FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Laboratory assessment of neutropenia and thrombocytopenia In plaque psoriasis studies, 9% of patients receiving Taltz developed neutropenia.
Lithuanian: Remiantis paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, 9 % Taltz gydytų pacientų pasireiškė neutropenija.
English: Taltz is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.
Lithuanian: Taltz skirtas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems yra diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė), kuriems skirtina sisteminė terapija.
English: The pre-filled syringe is for single use only.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas, skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
English: Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders.
Lithuanian: Pastaba: pacientai, apie kuriuos nėra duomenų, buvo skaičiuojami kaip nereagavę į gydymą.
English: In patients with concomitant moderate to severe psoriasis and psoriatic arthritis, Taltz Q2W dose regimen showed significantly higher response rate for PASI75, PASI 90 and PASI 100 compared to placebo (p<0.001) and demonstrated clinically meaningful benefit over the Q4W dose regimen.
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems kartu pasireiškė vidutinio sunkumo ar sunki žvynelinė ir psoriazinis artritas, duomenimis, PASI 75, PASI 90 ir PASI 100 atsako dažnis vartojant Taltz pagal Q2W dozavimo planą buvo reikšmingai didesnis, palyginti su placebo vartojimu (p < 0,001), ir buvo pastebėta kliniškai reikšminga nauda, palyginti su gydymu pagal Q4W dozavimo planą.
English: 1b Gather the supplies for your injection:
Lithuanian: 1b Paruoškite priemones injekcijos suleidimui • 1 alkoholiu suvilgytas tamponėlis.
English: Gently remove the needle from your skin.
Lithuanian: Atsargiai ištraukite adatą iš odos.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 80 mg dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Lithuanian: Šio vaisto 80 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
English: Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people): - nausea (feeling sick).
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - pykinimas (šleikštulys);
English: ACR 20 response, n (%) Week 24
Lithuanian: ACR 20 atsakas, n (%) 24-oji savaitė 32
English: Plaque psoriasis - The first dose is 160 mg (two 80 mg injections) by subcutaneous injection.
Lithuanian: Plokštelinė žvynelinė - Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi 80 mg injekcijos) injekcija po oda.
English: Change from baseline at Week 24, LSM (SE)
Lithuanian: palyginti su pradiniu rodmeniu, LSM (SP)
English: Efficacy in Genital Psoriasis A randomized, double-blind, placebo-controlled study (IXORA-Q) was conducted in 149 adult subjects (24% females) with moderate to severe genital psoriasis (sPGA of Genitalia score of ≥3), a minimum body surface area (BSA) involvement of 1% (60.4% had a BSA ≥ 10%) and previous failure of or intolerance to at least one topical therapy for genital psoriasis.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (IXORA-Q) dalyvavo 149 suaugę tiriamieji (24 % moteriškos lyties), kuriems buvo diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki lyties organų psoriazė (lyties organų sPGA balas ≥ 3), minimalus kūno paviršiaus ploto (angl.
English: • If you have questions or need help with your pre-filled pen, call your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų arba prireiktų patarimo naudojant užpildytą švirkštą, paskambinkite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: IXE Q4 (N=107)
Lithuanian: Q4W (N = 107)
English: Dispose of the syringe in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę arba taip, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
English: For psoriatic arthritis patients with concomitant moderate to severe plaque psoriasis, the recommended dosing regimen is the same as for plaque psoriasis.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kuriems kartu yra diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė), rekomenduojamas toks pat dozavimo planas, kaip ir gydant plokštelinę psoriazę (žvynelinę).
English: Taltz has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Taltz veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: points at week 12 (84.6% for Taltz Q2W, 79.2% for Taltz Q4W and 16.5% for placebo) and the benefit was sustained over time up to Week 60 in patients treated with Taltz who were sPGA (0 or 1)
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai didesnė dalis Taltz gydytų pacientų pasiekė Itch NRS balo sumažėjimą ≥ 4 balų 12-ąją gydymo savaitę (84,6 % vartojant Taltz Q2W, 79,2 % vartojant Taltz Q4W ir 16,5 % vartojant placebą) ir naudingas poveikis Taltz gydytiems pacientams, kuriems buvo sPGA (0 arba 1) atsakas į gydymą 12-ąją savaitę, buvo palaikomas per iki 60 savaičių laikotarpį.
English: Patients were randomised (1:1:1) to receive either placebo or Taltz (80 mg every two or four weeks [Q2W or Q4W] following a 160 mg starting dose) for 12 weeks.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu (1:1:1) buvo suskirstyti į grupes ir 12 savaičių vartojo arba placebą, arba Taltz (80 mg kas dvi arba kas keturias savaites [Q2W arba Q4W] po pradinės 160 mg dozės).
English: SPIRIT-P2 evaluated 363 patients, of whom 41% had concomitant use of MTX at a mean weekly dose of 16.1 mg. 73.2% of patients who had concomitant use of MTX had a dose of 15 mg or greater.
Lithuanian: Iš 363 SPIRIT-P2 tyrime dalyvavusių pacientų, 41 % kartu vartojo MTX (vidutiniškai 16,1 mg per savaitę).
English: - injection site reactions (e.g. red skin, pain).
Lithuanian: , raudona oda, skausmas).
English: 80 mg Q4W (induction) / Placebo (maintenance) (N = 191)
Lithuanian: 80 mg Q4W (pradinis dozavimas) / placebas (palaikomasis dozavimas) (N = 191)
English: 53% of patients had concomitant use of MTX at a mean weekly dose of 15.8 mg. 67% of patients who had concomitant use of MTX had a dose of 15 mg or greater.
Lithuanian: 67 % pacientų, kurie kartu vartojo MTX, vartojo 15 mg ar didesnes dozes.
English: “1” (rarely limited) a Abbreviations: NRI = Non-Responder Imputation; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire; DLQI = Dermatology Quality of Life Index; b Total DLQI score of 0,1 indicates skin condition has no effect at all on patient's life.
Lithuanian: the Dermatology Quality of Life Index - dermatologinės gyvenimo kokybės indeksas; b Bendrasis DLQI balas 0,1 rodo, kad odos būklė visiškai nedaro įtakos paciento gyvenimui.
English: Renal elimination of intact ixekizumab, an IgG MAb, is expected to be low and of minor importance; similarly, IgG MAbs are mainly eliminated via intracellular catabolism and hepatic impairment is not expected to influence clearance of ixekizumab.
Lithuanian: Tikimasi, kad per inkstus eliminuojamas tik labai mažas nepakitusio iksekizumabo (IgG MAb) kiekis ir eliminacijos per inkstus reikšmė yra menka.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the outer carton after “EXP”.
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės ir išorinės kartono dėžutės po „EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: After the 160 mg starting dose, steady state was achieved by Week 8 with the 80 mg Q2W dosing regimen.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos sąlygos buvo pasiektos praėjus 8 savaitėms po pradinės 160 mg dozės pavartojimo, gydant pagal 80 mg Q2W dozavimo planą.
English: You may have slight bleeding.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakraujuoti.
English: There was not any evidence of worsening of depression up to 60 weeks treatment with Taltz as assessed by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Lithuanian: Remiantis depresijos simptomų greito savarankiško įvertinimo aprašu, kokių nors depresijos pablogėjimo požymių per iki 60 savaičių gydymo Taltz laikotarpį nebuvo.
English: The efficacy and safety of Taltz were assessed in three randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis who were candidates for phototherapy or systemic therapy (UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3).
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti trijų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkia paprastąja žvyneline, kuriems buvo taikytina fototerapija ar sisteminis gydymas,
English: Change in modified Total Sharp Score in SPIRIT-P1
Lithuanian: modified total Sharp Score [mTSS])
English: You should not be given certain types of vaccines while using Taltz.
Lithuanian: Vartojant Taltz, negalima skiepyti kai kurių rūšių vakcinomis.
English: Among these patients, 71.5 % regained at least an sPGA (0,1) response within 12 weeks of restarting treatment with Taltz 80 mg Q4W.
Lithuanian: Tarp šių pacientų, atnaujinus gydymą Taltz 80 mg Q4W, 71,5 % pacientų per 12 savaičių pasireiškė bent sPGA (0,1) atsakas.
English: sPGA of “0” (clear) or “1” (minimal)
Lithuanian: sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas)
English: • The green plunger rod should show through the body of the syringe.
Lithuanian: • Švirkšto korpuse turi matytis žaliasis stūmoklio strypelis.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC13
Lithuanian: ATC kodas - L04AC13.
English: Psoriatic arthritis For psoriatic arthritis patients who also have moderate to severe plaque psoriasis: - The first dose is 160 mg (two 80 mg injections) by subcutaneous injection.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kuriems kartu yra vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė žvynelinė - Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi 80 mg injekcijos) injekcija po oda.
English: Infection rates observed in psoriatic arthritis clinical studies were similar to those observed in the plaque psoriasis studies with the exception of the frequencies of the adverse reactions of influenza and conjunctivitis which were common in patients with psoriatic arthritis.
Lithuanian: Infekcinių ligų dažnis psoriazinio artrito klinikinių tyrimų metu buvo panašus kaip ir paprastosios žvynelinės klinikiniuose tyrimuose, išskyrus gripo ir konjunktyvito dažnius, kurie psoriaziniu artritu sergantiems pacientams įvertinti kaip „dažni“.
English: ACR 50 response, n (%) Week 24
Lithuanian: ACR 50 atsakas, n (%) 24-oji savaitė 16
English: Did I get my complete injection?
Lithuanian: Ar man buvo suleista visa dozė? A.
English: Efficacy in Non-Responders to Etanercept: For patients identified as an sPGA (0,1) non-responder to etanercept at Week 12 in UNCOVER-2 (N = 200) and who were switched to Taltz 80 mg Q4W after a 4 week washout period, 73 % and 83.5 % of patients were able to achieve sPGA (0,1) and PASI 75, respectively, after 12 weeks of being treated with Taltz.
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kurie nereagavo į gydymą etanerceptu: 73 % ir 83,5 % pacientų, kurie atsižvelgiant į sPGA (0,1) balą, buvo įvardyti kaip nereaguojantys į gydymą etanerceptu 12-ąją UNCOVER-2 tyrimo savaitę (N = 200), ir vietoj etanercepto pradėjo vartoti 80 mg Taltz dozę Q4W po
English: The recommended dose is 160 mg by subcutaneous injection (two 80 mg injections) at Week 0, followed by 80 mg (one injection) every 4 weeks thereafter.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 160 mg injekcija po oda (dvi 80 mg injekcijos) 0 savaitę, vėliau - po
English: At Week 12, significantly more subjects in the TALTZ group than placebo group achieved a sPGA of Genitalia 0/1 and a sPGA 0/1 independent of baseline BSA (baseline BSA 1% - <10% resp. ≥10%: sPGA of Genitalia ‘'0” or “1”: Taltz 71%, resp. 75%; placebo: 0%, resp. 13%).
Lithuanian: 0/1 ir sPGA 0/1, nustatyto nepriklausomai nuo pradinio BSA (pradinis BSA 1 % - < 10 %, atitinkamai ≥ 10 %: lyties organų sPGA 0 arba 1: Taltz 71 %, atitinkamai 75 %; placebo: 0 %, atitinkamai 13 %).
English: Maintained sPGA of “0” (clear) or “1” (minimal)
Lithuanian: Palaikomas sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas)
English: Commonly asked questions Q. What if I see air bubbles in my syringe?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkšte matosi oro burbuliukai?
English: Taltz contains the active substance ixekizumab.
Lithuanian: Taltz sudėtis - Veiklioji medžiaga yra iksekizumabas.
English: • 1 sharps container for disposal of syringes
Lithuanian: • 1 aštrių atliekų talpyklė švirkštikliams išmesti.
English: Taltz was efficacious in biologic-naive, biologic-exposed and biologic-failure patients.
Lithuanian: Taltz buvo veiksmingas anksčiau biologiniais vaistiniais preparatais negydytiems ir gydytiems pacientams bei pacientams, kuriems gydymas biologiniais vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas.
English: Serious allergic reaction (may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include: - difficulty breathing or swallowing - low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness - swelling of the face, lips, tongue or throat - severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps
Lithuanian: - kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas; - sumažėjęs kraujospūdis, dėl kurio gali pasireikšti galvos svaigimas ar apsvaigimas; - veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
English: 80 mg Q2W (induction) / Placebo (maintenance) (N = 211)
Lithuanian: 80 mg Q2W (pradinis dozavimas) / placebas (palaikomasis dozavimas) (N = 211)
English: A. Do not touch the needle or replace the base cap.
Lithuanian: Adatos nelieskite ir neuždėkite vėl dangtelio ant pagrindo.
English: In SPIRIT-P1, inhibition of progression of structural damage was assessed radiographically and expressed as the change in modified total Sharp Score (mTSS) and its components, the Erosion Score (ES) and the Joint Space Narrowing score (JSN) at Weeks 24 and 52, compared to baseline.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 duomenimis, struktūrinės pažaidos progresavimo sulėtėjimas buvo įvertintas radiografiškai ir išreikštas modifikuoto bendrojo Sharp balo (angl.
English: PASI-Response Rates from comparative study ixekizumab versus ustekinumab
Lithuanian: PASI atsako dažnis iksekizumabo palyginimo su ustekinumabu tyrimo metu
English: Taltz is injected under the skin (subcutaneous injection).
Lithuanian: Taltz yra suleidžiamas po oda (poodinė injekcija).
English: - if you are allergic to ixekizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Taltz Taltz vartoti negalima - jeigu yra alergija iksekizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: 3 FINISH 3a
Lithuanian: 3a
English: Press a cotton ball or gauze over the injection site.
Lithuanian: Injekcijos vietą prispauskite medvilnės rutuliuku arba marlės gabalėliu.
English: • The syringe must not be shaken.
Lithuanian: • Užpildyto švirkštiklio negalima kratyti.
English: If seal is broken, do not use.
Lithuanian: Jeigu sandari pakuotė pažeista, vartoti negalima.
English: In patients with ≥3% BSA, the improvement in skin clearance at Week 12 as measured by 75% improvement in Psoriasis Area Severity Index (PASI 75), was 67% (94/141) for those treated with the Q4W dosing regimen, and 9% (12/134) for those treated with placebo (p<0.001).
Lithuanian: Psoriasis Area Severity Index [PASI 75]), buvo 67 % (94 iš 141) gydant pagal Q4W planą, ir 9 % (12 iš 134) vartojant placebą (p < 0,001).
English: The safety profile observed in patients with psoriatic arthritis treated with Taltz is consistent with the safety profile in plaque psoriasis with the exception of the frequencies of the adverse reactions of influenza and conjunctivitis which were common in patients with psoriatic arthritis.
Lithuanian: 224 pacientai vartojo placebą). Saugumo duomenys, nustatyti gydant Taltz psoriaziniu artritu sergančius pacientus, atitinka duomenis, gautus gydant paprastąją žvynelinę, išskyrus gripo ir konjunktyvito nepageidaujamų reakcijų dažnius, kurie pasireiškė dažnai psoriaziniu artritu sergantiems pacientams įvertinti kaip „dažni“.
English: If such an infection develops, monitor carefully and discontinue Taltz if the patient is not responding to standard therapy or the infection becomes serious.
Lithuanian: Taltz reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kliniškai reikšminga lėtine infekcine liga. Jeigu pasireiškia tokia infekcinė liga, reikia atidžiai stebėti pacientą ir nutraukti Taltz vartojimą, jeigu paciento organizmas nereaguoja į įprastą gydymą arba infekcija sunkėja.
English: 80 mg Q2W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance) (N = 221)
Lithuanian: 80 mg Q2W (pradinis dozavimas) / 80 mg Q4W (palaikomasis dozavimas) (N = 221)
English: Patients receiving placebo were re-randomised 1:1 to Taltz Q2W or Q4W at week 16 or 24 based on responder status.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartojo placebą, atsitiktinės atrankos būdu santykiu 1:1 buvo perskirstyti į Taltz Q2W ar Q4W o grupes 16-ąją arba 24-ąją savaitėmis, atsižvelgiant į atsako būseną.
English: Anaphylaxish
Lithuanian: Anafilaksija h
English: Taltz was efficacious in the maintenance of response in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNF-exposed and biologic/anti-TNF-failure patients.
Lithuanian: Taltz veiksmingai palaikė atsaką pacientams, kuriems nebuvo skirtas gydymas sisteminio poveikio vaistiniais preparatais, pacientams, kuriems nebuvo skirta biologinė terapija, pacientams, kuriems buvo skirta biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais, ir pacientams, kuriems biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas.
English: At Week 12 and across studies, Taltz was associated with statistically significant improvement in Health-related Quality of Life as assessed by mean decrease ranges from baseline in the Dermatology Life Quality Index (DLQI) (Taltz 80 mg Q2W from -10.2 to -11.1, Taltz 80 mg Q4W from -9.4 to10.7, etanercept from -7.7 to -8.0 and placebo -1.0 to -2.0).
Lithuanian: sumažėjimą (vartojant Taltz 80 mg Q2W - nuo -10,2 iki -11,1, vartojant Taltz 80 mg Q4W - nuo -9,4 iki -10,7, vartojant etanerceptą - nuo -7,7 iki -8,0 ir vartojant placebą - nuo -1,0 iki -2,0).
English: b Upper respiratory tract infection includes nasopharyngitis and upper respiratory tract infection c Herpes simplex (mucocutaneous) is defined as events with the preferred terms Oral herpes, Herpes simplex, Genital herpes, Herpes dermatitis, and Genital herpes simplex d Oral candidiasis defined as events with the preferred terms oral candidiasis and oral fungal infection e Cellulitis includes staphylococcal and external ear cellulitis, and erysipelas f In the plaque psoriasis studies, injection site reactions were more common in subjects with a body weight < 60 kg compared with the group with a body weight ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % for the combined Q2W and Q4W groups).
Lithuanian: e Celiulitas apima stafilokokinį ir išorinės ausies puriojo ląstelyno uždegimą (celiulitą) bei rožę. f Paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, reakcijos injekcijos vietoje pasireiškė dažniau tiriamųjų, kurių kūno masė yra < 60 kg, grupėje, palyginti su tiriamųjų, kurių kūno masė yra ≥ 60 kg, grupe (įvertinus apibendrintus Q2W ir Q4W dozavimo grupių duomenis, 25 %, palyginti su 14 %).
English: The proportion of patients achieving a PASI 75, PASI 90, and PASI 100 response at Week 24 was greater with Taltz Q4W compared to placebo (p<0.001).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo nustatytas PASI 75, PASI 90 ir PASI 100 atsakas, dalis 24-ąją savaitę buvo didesnė, gydant pagal Q4W
English: Syringe body with medicine
Lithuanian: Vaistu užpildytas švirkšto korpusas
English: The safety and efficacy of Taltz in children and adolescents aged 6 to 18 years in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis have not yet been established.
Lithuanian: Taltz, vartojamo vidutinio sunkumo ar sunkiai paprastajai žvynelinei gydyti, saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų dar neištirti.
English: Urticaria, Rash, Eczema,
Lithuanian: Dilgėlinė, išbėrimas, egzema
English: - tinea (fungal) infections such as athlete's foot.
Lithuanian: - grybelių sukeltos infekcinės ligos (dermatofitijos), pavyzdžiui: pėdos grybelis (atleto pėda); - nugarinės gerklės sienelės skausmas .
English: Taltz is used to treat a skin condition called “plaque psoriasis” in adults with moderate to severe disease.
Lithuanian: Taltz vartojamas odos būklei, kuri vadinama plokšteline žvyneline, gydyti suaugusiems žmonėms,
English: Patients receiving adalimumab or placebo were re-randomised 1:1 to Taltz Q2W or Q4W at week 16 or 24 based on responder status.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartojo adalimumabą arba placebą, atsitiktinės atrankos būdu santykiu 1:1 buvo perskirstyti į Taltz Q2W ar Q4W grupes 16-ąją arba 24-ąją savaitėmis, atsižvelgiant į atsako būseną.
English: For sPGA (0,1) responders at Week 12 re-randomised to treatment withdrawal (i.e., placebo), the median time to relapse (sPGA ≥ 3) was 164 days in integrated UNCOVER-1 and UNCOVER-2 studies.
Lithuanian: vartoti placebą), laikotarpio iki atkryčio (sPGA ≥ 3 balai) mediana buvo 164 parų.
English: Patients were stratified at baseline based on concomitant cDMARD use and presence of moderate-to-severe psoriasis (PASI≥12,
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, pacientai buvo suskirstyti į grupes pagal tai, ar kartu vartojo cLEMARV ir sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia žvyneline (PASI ≥ 12, KPP ≥ 10 ir sPGA ≥ 3).
English: 0.1% of patients receiving Taltz developed a neutrophil count <1000 cells/mm3.
Lithuanian: 0,1 % Taltz gydytų pacientų neutrofilų kiekis kraujyje sumažėjo iki < 1 000 ląstelių/mm3.
English: They will not harm you or affect your dose.
Lithuanian: Jie nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
English: a p < 0.001 compared with placebo b p < 0.001 compared with etanercept c p < 0.01 compared with placebo d Patients with Itch NRS > = 4 at baseline: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306
Lithuanian: d Pacientai, kurių pradinis Itch NRS buvo >= 4 balų: vartojusių placebą N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, etanerceptą N = 306.
English: - Eczema - Rash - Rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat (angioedema)
Lithuanian: - greitai atsirandantis kaklo, veido ar gleivinės audinių patinimas (angioneurozinė edema).
English: DO NOT put the base cap back on.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio vėl uždėti NEGALIMA.
English: Patients randomised to Taltz who were sPGA (0,1) responders (static Physicians Global Assessment) at Week 12 were re-randomised to receive placebo or Taltz for an additional 48 weeks (UNCOVER-1 and UNCOVER-2); patients randomised to placebo, etanercept or Taltz who were sPGA (0,1) nonresponders received Taltz for up to 48 weeks.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsitiktiniu būdu paskyrus vartoti placebą, etanerceptą ar Taltz sPGA (0,1) atsakas nepasireiškė, vartojo Taltz iki 48 savaičių.
English: A total of 7,339 patients have been treated with Taltz in blinded and open-label clinical studies in plaque psoriasis, psoriatic arthritis, and other autoimmune conditions.
Lithuanian: Koduotų ir atvirų paprastosios žvynelinės, psoriazinio artrito ir kitų autoimuninių būklių klinikinių tyrimų metu Taltz iš viso buvo gydyti 7 339 pacientai.
English: PC:
Lithuanian: SP =
English: Patients originally randomised to Taltz and who were responders at Week 12 (i.e., sPGA score of 0,1) in UNCOVER-1 and UNCOVER-2 were re-randomised to an additional 48 weeks of one of the following treatment regimens: placebo, or Taltz (80 mg every four or twelve weeks [Q4W or Q12W]).
Lithuanian: sPGA balas 0,1) atsitiktiniu būdu buvo perskirstyti į naujas grupes ir kitas 48 savaites buvo gydyti pagal vieną iš šių gydymo planų: vartojo placebą arba Taltz (80 mg kas keturias arba dvylika savaičių [Q4W arba Q12W]).
English: - low blood platelet count (thrombocytopenia).
Lithuanian: - mažas trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija); - egzema;