FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tato HIV-1 mutace byla pozorována in vitro a u pacientů infikovaných HIV-1.
Maltese: Din il-mutazzjoni tal-HIV-1 ġiet osservata in vitro u f'pazjenti infettati bl
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2008
Czech: povidon (E1201)
Maltese: (E572), povidone (E1201)
Czech: Gastrointestinální poruchy: Velmi časté:
Maltese: Disturbi gastro-intestinali:
Czech: Jedna dávka (24 ml) obsahuje 36 mg methylparabenu (E218), 3,6 mg propylparabenu (E216), 1,2 mg oranžové žluti (sunset yellow) (E110), 480 mg propylenglykolu a 36 mg sodíku.
Maltese: Kull doża (24 mL) fiha 36 mg ta' methyl parahydroxybenzoate (E218), 3.6 mg propyl parahydroxybenzoate (E216), 1.2 mg sunset yellow (E110), 480 mg propylene glycol u għandha kontenut ta' sodium ta' 36 mg.
Czech: hypertriacylglycerolemie, hyperglykemie
Maltese: ipertrigliċeridimija, ipergliċemija
Czech: Indigokarmín (E132) Oxid titaničitý (E171)
Maltese: Indigotine (E132) Titanium dioxide (E171)
Czech: 30 tvrdých tobolek.
Maltese: 30 kapsula iebsin.
Czech: • Léčivou látkou je emtricitabinum.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi emtricitabine.
Czech: In vitro emtricitabin netlumil metabolismus léků zprostředkovaný následujícími lidskými izoenzymy CYP450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4.
Maltese: In vitro, emtricitabine ma impedixxix il-metaboliżmu medjat mill-iżoformi CYP450 umani li ġejjin: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A4.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje E110, E216, E218, sodík a propylenglykol, další informace naleznete v příbalové informaci.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha E110, E216, E218, sodium u propylene glycol, ara l-fuljett għal iktar informazzjoni.
Czech: angioedém3
Maltese: anġjoedema3
Czech: Kategorie četnosti méně časté byla odhadnuta podle statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů, kteří užívali emtricitabin v těchto klinických studiích (n = 1 563).
Maltese: Ilkategorija ta' frekwenza ta' mhux komuni kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine f'dawn l-istudji kliniċi (n = 1,563).
Czech: • Pomocnými látkami jsou: aroma cukrové vaty, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina chlorovodíková, methylparaben (E218), propylenglykol, propylparaben (E216) hydroxid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, oranžová žluť (sunset yellow) (E110), čištěná voda, xylitol (E967).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: cotton candy flavouring, disodium edetate, hydrochloric acid, methyl parahydroxybenzoate (E218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium hydroxide, sodium phosphate monobasic hydrate, sunset yellow (E110), purified water, xylitol (E967).
Czech: Oranžová žluť (E110) může způsobit alergické reakce.
Maltese: Sunset yellow (E110) jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Czech: Antivirová aktivita in vitro: hodnota 50% inhibiční koncentrace (IC50) emtricitabinu oproti laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 byla v rozmezí 0,0013 až 0,5 µmol/l.
Maltese: Il-valur tal-konċentrazzjoni inibitorja ta' 50% (IC50) ta' emtricitabine kontra isolates tal-laboratorju u kliniċi ta' l-HIV-1 kienet fil-medda ta' 0.0013 sa 0.5 µmol/l.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 170 ml perorálního roztoku.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 170 mL soluzzjoni orali.
Czech: Obal tobolky: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
Maltese: Qoxra tal-kapsula: gelatin, indigotine (E132), titanium dioxide (E171)
Czech: Obsah tobolky: mikrokrystalická celulosa (E460), krospovidon, magnesium-stearát (E572),
Maltese: Kontenut tal-kapsula: microcrystalline cellulose (E460), crospovidone, magnesium stearate
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Maltese: Il-frekwenza hija deskritta bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) jew mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Czech: Emtricitabinum
Maltese: Emtricitabine
Czech: Dospělé osoby s poruchou funkce ledvin
Maltese: Adulti b'insuffiċjenza renali
Czech: Byly stanoveny farmakokinetické parametry po podání jednorázové dávky 200 mg emtricitabinu tvrdé tobolky 30 HIV neinfikovaným osobám s různým stupněm poruchy funkce ledvin.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi kienu stabbiliti wara li ngħatat doża waħda ta' kapsuli iebsa ta' 200 mg ta' emtricitabine lil 30 individwu mhux infettati bl-HIV, b'livelli varji ta' insuffiċjenza renali.
Czech: Kyselina chlorovodíková Methylparaben (E218)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218)
Czech: Poruchy imunitního systému: Časté:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Maltese: Impedituri ta' nucleoside u nucleotide reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
Czech: 1 Další podrobnosti viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků.
Maltese: 1 Ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Czech: Nitrobuněčné farmakokinetické vlastnosti: V rámci klinické studie činil nitrobuněčný poločas emtricitabin-trifosfátu v PBMC 39 hodin.
Maltese: Fi studju kliniku, il-half-life intraċellulari ta' emtricitabine-trifosfat f'PBMCs kienet ta' 39 siegħa.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. října 2003
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta l-ewwel awtorizzazzjoni: 24 t'Ottubru 2003
Czech: Perorální roztok Emtriva obsahuje:
Maltese: Emtriva soluzzjoni orali fiha:
Czech: Tvrdé tobolky Emtriva 200 mg jsou určeny dospělým, dospívajícím a dětem s tělesnou hmotností alespoň 33 kg, kteří jsou schopni tvrdou tobolku spolknout.
Maltese: Kapsuli iebsin ta' Emtriva ta' 200 mg huma disponibbli għall-adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu millinqas 33 kg u li jistgħu jibilgħu kapsuli iebsin.
Czech: Emtriva 200 mg tvrdé tobolky Emtricitabinum
Maltese: Emtriva 200 mg kapsuli iebsin Emtricitabine
Czech: Italia Gilead Sciences S.r.l.
Maltese: Gilead Sciences S.r.l.
Czech: Systémové působení emtricitabinu (průměr ± směrodatná odchylka) se zvýšilo z 11,8 ± 2,9 µg·h/ml u osob s normální funkcí ledvin na 19,9 ± 1,1 u pacientů s lehkou poruchou, na 25,0 ± 5,7 u pacientů se středně těžkou poruchou a na 34,0 ± 2,1 µg·h/ml u pacientů s těžkou poruchou ledvin.
Maltese: L-esponiment sistemiku ta' emtricitabine (medja ± devjazzjoni standard) żdiedet minn 11.8 ± 2.9 µg·h/mL f'individwi b'funzjoni renali normali, għal 19.9 ± 1.1, 25.0 ± 5.7 u 34.0 ± 2.1 µg·h/mL, f'pazjenti b'indeboliment ħafif, moderat u sever rispettivament.
Czech: Žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu etnického původu nebyl zjištěn.
Maltese: Etniċità L-ebda differenza farmakokinetika klinikament importanti minħabba l-etniċità ma ġiet identifikata.
Czech: Distribuce In vitro byla vazba emtricitabinu na lidské plazmatické proteiny < 4 % a probíhala nezávisle na koncentraci v rozmezí 0,02 - 200 µg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine ma' proteini tal-plażma umana kienet ta' < 4% u indipendenti millkonċentrazzjoni fil-medda ta' 0.
Czech: zvýšená hladina kreatinkinázy
Maltese: creatine kinase għolja
Czech: Tabulka 2: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojovaných s emtricitabinem na základě zkušeností z klinických studií a zkušeností po uvedení na trh
Maltese: Tabella 2: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi assoċjati ma' emtricitabine bbażat fuq studju kliniku u esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Časté:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Czech: Obecně jsou farmakokinetické vlastnosti emtricitabinu u kojenců, dětí a dospívajících (ve věku 4 měsíců až 18 let) podobné jako farmakokinetické vlastnosti emtricitabinu u dospělých osob.
Maltese: B'mod ġenerali, il-farmakokinetika ta' emtricitabine fit-trabi, tfal u adolexxenti (età ta' bejn 4 xhur sa 18-il sena) hija simili għal dik osservata fl-adulti.
Czech: Léčba v délce 48 týdnů ukázala v případě režimu s emtricitabinem stejný podíl pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml (94 % emtricitabin oproti 92 %) a větší podíl pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml (95 % emtricitabin oproti 87 %) v porovnání s pacienty, u nichž pokračoval režim PI-HAART.
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' trattament il-kors li kien fih emtricitabine wera proporzjon ekwivalenti ta' pazjenti bl-RNA tal-HIV b' < 400 kopja/mL (94% emtricitabine kontra 92%) u proporzjon akbar ta' pazjenti bl-RNA tal-HIV b' < 50 kopja/mL (95% emtricitabine kontra 87%) meta mqabbel mal-pazjenti li komplew il-kors PIHAART tagħhom.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Emtriva 10 mg/ml perorální roztok
Maltese: Informazzjoni għall utent Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali
Czech: Biotransformace emtricitabinu zahrnuje oxidaci poloviny thiolu, přičemž vzniká 3'-sulfoxid diastereoisomer (přibližně 9 % dávky), a konjugaci s kyselinou glukuronovou, přičemž vzniká 2'-O-glukuronid (přibližně 4 % dávky).
Maltese: Il-biotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi lossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u lkonjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Czech: Vzácně byly hlášeny i některé neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, křeče, neobvyklé chování).
Maltese: Disturbi newroloġiċi li dehru iktar tard ġew irrappurtati b'mod rari (ipertonja, konvulżjoni, imġieba mhux normali).
Czech: V kombinovaných studiích emtricitabinu s inhibitory proteázy (PI), nukleosidovými, nukleotidovými a nenukleosidovými analogovými inhibitory HIV reverzní transkriptázy byl zaznamenán aditivní až synergický efekt.
Maltese: Fi studji kombinati ta' emtricitabine flimkien ma' impedituri tal-protease (PIs, protease inhibitors), impedituri ta' l-analogi tan-nukleosidi, nukleotidi u mhux nukleosidi tar-reverse transcriptase ta' l-HIV, żidiet ma' l-effetti sinerġistiċi ġew osservati.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků z údajů klinických studií je založeno na zkušenostech získaných ze tří studií prováděných u dospělých (n = 1 479) a ze tří studií prováděných u dětí (n = 169).
Maltese: L-istima ta' reazzjonijiet avversi minn dejta ta' studji kliniċi hija bbażata fuq esperjenza minn tliet studji fl-adulti (n = 1,479) u tliet studji pedjatriċi (n = 169).
Czech: Tiskařský inkoust obsahuje Černý oxid železitý (E172) Šelak (E904)
Maltese: Linka ta' l-istampar fiha: black iron oxide (E172), shellac (E904)
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Emtricitabin je syntetický nukleosidový analog cytidinu se specifickým účinkem na HIV-1, HIV-2 a HBV.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi Emtricitabine huwa analogu tan-nukleosidi ta' cytidine sintetika b'attività li hija speċifika għallHIV-1, l-HIV-2 u l-HBV.
Czech: U 20 HIV infikovaných pacientů, kterým byla podávána dávka 200 mg emtricitabinu ve formě tvrdých tobolek jedenkrát denně, byla ustálená vrcholová plazmatická koncentrace emtricitabinu (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml, nejnižší koncentrace (Cmin) 0,09 ± 0,07 µg/ml a plocha pod křivkou plazmatické koncentrace při 24 hodinovém intervalu mezi dávkami (AUC) 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Maltese: F'20 individwu infettati bl-HIV li kienu qegħdin jieħdu 200 mg ta' emtricitabine kuljum f'kapsuli iebsin, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' emtricitabine fil-plażma fissa (Cmax), konċentrazzjonijiet l-iżjed baxxi (Cmin), u l-erja taħt il-kurva tal-ħin tal-konċentrazzjonijiet tal-plażma matul interval ta' dożaġġ ta' 24 siegħa (AUC) kienu ta' 1.8 ± 0.7 µg/mL, 0.09 ± 0.07 µg/mL u 10.0 ± 3.1 µg·h/mL, rispettivament.
Czech: Dospělí: Doporučené dávkování perorálního roztoku Emtriva 10 mg/ml je 240 mg (24 ml) jednou denně.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali hija ta' 240 mg (24 mL) darba kuljum.
Czech: Pediatrická populace: Doporučené dávkování perorálního roztoku Emtriva 10 mg/ml je 6 mg/kg, maximálně do 240 mg (24 ml) jednou denně.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali hija ta' 6 mg/kg sa massimu ta' 240 mg (24 mL) darba kuljum.
Czech: Emtricitabin je fosforylován buněčnými enzymy a vzniká emtricitabin 5' trifosfát, který kompetitivně inhibuje reverzní transkriptázu HIV-1, což vede k ukončení DNA řetězce.
Maltese: Emtricitabine huwa fosforilat permezz ta' enzimi ċellulari biex jifforma emtricitabine 5'-trifosfat li tinibixxi kompetittivament ir-reverse transcriptase ta' l-HIV-1 li jirriżulta fit-terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Czech: Osoby byly zařazeny do skupin podle výchozí clearance kreatininu (více než 80 ml/min normální funkce; 50 - 80 ml/min lehká porucha; 30 - 49 ml/min středně těžká porucha; méně než 30 ml/min těžká porucha; méně než 15 ml/min nefunkční ledviny s nutností hemodialýzy).
Maltese: Lindividwi tqassmu skond il-linja bażi tat-tneħħija tal-krejatinina (> 80 mL/min bħala funzjoni normali; 50-80 mL/min bħala indeboliment ħafif; 30-49 mL/min bħala indeboliment moderat; < 30 mL/min bħala indeboliment sever; < 15-il mL/min bħala funzjonament anefriku li jeħtieġ id-dijaliżi taddemm).
Czech: Relevantní příklady zahrnují cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti jinkludu retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tat-tip Pneumocystis jirovecii.
Czech: • bolesti
Maltese: • uġigħ
Czech: Pokud je to možné, je vhodné přistoupit k testování rezistence.
Maltese: Fejn ikun possibbli, l-ittestjar tar-reżistenza jista' jkun adattat.
Czech: Pacienti, kteří jsou současně infikováni HBV
Maltese: Pazjenti infettati ukoll bl-HBV
Czech: Emtricitabin je vylučován primárně glomerulární filtrací a aktivní tubulární sekrecí.
Maltese: Emtricitabine jitneħħa mill-ġisem, primarjament, permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva.
Czech: Přípravek Emtriva v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky je indikován k léčbě dospělých a dětí ve věku 4 měsíců a starších infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1).
Maltese: Emtriva hija indikata flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' adulti u tfal infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana-1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1) minn età ta' 4 xhur u aktar.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Maltese: Filwaqt li soppressjoni virali b'terapija antiretrovirali effettiva ġiet ippruvata li tnaqqas b'mod sostanzjali r-riskju ta' trasmissjoni sesswali, riskju residwu ma jistax jiġi eskluż.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku Emtriva obsahuje emtricitabinum10 mg (10 mg/ml).
Maltese: emtricitabine (10 mg/mL).
Czech: Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce při podávání emtricitabinu souběžně s indinavirem, zidovudinem, stavudinem, famciklovirem nebo tenofovir-disoproxil-fumarátem.
Maltese: M'hemmx interazzjonijiet kliniċi sinifikanti meta emtricitabine jingħata flimkien ma' indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir, jew tenofovir disoproxil fumarate.
Czech: Emtricitabin se nedoporučuje jako monoterapie při léčbě HIV infekce.
Maltese: Emtricitabine mhijiex rakkomandata bħala monoterapija għat-trattament ta' l-infezzjoni bl-HIV.
Czech: Ustálené nejnižší plazmatické koncentrace dosáhly v porovnání s hodnotami IC90 in vitro pro anti-HIV aktivitu hodnot přibližně čtyřikrát vyšších.
Maltese: L-inqas livelli ta' konċentrazzjonijiet tal-plażma fissa laħqu livelli bejn wieħed u ieħor erba' darbiet ogħla mill-valuri IC90 in vitro għall-attività anti-HIV.
Czech: Emtriva 200 mg tvrdé tobolky
Maltese: Emtriva 200 mg kapsuli iebsin
Czech: Nejdůležitějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hematologické poruchy (anemie, neutropenie) a metabolické poruchy (hyperlaktatemie, hyperlipazemie).
Maltese: L-effetti avversi ewlenin li kienu rrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja), u disturbi fil-metaboliżmu (iperlaktejtimja, iperlajpejżimja).
Czech: Emtricitabin rovněž netlumil uridin-5'-difosfoglukuronyl transferázu, enzym zodpovídající za glukuronidaci.
Maltese: Emtricitabine, ukoll, ma impedixxix lill-enzima uridine-5'-diphosphoglucuronyl transferase, li hija responsabbli għall-glukoronidazzjoni.
Czech: Viry rezistentní k emtricitabinu byly křížově rezistentní k lamivudinu, ale zachovaly si citlivost na ostatní nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abakavir, a didanosin), na všechny nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTIs) a všechny PI. Viry rezistentní k zidovudinu, didanosinu a NNRTI si zachovaly citlivost na emtricitabin (IC50 = 0,002 µmol/l až 0,08 µmol/l).
Maltese: Il-viri reżistenti għal emtricitabine kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew is-sensittività għall-impedituri ta' nucleoside reverse transcriptase oħra (NRTI) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir u didanosine), l-impedituri ta' non-nucleoside reverse transcriptase kollha (NNRTI) u l-PIs kollha.
Czech: Emtricitabin nezpůsobil inhibici enzymu zodpovídajícího za glukuronidaci.
Maltese: Emtricitabine ma impedixxix l-enzima responsabbli għallglukoronidazzjoni.
Czech: Ačkoliv byly průměrné hodnoty Cmax a Cmin přibližně o 20 % vyšší a průměrné hodnoty AUC o 16 % vyšší u žen v porovnání s muži, nebyl tento rozdíl považován za klinicky významný.
Maltese: Għalkemm il-medja ta' Cmax u ta' Cmin kienet ta' madwar 20% ogħla u l-medja tal-AUC kienet ta' 16% ogħla fin-nisa meta mqabbla mal-irġiel, din id-differenza ma kinetx ikkunsidrata li kienet klinikament sinifikanti.
Czech: Při testování aktivity s laboratorními kmeny HBV byla hodnota IC50 emtricitabinu v rozmezí 0,01 až
Maltese: Meta ttestajta għall-attività kontra strejns tal-HBV tal-laboratorju, il-valur ta' IC50 għal emtricitabine kien fil-medda ta' 0.01 sa 0.04 µmol/l.
Czech: Starší pacienti
Maltese: Adulti:
Czech: Emtriva emtricitabinum
Maltese: Emtriva emtriċitabina
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Emtriva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Obvyklá dávka perorálního roztoku je 6 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně, a to až do maximální dávky 240 mg (24 ml).
Maltese: Id-doża normali ta' soluzzjoni orali hija 6 mg għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem darba kuljum, sa massimu ta' 240 mg (24 ml).
Czech: Další informace o přípravku Emtriva:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtriva:
Czech: Emtriva je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Maltese: Emtriva huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti u tfal infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Czech: Přípravek Emtriva je k dispozici ve formě tobolek (200 mg) a roztoku (10 mg/ml) k užívání ústy.
Maltese: Emtriva jiġi bħala kapsuli (200 mg) u bħala soluzzjoni (10 mg/ml) li tittieħed mill-ħalq.
Czech: • Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 459 pacientů, kteří užívali tři antivirotika (včetně lamivudinu), byl po 48 týdnech počet pacientů převáděných z lamivudinu na přípravek Emtriva, kteří vykazovali virovou zátěž pod 400 kopií/ml, podobný (73 %) jako počet pacientů, kteří pokračovali v užívání lamivudinu (82 %).
Maltese: • Fit-tielet studju f'459 pazjent li kienu qed jieħdu tliet mediċini antivirali (inkluż lamivudina), lgħadd ta' pazjenti li qalbu minn lamivudina għal Emtriva li kellhom tagħbijiet virali taħt 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa kien simili għall-għadd ta' dawk li komplew jieħdu lamivudina (73% u 82%, rispettivament).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emtriva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emtriva.
Czech: • V další studii, do které bylo zařazeno 468 dříve neléčených pacientů, byl přípravek Emtriva stejně účinný jako lamivudin (oba užívané v kombinaci se stavudinem a efavirenzem nebo nevirapinem).
Maltese: • Fi studju ieħor f'468 pazjent mhux ikkurati preċedentement, Emtriva kien effettiv daqs lamivudina (it-tnejn meħudin f'kombinazzjoni ma' stavudina u jew efavirenz jew nevirapina).
Czech: • Ve studii, do které bylo zařazeno 571 dříve neléčených dospělých, mělo po 24 týdnech léčby virovou zátěž pod 50 kopií/ml více pacientů užívajících přípravek Emtriva (v kombinaci s didanosinem a efavirenzem) (81 %), než pacientů, kteří užívali stavudin (70 %).
Maltese: • Fi studju ta' 571 adult mhux ikkurati preċedentement, aktar pazjenti li ħadu Emtriva (f'kombinazzjoni ma' didanosine u efavirenz) kellhom tagħbijiet virali taħt 50 kopja/ml wara 24 ġimgħa ta' kura minn dawk li ħadu stavudina (81% u 70%, rispettivament).
Czech: Tento rozdíl přetrvával i po 48 týdnech léčby (73 % a 56 %).
Maltese: Din id-differenza nżammet wara 48 ġimgħa ta' kura (73% u 56%).
Czech: Léčivá látka v přípravku Emtriva, emtricitabin, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Emtriva, l-emtriċitabina, hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - (NRTI)).
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, enzymu tvořeného virem, který umožňuje jeho množení v infikovaných buňkách.
Maltese: Din timblokka l-attività tat-transkrittażi inversa, enzima prodotta mill-virus li jippermettilha tirriproduċi lilha nnifisha fiċ-ċelloli li tkun infettat.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emtriva schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emtriva?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emtriva platné v celé Evropské unii dne 24. října 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Emtriva fl-24 ta' Ottubru 2003.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emtriva (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvýšené hladiny kreatinkinázy (enzymu přítomného ve svalech) v krvi.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'Emtriva (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, dijarea, nawżja (tħossok ma tiflaħx) u livelli għoljin ta' kreatina kinażi fid-demm (enzima li tinsab fil-muskoli).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emtriva?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Emtriva?
Czech: 8 injekčních lahviček + 8 předplněných injekčních stříkaček + 8 jehel + 8 adaptérů lahvičky + 16 tamponů
Maltese: 8 kunjetti + 8 siringi mimlija għal-lest + 8 labar + 8 adapters talkunjetti + 16-il swab
Czech: 4 injekční lahvičky + 8 tamponů
Maltese: 4 kunjetti + 8 swabs
Czech: 0.5 ml (50 mg/ml) 24 předplněných injekčních stříkaček + 24 tampony
Maltese: 1 ml (50 mg/ml) 12-il pinna mimlija għallest 12-il swab tal-alkoħol
Czech: 25 mg Prášek pro injekční roztok Subkutánní podání injekční lahvička (sklo)
Maltese: 25 mg Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni trab: kunjett (ħġieġ)
Czech: 10 mg Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro pediatrické použití
Maltese: 10 mg Trab u solvent għal soluzzjoni għallinjezzjoni għall-użu pedjatriku
Czech: • Riziko oportunních infekcí a tuberkulózy (TB)
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkolożi (TB)
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Maltese: Effettività u sigurtà klinika
Czech: D-88397 Biberach an der Riss Německo
Maltese: D-88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Czech: ATC kód: L04AB01
Maltese: L04AB01
Czech: Dbejte na to, abyste přitom nestlačil(a) píst.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi (ara Disturbi filġilda u fittessuti ta' taħt il-gilda),
Czech: TSS Erosions JSN
Maltese: TSS Erozjoni JSN
Czech: Enbrel N=103 až 105*
Maltese: Enbrel N=103 sa 105*
Czech: Vzácné ≥ 1/10 000 až
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Czech: Úvod b.
Maltese: Introduzzjoni b.
Czech: Enbrel + Methotrexát (n = 231)
Maltese: Enbrel + Methotrexate (n = 231)
Czech: Hampshire, PO9 2NG Velká Británie
Maltese: Hampshire, PO9 2NG Ir-Renju Unit
Czech: TSS Eroze
Maltese: TSS Erosions