FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Hormonski kontraceptivi, uključujući oralne, injekcijske i transdermalne oblike te implantate, mogu biti nepouzdani kada se primjenjuju istodobno s lijekom Zurampic.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at hormonell prevensjon, inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former ikke er sikker nå Zurampic administreres samtidig.
Croatian: Nije ispitan učinak lesinurada na plodnost u ljudi.
Norwegian Bokmål: Effekten av lesinurad på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Croatian: U štakora, primjena lesinurada nije imala učinak na parenje ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos rotter hadde lesinurad ingen effekt på paring eller fertilitet (se pkt.
Croatian: Drugi lijekovi i Zurampic
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zurampic
Croatian: - acetilsalicilatna kiselina -za ublažavanje vrućice i bolova -u dozama većim od 325 mg nadan - lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka, npr. amlodipin - lijekovi za liječenje visokih razina kolesterola, npr. simvastatin - flukonazol - za liječenje gljivičnih infekcija - amiodaron-za liječenje problema srčanog ritma - valproatna kiselina, valpromid ili karbamazepin -za liječenje napadaja i poremećaja raspoloženja te sprječavanje migrena - sildenafil -za liječenje erektilne disfunkcije - kontraceptivi-koriste se za sprječavanje trudnoće, uključujući oralnu kontracepciju (poput
Norwegian Bokmål: - acetylsalisylsyre - for å lindre feber og smerter - på doser over 325 mg daglig - legemidler for å behandle høyt blodtrykk, f.eks. amlodipin - legemidler for å behandle høyt kolesterol, f.eks. simvastatin - flukonazol - for å behandle soppinfeksjoner - amiodaron - for å behandle hjerterytmeproblemer - valproinsyre, valpromid eller karbamazepin - for å behandle kramper (anfall), stemningslidelser og forebygge migrene - sildenafil - for å behandle ereksjonsproblemer - prevensjonsmidler - brukt for å forebygge graviditet, inkludert oral prevensjon (som p-piller),
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika u dobi od 75 ili više godina je ograničeno.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med erfaring med behandling hos pasienter 75 år og eldre.
Croatian: Temeljeno na ispitivanjima interakcija u zdravih ispitanika ili bolesnika s gihtom, Zurampic ne stupa u klinički značajne interakcije s NSAIL-ovima (naproksenom i indometacinom), kolhicinom, repaglinidom, tolbutaminom, febuksostatom ili alopurinolom.
Norwegian Bokmål: Basert på interaksjonsstudier med friske individer eller urinsyregiktpasienter, har Zurampic ingen klinisk signifikante interaksjoner med NSAIDs (naproksen og indometacin), kolkisin, repaglinid, tolbutamid, febuksostat eller allopurinol.
Croatian: Prema tome, preporučuje se pratiti bolesnike zbog smanjene djelotvornosti supstrata CYP2B6 (npr. bupropion, efavirenz) prilikom istodobne primjene s lijekom Zurampic.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at pasienter overvåkes for redusert effekt av CYP2B6substrater (f.eks. bupropion, efavirenz) når de administreres samtidig med Zurampic.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta od 200 mg jedanput dnevno ujutro.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett på 200 mg én gang daglig om morgenen.
Croatian: Zurampic morate uzimati zajedno s alopurinolom ili febuksostatom.
Norwegian Bokmål: Du må ta Zurampic sammen med enten allopurinol eller febuksostat.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Zurampic u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Zurampic anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Preporučuje se dodatno praćenje lipida i krvnog tlaka u bolesnika koji uzimaju lijekove koji su osjetljivi supstrati CYP3A za sniženje lipida (poput lovastatina ili simvastatina) ili sniženje krvnog tlaka (poput amlodipina, felodipina ili nisoldipina), s obzirom da njihova djelotvornost može biti smanjena (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåkning av lipider og blodtrykk er anbefalt hos pasienter som tar lipidsenkende legemidler som er sensitive CYP3A-substrater (som lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensiva (som amlodipin, felodipin eller nisoldipin), siden effekten deres kan være redusert (se pkt.
Croatian: Sekundarna hiperuricemija
Norwegian Bokmål: Sekundær hyperurikemi
Croatian: Preporučena minimalna doza alopurinola je 300 mg, ili 200 mg za bolesnike s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina [CrCL] od 30 do 59 ml/min).
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose av allopurinol er 300 mg, eller 200 mg for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance [CrCL] på 30-59 ml/min).
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 28, 30, 98 tableta u neperforiranim blisterima.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 28, 30, 98 i ikke-perforerte blistere.
Croatian: U bolesnika s tofima ili trajnim simptomima, ciljna razina je manje od 5 mg/dl (300 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tofi eller vedvarende symptomer er målet mindre enn 5 mg/dl (300 mikromol/l).
Croatian: Pričekajte i uzmite Vašu sljedeću dozu lijeka Zurampic s Vašom sljedećom jutarnjom dozom alopurinola ili febuksostata.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose Zurampic sammen med neste morgendose av allopurinol eller febuksostat.
Croatian: Često - mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - gripa, - glavobolja, - povećanje količine kreatinina u krvi -vidljivou pretragama, - žgaravica (vraćanje kiseline).
Norwegian Bokmål: Vanlige - kan ramme opptil 1 av 10 personer - influensa, - hodepine, - forhøyet kreatinin i blodet - vist ved undersøkelser, - halsbrann (sure oppstøt).
Croatian: Svi bolesnici koji su imali MACE događaj liječeni lijekom Zurampic u dozi od 200 mg imali su i zatajenje srca, moždani udar ili infarkt miokarda u anamnezi.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene med en MACE behandlet med Zurampic 200 mg hadde tidligere hatt hjertesvikt, slag eller hjerteinfarkt.
Croatian: Zurampic 200 mg + alopurinol N=405
Norwegian Bokmål: Zurampic 200 mg + allopurinol N=405
Croatian: DD/MM/GGGG
Norwegian Bokmål: DD/MM/YYYY
Croatian: Ozbiljne nuspojave: zatajenje bubrega, oštećenje funkcije bubrega i nefrolitijaza su se javile manje često (manje od jedan slučaj na 100 bolesnika) (vidjeti Tablicu 1).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon og nefrolitiasis forekom mindre vanlig (mindre enn ett tilfelle per 100 pasienter) (se tabell 1).
Croatian: Izostanak zamijećene interakcije može biti posljedica kombinacije indukcije CYP2C9 i inhibicije OATP1B1 i 1B3.
Norwegian Bokmål: Manglende observert interaksjon kan skyldes kombinasjonen av CYP2C9-induksjon og OATP1B1- og 1B3-hemming.
Croatian: Potrebno je primijeniti standarno praćenje INR-a, te nisu potrebne dodatne mjere.
Norwegian Bokmål: Standard INR-monitorering bør anvendes.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili foliji blistera iza oznake „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen eller blisterfolien etter "EXP".
Croatian: Nepridržavanje ovih uputa može povećati rizik od nuspojava bubrega (vidjeti dio 4).
Norwegian Bokmål: Mangelfull etterlevelse av denne instruksjonen kan øke faren for nyrebivirkninger (se avsnitt 4).
Croatian: Podaci iz dugotrajnih nastavaka ispitivanja do 24 mjeseca pokazali su bubrežni sigurnosni profil dosljedan onom opaženom u placebom kontroliranim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Data fra den langsiktige forlengelsesstudien ved 24 måneder avdekket en tilsvarende renal sikkerhetsprofil som i de placebokontrollerte studiene.
Croatian: Zurampic nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre; prema tome, ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Norwegian Bokmål: Zurampic er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og doseanbefalinger kan derfor ikke gis.
Croatian: U zdravih ispitanika, lesinurad u dozama do 1600 mg nije pokazao učinak na EKG parametre (uključujući QTc interval).
Norwegian Bokmål: Ved doser opp mot 1600 mg viste lesinurad ingen effekt på EKG-parametere (inkludert QTcintervallet) hos friske personer.
Croatian: Preporučena doza lijeka Zurampic je 200 mg jedanput dnevno, ujutro.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Zurampic er 200 mg én gang daglig om morgenen.
Croatian: *Fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija.
Norwegian Bokmål: *Fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria.
Croatian: **Uključuje preporučene pojmove: zatajenje bubrega, kronično zatajenje bubrega i akutno zatajenje bubrega.
Norwegian Bokmål: **Omfatter de foretrukne termene: nyresvikt, kronisk nyresvikt og akutt nyresvikt.
Croatian: - drugi sastojci su: - jezgra tablete:hipromeloza, mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat(vidjeti dio2), krospovidon,
Norwegian Bokmål: - andre innholdsstoffer er: - tablettkjerne: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat (se avsnitt 2),
Croatian: Testiranje za ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu može se provesti već 4 tjedna nakon početka liječenja lijekom Zurampic.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser av serumurinsyrenivået kan utføres allerede 4 uker etter oppstart av Zurampic-behandlingen.
Croatian: Bolesnike treba informirati da nepridržavanje ovih uputa može povećati rizik od bubrežnih događaja (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at manglende etterlevelse av disse instruksjonene kan øke risikoen for nyrebivirkninger (se pkt.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Grünenthal GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Grünenthal GmbH
Croatian: Akutni napadaj gihta treba liječiti istodobno, kako je prikladno za pojedinog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Giktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
Croatian: To je potrebno jer Zurampic može utjecati na način na koji neki lijekovi djeluju.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Zurampic kan påvirke måten andre legemidler virker på.
Croatian: Ciljna razina mokraćne kiseline u serumu je manje od 6 mg/dl (360 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Tilstrebet serumurinsyrenivå er mindre enn 6 mg/dl (360 mikromol/l).
Croatian: Nakon nastavka liječenja lijekom Zurampic u dozi od 200 mg u kombinaciji s febuksostatom tijekom 24 mjeseca, udio bolesnika u kojih je došlo do potpunog povlačenja najmanje jednog ciljnog tofa povećao se na 53%.
Norwegian Bokmål: Etter fortsatt behandling med Zurampic 200 mg i opptil 24 måneder i kombinasjon med febuksostat, økte andelen pasienter som opplevde fullstendig tilbakegang av minst én måltofus til 53 % av pasientene.
Croatian: Učinci drugih lijekova na lesinurad
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på lesinurad:
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti u CLEAR1 i CLEAR2 ispitivanjima bio je udio bolesnika koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 6 mg/dl do šestog mjeseca.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i både CLEAR1 og CLEAR2 var andel pasienter som oppnådde et urinsyrenivå i serum på mindre enn 6 mg/dl ved måned 6.
Croatian: U ispitivanju interakcija provedenom na zdravim ispitanicima uz višestruke doze lijeka Zurampic od 400 mg i jednokratnu dozu varfarina (25 mg), lesinurad je doveo do smanjenja u izloženosti Rvarfarinu (manje aktivan enantiomer) i nije imao učinak na izloženost S-varfarinu (aktivniji enantiomer).
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført blant friske individer som fikk gjentatte doser av Zurampic 400 mg og en enkeltdose warfarin (25 mg) førte lesinurad til en reduksjon i eksponeringen for R-warfarin (den mindre aktive enantiomeren), og hadde ingen effekt på eksponeringen for S-warfarin (den mer aktive enantiomeren).
Croatian: Bolesnike za koje je poznato da su spori CYP2C9 metabolizatori treba liječiti s oprezom, jer mogući rizik od štetnih učinaka povezanih s bubrezima može biti povećan (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som er konstatert å være langsomme CYP2C9-omsettere skal behandles med forsiktighet, da den potensielle risikoen for nyrerelaterte bivirkninger kan være økt (se pkt.
Croatian: Zbog nedostatka podataka, Zurampic se ne preporučuje u bolesnika s nestabilnom anginom, zatajenjem srca NYHA (New York Heart Association) stadija III ili IV, nekontroliranom hipertenzijom ili nedavnim infarktom miokarda, moždanim udarom ili dubokom venskom trombozom unutar posljednjih 12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Zurampic er ikke anbefalt hos pasienter med ustabil angina, hjertesvikt i NYHA (New York Heart Association) klasse III eller IV, ukontrollert hypertensjon eller med hjerteinfarkt, slag eller dyp venetrombose (DVT) i løpet av de siste 12 månedene, grunnet utilstrekkelige data.
Croatian: S obzirom na njegov mehanizam djelovanja, lesinurad možda neće biti učinkovit u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på virkningsmekanismen er det ikke sikkert at lesinurad har effekt hos disse pasientene (se pkt.
Croatian: Srednja smanjenja razine mokraćne kiseline u serumu nakon primjene samo lijeka Zurampic u dozi od 200 mg bila su približno 46% nakon 6 sati, odnosno 26% nakon 24 sata.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon av serumurinsyrenivået etter administrasjon av Zurampic 200 mg alene var på ca. 46 % og 26 % ved henholdsvis 6 timer og 24 timer etter dosering.
Croatian: Ne postoji kliničko iskustvo u bolesnika s teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child Pugh" klasse C).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, većina je nuspojava bila blagog do umjerenog intenziteta i razriješena je uz nastavak liječenja lijekom Zurampic.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste bivirkningene milde eller moderate av intensitet og opphørte ved fortsatt Zurampic-behandling.
Croatian: Trebate izbjegavati uzimanje lijeka Zurampic tijekom trudnoće ili dojenja.
Norwegian Bokmål: Du skal unngå å bruke Zurampic under svangerskap eller dersom du ammer.
Croatian: Funkciju bubrega treba procijeniti prije početka primjene lijeka Zurampic, te je redovito pratiti tijekom liječenja, npr. 4 puta godišnje, na temelju kliničkih okolnosti poput početne funkcije bubrega, deplecije volumena, istodobno prisutne bolesti ili istodobno primjenjivanih lijekova.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon skal evalueres før oppstart av Zurampic og skal deretter kontrolleres periodisk, f.eks. 4 ganger per år, basert på kliniske vurderinger slik som nyrefunksjon ved baseline, væsketap, samtidig sykdom eller samtidig bruk av andre legemidler.
Croatian: Klinički ishodi - akutni napadaji gihta koja zahtijevaju liječenje Stope akutnih napadaja gihta koje je potrebno liječiti bile su niske i usporedive s placebom u posljednjih 6 mjeseci randomiziranih ispitivanja (nakon što je prekinuto profilaktičko liječenje akutnih napadaja), uz medijan rezultata jednak nuli.
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - behandlingskrevende anfall av gikt Frekvensen av giktanfall som krevde behandling var lav og sammenlignbar med placebo i de 6 siste månedene av de randomiserte studiene (etter at profylakse mot giktanfall var avsluttet) med en medianscore på null.
Croatian: Pri dozama višima od 325 mg dnevno, salicilati mogu smanjiti djelovanje lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline u serumu, te se ne smiju primjenjivati istodobno s lijekom Zurampic.
Norwegian Bokmål: Salisylater i høyere doser enn 325 mg daglig kan redusere den serumurinsyre-senkende aktiviteten til lesinurad, og bør ikke administreres samtidig med Zurampic.
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza titanijev dioksid triacetin boja Indigo Carmine boja Brilliant Blue FCF
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering hypromellose titandioksid triacetin indigokarmin briljantblå FCF
Croatian: Veličina pakiranja od 100 x 1 filmom obloženom tabletom u perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 100 x 1 filmdrasjert tablett i perforerte endoseblistere.
Croatian: Uzročna povezanost s lijekom Zurampic još nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng med Zurampic er ikke fastslått.
Croatian: Lesinurad nije in vitro inhibitor P-glikoproteina, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 i MATE2-K.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er ikke en in vitro hemmer av P-glykoprotein BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 og MATE2-K.
Croatian: Inhibitori epoksid hidrolaze
Norwegian Bokmål: Epoksidhydrolasehemmere
Croatian: Zurampic 200 mg tablete su dostupne u prozirnim blisterima u pakiranjima veličine od 10, 28, 30 ili 98 tableta u neperforiranim blisterima ili 100 x 1 tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Norwegian Bokmål: Zurampic 200 mg tabletter er tilgjengelig i gjennomsiktige blistere i pakningsstørrelser på 10, 28, 30 eller 98 ikke-perforerte blistere og 100 x 1 perforerte endoseblistere.
Croatian: Međutim, pojedine vrijednosti bile su dobrano unutar raspona opaženog u brzih metabolizatora.
Norwegian Bokmål: Individuelle verdier var imidlertid godt innenfor området som ble sett hos individene som var raske omsettere.
Croatian: Zurampic se primjenjuje kao smjesa atropoizomera lesinurada u omjeru 50:50.
Norwegian Bokmål: Zurampic administreres som en 50:50 blanding av lesinurad-atropisomerer.
Croatian: Zurampic 200 mg naspram placeba
Norwegian Bokmål: Zurampic 200 mg vs placebo
Croatian: Zurampic 200 mg: plave, ovalne filmom obložene tablete, dimenzija 5,7 x 12,9 mm, s utisnutom oznakom "LES200" na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zurampic ser ut og innholdet i pakningen Zurampic 200 mg: en blå, oval, filmdrasjert tablett med en dimensjon på 5,7 x 12,9 mm, med "LES200" inngravert på én side.
Croatian: Najčešća nuspojava povezana s bubrezima bila je povišena razina kreatinina u krvi (4,3% za Zurampic u dozi od 200 mg i 7,8% za Zurampic u dozi od 400 mg, u usporedbi s 2,3% za placebo).
Norwegian Bokmål: De hyppigste nyrerelaterte bivirkningene var forhøyet kreatinin i blodet (4,3 % med Zurampic 200 mg og 7,8 % med Zurampic 400 mg, sammenlignet med 2,3 % med placebo).
Croatian: Post-hoc analiza u podskupini bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom na početku liječenja (definirano kao prolazni ishemijski napad, angina pektoris, zatajenje srca, infarkt miokarda, periferna vaskularna bolest i/ili moždani udar) pokazala je da je incidencija velikih neželjenih kardiovaskularnih događaja bila 1/52 za placebo i 4/53 za Zurampic u dozi od 200 mg, prilikom istodobne primjene s inhibitorom ksantin oksidaze.
Norwegian Bokmål: Posthoc-analyser i en undergruppe av pasienter med høy kardiovaskulær risiko ved baseline (som definert ved transient iskemisk anfall, angina pectoris, hjertesvikt, hjerteinfarkt, perifer vaskulær sykdom og/eller slag), viste at forekomsten av MACE var 1/52 for placebo og 4/53 for Zurampic 200 mg, når det brukes i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer.
Croatian: U ispitivanjima interakcija provedenima na zdravim ispitanicima s lijekom Zurampic i supstratima CYP3A, lesinurad je smanjio koncentracije sildenafila i amlodipina u plazmi.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med Zurampic og CYP3A-substrater utført med friske individer, reduserte lesinurad plasmakonsentrasjonen av sildenafil og amlodipin.
Croatian: --o-- Placebo + Alopurinol,
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe: --o-- Placebo + allopurinol,
Croatian: Ne postoje restrikcije za doze salicilata od 325 mg ili manje dnevno (tj. za kardiovaskularnu protekciju).
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for salisylater i doser på 325 mg eller mindre per dag (f. eks.
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek koji je inhibitor ksantin oksidaze, morate također prestati uzimati i Zurampic.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke xantinoksidasehemmeren må du også slutte å bruke Zurampic.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka - uzmite lijek ujutro s hranom i vodom - uzmiteZurampicu isto vrijeme kada i Vašu jutarnju dozu inhibitora ksantin oksidaze alopurinola ili febuksostata.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet - tas om morgenen sammen med mat og vann - ta Zurampic samtidig med morgendosen av «xantinoksidasehemmeren» allopurinol eller febuksostat.
Croatian: Dodatno, lesinurad je in vitro induktor CYP2B6 i CYP3A preko CAR/PXR.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i tillegg en CYP2B6- og CYP3A-induktor via CAR/PXR in vitro.
Croatian: Lesinurad je blagi do umjereni induktor CYP3A i prema tome može sniziti koncentracije nekih hormonskih kontraceptiva u plazmi te time smanjiti učinkovitost kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i
Norwegian Bokmål: Lesinurad er en svak til moderat induktor av CYP3A, og kan derfor redusere plasmakonsentrasjonen av enkelte hormonelle antikonsepsjonsmidler, og dermed redusere prevensjonseffekten (se pkt.
Croatian: Kontinuirano liječenje lijekom Zurampic smanjuje učestalost akutnih napadaja gihta.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig behandling med Zurampic reduserer hyppigheten av giktanfall.
Croatian: Rifampicin, inhibitor OATP-a i induktor CYP2C9, smanjio je izloženost lesinuradu i blago je smanjio količinu nepromijenjenog lesinurada izlučenog u mokraći bez klinički značajnog učinka.
Norwegian Bokmål: Rifampin, en OATP-hemmer og en CYP2C9-induktor, minsket eksponeringen for lesinurad og reduserte til en viss grad mengden lesinurad som ble utskilt uforandret i urinen men uten noen klinisk relevant effekt.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zurampic Nemojte prestati uzimati Zurampic bez savjeta Vašeg liječnika, čak i ako se osjećate bolje.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zurampic Selv om du skulle føle deg bedre, må du ikke avbryte behandlingen med Zurampic uten å rådføre deg med lege.
Croatian: Zurampic uzrokuje pojačano izlučivanja mokraćne kiseline bubrezima, što može dovesti do prolaznih povišenja razine serumskog kreatinina, nuspojava povezanih s bubrezima i bubrežne kamence.
Norwegian Bokmål: Zurampic forårsaker en økning i renal utskillelse av urinsyre, noe som kan føre til forbigående økning i serumkreatinin, nyrerelaterte bivirkninger og nyrestein.
Croatian: U ispitivanju CRYSTAL, udio ispitanika u kojih je postignuto potpuno povlačenje (definirano kao 100 %-tno povlačenje najmanje jednog ciljnog tofa i bez znakova progresije bilo kojeg tofa) jednog ili više ciljnih tofa bio je veći u skupini liječenoj lijekom Zurampic u dozi od 200 mg u kombinaciji s febuksostatom, u usporedbi s kombinacijom placeba i febuksostata, iako razlika nije bila statistički značajna (26% u usporedbi s 21%).
Norwegian Bokmål: I CRYSTAL var andelen av pasienter som opplevde fullstendig tilbakegang (definert som 100 % resolusjon av minst én måltofus samt at ingen enkelt-tofus viste progresjon) av ≥1 måltofus høyere i gruppen behandlet med Zurampic 200 mg i kombinasjon med febuksostat, sammenlignet med placebo i kombinasjon med febuksostat, selv om forskjellen ikke var statistisk signifikant (26 % sammenlignet med 21 %).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom liječenja lijekom Zurampic u dozi od 200 mg su gripa, gastroezofagealna refluksna bolest, glavobolja i povišen kreatinin u krvi.
Norwegian Bokmål: 200 mg var influensa, gastroøsofageal reflukssykdom, hodepine og forhøyet kreatinin i blod.
Croatian: Nije bilo jasnog utjecaja sadržaja masti u obroku na farmakokinetiku lesinurada.
Norwegian Bokmål: Fettinnholdet i et måltid hadde tilsynelatende ingen påvirkning på farmakokinetikken til lesinurad.
Croatian: Pri dozi od 400 mg, kada se uspoređuje s brzim CYP2C9 metabolizatorima (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]), opažena je povišena izloženost lesinuradu u intermedijarnih CYP2C9 metabolizatora (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], povećanje AUC od otprilike 22%) te u sporih CYP2C9 metabolizatora (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], povećanje AUC od otprilike 111%) praćena povećanim izlučivanjem lesinurada putem bubrega.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 400 mg og ved sammenligning med raske CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *1/*1 [N=41]) ble det observert økt lesinuradeksponering hos middels CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *1/*3 [N=4], omtrent 22 % økning i AUC) og hos langsomme CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *3/*3 [N=1], omtrent 111 % økning i AUC), etterfulgt av høyere renal utskillelse av lesinurad.