FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celkem 8 % dávky repaglinidu se vylučuje ledvinami a celková plasmatická clearance přípravku je u osob s poruchou funkce ledvin snížena.
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu sa vylučuje obličkami a celkový plazmatický klírens lieku je u pacientov s poškodením obličiek znížený.
Czech: Rifampicin, silný induktor CYP3A4, avšak rovněž CYP2C8, způsobuje jednak indukci, jednak inhibici metabolismu repaglinidu.
Slovak: Rifampicín, silný induktor CYP3A4, ale aj CYP2C8, spôsobuje ako indukciu, tak aj inhibíciu metabolizmu repaglinidu.
Czech: Táncsics Mihály ut 82
Slovak: Mihåly ut 82
Czech: Plazmatická hladina repaglinidu rychle klesla a nízké plazmatické koncentrace byly u pacientů s diabetem 2. typu pozorovány 4 hodiny po podání.
Slovak: Plazmatické hladiny repaglinidu rýchlo klesali a u pacientov s diabetom 2. typu sa zistili nízke koncentrácie v plazme 4 hodiny po podaní dávky.
Czech: Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně beta-buněk prostřednictvím cílového proteinu, který se liší od jiných antidiabetik.
Slovak: Repaglinid zatvára od ATP-závislé draslíkové kanály v bunkovej membráne β-buniek cieľovým proteínom odlišným od iných látok stimulujúcich sekréciu inzulínu.
Czech: Poté, co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě Repaglinidem Teva.
Slovak: Keď príznaky hypoglykémie vymiznú, alebo keď sa vám ustália hladiny cukru v krvi, pokračujte v liečbe Repaglinidom Teva.
Czech: Expozice repaglinidu je zvýšená u pacientů s poškozením jater a u starších pacientů s diabetem 2. typu.
Slovak: Expozícia repaglinidom sa zvyšuje u pacientov s hepatálnou insuficienciou a u starších pacientov s diabetom 2. typu.
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována malým distribučním objemem, 30 l (shodným s distribucí v intracelulární tekutině) a je v lidském těle ve značné míře vázán na plazmatické bílkoviny
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakteristická nízkym distribučným objemom, 30 l (zhodným s distribúciou v intracelulárnej tekutine) a vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny u ľudí (vyššia ako 98 %).
Czech: Magnesium-stearát Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Czech: U samic potkanů, vystavených v posledním stadiu březosti a během laktace vysokým dávkám, byly u plodů a novorozených mláďat pozorovány embryotoxicita a abnormální vývoj končetin.
Slovak: Embryotoxicita a abnormálny vývoj končatín u plodov potkanov a novonarodených mláďat bol pozorovaný u samíc potkanov vystavených vysokým dávkam v poslednom štádiu tehotenstva a počas laktácie.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom.
Czech: • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy).
Slovak: Danazol (používa sa na liečbu cýst v prsníkoch a endometriózy).
Czech: Pro informaci, co je hypoglykemie a jak ji léčit, si, prosím, přečtěte bod Jestliže dostanete hypoglykemii.
Slovak: Informácie o tom, čo je „hypo" a ako sa lieči, si pozrite, prosím, pod Ak dostanete „hypo".
Czech: Plazmatická koncentrace repaglinidu po 7 hodinách se účinkem gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobně.
Slovak: bola v dôsledku pôsobenia gemfibrozilu zvýšená 28,6-násobne.
Czech: Bylo zaznamenáno malé, významné snížení hodnot glukózy v krvi.
Slovak: Bolo pozorované mierne, signifikantné zníženie glykémie.
Czech: Brampton Road,.Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Czech: Přípravek Repaglinid Teva je dostupný ve velikostech balení 30, 90, 120, 270 a 360 tablet.
Slovak: Repaglinide Teva je k dispozícii vo veľkostiach balenia obsahujúcich 30, 90, 120, 270 a 360 tabliet.
Czech: Repaglinid Teva můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Slovak: Teva môžete užívať s metformínom, ďalším liekom proti diabetu, ak vám ho lekár predpíše.
Czech: Počáteční dávka repaglinidu je 0,5 mg před každým hlavním jídlem; dávka se upravuje podle glykemické odpovědi jako při monoterapii.
Slovak: Počiatočná dávka repaglinidu je 0,5 mg, užívaná medzi hlavnými jedlami; titrácia dávky sa riadi glykemickou odpoveďou tak, ako pri monoterapii.
Czech: Látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek repaglinidu:
Slovak: Nasledujúce liečivá môžu znížiť hypoglykemický účinok repaglinidu:
Czech: - jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza).
Slovak: • ak máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza).
Czech: Proto není třeba upravovat dávkování těchto látek při jejich současném užívání s repaglinidem.
Slovak: Úprava dávky týchto liečiv pri súbežnom podaní repaglinidu preto nie je potrebná.
Czech: • Pocity nevolnosti (nauzea).
Slovak: Napínanie na vracanie (nauzea).
Czech: Repaglinid Teva lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Slovak: Repaglinide Teva sa tiež môže podávať s metformínom, ďalším liekom proti diabetu.
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že, pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí Vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Slovak: Povedzte ľuďom, že máte diabetes, a že ak omdliete (upadnete do bezvedomia) v dôsledku „hypo",
Czech: Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv.
Slovak: aby sa zistilo nedostatočné znižovanie glykémie pri používaní odporúčanej maximálnej veľkosti dávky (t.j. primárne zlyhanie) a aby sa zistila strata dostatočnej glykemickej odpovede po počiatočnom období účinnosti (t.j. sekundárne zlyhanie).
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő Maďarsko (Centrála: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovak: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Czech: Následující látky mohou zvyšovat a/nebo prodlužovat hypoglykemizující účinek repaglinidu:
Slovak: Nasledujúce liečivá môžu zvýšiť a/alebo predĺžiť hypoglykemický účinok repaglinidu: gemfibrozil,
Czech: Jelikož diabetici s poruchou funkce ledvin mají zvýšenou inzulínovou senzitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
Slovak: Keďže u diabetikov s poškodením obličiek je citlivosť na inzulín zvýšená, u týchto pacientov sa má dávka titrovať opatrne.
Czech: Doporučená nejvyšší počáteční dávka u pacientů převáděných na repaglinid je 1 mg před hlavními jídly.
Slovak: Odporúčaná maximálna počiatočná dávka pre pacientov prechádzajúcich na repaglinid je 1 mg a podáva sa pred hlavnými jedlami.
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Slovak: Váš lekár vám túto dávku môže upraviť na 4 mg, ktoré sa užívajú tesne pred každým hlavným jedlom alebo až 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Czech: Symptomy jsou otoky, dýchací potíže, rychlý srdeční tep, pocit závratí a pocení, což mohou být příznaky anafylaktické reakce.
Slovak: Príznaky ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti).
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Czech: Léčba má být zahájena jako doplněk diety a cvičení, aby bylo dosaženo snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle.
Slovak: Liečba sa má začať ako doplnok k diéte a cvičeniu na znižovanie glykémie v závislosti od príjmu jedla.
Czech: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13.
Slovak: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Czech: Dávejte pozor na příznaky hypoglykemie.
Slovak: Dávajte si pozor na prejavy hypo.
Czech: Dostupné velikosti balení jsou 30, 90, 120, 270 a 360 tablet.
Slovak: Veľkosti balenia: 30, 90, 120, 270 a 360 tabliet.
Czech: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
Slovak: 30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet 360 tabliet
Czech: Tím depolarizuje beta-buňky a vede k otevření kalciových kanálů.
Slovak: To vedie k depolarizácii β-bunky a otvoreniu vápnikových kanálov.
Czech: Abnormalní jaterní funkce, zvýšení hladiny jaterních enzymů*
Slovak: Abnormálna funkcia pečene, zvýšenie pečeňových enzýmov*
Czech: Pokud se tyto symptomy objeví, je třeba adekvátně upravit hladinu cukru v krvi (perorálním podáním sacharidů).
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, má sa urobiť vhodné opatrenie na úpravu nízkej glykémie (perorálne podanie sacharidov).
Czech: Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá.
Slovak: Maximálna plazmatická hladina sa dosahuje v priebehu jednej hodiny po podaní.
Czech: Protože bezpečnostní profil této kombinace není znám pro dávky vyšší než 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu, neměla by být konkomitantní léčba používána.
Slovak: Keďže bezpečnostný profil tejto kombinácie pre dávky vyššie ako 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu nie je stanovený, súbežnému použitiu trimetoprimu s repaglinidom sa má zabrániť.
Czech: Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Slovak: Alergia je veľmi zriedkavá (môže sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov).
Czech: Co je Repaglinid Teva a k čemu se používá
Slovak: Teva a na čo sa používa
Czech: • Gemfibrozil (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi).
Slovak: Gemfibrozil (používa sa na liečbu vysokých hladín tukov v krvi).
Czech: Jak Repaglinid Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: Ako užívať Repaglinide Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Repaglinide Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyla prokázána teratogenita repaglinidu.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že repaglinid nemá teratogénny účinok.
Czech: Kojící ženy nemají repaglinid užívat.
Slovak: Repaglinid nemajú užívať dojčiace ženy.
Czech: Nejvyšší doporučená jednotlivá dávka je 4 mg užívaná před hlavními jídly.
Slovak: Odporúčaná maximálna jednorazová dávka je 4 mg užívaná s hlavnými jedlami.
Czech: Konkomitantní léčba repaglinidem a gemfibrozilem je kontraindikována (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné použitie gemfibrozilu a repaglinidu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Kolísání hladiny cukru v krvi vede zvláště na začátku léčby k přechodným poruchám zraku.
Slovak: Je známe, že hladiny glukózy v krvi môžu viesť k prechodným poruchám zraku, najmä na začiatku liečby.
Czech: Datum první registrace: 29.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. jún 2009
Czech: Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Repaglinid Teva Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - nezdvojnásobujte dávku.
Czech: Nebyly provedeny studie zaměřené na kombinaci repaglinidu a látek ovlivňujících sekreci inzulínu.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie skúmajúce kombináciu s inými látkami podporujúcimi vylučovanie inzulínu.
Czech: Údaje in vitro ukazují, že repaglinid je metabolizován převážně CYP2C8, ale také CYP3A4.
Slovak: Údaje in vitro ukazujú, že repaglinid sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP2C8, ale aj
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Repaglinid Teva obsahuje
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Repaglinide Teva obsahuje - Liečivo je repaglinid.
Czech: Dávky jsou obvykle podávány 15 minut před jídlem, lze je však podat v rozmezí těsně před jídlem až do 30 minut před jídlem.
Slovak: Dávky sa zvyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užiť aj v čase tesne pred jedlom alebo až 30 minút pred jedlom.
Czech: • Hormony štítné žlázy (užívané k léčbě nízkých hladin těchto hormonů).
Slovak: Lieky na štítnu žľazu (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy).
Czech: týdnů.
Slovak: 2 roky
Czech: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG,
Czech: Alergické reakce*
Slovak: Alergické reakcie
Czech: Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Slovak: „Hypo" (skratka pre hypoglykémiu) môžete dostať vtedy, keď sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži.
Czech: Hypoglykemizující účinek perorálních antidiabetik u mnoha pacientů časem slábne.
Slovak: Kombinácia so sekretagogami inzulínu Vplyv perorálnych antidiabetík na znižovanie glykémie sa u mnohých pacientov časom znižuje.
Czech: Poruchy funkce ledvin neovlivňují účinek repaglinidu (viz bod 5.2).
Slovak: Repaglinid nie je ovplyvnený poruchami obličiek (pozri časť 5.2).
Czech: Repaglinid lze užívat v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin dostatečně nesnižuje hladinu krevní glukózy.
Slovak: Repaglinid sa môže podávať v kombinácii s metformínom, keď glykémia nie je dostatočne kompenzovaná samotným metformínom.
Czech: • ACE inhibitory (užívané k léčbě srdečních onemocnění).
Slovak: Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb).
Czech: Jak přípravek Repaglinid Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Repaglinide Teva a obsah balenia
Czech: - jestliže máte potíže s ledvinami.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Czech: - jestliže máte diabetes 1. typu.
Slovak: • ak máte diabetes
Czech: U pacientů s jaterní insuficiencí nebyly provedeny žádné klinické studie.
Slovak: Neuskutočnili sa klinické štúdie u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Czech: Pokud jsou výše uvedené léky podávány pacientovi užívajícímu repaglinid nebo naopak jsou z jeho léčby vysazeny, je třeba sledovat pacienta obzvlášť pečlivě kvůli změnám hladiny krevního cukru.
Slovak: Keď sa tieto lieky podávajú alebo vysadzujú u pacienta liečeného repaglinidom, pacienta je potrebné prísne sledovať kvôli zmenám kompenzácie glykémie.
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavím jídlem.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 0,5 mg a užíva sa pred každým hlavným jedlom.
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Slovak: Vážne problémy s pečeňou, porucha funkcie pečene ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Czech: - Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
Slovak: Ak mávate „hypo", pri ktorom omdlievate, alebo ak „hypo" mávate často, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Repaglinid je rovněž indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat Neužívejte přípravek Repaglinid Teva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Teva Neužívajte Repaglinide Teva
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Repaglinid Teva Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete Repaglinid Teva užívat.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak prestanete užívať Repaglinide Teva.
Czech: Mezi podáním repaglinidu 0 či 15 nebo 30 minut před jídlem nebo nalačno nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice repaglinidu.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike repaglinidu pri podávaní 0, 15
Czech: Vzhledem k tomu, že interakce nebyla prokazována s dávkami repaglinidu vyššími než 0,25 mg, repaglinid nesmí být současně s cyklosporinem podáván.
Slovak: Keďže sa nestanovila interakcia pri dávkach repaglinidu vyšších ako 0,25 mg, súbežnému použitiu cyklosporínu sa má zabrániť.
Czech: Zvýšená hladina inzulínu netrvala déle než expozice jídla.
Slovak: Po skonzumovaní jedla zvýšené hladiny inzulínu nepretrvávali.
Czech: Vzniklý zvýšený přívod kalcia indukuje sekreci inzulínu z beta-buněk.
Slovak: Výsledný zvýšený prienik vápnika do bunky vyvoláva sekréciu inzulínu z β-bunky.
Czech: K tomu může dojít: - jestliže užíváte příliš málo Repaglinidu Teva.
Slovak: • ak užijete príliš malé množstvo Repaglinidu Teva.
Czech: Speciální pozornosti je třeba, jestliže jsou s repaglinidem podávány současně inhibitory jak CYP2C8, tak CYP3A4.
Slovak: Je potrebná zvláštna opatrnosť, keď sa obidva inhibítory CYP2C8 a CYP3A4 podávajú súbežne s repaglinidom.
Czech: Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4.
Slovak: Klinické údaje od zdravých dobrovoľníkov podporujú zistenie, že CYP2C8 je najdôležitejší enzým podieľajúci sa na metabolizme repaglinidu a že CYP3A4 zohráva menej významnú úlohu, ale relatívny podiel CYP3A4 sa pri inhibícii CYP2C8 môže zvýšiť.
Czech: Pokud pro Vás cokoliv z uvedeného platí, oznamte to svému lékaři.
Slovak: Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: K tomu může dojít: - pokud užijete příliš mnoho Repaglinidu Teva.
Slovak: • ak užijete príliš veľké množstvo Repaglinidu Teva.
Czech: Repaglinid Teva je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Slovak: obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha podžalúdkovej žľaze produkovať väčšie množstvo inzulínu a tým znižovať hladinu cukru v krvi (glukózu).
Czech: Sedm dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáním repaglinidu (jednorázová dávka 4 mg) sedmého dne, mělo za následek 50 %
Slovak: Keď sa po siedmich dňoch liečby samotným rifampicínom (600 mg) na siedmy deň súbežne podal repaglinid (jednorazová dávka 4 mg), následkom bolo 50 % zníženie jeho AUC (kombinovaný vplyv indukcie a inhibície).
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Alergické reakce
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
Czech: Vzácné ( mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000) • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto léčivým přípravkem).
Slovak: Akútny koronárny syndróm (ale ten nemusí byť spôsobený liekom).
Czech: Velmi vzácné (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10 000)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov)
Czech: Dávky se obvykle užívají 15 minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně před jídlem až po 30 minut před jídlem (tj.
Slovak: Dávky sa obyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užívať od 30 minút pred jedlom až tesne pred jedlom (t.j. tesne druhým, tretím alebo štvrtým denným jedlom).
Czech: Konkomitantní léčba
Slovak: Súbežná liečba
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: Časté (≥1/100 až 1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Czech: U pacientů převáděných z jiného perorálního antidiabetika je doporučená počáteční dávka 1 mg.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z liečby iným perorálnym antidiabetikom, odporúčaná počiatočná dávka je
Czech: - jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat).
Slovak: • ak užívate ďalšie lieky, alebo ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami (pozrite si aj iné podčasti časti 2.
Czech: Kožní hypersenzitivní reakce se mohou projevit zarudnutím kůže, svěděním, vyrážkou a kopřivkou.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie z precitlivenosti ako erytém, svrbenie, vyrážky a urtikária.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Ako užívať Repaglinide Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Czech: Repaglinid Teva nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Slovak: Teva neužívajte, ak dojčíte.
Czech: Pokud je kombinovaná léčba nutná, musí být prováděno pečlivé klinické monitorování i monitorování hladiny glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Slovak: má sa vykonávať starostlivé klinické monitorovanie a monitorovanie glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Teva
Czech: • Hormonální antikoncepci (užívaná ke kontrole početí).
Slovak: Antikoncepčné tablety (používajú sa na zabránenie počatiu).
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety EU/1/09/530/006-010
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety EU/1/09/530/006-010
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety EU/1/09/530/011-015
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety EU/1/09/530/011-015
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů) • Bolest žaludku
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 pacientov)
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety EU/1/09/530/001-005
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety EU/1/09/530/001-005
Czech: Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kontroly (nebo snížení) cukru v krvi.
Slovak: Repaglinide Teva sa používa na kompenzáciu (úpravu) diabetu 2. typu u dospelých ako doplnok k diéte a k cvičeniu: liečba sa zvyčajne začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a zníženie telesnej hmotnosti nedokážu regulovať (alebo znižovať) hladinu cukru v krvi.
Czech: Magnesium-stearát Oxid železitý žlutý (E172)
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Czech: • máte slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie.
Slovak: • ak sa u vás prejavuje málo varovných prejavov hypoglykémie alebo sa u vás neprejavujú vôbec.
Czech: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Czech: Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulínu z pankreatu.
Slovak: Repaglinid prudko znižuje hladiny glukózy v krvi stimuláciou uvoľňovania inzulínu z pankreasu, pričom účinok závisí od funkčných β-buniek v pankreatických ostrovčekoch.
Czech: Porucha funkce jater
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene.
Czech: Úprava dávky se má provést až po uplynutí jednoho až dvou týdnů (podle glykemické odpovědi na stanovenou léčbu).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,5 mg. Medzi jednotlivými krokmi titrácie má uplynúť jeden až dva týždne (v závislosti od glykemickej odpovede).
Czech: Před použitím přípravku Repaglinid Teva se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte potíže s játry.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Repaglinide Teva, obráťte sa na svojho lekára:
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Czech: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Slovak: Tél: +34 91 387 32 80
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte Repaglinid
Slovak: Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi),
Czech: hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, koloidní oxid křemičitý bezvodý, draselná sůl polakrilinu, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132) (pouze tablety 0,5 mg), oxid železitý žlutý (E172) (pouze tablety 1 mg), oxid železitý červený (E172) (pouze tablety 2 mg).
Slovak: bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, draselná soľ polakrilínu, kukuričný škrob, magnéziumstearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Czech: AUC (SD) po expozici jednorázové dávce 2 mg (4 mg u pacientů s jaterní insuficiencí) byla 31,4 ng/ml x hod (28,3) u zdravých dobrovolníků, 304,9 ng/ml x hod (228,0) u pacientů s jaterní insuficiencí a 117,9 ng/ml x hod (83,8) u starších pacientů s diabetem 2. typu.
Slovak: AUC (SD) po podaní 2 mg jednorazovej dávky (4 mg u pacientov s hepatálnou insuficienciou) bola 31,4 ng/ml x hod.