FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem dospěl výbor CHMP k závěru, že poměr přínosů a rizik je pro léčivé přípravky obsahující metformin příznivý za předpokladu provedení výše uvedených změn v informacích o přípravku.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av ovenstående, har CHMP konkludert at nytte-risikoforholdet for legemidler som inneholder metformin er fordelaktig, forutsatt at produktinformasjonen endres som beskrevet over.
Czech: Kromě toho bude běžná minimalizace rizik rozšířena o souhrnný přehled týkající se laktátové acidózy na základě pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) a cíleného dotazníku.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil rutinemessig minimering av risiko bli utvidet til å omfatte en samlet gjennomgåelse av laktacidose i PSUR og en spesialisert spørreundersøkelse.
Czech: Výbor CHMP tedy nadále považuje poměr přínosů a rizik pro přípravky obsahující metformin za příznivý za předpokladu, že v informacích o přípravku budou provedeny příslušné změny.
Norwegian Bokmål: CHMP konkluderer følgelig at nytte-risikoforholdet for produkter som inneholder metformin er fordelaktig, med forbehold om endringene til produktinformasjonen.
Czech: Navíc používání metforminu u středně závažné poruchy funkce ledvin doporučují nedávno vydané klinické pokyny pro léčbu diabetu mellitu 2. typu.
Norwegian Bokmål: I tillegg anbefaler nylige kliniske retningslinjer om behandling av T2DM bruken av metformin for moderat nyresvikt.
Czech: Metformin, samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je považován za léčbu první volby u diabetu mellitu 2. typu a v Evropské unii je široce používán.
Norwegian Bokmål: Metformin, alene eller i kombinasjon med andre legemidler anses som førstevalget for behandling av type 2 diabetes mellitus (T2DM), som også er utbredt brukt innen EU. For tiden er bruken av metformin hos pasienter med nyresvikt ikke samstemt gjennom EU, fordi det er kontraindikert for pasienter med forskjellige grader av moderat nyresvikt, avhengig av medlemland og produkt.
Czech: EU/1/98/081/006 EU/1/98/081/007
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/98/081/001 Comtan
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Czech: • nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
Norwegian Bokmål: • ukontrollert overdreven shopping eller forbruk.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v Tabulce 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene vises i Tabell 2.
Czech: Datum první registrace: 22. září 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. september 1998 Dato for siste fornyelse: 3. september 2008
Czech: 1 h 20 min
Norwegian Bokmål: 1 t 20 min.
Czech: Dodržujte pokyny svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens anvisninger.
Czech: (Z)-izomer a stopová množství jiných metabolitů tvoří zbývajících 5 %.
Norwegian Bokmål: (Z)-isomeren og spor av andre metabolitter utgjør de resterende 5 %.
Czech: [pouze krabička]
Norwegian Bokmål: [kun esken]
Czech: (E)-izomer tvoří 95 % AUC entakaponu.
Norwegian Bokmål: (E)-isomeren utgjør 95 % av entakapons AUC.
Czech: 4,5 % (0 h 35 min) CI95 % 0,93 %, 7,97 %
Norwegian Bokmål: 4,5 % (0 t 35 min.) KI95 % 0,93 % - 7,97 %
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku lahvičky.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på flasken.
Czech: - Feochromocytom.
Norwegian Bokmål: - Feokromocytom.
Czech: Co je Comtan a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Comtan er og hva det brukes mot
Czech: EU/1/98/081/001 30 potahovaných tablet (sklo) EU/1/98/081/002 60 potahovaných tablet (sklo) EU/1/98/081/003 100 potahovaných tablet (sklo) EU/1/98/081/005 30 potahovaných tablet (HDPE) EU/1/98/081/006 100 potahovaných tablet (HDPE) EU/1/98/081/007 60 potahovaných tablet (HDPE)
Norwegian Bokmål: EU/1/98/081/001 30 filmdrasjerte tabletter (glass) EU/1/98/081/002 60 filmdrasjerte tabletter (glass) EU/1/98/081/003 100 filmdrasjerte tabletter (glass) EU/1/98/081/005 30 filmdrasjerte tabletter (HDPE) EU/1/98/081/006 100 filmdrasjerte tabletter (HDPE) EU/1/98/081/007 60 filmdrasjerte tabletter ((HDPE)
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
Norwegian Bokmål: • sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for personlige og familiære konsekvenser.
Czech: Přibližně 92 % dávky je eliminováno během -fáze v krátkém eliminačním poločase 30 minut.
Norwegian Bokmål: Ca. 92 % av dosen elimineres i løpet av fasen med en kort halveringstid på 30 minutter.
Czech: Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør regelmessig monitoreres for utviklingen av impulskontrollforstyrrelser.
Czech: Glycerol 85 % Sacharosa
Norwegian Bokmål: Glyserol 85 % Sukrose
Czech: Hodnoty INR stouply v průměru o 13 % [CI90 6-19 %].
Norwegian Bokmål: INR-verdiene økte gjennomsnittlig med 13 % CI90 6-19 %.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti entakaponu jsou podobné jak u mladších osob, tak i starších osob.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til entakapon er like hos yngre personer og eldre personer.
Czech: Ostatní důležité nežádoucí účinky, které se mohou objevit:
Norwegian Bokmål: Andre viktige bivirkninger som kan forekomme:
Czech: • jestliže jste alergický/á na entakapon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor entakapon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Malé množství entakaponu, (E)-izomer, se konvertuje na (Z)-izomer.
Norwegian Bokmål: En liten mengde entakapon, (E)-isomeren, omdannes til (Z)-isomeren.
Czech: Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Czech: První otevření lahvičky: Otevřete uzávěr a palcem zatlačte na utěsnění, dokud se neprotrhne.
Norwegian Bokmål: For å åpne flasken for første gang: åpne lokket, press deretter tommelen på forseglingen til den brytes.
Czech: V dávkách 1400 až 2000 mg denně jsou následující nežádoucí účinky častější:
Norwegian Bokmål: Ved doser på 1400-2000 mg daglig er følgende bivirkninger mer vanlige:
Czech: • jestliže jste někdy v minulosti měl(a) srdeční infarkt nebo jakákoliv jiná onemocnění srdce;
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller andre hjertesykdommer
Czech: Obzvláště sdělte svému lékaři, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt informere legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Czech: Neužívejte Comtan
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Comtan
Czech: • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din).
Czech: Z metabolitů, nalezených v moči, bylo pouze asi 1 % vytvořeno oxidací.
Norwegian Bokmål: Av de metabolitter som finnes i urinen er bare ca. 1 % dannet via oksidasjon.
Czech: Ve studiích provedených na zvířatech se entakapon vylučoval do mléka.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble entakapon skilt ut i melk.
Czech: • Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit.
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å motstå fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte:
Czech: Léčba akutního předávkování je symptomatická.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ved akutt overdosering er symptomatisk.
Czech: • Mimovolní pohyby s potížemi při provádění volních pohybů (dyskineze);
Norwegian Bokmål: • Ufrivillige bevegelser og vanskeligheter i utføring av frivillige bevegelser (dyskinesier)
Czech: Při studiu interakcí u zdravých dobrovolníků entakapon neměnil plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco hodnota AUC u R-warfarinu se zvětšila v průměru o 18 % [CI90 11-26 %].
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret likevel ikke entakapon plasmanivåene av S-warfarin, mens AUC av R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % CI90 11-26 %.
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
Norwegian Bokmål: • forandret eller økt seksuell interesse og oppførsel av signifikant bekymring for deg eller andre, for eksempel, en økt seksuell lyst.
Czech: Neužívejte Comtan během těhotenství nebo pokud kojíte.
Norwegian Bokmål: Comtan skal ikke brukes under graviditet eller hvis du ammer.
Czech: Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Hypromellose Polysorbat 80
Czech: Studie I: Denní „On" čas (h) Entakapon (n=85)
Norwegian Bokmål: Studie I: Daglig ON-tid (t) Entakapon (n = 85)
Czech: Celková clearance entakaponu je asi 800 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total clearance er ca. 800 ml/min.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Mannitol
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Mannitol
Czech: Přibližně 10-20 % se vyloučí močí.
Norwegian Bokmål: Ca. 10-20 % utskilles i urinen.
Czech: Entakapon lze podávat spolu se selegilinem (selektivním inhibitorem MAO-B); denní dávka selegilinu by ovšem neměla překročit 10 mg.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan brukes sammen med selegilin (en selektiv MAO-B-hemmer), men den daglige dosen av selegilin bør ikke overskride 10 mg.
Czech: KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
Norwegian Bokmål: ESKE OG ETIKETT PÅ FLASKEN
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti * Nežádoucí účinky jsou roztříděny podle frekvence výskytu, počínaje nejčastějším výskytem, při použití dohodnutých výrazů: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit, protože z klinických nebo epidemiologických studií nelze odvodit kvalifikovaný odhad).
Norwegian Bokmål: Vekttap * Bivirkningene klassifiseres etter frekvens med de vanligste først etter følgende system: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data, siden ingen sikre estimater kan trekkes utifra kliniske utprøvinger eller epidemiologiske studier).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre dopaminerge midler, ATC-kode: N04BX02
Czech: Charakteristika u pacientů
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos pasienter
Czech: Bezpečnost a účinnost Comtanu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Comtan hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Velká část (95 %) látky, vyloučené močí, je konjugována s kyselinou glukuronovou.
Norwegian Bokmål: Mesteparten (95 %) som blir utskilt i urinen er konjugert med glukuronsyre.
Czech: Pokud je Comtan podáván ve vyšších dávkách:
Norwegian Bokmål: Når Comtan gis i store doser:
Czech: Srdeční poruchy** Časté:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer** Vanlige:
Czech: Pokud se to stane, nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje ani dopravní prostředky (viz „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů").
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer må du ikke kjøre eller bruke maskiner (se Kjøring og bruk av maskiner).
Czech: • zrakové/sluchové/hmatové/čichové halucinace (vnímání něčeho, co ve skutečnosti není přítomno), ospalost, živé sny a zmatenost;
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner (se/høre/føle/lukte ting som egentlig ikke er tilstede), søvnløshet, livaktige drømmer og forvirring
Czech: • projevy onemocnění srdce nebo tepen (např. bolest na hrudi).
Norwegian Bokmål: • episoder med hjerte- eller karsykdommer (f.eks. brystsmerte)
Czech: Snížení dávky levodopy snižuje závažnost a frekvenci zmíněných účinků.
Norwegian Bokmål: Ved å redusere levodopadosen reduserer man alvorlighetsgraden og frekvensen av disse symptomene.
Czech: Bezpečnost entakaponu u kojenců není známa.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av entakapon hos spedbarn er ikke kjent.
Czech: Rozdíl
Norwegian Bokmål: Forskjell
Czech: FI-02200 Espoo Finsko
Norwegian Bokmål: FI-02200 Espoo Finland
Czech: Můžete zaznamenat následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger:
Czech: Byl pozorován odpovídající pokles „OFF" času.
Norwegian Bokmål: Det var tilsvarende reduksjon i OFF-tid.
Czech: Jiné případy ischemické choroby srdeční než infarkt myokardu (např. angina pectoris)
Norwegian Bokmål: Iskemiske hjertesykdommer bortsett fra myokardinfarkt (f.eks. angina pectoris)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171) Magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Titandioksid (E171) Magnesiumstearat
Czech: Z postmarketingových údajů, které zahrnují izolované případy předávkování, byla nejvyšší denní dávka entakaponu 16000 mg.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring inkluderer isolerte tilfeller av overdosering hvor den høyeste daglige dose entakapon inntatt var 16 000 mg.
Czech: MAO-B, např. fenelzin nebo tranylcypromin).
Norwegian Bokmål: hemmere (f.eks. fenelzin og tranylcypromin).
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě se obvykle dosahuje asi jednu hodinu po užití tablety 200 mg entakaponu.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) oppnås vanligvis ca. 1 time etter inntak av en dose på 200 mg entakapon.
Czech: Entakapon jen nepatrně nebo vůbec neinhiboval ostatní typy isoenzymů P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A a CYP2C19) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Entakapon viste liten eller ingen hemning av andre typer av P450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (se pkt.
Czech: Po užití jednoho přípravku vyčkejte alespoň 2-3 hodiny, než užijete druhý.
Norwegian Bokmål: 2-3 timer før du tar det andre.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 z 100 lidí): • Srdeční infarkt.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 personer): • Hjerteinfarkt
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku může entakapon zasahovat do metabolismu léčivých přípravků obsahujících katecholovou skupinu a zesilovat jejich účinek.
Norwegian Bokmål: Gjennom sin virkningsmekanisme kan entakapon påvirke metabolismen av legemidler som inneholder en katekolgruppe og potensere effekten av disse.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner hvis du opplever disse bivirkningene.
Czech: Po absorpci z gastrointestinálního traktu je entakapon rychle distribuován do periferních tkání a jeho distribuční objem činí 20 litrů při rovnovážném stavu (VdSS).
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon fra mage-tarmkanalen fordeles entakapon raskt til perifert vev med et distribusjonsvolum på 20 liter ved "steady state" (Vdss).
Czech: Entakapon a přípravky obsahující železo je proto třeba užívat s nejméně 2-3 hodinovým odstupem (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Entakapon og jernpreparater bør tas med minst 2-3 timers mellomrom (se pkt.
Czech: Protože nejsou zatím zkušenosti s používáním entakaponu u těhotných žen, entakapon by neměl být během těhotenství podáván.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger erfaring hos gravide kvinner, bør entakapon ikke brukes under graviditet.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Comtan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtan užívat Jak se Comtan užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Comtan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Comtan Hvordan du bruker Comtan Mulige bivirkninger
Czech: Dyskineze (27 %), nauzea (11 %), průjem (8 %), bolesti břicha (7 %) a pocit sucha v ústech (4,2 %) byly zaznamenány mnohem častěji u entakaponu než u placeba, jak ukazují souhrnné výsledky klinických studií, kdy 406 pacientů užívalo aktivní medikaci a 296 pacientům bylo podáváno placebo.
Norwegian Bokmål: Dyskinesier (27 %), kvalme (11 %), diaré (8 %), magesmerter (7 %) og munntørrhet (4,2 %) ble rapportert signifikant hyppigere ved bruk av entakapon enn for placebo i samledata fra kliniske studier som omfattet 406 pasienter som ble behandlet med entakapon og 296 pasienter som fikk placebo.
Czech: 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy rhabdomylolýzy.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av rabdomyolyse er rapportert.
Czech: Erytematózní nebo makulopapulární vyrážka
Norwegian Bokmål: Erytematøse eller makulo-papuløse utslett
Czech: ** Četnosti incidence infarktu myokardu a jiných případů ischemické choroby srdeční (0,43 % a 1,54 %, v tomto pořadí) jsou odvozeny z analýzy 13 dvojitě zaslepených studií zahrnujících 2 082 pacientů s motorickým neklidem, objevujícím se při odeznívání poslední dávky, kteří užívali entakapon.
Norwegian Bokmål: ** Insidensen av myokardinfarkt og andre iskemiske hjertesykdommer (henholdsvis 0,43 % og 1,54 %) er basert på analyse av 13 dobbeltblinde studier som inkluderer 2082 pasienter som fikk entakapon og hadde motoriske "end-of-dose"-fluktuasjoner.
Czech: Entakapon spolu s levodopou mohou vyvolávat závratě a symptomatický ortostatismus.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan sammen med levodopa forårsake svimmelhet og symptomatisk ortostatisme.
Czech: Nespavost, halucinace, zmatenost, paronirie
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, hallusinasjoner, forvirring, paroniria
Czech: Léčba entakaponem by měla být podávána opatrně u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Norwegian Bokmål: Entakaponbehandling bør gis med forsiktighet til pasienter med iskemisk hjertesykdom.
Czech: Entakapon se váže na vazebné místo II lidského albuminu, kam se vážou i některé další léčivé přípravky včetně diazepamu a ibuprofenu.
Norwegian Bokmål: Entakapon bindes til humant albumin bindingssted II, som også binder flere andre legemidler som diazepam og ibuprofen.
Czech: Entakapon se váže ve značném rozsahu na proteiny v plazmě, hlavně na albumin.
Norwegian Bokmål: Entakapon er i stor grad bundet til plasmaproteiner, først og fremst til albumin.
Czech: Starší osoby (≥65 let) Starším osobám není třeba dávky entakaponu upravovat.
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år) Ingen dosejustering av entakapon er nødvendig hos eldre.
Czech: hydrogenovaný rostlinný olej, magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: hydrogenert vegetabilsk olje og magnesiumstearat.
Czech: Entakapon patří do nové terapeutické skupiny inhibitorů katechol-O-methyl transferázy (COMT).
Norwegian Bokmål: Entakapon tilhører en ny terapeutisk gruppe, katekol-O-metyltransferase (COMT)-hemmere.
Czech: U pacientů, kteří měli progresivní anorexii, astenii a snížení tělesné hmotnosti během relativně krátké doby, je třeba zvážit provedení celkového lékařského vyšetření včetně funkce jater.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever progressiv anoreksi, asteni og vekttap innen relativt kort tid, bør en generell medisinsk undersøkelse som omfatter kontroll av leverfunksjonen vurderes.
Czech: Ke snížení dopaminergních nežádoucích reakcí levodopy, např. dyskineze, nauzey, zvracení a halucinací, je proto často nezbytné upravit dávku levodopy v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby entakaponem.
Norwegian Bokmål: For å redusere levodoparelaterte dopaminerge bivirkninger som f.eks. dyskinesier, kvalme, brekninger og hallusinasjoner, er det ofte nødvendig å justere levodopadosen i løpet av de første dagene til de første ukene etter påbegynt behandling med entakapon.
Czech: • Mimovolní pohyby;
Norwegian Bokmål: • Ufrivillige bevegelser
Czech: Comtan spolu s levodopou má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Comtan kan sammen med levodopa ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Norwegian Bokmål: Denne atferden kalles impulskontrollforstyrrelser og kan inkludere spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk, en unormalt høy seksualdrift eller en opptatthet med en økning i seksuelle tanker eller følelser.
Czech: Některé z nežádoucích účinků, např. dyskineze, nauzea a bolesti břicha, mohou být častější při vyšších dávkách entakaponu (1400 až 2000 mg denně) v porovnání s nižšími dávkami.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger, som dyskinesier, kvalme og magesmerter kan være mer vanlige ved høye doser (1400 til 2000 mg per dag) enn ved lave doser entakapon.
Czech: Studie farmakokinetické interakce s benserazidem nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk interaksjon med benserazid er ikke studert.
Czech: Proto pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázové deficienci by tento přípravek neměli užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: Entakapon zvyšuje účinek levodopy.
Norwegian Bokmål: Entakapon forsterker effekten av levodopa.
Czech: • Zánět tlustého střeva (kolitida), zánět jater (hepatitida) se zežloutnutím kůže a očního bělma;
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tarmen (kolitt), leverbetennelse (hepatitt) med gulfarging av hud og det hvite i øynene
Czech: Na základě výsledků in vitro studií se při terapeutických koncentracích těchto přípravků neočekává jejich významné vytěsňování.
Norwegian Bokmål: I følge in vitro-studier forventes imidlertid ingen signifikant fortrengning ved terapeutiske konsentrasjoner av disse legemidlene.
Czech: Comtan 200 mg [pouze krabička]
Norwegian Bokmål: Comtan 200 mg [kun esken]
Czech: - Potahovaná vrstva tablet obsahuje hypromelózu, polysorbát 80, glycerol 85%, sacharózu, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjeringen inneholder hypromellose, polysorbat 80, glyserol 85 %, sukrose, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171) og magnesiumstearat.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Comtan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Comtan
Czech: V lidské plazmě tvoří nevázaná část asi 2,0 % v rozsahu terapeutických koncentrací.
Norwegian Bokmål: I humant plasma er den frie fraksjonen ca. 2 % i det terapeutiske konsentrasjonsintervallet.
Czech: • jestliže jste někdy prodělal(a) vzácnou reakci na antipsychotická léčiva, zvanou neuroleptický maligní syndrom (NMS).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har opplevd en sjelden reaksjon kalt nevroleptisk malignt syndrom (NMS).
Czech: Entakapon může způsobit červenohnědé zbarvení moči, nicméně se jedná o neškodný jev.
Norwegian Bokmål: Urinen kan misfarges rødbrun av entakapon, men dette er et harmløst fenomen.
Czech: V jednotlivých případech mohou být přítomny jen některé z těchto příznaků nebo nálezů NMS.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende at kun en del av disse symptomene og/eller funn forekommer.
Czech: V případě protrahovaného nebo přetrvávajícího průjmu je třeba léčivý přípravek vysadit a zvážit příslušnou léčbu a vyšetření.
Norwegian Bokmål: Ved forlenget eller vedvarende diaré bør legemidlet seponeres og annen passende behandling og undersøkelser vurderes.
Czech: Denní dávka levodopy by se měla snížit asi o 10-30%, a to prodloužením intervalů mezi jednotlivými dávkami a/nebo snížením množství levodopy v jedné dávce dle klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Døgndosen av levodopa kan reduseres med 10-30 % ved å forlenge doseintervallet og/eller redusere mengden levodopa per dose, alt etter pasientens kliniske tilstand.
Czech: Proto je při souběžném užívání entakaponu a uvedených léčivých přípravků nutná opatrnost (viz také bod 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når disse legemidlene brukes samtidig med entakapon (se også punktene 4.3 og 4.4).