FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pur essendo modesti (risoluzione dell'adesione vitreomaculare in un quarto dei pazienti), i benefici del medicinale sono stati considerati significativi dal momento che il trattamento può migliorare la vista ed evitare il ricorso alla chirurgia.
Portuguese: Ainda que modestos, os efeitos demonstrados (resolução da adesão vitreomacular num quarto dos doentes) foram considerados significativos, na medida em que o tratamento pode melhorar a visão e prevenir a necessidade de cirurgia.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con Jetrea interessano l'occhio.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o Jetrea afetam o olho.
Italian: La ditta che commercializza Jetrea deve garantire che tutti gli operatori sanitari che potrebbero usarlo ricevano il riassunto delle caratteristiche del prodotto per il medicinale e un pacchetto informativo da fornire ai pazienti.
Portuguese: A empresa que produz o Jetrea deve garantir que todos os profissionais de saúde que se prevê utilizem o Jetrea recebem o Resumo das Características do Medicamento, bem como um pacote informativo a entregar aos doentes.
Italian: In due studi principali condotti su 652 adulti affetti da adesione vitreomaculare e calo della vista è stata somministrata ai pazienti, mediante un'unica iniezione intravitreale, una dose di 0,125 mg di Jetrea o di placebo (un trattamento fittizio).
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 652 adultos com adesão vitreomacular e visão diminuída, os doentes receberam uma injeção intravítrea única de 0,125 mg de Jetrea ou uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono mosche volanti (macchie scure, piccole, di forma spesso irregolare nel campo visivo), dolore oculare, fotopsia (lampi di luce nel campo visivo) e cromatopsia (cambiamenti nella percezione del colore), nonché emorragia congiuntivale (sanguinamento della membrana che ricopre il bulbo oculare).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são «moscas volantes» (manchas escuras pequenas e frequentemente irregulares no campo de visão), dor ocular, fotopsia (clarões de luz no campo de visão) e cromatopsia (mudanças na perceção das cores), bem como hemorragia conjuntival (hemorragia da membrana sobre a parte branca do olho).
Italian: Quanto alla sicurezza del medicinale, gli effetti indesiderati più comuni, che sono stati di breve durata e considerati gestibili, spesso sono secondari alla procedura di iniezione o legati alla risoluzione della malattia stessa.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários mais frequentes foram de curta duração e considerados tratáveis, ocorrendo frequentemente como uma resposta ao procedimento de injeção ou ligados à resolução da própria doença.
Italian: Jetrea è un medicinale usato negli adulti per il trattamento della trazione vitreomaculare, una malattia dell'occhio che può causare gravi disturbi visivi.
Portuguese: O Jetrea é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com tração vitreomacular, uma doença dos olhos que pode causar uma perturbação da visão grave.
Italian: La dose raccomandata è di 0,125 mg, da somministrare mediante iniezione nell'occhio interessato una sola volta come dose singola.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,125 mg, administrada sob a forma de uma injeção única no olho afetado, a qual não deve ser repetida.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Jetrea, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Jetrea, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Nel corso degli studi Jetrea ha dimostrato di risolvere efficacemente l'adesione tra corpo vitreo e retina, riducendo la necessità di ricorrere alla chirurgia.
Portuguese: Nos estudos realizados, o Jetrea demonstrou ser eficaz na resolução da adesão entre o humor vítreo e a retina, diminuindo a necessidade de cirurgia.
Italian: Come si usa Jetrea?
Portuguese: Como se utiliza o Jetrea?
Italian: Jetrea non deve essere usato nei pazienti con un'infezione, accertata o presunta, nell'occhio o intorno all'occhio.
Portuguese: O Jetrea é contraindicado em doentes com infeções ativas ou suspeitas nos olhos ou em torno dos olhos.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Jetrea i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Jetrea, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Jetrea?
Portuguese: O que é o Jetrea e para que é utilizado?
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da un oftalmologo (medico specialista delle malattie dell'occhio), con esperienza in iniezioni intravitreali (iniezioni praticate nel corpo vitreo, la massa gelatinosa situata nella parte posteriore dell'occhio).
Portuguese: Este é um medicamento sujeito a receita médica, e deve ser administrado por um oftalmologista (especialista das doenças dos olhos) qualificado em injeções intravítreas (injeções no humor vítreo, o material gelatinoso na parte posterior do olho).
Italian: Il trattamento efficace dell'adesione vitreomaculare può contribuire a risolvere i disturbi della vista causati dalla trazione vitreomaculare e a prevenire ulteriori cali della vista associati a una trazione progressiva e non trattata della retina.
Portuguese: O tratamento bem-sucedido da adesão vitreomacular pode ajudar a reverter as perturbações da visão causadas pela tração vitreomacular e prevenir uma perda de visão adicional decorrente da tração não tratada e progressiva na retina.
Italian: La trazione vitreomaculare è provocata dall'adesione vitreomaculare, per cui il corpo vitreo rimane attaccato con forza anomala alla parte centrale della retina (la membrana sensibile alla luce, nella parte posteriore dell'occhio).
Portuguese: A tração vitreomacular é causada por uma adesão vitreomacular na qual o humor vítreo apresenta uma fixação anormalmente forte à parte central da retina (a membrana sensível à luz na parte de trás do olho).
Italian: Come agisce Jetrea?
Portuguese: Como funciona o Jetrea?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Jetrea, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Jetrea, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Il principio attivo di Jetrea, ocriplasmina, è simile alla plasmina umana, un enzima naturalmente presente nell'occhio in grado di scomporre le proteine responsabili dell'adesione presenti tra corpo vitreo e retina, riducendo in tal modo il rigonfiamento di quest'ultima e migliorando la vista.
Portuguese: A substância ativa do Jetrea, a ocriplasmina, é semelhante à plasmina humana, uma enzima de ocorrência natural no olho e que tem capacidade para decompor proteínas entre o humor vítreo e a retina que são responsáveis pela adesão.
Italian: L'oftalmologo può prescrivere un collirio antibiotico prima e dopo il trattamento con Jetrea, allo scopo di prevenire infezioni oculari.
Portuguese: Para prevenir a ocorrência de infeções nos olhos, o oftalmologista poderá receitar um antibiótico sob a forma de gotas oftálmicas antes e após o tratamento com o Jetrea.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Jetrea sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Jetrea.
Italian: Con il passare degli anni le dimensioni del corpo vitreo si riducono e l'area interessata dall'attaccamento anomalo può esercitare una trazione sulla retina, che a sua volta provoca il rigonfiamento della retina stessa e sintomi quali offuscamento o distorsione della vista.
Portuguese: Com o envelhecimento, o humor vítreo encolhe e esta forte fixação resulta numa força de tração sobre a retina, causando um inchaço da retina e provocando uma visão desfocada ou distorcida.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Jetrea è stato efficace nel trattamento dell'adesione vitreomaculare e, pertanto, si prevede che il medicinale sia efficace nel prevenire episodi di peggioramento della vista, che possono verificarsi in presenza di trazione vitreomaculare non trattata e progressiva.
Portuguese: Por conseguinte, prevê-se que seja eficaz na prevenção do agravamento da visão que pode ocorrer com a tração vitreomacular sem tratamento e progressiva.
Italian: EU/1/11/676/001 Jevtana
Portuguese: EU/1/11/676/001
Italian: Concentrato: 1.5ml Solvente: 4.5 ml
Portuguese: Concentrado: 1,5 ml Solvente: 4,5 ml
Italian: DosaggioForma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Italian: Contenuto (concentrazione)
Portuguese: Embalagem <Conteúdo (Concentração)>
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Portuguese: < Nome de fantasia > <Nome>
Italian: 1 flaconcino + 1 flaconcino
Portuguese: 1 frasco + 1 frasco
Italian: Contenitore
Portuguese: Jevtana
Italian: Solvente: flaconcino (vetro)
Portuguese: Solvente: frasco (vidro)
Italian: Uso endovenoso Concentrato: flaconcino (vetro)
Portuguese: Via intravenosa Concentrado : frasco (vidro)
Italian: 60 mg Concentrato e solvente per soluzione per infusione
Portuguese: Concentrado e solvente para solução para perfusão
Italian: Questo può portare alla morte.
Portuguese: Esta pode levar a morte.
Italian: Questi effetti sono stati parzialmente reversibili dopo 8 settimane.
Portuguese: Estes efeitos foram parcialmente reversíveis após 8 semanas.
Italian: Queste informazioni integrano i paragrafi 3 e 5 per l'utilizzatore.
Portuguese: Esta informação complementa as secções 3 e 5 para o utente.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Portuguese: Estas medidas irão a proteger o meio ambiente.
Italian: • se ha mai avuto qualche allergia.
Portuguese: • alguma vez teve alergias.
Italian: • La dose abituale dipende dalla superficie corporea.
Portuguese: • A dose habitual depende da sua superfície corporal.
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali denominati "taxani" usati per trattare il cancro.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "taxanos" utilizados no tratamento do cancro.
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Italian: L'utilizzo precoce di misure terapeutiche di supporto può aiutare a migliorare la condizione.
Portuguese: O uso precoce de medidas de cuidados de suporte podem ajudar a melhorar a condição.
Italian: 420 pazienti avevano 65 anni o più.
Portuguese: 420 doentes tinham 65 anos ou mais.
Italian: • ha ricevuto di recente o sta per ricevere la vaccinazione contro la febbre gialla.
Portuguese: • se recebeu recentemente ou está prestes a receber a vacina contra a febre amarela.
Italian: 6/ 18 settimane
Portuguese: 6/ 18 semanas
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Italian: 7/ 21 settimane
Portuguese: 7/ 21 semanas
Italian: Etanolo 96%
Portuguese: Etanol a 96 %
Italian: Numero mediano di cicli / durata mediana del trattamento
Portuguese: Número médio de ciclos / duração média do tratamento
Italian: • temporanea perdita di capelli (nella maggior parte dei casi i capelli ricresceranno)
Portuguese: • queda de cabelo temporária (na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente)
Italian: Tuttavia, sono disponibili limitati dati di efficacia con questa dose.
Portuguese: Contudo, os dados disponíveis de eficácia desta dose são limitados.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/676/001
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/676/001
Italian: • se ha febbre.
Portuguese: • tiver febre.
Italian: Popolazione pediatrica Vedere paragrafo 4.2
Portuguese: População pediátrica Ver secção 4.2
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Italian: Si possono somministrare vaccini uccisi o inattivati; tuttavia la risposta a tali vaccini può essere ridotta.
Portuguese: Podem ser administradas vacinas mortas ou inativas; no entanto, a resposta a estas vacinas pode ser reduzida.
Italian: Quali dosi e con quale frequenza avviene la somministrazione
Portuguese: Que quantidade e quantas vezes é a administração
Italian: • sensazione di stanchezza, debolezza o mancanza di energia.
Portuguese: • sensação de cansaço, fraqueza ou falta de energia.
Italian: Ognuno di questi eventi può causare una grave disidratazione.
Portuguese: Qualquer destas situações pode causar desidratação grave.
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio viene modificato, in particolare in seguito al ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o come risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: Il medico calcolerà la superficie corporea in metri quadrati (m²) e deciderà quale dose le dovrà essere somministrata.
Portuguese: O seu médico calculará a sua superfície corporal em metros quadrados (m²) e decidirá qual a dose que irá receber.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeira se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: La terapia deve essere rimandata fino al miglioramento dei sintomi.
Portuguese: O tratamento deve ser adiado até melhoria dos sintomas.
Italian: • JEVTANA le sarà somministrato da un medico o da un infermiere.
Portuguese: • JEVTANA ser-lhe-à administrado por um médico ou uma enfermeira.
Italian: • Di norma le sarà somministrata un'infusione ogni 3 settimane.
Portuguese: • Deve normalmente receber uma perfusão de 3 em 3 semanas.
Italian: Ne discuterà insieme al medico che le spiegherà anche i potenziali rischi e benefici del trattamento.
Portuguese: O seu médico deverá discutir isto consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:19 Novembre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 março 2011 Data da última renovação: 19 de novembro de 2015
Italian: Il personale in gravidanza non deve manipolare il prodotto.
Portuguese: As grávidas não devem manusear o produto.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale stesso.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reacções adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização continua da relação benefício-risco do medicamento.
Italian: Il primo segno di un'infezione potrebbe essere la febbre, quindi in caso di febbre informi immediatamente il medico;
Portuguese: O primeiro sinal de infeção pode ser a febre por isso, se tiver febre, avise imediatamente o seu médico.
Italian: • battiti cardiaci rapidi o irregolari
Portuguese: • batimento cardíaco rápido ou irregular
Italian: Se ciò accade non guidi veicoli o non usi macchinari finché non si sente meglio.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir melhor.
Italian: Valutazione del rischio ambientale (ERA)
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental (ARA)
Italian: Alopecia Pelle secca Eritema
Portuguese: Alopecia Pele seca Eritema
Italian: Usi un preservativo durante i rapporti sessuali se la partner è in gravidanza o potrebbe iniziare una gravidanza.
Portuguese: Use preservativo durante a relação sexual se a sua companheira estiver ou puder ficar grávida.
Italian: Gli obiettivi secondari del PSA nel braccio JEVTANA sono risultati positivi.
Portuguese: Os objetivos secundários de PSA foram positivos no braço JEVTANA.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Italian: JEVTANA contiene etanolo (alcool)
Portuguese: JEVTANA contém etanol (álcool)
Italian: Non sono emerse differenze statistiche tra i due bracci di trattamento nella progressione del dolore e nella risposta del dolore.
Portuguese: Não se observaram diferenças estatísticas entre os dois grupos de tratamento para a progressão da dor e resposta à dor.
Italian: • problemi di equilibrio
Portuguese: • dificuldade de equilíbrio
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou profissionais de saúde
Italian: Agisce bloccando la crescita e la proliferazione delle cellule.
Portuguese: Atua evitando o crescimento e multiplicação das células.
Italian: Altri medicinali e JEVTANA
Portuguese: Outros medicamentos e JEVTANA
Italian: Si devono adottare anche opportune misure sintomatiche.
Portuguese: Devem ser tomadas outras medidas sintomáticas apropriadas.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella tabella 2 secondo la classificazione per sistemi ed organi MedDRA e per categorie di frequenza.
Portuguese: As reações adversas estão listadas no Quadro 2 de acordo com a classe de sistema de órgãos MedDRA e categorias de frequência.
Italian: Il paziente deve essere informato della necessità di riferire immediatamente qualsiasi cambiamento significativo del proprio volume quotidiano di urina.
Portuguese: O doente deve ser avisado para notificar de imediato qualquer alteração significativa no volume de urina diário.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli e di non usare macchinari se manifestano queste reazioni avverse durante il trattamento.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se apresentarem estas reações adversas durante o tratamento.
Italian: • JEVTANA deve essere preparato (diluito) prima di essere somministrato.
Portuguese: • JEVTANA tem de ser preparado (diluído) antes de ser administrado.
Italian: ATTENZIONE: è necessaria una diluizione a due fasi.
Portuguese: ATENÇÃO: Requer dois passos de diluição.
Italian: Proporzione di sopravvivenza globale
Portuguese: Proporção de sobreiviência global
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con emoglobina <10 g/dL e si devono adottare misure appropriate come clinicamente indicato.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com hemoglobina <10 g/dl e devem ser tomadas as medidas apropriadas conforme clinicamente indicado.
Italian: I pazienti devono essere attentamente osservati per reazioni di ipersensibilità, specialmente durante la prima e la seconda infusione.
Portuguese: Os doentes devem ser observados atentamente para a ocorrência de reações de hipersensibilidade, especialmente durante a primeira e a segunda perfusão.
Italian: L'AUC medio è stato di 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Portuguese: A AUC média foi de 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Italian: 13,4 (12,19 a 14,88)
Portuguese: 13,4 (12,19 to 14,88)
Italian: • H2 antagonista (ranitidina o equivalente) (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: • antagonista H2 (ranitidina ou equivalente) (ver secção 4.4).
Italian: Se il sanguinamento o il dolore sono gravi il medico interromperà il trattamento con JEVTANA.
Portuguese: Caso o sangramento ou a dor for grave, o seu médico irá interromper o seu tratamento com JEVTANA.
Italian: Figura 1: Curve di sopravvivenza globale secondo Kaplan Meier (EFC6193)
Portuguese: Figura1: Curvas de sobrevivência global de Kaplan Meier (EFC6193)
Italian: Dopo l'apertura
Portuguese: Após abertura:
Italian: Tuttavia, data l'attività farmacologica dei taxani, il loro potenziale genotossico e l'effetto di svariati composti di questa classe sulla fertilità negli studi su animali, non si possono escludere effetti sulla fertilità nell'uomo.
Portuguese: No entanto, considerando a atividade farmacológica dos taxanos, o seu potencial genotóxico e o efeito de vários componentes desta classe na fertilidade em estudos animais, não pode ser excluido o efeito na fertilidade masculina dos seres humanos.
Italian: • sensazione di ansia
Portuguese: • sensação de ansiedade
Italian: Il medico terrà sotto controllo il suo sangue e le sue condizioni generali per individuare eventuali segni di infezioni.
Portuguese: O seu médico vigiará o seu sangue e a sua condição física geral sobre sinais de infeção.
Italian: Consulti immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Portuguese: Consulte imediatamente um médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Utilizzare l'INTERO contenuto per la diluizione (vedere foglio illustrativo)
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Utilizar a TOTALIDADE do conteúdo para diluição (ver folheto informativo)
Italian: Non vi è un uso specifico di JEVTANA nella popolazione pediatrica.
Portuguese: Não existe utilização relevante de JEVTANA na população pediátrica.
Italian: Numero di pazienti con una riduzione della dose n (%)
Portuguese: Número de doentes com redução da dose n (%)
Italian: Non refrigerare
Portuguese: Não refrigerar
Italian: Neutropenia ed eventi clinici associati
Portuguese: Neutropenia e acontecimentos clínicos associados
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere tenuto in un'unità specializzata e strettamente monitorato.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deve ser mantido numa unidade especializada e monitorizado cuidadosamente.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Italian: Un paziente nel gruppo cabazitaxel è deceduto a causa di insufficienza cardiaca.
Portuguese: Um doente do grupo cabazitaxel morreu devido a insuficiência cardíaca.
Italian: Neutropenia prolungata di grado ≥3 (più di 1 settimana) nonostante adeguata terapia compreso G-CSF
Portuguese: Neutropenia de grau ≥ 3 prolongada (superior a 1 semana) apesar de tratamento adequado incluindo G-CSF
Italian: Il nome del medicinale è JEVTANA.
Portuguese: O nome do seu medicamento é JEVTANA.