FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z blago do hudo okvaro ledvic ni treba prilagajati začetnega odmerjanja zdravila Enviage, vendar je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic potrebna previdnost.
Icelandic: Enviage hjá sjúklingum með vægt til alvarlega skerta nýrnastarfsemi, hins vegar skal gæta varúðar hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov medsebojnega delovanja med grenivkinim sokom in aliskirenom ni mogoče izključiti.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanlegar milliverkanir milli greipaldinsafa og aliskirens er ekki hægt að útiloka slíkt.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Icelandic: Línulegt/ólínulegt
Slovenian: Izpostavljenost aliskirenu ni naraščala sorazmerno z višanjem odmerka, ampak hitreje.
Icelandic: Útsetning fyrir aliskireni jókst meira en í réttu hlutfalli við aukningu skammtsins.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Icelandic: Húð og undirhúð Sjaldgæfar:
Slovenian: Po intravenski aplikaciji je povprečni plazemski očistek približno 9 l/h.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð er meðal plasmaúthreinsun u.þ.b. 9 l/klst.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Icelandic: Ef EMEA óskar eftir því.
Slovenian: Izvajali so študije kombiniranega zdravljenja z dodajanjem zdravila Enviage diuretiku hidroklorotiazidu, zaviralcu angiotenzinske konvertaze ramiprilu, zaviralcu kalcijevih kanalčkov amlodipinu, antagonistu angiotenzina II valsartanu in zaviralcu andrenergičnih receptorjev beta atenololu.
Icelandic: Gerðar hafa verið rannsóknir á samsettri meðferð þar sem Enviage er bætt við þvagræsilyfið hydroclortiazíð, ACE hemilinn ramipril, kalsíumgangalokann amlodipin, angíótensín viðtakablokkann valsartan og betablokkann atenolol.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralec renina, oznaka ATC: C09XA02
Icelandic: Renín hemlar, ATC flokkur:
Slovenian: Presnova in izločanje
Icelandic: Umbrot og brotthvarf
Slovenian: Do podobnega znižanja pride tudi pri uporabi aliskirena v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Icelandic: Samsvarandi minnkun kom fram þegar aliskiren var notað ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi efnum.
Slovenian: Tako kot druga zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin, lahko nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo antihipertenzivno delovanje aliskirena.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið, geta bólgueyðandi gigtarlyf dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum aliskirens.
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: Bolnikom z blago do hudo okvaro jeter ni potrebno prilagajati začetnega odmerka (glejte poglavje
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt handa sjúklingum með vægt til alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Možen mehanizem je lahko nasičenost prenašalcev na mestu absorpcije ali pri izločanju preko hepatobiliarnega sistema.
Icelandic: Hugsanlegt er að orsökin sé mettun flutningskerfanna á frásogsstað eða á útskilnaðarleiðinni um lifur og gall.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Enviage 150 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Enviage 150 mg
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri sočasni uporabi aliskirena s ketokonazolom ali z drugimi zmernimi zaviralci P-gp (itrakonazolom, klaritomicinom, telitromicinom, eritromicinom, amiodaronom).
Icelandic: P-gp hemlum (itraconazol, clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodaron).
Slovenian: Pomanjkanje natrija in/ali hipovolemijo je treba odpraviti pred aplikacijo zdravila Enviage ali pa je treba zdravljenje uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Icelandic: Leiðrétta skal þetta ástand áður en meðferð með Enviage hefst, eða hefja meðferð undir nánu eftirliti læknis.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, ki je bil sprejet v različici načrta za obvladovanje tveganja (RMP) z dne 30. maja 2007, predstavljenem v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að framkvæma rannsóknir og viðbótar lyfjagát sem nánar er tilgreind í áætlun um lyfjagát, eins og fallist var á í áætlun um áhættustjórnun, útgáfu frá 30.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti aliskirena so ocenjevali pri bolnikih z različnimi stopnjami ledvične insuficience.
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvörf aliskirens hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi á mismunandi háu stigi.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Enviage - če ste alergični (preobčutljivi) na aliskiren ali katerokoli sestavino zdravila Enviage; če mislite, da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom; - če ste v času jemanja aliskirena že imeli kdaj angioedem (težave z dihanjem ali s požiranjem ali otekanje obraza, rok, stopal, oči, ustnic in/ali jezika); - v zadnjih 6 mesecih nosečnosti ali če dojite, glejte poglavje Nosečnost in dojenje; - če jemljete ciklosporin (zdravilo, ki se ga uporablja pri presaditvah za preprečevanje zavrnitve organa ali pri drugih boleznih, na primer pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu), če jemljete verapamil (zdravilo za zniževanje krvnega tlaka, uravnavanje srčnega ritma ali za zdravljenje angine pektoris) ali če jemljete kinidin (zdravilo za uravnavanje srčnega ritma).
Icelandic: - ef þú notar ciclosporin (lyf sem notað er við líffæraígræðslur til að koma í veg fyrir höfnun á líffæri eða við öðrum sjúkdómum, t.d. iktsýki eða ofnæmishúðbólgu), verapamil (lyf sem notað er til að lækka blóðþrýsting, til að laga hjartsláttartruflanir eða meðhöndla hjartaöng) eða kínidín (lyf sem notað er til að laga hjartsláttartruflanir).
Slovenian: - če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
Slovenian: Vedite, da s tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Icelandic: Hafðu í huga að þú gætir sett sjálfa/-n þig eða aðra í hættu.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače.
Icelandic: Segðu þeim að ekki megi gefa þér mat eða drykk.
Slovenian: Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun repaglíníðs hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovenian: Če je potrebna kakršnakoli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að breyta meðferð þinni þarftu fyrst að hafa samband við lækninn.
Slovenian: Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Icelandic: Brotthvarf repaglíníðs úr blóði er hratt, innan við 4 - 6 klst.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
Slovenian: Repaglinid so zasledili v mleku živali.
Icelandic: Repaglíníð fannst í mjólk dýra.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se karkoli od naštetega nanaša na vas.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
Slovenian: - Preobčutljivost na repaglinid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: Odmerek mora določiti zdravnik glede na bolnikove potrebe.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn með hliðsjón af þörfum sjúklingsins.
Slovenian: Težav z varnostjo niso ugotovili.
Icelandic: Engar efasemdir um öryggi komu fram.
Slovenian: - Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje.
Icelandic: - Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
Slovenian: - Sladkorna bolezen tipa 1 (na C-peptid negativna).
Icelandic: - Sykursýki tegund 1, C-peptíð neikvæð.
Slovenian: - če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Icelandic: - Ef fyrirhugað er að gera á þér stóra skurðaðgerð eða ef þú hefur nýlega gengið í gegnum alvarleg veikindi eða sýkingu.
Slovenian: Skupni največji dnevni odmerek ne sme preseči 16 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring má ekki fara yfir 16 mg.
Slovenian: Poleg običajne samokontrole glukoze v krvi in/ali urinu, ki jo izvaja bolnik, mora bolnikovo glukozo v krvi redno nadzirati tudi zdravnik, da določi za bolnika najmanjši učinkoviti odmerek.
Icelandic: Auk þess sem sjúklingur fylgist sjálfur með sykri í blóði og/eða þvagi eins og venjulega á læknir einnig að fylgjast með blóðsykri sjúklingsins reglulega til að geta ákvarðað minnsta virkan skammt handa honum.
Slovenian: Repaglinid so uporabljali v tedensko naraščajočih odmerkih od 4 do 20 mg štirikrat na dan 6 tednov.
Icelandic: Repaglíníð hefur verið gefið fjórum sinnum á dag í 6 vikur með vikulegri stigvaxandi stækkun skammta úr 4 mg í 20 mg.
Slovenian: Kombinacija z inzulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum
Slovenian: Znano je, da spremembe v koncentraciji glukoze v krvi povzročijo prehodne motnje vida, še posebej na začetku zdravljenja.
Icelandic: Þekkt er að breytingar á þéttni blóðsykurs geta leitt til tímabundinna sjóntruflana, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Slovenian: Kombinacija z metforminom
Icelandic: Samhliða meðferð með metformíni
Slovenian: Bolezni ledvic ne vplivajo na repaglinid (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Nýrnasjúkdómar hafa því ekki áhrif á repaglíníð (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Z blatom se izloči manj kot 1 % repaglinida.
Icelandic: Minna en 1% af repaglíníði skilst út með hægðum.
Slovenian: Podatki iz študij na živalih, ki so preučevale vplive na embrio-fetalni razvoj in razvoj potomstva ter izločanje v mleko, so opisani v poglavju 5.3.
Icelandic: Niðurstöðum úr dýrarannsóknum á áhrifum á þroska fósturs og afkvæma sem og rannsóknum á útskilnaði í mjólk er lýst í kafla 5.3.
Slovenian: Tablete vzemite s kozarcem vode tik pred ali do 30 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Icelandic: Gleyptu töflurnar með glasi af vatni, rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
Slovenian: Ljudem povejte, da ste sladkorni bolnik in naj vas v primeru, če se onesvestite (izgubite zavest), položijo na bok in nemudoma poiščejo zdravniško pomoč.
Icelandic: Segðu fólki frá því að þú hafir sykursýki og að ef þú fellur í yfirlið (missir meðvitund) vegna blóðsykursfalls verði að snúa þér á hliðina og fá læknishjálp án tafar.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba presoditi, če je sploh priporočljivo, da bolnik vozi.
Icelandic: Við þessar aðstæður er rétt að leggja mat á hve ráðlegt það er að sjúklingurinn aki bifreið.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni samstundis.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila Enyglid, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Enyglid en læknirinn hefur ráðlagt.
Slovenian: Manjši del (manj kot 8 %) uporabljenega odmerka se izloči z urinom, v glavnem v obliki presnovkov.
Icelandic: Lítill hluti (minna en 8%) af gefnum skammti finnst í þvagi, einkum sem umbrotsefni.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka (pankreas) ne tvori dovolj inzulina, da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se telo ne odziva normalno na inzulin, ki ga sam proizvaja.
Icelandic: Sykursýki tegund 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir ekki nóg af insúlíni til að stjórna sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega við insúlíninu sem brisið framleiðir
Slovenian: Starostniki Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Icelandic: Aldraðir Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum >75 ára.
Slovenian: Zvečana koncentracija inzulina ni trajala dlje izziv z obrokom.
Icelandic: Hækkuð þéttni insúlíns hélst ekki fram yfir máltíðina.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: - algengar (≥ 1/100 til < 1/10); - sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); - mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); - koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); - tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvaška
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Króatía
Slovenian: - Zdravnik lahko odmerek zviša do 4 mg, ki ga vzemite tik pred ali do 30 minut pred glavnimi obroki.
Icelandic: - Læknirinn getur aukið skammtinn í allt að 4 mg sem taka á rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
Slovenian: Učinkovine, ki zavirajo OATP1B1, lahko morda povečajo koncentracijo repaglinida v plazmi zvišajo podobno, kot je ugotovljeno za ciklosporin (glejte v nadaljevanju).
Icelandic: Efni sem hamla OATP1B1 geta á sama hátt mögulega aukið plasmaþéttni repaglíníðs, eins og sýnt hefur verið fram á fyrir ciclosporín (sjá hér á eftir).
Slovenian: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet 270 tablet 360 tablet
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur 120 töflur 180 töflur 270 töflur 360 töflur
Slovenian: Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o.
Icelandic: Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o., Tel:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni.
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 22 avgust 2014
Icelandic: 14. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Odmerek se običajno vzame 15 minut pred obrokom, vendar pa lahko čas zaužitja sega od 30 minut pred obrokom do tik pred njim (tj. predprandialno, v primeru 2, 3 ali 4 obrokov na dan).
Icelandic: 15 mínútum fyrir máltíð en tíminn getur verið breytilegur allt frá því að vera rétt fyrir máltíð til þess að vera 30 mínútum fyrir máltíð (þ.e. fyrir hverja máltíð, 2, 3, eða fjórum sinnum á dag).
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 16 mg.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur á sólarhring er 16 mg.
Slovenian: - Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: - Samhliða notkun gemfíbrózíls (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Zdravila Enyglid skupaj z alkoholom
Icelandic: Notkun Enyglid er tekið með áfengi
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,5 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se je inzulinotropni odziv na obrok pojavil v 30 minutah po peroralnem odmerku repaglinida.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 kom insúlínsvörun við fæðuneyslu innan 30 mínútna frá inntöku repaglíníðs.
Slovenian: Opozorilni znaki hipe se lahko pojavijo nenadoma in lahko vključujejo: hladno znojenje, hladno in bledo kožo, glavobol, hitro bitje srca, občutek slabosti, hudo lakoto, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadno utrujenost in šibkost, živčnost ali tresenje, občutek tesnobe, občutek zmedenosti in težave s koncentracijo.
Icelandic: Þau geta verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil hungurtilfinning, tímabundnar breytingar á sjón, syfja, óvenjuleg þreyta eða máttleysi, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíði, ringlun og einbeitingarerfiðleikar.
Slovenian: Kaj je zdravilo Enyglid in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Enyglid og við hverju það er notað
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili pri otrocih in mladostnikih niso izvedli.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum hjá börnum og unglingum.
Slovenian: Doječe matere repaglinida ne smejo uporabljati.
Icelandic: Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota repaglíníð.
Slovenian: Odmerek se običajno vzame v 15 minutah pred obrokom, vendar pa se lahko ta čas giblje v razponu od tik pred obrokom do 30 minut pred njim.
Icelandic: Venjulega á að gefa lyfið 15 mínútum fyrir máltíð en þessi tímasetning getur þó verið breytileg allt frá því að lyfið sé gefið í upphafi máltíðar og upp í allt að 30 mínútum fyrir máltíð.
Slovenian: Ko simptomi hipoglikemije izzvenijo ali se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nadaljujte zdravljenje z repaglinidom.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram repaglíníð meðferðinni.
Slovenian: Rifampicin, ki je močan induktor tako CYP3A4kot CYP2C8, deluje kot induktor in zaviralec presnove repaglinida.
Icelandic: Rifampicín, sem er öflugur örvi fyrir CYP3A4, og einnig CYP2C8, verkar bæði sem örvi og hemill á umbrot repaglíníðs.
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilen majhen volumen porazdelitve (30 l), kar je v skladu s porazdelitvijo v znotrajcelični tekočini, vezava na plazemske proteine pri človeku pa je obsežna (več kot 98 %)..
Icelandic: Lyfjahvörf repaglíníðs einkennast af litlu dreifingarrúmmáli, 30 l (samræmist dreifingu inn í innanfrumuvökva) og og repaglíníð er mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (meira en 98%).
Slovenian: Repaglinid pri zdravih prostovoljcih ni imel klinično pomembnega vpliva na farmakokinetične lastnosti digoksina, teofilina ali varfarina v stanju dinamičnega ravnovesja.
Icelandic: Við jafnvægi hafði repaglíníð engin marktæk klínísk áhrif á lyfjahvörf digoxíns, teófýllíns eða warfaríns þegar þau voru notuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Slovenian: Natančen mehanizem te interakcije ni pojasnjen.
Icelandic: Nákvæmur verkunarmáti þessarar milliverkunar er ekki ljós.
Slovenian: Lahko vas zaduši.
Icelandic: Það gæti valdið köfnun.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinida.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,5 mg, 1 mg eða 2 mg repaglíníð.
Slovenian: Uporabo repaglinida lahko spremlja večja pojavnost akutnega koronarnega sindroma (npr. miokardni infarkt), glejte poglavji 4.8 in 5.1.
Icelandic: Notkun repaglíníðs getur verið tengd hækkaðri tíðni á bráðum kransæðasjúkdómi (t.d. hjartadrepi), sjá kafla 4.8 og 5.1.
Slovenian: * glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju
Icelandic: *sjá kaflann Lýsing á völdum aukaverkunum
Slovenian: Pojavnost takšnih reakcij je odvisna od individualnih dejavnikov, kot so prehranske navade, uporabljen odmerek, telesna dejavnost in stres.
Icelandic: Tíðni slíkra viðbragða er háð einstaklingsbundnum þáttum, eins og matarvenjum, skömmtum, líkamsþjálfun og álagi.
Slovenian: Bodite pozorni na znake hipoglikemije.
Icelandic: Fylgstu með einkennum um blóðsykursfall.
Slovenian: Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Enyglid, da zniža vrednost krvnega sladkorja.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Enyglid til þess að lækka blóðsykurinn.
Slovenian: Ena epidemiološka študija je nakazala večje tveganje za razvoj akutnega koronarnega sindroma pri bolnikih, zdravljenih z repaglinidom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z derivati sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Icelandic: Niðurstöður úr einni faraldsfræðilegri rannsókn bentu til aukinnar hættu á bráðum kransæðasjúkdómi hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með repaglíníði samanborið við sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með súlfónýlúrea (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Slovenian: To je povzročilo znižanje glukoze v krvi v celotnem obdobju obroka.
Icelandic: Þetta leiddi til lækkunar á blóðsykri meðan á máltíðinni stóð.
Slovenian: Izgled zdravila Enyglid in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Enyglid og pakkningastærðir
Slovenian: Podatki pridobljeni in vitro kažejo, da je repaglinid substrat aktivnega prevzema v jetrih (transportna beljakovina organskih anionov OATP1B1).
Icelandic: Á grundvelli in vitro upplýsinga, virðist repaglíníð vera hvarfefni fyrir virka upptöku í lifur (lífrænt anjónaflutningsprótein OATP1B1).
Slovenian: Med posameznimi prilagoditvami odmerka mora miniti teden ali dva (glede na odziv glukoze v krvi).
Icelandic: Ein til tvær vikur ættu að líða milli þess sem skömmtum er breytt (í samræmi við blóðsykurssvörun).
Slovenian: Na voljo so škatle s 30, 60, 90, 120, 180, 270 ali 360 tabletami v pretisnih omotih.
Icelandic: Öskjur með 30, 60, 90, 120, 180, 270 eða 360 töflum í þynnupakkningum eru fáanlegar.
Slovenian: V takšnih primerih utegne biti potrebna prekinitev uporabe repaglinida in začasno zdravljenje z insulinom.
Icelandic: Við slíkar kringumstæður getur verið nauðsynlegt að hætta notkun repaglíníðs og beita insúlínmeðferð tímabundið.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami.
Icelandic: - Ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Slovenian: V takšnih primerih morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Icelandic: Ef þetta gerist, þar læknisaðstoð samstundis.
Slovenian: Repaglinid se hitro absorbira iz prebavil, zato se njegova koncentracija zdravilne učinkovine v plazmi hitro zveča.
Icelandic: Repaglíníð frásogast hratt úr meltingarvegi, þannig að þéttni virka efnisins í plasma stígur fljótt.
Slovenian: Če se repaglinid uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem z žolčem, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Icelandic: Þegar repaglíníð er notað samhliða öðrum lyfjum sem einkum skiljast út með galli, líkt og repaglíníð, skal leggja mat á sérhverja hugsanlega milliverkun.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi.
Slovenian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Slovenian: Alergija je zelo redka (lahko se pojavi pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Icelandic: Ofnæmi kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 sjúklingum).
Slovenian: - Običajni začetni odmerek je 0,5 mg tik pred vsakim glavnim obrokom.
Icelandic: - Venjulegur upphafsskammtur er 0,5 mg tekinn fyrir hverja aðalmáltíð.
Slovenian: Enyglid 0,5 mg tablete Enyglid 1 mg tablete Enyglid 2 mg tablete
Icelandic: Enyglid 0,5 mg töflur Enyglid 1 mg töflur Enyglid 2 mg töflur
Slovenian: Zdravljenje je treba uvesti kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti za znižanje koncentracije glukoze v krvi ob obrokih.
Icelandic: Hefja skal meðferð sem viðbót við viðeigandi mataræði og líkamsþjálfun til að lækka blóðsykur í tengslum við máltíðir.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih v nobenem od takšnih primerov zdravljenja z repaglinidom ni bilo treba prekiniti.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur ekkert þessara tilvika leitt til þess að meðferð með repaglíníði væri hætt.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša približno 1 uro.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs úr plasma er u.þ.b. ein klukkustund.
Slovenian: Klinični podatki, pridobljeni na zdravih prostovoljcih, potrjujejo domnevo, da je CYP2C8 najpomembnejši encim pri presnovi repaglinida in da ima CYP3A4 pri tem le manjšo vlogo, vendar pa se relativen prispevek CYP3A4 v primeru zavrtja CYP2C8 lahko poveča.
Icelandic: Klínískar upplýsingar frá heilbrigðum einstaklingum styðja það að CYP2C8 sé mikilvægasta ensímið sem kemur að umbroti repaglíníðs og að CYP3A4 gegni þar minniháttar hlutverki, en hlutfallslegt vægi CYP3A4 getur þó aukist ef CYP2C8 er hamið.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem hefur gleymst.
Slovenian: Bolniku morate naročiti, naj v primeru, če izpusti (ali zaužije dodatni) obrok, izpusti (ali vzame dodatni)
Icelandic: Sjúklingum sem sleppa úr máltíð (eða bæta við aukamáltíð) á að ráðleggja að sleppa (eða bæta við) skammti fyrir þá máltíð.
Slovenian: Če so osebe repaglinid prejele 24 ur po zadnjem odmerku rifampicina, so opazili 80 % zmanjšanje vrednosti AUC repaglinida (učinek samo indukcije).
Icelandic: eftir síðasta skammt af rifampicíni sást 80% minnkun á AUC fyrir repaglíníð (áhrif örvunar einnar sér).