FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van dit document zal het reglement van elke afzonderlijke wetenschappelijke adviesgroep worden vastgesteld.
Swedish: Arbetsordningar för de enskilda grupperna kommer att utarbetas på grundval av detta dokument.
Dutch: E-mail: kristin.raudsepp@sam.ee Internet: http://www.sam.ee
Swedish: E-post: kristin.raudsepp@sam.ee Internet: http://www.sam.ee
Dutch: 3 Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Swedish: 3 Veterinärmedicinska läkemedel
Dutch: Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Dutch: In december 2004 zijn nieuwe interne controlenormen aangenomen, die bepalend zijn voor de voorschriften die alle diensten moeten naleven bij het beheer van hun middelen.
Swedish: I standarderna anges de administrativa regler som alla avdelningar måste följa i sin resursförvaltning.
Dutch: verplichtingen en vervolgmaatregelen).
Swedish: på ett mer aktivt och föregripande sätt).
Dutch: • In 2004 entameerde het CHMP/EMEA een herziening van het richtsnoer van de Europese Commissie betreffende de samenvatting van productkenmerken (SPK).
Swedish: • Under 2004 inledde CHMP/EMEA en översyn av Europeiska kommissionens riktlinjedokument om produktresuméer, och enighet uppnåddes om avdelningarna 4.1 och 5.1.
Dutch: Ontvangsten
Swedish: Intäkter
Dutch: Aleš MLINARIC (Slovenië) Plaatsvervanger: Barbara RAZINGERMIHOVEC
Swedish: Aleš MLINARIC (Slovenien) Suppleant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Dutch: E-mail: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
Swedish: E-post: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
Dutch: Dit geldt ook voor de certificering van de fabrikant waarmee aangegeven wordt dat elke partij producten aan de bijbehorende specificaties voldoet.
Swedish: inspektionstjänst har gjort av tillverkare, dels tillverkarnas förklaringar om att de enskilda tillverkningssatserna överensstämmer med specifikationerna.
Dutch: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tel. (358-9) 47 33 42 00
Swedish: Läkemedelsverket Mannerheimvägen 103b FIN - 00300 Helsingfors Tel. (358-9) 47 33 42 00
Dutch: 3.10 Verbeteringen in de structuren en procedures van het Bureau voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Swedish: 3.10 Förbättring av EMEA:s strukturer och förfaranden för veterinärmedicinska läkemedel
Dutch: Aanvragen eerste beoordeling 2002-2004
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering 2002-2004
Dutch: 2.11 Groep vergemakkelijking van de Wederzijdse Erkenning
Swedish: 2.11 Gruppen för underlättande av ömsesidigt erkännande (MRFG)
Dutch: Infectieziekten
Swedish: Infektioner
Dutch: Management en organisatie van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP)
Swedish: Administration och organisation av Kommittén för särläkemedel (COMP)
Dutch: Elke lidstaat heeft één lid en één plaatsvervangend lid in het Comité, evenals IJsland en Noorwegen.
Swedish: CHMP består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat, och dessutom har Island och Norge var sin ledamot med suppleant.
Dutch: Beoordeling binnen 90 dagen Beoordeling binnen 90-180 dagen Beoordeling meer dan 180 dagen
Swedish: Under 90 dagar 90-180 dagar Över 180 dagar
Dutch: Namens de Commissie geeft het EMEA certificaten af om de status van de handelsvergunning te bevestigen voor producten die de Europese Commissie via de gecentraliseerde procedure heeft goedgekeurd of voor producten waarvoor een gecentraliseerde aanvraag bij het EMEA is ingediend.
Swedish: Ett EMEA-certifikat utfärdas av EMEA å Europeiska kommissionens vägnar och bekräftar antingen att läkemedlet i fråga har godkänts för försäljning av kommissionen enligt det centraliserade förfarandet eller att en centraliserad ansökan avseende läkemedlet har lämnats in till EMEA.
Dutch: In 2004 is de MRFG elfmaal bijeengekomen.
Swedish: MRFG sammanträdde vid elva tillfällen under 2004.
Dutch: Alle wijzigingsprocedures zijn binnen de wettelijke termijnen afgehandeld.
Swedish: Samtliga ändringsärenden handlades inom de regelenliga tidsramarna.
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen van oude stoffen
Swedish: Fastställande av MRL för gamla substanser
Dutch: In 2004 begon het CVMP met de samenstelling van een eenvoudige handleiding voor de bewaking van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in de EU, na overleg over een conceptdocument.
Swedish: Utvecklingen av en enkel CVMP-vägledning till den veterinärmedicinska biverkningsbevakningen i EU påbörjades under 2004 efter det att samråd skett om ett underlag för riktlinjer.
Dutch: GeneesmiddelenbewakingVoorzitter: Anne CASTOT (waarnemend) Contact EMEA: Panos TSINTIS
Swedish: Arbetsgruppen för biverkningsbevakning Ordförande: Anne CASTOT (tillförordnad) EMEA-kontaktperson: Panos TSINTIS
Dutch: Het fonds ondersteunt nieuwe aanvragen voor een handelsvergunning voor weesgeneesmiddelen alsmede technische bijstand inzake protocollen en activiteiten die ten aanzien van deze geneesmiddelen na het verlenen van de vergunning moeten plaatsvinden.
Swedish: Medel från fonden kan ges till nya ansökningar om godkännande för försäljning av särläkemedel och till protokollhjälp och verksamheter efter godkännandet avseende sådana läkemedel.
Dutch: Naast de permanente en tijdelijke werkgroepen zijn door het CHMP ook wetenschappelijke adviesgroepen opgericht, die worden belast met de advisering van het CHMP over bepaalde vraagstukken die het Comité aan hen voorlegt.
Swedish: Vid sidan av de ständiga och tillfälliga arbetsgrupperna har CHMP inrättat rådgivande grupper med vetenskapliga experter.
Dutch: In 2004 is voor acht (22 %) van de 37 aanvragen voor een handelsvergunning die resultaten opleverde in de gecentraliseerde procedure, voorafgaand wetenschappelijk advies ontvangen.
Swedish: Av de 37 ansökningar om godkännande för försäljning enligt det centraliserade förfarandet om vilka det fattades beslut under 2004 hade åtta (22 procent) föregåtts av vetenskaplig rådgivning.
Dutch: 6.2 Informatietechnologie bij het EMEA...................................................................................80
Swedish: 6.2 Informationsteknik (IT) vid EMEA.....................................................................................74
Dutch: 3.11 Veterinaire Groep Vergemakkelijking van de Wederzijdse Erkenning
Swedish: 3.11 Gruppen för underlättande av ömsesidigt erkännande av veterinärmedicinska läkemedel (VMRFG)
Dutch: Voorzitter: Eric ABADIE Contact EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Swedish: Ordförande: Eric ABADIE EMEA-kontaktperson: Marisa PAPALUCA AMATI
Dutch: Ad-hocwerkgroep Prevalentie Voorzitter: Kalle HOPPU Contact EMEA: Spiros VAMVAKAS
Swedish: Ad hoc-arbetsgruppen för prevalens Ordförande: Kalle HOPPU EMEA-kontaktperson: Spiros VAMVAKAS
Dutch: Hierdoor wordt de financiële stabiliteit van het Bureau vergroot.
Swedish: Detta bidrar till att göra EMEA:s finanser mer stabila.
Dutch: Nederland
Swedish: NEDERLÄNDERNA
Dutch: Twee werkgroepen en één ad-hocgroep verlenen bijdragen aan het Comité:
Swedish: COMP bistås av två arbetsgrupper och en ad hoc-grupp:
Dutch: wereldformaatvoor geneesmiddelen dat berust op een netwerk van instanties die volgens de beste praktijken te werk gaan.
Swedish: Syftet med riktmärkningen är att bidra till utvecklingen av ett system i världsklass för reglering av och tillsyn över läkemedel, baserat på ett nätverk av myndigheter som tillämpar normer för bästa praxis.
Dutch: Gemiddelde termijn voor gecentraliseerde procedures,
Swedish: Antal dagar i genomsnitt för det centraliserade förfarandet
Dutch: 11 maart 2004
Swedish: 11 mars 2004
Dutch: • Ondanks aanvankelijke vertraging werd het voorbereidend werk voor een doeltreffende uitvoering van de overeenkomst inzake wederzijdse erkenning (MRA) tussen de EU en Japan met succes afgerond, waardoor de overeenkomst op 29 mei 2004 in werking kon treden.
Swedish: • Förberedelserna inför den praktiska tillämpningen av avtalet mellan Japan och EU om ömsesidigt erkännande slutfördes på ett framgångsrikt sätt trots förseningar i inledningsskedet.
Dutch: 6 Ter vervanging van Jens ERSBØLL met ingang van de vergadering van november 2004.
Swedish: (6) Ersatte Jens ERSBØLL fr.o.m. mötet i november 2004.
Dutch: Hoofd dienst Medische informatie
Swedish: Chef för Sektorn för medicinsk information
Dutch: E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Swedish: E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Dutch: IJSLAND
Swedish: ISLAND
Dutch: • Werkgroep Gentherapie
Swedish: • Arbetsgruppen för genterapi.
Dutch: 2.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen
Swedish: 2.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Dutch: Het Bureau ontving van nationale bevoegde EU-instanties en vergunninghouders in 2004 in totaal 64 1861 meldingen van bijwerkingen (Adverse Drug Reactions - ADR's) van centraal toegelaten geneesmiddelen.
Swedish: EMEA fick under 2004 in sammanlagt 64 186 (1) biverkningsrapporter avseende centralt godkända läkemedel från de behöriga nationella myndigheterna i EU och från innehavare av godkännande för försäljning.
Dutch: Het Comité voor weesgeneesmiddelen is verantwoordelijk voor de beoordeling van aanvragen voor aanwijzing als ‘weesgeneesmiddel'.
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP) ansvarar för att granska ansökningar om särläkemedelsklassificering.
Dutch: Europese productindex http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Swedish: Europeiskt produktindex http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Dutch: • Wijziging in de samenstelling van de raad van bestuur, het CHMP en het CVMP
Swedish: • Styrelsen, CHMP och CVMP fick ändrad sammansättning.
Dutch: De veiligheid van geneesmiddelen stond in 2004 wederom in de aandacht toen twee belangrijke soorten geneesmiddelen - COX-2 en SSRI -, waarvoor nationaal vergunningen waren verleend, ongerustheid teweegbrachten onder de bevolking.
Swedish: Läkemedelssäkerhet var en aktuell fråga även 2004: två större klasser av nationellt godkända läkemedel vållade allvarlig oro bland allmänheten, nämligen COX-2-hämmare och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Dutch: Internationale Conferentie voor harmonisatie van diergeneesmiddelen http://vich.eudra.org Wereldgezondheidsorganisatie http://www.who.int
Swedish: Den internationella harmoniseringskonferensen för veterinärmedicinska läkemedel http://vich.eudra.org
Dutch: 5 Ter vervanging van Pieter NEELS met ingang van de vergadering van juni 2004.
Swedish: (5) Ersatte Pieter NEELS fr.o.m. mötet i juni 2004.
Dutch: • Goedkeuring van het discussiedocument over de "routekaart van het EMEA naar 2010" met het oog op vrijgave voor openbare raadpleging
Swedish: • Styrelsen godkände diskussionsunderlaget om "färdplanen" fram till 2010 för utsändande på offentlig remiss.
Dutch: Wetenschappelijke Adviesgroep Diagnostiek (voorheen Therapeutische Adviesgroep Diagnostiek)
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på diagnostika (tidigare Rådgivande gruppen för terapierdiagnostika)
Dutch: Dat was 36% meer dan het jaar ervoor.
Swedish: Detta var ett nytt rekord och 36 procent fler än 2003.
Dutch: De IT-dienst verleent betrouwbare IT-service aan het EMEA-personeel, afgevaardigden en alle gebruikers van pan-Europese systemen, biedt ondersteuning aan de gebruikers binnen het Bureau en verleent helpdeskdiensten.
Swedish: IT-sektorn förser EMEA-personalen, delegaterna och samtliga användare av de alleuropeiska systemen med tillförlitliga och stabila IT-tjänster.
Dutch: Het EMEA heeft aanvullende initiatieven ontplooid om het implementatietempo van EudraVigilance te bespoedigen.
Swedish: För att öka takten i genomförandet av EudraVigilance vidtog EMEA ytterligare åtgärder.
Dutch: Het IT-ontwikkelingsteam is samen met de groep Implementatie Inspecties begonnen met de inceptiefase van dit project.
Swedish: IT-utvecklingsgruppen började arbeta med inspektionsfasen av detta projekt tillsammans med TIG-gruppen under Sektorn för inspektioner.
Dutch: Het Comité heeft in 2004 elf plenaire vergaderingen gehouden.
Swedish: CHMP höll elva plenarmöten under 2004.
Dutch: 2.5 Geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
Swedish: 2.5 Biverkningsbevakning och uppföljning
Dutch: CHMP-werkgroep Vaccins
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vacciner
Dutch: 3.6 Geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
Swedish: 3.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
Dutch: Het HMPC zal de lidstaten en de Europese instellingen voorzien van de best mogelijke wetenschappelijke adviezen bij vraagstukken inzake kruidengeneesmiddelen en bijdragen aan de harmonisering van procedures en bepalingen voor kruidengeneesmiddelen die in de lidstaten zijn vastgelegd.
Swedish: Kommittén kommer att förse medlemsstaterna och EU-institutionerna med vetenskapliga yttranden av högsta möjliga kvalitet i frågor som har anknytning till växtbaserade läkemedel.
Dutch: De IT-dienst verzorgt ook de archivering en back-up van data en ziet erop toe dat alle data in de EMEA-systemen uitermate veilig en vertrouwelijk bewaard blijven.
Swedish: Vidare ser IT-sektorn till att data arkiveras och säkerhetskopieras liksom att säkerheten och sekretessen ligger på en hög nivå för alla data som lagras i EMEA:s system.
Dutch: In de persberichten van het COMP en de maandelijkse verslagen van het CHMP worden tegenwoordig alle aangewezen weesgeneesmiddelen genoemd waarvoor met ingang van juli 2003 een aanvraag voor een handelsvergunning is ingediend.
Swedish: Ett nytt öppenhetsinitiativ inleddes i september 2004: numera innehåller COMP:s pressmeddelanden och CHMP:s månadsrapporter en förteckning över alla särläkemedelsklassade läkemedel som har varit föremål för en ansökan om godkännande för försäljning vilken ingivits i juli 2003 eller senare.
Dutch: Hoofden van instanties (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik) http://www.hevra.org
Swedish: Myndighetschefer - veterinärmedicinska läkemedel http://www.hevra.org
Dutch: Van de verzoeken om wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake onderzoeksprotocollen die in 2004 zijn afgerond had twee derde betrekking op de klinische aspecten van de ontwikkeling van geneesmiddelen, waarvan de proeven in fase I 15% vertegenwoordigden, tegen 18% in 2003.
Swedish: Av de ärenden rörande vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp som slutfördes under 2004 avsåg två tredjedelar kliniska aspekter av utvecklingen av läkemedel.
Dutch: Wetenschappelijke Adviesgroep Oncologie (voorheen Therapeutische Adviesgroep Oncologie)
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på onkologi (tidigare Rådgivande gruppen för terapieronkologi)
Dutch: 1 Ter vervanging van Helen VELLA met ingang van de vergadering van juli 2004.
Swedish: (9) Ersatte Helen VELLA fr.o.m. mötet i juli 2004.
Dutch: Verzoek om wetenschappelijk advies naar onderwerp, 2004
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning per ämne 2004
Dutch: Kwaliteit geneesmiddelen
Swedish: Läkemedelskvalitet
Dutch: • Invoering van het nieuwe financieel reglement van het EMEA en herziening van procedures
Swedish: • EMEA:s nya budgetförordning infördes, vilket krävde en översyn av rutinerna.
Dutch: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Swedish: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Dutch: Begroting 2004: eindresultaat.
Swedish: Slutliga anslag för 2004 års budget.
Dutch: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Swedish: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Dutch: Europese Commissie Advies ontvangen op Datum besluit
Swedish: Europeiska kommissionen Yttrandet inne Beslutets datum
Dutch: CVMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, 2004 11.
Swedish: CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel 11.
Dutch: Registratiezaken en organisatorische steun
Swedish: Regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd
Dutch: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Swedish: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Dutch: De aanvragen waarbij een vergadering werd belegd vóór de indiening ervan waren staken gunstiger af vergeleken met aanvragen waarbij een dergelijke vergadering niet had plaatsgevonden.
Swedish: De ansökningar som hade föregåtts av ett förhandsmöte höll högre kvalitet om man ser till tiden för validering, som i genomsnitt var 30 procent kortare än för ansökningar där inga diskussioner hade ägt rum före ingivandet.
Dutch: Impact van wetenschappelijk advies
Swedish: Den vetenskapliga rådgivningens inverkan
Dutch: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Swedish: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Dutch: Positieve adviezen naar therapeutisch gebied, 2004
Swedish: Positiva yttranden per terapiområde 2004
Dutch: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Swedish: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Dutch: Diergeneesmiddelen: 1 juni 2001
Swedish: Humanläkemedel: 1 januari 1999 Veterinärmedicinska läkemedel: 1 juni 2001
Dutch: Aantal verwerkte betalingen
Swedish: Antal handlagda betalningsärenden
Dutch: Jãnis OZOLINŠ (Plaatsvervanger: Inguna ADOVICA)
Swedish: Jãnis OZOLINŠ (Suppleant: Inguna ADOVICA)
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Dutch: • Voor alle activiteiten in verband met aanvragen via gecentraliseerde procedures en MRL's zijn de voorgeschreven termijnen volledig in acht genomen.
Swedish: • De regelenliga tidsramarna efterlevdes i 100 procent av samtliga ärenden med anknytning till ansökningar enligt det centraliserade förfarandet och ansökningar rörande högsta tillåtna restmängder (MRL).
Dutch: De systemen en procedures voor het tijdig kopiëren en archiveren van de EMEAdata zijn volledig operationeel.
Swedish: Det finns fullständiga system och rutiner för att i rätt tid säkerhetskopiera och arkivera EMEA-data.
Dutch: Naar verwachting zal de Europese Commissie in het eerste kwartaal van 2005 een gewijzigde versie publiceren.
Swedish: Övriga avdelningar i riktlinjedokumentet sågs över under 2004, och Europeiska kommissionen väntas offentliggöra en ändrad version första kvartalet 2005.
Dutch: Met de overeenkomst tussen de hoofden van regelgevende instanties voor de invoering van een benchmarkingsysteem voor de EU is een grote stap gedaan naar een kwaliteitsverbetering van het communautaire regelgevingsnetwerk in zijn totaliteit.
Swedish: Ett stort steg mot förbättring av kvaliteten på EU:s regel- och tillsynsnätverk som helhet togs genom den överenskommelse som cheferna för tillsynsmyndigheterna ingick om att införa ett EU-system för riktmärkning.
Dutch: Voorts is er informatie aan de betreffende productgegevens toegevoegd over het hoge percentage van virologisch falen en het ontstaan van resistentie in een vroeg stadium bij gebruik van enkele drievoudige combinaties.
Swedish: Information om att frekvensen av virologisk svikt är hög och att resistens kan uppträda på ett tidigt stadium vid vissa trippelkombinationer lades till i berörd produktinformation.
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk gebruik: 1 januari 1999
Swedish: Humanläkemedel: 1 januari 1999 Veterinärmedicinska läkemedel: 1 juni 2002
Dutch: Daarnaast is er werk gemaakt van sturingsdocumenten, die aangeven hoe de gecentraliseerde procedure en het functioneren van het CHMP en zijn werkgroepen verder kunnen worden verbeterd.
Swedish: Dessutom har det utarbetats riktlinjedokument om hur det centraliserade förfarandet och CHMP:s och dess arbetsgruppers funktionssätt kan förbättras; vissa av dokumenten har färdigställts medan andra fortfarande diskuteras på gemenskapsnivå.
Dutch: Fase van uitvoering van de overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) en bereik
Swedish: Avtal om ömsesidigt erkännande: genomförandestatus och täckning
Dutch: Wetenschappelijke richtlijnen
Swedish: Vetenskapliga riktlinjedokument
Dutch: • Werkgroep Farmacogenetica
Swedish: • Arbetsgruppen för farmakogenetik.
Dutch: Biosimilaire producten
Swedish: Jämförbara biologiska läkemedel
Dutch: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Swedish: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Dutch: Voorzitter: Josep TORRENT-FARNELL Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Ordförande: Josep TORRENT-FARNELL EMEA-kontaktperson: Agnès SAINT-RAYMOND
Dutch: Fase IV
Swedish: Fas IV
Dutch: Samenwerking met de EFSA
Swedish: Samarbetet med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet
Dutch: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Swedish: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Dutch: Hoofd dienst Registratiezaken en organisatorische steun
Swedish: Chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd
Dutch: Daarin wordt aangegeven hoe GLP-inspecties van niet-klinische veiligheidsonderzoeken en toxicologische en farmacologische studies worden gecoördineerd.
Swedish: Förfarandet beskriver hur man skall samordna GLPinspektionerna av de icke-kliniska undersökningar avseende säkerhet, toxikologi och farmakologi som föreslås i ansökningar enligt det centraliserade systemet om godkännande för försäljning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: De raad van bestuur heeft in 2004 zeer veel tijd besteed aan het opstellen van de routekaart naar 2010.
Swedish: Under 2004 inriktade styrelsen sig på utarbetandet av EMEA:s "färdplan" för tiden fram till 2010.
Dutch: De duur van de procedure is ruim binnen de officiële termijn afgehandeld.
Swedish: Handläggningstiderna hölls med god marginal inom de officiella tidsramarna.
Dutch: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Swedish: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Dutch: Het is het eerste door het Bureau goedgekeurde product dat een rol speelt bij de behandeling van een kwaadaardig mesothelioom van het borstvlies, een zeldzame vorm van kanker (ook wel borstvlieskanker genoemd)
Swedish: Detta var första gången som EMEA godkände ett läkemedel som spelar en roll i behandlingen av malignt pleuralt mesoteliom, en sällsynt cancerform.
Dutch: TSJECHIË
Swedish: TJECKIEN
Dutch: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Swedish: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Dutch: • Werkgroep Biotechnologie
Swedish: • Arbetsgruppen för bioteknik.
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen van nieuwe stoffen
Swedish: Fastställande av högsta tillåtna restmängder (MRL) för nya substanser
Dutch: In verschillende landen worden door nationale inspectiediensten steekproeven verricht en tests worden uitgevoerd door het netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole.
Swedish: Provtagningen på marknaden i de olika länderna utförs av nationella inspektorat, och testningen utförs av officiella laboratorier för läkemedelskontroll som samordnas genom Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet (EDQM).
Dutch: Wetenschappelijke adviesgroep Antimicrobiële stoffen
Swedish: Rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotikafrågor
Dutch: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Swedish: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Dutch: Bij sponsors die zich bezighouden met de ontwikkeling van aangewezen weesgeneesmiddelen, wordt het wetenschappelijk advies van het Bureau gratis verleend in de vorm van technische bijstand inzake protocollen.
Swedish: När det gäller sponsorer som utvecklar särläkemedelsklassade läkemedel kallas EMEA:s vetenskapliga rådgivning för "protokollhjälp" och är kostnadsfri.
Dutch: Werkgroepen en ad-hocgroepen Werkgroep Biotechnologie Voorzitter: Jean-Hugues TROUVIN Contact EMEA: John PURVES
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för bioteknik Ordförande: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontaktperson: John PURVES
Dutch: Gezamenlijke Werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor