FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Konstatēts, ka zālēm Lescol nepieciešama saskaņošana, ko veic Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)).
Maltese: Il-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċeduri Reċiproċi u Deċentralizzati - Umani (CMD(h)) identifika l-ħtieġa li Lescol jiġi armonizzat.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot enzīma HMG-CoA reduktāze darbību.
Maltese: Dan jaħdem billi jimblokka l-attività ta' enzima li tissejjaħ HMG-CoA reduttażi.
Latvian: Tiešais iepakojums
Maltese: Daqs talpakkett
Latvian: Iepakojuma lielums vienību/ml vienību/ml
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: (koncentrācija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Latvian: ATĶ kods: A10A E04.
Maltese: A10AE04.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Cinka oksīds
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Latvian: Fertilitāte
Maltese: Fertilità
Latvian: • Etiķetes:
Maltese: • Tikketti:
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Itālija.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) L-Italja.
Latvian: ------ NPH insulīns
Maltese: ------ insulina NPH
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Garšas sajūtas pārmaiņas
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Disgewżja
Latvian: Kopsavilkums par drošuma profilu
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Latvian: • Vispārēji traucējumi
Maltese: • Disturbi ġenerali
Latvian: SN: {numurs}
Maltese: SN:
Latvian: ABASAGLAR kopā ar alkoholu
Maltese: ABASAGLAR ma' alkoħol
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Latvian: NN: {numurs}
Maltese: {numru}
Latvian: KwikPen 5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Maltese: KwikPen 5 pinen ta'3 mL.
Latvian: Retāk
Maltese: Rari
Latvian: ____ glargīna insulīns
Maltese: ____ insulin glargine
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Latvian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Maltese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Latvian: • Uzglabājiet nelietotas pilnšļirces ledusskapī no 2 °C līdz 8 °C temperatūrā.
Maltese: • Aħżen pinen mhux użati fil-friġġ f'temperatura bejn 2 ° C sa 8 ° C.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Maltese: KwikPen Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen ta' 3 mL.
Latvian: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francija
Maltese: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640
Latvian: - alkohola lietošana;
Maltese: - konsum tal-alkoħol,
Latvian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel:
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Latvian: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Maltese: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Latvian: Retinopātija
Maltese: Retinopatija
Latvian: * Glargīna insulīnu iegūst ar rekombinanto DNS tehnoloģiju palīdzību, izmantojot Escherichia coli.
Maltese: * Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Latvian: - Ar KwikPen saderīga adata (ieteicamas BD [Becton, Dickinson and Company] pilnšļirces adatas).
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati l-labar għall-pinen BD [Becton, Dickinson and Company]).
Latvian: Puertoriko
Maltese: Puerto Rico
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ, Utrecht, L-Olanda.
Latvian: Tas ir pārveidots insulīns, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka insulīnam.
Maltese: Dan huwa insulina mmodifikata, simili ħafna għall-insulina umana.
Latvian: Dalībniekus randomizēja (1:1), lai saņemtu glargīna insulīnu (n=6264), kura deva titrēta, lai sasniegtu glikozes līmeni tukšā dūšā (GTD) ≤95 mg/dl (5,3 mmol), vai standartaprūpi (n=6273).
Maltese: Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju (1:1), biex jew jirċievu insulin glargine (n=6264), li ġie titrat biex jilħaq FPG ≤95 mg/dL (5.3 mM) jew kura standard (n=6273).
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības, kas novērotas klīniskos pētījumos, uzskaitītas atbilstoši MedDRA ieteiktās terminoloģijas orgānu sistēmas grupai un pēc biežuma mazināšanās (ļoti bieži: ≥1/10; bieži: ≥1/100 līdz <1/10; retāk: ≥1/1000 līdz <1/100; reti: ≥1/10 000 līdz <1/1000; ļoti reti: <1/10 000).
Maltese: ≥1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000;
Latvian: Glicerīns
Maltese: Glycerol
Latvian: Uzmanību!
Maltese: Attenzjoni:
Latvian: • Devas poga:
Maltese: • Kulur tal-pinna:
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Latvian: ABASAGLAR KwikPen ("pilnšļirce") ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce ar 300 vienībām (3 ml) glargīna insulīna.
Maltese: ABASAGLAR KwikPen ("Pinna") hija pinna li tintrema wara li tintuża u li fiha 300 unità (3 mL) ta' insulina glargine.
Latvian: EU/1/14/944/007 EU/1/14/944/008 EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Maltese: EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Latvian: NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS(-I)
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: Aktīvā viela ir glargīna insulīns.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin glargine.
Latvian: Devas indikators
Maltese: Indikatur taddoża
Latvian: 1. attēls.
Maltese: Pass 1:
Latvian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francija.
Maltese: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640
Latvian: Farmakodinamiskā ietekme
Maltese: Effetti farmakodinamiċi
Latvian: KĀRBA daudzdevu iepakojumam (ar Blue box) - KwikPen
Maltese: KARTUNA TAN-NOFS ta' pakkett multiplu (mingħajr il-kaxxa blu) - KwikPen
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Latvian: Glargīna insulīna vidējā deva pētījuma beigās bija 0,42 V/kg. Sākumā dalībniekiem vidējais HbA1c bija 6,4%, vidējais HbA1c ārstēšanas laikā bija 5,9 - 6,4% glargīna insulīna grupā un 6,2 - 6,6% standartaprūpes grupā visā novērošanas laikā.
Maltese: Fil-linja bażi, ilparteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4% u l-valuri medjani ta' HbA1c waqt il-kura varjaw minn 5.9 sa 6.4% fil-grupp ta' insulin glargine u 6.2% sa 6.6% fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' segwitu.
Latvian: Saistīšanās pie IGF-1 receptoriem: glargīna insulīna afinitāte pret cilvēka IGF-1 receptoriem ir aptuveni 5-8 reizes lielāka nekā cilvēka insulīnam (bet aptuveni 70-80 reižu mazāka nekā IGF-1), savukārt M1 un M2 saistās pie IGF-1 receptoriem ar nedaudz zemāku afinitāti nekā cilvēka insulīns.
Maltese: sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li l-affinità tar-rabta ta' M1 u M2 mar-riċettur IGF-1 huwa daqsxejn inqas meta mqabbel malinsulina umana.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ABASAGLAR
Latvian: Citas zāles un ABASAGLAR
Maltese: Mediċini oħra u ABASAGLAR
Latvian: Kā pazīt ABASAGLAR KwikPen
Maltese: • ABASAGLAR KwikPen
Latvian: Attiecīgi nakts hipoglikēmijas biežums glargīna/lispro insulīna grupā bija 32%, salīdzinot ar 52% NPH/regulārā insulīna grupā.
Maltese: B'mod simili, l-inċidenza ta' ipogliċemija ta' matul il-lejl kienet ta' 32% fil-grupp ta' insulin glargine / lispro vs. 52% fil-grupp ta' insulina NPH / regolari.
Latvian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Maltese: Tel: +371 67364000
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Latvian: Ļoti reti
Maltese: Rari ħafna
Latvian: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1
Maltese: Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēku)
Maltese: rari ħafna: < 1/10,000).
Latvian: Pediatriskā populācija
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Latvian: Lot
Maltese: Lott
Latvian: Sīkāka informācija pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Latvian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Maltese: EU/1/14/944/009
Latvian: Eliminācija
Maltese: Eliminazzjoni
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda.
Latvian: 11. solis • Izvelciet adatu no ādas.
Maltese: Pass 11: • Iġbed il-labra 'l barra minn ġol-ġilda tiegħek.
Latvian: - Ja neredzat insulīnu, atkārtojiet pārbaudes soļus, bet ne vairāk par 4 reizēm.
Maltese: - Jekk inti ma tarax insulina, irrepeti l passi tal-ikkargar, iżda għal mhux aktar minn 4 darbiet.
Latvian: Τηλ: +357 22 715000
Maltese: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 5 pilnšļircēm un daudzdevu iepakojumi ar 10 pilnšļircēm (2 iepakojumi ar 5 pilnšļircēm).
Maltese: Pakketti ta' 5 pinen u pakketti multipli li fihom 10 pinen (2 pakketti ta' 5 pinen) huma disponibbli.
Latvian: Glargīna insulīns neietekmēja KV slimības relatīvo risku un KV mirstību, salīdzinot ar standartaprūpi.
Maltese: Insulin glargine ma biddilx ir-riskju relattiv għal mard kardjovaskulari u mortalità kardjovaskulari meta mqabbel ma' kura standard.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Latvian: • Nesasaldējiet ABASAGLAR.
Maltese: - Taqlax it-tikketta tal-pinna.
Latvian: Katrā pilnšļircē ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
Maltese: Kull pinna fiha 3 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 300 unità.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: cinka oksīds, metakrezols, glicerīns, sālsskābe un nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām
Maltese: Eċċipjenti: zinc oxide, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide, ilma għallinjezzjonijiet
Latvian: Iepakojumā 5 vai 10 kārtridži
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Maltese: Pass 4:
Latvian: Kārtridža turētājs
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 5 un 10 kārtridžiem.
Maltese: Pakketti ta' 5 u 10 skrataċ .
Latvian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Maltese: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs, kas slikti šķīst neitrāla pH apstākļos.
Maltese: Insulin glargine hija analoga ta' insulina umana imfassla biex ikollha solubilità baxxa f'pH newtrali.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka glargīna insulīna un tā metabolītu M1 un M2 afinitāte pret cilvēka insulīna receptoriem ir līdzīga kā cilvēka insulīnam.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li l-affinità tal-insulin glargine u l-metaboliti tiegħu M1 u M2 għar-riċettur talinsulina umana hija simili għal dik tal-insulina umana.
Latvian: EXP
Maltese: NPH
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Iepriekš ievietotajā 1. attēlā redzami glargīna insulīna un NPH insulīna darbības raksturlielumi laikā.
Maltese: Figura 1 hawn fuq turi il-profili ta'attività kontra l-ħin ta' insulin glargine u l-insulina NPH.
Latvian: randomizēts, 2x2 faktoriāla plānojuma pētījums, kurā piedalījās 12 537 dalībnieki ar augstu kardiovaskulāru (KV) risku un glikozes līmeņa tukšā dūšā novirzēm (GTN) vai glikozes tolerances traucējumiem (GTT) (12% dalībnieku) vai 2. tipa cukura diabētu, kas ārstēts ar ≤1 perorālu pretdiabēta līdzekli (88% dalībnieku).
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, tat-tip 2x2 factorial, fejn il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju biex jirċievu l-mediċina, li sar fi 12,537 parteċipant b'riskju kardjovaskulari (CV - cardiovascular) għoli u b'indeboliment fil kontroll tal-glukożju fl-istat ta' sawm (IFG - impaired fasting glucose) jew b'indeboliment fittolleranza għall-glukożju (IGT - impaired glucose tolerance) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 ikkurata b' ≤1 sustanza antidijabetika orali (88% tal-parteċipanti).
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Latvian: Devas poga
Maltese: Griż ċar
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas pacientiem ar diabētu glargīna insulīns tiek strauji metabolizēts par bēta ķēdes karboksilgalu, veidojoties diviem aktīvajiem metabolītiem - M1 (21A-Gly-insulīns) un M2 (21A-Gly-dez-30B-Thr-insulīns).
Maltese: M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Latvian: Simptomu, kas liecina par zemu glikozes līmeni smadzenēs, piemēri: galvassāpes, stiprs izsalkums, slikta dūša, vemšana, nogurums, miegainība, miega traucējumi, nemiers, agresīva uzvedība, koncentrēšanās spēju zudums, traucēta reakcija, depresija, apjukums, runas traucējumi (reizēm pilnīgs runas spēju zudums), redzes traucējumi, trīce, paralīze, tirpšanas sajūta (parestēzija), nejutīguma un tirpšanas sajūta ap muti, reibonis, paškontroles zudums, nespēja sevi apkopt, krampji, samaņas zudums.
Maltese: Eżempji ta' sintomi li jindikaw livell baxx taz-zokkor fil-moħħ: uġigħ ta' ras, ġuħ kbir, dardir, rimettar, għeja, ngħas, disturbi fl-irqad, nuqqas ta' kwiet, komportament aggressiv, telf ta' konċentrazzjoni, reazzjonijiet indeboliti, depressjoni, konfużjoni, disturbi fid-diskors, (xi drabi it-telf komplet tad-diskors), indeboliment tal-vista, rogħda, paralisi, tnemnim (parasteżija), sensazzjoni mtarrxa u tnemnim madwar il-ħalq, sturdament, inabbiltà li trażżan lilek innifsek, inabbiltà li tieħu ħsieb tiegħek innifsek, aċċessjonijiet u t-telf mis-sensi.
Latvian: Uzsūkšanās
Maltese: Assorbiment
Latvian: Insulīna, arī glargīna insulīna, primārā darbība ir glikozes vielmaiņas regulēšana.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal glukożju.
Latvian: Citas ABASAGLAR sastāvdaļas: cinka oksīds, metakrezols, glicerīns, nātrija hidroksīds (skatīt 2. punktu "Svarīga informācija par kādu no ABASAGLAR sastāvdaļām"), sālsskābe un ūdens injekcijām.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: zinc oxide, metacresol, glycerol, sodium hydroxide, (ara sezzjoni 2 "Tagħrif importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta'ABASAGLAR" ), hydrochloric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: 5 sek.
Maltese: Pass 5:
Latvian: Tajā var būt iekļauta jauna informācija.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Latvian: EMA/620559/2014 EMEA/H/C/002835
Maltese: EMEA/H/C/002835
Latvian: Vidējais HbA1c līmenis sākumā bija 8,3 % un 48,8 % pacientu, kas saņēma Abasaglar, un 52,5 % pacientu, kas saņēma Lantus, tas samazinājās zem 7 %; vidējais procentuālais samazinājuma rādītājs attiecīgi bija 1,29 un 1,34.
Maltese: Il-medja tal-bidu HbA1c kienet 8.3%, u din naqset għal taħt 7% f'48.8% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 52.5% ta' dawk li ngħataw Lantus, bi tnaqqis f'punti perċentwali medji ta' 1.29 u 1.34 rispettivament.
Latvian: Pirms ārstēšanas šo pacientu vidējais HbA1c līmenis bija 7,8 %, un vidējais samazinājums pēc 6 mēnešiem bija līdzīgs (0,35 % Abasaglar grupā un 0,46 % Lantus grupā); 34,5 % no pacientiem, kas saņēma Abasaglar, un 32,2 % no pacientiem, kas saņēma Lantus, šis rādītājs bija zem mērķa 7 %.
Maltese: Il-medja ta' HbA1c tagħhom qabel il-kura kienet 7.8% u t-tnaqqis medju wara 6 xhur kien simili (0.35% fil-grupp ta' Abasaglar u 0.46% fil-grupp ta' Lantus); 34.5% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 32.2% ta' dawk li ngħataw Lantus kienu taħt ilmira ta' 7%.
Latvian: Pilns Abasaglar EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Abasaglar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abasaglar
Latvian: Abasaglar aktīvo vielu glargīna insulīnu ražo, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina glargīna insulīna sintēzi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Abasaglar, l-insulina glargina, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn batterji li fihom jiġi introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina glargina.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abasaglar?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Abasaglar?
Latvian: Abasaglar ir zāles, kas satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Maltese: Abasaglar huwa mediċna li fiha s-sustanza attiva insulina glargina.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Abasaglar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Abasaglar.
Latvian: • Otrajā pētījumā 759 pacientiem ar 2. tipa diabētu tika salīdzināta ārstēšana ar Abasaglar un Lantus kā papildinājums iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Maltese: • Fit-tieni studju, kura b'Abasaglar jew Lantus tqabblet f'759 pazjent b'dijabete tat-tip 2, bħala addizzjoni ma' mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq.
Latvian: Abasaglar ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Maltese: Abasaglar huwa ‘mediċina bijosimili'.
Latvian: Glargīna insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Maltese: L-insulina glargina hija ftit differenti mill-insulina umana.
Latvian: Abasaglar glargīna insulīns
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina glargina
Latvian: Kāpēc Abasaglar tika apstiprināts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Abasaglar?
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, nieze un pietūkums) un ādas reakcijas (izsitumi) biežāk novērotas bērniem nekā pieaugušiem.
Maltese: Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, uġigħ, ħakk u nefħa) u reazzjonijiet tal-ġilda (raxx) dehru iktar ta' spiss fit-tfal milli fl-adulti.
Latvian: Abasaglar atsauces zāles ir Lantus.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Abasaglar hija Lantus.
Latvian: • Vienā pētījumā Abasaglar tika salīdzināta ar Lantus, kad 536 pacientiem ar 1. tipa diabētu tika pievienota ārstēšana ar ātras iedarbības insulīnu.
Maltese: • Fi studju wieħed, Abasaglar tqabbel ma' Lantus meta miżjud ma' kura tal-insulina li taġixxi għal żmien qasir f'536 pazjent b'dijabete tat-tip 1.
Latvian: Kā lieto Abasaglar?
Maltese: Kif jaħdem Abasaglar?
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014. gada 3. decembrī nomainīja ar Abasaglar.
Maltese: L-isem tal-mediċina nbidel f'Abasaglar Fit-3 ta' Diċembru 2014.
Latvian: 1 flakons
Maltese: 1 kunjett
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Latvian: Intramuskulār ai lietošanai flakons (stikla)
Maltese: Għal użu għal ġol-muskoli kunjett (ħġieġ)
Latvian: 14 x 1 tablet es (vienas devas)
Maltese: Abilify 7,5 mg/ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
Latvian: Izgudro tais nosauk ums
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: 1101 CT, Amsterdam
Maltese: 1101 CT, Amsterdam L-Olanda
Latvian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Maltese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) L-Italja
Latvian: Pieaugušie
Maltese: Adulti
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (EPS)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS)
Latvian: (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: • Aktīvā viela ir aripiprazols.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi aripiprazole.
Latvian: Satur fruktozi, saharozi, E218 un E216.
Maltese: Għandu fructose, sucrose, E218, u E216.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība tablešu zāļu formai ir 87 %.
Maltese: Il bijodisponibbilità orali assoluta tal-formolazzjoni tal-pillola hija ta' 87 %.
Latvian: Aripiprazols ir minimāli pakļauts pre-sistēmiskam metabolismam.
Maltese: Aripiprazole ikollu metaboliżmu pre-sistematiku minimu.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Latvian: • nervozitāte,
Maltese: • nervożiżmu,
Latvian: • depresija,
Maltese: • depressjoni,
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola lietošanas.
Maltese: Alkoħol għandu jiġi evitat.
Latvian: Uzbudinājums Nervozitāte
Maltese: Aġitazzjoni Nervożità
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi
Maltese: Disturb tal-kontroll tal-impuls
Latvian: Vaniļas aromatizētājs (ieskaitot vanilīnu, etilvanilīnu un laktozi)
Maltese: Togħma ta' vanilla (inklużi vanillin, ethyl vanillin u lactose)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: 14 × 1 tabletes 28 × 1 tabletes 49 × 1 tabletes 56 × 1 tabletes 98 × 1 tabletes
Maltese: 14 × 1 pilloli 28 × 1 pilloli 49 × 1 pilloli 56 × 1 pilloli 98 × 1 pilloli
Latvian: Glicerīns
Maltese: Glycerin
Latvian: Prolaktīna koncentrācija tika vērtēta visos pētījumos, kuros tika pētītas visas aripiprazola devas (n = 28,242).
Maltese: Il-livelli ta' prolaktin kienu evalwati fil-provi kollha tad-dożi kollha ta' aripiprazole (n = 28,242).
Latvian: Randomizācijas fāzē tika izvērtētas četras garastāvokļa stabilizatoru apakšgrupas: aripiprazols + litijs; aripiprazols + valproāts; placebo + litijs; placebo + valproāts.
Maltese: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate, plaċebo + lithium; plaċebo + valproate.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 04.jūnijs.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 04 ta' Ġunju 2009
Latvian: Sulfobutilētera β-ciklodekstrīns (SBECD)
Maltese: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Latvian: Pazīmes un simptomi
Maltese: Sinjali u sintomi
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Latvian: Riska attiecības (hazard ratio - HR) punkta aprēķins visā populācijā bija 0,461 (95 % ticamības intervāls, no 0,242 līdz 0,879).
Maltese: Il-punt ta' stima tal-proporzjon ta' periklu (HR - hazard ratio) kien globalment (individwi kollha) 0.461 (95 % tal-intervall ta' kunfidenza, 0.242 sa 0.879) fil popolazzjoni sħiħa.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Sastāvā arī: laktozes monohidrāts.
Maltese: Fih ukoll: lactose monohydrate.
Latvian: Rase
Maltese: Razza
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) Propilēnglikols
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propylene glycol
Latvian: Aspartāms
Maltese: Aspartame
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E 216) Nātrija hidroksīds
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate (E 216) Sodium hydroxide
Latvian: Serotonīna sindroms
Maltese: Sindromu ta' serotonin
Latvian: Tardīvā diskinēzija
Maltese: Diskajneżja tardiva
Latvian: Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Maltese: Elaiapharm2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Latvian: Vistor hf. Sími: +354 (0) 535 7000
Maltese: Sími: +354 (0) 535 7000
Latvian: • noteiktām antibiotikām, kuras lieto tuberkulozes ārstēšanai (rifabutīnu, rifampicīnu).
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
Latvian: Tajos pašos pētījumos ziņots par cerebrovaskulārām nevēlamām blakusparādībām (piemēram, trieka, pārejošas išēmijas lēkmes), tostarp bija arī fatālas (pacientu vidējais vecums: 84 gadi; intervāls: no 78 līdz 88 g.).
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrapurtati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk għaddieni iskemiku), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78 sa 88 sena).
Latvian: (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Maltese: (ara sezzjoni 4.6)