FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνιστάται προσοχή στην περίπτωση συγχορήγησης με στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4, για παράδειγμα σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη και λοβαστατίνη.
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при едновременното приложение със статини, метаболизирани чрез CYP3A4, например симвастатин, аторвастатин и ловастатин.
Greek: Ρινίτιδα, φαρυγγίτιδα
Bulgarian: Втрисане, неразположение
Greek: • αλοφαντρίνη (για τη θεραπεία της ελονοσίας)
Bulgarian: халофантрин (за лечение на малария)
Greek: • καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη (για τη θεραπεία σπασμών)
Bulgarian: карбамазепин или фенитоин (за лечение на гърчове)
Greek: • καρδιακή προσβολή
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Greek: Η διαλείπουσα χωλότητα είναι πόνος, δίκην κράμπας, στα κάτω άκρα σας όταν περπατάτε και προκαλείται από ανεπαρκή παροχή αίματος στα κάτω άκρα σας.
Bulgarian: Тя представлява подобна на спазъм болка в краката при ходене и се причинява от недостатъчно кръвоснабдяване на краката.
Greek: • Ασθενείς με τυχόν γνωστή προδιάθεση για αιμορραγία (π.χ. ενεργό πεπτικό έλκος, πρόσφατο [τους τελευταίους έξι μήνες] αιμορραγικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπερπλαστική διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση)
Bulgarian: активна пептична язва, скорошен [в рамките на шест месеца] хеморагичен инсулт, пролиферативна диабетна ретинопатия, лошо контролирана хипертония)
Greek: Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "OG30" στη μία πλευρά.
Bulgarian: Бели, кръгли, плоски таблетки с вдлъбнато релефно означение „OG30" от едната страна.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις μη γνωστές
Bulgarian: С неизвестна ч Конюнктивит
Greek: Τι περιέχει το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>
Bulgarian: Какво съдържа <лекарственият продукт, съдържащ цилостазол>
Greek: Η χορήγηση σιλοσταζόλης με ομεπραζόλη (έναν αναστολέα του CYP2C19) αύξησε την AUC σιλοσταζόλης κατά 22%, συνοδευόμενη από 68% αύξηση στην AUC του δεϋδρο-μεταβολίτη και 36% μείωση στην AUC του 4`-τρανς-υδροξυμεταβολίτη.
Bulgarian: Приложението на цилостазол с омепразол (инхибитор на CYP2C19) увеличава AUC на цилостазол с 22%, придружено от 68% увеличение на AUC на дехидро метаболита и намаление от 36% на AUC на 4`-транс-хидрокси метаболита.
Greek: Σιλοσταζόλη
Bulgarian: Цилостазол
Greek: Θερμές εξάψεις, υπέρταση, υπόταση, εγκεφαλική αιμορραγία, πνευμονική αιμορραγία, μυϊκή αιμορραγία, αιμορραγία του αναπνευστικού, υποδόρια αιμορραγία
Bulgarian: С неизвестна ч Горещи вълни, хипертония, хипотония, церебрален кръвоизлив, белодробен кръвоизлив, мускулен кръвоизлив, кръвоизлив в дихателните пътища,подкожен кръвоизлив
Greek: Ναυτία και έμετος, δυσπεψία, μετεωρισμός, κοιλιακός πόνος
Bulgarian: Гадене и повръщане, диспепсия, метеоризъм, стомашна болка
Greek: • κλοπιδογρέλη
Bulgarian: клопидогрел
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Greek: Ένα υψηλότερο ποσοστό αιμορραγίας παρατηρήθηκε με τη συγχορήγηση κλοπιδογρέλης, ASA και σιλοσταζόλης στη δοκιμή CASTLE.
Bulgarian: В проучването CASTLE се наблюдава по-висока честота на кървене при едновременната употреба на клопидогрел, АСК и цилостазол.
Greek: • αξιοσημείωτη αιμορραγία
Bulgarian: забележимо кървене
Greek: Η χορήγηση σιλοσταζόλης με διλτιαζέμη (έναν ασθενή αναστολέα του CYP3A4) οδήγησε σε αύξηση στην AUC σιλοσταζόλης της τάξης του 44%, συνοδευόμενη από 4% αύξηση στην AUC του δεϋδρομεταβολίτη και 43% αύξηση στην AUC του 4`-τρανς-υδροξυμεταβολίτη.
Bulgarian: Приложението на цилостазол дневно с дилтиазем (слаб инхибитор на CYP3A4) води до увеличаване на AUC на цилостазол с 44%, придружено от 4% увеличение на AUC на дехидро метаболита и 43% увеличение на AUC на 4`-транс-хидрокси метаболита.
Greek: Θα πρέπει να εκτελείται γενική εξέταση αίματος εάν πιθανολογείται λοίμωξη ή εάν υπάρχει οποιαδήποτε άλλη κλινική ένδειξη δυσκρασίας του αίματος.
Bulgarian: При подозрение за инфекция или други клинични доказателства за кръвна дискразия трябва да се направи пълна кръвна картина.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η σιλοσταζόλη.
Bulgarian: Активното вещество е цилостазол.
Greek: • λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη ή ατορβαστατίνη (για τη θεραπεία υψηλής χοληστερίνης στο αίμα)
Bulgarian: ловастатин или симвастатин, или аторвастатин (за лечение на висок холестерол в кръвта)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини <Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> може да причини замаяност.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката
Greek: • αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (π.χ., βαλσαρτάνη, καντεσαρτάνη)
Bulgarian: ангиотензин II рецепторни антагонисти (напр. валсартан, кандесартан)
Greek: Δύσπνοια, πνευμονία, βήχας μη γνωστές
Bulgarian: Диспнея, пневмония, кашлица
Greek: Πυρεξία, άλγος
Bulgarian: Обрив, пруритус
Greek: Υποστρώματα ενζύμου P-450
Bulgarian: Индуктори на цитохром P-450 ензима
Greek: • αύξηση των αιμοπεταλίων του αίματος
Bulgarian: повишаване на тромбоцитите в кръвта
Greek: • αναστολείς ΜΕΑ (π.χ., καπτοπρίλη, λισινοπρίλη)
Bulgarian: • ACE инхибитори (напр. каптоприл, лизиноприл)
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβεστούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.
Bulgarian: Другите съставки са царевично нишесте, микрокристална целулоза, кармелоза калций,
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> από την κανονική
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза от <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>
Greek: Η μεταφορά σιλοσταζόλης στο μητρικό γάλα έχει αναφερθεί σε μελέτες σε ζώα.
Bulgarian: В проучвания при животни се съобщава за екскреция на цилостазол в млякото.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν κάτω από 1 στα 1.000, αλλά πάνω από 1 στα 10.000 άτομα)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (засягащи под 1 на 1 000, но над 1 на 10 000 човека):
Greek: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 50 mg tabletter Ηνωμένο Βασίλειο < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets
Bulgarian: cilostazol > 50 mg tabletter Великобритания < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets
Greek: • οφθαλμοί με έκκριση ή κολλώδεις (επιπεφυκίτιδα)
Bulgarian: отделяне на секрет или залепване на очите (конюнктивит)
Greek: • στομαχικό άλγος (γαστρίτιδα)
Bulgarian: стомашна болка (гастрит)
Greek: • γενική αδυναμία
Bulgarian: • обща отпадналост
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού και οστικές διαταραχές
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Greek: Με βάση την AUC, η συνολική φαρμακολογική δράση της σιλοσταζόλης αυξάνει 35% όταν συγχορηγείται με κετοκοναζόλη.
Bulgarian: На базата на AUC, общата фармакологична активност на цилостазол се увеличава с 35% при едновременно приложение с кетоконазол.
Greek: Οι συχνότητες αντιστοιχούν με: Πολύ συχνές (≥1/10)
Bulgarian: Много чести (≥1/10) Чести
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> βεβαιωθείτε ότι
Bulgarian: По време на лечението с <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>:
Greek: Ηπατίτιδα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ίκτερος
Bulgarian: С неизвестна ч Хепатити, абнормна чернодробна функция, жълтеница
Greek: ΔΕ ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ η χρήση του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> για θηλάζουσες μητέρες.
Bulgarian: НЕ СЕ ПРЕПОРЪЧВА употребата на <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> от жени в периода на кърмене.
Greek: Πώς να πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>
Bulgarian: Как да приемате <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου, κολπική μαρμαρυγή, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, κοιλιακή ταχυκαρδία, συγκοπή
Bulgarian: Миокарден инфаркт, атриална фибрилация, конгестивна сърдечна недостатъчност, суправентрикуларна тахикардия, вентрикуларна тахикардия, синкоп
Greek: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Ηνωμένο Βασίλειο < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
Bulgarian: cilostazol > 100 mg tabletter Великобритания < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
Greek: • μειωμένη αίσθηση του δέρματος
Bulgarian: намалена кожна чувствителност
Greek: Επαγωγείς ενζύμου κυτοχρώματος P-450
Bulgarian: Субстрати на цитохром P-450 ензима
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание
Greek: Με βάση την AUC, η συνολική φαρμακολογική δράση της σιλοσταζόλης αυξάνει 19% όταν συγχορηγείται με διλτιαζέμη.
Bulgarian: На базата на AUC, общата фармакологична активност на цилостазол се увеличава с 19% при едновременно приложение с дилтиазем.
Greek: Πριν ξεκινήσετε το λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, преди да започнете да приемате лекарствен продукт, съдържащ цилостазол.
Greek: Η αύξηση του καρδιακού ρυθμού που σχετίζεται με τη σιλοσταζόλη είναι περίπου 5 έως 7 bpm.
Bulgarian: Повишаването на сърдечната честота, асоциирано с цилостазол, е около 5 до 7 удара/min, като при пациенти с риск това може да индуцира стенокардия.
Greek: Με βάση την AUC, η συνολική φαρμακολογική δράση αυξάνει κατά 47% όταν συγχορηγείται με ομεπραζόλη.
Bulgarian: На базата на AUC, общата фармакологична активност се увеличава с 47% при едновременно приложение с омепразол.
Greek: Σας έχει συνταγογραφηθεί <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> για "διαλείπουσα χωλότητα".
Bulgarian: <Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> Ви е предписан за интермитентна клаудикация.
Greek: Στον άνθρωπο η αναστολή διαρκεί για έως 12 ώρες και σε διακοπή της χορήγησης σιλοσταζόλης η αναστολή της συσσώρευσης συμβαίνει εντός 48-96 ωρών, χωρίς υπερσυσσώρευση λόγω αναπήδησης (rebound).
Bulgarian: Инхибирането е ефикасно срещу множество агреганти (включително хемодинамичен стрес, арахидонова киселина, колаген, АДФ и адреналин), като при хора инхибирането трае до 12 часа и при прекратяване на приложението на цилостазол агрегацията се възстановява до 48-96 часа без наблюдаване на рикошетна хиперагрегация.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν κάτω από 1 στα 10, αλλά πάνω από 1 στα 100 άτομα)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (засягащи под 1 на 10, но над 1 на 100 човека)
Greek: Εξάνθημα, κνησμός μη γνωστές
Bulgarian: С неизвестна ч Тинит
Greek: Η χορήγηση σιλοσταζόλης με ερυθρομυκίνη (έναν αναστολέα του CYP3A4) οδήγησε σε αύξηση στην περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) σιλοσταζόλης κατά 72%, συνοδευόμενη από 6% αύξηση στην AUC του δεϋδρο- μεταβολίτη και 119% αύξηση στην AUC του 4`-τρανς-υδροξυμεταβολίτη.
Bulgarian: Приложението на цилостазол с еритромицин (инхибитор на CYP3A4) води до увеличаване на AUC на цилостазол със 72%, придружено от 6% увеличение на AUC на дехидро метаболита и 119% увеличение на AUC на 4`-транс-хидрокси метаболита.
Greek: Αιμορραγία οφθαλμού, επίσταξη, γαστρεντερική αιμορραγία, διάφορες περιπτώσεις αιμορραγίας, ορθοστατική υπόταση μη γνωστές
Bulgarian: Кръвоизлив в окото, епистаксис, стомашночревен кръвоизлив, неуточнен кръвоизлив, ортостатична хипотония
Greek: Λήψη άλλων φαρμάκων
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Greek: • ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Bulgarian: ацетилсалицилова киселина
Greek: • ρινική έκκριση (ρινίτιδα)
Bulgarian: • хрема (ринит)
Greek: Όροι για τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας
Bulgarian: Условие на разрешението за употреба
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν για τα προϊόντα ευρωπαϊκό σχέδιο διαχείρισης κινδύνου σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές βέλτιστες πρακτικές επαγρύπνησης στο οποίο θα συμπεριληφθούν τα ακόλουθα μέτρα:
Bulgarian: ПРУ внася европейски план за управление на риска за продуктите съгласно европейските практики на добрата фармакологичната бдителност, включващ следните мерки:
Greek: Παράρτημα IV Όροι για τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας
Bulgarian: Приложение ІV Условие на разрешението за употреба
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ή των κρατών μελών αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Bulgarian: Националните компетентни органи (НКО) на държавите членки или референтната държава членка (съответно референтните държави членки) (РДЧ), когато е приложимо, гарантират, че ПРУ изпълнява следните условия:
Greek: • Συντόμευση του κύκλου υποβολής των ΕΠΠΑ από 3 ετήσιες σε εξαμηνιαίες εκθέσεις έως το 2016.
Bulgarian: Съкращаване на цикъла на периодичните актуализирани доклади за безопасността (ПАДБ) от 3-годишни на 6-месечни ПAДБ до 2016 г.
Greek: Η προθεσμία υποβολής της τελικής έκθεσης της μελέτης είναι η 30η Ιουνίου 2014.
Bulgarian: Краен срок за подаване на окончателния доклад от проучването: 30 юни 2014 г.
Greek: Η προθεσμία υποβολής των τελικών εκθέσεων της μελέτης είναι η 31η Δεκεμβρίου 2016.
Bulgarian: Краен срок за подаване на окончателния доклад от проучването: 31 декември 2016 г.
Greek: • Ο ΚΑΚ πρέπει να διενεργήσει μελέτη χρήσης του φαρμάκου για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των εφαρμοζόμενων μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου ως προς τον περιορισμό της μη προβλεπόμενης χρήσης και την τήρηση των όρων της ΠΧΠ από τους συνταγογράφους.
Bulgarian: ПРУ трябва да извърши проучване за лекарствена използваемост, което да оцени ефективността на въведените мерки за минимизиране на риска по отношение на ограничаването на употребата извън одобрените показания и придържането на предписващите лекари към КХП.
Greek: • Διενέργεια μελέτης χρήσης του φαρμάκου για την περιγραφή των χαρακτηριστικών των νέων χρηστών σιλοσταζόλης, της διάρκειας χρήσης της σιλοσταζόλης και των τάσεων διακοπής της θεραπείας.
Bulgarian: Провеждане на проучване за лекарствена използваемост с цел описване на характеристиките на започващите лечение с цилостазол, продължителността на употребата му и моделите на прекъсване на неговия прием.
Greek: Η πρώτη καταληκτική ημερομηνία υποβολής έκθεσης είναι η 30η Αυγούστου 2013
Bulgarian: Първа крайна дата (DLP) - 30 август 2013 г.
Greek: Η μελέτη θα έχει επίσης ως στόχο τον ποσοτικό προσδιορισμό της μη προβλεπόμενης χρήσης, την περιγραφή των δοσολογικών σχημάτων και τον προσδιορισμό των ιατρικών ειδικοτήτων των γιατρών που συνταγογραφούν τη σιλοσταζόλη.
Bulgarian: То ще има за цел и количествено определяне на употребата извън одобрените показания, описание на дозовите модели и идентифициране на медицинските специалности на лекарите, предписващи цилостазол.
Greek: Οι εκθέσεις σχετικά με την ασφάλεια που επικεντρώνονται στα καρδιαγγειακά ανεπιθύμητα συμβάματα, στα αιμορραγικά ανεπιθύμητα συμβάματα και στη μη προβλεπόμενη χρήση πρέπει να υποβάλλονται μαζί με τις εξαμηνιαίες ΕΠΠΑ.
Bulgarian: Заедно с тези 6-месечни ПAДБ трябва да се подават и доклади за безопасността, съсредоточени върху нежеланите сърдечносъдови и хеморагични събития и употреба извън одобрените показания.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά την χρήση.
Bulgarian: Измивайте ръцете си след употребата му.
Greek: Γαλλία 16.
Bulgarian: Франция 16.
Greek: Βλέπεεπίσης παράγραφο 4.8.
Bulgarian: Също вижте точка 4.8
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 10.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА 10.
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για αυτό το προϊόν.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за този продукт.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 10 εβδομάδων.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 10 седмици.
Greek: Lot {αριθμός}
Bulgarian: Lot {П номер}
Greek: Διάρκεια θεραπείας:
Bulgarian: Продължителност на третирането:
Greek: ATCvet: QM01AH93
Bulgarian: QM01AH93
Greek: Επιπλέον, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί νεφρική ανεπάρκεια.
Bulgarian: Освен това, в много редки случаи се съобщава за бъбречна недостатъчност.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής (t1/2) είναι 1,38 (± 0,24) ώρες.
Bulgarian: Елиминационният полу-живот (t1/2) е 1.38 (± 0.24) часа.
Greek: Αν και δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε σκύλους, οι μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει επιπτώσεις στη γονιμότητα τους και την ανάπτυξη του εμβρύου.
Bulgarian: Въпреки че няма налични данни за кучета, опитите с лабораторни животни са показали ефект върху оплодителната им способност и развитието на фетусите.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Bulgarian: Този ветеринарномедицинскипродукт не изисква специални условия за съхранение.
Greek: Καθώς η ασφάλεια του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς σε νεαρά ζώα, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση κατά την διάρκεια της θεραπείας νεαρών σκύλων ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Bulgarian: Доколкото безопасността на продукта не е демонстрирана адекватно при млади животни, се препоръчва грижливо наблюдение при третирането на млади кучета на възраст под 6 месеца.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του cimicoxib είναι 2 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: Препоръчаната доза на cimicoxib е 2 mg на килограм телесна маса веднъж дневно.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση σε σκύλους στη συνιστώμενη δόση των 2 mg / kg χωρίς τροφή, το cimicoxib απορροφάται ταχέως και ο Tmax είναι 2,25 (± 1,24) ώρες.
Bulgarian: След орален прием при кучета на препоръчаната доза от 2 mg/kg без храна, cimicoxib бързо се абсорбира и времето за максимална концентрация (Tmax) е 2.25 (± 1.24) часа.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερα από 1στα 10 ζώα εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της πορείας μιας θεραπείας) - συχνή(περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100) - μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000) - πολύ σπάνια(λιγότερα από 1 ζώο στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Σε περίπτωση που η χρήση αυτή δεν μπορεί να αποφευχθεί, τα ζώα αυτά χρειάζονται προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Bulgarian: Ако такова третиране не може да бъде избегнато, тези животни изискват грижливо ветеринарно наблюдение.
Greek: Τα δισκία είναι εύγευστα και μελέτες (σε υγιείς σκύλους Beagle) δείχνουν ότι είναι πιθανό να λαμβάνονται πρόθυμα από τους περισσότερους σκύλους.
Bulgarian: Таблетките са овкусени и опитите (при здрави кучета от породата бигъл) показват, че има вероятност повечето кучета да ги приемат доброволно.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба и етикета на продукта.
Greek: Lactose monohydrate Povidone K25
Bulgarian: Лактоза монохидрат Повидон К25
Greek: Τυχόν μη χρησιμοποιημένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή άλλο υλικό που προέρχεται από αυτά τα κτηνιατρικά προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Greek: Όπως και με οποιοδήποτε ΜΣΑΦ, η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερική, νεφρική ή ηπατική τοξικότητα σε ευαίσθητους ή έκθετους σκύλους.
Bulgarian: Както при всяко НСПС, предозирането може да причини гастро-интестинална, бъбречна или чернодробна токсичност при чувствителни или рискови кучета.
Greek: Το ένζυμο της κυκλοοξυγενάσης 1 (COX-1) που έχει προστατευτική λειτουργία, για παράδειγμα, στον πεπτικό σωλήνα και τους νεφρούς, δεν αναστέλλεται από το cimicoxib.
Bulgarian: Ензимът циклооксигеназа 1 (COX-1), който има защитни функции, например в храносмилателния тракт и бъбреците, не се инхибира от cimicoxib.
Greek: Ο κάτωθι πίνακας ως παράδειγμα της χρήσης των δισκίων και των τμημάτων δισκίων για την επίτευξη της συνιστώμενης δόσης.
Bulgarian: Следната таблица е представена като пример за това как таблетките и частите на таблетките могат да се използват, за да се достигне препоръчаната доза.
Greek: Δύναται να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη των συσκευασιών.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Greek: Για πιο μακροπρόθεσμη θεραπεία, θα πρέπει να υπάρχει τακτική παρακολούθηση από τον κτηνίατρο.
Bulgarian: При попродължително третиране е необходим регулярен мониторинг от ветеринарен лекар.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероидни.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση του cimicoxib με τροφή δεν επηρέασε σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα, αλλά μειώθηκαν σημαντικά οι παρατηρούμενες Τmax.
Bulgarian: Оралното приложение на cimicoxib с храна не повлиява съществено бионаличността но чувствително понижава наблюдаваното Tmax.
Greek: Το ένζυμο κυκλο-οξυγενάσης (COX) υπάρχει σε δύο ισομορφές.
Bulgarian: Циклооксигеназният ензим (COX) е представен от две изоформи.
Greek: Ο μεταβολισμός του cimicoxib είναι εκτεταμένος.
Bulgarian: Метаболизмът на cimicoxib е екстензивен.
Greek: Σωματικό βάρος kg
Bulgarian: Телесно маса kg
Greek: Προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια πρέπει να τηρηθεί περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοιου είδους φάρμακα πριν από την έναρξη της αγωγής με Cimalgex.
Bulgarian: Предхождащата употреба на други противовъзпалително субстанции може да доведе до допълнителни или по-силно изразени неблагоприятни реакции и съответно следва да се спазва определен период, свободен от третиране с такива противовъзпалителни средства, преди да се пристъпи към употребата на Cimalgex.
Greek: Το COX-1 είναι συνήθως η ισομορφή του ενζύμου που εκφράζεται σε ιστούς, οι οποίοι συνθέτουν τα κατάλληλα προϊόντα για τις κανονικές φυσιολογικές λειτουργίες (π.χ. στην γαστρεντερική οδό και τους νεφρούς).
Bulgarian: COX-1 обикновено е конститутивен ензим представен в тъкани, синтезиращи продукти, отговорни за нормални физиологични функции (например в гастро-интестиналния тракт и бъбреците).
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Greek: • Ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής που συνδέονται με την οστεοαρθρίτιδα: 6 μήνες.
Bulgarian: Облекчаване на болката и възпалението асоциирани с остеоартрит: 6 месеца.
Greek: Crospovidone Sodium laurylsulfate Macrogol 400
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат Макрогол 400