FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended daily dose schedule of 8.5 ml/m2/day - 11.2 mL/m2/day over a period of up to 24 hours for patients stabilised with no further hyperammonaemia is as follows:
Icelandic: Ráðlögð áætlun varðandi dagsskammt sem nemur 8,5 ml/m2/dag-11,2 ml/m2/dag í allt að 24 klst. hjá sjúklingum með stöðugt ástand og án hækkunar ammoníaks í blóði er sem hér segir:
English: What RAVICTI looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti RAVICTI og pakkningastærðir
English: Cardiac electrophysiology
Icelandic: Rafeðlisfræði hjartans
English: Increased aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase increased, increased anion gap, decreased lymphocyte count, decreased vitamin D Uncommon Blood potassium increased, blood triglycerides increased, electrocardiogram abnormal, low density lipoprotein increased, prothrombin time prolonged, white blood cell count increased, weight increased, weight decreased
Icelandic: Aukið blóðkalíum, aukið þríglýseríð í blóði, óeðlilegt hjartarafrit, aukið lágþéttnilípóprótein, lengdur próþrombíntími, aukinn hvítkornfjöldi, þyngdaraukning, þyngdartap
English: Swallow the liquid from the oral syringe or attach the oral syringe to a gastrostomy or nasogastric tube.
Icelandic: Kyngið vökvanum úr munngjafarsprautunni eða festið sprautuna við magafistil (gastrostomy) eða sondu (slöngu sem þrædd er um nefið niður í maga).
English: Additional side effects in children less than 2 months of age
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hjá börnum yngri en 2 mánaða að aldri
English: Preparation for nasogastric tube or gastrostomy tube administration: In vitro studies evaluating the percent recovery of total dose delivered with nasogastric, nasojejunal or gastrostomy tubes demonstrated the percent of dose recovered was > 99% for doses > 1 ml and 70% for a 0.5 ml dose.
Icelandic: Við in vitro rannsóknir þar sem lagt var mat á endurheimtuhlutfall heildarskammts sem gefinn var með sondu um nef í maga, ásgörn (jejunum) eða um magafistil, kom í ljós að endurheimtuhlutfall var > 99% fyrir skammta > 1 ml og 70% fyrir 0,5 ml skammt.
English: • if you have acute hyperammonaemia, which requires more rapid intervention.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir glýseról fenýlbútýrati • ef þú ert með bráða hækkun ammoníaks, sem þarf að grípa hraðar inn í.
English: • feeling of pins and needles, feeling very restless, difficulty in waking up, feeling drowsy, problems with speech, feeling confused, depressed
Icelandic: • náladofi, óeirð, erfitt að vakna, syfja, talvandamál, ruglástand, þunglyndi
English: Low or absent pancreatic enzymes or intestinal disease resulting in fat malabsorption may result in reduced or absent digestion of glycerol phenylbutyrate and/or absorption of phenylbutyrate and reduced control of plasma ammonia.
Icelandic: Lítið magn eða algjör vöntun á brisensímum eða garnasjúkdómur sem leiða til fituvanfrásogs geta leitt til minnkaðrar eða algjörrar vöntunar á meltingu glýseról fenýlbútýrats og/eða frásogi fenýlbútýrats og minnkaðrar stjórnar á ammoníaki í plasma.
English: • 9000 microgram (mcg/ml) for patients under 2 years of age
Icelandic: 9000 míkróg (µg/ml) hjá sjúklingum undir 2 ára aldri
English: Glycerol phenylbutyrate was found to be non-inferior to sodium phenylbutyrate with respect to ammonia control in both of these paediatric studies.
Icelandic: Í ljós kom að glýseról fenýlbútýrat var ekki síðra en natríum fenýlbútýrat varðandi stjórn á ammoníaki í báðum þessum rannsóknum hjá börnum.
English: Hyperammonemic crises were precipitated by vomiting, upper respiratory tract infection, gastroenteritis, decreased caloric intake or had no identified precipitating event (3 events).
Icelandic: Hætta vegna of mikils ammoníaks gerði ýmist fyrir fram vart við sig með uppköstum, sýkingu í efri hluta öndunarfæra, maga- og garnabólgu, minnkaðri neyslu hitaeininga eða kom fram án tiltekins fyrirboða (3 tilvik).
English: Mean fasting venous ammonia values were within normal limits during long-term treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 17-25 micromol/L).
Icelandic: Meðal fastandi gildi ammoníaks í bláæðum voru innan eðlilegra marka meðan á langtímameðferð með glýseról fenýlbútýrati stóð (bil: 17-25 míkrómól/l).
English: The incidence of the following tumours was also increased in female rats: thyroid follicular cell adenoma, carcinoma and combined adenoma or carcinoma, adrenal cortical combined adenoma or carcinoma, cervical schwannoma, uterine endometrial stromal polyp, and combined polyp or sarcoma.
Icelandic: Nýgengi eftirfarandi æxla jókst einnig hjá kvenrottum: eggbúsþekjufrumuæxli í skjaldkirtli, krabbamein og sambland af kirtilæxli og krabbameini, sambland af nýrilbarkaræxli ogkrabbameini, hálstaugaslíðursæxli, sepi í uppistöðuvef legslímhúðar og sambland af sepa og sarkmeini.
English: The effect of multiple doses of glycerol phenylbutyrate 13.2 g/day and 19.8 g/day (approximately 69% and 104% of the maximum recommended daily dosage) on QTc interval was evaluated in a randomised, placebo- and active-controlled (moxifloxacin 400 mg), four-treatment-arm, crossover study in 57 healthy subjects.
Icelandic: 69% og 104% af ráðlögðum hámarksskammti á dag) á QTc bilið var metið í slembiraðaðri, lyfleysu- og samanburðar(moxifloxasín 400 mg), fjögra arma, víxlunarrannsókn hjá 57 heilbrigðum einstaklingum.
English: Each ml contains 1.1 g of glycerol phenylbutyrate.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,1 g af glýseról fenýlbútýrati.
English: On a molar basis, PAGN, like urea, contains 2 moles of nitrogen and provides an alternate vehicle for waste nitrogen excretion.
Icelandic: Í mólum inniheldur PAGN líkt og þvagefni 2 mól af köfnunarefni og veitir aukaferju til að skilja út úrgangsköfnunarefni.
English: Initial dosage in patients switching from sodium phenylbutyrate to RAVICTI:
Icelandic: Upphafsskammtur sjúklinga sem færðir eru af natríumfenýlbútýrati á RAVICTI:
English: • Step 1: 100% dose sodium phenylacetate/sodium benzoate and 50% dose of RAVICTI for 4-8
Icelandic: 100% skammtur af natríum fenýlasetati/natríumbensóati og 50% skammtur af
English: High levels of ammonia leads to feeling sick (nausea), being sick (vomiting) or feeling confused.
Icelandic: Hátt ammoníaksmagn leiðir til ógleði, uppkasta eða ruglástands.
English: ‘gastrostomy tube'
Icelandic: veirusýking í þörmum
English: CE marked oral syringes compatible with the reclosable bottle cap adapter can be obtained from a pharmacy.
Icelandic: CE merktar munngjafarsprautur til inntöku með sambærilegum endurlokanlegum glasahettustykkjum má nálgast í lyfsölu.
English: Initial dosage in patients switching from sodium phenylacetate/sodium benzoate injection to RAVICTI: Once stable with controlled ammonia, patients switching from sodium phenylacetate/sodium benzoate to RAVICTI should receive a dose of RAVICTI at the higher end of the treatment range (11.2 ml/m2/day) with measurements of plasma ammonia to guide further dosing.
Icelandic: Þegar ástandið er orðið stöðugt og stjórn hefur náðst á ammoníaki skulu sjúklingar sem færðir eru af natríum fenýlasetat/natríumbensóat stungulyfi á RAVICTI fá skammt af RAVICTI sem er í hærri kanti meðferðarbilsins (11,2 ml/m2/dag) og framkvæma skal mælingar á ammoníakgildum í blóðvökva til þess að ákvarða frekari skömmtun.
English: Pregnancy, contraception and breast-feeding
Icelandic: Meðganga, getnaðarvörn og brjóstagjöf
English: • probenecid - to treat high levels of uric acid in the blood which can cause gout (‘hyper uricaemia')
Icelandic: • próbenesíð - til að meðhöndla mikið magn þvagsýru í blóði sem getur valdið þvagsýrugigt
English: Each ml of liquid contains 1.1g of glycerol phenylbutyrate.
Icelandic: Hver ml af vökva inniheldur 1,1 g af glýseról fenýlbútýrati.
English: In in vitro studies, the specific activity of lipases for glycerol phenylbutyrate was seen in the following decreasing order: pancreatic triglyceride lipase, carboxyl ester lipase, and pancreatic lipase-related protein 2.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum sást sértæk virkni lípasa á glýseról fenýlbútýrat í eftirfarandi minnkandi röð: brisþríglýseríð lípasi, karboxýlester lípasi og brislípasa-tengt prótein 2.
English: One oral syringe should be used each day.
Icelandic: Nota skal eina munngjafarsprautu á dag.
English: Three patients were treatment naïve and three additional patients were gradually discontinued from intravenous sodium benzoate and sodium phenylacetate while RAVICTI was initiated.
Icelandic: Þrír sjúklingar höfðu ekki fengið meðferð áður og þrír sjúklingar í viðbót hættu smátt og smátt notkun natríum fenýlasetats/natríumbensóats í bláæð meðan notkun RAVICTI var hafin.
English: This may be associated with increased risk of medicinal product interactions with lipase inhibitors and with lipase contained in pancreatic enzyme replacement therapies.
Icelandic: Þetta getur tengst aukinni hættu á milliverkunum lyfs við lípasahemla og við lípasa sem er í uppbótarmeðferð fyrir brisensím.
English: How to take RAVICTI
Icelandic: 3. Hvernig nota á RAVICTI
English: Paediatric population Posology is the same for adult and paediatric patients.
Icelandic: Börn Skömmtun er sú sama og hjá fullorðnum.
English: • tests show increased liver enzyme levels, imbalance of salts in the blood, low levels of a type of white blood cell (‘lymphocytes') or low levels of vitamin D
Icelandic: • próf sýna hækkuð gildi lifrarensíma, ójafnvægi í blóðsöltum, lág gildi fyrir sum hvít blóðkorn
English: continued according to feeding schedule for 4-8 hours.
Icelandic: RAVICTI í 4-8 klst.
English: In the same study, following 6 ml of glycerol phenylbutyrate for 3 days (TID), mean Cmax and AUC were 100 mcg/ml and 1400 mcg•h/ml for PBA and 65 mcg/ml and 2064 mcg•h/ml for PAA, respectively.
Icelandic: Í sömu rannsókn voru meðalgildi Cmax og AUC 100 míkróg/ml og 1400 míkróg•klst./ml fyrir PBA en 65 míkróg/ml og 2064 míkróg•klst./ml fyrir PAA, í þeirri röð eftir 6 ml af glýseról fenýlbútýrati í 3 daga (3 sinnum á dag).
English: The daily dose should be individually adjusted according to the patient's protein tolerance and the daily dietary protein intake needed.
Icelandic: Aðlaga skal daglegan skammt að próteinþoli sjúklings og daglegri þörf hans fyrir prótein.
English: The daily dose should be individually adjusted according to the patient's estimated urea synthetic capacity, if any, amino acid profile, protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Icelandic: Dagskammtur skal stilltur hjá hverjum einstaklingi samkvæmt mati á myndun þvagefnis sjúklings, ef hún er til staðar, amínósýrusniði, próteinþoli og daglegri inntöku próteins sem þarf til að efla vöxt og þroska.
English: PBA derived from glycerol phenylbutyrate is further converted by β-oxidation to PAA.
Icelandic: PBA sem er leitt af glýseról fenýlbútýrati er síðan breytt með βoxun í PAA.
English: Mean fasting venous ammonia values in adults in Study 2 were within normal limits during long-term treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 630 micromol/L).
Icelandic: Meðal fastandi gildi ammoníaks í bláæðum hjá fullorðnum í rannsókn 2 voru innan eðlilegra marka meðan á langtímameðferð með glýseról fenýlbútýrati stóð (bil: 6-30 míkrómól/l).
English: • Utilise an oral syringe to withdraw the prescribed dosage of RAVICTI from the bottle.
Icelandic: Notið munngjafarsprautu til að soga upp ávísaðan skammt af RAVICTI úr glasinu.
English: Glycerol phenylbutyrate given at the maximum recommended dose contains less than 0.5 g of glycerol per dose.
Icelandic: Glýseról Ráðlagður hámarksskammtur af glýseról fenýlbútýrati inniheldur minna en 0,5 g af glýseróli.
English: Close the tab on the reclosable bottle cap adapter.
Icelandic: Lokaðu hettunni á endurlokanlega glasahettustykkinu.
English: Flatulence, diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain, dyspepsia, abdominal distension, constipation, oral discomfort, retching
Icelandic: Vindgangur, niðurgangur, uppköst, ógleði, kviðverkir, meltingartruflanir, uppþemba, hægðatregða, óþægindi í munni, uppsala,
English: The amount of dose adjustment should factor in the amount of dietary protein that has not been covered, as indicated by the 24-h U-PAGN level and the estimated glycerol phenylbutyrate dose needed per gram of dietary protein ingested.
Icelandic: Við skammtaleiðréttinguna skal taka með í reikninginn magn af umframpróteini í mataræði, eins og gefið er til kynna með sólarhrings U-PAGN gildi og áætluðum glýseról fenýlbútýrat skammti sem þarf á hvert gramm af próteini sem neytt er.
English: Other medicines and RAVICTI
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða RAVICTI
English: Ammonia levels should be closely monitored in patients with pancreatic insufficiency or intestinal malabsorption.
Icelandic: Fylgjast skal vel með ammoníakmagni hjá sjúklingum með vanstarfsemi briskirtils eða garnavanfrásog.
English: • poor feeding
Icelandic: • léleg fæðuinntaka
English: If you become pregnant while taking RAVICTI, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, skaltu láta lækninn vita áður en þú byrjar að nota RAVICTI. Ef þú verður þunguð á meðan þú tekur RAVICTI, skaltu leita til læknisins.
English: Amino acid level decreased Gamma-glutamyltransferase increased Hepatic enzyme increased Transaminases increased
Icelandic: Hækkun lifrarensíma Hækkun transamínasa
English: It is unknown whether glycerol phenylbutyrate or its metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort glýseról fenýlbútýrat eða umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
English: Clinical studies in paediatric patients with UCDs
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá börnum með UCD röskun.
English: Glycerol phenylbutyrate was non-inferior to sodium phenylbutyrate with respect to the 24-hour AUC for ammonia.
Icelandic: Glýseról fenýlbútýrat var ekki síðra en natríum fenýlbútýrat með tilliti til sólarhrings-AUC fyrir ammoníak.
English: The ratio of mean values for PAA to PAGN among all patients dosed with 6 ml BID ranged from 0.96 to 1.28 and for patients dosed with 9 ml twice daily ranged from 1.18-3.19.After multiple doses, a PAA concentration >200 mcg/L was associated with a ratio of plasma PAA to PAGN concentrations higher than 2.5.
Icelandic: Hlutfall meðalgilda fyrir PAA og PAGN hjá öllum sjúklingum sem fengu 6 ml tvisvar á dag var á bilinu frá 0,96 til 1,28 og hjá sjúklingum sem fengu 9 ml daglega var á bilinu frá 1,28 til 3,19.
English: Glycerol phenylbutyrate is hydrolysed by pancreatic lipases to yield, PBA, which is converted by beta oxidation to PAA, the active moiety of glycerol phenylbutyrate.
Icelandic: Glýseról fenýlbútýrat er vatnsrofið fyrir tilverknað brislípasa sem skilar PBA en það er ummyndað með beta oxun í PAA, virka efnishluta glýseról fenýlbútýrats.
English: Constipation Diarrhoea
Icelandic: Skert frjósemi
English: Do not rinse the reclosable bottle cap or the oral syringe between daily doses, as the presence of water causes glycerol phenylbutyrate to degrade.
Icelandic: Ekki skola endurlokanlega glasahettustykkið eða munngjafarsprautuna á milli skammta, þar sem vatn veldur því að glýseról fenýlbútýrat brotnar niður.
English: Turn the bottle upside down with the oral syringe still inserted.
Icelandic: Snúið glasinu á hvolf með munngjafarsprautuna ístungna.
English: Twist the reclosable bottle cap adapter onto the bottle.
Icelandic: Skrúfið endurlokanlega glasahettustykkið ofan á glasið.
English: The efficacy of glycerol phenylbutyrate in paediatric patients 2 months to 17 years of age involving deficiencies of OTC, ASS, ASL, and ARG was evaluated in 2 fixed sequence, open-label, sodium phenylbutyrate to equivalent dosing of glycerol phenylbutyrate switchover studies (Studies 3 and 4).
Icelandic: Verkun glýseról fenýlbútýrats hjá 2 mánaða til 17 ára gömlum sjúklingum, þ. á m. með skort á OTC, ASS, ASL og ARG, var metin í 2 opnum skiptirannsóknum sem komu hvor á eftir annarri (rannsókn 3 og 4) þar sem skipt var af natríum fenýlbútýrati yfir í sömu skammta af glýseról fenýlbútýrati.
English: However, for adults, if the next dose is in less than 2 hours, then skip it and take your next dose as normal.
Icelandic: hjá fullorðnum skal sleppa honum og taka næsta skammt eins og venjulega.
English: No precipitant trigger or missing dose was reported for the other 2 subjects (1 age < 1 month, 1 age 1-2- months).
Icelandic: 2 (1 var < 1 mánaðar að aldri, 1 var 1-2 mánaða að aldri).
English: Hepatic impairment
Icelandic: taugasjúkdómsástand getur versnað
English: • tests show higher or lower potassium in your blood
Icelandic: blóðsýni sýna hækkað eða lækkað kalíum í blóðinu
English: In order to ensure correct dosing of RAVICTI, CE-marked oral syringes with suitable size for the dosage and compatible with the reclosable bottle cap adapter can be obtained from the pharmacy.
Icelandic: RAVICTI má fá CE-merktar sprautur af viðeigandi stærð fyrir skömmtun, sem passa við endurlokanlega millistykkið, í apóteki.
English: Concomitant use of medicinal products known to inhibit lipase should be given with caution as glycerol phenylbutyrate is hydrolysed by digestive lipase into phenylbutyrate acid and glycerol.
Icelandic: Við samhliðanotkun lyfja sem þekkt eru fyrir að hamla lípasa ætti að sýna varkárni, þar sem glýseról fenýlbútýrat er vatnsrofið með meltingarlípasa í fenýlbútansýru og glýseróli.
English: • flatulence
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: The daily dose should be individually adjusted according to the patient's estimated urea synthetic capacity, if any, protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Icelandic: Dagskammtur skal stilltur hjá hverjum einstaklingi samkvæmt mati á getu sjúklings til þvagefnisframleiðslu, ef hún er til staðar, próteinþoli og daglegu próteinmataræði sem þarf til að efla vöxt og þroska.
English: Tabulated list of adverse reactions The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar hér að neðan eftir líffærakerfi og tíðni.
English: Uncommon Confusional state, depressed mood
Icelandic: Ruglástand, þunglyndi
English: ADRs in patients less than 2 months of age
Icelandic: Lyfjaaukaverkanir hjá sjúklingum yngri en 2 mánaða
English: ANNEX III LABELING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: In 4 of the 5 subjects age < 1 month, possible risk factors included infectious precipitants, hyperammonaemic crisis at baseline, and missing dose.
Icelandic: < 1 mánaðar gamlir voru hugsanlegir áhættuþættir m.a. fyrirboðar sýkingar,
English: Because conversion of PAA to PAGN occurs in the liver, patients with severe hepatic impairment may have reduced conversion capability and higher plasma PAA and plasma PAA to PAGN ratio.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi eru hugsanlega síður færir um að umbreyta PAA í PAGN og geta verið með hærra PAA plasmainnihald og hærra hlutfall PAA á móti PAGN plasma af því að umbreytingin gerist í lifrinni.
English: Renal impairment
Icelandic: RAVICTI inniheldur
English: Therefore, measurement of plasma PAA and PAGN levels may be useful to guide dosing.
Icelandic: á PAA og PAGN magni gefið gagnlegar skammtaleiðbeiningar.
English: Neurotoxicity
Icelandic: Taugakerfi
English: There are limited data regarding the use of glycerol phenylbutyrate in pregnant women.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun glýseról fenýlbútýrats á meðgöngu.
English: In a study in patients with clinically decompensated cirrhosis and hepatic encephalopathy (Child-Pugh B and C), mean Cmax of PAA was 144 mcg/ml (range: 14-358 mcg /ml) after daily dosing of 6 ml of glycerol phenylbutyrate twice daily, while mean Cmax of PAA was 292 mcg /ml (range: 57-655 mcg/ml) after daily dosing of 9 ml of glycerol phenylbutyrate twice daily.
Icelandic: 14-358 míkróg/ml) eftir daglegan skammt af 6 ml af glýseról fenýlbútýrati tvisvar á dag, meðan meðalgildi Cmax á PAA var 292 míkróg/ml (bil:
English: System Organ Class Preferred Term
Icelandic: Flokkun eftir líffærum Kjörheiti
English: Uncommon Back pain, joint swelling, muscle spasm, pain in extremity, plantar fasciitis
Icelandic: Bakverkur, liðabólgur, vöðvakrampar, verkir í útlimum, iljarsinafellsbólga
English: Chemical compatibility of glycerol phenylbutyrate with medical grade silicone nasogastric, gastrostomy, and nasojejunal tubes has been demonstrated.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan samrýmanleika glýseról fenýlbútýrats við silikónsondur til lækninga, um nef í maga, magafistil eða í ásgörn.
English: Uncommon Gallbladder pain
Icelandic: Blóðleysi, blóðflagnafjölgun
English: You must follow a special low protein diet during treatment with glycerol phenylbutyrate.
Icelandic: Fylgja verður sérstöku lágpróteinmataræði á meðan meðferð með glýseról fenýlbútýrats stendur.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products ATC code: A16AX09
Icelandic: Önnur meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf ATC-flokkur:
English: At the beginning of the treatment, abdominal pain, nausea, diarrhoea, and/or headache may occur; these reactions usually disappear within a few days even if treatment is continued.
Icelandic: Í byrjun meðferðar geta komið upp kviðverkir, ógleði, niðurgangur og/eða höfuðverkur.
English: Pregnancy
Icelandic: Fæðuóbeit
English: Probenecid Probenecid may inhibit the renal excretion of metabolites of glycerol phenylbutyrate including PAGN.
Icelandic: Próbenesíð getur hamlað útskilnaði niðurbrotsefna glýseról fenýlbútýrats, þ.m.t. PAGN, í nýrum.
English: • 8.5 ml/m2/day (9.4 g/m2/day) in patients with a body surface area (BSA) < 1.3 m2
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið fenýlbútýrat: • 8,5 ml/m2/dag (9,4 g/m2/dag) hjá sjúklingum með líkamsyfirborð (BSA)
English: Place the tip of the oral syringe into the reclosable bottle cap adapter.
Icelandic: Láttu stútinn á munngjafarsprautunni á stútinn á magafistlinum/sondunni.
English: Oral liquid.
Icelandic: HEITI LYFS
English: Adverse reaction
Icelandic: Sleglatakttruflanir
English: Mean 24-hour AUCs for venous ammonia during steady-state dosing were 866 micromol/L*hour and 977 micromol/L*hour with glycerol phenylbutyrate and sodium phenylbutyrate, respectively (n = 44, ratio of geometric means 0.91; 95% confidence intervals 0.799, 1.034).
Icelandic: AUC ammoníaks var 626,79 og 871,72 [(míkrómól/l)*klst.] meðan á meðferð með glýseról fenýlbútýrati og natríum fenýlbútýrati stóð, í þeirri röð (n = 26, miðhlutfallsgildi 0,79; 95% öryggisbil 0,647; 0,955).
English: Upon oral ingestion, PBA is released from the glycerol backbone in the gastrointestinal tract by pancreatic lipases.
Icelandic: PBA frá glýseról-hryggjarstykkinu í maga og görnum fyrir tilverknað brislípasa.
English: Upon oral administration, pancreatic lipases hydrolyse glycerol phenylbutyrate and release PBA. PBA undergoes β-oxidation to PAA, which is conjugated with glutamine in the liver and in the kidney through the enzyme phenylacetyl-CoA: Lglutamine- N-acetyltransferase to form PAGN.
Icelandic: PBA β-oxast og verður að PAA, sem tengist glútamíni í lifrinni og nýrunum fyrir tilstilli ensímsins fenýlasetýl-CoA:
English: Ammonia levels must be monitored closely when changing the dose of glycerol phenylbutyrate.
Icelandic: Fylgjast þarf náið með ammoníakmagni þegar glýseról fenýlbútýrat skammti er breytt.
English: Constipation, Flatulence, Gastrooesophageal reflux disease
Icelandic: Hárlos, ofsvitnun, kláðaútbrot
English: Do not rinse the reclosable bottle cap adapter or the oral syringe between daily doses as the introduction of water causes glycerol phenylbutyrate to degrade.
Icelandic: Ekki má skola endurnýtanlega glasahettustykkið eða munngjafarsprautu á milli daglegra skammta því að aðkoma vatns brýtur niður glýseról fenýlbútýrat.
English: • less able to remember things
Icelandic: • minnkuð minnisgeta
English: How RAVICTI works
Icelandic: Hvernig RAVICTI starfar
English: Glycerol phenylbutyrate is a nitrogen-binding medicinal product.
Icelandic: Glýseról fenýlbútýrat er köfnunarefnisbindandi lyf.
English: Tightly close the tethered tab on the reclosable bottle adapter after use.
Icelandic: Lokið vandlega viðhengdu hettunni á endurlokanlega glasahettustykkinu.