FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A zsírszövetben és bőrben, a májban és az injekció beadásának helyétől eltérő izomszövetben mért maradékanyag-koncentrációk az első időponttól kezdve (7. nap), a vese esetében pedig a második időponttól kezdve (14. nap) az MRL érték alatt voltak.
Lithuanian: Liekanų kiekiai odoje ir riebaliniame audinyje, kepenyse ir ne injekcijų vietoseraumenyse nuo pat pirmojo laikotarpio (7 dienos) buvo mažesni nei atitinkamas DLK, o inkstuose - nuo antrojo laikotarpio (14 dienų).
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idők harmonizálására irányuló megközelítésről szóló CVMP-iránymutatásban (EMEA/CVMP/036/95) szereplő „alternatív megközelítést" alkalmazva, 10%-os bizonytalansági tényező beleszámításával 16 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt állapítottak meg.
Lithuanian: Pritaikant „alternatyvų požiūrį", numatytą CVMP nurodymuose dėl požiūrio apie išlaukos harmonizavimą gairių (EMEA/CVMP/036/95), nutarta pripažinti 16 parų išlauką, pridėjus 10 % „neapibrėžtumo faktorių".
Hungarian: 125, 250 vagy 500 ml-es palack
Lithuanian: 125 ml 250 ml 500 ml
Hungarian: Az Európai Bizottság 2012. szeptember 10-én adta ki határozatát.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2012 m.
Hungarian: 2012. szeptember 10.
Lithuanian: rugsėjo 10 d.
Hungarian: kiadás EMEA/H/A-30/1158
Lithuanian: EMA/CHMP/339193/2012 red. 1 EMEA/H/A-30/1158
Hungarian: Miért került sor a Zinacef felülvizsgálatára?
Lithuanian: Kodėl Zinacef buvo peržiūrėtas?
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia (kórházon kívül szerzett tüdőgyulladás).
Lithuanian: • bendruomenėje įgyta pneumonija (kai šia liga užsikrečiama ne ligoninėje);
Hungarian: A Zinacef (Németország, Lettország, Szlovákia és Spanyolország kivételével) valamennyi EU tagországban forgalomban van, valamint Izlandon és Norvégiában is.
Lithuanian: Zinacef prekiaujama visose ES valstybėse narėse (išskyrus Vokietiją, Latviją, Slovakiją ir Ispaniją) bei Islandijoje ir Norvegijoje. Jis taip pat tiekiamas kitais prekiniais pavadinimais: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Hungarian: A Zinacef-et az Európai Unióban nemzeti eljárások keretében engedélyezték.
Lithuanian: Zinacef rinkodaros ES teisės suteiktos taikant nacionalines procedūras.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Zinacef többé nem alkalmazható a súlyos fül-, orr- és torokfertőzések, valamint a csont- és ízületi fertőzések és a gonorrhoea (a Neisseria gonorrhoeae nevű baktérium okozta, nemi úton terjedő fertőzés) kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ezeknek a javallatoknak az alátámasztására.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad Zinacef nebūtų gydomos sunkios formos ausų, nosies ir gerklės infekcijos, kaulų ir sąnarių infekcijos ir gonorėja (lytiškai plintanti bakterijų Neisseria gonorrhoeae sukeliama infekcija), nes nepakanka klinikinių tyrimų duomenų šioms indikacijoms pagrįsti.
Hungarian: A kölcsönös elismerési és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human, CMD(h)) úgy ítélte meg, hogy a Zinacef harmonizációt igényel.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Zinacef rinkodaros teises.
Hungarian: A Zinacef-et 3-5 perc alatt beadott intravénás injekció, 30-60 percig tartó infúzió vagy mély izomba adott injekció formájában kell alkalmazni a kezelt betegségtől függően eltérő dózisokban.
Lithuanian: Zinacef vartojamas įvairiomis, atsižvelgiant į ligą, kurią numatyta gydyti, parinktomis dozėmis, kurias reikėtų per 3-5 minutes sušvirkšti į veną, per 30-60 minučių sulašinti į veną arba sušvirkšti į raumenį.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP a felnőtteknél és gyermekeknél, valamint a csökkent vese- vagy májfunkciójú betegeknél alkalmazott Zinacef alkalmazására vonatkozó ajánlásokat is harmonizálta.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl Zinacef vartojimo suaugusiesiems ir vaikams bei pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok ismeretében és a bizottságon belül folytatott tudományos vitát figyelembe véve azt azon a véleményen volt, hogy az EU egész területén harmonizálni kell az alkalmazási előírásokat, címkeszövegeket és betegtájékoztatókat.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikia suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Zinacef-et felnőtteknél és gyermekeknél (újszülött kortól kezdve) a következő betegségek esetén kell alkalmazni:
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Zinacef turi būti skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo gimimo, kuriems diagnozuotos šios ligos:
Hungarian: Ennek következményeképpen a tagállamokban eltérő módon alkalmazták a gyógyszert, ami a gyógyszert forgalmazó országokban érvényes alkalmazási előírások, címkeszövegek és betegtájékoztatók közötti különbségekben is megmutatkozik.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Hungarian: 2012. május 24-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Zinacef felülvizsgálatát.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaisto Zinacef peržiūrą.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zinacef?
Lithuanian: Kas yra Zinacef?
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) megállapította, hogy az Európai Unióban (EU) harmonizálni kell a Zinacef felírására vonatkozó információt.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Zinacef skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Hungarian: A Zinacef baktériumok okozta bizonyos fertőzések, többek között pneumonia (tüdőgyulladás), húgyúti fertőzések (vizeletet szállító struktúrák fertőzései), lágyrészfertőzések (bőr alatti szövetek fertőzései) és hasi fertőzések kezelésére, valamint műtétek közben a fertőzések megelőzésére alkalmazott antibiotikum.
Lithuanian: Zinacef yra antibiotikas, kuriuo gydomos tam tikros bakterijų sukeliamos infekcijos, įskaitant pneumoniją (plaučių infekciją), šlapimo takų infekcijas, odos ir minkštųjų (po oda esančių) audinių infekcijas, pilvo ertmės infekcijas.
Hungarian: 2010. április 20-án az Európai Bizottság a CHMP elé terjesztette az ügyet a Zinacef európai unióbeli forgalomba hozatali engedélyeinek harmonizálása céljából.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos ES galiojančios Zinacef rinkodaros teisės.
Hungarian: Hatóanyaga, a cefuroxim-nátrium, az úgynevezett cefalosporinok csoportjához tartozik.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga cefuroksimo natris priskiriamas prie cefalosporinų. Jis prisijungia prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Hungarian: • Krónikus bronchitis (hörghurut) akut exacerbatiója (fellángolása).
Lithuanian: • lėtinio bronchito paūmėjimas;
Hungarian: (császármetszést is ideértve) műtétek fertőzés elleni profilaxisa.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas infekcijų prevencijai operacijos metu.
Hungarian: • Gasztrointesztinális (nyelőcsövet is ideértve), ortopédiai, kardiovaszkiláris és nőgyógyászati
Lithuanian: • taikoma infekcijų profilaktika atliekant virškinamojo trakto (įskaitant stemplę), ortopedines, širdies ir kraujagyslių sistemos bei ginekologines (įskaitant cezario pjūvį) operacijas.
Hungarian: • Lágyrészfertőzések: cellulitisz, erysipelas és sebfertőzések.
Lithuanian: • minkštųjų audinių infekcijos: celiulitas, rožė ir žaizdų infekcijos;
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések, a pyelonefritiszt (vesefertőzés) is ideértve.
Lithuanian: • komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą (inkstų infekciją);
Hungarian: EMA/CHMP/339193/2012 1. átdolg.
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Zinacef ir susijusių pavadinimų (cefuroksimo natrio 250, 500, 750 mg ir 1, 1,5, 2 g miltelių švirkščiamajam ar infuziniam tirpalui arba švirkščiamajai ar infuzinei suspensijai ruošti) EMA/CHMP/339193/2012
Hungarian: A CHMP úgy döntött továbbá, hogy a Zinacef a továbbiakban nem alkalmazható szekvenciális terápiaként (amely során injekciós készítményről szájon át adható készítményre váltanak át), tekintettel arra, hogy a szájon át adható készítményre váltáskor a hatóanyag-expozíció jelentős mértékben csökken.
Lithuanian: pereinant nuo gydymo švirkščiamaisiais prie gydymo geriamaisiais vaistais) dėl didelio veikliosios medžiagos ekspozicijos sumažėjimo pradėjus vartoti geriamąjį preparatą.
Hungarian: Kapszula, kemény Szájon át történő alkalmazás buborékfólia (alu/PVC) 42 kapszula
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC) 42 kapsulės
Hungarian: Ne adjon hozzá több ételt!
Lithuanian: Nedėkite daugiau maisto.
Hungarian: (mechanizmus)
Lithuanian: (mechanizmas)
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Hungarian: Kontroll kezelési séma (n=635)
Lithuanian: Kontrolinės grupės pacientų (n = 635)
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Hungarian: 3 Válasszon ki egy olyan lágy állagú ételt, amit a gyermek szeret.
Lithuanian: 3 Pasirinkite nekietos konsistencijos vaiko mėgstamą maistą.
Hungarian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Egyesült Királyság
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Jungtinė Karalystė
Hungarian: Az efavirenz erősen (mintegy 99,5 - 99,75%-ban) kötődik az emberi vérplazma fehérjéihez, elsősorban az albuminhoz.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (maždaug 99,5 - 99,75%) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Hungarian: Az elvonási tünetek enyhítése érdekében a metadon dózisát átlagosan 22%-kal növelték.
Lithuanian: Nutraukimo požymiams pašalinti metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22 %.
Hungarian: A gyakoriságot az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000); vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
Hungarian: A keveréshez kis edényt használjon.
Lithuanian: Maišymui naudokite mažą indą.
Hungarian: 2 A kapszula szétnyitását megelőzően, illetve azt követően mossa és szárítsa meg a kezét.
Lithuanian: 2Prieš išberdami kapsulės turinį ir po to nusiplaukite ir nusausinkite rankas.
Hungarian: bármilyen gyulladásra vagy fertőzésre utaló jel.
Lithuanian: − bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių.
Hungarian: A SUSTIVA-t minden nap kell szedni.
Lithuanian: SUSTIVA reikia vartoti kasdien.
Hungarian: 7 Óvatosan húzza le a kapszulatestről a sapkát (c ábra).
Lithuanian: 7 Atsargiai numaukite dangtelį nuo kapsulės (c.
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek a szívritmusra hatnak:
Lithuanian: Vaistai, kurie gali keisti širdies ritmą:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a SUSTIVA-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SUSTIVA
Hungarian: ha családja bármelyik tagja (szülők, nagyszülők, testvérek) szívbetegség miatt hirtelen meghalt vagy szívbetegséggel született.
Lithuanian: jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi;
Hungarian: A SUSTIVA egyidejű bevétele étellel és itallal
Lithuanian: SUSTIVA vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a SUSTIVA
Lithuanian: Kiti vaistai ir SUSTIVA
Hungarian: *kisebb, mint az ajánlott dózisok, hasonló eredmények várhatóak az ajánlott adagokkal is.
Lithuanian: *mažiau už rekomenduojamas dozes, tačiau vartojant rekomenduojamomis dozėmis yra tikėtini panašūs radiniai
Hungarian: ritka téveszme‡‡, neurosis‡‡, befejezett öngyilkosság‡‡*
Lithuanian: reti haliucinacija‡‡, neurozė‡‡, pavykusi savižudybė‡‡*
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a gyermek az egész étel-kapszulatartalom keveréket megette.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaikas suvalgytų visą maisto ir kapsulės turinio kiekį.
Hungarian: 8 Szórja rá a kapszula tartalmát az ételre (d ábra).
Lithuanian: 8 Išberkite kapsulės turinį į maistą (d.
Hungarian: Betegek, akik nem képesek nyelni
Lithuanian: Negalintys nuryti pacientai
Hungarian: 14 Újra etesse meg a gyermekkel a teljes mennyiséget (f ábra).
Lithuanian: pav.) 14 Vėl duokite vaikui suvalgyti visą kiekį (f.
Hungarian: ATC kód: J05AG03
Lithuanian: ATC kodas: J05A G03.
Hungarian: 2. Kockázatkezelési terv
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Hungarian: A karbamazepin csökkentheti a SUSTIVA hatásosságát.
Lithuanian: Karbamazepinas gali sumažinti SUSTIVA veiksmingumą.
Hungarian: Az atazanavir Cmin-értékének ez a csökkenése negatívan befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Lithuanian: Šis atazanaviro Cmin sumažėjimas gali neigiamai paveikti atazanaviro veiksmingumą.
Hungarian: megmagyarázhatatlan nyugtalanság érzése, mely nem jár együtt hallucinációval, azonban megnehezítheti a tiszta vagy világos gondolkodást öngyilkosság
Lithuanian: nepaaiškinamas baimės jausmas, kuris nėra susijęs su haliucinacijomis, bet dėl jo gali būti sunku aiškiai ar protingai mąstyti; savižudybė.
Hungarian: Gyermekek (3 hónapos - 17 éves korcsoport):
Lithuanian: Vaikai (nuo 3 metų iki 17 metų).
Hungarian: - súlyos depresszió - öngyilkossági gondolatok - nem halálos kimenetelű öngyilkossági kísérletek - agresszív viselkedés - paranoid reakciók - mániás reakciók
Lithuanian: - Sunki depresija - Mintys apie savižudybę - Nepavykęs bandymas nusižudyti - Agresyvus elgesys - Paranojinės reakcijos - Manijos reakcijos
Hungarian: A SUSTIVAszedésének megkezdését követően a következőkre figyeljen:
Lithuanian: Pradėję vartoti SUSTIVA, būkite atidūs dėl:
Hungarian: A keveréket minél előbb, de legfeljebb 30 perccel az összekeverés után adja be a gyermeknek.
Lithuanian: Mišinį vaikui duokite kuo skubiau, bet ne vėliau, kaip 30 minučių po sumaišymo.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90 vagy 95%-os konfidenciaintervallum zárójelben került feltüntetésre.
Lithuanian: Jei yra, skliausteliuose pateikiamas 90 % arba 95 % pasikliautinasis intervalas.
Hungarian: Az együttes alkalmazás véghatása nem egyértelmű.
Lithuanian: Derinio vartojimo suminis poveikis nėra aiškus.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 kezelt betegből több mint 1- et érint) bőrkiütés
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) odos bėrimas.
Hungarian: A gyermekek és serdülők adagját a testtömeg alapján kell kiszámítani, és azt naponta egyszer kell bevenni az alábbiak szerint:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt a megfelelő adagolásról.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Hungarian: Az efavirenz plazma-expozíció nagyobb mértékű lehet azokban a betegeknél, akik a CYP2B6 izoenzim homozigóta G516T genetikai variánsát hordozzák.
Lithuanian: Efavirenzo ekspozicija plazmoje gali padidėti pacientams, kurie turi CYP2B6 izofermento homozigotinį G516T genetinį variantą.
Hungarian: A SUSTIVA kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, ide értve a gyógynövénykészítményeket, mint pl.: a ginkgo biloba kivonatokat.
Lithuanian: Galima SUSTIVA sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus, tokius kaip Ginkgo biloba ekstraktas.
Hungarian: 9 Ha a napi adag több, mint egy kapszulából áll, akkor minden kapszula esetén tartsa be az 5-8.
Lithuanian: 9 Jei paros dozę sudaro daugiau kaip viena kapsulė, su kiekviena atlikite 5-ąiį-8 -ąjį veiksmus.
Hungarian: 4 Tegyen 1-2 teáskanálnyit az ételből egy kis edénybe (a ábra).
Lithuanian: 4 Įdėkite 1-2 arbatinius šaukštelius maisto į mažą indą (a.
Hungarian: csontproblémák.
Lithuanian: − kaulų sutrikimų.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Doboz: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Išorinė dėžutė: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Hungarian: A SUSTIVA dózisát esetlegesen növelni vagy csökkenteni kell, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a SUSTIVA").
Lithuanian: SUSTIVA dozę gali reikėti padidinti arba sumažinti, jeigu kartu vartojate tam tikrų vaistų (žr.
Hungarian: Ezeknek az új adatoknak az alapján a PRAC-nak az a véleménye, hogy az állítás, amely szerint az etonogesztrel és az efavirenz közötti interakciót nem vizsgálták, már nem érvényes, és hogy ezt az állítást törölni kell az összes efavirenz-tartalmú készítmény Alkalmazási előírásából.
Lithuanian: Remdamasis šiais naujais duomenimis PRAC mano, kad teiginys, jog etonogestrelio ir efavirenzo sąveika nebuvo tirta, nebegalioja ir šis teiginys turi būti pašalintas iš visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, preparatų charakteristikų santraukų (PCS).
Hungarian: 15 Az ezt követőő 2 órában ne adjon több ételt a gyermeknek.
Lithuanian: 15 2 valandas neduokite vaikui jokio kito maisto.
Hungarian: Kezelési sémákd n
Lithuanian: Gydymo schemad n
Hungarian: A SUSTIVA-t szájon át kell bevenni.
Lithuanian: SUSTIVA vartojamas per burną.
Hungarian: A kezelés abbahagyását követően az efavirenz még egy ideig fellelhető a vérben, ezért Önnek a SUSTIVA szedésének abbahagyását követő 12 héten keresztül továbbra is fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Lithuanian: Baigus gydymą efavirenzas kuriam laikui gali išlikti kraujyje, todėl, kaip aprašyta aukščiau, turite ir toliau vartoti kontraceptines priemones dar 12 savaičių baigus vartoti SUSTIVA.
Hungarian: Az efavirenz ezért nem adható 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek.
Lithuanian: Taigi efavirenzo negalima skirti vaikams iki 3 mėnesių.
Hungarian: Néhány majomnál átmeneti görcsöket figyeltek meg az efavirenz egy éven keresztül vagy annál tovább olyan adagban történő adása során, mely 4 - 13-szor akkora AUC-értéket eredményezett, mint a javasolt dózisban kezelt emberekben megfigyelt érték (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Lithuanian: Neilgalaikių traukulių pasitaikė kai kurioms beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios AUC buvo 4-13 kartų didesnė negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel tilos a SUSTIVA-t együtt szedni.
Lithuanian: Su SUSTIVA negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Hungarian: ha kórtörténetében mentális betegség szerepel, beleértve a depressziót, a kábítószer-, vagy alkoholfüggőséget.
Lithuanian: − jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ar alkoholio.
Hungarian: nem gyakori acut hepatitis ritka májelégtelenség‡‡*
Lithuanian: nedažni ūminis hepatitas reti kepenų nepakankamumas‡‡*
Hungarian: Útmutató a kapszula-szétnyitási módszerhez:
Lithuanian: Kapsulės turinio išbėrimo metodo instrukcijos
Hungarian: Ezen gyógyszerek SUSTIVA-nal együtt történő bevétele súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások kialakulásához vezethet, vagy csökkentheti a SUSTIVA hatását.
Lithuanian: Kartu su SUSTIVA vartojami šie vaistai gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą šalutinį poveikį arba dėl jų SUSTIVA gali nepakankamai veikti.
Hungarian: A legtöbb esetben olyan betegeknél fordult elő, akik már májbetegségben szenvedtek, de jelentettek néhány olyan esetet is, amikor a betegnek nem volt májbetegsége.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškė kepenų ligomis sergantiems pacientams, tačiau pastebėti ir keli atvejai kepenų ligomis nesirgusiems pacientams.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokkal kimutatható rendellenességek
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai
Hungarian: 5 A SUSTIVA kapszulát óvatosan, az edény fölött kell felnyitni, a 6-7. lépésnél leírt módon, hogy a kapszula tartalma ne szóródjon szét.
Lithuanian: 5 SUSTIVA kapsules reikia atidaryti atsargiai, laikant virš maisto indo, kaip aprašyta 6-7 veiksmuose, kad turinys neišsipiltų.
Hungarian: A keveréket amilyen hamar csak lehet, de legkésőbb 30 perccel az összekeverés után be kell adni.
Lithuanian: Pagamintą mišinį reikia išgerti kiek įmanoma greičiau, po sumaišymo praėjus ne daugiau kaip 30 min.
Hungarian: Bakteriális fertőzések - beleértve a tuberkulózist és az AIDS-el összefüggő mycobacterium avium komplexet - kezelésére szolgáló gyógyszerek: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Lithuanian: Vaistai, vartojami bakterinės kilmės infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su AIDS susijusį Mycobacterium avium kompleksą: klaritromicinas, rifabutinas, rifampicinas.
Hungarian: A 11-14. lépésre az elkeverést követő 30 percen belül kell sort keríteni: 11 A kapszula étellel elkevert tartalmát adja be a gyermeknek és gondoskodjon arról, hogy a gyermek a teljes mennyiséget megegye (f ábra).
Lithuanian: 11-ąjį -14-ąjį veiksmus reikia atlikti ne vėliau kaip per 30 minučių po sumaišymo: 11 Duokite maisto ir kapsulės turinio mišinį vaikui, užtikrindami, kad jis suvalgytų visą kiekį (f.
Hungarian: 13 Keverje el, hogy biztosan ne maradjon gyógyszermaradék az edény alján (e ábra).
Lithuanian: 13 Sumaišykite, žiūrėdami, kad inde neliktų vaisto likučių (e.
Hungarian: A felülvizsgált PSUR-ban bemutatott adatok figyelembevételével az efavirenz általános előny-kockázat profilja a jóváhagyott javallatokban változatlan, feltéve, hogy a forgalomba hozatali engedély feltételeit megfelelően módosítják.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į peržiūrėtame PASP pateiktus duomenis laikoma, kad bendras efavirenzo rizikos ir naudos santykis pagal patvirtintas indikacijas išlieka nepakitęs, jei atitinkamai pakeičiamos registracijos pažymėjimo sąlygos.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja az Ön koleszterin-szintjét, és ha szükséges, változtathat az Ön által szedett sztatin adagolásán.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų cholesterolio kiekį ir nuspręs, ar reikia koreguoti Jūsų vartojamo statino dozę.
Hungarian: Az efavirenz a HIV-1 reverz transzkriptáz (RT) nem-kompetitív inhibitora, és nem gátolja jelentős mértékben a HIV-2 RT-t, illetve a HIV-2 sejtes DNS-polimerázait (α, β, γ vagy δ).
Lithuanian: Efavirenzas yra ŽIV-1 NNATI. Jis yra nekonkurencinis ŽIV-1 atvirkštinės transkriptazės (AT) inhibitorius ir reikšmingai neslopina ŽIV-2 AT ar ląstelių DNR polimerazių (α, β, γ ar δ).
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az efavirenzre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) efavirenzo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2014. április 23.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Hungarian: A fix dózisú, efavirenzt, emtricitabint és tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó kombinációs tabletták alkalmazása mellett két további (1 prospektív és 1 retrospektív) esetet jelentettek, köztük olyan eseményeket is, amelyek a velőcsőzáródási rendellenességekkel konzisztensek voltak.
Lithuanian: Vartojusiosioms fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato, yra pastebėti du papildomi atvejai (1 prospektyvinis ir 1 retrospektyvinis), įskaitant reiškinius, atitinkančius nervinio vamzdelio defektus.
Hungarian: 12 Tegyen bele még egy kevés ételt az üres keverőedénybe (körülbelül 2 teáskanálnyit) (a ábra).
Lithuanian: 12 Į tuščią maišymo indą įdėkite dar truputį maisto (maždaug 2 arbatinius šaukštelius) (a.
Hungarian: Buborékfóliában: 2 év.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 2 metai.