FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nuspojave zabilježene u pedijatrijskih bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom u skladu su s onima dobivenim u kliničkim ispitivanjima tenofovirdizoproksila u odraslih (vidjeti dio 4.8, Tablični prikaz nuspojava i dio 5.1).
Norwegian Bokmål: De observerte bivirkningene hos pediatriske pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil, var i overensstemmelse med dem som ble observert i kliniske studier av tenofovirdisoproksil hos voksne (se pkt.
Croatian: Ispitivanja s tenofovirdizoproksilom
Norwegian Bokmål: Studier med tenofovirdisoproksil
Croatian: Takrolimus:
Norwegian Bokmål: Tacrolimus:
Croatian: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 do ↑ 63)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 til ↑ 63)
Croatian: Stanični enzimi fosforiliraju emtricitabin i tenofovir u emtricitabintrifosfat odnosno tenofovirdifosfat.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir fosforyleres av cellulære enzymer og danner henholdsvis emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat.
Croatian: Liječenje lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. ne smije se započeti u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem bubrega i mora se prekinuti u pedijatrijskih bolesnika koji tijekom primjene lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. razviju oštećenje bubrega.
Norwegian Bokmål: bør ikke startes hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og bør seponeres hos pediatriske pasienter som utvikler nedsatt nyrefunksjon under bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Croatian: AUC: ↑ 96% (↑ 74 do ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 do ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 do ↑ 150)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 96 % (↑ 74 til ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 til ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (↑ 91 til ↑ 150)
Croatian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 do ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 do ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 do ↑ 126)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 65 % (↑ 59 til ↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (↑ 51 til ↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (↑ 105 til ↑ 126)
Croatian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 do ↑ 49)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 til ↑ 49)
Croatian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 do ↑ 45) Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke glemmer en dose med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Croatian: Farmakokinetika emtricitabin/tenofovirdizoproksila nije ispitana u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos forsøkspersoner med redusert leverfunksjon.
Croatian: Efavirenz/Tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Tenofovirdisoproksil
Croatian: Norgestimat/Etinilestradiol/Tenofovirdizopro ksil
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Norgestimat/Etinyløstradiol/ Tenofovirdisoproksil
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 do ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ 27) Cmin: NI
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 til ↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1 til ↑ 27) Cmin: IB
Croatian: Velpatasvir: AUC: ↑ 142% (↑ 123 do
Norwegian Bokmål: Tenofovir: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 til ↑ 123)
Croatian: GS-331007 AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: NP
Norwegian Bokmål: GS-331007 AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
Croatian: Povećana izloženost tenofoviru može pojačati nuspojave povezane s tenofovirom, uključujući poremećaje bubrega.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan potensere bivirkningene av tenofovir, inklusive nyrelidelser.
Croatian: Nuspojave za koje se na temelju kliničkog ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 smatra da su barem moguće povezane s liječenjem sastojcima tenofovirdizoproksilom i emtricitabinom, navedene su niže u Tablici 3 po organskim sustavima i učestalosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene med antatt, eller mulig sammenheng med tenofovirdisoproksil og emtricitabin fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring for HIV-1-infiserte pasienter er beskrevet i tabell 3 nedenfor etter systemorganklasse og frekvens.
Croatian: U otvorenom, randomiziranom kliničkom ispitivanju na odraslima (GS-01-934), najčešće zabilježene nuspojave za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s emtricitabinom i/ili tenofovirdizoproksilom, bile su mučnina (12%) i proljev (7%) (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil var kvalme (12 %) og diaré (7 %) i en åpen, randomisert klinisk studie hos voksne (GS-01-934, se pkt.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (što odgovara 300,7 mg tenofovirdizoproksilsukcinata ili 136 mg tenofovira).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300,7 mg tenofovirdisoproksilsuksinat eller 136 mg tenofovir).
Croatian: Jednokratna doza tenofovirdizoproksila od 245 mg dana je ispitanicima bez infekcije HIV-om, koji su imali različiti stupanj oštećenja funkcije jetre definiran prema klasifikaciji Child-Pugh-Turcotte (CPT).
Norwegian Bokmål: En enkelt 245 mg-dose tenofovirdisoproksil ble administrert til ikke-HIV-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til Child-Pugh-Turcotteklassifikasjonen (CPT) Tenofovirs farmakokinetikk ble ikke vesentlig endret hos forsøkspersoner med nedsatt leverfunksjon, noe som tyder på at det ikke kreves justering av dosen hos disse personene.
Croatian: Prekid terapije lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. u bolesnika zaraženih HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
Norwegian Bokmål: hos pasienter som er infisert med HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg of emtricitabina (emtricitabinum) i 245 mg tenofovirdizoproksila (tenofovirum disoproxilum) (što odgovara 300,7 mg tenofovirdizoproksilsukcinata ili 136 mg tenofovira).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin (emtricitabinum) og 245 mg tenofovirdisoproksil (tenofovirum disoproxilum) (tilsvarende 300,7 mg tenofovirdisoproksilsuksinat eller 136 mg tenofovir).
Croatian: Darunavir/Ritonavir/Tenofovirdizoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Darunavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Croatian: Znakovi osteonekroze su: - ukočenost zglobova - bol u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) - otežana pokretljivost.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er: leddstivhet verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) bevegelsesproblemer → Rådfør deg med lege hvis du merker noen av disse symptomene.
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina Ne preporučuje se njihova istovremena primjena zato što rezultira 40−60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin Samtidig administrasjon er ikke anbefalt fordi det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Croatian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 do ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 do ↑ 108) Cmin: NI
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 4 % (↓ 15 til ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 til ↑ 108) Cmin: NC
Croatian: U bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom, prekid liječenja se ne preporučuje jer egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može dovesti do dekompenzacije jetre.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Croatian: AUC: ↓ 3% (↓ 8% do ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 do ↓ 12) Cmin: NI
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 3 % (↓ 8 % til ↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 til ↓ 12) Cmin: NC
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofovirdizoproksil (emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Norwegian Bokmål: 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofovirdisoproksil (emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Croatian: Kroz usta bočica (HDPE) 90 (3 x 30) tableta
Norwegian Bokmål: Plastboks (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Croatian: Kroz usta bočica (HDPE) 30 tableta
Norwegian Bokmål: Plastboks (HDPE) 30 tabletter
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. prosinca 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2016
Croatian: Serokonverzije / N
Norwegian Bokmål: Serokonversjoner/N
Croatian: URAI unutar 12 tjedana prije probira, mITT analiza
Norwegian Bokmål: URAI innen 12 uker før screening, mITT-analyse
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 1 mjesec.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av flasken: 1 måned.
Croatian: Ako propustite dozu
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose
Croatian: Ispitanici su bili praćeni tijekom 4237 osoba-godina.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner ble fulgt i 4237 personår.
Croatian: Spol, N (%) Muški Ženski
Norwegian Bokmål: Kjønn, N (%) Mann
Croatian: - Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
Norwegian Bokmål: Test deg for seksuelt overførbare sykdommer som syfilis og gonoré.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u ovoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke til bruk hos denne populasjonen.
Croatian: Ispitanici su bili praćeni tijekom 7830 osoba-godina.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble fulgt i 7830 personår.
Croatian: U braku s partnerom u ispitivanju Godine zajedničkog života s partnerom u ispitivanju
Norwegian Bokmål: Gift med studiepartner År samboende med studiepartner
Croatian: Pogledajte dio 2 za popis mjera opreza koje treba poduzeti za zaštitu od HIV-infekcije.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for en liste over forholdsregler som bør tas mot HIV-infeksjon.
Croatian: - Mnogi testovi na HIV možda neće otkriti nedavnu infekciju.
Norwegian Bokmål: Mange HIV-tester klarer ikke å oppdage en nylig ervervet infeksjon.
Croatian: - Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Norwegian Bokmål: Ikke del gjenstander for personlig pleie med andre, som kan ha blod eller kroppsvæsker på seg, for eksempel tannbørster og barberblader.
Croatian: Dob (godine), medijan (Q1, Q3)
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (Q1, Q3)
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom medijana od 71 tjedna odnosno 87 tjedana.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble gjennomsnittlig fulgt opp i henholdsvis 71 og 87 uker.
Croatian: - Podsjetnici za ocjenu/savjetovanje prilikom prvog posjeta i kontrolnih posjeta.
Norwegian Bokmål: - Påminnelser om evaluering/veiledning ved første besøk og oppfølging
Croatian: Dob (godine), srednja vrijednost (SD) Rasa, N (%) Crnci/Afroamerikanci Bijelci Miješani/drugi Azijati Hispano/Latino etnička pripadnost, N (%) Spolni čimbenici rizika na probiru
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (SD) Etnisitet, N (%) Svart/afroamerikansk Hvit Blandet/annen Asiatisk Spansk/latinamerikansk, N (%) Seksuelle risikofaktorer ved screening
Croatian: URAI (engl. unprotected receptive anal intercourse) = nezaštićeni receptivni analni spolni odnos
Norwegian Bokmål: URAI = unprotected receptive anal intercourse (mottaker av ubeskyttet analt samleie)
Croatian: Broj uzoraka s detektiranim tenofovirom/ukupni broj uzoraka (%)
Norwegian Bokmål: Antall med påvist tenofovir / totalt antall prøver (%)
Croatian: Ako mislite da ste bili zaraženi HIV-om, odmah obavijestite liječnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har blitt infisert med HIV skal du umiddelbart fortelle det til legen din.
Croatian: Redovito se testirajte na HIV.
Norwegian Bokmål: Test deg for HIV med jevne mellomrom.
Croatian: Primjena za predekspozicijsku profilaksu u osoba s nepoznatim ili pozitivnim HIV-1 statusom.
Norwegian Bokmål: Bruk til pre-eksposisjonell profylakse hos personer med ukjent eller positiv HIV-1-status.
Croatian: Ključne značajke para, N (%) ili medijan (Q1, Q3)
Norwegian Bokmål: Nøkkelkarakteristika for par, N (%) eller median (Q1, Q3)
Croatian: 28 filmom obloženih tableta: EU/1/16/1151/001 84 filmom obložene tablete: EU/1/16/1151/003
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/001 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/003
Croatian: Ako dobijete bolest nalik gripi, to može značiti da ste se nedavno zarazili HIV-om.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en influensaliknende sykdom, kan det hende at du nylig har blitt infisert med HIV.
Croatian: Slučaj
Norwegian Bokmål: Kasus
Croatian: Kohorta
Norwegian Bokmål: Kohort
Croatian: Morate se testirati kako biste potvrdili da nemate HIV infekciju.
Norwegian Bokmål: Du må bli testet for å være sikker på at du ikke allerede har HIV-infeksjon.
Croatian: HIV-pozitivni ispitanici HIV-negativni podudarni kontrolni ispitanici
Norwegian Bokmål: HIV-positive forsøkspersoner HIV-negative matchede kontrollforsøkspersoner
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvrijeme eliminacije tenofovira iznosi približno 12 do 18 sati.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden av tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 bila su opažena mala smanjenja BMD-a.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ikke-HIV-1-infiserte personer ble det observert små reduksjoner i BMD.
Croatian: Emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (n = 1251)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n = 1251)
Croatian: Koristite kondome kako biste smanjili dodir sa sjemenom, vaginalnom tekućinom ili krvlju.
Norwegian Bokmål: Ha alltid sikker sex. Bruk kondomer for å redusere kontakten med sæd, vaginalvæsker eller blod.
Croatian: Važnost pridržavanja terapije:
Norwegian Bokmål: Viktigheten av etterlevelse:
Croatian: - Također se primjenjuje za liječenje HIV-a u adolescenata u dobi od 12 do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg, te su već liječeni drugim lijekovima za HIV koji više nisu učinkoviti ili su izazvali nuspojave.
Norwegian Bokmål: Det brukes også for å behandle HIV hos ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg, og som allerede har blitt behandlet med andre HIV-medisiner som ikke lenger har effekt eller som har forårsaket bivirkninger.
Croatian: Liječnik će možda htjeti provesti dodatne testove kako bi potvrdio da ste i dalje HIV-negativni.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan foreta flere tester for å forsikre seg om at du fortsatt er HIV-negativ.
Croatian: povišen kreatinin, proteinurija, proksimalna bubrežna tubulopatija uključujući Fanconijev sindrom
Norwegian Bokmål: økt kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati inkludert Fanconis syndrom
Croatian: 30 filmom obloženih tableta: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmom obloženih tableta: EU/1/16/1151/004
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/004
Croatian: P-vrijednosti za URAI odnose se na nultu hipotezu da se djelotvornost razlikuje između podskupina (URAI, bez URAI).
Norwegian Bokmål: P-verdier etter longrank-test. P-verdier for URAI henviser til nullhypotesen at effektiviteten var forskjellig mellom undergruppestrata (URAI, ikke URAI).
Croatian: Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Norwegian Bokmål: - Ingen virus som ble analysert, inneholdt K65R- eller K70E-mutasjonen.
Croatian: Rizik od rezistencije kod neotkrivene infekcije virusom HIV-1:
Norwegian Bokmål: Risiko for resistens med uoppdaget HIV-1-infeksjon:
Croatian: Ispitivane skupine bile su uspoređene sa skupinom koja je primala placebo.
Norwegian Bokmål: Sammenligninger for aktive studiegrupper er gjort mot placebo.
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg (n = 1584)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg (n= 1584)
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja govore u prilog doziranju jedanput na dan (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang daglig (se pkt.
Croatian: Najčešća nuspojava prijavljena u skupini koja je primala emtricitabin/tenofovirdizoproksil u ispitivanju iPrEx bila je glavobolja (1%).
Norwegian Bokmål: Den oftest rapporterte bivirkningen i emtricitabin/tenofovirdisoproksil -gruppen i iPrEx-studien var hodepine (1 %).
Croatian: Procjena rizika za zaštitu od virusa HIV-1: Detektiran naspram nedetektiran tenofovir
Norwegian Bokmål: Risikoestimat for HIV-1beskyttelse: Påvisning kontra ingen påvisning av tenofovir
Croatian: U ispitanika u podispitivanju aktivno je praćeno pridržavanje terapije, npr. putem nenajavljenih kućnih posjeta i brojenja tableta i savjetovanja radi poboljšanja suradljivosti u uzimanju ispitivanog lijeka.
Norwegian Bokmål: Understudiedeltakere fikk aktiv overvåking av overholdelse, f.eks. uannonserte hjemmebesøk og pilletellinger, samt rådgivning for å forbedre overholdelse med studielegemidlet.
Croatian: Emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije uvijek djelotvoran u sprječavanju dobivanja virusa HIV-1.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke alltid effektivt for å forhindre HIV-1-smitte.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder laktose Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: - na zahtjev Europske agencije za lijekove; - prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Norwegian Bokmål: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u Tablici 8.
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristika er oppsummert i tabell 8.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupan također u bocama s 30 tableta, sa sigurnosnom zaštitom za djecu s plastičnim zatvaračem koji sadrži sredstvo za sušenje, a koje pomaže zaštititi tablete.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka leveres også i flasker med 30 tabletter med en barnesikret forseglet lukkeanordning av plast med integrert tørkemiddel av silikagel som hjelper til å beskytte tablettene dine.
Croatian: Incidencija serokonverzije HIV-a u svih ispitanika i u podskupini koja je prijavila nezaštićeni receptivni analni spolni odnos prikazani su u Tablici 6.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av HIV-serokonversjon for studiedeltakere generelt, samt i undergruppen som rapporterte ubeskyttet analt samleie, vises i tabell 6.
Croatian: Bolesnike zaražene HBV-om koji prestanu uzimati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treba pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med HBV som slutter å bruke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Croatian: Međutim, u nekih se bolesnika zaraženih virusom HIV-1 smanjenje klirensa kreatinina nije potpuno povuklo usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksila.
Norwegian Bokmål: Men hos noen HIV-1-infiserte pasienter gjenopprettedes ikke nedgangen i kreatininclearance helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Croatian: - Adolescenti u dobi od 12 do manje od 18 godina tjelesne težine najmanje 35 kg: jedna tableta svaki dan, kad god je to moguće s hranom.
Norwegian Bokmål: Ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
Croatian: Ako ste lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj Vašega djeteta.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Croatian: Primjena se ne preporučuje jer se kombiniranom tabletom ne mogu postići prikladna smanjenja doze.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke, da nødvendige dosereduksjonene ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten.
Croatian: Bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji primaju lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om pa stoga trebaju biti pod pažljivim kliničkim nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s bolestima povezanima s HIV-om.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-tilknyttede lidelser.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u Tablici 5.
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristika er oppsummert i tabell 5.
Croatian: U drugim ispitivanjima (prospektivnim i presječnim), najizraženija smanjenja BMD-a bila su opažena u bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom u sklopu režima koji je sadržavao pojačan inhibitor proteaze.
Norwegian Bokmål: I andre studier (prosepktive studier og tverrsnittstudier) ble de mest uttalte reduksjonene i BMD sett hos pasienter som ble behandlet med tenofovirdisoproksil som del av et regime som inneholdt en forsterket proteasehemmer.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dobiju edukacijski paket za liječnike koji sadrži sažetak opisa svojstava lijeka i odgovarajuće edukacijske brošure, kako je detaljno opisano niže:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal sørge for at alle leger som forventes å forskrive/bruke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mottar en opplæringspakke for leger, som inneholder preparatomtale og en egnet opplæringsbrosjyre, som beskrevet nedenfor:
Croatian: P-vrijednost a, b
Norwegian Bokmål: P-verdi a,
Croatian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se također primjenjuje za smanjenje rizika od dobivanja infekcije virusom HIV-1 u odraslih, te adolescenata u dobi od 12 godina do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg, kad se uzima svakodnevno, zajedno s provođenjem mjera sigurnijih spolnih odnosa:
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka brukes også for å redusere risikoen for å få HIV1-infeksjon hos voksne og ungdom i alderen 12 år til under 18 år som veier minst 35 kg, når det tas daglig, sammen med sikker sex:
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja govore u prilog doziranju jedanput na dan u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 i imaju CrCl 60-80 mL/min.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang daglig hos ikkeHIV-1-infiserte personer med CrCl 6080 ml/min.