FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred začetkom in med zdravljenjem z vorikonazolom je treba spremljati in po potrebi korigirati elektrolitske motnje, kot so hipokaliemija, hipomagneziemija in hipokalciemija (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Електролитни нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат проследявани и при нужда коригирани преди започване и по време на лечение с вориконазол (вж. точка 4.4).
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (kot je sufentanil).
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на алфентанил, фентанил и други бързодействащи опоиди, подобни по структура на алфентанил и метаболизирани от CYP3A4 (напр., сулфентанил).
Slovenian: Prednizolon (enkratni 60 mg odmerek)
Bulgarian: Преднизолон (60 mg единична доза)
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor glede pojavljanja z opiati povezanih neželenih učinkov.
Bulgarian: Може да е необходимо често проследяване на опоидсвързаните нежелани реакции.
Slovenian: Razmisliti je treba o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Vorikonazol Accord in uporabi drugih antimikotikov ter bolnika napotiti k dermatologu.
Bulgarian: В случай на поява на фототоксични реакции, трябва да се постави на мултидисциплинарно обсъждане, да се обмисли прекратяване на приема на Вориконазол Accord и прилагане на алтернативни противогъбични средства; пациентът да се консултира с дерматолог.
Slovenian: Če je sočasna uporaba nujno potrebna, pa se vzdrževalni odmerek vorikonazola lahko poveča z 200 mg na 350 mg peroralno dvakrat na dan (s 100 mg na 200 mg peroralno dvakrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg); glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Bulgarian: Ако комбинацията обаче е крайно необходима, поддържащата доза на вориконазол може да се увеличи от 200 mg на 350 mg два пъти дневно, а при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg, поддържащата доза се повиши от 100 mg на 200 mg перорално два пъти дневно, вж. точки 4.4 и 4.5.
Slovenian: 200 mg peroralni vzdrževalni odmerek (ali 100 mg pri bolnikih s telesno maso manj kot 40 kg) povzroči izpostavljenost, podobno i.v.
Bulgarian: Пероралната поддържаща доза от 200 mg (или 100 mg за пациенти под 40 kg) достига експозиция на вориконазол близка до тази на 3 mg/kg i.v.
Slovenian: Vorikonazol Accord 50 mg filmsko obložene tablete vorikonazol
Bulgarian: Вориконазол Accord 50 mg филмирани таблетки
Slovenian: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat P-glikoproteina (P-gp))
Bulgarian: Еверолимус (субстрат на CYP3A4, субстрат на гликопротеин Р)
Slovenian: Kratkodelujoči opiati (substrat CYP3A4)
Bulgarian: Краткодействащи опиати (CYP3A4 субстрат)
Slovenian: [substrati CYP2C9 in CYP3A4]
Bulgarian: [CYP2C9 и CYP3A4
Slovenian: Izgled zdravila Vorikonazol Accord in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как да съхранявате Вориконазол Accord Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Efavirenz 400 mg QD, sočasno uporabljan z 200 mg vorikonazola BID*
Bulgarian: Ефавиренц 400 mg ВД, прилаган едновременно с вориконазол 200 mg два пъти дневно*
Slovenian: Če se vorikonazol uporablja zaporedno za flukonazolom, je priporočljiv nadzor glede neželenih učinkov, povezanih z vorikonazolom (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Препоръчително е проследяване на нежеланите реакции, свързани с вориконазол, ако вориконазол се прилага след флуконазол (вж. точка 4.5).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z vorikonazolom in med njim je treba spremljati in po potrebi korigirati elektrolitske motnje, kot so hipokaliemija, hipomagneziemija in hipokalciemija (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Електролитни нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат проследявани и при нужда коригирани преди започване и по време на лечение с вориконазол (вж. точка 4.2).
Slovenian: EU/1/13/835/001 2 filmsko obloženi tableti EU/1/13/835/002 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/004 20 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/005 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/006 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/007 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/008 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/009 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/019 10 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/020 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/021 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/022 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/023 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/024 100 x 1 filmsko obložena tableta
Bulgarian: EU/1/13/835/001 2 филмирани таблетки EU/1/13/835/002 10 филмирани таблетки EU/1/13/835/003 14 филмирани таблетки EU/1/13/835/004 20 филмирани таблетки EU/1/13/835/005 28 филмирани таблетки EU/1/13/835/006 30 филмирани таблетки EU/1/13/835/007 50 филмирани таблетки EU/1/13/835/008 56 филмирани таблетки
Slovenian: v primerjavi s 600 mg efavirenza QD, efavirenz Cmax ↔ efavirenz AUCτ  17 %
Bulgarian: Ефавиренц Cmax ↔ Ефавиренц AUCτ  17%
Slovenian: Vaš zdravnik bo v času zdravljenja z zdravilom Vorikonazol Accord s pomočjo krvnih preiskav prav tako nadziral delovanje vaših jeter.
Bulgarian: Вашият лекар също така трябва да проследява чернодробната Ви функция чрез кръвни тестове, докато се лекувате с Вориконазол Accord.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol pomembno poveča koncentracijo everolimusa v plazmi.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, е вероятно вориконазол значимо да повишава плазмената концентрация на еверолимус.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost, je biološka uporabnost peroralno uporabljenega zdravila lahko omejena.
Bulgarian: Пероралната бионаличност може да бъде ограничена при педиатрични пациенти на възраст от 2-< 12 години с малабсорбция и много ниско телесно тегло за възрастта.
Slovenian: Uporaba standardnih odmerkov vorikonazola z odmerki efavirenza 400 mg QD ali več je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц (400 mg ВД или по-високи) са противопоказани(вж.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dihalna stiska9 akutni sindrom dihalne stiske, pljučni edem
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения рен дистрес9 остър респираторен дистрес-синдром, белодробен оток
Slovenian: [močan induktor CYP450]
Bulgarian: [мощен CYP450
Slovenian: Bolnike je treba natančno nadzorovati glede pojava kakršnih koli toksičnih učinkov zdravila in/ali izgube učinkovitosti.
Bulgarian: Може да се наложи внимателно проследяване за всякакви прояви на лекарствена токсичност и/или липса на ефикасност и може да е необходима корекция на дозата.
Slovenian: Med zdravimi starejšimi ženskami (≥ 65 let) in zdravimi mladimi ženskami (18-45 let) niso ugotovili pomembnih razlik v Cmax in AUCτ.
Bulgarian: Липсват значими разлики между стойностите на Сmax и AUCτ при здрави жени в старческа възраст (≥ 65 години) и здрави млади жени (18-45 години).
Slovenian: Kadar obstaja možnost, da bi vorikonazol zvišal plazemsko koncentracijo snovi, ki se presnavljajo preko izoencima CYP3A4 (določeni antihistaminiki, kinidin, cisaprid, pimozid), je sočasno dajanje vorikonazola kontraindicirano (glejte spodnje besedilo in poglavje 4.3).
Bulgarian: Съвместно прилагане е противопоказано и в случаите, когато вориконазол може да повиши плазмените концентрации на субстанции, метаболизирани от CYP3A4 изоензими (някои антихистамини, хинидин, цизаприд, пимозид) (вж. по-долу и точка 4.3).
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, diklofenak) (uporabljajo se proti bolečini in za zdravljenje vnetja)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (например ибупрофен, диклофенак)
Slovenian: Med sočasno uporabo z vorikonazolom pride v poštev zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. sufentanila) (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на алфентанил, фентанил и други краткодействащи опиати със сходна на алфентанил структура, които се метаболизират чрез CYP3A4 (напр. суфентанил), когато се прилагат едновременно с вориконазол (вж. точка 4.5).
Slovenian: Vorikonazol Accord 200 mg filmsko obložene tablete vorikonazol
Bulgarian: Вориконазол Accord 200 mg филмирани таблетки
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri do 1 od 100 bolnikov):
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души:
Slovenian: glabrata za 21 % manjši kot pri C. albicans, C. parapsilosis in C. tropicalis.
Bulgarian: причинени от C glabrata, е с 21% по-нисък, в сравнение с C. albicans, C. parapsilosis и C. tropicalis. In vitro данните показват слабо повишение на резистентността на C. glabrata към вориконазол.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, za zdravljenje:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни и деца на възраст над две години със:
Slovenian: Tablete je treba vzeti najmanj eno uro pred obrokom ali eno uro po njem.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат най-малко един час преди или след хранене.
Slovenian: Namen polnilnega odmerka je hitro doseči učinkovite ravni zdravila v krvi.
Bulgarian: Целта на натоварващата доза е бързо да се постигнат ефективни кръвни нива.
Slovenian: Odmerek je glede na odziv bolnika mogoče povečati ali zmanjšati.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи или намали в зависимост от повлияването на пациента.
Slovenian: Bolniki morajo prejeti večji začetni odmerek (polnilni odmerek) na prvi dan zdravljenja.
Bulgarian: На първия ден от лечението пациентите трябва да получат по-висока първоначална доза (натоварваща доза).
Slovenian: Zdravilo Voriconazole Accord je na voljo v obliki tablet (50 mg ali 200 mg).
Bulgarian: Voriconazole Accord се предлага под формата на таблетки (50 mg или 200 mg).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Voriconazole Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Voriconazole Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Polnilnemu odmerku sledi vzdrževalni odmerek, ki se ga lahko prilagodi glede na odziv bolnika.
Bulgarian: Натоварващата доза е последвана от поддържаща доза, която може да се коригира в зависимост от повлияването на пациента.
Slovenian: Zdravilo Voriconazole Accord se uporablja tudi za preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev matičnih (krvnih) celic (presaditev vrste matičnih celic, ki se lahko razvijejo v krvne celice) in pri katerih obstaja visoko tveganje za okužbe.
Bulgarian: Voriconazole Accord се използва също за предотвратяване на гъбични инфекции при пациенти, на които е направена трансплантация на хемопоетични (кръвни) стволови клетки (трансплантиране на вид стволови клетки, които могат да произвеждат кръвни клетки) и при които има висок риск от инфекция.
Slovenian: Deluje s preprečevanjem tvorbe ergosterola, ki je pomembna sestavina celičnih membran glivic.
Bulgarian: Действието му е да предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната клетъчна стена.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Voriconazole Accord primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Vfend ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Voriconazole Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Vfend.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Voriconazole Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Voriconazole Accord?
Slovenian: Voriconazole Accord je „generično zdravilo".
Bulgarian: Voriconazole Accord е „генерично лекарство".
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Voriconazole Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Voriconazole Accord.
Slovenian: Ker je zdravilo Voriconazole Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Voriconazole Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Voriconazole Accord je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Voriconazole Accord се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Vfend odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Vfend, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Vfend.
Bulgarian: Това означава, че Voriconazole Accord е подобно на „референтното лекарство" Vfend, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Voriconazole Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Voriconazole Accord?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Voriconazole Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Voriconazole Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: • invazivne aspergiloze (vrste glivične okužbe, ki jo povzroča glivica Aspergillus);
Bulgarian: • инвазивна аспергилоза (вид гъбична инфекция, дължаща се на Aspergillus),
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Voriconazole Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Voriconazole Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Voriconazole Accord vorikonazol
Bulgarian: Voriconazole Accord voriconazole
Slovenian: Kaj je zdravilo Voriconazole Accord in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Voriconazole Accord и за какво се използва?
Slovenian: Za seznam glivic, proti katerim deluje zdravilo Voriconazole Accord, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je tudi del EPAR).
Bulgarian: Списъкът от гъбички, срещу които действа Voriconazole Accord, може да бъде намерен в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Voriconazole Accord, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Ker je zdravilo Voriconazole Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Vfend.
Bulgarian: Тъй като Voriconazole Accord е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Vfend.
Slovenian: Kadar se zdravilo Voriconazole Accord uporablja za zdravljenje glivičnih okužb, je namenjeno zlasti bolnikom, pri katerih se okužba poslabšuje in je potencialno smrtno nevarna.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на гъбични инфекции, Voriconazole Accord е показан за употреба главно при пациенти с прогресиращи, потенциално животозастрашаващи гъбични инфекции.
Slovenian: • kandidemije (druge vrste glivične okužbe, ki jo povzroča Candida) pri nenevtropeničnih bolnikih
Bulgarian: кандидемия (друг вид гъбична инфекция, причинена от Candida) при пациенти без нуетропения (пациенти с нормален брой бели кръвни клетки),
Slovenian: Voriconazole Accord je protiglivično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vorikonazol.
Bulgarian: Voriconazole Accord е противогъбично лекарство, съдържащо активното вещество вориконазол (voriconazole).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Voriconazole Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. maja 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Voriconazole Accord, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Voriconazole Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Voriconazole Accord:
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Voriconazole Accord.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Voriconazole Accord, vorikonazol, je zdravilo proti glivičnim okužbam iz skupine triazolov.
Bulgarian: Активното вещество във Voriconazole Accord, вориконазол, е противогъбично средство, което принадлежи към групата на триазолите.
Slovenian: (bolnikih z normalnimi ravnmi levkocitov v krvi),
Bulgarian: (друго противогъбично лекарство),
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Voriconazole Accord odobreno?
Bulgarian: Защо Voriconazole Accord е разрешен за употреба?
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Voriconazole Accord odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Voriconazole Accord да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Voriconazole Accord raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Voriconazole Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Voriconazole Accord uporablja?
Bulgarian: Как се използва Voriconazole Accord?
Slovenian: Primarno pakiranje Velikost pakiranja
Bulgarian: Първична опаковка
Slovenian: 1 viala
Bulgarian: 1 флакон флакона
Slovenian: • težave z ravnotežjem ali koordinacijo
Bulgarian: Проблеми с равновесието или координацията
Slovenian: >R (odporni)
Bulgarian: >R (Резистентен)
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je 4,0 do 7,0.
Bulgarian: pH на приготвения разтвор е от 4,0 до 7,0.
Slovenian: ≤S (občutljivi)
Bulgarian: ≤S (Чувствителен)
Slovenian: Naslednja navodila veljajo tako za zdravljenje kot tudi za profilakso
Bulgarian: Следните инструкции важат както за лечение, така и за профилактика.
Slovenian: **To se nanaša tudi na bolnike, stare 15 let in več.
Bulgarian: Отнася се също за пациенти на възраст 15 и повече години.
Slovenian: Sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu so bile pogostejše pri otrocih.
Bulgarian: Слънчево изгаряне или тежки кожни реакции след излагане на светлина или слънце са проявявани почесто при деца.
Slovenian: Ni priporočljivo.
Bulgarian: Не се препоръчва
Slovenian: • zmanjšana občutljivost na dotik
Bulgarian: Намалена чувствителност към допир
Slovenian: To zdravilo se sme jemati samo pod zdravniškim nadzorom.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се прилага само под лекарски контрол.
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke in mladostnike je sledeč:
Bulgarian: Препоръчителната доза при деца и юноши е следната:
Slovenian: • krvavitve v očesu
Bulgarian: Кръвоизлив в очите
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Категориите по честота са представена както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки ( ≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Lahko povzroči prehodne in reverzibilne spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremenjenim/okrepljenim vidnim zaznavanjem in/ali fotofobijo.
Bulgarian: Той може да причини преходни и обратими промени в зрението, включително замъглено виждане, променени/ засилени зрителни възприятия и/или фотофобия.
Slovenian: Osmolalnost: 500± 50 mOsm/kg
Bulgarian: 500± 50 mOsm/kg
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане
Slovenian: 1 Sevi z vrednostmi MIK nad mejno vrednostjo Občutljivo (S) so redki, oziroma o njih še niso poročali.
Bulgarian: Щамове със стойности на МИК над граничната стойност за чувствителност (S) са редки или все още липсват съобщения.
Slovenian: Od teh 7 bolnikov so 3 imeli okužbo oči, 1 okužbo sinusov in 3 diseminirano okužbo.
Bulgarian: От тези 7 пациенти трима са имали очна инфекция, един - инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Slovenian: Dokler občutite takšne učinke, ne smete voziti ali upravljati z orodji ali stroji.
Bulgarian: Ако имате такива прояви, не шофирайте или не работете с инструменти или машини.
Slovenian: V luči teh podatkov zdravljenje z intravenskim pripravkom ne sme trajati več kot 6 mesecev.
Bulgarian: В светлината на тези данни продължителността на лечението с интравенозната лекарствена форма не трябва да надхвърля 6 месеца.
Slovenian: Odvisno od vašega odziva na zdravljenje bo zdravnik morda povečal ali zmanjšal vaš dnevni odmerek..
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор на лечението, лекарят Ви може да повиши или понижи дневната доза.
Slovenian: Razlike v deležih in 95 % interval zaupanja (IZ)
Bulgarian: Разлики в съотношенията и 95% доверителен интервал (CI)
Slovenian: Klinična obravnava mora obsegati laboratorijsko oceno delovanja jeter (zlasti AST in ALT) na začetku zdravljenja z vorikonazolom in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
Bulgarian: Клиничното поведение трябва да включва лабораторна оценка на чернодробната функция (особено AST и ALT) при започване на лечението с вориконазол и най-малко веднъж седмично през първия месец от лечението.
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Bulgarian: Болки в стомаха
Slovenian: Ženske v rodni dobi Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem vedno uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст Жени в детеродна възраст трябва винаги да използват ефективна контрацепция по време на лечение.
Slovenian: Majna vrednost MIK (mg/L)
Bulgarian: Гранични стойности на MИК (mg/l)
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Bulgarian: Съществуващи симптоматични аритмии
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini za 'Uporabno do:'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:".
Slovenian: Krvni pripravki in kratkotrajne infuzije koncentriranih raztopin elektrolitov:
Bulgarian: Кръвни продукти и краткотрайна инфузия на концентрирани електролитни разтвори
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika, vendar čas običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku), razen če ni rekonstitucija opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, отговорност за срока и условията на съхранение на приготвения разтвор преди употреба носи прилагащият лекарството и нормално срокът не трябва да бъде по-дълъг от 24 часа при температура на съхранение е от 2ºС до 8ºС (в хладилник) освен ако приготвянето на разтвора е било направено в контролирани и валидни асептични условия.
Slovenian: Vendar pa ta zmanjšan odziv ni bil v korelaciji s povečanimi minimalnimi inhibitornimi koncentracijami (MIK).
Bulgarian: Този понижен отговор обаче не корелира с повишените МИК.
Slovenian: • bolezen, pri kateri imunski sistem v telesu napade del perifernega živčevja
Bulgarian: Нарушение, при което имунната система на организма атакува части от периферната нервна система