FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude principale relative aux effets de Kymriah sur le LDGCB portait sur 165 patients qui avaient suivi au moins deux traitements antérieurs et ne pouvaient pas recevoir une greffe de cellules souches.
Bulgarian: Основното проучване на Kymriah включва 165 пациенти с DLBCL, които са преминали поне 2 предходни лечения и не са могли да се подложат на трансплантация на стволови клетки.
French: Kymriah contient les lymphocytes T (un type de globule blanc) du patient qui ont été génétiquement modifiés en laboratoire afin de produire une protéine appelée récepteur antigénique chimérique (CAR).
Bulgarian: Т клетки на пациента (вид бели кръвни клетки), които са били генетично модифицирани в лабораторията, така че да произвеждат протеин, наречен химерен антигенен рецептор (CAR).
French: LAL à cellules B
Bulgarian: B-клетъчна ОЛЛ
French: Comment Kymriah est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Kymriah?
French: L'étude principale relative aux effets de Kymriah sur la LAL à cellules B portait sur 92 enfants et jeunes adultes (âgés de 3 à 25 ans) dont le cancer avait récidivé après un traitement antérieur ou n'avait pas répondu au traitement.
Bulgarian: Основното проучване на Kymriah включва 92 деца и млади възрастни(на възраст 3-25 години) с В-клетъчна ОЛЛ, чийто рак се е появил отново след предходно лечение или не се е повлиял от лечението.
French: • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) chez les adultes dont le cancer a récidivé ou n'a pas répondu après deux traitements antérieurs ou plus.
Bulgarian: Дифузен B-едроклетъчен лимфом (DLBCL) при възрастни, чийто рак се е появил отново или не се е повлиял след две или повече предходни лечения.
French: Les patients atteints de LAL à cellules B ont des résultats médiocres et les améliorations apportées par Kymriah étaient plus nombreuses que celles observées avec d'autres médicaments pour cette maladie.
Bulgarian: При пациентите с В-клетъчна ОЛЛ изходът е неблагоприятен, а повлияването от лечението с Kymriah е по-голямо в сравнение с други лекарства за това заболяване.
French: Lorsque Kymriah est administré au patient, les lymphocytes T modifiés se fixent aux cellules cancéreuses et les détruisent, permettant ainsi d'éliminer le cancer de l'organisme.
Bulgarian: Т-клетки се прикрепват към раковите клетки и ги убиват, като по този начин помагат за изчистване на рака от тялото.
French: 25 ans dont le cancer n'a pas répondu à un traitement antérieur, a récidivé deux fois ou plus, ou s'est à nouveau manifesté après une greffe de cellules souches;
Bulgarian: B-клетъчна остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) при деца и млади възрастни до 25-годишна възраст, чийто рак не се е повлиял от предходно лечение, появил се е отново два или повече пъти, или се е появил след трансплантация на стволови клетки;
French: * La fréquence est basée sur les valeurs de laboratoires.
Bulgarian: * Честотата е базирана на лабораторни стойности.
French: Il ne vous sera plus donné à nouveau.
Bulgarian: Няма да Ви се прилага отново.
French: Ces autres médicaments peuvent inclure :
Bulgarian: Тези други лекарства може да включват:
French: En particulier, vous ne devez pas recevoir certains vaccins appelés vaccins vivants :
Bulgarian: По-специално, не трябва да Ви се прилагат определени ваксини, наречени живи ваксини:
French: • Vous avez une infection.
Bulgarian: • имате инфекция.
French: Lisez-là attentivement et suivez les instructions écrites dessus.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и следвайте инструкциите в нея.
French: Ceci peut durer de 3 à 6 heures et peut nécessiter d'être répété.
Bulgarian: Това може да отнеме от 3 до 6 часа и може да се наложи да се повтори.
French: Juin 2022
Bulgarian: юни 2022 г.
French: T½ (jour)
Bulgarian: T½ (ден)
French: Rapports mis à jour :
Bulgarian: Актуализирани доклади:
French: 9 mois.
Bulgarian: 9 месеца
French: - Les informations de cette notice sont pour vous ou votre enfant - mais dans la notice il sera juste écrit "vous".
Bulgarian: - Информацията в тази листовка се отнася за Вас или Вашето дете, но в листовката ще се казва само „Вие".
French: La perfusion dure habituellement moins de 1 heure.
Bulgarian: Това обичайно продължава по-малко от 1 час.
French: Aucun risque de ce type n'a été identifié sur la base de ces études.
Bulgarian: Въз основа на проведените проучвания не са идентифицирани подобни рискове.
French: Kymriah ne devrait être donné que si le résultat indique que vous n'êtes pas enceinte.
Bulgarian: Kymriah трябва да се приложи само, ако резултатът покаже, че не сте бременна.
French: Ces patients sont probablement plus vulnérables aux conséquences des effets indésirables décrits ci-dessous et nécessitent une attention particulière.
Bulgarian: Тези пациенти вероятно са по-уязвими към последствията от нежеланите реакции, описани по-долу, и изискват специално внимание.
French: Autres médicaments et Kymriah
Bulgarian: Други лекарства и Kymriah
French: Populations particulières Aucune différence d'efficacité ou de sécurité n'a été observée entre les différents sous-groupes d'âge.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в ефикасността или безопасността между отделните възрастови групи.
French: Ceci peut conduire à une prise de poids et des difficultés à respirer.
Bulgarian: Това може да доведе до повишаване на теглото и затруднено дишане.
French: • si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: ако сте алергични към някоя от съставките на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Les infections et infestations présentées représentent des termes de groupe de haut niveau.
Bulgarian: Представените инфекции и инфестации отразяват групови термини от високо ниво.
French: Etudes B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Bulgarian: Проучвания B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
French: Cmax (copies/μg)
Bulgarian: Cmax (копия/μg)
French: • Perte d'appétit, perte de poids
Bulgarian: загуба на апетит, загуба на тегло;
French: La fabrication et la libération de Kymriah prend habituellement 3-4 semaines.
Bulgarian: Производството и освобождаването на Kymriah обикновено отнема около 3-4 седмици.
French: Votre médecin vous recommendera de retourner quotidiennement à l'hopital pendant au moins 10 jours et évaluera si vous avez besoin de rester hospitalisé pendant les 10 premiers jours après la perfusion.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча да идвате всеки ден в болницата в продължение на най-малко 10 дни и ще прецени дали не трябва да останете в болницата през първите 10 дни след инфузията.
French: Partie inclue dans les rapports annuels de la PASS non-interventionnelle
Bulgarian: Актуализирани доклади: включени като част от годишните доклади на неинтервенционалното PASS
French: • Vous avez reçu une greffe de cellules souches au cours des 4 derniers mois.
Bulgarian: сте имали трансплантация на стволови клетки през последните 4 месеца.
French: Études sur de jeunes animaux
Bulgarian: Проучвания при ювенилни животни
French: • Vous vous êtes fait vacciner dans les 6 semaines précédentes ou vous prévoyez de recevoir un vaccin dans les prochains mois.
Bulgarian: Били сте ваксинирани през изминалите 6 седмици или планирате имунизация през следващите няколко месеца.
French: • Inflammation très sévère dans tout l'organisme (en raison du syndrome d'activation immunitaire)
Bulgarian: много силно възпаление в организма (поради синдром на имунна активация);
French: - Votre médecin vous donnera une Carte d'Alerte Patient.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде „сигнална карта на пациента".
French: Tmax (jour)
Bulgarian: Tmax (ден)
French: Poche x sur y
Bulgarian: Сак x от y
French: Infections et infestations a)
Bulgarian: Инфекции и инфестации a)
French: Nom :
Bulgarian: Име:
French: Rapports mis à jour : Rapports de sécurité annuels et rapports intermédiaires tous les 5 ans
Bulgarian: Годишни доклади за безопасност и 5-годишни междинни доклади
French: • Réduction du taux d'un ou plusieurs types de cellule sanguine
Bulgarian: понижен брой на един или повече видове кръвни клетки;
French: De plus, le demandeur devra soumettre le rapport d'étude clinique (CSR) final qui inclut les 5 ans de suivi.
Bulgarian: В допълнение заявителят трябва да попаде окончателния доклад от проучването, включващ 5-годишно проследяване.
French: Si vous avez d'autres questions sur la façon dont Kymriah agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси за начина на действие на Kymriah или защо това лекарство Ви е било предписано, попитайте Вашия лекар.
French: Cela permettra à votre médecin de vérifier que votre traitement est efficace et de vous aider en cas d'effets indésirables.
Bulgarian: Така Вашият лекар ще може да проверява дали лечението действа и да Ви помогне, ако получите нежелани реакции.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous (ou votre enfant) ne receviez ce médicament car elle contient des informations importantes.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди това лекарство да бъде приложено на Вас (или на Вашето дете), тъй като тя съдържа важна информация.
French: Ne pas décongeler le produit avant d'être prêt à l'utiliser.
Bulgarian: Не размразявайте продукта, докато не сте готови да го използвате.
French: D'autres effets indésirables sont listés ci-dessous.
Bulgarian: Други нежелани реакции са изброени по-долу.
French: AUC0-28j (copies/μg*jour)
Bulgarian: AUC0-28ден (копия/μg*ден)
French: • Défaillance de plusieurs organes
Bulgarian: недостатъчност на множество органи;
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ; ceci inclut les médicaments vendus sans ordonnance.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
French: Ces symptômes se manifestent presque toujours dans les 10 premiers jours après la perfusion.
Bulgarian: Тези симптоми почти винаги възникват в рамките на първите 10 дни след инфузията;
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
French: Rapports mis à jour : Septembre 2019, Novembre
Bulgarian: Актуализирани доклади: септември 2019 г., ноември 2020 г.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1297/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1297/001
French: Une analyse du site d'insertion du vecteur lentiviral au sein du génome cellulaire a été réalisée sur les produits Kymriah de 14 donneurs individuels (12 patients et 2 volontaires sains).
Bulgarian: Извършен е геномен анализ на инсерционното място на лентивирусния вектор на продукти Kymriah, получени от 14 отделни донора (12 пациенти и 2 здрави доброволци).
French: Fréquent (≥1/100 à <1/10)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux médecins.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари.
French: Kymriah ne doit pas être manipulé.
Bulgarian: Kymriah не трябва да се обработва.
French: Moyenne (écart type) Médiane (minimum - maximum) Âge par catégorie (années) - n (%) <10 ans ≥10 ans et <18 ans ≥18 ans
Bulgarian: Възрастова категория (години) - n (%) <10 години ≥10 години и <18 години ≥18 години
French: Les données d'expositions sont insuffisantes pour permettre une recommandation sur la durée de contraception après un traitement par Kymriah.
Bulgarian: Има недостатъчно данни от експозицията, за да се дадат препоръки относно продължителността на контрацепцията след лечението с Kymriah.
French: Avant de recevoir Kymriah, informez votre médecin ou votre infirmier(ère) si vous prenez d'autres médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire tels que des corticoïdes, dans la mesure où ces médicaments peuvent interférer avec les effets de Kymriah.
Bulgarian: Преди да Ви бъде приложен Kymriah информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някакви лекарства, които могат да отслабят Вашата имунна система, като кортикостероиди, тъй като тези лекарства могат да окажат влияние върху действието на Kymriah.
French: Moyenne géométrique (CV%), n
Bulgarian: Геометрична средна (CV%), n
French: La Tmax précoce peut ne pas être représentative de l'expansion maximale réelle, mais plutôt représenter la quantité de transgène présente dans le cathéter à l'aide duquel l'échantillon a été recueilli.
Bulgarian: Ранният Tmax може да не е представителен за действителното максимално намножаване, а поскоро за количеството на трансгена в катетъра, от който е взета пробата.
French: Ceci peut interférer avec le fonctionnement des divers organes du corps, notamment les reins, le coeur et le système nerveux (syndrome de lyse tumorale).
Bulgarian: Това може да повлияе функцията на различни органи в тялото, по-специално бъбреците, сърцето и нервната система (тумор-лизис синдром).
French: Les effets indésirables de ces études cliniques (Tableau 2) sont répertoriés par classe de systèmes d'organes selon la classification MedDRA.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от тези клинични проучвания (Таблица 2) са изброени съгласно MedDRA по системо-органни класове.
French: En effet, Kymriah n'a pas été étudié pour cette tranche d'âge.
Bulgarian: Причината за това е, че Kymriah не е проучен в тази възрастова група.
French: En effet, les autres médicaments peuvent influer sur le fonctionnement de Kymriah.
Bulgarian: Причината за това е, че другите лекарства могат да повлияят начина на действие на Kymriah.
French: Pour usage autologue uniquement.
Bulgarian: Само за автоложна употреба.
French: La qualité de vie liée à la santé (HRQoL) a été évaluée en utilisant les questionnaires PedsQL™ et EQ-5D complétés par les patients âgés de 8 ans et plus (n = 58).
Bulgarian: Качеството на живот, свързано със здравето (HRQoL), е оценено чрез въпросниците PedsQL™ и EQ-5D, попълнени от пациентите на възраст 8 години и повече (n=58).
French: Les patients présentant une infection active non contrôlée ne doivent pas démarrer le traitement par Kymriah tant que l'infection n'est pas résolue.
Bulgarian: Пациентите с активна неконтролирана инфекция не трябва да започват лечение с Kymriah, докато инфекцията не бъде излекувана.
French: Répéter le tocilizumab selon les besoins avec un intervalle minimum de 8 heures s'il n'y a pas d'amélioration clinique.
Bulgarian: Приложете отново тоцилизумаб, ако е необходимо, след интервал от минимум 8 часа, ако няма клинично подобрение.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque de Kymriah n'a pas été établi dans ces populations.
Bulgarian: Поради тази причина рискът/ползите от приложението на Kymriah в тези популации не са установени.
French: Des corticoïdes peuvent être administrés en cas d'urgences vitales.
Bulgarian: Кортикостероиди могат да се прилагат при животозастрашаващи спешни случаи.
French: Se limiter à 4 doses de tocilizumab maximum.
Bulgarian: Ограничете се до прилагането на максимум 4 дози тоцилизумаб.
French: La douleur inclut la douleur et la douleur dans les extrémités.
Bulgarian: Болка включва болка и болка в крайниците.
French: Les troubles du sommeil incluent les troubles du sommeil, l'insomnie et les cauchemars.
Bulgarian: Нарушения на съня включват нарушения на съня, безсъние и кошмари.
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота, в низходящ ред и е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: • Prenez votre température deux fois par jour pendant 3 à 4 semaines après le traitement par Kymriah.
Bulgarian: измервайте температурата си два пъти дневно в продължение на 3-4 седмици след лечението с Kymriah.
French: La neutropénie prolongée a été associée à un risque accru d'infection.
Bulgarian: Продължителната неутропения е свързана с повишен риск за възникване на инфекции.
French: Kymriah est indiqué pour le traitement des :
Bulgarian: Kymriah е показан за лечение на:
French: Rapport final des résultats de l'étude : Décembre 2038
Bulgarian: Окончателен доклад на резултатите от проучването: декември 2038 г.
French: Avant le lancement de KYMRIAH dans chaque Etat-Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit valider le contenu et le format du matériel éducationnel avec l'Autorité Nationale Compétente.
Bulgarian: Във всяка държава членка, преди пускане на пазара на KYMRIAH, ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали с Националния компетентен орган.
French: Traitement antérieur par une thérapie anti-CD19
Bulgarian: Предшестващо лечение с anti-CD19 терапия
French: Ils surviennent habituellement dans les 8 premières semaines après la perfusion, mais peuvent apparaître plus tard :
Bulgarian: Те обичайно възникват през първите 8 седмици след инфузията, но могат да се развият и по-късно:
French: • Surveillera les signes d'infection ; toute infection sera traitée avant de vous donner Kymriah.
Bulgarian: потърси признаци на инфекция; всяка инфекция ще бъде лекувана, преди да Ви бъде приложен Kymriah;
French: • Vos globules blancs sont congelés et expédiés en vue de la préparation de Kymriah.
Bulgarian: Вашите бели кръвни клетки ще бъдат замразени и изпратени, за да се произведе Kymriah.
French: Médicaments donnés avant le traitement par Kymriah Au cours des 30 à 60 minutes avant de recevoir Kymriah, vous allez peut-être recevoir d'autres médicaments.
Bulgarian: В рамките на 30 до 60 минути, преди да Ви се приложи Kymriah, може да получите и други лекарства.
French: Aucune étude non clinique de sécurité de la reproduction n'a été réalisée, car aucun modèle animal pertinent n'est disponible.
Bulgarian: Не са провеждани неклинични проучвания за репродуктивна токсичност, тъй като няма налични адекватни животински модели.
French: Très fréquent (≥1/10)
Bulgarian: Много чести (≥1/10)
French: Implique le maintien du statut de rémission pendant au moins 28 jours sans signe clinique de récidive.
Bulgarian: Необходимо е ремисията да се запази в продължение на поне 28 дни без клинични данни за рецидив.
French: - Montrez toujours la Carte d'Alerte Patient au médecin ou à l'infirmière lorsque vous les voyez ou si vous allez à l'hôpital.
Bulgarian: - При всяко посещение показвайте „сигнална карта на пациента" на Вашия лекар или медицинска сестра, или когато отивате в болница.
French: • au cours du traitement par Kymriah.
Bulgarian: • по време на лечението с Kymriah;
French: Kymriah vous sera toujours administré par un médecin.
Bulgarian: Kymriah ще Ви се прилага винаги от лекар.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Kymriah chez la femme enceinte.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Kymriah при бременни жени.
French: N'utilisez pas ce médicament si la poche pour perfusion est endommagée ou qu'elle fuit.
Bulgarian: Не използвайте лекарството, ако инфузионният сак е повреден или тече.
French: Environ 30% des patients sont sortis de l'étude avant l'administration de Kymriah.
Bulgarian: Приблизително 30% от пациентите са преустановили участието си в проучването преди приложението на Kymriah.
French: Aucune étude de toxicité juvénile n'a été réalisée.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ювенилна токсичност.
French: - Après les 10 premiers jours suivant la perfusion, la surveillance du patient doit être réalisée à la discrétion du médecin.
Bulgarian: - След първите 10 дни след инфузията, пациентите трябва да бъдат проследявани според преценката на лекаря.
French: La composition cellulaire et le nombre final de cellules varient entre les lots de chaque patient.
Bulgarian: Клетъчният състав и крайният клетъчен брой варират между партидите при отделните пациенти.
French: Aucun autre modèle animal pertinent n'est disponible.
Bulgarian: Няма налични алтернативни адекватни модели при животни.
French: Le traitement par Kymriah doit être retardé chez certains groupes de patients à risque (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Лечението с Kymriah трябва да се отложи при някои рискови пациентски групи (вж. точка 4.4).
French: Votre médecin surveillera si vous présentez des signes ou des symptômes de maladie du greffon contre l'hôte.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали имате признаци или симптоми на реакция на присадката срещу приемателя.
French: • Soif
Bulgarian: жажда;
French: Réponse au mois 6
Bulgarian: Отговор към терапията на 6-ия месец
French: Les effets de Kymriah sur la fertilité de l'homme et de la femme n'ont pas été évalués lors des études animales.
Bulgarian: Влиянието на Kymriah върху мъжкия и женския фертилитет не е изследвано в проучвания при животни.
French: • Fièvre, ce qui peut être le symptôme d'une infection.
Bulgarian: висока температура, което може да е признак на инфекция.
French: Afin de minimiser les risques associés au traitement par KYMRIAH, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que les hôpitaux et leurs centres associés qui dispensent KYMRIAH sont spécialement qualifiés en accord avec le programme de contrôle de la distribution établi.
Bulgarian: За да се сведат до минимум рисковете, свързан с лечението с KYMRIAH, ПРУ трябва да гарантира, че болниците и свързаните с тях центрове, които отпускат KYMRIAH, са специализирани в съответствие със съгласуваната програма за контролирано разпространение.
French: • Vous avez des problèmes pulmonaires, cardiaques ou de pression artérielle (faible ou élevée).
Bulgarian: имате някакви белодробни или сърдечни проблеми, или проблеми с кръвното налягане (ниско или високо)
French: Ainsi, un produit de leucaphérèse provenant de ces patients ne sera pas accepté pour la fabrication de Kymriah.
Bulgarian: Поради тази причина, полученият чрез левкофереза материал от такива пациенти, не трябва да се приема за производство на Kymriah.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Kymriah dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans les conditions suivantes : a) traitement des lymphomes lymphoblastiques à cellules B, et b) traitement des néoplasmes à cellules B matures (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Kymriah в една или повече подгрупи на педиатричната популация при следните условия: а) лечение на B-клетъчен лимфобластен лимфом и б) лечение на зрели В-клетъчни неоплазми (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: Les patients sont pris en compte seulement pour le grade le plus grave observé à partir de la valeur initiale.
Bulgarian: При пациентите са отчетени само найвисоките степени, наблюдавани след изходно ниво.
French: La population de l'analyse d'efficacité (PAE) inclut les patients perfusés par Kymriah au moins 3 mois avant la date de fin de recueil des données.
Bulgarian: Групата за анализ на ефикасност (EAS) включва пациентите, при които е приложена инфузия с Kymriah поне 3 месеца преди датата на заключване на данните.