FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem ficar sob observação durante várias horas após as duas primeiras perfusões, pelo menos.
Czech: Pacienti by proto měli být po podání alespoň prvních dvou infuzí po dobu několika hodin sledováni.
Portuguese: Mais informações sobre Benlysta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/benlysta.
Czech: Další informace o přípravku Benlysta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/benlysta.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Benlysta são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Benlysta průběžně sledovány.
Portuguese: Em seguida, Benlysta é administrado uma vez a cada quatro semanas.
Czech: Poté se přípravek Benlysta podává jednou za čtyři týdny.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Benlysta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Benlysta?
Portuguese: Outras informações sobre Benlysta
Czech: Další informace o přípravku Benlysta
Portuguese: Todas as perfusões de Benlysta e a primeira injeção sob a pele devem ser administradas num local onde estas reações possam ser imediatamente tratadas, caso ocorram.
Czech: Všechny infuze přípravku Benlysta a první injekce pod kůži by měly být podány v zařízení, kde je možné tyto reakce v případě jejich výskytu okamžitě zvládnout.
Portuguese: Benlysta é administrado em doentes cuja doença ainda se encontra altamente ativa apesar do tratamento padrão.
Czech: Přípravek Benlysta se podává u pacientů, jejichž onemocnění je navzdory standardní léčbě vysoce aktivní.
Portuguese: No LES, alguns desses anticorpos atacam as células e os órgãos do próprio organismo (autoanticorpos).
Czech: Při onemocnění SLE některé z těchto protilátek místo toho napadají vlastní buňky těla a orgány (autoprotilátky).
Portuguese: A 13 de julho de 2011, Benlysta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Czech: Přípravku Benlysta bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 13. července 2011.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Benlysta são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Benlysta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção de Benlysta assim que tenham recebido formação adequada, caso o médico o considere apropriado.
Czech: Pacienti si mohou injekci přípravku Benlysta po řádném zaškolení podávat sami, pokud to lékař považuje za vhodné.
Portuguese: O medicamento pode causar reações à perfusão e de hipersensibilidade, bem como infeções, mas é geralmente bem tolerado.
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit reakce na infuzi a hypersenzitivní reakce a rovněž infekce, obvykle je však dobře snášen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Benlysta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Benlysta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: A empresa que comercializa Benlysta fornecerá informações adicionais sobre a segurança do medicamento, com base num estudo e num registo de doentes sujeitos a um acompanhamento de longo prazo.
Czech: Společnost, která přípravek Benlysta dodává na trh, poskytne další informace ohledně bezpečnosti tohoto přípravku na základě studie a rejstříku dlouhodobě sledovaných pacientů.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Benlysta durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Benlysta byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Os resultados de um estudo principal que incluiu 93 crianças com idades entre os 5 e os 17 anos com LES ativo mostraram que Benlysta se distribuiu no organismo de modo semelhante ao que se verifica nos adultos e que se podia esperar que tivesse os mesmo benefícios.
Czech: Výsledky hlavní studie, do které bylo zařazeno 93 dětí ve věku od 5 do 17 let s aktivním SLE, ukázaly, že přípravek Benlysta byl v jejich těle distribuován podobným způsobem jako u dospělých, přičemž lze očekávat, že u nich bude mít podobné přínosy.
Portuguese: Um outro estudo incluiu 836 doentes adultos com LES ativo, que receberam o Benlysta como tratamento adjuvante na forma de uma injeção sob a pele uma vez por semana, durante um ano.
Czech: Další studie zahrnovala 836 dospělých pacientů s aktivním SLE, kteří dostávali přípravek Benlysta v rámci přídatné léčby ve formě podkožní injekce jednou týdně po dobu jednoho roku.
Portuguese: Quando Benlysta é administrado por perfusão numa veia, a dose recomendada é de 10 mg por quilograma de peso corporal, administrada ao longo de uma hora.
Czech: Pokud se přípravek Benlysta podává jako infuze do žíly, doporučená dávka je 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti podávaná po dobu jedné hodiny.
Portuguese: O médico pode interromper ou parar o tratamento se o doente desenvolver reações associadas à perfusão (por exemplo, erupção cutânea, comichão e dificuldades respiratórias) ou reações de hipersensibilidade (alérgicas) que possam ser graves e implicar risco de vida, e que possam desenvolver-se várias horas após a administração de Benlysta.
Czech: Lékař může léčbu přerušit či ukončit, pokud se u pacienta objeví reakce související s infuzí (jako je vyrážka, svědění a potíže s dýcháním) či hypersenzitivní (alergické) reakce, které mohou být závažné a život ohrožující a mohou se vyskytnout několik hodin po podání přípravku Benlysta.
Portuguese: O que é Benlysta e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Benlysta a k čemu se používá?
Portuguese: Benlysta é um medicamento utilizado como tratamento adjuvante em doentes com 5 anos de idade ou mais com lúpus eritematoso sistémico (LES), uma doença em que o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) ataca células e tecidos normais, causando inflamação e lesões nos órgãos.
Czech: Benlysta je léčivý přípravek, který se používá jako přídatná léčba u pacientů ve věku od 5 let se systémovým lupus erythematodes (SLE), což je onemocnění, při kterém imunitní systém (přirozená obranyschopnost těla) napadá normální buňky a tkáně, což vyvolává zánět a poškození orgánů.
Portuguese: Benlysta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento do LES.
Czech: Výdej přípravku Benlysta je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat pouze lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou SLE.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Benlysta.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Benlysta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Benlysta, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Benlysta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 1693 doentes adultos com LES ativo, Benlysta administrado por perfusão demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na redução da atividade da doença, quando utilizado como tratamento adjuvante para o LES.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících 1 693 dospělých pacientů s aktivním SLE bylo prokázáno, že přípravek Benlysta podávaný infuzí je při snižování aktivity onemocnění účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem), pokud se používá jako přídatná léčba u SLE.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Benlysta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Benlysta?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Benlysta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções bacterianas, tais como bronquite (infeção nos pulmões) e infeção do trato urinário (estruturas que produzem ou transportam a urina), diarreia e náuseas (enjoos).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Benlysta (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bakteriální infekce, jako je bronchitida (zánět plic) a infekce močových cest, průjem a nauzea (pocit nevolnosti).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Benlysta, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Benlysta je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que Benlysta, utilizado como tratamento adjuvante, reduziu a atividade da doença no LES.
Czech: Agentura usoudila, že přípravek Benlysta užívaný jako přídatná léčba snížil aktivitu onemocnění SLE.
Portuguese: Um resumo sobre Benlysta e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Benlysta a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Benlysta também pode ser administrado numa injeção de 200 mg sob a pele, uma vez por semana.
Czech: U dospělých lze přípravek Benlysta rovněž podávat jednou týdně ve formě 200mg injekce pod kůži.
Portuguese: Benlysta está disponível na forma de pó (120 mg e 400 mg) para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia; está igualmente disponível na forma de caneta précheia e de seringa pré-cheia (200 mg) para injeção sob a pele.
Czech: Přípravek Benlysta je k dispozici ve formě prášku (120 mg a 400 mg) k přípravě infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Portuguese: Benlysta contém a substância ativa belimumab.
Czech: Přípravek Benlysta obsahuje léčivou látku belimumab.
Portuguese: Como funciona Benlysta?
Czech: Jak přípravek Benlysta působí?
Portuguese: Como se utiliza Benlysta?
Czech: Jak se přípravek Benlysta používá?
Portuguese: No segundo estudo, a atividade da doença diminuiu em 58 % dos doentes tratados com Benlysta, em comparação com 44 % dos doentes que receberam o placebo.
Czech: Ve druhé studii došlo k poklesu aktivity onemocnění u 58 % pacientů léčených přípravkem Benlysta v porovnání se 44 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Portuguese: O estudo mostrou que a atividade da doença diminuiu em 61 % dos doentes tratados com Benlysta, em comparação com 48 % dos doentes que receberam o placebo.
Czech: Studie ukázala, že aktivita onemocnění poklesla u 61 % pacientů léčených přípravkem Benlysta ve srovnání se 48 % pacientů užívajících placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, a atividade da doença diminuiu em 43 % dos doentes tratados com Benlysta, em comparação com 34 % dos doentes que receberam o placebo.
Czech: V první studii došlo k poklesu aktivity onemocnění u 43 % pacientů léčených přípravkem Benlysta v porovnání se 34 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Portuguese: A substância ativa de Benlysta, o belimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para se ligar a e bloquear uma proteína chamada BLyS que ajuda a prolongar a vida dos linfócitos B. Ao bloquear a ação da BLyS, o belimumab reduz o tempo de vida dos linfócitos B, reduzindo assim a inflamação e as lesões nos órgãos que ocorrem no LES.
Czech: Léčivá látka v přípravku Benlysta, belimumab, je monoklonální protilátka, což je bílkovina, která byla vyvinuta tak, aby se navázala na bílkovinu zvanou BLyS, která umožňuje delší přežívání B lymfocytů, a zablokovala ji.
Portuguese: Porque está Benlysta autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Benlysta registrován v EU?
Portuguese: Despois espere até…
Czech: Vyčkejte až…
Portuguese: Esperar 30 minutos min
Czech: Vyčkejte 30 minut min
Portuguese: Isto é normal.
Czech: To je normální.
Portuguese: Tenha atenção para sintomas importantes
Czech: Věnujte pozornost důležitým příznakům
Portuguese: Uma vez por semana
Czech: Jednou týdně
Portuguese: A eficácia foi avaliada em 448 doentes.
Czech: Účinnost byla hodnocena u 448 pacientů.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Czech: Tato opatřební pomáhají chránit životní prostředí.
Portuguese: 28 de fevereiro de 2026
Czech: 28. února 2026
Portuguese: Reações alérgicas - procure ajuda médica imediatamente
Czech: Alergické reakce - ihned vyhledejte lékařskou pomoc
Portuguese: A maioria (94,6%) dos doentes eram mulheres.
Czech: Většina pacientů (94,6 %) byly ženy.
Portuguese: • se tiver tido cancro.
Czech: • jestliže jste měl(a) rakovinu.
Portuguese: Não vender separadamente.
Czech: Nevydávat jednotlivě.
Portuguese: ** Aplica-se apenas à formulação subcutânea.
Czech: ** Týká se pouze subkutánního podání.
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se estão preocupados sobre alguma alteração na sua disposição ou comportamento.
Czech: Můžete je požádat, aby Vám řekli, že mají obavy při změnách Vaší nálady nebo chování.
Portuguese: O estado de saúde do doente deve ser avaliado continuamente.
Czech: Stav pacienta je třeba pravidelně hodnotit.
Portuguese: O estudo não teve poder para nenhuma comparação estatística e toda a informação é descritiva.
Czech: Studie neposkytla statistické srovnání a veškeré údaje jsou popisné.
Portuguese: Algumas infeções foram graves ou fatais.
Czech: Některé infekce byly závažné nebo fatální.
Portuguese: Os sintomas de LMP incluem:
Czech: Příznaky PML zahrnují:
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto à dose correta dependendo do seu peso corporal.
Czech: Lékař určí správnou dávku v závislosti na Vaší tělesné hmotnosti.
Portuguese: Resposta, n (%)
Czech: Odpověď, n (%)
Portuguese: Exp: Mês - Ano
Czech: Exp: měsíc - rok
Portuguese: Antes da utilização
Czech: Před použitím
Portuguese: Os dados em doentes ≥65 anos de idade estão limitados a <1,8% da população estudada.
Czech: Údaje od pacientů ≥ 65 let jsou omezené na < 1,8 % hodnocené populace.
Portuguese: É normal observar uma ou mais bolhas de ar na solução.
Czech: Je normální, pokud v roztoku uvidíte jednu nebo více vzduchových bublin.
Portuguese: • Manter no frigorífico até 30 minutos antes da utilização.
Czech: • Uchovávejte v chladničce do 30 minut před použitím.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Portuguese: A depressão pode afetar até 1 em 10 pessoas, os pensamentos suicidas e tentativas de suicídio podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Czech: Deprese může postihnout až 1 z 10 osob, sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu mohou postihnout až 1 ze 100 osob.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Portuguese: A exposição no estado de equilíbrio foi atingida após aproximadamente 11 semanas de administração subcutânea.
Czech: Expozice v ustáleném stavu bylo dosaženo přibližně po 11 týdnech podkožního podávání.
Portuguese: A maioria não requereu a descontinuação do medicamento.
Czech: Většina nevyžadovala přerušení léčby.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Czech: Pokud je to možné, ukažte jim obal nebo tuto příbalovou informaci.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser administrado em crianças com idade inferior a 5 anos.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k používání u dětí mladších než 5 let.
Portuguese: Risco aumentado de infeção do cérebro
Czech: Zvýšené riziko infekce mozku
Portuguese: Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local de injeção.
Czech: V místě vpichu může být malé množství krve.
Portuguese: Os dados existentes são insuficientes para tirar conclusões sobre a resposta a outras vacinas.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje, ze kterých by bylo možné vyvodit závěry týkající se odpovědi na jiné očkovací látky.
Portuguese: Recomenda-se que anote esta informação em caso de lhe ser pedido futuramente.
Czech: Doporučuje se zaznamenat tuto informaci pro případ dotazů v budoucnu.
Portuguese: • Encontre uma superfície confortável, bem iluminada e limpa e coloque os seguintes elementos ao seu alcance:
Czech: • Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a umístěte následující pomůcky Vám na dosah:
Portuguese: A injeção pode demorar até 15 segundos para estar finalizada.
Czech: Aplikace injekce může trvat až 15 vteřin.
Portuguese: • dificuldade em falar ou em andar
Czech: • potíže s mluvením nebo chůzí;
Portuguese: Não foram notificados suicídios em nenhum dos grupos.
Czech: V žádné skupině nebyla hlášena sebevražda.
Portuguese: O BLISS-76 foi realizado principalmente na América do Norte e na Europa Ocidental.
Czech: Studie BLISS-76 byla primárně prováděna v severní Americe a západní Evropě.
Portuguese: → Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas ou problemas semelhantes que se tenham prolongado por vários dias.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků nebo podobné problémy, které přetrvávají několik dní.
Portuguese: Gravidez Benlysta não é normalmente recomendado se estiver grávida.
Czech: Přípravek Benlysta se obvykle nedoporučuje, pokud jste těhotná.
Portuguese: Isto pode aumentar o seu risco de sofrer uma infeção grave.
Czech: To může zvyšovat riziko závažné infekce.
Portuguese: Idade e etnia
Czech: Věk a rasa
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Czech: Součást vícečetného balení.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, boca ou língua
Czech: • otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka;
Portuguese: É provável que Benlysta possa passar para o leite materno.
Czech: Je pravděpodobné, že přípravek Benlysta může přecházet do mateřského mléka.
Portuguese: Janela de inspeção
Czech: Kontrolní okénko
Portuguese: As categorias de frequência utilizadas são:
Czech: Kategorie četností jsou následující:
Portuguese: Não foram realizados estudos clássicos de biotransformação.
Czech: Klasické studie biologické transformace nebyly provedeny.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: → Leia a informação "Risco aumentado de infeção do cérebro" na secção 4 deste folheto.
Czech: Přečtěte si informace „Zvýšené riziko infekce mozku" v bodu 4 této příbalové informace.
Portuguese: Adultos e crianças (idade igual e superior a 5 anos)
Czech: Dospělí a děti (ve věku 5 let a více)
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, a biodisponibilidade de belimumab foi aproximadamente 74%.
Czech: Po subkutánním podání byla biologická dostupnost belimumabu přibližně 74 %.
Portuguese: Não é conhecido se belimumab possa ser um modulador indireto destas citoquinas.
Czech: Není známo, zda by belimumab mohl být nepřímým modulátorem takovýchto cytokinů.
Portuguese: Empurrar todo o êmbolo para baixo
Czech: Stlačte píst zcela dolů
Portuguese: • perda de visão.
Czech: • ztrátu zraku.
Portuguese: Depressão e suicídio
Czech: Deprese a sebevražda
Portuguese: • VIH
Czech: • HIV;
Portuguese: As respostas para os componentes individuais para os objetivos foram consistentes com os do SRI (Tabela 3).
Czech: Odpověď pro jednotlivé komponenty cílového parametru byla konzistentní se SRI (tabulka 3).
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět/antikoncepce u mužů a žen
Portuguese: A formação de algumas enzimas CYP450 é suprimida pelos níveis aumentados de certas citoquinas durante a inflamação crónica.
Czech: Tvorba některých enzymů CYP450 je potlačována zvýšenou hladinou určitých cytokinů během chronického zánětu.
Portuguese: A dose recomendada é 10 mg por cada quilograma (kg) do seu peso corporal.
Czech: Doporučenou dávkou je 10 mg na 1 kilogram (kg) tělesné hmotnosti.
Portuguese: • Não deixar a agulhar tocar em nenhuma superfície.
Czech: • Nedovolte, aby se jehla dotkla jakéhokoliv povrchu.
Portuguese: Se falhar uma dose, esta deve ser administrada assim que possível.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, musí být podána co nejdříve.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado ajuste da dose.
Czech: Proto se nedoporučuje úprava dávkování.
Portuguese: Não é necessário administrar duas doses no mesmo dia.
Czech: Není nutné aplikovat dvě dávky ve stejný den.
Portuguese: Indivíduo idosos
Czech: Starší osoby
Portuguese: Em ambos os estudos o objetivo primário de eficácia foi avaliado às 52 semanas.
Czech: V obou studiích byl primární koncový parametr hodnocen v 52 týdnech.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Portuguese: • perda de memória
Czech: • ztrátu paměti;
Portuguese: Picos graves ao longo das 52 semanas:
Czech: Závažná vzplanutí během 52 týdnů:
Portuguese: Certifique-se de que a proteção da agulha dourada está assente na pele.
Czech: Ujistěte se, že zlatý kryt jehly přiléhá na kůži.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik (RMP)
Portuguese: Nos doentes que manifestarem estes sintomas, deve ser considerada a descontinuação do tratamento.
Czech: U pacientů, u nichž se takové příznaky objeví, je nutno zvážit ukončení léčby.
Portuguese: A mediana das idades dos doentes foi de 37 anos (intervalo de 18 a 77 anos) e a maioria (94%) era do género feminino.
Czech: Střední věk pacientů byl 37 let (rozmezí: 18 až 77 let) a většina (94 %) byly ženy.
Portuguese: Os dados de segurança apresentados incluem dados para além da semana 52 em alguns doentes.
Czech: Níže uvedené bezpečnostní údaje zahrnují u některých pacientů i údaje po 52. týdnu.
Portuguese: Para uma única utilização.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Portuguese: Retirar devagar o polegar
Czech: Pomalu zvedejte palec
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média de 15 anos (intervalo de 6-17 anos).
Czech: Medián věku pacientů byl 15 let (rozmezí 6 až 17 let).
Portuguese: Continue com o novo calendário semanal a partir desse dia.
Czech: Od tohoto dne pokračujte v novém týdenním rozvrhu.
Portuguese: Se manifestar estes sintomas, especialmente se manifestar uma associação de dois ou mais destes sintomas:
Czech: Objeví-li se u Vás tyto příznaky, zejména pokud zaznamenáte dva nebo více těchto příznaků:
Portuguese: • Não utilizar se tiver caído numa superfície dura.
Czech: • Nepoužívejte ji pokud Vám spadla na tvrdý povrch.
Portuguese: Existe uma quantidade limitada de dados do uso de Benlysta em mulheres grávidas.
Czech: K dispozici je pouze omezené množství údajů týkajících se užití přípravku Benlysta u těhotných žen.
Portuguese: Isto é importante para que possa confirmar a administração de uma dose completa.
Czech: To je důležité pro kontrolu, zda byla aplikována plná dávka.
Portuguese: Consequentemente, Benlysta deve ser administrado num local onde estejam imediatamente disponíveis recursos para o tratamento deste tipo de reações.
Czech: Proto je třeba přípravek Benlysta podávat v prostředí, kde je vybavení ke zvládnutí takových reakcí okamžitě k dispozici.
Portuguese: Belimumab distribuiu-se pelos tecidos com um volume de distribuição no estado de equilíbrio (Vss) de aproximadamente 5 litros.
Czech: Belimumab byl distribuován do tkání s distribučním objemem v rovnovážném stavu (Vss) přibližně 5 litrů.
Portuguese: A depuração sistémica foi de 204 ml/dia.
Czech: Systémová clearance byla 204 ml/den.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar ajuda médica imediata se manifestarem algum desses sintomas.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví některý z těchto příznaků.