FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Kirjaa lisäannos sarakkeen ‘'Pistettävä annos'' seuraavalle riville (6).
Icelandic: Skráðu þennan skammt sem eftir er í kaflann „Magn til inndælingar" í næstu röð (6).
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei saa käyttää silloin, kun riittävää hoitovastetta ei voida saavuttaa, kuten esimerkiksi:
Icelandic: Ekki má nota GONAL-f, þegar sýnt þykir að meðferðin beri ekki árangur eins og t.d.:
Finnish: • Paina suojattua neulaa tukevaan alustaa vasten kunnes kuulet naksahduksen ("click").
Icelandic: Haltu áfram með því að þrýsta nálinni með lokinu að föstum fleti þar til þú heyrir smell („click").
Finnish: Ota kaikki tarvittavat välineet esille ja aseta ne alustalle:
Icelandic: Safnaðu saman öllu sem þú þarft og breiddu úr því:
Finnish: Hävitä käytetty neula turvallisesti.
Icelandic: Fargaðu notuðu nálinni á öruggan hátt.
Finnish: Näillä naisilla gonadotropiinihoidon hyöty täytyy punnita riskejä vastaan.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega hag af gónadótrópín gjöf á móti mögulegri áhættu.
Finnish: Annos (IU)
Icelandic: Skammtur (a.e.)
Finnish: •jos olet mies, jolla on parantumaton kivesvaurio.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður: með sködduð eistu sem ekki er hægt að laga.
Finnish: Tarkista pisarat VAIN käyttäessäsi esitäytettyä GONAL-fkynää ENSIMMÄISTÄ KERTAA, jotta ilma saadaan poistettua järjestelmästä.
Icelandic: Skoðaðu AÐEINS hvort agnarsmár/ir dropi/ar er(u) fyrir hendi í FYRSTA SKIPTI sem þú notar nýjan GONAL-f áfylltan lyfjapenna, til þess að fjarlægja loft úr búnaðinum.
Finnish: Jos olet nainen, tämä lääkevalmiste lisää OHSS:n kehittymisen riskiä.
Icelandic: Ef þú ert kona eykur þetta lyf hættuna á oförvun eggjastokka.
Finnish: • GONAL-f:n suurin vuorokausiannos on tavallisesti enintään 225 IU (0,36 ml).
Icelandic: Hámarks dagskammtur af GONAL-f er venjulega ekki stærri en 225 a.e. (0,36 ml).
Finnish: Aikuisilla miehillä GONAL-f-valmistetta käytetään:
Icelandic: Hjá fullorðnum karlmönnum er GONAL-f notað:
Finnish: Koska bentsyylialkoholilla on taipumus aiheuttaa paikallisia reaktioita, samaa injektiokohtaa ei pidä käyttää peräkkäisinä päivinä.
Icelandic: Þar sem staðbundin viðbrögð kunna að koma fram vegna bensýl alkóhóls, skal ekki nota sömu stungustaði dag eftir dag.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että munarakkulasi kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuremmiksi kystiksi.
Icelandic: Þetta er það ástand þegar eggbúin þroskast um of og verða að stórum blöðrum.
Finnish: Gonadotropiinihoito edellyttää tiettyä ajallista sitoutumista lääkäriltä sekä avustavalta hoitohenkilökunnalta, ja lisäksi tarvitaan asianmukainen seurantalaitteisto.
Icelandic: Gónadótrópín meðferð krefst þess að sérfræðingar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að til staðar sé viðunandi aðstaða til eftirlits.
Finnish: Aikuisilla naisilla GONAL-f-valmistetta käytetään:
Icelandic: Hjá fullorðnum konum er GONAL-f notað:
Finnish: GONAL-f-valmisteen yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta OHSS:n esiintymisen mahdollisuus on olemassa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með GONAL-f eru ekki þekkt, en mögulegt er að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram (sjá kafla 4.4).
Finnish: Tutkimuksissa on havaittu, että valmisteen antaminen samanaikaisesti lutropiiinialfan kanssa ei muuta merkitsevästi vaikuttavien aineiden aktiivisuutta, stabiliteettia, farmakokinetiikkaa eikä farmakodynamiikkaa.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á að samhliða lyfjagjöf með lútrópíni alfa breytir ekki merkjanlega verkun, stöðugleika, lyfjahvörfum eða lyfhrifum virka efnisins.
Finnish: Mikäli potilas altistuu raskauden aikana, kliiniset tiedot eivät ole riittäviä poissulkemaan GONAL-fvalmisteen teratogeenistä vaikutusta.
Icelandic: Ef útsetning verður á meðgöngu liggja ekki fyrir nægilegar klínískar upplýsingar til að útiloka vansköpunarvaldandi áhrif GONAL-f.
Finnish: GONAL-f-valmistetta saavat annostella itse vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita, jotka ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen ja joilla on mahdollisuus kysyä neuvoja asiantuntijoilta.
Icelandic: Sjúklingar skulu aðeins sjá um lyfjagjöf GONAL-f sjálfir ef þeir eru nægilega öruggir með sig, hafa hlotið fullnægjandi þjálfun og hafa aðgang að leiðbeiningum sérfræðings.
Finnish: Vertailevat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että keskimäärin potilaat tarvitsevat alhaisemman kumulatiivisen annoksen ja lyhyemmän hoitojakson GONAL-f-valmistetta käytettäessä verrattuna virtsapohjaiseen FSH-valmisteeseen.
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir hafa sýnt að sjúklingar þurfa að meðaltali lægri uppsafnaða skammta og meðferð í styttri tíma með GONAL-f en FSH unnu úr þvagi.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan suorittaa kohdunsisäinen hedelmöitys viemällä siemennestettä kohtuonteloon.
Icelandic: Annars má framkvæma frjóvgun í legi með því að setja sæði inn í legið.
Finnish: Esimerkki hoitopäiväkirjasta:
Icelandic: Dæmi um meðferðardagbók
Finnish: VAROITUS:
Icelandic: Aðvörun:
Finnish: Varoitus:
Icelandic: AÐVÖRUN:
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse haluttua vastetta 4 viikon jälkeen, on GONAL-f-hoitojakso lopetettava.
Icelandic: Ef læknirinn verður ekki var við tilætlaða svörun eftir 4 vikur, verður þeirri meðferðarlotu með GONAL-f hætt.
Finnish: Stimulaation keston pidentäminen missä tahansa hoitojaksossa korkeintaan viiteen viikkoon saakka voi olla hyväksyttävää.
Icelandic: Það getur verið ásættanlegt að lengja örvunartímann í hverjum hring í allt að 5 vikur.
Finnish: Muissa tapauksissa lääkäri saattaa ensin estää ovulaation tapahtumisen käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia tai antagonistia.
Icelandic: Í öðrum tilvikum er hugsanlegt að læknirinn byrji á því að hindra egglos með notkun örva eða blokka gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH).
Finnish: Sen vuoksi pidetään sopivana, että GONAL-f-valmistetta annetaan pienempi kokonaisannos kuin mitä virtsapohjaista FSH-valmistetta yleensä annetaan, ei ainoastaan follikulaarisen kehityksen optimoimiseksi vaan myös ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riskin minimoimiseksi.
Icelandic: Því þykir viðeigandi að gefa lægri heildarskammta af GONAL-f en venjulega eru notaðir af FSH unnu úr þvagi, ekki aðeins til að hámarka þroska eggbúa, heldur einnig til að lágmarka hættu á óæskilegri oförvun eggjastokka.
Finnish: Varoitus: Käytä jokaisessa injektiossa uutta neulaa.
Icelandic: Notaðu ávallt nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Finnish: LIUOTUSPÄIVÄMÄÄRÄ
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Finnish: Valmis liuos säilyy 28 päivää enintään 25ºC:ssa.
Icelandic: Fullbúin lausn er stöðug í 28 daga við eða undir 25°C.
Finnish: Vakava OHSS on melko harvinainen (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka er sjaldgæft (sjá kafla 4.4).
Finnish: • Kerää kaikki tarvittavat välineet ja aseta ne alustalle:
Icelandic: Safnaðu saman öllu því sem þú þarft og hafðu til reiðu:
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat päänsärky, munasarjakystat ja paikalliset pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru höfuðverkur, blöðrur á eggjastokkum og viðbrögð á stungustað (t.d. verkir, roði, margúll, þroti og/eða erting á stungustað).
Finnish: Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota, sinulta puuttuvat kuukautiset kokonaan ja sinulla on diagnosoitu erittäin alhaiset FSH- ja LH-hormonien tasot
Icelandic: Ef þú færð ekki egglos, hefur engar blæðingar og hefur verið greind með mjög lág FSH og LH hormónagildi.
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse vastetta 5 viikon jälkeen, kyseinen GONAL-f-hoitojakso on keskeytettävä.
Icelandic: Ef læknirinn verður ekki var við tilætlaða svörun eftir 5 vikur, verður þeirri meðferðarlotu með GONAL-f hætt.
Finnish: Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota ja sinulla on epäsäännölliset kuukautiset tai ei kuukautisia ollenkaan.
Icelandic: Ef þú færð ekki egglos og hefur óreglulegar eða engar blæðingar
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 150-225 IU (0,24-0,36 ml) päivittäin, hoitojakson 2. tai 3. päivästä lähtien.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af GONAL-f er 150 til 225 a.e. (0,24 til 0,36 ml) daglega, frá 2. eða 3. degi meðferðarlotunnar.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu á eftir EXP.
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää
Icelandic: Ekki má nota GONAL-f
Finnish: Varoitus: Jos annosnäytössä näkyy lukema, joka on suurempi kuin 0, esitäytetty GONAL-f-kynä on tyhjä, etkä ole saanut koko määrättyä annosta.
Icelandic: Ef í skammtaglugganum birtist tala sem er hærri en 0, merkir það að GONAL-f áfyllti lyfjapenninn sé tómur og að þú hafir ekki fengið fullan ávísaðan skammt.
Finnish: Noudata ohjeita tarkasti, koska ne voivat poiketa aiemmin noudattamistasi ohjeista.
Icelandic: Fylgdu ferlinu nákvæmlega þar sem það kann að kann að vera öðruvísi en þú átt að venjast.
Finnish: Kuiva-aineen ulkonäkö: valkoinen lyofilisoitu pelletti.
Icelandic: Útlit stungulyfsstofns: hvít frostþurrkuð pilla.
Finnish: • GONAL-f-annostasi voidaan nostaa joka 7. tai joka 14. päivä 37,5-75 IU:lla, kunnes vaste on halutunlainen.
Icelandic: Auka má skammtinn af GONAL-f á 7 eða 14 daga fresti um 37,5 til 75 a.e., þar til æskileg svörun kemur fram.
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei johdu munasarjojen monirakkulaoireyhtymästä
Icelandic: • stækkun eggjastokka og blöðrur á eggjastokkum sem ekki eru vegna fjölblöðruheilkennis í eggjastokkum
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Icelandic: blæðingar af óþekktum uppruna • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle pienemmän annoksen GONAL-f:ää kuin aiemmin.
Icelandic: Í næstu meðferðarlotu mun læknirinn gefa þér minni skammt af GONAL-f en áður.
Finnish: GONAL-f-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi eða verkun GONAL-f eða lyfjahvörf þess skilgreind hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa seuraavassa kierrossa alhaisemmalla FSH-annoksella kuin mitä käytettiin edeltävässä kierrossa.
Icelandic: Meðferð ætti að hefja aftur í næsta hring með lægri skammti af FSH en var í síðasta hring.
Finnish: Yksittäiset käyttövalmiiksi saatetut injektiopullot on käytettävä vain yhdelle potilaalle.
Icelandic: Aðeins skal nota hvert blandað hettuglas fyrir einn sjúkling.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIASSA ON 1, 5, 10 INJEKTIOPULLOA JA 1, 5, 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1, 5, 10 HETTUGLÖSUM OG 1, 5, 10 ÁFYLLTUM SPRAUTUM
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG on avainasemassa OHSS:n käynnistämisessä ja että oireyhtymä voi olla vaikeampi ja pitkittyneempi, jos potilas tulee raskaaksi.
Icelandic: Heimildir eru fyrir því að hCG gegni mikilvægu hlutverki við að hrinda af stað oförvunarheilkenni eggjastokka og að heilkennið kunni að verða alvarlegra og vara lengur ef þungun verður.
Finnish: Stimulointijaksojen seuranta ultraäänikuvauksilla ja estradiolimittauksilla on suositeltavaa, jotta riskitekijät tunnistettaisiin varhain.
Icelandic: örvunarlota með ómskoðun og mælingum á östradíóli til þess að hægt sé að koma snemma auga á áhættuþætti.
Finnish: Gonadotropiinit vaikuttavat lisääntymiseen ja hedelmällisyyteen.
Icelandic: Gónadótrópín gegna hlutverki við æxlun og frjósemi.
Finnish: Potilaita, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa on seurattava huolella GONAL-f-hoidon aikana.
Icelandic: Fylgjast skal gaumgæfilega með sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu meðan á meðferð með GONAL-f stendur.
Finnish: • Etsi puhdas paikka ja tasainen pinta.
Icelandic: Finndu hreint svæði ogsléttan flöt.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ja pakkausselosteesta ohjeet GONAL-f-injektiokuiva-aineen ja liuottimen, liuosta varten, saattamisesta käyttökuntoon sekä antamisesta.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 og fylgiseðli um blöndun og lyfjagjöf GONAL-f stungulyfsstofns og leysis, lausnar.
Finnish: Pistä neula ihoon
Icelandic: Þrýstu nálinni inn í húðina
Finnish: Jos FSH-annoksen nostamisen katsotaan olevan tarkoituksenmukaista, annoksen sovittamisen tulisi tapahtua mieluiten 7-14 päivän välein ja mieluiten 37,5-75 IU:n lisäyksin.
Icelandic: á FSH skammti, skal viðeigandi skammtaaðlögun helst fara fram með 7-14 daga millibili og helst með 37,5-75 a.e. hækkun.
Finnish: GONAL-f sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Icelandic: GONAL-f inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Finnish: • Jos pistät GONAL-f:n itse, lue huolellisesti tämän selosteen lopussa olevat ohjeet "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttövalmiiksi ja liuoksen käyttäminen" ja noudata niitä.
Icelandic: GONAL-f sjálf/ur skaltu lesa vandlega og fara eftir leiðbeiningunum í lok þessa fylgiseðils sem nefnast „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og lausn".
Finnish: • Vaikuttava aine on follitropiinialfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er follitrópín alfa.
Finnish: Varmista, että annosnäytössä on lukema "0".
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
Finnish: GONAL-f-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyyshäiriöiden hoidosta.
Icelandic: Meðferð með GONAL-f skal vera undir eftirliti sérfræðings í meðferð frjósemisraskana.
Finnish: Sinun on käytettävä tätä injektiopulloa useamman päivän ajan ja sinun on vedettävä päivittäin ainoastaan sinulle määrätty annos.
Icelandic: Þú þarft að geyma það í nokkra daga og draga eingöngu upp ávísaðan skammt dag hvern.
Finnish: Mitä GONAL-f on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GONAL-f:ää Miten GONAL-f:ää käytetään Mahdolliset haittavaikutukset GONAL-f:n säilyttäminen
Icelandic: Upplýsingar um GONAL-f og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota GONAL-f Hvernig nota á GONAL-f
Finnish: Tiedot pienestä määrästä altistuneita raskauksia (alle 300 raskaudesta) eivät viittaa follitropiinialfan kohdalla epämuodostumia aiheuttavaan tai fetaaliseen/neonataaliseen toksisuuteen.
Icelandic: Upplýsingar um takmarkaðan fjölda útsetninga á meðgöngu (innan við 300 þunganir) benda til þess að follitróopín alfa valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Finnish: Kerättyjen munasolujen lukumäärä
Icelandic: Fjöldi eggfruma sem náðist
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmäään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA05
Icelandic: Kynhormón og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín, ATC-flokkur:
Finnish: Suositeltava hoitojakso alkaa 75 IU:lla lutropiinialfaa päivittäin yhdessä 75-150 IU FSH:n kanssa.
Icelandic: Mælt er með að upphafsskammtur af lútrópín alfa sé 75 a.e. daglega með 75-150 a.e. FSH.
Finnish: • Pane kynän korkki kiinni.
Icelandic: Settu lokið aftur á pennann.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, veren väkevöityminen, elektrolyyttien epätasapaino, vesivatsa, verivatsa, keuhkopussin nestepurkaumia, vesirinta tai akuutti keuhkoahdistus.
Icelandic: Skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Finnish: Kiinnitä neula
Icelandic: Stilltu skammtinn
Finnish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat
Icelandic: Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
Finnish: 1 ml liuotinta on pakattu joko 2 tai 3 ml:n lasisiin injektiopulloihin (tyypin I lasia), joissa on teflon-päällysteinen kumitulppa, tai 1 ml lasisiin esitäytettyihin ruiskuihin (tyypin I lasia) joissa on kumitulppa.
Icelandic: 1 ml leysirinn er annaðhvort pakkaður í 2 eða 3 ml hettuglös (Tegund 1 gler) með gúmmítappa (teflónhúðuðu gúmmíi) eða í 1 ml áfylltar sprautur (Tegund 1 gler) með gúmmítappa.
Finnish: Hävitä käytetyt neulat välittömästi pistoksen antamisen jälkeen.
Icelandic: Fargið notuðum nálum strax eftir inndælingu.
Finnish: Jos sinulle on määrätty lutropiinialfaa GONAL-f:n lisäksi, voit myös yhdistää nämä kaksi lääkettä vaihtoehtona niiden pistämiselle erillisinä pistoksina.
Icelandic: Ef þér hefur verið ávísað lútrópín alfa ásamt GONAL-f, getur þú einnig blandað þessum lyfjum saman frekar en að sprauta lyfjunum í sitthvoru lagi.
Finnish: Kun lutropiinialfa -kuiva-aine on kokonaan liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun ja ruiskuta se edelleen GONAL-f injektiopulloon.
Icelandic: Eftir að hafa leyst upp lútrópín alfa duftið, dragðu lausnina aftur í sprautuna og sprautaðu aftur inn í hettuglasið sem inniheldur GONAL-f.
Finnish: • Tarkista, että ulomman neulansuojuksen irrotettava suojapaperi ei ole vahingoittunut eikä irronnut.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að innsiglið á ytra nálarlokinu sé ekki skemmt eða laust.
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan 1 injektiopullon pakkauksissa, joissa on mukana 1 liuotinta sisältävä injektiopullo, tai 1, 5 tai 10 injektiopullon pakkauksissa, joissa on mukana 1, 5 tai 10 liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua.
Icelandic: Lyfið er selt í pakkningum með 1 hettuglasi ásamt 1 hettuglasi af leysi eða pakkningum með 1, 5 eða 10 hettuglösum með 1, 5 eða 10 áfylltum sprautum með leysi.
Finnish: Vakavan OHSS:n ilmetessä on suositeltavaa keskeyttää gonadotropiinihoito jos se on yhä meneillään, ja ohjata potilas sairaalahoitoon ja antaa asianmukaista hoitoa OHSS:ään.
Icelandic: Ef vart verður við alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka er mælt með því að hætta gónadótrópínmeðferð, ef hún stendur enn yfir, og leggja sjúklinginn inn og hefja viðeigandi meðhöndlun.
Finnish: Hoidon lopussa käyttämätön liuos on hävitettävä.
Icelandic: Í lok meðferðarinnar þarf að fleygja ónotaðri lausn.
Finnish: Kokemukset koeputkihedelmöityksistä osoittavat, että hoidon onnistumisprosentti pysyy yleensä vakaana neljän ensimmäisen yrityksen ajan ja heikkenee sen jälkeen vähitellen.
Icelandic: Reynsla af glasafrjóvgunarmeðferð bendir til að árangur meðferðarinnar sé hinn sami í fyrstu fjórum tilraununum en dali smám saman eftir það.
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Finnish: Sekä GONAL-f:ää että GnRH-agonistia annetaan niin kauan, kunnes munarakkulasi kehittyvät halutusti.
Icelandic: Síðan eru bæði GONAL-f og GnRH örvi gefin þar til eggbúin þroskast á tilætlaðan hátt.
Finnish: • Taulukon ensimmäiselle riville on jo merkitty kynän annosmäärä (4).
Icelandic: Þegar er búið að skrá rúmmálið í lyfjapennanum í fyrstu línu töflunnar (4).
Finnish: Pistä annos lääkärin tai hoitajan antamien ohjeiden mukaan.
Icelandic: 6.4. Sprautaðu skammtinum eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur veitti þér þjálfun til.
Finnish: Ei ole vielä osoitettu, lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten esiintymisriskiä hedelmättömillä naisilla vai ei.
Icelandic: Það er ekki staðfest hvort meðferð með gónadótrópín eykur hættu á æxli eða ekki í ófrjóum konum.
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa on 0,75 ml liuotinta.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,75 ml af leysi.
Finnish: Follitropiinialfa, 600 IU/ml (joka vastaa 44 mikrogrammaa/ml).
Icelandic: Follitrópín alfa, 600 a.e./ml (jafngildir 44 míkrógrömmum/ml).
Finnish: Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, hoitosi keskeytetään, eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2, OHSS).
Icelandic: Ef líkaminn bregst of hart við verður meðferðinni hætt og þú munt ekki fá hCG (sjá kafla 2 Oförvunarheilkenni eggjastokka).
Finnish: Kynään lisätään tarra, johon potilas voi kirjoittaa käyttöönottopäivän.
Icelandic: Límmiði verður settur á til þess að sjúklingur geti skráð dagsetningu á fyrstu notkun.
Finnish: • Ota injektioruisku ja täytä se ilmalla vetämällä mäntää oikeaan kansainvälisinä yksikköinä ilmoitettuun annokseen saakka (IU:ta FSH:ta).
Icelandic: Taktu inndælingarsprautuna og fylltu hana af lofti með því að toga stimpilinn að réttum skammti í alþjóðlegum einingum (a.e. FSH).
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa seuraavassa kierrossa alhaisemmalla annoksella kuin mitä käytettiin edeltävässä kierrossa.
Icelandic: Meðferð skal þá hafin að nýju í næsta tíðahring með lægri skammti en í þeim fyrri.
Finnish: Yllä mainituissa tapauksissa lääkäri voi suositella hoidon lopettamista.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu kemur fram er hugsanlegt að læknirinn mæli með að meðferðinni sé hætt.
Finnish: GONAL-f aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n, ellei munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) anneta.
Icelandic: Sjaldan verður vart við alvarlega oförvun við GONAL-f meðferð, nema lyfið sem er notað til þroskunar eggbúa (sem inniheldur kóríóngónadótrópín; hCG), sé gefið.
Finnish: GONAL-f-valmistetta tulisi antaa 150 IU:n annos kolme kertaa viikossa, yhtäaikaisesti hCG:n kanssa, vähintään neljän kuukauden ajan.
Icelandic: af GONAL-f þrisvar í viku samhliða hCG í minnst 4 mánuði.
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että eri laboratorioiden välillä on eroja LH-määritysten suhteen.
Icelandic: Þrátt fyrir það ætti að taka með í reikninginn að breytileiki er á milli LH mælinga sem gerðar eru á mismunandi rannsóknastofum.
Finnish: • GONAL-f toimitetaan 1, 5 tai 10 kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksissa, joissa on vastaava määrä liuotinta sisältäviä esitäytettyjä ruiskuja.
Icelandic: GONAL-f er fáanlegt í pakkningum með 1, 5 eða 10 hettuglösum af stungulyfsstofni og samsvarandi fjölda áfylltra sprauta með leysi.
Finnish: • Ruiskuta liuos ihon alle painamalla mäntää varovasti, kuten sinulle on neuvottu.
Icelandic: Sprautaðu þig með því að þrýsta varlega á stimpilinn eins og þér hefur verið kennt.
Finnish: Sekä 0,9 % bentsyylialkoholilla liuotettu valmiste että 0,9 % bentsyylialkoholi yksinään johtivat kaneilla lievään verenvuotoon ja subakuuttiin inflammaatioon yhden subkutaanisen injektion jälkeen tai lieviin inflammatorisiin ja degeneratiivisiin muutoksiin yhden intramuskulaarisen injektion jälkeen.
Icelandic: Í tilraun þar sem lyfinu var blandað saman við 0,9% bensýlalkóhól og gefið kanínum og 0,9% bensýlalkóhól gefið eitt og sér, ollu báðar inngjafirnar smávægilegri blæðingu og meðalbráðri bólgu eftir staka gjöf undir húð eða vægri bólgu og hrörnunarbreytingum eftir staka gjöf í vöðva.
Finnish: Itsenäisiä OHSS:n kehittymisen riskitekijöitä ovat munasarjojen monirakkulatauti, korkea absoluuttinen tai nopeasti nouseva seerumin estradiolitaso (esim. >900 pg/ml tai >3 300 pmol/l anovulaatiossa; >3 000 pg/ml tai >11 000 pmol/l avusteisissa lisääntymismenetelmissä) ja suuri määrä kehittyviä follikkeleita (esim. >3 follikkelia, joiden halkaisija on ≥14 mm anovulaatiossa; ≥20 follikkelia, joiden halkaisija on ≥12 mm avusteisissa lisääntymismenetelmissä).
Icelandic: 3.300 pmól/l ef ekkert egglos er fyrir hendi; > 3.000 pg/ml eða > 11.000 pmól/l við tæknifrjóvgun), mikill fjöldi eggbúa í vexti (t.d. > 3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál ef ekkert egglos er fyrir hendi; ≥ 20 eggbú ≥ 12 mm í þvermál við tæknifrjóvgun).
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei pidä käyttää silloin kun tehokasta vastetta ei voida saada.
Icelandic: Ekki skal nota GONAL-f ef ekki er unnt að fá fram árangursríka svörun.
Finnish: Säiliö
Icelandic: Súkrósi
Finnish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat Valmistaja
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Framleiðandi
Finnish: Esimerkiksi kahden viikon GnRH-agonistihoidon jälkeen annetaan 150-225 IU:ta GONAL-f:ää 7 päivän ajan.
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð með GnRH örva eru t.d. 150 til 225 a.e. af GONAL-f gefnar í 7 daga.
Finnish: Napauta säiliötä kevyesti.
Icelandic: 3. Sláðu létt á geyminn.
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia, sekä hyvän- että pahanlaatuisia, on raportoitu esiintyneen potilailla, joita on hoidettu lääkkeillä useampina hoitojaksoina hedelmättömyyshoitoa varten.
Icelandic: Það hafa verið skráð tilfelli um æxli í eggjastokkum eða æxlunarfærum, bæði góð- og illkynja í konum sem hafa gengist undir margar meðferðir við ófrjósemi.