FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De ser nogle bobler, træk stemplet lidt tilbage; bank let på sprøjten, med kanylen pegende opad, indtil boblerne forsvinder.
Slovak: Ak v roztoku v striekačke vidíte nejaké bublinky, striekačku podržte ihlou smerujúcou nahor, trochu potiahnite piest späť a jemne na ňu poklopte tak, aby všetky zmizli.
Danish: Hvis en patient under Viraferon-behandling udvikler symptomer, der tyder på thyreoideadysfunktion, skal man undersøge TSH-koncentrationen.
Slovak: Ak sa počas liečby Viraferonom u pacienta prejavia príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, je potrebné zistiť hladinu TSH.
Danish: Pharyngitis*, viral infektion* Bronkitis, sinuitis, herpes simplex (resistent), rhinitis Lungebetændelse§
Slovak: Faryngitída*, vírusová infekcia* Bronchitída, sínusitída, herpes simplex (rezistencia), rinitída Pneumónia§
Danish: Pharyngitis*, viral infektion* Bronkitis, sinuitis, herpes simplex (resistent), rhinitis Lungebetændelse
Slovak: Faryngitída*, vírusová infekcia* Bronchitída, sínusitída, herpes simplex (rezistencia), rinitída Pneumónia
Danish: a: p værdi baseret på Cochran-Mantel Haenszel Chi kvadrat-test. b: p værdi baseret på chi-kvadrat-test. c: forsøgspersoner < 75 kg fik 100 µg/uge pegyleret interferon alfa-2b og forsøgspersoner ≥ 75 kg fik 150 µg/uge pegyleret interferon alfa-2b.
Slovak: 75 kg užívali 100 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b a jedinci ≥ 75 kg užívali 150 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b.
Danish: Øvrige indholdsstoffer er glycin, dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og human albumin.
Slovak: Ďalšie zložky sú glycín, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného a roztok ľudského albumínu.
Danish: Færdigtilberedt produkt: Det anbefales, at produktet anvendes med det samme.
Slovak: Odporučené je okamžité použitie.
Danish: På trods af disse foranstaltninger kan muligheden for at overføre infektion ikke helt udelukkes, når lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma anvendes.
Slovak: Aj napriek týmto opatreniam, keď sa podávajú lieky vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy, možnosť prenosu infekcie nemožno úplne vylúčiť.
Danish: Diagram E
Slovak: Obrázok E
Danish: Mænd: testikelsmerter
Slovak: Muži: bolesť semenníkov
Danish: § Se pkt.
Slovak: Ελλάδα Αγίου
Danish: Viraferon injektionsvæske, opløsning kan injiceres direkte efter at den foreskrevne dosis er trukket op fra hætteglasset med en steril injektionssprøjte.
Slovak: Viraferon injekčný roztok sa môže, po nasatí príslušnej dávky z liekovky, priamo podať sterilnou injekčnou striekačkou.
Danish: Opbevaring er tilladt ved 25°C i højst 48 timer (2 dage) i løbet af denne fire ugers periode af hensyn til eventuel forsinket tilbagesætning af pennen i køleskab.
Slovak: Na pokrytie prípadov, že sa vrátenie pera do chladničky náhodou oneskorí, je povolené vystaviť ho, celkove najviac 48 hodín (dva dni) počas štvortýždňového používania, teplote 25 °C.
Danish: Forberedelse Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: Viraferon flerdosispennen, en kanyle til subkutan injektion (vedlagt i pakningen), en renseserviet.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: Viraferon viacdávkové pero; injekčnú ihlu na podkožnú injekciu (dodanú v balení); čistiaci tampón.
Danish: Genotype 2,
Slovak: Genotyp 2 alebo3:
Danish: Tag den korte kanyle og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Slovak: Zoberte krátku ihlu a pevne ju nasaďte na hrot striekačky.
Danish: Almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 100 patienter, men mindre end 1 ud af 10 patienter: tørst, dehydrering, højt blodtryk, migræne, opsvulmede kirtler, rødmen, menstruationslidelser, nedsat seksuallyst, vaginallidelse, brystsmerte, testikelsmerte, skjoldbruskkirtel-lidelser, rødt tandkød, mundtørhed, rødme eller ømhed i mund eller tunge, tandpine eller tandlidelse, forkølelsessår (herpes simplex), ændret smagsopfattelse, mavetilfælde, halsbrand (dyspepsi), forstoppelse, forstørret lever (leverlidelser, undertiden alvorlige), løse afføringer, sengevædning hos børn, bihulebetændelse, bronkitis, øjensmerte, problemer med Deres tårekanaler, konjunktivitis ("røde øjne"), uro, søvnighed, søvngængeri, adfærdsproblemer, nervøsitet, tæt eller løbende næse, nysen, hurtigt åndedræt, bleg eller rødmende hud, blå mærker, kuldefølsomme fingre og tæer, hud- eller negleproblemer, psoriasis (ny eller forværret), øget svedtendens, øget vandladningstrang, let rysten, nedsat følsomhed ved berøring, gigt.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (najmenej u 1 z každých 100 pacientov, ale menej ako u 1 z každých 10 pacientov): smäd, dehydratácia, vysoký krvný tlak, migrény, opuchnuté žľazy, návaly horúčavy, menštruačné problémy, zníženie sexuálneho záujmu, vaginálne problémy, bolesť prsníka, bolesť v semenníku, problémy so štítnou žľazou, začervenané ďasná, sucho v ústach, začervenanie alebo bolesť úst alebo jazyka, bolesť alebo porucha zubov, herpes simplex (oparové pľuzgiere), zmena chuti, žalúdočné ťažkosti, porucha trávenia (pálenie záhy), zápcha, zväčšenie pečene (pečeňové problémy, niekedy závažné), riedke stolice, nočné pomočovanie u detí, zápal prínosových dutín, bronchitída, bolesť oka, problémy so slzovodmi, zápal spojoviek („krvavé oči"), nepokoj, ospanlivosť, námesačnosť, problém so správaním, nervozita, upchatý nos alebo výtok z nosa, kýchanie, rýchle dýchanie, bledá alebo sčervenená koža, podliatiny, zvýšená citlivosť prstov na rukách a nohách na chlad, problém s kožou alebo nechtami, psoriáza (nová alebo zhoršenie jestvujúcej), zvýšené potenie, zvýšené nutkanie na močenie, jemné trasľavé pohyby, znížená citlivosť na dotyk, artritída.
Danish: Tabel 6.
Slovak: Tabuľka 6 Priemerné
Danish: Hold stadig pennen opad, og pres trykknappen helt op og se om en dråbe Viraferon, injektionsvæske, opløsning, fremkommer ved kanylespidsen (Bemærk dråben ved kanylespidsen i Diagram K nedenfor).
Slovak: Držte pero obrátené ihlou nahor a úplne stlačte tlačidlo pera a sledujte, či sa na hrote injekčnej ihly objaví kvapka Viraferonu, injekčný roztok.
Danish: Behandlingsvarigheden var 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder med undtagelse af de patienter, der var inficeret med genotype 2 og 3 og viral load < 800.000 IE/ml (Amplicor), som blev behandlet i 24 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov so 6mesačným následným sledovaním, okrem pacientov infikovaných genotypom 2 alebo 3 a záťažou vírusom <
Danish: Hold Viraferon hætteglasset lodret uden at røre den rensede top af hætteglasset med Deres hænder.
Slovak: Rukou podržte liekovku s Viraferonom zvisle bez toho, aby ste sa dotkli už očistenej gumenej zátky.
Danish: Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret i den ene hånd.
Slovak: Jednou rukou otočte liekovku so striekačkou hore dnom.
Danish: Kvinder: amenorré, menoragi, menstruations forstyrrelser, vaginale Mænd: testikelsmerter
Slovak: Ženy: amenorea, menorágia, menštruačné poruchy, ochorenie pošvy Muži: bolesť semenníkov
Danish: Behandlingen blodlegemer < 1.500/mm
Slovak: 3, granulocyty < 1 000/mm
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan produktet når det er åbnet opbevares i maksimalt 28 dage ved 2°C - 8°C.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa môže liek, po prvom otvorení, uchovávať najdlhšie počas 28 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Danish: Lungeinfiltrat, pneumonitis og pneumonia, undertiden resulterende i dødsfald, er sjældent blevet observeret hos interferon-alfa behandlede patienter, inklusive de, som er behandlet med Viraferon.
Slovak: U pacientov liečených interferónom alfa, vrátane tých, ktorí boli liečení Viraferonom, boli zriedkavo pozorované pľúcne infiltráty, pneumonitída a pneumónia, občas vedúce k smrti.
Danish: Inflammation på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet*, træthed, stivhed, feber
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie*, únava, zimnica, horúčka
Danish: Diagram Q
Slovak: Obrázok Q
Danish: En generel reversering af disse tendenser sås under 6 måneders opfølgning efter behandling.
Slovak: Počas 6-mesačného následného sledovania po liečbe sa zaznamenal úplný obrat týchto trendov.
Danish: Andre CNS virkninger inklusive aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre), forvirring og ændret mental tilstand, er blevet set med alfa interferoner.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa boli pozorované aj iné účinky na CNS, vrátane agresívneho správania (niekedy namiereného proti druhým), zmätenosti a zmien mentálneho stavu.
Danish: (Se produktresume for ribavirin kapsler med henblik på dosis af ribavirin kapsler og retningslinierne for dosisindstilling ved kombinationsbehandling.
Slovak: (Dávkovanie kapsúl ribavirínu a návody na úpravu dávkovania pri kombinovanej liečbe pozri v súhrne charakteristických vlastností, ďalej len „SPC", lieku s ribavirínom.
Danish: Viraferon findes som injektionsvæske, opløsning
Slovak: Viraferon je dostupný ako injekčný roztok.
Danish: Uafhængigt af genotype havde patienter, som fik Viraferon i kombination med ribavirin og fik ≥ 80 % af deres behandling, et højere vedvarende respons 6 måneder efter 1 års behandling end dem, der anvendte < 80 % af deres behandling (56 % mod 32 % i undersøgelse C/I98-580).
Slovak: 80 % predpísanej liečby (56 % oproti 32 % v štúdii C/I98-580).
Danish: Akutte overfølsomhedsreaktioner (såsom urticaria, angioødem, bronkokonstriktion, anafylaksi) over for interferon alfa-2b har sjældent været observeret under Viraferon behandling.
Slovak: Počas liečby Viraferonom sa zriedkavo pozorovali akútne reakcie z precitlivenosti na interferón alfa-2b (napr. urtikária, angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaxia).
Danish: Diagram R
Slovak: Obrázok R
Danish: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Slovak: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Danish: Anæmi, neutropeni Thrombocytopeni, lymphadenopati
Slovak: Anémia, neutropénia Trombocytopénia, lymfadenopatia
Danish: Tag den lange kanyle og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Slovak: Zoberte dlhú ihlu a pevne ju nasaďte na hrot striekačky.
Danish: Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom.
Slovak: Autoimunitná hepatitída, anamnéza autoimunitnej choroby, príjemcovia transplantátov s potlačenou imunitou.
Danish: Hypokalcæmi, dehydrering, hyperuricæmi, tørst
Slovak: Hypokalciémia, dehydratácia, hyperurikémia, smäd Hyperglykémia, hypertriglyceridémia
Danish: Farvebåndet blåt og trykknappen er i bunden af pennen, når den holdes med hætten opad.
Slovak: Modrý farebný kódový pásik a tlačidlo sú na dolnom konci pera, ak ho držíme vrchnákom nahor.
Danish: Brystsmerte, asteni, ødem, smerte på injektionsstedet
Slovak: Bolesť v hrudníku, asténia, opuch, bolesť v mieste injekcie
Danish: Lever og galdeveje Almindelig:
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest Časté:
Danish: Forandringerne kunne kontrolleres med konventionel behandling for thyreoideadysfunktion.
Slovak: Abnormality boli zvládnuté konvenčnou liečbou dysfunkcie štítnej žľazy.
Danish: Diagram K
Slovak: Obrázok K
Danish: Hjælpestoffer: glycin, dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og human albumin
Slovak: Pomocné látky: glycín, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného a roztok ľudského albumínu
Danish: Meget almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10 patienter): smerte, hævelse og rødme eller hudskade på injektionsstedet, hårtab, svimmelhed, ændret appetit, maveeller abdominalsmerter, diarré, kvalme (følelse af at være syg), virusinfektion, depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed, angst, ondt i halsen og smertefuld synken, træthed, kulderystelse/stivhed, feber, influenzalignende reaktion, følelse af generelt ubehag, hovedpine, vægttab, opkastning, irritabilitet, svaghed, humørsvingninger, hoste (i nogle tilfælde kraftig), kortåndethed, kløe, tør hud, udslæt, pludselig og kraftig muskelsmerte, ledsmerter, smerte i bevægeapparatet, ændringer i laboratorieblodværdier inklusive nedsat antal hvide blodlegemer.
Slovak: Veľmi často hlásené vedľajšie účinky (najmenej u 1 z každých 10 pacientov): bolesť, opuch a začervenanie alebo poškodenie kože v mieste vpichu injekcie, vypadávanie vlasov, závrat, zmeny chuti do jedla, bolesti žalúdka alebo brucha, hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vírusová infekcia, depresia, emocionálna labilita, nespavosť, úzkosť, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, únava, zimnica/triaška, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkového zlého stavu, bolesti hlavy, úbytok hmotnosti, vracanie, podráždenosť, slabosť, kolísanie nálad, kašľanie (niekedy závažné), skrátenie dychu, svrbenie, suchá koža, kožná vyrážka, náhla a závažná bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, zmeny v laboratórnych hodnotách krvi vrátane zníženia počtu bielych krviniek.
Danish: Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrom har været rapporteret hos patienter med kronisk hepatitis C, der blev behandlet med interferon.
Slovak: C liečenými interferónom boli hlásené prípady Vogt-KoyanagiHaradovho (VKH) syndrómu.
Danish: Thyreoideadysfunktion under behandling med interferon alfa-2b og ribavirin har været observeret.
Slovak: Počas liečby interferónom alfa-2b a ribavirínom sa pozorovala dysfunkcia štítnej žľazy.
Danish: Farvebåndet pink og trykknappen er i bunden af pennen, når den holdes med hætten opad.
Slovak: Ružový farebný kódový pásik a tlačidlo sú na dolnom konci pera, ak ho držíme vrchnákom nahor.
Danish: Fjern kanylen fra hætteglasset og se efter luftbobler i sprøjten.
Slovak: Ihlu vytiahnite z liekovky a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
Danish: Lad kanylen sidde i nogle få sekunder med trykknappen presset i bund for at Viraferon, injektionsvæske, opløsning kan fordeles under huden, hvorefter den fjernes.
Slovak: Držiac tlačidlo pera stlačené, ponechajte ihlu niekoľko sekúnd v mieste vpichu, aby sa Viraferon injekčný roztok, rozptýlil pod kožou.
Danish: Antal "drejninger" og "klik" Korresponderende doser (millioner IE) ved brug af Viraferon injektionsvæske, opløsning, flerdosispen
Slovak: Počet "otočení" a "kliknutí" Zodpovedajúce dávky (v miliónoch IU) pri použití Viraferonu, injekčný roztok, viacdávkové pero 60 miliónov IU/pero
Danish: Fotosensitivitets reaktioner, makulopapulært udslæt, eksem, akne, hudlidelse, neglelidelse, pigmentforandringer, pruritus, tør hud, erythem, blå mærker, øget svedtendens
Slovak: Fotosenzitívna reakcia, makulopapulárna vyrážka, ekzém, akné, ochorenia kože, choroby nechtov, zmena farby kože, svrbenie, suchá pokožka, erytém, podliatiny, zvýšené potenie
Danish: For doser som svarer til hele omdrejninger, skal den pågældende streg på skalaen lige akkurat være synlig.
Slovak: Pre dávky, odpovedajúce plným otáčkam, stupnica má byť zarovnaná s označením správnej dávky.
Danish: Kvinder: amenorré, menoragi, menstruations forstyrrelser, vaginale problemer
Slovak: Ženy: amenorea, menorágia, menštruačné poruchy, ochorenie pošvy
Danish: Børn og unge i alderen 3 til 16 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV RNA (målt hos et centralt laboratorium ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse) blev inkluderet i to multicenter undersøgelser og fik Viraferon 3 MIE/m tre gange om ugen plus ribavirin 15 mg/kg per dag i 1 år efterfulgt af 6 måneders opfølgning efter behandling.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 3 do 16 rokov s kompenzovanou chronickou hepatitídou C a detekovateľnou HCV-RNA (stanovenou centrálnym laboratóriom za použitia z výskumu vychádzajúceho rozboru RT-PCR) boli zaradení do dvoch multicentrických skúšaní.
Danish: 18 millioner IE/3 ml injektionsvæske 1 flerdosis hætteglas
Slovak: 18 miliónov IU/3 ml injekčný roztok
Danish: Hætteglasset og injektionsmaterialerne beregnet til engangsbrug skal bortkastes.
Slovak: Liekovka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Danish: Risk/benefit af den kombinerede anvendelse af interferon alfa-2b og ribavirin bør derfor vurderes hos små børn før initiering af behandling.
Slovak: Z tohto dôvodu je pred začatím liečby u malých detí potrebné vyhodnotiť pomer rizika a prospechu kombinovaného použitia interferónu alfa-2b a ribavirínu.
Danish: Viraferon 3 MIE/m2 3 gange om ugen (n = 54)
Slovak: Viraferon (3 milióny IU 3 krát týždenne)
Danish: Am derfor ikke et spædbarn hvis De tager Viraferon.
Slovak: Preto, keď užívate Viraferon, nedojčite dieťa.
Danish: Diagram J
Slovak: Obrázok J
Danish: Efter hver hel drejning efterses at trekanten står overfor doseringsviseren (se Diagram O).
Slovak: Po každej plnej otáčke vrchnáka sa uistite, že trojuholníková značka na ňom je oproti ukazovateľu dávky na telese pera (pozri obr.
Danish: Forberedelse Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: et hætteglas med Viraferon injektionsvæske, opløsning, en 1 ml sprøjte, en kanyle til den subkutane injektion (for eksempel 0,4 × 13 mm [27 gauge 0,5 tomme]), en renseserviet.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: injekčnú liekovku s Viraferonom injekčným roztokom; 1 ml striekačku; ihlu na podkožnú injekciu (napr. 0,4 x 13 mm [kalibru 27, 0,5 palca]); čistiaci tampón.
Danish: Den givne dosis skal reduceres med 50 % i tilfælde af forekomst af hæmatologiske lidelser (hvide 3, granulocytter < 1.000/mm 3, thrombocytter < 100.000/mm 3).
Slovak: 1 500/mm3, granulocyty < 1 000/mm3, trombocyty < 100 000/mm3).
Danish: Herefter trækkes den passende dosis op med en steril injektionssprøjte og injiceres.
Slovak: Sterilnou injekčnou striekačkou sa potom môže nasať príslušná dávka a táto injikovať.
Danish: Viraferon er beregnet til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C, som har forhøjede transaminaser uden leverdekompensation, og som er positive med hensyn til HCV-RNA eller anti-HCV (se pkt.
Slovak: C, ktorí majú zvýšené transaminázy bez dekompenzácie pečene a ktorí majú pozitívnu sérovú HCV-RNA alebo anti-HCV (pozri časť 4.4).
Danish: Inflammation på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet, træthed, stivhed, feber§, influenzalignende symptomer§, utilpashed, irritabilitet
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie, únava, zimnica, horúčka§, príznaky podobné chrípke§, útlm, podráždenosť
Danish: Svimmelhed, hovedpine, koncentrationsbesvær, mundtørhed Tremor, paresthesi, hypoesthesi, migræne, rødmen, søvnighed, smagsforstyrrelser
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, zhoršené sústredenie, sucho v ústach Triaška, parestézia, hypoestézia, migréna, návaly tepla, somnolencia, poruchy chuti
Danish: §, lungebetændelse
Slovak: §, pneumonitída
Danish: Skub forsigtigt kanylen ind på pennen som vist i Diagram E. (Bemærk at den bageste del af kanylen vil gennemtrænge den gummimembran, som De tidligere desinficerede.)
Slovak: E. (Všimnite si, že pritom zadná časť ihly prepichne gumenú membránu, ktorú ste predtým dezinfikovali).
Danish: Gem indlægssedlen.
Slovak: Odstráňte kryt z liekovky.
Danish: Hold sprøjten med kanylen i hætteglasset opad, fjern sprøjten fra den lange kanyle, efterladende kanylen i hætteglasset og uden at røre spidsen af sprøjten.
Slovak: Podržte striekačku s ihlou ponechanou v liekovke tak, aby ihla smerovala nahor, odpojte dlhú ihlu od striekačky tak, že ju pritom ponecháte v liekovke.
Danish: Pakning á 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul med vand til injektionsvæsker, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet Pakning á 6 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning og 6 ampuller med vand til injektionsvæsker
Slovak: Balenie s 1 injekčnu liekovkou s práškom na injekčný roztok, 1 ampulkou s vodou na injekciu, 1 injekčnou striekačkou, 2 injekčnými ihlami a 1 čistiacim tampónom Balenie so 6 injekčnými liekovkami s práškom na injekčný roztok a 6 ampulkami s vodou na injekciu
Danish: Hætteglas skal færdigtilberedes med 1 ml vand til injektionsvæsker.
Slovak: Liekovky sa musia rekonštituovať 1 ml vody na injekciu.
Danish: Søg endelig akut hjælp, hvis De bemærker, at De bliver deprimeret eller har selvmordstanker eller ændrer Deres opførsel.
Slovak: Ak si všimnete, že sa začínate cítiť depresívne alebo myslíte na samovraždu alebo zbadáte zmeny vo svojom správaní, určite choďte na pohotovosť.
Danish: Forberedelse Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: et hætteglas med Viraferon injektionsvæske, opløsning, en 2 ml sprøjte, en kanyle til den subkutane injektion (for eksempel 0,4 × 13 mm [27 gauge 0,5 tomme]), en renseserviet.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: injekčnú liekovku s Viraferonom injekčným roztokom, 2 ml striekačku injekčnú ihlu na podkožnú injekciu (napr. 0,4 x 13 mm [kalibru 27, 0,5 palca]), čistiaci tampón.
Danish: 5 millioner IE/0,5 ml injektionsvæske
Slovak: 5 miliónov IU/0,5 ml injekčný roztok
Danish: Inden for holdbarhedsperioden kan opløsningen under transport opbevares ved eller under 25°C i op til syv dage inden anvendelse.
Slovak: Pre účely dopravy možno, v rámci času použiteľnosti, roztok uchovávať pri teplote až do 25 °C až do sedem dní pred použitím.
Danish: Voksne: Effekten af Viraferon er øget ved indgift i kombination med ribavirin.
Slovak: Účinnosť Viraferonu sa zvýši, keď sa podáva v kombinácii s ribavirínom.
Danish: Farvebåndet brunt og trykknappen er i bunden af pennen, når den holdes med hætten opad.
Slovak: Hnedý farebný kódový pásik a tlačidlo sú na dolnom konci pera, ak ho držíme vrchnákom nahor.
Danish: Indfør kanylen i hætteglasset indeholdende Viraferon opløsningen og injicer luft i hætteglasset.
Slovak: Ihlou prepichnite gumenú zátku liekovky s roztokom Viraferon a vtlačte do liekovky vzduch.
Danish: Diagram M
Slovak: Obrázok M
Danish: p værdi pegyleret interferon alfa-2b (100 eller c µg/uge) + ribavirin
Slovak: hodnota p a pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo c µg/týždeň)
Danish: 3 millioner IE/0,5 ml injektionsvæske
Slovak: 3 milióny IU/0,5 ml injekčný roztok
Danish: Rens gummimembranen øverst på hætteglasset, der indeholder den færdigtilberedte opløsning Viraferon, med en renseserviet.
Slovak: Gumenú zátku, ktorá je na vrchu liekovky obsahujúcej Viraferon injekčný roztok, očistite čistiacim tampónom.
Danish: Børn og unge: Flerdosis farmakokinetiske egenskaber for Viraferon injektionsvæske og ribavirin kapsler hos børn og unge med kronisk hepatitis C i alderen 5 til 16 år er opsummeret i Tabel 6.
Slovak: Deti a dospievajúci: Farmakokinetické vlastnosti injekcií Viraferon a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C vo veku medzi 5 a l6 rokmi sú zhrnuté v Tabuľke 6. Farmakokinetika Viraferonu a ribavirínu (normalizovaná na dávku) je u dospelých a detí alebo dospievajúcich podobná.
Danish: Unormal thyreoideafunktion på dette tidspunkt bør behandles med konventionel behandling.
Slovak: Každá abnormalita štítnej žľazy, zistená v tom čase, sa musí liečiť konvenčnou terapiou.
Danish: I tilfælde af thyreoideadysfunktion kan Viraferon-behandling fortsættes, hvis TSH-koncentrationen kan holdes i normalområdet ved relevant behandling.
Slovak: Ak je prítomná dysfunkcia štítnej žľazy, možno v liečbe Viraferonom pokračovať, ak možno liekmi udržať hladinu TSH v normálnych hodnotách.
Danish: irritabilitet Brystsmerte, asteni, ødem, smerte på injektionsstedet
Slovak: podráždenosť Bolesť v hrudníku, asténia, opuch, bolesť v mieste injekcie
Danish: Bivirkninger rapporteret som værende meget almindelige eller almindelige i kliniske
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často a často počas pediatrických klinických skúšaní
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Danish: Øjne Almindelig:
Slovak: Ochorenia oka Časté:
Danish: pegyleret interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ uge) + ribavirin (800 mg)
Slovak: pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
Danish: Hjælpestoffer: dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker
Slovak: Pomocné látky: hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakrezol, polysorbát 80 a voda na injekciu