FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių abejonių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila AVONEX
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Avonex medžiagas:
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Avonex
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AVONEX medžiagas:
Slovenian: Zdravilo Avonex se lahko uporablja med dojenjem.
Lithuanian: Avonex gali būti vartojamas žindymo metu.
Slovenian: Škatla z dvanajstimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Lithuanian: Dėžutė su dvylika švirkštų, užpildytų po 0,5 ml tirpalo.
Slovenian: Če je TMA diagnosticirana, je potrebno takojšnje zdravljenje (razmisliti o izmenjavi plazme), priporoča pa se tudi takojšnje prenehanje zdravljenja z zdravilom Avonex.
Lithuanian: Todėl pastebėjus klinikinių TMA požymių patariama ištirti trombocitų kiekį kraujyje, LDH aktyvumą serume, kraujo tepinėlį ir inkstų funkciją. Jei diagnozuojama TMA, reikia skubiai pradėti ją gydyti (apsvarstant plazmaferezės galimybę) ir rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą AVONEX.
Slovenian: Če imate katerega od teh učinkov, se pogovorite z zdravnikom.
Lithuanian: Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Alternativen načrt titriranja lahko dosežete tako, da zdravljenje začnete s približno ½ odmerka zdravila AVONEX enkrat na teden, preden dosežete polni odmerek.
Lithuanian: Titravimą taip pat galima pradėti kartą per savaitę skiriant maždaug ½ AVONEX dozės, o po to padidinti dozę iki visos dozės.
Slovenian: Ne dotikajte se pritrditvenega dela.
Lithuanian: Jungiamosios angos nelieskite.
Slovenian: Nasvet: Najboljši predel je zgornji, zunanji del stegna.
Lithuanian: Patarimas: Rekomenduojama vieta injekcijai yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Slovenian: Znotraj hrbtne platnice je zložljiva tabela z vsem, kar potrebujete, da s svojim napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen izvedete injiciranje.
Lithuanian: Pakuotės lapelio galiniame viršelyje yra įklijuota sulankstoma lentelė, kurioje pateikta visa reikalinga informacija apie tirpalo susišvirkštimą naudojant Avonex Pen.
Slovenian: • Z eno roko držite ohišje napolnjenega injekcijskega peresnika pod pravim kotom na mesto injiciranja.
Lithuanian: • Viena ranka laikykite kompresinio švirkštiklio korpusą taip, kad jis su injekcijos vieta sudarytų statų kampą.
Slovenian: • Vsak teden uporabite drugo mesto injiciranja.
Lithuanian: • Kiekvieną savaitę švirkškite Avonex į kitą vietą.
Slovenian: Če ste uporabili več kot en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen v tridnevnem obdobju, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jūs turėtumėte įsišvirkšti preparato su Avonex Pen vieną kartą per savaitę. Jeigu per trijų dienų laikotarpį sunaudojote daugiau nei vieną Avonex Pen, nedelsiant susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: prekiniti.
Lithuanian: Nereikia.
Slovenian: Srčne bolezni neznana kardiomiopatija, kongestivno srčno popuščanje (glejte poglavje 4.4),
Lithuanian: Širdies sutrikimai dažnis nežinomas kardiomiopatija, stazinis širdies nepakankamumas (žr.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na oznaki napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Lithuanian: Patikrinkite, koks yra etiketėje nurodytas Avonex Pen tinkamumo laikas.
Slovenian: - če ste alergični na interferon beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) interferonui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) - Jeigu sergate sunkia depresija ar Jums kyla minčių apie savižudybę.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini (zaprtem plastičnem ovoju) za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje (sandarioje plastiko talpyklėje), kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Če ste si injicirali več kot eno injekcijo zdravila Avonex v obdobju treh dni, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Turite švirkštis tik vieną Avonex injekciją vieną kartą per savaitę. Jeigu susišvirkštėte daugiau kaip vieną Avonex dozę per tris dienas, tuoj pat kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Lithuanian: EU/1/97/033/006
Slovenian: Avonex Pen, injekcijsko iglo in pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika.
Lithuanian: Avonex švirkštiklis, injekcinė adata ir švirkštiklio dangtelis.
Slovenian: Za dajanje zdravila AVONEX z napolnjenim injekcijskim peresnikom AVONEX PEN upoštevajte napotke v navodilu za uporabo.
Lithuanian: Jei AVONEX tirpalo švirkščiama naudojant AVONEX PEN, turi būti laikomasi vaisto pakuotės lapelyje pateiktų instrukcijų.
Slovenian: Zdravilo AVONEX je indicirano za zdravljenje
Lithuanian: AVONEX skirtas gydyti
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen držite z zaporko navzgor.
Lithuanian: • Laikykite Avonex Pen taip, kad viršūnėlė būtų nukreipta aukštyn.
Slovenian: Nasvet: Ne uporabljajte zunanjih virov toplote, kot je voda, za ogrevanje napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Lithuanian: Patarimas: Avonex Pen sušildyti nenaudokite išorinių karščio šaltinių, pavyzdžiui, karšto vandens.
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo AVONEX
Lithuanian: Kam AVONEX vartojamas
Slovenian: Zdravilo Avonex si lahko injicirate sami z napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen brez pomoči zdravnika, če so vas tega naučili.
Lithuanian: Jeigu jus apmokė, Avonex tirpalą su Avonex Pen galite susišvirkšti savarankiškai, be gydytojo pagalbos.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo povečano nastajanje modric, krvavitve, povišano telesno temperaturo, izjemno šibkost,
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti šių simptomų: padidėjęs mėlynių susidarymas, kraujavimas, karščiavimas, didelis silpnumas, galvos skausmas, svaigulys arba svaigimas.
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Slovenian: Podatkov o učinkih interferona beta-1a na plodnost moških ni na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie interferono beta-1a poveikį patinų / vyriškos lyties asmenų vaisingumui nėra.
Slovenian: • Pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika položite na ravno, trdno površino.
Lithuanian: • Švirkštiklio dangtelį padėkite ant lygaus ir kieto paviršiaus.
Slovenian: Nato počakajte en teden, preden ponovno uporabite zdravilo Avonex.
Lithuanian: Po to iki kitos Avonex injekcijos vėl turi praeiti savaitė.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo, naročite, naj zdravnika takoj obvestijo o vseh morebitnih simptomih depresije in/ali samomorilnih mislih.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad, atsiradus bet kokiems depresijos simptomams ir (arba) mintims apie savižudybę, būtina tuoj pat informuoti šio vaisto skyrusį gydytoją.
Slovenian: Avonex v zadnjično mišico ni priporočljivo.
Lithuanian: Švirkšti Avonex į sėdmenis nepatartina.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo AVONEX
Lithuanian: Kaip vartoti AVONEX
Slovenian: Navodila za samoinjiciranje Zdravilo Avonex si lahko injicirate sami brez pomoči zdravnika, če so vas tega naučili.
Lithuanian: Jeigu Jus apmokė, Avonex galite susišvirkšti savarankiškai, be gydytojo pagalbos.
Slovenian: Vpliv na plodnost: študije plodnosti in razvoja so opravili pri opicah Rhesus s sorodno obliko interferona beta-1a.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui: tirtas panašios interferono beta-1a formos poveikis rezusų rūšies beždžionių vaisingumui ir vaisiaus raidai.
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah med zdravljenjem in se lahko pojavijo še več let po zdravljenju z interferonom beta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir jie gali pasireikšti po kelių gydymo interferonu beta metų.
Slovenian: Ne uporabljajte več zdravila Avonex, dokler se ne pogovorite z zdravnikom.
Lithuanian: Kol nepasitarsite su gydytoju, daugiau Avonex nevartokite.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga zdravila AVONEX vsebuje samo en odmerek.
Lithuanian: Viename užpildytame AVONEX švirkšte yra viena dozė.
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure preden si injicirate zdravilo Avonex in nadaljujte z jemanjem še največ en dan. O odmerku, ki bi bil za vas primeren, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Pusvalandį prieš Avonex injekciją išgerkite paracetamolio ar ibuprofeno ir vartokite juos maždaug vieną dieną.
Slovenian: Znano je, da lahko glikozilacija drugih proteinov vpliva na njuno stabilnost, aktivnost, bioporazdelitev in razpolovno dobo v krvi.
Lithuanian: Žinoma, jog glikozilinimas keičia ir kitų baltymų stabilumą, aktyvumą, pasiskirstymą organizme ir pusinės eliminacijos laiką kraujyje, tačiau nuo glikozilinimo priklausomas interferono beta poveikis galutinai neištirtas.
Slovenian: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas
Slovenian: odrevenelost obraza, rok ali nog,
Lithuanian: - Veido, lūpų ar liežuvio tinimas
Slovenian: Pokrovček upognite pod pravim kotom tako, da se odlomi.
Lithuanian: Palenkite dangtelį stačiu kampu, kol nulūš.
Slovenian: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku interferon beta-1a
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Interferonum beta-1a
Slovenian: Previdnost in natančno opazovanje sta potrebna pri dajanju zdravila AVONEX bolnikom z resnimi okvarami ledvic in jeter ter bolnikom z resno supresijo kostnega mozga.
Lithuanian: Sergančiuosius sunkia inkstų ir kepenų liga, taip pat tuos pacientus, kuriems yra sunkus kaulų čiulpų slopinimas, AVONEX reikia gydyti atsargiai ir atidžiai prižiūrėti.
Slovenian: Zdravilo Avonex se ne sme uporabiti pri otrocih, starih manj kot 12 let.
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 metų vaikams Avonex vartoti draudžiama.
Slovenian: Titriranje zdravila AVONEX ob uvedbi zdravljenja je pokazalo zmanjšanje resnosti in incidence gripi podobnih simptomov.
Lithuanian: AVONEX titravimas gydymo pradžioje mažina gripą primenančių simptomų pasireiškimo dažnį ar tuos simptomus palengvina.
Slovenian: - bolečine v mišicah, - mrzlica ali zvišana telesna temperatura.
Lithuanian: - Raumenų gėlimas - Šaltkrėtis arba karščiavimas.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant preparatų, kurių sudėtyje yra interferono beta.
Slovenian: h-4197-AA-sl
Lithuanian: h-4197-AA-lt
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki je potrebna za pridobitev želenih podatkov.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas gauti reikiamai informacijai.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavjih 6.6 in 12.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 ir 12 skyriuose.
Slovenian: Aktivnost v možganih je majhna.
Lithuanian: Aktyvumas smegenyse -žemas.
Slovenian: Morda bi bilo koristno oceniti uporabljeni efektivni odmerek.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti suvartotą veiksmingą dozę.
Slovenian: Vendar boste v primeru prevelikega odmerjanja prejeli ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Vis dėlto perdozavimo atveju Jums bus paskirtas tinkamas gydymas.
Slovenian: Uporabiti se smejo samo bistre raztopine brez vidnih delcev.
Lithuanian: Galima vartoti tik švarius, be matomų dalelių tirpalus.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za redno ali neprekinjeno uporabo.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neskirtas reguliariai ar nuolat vartoti.
Slovenian: Zdravilo Axumin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Axumin neskiriamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.
Slovenian: Za pripravo bolnika glejte poglavje 4.4.
Lithuanian: Kaip paruošti pacientą, žr. 4.4 skyrių.
Slovenian: (3 %), pljuča (7 %), rdeči kostni mozeg (12 %) in srčno steno (4 %).
Lithuanian: plaučius (7 %), kaulų čiulpus (12 %) ir širdies sienelę (4 %).
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Lithuanian: Šis vaistas neskiriamas moterims.
Slovenian: Histopatološki podatki, določeni kot standard resnice, so bili na voljo za 99 od 115 preiskovancev.
Lithuanian: Histopatologinis teisingų duomenų standartas gautas 99 iš 115 tiriamųjų.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį, arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: radioaktivno
Lithuanian: Radioaktyvus
Slovenian: Utemeljitev koristi/tveganja pri posamezniku
Lithuanian: Individualus rizikos ir naudos pagrindimas
Slovenian: - 12 ur po injiciranju ne bodite v tesnih stikih z majhnimi otroki in nosečnicami;
Lithuanian: - 12 valandų po injekcijos vengti bet kokio artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis;
Slovenian: Če ste mlajši od 18 let, se pogovorite s specialistom nuklearne medicine.
Lithuanian: Jeigu Jums mažiau nei 18 metų, pasitarite su branduolinės medicinos gydytoju.
Slovenian: V prvih 12 urah po injiciranju je treba omejiti tesne stike z dojenčki in nosečnicami.
Lithuanian: Pirmąsias 12 valandų po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su kūdikiais ir nėščiosiomis.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
Slovenian: Histološko oceno lokacij zunaj prostate (bodisi regionalnih bezgavk ali oddaljenih lokacij) so izvedli samo na lokacijah s pozitivnimi ugotovitvami na slikah.
Lithuanian: Histologinis tyrimas iš vietų už prostatos ribų (regioninių limfmazgių arba tolimųjų vietų) atliktas tik tose vietose, kur nustatyti teigiami vaizdiniai radiniai.
Slovenian: Če je volumen injiciranja med 0,5 in 1 ml, se smejo uporabiti samo brizge ustrezne velikosti (1 ml).
Lithuanian: Jei injekcijos tūris yra nuo 0,5 iki 1 ml, reikia naudoti tik atitinkamo dydžio (1 ml) švirkštus.
Slovenian: Izpiranje aktivnosti 18F iz krvi je takšno, da je približno polovica največje koncentracije 18F v krvi dosežena približno 1 uro po dajanju.
Lithuanian: 18F aktyvumo išplovimas iš kraujo yra toks, kad maždaug pusė didžiausios 18F koncentracijos kraujyje pasiekiama maždaug po 1 valandos po suleidimo.
Slovenian: Povprečni absorbirani odmerek na enoto aplicirane aktivnosti (µGy/MBq)
Lithuanian: Absorbuojama dozė vienam aktyvumo vienetui (µGy/MBq)
Slovenian: Trajanje postopka
Lithuanian: Procedūros trukmė
Slovenian: Dolgotrajne študije karcinogenosti zdravila niso bile opravljene.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Slovenian: Običajni skupni čas slikanja je 20-30 minut.
Lithuanian: Paprastai visas skenavimas atliekamas per 20-30 minučių.
Slovenian: Ena injekcija običajno zadostuje za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje zdravnik.
Lithuanian: Kad gydytojas galėtų atlikti reikalingą tyrimą, paprastai užtenka vienos injekcijos.
Slovenian: Študij o plodnosti niso izvedli.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Slovenian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francija
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Slovenian: - jesti ali piti vsaj 4 ure pred slikanjem (vendar lahko vzamete običajna zdravila z majhno količino vode).
Lithuanian: - bent 4 valandas iki skenavimo nevalgyti ir negerti (galite vartoti įprastus vaistus užsigerdami nedideliu kiekiu vandens).
Slovenian: Izločanje z urinom je počasno; v 4 urah doseže približno 3 % aplicirane radioaktivnosti in v 24 urah 5 %.
Lithuanian: Išsiskyrimas pro inkstus lėtas, siekia maždaug 3% gauto radioaktyvumo per 4 valandas ir 5% - per 24 valandas.
Slovenian: Z njim bodo ravnali in vam ga dajali samo strokovnjaki, ki so usposobljeni za njegovo varno uporabo.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums skirs tik kvalifikuoti asmenys, kurie yra išmokyti, kaip saugiai jį vartoti.
Slovenian: Podaljšanje časa slikanja nad predelom medenice lahko poveča občutljivost za odkrivanje bolezni.
Lithuanian: Ilgesnis vaizdų gavimo laikas dubens srityje gali padidinti ligos nustatymo jautrumą.
Slovenian: Odvzem odmerkov je treba opraviti v aseptičnih pogojih.
Lithuanian: Preparatą reikia ištraukti aseptinėmis sąlygomis.
Slovenian: Zdravilo Axumin se uporablja samo na posebej nadzorovanih območjih.
Lithuanian: Axumin bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Slovenian: Oddaljene metastaze vključujejo oddaljene bezgavke, mehko tkivo in kosti.
Lithuanian: Tolimosios metastazės apima tolimuosius limfmazgius, minkštuosius audinius ir kaulus.
Slovenian: Slikanje PET je treba začeti 3-5 minut (najbolje 4 minute) po koncu injiciranja;
Lithuanian: PET tyrimas pradedamas po 3-5 minučių (tikslas
Slovenian: Vrednosti so bile izračunane iz podatkov biološke porazdelitve pri ljudeh ob uporabi programske opreme OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Lithuanian: Vertės apskaičiuotos pagal biologinio pasiskirstymo žmogaus organizme duomenis, naudojantis OLINDA/EXM (angl.
Slovenian: To osebje bo posebej pazilo na varno uporabo tega zdravila in vas obveščalo o svojih ukrepih.
Lithuanian: Šie asmenys imsis specialių atsargumo priemonių, kad šis preparatas būtų vartojamas saugiai, ir Jus informuos apie savo veiksmus.
Slovenian: Za namenom zmanjševanja tveganja za napake pri razlaganju slik PET mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotoviti, da imajo v vsaki državi članici, v kateri se zdravilo Axumin trži, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Axumin, dostop do izobraževalnega gradiva za samostojno usposabljanje.
Lithuanian: Siekiant sumažinti PET vaizdų interpretavimo klaidų tikimybę, registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kur prekiaujama Axumin, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie skirs Axumin, būtų pateikta mokomoji medžiaga.
Slovenian: Pred aplikacijo [18F]fluciklovina bolniki ne smejo jesti ali piti vsaj 4 ure (razen majhne količine vode ob jemanju zdravil).
Lithuanian: Prieš fluciklovino (18F) vartojimą pacientas turi būti nevalgęs ir negėręs mažiausiai 4 valandas (išskyrus nedidelį kiekį vandens vartojant vaistinius preparatus).
Slovenian: Za navodila glede redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Bolnik mora ležati na hrbtu z rokami nad glavo.
Lithuanian: Pacientas guldomas aukštielninkas, rankos tvirtinamos virš galvos.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o pojavu neželenih učinkov pri manj kot 1 od 100 bolnikov, ki so prejeli zdravilo.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus šalutinis poveikis pasireiškė rečiau kaip 1 iš 100 pacientų, vartojusių vaistą.
Slovenian: Aplicirana aktivnost mora biti v vsakem primeru tako nizka, kot jo je razumno mogoče doseči za pridobitev zahtevanih diagnostičnih podatkov.
Lithuanian: Kiekvienu atveju skiriamas aktyvumas turi būti kuo mažesnis ir dar pakankamas, kad būtų galima gauti reikiamos diagnostinės informacijos.
Slovenian: Kvantitativna korelacija med privzemom fluciklovina in povečanim dotokom fluciklovina v celice ni bila ocenjena in vivo pri zdravih prostovoljcih ali bolnikih z rakom prostate.
Lithuanian: Kiekybinė koreliacija tarp fluciklovino pasisavinimo ir padidėjusio fluciklovino patekimo į ląsteles nebuvo tirta in vivo, jo skiriant sveikiems savanoriams ar prostatos vėžiu sergantiems pacientams.
Slovenian: [povzetek mora biti priložen v škatli]
Lithuanian: preparato charakteristikų santrauką [Preparato charakteristikų santrauka turi būti dėžutėje].
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 7,7 mg natrija.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 7,7 mg natrio.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Axumin na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa.
Lithuanian: Prieš Axumin patenkant į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formą su nacionaline kompetentinga institucija.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Axumin za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri diagnosticiranju presnove aminokislin pri solidnih tumorjih (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Axumin tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis naudojant diagnostikai aminorūgščių metabolizmo solidiniuose navikuose duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Efektivni odmerek
Lithuanian: Efektyvi dozė
Slovenian: Exp: ToC + 10 h
Lithuanian: Tinka iki: ToC + 10h
Slovenian: Kaj je zdravilo Axumin in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra Axumin ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: Poleg tega se lahko privzem fluciklovina poveča zaradi vnetne reakcije na nedavno obsevanje ali krioterapijo.
Lithuanian: Be to, fluciklovino pasisavinimą gali padidinti uždegiminė reakcija į neseniai taikytą radioterapiją ar krioterapiją.
Slovenian: Exp: ToC + 8 h
Lithuanian: Tinka iki: ToC + 8h
Slovenian: Največja priporočena količina nerazredčenega zdravila Axumin v injekciji je 5 ml.
Lithuanian: Rekomenduojamas didžiausias nepraskiesto Axumin injekcijos tūris - 5 ml.
Slovenian: Maternica Celotno telo
Lithuanian: Visas kūnas
Slovenian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Velika Britanija
Lithuanian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL
Slovenian: Sprejeti je treba ustrezne aseptične previdnostne ukrepe.
Lithuanian: Būtina laikytis atitinkamų aseptikos reikalavimų.
Slovenian: Zaradi postopka izdelave imajo nekatere viale na trgu predrte gumijaste zamaške.
Lithuanian: Dėl gamybos proceso ypatumų kai kurie flakonai tiekiami su pradurtais guminiais kamščiais.
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA Ruošimo būdas
Slovenian: Količina, ki se običajno priporoča za odrasle, je 370 MBq (megabekerel je enota, ki se uporablja za izražanje radioaktivnosti).
Lithuanian: Įprastas kiekis, kurį paprastai rekomenduojama skirti suaugusiam žmogui, yra 370 MBq (megabekerelis yra vienetas, kuriuo matuojamas radioaktyvumas).
Slovenian: Kadar je ustrezno, je treba razmisliti o klinični korelaciji, ki lahko vključuje histopatološko oceno domnevnega mesta ponovitve bolezni.
Lithuanian: Jeigu reikia, atsižvelgiama į klinikinę koreliaciją atliekant histopatologinį įtariamos atkryčio vietos vertinimą.
Slovenian: Priporočeno je, da se slikanje začne na sredini stegen in nadaljuje do lobanjskega dna.
Lithuanian: Rekomenduojama vaizdų gavimą pradėti nuo šlaunies vidurio kaukolės pagrindo link.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Za uporabo, ravnanje z radiofarmaki in njihovo odlaganje veljajo strogi zakoni.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimui, ruošimui ir tvarkymui taikomi griežti įstatymų reikalavimai.