FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MA (EU) nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Danish: Forskellene var ikke statistisk signifikante.
Norwegian Bokmål: Forskjellene var ikke statistisk signifikante.
Danish: Vælg det tidspunkt på dagen, som passer dig bedst.
Norwegian Bokmål: Velg det tidspunktet på dagen som fungerer best for deg.
Danish: • har øjenproblemer.
Norwegian Bokmål: • har problemer med øynene.
Danish: • spiser for lidt eller springer et måltid over
Norwegian Bokmål: • spiser for lite eller hopper over et måltid
Danish: Dette kan være kort- eller langvarigt.
Norwegian Bokmål: Denne kan være kort- eller langvarig.
Danish: Observationsvarigheden var mindst 3,5 år op til maksimalt 5 år.
Norwegian Bokmål: Observasjonsvarigheten var minimum 3,5 år og opptil maksimalt 5 år.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 08. juli 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2014 Dato for siste fornyelse: 08. juli 2019
Danish: Du har diabetes, fordi din krop:
Norwegian Bokmål: Du har diabetes fordi kroppen din:
Danish: • får en infektion eller feber
Norwegian Bokmål: • får en infeksjon eller feber
Danish: • har eller har haft en sygdom i skjoldbruskkirtlen.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en sykdom i skjoldbruskkjertelen.
Danish: Den anbefalede startdosis bør ikke overskrides.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen skal ikke overskrides.
Danish: Derefter kan du fortsætte med din medicin som sædvanlig.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å ta medisinen din som vanlig.
Danish: Død uanset årsag
Norwegian Bokmål: Død, alle årsaker
Danish: • Hvis pennen er beskadiget eller ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5).
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen er skadet eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5).
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer:
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre hvis du besvimer:
Danish: • hvor meget Xultophy du har behov for hver dag
Norwegian Bokmål: • hvor mye Xultophy du vil trenge hver dag
Danish: Lokal tolerance blev vurderet hos kaniner og grise.
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse ble evaluert hos kanin og gris.
Danish: • Kontrollér blodet eller urinen for ketoner.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodet eller urinen for ketoner
Danish: Koncentrationen i mælk var lavere end i plasma.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen i melk var lavere enn i plasma.
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt, hvis du deler din dosis.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
Danish: Fortæl alle, du er sammen med, at du har diabetes.
Norwegian Bokmål: Fortell alle du tilbringer tid sammen med, at du har diabetes.
Danish: Det anbefales derfor, at patienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienten alltid har med seg sukkerholdige produkter.
Danish: Dette gælder også, hvis administration på samme tidspunkt af dagen ikke er mulig.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også når administrasjon på samme tidspunkt hver dag ikke er mulig.
Danish: Den del af patienterne, der rapporterede kvalme, lå pr. uge på et hvilket som helst tidspunkt i behandlingen på under 4%.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som rapporterte kvalme per uke uansett tidspunkt under behandlingen, var under 4 %.
Danish: En del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis
Danish: 2 Kontrollér gennemløbet
Norwegian Bokmål: 2 Kontrollere gjennomstrømningen
Danish: Dette sikrer gennemløb af opløsningen.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømning av oppløsningen.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Danish: Kvalme blev rapporteret hos 7,8% af patienterne og var af forbigående karakter for de fleste patienter.
Norwegian Bokmål: Kvalme ble rapportert hos 7,8 % av pasientene og var av forbigående natur for de fleste pasienter.
Danish: Sædvanligvis var disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde og forbigående og forsvant normalt ved fortsatt behandling.
Danish: • Opbevar ikke din pen ved temperaturer over 30°C.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen ved temperaturer over 30°C.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er med stor sandsynlighed lav, men kan ikke fuldstændig udelukkes.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er sannsynligvis liten, men kan ikke utelukkes helt.
Danish: Dosistæller stoppet: 42 dosistrin tilbage
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 42 dosetrinn igjen
Danish: *Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: *Fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Danish: Tid efter randomisering (uge)
Norwegian Bokmål: Tid siden randomisering (uke)
Danish: Der er ingen tilgængelige data ud over 52 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig utover 52 ukers behandling.
Danish: Et studie blev yderligere udvidet til 52 uger.
Norwegian Bokmål: Én studie ble ytterligere forlenget til 52 uker.
Danish: • hvordan du tilpasser din dosis.
Norwegian Bokmål: • hvordan du justerer dosen.
Danish: Lægen vil fortælle dig:
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg:
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) (ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon) (ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Xultophy, som har været frosset, må ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Xultophy som har vært frosset, skal ikke brukes.
Danish: Udskift nålen som beskrevet i punkt 5, og gentag alle trin med start fra punkt 1: Klargør pennen med en ny nål.
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i avsnitt 5, og gjenta alle trinn ved å starte med avsnitt 1: Klargjøre pennen med en ny nål.
Danish: Dannelse af antistoffer
Norwegian Bokmål: Dannelse av antistoffer
Danish: Det primære resultat eller den vitale status ved afslutningen af studiet var tilgængeligt for 99,7% og 99,6% af deltagerne randomiseret til henholdsvis liraglutid og placebo.
Norwegian Bokmål: Primære endepunkt eller vital status ved studiens slutt var tilgjengelig for 99,7 % og 99,6 % av deltakerne randomisert til henholdsvis liraglutid og placebo.
Danish: Din medicin kan skade deres helbred.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt kan skade helsen deres.
Danish: Disse symptomer kan betyde, at du har en meget alvorlig tilstand kaldet "ketoacidose".
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt "ketoacidose".
Danish: Diarré og opkastning blev rapporteret hos henholdsvis 7,5% og 3,9% af patienterne.
Norwegian Bokmål: Diaré og oppkast ble rapportert hos henholdsvis 7,5 % og 3,9 % av pasientene.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn eller unge.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom.
Danish: Xultophy fyldt pen og nål (eksempel)
Norwegian Bokmål: Xultophy ferdigfylt penn og nål (eksempel)
Danish: Før du tager Xultophy første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal injicere.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Xultophy for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du injiserer.
Danish: • Hvis du skal bruge mere medicin end det, der er tilbage i pennen, kan du dele din dosis mellem to penne.
Norwegian Bokmål: • Hvis du trenger mer legemiddel enn det som er igjen i pennen, kan du dele dosen mellom to penner.
Danish: • andre lægemidler til behandling af diabetes (tabletter eller injektioner)
Norwegian Bokmål: • andre medisiner mot diabetes (tabletter eller injeksjoner)
Danish: Sædvanlige advarselssymptomer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vanlige varselsymptomer (se pkt.
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44%) hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion (Child Pugh-score >9).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh score >9).
Danish: Dosisjustering af griseofulvin og andre forbindelser med lav opløselighed og høj permeabilitet er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for griseofulvin og andre forbindelser med lav løselighet og høy permeabilitet er ikke nødvendig.
Danish: • Du må aldrig dele dine nåle med andre.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele nålene dine med andre.
Danish: • Søg straks lægehjælp.
Norwegian Bokmål: • Få tak i medisinsk hjelp med det samme
Danish: De lokale vævsreaktioner i de to studier hos henholdsvis kaniner og grise var begrænset til milde inflammatoriske reaktioner.
Norwegian Bokmål: De lokale vevsreaksjonene i de to studiene med henholdsvis kanin og gris var begrenset til milde inflammatoriske reaksjoner.
Danish: I begge grupper opnåede 66%-67% et HbA1c på <7%.
Norwegian Bokmål: I begge gruppene oppnådde 66 %-67 % HbA1c < 7 %.
Danish: For yderligere instruktioner om administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende administrasjon, se pkt.
Danish: • Følg altid lægens råd om dosis og dosisjustering.
Norwegian Bokmål: • Følg alltid legens råd om dose og dosejustering.
Danish: • du har fået en glucagoninjektion
Norwegian Bokmål: • du har fått en glukagoninjeksjon
Danish: • anabolske steroider - såsom testosteron
Norwegian Bokmål: • anabole steroider - slik som testosteron
Danish: Hvis der skiftes fra en langtidsvirkende GLP-1-receptoragonist (f.eks. dosering én ugentlig doseringt), skal den langvarige effekt tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Hvis det er overgang fra en langtidsvirkende GLP-1-reseptoragonist (f.eks. dosering én gang ukentlig), skal det tas hensyn til den forlengede effekten.
Danish: Studierne var af 26 ugers varighed, og mellem 199 og 833 patienter blev randomiseret til Xultophy.
Norwegian Bokmål: Studiene var av 26 ukers varighet, og mellom 199 og 833 pasienter ble randomisert til Xultophy.
Danish: Xultophy skal doseres i overensstemmelse med patientens individuelle behov.
Norwegian Bokmål: Xultophy skal doseres i overensstemmelse med pasientens individuelle behov.
Danish: 1 Klargør pennen med en ny nål • Kontrollér navnet og den farvede etiket på pennen for at sikre dig, at den indeholder Xultophy.
Norwegian Bokmål: 1 Klargjøre pennen med en ny nål • Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder Xultophy.
Danish: Hvis der ikke kommer nogen dråbe til syne, gentages trin 2A til 2C
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjenta trinn 2A til 2C opptil
Danish: Insulin degludec og liraglutid bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner (henholdsvis >99% og >98%).
Norwegian Bokmål: Insulin degludec og liraglutid bindes i høy grad til plasmaproteiner (henholdsvis >99 % og >98 %).
Danish: • I så fald har du ikke modtaget noget medicin, selv om dosistælleren har bevæget sig fra den oprindelige dosis, du valgte.
Norwegian Bokmål: • I dette tilfellet har du ikke fått noe legemiddel til tross for at dosetelleren har beveget seg fra den opprinnelige dosen du har valgt.
Danish: Interaktionsstudier har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse af absorptionen.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier viste ingen klinisk relevant forsinkelse av absorpsjon.
Danish: Klar, farveløs, isotonisk opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, isoton oppløsning.
Danish: Eksempler dosistrin valgt dosistrin valgt
Norwegian Bokmål: Eksempler dosetrinn valgt dosetrinn valgt
Danish: • spiser mere end normalt
Norwegian Bokmål: • spiser mer enn vanlig
Danish: Hvis du opdager, at du har glemt din tidligere dosis, når det er tid til din næste regelmæssige planlagte dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du først oppdager at du har glemt din forrige dose på tidspunktet for din neste planlagte dose, så skal du ikke ta dobbelt dose.
Danish: Det kan være nødvendigt at måle dit blodsukker mere end én gang.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du trenger å måle blodsukkeret ditt mer enn én gang.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: • Insulinsekretion/betacellefunktion
Norwegian Bokmål: • Insulinsekresjon/betacellefunksjon
Danish: • Hvis den væske, du kan se gennem pennens vindue, ikke ser klar og farveløs ud.
Norwegian Bokmål: • Hvis væsken du kan se gjennom vinduet i pennen, ikke ser klar og fargeløs ut.
Danish: Du kan vælge op til 50 dosistrin per dosis.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 50 dosetrinn per dose.
Danish: • ikke give dig noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Norwegian Bokmål: • ikke gi deg noe mat eller drikke - da det kan føre til kvelning
Danish: Det kan være et tegn på, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at nålen er tett eller skadet.
Danish: Xultophy indeholder to aktive stoffer, som hjælper din krop med at kontrollere blodsukkeret:
Norwegian Bokmål: Xultophy inneholder to virkestoffer som hjelper kroppen med å kontrollere blodsukkeret ditt:
Danish: Administration af hurtigtvirkende insulin bør overvejes i situationer med alvorlig hyperglykæmi.
Norwegian Bokmål: Administrering av hurtigvirkende insulin bør vurderes i tilfeller med alvorlig hyperglykemi.
Danish: Det er vigtigt altid at kontrollere gennemløbet, før du injicerer.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å alltid kontrollere gjennomstrømningen før du injiserer.
Danish: Det vides ikke, om Xultophy påvirker barnet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Xultophy påvirker barnet.
Danish: En gennemsnitlig stigning i hjertefrekvensen fra baseline på 2 til 3 slag i minuttet er blevet observeret i kliniske studier med Xultophy.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i hjertefrekvens fra baseline på 2 til 3 slag per minutt er blitt observert i kliniske studier med Xultophy.
Danish: Hvis du bruger basalinsulin
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker basalinsulin
Danish: Virkningen og sikkerheden af Xultophy blev fastholdt i op til 52 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Xultophy ble opprettholdt i opptil 52 uker med behandling.
Danish: Det er især vigtigt, hvis du tager flere typer injicerbar medicin.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type injeksjonslegemiddel.
Danish: Hvis du er i tvivl, tager du den fulde dosis med en ny pen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, ta hele dosen med en ny penn.
Danish: • ikke danner insulin nok til at kontrollere blodsukkerniveauet, eller
Norwegian Bokmål: • ikke lager nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået ditt eller
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennens etiket og karton efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennens etikett og eske, etter "EXP".
Danish: Liraglutid metaboliseres på samme måde som store proteiner, uden at ét bestemt organ kan udpeges som den væsentligste elimineringsvej.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres på lignende måte som store proteiner uten at noe spesifikt organ er identifisert som hoved-eliminasjonsvei.
Danish: Halveringstiden for insulin degludec er ca. 25 timer, og halveringstiden for liraglutid er ca. 13 timer.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til insulin degludec er ca. 25 timer, og halveringstiden til liraglutid er ca. 13 timer.
Danish: Brug til ældre (65 år eller derover)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter (65 år eller mer)
Danish: • Brug dosistælleren til at se, præcis hvor meget opløsning, der er tilbage:
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye oppløsning som er igjen:
Danish: Hos rotter blev et "niveau, der ikke medfører observeret skadelig virkning" (no observed adverse effect level - NOAEL) ikke observeret.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ikke sett noen "no observed adverse effect level" (NOAEL).
Danish: • Vent indtil symptomerne på lavt blodsukker er forsvundet, eller dit blodsukker er stabiliseret.
Norwegian Bokmål: • Vent til symptomene på lavt blodsukker har forsvunnet, eller til blodsukkernivået har stabilisert seg.
Danish: Insulin glargin, ingen begrænsning af dosis
Norwegian Bokmål: Insulin glargin, ingen begrensning i dose
Danish: • Kardiovaskulær sikkerhed
Norwegian Bokmål: • Kardiovaskulær sikkerhet
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal dosistrin, der er tilbage.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall dosetrinn som er igjen.
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme ved brug af dette lægemiddel:
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret i kontrollerede fase 3-studier MedDRA Systemorganklasse Hyppighed Bivirkning
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert i kontrollerte fase 3-studier MedDRA organklassesystem Frekvens
Danish: Plasmaglucose før morgenmad* Dosisjustering (to gange ugentligt) mmol/l mg/dl
Norwegian Bokmål: Plasmaglukose før frokost* Dosejustering (2 ganger per uke) mmol/l mg/dl
Danish: • Allergiske reaktioner (overfølsomhed), såsom udslæt, kløe og hævelse i ansigtet.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (overfølsomhet) som hudutslett, kløe og hevelse i ansiktet
Danish: Hallas Allé, DK-4400 Kalundborg, Danmark Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Hallas Allé, 4400 Kalundborg, Danmark Novo Nordisk A/S
Danish: Du skal sikre dig, at dosistælleren viser 2.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at dosetelleren viser 2.
Danish: Patienter, som glemmer en dosis, rådes til at tage den, når de opdager forglemmelsen, og derefter genoptage deres sædvanlige doseringsplan med dosering en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som glemmer en dose, anbefales å ta den når de oppdager det, og deretter gjenoppta det vanlige doseregimet med én daglig dose.
Danish: Xultophy anbefales derfor ikke til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Xultophy anbefales derfor ikke til disse pasientene.
Danish: Den fyldte pen er kun beregnet til én person.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen skal kun brukes av én person.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme hyppigere i starten af behandlingen med Xultophy og aftager normalt inden for få dage eller uger ved fortsat behandling.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme hyppigere i begynnelsen av behandlingen med Xultophy og avtar vanligvis i løpet av noen få dager eller uker ved fortsatt behandling.
Danish: Overfølsomhed over for et eller begge aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor ett av eller begge virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat modermælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om den reduserte veksten hos ungene skyldes redusert inntak av melk på grunn av en direkte GLP-1-effekt eller redusert melkeproduksjon hos moren på grunn av redusert kaloriinntak.
Danish: Brug ikke Xultophy, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Xultophy hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: • Hvis det ikke er muligt at bruge Xultophy på samme tid hver dag, kan du bruge det på et andet tidspunkt i løbet af dagen.
Norwegian Bokmål: • Hvis det ikke er mulig å bruke Xultophy til samme tid hver dag, kan det brukes til et annet tidspunkt på dagen.
Danish: *Selv-monitorering af plasmaglucose.
Norwegian Bokmål: *Egenmålt plasmaglukose.
Danish: 4.8) på hypoglykæmi kan udeblive hos patienter med mangeårig diabetes.
Norwegian Bokmål: 4.8) på hypoglykemi kan forsvinne hos pasienter som har hatt diabetes lenge.
Danish: • En tydelig forklaring af dosering af lægemidlet og betydningen af "dosistrin" - med henvisning til dosis af hvert lægemiddelstof for hver dosistrin.
Norwegian Bokmål: • en tydelig forklaring om hvordan preparatet skal doseres og betydningen av ordet «dosetrinn» - med henvisning til dosen av hver komponent for hvert dosetrinn
Danish: Xultophy er kun til subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Xultophy er kun til subkutan bruk.
Danish: Det må kun gives af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
Norwegian Bokmål: Dette kan kun gis av noen som vet hvordan det brukes.
Danish: Xultophy indgives én gang dagligt ved subkutan administration.
Norwegian Bokmål: Xultophy gis én gang daglig ved subkutan administrasjon.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, New York Heart Association (NYHA)-klasse IV, og anvendelse af Xultophy anbefales derfor ikke til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av pasienter med kongestiv hjertesvikt NYHA («NewYork Heart Association») klasse IV, og Xultophy anbefales derfor ikke til bruk hos disse pasientene.
Danish: Ved initiering af behandling med Xultophy hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppigere overvågning af INR (International Normalised Ratio).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Xultophy hos pasienter på warfarin eller andre kumarinderivater anbefales hyppigere monitorering av INR ("International Normalised Ratio").
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at undgå stikuheld og krydsinfektioner.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler - dette for å unngå nålestikk og kryssmitte.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer Novo Nordisk A/S
Danish: • Lavt blodsukker (meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede).
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (svært vanlig: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere).
Danish: Hyppigheden af kvalme og diarré var "Almindelig" for Xultophy og "Meget almindelig" for liraglutid.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av kvalme og diaré var "Vanlige" for Xultophy og "Svært vanlige" for liraglutid.
Danish: Octreotid/lanreotid kan enten øge eller reducere behovet for Xultophy.
Norwegian Bokmål: Oktreotid/lanreotid kan enten øke eller redusere behovet for Xultophy.
Danish: • En påmindelse om nødvendigheden ved at rapportere alle fejlmedicineringer, uanset om de har resulteret i en bivirkning eller ej.
Norwegian Bokmål: • en påminnelse om nødvendigheten av å rapportere alle medisineringsfeil uansett om de fører til en uønsket hendelse eller ei.
Danish: • Brug ikke Xultophy, hvis du har type 1-diabetes mellitus, eller hvis du har ketoacidose (en tilstand, hvor syre ophobes i blodet).
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Xultophy hvis du har diabetes mellitus type 1, eller hvis du har ketoacidose (en tilstand der det hoper seg opp syre i blodet).
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Xultophy omfattede ca. 1.900 patienter, der blev behandlet med Xultophy.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet for Xultophy omfattet ca. 1900 pasienter som ble behandlet med Xultophy.
Danish: • liraglutid - en ‘GLP-1-analog', som hjælper din krop med at danne mere insulin under måltider og sænker den mængde sukker, din krop danner.
Norwegian Bokmål: • liraglutid - en "GLP-1-analog" som hjelper kroppen med å lage mer insulin under måltider og som reduserer mengden av sukker som kroppen lager.