FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − has glaucoma (raised pressure in the eye)
Latvian: − ir glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
English: Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for functional gastrointestinal disorders, synthetic anticholinergics, quaternary ammonium compounds.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles funkcionālu kuņģa un zarnu traucējumu ārstēšanai, sintētiskie antiholīnerģiskie līdzekļi, četraizvietotie amonija sāļi.
English: • Information on the administration of Sialanar
Latvian: • informācija par Sialanar lietošanu;
English: Sialanar should be prescribed by physicians experienced in the treatment of paediatric patients with neurological disorders.
Latvian: Sialanar izraksta ārsti, kam ir pieredze pediatrisko pacientu ar neiroloģiskiem traucējumiem ārstēšanā.
English: • slow heart rate followed by rapid heart rate, palpitations and irregular heart beat
Latvian: • lēns sirdsdarbības ātrums, kam seko ātrs sirdsdarbības ātrums, sirdsklauves un neregulāri sirdspuksti;
English: o The Summary of Product Characteristics o Information about the drug utilisation study to monitor and assess effectiveness of additional risk minimisation measures for anticholinergic side effects that may be dose dependent and the importance of contributing to such a study o Remarks on the importance of reporting on specific adverse drug reactions, namely: urinary retention, constipation, pneumonia, allergic reactions, dental caries, cardiovascular effects, CNS effect and overheating o The Prescriber checklist, which shall contain the following key messages:
Latvian: o zāļu apraksts; o informācija par zāļu patēriņa pētījumu, lai uzraudzītu un izvērtētu papildu riska mazināšanas pasākumu efektivitāti attiecībā uz antiholīnerģiskām blakusparādībām, kas var būt atkarīgas no devas, un informācija par šāda pētījuma veicināšanas nozīmīgumu; o piezīmes par to, cik svarīgi ir ziņot par konkrētām zāļu nevēlamām blakusparādībām, proti, šādām: urīna aizture, aizcietējums, pneimonija, alerģiskas reakcijas, zobu kariess, ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu, ietekme uz CNS un pārkaršana; o zāles izrakstošajam ārstam paredzēts kontrolpunktu saraksts, kurā jāietver šāda pamata informācija:
English: Antimuscarinics such as glycopyrronium should be used with caution in patients with gastrooesophageal reflux disease, pre-existing constipation and diarrhoea.
Latvian: Antimuskarīnie līdzekļi, piemēram, glikopironijs, jālieto piesardzīgi pacientiem ar gastroezofageālā atviļņa slimību, iepriekšējiem aizcietējumiem un caureju.
English: BCM Limited
Latvian: BCM Limited Thane Road
English: If you think a troublesome side effect is occurring after increasing a dose, the dose should be decreased to the previous one used and your doctor contacted.
Latvian: Ja uzskatāt, ka pēc devas paaugstināšanas ir radusies kāda uztraucoša blakusparādība, deva ir jāsamazina līdz iepriekšējai lietotajai devai un jāsazinās ar ārstu.
English: Since reduced salivation can increase the risk of oral cavities and periodontal diseases, it is important that patients receive adequate daily dental hygiene and regular dental health checks.
Latvian: Tā kā samazināts siekalu daudzums var veicināt zobu kavitāšu veidošanos un smaganu slimību risku, svarīgi, lai pacientiem tiktu nodrošināta pienācīga zobu higiēna ikdienā, kā arī regulāras zobu veselības pārbaudes.
English: In particular taking Sialanar with the following medicines can affect the way Sialanar or the listed medicine works or can increase the risk of side effects:
Latvian: Tālāk uzskaitītās zāles, tās lietojot kopā ar Sialanar, var ietekmēt Sialanar vai šo zāļu iedarbības veidu vai var paaugstināt blakusparādību risku:
English: If the child is given the medicinal product through a feeding tube, flush the tube with 10 ml of water after you have given the medicinal product.
Latvian: Ja zāles bērnam dod caur barošanas caurulīti, pēc zāļu ievadīšanas izskalojiet caurulīti ar 10 ml ūdens.
English: Gently pull down the plunger to the correct level (see Tables 1 and 2 for the correct dose).
Latvian: Uzmanīgi velciet šļirces virzuli uz leju līdz vajadzīgajam līmenim (pareizo devu skatīt 1. un 2. tabulā).
English: Severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (eGFĀ <30 ml/min/1,73 m2), tostarp terminālas stadijas nieru slimība, kad nepieciešama dialīze.
English: Glycopyrronium competitively inhibits cholinergic muscarinic receptors in salivary glands and other peripheral tissues, thus indirectly reducing the rate of salivation.
Latvian: Glikopironijs konkurējoši inhibē holīnerģiskos muskarīnu receptorus siekalu dziedzeros un citos perifērajos audos, tādējādi netieši mazinot siekalu ražošanās apmēru.
English: Medicinal products with anticholinergic properties (e.g. antihistamines, antidepressants) may cause cumulative parasympatholytic effects including dry mouth, urinary retention, constipation and confusion, and an increased risk of anticholinergic intoxication syndrome.
Latvian: Zāles ar antiholīnerģiskām īpašībām (piemēram, antihistamīni, antidepresanti) var izraisīt kumulatīvu parasimpatolītisko iedarbību, piemēram, sausu muti, urīna aizturi, aizcietējumus un apjukumu, kā arī paaugstinātu antiholīnerģiskās intoksikācijas sindroma risku.
English: Glycopyrronium is a quaternary ammonium antimuscarinic with peripheral effects similar to those of atropine.
Latvian: Glikopironijs ir četraizvietotā amonija antimuskarīns līdzeklis ar līdzīgu perifēro iedarbību kā atropīnam.
English: Anticholinergic effects such as urinary retention, constipation and overheating due to inhibition of sweating may be dose dependent and difficult to assess in a disabled child.
Latvian: Antiholīnerģiskā ietekme, piemēram, urīna aizture, aizcietējumi vai pārkaršana kavētas svīšanas dēļ, var būt atkarīga no devas, un to ir grūti izvērtēt bērniem ar invaliditāti.
English: Data on reproductive endpoints for glycopyrronium are very limited.
Latvian: Dati par glikopironija reproduktīvajiem mērķa kritērijiem ir ļoti ierobežoti.
English: Impaired hepatic function is not expected to affect the pharmacokinetics of glycopyrronium since the majority of the medicinal product is eliminated through the kidneys.
Latvian: Paredzams, ka aknu darbības traucējumi neietekmē glikopironija farmakokinētiku, jo šīs zāles lielākoties izvadās caur nierēm.
English: Pneumonia is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (7.9%).
Latvian: Pneimonija ir zināma nevēlama blakusparādība, kas saistīta ar antiholīnerģiskām zālēm (7,9 %).
English: • to provide information on the management and minimisation of anticholinergic reactions, especially on management of constipation, urinary retention, pneumonia, risk of overheating, CNS effects or overdose; and on allergic reactions.
Latvian: • sniegt informāciju par antiholīnerģisko reakciju pārvaldību un to riska mazināšanu, it īpaši par rīkošanos aizcietējumu, urīna aiztures, pneimonijas, pārkaršanas, CNS blakusparādību vai pārdozēšanas riska gadījumā, kā arī par alerģiskām reakcijām.
English: The most common anticholinergic adverse reactions in the placebo-controlled studies (see section 5.1) related to the gastrointestinal system and were dry mouth, constipation, diarrhoea and vomiting, all of which occurred at a rate of ≥15%.
Latvian: Biežākās antiholīnerģiskās nevēlamās blakusparādības ar placebo kontrolētos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu) bija saistītas ar kuņģa-zarnu traktu un izpaudās kā sausa mute, aizcietējumi, caureja un vemšana, un to visu rādītājs bija ≥15 %.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
English: The safety profile is further characterised by other symptoms, related to the anticholinergic effects at a rate of ≥15%, including urinary retention, flushing and nasal congestion.
Latvian: Drošuma profilu raksturo arī citi ar antiholīnerģisko iedarbību saistīti simptomi, kuru rādītājs ir ≥15 %, un tie ietver urīna aizturi, pietvīkumu un aizliktu degunu.
English: Thirtyeight patients aged 3-23 years weighing at least 27 lb (12.2 kg) with severe drooling (clothing damp 5-7 days/week) were randomized to eight-weeks treatment with glycopyrronium (n = 20), 20-100 μg/kg (not exceeding 3 mg in total) three times a day, or matching placebo (n = 18).
Latvian: Trīsdesmit astoņi 3-23 gadus veci pacienti ar ķermeņa masu vismaz 12,2 kg (27 mārciņas), ar smagas pakāpes siekalošanos (mitrs apģērbs 5-7 dienas/nedēļā), tika nejaušināti iedalīti grupās, kas astoņas nedēļas trīs reizes dienā saņēma glikopironiju (n = 20), 20-100 μg/kg (nepārsniedzot kopumā 3 mg), vai atbilstošu placebo (n = 18).
English: The materials should also cover the need to avoid exposure to hot weather and overheating; risk of caries associated to reduced salivation and need for regular dental hygiene and dental checks and the requirement to check the pulse at regular intervals.
Latvian: Materiālos arī jānorāda, ka nepieciešams izvairīties no pacienta pakļaušanas karstiem laika apstākļiem un pārkaršanai, un jāaplūko ar samazinātu siekalu daudzumu saistītais kariesa risks, nepieciešamība regulāri nodrošināt zobu higiēnu un zobu veselības pārbaudes, kā arī prasība regulāri pārbaudīt pacienta pulsa ātrumu.
English: Effective contraception should be considered prior to treating women of childbearing age, where appropriate.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā pirms ārstēšanas piemērojamos gadījumos jāapsver efektīvas kontracepcijas metodes lietošana.
English: If you are not sure if any of the above applies to your child, talk to a doctor or pharmacist before giving Sialanar.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no minētā attiecas uz Jūsu bērnu, pirms Sialanar lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Sialanar has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Sialanar mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: • Involuntary eye movement (nystagmus)
Latvian: • nekontrolētas acu kustības (nistagms);
English: Adult population
Latvian: Pieaugušie
English: The following medicinal product interaction information is relevant to glycopyrronium.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija par zāļu mijiedarbību attiecas uz glikopironiju.
English: • insomnia (difficulty in sleeping)
Latvian: • bezmiegs (miega traucējumi);
English: Halitosis
Latvian: Halitoze
English: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: Glycopyrronium is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Latvian: Glikopironijs ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Place the oral syringe inside the child's mouth and press the plunger slowly to gently release the medicine.
Latvian: Ievietojiet šļirci bērna mutē un lēnām spiediet šļirces virzuli uz leju, lai uzmanīgi ievadītu zāles.
English: Urinary retention.
Latvian: Urīna aizture.
English: The primary route of elimination of glycopyrronium is via renal excretion, mainly as unchanged medicinal product.
Latvian: Glikopironija primārais eliminācijas ceļš ir ekskrēcija caur nierēm, un lielākoties zāles tiek izvadītas neizmainītā formā.
English: Responder rate was defined as at least a 3-point improvement in modified Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Latvian: Reaģējušo pacientu rādītājs tika definēts kā uzlabojums par vismaz 3 punktiem saskaņā ar modificēto Tīčera siekalošanās skalu (mTDS).
English: Management of important anticholinergic side effects The carer should stop treatment and seek advice from the prescriber in the event of:
Latvian: Nozīmīgu antiholīnerģisko blakusparādību pārvaldība Aprūpētājam jāpārtrauc bērna terapija un jākonsultējas ar zāles izrakstījušo ārstu šādos uz pacientu attiecināmos gadījumos:
English: Physostigmine salicylate is recommended when tachydysrhythmia with subsequent hemodynamic compromise, intractable seizure, severe agitation or psychosis is present.
Latvian: Ieteicams ievadīt fizostigmīna salicilātu, ja pacientam ir tahiaritmija ar tai sekojošu hemodinamikas pasliktināšanos, nepārejošiem krampjiem, smagas pakāpes uzbudinājumu vai psihozi.
English: Contraindications of concomitant use Concomitant use of the following medicinal products is contraindicated (see section 4.3):
Latvian: Kontrindikācijas vienlaicīgai lietošanai Vienlaicīga lietošana ar tālāk minētajām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: • Upper respiratory tract infection (chest infection);
Latvian: • augšējo elpceļu infekcija (krūškurvja infekcija);
English: • pyrexia
Latvian: • pireksija;
English: Topiramate: glycopyrronium may potentiate the effects of oligohidrosis and hyperthermia associated with the use of topiramate, particularly in pediatric patients;
Latvian: Glikopironijs var pastiprināt ar topiramāta lietošanu saistīto oligohidrozi un hipertermiju, it īpaši pediatriskiem pacientiem.
English: Paediatric population - children and adolescents aged 3 years and older The dosing schedule for glycopyrronium is based on the weight of the child, starting with approximately 12.8 micrograms/kg per dose (equivalent to 16 micrograms/kg per dose glycopyrronium bromide), three times per day and increasing by the doses shown in Table 1 below, every 7 days.
Latvian: Pediatriskā populācija - bērni un pusaudži no 3 gadu vecuma Glikopironija dozēšanas shēma ir balstīta uz bērna ķermeņa masu; sākuma deva ir apmēram 12,8 mikrogrami/kg vienā devā (atbilst 16 mikrogramiem/kg glikopironija bromīda vienā devā) trīs reizes dienā, un ik pēc 7 dienām devu pakāpeniski paaugstina, kā norādīts tālāk 1. tabulā.
English: Chronic oral administration of glycopyrronium at doses of 4, 16 and 64 mg/kg for up to 27 weeks in dogs produced mydriasis, cycloplegia, xerostomia, emesis, occasional lacrimation, injection of sclera and rhinorrhoea.
Latvian: Līdz 27 nedēļām ilga hroniska iekšķīga glikopironija lietošana 4, 16 un 64 mg/kg devās suņiem izraisīja midriāzi, cikloplēģiju, kserostomiju, vemšanu, neregulāru asarošanu, vajadzību pēc injekcijas sklērā un rinoreju.
English: Mild to moderate renal impairment (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1.73m2) doses should be reduced by 30% (see Table 2).
Latvian: Viegli līdz vidēji smagi nieru darbības traucējumi (eGFĀ <90 - ≥30 ml/min/1,73 m2): deva jāsamazina par 30 % (skatīt 2. tabulu).
English: • Reduced secretions in the chest;
Latvian: • samazināts sekrēta daudzums krūškurvī;
English: After first opening, use within 2 months.
Latvian: Izlietot 2 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.
English: • pneumonia
Latvian: • pneimonija;
English: Sialanar must not be given if the patient is pregnant (or could be pregnant), or is breast-feeding (see section 2 ‘Do not give').
Latvian: Sialanar nedrīkst lietot, ja paciente ir (vai varētu būt) stāvoklī vai baro bērnu ar krūti (skatīt 2. punktu “Nedodiet Sialanar, ja bērnam vai pusaudzim:”).
English: Mean improvements in mTDS
Latvian: Vidējais uzlabojums saskaņā ar mTDS
English: A decrease of >10% from the normal reference range at baseline for absolute neutrophil (11.2%) and red blood cell (11.1%) count, and increases >10% from the normal reference range at baseline for monocyte (16.7%) and absolute monocyte (11.2%) counts has been seen.
Latvian: Novērots neitrofilu absolūtā skaita (11,2 %) un eritrocītu skaita (11,1%) samazinājums par >10 % no normālā atsauces diapazona bāzlīnijā, kā arī monocītu skaita (16,7 %) un monocītu absolūtā skaita
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Sialanar if your child has:
Latvian: Pirms Sialanar lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja bērnam ir:
English: This medicine is formulated as an oral formulation and a dose specifically for use in children and adolescents aged 3 years and older.
Latvian: Šīs zāles ir iekšķīgi lietojamas zāļu formas veidā, un to deva paredzēta lietošanai tieši bērniem un pusaudžiem no 3 gadu vecuma.
English: They also inhibit the action of acetylcholine where smooth muscle lacks cholinergic innervation.
Latvian: Šie līdzekļi arī inhibē acetilholīna iedarbību, ja gludajai muskulatūrai trūkst holīnerģiskās inervācijas.
English: EU/1/16/1135/001 (250 ml bottle) EU/1/16/1135/002 (60 ml bottle)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1135/001 (250 ml pudelītē) EU/1/16/1135/002 (60 ml pudelītē)
English: − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: Glycopyrronium belongs to a group of medicines known as quaternary ammonium anticholinergics, which are agents that block or reduce the transmission between nerve cells.
Latvian: Glikopironijs pieder pie zāļu grupas, ko sauc par četraizvietoto amonija sāļu antiholīnerģiskajiem līdzekļiem, un tie ir līdzekļi, kas bloķē vai samazina signālu pārvadi jeb transmisiju starp nervu šūnām.
English: Other side effects that occur with anticholinergics but their frequency with glycopyrronium is not known
Latvian: Citas ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem saistītas blakusparādības, kuru biežums attiecībā uz glikopironija lietošanu nav zināms:
English: This leaflet was last revised in Month YYYY Other sources of information
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta GGGG. mēnesis.
English: The PK of glycopyrronium has been shown to be essentially independent of age in children in the age range 0.19 - 14 years administered a 5 µg/kg i.v.
Latvian: Konstatēts, ka glikopironija FK lielākoties ir atkarīgs no vecuma bērniem 0,19-14 gadu vecuma grupā, kuri saņēma vienu devu 5 µg/kg intravenozi.
English: Pseudo-obstruction
Latvian: Pseidoobstrukcija
English: • Difficulty in passing urine (urinary retention) - very common
Latvian: • Urinēšanas grūtības (urīna aizture) - ļoti bieži
English: As a consequence of its quaternary charge glycopyrronium has limited ability to penetrate the blood brain barrier, although the extent of penetration is unknown.
Latvian: Tā kā glikopironijam ir četraizvietots lādiņš, tā spēja šķērsot asins-smadzeņu (hematoencefālisko) barjeru ir ierobežota, taču caurkļuves apmērs nav zināms.
English: • Bad breath (halitosis)
Latvian: • slikta elpa (halitoze);
English: Pack size of one bottle, one 8 ml low density polyethylene oral syringe (0.1 ml graduations) and one syringe adaptor.
Latvian: Iepakojums: viena pudelīte, viena 8 ml zema blīvuma polietilēna šļirce perorālai ievadīšanai(ar 0,1 ml iedaļām) un viens šļirces adapteris.
English: Antimuscarinics are competitive inhibitors of the actions of acetylcholine at the muscarinic receptors of autonomic effector sites innervated by parasympathetic (cholinergic postganglionic) nerves.
Latvian: Antimuskarīnie līdzekļi konkurējoši inhibē acetilholīna iedarbību tādu autonomo efektoru muskarīnu receptoros, kurus inervē parasimpātiskie (holīnerģiskie pēcgangliju) nervi.
English: • restlessness; overactivity; short attention span; frustration; mood changes; temper outbursts or explosive behaviour; excessive sensitivity; seriousness or sadness; frequent crying episodes;
Latvian: • nemiers; hiperaktivitāte, uzmanības nenoturība; neapmierinātība, garastāvokļa svārstības; dusmu lēkmes vai eksplozīva uzvedība; pārmērīgs jūtīgums; nopietnība vai skumjas; bieža raudāšana; bailīgums;
English: It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka < Ke).
Latvian: Iespējams, ka ilgāka zāļu uzsūkšanās pēc iekšķīgas lietošanas ir iemesls tam, kāpēc eliminācija noris ātrāk par uzsūkšanos (tā sauktā trigerveida kinētika, ko raksturo ar nevienādību Ka < Ke).
English: Non-clinical data, including genotoxicity or carcinogenicity studies have not been performed for
Latvian: Par Sialanar nav iegūti neklīniskie dati, kā arī nav veikti pētījumi par genotoksicitāti vai kancerogenitāti.
English: Hold the oral syringe in place and turn the bottle upside down.
Latvian: Pieturiet šļirci uz vietas un apgrieziet pudelīti otrādi.
English: Sialanar is used to treat excessive production of saliva (sialorrhoea) in children and adolescents aged 3 years and older.
Latvian: Sialanar lieto, lai ārstētu pārmērīgu siekalu veidošanos (sialoreju) bērniem un pusaudžiem no 3 gadu vecuma.
English: List of Adverse Reaction Frequency Adverse reactions
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums pēc biežuma
English: Nasogastric / feeding tubes, if used, should be flushed with 10 ml water immediately after dosing.
Latvian: Ja izmanto nazogastrālās/barošanas caurulītes, tās uzreiz pēc zāļu ievadīšanas jāizskalo ar 10 ml ūdens.
English: Turn the bottle upside down.
Latvian: Apgrieziet pudelīti ar kakliņu uz augšu.
English: Overdose of glycopyrronium can result in anticholinergic syndrome, produced by the inhibition of cholinergic neurotransmission at muscarinic receptor sites.
Latvian: Glikopironija pārdozēšana var izraisīt antiholīnerģisko sindromu, ko ierosina holīnerģiskās neirotransmisijas inhibēšana pie muskarīnu receptoriem.
English: Co-administration with food results in a marked decrease in systemic glycopyrronium exposure (see section 4.2.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar uzturu ievērojami samazina glikopironija sistēmisko iedarbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Glycopyrronium is known to have an effect on heart rate and blood pressure at doses used during anaesthesia although clinical trials in children with chronic drooling have not shown this effect.
Latvian: Zināms, ka glikopironijs devās, ko lieto anestēzijas laikā, ietekmē sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu, taču klīniskajos pētījumos ar bērniem, kam ir hroniska siekalošanās, šāda ietekme netika novērota.
English: Glycopyrronium can cause thickening of secretions, which may increase the risk of respiratory infection and pneumonia.
Latvian: Glikopironijs var izraisīt sekrētu sabiezēšanu, kas savukārt var palielināt elpceļu infekciju un pneimonijas risku.
English: Insert the syringe adaptor into the neck of the bottle.
Latvian: Ievietojiet šļirces adapteri pudelītes kakliņā.
English: Turn the bottle upright.
Latvian: Apgrieziet pudelīti otrādi.
English: Opioids: active substances such as pethidine and codeine may result in additive central nervous system and gastrointestinal adverse effects, and increase the risk of severe constipation or paralytic ileus and CNS depression.
Latvian: Tādas aktīvās vielas kā petidīns un kodeīns var pastiprināt centrālās nervu sistēmas un kuņģazarnu trakta blakusparādības, kā arī paaugstināt smagu aizcietējumu vai paralītiskā ileusa un CNS nomākuma risku.
English: Each carton contains one bottle, one 8 ml oral syringe and one syringe adaptor.
Latvian: Katrā kastītē ir viena pudelīte, viena 8 ml šļirce perorālai ievadīšanai un viens šļirces adapteris.
English: Sialanar contains sodium and benzoate salt (E211)
Latvian: Sialanar satur nātrija un benzoāta sāls (E211)
English: Additional manifestations include sinus tachycardia, decreased bowel sounds, functional ileus, urinary retention, hypertension, tremulousness and myoclonic jerking.
Latvian: Citas izpausmes ir, piemēram, sinusa tahikardija, samazināti trokšņi zarnās, funkcionāls ileuss, urīna aizture, hipertensija, trīce un miokloniski krampji.
English: Sialanar is not recommended in children aged <3 years in the symptomatic treatment of sialorrhoea (chronic pathological drooling) (see section 4.4).
Latvian: Pediatriskā populācija - bērni vecumā līdz 3 gadiem Sialanar nav ieteicams lietot sialorejas (hroniskas patoloģiskas siekalošanās) simptomātiskai ārstēšanai bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Concomitant treatment with (see section 4.5);
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar (skatīt 4.5. apakšpunktu):
English: History of intestinal obstruction, ulcerative colitis, paralytic ileus, pyloric stenosis and myasthenia gravis.
Latvian: Anamnēzē zarnu nosprostojums, čūlainais kolīts, paralītisks ileuss, vārtnieka (pylorus) stenoze un miastēnija (myasthenia gravis).