FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver ml indeholder:
Slovenian: En ml vsebuje:
Danish: Må ikke anvendes på tom mave.
Slovenian: Ne uporabite na prazen želodec.
Danish: Kød og indmad: 13 dage.
Slovenian: Meso in organi: 13 dni.
Danish: ATCvet-kode: QP51AX08.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP51AX08.
Danish: Produktet må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Danish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Slovenian: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Danish: Det formodede fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Slovenian: Navidezna prostornina porazdelitve je 10 l/kg.
Danish: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Slovenian: Največje vrednosti so izmerili v jetrih in ledvicah.
Danish: Hver flaske er forseglet med en polypropylenkapsel.
Slovenian: Vsaka plastenka je zapečatena s polipropilenskim pokrovčkom.
Danish: Administration skal starte i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Slovenian: Zdravilo začnemo dajati prvih 24 do 48 ur po rojstvu.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) je 4 ng/ml.
Danish: Kun til behandling af dyr.
Slovenian: Samo za živali.
Danish: 3) Hvis doseringspumpen anvendes for første gang (eller ikke er blevet brugt i et par dage), pumpes der forsigtigt, indtil der dannes en dråbe af opløsningen på toppen af dysen.
Slovenian: 3) Če merilno črpalko uporabljate prvič (ali je niste uporabljali nekaj dni), previdno črpajte, dokler se na vrhu šobe ne pojavi kaplja raztopine.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Slovenian: Po dajanju zdravila prvemu teletu ga moramo sistematično dajati vsem naslednjim novorojenim teletom, vse dokler traja nevarnost driske, ki jo povzroča C. parvum.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, og til svage dyr.
Slovenian: Ne uporabite pri driskah, ki trajajo dlje kot 24 ur, in pri oslabelih živalih.
Danish: Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50 % og 90 % af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 på 4,5 µg/ml.
Slovenian: Koncentraciji, potrebni za 50- in 90-odstotno zaviranje parazitov v preskusu in vitro, sta: IC50 < 0,1 µg/ml in IC90 4,5 µg/ml.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Slovenian: Ker se po dvakratnem terapevtskem odmerku lahko pojavijo znaki toksičnosti, moramo natančno upoštevati priporočeno odmerjanje.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
Slovenian: Živali morajo prejeti dovolj veliko količino kolostruma, v skladu z dobro vzrejno prakso.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/12/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/12/2016
Danish: Rehydrering kan vise sig nødvendig.
Slovenian: Včasih je potrebna rehidracija.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
Slovenian: Ne uporablja se za živali, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi
Danish: Kvæg (nyfødte kalve).
Slovenian: Govedo (novorojena teleta).
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80%.
Slovenian: Biološka razpoložljivost zdravila je pri teletih po enkratnem peroralnem odmerku približno 80 %.
Danish: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Slovenian: Večkratni stik z zdravilom lahko povzroči kožne alergije.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: EMDOKA bvba
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: EMDOKA bvba
Danish: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Slovenian: Zdravilo se pretežno izloča z urinom.
Danish: 0,03 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Slovenian: 0,03 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Danish: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Slovenian: 1) Merilno črpalko navijte na steklenico.
Danish: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Slovenian: Čas do največje koncentracije (Tmax) je 11 ur.
Danish: Opbevar flasken i yderemballagen for at beskytte indholdet mod lys.
Slovenian: Plastenko shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Slovenian: Zdravilo dajemo le po hranjenju s kolostrumom, mlekom ali mlečnim nadomestkom.
Danish: Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Slovenian: Halofuginon laktat je sol, katere učinek proti protozojem in Cryptosporidium parvum so dokazali in vitro ter pri umetnih in naravnih okužbah.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginone.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antiprotozoiki, halofuginon.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Slovenian: Za peroralno dajanje teletom po hranjenju.
Danish: 6) Sæt beskyttelseshætten på dysen igen.
Slovenian: 6) Zaščitni pokrovček nataknite nazaj na šobo.
Danish: Hjælpestoffer:
Slovenian: Pomožni snovi:
Danish: For at sikre korrekt dosering medfølger en egnet doseringspumpe til indgivelse af HALAGON.
Slovenian: Zaradi natančnega odmerjanja je priložena ustrezna merilna črpalka za dajanje zdravila HALAGON.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en forøgelse af graden af diarré hos behandlede dyr.
Slovenian: Zelo redko se lahko pri zdravljenih živalih poveča pojavnost driske.
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Slovenian: Simptomi toksičnosti so driska, vidne sledi krvi v iztrebkih, manjše uživanje mleka, dehidracija, apatija in izčrpanost.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja kartonska ovojnina
Danish: Hver pakke indeholder også en doseringspumpe til doser a 4 ml, som består af flere enkeltdele fremstillet af LDPE, HDPE, LLDPE, polypropylen, rustfrit stål og silicone.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi merilno črpalko za odmerjanje 4 ml z več sestavnimi deli iz polietilena visoke in nizke gostote ter linearnega polietilena nizke gostote, polipropilena, nerjavnega jekla in silikona.
Danish: Administrationen skal starte inden for 24 timer efter starten af diarréen.
Slovenian: Zdravilo začnemo dajati v 24 urah po pojavu driske.
Danish: Produktet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Spojina ima kriptosporidiostatični učinek na Cryptosporidium parvum.
Danish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Slovenian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Španija
Danish: 5) Tryk stemplet i doseringspumpen helt ind for at udløse en dosis på 4 ml opløsning.
Slovenian: 5) Sprožilec merilne črpalke potegnite do konca, da odmerite odmerek, ki ustreza 4 ml raztopine.
Danish: Halofuginone ingen Kvæg 10 μg/kg
Slovenian: Halofuginon Halofuginon Govedo 10 µg/kg 25 µg/kg
Danish: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Slovenian: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
Slovenian: Če traja dražeč učinek na očeh dlje časa, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.
Slovenian: V obeh primerih je dokazano zmanjšanje števila oocist v izločkih.
Danish: I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali stika z očmi kožo ali oči temeljito sperite s čisto vodo.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Slovenian: Uporabljajte zaščitne rokavice.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Danish: Hos nyfødte kalve:
Slovenian: Novorojena teleta:
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Slovenian: Če se pojavijo znaki, ki jih povzroča prevelik odmerek, moramo zdravljenje nemudoma prekiniti in žival hraniti z mlekom ali mlečnim nadomestkom brez dodanega zdravila.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i dette produkt.
Slovenian: (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali sluznico.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 11,7 ure po intravenskem dajanju in
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Slovenian: Po ponovnem peroralnem dajanju so koncentracije halofuginon v plazmi primerljive s farmakokinetičnim vzorcem po enkratnem peroralnem dajanju.
Danish: 0,50 mg Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
Slovenian: 0,50 mg Enakovredno 0,6086 mg halofuginonovega laktata.
Danish: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Slovenian: Pretežno je učinkovita proti prostim oblikam parazita (sporozoitom,
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
Slovenian: 4) Poskrbite, da bo tele mirovalo, in mu šobo merilne črpalke vstavite v usta.
Danish: Benzoesyre (E210)
Slovenian: Benzojska kislina (E210)
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Danish: Halofuginone (som laktatsalt)
Slovenian: Halofuginon (v obliki laktata)
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Slovenian: Zdravilna učinkovina halofuginon je antiprotozoik iz skupine derivatov kinazolinona (dušični poliheterocikli).
Danish: Dosering er: 100 µg halofuginone / kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 4 ml HALAGON / 20 kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Slovenian: Odmerjanje: 100 µg halofuginona/kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni, to je 4 ml zdravila HALAGON/20 kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni.
Danish: Udleveres kun efter veterinærrecept.
Slovenian: Na veterinarski recept.
Danish: Antiparasitær e lægemidler / Midler mod protozer
Slovenian: Antiparazitiki/Ant iprotozoiki
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
Slovenian: 2) S šobe odstranite zaščitni pokrovček.
Danish: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Slovenian: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Danish: For at gøre doseringen lettere foreslås følgende doseringsskema:
Slovenian: Za enostavnejše zdravljenje z zdravilom HALAGON lahko uporabimo naslednjo shemo odmerjanja:
Danish: België/Belgique/Belgien
Slovenian: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Danish: • Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Slovenian: • Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Danish: WDT eG
Slovenian: Deutschland WDT eG
Danish: Træk to henholdsvis tre gange for at indgive den ønskede mængde (8 ml for kalve på 35-45 kg og 12 ml for kalve på 45-60 kg).
Slovenian: Da bi tele dobilo želeno količino, sprožilec potegnite dvakrat (tj. 8 ml za teleta, ki tehtajo 35 do 45 kg) oziroma trikrat (tj. 12 ml za teleta, ki tehtajo 45 do 60 kg).
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Danish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Slovenian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Danish: En passende anordning til oral administration medfølger.
Slovenian: Priložena je ustrezna naprava za peroralno dajanje.
Danish: • Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Slovenian: • Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov naj bodo previdne pri dajanju veterinarskega zdravila.
Danish: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003(980 ml)
Slovenian: EU/2/16/201/002 (490 ml)
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser
Slovenian: Ciljna tkiva Druge določbe Terapevtske indikacije
Danish: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Danish: Uomdannet halofuginone er hovedkomponenten i vævene.
Slovenian: Glavna sestavina v tkivih je nespremenjeni halofuginon.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Danish: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovenian: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Danish: Efter første anvendelse anvendes resten inden …
Slovenian: Načeto zdravilo porabite do ...
Danish: Karton indeholdende én flaske (HDPE) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml oral opløsning.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje eno plastenko (iz polietilena visoke gostote) z 290 ml, 490 ml ali 980 ml peroralne raztopine.
Danish: Det aktive stof i HALAGON er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije
Danish: Klar gul oral opløsning.
Slovenian: Bistra rumena peroralna raztopina.
Danish: Karton med HDPE-flasker indeholdende 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Slovenian: Kartonska škatla s plastenkami iz polietilena visoke gostote z 290 ml, 490 ml in 980 ml raztopine.
Danish: DD måned ÅÅÅÅ
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA DD. mesec LLLL
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102)
Slovenian: Mlečna kislina (E270)
Danish: Klar gul opløsning.
Slovenian: Bistra rumena raztopina.
Danish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Slovenian: 30 µg/kg
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml oral opløsning til kalve halofuginone (som laktatsalt)
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta halofuginon (v obliki laktata)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Slovenian: Jetra Ledvice
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml, oral opløsning halufuginone
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina Halofuginon
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Slovenian: Anoreksičnim teletom dajemo zdravilo v polovici litra elektrolitske raztopine.
Danish: Det gives til nyfødte kalve én gang dagligt i en uge.
Slovenian: Daje se novorojenim teletom enkrat na dan v obdobju enega tedna.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stadium i parasittens livscyklus, der udskilles i afføringen.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tega parazita, ki se širijo z iztrebki telet.
Danish: EMA/848948/2016 Halagon
Slovenian: EMA/848943/2016 Halagon stran 2/2
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halagon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Halagon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Halagon?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Halagon?
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger om kvaliteten og fremstillingen af Halagon.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Halagon.
Danish: Udvalget for Lægemidler til dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Halagon er af sammenlignelig kvalitet med Halocur.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Halagon primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Halocur.
Danish: Infektionen kaldes cryptosporidiose.
Slovenian: Okužba je znana kot kriptosporidioza.
Danish: Udvalget anbefalede, at Halagon godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Halagon odobri za uporabo v EU.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra nyfødte kalve, der behandles med Halagon, er 13 dage.
Slovenian: Karenca za meso novorojenih telet, zdravljenih z zdravilom Halagon, je 13 dni.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halagon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Halagon.
Danish: Til forebyggelse af diarré påbegyndes behandlingen inden for 24 til 48 timer efter kælvningen.
Slovenian: Za preprečevanje driske je treba zdravljenje uvesti 24 do 48 ur po skotitvi, za zmanjševanje driske pa v 24 urah po pojavu driske.
Danish: Halagon er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Halagon je „generično zdravilo".
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Slovenian: Natančen način delovanja halofuginona ni znan.
Danish: Andre oplysninger om Halagon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halagon
Danish: Det betyder, at Halagon er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Halocur.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Halocur.
Danish: Det aktive stof i Halagon, halofuginon, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Halagon, halofuginon, preprečuje rast parazita Cryptosporidium parvum.
Danish: Hvorfor blev Halagon godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halagon odobreno?
Danish: Halagon er et lægemiddel, der anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse eller reduktion af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Halagon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje novorojenih telet za preprečevanje in zmanjševanje driske, ki jo povzroča organizem, imenovan Cryptosporidium parvum.
Danish: Hvad er Halagon, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Halagon in za kaj se uporablja?
Danish: Halagon udleveres kun efter recept og fås som en væske til indgivelse gennem munden (en oral opløsning).
Slovenian: Izdaja zdravila Halagon je le na recept in je na voljo v obliki peroralne raztopine (tekočine, ki se daje skozi usta).
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof halofuginon.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon.
Danish: Det begrænser desuden sygdommens udbredelse ved at forhindre dannelsen af parasittens frugtbare ægceller, som er et
Slovenian: Prav tako omejuje širjenje bolezni, tako da preprečuje nastajanje oocist, tj. stopnje v življenjskem ciklu
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Halagon den
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halagon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Danish: Da Halagon er et generisk lægemiddel, anses det for at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Halagon, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Danish: Halagon skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Slovenian: Zdravilo Halagon je treba dajati po hranjenju.
Danish: Hvordan er Halagon blevet undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Halagon raziskano?
Danish: Den invaderer fordøjelsessystemet og fremkalder diarré.
Slovenian: To je parazit, ki spada v družino protozojev in vdre v prebavni sistem ter povzroča drisko.
Danish: Eftersom Halagon er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses forholdsreglerne for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Hvordan virker Halagon?
Slovenian: Kako zdravilo Halagon deluje?
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Halagon er en vandbaseret oral opløsning, der indeholder samme aktive stof og øvrige indholdsstoffer som referencelægemidlet, i samme koncentrationer.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon peroralna raztopina na osnovi vode, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino in sestavine v enakih koncentracijah kot referenčno zdravilo, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Halocur.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Halocur odtehtajo znana tveganja.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Halagon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvordan anvendes Halagon?
Slovenian: Kako se zdravilo Halagon uporablja?
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Halagon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Halagon bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Enhver grad 3 eller 4 i forudgående cyklus
Slovenian: Vsaka 3. ali 4. stopnja v predhodnem ciklu