FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 bottle of 10 doses (1x 10 ml) 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
Icelandic: 1 glas með 10 skömmtum (1 x 10 ml) 1 glas með 50 skömmtum (1 x 50 ml) 10 glös með 50 skömmtum (10 x 50 ml) 1 glas með 100 skömmtum (1 x 100 ml) 10 glös með 100 skömmtum (10 x 100 ml)
English: PACKAGE SIZE 100 doses (100 ml)
Icelandic: 100 skammtar (100 ml)
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP:
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
English: 50 doses (50 ml)
Icelandic: 10 skammtar (10 ml) 50 skammtar (50 ml)
English: (**) Haemolytic units For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: It induces an active and specific immunity against bluetongue virus serotype 1 in the vaccinated animal.
Icelandic: Það veldur virku og sértæku ónæmi gegn blátunguveiru af sermisgerð 1 hjá bólusettum dýrum.
English: - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum).
English: Al3+ (as hydroxide)
Icelandic: (sem hýdroxíð)
English: France
Icelandic: Frakkland.
English: Do not freeze
Icelandic: Frjósemi:
English: TARGET SPECIES Sheep and cattle.
Icelandic: Sauðfé og nautgripir.
English: - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum).
English: PACKAGE LEAFLET FOR: BTVPUR AlSap 1 suspension for injection for sheep and cattle
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: BTVPUR AlSap 1 stungulyf, dreifa handa sauðfé og nautgripum
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Engar.
English: Fertility:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
English: In cattle - First injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle).
Icelandic: - Fyrsta inndæling: frá 1 mánaða aldri handa kálfum sem eru að fá bóluefnið í fyrsta skipti (eða frá 2,5 mánaða aldri handa kálfum sem eru undan ónæmum kúm).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem er ábyrgir fyrir lokasamþykkt
English: In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm² in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm2).
Icelandic: 24 cm hjá sauðfé) sem hjaðnar innan 35 daga (≤ 1 cm
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated BTV 1 ...................................................................................................... ≥ 1.9 log10 pixels
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur blátunguveiru, Óvirkjuð BTV 1 ......................................................................................................
English: Date of the last renewal:
Icelandic: Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: nota skal lyfið strax.
English: Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml)
Icelandic: Askja með 1 glasi með 10 skömmtum (1 x 10 ml) Askja með 1 glasi með 50 skömmtum (1 x 50 ml)
English: - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals).
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum).
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur bóluefnis (einsleit mjólkurhvít dreifa) inniheldur:
English: 30 HU**
Icelandic: 30 HU** Haemolytic units (blóðlýsueiningar)
English: Aluminium hydroxide Saponin
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð).
English: Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomere closure Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
Icelandic: Askja með 1 glasi með 100 skömmtum (1 x 100 ml) Askja með 10 glösum með 100 skömmtum (10 x 100 ml)
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Very rare and transient apathy can be observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
English: Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð hjá sauðfé og nautgripum til að koma í veg fyrir veirusýkingu í blóði* og til að draga úr klínískum einkennum af völdum blátunguveiru af sermisgerð 1. *(Undir greiningarmörkum viðurkenndu RT-PCR aðferðarinnar við 3,68 log10
English: Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomere closure Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml)
Icelandic: Askja með 1 glasi með 10 skömmtum (1 x 10 ml)
English: Can be used during pregnancy and lactation in cows
Icelandic: Nota má dýralyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá kúm.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 100 ml
English: PHARMACEUTICAL FORM Homogeneous milky white suspension for injection.
Icelandic: Einsleitt mjólkurhvítt stungulyf, dreifa.
English: Inactivated Bluetongue Virus Serotype 1 ................................................................. ≥ 1.9 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay Adjuvants: .
Icelandic: ≥ 1,9 log10 punktar* Magn mótefnavaka (VP2 prótein) samkvæmt ónæmisprófi
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 10 and 50 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 10 og 50 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 1 suspension for injection for sheep and cattle.
Icelandic: BTVPUR AlSap 1 stungulyf, dreifa handa sauðfé og nautgripum.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 doses (10 ml)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 1 suspension for injection for sheep and cattle
Icelandic: BTVPUR AlSap 1 stungulyf, dreifa handa sauðfé og nautgripum
English: 4 mg (1 mg/ml) 5 vials
Icelandic: Pakkningastærð hettuglas (gler) 4 mg (1 mg/ml) 5 hettuglös hettuglas (gler) 4 mg (1 mg/ml) 1 hettuglas
English: 0.25 mg Capsule, hard
Icelandic: Hycamtin 0,25 mg Hart hylki
English: Pack size
Icelandic: Hart hylki
English: Content
Icelandic: Styrkur
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer Sérheiti
English: Package size
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
English: Do not drive or operate any tools or machines if you feel these effects.
Icelandic: Ekki aka eða nota verkfæri eða vélar ef þú finnur fyrir þessum áhrifum.
English: How much to inhale and for how long
Icelandic: Hversu miklu á að anda að sér og hve lengi
English: Your blood pressure may drop much further.
Icelandic: Blóðþrýstingur þinn gæti lækkað enn frekar.
English: Ethanol 96%
Icelandic: Etanól 96%
English: Do not use a facial mask.
Icelandic: Ekki nota andlitsmaska.
English: Tell your doctor if you are taking:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert að taka:
English: Tell your doctor if they get worse.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þau versna.
English: You should continue on this dose.
Icelandic: Þú ættir að halda áfram á þessum skammti.
English: Ventavis with food and drink
Icelandic: Notkun Ventavis með mat eða drykk
English: Stop using Ventavis and tell your doctor immediately.
Icelandic: Hættu að nota Ventavis og segðu lækninum frá því tafarlaust.
English: * Life-threatening and/or fatal cases have been reported.
Icelandic: * Tilkynnt hefur verið um lífshættuleg og/eða banvæn tilvik.
English: 3 minutes
Icelandic: 3 mínútur
English: • In general, you will need to take special care to try and avoid effects of low blood pressure,
Icelandic: Almennt verður þú að gæta þín sérstaklega til að reyna að forðast áhrif lágs blóðþrýstings,
English: If you swallow it accidentally, drink plenty of water and tell your doctor.
Icelandic: Sé lausnininni kyngt fyrir slysni, skal drekka mikið af vatni og segja lækninum frá því.
English: If it does, rinse the skin or your eyes immediately with plenty of water.
Icelandic: Komi það fyrir, skaltu skola húðina eða augun með miklu magni af vatni.
English: • talk to your doctor
Icelandic: ráðfæra þig við lækninn
English: If you stop or wish to stop treatment, discuss it with your doctor first.
Icelandic: Ef þú óskar eftir að hætta meðferðinni skaltu ræða það við lækninn fyrst.
English: You should not switch to another nebuliser without consulting the doctor who is treating you.
Icelandic: Ekki skal skipta yfir í annan eimgjafa án þess að ráðfæra sig við lækninn sem meðhöndlar þig.
English: The following pharmacological effects have been observed in vitro:
Icelandic: Eftirtalin lyfjafræðileg áhrif hafa komið fram in vitro:
English: Stand up slowly when you get out of chairs or bed.
Icelandic: Stattu hægt upp af stólum og úr rúminu.
English: Your doctor will consider changing your treatment.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga að breyta meðferðinni.
English: They should both have the same colour.
Icelandic: Sami liturinn á að vera á þeim báðum.
English: He/she may consider adjusting your dose or changing your treatment.
Icelandic: Hann/hún getur íhugað að aðlaga skammtinn þinn eða breyta meðferðinni.
English: Your doctor will advise you.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér ráðleggingar.
English: • if you have a heart problem, such as
Icelandic: ef þú átt við hjartavandamál að stríða, svo sem:
English: To avoid undesired accumulation over the day, special caution has to be exercised with these patients during initial dose titration.
Icelandic: Til þess að forðast óæskilega uppsöfnun yfir daginn verður að gæta sérstakrar varkárni hjá slíkum sjúklingum við títrun skammta í upphafi.
English: If any of these happen when you have used more Ventavis than you should:
Icelandic: Ef eitthvað af þessu kemur fyrir eftir að þú hefur notað meira af Ventavis en mælt er fyrir um, skaltu:
English: Do not change the recommended dose without consulting your doctor first.
Icelandic: Ekki breyta ráðlögðum skammti án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
English: Two programmes can be operated:
Icelandic: Hægt er að nota tvær forstillingar:
English: Date of first authorisation: 16 September 2003 Date of latest renewal: 26 August 2013
Icelandic: 16. september 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: such as fainting and dizziness:
Icelandic: svo sem yfirlið og sundl:
English: However, you should avoid taking food or drink during inhalation.
Icelandic: Þú skalt þó forðast neyslu matar eða drykkjar á meðan innöndun stendur.
English: Your doctor will monitor you carefully.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér.
English: The safety and efficacy of Ventavis in children aged up to 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Ventavis hjá börnum upp að 18 ára aldri.
English: Bayer AG 51368 Leverkusen Germany
Icelandic: Bayer AG 51368 Leverkusen Þýskaland
English: Please ask your doctor what you should do.
Icelandic: Vinsamlegast ráðfærðu þig við lækninn hvað gera skuli.
English: This is a condition where blood pressure is too high in the blood vessels between the heart and the lungs.
Icelandic: Það er ástand þegar blóðþrýstingurinn er of hár í æðum milli hjarta og lungna.
English: It imitates a natural substance in the body called prostacyclin.
Icelandic: Það líkir eftir náttúrulegu efni í líkamanum sem nefnist prostacýklín.
English: Food or drink is not expected to affect Ventavis.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að matur eða drykkur hafi áhrif á Ventavis.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON WITHOUT BLUE BOX
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA ÁN „BLUE BOX“
English: No reliable conclusion could be drawn on efficacy of the association as the sample size was limited and the study was of short duration.
Icelandic: Ekki var hægt að komast að neinni óyggjandi niðurstöðu um virkni þessarar samsetningar þar sem úrtak var af takmarkaðri stærð og rannsóknin stóð yfir í stuttan tíma.
English: Always take Ventavis exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notaðu Ventavis alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: − Myocardial infarction within the last six months.
Icelandic: Hjartadrep á síðustu sex mánuðum
English: • If you suffer from a weak heart condition such as right heart failure, and feel that your disease is worsening, tell your doctor.
Icelandic: Ef þú ert með veikt hjarta eins og hægri hjartabilun og hefur á tilfinningunni að sjúkdómurinn fari versnandi, segðu lækninum frá því.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, stakar pakkningar má ekki selja.
English: Suitable inhalation device (nebuliser) to be used
Icelandic: Viðeigandi innöndunarbúnaður (eimgjafi) sem nota á
English: The active substance can be delivered more rapidly to your lungs.
Icelandic: Virka efnið getur borist hraðar til lungnanna.
English: • The nebuliser turns Ventavis solution into a mist which you breathe in through your mouth.
Icelandic: Eimgjafinn breytir Ventavis lausninni í úða sem þú andar að þér gegnum munninn.
English: Tetranor-iloprost is pharmacologically inactive as shown in animal experiments.
Icelandic: Tetranor-iloprost er lyfjafræðilega óvirkt eins og komið hefur fram í dýratilraunum.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ventavis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ventavis er notað:
English: A mass-balance study was done using 3H-iloprost in healthy subjects.
Icelandic: Massajafnvægisrannsókn var framkvæmd með notkun 3H-iloprosts í heilbrigðum einstaklingum.
English: Poligono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Icelandic: Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
English: Your doctor will monitor you and treat any resulting symptoms.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þér og meðhöndla þau einkenni sem kunna að koma fram.
English: The following serious side effects may occur.
Icelandic: Eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir geta komið fram.
English: Your doctor may change the dosage.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn breyti skammtinum.
English: In vitro (bacterial, mammalian cells, human lymphocytes) and in vivo studies (micronucleus test) for genotoxic effects have not produced any evidence for a mutagenic potential.
Icelandic: In vitro (bakteríu, spendýrafrumur, hvítar blóðfrumur úr mönnum) og in vivo rannsóknir (smákjarnapróf) á eituráhrifum á erfðaefni hafa ekki gefið neinar vísbendingar um hugsanleg stökkbreytandi áhrif.
English: Below we list other possible side effects by how likely they are:
Icelandic: Hér á eftir er listi yfir hugsanlegar aukaverkanir, raðað eftir hversu líklegt er að þær komi fyrir:
English: If you have kidney or liver problems
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál
English: The adverse reactions identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated from clinical trial data, are listed under "Frequency not known".
Icelandic: Aukaverkanir sem eingöngu komu fram í rannsóknum eftir markaðssetningu og þar sem ekki var hægt að áætla tíðni út frá klínískri rannsókn eru taldar upp undir „Tíðni ekki þekkt“.
English: During nebulisation sessions a facial mask must be avoided and only a mouthpiece should be used.
Icelandic: Við eimgjafarlotu verður að forðast að nota andlitsgrímu og einungis skal nota munnstykki.
English: No unchanged substance is eliminated.
Icelandic: Ekkert óbreytt efni er útskilið.
English: I-Neb AAD 2.5 microgram 5 microgram
Icelandic: I-Neb AAD 2,5 míkrógrömm 5 míkrógrömm
English: No studies performed following inhalation.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar eftir innöndun.
English: The rate of responders to iloprost was 16.8% (17/101) and the rate of responders in the placebo group was 4.9% (5/102) (p=0.007).
Icelandic: Tíðni þeirra sem sýndi svörun við iloprosti var 16,8% (17/101) og tíðni svarenda í lyfleysuhópnum var 4,9% (5/102) (p=0,007).
English: The acute adverse effects in patients receiving concomitant bosentan and iloprost were consistent with those observed in the larger experience of the phase 3 study in patients receiving only iloprost.
Icelandic: Bráðar aukaverkanir sjúklinga sem fengu samtímis bosentan og iloprost virðast vera í samræmi við þær aukaverkanir sem fram komu í stærri fasa 3 rannsóknum hjá sjúklingum sem eingöngu fengu iloprost.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Instructions for use and handling
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
English: The duration of treatment depends on clinical status and is left to the physician's discretion.
Icelandic: Lengd meðferðar veltur á klínísku ástandi og er háð ákvörðun læknisins.
English: Before taking any medicine ask your doctor or pharmacist, who has more information on medicines to be careful with or avoid when using Ventavis.
Icelandic: Áður en lyf eru notuð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi sem hefur frekari upplýsingar um lyf sem nota þarf með gætni eða forðast meðan verið er að nota Ventavis.
English: Fill the medication chamber with Ventavis immediately before use.
Icelandic: Fyllið lyfjahólfið með Ventavis rétt fyrir notkun.
English: In the iloprost group the NYHA class was improved in 26% of patients (placebo: 15%) (p = 0.032), unchanged in 67.7% of patients (placebo: 76%) and deteriorated in 6.3% of patients (placebo: 9%).
Icelandic: Í iloprost hópnum batnaði NYHA flokkurinn hjá 26% sjúklinga (lyfleysa: 15%) (p = 0,032), var óbreyttur hjá 67,7% sjúklinga (lyfleysa: 76%) og versnun hjá 6,3% sjúklinga (lyfleysa: 9%).
English: The adverse reactions reported below are based on pooled clinical trial data from phase II and III clinical trials involving 131 patients taking the medicinal product and on data from post-marketing surveillance.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem greint er frá hér fyrir neðan eru byggðar á samanlögðum gögnum úr klínískum rannsóknum úr fasa II og III þar sem 131 sjúklingur tók lyfið og á reynslu eftir markaðssetningu lyfsins.
English: No study has been performed with Ventavis in children with pulmonary hypertension.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á Ventavis hjá börnum með lungnaháþrýsting.
English: Animal studies have not shown harmful effect of iloprost on fertility.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt fram á skaðleg áhrif iloprosts á frjósemi.
English: The frequencies of adverse reactions are defined as very common (≥1/10) and common (≥1/100 to <1/10).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem mjög algeng (≥1/10) og algeng (≥1/100 til <1/10).
English: The mean daily inhaled dose was 27 microgram and the mean number of inhalations per day was 5.6.
Icelandic: Meðaltal innöndunarskammts var 27 míkrógrömm á sólarhring og meðaltal innöndunar á dag var 5,6.
English: In the iloprost group, the median daily inhaled dose was 30 microgram (range 12.5 to 45 microgram/day).
Icelandic: Í iloprost hópnum var innöndunar meðaltalsdagsskammtur 30 míkrógrömm (bil 12,5 til 45 míkrógrömm/dag).
English: Contact of Ventavis with skin or swallowing Ventavis
Icelandic: Snerting Ventavis við húð eða inntaka Ventavis
English: An accumulation of iloprost following treatment over several days is not likely due to the overnight break in administration of the medicinal product.
Icelandic: Uppsöfnun iloprosts eftir meðferð í nokkra daga er ólíkleg vegna hlésins sem gert er á gjöf lyfsins yfir nóttina.
English: NOVAGEM Limited
Icelandic: Bayer Limited
English: The main metabolite is tetranor-iloprost, which is found in the urine in free and conjugated form.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið er tetranor-iloprost, sem finnst í þvagi óbundið og á samtengdu formi.
English: Ask your doctor to have someone help you become thoroughly familiar with the use of the nebuliser.
Icelandic: Biddu lækninn um að fá einhvern til að aðstoðað þig við að læra inn á meðhöndlun eimgjafans.
English: Limited data are available on the use of the Breelib nebuliser.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Breelib eimgjafans.
English: When using the I-Neb AAD system the following instructions need to be followed.
Icelandic: I-Neb AAD kerfisins þarf að fylgja eftirfarandi leiðbeiningum.
English: The ready-to-use Ventavis nebuliser solution is administered with a suitable inhalation device (nebuliser) (see below and section 6.6).
Icelandic: Ventavis lausn fyrir eimgjafa sem er tilbúin til notkunar er gefin með viðeigandi innöndunarbúnaði (eimgjafa) (sjá hér fyrir neðan og kafla 6.6).
English: The active substance of Ventavis is iloprost.
Icelandic: Virka efnið í Ventavis er iloprost.
English: In case of interruption of Ventavis therapy, the risk of rebound effect is not formally excluded.
Icelandic: Ef meðferð með Ventavis er rofin, hefur ekki verið formlega útilokuð hættan á afturkastsáhrifum.
English: If you tend to faint as soon as you get out of bed, it may be helpful to take your first dose of the day while you are still lying down.
Icelandic: Ef þú hefur tilhneigingu til yfirliða um leið og þú ferð á fætur, getur verið gagnlegt að taka fyrsta skammt dagsins meðan þú ert enn í liggjandi stöðu.
English: Ventavis should only be used during pregnancy if your doctor decides that the potential benefit outweighs the potential risk to you and the foetus.
Icelandic: Aðeins ætti að nota Ventavis á meðgöngu ef læknirinn telur að ávinningur af því vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir þig og fyrir fóstrið.
English: If you have very severe kidney problems and require dialysis or if you have liver problems, your doctor will introduce you to Ventavis gradually and possibly prescribe fewer daily inhalations.
Icelandic: Ef þú ert með mjög alvarleg nýrnavandamál og þarft á skilun að halda eða ef þú átt við lifrarvandamál að stríða, venur læknirinn þig við Ventavis smátt og smátt og ávísar hugsanlega færri innöndunarlotum á dag.
English: Results of in vitro studies reveal that CYP 450-dependent metabolism plays only a minor role in the biotransformation of iloprost.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsóknum leiða í ljós að umbrot háð CYP 450 gegnir einungis smávægilegu hlutverki í ummyndun iloprosts.
English: If you tend to experience fainting episodes, avoid any exceptional straining, for example during physical exertion; it might be useful to inhale Ventavis before.
Icelandic: Fáir þú yfirliðaköst, skaltu forðast allt óvenjulegt erfiði, til dæmis við líkamsáreynslu; það getur verið gagnlegt að anda Ventavis að sér áður.
English: Bronchospasm* (see section 4.4) / Wheezing
Icelandic: Berkjukrampi* (sjá kafla 4.4) / Önghljóð
English: Ventavis has major influence on the ability to drive and use machines for patients experiencing hypotensive symptoms such as dizziness.
Icelandic: Ventavis hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla hjá sjúklingum sem finna fyrir lágþrýstingseinkennum, svo sem sundli.
English: Each ml contains 1.62 mg ethanol 96% (equivalent to 1.50 mg ethanol).
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,62 mg af 96% etanóli (samsvarandi 1,50 mg etanóls).
English: For administration with the Breelib or the I-Neb.
Icelandic: Til gjafar með Breelib eða I-Neb.
English: • 300 ampoules.
Icelandic: 300 lykjur.