FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vi è un'esperienza limitata nell'inizio del trattamento con Hefiya in monoterapia.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία στην έναρξη θεραπείας με adalimumab σε μονοθεραπεία.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dell'uveite anteriore pediatrica cronica non infettiva nei pazienti dai 2 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti alla terapia convenzionale o per i quali la terapia convenzionale non è appropriata.
Greek: Το Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία της παιδιατρικής χρόνιας μη-λοιμώδους πρόσθιας ραγοειδίτιδας σε ασθενείς από την ηλικία των 2 ετών που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δεν ανέχονται τη συμβατική θεραπεία ή στους οποίους η συμβατική θεραπεία δεν είναι κατάλληλη.
Italian: Se il medico decide che il metotressato non è appropriato, Hefiya può essere somministrato da solo.
Greek: Eάν ο γιατρός σας καθορίσει ότι η χορήγηση της μεθοτρεξάτης είναι ακατάλληλη, τότε το Hefiya μπορεί να χορηγηθεί μόνο του.
Italian: • inietti Hefiya 15-30 minuti dopo averlo estratto dal frigorifero, per un'iniezione più confortevole;
Greek: • βγάλτε το Hefiya από το ψυγείο και κάντε την ένεση 15-30 λεπτά μετά, ώστε να είναι πιο άνετη.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dell'uveite non-infettiva intermedia, posteriore e panuveite in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata ai corticosteroidi, in pazienti che necessitano di farmaci risparmiatori di corticosteroidi o nei quali il trattamento con corticosteroidi è inappropriato.
Greek: Το Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία της μη-λοιμώδους ενδιάμεσης, οπίσθιας και πανραγοειδίτιδας σε ενήλικες ασθενείς, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε κορτικοστεροειδή, σε ασθενείς που απαιτούν σταδιακή μείωση της δόσης των κορτικοστεροειδών, ή στους οποίους δεν είναι κατάλληλη η θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con Hefiya:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειεςέχουν παρατηρηθεί με το adalimumab:
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8
Greek: * περαιτέρω πληροφορίες βρίσκονται σε κάποια άλλα σημεία των παραγράφων 4.3, 4.4 και 4.8 ** συμπεριλαμβάνονται μελέτες επέκτασης με ανοικτή χορήγηση συμπεριλαμβανομένων στοιχείων από αυθόρμητες αναφορές
Italian: La dose raccomandata di Hefiya per i pazienti affetti da spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di SA e per i pazienti con artrite psoriasica è di 40 mg di adalimumab somministrati ogni due settimane in dose singola per via sottocutanea.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Hefiya για ασθενείς με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα ΑΣ και για ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα είναι 40 mg adalimumab ως μία δόση, χορηγούμενη υποδόρια κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche di grado da moderato a severo, in pazienti adulti candidati alla terapia sistemica.
Greek: Το Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής χρόνιας ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία.
Italian: Dose di Hefiya per pazienti con artrite associata ad entesite Peso del paziente
Greek: Δόση Hefiya για ασθενείς με αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα
Italian: Nei pazienti pediatrici, prima di iniziare la terapia a base di Hefiya si raccomanda, se possibile, di attuare il programma di vaccinazioni previsto, in ottemperanza alle linee guida in vigore sulle vaccinazioni.
Greek: Συνιστάται, εφ' όσον είναι εφικτό, οι παιδιατρικοί ασθενείς να έχουν πραγματοποιήσει τους απαραίτητους εμβολιασμούς σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες οδηγίες για την ανοσοποίηση πριν από την έναρξη της θεραπείας με Hefiya.
Italian: Se necessario, è possibile continuare la terapia antibiotica durante il trattamento con Hefiya.
Greek: Εάν κρίνεται απαραίτητο, κατάτη διάρκεια της θεραπείας με Hefiya μπορεί να συνεχισθεί η χρήση αντιβιοτικών.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva e progressiva in soggetti adulti quando la risposta a precedenti trattamenti con farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs - DMARD) è stata inadeguata.
Greek: Το Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και εξελισσόμενης ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα έχει αποδειχθεί ανεπαρκής.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi al medico se, durante o dopo la terapia con Hefiya, si manifestano segni/sintomi indicativi di possibile infezione tubercolare (per es. tosse persistente, deperimento, perdita di peso, febbre moderata, svogliatezza).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν οδηγίες να καταφύγουν σε ιατρική συμβουλή εάν προκύψουν σημεία/συμπτώματα που μπορεί να υποδηλώνουν λοίμωξη από φυματίωση (π.χ. επίμονος βήχας, φυσική αδυναμία/απώλεια βάρους, χαμηλός πυρετός, νωθρότητα) κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με Hefiya.
Italian: Durante il trattamento con Hefiya si raccomanda ai pazienti di usare tutti i giorni una soluzione di lavaggio antisettica sulle lesioni correlate all'idrosadenite suppurativa (HS).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Hefiya ο ασθενής συνιστάται να χρησιμοποιεί σε καθημερινή βάση ένα τοπικό αντισηπτικό σαπούνι στις βλάβες της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας.
Italian: Come usare Hefiya
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Hefiya
Italian: Le confezioni multiple contengono 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite di Hefiya.
Greek: Τα κουτιά των πολλαπλών συσκευασιών περιέχουν 6 (3 συσκευασίες των 2) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας Hefiya.
Italian: Se il medico ritiene che il trattamento con metotressato non è appropriato, Hefiya può essere somministrato da solo.
Greek: Εάν ο γιατρός σας θεωρήσει ότι η χορήγηση της μεθοτρεξάτης είναι ακατάλληλη, τότε το Hefiya μπορεί να χορηγηθεί μόνο του.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Hefiya, i pazienti devono essere testati per l'infezione da virus dell'epatite B. Si raccomanda la consultazione di un medico con esperienza nel trattamento dell'epatite B per quei pazienti che risultano positivi al test per l'epatite B.
Greek: Για τους ασθενείς που είναι θετικοί στον έλεγχο για λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, συνιστάται να συμβουλεύονται ένα γιατρό με εμπειρίαστη θεραπεία της ηπατίτιδας Β.
Italian: Rari (possono manifestarsi fino a 1 persona su 1.000)
Greek: Σπάνιες(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους)
Italian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab
Greek: Hefiya 40 mg / 0,8 ml ενέσιμο adalimumab
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da spondiloartrite assiale grave senza evidenza radiografica di SA ma con segni oggettivi di infiammazione rilevati da elevati livelli di Proteina C Reattiva e/o RMN, che hanno avuto una risposta inadeguata a, o sono intolleranti a farmaci antinfiammatori non steroidei.
Greek: Το Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας (ΑΣ), αλλά με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής με αυξημένη CRP και / ή μαγνητική τομογραφία (MRI), που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Italian: Tabella 14 Risposta di efficacia nello studio controllato con placebo nei casi di nr-axSpA
Greek: Πίνακας 14 Ανταποκρίσεις της αποτελεσματικότητας στην Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο Μελέτη nr-axSpA I
Italian: MTX n = 257 (95% intervallo di confidenza)
Greek: MTX (95% διάστημα εμπιστοσύνηςβ)
Italian: Hefiya può rallentare il danno alle cartilagini ed alle ossa delle articolazioni, causato dalla malattia, e migliorare la funzionalità fisica.
Greek: Το Hefiya μπορεί να επιβραδύνει τις βλάβες στο χόνδρο και στα οστά των αρθρώσεών σας που προκαλούνται από τη νόσο και να βελτιώσει τη λειτουργικότητα.
Italian: Se usa più Hefiya di quanto deve
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Hefiya από την κανονική
Italian: Come conservare Hefiya
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Hefiya
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, assumerà Hefiya per ridurre i segni ed i sintomi della malattia.
Greek: Εάν τα φάρμακα αυτά δεν λειτουργήσουν αρκετά καλά, θα σας χορηγηθεί Hefiya ώστε να μειωθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου σας.
Italian: <0,001c indice di erosione indice JSNd a metotressato b intervallo di confidenza del 95% per le differenze nelle variazioni degli indici tra metotressato e adalimumab.
Greek: δ α μεθοτρεξάτη β 95% διάστημα εμπιστοσύνης για τις διαφορές στις βαθμολογίες μεταξύ μεθοτρεξάτης και adalimumab γ βασίζεται σε ανάλυση κατά σειρά μεγέθους δ
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo nei pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale, inclusa la terapia nutrizionale primaria e a una terapia a base di un corticosteroide e/o ad un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni a tali terapie.
Greek: Το Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας από 6 ετών) που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία που περιλαμβάνει πρωτογενή διατροφική θεραπεία και ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοτροποποιητικό, ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.
Italian: La dose raccomandata di Hefiya per pazienti con malattia di Crohn di età compresa tra 6 e 17 anni è basata sul peso corporeo (tabella 4).
Greek: Η συνιστώμενη δόση Hefiya για ασθενείς με νόσο του Crohn, ηλικίας από 6 έως 17 ετών, βασίζεται στο βάρος σώματος (Πίνακας 4).
Italian: Le confezioni contengono 1 e 2 penne preriempite di Hefiya.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 1 και 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας Hefiya.
Italian: Hefiya è usato per trattare l'artrite psoriasica negli adulti.
Greek: Το Hefiya χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας στους ενήλικες.
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che hanno manifestato una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi i corticosteroidi e la 6-mercaptopurina (6-MP) o l'azatioprina (AZA) o che sono intolleranti o presentano controindicazioni a tali terapie.
Greek: Το Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ελκώδους κολίτιδας σε ενήλικες ασθενείς που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6-mercaptopurine (6-MP) ή αζαθειοπρίνης (AZA) ή οι οποίοι έχουνδυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.
Italian: La dose abituale di Hefiya è di 20 mg somministrati a settimane alterne con metotressato.
Greek: Η συνήθης δόση του Hefiya είναι 20 mg κάθε δεύτερη βδομάδα με μεθοτρεξάτη.
Italian: SPARCCh MRI articolazioni sacroiliache d,i SPARCC MRI Colonna vertebraled,j a valutazione della Società Internazionale per la Spondiloartrite (SpondyloArthritis International Society) b indice dell'attività della spondilite anchilosante di Bath (Bath ankylosing spondylitis disease activity index)
Greek: SPARCC MRI σπονδυλικής στήλης δ,ι α ASAS = Διεθνής Εταιρεία Αξιολόγησης Σπονδυλαρθρίτιδας β
Italian: Infezioni sistemiche (tra cui sepsi, candidosi ed influenza), infezioni intestinali (tra cui gastroenterite virale), infezioni della pelle e dei tessuti molli (tra cui paronichia, cellulite, impetigine, fascite necrotizzante ed herpes zoster), infezioni dell'orecchio, infezioni del cavo orale (tra cui herpes simplex, herpes orale ed infezioni dentali), infezioni dell'apparato riproduttivo (tra cui infezione vulvovaginale micotica), infezioni delle vie urinarie (tra cui pielonefriti), infezioni fungine, infezioni articolari
Greek: Ανεπιθύμητη Ενέργεια μολυσματικό κηρίο, νεκρωτική περιτονίτιδα και έρπητας ζωστήρας), λοιμώξεις των ώτων, στοματικές λοιμώξεις (συμπεριλαμβάνεται έρπητας απλός, στοματικός έρπητας και οδοντικές λοιμώξεις), λοιμώξεις αναπαραγωγικού συστήματος (συμπεριλαμβάνεται αιδοιοκολπική μυκητιασική λοίμωξη), λοιμώξεις ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβάνεται πυελονεφρίτιδα), μυκητιασικές λοιμώξεις, λοιμώξεις των αρθρώσεων
Italian: Hefiya è somministrato per iniezione sotto la cute (per iniezione sottocutanea).
Greek: Το Hefiya χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια έγχυση).
Italian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab s.c.
Greek: Hefiya 40 mg / 0,8 ml ενέσιμο adalimumab SC
Italian: Dopo il trattamento di induzione, la dose raccomandata è di 40 mg a settimane alterne per via sottocutanea.
Greek: Μετά την αρχική θεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα με υποδόρια χορήγηση.
Italian: La dose di Hefiya indicata per i pazienti adulti con artrite reumatoide è di 40 mg di adalimumab in un'unica somministrazione ogni due settimane per via sottocutanea.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία του Hefiya στους ενήλικες ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι 40 mg adalimumab ως μία δόση χορηγούμενη υποδόρια κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Italian: Laddove fosse necessario interrompere il trattamento, è possibile riprendere la terapia con Hefiya.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, μπορεί να γίνει επανέναρξη με Hefiya ανάλογα με την περίπτωση.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Hefiya nei bambini di età inferiore ai 2 anni per questa indicazione.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Hefiya σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών για αυτή την ένδειξη.
Italian: Nel caso in cui lei non risponda in maniera sufficientemente adeguata a questi farmaci, le verrà somministrato Hefiya per ridurre la sintomatologia tipica della malattia di Crohn.
Greek: Εάν δεν ανταποκριθείτε αρκετά καλά σε αυτή τη φαρμακευτική αγωγή, θα σας δοθεί Hefiya ώστε να μειωθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου του Crohn.
Italian: EU/1/18/1287/003 6 siringhe preriempite (3 confezioni da 2)
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1287/003 6 προγεμισμένες σύριγγες (3 συσκευασίες των 2)
Italian: Deve essere attentamente considerato il rischio potenziale derivante dalla combinazione di azatioprina o 6-mercaptopurina e Hefiya.Nei pazienti trattati con Hefiya non può essere escluso il rischio di sviluppo del linfoma epatosplenico a cellule T (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος ανάπτυξης ηπατοσπληνικού Τ-cell λεμφώματος σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Hefiya (βλέπε παράγραφο 4.8).
Italian: La dose raccomandata di Hefiya per pazienti con psoriasi a placche dai 4 ai 17 anni di età è basata sul peso corporeo (tabella 3).
Greek: Η συνιστώμενη δόση Hefiya για ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας, ηλικίας από 4 έως 17 ετών, βασίζεται στο βάρος σώματος (Πίνακας 3).
Italian: La dose raccomandata di Hefiya è di 80 mg alla settimana 0 seguiti da 40 mg a settimane alterne a partire dalla settimana 1 per via sottocutanea.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Hefiya είναι 80 mg την εβδομάδα 0, ακολουθούμενα από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα ξεκινώντας την εβδομάδα 1 μέσω υποδόριας ένεσης.
Italian: EU/1/18/1287/003 6 penne preriempite (3 confezioni da 2)
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1287/006 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (3 συσκευασίες των 2)
Italian: La dose di Hefiya indicata in caso di terapia di induzione è pari a 80 mg alla settimana 0 per i pazienti adulti affetti da malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo, seguita da una dose di 40 mg alla settimana 2.
Greek: Το συνιστώμενο αρχικό δοσολογικό σχήμα για το Hefiya σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργή νόσο του Crohn είναι 80 mg την εβδομάδα 0, ακολουθούμενο από 40 mg την εβδομάδα 2.
Italian: Siringa preriempita monouso di Hefiya con dispositivo di sicurezza per l'ago e impugnatura aggiuntiva per dita
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα Hefiya μίας χρήσης, με προστατευτικό βελόνας και πρόσθετο περιαυχένιο δακτύλου
Italian: Punteggio di attività di malattia della spondilite anchilosante (ankylosing spondylitis disease activity score) d deviazione media dal valore basale e n=91 con placebo e n=87 con adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) g n=73 con placebo e n=7 con adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 con placebo e adalimumab j n=84 con placebo e n=85 con adalimumab statisticamente significativa a p<0,001, <0,01, e 0,05, per tutti i valori messi a confronto tra adalimumab e placebo.
Greek: Καναδική Κοινοπραξία Έρευνας της Σπονδυλαρθρίτιδας θ n=84 εικονικό φάρμακο και adalimumab ι n=82 εικονικό φάρμακο και n=85 adalimumab ***, **, * στατιστικά σημαντικό με p < 0,001, < 0,01, και < 0,05, αντίστοιχα, για όλες τις συγκρίσεις μεταξύ adalimumab και εικονικού φαρμάκου.
Italian: placebo n=110
Greek: εικονικό φάρμακο n=110
Italian: Nei bambini, prima di iniziare la terapia a base di Hefiya, si consiglia, se possibile, di somministrare le vaccinazioni previste per la loro età.
Greek: Συνιστάται, εφ' όσον είναι εφικτό, τα παιδιά να έχουν πραγματοποιήσει τους προγραμματισμένους εμβολιασμούς για την ηλικία τους πριν από την έναρξη της θεραπείας με Hefiya.
Italian: EU/1/18/1287/001 1 siringa preriempita EU/1/18/1287/002 2 siringhe preriempite
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1287/001 1 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/18/1287/002 2 προγεμισμένες σύριγγες
Italian: Pancreatite, disfagia edema facciale
Greek: Παγκρεατίτιδα, δυσφαγία, οίδημα προσώπου
Italian: Durante il trattamento con Hefiya tutti i pazienti devono essere avvisati della necessità di consultare immediatamente un medico per ottenere adeguata assistenza nel caso in cui si manifestino segni e sintomi che suggeriscano la presenza di discrasia ematica (per esempio, febbre persistente, ecchimosi, emorragia, pallore).
Greek: Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ώστε να αναζητήσουν άμεση ιατρική υποστήριξη εάν εμφανίσουν σημεία και συμπτώματα ύποπτα για δυσκρασία του αίματος (π.χ. επιμένων πυρετός, μώλωπες, αιμορραγία, ωχρότητα) ενώ τους έχει χορηγηθεί Hefiya.
Italian: Prima e durante il trattamento con Hefiya, tutti i pazienti, in particolare i soggetti che presentano una storia clinica da cui risultino massicce terapie immunosoppressive o soggetti affetti da psoriasi che presentano storia clinica di trattamento con PUVA, devono essere esaminati per valutare la presenza di un eventuale tumore della pelle non melanotico.
Greek: Όλοι οι ασθενείς και ιδιαίτερα οι ασθενείς με ιατρικό ιστορικό εκτεταμένης ανοσοκατασταλτικής θεραπείας ή οι ασθενείς με ψωρίαση και με ιστορικό θεραπείας με PUVA θα πρέπει να εξετάζονται για την ύπαρξη μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Hefiya.
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore, o nei pazienti intolleranti a tali terapie o che presentino controindicazioni mediche ad esse.
Greek: To Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn, σε ενήλικεςασθενείς οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή με ένα κορτικοστεροειδές και /ή με ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.
Italian: Hefiya 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Ciascuna siringa preriempita monodose da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab.
Greek: Hefiya 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Κάθε 0,8 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης σύριγγας περιέχει 40 mg adalimumab.
Italian: Hefiya è fornito in una siringa monouso di vetro tipo I trasparente con ago in acciaio inossidabile e dispositivo di sicurezza per l'ago con impugnatura per le dita, cappuccio di gomma dell'ago e stantuffo di plastica, contenente 0,8 ml di soluzione.
Greek: Το Hefiya διατίθεται σε σύριγγα μίας χρήσης από διαφανές γυαλί τύπου Ι με βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα, με προστατευτικό βελόνας με περιαυχένιο δακτύλου, ελαστικό κάλυμμα βελόνας και πλαστικό ραβδοειδές έμβολο, που περιέχει 0,8 ml διαλύματος.
Italian: 50 flacones
Greek: 50 βάζα
Italian: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI per bambini dai 3 agli 11 anni
Greek: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασίες
Italian: 50 flacones facente parte di un kit a più componenti con sacchetti respiratori
Greek: 50 βάζα, ως τµήµα kit που περιέχει σάκους αναπνοής
Italian: 1 flacone facente parte di un kit a più componenti con sacchetti respiratori
Greek: 1 βάζο, ως τµήµα kit που περιέχει σάκους αναπνοής
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Greek: Αριθµοί EU Επινοηθείσα ονοµασία
Italian: Come funziona il test?
Greek: Πώς λειτουργεί το τεστ;
Italian: Versare il contenuto in un bicchiere.
Greek: Αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι.
Italian: • Non ci sono altri componenti.
Greek: • Δεν υπάρχει άλλο συστατικό.
Italian: Questi sono necessari per verificare la presenza di qualsiasi altra complicazione, quale:
Greek: Αυτοί απαιτούνται προκειμένου να εξετασθεί η παρουσία οποιασδήποτε άλλης επιπλοκής, όπως:
Italian: L'esecuzione del test dura circa 40 minuti.
Greek: Η διαδικασία της δοκιμασίας διαρκεί περίπου 40 λεπτά.
Italian: • 4 settimane dopo una terapia contro un'infezione batterica
Greek: • 4 εβδομάδες μετά από θεραπεία κατά βακτηριακής λοίμωξης
Italian: rapporto 13C/12C rispetto a PDB (Pee Dee Beliminate)
Greek: Λόγος 13C/12C σε σχέση με PDB (Pee Dee Beliminate)
Italian: Accesso di sicurezza:
Greek: Ασφάλεια πρόσβασης:
Italian: In alternativa si può utilizzare ogni altro metodo idoneo approvato, se applicato da qualunque laboratorio oggettivamente qualificato.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλη έγκυρη μέθοδος, που εφαρμόζεται από ένα αντικειμενικά πιστοποιημένο εργαστήριο.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 agosto 1997 Data del rinnovo più recente: 14 agosto 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14, Αυγούστου, 2007
Italian: Memorizzazione dei parametri operativi e dei risultati sotto accesso di sicurezza per evitare successive manipolazioni
Greek: Αποθήκευση των παραμέτρων λειτουργίας και των αποτελεσμάτων με ασφάλεια πρόσβασης ώστε να αποφεύγεται τροποποίησή τους στη συνέχεια
Italian: I medici o gli operatori sanitari possono trovare informazioni dettagliate sull'analisi dei campioni di espirato e sulle specifiche del test per i laboratori nel paragrafo 6.6 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Greek: Οι γιατροί ή οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να βρουν λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την ανάλυση των δειγμάτων αναπνοής και των προδιαγραφών της δοκιμασίας για εργαστήρια, στην παράγραφο 6.6 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Italian: Analisi multiple replicate:
Greek: Πολλαπλή επαναληπτική ανάλυση:
Italian: Questo garantisce un'elevata accuratezza del sistema, poiché il calcolo del contenuto isotopico nel biossido di carbonio viene fatto in confronto con uno standard indipendente.
Greek: Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται η υψηλή ακρίβεια του συστήματος αυτού, καθώς ο υπολογισμός του περιεχομένου ισοτόπων στο διοξείδιο του άνθρακα γίνεται σε σχέση με ένα ανεξάρτητο πρότυπο.
Italian: Si vedano le "Istruzioni speciali per l'uso".
Greek: Βλ. «Ειδικές Οδηγίες για τη Χρήση».
Italian: È importante seguire esattamente le istruzioni per l'uso, altrimenti il risultato potrebbe essere dubbio.
Greek: Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες χρήσης με ακρίβεια, διαφορετικά το αποτέλεσμα θα είναι αμφισβητήσιμο.
Italian: Si raccomanda di effettuare la misurazione al più presto possibile dopo la raccolta di espirato, in ogni caso non più tardi di quattro settimane dopo.
Greek: Συνίσταται η μέτρηση να γίνεται μετά τη συλλογή των δειγμάτων αναπνοής το γρηγορότερο δυνατό και σε καμία περίπτωση όχι αργότερα από 4 εβδομάδες.
Italian: • 2 settimane dopo l'ultima somministrazione di un medicinale che riduce il rilascio di acidi nello stomaco
Greek: • 2 εβδομάδες μετά την τελευταία χορήγηση ενός φαρμάκου για τη μείωση της απελευθέρωση οξέων του στομάχου
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Κανένα