FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 10291 Prigorje Brdovečko Croatie
Bulgarian: 10291 Prigorje Brdovečko Хърватия
French: Toutes les 6 à 8 semaines, en fonction de votre maladie
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването Ви
French: Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
French: Données groupées d'ACT 1 et ACT 2.
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2.
French: Le score CDAI médian était de 180.
Bulgarian: Медианата на CDAI е 180.
French: Discutez de l'utilisation d' un moyen de contraception durant cette période avec votre médecin.
Bulgarian: Обсъдете употребата на контрацептивни средства през този период с Вашия лекар.
French: La poudre est blanche.
Bulgarian: Прахът е с бял цвят.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique sur la vaccination.
Bulgarian: За повече информация вижте точката за ваксинации.
French: Autres médicaments et Inflectra
Bulgarian: Други лекарства и Inflectra
French: Près de 50% des décès rapportés étaient associés aux infections.
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie,
Bulgarian: за да се потиснат признаците и симптомите на Вашата болест,
French: Ces enfants doivent être âgés de 6 ans ou plus.
Bulgarian: Тези деца трябва да са навършили 6 години.
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
French: • Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно сърцето Ви.
French: En particulier, veuillez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Bulgarian: В частност, уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
French: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 République de Corée
Bulgarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Република Корея
French: Inflectra est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Bulgarian: Inflectra се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
French: La durée médiane de la réponse a été de 12 semaines.
Bulgarian: Медианата на продължителността на отговора е 12 седмици.
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite.
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозит.
French: Eviter toute agitation prolongée ou trop énergique.
Bulgarian: Трябва да се избягва прекалено дълго или твърде енергично въртене.
French: Les résultats à la semaine 54 sont présentés dans le Tableau 4.
Bulgarian: Резултатите на 54 седмица са представени в Таблица 4.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux autres protéines murines, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: La majorité des réactions graves à la perfusion sont survenues au cours de la seconde perfusion à la semaine 2.
Bulgarian: Повечето от сериозните реакции, свързани с инфузията, са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
French: Ecrire la nouvelle date d'expiration sur l'emballage en incluant le jour / mois / année.
Bulgarian: Напишете новия срок на годност върху картонената опаковка, включително ден/месец/година.
French: Dans ASPIRE, plus de 90% des patients ont eu au moins 2 radiographies interprétables.
Bulgarian: Над 90% от пациентите в ASPIRE са имали поне 2 подходящи за интерпретация рентгенографии.
French: • vous êtes allergique aux protéines provenant de souris,
Bulgarian: ако сте алергични към протеини с миши произход,
French: • Orencia (qui contient de l'abatacept).
Bulgarian: • Orencia (съдържа абатацепт).
French: La contribution potentielle de l'exposition à l'infliximab et/ou de la sévérité de la maladie sous-jacente dans ces résultats demeure incertaine.
Bulgarian: Потенциалният принос на експозицията на инфликсимаб и/или тежестта на подлежащото заболяване при тези изходи остава неясен.
French: Tous les ongles sains
Bulgarian: Изчистване на всички нокти
French: La majorité (67%) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Bulgarian: При по-голямата част (67%) от тези пациенти не се е налагало титриране на дозата.
French: Le risque potentiel de l'association de l'AZA ou 6-MP avec l'infliximab doit être soigneusement considéré.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP с инфликсимаб трябва внимателно да бъде обмислен.
French: Environ 50% des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Bulgarian: Приблизително 50% са били от ІІІ функционален клас.
French: 4 La période de suivi médiane repose sur le nombre de patients traités.
Bulgarian: Медианата на периода на проследяване е въз основа на броя на лекуваните пациенти.
French: Des infections graves ont été rapportées chez 12% (7/60) de l'ensemble des patients traités.
Bulgarian: Сериозни инфекции са съобщени при 12% (7/60) от всички лекувани пациенти.
French: Par conséquent, les données de sécurité précliniques standards de l'infliximab sont limitées.
Bulgarian: Поради това стандартните предклинични данни за безопасността на инфликсимаб са ограничени.
French: • Votre médecin ou infirmière préparera le médicament à perfuser.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви лекарството за инфузия.
French: Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose d'Inflectra sur 1 heure.
Bulgarian: След третата инфузия, Вашият лекар може да реши да Ви прилага дозата Inflectra за 1 час.
French: Il est important que vous et votre médecin notiez le nom et le numéro de lot de votre médicament.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
French: Ces infections sont dues à des espèces spécifiques de champignons qui peuvent affecter les poumons ou d'autres parties de votre corps.
Bulgarian: Тези инфекции са причинени от специфични видове гъбички, които може да засегнат белия дроб или други части от Вашето тяло.
French: Rémission durable sans corticoïdes a diminution du CDAI ≥ 25% et ≥ 70 points.
Bulgarian: Трайна ремисия без прием на кортикостероиди a Понижение на CDAI ≥ 25% и ≥ 70 точки.
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après votre première dose.
Bulgarian: Дадената по-долу таблица показва колко често обичайно ще Ви се прилага лекарството след първата доза.
French: Vous avez un risque plus important si vous avez 65 ans ou plus.
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.
French: b absence totale de fistules avec écoulement.
Bulgarian: b Пълна липса на секретиращи фистули.
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
French: Inflectra est indiqué dans :
Bulgarian: Inflectra е показан за:
French: Après la sortie du réfrigérateur, Inflectra ne doit pas être remis en conditions réfrigérées.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Inflectra не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
French: Ischémie myocardique/infarctus du myocarde.
Bulgarian: Миокардна исхемия/инфаркт на миокарда.
French: ACCENT I (Répondeurs à la semaine 2) % de patients
Bulgarian: ACCENT I (отговорили на седмица 2) % пациенти
French: Inflectra et Orencia ne doivent pas être utilisés simultanément.
Bulgarian: Inflectra и Orencia не трябва да се прилагат едновременно.
French: • Le médicament sera administré par perfusion (goutte-à-goutte) (sur 2 heures) dans l'une de vos veines, généralement dans votre bras.
Bulgarian: Лекарството ще бъде приложено като вливане (за около 2 часа) в една от вените Ви обикновено във вена на ръката.
French: Environ 93% des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
Bulgarian: Приблизително 93% от пациентите преди това са били лекувани с антибиотици или имуносупресори.
French: Réponse sur les fistules (%)
Bulgarian: Отговор по отношение на фистулите (%)
French: • vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Bulgarian: ако сте алергични към инфликсимаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
French: Ces médicaments peuvent entraîner des effets indésirables.
Bulgarian: Тези лекарства може да предизвикат поява на нежелани реакции.
French: Dans la P01522, l'amélioration des signes et symptômes était également observée dès la semaine 2.
Bulgarian: В P01522 подобрение по отношение на признаците и симптомите също се отбелязва още на седмица 2.
French: 1 flacon 2 flacons 3 flacons 4 flacons 5 flacons
Bulgarian: 1 флакон 2 флакона 3 флакона 4 флакона 5 флакона
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique Grossesse et allaitement.
Bulgarian: За повече информация вижте точка Бременност и кърмене.
French: Reconstituer et diluer avant utilisation.
Bulgarian: Разтворете и разредете преди употреба.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec Inflectra :
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при Inflectra:
French: La nouvelle date d'expiration doit être inscrite sur l'emballage.
Bulgarian: Новият срок на годност трябва да бъде записан върху картонената опаковка.
French: Il doit être noté que dans la majorité de ces cas, la tuberculose était extra-pulmonaire, se présentant soit comme une maladie locale, soit comme une maladie disséminée.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето от тези съобщения са за екстрапулмонална туберкулоза, която се проявява или като локално, или като дисеминирано заболяване.
French: Inflectra et Kineret ne doivent pas être utilisés simultanément.
Bulgarian: Inflectra и Kineret не трябва да се прилагат едновременно.
French: Dans ASSERT, l'amélioration des signes et symptômes était observée dès la semaine 2.
Bulgarian: В ASSERT подобрение по отношение на признаците и симптомите се отбеляза още на седмица 2.
French: 5 ans entre 2°C et 8°C.
Bulgarian: 5 години при температура 2°C - 8°C.
French: Boîtes de 1, 2, 3, 4, 5 flacons.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 4, 5 флакона.
French: Bien que la proportion d'infections soit aussi plus élevée chez les patients les plus jeunes, en ce qui concerne les infections graves, leur proportion était similaire dans les deux groupes d'âge.
Bulgarian: Въпреки че процентът на пациентите с инфекции е бил също по-висок в групата на малките деца, процентът на сериозните инфекции е бил сходен и в двете възрастови групи.
French: Réponse ACR 20* 5 (10%) Réponse ACR 50* 0 (0%) Réponse ACR 70* 0 (0%) Réponse PASI (% de patients)
Bulgarian: Отговор ACR 20* 5 (10%) Отговор ACR 50* 0 (0%) Отговор ACR 70*
French: Il doit être souligné que la suppression du TNFα peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че потискането на TNFα може да маскира някои симптоми на инфекции, като например повишената температура.
French: Les infections des voies respiratoires supérieures (7/60 [12%]) et les pharyngites (5/60 [8%]) ont été les infections du système respiratoire les plus fréquemment rapportées.
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища (7/60[12%]) и фарингит (5/60 [8%]) са най-често съобщаваните инфекции на дихателната система.
French: Dans IMPACT et IMPACT 2, les réponses cliniques ont été observées dès la semaine 2 et ont été maintenues respectivement jusqu'aux semaines 98 et 54.
Bulgarian: В IMPACT и IMPACT 2 клиничен отговор е наблюдаван още на 2-а седмица, като се задържа съответно до 98 седмица и 54 седмица.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 20 mg/kg ont été administrées sans effet toxique.
Bulgarian: Прилагани са единични дози до 20 mg/kg без прояви на токсичност.
French: Votre médecin peut vous recommander d'arrêter temporairement Inflectra.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно спиране на Inflectra.
French: La proportion de patients ayant subi une colectomie à n'importe quel moment durant les 54 semaines qui ont suivi la première perfusion du produit à l'étude, a été déterminée et poolée à partir des études ACT 1 et ACT 2 et leurs extensions.
Bulgarian: Процентът на пациентите, при които е направена колектомия в който и да е момент през първите 54 седмици след първата инфузия на проучвания продукт, е събран и обработен въз основа на проучванията ACT 1 и ACT 2 и техните продължения.
French: Les données expérimentales montrent que le TNFα est essentiel pour lutter contre les infections intracellulaires.
Bulgarian: Експерименталните данни показват, че TNFα е от основно значение в борбата срещу причинителите на вътреклетъчни инфекции.
French: Inflectra, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l'amélioration des capacités fonctionnelles chez :
Bulgarian: Inflectra, в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при:
French: • Cancer chez les enfants et les adultes
Bulgarian: Рак при деца и възрастни
French: La demi-vie d'élimination terminale médiane de ces doses était comprise entre 8 et 9,5 jours.
Bulgarian: Медианата на терминалния полуживот при тези дози варира от 8 до 9,5 дни.
French: Pour les conditions de conservation allant jusqu'à 25°C avant reconstitution du médicament, voir la rubrique 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение до 25°C преди реконституиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
French: Assurez-vous d'avoir également avec vous une liste de tous les autres médicaments que vous utilisez lors de chaque visite auprès d'un professionnel de santé.
Bulgarian: Моля, уверете се също така, че при всяко свое посещение при медицински специалист, носите със себе си списък на всички други лекарства, които приемате.
French: Si vous vous sentez fatigué, étourdi ou indisposé après avoir pris Inflectra, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Bulgarian: Ако след инфузията на Inflectra усетите умора, замаяност или не се чувствате добре, не шофирайте и недейте да използвате инструменти или да работите с машини.
French: • vous présentez une insuffisance cardiaque modérée ou sévère.
Bulgarian: ако имате умерено тежка или тежка сърдечна недостатъчност.
French: Comme les immunoglobulines humaines sont excrétées dans le lait maternel, les femmes ne doivent pas allaiter pendant au moins 6 mois après le traitement par infliximab.
Bulgarian: Понеже човешките имуноглобулини се екскретират в млякото, жените не трябва да кърмят поне 6 месеца след края на лечението с инфликсимаб.
French: Amélioration de l'HAQ par rapport aux valeurs initiales, sur la période allant de la semaine 30 à 54
Bulgarian: Подобрение във ВОЗ в сравнение с изходната стойност-средно за периода от 30 до 54 седмица
French: EU/1/13/854/001 1 flacon EU/1/13/854/002 2 flacons EU/1/13/854/003 3 flacons EU/1/13/854/004 4 flacons EU/1/13/854/005 5 flacons
Bulgarian: EU/1/13/854/001 1 флакон EU/1/13/854/002 2 флакона EU/1/13/854/003 3 флакона EU/1/13/854/004 4 флакона EU/1/13/854/005 5 флакона
French: Une reconnaissance précoce de tableaux cliniques atypiques d'infections graves et de tableaux cliniques typiques d'infections rares et inhabituelles est importante dans le but de réduire les délais dans le diagnostic et le traitement.
Bulgarian: Ранното разпознаване на атипични клинични прояви на сериозни инфекции и на типични клинични прояви на редки и необичайни инфекции е изключително важно с оглед навременното поставяне на диагноза и започване на лечение.
French: Entre les semaines 6 et 26, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de la maladie > 20 semaines.
Bulgarian: Между 6 и 26 седмица симптомите на псориазиса постепенно рецидивираха, като медианата на периодa до рецидив на болестта е > 20 седмици.
French: Inflectra sera généralement conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou à la clinique.
Bulgarian: Обикновено Inflectra се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
French: Dans l'étude REACH, 17,5% des patients randomisés ont présenté 1 ou plusieurs réactions à la perfusion.
Bulgarian: В проучването REACH 17,5% от рандомизираните пациенти са развили 1 или повече реакции, свързани с инфузията.
French: Stevens-Johnson et la pustulose exanthématique aiguë généralisée
Bulgarian: Стивънс-Джонсън и остра генерализирана екзантематозна пустулоза
French: Adressez-vous à votre médecin avant ou pendant le traitement par Inflectra si :
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди или по време на лечението с Inflectra:
French: Dans les études cliniques, au sein des systèmes classe-organes, les effets indésirables ont été listés par fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: В рамките на системно-органните класове, нежеланите реакции са групирани по честота както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: La carte est destinée à servir de rappel pour recueillir les dates et les résultats de tests spécifiques et pour faciliter le partage d'informations spéciales sur le traitement en cours avec le(s) professionnel(s) de santé en charge du patient.
Bulgarian: Картата има за цел както да служи за напомняне да се записват датите и резултатите от конкретни изследвания, така и да улесни пациента при обмяна на важна информация с лекуващите го медицински специалисти (МС) относно продължаващото лечение с продукта.
French: Patients avec réponse ACR20/ patients évalués (%)
Bulgarian: Пациенти с отговор ACR 20/ Оценявани пациенти(%)
French: Inflectra est présenté en boîtes de 1, 2, 3, 4 ou 5 flacons.
Bulgarian: Inflectra се произвежда в опаковки от 1, 2, 3, 4 или 5 флакона.
French: Inflectra est un médicament biosimilaire.
Bulgarian: Inflectra е биологично подобен лекарствен продукт.
French: La dose et le nombre de flacons d'Inflectra doivent être déterminés.
Bulgarian: Трябва да се изчислят дозата и броят необходими флакони Inflectra.
French: ** La réponse PASI 75 pour IMPACT n'était pas incluse en raison d'un N faible ; p < 0,001 pour l'infliximab vs placebo à la semaine 24 pour IMPACT 2.
Bulgarian: ** Отговор PASI 75 не е включен в IMPACT поради малкия брой; p< 0,001 за инфликсимаб срещу плацебо на 24-а седмица за IMPACT 2.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
French: • Kineret (qui contient de l'anakinra).
Bulgarian: Kineret (съдържа анакинра).
French: L'ACR-N utilise les mêmes critères que l'ACR20, calculé en prenant le plus faible pourcentage d'amélioration dans le nombre d'articulations enflées, d'articulations douloureuses et la valeur médiane des 5 composants restants de la réponse ACR.
Bulgarian: ACR-N използва същите критерии като ACR 20, изчислени за най-слабо изразеното подобрение в броя на оточните стави и броя на болезнените стави, и медианата на оставащите 5 показателя по критериите на ACR.
French: Inflectra contient une substance active, l'infliximab, qui est d'origine humaine et murine.
Bulgarian: Inflectra съдържа активното вещество инфликсимаб, което е от човешки и миши произход.
French: Gardez cette carte sur vous pendant 4 mois après votre dernière dose d'Inflectra, ou en cas de grossesse pendant au moins 6 mois après la naissance de votre bébé.
Bulgarian: Носете тази карта в себе си в продължение на 4 месеца след последното приложение на Inflectra или, в случай на бременност, поне 6 месеца след раждане на Вашето бебе.
French: L'infliximab ne réagit pas de façon croisée avec le TNFα des espèces autres que l'homme et le chimpanzé.
Bulgarian: Инфликсимаб не реагира кръстосано с TNFα на други видове, различни от човек и шимпанзе.
French: De plus, des améliorations statistiquement et cliniquement significatives de la qualité de vie et de la taille, ainsi qu'une réduction significative du recours aux corticoïdes par rapport à l'inclusion, ont été observés.
Bulgarian: В допълнение са били установени статистически и клинично значими подобрения по отношение на качеството на живот и височината, както и значително намаляване на дозата на кортикостероидите, сравнени спрямо изходно ниво.
French: Tableau 7 Effets sur le taux de réponse, données issues d'ACCENT II (Répondeurs à la semaine 14)
Bulgarian: Таблица 7 Ефект върху отговора, данни от ACCENT II (отговорили на седмица 14)
French: La solution doit être incolore à faiblement jaune, opalescente.
Bulgarian: Разтворът трябва да е опалесцентен и безцветен до леко жълт.
French: Immunogénicité Des anticorps anti-infliximab ont été détectés chez 4 (7,7%) patients au cours des 54 semaines.
Bulgarian: Имуногеннност Антитела към infliximab са установени при 4 (7,7%) пациенти през седмица 54.
French: Inflectra appartient à un groupe de médicaments appelés « agents bloquants du TNF ».
Bulgarian: Inflectra принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на TNF".
French: Les patients ayant répondu à la semaine 4 ont été suivis jusqu'à la semaine 12.
Bulgarian: Пациентите, отговорили на 4 седмица, са били проследявани до 12 седмица.
French: Votre médecin vous fera subir des tests pour voir si vous avez la tuberculose.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви изследва, за да провери дали имате туберкулоза.
French: Chez les enfants (âgés de 6 ans ou plus) traités pour la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique, la dose recommandée est la même que chez l'adulte.
Bulgarian: При деца (на 6 години и по-големи) на лечение за болест на Крон или улцерозен колит, препоръчителната доза е същата като за възрастни.
French: Placebo (semaine
Bulgarian: Плацебо седмица)
French: L'administration concomitante d'infliximab avec ces biothérapies n'est pas recommandée en raison de l'augmentation possible du risque d'infections, et d'autres interactions pharmacologiques potentielles.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на инфликсимаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
French: L'infliximab traverse la barrière placentaire et a été détecté dans le sérum de nourrissons jusqu'à 6 mois après la naissance.
Bulgarian: Инфликсимаб преминава през плацентата и се установява в серума на кърмачета до 6 месеца след раждане.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Inflectra ?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Inflectra
French: Aux doses uniques de 3, 5 ou 10 mg/kg, les valeurs médianes de Cmax étaient respectivement de 77, 118 et 277 microgrammes/ml.
Bulgarian: При прилагане на единична доза от 3, 5 или 10 mg/kg, стойностите на медианата на Cmax са съответно 77, 118 и 277 микрограма/ml.
French: Le tableau 1 liste les EI basés sur l'expérience des études cliniques ainsi que les effets indésirables, dont certains ayant eu une issue fatale, rapportés depuis la commercialisation.
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени както НЛР, получени въз основа на опита от клинични проучвания, така и нежелани реакции, някои от които с летален изход, съобщени при постмаркетинговия опит.
French: Les effets observés à la semaine 54 ont été maintenus jusqu'à la semaine 102.
Bulgarian: Ефектите, установени на 54 седмица, се задържат до 102 седмица.