FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19, kan øge plasmakoncentrationen af lansoprazol.
Hungarian: A CYP2C19-et gátló gyógyszerek megnövelhetik a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
Danish: Fluvoxamin, en hæmmer af CYP2C19, øgede plasmakoncentrationerne af lansoprazol op til 4 gange.
Hungarian: A fluvoxamin, a CYP2C19 egy gátlószere, 4-szeresére növelte a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed, når lansoprazol kombineres med lægemidler, der metaboliseres af dette enzym.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a lanszoprazol és az ez által az enzim által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Danish: Lansoprazol giver en 14% reduktion i plasmakoncentrationerne af teofyllin.
Hungarian: Teofillin A lanszoprazol 14%-kal csökkenti a teofillin plazmakoncentrációját.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 15 eller 30 mg lansoprazol.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg vagy 30 mg lanszoprazol kemény kapszulánként.
Danish: Nedsat gastrisk aciditet på grund af lansoprazol øger det gastriske antal af bakterier, der normalt er tilstede i gastrointestinalkanalen.
Hungarian: A gyomornak a lanszoprazol hatására lecsökkenő savassága megnöveli a gyomorban azoknak a baktériumoknak a számát, melyek normálisan jelen vannak a gyomor-bél traktusban.
Danish: Elimination af lansoprazol hos ældre er en anelse forsinket.
Hungarian: A lanszoprazol eliminációja némileg lassabb idős betegekben.
Danish: Samtidig administration af lansoprazol øger plasmakoncentrationerne af tacrolimus (et CYP3A og P-gp substrat).
Hungarian: A lanszoprazol együttes adagolása megnöveli a takrolímusz (CPYP3A és P-gp szubsztrát)
Danish: Samtidig administration af lansoprazol og digoxin kan lede til øgede plasmaniveauer af digoxin.
Hungarian: A lanszoprazol és a digoxin együttes alkalmazása a plazma digoxinszint növekedését okozhatja.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at lansoprazol kan påvirke tranport via dette protein og give anledning til øgede plasmakoncentrationer af P-gp substrater såsom digoxin.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a lanszoprazol gátolja a P-gp mediálta transzportot, ezáltal megnövelve a P-gp szubsztrátok, pl. a digoxin plazmakoncentrációját.
Danish: Dosis kan øges op til 30 mg daglig efter behov.
Hungarian: Szükség esetén az adag napi 30 mg-ig emelhető.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved kørsel eller betjening af maskiner (se pkt.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetés és gépek üzemeltetése során (lásd 4.8 pont "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
Danish: Der tilrådes forsigtighed under samtidig behandling med carbamazepin (et CYP3A substrat) og lansoprazol.
Hungarian: Karbamazepin Körültekintéssel kell eljárni a karbamazepin (CYP3A szubsztrát) és a lanszoprazol együttes alkalmazásakor.
Danish: Lever og nyrer
Hungarian: Máj és vese
Danish: Hos mus udvikledes dosis-relateret ECL cellehyperplasi såvel som levertumorer og adenom af rete testis.
Hungarian: Egerekben dózisfüggő ECL sejt hiperplázia, májdaganatok, valamint a rete testis adenómája fordultak elő.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4
Hungarian: A CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek
Danish: Det vides ikke, om lansoprazol udskilles i human brystmælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lanszoprazol az emberi anyatejbe kiválasztódik-e.
Danish: Den normale daglige dosis på 30 mg bør imidlertid ikke overskrides hos disse patienter.
Hungarian: Mindazonáltal a normális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot idős betegekben.
Danish: Hos patienter med en let nedsættelse bør dosis ikke overstige 30 mg.
Hungarian: Enyhén csökkent májműködésű betegeknél a dózis nem haladhatja meg a 30 mg-ot.
Danish: Intestinal metaplasi er blevet fundet ved dyreundersøgelser hos rotter.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek során intestinalis metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
Danish: Lansoprazol er en specifik hæmmer af parietalcellens protonpumpe.
Hungarian: A lanszoprazol a parietális sejtek protonpumpájának specifikus inhibítora.
Danish: Lansoprazol anbefales ikke til børn, da sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne population.
Hungarian: A lanszoprazol alkalmazása gyermekek esetében nem javallott, mivel esetükben nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát illetően.
Danish: Metabolisme og elimination:
Hungarian: Anyagcsere és kiürülés:
Danish: Den hæmmer det sidste trin i dannelsen af mavesyre ved at hæmme aktiviteten af H
Hungarian: Gátolja a gyomorsav képződés utolsó lépését a gyomor parietális sejtjei H +/K
Danish: Efter gentagen daglig administration i syv dage, opnås en cirka 90% hæmning af mavesyresekretionen.
Hungarian: Hét napon át tartó, naponta ismételt adagolás után a gyomorsavtermelés kb.
Danish: Den anbefalede indledningsdosis er 60 mg én gang daglig.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 60 mg napi egyszeri alkalommal.
Danish: c) amoxicillin 1 g to gange daglig + metronidazol 400-50 mg to gange daglig.
Hungarian: c) 1 g amoxicillin naponta kétszer + 400-500 mg metronidazol naponta kétszer,
Danish: Lansoprazol er koncentreret i parietalcellerne og aktiveres i det sure miljø, hvorefter det reagerer med sulfydrylgruppen hos H +/K
Hungarian: A lanszoprazol a parietális sejtekben koncentrálódik és azok savas környezetében válik aktívvá, ahol a H
Danish: Overfølsomhed over for lansoprazol eller over for et eller flere af produktets hjælpestoffer.
Hungarian: A lanszoprazol vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Danish: Virkning på sekretion af mavesyre:
Hungarian: A gyomorsavtermelésre gyakorolt hatás:
Danish: Lansopon og de tilknyttede navne.
Hungarian: Lansoprazol és egyéb járulékos elnevezések (ld.
Danish: Bivirkningsreaktioner såsom svimmelhed og træthed kan forekomme (se pkt.
Hungarian: Kedvezőtlen gyógyszermellékhatások léphetnek fel, pl. szédülés vagy kimerültség (lásd 4.8 pont
Danish: Indtagelsen af mad nedsætter lansoprazols biotilgængelighed: Det anbefales at tage lansoprazol inden måltidet.
Hungarian: Az egyidejűleg elfogyasztott étel csökkenti a lanszoprazol biohasznosíthatóságát, ezért javallott a lanszoprazolt étkezés előtt bevenni.
Danish: Eksponeringen af lansoprazol er adskillige gange højere hos PM'er end hos ekstensive metabolikere (EM'er).
Hungarian: A lanszoprazol expozíciója a gyengén metabolizálók esetében többszöröse az erősen metabolizálókban mért expozícióhoz képest.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Az adott országtól függően töltendő ki]
Danish: Tyskland under en procedure om gensidig anerkendelse med Finland som referencemedlemsstat.
Hungarian: 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően döntőbírósági eljárás iránti beterjesztést nyújtottak be, miután Németország aggályait fejezte ki egy kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Danish: eosinofili, pancytopeni og agranulocytose, anæmi, leucopeni.
Hungarian: Vérképzőrendszer thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia és agranulocytosis, anémia,
Danish: Absorption fra duodenum er hurtig, og plasma peak koncentration opnås inden for 1,5-2,0 timer.
Hungarian: A nyombélből gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentráció 1,5
Danish: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
Hungarian: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln (kemény kapszula)
Danish: *Virkningerne af clarithromycin på lansoprazols farmakokinetik er sandsynligvis afhængig af patientens
Hungarian: *A klaritromicinnek a lanszoprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatása valószínűleg függ a beteg CYP2C19 genotípusától.
Danish: mavesmerter, forstoppelse, opkastning, flatulens og dyspepsi.
Hungarian: Emésztőrendszer hányinger, hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, hányás,
Danish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg to gange daglig i 5 dage
Hungarian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg naponta kétszer 5 napig
Danish: • Behandling af reflux øsofagitis.
Hungarian: • Reflux oesophagitis kezelése.
Danish: palpitationer og brystsmerter.
Hungarian: Szív-érrendszer perfiériás ödéma, palpitáció és mellkasi fájdalom
Danish: Lansoprazol bliver hurtigt inaktiveret af mavesyren, og lansoprazol bliver derfor givet som entero-coated granulat i gelatinekapsler.
Hungarian: A lanszoprazolt a gyomorsav gyorsan inaktiválja, ezért a bélben oldódó bevonattal ellátott zselatin kapszulák formájában alkalmazzák.
Danish: 5.3 "Prækliniske sikkerhedsdata").
Hungarian: 5.3. A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Danish: En enkelt oral dosis på 30 mg nedsætter basal sekretion med omkring 70%, og patientens symptomer lettes dermed, begyndende med den allerførste dosis.
Hungarian: 70%-ban gátolja, és a betegek tünetei ennek megfelelően már a legelső dózisnál enyhülnek.
Danish: 4.8 "Bivirkninger").
Hungarian: "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
Danish: Tre metabolitter er blevet identificeret i urinen: 5-hydroxysulfon, 5-hydroxysulfid og 5hydroxylansoprazol.
Hungarian: hidroxi-szulfont, 5-hidroxi-szulfidot és 5-hidroxi-lanszoprazolt.
Danish: Det er blevet påvist, at eradikation af H. pylori definitivt kan helbrede for ulcus duodeni og de fleste gastriske ulcera.
Hungarian: A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása A H. pylori eradikációja a nyombélfekély és a legtöbb gyomorfekély esetében végleges gyógymódnak bizonyult.
Danish: Behandling af Helicobacter pylori infektion er beregnet at blive kombineret med samtidig indgivelse af lansoprazol, clarithromycin og yderligere anibiotika.
Hungarian: A Helycobacter pylori-fertőzés terápiája során lanszoprazolt, klaritromicint és egy további antibiotikumot kell együttesen alklamazni.
Danish: Monitorering af serumniveaue for andre lægemidler, der indtages under den 1 uge lange udryddelsesbehandling, anbefales derfor.
Hungarian: Ezért az egy hetes eradikációs terápia során javallott az egyéb gyógyszerkészítmények szérumszintjének monitorozása.
Danish: 400 mg to gange dagligt var forbundet med eradikationsrater på mellem 71 og 94 % og rater for ulcusheling i veltilrettelagte undersøgelser i almindelighed på >80 %.
Hungarian: A napi kétszer 1 g amoxicillinnel, 250 vagy 500 mg klaritromicinnel vagy 400 mg metronidazollal kombinált 30 mg-os Lansoprazole-hoz a megfelelően megtervezett vizsgálatokban 71-94%-os eradikációs ráta társult, és a fekélygyógyulási ráta általában 80% felett volt.
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTENTE KAPSLER, HÅRDE (se bilag I)
Hungarian: A LANSOPON 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Danish: Behandling af reflux øsofagitis:
Hungarian: A reflux oesophagitis kezelése:
Danish: Klinisk signifikante interaktioner af lansoprazol med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller diazepam er ikke blevet påvist.
Hungarian: A lanszoprazol és nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek illetve a diazepám között nem mutattak ki klinikailag szignifikáns kölcsönhatást, habár a lanszoprazol és a nem-szteroid gyulladásgátlók kölcsönhatásait célzottan vizsgáló tanulmányokat nem folytattak.
Danish: Lansoprazol har samme virkningsmekanisme som omeprazol og begge øger gastrisk pH. Følgende udtalelse fremsættes analogt til omeprazol.
Hungarian: A lanszoprazol hatásmechanizmusa hasonló az omeprazolhoz és mindkét gyógyszerkészítmény növeli a gyomor pH értékét.
Danish: bør disse patienter ikke behandles med lansoprazol (se pkt.
Hungarian: Mivel súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekről nem áll rendelkezésre adat, ilyen betegeket nem szabad lanszoprazollal kezelni (lásd
Danish: Underøgelser øgning i niveauerne for kolesterol og triglycerid.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei a koleszterin- és trigliceridszintek növekedése
Danish: Hos patienter, der ikke er helt ophelede inden for dette tidsrum, kan behandlingen fortsætte med den samme dosis i endnu 4 uger.
Hungarian: Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolása további 4 héten keresztül folytatható,
Danish: 30 mg: Ugennemsigtig, hvid hård gelatinekapsel, indeholdende piller med enterisk belægning.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, kemény zselatin kapszula, mely bélben oldódó réteggel bevont pelleteket tartalmaz.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat levefuntion, bør dosis begrænses til 15 mg daglig.
Hungarian: Mérsékelten csökkent májműködésű betegeknél a dózis nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
Danish: • Længerevarende profylakse mod reflux øsofagitis.
Hungarian: • Reflux oesophagitis hosszútávú megelőzése.
Danish: Prækliniske data afslører ingen specielle farer for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser over sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagen dosering, toksicitet ved reproduktion eller genotoksicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a lanszoprazol nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok Felszívódás és eloszlás:
Danish: P450 (CYP2C19 og CYP3A4), er interaktioner med lægemidler metaboliseret via det samme enzymsystem mulige.
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A citokróm P450-nel kapcsolatban lévő gyógyszerek Mivel a lanszoprazolt egy, a citokróm P450-nel (CYP2C19 és CYP3A4) kapcsolatban lévő enzimrendszer bontja le, előfordulhatnak gyógyszerkölcsönhatások olyan gyógyszerekkel, melyek lebontását ugyanez az enzim végzi.
Danish: 30 mg + 500 mg 3 gange/dag i 5 dage
Hungarian: 30 mg + 500 mg naponta 3
Danish: Hos patienter, der ikke er helt ophelede inden for dette tidsrum, bør medicineringen fortsætte med samme dosis i endnu to uger.
Hungarian: Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolását további két héten keresztül folytatni kell, változatlan dózis mellett.
Danish: Biotilgængeligheden for lansoprazol er ikke signifikant ændret ved nyreinsufficiens.
Hungarian: A veseelégtelenség nem okoz szignifikáns változást a lanszoprazol biohasznosíthatóságában.
Danish: Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
Hungarian: Lansoprazole BEXAL 30 mg gasztro-enterológiai bevonatú zselatinos kapszula
Danish: Lansoprazol bliver ikke signifikant elimineret ved hæmodialyse.
Hungarian: A hemodialízis nem távolítja el szignifikáns mértékben a lanszoprazolt.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 2 uger.
Hungarian: Az ajánlott dózis 30 mg napi egyszeri alkalommal, 2 héten keresztül.
Danish: hepatitis, ikterus og interstitiel nefritis.
Hungarian: A májenzimek aktivitásának növekedése hepatitisz, sárgaság és nephritis interstitialis
Danish: Hud og hår eksem, urticaria og kløen.
Hungarian: Bőr és haj ekcéma, csalánkiütés és viszketés petechia, purpura,
Danish: Alment træthed.
Hungarian: Általános tünetek kimerültség.
Danish: Den anbefalede dosis lansoprazol er 30 mg én gang daglig i 4 uger.
Hungarian: A lanszoprazol ajánlott dózisa 30 mg napi egyszeri alkalommal, 4 héten keresztül.
Danish: 15 mg: Ugennemsigtig, gul hård gelatinekapsel, indeholdende piller med enterisk belægning.
Hungarian: Átlátszatlan, sárga, kemény zselatin kapszula, mely bélben oldódó réteggel bevont pelleteket tartalmaz.
Danish: Enterokapsel, hård
Hungarian: aluszékonyság, tremor
Danish: Gastro-resistent kapsel, hård
Hungarian: Hartkapseln (kemény kapszula)
Danish: Forsigtighed og monitorering af fenytoin plasmakoncentrationerne er tilrådelig, når man indleder og afslutter behandling med lansoprazol.
Hungarian: A lanszoprazol-kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Danish: Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes
Hungarian: Lansoprazole BEXAL 15 mg gasztro-enterológiai bevonatú zselatinos kapszula
Danish: Forsigtighed og øget frekvens af monitorering er tilrådelig, når man indleder eller afslutter samtidig behandling med lansoprazol hos patienter, der behandles med warfarin.
Hungarian: Warfarinnal kezelt betegek esetében fokozott óvatosság és gyakoribb monitorozás javasolt a lanszoprazol-kezelés megkezdésekor és befejezésekor.
Danish: 30 mg + 1000 mg 3 gange/dag i 5 dage
Hungarian: 30 mg + 1000 mg naponta 3
Danish: Profylakse mod reflux øsofagitis:
Hungarian: A reflux oesophagitis megelőzése:
Danish: Ud fra følgende betragtninger: hensigten med henvisningen var at opnå enighed om et produktresumé med hensyn til doseringen i eradikationsbehandlingen for Helicobacter pylori; det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for
Hungarian: A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Danish: Lansoprazol er en gastrisk protonpumpe-hæmmer.
Hungarian: A lanszoprazol a gyomor protonpumpák inhibítora.
Danish: b) clarithromycin 250 mg to gange daglig + metronidazol 400-500 mg to gange daglig.
Hungarian: a) 1 g amoxicillin naponta kétszer + 500 mg klaritromicin naponta kétszer, b) 250 g klaitromicin naponta kétszer + 400-500 mg metronidazol naponta kétszer,
Danish: De ajourførte retningslinjer blev fastlagt på konsensusmødet Maastricht 22000.
Hungarian: Az aktualizált ajánlásokat a Maastricht 2-2000 konszenzus-ülésen határozták meg.
Danish: Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den måned.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
Danish: Indflydelsen fra denne kombinerede administration er endnu ikke systematisk undersøgt.
Hungarian: Ennek a kombinált alkalmazásnak a hatásait szisztematikusan még nem vizsgálták.
Danish: ANDRE SÆRLIGE ADVARLER OM NØDVENDIGT
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Danish: Dette blev ikke set hos aber, hunde eller mus.
Hungarian: Ezt azonban majmoknál, kutyáknál vagy egereknél nem észlelték.
Danish: Interstitiel nephritis.
Hungarian: Interstitialis nephritis.
Danish: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) -blister
Hungarian: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) buborékcsomagolás.
Danish: Metabolisme og elimination:
Hungarian: Metabolizmus és elimináció:
Danish: Digoxin (hjerteglykosid)
Hungarian: Digoxin (szívglikozid)
Danish: Mavesår heler sædvanligvis op inden for 4 uger.
Hungarian: A gyomorfekély rendszerint meggyógyul négy héten belül.
Danish: Hepatitis og icterus
Hungarian: Hepatitis és icterus
Danish: Følg din læges anbefalinger.
Hungarian: Kérjük, tartsa be orvosa utasításait.
Danish: De behandlinger, der opfyldte ovenstående kriterier, var følgende:
Hungarian: A fenti kritériumoknak eleget tevő kezelési protokollok a következők:
Danish: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien
Hungarian: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanyolország
Danish: Øgede interaktioner med andre lægemidler er sandsynligt.
Hungarian: Más gyógyszerekkel a fokozott kölcsönhatás valószínű.
Danish: Gynecomasti og galactorrhoea.
Hungarian: Gynecomastia és galactorrhoea.
Danish: Producent:
Hungarian: Gyártó:
Danish: Efter 18 måneders behandling blev der observeret retinal atrofi.
Hungarian: 18 hónapos kezelést követően retina atrófiát figyeltek meg.
Danish: Om nødvendigt anbefales maveudpumpning, aktivt kul og symptomatisk behandling.
Hungarian: Ha szükséges, gyomormosás, aktív szén adása és tüneti kezelés javasolt.
Danish: En standarddosis af protonpumpe-hæmmer to gange dagligt og:
Hungarian: Szabvány dózisú protonpumpagátló, naponta kétszer, és:
Danish: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 og 100x1 kapsler Ikke alle pakningsstørrelser bliver muligvis markedsført.
Hungarian: 7, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 és 100 x 1 kapszula.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
Hungarian: Ezeknek a leletnek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Danish: På grund af begrænsede sikkerhedsdata for patienter på vedligeholdelsesbehandling i længere end 1 år, bør regelmæssig gennemgang af behandlingen og en grundig vurdering af risiko og fordel regelmæssigt gennemføres for disse patienter.
Hungarian: Mivel az egy évnél hosszabb fenntartó kezelésen lévő betegekre vonatkozó biztonságossági adatok korlátozottak, a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni, és a haszon-kockázat alapos értékelését rendszeresen el kell végezni ezeknél a betegeknél.
Danish: Benefit/risk-forholdet:
Hungarian: A haszonnal/kockázattal kapcsolatos szempontok
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Protonpumpa inhibitorok, ATC kód: A02BC03
Danish: Kapslerne synkes hele med væske.
Hungarian: A kapszulákat egészben, folyadékkal kell bevenni.
Danish: Kapslerne kan tømmes, men indholdet må ikke tygges eller stødes.
Hungarian: A kapszulák felnyithatók, de a tartalmukat nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Danish: Overfølsomhed over for den aktive substans eller over for nogen af hjælpestofferne.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også sukrose (sukker).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt (cukrot) is tartalmaz.
Danish: Meget sjælden (<1/10000) inklusive isolerede rapporter
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000) ide értve az egyedi eseteket is
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL FREMGÅ PÅ YDEREMBALLAGEN OG DEN UMIDDELBARE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Børn
Hungarian: Gyerekek
Danish: Der tilrådes forsigtighed, hvis de to lægemidler gives i kombination.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a két gyógyszert kombinációban alkalmazzák.
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALDSMATERIALER AFLEDT FRA SÅDANNE LÆGEMIDLER, HVIS PASSENDE
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Danish: Colitis, stomatitis og sort tunge.
Hungarian: Colitis, stomatitis és fekete nyelv.
Danish: Absorption og fordeling:
Hungarian: Felszívódás és megoszlás:
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedregler vedrørende brugen
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Danish: Dosering og varighed af kombineret administration
Hungarian: Dózis és a kombinált alkalmazás időtartama
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret under behandling med lansoprazol med følgende hyppigheder: Almindelig (>1/100, <1/10), ualmindelig (>1/1,000, <1/100), sjælden (>1/10,000, <1/1,000), meget sjælden (<1/10,000) inklusive isolerede rapporter.
Hungarian: A lanzoprazol kezelés folyamán a következő mellékhatásokat figyelték meg a következő gyakoriságokkal: Gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) ide értve az egyedi eseteket is.
Danish: Plasma proteinbindingen for lansoprazol er omkring 95%, men dette er ikke fundet at have en signifikant virkning på andre proteinbundne aktive substanser.
Hungarian: A lanzoprazol plazmafehérje kötődése körülbelül 95%-os, de ennek nincs jelentős hatása az egyéb fehérjékhez kötött hatóanyagokra.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Hungarian: I. MELLÉKLET A MEGNEVEZÉST, GYÓGYSZERFORMÁT, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOKAT, ALKALMAZÁSI MÓDOT, KÉRELMEZŐT ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK-BELI JOGOSULTJÁT TARTALMAZÓ JEGYZÉK
Danish: Stevens-Johnson syndrome og toksisk epidermal nekrolyse.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális necrolysis.
Danish: Efter otte dage med gentagen administration er reduktionen omkring 85%.
Hungarian: 8 napos folyamatos naponkénti adagolás után a csökkenés 85%-os.
Danish: Individuelle patienter kan få en klinisk relevant nedgang.
Hungarian: Egyes betegeknél klinikailag jelentős csökkenés is kialakulhat.
Danish: Palpitation og brystsmerter.
Hungarian: Palpitatio és mellkasi fájdalom.