FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek można stosować też u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane za pomocą aliskirenu lub hydrochlorotiazydu przyjmowanych w osobnych tabletkach, w celu zastąpienia tych samych dawek dwóch substancji czynnych.
Romanian: De asemenea, se poate utiliza la pacienţii cu tensiune arterială controlată adecvat cu aliskiren şi hidroclorotiazidă, administrate sub formă de comprimate separate, pentru a înlocui aceleaşi doze ale celor două substanţe active.
Polish: Leku Riprazo HCT nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na aliskiren, hydrochlorotiazyd, którykolwiek składnik leku lub sulfonamidy.
Romanian: Riprazo HCT este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren, la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului sau la sulfonamide.
Polish: Blokuje on aktywność enzymu ludzkiego zwanego reniną, który uczestniczy w wytwarzaniu w organizmie substancji określanej jako angiotensyna I. Angiotensyna I jest przekształcana w hormon o nazwie angiotensyna II - substancję powodującą silny skurcz (zwężenie) naczyń krwionośnych.
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină, care este implicată în producerea unei substanţe numite angiotensină I în organism.
Polish: U pacjentów, którzy wcześniej stosowali tylko aliskiren albo hydrochlorotiazyd, przed rozpoczęciem podawania leku Riprazo HCT może być konieczne zastosowanie tych dwóch substancji w osobnych tabletkach i dostosowanie dawek.
Romanian: Este posibil ca pacienţii care luau anterior doar aliskiren sau doar hidroclorotiazidă să trebuiască să ia cele două substanţe sub formă de comprimate separate şi să li se ajusteze dozele înainte de a trece pe Riprazo HCT.
Polish: Lek należy przyjmować z lekkim posiłkiem, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei, însă nu trebuie consumat suc de grepfrut împreună cu Riprazo HCT.
Polish: Leku Riprazo HCT w skojarzeniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) lub blokerami receptora angiotensyny (ARB) nie wolno stosować u pacjentów z cukrzycą lub umiarkowaną lub ciężką postacią niedoczynności nerek.
Romanian: Este contraindicată administrarea Riprazo HCT în asociere cu „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)" sau cu „blocante ale receptorilor de angiotensină" (BRA) în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau severe.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Riprazo HCT zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riprazo HCT pe parcursul studiilor?
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których po przyjęciu aliskirenu wystąpił obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk pod skórą), u pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczyniowo-ruchowym lub z obrzękiem występującym bez konkretnej przyczyny, z poważnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, albo u których poziom potasu we krwi jest za niski lub poziom wapnia we krwi jest za wysoki.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii care au avut angioedeme (umflături subcutanate) la administrarea de aliskiren, edem angioneurotic ereditar sau edem angioneurotic fără cauze evidente, care prezintă afecţiuni renale sau hepatice severe sau care au valori prea mici de potasiu în sânge sau valori prea mari de calciu în sânge.
Polish: Co to jest Riprazo HCT?
Romanian: Ce este Riprazo HCT?
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentek będących w ciąży powyżej trzeciego miesiąca lub karmiących piersią.
Romanian: Este contraindicat la femei însărcinate după primul trimestru de sarcină sau la femei care alăptează.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Riprazo HCT?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riprazo HCT?
Polish: Lek Riprazo HCT stosuje się u pacjentów, u których stosowanie samego aliskirenu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
Romanian: Riprazo HCT se utilizează la pacienţii cu tensiune arterială care nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Polish: Jak działa lek Riprazo HCT?
Romanian: Cum acţionează Riprazo HCT?
Polish: Zgodnie z tym przyjęto następujące sformułowanie:
Romanian: În consecinţă, a fost adoptată următoarea formulare:
Polish: Data otwarcia .......
Romanian: Data deschiderii…….
Polish: Jest to termin medyczny obejmujący wiele objawów.
Romanian: Acesta este un termen medical care include multe simptome.
Polish: Wtórne wyniki skuteczności były ogólnie zgodne z wynikami pierwotnymi.
Romanian: Rezultatele de eficacitate secundară au fost, în general, în conformitate cu rezultatul principal.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Polish: (Patrz także punkt 4.4).
Romanian: (vezi, de asemenea, pct. 4.4)
Polish: Dorośli (włącznie z osobami w podeszłym wieku)
Romanian: Adulţi (inclusiv vârstnici)
Polish: Mechanizm tego zwiększonego ryzyka nie jest znany.
Romanian: Mecanismul pentru acest risc crescut nu este cunoscut.
Polish: Nieznana częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută de apariţie (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Polish: • Należy niezwłocznie udać się do lekarza.
Romanian: • Prezentaţi-vă imediat la medic.
Polish: Zanim rozpocznie się leczenie zaburzeń zachowania należy wykluczyć inne przyczyny zachowań agresywnych.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului pentru tulburare de comportament, trebuie să fi fost eliminate alte cauze ale comportamentului agresiv.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 5 do 18 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 5 şi 18 ani
Polish: Każdy pojedynczy objaw może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób.
Romanian: Fiecare simptom poate apărea mai puţin frecvent decât la 1 din 10 persoane.
Polish: • Parkinsonizm.
Romanian: • Parkinsonism.
Polish: Zwiększanie dawek powinno być wolniejsze u tych pacjentów.
Romanian: Creşterile dozei trebuie să fie mai lente la aceşti pacienţi.
Polish: Śmiertelność ogólna
Romanian: Mortalitatea generală
Polish: Skuteczność została zachowana przez cały 9-tygodniowy okres terapii podtrzymującej.
Romanian: Eficacitatea s-a menţinut de-a lungul perioadei de 9 săptămâni de întreţinere a tratamentului.
Polish: Dawka zależy od masy ciała dziecka:
Romanian: Doza va depinde de greutatea copilului:
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 1 do 2 l/kg.
Romanian: Volumul distribuţiei este de 1-2 l/kg.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwpsychotyczne; kod ATC: N05AX08.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antipsihotice, codul ATC: N05AX08
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Polish: W przypadku terapii zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży
Romanian: Pentru tratamentul tulburărilor de comportament la copii şi adolescenţi
Polish: Biotransformacja i wydalanie
Romanian: Biotransformarea şi eliminarea
Polish: • Przedłużona i bolesna erekcja,
Romanian: • Erecţie prelungită şi dureroasă
Polish: 5000 LT Tilburg The Holandia
Romanian: 5000 LT Tilburg Olanda
Polish: W gestii kompetentnych władz w poszczególnych państwach, koordynowanych przez referencyjne państwo członkowskie, leży zapewnienie, by podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełniły następujących warunków:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de către statul membru de referinţă, vor asigura îndeplinirea următoarelor condiţii de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă:
Polish: CHMP przyjął również sformułowania ściślej ograniczające populację docelową i czas leczenia.
Romanian: CHMP a adoptat formulări care restrâng şi mai mult populaţia ţintă şi durata tratamentului.
Polish: Stosowanie leku Rispolept z jedzeniem i piciem
Romanian: Utilizarea RISPOLEPT cu alimente şi băuturi
Polish: Wystąpić mogą następujące działania niepożądane:
Romanian: Pot apărea următoarele reacţii adverse:
Polish: Działanie sedatywne rysperydonu należy w tej populacji dokładnie obserwować ze względu na możliwy wpływ na zdolność uczenia.
Romanian: Efectul sedativ al risperidonei trebuie monitorizat îndeaproape la acest grup de populaţie din cauza posibilelor consecinţe asupra capacităţii de învăţare.
Polish: Płeć, rasa, palenie tytoniu
Romanian: Genul, rasa şi fumatul
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna skutkująca trudnością oddychania i wstrząsem,
Romanian: • Reacţie alergică severă care provoacă dificultăţi de respiraţie şi şoc
Polish: Jak każdy lek, lek RISPOLEPT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, RISPOLEPT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Warunki udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawiono w Aneksie IV.
Romanian: Condiţiile pentru autorizaţia de introducere pe piaţă sunt stabilite în anexa IV.
Polish: INNE [Skróty stosowane do określenia 7 dni tygodnia]
Romanian: ALTE INFORMAŢII [Abrevieri ale celor 7 zile ale săptămânii.
Polish: • Fenotiazyny (stosowane do leczenia psychoz lub w celu uspokojenia)
Romanian: • Fenotiazina (de exemplu folosită pentru tratarea psihozei sau pentru calmare)
Polish: • Mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy.
Romanian: • Mişcări ritmice involuntare ale limbii, gurii şi feţei.
Polish: CO TO JEST LEK RISPOLEPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Romanian: CE ESTE RISPOLEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę, a zatem nie należy ich stosować.
Romanian: Nu s-a evaluat siguranţa dozelor mai mari de 16 mg pe zi, de aceea nu sunt recomandate.
Polish: Rysperydon jest wybiórczym antagonistą monoaminergicznym o unikatowych właściwościach.
Romanian: Risperidona este un antagonist monoaminergic selectiv cu proprietăţi unice.
Polish: - podmiot odpowiedzialny wyraził zgodę na zobowiązanie się do spełnienia warunków udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do leku obrotu,
Romanian: - titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a acceptat să se angajeze să respecte condiţiile de acordare a autorizaţiei de introducere pe piaţă,
Polish: Zwiększone ryzyko nie może być wykluczone dla innych leków przeciwpsychotycznych ani innych populacji.
Romanian: Un risc crescut nu poate fi exclus pentru alte antipsihotice sau alte categorii de pacienţi.
Polish: • Chinidyna (stosowana w pewnych chorobach serca)
Romanian: • Chinidina (folosită pentru anumite tipuri de boli de inimă)
Polish: Użyte zostały następujące określenia odnoszące się do częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Se utilizează următorii termeni şi frecvenţe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Od tego momentu dawka może pozostać niezmieniona albo, jeśli zaistnieje taka konieczność, indywidualnie dostosowywana.
Romanian: În continuare, doza poate fi menţinută neschimbată sau poate fi individualizată, dacă este necesar.
Polish: W leczeniu schizofrenii
Romanian: Pentru tratamentul schizofreniei
Polish: W związku z tym konieczna jest właściwa obserwacja noworodków.
Romanian: De aceea, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Polish: Czas trwania leczenia u pacjentów z zaburzeniami zachowania nie powinien przekraczać 6 tygodni.
Romanian: Durata tratamentului la pacienţii cu tulburări de comportament nu trebuie să fie mai mare de 6 săptămâni.
Polish: Ograniczenie wskazań do pacjentów z demencją typu Alzheimera jest słuszne także z punktu widzenia skuteczności.
Romanian: Limitarea indicaţiilor la pacienţii cu boală Alzheimer este corectă şi luând în considerare eficacitatea.
Polish: U niektórych pacjentów może być wskazana wolniejsza faza nasycenia lekiem oraz mniejsza dawka początkowa i podtrzymująca.
Romanian: La unii pacienţi, ar putea fi adecvate o fază mai lentă de creştere a dozei şi o doză iniţială şi de întreţinere mai mici.
Polish: Należy zauważyć, że wymieniono szeroki zakres objawów, które niekoniecznie muszą mieć podłoże pozapiramidowe.
Romanian: Trebue să se remarce faptul că este inclus un spectru mai larg de simptome care nu au în mod necesar origine extrapiramidală.
Polish: Na podstawie dostępnych danych CHMP uważa, że rozwiązano w sposób odpowiedni wszystkie wątpliwości i że zharmonizowany tekst informacji o produkcie jest zadowalający.
Romanian: CHMP consideră, bazându-se pe datele disponibile, că toate problemele ridicate au fost soluţionate adecvat şi că textul armonizat al informaţiilor referitoare la produs poate fi acceptat.
Polish: Dlatego pacjentom powinno się doradzać powstrzymanie się od prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn, do czasu, kiedy zostanie poznana ich indywidualna wrażliwość na lek
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să folosescă utilaje până când nu se cunoaşte sensibilitatea lor la produs.
Polish: Można użyć wody do popicia.
Romanian: Puteţi folosi apă dacă doriţi.
Polish: Wydłużenie odstępu QT było bardzo rzadko zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Romanian: Prelungirea intervalului QT a fost foarte rar raportată ulterior punerii pe piaţă.
Polish: CYP 2D6 jest przedmiotem polimorfizmu genowego.
Romanian: CYP 2D6 este supus polimorfismului genetic.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką ilość leku powinien przyjać i czasie stosowania leku.
Romanian: Medicul vă va spune ce cantitate de medicament trebuie să luaţi şi pentru cât timp.
Polish: A-1232 Wien Austria
Romanian: A-1232 Viena Austria
Polish: 192 07 Sollentuna Szwecja
Romanian: 192 07 Sollentuna Suedia
Polish: Zwiększoną śmiertelność u pacjentów leczonych rysperydonem oraz furosemidem stwierdzono w dwóch spośród czterech badań klinicznych.
Romanian: Creşterea mortalităţii la pacienţii trataţi cu furosemid plus risperidonă s-a observat în două din cele patru studii clinice.
Polish: W leczeniu długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem typu Alzheimer'a
Romanian: Pentru tratamentul agresivităţii de lungă durată la persoanele cu demenţă Alzheimer
Polish: • Leczenia schizofrenii, stanu, w którym pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lub splątanie.
Romanian: • Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz.
Polish: Choroba Parkinsona i otępienie z obecnością ciał Lewy'ego
Romanian: Boala Parkinson şi demenţa cu corpi Lewy
Polish: Średni wiek zmarłych pacjentów wynosił 86 lat (w przedziale od 67 do 100 lat).
Romanian: Vârsta medie (intervalul de vârstă) a pacienţilor care au decedat a fost de 86 de ani (intervalul 67-100).
Polish: W badaniach nad zwierzętami nie stwierdzono działania teratogennego rysperydonu, lecz stwierdzano innego rodzaju działania toksyczne na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Romanian: Risperidona nu s-a dovedit teratogenă în studiile la animale, dar s-au descoperit alte tipuri de toxicitate asupra reproducerii (vezi pct. 5.3).
Polish: • Zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi.
Romanian: • Nivel crescut al hormonului prolactină în sânge.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania rysperydonu u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea risperidonei la femeile gravide.
Polish: Możliwe jest ponowne wystąpienie objawów.
Romanian: Simptomele pot reveni.
Polish: Lek Rispolept należy do grupy leków nazywanych przeciwpsychotycznymi.
Romanian: RISPOLEPT aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice'.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM
Romanian: INFORMATII IN BRAILLE
Polish: Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego leczenia.
Romanian: Este necesar tratament medical imediat.
Polish: Jeśli lekarz zadecyduje o zaprzestaniu leczenia, dawka leku może być stopniowo zmniejszana przez kilka dni.
Romanian: Dacă medicul hotărăşte încetarea tratamentului, doza va descreşte gradat în câteva zile.
Polish: Oczekiwany wzrost masy ciała dla normalnych dzieci w wieku od 5 do 12 lat wynosi 3 do 5 kg rocznie.
Romanian: Creşterea estimată a greutăţii corporale la copiii cu vârste cuprinse între 5 şi 12 ani este de 3 până la 5 kg pe an.
Polish: U obu grup może występować zwiększone ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego i zwiększona wrażliwość na leki przeciwpsychotyczne w obu grupach pacjentów; ci pacjenci zostali wyłączeni z badań klinicznych.
Romanian: Ambele grupuri pot cunoaşte un risc crescut de sindrom neuroleptic malign, precum şi o sensibilitate crescută la medicamente antipsihotice; aceşti pacienţi fiind excluşi din studiile clinice.
Polish: Iloraz szans (przy 95% przedziale ufności) wynosił 2,96 (1,34; 7,50).
Romanian: Riscul relativ (intervalul de încredere 95%) a fost de 2,96 (1,34; 7,50).
Polish: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finlandia
Romanian: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finlanda
Polish: Wprowadzono dodatkowe ostrzeżenia odnoszące się do pacjentów z demencją mieszaną lub naczyniową oraz konieczności ścisłej obserwacji pacjentów z demencją typu Alzheimera.
Romanian: Au fost introduse atenţionări suplimentare cu privire la pacienţii cu demenţă vasculară sau mixtă şi la necesitatea de monitorizare atentă a pacienţilor cu boala Alzheimer.
Polish: Rysperydon nie miał działania uszkadzającego płód u szczura i królika.
Romanian: Risperidona nu a fost teratogenă la şobolan şi iepure.
Polish: • Niezdolność do osiągnięcia orgazmu, zaburzenia miesiączkowania,
Romanian: • Incapacitate de a ajunge la orgasm, tulburări menstruale
Polish: Ilość leku, jaką powinien zażywać pacjent wyjaśniono w podpunkcie „Ile leku zażywać", poniżej.
Romanian: Cantitatea de medicament pe cere trebuie să o luaţi este explicată sub titlul "Cât trebuie să iau".
Polish: Inną ścieżką metaboliczną rysperydonu jest N-dealkilacja.
Romanian: O altă cale metabolică a risperidonei este N-dezalchilarea.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że jest zgodne z zaleceniem lekarza.
Romanian: Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă vă recomandă medicul.
Polish: W populacji dzieci i młodzieży wykazujących zaburzenia zachowania i inne zachowania destrukcyjne, w badaniach długoterminowych stwierdzono wzrost masy ciała o średnio 7,3 kg po 12 miesiącach terapii.
Romanian: La grupul de pacienţi copii şi adolescenţi cu tulburări de comportament şi alte tulburări de comportament disruptive, în studiile pe termen lung, greutatea corporală a crescut cu o medie de 7,3 kg după 12 luni de tratament.
Polish: Powyższa lista ma charakter informacyjny i nie jest listą wyczerpującą.
Romanian: Aceasta listă indică anumite medicamente, dar nu este exhaustivă.
Polish: Jednoczesne podawanie rysperydonu z innymi diuretykami (głównie tiazydowymi w małych dawkach) nie było związane z podobnymi obserwacjami.
Romanian: Folosirea concomitentă a risperidonei cu alte diuretice (în principal diuretice tiazidice folosite în doze mici) nu a fost asociată cu descoperiri asemănătoare.
Polish: Przed zalecaniem rysperydonu dzieciom i młodzieży z zaburzeniami zachowania należy przeprowadzić dokładną analizę fizycznych i społecznych przyczyn zachowań agresywnych, takich jak ból czy niewłaściwe wymagania środowiskowe.
Romanian: Înainte de a se prescrie risperidonă unui copil sau adolescent cu tulburări de comprtament, aceştia trebuie evaluaţi cu atenţie pentru cauzele fizice şi sociale ale comportamentului agresiv, cum sunt durerea sau cerinţe inadecvate ale mediului de provenienţă.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie z lekiem.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Polish: W takim przypadku należy przerwać stosowanie wszystkich leków przeciwpsychotycznych, w tym rysperydonu.
Romanian: În acest caz, trebuie întreruptă administrarea tuturor antipsihoticelor, inclusiv a RISPOLEPT.
Polish: W jednym z badań stworzono grupę otrzymującą haloperydol, oraz zastosowano 9-tygodniową, podwójnie ślepą fazę podtrzymującą.
Romanian: Unul dintre cele trei studii a inclus o ramură cu haloperidol şi o fază de întreţinere de 9 săptămâni dublu orb.
Polish: Inne środki będące antagonistami dopaminy, podane ciężarnym zwierzętom, negatywnie oddziaływały na uczenie się i rozwój motoryczny potomstwa.
Romanian: Alţi antagonişti ai dopaminei, în cazul administrării la animale gestante, au provocat efecte negative asupra învăţării şi a dezvoltării motorii la pui.
Polish: ?sunset yellow (E110).
Romanian: Conţine galben amurg (E110).
Polish: • Fenobarbital
Romanian: • Fenobarbitalul
Polish: Badania in vitro przeprowadzone na ludzkich mikrosomach wątrobowych wykazały, że rysperydon w klinicznie istotnych stężeniach nie hamuje znacząco metabolizmu leków ulegających przemianom katalizowanym przez izoenzymy cytochromu P450, w tym CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 i CYP 3A5.
Romanian: Studiile in vitro pe microzomii hepatici umani au arătat că risperidona la o concentraţie clinic relevantă nu inhibă substanţial biotransformarea medicamentelor metabolizate de către izoenzimele citocromului P450, incluzând CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 şi CYP 3A5.
Polish: Jeśli to połączenie wydaje się konieczne, szczególnie w schyłkowej fazie choroby Parkinsona należy zastosować najmniejsze skuteczne dawki obu leków.
Romanian: În cazul în care această asociere este considerată necesară, în special în stadiile avansate ale bolii Parkinson, trebuie prescrisă doza eficace minimă pentru fiecare tip de medicament.
Polish: W przypadku dzieci o masie ciała większej 50 kg i więcej
Romanian: Pentru copii care cântăresc 50 kg sau mai mult
Polish: Iloraz szans przy 95% przedziale ufności wynosił 1,21 (0,7: 2,1).
Romanian: Riscul relativ (intervalul de încredere fiind 95%) a fost de 1,21 (0,7; 2,1).
Polish: • Przyspieszenie tempa bicia serca, ból w piersi,
Romanian: • Bătăi rapide ale inimii, dureri în piept
Polish: Rysperydon należy stosować ostrożnie u tej grupy pacjentów.
Romanian: Risperidona trebuie utilizată cu precauţie la acest grup de pacienţi
Polish: Na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami wszczęto procedurę arbitrażu dla preparatu Risperdal, mającą na celu usunięcie rozbieżności między tekstami informacji o produkcie zatwierdzonymi w poszczególnych państwach członkowskich Unii Europejskiej i Europejskiego Obszaru Gospodarczego, zwłaszcza w odniesieniu do punktów dotyczących wskazań do stosowania, dawkowania i sposobu podawania, przeciwwskazań, specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania oraz interakcji z innymi lekami i innych rodzajów interakcji.
Romanian: Procedura de sesizare pentru Risperidal, conform articolului 30 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, a fost iniţiată pentru rezolvarea divergenţelor dintre textele informaţiilor referitoare la produs autorizate naţional în statele membre UE şi SEE, în special în ceea ce priveşte paragrafele privitoare la indicaţii, doze şi mod de administrare, contraindicaţii, atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare şi interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune.
Polish: Aspartam jest źródłem fenylaminy, która może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią (dotyczy wyłącznie tabletek powlekanych)
Romanian: Aspartamul este o sursă de fenilalalină care poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie (atenţionarea este valabilă numai în cazul comprimatelor orodispersabile).
Polish: Pozostała część to nie wykazujące aktywności metabolity.
Romanian: Restul reprezintă metaboliţi inactivi.