FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Gul järnoxid (E172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (Е172)
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Swedish: • om du tar gemfibrozil (för behandling av höga blodfetter).
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (лекарство за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта).
Swedish: Repaglinid sänker blodglukosnivån genom att stimulera frisättningen av insulin från pankreas.
Bulgarian: Репаглинид понижава бързо нивата на кръвната захар чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите β-клетки в панкреасните острови.
Swedish: • om du motionerar mer än vanligt
Bulgarian: При по-голямо от обичайното физическо натоварване
Swedish: *se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar nedan
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани реакции по-долу
Swedish: (singeldos, 0,5 mg) och deferasirox (30 mg/kg/dag i 4 dagar), som är en måttlig hämmare av CYP2C8 och CYP3A4, en 2,3-faldig (90% CI [2,03-2,63]) ökning av systemisk exponering (AUC) av repaglinid jämfört med kontrollgrupp, en 1,6-faldig (90% CI [1,42-1,84]) ökning av Cmax och en liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на деферазирокс (30 mg/kg/дневно, 4 дни), умерен инхибитор на CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинид (единична доза 0,5 mg) води до увеличаване на системната експозиция на репаглинид (AUC) до 2,3 пъти (90% CI [2,03-2,63]) спрямо контролата, 1,6 пъти (90% CI [1,42-1,84]) увеличение на Cmax и малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Swedish: Onormal leverfunktion, leverenzymstegring*
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Нарушена чернодробна функция, повишени чернодробни ензими*
Swedish: Hur NovoNorm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как изглежда NovoNorm и какво съдържа опаковката
Swedish: • Du har motionerat mindre än vanligt.
Bulgarian: При по-малко от обичайното физическо натоварване.
Swedish: • MAO-hämmare (används för att behandla depression)
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig, krävs noggrann kontroll av blodglukos och tät klinisk uppföljning (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ако се налага съпътстваща употреба, трябва да се извършва внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение (вж. точка 4.4).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба
Swedish: NovoNorm tabletter är runda och konvexa och graverade med Novo Nordisk logo (Apis tjur).
Bulgarian: Таблетките NovoNorm са кръгли и изпъкнали, и са гравирани с логото на Novo Nordisk (бика Апис).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NovoNorm 1 mg tabletter
Bulgarian: ПРОДУКТ NovoNorm 1 mg таблетки
Swedish: • Orala preventivmedel (P-piller)
Bulgarian: Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства)
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig krävs noggrann klinisk uppföljning och kontroll av blodglukos (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията е необходима, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NovoNorm 0,5 mg tabletter
Bulgarian: NovoNorm 0,5 mg таблетки
Swedish: Substanser som hämmar eller inducerar dessa cytokrom P-450 enzymer kan därför ändra metabolismen och därmed clearance av repaglinid.
Bulgarian: Следователно, метаболизма, а оттам и клирънса на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterfolien efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, който е отбелязан върху картонената кутия и блистерното фолио след „Годен до:".
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NovoNorm 2 mg tabletter
Bulgarian: ПРОДУКТ NovoNorm 2 mg таблетки
Swedish: Denna dos kan behöva ökas efter en eller två veckor.
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на тази доза след една или две седмици.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 17 augusti 2003 och den 17 augusti 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 17 август 2003 г. и на 17 август 2008 г.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,5 mg.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 0,5 mg.
Swedish: NovoNorm ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Bulgarian: NovoNorm се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2008.
Swedish: Dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Bulgarian: Дозата се коригира до постигане на оптимален контрол.
Swedish: Sammanlagt fick 2 156 patienter NovoNorm i dessa undersökningar.
Bulgarian: Общо 2156 пациенти приемат NovoNorm във всички изпитвания.
Swedish: Mer information om NovoNorm:
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoNorm:
Swedish: NovoNorm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Bulgarian: NovoNorm е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество репаглинид.
Swedish: Det finns som runda tabletter (vita: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Bulgarian: Кръвната глюкоза на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Swedish: Den 17 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av NovoNorm som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за NovoNorm на Novo Nordisk A/S на 17 август 1998 г.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med NovoNorm är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от NovoNorm са по-големи от рисковете при лечението на диабет тип 2.
Swedish: NovoNorm ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot repaglinid eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: NovoNorm е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към репаглинид или някоя от другите съставки.
Swedish: I studien där NovoNorm gavs som tillägg till metformin var effekten av de två läkemedlen åtminstone additiv (motsvarande summan av effekterna av de båda läkemedlen).
Bulgarian: В проучването, при което NovoNorm е добавен към метформин, ефектите на двете лекарства са най-малкото допълващи се (равни на ефектите на двете добавени лекарства, взети заедно).
Swedish: NovoNorm har studerats i 45 kliniska farmakologiska studier (där man undersökte hur läkemedlet verkar i kroppen) och 16 kliniska prövningar (där man undersökte dess effekt vid behandling av patienter med typ 2-diabetes).
Bulgarian: NovoNorm е проучен в 45 проучвания на „клинична фармакология" (при които се проследява действието на лекарството в организма) и 16 клинични изпитвания (при които се проследяват неговите ефекти при лечение на пациенти с диабет тип 2).
Swedish: De ökade insulinnivåerna återgick till normala värden efter måltiden.
Bulgarian: След храненето увеличените нива на инсулин се връщат към нормалното.
Swedish: I huvudstudierna jämfördes NovoNorm med andra läkemedel som används för behandling av typ 2diabetes (glibenklamid, glipizid eller gliklazid).
Bulgarian: Основните проучвания сравняват NovoNorm с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (глибенкламид, глипизид или гликлазид).
Swedish: Kommittén rekommenderade att NovoNorm skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на NovoNorm да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Vid studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur bra blodglukosnivån kontrolleras.
Bulgarian: В проучванията е измерено нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава показание за степента на контролиране на глюкозата в кръвта.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната глюкоза, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Swedish: I samtliga studier ledde NovoNorm till en minskning av HbA1c-nivån, vilket visar att blodglukosnivån kontrollerats till en liknande nivå som observerats för jämförelseläkemedlen.
Bulgarian: Във всички проучвания NovoNorm води до намаляване на нивото на HbA1, което показва, че нивата на глюкоза в кръвта са контролирани до ниво, подобно на наблюдаваното при използваните за сравнение лекарства.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer), buksmärtor och diarré.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при NovoNorm (наблюдавани при между 1 до 10 от 100 пациенти) са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), абдоминална (коремна) болка и диария).
Swedish: Doserna av NovoNorm kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem och för behandling av smärta, astma och andra tillstånd.
Bulgarian: Дозирането на NovoNorm може да се коригира, когато се прилага с някои лекарства за заболявания на сърцето, болкоуспокояващи, лекарства за астма и други заболявания.
Swedish: NovoNorm hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Bulgarian: NovoNorm помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Swedish: Vilka är riskerna med NovoNorm?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoNorm?
Swedish: NovoNorm kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Bulgarian: NovoNorm може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна глюкоза обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната глюкоза.
Swedish: Vilken nytta har NovoNorm visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от NovoNorm са установени в проучванията?
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter som har typ 1-diabetes (insulinberoende diabetes) och saknar "C-peptid" i blodet (ett tecken på typ 1-diabetes).
Bulgarian: Лекарството е противопоказно и при пациенти с диабет тип 1 (инсулинозависим), които нямат ‘C-пептид' в кръвта си (маркер на диабет тип 1).
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOVONORM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: NovoNorm används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Bulgarian: NovoNorm се използва за лечение на пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter som har diabetesketoacidos (höga nivåer av ketoner [syror] i blodet), patienter med allvarliga leverproblem eller patienter som även tar gemfibrozil (ett läkemedel som används för att sänka blodfetthalterna).
Bulgarian: NovoNorm е противопоказен и при пациенти с диабетна кетоацидоза (високи нива на кетони [киселини] в кръвта), при пациенти със сериозни чернодробни проблеми или при пациенти, приемащи гемфиброзил (лекарство, използвано за намаляване на мазнините в кръвта).
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Bulgarian: Използва се едновременно с диета и упражнения за намаляване на нивата на кръвната глюкоза (захар) при пациенти, при които с диета, намаляване на теглото и физическа активност, хипергликемията (високи нива на кръвната глюкоза) вече не може да се контролира.
Swedish: Vad är NovoNorm?
Bulgarian: Какво представлява NovoNorm?
Swedish: Vad används NovoNorm för?
Bulgarian: За какво се използва NovoNorm?
Swedish: I en annan studie studerades effekterna av att lägga till
Bulgarian: Друго проучване разглежда ефекта при добавяне на NovoNorm към метформин.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg. NovoNorm rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder, eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Bulgarian: NovoNorm не се препоръчва при деца под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Swedish: Hur används NovoNorm?
Bulgarian: Как да използвате NovoNorm?
Swedish: NovoNorm kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Bulgarian: NovoNorm може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при пациенти с диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för NovoNorm finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при NovoNorm нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Hur har NovoNorms effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен NovoNorm?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно NovoNorm може да се намери тук.
Swedish: Hur verkar NovoNorm?
Bulgarian: Как действа NovoNorm?
Swedish: NovoNorm gav ett bra insulinsvar för en måltid inom 30 minuter efter att en dos tagits hos patienter med typ 2-diabetes.
Bulgarian: NovoNorm предизвиква добър инсулинен отговор на храненето 30 минути след приема от пациенти с диабет тип 2, което води до ефект на намаляване на глюкозата в кръвта по време на храненето.
Swedish: 25 (5 x 5) cylinderampuller (multipelförpackning)
Bulgarian: 25 (5 x 5) патрона (групова опаковка)
Swedish: 5 (5 x 1) injektionsflaskor (multipelförpackning)
Bulgarian: 5 x (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Swedish: Kolven ska in först.
Bulgarian: Първо трябва да влезе буталото.
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 30 april 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 30 април 2009 г.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Bulgarian: Това лекарство е предписано само на Вас.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 1 års ålder eftersom inga kliniska studier har utförts på barn under 1 år.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 1 годишна възраст, тъй като не са проведени клинични проучвания при деца на възраст под 1 година.
Swedish: Om dosjustering erfordras, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи още с първата доза или през първите няколко седмици или месеци.
Swedish: De observerade förbättringarna i HbA1c och säkerhetsprofilerna var jämförbara mellan alla åldersgrupper.
Bulgarian: Наблюдаваните подобрения на HbA1c и профилите на безопасност са сравними между всички възрастови групи.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller hanterar maskiner).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, когато тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Swedish: Se även avsnitt 6.2.
Bulgarian: Вижте също точка 6.2.
Swedish: Dosräknaren stannar: 52 enheter kvar
Bulgarian: Дозовият брояч е спрял: остават 52 единици
Swedish: I Välj den dos du behöver.
Bulgarian: Изберете дозата, от която се нуждаете.
Swedish: Absorption, distribution och eliminering
Bulgarian: Абсорбция, разпределение и елиминиране
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av bilkörning.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е уместно шофирането.
Swedish: 160 enheter.
Bulgarian: 160 единици.
Swedish: Doseringen av NovoRapid är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
Bulgarian: Дозирането на NovoRapid е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller högt, så kan din koncentrations- och reaktionsförmåga påverkas och därför även din förmåga att köra fordon eller använda maskiner.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, концентрацията и способността Ви да реагирате могат да бъдат засегнати, следователно също и способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Swedish: Prövningarna inkluderade 167 barn i åldern 1-5 år, 260 barn i åldern 6-11 år och 285 barn i åldern 12-17 år.
Bulgarian: Проучванията включват 167 деца на възраст 1-5 години, 260 на възраст 6-11 и 285 на възраст 12-17.
Swedish: NovoRapid som varit fryst får ej användas.
Bulgarian: NovoRapid, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Swedish: Det individuella insulinbehovet hos vuxna och barn ligger vanligen mellan 0,5-1,0 enheter/kg/dag.
Bulgarian: Индивидуалните инсулинови нужди при възрастни и деца обикновено са между 0,5 и 1,0 единица/kg/дневно.
Swedish: Säkerhet och effekt av NovoRapid hos barn yngre än 1 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NovoRapid при деца на възраст под 1 година не са установени.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och NovoRapid.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и NovoRapid.
Swedish: Viktig information om några av ingredienserna i NovoRapid
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на NovoRapid
Swedish: Före resa mellan olika tidszoner ska patienten rådfråga läkare eftersom detta kan innebära att patienten måste ta insulin och måltider vid andra tidpunkter.
Bulgarian: Преди пътуване през различни часови зони, пациентът трябва да се посъветва с лекар, тъй като това може да означава, че пациентът трябва да приема инсулина и храната в различно време.
Swedish: * se avsnitt 4.8, Beskrivning av utvalda biverkningar.
Bulgarian: вижте точка 4.8, Описание на някои нежелани реакции
Swedish: • Läkemedlet ska aldrig blandas med något annat läkemedel.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва никога да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: Moderns insulinbehandling medför ingen risk för barnet.
Bulgarian: Инсулиновото лечение на кърмещата майка не представлява риск за бебето.
Swedish: Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
Bulgarian: Затова се препоръчва диабетикът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар.
Swedish: Vitt streck på etikett
Bulgarian: Бяла лента на етикета
Swedish: Behandling med NovoRapid bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes.
Bulgarian: Лечението с NovoRapid помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Swedish: Varje injektionsflaska har ett manipuleringssäkert skyddslock av plast.
Bulgarian: Всеки флакон има предпазна пластмасова капачка.
Swedish: Om inte, byt nål och upprepa proceduren, dock inte mer än 6 gånger.
Bulgarian: Ако това не стане, сменете иглата и повторете процедурата не повече от 6 пъти.
Swedish: • dricker alkohol (se NovoRapid och dricka alkohol i avsnitt 2).
Bulgarian: Консумирате алкохол (Вижте Консумация на алкохол и прием на NovoRapid в точка 2).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 7 september 1999
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 септември 1999 г.
Swedish: Insulin aspart absorberades snabbt i båda åldersgrupperna med samma tmax som hos vuxna.
Bulgarian: Инсулин аспарт се абсорбира бързо при двете възрастови групи, със сходно tmax както при възрастните.
Swedish: • Kontrollera alltid att NovoRapid PumpCart ser ut som den ska (bild A).
Bulgarian: Винаги проверявайте дали NovoRapid PumpCart изглежда както трябва (картинка А).
Swedish: Cmax var emellertid olika i de olika grupperna, vilket visar betydelsen av individuell titrering av NovoRapid.
Bulgarian: Cmax е различна между възрастовите групи, което подчертава важността на индивидуалното титриране на NovoRapid.
Swedish: Du kommer att behöva det efter injektionen för att på ett korrekt sätt ta bort nålen från pennan.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след инжектирането, за правилното отстраняване на иглата от писалката.
Swedish: Andra läkemedel och NovoRapid
Bulgarian: Други лекарства и NovoRapid
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan NovoRapid och andra insulinprodukter.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между NovoRapid и други инсулинови продукти.
Swedish: De biverkningar som observerats hos patienter som använder NovoRapid beror huvudsakligen på insulins farmakologiska effekt.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, които употребяват NovoRapid, се дължат предимно на фармакологичния ефект на инсулина.
Swedish: Risken för hypoglykemi under dagtid höjdes ej signifikant.
Bulgarian: Рискът от дневна хипогликемия не се е увеличил значително.
Swedish: Vid behandling med basal-bolus regim kan 50-70% av detta behov tillgodoses med NovoRapid och återstoden tillföras genom medellång- eller långverkande insulin.
Bulgarian: При базално-болусен режим на лечение, 50-70% от тези нужди могат бъдат осигурени от NovoRapid, а останалата част от интермедиерен или дългодействащ инсулин.
Swedish: Om de inte försvinner eller sprider sig över kroppen ska du omedelbart tala med läkare.
Bulgarian: В случай, че не изчезнат или се разпространят по цялото тяло, консултирайте се с Вашия лекар незабавно.
Swedish: För förvaringsanvisningar för läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Bulgarian: Относно условията за съхранение на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Swedish: Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства.
Swedish: Särskilt hos barn är det viktigt att reglera insulindoser (framförallt vid basal-bolus regim) med hänsyn till intag av mat, fysisk aktivitet och nuvarande blodsockernivå för att minska risken för hypoglykemi.
Bulgarian: Особено при деца, трябва да се внимава инсулиновите дози (особено при базално-болусни схеми) да са в съответствие с приема на храна, физическата активност и настоящото ниво на кръвната захар, за да се намали рискът от хипогликемия.