FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω <εμβολίου> <ανοσολογικού κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος> πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.>.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne <vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.>
Greek: <Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστήγωγού(ών) τουης/(των) βιολογικώς δραστικηςούής(ών) ουσίασς(ών)
Norwegian Bokmål: <Navn og adresse til tilvirker<e> av biologisk<e> virkestoff<er> {Navn og adresse}>
Greek: <Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω <εμβολίου> < ανοσολογικού φαρμακευτικού προϊόντος> με οποιοδήποτε άλλο
Norwegian Bokmål: <Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Greek: <ΠΑΡΑΓΩΓΟΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΟΙΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ)> <ΚΑΙ> <ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ>
Norwegian Bokmål: <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF< ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: <Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.>
Norwegian Bokmål: <Reseptpliktig.> <Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Greek: <Πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα κτηνιατρικά μέτρα, καθώς και μέτρα στους χώρους εκτροφής, για να αποφεύγεται η εξάπλωση του εμβολιακού στελέχους σε ευαίσθητα είδη ζώων.>
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler bør tas for å unngå at vaksinestammen spres til {arter}.> <Hensiktsmessige veterinærmedisinske og driftsmessige tiltak bør iverksettes for å unngå spredning av vaksinestammen til utsatte arter.
Greek: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]
Greek: <Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.> <Να χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή>
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.> <Veterinærpreparatet er unntatt reseptplikt.>
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen bør du informere legen din så fort som mulig.
Greek: Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider bør derfor unngås.
Greek: Συνιστώμενη διατύπωση
Norwegian Bokmål: Anbefalt ordlyd
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε για τη συνέχιση της θεραπείας εξετάζοντας επίσης ένα αντιβιοτικό από μια άλλη κατηγορία.
Norwegian Bokmål: Du og legen din vil avgjøre om du skal fortsette behandlingen og også vurdere bruk av et antibiotikum fra en annen klasse.
Greek: Παράγραφος 2 Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler
Greek: Αποφύγετε κάθε μη απαραίτητη σωματική άσκηση, διότι αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ρήξης τένοντα.
Norwegian Bokmål: Unngå unødvendig trening da dette kan øke risikoen for at en sene ryker.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιεσδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες αφού πάρετε το [ονομασία προϊόντος], επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας πριν συνεχίσετε τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene etter at du har tatt [preparatnavn], må du kontakte legen din umiddelbart før du fortsetter behandlingen.
Greek: Για τα συστηματικά χορηγούμενα προϊόντα που περιέχουν λεβοφλοξασίνη, η παράθεση των παραγόντων κινδύνου εντός της πρώτης προαναφερόμενης πρότασης θα πρέπει να περιλαμβάνει επιπροσθέτως το κείμενο «σε ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις 1.000 mg λεβοφλοξασίνης».
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder levofloksacin og som administreres systematisk, skal listen over risikofaktorer i den første setningen over i tillegg inkludere «hos pasienter som tar daglige doser på 1000 mg levofloksacin».
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κορτικοστεροειδή εάν εμφανιστούν σημεία τενοντοπάθειας.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider bør ikke brukes hvis det oppstår symptomer på tendinopati.
Greek: Ο κίνδυνός σας είναι αυξημένος εάν είστε ηλικιωμένος(η) (ηλικίας άνω των 60 ετών), έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου, έχετε νεφρικά προβλήματα ή εάν λαμβάνετε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større hvis du er eldre (over 60 år), har gjennomgått organtransplantasjon, har nyreproblemer eller blir behandlet med betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider).
Greek: Ενδοκαρδίτιδα
Norwegian Bokmål: Endokarditt
Greek: Η θεραπεία αυτών των ασθενών με [INN] πρέπει να αρχίζει μόνο ελλείψει εναλλακτικών θεραπευτικών επιλογών και μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου (βλ. επίσης παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling av disse pasientene med [INN]skal bare startes opp når det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter og etter grundig vurdering av nytte/risiko (se også pkt.
Greek: Συνιστώμενη διατύπωση ενδείξεων κατηγορίας 1
Norwegian Bokmål: Anbefalt ordlyd for kategori 1-indikasjoner
Greek: Οι παρούσες τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας.
Norwegian Bokmål: Merk: Disse endringene i relevante deler av produktinformasjonen er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το <ονομασία προϊόντος> και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως προκειμένου να αποφύγετε την ανάπτυξη μιας δυνητικά μη αναστρέψιμης κατάστασης.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta <preparatnavn> dersom dette skjer og informere legen din umiddelbart for å unngå at det utvikler seg en tilstand som kan bli varig.
Greek: Πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου
Norwegian Bokmål: Før du tar dette legemidlet
Greek: Φλεγμονή και ρήξεις τενόντων μπορεί να συμβούν από τις πρώτες 48 ώρες θεραπείας και ακόμα και έως αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με το <ονομασία προϊόντος>.
Norwegian Bokmål: Senebetennelse og avrevet sene kan forekomme de første 48 timene av behandlingen og flere måneder etter at behandling med <preparatnavn> er avsluttet.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης* Ψυχιατρικές διαταραχές*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet* Psykiatriske lidelser*
Greek: Ιατρικώς εσφαλμένες ενδείξεις
Norwegian Bokmål: Medisinsk feilaktige indikasjoner
Greek: Ο κίνδυνος τενοντίτιδας και ρήξης τένοντα είναι αυξημένος στους ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ασθενείς με μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων και σε εκείνους που λαμβάνουν ταυτόχρονη αγωγή με κορτικοστεροειδή.
Norwegian Bokmål: Risikoen for tendinitt og seneruptur er større hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, pasienter som har gjennomgått organtransplantasjonog pasienter som behandles samtidig med kortikosteroider.
Greek: Η ακόλουθη νέα προειδοποίηση θα πρέπει να συμπεριληφθεί στην αρχή των δηλώσεων προειδοποίησης σχετικά με θέματα ασφάλειας:
Norwegian Bokmål: Følgende nye advarsel skal inkluderes i begynnelsen av avsnittet under advarslene om sikkerhet:
Greek: • Ουροσήψη (εφαρμόζεται μόνο για την IV μορφοποίηση)
Norwegian Bokmål: • Urosepsis (gjelder kun for i.v.-formulering)
Greek: Με το πρώτο σημείο τενοντίτιδας (π.χ. επώδυνο οίδημα, φλεγμονή), η θεραπεία με [INN] πρέπει να διακόπτεται και να εξετάζεται εναλλακτική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på tendinitt (f.eks. smertefull hevelse, betennelse) bør behandlingen med [INN] seponeres og alternativ behandling vurderes.
Greek: Το [INN] πρέπει να διακόπτεται αμέσως με τα πρώτα σημεία ή συμπτώματα οποιασδήποτε σοβαρής ανεπιθύμητης ενέργειας και θα πρέπει να υποδεικνύεται στους ασθενείς να επικοινωνούν με τον συνταγογράφο τους για συμβουλές.
Norwegian Bokmål: [INN] skal seponeres umiddelbart ved de første tegn eller symptomer på alvorlige bivirkninger, og pasienter skal oppfordres til å kontakte forskrivende lege for råd.
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με τενοντοπάθειες/διαταραχές των τενόντων θα πρέπει να συμπεριληφθεί/τροποποιηθεί ως εξής:
Norwegian Bokmål: Advarsel om tendinopatier/seneproblemer skal inkluderes/endres på følgende måte:
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος στη συνέχεια μπορούν να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές του κράτους-μέλους, σε συνεργασία με το κράτος-μέλος αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου III της Οδηγίας 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket skal medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet (hvis hensiktsmessig) fortløpende oppdatere produktinformasjonen etter behov i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με τις περιφερικές νευροπάθειες θα πρέπει να συμπεριληφθεί/τροποποιηθεί ως εξής:
Norwegian Bokmål: Advarsel om perifere nevropatier skal inkluderes/endres på følgende måte:
Greek: Πόνος και οίδημα στις αρθρώσεις και φλεγμονή ή ρήξη τενόντων μπορεί να συμβούν σπάνια.
Norwegian Bokmål: Smerter og hevelse i leddene og senebetennelse eller sener som ryker kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Greek: Σε περίπτωση που τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχουν πλέον οποιεσδήποτε εγκεκριμένες ενδείξεις με θετική σχέση οφέλους-κινδύνου, τότε οι εθνικές αρμόδιες αρχές θα πρέπει να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα σε ευθυγράμμιση με τα συμπεράσματα σχετικά με αυτήν τη διαδικασία σύμφωνα με το Άρθρο 31 της Οδηγίας 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: • Forverring av bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose Dersom legemidler ikke lenger har godkjente indikasjoner med et positivt nytte/risiko-forhold, skal kompetente nasjonale myndigheter innføre passende tiltak i tråd med konklusjonene i denne prosedyren under Artikkel 31 i Direktiv 2001/83/EF.
Greek: Τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα
Norwegian Bokmål: Tendinitt og seneruptur
Greek: Η τρέχουσα δήλωση προειδοποίησης σχετικά με τενοντοπάθειες/διαταραχές των τενόντων θα πρέπει να τροποποιηθεί όσον αφορά τους παράγοντες κινδύνου, τον χρόνο μέχρι την εμφάνιση και την ανάγκη για παρακολούθηση των ασθενών και θα πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες (ή να προστεθεί ως νέα δήλωση εάν δεν περιλαμβάνεται ήδη):
Norwegian Bokmål: Gjeldende advarsel om tendinopatier/seneproblemer skal endres med tanke på risikofaktorer, tid til debut og behovet for overvåkning av pasienter og skal i det minste inkludere følgende informasjon (eller settes inn som ny informasjon hvis dette mangler):
Greek: Θα πρέπει να συμπεριληφθεί η ακόλουθη προειδοποίηση:
Norwegian Bokmål: Følgende advarsel skal inkluderes:
Greek: Σε άτομα σε κίνδυνο (χρόνιος αλκοολισμός, κάπνισμα, άτομα άνω των 65 ετών)
Norwegian Bokmål: • Slimdannelse i bronkier, uten parenkymlesjoner: Hos personer med økt risiko (kronisk alkoholisme, røyking, personer over 65 år)
Greek: • Η σιπροφλοξασίνη μπορεί να χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση ουδετεροπενικών ασθενών με πυρετό που πιθανολογείται ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη
Norwegian Bokmål: • Ciprofloksacin kan brukes til behandling hos pasienter med nøytropeni der feberen mistenkes å være forårsaket av en bakterieinfeksjon
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές*
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer*
Greek: Το(α) πάσχον(τα) άκρο(α) πρέπει να υποβάλλεται στην κατάλληλη θεραπεία (π.χ. ακινητοποίηση).
Norwegian Bokmål: Berørt(e) ekstremitet(er) skal behandles hensiktsmessig (f.eks. immobilisering).
Greek: • Φυματίωση, σε θεραπεία συνδυασμού
Norwegian Bokmål: • Tuberkulose ved kombinasjonsbehandling
Greek: Η χρήση [INN] θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο παρελθόν κατά τη χρήση προϊόντων που περιέχουν κινολόνες ή φθοριοκινολόνες (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av [INN] skal unngås hos pasienter som tidligere har fått alvorlige bivirkninger ved bruk av legemidler som inneholder kinoloner eller fluorokinoloner (se pkt.
Greek: • Οξεία και χρόνια προστατίτιδα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών μορφών
Norwegian Bokmål: • Akutt og kronisk prostatitt, inkludert alvorlige former
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε αντιβακτηριδιακά φάρμακα φθοριοκινολονών/κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του [ονομασία προϊόντος], εάν έχετε παρουσιάσει οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια στο παρελθόν από τη λήψη κινολόνης ή φθοριοκινολόνης.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta antibiotika som inneholder fluorokinoloner/kinoloner, inkludert [preparatnavn], dersom du tidligere har fått alvorlige bivirkninger når du har tatt et kinolon eller fluorokinolon.
Greek: Παρατεταμένες, που προκαλούν αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: Langvarige, invalidiserende og potensielt irreversible alvorlige bivirkninger
Greek: 2. Παράγραφος 4.4: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Norwegian Bokmål: 4.4: Advarsler og forsiktighetsregler
Greek: Κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου
Norwegian Bokmål: Når du tar dette legemidlet
Greek: Νοσοκομειακή πνευμονία
Norwegian Bokmål: Nosokomial lungebetennelse
Greek: Σημείωση: οι ενδείξεις ομαδοποιούνται υπό επικεφαλίδες ή καλύπτουν όρους που περιλαμβάνουν την ίδια ιατρική οντότητα· όλες οι αλλαγές εφαρμόζονται τόσο στον γενικό όρο όσο και στις υποεπικεφαλίδες, κατά περίπτωση.
Norwegian Bokmål: Merk: Indikasjonene er gruppert under overskrifter eller dekker begreper som omhandler samme medisinske tilstand.
Greek: Τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα (ειδικά αλλά όχι περιοριστικά του αχίλλειου τένοντα), ορισμένες φορές αμφοτερόπλευρη, μπορεί να παρουσιαστούν ακόμα και εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με κινολόνες και φθοριοκινολόνες και έχει αναφερθεί ότι συμβαίνουν ακόμα και έως αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Tendinitt og seneruptur (spesielt, men ikke begrenset til akillessenen), noen ganger bilateral, kan forekomme så tidlig som de første 48 timer etter behandlingsstart med kinoloner og fluorokinoloner.
Greek: Θα πρέπει να συμπεριληφθεί η ακόλουθη νέα προειδοποίηση:
Norwegian Bokmål: Følgende nye advarsel skal inkluderes:
Greek: • Απλή μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα στις προεμμηνοπαυσιακές ενήλικες γυναίκες
Norwegian Bokmål: • Enkel, ukomplisert akutt cystitt hos voksne kvinner før overgangsalder
Greek: • Λοιμώξεις από σαλμονέλα (φορέας) • Μικρόβιο που φέρει σαλμονέλωση
Norwegian Bokmål: • Salmonellainfeksjoner (bærer) • Mikrobebærer av salmonellose
Greek: • Μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o οξεία μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα στις γυναίκες
Norwegian Bokmål: • Ukomplisert pyelonefritt o ukomplisert pyelonefritt o akutt, ukomplisert pyelonefritt hos kvinner
Greek: • Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες
Norwegian Bokmål: • Bekkeninfeksjon, i kombinasjon med andre antibakterielle midler
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (οστεομυελίτιδα που προκαλείται από gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς)
Norwegian Bokmål: • Skjelett- og leddinfeksjoner (osteomyelitt forårsaket av gramnegative mikroorganismer)
Greek: 1.2.2 Πρόσθετες τροποποιήσεις ενδείξεων για ειδικές κινολόνες/φθοριοκινολόνες
Norwegian Bokmål: 1.2.2 Ytterligere indikasjoner som skal endres for spesifikke kinoloner/fluorokinoloner
Greek: Αντιβακτηριακά φάρμακα φθοριοκινολονών/κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του [ονομασία προϊόντος], έχουν συσχετιστεί με πολύ σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ορισμένες από τις οποίες είναι μακροχρόνιες (συνεχίζονται για μήνες ή χρόνια), προκαλούν αναπηρία ή είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες.
Norwegian Bokmål: Langvarige, invalidiserende og potensielt permanente alvorlige bivirkninger Antibiotikasom inneholder fluorokinoloner/kinoloner, inkludert [preparatnavn], er assosiert med svært sjeldne, men alvorlige bivirkninger der noen av dem er langvarige (varer i måneder eller år), invalidiserende eller potensielt permanente.
Greek: • Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες
Norwegian Bokmål: • Akutte urinveisinfeksjoner hos menn o akutte urinveisinfeksjoner hos menn o akutte nedre urinveisinfeksjoner hos menn
Greek: Νορφλοξασίνη
Norwegian Bokmål: Norfloksacin
Greek: • Προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή παρεμβάσεις στο ουροποιογεννητικό σύστημα o προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή παρεμβάσεις στο ουροποιογεννητικό σύστημα o Προφύλαξη από υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού μετά από διουρηθρική χειρουργική επέμβαση ή διορθική βιοψία του προστάτη Κολπικές λοιμώξεις
Norwegian Bokmål: • Profylakse etter kirurgi eller intervensjoner i urogenitalsystemet o profylakse etter kirurgi eller intervensjoner i urogenitalsystemet o profylakse mot tilbakevendende urinveisinfeksjoner etter transuretral kirurgi eller transrektal prostatabiopsi
Greek: • Βαριές/σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού
Norwegian Bokmål: • Kraftige/alvorlige bakterielle, gastrointestinale infeksjoner
Greek: • Οξεία προστατίτιδα
Norwegian Bokmål: • Akutt prostatitt
Greek: • Εναλλακτική μορφή θεραπείας για λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Norwegian Bokmål: • Alternativ behandlingsform for skjelett- og leddinfeksjoner
Greek: Συνιστώμενη διατύπωση αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.
Norwegian Bokmål: Anbefalt ordlyd disse infeksjonene er uegnet
Greek: • Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών o Gram-αρνητική λοίμωξη του δέρματος και του μαλακού ιστού o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών ή λοιμώξεις τραυμάτων από μικρόβια όπως Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis και P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Norwegian Bokmål: • Hud- og bløtvevsinfeksjoner o Hud- og bløtvevsinfeksjoner o Hud- og bløtvevsinfeksjoner forårsaket av gramnegative bakterier o Hud- og bløtvevsinfeksjoner eller infeksjoner som oppstår ved traumer forårsaket av mikrober som Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis og P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Greek: • Πρόληψη λοιμώξεων λόγω ευαίσθητων στην οφλοξασίνη παθογόνων (προφύλαξη από λοιμώξεις, σε ασθενείς με σημαντικά μειωμένη αντίσταση σε λοιμώξεις (π.χ. σε ουδετεροπενικές καταστάσεις)
Norwegian Bokmål: • Forebygging av infeksjoner forårsaket av ofloksacinfølsomme patogener (profylakse mot infeksjoner hos pasienter med en betydelig redusert motstandsdyktighet overfor infeksjoner (f.eks. tilstander med nøytropeni)
Greek: 3. Παράγραφος 4.8: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: 4.8: Bivirkninger
Greek: • Γονόρροια
Norwegian Bokmål: • Gonoré
Greek: • Χλαμύδια
Norwegian Bokmål: • Klamydia
Greek: • Λοιμώξεις από σαλμονέλα (φορέας)
Norwegian Bokmål: • Salmonellainfeksjoner (bærer)
Greek: • Βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o Βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o Βακτηριακή εντερίτιδα o Εντερικές λοιμώξεις o βακτηριακή διάρροια, η οποία χρειάζεται αντιβακτηριακή θεραπεία
Norwegian Bokmål: • Bakteriell gastroenteritt o Bakteriell gastroenteritt o Bakteriell enteritt o Tarminfeksjoner o Bakteriell diaré som krever antibakteriell behandling
Greek: Μοξιφλοξασίνη
Norwegian Bokmål: Moksifloksacin
Greek: • Θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων οφλοξασίνη βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με εξασθενημένη αντίσταση (για παράδειγμα ουδετεροπενικοί ασθενείς)
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av ofloksacinfølsomme bakterieinfeksjoner hos pasienter med nedsatt motstandsdyktighet (f.eks. pasienter med nøytropeni)
Greek: • Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς: o Λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς (ως προφύλαξη).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nedsatt immunforsvar: o infeksjoner hos pasienter med nøytropeni (som profylakse).
Greek: • Οξεία λοίμωξη του ουροποιητικού στους άνδρες
Norwegian Bokmål: • Akutt urinveisinfeksjon hos menn
Greek: • Ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα λόγω βακτηρίων ευαίσθητων στις φθοριοκινολόνες
Norwegian Bokmål: • Uretritt og cervicitt forårsaket av bakterier som er følsomme for fluorokinoloner
Greek: Με το πρώτο σημείο πόνου ή φλεγμονής ενός τένοντα (για παράδειγμα στον αστράγαλο, στον καρπό, στον αγκώνα, στον ώμο ή στο γόνατό σας), σταματήστε να παίρνετε το <ονομασία προϊόντος>, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας και ξεκουράστε την επώδυνη περιοχή.
Norwegian Bokmål: Ved de første symptomer på smerter eller betennelse i en sene (f.eks. ankel, håndledd, albue, skulder eller kne), må du slutte å ta <preparatnavn>.
Greek: • Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Norwegian Bokmål: • Malign ekstern otitt
Greek: Αυτό περιλαμβάνει πόνο στους τένοντες, τους μύες και τις αρθρώσεις των άνω και κάτω άκρων, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, μούδιασμα ή κάψιμο (παραισθησία), αισθητηριακές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων διαταραχών της όρασης, της γεύσης, της όσφρησης και της ακοής, κατάθλιψη, διαταραχή της μνήμης, έντονη κόπωση και σοβαρές διαταραχές του ύπνου.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer smerter i sener, muskler og ledd i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser som stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, nummenhet eller brennende følelse (parestesi), sanseforstyrrelser som nedsatt syn, smak- og luktesans og hørsel, depresjon, svekket hukommelse, kraftig utmattelse (fatigue) og alvorlige søvnforstyrrelser.
Greek: • Πρόληψη των συστηματικών λοιμώξεων του ουροποιητικού
Norwegian Bokmål: • Forebygging av systemiske urinveisinfeksjoner
Greek: • Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (εκτός από επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα)
Norwegian Bokmål: • Kompliserte urinveisinfeksjoner (bortsett fra komplisert pyelonefritt)
Greek: 1. Παράγραφος 4.1: Θεραπευτικές ενδείξεις
Norwegian Bokmål: 4.1: Indikasjoner
Greek: • Οξεία κυστίτιδα στις γυναίκες
Norwegian Bokmål: • Akutt cystitt hos kvinner
Greek: • Σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού
Norwegian Bokmål: • Alvorlige bakterielle, gastrointestinale infeksjoner
Greek: Πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένων (συνεχιζόμενων για μήνες ή χρόνια), σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες., οι οποίες επηρεάζουν διαφορετικά, ορισμένες φορές πολλαπλά συστήματα του οργανισμού (μυοσκελετικό, νευρικό, ψυχιατρικές και αισθητήριες) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν κινολόνες και φθοριοκινολόνες ανεξάρτητα από την ηλικία και προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av langvarige (som varer i måneder eller år), invalidiserende og potensielt irreversible alvorlige bivirkninger som påvirker forskjellige, noen ganger flere, kroppsfunksjoner (muskler og skjelett, nervesystemet, psykisk tilstand og sanseorganer) er rapportert hos pasienter som får kinoloner og fluorokinoloner, uavhengig av alder og allerede eksisterende risikofaktorer.
Greek: Λοίμωξη του εγκεφαλονωτιαίου υγρού
Norwegian Bokmål: Infeksjon i cerebrospinalvæsken
Greek: • Επιλοίμωξη χρόνιας ωτίτιδας (ανεξαρτήτως της φύσεως) και κοιλοτήτων μετά από μαστοειδεκτομή
Norwegian Bokmål: • Superinfeksjon av kronisk otitt (uansett type) og hulrom etter mastoidektomi