FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчва се перорално приемане на добавки желязо, напр. 200-300 mg дневно (100-200 mg дневно за педиатрични пациенти), за пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които серумното ниво на феритин е под 100 ng/ml
Estonian: 200…300 mg/päevas suu kaudu (100…200 mg/päevas lastel) on soovitatav kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kelle seerumi ferritiini tase on alla 100 ng/ml.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобин превишава 12 g/dl (7,5 mmol/l), прекратете лечението, докато то се понижи до 12 g/dl (7,5 mmol/l) или пониско и след това подновете лечението със Silapo с доза 25% по-ниска от предхождащата доза.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tase ületab 12 g/dl 7,5 mmol/l), katkestage ravi kuni see langeb 12 g/dl (7,5 mmol/l) või madalam ja jätkake Silapo ravi 25% endisest doosist madalama doosiga.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 4 предварително напълнени спринцовки.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 4 eeltäidetud süstalt.
Bulgarian: Тел: +49 (0) 6101 603-0
Estonian: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Bulgarian: (АЧКК/PRCA, еритробластопения; липсата на много млади червени кръвни клетки), в резултат на лечение с какъвто и да е еритропоетин ако имате високо кръвно налягане, което е контролирано неправилно, с помощта на понижаващи кръвното лекарствени продукти ако не трябва да приемате лекарства за разреждане на кръвта, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци ако дарявате вашата собствена кръв преди операция и:
Estonian: Ärge kasutage Silapo't kui olete erütropoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline kui teil on avastatud punaste vereliblede aplaasia (PRCA; väga noorte punaste vereliblede puudumine) erütropoetiini ravi tagajärjel kui teil on kõrge vererõhk, mis ei ole korralikult kontrollitud vererõhku alandavate medikamentidega kui teile ei tohi anda medikamente vere vedeldamiseks kui olete iseendale veredoonoriks enne kirurgiat ja:
Bulgarian: Повишенията и намаленията на дозата трябва да се извършват с една дозова стъпка в даден момент (вж. диаграмата по-долу).
Estonian: Annuseid tuleb suurendada ja vähendada üks aste korraga (vt allolev skeem).
Bulgarian: 721 онкологични пациенти, получаващи не-платинова хемотерапия, бяха включени в три плацебо - контролирани изследвания, 389 пациенти с хематологични злокачествени заболявания (221 рецидивиращ миелом, 144 не-ходжкинови лимфоми (non-Hodgkin's) и 24 други хематологични злокачествени заболявания) и 332 с солидни тумори (172 с тумор на гърдата, 64 гинекологични, 23 белодробни, 22 простатни, 21 стомашно-чревни и 30 с друг вид тумори).
Estonian: 721 plaatinavaba kemoteraapiat saanud vähihaiget patsienti oli lülitatud kolme platseebokontrolliga uuringusse, 389 hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajatega patsienti (221 hulgimüeloomiga, 144 mitte-Hodgkini lümfoomiga ja 24 muu hematoloogilise pahaloomulise kasvajaga patsienti) ja 332 soliidtuumoriga (172 rinnanäärme, 64 günekoloogilise, 23 kopsu, 22 eesnäärme, 21 mao-sooletrakti ja 30 muud tüüpi kasvajaga) patsienti.
Bulgarian: Неконтролирана хипертония
Estonian: - Kontrollimata hüpertensioon.
Bulgarian: Подкожно инжектиране
Estonian: Nahaalune injektsioon
Bulgarian: A.
Estonian: I.v.
Bulgarian: Епоетините са растежни фактори, които основно стимулират образуването на еритроцити.
Estonian: Erütropoetiin on kasvufaktor, mis peamiselt stimuleerib punaliblede tootmist.
Bulgarian: Silapo не трябва да се разклаща или смесва с други течности.
Estonian: Silapo't ei tohi segada muude süstevedelikega.
Bulgarian: Парадаксалното намаляване на хемоглобина и развиването на тежка анемия, свързана с ниски нива на ретикулоцитите, изискват прекъсване на лечението с епоетин и извършване на изследване за антиеритропоетинови антитела.
Estonian: Madala retikulotsüütide arvuga seotud hemoglobiini paradoksaalse languse ja tõsise aneemia kujunemisel tuleb kohe epoetiinravi peatada ning tuleb viia läbi uuringud anti-erütropoetiini antikehade määramiseks.
Bulgarian: В случай на по-големи обеми, трябва да се изберат повече от едно място на инжектиране.
Estonian: Suuremate koguste korral peab süstima mitmesse kohta.
Bulgarian: Вашият лекар може да проследява редовно кръвното Ви налягане, докато използвате Silapo, особено в началото на лечението.
Estonian: Teie arst võib Silapo kasutamise ajal regulaarselt jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 6 предварително напълнени спринцовки.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 6 eeltäidetud süstalt.
Bulgarian: Прекратете употребата на Silapo, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Silapo kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Bulgarian: По време на кръводаряване Silapo трябва да се инжектира след завършване на процедурата по кръводаряване.
Estonian: Vere loovutamise perioodil peab Silapo't kasutama pärast vere loovutamise protseduuri lõppu.
Bulgarian: При клинични изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт, сериозни сърдечно-съдови събития или мозъчно-съдови събития включително инсулт при прилагане на ESA за постигане на ниво на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Kliinilistes katsetes täheldati suurenenud surmariski ja tõsiseid kardiovaskulaarseid või tserebrovaskulaarseid nähte, sh insulti, kui ESA'd manustati eesmärgiga tõsta hemoglobiini tase üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: От момента преди началото на лечението до момента преди операцията, средното повишение на хемоглобина в групата на лечение с 600 IU/kg седмично (1,44 g/dl) е два пъти по-високо от това, наблюдавано в групата на лечение с 300 IU/kg дневно (0,73 g/dl).
Estonian: Alates ravieelsest ajast kuni operatsioonieelse ajani suurenes hemoglobiinisisaldus 600 RÜ/kg kord nädalas saavas rühmas (1,44 g/dl) keskmiselt kaks korda võrreldes 300 RÜ/kg üks kord ööpäevas saava rühma näitajatega (0,73 g/dl).
Bulgarian: Вашият медицински специалист винаги ще записва точно този продукт, който използвате.
Estonian: Teie raviarst kannab alati täpselt selle ravimi nimetuse teie haiguslukku, mida teil kasutatakse.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Silapo
Estonian: Kui te kasutate Silapo't rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Внимателно отстранете предпазителя на иглата и изгонете въздуха от спринцовката и иглата, като държите спринцовката вертикално (с иглата нагоре) и внимателно натискате буталото нагоре.
Estonian: Eemaldage nõela kaitsekork ja suruge õhk süstlast ning nõelast välja hoides süstalt vertikaalselt ja õrnalt pressides.
Bulgarian: Коригираща фаза: 50 IU/kg 3 пъти седмично.
Estonian: Korrektsiooni faas : 50 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Bulgarian: При отделни пациенти с нормално или ниско кръвно налягане са наблюдавани също и следните реакции: хипертонична криза със симптоми подобни на енцефалопатия (напр. главоболие и състояние на обърканост) и генерализирани тонично-клонични гърчове, изискващи незабавен преглед от лекар и интензивни медицински грижи.
Estonian: Üksikutel normaalse või madala vererõhuga patsientidel on esinenud järgmisi reaktsioone: hüpertoonilist kriisi koos entsefalopaatiataoliste nähtudega (nt peavalu ja segasusseisund) ning generaliseerunud toonilis-kloonilisi krampe,
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, които получават еритропоетин, нивото на хемоглобин трябва редовно да се измерва, докато се постигне стабилна стойност и да се проверява периодично и след това, за да се минимизира риска от повишаване на кръвното налягане.
Estonian: Kroonilise neerukahjustusega patsiendid, kes kasutavad erütropoetiini, peavad laskma regulaarselt mõõta oma hemoglobiini taset, kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda, et vähendada vererõhu tõusu riski.
Bulgarian: Независимо от лечението с еритропоетин, е възможна поява на тромботични и сърдечносъдови явления при хирургични пациенти със подлежащо сърдечносъдово заболяване, следващо повтаряща се флеботомия.
Estonian: Erütropoetiinravist sõltumatult võib kaasuva südame-veresoonkonna haigusega kirurgilistel patsientidel korduva flebotoomia järel tekkida tromboosi ning veresoonkonna probleeme.
Bulgarian: Поради интраиндивидуална вариабилност е възможно понякога да се наблюдават отделни стойности на хемоглобина за даден пациент над или под желаното ниво.
Estonian: Olenevalt patsiendi organismist võib täheldada mõnedel isikutel hemoglobiini väärtusi üle või alla soovitud taseme.
Bulgarian: Симптомите и последствията от анемията може да варират според възрастта, пола и съпътстващите заболявания; необходима е оценка на клиничния курс и клиничното състояние при всеки пациент.
Estonian: Aneemia sümptomid ja kulg võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik on arsti hinnang üksikpatsiendi kliinilisele seisundile.
Bulgarian: Другите съставки са Динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, глицин, левцин, изолевцин, треонин, глутаминова киселина, фенилаланин, вода за инжектиране, натриев хидроксид (за коригиране на pH), солна киселина (за коригиране на pH).
Estonian: - Teised koostisosad on dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Bulgarian: Препоръчва се, броят на тромбоцитите да се следи редовно през първите 8 седмици от лечението.
Estonian: On soovitatav kontrollida vereliistakute arvu regulaarselt esimese 8 ravinädala jooksul.
Bulgarian: Silapo няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Silapo ei avalda märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно.
Estonian: Silapo't tuleb manustada kas subkutaanselt või intravenoosselt.
Bulgarian: Всички отговорили участници са в подгрупата с sEPO < 200 mU/ml по време на скрининга.
Estonian: Kõik ravivastusega uuritavad olid sõeluuringul sEPO < 200 mÜ/l valimis.
Bulgarian: Възрастни хирургични пациенти в програма за автоложно кръвопреливане
Estonian: Täiskasvanud kirurgilised patsiendid autoloogse autodoonorluse programmis
Bulgarian: Освен това, за да се повиши ефективността на лекарството, ще приемате и добавки на желязо, преди и по време на цялото лечение със Silapo.
Estonian: Ravi efektiivsuse suurendamiseks saate te ka lisarauda enne Silapo-ravi ja ravi ajal.
Bulgarian: При пациенти, при които хемоглобинът се повлиява слабо от Silapo, трябва да се помисли за алтернативни обяснения на слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Kui patsiendi hemoglobiini ravivastus Silapo'le on ebapiisav, tuleb kaaluda puuduliku ravivastuse teisi võimalikke põhjuseid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Инжекциите могат да се поставят от лекар, обучена медицинска сестра, или друг медицински специалист.
Estonian: Silapo injektsiooni viib sellisel juhul läbi arst, meditsiiniõde või muu professionaal.
Bulgarian: Мета-анализите показват също така идентично чувствително увеличен относителен риск от тромбоемболични събития при пациенти с рак, получаващи човешки с рак, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Estonian: Meta-analüüs näitas järjekindalt inimese rekombinantset erütropoetiini saavatel vähihaigetel trombembooliliste juhtude esinemise riski suhtelist tõusu (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската aгенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Silapo е 50 IU/kg (международни единици за кг. телесна маса).
Estonian: Silapo soovitatav algannus on 50 RÜ/kg (rahvusvahelist ühikut kilogrammi kohta).
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани нежеланите лекарствени реакции, съобщавани от ≥1% от участниците, лекувани с епоетин алфа в тези изпитвания.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Bulgarian: След започване на лечението, Вашият лекар ще поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl.
Estonian: Pärast ravi alustamist hoiab teie arst teie hemoglobiini taseme vahemikus 10…12 g/dl.
Bulgarian: Разтворът съдържа 3 333 IU епоетин зета на ml.
Estonian: Lahus sisaldab 3 333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Bulgarian: От получените клинични данни може да се заключи, че при пациенти с много ниско първоначално ниво на хемоглобин (< 6 g/dl or < 3,75 mmol/l ), може да са необходими повисоки поддържащи дози, отколкото при пациенти, при които първоначално анемията е била не толкова тежка (Hb > 8 g/dl или > 5 mmol/l).
Estonian: Vastavalt kliinilistele andmetele võivad patsiendid, kelle algne hemoglobiini tase on väga madal (< 6 g/dl või < 3,75 mmol/l), vajada suuremat säilitusravi doosi kui patsiendid, kelle algne hemoglobiini tase on kõrgem (Hb > 8 g/dl või > 5 mmol/l).
Bulgarian: Съобщенията в литературата за това дали еритропоетин играе важна ключова роля като фактор при пролиферацията на тумори са противоречиви.
Estonian: Kirjandusandmed on vastuolulised, kas erütropoetiin võib mängida tähtsat osa kasvajate kiiremal vohamisel.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага след като пациентът е получил диализна сесия.
Estonian: Silapo't peab lapsele manustama pärast dialüüsiseanssi.
Bulgarian: Възможно е да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на на лечението с Silapo, за да стане то по-ефективно
Estonian: Võimalik, et teile antakse enne Silapo-ravi ja ravi ajal raualisandeid, et teie ravi oleks tõhusam.
Bulgarian: Еритропоетин е гликопротеин, който стимулира като фактор стимулиращ митозата и диференциращ хормон, формирането на еритроцити от прекурсори от стволовите клетки в костния мозък
Estonian: Erütropoetiin on glükoproteiin, mis stimuleerib erütrotsüütide formeerumist eellasrakkudest, toimides mitoose stimuleeriva faktorina ja rakkude diferentseerumist esilekutsuva hormoonina.
Bulgarian: По тази причина епоетин зета трябва да се използва при пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl.
Estonian: Seetõttu ei ole dzeetaepoetiini kasutamine lubatud patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus on ravieelselt > 13 g/dl.
Bulgarian: - Лечение на анемия и редуциране на необходимостта от трансфузия при възрастни пациенти, подложени на химиотерапия за солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, прецени въз основа на общия статус на пациента (напр. сърдечно-съдов статус, анемия, датираща преди началото на хемотерапията).
Estonian: Aneemia ravi ja vereülekande vajaduse vähendamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumorite, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi korral ning patsientidel, kellel on üldseisundist tingitud vereülekande risk (nt kardiovaskulaarne seisund, olemasolev aneemia kemoteraapia alguses).
Bulgarian: При едно проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо 375 анемични пациенти, с разновидни не-миелоидни злокачествени заболявания, получаващи не-платинова химиотерапия, се забеляза значително редуциране на свързаните с анемия усложнения (напр. изтощение, понижена енергичност и активност).
Estonian: Prospektiivne randomiseeritud, kaksikpime, platseebokontrolliga uuring 375 aneemilise patsiendiga, kellel olid erinevad mitte-müeloidsed pahaloomulised kasvajad ning kes said plaatinavaba kemoteraapiat, näitas märkimisväärset aneemiast tingitud sümptomite vähenemist (näit.
Bulgarian: Като такива могат да се разгледат: дефицит на желязо, фолиева киселина или витамин B12, интоксикация с алуминий, инфекции по време на лечението, възпалителни или травматични епизоди, загуба на кръв, хемолиза, както и фиброза на костния мозък от всякакъв е вид.
Estonian: Nendeks võivad olla: raua, folaadi või vitamiin B12 puudus; alumiiniumi mürgistus; interkurrentsed infektsioonid; põletikulised või traumatoloogilised haigestumised; varjatud verekaotus; hemolüüs, ja erineva geneesiga luuüdi fibroos.
Bulgarian: На база на получената информация до днешна дата, лечението на анемия с еритропоетин при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които не са още на диализа, не води до ускоряване на прогресия на бъбречната недостатъчност.
Estonian: Toetudes seni teadaolevatele andmetele, ei kiirenda aneemia ravi erütropoetiiniga täiskasvanud neerukahjustusega patsentidel, kes ei vaja veel dialüüsi, neerupuudulikkuse protsessi.
Bulgarian: При тестове за мутагенност в бактериални и еукариотни (от бозайник) клетъчни култури и in vivo микроядрен тест с мишки, еритропоетин не показва никакви изменения.
Estonian: Erütropoetiin ei põhjusta mingeid muutusi bakteriaalsete ja imetajate rakukultuuride mutageensustestides ega ka in vivo mikronukleuse testis hiirtel.
Bulgarian: Като алтернативен вариант, Вашият лекар може да Ви препоръча начална доза от 450 IU/kg, веднъж седмично.
Estonian: Alternatiivselt võib arst määrata doosi 450 RÜ/ kg kord nädalas.
Bulgarian: Стъпки за намаляване на дозата
Estonian: Annuse vähendamise astmed
Bulgarian: Често при диализа Включва артериални и венозни, фатални и нефатални събития, като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, ретинална тромбоза, артериална тромбоза (включително миокарден инфаркт), мозъчносъдови инциденти (включително мозъчен инфаркт и мозъчен кръвоизлив), преходни исхемични атаки и тромбоза на шънта (включително диализно оборудване) и тромбоза в артериовенозни шънтови аневризми.
Estonian: Siia kuuluvad arteriaalsed ja venoossed, surmaga või mitte surmaga lõppenud juhtumid, nt süvaveenitromboos, kopsuembol, võrkkesta tromboos, arteriaalne tromboos (sh müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired (sh ajuinfarkt ja aju hemorraagia), transitoorsed isheemilised atakid ja šundi tromboos (sh dialüüsiseadmetega seotud) ning arteriovenoosse šundi aneurüsmidega tromboos.
Bulgarian: Ако сте на диализа, когато започнете лечение със Silapo, може да се наложи да се коригиране на диализния режим, за нормализиране нивото на урея, креатин и калий в кръвта.
Estonian: Juhul, kui saate dialüüsi Silopo-ravi alustamise ajal, võib teie dialüüsi ettekirjutus vajada korrigeerimist, et hoida uurea, kreatiniini ja kaaliumi taset soovitud vahemikus.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно.
Estonian: Silapo't tuleb manustada subkutaanselt.
Bulgarian: Тези дози може да не са така високи, както дозите получени в началото на лечението.
Estonian: Need annused võivad olla väiksemad, kui algselt saite.
Bulgarian: Увеличаване на дозата специалното лекарство за разреждане на кръвта (хепарин) по време на хемодиализа е често изискване, при продължително лечение със Silapo, за да се минимизира вероятността от образуване на тромби.
Estonian: Verd vedeldavate medikamentide (hepariin) annuse suurendamine hemodialüüsi korral on tihti vajalik Silapo-ravil, et vähendada vereklompide tekkimise riski.
Bulgarian: След прилагането на еритропоетин, броят на еритроцитите, стойността на хемоглобина (Hb), броят на ретикулоцитите и количеството на инкорпорирания
Estonian: Peale erütropoetiini kasutamist on tõusnud erütrotsüütide ja retikulotsüütide arv ja Hb väärtus, samuti ka
Bulgarian: При отвореното проучване не е установена разлика по отношение на общата преживяемост между пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин и контролите.
Estonian: Avatud uuringus polnud erinevust üldises elulemuses kontrollgrupi ja patsientide vahel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga.
Bulgarian: динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, глицин, вевцин, изолевцин, треонин, тлутаминова киселина, фенилаланин и вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на pH), солна киселина (за корекция на pH)
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Bulgarian: Препоръчва се, редовно да се следи броя на тромбоцитите през първите 8 седмици от лечението.
Estonian: On soovitav kontrollida regulaarselt vereliistakute arvu esimesel 8 ravinädalal.
Bulgarian: 3H-тимидин в еритроидни ядрени клетки от далак in vitro (клетъчна култура от далак на мишка), след инкубиране с еритропоетин.
Estonian: 3H-tümidiini ühinemine erütroidi tuuma sisaldavates põrna rakkudes on leitud in vitro (hiire põrna rakukultuur) peale inkubatsiooni erütropoetiiniga.
Bulgarian: ДИ: 1,35, 2,06, 35 проучвания и 6 769 пациенти) при пациенти, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин.
Estonian: Tromboemboolsete juhtude suhteliselt suurenenud riski (RR 1,67, 95% Cl: 1,35, 2,06, 35 uuringut ja 6 769 patsienti) täheldati patsientidel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на Silapo при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, тъй като е възможно високите кумулативни дози епоетин да са свързани с повишен риск от смърнтост, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Silapo annust tõsta ettevaatusega, sest suurte epoetiini kumuleeruvate annuste manustamisega seostatakse tõusnud suremust ja tõsiseid kardiovaskulaarseid ning tserebrovaskulaarseid sündmusi.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, лечението на анемия може да доведе до повишен апетит и усвояване на калий и протеини.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib aneemia korrektsioon kaasa tuua söögiisu suurenemise ja kaaliumi ning proteiini suurema tarbimise.
Bulgarian: Интравенозно инжектиране
Estonian: Intravenoosne injektsioon
Bulgarian: Нивото на хемоглобин трябва да се измерва редовно, докато се постигнат стабилни стойности и периодично след това да се следи.
Estonian: Hemoglobiini taset peab mõõtma regulaarselt, kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda.
Bulgarian: 450 IU/kg
Estonian: 450 RÜ/kg
Bulgarian: Целевата концентрация на хемоглобина е между 10 и 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) с изключение на педиатрични пациенти, при които концентрацията трябва да бъде между 9,5 и 11g/dl
Estonian: Hemoglobiini eesmärk-kontsentratsioon on vahemikus 10…12 g/dl (6,2…7,5 mmol/l), välja arvatud pediaatrilistel patsientidel, kelle hemoglobiini kontsentratsioon peab olema vahemikus 9,5…11 g/dl (5,9…6,8 mmol/l).
Bulgarian: Подобно на други кръвотворни растежни фактори, еритропоетин показа in vivo стимулиращо действие върху човешки ендотелни клетки.
Estonian: Erütropoetiin on näidanud in vitro koos teiste hematopoeetiliste kasvufaktoritega stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudel.
Bulgarian: Пациенти, с развита аплазия на червените кръвни клетки (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) в следствие на лечение с някакъв еритропоетин, не трябва да приемат Silapo или какъвто и да е друг еритропоетин (вж. точка 4.4).
Estonian: - Patsientidele, kellel tekib ükskõik millise erütropoetiinravi käigus isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA), ei tohi manustada Silapo't ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Silapo, ако знаете, че страдате или сте страдали от някои от следните: епилептични пристъпи (гърчове) заболяване на черния дроб рак анемия от други заболявания сърдечносъдово заболяване (като стенокардия) нарушение в циркулацията на кръв в организма, водещо до усещане за дискомфорт и бодежи по крайниците или студени крайници, както и схващане, парализа или болезнени спазми на мускулите на краката образуване на кръвни съсиреци/нарушения в процеса на съсирване бъбречни заболявания.,
Estonian: Enne Silapo kasutamist pidage nõu oma arsti, kui teil on praegu või on varem olnud midagi järgnevast: -epilepsiahoog - maksahaigus - vähktõbi - aneemia muudel põhjustel - südamehaigus (nt stenokardia) - vereringehäired või külmad käed või jalad või lihaskrambid jalgades - veretrombid/verehüübimise häired - neeruhaigus