FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie,Eosinophilie, Lymphadenopathie,
Croatian: trombocitopenija, leukopenija, anemija, eozinofilija, limfadenopatija, infarkt slezene
German: Es istkeine Dosisanpassung der Posaconazol-Tabletten erforderlich, wenn PosaconazolTablettenzusammenmit Antazida, H2-Rezeptorantagonisten und Protonenpumpenhemmern angewendetwerden.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze tableta posakonazola kad se tablete posakonazola primjenjuju istodobno s antacidima, antagonistima H2receptora i inhibitorima protonske pumpe.
German: 20 Patienten erhielten eine Tagesdosisvon 200 mgund210 Patienten erhielten eine Tagesdosis von 300 mg (im Anschluss an eine zweimaltägliche Dosierung an Tag 1injederKohorte).
Croatian: Dvadeset je bolesnika primalo dnevnu dozu od 200 mg, a 210 bolesnika primalo je dnevnu dozu od 300 mg (nakon doziranja dvaput na dan prvog dana u obje kohorte).
German: Bei der Verordnung von Posaconazol Accord an Patienten mit einerÜberempfindlichkeit gegenüber anderen Azol-Antimykotika ist Vorsicht geboten.
Croatian: Potreban je oprez kad se Posakonazol Accord propisuje bolesnicima preosjetljivima na druge azole.
German: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona
Croatian: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol.
German: Geschlecht Die Pharmakokinetik von Posaconazol-Tabletten ist bei Männern und Frauen vergleichbar.
Croatian: Spol Farmakokinetika tableta posakonazola u žena usporediva je s onom u muškaraca.
German: hämolytisch-urämisches Syndrom, thrombotischthrombozytopenische Purpura, Panzytopenie,Koagulopathie, Blutung
Croatian: hemolitičko-uremijski sindrom, trombotična trombocitopenična purpura, pancitopenija, koagulopatija,
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenneine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, da Sie unter Umständen eine sofortige, medizinische Behandlung benötigen: - Nausea oder Erbrechen (Übelkeitsgefühl oder Übelkeit), Durchfall - Anzeichen für Leberprobleme wie z. B. Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß, ungewöhnlich dunkler Urin oder heller Stuhl, Krankheitsgefühl ohne erkennbaren Grund, Magenprobleme,
Croatian: Odmah obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako se pojavi neka od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje: - mučnina ili povraćanje, proljev - znakovi tegoba s jetrom - oni uključuju žutu boju kože ili bjeloočnica, neobično tamnu boju mokraće ili svijetlu boju stolice, mučninu bez razloga, tegobe sa želucem, gubitak apetita ili neobičan umor ili slabost, povećanje vrijednosti jetrenih enzima na krvnim pretragama
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder dem Umkraton nach „EXP" bzw. „Verwendbar bis" angegebenenVerfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru ili kutiji iza oznake „EXP".
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Inzidenzbewiesener/wahrscheinlicher IFIs in Woche 16 nach Randomisierung, die durch ein unabhängiges, verblindetes externes Expertengremium bestimmt wurde.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je incidencija dokazane/vjerojatne IGI 16 tjedana nakon randomizacije, prema ocjeni neovisnog vijeća vanjskih stručnjaka koji nisu znali koju je terapiju primao pojedini bolesnik.
German: Bei Studie 316 handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde Studie mit PosaconazolSuspension zum Einnehmen (200 mg dreimal täglich) versus Fluconazol Kapseln (400 mgeinmaltäglich) bei allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantat-Empfängern mit Graftversus-Host-Syndrom(GVHD).
Croatian: Ispitivanje 316 bilo je randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje primjene oralne suspenzije posakonazola (200 mg triput na dan) naspram kapsula flukonazola (400 mg jedanput na dan) u primatelja alogeničnih hematopoetskih matičnih stanica koji su imali reakciju presatka protiv primatelja (engl. graft versus host disease, GVHD).
German: Der Effekt von Posaconazol auf die Fosamprenavir-Spiegel ist bei der Gabe von Fosamprenavirmit Ritonavir nicht bekannt.
Croatian: Nije poznat učinak posakonazola na koncentraciju fosamprenavira kada se fosamprenavir primjenjuje s ritonavirom.
German: Aufgrund der möglicherweise höheren Plasmaexposition ist Vorsicht empfohlen.
Croatian: ali se savjetuje oprez zbog moguće veće izloženosti u plazmi.
German: NachEinnahme von Posaconazol-Tabletten können die Posaconazol-Plasmakonzentrationen bei einigenPatienten über die Zeit ansteigen (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Nakon primjene tableta posakonazola u nekih bolesnika mogu se tijekom vremena povećati koncentracije posakonazola u plazmi (vidjeti dio 5.2).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol kann die Wirkung auf die Plasmaspiegel der CYP3A4Substrate auch bei einemeinzigen Patienten variieren.
Croatian: Učinak istodobne primjene posakonazola na koncentraciju supstrata CYP3A4 u plazmi može biti promjenjiv i u istog bolesnika.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Inzidenzbewiesener/wahrscheinlicher IFIs, die durch ein unabhängiges, verblindetes externes Expertengremium während der Therapie bestimmt wurde.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je incidencija dokazane/vjerojatne IGI tijekom trajanja liječenja, prema ocjeni vijeća neovisnih vanjskih stručnjaka.
German: Hyprolose (E463)
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460)
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Wasist Posaconazol Accord und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Posakonazol Accord i za što se koristi
German: Therapie - Invasive Aspergillose Studie
Croatian: Liječenje invazivna aspergiloza Ispitivanje 0041
German: Beide Posaconazol-Dosierungen steigerten die Cmaxund dieAUC vonoralem Midazolam (2 mg orale Einzeldosis) um das 2,2-bzw. 4,5-Fache.
Croatian: Obje doze posakonazola povećale su Cmax peroralno primijenjenog midazolama (jednokratna doza od 2 mg primijenjena kroz usta) 2,2 puta, a AUC 4,5 puta.
German: Die Darreichungsform Tablette wurde nur bei Patienten mit AML und MDS sowie bei Patienten nach HSZT untersucht, bei denen ein Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) bzw. bei denen ein Risikohierfür bestand.
Croatian: Formulacija u obliku tablete ispitana je samo u bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) ili mijelodisplastičnim sindromom (MDS) te u bolesnika nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica (HSCT) s reakcijom presatka protiv primatelja (engl. graft versus host disease, GVHD) ili rizikom od njena nastanka.
German: Rifabutin behandelt werden, werden Sie einen Bluttest benötigen und auf einige mögliche
Croatian: trebat ćete napraviti krvnu pretragu i paziti na neke moguće nuspojave rifabutina.
German: Die Spiegel nach Anwendung der Tablette sind im Allgemeinen höher als dieSpiegel nach Anwendung der Posaconazol-Suspension zum Einnehmen, wobei sie sich jedoch auchüberschneiden.
Croatian: Izloženost nakon primjene tablete općenito je veća od izloženosti nakon primjene oralne suspenzije posakonazola, iako se preklapaju.
German: Posaconazol-Suspension zum Einnehmen
Croatian: Oralna suspenzija posakonazola
German: Danach sollten die Ciclosporin-Spiegel im Blut bei gleichzeitigerAnwendung und beim Absetzen der Therapie mit Posaconazol sorgfältig kontrolliert und die Ciclosporin-Dosis gegebenenfalls angepasstwerden.
Croatian: Nakon toga treba pažljivo pratiti razine ciklosporina u krvi tijekom i po prestanku istodobnog liječenja posakonazolom te po potrebi prilagoditi dozu ciklosporina.
German: Diegleichzeitige Anwendung von Azol-Antimykotika, einschließlich Posaconazol, mit Vincristin wurdemit schwerwiegenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Istodobna primjena azolnih antimikotika, uključujući posakonazol, s vinkristinom povezana je s ozbiljnim nuspojavama (vidjeti dio
German: berichtet wurde, die möglicherweise die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, ist Vorsicht angebracht.
Croatian: Budući da su kod primjene posakonazola prijavljene neke nuspojave koje potencijalno mogu utjecati na upravljanje vozilima ili rad sa strojevima (npr. omaglica, somnolencija itd.), potreban je oprez.
German: Wie ist Posaconazol Accord einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati Posakonazol Accord
German: Die Anwendung anderer Azol-Antimykotika ging mit einem Anstieg der Digoxin-Spiegel einher.Daher kann Posaconazol die Plasmakonzentration von Digoxin erhöhen und die DigoxinSpiegelmüssen bei der Einleitung oder dem Absetzen einer Therapie mit Posaconazol überwacht werden.
Croatian: Stoga posakonazol može povećati koncentraciju digoksina u plazmi te pri započinjanju ili prekidu liječenja posakonazolom treba kontrolirati koncentraciju digoksina.
German: Muskelentspannungsmittel) - Diltiazem, Verapamil, Nifedipin, Nisoldipin oder andere „Calciumkanalblocker" (zur Behandlung von Bluthochdruck) - Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz) - Glipizid oder andere „Sulfonylharnstoffe" (zur Behandlung von hohem Blutzucker).
Croatian: - diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin ili druge blokatore kalcijevih kanala (primjenjuju se za liječenje povišenog krvnog tlaka),
German: Rückenschmerzen, Nackenschmerzen,
Croatian: bol u leđima, bol u vratu, mišićno-koštana bol, bol u ekstremitetima
German: Anteil(%)derPatientenmitbewiesener/wahrscheinlicherAspergillose Therapie-Zeitraumb
Croatian: Kontrolna skupinaa Udio (%) bolesnika s dokazanom/vjerojatnom aspergilozom
German: - Pimozid (zur Behandlung von Symptomen des Tourette-Syndroms und von Geisteskrankheiten) - Halofantrin (zur Behandlung von Malaria) - Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Croatian: - terfenadin (primjenjuje se za liječenje alergija), - astemizol (primjenjuje se za liječenje alergija), - cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanih tegoba), - pimozid (primjenjuje se za liječenje simptoma Touretteovog sindroma i duševne bolesti), - halofantrin (primjenjuje se za liječenje malarije), - kinidin (primjenjuje se za liječenje poremećaja srčanog ritma).
German: Die Pharmakokinetik von Posaconazol-Tabletten ist bei jungen und älteren Personen vergleichbar.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetika tableta posakonazola u mladih usporediva je s onom u starijih ispitanika.
German: Daher sollten Azol-Antimykotika, einschließlich Posaconazol, beigleichzeitiger Anwendung von Vinca-Alkaloiden, einschließlichVincristin, den Patienten vorbehaltenbleiben, für die keine alternative Antimykotika-Therapie zur Verfügung steht (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: U bolesnika koji primaju vinka alkaloide, uključujući vinkristin, azolne antimikotike, uključujući posakonazol, potrebno je primjenjivati samo ako nema drugih opcija za antimikotičko liječenje (vidjeti dio 4.5).
German: Blutungen führen kann - Bei Bluttests nachgewiesene geringe Anzahl an "Leukozyten", eine Art der weißen Blutkörperchen
Croatian: - nizak broj krvnih pločica (trombocitopenija), što se vidi na krvnim pretragama - to može dovesti do krvarenja - nizak broj leukocita, vrste bijelih krvnih stanica (leukopenija), što se vidi na krvnim pretragama;
German: erhöhte Leberfunktionswerte (ALT erhöht, AST
Croatian: povišene vrijednosti testova funkcije jetre (povišen ALT, povišen AST, povišen bilirubin, povišena alkalna fosfataza, povišen GGT)
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Anämie - Anzeichen umfassen Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Schwindel, Kurzatmigkeit oder blasses Aussehen und einen bei Bluttests nachgewiesenen, niedrigen Hämoglobinspiegel - Bei Bluttests nachgewiesene, geringe Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), was zu
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - anemija - znakovi uključuju glavobolju, osjećaj umora ili omaglicu, nedostatak zraka ili bljedilo i nisku razinu hemoglobina koja se vidi na krvnim pretragama
German: Phenytoin (200 mg einmal täglich) reduzierte die Cmaxund die AUC von Posaconazol um41 % bzw.50 %.
Croatian: Fenitoin (200 mg jedanput na dan) je snizio Cmax posakonazola za 41%, a AUC za 50%.
German: WieinTabelle 4 dargestellt, ermittelte man bei 42 % der Patienten unter Posaconazol im Vergleich zu26 % in der externen Behandlungsgruppe am Therapieende ein erfolgreiches Ansprechen (komplette oder partielle Remission).
Croatian: na kraju liječenja opažen je u 42 % bolesnika liječenih posakonazolom u odnosu na 26 % ispitanika u vanjskoj kontrolnoj skupini.
German: Sicherheit der Posaconazol-Tabletten und Posaconazol-Suspension zum Einnehmen Die Sicherheit von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen wurde im Rahmen von klinischenPrüfungen an über2.400 Patienten und gesunden Freiwilligen sowie anhand der Erfahrungen nach Markteinführung bewertet.
Croatian: Sigurnost primjene oralne suspenzije posakonazola ocijenjena je u >2400 bolesnika i zdravih dobrovoljaca uključenih u klinička ispitivanja i na temelju podataka prikupljenih nakon stavljanja lijeka u promet.
German: BeiHunden, die über einen Zeitraum von ≥ 3 Monaten behandelt wurden und bei denen diesystemische Exposition niedriger war als die Exposition nach Gabe von therapeutischen Dosen beim Menschen, kam es zu einer neuronalen Phospholipidose.
Croatian: U pasa koji su primali lijek ≥3 mjeseca razvila se neuronska fosfolipidoza pri manjoj sistemskoj izloženosti od one koja se postiže s terapijskim dozama u ljudi.
German: Für Patienten mit schwerer gastrointestinaler Dysfunktion (wie z. B. schwerem Durchfall) liegen nur begrenzte pharmakokinetische Daten vor.
Croatian: Gastrointestinalna disfunkcija Farmakokinetički podaci u bolesnika s teškom gastrointestinalnom disfunkcijom (npr. jakim proljevom)
German: Wie ist Posaconazol Accord aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Posakonazol Accord
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Efavirenz ist zu vermeiden, außer derNutzen für den Patienten überwiegt das Risiko.
Croatian: Istodobnu primjenu posakonazola i efavirenza treba izbjegavati, osim ako moguća korist za bolesnika nadilazi rizik liječenja.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
German: Demzufolge können Sirolimus-Talspiegel, die innerhalb desüblichen therapeutischen Bereichs liegen, zu sub-therapeutischer Exposition führen.
Croatian: Kao posljedica toga može se dogoditi da najniža koncentracija sirolimusa, koja je inače unutar uobičajenih terapijskih vrijednosti, padne ispod terapijske razine.
German: Eine wiederholteDosisgabevon Fosamprenavir (700 mg zweimaltäglich über 10 Tage) reduzierte die Cmax und dieAUCvonPosaconazol-Suspension zum Einnehmen (200 mgeinmal täglich am ersten Tag, 200 mgzweimal täglich am zweiten Tag unddanach 400 mg zweimal täglich über 8 Tage) um 21 % bzw.
Croatian: 10 dana) s oralnom suspenzijom posakonazola (200 mg jedanput na dan prvog dana, 200 mg dvaput na dan drugog dana, a zatim 400 mg dvaput na dan sljedećih 8 dana) snizila je Cmax posakonazola za 21%, a
German: Nach Einnahme von Posaconazol-Tabletten können die Posaconazol-Plasmakonzentrationen beieinigen Patienten über die Zeit ansteigen.
Croatian: Nakon primjene tableta posakonazola u nekih bolesnika mogu se tijekom vremena povećati koncentracije posakonazola u plazmi.
German: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, Spanien
Croatian: Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, Španjolska
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie können sich schwindelig oder schläfrig fühlen oder verschwommen sehen, wenn Sie Posaconazol Accordeinnehmen.
Croatian: Dok uzimate Posakonazol Accord, možete osjetiti omaglicu, pospanost ili imati zamućen vid, što može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Triethylcitrat (E1505)
Croatian: Jezgra tablete metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1 trietilcitrat (E1505) ksilitol (E967) hidroksipropilceluloza (E463) propilgalat (E310)
German: Initialdosis von 300 mg (drei 100 mg-Tabletten) zweimal täglicham ersten Tag, danach 300 mg (drei 100 mg-Tabletten) einmaltäglich.
Croatian: Udarna doza od 300 mg (tri tablete od 100 mg) dvaput na dan prvog dana, a nakon toga 300 mg (tri tablete od 100 mg) jedanput na dan.
German: Bestimmte Arzneimittel können das Nebenwirkungsrisiko von Posaconazol Accord durch Anstieg der Menge vonPosaconazol Accord im Blut erhöhen.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava lijeka Posakonazol Accord jer povećavaju njegovu količinu u krvi.
German: Es ist zu beachten, dasssich das Verhältnis zwischen Talspiegel und AUC von Sirolimus während der gleichzeitigen Anwendung mit Posaconazol verändert.
Croatian: Treba naglasiti da se kod istodobne primjene sirolimusa i posakonazola mijenja odnos između najniže koncentracije i AUC-a sirolimusa.
German: Midazolam und andere durch CYP3A4 metabolisierte Benzodiazepine In einer Studie mit gesunden Freiwilligen erhöhte Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (200 mgeinmal täglich für 10 Tage) die Exposition (AUC) gegenüber intravenösem Midazolam (0,05 mg/kg)um83 %.
Croatian: U ispitivanju u zdravih dobrovoljaca oralna suspenzija posakonazola (200 mg jedanput na dan tijekom 10 dana) povećala je izloženost (AUC) intravenski primijenjenog midazolama (0,05 mg/kg) za 83%.
German: Zu Posaconazol-Tabletten liegen keine Erfahrungen zur Überdosierung vor.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem tabletama posakonazola.
German: (Leukopenie), wodurch Sie infektionsanfälliger werden können - Hohe Spiegel an „Eosinophilen", eine Art der weißen Blutkörperchen (Eosinophilie) - dies kann bei Entzündungen auftreten - Entzündungen der Blutgefäße - Herzrhythmusstörungen
Croatian: zbog toga možete biti skloniji infekcijama - visoki broj eozinofila, vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija) - to može nastati ako imate upalu - upala krvnih žila - tegobe sa srčanim ritmom - napadaji (konvulzije)
German: Erbrechen, starke Verstopfung, Appetitverlust und Krämpfe - „Hämolytisches urämisches Syndrom" - wenn rote Blutkörperchen aufplatzen (Hämolyse), was mit oder ohne Nierenversagen einhergehen kann - „Panzytopenie" niedriger Wert bei allen Blutzellen (rote und weiße Blutkörperchen sowie
Croatian: - hemolitičko-uremijski sindrom, kada dolazi do razaranja crvenih krvnih stanica (hemoliza), koji može nastati sa ili bez zatajenja bubrega - pancitopenija, nizak broj svih krvnih stanica (crvenih i bijelih krvnih stanica i krvnih pločica) što se vidi na krvnim pretragama
German: Für Patienten mit leichter bis schwerer Leberfunktionsstörungwird keine Dosisanpassung empfohlen, jedoch wird aufgrund möglicher höherer Plasmaspiegel zur Vorsicht geraten.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze za bolesnike s blagim do teškim oštećenjem funkcije jetre,
German: Rasse Es liegen nur unzureichende Daten zu unterschiedlichen Rassen für Posaconazol-Tabletten vor.
Croatian: Nema dovoljno podataka o primjeni tableta posakonazola u različitim rasama.
German: Bittesprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Siedieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie sichnicht sicher sind.
Croatian: obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja ovog lijeka.
German: Wenn Sie bereits mit
Croatian: Ako niste sigurni,
German: DiesesArzneimittelkannauch, um Pilzinfektionen vorzubeugen, beiErwachsenen eingesetzt werden,die ein hohes Risiko haben, eine Pilzinfektion zu entwickeln, wie z. B.: - Patienten, deren Immunsystem aufgrundeiner Chemotherapie gegen „akute myeloischeLeukämie"
Croatian: Ovaj se lijek također može primjenjivati za sprječavanje gljivičnih infekcija u bolesnika s visokim rizikom od dobivanja gljivične infekcije, kao što su: - bolesnici čiji je imunološki sustav oslabljen zbog kemoterapije koju primaju za liječenje akutne mijeloične leukemije (AML) ili mijelodisplastičnog sindroma (MDS);
German: Die gleichzeitige Anwendung vonPosaconazol mit Sirolimus wird nicht empfohlen und sollte, wann immer möglich, vermieden werden.Falls die gleichzeitige Anwendung als unumgänglich angesehen wird, ist die Dosis von Sirolimus beiBeginn der Therapie mit Posaconazol stark zu reduzieren und eine sehr häufige Kontrolle der Talspiegel von Sirolimus im Vollblut durchzuführen.
Croatian: Ako se smatra da je istodobna primjena neizbježna, preporučuje se jako sniziti dozu sirolimusa tijekom započinjanja liječenja posakonazolom te vrlo često kontrolirati koncentracije sirolimusa u punoj krvi na kraju intervala doziranja.
German: Posaconazol Accord kann bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet werden, wenn andere Antimykotika nicht gewirkt haben oder Sie diese absetzen mussten: - Infektionen, verursacht durch Pilze der Aspergillus-Familie, die sich während einer antimykotischen Behandlung mit AmphotericinB oder Itraconazol nicht gebessert haben oderwenn diese Medikamente abgesetzt werden mussten; - Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium-Familie, die sich während einer Behandlungmit Amphotericin B nicht gebessert haben oder wenn Amphotericin B abgesetzt werdenmusste; - Infektionen, verursacht durch Pilze, die Zustände, bekannt unter dem Namen - „Chromoblastomykose" und „Myzetom", verursachen, die sich während einer Behandlung mitItraconazol nicht gebessert haben oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste; - Infektionen, verursacht durch Pilze genannt Coccidioides, die sich während einer Behandlung mit einem oder mehreren der Arzneimittel AmphotericinB, Itraconazol oder Fluconazol nicht gebessert haben oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden mussten.
Croatian: - infekcija prouzročenih gljivicama iz roda Fusarium koje se nisu poboljšale tijekom liječenja amfotericinom B ili kada se liječenje amfotericinom B moralo prekinuti; - infekcija prouzročenih gljivicama koje uzrokuju bolesti kromoblastomikozu i micetom, a koje se nisu poboljšale tijekom liječenja itrakonazolom ili kada se liječenje itrakonazolom moralo prekinuti;
German: Posaconazol Accord100 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Posakonazol Accord 100 mg
German: Die wiederholte Einnahme von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich für16 Tage) erhöhte die Cmaxund die AUC von Sirolimus (2 mg Einzeldosis) bei gesunden Probandendurchschnittlich um das 6,7-Fache bzw. 8,9-Fache (Bereich 3,1-bis 17,5-fach).
Croatian: Primjenom višestrukih doza oralne suspenzije posakonazola (400 mg dva puta na dan tijekom 16 dana) u zdravih se ispitanika Cmax sirolimusa (primijenjenog u jednokratnoj dozi od 2 mg) povećao za prosječno 6,7 puta, a AUC za prosječno 8,9 puta (raspon od 3,1 do 17,5 puta).
German: ZurAnwendungbeiPatientenunter8 JahrenliegenkeinepharmakokinetischenDatenvor.Ähnlichwarinden StudienzurProphylaxedermittlereSteady-StatederdurchschnittlichenPosaconazolKonzentration(Cav)unterzehnJugendlichen(imAltervon13- 17 Jahren) vergleichbar zur Cav, die bei
Croatian: Slično tomu, u ispitivanjima profilaktičke primjene srednja vrijednost prosječne koncentracije posakonazola u stanju dinamičke ravnoteže (Cav) u 10 adolescenata (u dobi od 13-17 godina) bila je usporediva s Cav u odraslih (≥18 godina).
German: Posaconazol Accord kann die Menge dieser Arzneimittel im Blut erhöhen, was zu einer starken Abnahme der Blutversorgung von Ihren Fingern oder Zehen und damit zu deren Schädigung führen kann.
Croatian: Posakonazol Accord može povećati količinu ovih lijekova u krvi, što može dovesti do jakog smanjenja krvotoka u prstima na rukama ili nogama i može izazvati njihova oštećenja. - „statini" kao što je simvastatin, atorvastatin ili lovastatin koji se primjenjuju za liječenje visokog kolesterola.
German: Nach einer oralen Einmalgabe von 400 mg Posaconazol-Suspension zum Einnehmen bei Patienten mitleichter(Child-Pugh Class A), mäßig schwerer (Child-Pugh Class B) oder schwerer (ChildPughClass C) Leberfunktionsstörung(6 pro Gruppe) war die mittlere AUC 1,3 bis 1,6-fach höher imVergleich zu entsprechenden Kontrollpersonen mit normaler Leberfunktion.
Croatian: Nakon jednokratne doze od 400 mg oralne suspenzije posakonazola u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A), umjerenim (Child-Pugh stadij B) ili teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) (6