FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The majority of events were Grades 1 or 2, with Grade ≥3 events occurring in 4% of patients in the Cotellic plus vemurafenib arm vs 0% in the placebo plus vemurafenib arm.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av grad ≥ 3 forekom hos 4 % av pasientene i armen med Cotellic pluss vemurafenib vs. 0 % i armen med placebo pluss vemurafenib.
English: For information on the posology of vemurafenib, please refer to its SmPC.
Norwegian Bokmål: For informasjon vedrørende dosering av vemurafenib, se preparatomtalen.
English: Age does not have an effect on the exposure of cobimetinib, based on a population pharmacokinetic analysis including 133 patients ≥ 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse som inkluderte 133 pasienter med en alder ≥ 65 år, hadde ikke alder noen effekt på eksponeringen for kobimetinib.
English: Cases of serous retinopathy have been reported in patients treated with Cotellic (see section 4.4.)
Norwegian Bokmål: Tilfeller av serøs retinopati er rapportert hos pasienter behandlet med Cotellic (se pkt.
English: Depending on the severity of rhabdomyolysis, dose reduction or treatment discontinuation may be required (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden av rabdomyolyse, kan det være nødvendig å redusere dosen eller seponere behandlingen (se pkt.
English: Please refer to the vemurafenib SmPC.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen til vemurafenib.
English: Dose modification advice for left ventricular dysfunction Permanent discontinuation of Cotellic treatment should be considered if cardiac symptoms are attributed to Cotellic and do not improve after temporary interruption.
Norwegian Bokmål: Permanent seponering av behandlingen med Cotellic bør vurderes dersom hjertesymptomer er forbundet med Cotellic, og disse ikke bedres etter midlertidig opphold i behandlingen.
English: Visual disturbances have been reported in some patients treated with cobimetinib during clinical trials (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser er rapportert hos noen pasienter behandlet med kobimetinib i kliniske studier (se pkt.
English: The tablets should be swallowed whole with water.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann og kan tas med eller uten mat.
English: Signs include yellowing of the skin or eyes · inflammation of the lungs that may cause difficulty breathing, and can be life-threatening (called “pneumonitis”).
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse som kan forårsake pustevansker og som kan være livstruende (kalt
English: Rhabdomyolysis and CPK elevations
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse eller symptomatisk forhøyet CPK
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains cobimetinib hemifumarate equivalent to 20 mg cobimetinib
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder kobimetinibhemifumarat tilsvarende 20 mg kobimetinib.
English: Rhabdomyolysis has been reported in patients receiving Cotellic (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse er rapportert hos pasienter som får Cotellic (se pkt.
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue Cotellic therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Cotellic skal avstås fra.
English: · Liver problems
Norwegian Bokmål: • Leverproblemer
English: Dose modification of Cotellic is independent of vemurafenib dose modification.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Cotellic er uavhengig av dosejustering av vemurafenib.
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild or moderate renal impairment based on population pharmacokinetic analysis (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske analyser anbefales ikke dosejusteringer hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Photosensitivityb, Rash, Rash maculo-papular, Dermatitis acneiform, Hyperkeratosis**
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhet b, utslett, makulopapulært utslett, dermatitis akneiform, hyperkeratose
English: Includes both chorioretinopathy and retinal detachment events indicative of serous retinopathy (see section 4.4) b Combined figure includes reports of photosensitivity reaction, sunburn, solar dermatitis, actinic elastosis
Norwegian Bokmål: b Kombinert tall omfatter rapporter om lysfølsomhetsreaksjoner, solbrenthet, solar dermatitt, aktinisk elastose.
English: Basal cell carcinoma, Cutaneous squamous cell carcinoma**, Keratoacanthoma**
Norwegian Bokmål: Basalcellekarsinom, kutant plateepitelkarsinom keratoakantom
English: Hyperkeratosis has been reported with a lower frequency in the Cotellic plus vemurafenib vs placebo plus vemurafenib arm (all Grade: 11% vs 30%).
Norwegian Bokmål: Hyperkeratose ble rapportert med en lavere frekvens i armen med Cotellic pluss vemurafenib enn i armen med placebo pluss vemurafenib (alle grader: 11 % vs. 30 %).
English: · The other ingredients are: · lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, and magnesium stearate in the tablet core; and · polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol and talc in the film-coating.
Norwegian Bokmål: • polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol og talkum i filmdrasjeringen.
English: Duration of Response (DoR) Median DoR (months) (95% CI) for median NE = Not evaluable a
Norwegian Bokmål: Beste totale respons Komplett respons Delvis respons Stabil sykdom Varighet av respons Median varighet for respons (måneder) (95 % KI) for median
English: cotellic
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cotellic
English: Dose modification advice for Cotellic when used with vemurafenib Liver laboratory abnormalities
Norwegian Bokmål: Råd ved dosejustering av Cotellic ved samtidig bruk med vemurafenib
English: Increased blood bilirubin Other laboratory abnormalities Increased blood CPK
Norwegian Bokmål: Andre unormale laboratorieverdier Økt kreatinfosfokinase (CPK) i blod
English: Therefore other treatment options should be considered before treatment with the combination in this prior BRAF inhibitor treated population.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere har progrediert på en BRAF-hemmer skal derfor andre behandlingsalternativer vurderes før kombinasjonsbehandlingen.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Cotellic.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cotellic dersom du er usikker.
English: If you take more Cotellic than you should
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege straks dersom du har tatt mer Cotellic enn du skulle.
English: Dose modification advice for rhabdomyolysis and Creatine phosphokinase (CPK) elevations Rhabdomyolysis or symptomatic CPK elevations
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse og økning i kreatinfosfokinase (CPK)
English: Placebo plus Vemurafenib (n = 246)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss ve murafe nib (n =246)
English: Keratoacanthoma has been reported with a lower frequency in the Cotellic plus vemurafenib arm vs placebo plus vemurafenib arm (all Grade: 2% vs 9%).
Norwegian Bokmål: Keratoakantom ble rapportert med en lavere frekvens i armen med Cotellic pluss vemurafenib enn i armen med placebo pluss vemurafenib (alle grader: 2 % vs. 9 %).
English: How to store Cotellic
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cotellic
English: Rhabdomyolysis
Norwegian Bokmål: • kortpustethet
English: Dose modification advice for haemorrhage
Norwegian Bokmål: Råd for dosejustering ved blødning
English: Cutaneous squamous cell carcinoma has been reported with a lower frequency in the Cotellic plus vemurafenib arm vs placebo plus vemurafenib arm (all Grade: 3% vs 13%).
Norwegian Bokmål: Kutant plateepitelkarsinom er rapportert med en lavere frekvens i armen med Cotellic pluss vemurafenib enn i armen med placebo pluss vemurafenib (alle grader: 3 % vs. 13 %).
English: What is in this leaflet:
Norwegian Bokmål: I løpet av denne
English: Significant improvement in OS was observed in patients assigned to the Cotellic plus vemurafenib arm compared to the placebo plus vemurafenib arm (Figure 1).
Norwegian Bokmål: Cotellic pluss vemurafenib, sammenlignet med armen med placebo pluss vemurafenib (figur 1).
English: Haemorrhage
Norwegian Bokmål: tåkesyn
English: If symptoms of new or worsening visual disturbances are identified, an ophthalmologic examination is recommended.
Norwegian Bokmål: En øyeundersøkelse anbefales dersom symptomer på nye eller forverrede synsforstyrrelser oppstår.
English: · Bleeding
Norwegian Bokmål: • Blødning
English: Cobimetinib plus Vemurafenib (n = 247)
Norwegian Bokmål: Kobimetinib pluss ve murafe nib (n =247)
English: Ireland
Norwegian Bokmål: България
English: For patients reporting new or worsening visual disturbances, an ophthalmologic examination is recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gjøre en øyeundersøkelse hos pasienter som rapporterer om nye eller forverrede synsforstyrrelser.
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Serøs retinopati
English: The safety of Cotellic in combination with vemurafenib has been evaluated in 247 patients with advanced BRAF V600 mutated melanoma in Study GO28141.The median time to onset for the first Grade ≥3 adverse events was 0.6 months in the Cotellic plus vemurafenib arm vs 0.8 months in the placebo plus vemurafenib arm.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Cotellic i kombinasjon med vemurafenib er evaluert hos247 pasienter med avansert BRAF V600-mutert melanom i GO28141-studien.
English: No pharmacokinetic trial in subjects with renal impairment has been conducted.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: If haemorrhage occurs, treat as clinically indicated (see section 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis blødning oppstår, gi klinisk relevant behandling (se pkt.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Cotellic if you have: · bleeding or are taking any medications that may cause bleeding · an eye problem · heart problems · liver problems · muscle problems.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: No dedicated fertility studies in animals have been performed with cobimetinib.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke dyrestudier for å undersøke om kobimetinib har effekt på fertilitet.
English: Vemurafenib dosing can be continued when Cotellic treatment is interrupted, if clinically indicated.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indisert, kan dosering med vemurafenib fortsette når behandlingen med Cotellic avbrytes.
English: Vemurafenib treatment can be continued when Cotellic treatment is modified, if clinically indicated.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indisert kan behandling med vemurafenib fortsette når behandlingen med Cotellic er endret.
English: (or 40-49% and < 10% absolute decrease from baseline)
Norwegian Bokmål: (eller og < 10 % absolutt reduksjon fra baseline)
English: Dose adjustment is not recommended for mild to moderate renal impairment based on the results of the population pharmacokinetic analysis.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra farmakokinetiske analyser av populasjonen, anbefales ikke dosejusteringer hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: Tablet core
Norwegian Bokmål: Øye s ykdommer
English: Following confirmation of a BRAF V600 mutation, using the cobas® 4800 BRAF V600 mutation test,
Norwegian Bokmål: Etter bekreftet BRAF V600-mutasjon, ved bruk av cobas® 4800 BRAF V600-mutasjonstest, ble 495 tidligere ubehandlede pasienter med inoperabelt lokalavansert eller metastaserende melanom randomisert til å motta enten:
English: If during treatment the QTc exceeds 500 msec, please refer to the vemurafenib SmPC (section 4.2) for dose modifications for vemurafenib.
Norwegian Bokmål: 4.2) for dosejustering av vemurafenib, dersom QTc overstiger 500 msek under behandlingen.
English: If during treatment the QTc exceeds 500 msec, please refer to the vemurafenib SmPC sections 4.2 and
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4) dersom QTc overskrider 500 msek under behandlingen.
English: Symptoms may include: · feeling dizzy · feeling light-headed · feeling short of breath · feeling tired · feeling like your heart is pounding, racing or beating unevenly · swelling in the legs.
Norwegian Bokmål: • følelse av kraftige hjerteslag, rask hjerterytme eller at hjertet slår uregelmessing
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i re s piras jons organer, thorax og mediastinum
English: EMA Number
Norwegian Bokmål: 2 mg
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske til depotinjeksjons
English: 1 ml (20 mg/ml) 10 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: 1 ml (20 mg/ml) 10 ferdigfylte sprøyter
English: 2.5 mg Solution for injection
Norwegian Bokmål: 2,5 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
English: 250 mg Capsule, hard
Norwegian Bokmål: 250 mg Kapsel, hard
English: Oral use blister (PVC/alu)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/aluminium)
English: capsules
Norwegian Bokmål: 100 kapsler
English: EU/1/04/289/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/289/001 Angiox
English: 250 mg Powder for concentrate for solution for
Norwegian Bokmål: 250 mg Pulver til konsentrat til injeksjonseller infusjonsvæske, oppløsning
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: EU-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
English: 10 vials
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass t
English: Intravenous use Vial (glass)
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass Etter fortynning inneholder 1 ml 5 mg bivalirudin
English: Angiox
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
English: Route of administration Packaging Package size
Norwegian Bokmål: Emballasje Konsentrasjon
English: This happens more often in people with kidney problems.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer oftere hos personer med nyreproblemer.
English: See section “Operations and X-rays”.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Operasjoner og røntgen".
English: You may need to stop taking Vokanamet for a couple of days before and after the operation.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du må slutte å ta Vokanamet noen dager før og etter operasjonen.
English: See section “Look out for side effects” and section 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Vær oppmerksom på bivirkninger" og avsnitt 4.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed under “Dehydration” in section 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på for stort væsketap fra kroppen er listet opp under "Dehydrering" i avsnitt 4.
English: Operations and X-rays Tell your doctor you are taking Vokanamet if you are going to have:
Norwegian Bokmål: Operasjoner og røntgen Informer legen om at du bruker Vokanamet dersom du skal gjennomgå:
English: Combinations requiring precautions for use
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forsiktighetsregler
English: ● at least two to four times a year in patients with eGFR (creatinine clearance) at the lower limit of normal and in elderly patients.
Norwegian Bokmål: ● minst to til fire ganger i året hos pasienter med eGFR (kreatininclearance) i nedre del av normalområdet og hos eldre pasienter.
English: • an X-ray where you will be injected with a dye.
Norwegian Bokmål: • en røntgenundersøkelse hvor du får injeksjon med et fargestoff.
English: This is because you are at an increased risk of getting a build-up of lactic acid in your blood (lactic acidosis) if you have too much alcohol.
Norwegian Bokmål: Dette fordi du har økt risiko for å få opphopning av melkesyre i blodet (laktacidose) dersom du inntar for mye alkohol.
English: Lactic acidosis is a rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
Norwegian Bokmål: Laktacidoser er en sjelden, men alvorlig (høy mortalitet i fravær av omgående behandling) metabolsk komplikasjon som kan oppstå som følge av metforminakkumulering.
English: See section 3, “Taking this medicine”.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3, "Hvordan du bruker dette legemidlet".
English: The level of digoxin or digitoxin in your blood may need to be checked if taken with Vokanamet.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin eller digitoksin i blodet dersom det tas sammen med Vokanamet.
English: Lactic acidosis may also be caused by excessive alcohol intake or prolonged fasting.
Norwegian Bokmål: Laktacidose kan også skyldes stort alkoholinntak eller langvarig faste.
English: You will need to stop taking Vokanamet before, or at the time of the X-ray and for 2 or more days after.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta Vokanamet før eller samtidig med røntgenundersøkelsen og i 2 eller flere dager etterpå.
English: As Vokanamet contains metformin, therapy must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal, or peridural anaesthesia.
Norwegian Bokmål: Da Vokanamet inneholder metformin må behandlingen seponeres 48 timer før elektiv kirurgi med generell, spinal eller epidural anestesi.
English: • if you have kidney or liver problems
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyre- eller leverproblemer
English: • too much lactic acid in your blood (lactic acidosis).
Norwegian Bokmål: • for mye melkesyre i blodet (laktacidose).
English: Your kidneys will be tested by a blood test before you start taking and while you are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon Nyrene dine vil bli sjekket ved en blodprøve før du begynner med og mens du bruker dette legemidlet.
English: • severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing).
Norwegian Bokmål: ● alvorlig allergisk reaksjon (kan omfatte hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg som kan medføre puste- eller svelgevansker).
English: This is more likely if you are already fasting, have malnutrition, or liver problems.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom du faster, er underernært eller har leverproblemer.
English: Lactic acidosis (very rare, may affect up to 1 in 10,000 people)
Norwegian Bokmål: Laktacidose (svært sjelden, kan ramme inntil 1 av 10 000 personer)
English: Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller av laktacidose hos pasienter som står på metformin har hovedsakelig forekommet hos diabetespasienter med signifikant nyresvikt.
English: ● in patients already being treated with the combination of canagliflozin and metformin as separate tablets.
Norwegian Bokmål: ● hos pasienter som allerede behandles med kombinasjonen kanagliflozin og metformin som separate tabletter.
English: Stop taking Vokanamet and contact a doctor as soon as possible if you have any of the following serious side effects: Dehydration (uncommon, may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Vokanamet og kontakt lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger: Dehydrering (mindre vanlig, kan ramme inntil 1 av 100 personer)
English: Physicians should alert the patients on the risk and on the symptoms of lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: Leger bør gjøre pasienter oppmerksomme på risikoen for og symptomer på laktacidose.
English: ● in patients not adequately controlled on their maximally tolerated doses of metformin alone
Norwegian Bokmål: ● hos pasienter som ikke er tilstekkelig kontrollerte på sine maksimale tolererte doser av metformin alene
English: As metformin is excreted by the kidney, and metformin accumulation may precipitate lactic acidosis, eGFR or creatinine clearance should be determined before initiating treatment and regularly thereafter:
Norwegian Bokmål: Da metformin utskilles via nyrene, og metforminakkumulering kan utløse laktacidose, bør eGFR eller kreatininclearance bestemmes før oppstart av behandling og deretter regelmessig:
English: ● at least annually in patients with normal renal function
Norwegian Bokmål: ● minst én gang i året hos pasienter med normal nyrefunksjon
English: 1 x 20 film-coated tablets 1 x 60 film-coated tablets 180 (3 x 60) film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: 1 x 20 filmdrasjerte tabletter 1 x 60 filmdrasjerte tabletter 180 (3 x 60) filmdrasjerte tabletter.
English: Do not take Vokanamet
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vokanamet
English: for placebo.
Norwegian Bokmål: Placebo +
English: • if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, feeling sick [nausea], or being sick [vomiting])
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetisk ketoacidose (en følgesykdom ved diabetes med høyt blodsukker, raskt vekttap, kvalme eller oppkast)
English: If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient should be hospitalised immediately (see section 4.9).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om metabolsk acidose bør behandling med legemidlet seponeres og pasienten bør umiddelbart innlegges på sykehus (se pkt.
English: Therapy may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and only if normal renal function has been established.
Norwegian Bokmål: Behandling kan startes opp igjen tidligst 48 timer etter inngrepet eller etter inntak av oral næring og kun dersom normal nyrefunksjon er etablert.
English: • rash or red skin - this may be itchy and include raised bumps, oozing fluid or blisters.
Norwegian Bokmål: • rød hud eller utslett - dette kan være kløende og omfatte utstående klumper, væsking eller blemmer
English: • an operation under general, spinal, or peridural anaesthetic.
Norwegian Bokmål: • en operasjon med full narkose, spinal- eller periduralbedøvelse.
English: Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/L, and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er lavere pH i blodet, plasmalaktatnivå over 5 mmol/l og økt aniondifferanse og laktat/pyruvatforhold.
English: Avoid consumption of large amounts of alcohol, or medicines containing alcohol, when taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Unngå inntak av store mengder alkohol og alkoholholdige legemidler når du tar dette legemidlet.
English: • insulin or a sulphonylurea (such as glimepiride or glipizide) for diabetes - your doctor may want to reduce your dose in order to avoid your blood sugar level from getting too low (hypoglycaemia)
Norwegian Bokmål: • insulin eller sulfonylurea (som glimepirid eller glipizid) mot diabetes - legen kan ønske å redusere dosen for å unngå at blodsukkernivået blir for lavt (hypoglykemi)
English: This can be followed by acidotic dyspnea, abdominal pain, hypothermia and coma.
Norwegian Bokmål: Dette kan ledsages av acidotisk dyspné, magesmerter, hypotermi og koma.
English: Tell your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects: Hypoglycaemia (very common, may affect more than 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Informer lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende bivirkninger: Hypoglykemi (svært vanlig, kan ramme flere enn 1 av10 personer)
English: The mean steady-state volume of distribution (Vd) of canagliflozin following a single intravenous infusion in healthy subjects was 119 litres, suggesting extensive tissue distribution.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozins gjennomsnittlige distribusjonsvolum (Vd) ved steady-state etter én intravenøs infusjon hos friske forsøkspersoner var 119 liter, noe som indikerer omfattende vevsdistribusjon.
English: Administration of iodinated contrast agent
Norwegian Bokmål: Administrasjon av jodholdig kontrastmiddel
English: < 60 mL/min/1.73 m2, and patients ≥ 75 years of age had generally higher incidences of these adverse reactions.
Norwegian Bokmål: til < 60 ml/minutt/1,73 m og pasienter ≥ 75 år generelt høyere forekomst av disse bivirkningene.