FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com HT-1, estes produtos intermédios são convertidos nos metabolitos tóxicos succinilacetona e succinilacetoacetato.
Danish: Hos patienter med HT-1, omdannes disse mellemprodukter til de toksiske metabolitter succinylacetone og succinylacetoacetat.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Danish: MedDRA-systemorganklasse
Portuguese: Os comprimidos não devem ser partidos para obter dosagens adicionais.
Danish: Tabletterne er ikke egnede til at dele for at danne yderligere styrker.
Portuguese: Se parar de tomar Nityr
Danish: Hvis De holder op med at tage Nityr
Portuguese: Fertilidade Não existem dados sobre a nitisinona afetar a fertilidade.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende nitisinons indvirkning på fertilitet.
Portuguese: Cada frasco contém 60 comprimidos.
Danish: Hver beholder indeholder 60 tabletter.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Nityr 10 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nityr 10 mg
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 60 comprimidos
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 tabletter
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco.
Danish: Hver karton indeholder 1 beholder.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Nityr
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Nityr
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de nitisinona.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg nitisinon.
Portuguese: Os efeitos de Nityr sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Danish: Nityr påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: A sustância ativa de Nityr é a nitisinona.
Danish: Det aktive stof i Nityr er nitisinon.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura - 2 meses Data de abertura:
Danish: Holdbarhed efter anbrud - 2 måneder Anbrudsdato:
Portuguese: O defeito bioquímico da tirosinemia hereditária do tipo 1 (HT-1) consiste numa deficiência da fumarilacetoacetato hidrolase, que é a enzima final da via catabólica da tirosina.
Danish: Den biokemiske defekt ved arvelig tyrosinæmi type 1 (HT-1) er en mangel på fumarylacetoacetathydrolyase, der er det sidste enzym på tyrosinkatabolismens vej.
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de nitisinona.
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg nitisinon.
Portuguese: Comprimidos brancos/beges, redondos (7 x 2,3 mm), planos, podendo apresentar pontos amareloclaros a brancos, marcados com «10» numa face e «L» na outra face.
Danish: Hvide til beige, runde (7 x 2,3 mm), flade tabletter, som kan have små lysegule til brune prikker, mærket "10" på den ene side og "L" på den anden.
Portuguese: Idade no início dos sintomas 1 ano 2 anos < 2 meses > 2-6 meses > 6 meses
Danish: < 2 måneder > 2-6 måneder > 6 måneder
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 60 comprimidos
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Portuguese: A dose inicial recomendada na população pediátrica e adulta é de 1 mg/kg do peso corporal para administração por via oral.
Danish: Den anbefalede startdosis til børn og voksne er 1 mg/kg legemsvægt givet oralt.
Portuguese: Outros medicamentos e Nityr
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nityr
Portuguese: Cada comprimido contém menos de 120 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder mindre end 120 mg lactose (som monohydrat).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase total ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e embalagem exterior a seguir a "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: O que é Nityr e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Nityr Como tomar Nityr
Danish: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De begynder at tage Nityr Sådan skal De tage Nityr Bivirkninger
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Danish: Lægemidlet påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Nityr 10 mg comprimidos nitisinona via oral
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Nityr 10 mg tabletter nitisinon oral anvendelse
Portuguese: Data de abertura:
Danish: UDLØBSDATO
Portuguese: Frascos quadrados de 75 ml de polietileno de alta densidade (PEAD), com fecho resistente à abertura por crianças de polipropileno (PP).
Danish: Firkantet 75 ml HDPE-plasticbeholder med et forseglet og børnesikret låg af polypropylen (PP).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL BEHOLDER
Portuguese: Qual o aspeto de Nityr e conteúdo da embalagem Os comprimidos são brancos/beges, redondos, planos, podendo ter marcas amarelo-claras a brancas; estão marcados com «10» numa face e «L» na outra face.
Danish: Hvide til beige, runde, flade tabletter, som kan have små lysegule til brune prikker, mærket "10" på den ene side og "L" på den anden.
Portuguese: Como tomar Nityr
Danish: Sådan skal De tage Nityr
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Nityr - A substância ativa é nitisinona.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nityr indeholder:
Portuguese: Idade no início do tratamento 2 anos 4 anos 6 anos ≤ 2 meses ≤ 6 meses > 6 meses
Danish: ≤ 2 måneder ≤ 6 måneder > 6 måneder Samlet
Portuguese: Nityr 10 mg comprimidos nitisinona
Danish: Nityr 10 mg tabletter nitisinon
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nityr 10 mg comprimidos
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Nityr 10 mg tabletter
Portuguese: - Os outros componentes são: dibe-henato de glicerilo e lactose mono-hidratada (ver na secção 2 em "Nityr contém lactose").
Danish: Øvrige indholdsstoffer: glyceroldibehenat og lactosemonohydrat (se pkt.
Portuguese: Todos os doentes Idade no início ≤ 24 meses Idade no início > 24 meses
Danish: Alder ved behandlingsstart 2 år 4 år
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 10 mg de nitisinona.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 10 mg nitisinon
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nityr 10 mg comprimidos nitisinona
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Nityr 10 mg tabletter nitisinon
Portuguese: Dibe-henato de glicerilo
Danish: Glyceroldibehenat
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Danish: Emballagestørrelse
Portuguese: Mais informações sobre Nivestim podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nivestim.
Danish: Yderligere information om Nivestim findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nivestim.
Portuguese: Outras informações sobre Nivestim
Danish: Andre oplysninger om Nivestim
Portuguese: A 8 de junho de 2010, Nivestim recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Nivestim fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. juni 2010.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nivestim são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Nivestim løbende overvåget.
Portuguese: Um resumo sobre Nivestim e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Nivestim, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes, dependendo da doença para que é utilizado Nivestim.
Danish: Andre bivirkninger kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter, afhængigt af hvilken lidelse Nivestim anvendes for.
Portuguese: Nivestim só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser administrado em colaboração com um centro para o tratamento do cancro.
Danish: Nivestim fås kun på recept, og behandlingen bør ske i samarbejde med et center for kræftbehandling.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Nivestim?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nivestim?
Portuguese: Isto significa que é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Danish: Det betyder, at Nivestim i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Nivestim são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Nivestim vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: O que é Nivestim e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Nivestim, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Nivestim, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Nivestim, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: O medicamento de referência de Nivestim é Neupogen.
Danish: Referencelægemidlet for Nivestim er Neupogen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a duração da neutropenia grave.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på varigheden af alvorlig neutropeni.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Nivestim (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são febre, dores musculoesqueléticas (dores nos músculos e nos ossos), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), vómitos e náuseas (enjoos).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nivestim (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er feber, smerter i muskler og knogler, anæmi (lavt antal røde blodlegemer), opkastning og kvalme.
Portuguese: Nivestim contém a substância ativa filgrastim.
Danish: Nivestim indeholder det aktive stof filgrastim.
Portuguese: O modo de administração de Nivestim, a sua dose e a duração do tratamento dependem da indicação em que for utilizado, do peso corporal do doente e da resposta ao tratamento.
Danish: Indgivelsesvejen, dosen og varigheden af behandlingen med Nivestim afhænger af den sygdom, som det anvendes til, samt patientens kropsvægt og respons på behandlingen.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Nivestim?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nivestim?
Portuguese: Além disso, um estudo em 279 doentes adultos do sexo feminino com cancro da mama que estavam a ser tratadas com medicamentos contra o cancro demonstrou que Nivestim é comparável ao medicamento de referência, Neupogen.
Danish: Endvidere viste et studie, som omfattede 279 voksne kvindelige patienter med brystkræft, der blev behandlet med kræftlægemidler, at Nivestim var sammenligneligt med referencelægemidlet, Neupogen.
Portuguese: A neutropenia é um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e pode deixar os doentes vulneráveis a infeções;
Danish: Neutropeni er en almindelig bivirkning ved kræftbehandling og kan gøre patienterne sårbare over for infektioner.
Portuguese: Por que foi aprovado Nivestim?
Danish: Hvorfor er Nivestim godkendt?
Portuguese: Nivestim é um medicamento que estimula a produção de glóbulos brancos e é utilizado:
Danish: Nivestim er et lægemiddel, der stimulerer dannelsen af hvide blodlegemer, og det anvendes til:
Portuguese: A substância ativa de Nivestim, o filgrastim, é muito semelhante a uma proteína humana denominada fator estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF).
Danish: Det aktive stof i Nivestim, filgrastim, svarer stort set til et humant protein kaldet granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Nivestim apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente similares às de Neupogen e que se distribui da mesma forma no organismo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Nivestim har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neupogens, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Portuguese: Nivestim pode igualmente ser utilizado em pessoas prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Danish: Nivestim kan også anvendes til personer, der skal donere blodstamceller til transplantation, for at medvirke til at frigøre disse celler fra knoglemarven.
Portuguese: Como funciona Nivestim?
Danish: Hvordan virker Nivestim?
Portuguese: Como se utiliza Nivestim?
Danish: Hvordan anvendes Nivestim?
Portuguese: A segurança de Nivestim foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são idênticos aos do medicamento de referência (Neupogen).
Danish: Sikkerheden ved Nivestim er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne ved referencelægemidlet, Neupogen.
Portuguese: Os doentes que receberam Nivestim tiveram neutropenia grave por um período de tempo semelhante ao dos doentes que receberam Neupogen.
Danish: I hovedstudiet havde de patienter, som fik Nivestim, svær neutropeni i en lige så lang tidsperiode som de patienter, der fik Neupogen.
Portuguese: • para tratar a neutropenia persistente em doentes com infeção avançada pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), para reduzir os riscos de infeções bacterianas, quando outras opções de tratamento não são apropriadas.
Danish: • til behandling af vedvarende neutropeni hos patienter med fremskreden hivinfektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre former for behandling ikke er egnede.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Nivestim terá um comportamento similar ao de Neupogen em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Nivestim vil have de samme egenskaber som Neupogen, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nivestim.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nivestim.
Portuguese: Nivestim é um medicamento biológico similar.
Danish: Nivestim er et "biosimilært" lægemiddel.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Nivestim com Neupogen mostraram que a substância ativa de Nivestim é altamente similar à de Neupogen em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Danish: Laboratoriestudier, hvor Nivestim sammenlignes med Neupogen, har vist, at det aktive stof i Nivestim i meget høj grad svarer til Neupogen, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neupogen, os benefícios de Nivestim são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Nivestim opvejer risiciene, som for Neupogen, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: • para aumentar os níveis de neutrófilos e reduzir o risco de infeções em doentes com neutropenia que tenham um historial de infeções graves e recorrentes;
Danish: • til at øge neutrofiltallet og reducere risikoen for infektioner hos patienter med neutropeni, der tidligere har haft gentagne og svære infektioner
Portuguese: Dado que Nivestim é um medicamento biossimilar, não é necessário repetir todos os estudos realizados com Neupogen sobre a eficácia e segurança de Nivestim.
Danish: Da Nivestim er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af filgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neupogen, ikke alle at blive gentaget for Nivestim.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Nivestim, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nivestim fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Nivestim durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nivestim?
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia em doentes submetidos a tratamento para eliminar as células da medula óssea antes de um transplante de medula óssea (como no caso de determinados doentes com leucemia), se houver risco de neutropenia grave a longo prazo;
Danish: • til at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er i behandling, for at tilintetgøre knoglemarvsceller inden en knoglemarvstransplantation (såsom hos visse patienter med leukæmi),
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Nivestim produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neupogen.
Danish: Studier har desuden vist, at behandling med Nivestim frembringer en tilsvarende mængde aktivt stof i kroppen som behandling med Neupogen.
Portuguese: Estas podem ser retiradas de si ou de um dador.
Danish: De kan tages fra dig selv eller fra en donor.
Portuguese: O significado destas alterações é desconhecido.
Danish: Betydningen af disse ændringer kendes ikke.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de junho de 2010 Data da última renovação: 27 de maio de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 27. maj 2015
Portuguese: É assim difícil recomendar um método ótimo.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale den bedste metode.
Portuguese: Geralmente, estes sintomas desenvolvem-se de uma forma rápida.
Danish: Disse symptomer udvikler sig typisk hurtigt.
Portuguese: + implica que a comparação direta entre os diferentes estudos seja difícil.
Danish: + celler betyder, at direkte sammenligning mellem forskellige studier er vanskelig.
Portuguese: Todas essas alterações reverteram após a interrupção do tratamento.
Danish: Alle disse ændringer forsvandt efter seponering af behandlingen.
Portuguese: No entanto esta interação não foi formalmente investigada, não existindo qualquer prova de que possa ser prejudicial.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ikke evidens for, at den er skadelig.
Portuguese: Não é, portanto, necessário qualquer ajuste da dose nestes casos.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis i disse tilfælde.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes omgående.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Portuguese: Não tem que remover a bolha de ar antes da injeção.
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen før injektionen.
Portuguese: Os locais mais adequados para as injeções são:
Danish: De mest velegnede indsprøjtningssteder er:
Portuguese: A seringa está agora pronta a ser utilizada.
Danish: Sprøjten er nu klar til brug.
Portuguese: Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, há um potencial para imunogenicidade.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os riscos de desenvolver cancro do sangue e que teste deve ser efetuado.
Danish: Du bør tale med din læge om risikoen for at udvikle blodkræft, og hvilke undersøgelser der skal udføres.
Portuguese: Ver secção c (Descrição de reações adversas selecionadas).
Danish: Se afsnit c (Beskrivelse af udvalgte bivirkninger).
Portuguese: Se for dador de células estaminais, tem de ter uma idade entre os 16 e os 60 anos.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Portuguese: Quando a resposta é alcançada, deve estabelecer-se a dose mínima eficaz para manter este nível.
Danish: Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges.
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas produzidas naturalmente no organismo, também podendo ser produzidos através de biotecnologia para serem utilizados como medicamento.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi og anvendes som et lægemiddel.
Portuguese: A dose habitual varia, dependendo da sua doença e peso.
Danish: Den normale dosis afhænger af din sygdom og vægt.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Nivestim, por favor informe o seu médico.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandling med Nivestim, skal du fortælle det til lægen.
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é aproximadamente de 150 ml/kg.
Danish: Distributionsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Portuguese: No fim deste período o produto não deve ser novamente refrigerado e deve ser eliminado.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes,
Portuguese: A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS MÉDICOS E AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
Danish: FØLGENDE OPLYSNINGER ER TILTÆNKT LÆGER OG SUNDHEDSPERSONALE:
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
Danish: Din læge vil måske overvåge din tilstand nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Portuguese: Durante quanto tempo vou utilizar Nivestim?
Danish: Hvor længe skal jeg tage Nivestim?
Portuguese: Não aumente a dose que o seu médico lhe receitou.
Danish: Du må ikke øge dosen, som din læge har fastsat til dig.
Portuguese: Como é administrado Nivestim e quanto devo utilizar?
Danish: Hvordan gives Nivestim, og hvor meget skal jeg have?
Portuguese: Alguns casos de rutura esplénica foram fatais.
Danish: Nogle tilfælde af miltruptur var fatale.
Portuguese: Nivestim é um medicamento biossimilar.
Danish: Nivestim er et biosimilært lægemiddel.
Portuguese: Efetue a injeção seguindo a técnica descrita anteriormente.
Danish: Foretag indsprøjtningen med den teknik, som er beskrevet herover.
Portuguese: Não utilize Nivestim
Danish: Brug ikke Nivestim
Portuguese: • aumento de determinadas enzimas do sangue
Danish: • Stigning i visse enzymer i blodet
Portuguese: Se o número de leucócitos exceder 50 x 10
Danish: Hvis leukocyttallet overstiger 50 x 10
Portuguese: A leucaferese deve ser efetuada no dia 5 e, se necessário, continuada até ao dia 6 com o objetivo de recolher 4 x 10
Danish: Der bør påbegyndes leukaferese på dag 5, og den bør om nødvendigt fortsætte indtil dag 6 for at indsamle 4 x 10
Portuguese: A agregação de anticorpos ocorre conforme esperado com todos os produtos biológicos; no entanto, atualmente não foram associados a atividade neutralizante.
Danish: Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler; de har imidlertid ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet på nuværende tidspunkt.
Portuguese: É importante informar o seu médico se: - está grávida ou a amamentar - pensa estar grávida; ou - planeia engravidar.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du: - er gravid eller ammer - har mistanke om, at du er gravid eller - planlægger at blive gravid.