FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - kidney problems including scarring (glomerulosclerosis) that may reduce your kidney function, uncommon severe loss of appetite leading to weight loss (anorexia), rare disease of the heart muscle (cardiomyopathy), rare sudden shortness of breath (bronchospasm), rare the liver does not work properly (hepatic injury (including hepatitis), hepatic failure), rare problems with your small blood vessels may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome), frequency unknown rash, redness of the skin in the face, joint pain, fever, weakness and others caused by the medicine (drug-induced lupus erythematosus), frequency unknown severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs (pulmonary arterial hypertension), frequency unknown.
Swedish: - njursjukdom med efterföljande ärrbildning (glomeruloskleros) som kan minska din njurfunktion, mindre vanlig - svår aptitförlust som leder till viktminskning (anorexi), sällsynt - hjärtmuskelsjukdom (kardiomyopati), sällsynt - plötslig andfåddhet (bronkospasm), sällsynt - levern fungerar inte som den ska (leverskada (inklusive hepatit), leversvikt), sällsynt - problem med dina mindre blodkärl (kapillärer) kan utvecklas när läkemedel som Betaferon används (kapillärläckagesyndrom), ingen känd frekvens - utslag, hudrodnad i ansikte, ledsmärta, feber, svaghet och andra åkommor orsakade av läkemedlet (läkemedelsinducerad lupus erythematosus), ingen känd frekvens - allvarlig förträgning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna (Pulmonell arteriell hypertoni), ingen känd frekvens.
English: - the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion
Swedish: - antalet blodplättar (som hjälper blodet att koagulera) kan minska (trombocytopeni) - en viss typ av blodfetter (triglycerider) kan öka (detta visar sig i blodprov), se avsnitt 2
English: This second triple pack should be used for treatment days 7, 9 and 11.
Swedish: Denna andra trippelförpackning ska användas vid behandlingsdag 7, 9 och 11.
English: Risk reduction Hazard ratio with 95% confidence interval log-rank test
Swedish: Riskreduktion Riskkvot (HR) med 95% konfidensintervall logrank test
English: 24% versus delayed Betaferon
Swedish: 24% mot fördröjd Betaferonbehandling
English: 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
Swedish: 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl + 2 spritkompresser
English: 37% versus delayed Betaferon
Swedish: 37% mot fördröjd Betaferonbehandling
English: − if you notice pain in your belly which is radiating to your back, and/or you feel sick or have a fever.
Swedish: - Om du får magsmärtor som strålar ut i ryggen och/eller du mår illa eller får feber.
English: − If you notice pain in your belly which is radiating to your back, and/or you feel sick or have a fever.
Swedish: - om du får magsmärtor som strålar ut i ryggen och/eller du mår illa eller får feber.
English: − Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Swedish: - Patienter med pågående svår depression och /eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8) - Patienter med icke-kompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8)
English: Discard the vial with any remaining solution.
Swedish: Kassera injektionsflaskan med eventuell kvarvarande lösning.
English: To increase tolerability of Betaferon, a dose titration was applied and non-steroidal anti-inflammatory drugs were administered at start of therapy.
Swedish: För att öka tolerabiliteten för Betaferon inleddes behandlingen med dostitrering och administrering av ickesteroida antiinflammatoriska medel.
English: Throw away the tip cap.
Swedish: Kasta spritkompressen.
English: − if you have loss of appetite, fatigue, feeling sick , repeated vomiting, especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin or of the whites of the eyes, or easy bruising.
Swedish: - om du drabbas av aptitförlust, trötthet, illamående, upprepade kräkningar, särskilt om du märker utbredd klåda, gulfärgning av huden eller ögonvitorna eller lätt får blåmärken.
English: This data suggests that the safety profile from this age is the same as in adults for use of Betaferon 8.0 million IU under the skin every other day.
Swedish: Dessa data tyder på att säkerhetsprofilen för denna åldersgrupp liknar säkerhetsprofilen för vuxna vid tillförsel av Betaferon
English: The Betaferon powder is provided in a 3-millilitre vial, containing 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Swedish: Betaferonpulvret levereras i en 3 milliliters injektionsflaska som innehåller 300 mikrogram (9,6 miljoner IE) interferon beta-1b per flaska.
English: There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count.
Swedish: Det har förekommit rapporter om trombocytopeni med kraftig minskning av antalet trombocyter.
English: 4th dosage step (1.0 ml) for treatment days 19, 21, 23
Swedish: Trippelförpackning 4 Fjärde doseringssteget (1,0 ml) för behandling dag 19, 21, 23
English: At the beginning of treatment adverse reactions are common but in general they subside with further treatment.
Swedish: Det är vanligt med biverkningar i början av behandlingen, men i allmänhet avtar de under behandlingens gång.
English: How to use Betaferon
Swedish: Hur du använder Betaferon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: ► Very common (may affect more than 1 in 10 users):
Swedish: ► Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
English: − if you notice any unusual bruising, excessive bleeding after injury or if you seem to be catching a lot of infections.
Swedish: - om du märker att du lättare får blåmärken, blöder mer än vanligt efter skada eller om det verkar som om du får många infektioner.
English: 0.25 ml for first three injections (at day 1, 3 and 5 of therapy).
Swedish: 0,25 ml för de första 3 injektionerna (på behandlingsdag 1, 3 och 5).
English: Do not remove the vial adapter from the blister pack at this stage.
Swedish: Ta inte ut flaskadaptern ur blisterförpackningen ännu.
English: Thyroid function tests are recommended regularly in patients with a history of thyroid dysfunction or as clinically indicated.
Swedish: Regelbundna funktionstester av sköldkörteln rekommenderas på patienter med sjukdomshistoria eller kliniska symtom på funktionsrubbningar av sköldkörteln.
English: Betaferon 250 mcg n=292
Swedish: Betaferon 250 mikrogram n=292
English: AREA 1
Swedish: OMRÅDE 1
English: 3 - Remove the cap from the needle by pulling not twisting it.
Swedish: 3 - Ta av skyddshylsan från kanylen genom att dra, men vrid inte.
English: Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
Swedish: Biverkningar rapporterades vid olika tidpunkter, även upp till flera år efter att behandlingen med beta-interferon inletts.
English: Additional caution should be exercised with any co-medication which has an effect on the haematopoietic system.
Swedish: Ytterligare försiktighet skall iakttas vid samtidig medicinering som påverkar de blodbildande organen.
English: 5 - Holding the syringe like a pencil or a dart, push the needle straight into the skin at a 90˚ angle with a quick, firm motion.
Swedish: Stick in kanylen rakt in i huden i 90˚ vinkel med en snabb, bestämd rörelse.
English: Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box.
Swedish: Börja med att använda den gula trippelförpackningen vilken är tydligt märkt med ”1” överst på förpackningens högra sida.
English: Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT> 5 times baseline) × Λ * °
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas (SGPT>5ggr baslinjen)
English: Bronchospasm2
Swedish: Bronkospa sm2
English: Remove the tip cap by twisting it off.
Swedish: Ta bort hatten genom att skruva av den.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Titration pack comprising 4 triple packs, each containing:
Swedish: Titreringsförpackning bestående av 4 trippelförpackningar, vardera innehållande:
English: In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Swedish: Stabilitet för användning har visats i 3 timmar vid 2 °C-8 °C.
English: The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v).
Swedish: Spädningsvätskan levereras i en 2,25 milliliters förfylld spruta och innehåller 1,2 ml natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym).
English: Use all the solvent in the syringe to dissolve the Betaferon powder in the vial.
Swedish: Använd hela mängden vätska i sprutan för att lösa upp Betaferonpulvret i injektionsflaskan.
English: Discard the product before use if it contains particulate matter or is discoloured.
Swedish: Lösningen ska kasseras om den innehåller partiklar eller är missfärgad.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Förhöjd muskeltonus (Hypertoni) °
English: If, for some reason, you are not able to inject the Betaferon immediately, you can keep the reconstituted solution in the syringe in a refrigerator for up to 3 hours before using.
Swedish: Om du av något skäl inte kan injicera Betaferon omedelbart, kan du förvara sprutan med färdigberedd injektionslösning i kylskåp i upp till 3 timmar innan du använder den. Frys inte lösningen och vänta inte längre än 3 timmar med att injicera den. Om det går längre tid än 3 timmar ska du kassera den tillblandade Betaferon-lösningen och bereda en ny injektionslösning.
English: Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Swedish: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=317(n=308)
English: Solvent (with sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): 2.25 ml pre-filled syringe (type I glass) with 1.2 ml solvent.
Swedish: Spädningsvätska (med natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym)): 2,25 ml förfylld spruta (typ I-glas) med 1,2 ml spädningsvätska
English: ► Rare (may affect up to 1 in 1,000 users):
Swedish: ► Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
English: Hypothyroidism
Swedish: Hypotyroidism
English: This first triple pack should be used for treatment days 1, 3 and 5.
Swedish: Den första trippelförpackningen ska användas vid behandlingsdag 1, 3 och 5.
English: Side effects derived only during post-marketing:
Swedish: ► Biverkningar som bara inrapporterats efter lansering:
English: The injection site must be changed regularly.
Swedish: Byt injektionsställe med jämna mellanrum.
English: In the pivotal study of patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis an autoinjector was used in the majority of patients.
Swedish: Majoriteten av patienterna använde autoinjektor i den pivotala studien på patienter med en enda klinisk episod som tyder på multipel skleros.
English: Use then the red triple pack 2 containing 3 syringes with a 0.5-ml marking, for treatment days 7, 9 and 11.
Swedish: Använd sedan den röda trippelförpackningen 2 innehållande 3 sprutor med märkning 0,5 ml för behandling dag 7, 9 och 11.
English: B) Getting ready to inject
Swedish: B) Hur du förbereder dig för injektion
English: To prepare your injection, turn the assembly over so that the vial is on top, cap side pointing down.
Swedish: Bered injektionslösningen genom att vända på den hopsatta enheten så att injektionsflaskan hamnar överst och locket riktas nedåt.
English: You will find in the Betaferon titration pack 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
Swedish: I din Betaferon titreringsförpackning kommer du finna 4 olikfärgade och numrerade trippelförpackningar vardera innehållande:
English: AREA 8
Swedish: OMRÅDE 8
English: Betaferon contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial.
Swedish: Betaferon innehåller 300 mikrogram (9,6 miljoner IE) rekombinant interferon beta1b/injektionsflaska.
English: Do not touch the vial adapter.
Swedish: Vidrör inte injektionsflaskans adapter.
English: Gamma-glutamyltransferase increased, Hepatitis
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas Hepatit
English: Discard the vial with the remaining solution.
Swedish: Kassera injektionsflaskan med kvarvarande lösning.
English: E) Making the injection
Swedish: E) Hur du ger injektionen
English: 40% versus delayed Betaferon
Swedish: 40% mot fördröjd Betaferonbehandling
English: Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5.
Swedish: Börja med den gula trippelförpackningen 1 innehållande 3 sprutor med märkning 0,25 ml för behandling dag 1, 3 och 5.
English: AREA 5
Swedish: OMRÅDE 5
English: Rotation Cycle 4: Upper right section of each area
Swedish: Rotationscykel 4: Övre högra delen av varje område
English: Dyspnoea *
Swedish: Dyspné *
English: RR-MS, SP-MS and single clinical event suggestive of MS Betaferon was effective in all multiple sclerosis studies to reduce disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
Swedish: I alla multipel sklerosstudier hade Betaferon effekt när det gällde att minska sjukdomsaktiviteten (akut inflammation i centrala nervsystemet och permanenta vävnadsförändringar), mätt med magnetkameraavbildning (MRT).
English: Rare ( ≥ 1/10,000 to
Swedish: mycket sällsynta <1/10 000)).
English: Limited information available on the transfer of interferon beta-1b into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1b excreted in human milk are negligible.
Swedish: På grund av de kemiska och fysiologiska egenskaperna hos interferon beta-1b förväntas nivåerna av interferon beta1b i bröstmjölken vara försumbar.
English: AREA 2
Swedish: OMRÅDE 2
English: It contains specially marked syringes with 0.75 ml marking.
Swedish: Den innehåller särskilt märkta sprutor med 0,75 ml.
English: Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box.
Swedish: Slutligen, efter avslutad grön förpackning, börja använda den blå trippelförpackningen, vilken är tydligt märkt med ”4” överst på förpackningens högra sida.
English: Sweating *
Swedish: Svettningar *
English: Betaferon microgram (Placebo) n=292 (n=176)
Swedish: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=292 (n=176)
English: Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Swedish: Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning interferon beta-1b
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF THE TITRATION PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED TRIPPELFÖRPACKNING (3 INJEKTIONSFLASKOR/3 FÖRFYLLDA SPRUTOR) SOM EN DELFÖRPACKNING AV TITRERINGSFÖRPACKNINGEN (UTAN BLUE BOX)
English: ► Injection site reactions.
Swedish: ► reaktioner på injektionsstället.
English: Betaferon microgram (Placebo) n=124 (n=123)
Swedish: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=124 (n=123)
English: Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride
Swedish: Spädningsvätska (natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym)): Natriumklorid
English: Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17.
Swedish: Fortsätt med den gröna trippelförpackningen 3 innehållande 3 sprutor med märkningen 0,75 ml för behandling dag 13, 15 och 17.
English: Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs.
Swedish: Förpackning med 15 engångsförpackningar, del i en 3-månadersförpackning innehållande 45 (3 x 15) engångsförpackningar.
English: Part of a multipack containing 12 single packs.
Swedish: Förpackning innehållande 12 engångsförpackningar.
English: It contains specially marked syringes with 0.25 ml marking.
Swedish: Den innehåller särskilt märkta sprutor med 0,25 ml.
English: − rotate the injection sites with each injection (see Annex ‘Self-injection procedure', Part II, in the second part of this leaflet).
Swedish: För att minska risken för reaktioner på injektionsstället ska du: använda en steril (aseptisk) injektionsteknik växla injektionsställe för varje injektion (se bilaga ”Procedur vid självinjektion” Avsnitt II, i den senare delen av denna bipacksedel)
English: − If you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
Swedish: - om du får symtom som klåda över hela kroppen, svullet ansikte och/eller svullen tunga eller plötslig andfåddhet.
English: − if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
Swedish: - Om du får symtom som klåda över hela kroppen, svullet ansikte och/eller svullen tunga eller plötslig andfåddhet.
English: Rotation Cycle 3: Middle left section of each area
Swedish: Rotationscykel 3: Mellersta vänstra delen av varje område
English: 2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11
Swedish: Trippelförpackning 2 Andra doseringssteget (0,5 ml) för behandling dag 7, 9, 11
English: White blood cell count decreased (<3,000/mm³) × Λ * °
Swedish: Sänkt leukocyttal (<3000/mm³) × Λ * °
English: - After your injection, fill in the used injection site and date on the table in your injection record
Swedish: - När du har tagit injektionen, noterar du vilket injektionsställe du har använt och datum i tabellen i injektionskalendern (Se exemplet: ”Hålla ordning på injektionsställen och datum”).
English: 1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5
Swedish: Trippelförpackning 1 Första doseringssteget (0,25 ml) för behandling dag 1, 3, 5
English: 0.25 ml for first three injections (at day 1, 3, 5 of therapy), or 0.5 ml for the injections at day 7, 9, 11 of therapy, or 0.75 ml for the injections at day 13, 15, 17 of therapy.
Swedish: 0,5 ml för injektioner på behandlingsdag 7, 9, 11 eller 0,75 ml för injektioner på behandlingsdag 13, 15, 17.
English: 3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17
Swedish: Trippelförpackning 3 Tredje doseringssteget (0,75 ml) för behandling dag 13, 15, 17
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt
English: 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes *Betaferon is formulated to contain a calculated overfill of 20 %.
Swedish: *1 injektionsflaska Betaferon innehåller en beräknad överfyllnadsgrad av 20 %.
English: ► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är: ► influensaliknande symtom såsom feber, frossa, ledvärk, allmän sjukdomskänsla, svettningar, huvudvärk och muskelvärk.
English: HR = 0.60 [0.39, 0.92]
Swedish: HR = 0,60 [0,39, 0,92] p = 0,022
English: The robustness of the treatment effect was also shown by the delay of progression to multiple sclerosis according to McDonald criteria (Table 3).
Swedish: I den placebokontrollerade fasen fördröjde Betaferon progressionen från den första kliniska episoden till kliniskt definitiv multipel skleros (CDMS) på ett statistiskt signifikant och kliniskt meningsfullt sätt Att behandlingseffekten var robust visades också av fördröjningen av progression till multipel skleros enligt McDonaldkriterierna (Tabell 3).
English: Rotation Cycle 2: Lower right section of each area
Swedish: Rotationscykel 2: Nedre högra delen av varje område
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med multipack (inklusive Blue Box)
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Swedish: • 3 förfyllda sprutor med spädningsvätska till Betaferonpulver (natriumkloridlösning 5,4 mg/ml,
English: Throw the wipe away.
Swedish: Kasta hatten.
English: Betaferon microgram (Placebo) n=360 (n=358)
Swedish: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=360 (n=358)
English: It contains specially marked syringes with 0.50 ml marking.
Swedish: Den innehåller särskilt märkta sprutor med 0,5 ml.
English: Chills Λ * °
Swedish: Frossbrytningar Λ * °
English: Part of a multipack containing 5 single packs.
Swedish: Förpackning innehållande 5 engångsförpackningar.
English: Rotation Cycle 5: Lower left section of each area
Swedish: Rotationscykel 5: Nedre vänstra delen av varje område
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Swedish: Emellertid har den visat sig vara stabil för användning i 3 timmar vid 2 °C-8 °C.
English: AREA 7
Swedish: OMRÅDE 7
English: − If you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Swedish: - om du får symtom som oregelbunden hjärtrytm, svullnad t.ex. i vrister eller ben, eller andnöd.
English: − if you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Swedish: - Om du får symtom som oregelbunden hjärtrytm, svullnad t.ex. i vrister eller ben, eller andnöd.
English: ‘How to use Betaferon' in the first part of the package leaflet and to the Annex 'Self-injection procedure' in the second part of the package leaflet.
Swedish: För beskrivning på hur Betaferonpulvret ska beredas och användas, se avsnitt 3 ”Hur du använder Betaferon” i första delen av bipacksedeln och se Bilaga ”Procedur för självinjektion” i den andra delen av bipacksedeln.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Betaferon 250 microgram/ml, powder for solution for injection interferon beta-1b Subcutaneous use
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Betaferon 250 mikrogram /ml, pulver till injektionsvätska, lösning interferon beta-1b
English: Immediate Betaferon 250 mcg n=292
Swedish: Tidig Betaferon 250 mikrogram n=292
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs.
Swedish: Förpackning med 14 engångsförpackningar, del i en 2-månadersförpackning innehållande 28 (2 x 14) engångsförpackningar.
English: Removing the vial and adapter from the syringe ensures that the solution will flow out from the needle when injected.
Swedish: Injektionsflaskan med adaptern måste tas bort från sprutan för att lösningen ska kunna pressas ut genom kanylen vid injektionen.
English: Part of a multipack containing 14 single packs.
Swedish: Förpackning innehållande 14 engångsförpackningar.
English: Aspartate aminotransferase increased (SGOT > 5 times baseline) × Λ * °
Swedish: Förhöjt aspartataminotransfera s (SGOT >5 ggr baslinjen) × Λ * ° Hud och subkutan vävnad Hudsjukdomar Utslag Λ °
English: Vial (with powder for solution for injection): 3 ml clear vial (type I glass) with a butyl rubber stopper (type I) and aluminium overseal and
Swedish: 3 ml injektionsflaska (typ I-glas) med propp av butylgummi (typ I) med aluminiumkapsel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE SINGLE PACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTIPACKS OR MULTI-MONTH PACKS (WITHOUT BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED ENGÅNGSFÖRPACKNING SOM DEL I MULTIFÖRPACKNING ELLER MÅNADSFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
English: For details on storage conditions, see section 5.
Swedish: För detaljer om förvaringsförhållanden, se avsnitt 5 ”Hur Betaferon ska förvaras” i den första delen av bipacksedeln.
English: AREA 3
Swedish: OMRÅDE 3
English: 3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Swedish: 3 injektionsflaskor med pulver: 300 mikrogram (9,6 miljoner IE) per flaska.