FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Grepid satur klopidogrelu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.
Maltese: Grepid fih clopidogrel u jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra lplejtlets.
Latvian: Grepid 75 mg apvalkotās tabletes clopidogrelum
Maltese: Grepid 75 mg pillola miksija b'rita clopidogrel
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Maltese: • Ipersensittività għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Latvian: Elpceļu asiņošana (asiņu spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, eozinofīlā pneimonija
Maltese: Fsada fil-passaġġ respiratorju (emottiżi, emorraġija filpulmun), bronkospażmu, pulmonite interstizjali pulmonite eosinofilika
Latvian: krospovidons (A tips), citronskābes monohidrāts, makrogols 6000, stearīnskābe, talks; Tabletes apvalkā: hipromeloze (E464), sarkanais dzelzs oksīds (E172), laktozes monohidrāts, triacetīns(E1518), titāna dioksīds (E171).
Maltese: Hypromellose (E464), ossidu tal-ħadid (iron oxide red) (E172), lattożju monoidrat, triacetin (E1518), dijossidu tat-titanju (E171)
Latvian: Bulozs dermatīts (toksiska epidermāla nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, erythema multiforme), akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESSdrug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika talepidermide, sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiformi), exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP), anġjoedema, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat mill-mediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematika jew bil-qoxra, urtikarja, ekzema, lichen planus
Latvian: Zāles, kas ir stipri vai vidēji stipri CYP2C19 inhibitori,, ir piemēram omeprazols un esomeprazols, fluvoksamīns, fluoksetīns, moklobemīds, vorikonazols, flukonazols, tiklopidīns, , karbamazepīns, unfavirenzs.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu per eżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, u efavirenz.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 28. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 11. aprīlis 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <DD. mēnesis GGGG.>
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 11ta' April 2014
Latvian: PVH/PE/PVDH-alumīnija blisteri vai PA/ALL/PVH-alumīnija blisteri.
Maltese: Blisters ta' fojl tal-aluminju abjad PVC/PE/PVDC jew ta' fojl tal-aluminju abjad PA/ALL/PVC.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Ζāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Agenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 2,47 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 2.47 mg ta' lattożju (lactose) (bħala monohydrate)
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi pēc slimības (miokarda infarkts, išēmisks insults un PAS), lielāko guvumu (sasniedzot statistisko nozīmību p = 0,003) novēroja pacientiem, kas bija iekļauti pētījumā PAS dēļ (īpaši tiem, kam anamnēzē bija arī miokarda infarkts) (RRM = 23,7%; TI: 8,9 - 36,2), un mazāka (statistiski nenozīmīga atšķirība no ASS) - insulta pacientiem (RRM = 7,3%; TI: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kondizzjoni kwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-ikbar (b'relevanza statistika ta' p=0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR = 23.7%; CI: minn 8.9 sa 36.2) u inqas (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3%; CI: minn -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Latvian: CAPRIE pētījumā bija iekļauti 19 185 pacienti ar aterotrombozi, kas izpaudās ar nesenu miokarda infarktu (< 35 dienas), nesenu išēmisku insultu (7 dienas - 6 mēneši) vai apstiprinātu perifērisko artēriju slimību (PAS).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombożi li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferiċi (PAD).
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi*
Maltese: Rari hafna, mhux magħruf
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli); rari ħafna (<1/10,000).
Latvian: Nebija būtisku atšķirību starp abām grupām līdz 120 dienu vecumam attiecībā uz primāri salikto rezultātu (nāvi, šunta trombozi vai ar sirdi saistītu intervenci), ko uzskatīja par trombotiska rakstura (89 [19,1%] gadījumi klopidogrela grupā un 90 [20,5%] gadījumu placebo grupā) (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza sinifikanti bejn il-gruppi fil-varjetà ta' riżultati finali primarji ta' mewt, trombożi taddevjazzjoni kirurġika jew intervent tat-tip kardijaku sa qabel l-età ta' 120 ġurnata wara avveniment li kien ikkunsidrat ta' natura trombotika (89 [19.1%] għall-grupp ta' clopidogrel u 90 [20.5%] għallgrupp tal-plaċebo) (ara sezzjoni 4.2).
Latvian: Pacienti randomizēti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N = 6259) vai placebo (N = 6303), abus preparātus lietoja kombinācijā ar ASS (75 - 325 mg reizi dienā) un citiem standartterapijas līdzekļiem.
Maltese: Ilpazjenti kienu randomised għal clopidogrel (doża qawwija tal-bidu ta' 300 mg u wara 75 mg/jum, N = 6,259) jew il-plaċebo (N = 6,303), u t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) u terapiji oħrastandard.
Latvian: Visi 99,7% pacientu saņēma fibrinolītiskus līdzekļus (fibrīna specifiskus: 68,7%, nefibrīna specifiskus:
Maltese: Ittotal ta' 99.7% tal-pazjenti rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi (speċifiċi ghall-fibrin: 68.7%, mhux speċifiċi għall-fibrina:
Latvian: - flukonazolu vai vorikonazolu,- zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai,
Maltese: - efavirenz, mediċina għat-trattament tal-infezzjonijiet mill-HIV (virus tal-immunodefiċjenza umana),
Latvian: Ginekomastija
Maltese: Tbenġil
Latvian: Glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori: klopidogrels uzmanīgi jālieto pacientiem, kas vienlaikus lieto glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Maltese: Inibituri tal-glikoproteina IIb/IIIa: clopidogrel għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li jirċievu linibituri tal-glikoproteina IIb/IIIa flimkien mal-prodott mediċinali (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Kopumā 75 mg klopidogrela dienas devas efekts bija salīdzināma ar 325 mg ASS dienas devas efektu CAPRIE pētījumā, neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Maltese: In ġenerali, clopidogrel 75 mg/jum kien jikkompara ma' ASA 325 mg/jum f'CAPRIE irrispettivament mill-età, sess u razza.
Latvian: Ja ATR vērtība bija ≥46 vienības, terapiju pacientiem eskalēja atpakaļ uz 5 vai 10 mg prazugrela dienā, ko lietoja 11,5 mēnešus; ja ATR vērtība <46 vienības, pacienti turpināja saņemt 75 mg klopidogrela dienā 11,5 mēnešus.
Maltese: Jekk l-HPR≥46 unità, il-pazjenti reġgħu marru lura fuq ittrattament aktar qawwi ta' prasugrel 5 jew 10 mg/ġ għal 11.5 xhur; jekk l-HPR<46 unità, il-pazjenti komplew fuq clopidogrel 75 mg/ġ għal 11.5 xhur.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos ar klopidogrelu iesaistītie pacienti vienlaikus saņēma dažādas zāles, tostarp diurētiskos līdzekļus, bēta blokatorus, AKEI, kalcija antagonistus, holesterīna līmeni pazeminošus līdzekļus, koronāros vazodilatatorus, pretdiabēta līdzekļus (tostarp insulīnu), pretepilepsijas līdzekļus un GPIIb/IIIa antagonistus, un klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu mijiedarbību nekonstatēja.
Maltese: Madankollu, pazjenti li daħlu fi studji kliniċi bi clopidogrel ngħataw varjetà ta' prodotti mediċinali fl-istess ħin u dawn kienu jinkludu dijuretiċi, beta blockers ACEI, antagonisti tal-kalċju, sustanzi li jbaxxu l-kolesterol, vasodilataturi koronarji, sustanzi kontra d-dijabete (inkluża l-insulina), sustanzi antiepilettiċi, u antagonisti GPIIb/IIIa mingħajr ma kien hemm evidenza ta' interazzjonijiet avversi klinikament sinifikanti.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Grepid satur laktozi"):
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma (ara sezzjoni 2 ‘Grepid fih il-lactose'):
Latvian: Mannīts (E421) Krospovidons (A tips)
Maltese: Dijossidu tat-titanju (E171)
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/487730/2009 EMEA/H/C/1059
Maltese: EMEA/487731/2009 EMEA/H/C/1059
Latvian: Tās ir pieejamas kā sārtas tabletes (75 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli roża (75 mg).
Latvian: Grepid klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: Grepid clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Grepid ir ģenēriskas zāles.
Maltese: Grepid huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Grepid?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Grepid?
Latvian: Kas ir Grepid?
Maltese: X'inhu Grepid?
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Grepid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Pharmathen S.A.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Grepid, valida fl-Unjoni Ewropea kollha, lil Pharmathen S.A. fil-28 ta' Lulju 2009.
Latvian: Tas nozīmē, ka Grepid ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Maltese: Dan ifisser li Grepid huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Latvian: Grepid var indicēt šādām pacientu grupām:
Maltese: Grepid jista' jingħata lill-gruppi ta' pazjenti li ġejjin:
Latvian: Grepid standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
Maltese: Id-doża standard ta' Grepid hija ta' pillola waħda ta' 75 mg darba kuljum, ma' l-ikel jew fuq stonku vojt.
Latvian: Tā kā Grepid ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un Plavix bioekvivalenci.
Maltese: Billi Grepid huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Latvian: Kāpēc Grepid tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Grepid?
Latvian: Grepid ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Maltese: Grepid huwa mediċina li fih s-sustanza attiva clopidogrel.
Latvian: Grepid aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Grepid, clopidogrel, hu inibitur ta' l-aggregazzjoni tal-pjastrini (platelets).
Latvian: *Inaktivētā A Gripas (cūku) vīrusa celmi Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Maltese: *Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Latvian: ≥10.53 log2 GMNU¹ Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10.22 log2 GMNU¹ ≥12.34 log2 GMNU¹ ¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
Maltese: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units indott fil-fenek ta' l-indi wara darbtejn ta' immunizzazzjoni bi 0.5 ml ta' dan il-vaċċin.
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Latvian: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE
Latvian: Karbomērs 971 P NF
Maltese: Carbomer 971 P NF
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA03
Maltese: Q109AA03
Latvian: 50 ml (25 devas)
Maltese: 50 ml (25 doża)
Latvian: 06861 Dessau-Rosslau Vācija
Maltese: 06861 Dessau-Rosslau Ġermanja
Latvian: Adjuvants:
Maltese: Adjuvant:
Latvian: Karbomērs 971 P NF Tiomersāls
Maltese: Carbomer 971 P NF Tiomersal
Latvian: Nātrija hlorīda šķīdums (0,9%)
Maltese: Soluzzjoni tas-sodium chloride ( 0.9%)
Latvian: Palīgviela: Tiomersāls
Maltese: Tiomersal
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vācija
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Ġermanja
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas), 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 20 ml (10 dożi), 50 ml (25 doża), 100 ml (50 doża)
Latvian: PET flakoni:
Maltese: Kunjetti PET:
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Latvian: Bromobutila gumijas korķi
Maltese: Tappijiet tal-lastku Bromobutyl
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 20 ml (10 devas),
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 20 ml (10 dożi),
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml (50 devas)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 ml (50 doża)
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmus Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥10.53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥12.34 log2 GMNU
Maltese: Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/09/102/001-006
Maltese: EU/2/09/102/001-006
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles, Inaktivētu vīrusu vakcīnas.
Maltese: Immunologiċi, vaċċini li fihom virusijiet inattivati Kodici ATĊ veterinarja:
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Maltese: IDT Biologika GmbH Am
Latvian: 20 ml Polietilēna tereftalāta (PET) flakoni, caurspīdīgi 50 ml PET flakoni, caurspīdīgi 100 ml PET flakoni, caurspīdīgi
Maltese: Kunjetti tal-polyethylene terephthalate (PET) ta' 20 ml, trasparenti Kunjetti PET ta' 100 ml, trasparenti
Latvian: Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Gripovac 3 suspensija injekcijām cūkām
Maltese: VETERINARJU Gripovac 3 suspensjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer.
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS-U)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:(DD/MM/YYYY)
Latvian: 20 ml flakoni, stikla tips I 50 ml flakoni, stikla tips II 100 ml flakoni, stikla tips II
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ: kunjetti ta' 20 ml, ħġieġ tat-tip 1 kunjetti ta' 50 ml, ħġieġ tat-tip II kunjetti ta' 100 ml, ħġieġ tat-tip II
Latvian: Inaktivēti A tipa cūku gripas vīrusa celmi Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Maltese: Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret Cūku gripas A vīrusa apakštipiem H1N1, H3N2 un H1N2.
Maltese: It-tilqima tqanqal immunità attiva kontra s-sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2 tal-virus tal-Influwenza A tal-ħnieżer.
Latvian: Aktīvās vielas:
Maltese: Sustanza mhux attiva:
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor
Latvian: Ļoti reti tas var būt par iemeslu nenozīmīgai, īslaicīgi paaugstinātai rektālajai temperatūrai.(„ļoti reti"- atbilst blakusparādību biežumam mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: F'każijiet rari ħafna , jista' jkun hemm żieda żgħira momentarja fit-temperatura tar-rektum wara t-tilqima.(" rari ħafna" tikkorrispondi għal frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: ≥12.34 log2 GMNU¹ ¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
Maltese: GMNU = Geometric mean of neutralizing units immunizzazzjoni indotta fil-fenek ta' l-indi wara ttieni tilqima ta' 0.5 ml b' dan il-vaċċin.
Latvian: Sivēni:
Maltese: Drafeġ:
Latvian: 0,21 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Maltese: 0.21 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Latvian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Maltese: European Medicines Agency
Latvian: EMEA/V/C/157
Maltese: EMEA/V/C/157 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR 6. modulī.
Maltese: Il bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Latvian: Gripovac 3 ir suspensija injekcijām.
Maltese: Gripovac 3 huwa sospensjoni għall-injezzjoni.
Latvian: Nulle dienas.
Maltese: L
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) GRIPOVAC 3 Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Gripovac 3 cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipu izraisītu cūku gripu, lai mazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās pēc inficēšanās, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt Gripovac 3 reģistrācijas apliecību.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Gripovac 3 huma akbar mir-riskji għat-tilqim ta' ħnieżer mill-età ta' 56 ġurnata 'il quddiem inkluż fil-każ ta' ħnieżer nisa tqal kontra l-influwenza tal-ħnieżer ikkawżata minn sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2, biex inaqqas is-sinjali kliniċi u l-ammont ta' virus fil-pulmun wara infezzjoni u rrakkomanda li Gripovac 3 jingħata awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Gripovac 3?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Gripovac 3?
Latvian: Gripovac 3 ir vakcīna.
Maltese: Gripovac 3 huwa vaċċin.
Latvian: Kāpēc lieto Gripovac 3?
Maltese: X'inhu Gripovac 3?
Latvian: Kāpēc Gripovac 3 tika apstiprināta?
Maltese: Għaliex ġie approvat Gripovac 3?
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Latvian: Guarānas sēklas EMA/HMPC/284498/2013
Maltese: Żerriegħa tal-Guarana EMA/HMPC/284498/2013
Latvian: EMA/HMPC/284498/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/284498/2013 Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HPMC)
Latvian: Guarānas sēklas
Maltese: Żerriegħa tal-Guarana
Latvian: Guarānas sēklas ir plaši lietotais auga Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Maltese: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto guarānas sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taż-żerriegħa tal-guarana, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 22. augusts EMA/133231/2018
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 ta' Awwissu 2018 EMA/133231/2018
Latvian: Sīkāka informācija par Amglidia ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine.
Latvian: Amglidia ir efektīva pacientiem ar specifiskām ģenētiskām mutācijām (bēta šūnu ATF jutīgs kālija kanāls un hromosoma 6q24).
Maltese: Amglidia huwa effettiv f'pazjenti b'mutazzjonijiet ġenetiċi speċifiċi (kanal tal-potassju sensittiv għal ATP taċ-ċellola beta u kromożoma 6q24).
Latvian: − Amglidia dienas deva ml,
Maltese: − id-doża ta' kuljum ta' Amglidia f'ml,
Latvian: • Perorālās šļirces izvēle ir atkarīga no vienas devas tilpuma:
Maltese: • Il-preskrizzjoni għandha tinkludi d-dettalji kollha li ġejjin:
Latvian: − Amglidia stiprums,
Maltese: − il-qawwa ta' Amglidia,
Latvian: Tas iedarbojas uz aizkuņģa dziedzera insulīnu sintezējošām šūnām un uz to virsmas piesaistās īpašiem kanāliem, kurus sauc par ATF jutīgiem kālija kanāliem (KATF kanāliem), caur kuriem kālija joni parasti iekļūst šūnās un izraisa insulīna izdalīšanos.
Maltese: Din taħdem fuq ċelloli li jipproduċu l-insulina fil-frixa u teħel ma' kanali speċjali fuq ilwiċċ tagħhom li jissejħu kanali tal-potassju sensittivi għal ATP (kanali KATP), li permezz tagħhom iljoni tal-potassju normalment jidħlu fiċ-ċelloli u jiskattaw ir-rilaxx tal-insulina.
Latvian: Amglidia aktīvā viela glibenklamīds ir zāles diabēta ārstēšanai, kas pieder pie sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amglidia, il-glibenclamide, hija mediċina tad-dijabete li tappartjeni għall-klassi tassulfonylureas.
Latvian: • Amglidia ir suspensija iekšķīgai lietošanai, kas pieejama divu stiprumu veidā: 0,6 mg/ml un 6 mg/ml.
Maltese: • Amglidia huwa sospensjoni orali li tiġi f'żewġ qawwiet: 0.6 mg/ml u 6 mg/ml.
Latvian: --1 Novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss, 1052. celms, dzīvs, 101.48 līdz 102.63 PU* devā *
Maltese: --1 Virus tal-marda bursali li jittieħed attentwat, razza 1052, ħaj, 101.48 sa 102.63 PU* għal kull doża * PU: Unitajiet tal-Potenza
Latvian: Aizsardzība pret IBD sākas no 24-28 dienu vecuma un ilgst līdz 43 dienu vecumam.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-IBD tibda mill-età ta' bejn 24 sa 28 jum u ddum sal-età ta' 43 jum.
Latvian: Sīkāka informācija par Gumbohatch ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Gumbohatch tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Latvian: Gumbohatch tika pētīta piecos laboratorijas un trijos lauka pētījumos.
Maltese: Gumbohatch kien investigat f'5 studji fil-laboratorju u fi 3 studji fuq il-post.
Latvian: Gumbohatch 12/11/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Gumbohatch irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 12/11/2019.
Latvian: Cita informācija par Gumbohatch
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Gumbohatch
Latvian: Gumbohatch ir vakcīna.
Maltese: Gumbohatch huwa vaċċin.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka aizsardzība sākas no 24 līdz 28 dienu vecuma.
Maltese: L-istudji wrew li l-bidu tal-protezzjoni huwa ta' età bejn 24 jum u 28 jum.
Latvian: Simptomi, kas liecina par cāļu saslimšanu ar Gumboro slimību, cita starpā ir trīce, saboztas spalvas, slikta apetīte, dehidratācija, caureja, spiešanās kopā un depresija.
Maltese: Sinjali ta' tiġieġ infettati bil-marda ta' Gumboro jinkludu rogħda, rix imħabbel, nuqqas ta' aptit, deidratazzjoni, dijarea, tgeddis (huddling) u depressjoni.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada septembrī.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Settembru 2019.