FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM apresentou 11 estudos (8 estudos clínicos publicados e 3 relatórios de estudos médicos), nos quais a duração do tratamento com ciprofloxacina variou entre 2 e 476 dias.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data fra 11 undersøgelser (8 publicerede kliniske undersøgelser og 3 medicinske undersøgelsesrapporter), hvori varigheden af behandling med ciprofloxacin var mellem 2 og 476 dage.
Portuguese: Assegure-se que termina o tratamento.
Danish: Sørg for at gennemføre hele behandlingsforløbet komplet.
Portuguese: Estes valores situam-se no intervalo descrito para adultos com as doses terapêuticas.
Danish: Disse værdier ligger inden for det rapporterede område hos voksne ved terapeutiske doser.
Portuguese: A ligação da ciprofloxacina às proteínas é baixa (20-30%).
Danish: Ciprofloxacin har en lav proteinbinding (20-30%).
Portuguese: Os doentes idosos devem receber uma dose seleccionada de acordo com a gravidade da infecção e com a taxa de depuração da creatinina do doente.
Danish: Ældre patienter skal have en dosis, der fastsættes ud fra infektionens alvorlighed og patientens kreatininclearance.
Portuguese: Após o início do tratamento por via intravenosa, o tratamento pode ser continuado por via oral.
Danish: Efter intravenøs påbegyndelse af behandlingen kan den fortsættes oralt.
Portuguese: A posologia em crianças com compromisso da função renal e/ou hepática não foi estudada.
Danish: Doseringen til børn med nedsat nyre- og/eller leverfunktion er ikke undersøgt.
Portuguese: • Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência em glucose6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du eller et af dine familiemedlemmer har mangel på glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), da du kan have risiko for at få blodmangel (anæmi), når du tager ciprofloxacin.
Portuguese: De acordo com os dados submetidos, o benefício/risco na profilaxia foi considerado favorável em doentes com contagem de neutrófilos inferior a 1000/mm3.
Danish: I overensstemmelse med de indsendte data blev benefit/risk-forholdet ved profylakse anset for at være positivt hos patienter med et neutrofiltal på mindre end 1 000/mm3.
Portuguese: O médico administrar-lhe-á cada dose na corrente sanguínea, através de perfusão lenta numa veia.
Danish: Lægen vil give dig hver dosis som en langsom infusion i blodet i en vene.
Portuguese: A incidência de artropatia relacionada com o fármaco após 1 ano de follow-up foi de 9,0% e 5,7%, respectivamente.
Danish: Efter 1-års follow-up var den lægemiddelrelaterede hyppighed af artropati hhv. 9,0% og 5,7%.
Portuguese: A taxa de resistência à meticilina é cerca de 20 a 50% de entre todas as espécies estafilocócicas e é normalmente mais elevada em isolados nosocomiais.
Danish: Resistensgraden over for methicillin er fra 20 til 50% for alle stafylokokarter, og er normalt højere i nosocomiale isolater.
Portuguese: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis
Danish: Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis
Portuguese: Foram referidas baixas concentrações de quatro metabolitos, os quais foram identificados como: desetilenociprofloxacina (M 1), sulfociprofloxacina (M 2), oxociprofloxacina (M 3) e formilciprofloxacina (M 4).
Danish: Der er fundet små koncentrationer af fire metabolitter, som blev identificeret som: desethylenciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) og formylciprofloxacin (M 4).
Portuguese: Diarreia causada por Shigella dysenteriae tipo 1
Danish: Diaré forårsaget af Shigella dysenteriae type 1
Portuguese: Esta prescrição deve ser efectuada por especialistas na área, estando disponíveis normas orientadoras locais e nacionais para promover o uso racional da ciprofloxacina nesta situação.
Danish: En sådan receptudskrivning bør foretages af specialister på området, og lokale og nationale retningslinjer forefindes med henblik på at fremme god anvendelse af ciprofloxacin i sådanne situationer.
Portuguese: Tal pode conduzir a efeitos secundários induzidos pela teofilina, que podem raramente pôr a vida em perigo ou serem fatais.
Danish: Det kan medføre teofyllininducerede bivirkninger, som i sjældne tilfælde kan være livstruende eller fatale.
Portuguese: Embora o tratamento de 3 dias tenha algumas vantagens em termos de eficácia, o tratamento de dose única de 500 mg ainda ocupa um lugar na estratégia terapêutica, desde que a sua utilização seja adequadamente orientada pela situação clínica dos doentes e pelas ferramentas de diagnóstico.
Danish: Selvom 3-dages-behandlingen har visse fordele for så vidt angår virkning, vil enkeltdosisbehandlingen på 500 mg stadig være én af behandlingsmulighederne, så længe stoffets anvendelse i tilstrækkelig grad er baseret på patienternes kliniske tilstand og de diagnostiske værktøjer.
Portuguese: Feche o frasco com o solvente e o granulado adicionado, vire-o de lado e agite vigorosamente durante cerca de 15 segundos.
Danish: Luk flasken med opløsningsmiddel og det tilsatte granulat, vend den om på siden og ryst den kraftigt i ca. 15 sekunder 4.
Portuguese: 60 dias desde a confirmação da exposição ao Bacillus anthracis
Danish: 60 dage efter bekræftelse af eksponering for Bacillus anthracis
Portuguese: Contudo, para infecções como a otite externa maligna (OEM) o cenário é diferente.
Danish: Scenariet for infektioner såsom malign ekstern otitis er dog anderledes.
Portuguese: <{fax}> <{e-mail}>
Danish: <{Fax}> <{Email}>
Portuguese: Não está contra-indicada a administração intravenosa subsequente, a menos que se verifique recorrência ou agravamento das reacções.
Danish: Det er ikke kontraindiceret at fortsætte med infusionerne medmindre reaktionerne kommer igen eller forværres.
Portuguese: Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de ruptura de um tendão.
Danish: Undgå unødvendige bevægelser, da det kan øge risikoen for senebrud (seneruptur).
Portuguese: (perigo de vida)
Danish: (potentielt livstruende)
Portuguese: Esta utilização é baseada em publicações e na experiência clínica.
Danish: Denne anvendelse understøttes af publiceret litteratur og klinisk erfaring.
Portuguese: Os estudos efectuados em animais adultos (rato, cão) não revelaram evidência de lesões a nível das cartilagens.
Danish: Studier med fuldt udvoksede dyr (rotter, hunde) viste ikke tegn på brusklæsioner.
Portuguese: Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.
Danish: Du kan også udvikle resistens over for antibiotikummet.
Portuguese: Ciprofloxacina Metabolitos (M1-M4)
Danish: Ciprofloxacin Metaboliter (M1-M4)
Portuguese: A duração média do tratamento da OEM com ciprofloxacina, tal como reportada na metanálise de 13 publicações, publicada por Gehanno (1993), foi de 3 meses (6 meses em 3 estudos, 2 meses num estudo).
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed af ciprofloxacin for malign ekstern otitis indberettet i en metaanalyse af 13 publikationer, der er foretaget af Gehanno (1993) var 3 måneder (6 måneder i 3 undersøgelser, 2 måneder i 1 undersøgelse).
Portuguese: A menos que se encontre comprovada a compatibilidade com outras soluções para perfusão/fármacos, a solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente.
Danish: Med mindre kompatibiliteten med andre infusionsopløsninger/lægemidler er bekræftet, skal infusionsopløsningen altid gives separat.
Portuguese: Quando necessário, deve procurar-se ajuda de um especialista quando a prevalência de resistência local é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
Danish: Ekspertrådgivning bør om nødvendigt søges, hvis den lokale forekomst af resistens er således, at nytten af lægemidlet ved visse infektioner er tvivlsom.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: {Navn og adresse} <{Tlf}> <{Fax}> <{Email}>
Portuguese: Foi notificado um número elevado de casos de aumento da actividade anticoagulante oral em doentes a receberem agentes antibacterianos, incluindo fluoroquinolonas.
Danish: Der er set et stort antal tilfælde med stigninger i oral antikoagulant-aktivitet hos patienter, som har fået antibakterielle midler, herunder fluoroquinoloner.
Portuguese: • ropinirol (para a doença de Parkinson)
Danish: • ropinirol (mod Parkinson's sygdom)
Portuguese: A concentração sérica aumentada de tizanidina está associada com um efeito hipotensivo potenciado e sedativo.
Danish: Stigninger i serumkoncentrationerne af tizanidin er forbundet med en forstærket hypotensiv og sedativ virkning.
Portuguese: Uma vez que a suspensão oral contém sacarose, não deve ser utilizada em doentes com intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
Danish: Da den orale suspension indeholder sukrose, må den ikke bruges til patienter med fruktoseintolerans, glukose-galaktose malabsorption eller sukrose-isomaltase-insufficiens.
Portuguese: A semi-vida de eliminação sérica em individuos com função renal normal é aproximadamente 4-7 horas.
Danish: Eliminationshalveringstiden i serum for forsøgspersoner med normal nyrefunktion er ca. 4-7 timer.
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram crianças e adolescentes entre os 1-17 anos.
Danish: Kliniske studier har inkluderet børn og unge i alderen 1-17 år.
Portuguese: As concentrações críticas separam as estirpes sensíveis das estirpes com sensibilidade intermédia, e estas últimas, das estirpes resistentes:
Danish: Breakpoints adskiller følsomme stammer fra stammer med intermediær følsomhed og de sidste fra resistente stammer:
Portuguese: Haemophilus influenzae*
Danish: Haemophilius influenzae*
Portuguese: Agite-o vigorosamente durante cerca de 15 segundos antes de cada toma.
Danish: Ryst den kraftigt i ca. 15 sekunder før hver dosis.
Portuguese: Astenia Febre
Danish: Asteni Feber
Portuguese: Recomendações EUCAST
Danish: EUCAST-rekommendationer
Portuguese: - Os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo proposto pelos Titulares das AIM foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica ocorrida no seio do Comité,
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaverne af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Portuguese: - náusea, diarreia - dores articulares nas crianças
Danish: - kvalme, diaré - ledsmerter hos børn
Portuguese: Use sempre a colher-medida fornecida.
Danish: Brug altid den medfølgende måleske.
Portuguese: Apenas as indicações já presentes nos actuais RCM de RM de comprimidos seriam subsequentemente harmonizadas com o texto de cada indicação correspondente, acordado individualmente de acordo com o resultado do processo de consulta nos termos do Artigo 30.º.
Danish: Kun de indikationer, som allerede fandtes i det gældende produktresumé for tabletterne med modificeret udløsning, ville efterfølgende blive harmoniseret i overensstemmelse med hver enkelt aftalt ordlyd for hver indikation i henhold til udfaldet af artikel 30-indbringelsen.
Portuguese: O frasco pequeno contém a substância activa e o frasco grande contém o veículo.
Danish: Den lille flaske indeholder det aktive stof, og den store flaske indeholder suspensionsvæsken.
Portuguese: pelo menos 14 dias
Danish: Mindst 14 dage
Portuguese: A utilização de ciprofloxacina deve ser evitada nestes doentes a não ser que o potencial benefício seja superior ao possível risco.
Danish: Derfor bør ciprofloxacin undgås hos disse patienter, med mindre de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Portuguese: Este efeito foi comparável ao de outros inibidores da girase.
Danish: Virkningerne var sammenlignelige med virkningen af andre gyrasehæmmere.
Portuguese: Os dados de fotomutagenicidade/fotocarcinogenicidade demonstraram um baixo efeito fotomutagénico ou fototumorigénico da ciprofloxacina in-vitro e em experiências animais.
Danish: Data om fotomutagenicitet/fotocarcinogenicitet viser en svag fotomutagen eller fototumorigen virkning af ciprofloxacin in vitro og i dyreforsøg.
Portuguese: Contudo, após deliberação cuidadosa, foi acordado incluir um texto na secção 4.1 para cobrir o possível recurso à ciprofloxacina em infecções graves, bem como uma referência cruzada à secção 4.4, que aborda estas situações de forma mais detalhada.
Danish: Efter omhyggelig drøftelse blev det imidlertid aftalt at indsætte en vending i afsnit 4.1 for at dække muligheden for at anvende ciprofloxacin til svære infektioner med en krydsreference til afsnit 4.4, hvor sådanne situationer beskrives nærmere.
Portuguese: Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.
Danish: Tag ikke medicin, som stopper maven eller nedsætter tarmbevægelserne og kontakt lægen.
Portuguese: Durante ou após o tratamento com ciprofloxacina, as bactérias que demonstram resistência à ciprofloxacina podem ser isoladas, com ou sem uma superinfecção clinicamente aparente.
Danish: Under og efter behandling med ciprofloxacin kan bakterier, der viser resistens over for ciprofloxacin, isoleres, med eller uden klinisk tydelig superinfektion.
Portuguese: Os metabolitos evidenciam uma actividade antimicrobiana in-vitro, mas em menor grau que o composto original.
Danish: Metabolitterne har antibakteriel aktivitet in vitro, men svagere end moderstoffet.
Portuguese: • um quelante de fósforo polimérico (ex. sevelamer)
Danish: • en polymerisk fosfatbinder (f.eks. sevelamer)
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população de doentes pediátricos com várias infecções, a semi-vida média prevista para crianças é de aprox. 4-5 horas e a biodisponibilidade da suspensão oral varia entre 50 e
Danish: Baseret på populationsfarmakokinetiske analyser er den forventede gennemsnitlige halveringstid hos børn med forskellige infektioner ca. 4-5 timer, og biotilgængeligheden af den orale suspension er mellem 50 og
Portuguese: Creatinina Sérica [µmol/l]
Danish: Serumkreatinin [µmol/l]
Portuguese: Foi notificada resistência mediada por plasmídeos codificada por genes-qnr.
Danish: Der er set plasmidmedieret resistens kodet via qnr-gener.
Portuguese: • tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)
Danish: • hvis du har myasthenia gravis (en slags muskelsvaghed)
Portuguese: Dispneia (incluindo condição asmática)
Danish: Dyspnø (herunder astmatisk tilstand)
Portuguese: Em relação à profilaxia em doentes neutropénicos, os estudos apresentados pelo Requerente/Titular de AIM mostraram resultados comparáveis entre os grupos de tratamento.
Danish: For så vidt angår profylakse hos neutropeniske patienter, fremgik det af de undersøgelser, som ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte, at resultaterne fra behandlingsgrupperne var sammenlignelige.
Portuguese: Geralmente, o tratamento de infecções do tracto respiratório superior consiste em regimes de terapêutica antibiótica de curta duração.
Danish: Generelt kræver behandling af infektioner i de øvre luftveje kortvarig antibiotisk terapi.
Portuguese: Adultos Indicações
Danish: Voksne Indikationer
Portuguese: No que diz respeito ao antraz por inalação, intestinal e cutâneo, em 2002 a EMEA propôs normas orientadoras que incluem a recomendação da utilização da ciprofloxacina como tratamento de primeira linha.
Danish: For så vidt angår lunge-, tarm- og hudmiltbrand foreslog EMEA i 2002 retningslinjer for bl.a. den anbefalede anvendelse af ciprofloxacin som førstevalgsbehandling.
Portuguese: Uma vez que vários Estados-Membros rejeitaram as Autorizações de Introdução no Mercado de Reconhecimento Mútuo (RM) dos comprimidos devido a uma relação benefício-risco negativa, e tendo em conta que apenas 5 países aprovaram esta forma farmacêutica, não foi possível, com base no presente processo de consulta nos termos do Artigo 30.º, obter uma recomendação de consenso a nível europeu no que diz respeito ao texto do RCM.
Danish: I betragtning af at adskillige EU-medlemslande har afvist markedsføringstilladelserne for tabletterne med modificeret udløsning på grund af et negativt benefit/risk-forhold, og i betragtning af at kun 5 lande har godkendt denne lægemiddelformulering, er det ikke muligt at fremlægge en enstemmig anbefaling vedrørende ordlyden af produktresuméet på europæisk plan på baggrund af denne henvisningsprocedure i medfør af artikel 30.
Portuguese: Para além disso, a utilização da ciprofloxacina na profilaxia da neutropenia ainda foi corroborada por um ensaio recente com outras fluoroquinolonas (levofloxacina).
Danish: Desuden blev anvendelsen af ciprofloxacin som profylakse af neutropeni yderligere understøttet af en nylig undersøgelse med andre fluoroquinoloner (levofloxacin).
Portuguese: • Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema).
Danish: • Svær, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chok, angioødem).
Portuguese: Outras infecções graves específicas
Danish: Andre specifikke svære infektioner
Portuguese: (2): O S. aureus meticilino-resistente expressa muito frequentemente co-resistência às fluoroquinolonas.
Danish: (2): Methicillinresistente S .aureus viser meget hyppigt samme resistens over for fluoroquinoloner.
Portuguese: A ciprofloxacina actua matando as bactérias que causam infecções.
Danish: Ciprofloxacin virker ved at dræbe de bakterier, som forårsager infektionerne.
Portuguese: Compromisso renal e hepático Doses iniciais e de manutenção recomendadas para doentes com compromisso da função renal: Taxa de Depuração da Creatinina [ml/min/1,73m²]
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion Anbefalede start- og vedligeholdelsesdoser til patienter med nedsat nyrefunktion: Kreatininclearance [ml/min/ 1,73m²]
Portuguese: Como tal, a ciprofloxacina deve ser utilizada apenas após documentação microbiológica, não estando recomendado o tratamento empírico.
Danish: Som følge deraf bør ciprofloxacin kun anvendes efter mikrobiologisk dokumentation, og empirisk behandling blev ikke anbefalet.
Portuguese: A suspensão oral pode ser tomada independentemente das refeições.
Danish: Oral suspension kan tages uafhængigt af måltiderne.
Portuguese: A eficácia depende sobretudo da relação entre a concentração máxima sérica (Cmax) e a concentração mínima inibitória (CMI) da ciprofloxacina para um agente patogénico e da relação entre a área sob a curva (AUC) e a CMI.
Danish: Virkningen afhænger hovedsageligt af hhv. forholdet mellem den maksimale koncentration i serum (Cmax) og den minimale hæmmende koncentration (MIC) af ciprofloxacin for et bakterielt patogen og af forholdet mellem henholdsvis arealet under kurven (AUC) og MIC.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelaram perigo particular para o Homem tendo em conta estudos convencionais de toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida, potencial carcinogénico ou toxicidade reprodutiva.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeltdoser, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet eller reproduktionstoksicitet.
Portuguese: Ouvido e do Labirinto
Danish: Øre og labyrint
Portuguese: Até à data, a ciprofloxacina tem sido a fluoroquinolona mais utilizada em adolescentes.
Danish: Hidtil har ciprofloxacin været det fluoroquinolon, der har været mest anvendt til unge.
Portuguese: O tratamento com Ciprofloxacina Bayer terá que ser imediatamente interrompido, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo.
Danish: Behandlingen med Ciprofloxacin Bayer skal stoppes omgående, da det kan være livsfarligt.
Portuguese: Foi relatada toxicidade renal reversível.
Danish: Der er beskrevet reversibel nyretoksicitet.
Portuguese: A adequação da estratégia terapêutica entre monoterapia ou terapêutica combinada deve ser reconsiderada assim que os resultados microbiológicos estiverem disponíveis, e as normas orientadoras locais deverão permitir a adaptação adequada da utilização da ciprofloxacina.
Danish: Valget af terapeutisk behandlingsstrategi mellem monoterapi og kombinationsbehandling bør overvejes på ny, så snart de mikrobiologiske resultater foreligger, og de lokale retningslinjer bør tillade en tilpasning af anvendelsen af ciprofloxacin.
Portuguese: • medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Bayer cerca de duas horas antes, ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.
Danish: • medicin eller kosttilskud, som indeholder calcium, magnesium, aluminium eller jern Hvis det er vigtigt, at du tager disse præparater, skal du tage dem omkring to timer før eller tidligst fire timer efter, at du har taget Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Não devem ser feitas adições à suspensão final misturada de ciprofloxacina.
Danish: Der må ikke tilsættes noget til den færdigblandede ciprofloxacin-suspension.
Portuguese: Doenças do Metabolismo e da Nutrição
Danish: Metabolisme og ernæring
Portuguese: Ocasionalmente, a suspensão pode conter gotículas amarelas-cor-de-laranja e partículas globulares.
Danish: Suspensionen kan af og til indeholde små gulligorange dråber og kugleformede partikler.
Portuguese: Durante este processo de consulta foram também alvo de extensa harmonização as seguintes secções do RCM, nomeadamente: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização, 4.5 Interacções, 4.6 Gravidez e aleitamento, 4.8 Efeitos indesejáveis, 4.9 Sobredosagem, 5.1 Propriedades farmacodinâmicas e 5.2 Propriedades farmacocinéticas.
Danish: Følgende afsnit i produktresuméet var også genstand for omfattende harmonisering i forbindelse med denne henvisningsprocedure: afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen, 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion, 4.6 Graviditet og amning, 4.8 Bivirkninger, 4.9 Overdosering, 5.1 Farmakodynamiske egenskaber og 5.2 Farmakokinetiske egenskaber.
Portuguese: Os valores da AUC foram de 17,4 mg*h/l (intervalo 11,8-32,0 mg*h/l) e 16,5 mg*h/l (intervalo 11,0-23,8 mg*h/l) nos respectivos grupos etários.
Danish: AUC-værdierne var hhv. 17,4 mg*h/l (område 11,8-32,0 mg*h/l) og 16,5 mg*h/l (område 11,0-23,8 mg*h/l) i de respektive aldersgrupper.
Portuguese: Mecanismos de resistência tais como impermeabilidade e/ou bomba de efluxo da substância activa podem ter um efeito variável na sensibilidade às fluoroquinolonas, a qual depende das propriedades físico-químicas das várias substâncias activas dentro da classe e da afinidade dos sistemas de transporte para cada substância activa.
Danish: Impermeabilitet og/eller resistens, som påvirker mekanismen af efflukspumpen for den aktive substans, kan have forskellig virkning på følsomheden over for fluoroquinoloner, hvilket afhænger af de fysiokemiske egenskaber hos forskellige aktive substanser inden for klassen og affiniteten af transportsystemerne for hver aktiv substans.
Portuguese: pelo menos 10 dias, podendo ser continuado para além de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (tais como abcessos)
Danish: Mindst 10 dage, i nogle tilfælde kan behandlingen fortsætte i længere end 21 dage (f.eks. ved abscesser)
Portuguese: A escolha de ciprofloxacina deve ter em linha de conta informação sobre resistência à ciprofloxacina em agentes patogénicos relevantes, nos países visitados.
Danish: Ved valget af ciprofloxacin skal der tages hensyn til resistensen over for ciprofloxacin hos relevante patogener i de lande, der besøges.
Portuguese: Contudo, o CHMP considerou que o contexto particular do antraz (ou seja, o bioterrorismo) justifica o desvio do requisito habitual de dados clínicos e a avaliação de benefício.
Danish: CHMP var imidlertid af den holdning, at den særlige kontekst, som miltbrand optræder i (dvs. bioterrorisme), krævede en afvigelse fra det sædvanlige krav om kliniske data og en benefit/riskvurdering.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CIPROFLOXACINA BAYER E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN BAYER OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Portuguese: O CHMP concordou com esta última proposta do Requerente/Titular de AIM, a qual está de acordo com os dados de bioequivalência.
Danish: CHMP var enig i ansøgerens/indehaveren af markedsføringstilladelsens sidste forslag, som er i overensstemmelse med bioækvivalensdataene.