FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Temozolomide Sandoz è un medicinale antitumorale.
Slovenian: Temozolomide Sandoz je zdravilo proti raku.
Italian: Non conservare ad una temperatura superiore a 25°C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Italian: Prenda le capsule a stomaco vuoto; per esempio, almeno un'ora prima di fare colazione.
Slovenian: Kapsule vzemite na prazen želodec, na primer eno uro, preden nameravate zajtrkovati.
Italian: Le capsule non devono essere aperte.
Slovenian: Kapsule se ne smejo odpreti.
Italian: Ciascuno di essi dura 28 giorni.
Slovenian: Vsako traja 28 dni.
Italian: Può anche aver bisogno di altri trattamenti.
Slovenian: Morda boste potrebovali tudi druge načine zdravljenja.
Italian: In questo caso, il medico le prescriverà anche un medicinale che la aiuti a prevenire questo tipo di polmonite (PCP).
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo za preprečevanje tovrstne pljučnice (PCP).
Italian: Effetti indesiderati dagli studi clinici
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij
Italian: reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Slovenian: reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
Italian: In questo caso, non guidi veicoli né utilizzi alcun utensile o macchinario o bicicletta finché non vede gli effetti che questo medicinale ha su di lei (vedere paragrafo 4).
Slovenian: V tem primeru ne vozite in ne upravljajte z orodji ali s stroji ali se voziti s kolesom, dokler ne ugotovite, kako to zdravilo vpliva na vas (glejte poglavje 4).
Italian: In alcuni casi, può prolungarsi e può portare a una forma molto grave di anemia (anemia aplastica).
Slovenian: V nekaterih primerih pa traja dlje in lahko vodi v zelo hudo obliko anemije (anaplastično anemijo).
Italian: La marcatura sulle capsule è differente per ogni concentrazione (vedere la tabella qui sotto).
Slovenian: Oznaka na kapsuli je pri vsaki jakosti drugačna (glejte spodnjo tabelo).
Italian: Queste cellule del sangue sono importanti per combattere le infezioni e per una corretta coagulazione del sangue.
Slovenian: Te krvne celice so pomembne za premagovanje okužb in pravilno strjevanje krvi.
Italian: La riduzione dei globuli rossi è solitamente di breve durata.
Slovenian: Zmanjšanje števila krvnih celic je ponavadi kratkotrajno.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Luglio 2011 Data del rinnovo più recente: 21 Aprile 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. aprila 2016
Italian: Il medico potrà decidere di ridurre la dose, interrompere, sospendere o cambiare il trattamento.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da boste jemali manjši odmerek, prekinili, končali ali spremenili zdravljenje.
Italian: Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124
Slovenian: Str. Fabricii nr 124
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose, a meno che il medico non le dica di farlo.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, razen če vam tako naroči zdravnik.
Italian: Se ciò dovesse accadere informi immediatamente il medico.
Slovenian: Če pride to tega, nemudoma pokličite zdravnika.
Italian: Ciò permetterà al suo organismo di avere un po' di tempo per recuperare.
Slovenian: Tako si bo vaše telo lahko opomoglo.
Italian: Possono presentarsi i seguenti effetti indesiderati, che possono anche richiedere cure mediche.
Slovenian: Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki, zaradi katerih bo morda potrebna zdravniška pomoč.
Italian: Un errore nelle modalità di assunzione di questo medicinale potrebbe avere conseguenze molto gravi sulla sua salute.
Slovenian: Če se pri jemanju zdravila zmotite, s tem tvegate resne zdravstvene posledice.
Italian: Capsula rigida (capsula).
Slovenian: Trde kapsule (kapsula).
Italian: Si deve assicurare di aver compreso appieno quanto segue: - quante capsule ha bisogno di assumere per il suo dosaggio giornaliero.
Slovenian: Naslednje podatek morate dobro razumeti in si jih zapomniti: - število kapsul, ki jih morate vzeti vsak dan odmerjanja.
Italian: Se è passata una giornata intera, chieda al suo medico.
Slovenian: Če je minil že cel dan, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza specificata sull'etichetta e sull'astuccio.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Italian: TMZ in monoterapia n=224
Slovenian: TMZ monoterapija n=224
Italian: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Slovenian: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Italian: Chieda al medico o al farmacista di scriverglielo (comprese le marcature) - quali sono i suoi giorni di assunzione.
Slovenian: Prosite zdravnika ali farmacevta, da vam to napiše (vključno z oznako)
Italian: L'incidenza di nausea e vomito grave è stata pari al 4 %.
Slovenian: Incidenca hude slabosti in bruhanja je bila 4 %.
Italian: Il trattamento con Temozolomide SUN può causare una riduzione in determinati tipi di cellule del sangue.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temozolomid SUN lahko povzroči zmanjšanje števila določenih vrst krvnih celic.
Italian: I risultati del test Ames/salmonella e del test di aberrazione cromosomica del linfocita di sangue periferico umano (HPBL) hanno mostrato risposta positiva di mutagenicità
Slovenian: Rezultati testa Ames/Salmonella in testa kromosomskih aberacij v človeških limfocitih iz periferne krvi (HPBL - »Human Peripheral Blood Lymphocyte«) so pokazali pozitiven mutageni odziv.
Italian: Temozolomide SUN potrebbe farla sentire stanco o assonnato.
Slovenian: Zaradi zdravila Temozolomid SUN se lahko počutite utrujeni ali zaspani.
Italian: † Inclusi casi ad esito fatale * Frequenze stimate in base a studi clinici rilevanti.
Slovenian: † vključno s primeri s smrtnim izidom * Ocena pogostnosti temelji na ustreznih kliničnih preskušanjih.
Italian: - poiché può avere un basso rischio di sviluppare altre alterazioni delle cellule del sangue, compresa la leucemia.
Slovenian: - ker morda obstaja manjše tveganje za druge spremembe krvnih celic, vključno z levkemijoče.
Italian: Potrebbero esserci fino a 6 periodi di trattamento (cicli).
Slovenian: Zdravljenje bo potekalo v največ šestih obdobjih (ciklih).
Italian: Virus dell'epatite B
Slovenian: Virusom hepatitisa B
Italian: Il medico la sottoporrà a esami del sangue regolari per evidenziare qualsiasi cambiamento, e deciderà l'eventuale necessità di trattamenti specifici.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal vašo kri za morebitne spremembe in se bo odločil, ali potrebujete kakršnokoli posebno zdravljenje .
Italian: Negli studi clinici gli effetti indesiderati più frequenti correlati al trattamento, sono stati i disordini gastrointestinali, e precisamente nausea (43 %) e vomito (36 %).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili najpogostnejši neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, prebavne motnje, natančneje slabost (43 %) in bruhanje (36 %).
Italian: A seconda della dose a lei prescritta, potrebbe dover prendere più di una capsula per volta.
Slovenian: Odvisno od predpisanega odmerka boste morda morali vzeti več kapsul hkrati.
Italian: România Tel. +40 (264) 501 500
Slovenian: Tel. +40 (264) 501 500
Italian: Riassunto degli eventi riportati con temozolomide nell'ambito del post-marketing
Slovenian: Povzetek dogodkov, o katerih so poročali pri uporabi temozolomida v obdobju trženja
Italian: I pazienti solitamente presentano dispnea e tosse.
Slovenian: Pri bolnikih se ponavadi pojavi zasoplost in kašelj.
Italian: Quindi inizierà la fase in monoterapia.
Slovenian: Nato boste začeli s fazo monoterapije.
Italian: Il medico calcolerà la dose esatta.
Slovenian: Natančen odmerek bo določil zdravnik.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: - se ha un basso numero di globuli rossi (anemia), di globuli bianchi e piastrine, o problemi di coagulazione del sangue prima dell'inizio del trattamento, o se li sviluppa durante il trattamento.
Slovenian: - če imate pred začetkom zdravljenja majhno število rdečih krvnih celic (anemija), belih krvnih celic in krvnih ploščica ali težave s strjevanjem krvi, ali če se to razvije med zdravljenjem.
Italian: Riduzione per precedente tossicità
Slovenian: Pripombe Zmanjšanje zaradi prejšnje toksičnosti
Italian: Prenderà questa dose ogni giorno, per un periodo da 42 a 49 giorni, in associazione alla radioterapia.
Slovenian: Ta odmerek boste jemali vsak dan 42 do 49 dni, v kombinaciji z obsevanjem.
Italian: Controlli la dose con il medico ogni volta che inizia un nuovo ciclo, perché potrebbe essere diversa dal ciclo precedente.
Slovenian: Vsakič ko začnete nov ciklus, z zdravnikom ponovno preverite odmerek, saj se lahko razkikuje od prejšnjega.
Italian: Una volta terminate la radioterapia, non dovrà effettuare alcuna terapia per 4 settimane.
Slovenian: Ko se obsevanje zaključi, štiri tedne ne boste prejemali nobenega zdravljenja.
Italian: TMZ + RT concomitante n=288*
Slovenian: TMZ + sočasna radioterapija n=288*
Italian: Sono stati osservati casi molto rari di grave eruzione cutanea con gonfiore della pelle, anche sui palmi delle mani e le piante dei piedi, o un doloroso arrossamento della pelle e/o vescicole sul corpo o alla bocca.
Slovenian: Opazili so zelo redke primere hudega izpuščaja z otekanjem kože, vključno z dlanmi in podplati, ali boleče pordelosti kože in/ali mehurjev na telesu ali v ustih.
Italian: Un ciclo di trattamento con Temozolomide SUN dura 28 giorni.
Slovenian: Cikel zdravljenja z zdravilom Temozolomid SUN traja 28 dni.
Italian: A seconda dei risultati dell'esame del sangue il medico potrebbe regolare la dose per il ciclo seguente.
Slovenian: Glede na rezultate krvnih preiskav vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek za naslednji cikel zdravljenja.
Italian: - se il numero di alcuni tipi di cellule del sangue è gravemente ridotto (mielosoppressione), come il numero dei globuli bianchi o delle piastrine.
Slovenian: - če imate hudo zmanjšano število nekaterih vrst krvnih celic (znano kot mielosupresija), na primer belih krvnih celic ali krvnih ploščic.
Italian: I livelli di dose sono 100 mg/m2, 150 mg/m2 e 200 mg/m2.
Slovenian: Stopnje odmerka so 100 mg/m2, 150 mg/m2 in 200 mg/m2.
Italian: Questo perché non deve essere trattata con Temozolomide SUN in gravidanza a meno che non sia chiaramente indicato dal medico.
Slovenian: To morate storiti zato, ker se med nosečnostjo ne smete zdraviti z zdravilom Temozolomid SUN, razen če vam je to izrecno predpisal vaš zdravnik.
Italian: Prenderà nuovamente Temozolomide SUN una volta al giorno per 5 giorni, seguiti da 23 giorni senza prendere il medicinale.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN boste spet jemali pet dni enkrat dnevno, temu pa bo sledilo 23 dni brez jemanja zdravila.
Italian: Durante la fase in monoterapia, la dose e le modalità di assunzione di Temozolomide SUN possono variare.
Slovenian: Med fazo monoterapije se odmerek in način jemanja zdravila Temozolomid SUN lahko spreminjata.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, altri agenti alchilanti, codice ATC: L01A X03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antineoplastična zdravila - drugi alkilirajoči citostatiki, oznaka ATC: L01A X03
Italian: In casi molto rari, i pazienti in terapia con Temozolomide SUN e medicinali simili possono presentare un piccolo rischio di sviluppare tumori secondari, compresa la leucemia.
Slovenian: Pri zelo redkih bolnikih, ki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN in podobna zdravila, obstaja majhno tveganje za razvoj sekundarnega raka, vključno z levkemijo.
Italian: Le potrebbero essere prescritti altri medicinali (antiemetici) da prendere prima e/o dopo aver preso Temozolomide SUN, per prevenire o controllare nausea e vomito.
Slovenian: Morda boste dobili druga zdravila (antiemetike), ki jih boste vzeli zdravilom Temozolomid SUN in/ali po njem, za preprečevanje ali nadzor slabosti in bruhanja.
Italian: In alcuni casi, si dovrà ridurre la dose di Temozolomide SUN o sospendere il trattamento.
Slovenian: V nekaterih primerih je treba odmerek zdravila Temozolomid SUN zmanjšati ali zdravljenje končati.
Italian: sindrome mielodisplastica (MDS), tumori secondari, compresa la leucemia mieloide
Slovenian: mielodisplastični sindrom (MDS), sekundarni malignomi, vključno z mieloidno levkemijo
Italian: Dopo somministrazione orale di TMZ marcata con 14C, l'escrezione fecale media di 14C nei 7 giorni successivi alla dose era pari allo 0,8 % a dimostrazione di un completo assorbimento.
Slovenian: Po peroralnem jemanju TMZ, označenega s 14C, je bila srednja vrednost količine 14C, izločene v blatu 7 dni po odmerku 0,8 %, kar kaže na popolno absorpcijo.
Italian: Con Temozolomide SUN sono stati osservati casi molto rari di effetti indesiderati polmonari.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Temozolomid SUN so opazili zelo redke primere neželenih učinkov na pljuča.
Italian: Temozolomide SUN può causare infertilità permanente.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN lahko povzroči trajno neplodnost.
Italian: Altri medicinali e Temozolomide SUN Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Temozolomid SUN Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Italian: Questi eventi sono stati solitamente di Grado 1 o 2 (0-5 episodi di vomito in 24 ore), auto-limitanti o rapidamente controllati dalla terapia anti-emetica convenzionale.
Slovenian: Oba učinka sta bila ponavadi 1. ali 2. stopnje (od 0 do 5 epizod bruhanja v 24 urah) in sta prenehala sama ali pa ju je bilo mogoče hitro obvladati s standardnim antiemetičnim zdravljenjem.
Italian: Se le è stato comunicato che ha un'intolleranza ad alcuni tipi di zuccheri, prima di assumere questo medicinale contatti il suo medico curante.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden začnete jemati to zdravilo.
Italian: La dose giornaliera dipende dall'aver già effettuato o meno la chemioterapia in precedenza.
Slovenian: Ta dnevni odmerek je odvisen od tega, ali ste se že kdaj zdravili s kemoterapijo.
Italian: Dopo il giorno 28 inizierà il ciclo seguente.
Slovenian: Po 28 dneh se bo začel nov cikel.
Italian: Per i sucessivi 23 giorni non riceverà Temozolomide SUN. Si completarà così il ciclo di 28 giorni di trattamento.
Slovenian: Nato 23 dni ne boste jemali zdravila Temozolomid SUN. Skupaj je to 28-dnevni cikel zdravljenja.
Italian: Reazioni allergiche, compresa anafilassi, angioedema
Slovenian: alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo, angioedem
Italian: Ciò potrebbe causarle un aumento delle ecchimosi e dei sanguinamenti, anemia (una riduzione dei globuli rossi), febbre, e una riduzione della resistenza alle infezioni.
Slovenian: Zato boste morda imeli pogostejše podplutbe ali krvavitve, anemijo (pomanjkanje rdečih krvnih celic), vročino in zmanjšano odpornost proti okužbam.
Italian: Se lei vomita frequentemente prima o durante il trattamento, chieda al medico il momento più opportuno per assumere Temozolomide SUN fino a che il vomito non sia sotto controllo.
Slovenian: Če pred zdravljenjem ali med njim pogosto bruhate, vprašajte zdravnika, kdaj je najbolje jemati zdravilo Temozolomid SUN, dokler se bruhanje ne umiri.
Italian: Temozolomide SUN non deve essere somministrato a donne gravide.
Slovenian: Zdravila Temozolomid SUN se ne sme dajati nosečnicam.
Italian: TMZ è caratterizzata da una bassa tendenza a legarsi alle proteine (dal 10 % al 20 %) e quindi non si prevede che interagisca con agenti che si legano fortemente alle proteine.
Slovenian: TMZ se v majhni meri veže na beljakovine (10 % do 20 %), zato ni pričakovati, da bi medsebojno deloval z zdravili z učinkovinami, ki se dobro vežejo na beljakovine.
Italian: Ranbaxy Italia S.p.A. Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano
Slovenian: Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano
Italian: Poiché non si può escludere che la variazione della Cmax abbia significato clinico, Temozolomide SUN deve essere somministrato senza cibo.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti možnosti, da bi bila sprememba Cmax lahko klinično pomembna, naj bolniki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN brez hrane.
Italian: Prenda la dose a lei prescritta di Temozolomide SUN una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Slovenian: Predpisani odmerek zdravila Temozolomid SUN vzemite enkrat dnevno, najbolje vsak dan ob istem času.
Italian: Dimensione della confezione: i blister sono confezionati in astucci contenenti 5 o 20 capsule rigide.
Slovenian: Velikost pakiranja: pretisni omoti so pakirani v kartonskih škatlah s 5 ali 20 trdimi kapsulami.
Italian: I dati di efficacia clinica sui pazienti con glioblastoma multiforme (performance status secondo Karnofsky [KPS] ≥ 70), progressivo o recidivato dopo intervento chirurgico e RT, sono stati ottenuti in due studi clinici con TMZ orale.
Slovenian: Podatki o klinični učinkovitosti zdravila pri bolnikih z multiformnim glioblastomom (indeks kliničnega stanja po Karnofskyju [KPS - »Karnofsky performance status«] ≥ 70), ki napreduje ali se je ponovil po kirurškem posegu in RT, temeljijo na dveh kliničnih preskušanjih s peroralno uporabo TMZ.
Italian: L'hazard ratio (HR) per la sopravvivenza totale è stato 1,59 (95 % CI per HR=1,33-1,91) con un logrank p < 0,0001 a favore del braccio TMZ.
Slovenian: Količnik tveganja (KT) za skupno preživetje je bil 1,59 (95 % IZ za KT=1,33 -1,91) z logaritmičnim rangom p < 0,0001 v prid delu študije s TMZ.
Italian: Herpes simplex, herpes zoster, sintomi di tipo influenzale
Slovenian: Herpes simplex, herpes zoster,
Italian: Nella Tabella 5 sono elencate le reazioni avverse riscontrate durante gli studi clinici nel glioma maligno in recidiva o progressione e a seguito dell'immissione sul mercato di Temozolomide SUN.
Slovenian: V preglednici 5 so navedeni neželeni učinki, ki so jih prijavili v kliničnih preskušanjih pri ponavljajočem ali napredujočem malignem gliomu in po trženju zdravila Temozolomid SUN.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Temozolomide SUN e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Temozolomid SUN in vsebina pakiranja
Italian: Ci sono informazioni limitate in pazienti di età superiore a 3 anni che hanno preso Temozolomide SUN.
Slovenian: Število podatkov pri bolnikih, starejših od 3 let, ki so jemali zdravilo Temozolomid SUN, je omejeno
Italian: La prima dose inizierà a 150 mg/m2.
Slovenian: Prvi odmerek bo 150 mg/m2.
Italian: I pazienti in terapia con Temozolomide SUN, sia maschi che femmine, devono intraprendere efficaci precauzioni contraccettive (vedere anche "Fertilità maschile" sotto).
Slovenian: Bolnice in bolniki, ki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN, morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo (glejte tudi spodaj ″Plodnost pri moških)
Italian: Prima di ogni nuovo ciclo di trattamento il medico la sottoporrà a un esame del sangue per controllare se la dose di Temozolomide SUN deve essere regolata.
Slovenian: Pred vsakim ciklom zdravljenja boste opravili preiskavo krvi, da bi ugotovili, ali je treba odmerek zdravila Temozolomid SUN prilagoditi.
Italian: (pancitopenia, anemia, leucopenia).
Slovenian: (pancitopenija, anemija, levkopenija).
Italian: Pazienti con tumori recidivanti o peggiorati (glioma maligni, quali glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico) trattati solo con Temozolomide SUN
Slovenian: Bolniki s tumorji, ki so se ponovili ali poslabšali (maligni gliomi, na primer multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom), ki jemljejo samo zdravilo Temozolomid SUN
Italian: In seguito a somministrazione orale circa il 5 %-10 % della dose viene recuperato immodificato nelle urine nelle 24 ore ed il resto escreto come acido temozolomide, 5-aminoimidazolo-4-carbossamide (AIC) o come metaboliti polari non identificati.
Slovenian: Po peroralni uporabi se v 24 urah s sečem v nespremenjeni obliki izloči približno 5 % do 10 % odmerka, preostanek pa se izloči v obliki temozolomidske kisline, 5-aminoimidazol-4-karboksamida (AIC) ali neopredeljenih polarnih presnovkov.
Italian: Frequenza non nota:
Slovenian: Pogostnost neznani:
Italian: Questa fase è stata seguita dalla somministrazione di TMZ in monoterapia (150-200 mg/m2) nei Giorni 1-5 di ciascun ciclo di 28 giorni, fino a un massimo di 6 cicli, iniziando 4 settimane dopo la fine della RT.
Slovenian: Temu je sledila faza monoterapije s TMZ (od 150 do 200 mg/m2) od 1. do 5. dne vsakega 28-dnevnega cikla, do največ 6 ciklov, ki se je začela 4 tedne po koncu RT.
Italian: Pazienti con glioma maligno in recidiva o progressione Nei pazienti in cui si sia verificato vomito grave (Grado 3 o 4) nei precedenti cicli di trattamento, può essere necessaria una terapia antiemetica.
Slovenian: Bolniki s ponavljajočim se ali napredujočim malignim gliomom Pri bolnikih, ki so močno bruhali (stopnja 3 ali 4) v prejšnjih ciklih zdravljenja je potrebno antiemetično zdravljenje.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): tosse, infezioni compresa la polmonite.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): kašelj, okužbe, ki vključujejo pljučnico.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2)
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Italian: Durante la fase concomitante, il medico avvierà Temozolomide SUN alla dose di 75 mg/m2 (dose standard).
Slovenian: Med fazo sočasnega zdravljenja vam bo zdravnik predpisal zdravilo Temozolomid SUN v odmerku 75 mg/m2 (običajni odmerek).
Italian: Se Temozolomide SUN viene a contatto con la pelle o le mucose, lavare immediatamente a fondo la parte con acqua e sapone.
Slovenian: Če pride zdravilo Temozolomid SUN v stik s kožo ali sluznico, jo takoj temeljito sperite z milom in vodo.
Italian: Se dopo somministrazione della dose si verifica vomito, non può essere somministrata una seconda dose nello stesso giorno.
Slovenian: Če po zaužitju odmerka bruha, ne sme še isti dan vzeti drugega odmerka.
Italian: - se ha nausea (sensazione di malessere allo stomaco) e/o vomito che sono effetti indesiderati molto comuni di Temozolomide SUN (vedere paragrafo 4), il medico può prescriverle un medicinale (anti-emetico) per aiutarla a prevenire il vomito.
Slovenian: - vam je slabo in/ali bruhate, kar sta zelo pogosta neželena učinka zdravila Temozolomid SUN (glejte poglavje 4 ),vam bo zdravnik morda predpisal zdravilo, ki preprečuje bruhanje
Italian: Temozolomide SUN contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN vsebuje laktozo (vrsta sladkorja).
Italian: Prenderà la nuova dose di Temozolomide SUN una volta al giorno per i primi 5 giorni ("giorni di assunzione") di ciascun ciclo.
Slovenian: Nov odmerek zdravila Temozolomid SUN boste prvih pet dni v vsakem ciklu jemali enkrat dnevno (»dnevi odmerjanja«).
Italian: Temozolomide SUN deve essere prescritto solo da medici esperti nel trattamento oncologico dei tumori cerebrali.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN smejo predpisati le zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem možganskih tumorjev.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Italian: Per altre informazioni leggere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.