FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La coadministración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t½ (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de două ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t½ a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Spanish: Hidrógeno fosfato cálcico, anhidro Dióxido de silicio coloidal, anhidro Polacrilina potásica
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Dioxid de siliciu coloidal anhidru Polacrilin potasic Amidon de porumb Stearat de magneziu
Spanish: • Normalmente la dosis inicial es de 0,5 mg tomada justamente antes de cada comida principal.
Romanian: - Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea la repaglinidă (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG EU/1/09/530/001-005
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate EU/1/09/530/001-005
Spanish: EU/1/09/530/011 30 comprimidos EU/1/09/530/012 90 comprimidos EU/1/09/530/013 120 comprimidos EU/1/09/530/014 270 comprimidos EU/1/09/530/015 360 comprimidos
Romanian: EU/1/09/530/011 30 comprimate EU/1/09/530/012 90 comprimate EU/1/09/530/013 120 comprimate EU/1/09/530/014 270 comprimate EU/1/09/530/015 360 comprimate
Spanish: Estos casos no dieron lugar a suprimir el tratamiento con repaglinida en ensayos clínicos.
Romanian: În studiile clinice, niciuna dintre aceste situaţii nu a determinat întreruperea tratamentului cu repaglinidă.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden potenciar y/o prolongar el efecto hipoglucemiante de repaglinida: gemfibrozilo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, otras sustancias antidiabéticas, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), agentes ßbloqueantes no selectivos, inhibidores-(ECA) enzima conversora de angiotensina, salicilatos, AINES, octreotida, alcohol y esteroides anabolizantes.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox,
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Teva junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Romanian: Puteţi să luaţi Repaglinidă Teva în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Spanish: • Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte.
Romanian: (temporare sau permanente) şi chiar moarte.
Spanish: Repaglinida Teva no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Teva).
Romanian: Repaglinidă Teva nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului
Spanish: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
Romanian: EU/1/09/530/006 30 comprimate EU/1/09/530/007 90 comprimate EU/1/09/530/008 120 comprimate EU/1/09/530/009 270 comprimate EU/1/09/530/010 360 comprimate
Spanish: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
Romanian: EU/1/09/530/001 30 comprimate EU/1/09/530/002 90 comprimate EU/1/09/530/003 120 comprimate EU/1/09/530/004 270 comprimate EU/1/09/530/005 360 comprimate
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 1 mg de repaglinidă.
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 2 mg de repaglinidă.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 0,5 mg de repaglinidă.
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 2 mg comprimate
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 1 mg comprimate
Spanish: Comprimidos de color azul claro a azul, con forma capsular, grabados con "93" en una cara y "210" en la otra cara.
Romanian: Comprimat de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "210" pe cealaltă parte.
Spanish: En base a los datos obtenidos in vitro, parece que repaglinida es sustrato de la captación hepática activa (proteína transportadora de aniones orgánicos OATP1B1).
Romanian: Conform datelor obţinute in vitro, repaglinida pare a fi un substrat pentru preluarea hepatică activă
Spanish: Como los pacientes diabéticos con trastornos renales tienen una mayor sensibilidad a la insulina, se debe tener cuidado al fijar la dosis a estos pacientes.
Romanian: Se recomandă prudenţă în stabilirea dozei la pacienţii cu diabet zaharat şi insuficienţă renală, deoarece sensibilitatea lor la insulină este crescută.
Spanish: Puede que tenga que ajustar la cantidad de Repaglinida, la alimentación o el ejercicio.
Romanian: Doza de Repaglinidă Teva, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia).
Romanian: Zahărul din sânge poate creşte prea mult (aceasta se numeşte hiperglicemie).
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces e hinchazón )
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături) - Senzaţie de rău (greaţă)
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Repaglinidă
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Meglumină
Spanish: Estearato de magnesio Óxido de hierro rojo (E172)
Romanian: Oxid roșu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis al cabo de una o dos semanas.
Romanian: Dupã una sau douã sãptãmâni, poate fi necesarã mãrirea acestei doze.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,5 mg.
Romanian: Doza iniþialã recomandatã este de 0,5 mg.
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinida Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
Spanish: La dosis se ajusta con objeto de obtener un control óptimo.
Romanian: Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
Spanish: Repaglinida Teva debe tomarse antes de las comidas, por lo general 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Romanian: Repaglinide Teva se ia înainte de masã, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masã principalã.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos (de color azul: 0,5 mg; amarillo: 1mg; melocotón: 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albastre: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Spanish: Repaglinida Teva repaglinida Resumen del EPAR para el público general
Romanian: Repaglinide Teva repaglinidă Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, conforme a los requisitos de la Unión Europea, Repaglinida Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Novonorm.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
Spanish: Repaglinida Teva es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Romanian: Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Spanish: El texto completo del EPAR de Repaglinida Teva puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinide Teva este disponibil aici.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente a fin de determinar la dosis mínima efectiva.
Romanian: Medicul trebuie sã verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimã eficace.
Spanish: Repaglinida Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo).
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinida Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Teva?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva.
Spanish: En caso de que se transfiera a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Romanian: Dacã pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandã o dozã iniþialã de 1 mg.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Replaglinida Teva ?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Romanian: Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Spanish: ¿Qué es Repaglinida Teva?
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Teva a Teva Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2009.
Spanish: Repaglinida Teva contribuye a que el páncreas produzca más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2,
Romanian: Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Spanish: Repaglinida Teva puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no puedan controlarse satisfactoriamente con metformina en monoterapia.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede controlarse mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinida Teva?
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinida Teva?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Teva?
Spanish: Repaglinida Teva también puede utilizarse en pacientes diabéticos del tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre puedan controlarse bien por lo general mediante la dieta, pero que estén registrando una pérdida temporal del control de glucosa en sangre.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinida Teva?
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Teva?
Spanish: 1 cartucho + 1 minidosificador automático
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
Spanish: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) minidosificadores automáticos (envase múltiple)
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Romanian: Subcutanată Seringă preumplută (sticlă)
Spanish: 6 (3x2) plumas precargadas (envase múltiple)
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
Spanish: 1 pluma precargada
Romanian: 1 pen preumplut
Spanish: Es posible que exista una normativa local al respecto.
Romanian: Pot exista reglementări locale în acest sens.
Spanish: c Significación nominal.
Romanian: c Semnificaţie nominală.
Spanish: Población de pacientes (N)
Romanian: Grupul de pacienţi (N)
Spanish: Oirá un clic.
Romanian: Veţi auzi un clic.
Spanish: La inyección termina cuando:
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
Spanish: Tiene componentes electrónicos que no deben mojarse.
Romanian: Conţine componente electronice care nu trebuie să se ude.
Spanish: Inyecte todo el contenido.
Romanian: A se injecta tot conţinutul.
Spanish: Después, deje la puerta abierta.
Romanian: Apoi, lăsaţi uşiţa deschisă.
Spanish: Intervalo de altitud entre -300 metros y 3.500 metros.
Romanian: Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri şi 3500 metri.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 julio 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2015
Spanish: Incidencia acumulada (%)
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
Spanish: 9 minutos
Romanian: 9 minute
Spanish: No existe tratamiento específico para la sobredosis de Repatha.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu Repatha.
Spanish: Gire la puerta hacia la izquierda.
Romanian: Rotiţi uşiţa spre stânga.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en función del peso corporal.
Romanian: Ca urmare, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Spanish: Si usa más Repatha del que debe
Romanian: Dacă utilizați mai mult Repatha decât trebuie
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas • Hinchazón de cara, boca, lengua o garganta (angioedema)
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Umflarea feţei, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes se debe garantizar un estrecho seguimiento.
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Spanish: Tenga cuidado de que no salga nada de medicamento.
Romanian: Fiţi foarte atenţi să nu eliminaţi din medicament.
Spanish: Agárrelo por aquí
Romanian: Prindeţi aici
Spanish: Valor de pb
Romanian: Valoare pb
Spanish: Puede utilizar:
Romanian: Puteţi utiliza:
Spanish: N La inyección tarda alrededor de 9 minutos.
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
Spanish: Parte aplicada tipo BF
Romanian: Componentă aplicată de tip BF
Spanish: Repatha no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Romanian: Repatha nu a fost testat la femeile gravide.
Spanish: La dosis recomendada depende de la enfermedad de base:
Romanian: Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
Spanish: La luz verde estará ahora apagada.
Romanian: Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad.
Romanian: Verificaţi data de expirare.
Spanish: • Solo puede pulsar el botón de inicio una vez.
Romanian: • Puteţi apăsa numai o singură dată butonul declanşator.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Spanish: • Dolor articular (artralgia)
Romanian: • Dureri articulare (artralgii)
Spanish: Si el émbolo no ha ocupado toda la ventana, póngase en contacto con su médico.
Romanian: Dacă pistonul nu a umplut complet fereastra, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Spanish: En OSLER-2 se incluyeron un total de 3.681 pacientes.
Romanian: În studiul Osler-2 au fost incluşi un număr total de 3681 pacienţi.
Spanish: Después de retirarlo, compruebe la ventana del medicamento.
Romanian: După dezlipire, verificaţi fereastra de vizualizare a medicamentului.
Spanish: Las unidades de un envase múltiple no pueden venderse por separado.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Spanish: En este caso, lea también las instrucciones de administración del prospecto de ese medicamento concreto.
Romanian: În acest caz, vă rugăm să citiţi şi instrucţiunile de administrare din prospectul acelui medicament.
Spanish: Repatha contiene sodio
Romanian: Repatha conţine sodiu
Spanish: Otras condiciones ambientales
Romanian: Condiţii de mediu suplimentare
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios formales de interacciones farmacológicas con Repatha.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune medicamentoasă pentru Repatha.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos de la población sugieren que no es necesario ajustar la dosis en función de la edad, la raza o el sexo.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională sugerează că nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă, rasă sau sex.
Spanish: En OSLER se incluyeron un total de 1.324 pacientes.
Romanian: În studiul Osler au fost incluşi un număr total de 1324 pacienţi.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Romanian: Pacienţii vârstnici (vârsta ≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes modificadores de los lípidos, código ATC: C10AX13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente care modifică concentraţiile lipidelor, codul ATC: C10AX13
Spanish: El dispositivo de administración está diseñado para ser utilizado exclusivamente con el cartucho precargado ensamblado de 3,5 ml que se suministra.
Romanian: Dispozitivul de administrare este conceput pentru utilizarea numai cu cartuşul preumplut de 3,5 ml furnizat.
Spanish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, EE. UU.
Romanian: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
Spanish: Durante la inyección, mantenga el minidosificador automático a un mínimo de 10 cm de cualquier otro dispositivo electrónico como, por ejemplo, un teléfono móvil.
Romanian: În timpul injectării, ţineţi mini-dozatorul automat la minimum 10 cm distanţă de alte dispozitive electronice cum ar fi telefoanele mobile.
Spanish: La administración de Repatha también puede realizarla una persona que haya sido formada para administrar el medicamento.
Romanian: Administrarea Repatha poate fi efectuată şi de către o persoană care a fost instruită să administreze medicamentul.
Spanish: El estudio no investigó la correlación entre la regresión de la enfermedad aterosclerótica y los eventos cardiovasculares.
Romanian: Studiul nu a investigat corelaţia dintre regresia aterosclerozei şi evenimentele cardiovasculare.
Spanish: La inyección podría tardar unos 15 segundos en completarse.
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
Spanish: B Abra el envase y despegue la tapa de papel blanco.
Romanian: B Deschideţi cutia şi dezlipiţi folia albă de hârtie.
Spanish: No se ha evaluado el potencial mutagénico de evolocumab.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul mutagen al evolocumabului.
Spanish: Compruebe que:
Romanian: Verificaţi dacă:
Spanish: B Extraiga la burbuja/espacio de aire.
Romanian: B Îndepărtaţi bula/golul de aer.
Spanish: La ventana se vuelve amarilla cuando se ha completado la inyección
Romanian: Fereastra devine galbenă după finalizarea injecţiei
Spanish: No se observaron cambios dependientes del tiempo en las concentraciones séricas durante un período de 124 semanas.
Romanian: Nu s-au observat modificări dependente de timp ale concentraţiilor plasmatice pe o perioadă de 124 săptămâni.
Spanish: GRH0532ES v1
Romanian: GRH0541RO v1
Spanish: Si observa una burbuja/espacio de aire:
Romanian: Dacă observaţi o bulă/un gol de aer:
Spanish: Por tanto, el PRAC estuvo de acuerdo en incluir las reacciones de hipersensibilidad en la sección 4.8 de la RCP como frecuentes y actualizar el prospecto según correspondiera.
Romanian: În consecință, PRAC a fost de acord să includă reacțiile de hipersensibilitate la pct. 4.8 al RCP cu clasificarea „frecvente" și să actualizeze prospectul în mod corespunzător.
Spanish: e La evaluación del tiempo hasta hospitalización por angina inestable se realizó ad-hoc.
Romanian: e Măsurarea timpului până la spitalizare pentru angină instabilă s-a făcut ad-hoc.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración, ver sección 6.6 y las instrucciones de uso que se incluyen en el envase.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea vezi pct. 6.6 şi "Instrucţiunile de utilizare" furnizate în cutie.
Spanish: NO DEBE:
Romanian: NU TREBUIE SĂ:
Spanish: • El minidosificador automático contiene pilas, componentes electrónicos y una aguja.
Romanian: • Mini-dozatorul automat conţine baterii, componente electronice şi un ac.
Spanish: Se observó que la exposición a evolocumab era entre un 40 y un 50% menor que en los sujetos sanos.
Romanian: S-a constatat că expunerea la evolocumab a fost cu aproximativ 40 - 50% mai mică, comparativ cu subiecţii sănătoşi.