FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aerius.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aerius.
Portuguese: O Aerius é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Slovak: Aerius je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Portuguese: O Aerius não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Liek Aerius nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aerius, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerius, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Aerius foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Aerius zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001,a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aerius.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aerius na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: A substância activa no Aerius, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Slovak: Účinná látka lieku Aerius, desloratadín, je antihistaminikum.
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Aerius conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam o placebo.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Aerius v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Portuguese: O Aerius é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou da urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Slovak: Liek Aerius sa používa na zmiernenie symptómov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako napríklad svrbenie a vyrážky).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aerius durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aerius v týchto štúdiách?
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, , comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (comichão, número e dimensão das pápulas, interferência com o sono e funcionamento durante o dia) antes e após seis semanas de tratamento.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala ako zmena príznakov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a šesť týždňov po liečbe.
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores a que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos, normalmente se fixa.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Aerius são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Aerius je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Nas crianças com menos de dois anos, os efeitos secundários mais frequentes são diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insónia (2,3%).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí mladších ako dva roky sú hnačka (3,7
Portuguese: Nas crianças de um a cinco anos, a dose é de 1,25 mg uma vez por dia, tomada como 2,5 ml de xarope ou solução oral.
Slovak: Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa podáva dávka 1,25 mg jedenkrát denne užívaná vo forme 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aerius?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aerius?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aerius, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aerius sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Nas crianças dos seis aos 11 anos, a dose é de 2,5 mg uma vez por dia, tomada como 5 ml de xarope ou solução oral, ou como um comprimido orodispersível de 2,5 mg.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg orodispergovateľnej tablety.
Portuguese: A eficácia do Aerius foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros, congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Slovak: Aerius sa merala ako zmena symptómov (výtok z nosa, svrbenie nosa, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerius?
Slovak: Prečo bol liek Aerius povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Aerius?
Slovak: Ako bol liek Aerius skúmaný?
Portuguese: O que é o Aerius?
Slovak: Čo je liek Aerius?
Portuguese: Para que é utilizado o Aerius?
Slovak: Na čo sa liek Aerius používa?
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço) (1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
Slovak: %) a bolesť hlavy (0,6
Portuguese: 3 inaladores (3 x 60 doses)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 60 dávok)
Portuguese: 1 inalador (60 doses)
Slovak: 1 inhalátor (60 dávok)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
Portuguese: Dimensão da embalagem
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Portuguese: Via de administração
Slovak: Lieková forma
Portuguese: Os efeitos duram pelo menos 12 horas.
Slovak: Účinky trvajú aspoň 12 hodín.
Portuguese: Apenas para adultos.
Slovak: Len pre dospelých.
Portuguese: Frequência desconhecida, mas que podem também ocorrer:
Slovak: Neznáma frekvencia, ale tiež sa môžu vyskytnúť:
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de agosto de 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18 august 2016
Portuguese: Os resultados globais do estudo demonstraram:
Slovak: Celkové výsledky štúdie ukázali:
Portuguese: Isto pode fazer com que a sua respiração piore.
Slovak: Môže to zhoršiť vaše dýchanie.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de 91%.
Slovak: Väzba na proteíny je 91 %.
Portuguese: Uma diminuição de 4 unidades é considerada como sendo clinicamente relevante.
Slovak: Zníženie o 4 jednotky sa považuje za klinicky významné.
Portuguese: Este estudo não foi concebido para investigar o efeito em exacerbações.
Slovak: Táto štúdia nebola navrhnutá na skúmanie účinkov na exacerbácie.
Portuguese: CAIXA EXTERIOR
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente, uma vez que pode precisar de tratamento adicional.
Slovak: Ihneď navštívte svojho lekára, pretože môžete potrebovať dodatočnú liečbu.
Portuguese: Tratamento anterior ao estudo
Slovak: Liečba pred štúdiou
Portuguese: A lactose é um tipo de açúcar encontrado no leite.
Slovak: Laktóza je typ cukru nachádzajúci sa v mlieku.
Portuguese: Uma inalação, duas vezes por dia
Slovak: Jedna inhalácia dvakrát denne
Portuguese: Mantenha o seu inalador seco e limpo.
Slovak: Udržiavajte inhalátor suchý a čistý.
Portuguese: É importante utilizar o inalador de acordo com as instruções.
Slovak: Je dôležité používať inhalátor podľa pokynov.
Portuguese: Mortalidade por todas as causas aos 3 anos
Slovak: Úmrtnosť z akéhokoľvek dôvodu po 3 rokoch Počet úmrtí
Portuguese: Desconhece-se se tal se deve a farmacogenética ou a outros fatores.
Slovak: Nie je známe, či boli príčinou farmakogenetické alebo iné faktory.
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Slovak: Jednoducho užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Portuguese: As frequências foram obtidas a partir de dados de ensaios clínicos.
Slovak: Frekvencie sú odvodené z údajov z klinických štúdií.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Portuguese: • Para as inalações que restam de 20 para baixo até "8", "6", "4", "2", os números são apresentados a vermelho num fundo branco.
Slovak: Pre zostávajúce inhalácie od "20" dole k "8", "6", "4", "2" sa zobrazujú červené čísla na bielom pozadí.
Portuguese: Recomendam-se precauções e o tratamento a longo prazo com estes medicamentos deve ser evitado se possível.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a ak je to možné, treba sa vyhnúť dlhodobej liečbe takýmito liekmi.
Portuguese: EU/1/16/1122/001 EU/1/16/1122/002
Slovak: EU/1/16/1122/002
Portuguese: Morte relacionada com asma
Slovak: Úmrtie súvisiace s astmou
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Slovak: Trieda orgánových systémov
Portuguese: • Tuberculose agora ou se teve no passado, ou tiver outras infeções nos pulmões.
Slovak: • tuberkulózu (TB) v súčasnosti alebo ste ju mali v minulosti, alebo ak máte iné pľúcne infekcie.
Portuguese: Os parâmetros finais secundários na tabela acima atingiram significância estatística na totalidade de população.)
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele uvedené vyššie v tabuľke dosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.)
Portuguese: Precaução com doenças especiais
Slovak: Opatrnosť pri osobitných ochoreniach
Portuguese: O seu inalador está pronto para ser utilizado.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Portuguese: Grupos especiais de doentes
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Portuguese: Populações étnicas
Slovak: Etnické populácie
Portuguese: A dose recomendada é:
Slovak: Odporúčaná dávka je:
Portuguese: O tratamento teve a dose aumentada a cada 12 semanas até obtenção de **controlo total ou ter sido atingida a dose mais elevada do medicamento do estudo.
Slovak: Dávka sa zvyšovala každých 12 týždňov až do dosiahnutia **úplnej kontroly alebo najvyššej dávky skúmaného lieku.
Portuguese: Ver secção 4.4: "Função suprarrenal".
Slovak: Pozri časť 4.4: "Funkcia nadobličiek".
Portuguese: Este treino é importante para assegurar que recebe a dose que necessita.
Slovak: Tento nácvik je dôležitý na zaistenie toho, aby ste si podali vyžadovanú dávku.
Portuguese: • Dor de cabeça - esta geralmente melhora à medida que o tratamento continua
Slovak: • bolesť hlavy - väčšinou sa zlepší s pokračujúcou liečbou,
Portuguese: Depressão, agressividade (predominantemente nas crianças)
Slovak: depresia, agresivita (hlavne u detí)
Portuguese: Não toma mais do que a dose recomendada.
Slovak: Neužívajte viac než odporučenú dávku.
Portuguese: A absorção sistémica ocorre sobretudo através dos pulmões e é inicialmente rápida, e de seguida prolongada.
Slovak: K systémovej absorpcii dochádza najmä cez pľúca a je najprv rýchla a neskôr predĺžená.
Portuguese: Risco relativo (intervalos de confiança de 95%)
Slovak: Relatívne riziko (95 % intervaly spoľahlivosti)
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 3 meses.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 3 mesiace.
Portuguese: Notificados ao longo de 3 anos num estudo de DPOC 4.
Slovak: Hlásené počas 3 rokov v štúdii CHOCHP 4.
Portuguese: Devem ser evitados os bloqueadores β-adrenérgicos seletivos e não seletivos, a menos que existam razões fortes para a sua utilização.
Slovak: Treba sa vyhnúť používaniu neselektívnych aj selektívnych β-blokátorov, ak nie sú prítomné nevyhnutné dôvody na ich používanie.
Portuguese: Os outros efeitos secundários estão indicados abaixo:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
Portuguese: Isto inclui outros medicamentos para a asma ou quaisquer outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovak: To zahŕňa iné lieky na astmu alebo akékoľvek lieky, ktoré si kúpite bez lekárskeho predpisu.
Portuguese: O estado de sobrevivência a 3 anos foi determinado para todos os doentes, independentemente da retirada do medicamento do estudo.
Slovak: Stav prežívania po 3 rokoch sa stanovil pre všetkých pacientov nezávisle od prerušenia skúmaného lieku.
Portuguese: N/D
Slovak: N/A
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais em animais não parecem ser relevantes para os seres humanos a quem são administradas as doses recomendadas.
Slovak: Avšak tieto výsledky štúdií na zvieratách sa pri odporúčaných dávkach nezdajú byť relevantné pre ľudí.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento pode passar para o leite humano.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže prechádzať do materského mlieka.
Portuguese: Pó branco.
Slovak: Biely prášok.
Portuguese: Esses efeitos secundários podem incluir quaisquer dos seguintes:
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu zahŕňať nasledujúce účinky:
Portuguese: Estes medicamentos são frequentemente utilizados para o tratamento da asma.
Slovak: Tie sa často používajú na liečbu astmy.
Portuguese: Contém 1 inalador
Slovak: Obsahuje 1 inhalátor
Portuguese: Os parâmetros finais secundários da combinação de morte ou experiências com risco para a vida por todas as causas, morte por todas as causas ou hospitalização por todas as causas não atingiram significância estatística na totalidade a população.
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele kombinovaných úmrtí z akéhokoľvek dôvodu alebo život ohrozujúcich príhod, úmrtí z akéhokoľvek dôvodu, alebo hospitalizácií z akéhokoľvek dôvodu nedosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.
Portuguese: Quando os números ficam vermelhos na janela, deve consultar o seu médico para obter um novo inalador.
Slovak: Keď čísla v okienku začnú byť červené, navštívte svojho lekára a zaobstarajte si nový inhalátor.
Portuguese: Sustenha a respiração durante 10 segundos ou enquanto for confortavelmente possível.
Slovak: Zadržte dych na 10 sekúnd alebo na tak dlho, ako to je pre vás možné.
Portuguese: • Dor no peito.
Slovak: • bolesť v hrudníku,
Portuguese: Tenha cuidado para não bloquear os orifícios de ventilação.
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové ventily.
Portuguese: A monitorização regular dos doentes a fazer a redução do tratamento é importante.
Slovak: Pravidelné prehodnotenie stavu pacientov pri znižovaní dávky na liečbu je dôležité.
Portuguese: Coloque o aplicador bucal entre os dentes.
Slovak: Umiestnite si náustok medzi zuby.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Portuguese: Cada componente pode ser considerado separadamente para fins de farmacocinética.
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa môže každá zložka zvažovať samostatne.
Portuguese: Efeitos sistémicos
Slovak: Systémové účinky
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: Tal assegurará que funciona devidamente no controlo da sua asma ou DPOC.
Slovak: To zabezpečí, že bude správne fungovať pri kontrole vašej astmy alebo CHOCHP.
Portuguese: A Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde, tal como avaliada pelo Questionário Respiratório de St. George [St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)] foi melhorada por todos os tratamentos ativos quando comparados com o placebo.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom meraná podľa St Georgeovho dotazníka respiračných funkcií (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) sa zlepšila pri všetkých aktívnych liečbach v porovnaní s placebom.
Portuguese: • Verifique o indicador de doses para ver se existem 60 inalações no inalador.
Slovak: Pozrite sa na indikátor dávky, aby ste skontrolovali, či je v inhalátore 60 dávok.
Portuguese: Retire o inalador da boca.
Slovak: Vyberte inhalátor z úst.
Portuguese: Inspire pela boca o mais forte e profundamente que conseguir.
Slovak: Nadýchnite sa ústami tak hlboko a silno, ako to je pre vás možné.
Portuguese: Utilize o seu inalador de ação rápida de "alívio" para o ajudar a respirar e informe imediatamente o seu médico.
Slovak: Použite váš rýchlo pôsobiaci "záchranný" inhalátor na uľahčenie dýchania a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Portuguese: Podem ainda ser achados outros metabolitos não identificados nas fezes.
Slovak: V stolici sa nachádzajú aj iné neidentifikované metabolity.
Portuguese: O salmeterol atua localmente no pulmão e consequentemente os níveis plasmáticos não são uma indicação dos efeitos terapêuticos.
Slovak: Salmeterol účinkuje lokálne v pľúcach, preto jeho plazmatické hladiny nie sú indikátorom terapeutického účinku.
Portuguese: Tal pode levar a um aumento da incidência de efeitos sistémicos (p. ex. prolongamento do intervalo QTc e palpitações).
Slovak: To môže viesť k zvýšenému výskytu systémových účinkov (napr. predĺženie intervalu QTc a palpitácie).
Portuguese: De uma forma geral, os corticosteroides inalados permanecem como tratamento de primeira linha para a maioria dos doentes.
Slovak: Vo všeobecnosti zostávajú pre väčšinu pacientov inhalačné kortikosteroidy liečbou prvej línie.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes a serem amamentados.
Slovak: Riziko u dojčených novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Portuguese: Isto não requer ação de emergência, uma vez que a função suprarrenal é recuperada nalguns dias, tal como verificado pelas medições plasmáticas de cortisol.
Slovak: V tomto prípade nie sú potrebné núdzové opatrenia, keďže funkcia nadobličiek sa v priebehu niekoľkých dní obnoví, čo sa potvrdí meraním kortizolu v plazme.
Portuguese: Broncospasmo paradoxal
Slovak: Paradoxný bronchospazmus
Portuguese: Doentes afro-americanos (O risco a negrito é estatisticamente significante ao nível de 95%)
Slovak: Afro-americkí pacienti (Riziko tučným písmom je štatisticky významné v 95 % stupni.)
Portuguese: Valor de p insignificante após o ajuste para as duas análises interinas sobre a comparação da eficácia primária a partir de uma análise log-rank estratificada pelo estado quanto a tabagismo
Slovak: 1. hodnota p nižšia ako hladina významnosti po úprave pre 2 priebežné analýzy k porovnaniu primárnej účinnosti z log-rank analýzy stratifikovanej podľa stavu fajčenia
Portuguese: Os participantes utilizaram salbutamol quando necessário ao longo dos estudos.
Slovak: Počas štúdií používali pacienti salbutamol podľa potreby.
Portuguese: Caso a sua asma ou respiração piore, fale imediatamente com o seu médico.
Slovak: Ak sa vaša astma alebo dýchanie zhoršia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Portuguese: Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos do Aerivio Spiromax e o seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o VIH: ritonavir, cobicistato).
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Aerivio Spiromaxu a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Portuguese: O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico também deverão verificar periodicamente como utiliza o seu dispositivo Spiromax para se certificarem de que está a utilizar o dispositivo corretamente e de acordo com o prescrito.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik tiež z času na čas skontrolujú, ako používate vašu pomôcku Spiromax, aby zabezpečili, že pomôcku používate správne a podľa predpisu.
Portuguese: Contudo, não mude o número de inalações prescritas sem falar primeiro com o seu médico.
Slovak: Nemeňte však počet inhalácií, ktorý vám predpísal váš lekár bez toho, aby ste sa s ním predtým o tom neporadili.
Portuguese: Os respetivos mecanismos de ação de ambas as substâncias ativas encontram-se descritos abaixo.
Slovak: Príslušné mechanizmy účinku oboch liečiv sú uvedené nižšie.
Portuguese: O risco a negrito é estatisticamente significante ao nível de 95%.
Slovak: Riziko tučným písmom je štatisticky významné v 95 % stupni.
Portuguese: Assim, estes doentes devem ser tratados com precauções especiais e a sua função adrenocortical deve ser monitorizada regularmente.
Slovak: Preto sa má týmto pacientom venovať osobitná pozornosť a má sa pravidelne sledovať adrenokortikálna funkcia.
Portuguese: A co-administração com eritromicina não foi associada a quaisquer efeitos adversos graves.
Slovak: Súbežné podávanie s erytromycínom sa nespájalo s nijakými závažnými nežiaducimi účinkami.
Portuguese: Deve ter sempre consigo o seu inalador de ação rápida de "socorro".
Slovak: Vždy majte pri sebe váš rýchlo pôsobiaci "záchranný" inhalátor.
Portuguese: Ocorreram notificações muito raras de aumento dos níveis de glicemia (ver secção 4.8), o que deve ser tido em consideração quando for prescrito a doentes com antecedentes de diabetes mellitus.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené zvýšenia hladiny glukózy v krvi (pozri časť 4.8), čo treba vziať do úvahy pri predpisovaní pacientom s diabetom mellitus v anamnéze.
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer do que com corticosteroides orais.
Slovak: Tieto účinky sa vyskytujú s oveľa nižšou pravdepodobnosťou než pri perorálnych kortikosteroidoch.
Portuguese: Caso não tenha recebido este treino, por favor peça ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico que lhe demonstrem como utilizar o seu inalador corretamente antes de o utilizar pela primeira vez.
Slovak: Ak nedostanete tento nácvik, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika, aby vám ukázali, ako správne používať inhalátor predtým, než ho prvýkrát použijete.
Portuguese: Caso sinta que a pieira se agravou, sinta um aperto do peito mais frequentemente ou necessite de utilizar mais da sua medicação de ação rápida de "alívio", a sua doença no peito pode estar a piorar e pode ficar gravemente doente.
Slovak: Ak máte viac sipotu, častejšie cítite tlak v hrudníku alebo musíte častejšie používať váš rýchlo pôsobiaci liek na "úľavu", môže sa stav vo vašom hrudníku zhoršovať a môžete vážne ochorieť.
Portuguese: Alguns destes medicamentos podem aumentar a quantidade de salmeterol ou propionato de fluticasona no seu corpo.
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť množstvo salmeterolu alebo flutikazónpropionátu vo vašom tele.
Portuguese: O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico devem providenciar treino acerca de como utilizar o seu inalador, incluindo como tomar uma dose de forma eficaz.
Slovak: Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám poskytnú nácvik ako používať inhalátor, vrátane nácviku ako užiť účinnú dávku.
Portuguese: • Sensação de tremores (tremor) e batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações) - estes sintomas são habitualmente inofensivos e diminuem com o continuar do tratamento.
Slovak: • pocit trasu (tremor) a rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus (palpitácie) - tie sú zvyčajne neškodné a zmierňujú sa s pokračujúcou liečbou,
Portuguese: Ver secção 5.1
Slovak: Pozri časť 5.1.