FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Geef Hefiya niet aan kinderen onder de 4 jaar met juveniele plaque psoriasis of juveniele ulceratieve colitis.
Czech: • Přípravek Hefiya nepodávejte dítěti s ložiskovou psoriázou nebo ulcerózni kolitidou, pokud je mladší 4 let.
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde spuiten met Hefiya.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 6 (3 balení po 2) předplněných per s přípravkem Hefiya.
Dutch: Glucocorticoïden, salicylaten, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen of analgetica kunnen gedurende de behandeling met Hefiya worden gecontinueerd.
Czech: Během léčby přípravkem Hefiya se může pokračovat v podávání glukokortikoidů, salicylátů, nesteroidních antiflogistik či analgetik.
Dutch: Hefiya kan gegeven worden als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is.
Czech: Přípravek Hefiya je možné podávat v monoterapii při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případech,
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met spondylitis ankylopoetica, axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS en voor patiënten met artritis psoriatica is 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken toegediend als een enkele dosis via subcutane injectie.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya u pacientů s ankylozující spondylitidou, axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu AS a u pacientů s psoriatickou artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného každé dva týdny v jedné dávce subkutánní injekcí.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hefiya om uw reumatoïde artritis te behandelen.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak k léčbě revmatoidní artritidy dostanete přípravek Hefiya.
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 4).
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya u pacientů s Crohnovou chorobou ve věku od 6 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 4).
Dutch: • Het is belangrijk dat u de artsen van uw kind en ander medisch personeel op de hoogte stelt van uw gebruik van Hefiya tijdens uw zwangerschap voordat uw baby een vaccin krijgt toegediend.
Czech: • Je důležité, abyste informovala dětského lékaře a ostatní zdravotnické pracovníky před očkováním Vašeho dítěte, že jste během těhotenství používala přípravek Hefiya ( více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření").
Dutch: Adalimumab, 40 mg eenmaal per twee weken werd onderzocht bij 393 patiënten met spondylitis ankylopoetica die onvoldoende reageerden op conventionele therapie, in twee gerandomiseerde, 24 weken durende dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken (de gemiddelde basisscore van de activiteit van de ziekte [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6,3 in alle groepen).
Czech: Adalimumab 40 mg byl podáván každý druhý týden ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích 393 pacientům s aktivní ankylozující spondylitidou, u nichž nebyla dostatečná odpověď na konvenční terapii (průměrné výchozí skóre aktivity choroby [Bath Ankylosis
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hefiya.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, bude Vám podán přípravek Hefiya.
Dutch: Wanneer u uzelf bent vergeten te injecteren, zult u de eerstvolgende injectie Hefiya moeten nemen zodra u het zich weer herinnert.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Hefiya Pokud si zapomenete podat injekci, měl(a) byste si ji aplikovat ihned, jak si vzpomenete.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn, bij volwassen patiënten die niet gereageerd hebben op een volledige en adequate behandeling met een corticosteroïde en/of een immunosuppressivum, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u dospělých pacientů, kteří i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy na tuto léčbu neodpovídali; nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Dutch: Hefiya kan in combinatie met methotrexaat of bepaalde antireumatische middelen (zoals sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide en injecteerbare goudpreparaten) gebruikt worden, of in combinatie met corticosteroïden of pijnstillers, inclusief niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Czech: Přípravek Hefiya lze používat společně s methotrexátem nebo některými chorobu modifikujícími antirevmatiky (sulfasalazin, hydroxychlorochin, leflunomid a injekční přípravky s obsahem solí zlata),
Dutch: Hefiya-dosis voor kinderen met de ziekte van Crohn
Czech: Dávka přípravku Hefiya u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van juveniele chronische niet-infectieuze uveïtis anterior bij patiënten vanaf twee jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling of deze niet verdragen, of voor wie conventionele behandeling niet geschikt is.
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě chronické neinfekční přední uveitidy u pediatrických pacientů ve věku od 2 let, u kterých reakce na konvenční léčbu nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo u nichž tato léčba není vhodná.
Dutch: Elke spuit bevat 40 mg/0,8 ml Hefiya.
Czech: Každé pero obsahuje 40 mg / 0,8 ml přípravku Hefiya.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van artritis psoriatica bij volwassenen.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých.
Dutch: Het gevoel dat de kamer draait (vertigo) en stoornissen met het gezichtsvermogen kunnen optreden na gebruik van Hefiya.
Czech: Po použití přípravku Hefiya se může objevit pocit točení hlavy (vertigo) a poruchy vidění.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van colitis ulcerosa bij volwassenen.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě ulcerózní kolitidy u dospělých.
Dutch: Als actieve tuberculose wordt gediagnosticeerd, mag de Hefiya-behandeling niet worden geïnitieerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Léčba přípravkem Hefiya nesmí být zahájena u pacientů s diagnostikovanou aktivní tuberkulózou (viz bod 4.3).
Dutch: • Injecteer Hefiya 15-30 minuten nadat u het uit de koelkast heeft gehaald om de injectie comfortabeler te maken.
Czech: • podal(a) přípravek Hefiya injekcí 15-30 minut po vyjmutí z lednice.
Dutch: Zeer vaak Verhoogde leverenzymen
Czech: Velmi časté Zvýšení jaterních enzymů
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik Hefiya wordt geleverd in een heldere glazen spuit type I voor eenmalig gebruik met rubberen stop en een naald van roestvrij staal met automatische naaldhuls met vingersteun, rubberen naalddop en plastic zuiger, en bevat 0,8 ml oplossing.
Czech: Hefiya 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití Hefiya se dodává ve stříkačce z čirého skla typu I na jedno použití s pryžovou zátkou, jehlou z nerezové oceli s automatickou ochranou jehly s opěrkou na prsty, pryžovým krytem jehly a plastovým pístem.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij kinderen (vanaf 6 jaar) die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling waaronder primaire voedingstherapie en een corticosteroïde en/of een immunomodulator, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u pediatrických pacientů (od 6 let), u kterých reakce na konvenční léčbu včetně primární nutriční léčby a kortikosteroidů a/nebo imunosupresiv nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Dutch: De Hefiya voorgevulde spuit van 40 mg mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar met de ziekte van Crohn en een gewicht van minder dan 40 kg, aangezien het niet mogelijk is doses van minder dan 40 mg toe te dienen.
Czech: Děti a dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností do 40 kg Přípravek Hefiya 40 mg předplněná injekční stříkačka se nesmí používat u dětí a dospívajících s Crohnovou chorobou s tělesnou hmotností do 40 kg, protože není možné podat dávku nižší než 40 mg.
Dutch: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injectie adalimumab SC
Czech: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekce adalimumab s.c.
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie (injectie) in voorgevulde spuit wordt geleverd als 0,8 ml heldere tot licht opalescente, kleurloze of lichtgele oplossing.
Czech: Přípravek Hefiya 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je dodáván jako 0,8 ml čirého až slabě opalescenčního, bezbarvého až slabě nažloutlého roztoku.
Dutch: Hefiya-dosis voor patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis
Czech: Dávka přípravku Hefiya u pacientů s entezopatickou artritidou Hmotnost pacienta
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde pennen met Hefiya.
Czech: Krabička obsahuje 1 a 2 předplněná pera s přípravkem Hefiya.
Dutch: EU/1/18/1287/006 6 voorgevulde pennen (3 verpakkingen van 2)
Czech: EU/1/18/1287/006 6 předplněných per (3 balení po 2)
Dutch: Stopzetten van het gebruik van Hefiya dient overwogen te worden bij patiënten met bewezen significante hematologische afwijkingen.
Czech: U pacientů s potvrzenými významnými hematologickými abnormalitami je nutné zvážit vysazení léčby.
Dutch: De verpakking bevat: • Hefiya voorgevulde spuit(en) (zie afbeelding A).
Czech: • Předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Hefiya (viz obrázek A).
Dutch: Hefiya wordt toegediend via een injectie onder de huid (door subcutane injectie).
Czech: Přípravek Hefiya se podává injekčně pod kůži (subkutánní injekcí).
Dutch: Hefiya-dosis voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
Czech: Dávka přípravku Hefiya u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou Hmotnost pacienta
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Czech: Způsob a cesta podání
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van reumatoïde artritis bij volwassenen.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých.
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met plaque psoriasis van 4 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 3).
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya u pacientů s ložiskovou psoriázou ve věku od 4 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 3).
Dutch: EU/1/18/1287/001 1 voorgevulde spuit EU/1/18/1287/002 2 voorgevulde spuiten
Czech: EU/1/18/1287/001 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/18/1287/002 2 předplněné injekční stříkačky
Dutch: Afbeelding A: onderdelen van de Hefiya SensoReady-pen In afbeelding A is de pen afgebeeld met de dop verwijderd.
Czech: Obrázek A: části pera SensoReady s přípravkem Hefiya
Dutch: Afbeelding A: Hefiya voorgevulde spuit met naaldhuls en extra vingersteun
Czech: Obrázek A: Předplněná injekční stříkačka s ochranou jehly a přidanou opěrkou na prsty Je důležité, abyste
Dutch: Hefiya wordt toegediend via subcutane injectie.
Czech: Přípravek Hefiya se podává subkutánní injekcí.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hefiya om de symptomen van uw ziekte te verminderen.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak ke zmírnění projevů tohoto onemocnění dostanete přípravek Hefiya.
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Czech: Hefiya 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Hefiya 40 mg injekční roztok v předplněném peru
Dutch: Uw Hefiya voorgevulde SensoReady-pen voor eenmalig gebruik
Czech: Předplněné pero SensoReady na jedno použití s přípravkem Hefiya
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor volwassen patiënten met reumatoïde artritis is 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken toegediend als een enkele dosis via subcutane injectie.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného jako jedna dávka subkutánně každý druhý týden.
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya is 80 mg in week 0 gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf week 1 via subcutane injectie.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya je 80 mg v týdnu 0 následovaná dávkou 40 mg podávanou každý druhý týden od týdne 1 ve formě subkutánní injekce.
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde spuiten met Hefiya.
Czech: Krabička obsahuje 1 a 2 předplněné injekční stříkačky s přípravkem Hefiya.
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hefiya op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde spuit voordat u deze voor het eerst gebruikt.
Czech: Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat předplněná injekci pomocí stříkačky.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Hefiya obsahuje
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hefiya op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde pen voordat u deze voor het eerst gebruikt.
Czech: Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat injekci pomocí předplněného pera.
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis in de leeftijd vanaf 2 jaar is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 1).
Czech: Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida od 2 let Doporučená dávka přípravku Hefiya pro pacienty s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, ve věku od 2 let, vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 1).
Dutch: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI voor kinderen van 3-11 jaar
Czech: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI pro děti od
Dutch: 75 mg 13-C urea 50 container, als deel van een doos met meerdere onderdelen, waaronder ademzakken
Czech: 50 lahviček,50 Vzorky dechu
Dutch: 75 mg 13-C urea 1 pot, als deel van een doos met meerdere onderdelen, waaronder ademzakken
Czech: 1 Lahvička, 2 Vzorky dechu
Dutch: Hoe werkt de test?
Czech: Jak test probíhá?
Dutch: Nu wil uw arts onderzoeken of de behandeling geslaagd is.
Czech: Váš lékař si nyní přeje zjistit, zda léčba byla účinná.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Dutch: De test zelf neemt ongeveer 40 minuten in beslag.
Czech: Samotný test trvá přibližně 40 minut.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 augustus 1997 Datum van laaste verlenging: 14 augustus 2007
Czech: Datum první registrace: 14. srpna 1997 Datum posledního prodloužení registrace: 14. srpna 2007
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor diagnostisch gebruik.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické použití.
Dutch: De aanbevolen dosering is
Czech: Doporučená dávka je
Dutch: De absorptie en distributie van 13CO2 verloopt sneller dan de urease reactie.
Czech: Absorpce a distribuce 13CO2 je rychlejší než reakce ureázy.
Dutch: • 4 weken na de beëindiging van een therapie tegen bacteriële infectie
Czech: • 4 týdny po ukončení antibakteriální léčby,
Dutch: • Specificaties voor de 13C/12C-ratio bepaling
Czech: • Specifikace pro stanovení poměru 13C/12C
Dutch: • tumoren
Czech: • tumory.
Dutch: Zo wordt het stralingsevenwicht tussen de meetstraal en de vergelijkingsstraal verstoord.
Czech: Tím se naruší rovnováha mezi měřícím a srovnávacím paprskem.
Dutch: Aanbevolen wordt om zo snel mogelijk na het verzamelen van de ademmonsters te meten, maar in geen geval later dan 4 weken erna.
Czech: Doporučuje se, aby měření probíhala co nejdříve po získání vzorků dechu, v každém případě nejpozději do 4 týdnů.
Dutch: • Helicobacter pylori (zie rubriek 3, tweede paragraaf onder "Wijze van gebruik")
Czech: • Helicobacter pylori (viz bod 3, druhý odstavec „Způsob použití"),
Dutch: 13C/12C-ratio met betrekking tot Pee Dee Beliminate (PDB)
Czech: poměr 13C/12C s ohledem na PDB („Pee Dee Beliminate")
Dutch: Lineariteit:
Czech: Linearita:
Dutch: BUISJES VOOR ADEMMONSTERS: GLAS OF PLASTIC
Czech: {DRUH/TYP} NÁDOBKY NA DECHOVÉ VZORKY: SKLENĚNÁ NEBO PLASTOVÁ
Dutch: Als de patiënt tijdens de testprocedure braakt, is herhaling van de test noodzakelijk.
Czech: Jestliže pacient v průběhu testu zvrací, je nutné test opakovat.
Dutch: • het enzym urease, dat de afname van ureum stimuleert.
Czech: • enzym ureázu, který stimuluje snížení močoviny.
Dutch: Alle voedingsmiddelen bevatten carbon-13 (13C).
Czech: Veškerá potrava obsahuje látku zvanou uhlík-13 (13C).
Dutch: De onderdrukking van Helicobacter pylori kan leiden tot vals negatieve resultaten.
Czech: Potlačení Helicobacter pylori může vést k falešně negativním výsledkům.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Dutch: Eindpuntbijstelling van de detectoren via ijkingsgassen met exact bekende concentratie.
Czech: Koncová adjustace detektorů prostřednictvím kalibračních plynů s přesně známými koncentracemi.
Dutch: Hierdoor ismeting mogelijk van de 13C/12C-verhouding op alle CO2-concentraties van meer dan 1 %.
Czech: Tím je umožněno měření poměru 13C/12C při jakékoliv koncentraci CO2 převyšující 1%.
Dutch: Daarom mag de test op zijn vroegst 4 weken na de beëindiging van systemische antimicrobiële therapie worden toegepast en evenmin eerder dan 2 weken na de beëindiging van therapie met maagzuursecretieremmers.
Czech: Proto je možno test použít nejméně 4 týdny po ukončení systémové antibakteriální léčby a 2 týdny po poslední dávce léku proti zvýšené sekreci.
Dutch: Een eventuele toename in 13CO2 zal dan blijken uit de isotopenanalyse.
Czech: Každé zvýšení 13CO2 se měří izotopovou analýzou.
Dutch: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O enzym urease
Czech: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O enzym ureáza 4NH3 + 213CO2
Dutch: Deze vijf processen vinden plaats in het analysegedeelte van een massaspectrometer dat uit drie verschillende delen bestaat: de ionisatiebron, de straalbuis en de collector.
Czech: Těchto pět procesů probíhá v analyzátoru hmotnostního spektrometru, který obsahuje tři oddělené sekce: zdroj, tubu a kolektor.
Dutch: 50 Bijsluiter
Czech: 50 zahnutých slámek
Dutch: Een positief resultaat van de test is op zichzelf onvoldoende indicatie voor een therapie gericht op eliminatie.
Czech: Samotný pozitivní test ještě neznamená indikaci pro eradikační terapii.
Dutch: Deze zijn aangewezen om de aanwezigheid van complicerende aandoeningen te onderzoeken, zoals:
Czech: Tyto testy jsou nutné pro kontrolu možnosti jiných komplikací, jako je:
Dutch: Stabiliteit:
Czech: Stabilita:
Dutch: De nauwkeurigheid van de test hangt sterk af van de kwaliteit van de ademanalyse.
Czech: Přesnost testu velmi závisí na kvalitě analýzy dechu.
Dutch: Als de test later op de dag moet worden uitgevoerd, wordt een lichte maaltijd (bijvoorbeeld thee met geroosterd brood) aangeraden.
Czech: Když je test nutno použít během dne, doporučuje se pouze lehké jídlo jako čaj a toust.
Dutch: • 100 ml 100% sinaasappelsap
Czech: • 100 ml 100% pomerančové šťávy
Dutch: Voor ijking en meting wordt de benodigde CO2-vrije lucht (zero-gas) geproduceerd via geïntegreerde CO2-absorptie in de analysator.
Czech: Ke kalibraci i měření je nezbytný vzduch bez CO2 (nulový plyn), který je vyráběn integrovaným CO2-absorbérem v analyzátoru.
Dutch: Meetingsprecisie:
Czech: Přesnost měření:
Dutch: • U heeft of vermoedt een maaginfectie of een bepaalde ontsteking van het maagslijmvlies
Czech: • Jestliže máte, nebo je podezření, že máte žaludeční infekci nebo určitý typ zánětu žaludeční sliznice (atrofická gastritidy)
Dutch: 30 minuten-waarde
Czech: hodnotu za 30 minut
Dutch: Het is van belang om de gebruiksaanwijzing nauwgezet te volgen omdat anders de uitslag dubieus kan zijn.
Czech: Je důležité postupovat přesně podle návodu pro užití, jinak výsledky nemusí být přesné.
Dutch: ≤ 0,2 ‰ bij 10 opeenvolgende pulsen
Czech: < 0,2 ‰ pro 10 následných pulzů
Dutch: Geen
Czech: Žádné
Dutch: Het is van belang de instructie zoals weergegeven onder sectie 6.6 adequaat op te volgen omdat anders de uitslag van de test onbetrouwbaar kan worden.
Czech: Je důležité postupovat přesně podle pokynů, popsaných v bodě 6.6., jinak není validita testu zaručená.
Dutch: Tengevolge hiervan vindt er een temperatuurfluctuatie plaats, die op zijn beurt leidt tot een fluctuerende druk in de voorkamer van de infrarooddetector.
Czech: To vede ke kolísání teploty a následně ke kolísání tlaku v přední komoře infračerveného detektoru.
Dutch: De methode zoals gevalideerd in de aanvrage is als volgt:
Czech: Validovaná metoda je prováděna následovně:
Dutch: • Alle massaspectrometers voor ademanalyse moeten voldoen aan de volgende specificaties: Lineariteit:
Czech: Všechny hmotnostní spektrometry pro analýzy dechu musí vyhovovat následujícím specifikacím: Linearita:
Dutch: • ontsteking van het maagslijmvlies veroorzaakt door het immuunsysteem
Czech: • žaludeční vřed, • infekce žaludeční sliznice způsobená imunitním systémem,
Dutch: De fractie met koolstofdioxide, zoals geidentificeerd door haar karakteristieke retentietijd, wordt in de massaspectrometer geintroduceerd.
Czech: Frakce oxidu uhličitého, identifikovaná charakteristickým retenčním časem je zaváděná přímo do hmotnostního spektrometru.
Dutch: De resultaten worden vergeleken en als er een significante stijging van het carbon-13-gehalte wordt aangetroffen in de tweede reeks monsters, kan uw arts daaruit afleiden dat Helicobacter pylori aanwezig is.
Czech: Výsledky se porovnají a významný vzrůst množství uhlíku-13 ve vzorcích druhého odběru naznačí Vašemu lékaři, že máte Helicobacter pylori.
Dutch: Streepjescodes voor 00-minuten-waarde Streepjescodes voor 30-minuten-waarde
Czech: Čárové kódy pro hodnotu v minutě 00 Čárové kódy pro hodnotu za 30 minut
Dutch: De massaspectrometer moet in staat zijn tot:
Czech: Hmotnostní spektrometr musí být způsobilý provádět:
Dutch: Opslag van analyseparameters en van uitslagen op beveiligde wijze ter voorkoming van latere manipulatie
Czech: Zabezpečené ukládání pracovních parametrů a výsledků, bránící pozdější manipulaci s daty
Dutch: Infraroodspectroscopie (NDIR)
Czech: Infračervená spektroskopie (NDIR)
Dutch: De test mag niet worden toegepast bij patiënten met een bewezen of vermoede infectie van de maag of atrofische gastritis die kan interfereren met de ureumademtest (zie rubriek 4.2).
Czech: Test se nesmí užívat u nemocných se zjištěnou nebo suspektní infekční gastritidou nebo atrofickou gastritidou, které mohou s močovinovým dechovým testem interferovat (jak bylo uvedeno v bodě 4.2.
Dutch: Analyse van de ademmonsters en testspecificaties voor laboratoria
Czech: Analýza vzorků dechu a specifikace testu pro laboratoře
Dutch: ≤ 0.3 ‰ bij 10 opeenvolgende pulsen
Czech: ≤ 0,3‰ u 10 sekvenčních pulsů
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Overige diagnostica, ATC-code: VO4CX
Czech: Farmakoterapeutická skupina - Ostatní diagnostika, ATC kód: VO4CX
Dutch: De test mag op zijn vroegst worden uitgevoerd:
Czech: Test by měl být proveden minimálně:
Dutch: Beide zijn niet in het pakket inbegrepen.
Czech: Nejsou součástí balení.
Dutch: Deze herhaling moet plaatsvinden in nuchtere toestand en niet eerder dan de volgende dag.
Czech: To je třeba provést na lačno a ne dříve než následující den.
Dutch: Dit carbon-13 kan worden aangetoond in het koolstofdioxide (carbondioxide) dat u vanuit de longen uitademt.
Czech: Tento uhlík-13 může být stanoven jako oxid uhličitý, který vydechujete plícemi.
Dutch: Deze ontsteking van het maagslijmvlies kan onjuiste positieve resultaten op uw ademtest veroorzaken.
Czech: Tento zánět žaludeční sliznice může způsobit falešně pozitivní výsledky dechového testu.
Dutch: Deze testmaaltijd wordt niet in de kit meegeleverd.
Czech: Nápoj pro test není součástí kitu.
Dutch: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Duitsland
Czech: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln
Dutch: Gebruik voor massaspectrometrische analyse monsterbuizen om de ademmonsters te verzamelen; maak voor infraroodspectroscopie gebruik van ademzakken.
Czech: Pro hmotnostní spektrofotometrickou analýzu použijte prosím zkumavky pro sběr pro odběr vzorků dechu; pro infračervenou spektroskopii použijte dechové vaky.
Dutch: Voer daartoe de handelingen uit op de wijze zoals beschreven in stap 3 en 4.
Czech: jak bylo popsáno v bodech 2 a 3.