FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických skúšaniach používajúcich bazál-bolusovú terapiu, boli celkové hodnoty hypoglykémie podobné pri liečbe liekom Levemir aj NPH inzulínom.
Romanian: În studii clinice utilizând terapia insulinică de tip bazal-bolus, procentul total al hipoglicemiilor determinate de Levemir a fost similar celui determinat de insulina NPH.
Slovak: Ak sa volič dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Romanian: Dacă selectorul de doză se opreşte înainte de a ajunge la 0, nu s-a administrat integral doza, ceea ce poate duce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Slovak: Ako vyplýva z koeficientov odchýlok (CV) celkového a maximálneho farmakodynamického účinku v Tabuľke 1., časový profil lieku Levemir je štatisticky podstatne menej variabilný a preto predvídateľnejší, ako pre inzulín NPH (Neutrálny Protamín Hagedorn).
Romanian: Profilul acţiunii în timp a Levemir este semnificativ mai puţin variabil din punct de vedere statistic şi de aceea mai predictibil decât al insulinei NPH (protamin insulină neutră Hagedorn), aşa cum se observă din coeficientul de variaţie (CV) intra-individual pentru efectul farmacodinamic total şi maxim în tabelul 1.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy (pozri časť
Romanian: Monitorizarea atentă a glicemiei este recomandată în timpul transferului şi în timpul primelor săptămâni după aceasta (vezi pct. 4.4).
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým diabetom 2. typu a srdcovým ochorením alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhávania.
Romanian: Pioglitazona (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2) Unii pacienţi, care suferă de mult timp de diabet de tip 2 şi afecţiuni cardiace sau accident vascular cerebral anterior, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă.
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na krabičke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF, Novo Nordisk A/S, výrobcom je
Romanian: - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este
Slovak: 80 jednotiek na jednu dávku.
Romanian: Puteţi selecta până la 80 unităţi pe doză.
Slovak: +3 jednotky
Romanian: + 3 unităţi
Slovak: Studený pot, studená bledá pokožka, bolesť hlavy, zrýchlený srdcový pulz, pocit nevoľnosti, pocit veľkého hladu, dočasné poruchy zraku, ospalosť, nezvyčajná únava a slabosť, nervozita alebo triaška, pocit úzkosti, pocit zmätenosti, ťažkosti s koncentráciou.
Romanian: Semne de avertizare a concentraţiei scăzute a zahărului din sânge: transpiraţii reci; piele palidă şi rece; dureri de cap; bătăi rapide ale inimii; senzaţie de rău; senzaţie intensă de foame; tulburări de vedere trecătoare; somnolenţă; oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite; nervozitate sau tremor; stare de nelinişte; confuzie; dificultăţi de concentrare.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Levemir nebola preukázaná u detí mladších ako 1 rok.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Levemir la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Slovak: FlexPen podáva 1-60 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Romanian: FlexPen eliberează între 1 şi 60 de unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levemir FlexPen
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Levemir FlexPen
Slovak: U detí a dospievajúcich sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Romanian: La copii şi adolescenţi, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de Levemir ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Slovak: Ak sa kvapka inzulínu neobjaví ani potom, nepoužite toto pero.
Romanian: Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, nu utilizaţi stiloul injector.
Slovak: Opuchy kĺbov: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy v oblasti členkov alebo iných kĺbov.
Romanian: La începerea tratamentului cu insulină, reţinerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulaţii.
Slovak: Zoberte si novú jednorazovú injekčnú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Romanian: Luaţi un ac nou de unică folosinţă şi înlăturaţi folia protectoare din hârtie.
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich HbA1c <7
Romanian: atins ţinta HbA1c <7% (%)
Slovak: Si zabudnete podať inzulín alebo ste si prestanete podávať inzulín.
Romanian: • Aţi uitat să vă administraţi insulina sau aţi oprit administrarea insulinei.
Slovak: Levemir je určený na liečbu diabetes mellitus dospelých, dospievajúcich a detí od 1 roka a starších.
Romanian: Levemir este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
Slovak: Kvapka inzulínu sa objaví na hrote ihly.
Romanian: O picătură de insulină va apare în vârful acului.
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z horeuvedených príznakov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete, vykonajte test na ketóny v moči, potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Romanian: ► Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne: măsuraţi concentraţia zahărului din sânge; măsuraţi corpii cetonici din urină dacă este posibil, apoi adresaţi-vă imediat medicului.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno na pero.
Romanian: Înşurubaţi acul drept în stiloul injector.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na InnoLet, aby ste sa uistili, že InnoLet obsahuje správny typ inzulínu.
Romanian: Verificaţi denumirea si culoarea etichetei InnoLet-ului dumneavoastră pentru a vă asigura că acesta conţine tipul corect de insulină.
Slovak: V skúšaní oproti inzulínu glargínu, bolo možné Levemir podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, zatiaľ čo inzulín glargín bol podávaný jedenkrát denne, 55% pacientov liečených liekom Levemir ukončilo 52 týždňov liečby s dávkou dvakrát denne.
Romanian: În studiul comparativ cu insulină glargin, Levemir a putut fi administrat o dată sau de două ori pe zi, în timp ce insulina glargin a fost administrată o dată pe zi.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú, alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule, mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei de intensitate mică sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Slovak: ► Náplne Levemir Penfill sú určené na použitie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Romanian: ► Cartuşele Levemir Penfill sunt proiectate pentru a fi utilizate cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Slovak: Prechod z iných inzulínov
Romanian: Trecerea de la alte medicamente care conţin insulină
Slovak: FlexTouch podáva 1-80 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Romanian: FlexTouch eliberează între 1 şi 80 de unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Slovak: a dospievajúcich (13-17 rokov) a porovnané s dospelými s diabetom typu 1.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale Levemir au fost investigate la copii mici (1-5 ani), copii (6-12 ani) şi adolescenţi (13-17 ani) şi au fost comparate cu cele observate la adulţii cu diabet zaharat tip 1.
Slovak: -2 jednotky
Romanian: - 2 unităţi
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť na FlexPen.
Romanian: Aruncaţi-l cu atenţie şi acoperiţi FlexPen-ul dumneavoastră cu capacul.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka inzulínu.
Romanian: În vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină.
Slovak: A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: A FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: -3 jednotky
Romanian: - 3 unităţi
Slovak: Otáčaním voliča dávky si nastavte taký počet jednotiek, aký si potrebujete podať.
Romanian: Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta numărul de unităţi pe care doriţi să-l injectaţi.
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich cieľové hodnoty HbA1c ≤6 % v GT 24 a v GT 36 (%)
Romanian: în SG 36 (mmol/l) Proporţiile de pacienţi care au atins ţinta HbA1c ≤6% în ambele săptămâni SG 24 și 36
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, podáte si príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Romanian: În cazul în care divizaţi greşit doza, veţi injecta prea puţină sau prea multă insulină, care poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Slovak: typu (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid (pozri časť 4.6).
Romanian: Levemir a fost studiat într-un studiu clinic controlat, randomizat, deschis, la gravide cu diabet zaharat tip 1 (n=310) cărora li s-a administrat Levemir în regim bazal-bolus (n=152) sau insulină NPH (n=158) ca insulină bazală, ambele în combinaţie cu NovoRapid (vezi pct. 4.6).
Slovak: * pozri časť 4.8 Opis vybraných nežiaducich účinkov
Romanian: Frecvente - reacţii la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente - Edem * vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate Descrierea reacţiilor adverse selectate
Slovak: Keďže neboli vykonané širšie skúšania farmakokinetických vlastností lieku Levemir na týchto skupinách populácie,
Romanian: Deoarece profilul farmacocinetic al Levemir nu a fost studiat extensiv la aceste grupuri de pacienţi, se recomandă o atentă monitorizare a glicemiei pentru aceste grupuri.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de Levemir ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Slovak: Podávanie pomocou FlexTouch
Romanian: Administrarea cu FlexTouch
Slovak: Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Romanian: Soluţie injectabilă în stilou injector preumplut.
Slovak: Ak pero FlexTouch spadlo, je poškodené alebo prasknuté.
Romanian: ► În cazul în care FlexTouch este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
Slovak: Opatrne ju zlikvidujte a po každom použití dajte naspäť kryt pera.
Romanian: Îndepărtaţi-l cu grijă şi acoperiţi stiloul injector cu capacul după fiecare utilizare.
Slovak: Medzi tieto reakcie patrí bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina,
Romanian: Aceste reacţii includ durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, tumefacţie şi prurit la locul de injectare.
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v určenej oblasti, znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Romanian: Rotaţia continuă a locului de injectare în cadrul aceleiaşi zone anatomice reduce riscul de apariţie a acestor reacţii.
Slovak: Zoznam ďalších vedľajších účinkov
Romanian: b) Lista altor reacţii adverse
Slovak: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy zraku, ktoré sú obyčajne prechodné.
Romanian: La începutul tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de vedere, dar această afecţiune este, de obicei, temporară.
Slovak: U starších pacientov sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Romanian: La pacienţii vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de Levemir ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Slovak: Tento liek sa môže uchovávať maximálne 6 týždňov.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: Medicamentul trebuie păstrat maximum 6 săptămâni.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných v pediatrickej populácii nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou s diabetom.
Romanian: Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la copii şi adolescenţi, analizată pe baza datelor obţinute după punerea pe piaţă a medicamentului şi din studiile clinice efectuate, nu au prezentat diferenţe faţă de experienţa din populaţia generală cu diabet.
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky relevantný rozdiel vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir medzi osobami zdravými a osobami s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Romanian: Nu s-a constatat nicio diferenţă relevantă clinic a profilului farmacocinetic al Levemir între pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică şi subiecţi sănătoşi.
Slovak: (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, randomizat, deschis, la gravide cu diabet zaharat tip 1 (n=310), acestora li s-a administrat Levemir în regim bazal-bolus (n=152) sau insulină NPH (n=158) ca insulină bazală, ambele în combinaţie cu NovoRapid.
Slovak: Levemir je rozpustný, dlhodobo pôsobiaci inzulínový analóg s predĺženým účinkom, používaný ako bazálny inzulín.
Romanian: Levemir este un analog solubil de insulină cu acţiune de lungă durată, utilizat ca insulină bazală.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Romanian: ANEXA II A. FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: Ak inzulín vyzerá zakalený, pero nepoužívajte.
Romanian: Dacă insulina are aspect opalescent, nu folosiţi stiloul injector.
Slovak: Vznik protilátok bol pozorovaný pri použití lieku Levemir.
Romanian: În cazul tratamentului cu Levemir, s-a observat dezvoltarea de anticorpi.
Slovak: x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Romanian: cartuș 1 x 3 ml cartușe 5 x 3 ml cartușe 10 x 3 ml
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde je návod na použitie pera FlexPen.
Romanian: Acum întoarceţi pagina pentru informaţiile privind utilizarea dispozitivului FlexPen.
Slovak: o Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
Romanian: • Nu expuneţi stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
Slovak: Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0. Ak potrebujete viac inzulínu ako zastalo v pere, môžete si dávku rozdeliť medzi dve perá.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai multă insulină faţă de unităţile rămase în stiloul dumneavoastră injector, puteţi diviza doza dumneavoastră între două stilouri injectoare.
Slovak: Ak si zabudnete podať inzulín, hladina cukru v krvi sa môže veľmi zvýšiť (hyperglykémia).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră creşte prea mult (hiperglicemie).
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky a stravovania u dojčiacich žien.
Romanian: Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină şi a dietei.
Slovak: glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekciu
Romanian: glicerol, fenol, metacrezol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric/hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile
Slovak: Pred použitím InnoLet si starostlivo prečítajte tento návod.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza InnoLet-ul dumneavoastră.
Slovak: Ak nebudete postupovať presne podľa návodu, môžete si podať príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Romanian: Dacă nu urmaţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare, vă puteţi administra prea puţină sau prea multă insulină care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu detemiru v 3 ml injekčného roztoku.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut conţine insulină detemir 300 unităţi în 3 ml soluţie injectabilă.
Slovak: Penfill je určený na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Romanian: Levemir Penfill este recomandat pentru a fi utilizat cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Slovak: Podrobné informácie o používaní nájdete v príbalovom letáku.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind utilizarea, consultaţi prospectul.
Slovak: Ak pero FlexPen spadlo, je poškodené, alebo je prasknuté.
Romanian: ► În cazul în care FlexPen este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
Slovak: Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok v InnoLet
Romanian: Instrucţiuni de utilizare LEVEMIR soluţie injectabilă în InnoLet
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta deloc insulină chiar dacă contorul de doză se poate mişca.
Slovak: Toto je súčasť skupinového balenia 10 pier a nie je na predaj jednotlivých pier.
Romanian: 2 x (5 x 3 ml) Acesta este un ambalaj multiplu de 10 stilouri injectoare (pen-uri) şi nu este destinat vânzării de penuri individuale
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexTouch nesmiete poskytovať iným osobám.
Romanian: ► Acele şi Levemir FlexTouch nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Slovak: ACE-inhibítory (používané na liečbu určitých srdcových stavov alebo vysokého krvného tlaku)
Romanian: • Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratamentul unor afecţiuni cardiace sau a hipertensiunii arteriale)
Slovak: Nikdy nepožičiavajte vaše pero alebo ihly iným osobám.
Romanian: Nu împrumutaţi stiloul dumneavoastră injector sau acele dumneavoastră altor persoane.
Slovak: 1. typu, dostávajúcich bazál-bolusovú inzulínovú liečbu zlepšila glykémia nalačno pri podávaní lieku Levemir v porovnaní s inzulínom NPH.
Romanian: În studiile clinice pe termen lung la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 care primeau tratament bazalbolus, glicemia à jeun a fost ameliorată după administrarea Levemir în comparaţie cu insulina NPH.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z novej jednorazovek ihly.
Romanian: • Înlăturaţi folia protectoare din hârtie de pe un ac nou de unică folosinţă.
Slovak: Nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Romanian: A se păstra la distanţă de elementul de răcire.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu zvyšného inzulínu, tá len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Romanian: Nu utilizaţi scala insulinei, aceasta arată numai cu aproximaţie câtă insulină a rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C až 8°C).
Romanian: Poate fi păstrat la frigider (2°C - 8°C).
Slovak: Poklepte niekoľkokrát na hornú časť pera, aby vzduchové bubliny vystúpili do hornej časti.
Romanian: Loviţi uşor, cu degetul, partea de sus a stiloului injector, de câteva ori, pentru ca orice bulă de aer să se colecteze în partea superioară.
Slovak: Podajte si dávku inzulínu tlačením dávkovacieho tlačidla dovtedy, pokým 0 nebude zarovno s ukazovateľom.
Romanian: Injectaţi doza prin apăsarea butonului de injectare până la capăt, până când poziţia 0 ajunge în dreptul indicatorului.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže byť ovplyvnená koncentrácia a schopnosť reagovať a v dôsledku toho môže byť ovplyvnená aj schopnosť viesť vozidlá, alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje pot fi afectate dacă concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică sau prea mare.
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexPen nesmiete poskytovať iným osobám.
Romanian: ► Acele şi Levemir FlexPen nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Slovak: alergických reakcií a poteciálne alergických reakcií).
Romanian: Reacţii adverse posibile).
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA FlexPen
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE FlexPen
Slovak: ► Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Romanian: ► Levemir Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu zlikvidujte.
Romanian: • Îndepărtaţi acul după fiecare injectare.
Slovak: Ak nastavíte a podáte si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť, alebo príliš znížiť.
Romanian: Dacă aţi selectat şi injectat o doză greşită, concentraţia de zahăr din sânge poate să crească sau să scadă prea mult.
Slovak: Glykemická kontrola u matiek Levemir NPH Rozdiel/
Romanian: Controlul glicemic maternal Levemir NPH Diferenţă/ Risc Relativ/ IÎ 95%
Slovak: +4 jednotky 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Romanian: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekciu
Romanian: - Alte componente sunt: glicerol, fenol, metacrezol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Slovak: EMEA/H/C/000528
Romanian: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Slovak: Liek Levemir sa môže podávať kedykoľvek počas dňa za predpokladu, že sa podáva každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Levemir poate fi administrat la orice oră din zi, cu condiția să fie aceeași oră în fiecare zi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levemir?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Levemir?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levemir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levemir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levemir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levemir.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levemir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Levemir să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levemir
Romanian: Alte informații despre Levemir:
Slovak: • v kombinácii s určitým typom liekov proti cukrovke nazývaných agonisti receptora GLP-1, ktoré sa podávajú injekčne.
Romanian: • în asociere cu un tip de medicamente antidiabetice numite agoniști ai receptorilor de GLP-1 administrate prin injecție.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levemir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Levemir au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa neskúmali u detí mladších ako jeden rok.
Romanian: Levemir nu a fost studiat pe copii cu vârste sub un an.
Slovak: Levemir inzulín detemir
Romanian: Levemir insulină detemir
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Levemir (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Levemir (observat la mai mult de 1 din 10 pacienți) este hipoglicemia (nivel scăzut al glucozei din sânge).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levemir na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Levemir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 iunie 2004.