FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da ni tenofovirdizoproksil ni tenofovir nisu supstrati za CYP enzime.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at verken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP-enzymer.
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze virusa HIV-1 (RT) i nema svojstvo značajne inhibicije virusa humane imunodeficijencije 2 (HIV-2) RT ili staničnih polimeraza (α, β, γ i δ) deoksiribonukleinske kiseline (DNK).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikkekompetitiv hemmer av HIV-1 reverstranskriptase (RT) og hemmer ikke signifikant humant immunsviktvirus-2 (HIV-2) RT eller cellulær deoksyribonukleinsyre (DNA) polymeraser (α, β, γ eller δ).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadržava 7,5 mg natrijeva metabisulfita i 105,5 mg laktoze hidrata.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg natriummetabisulfitt og 105,5 mg laktosemonohydrat.
Croatian: Čini se da u bolesnika s postojećim psihijatrijskim poremećajima postoji veći rizik od ozbiljnih psihijatrijskih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykiatriske sykdommer i anamnesen synes å ha større risiko for å få alvorlige psykiatriske bivirkninger.
Croatian: 0 % (-2,4 % do 4,2 %)
Norwegian Bokmål: 0 % (−2,4 % til 4,2 %)
Croatian: U nekih su bolesnika krvne pretrage ili simptomi ukazivali da se stanje hepatitisa pogoršalo nakon prestanka uzimanja emtricitabina ili tenofovirdizoproksila (dva od tri sastojka lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viser at hepatitten er blitt verre etter at de har sluttet å ta emtricitabin eller tenofovirdisoproksilf (to av de tre virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Croatian: Bolesnici su ili prešli na efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil (N = 203) ili su nastavili sa svojim prvotnim režimom antiretrovirusnog liječenja (N = 97).
Norwegian Bokmål: Pasientene enten byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n = 203) eller fortsatte med den opprinnelige antiretrovirale behandlingen (n = 97).
Croatian: - Hormonalni kontraceptivi, kao što su pilule protiv začeća, kontraceptivi koji se primjenjuju injiciranjem (na primjer, Depo-Provera), ili kontraceptivni implantati (na primjer, Implanon): Morate koristiti i pouzdanu metodu barijerne kontracepcije (pogledajte Trudnoća i dojenje).
Norwegian Bokmål: - Prevensjonsmidler som inneholder hormoner som p-piller, injisert prevensjonsmiddel (for eksempel Depo-Provera) eller prevensjonsimplantat (for eksempel Implanon): Du må også bruke en pålitelig barriereprevensjonsmiddel (se avsnittet Graviditet og amming).
Croatian: Cmax: ↔ 11 %* (indukcija CYP3A- učinak na boceprevir) *0 - 8 sati
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A-induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Croatian: Interakcije između efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila ili njegovih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova navedene su u nastavku u Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔", dvaput na dan kao „b.i.d.", jedanput na dan kao „q.d." i svakih 8 sati kao „q8h").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler er inkludert i tabell 1 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔", to ganger daglig som "b.i.d.
Croatian: Bolesnici istovremeno inficirani HIV-om i HBV-om
Norwegian Bokmål: Pasienter som både har HIV- og HBV-infeksjon
Croatian: Često umor bol, astenija 1 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kad se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Vanlige tretthet smerte, asteni 1 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Croatian: Vorikonazol: Istovremena primjena standardnih doza efavirenza i vorikonazola je kontraindicirana.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol:Samtidig administrering av standarddoser efavirenz og vorikonazol er kontraindisert.
Croatian: Indukcijski učinak gospine trave može potrajati najmanje 2 tjedna nakon prestanka njezinog uzimanja (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter seponering (se pkt.
Croatian: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 do ↑ 66) Više koncentracije tenofovira mogu potencirati štetne događaje povezane s tenofovirom, uključujući poremećaje u radu bubrega.
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 til ↑ 66) Høyere tenofovirkonsentrasjoner kan muligens potensiere bivirkninger som skyldes tenofovir, inkludert nyresykdommer.
Croatian: Nadzor jetrenih enzima preporučuje se i u bolesnika koji primaju druge lijekove uz koje je vezana toksičnost za jetru.
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverenzymene er også anbefalt hos pasienter som behandles med andre legemidler forbundet med levertoksisitet.
Croatian: Prethodni režim temeljen na inhibitorima proteaze (N = 34)
Norwegian Bokmål: Tidligere proteasehemmerbasert regime (N=34)
Croatian: Preporučuje se izračunati klirens kreatinina u svih bolesnika prije nego se započne terapija efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom te pratiti funkciju bubrega (klirens kreatinina i razinu fosfata u serumu) nakon dva do četiri tjedna liječenja, nakon tri mjeseca liječenja i svakih tri do šest mjeseci nakon toga u bolesnika bez bubrežnih čimbenika rizika.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil igangsettes, og at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) også kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyrefunksjon.
Croatian: • zaboravljivost, zbunjenost, grčenje (epileptični napadaji), nekoherentan govor, tremor (drhtanje)
Norwegian Bokmål: • glemsomhet, forvirring, epileptiske krampeanfall, usammenhengende tale, skjelving
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan treba se uzimati na prazan želudac (stanje koje se obično definira kao 1 sat prije ili 2 sata nakon jela), po mogućnosti prije spavanja.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal tas på tom mage (vanligvis betyr det 1 time før eller 2 timer etter et måltid), helst ved sengetid.
Croatian: K103N je bila najčešće opažena RT supstitucija pri virusnim izolatima dobivenim od bolesnika kod kojih je tijekom kliničkih ispitivanja efavirenza došlo do povećanja koncentracije virusa.
Norwegian Bokmål: K103N var den hyppigste RT-substitusjonen som ble observert i virale isolater fra pasienter som fikk et signifikant tilbakefall i virusmengde i kliniske studier med efavirenz.
Croatian: Podaci o kliničkim učincima smanjenja farmakokinetičke izloženosti nisu dostupni.
Norwegian Bokmål: 5.2) Data vedrørende den kliniske betydningen av reduksjonen i den farmakokinetiske eksponeringen er ikke tilgjengelige.
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo navodi na zaključak da emtricitabin i tenofovirdizoproksil pokazuju djelovanje protiv virusa HBV-a kada se upotrebljavaju u antiretrovirusnoj kombiniranoj terapiji za kontrolu infekcije HIV-om.
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk erfaring antyder at emtricitabin og tenofovirdisoproksil har anti-HBV-aktivitet når de blir brukt i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å kontrollere HIV-infeksjon.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, a propisan Vam je Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Norwegian Bokmål: Dersom du er eldre enn 65 år og har fått resept på Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, vil legen følge deg opp nøye.
Croatian: Emtricitabin i tenofovirdizoproksil: brojni podaci u trudnica (više od 1000 trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili fetalnu/neonatalnu toksičnost povezanu s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovirdisoproksil: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet assosiert med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje infekcije virusom hepatitisa C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle infeksjoner med hepatitt C-virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Croatian: Dostupni su podaci za 286 bolesnika koji su prebačeni na liječenje efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom: 160 njih prethodno je primalo efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil, a 126 je prethodno primalo lamivudin/zidovudin i efavirenz.
Norwegian Bokmål: Data er tilgjengelig for 286 pasienter som byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil: 160 hadde tidligere fått efavirenz, emtricitabin, og tenofovirdisoproksil, og 126 hadde tidligere fått lamivudin/zidovudin og efavirenz.
Croatian: Bolesnici s otprije postojećim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (combination antiretroviral therapy, CART), pa ih treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Croatian: Među njima su neki uobičajeni lijekovi i neki biljni pripravci (uključujući gospinu travu) koji mogu uzrokovati ozbiljne interakcije.
Norwegian Bokmål: De inkluderer noen vanlige legemidler og noen naturlegemidler (inkludert johannesurt) som kan gi alvorlige bivirkninger.
Croatian: Peroralna bioraspoloživost tenofovira iz tenofovirdizoproksila u bolesnika natašte bila je približno 25 %.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet av tenofovir fra tenofovirisoproksil hos fastende pasienter var ca. 25 %.
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina u dozi od 400 mg dnevno povezana je sa značajnim smanjenjem broja CD4 stanica, čemu je mogući uzrok unutarstanična interakcija koja povećava količinu fosforiliranog (tj. aktivnog) didanozina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig er knyttet til signifikant nedgang i antall CD4-celler, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som gir økning i fosforylert (d.v.s. aktiv) didanosin.
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo u bolesnika koji su istovremeno inficirani HIV-om i HBV-om navodi na zaključak da liječenje s emtricitabinom ili tenofovirdizoproksilom u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji, u cilju kontroliranja infekcije HIV-om također rezultira smanjenjem HBV DNK (smanjenje od 3 log10 odnosno smanjenje od 4 do 5 log10 (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk erfaring hos pasienter som både har HIV- og HBV-infeksjon antyder at behandling med emtricitabin eller tenofovirdisoproksil i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å kontrollere HIV-infeksjon også fører til en reduksjon i HBV DNA (henoldsvis 3 log10 reduksjon og 4 til 5 log10 reduksjon) (se pkt.
Croatian: 1,2 % (-2,3 % do 6,7 %)
Norwegian Bokmål: 1,2 % (−2,3 % til 6,7 %)
Croatian: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 do ↑ 16) efavirenz:
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 til ↑ 16) Efavirenz:
Croatian: U bolesnika koji istovremeno primaju antikonvulzivne lijekove koji se primarno metaboliziraju u jetri, poput fenitoina, karbamazepina i fenobarbitala, može postojati potreba za povremenom kontrolom razine ovih lijekova u plazmi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig får antikonvulsive legemidler som hovedsakelig metaboliseres via leveren, som fenytoin, karbamazepin og fenobarbital, kan det være påkrevet med periodisk monitorering av plasmanivåene.
Croatian: Bolesnici istovremeno inficirani HIV/HBV-om ili HCV-om: U ispitivanju GS-01-934 samo je ograničeni broj bolesnika bio istovremeno zaražen HBV-om (n = 13) ili HCV-om (n = 26).
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV: Bare et begrenset antall pasienter var samtidig infisert med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26) i studie GS-01-934.
Croatian: Te bolesnike nužno je pomno pratiti radi pojave nuspojava efavirenza, naročito simptoma na živčanom sustavu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få nøye oppfølgning med hensyn på bivirkninger av efavirenz, særlig symptomer fra nervesystemet.
Croatian: Iako podaci in vitro pokazuju da efavirenz inhibira CYP2C9 i CYP2C19, postoje kontradiktorna izvješća kako o povećanoj, tako i o smanjenoj izloženosti supstratima ovih enzima kad se primjenjuju istovremeno s efavirenzom in vivo.
Norwegian Bokmål: Selv omin vitro-data antyder at efavirenz hemmer CYP2C9 og CYP2C19, viser rapporter også motstridende funn av både økt og redusert eksponering for substrater av disse enzymene når de administreres samtidig med efavirenz in vivo.
Croatian: Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418
Norwegian Bokmål: Österreich (Østerrike) Arcana Arzneimittel GmbH Tel: + 43 1 416 2418
Croatian: U neinficiranih dobrovoljaca više doza od 200 do 400 mg po danu tijekom 10 dana rezultiralo je manjom akumulacijom lijeka od predviđenog (manja za 22 do 42 %) i kraćim poluvijekom od 40 do 55 sati (poluvijek jedne doze 52 do 76 sati).
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ga gjentatte doser på 200400 mg/dag i 10 dager en lavere enn antatt akkumulering (22 - 42 % lavere) og kortere terminal halveringstid på 40 - 55 timer (halveringstid etter en enkelt dose 52 - 76 timer).
Croatian: Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 do ↑ 10) GS-3310071:
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 til ↑ 10) GS-3310071:
Croatian: - ako imate srčani poremećaj, kao što je abnormalan električni signal koji se naziva produljenje QT intervala.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av
Croatian: Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pogledajte dio 2)
Norwegian Bokmål: Johnson syndrom, erythema multiforme, se pkt.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan namijenjen je za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) odraslih osoba u dobi od 18 godina i više koje su prethodno bile liječene drugim antiretrovirusnim lijekovima i njihova je infekcija virusom HIV-1 pod kontrolom najmanje tri mjeseca.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan brukes til å behandle infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne (18 år eller eldre) som tidligere er behandlet med andre antiretrovirale legemidler, og hvor HIV-1-infeksjonen har vært under kontroll i minst tre måneder.
Croatian: - efavirenz je nenukleozidni inhibitor reverzne tranksriptaze (NNRTI) - emtricitabin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI) - tenofovirdizoproksil je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI)
Norwegian Bokmål: - Efavirenz er en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) - Emtricitabin er en nukleosid reverstranskriptasehemmer (NRTI) - Tenofovir er en nukleotid reverstranskriptasehemmer (NtRTI)
Croatian: OZNAČIVANJE NA KUTIJI I BOCI
Norwegian Bokmål: MERKING AV BOKS OG KARTONG
Croatian: Prijavljena su dva dodatna slučaja (1 prospektivni i 1 retrospektivni) koja su uključivala događaje s oštećenjem neuralne cijevi s primjenom tableta s fiksnom kombinacijom efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Norwegian Bokmål: Ytterligere to tilfeller (1 prospektiv og 1 retrospektiv) som inkluderte hendelser forenlig med nevralrørdefekter er rapportert med kombinasjonstabletten med fast dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Croatian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Norwegian Bokmål: Ελλάδα (Hellas) Generics Pharma Hellas EPE Tel: + 30 210 993 6410
Croatian: Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, jako je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du har både HIV-infeksjon og hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avbryter behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uten å snakke med legen først.
Croatian: - Lijekovi koji sadržavaju didanozin (za liječenje infekcije HIV-om): Uzimanjem lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan s drugim antivirusnim lijekovima koji sadržavaju didanozin može Vam se povećati razina didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tas sammen med andre antivirale midler som inneholder didanosin, kan didanosin-nivåene i blodet forhøyes og antallet CD4-celler reduseres.
Croatian: Bolesnici s bolešću jetre, uključujući kronični hepatitis B ili C, koji se liječe kombiniranim antiretrovirusnim lijekovima, izloženi su većemu riziku od teških i potencijalno smrtonosnih problema s jetrom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom som for eksempel kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretrovirale kombinasjonspreparater, har høyere risiko for alvorlige og potensielt livstruende leverproblemer.
Croatian: Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (N = 203) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovi rdisoproksil (N=203) n/N (%)
Croatian: Simptomi na živčanom sustavu povezani s efavirenzom obično počinju tijekom prvog, ili prva dva dana terapije i uglavnom nestaju nakon prva dva do četiri tjedna.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet knyttet til efavirenz begynner vanligvis i løpet av de første par dagene av behandlingen og forsvinner vanligvis etter de første 2-4 ukene.
Croatian: Tablica 5: Održavanje čistog virološkog odgovora (% po Kaplan-Meierovoj metodi (standardna pogreška) [95 %CI]) u 48. tjednu za prethodno liječene bolesnike s početnom raznom HIV-1 RNA < 75 kopija/ml koji su prešli na liječenje efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u skladu s vrstom prethodnog antiretrovirusnog režima (baza podataka bolesnika Kaiser Permanente)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vedlikehold av «pure virologic response» (Kaplan Meier % (standardfeil) [95 % KI]) ved uke 48 for pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml som fikk behandlingen byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i henhold til type tidligere antiretroviralt regime (Kaiser Permanente pasientdatabase)
Croatian: AUCinf
Norwegian Bokmål: AAUCinf
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti znakovi laktacidoze: - duboko, brzo disanje - omamljenost - mučnina, povraćanje i bol u želucu.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på melkesyreacidose: - dyp, rask pust - tretthet - kvalme, oppkast og magesmerter
Croatian: Istovremena primjena s biljnim preparatima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog rizika smanjenih koncentracija plazme i smanjenih kliničkih učinaka efavirenza (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) på grunn av risiko for redusert plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av efavirenz (se pkt.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA BOCE (S PLAVIM OKVIROM)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE MED FLERPAKKEBOKS (MED BLUE BOX)
Croatian: Ovaj lijek sadržava 7,5 mg natrijeva metabisulfita po dozi, što u rijetkim slučajevima može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 7,5 mg natriummetabisulfitt pr. dose, noe som i sjeldne tilfeller kan forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom, u 82 % bolesnika koncentracija HIV-1 RNA u plazmi zadržana je na < 50 kopija/ml, a u 85 % bolesnika na < 400 kopija/ml (analiza sa svrhom liječenja (ITT), nedostaje = neuspjeh).
Norwegian Bokmål: Etter 96 uker med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksilbehandling forble plasma-HIV-1 RNA konsentrasjonen < 50 kopier/ml hos 82 % av pasientene og < 400 kopier/ml hos 85 % av pasientene (intention to treat-analyse (ITT), manglende data = behandlingssvikt).
Croatian: - Nemojte davati Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Norwegian Bokmål: - Ikke gi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 do ↑ 80) (CYP2B6 indukcija)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 til ↑ 80) (CYP2B6 induksjon)
Croatian: Na oznaci i/ili kutiji na za to predviđeno mjesto upišite datum na koji je boca otvorena.
Norwegian Bokmål: Skriv inn datoen da boksen ble åpnet på etiketten og/eller esken på den angitte plassen.
Croatian: Bolesnike istovremeno inficirane HIV-om i HBV-om koji prekinu liječenje efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom treba pažljivo klinički i laboratorijski pratiti najmanje četiri mjeseca nakon prekida liječenja efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom.
Norwegian Bokmål: HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV og som seponerer behandlingen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst fire måneder etter at behandlingen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er avsluttet.
Croatian: Sva 3 ispitanika primala su fiksnu dozu kombinacije lamivudina i zidovudina i efavirenz 144 tjedna, a potom su bili prebačeni na efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil.
Norwegian Bokmål: Alle tre pasientene hadde fått en fast dosekombinasjon av lamivudin og zidouvudin og efivarenz i 144 uker, og byttet deretter til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje konvulzija/epileptičnih napadaja (antikonvulzivi): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle kramper/epilepsi (antikonvulsive midler): Karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, trebate koristiti pouzdan oblik barijerne kontracepcije (primjerice, kondom) u kombinaciji s drugim metodama kontracepcije, uključujući oralne (pilula) i druge hormonalne kontraceptive (na primjer, implantati, injekcije).
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid mens du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, må du bruke et pålitelig barriere-prevensjonsmiddel (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmidler, inkludert p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (for eksempel implantat eller injeksjon).
Croatian: Visoke stope virološke supresije bile su održane u bolesnika u obje skupine na početku liječenja koje su potom primale efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u otvorenoj, proširenoj fazi ispitivanja.
Norwegian Bokmål: En høy grad av virologisk suppresjon ble opprettholdt hos pasienter fra begge de initiale behandlingsgruppene som fikk efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i den åpne, forlengede fasen av studien.
Croatian: Prethodni režim temeljen na NNRTI lijekovima (N = 104)
Norwegian Bokmål: Tidligere NNRTIbasert regime (N=104)
Croatian: U usporedbi s davanjem natašte, doziranje tenofovirdizoproksila i emtricitabina u kombinaciji s obrokom s velikom količinom masnoće ili laganim obrokom povećalo je srednju vrijednost AUC-a tenofovira za 43,6 % odnosno 40,5 % i vrijednost Cmax tenofovira za 16 % odnosno 13,5 %, bez utjecaja na izloženost emtricitabinu
Norwegian Bokmål: Ved dosering av tenofovirdisoproksil og emtricitabin i kombinasjon med enten et fettrikt måltid eller et lett måltid økte gjennomsnittlig AUC av tenofovir med henholdsvis 43,6 % og 40,5 %, og Cmax med 16 % og 13,5 % sammenlignet med fastende administrering.
Croatian: BGP Products UAB Tel: +370 5 205 1288
Norwegian Bokmål: Lietuva (Litauen) BGP Products UAB Tel: + 370 5 205 1288