FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakokinetická štúdia bola vykonaná u 22 jedincov vo veku 65 rokov alebo starších, ktorí dostali jednorazovú perorálnu dávku 50 mg flukonazolu.
Maltese: Sar studju farmakokinetiku fi 22 suġġett, ta' 65 sena jew aktar li ngħataw doża orali waħda ta' 50 mg ta' fluconazole.
Slovak: Flukonazol zvyšuje plazmatické koncentrácie sirolimusu pravdepodobne inhibovaním metabolizmu sirolimusu prostredníctvom CYP3A4 a P-glykoproteínu.
Maltese: Sirolimus: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' sirolimus fil-plażma preżumibbilment billi jinibixxi l-metaboliżmu ta' sirolimus permezz ta' CYP3A4 u P-glycoprotein.
Slovak: - Orofaryngálna kandidóza
Maltese: - Kandidjażi orofarinġeali
Slovak: Candida spp si vyvinuli voči azolovým antimykotikám celý rad mechanizmov rezistencie.
Maltese: Candida spp żviluppaw għadd ta' mekkaniżmi ta' reżistenza għas-sustanzi antifungali azole.
Slovak: Vorikonazol: (inhibítor CYP2C9 a CYP3A4):
Maltese: (inibituri ta' CYP2C9 u CYP3A4):
Slovak: U pacientov so závažnou renálnou insufucienciou (GFR < 20 ml/min) sa bilogický polčas zvýšil z 30 na 98 hodín.
Maltese: F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa, (GFR< 20 ml/min) il-half life żdiedet minn 30 sa 98 siegħa.
Slovak: Diflucan je indikovaný na liečbu kandidózy slizníc (orofaryngálnej, ezofágovej), invazívnej kandidózy, kryptokokovej meningitídy a na profylaxiu kandidových infekcií u imunokompromitovaných pacientov.
Maltese: Diflucan jintuża għall-kura ta' kandidjażi mukożali (orofarinġeali, esofaġeali), kandidjażi invażiva, meninġite kriptokokkali u l-profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti immunokompromessi.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tossiċità riproduttiva(ara sezzjoni 5.3).
Slovak: Súbežné opakované intravenózne podávanie flukonazolu v dávke 200 mg a fenytoínu v dávke 250 mg spôsobuje zvýšenie AUC24 fenytoínu o 75 % a Cmin o 128
Maltese: L-għoti b'mod repetut fl-istess waqt ta' 200 mg fluconazole u 250 mg phenytoin mogħti ġol-vina, ikkawża żieda fl-AUC 24 ta' phenytoin b' 75% u f'Cmin b'128%.
Slovak: Pomocná látka: každý ml tiež obsahuje 9 mg chloridu sodného (čo zodpovedá 0,154 mmol sodíka).
Maltese: Sustanza mhux attiva: kull ml fih ukoll 9 mg sodium chloride (ekwivalenti għal 0.154 mmol sodium)
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, ako sú cisaprid, astemizol, pimozid, chinidín a erytromycín, je u pacientov užívajúcich flukonazol kontraindikované (pozri časti 4.4 a 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' mediċini oħrajn magħrufa li jtawwlu l-intervall tal-QT u li huma metabolizzati permezz ta' ċitokromu P450 (CYP) 3A4 bħal cisapride, astemizole, pimozide, quinidine u erythromycin huwa kontra-indikat f'pazjenti li jkunu qegħdin jingħataw fluconazole (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Slovak: Ukázalo sa, že flukonazol je špecifickejší voči enzýmom fungálneho cytochrómu P-450 než voči rôznym enzýmovým systémom cytochrómu P-450 u cicavcov.
Maltese: Fluconazole intwera li huwa aktar selettiv għall-enzimi taċ-ċitokromu fungali P-450 milli għal diversi sistemi mammiferi tal-enzimi taċ-ċitokromu P-450.
Slovak: Diflucan je indikovaný u dospelých pri nasledujúcich mykotických infekciách (pozri časť 5.1):
Maltese: Diflucan huwa indikat fl-adulti għall-infezzjonijiet fungali li ġejjin (ara sezzjoni 5.1):
Slovak: Flukonazol sa metabolizuje iba v malej miere.
Maltese: Fluconazole huwa metabolizzat biss sa ċertu punt.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je nízka (11 - 12
Maltese: L-irbit mal-proteini fil-plażma huwa baxx (11-12%).
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní pre možné riziko útlmu dýchania.
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu sorveljati mill-qrib għal potenzjal ta' riskju ta' depressjoni respiratorja.
Slovak: Niektoré azoly vrátane flukonazolu boli dávané do súvisu s predĺžením QT intervalu na elektrokardiograme.
Maltese: Xi azoles, inkluż fluconazole, ġew assoċjati mat-titwil tal-intervall tal-QT fuq l-elettrokardjogramma.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Maltese: - Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Slovak: Amitriptylín, nortriptylín: Flukonazol zvyšuje účinok amitriptylínu a nortriptylínu.
Maltese: Amitriptyline, nortriptyline:
Slovak: Karbamazepín: Flukonazol inhibuje metabolizmus karbamazepínu a pozorovalo sa zvýšenie karbamazepínu v sére o 30 %. Existuje riziko vzniku toxicity karbamazepínom.
Maltese: Fluconazole jinibixxi l-metaboliżmu ta' carbamazepine u ġiet osservata żieda filcarbamazepine fis-serum ta' 30%.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy: Riziko myopatie a rabdomyolýzy sa zvyšuje, keď sa flukonazol podáva súbežne s inhibítormi HMG-CoA reduktázy metabolizovanými prostredníctvom CYP3A4, ako sú atorvastatín a simvastatín, alebo prostredníctvom CYP2C9, ako je fluvastatín.
Maltese: Inibituri reductase HMG CoA: Ir-riskju ta' mijopatija u rabdomijoliżi jiżdied meta fluconazole jingħata flimkien ma' inibituri reductase HMG-CoA metabolizzati permezz ta' CYP3A4, bħal atorvastatin u simvastatin, jew permezz ta' CYP2C9, bħal fluvastatin.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 10 mg/ml a 40 mg/ml (60 ml fľaška):
Maltese: Trab għal sospensjoni orali 10 mg/ml u 40 mg/ml (flixkun ta' 60 ml): Aħżen f'temperatura taħt 25˚C.
Slovak: Diflucan je u dospelých indikovaný na profylaxiu:
Maltese: Diflucan huwa indikat fl-adulti għal profilassi ta':
Slovak: Medzi flukonazolom a azitromycínom nebola žiadna významná farmakokinetická interakcia.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjoni farmakokinetika sinifikanti bejn fluconazole u azithromycin.
Slovak: Potlač: šelak (lak), čierny oxid železitý, n-butanol, bezvodý etanol, čistená voda, propylénglykol, bezvodý etanol denaturovaný metanolom, izopropylalkohol, 30 % roztok amoniaku, hydroxid draselný
Maltese: Shellac (glejż), iron oxide iswed, alkoħol N-Butyl, alkoħol deidratat, ilma ppurifikat, propylene glycol, methylated spirit industrijali, isopropyl alcohol, soluzzjoni qawwija ta' ammonja, potassium hydroxide
Slovak: Po podaní 2 - 8 mg/kg flukonazolu deťom vo veku medzi 9 mesiacmi až 15 rokmi sa zistila AUC asi 38 µg.h/ml na každú 1 mg/kg dávku.
Maltese: Wara l-għoti ta' 2-8 mg/kg fluconazole lil tfal ta' bejn id-9 xhur u l-15-il sena, instab AUC ta' madwar 38 µgh/ml għal kull 1 mg/kg unitajiet ta' doża.
Slovak: Cmax zidovudínu o 84 % a AUC o 74 % v dôsledku približne 45 % poklesu klírensu perorálneho zidovudínu.
Maltese: Fluconazole iżid is-Cmax u l-AUC ta' zidovudine b'84% u b'74%, rispettivament, minħabba tnaqqis ta' madwar 45% fit-tneħħija orali ta' zidovudine.
Slovak: Okrem toho klírens kreatinínu (74 ml/min), percento lieku izolovaného v moči v nezmenenej podobe (0 - 24 h, 22 %) a odhadovaná hodnota renálneho klírensu flukonazolu (0,124 ml/min/kg) u starších osôb boli všeobecne nižšie než hodnoty u mladších dobrovoľníkov.
Maltese: Barra minn hekk, it-tneħħija tal-kreatinina (74 ml/min), il-perċentwal ta' mediċina rkuprat mhux mibdul fl-awrina (0-24 siegħa, 22%) u l-istimi ta' tneħħija renali ta' fluconazole (0.124 ml/min/kg) għall-anzjani kienu ġeneralment aktar baxxi minn dawk ta' voluntiera aktar żgħar.
Slovak: Amfotericín B: Súbežné podávanie flukonazolu a amfotericínu B u infikovaných normálnych a imunosupresívnych myší preukázalo nasledujúce výsledky: malý aditívny antimykotický účinok pri systémových infekciách s C. albicans, žiadne interakcie pri intrakraniálnej infekcii s Cryptococcus neoformans a antagonizmus oboch liekov pri systémových infekciách s A. fumigatus.
Maltese: Amphotericin B: L-għoti fl-istess waqt ta' fluconazole u amphotericin B fi ġrieden normali u immunosoppressi infettati ta dawn ir-riżultati: effett żgħir antifungali addittiv fl-infezzjoni sistemika b'C. albicans, l-ebda interazzjoni fl-infezzjoni intrakranjali b'Cryptococcus neoformans, u antagoniżmu tażżewġ mediċini fl-infezzjoni sistemika b'A. fumigatus.
Slovak: Liek obsahuje 0,154 mmol sodíka v ml.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 0.154 mmol sodium għal kull ml.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená anafylaxia (pozri časť 4.3).
Maltese: F'każijiet rari, ġiet irrapportata anafilassi (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Kardiovaskulárny systém
Maltese: Is-sistema kardjovaskulari
Slovak: Kryptokoková meningitída alebo vnútorné hubové infekcie vyvolané Candidou
Maltese: Meninġite kriptokokkali jew infezzjonijiet fungali interni kkawżati minn Candida
Slovak: Počas súbežnej liečby flukonazolom a warfarínom sa protrombínový čas predĺžil až 2-násobne, pravdepodobne v dôsledku inhibície metabolizmu warfarínu prostredníctvom CYP2C9.
Maltese: Waqt il-kura flistess waqt bi fluconazole u warfarin il-ħin ta' protrombina kien imtawwal sa darbtejn aktar, probabilment minħabba l-inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' warfarin permezz ta' CYP2C9.
Slovak: cholestáza (pozri časť 4.4), žltačka (pozri časť 4.4), zvýšený bilirubín (pozri časť 4.4)
Maltese: Kolestasi (ara sezzjoni 4.4), suffejra (ara sezzjoni 4.4), żieda fil-bilirubin (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Ako vyzerá Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg a obsah balenia
Maltese: Id-dehra ta' Diflucan kapsuli iebsin ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg u l-kontenuti talpakkett
Slovak: Diflucan sa môže používať na udržiavaciu liečbu na zabránenie relapsu kryptokokovej meningtídy u detí s vysokým rizikom recidív (pozri časť 4.4).
Maltese: Diflucan jista' jintuża bħala terapija ta' manteniment sabiex jiġi evitat li jkun hemm rikadenza ta' meninġite kriptokokkali fit-tfal b'riskju għoli ta' rikorrenza (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie perorálneho vorikonazolu (v dávke 400 mg každých 12 hodín po dobu 1 dňa, potom v dávke 200 mg každých 12 hodín po dobu 2,5 dňa) a perorálneho flukonazolu (v dávke 400 mg 1. deň, potom 200 mg každých 24 hodín po dobu 4 dní) 8 zdravým dobrovoľníkom mužského pohlavia viedlo k zvýšeniu Cmax v priemere o 57 % (90 % IS: 20 %, 107
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' voriconazole mill-ħalq (400 mg Q12h għal ġurnata, mbagħad 200 mg Q12h għal 2.5 ġranet) u fluconazole mill-ħalq (400 mg fl-ewwel ġurnata, mbagħad 200 mg Q24h għal 4 ġranet) lil 8 suġġetti maskili b'saħħithom irriżulta f'żieda f'Cmax u AUCτ ta' voriconazole b'medja ta' 57% (90% CI: 20%, 107%) u 79% (90% CI: 40%, 128%), rispettivament.
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy.
Maltese: Il-kapsuli fihom lactose monohydrate.
Slovak: 25 ml roztoku
Maltese: INDIVIDWALI soluzzjoni ta' 25 ml
Slovak: 50 mg denne 14 dní
Maltese: 50 mg kuljum 14-il jum
Slovak: • na zníženie výskytu recidivujúcej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód za rok),
Maltese: • Tnaqqis fl-inċidenza ta' kandidjażi vaġinali rikorrenti (4 episodji jew aktar f'sena).
Slovak: (Non-steroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSAID):
Maltese: Sterojdi ta' Kontra l-Infjammazzjoni - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID)) - kontraċettivi orali - prednisone (sterojde)
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy kukuričný škrob koloidný oxid kremičitý bezvodý magnéziumstearát nátriumlaurylsulfát
Maltese: Lactose monohydrate Lamtu tal-qamħirrum Colloidal silica anhydrous Magnesium stearate Sodium laurilsulfate
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie pri podaní nalačno sa dosahujú za 0,5 - 1,5 hodiny po podaní.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi stat sajjem iseħħu bejn 0.5 u 1.5 sigħat wara d-doża.
Slovak: Novorodenci narodení v termíne (0 až 14 dní)
Maltese: twieldu fi żmienhom (0 sa 14 jum)
Slovak: Fenytoín:
Maltese: Phenytoin:
Slovak: Priemerný plazmatický eliminačný polčas flukonazolu kolísal medzi 15 a 18 hodinami a distribučný objem bol po opakovaných dávkach približne 880 ml/kg.
Maltese: Il-half-life medja ta' eliminazzjoni ta' fluconazole millplażma kienet tvarja bejn il-15 u t-18-il siegħa u l-volum ta' distribuzzjoni kien ta' madwar 880 ml/kg wara dożi multipli.
Slovak: Existujú hlásenia o viacerých kongenitálnych abnormalitách (vrátane brachycefálie, dysplázie uší, nadmerne veľkej prednej fontanely, ohnutia stehnovej kosti a rádiohumerálnej synostózy) u detí, ktorých matky sa liečili aspoň tri a viac mesiacov vysokými dávkami flukonazolu (400 - 800 mg denne) na kokcidioidomykózu.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' diversi anormalitajiet konġenitali (inkluż brakiċefalija, displasja tal-widnejn, fontanelle ta' quddiem kbira, tgħawwiġ tal-wirk u sinostosi radjo-umerali) fi trabi li l-ommijiet tagħhom kienu kkurati għal mill-inqas tliet xhur jew aktar b'dożi għoljin (400-800 mg kuljum) ta' fluconazole għal coccidioidomycosis.
Slovak: Počas liečby flukonazolom boli u pacientov zriedkavo zaznamenané exfoliatívne kožné reakcie, ako sú Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Maltese: Il-pazjenti rarament żviluppaw reazzjonijiet esfoljattivi fil-ġilda, bħas-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekrolożi epidermali tossika, waqt it-trattament bi fluconazole.
Slovak: Zloženie obalu kapsuly:
Maltese: Kontenut tal-kapsula:
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet ta' ħżin tal-prodott mediċinali rikostitwit, ara sezzjoni 6.3.
Slovak: SPÔSOB PODANIA
Maltese: Metodu ta' azzjoni
Slovak: Sachinavir: Flukonazol zvyšuje AUC sachinaviru približne o 50 % a Cmax približne o 55 % v dôsledku inhibície metabolizmu sachinaviru v pečeni prostredníctvom CYP3A4 a inhibície P-glykoproteínu.
Maltese: Fluconazole iżid l-AUC u is-Cmax ta' saquinavir b'madwar 50% u 55%, rispettivament minħabba l-inibizzjoni tal-metaboliżmu epatiku ta' saquinavir permezz ta' CYP3A4 u l-inibizzjoni ta' P-glycoprotein.
Slovak: 7 až 21 dní (až kým orofaryngálna kandidóza nie je v remisii).
Maltese: 7 sa 21 jum (sakemm ilkandidjażi orofarinġeali tibda tmur għall-aħjar).
Slovak: Priehľadná infúzna liekovka zo skla typu
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għal infużjoni
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva myalgia
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu
Maltese: Trab għal sospensjoni orali
Slovak: Toto je porovnateľné s plazmatickým eliminačným polčasom flukonazolu po jednorazovom podaní 3 mg/kg i.v. deťom vo veku 11 dní - 11 mesiacov.
Maltese: Dan huwa simili għall-half-life ta' eliminazzjoni ta' fluconazole mill-plażma wara għotja waħda ta' 3 mg/kg i.v. lil tfal ta' bejn 11-il jum -11-il xahar.
Slovak: Hoci to to nebolo špecificky skúmané, flukonazol má potenciál zvyšovať systémovú expozíciu ostatným NSAID, ktoré sa metabolizujú pomocou CYP2C9 (napr. naproxénu, lornoxikamu, meloxikamu, diklofenaku).
Maltese: Għalkemm ma ġiex studjat b'mod speċifiku, fluconazole għandu l-potenzjal li jżid l-espożizzjoni sistemika ta' NSAIDs oħrajn li huma metabolizzati permezz ta' CYP2C9 (eż. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac).
Slovak: Diflucan obsahuje tiež glycerol.
Maltese: Diflucan fih ukoll glycerol.
Slovak: Diflucan je indikovaný u dospelých na liečbu:
Maltese: Diflucan huwa indikat fl-adulti għat-trattament ta':
Slovak: Objem suspenzie po rekonštitúcii je 110 ml, čo predstavuje použiteľný objem 100 ml.
Maltese: Wara rikostituzzjoni, il-volum tassospensjoni huwa 110 ml, li jipprovdi volum użabbli ta' 100 ml.
Slovak: 50 mg a 150 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC/PVDC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Maltese: Kapsuli ta' 50 mg u 150 mg: pakketti ta' folji tal-PVC trasparenti jew pakketti ta' folji tal-PVC/PVDC bojod opaki b'kisja fuq wara ta' fojl tal-aluminju.
Slovak: • kokcidioidomykózy (pozri časť 4.4),
Maltese: • Coccidioidomycosis (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Liečba vnútorných hubových infekcií spôsobených Candidou
Maltese: Biex tikkura infezzjonijiet fungali interni kkawżati minn Candida
Slovak: ČO JE DIFLUCAN
Maltese: QABEL MA TINGĦATA DIFLUCAN
Slovak: 150 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC/PVDC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Maltese: Kapsuli ta' 150 mg: pakketti ta' folji tal-PVC trasparenti jew pakketti ta' folji tal-PVC/PVDC bojod opaki b'kisja fuq wara ta' fojl tal-aluminju.
Slovak: 50 mg až 100 mg denne
Maltese: 50 mg sa 100 mg kuljum
Slovak: Súbežné perorálne užívanie flukonazolu v dávke 200 mg denne a triazolamu v dávke 0,25 mg zvýšilo AUC triazolamu 4,4-násobne a biologický polčas 2,3-násobne.
Maltese: Meta fluconazole 200 mg kuljum ingħata fl-istess waqt ma' triazolam 0.25 mg b'mod orali, kien hemm żieda ta' 4.4 u 2.3 aktar fl-AUC u l-half-life ta' triazolam rispettivament.
Slovak: 1 až 3 týždne
Maltese: 1 sa 3 ġimgħat.
Slovak: Súbežné perorálne užívanie 200 mg flukonazolu a 7,5 mg midazolamu zvýšilo AUC midazolamu 3,7-násobne a biologický polčas 2,2-násobne.
Maltese: Meta fluconazole 200 mg ingħata flimkien ma' midazolam 7.5 mg b'mod orali, kien hemm żieda ta' 3.7 u 2.2 aktar fl-AUC u l-half-life ta' midazolam rispettivament.
Slovak: 1 fľaška -35 ml suspenzie po rekonštitúcii 1 fľaška -150 ml suspenzie po rekonštitúcii
Maltese: 1 flixkun - 35 ml sospensjoni għal rikostituzzjoni 1 flixkun - 100 ml sospensjoni għal rikostituzzjoni
Slovak: Kent
Maltese: Billi
Slovak: Časť 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Karatteristiċi farmakodinamiċi
Slovak: Americká spoločnosť pre infekčné ochorenia (IDSA:
Maltese: Dan l-aħħar, l-Infectious Diseases Society of America (IDSA:
Slovak: Kryptokokové infekcie u detí
Maltese: Infezzjonijiet kriptokokkali fit-tfal
Slovak: Kryptokoková meningitída je zapríčinená hubou Cryptococcus neoformans.
Maltese: Il-meninġite kriptokokkali hija kkawżata mill-fungus Cryptococcus neoformans.
Slovak: • kryptokokovej meningitídy (pozri časť 4.4),
Maltese: • Meninġite kriptokokkali (ara s-sezzjoni 4.4).
Slovak: 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg kapsula, 5 mg/ml sirup, 50 mg/5ml alebo 200 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu, 2 mg/ml infúzny roztok.
Maltese: Kapsula ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg, xiropp ta' 5 mg/mL, trab ta' 50 mg/5mL jew 200 mg/5 mL għal sospensjoni orali, soluzzjoni ta' 2 mg/mL għall-infużjoni.
Slovak: Flukonazol špecificky inhibuje ergosterolovú syntézu húb a mykotické enzýmy sprostredkované cytochrómom P-450.
Maltese: Fluconazole speċifikament tinibixxi s-sinteżi ergosteroli fungali u l-enzima medjata taċ-ċitokromju mikotiku P-450.
Slovak: Liek Diflucan (flukonazol) je indikovaný pri týchto hubových infekciách (pozri časť 5.1).
Maltese: Diflucan (fluconazole) huwa indikat fl-infezzjonijiet fungali li ġejjin (ara s-sezzjoni 5.1).
Slovak: Keďže flukonazol je silný inhibítor CYP2C9 a stredne silný inhibítor CYP3A4 a flukonazol je tiež inhibítor CYP2C19, liečení pacienti, ktorí sú súbežne liečení liekmi s úzkym terapeutickým rozsahom, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom cytochrómov CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4, by sa mali sledovať.
Maltese: Minħabba li fluconazole hi inibitur qawwi ta' CYP2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4 u fluconazole hi wkoll inibitur ta' CYP2C19, il-pazjenti kkurati li huma kkurati b'mod konkomittanti ma' prodotti mediċinali b'tieqa terapewtika dejqa metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4, għandhom jiġu sorveljati.
Slovak: • dermatomykózy vrátane ochorenia tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor a kožných kandidových infekcií, keď je indikovaná systémová liečba,
Maltese: • Dermatomikożi li tinkludi tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor u infezzjonijiet ta' kandida tal-ġilda meta tkun indikata terapija sistemika.
Slovak: • na zníženie výskytu rekurentnej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód ročne),
Maltese: • Għat-tnaqqis tal-inċidenza ta' rikorrenza tal-kandidjażi vaġinali (4 episodji jew aktar fissena).
Slovak: • kandidózy slizníc vrátane orofaryngálnej a ezofágovej kandidózy, kandidúrie a chronickej kandidózy slizníc a kože,
Maltese: • Kandidjażi mukosali, inkluż kandidjażi orofarinġeali, kandidjażi esofaġeali, kandidurja u kandidjażi mukokutanja kronika.
Slovak: Časť 4.8 - Nežiaduce účinky
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
Slovak: Kryptokokóza je určujúca oportúnna infekcia v prípade AIDS.
Maltese: Il-kriptokokkożi hi infezzjoni opportunistika ta' definizzjoni għall-AIDS.
Slovak: Pappas a kol. 2009) nedávno publikovala aktuálne usmernenie k používaniu fungicídnych liekov vrátane indikácie prevencia, pri ktorej sa flukonazol odporúča na prevenciu.
Maltese: Pappas et al 2009) ippubblikat gwida aġġornata għall-użu ta' aġenti antifungali inkluż l-indikazzjoni ta' prevenzjoni fejn fluconazole hija rrakkomandata għall-prevenzjoni.
Slovak: V rokoch 2005 - 2006 sa uskutočnil jeden spoločný pracovný projekt EÚ - Hodnotenie pediatrických údajov.
Maltese: Fl-2005-2006, saret valutazzjoni ta' proġett tal-UE dwar il-kondiviżjoni tax-xogħol ta' dejta Pedjatrika.
Slovak: Pôvodné žiadosti pre indikáciu prevencie hubových infekcií zahŕňali sedem komparatívnych klinických štúdií, v ktorých 755 pacientov dostávalo perorálny flukonazol, 383 pacientov dostávalo placebo a 374 pacientov dostávalo perorálne porovnávacie lieky.
Maltese: Lapplikazzjonijiet oriġinali għall-indikazzjoni ta' prevenzjoni ta' infezzjonijiet fungali inkludew seba' studji kliniċi komparattivi li fihom, 755 pazjent irċievew fluconazole orali, 383 pazjent irċievew plaċebo u 374 pazjent irċievew sustanzi orali komparattivi.
Slovak: Diflucan je indikovaný u novorodencov narodených v riadnom termíne, dojčiat, batoliat, detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 17 rokov:
Maltese: Diflucan huwa indikat fi trabi tat-twelid li twieldu fi żmienhom, trabi, tfal żgħar, tfal, u adoloxxenti ta' bejn 0 u 17-il sena:
Slovak: Jedna 150 mg kapsula
Maltese: Għad-doża ta' 150 mg, fi preżentazzjoni ta' kapsula waħda
Slovak: K rizikovým faktorom ezofágovej kandidózy v prípade detí s infekciou v dôsledku vírusu HIV patrí nízky počet buniek CD4 (<100 buniek/mm3), vysoká vírusová záťaž a neutropénia (<500 buniek/mm3).
Maltese: Il-fatturi ta' riskju għall-kandidjażi fl-esofagu fi tfal bl-infezzjoni HIV jinkludu numru baxx ta' CD4 (<100 ċellula/mm3), kwantità virali għolja, u newtropenja (<500 ċellola/mm3).
Slovak: • kokcidioidomykózy (pozri časť 4.4),
Maltese: • Kokkidjojdomikożi (ara s-sezzjoni 4.4).
Slovak: Profylaxia kandidových infekcií u detí s poškodeným imunitným systémom
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet kandidali fi tfal immunokompromessi
Slovak: Ďalšie údaje pochádzali zo štúdie skúmajúcej použitie lieku v naliehavých prípadoch (EÚ, 2006).
Maltese: Dejta addizzjonali kienet disponibbli minn studju dwar l-użu kompassjonali (EU, 2006).
Slovak: Kandidémia sa vyskytuje až u 12 % detí infikovaných vírusom HIV s dlhodobo zavedenými centrálnym žilovým katétrom na celkovú parenterálnu výživu alebo na podávanie vnútrožilových antibiotík.
Maltese: Il-kandidemja sseħħ f'sa 12% tat-tfal infettati bl-HIV b'katiters venużi ċentrali kronikament impjantati għan-nutrizzjoni parentali totali jew għall-antibijotiċi ġol-vini.
Slovak: Po preskúmaní údajov výbor CHMP prijal harmonizovaný modul 3.
Maltese: Fuq il-bażi tar-reviżjoni tad-dejta, is-CHMP adotta Modulu 3 armonizzat.
Slovak: Kandidóza slizníc (orofaryngálna a ezofágová) u detí
Maltese: Kandidjażi mukosali (Orofarinġali u fl-esofagu) fit-tfal
Slovak: K dermatomykózam patrí ochorenie Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguium (onychomykóza) a kožné infekcie zapríčinené rodom Kandida.
Maltese: Id-dermatomikożi tinkludi t-Tinea pedis, it-Tinea corporis, it-Tinea cruris, it-Tinea versicolor, it-Tinea unguinium (onikomikożi) u infezzjonijiet Candida tal-ġilda.
Slovak: V konečnom schválenom texte v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.2 sú dávky pre pediatrickú populáciu rozdelené podľa vekových skupín na dojčatá, batoľatá a deti (28 dní až 11 rokov), dospievajúcich (od 12 do 17 rokov) a novorodencov narodených v riadnom termíne (0 až 27 dní).
Maltese: Fit-test finali approvat tas-sezzjoni 4.2 tal-SPC, id-dożi fil-popolazzjoni pedjatrika nqasmu fi gruppi tal-etajiet ta' Trabi, tfal żgħar u tfal (28 ġurnata sa 11-il sena), adoloxxenti (12-il sena sa 17-il sena) u trabi tat-twelid li twieldu fi żmienhom (età minn 0 sa 27 jum).
Slovak: Diflucan sa používa na liečbu kandidózy slizníc (orofaryngálna, ezofágová), invazívnej kandidózy, kryptokokovej meningitídy a na profylaxiu kandidových infekcií v prípade pacientov s poškodeným imunitným systémom.
Maltese: Diflucan jintuża għall-kura tal-kandidjażi mukosali (orofarinġeali jew esofaġeali), kandidjażi invażiva, meninġite kriptokokkali u l-profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti immunokompromessi.