FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In Protocol 002 werd de immunogeniciteit van Gardasil 9 beoordeeld bij jongens en meisjes van 9 tot en met 15 jaar en vrouwen van 16 tot en met 26 jaar (N = 3066: 1932 meisjes, 666 jongens en 468 vrouwen die Gardasil 9 kregen).
Romanian: Protocolul 002 a evaluat imunogenitatea Gardasil 9 la fete şi băieţi cu vârsta de 9 până la 15 ani şi la femei cu vârsta de 16 până la 26 ani (N=3066: 1932 fete; 666 băieţi şi 468 femei cărora li s-a administrat Gardasil 9).
Dutch: Immunogeniciteitsoverbrugging van qHPV-vaccin naar Gardasil 9 voor HPV-typen 6, 11, 16, 18
Romanian: Corelarea imunogenității vaccinului HPV-4 cu cea a Gardasil 9 pentru HPV tipurile 6, 11, 16, 18
Dutch: Gardasil 9 suspensie voor injectie:
Romanian: Gardasil 9 suspensie injectabilă:
Dutch: • premaligne laesies en carcinomen van de cervix, vulva, vagina en anus veroorzaakt door HPV
Romanian: • leziuni premaligne și neoplasme care afectează cervixul, vulva, vaginul şi anusul cauzate de tipurile HPV din compoziţia vaccinului.
Dutch: In Protocol 020/GDS07C waren de GMT's voor antistoffen tegen HPV die in maand 7 werden gemeten bij jongens en mannen (HM) van 16 tot en met 26 jaar vergelijkbaar met de GMT's voor antistoffen tegen HPV die werden gemeten bij jongens en mannen (HM) van 16 tot en met 26 jaar die een qHPVvaccin voor de HPV-typen 6, 11, 16 en 18 toegediend hadden gekregen.
Romanian: În cadrul Protocolului 020/GDS07C, valorile MGT de anticorpi anti-HPV în Luna 7 în rândul băieţilor şi bărbaţilor (BH) cu vârsta de 16 până la 26 ani au fost comparabile cu cele ale MGT de anticorpi anti-HPV în rândul băieţilor şi bărbaţilor (BH) cu vârsta de 16 până la 26 ani cărora li s-a administrat vaccinul HPV-4 pentru HPV tipurile 6, 11, 16 și 18.
Dutch: In Protocol 003 waren de GMT's voor antistoffen tegen HPV die in maand 7 werden gemeten bij jongens en mannen (HM) van 16 tot en met 26 jaar, vergelijkbaar met de bij meisjes en vrouwen van 16 tot en met 26 jaar gemeten GMT's voor antistoffen tegen HPV voor de vaccin-HPV-typen.
Romanian: În cadrul Protocolului 003, valorile MGT de anticorpi anti-HPV în Luna 7 în rândul băieţilor şi bărbaţilor (BH) cu vârsta de 16 până la 26 ani au fost comparabile cu cele ale MGT de anticorpi anti-HPV în rândul fetelor şi femeilor cu vârsta de 16 până la 26 ani, pentru tipurile de HPV din vaccin.
Dutch: Hoe ziet Gardasil 9 eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Gardasil 9 şi conţinutul ambalajului
Dutch: In Protocol 006 vond beoordeling plaats van de toediening van Gardasil 9 bij meisjes en vrouwen van 12 tot en met 26 jaar die in het verleden gevaccineerd waren met het qHPV-vaccin (N = 921; 615 die Gardasil 9 kregen en 306 die een placebo kregen).
Romanian: Protocolul 006 a evaluat administrarea Gardasil 9 la fete şi femei cu vârsta de 12 până la 26 ani vaccinate anterior cu vaccinul HPV-4 (N=921; la 615 s-a administrat Gardasil 9 şi la 306 s-a administrat placebo).
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket op de injectieflacon na EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului, după EXP.
Dutch: Ook bij MSM van 16 tot en met 26 jaar werd een hoge mate van immunogeniciteit vastgesteld, al was deze lager dan bij HM.
Romanian: S-a observat, de asemenea, un nivel înalt de imunogenitate în rândul BSB cu vârsta de 16 până la 26 ani, însă mai mică decât în cazul BH, într-o manieră similară vaccinului HPV-4.
Dutch: Gardasil 9 wordt geleverd in een verpakking met 1 injectieflacon.
Romanian: Gardasil 9 este disponibil într-un ambalaj cu 1 doză.
Dutch: De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină.
Dutch: De spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se păstra seringa în cutie pentru a fi protejată de lumină.
Dutch: • Trek met behulp van een steriele naald en spuit de vaccindosis van 0,5 ml op uit de injectieflacon.
Romanian: • Extrageţi doza de 0,5 ml de vaccin din flacon, utilizând un ac şi o seringă sterile.
Dutch: Gardasil 9 is bedoeld voor kinderen en jongeren vanaf 9 jaar en volwassenen.
Romanian: Gardasil 9 este destinat adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de 9 ani.
Dutch: Gardasil 9 suspensie voor injectie.
Romanian: Gardasil 9 suspensie injectabilă.
Dutch: Onderzoeken die de werkzaamheid van Gardasil 9 tegen de HPV-typen 6, 11, 16 en 18 onderbouwen
Romanian: Studiile care susţin eficacitatea Gardasil 9 împotriva HPV tipurile 6, 11, 16, 18
Dutch: HPV type 11- en 18-L1-eiwit
Romanian: HPV tip 11 şi 18, proteina L1
Dutch: • Trek met behulp van een steriele naald en spuit de vaccindosis van 0,5 ml op uit de injectieflacon met de enkelvoudige dosis
Romanian: • Se extrage doza de 0,5 ml de vaccin din flaconul unidoză, utilizând un ac şi o seringă sterile.
Dutch: Wanneer tijdens een bezoek waarbij Gardasil 9 werd toegediend, ook een gecombineerd herhalingsvaccin tegen difterie, tetanus, kinkhoest [acellulair, component] en poliomyelitis [geïnactiveerd] werd toegediend, kwam meer zwelling op de plaats van de injectie voor.
Romanian: La administrarea Gardasil 9 în acelaşi timp cu o doză rapel de vaccin combinat difteric, tetanic, pertussis [componentă acelulară] şi poliomielitic [inactivat], în cursul aceleiaşi vizite medicale, au existat mai multe cazuri de umflare la nivelul locului de injectare.
Dutch: Ook verlaagde Gardasil 9 de incidentie van aan HPV 31, 33, 45, 52 en 58 gerelateerde afwijkende bevindingen bij uitstrijkjes, en de frequentie van cervicale ingrepen en ingrepen aan de uitwendige geslachtsorganen (biopsieën) en definitieve cervicale therapieprocedures (tabel 4).
Romanian: De asemenea, Gardasil 9 a redus incidenţa rezultatelor anormale ale testului Papanicolau, a procedurilor cervicale şi la nivelul organelor genitale externe (de exemplu biopsii) şi a procedurilor terapeutice cervicale definitive asociate cu HPV tipurile 31, 33, 45, 52 şi 58 (Tabelul 4).
Dutch: In klinische onderzoeken werd voor alle geteste groepen bij 99,2 % tot 100 % van de personen die Gardasil 9 hadden gekregen, in maand 7 seropositiviteit vastgesteld voor antistoffen tegen alle 9 HPV-typen waartegen het vaccin gericht is.
Romanian: În studiile clinice, între 99,2% şi 100% dintre persoanele din cadrul tuturor grupurilor testate cărora li s-a administrat Gardasil 9 au prezentat status seropozitiv pentru anticorpi împotriva tuturor celor 9 tipuri din componenţa vaccinului până în Luna 7.
Dutch: Bent u of is uw kind in het verleden wel eens flauwgevallen bij een injectie?
Romanian: Prin urmare, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aţi leşinat la administrarea anterioară a unei injecții.
Dutch: 60 microgram
Romanian: 60 micrograme
Dutch: Andere belangrijke informatie over dit middel waarvan u of uw kind op de hoogte moet zijn
Romanian: Ce alte informaţii importante despre Gardasil 9 trebuie să cunoaşteţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră
Dutch: In klinische onderzoeken werd voor alle geteste groepen bij 98,2 % tot 100 % van de personen die Gardasil 9 hadden gekregen, in maand 7 seropositiviteit vastgesteld voor antistoffen tegen alle 9 HPV-typen waartegen het vaccin gericht is.
Romanian: În studiile clinice, între 98,2% şi 100% dintre persoanele din toate grupurile testate cărora li s-a administrat Gardasil 9 au devenit seropozitive pentru anticorpi împotriva tuturor celor 9 tipuri din componenţa vaccinului până în Luna 7.
Dutch: 9-valent humaan papillomavirusvaccin
Romanian: Vaccin papilomavirus uman 9-valent
Dutch: De werkzaamheid van Gardasil 9 ter voorkoming van definitieve cervicale therapieprocedures gerelateerd aan vaccin-HPV-typen (waaronder elektrochirurgische lisexcisieprocedure [LEEP] of conisatie), bedroeg in vergelijking met het qHPV-vaccin 90,7 % (95 %BI 76,3; 97,0), met 4/6016 tegenover 43/6018 gevallen.
Romanian: Eficacitatea Gardasil 9 față de procedurile terapeutice cervicale definitive (inclusiv procedură de electroexcizie cu ajutorul unei anse [LEEP] sau conizaţie) asociate cu tipurile de HPV din vaccin, comparativ cu vaccinul HPV-4, a fost de 90,7% (IÎ 95% 76,3; 97,0), cu un raport de 4/6016 faţă de 43/6018 cazuri.
Dutch: Gardasil 9 maakt gebruik van hetzelfde amorfe aluminiumhydroxyfosfaatsulfaatadjuvans als het qHPV-vaccin.
Romanian: Similar vaccinului HPV-4, Gardasil 9 utilizează acelaşi sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant.
Dutch: Suspensie voor injectie 1 injectieflacon (0,5 ml)
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon (0,5 ml)
Dutch: Aan HPV 31, 33, 45, 52 of 58 gerelateerd(e) CIN 2/3, AIS, cervixcarcinoom, VIN 2/3, VaIN 2/3, vulvacarcinoom en vaginacarcinoom Aan HPV 31, 33, 45, 52 of 58 gerelateerde CIN 2/3 of AIS Aan HPV 31, 33, 45, 52 of 58 gerelateerde CIN 2
Romanian: CIN 2/3, AIS, neoplasm cervical, VIN 2/3, VaIN 2/3, neoplasm vulvar şi neoplasm vaginal determinate de HPV 31, 33, 45, 52,
Dutch: De werkzaamheid van Gardasil 9 tegen aan vaccin-HPV-typen gerelateerde CIN 3, bedroeg in vergelijking met het qHPV-vaccin 100 % (95 %-BI 46,3; 100,0), met 0/5952 tegenover 8/5947 gevallen.
Romanian: Eficacitatea Gardasil 9 împotriva CIN 3 determinate de tipurile de HPV din vaccin, comparativ cu vaccinul HPV-4, a fost de 100% (IÎ 95% 46,3; 100,0), cu un raport de 0/5952 faţă de 8/5947 cazuri.
Dutch: Toediening van Gardasil 9 aan personen die in het verleden gevaccineerd zijn met het qHPVvaccin
Romanian: Administrarea Gardasil 9 la persoane vaccinate anterior cu vaccinul HPV-4
Dutch: • Voorafgaand aan gebruik de voorgevulde spuit goed schudden teneinde een suspensie te verkrijgen.
Romanian: • A se agita bine seringa preumplută înainte de utilizare, pentru a forma o suspensie.
Dutch: Tijdens de dracht en het zogen werden antistoffen tegen alle 9 HPV-typen op de nakomelingen overgedragen.
Romanian: Anticorpii împotriva tuturor celor 9 tipuri de HPV au fost transmiși la pui în timpul perioadei de gestaţie şi de lactaţie.
Dutch: Gardasil 9 kan worden toegediend volgens een schema van 2 doses (0, 6 - 12 maanden) (zie rubriek 5.1).
Romanian: Persoane cu vârsta de 9 până la 14 ani inclusiv, la momentul primei injectări Gardasil 9 poate fi administrat conform unei scheme cu 2 doze (0, 6 - 12 luni) (vezi pct. 5.1).
Dutch: Bij personen die aan een acute ernstige ziekte lijden die gepaard gaat met koorts, dient de vaccinatie te worden uitgesteld.
Romanian: Vaccinarea trebuie amânată la persoanele diagnosticate cu o boală febrilă acută severă.
Dutch: qHPV-vaccin
Romanian: Vaccinul HPV-4
Dutch: Gardasil 9 kan ook volgens een schema bestaande uit 3 doses worden toegediend: Eerste injectie: op de gekozen datum Tweede injectie: 2 maanden na de eerste injectie (minstens één maand na de eerste dosis) Derde injectie: 6 maanden na de eerste injectie (minstens 3 maanden na de tweede dosis) De drie doses moeten allemaal binnen een periode van 1 jaar worden toegediend.
Romanian: Prima injectare: la o dată aleasă A doua injectare: la 2 luni după prima injectare (nu mai devreme de o lună după prima doză) A treia injectare: la 6 luni după prima injectare (nu mai devreme de 3 luni după a doua doză) Toate cele trei doze trebuie administrate în decursul unei perioade de 1 an.
Dutch: Bij zuigelingen die tijdens de vaccinatieperiode borstvoeding hadden gekregen, werden geen vaccingerelateerde ernstige ongewenste ervaringen gemeld.
Romanian: Nu s-au raportat reacții adverse grave legate de vaccin la sugarii alăptaţi în timpul perioadei de vaccinare.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Vaak
Romanian: Foarte frecvente Cefalee Frecvente
Dutch: Bij personen uit de per-protocolpopulatie die Gardasil 9 hadden gekregen, varieerde de seropositiviteit met betrekking tot de vaccin-HPV-typen in maand 7 van 98,3-100 %.
Romanian: Statusul seropozitiv la tipurile de HPV din vaccin în rândul populaţiei per protocol a variat între 98,3 şi 100% până în Luna 7 la persoanele cărora li s-a administrat Gardasil 9.
Dutch: Vraag dan aan uw arts of Gardasil 9 wel geschikt is voor u of uw kind.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Gardasil 9 dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră
Dutch: Gebruikt u of uw kind naast Gardasil 9 nog andere geneesmiddelen, of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dutch: INJECTIEFLACON MET ENKELVOUDIGE DOSIS, VERPAKKING VAN 1
Romanian: Flacon unidoză, ambalaj cu 1 doză
Dutch: De PPE-populatie bestond uit personen die binnen 1 jaar na opname in het onderzoek alle 3 de vaccinaties kregen, bij wie zich geen grote afwijkingen van het onderzoeksprotocol voordeden, en die voorafgaand aan dosis 1 naïef (PCR-negatief en seronegatief) waren voor het/de betreffende HPV-type(n) (type 31, 33, 45, 52 en 58) en tot en met 1 maand na dosis 3 (maand 7) PCR-negatief bleven voor het/de betreffende HPV-type(n).
Romanian: Populaţia PPE a fost alcătuită din persoane la care s-au administrat toate cele 3 doze de vaccin în decurs de un an de la includerea în studiu, nu au avut abateri majore de la protocolul de studiu, nu au fost infectate (PCR negative şi seronegative) cu tipul(tipurile) relevante de HPV (tipurile 31, 33, 45, 52 şi 58) anterior administrării dozei 1 şi care au rămas PCR negative pentru tipul(tipurile) relevante de HPV timp de până la 1 lună după administrarea dozei 3 (Luna 7).
Dutch: Gardasil 9 suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit.
Romanian: Gardasil 9 suspensie injectabilă în seringă preumplută.
Dutch: Gardasil 9 suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit:
Romanian: Gardasil 9 suspensie injectabilă în seringă preumplută:
Dutch: In klinische langetermijnverlengingsonderzoeken werden geen gevallen van hooggradige intraepitheliale neoplasie en geen gevallen van genitale wratten waargenomen: - gedurende 10,7 jaar bij meisjes (n = 369) en 10,6 jaar bij jongens (n = 326) die ten tijde van de vaccinatie 9-15 jaar waren (mediane follow-up van respectievelijk 10,0 jaar en 9,9 jaar) - gedurende 11,5 jaar bij mannen (n = 917) die ten tijde van de vaccinatie 16-26 jaar waren (mediane follow-up van 9,5 jaar); en gedurende 10,1 jaar bij vrouwen (n = 685) die ten tijde van de vaccinatie 24-45 jaar waren (mediane follow-up van 8,7 jaar).
Romanian: În cadrul extensiilor pe termen lung ale studiilor clinice, nu s-au observat cazuri de neoplazie intraepitelială de grad înalt și nici cazuri de veruci genitale: - timp de 10,7 ani la fete (n = 369) și de 10,6 ani la băieți (n = 326) cu vârsta de 9-15 ani la momentul vaccinării (durată mediană a perioadei de monitorizare de 10,0 ani și respectiv
Dutch: *De PPI-populatie bestond uit personen die alle 3 de vaccinaties binnen vooraf bepaalde periodes van een specifiek aantal dagen kregen, bij wie zich geen grote afwijkingen van het onderzoeksprotocol voordeden, die voldeden aan de vooraf bepaalde criteria voor het interval tussen het bezoek in maand 6 en het bezoek in maand 7, en die voorafgaand aan dosis 1 seronegatief waren voor het/de betreffende HPV-type(n) (type 6, 11, 16 en 18) en, in het geval van vrouwen van 16 tot en met 26 jaar, voorafgaand aan dosis 1 tot en met 1 maand na dosis 3 (maand 7) PCR-negatief waren voor het/de betreffende HPV-type(n).
Romanian: *Populaţia PPI a fost alcătuită din persoane la care s-au administrat toate cele trei doze de vaccin la intervalele de timp predefinite, nu au avut abateri majore de la protocolul de studiu, au îndeplinit criteriile predefinite pentru intervalul dintre vizita din Luna 6 și vizita din Luna 7, au fost seronegative la tipul(tipurile) relevante de HPV (tipurile 6, 11, 16 şi 18) anterior administrării dozei 1, iar femeile cu vârsta de 16 până la 26 ani au fost PCR negative pentru tipul(tipurile) relevante de HPV anterior administrării dozei 1 timp de până la 1 lună după administrarea dozei 3 (Luna 7).
Dutch: HPV type 16-L1-eiwit
Romanian: HPV tip 16, proteina L1
Dutch: Daarom is het niet juist om verschillende typen onderling en met andere testen te vergelijken.
Romanian: Scalele corespunzătoare acestor teste sunt unice pentru fiecare tip HPV; astfel, comparaţiile între tipuri şi alte teste sunt inadecvate.
Dutch: • aangetoonde non-inferioriteit van de immunogeniciteit bij jongens en meisjes van 9 tot en met 15 jaar, mannen van 16 tot en met 26 jaar en vrouwen van 27 tot en met 45 jaar ten opzichte van de immunogeniciteit bij meisjes en vrouwen van 16 tot en met 26 jaar voor wat betreft de HPVtypen waartegen Gardasil 9 werkzaam is.
Romanian: • demonstrarea imunogenităţii non-inferioare faţă de tipurile HPV din componenţa vaccinului Gardasil 9 la băieţi şi fete cu vârsta de 9 până la 15 ani, la bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani și la femei cu vârsta de 27 până la 45 ani, comparativ cu fete şi femei cu vârsta de 16 până la 26 ani.
Dutch: Gardasil 9 suspensie voor injectie 9-valent humaan papillomavirusvaccin (recombinant, geadsorbeerd)
Romanian: Gardasil 9 suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman 9-valent (Recombinant, adsorbit)
Dutch: Antistoffen tegen HPV 6 Meisjes van 9 tot en met 15 jaar Vrouwen van 16 tot en met 26 jaar Mannen van 16 tot en met 26 jaar Antistoffen tegen HPV 11 Meisjes van 9 tot en met 15 jaar Vrouwen van 16 tot en met 26 jaar Mannen van 16 tot en met 26 jaar Antistoffen tegen HPV 16 Meisjes van 9 tot en met 15 jaar Vrouwen van 16 tot en met 26 jaar Mannen van 16 tot en met 26 jaar Antistoffen tegen HPV 18 Meisjes van 9 tot en met 15 jaar Vrouwen van 16 tot en met 26 jaar Mannen van 16 tot en met 26 jaar
Romanian: Anti-HPV 16 fete cu vârsta de 9 până la 15 ani femei cu vârsta de 16 până la 26 ani bărbați cu vârsta de 16 până la 26 ani
Dutch: Deze bijwerkingen waren doorgaans licht of matig van aard.
Romanian: De obicei, aceste efecte secundare au fost ușoare sau moderate.
Dutch: • genitale wratten.
Romanian: • veruci genitale.
Dutch: De vrouwen werden gedurende ongeveer drieënhalf jaar na de derde dosis van het vaccin gevolgd.
Romanian: Femeile au fost urmărite timp de aproximativ trei ani și jumătate după a treia doză de vaccin.
Dutch: Er zijn meer dan honderd typen papillomavirussen, waarvan sommige in verband worden gebracht met vormen van anogenitale kanker bij zowel mannen als vrouwen.
Romanian: Există peste 100 de tipuri de papilomavirus, unele dintre acestea fiind asociate cu cancerele anogenitale, atât la bărbați cât și la femei.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Gardasil 9.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Gardasil 9.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Gardasil 9 zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Gardasil 9 sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Deze virusachtige deeltjes kunnen geen infectie of ziekte veroorzaken.
Romanian: Aceste particule asemănătoare virusului nu pot cauza infecții sau boala.
Dutch: Wat bijwerkingen betreft: hoewel een groot deel van de proefpersonen reacties op de injectieplaats ontwikkelden, waren dit er slechts iets meer dan voor Gardasil.
Romanian: În ceea ce privește efectele secundare, deși un număr mare de subiecți au dezvoltat reacții la locul injectării, acestea au fost doar puțin mai multe decât pentru Gardasil.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans', een verbinding die aluminium bevat, voor een betere respons.
Romanian: Vaccinul conține și un „adjuvant", un compus care conține aluminiu, pentru a stimula un răspuns mai bun.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Gardasil 9 groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Gardasil 9 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Gardasil 9 verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Gardasil 9, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 iunie 2015.
Dutch: Gardasil 9 wordt toegediend in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Romanian: Gardasil 9 se administrează conform recomandărilor oficiale.
Dutch: Humane papillomavirussen zijn virussen die wratten en een abnormale weefselgroei veroorzaken.
Romanian: Papilomavirusurile umane sunt virusuri care cauzează verucozități și creșteri anormale ale țesuturilor.
Dutch: Bijna 100% van de gevallen van baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door HPV-infectie.
Romanian: Aproape 100% din cancerele de col uterin sunt cauzate de infecția cu HPV.
Dutch: 9-valent humaan papillomavirusvaccin (recombinant, geadsorbeerd)
Romanian: vaccin papilomavirus uman 9-valent (recombinant, adsorbit)
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Gardasil 9 veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Gardasil 9, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: In de onderzoeken waren de meest voorkomende bijwerkingen van Gardasil 9 (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn en zwelling) en hoofdpijn.
Romanian: În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Gardasil 9 (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost reacțiile de la locul injectării (înroșire, durere și umflătură) și dureri de cap.
Dutch: In Europa wordt naar schatting ongeveer 90% van de gevallen van anuskanker, 15% van de gevallen van vulvakanker, 70% van de gevallen van vaginakanker en 30 tot 40% van de gevallen van peniskanker veroorzaakt door HPV-infectie.
Romanian: În Europa, se estimează că aproximativ 90% din cancerele anale, 15% din cancerele vulvare, 70% din cancerele vaginale și 30-40% din cancerele peniene sunt cauzate de infecția cu HPV.
Dutch: Gardasil 9 is een suspensie voor injectie en is verkrijgbaar in flacons of voorgevulde spuiten.
Romanian: Gardasil 9 este o suspensie injectabilă disponibilă în flacoane sau seringi preumplute.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend door middel van een injectie in een spier, bij voorkeur in de schouder of de dij.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară, de preferință în umăr sau în coapsă.
Dutch: Vijf andere HPV-typen (31, 33, 45, 52 en 58) brengen ook een hoog risico op kanker mee (ze veroorzaken ongeveer 20% van de gevallen van baarmoederhalskanker).
Romanian: Alte 5 tipuri de HPV (31, 33, 45, 52 și 58) prezintă, de asemenea, un risc crescut de apariție a cancerului (acestea cauzează aproximativ 20% din cancerele de col uterin).
Dutch: Patiënten die verschijnselen van een allergie vertonen na een dosis Gardasil 9 (of de voorlopervaccins Gardasil of Silgard), dienen te stoppen met de vaccinatiekuur of mogen Gardasil 9 helemaal niet toegediend krijgen.
Romanian: La pacienții care prezintă semne de alergie după o doză de Gardasil 9 (sau de vaccinuri anterioare acestuia, Gardasil sau Silgard) trebuie oprită schema de vaccinare sau nu trebuie să li se administreze Gardasil 9 deloc.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Gardasil 9 te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Gardasil 9?
Dutch: Overige informatie over Gardasil 9
Romanian: Alte informații despre Gardasil 9