FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bacterial infections a, b
Swedish: Bakterieinfektioner a,b
English: • Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO and to contact immediately the treating physician if they experience neurological symptoms
Swedish: • Rekommendationer till patienterna om att inte köra bil under tiden som de får BLINCYTO och att omedelbart kontakta behandlande läkare om de drabbas av neurologiska symtom.
English: 9 Hypertension includes blood pressure increased and hypertension.
Swedish: Hypertoni innefattar förhöjt blodtryck och hypertoni.
English: From a microbiological point of view, the prepared infusion bags should be used immediately.
Swedish: Med tanke på risken för mikrobiologisk tillväxt ska den färdigberedda lösningen användas omedelbart.
English: If your doctor determines that you should be given more cycles of BLINCYTO and if your body weight is greater than or equal to 45 kilograms, your pump will be set to infuse a dose of 28 micrograms per day.
Swedish: Om läkaren beslutar att du ska få ytterligare BLINCYTO-cykler och din kroppsvikt är 45 kg eller mer, kommer din pump att ställas in för att infundera en dos på 28 mikrogram per dag.
English: The nurse educational material should contain:
Swedish: Utbildningsmaterialet för apotekspersonal ska innehålla:
English: In BLINCYTO-treated patients in the randomised phase III clinical study (N = 267) and the single arm phase II clinical study (N = 189), serious CRS reactions were reported in 2.4% of patients with a median time to onset of 2 days.
Swedish: Hos BLINCYTO-behandlade patienter i den randomiserade kliniska fas III-studien (N = 267) och i den enarmade kliniska fas II-studien (N = 189) rapporterades allvarliga CRS-reaktioner hos 2,4 % av patienterna med en mediantid till uppkomst på 2 dagar.
English: Escalate to 15 mcg/m2/day after 7 days if the toxicity does not recur.
Swedish: Öka till 15 µg/m2/dygn efter 7 dagar om besvären inte återkommer.
English: Infusion pump and intravenous tubing
Swedish: Infusionspump och intravenösa slangar
English: Storage conditions and shelf life
Swedish: Förvaringsanvisningar och hållbarhet
English: • increased levels of white blood cell count (leucocytosis), decreased levels of certain white blood cells (lymphopenia)
Swedish: • förhöjda halter av vita blodkroppar (leukocytos), sänkta nivåer av vissa vita blodkroppar
English: CR Duration of complete MRD response [95% CI]
Swedish: Varaktighet av fullständigt MRD-svar [95 % CI]
English: Percent Achieving CR/CRh*
Swedish: Procentandel som uppnådde CR/CRh*
English: • Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO and to contact immediately the treating physician/nurse if they experience neurological symptoms
Swedish: • Rekommendationer till patienterna om att inte köra bil under tiden som de får BLINCYTO och att omedelbart kontakta behandlande läkare/sjuksköterska om de drabbas av neurologiska symtom.
English: • if you develop a reaction at any time during your infusion, which may include dizziness, feeling faint, nauseated, face swelling, difficulty breathing, wheezing, or rash.
Swedish: • om du drabbas av någon typ av reaktion under infusionen, vilken kan inbegripa yrsel, svimningskänsla, illamående, ansiktssvullnad, andningssvårigheter, väsljud vid andning eller utslag.
English: However the influence is negligible in adults and body surface area based dosing is recommended in the paediatric population.
Swedish: Dosering som baseras på patientens kroppsyta rekommenderas för den pediatriska populationen.
English: BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL in first or second complete remission with minimal residual disease (MRD) greater than or equal to 0.1%.
Swedish: BLINCYTO är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv pre-B ALL med MRD (minimal residual disease) positivitet större än eller lika med 0,1 % vid första eller andra kompletta remissionen.
English: Using a syringe, aseptically transfer reconstituted BLINCYTO into the infusion bag (refer to table 7 to table 9 for the specific volume of reconstituted BLINCYTO).
Swedish: Använd en spruta och överför aseptiskt den rekonstituerade BLINCYTO‑lösningen till infusionspåsen (information om den specifika volymen av rekonstituerad BLINCYTO-lösning finns i tabell 7 till tabell 9).
English: However, elderly patients may be more susceptible to serious neurologic events such as cognitive disorder, encephalopathy and confusion.
Swedish: Men äldre patienter kan vara mer mottagliga för allvarliga neurologiska biverkningar, såsom kognitiva störningar, encefalopati och förvirring.
English: • BLINCYTO is compatible with polyolefin, PVC non-di-ethylhexylphthalate (non-DEHP), or ethyl vinyl acetate (EVA) infusion bags/pump cassettes.
Swedish: • BLINCYTO är kompatibelt med infusionspåsar/pumpkassetter av polyolefin, PVC non-di-etylhexylftalat (icke-DEHP) eller etylvinylacetat (EVA).
English: Patients with a medical history of neurologic signs and symptoms (such as dizziness, hypoaesthesia, hyporeflexia, tremor, dysaesthesia, paraesthesia, memory impairment) demonstrated a higher rate of neurologic events (such as tremor, dizziness, confusional state, encephalopathy and ataxia).
Swedish: Patienter med anamnes på förekomst av neurologiska besvär (t.ex. förvirring, hypestesi, långsamma reflexer, tremor, dysestesi, parestesi, minnesnedsättning) redan innan behandling drabbades oftare av neurologiska biverkningar (såsom tremor, yrsel, förvirringstillstånd, encefalopati och ataxi).
English: • Contact details of the BLINCYTO prescriber
Swedish: • Kontaktuppgifter till läkaren som har förskrivit BLINCYTO.
English: BLINCYTO 271
Swedish: BLINCYTO 271 Standardkemoterapi
English: Cognitive disorder Memory impairment Dizziness
Swedish: Krampanfall Kognitiva störningar Minnesnedsättning Yrsel
English: Refractory to salvage therapy Maximum of central/local bone marrow blasts - n (%)
Swedish: Refraktär status - n (%) Primär refraktär Refraktär mot salvage-behandling Max antal centrala/lokala benmärgsblastern (%)
English: Lymphopenia includes lymphocyte count decreased and lymphopenia.
Swedish: 6 Lymfopeni innefattar sänkt antal lymfocyter och lymfopeni.
English: BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion blinatumomab
Swedish: BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning blinatumomab
English: Eighty-one of 189 (42.9%) patients achieved CR/CRh* within the first 2 treatment cycles with the majority of responses (64 of 81) occurring within 1 cycle of treatment.
Swedish: 81 av 189 (42,9 %) patienter uppnådde CR/CRh* inom de första 2 behandlingscyklerna där majoriteten av svaren
English: BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Swedish: BLINCYTO är indicerat som monoterapi för behandling av pediatriska patienter som är 1 år eller äldre med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv pre-B ALL, som är refraktär eller recidiverande efter minst två tidigare behandlingar eller recidiverande efter tidigare allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
English: The physician educational material should contain: A link to the Summary of Product Characteristics (SmPC) The guide for physicians shall contain the following key elements:
Swedish: Utbildningsmaterialet för läkare ska innehålla: En länk till produktresumén Läkarguiden ska innehålla följande huvudkomponenter:
English: Neurologic events
Swedish: Neurologiska biverkningar
English: Cytokine release syndrome and infusion reactions
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom och infusionsreaktioner
English: Grade ≥ 3 and grade ≥ 4 events, respectively, were reported for 8.0% and 4.4% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL.
Swedish: Biverkningar av grad ≥ 3 respektive grad ≥ 4 rapporterades för 8,0 % respektive 4,4 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL.
English: AlloHSCT = allogeneic haematopoietic stem cell transplantation SOC = standard of care
Swedish: Allogen HSCT = allogen hematopoietisk stamcellstransplantation
English: Eligible patients were ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor ALL (relapsed with first remission duration of ≤ 12 months in first salvage, or relapsed or refractory after first salvage therapy, or relapsed within 12 months of allogeneic HSCT, and had ≥ 10% blasts in bone marrow).
Swedish: Rekryterbara patienter var ≥ 18 år med Philadelphiakromosomnegativ recidiverande eller refraktär pre-B ALL (recidiverande med en första remissionsperiod på ≤ 12 månader under den första salvage-behandlingen, eller recidiverande eller refraktär efter den första salvage-behandlingen, eller recidiverande inom 12 månader från allogen HSCT, och hade ≥ 10 % blaster i benmärg).
English: It is recommended that a neurological examination be performed in patients prior to starting BLINCYTO therapy and that patients be clinically monitored for signs and symptoms of neurologic events (e.g. writing test).
Swedish: Det rekommenderas också att patienterna övervakas kliniskt med avseende på tecken och symtom på neurologisk påverkan (t.ex. med ett skrivtest).
English: BSA = body surface area
Swedish: BSA = patientens kroppsyta
English: • Infusion rate of 3.3 mL/h for a duration of 72 hours
Swedish: • Infusionshastighet på 3,3 ml/tim under 72 timmar
English: • Patient / caregivers educational material
Swedish: • Utbildningsmaterial för patienter/vårdgivare
English: Elderly patients may be more susceptible to serious neurologic events such as cognitive disorder, encephalopathy, and confusion.
Swedish: Äldre patienter kan vara mer mottagliga för allvarliga neurologiska biverkningar som kognitiva störningar, encefalopati och förvirring.
English: BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion.
Swedish: BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning.
English: Do not use if the solution is cloudy or has precipitated.
Swedish: Lösningen ska inte användas om den är grumlig eller innehåller partiklar.
English: Your infusion catheter will be attached to you at all times during each cycle of your treatment.
Swedish: Du kommer att ha infusionskatetern insatt under hela behandlingscykeln.
English: Hepatic enzyme increased a, 15
Swedish: Förhöjda levervärden a, 15
English: Under aseptic conditions, attach the intravenous tubing to the infusion bag with the sterile 0.2 micron in-line filter.
Swedish: Säkerställ aseptiska förhållanden och fäst den intravenösa slangen med det sterila 0,2 μm inlinefiltret till infusionspåsen.
English: Greater than or equal to 45 kg (fixed-dose)
Swedish: 45 kg eller mer (fast dos)
English: Using a syringe, aseptically transfer reconstituted BLINCYTO into the infusion bag (refer to table 1 to table 3 for the specific volume of reconstituted BLINCYTO).
Swedish: Använd en spruta och överför aseptiskt den rekonstituerade BLINCYTO‑lösningen till infusionspåsen (information om den specifika volymen av rekonstituerad BLINCYTO-lösning finns i tabell 1 till tabell 3).
English: Treatment with BLINCYTO was associated with transient elevations in liver enzymes.
Swedish: Behandling med BLINCYTO har förknippats med tillfälligt förhöjda levervärden.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and for at least 48 hours after treatment with blinatumomab (see section 4.4).
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under och i minst 48 timmar efter avslutad behandling med blinatumomab (se avsnitt 4.4).
English: • the infusion bag empties before the scheduled bag change
Swedish: • påsen har tömts innan det är dags för nästa schemalagda påsbyte
English: Your first cycle
Swedish: Den första behandlingscykeln
English: Justification for not including Braille accepted.
Swedish: Braille krävs ej.
English: Decreased immunoglobulins
Swedish: Minskad mängd immunglobuliner
English: None of the 3 subjects
Swedish: Ingen av de 3 individerna < 1 år uppnådde
English: Patients with brain MRI/CT findings consistent with leukoencephalopathy experienced concurrent serious adverse events including confusional state, tremor, cognitive disorder, encephalopathy, and convulsion.
Swedish: Patienter med fynd från hjärn-MRT/DT som överensstämde med leukoencefalopati drabbades av samtidiga allvarliga biverkningar, såsom förvirring, tremor, kognitiva störningar, encefalopati och kramper.
English: Grade 4 Discontinue BLINCYTO permanently.
Swedish: Grad 4 Avsluta BLINCYTO permanent.
English: Eligible patients were ≥ 18 years of age and ECOG status ≤ 2 with relapsed or refractory B-cell precursor ALL (had > 5% blasts in the bone marrow and either relapse at any time after allogeneic HSCT, untreated first relapse with first remission duration < 12 months, or refractory to last therapy).
Swedish: Rekryterbara patienter var 18 år eller äldre och med ECOG-status ≤ 2 med recidiverande eller refraktär pre-B ALL (hade > 5 % blaster i benmärgen och antingen ett recidiv någon gång efter allogen HSCT, ett obehandlat första recidiv med en första remissionstid < 12 månader eller var refraktär mot sista behandlingstypen).
English: Tumour lysis syndrome (TLS), which may be life-threatening or fatal (grade ≥ 4) has been observed in patients receiving BLINCYTO.
Swedish: Tumörlyssyndrom (TLS), vilket kan vara livshotande eller dödligt (grad ≥ 4), har observerats hos patienter som fått BLINCYTO.
English: Lymphadenopathy Histiocytosis haematophagic
Swedish: Lymfadenopati Hematofagisk histiocytos
English: Discard the remaining solution (stabiliser) vial.
Swedish: Kassera injektionsflaskan med den återstående lösningen (stabiliseringsmedel).
English: Before each infusion cycle of BLINCYTO, you will be given medicines which help reduce a potentially life-threatening complication known as tumour lysis syndrome, which is caused by chemical disturbances in the blood due to the breakdown of dying cancer cells.
Swedish: Före varje infusion med BLINCYTO kommer du att få läkemedel som bidrar till att minimera en eventuellt livshotande komplikation som kallas tumörlyssyndrom.
English: • Sterile single-use disposable syringes
Swedish: • Sterila sprutor för engångsbruk.
English: Convulsion Discontinue BLINCYTO permanently if more than one convulsion occurs.
Swedish: Kramper Avsluta BLINCYTO permanent om patienten drabbas av fler än ett krampanfall.
English: Grade ≥ 3 and grade ≥ 4 events, respectively, were reported for 16.1% and 2.2% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL.
Swedish: Biverkningar av grad ≥ 3 respektive grad ≥ 4 rapporterades för 16,1 % respektive 2,2 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL.
English: When considering the use of BLINCYTO as a treatment for Philadelphia chromosome negative MRD positive B-precursor ALL, quantifiable MRD should be confirmed in a validated assay with minimum sensitivity of 10
Swedish: När BLINCYTO-behandling av patienter med Philadelphiakromosomnegativ MRD-positiv pre-B ALL övervägs ska kvantifierbar MRD bekräftas i en validerad analys med en lägsta sensitivitet på 10 (se avsnitt 5.1).
English: Table 9.
Swedish: Tabell 9.
English: The treated population included 189 patients who received at least 1 infusion of BLINCYTO; the mean number of cycles per patient was 1.6.
Swedish: I patientgruppen som behandlades ingick 189 patienter som fick minst 1 infusion BLINCYTO.
English: • Description of the administration procedures of BLINCYTO
Swedish: • Beskrivning av hur BLINCYTO ska administreras.
English: Cytokine release syndrome was reported in 2.9% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL (N = 137).
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom rapporterades för 2,9 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL (N = 137).
English: Hypotension includes blood pressure decreased and hypotension.
Swedish: 8 Hypotoni innefattar sänkt blodtryck och hypotoni.
English: BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with Philadelphia chromosome negative CD19 positive relapsed or refractory B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL).
Swedish: BLINCYTO är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv recidiverande eller refraktär pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL).
English: 10 mL/hour
Swedish: 10 ml/timme
English: o Use only polyolefin, PVC non-di-ethylhexylphthalate (non-DEHP), or ethyl vinyl acetate (EVA) infusion bags/pump cassettes.
Swedish: o Använd enbart infusionspåsar/pumpkassetter av polyolefin, PVC non-di-etylhexylftalat (icke-DEHP) eller etylvinylacetat (EVA).
English: For instructions on administration, see Summary of Product Characteristics section 4.2.
Swedish: Administreringsanvisningar finns i avsnitt 4.2 i produktresumén.
English: Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Swedish: Effektresultat hos patienter ≥ 18 år med Philadelphiakromosomnegativ recidiverande eller refraktär pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL).
English: • Infusion rate of 10 mL/h for a duration of 24 hours
Swedish: • Infusionshastighet på 10 ml/tim under 24 timmar
English: 1 vial of solution (stabiliser).
Swedish: 1 injektionsflaska med lösning (stabiliseringsmedel).
English: • BLINCYTO treatment start date
Swedish: • Startdatum för behandling med BLINCYTO.
English: • Infusion rate of 5 mL/h for a duration of 48 hours
Swedish: • Infusionshastighet på 5 ml/tim under 48 timmar
English: Duration of haematological responseMedian time to event [95% CI] CR
Swedish: Varaktighet av hematologiskt svar Mediantid till händelse [95 % CI] CR
English: If the toxicity occurred at 9 mcg/day, or if the toxicity takes more than 7 days to resolve, discontinue
Swedish: Om de neurologiska besvären återkommer vid dosen 9 μg/dygn eller om det tar mer än 7 dagar för patienten att återhämta sig neurologiskt ska
English: BLINCYTO 38.5 mcg powder for concentrate blinatumomab
Swedish: BLINCYTO 38,5 µg pulver till koncentrat blinatumomab i.v.
English: In BLINCYTO-treated patients in the randomised phase III clinical study (N = 267) and the single arm phase II clinical study (N = 189), 22.4% of patients reported elevated liver enzymes and associated signs/symptoms.
Swedish: Hos BLINCYTO-behandlade patienter i den randomiserade kliniska fas III-studien (N = 267) och i den enarmade kliniska fas II-studien (N = 189) rapporterades förhöjda levervärden och relaterade tecken och symtom hos 22,4 % av patienterna.
English: Median, years (min, max) Mean, years (SD) ≥ 65 years, n (%) Males, n (%) Race, n (%) Asian Other (mixed) White Unknown Relapse history n (%) Patients in 1
Swedish: Median, år (min, max) Genomsnitt, år (SD) ≥ 65 år, n (%) Män, n (%) Etnisk tillhörighet, n (%) Asiatisk Annan (blandat) Vit Okänd Historik av recidiv, n (%) Patienter i CR nr 1 Patienter i CR nr 2 Patienter i CR nr 3 MRD-nivå vid baslinjen*, n (%) och < 1 och < 10 och < 10
English: Ataxia
Swedish: Talstörningar
English: • 38.5 micrograms blinatumomab powder in a vial (type I glass) with a stopper (elastomeric rubber), seal (aluminium) and a flip off cap and
Swedish: • 38,5 mikrogram blinatumomab pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med propp
English: Infusion catheter
Swedish: Infusionskateter
English: Time to alloHSCT among CR/CRh*/CRi responders Median time to event [95% CI] (KM estimate)
Swedish: Tid till allogen HSCT bland CR/CRh*/CRi-responders Mediantid till händelse [95 % CI] (KM-estimat)
English: 5 mL/hour
Swedish: 5 ml/timme
English: 3 Thrombocytopenia includes platelet count decreased and thrombocytopenia.
Swedish: Trombocytopeni innefattar sänkt antal trombocyter och trombocytopeni.
English: Discontinue BLINCYTO permanently.
Swedish: Avsluta BLINCYTO permanent.
English: Serious adverse events that may be signs and symptoms of CRS included pyrexia, asthenia, headache, hypotension, total bilirubin increased, and nausea; uncommonly, these events led to BLINCYTO discontinuation.
Swedish: Tecken och symtom som bör föranleda misstanke på CRS är pyrexi, asteni, huvudvärk, hypotoni, förhöjt totalbilirubin samt illamående.
English: • Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO A link to the package leaflet
Swedish: • Rekommendationer till patienterna om att inte köra bil under tiden som de får BLINCYTO.
English: No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with renal impairment.
Swedish: Det har inte gjorts några formella studier på blinatumomabs farmakokinetik hos patienter med nedsatt njurfunktion.
English: For clinical management of CRS, see section 4.4.
Swedish: För klinisk behandling av CRS, se avsnitt 4.4.
English: Elevated liver enzyme events were reported for 12.4% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL (N = 137).
Swedish: Förhöjda leverenzymer rapporterades för 12,4 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL (N = 137).
English: Blast free hypoplastic or aplastic bone marrow was defined as bone marrow blasts ≤ 5%, no evidence of disease, insufficient recovery of peripheral blood counts: platelets ≤ 50,000/microlitre and/or ANC ≤ 500/microlitre.
Swedish: Blastfri hypoplastisk eller aplastisk benmärg definierades som benmärgsblaster ≤ 5 %, ingen sjukdomsevidens, otillräcklig återhämtning av perifera blodkroppar: trombocyter ≤ 50 000/mikroliter och/eller ANC ≤ 500/mikroliter.
English: For clinical management of infections, see section 4.4.
Swedish: För klinisk behandling av infektioner, se avsnitt 4.4.
English: 15 mcg/m2/day
Swedish: 15 µg/m2/dygn
English: • fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may become severe - these may be signs of a so-called cytokine release syndrome.
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan bli allvarliga - dessa kan vara tecken på ett så kallat cytokinfrisättningssyndrom.
English: The safety of BLINCYTO has not been studied in patients with severe renal impairment.
Swedish: Säkerhet för BLINCYTO har inte studerats i patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
English: n/N Rate (95% CI)
Swedish: n/N Frekvens (95 % CI)
English: • Nurse educational material
Swedish: • Utbildningsmaterial för sjuksköterskor
English: • Pharmacist educational material
Swedish: • Utbildningsmaterial för apotekspersonal
English: Powder for concentrate and solution for solution for infusion 1 vial of powder.
Swedish: Pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver.
English: Fungal infections a, b
Swedish: Svampinfektioner a,b
English: Do not prime with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Swedish: Använd inte natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, för att förfylla.
English: Interrupt BLINCYTO until resolved, then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day.
Swedish: Avbryt BLINCYTO tills patienten återhämtat sig, återuppta därefter BLINCYTO-behandling med dosen 5 µg/m2/dygn.
English: 1 Anaemia includes anaemia and haemoglobin decreased.
Swedish: Anemi innefattar anemi och sänkta hemoglobinvärden.
English: Patients in 2
Swedish: Patienter i CR nr 2
English: • reactions related to infusion may include face swelling, low blood pressure, high blood pressure (infusion-related reaction)
Swedish: • reaktioner förknippade med infusionen, vilket kan inbegripa ansiktssvullnad, lågt blodtryck,
English: Dyspnoea exertional Acute respiratory failure
Swedish: Dyspné vid ansträngning Akut andnöd
English: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (starting volume)
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (startvolym)
English: The treated population included 116 patients who received at least one infusion of BLINCYTO; the mean number of completed treatment cycles was 1.8 (range: 1 to 4).
Swedish: Det genomsnittliga antalet fullföljda behandlingscykler var 1,8 (intervall: 1-4).
English: Patients in 3
Swedish: Patienter i CR nr 3