FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Temomedac is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
French: Patients adultes avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué Temomedac est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante), suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
English: Each hard capsule contains 150 mg of anhydrous lactose.
French: Chaque gélule contient 150 mg de lactose anhydre.
English: Temomedac 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
French: Temomedac 20 mg gélules : chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
English: EXPIRY DATE
French: DATE DE PERÉMPTION
English: Temomedac 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
French: Temomedac 140 mg gélules : chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 250 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 250 mg
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171)
French: Gélatine Dioxyde de titane (E 171)
English: Temomedac 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
French: Temomedac 180 mg gélules : chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 20 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 20 mg
English: The Temomedac dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
French: Selon votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant chaque cycle de traitement, la dose de Temomedac peut être ajustée, retardée ou arrêtée définitivement.
English: Temomedac 250 mg hard capsules
French: Temomedac 250 mg gélules
English: Each hard capsule contains 87 mg of anhydrous lactose.
French: Chaque gélule contient 87 mg de lactose anhydre.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001-012
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/605/001-012
English: Temomedac 20 mg two stripes in orange ink on the cap and “T 20 mg” in orange ink on the body
French: Deux bandes à l'encre orange sur le bouchon et « T 20 mg » à l'encre orange sur le corps.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 140 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 140 mg
English: Temomedac is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
French: • des patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association avec la radiothérapie (RT) puis en traitement en monothérapie.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 180 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 180 mg
English: Temomedac 5 mg hard capsules
French: Temomedac 5 mg gélules
English: Temomedac 20 mg hard capsules
French: Temomedac 20 mg gélules
English: Each hard capsule contains 84 mg of anhydrous lactose.
French: Chaque gélule contient 84 mg de lactose anhydre.
English: Temomedac 180 mg hard capsules
French: Temomedac 180 mg gélules
English: It is very important to check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
French: En cas de doute, il est très important de consultez votre médecin ou votre pharmacien.
English: Temomedac 140 mg hard capsules
French: Temomedac 140 mg gélules
English: Temomedac 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake.
French: Temomedac 140 mg gélules : gélatine, dioxyde de titane (E 171), laque, propylène glycol, laque aluminium indigo carmin (E 132).
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 100 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 100 mg
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
French: Hémorragie, thrombose veineuse profonde, œdème des jambes
English: Temomedac 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
French: Deux bandes à l'encre verte sur le bouchon et « T 5 mg » à l'encre verte sur le corps.
English: Temomedac 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
French: Les gélules de Temomedac 250 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre noire et « T 250 mg » marqué à l'encre noire sur le corps.
English: Temomedac 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
French: Temomedac100 mg gélules : chaque gélule contient 100 mg de témozolomide.
English: Temomedac 100 mg hard capsules
French: Temomedac 100 mg gélules
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TEMOMEDAC 5 mg, gélules témozolomide
English: Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
French: Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide (temozolomide).
English: Temomedac 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
French: Les gélules de Temomedac 5 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre verte et « T 5 mg » marqué à l'encre verte sur le corps
English: This is because Temomedac could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
French: • si vous avez eu ou pourriez avoir actuellement une infection par le virus de l'hépatite B. En effet Temomedac pourrait rendre cette hépatite B de nouveau active, potentiellement d'évolution fatale dans certains cas. Avant de commencer le traitement, vous serez soigneusement examiné par votre médecin à la recherche de signes de cette infection.
English: Temomedac 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), shellac, propylene glycol and yellow iron oxide (E 172).
French: Temomedac 100 mg gélules : gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), laque, propylène glycol, oxyde de fer jaune (E 172).
English: Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
French: Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide (temozolomide).
English: Temomedac 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
French: Les gélules de Temomedac 20 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre orange et « T 20 mg » marqué à l'encre orange sur le corps.
English: - children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
French: tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, présentant une récidive ou une progression après un traitement standard.
English: Temomedac 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
French: Deux bandes à l'encre noires sur le bouchon et « T 250 mg » à l'encre noire sur le corps.
English: Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
French: Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide (temozolomide).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TEMOMEDAC 250 mg, gélules témozolomide
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg temozolomide
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 100 mg de témozolomide
English: Temomedac 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
French: Les gélules de Temomedac 140 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre bleue et « T 140 mg » marqué à l'encre bleue sur le corps.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TEMOMEDAC 140 mg, gélules témozolomide
English: Temomedac 140 mg two stripes in blue ink on the cap and “T 140 mg” in blue ink on the body
French: Deux bandes à l'encre bleue sur le bouchon et « T 140 mg » à l'encre bleue sur le corps.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide
English: Contact your doctor immediately if you have any of the following: - a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty), - uncontrolled bleeding, - seizures (convulsions), - fever, - chills, - severe headache that does not go away.
French: • une réaction allergique (hypersensibilité) sévère (urticaire, sifflement ou toute autre difficulté respiratoire),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TEMOMEDAC 20 mg, gélules témozolomide
English: Temomedac 250 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E 172).
French: Temomedac 250 mg gélules : gélatine, dioxyde de titane (E 171), laque, propylène glycol, oxyde de fer noir (E 172).
English: Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
French: Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide (temozolomide).
English: BATCH NUMBER
French: Taux de plaquettes
English: prolonged pancytopenia, aplastic anaemia Neoplasm benign, malignant and unspecified Very rare:
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées Très rare :
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TEMOMEDAC 180 mg, gélules témozolomide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION TEMOMEDAC 5 mg, gélules témozolomide
English: Temomedac 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, red iron oxide (E 172)
French: Temomedac 180 mg gélules : gélatine, dioxyde de titane (E 171), laque, propylène glycol, oxyde de fer rouge (E 172).
English: Hemianopia, visual acuity reduced,
French: Hémianopsie, acuité visuelle réduite, trouble de la vision, défaut du champ visuel, douleur oculaire
English: Temomedac 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
French: Les gélules de Temomedac 180 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre rouge et « T 180 mg » marqué à l'encre rouge sur le corps.
English: Temomedac 100 mg two stripes in pink ink on the cap and “T 100 mg” in pink ink on the body
French: Deux bandes à l'encre rose sur le bouchon et « T 100 mg » à l'encre rose sur le corps.
English: Temomedac is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
French: Temomedac est utilisé pour le traitement de formes particulières de tumeurs cérébrales :
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 180 mg de témozolomide
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION TEMOMEDAC 250 mg, gélules témozolomide
English: EU/1/09/605/012
French: EU/1/09/605/012 (20 gélules)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide
English: Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
French: Chaque gélule contient 100 mg de témozolomide (temozolomide).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION TEMOMEDAC 20 mg, gélules témozolomide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION TEMOMEDAC 180 mg, gélules témozolomide
English: Temomedac 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
French: Deux bandes à l'encre rouge sur le bouchon et « T 180 mg » à l'encre rouge sur le corps.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION TEMOMEDAC 140 mg, gélules témozolomide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TEMOMEDAC 100 mg, gélules témozolomide
English: Temomedac 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
French: Les gélules de Temomedac 100 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre rose et « T 100 mg » marqué à l'encre rose sur le corps.
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
French: 22 mm) ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre noire et « T 250 mg » marqué à l'encre noire sur le corps.
English: EU/1/09/605/010
French: EU/1/09/605/010 (20 gélules)
English: Temomedac 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake, yellow iron oxide (E 172) Temomedac 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, sunset yellow FCF aluminium Lake (E 110).
French: Temomedac 5 mg gélules : gélatine, dioxyde de titane (E 171), laque, propylène glycol, laque aluminium indigo carmin (E 132), oxyde de fer jaune (E 172).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION TEMOMEDAC 100 mg, gélules témozolomide
English: Opportunistic infections, including PCP
French: Infections opportunistes, incluant PPC Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent :
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/011
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/605/011 (5 gélules)
English: Visual acuity reduced, eye pain,
French: Acuité visuelle réduite, douleur oculaire, sécheresse oculaire
English: The hard capsules (length approx. 16 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
French: 16 mm3) ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre verte et « T 5 mg » marqué à l'encre verte sur le corps.
English: The hard capsules (length approx. 18 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
French: 18 mm) ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre orange et « T 20 mg » marqué à l'encre orange sur le corps.
English: EU/1/09/605/008
French: EU/1/09/605/008 (20 gélules)
English: EU/1/09/605/004
French: EU/1/09/605/004 (20 gélules)
English: GT increased, AST increased
French: Augmentation des ALAT
English: EU/1/09/605/006
French: EU/1/09/605/006 (20 gélules)
English: EU/1/09/605/002
French: EU/1/09/605/002 (20 gélules)
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
French: 22 mm) ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre bleue et « T 140 mg » marqué à l'encre bleue sur le corps.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/007
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/605/007 (5 gélules)
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
French: 22 mm) ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre rouge et « T 180 mg » marqué à l'encre rouge sur le corps.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/005
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/605/005 (5 gélules)
English: Headache
French: Hépatotoxicité
English: Temomedac 20 mg hard capsules shellac propylene glycol, titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110) aluminium lake
French: Temomedac 20 mg gélules : gélatine, dioxyde de titane (E 171), laque, propylène glycol, FCF laque aluminium jaune orangé (E 110).
English: The hard capsules (length approx. 20 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
French: 20 mm) ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre rose et « T 100 mg » marqué à l'encre rose sur le corps.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/003
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/605/003 (5 gélules)
English: For these patients, the lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
French: Pour ces patients, il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant de contrôler de manière adéquate les symptômes.
English: Further information on Binocrit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Des informations sur Binocrit sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Binocrit is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
French: Cela signifie que Binocrit est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
English: The iron levels of all patients should be checked to make sure that they are not too low, and iron supplements given if necessary.
French: Chez tous les patients, les taux de fer doivent être vérifiés pour s'assurer qu'ils ne présentent pas de carence, et une supplémentation en fer doit être apportée si nécessaire.
English: Side effects reported with Binocrit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Binocrit sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: Binocrit must not be used in the following groups:
French: Binocrit ne doit pas être utilisé dans les groupes suivants:
English: When Binocrit is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
French: Lorsque Binocrit est utilisé pour une transfusion sanguine autologue, les restrictions normalement associées à ce type de transfusion doivent être respectées.
English: As for all medicines, data on the use of Binocrit are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Binocrit sont surveillées en permanence.
English: Binocrit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2007.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Binocrit, le 28 août 2007.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Binocrit have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Binocrit ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Binocrit?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Binocrit?
English: Binocrit (epoetin alfa)
French: Binocrit (époétine alfa)
English: For more information about using Binocrit, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Binocrit, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Binocrit is a medicine used for the following:
French: Binocrit est un médicament utilisé pour:
English: Why is Binocrit authorised in the EU?
French: Pourquoi Binocrit est-il autorisé dans l'UE?
English: For patients with kidney failure, myelodysplastic syndromes or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, un syndrome myélodysplasique ou recevant une chimiothérapie, les taux d'hémoglobine doivent être maintenus dans l'intervalle recommandé (entre 10 et 12 grammes par décilitre chez les adultes et entre 9,5 et 11 g/dl chez les enfants).
English: The most common side effects with Binocrit (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick),diarrhoea, vomiting, fever and headache.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Binocrit (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise), diarrhées, vomissements, fièvre et maux de tête.
English: An overview of Binocrit and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Binocrit et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Binocrit is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to how well the medicine is working.
French: La dose et la fréquence d'injection, ainsi que la durée de son utilisation dépendent également de la raison pour laquelle Binocrit est utilisé et du poids corporel du patient, et sont ajustées en fonction de l'efficacité du médicament.
English: It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications from a blood transfusion, if they do not donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood;
French: Le médicament est utilisé chez des patients présentant des taux sanguins de fer normaux, susceptibles de connaître des complications en cas de transfusion, s'ils ne donnent pas leur propre sang avant l'intervention chirurgicale et chez lesquels on prévoit des pertes sanguines de 900 à 1 800 ml;
English: Therefore the Agency's view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit of Binocrit outweighs the identified risk and it can be authorised.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Eprex/Erypo, le bénéfice de Binocrit est supérieur au risque identifié, et peut être autorisé.
English: Other information about Binocrit
French: Autres informations relatives à Binocrit:
English: Binocrit contains the active substance epoetin alfa and is a ‘biosimilar medicine'.
French: Binocrit contient la substance active époétine alfa et est un médicament «biosimilaire».
English: The reference medicine for Binocrit is Eprex/Erypo.
French: Le médicament de référence pour Binocrit est Eprex/Erypo.