FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on umbes 0,32 l/t/kg, millest valdav, renaalne kliirens (> 70 %), toimub üle orgaanilise katioon-transportsüsteemi.
Maltese: 32 l/h/kg, bi tneħħija l-aktar mill-kliewi (> 70 %) permezz tas-sistema katjonika organika ta' trasport.
Estonian: Ravi zidovudiiniga tuleb lõpetada, kui tekib sümptomaatiline hüperlakteemia ja metaboolne/laktatsidoos, progresseeruv hepatomegaalia või aminotransferaaside aktiivsuse kiire suurenemine.
Maltese: Kura b'zidovudine għandha titwaqqaf meta jkun hemm bidu ta' hyperlactatemia u aċidożi metabolika/lattika, epatomegalija progressiva, jew għoli f'salt fil-livelli ta' aminotransferase.
Estonian: Trimetoprim/sulfametoksasool (kotrimoksasool)/abakaviir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Estonian: Trimetoprimi/sulfametoksasooli suurte annuste kasutamist Pneumocystis jirovecii pneumoonia ja toksoplasmoosi raviks ei ole uuritud ja sellest tuleb hoiduda.
Maltese: trimethoprim/ sulfamethoxazole għall-kura ta' pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jirovecii (PCP) u toxoplasmosis ma ġewx studjati u għandhom jiġu evitati.
Estonian: Trizivir võib põhjustada ka:
Maltese: Trizivir jista' wkoll jikkawża:
Estonian: Zidovudiini AUC 43% Metadooni AUC 
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑43% L-AUC ta' Methadone ↔
Estonian: M184V olemasolu koos Y115F mutatsiooniga põhjustab ristresistentsust abakaviiri ja lamivudiini vahel.
Maltese: Y115F tagħmel cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Estonian: Väga harva on multiformset erüteemi, Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilist epidermaalset nekrolüüsi kirjeldatud juhul, kui abakaviiriga seotud ülitundlikkust ei õnnestunud välistada.
Maltese: eritemamultiforme, is-sindromu ta' Stevens-Johnson jew nekroliżi epidermali tossika fejn ma setgħetx tiġi esklużasensittività eċċessiva għal abacavir.
Estonian: Harv: kardiomüopaatia
Maltese: Rari: kardjomijopatija
Estonian: In vivo resistentsus (varem ravi mittesaanud patsiendid): M184V või M184I variandid tekivad HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviirusvastast ravi.
Maltese: Il-varjanti ta' M184V u M184I issibhom f'pazjenti nfettati bl-HIV-1 li jingħataw trattament antiretrovirali li fih lamivudine.
Estonian: Trizivir õhukese polümeerikattega tablettide ühele küljele on pressitud „GX LL1".
Maltese: Pilloli blu-ħodor f'għamla ta' kapsula miksijin b'rita u "GX LL1 " mnaqqxa fuq naħa waħda.
Estonian: Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni diagnoos Abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooni põhilised sümptomid on palavik (~80%), lööve (~70%), seedetrakti sümptomid (>50%) nagu iiveldus, kõhuvalu, oksendamine ja kõhulahtisus, üldine halb enesetunne, väsimus ja peavalu (~50%) ning muud sümptomid (~30%) nagu respiratoorsed, limaskestade ja lihas-skeleti sümptomid.
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar, u dijarea, telqa ġeneralizzata, għeja, u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħra (~30%) bħalsintomi respiratorji, tal-mukuża, u muskolu-skeletali.
Estonian: In vitro ei täheldatud antagonistlikku toimet zidovudiini ja teiste retroviirusvastaste ravimite vahel (testitud ravimid: didanosiin ja alfainterferoon).
Maltese: L-effetti antagonistiċi in vitro dehru b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: didanosine u interferon-alpha).
Estonian: Aeg-ajalt: neutropeenia, aneemia (mõlemad võivad olla rasked), trombotsütopeenia Väga harv: isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia
Maltese: Mhux komuni:newtropenja, anemija (it-tnejn kultant qawwijin) tromboċitopenja Rari ħafna: aplasia ta' ċelluli ħomor puri
Estonian: Kombinatsioonpreparaati Trizivir pole eraldi käsitletud.Ülitundlikkusreaktsioonid (vt ka lõik 4.8):
Maltese: Reazzjonijiet ta' Sensittività Eċċessiva (ara wkoll is-sezzjoni 4.8):
Estonian: Harva on patsientidel, kes on ravi abakaviiriga lõpetanud muudel põhjustel kui ülitundlikkusreaktsiooni sümptomite tõttu, samuti tekkinud eluohtlikud reaktsioonid tundide jooksul pärast abakaviirravi taasalustamist (vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Maltese: Rarament, pazjenti li waqfu abacavir għal raġunijiet oħra minbarra sintomi ta' HSR esperjenzaw ukoll reazzjonijiet ta' periklu għall-ħajja fi ftit sigħat li reġgħu bdew it-terapija b'abacavir (ara Sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula).
Estonian: Toidu tarvitamine vähendas Trizivir'i imendumiskiirust (Cmax kerge langus (18...32 %) ja Tmax suurenemine (umbes 1 tund)), kuid imendunud kogus (AUC0-) ei muutunud.
Maltese: L-ikel naqqas ir-rata ta' assorbiment ta' Trivizir (tnaqqis żgħir Cmax (medja 18-32) u żieda tmax (madwar siegħa), iżda mhux it-totalita' ta' l-assorbiment (AUC00).
Estonian: Etanool/zidovudiin
Maltese: Ethanol/Zidovudine
Estonian: Harv: isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia Väga harv: aplastiline aneemia
Maltese: Rari ħafna: anemija aplastika.
Estonian: Kui enne ravi esineb patsiendil luuüdi funktsiooni häireid, näiteks hemoglobiiniväärtus on < 9 g/dl (5,59 mmol/l) või neutrofiilide arv < 1,0x10
Maltese: kellhom xi kondizzjoni mhux daqshekk tajba fil-mudullun ta' l-għadam eż. emoglobina < 9 g/dl (5.59 mmol/l) jew għadd ta' neutrophil< 1.0 x 109/l (ara sezzjoni 4.2) .
Estonian: Kuigi abakaviiri ja indinaviiri sisaldavad kombinatsioonid olid sarnase viirusvastase toimega patsientide arvu osas, kellel saavutati mittesedastatav viiruse hulk (≤ 400 koopia/ml; abakaviiri ja indinaviiri kombinatsioonide puhul olid tulemused ITT (vastavalt määratud ravile) analüüsil vastavalt 47 % ja 49 % ning AT (vastavalt saadud ravile) analüüsil 86 % ja 94 %), osutus indinaviiri sisaldav kombinatsioon paremaks eelkõige suure viiruse hulgaga patsientide alagrupis (> 100 000 koopia/ml uuringu alustamisel; ITT 46 % ja 55 % ning AT 84 % ja 93 % vastavalt abakaviiri ja indinaviiri puhul).
Maltese: Għalkemm effett antivirali simili ġie osservat bejn regoli dwar l-għoti ta' abacavir u indinavir f'termini ta' proporzjon ta' pazjenti b'piż virali li ma tinħassx (≤ 400 kopji/ml; analiżi ta' intenzjoni ta' kura (ITT), 47 % vs 49 %; analiżi ta' kura mogħtija (AT), 86 % vs 94 % għal tagħqid ta' abacavir u indinavir rispettivament),ir-riżultati kienu f-favur ittaħlita indinavir, partikolarment fis-sub-sett ta' pazjenti b'piż virali għolja (> 100,000 kopji/ml fillinja bażi;
Estonian: Klaritromütsiin/abakaviir
Maltese: Clarithromycin/Abacavir
Estonian: Varajasteks sümptomiteks (sümptomaatiline hüperlakteemia) on healoomulised seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu), mittespetsiifiline halb enesetunne, isutus, kaalulangus, respiratoorsed sümptomid (kiire ja/või sügav hingamine) või neuroloogilised sümptomid (sh motoorne nõrkus).
Maltese: Sintomi tal-bidu (hyperlactatemia sintomatika) jistgħu jkunu sintomi ta' diġestjoni (dardir, rimettar u uġigħ ta' żaqq), ma tħossokx f'siktek, nuqqas ta' aptit, nuqqas fil-piż, sintomi respiratorji ( nifs mgħaġġel u qawwi) jew sintomi newroloġiċi (inkluż mutur nevralġiku għajjien).
Estonian: • laktatsidoos (piimhappe liiasus veres: vt järgmine lõik „Trizivir'i muud võimalikud kõrvaltoimed")
Maltese: • aċidożi lattika (aċidu lattiku żejjed fid-demm, ara s-sezzjoni l-oħra, ‘Effetti sekondarji oħra possibli ta' Trizivir
Estonian: Teises uuringus manustati hiirtele zidovudiini annustes kuni 40 mg/kg 24 kuu jooksul, manustamist alustati prenataalselt 10. gestatsioonipäeval.
Maltese: Fit-tieni studju, il-ġrieden ingħataw dożi sa 40 mg/kg għal 24 xahar, b'esponiment li jkun beda qabel it-twelid fl-għaxar jum ta' ġestazzjoni.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (300 mg/150 mg/300 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (300 mg/150 mg/300 mg).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Triziviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Trizivir abakaviir, lamivudiin ja sidovudiin
Maltese: Trizivir abakavir, lamivudina u żidovudina
Estonian: Ülitundlikkuse risk on suurem patsientidel, kellel on geeni HLA-B tüüp 5701.
Maltese: Ir-riskju ta' ipersensittività huwa ogħla fil-pazjenti li għandhom il-ġene HLA-B (tip 5701).
Estonian: Triziviri kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks täiskasvanutel.
Maltese: Trizivir jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Estonian: Triziviri kolm toimeainet abakaviir, lamivudiin ja sidovudiin on nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, mis blokeerivad ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha fi Trizivir, l-abakavir, il-lamivudina u ż-żidovudina huma inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs).
Estonian: Kõiki kolme toimeainet on Euroopa Liidus turustatud aastaid: abakaviiril on müügiluba ravimina Ziagen alates 1999. aastast, lamivudiinil ravimina Epivir alates 1996. aastast ja sidovudiini on turustatud Euroopa Liidus alates 1980. aastate keskpaigast.
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) għal għadd ta' snin: l-abakavir ilu awtorizzat bħala Ziagen sa mill-1999, il-lamivudina ilha awtorizzata bħala Epivir sa mill-1996, u żżidovudina ilha disponibbli fl-UE sa minn nofs it-tmeninijiet.
Estonian: Lisaks annab Triziviri turustaja arstidele ravimi ülitundlikkusreaktsioonide kohta teabematerjalid, milles on rõhutatud, et patsientidel tuleb kontrollida geeni HLA-B tüübi 5701 olemasolu ja et neile tuleb meenutada, et nad pöörduksid ülitundlikkusnähtude ilmnemisel otsekohe arsti poole.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tqiegħed Trizivir fis-suq tipprovdi materjali edukattivi għat-tobba dwar reazzjonijiet ta' ipersensittività bil-mediċina, inkluż il-ħtieġa li l-pazjenti jiġu eżaminati għall-ġene HLAB (tip 5701) u biex ifakkru lill-pazjenti sabiex jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom minnufih jekk jiżviluppaw sintomi li juru ipersensittività.
Estonian: Miks Trizivir heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trizivir?
Estonian: Peaaegu alati on sümptomiteks palavik või lööve, kuid väga sageli ka iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peavalu, maksakahjustuste nähud veres, müalgia (lihasevalu), düspnoe (hingamisraskused), köha, loidus ja halb enesetunne.
Maltese: Fost is-sintomi kważi dejjem hemm deni u raxx, iżda huma komuni ħafna wkoll nawżea, remettar, dijarea, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), uġigħ ta' ras, sinjali ta' ħsara tal-fwied fid-demm, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), dispnea (diffikultà biex tieħu n-nifs), sogħla, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u telqa(ma tħossokx f'siktek).
Estonian: Mis riskid Triziviriga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Trizivir?
Estonian: Mis on Trizivir?
Maltese: X'inhu Trizivir?
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Estonian: Tootja Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Maltese: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Estonian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania.
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanja.
Estonian: • psühhootilised häired (rasked vaimse tervise probleemid)
Maltese: • disturbi psikotiċi (problemi serji ta' saħħa mentali)
Estonian: Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Hispaania
Maltese: Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Spanja
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Glaxo Group Limited
Maltese: Glaxo Group Limited
Estonian: Titaandioksiid (E171) Talk (E553b)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc (E553b)
Estonian: Iga tablett sisaldab 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg või 400 mg retigabiini.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg jew 400 mg ta' retigabine.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.jaanuar 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Jannar 2016
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Hüpromelloos Magneesiumsteraat Mikrokristalliline tselluloos.
Maltese: Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Microcrystalline cellulose.
Estonian: Middlesex TW8 9GS Ühendkuningriik
Maltese: Middlesex, TW8 9GS
Estonian: Müügiloa hoidja Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ühendkuningriik.
Maltese: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ir-Renju Unit.
Estonian: * Statistiliselt oluline, p≤0,05 ~ Annust ei uuritud
Maltese: * Sinifikanti b'mod statistiku, p≤0.05
Estonian: Vt „Pöörake tähelepanu tõsistele sümptomitele" lõigus 4.
Maltese: Ara 'Oqgħod attent għal sintomi serji' f'sezzjoni 4.
Estonian: Sümptomid on järgmised:
Maltese: Sintomi jinkludu:
Estonian: 900 mg ületavate ööpäevaste annuste kasutamine ei ole soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Maltese: Dożi ogħla minn 900 mg/jum mhumiex rakkomandati (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Estonian: Uriiniga eritub kokku umbes 84% annusest, sh N-atsetüülmetaboliit (18%), toimeaine ja N-atsetüülmetaboliidi N-glükuroniidid (24%) ja toimeaine muutumatul kujul (36%).
Maltese: Total ta' madwar 84% tad-doża jiġi rkuprat mill-awrina, inkluż il-metabolit N-acetyl (18%), ilglukuronidi-N tas-sustanza attiva oriġinali u tal-metabolit N-acetyl (24%), jew is-sustanza oriġinali attiva (36%). 14% biss ta' retigabine jitneħħa mal-ippurgar.
Estonian: Mutatsioonid KCNQ kanalites on mitmete inimesel esinevate pärilike häirete, sh epilepsia (KCNQ2 ja 3) põhjuseks.
Maltese: Mutazzjonijiet fil-kanali KCNQ huma l-bażi ta' diversi disturbi li jintirtu fil-bnedmin, inkluż l-epilessija (KCNQ2 u 3).
Estonian: • agiteeritus, agressiivsus või ärrituvus
Maltese: • tħossok aġitat, aggressiv jew irritabbli
Estonian: Abiained on: naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171) ja talk (E553b), letsitiin (soja) ja ksantaankummi.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), Lecithin (SOY) u Xanthan gum.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit.
Maltese: Jekk ikun possibbli urihom il-pakkett tal-mediċina.
Estonian: Koostoime digoksiiniga
Maltese: Interazzjoni ma' digoxin
Estonian: Patsiendid ei tohtinud olla hoovabad ≥21 päeva.
Maltese: Il-pazjenti ma setax ma jkollhomx aċċessjonijiet għal ≥21 days.
Estonian: Uuring 301 (n=305; n=256) Partsiaalsete hoogude kogu esinemissageduse (keskmine) % muutus
Maltese: Studju 301 (n=305; n=256) % ta' tibdil fil-frekwenza totali ta' aċċessjonijiet parzjali (medjan)
Estonian: Ühendatud andmestikku hõlmatud retigabiiniga ravitud patsientide seas esines segasusseisundit 9%-l, hallutsinatsioone 2%-l ja psühhootilisi häireid 1%-l patsientidest (vt lõik 4.4).
Maltese: F'pazjenti kkurati b'retigabine fis-sett ta' ġabra ta' dejta, stat ta' konfużjoni kien irrappurtat f'9% talpazjenti, alluċinazzjonijiet fi 2% tal-pazjenti u disturbi psikotiċi f'1% tal-pazjenti (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, pregabaliin, topiramaat, valproaat, zonisamiid.
Maltese: - carbamazepine, clobazam, clonazepam, gabapentin, lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, pregabalin, topiramate, valproate, zonisamide.
Estonian: Kahelinähemine Ähmane nägemine Omandatud vitelliformne makulopaatia
Maltese: Makulopatija Vitelliformi Akkwiżita
Estonian: Uuring 302 (n=538; n=471) Partsiaalsete hoogude kogu esinemissageduse (keskmine) % muutus
Maltese: Studju 302 (n=538; n=471)
Estonian: Rottidel pikenes retigabiini toimel tiopentaalnaatriumi poolt esile kutsutud uneaeg ligikaudu 4 minutist 53 minutini ja propofooli poolt esile kutsutud uneaeg ligikaudu 8 minutist 12 minutini.
Maltese: Fil-firien, retigabine żied il-ħin tal-irqad indott permezz ta' thiopental sodium minn madwar 4 min għal 53 min, u l-ħin ta' rqad indott minn propofol minn madwar 8 min għal 12-il minuta.
Estonian: Trobalt 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Trobalt 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Trobalt 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Trobalt 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Trobalt 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Maltese: Trobalt 50 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 100 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 200 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 300 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 400 mg pilloli miksijin b'rita
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega näitasid, et retigabiin inhibeerib põhilisi tsütokroom P450 isoensüüme (sh CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4/5) vähesel määral või üldse mitte.
Maltese: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4/5).
Estonian: Lisaks ei indutseerinud retigabiin ja NAMR isoensüüme CYP1A2 või CYP3A4 inimese primaarsetes hepatotsüütides.
Maltese: retigabine u NAMR ma induċewx CYP1A2 jew CYP3A4/5 fl-epatoċiti primarji umani.
Estonian: Trobalt koos alkoholiga
Maltese: Trobalt mal-alkoħol
Estonian: 60 mg/ päevas
Maltese: 600 mg/jum.
Estonian: • kõhukinnisus; iiveldus; seedehäire; suukuivus
Maltese: • stitikezza; dardir (nawsja); indiġestjoni; ħalq xott • nefħa fil-parti t'isfel tar-riġel u fis-saqajn
Estonian: Individuaalse korrigeeritud QT-intervalli (QTcI) keskmist pikenemist kuni 6,7 ms (95% ühepoolse usaldusvahemiku ülempiir 12,6 ms) täheldati 3 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
Maltese: Individwalment (QTcI) sa 6.7 ms (upper bound ta' 95% one-sided CI 12.6 ms) kienet osservata fi żmien 3 sigħat minn meta ngħatat id-doża.
Estonian: • värinad; järsud lihastõmblused (müokloonus)
Maltese: • tregħid; ġbid involontarju tal-muskoli (mijoklonus)
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh skoor 5...6; vt lõik 5.2) ei ole vaja annust muuta.
Maltese: Child-Pugh minn 5 sa 6; ara sezzjoni 5.2).
Estonian: Retigabiin oli statistiliselt oluliselt parem platseebost ööpäevaste annuste 600 mg (üks uuring), 900 mg (kaks uuringut) ja 1200 mg (kaks uuringut) puhul.
Maltese: Retigabine kien superjuri b'mod statistikamen sinifikanti għal plaċebo bid-doża ta' 600 mg/jum (studju wieħed), 900 mg/jum (żewġ studji) u 1,200 mg/jum (żewġ studji).
Estonian: Eakad Kui olete 65-aastane või vanem, võivad teil nooremate täiskasvanutega võrreldes suurema tõenäosusega tekkida järgmised sümptomid:
Maltese: Jekk għandek 65 sena jew aktar, huwa aktar probabbli minn adult iżgħar li inti jkollok is-sintomi li ġejjin:
Estonian: Trobalt'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Maltese: Tfal u adolexxenti Trobalt mhuwiex rakkomandat għal tfal u adolexxenti iżgħar minn 18-il sena.
Estonian: Muud ravimid ja Trobalt
Maltese: Mediċini oħra u Trobalt
Estonian: Uriinipeetus Neerukivitõbi
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Maltese: Anzjani (età ta' 65 sena u aktar)
Estonian: Segasusseisund Psühhootilised häired Hallutsinatsioonid Desorientatsioon Ärevus
Maltese: Stat ta' konfużjoni Disturbi psikotiċi Alluċinazzjonijiet
Estonian: Indigokarmiini alumiiniumlakk (E132) Karmiin (E120)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carmine (E120).
Estonian: Ühekordse annuse manustamise uuringus suurenes kerge neerukahjustusega vabatahtlikel (kreatiniini kliirens 50...80 ml/min) retigabiini AUC ligikaudu 30% ja mõõduka kuni raske neerukahjustusega vabatahtlikel (kreatiniini kliirens <50 ml/min) ligikaudu 100% tervete vabatahtlikega võrreldes.
Maltese: Fi studju ta' doża singola, l-AUC ta' retigabine żdiedet b'madwar 30% f'voluntiera b'indeboliment ħafif tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina ta'bejn 50 u 80 ml/min) u b'madwar 100% f'voluntiera b'indeboliment minn modeart sa qawwi tal-kliewi (tneħħja tal-krejatinina ta' <50 ml/min), meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom.
Estonian: Kui teile plaanitakse teha operatsioon üldnarkoosis:
Maltese: Jekk inti se tagħmel operazzjoni bil-loppju li jraqqdek kollok kemm int:
Estonian: Samas näitasid väikesemates II faasi uuringutes osalenud piiratud arvult patsientidelt saadud püsiseisundi andmed, et: - fenütoiini toimel võib retigabiini süsteemne ekspositsioon väheneda 35% võrra; - karbamasepiini toimel võib retigabiini süsteemne ekspositsioon väheneda 33% võrra.
Maltese: II indikaw li: - phenytoin jista' jnaqqas l-esponiment sistemiku ta' retigabine b'35% - carbamazepine jista' jnaqqas l-esponiment sistemiku ta' retigabine bi 33%
Estonian: Retigabiini farmakokineetika on põhiolemuselt lineaarne ühekordsete annuste vahemikus 25...600 mg tervetel vabatahtlikel ja kuni 1200 mg ööpäevaste annuste puhul epilepsiahaigetel; korduva manustamise järgselt ravimi ootamatut kuhjumist ei esine.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' retigabine hija essenzjalment lineari fuq il-medda ta'doża singola ta' bejn il25 u s-600 mg f'voluntiera b'saħħithom u sa 1,200 mg kuljum f'pazjenti bl-epilessija, mingħajr l-ebda akkumulazzjoni mhux mmistennija wara għoti ripetut.
Estonian: Trobalt võib pikendada mõnede anesteetikumide (näiteks tiopentaalnaatriumi; vt lõik 5.1) poolt esile kutsutud anesteesia kestust.
Maltese: Trobalt jista' jżid it-tul ta' żmien tal-anestesija indotta minn xi anestetiċi (per eżemju thiopental sodium; ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Mitme tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringu post-hoc analüüs näitas retigabiini kliirensi 20% vähenemist tervetel mustanahalistel vabatahtlikel tervete valge nahavärviga vabatahtlikega võrreldes.
Maltese: Analiżi post-hoc minn firxa ta' ħafna studji f'voluntiera f'saħħithom uriet tnaqqis ta' 20% fit-tneħħija ta' retigabine f'voluntiera suwed f'saħħithom meta mqabbla ma' voluntiera Kawkasiċi f'saħħithom.
Estonian: Närvisüsteemi häired Pearinglus Somnolentsus
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Estonian: Titaandioksiid (E171) Talk (E553b) Kollane raudoksiid (E172) Letsitiin (soja) Ksantaankummi.
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide isfar (E172).
Estonian: Uuring 205 (n=396; n=303) Partsiaalsete hoogude kogu esinemissageduse (keskmine) % muutus
Maltese: Studju 205 (n=396; n=303)
Estonian: Retigabiini üleannustamise kogemus on piiratud.
Maltese: Hemm esperjenza limitata b'doża eċċessiva ta' retigabine.
Estonian: In vitro uuringust saadud andmed näitasid, et retigabiini N-atsetüülmetaboliit (NAMR) inhibeeris kontsentratsioonist sõltuvalt digoksiini P-glükoproteiini vahendatud transporti.
Maltese: Dejta minn studju in vitro wriet li l-metabolit N-acetyl ta' retigabine (NAMR) impedixxa t-trasport medjat mill-glikoproteina P ta' digoxin b'manjiera dipendenti mill-konċentrazzjoni.
Estonian: 50 mg ja 400 mg tabletid sisaldavad ka indigokarmiini alumiiniumlakki (E132) ja karmiini (E120).
Maltese: Il-pilloli ta' 50 mg u 400 mg fihom ukoll indigo carmine aluminium lake (E132) u carmine (E120).
Estonian: Esmased efektiivsuse tulemusnäitajad olid: - 28 päeva partsiaalsete hoogude kogu esinemissageduse protsentuaalne muutus uuringu algusest kuni topeltpimeda faasini (annuse suurendamise ja säilitusravi faasid kombineeritult) kõigis kolmes uuringus; - ravile reageerinute määr (defineeriti patsientide protsendina, kellel vähenes 28 päeva partsiaalsete hoogude kogu esinemissagedus ≥50%) uuringu algusest kuni säilitusravi faasini (ainult uuringud 301 ja 302).
Maltese: - rata ta' dawk li jwieġbu għall-kura(iddefinita bħala l-perċentwal ta' pazjenti bi tnaqqis ta' ≥50% fil-frekwenza tat-total ta' aċċessjonijiet parzjali fuq 28 ġurnata) mil-linja bażi għall-fażi ta' manteniment (Studji 301 u 302 biss).
Estonian: Trobalt kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks.
Maltese: Trobalt huwa wieħed minn grupp ta' mediċini msejħa mediċini kontra l-epilessija.
Estonian: Koostoime alkoholiga
Maltese: Polyvinyl alcohol
Estonian: Kuidas Trobalt'i võtta
Maltese: Tiħux Trobalt
Estonian: • tasakaaluhäired, koordinatsiooni puudumine, pöörlemistunne (vertiigo), kõndimisprobleemid
Maltese: • problemi bil-bilanċ, nuqqas ta' koordinazzjoni, tħoss kollox idur bik (vertiġini), problemi biex timxi
Estonian: • neerukivid.
Maltese: Tliet snin.
Estonian: Pakendis on 84 õhukese polümeerikattega tabletti; multipakend sisaldab 168 (2 x 84) õhukese polümeerikattega tabletti.
Maltese: Pakketti li fihom 84 pillola miksija b'rita; pakkett b'ħafna li fih 168 (2 x 84) pillola miksija b'rita.