FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Maropitantin teho pahoinvoinnin vähentämisessä osoitettiin tutkimuksissa mallin avulla (ksylatsiinin aiheuttama pahoinvointi).
Czech: Účinnost maropitantu pro zmírnění nauzey byla prokázána v modelových studiích (nauzea vyvolaná xylazinem).
Finnish: Maropitantin kinetiikka on lineaarinen, kun sitä annetaan ihon alle annosalueella 0,5-2 mg/kg.
Czech: Maropitant vykazuje lineární kinetiku při subkutánním podání dávky v rozmezí 0,5-2 mg/kg.
Finnish: Kissoilla maropitantin teho pahoinvoinnin vähentämisessä osoitettiin tutkimuksissa mallin avulla (ksylatsiinin aiheuttama pahoinvointi).
Czech: Účinnost maropitantu pro zmírnění nauzey u koček byla prokázána v modelových studiích (nauzea vyvolaná xylazinem).
Finnish: Laskimoon annetun kerta-annoksen 1 mg/kg jälkeen alkuperäinen pitoisuus plasmassa oli 363 ng/ml.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plazmě 363 ng/ml.
Finnish: Lukuun ottamatta ohimeneviä injektiokohdan reaktioita ihonalaisen annon jälkeen, koirat ja nuoret kissat sietivät maropitanttia hyvin, kun valmistetta pistettiin enintään 5 mg/kg päivässä (viisi kertaa suositeltua annosta suurempi annos) 15 peräkkäisen päivän ajan (kolme kertaa suositeltu käyttöaika).
Czech: Kromě přechodných reakcí v místě vpichu injekce po subkutánním podání byl maropitant dobře snášen u psů a mladých koček, kterým se denně aplikovalo až 5 mg/kg (5násobek doporučené dávky) po dobu 15 po sobě následujících dnů (3násobek doporučené doby podávání).
Finnish: Kun ihon alle annettiin toistuva päivittäinen kerta-annos 1 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan, kertymä oli 250 prosenttia.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání dávek 1 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů byla akumulace 250 %.
Finnish: • Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy.
Czech: • Pro léčbu a prevenci nauzey vyvolané chemoterapií.
Finnish: Maropitantti on osoittautunut laboratoriotutkimuksissa mahdolliseksi silmiä ärsyttäväksi aineeksi.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že maropitant může dráždit oči.
Finnish: Eläinlääkkeen injektioliuosta pistetään ihon alle tai laskimoon kerran päivässä annoksella 1 mg maropitanttia painokiloa kohden (1 ml /10 kg) enintään viiden peräkkäisen päivän ajan.
Czech: Injekční roztok veterinárního léčivého přípravku by se měl podávat subkutánně nebo intravenózně jednou denně v dávce 1 mg maropitantu/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti) po dobu až 5 po sobě následujících dnů.
Finnish: Eläinlääkkeen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos eläimellä on sydänsairaus tai taipumus siihen, koska maropitantti sitoutuu kalsium- ja kaliumionikanaviin.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by se měl používat obezřetně u zvířat majících predispozici k onemocnění srdce, protože maropitant má afinitu k Ca a K iontovým kanálům.
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin on tehtävä hyöty-riskiarviointi ennen eläinlääkkeen käyttöä alle 8-viikkoisilla koirilla, alle 16-viikkoisilla kissoilla tai tiineillä tai imettävillä koirilla ja kissoilla.
Czech: Před použitím veterinárního léčivého přípravku u psů mladších 8 týdnů, koček mladších 16 týdnů nebo březích či laktujících fen a koček by měl příslušný veterinární lékař posoudit poměr terapeutického prospěchu a rizik.
Finnish: Prevomax-injektioliuosta pistetään ihon alle tai laskimoon kerran päivässä annoksella 1 mg maropitanttia painokiloa kohden (1 ml / 10 kg).
Czech: Prevomax injekční roztok by se měl podávat subkutánně nebo intravenózně jednou denně v dávce 1 mg maropitantu/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti).
Finnish: Sitä voidaan käyttää vain hoitavan eläinlääkärin hyötyriskiarvioinnin mukaan.
Czech: Podávejte pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizik příslušným veterinárním lékařem.
Finnish: Kissojen CYP1A- ja CYP3A-entsyymien isoformien havaittiin osallistuvan maropitantin biotransformaatioon maksassa.
Czech: V rámci jaterní biotransformace maropitantu u koček byly identifikovány enzymy příbuzné s CYP1A a CYP3A.
Finnish: • Oksentelun ehkäisy lukuun ottamatta matkapahoinvoinnista johtuvaa oksentelua.
Czech: • Pro prevenci zvracení s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira, kissa
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky
Finnish: ANTOREITIT s.c., i.v.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ s.c., i.v.
Finnish: Kissoilla arviolta 99,1 prosenttia maropitantista sitoutuu plasman proteiineihin.
Czech: Vazba maropitantu na plazmatické bílkoviny u koček je odhadována na 99,1 %.
Finnish: Alle 1 prosentti ihon alle annetusta 1 mg/kg annoksesta on havaittavissa virtsassa maropitanttina tai sen päämetaboliittina.
Czech: Přičemž méně než 1 % ze subkutánní dávky 1 mg/kg se objevuje v moči nebo stolici jako maropitant.
Finnish: Ihon alle tai laskimoon koirille ja kissoille.
Czech: Pro subkutánní nebo intravenózní podání u psů a koček.
Finnish: Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Czech: Druh a složení vnitřního obalu
Finnish: Prevomaxin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos eläimellä on sydänsairaus tai taipumus siihen.
Czech: Prevomax je třeba podávat obezřetně u zvířat trpících nebo majících predispozici k onemocnění srdce.
Finnish: Kun maropitanttia annettiin koirille ihon alle kerta-annoksena 1 mg painokiloa kohden, farmakokokineettisessä profiilissa huippupitoisuus (Cmax) plasmassa oli noin 92 ng/ml.
Czech: Farmakokinetický profil maropitantu podaného v jediné subkutánní dávce 1 mg/kg živé hmotnosti psům byl charakterizován maximální koncentrací (Cmax) v plazmě přibližně 92 ng/ml.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen käyttöä matkapahoinvoinnin ehkäisemiseen ei suositella.
Czech: Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku proti zvracení vyvolanému kinetózou.
Finnish: Laskimoon annon jälkeen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) oli noin 4,9 tuntia.
Czech: Poločas eliminace t1/2 po intravenózním podání byl přibližně 4,9 hod.
Finnish: Laskimoon annetun kerta-annoksen 1 mg/kg jälkeen alkuperäinen pitoisuus plasmassa oli 1 040 ng/ml.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plazmě 1040 ng/ml.
Finnish: Kun maropitanttia annettiin kissoille ihon alle kerta-annoksena 1 mg painokiloa kohden, farmakokokineettisessä profiilissa huippupitoisuus (Cmax) plasmassa oli noin 165 ng/ml.
Czech: Farmakokinetický profil maropitantu po podání jedné subkutánní dávky 1 mg/kg živé hmotnosti kočkám byl charakterizován maximální koncentrací (Cmax) v plazmě přibližně 165 ng/ml.
Finnish: Prevomaxin käyttöä matkapahoinvoinnin ehkäisemiseen ei suositella.
Czech: Nedoporučuje se použití přípravku Prevomax injekční roztok proti zvracení vyvolanému kinetózou.
Finnish: Munuaiset toimivat vähäisessä määrin poistumisreittinä.
Czech: Renální clearance je jen minoritní cestou eliminace.
Finnish: Maropitantti metaboloituu maksassa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on maksasairaus.
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech, a proto by měl být podáván u zvířat s jaterním onemocněním obezřetně.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Czech: Seznam pomocných látek
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: oksentelua hillitsevät lääkeaineet ATC-koodi: QA04AD90
Czech: ATCvet kód: QA04AD90
Finnish: Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Maropitantti
Czech: Prevomax 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Maropitantum
Finnish: Kun Prevomax annetaan laskimoon, se on annettava kertaboluksena, eikä tuotetta saa sekoittaa muihin nesteisiin.
Czech: Intravenózní podání přípravku Prevomax se provádí jako jednorázový bolus bez smíchání přípravku s jinými tekutinami.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná lahvička
Finnish: Kun eläinlääke annetaan laskimoon, se on annettava kertaboluksena, eikä tuotetta saa sekoittaa muihin nesteisiin.
Czech: Intravenózní podání veterinárního léčivého přípravku se provádí jako jednorázový bolus bez smíchání přípravku s jinými tekutinami.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 10 mg/ml maropitantti
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Maropitantum 10 mg/ml
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v dubnu 2017.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prevomaxille 19.06.2017.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Prevomax registraci platnou v celé Evropské unii dne 19.06.2017.
Finnish: Prevomax maropitantti
Czech: Prevomax maropitantum
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Prevomaxin käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Prevomax používat.
Finnish: Prevomaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Prevomax je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Prevomax on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Prevomax a k čemu se používá?
Finnish: Prevomax injisoidaan ihon alle tai laskimoon kerran päivässä (1 mg/painokilo) enintään viitenä päivänä.
Czech: Přípravek Prevomax se podává jednou denně ve formě injekce pod kůži nebo do žíly (1 mg na kilogram živé hmotnosti) po dobu až pěti dnů.
Finnish: Muuta tietoa Prevomaxista
Czech: Další informace o přípravku Prevomax
Finnish: Prevomaxin vaikuttava aine maropitantti estää elimistössä olevan kemiallisen aineen (P-aineen) kiinnittymisen tiettyihin kohteisiin eli neurokiniini-1-reseptoreihin (NK1), joita on solujen pinnalla pahoinvointia ja oksentelua kontrolloivassa aivojen osassa.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prevomax, maropitant, zabraňuje chemické látce v těle (substanci P), aby se navázala na určité cíle zvané neurokininové receptory 1 (NK1), které se nacházejí na povrchu buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení.
Finnish: Kun Prevomaxia käytetään oksentelun ehkäisemiseen, se on annettava yli tunti ennen tapahtumaa, joka saattaa aiheuttaa oksentelua.
Czech: V rámci prevence zvracení by měl být přípravek Prevomax podán více než hodinu před událostí, která by mohla vyvolat zvracení.
Finnish: P-aineen kiinnittyminen kyseisiin reseptoreihin aiheuttaa oksentelua ja pahoinvointia.
Czech: Když se substance P naváže na tyto receptory, způsobuje nauzeu a zvracení.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Prevomaxille EU:ssa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Prevomax byl schválen k použití v EU.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevomaxlääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prevomax.
Finnish: Salpaamalla reseptorit maropitantti voi estää pahoinvointia ja oksentelua.
Czech: Blokováním těchto receptorů může maropitant nauzee a zvracení zabránit.
Finnish: Koska Prevomax on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Czech: Jelikož přípravek Prevomax je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Finnish: Prevomax on eläinlääke, jota käytetään koirien ja kissojen oksentelun hoitoon yhdistettynä muuhun tukihoitoon tai oksentelun (lukuun ottamatta matkapahoinvointia) ehkäisyyn.
Czech: Prevomax je veterinární léčivý přípravek, který se používá u psů a koček k léčbě zvracení, a to v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními, nebo k prevenci zvracení (s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou).
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Cerenian vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Prevomaxvalmisteen osalta.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Cerenia, pro přípravek Prevomax je proto není nutné opakovat.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Prevomaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Prevomax byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Finnish: Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Prevomax samalla tavoin kuin alkuperäislääke Cerenia ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Prevomax vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek Cerenia injekční roztok a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Finnish: Mitkä ovat Prevomaxin edut ja riskit?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Prevomax?
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Cerenian tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut riskit.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cerenia přínosy přípravku Prevomax převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Viraston eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Prevomaxin on osoitettu vastaavan laadullisesti Cereniaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa EU-vaatimusten mukaisesti.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Prevomax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cerenia injekční roztok.
Finnish: Koirilla Prevomaxia voidaan käyttää sekä pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ennen leikkausta ja sen jälkeen että yleisanestesiasta toipumisen edistämiseen morfiinin käytön jälkeen.
Czech: Přípravek Prevomax lze použít také u psů jak k prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm, tak ke zlepšení zotavení z celkové anestezie po použití morfinu.
Finnish: Prevomaxia käytetään koirilla myös kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisyyn ja hoitoon.
Czech: U psů se přípravek Prevomax používá rovněž k prevenci a léčbě nauzey vyvolané chemoterapií.
Finnish: Se merkitsee sitä, että Prevomax sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin EU:n alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Cerenia.
Czech: Znamená to, že přípravek Prevomax obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován pod názvem Cerenia.
Finnish: Prevomax on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Czech: Přípravek Prevomax je „generikum".
Finnish: Miten Prevomaxia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Prevomax používá?
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Prevomax annetaan infuusiona laskimoon, joten vaikuttava aine kulkee suoraan verenkiertoon.
Czech: Důvodem je skutečnost, že při injekčním podání přípravku do žíly je léčivá látka v přípravku Prevomax dodávána přímo do krevního řečiště.
Finnish: Lisää tietoa Prevomaxilla annettavasta hoidosta eläimen omistaja tai pitäjä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prevomax naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Koska Prevomax on geneerinen lääkevalmiste, varotoimet ovat samat kuin ne ovat alkuperäislääkevalmisteen osalta.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Prevomax je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Finnish: Lääkevalmiste on reseptilääke, ja sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Finnish: Miten Prevomaxia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Prevomax testován?
Finnish: Prevomaxin vaikuttava aine on maropitantti.
Czech: Přípravek Prevomax obsahuje léčivou látku maropitant.
Finnish: Kun Prevomax annetaan injektiona ihon alle, vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin kuin alkuperäislääkkeen.
Czech: Při injekčním podání pod kůži se očekává, že léčivá látka v přípravku Prevomax bude vstřebána stejným způsobem jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Prevomaxin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Prevomax, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Kissoilla Prevomaxia käytetään myös pahoinvoinnin vähentämiseen.
Czech: U koček se přípravek Prevomax používá rovněž ke zmírnění nauzey (známek pocitů nevolnosti).
Finnish: Yhtiö toimitti Prevomaxin laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Prevomax studie týkající se kvality.
Finnish: Miksi Prevomax on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prevomax schválen?
Finnish: Miten Prevomax vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Prevomax působí?
Finnish: Näin toimien suojellaan ympäristöä.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí..
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Czech: 6.2 Incompatibility
Finnish: Mitä Prevora on ja mihin sitä käytetään.
Czech: CO JE PREVORA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäinen luvan myöntämispäivä: 5. toukokuuta 2006.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. května, 2006
Finnish: Ei tiedossa (arviointi ei ole mahdollinen nykyisten tietojen perusteella)
Czech: Nejsou známy (z dostupných údajů nelze určit)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) PA 1205/1/1
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) PA 1205/1/1
Finnish: Muuta tietoa.
Czech: Další informace.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO (T) <[Täytetään kansallisesti]>
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA <[Bude doplněno na národní úrovni]>
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden asianomaiset viranomaiset yhteydessä referenssijäsenvaltioihin päivittävät valmistetiedot tarvittaessa.
Czech: Po vydání Rozhodnutí Komise oprávněné orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem provedou požadovanou aktualizaci informací o přípravku.
Finnish: Hammashuoltohenkilö kertoo sinulle, että
Czech: Váš zubní lékař Vám řekne že:
Finnish: Yksityiskohtaisia tietoja tästä lääkevalmisteesta löytyy verkkosivustolta
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou dostupné na webových stránkách
Finnish: Pistävä tunne voi jatkua muutaman minuutin, pinnoitteen tuntu muutaman tunnin ajan.
Czech: Pálivý pocit může trvat několik minut, nátěr můžete vnímat několik hodin.
Finnish: Älä käytä ei-öljypohjaista profylaksitahnaa.
Czech: Nepoužívejte profylaktickou pastu bez olejového základu.
Finnish: Tämän johdosta sen merkkejä ja oireita ei ole tunnistettu.
Czech: Známky a symptomy předávkování nebyly tudíž identifikovány.
Finnish: Neuvo potilasta: Ohjaa potilasta seuraavasti:
Czech: Upozorněte pacienta: Poskytněte pacientovi tyto instrukce:
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Ei koske.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo osiossa 6.1
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset.
Czech: Možné nežádoucí účinky.
Finnish: Dublin 24, Ireland Tel (353) 1 463 2300
Czech: Tel (353) 1 463 2300
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISESSÄ, JOS TARPEEN
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Finnish: Säilyttääksesi tämän pinnoitteen hampaillasi mahdollisimman kauan syö seuraavalla aterialla vain pehmeää ruokaa (esim. keittoa).
Czech: Aby nátěr na zubech zůstal co nejdéle, jezte po aplikaci přípravku pouze měkká jídla (např. polévku).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: KÄYTTÄJÄN TIEDOKSI
Czech: PŘÍBALOVÉ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Finnish: Klooriheksidiini ei ole yhteensopiva anioniaineiden kanssa.
Czech: Chlorhexidin není kompatibilní s anionogenními činidly.
Finnish: Lääkeaineita ei saa heittää viemäriin tai hävittää kotitalousjätteen mukana.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO 1.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1.
Finnish: VÄHIMMÄISTIEDOT PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA PULLO - 2ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU injekční lahvička - 2ML
Finnish: Kaikki käyttämättä jäänyt valmiste tai jäteaines tulee hävittää paikallisen käytännön mukaisesti.
Czech: Nepoužitý výrobek a odpad musí být odstraněn v souladu s místními požadavky.
Finnish: ATC-koodi: A01AB03 klooriheksidiini.
Czech: Kód ATC: A01AB03 chlorhexidin.
Finnish: Potilas saa 5 hoitoa ensimmäisen hoitovuoden aikana; näistä 4 annetaan yhden viikon välein ensimmäisen kuukauden kuluessa ja viimeinen annos 6 kuukauden kuluttua.
Czech: Pacient je podroben 5 léčebným procedurám během prvního roku léčby, z nichž 4 jsou provedeny během prvního měsíce v týdenních intervalech a poslední dávka je podána v 6. měsíci.
Finnish: Ainoastaan ulkoiseen (oraaliseen) paikalliseen käyttöön.
Czech: Pouze pro vnější (orální) topické podání.
Finnish: • jos sinua on hoidettu fluoridihammaslakalla 3 viime päivän aikana.
Czech: • Jestliže byl v posledních 3 dnech na Vaše zuby aplikován fluoridový lak.
Finnish: Prekliiniset tiedot eivät ilmaise mitään vaaraa ihmisille.
Czech: Předklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: MUITA TIETOJA Mitä Prevora sisältää:
Czech: Co Prevora obsahuje:
Finnish: Huom: Tämän VY:n, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen versiot ovat komission päätöksen aikana päteviä.
Czech: Poznámka: Tato verze SPC, označení na obalu a příbalové informace je verze platná v době vydání Rozhodnutí Komise.
Finnish: Tämän johdosta VY, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa nykyistä tekstiä.
Czech: Z tohoto důvodu toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusejí nutně souhlasit s aktuálními texty.
Finnish: Kuten kaikki lääkeaineet Prevora voi aiheuttaa haittavaikutuksia, mutta kaikki potilaat eivät niitä koe.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Prevora nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: Tuotetta ei ole tarkoitettu nieltäväksi.
Czech: Tento přípravek nemá být polykán.
Finnish: Mikäli värjäytymistä tapahtuu, se ei ole pysyvää, ja se voidaan enimmin osin poistaa harjaamalla tavallisella fluoridipitoisella hammastahnalla sitten kun hampaiden harjaaminen taas voi alkaa 24 tuntia Prevora-hoidon jälkeen.
Czech: Pokud zbarvení nastane, není trvalé a lze jej většinou odstranit čištěním zubů běžnou fluoridovanou zubní pastou poté, co si 24 hodin po aplikaci přípravku Prevora znovu začnete čistit zuby .
Finnish: Mikäli yliannostusta tapahtuu, sen hoito on oireiden mukainen.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba jej léčit symptomaticky.
Finnish: Käytä desinfektioon saippuaa ja lämmintä vettä.
Czech: K dezinfekci používejte mýdlo a teplou vodu.
Finnish: Nämä ohjeet ovat tärkeitä hoidon onnistumiselle kokonaisuudessaan.
Czech: Obojí je důležité k celkovému úspěchu léčby přípravkem Prevora.
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puutteessa tätä paikallista lääkevalmistetta ei saa sekoittaa yhteen muiden paikallisten lääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento topický léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími topickými léčivými přípravky.
Finnish: Hävitä kaikki jäänneliuos välittömästi käytön jälkeen.
Czech: Po použití zbylý roztok okamžitě zlikvidujte.
Finnish: Hampaiden ja silikaatti- tai kompositiopaikkojen värjäytyminen
Czech: Zabarvení zubů a silikátových, nebo kompozitových výplní