FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased tendency to bruise
Finnish: • lisääntynyt haukottelu
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä tuhannesta käyttäjästä) ovat:
English: Chills
Finnish: Stevens
English: Duloxetine Lilly contains sucrose.
Finnish: Duloxetine Lilly sisältää sakkaroosia.
English: How to take Duloxetine Lilly
Finnish: MITEN DULOXETINE LILLY -KAPSELEITA KÄYTETÄÄN
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Finnish: Yksi kapseli sisältää 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina)
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules
Finnish: Duloxetine Lilly 30 mg kova enterokapseli Duloxetine Lilly 60 mg kova enterokapseli
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta annostasoja alkaen 60 mg kerran vuorokaudessa ja aina maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa.
English: Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) ja jotka saavat hemodialyysihoitoa, esiintyy plasman duloksetiinipitoisuuksien nousua.
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Finnish: Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia (hydrokloridina)
English: • lack of appetite
Finnish: • ruokahaluttomuus
English: • throat tightness, nose bleeds
Finnish: • kurkun kireys, nenäverenvuoto
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta annostasoja alkaen 60 mg kerran vuorokaudessa ja aina maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa yhtä suuriin annoksiin jaettuna.
English: Duloxetine Lilly 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Finnish: Kapselissa on läpinäkymätön vihreä runko-osa, jossa merkintä ”60 mg”, ja läpinäkymätön sininen yläosa, jossa merkintä ”9542”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Finnish: PAHVIPAKKAUS, JOSSA 30 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA
English: Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina haukottelu kurkun kireys, nenäverenvuoto interstitiaalinen keuhkosairaus easinofiilinen keuhkokuume
English: Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Finnish: Yksi kapseli sisältää 30 mg tai 60 mg duloksetiinia hydrokloridina.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Finnish: PAHVIPAKKAUS, JOSSA 60 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA
English: Disturbance in attention
Finnish: • näön hämärtyminen
English: Tachycardia Supra-ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
Finnish: Sydän sydämen tykytys takykardia, supraventrikulaariset rytmihäiriöt, etenkin eteisvärinä
English: Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children.
Finnish: Kun tutkittiin äidinmaitoa kuudelta potilaalta, jotka eivät imettäneet lapsiaan, todettiin duloksetiinin erittyvän hyvin heikosti äidinmaitoon.
English: Malaise
Finnish: Masennus
English: Medicinal product subject to medical prescription
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
English: Duloxetine Lilly is for oral use.
Finnish: Duloxetine Lilly otetaan suun kautta.
English: − are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
Finnish: etenkin jos olet iäkäs) - sinua parhaillaan hoidetaan toisella lääkkeellä, joka voi aiheuttaa maksavaurioita - käytät toista lääkettä, joka sisältää duloksetiinia (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Duloxetine Lilly”).
English: • diabetic neuropathic pain (often described as burning, stabbing, stinging, shooting or aching or like an electric shock.
Finnish: • diabeettinen neuropatiakipu, masennus, ahdistuneisuus ja virtsan pidätyskyvyn häiriö.
English: • headache, feeling sleepy • feeling sick (nausea), dry mouth
Finnish: • päänsärky, uneliaisuus
English: Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Acute liver injury
Finnish: Hyvin harvinainen fosfataasi), akuutti maksan toimintahäiriö
English: Generalised anxiety disorder
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Finnish: Duloxetine Lilly 60 mg kovat enterokapselit duloksetiini
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Finnish: Duloxetine Lilly 30 mg kovat enterokapselit duloksetiini
English: In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Duloxetine Lilly 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
Finnish: Potilailla, joilla kipu lievittyi Duloxetine Lilly-lääkityksellä kahdeksan viikon aikana annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa, hoitovaste säilyi seuraavat kuusi kuukautta.
English: Urine odour abnormal
Finnish: • outo haju virtsassa
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä kymmenestä käyttäjästä) ovat:
English: See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Finnish: Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ks. kohta 4.2.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristus lihaskireys, lihasnykäykset leukalukko
English: Trismus
Finnish: Raskaus
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Finnish: Duloxetine Lilly 60 mg Yksi kapseli sisältää 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
English: Oral use.
Finnish: Kova enterokapseli.
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules.
Finnish: Duloxetine Lilly 30 mg Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
English: • feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain
Finnish: • heite- tai kiertohuimauksen tunne, korvakipu
English: Duloxetine Lilly contains sucrose
Finnish: Duloxetine Lilly sisältää sakkaroosia
English: • trouble sleeping, feeling agitated, less sex drive, anxiety, difficulty or failure to experience orgasm, unusual dreams
Finnish: • univaikeudet, kiihtyneisyys, seksuaalisen halukkuuden väheneminen, ahdistuneisuus,
English: The active substance is duloxetine.
Finnish: Duloxetine Lilly-kapselien vaikuttava aine on duloksetiini.
English: Hyper-sensitivity disorder
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaksia, yliherkkyys
English: Read the package leaflet before use.
Finnish: Katso pakkausselosteesta lisätietoa.
English: Fatigue
Finnish: Imettäminen
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence,
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja reaktioita ovat huimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien parestesia tai etenkin päässä sähköiskua muistuttavat tuntemukset), unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus ja voimakkaat unet), väsymys, uneliaisuus, kiihtymys tai ahdistuneisuus, pahoinvointi ja/tai oksentaminen, vapina, päänsärky, lihaskipu, ärtyvyys, ripuli, lisääntynyt hikoilu ja kiertohuimaus.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Obizur.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Obizurin käytöstä.
English: Obizur was not compared with any other medicine.
Finnish: Obizuria ei verrattu muihin lääkevalmisteisiin.
English: Obizur has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Finnish: Obizur on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Obizur is used as safely as possible.
Finnish: Obizurin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
English: What is Obizur and what is it used for?
Finnish: Mitä Obizur on ja mihin sitä käytetään?
English: Other information about Obizur
Finnish: Muita tietoja Obizurista
English: Why is Obizur approved?
Finnish: Miksi Obizur on hyväksytty?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Obizur are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Obizurin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: The response to Obizur was considered positive if bleeding stopped or was reduced, while a negative response meant that the bleeding continued or worsened.
Finnish: Obizurin hoitovastetta pidettiin myönteisenä, jos verenvuoto lakkasi tai väheni, ja kielteisenä, jos verenvuoto jatkui tai paheni.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Obizur?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Obizurin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Hypersensitivity (allergic) reactions may occur with Obizur, and can include angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, hypotension (low blood pressure), feeling tired or restless, nausea (feeling sick) or vomiting, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, wheezing and tingling sensations.
Finnish: Obizur saattaa aiheuttaa yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita), joita ovat esimerkiksi angioedeema (turvotus ihonalaisissa kudoksissa), injektiokohdan polte ja kirvely, vilunväristykset, punoitus, kutiseva ihottuma, päänsärky, nokkosihottuma, matala verenpaine, väsymys tai levottomuus, pahoinvointi tai oksentelu, takykardia (sydämen nopea syke), puristava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen ja kihelmöinti.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Obizur can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Obizuria koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Obizur due to the rarity of the disease.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Obizurista ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Obizur.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Obizurlääkevalmistetta.
English: Obizur susoctocog alfa
Finnish: Obizur susoktokogialfa
English: The results of the main study showed that Obizur was effective in treating serious bleeding episodes in adults with the disorder.
Finnish: Päätutkimuksen tulokset osoittivat, että Obizur oli tehokas vakavien verenvuotojen hoidossa kyseistä sairautta sairastavilla aikuisilla.
English: The dose, and how often it is given, as well as the length of treatment, are adjusted depending on the patient's condition and requirements, and the degree of danger posed by the bleeding.
Finnish: Annos, annosväli ja hoidon pituus määräytyvät potilaan tilan asettamien vaatimusten ja verenvuodon aiheuttaman vaaran mukaan.
English: In some cases, reactions become severe (anaphylaxis) and may be associated with dangerously steep falls in blood pressure.
Finnish: Joissakin tapauksissa nämä reaktiot voivat olla vakavia (anafylaksi), ja verenpaine voi laskea vaarallisen matalalle.
English: With regard to safety, the Committee considered that the potential for allergic reactions and the development of antibodies against the medicine is expected, and is outweighed by the beneficial effects.
Finnish: Mitä turvallisuuteen tulee, lääkevalmistekomitea katsoi, että mahdolliset allergiset reaktiot ja lääkevalmisteen vasta-aineiden muodostuminen ovat odotettavissa, mutta lääkevalmisteen hyöty on näitä riskejä suurempi.
English: Factor VIII is one of the proteins needed for normal clotting of the blood.
Finnish: Hyytymistekijä VIII on yksi veren normaaliin hyytymiseen tarvittava proteiini.
English: What are the risks associated with Obizur?
Finnish: Mitä riskejä Obizuriin liittyy?
English: Since Obizur has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine will establish and maintain a patient registry to collect and analyse short- and long-term data on the effectiveness and safety of Obizur in patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
Finnish: Koska Obizurille on annettu myyntilupa poikkeusolosuhteissa, Obizuria markkinoiva yhtiö perustaa rekisterin, jonka avulla kerätään ja analysoidaan lyhyt- ja pitkäaikaisia tietoja Obizurin tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on hyytymistekijä VIII:n vasta-aineiden aiheuttama hankinnainen hemofilia, sekä ylläpitää tätä rekisteriä.
English: What benefits of Obizur have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Obizurista on havaittu tutkimuksissa?
English: As a result, it will not be as easily recognised by the antibodies and it can replace the human factor VIII that has been inactivated, thereby helping the blood to clot and controlling the bleeding.
Finnish: Siksi vasta-aineet eivät tunnista sitä helposti, ja se voi korvata inaktivoituneen hyytymistekijä VIII:n. Tämä auttaa verta hyytymään ja hillitsee verenvuotoa.
English: Obizur can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor with experience in the treatment of haemophilia.
Finnish: Obizuria saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hemofilian hoitoon erikoistuneen lääkärin on valvottava hoitoa.
English: All 28 patients showed a positive response within 24 hours of starting treatment with Obizur; in 24 out of 28 patients, the bleeding stopped completely.
Finnish: Kaikilla 28 potilaalla saatiin myönteinen hoitovaste 24 tunnin kuluessa Obizur-hoidon aloittamisesta.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Obizur, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Obizurin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: What information is still awaited for Obizur?
Finnish: Mitä tietoja Obizurista odotetaan vielä saatavan?
English: susoctocog alfa, works in the body in the same way as human factor VIII, but has a slightly different shape.
Finnish: Obizurin vaikuttava aine susoktokogialfa vaikuttaa kehossa samalla tavalla kuin hyytymistekijä VIII, mutta poikkeaa siitä hieman muodoltaan.
English: Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII have blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Finnish: Hyytymistekijä VIII:n vasta-aineet aiheuttavat hankinnaisen hemofilian, jota sairastavilla potilailla on veren hyytymisongelmia, kuten verenvuotoa nivelissä, lihaksissa ja sisäelimissä.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Obizur, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Obizurin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
English: Obizur must not be used in patients who have had a severe allergic reaction to susoctocog alfa, any of its other ingredients, or hamster protein.
Finnish: Obizuria ei saa antaa potilaille, joille susoktokogialfa, jokin muu valmisteen sisältämä aine tai hamsteriproteiini on aiheuttanut vakavan allergisen reaktion.
English: Obizur is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Finnish: Obizuria on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
English: Additionally, the company that markets Obizur will provide healthcare professionals who are expected to use Obizur with educational material containing information on how to calculate the dose.
Finnish: Lisäksi Obizuria markkinoiva yhtiö toimittaa koulutusmateriaalia ja annoksen laskemisohjeet terveydenhoidon ammattilaisille, joiden odotetaan käyttävän Obizuria.
English: For more information about treatment with Obizur, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Obizurilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII may develop antibodies against susoctocog alfa.
Finnish: Potilaille, joilla on hyytymistekijä VIII:n vasta-aineiden aiheuttama hankinnainen hemofilia, voi muodostua vasta-aineita susoktokogialfaa vastaan.
English: For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Finnish: Lisää tietoa on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
English: How is Obizur used?
Finnish: Miten Obizuria käytetään?
English: Obizur has been investigated in one main study involving 28 adult patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII who were experiencing a serious bleeding episode.
Finnish: Siihen osallistui 28 aikuista potilasta, joilla oli hyytymistekijä VIII:n vasta-aineiden aiheuttama hankinnainen hemofilia ja vakava verenvuototapahtuma.
English: The CHMP noted the lack of specific treatments for acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että hyytymistekijä VIII:n vastaaineiden aiheuttaman hankinnaisen hemofilian hoitoon ei ole erityisiä hoitoja.
English: Obizur contains the active substance susoctocog alfa.
Finnish: Obizurin vaikuttava aine on susoktokogialfa.
English: For practical information about using Obizur, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Obizurin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How does Obizur work?
Finnish: Miten Obizur vaikuttaa?
English: Obizur is a medicine used for the treatment of bleeding episodes in adults with acquired haemophilia, a bleeding disorder caused by the spontaneous development of antibodies that inactivate factor VIII.
Finnish: Se on verenvuototauti, jossa muodostuu spontaanisti vasta-aineita, jotka heikentävät hyytymistekijä VIII:n aktiivisuutta.
English: --1 Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
Finnish: --1 Rekombinanttiproteiini Q Leishmania infantum MON-1:stä ≥36,7 ELISA-yksikköä (EU)* * Antigeenisisältö määritettynä ELISAssa sisäistä standardia vasten.
English: Lyophilisate: 1 vial; solvent:
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: 1 injektiopullo; liuotin:
English: 10 mg/ ml Solution for injection.
Finnish: INCRELEX 10 mg/ml Injektioneste, liuos
English: Subcutaneous use Vial (glass)
Finnish: Ihon alle injektiopullossa (lasia)
English: This summary was last updated in 10-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2011.
English: Similar results were seen in the second study.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa saatiin samankaltaiset tulokset.
English: Other information about Aerinaze
Finnish: Muita tietoja Aerinazesta
English: This means that patients only need to take the tablet twice a day.
Finnish: Tämän vuoksi potilaiden tarvitsee ottaa tabletti vain kahdesti vuorokaudessa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerinaze on 30 July 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aerinazea varten 1. heinäkuuta 2007.
English: It is available as blue and white modified-release tablets.
Finnish: Sitä on saatavilla sinisinä ja valkoisina depottabletteina.
English: The effectiveness of Aerinaze was assessed in two main studies involving a total of 1,248 adult and adolescent patients.
Finnish: Aerinazen tehoa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 248 aikuista ja nuorta potilasta.
English: The full EPAR for Aerinaze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Aerinaze-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerinaze.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aerinazevalmistetta.
English: Desloratadine/pseudoephedrine
Finnish: Desloratadiini/pseudoefedriini
English: What benefit has Aerinaze shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Aerinazesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Aerinaze was more effective in reducing symptoms than either of the two active substances taken alone.
Finnish: Aerinaze lievitti oireita tehokkaammin kuin kumpikaan kahdesta vaikuttavasta aineesta yksinään.
English: The patients recorded their symptoms in a diary every 12 hours during the study, scoring on a standard symptom scale how severe the symptoms were over the previous 12-hour period.
Finnish: Potilaat merkitsivät oireensa tutkimuksen aikana päiväkirjaan 12 tunnin välein ja arvioivat tavanomaisella oireasteikolla oireidensa vaikeuden edellisen 12 tunnin jakson ajalta.
English: The main measures of effectiveness were the change in the severity of hayfever symptoms reported by the patients between before treatment started, and over the entire 15 days of treatment.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli muutos potilaiden ilmoittamien heinänuhan oireiden vakavuudessa ennen hoidon aloittamista ja koko 15 päivää jatkuneen hoidon ajan.
English: What is the risk associated with Aerinaze?
Finnish: Mitä riskejä Aerinazeen liittyy?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aerinaze.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Aerinazen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
English: Why has Aerinaze been approved?
Finnish: Miksi Aerinaze on hyväksytty?
English: When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, and this leads to a decrease in the symptoms of allergy.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
English: In Aerinaze, the two active substances are used together, since an antihistamine alone may not provide adequate relief for patients with nasal congestion.
Finnish: Aerinazessa näitä kahta vaikuttavaa ainetta käytetään yhdessä, sillä pelkkä antihistamiini ei välttämättä lievitä oireita riittävästi potilailla, joilla esiintyy nenän tukkoisuutta.
English: Aerinaze is a medicine containing the active substances desloratadine (2.5 mg) and pseudoephedrine (120 mg).
Finnish: Aerinaze on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena desloratadiinia (2,5 mg) ja pseudoefedriiniä (120 mg).
English: Treatment should continue for as short a time as possible and should stop when symptoms, chiefly the congestion (blocked nose), have disappeared.
Finnish: Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt ja hoito on lopetettava oireiden, erityisesti nenän tukkoisuuden hävittyä.