FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (photophobia) - Ear pain, ear discomfort - Fluctuating blood pressure - Difficulty in breathing - Nasal discomfort, congestion, runny nose, sneezing, sinus disorder - Sore throat, disorder of the voice, cough, yawning - Haemorrhoids, ulcer - Diarrhoea - Passing wind (flatulence) - Hepatitis - Acne - Groin pain - Muscle pain - Joint pain - Abnormally frequent urination, painful urination - Chills - Increased energy
Finnish: (fotofobia) lisääntyminen - korvakipu, epämukava tunne korvissa - verenpaineen vaihtelu - hengitysvaikeudet - epämukava tunne nenässä, tukkoisuus, nenän vuotaminen, aivastelu, sivuonteloiden ongelmat - kurkkukipu, äänihäiriöt, yskä, haukottelu - peräpukamat, haavaumat - ripuli - ilmavaivat - maksatulehdus - akne - nivuskipu - lihaskipu - nivelkipu - epänormaalin tiheä ja kivulias virtsaaminen - väristykset - lisääntynyt energia
English: • history of head trauma
Finnish: • anamneesissa pään vamma
English: 95% confidence intervals calculated as LS Mean ± 1.96 × Standard Error.
Finnish: 95 % luottamusvälit laskettu LS keskiarvo ±1,96 x keskipoikkeama + Satunnaistetut henkilöt, joilta oli mitattu lähtöpaino ja paino vähintään kerran myöhemmin määritetyn hoitovaiheen aikana.
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment, and not recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 4.3, and 5.2).
Finnish: Naltreksoni/bupropionin käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, eikä sitä suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
English: Mysimba 8 mg/90 mg prolonged-release tablets naltrexone hydrochloride / bupropion hydrochloride
Finnish: Mysimba 8 mg/90 mg depottabletti naltreksonihydrokloridi / bupropionihydrokloridi
English: • ≥ 27 kg/m2 to < 30 kg/m2 (overweight) in the presence of one or more weight-related co-morbidities (e.g., type 2 diabetes, dyslipidaemia, or controlled hypertension) Treatment with Mysimba should be discontinued after 16 weeks if patients have not lost at least 5% of their initial body weight (see Section 5.1).
Finnish: • ≥ 27 kg/m2 - < 30 kg/m2 (liikapainoiset), joilla on yksi tai useampi liikapainoon liittyvä liitännäissairaus (esim. tyypin 2 diabetes, dyslipidemia tai hoitotasapainossa oleva verenpainetauti).
English: Naltrexone / bupropion should be given with caution to those patients with controlled hypertension and must not be given to patients with uncontrolled hypertension (see section 4.3).
Finnish: Naltreksoni/bupropionihoitoa annetaan varoen potilaille, joilla on hoitotasapainossa pysyvä verenpaine, eikä sitä saa antaa potilaille, joilla on kontrolloimaton verenpainetauti (ks. kohta 4.3).
English: The percentages of subjects with ≥ 5% or ≥ 10% body weight loss from baseline were greater with naltrexone / bupropion compared to placebo in all four Phase 3 obesity trials (Table 4).
Finnish: Kaikissa neljässä faasin 3 lihavuustutkimuksessa niiden henkilöiden prosentuaalinen osuus, joiden paino aleni ≥5 % tai ≥10 % lähtötasosta, oli naltreksoni/bupropioniryhmässä suurempi kuin plasebolla hoidetuilla (taulukko 4).
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Finnish: Kalvopäällyste: polyvinylylialkoholi titaanidioksidi (E171) makrogoli 3350 talkki indigokarmiini alumiinilakka (E132)
English: Mysimba contains 2 active substances: naltrexone hydrochloride and bupropion hydrochloride and is used in obese or overweight adults to manage weight together with a reduced calorie diet and physical exercise.
Finnish: Sitä käytetään liikalihaville tai liikapainoisille aikuisille painonhallintaan yhdessä vähäkalorisen dieetin ja liikunnan kanssa.
English: A patient with suspected DILI should stop taking naltrexone / bupropion.
Finnish: Jos potilaalla epäillään maksavaurioita, tämän tulee lopettaa naltreksoni/bupropionitablettien käyttö.
English: NB-303 included a re-randomization in a blinded manner and the addition of a higher dose of naltrexone (naltrexone hydrochloride 48 mg/bupropion hydrochloride 360 mg) at week 28 to half of the cohort of subjects in the active treatment arm who did not adequately respond to treatment, and as such the primary endpoint comparing weight change with 32 mg naltrexone hydrochloride /360 mg bupropion hydrochloride vs. placebo was evaluated at week 28.
Finnish: Tutkimuksessa NB-303 tehtiin sokkoutetusti uudelleen satunnaistaminen ja lisättiin suurempi naltreksoniannos (naltreksonihydrokloridia 48 mg/bupropionihydrokloridia 360 mg) viikolla 28 puolelle kohortin aktiivihoitoryhmän henkilöistä, joilla ei ollut saavutettu riittävää vastetta hoitoon.
English: Baseline mean BMI was 36 kg/m2 and mean waist circumference was 110 cm.
Finnish: Lähtötasolla BMI:n keskiarvo oli 36 kg/m2 ja vyötärönympäryksen keskiarvo oli 110 cm. Kaksi ensisijaista päätetapahtumaa olivat prosentuaalinen painon aleneminen ja niiden henkilöiden osuus, joilla saavutettiin ≥5 % painon aleneminen.
English: Naltrexone / bupropion has not been extensively evaluated in subjects with renal insufficiency.
Finnish: Naltreksoni/bupropioniyhdistelmää ei ole arvioitu laajasti maksan vajaatoimintaa sairastavilla.
English: Blood and Lymphatic System Disorders Rare
Finnish: Veri ja imukudos harvinainen hematokriitin lasku, lymfosyyttien määrä vähentynyt tuntematon lymfadenopatia
English: Lactose Monohydrate Crospovidone type A Indigo Carmine Aluminium Lake (E132) Hypromellose
Finnish: Tabletin ydin: kysteiinihydrokloridi mikrokiteinen selluloosa hydroksipropyyliselluloosa magnesiumstearaatti vedetön laktoosi laktoosimonohydraatti krospovidoni tyyppi A indigokarmiini alumiinilakka (E132) hypromelloosi dinatriumedetaatti kolloidinen piidioksidi
English: There was no effect on male fertility at this dose level.
Finnish: Tällä annostasolla ei ollut vaikutusta urosrottien hedelmällisyyteen.
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with end-stage renal failure (see section 4.3).
Finnish: Naltreksoni/bupropioni on vasta-aiheinen potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with end-stage renal failure.
Finnish: Naltreksoni/bupropionin käyttö on vasta-aiheista vaikeaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville.
English: Data summaries for mean change in body weight reflect the Intent-to-Treat (ITT) population, defined as subjects who were randomized, had a baseline body weight measurement, and had at least one post-baseline body weight measurement during the defined treatment phase, using a last observation carried forward (LOCF)
Finnish: Aineistosta yhteenlaskettu painon alenemisen keskiarvo perustuu Intent-to-Treat (ITT)populatioon, käyttäen viimeisimpään havaintoon pohjautuvaa analyysia (last observation carried forward, LOCF) sekä tutkimuksen loppuun suorittaneiden analyysiin.
English: Blood and Lymphatic system disorders Uncommon Idiopathic thrombocytopenic purpura (N) Immune system disorders
Finnish: Idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (N)
English: Naltrexone and bupropion are known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of adverse reactions to naltrexone / bupropion may be greater in patients with impaired renal function, a condition that is more common in elderly individuals.
Finnish: Naltreksoni/bupropioniyhdistelmän aiheuttamien haittavaikutusten riski voi olla suurentunut potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
English: Metabolism and nutrition disorders
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen
English: The most frequent adverse reactions leading to discontinuation with naltrexone / bupropion were nausea, headache, dizziness and vomiting.
Finnish: Hoidon lopettamiseen useimmin johtaneet haittavaikutukset olivat pahoinvointi, päänsärky, huimaus ja oksentelu.
English: NB-303 NB PBO NB PBO NB PBO NB PBO Intent-to-Treat Analysis Set+ N Baseline (kg) LS Mean (95% CI)
Finnish: NB-303 NB PBO NB PBO NB PBO NB PBO Intent-to-treat analyysi
English: Uncommon Abnormal dreams, Agitation, Mood swings, Nervousness, Tension, Dissociation (feeling spacey)
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen ahdistuneisuus, unettomuus melko harvinainen epänormaalit unet, kiihtymys, mielialan heilahtelut, hermostuneisuus, jännittyneisyys dissosiaatio (vierauden tunne)
English: Hallucination
Finnish: Hedelmällisyys
English: There were no differences in bioavailability, as measured by AUC, of naltrexone or bupropion when administered in combination compared to each administered alone.
Finnish: Naltreksonin tai bupropionin hyötyosuuksissa, AUCarvona mitattuna, ei ollut eroa yhdistelmävalmisteena tai erikseen annettuna.
English: Uncommon Postural hypotension (B), Vasodilatation (B)
Finnish: Asentohuimaus (B), verisuonten laajeneminen (B)
English: Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina melko harvinainen
English: There are no data on fertility from the combined use of naltrexone and bupropion.
Finnish: Naltreksonin ja bupropionin samanaikaisen käytön vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
English: There is limited experience with overdose of naltrexone monotherapy in humans.
Finnish: Yksinään käytetyn naltreksonin yliannoksista ihmisellä on vain vähän kokemusta.
English: Renal impairment: A single-dosepharmacokinetic study has been conducted for naltrexone / bupropion in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, compared with subjects with normal renal function.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Naltreksoni/bupropioniyhdistelmän kerta-annoksen farmakokinetiikkaa munuaisten vajaatoimintapotilailla selvittävä tutkimus on tehty tutkittavilla, joilla oli lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
English: España Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Finnish: Bruno Farmaceutici S.p.A.
English: Bruno Farmaceutici S.p.A. Tel. 800-781-623
Finnish: Tel. 800-781-623
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Finnish: Naltreksoni/bupropioni on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks.kohta 4.3).
English: Patients with moderate renal impairment had a higher incidence of gastrointestinal and central nervous system-related adverse events, thus these patients generally had lower tolerability of naltrexone / bupropion at a total daily dose of 32 mg naltrexone hydrochloride / 360 mg bupropion hydrochloride, which is thought to be due to higher plasma concentrations of active metabolites.
Finnish: He yleensä sietävät naltreksoni/bupropionihoitoa tavallista huonommin päivittäisellä kokonaisannoksella 32 mg naltreksonihydrokloridia / 360 mg bupropionihydrokloridia.
English: Psychiatric Disorders
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen
English: Diarrhoea, Flatulence, Haemorrhoids , Ulcer
Finnish: tuntematon ripuli, ilmavaivat, peräpukamat, haavaumat
English: - Feeling shaky (tremor) - Difficulty in sleeping (make sure you do not take Mysimba near to bedtime) - Changes in the taste of food (dysgeusia), dry mouth - Difficulty concentrating - Feeling of tiredness (fatigue) and sleepiness, drowsiness or lack of energy (lethargy) - Ringing in the ears (tinnitus) - Fast or irregular heartbeat - Hot flush - Increased blood pressure (sometimes severe) - Pain in the upper part of the abdomen - Pain in the abdomen - Excessive sweating (hyperhidrosis) - Rash, itching (pruritus) - Hair loss (alopecia) - Irritability - Feeling jittery
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä): - ahdistuneisuus - huimaus, huimauksen tai kiertohuimauksen tunne (vertigo) - vapina - univaikeudet (ethän ota Mysimbaa lähellä nukkumaanmenoaikaa) - makuaistin muutokset (dysgeusia), suun kuivuminen - keskittymisvaikeudet - väsymys (uupumus) ja unisuus, uneliaisuus tai energian puute (letargia) - korvien soiminen (tinnitus) - nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke - kuumat lehahdukset - verenpaineen nousu (joskus vakava) - kipu ylävatsalla - vatsakipu - liiallinen hikoilu - ihottuma, kutina (pruritus) - hiusten lähtö (alopesia) - ärtyisyys - tärinän tunne
English: As expected, naltrexone / bupropion -treated subjects had a greater mean increase from baseline compared with placebo-treated subjects in percent of total body lean mass.
Finnish: Odotetusti koko kehon rasvaton massa lisääntyi lähtötasosta naltreksoni/bupropioniyhdistelmällä hoidetuilla henkilöillä enemmän kuin plasebolla hoidetuilla.
English: Hepatic impairment
Finnish: Mysimban sälilyttäminen
English: Immune System Disorders
Finnish: Haittavaikutukset taulukoituna
English: Cough, Dysphonia, Dyspnoea, Nasal congestion, Nasal discomfort, Oropharyngeal pain, Rhinorrhea, Sinus disorder, Sneezing, Yawning
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina tuntematon yskä, dysfonia, hengenahdistus, nenän tukkoisuus, epämukava tunne nenässä (N), orofaryngeaalinen kipu, nuha, sinusten häiriöt, aivastelu, haukottelu
English: However, approximately 12% of subjects took a concomitant opioid or opioid-like medicinal product while enrolled in the naltrexone / bupropion clinical studies, the majority of whom continued study treatment without interruption of naltrexone / bupropion dose, without untoward consequences.
Finnish: Kuitenkin noin 12 % henkilöistä käytti opioideja tai niiden kaltaisia lääkkeitä ollessaan kliinisessä tutkimuksessa.
English: Skin and Subcutaneous Tissue Disorders Common
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos melko harvinainen
English: Improvements were observed for fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR and percent of subjects requiring rescue diabetes medicinal products for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo.
Finnish: Naltreksoni/bupropioniyhdistelmällä hoidetuilla todettiin paranemista plaseboon verrattuna paastoglukoosin, paastoinsuliinin ja HOMA-IR:n arvoissa sekä niiden henkilöiden prosentuaalisessa määrässä, jotka tarvitsivat lisälääkettä diabeteksen hoitoon.
English: There is no clinical experience with overdose with combined use of bupropion and naltrexone.
Finnish: Bupropionin ja naltreksonin yhdistelmäkäytön yliannoksista ei ole kliinistä kokemusta.
English: March 2022
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava 31. maaliskuuta 2022 mennessä.
English: General Disorders and Administration Site Conditions
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat yleinen
English: (angioedema) - Excessive loss of body water (dehydration) - Hallucinations - Fainting, almost fainting (presyncope), loss of consciousness - Fits - Passage of fresh blood through the anus usually in or with stool (haematochezia) - Projection of an organ or the tissue encompassing an organ through the wall of the cavity that normally contains it (hernia) - Toothache - Dental caries, cavities - Pain in the lower part of the abdomen - Injury to the liver due to drug toxicity - Jaw pain - A disorder characterised by a sudden compelling urge to urinate (micturition urgency) - Irregular menstrual cycle, vaginal bleeding, dryness of the female vulva and vagina
Finnish: - tyrä - hammassärky - hampaiden reikiintyminen - kipu alavatsalla - lääkkeen toksisuuden aiheuttama maksavaurio - leukakipu - häiriö, johon liittyy äkillinen virtsaamistarve (virtsaamispakko) - epäsäännöllinen kuukautiskierto, verenvuoto vaginasta, vulvo-vaginaalinen kuivuus - käsien ja jalkojen kylmyys
English: Dry mouth, Abdominal pain upper, Abdominal pain Uncommon Abdominal discomfort, Dyspepsia, Eructation, Rare
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos harvinainen leukakipu tuntematon nivelkivut, nivuskipu, lihaskipu, rabdomyolyysi
English: Hepatobiliary disorders
Finnish: Epileptiset kohtaukset
English: Loss
Finnish: ERÄNUMERO
English: Dysuria, Pollakiuria, Urinary frequency and/or retention Reproductive System and Breast Disorders Uncommon Erectile dysfunction Rare
Finnish: Maksa ja sappi melko harvinainen kolekystiitti, ALAT-arvon nousu, ASATarvon nousu, maksaentsyymiarvojen nousu harvinainen lääkkeen aiheuttama maksavaurio tuntematon hepatiitti
English: Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisen menettelyn tulos
English: It is available as a modified-release tablet, which releases some of the active substance immediately (the ‘immediate-release phase') and the rest over several hours.
Finnish: Sitä on saatavana depottablettina, joka vapauttaa osan vaikuttavasta aineesta heti (välitön vapautumisvaihe) ja loput usean tunnin kuluessa.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in Germany (the ‘concerned Member State').
Finnish: Lääkeyhtiö pyysi, että myyntilupa hyväksyttäisiin Saksassa (asianosainen jäsenvaltio).
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Danish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 21 December 2012.
Finnish: Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Tanskan lääkealan sääntelyvirasto siirsi asian 21. joulukuuta 2012 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
English: On 25 July 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Methylphenidate Hexal.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 25. heinäkuuta 2013 päätökseen välimiesmenettelyn, joka koski Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioiden välistä erimielisyyttä Methylphenidate Hexal -lääkevalmisteen myyntiluvasta.
English: The Committee also noted that the studies were performed by the applicant before the publication of recent updated guidance1 for products of this type.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi myös, että hakija oli teettänyt tutkimuksensa ennen tämäntyyppisiä valmisteita koskevan päivitetyn ohjeen1 julkaisemista.
English: What is Methylphenidate Hexal?
Finnish: Mitä Methylphenidate Hexal on?
English: Why was Methylphenidate Hexal reviewed?
Finnish: Miksi Methylphenidate Hexalia arvioitiin?
English: Questions and answers on Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, prolonged-release tablet 18, 36 and 54 mg) EMA/444166/2013 rev.1
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Methylphenidate Hexal (metyylifenidaattihydrokloridi, depottabletti, 18, 36 ja 54 mg) EMA/444166/2013 rev.1
English: Hexal A/S submitted Methylphenidate Hexal for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 29 March 2012 and also valid through a decentralised procedure in Ireland.
Finnish: Hexal A/S toimitti Methylphenidate Hexalin vastavuoroista tunnustamista koskevan hakemuksen Tanskassa 29. maaliskuuta 2012 myönnetyn ensimmäisen myyntiluvan perusteella.
English: Questions and answers on Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, prolonged-release tablet 18, 36 and 54 mg)
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Methylphenidate Hexal (metyylifenidaattihydrokloridi, depottabletti, 18, 36 ja 54 mg)
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Methylphenidate Hexal outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Methylphenidate Hexalin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä asianosaisissa jäsenvaltioissa.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Methylphenidate Hexal outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Denmark can be recognised in other Member States of the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Methylphenidate Hexal -valmisteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille Tanskassa myönnetty myyntilupa voidaan tunnustaa muissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
English: Methylphenidate belongs to a group of medicines called ‘psychostimulants' and is thought to work by enhancing the activity of areas of the brain that control attention and concentration.
Finnish: Metyylifenidaatti kuuluu psykostimulanttien lääkeryhmään, ja sen vaikutuksen arvellaan perustuvan siihen, että se lisää tarkkaavaisuutta ja keskittymistä kontrolloivien aivojen alueiden toimintaa.
English: Methylphenidate Hexal is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Concerta, which is authorised in all the EU Member States.
Finnish: Methylphenidate Hexal on nk. geneerinen lääke, joka pohjautuu EU:n jäsenvaltioissa jo myyntiluvan saaneeseen alkuperäisvalmisteeseen nimeltä Concerta.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the failure to show bioequivalence between Methylphenidate Hexal and its reference medicine in the immediate-release phase under fed conditions were due to differences between patients in the effects of a high-fat meal on the way medicines are handled by the body, and not to differences between the formulations of the two medicinal products, and that bioequivalence to the reference medicinal product has been shown.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea piti koehenkilöiden välistä vaihtelua siinä, miten elimistö käsittelee lääkkeitä runsasrasvaisen aterian jälkeen, syynä siihen, että Methylphenidate Hexalin ja vertailuvalmisteen biologista samanarvoisuutta ei pystytty osoittamaan välittömässä vapautumisvaiheessa, kun lääke otettiin ruoan yhteydessä.
English: The grounds for the referral were objections raised by Germany and the Netherlands who considered that the bioequivalence study carried out under fed conditions did not show that Methylphenidate Hexal was bioequivalent for the immediate-release phase to its reference product.
Finnish: Niissä esitettiin, että tutkimus, jossa tarkasteltiin ruoan yhteydessä otetun valmisteen biologista samanarvoisuutta, ei osoittanut Methylphenidate Hexalin olevan välittömän vapautumisvaiheen osalta biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteeseen nähden.
English: Methylphenidate is a medicine that is used to treat children aged between 6 and 18 years of age who have ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder), a condition in which children show a persistent inability to concentrate, hyperactivity and impulsive behaviour.
Finnish: Metyylifenidaatti on lääke, joka on tarkoitettu 6-18-vuotiaiden lasten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoitoon.
English: Be patient.
Finnish: Ole kärsivällinen.
English: The results of both studies were similar.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tulokset olivat samankaltaiset.
English: Date of first authorisation: 16 February 2001 Date of latest renewal: 16 February 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16. helmikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. helmikuuta 2006
English: Part IV: Commonly Asked Questions
Finnish: Osa IV: Usein kysytyt kysymykset
English: No animal data are available.
Finnish: Tietoja eläimistä ei ole saatavilla.
English: A: We recommend no longer than one hour.
Finnish: V: Ei yli tuntia kauempaa.
English: Do not use alcohol.
Finnish: Älä käytä alkoholipitoista ainetta.
English: Always use the needles recommended.
Finnish: Käytä aina suositeltuja neuloja.
English: Freezing will damage the pen and medicine.
Finnish: Jäätyminen vaurioittaa kynää ja lääkettä.
English: The greatest risk is at the beginning of treatment.
Finnish: Suurin riski on hoidon alussa.
English: This can start during adult life or continue from when you were a child.
Finnish: Tämä voi alkaa aikuisiällä tai jatkua lapsuudesta.
English: Personality changes or abnormal behaviour.
Finnish: Persoonallisuuden muutokset tai käytöshäiriö.
English: Repeat steps 8 and 9 until it appears.
Finnish: Toista vaiheet 8 ja 9, kunnes lääketippa ilmestyy.
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water before using your pen.
Finnish: • Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä ennen kynän käyttöä.
English: • If your pen requires cleaning, do not place under water.
Finnish: • Jos kynä vaatii puhdistamista, älä laita sitä veteen.
English: • if you have an active tumour (cancer).
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
English: EXP: {date}
Finnish: EXP: {pvm}
English: Part I: Preparing and Injecting
Finnish: Osa I: Valmistelu ja injisointi