FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Na AR, ACG, AIJp e AIJs, devem monitorizar-se a ALT / AST a cada 4 a 8 semanas durante os primeiros 6 meses de tratamento, e a partir daí a cada 12 semanas.
Slovenian: • Pri bolnikih z RA, GCA, pJIA in sJIA je treba vrednosti ALT in AST prvih 6 mesecev zdravljenja spremljati na 4 do 8 tednov, pozneje pa na 12 tednov.
Portuguese: Durante a monitorização laboratorial de rotina no ensaio clínico de RoActemra controlado a 12 meses, ocorreu uma diminuição na contagem de neutrófilos abaixo de 1 x 109/l em 4% dos doentes do grupo que fez a dose semanal de Roactemra subcutâneo.
Slovenian: Med rednim laboratorijskim spremljanjem v 12-mesečnem kontroliranem kliničnem preskušanju zdravila RoActemra se je število nevtrofilcev zmanjšalo pod 1 × 109/l pri 4 % bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo RoActemra subkutano vsak teden.
Portuguese: Uma vez retirado do frigorífico, RoActemra deve ser administrado dentro de 8 horas e não deve ser mantido acima de 30 ºC
Slovenian: Ko zdravilo RoActemra vzamete iz hladilnika, ga morate uporabiti v 8 urah, v tem času ga ne smete hraniti na temperaturi nad 30 °C.
Portuguese: A segurança e eficácia da formulação subcutânea de RoActemra em crianças, desde o nascimento até menos de 1 ano de idade, não foram estabelecidas.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila RoActemra v subkutani obliki pri otrocih od rojstva do 1. leta nista dokazani.
Portuguese: NA
Slovenian: oder
Portuguese: Os doentes elegíveis receberam uma dose de RoActemra de acordo com o peso corporal.
Slovenian: Bolniki, primerni za vključitev v študijo, so prejemali zdravilo RoActemra glede na telesno maso;
Portuguese: Foram frequentemente notificados aumentos ligeiros a moderados, transitórios ou intermitentes das transaminases hepáticas com o tratamento com RoActemra (ver secção 4.8).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom RoActemra so pogosto poročali o prehodnem ali intermitentnem blagem do zmernem zvišanju jetrnih transaminaz (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: EEA - Estreitamento da entrelinha articular * - p ≤ 0,0001, TCZ vs. PBO + MTX ** - p < 0,005, TCZ vs. PBO + MTX
Slovenian: TCZ - tocilizumab * - p ≤ 0,0001, tocilizumab v primerjavi s placebom + metotreksatom ** - p < 0,005, tocilizumab v primerjavi s placebom + metotreksatom
Portuguese: RoActemra ajuda a reduzir os sintomas tais como a dor e o inchaço das suas articulações e pode melhorar também a sua capacidade de realização das tarefas diárias.
Slovenian: Zdravilo RoActemra pomaga olajšati simptome, npr. bolečine in oteklost sklepov, in lahko tudi izboljša vašo sposobnost za vsakodnevna opravila.
Portuguese: Reações clinicamente significativas de hipersensibilidade associadas ao tocilizumab e requerendo a descontinuação do tratamento, foram notificadas em 1 de 112 doentes (< 1%) tratados com tocilizumab durante a fase controlada e até ao regime aberto do ensaio clínico, inclusive.
Slovenian: Klinično pomembne preobčutljivostne reakcije, povezane s tocilizumabom, ki so povzročile ukinitev zdravljenja, so bile opisane pri 1 od 112 bolnikov (< 1 %), zdravljenih s tocilizumabom med kontroliranim in odprtim kliničnim preskušanjem.
Portuguese: Na população com exposição a longo prazo, a taxa global de perfuração gastrointestinal foi de 0,28 acontecimentos por 100 doentes-ano.
Slovenian: V dolgoročno izpostavljeni populaciji je bil celokupni delež perforacij v prebavilih med uporabo tocilizumaba 0,28 na 100 bolnik-let.
Portuguese: Compromisso neurológico
Slovenian: Nevrološke motnje
Portuguese: Foram observadas com RoActemra lesões hepáticas graves induzidas por fármacos, incluindo insuficiência hepática aguda, hepatite e icterícia (ver secção 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo RoActemra, so opazili primere z zdravili povzročene resne okvare jeter, vključno z akutno odpovedjo jeter, hepatitisom in zlatenico (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: L-histidina, monocloridrato de l-histidina monohidratada, L-arginina, cloridrato de L-arginina, Lmetionina, Polissorbato 80, água para preparações injetáveis.
Slovenian: L-histidin, L-histidinijev monoklorid monohidrat, L-arginin, L-argininijev klorid, L-metionin, polisorbat 80, voda za injekcije.
Portuguese: Uma maior frequência de doentes com AIJp teve RLIs após injeção de RoActemra SC, comparativamente aos adultos com AR.
Slovenian: Pogostnost reakcij na mestu injiciranja je bila po subkutanih injekcijah zdravila RoActemra pri bolnikih s pJIA večja kot pri odraslih z RA.
Portuguese: A posologia recomendada em doentes com idade superior a 2 anos é de 8 mg/kg uma vez a cada 4 semanas em doentes com peso igual ou superior a 30 kg ou 10 mg/kg uma vez a cada 4 semanas em doentes com peso inferior a 30 kg.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje za bolnike, starejše od 2 let, je 8 mg/kg telesne mase enkrat na 4 tedne pri bolnikih, ki tehtajo 30 kg ali več, in 10 mg/kg enkrat na 4 tedne pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 30 kg.
Portuguese: No SC-I, um total de 625 doentes tratados com RoActemra 162 mg semanal foi testado quanto à presença de anticorpos anti-RoActemra no período controlado de 6 meses.
Slovenian: V šestmesečnem kontroliranem obdobju študije SC-I so pri skupno 625 bolnikih, zdravljenih s 162 mg zdravila RoActemra na teden, preverili prisotnost protiteles proti zdravilu RoActemra.
Portuguese: Doentes com AIJs e SLC < 30 kg
Slovenian: Bolniki s sJIA in CRS < 30 kg
Portuguese: Leia e siga as Instruções de Utilização que acompanham o seu RoActemra caneta pré-cheia antes de utilizar pela primeira vez e cada vez que receber uma prescrição de recarga.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo RoACTEMRA v napolnjenem injekcijskem peresniku in vsakič, ko zanj dobite nov recept, preberite in upoštevajte Navodila za uporabo, ki so priložena napolnjenemu injekcijskemu peresniku.
Portuguese: A quantidade necessária de concentrado de RoActemra (0,6 ml/kg) deve ser retirada do frasco para injetáveis e colocada no saco de perfusão de 50 ml.
Slovenian: Potrebno količino koncentrata zdravila RoActemra (0,6 ml/kg) morate izvleči iz viale in dati v 50-ml vrečko za infundiranje.
Portuguese: Os doentes devem ter um peso corporal mínimo de 10 kg quando receberem RoActemra por via subcutânea.
Slovenian: Bolniki morajo ob prejemu subkutane oblike zdravila RoActemra tehtati najmanj 10 kg.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver alguma questão sobre como administrar a injeção a si mesmo.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako si lahko sami daste injekcijo, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade clinicamente significativas associadas ao tocilizumab e requerendo descontinuação do tratamento foram notificadas num total de 56 dos 4.009 doentes (1,4%) tratados com tocilizumab durante os estudos clínicos controlados e abertos.
Slovenian: Klinično pomembne preobčutljivostne reakcije, ki so bile povezane z uporabo tocilizumaba in so zahtevale prekinitev zdravljenja, so zabeležili pri skupaj 56 od 4009 bolnikov (1,4 %), ki so v kontroliranih in odprtih kliničnih študijah dobivali tocilizumab.
Portuguese: A depuração linear foi estimada como um parâmetro na análise farmacocinética populacional e foi de 6,25 ml/h.
Slovenian: Linearni očistek so ocenili kot parameter v analizi populacijske farmakokinetike, znašal je 6,25 ml/h.
Portuguese: O objetivo primário foi a proporção de doentes com reativação da doença (AIJ ACR 30 flare) à semana 40 relativamente à semana 16.
Slovenian: Primarni cilj je bil ugotoviti delež bolnikov pri katerih se je bolezen v 40. tednu nenadno poslabšala glede na 16. teden, ocenjeno z merilom JIA ACR 30.
Portuguese: Doenças renais
Slovenian: Bolezni kože
Portuguese: Interrompa a amamentação se lhe vai ser administrado RoActemra e informe o seu médico.
Slovenian: Če boste prejeli zdravilo RoActemra, prenehajte dojiti in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: As crianças com AIJs receberão RoActemra através de uma veia (perfusão intravenosa), uma vez de 2 em 2 semanas, durante uma hora.
Slovenian: Otroci s sJIA bodo zdravilo RoActemra prejeli enkrat na 2 tedna v intravenski infuziji (kapalni infuziji v veno), ki bo trajala eno uro.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para utilização intravenosa após diluição O produto diluído deve ser utilizado de imediato Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Slovenian: Razredčeno zdravilo je treba uporabiti takoj Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Portuguese: RoActemra em monoterapia não deve ser utilizado para o tratamento de episódios de agudização graves (ver secção 4.4).
Slovenian: Za zdravljenje akutnih relapsov se zdravila RoActemra samostojno ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A farmacocinética de RoActemra foi determinada com recurso a uma análise farmacocinética populacional numa base de dados constituída por 3552 doentes com AR, tratados com 162 mg por via subcutânea por semana, 162 mg por via subcutânea de 2 em 2 semanas e 4 ou 8 mg/kg por via intravenosa de 4 em 4 semanas, durante 24 semanas.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila RoActemra so proučili s populacijsko farmakokinetično analizo podatkov 3552 bolnikov z revmatoidnim artritisom, ki so se zdravili s 162 mg subkutano vsak teden, 162 mg subkutano vsak drugi teden in 4 ali 8 mg/kg intravensko vsake 4 tedne 24 tednov.
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em cada 100 doentes
Slovenian: Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Portuguese: Quando comparados com a população adulta com AR foram mais frequentemente notificados na população com AIJp acontecimentos de nasofaringite, cefaleia, náusea e diminuição na contagem de neutrófilos.
Slovenian: V primerjavi z odraslo populacijo z revmatoidnim artritisom so o naslednjih neželenih učinkih poročali pogosteje pri populaciji s pJIA: nazofaringitisu, glavobolu, navzei in zmanjšanem številu nevtrofilcev.
Portuguese: O estudo VI (WA19924), um estudo de 24 semanas em dupla ocultação que comparou RoActemra em monoterapia com adalimumab em monoterapia, avaliou 326 doentes com AR intolerantes ao MTX ou em que o tratamento com MTX foi considerado inadequado (incluindo respondedores inadequados ao MTX).
Slovenian: Tocilizumab v primerjavi z adalimumabom v monoterapiji V 24-tedenski dvojno slepi študiji VI (WA19924) so pri 326 bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki niso prenašali metotreksata ali za katere so smatrali, da nadaljevanje zdravljenja z metotreksatom ni primerno (vključno s tistimi, ki se niso zadostno odzvali na zdravljenje z metotreksatom) primerjali zdravljenje z zdravilom RoActemra v monoterapiji z zdravljenjem z adalimumabom v monoterapiji.
Portuguese: Os efeitos de tocilizumab na proteína C reativa (PCR), nos neutrófilos e nos sinais e sintomas de infeção devem ser considerados ao avaliar um doente quanto à presença de uma potencial infeção.
Slovenian: Pri ocenjevanju možne okužbe pri bolniku je treba upoštevati učinke tocilizumaba na C-reaktivni protein (CRP), nevtrofilce ter znake in simptome okužbe.
Portuguese: Tocilizumab liga-se especificamente aos recetores IL-6 solúveis e de membrana (sIL-6R e mIL-6R).
Slovenian: Tocilizumab se specifično veže na topne in membransko vezane receptorje za IL-6 (sIL-6R in mIL
Portuguese: Os dados não clínicos disponíveis não sugerem um efeito do tratamento com RoActemra na fertilidade.
Slovenian: Razpoložljivi neklinični podatki ne kažejo, da bi zdravljenje z zdravilom RoActemra vplivalo na plodnost.
Portuguese: Durante a monitorização laboratorial de rotina no ensaio clínico SC-I com RoActemra de 6 meses controlado, ocorreu uma diminuição na contagem de neutrófilos inferior a 1 x 109/l em 2,9% dos doentes na dose semanal subcutânea.
Slovenian: V okviru rutinskega laboratorijskega spremljanja v šestmesečnem kontroliranem kliničnem preskušanju SC-I z zdravilom RoActemra se je število nevtrofilcev zmanjšalo pod 1 x 109/l pri 2,9 %
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento, ou se tiver tomado quaisquer medicamentos recentemente.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo RoActemra Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Portuguese: À semana 24 observaram-se melhorias estatisticamente significativas nos níveis de hemoglobina com RoActemra, comparativamente a DMARDs (p < 0,0001).
Slovenian: Po 24 tednih so pri zdravilu RoActemra v primerjavi z imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili ugotovili statistično značilno izboljšanje koncentracije hemoglobina (p < 0,0001).
Portuguese: Não se sabe se RoActemra é excretado no leite materno humano.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo RoActemra pri človeku izloča v materino mleko.
Portuguese: Doentes com AR e SLC (≥ 30 kg)
Slovenian: Bolniki z revmatoidnim artritisom in CRS (≥ 30 kg)
Portuguese: Os doentes demonstraram uma diminuição comparável (a indivíduos saudáveis) da contagem absoluta de neutrófilos após a administração de RoActemra (ver secção 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih se je po prejemu zdravila RoActemra absolutno število nevtrofilcev zmanjšalo primerljivo z zdravimi prostovoljci (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: versus 21% dos doentes placebo (p < 0,0001).
Slovenian: s 16 %; p < 0,0001).
Portuguese: Os sinais podem incluir:
Slovenian: Ti znaki lahko vključujejo:
Portuguese: • Sangue ou açúcar na urina.
Slovenian: • kri ali sladkor v urinu,
Portuguese: A possibilidade de sensibilização deve ser tida em consideração.
Slovenian: Upoštevati je treba tudi možnost senzibilizacije.
Portuguese: Espécies frequentemente sensíveis
Slovenian: Pogosto občutljive vrste
Portuguese: Nestes casos, é recomendado o tratamento sintomático.
Slovenian: V teh primerih se priporoča simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: Deve-se ter especial cuidado na população pediátrica.
Slovenian: Previdnost je potrebna zlasti pri pediatrični populaciji.
Portuguese: No entanto, se estiver perto da altura de receber a sua próxima injeção, salte a injeção que perdeu.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednjo injekcijo, preskočite injekcijo, ki ste jo pozabili.
Portuguese: (Grupos A, B, C e G)
Slovenian: (skupine streptokokov A, B, C in G)
Portuguese: Se sentir tonturas, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Slovenian: Če ste omotični, ne vozite avta in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Portuguese: • do sangue.
Slovenian: • krvi,
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema
Slovenian: Vrste, pri katerih je lahko problem pridobljena odpornost
Portuguese: Bebés recém-nascidos (0-14 dias)
Slovenian: Novorojenci (0-14 dni)
Portuguese: Este funciona matando as bactérias que causam infeções.
Slovenian: Deluje tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe.
Portuguese: A duração da terapêutica varia de acordo com a evolução da doença.
Slovenian: Trajanje zdravljenja se razlikuje glede na potek bolezni.
Portuguese: Os doentes devem ter cuidado quando conduzem ou operam máquinas.
Slovenian: Bolniki morajo biti med vožnjo ali upravljanjem s stroji previdni.
Portuguese: Se estiver a fazer análises:
Slovenian: Če morate opraviti preiskave:
Portuguese: Em pessoas idosas com idades superiores a 75 anos, a semivida de eliminação média é normalmente 2 a 3 vezes superior à dos adultos jovens.
Slovenian: Pri osebah, starejših od 75 let, je povprečni razpolovni čas izločanja običajno dva- do trikrat daljši kot pri mladih odraslih osebah.
Portuguese: A incidência parece ser menor com perfusões mais lentas (20-30 minutos).
Slovenian: Kaže, da je incidenca pri počasnem infundiranju nižja (20-30 minut).
Portuguese: • prevenir infeções durante a cirurgia.
Slovenian: • za preprečevanje okužb med kirurškim posegom.
Portuguese: A resistência bacteriana à ceftriaxona pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos:
Slovenian: Do bakterijske odpornosti na ceftriakson lahko pride zaradi enega ali več naslednjih mehanizmov:
Portuguese: A depuração renal é de 5-12 ml/min.
Slovenian: Ledvični očistek je 5-12 ml/min.
Portuguese: Foi utilizada a convenção seguinte para a classificação da frequência: Muito frequentes (≥ 1/10)
Slovenian: Neželeni učinki so bili razvrščeni po naslednjem dogovoru o pogostnosti: Zelo pogosti (≥1/10)
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta observação.
Slovenian: Klinična pomembnost teh izsledkov ni znana.
Portuguese: Se precisa de uma análise ao sangue ou urina
Slovenian: Če morate opraviti krvne ali urinske preiskave
Portuguese: O número de dias ou semanas que lhe será administrado Rocephin depende do tipo de infeção que tenha.
Slovenian: Število dni ali tednov, ko boste zdravilo Rocephin prejemali, je odvisno od vrste okužbe, ki jo imate.
Portuguese: • do ouvido médio.
Slovenian: • srednjega ušesa,
Portuguese: • O bebé é prematuro.
Slovenian: • če je dojenček nedonošen.
Portuguese: b Ver secção 4.4
Slovenian: b Glejte poglavje 4.4.
Portuguese: Estudos prospetivos em crianças demonstraram uma incidência variável de precipitação com a injeção intravenosa, em alguns estudos acima de 30%.
Slovenian: Pri otrocih so prospektivne študije pokazale spremenljivo incidenco obarjanja pri intravenskemu dajanju - v nekaterih študijah nad 30 %.
Portuguese: • O bebé é recém-nascido (até 28 dias de idade) e tem certos problemas de sangue ou icterícia
Slovenian: • če je otrok novorojenec (star do 28 dni) in ima določene težave s krvjo ali zlatenico
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as normas orientadoras sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi protimikrobnih učinkovin.
Portuguese: • Um tipo de antibiótico chamado aminoglicosídeo.
Slovenian: • Vrsta antibiotika, imenovana aminoglikozid.
Portuguese: A semivida de eliminação da ceftriaxona total nos adultos é de cerca de 8 horas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja skupnega ceftriaksona pri odraslih je približno 8 ur.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, imenovanih cefalosporini.
Portuguese: Poderá receber uma dose diferente da dose normal.
Slovenian: Morda boste prejeli odmerek, ki ni enak običajnemu.
Portuguese: • Um antibiótico chamado cloranfenicol (utilizado para tratar infeções, especialmente as dos olhos).
Slovenian: • Antibiotik, imenovan kloramfenikol (uporablja se za zdravljenje okužb, zlasti oči).
Portuguese: Devem ser tidas em consideração orientações nacionais ou locais.
Slovenian: Upoštevati je treba nacionalne ali lokalne smernice.
Portuguese: Utilização da lidocaína
Slovenian: Uporaba lidokaina
Portuguese: Penetração em determinados tecidos
Slovenian: Prehajanje v določena tkiva
Portuguese: • Teve diarreia recentemente após ter tomado um antibiótico.
Slovenian: • če ste pred kratkim imeli drisko po uporabi antibiotika.
Portuguese: Se alguma vez teve problemas com o seu intestino, particularmente colite (inflamação do intestino).
Slovenian: Če ste kadar koli imeli težave s črevesjem, zlasti kolitis (vnetje črevesja).
Portuguese: Frequência do tratamento**
Slovenian: Pogostnost zdravljenja**
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Slovenian: Zdravnika ali farmacevta še zlasti obvestite, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Portuguese: • Uma infeção secundária que pode não responder aos antibióticos previamente prescritos.
Slovenian: • sekundarna okužba, ki se ne odziva na predhodno predpisani antibiotik,
Portuguese: Dado que estas reações são notificadas voluntariamente numa população de dimensão incerta, não é possível uma estimativa precisa da frequência, pelo que se categoriza como desconhecido.
Slovenian: Ker te učinke poročajo prostovoljno iz populacije neznane velikosti, ni mogoče zanesljivo oceniti njihove pogostnosti, zato je kategorizirana kot neznana.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas injeções ao mesmo tempo) para compensar uma dose que faltou.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka (dveh injekcij sočasno), če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Portuguese: Durante a infância, a semivida é inferior à dos recém-nascidos ou adultos.
Slovenian: Med otroštvom je razpolovni čas nižji kot pri novorojencih ali odraslih.
Portuguese: Durante um tratamento prolongado, devem-se efetuar análises sanguíneas completas em intervalos regulares.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba v rednih intervalih opravljati krvne preiskave s celotno krvno sliko.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies selecionadas, sendo desejável informações locais de resistência, particularmente quando são tratadas infeções graves.
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti se lahko pri določenih vrstah razlikuje glede na zemljepisno lego in čas, zato je zaželeno, da dobite lokalne informacije o odpornosti še zlasti pri zdravljenju hudih okužb.
Portuguese: Isto pode tornar difícil respirar ou engolir.
Slovenian: To lahko povzroči težave z dihanjem ali požiranjem.
Portuguese: A ceftriaxona apenas deve ser administrada durante a gravidez, e particularmente no 1º trimestre de gravidez, se o benefício for superior ao risco.
Slovenian: Ceftriakson se lahko med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, daje le, če so koristi večje od tveganj.
Portuguese: As doses recomendadas nas tabelas abaixo são as doses geralmente recomendadas nestas indicações.
Slovenian: Odmerki, priporočeni v spodnjih preglednicah, so na splošno priporočeni odmerki za te indikacije.
Portuguese: • do coração.
Slovenian: • srca.
Portuguese: + Taxas de resistência >50% em pelo menos uma região % Estirpes produtoras de beta-lactamases são sempre resistentes
Slovenian: + stopnja odpornosti > 50 % v najmanj eni regiji % sevi, ki proizvajajo β-laktamaze z razširjenim spektrom delovanja (ESBL), so vedno odporni
Portuguese: d. Os limites aplicam-se à dose diária intravenosa de 1 g x 1 e a uma dose elevada de, pelo menos, 2 g x 1.
Slovenian: d. Mejne vrednosti veljajo za dnevne intravenske odmerke, ki znašajo 1 g x 1, in visoki odmerek, ki znaša vsaj 2 g x 1.
Portuguese: Não existem dados de estudos em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 5.2).
Slovenian: Podatkov iz študij za bolnike s hudo jetrno okvaro ni (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Pelo menos um deles recebeu ceftriaxona e cálcio em tempos diferentes e através de vias intravenosas diferentes.
Slovenian: Vsaj en od njih je prejel ceftriakson in kalcij ob različnem času in skozi različne intravenske linije.
Portuguese: Limites dos testes de suscetibilidade
Slovenian: Mejne vrednosti testiranja občutljivosti
Portuguese: Se Rocephin lhe for administrado durante muito tempo, poderá precisar de fazer análises ao sangue regularmente.
Slovenian: Če zdravilo Rocephin prejemate dolgo časa, je morda treba pri vas opravljati redne krvne preiskave.
Portuguese: Se a sua dose diária é maior do que 2 g, pode recebê-la como uma única dose uma vez por dia ou como duas doses separadas.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek višji od 2 g, ga lahko prejmete v enkratnem odmerku enkrat na dan ali kot dva ločena odmerka.
Portuguese: Desde o nascimento até aos 14 dias de idade, os níveis de ceftriaxona livre podem ser ainda mais aumentados por fatores como a diminuição da filtração glomerular e alteração da ligação às proteínas.
Slovenian: Od rojstva do starosti 14 dni se lahko ravni prostega ceftriaksona še povečajo zaradi dejavnikov, kot sta zmanjšana glomerularna filtracija in spremenjena vezava na beljakovine.
Portuguese: A dose diária máxima de 50 mg/kg não deve ser excedida.
Slovenian: Maksimalnega dnevnega odmerka 50 mg/kg ne smemo prekoračiti.
Portuguese: c. Isolados com uma CIM de ceftriaxona superior ao limite de sensibilidade são raros e, se encontrados, devem ser testados novamente e, caso sejam confirmados, devem ser enviados para um laboratório de referência.
Slovenian: c. Izolati z MIC ceftriaksona nad mejno vrednostjo občutljivosti so redki, če pa so ugotovljeni, jih je treba ponovno testirati in jih v primeru potrditve poslati v referenčni laboratorij.