FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vállalat három vizsgálatot használt fel a Tandemact ugyanezen javallatra történő alkalmazásának alátámasztására.
Estonian: Ettevõte esitas Tandemacti toetuseks kolm sama näidustuse kohta tehtud uuringut.
Hungarian: A pioglitazon és egy másik, a glimepiriddel azonos osztályba tartozó (egy másik szulfonilurea) gyógyszer kombinációjával kezelt betegeket először át kell állítani erről a szulfonilureáról a glimepiridre, és csak ezt követően lehet őket átállítani a Tandemact-ra.
Estonian: Patsiendid, kes võtavad pioglitasooni koos mõne teise glimepiriidiga samasse klassi kuuluva ravimiga (st muu sulfonüüluurearavimiga), tuleb enne Tandemactile üleminekut viia teiselt sulfonüüluurearavimilt üle glimepiriidile.
Hungarian: Ha a beteg hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) tapasztal a Tandemact szedése közben, akkor csökkenteni kell a dózist, vagy vissza kell térni a külön tablettákhoz.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib Tandemactiga ravimisel hüpoglükeemia (veresuhkru vähesus), võivad vajada väiksemat annust või peavad hakkama taas võtma eraldi tablette.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Tandemact alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A Tandemact alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Tandemacti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Tandemact alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tandemacti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Az Actos-t szulfonilureával kombinálva azon 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére engedélyezték, akiknél az önmagában adott metformin nem kielégítő szabályozó hatású.
Estonian: Actos on heaks kiidetud koos sulfonüüluurearavimiga kasutamiseks II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust.
Hungarian: Miért engedélyezték a Tandemact forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Tandemact heaks kiideti?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tandemact-ot?
Estonian: Kuidas Tandemacti kasutatakse?
Hungarian: A Tandemact nem alkalmazható olyan betegeknél, akik szívelégtelenségben, májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenvednek.
Estonian: Tandemacti ei tohi kasutada patsientidel, kellel on südamepuudulikkus, maksaprobleemid või rasked neeruprobleemid.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tandemact-ot?
Estonian: Kuidas Tandemacti uuriti?
Hungarian: A Tandemact nem adható súlyos vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Estonian: Tandemacti ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raskeid neeruprobleeme või maksaprobleeme.
Hungarian: A gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akik 1-es típusú cukorbetegségben szenvednek, akiknél cukorbetegséghez kapcsolódó szövődmények léptek fel (ketoacidózis, diabéteszes koma), illetve terhesség és szoptatás esetén.
Estonian: Seda ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsiendid, diabeedi tüsistustega (ketoatsidoos või diabeetiline kooma) patsiendid ega rasedad või imetavad naised.
Hungarian: A pioglitazon és egy szulfonilurea kombinációját kapó betegek vércukorszintjének szabályozása mindhárom vizsgálat során javult.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus saavutati patsientidel, kes said pioglitasooni ja sulfonüüluurea kombineeritud ravi, vere glükoosisisalduse parem reguleeritavus.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tandemact?
Estonian: Kuidas Tandemact toimib?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tandemact?
Estonian: Mis on Tandemact?
Hungarian: EMEA Eljárási szám Törzskönyvezett név
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Hungarian: A következő esetekben alkalmazzák:
Estonian: Seda kasutatakse järgmistel patsientidel:
Hungarian: Tarceva (erlotinib)
Estonian: Tarceva (erlotiniib)
Hungarian: A gyógyszer tabletták (25, 100 és 150 mg) formájában kapható.
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (25, 100 ja 150 mg).
Hungarian: További információ a Tarceva gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Estonian: Lisateave Tarceva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Hungarian: Szükség esetén (például mellékhatások miatt) az adag 50 mg-os lépésekben csökkenthető.
Estonian: Annust võib vajaduse korral (näiteks kõrvalnähtude tõttu) 50 mg kaupa vähendada.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tarceva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tarceva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: vagy két órával étkezés után kell bevenni.
Estonian: Tarcevat võetakse vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Hungarian: A Tarceva-t szedő betegeknek abba kell hagyniuk a dohányzást, mivel a dohányzás csökkentheti a gyógyszer mennyiségét a vérben.
Estonian: Tarcevat võtvad patsiendid peavad loobuma suitsetamisest, sest see võib vähendada ravimi sisaldust veres.
Hungarian: Hasnyálmirigyrák
Estonian: Kõhunäärmevähk
Hungarian: 2005. szeptember 19-én a Tarceva megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Tarceva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. septembril 2005.
Hungarian: Hasnyálmirigyrák esetén az adag napi 100 mg.
Estonian: Kõhunäärmevähi korral on tavaannus 100 mg ööpäevas.
Hungarian: A Tarceva meghosszabbíthatja a betegség súlyosbodásáig eltelt időt, illetve néhány betegnél az élettartamot.
Estonian: Tarceva võib pikendada haiguse süvenemiseni kuluvat aega ja ka teatud patsientide elumust.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Tarceva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Tarceva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A Tarceva-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Tarceva kohta
Hungarian: A Tarceva csak receptre kapható, és a kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell felügyelnie.
Estonian: Tarceva on retseptiravim ja ravi peab jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Hungarian: Így a Tarceva elősegíti a rák növekedésének és a szervezetben való szétterjedésének megállítását.
Estonian: Seega aitab Tarceva peatada vähirakkude kasvu ja levikut organismis.
Hungarian: A gátlás eredményeként a ráksejtek képtelenek fogadni a növekedéshez és szétterjedéshez (metasztázis) szükséges üzeneteket.
Estonian: Selle tulemusena ei saa kasvajarakud enam vastu võtta kasvuks ja levikuks (metastaseerumiseks) vajalikke signaale.
Hungarian: A stabil állapot azt jelenti, hogy a rákbetegség a kemoterápia (rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek) hatására se nem javult, se nem súlyosbodott.
Estonian: Stabiilne tähendab, et vähk ei ole keemiaraviga (vähiravimid) paranenud ega süvenenud;
Hungarian: Mivel a Tarceva hatékonyabbnak tűnik azoknál a hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél, akiknél kiütés jelentkezik, kiütés elmaradása esetén a kezelést 4-8 hét elteltével felül kell vizsgálni.
Estonian: Et Tarceva näib olevat efektiivsem kõhunäärmevähiga patsientidel, kellel tekib lööve, tuleb ravi 4-8 nädala pärast uuesti hinnata, kui löövet ei ole tekkinud.
Hungarian: A Tarceva hatóanyaga, az erlotinib az EGFR-gátlók csoportjába tartozik.
Estonian: Tarceva toimeaine erlotiniib kuulub EGFRi inhibiitorite rühma.
Hungarian: A vizsgálatban nem állapították meg a gyógyszer korai alkalmazásának előnyét, mivel a vizsgálat korai szakaszában Tarceva-val kezelt betegek nem éltek hosszabb ideig, mint a Tarceva-val a vizsgálat későbbi szakaszában (amikor a betegség előrehaladt) kezelt betegek.
Estonian: Uuring ei tõendanud ravimi varajase kasutamise eelist, sest Tarcevat uuringu varases etapis kasutanud patsiendid ei elanud kauem kui patsiendid, kes kasutasid Tarcevat uuringu hilisemas etapis (pärast haiguse progresseerumist).
Hungarian: A vizsgálat során a betegek túlélési idejét hasonlították össze a Tarceva-nak a vizsgálat korai, illetve későbbi szakaszában való alkalmazása esetén.
Estonian: Uuringus võrreldi patsientide elumust Tarceva kasutamisel uuringu varases etapis ja selle kasutamisel hilisemas etapis.
Hungarian: A Tarceva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Tarceva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Összességében a Tarceva kismértékben növelte a betegség súlyosbodásáig eltelt, illetve a túlélési időt.
Estonian: Üldiselt pikendas Tarceva haiguse süvenemiseni kulunud aega ja elumust vähesel määral.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az erlotinib.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena erlotiniibi.
Hungarian: További információért a Tarceva alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Tarceva kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A Tarceva egy rákgyógyszer, amelyet előrehaladott (a rák elkezdett terjedni) vagy áttétes (a rák már átterjedt a szervezet más részeire is), nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére alkalmaznak.
Estonian: Tarceva on vähiravim, mida kasutatakse kaugelearenenud (vähk on hakanud organismis levima) või metastaatilise (vähk on juba levinud organismis ka mujale) mitteväikerakk-kopsuvähi korral.
Hungarian: A Tarceva nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Tarceva ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A Tarceva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Tarceva kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Azoknál a betegeknél azonban, akiknél a rák nem terjedt át a hasnyálmirigyen kívülre, nem mutatkozott előny.
Estonian: Patsientidel, kelle vähk ei olnud levinud kõhunäärmest mujale, Tarceva soodsat mõju siiski ei avaldanud.
Hungarian: • EGFR aktiváló mutációkkal élő betegeknél, akiknek a betegsége a kezdeti kemoterápiát követően stabil.
Estonian: • EGFRi aktiveerivate mutatsioonidega patsiendid, kellel haigus on esialgse keemiaravi järel stabiilne.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőrák vonatkozásában a Tarceva-val négy fő vizsgálatot végeztek:
Estonian: Seoses mitteväikerakk-kopsuvähiga uuriti Tarcevat peamiselt 4 uuringus.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, amelyben a Tarceva-t gemcitabinnel együtt alkalmazták a hasnyálmirigyrák kezelésére, a leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (a betegek 73%-ánál), kiütés (a betegek 69%-ánál) és a hasmenés (a betegek 48%-ánál) voltak.
Estonian: Uuringus, milles Tarcevat kasutati kõhunäärmevähiga patsientidel koos gemtsitabiiniga, olid kõige sagedamad kõrvalnähud väsimus (73% patsientidest), lööve (69% patsientidest) ja kõhulahtisus (48% patsientidest).
Hungarian: A vizsgálatok során a tüdőrák kezelésére monoterápiaként alkalmazott Tarceva leggyakoribb mellékhatásai a kiütés (a betegek 75%-ánál), hasmenés (a betegek 54%-ánál), valamint az étvágytalanság és a fáradtság (a betegek 52%-ánál) voltak.
Estonian: Uuringutes olid kopsuvähiga patsientidel monoteraapiana kasutatud Tarceva kõige sagedamad kõrvalnähud lööve (75% patsientidest), kõhulahtisus (54% patsientidest), isutus ja väsimus (kumbki 52% patsientidest).
Hungarian: NSCLC esetén a szokásos adag napi 150 mg.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi korral on tavaannus 150 mg ööpäevas.
Hungarian: A Tarceva alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Tarceva kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: • A negyedik vizsgálatban a Tarceva-t placebóval hasonlították össze 731 olyan betegnél, akiknél legalább egy korábbi kemoterápiás kezelés nem volt hatásos.
Estonian: • Neljandas uuringus võrreldi Tarcevat platseeboga 731 patsiendil, kellel ei toiminud vähemalt üks varasem keemiaravikuur.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tarceva?
Estonian: Kuidas Tarceva toimib?
Hungarian: A legnagyobb előnyt egy 49, EGFR aktiváló mutációt hordozó betegekből álló alcsoportban tapasztalták: a Tarceva-t szedők (22 beteg) áltagosan 44,6 hétig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a placebóval kezelteknél (27 beteg) tapasztalt 13 héttel.
Estonian: Suurimat kasulikkust täheldati 49 EGFRi aktiveerivate mutatsioonidega patsiendist koosnenud allrühmas, kus keskmine progresseerumiseta elumus oli Tarcevat kasutanud patsientidel (22 patsienti) 44,6 nädalat ja platseebot kasutanud patsientidel (27 patsienti) 13 nädalat.
Hungarian: • Olyan korábban nem kezelt betegeknél, akiknek ráksejtjeiben az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérje génjében bizonyos változások („aktiváló mutációk") vannak.
Estonian: • varem ravimata patsiendid, kelle vähirakkudes on teatud muutused (aktiveerivad mutatsioonid)
Hungarian: A Tarceva-kezelés megkezdése előtt az NSCLC-ben szenvedő betegeknél tesztelni kell az EGFR aktiváló mutációk jelenlétét, kivéve, ha a korábbi kemoterápia nem vált be és más kezelés nem megfelelő.
Estonian: Enne ravi alustamist Tarcevaga tuleb mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel testida EGFRi aktiveerivate mutatsioonide esinemist, v.a juhul, kui varasem keemiaravi ei toiminud ja muud ravimeetodid ei sobi.
Hungarian: A Tarceva-t szedő betegek átlagos túlélési ideje 6,7 hónap volt, szemben a placebót szedő betegeknél tapasztalt 4,7 hónappal.
Estonian: Tarcevat kasutanud patsientide keskmine elumus oli 6,7 kuud ja platseebot kasutanud patsientidel 4,7 kuud.
Hungarian: A Tarceva-t áttétes hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél is alkalmazzák gemcitabinnel (egy másik rákgyógyszer) kombinálva.
Estonian: Tarcevat kasutatakse ka metastaatilise kõhunäärmevähiga patsientidel koos gemtsitabiiniga (samuti vähiravim).
Hungarian: A Tarceva alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Tarceva kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tarceva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tarceva kasulikkus?
Hungarian: • A harmadik vizsgálatban a Tarceva-t placebóval hasonlították össze 643, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg részvételével, akiknél a ráksejtek nem hordoztak EGFR aktiváló mutációt, és akiknek a betegsége stabil volt a 4, platinatartalmú kemoterápiás ciklusból álló kezdeti kezelést követően.
Estonian: • Kolmandas uuringus võrreldi Tarcevat platseeboga 643 kaugelearenenud mitteväikerakkkopsuvähiga patsiendil, kellel ei olnud vähirakkudes EGFRi aktiveerivaid mutatsioone ja kelle haigus oli pärast ravi plaatinapõhise keemiaraviga (4 tsüklit) stabiilne.
Hungarian: Az erlotinib blokkolja az EGFReket, amelyek egyes ráksejtek felszínén találhatók.
Estonian: Erlotiniib blokeerib teatud kasvajarakkude pinnal olevad epidermaalse kasvufaktori retseptorid (EGFR).
Hungarian: • A második vizsgálatban a Tarceva-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 889, előrehaladott vagy áttétes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegnél, akiknek a betegsége 4, platinatartalmú kemoterápiás ciklusból álló kezdeti kezelést követően nem súlyosbodott.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi Tarcevat platseeboga (näiv ravim) 889 kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendil, kelle haigus ei olnud süvenenud pärast ravi plaatinapõhise keemiaraviga (4 tsüklit).
Hungarian: • EGFR aktiváló mutációt nem hordozó betegeknél, akiknél a korábbi kemoterápia nem vált be és más kezelés nem megfelelő.
Estonian: • EGFRi aktiveerivate mutatsioonideta patsiendid, kellel varasem keemiaravi ei toiminud ning kellele ei sobi muud ravimeetodid.
Hungarian: • az első vizsgálatban a Tarceva-t kemoterápiával hasonlították össze 173 olyan betegnél, akik előrehaladott, EGFR aktiváló mutációt hordozó, nem kissejtes tüdőrákban szenvedtek és korábban nem kaptak kemoterápiát.
Estonian: • Esimeses uuringus võrreldi Tarcevat keemiaraviga 173 kaugelearenenud ja EGFRi aktiveerivate mutatsioonidega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendil, kes ei olnud varem saanud keemiaravi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tarceva alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Tarcevaga kaasnevad?
Hungarian: • Azoknál az EGFR aktiváló mutációkkal élő betegeknél, akiknél a korábbi kemoterápia nem vált be.
Estonian: • EGFRi aktiveerivate mutatsioonidega patsiendid, kellel varasem keemiaravi ei toiminud;
Hungarian: Az áttétes rákban szenvedő betegeknél a Tarceva-t kezdeti kezelésként szedő betegek átlagosan 5,9 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 5,1 hónappal.
Estonian: Tarcevat esmaravina kasutanud metastaatilise vähiga patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 5,9 kuud ja platseebot kasutanud patsientidel 5,1 kuud.
Hungarian: A Tarceva-t szedő betegek átlagos túlélési ideje 8,6 hónap volt azoknál, akiknek tumora „EGFR IHCpozitív" (EGFR-ek voltak a sejtfelszínen), illetve 5,0 hónap azoknál, akiknek tumora EGFR IHCnegatív volt.
Estonian: Tarcevat kasutanud patsientidest oli immunohistokeemiauuringul tuvastatud EGFR-positiivse kasvajaga (kasvajarakkude pinnal oli epidermaalse kasvufaktori retseptoreid) patsientide keskmine elumus 8,6 kuud ja EGFR-negatiivse kasvajaga patsientidel 5,0 kuud.
Hungarian: A Tarceva-t szedő betegeknél a betegség súlyosbodásáig átlagosan 10,4 hónap telt el, szemben a kemoterápiás gyógyszerekkel kezelt betegeknél eltelt 5,1 hónappal.
Estonian: Tarcevaga ravitud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 10,4 kuud ja keemiaraviga ravitud patsientidel 5,1 kuud.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tarceva-t?
Estonian: Kuidas Tarcevat kasutatakse?
Hungarian: A gemcitabinnel kombinációban alkalmazott Tarceva-t 569, előrehaladott, nem-reszekábilis (műtéttel nem eltávolítható) vagy áttétes hasnyálmirigyrákban szenvedő betegnél vizsgálták.
Estonian: Kõhunäärmevähi ravis uuriti Tarceva kasutamist koos gemtsitabiiniga 569 patsiendil, kellel oli kaugelearenenud, opereerimatu või metastaatiline kõhunäärmevähk.
Hungarian: Független felülvizsgálat **
Estonian: Sõltumatu hinnang **
Hungarian: A hatásossági eredmények összefoglalása a 3. táblázatban található.
Estonian: Efektiivsuse tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 3.
Hungarian: Lásd a 4. pontot is: „Lehetséges mellékhatások".
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Hungarian: Legjobb teljes válaszarány (CR/PR)
Estonian: Parim üldine ravivastuse määr (CR/PR)
Hungarian: 7 Beleértve halálos kimenetelű eseteket is (lásd 4.4 pont).
Estonian: 7 Sealhulgas surmajuhud (vt lõik 4.4).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mert neki rendszeresen ellenőriznie kell majd Önt néhány vérvizsgálattal.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kes peab teile regulaarselt tegema teatud vereanalüüsid.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszerkészítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tarceva
Estonian: Muud ravimid ja Tarceva
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban az abszolút biohasznosíthatóság 59% volt.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuringus saadi absoluutse biosaadavuse väärtuseks 59%.
Hungarian: Lásd a 3. pontot is: „Hogyan kell szedni a Tarceva-t?"
Estonian: Vt ka lõik 3 „Kuidas Tarceva't võtta".
Hungarian: A demográfiai jellemzők jól kiegyenlítettek voltak a két kezelési csoport között.
Estonian: Demograafilised tunnused olid kahe ravigrupi vahel hästi tasakaalus.
Hungarian: A Tmax és a felezési idő nem változott.
Estonian: Tmax või poolväärtusaeg ei muutunud.
Hungarian: Keratitis diagnózisa esetén a kezelés folytatásával járó előnyöket és kockázatokat gondosan mérlegelni kell.
Estonian: Keratiidi diagnoosi korral tuleb hoolikalt kaaluda ravi jätkamise riske ja kasu.
Hungarian: Egyes esetekben az adag csökkentésére lehet szükség.
Estonian: Mõnel juhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
Hungarian: A kezelés terhes nőkön csak akkor folytatható, ha az anyára vonatkozó potenciális előny meghaladja a magzatra vonatkozó kockázatot.
Estonian: Ravi tohib rasedatel jätkata vaid juhul, kui potentsiaalne kasu emale ületab ohu lootele.
Hungarian: Az ILD magasabb incidenciáját (megközelítőleg 5%, 1,5%-os halálozási aránnyal) figyelték meg a betegeknél a Japánban folytatott vizsgálatokban.
Estonian: ILD suuremat esinemissagedust (ligikaudu 5%, suremus 1,5%) on täheldatud Jaapanis läbi viidud uuringutes osalenud patsientide seas.
Hungarian: Ez a betegség összefüggésben lehet a betegsége természetes rosszabbodásával, és egyes esetekben akár halálos kimenetelű is lehet.
Estonian: See haigus võib olla seotud ka teie haiguse loomuliku kuluga ning võib mõnel juhul lõppeda surmaga.
Hungarian: A Tarceva felnőtteknek javasolt.
Estonian: Tarceva on näidustatud täiskasvanutele.
Hungarian: PFS (medián hónapok), Vizsgálók értékelése p<0,0001
Estonian: PFS (mediaan kuudes), uurija hinnatud p<0,0001
Hungarian: Legmagasabb incidencia gyakorisági kategóriaja
Estonian: Kõrgeima esinemissageduse kategooria
Hungarian: E növekedés klinikai jelentőségét még nem állapították meg.
Estonian: Selle suurenemise kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Hungarian: A tablettát legalább egy órával étkezés előtt, vagy két órával étkezés után kell bevenni.
Estonian: Tablett tuleb võtta vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast söömist.
Hungarian: Potenciális kölcsönhatás lehetséges olyan hatóanyagokkal, melyek ezen enzimek által metabolizálódnak vagy melyek ezen enzimek inhibitorai vagy induktorai.
Estonian: Võimalikud on koostoimed toimeainetega, mis metaboliseeruvad nende ensüümide kaudu või on nende inhibiitorid või indutseerijad.
Hungarian: Az előnyös hatás elsősorban az alacsony fájdalomintenzitási pontszámmal függ össze.
Estonian: Kasu ilmneb peamiselt madala valutugevuse skoori tõttu.
Hungarian: Lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és Tarceva" címszót is.
Estonian: Vt ka „Muud ravimid ja Tarceva" allpool.
Hungarian: Ezért az ilyen betegeknél meg kell fontolni a májfunkció időszakos vizsgálatát.
Estonian: Seetõttu tuleb nendel patsientidel kaaluda regulaarselt maksafunktsiooni kontrolli.
Hungarian: Az adag 25 mg-onként való csökkentését nem vizsgálták.
Estonian: Annuse vähendamist 25 mg kaupa ei ole uuritud.
Hungarian: ** Dehidrációhoz, hypokalaemiához és veseelégtelenséghez vezethet.
Estonian: **Võib põhjustada dehüdratsiooni, hüpokaleemia ja neerupuudulikkuse teket.
Hungarian: A Tarceva egyidejű bevétele étellel és itallal A Tarceva-t ne vegye be étkezéskor.
Estonian: Tarceva koos toidu ja joogiga Ärge võtke Tarceva't koos toiduga.
Hungarian: A Tarceva-kezelésben részesülő betegek 90%-ánál fordult elő bőrkiütés az első 44 napon.
Estonian: 90% Tarceva'ga ravitud patsientidest tekkis lööve esimese 44 päeva jooksul.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha erős hasi fájdalmai vannak.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui teil esineb tugev kõhuvalu.
Hungarian: A Tarceva felírásakor figyelembe kell venni a túlélés meghosszabbodásában szerepet játszó tényezőket.
Estonian: Tarceva määramisel tuleb arvestada faktoreid, mis on seotud elulemuse pikenemisega.
Hungarian: Ha a Tarceva-kezelés alatt terhes lesz, azonnal tudassa ezt kezelőorvosával, aki eldönti, hogy folytatja-e a kezelést.
Estonian: Kui te peaksite Tarceva-ravi ajal rasestuma, informeerige sellest otsekohe oma arsti, kes otsustab, kas ravi peaks jätkama.