FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lactic acidosis (see Possible serious side effects) fatty liver yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) back pain caused by kidney problems
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции) - затлъстяване на черния дроб - жълто оцветяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема, причинени от чернодробно възпаление - възпаление на бъбреците, повишено отделяне на урина и чувство за жажда, бъбречна недостатъчност, увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
English: Secondary efficacy analyses over 144 weeks included the proportion of patients with HIV-1 RNA concentrations < 400 or < 50 copies/mL, and change from baseline in CD4 cell count.
Bulgarian: РНК < 400 или < 50 копия/ml и промяна на броя на CD4 клетките спрямо изходното ниво.
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24) Sofosbuvir:
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 до ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 до ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 до ↑ 24)
English: Renal impairment: As Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на бъбречната функция, тъй като Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka може да причини бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
English: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8)
Bulgarian: AUC: ↓ 2% (↓ 5 до ↑ 0)
English: The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир и велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен енхансер не е установена.
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Bulgarian: Докато приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за лечение на ХИВ или за намаляване на риска от заразяване с ХИВ:
English: Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Bulgarian: При прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е била честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа.
English: These may be signs of HIV infection: - tiredness - fever - joint or muscle aches - headache - vomiting or diarrhoea - rash - night sweats - enlarged lymph nodes in the neck or groin → Tell your doctor about any flu-like illness - either in the month before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, or at any time while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Това може да са признаци на инфекция с ХИВ: - уморяемост - повишена температура - болки в мускулите и ставите - главоболие - повръщане или диария - обрив - нощни изпотявания - увеличени лимфни възли на врата или в слабините  Уведомете
English: rhabdomyolysis 1, muscular weakness
Bulgarian: 1, мускулна слабост
English: Table 8: Study population from study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: Проучена популация от проучване CO−US−104−0380 (Partners PrEP)
English: Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Bulgarian: При пациенти с намален креатининов клирънс до < 50 ml/min или намалени нива на серумните фосфати до < 1,0 mg /dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли евентуално прекъсване на лечението с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV is:
Bulgarian: Препоръчителната доза Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от заразяване с ХИВ е:
English: If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule - That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy - The importance of regular monitoring of renal function during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy - Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment - Instructions on the use of the creatinine clearance slide ruler
Bulgarian: - че на пациентите трябва да бъде направена оценка на бъбречната функция на изходно ниво; - важността на редовното проследяване на бъбречната функця по време на лечението с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka; - препоръчителния график за проследяване на бъбречанат функция, като се има предвид съществуването или отсъствието на допълнителни рискови фактори за бъбречно увреждане; - указания за употреба на сметачната линийката за изчисляване на креатининовия клирънс.
English: About Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to Reduce the Risk of getting Human
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от получаване на
English: Placebo Tenofovir disoproxil 245 mg +Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg +Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
English: AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25) GS-331007
Bulgarian: AUC: ↓ 27% (↓ 35 до ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 до ↓ 25)
English: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Bulgarian: Софосбувир/Велпатасвир (400 mg/100 mg веднъж дневно) + Емтрицитабин/
English: Patients infected with HIV who also have liver disease (including chronic hepatitis B or C), who are treated with antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Bulgarian: Рискът от тежки и потенциално смъртоносни чернодробни усложнения е повишен при пациенти, инфектирани с ХИВ, които имат и чернодробно заболяване (вкл. хроничен хепатит B или C) и са лекувани с антиретровирусни лекарства.
English: Adults with renal impairment:
Bulgarian: Индивиди с бъбречно увреждане:
English: AUC: ↑ 96% (↑ 74 to ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 to ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 to ↑ 150) Sofosbuvir:
Bulgarian: AUC: ↑ 96% (↑ 74 до ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 до ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 до ↑ 150)
English: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Bulgarian: За лечение на инфекция с ХИВ Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства.
English: Pre-exposure prophylaxis in the paediatric population The efficacy and safety of emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in adolescents who adhere to daily dosing is expected to be similar to that in adults at the same level of adherence.
Bulgarian: Очаква се безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика при юноши, които се придържат към ежедневно прилагане,
English: Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Bulgarian: Преди да приемете Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от заразяване с ХИВ:
English: - HIV renal educational brochure - HIV pediatric renal educational brochure - PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for
Bulgarian: - Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания при педиатрични пациенти”
English: PrEP Checklist for prescribers:
Bulgarian: „ПрЕП” за предписващите:
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↑ 4% (↓ 3 до ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 до ↑ 9)
English: How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Как да приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
English: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от1 на 10 души)
English: Paediatrics with renal impairment: Not recommended for use in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section
Bulgarian: Не се препоръчва за употреба при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане
English: Pre-exposure prophylaxis:
Bulgarian: In vivo предекспозиционна профилактика:
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Как да съхранявате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
English: - Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for PrEP in adults and adolescents - Reminder of factors to help identify individuals at high risk of acquiring HIV 1 - Reminder on the risk of development of HIV 1 drug resistance in undiagnosed HIV 1
Bulgarian: - Напомняне на факторите, които помагат за идентифициране на индивидите с висок риск от придобиване на HIV-1
English: HIV-Positive Subjects HIV-Negative Matched Control Subjects 63 (44%)
Bulgarian: HIV-отрицателни пациенти със съответстващи контроли
English: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123)
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↑ 142% (↑ 123 до
English: CLINICAL PARTICULARS
Bulgarian: В клиничното проучване
English: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabine:
Bulgarian: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 до ↑ 64)
English: Antiretrovirals
Bulgarian: АНТИ-ИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни
English: Tests may also show: low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection) increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood liver and pancreas problems
Bulgarian: Ви направи по-податливи на инфекции) - повишаване на триглицеридите (мастни киселини), жлъчката или захарта в кръвта - проблеми с черния дроб и задстомашната жлеза
English: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) GS-331007
Bulgarian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 до ↑ 10)
English: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
Bulgarian: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 до ↑ 84)
English: insomnia, abnormal dreams
Bulgarian: безсъние, патологични сънища Нарушения на нервната система:
English: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine:
Bulgarian: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 до ↑ 63)
English: If you take more Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
English: Male
Bulgarian: ТАКИВА
English: See Table
Bulgarian: Контролен лист
English: Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Bulgarian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 до ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 до ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 до ↑ 197)
English: Involved in Transactional Sex Last 6 Month, N (%) Known HIV+ Partner Last 6 Months, N (%) Syphilis Seroreactivity, N (%) Serum Herpes Simplex Virus Type 2 Infection, N (%) Urine Leukocyte Esterase Positive, N (%)
Bulgarian: Инфекция с вируса на обикновения херпес тип 2 в серума, N (%)
English: Individuals should be re-confirmed to be HIV-negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-exposure prophylaxis.
Bulgarian: Когато Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka се използва за предекспозиционна профилактика, трябва да се препотвърждава на чести интервали, че индивидите са HIV-1 отрицателни (напр. най-малко на всеки 3 месеца), като се използва комбиниран антиген/антитяло тест.
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Contents of the pack and other information
Bulgarian: Как изглежда Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и какво съдържа опаковката
English: Sofosbuvir: AUC: ↔
Bulgarian: Емтрицитабин: AUC: ↔
English: Prophylaxis (PrEP) Indication' - PrEP Checklist for prescribers - PrEP educational brochure for the individual at risk entitled ‘Important Information
Bulgarian: „ПрЕП” за индивида в риск, озаглавена „Важна информация за Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)”
English: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Bulgarian: Атазанавир/Ритонавир/ Емтрицитабин
English: Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Bulgarian: Дарунавир/Ритонавир/Тенофовир дизопроксил (300 mg веднъж дневно/100 mg веднъж дневно/245 mg веднъж дневно)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: докато приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
English: P-value a, b mITT Analysis
Bulgarian: Virologic Response) a:
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Bulgarian: Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg веднъж дневно) + Долутегравир (50 mg веднъж дневно) +
English: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenz:
Bulgarian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 до ↑ 16)
English: AUC: ↑ 39% (↑ 33 to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59)
Bulgarian: to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59)
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to treat HIV is:
Bulgarian: Препоръчителната доза Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за лечение на ХИВ
English: Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
Bulgarian: Cmax: ↓ 1% (↓ 7 до ↑ 6)
English: Placebo Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (Emtricitabine/tenofovir disoproxil)
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Bulgarian: Когато приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от заразяване с ХИВ:
English: It is important not to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Вашия лекар: вижте точка 3, „Не спирайте приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka“.
English: Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Bulgarian: Протеазни инхибитори Атазанавир/Ритонавир/Тенофовир дизопроксил (300 mg веднъж дневно/100 mg веднъж дневно/245 mg веднъж дневно)
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Possible side effects
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka Как да приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
English: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир/ Емтрицитабин
English: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Bulgarian: Дарунавир/Ритонавир/ Емтрицитабин
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (200 mg /245 mg веднъж дневно)
English: Tenofovir disoproxil Group
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил:
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg film-coated tablets Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka 200 mg/245 mg филмирани таблетки
English: Ribavirin:
Bulgarian: Ледипасвир:
English: Cmax:↔ Cmin: N/A
Bulgarian: Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Bulgarian: Софосбувир (400 mg веднъж дневно) + Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофови р дизопроксил (600 mg/200 mg/245 mg веднъж дневно)
English: Concomitant administration of sofosbuvir/velpatasvir and efavirenz is
Bulgarian: Софосбувир/Велпатасвир/
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Bulgarian: Рилпивирин/Тенофовир дизопроксил (200 mg/25 mg/245 mg веднъж дневно)
English: Oral administration.
Bulgarian: Перорално приложение.
English: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир/Тенофовир дизопроксил (400 mg два пъти дневно/100 mg два пъти дневно/245 mg два пъти дневно)
English: Hepatitis C virus (HCV) antiviral agents
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с HIV/HBV или HCV:
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Bulgarian: Повишените плазмени концентрации на тенофовир в резултат на едновременното съвместното приложение на тенофовир дизопроксил, софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир и дарунавир/ритонавир може да повишат нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Bulgarian: Софосбувир/Велпатасвир 400 mg/100 mg веднъж дневно) + Дарунавир/Ритонавир (800 mg веднъж дневно/100 mg веднъж дневно) + Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (200 mg/245 mg веднъж дневно)
English: Pre-exposure prophylaxis: The iPrEx study (CO-US-104-0288) evaluated emtricitabine/tenofovir disoproxil or placebo in 2,499 HIV-uninfected men (or transgender women) who have sex with men and who were considered at high risk for HIV infection.
Bulgarian: В проучването iPrEx (CO-US-104-0288) е направена оценка на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka или плацебо при 2
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Bulgarian: Повишените плазмени концентрации на тенофовир в резултат на едновременното приложение на тенофовир дизопроксил, софосбувир/велпатасвир и атаназавир/ритонавир можеда повишат нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
English: expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir.
Bulgarian: Едновременното приложение на софосбувир/велпатасвир и ефавиренц се очаква да понижи плазмените концентрации на велпатасвир.
English: Rarely, pancreatitis and lactic acidosis,
Bulgarian: Има редки съобщения за панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален край.
English: AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350)
Bulgarian: Cmax: ↑ 55% (↑ 41 до ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 до
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV infection - Reminder on the importance of strict adherence to the recommended dosing regimen - Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Provides information on the possible side effects - Provides information on how to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: „ПрЕП” за предписващите, озаглавена ‘Важна информация за безопасност, предназначена за предписващите Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, относно употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за показанието „Предекспозиционна профилактика (ПрЕП)”.
English: Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 до ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 до ↑ 108) Cmin: NC
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Bulgarian: Софосбувир/Велпатасвир (400 mg/100 mg веднъж дневно) + Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил (600 mg/200 mg/245 mg веднъж дневно)
English: Section 4.4 “Special warnings and precautions for use” “The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).”
Bulgarian: „Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4. 2).
English: Amendments to the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet for all somatropin medicinal products:
Bulgarian: Изменения на кратките характеристики на продукта и означенията върху листовкaтa за всички соматропинови лекарствени продукти:
English: Before you use <(Invented) name of the product> Do not use <(Invented) name of the product> and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Bulgarian: Не използвайте <(Търговско) име на продукта> и говорете с Вашия лекар, ако имате активен тумор (рак).
English: Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with <(Invented) name of the product>.
Bulgarian: Туморите трябва да бъдат неактивни и трябва да сте завършили антитуморното си лечение, преди да започнете лечението с <(Търговско) име на продукта>.
English: Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Bulgarian: Интракраниалните тумори трябва да са неактивни и антитуморната терапия трябва да бъде завършена преди започването на лечение с растежен хормон.
English: Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.”
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне, ако се наблюдава растеж на тумора.
English: Amendments to the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets
Bulgarian: Изменения на кратките характеристики на продукта и означенията върху листовкaтa
English: Section 4.3 “Contraindications” “Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Bulgarian: „Соматропин не трябва да се използва, когато има свидетелство за туморна активност.
English: Package Leaflet
Bulgarian: Забележка:
English: The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks:
Bulgarian: Следната проверка трябва да се извършва всяка седмица през следващите 10 седмици:
English: 20 to 30 minutes
Bulgarian: 20 до 30 минути
English: This is the only parameter to determine the procedure completion.
Bulgarian: Това е единственият параметър за определяне на завършването на процедурата.
English: Toilets must be used in a seated position, even for men.
Bulgarian: Тоалетните трябва да се използват в седнало положение, дори за мъжете.
English: This should be taken into consideration when using the following information.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето предвид при използване на следващата информация.
English: People who need extra assistance
Bulgarian: Хора, които се нуждаят от допълнителна помощ
English: This happens in many patients and is frequently temporary.
Bulgarian: Това се случва при много пациенти и често е временно.
English: However, you must adhere to the following rules to maximize the safety of other persons.
Bulgarian: Въпреки това трябва да спазвате следните правила, за максимална безопасност за другите хора.
English: It is absolutely necessary to use toilet paper each time.
Bulgarian: Абсолютно необходимо е да се използват тоалетна хартия всеки път.
English: The patient guide shall contain the following key elements:
Bulgarian: Ръководството за пациента следва да съдържа следните основни елементи:
English: Spouse and people in the family circle
Bulgarian: Съпруг/а и хора от семейния кръг
English: It is helpful to estimate the effective dose that was applied.
Bulgarian: Полезно е да се определи ефективната доза, която е приложена.
English: Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.
Bulgarian: Клиничният опит не идентифицира разлики в отговорите между пациентите в старческа възраст и по-младите пациенти.
English: These rules are the result of many years of experience in the use of radioactivity in medicine, and they include recommendations issued by international organizations.
Bulgarian: Тези правила са резултат на многогодишен опит в използването на радиоактивност в медицината и включват препоръки, направени от международни организации.
English: Follow your doctor's advice on how much fluid to drink.
Bulgarian: Следвайте съветите на Вашия лекар за това какво количество течности да изпивате.
English: The doctor will inform you when you can leave the controlled area or the hospital.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира кога можете да напуснете контролираната зона или болницата.
English: This includes the handling of any materials possibly contaminated with urine.
Bulgarian: Това включва боравенето с всякакви материали, потенциално замърсени с урина.
English: Given the half-life of 177Lu it is specially recommended to avoid internal contamination.
Bulgarian: Предвид полуживота на 177Lu, специално се препоръчва да се избягва вътрешна контаминация.