FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Episalvan, birkebark-ekstrakt, menes at få de yderste hudceller, (keratinocytterne), til at vokse og hurtigt bevæge sig til det tomrum, der er skabt af såret, så dette heler hurtigere.
Latvian: Uzskata, ka Episalvan aktīvā viela, t. i., bērza mizas ekstrakts, palīdz ādas ārējā slāņa šūnām (keratinocītiem) augt un ātri pārvietoties uz brūces radīto plaisu, palīdzot brūcei ātrāk sadzīt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Episalvan er sårkomplikationer, smerter i huden (som kan forekomme hos mere end 3 af 100 personer) og kløe (pruritus), (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 100 personer).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Episalvan blakusparādības ir brūces komplikācijas, sāpoša āda (abos gadījumos vairāk nekā 3 pacientiem no 100) un prurīts (nieze) (vairāk nekā 1 pacientam no 100).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Episalvan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Episalvan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: En tredje undersøgelse omfattede 57 patienter med delhudssår, der fik behandlet den ene halvdel af såret med Episalvan og den anden halvdel med en sædvanlig desinficerende gel.
Latvian: Trešajā pētījumā tika iesaistīti 57 pacienti ar virspusējām apdegumu brūcēm, kuriem brūces laukuma vienu pusi ārstēja ar Episalvan, brūces laukuma otru pusi - ar standarta dezinficējošu gēlu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Episalvan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Episalvan ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Episalvan indeholder tørret ekstrakt af birkebark.
Latvian: Episalvan satur bērza mizas sauso ekstraktu.
Danish: Episalvan fås som en gel, der påføres på såret som et tyndt lag (1 mm tykt), hvorefter der lægges forbinding på såret.
Latvian: Episalvan ir pieejamas kā gēls, kas jāuzklāj uz brūces virsmas plānā kārtā (1 mm biezumā), kuru nosedz ar brūces pārsēju.
Danish: Episalvan gel er påvist at nedsætte helingstiden for sår.
Latvian: Tika pierādīts, ka Episalvan gēls saīsina brūču dzīšanas laiku.
Danish: Birkebark-ekstrakt
Latvian: Episalvan bērza mizas ekstrakts
Danish: Desuden blev der lagt forbinding på begge sårhalvdele.
Latvian: Abām brūces laukuma pusēm uzklāja brūču pārsēju.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Episalvan?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Episalvan?
Danish: Hvordan virker Episalvan?
Latvian: Kā Episalvan darbojas?
Danish: I den første undersøgelse var den gennemsnitlige tid fra operationen til lukning af såret 17,1 dage for sår, der kun blev behandlet med sædvanlig forbinding, og 15,5 dage for sår, der også blev behandlet med Episalvan.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais laiks no operācijas līdz brūces aizvēršanās brīdim bija 17,1 diena brūcēm tikai ar standarta brūču pārsēju, bet 15,5 dienas, ārstējot ar. Otrajā pētījumā brūču aizvēršanās laiks bija attiecīgi 16,0 un 15,1 diena.
Danish: Hvordan anvendes Episalvan?
Latvian: Kā lieto Episalvan?
Danish: Patienterne fik Episalvan sammen med forbinding på den ene halvdel af såret, mens den anden halvdel af såret kun blev behandlet med sædvanlig forbinding.
Latvian: Pacientiem uz brūces laukuma vienas puses tika lietots Episalvan gēls kopā ar brūces pārsēju un uz brūces laukuma otras puses tika uzlikts tikai standarta brūču pārsējs.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Episalvan?
Latvian: Kādas bija Episalvan priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Ved sådanne sår er de øverste lag af huden gået tabt, f.eks. ved en forbrænding eller hudtransplantation.
Latvian: Tās ir brūces, kas radušās, piemēram, apdeguma vai ādas transplantācijas rezultātā un izpaužas kā ādas augšējā slāņa lobīšanās.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Latvian: Iepakojuma veids Saturs (koncentrācija)
Danish: 1 Flaske, (270 ml)+en 10 ml doseringssprøjte af polypropylen og et tilpasningsstykke
Latvian: Pudelīte (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 pudelīte (240 ml)+ 10 ml šļirce perorālai dozēšanai un adapters
Danish: EU-nummer
Latvian: Reģistrācijas numurs
Danish: Disse forskelle blev set i hver undersøgt aldersgruppe.
Latvian: Šīs atšķirības novēroja visās pētītajās dažāda vecuma grupās.
Danish: Saccharose kan være skadeligt for tænderne.
Latvian: Saharoze var būt kaitīga zobiem.
Danish: Disse kan muligvis forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Latvian: Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, novēlotas).
Danish: Hold øje med vigtige symptomer
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem
Danish: Ingen sikkerhedsproblemer blev observeret hos disse patienter.
Latvian: Šiem pacientiem netika novērotas nekādas ar drošumu saistītas problēmas.
Danish: Gentag trin 3 til 7, indtil du har fået din samlede dosis.
Latvian: Atkārtojiet 3.-7. punktu, līdz ir saņemta visa deva.
Danish: Hold regelmæssig kontakt med lægen
Latvian: Regulāri uzturiet kontaktu ar ārstu
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde)
Latvian: • ja Jums ir nopietns liekais svars (īpaši, ja esat sieviete);
Danish: Dosis bør derfor justeres (se tabellerne).
Latvian: Tādēļ deva jāpielāgo (skatīt tabulas).
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Latvian: Letālu gadījumu nebija, pacienti atveseļojās.
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 5 līdz 7 stundas.
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Latvian: Sastopamība tiek definēta kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz 1/10), retāk (≥1/1 000 līdz 1/100), reti (≥1/10 000 līdz 1/1 000) un ļoti reti (1/10 000).
Danish: Mængden af absorberet lamivudin påvirkes dog ikke (baseret på AUC).
Latvian: Tomēr lamivudīna absorbcijas daudzums (balstoties uz AUC) netiek ietekmēts.
Danish: Epivir øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Latvian: Epivir arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Danish: Baseret på disse data er risikoen for misdannelser usandsynlig hos mennesker.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, malformāciju rašanās risks cilvēkam ir maz ticams.
Danish: • irriteret eller løbende næse
Latvian: • kairināts vai tekošs deguns;
Danish: Lad den tørre helt, inden du bruger den igen.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas ļaujiet tai pilnībā nožūt.
Danish: Brugervejledning findes i pakningen.
Latvian: Lietošanas instrukcija ir ievietota iepakojumā.
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data fra patienter under 3 måneder.
Latvian: Ir ierobežoti dati par farmakokinētiku pacientiem, kas jaunāki par 3 mēnešiem.
Danish: Epivir hjælper til med at holde din sygdom under kontrol.
Latvian: Epivir palīdz kontrolēt Jūsu stāvokli.
Danish: Konklusionerne understøttede non-inferioritet uanset analysemetode.
Latvian: Secinājumi apstiprināja vismaz līdzvērtīgu efektivitāti neatkarīgi no analīzes metodes.
Danish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Latvian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Vācija
Danish: Resultaterne er opsummeret i tabellen nedenfor.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti nākamajā tabulā.
Danish: Tryk langsomt stemplet i bund, så du får tid til at synke medicinen.
Latvian: Lēni spiediet virzuli uz iekšu, lai būtu laiks norīt zāles.
Danish: Læg den sikkert til side.
Latvian: Novietojiet to drošā vietā.
Danish: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland
Latvian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nīderlande
Danish: Hvis du har taget Epivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Epivir grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Danish: Én gang daglig N (%)
Latvian: Vienu reizi dienā n (%)
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om risici og fordele ved Epivir for dig og dit barn.
Latvian: Ja esat grūtniece, ja Jums iestājas grūtniecība vai ja to plānojat, konsultējieties ar ārstu par risku un ieguvumu, kādu Jums un Jūsu bērnam rada Epivir lietošana.
Danish: ARROW PK Substudie Del 1
Latvian: ARROW FK apakšpētījums 1. daļa
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Epivir
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Epivir sastāvdaļām
Danish: Tag sprøjten op af flasken, og vask den grundigt i rent vand.
Latvian: Izņemiet šļirci no pudeles un rūpīgi nomazgājiet aukstā ūdenī.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan Epivir anvendes under graviditet.
Latvian: Klīniskas nepieciešamības gadījumā Epivir drīkst lietot grūtniecības laikā.
Danish: Hvis din samlede dosis f.eks. er 15 ml, skal du tage en og en halv sprøjte fyldt med medicin.
Latvian: Piemēram, ja Jūsu deva ir 15 ml, Jums jālieto viena pilna šļirce un viena puse šļirces zāļu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Uge 0 (efter 36 ugers behandling) Hvilket som helst regime med opløsninger
Latvian: 0. nedēļa (pēc 36 nedēļu ilgas ārstēšanas) Jebkāda šķīdumu ietveroša shēma jebkurā laikā
Danish: Alle regimer baseret på tabletter Uge 96
Latvian: Visās shēmās lietotas tabletes 96. nedēļa
Danish: 2 gange daglig N (%)
Latvian: Divas reizes dienā n (%)
Danish: Resultaterne fra langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale med relevans for mennesker.
Latvian: Ilgtermiņa karcinogenitātes pētījumi ar žurkām un pelēm neuzrādīja jebkādu karcinogenitātes potenciālu, kas būtu nozīmīgs cilvēkiem.
Danish: Epivir helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
Latvian: Epivir pilnībā neizārstē HIV infekciju, bet samazina vīrusu daudzumu organismā un neļauj tam atkal palielināties.
Danish: Dosis afhænger af barnets kropsvægt.
Latvian: Deva ir atkarīga no bērna ķermeņa masas.
Danish: Begrænsede data viser, at lamivudin penetrerer centralnervesystemet og når ud i cerebrospinalvæsken.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka lamivudīns penetrē centrālajā nervu sistēmā un sasniedz cerebrospinālo šķidrumu (CSF).
Danish: Udfaldet af flere end 1.000 eksponeringer under første trimester og flere end 1.000 eksponeringer under andet og tredje trimester hos gravide kvinder indikerede ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Latvian: Vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu, kad zāles grūtniecēm lietotas pirmajā trimestrī, un vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu, kad zāles lietotas otrajā un trešajā trimestrī, neliecina par malformatīvu toksicitāti un toksisku iedarbību uz augli/jaundzimušo.
Danish: 3 til 12 år (N=35)
Latvian: 3-12 gadi (n = 35)
Danish: Placer sprøjten i munden med spidsen mod indersiden af kinden.
Latvian: Ievietojiet šļirci mutē, šļirces galu spiežot pret vaiga iekšpusi.
Danish: Gamle infektioner kan blusse op
Latvian: Iespējams senu infekciju uzliesmojums
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Dette er konsistent med de lavere virologisk responsrater set hos disse patienter.
Latvian: Tas atbilst mazākam vīrusa nomākuma apmēram, kāds novērots šiem pacientiem.
Danish: Epivir indeholder også konserveringsmidler (parahydroxybenzoater), der kan udløse en overfølsomhedsreaktion (eventuelt forsinket).
Latvian: Epivir satur arī konservantus (parahidroksibenzoātus), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Danish: Gives zidovudin samtidigt, øges ekspositionen af zidovudin med 13 %, og den maksimale plasmakoncentration øges med 28 %.
Latvian: Zidovudīna vienlaicīga ievadīšana izraisa zidovudīna koncentrācijas paaugstināšanos par 13% un maksimālo koncentrāciju palielināšanos plazmā par 28%.
Danish: Lamivudin er en nukleosidanalog, der er aktiv mod humant immundefekt virus (hiv) og hepatitis B virus (HBV).
Latvian: Lamivudīns ir nukleozīdu analogs, kam piemīt aktivitāte pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) un hepatīta B vīrusu (HBV).
Danish: Epivir indeholder saccharose.
Latvian: Epivir satur saharozi.
Danish: Herts SG12 0DJ Storbritannien eller
Latvian: Herts SG12 0DJ Lielbritānija vai
Danish: Tag ikke anden medicin mod infektioner uden at tale med lægen først.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai, nekonsultējoties ar ārstu.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot iekārtas.
Danish: Muligheden for interaktioner med andre samtidigt administrerede lægemidler bør overvejes; særligt hvis udskillelsen primært sker ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem, f.eks. trimethoprim.
Latvian: Jāapsver mijiedarbības iespēja ar citām vienlaicīgi lietotām zālēm, īpaši, ja to galvenais eliminācijas ceļš ir aktīvā renālā sekrēcija, izmantojot organisko katjonu transportsistēmu, kā piemēram trimetoprimam.
Danish: Du bør kende til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Epivir.
Latvian: Jums jāzina, kādām svarīgām pazīmēm un simptomiem jāpievērš uzmanība, lietojot Epivir.
Danish: Lamivudin var ikke genotoksisk in vivo ved doser, der medførte plasmakoncentrationer omkring 40-50 gange højere end de forventede kliniske plasmakoncentrationer.
Latvian: Lamivudīns nav uzrādījis genotoksisku iedarbību in vivo pētījumos ar devām, kas izraisīja plazmas koncentrāciju kāpumu 40-50 reižu virs paredzamajiem klīniskajiem plazmas koncentrācijas līmeņiem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2001 Dato for fornyelse: 28. juli 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 15. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 28. jūlijs
Danish: Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Epivir uden at tale med lægen først.
Latvian: Uzturiet kontaktu ar ārstu un nepārtrauciet lietot Epivir bez ārsta ziņas.
Danish: Meget sjældne bivirkninger
Latvian: Ļoti retas blakusparādības
Danish: Hvis du har glemt at tage Epivir
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Epivir
Danish: For zidovudin ses en beskeden stigning i Cmax (28 %) ved samtidig administration af lamivudin, men den samlede eksposition (AUC) ændres ikke signifikant.
Latvian: Neliela Cmax palielināšanās (28%) zidovudīnam ir novērota, lietojot to kopā ar lamivudīnu, taču kopējais līmenis (AUC) palika bez ievērojamām izmaiņām.
Danish: Det er dog usikkert, om tilfældene skyldtes den antiretrovirale behandling eller den underliggende hiv-sygdom.
Latvian: Tomēr nav pilnīgi skaidrs, vai tā iemesls bija antiretrovīrusu terapija vai esošā HIV infekcija.
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Latvian: • sāpes un smelgšana (īpaši gurnos, ceļgalos vai plecos);
Danish: Hiv-smitte spredes ved seksuel kontakt med en person, der har sygdommen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Latvian: HIV infekcija izplatās seksuālu kontaktu ceļā, stājoties dzimumattiecībās ar inficējušos personu, vai pārnesot inficētas asinis (piemēram, lietojot vienu injekciju adatu).
Danish: Syntetisk jordbærsmagsstof Syntetisk banansmagsstof Renset vand
Latvian: Sintētiskais zemeņu aromatizators Sintētiskais banānu aromatizators Attīrīts ūdens
Danish: Kvinder, der er hiv-positive, må ikke amme, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Latvian: HIV pozitīvas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo HIV infekcija ar mātes piena starpniecību var nonākt bērna organismā.
Danish: Børn fra 3 måneder: Da der ikke kan opnås præcis dosering med 300 mg tabletter uden delekærv i denne patientpopulation, anbefales det at anvende Epivir 150 mg tabletter med delekærv og følge den tilhørende anbefalede doseringsvejledning.
Latvian: Bērni no triju mēnešu vecuma: tā kā šajā pacientu populācijā ar 300 mg tabletēm bez dalījuma līnijas nav iespējams nodrošināt devu precizitāti, ieteicams lietot Epivir 150 mg tabletes ar dalījuma līniju un ievērot attiecīgos norādījumus par ieteicamajām devām.
Danish: Det skyldes sandsynligvis, at nyrefunktionen ikke er fuldt udviklet og varierende absorption.
Latvian: Domājams, ka tā iemesls ir nenobriedušās nieru funkcijas un variablā uzsūkšanās.
Danish: Tages lamivudin sammen med mad, resulterer det i en forsinket tmax og en lavere Cmax (nedsat med 47 %).
Latvian: Lamivudīna lietošana kopā ar ēdienu aizkavē tmax un pazemina Cmax (par 47%).
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Epivir.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Epivir nereaģē vienādi.
Danish: Sæt plasttilpasningsstykket i flaskehalsen.
Latvian: Iespiediet plastmasas adapteru pudeles kakliņā.
Danish: Børn under 3 måneder: De begrænsede data, der foreligger, er utilstrækkelige til at foreslå specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Latvian: Bērni līdz triju mēnešu vecumam: pašlaik pieejamie ierobežotie dati ir nepietiekami, lai ieteiktu specifisku dozēšanas režīmu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Efter oral indgift er gennemsnitstiden (tmax) for at opnå maksimal serumkoncentration (Cmax) omkring en time.
Latvian: Pēc perorālas ievades vidējais laiks (tmax), kas paiet līdz maksimālas seruma koncentrācijas (Cmax) sasniegšanai, ir apmēram stunda.
Danish: Tal med lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages sammen med Epivir:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar Epivir:
Danish: Kontakt straks lægen.
Latvian: nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Danish: Mitokondriel dysfunktion: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager skader på mitokondrierne.
Latvian: Mitohondriju disfunkcija: in vitro un in vivo ir konstatēts, ka nukleozīdu un nukleotīdu analogi izraisa dažādas pakāpes mitohondriju bojājumus.
Danish: Sandsynligheden for metaboliske interaktioner er lav som følge af begrænset metabolisme og plasmaproteinbinding og næsten fuldstændig renal clearance.
Latvian: Metaboliskās mijiedarbības iespēja ir neliela sakarā ar ierobežoto metabolismu un saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām, kā arī gandrīz pilnīgo renālo klīrensu.
Danish: Børn: Den absolutte biotilgængelighed af lamivudin (ca. 58-66 %) var reduceret hos pædiatriske patienter under 12 år.
Latvian: Bērni: pediatriskiem pacientiem līdz 12 gadu vecumam lamivudīna absolūtā biopieejamība (aptuveni 58-66 %) ir samazināta.
Danish: Epivir oral opløsning, der gives samtidig med sorbitolholdige lægemidler, bør kun anvendes, når en tabletformulering ikke kan anvendes, og fordelene ved behandling opvejer mulige risici, herunder lavere virologisk suppression.
Latvian: Epivir iekšķīgi lietojamu šķīdumu vienlaicīgi ar sorbītu saturošām zālēm drīkst lietot tikai tad, ja tablešu shēmu izmantot nevar un terapijas ieguvums pārsniedz iespējamu risku, ieskaitot mazāku viroloģisko nomākumu.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er omkring 0,32 l/time/kg; overvejende ved renal clearance ( 70 %) via det organiske kationiske transportsystem.
Latvian: Vidējais lamivudīna sistēmiskais klīrenss ir apmēram 0,32 l/h/kg, galvenā loma ir renālajam klīrensam (>70%) organisko katjonu transporta sistēmas ceļā.
Danish: Husk at fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du begynder at tage ny medicin, mens du er i behandling med Epivir.
Latvian: Atcerieties pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja Epivir lietošanas laikā sākat lietot jaunas zāles.
Danish: Epivir anbefales ikke som monoterapi.
Latvian: Neiesaka lietot Epivir monoterapijas veidā.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation - nukleosidanalog, ATC-kode - J05A F05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa - nukleozīdu analogi, ATĶ kods: J05AF05.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. august 1996 Dato for fornyelse: 28. juli 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 8. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 28. jūlijs
Danish: Baseret på mere end 200 mor/barn-par behandlet for hiv er serumkoncentrationerne af lamivudin meget lave hos ammede spædbørn, hvis mødre behandles for hiv (< 4 % af moderens serumkoncentration), og falder gradvist til ikke-detekterbare niveauer, når ammede spædbørn når en alder på 24 uger.
Latvian: Ņemot vērā datus par vairāk nekā 200 mātes/bērna pāriem, kam ārstēta HIV infekcija, lamivudīna koncentrācija serumā ar krūti barotiem zīdaiņiem, kuru mātēm ārstē HIV infekciju, ir ļoti maza (< 4% no koncentrācijas serumā mātei) un progresējoši samazinās līdz nenosakāmam līmenim, kad ar krūti barotie zīdaiņi sasniedz 24 nedēļu vecumu.
Danish: 6 Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Latvian: 6 Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: Da lamivudins mutagene aktivitet in vitro ikke bekræftes in vivo, kan det konkluderes, at der ikke skulle være risiko for genotoksicitet hos patienter i behandling med lamivudin.
Latvian: Tā kā lamivudīna in vitro mutagēno aktivitāti nav iespējams apstiprināt in vivo, tiek secināts, ka pacientiem lamivudīns nerada genotoksiskus draudus.
Danish: In vitro-studier tyder på, at zidovudin-resistente virusisolater kan blive zidovudin-følsomme, hvis de samtidig udvikler resistens over for lamivudin.
Latvian: In vitro pētījumi uzrāda, ka zidovudīna rezistentie vīrusa izolāti var kļūt jūtīgi pret zidovudīnu, ja tie vienlaicīgi iegūst rezistenci pret lamivudīnu.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: Hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Hver 15 ml dosis indeholder 44,1 mg natrium.
Latvian: Katra 15 ml deva satur 44,1 mg nātrija.
Danish: • andre lægemidler, der indeholder lamivudin (mod hiv-infektion eller hepatitis B-infektion)
Latvian: • citas lamivudīnu saturošas zāles (lieto HIV infekcijas vai B hepatīta infekcijas ārstēšanai);
Danish: Der er blevet observeret forskel i absorptionen mellem voksne og pædiatriske populationer (se Særlige populationer).
Latvian: Pieaugušo un bērnu populācijā ir novērotas uzsūkšanās atšķirības (skatīt "Īpašas pacientu grupas").
Danish: Der er ikke iagttaget særlige tegn eller symptomer i forbindelse med overdosering.
Latvian: Pēc šādas pārdozēšanas nav novēroti nekādi specifiski simptomi vai pazīmes.
Danish: Oplysninger om konsekvenserne af akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
Latvian: Pieejama ierobežota informācija par akūtas pārdozēšanas sekām cilvēkiem.
Danish: Dyrestudier med lamivudin viste en stigning i tidlig embryonisk mortalitet hos kaniner, men ikke hos rotter (se pkt.
Latvian: Ar lamivudīnu veiktie pētījumi dzīvniekiem liecina par agrīnas embrija bojāejas pieaugumu trušiem, bet ne žurkām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Bemærk, at der fra dette studie ikke er data tilgængelige for patienter under 1 år.
Latvian: Jāatzīmē, ka klīniskie dati par bērniem līdz viena gada vecumam šajā pētījumā nebija pieejami.
Danish: Den gennemsnitlige (CV) AUC over et doseringsinterval på 12 timer er 4,7 g·time/ml (18 %).
Latvian: Vidējais (CV) AUC 12 stundu dozēšanas intervālam ir 4,7 μg.h/ml (18%).