FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Leucopenia(s) Neutropenia Thrombocytopenia Thrombocythemia Blood eosinophilia Prothrombin time prolonged / INR increased
Lithuanian: Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, trombocitozė, eozinofilija, protrombino laiko pailgėjimas (TNS padidėjimas)
English: increase in special kidney laboratory test results like urea and creatinine), kidney failure
Lithuanian: inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant specialių inkstų funkcijos tyrimų duomenų (pvz.
English: Non-species related breakpoints*
Lithuanian: Nuo rūšies nepriklausomos MSK reikšmės
English: Under these circumstances, it is difficult to evaluate whether the infection or the treatment caused the INR (international normalised ratio) disorder.
Lithuanian: Vadinasi, nustatyti, ar TNS kinta dėl infekcijos, ar dėl gydymo, yra sunku.
English: Increase of a special liver enzyme in the blood (transaminases) Uncommon: Impaired liver function (incl.
Lithuanian: specialių kepenų fermentų (transaminazių) aktyvumo padidėjimas kraujyje.
English: Colourless glass bottles (type 2) with a chlorobutyl rubber stopper as closure.
Lithuanian: 1 arba 5 chlorbutilo gumos kamščiu užkimšti bespalviai stikliniai (II tipo stiklo) buteliukai, kurių kiekviename yra 250 ml tirpalo.
English: Ventricular tachyarrhythmias, hypotension, oedema, antibiotic associated colitis (incl.
Lithuanian: , fenotiazinai, pimozidas, sertindolas, haloperidolis, sultopridas); - tricikliai antidepresantai; - tam tikri antimikrobiniai preparatai (sparfloksacinas, į veną leidžiamas eritromicinas,
English: Anorexia Constipation Dyspepsia Flatulence Gastritis
Lithuanian: Anoreksija, vidurių užkietėjimas, dispepsija, vidurių pūtimas, gastritas, amilazės aktyvumo padidėjimas
English: 4.6 Adverse Reactions (frequency and seriousness)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje http://www.emea.europa.eu
English: A dose of 1 ml is advised.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 ml.
English: The duration of immunity in ducks is unknown.
Lithuanian: Ančių imuniteto trukmė nežinoma.
English: An up-to-date certificate of suitability should be provided for Rousselot Acid hide gelatin (European origin)
Lithuanian: Naujausias Rousselot Acid želatinos iš kailių tinkamumo sertifikatas (Europinės kilmės).
English: EFFICACY ASPECTS
Lithuanian: EFEKTYVUMO ASPEKTAI
English: Tryptose: The Applicant should provide a list of any changes to the source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose.
Lithuanian: Registruotojas turi pateikti sąrašą apie bet kokius pasikeitimus dėl priimtinų šalių, iš kurių bus naudojamos kiaulės triptozės pirminėms medžiagoms gauti.
English: A clear justification should be given in support of the proposed pass level of an HI serum titre of 6.0 log2.
Lithuanian: Turi būti aiškiai pagrįstas 6,0 log2 HI serumo titro normos pasirinkimas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/073/001-004
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/2/07/073/001-004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/07/073/001-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/07/073/001-004
English: Chickens and ducks
Lithuanian: Vištos ir antys.
English: The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
Lithuanian: KONKRETŪS ĮPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI ĮVYKDYTI REGISTRUOTOJAS Registruotojas per nustatytą laiką turi įvykdyti tokią tyrimų programą, pagal kurios rezultatus kasmet bus nustatomas vaisto naudos ir rizikos santykis.
English: If the circulating avian influenza field virus has a different H and/or N component to the H7N1 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect haemagglutinin and/or neuraminidase antibodies.
Lithuanian: Jeigu lauko paukščių gripo virusų H ir/arba N komponentas skiriasi nuo vakcinoje esančio H7N1, vakcinuotus ir užsikrėtusius paukščius galima atskirti diagnostiniu hemaglutinino ir/arba neuraminidazės antikūnų testu.
English: The import, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H7N1 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Lithuanian: Nobilis Influenza H7N1 importas, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinė gyvūnų sveikatos strategiją.
English: II.C.2 Not listed in a Pharmacopoeia
Lithuanian: Pirminės medžiagos II.C.2 Neaprašytos farmakopėjoje Triptozė.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vakcinavus dvigubai didesne doze kitų nepalankių reakcijų nei nurodyta 4.6 p.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis Influenza H7N1
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C to +8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 °C).
English: Although it has not been investigated with this particular AI vaccine strain, studies performed with other strains show that protective levels of serum antibody titres would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Lithuanian: Nors bandymai būtent su šia paukščių gripo paderme nebuvo atlikti, remiantis bandymų su kitomis padermėmis rezultatais, tikėtina, kad, sušvirkštus dvi vakcinos dozes, apsauginis antikūnų titrų lygis kraujo serume išliks ne trumpiau kaip 12 mėn.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H7N1 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobilis Influenza H7N1, turi susižinoti atitinkamos ES šalies kompetetingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
English: Batch release data for all batches of H7N1 vaccine used in the efficacy trials presented in the dossier and justification for the potency release criteria should be provided.
Lithuanian: Turi būti pateikta byloje aprašytiems efektyvumo tyrimams naudotų H7N1 vakcinos visų serijų protokolų rezultatai ir imunogeniškumo kriterijų pagrindimas.
English: The antigen should be stored for no longer than 12 months at 2-8ºC pending the provision of data supporting a longer period of storage.
Lithuanian: II.F Stabilumas II.F.1 Antigeno stabilumas Antigeno negalima laikyti ilgiau nei 12 mėn. 2-8 ºC temperatūroje, kol nebus pateikti duomenys, patvirtinantys ilgesnį tinkamumo laiką.
English: Safety has been assessed on the basis of results in chickens.
Lithuanian: Vakcinos saugumas įvertintas pagal bandymų su vištomis rezultatus.
English: BATCH NUMBER <Lot> {number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS <Ser.> Nr.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
English: -In chickens, reduction of clinical signs, mortality, excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
Lithuanian: Vištoms klinikinių ligos požymių, gaištamumo ir virusų išskyrimo bei transmisijos sumažėjimas po užkrėtimo nustatytas per dvi savaites po vakcinavimo viena doze.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging 250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET).
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys 250 ml arba 500 ml II hidrolitinio tipo stikliniai arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai, užkimšti nitrilinės gumos kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1 emulsion for injection
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis Influenza H7N1, injekcinė emulsija
English: Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens and ringed teals.
Lithuanian: Efektyvumas įvertintas pagal bandymų su vištomis ir Callonetta leucophrys antimis rezultatus.
English: -In ducks, reduction of excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
Lithuanian: Antims virusų išskyrimo bei transmisijos sumažėjimas po užkrėtimo nustatytas per dvi savaites po vakcinavimo viena doze.
English: Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination.
Lithuanian: Būsimas dedekles ir veislinius paukščius reikia vakcinuoti antrą kartą praėjus 4-6 sav.
English: A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent' after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.'
Lithuanian: Priemonės siekiant užkirsti kelią gyvūnų spongiforminės encelofatijos plitimui TSE atitikties pažymėjimas ir atnaujintos TSE atitikties lentelės turi būti pateiktos išbraukus žodžius „arba atitinkamai kitos“ po priimtinų kompanijų triptozei ir NZ aminams ir „pvz.“ prieš atitinkamą priimtinų kompanijų sąrašą.
English: This vaccine has been tested for safety in chickens and only supportive data for safety in ducks are available.
Lithuanian: Vakcinos saugumas tirtas tik vištoms, esant papildomiems duomenims apie saugumą antims.
English: or S.C. injection of 0.25, 0.5 ml or 1 ml, depending on the age and species.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis arba po oda 0,25, 0,5 arba1 ml, priklausomai nuo paukščių amžiaus ir rūšies.
English: SAFETY ASPECTS 6.
Lithuanian: 2-6 sav.
English: Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/CK/Italy/473/99), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: inaktyvuotų H7N1 (A/CK/Italy/473/99) padermės H7N1 potipio paukščių gripo virusų, sukeliančių ne mažiau kaip 6,0 log2 HI titrą pagal imunogeniškumo testą.
English: EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 8 hours.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA <TINKA IKI {mėnuo/metai}> Atkimšus būtina sunaudoti per 8 val.
English: Emulsion of injection
Lithuanian: Injekcinė emulsija
English: II.C.
Lithuanian: II.B.
English: The vaccine stimulates active immunity against Avian Influenza virus type A, subtype H7N1.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą nuo paukščių gripo, sukeliamo A tipo H7N1 potipio virusų.
English: Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml
Lithuanian: 234,8 mg/0,5 ml.
English: The distinction between what might be protective titres of antibodies and the level of antibodies generated under the conditions of the batch potency test should be taken into account and the minimum potency at the time of batch release should be sufficient to provide the claimed duration of immunity.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į skirtumą tarp to, kokie galėtų būti apsauginiai antikūnų titrai ir antikūnų lygio, gauto serijos imunogeniškumo testų sąlygose.
English: The applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.
Lithuanian: pateikti PVVS ataskaitas ir papildomai protokolus, kuriuose būtų tinkamai užfiksuota ir pateikta informacija apie įtariamas nepalankias reakcijas, įskaitant įtariamą vakcinos neefektyvumą.
English: II.E.2 Identification and assay of active ingredients 4.
Lithuanian: Galutinio produkto kontrolės tyrimai II.E.2 Veikliųjų medžiagų identifikavimas ir tyrimas Serijos imunogeniškumo tyrimas.
English: Ducks
Lithuanian: Antys
English: The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiu kamšteliu ir apgaubti aliumininiu gaubteliu.
English: Liquid light paraffin
Lithuanian: Adjuvantas: skystas šviesus parafinas
English: Store and transport at 2°C to 8°C.
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 °C).
English: Laying and breeder stock should get a second vaccination 6-10 weeks after the first vaccination.
Lithuanian: Dedekles ir veislinius paukščius reikia vakcinuoti antrą kartą praėjus 6-10 sav.
English: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
English: Supportive data in ducks suggest that minor local swellings may occur at the injection sites but disappear within 3 weeks.
Lithuanian: Pagal papildomus bandymus su antimis tikėtina, kad po vakcinavimo injekcijos vietoje gali būti nežymus per 3 sav.
English: Glass vials: 1 year
Lithuanian: Vakcinos PET buteliukuose: 2 metai Vakcinos stikliniuose buteliukuose: 1 metai.
English: The report of the overdose safety studies in ducks with Nobilis Influenza H7N1 administered by both s.c. and i.m.
Lithuanian: SAUGUMO ASPEKTAI 6. Turi būti nedelsiant pateikti atliktų saugumo tyrimų duomenys apie ančių vakcinavimą viena doze ir perdozavimą Nobilis Influenza H7N1 švirkščiant po oda ir į raumenis.
English: For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza type A, subtype H7N1.
Lithuanian: Vištoms ir antims aktyviai imunizuoti nuo A tipo H7N1 potipio virusų sukeliamo paukščių gripo.
English: STARTING MATERIALS
Lithuanian: Gamybos metodas
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly
Lithuanian: amžiaus viščiukams po oda arba į raumenis reikia švirkšti po 0,25 arba 0,5 ml.
English: INDICATION(S) Active immunisation against avian influenza type A, subtype H7N1.
Lithuanian: INDIKACIJOS Aktyviai imunizuoti nuo A tipo H7 potipio virusų sukeliamo paukščių gripo.
English: ANNEX II
Lithuanian: 2377/90 II priedą pagal toliau pateiktą
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly 6 weeks and older: 0.5ml subcutaneously or intramuscularly Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: veikliosios medžiagos: inaktyvuotų H7N1 (A/CK/Italy/473/99) padermės H7N1 potipio paukščių gripo virusų, sukeliančių ne mažiau kaip 6,0 log2 HI titrą pagal imunogeniškumo testą: adjuvanto: skysto šviesaus parafino 234,8 mg.
English: 6 weeks and older: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly
Lithuanian: ir vyresniems viščiukams po oda arba į raumenis reikia švirkšti po 0,5 ml.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO (-IŲ) VAISTO (-Ų) AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
English: • Marketing authorisation under exceptional circumstances The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report.
Lithuanian: Išnagrinėjęs paraišką CHMP nusprendė, kad, kaip išsamiau paaiškinta Europos viešame vertinimo protokole, rizikos ir naudos santykis yra palankus rekomenduoti suteikti rinkodaros teisę išimtinėmis aplinkybėmis.
English: Annex IV Conclusions on the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances presented by the European Medicines Agency
Lithuanian: Europos vaistų agentūros išvados dėl rinkodaros teisės suteikimo išimtinėmis aplinkybėmis
English: Implementation of the agreement by the Member States:
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
Lithuanian: Susitarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms
English: 25 June 2013
Lithuanian: birželio 25 d.
English: 25 July 2013
Lithuanian: liepos 25 d.
English: Adoption of CMDh agreement:
Lithuanian: CMD(h) susitarimo priėmimas
English: May 2013 CMDh meeting
Lithuanian: 2013 m.
English: Treatment begins the day after the cataract operation and continues for two weeks.
Lithuanian: Gydymas pradedamas kitą dieną po kataraktos operacijos ir tęsiamas dvi savaites.
English: The full EPAR for Yellox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Yellox EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with no sign of inflammation after two weeks.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems po dviejų savaičių po operacijos nebebuvo uždegimo požymių.
English: The European Medicines Agency decided that Yellox's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Yellox teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yellox?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Yellox vartojimą?
English: If more than one eye medicine is being used, they should be given at least five minutes apart.
Lithuanian: Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
English: Other information about Yellox
Lithuanian: Kita informacija apie Yellox
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Yellox.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Yellox.
English: Why is Yellox approved?
Lithuanian: Kodėl Yellox buvo patvirtintas?
English: What is Yellox and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Yellox ir kam jis vartojamas?
English: Yellox bromfenac
Lithuanian: Yellox bromfenakas
English: By reducing the production of prostaglandins in the eye, Yellox can reduce the inflammation caused by eye surgery.
Lithuanian: Mažindamas prostaglandinų kiekį akyje Yellox sumažina operacijos sukeltą akies uždegimą.
English: For more information see the package leaflet.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
English: For practical information about using Yellox, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Yellox vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: What benefits of Yellox have been shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Yellox nauda nustatyta tyrimuose?
English: The most common or most important side effects seen with Yellox are abnormal sensation in eye (0.5%), mild or moderate erosion of the cornea (the transparent layer in front of the eye) (0.4%), eye pruritus (itching) (0.4%), eye pain (0.3%) and eye redness (0.3%).
Lithuanian: Dažniausi arba svarbiausi gydymo Yellox šalutiniai reiškiniai yra nemalonus pojūtis akyje (0,5 proc.), nedidelė arba vidutinio sunkumo ragenos (skaidraus priekinės akies dalies dangalo) erozija (0,4 proc.
English: In the second study, the figures were: 63% (124 out of 198) for patients treated with Yellox and 40% (39 out of 98) for those treated with placebo.
Lithuanian: Antro tyrimo rezultatai buvo tokie: po dviejų savaičių uždegimo požymių nebeturėjo 63 proc. (124 iš 198) Yellox gydytų pacientų ir 40 proc. (39 iš 98) placebą vartojusių pacientų.
English: For more information about treatment with Yellox, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Yellox rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: For the full list of all side effects reported with Yellox, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Yellox, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What are the risks associated with Yellox?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Yellox vartojimu?
English: Yellox must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bromfenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Lithuanian: Yellox negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bromfenakui, bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai arba kitiems NVNU.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Yellox have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Yellox vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yellox on 18 May 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Yellox registracijos pažymėjimą.
English: In one study, 66% of patients treated with Yellox (104 out of 158) had no signs of inflammation after two weeks compared with 48% of patients receiving placebo (35 out of 73).
Lithuanian: Viename tyrime uždegimo požymių po dviejų savaičių nebebuvo 66 proc. (104 iš 158) Yellox gydytų pacientų, palyginti su 48 proc.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Yellox Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: How does Yellox work?
Lithuanian: Kaip veikia Yellox?
English: Yellox is a medicine used in adults to treat inflammation in the eye that can occur after an operation to remove a cataract (clouding of the lens).
Lithuanian: Yellox yra vaistas, skirtas suaugusiesiems akių uždegimui gydyti po kataraktos (lęšiuko drumsties) pašalinimo operacijos.
English: Yellox contains the active substance bromfenac.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos bromfenako.
English: It must not be used in patients who get asthma attacks, urticaria (itchy rash) or acute rhinitis (stuffy and runny nose) from taking acetylsalicylic acid (aspirin) or other NSAIDs.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems nuo acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo kyla astmos priepuoliai, dilgėlinė (niežtintis išbėrimas) arba ūminis rinitas (užsikimšusi ar varvanti nosis).
English: How is Yellox used?
Lithuanian: Kaip vartoti Yellox?
English: Yellox is available as an eye drop solution and the recommended dose is one drop into the affected eye(s) twice a day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į nesveiką (-as) akį (-is) du kartus per parą.