FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij de eerdere behandeling moeten soorten kankergeneesmiddelen zijn gebruikt die bekendstaan als anthracyclinen en taxanen, tenzij deze behandelingen niet geschikt waren.
Czech: Předchozí léčba by měla zahrnovat protinádorové léčivé přípravky typů známých jako antracykliny a taxany, s výjimkou případů, kdy léčba těmito přípravky nebyla vhodná.
Dutch: Zie voor aanvullende informatie over het gebruik van Halaven, waaronder de aanbevelingen voor dosisverlaging, de samenvatting van de productkenmerken die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Czech: Více informací o používání přípravku Halaven, včetně doporučení ohledně snížení dávky, naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Dutch: In de tweede studie was er geen significant verschil tussen Halaven en capecitabine wat betreft de gemiddelde progressievrije overlevingsduur (respectievelijk 4,1 en 4,2 maanden), noch wat betreft de gemiddelde totale overlevingsduur (respectievelijk 15,9 en 14,5 maanden).
Czech: Ve druhé studii nebyl zaznamenán významný rozdíl mezi průměrnou dobou přežití bez progrese onemocnění v případě přípravku Halaven (4,1 měsíce) ve srovnání s kapecitabinem (4,2 měsíce) nebo mezi průměrnou celkovou dobou přežití v případě přípravku Halaven (15,9 měsíce) ve srovnání s kapecitabinem (14,5 měsíce).
Dutch: Halaven is een middel tegen kanker dat de werkzame stof eribulin bevat.
Czech: Halaven je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eribulin.
Dutch: Halaven wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gevorderde of gemetastaseerde liposarcoom (een tumor in de zachte weefsels die zich uit vetcellen ontwikkelt) die niet operatief kan worden verwijderd.
Czech: Přípravek Halaven se dále používá k léčbě dospělých s pokročilým nebo metastazujícím liposarkomem (typem nádorového onemocnění měkkých tkání, které vzniká v tukových buňkách), který nelze chirurgicky odstranit.
Dutch: Halaven mag niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Czech: Přípravek Halaven se nesmí podávat kojícím ženám.
Dutch: In deze studie werd Halaven vergeleken met capecitabine (een ander middel tegen kanker).
Czech: Tato studie porovnávala přípravek Halaven s kapecitabinem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem).
Dutch: De vrouwen kregen Halaven toegediend of een ander door hun arts gekozen, goedgekeurd middel tegen kanker.
Czech: Ženám se podával buď přípravek Halaven, nebo jiný schválený protinádorový léčivý přípravek vybraný jejich lékařem.
Dutch: De tweede studie had betrekking op 1 102 patiënten met gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder één of twee andere behandelingen voor gevorderde of gemetastaseerde kanker hadden ondergaan, waaronder een behandeling met een anthracycline en een taxaan.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 1 102 pacientů s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří již podstoupili jednu nebo dvě předchozí léčby pokročilého/metastazujícího karcinomu prsu, jež zahrnovaly podávání antracyklinu a taxanu.
Dutch: Halaven wordt als lokale behandeling gebruikt bij vergevorderde of gemetastaseerde borstkanker die zich na ten minste één eerdere behandeling voor vergevorderde kanker is blijven uitzaaien.
Czech: Přípravek Halaven se používá k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu, který se i po nejméně jedné předchozí léčbě pokročilého karcinomu nadále šíří.
Dutch: Halaven werd ook bestudeerd bij 143 patiënten met liposarcoom die voordien al minstens twee andere behandelingen hadden ondergaan, waaronder een behandeling met een anthracycline.
Czech: Přípravek Halaven byl také zkoumán u 143 pacientů s liposarkomem, kteří již v minulosti podstoupili nejméně dvě jiné léčby zahrnující antracyklin.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Halaven bij gebruik als derdelijnstherapie voor borstkanker (na minstens twee eerdere behandelingen met geneesmiddelen tegen gevorderde/gemetastaseerde kanker) de levensduur van de patiënten verlengde en dat het veiligheidsprofiel binnen de verwachtingen voor chemotherapeutische geneesmiddelen lag.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že pokud byl přípravek Halaven používán jako léčba třetí linie karcinomu prsu (po nejméně dvou předchozích léčbách protinádorovými léčivými přípravky k léčbě pokročilého/metastazujícího onemocnění), prodloužil dobu, po kterou pacienti přežívali, a že bezpečnostní profil odpovídá bezpečnostnímu profilu očekávanému od chemoterapeutických přípravků.
Dutch: De doses kunnen worden uitgesteld of verlaagd als de patiënt zeer lage concentraties neutrofielen (een type witte bloedcellen) en bloedplaatjes (bloedbestanddelen die helpen bij de bloedstolling) in het bloed heeft, of als er sprake is van een verminderde nier- of leverfunctie.
Czech: Jestliže pacienti mají velmi nízké hladiny neutrofilů (typu bílých krvinek) a krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) v krvi nebo poruchu funkce jater či ledvin, mohou být dávky sníženy nebo jejich podání odloženo.
Dutch: In de eerste studie bleek Halaven werkzamer te zijn voor de levensverlenging dan alle andere behandelingen.
Czech: V první studii přípravek Halaven ve srovnání se všemi ostatními druhy léčby celkově prokázal vyšší účinnost v rámci prodloužení délky života.
Dutch: In de eerste studie werd Halaven vergeleken met andere behandelingen bij 762 vrouwen met gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder ten minste twee andere behandelingen hadden ondergaan, waaronder een behandeling met een anthracycline en een taxaan.
Czech: V první studii byl přípravek Halaven srovnáván s jinými typy léčby u 762 žen s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, které již v minulosti podstoupily nejméně dvě jiné léčby, jež zahrnovaly podávání antracyklinu a taxanu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Halaven.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Halaven naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Halaven in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Halaven?
Dutch: Artsen moeten overwegen de patiënten een middel tegen misselijkheid en braken te geven, omdat Halaven deze bijwerkingen kan veroorzaken.
Czech: Lékaři by měli zvážit, zda pacientům nepodat antiemetikum (léčivý přípravek, který zabraňuje nevolnosti a zvracení), neboť přípravek Halaven může vyvolat pocit nevolnosti či zvracení.
Dutch: Bij gebruik als tweedelijnstherapie (na minstens één eerdere behandeling voor gevorderde/gemetastaseerde kanker) was Halaven een waardevolle behandelingsoptie, vergelijkbaar met capecitabine en met een aanvaardbaar veiligheidsprofiel.
Czech: Pokud byl přípravek Halaven používán jako léčba druhé linie karcinomu prsu (po nejméně jedné předchozí léčbě protinádorovými léčivými přípravky k léčbě pokročilého/metastazujícího onemocnění), představoval cennou možnost léčby podobnou kapecitabinu a vykazoval přijatelný bezpečnostní profil.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Halaven.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Halaven je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Hoe wordt Halaven gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Halaven používá?
Dutch: Waarom is Halaven goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Halaven schválen?
Dutch: Hoe werkt Halaven?
Czech: Jak přípravek Halaven působí?
Dutch: Hoe is Halaven onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Halaven zkoumán?
Dutch: De behandeling is ondersteunend.
Czech: Léčba je podpůrná.
Dutch: De meeste van deze symptomen waren reversibel.
Czech: Většina těchto symptomů byla reverzibilní.
Dutch: • Uw leeftijd
Czech: • Vašem věku
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Dutch: Denemarken, Finland:
Czech: Dánsko, Finsko:
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid langetermijnveiligheidsgegevens beschikbaar.
Czech: Dlouhodobé údaje o bezpečnosti jsou omezené.
Dutch: Voorbeelden zijn onder meer:
Czech: Příklady zahrnují:
Dutch: • Geen normale gezichtsuitdrukking, het gezicht lijkt soms op een masker.
Czech: • nepřítomnost normálního výrazu v obličeji, který někdy vypadá jako maska.
Dutch: • Comateuze toestand.
Czech: • Komatózní stav.
Dutch: Deze lijst is niet volledig.
Czech: Tento výčet není vyčerpávající.
Dutch: Dit betekent dat u voorzichtig moet zijn met hoeveel alcohol u drinkt.
Czech: To znamená, že si musíte dávat pozor na to, kolik alkoholu pijete.
Dutch: Bij sommige patiënten kunnen deze manifestaties permanent zijn.
Czech: U některých pacientů mohou být tyto projevy trvalé.
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
Czech: • zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo
Dutch: Het is heel belangrijk dat u de juiste dosis neemt.
Czech: Je velmi důležité, abyste užíval(a) správnou dávku.
Dutch: Mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig.
Czech: Můžete potřebovat lékařské ošetření.
Dutch: • Drink het drankje meteen op.
Czech: • Roztok ihned vypijte.
Dutch: Zeer zelden: Niet bekend:
Czech: Velmi vzácné: Není známo:
Dutch: Symptomen en tekenen
Czech: Symptomy a známky
Dutch: Het mechanisme achter dit verhoogde risico is niet bekend.
Czech: Mechanismus tohoto zvýšeného rizika není znám.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures zoals vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Dutch: Het kan ook ernstige allergische reacties en bloedstolsels veroorzaken.
Czech: Rovněž může způsobit závažné alergické reakce a krevní sraženiny.
Dutch: Dit zijn tekenen van een ernstige aandoening.
Czech: Jde o známky závažného stavu.
Dutch: De behandeling met antipsychotica moet onmiddellijk worden gestaakt en er moeten passende ondersteunende therapie en nauwlettende monitoring worden ingesteld.
Czech: Antipsychotickou léčbu je nutno ihned vysadit a musí se zavést vhodná podpůrná léčba a pečlivé sledování.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen pasgeboren zuigelingen nauwlettend te monitoren.
Czech: Proto se doporučuje, aby byli novorozenci pečlivě sledováni.
Dutch: De kans hierop is het grootst in de eerste paar weken van behandeling.
Czech: To je nejpravděpodobnější během prvních několika týdnů léčby.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 3 jaar.
Czech: U dětí mladších než 3 roky nejsou k dispozici žádné údaje.
Dutch: • Kan ieder uur worden herhaald totdat de symptomen voldoende onder controle zijn gebracht.
Czech: • Lze opakovat každou hodinu, dokud se nedosáhne dostatečné kontroly příznaků.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de ‘referral'procedure waar deze definitieve beschikking van de Commissie mee samenhangt.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Czech: z dostupných údajů nelze určit.
Dutch: • Onduidelijk mechanisme - buspiron.
Czech: • nejistý mechanismus - buspiron.
Dutch: • Moeite met het krijgen en in stand houden van een erectie (impotentie)
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence)
Dutch: Aan deze studies deden voornamelijk kinderen en jongeren mee in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar.
Czech: Tyto studie zahrnovaly hlavně děti a dospívající ve věku mezi 2 a 17 roky.
Dutch: De reden hiervoor is dat er kleine hoeveelheden van het geneesmiddel in de moedermelk kunnen komen en dus in de baby.
Czech: To proto, že malá množství léku mohou prostupovat do mateřského mléka, a tak se dostat do dítěte.
Dutch: Voor andere patiëntpopulaties kan een verhoogd risico niet worden uitgesloten.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit ani u jiných populací pacientů.
Dutch: Dit moet in overweging genomen worden bij de beslissing om een bepaalde verpakkingsvorm voor te schrijven.
Czech: To má být zhodnoceno při rozhodování, jaké balení předepsat.
Dutch: • Onverwachte productie van moedermelk
Czech: • neočekávaná tvorba mléka
Dutch: • Lage bloeddruk
Czech: • nízký krevní tlak
Dutch: • Om het bloed te verdunnen (fenindion).
Czech: • Ředění krve (fenindion).
Dutch: Overgang van manie naar depressie
Czech: Přechod z mánie do deprese
Dutch: • U bent zich minder bewust van uw omgeving of uw reacties worden ongewoon traag.
Czech: • slabě vnímáte své okolí nebo máte neobvykle zpomalené reakce
Dutch: Bij schizofrenie kan het zijn dat de respons op behandeling met antipsychotica vertraagd is.
Czech: U schizofrenie může být odpověď na antipsychotickou léčbu opožděná.
Dutch: De precieze frequentie van deze problemen is niet bekend.
Czech: Přesná četnost výskytu těchto problémů není známa.
Dutch: Bij patiënten bij wie deze symptomen ontstaan, kan verhoging van de dosis schadelijk zijn.
Czech: U pacientů, které tyto symptomy postihnou, může být zvyšování dávky škodlivé.
Dutch: • Sluit het flesje.
Czech: • Lahvičku uzavřete.
Dutch: Volg de instructies van uw arts altijd precies op.
Czech: Vždy pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.
Dutch: De reden hiervoor is dat het in deze leeftijdsgroep nog niet voldoende is onderzocht.
Czech: To proto, že u této věkové skupiny nebyl odpovídajícím způsobem hodnocen.
Dutch: De gemiddelde binding van haloperidol aan plasma-eiwitten is bij volwassenen ongeveer 88 tot 92%.
Czech: Střední hodnota vazby haloperidolu na plasmatické proteiny u dospělých je přibližně 88 až 92 %.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt geleidelijke afbouw aangeraden.
Czech: Jako preventivní opatření se doporučuje postupné vysazování.
Dutch: Tabletten:
Czech: Tablety:
Dutch: Ouderen en mensen met dementie
Czech: Starší lidé a lidé s demencí
Dutch: Behandeling van ernstige aritmieën met geschikte antiaritmische maatregelen wordt aanbevolen.
Czech: Doporučuje se léčba těžkých arytmií vhodnými antiarytmickými opatřeními.
Dutch: Het ECG meet de elektrische activiteit van uw hart.
Czech: EKG měří elektrickou aktivitu srdce.
Dutch: • Laag suikergehalte in het bloed
Czech: • nízké hladiny cukru v krvi
Dutch: Agitatie Insomnia
Czech: Agitovanost Insomnie
Dutch: Patiënten met depressie
Czech: Pacienti s depresí
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen of u Haldol eenmaal of vaker per dag moet innemen.
Czech: Váš lékař Vám rovněž sdělí, zda máte přípravek Haldol užívat jednou nebo vícekrát denně.
Dutch: Deze intraveneuze doses, die het QTc-interval verlengden, veroorzaakten geen aritmieën.
Czech: Tyto intravenózní dávky, které prodlužovaly QTc, nevyvolávaly arytmie.
Dutch: Voorbeelden van geneesmiddelen die de haloperidolplasmaconcentraties kunnen verhogen (gebaseerd op klinische ervaring of een geneesmiddelinteractiemechanisme) zijn onder meer:
Czech: Příklady léčivých přípravků, které mohou zvyšovat plasmatické koncentrace haloperidolu (na základě klinických zkušeností nebo mechanismu lékové interakce), zahrnují:
Dutch: Verhoogde mortaliteit bij ouderen met dementie
Czech: Zvýšená mortalita u starších osob s demencí
Dutch: Zeer vaak: Vaak:
Czech: Velmi časté: Časté:
Dutch: Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
Czech: Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
Dutch: • Depressie, of u heeft een bipolaire stoornis en u begint zich depressief te voelen.
Czech: • máte deprese nebo bipolární poruchu a začínáte být depresivní.
Dutch: Het is aanbevolen patiënten te adviseren om tijdens de behandeling geen voertuig te besturen of machines te bedienen tot hun gevoeligheid bekend is.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti byli poučeni, že během léčby nemají řídit ani obsluhovat stroje, dokud nebude známa jejich citlivost.
Dutch: Plasmaconcentraties die op verschillende tijdstippen en bij verschillende behandelduren zijn bepaald, bleken ofwel niet-detecteerbaar, of liepen op tot maximaal 44,3 ng/ml.
Czech: Plasmatické koncentrace naměřené v různých časech a po různých délkách léčby byly buď nedetekovatelné, nebo se pohybovaly do maximální hodnoty 44,3 ng/ml.
Dutch: Mannen en jongere leeftijdsgroepen hebben een hoger risico op dergelijke reacties.
Czech: Muži a mladší věkové skupiny jsou těmito nežádoucími účinky ohroženi více.
Dutch: Convulsie Parkinsonisme Sedatie
Czech: Konvulze Parkinsonismus Sedace
Dutch: • Verapamil (tegen bloeddruk- of hartproblemen).
Czech: • verapamil (na krevní tlak nebo problémy se srdcem).
Dutch: • Alle overige indicaties - de helft van de laagste dosis voor volwassenen.
Czech: • Všechny ostatní indikace - polovina nejnižší dávky pro dospělé.
Dutch: • In totaal krijgt u niet meer dan 20 mg per dag.
Czech: • Za den Vám nebude podáno více než 20 mg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Czech: Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Dutch: • Ongewoon achterdochtig zijn (paranoia)
Czech: • neobvyklou podezřívavost (paranoia)
Dutch: De reden hiervoor is dat het in deze leeftijdsgroepen nog niet is onderzocht.
Czech: To proto, že u této věkové skupiny nebyl hodnocen.
Dutch: Zie ‘Let op ernstige bijwerkingen' in rubriek 4.
Czech: Viz část „Sledujte závažné nežádoucí účinky" v bodě 4.
Dutch: • Trek het drankje op tot het juiste aantal millimeter (ml).
Czech: • Natáhněte roztok ke správnému počtu mililitrů (ml).
Dutch: • Niet-gecorrigeerde hypokaliëmie.
Czech: • Nekorigovaná hypokalemie.
Dutch: Het is belangrijk om patiënten op een overgang naar een depressieve episode, met de bijbehorende risico's zoals suïcidaal gedrag, te controleren, zodat er kan worden ingegrepen wanneer er een dergelijke overgang plaatsvindt.
Czech: Sledování pacientů s ohledem na přechod do depresivní epizody s doprovodnými riziky, jako je sebevražedné chování, je důležité, aby bylo možno zasáhnout, pokud k takovému přechodu dojde.
Dutch: Observationele studies suggereren dat de behandeling van oudere patiënten met haloperidol ook geassocieerd is met een toegenomen mortaliteit.
Czech: Observační studie naznačují, že léčba starších pacientů haloperidolem je rovněž spojena se zvýšenou mortalitou.
Dutch: In individuele gevallen kan bepaling van de concentratie van haloperidol in het bloed worden overwogen.
Czech: V individuálních případech lze zvážit měření koncentrací haloperidolu v krvi.
Dutch: Plotseling stoppen met de behandeling kan bijvoorbeeld de volgende bijwerkingen veroorzaken:
Czech: Náhlé ukončení léčby může vyvolat účinky jako:
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn geestelijke gezondheidsproblemen (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) en gedragsproblemen.
Czech: Ty zahrnují problémy s duševním zdravím (jako je schizofrenie a bipolární porucha) a problémy s chováním.
Dutch: • Tegen ernstige allergische reacties (adrenaline)
Czech: • silné alergické reakce (adrenalin)
Dutch: Problemen bij het onder controle houden van bewegingen van lichaam of ledematen (extrapiramidale aandoening), zoals:
Czech: Problémy s ovládáním pohybů těla nebo končetin (extrapyramidová porucha), jako:
Dutch: De relevantie van het aantonen van deze tumoren bij knaagdieren voor het risico bij de mens is onbekend.
Czech: Relevance těchto zjištění nádorů u hlodavců ohledně rizika u člověka není známa.
Dutch: Het risico op deze voorvallen, lijkt toe te nemen met hoge doses, hoge plasmaconcentraties, bij gepredisponeerde patiënten of bij parenteraal gebruik, vooral bij intraveneuze toediening.
Czech: Riziko těchto příhod se zdá být vyšší při vysokých dávkách, vysokých plasmatických koncentracích, u predisponovaných pacientů nebo při parenterálním podání, zejména při intravenózním podání.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar het is niet bekend hoe vaak ze precies voorkomen:
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, ale jejich přesná četnost není známa:
Dutch: Vergeleken met de volwassenen was er bij de kinderen sprake van een trend richting kortere halfwaardetijden.
Czech: U dětí byl v porovnání s dospělými pozorován trend ke kratším poločasům.
Dutch: In extreme gevallen lijkt de patiënt comateus met ademhalingsdepressie en hypotensie die zo ernstig kunnen zijn dat er een shockachtige toestand optreedt.
Czech: V extrémních případech by pacient mohl být komatózní s respirační depresí a hypotenzí, která by mohla být dostatečně silná k navození šokového stavu.
Dutch: Voor oudere patiënten worden de volgende startdoses van haloperidol aanbevolen:
Czech: U starších pacientů se doporučují následující počáteční dávky haloperidolu:
Dutch: (Hypericum perforatum) of venlafaxine (tegen depressie)
Czech: (Hypericum perforatum) nebo venlafaxin (na deprese)
Dutch: Bij pasgeboren baby's van moeders die in de laatste 3 maanden van hun zwangerschap (het laatste trimester) Haldol gebruiken, kunnen zich de volgende problemen voordoen:
Czech: U novorozenců matek, které přípravek Haldol užívaly v posledních 3 měsících těhotenství (poslední trimestr), se mohou objevit následující problémy:
Dutch: • Borstgroei bij mannen
Czech: • zvětšení prsů u mužů
Dutch: • U heeft een vorm van dementie die ‘Lewy-bodydementie' heet.
Czech: • máte typ demence nazývaný „demence s Lewyho tělísky"
Dutch: Effect van haloperidol op andere geneesmiddelen
Czech: Vliv haloperidolu na jiné léčivé přípravky
Dutch: Ongeveer een derde van de dosis haloperidol wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk als metabolieten.
Czech: Asi jedna třetina dávky haloperidolu se vylučuje do moči, převážně jako metabolity.
Dutch: ibutilide, kinidine en sotalol)
Czech: ibutilid, chinidin a sotalol)
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus (maandstonden), zoals geen menstruatie meer krijgen of langdurige, hevige of pijnlijke menstruatie
Czech: • změny menstruačního cyklu (měsíčků), jako je žádná menstruace nebo dlouhá, silná, bolestivá menstruace
Dutch: Hoeveel van het geneesmiddel krijgt u?
Czech: Jaké množství přípravku Vám bude podáno
Dutch: Steady state wordt binnen 1 week na aanvang van de behandeling bereikt.
Czech: Rovnovážného stavu se dosáhne za 1 týden po zahájení léčby.
Dutch: De werkzaamheid van geactiveerde kool is niet vastgesteld.
Czech: Účinnost aktivního uhlí nebyla stanovena.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn gebaseerd op (of geschat op basis van) klinische studies of epidemiologische studies met haloperidol en zijn geclassificeerd volgens de volgende conventie:
Czech: Četnosti nežádoucích účinků jsou založeny na (nebo odhadnuty z) klinických hodnocení nebo epidemiologických studií haloperidolu, a jsou klasifikovány pomocí následující konvence:
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met HALDOL moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Czech: Je nutno se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo vysadit léčbu přípravkem HALDOL, přičemž se vezme v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Dutch: • De aandoening waarvoor u behandeld wordt
Czech: • nemoci, pro kterou jste léčen(a)
Dutch: • Aanhoudende en pijnlijke erectie van de penis
Czech: • přetrvávající a bolestivá erekce
Dutch: • Rifampicine (tegen bacteriële infecties)
Czech: • rifampicin (na bakteriální infekce)
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u bepridil (voor pijn op de borst of verlaging van de bloeddruk) of methadon (een pijnstiller of voor behandeling van drugsverslaving) inneemt.
Czech: Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte bepridil (na bolesti na hrudi nebo na snížení krevního tlaku) nebo methadon (lék proti bolesti a k léčbě drogové závislosti).