FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Goma xantana, fosfatidilcolina de soja, polisorbato 80, triglicéridos de cadena mediana, alcohol isopropílico, fosfato disódico dihidrato, fosfato de dihidrógeno de sodio dihidrato, propilenglicol, benzoato sódico (E211), agua purificada.
Czech: isopropylalkohol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, natrium-benzoát (E211), čištěná voda.
Spanish: Tabla 2b: Eficacia y reacciones adversas (dolor transitorio y eritema) ocurridas en el lugar de aplicación durante la terapia fotodinámica con diferentes fuentes de luz para el tratamiento de la queratosis actínica
Czech: Tabulka 2b: Účinnost a nežádoucí účinky (přechodná bolest a erytém) vyskytující se v místě aplikace během fotodynamické léčby pro léčbu AK pomocí různých zdrojů světla
Spanish: Tabla 2a: Eficacia y reacciones adversas (dolor transitorio y eritema) ocurridas en el lugar de aplicación durante la terapia fotodinámica con diferentes fuentes de luz para el tratamiento de la queratosis actínica
Czech: Tabulka 2a: Účinnost a nežádoucí účinky (přechodná bolest a erytém) vyskytující se v místě aplikace během fotodynamické léčby pro léčbu AK pomocí různých zdrojů světla
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Spanish: La remisión total de las lesiones fue mayor con Ameluz (81,1 %) que con placebo (20,9 %).
Czech: (81,1 %) ve srovnání s placebem (20,9 %).
Spanish: Límite inferior del intervalo de confianza del
Czech: Nižší 97,5% interval spolehlivosti
Spanish: Se tratan de nuevo las lesiones o campos tratados que no remitan completamente después de tres meses.
Czech: Ošetřená ložiska nebo pole, která nebyla zcela vyléčena po 3 měsících, mají být ošetřena znovu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ameluz
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ameluz používat Nepoužívejte přípravek Ameluz:
Spanish: Utilice solo protectores solares que tengan filtros químicos y un factor de protección solar 30 o mayor.
Czech: Používejte pouze krém s chemickými filtry a SPF 30 nebo vyšším.
Spanish: La influencia de Ameluz sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Ameluz nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Iluminación con luz de día para el tratamiento de la queratosis actínica Si las condiciones son adecuadas (ver anteriormente Consideraciones antes del tratamiento), debe salir al exterior en los 30 minutos siguientes a la aplicación del gel y permanecer a plena luz del día durante 2 horas seguidas.
Czech: Ozáření denním světlem k léčbě aktinické keratózy Pokud jsou podmínky (počasí) vhodné (viz výše; Faktory, jež je nutné zohlednit před léčbou), měl(a) byste vyjít ven do 30 minut po aplikaci gelu a zůstat nepřetržitě na plném denním světle po dobu 2 hodin.
Spanish: Fosfatildilcolina de soja Polisorbato 80
Czech: Polysorbát 80
Spanish: • medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales, náuseas o vómitos con principios activos cuyos nombres terminan casi siempre en «azina» (o «acina»), como la fenotiazina
Czech: • léky k léčbě psychických poruch, pocit na zvracení nebo zvracení s léčivou látkou nejčastěji nazývanou jménem, které končí jako „azin", jako je fenothiazin
Spanish: Se deja secar el gel durante unos
Czech: Zbývající gel se setře.
Spanish: c) Iluminación: Inmediatamente después de limpiar las lesiones, se expone toda la zona tratada a una fuente de luz roja, ya sea con un espectro estrecho en torno a 630 nm y una dosis de luz de37 J/cm2 aproximadamente, o con un espectro más amplio y continuo dentro del intervalo de 570 y 670 nm con una dosis de luz de entre 75 y 200 J/cm2.
Czech: c) Ozáření: Okamžitě po očištění ložisek se provede ozáření celé oblasti zdrojem červeného světla, buď s úzkým spektrem s vlnovou délkou přibližně 630 nm a intenzitou světla přibližně 37 J/cm2,
Spanish: En la tabla siguiente se indican la eficacia y las reacciones adversas de dolor transitorio y eritema en el lugar de aplicación durante la terapia fotodinámica con diferentes fuentes de luz.
Czech: Následující tabulka ukazuje účinnost a nežádoucí účinky: přechodnou bolest a erytém, které se objevují v místě aplikace během fotodynamické terapie s různými zdroji světla.
Spanish: Antes de decidir emprender una terapia fotodinámica, deberá tenerse en cuenta que la probabilidad de que el paciente consiguiera la remisión total de las lesiones 12 meses después de la última sesión fue del 67,5 % o el 46,8 % cuando el tratamiento con Ameluz se administró con lámparas de espectro reducido o con todos los tipos de lámpara, respectivamente.
Czech: Před zahájením fotodynamické terapie je třeba vzít v úvahu, že pravděpodobnost kompletního vymizení příznaků u subjektu 12 měsíců po posledním ošetření s použitím lamp s úzkým spektrem, respektive všech typů lamp, je při ošetření přípravkem Ameluz 67,5 % a 46,8 %.
Spanish: Ameluz se aplica formando una película de cerca de 1 mm de grosor que cubra todas las lesiones o campos y aproximadamente 5 mm de la zona circundante, con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Czech: Přípravek Ameluz se aplikuje tak, aby vytvořil film o tloušťce přibližně 1 mm na celém ložisku či ploše a v přilehlé oblasti v rozsahu přibližně 5 mm, a to pomocí konečků prstů chráněných rukavicí nebo špachtle.
Spanish: Forma de administración Ameluz es para uso cutáneo.
Czech: Způsob podání Ameluz je určen pro kožní podání.
Spanish: El criterio de valoración principal fue la remisión completa de los pacientes 12 semanas después de la última terapia fotodinámica.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo úplné vymizení u pacienta 12 týdnů po poslední fotodynamické léčbě.
Spanish: A continuación, limpie el área de aplicación con una gasa de algodón empapada en alcohol para desengrasar la piel.
Czech: Poté otřete ošetřovanou plochu bavlněným tamponem nasáklým alkoholem, aby bylo zajištěno odmaštění kůže.
Spanish: La probabilidad de que un solo tratamiento con Ameluz consiguiera la remisión completa de las lesiones 12 meses después fue del 34,5 % por término medio con todos los tipos de lámparas.
Czech: Pravděpodobnost, že pacient bude vyžadovat pouze jedno ošetření přípravkem Ameluz a za 12 měsíců bude zcela bez příznaků, byla v průměru 34,5 % pro všechny lampy.
Spanish: Ameluz 78 mg/g gel Ácido 5-aminolevulínico
Czech: Ameluz 78 mg/g gel Acidum aminolevulinicum Kožní podání
Spanish: • sensación de calor, fiebre, sofocos
Czech: • pocit horka, horečka, nával horka • dočasná ztráta paměti1
Spanish: Deje secar el gel durante unos 10 minutos antes de colocar un vendaje opaco sobre la zona tratada.
Czech: Gel má zasychat po dobu přibližně 10 minut, poté se umístí na ošetřovanou oblast obvaz nepropustný pro světlo.
Spanish: Retire cuidadosamente las escamas y costras y raspe suavemente la superficie de todas las lesiones.
Czech: Pečlivě odstraňte šupiny a krusty a jemně zdrsněte povrchy všech ložisek.
Spanish: Cómo usar Ameluz
Czech: Jak se přípravek Ameluz používá
Spanish: Uso cutáneo.
Czech: Kožní podání.
Spanish: Reacciones en lugares distintos al de la aplicación: Escalofríos, sensación de calor, fiebre, dolor, cansancio, úlcera
Czech: Jinde než v místě aplikace: zimnice, pocit horka, pyrexie, bolest, únava, vřed
Spanish: En el lugar de aplicación: Pústulas Reacciones en lugares distintos al de la aplicación: Erupción pustular
Czech: Mimo místo aplikace: pustulózní vyrážka
Spanish: • No se recomienda el uso de Ameluz si usted usa inmunosupresores.
Czech: • Pokud užíváte imunosupresiva, použití přípravku Ameluz se nedoporučuje.
Spanish: - pústulas
Czech: - ztvrdnutí
Spanish: Ameluz no aumenta las concentraciones plasmáticas de ácido 5-aminolevulínico ni de protoporfirina IX después de su aplicación tópica.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Přípravek Ameluz nezvyšuje po místní aplikaci plazmatické hladiny kyseliny aminolevulové nebo protoporfyrinu IX.
Spanish: Aplique una fina capa de Ameluz sobre las lesiones o campos enteros y aproximadamente 5 mm de la zona circundante con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Czech: Ameluz aplikujte v tenké vrstvě na celá ložiska nebo plochy a přibližně na 5 mm okolní oblasti pomocí konečků prstů chráněných rukavicí nebo pomocí špachtle.
Spanish: En caso de contacto accidental, se recomienda lavar la zona afectada con agua.
Czech: V případě náhodného kontaktu se doporučuje omytí vodou.
Spanish: c) Aplicación del gel: Se aplica una fina capa de Ameluz sobre la superficie de la lesión o sobre campos cancerizados enteros con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Czech: c) Aplikace gelu: Na oblast ložisek nebo na celé kancerizované plochy je nutné aplikovat tenkou vrstvu přípravku Ameluz pomocí konečků prstů chráněných rukavicí nebo pomocí špachtle.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. prosince 2011
Spanish: Elimine el gel restante tras las 2 horas de exposición a la luz.
Czech: Po dvou hodinách vystavení světlu zbývající gel smyjte.
Spanish: En caso de contacto, se debe lavar con agua la zona afectada.
Czech: V případě náhodného kontaktu je nutno opláchnout postižené místo vodou.
Spanish: Hiperpigmentación
Czech: Hyperpigmentace Žádná Mírná
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Spanish: • escalofríos
Czech: • zimnice
Spanish: Responsable de la fabricación Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Czech: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Spanish: Triglicéridos, de cadena mediana Alcohol isopropílico
Czech: Isopropylalkohol
Spanish: PC: {número} [código del producto]
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo} [kód přípravku]
Spanish: La fuente de luz roja proporcionó un espectro estrecho en torno a 635 nm con una dosis de luz de 37 J/cm2 (BFRhodoLED).
Czech: Zdroj červeného světla poskytoval úzké spektrum o vlnové délce okolo 635 nm při dávce záření 37 J/cm2
Spanish: Antes de decidir emprender una terapia fotodinámica, deberá tenerse en cuenta que la probabilidad de remisión total de las lesiones 12 meses después del último tratamiento fue del 53,1 % o del 47,2 % con Ameluz y del 40,8 % o el 36,3 % con MAL, utilizando lámparas de espectro reducido o todos los tipos de lámpara, respectivamente.
Czech: Před zahájením fotodynamické terapie je třeba vzít v úvahu, že pravděpodobnost kompletního vymizení příznaků u subjektu 12 měsíců po posledním ošetření s použitím lamp s úzkým spektrem, respektive všech typů lamp, je 53,1 % a 47,2 % pro přípravek Ameluz a 40,8 % a 36,3 % pro léčbu MAL. Pravděpodobnost, že pacienti ve skupině léčené přípravkem Ameluz budou vyžadovat pouze 1 ošetření a za 12 měsíců po fotodynamické terapii budou zcela bez příznaků, byla 32,3 %, pro pacienty ve skupině léčené MAL byla v průměru 22,4 % pro všechny lampy.
Spanish: Cada g de Ameluz contiene 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (como hidrocloruro).
Czech: Jeden g přípravku Ameluz obsahuje acidum aminolevulinicum 78 mg (ve formě acidi aminolevulinici hydrochloridum).
Spanish: Las tasas de recidiva de las lesiones después de 6 y 12 meses fueron del 2,9 % y del 6,7 %, respectivamente, con Ameluz y del 4,3 % y del 8,2 %, respectivamente, con MAL.
Czech: resp. 6,7 %, u přípravku Ameluz a 4,3 %, resp. 8,2 % u MAL.
Spanish: 1 leve lesiones maculares planas y rosas sin signos de hiperqueratosis ni eritema, ligera palpabilidad, la QA se palpa mejor que se observa
Czech: Klinický popis stupňů závažnosti žádný Není přítomno ložisko AK, ani viditelné ani hmatné mírný ploché, růžové makuly bez známek hyperkeratózy a erytému, mírná palpovatelnost, AK lépe hmatná než viditelná střední růžové až načervenalé papuly a erytematózní plaky s hyperkeratotickým povrchem, středně silná AK, která může být snadno pozorována a palpována závažný velmi silná vrstva AK / nebo zjevná AK Pediatrická populace
Spanish: De las lesiones de carcinoma basocelular, el 94,6 % remitió con Ameluz y el 92,9 % remitió con MAL. Para el carcinoma basocelular nodular, el 89,3 % de las lesiones remitió con Ameluz y el 78,6 % remitió con MAL.
Czech: U nodulárního BCC bylo při použití přípravku Ameluz odstraněno 89,3 % ložisek, při použití MAL to bylo 78,6 %.
Spanish: El criterio de valoración principal fue la remisión completa de las lesiones 12 semanas después de la última terapia fotodinámica.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo kompletní vymizení příznaků u pacienta 12 týdnů po poslední fotodynamické terapii.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Ameluz.
Czech: Před použitím přípravku Ameluz se poraďte se svým lékařem.
Spanish: • si es alérgico a - el ácido 5-aminolevulínico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - sustancias fotoactivas denominadas porfirinas - la soja o los cacahuetes
Czech: - kyselinu aminolevulovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Spanish: Conservación de Ameluz
Czech: Jak přípravek Ameluz uchovávat
Spanish: • sequedad cutánea
Czech: • suchá kůže
Spanish: Ampolla, sequedad de piel, petequias
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Puchýř, suchá kůže, petechie
Spanish: Antes de la aplicación del gel se debe detener cualquier sangrado.
Czech: Přípravek Ameluz se nemá používat u krvácejících ložisek Jakékoli krvácení je nutno zastavit před aplikací gelu.
Spanish: Las lesiones leves remitieron en un 99,1 % frente a un 49,2 % y las lesiones moderadas remitieron en un 91,7 % frente a un 24,1 % con el tratamiento con Ameluz y con el placebo, respectivamente.
Czech: Mírně závažná ložiska vymizela u 99,1 % pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání se 49,2 % pacientů léčených placebem.
Spanish: Grado
Czech: Stupeň
Spanish: Comunicación de efectos adversos
Czech: Hlášení nežádoucích účinků:
Spanish: Las tasas de recidiva al cabo de 12 meses fueron ligeramente mejores con Ameluz (41,6 %, [intervalo de confianza del 95 %: 34,4; 49,1]) en comparación con MAL (44,8 %, [intervalo de confianza del 95 %: 36,8; 53,0]) y dependieron del espectro utilizado para la iluminación, siendo mejores las lámparas de espectro estrecho.
Czech: [95 % interval spolehlivosti: 34,4; 49,1]) oproti MAL (44,8 %, [95 % interval spolehlivosti: 36,8;
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • reacciones en el lugar de aplicación
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Spanish: AMGEVITA
Czech: Síla
Spanish: pluma precargada (vidrio) (SureClick)
Czech: předplněné pero (sklo) (SureClick) předplněné pero (sklo) (SureClick) předplněné pero (sklo) (SureClick) předplněné pero (sklo) (SureClick)
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Czech: 6 (3 x 2) předplněných per (vícečetné balení)
Spanish: 40 mg Solución inyectable jeringa precargada (vidrio) jeringa precargada (vidrio)
Czech: 6 (3 x 2) předplněných injekčních stříkaček (vícečetné balení) 1 předplněné pero předplněná injekční stříkačka (sklo) předplněná injekční stříkačka (sklo)
Spanish: No hay datos disponibles.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Spanish: Importante: La aguja está en el interior
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento.
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžadují léčbu.
Spanish: Coja por aquí
Czech: Uchopte zde
Spanish: Para un solo uso.
Czech: Pouze na jedno použití.
Spanish: Había tres grupos en este ensayo.
Czech: Ve studii byly tři skupiny.
Spanish: Por motivos de seguridad:
Czech: Z bezpečnostních důvodů:
Spanish: Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit)
Spanish: Estos incluyen:
Czech: Tyto zahrnují:
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
Czech: Na postižených částech se také mohou objevovat jizvy.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Spanish: La inyección podría tardar unos 10 segundos en completarse.
Czech: Vstřikování injekce může trvat přibližně 10 vteřin.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Czech: Přibližně polovina případů byly lymfomy.
Spanish: TIEMPO (SEMANAS)
Czech: ČAS (TÝDNY)
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Spanish: Sin embargo, la incidencia fue rara.
Czech: Jejich výskyt byl však vzácný.
Spanish: ≥30% Reducción en el Dolor Cutáneob
Czech: ≥ 30% snížení bolesti kůžeb
Spanish: Las tarjetas de información para el Paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave:
Czech: Informační kartička (pro dospělého i dětského pacienta) obsahuje následující důležité části:
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Czech: Vzhledem k tomu, že eliminace adalimumabu z organismu může trvat až čtyři měsíce, sledování musí trvat po celou tuto dobu.
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 120 meses.
Czech: Někteří pacienti byli léčeni po dobu až 120 měsíců.
Spanish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Czech: Dun Laoghaire, Co Dublin Irsko
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Czech: Vždy si s sebou vezměte vnější obal tohoto léku, a to i když je prázdný.
Spanish: En total, 20 sujetos fueron tratados durante 60 semanas o más.
Czech: Celkově bylo 20 subjektů léčeno po dobu 60 týdnů nebo déle.
Spanish: ASDAS Enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
Czech: ASDAS neaktivní onemocnění hs-CRPd,f,g
Spanish: Adalimumab Δ Censurado
Czech: Adalimumab Δ Cenzurovaní
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento de la dosis:
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí mohou mít přínos ze zvýšení dávkování:
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la tabla 28.
Czech: Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 28.
Spanish: Algunas de dichas infecciones tuvieron un resultado mortal.
Czech: Některé z těchto infekcí měly fatální zakončení.
Spanish: Puede utilizar:
Czech: Můžete použít:
Spanish: Nota: Una vez que retire la pluma precargada de la piel, la aguja se cubrirá automáticamente.
Czech: Poznámka: Když vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje.
Spanish: Tiempo medio hasta fallo (meses)
Czech: Střední doba do selhání (měsíce)
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
Spanish: Semana 52 Abierto
Czech: Týden 52 Otevřená
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (tabla 13).
Czech: Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
Spanish: Prospecto: Información para el paciente
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
Spanish: PGA: Aclaramiento total/mínimo
Czech: PGA: čistý/minimální
Spanish: Resultados de eficacia a la semana 12, Estudios HS-I y II
Czech: Výsledky účinnosti v týdnu 12, Studie HS I a II
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Czech: Vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnůa (n/N)
Spanish: • Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, pida consejo a su médico sobre el uso de este medicamento.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o doporučení týkající se užívání tohoto přípravku.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Czech: Není zapotřebí žádná úprava dávky.
Spanish: Dosis de mantenimiento empezando en la semana 4
Czech: Udržovací dávka od týdne 4
Spanish: La respuesta a las dos monoterapias fue similar (p = 0,447).
Czech: Odpověď u obou větví studie s monoterapií byla podobná (p=0,447).
Spanish: La mejora en la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo de tiempo.
Czech: Zlepšení kvality života bylo hodnoceno po dobu 156 týdnů (36 měsíců), toto zlepšení přetrvávalo v průběhu celého tohoto období.
Spanish: La BCVA fue mejorada o mantenida (< 5 letras de deteriodo) en el 88,4% de los ojos a la semana 78.
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Spanish: - La pluma precargada ha caído en una superficie dura.
Czech: ‐ předplněné pero spadlo na tvrdý povrch.
Spanish: En caso de que sea necesario una respuesta más rápida al tratamiento siendo conscientes de que el riesgo de los efectos adversos podría aumentar con el uso de una dosis de inducción mayor, se puede usar la siguiente dosis:
Czech: V případě, že je nutná rychlejší odpověď s vědomím, že riziko nežádoucích účinků může být vyšší při použití vyšší indukční dávky, může být použita následující dávka:
Spanish: Protector de seguridad amarillo
Czech: Žlutý bezpečnostní chránič
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.
Spanish: Además, necesitará estos items adicionales, ya que no están incluidos en el envase:
Czech: Budete potřebovat také tyto další pomůcky, které nejsou v krabičce:
Spanish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Czech: Papaellinas Ltd Τηλ.
Spanish: c NE = no estimable.
Czech: NE = nehodnotitelný.
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones".
Czech: Více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření".
Spanish: Como consecuencia, estos niños pueden tener un riesgo incrementado de infecciones.
Czech: V důsledku toho mohou být tyto děti náchylnější k infekcím.
Spanish: Cuando esté listo para la inyección, pulse el botón de inicio azul.
Czech: Když jste připraveni na podání injekce, stiskněte modré dávkovací tlačítko.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que adalimumab no empeora ni causa las estenosis.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že adalimumab nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
Spanish: Las exposiciones predecidas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Czech: Předpokládané expozice ukazují, že bez methotrexátu může úvodní dávka vést k počátečnímu zvýšení systémové expozice.
Spanish: >32 semanas
Czech: > 32 týdnů
Spanish: Importante: No toque el botón azul de inicio todavía.
Czech: Dôležité: Nedotýkejte se zatím modrého dávkovacího tlačítka.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Czech: Zeptejte se svého lékáníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Spanish: 13 a 17 años
Czech: 13 až 17 let
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación del VHB puede poner en peligro su vida.
Czech: V některých ojedinělých případech, zvláště pokud berete jiné léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace viru HBV život ohrožující.
Spanish: Aplique una tirita si es necesario.
Czech: Pokud je třeba, použijte náplast.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y AMGEVITA debe ser cuidadosamente considerado.
Czech: Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a přípravku AMGEVITA je třeba pečlivě zvážit.