FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Todos los virus del papiloma tienen una cubierta, o «cápside» formada por proteínas denominadas «proteínas L1» Gardasil contiene las proteínas purificadas L1 para los tipos de HPV 6, 11, 16 y 18, producidas mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante» : es producido por células de levadura en las que se ha introducido un gen (ADN) que las capacita para producir insulina.
Bulgarian: Gardasil съдържа пречистени L1 протеини за HPV тип 6, 11, 16 и 18, които се произвеждат по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": получават се от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат L1 протеини.
Spanish: Gardasil es una vacuna Es una suspensión que se presenta en forma de suspensión inyectable y contiene proteínas purificadas de cuatro tipos del virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16 y 18).
Bulgarian: Представлява инжекционна суспензия, която съдържа пречистени протеини от четири типа човешки папиломавирус (тип 6, 11, 16 и 18).
Spanish: La segunda dosis debe administrarse siempre al menos un mes después de la primera, y la tercera dosis debe administrarse al menos tres meses después de la segunda.
Bulgarian: Винаги трябва да има най-малко един месец интервал между първата и втората доза и най-малко три месеца между втората и третата, като всичките дози трябва да се приложат в рамките на една година.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Gardasil?
Bulgarian: За какво се използва Gardasil?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Gardasil el 20 de septiembre de 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Gardasil, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Qué es Gardasil?
Bulgarian: Какво представлява Gardasil?
Spanish: ¿Cómo actúa Gardasil?
Bulgarian: Как действа Gardasil?
Spanish: En cambio, se observaron en total 189 casos de lesiones genitales externas entre las casi 8 000 mujeres del grupo al que se administró el placebo.
Bulgarian: За сравнение, от около почти 8000 жени в плацебо групата има общо 189 случая на външни генитални лезии.
Spanish: La vacunación deberá posponerse en pacientes con fiebre alta. Para consultar la lista completa de restricciones, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Spanish: En cuatro estudios principales con Gardasil administrado en tres dosis, Gardasil se comparó con un placebo (una vacuna simulada) en casi 21000 mujeres entre 16 y 26 años.
Bulgarian: Gardasil е сравнен с плацебо (сляпа ваксина) при почти 21 000 жени на възраст между 16 и 26 години в четири основни проучвания при схема с три дози.
Spanish: ¿Cómo se usa Gardasil?
Bulgarian: Как се използва Gardasil?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Gardasil?
Bulgarian: Защо Gardasil е разрешен за употреба?
Spanish: En tres estudios en los que participaron casi 4 000 mujeres de entre 24 y 45 años, se examinó la capacidad de Gardasil administrado en tres dosis para prevenir infecciones y lesiones genitales causadas por los tipos 6, 11, 16 y 18 de VPH y el desarrollo de anticuerpos contra estos tipos de VPH en cerca de 1 700 niñas y niños de entre nueve y 15 años.
Bulgarian: Три от проучванията с Gardasil, прилаган в три дози, разглеждат способността на лекарството да предотвратява инфекция с HPV, тип 6, 11, 16 и 18, и генитални брадавици, причинени от тези
Spanish: EU/1/14/937/001
Bulgarian: EU/1/14/937/001 Gazyvaro
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Bulgarian: Интравенозно приложние флакон (стъкло) 40 ml
Spanish: Concentrado para solución para perfusión
Bulgarian: 1000 mg концентрат за инфузионен разтвор
Spanish: Es posible que necesite tratamiento médico.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лечение.
Spanish: Esto se debe a que no hay información sobre su uso en estos grupos de edades.
Bulgarian: Това е така, защото няма информация относно употребата в тези възрастови групи.
Spanish: A menudo, se trata de resfriados, pero ha habido casos de infecciones más graves.
Bulgarian: Често те са простуди, но има случаи на по-тежки инфекции.
Spanish: § Mejor respuesta dentro de los 12 meses del inicio del tratamiento
Bulgarian: Най-добър отговор в рамките на 12 месеца от началото на лечението
Spanish: Esto puede ser complementado con otros marcadores apropiados de acuerdo a las guías locales.
Bulgarian: Те може да се допълнят с други подходящи маркери според местните ръководства.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/937/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/937/001
Spanish: Sin embargo, no se han detectado diferencias sustanciales en la calidad de vida durante el seguimiento hasta la fecha.
Bulgarian: До днес обаче не са идентифицирани съществени разлики в качеството на живот по време на проследяването.
Spanish: Se debe seguir cualquier recomendación adicional de acuerdo a la práctica habitual.
Bulgarian: Трябва да се спазват всички допълнителни указания съгласно стандартната практика.
Spanish: 82377 Penzberg ALEMANIA
Bulgarian: 82377 Penzberg
Spanish: Gazyvaro no se debe ser administrar a mujeres embarazadas a menos que el posible beneficio supere el riesgo potencial.
Bulgarian: Gazyvaro не трябва да се прилага на бременни жени, освен ако възможната полза не надхвърля потенциалния риск.
Spanish: Esto incluye medicamentos obtenidos sin receta y medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта, както и билкови лекарства.
Spanish: Dependiendo del estado de su enfermedad después de los ciclos de inicio de tratamiento, su doctor decidirá si recibirá tratamiento en la fase de mantenimiento.
Bulgarian: В зависимост от състоянието на Вашето заболяване след началото на лечението, Вашият лекар ще реши дали да получавате лечение по време на фазата на поддържане.
Spanish: Es más probable que estas reacciones ocurran durante la primera perfusión.
Bulgarian: По-вероятно е тези реакции да възникнат при първата инфузия.
Spanish: • sensación de debilidad o malestar general.
Bulgarian: • чувство на слабост или общо неразположение.
Spanish: En estos casos, se cambiarán todas las visitas posteriores y el inicio del ciclo 2 para adaptarse al retraso en el Ciclo 1.
Bulgarian: В такива случаи всички последващи посещения и началото на Цикъл 2 ще се преместят във времето, за да се съобразят със забавянето на Цикъл 1.
Spanish: No se alcanzó la mediana en el momento del análisis
Bulgarian: Медианата не е достигната по време на анализа
Spanish: Los anticuerpos se eliminan principalmente por catabolismo.
Bulgarian: Антителата се отделят предимно чрез катаболизъм.
Spanish: Fase 1a
Bulgarian: Етап 1a
Spanish: Modificación de la dosis durante el tratamiento (todas las indicaciones)
Bulgarian: Промени в дозата по време на лечение (за всички показания)
Spanish: No se puede descartar el riesgo de interacciones con otros medicamentos administrados de forma simultánea.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за взаимодействия с други едновременно прилагани лекарствени продукти.
Spanish: Debido al diseño abierto, los resultados reportados por el paciente deben ser interpretados con precaución.
Bulgarian: Поради открития дизайн, съобщените от пациента резултати следва да се тълкуват внимателно.
Spanish: La incidencia de trombocitopenia fue del 14%.
Bulgarian: Честотата на тромбоцитопения е 14 %.
Spanish: • pérdida de memoria
Bulgarian: загуба на паметта
Spanish: Los pacientes deben continuar recibiendo profilaxis repetidas antes de cada siguiente perfusión, si se considera apropiado.
Bulgarian: Пациентите трябва да продължат да получават повторна профилактика преди всяка следваща инфузия, ако се счита за подходящо.
Spanish: Cualquier signo de infección concomitante se debe tratar de forma adecuada.
Bulgarian: Всички признаци на съпътстваща инфекция трябва да бъдат лекувани по подходящ начин.
Spanish: La incidencia y la intensidad de las reacciones adversas notificadas en estos estudios no parecieron depender de la dosis.
Bulgarian: Изглежда че честотата и интензитетът на нежеланите реакции, съобщени при тези проучвания, не зависят от дозата.
Spanish: Reactivación de hepatitis B
Bulgarian: Реактивиране на хепатит B
Spanish: Empeoramiento de patologías cardiacas preexistentes
Bulgarian: Влошаване на съществуващи сърдечни заболявания
Spanish: Ellos le ayudarán a evaluar el beneficio de continuar con Gazyvaro frente al riesgo para su bebé.
Bulgarian: Те ще Ви помогнат да се прецени ползата от продължаване на Gazyvaro спрямо риска за Вашето бебе.
Spanish: Se administró la dosis estándar de CHOP y CVP.
Bulgarian: Прилагано е стандартното дозиране на CHOP и CVP.
Spanish: La negativización de la EMR se define como un resultado por debajo de 0,0001
Bulgarian: Отрицателността за MRD е определена като резултат под 0,0001
Spanish: Por lo tanto, no se esperan interacciones farmacocinéticas con medicamentos para los que se conoce que se metabolizan por estos sistemas enzimáticos.
Bulgarian: Не се очакват фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, за които е известно, че се метаболизират чрез тези ензимни системи.
Spanish: No aumentar la velocidad de perfusión.
Bulgarian: Не увеличавайте скоростта на инфузия.
Spanish: Por estas razones, la comparación de la incidencia de anticuerpos a Gazyvaro con la incidencia de anticuerpos a otros medicamentos puede ser engañosa.
Bulgarian: Поради тези причини, сравнението на честотата на антитела към Gazyvaro с честотата на антитела към други продукти може да бъде подвеждащо.
Spanish: Se realizó un análisis post hoc 8 meses después del corte de datos del análisis primario.
Bulgarian: Рost hoc анализ е извършен 8 месеца след крайната дата за събиране на данни за първичния анализ.
Spanish: #con mayor incidencia (diferencia ≥ 2% entre los grupos de tratamiento).
Bulgarian: # с по-висока честота (разлика от ≥ 2% между групите на лечение).
Spanish: La solución diluida no se debe agitar ni congelar.
Bulgarian: Разредената течност не трябва да се разклаща или замразява.
Spanish: Cada ciclo dura 28 días.
Bulgarian: Всеки цикъл продължава 28 дни.
Spanish: Sin embargo, si tiene una reacción relacionada con la perfusión (ver sección 4), no conduzca, no vaya en bicicleta ni utilice máquinas hasta que haya pasado la reacción.
Bulgarian: Въпреки това, ако получите реакция, свързана с инфузията (вижте точка 4), не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с инструменти или машини до отзвучаване на реакцията.
Spanish: Esto se debe a que el tratamiento con Gazyvaro puede afectar su salud o la de su bebé.
Bulgarian: Това се налага, защото лечението с Gazyvaro може да окаже влияние на Вашето здраве, или на здравето на Вашето бебе.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Bulgarian: Честотите са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Spanish: En pacientes tratados con G+B, el 79,4% de los pacientes recibieron los seis ciclos de tratamiento en comparación con el 66,7% de los pacientes del grupo B.
Bulgarian: От пациентите, лекувани с G+B, 79,4% са получили всичките шест цикъла на лечение, в сравнение с 66,7% от пациентите в групата на B.
Spanish: Los síntomas de LMP no son específicos y pueden variar según la región del cerebro afectada.
Bulgarian: Симптомите на ПМЛ са неспецифични и може да варират в зависимост от засегнатата област на мозъка.
Spanish: Medicamentos administrados antes de cada perfusión
Bulgarian: Лекарства, прилагани преди всяка инфузия
Spanish: El 57% recibieron bendamustina, el 33% recibieron CHOP y el 10% recibieron quimioterapia de CVP.
Bulgarian: Петдесет и седем процента получават бендамустин, 33 % получават CHOP, а 10 % получават CVP химиотерапия.
Spanish: NA (25,4,-)
Bulgarian: NR (25,4,-)
Spanish: • cambios en los análisis de sangre con:
Bulgarian: промени в кръвните тестове:
Spanish: No se recomienda reducir las dosis de Gazyvaro.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата Gazyvaro.
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани реакции при употребата на това лекарство:
Spanish: Los pacientes con LF grado 3b fueron excluidos de este estudio.
Bulgarian: Пациенти с ФЛ степен 3b са изключени от проучването.
Spanish: NA (22,5,-)
Bulgarian: NR (22,5,-)
Spanish: Fase 2
Bulgarian: Етап 2
Spanish: • está pendiente de ponerse una vacuna o sabe que necesita ponérsela en un futuro cercano.
Bulgarian: трябва да Ви се постави ваксина или знаете, че може да ви се наложи ваксиниране в близко бъдеще.
Spanish: Información de seguridad adicional obtenida de la experiencia de los estudios clínicos
Bulgarian: Допълнителна информация относно безопасността от опита в клиничните проучвания
Spanish: Estas reacciones llevaron a la terminación no planificada de 6/36 animales tratados con obinutuzumab durante las fases de dosificación y recuperación; estos cambios fueron parcialmente reversibles.
Bulgarian: Тези реакции водят до непланирано прекратяване при 6/36 животни, третирани с обинутузумаб по време на фазите на дозиране и възстановяване; тези промени са частично обратими.
Spanish: Incluye pacientes EMR positivos y pacientes que progresaron o murieron antes de finalizar el tratamiento
Bulgarian: Включва пациенти, положителни за МОЗ и пациенти, които прогресират или умират преди края на лечението ж
Spanish: • tiene una infección, o ha tenido una infección en el pasado de larga duración o sigue repitiéndose
Bulgarian: имате инфекция или сте имали инфекция в миналото, която е продължила дълго време или се появява отново
Spanish: Los síntomas de hipersensibilidad pueden producirse después de la exposición previa y muy raramente con la primera perfusión.
Bulgarian: Симптоми на свръхчувствителност може да настъпят след предхождащо приложение и много рядко при първа инфузия.
Spanish: Si se requiere tratamiento, se debe administrar según las guías locales y se debe considerar la administración de factores estimulantes de las colonias de granulocitos (G-CSF).
Bulgarian: Ако е необходимо лечение, то трябва да се прилага в съответствие с местните ръководства и трябва да се има предвид приложението на гранулоцит- колониoстимулиращи фактори (G-CSF).
Spanish: • medicamentos para reducir la fiebre
Bulgarian: • лекарства за понижаване на температурата
Spanish: La mediana de tiempo de observación para los datos de supervivencia global (SG) corresponden a 62,5 meses en Fase 1a y 59,4 meses en Fase 2.
Bulgarian: Медианата на времето на наблюдение за данните за общата преживяемост (OS) съответства на 62,5 месеца медиана на времето на наблюдение в Стадий 1a и на 59,4 месеца медиана на времето на наблюдение в Стадий 2.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deben exceder las 24 horas a 2-8 °C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да се надхвърлят 24 часа при 2°C - 8°C, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Spanish: En los cuestionarios QLQC30 y QLQ-LLC-16 llevados a cabo durante el periodo de tratamiento, no se observaron diferencias sustanciales en ninguna de las subescalas.
Bulgarian: Във въпросниците QLQC30 и QLQ-CLL-16, попълвани по време на периода на лечение, не се наблюдава съществена разлика в някоя от подскалите.
Spanish: † No se han observado reacciones adversas Grado 5 con una diferencia ≥ 2% entre los grupos de tratamiento
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции степен 5 с разлика от ≥ 2% между групите на лечение
Spanish: La mediana de edad fue de 73 años, y un 44 % de los pacientes tenía 75 años o más.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 73 години, като 44% са на 75 години или по-възрастни.
Spanish: No se pueden establecer conclusiones definitivas sobre la eficacia en las subpoblaciones con LZM y LLP.
Bulgarian: Не могат да се направят окончателни заключения относно ефикасността при субпопулациите МЗЛ и ДЛЛ.
Spanish: La mayoría de los pacientes del estudio GAO4753g tenían LF (81,1%).
Bulgarian: По-голямата част от пациентите в проучването GAO4753g са имали ФЛ (81,1%).
Spanish: En caso de exposición durante el embarazo, se puede esperar depleción de las células-B en los lactantes debido a las propiedades farmacológicas del medicamento.
Bulgarian: При експозиция по време на бременност, може да се очаква изчерпване на B-клетките при кърмачета, поради фармакологичните свойства на продукта.
Spanish: Identifique claramente cada bolsa de perfusión.
Bulgarian: Надпишете ясно всеки инфузионен сак.
Spanish: Las incidencias presentadas en la Tabla 6 (todos los grados y Grados 3-5) son la incidencia más alta de las RAM notificadas en cualquiera de los tres estudios.
Bulgarian: Честотите, представени в Таблица 6 (всички степени и Степени 3-5), са най-високите честоти на тази НЛР, съобщени в някое от трите проучвания.
Spanish: Resultados notificados por el paciente
Bulgarian: Съобщени от пациента резултати
Spanish: Los anticuerpos actúan atacando dianas específicas en nuestro cuerpo.
Bulgarian: Антителата действат като се прикрепят към специфични мишени в организма.
Spanish: La terapia de elección para estos pacientes debe considerar cuidadosamente el perfil global de seguridad de Gazyvaro más quimioterapia y la situación específica del paciente.
Bulgarian: При избор на терапия за тези пациенти трябва внимателно да се оцени общия профил на безопасност на Gazyvaro плюс химиотерапия и състоянието на конкретния пациент.
Spanish: Cuando estos síntomas desaparezcan o mejoren, se puede continuar con la perfusión.
Bulgarian: Когато тези симптоми преминат или се подобрят, инфузията може да продължи.
Spanish: No es probable que Gazyvaro afecte a su capacidad para conducir, ir en bicicleta o utilizar herramientas o máquinas.
Bulgarian: Малко вероятно е Gazyvaro да повлияе способността Ви да шофирате, да карате велосипед или да работите с инструменти или машини.
Spanish: En pacientes con serología positiva de hepatitis B se debe consultar con un especialista en enfermedades hepáticas antes de iniciar el tratamiento y se deben monitorizar y tratar siguiendo los estándares médicos locales para prevenir la reactivación de la hepatitis B.
Bulgarian: Пациентите с положителна серология за хепатит B трябва да се консултират със спецалисти по чернодробни заболявания преди началото на лечението и трябва да се проследяват и лекуват според местните медицински стандарти за предотвратяване на реактивиране на хепатита.
Spanish: Cada 2 meses durante 2 años o hasta progresión de la enfermedad (lo que ocurra primero)
Bulgarian: На всеки 2 месеца в продължение на 2 години или до прогресия на заболяването (което настъпи първо)
Spanish: Los pacientes con hepatitis B activa no deben ser tratados con Gazyvaro.
Bulgarian: Пациентите с активно заболяване на хепатит B не трябва да се лекуват с Gazyvaro.
Spanish: De acuerdo al cuestionario FACT-Lym y la escala del índice EQ-5D recogidos durante el tratamiento y durante los períodos de seguimiento, la calidad de vida relacionada con la salud en el estudio pivotal se mantuvo en general sin ninguna diferencia significativa entre los grupos.
Bulgarian: Въз основа на въпросник FACT-Lym и скала за индекс EQ-5D, събрани по време на лечението и периодите на проследяване, качеството на живот, свързано със здравето, като цяло се запазва в основното проучване без значима разлика между групите.
Spanish: La incidencia de neutropenia prolongada y neutropenia tardía fue del 3% y 7%, respectivamente.
Bulgarian: Честотата на продължителна неутропения и неутропения с късно начало е съответно 3 % и 7 %.
Spanish: Además, se debe proceder con precaución al hidratar a estos pacientes a fin de evitar una posible sobrecarga de líquidos.
Bulgarian: Освен това, тези пациенти трябва да се хидратират предпазливо, за да се предотврати потенциално претоварване с течности.
Spanish: • Informe a su médico o enfermera si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Spanish: Para que el medicamento sea lo más efectivo posible, es importante seguir la pauta de administración establecida.
Bulgarian: Това се налага, защото за да бъде това лекарство колкото е възможно по-ефективно, е важно да се спазва схемата на прилагане.
Spanish: De estos pacientes, ninguno experimentó reacciones anafilácticas o de hipersensibilidad que se consideraron relacionadas con AAT, ni se vio afectada su respuesta clínica.
Bulgarian: Никой от тези пациенти не е получил анафилактична реакция или реакция на свръхчувствителност, които да се считат свързани с ATA, нито пък е бил засегнат клиничният отговор.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, la solución de perfusión preparada se debe utilizar inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва веднага.
Spanish: • ojos rojos
Bulgarian: зачервени очи
Spanish: A medida que continúa el tratamiento, el impacto de esta vía disminuye y predomina la vía de aclaramiento lineal.
Bulgarian: При продължаване на лечението, влиянието на този път намалява и преобладава линейният път на клирънс.
Spanish: La mediana de SG aún no ha sido alcanzada en ningún de los grupos.
Bulgarian: Медианата на OS още не е достигната в двете рамена.
Spanish: Los datos demográficos y las características basales estuvieron bien equilibrados entre los distintos grupos de tratamiento.
Bulgarian: Демографските данни и изходните характеристики са добре балансирани между рамената на лечение.
Spanish: Aunque no se conoce la importancia clínica de HAHA, no se puede descartar una correlación potencial entre HAHA y la evolución clínica.
Bulgarian: Въпреки, че клиничното значение на НАНА не е известно, не може да бъде изключена потенциална корелация между НАНА и клиничното протичане.
Spanish: • ha tenido antes problemas cardiacos
Bulgarian: някога сте имали проблеми със сърцето
Spanish: Este subgrupo comprendía el 21% (253/1.202) de la población ITT LF y experimentó el 16,3% (40/245) de los eventos SLP.
Bulgarian: Тази подгрупа включва 21 % от ФЛ ITT популацията (253/1 202) и е получила 16,3 % (40/245) от PFS събитията.
Spanish: • Informe a su médico o enfermero inmediatamente si tiene pérdida de la memoria, problemas para hablar, dificultad para caminar o problemas en la vista.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате загуба на паметта, проблеми с говора, затруднение при ходене или проблеми със зрението.
Spanish: Se recomienda encarecidamente que los pacientes con neutropenia grave de más de una semana de duración reciban profilaxis antimicrobiana durante el periodo de tratamiento hasta su resolución a Grado 1 o 2.
Bulgarian: Строго се препоръчва пациентите с тежка неутропения, продължаваща повече от 1 седмица, да получават антимикробна профилактика през целия период на лечение до отзвучаване до степен 1 или 2.
Spanish: Día 2 sólo para LLC
Bulgarian: Ден 2 само за ХЛЛ
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe consignarse (o indicarse) claramente el nombre y número de lote del medicamento administrado en la historia clínica del paciente.
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да бъдат записани (или посочени) в картона на пациента.
Spanish: El síndrome de lisis tumoral es una complicación potencialmente mortal causado por cambios químicos en la sangre debido a la ruptura de las células cancerígenas que se están muriendo (ver sección 3).
Bulgarian: Синдромът на туморен разпад е потенциално животозастрашаващо усложнение, което се предизвиква от химични промени в кръвта поради разграждането на загиващи ракови клетки (вижте точка 3).