FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release decreases the level of consciousness, including the sensation of pain.
Bulgarian: Тъй като норадреналин участва в поддържането на бдителността и будното състояние, намаляването на неговото освобождаване понижава нивото на съзнанието, включително усещането за болка.
English: Cepedex is used in non-invasive procedures which do not involve breaking the skin or a body cavity.
Bulgarian: Cepedex се използва при неинвазивни процедури, които не включват разкъсване на кожата или на телесна кухина;
English: • as premedication before inducing general anaesthesia.
Bulgarian: като премедикация преди въвеждане на обща анестезия.
English: For dogs the dose depends on their body surface area (calculated using bodyweight) and in cats it is based on bodyweight.
Bulgarian: При кучета дозата зависи от площта на тялото (изчислена чрез телесната маса), а при котки се базира на телесната маса.
English: The company provided information on the quality and manufacture of Cepedex.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Cepedex.
English: Cepedex is an alpha2-adrenoceptor agonist.
Bulgarian: Cepedex е алфа2-адренорецепторен агонист.
English: Cepedex is a medicine used to sedate (calm down) dogs and cats in the following situations:
Bulgarian: Cepedex е ВМП, който се използва за упояване (приспиване) на кучета и котки в следните случаи:
English: • when carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated and made less sensitive to pain (analgesia).
Bulgarian: при извършване на леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват животното да бъде усмирено или седирано и да бъде по-малко чувствително на болка (аналгезия).
English: The Committee recommended that Cepedex be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Cepedex да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: What are the benefits and risks of Cepedex?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Cepedex?
English: Cepedex can also be used in dogs to provide pain relief and deep sedation when carrying out medical procedures and minor surgery where it is used in combination with butorphanol (a sedative and analgesic).
Bulgarian: Cepedex може също така да се използва при кучета за облекчаване на болка и за дълбока седация при извършване на медицински и малки хирургически процедури, като в този случай се използва в съчетание с буторфанол (упойка и аналгетик).
English: This means that Cepedex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Dexdomitor.
Bulgarian: Това означава, че Cepedex е сходен с „референтния ВМП“ Dexdomitor, който вече е лицензиран в ЕС.
English: Cepedex contains the active substance dexmedetomidine and is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Cepedex съдържа активната субстанция дексмедетомидин (dexmedetomidine) и е „генеричен ВМП“.
English: No additional studies were needed as Cepedex is a generic medicine that is given by injection, is similar in composition to, and contains the same active substance as the reference medicine, Dexdomitor.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Cepedex е генеричен ВМП, който се прилага с инжекция, подобен е по състав и съдържа същата активна субстанция като референтния ВМП Dexdomitor.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cepedex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers when giving Cepedex.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cepedex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
English: In dogs, Cepedex is given by injection into a vein or a muscle.
Bulgarian: При кучета Cepedex се прилага чрез венозна или мускулна инжекция.
English: For practical information about using Cepedex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cepedex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
English: What is Cepedex and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Cepedex и за какво се използва?
English: For more information about treatment with Cepedex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Cepedex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Cepedex on 13 December 2016.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Cepedex, валиден в Европейския съюз.
English: Because Cepedex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
English: Other information about Cepedex?
Bulgarian: Допълнителна информация за Cepedex:
English: Cepedex is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Cepedex се предлага под формата на инжекционен разтвор и се отпуска по лекарско предписание.
English: Because Cepedex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine the precautions are the same as for the reference medicine.
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
English: How has Cepedex been studied?
Bulgarian: Как е проучен Cepedex?
English: How is Cepedex used?
Bulgarian: Как се използва Cepedex?
English: How does Cepedex work?
Bulgarian: Как действа Cepedex?
English: The duration and depth of
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на упояването и аналгезията зависят от използваната доза.
English: Why is Cepedex approved?
Bulgarian: Защо Cepedex е лицензиран за употреба?
English: In cats, it is given by injection into a muscle.
Bulgarian: При котки се прилага чрез
English: 1 pre-filled syringe of 150 mg + 2 needles, 1 prefilled syringe 100 mg + 2 needles
Bulgarian: Опаковка за започване: 1 предварително напълнена спринцовка от 150 mg + 2 игли, 1 предварително напълнена спринцовка от
English: Initiation pack:
Bulgarian: Път на въвеждане
English: 400 South Oak Way Green Park
Bulgarian: 400 South Oak Way Green Park Reading
English: Wash hands after use and/or spillage.
Bulgarian: Да се измият ръцете след употреба и/или разливане.
English: There is no specific organ for iron excretion.
Bulgarian: Няма специфичен орган за екскреция на желязо.
English: These observations are presumably due to iron overload.
Bulgarian: Тези наблюдения вероятно се дължат на претоварване с желязо.
English: Iron is not readily eliminated; most of it is re-used, while only small amounts are eliminated.
Bulgarian: Желязото не се елиминира лесно; поголямата част от него се използва повторно, а само малки количества се елиминират.
English: Pull out the needle and release the skin.
Bulgarian: Извадете иглата и пуснете кожата.
English: Frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance.
Bulgarian: Честата и повтаряща се употреба на антипротозойни продукти от един и същ клас може да доведе до развитие на резистентност.
English: The active substances in Baycox Iron are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bulgarian: Активните субстанции в Baycox Iron са разрешени субстанции, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
English: The preferred injection site is the neck area (see illustration below).
Bulgarian: Предпочитаното място за инжектиране е областта на врата (виж илюстрацията по-долу).
English: Introduce the needle at an angle of 90° and inject the product.
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 90° и инжектирайте продукта.
English: Inject intramuscularly behind the ear into the neck.
Bulgarian: Инжектирайте интрамускулно зад ухото, във врата.
English: In intensive farming conditions, piglets do not have access to other sources of iron, such as soil.
Bulgarian: При отглеждане във ферми, прасенцата нямат достъп до други източници на желязо, като например почвата.
English: In some cases (n=13 out of n=29 animals treated multiple times with 3 times the recommended dose) this resulted in death of the animals.
Bulgarian: В някои случаи (n = 13 от n = 29 животни, третирани многократно с 3-кратно превишена препоръчителна доза), това е довело до смърт на животните.
English: Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period.
Bulgarian: Поради това, продуктът трябва да се приложи на всички животни преди очакваната проява на клиничните признаци, т.е. в препатентния период.
English: Anaphylactic reactions may occur rarely.
Bulgarian: Анафилактични реакции могат да възникнат рядко.
English: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Bulgarian: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
English: Hygienic measures may reduce the risk of porcine coccidiosis.
Bulgarian: Спазването на мерките за хигиена може да намали риска от кокцидиоза при прасетата.
English: Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the veterinary medicinal product, especially accidental self-injection.
Bulgarian: Бременните жени и жените, възнамеряващи да забременеят трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт, особено случайно самоинжектиране.
English: From 72 h onwards, this is followed by a very slowly decreasing plasma concentration with a calculated mean half-life of 960 h, indicating equilibrium conditions.
Bulgarian: След 72-я час това е последвано от много бавно намаляване на плазмената концентрация с изчислено средно време на полуразпад от 960 часа, което показва условие на равновесие.
English: To ensure the correct dosage, the piglets' body weight should be determined as accurately as possible.
Bulgarian: За да се приложи правилна доза, телесната маса на прасенцата трябва да се определи възможно най-точно.
English: Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent.
Bulgarian: Toltrazuril е триазиноново производно и антипротозоен агент.
English: The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 30 times.
Bulgarian: Гумената запушалка на флакона може да бъде пробита безопасно до 30 пъти.
English: The primary routes of iron excretion are via faeces and urine, there are additional small losses in sweat, hair and nails.
Bulgarian: Основните пътища на екскреция на желязо са чрез изпражненията и урината, има допълнителни малки загуби в потта, косата и ноктите.
English: Piglets are born with only moderate stores of iron and the milk consumed by piglets is a poor source of iron.
Bulgarian: Прасенцата се раждат само с умерени запаси от желязо и млякото, консумирано от прасенцата, е беден източник на желязо.
English: Care should be taken to avoid accidental selfinjection.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне случайно самоинжектиране.
English: Meat and offal: 53 days.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 53 дни.
English: Excipients: Phenol
Bulgarian: Ексципиенти: Фенол
English: Each piglet should be injected with a 21 gauge needle.
Bulgarian: Всяко прасенце трябва да се инжектира с игла размер 21G.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
English: For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Bulgarian: За свине МДСОК за мазнина се отнася за „кожа и мазнина в естествени пропорции“.
English: Accidental self-injection may cause adverse effects.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да предизвика неблагоприятни реакции.
English: (as gleptoferron
Bulgarian: (като gleptoferron
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
English: It is not recommended to use the veterinary medicinal product in piglets weighing less than 0.9 kg, as the efficacy and safety of the product has not been evaluated in such small piglets.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на този ветеринарномедицински продукт при прасенца с телесна маса под 0,9 kg, тъй като ефикасността и безопасността на продукта не са оценявани при толкова малки прасенца.
English: People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към желязо (като gleptoferron комплекс) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
English: Pull the skin to the side before inserting the needle.
Bulgarian: Дръпнете кожата встрани преди да поставите иглата.
English: Toltrazuril and its metabolites are mainly eliminated in faeces via biliary excretion and to a small extent via urine.
Bulgarian: Toltrazuril и неговите метаболити се елиминират главно в изпражненията чрез жлъчна екскреция и в малка степен чрез урината.
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Bulgarian: Противопаразитни средства/ средства, действащи срещу протозои
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and label after “EXP”.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета след “EXP”.
English: It is a constituent of haemoglobin and myoglobin and has a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases.
Bulgarian: Той е съставна част на хемоглобина и миоглобина и има ключова роля в ензимите, като цитохроми, каталази и пероксидази.
English: The responsible veterinarian should take into account the results of clinical examinations and/or analysis of faecal samples and/or histological findings, which confirmed the presence of C. suis in a previous infection episode on the farm.
Bulgarian: Отговорният ветеринарен лекар трябва да отчете резултатите от клиничните прегледи и/или изследването на фекални проби и/или от хистологичните находки, които потвърждават наличието на C. suis при предишно възникване на инфекцията във фермата.
English: Iron (as gleptoferron)
Bulgarian: Желязо (като gleptoferron)
English: Should clinical signs be observed in the two weeks following administration of the product, the responsible veterinarian should be informed.
Bulgarian: Ако клиничните признаци продължават да се наблюдават в рамките на две седмици след прилагането на продукта, отговорният ветеринарен лекар трябва да бъде информиран.
English: The iron (III)-ions are stored as ferritin in the main storage organs (e.g. liver, spleen and the reticuloendothelial system), and iron elimination does not play a quantitatively important role.
Bulgarian: Железните (III) -йони се съхраняват като феритин в основните органи за съхранение (напр. черния дроб, далака и ретикулоендотелната система) и елиминирането на желязото не играе количествено важна роля.
English: Piglet deaths have been reported which have been attributed to an increased susceptibility to infection due to temporary blocking of the reticuloendothelial system.
Bulgarian: Има съобщения за смъртни случаи на прасенца, които се дължат на повишена чувствителност към инфекции, поради временно блокиране на ретикулоендотелната система.
English: It is therefore recommended to concomitantly improve the hygiene conditions in the farm concerned, particularly by increasing dryness and cleanliness.
Bulgarian: Затова се препоръчва своевременно да се подобрят хигиенните условия в помещенията, особено почистването и подсушаването им.
English: Free iron (III)-ions are removed from plasma with a half-life of approximately 8 hours.
Bulgarian: Свободните железни (III) -йони се отстраняват от плазмата с период на полуразпад от приблизително 8 часа.
English: These deaths have been associated with genetic factors or deficiencies of vitamin E and/or selenium.
Bulgarian: Тези смъртни случаи са асоциирани с генетични фактори или дефицит на витамин
English: Cardboard box with 1 vial.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон.
English: Transferrin-iron saturation levels may lead to increased susceptibility for (systemic) bacterial infection, pain, inflammatory reactions as well as abscess formation at the injection site.
Bulgarian: Нивата на насищане на трансферин-желязо могат да доведат до повишена чувствителност към (системна) бактериална инфекция, болка, възпалителни реакции, както и образуване на абсцес в мястото на инжектиране.
English: Therefore, piglets should be supplemented with iron.
Bulgarian: Затова, прасенцата трябва да получат допълнително желязо.
English: All mammalian food producing species
Bulgarian: Всички видове бозайници, отглеждани за производство на храни
English: Slightly viscous dark brown suspension.
Bulgarian: Леко вискозна тъмнокафява суспензия.
English: This product may be harmful for the unborn child.
Bulgarian: Този продукт може да бъде вреден за плода.
English: Once clinical signs of coccidiosis are evident, damage to the small intestine will have already occurred.
Bulgarian: След възникване на клиничните признаци на кокцидиоза, увреждането на тънките черва вече е настъпило.
English: Should clinical signs be observed in the two weeks following administration of the product, contact your veterinarian to obtain an appropriate differential diagnosis.
Bulgarian: Ако клиничните признаци продължават да се наблюдават в рамките на две седмици след прилагането на продукта, свържете се с Вашия ветеринарен лекар, за да получите съответна диференциална диагноза.
English: In case of overdose, supportive measures such as chelating agents (e.g. deferoxamine) can be used.
Bulgarian: В случай на предозиране могат да се използват поддържащи средства като хелатиращи агенти (напр. дефероксамин).
English: The tolerance of the veterinary medicinal product has been assessed after a single intramuscular administration of up to 5 times the recommended dose, as well as after repeated administrations.
Bulgarian: Поносимостта към ветеринарномедицинския продукт е била оценена след единично интрамускулно приложение на превишена до 5 пъти препоръчителна доза, както и след многократно прилагане.
English: After intramuscular injection, the iron complex is absorbed mainly into the lymphatic tissue, where it is split to release iron (III)-ions.
Bulgarian: След интрамускулно инжектиране, железният комплекс се резорбира главно в лимфната тъкан, където се разделя, за да се освободят железни (III) -йони.
English: This product contains iron (as gleptoferron complex), which has been associated with anaphylactic reactions after injection.
Bulgarian: Този продукт съдържа желязо (като gleptoferron комплекс), което може да бъде свързано с анафилактични реакции след инжектиране.
English: In the blood, free iron (III)-ions bind to transferrin (transport form) and are mainly used for the synthesis of haemoglobin.
Bulgarian: В кръвта свободните железни (III) -йони се свързват с трансферин (транспортна форма) и се използват главно за синтез на хемоглобин.
English: For the concurrent prevention of clinical signs of coccidiosis (such as diarrhoea) in neonatal piglets on farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis, and prevention of iron deficiency anaemia.
Bulgarian: За едновременно предотвратяване на клиничните признаци на кокцидиоза (като диария) при новородени прасенца във ферми с потвърдена история на кокцидиоза, причинена от Cystoisospora suis и профилактика на желязодефицитна анемия.
English: Colourless silicone-coated glass Type II vials with chlorobutyl stoppers and aluminium caps containing 100 ml.
Bulgarian: Безцветни стъклени флакони тип II със силиконово покритие с хлоробутилови тапи и алуминиеви капачки, съдържащи 100 ml.
English: Neonatal piglets may experience clinical signs similar to those due to coccidiosis (such as diarrhoea) for numerous reasons (e.g. other pathogens, stress).
Bulgarian: Новородените прасенца могат да показват клинични признаци, подобни на тези, предизвиквани от кокцидиоза (като диария) поради различни причини (напр. други патогени, стрес).
English: 4941 SJ Raamsdonksveer Netherlands
Bulgarian: 4941 SJ Raamsdonksveer
English: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Bulgarian: Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
English: The “No MRL required” classification for iron dextran and iron glucoheptonate is considered to apply to gleptoferron as gleptoferron is expected to release iron dextran and iron glucoheptonate.
Bulgarian: „Не се изисква МДСОК “ за железен декстран и за железен глюкохептонат се прилага за gleptoferron, тъй като се очаква gleptoferron да освободи железен декстран и железен глюкохептонат.
English: Plasma iron concentration peaks within the first day reaching concentrations of 548 mg/l at 6 hours after injection.
Bulgarian: Концентрацията на желязо в плазмата през първия ден достига пикови концентрации от 548 mg/L 6 часа след инжектирането.
English: When administering the product to a group of animals, use a draw-off needle that has been placed in the vial stopper to avoid excess broaching of the stopper.
Bulgarian: Когато се прилага продукта на група животни, използвайте игла за изтегляне, която е поставена в запушалката на флакона, за да се избегне многократно пробиване на запушалката.
English: The draw-off needle should be removed after administration.
Bulgarian: Иглата за изтегляне трябва да се отстрани след прилагането.
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption.
Bulgarian: Да не се прилага при животни, от които се добиват яйца, предназначени за консумация от хора.
English: United Kingdom Bayer plc
Bulgarian: Bayer plc
English: Toltrazuril reaches peak plasma concentrations of 4.17 to 6.43 mg/l within 5 days.
Bulgarian: Тoltrazuril достига пикови плазмени концентрации от 4,17 до 6,43 mg/L в рамките на 5 дни.
English: Persistent discolouration of muscle tissue at the injection site may occur.
Bulgarian: Може да се появи трайно обезцветяване на мускулната тъкан в мястото на инжектиране.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Bulgarian: Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от хора.
English: Deaths have been reported rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections.
Bulgarian: Има редки съобщения за смъртни случаи при прасенца след прилагане на парентерални инжекции с желязо.
English: A single intramuscular administration of 5 times the recommended dose, or 3 administrations of the recommended dose, did not cause systemic adverse effects or abnormalities in local injection site observations.
Bulgarian: Единично интрамускулно приложение на превишена 5 пъти препоръчителна доза, или 3 приложения на препоръчителната доза не предизвикват системни неблагоприятни реакции или проява на аномалии в мястото на инжектиране.