FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, il rischio che questo si verifichi è stato stimato essere molto basso.
Norwegian Bokmål: Sjansen for at en slik fare oppstår er estimert til å være veldig lav.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/06/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13/06/2019.
Italian: L'uso simultaneo di entrambi i vaccini aumenta il rischio di ricombinazione dei virus e potenziale comparsa di nuove varianti.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av begge vaksinene øker risikoen for rekombinasjon av virus og potensielt utvikling av nye varianter.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04/09/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04/09/2014.
Italian: 3) Una goccia contenente una dose deve essere applicata in una narice o in un occhio.
Norwegian Bokmål: 3) En dråpe inneholdende en dose skal påføres i et nesebor eller i et øye.
Italian: Durata dell'immunità: 8 settimane.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 8 uker.
Italian: Inizio dell'immunità: 3 settimane.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker.
Italian: 1) Ricostituire il liofilizzato usando acqua di buona qualità (ad esempio senza cloro e/o disinfettanti).
Norwegian Bokmål: 1) Rekonstituér lyofilisatet ved å bruke vann av god kvalitet (for eksempel fritt for klor og/eller desinfeksjonsmidler).
Italian: IBV vivo, D388
Norwegian Bokmål: Levende IBV, D388
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Italian: Quando si utilizzano dispositivi spray, si consiglia di consultare il personale tecnico dei distributori prima di utilizzare questa tecnica.
Norwegian Bokmål: Når sprayutstyr skal benyttes er det anbefalt å ta kontakt med distrubutørens tekniske personell før man bruker denne teknikken.
Italian: Lavare e disinfettare le mani e le attrezzature dopo la vaccinazione per evitare la diffusione del virus.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfisér hender og utstyr etter vaksinering for å unngå spredning av virus.
Italian: Dopo la ricostituzione la sospensione appare limpida.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal suspensjonen være klar.
Italian: I parametri di sicurezza dei vaccini miscelati non differiscono da quelli descritti per i vaccini somministrati separatamente.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsparameterne ved blanding av vaksinene er ikke annerledes enn de som er beskrevet for vaksinene når de administreres separat.
Italian: Le vaschette possono contenere da 3 fino a 400 sferette a seconda del dosaggio richiesto e delle rese di produzione.
Norwegian Bokmål: Begrene kan inneholde fra 3 sfærer til opptil 400 sfærer avhengig av de nødvendige dosene og produksjonsutbyttet.
Italian: DIU50/dose
Norwegian Bokmål: EID50/dose
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin, 6.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Italian: La protezione contro altri ceppi circolanti di IB non è stata studiata.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot andre sirkulerende IB stammer er ikke vist.
Italian: 10 x 1.000 dosi 10 x 2.500 dosi 10 x 5.000 dosi 10 x 10.000 dosi
Norwegian Bokmål: 10 x 1000 doser 10 x 2500 doser 10 x 5000 doser 10 x 10000 doser
Italian: Il vaccino ha dimostrato di fornire protezione contro la variante QX-like.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er vist å gi beskyttelse mot QX-lignende variant.
Italian: Non utilizzare il prodotto se il contenuto appare brunastro ed è adeso al contenitore, poiché questo indica che l'integrità del contenitore è stata compromessa.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke preparatet dersom innholdet er brunlig eller kleber seg til beholderen, da dette kan være et tegn på at beholderen er brutt.
Italian: I polli devono essere vaccinati contro altri sierotipi prevalenti di IBV (ad esempio Massachusetts) secondo il programma di vaccinazione IB locale.
Norwegian Bokmål: Kyllinger bør vaksineres mot andre prevalente IBV serotyper (for eksempel Massachusetts) i henhold til det lokale IB vaksinasjonsprogrammet.
Italian: Per i prodotti miscelati l'insorgenza dell'immunità è 3 settimane e la durata dell'immunità è 8 settimane per la protezione indicata contro i ceppi Massachussets e QX-like di IBV.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er 3 uker for de blandede preparatene og varighet av immunitet er 8 uker for påberopte beskyttelse mot Massachussets og QX-lignende stammer av IBV.
Italian: 2) Agitare la sospensione di vaccino.
Norwegian Bokmål: 2) Rist vaksinesuspensjonen.
Italian: Tutti i contenitori utilizzati per la ricostituzione devono essere puliti e privi di ogni traccia di detergente o disinfettante.
Norwegian Bokmål: Alle beholdere som brukes til rekonstituering må være rene og fri for rester av vaskemiddel eller desinfeksjonsmiddel.
Italian: Applicare uno spray a gocce grosse ≥ 250 micron.
Norwegian Bokmål: Bruk en grov spray ≥ 250 mikroner.
Italian: Durante questo periodo, si deve evitare il contatto tra i polli immunosoppressi e non vaccinati e quelli vaccinati.
Norwegian Bokmål: I denne perioden må det unngås at immunsupprimerte og uvaksinerte kyllinger kommer i kontakt med vaksinerte kyllinger.
Italian: SCAD Dopo la ricostituzione usare entro 2 ore.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Etter rekonstituering brukes innen 2 timer.
Italian: I polli vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale fino a 20 giorni dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte kyllinger kan spre vaksinestammen i inntil 20 dager etter vaksinering.
Italian: Vaschetta sigillata di alluminio laminato con uno strato a contatto in polipropilene (vaschetta) e in polipropilene/polietilene (chiusura), contenente 1.000, 2.500, 5.000 o 10.000 dosi.
Norwegian Bokmål: Lukket aluminiumslaminert beger med en polypropylen (beger) og polypropylen/polyetylen (lokk) kontaktfilm inneholdende 1000, 2500, 5000 eller 10 000 doser.
Italian: Solvent Oculo/Nasal per polli
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal til kyllinger
Italian: Periodo di validità del liofilizzato confezionato per la vendita: 24 mesi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisatet i uåpnet salgspakning: 24 måneder.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con Nobilis IB Ma5 mediante spray o applicazione oculo-nasale.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med Nobilis IB Ma5 til spray eller okulonasal administrasjon.
Italian: Liofilizzato: Conservare in frigorifero (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per aviari, volatili domestici, vaccini virali vivi.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, tamhøns, levende virus vaksiner.
Italian: Si può verificare molto raramente una lieve e transitoria reazione respiratoria (compresa la formazione di essudati nasali) per almeno 10 giorni dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå milde forbigående respiratoriske reaksjoner (inkludert nasale eksudater) i minst 10 dager etter vaksinering.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Italian: 1.000 dosi (3-100 sferette) 2.500 dosi (3-100 sferette) 5.000 dosi (3-100 sferette) 10.000 dosi (3-400 sferette)
Norwegian Bokmål: 1000 doser (3-100 sfærer) 2500 doser (3-100 sfærer) 5000 doser (3-100 sfærer) 10 000 doser (3-400 sfærer)
Italian: Liofilizzato: colore biancastro, prevalentemente in forma di sferette.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white, hovedsakelig sfæreformet.
Italian: I capannoni devono essere puliti e disinfettati dopo ogni ciclo di produzione.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfisér utstyr etter hver produksjonsrunde.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Devono essere vaccinati contemporaneamente tutti i polli del sito produttivo.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Alle kyllinger i et klekkeri skal vaksineres på samme tidspunkt.
Italian: Questo vaccino deve essere usato solo dopo che è stato stabilito che il ceppo variante QX-like di IBV è epidemiologicamente rilevante.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen skal kun brukes når det er fastslått at den QX-lignende IBV stammevarianten er epidemiologisk relevant i området.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Nobilis IB Ma5 o del Solvent Oculo/Nasal raccomandati per l'uso con il medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, bortsett fra Nobilis IB Ma5 eller suspensjonsvæsken Okulo/Nasal anbefalt for bruk med dette veterinærpreparatet.
Italian: Vedere foglietto illustrativo.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget.
Italian: Nobilis IB Primo QX è destinato a proteggere i polli contro i segni clinici della malattia causata dal solo ceppo variante di IBV D388 e non deve essere utilizzato in sostituzione di altri vaccini IBV.
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX er beregnet for å beskytte kyllinger mot kliniske tegn på sykdom kun forårsaket av IBV stammevariant D388, og skal ikke brukes som en erstatning for andre IBV stammer.
Italian: Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita: 4 anni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for suspensjonsvæsken i uåpnet salgspakning: 4 år.
Italian: Flaconcino di polietilene a bassa densità (LDPE) da 35 ml con tappo di gomma alogenobutilica e ghiera di alluminio.
Norwegian Bokmål: Lavtetthetspolyetylen (LDPE) hetteglass på 35 ml med en halogenbutyl gummipropp og en aluminiumshette.
Italian: In caso di somministrazione mediante spray a gocce grosse, durante la manipolazione del medicinale veterinario devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, quali maschere con protezione per gli occhi.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av grov spray må personlig beskyttelsesutstyr bestående av tettsittende maske og øyebeskyttelse brukes når man håndterer veterinærpreparatet.
Italian: Vie di somministrazione:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsveier:
Italian: Solvente (Solvent Oculo/Nasal): soluzione di colore blu.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal): blåfarget oppløsning.
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il tipo D388/QX del virus della bronchite infettiva aviare.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot D388/QX type aviær infeksiøs bronkitt virus.
Italian: 4) Somministrare immediatamente ai polli.
Norwegian Bokmål: 4) Vaksinen gis umiddelbart til fuglene.
Italian: 3) Miscelare accuratamente con un agitatore pulito, assicurandosi che tutto il vaccino venga disciolto.
Norwegian Bokmål: 3) Miks grundig med en ren rører inntil all vaksinen er løst opp.
Italian: dose infettante il 50% delle uova
Norwegian Bokmål: 50 % egg-infeksiøs dose
Italian: Immunizzazione attiva dei polli al fine di ridurre i segni respiratori di bronchite infettiva aviare causata da varianti QX-like del virus della bronchite infettiva (IBV).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kyllinger for å redusere luftveissymptomer på aviær infeksiøs bronkitt forårsaket av QX-lignende varianter av infeksiøs bronkitt virus (IBV).
Italian: Leggere il foglietto illustrativo del Nobilis IB Ma5 prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for Nobilis IB Ma før bruk.
Italian: Spray a gocce grosse:
Norwegian Bokmål: Grov spray:
Italian: Ricostituire il liofilizzato immediatamente ed interamente dopo l'apertura della vaschetta.
Norwegian Bokmål: Rekonstituér straks lyofilisatet etter at begeret er åpnet.
Italian: Idrossido di sodio o acido cloridrico (per la regolazione del pH) Acqua p.p.i.
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid eller saltsyre (til pH justering) Vann til injeksjonsvæsker
Italian: ETICHETTA - VASCHETTE di liofilizzato
Norwegian Bokmål: ETIKETT - Lyofilisat BEGER
Italian: Il vaccino IB D388 deve essere utilizzato solo negli incubatoi su polli da 1 giorno di vita in poi, se sono in atto controlli adeguati per evitare la diffusione del virus vaccinale ad animali che saranno trasportati in allevamenti non esposti a IB QX.
Norwegian Bokmål: IB D388 vaksinen må kun brukes i klekkeriet til kyllinger som er daggamle eller eldre, dersom tilstrekkelige kontroll er på plass for å hindre spredning av vaksine viruset til fugler som skal transporteres til ikke-IB QX eksponerte flokker.
Italian: Non usare in animali in ovodeposizione o nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden eller innen 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Italian: SCATOLA DI CARTONE con 10 vaschette di liofilizzato
Norwegian Bokmål: PAPPESKE med 10 beger med lyofilisat
Italian: Devono essere adottate misure precauzionali per prevenire la diffusione alla fauna selvatica.
Norwegian Bokmål: Det må tas nødvendige forholdsregler for å skille vaksinerte fra uvaksinerte dyr, samt å forhindre spredning til ville dyr.
Italian: Misurare la giusta quantità di acqua per il numero di animali da vaccinare (dipende dai dispositivi utilizzati).
Norwegian Bokmål: Mål opp korrekt volum av vann til antallet fugler som skal vaksineres
Italian: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 dosi + 10 x 35 ml di solvente) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 dosi)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml oppløsningsvæske) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batch release:
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo del vaccino.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for vaksinen før bruk.
Italian: Ogni dose di vaccino ricostituito contiene: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 10
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine inneholder: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
Italian: È importante evitare l'introduzione del virus vaccinale IB D388 nei capannoni in cui il ceppo selvaggio non è presente.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå at IB D388 vaksine viruset blir introdusert i et område hvor villtype-stammen ikke er til stede.
Italian: Nobilis IB Primo QX liofilizzato e solvente per sospensione oculo-nasale per polli Nobilis IB Primo QX liofilizzato per sospensione oculo-nasale per polli
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon til kyllinger Nobilis IB Primo QX lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
Italian: Gelatina idrolizzata Digerito pancreatico di caseina Disodio fosfato diidrato
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Enzymfordøyet kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Italian: DIU50
Norwegian Bokmål: EID50
Italian: Somministrare 1 dose di vaccino ricostituito mediante spray a gocce grosse o per via oculo-nasale a polli da 1 giorno di età in poi.
Norwegian Bokmål: 1 dose rekonstituert vaksine administreres med grov spray eller ved okulonasal administrasjon til kyllinger som er daggamle eller eldre.
Italian: Nobilis IB Primo QX liofilizzato per sospensione oculo-nasale per polli
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
Italian: Potassio diidrogeno fosfato
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat
Italian: Solvente (Solvent Oculo/Nasal):
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal):
Italian: Alterazioni infiammatorie molto lievi sono state occasionalmente riscontrate nei reni di polli esenti da organismi patogeni specifici (SPF, Specific Pathogen Free) dopo la somministrazione di un sovradosaggio di 10 volte.
Norwegian Bokmål: Ved 10 ganger overdose er det noen ganger funnet veldig milde inflammatoriske endringer i nyrene på spesifikk patogen fri (SPF) kyllinger.
Italian: Somministrazione mediante spray o per via oculo-nasale.
Norwegian Bokmål: Spray eller okulonasal administrasjon.
Italian: Solvent Oculo/Nasal
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal
Italian: Assicurarsi che la goccia nasale venga inalata prima di liberare l'animale.
Norwegian Bokmål: Før fuglen slippes fri må man forsikre seg om at den appliserte nasaldråpen er inhalert.
Italian: PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 10
Norwegian Bokmål: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Italian: Scatola di cartone con 10 vaschette di liofilizzato (1.000 dosi per vaschetta da 42 mm di diametro (3100 sferette)) + scatola di cartone con 10 flaconcini di solvente da 35 ml con contagocce e adattatore in dotazione.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger med lyofilisat (1000 doser per 42 mm diameter beger (3 - 100 sfærer)) + pappeske med 10 x 35 ml hetteglass med oppløsningsvæske levert med dråpebeholder og adapter.
Italian: 1) Il contenuto di una vaschetta (solo quella da 1.000 dosi) può essere aggiunto al Solvent
Norwegian Bokmål: 1) Innholdet i ett beger (kun 1000 doser) tilføres suspensjonsvæsken Okulo/Nasal ved å bruke den medfølgende adapteren.
Italian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 dosi)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
Italian: Per l'applicazione per via oculo-nasale deve essere utilizzato il Solvent Oculo/Nasal.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken Okulo/Nasal skal brukes for okulonasal applikasjon.
Italian: 2) Aggiungere sotto agitazione il contenuto di un numero corretto di vaschette.
Norwegian Bokmål: 2) Tilsett innholdet fra det rette antall beger mens det røres.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Devono essere vaccinati contemporaneamente tutti i polli del sito produttivo.
Norwegian Bokmål: Alle kyllinger i et klekkeri skal vaksineres til samme tidspunkt.
Italian: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 dosi)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
Italian: Ovodeposizione:
Norwegian Bokmål: Utløpsdato:
Italian: Il virus vaccinale è in grado di diffondersi nei polli a contatto tra loro per un minimo di 20 giorni dopo la vaccinazione e devono essere prese misure adeguate per separare i polli vaccinati da quelli non vaccinati.
Norwegian Bokmål: Vaksineviruset kan spres fra vaksinerte til uvaksinerte kyllinger i minimum 20 dager etter vaksinering.
Italian: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 dosi)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Italian: Principio attivo: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 10
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
Italian: Codice ATCvet: QI01AA23.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AA23.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23/08/2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23.08.2011
Italian: Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Italian: Questo medicinale veterinario contiene olio minerale.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder mineralolje.
Italian: Il livello di efficacia nelle altre specie può differire da quello osservato nei polli.
Norwegian Bokmål: Graden av effekt på andre arter kan være forskjellig fra det som er observert i kyllinger.
Italian: Flaconi in vetro: 1 anno.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass): 1 år.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 - 8 °C).
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di commercializzazione del medicinale autorizzato dalla presente decisione.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må informere den Europeiske Kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som er autorisert ved denne beslutningen.
Italian: La sicurezza di questo vaccino è stata controllata nei polli.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for denne vaksinen er testet i kyllinger.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario A seguito della somministrazione di una dose doppia, non sono state osservate reazioni avverse oltre a quelle descritte al paragrafo 4.6.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrasjon av en dobbel dose er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6.
Italian: Emulsione omogenea di colore bianco.
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo in gomma nitrilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Italian: Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga una temperatura di 15°C-25°C.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå temperatur på 15 - 25 °C.
Italian: Intervet International BV, sito De Bilt Ambachstraat 4
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Italian: L'efficacia è stata valutata in base ai risultati preliminari nei polli.
Norwegian Bokmål: Effekten er blitt vurdert på basis av foreløpige resultater hos kyllinger.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Nobilis Influenza H5N2 può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Norwegian Bokmål: Tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Nobilis Influenza H5N2 kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Italian: E' prevedibile che gli anticorpi sierici persistano per almeno 12 mesi dopo la somministrazione di due dosi di vaccino.
Norwegian Bokmål: Serumantistoffer kan forventes å være tilstede minst 12 måneder etter administrasjon av to doser med vaksine.