FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako primijetite kakve promjene u radu prije isteka tog vremena (ako, primjerice, stvaranje pare traje dulje, više od 5 minuta), pogledajte upute za upotrebu atomizatora Altera.
Icelandic: Ef þú tekur eftir breytingu á afköstum tækisins fyrir þennan tíma (til dæmis ef það tekur lengri tíma að fá fram úða en 5 mínútur) skaltu lesa leiðbeiningar um notkun fyrir Altera eimgjafann.
Croatian: Većina izolacija prouzročenih liječenjem bila je povremena.
Icelandic: Flestar einangranir sem komu fram við meðferð voru tímabundnar.
Croatian: Podaci na ampuli su tiskani samo na engleskom jeziku.
Icelandic: Áprentun lykjunnar er aðeins á ensku.
Croatian: Koncentracije u plazmi
Icelandic: Styrkur í plasma
Croatian: Carrigtohill
Icelandic: Park Carrigtohill
Croatian: Nastavite udisati i izdisati bez naprezanja dok se tretman ne završi.
Icelandic: Haltu áfram að anda rólega inn og út þar til meðferðinni er lokið.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Croatian: Pritisnite čep i zakrenite ga u smjeru kazaljke na satu koliko god je to moguće (Slika 3b).
Icelandic: Þrýstu því niður og snúðu lokinu réttsælis eins langt og hægt er (Mynd 3b).
Croatian: Cayston sadrži djelatnu tvar aztreonam.
Icelandic: Cayston inniheldur virka efnið aztreonam.
Croatian: Provjerite jeste li potpuno ispraznili bočicu.
Icelandic: Athugaðu að tæma hettuglasið alveg.
Croatian: Pritisnite tipku za uključivanje/isključivanje na kontrolnoj jedinici na nekoliko sekundi.
Icelandic: On/Off hnappinn á stýrieiningunni í nokkrar sekúndur.
Croatian: Začut ćete jedan zvučni signal, a žaruljica stanja zasvijetlit će zeleno.
Icelandic: Þú heyrir hljóðmerki (1 „píp") og stöðuljósið verður grænt.
Croatian: ESBL klase A, B i D beta-laktamaza mogu djelovati protiv aztreonama.
Icelandic: ESBL ensím úr beta-laktamasa flokkum A, B og D kunna að hafa virkni gegn aztreonam.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Cayston Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Cayston Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: Slika 3b
Icelandic: Mynd 3b
Croatian: stavite nastavak za usta u usta i priljubite usne oko njega (Slika 4).
Icelandic: Haltu eimgjafatækinu beinu, settu munnstykkið í munninn og lokaðu vörunum utan um það (Mynd 4).
Croatian: Ako propustite dozu, i dalje možete uzeti sve 3 dnevne doze dokle god ih uzimate u razmacima od najmanje od 4 sata.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti getur þú samt tekið alla dagskammtana 3 svo lengi sem minnst 4 klst. líða á milli skammta.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Croatian: Normalno dišite (udišite i izdišite) kroz nastavak za usta.
Icelandic: 4. Andaðu eðlilega (inn og út) um munnstykkið.
Croatian: Glavni metabolit (SQ26992) je inaktivan te se stvara otvaranjem beta-laktamskog prstena uslijed hidrolize.
Icelandic: Megin umbrotsefnið (SQ26,992) er óvirkt og myndast við opnun beta-laktam hrings af völdum vatnsrofs.
Croatian: Primijenite ovaj lijek neposredno nakon priprave.
Icelandic: Nota skal lyfið tafarlaust eftir undirbúning.
Croatian: Ako se Cayston propisuje starijim osobama, doziranje je isto kao i za odrasle.
Icelandic: Ef Cayston er ávísað öldruðum eru skammtar þeir sömu og fyrir fullorðna.
Croatian: - Nemojte pripremati Cayston dok ne budete spremni za primjenu doze.
Icelandic: - Ekki undirbúa Cayston fyrr en þú ert tilbúin/n að nota skammtinn.
Croatian: Istisnite cijeli sadržaj u bočicu (Slika 2).
Icelandic: Kreistu allt innihaldið í hettuglasið (Mynd 2).
Croatian: Ispitivanje CP-AI-005 provedeno je u 246 (uglavnom) odrasla i pedijatrijska bolesnika.
Icelandic: Í CP-AI-005 rannsókninni tóku þátt 246 fullorðnir (aðallega) og börn.
Croatian: Ako je ostalo više od nekoliko kapi tekućine, vratite čep za lijek i nastavite s liječenjem.
Icelandic: Ef meira er eftir en nokkrir dropar af vökvanum skaltu setja lyfjalokið aftur á og hefja meðferðina á ný.
Croatian: Slika 3a
Icelandic: Mynd 3a
Croatian: Što je Cayston i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Cayston og við hverju það er notað
Croatian: Bolesnici u kojih je u iskašljaju tijekom prethodne 2 godine izolirana Burkholderia cepacia bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Icelandic: Sjúklingar með Burkholderia cepacia einangrað úr hráka á síðustu 2 árum voru útilokaðir úr klínísku rannsóknunum.
Croatian: Pripravljenu otopinu primijenite u roku od 8 sati.
Icelandic: Nota skal undirbúna lausnina innan 8 klst.
Croatian: Ovo pakiranje sadrži jedan ručni atomizator Altera.
Icelandic: Þessi pakkning inniheldur eitt Altera eimgjafatæki.
Croatian: Po završetku liječenja otvorite čep za lijek da biste provjerili je li primijenjen sav lijek.
Icelandic: Þegar meðferðinni er lokið opnaðu lyfjalokið til að tryggja að lyfið hafi allt verið notað.
Croatian: Ako ste ikada iskašljavali krv, smijete primijeniti Cayston samo ako Vaš liječnik smatra da su prednosti uzimanja ovog lijeka veće od rizika iskašljavanja krvi.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma hóstað upp blóði skaltu aðeins nota Cayston ef læknirinn telur að ávinningur af notkun lyfsins vegi þyngra en hættan á að hósta upp blóði.
Croatian: Možda ćete iskusiti privremeno smanjenje rezultata testiranja funkcije pluća tijekom liječenja Caystonom, no to obično ne traje dugo.
Icelandic: Hugsanlegt er að útkoma lungnaprófa lækki tímabundið meðan á meðferð með Cayston stendur en það eru venjulega ekki langvarandi áhrif.
Croatian: Nemojte pripravljati više doza odjednom.
Icelandic: Ekki undirbúa meira en einn skammt í einu.
Croatian: Sodium Chloride 0.17%
Icelandic: Solvent for Cayston Sodium Chloride 0.17%
Croatian: Pedeset i devet pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina bili su uključeni u ispitivanje.
Icelandic: Fimmtíu og níu börn á aldrinum 6 til 17 ára tóku þátt í rannsókninni.
Croatian: Za inhaliranje svake doze potrebno je otprilike 2 do 3 minute.
Icelandic: Það tekur 2 til 3 mínútur að anda að sér skammtinum.
Croatian: Nemojte pokušavati uzeti Cayston pomoću neke druge vrste ručnog atomizatora (uključujući atomizator eFlow rapid).
Icelandic: Ekki reyna að taka Cayston með annarri tegund eimgjafatækis (þ.m.t. eFlow rapid eimgjafatækinu).
Croatian: Ako dobijete osip, smjesta se obratite liječniku jer to može značiti da imate alergijsku reakciju na
Icelandic: Ef þú færð útbrot, láttu lækninn vita tafarlaust því slíkt getur þýtt að þú sért að fá ofnæmisviðbrögð við Cayston.
Croatian: Doziranje u djece u dobi od 6 godina i starije jednako je doziranju za odrasle.
Icelandic: Skammtur fyrir börn 6 ára og eldri er sá sami og handa fullorðnum.
Croatian: - ako ste alergični na aztreonam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir aztreonam eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Koncentracije aztreonama u plazmi u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do < 6 godina usporedive su s onima opaženima u djece u dobi > 6 godina, adolescenata i odraslih.
Icelandic: Styrkur aztreonams í plasma hjá börnum á aldrinum 3 mánaða til < 6 er sambærilegur við það sem kom fram hjá börnum > 6 ára, unglingum og fullorðnum.
Croatian: U slučaju alergijske reakcije na aztreonam, prekinite primjenu lijeka i započnite odgovarajuće liječenje.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð við aztreonam koma fram skal hætta lyfjagjöfinni og hefja viðeigandi meðferð.
Croatian: SN: {broj}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
Croatian: Cayston je uspoređen s TNS-om tijekom tri 28 dnevne kure liječenja u randomizirnom, aktivno kontroliranom, multicentričnom liječenju (GS-US-205-0110).
Icelandic: Cayston var borið saman við meðferð með TNS meðan á þremur 28 daga meðferðarlotum stóð í slembiraðaðri, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði (GS-US-205-0110).
Croatian: Podaci dobiveni ispitivanjima na životinjama i ljudima pokazuju mali rizik od križne reaktivnosti između aztreonama i beta-laktamskih antibiotika.
Icelandic: Gögn varðandi bæði dýr og menn leiddu í ljós litla áhættu á víxlviðbrögðum milli aztreonam og beta-laktam sýklalyfja.
Croatian: Ako se posumnja da je bronhospazam dio alergijske reakcije, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere (vidjeti prethodni odlomak "Alergijske reakcije").
Icelandic: Ef talið er að berkjukrampi sé hluti af ofnæmisviðbrögðum skal grípa til viðeigandi aðgerða (sjá „Ofnæmisviðbrögð" í málsgrein hér á undan).
Croatian: 28 dana.
Icelandic: 3 ár.
Croatian: Provjerite radi li atomizator ispravno prije početka liječenja Caystonom.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að eimgjafinn virki á réttan hátt áður en þú hefur meðferðina með Cayston.
Croatian: Međutim, nisu pronađeni dokazi o bilo kakvim interakcijama lijekova s aztreonamom u kliničkim ispitivanjima u kojima se Cayston uzimao istovremeno s bronhodilatatorima, dornaza alfom, enzimima gušterače, azitromicinom, tobramicinom, steroidima za peroralnu primjenu (u dozi manjoj od 10 mg na dan ili 20 mg svaki drugi dan) i inhalacijskim steroidima.
Icelandic: Hins vegar komu engin merki fram um lyfjamilliverkanir við aztreonam í klínískum rannsóknum þar sem Cayston var tekið samhliða berkjuvíkkandi lyfjum, dornase alfa, brisensímum, azitrómýcíni, tobramýcíni, sterum til inntöku (minna en 10 mg daglega/20 mg annan hvern dag) og sterum til innöndunar.
Croatian: U ispitivanju GS-US-205-0110, 268 bolesnika s CF-om i kroničnom infekcijom pluća s P. aeruginosa bili su randomizirani te su primali Cayston (n = 136) ili TNS (n = 132).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-205-0110 var 268 sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og langvinna P. aeruginosa lungnasýkingu slembiraðað og þeir fengu ýmist Cayston (n = 136) eða meðferð með TNS (n = 132).
Croatian: Nakon primjene cijelog lijeka začut ćete ton koji označava da je liječenje završeno (dva zvučna signala).
Icelandic: Þegar lyfjaskammturinn hefur allur komist til skila heyrir þú hljóðmerki sem táknar „meðferð er lokið" (2 píp).
Croatian: Vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Icelandic: Geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun eru á ábyrgð notanda.
Croatian: Nema podataka o primjeni Caystona u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (ALT ili AST više od 5 puta iznad gornje granice normale).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Cayston hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (ALT eða AST gildi hærri en 5 sinnum eðlileg efri mörk).
Croatian: DRUGO GILEAD SCIENCES
Icelandic: GILEAD SCIENCES
Croatian: Što je Cayston i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cayston
Icelandic: Upplýsingar um Cayston og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cayston Hvernig nota á Cayston
Croatian: Nemojte prestati uzimati Cayston dok se ne posavjetujete s liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að nota Cayston nema ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Croatian: bronhodilatator mukolitici (lijek koji pridonosi rastapanju guste sluzi koju proizvode pluća) i na kraju:
Icelandic: berkjuvíkkandi lyf slímleysandi lyf (lyf sem hjálpar til við að leysa upp þykka slímið sem myndast í lungunum) og að lokum:
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Croatian: CP-AI-006 je bilo otvoreni nastavak ispitivanja nakon ispitivanja CP-AI-005 i CP-AI-007 kojim se procjenjivala sigurnost ponavljane izloženosti aztreonamu i učinak na ishode povezane s bolešću tijekom više 28-dnevnih kura.
Icelandic: CP-AI-006 rannsóknin var opin eftirfylgnirannsókn á CP-AI-005 og CP-AI-007 til að meta öryggi endurtekinnar útsetningar fyrir aztreonam og áhrif þess á sjúkdómstengda endapunkta eftir margar 28 daga lotur.
Croatian: Beta-laktamaze klase A za koje je zabilježeno da hidroliziraju aztreonam obuhvaćaju vrstu VEB (prvenstveno u Jugoistočnoj Aziji), vrstu PER (u Turskoj) te vrste GES i IBC (u Francuskoj, Grčkoj i Južnoj Africi).
Icelandic: Beta-laktamasar úr flokki A sem tilkynnt hefur verið um að vatnssundri aztreonam eru m.a. VEB gerðin (einkum suðaustur Asía), PER gerðin (Tyrkland) og GES og IBC gerðirnar (Frakkland, Grikkland og Suður Afríka).
Croatian: Podaci iz ovih ispitivanja otkrili su minimalne razlike u prosječnim plazmatskim koncentracijama aztreonama između dobnih skupina u bolesnika koji primaju Cayston tri puta dnevno.
Icelandic: Upplýsingar úr þessum rannsóknum sýndu fram á lágmarksmun á meðaltali styrks aztreonams í plasma á milli aldurshópa sjúklinga sem fengu Cayston 3 sinnum á dag.
Croatian: smanjenje rezultata testiranja funkcije pluća1
Icelandic: verri útkoma lungnaprófa1
Croatian: Sljedeće su nuspojave primijećene nakon primjene aztreonama za injekciju, ali ne i nakon primjene Caystona: natečenost lica, usana, jezika i/ili grla uz otežano gutanje ili disanje, znojenje, nadraženost i ljuštenje kože, osip sa svrbežom, crvenilo, male crvene točkice i, vrlo rijetko, pojava mjehurića na koži.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fyrir eftir notkun aztreonam til inndælingar, en ekki eftir notkun Cayston: bólga í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi ásamt erfiðleikum við kyngingu eða öndun, svitamyndun, erting í húð og flögnun, kláðaútbrot, roði í andliti, litlir rauðir flekkir og örsjaldan blöðrumyndun í húð.
Croatian: Postoje rijetka izvješća o beta-laktamazama klase D u kliničkim izolatima P. aeruginosa, OXA-11 (u Turskoj) i OXA-45 (u Sjedinjenim Američkim Državama), koje hidroliziraju aztreonam.
Icelandic: Mjög sjaldan var tilkynnt um beta-laktamasa úr flokki D úr klínískum stofnum P. aeruginosa, OXA-11 (Tyrkland) og OXA-45 (Bandaríkin) sem vatnssundra aztreonam.
Croatian: Ne očekuje se da bi Cayston mogao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Icelandic: Ekki er búist við að Cayston hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Liječenje Caystonom u trajanju od 28 dana (jedna kura) procijenilo se u dvama randomiziranim, dvostruko slijepim, multicentričnim, placebom kontroliranim ispitivanjima (CP-AI-005 i CP-AI-007).
Icelandic: Cayston var metið á 28 daga meðferðartímabili (ein lota) í tveimur slembivals, tvíblindum, fjölsetra samanburðarrannsóknum með lyfleysu (CP-AI-005 og CP-AI-007).
Croatian: Nema podataka o primjeni aztreonama u trudnica.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun aztreonam á meðgöngu.
Croatian: Bolesnici su primali Cayston jednako često (2 ili 3 puta na dan) kao što su primali Cayston ili placebo u randomiziranim ispitivanjima.
Icelandic: Sjúklingum var gefið Cayston með sömu tíðni (2 eða 3 sinnum á dag) og þegar þeir fengu Cayston eða lyfleysu í rannsóknunum með slembivali.
Croatian: Smanjenje rezultata testiranja funkcije pluća zabilježeno je s primjenom Caystona, ali nije povezano s održanim padom FEV1 (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um verri útkomu lungnaprófa við notkun Cayston en hún hefur ekki verið sett í samhengi við varanlega lækkun FEV1 (sjá kafla 5.1).
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u tim ispitivanjima naknadno su mogli primiti više kura Caystona u otvorenom ispitivanju nastavka liječenja (follow-on ispitivanje CP-AI-006).
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í þessum rannsóknum gátu síðan fengið margar lotur af Cayston í opinni eftirfylgnirannsókn (CP-AI-006).
Croatian: 1 ml otapala nalazi se u plastičnoj ampuli.
Icelandic: Leysirinn (1 ml) kemur fyrir í lykju úr plasti.
Croatian: Podaci koji se pojavljuju na ampuli slijede u nastavku:
Icelandic: Upplýsingarnar sem fram koma á lykjunni koma fram hér á eftir:
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, pripravljena otopina mora se čuvati na temperaturi između 2°C - 8°C i primijeniti u roku od 8 sati.
Icelandic: Ef undirbúin lausn er ekki notuð tafarlaust skal geyma hana við 2°C - 8°C og nota innan 8 klst.
Croatian: Cayston se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje aztreonamom.
Icelandic: Ekki má nota Cayston á meðgöngu nema meðferð með aztreonam sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Croatian: Bijeli do bjelkasti prašak.
Icelandic: Hvítur eða ljósleitur stofn.
Croatian: 8. Ako iz bilo kojeg razloga morate prekinuti liječenje prije završetka, pritisnite i držite tipku za uključivanje/isključivanje jednu punu sekundu.
Icelandic: Ef þú þarft af einhverjum ástæðum að stöðva meðferð áður en henni lýkur þrýstu á On/Off hnappinn í heila sekúndu.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ćete dobiti pravilnu dozu lijeka.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að tryggja að þú fáir réttan skammt af lyfinu.
Croatian: Ne postoje klinički podaci o primjeni Caystona u trudnica pa taj lijek ne biste smjeli uzimati tijekom trudnoće, osim ako to niste izričito razmotrili s liječnikom.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun Cayston fyrir barnshafandi konur og því ættir þú ekki að taka Cayston meðan á meðgöngu stendur nema þú hafir rætt það sérstaklega við lækninn.
Croatian: Klinička ispitivanja Caystona nisu uključila dovoljan broj bolesnika liječenih Caystonom u dobi od 65 i više godina da bi se moglo utvrditi razlikuje li se njihov odgovor od odgovora mlađih bolesnika.
Icelandic: Klínískar rannsóknir með Cayston tóku ekki til sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Cayston og voru 65 ára og eldri til að ákvarða hvort þeir sýna aðra svörun en yngri sjúklingar.
Croatian: 1 Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava
Icelandic: 1 Sjá kaflann Lýsing á völdum aukaverkunum
Croatian: Kako uzeti Cayston pomoću ručnog atomizatora Altera
Icelandic: Hvernig á að taka Cayston með Altera eimgjafatækinu
Croatian: Preporučena je doza za odrasle 75 mg tri puta u 24 sata tijekom 28 dana.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 75 mg þrisvar sinnum á sólarhring í 28 daga.
Croatian: - Otapalo ili pripravljeni Cayston nemojte primjenjivati ako su mutni ili ako u otopini ima čestica.
Icelandic: - Ekki nota leysi eða uppleyst Cayston ef efnið er skýjað eða ef vart verður við agnir í lausninni.
Croatian: - Cayston nemojte primjenjivati ako se dulje od 28 dana čuvao izvan hladnjaka.
Icelandic: - Ekki nota Cayston ef það hefur verið geymt utan kælis lengur en í 28 daga.
Croatian: Akutno smanjenje FEV1 za ≥ 15% komplikacija je povezana s terapijama koje se primjenjuju atomizatorom, uključujući Cayston (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: FEV1 sem samsvaraði ≥ 15% er fylgikvilli sem tengist meðferð með eimgjafa, þar með talið Cayston (sjá kafla 4.4).
Croatian: S obzirom da je to lijek za inhaliranje, Cayston može uzrokovati kašalj i to može dovesti do iskašljavanja krvi.
Icelandic: Þar sem Cayston er lyf til innöndunar getur það valdið hósta sem getur leitt til þess að þú hóstir upp blóði.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Cayston: - ako ste alergični na bilo koje druge antibiotike (primjerice peniciline, cefalosporine i/ili karbapeneme) - ako ne podnosite ili osjećate stezanje u prsištu kod uzimanja drugih lijekova za udisanje - ako imate tegobe s bubrezima - ako ste ikada iskašljavali krv - ako ste ikada imali loše rezultate testiranja plućne funkcije
Icelandic: cefalóspórínum, og/eða karbapenem lyfjum) - ef þú þolir ekki eða færð þrengsli fyrir brjóstið við töku annarra lyfja til innöndunar - ef þú ert með nýrnavandamál - ef þú hefur einhvern tíma hóstað upp blóði - ef þú hefur einhvern tíma fengið verri útkomu lungnaprófa
Croatian: Drugi lijekovi i Cayston
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cayston
Croatian: Svaku od triju doza treba uzeti inhalacijom u razmaku od najmanje četiri sata pomoću ručnog atomizatora Altera.
Icelandic: Taka skal hvern skammtanna þriggja með innöndun með minnst fjögurra klukkustunda millibili og með Altera eimgjafatæki.
Croatian: Povećana prevalencija Staphylococcus aureus rezistentnog na meticilin (MRSA), na meticilin osjetljivog S. aureus (MSSA) te vrste Aspergillus i Candida primijećene su tijekom vremena u bolesnika liječenih s nekoliko kura Caystona.
Icelandic: Aukið algengi meþisillínónæms Staphylococcus aureus (methicillin-resistant, MRSA), meþisillínnæms S. aureus (methicillin-sensitive, MSSA), Aspergillus og Candida tegunda kom í ljós með tímanum hjá sjúklingum sem fengu margar meðferðarlotur af Cayston.
Croatian: Cayston se primjenjuje inhalacijom tijekom 2 do 3 minute pomoću specifičnog ručnog atomizatora Altera za Cayston i glave za aerosol Altera priključenih na kontrolnu jedinicu eBase Controller ili kontrolnu jedinicu eFlow rapid.
Icelandic: Cayston er gefið með innöndun í 2 til 3 mínútur í senn með sérstöku Altera eimgjafatæki fyrir Cayston og Altera úðagjafa sem tengdur er við eBase stilli eða eFlow rapid stýrieiningu.
Croatian: U otvorenom ispitivanju faze 2 (GS-US-205-0162), 105 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do < 18 godina (24 bolesnika u dobi od 3 mjeseca do < 2 godine; 25 bolesnika u dobi od 2 do < 6 godina; 56 bolesnika u dobi od 6 do < 18 godina) s CF i dokumentiranom početnom/novonastalom infekcijom/kolonizacijom P. aeruginosa primalo je Cayston 3 puta na dan tijekom jedne kure od
Icelandic: Í opinni 2. stigs rannsókn (GS-US-205-0162) fengu, 105 börn á aldrinum 3 mánaða til < 18 ára (24 sjúklingar á aldrinum 3 mánaða til < 2 ára; 25 sjúklingar á aldrinum 2 til < 6 ára; 56 sjúklingar á aldrinum 6 til < 18 ára) með slímseigjusjúkdóm og skráða fyrstu/nýja P. aeruginosa sýkingu/gerlamyndun, Cayston þrisvar á dag í einni 28 daga lotu.
Croatian: Da biste nastavili s liječenjem, pritisnite i držite tipku za uključivanje/isključivanje jednu punu sekundu, a zatim nastavite s liječenjem.
Icelandic: Til að hefja meðferðina á ný þrýstu á On/Off hnappinn í heila sekúndu og hefðu svo meðferðina á ný.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJE PAKIRANJE CAYSTONA
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI UMBÚÐIR FYRIR CAYSTON
Croatian: Djelotvornost Caystona nije utvrđena u bolesnika u kojih je FEV1 bio >75% predviđene vrijednosti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun hjá sjúklingum með áætlað FEV1 > 75%.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Caystona u djece mlađe od 6 godina nije ustanovljena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cayston hjá börnum yngri en 6 ára.
Croatian: Uz primjenu Caystona zabilježen je osip, koji može ukazivati na alergijsku reakciju na aztreonam (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um útbrot við notkun Cayston og getur slíkt gefið til kynna ofnæmisviðbrögð við aztreonam (sjá kafla 4.4).
Croatian: Udisanje atomizirane otopine može potaknuti refleks kašlja koji može pogoršati osnovnu bolest (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Innöndun eimgjafalausna kann að valda hóstaviðbrögðum og gæti valdið versnun undirliggjandi sjúkdóma (sjá kafla 4.4).
Croatian: Ako uzmete više Caystona nego što ste trebali, smjesta se obratite liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef þú hefur notað stærri skammt af Cayston en mælt er fyrir um skaltu ráðfæra þig við lækni eða lyfjafræðing tafarlaust.
Croatian: Bolesnici liječeni aztreonamom također su iskazali veća prosječna poboljšanja u rezultatima CFQ-R dišnih simptoma u usporedbi s bolesnicima liječenim TNS-om tijekom 3 kure liječenja (6,30 nasuprot 2,17, p = 0,019).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu aztreonam sýndu einnig fram á hærra meðaltal hvað varðar framfarir með tilliti til CFQ-R stigs fyrir öndunarfæraeinkenni miðað við sjúklinga sem fengu meðferð með TNS í 3 meðferðarlotum (6,30 samanborið við 2,17; p = 0,019).
Croatian: No ako pripravljenu dozu ne možete primijeniti odmah, čepom ponovno zatvorite bočicu i spremite je u hladnjak.
Icelandic: En ef þú getur ekki notað undirbúinn skammt strax skaltu setja tappann aftur í hettuglasið og geyma í kæli.