FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 6: Reações adversas notificadas nos estudos clínicos com nanopartículas de paclitaxelalbumina humana sérica em monoterapia em qualquer dose
Danish: Tabel 6: Bivirkninger rapporteret med monoterapi med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i forskellige doser i kliniske studier
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 100 mg paclitaxel formuleret som albuminbundne nanopartikler.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior até ser utilizado, para proteger da luz.
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton indtil brug for at beskytte mod lys.
Portuguese: Houve notificações de síndrome de lise tumoral durante o tratamento com as nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica.
Danish: Der har været rapporter om tumorlysesyndrom under behandling med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se apresentar alguma destas situações enquanto estiver a ser tratado com Pazenir; o seu médico poderá querer interromper o tratamento ou reduzir a dose:
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af disse tilstande, mens du behandles med Pazenir.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro (bilirrubina total > 1 a ≤ 1,5 x o limite superior do normal (LSN) e aspartato aminotransferase [AST] ≤ 10 x LSN) não requerem ajuste posológico, independentemente da indicação.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion (total bilirubin > 1 til ≤ 1,5 x øvre normalværdi og aspartataminotransferase [ASAT] ≤ 10 x øvre normalværdi) uanset indikation.
Portuguese: O Pazenir não é recomendado em doentes com bilirrubina total > 5 x LSN ou AST > 10 x LSN.
Danish: Pazenir anbefales ikke hos patienter, der har total bilirubin > 5 x øvre normalværdi eller ASAT > 10 x øvre normalværdi.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequentes: Insuficiência renal aguda Pouco frequentes: Síndrome hemolítica urémica
Danish: Almindelig: Akut nyresvigt Ikke almindelig: Hæmolytisk uræmisk syndrom
Portuguese: Muito frequentes: Dor nas extremidades, artralgia, mialgia Frequentes: Fraqueza muscular, dor óssea
Danish: Meget almindelig: Ekstremitetssmerter, artralgi, myalgi Almindelig: Muskelsvaghed, knoglesmerter
Portuguese: A dose habitual no cancro avançado do pâncreas é de 125 mg/m2
Danish: Den anbefalede dosis for fremskreden kræft i bugspytkirtlen er 125 mg/m2 legemsoverflade, givet i løbet af 30 minutter.
Portuguese: A dose recomendada de Pazenir em associação com gemcitabina é de 125 mg/m2 administrada por via intravenosa durante 30 minutos nos Dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 28 dias.
Danish: Adenokarcinom i pancreas Den anbefalede dosis af Pazenir i kombination med gemcitabin er 125 mg/m2 administreret intravenøst i løbet af 30 minutter på Dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus.
Portuguese: Nenhum dos doentes tratados com nanopartículas de albumina-paclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina teve neuropatia periférica de grau 4.
Danish: Ingen patienter i behandling med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med gemcitabin havde grad 4 perifer neuropati.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Ocorreu artralgia em 32% dos doentes a tomarem nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica, grave em 6% dos casos.
Danish: Artralgi forekom hos 32% af patienterne, der fik nanopartikler bestående af humant serumalbuminpaclitaxel, og var svær i 6% af tilfældene.
Portuguese: • Infeção, febre com diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (neutrófilos) no sangue, rubor, candidíase, infeção grave no sangue que pode ser causada pela diminuição de glóbulos brancos
Danish: • Infektion, feber med nedsat antal af en type hvide blodlegemer (neutrofiler) i blodet, blussen,
Portuguese: Os efeitos secundários muito raros podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas:
Danish: Meget sjældne bivirkninger kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Portuguese: Tratar com os níveis de dose do Dia 8 e depois com fatores de crescimento de leucócitos OU Reduzir as doses 1 nível de dose com base nas doses do Dia 8
Danish: Behandl med Dag 8 dosisniveau og følg op med vækstfaktorer for WBC ELLER Reducer dosis 1 dosisniveau fra Dag 8 dosis
Portuguese: A solução deve ser dirigida para as paredes interiores do frasco para injetáveis.
Danish: Infusionsvæsken bør sprøjtes mod indersiden af hætteglasset.
Portuguese: Resposta global completa ou parcial confirmada, n (%) IC de 95% (%) pA/pT (IC de 95,1%) Valor de pa
Danish: Bekræftet fuldstændigt eller delvist samlet respons, n (%) 95% CI pA+G/pG (95% Cl) P-værdi (chi2-test)
Portuguese: *Sobrevida [IC de 95%] (semanas) > 1a linha terapêutica 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131)
Danish: *Samlet overlevelse [95% CI] (uger) > Førstelinjebehandling 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131) 46,7 [39,0; 55,3] (n = 136) 0,020
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Portuguese: • Informação sobre a indicação correcta do medicamento
Danish: • Information om den korrekte indikation
Portuguese: Antes do lançamento em cada estado membro o Titular da AIM deverá chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente sobre a versão final do material educacional.
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed om det endelige uddannelsesmateriale med den nationale kompetente myndighed.
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar-se de que, no momento do lançamento, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que se espera venham a prescrever/utilizar PecFent têm à sua disposição material educacional que informe acerca da utilização correcta e segura do medicamento.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, apoteker og patienter, som forventes at ordinere/anvende PecFent, forsynes med uddannelsesmateriale på tidspunktet for markedsføring, der informerer dem om den korrekte og sikre anvendelse af lægemidlet.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFECTIVA DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Portuguese: • A potência das doses de PecFent pulverizador nasal não pode ser comparada com a de outros produtos PecFent
Danish: • Dosisstyrker for PecFent næsespray kan ikke sammenlignes med andre PecFent lægemidler
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se foi adequadamente informado relativamente à utilização do dispositivo e às precauções de segurança pelo médico prescritor ou pelo farmacêutico
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har fået korrekt information om brugen af denne anordning og sikkerhedsforanstaltninger fra den ordinerede læge eller apoteket
Portuguese: • O farmacêutico deve estar familiarizado com o material educacional de PecFent pulverizador nasal antes de o utilizar na sua instituição
Danish: • Apoteket skal være bekendt med uddannelsesmaterialet for PecFent næsespray, før det bruges i systemet
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que são implementadas todas as condições ou restrições descritas abaixo, relativas à utilização segura e efectiva do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser og begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor, implementeres:
Portuguese: • Não utilize PecFent pulverizador nasal para tratar qualquer outra dor de curta duração ou estado doloroso
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til at behandle nogen andre kortvarige smerter eller smertestatus
Portuguese: • O farmacêutico tem de utilizar uma lista de verificação para farmacêuticos
Danish: • Apoteket skal anvende afkrydsningslisten til apoteker
Portuguese: O material educacional para os doentes deve salientar o seguinte:
Danish: Uddannelsesmaterialet for patienterne bør fremhæve det følgende:
Portuguese: O material educacional para os médicos deve salientar o seguinte:
Danish: Uddannelsesmaterialet for læger bør fremhæve det følgende:
Portuguese: • O médico prescritor deve seleccionar criteriosamente os doentes e seguir escrupulosamente o Instruções de utilização do pulverizador nasal o Instruções sobre como abrir e fechar o recipiente resistente à abertura por crianças o Informação sobre a indicação correcta do medicamento
Danish: • Lægerne, der ordinerer PecFent næsespray, skal omhyggeligt udvælge patienter og nøje følge o Brugsanvisningen for anvendelse af næsesprayen o Anvisninger i åbning og lukning af den børnesikrede beholder o Information om den korrekte indikation
Portuguese: O material educacional para os farmacêuticos deve salientar o seguinte:
Danish: Uddannelsesmaterialet for apoteker bør fremhæve det følgende:
Portuguese: • PecFent pulverizador nasal deve apenas ser receitado por médicos com experiência no tratamento de doentes oncológicos com opiáceos.
Danish: • PecFent næsespray bør kun ordineres af læger med erfaring i opioidbehandling hos cancerpatienter
Portuguese: • O médico prescritor tem de utilizar uma lista de verificação para prescritores
Danish: • Den ordinerende læge skal anvende afkrydsningslisten for ordinerende læger
Portuguese: • Não utilize PecFent pulverizador nasal para tratar mais de quatro episódios de dor irruptiva oncológica por dia
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter om dagen
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se estiver a utilizar diariamente outro medicamento opiáceo para o controlo da dor
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du dagligt bruger andet smertelindrende medicin med opioider
Portuguese: • PecFent pulverizador nasal é apenas indicado no controlo da dor irruptiva oncológica em adultos que estejam a receber terapêutica de manutenção com opiáceos para a dor oncológica crónica
Danish: • PecFent næsespray er kun indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der allerede får vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter
Portuguese: • O farmacêutico tem de informar os doentes de que, para evitar o furto e a utilização imprópria de PecFent pulverizador nasal devem conservar o medicamento num local seguro para evitar o seu extravio
Danish: • Apoteket skal informere patienterne om, at de skal opbevare PecFent næsespray på et sikkert sted, for at undgå tyveri og misbrug og diversion
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se tiver episódios de dor irruptiva oncológica
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har oplevet episoder med cancer gennembrudssmerter
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos)
Danish: Ældre (over 65 år)
Portuguese: Isto deve eliminar qualquer bloqueio.
Danish: Dette vil fjerne alle blokeringer.
Portuguese: *Ver a secção seguinte abaixo.
Danish: *Se næste afsnit nedenfor
Portuguese: Repita o passo 5 três vezes.
Danish: Gentag trin 5 tre gange.
Portuguese: Informe o seu médico do que aconteceu.
Danish: Fortæl din læge hvad der skete.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 agosto 2010 Data da última renovação: 17 Julho 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31. august 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Portuguese: Episódios (%)
Danish: Episoder (%)
Portuguese: É muito importante que siga as instruções do seu médico.
Danish: Det er meget vigtigt, at du følger din læges anvisninger.
Portuguese: • não saber onde está (desorientação)
Danish: • du ved ikke, hvor du er (desorienteret)
Portuguese: Os frascos contêm:
Danish: Flaskerne indeholder:
Portuguese: Pode aumentar o risco de ter efeitos secundários graves.
Danish: Det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Portuguese: Este processo chama-se "preparação".
Danish: Dette kaldes ‘priming'.
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais de 4 doses por dia.
Danish: Patienterne må ikke bruge over 4 doser om dagen.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até ser atingida uma dose efetiva.
Danish: Patienterne bør overvåges omhyggeligt, indtil en effektiv dosis opnås.
Portuguese: doente deve ser informado sobre como o fazer corretamente.
Danish: Patienten skal instrueres i, hvordan dette udføres korrekt.
Portuguese: Portanto, não é possível separar definitivamente os efeitos individuais de PecFent.
Danish: Derfor er det ikke muligt definitivt at adskille virkningerne af PecFent alene.
Portuguese: Os principais parâmetros farmacocinéticos estão indicados na tabela seguinte:
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Portuguese: PecFent não está aprovado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.
Danish: PecFent er ikke godkendt til brug til børn under 18 år.
Portuguese: PecFent com alimentos, bebidas e álcool
Danish: Brug af PecFent sammen med mad, drikke og alkohol
Portuguese: Após a primeira utilização: 60 dias
Danish: Efter første anvendelse: 60 dage
Portuguese: • se tem problemas de coração, especialmente uma frequência cardíaca lenta
Danish: • du har problemer med dit hjerte, især en meget langsom hjertefrekvens
Portuguese: Cem destes doentes continuaram o tratamento durante 26 meses numa fase de prolongamento.
Danish: Af disse patienter fortsatte 100 med behandling i op til 26 måneder i en forlængelsesfase.
Portuguese: A ligação do fentanilo às proteínas plasmáticas é de 80% a 85%.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 - 85 %.
Portuguese: Chame uma ambulância ou peça a alguém para chamar uma imediatamente:
Danish: Ring efter en ambulance eller spørg andre om at straks at ringe efter en, hvis du:
Portuguese: • A dor disruptiva surge subitamente.
Danish: • Gennembrudssmerter opstår pludseligt.
Portuguese: • ver ou ouvir coisas que na realidade não existem (alucinações/delírio), sensação de confusão
Danish: • ser eller hører ting, som ikke er der i virkeligheden (hallucinationer/delirium), føle sig forvirret
Portuguese: B abrir
Danish: B åbn
Portuguese: Dos 355 doentes tratados na fase aberta de tratamento, 90% não necessitou de um aumento da dose.
Danish: Ud af de 355 patienter, som blev behandlet i denne åbne behandlingsfase, behøvede 90 % ingen dosisforhøjelse.
Portuguese: • se pensar que está a ficar dependente de PecFent
Danish: • mener, at du er ved at blive afhængig af PecFent
Portuguese: • Não altere sozinho a dose.
Danish: • Du må ikke selv ændre doseringen.
Portuguese: • caso se sinta muito sonolento
Danish: • føler dig meget søvnig
Portuguese: • Sentirá um aumento de resistência quando premir, e as zonas de pressão movem-se apenas um pouco.
Danish: • Der vil være en noget øget modstand, når du trykker, og fingergrebene vil kun bevæge sig en smule.
Portuguese: • Após a primeira pulverização, o número 1 aparece na janela de contagem.
Danish: • Efter den første dosis vil tallet 1 fremkomme i tællervinduet.
Portuguese: Dos doentes incluídos na fase de titulação, apenas 7 (6,1%) não puderam ser titulados para uma dose efetiva devido à falta de eficácia e 6 (5,3%) abandonaram o estudo devido a acontecimentos adversos.
Danish: Af de patienter, som indgik i titreringsfasen, var kun 7 (6,1 %) ude af stand til at blive titreret til en effektiv dosis pga. manglende virkning, og 6 (5,3 %) trak sig tilbage pga. uønskede hændelser.
Portuguese: • NÃO ouvirá um clique quando premir.
Danish: • Du hører IKKE et klik, når du trykker.
Portuguese: Os doentes e os seus prestadores de cuidados devem ser informados de que PecFent contém uma substância ativa numa quantidade que pode ser fatal para uma criança.
Danish: Patienter og deres plejere skal informeres om, at PecFent indeholder et aktivt stof i en mængde, der kan være dødelig for et barn.
Portuguese: • se sofreu uma contusão grave na cabeça
Danish: • du får et alvorligt slag i hovedet
Portuguese: Frequentemente, estas param ou diminuem de intensidade com a continuação da utilização do medicamento, à medida que o doente é titulado para a dose mais apropriada.
Danish: Ofte vil disse ophøre eller aftage i intensitet ved fortsat brug af lægemidlet, da patienten titreres til den mest hensigtsmæssige dosis.
Portuguese: Ao fazê-lo inclinará ligeiramente o frasco (Figura 5).
Danish: Dette vil placere flasken lidt på skrå (Figur 5).
Portuguese: Outros efeitos secundários (frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis))
Danish: Andre bivirkninger (hyppighed ikke kendt) (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data))
Portuguese: Assim que tiver determinado qual é a dose correta
Danish: Når du har fundet den korrekte dosis
Portuguese: Podem desenvolver-se tolerância e dependência física e/ou psicológica após a administração repetida de opiáceos como o fentanilo.
Danish: Tolerans og fysisk og/eller psykologisk afhængighed kan udvikles ved gentagen administration af opioider, såsom fentanyl.
Portuguese: O norfentanilo não é farmacologicamente ativo em estudos em animais.
Danish: Norfentanyl er ikke farmakologisk aktiv i dyreforsøg.
Portuguese: Menos de 7% de uma dose administrada de fentanilo é excretada inalterada na urina e apenas cerca de 1% é excretada inalterada nas fezes.
Danish: Under 7 % af den administrerede fentanyl-dosis udskilles i urinen i uændret form og kun ca. 1 % udskilles i fæces i uændret form.
Portuguese: microgramas microgramas microgramas microgramas microgramas
Danish: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Portuguese: Data da preparação: ……….
Danish: Dato for priming: ……….
Portuguese: A eficácia de uma dose administrada deve ser avaliada durante os primeiros 30 minutos.
Danish: Virkningen af en given dosis bør vurderes i løbet af den efterfølgende 30-minutters periode.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de fentanilo em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige data fra anvendelse af fentanyl til gravide kvinder.
Portuguese: As suas principais ações terapêuticas são a analgesia e a sedação.
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgesi og sedation.
Portuguese: • Se decorreram mais de 5 dias desde que preparou o seu frasco pela primeira vez.
Danish: • Der er gået mere end 5 dage, siden du primede flasken første gang.
Portuguese: Inspire lentamente pelo nariz e expire pela boca.
Danish: Træk vejret roligt ind gennem næsen og ud gennem munden.
Portuguese: • se tiver dor ou um aumento da sensibilidade à dor (hiperalgesia) que não responde a uma dosagem mais elevada do seu medicamento, conforme prescrito pelo seu médico
Danish: • oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af din medicin, som lægen har ordineret
Portuguese: O fentanilo não deve ser utilizado por mulheres que estão a amamentar e a amamentação não deve ser reiniciada até pelo menos 5 dias após a última administração de fentanilo.
Danish: Fentanyl må ikke anvendes af ammende kvinder, og amning bør ikke genoptages, indtil mindst 5 dage efter den sidste administration af fentanyl.
Portuguese: A depuração plasmática total do fentanilo após administração intravenosa é aproximadamente de 42 l/h.
Danish: Den totale plasmaclearance af fentanyl efter intravenøs administration er ca. 42 l/t.
Portuguese: AUC (pg.hora/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (hora) *Os dados relativos ao Tmax são apresentados com a mediana (intervalo).
Danish: AUC (pg·time/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (time) *Data for Tmax foreligger som median (interval).
Portuguese: Se não tiver estado a utilizar estes medicamentos, não deve utilizar PecFent porque pode aumentar o risco de que a sua respiração possa ficar perigosamente lenta e /ou superficial, ou de que possa mesmo parar.
Danish: Hvis du ikke har brugt denne slags medicin, må du ikke anvende PecFent, fordi det kan øge risikoen for, at dit åndedræt kunne blive faretruende langsomt og/eller overfladisk eller endda helt ophøre.
Portuguese: É eliminado em mais de 90% por biotransformação nos metabolitos inativos N-desalquilado e hidroxilado.
Danish: Over 90 % elimineres ved biotransformation til N-dealkylerede og hydroxylerede inaktive metabolitter.
Portuguese: A duração da depressão respiratória após uma sobredosagem pode ser mais prolongada do que os efeitos da ação do antagonista opiáceo (ex., a semivida da naloxona varia entre 30 a 81 minutos) e pode ser necessário repetir-se a sua administração.
Danish: Varigheden af respirationsdepression efter en overdosis kan være længere end virkningen af opioidantagonisten (f.eks. varierer halveringstiden for naloxon fra 30 til 81 minutter), og det kan være nødvendigt at gentage administrationen.
Portuguese: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itália
Danish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Portuguese: Não houve qualquer indicação de que os doentes mais velhos apresentavam qualquer tendência para uma titulação para doses mais baixas ou para terem mais reações adversas.
Danish: Der var ingen indikation for, at ældre patienter var tilbøjelige til at titrere til lavere doser eller til at få flere bivirkninger.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas pulverizações (1 ou 2) deve utilizar para tratar o seu episódio de dor disruptiva.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange doser (1 eller 2) du skal tage for at behandle din episode med gennembrudssmerter.
Portuguese: Os frascos de PecFent parcialmente utilizados podem conter medicamento suficiente para ser nocivo ou pôr em risco a vida de uma criança.
Danish: Delvist brugte flasker med PecFent kan indeholde tilstrækkelig medicin til at være skadelig eller livstruende for et barn.
Portuguese: • A substância ativa é o fentanilo.
Danish: • Aktivt stof: fentanyl.
Portuguese: Caso se sinta muito tonto, muito sonolento ou tenha uma respiração lenta ou superficial, chame uma ambulância ou peça a alguém para chamar uma imediatamente.
Danish: Hvis du føler dig meget svimmel, meget søvnig eller har langsom eller overfladisk vejrtrækning, skal du ringe efter en ambulance eller bede andre om straks at ringe efter en.
Portuguese: • PecFent que passou o prazo de validade ou que já não é necessário pode conter ainda medicamento suficiente para ser perigoso para outras pessoas, especialmente crianças.
Danish: • Hvis PecFents udløbsdato er overskredet, og den ikke længere behøves, kan den stadig indeholde nok medicin til at forårsage skade på andre mennesker, især børn.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Portuguese: • sentir-se deprimido, inquieto, lento ou nervoso
Danish: • følelse af at være deprimeret, bekymret, langsom eller nervøs
Portuguese: • Não utilize PecFent se estiver grávida ou puder engravidar, a menos que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Danish: • Brug ikke PecFent, hvis du er gravid eller måske kan blive gravid, medmindre din læge har fortalt dig, at du skal.
Portuguese: Logo que se tiver estabelecido a dose efetiva durante a titulação, os doentes devem continuar a tomar esta dose até um máximo de 4 doses por dia.
Danish: Når en effektiv dosis er blevet fastlagt i løbet af titreringen, bør patienterne fortsætte med at tage denne dosis, maksimalt op til 4 doser pr. dag.
Portuguese: • Todos os dispositivos não utilizados ou embalagens vazias devem ser devolvidos de forma sistemática de acordo com os regulamentos locais
Danish: • Alle ubrugte anordninger eller tomme beholdere skal systematisk returneres i henhold til lokale retningslinjer