FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter i behandling med højdosis kemoterapi.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Pegfilgrastim Mundipharma niso raziskovali pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo v velikih odmerkih.
Danish: Reversible, lette til moderate forhøjelser i lactatdehydrogenase uden tilknyttede kliniske effekter var ikke almindelige hos patienter, som fik pegfilgrastim efter cytotoksisk kemoterapi.
Slovenian: Reverzibilno, blago do zmerno zvišanje sečne kisline in alkalne fosfataze brez pridruženih kliničnih učinkov se je pojavilo občasno; reverzibilno, blago do zmerno zvišanje laktatne dehidrogenaze brez pridruženih kliničnih učinkov se je pojavilo občasno pri bolnikih, ki so dobivali pegfilgrastim po citotoksični kemoterapiji.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Danish: Trombocytopeni1 Leukocytose1
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija1 levkocitoza1
Danish: Pegfilgrastim Mundipharmas sikkerhed og virkning til mobilisering af blod stamceller er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter eller raske donorer.
Slovenian: Druga opozorila Varnosti in učinkovitosti zdravila Pegfilgrastim Mundipharma za mobilizacijo matičnih krvotvornih celic pri bolnikih ali zdravih dajalcih niso primerno ovrednotili.
Danish: Lægerne bør monitorere de passende kliniske parametre og laboratoriestatus samt være opmærksomme på den mulige sammenhæng mellem dette lægemiddel og miltforstørrelse eller vaso-okklusive kriser.
Slovenian: Zato morajo biti zdravniki previdni, kadar predpisujejo zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma bolnikom s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo, spremljati morajo ustrezne klinične parametre in laboratorijski status in biti pozorni na morebitno povezavo tega zdravila z zvečanjem vranice in vazookluzivno krizo.
Danish: Tag fat her
Slovenian: Primite tukaj zdravilo
Danish: Hvis noget af ovenstående forventes, skal De kontakte Deres læge eller sundhedspersonalet.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca.
Danish: Pulmonale bivirkninger (interstitiel pneumoni, lungeødem,lungeinfiltrater og lungefibrose) Hæmoptyse
Slovenian: (intersticijska pljučnica, pljučni edem, pljučni infiltrati in pljučna fibroza),
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) ved brug af Pegfilgrastim Mundipharma.
Slovenian: Ob uporabi zdravila Pegfilgrastim Mundipharma so poročali o hudih kožnih reakcijah (Stevens-Johnsonov sindrom).
Danish: På grund af den potentielle sensivitet af hurtigt delende myeloide celler over for cytotoksisk kemoterapi, bør Pegfilgrastim Mundipharma administreres mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zaradi možne občutljivosti hitro se delečih mieloidnih celic za citotoksično kemoterapijo je treba zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma dati vsaj 24 ur po aplikaciji citotoksične kemoterapije.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL SPRØJTE I BLISTERPAKNING
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA BRIZGO V PRETISNEM OMOTU
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/
Danish: Dette lægemiddel skal straks seponeres, hvis leukocyttallet overstiger 50 x 109/l efter det forventede nadir.
Slovenian: Če število levkocitov po pričakovanem najmanjšem številu preseže 50 x 109/l, je treba nemudoma prenehati z zdravljenjem s tem zdravilom.
Danish: I to randomiserede, dobbelt-blinde, pivotale studier hos patienter med brystkræft i højrisikogrupperne II-IV, der fik myelosupressiv kemoterapi bestående af doxorubicin og docetaxel, reducerede brug af pegfilgrastim, ved dosering en gang per cyklus, varigheden af neutropeni, og incidensen af febril neutropeni på samme måde som blev observeret med daglig administration af filgrastim (median på 11 daglige administrationer).
Slovenian: do IV. stadiju na mielosupresivni kemoterapiji z doksorubicinom in docetakselom je uporaba pegfilgrastima v obliki enega samega odmerka na cikel skrajšala trajanje nevtropenije in incidenco febrilne nevtropenije, podobno kot so opazili pri vsakodnevni uporabi filgrastima (mediana števila dnevnih aplikacij je bila 11).
Danish: Sprøjten leveres med en automatisk kanylebeskyttelse.
Slovenian: Na voljo je napolnjena injekcijska brizga z avtomatičnim ščitnikom igle.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma injiceres subkutant.
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma se injicira subkutano.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner Anafylaksi
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, anafilaksija
Danish: Klar, farveløs injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje
Danish: Pegfilgrastim Mundipharmas sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukæmi og AML.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Pegfilgrastim Mundipharma nista raziskani pri bolnikih z mielodisplastičnim sindromom, kronično mielogeno levkemijo in sekundarno AML, zato ga pri takšnih bolnikih ne smete uporabljati.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: Tag ikke kanylehætten af den fyldte injektionssprøjte, før De er klar til at foretage injektionen.
Slovenian: Ne odstranite pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Danish: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859 info@egis.lv
Slovenian: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859
Danish: Pulmonale bivirkninger
Slovenian: hemoptiza pljučna krvavitev
Danish: Forsøg ikke at fjerne den aftagelige etiket på den fyldte sprøjtebeholder, inden injektionen gives.
Slovenian: Ne poskušajte odstraniti nalepke z valja napolnjene injekcijske brizge pred dajanjem injekcije.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), som kan være livstruende eller dødelig, er sjældent blevet rapporteret i forbindelse med behandlig med pegfilgrastim.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem s pegfilgrastimom so redko poročali o Stevens-Johnsonovem sindromu (SJS), ki je lahko smrtno nevaren ali smrten.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pegfilgrastim Mundipharma
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Deres tilstand nøjere - hvis De pludselig får symptomer på allergi, for eksempel udslæt, kløe eller kløende udslæt på huden (nældefeber), hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, kan det være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Slovenian: - če se vam pojavijo nenadni znaki alergije, kot so izpuščaj, srbečica ali koprivnica na koži, otekanje obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa, kratka sapa, piskajoče ali oteženo dihanje.
Danish: info@mundipharma.com.cy
Slovenian: info@egis.lv
Danish: Generelt asymptomatiske tilfælde af splenomegali og tilfælde af miltruptur, herunder enkelte dødelige, er blevet rapporteret efter indgivelse af pegfilgrastim (se pkt.
Slovenian: Po uporabi pegfilgrastima so poročali o v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije in o primerih rupture vranice, vključno z nekaterimi smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.8).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,6 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Danish: - Der er indberettet sjældne tilfælde af betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen) hos kræftpatienter og raske donorer.
Slovenian: - Pri bolnikih z rakom in zdravih darovalcih so redko poročali o vnetju aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu).
Danish: Et lille (n = 83) fase II randomiseret dobbelt-blindet studie hos patienter, der blev behandlet med kemoterapi for de novo akut myeloid leukæmi sammenlignede pegfilgrastim (enkelt dosis på 6 mg) med filgrastim, som blev administreret under induktion af kemoterapi.
Slovenian: faze pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo zaradi de novo akutne mieloidne levkemije, je primerjala pegfilgrastim (enkraten odmerek 6 mg) s filgrastimom ob aplikaciji med indukcijsko kemoterapijo.
Danish: Den samlede forekomst af febril neutropeni var 9 % af patienterne behandlet med pegfilgrastim og 18 % af patienterne behandlet med filgrastim (forskel på 9 %, 95 % CI -16,8 %; -1,1 %).
Slovenian: Celotna pogostost febrilne nevtropenije je bila pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, 9 %, pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, pa 18 % (razlika 9 %, 95 % IZ je
Danish: Opbevar sprøjter og kanylebøtte utilgængeligt for børn.
Slovenian: Brizgo in vsebnik za ostre odpadke shranjujte nedosegljivo otrokom!
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 personer): - allergi-lignende reaktioner, herunder rødmen, hududslæt og kløende hævelser af huden - alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi (svaghed, blodtryksfald, åndedrætsbesvær,
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - reakcije alergijske vrste, vključno s pordelostjo in zardevanjem, izpuščajem na koži in dvignjenimi predeli kože, ki srbijo.
Danish: infektionshæmmende midler forbundet med en klinisk diagnose af febril neutropeni var lavere i den gruppe, som fik pegfilgrastim, end i placebogruppen (1 % imod 14 %, p<0,001, og 2 % imod 10 %, p<0,001).
Slovenian: kot med prejemnicami placeba (1 % v primerjavi s 14 %, p < 0,001, ter 2 % v primerjavi z 10 %,
Danish: Τηλ: +357 22 815656
Slovenian: Tel: +386 158969 00
Danish: Det kan være et tegn på shocklunge (ARDS) - hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger eller en kombination af disse bivirkninger: - hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med sjældnere vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed Dette kan være symptomer på en tilstand, der kaldes for "kapillærlækage-syndrom", som får blodet til at lække fra de små blodkar ud i kroppen.
Slovenian: - če se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov ali kombinacija teh neželenih učinkov: - oteklost ali zabuhlost, ki jo lahko spremlja manj pogostejše odvajanje urina, težko dihanje, oteklost trebuha in občutek polnosti ter splošen občutek utrujenosti.
Danish: Kvalme1
Slovenian: AST1
Danish: Begrænsede kliniske data indikerer en lignende indvirkning på helbredelsestiden for alvorlig neutropeni for pegfilgrastim til filgrastim hos patienter med de novo akut myeloid leukæmi (AML) (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z de novo akutno mieloidno levkemijo (AML) omejeni klinični podatki kažejo primerljiv učinek pegfilgrastima in filgrastima na čas do okrevanja po hudi nevtropeniji (glejte poglavje 5.1).
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml opløsning.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima* v 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Danish: - beskadigelse af de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Slovenian: - kožni vaskulitis (vnetje krvnih žil v koži) - okvara drobnih filtrov v ledvicah (glomerulonefritis) - pordelost na mestu injiciranja - izkašljevanje krvi (hemoptiza)
Danish: 1 Injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet.
Slovenian: 1 injekcijski set = injekcijska brizga + 2 injekcijski igli + čistilni tampon
Danish: Dette kan forventes og bør ikke give anledning til bekymring.
Slovenian: To je pričakovano in ni razlog za skrb.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. maj 2000 Dato for seneste fornyelse: 25. maj 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. maj 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 25. maj 2010
Danish: Der kan være nogle bobler til stede, men det er normalt.
Slovenian: Prisotnih je lahko nekaj mehurčkov, vendar je to normalno.
Danish: a: 2 morgen, 2 aften b: 2 morgen, 3 aften c: 3 morgen, 3 aften d: 3 morgen, 4 aften
Slovenian: a: 2 zjutraj, 2 zvečer b: 2 zjutraj, 3 zvečer c: 3 zjutraj, 3 zvečer d: 3 zjutraj, 4 zvečer
Danish: Nogle patienter har endda begået selvmord.
Slovenian: Nekaj bolnikov je dejansko naredilo samomor.
Danish: • Indholdet skulle nu være fuldstændigt opløst.
Slovenian: Vsebina naj bi bila zdaj popolnoma raztopljena.
Danish: Før rekonstitution 3 år.
Slovenian: Pred rekonstitucijo 3 leta
Danish: Hos disse patienter var SVR 12 %.
Slovenian: Pri teh bolnikih je bil SVR 12 %.
Danish: Hvis denne reaktion forekommer, bør de anbefales at skylle deres mund omhyggeligt bagefter.
Slovenian: Če pride do te reakcije, jim je treba svetovati, naj si potem temeljito sperejo usta.
Danish: 15 sek
Slovenian: 15 sekund
Danish: Tag/giv dosis af dette lægemiddel, så snart du husker det, men kun hvis det er inden for 1-2 dage efter den glemte dosis.
Slovenian: Uporabite odmerek tega zdravila takoj, ko se spomnite, vendar le v času 1-2 dni po pozabljenem odmerku.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Danish: % (antal) af patienter
Slovenian: % (število) bolnikov
Danish: • tanker om at true andre på livet.
Slovenian: - misli, kako ogroziti življenja drugih.
Danish: Selv om ikke alle de anførte bivirkninger behøver at forekomme, kan de kræve lægehjælp, hvis de opstår.
Slovenian: Čeprav ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, boste morda potrebovali zdravniško pomoč, če se pojavijo.
Danish: Forbigående udslæt kræver ikke afbrydelse af behandlingen.
Slovenian: Prehodni izpuščaji pa ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.
Danish: Standardmetoder til at øge udskillelsen af lægemidlet, f.eks. dialyse, har ikke vist sig at være brugbare.
Slovenian: Običajne metode za povečanje izločanja zdravila, na primer dializa, se niso izkazale za koristne.
Danish: Anvend opløsningen straks.
Slovenian: To raztopino uporabite takoj.
Danish: Respons % 12. uge (n/N)
Slovenian: Odziv v 12. tednu % (n/N)
Danish: Bed et familiemedlem eller en nær ven om at hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din opførsel.
Slovenian: Prosite družinskega člana ali dobrega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe vedenja.
Danish: Antal kapsler (200 mg)
Slovenian: Število kapsul (200 mg)
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 1-5,5 år efter behandlingen.
Slovenian: Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 1 do 5,5 let po zaključku zdravljenja.
Danish: Forsøgets resultater er sammenfattet i Tabel 15.
Slovenian: Rezultati študije so povzeti v preglednici 15.
Danish: En patient kan mangle eller have haft et andet resultat for uge 4 og uge 12.
Slovenian: Možno je, da manjka en bolnik oziroma da je imel v 4. tednu ali v 12. tednu različna rezultata.
Danish: Indvirkningen af dette lægemiddel på graviditet hos mennesker er ukendt.
Slovenian: Učinek tega zdravila na nosečnost pri človeku ni znan.
Danish: Bilirubin - direkte
Slovenian: Bilirubin - direktni
Danish: Ældre ( 65 år)
Slovenian: Starostniki (starost  65 let)
Danish: Andre bivirkninger rapporteret hos voksne inkluderer:
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali pri odraslih, so:
Danish: I studier med drægtige dyr har interferoner sommetider forårsaget abort.
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni včasih povzročili splav.
Danish: Indgives en gang om ugen (ml)
Slovenian: Za uporabo enkrat na teden (ml)
Danish: Dette forårsager svær anæmi, og symptomer på dette vil omfatte usædvanlig træthed og mangel på energi.
Slovenian: To povzroči hudo anemijo, med njene simptome pa sodita neobičajna utrujenost in pomanjkanje energije.
Danish: Under behandlingen kan nogle patienter opleve øjenproblemer, eller i sjældne tilfælde synstab.
Slovenian: Med zdravljenjem imajo lahko nekateri bolniki težave z očmi ali v redkih primerih izgubijo vid.
Danish: - hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere.
Slovenian: - imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda želel bolj skrbno spremljati.
Danish: I alle tre behandlingsgrupper var den vedvarende virologiske responsrate ens.
Slovenian: V vseh treh terapevtskih skupinah so bili deleži trajnega virološkega odziva podobni.
Danish: Disse studier var begrænset til fire uger på grund af fremkomsten af anti-interferon antistoffer hos de fleste aber.
Slovenian: Trajanje teh študij je bilo omejeno na štiri tedne zaradi pojava protiteles proti interferonu pri večini opic.
Danish: g/m 2/uge og så til 20 g/m 2/uge hvis nødvendigt.
Slovenian: 20 g/m 2/teden, če je potrebno.
Danish: Læs venligst vejledningerne omhyggeligt og følg den trin for trin.
Slovenian: Prosimo, natančno preberite navodila in sledite vsakemu koraku posebej.
Danish: (%)) hos tidligere ubehandlede børn og unge med genotype og behandlingsvarighed - Alle forsøgspersoner n = 107 24 uger
Slovenian: (%)) pri predhodno nezdravljenih otrocih in mladostnikih glede na genotip in trajanje zdravljenja - vsi preiskovanci n = 107 24 tednov
Danish: Med hensyn til aktivitet viste omkring en tredjedel af de vedvarende responderende bedring, og ingen viste forværring.
Slovenian: Kar zadeva učinkovitost, se je pri približno eni tretjini bolnikov s trajnim odzivom pokazalo izboljšanje bolezni, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
Danish: Du hører et "klik".
Slovenian: Morda boste zaslišali "klik".
Danish: Omtrent 2 % havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse.
Slovenian: Pri drugih približno 2 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
Danish: De mekanismer, der er involveret i udskillelsen af interferoner hos mennesker, er ikke blevet fuldstændigt belyst.
Slovenian: Mehanizmi, ki sodelujejo pri očistku interferonov pri človeku, še niso popolnoma pojasnjeni.
Danish: Yderligere 5 sekunder vil sikre, at hele dosen er indgivet.
Slovenian: Dodatnih 5 sekund zagotavlja, da je injiciran celotni odmerek.
Danish: Acceptable udgangsværdier, som kan anvendes som retningslinje før påbegyndelse af PegIntron-behandling, er:
Slovenian: Sprejemljive začetne vrednosti, ki vam lahko služijo kot smernica pred uvedbo terapije z zdravilom PegIntron, so naslednje:
Danish: Når det er muligt, bør barnet først behandles efter pubertetens vækstspurt for at reducere risikoen for væksthæmning.
Slovenian: Kadar je le mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til subkutan anvendelse.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno subkutani uporabi.
Danish: • tager telbivudin.
Slovenian: - jemljete telbivudin.
Danish: Du bør diskutere dette med lægen.
Slovenian: O tem se morate pogovoriti z zdravnikom.
Danish: Din læge vil følge dig for tegn og symptomer på disse tilstande.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal glede znakov in simptomov teh bolezni.
Danish: Pen (CLEARCLICK)
Slovenian: peresnik (CLEARCLICK)
Danish: Bilirubin - indirekte
Slovenian: Bilirubin - indirektni
Danish: Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur op til 25 °C.
Slovenian: Prepričajte se, da je raztopina pri sobni temperaturi do 25 °C.
Danish: Hvis det er meget tæt på din næste dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men fortsætte din behandling som sædvanligt.
Slovenian: Če je čas za vašo naslednjo injekcijo zelo blizu, ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ampak zdravljenje nadaljujte kot ponavadi.
Danish: Heraf var 63 vedvarende respondenter.
Slovenian: Triinšestdeset od teh je imelo trajen odziv.
Danish: Hold sprøjten med din anden hånd, som du ville holde en blyant.
Slovenian: Z drugo roko primite brizgo tako, kot bi držali svinčnik.
Danish: *, nedsat koncentration,
Slovenian: *, motnje koncentracije,
Danish: • Vælg et indsprøjtningssted på maven eller låret.
Slovenian: • Izberite mesto za injiciranje v predelu trebuha ali na stegnu.
Danish: Overskrid ikke den anbefalede dosis, og brug den så længe som foreskrevet.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka in zdravilo uporabljajte toliko časa, kot vam je predpisano.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel anbefales ikke til patienter på under 3 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki To zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, mlajših od 3 let.
Danish: Derfor anbefales monitorering af lipidniveauer.
Slovenian: Priporočljivo je torej spremljanje koncentracije lipidov.
Danish: Alle patienter blev fulgt i 24 uger efter behandlingen.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali še 24 tednov po zdravljenju.
Danish: Børn og unge er særligt udsatte for at udvikle depression, når de behandles med dette lægemiddel og ribavirin.
Slovenian: Otroci in mladostniki so še posebej nagnjeni k depresiji, kadar so zdravljeni s tem zdravilom in ribavirinom.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,99 l/kg.
Slovenian: Srednji navidezni volumen porazdelitve je 0,99 l/kg.
Danish: Under behandlingen med PegIntron vil lægen måske råde dig til at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom PegIntron vam bo zdravnik morda svetoval, da pijte več tekočine, da bi preprečili pojav nizkega krvnega tlaka.
Danish: Du er nu klar til at indsprøjte dosis.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje odmerka.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 31.300 dalton, hvoraf proteindelen udgør cirka 19.300.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 31.300 daltonov, od tega je 19.300 daltonov za beljakovinski del.
Danish: Alopeci, pruritus
Slovenian: alopecija, pruritus
Danish: Når dette lægemiddel anvendes alene, er sandsynligheden for nogle af bivirkningerne mindre og nogle forekommer slet ikke.
Slovenian: Ko se to zdravilo uporablja samostojno, je manj verjetno, da se pojavijo nekateri od teh učinkov, nekateri učinki pa se sploh ne pojavijo.
Danish: 327 patienter fuldførte mindst 5 års langtidsopfølgning og kun 3 ud af 366 vedvarende responderende fik recidiv under forsøget.
Slovenian: 327 bolnikov je zaključilo najmanj 5-letno dolgoročno spremljanje in le 3 od 366 bolnikov s trajnim virološkim odzivom so imeli ponoven izbruh bolezni v času te študije.
Danish: Dosisreduktion af boceprevir anbefales ikke.
Slovenian: Zmanjšanja odmerka boceprevirja ne priporočamo.
Danish: Selv om disse virkninger almindeligvis er reversible, tog fuldstændig restitution hos nogle få patienter op til tre uger.
Slovenian: Ti učinki so običajno reverzibilni, vendar je pri nekaj bolnikih trajalo do tri tedne, da so popolnoma minili.
Danish: Træk kanylen lige ud af huden.
Slovenian: Izvlecite iglo naravnost ven iz kože.
Danish: Hvis opløsningen er kold, så varm sprøjten mellem dine håndflader.
Slovenian: Če je raztopina hladna, brizgo ogrejte med dlanmi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Danish: Nogle eller alle af disse reaktioner kan være medvirkende til interferons terapeutiske virkninger.
Slovenian: Kateri koli od teh učinkov ali vsi skupaj lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Danish: < 12 g/dl efter 4 ugers dosisreduktion
Slovenian: < 12 g/dl po štirih tednih zmanjševanja odmerka