FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No local da aplicação: vesículas, corrimento, erosão, reação, desconforto, hiperalgesia, hemorragia, sensação de calor
Icelandic: Blöðrumyndun, útferð, fleiður, viðbrögð, óþægindi, ofursársaukanæmi, blæðing, hitatilfinning
Portuguese: Ameluz não é recomendado durante a gravidez, uma vez que o conhecimento é insuficiente.
Icelandic: Ameluz er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu vegna ónógrar þekkingar.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Icelandic: Algengar: getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Portuguese: Total
Icelandic: Alls
Portuguese: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Icelandic: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Portuguese: Tipo de alteração cutânea
Icelandic: Tegund húðskemmda Alvarleiki
Portuguese: • secreção da ferida
Icelandic: • útferð úr sári
Portuguese: dor de ardor), irritação, prurido, edema, formação de crosta, esfoliação, induração, parestesia
Icelandic: Húðroði, verkur (þ.m.t. verkur ásamt sviða), erting, kláði, bjúgur, hrúðurmyndun, húðflögnun, herslismyndun, náladofi
Portuguese: Danmark Desitin Pharma A/S Tlf: +45 33730073 desitin@desitin.dk
Icelandic: +45 33730073 desitin@desitin.dk
Portuguese: Antes de ser tomada a decisão de como prosseguir com a terapia fotodinâmica, deve ter-se em consideração que a probabilidade de um doente ficar completamente curado 12 meses após o último tratamento foi de 53,1% ou 47,2% para o tratamento com Ameluz e 40,8% ou 36,3% para o tratamento com MAL utilizando lâmpadas de espectro estreito ou todo o tipo de lâmpadas, respectivamente.
Icelandic: Áður en ákvörðun er tekin um að gangast undir ljósnæmismeðferð ber að hafa í huga að líkur einstaklings á að vera laus við allar húðskemmdir 12 mánuðum eftir síðustu meðferð voru 53,1% eða 47,2% við meðferð með Ameluz og 40,8% eða 36,3% við MAL-meðferð með lömpum með þröngu litrófi í fyrra tilfellinu og öllum lampagerðum í því síðara.
Portuguese: Ameluz não deve ser utilizado em áreas de pele afetadas por outras doenças ou com tatuagens O êxito e a avaliação do tratamento podem ficar comprometidos se a área a ser tratada estiver afectada pela presença de doenças cutâneas (inflamação da pele, infecção localizada, psoríase, eczema e cancros de pele malignos) ou tatuagens.
Icelandic: Árangur og mat meðferðar getur sætt vandkvæðum ef húðsjúkdómur er á meðferðarsvæðinu (húðbólga, staðbundin sýking, sóri, exem og illkynja húðkrabbamein) eða húðflúr.
Portuguese: O gel é deixado a secar durante cerca de 10 minutos, antes da aplicação de um penso que impeça totalmente a passagem de luz no local de tratamento.
Icelandic: Hlaupinu er leyft að þorna í um það bil 10 mínútur áður en ljósþéttar umbúðir eru settar yfir meðferðarsvæðið.
Portuguese: Ameluz pode causar irritação de membranas mucosas ou oculares.
Icelandic: Ameluz getur valdið ertingu í slímhimnu eða auga.
Portuguese: A fonte de iluminação para a TFD do carcinoma basocelular (CBC) é sempre uma lâmpada de luz vermelha.
Icelandic: Ljósgjafinn fyrir ljósnæmismeðferð á grunnfrumukrabbameini er alltaf lampi með rauðu ljósi.
Portuguese: Pigmentação mosqueada ou irregular
Icelandic: Dröfnótt húð eða óreglulegur litarháttur
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a ácido 5-aminolevulínico (queratose), o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) ácido 5aminolevulínico (queratose) se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Icelandic: Ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir 5-amínólevúlínsýru (hornlagskvilli) telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur 5-amínólevúlínsýru (hornlagskvilli), sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Portuguese: Para o tratamento do carcinoma basocelular (CBC), duas sessões de terapia fotodinâmica com uma lâmpada de luz vermelha serão usadas para tratar uma ou mais lesões com um intervalo de cerca de uma semana entre sessões.
Icelandic: Til meðferðar við grunnfrumukrabbameini skal beita ljósnæmismeðferð í tvö skipti (með lampa með rauðu ljósi) við meðferð á einni eða fleiri húðskemmdum og gera u.þ.b. viku hlé á milli skipta.
Portuguese: • medicamentos para o tratamento de perturbações mentais, náuseas ou vómitos com nomes de substâncias activas que terminam essencialmente em "azina", como a fenotiazina
Icelandic: • lyf notuð við geðkvillum, ógleði og uppköstum með virkum efnum sem enda flest á „asín",
Portuguese: − sensibilidade aumentada à dor
Icelandic: − aukið sársaukanæmi
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de sódio dihidratado Propilenoglicol
Icelandic: Þríglýseríð, meðalkeðja Ísóprópýl alkóhól Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat Própýlenglýkól
Portuguese: • determinados medicamentos para o tratamento da diabetes, como glibenclamida e glimepirida
Icelandic: ákveðin lyf notuð við sykursýki, eins og glíbenklamíð, glímepíríð
Portuguese: É necessário verificar as especificações técnicas do dispositivo antes da utilização de uma fonte de luz específica e os requisitos têm de ser respeitados para o espectro de luz pretendido.
Icelandic: Athuga þarf tæknilegar upplýsingar, uppgefnar fyrir búnaðinn, áður en ljósgjafi er notaður til að tryggja að búnaðurinn standist tæknilegar kröfur við það litróf sem nota á við meðferð.
Portuguese: Tabela 3a: Parâmetros de qualidade da pele na área tratada durante o seguimento de 12 meses
Icelandic: Breytur varðandi gæði húðar á meðhöndlaða svæðinu meðan á 12 mánaða eftirfylgnitíma stóð
Portuguese: A probabilidade de os doentes tratados com Ameluz necessitarem de apenas uma sessão de tratamento e permanecerem completamente curados 12 meses após a terapia fotodinâmica foi em média 32,3% comparada com a dos doentes tratados com MAL que foi em média 22,4%, relativamente a todas as lâmpadas.
Icelandic: Líkur sjúklinga í Ameluz-hópnum á að þurfa einungis eina meðferð og á að fá engar frekari húðskemmdir 12 mánuðum eftir ljósnæmismeðferðina voru 32,3% hjá sjúklingum í MAL-hópnum og 22,4% að meðaltali með öllum lömpum.
Portuguese: Estas reações cutâneas são esperadas, pois o princípio terapêutico da terapia fotodinâmica baseia-se nos efeitos fototóxicos da protoporfirina IX sintetizada a partir da substância activa ácido 5-aminolevulínico.
Icelandic: Við þessu er að búast þar sem ljósnæmismeðferð byggist á ljóseiturverkun af völdum prótóporfýrins IX sem verður til úr virka efninu 5-amínólevúlínsýru.
Portuguese: confusão e desorientação)*, disestesia
Icelandic: Tímabundið minnisleysi (þ.m.t. rugl og vistarfirring)*, tilfinningartruflun
Portuguese: Tratamento de lesões ou campos de queratoses actínicas e carcinoma basocelular utilizando uma lâmpada de luz vermelha
Icelandic: Meðferð á húðskemmdum eða svæðum með geislunarhyrningu eða grunnfrumukrabbameini með lampa með rauðu ljósi
Portuguese: Não obstante, recomenda-se protecção contra a exposição à luz solar durante as 48 horas após o tratamento e o doente deve ser mantido sob observação.
Icelandic: Engu að síður er mælt með því að forðast sólarljós í 48 klukkustundir og veita eftirlit í slíkum tilfellum.
Portuguese: Ameluz também foi comparado com placebo num ensaio clínico aleatorizado em dupla ocultação com 122 doentes com AK.
Icelandic: Ameluz var einnig borið saman við lyfleysumeðferð í tvíblindum, klínískum rannsóknum með slembiúrtaki á alls 122 sjúklingum með geislunarhyrningu.
Portuguese: N MAL Média + DP
Icelandic: N MAL Meðaltal + staðalfrávik (%)
Portuguese: Goma xantana
Icelandic: Xantangúmmí
Portuguese: Avaliou-se a eficácia e segurança de Ameluz no tratamento do carcinoma basocelular (CBC) com uma espessura <2 mm em 281 doentes recrutados num ensaio clínico de fase III.
Icelandic: Ameluz í tengslum við meðferð við grunnfrumukrabbameini að þykkt <2mm voru metin hjá 281 sjúklingum sem þátt tóku í klínískri III. fasa rannsókn.
Portuguese: Não é necessário um penso oclusivo.
Icelandic: Ljósþéttar umbúðir eru ekki nauðsynlegar.
Portuguese: A fonte de luz vermelha deu um espectro estreito de cerca de 635 nm numa dose de luz de 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Icelandic: 635 nm við ljósskammt sem nam 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Portuguese: Tratamento do carcinoma basocelular superficial e/ou nodular não adequado para tratamento cirúrgico devido a possível morbilidade relacionada com o tratamento e/ou a um resultado cosmético fraco em adultos.
Icelandic: Meðferð á yfirborðskenndu og/eða hnútóttu grunnfrumukrabbameini sem ekki er skurðtækt þar sem hætta er á meðferðartengdum sjúkdómi og/eða slæmum útlitslegum niðurstöðum hjá fullorðnum.
Portuguese: Ácido 5-aminolevulínico
Icelandic: 5-amínólevúlínsýra
Portuguese: Manter a bisnaga bem fechada após a primeira abertura.
Icelandic: Geymið túpuna vel lokað eftir að hún hefur verið opnuð.
Portuguese: Antes de ser tomada a decisão de seguir com a terapia fotodinâmica, deve ter-se em consideração que a probabilidade de um doente ficar completamente curado 12 meses após o último tratamento foi de 67,5% e 46,8% para o tratamento com Ameluz utilizando lâmpadas de espectro estreito ou qualquer outro tipo de lâmpada respectivamente.
Icelandic: Áður en ákvörðun er tekin um að gangast undir ljósnæmismeðferð ber að hafa í huga að líkur einstaklings á að vera laus við allar húðskemmdir 12 mánuðum eftir síðustu meðferð voru 67,5% eða 46,8% við meðferð með Ameluz með lömpum með þröngu litrófi í fyrra tilfellinu og öllum lampagerðum í því síðara.
Portuguese: • hipericão ou respectivos preparados: medicamentos para o tratamento da depressão
Icelandic: Jóhannesarjurt eða vörur sem innihalda jurtina: lyf notuð við þunglyndi
Portuguese: O gel não deve ser limpo durante toda a TFD com luz do dia.
Icelandic: Ekki má þurrka hlaupið af meðan á allri ljósnæmismeðferðinni með dagsljósi stendur.
Portuguese: A amamentação deve ser interrompida nas 12 horas após a aplicação de Ameluz.
Icelandic: Gera skal hlé á brjóstagjöf í 12 klukkustundir eftir gjöf Ameluz.
Portuguese: Rejeite as bisnagas abertas 12 semanas após a sua abertura.
Icelandic: 12 vikur eftir að þær hafa verið opnaðar.
Portuguese: 1 g de Ameluz contém 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (sob a forma de cloridrato).
Icelandic: 1 g Ameluz inniheldur 78 mg af 5-amínólevúlínsýru (sem hýdróklóríð).
Portuguese: Tratamento da queratose actínica (AK) e do campo de cancerização:
Icelandic: Meðferð við geislunarhyrningu og krabbameinsnæmum svæðum:
Portuguese: − vermelhidão da pele
Icelandic: − hrúður á húð
Portuguese: • inchaço das pálpebras devido a excesso de fluidos, visão desfocada ou alteração visual
Icelandic: bólga í augnloki vegna vökvasöfnunar, þokusýn eða sjónskerðing
Portuguese: O seu médico decidirá a opção de tratamento que utilizará, dependendo das suas lesões.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvaða meðferð skuli beita á grundvelli húðskemmdanna.
Portuguese: No caso de contacto acidental, é recomendado enxaguar com água.
Icelandic: Ef efnið berst af slysni á þessa staði er mælt með að skola svæðið með vatni.
Portuguese: Antes da administração de Ameluz, todas as lesões devem ser cuidadosamente limpas com um toalhete de algodão embebido em etanol ou isopropanol, para assegurar que a pele não está oleosa.
Icelandic: Áður en Ameluz er borið á húðina skal strjúka yfir allar húðskemmdir varlega með bómullarskífu sem er vætt með etanóli eða ísóprópanóli til að fjarlægja fitu af húðinni tryggilega.
Portuguese: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Alemanha
Icelandic: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377
Portuguese: OUTRAS Conservar no frigorífico.
Icelandic: ANNAÐ Geymið í kæli.
Portuguese: Pouco frequentes Afrontamentos * Dados do período após a comercialização.
Icelandic: * Upplýsingar sem komu fram eftir markaðssetningu.
Portuguese: Foi aplicada uma bisnaga inteira de placebo e de Ameluz seguida de terapia fotodinâmica numa conceção de sequência fixa com um período sem tratamento de 7 dias para avaliar as concentrações plasmáticas de ALA e de PpIX iniciais e dependentes de Ameluz.
Icelandic: Heila túpa af lyfleysu og Ameluz var borið á í ákveðinni röð og síðan ljósnæmismeðferð með 7 daga skolunarferli til að meta grunngildi Ameluz og þéttni 5-amínólevúlínsýru (ALA) and pótóporfýríns IX (PpIX) í tengslum við
Portuguese: A TFD com luz do dia foi efetuada no exterior durante 2 horas contínuas, com exposição à luz do dia. Nos dias solarengos, os doentes podiam abrigar-se à sombra, caso se sentissem desconfortáveis sob a luz solar direta.
Icelandic: Á sólríkum dögum mátti leita skjóls í skugga ef sjúklingnum leið illa í beinu sólarljósi.
Portuguese: O que contém este folheto O que é Ameluz e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ameluz Como utilizar Ameluz
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Ameluz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ameluz 3. Hvernig nota á Ameluz 4. Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Ameluz 6.
Portuguese: • Em casos muito raros, a terapia fotodinâmica pode aumentar o risco de se desenvolver perda de memória temporária.
Icelandic: Örsjaldan getur ljósnæmismeðferð hugsanlega aukið hættuna á að fram komi tímabundið minnisleysi.
Portuguese: Como medida de precaução evitar a exposição solar das lesões tratadas e da pele circundante nas 48 horas após o tratamento.
Icelandic: Í varúðarskyni ber að forðast að láta sól skína á húðskemmdir sem fengið hafa meðferð, eða húðina í kring, í um það bil 48 klst.
Portuguese: O excipiente benzoato de sódio pode provocar reações alérgicas ligeiras a nível cutâneo, ocular e das mucosas.
Icelandic: Hjálparefnið natríumbensóat kann að valda örlítilli ertingu á húð, augum og slímhimnum.
Portuguese: Das lesões de CBC, 94,6% foram eliminadas com Ameluz, 92,9% com MAL.
Icelandic: Árangur náðist á 94,6% húðskemmda af völdum grunnfrumukrabbameins með Ameluz en 92,9% með MAL.
Portuguese: • carcinoma basocelular superficial e/ou nodular não adequado para tratamento cirúrgico devido a possível morbilidade relacionada com o tratamento e/ou a um resultado cosmético fraco em adultos.
Icelandic: yfirborðskenndu og/eða hnútóttu grunnfrumukrabbameini sem ekki er skurðtækt þar sem hætta er á meðferðartengdum sjúkdómi og/eða slæmum útlitslegum niðurstöðum hjá fullorðnum.
Portuguese: Tanto o doente como o pessoal médico responsável pela terapia fotodinâmica devem seguir as instruções de segurança fornecidas com o dispositivo da fonte de luz utilizada.
Icelandic: Við ljósnæmismeðferð eiga sjúklingur og heilbrigðisstarfsfólk ávallt að fylgja öryggisfyrirmælum sem fylgt hafa ljósgjafanum.
Portuguese: MAL Número de doentes n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúkling a sem fengu MAL n (%)
Portuguese: O gel remanescente deverá ser removido depois de completada a exposição à luz solar.
Icelandic: Leifar af hlaupinu verða fjarlægðar eftir að lýsingarmeðferðinni er lokið.
Portuguese: Neste estudo, a terapia fotodinâmica foi testada em termos de não inferioridade em relação a um creme contendo 16% de metil-aminolevulinato (MAL, metil-[5-amino-4-oxopentanoato]).
Icelandic: Í þessari rannsókn var metið hvort ljósnæmismeðferð með Ameluz væri jafngild kremi sem inniheldur 16% metýl-amínólevúlínat (MAL, metýl-[5-amínó-4-oxópentanóat]).
Portuguese: • medicamentos que aumentam a eliminação de água através dos rins, com nomes de substâncias activas que terminam principalmente em "tiazida" ou "tizida", como a hidroclorotiazida
Icelandic: lyf sem auka vatnslosun í gegnum nýrun með virkum efnum sem flest enda á „tíasíð" eða
Portuguese: Risco de irritação de membranas mucosas e oculares
Icelandic: Hætta er á ertingu í slímhimnu og auga.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir
Portuguese: Na tabela seguinte são apresentadas a eficácia e as reacções adversas (dor transitória e eritema) que ocorrem no local da aplicação durante a terapia fotodinâmica com diferentes fontes de luz:
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir verkun og aukaverkanir, tímabundinn sársauka og húðroða á meðferðarsvæði í ljósnæmismeðferð með mismunandi ljósgjafa.
Portuguese: Ameluz foi testado em termos de não inferioridade em relação a um creme contendo 16% de metil-aminolevulinato (MAL, metil-[5-amino4-oxopentanoato]) registado comercialmente para a TFD com luz do dia. Cada lado da face/do couro cabeludo foi tratado com um dos dois medicamentos.
Icelandic: Ameluz var metið með tilliti til þess hvort ljósnæmismeðferð með Ameluz væri jafngild kremi sem inniheldur 16% metýl-amínólevúlínat (MAL, metýl-[5 amínó-4 oxópentanóat]), sem er skráð á markaði til notkunar við ljósnæmismeðferð með dagsljósi.
Portuguese: A probabilidade de os doentes tratados com Ameluz necessitarem de apenas uma sessão de tratamento e permanecerem completamente curados 12 meses após a terapia foi em média de 34,5%, relativamente a todos os tipos de lâmpada.
Icelandic: Líkur á að þurfa einungis eina meðferð með Ameluz, og að fá engar frekari húðskemmdir 12 mánuðum eftir ljósnæmismeðferð, var 34,5% að meðaltali með öllum lömpum.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de aplicação
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Portuguese: Todos os parâmetros de qualidade da pele na área tratada melhoraram continuamente até ao ponto no tempo do seguimento de 12 meses.
Icelandic: Samfelldur bati varð fyrir allar breytur á gæði húðar á meðhöndluðu svæði fram að 12 mánaða eftifylgnitíma.
Portuguese: A fonte de luz vermelha libertava um espetro estreito de cerca de 635 nm com uma dose de luz de 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var lampi með þröngu litrófsbili sem svaraði u.þ.b. 635 nm með ljósskammti sem nam 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Portuguese: Bisnaga
Icelandic: Algengar
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário era a eliminação completa no doente 12 semanas após a última terapia fotodinâmica.
Icelandic: Aðalendapunktur var að sjúklingur væri laus við húðskemmdir 12 vikum eftir síðustu ljósnæmismeðferð.
Portuguese: − dor (incl.
Icelandic: − verkur (þ.m.t. sviði)
Portuguese: Depois limpe a zona de aplicação com um algodão embebido em álcool para desengordurar a pele.
Icelandic: Strjúktu síðan yfir meðferðarsvæðið með bómullarskífu sem er vætt með alkóhóli til að fjarlægja fitu af húðinni.
Portuguese: Tabela 3b: Eliminação total de lesões (Percentagem de lesões individuais completamente eliminadas) N BF-200 ALA Média + DP
Icelandic: N BF-200 ALA Meðaltal + staðalfrávik (%)
Portuguese: Na maioria dos doentes, observou-se um aumento até 2,5 vezes superior das concentrações plasmáticas de ALA básico durante as primeiras 3 horas após a aplicação de Ameluz, que está ainda dentro do intervalo das concentrações endógenas de ALA anteriormente notificadas e publicadas.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum varð vart við allt að 2,5-falda hækkun grunngilda ALA í plasma fyrstu 3 klst.
Portuguese: • A substância ativa é o ácido 5-aminolevulínico.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er 5-amínólevúlínsýra.
Portuguese: 6 (3 x 2) canetas précheias (embalagem múltipla)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Portuguese: 1 caneta pré-cheia
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Portuguese: Thousand Oaks, Califórnia
Icelandic: Thousand Oaks, California
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Portuguese: TEMPO (SEMANAS)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
Portuguese: A sua injeção poderá demorar cerca de 10 segundos.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um evento.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Portuguese: Agarre aqui
Icelandic: Takið hér
Portuguese: Também pode querer registar estes detalhes no caso de lhe ser solicitada esta informação no futuro.
Icelandic: Einnig gæti verið að þú viljir skrá þessar upplýsingar niður ef þú verður spurð/ur út í þessi atriði síðar.
Portuguese: Lave bem as suas mãos com sabão e água.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Portuguese: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
Portuguese: Também vai precisar destes materiais adicionais, uma vez que não estão incluídos na embalagem:
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
Portuguese: Participaram neste estudo três grupos.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru þrír hópar.
Portuguese: > 32 semanas
Icelandic: > 32 vikur
Portuguese: Semana 8 e 52
Icelandic: Vika 8 og 52
Portuguese: Isto é parte da seringa.
Icelandic: Þetta er hluti sprautunnar.
Portuguese: 13 a 17 anos
Icelandic: 13 til 17 ára
Portuguese: Estes incluem:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Portuguese: Não utilize AMGEVITA:
Icelandic: Ekki má nota AMGEVITA:
Portuguese: 8 a 12 anos
Icelandic: 8 til 12 ára
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram em remissão clínica.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
Portuguese: NA 9,5% 41,5%
Icelandic: NA NA NA 9,5% 41,5%
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2017
Icelandic: 22. mars 2017
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Portuguese: - Alguma parte lhe parecer rachada ou partida.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Portuguese: AMGEVITA é usado habitualmente com metotrexato.
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
Portuguese: 4 a 7 anos
Icelandic: 4 til 7 ára
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período até 120 meses.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
Portuguese: ● Não remova o manípulo para os dedos.
Icelandic: ● Ekki fjarlægja brún fyrir fingur.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuída.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Portuguese: Todos os doentes tinham antecedentes de tabagismo intenso.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
Portuguese: 20 semanas
Icelandic: 20 vikur
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações acerca da dose.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta.
Portuguese: Contudo, a ocorrência foi rara.
Icelandic: Þetta er hins vegar mjög sjaldgæft.
Portuguese: Alguns casos foram fatais.
Icelandic: Sum þessara tilfella voru banvæn.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Portuguese: Quando estiver pronto para fazer a administração, pressione o botão azul de início.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n, þrýstu á bláa starthnappinn.
Portuguese: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Bélgica
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior deste medicamento, mesmo que esteja vazia.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt það sé tómt.
Portuguese: c NE = não estimado.
Icelandic: c NE = ekki metanlegt.
Portuguese: Dado que a eliminação de adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Portuguese: Foram tratados um total de 20 doentes, durante 60 semanas ou mais.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
Portuguese: • Inchaço da face, mãos, pés;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Icelandic: ≥ 30% minnkun á verk í húðb
Portuguese: Semana 52 Fase aberta
Icelandic: Vika 52 Opinn hluti rannsóknar
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Portuguese: Deixe a pele secar.
Icelandic: Látið húðina þorna.
Portuguese: Janela amarela (injeção concluída)
Icelandic: Gulur gluggi (inndælingu lokið)