FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Romanian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Greek: • Ενήλικες ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο.
Romanian: accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Greek: Ο δραστικός μεταβολίτης δημιουργείται κυρίως από το CYP2C19 με τη συμβολή από διάφορα άλλα ένζυμα CYP, περιλαμβανομένων των CYP1A2, CYP2B6 και CYP3A4.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuţia altor câtorva enzime CYP, inclusiv
Greek: Oι ασθενείς έλαβαν κλοπιδογρέλη (75 mg/ημέρα, n=22.961) ή εικονικό φάρμακο (n=22.891), σε συνδυασμό με ΑΣΟ (162 mg/ημέρα), για 28 ημέρες ή μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (75 mg pe zi, n=22961) sau placebo (n=22891), în asociere cu AAS
Greek: Ο αριθμός των ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς το πρωτεύον καταληκτικό σημείο [θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΜΙ), ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο] ήταν 582 (9,3%) στην ομάδα της κλοπιδογρέλης και 719 (11,4%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, με 20% μείωση του σχετικού κινδύνου (95% CI 10%-28%, p=0,00009) για την ομάδα της κλοπιδογρέλης (17% σχετική μείωση του κινδύνου όταν οι ασθενείς ήταν υπό συντηρητική αγωγή, 29% όταν είχαν υποβληθεί σε επέμβαση διαδερμικής διαυλικής αγγειοπλαστικής στεφανιαίων (PTCA) με ή χωρίς τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) στα στεφανιαία και 10% όταν είχαν υποβληθεί σε επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης (CABG)).
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4%) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20% (IÎ 95%: 10% -28%, p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de
Greek: Θρομβολυτικά
Romanian: Clopidogrel
Greek: Επικάλυψη λεπτού υμενίου: Πολυβινυλαλκοόλη Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) Τάλκης
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Talc
Greek: Θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP) (βλ. παράγραφο 4.4), απλαστική αναιμία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, σοβαρή θρομβοπενία, επίκτητη αιμοφιλία Α, κοκκιοκυτταροπενία, αναιμία
Romanian: (vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă,
Greek: Clopidogrel HCS 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία clopidogrel
Romanian: Clopidogrel HCS 75 mg comprimate filmate clopidogrel
Greek: Tel: +(34) 91 387 32 80
Romanian: TEVA PHARMA, S.L.U. Tel: +(34) 91 387 32 80
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της κλοπιδογρέλης με από του στόματος αντιπηκτικά δεν συνιστάται επειδή μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel şi anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate creşte intensitatea sângerărilor (vezi pct.
Greek: Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, diaree, dureri abdominale, dispepsie
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων-απαντήσεων που διατίθεται εδώ
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel HCS μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel HCS poate fi început în perioada cuprinsă între șapte zile și șase luni după accidentul cerebral;
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel HCS.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel HCS.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel HCS είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel HCS este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel HCS είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel HCS este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel HCS είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel HCS are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Plavix.
Greek: Στις 28 Οκτωβρίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Clopidogrel HCS.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel HCS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 octombrie 2010.
Greek: Το Clopidogrel HCS είναι « γενόσημο φάρμακο ».
Romanian: Clopidogrel HCS este un „medicament generic".
Greek: • σε ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες).
Romanian: • pacienți cu boală arterială periferică (probleme legate de circulația sângelui prin artere);
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Clopidogrel HCS.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Clopidogrel HCS.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel HCS είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrel HCS este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Greek: Στους ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο και κολπική μαρμαρυγή, το Clopidogrel HCS χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη, η δόση της οποίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut și fibrilația atrială, Clopidogrel HCS se administrează împreună cu aspirină într-o doză care nu poate depăși 100 mg.
Greek: Στους ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, η θεραπεία ξεκινάει γενικά με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων.
Romanian: În sindromul coronarian acut, tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel HCS;
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel HCS?
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel HCS είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrel HCS este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix.
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel HCS μπορεί να ξεκινήσει λίγες ημέρες και έως 35 ημέρες μετά το έμφραγμα
Romanian: poate fi început la câteva zile și până la 35 de zile după atacul de cord;
Greek: Στη συνέχεια, χορηγείται η συνήθης δόση των 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (σε περίπτωση ασθενών που υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή για έως 12 μήνες (σε περίπτωση ασθενών που πάσχουν από ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q).
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau în infarctul miocardic „non Q").
Greek: • σε ασθενείς με πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται από ανεπαρκή αιμάτωση τμήματος του εγκεφάλου).
Romanian: • pacienți care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părți a creierului).
Greek: • σε ασθενείς που υπέστησαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Romanian: • pacienți care au avut recent un infarct miocardic (atac de cord).
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel HCS.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Clopidogrel HCS.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel HCS
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel HCS
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς με έναν τουλάχιστον παράγοντα κινδύνου καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου, οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (άλλα φάρμακα που προλαμβάνουν τη δημιουργία θρόμβων αίματος) και διατρέχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας.
Romanian: Se administrează pacienților care au cel puțin un factor de risc de evenimente precum atacul de cord sau accidentul vascular cerebral, care nu pot lua antagoniști ai vitaminei K (alte medicamente care previn formarea de cheaguri de sânge) și care prezintă risc scăzut de sângerare.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο εμποδίζεται η «συγκόλληση» των αιμοπεταλίων, μειώνεται ο κίνδυνος δημιουργίας θρόμβων αίματος και προλαμβάνονται οι καρδιακές προσβολές ή τα εγκεφαλικά επεισόδια.
Romanian: Acest lucru împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare de cheaguri de sânge și ajutând astfel la prevenirea unui alt atac de cord sau a unui alt accident vascular cerebral.
Greek: Η κλοπιδογρέλη σταματάει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων αναστέλλοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) σε έναν ειδικό υποδοχέα στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων.
Romanian: Clopidogrelul împiedică agregarea trombocitelor prin blocarea legării unei substanțe numite ADP de un receptor special de pe suprafața lor.
Greek: Το Clopidogrel HCS μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς που υπέστησαν καρδιακή προσβολή με ανάσπαση του διαστήματος ST (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα), εφόσον ο γιατρός κρίνει ότι η θεραπεία θα είναι επωφελής για τον ασθενή.
Romanian: Clopidogrel HCS poate fi utilizat la pacienții care au infarct miocardic cu „supradenivelare de segment ST" (un rezultat anormal pe ECG sau electrocardiogramă), dacă medicul consideră că tratamentul le-ar fi de folos.
Greek: • ασθενείς που πάσχουν από κολπική μαρμαρυγή (ασταθείς και γρήγορες συσπάσεις των άνω θαλάμων της καρδιάς), όταν το φάρμακο πρέπει να χορηγηθεί μαζί με ασπιρίνη.
Romanian: • pacienți cu fibrilație atrială (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), când trebuie luat împreună cu aspirină.
Greek: Επίσης, μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους δεν παρατηρείται αυτό το μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, εάν πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα) ή υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Romanian: Poate fi utilizat și la pacienți care nu au această valoare anormală pe ECG, dacă suferă de angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau au avut un infarct miocardic „non-Q".
Greek: Η πλήρης EPAR του Clopidogrel HCS διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel HCS este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Clopidogrel HCS, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel HCS, η κλοπιδογρέλη είναι αναστολέας συγκόλλησης αιμοπεταλίων.
Romanian: Substanța activă din Clopidogrel HCS, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Greek: Το Clopidogrel HCS είναι αντιπηκτικό φάρμακο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Romanian: Clopidogrel HCS este un medicament pentru subțierea sângelui, care conține substanța activă clopidogrel.
Greek: • ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (πάθηση κατά την οποία η αιμάτωση της καρδιάς είναι μειωμένη), όταν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα), καθώς και σε ασθενείς στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (στεντ) (μικρός σωλήνας που τοποθετείται σε αρτηρία για την πρόληψη της σύγκλισής της).
Romanian: • pacienți cu sindrom coronarian acut (o afecțiune în care irigarea inimii este redusă), când trebuie administrat împreună cu aspirină (alt medicament care previne formarea de cheaguri de sânge),
Greek: Τι είναι το Clopidogrel HCS;
Romanian: Ce este Clopidogrel HCS?
Greek: Το Clopidogrel HCS χορηγείται σε ενήλικες για την πρόληψη διαταραχών προκαλούμενων από θρόμβους αίματος: Το Clopidogrel HCS μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Romanian: Clopidogrel HCS poate fi administrat la următoarele categorii de pacienți:
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel HCS;
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel HCS?
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
Romanian: Numele
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Clopidogrel HEXAL δεν προορίζεται για χρήση από παιδιά ή έφηβους.
Romanian: Copii şi adolescenţi Clopidogrel HEXAL nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clopidogrel HEXAL μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: Ca toate medicamentele, Clopidogrel HEXAL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel HEXAL ή αντίστροφα.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel HEXAL sau invers.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα της φαρμακοεπαγρύπνησης, που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1. της Άδειας Κυκλοφορίας, υπάρχει και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat prezentat în modulul 1.8.1 al autorizării de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte a şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Greek: ΛΟIΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Greek: Λήψη του Clopidogrel HEXAL με τροφές και ποτά Το Clopidogrel HEXAL μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Romanian: Utilizarea Clopidogrel HEXAL împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel HEXAL poate fi luat cu sau fără alimente.
Greek: 6 1766 Sofia
Romanian: 8B, fl. 6 1766 Sofia
Greek: Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Romanian: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Clopidogrel HEXAL,
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel HEXAL ;
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε: - πυρετό, σημεία λοίμωξης ή υπερβολικής κόπωσης.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Greek: Στη μελέτη COMMIT, το συνολικό ποσοστό μη εγκεφαλικής μείζονος αιμορραγίας ή εγκεφαλικής αιμορραγίας ήταν χαμηλό και παρόμοιο εντός των δύο ομάδων.
Romanian: COMMIT: frecvenţa globală a sângerărilor majore non-cerebrale sau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilorresponsabili pentru eliberarea seriei
Greek: Εμφάνιση του Clopidogrel HEXAL και περιεχόμενο της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Clopidogrel HEXAL şi conţinutul ambalajului
Greek: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Romanian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Germania
Greek: • Ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:
Romanian: • Pacienţi cu sindrom coronarian acut:
Greek: Αιθυλοκυτταρίνη (E462)
Romanian: Etilceluloză (E462)
Greek: For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O.
Romanian: For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address:
Greek: Το Clopidogrel HEXAL είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel HEXAL să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel HEXAL από την κανονική Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Clopidogrel HEXAL decât trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Greek: Ο πληθυσμός περιελάμβανε 27,8 % γυναίκες, 58,4 % ασθενείς ≥60 ετών (26 % ≥70 ετών) και 54,5 % ασθενείς που λάμβαναν ινωδολυτικά.
Romanian: Populaţia a inclus 27,8% femei, 58,4% pacienţi ≥ 60 de ani (26% ≥ 70 de ani) şi 54,5% pacienţi care au primit fibrinolitice.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Clopidogrel HEXAL μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel HEXAL după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Greek: Tímár u.
Romanian: Ελλάδα
Greek: Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Romanian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Greek: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Romanian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Greek: Η αποτελεσματικότητα της κλοπιδογρέλης παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από τη δόση του ΑΣΟ (75 - 325 mg μία φορά ημερησίως).
Romanian: Eficacitatea clopidogrelului s-a observat independent de doza de AAS (75-325 mg o dată pe zi).
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel HEXAL, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel HEXAL , adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clopidogrel HEXAL: Αν οποιαδήποτε από τις πιο κάτω αναφερόμενες καταστάσεις ισχύει για σας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Clopidogrel HEXAL:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel HEXAL În cazul în care vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel HEXAL:
Greek: Τι περιέχει το Clopidogrel HEXAL
Romanian: Ce conţine Clopidogrel HEXAL
Greek: Η κλοπιδογρέλη μείωσε σημαντικά το σχετικό κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία κατά 7 % (p=0,029) και το σχετικό κίνδυνο του συνδυασμού επανέμφραξης, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου κατά 9 % (p=0,002), αντιπροσωπεύοντας απόλυτη μείωση κατά 0,5 % και 0,9 % αντίστοιχα.
Romanian: Clopidogrelul a redus semnificativ riscul relativ de deces de orice cauză cu 7% (p=0,029) şi riscul relativ al asocierii reinfarctare, accident vascular cerebral sau deces cu 9% (p=0,002), ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0,5% şi, respectiv, 0,9%.
Greek: Στη συνέχεια, η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Clopidogrel HEXAL των 75 mg την ημέρα, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Romanian: Apoi, doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel HEXAL a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Greek: Μην πάρετε το Clopidogrel HEXAL:
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel HEXAL:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeli
Greek: Το Clopidogrel HEXAL περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: Clopidogrel HEXAL conţine componenta activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Greek: Στη μελέτη CURE, δεν παρουσιάστηκαν επιπλέον μείζονες αιμορραγίες με τον συνδυασμό κλοπιδογρέλης με ΑΣΟ σε διάστημα 7 ημερών μετά την επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, σε ασθενείς που σταμάτησαν τη θεραπεία περισσότερες από 5 ημέρες πριν τη χειρουργική επέμβαση.
Romanian: CURE: nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după by-pass coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Greek: Αν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση Clopidogrel HEXAL και το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη συνηθισμένη σας ώρα, λάβετε το δισκίο σας αμέσως και κατόπιν λάβετε το επόμενο δισκίο την συνηθισμένη ώρα.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel HEXAL , dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Greek: Η κλοπιδογρέλη και ο κύριος κυκλοφορών (ανενεργός) μεταβολίτης της, δεσμεύονται αναστρέψιμα με πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (98 % και 94 % αντίστοιχα) in vitro.
Romanian: Distribuţie In vitro, clopidogrelul şi principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporţie de 98% şi, respectiv, 94%).
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Clopidogrel HEXAL αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: Luaţi întotdeauna Clopidogrel HEXAL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Greek: Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 2 «Προσέξτε ιδιαίτερα με το
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel HEXAL ").
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg Clopidogrel HEXAL (4 δισκία των 75 mg) μία φορά και μόνο κατά την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel HEXAL (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Greek: Αν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε Clopidogrel HEXAL.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel HEXAL.
Greek: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Romanian: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Greek: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Romanian: Slovenská republika Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Greek: EU/1/09/534/001 - 007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/534/001 - 007