugum fasa sem hafa verið ónæmir fyrir eða haft óþol fyrir annaðhvort imatinibi eða dasatinibi og hjá nýgreindum sjúklingum skal markaðsleyfishafinn leggja fram lokaniðurstöður II. stigs CAMN107A2203 rannsóknarinnar.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt: - als u in het verleden hart- of vaatproblemen heeft gehad zoals een hartaanval, pijn op de borst (angina pectoris), problemen met de bloedvoorziening naar uw hersenen (beroerte) of problemen met de bloedstroom naar uw benen (claudicatio) of als u risicofactoren heeft voor hart- en vaatziekten zoals een hoge bloeddruk (hypertensie), diabetes of problemen met de vetwaarden in uw bloed (vetstoornissen).
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið hjarta- eða æðasjúkdóma svo sem hjartaáfall, brjóstverk (hjartaöng), truflanir á blóðflæði til heilans (heilaslag) eða truflanir á blóðflæði til fótleggjar (helti) eða ef þú ert með áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma svo sem háan blóðþrýsting, sykursýki eða ef blóðfitumagn er óeðlilegt (blóðfituröskun).
Dutch: Botpijn, rugpijn, spierzwakte
Icelandic: Beinverkir, bakverkur, vöðvaslappleiki
Dutch: 9/l en/of plaatjes >75 x 10
Icelandic: 9/l og/eða blóðflögur >75 x 10
Dutch: Van de patiënten die MCyR bereikten, behield 63% (95% CI: 45% - 80%) respons na 24 maanden.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem náðu meiriháttar litningasvörun hélst enn svörun eftir 24 mánuði hjá 63% (95% CI: 45% - 80%).
Dutch: De behandeling moet worden ingesteld door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van CML-patiënten.
Icelandic: Leita skal álits sérfræðings í lifrarsjúkdómum og meðferð lifrarbólgu
Dutch: Nieuw gediagnosticeerde CML-CP 300 mg tweemaal daags n=279
Icelandic: Nýgreint CML í stöðugum fasa 300 mg tvisvar á sólarhring n=279
Dutch: Tasigna 50 mg harde capsules nilotinib
Icelandic: Tasigna 50 mg hörð hylki nilotinib
Dutch: Klinisch relevante of ernstige afwijkingen van hematologische of biochemische laboratoriumwaarden bij volwassen patiënten zijn weergegeven in Tabel 5.
Icelandic: Niðurstöður reglubundinna rannsókna, blóðmeinafræðilegra og lífefnafræðilegra, sem eru klínískt mikilvægar eða verulega óeðlilegar hjá fullorðnum sjúklingum eru settar fram í töflu 5.
Dutch: Er werden geen torsade de pointes waargenomen.
Icelandic: Engin tilfelli „torsade de pointes" komu fram.
Dutch: - Patiënten die geen baat meer hebben bij eerdere behandelingen tegen CML: De aanbevolen dosis is 800 mg per dag.
Icelandic: - Sjúklingar sem hafa ekki lengur ávinning af fyrri meðferð við CML:
Dutch: Indien de voorafgaande dosis 300 mg tweemaal daags was bij volwassen patiënten, of 230 mg/m bij pediatrische patiënten, kan deze worden hervat met 400 mg eenmaal daags bij volwassen patiënten en 230 mg/m eenmaal daags bij pediatrische patiënten zodra de toxiciteit is verdwenen.
Icelandic: Ef fyrri skammtur var 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá fullorðnum eða 230 mg/m tvisvar sinnum á sólarhring hjá börnum má hefja meðferð aftur með 400 mg einu sinni á sólarhring hjá fullorðnum og með 230 mg/m einu sinni á sólarhring hjá börnum þegar eitrunaráhrifin hafa gengið til baka.
Dutch: CML-CP n=321
Icelandic: CML-stöðugur fasi n=321
Dutch: In klinische onderzoeken werden geen torsade de pointes waargenomen.
Icelandic: Engin tilfelli „torsade de pointes" sáust í klínískum rannsóknum.
Dutch: Behandeling met nilotinib is geassocieerd met (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria graad 3-4) trombocytopenie, neutropenie en anemie.
Icelandic: Blóðflagnafæð, daufkyrningafæð og blóðleysi (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria á 3-4. stigi), getur átt sér stað í tengslum við meðferð með nilotinibi.
Dutch: Voor graad ≥2 bilirubineverhogingen of graad ≥3 levertransaminaseverhogingen bij pediatrische patiënten moet de behandeling onderbroken worden totdat de spiegels verlaagd zijn tot graad ≤1.
Icelandic: á bilirúbíni eru á 2. stigi eða hærri eða hækkanir á lifrartransamínösum eru á 3. stigi eða hærri hjá börnum skal gera hlé á meðferð þar til gildi eru aftur orðin á 1. stigi eða lægri.
Dutch: Van de patiënten die MCyR bereikten, behield 77% (95% CI: 70% - 84%) respons na 24 maanden.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem náðu meiriháttar litningasvörun hélst enn svörun eftir 24 mánuði hjá 77% (95% CI: 70% - 84%).
Dutch: De harde capsulewand bestaat uit gelatine, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), en schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol en ammoniumhydroxide (E172) voor de opdruk.
Icelandic: Harða hylkisskelin er úr gelatíni, títantvíoxíði (E171), rauðu járnoxíði (E172), gulu járnoxíði (E172) og shellac, svart járnoxíð (E172), própýlen glýkól og ammóníumhýdroxíð eru notuð til stimplunar áletrunarinnar.
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN
Icelandic: ASKJA FJÖLPAKKNINGAR
Dutch: Chronische fase n=321
Icelandic: Stöðugur fasi n=321
Dutch: Verhoogde bloedglucosespiegels zijn beschreven bij behandeling met nilotinib (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá auknu blóðsykursmagni í tengslum við meðferð með nilotinibi (sjá kafla 4.4).
Dutch: Sommige bijwerkingen komen soms voor (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - algemeen onwel gevoel - pijnlijke en gezwollen gewrichten (jicht) - geen erectie kunnen krijgen of behouden - gevoel van verandering van lichaamstemperatuur (waaronder het heet of koud hebben) - gevoelige tanden
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - almenn vanlíðan - verkir og þroti í liðum (þvagsýrugigt) - ristruflanir - skynjun breytingar á líkamshita (þ.m.t. hitatilfinning, kuldatilfinning) - viðkvæmar tennur
Dutch: De harde capsulewand bestaat uit gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), en schellak (E904), gedehydrateerde alcohol, isopropylalcohol, butylalcohol, propyleenglycol, sterke ammoniakoplossing, kaliumhydroxide en rood ijzeroxide (E172) voor de opdruk.
Icelandic: Harða hylkisskelin er úr gelatíni, títantvíoxíði (E171), gulu járnoxíði (E172) og shellac (E904), úrvatnað alkóhól, isopropyl alkóhól, butyl alkóhól, própýlen glýkól, sterk ammoníak lausn, natríumhýdroxíð og rautt járnoxíð (E172) eru notuð til stimplunar áletrunarinnar.
Dutch: Tasigna 150 mg harde capsules nilotinib
Icelandic: Tasigna 150 mg hörð hylki nilotinib
Dutch: Indien de voorafgaande dosis 300 mg tweemaal daags was bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde CML in de chronische fase, of 400 mg tweemaal daags bij volwassen patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische of acceleratiefase, of 230 mg/m bij pediatrische patiënten, kan deze worden hervat met 400 mg eenmaal daags bij volwassen patiënten en 230 mg/m eenmaal daags bij pediatrische patiënten zodra de toxiciteit is verdwenen.
Icelandic: Ef fyrri skammtur var 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá fullorðnum með nýgreint CML í stöðugum fasa eða 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá fullorðnum með CML í stöðugum eða hröðunarfasa þegar um er að ræða ónæmi eða óþol fyrir imatinibi, eða 230 mg/m tvisvar sinnum á sólarhring hjá börnum má hefja meðferð aftur með 400 mg einu sinni á sólarhring hjá fullorðnum og með 230 mg/m einu sinni á sólarhring hjá börnum þegar eitrunaráhrifin hafa gengið til baka.
Dutch: U kunt tijdens de behandeling met Tasigna afwijkende resultaten van bloedtesten hebben zoals: - lage aantallen bloedcellen (witte bloedcellen, rode bloedcellen, bloedplaatjes) of een laag hemoglobinegehalte - toename van het aantal bloedplaatjes of witte bloedcellen, of specifieke typen witte bloedcellen
Icelandic: Meðan á meðferð með Tasigna stendur geta einnig komið fram óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna, svo sem: - fækkun blóðfrumna (hvítar blóðfrumur, rauðar blóðfrumur, blóðflögur) eða minnkun blóðrauða
Dutch: Wit tot geel poeder in lichtgele ondoorzichtige harde gelatine capsules met een rode ondoorzichtige dop, maat 4 met zwarte radiale bedrukking "NVR/ABL" op de dop.
Icelandic: Hvítt eða gulleitt duft í hörðum gelatínhylkjum með rauðri ógegnsærri hettu og ljósgulum ógegnsæjum bol, af stærð 4 með svartri áletrun „NVR/ABL" umhverfis lokið.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak
Icelandic: Taugakerfi Höfuðverkur Mjög algengar
Dutch: Hoe werkt Tasigna
Icelandic: Hvernig verkar Tasigna
Dutch: Het effect treedt op na de eerste gift.
Icelandic: Áhrifin hefjast eftir fyrstu gjöf.
Dutch: Av. D. João II,
Icelandic: D. João II,
Dutch: Uw arts zal u adviseren wat te doen.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hvað gera skal.
Dutch: Tasmar wordt driemaal daags oraal toegediend.
Icelandic: Tasmar er gefið til inntöku þrisvar á dag.
Dutch: - uw eventuele vragen heeft beantwoord.
Icelandic: - hefur svarað hverjum þeim spurningum sem kunna að vakna.
Dutch: p waarde 95% BI
Icelandic: 95% CI
Dutch: De klinische omstandigheden van deze gevallen waren echter zo divers dat uit deze gevallen geen algemene conclusies kunnen worden getrokken.
Icelandic: Hins vegar voru klínískar aðstæður þessa tilfella svo mismunandi að ekki er hægt að draga saman almenna niðurstöðu af þessu tilfellum.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi.
Dutch: Onderdeel van meervoudige verpakking en kan niet los worden verkocht.
Icelandic: Hluta fjölpakkningar má ekki selja sér.
Dutch: N=75
Icelandic: N=75 N=75
Dutch: Tasmar moet worden ingenomen met 1 glas water.
Icelandic: Tasmar á að taka með 1 glasi af vatni.
Dutch: o Vreetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in een korte periode) of dwangmatig eten (het eten van meer dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Icelandic: ○ Lotugræðgi (mikils matar neytt á skömmum tíma) eða matarfíkn (borðað meira en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
Dutch: Tasmar kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Tasmar má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Dutch: Leverbeschadiging treedt meestal op na 1 maand en voor 6 maanden.
Icelandic: Lifrarskaði hefur oftast komið fram eftir 1 mánuð og innan 6 mánaða.
Dutch: Maligne Neurolepticasyndroom (NMS):
Icelandic: Illkynja sefjunarheilkenni (NMS):
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Dutch: Distributie: het verdelingsvolume van tolcapon is klein (Vss = 9 l).
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vss) tolkapóns er lítið (9 l).
Dutch: De andere doses Tasmar worden ongeveer 6 en 12 uur later genomen.
Icelandic: Næstu skammta af Tasmar á að taka 6 og 12 klukkustundum síðar.
Dutch: o Veranderde of toegenomen seksuele interesse en gedrag dat van grote zorg is voor uzelf of anderen, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift.
Icelandic: ○ Breyttur eða aukinn áhugi á kynlífi og hegðun sem veldur þér eða öðrum verulegum áhyggjum, t.d. aukin kynhvöt.
Dutch: Deze verhogingen verschenen gewoonlijk binnen 6 tot 12 weken na het begin van de behandeling en gingen niet gepaard met enig klinisch teken of symptoom.
Icelandic: Hækkanirnar komu venjulega fram 6 til 12 vikum frá upphafi meðferðar og tengdust engum klínískum einkennum.
Dutch: In het algemeen was er geen invloed op de gemiddelde piekplasma-spiegel (Cmax) van levodopa en het tijdstip waarop deze werd bereikt (tmax).
Icelandic: Almennt hafði það ekki áhrif á hæstu meðalþéttni levódópa í plasma (Cmax) og hvenær hún kemur fram (tmax).
Dutch: Deze bijwerkingen waren voorspelbaar op grond van de bekende bijwerkingen van elk van deze drie middelen afzonderlijk.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru fyrirsjáanlegar vegna þekktra aukaverkana lyfjanna þriggja hvers um sig.
Dutch: Voedsel vertraagt en vermindert de absorptie van tolcapon, maar de relatieve biologische beschikbaarheid van een dosis tolcapon, die samen met een maaltijd wordt genomen, blijft nog steeds 80% tot 90%.
Icelandic: Matur tefur frásog tolkapóns og dregur úr því, en hlutfallslegt aðgengi skammts af tolkapóni sem tekinn er með mat er samt 80% til 90%.
Dutch: Tasmar kan zeldzame maar mogelijk dodelijke leverbeschadiging veroorzaken.
Icelandic: Tasmar getur valdið mjög sjaldgæfum en hugsanlega lífshættulegum lifrarskaða.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 31 augustus 2009
Icelandic: 31. ágúst 2009
Dutch: Het dient ook opgemerkt te worden dat vrouwelijke patiënten een hoger risico kunnen hebben op leverbeschadiging (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Einnig er vakin athygli á að konur gætu verið í meiri hættu á að fá lifrarskaða (sjá kafla 4.8).
Dutch: Verder kan een vermindering van de levodopadosis of het staken van de behandeling worden overwogen.
Icelandic: Ennfremur má íhuga að minnka skammt levódópa eða stöðva meðferð.
Dutch: Onderzoeken bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met de ziekte van Parkinson hebben bevestigd dat het maximale effect optreedt bij een dosering van 100 tot 200 mg tolcapon.
Icelandic: Rannsóknir á heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með parkinsonsveiki hafa staðfest að hámarksáhrif nást með 100200 mg af tolkapóni.
Dutch: De bijwerkingen bij een hogere dosering kunnen vaak ernstig zijn en uw lever beïnvloeden.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram koma við stærri skammtinn geta oft verið alvarlegar og haft áhrif á lifur.
Dutch: Het dient ook opgemerkt te worden dat vrouwelijke patiënten een hoger risico kunnen hebben op leverbeschadiging.
Icelandic: Einnig ber að taka fram að konur gætu verið í meiri hættu á að fá lifrarskaða.
Dutch: Volg altijd de instructies van uw arts over de duur van de behandeling met Tasmar.
Icelandic: Ávallt skal fylgja leiðbeiningum læknisins um það hversu lengi á að taka Tasmar.
Dutch: Verminder of stop niet met het nemen van uw medicijnen tenzij uw arts u dat vertelt.
Icelandic: Ekki á að minnka skammt eða hætta að taka lyfið nema að fyrirmælum læknis.
Dutch: De hoogst toegediende dosis tolcapon aan mensen was driemaal daags 800 mg, met en zonder comedicatie van levodopa, in een 1 week durende studie bij oudere gezonde vrijwilligers.
Icelandic: Stærsti skammtur af tolkapóni sem mönnum var gefinn var 800 mg þrisvar á dag, með og án samhliða levódópagjafar, í einnar viku rannsókn hjá rosknum, heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Dutch: Slik Tasmar door met 1 glas water.
Icelandic: Tasmar með 1 glasi af vatni.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet, als u merkt dat de tabletten beschadigd zijn.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þess verður vart að töflurnar séu skemmdar.
Dutch: Omdat de ziekte van Parkinson invloed kan uitoefenen op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken dient u dit met uw arts te bespreken.
Icelandic: Þar sem parkinsonsveiki getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla, á að ræða þetta við lækninn.
Dutch: U dient dus niet te rijden of machines te grbuiken tot dergelijke terugkerende episodes en de overmatige slaperigheid verdwenen zijn.
Icelandic: Því verður þú að forðast að aka og stjórna vélum þar til slík endurtekin tilvik og mikil syfja hafa hætt.
Dutch: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polen
Icelandic: 35-959 Rzeszów Pólland
Dutch: Wanneer dit gebeurt informeer dan uw arts.
Icelandic: Ef það gerist skal gera lækninum viðvart.
Dutch: De gegevens van meer dan 400 patiënten hebben bevestigd dat over een breed gebied van waarden van de creatinineklaring (30 - 130 ml/min) niet worden beïnvloed door de nierfunctie.
Icelandic: Upplýsingar um meira en 400 sjúklinga hafa staðfest að á stóru bili kreatínínúthreinsunar (30-130 ml/mín.) hefur nýrnastarfsemi ekki áhrif á lyfjahvörf tolkapóns.
Dutch: Uw arts moet uw behandeling altijd met de standaarddosering beginnen driemaal daags 1 tablet (100 mg (1 tablet)).
Icelandic: Læknirinn á ávallt að hefja meðferðina með venjulegum skammti þrisvar á dag 1 tafla (100 mg (1 tafla)).
Dutch: Overleg met uw arts of apotheker voordat u begint met Tasmar.
Icelandic: Leitið ráða lækninum eða lyfjafræðingi áður en Tasmar er notað.
Dutch: Uw arts kan het nodig vinden om uw behandeling te herzien.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að endurskoða lyfjameðferðina.
Dutch: - als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Dutch: Andere verkleuring van gele urine is gewoonlijk onschadelijk.
Icelandic: Önnur litarbreyting á þvagi þannig að það verði gulara er yfirleitt skaðlaus.
Dutch: Verhogingen werden ongeveer twee maal zo vaak gezien bij vrouwen.
Icelandic: Hækkanir voru u.þ.b. tvisvar sinnum líklegri hjá konum.
Dutch: Vertel uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u drang of onbedwingbare zin ontwikkelt om u te gedragen op een manier die ongebruikelijk is voor u of als u impuls, aandrang of verleiding niet kunt weerstaan om bepaalde activiteiten te verrichten die schadelijk kunnen zijn voor uzelf of anderen.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda þín/umönnunaraðili takið eftir að þú sért farin/nn að fá knýjandi þörf eða löngun til að hegða þér á annan hátt en þér er eiginlegt eða að þú getir ekki haldið aftur af hvöt, knýjandi þörf eða getur ekki staðist freistinguna til að framkvæma eitthvað sem gæti skaðað þig eða aðra.
Dutch: Op grond van de fysisch-chemische eigenschappen van de stof, lijkt hemodialyse van weinig nut te zijn.
Icelandic: Vegna eðlis- og efnafræðilegra eiginleika efnasambandsins er ólíklegt að blóðskilun komi að gagni.
Dutch: Tasmar 100 mg (alleen van toepassing op de omdoos)
Icelandic: Tasmar 100 mg (á eingöngu við um ytri umbúðir)
Dutch: De t½ van tolcapon is ongeveer 2 uur.
Icelandic: Helmingunartími (t 1/2) fyrir tolkapón er um það bil 2 klukkustundir.
Dutch: Tasmar tabletten zijn filmomhuld en moeten in hun geheel worden ingenomen omdat tolcapon een bittere smaak heeft.
Icelandic: Tasmar töflur eru filmuhúðaðar og á að gleypa þær í heilu lagi því tolkapón er beiskt á bragðið.
Dutch: Hoewel, bij patiënten met een matige levercirrose was de klaring van het ongebonden tolcapon echter met bijna 50% verlaagd.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga skorpulifur, minnkaði þó úthreinsun óbundins tolkapóns um næstum 50%.
Dutch: Neem het zodra u het zich herinnert in, ga dan verder met de behandeling op de gebruikelijke tijdstippen.
Icelandic: Taka á lyfið strax og munað er eftir og halda síðan áfram að taka það á venjulegum tímum.
Dutch: Een diagnose van NMS dient overwogen te worden zelfs als niet alle van bovengenoemde bevindingen aanwezig zijn.
Icelandic: Hafa skal NMS í huga jafnvel þótt ekki séu öll ofangreind einkenni til staðar.
Dutch: De volgende suggesties zijn gebaseerd op farmacologische overwegingen en zijn niet geёvalueerd in klinisch onderzoek.
Icelandic: Eftirfarandi tillögur byggja á lyfjafræðilegum grunni og hafa ekki verið metnar í klínískum rannsóknum.
Dutch: Er waren geen soortgelijke renale bevindingen in het carcinogeniteitsonderzoek bij de muis, of bij honden.
Icelandic: Ekki fundust svipuð krabbameinsvaldandi áhrif á nýru við rannsókn á músum eða hundum.
Dutch: Wanneer een ander persoon per ongeluk uw geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis, omdat hij of zij dringend medische hulp nodig kan hebben.
Icelandic: Ef annar tekur lyfið inn fyrir slysni, á strax að hafa samband við lækninn eða sjúkrahús þar sem bráðrar læknisaðstoðar getur verið þörf.
Dutch: De levodopadosis dient niet verminderd te worden als de Tasmar therapie wordt gestaakt wegens bijwerkingen gerelateerd aan te veel levodopa.
Icelandic: Ekki á að minnka levódópaskammt þegar meðferð með Tasmar er stöðvuð vegna aukaverkana sem tengjast of miklu levódópa.
Dutch: Tasmar bevat lactose
Icelandic: Tasmar inniheldur laktósa
Dutch: Indien uw arts u ingelicht heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem conctact op met uw arts alvorens dit geneesmiddel in te nemen.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt af lækni að þú hafir óþol gegn ákveðnum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Dutch: Tasmar dient niet voorgeschreven te worden totdat er een complete informatieve discussie aangaande de risico's heeft plaatsgevonden met de patiënt.
Icelandic: Tasmar á ekki að ávísa fyrr en búið er að ræða ítarlega við sjúklinginn um alla áhættu því samfara.
Dutch: De met Tasmar samenhangende diarree begon meestal 2 tot 4 maanden na het begin van de therapie.
Icelandic: Tasmar hófst venjulega 2 til 4 mánuðum eftir að meðferð hófst.
Dutch: Een zijde is voorzien van de indruk "TASMAR" en "100".
Icelandic: Á aðra hlið þeirra er grafið „TASMAR" og „100".
Dutch: In dit geval zal uw arts regelmatig bloedtesten nemen om te controleren hoe gemakkelijk het bloed stolt.
Icelandic: Í því tilviki er hugsanlegt að læknirinn taki reglulega blóðsýni til að fylgjast með blóðþynningunni.
Dutch: Tasmar kan met alle farmaceutische vormen van levodopa/benserazide en levodopa/carbidopa worden gecombineerd (zie ook rubriek 4.5).
Icelandic: Tasmar má gefa með öllum lyfjaformum levódópa/benserazíð og levódópa/karbídópa (sjá einnig kafla 4.5).
Dutch: De effecten van Tasmar bij zuigelingen zijn niet onderzocht.
Icelandic: Áhrif Tasmar hafa ekki verið rannsökuð hjá ungbörnum.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Icelandic: ● Ofnæmi fyrir tolkapóni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: Absorptie: tolcapon wordt snel geabsorbeerd met een tmax van ongeveer 2 uur.
Icelandic: Tolkapón frásogast hratt og er tmax um það bil 2 klukkustundir.
Dutch: De grootte van het effect was afhankelijk van de dosis benserazide.
Icelandic: Áhrifin voru háð skammti benserazíðs.
Dutch: De behandeling met Tasmar kan soms leiden tot leverstoornis.
Icelandic: Meðferðin með Tasmar getur stundum valdið truflunum á lifrarstarfsemi.