FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Latvian: Ja nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
English: System Organ Classification
Latvian: Sistēmas orgānu klasifikācija Sastopamības biežums
English: Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Latvian: Sezonāla alerģiska konjuktivīta simptomātiska ārstēšana.
English: No specific reactions are to be expected with an ocular overdose of the product.
Latvian: Nav sagaidāmas specifiskas reakcijas saistībā ar zāļu okulāru pārdozēšanu.
English: In case of corneal infiltrates, the product should be discontinued and appropriate management should be implemented.
Latvian: Radzenes infiltrācijas gadījumā, produkta tālāka lietošana būtu jāpārtrauc, un jānodrošina atbilstoša ārstēšana.
English: Preservative free.
Latvian: Nesatur konservantus.
English: Caution should be exercised if EMADINE is administered during breast-feeding.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot EMADINE barošanas ar krūti laikā.
English: EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
Latvian: EMADINE nav pētīts vecākiem cilvēkiem virs 65 gadiem, un tāpēc tā lietošana nav rekomendēta šai populācijai.
English: Discard any unused containers one week after first opening pouch.
Latvian: Izmest neizlietoto iepakojumu vienu nedēļu pēc pirmās atvēršanas.
English: The most common adverse drug reactions were eye pain and eye pruritus occurring in 1% to 2.0% of patients.
Latvian: Visbiežāk minētās zāļu izraisītās blakusparādības bija sāpes acīs un acs nieze, kas radās 1% līdz 2% pacientu.
English: • Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down.
Latvian: • Turiet iepakojumu starp īkšķi un pārējiem pirkstiem ar atvērumu uz leju.
English: No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Latvian: Nav pieejamu datu par cilvēkiem attiecībā uz pārdozēšanu ar nejaušu vai tīšu zāļu ieņemšanu.
English: Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye.
Latvian: Ir dažas vielas (alergēni), piemēram, putekšņi, putekļi vai dzīvnieku spalvas, kas var izsaukt alerģiskas reakcijas acīs, kas izpaužas ar niezi, apsārtumu, ka arī acs pietūkumu.
English: In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Kis = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
Latvian: In vitro pētījumos par emedastīna afinitāti pret histamīna receptoriem (H1, H2, un H3) tiek uzrādīta 10,000-kārtīga selektivitāte pret H1 receptoriem, Ki's = 1,3 nM, 49 064 nM un attiecīgi 12 430 nM.
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of EMADINE and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Latvian: Pacientam jāpasaka, ka pirms EMADINE lietošanas kontaktlēcas ir jāizņem un pēc devas iepilināšanas jāpagaida vismaz 15 minūtes, un tikai tad jāievieto kontaktlēcas.
English: Emedastine difumarate was not genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo genotoxicity assays.
Latvian: Emedastīna difumarāts netika atrasts kā genotoksisks in vitro un in vivo genotoksicitātes pārbaudēs.
English: EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening.
Latvian: Nelietot EMADINE ilgāk kā 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
English: Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
Latvian: Sastāvā dažreiz iekļauts neliels daudzums sālsskābes vai nātrija hidroksīda, lai saglabātu normālu skābuma līmeni (pH līmeni).
English: If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water.
Latvian: Ja acī iepilējis par daudz, izskalojiet ar sterilu fizioloģisko šķīdumu vai, ja tā nav, tad ar siltu ūdeni.
English: The following pack sizes are available: 30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers.
Latvian: Pieejamie iepakojumu lielumi: 30 x 0,35 ml vienas-devas iepakojumi un 60 x 0,35 ml vienas-devas iepakojumi.
English: • General side effects: headache, difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: galvassāpes, miega traucējumi, sinusa galvassāpes, slikta garša mutē, izsitumi
English: Not Known (frequency cannot be estimated from the available data) • General side effects: increased heart rate
Latvian: Nav zināmi (pēc sastopamības biežuma un pieejamiem datiem, nevar novērtēt)
English: Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water.
Latvian: Satur: benzalkonija hlorīdu 0,1 mg/ml, trometamolu, nātrija hlorīdu, hipromelozi, sālsskābi/nātrija hidroksīdu, attīrītu ūdeni.
English: Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use of EMADINE.
Latvian: Acs radzenes infiltrācija tika minēta saistībā ar EMADINE lietošanu.
English: 6 SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Latvian: 6 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
English: 3 LIST OF EXCIPIENTS
Latvian: 3 PALĪGVIELU SARAKSTS
English: Emedastine has been identified in the milk of rats following oral administration.
Latvian: Emedastīns tiek identificēts žurku mātīšu pienā pēc iekšķīgas lietošanas.
English: EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
Latvian: EMADINE ir 5 ml un 10 ml necaurspīdīgās plastmasas pudelītēs ar PILIENU SADALĪTĀJU.
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jūs tas uztrauc, kontaktējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Latvian: FARMOKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Latvian: Benzalkonija hlorīds 0,1 mg/ml.
English: 12 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Latvian: 12 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
English: If you accidentally swallow EMADINE or inject it contact a doctor immediately.
Latvian: Nejaušas EMADINE norīšanas vai injicēšanas gadījumā tūlīt kontaktējieties ar ārstu.
English: In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ml eye drops solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ml).
Latvian: Pētījumā, kurā tika iekļauti desmit brīvprātīgie, saņēma EMADINE 0,5 mg/ml acu pilienu šķīduma devu bilaterāli divas reizes dienā 15 dienas, veiktajā pārbaudē ķīmiskā savienojuma koncentrācija plazmā bija kopumā zem kvantitatīvā limita (0,3 ng/ml).
English: Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ml and 2 ng/ml for the 0.5 and 1.0 mg/ml treatments respectively.
Latvian: Vidējās koncentrāciju smailes plazmā bija apmēram 1 ng/ml un 2 ng/ml atbilstoši 0,5 un 1,0 mg/ml devai.
English: Not known tachycardia
Latvian: Nav zināmi tahikardija
English: The drop will go in here (picture 1).
Latvian: Te iepilēs piliens (3. attēls).
English: How to Store EMADINE
Latvian: Kā uzglabāt EMADINE
English: For ocular use.
Latvian: Okulārai lietošanai.
English: • Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Latvian: • Pēc lietošanas tūlīt aizskrūvēt pudelīti.
English: Do not use any sealed containers from a foil wrapper that was opened more than a week ago.
Latvian: Nelietot arī slēgtu iepakojumu, bet, kurš tika izņemts no folija iepakojuma vairāk kā pirms vienas nedēļas.
English: Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23 fold higher than those found in patients (7 ng/ml as compared with 0.3 ng/ml, i.e., the limit of detection for emedastine).
Latvian: NOEL atbilst līmenim, kurš ir 23 reizes augstāks nekā tas atrasts pacientiem (7 ng/ml salīdzinot ar 0,3 ng/ml, t.i., emedastīna noteikšanas limits).
English: • Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time.
Latvian: • Viegli uzspiediet uz pudelītes dibena tā, lai izpilētu tikai viens piliens EMADINE.
English: • After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Latvian: • Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs, pirms zāļu lietošanas to noņemiet.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care should be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Latvian: Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst aizskart plakstiņus vai citas virsmas.
English: If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī citus acu pilienus, ievērojiet vismaz 10 minūšu intervālu starp abiem medikamentiem.
English: You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Latvian: Lai novērstu infekcijas iespēju, pudelīte ir jāizmet 4 nedēļās pēc pirmās atvēršanas.
English: The dose is one drop of EMADINE to be applied to the affected eye(s) twice daily.
Latvian: EMADINE lieto pa vienam pilienam slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
English: Read the package leaflet before use.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet instrukciju.
English: 11 NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: 11 REĢISTRĀCIJAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
English: Nervous system disorders Uncommon headache, sinus headache, dysgeusia
Latvian: Retāk galvassāpes, sinusa galvassāpes, disgeizija
English: Put the others back in the foil wrapper.
Latvian: • Paturiet vienu iepakojumu, bet pārējos ievietojiet atpakaļ folijas iesaiņojumā.
English: After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Latvian: Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs, pirms zāļu lietošanas to noņemiet.
English: No reproductive toxicity was observed in a study in rabbits.
Latvian: Nekāda toksiska ietekme uz reproduktīvo funkciju nav novērota pētījumos ar trušiem.
English: • Do not use if the solution is cloudy or has bits in it.
Latvian: • Neizmantot šķīdumu, kurš nav dzidrs vai ir ar nogulsnēm.
English: The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience.
Latvian: Klīnisko pētījumu vai pēcmārketinga pieredzes laikā tika novērotas šādas blakusparādības.
English: Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
Latvian: Emedastīns 0,5 mg/ml, difumarāta veidā
English: • Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
Latvian: • Turiet plāksnīti pie paplašinātās pamatnes un atdaliet vienu iepakojumu, paraujot to uz sevi,
English: EMADINE Ocular use
Latvian: EMADINE Lietošanai acīs
English: Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Latvian: Retāk radzenes infiltrāti, radzenes krāsošanās, neskaidra redze, acs kairinājums, „sausā acs”, svešķermeņa sajūta acīs, pastiprināta asarošana, astenopija, acs hiperēmija
English: • Take the bottle and twist off the cap.
Latvian: • Atskrūvējiet pudelītes vāciņu.
English: Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Latvian: Satur: trometamolu, nātrija hlorīdu, hipromelozi, sālsskābi, nātrija hidroksīdu un attīrītu ūdeni.
English: You must throw away the container as soon as you have used it. Once the foil wrapper has been opened any unused containers must be thrown away one week after you first opened it.
Latvian: Pēc tam, kad folijas iepakojums ir atvērts, neizlietotie flakoni ir jāizmet vienu nedēļu pēc pirmā atvēršanas datuma.
English: What EMADINE contains - The active substance is emadastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Latvian: Ko EMADINE satur - Aktīvā viela ir emedastīns 0,5 mg/ml (difumarāta veidā).
English: Five single-dose containers are provided in a pouch.
Latvian: Maisiņā ietilpst pieci vienas devas flakoni.
English: How to use EMADINE
Latvian: Kā lietot EMADINE
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Latvian: farmaceitiskā informācija
English: No clinically significant local or systemic effects were observed in long-term topical ocular studies in rabbits.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumos ar trušiem izmantojot okulāru medikamenta pielietojumu klīniski nozīmīgi lokāli vai sistēmiski efekti netika konstatēti.
English: After first opening a foil pouch: 7 days.
Latvian: 7 dienas pēc pirmās folija iepakojuma atvēršanas.
English: No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika ziņots par nopietnām acs vai sistēmiskām zāļu izraisītām blakusparādībām.
English: Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dekongestants un antialerģisks preparāts; citi antialerģiskie preparāti ATĶ kods: S01G X 06
English: Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye. You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Latvian: Ir dažas vielas (alergēni), piemēram, putekšņi, putekļi vai dzīvnieku spalvas, kas var izsaukt alerģiskas reakcijas acīs, kas izpaužas ar niezi, apsārtumu, ka arī pietūkumu.
English: Do not store above 25C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
English: - The other ingredients are trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: trometamols, nātrija hlorīds, hipromeloze, attīrīts ūdens.
English: Any unused solution should be discarded immediately after use.
Latvian: Pēc vienreizējās devas lietošanas, neizlietoto pārpalikumu tūlīt izmest.
English: EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru un aknu funkciju traucējumiem EMADINE nav pētīts šiem pacientiem, tāpēc tā lietošana nav rekomendēta šai populācijai.
English: Common eye pain, eye pruritus, conjunctival hyperaemia
Latvian: Bieži sāpes acī, acs nieze, konjunktīvas hiperēmija
English: 1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate).
Latvian: KVALITATĪVS UN KVANTITATĪVS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 0,5 mg emedastīna (emedastinum) (difumarāta veidā).
English: Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
Latvian: Kartona kastīte 30 x 0,35 ml  kartona kastīte 60 x 0,35 ml
English: Belgium.
Latvian: Belģija
English: • Throw away the container and any leftover solution at once.
Latvian: • Tūlīt izmetiet atlikušo šķīdumu.
English: - The other ingredients are benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose;
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds, trometamols, nātrija hlorīds, hipromeloze, attīrīts ūdens.
English: 6.1 List of excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Trometamols
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Latvian: Pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu ar tīru pirkstu, lai izveidotos “kabatiņa”
English: In addition benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Latvian: EMADINE satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acs kairinājumu, kā arī iekrāsot mīkstās kontaktlēcas.
English: What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
Latvian: EMADINE ir šķidrums (šķīdums), kas iepildīts vienas devas 0,35 ml plastmasas flakonos.
English: EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml.
Latvian: EMADINE tiek piegādāts zema blīvuma polietilēna vienas devas iepakojumā ar tilpumu 0,35 ml. Vienā folijas iepakojumā ir 5 vienas-devas iepakojumi.
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use EMADINE.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūs varat novērot pārejošu redzes miglošanos tūlīt pēc EMADINE lietošanas.
English: Hepatic and Renal impairment Use
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk izsitumi
English: • Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Latvian: • Nedrīkst pieskarties ar pilinātāja galiņu ne acij, ne plakstiņam, ne apkārtesošām virsmām vai kam citam.
English: 14 GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Latvian: 14 IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
English: • Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye.
Latvian: • Blakusparādības acīs: radzenes traucējumi, izmainītas sajūtas acīs, pastiprināta asarošana,
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: EMADINE ārējais izskats un iepakojums
English: • Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the container tip.
Latvian: • Nedrīkst pieskarties ar pilinātāja galiņu ne acij, ne plakstiņam, ne apkārtesošām virsmām.
English: Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/4 male monkeys treated with 0.5 mg/ml and in 4/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
Latvian: Radzenes limba mononukleāro šūnu infiltrāts tika novērots 1/4 vīrišķā dzimuma pērtiķiem, kuri saņēma 0,5 mg/ml un 4/4 vīrišķā dzimuma un 1/4 sievišķā dzimuma pērtiķiem, kuri saņēma 1,0 mg/ml.
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container.
Latvian: EMADINE 0,5 mg/ml acu pilieni, šķīdums, vienas devas iepakojums
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container emedastine
Latvian: EMADINE 0,5 mg/ml acu pilieni, šķīdums, vienas devas iepakojums emedastinum2
English: What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap. Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: EMADINE ir šķīdums, kas iepildīts 5 ml un 10 ml plastmasas pudelītē ar PILIENU SADALĪTĀJU un uzskrūvējamu vāciņu.
English: Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/4 males and 1/4 females treated with 0.5 mg/ml and in 2/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
Latvian: Sklēras mononukleāro šūnu infiltrāts tika atrasts 1/4 vīrišķā un 1/4 sievišķā dzimuma pērtiķiem, kuri saņēma 0,5 mg/ml un 2/4 vīrišķā un 1/4 sievišķā dzimuma pērtiķiem, kuri saņēma 1,0 mg/ml.
English: BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE 5 ml un 10 ml PUDELĪTEI
English: 5 METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Latvian: 5 LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
English: Package leaflet: Information for the patient
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: paātrināta sirdsdarbība Ziņošana par blakusparādībām
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) • Effects in the eye: eye pain, itchy eye, eye redness
Latvian: • Blakusparādības acīs: sāpes acī, niezoša acs, acs apsārtums Retākas blakusparādības (var skart līdz pat 1 no 100 cilvēkiem)
English: Common side effects (may affect up to 1in 10 people ) • Effects in the eye: eye pain, itchy eye, eye redness
Latvian: • Blakusparādības acīs: sāpes acī, niezoša acs, acs apsārtums Retākas blakusparādības (var skart līdz par 1 no 100 cilvēkiem)
English: Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/4 males and 1/4 females treated with 0.5 mg/ml and in 2/4 males and 1/4 females treated with1.0 mg/ml.
Latvian: Sklēras mononukleāro šūnu infiltrāts tika atrasts 1/4 vīrišķā un 1/4 sievišķā dzimuma pērtiķiem, kuri saņēma 0,5 mg/ml un 2/4 vīrišķā un 1/4 sievišķā dzimuma pērtiķiem, kuri saņēma 1,0 mg/ml.Vidējās koncentrāciju smailes plazmā bija apmēram 1 ng/ml un 2 ng/ml atbilstoši 0,5 un 1,0 mg/ml devai.
English: 6 Contents of the pack and other information
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt EMADINE Iepakojuma saturs un cita informācija
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: • Keep the single container out.
Latvian: • Turiet iepakojuma galiņu tuvu acij.
English: Ocular corneal infiltrates
Latvian: Acs radzenes infiltrācija
English: The body is able to remove this salt from the cells.
Latvian: Organisms spēj izvadīt šo sāli no šūnām.
English: It must also not be used in women who are breastfeeding.
Latvian: To nedrīkst lietot arī sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Procysbi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Procysbi.
English: The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs.
Latvian: Tādēļ cistīna daudzums orgānos samazinās, un tas ierobežo šo orgānu bojājumus.
English: Procysbi is available as gastroresistant capsules (25 and 75 mg).
Latvian: Procysbi ir pieejams zarnās šķīstošu kapsulu veidā (25 mg un 75 mg).
English: Levels were 0.51 nmol/mg with Procysbi, compared with 0.44 nmol/mg with Cystagon.
Latvian: Līmenis bija 0,51 nmol/mg, ja lietoja Procysbi, salīdzinājumā ar 0,44 nmol/mg, lietojot Cystagon.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Procysbi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Procysbi lietošanu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Procysbi on 06.09.2013.
Latvian: Eiropas Komisija 06.09.2013 izsniedza Procysbi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The recommended daily dose is calculated according to body surface area, as 1.30 g per m2 divided into 2 doses given every 12 hours.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir aprēķināta atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam - 1,30 g uz m2, sadalot to divās reizes devās, ko lieto ik pēc 12 stundām.
English: Other information about Procysbi
Latvian: Cita informācija par Procysbi
English: In addition, the company that markets Procysbi will provide educational material to all doctors expected to prescribe the medicine, containing important safety information including the risk that the medicine may be harmful to the unborn child.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas tirgo Procysbi, izsniegs izglītojošu materiālu visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt šīs zāles, norādot svarīgu informāciju par drošumu, tostarp par risku, ka zāles var kaitēt nedzimušam bērnam.
English: Procysbi mercaptamine
Latvian: Procysbi merkaptamīns
English: In a main study involving 43 patients with nephropathic cystinosis, there was no meaningful difference between the average levels of cystine in white blood cells during a 3-week treatment with the two medicines.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā bija iesaistīti 43 pacienti ar nefropātisku cistinozi, trīs nedēļu ārstēšanas periodā ar divām zālēm leikocītos nekonstatēja nozīmīgas vidējā cistīna līmeņa atšķirības.
English: The full EPAR for Procysbi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Procysbi EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The most common side effects with Procysbi (which may affect more than 1 in 10 people) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever).
Latvian: Visbiežāk novērotās Procysbi blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir ēstgribas zudums, vemšana, slikta dūša (nelabums), caureja, letarģija (enerģijas trūkums) un pireksija (drudzis).
English: Procysbi can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of cystinosis.
Latvian: Procysbi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārsta, kuram ir pieredze cistinozes ārstēšanā, uzraudzībā.