FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un segundo estudio principal con 678 pacientes se comparó rilpivirina con efavirenz, ambos tomados con emtricitabina y tenofovir disoproxil u otros dos inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 678 pacientov, sa porovnával rilpivirín s efavirenzom, pričom obidva lieky sa užívali spolu s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom alebo dvomi ďalšími inhibítormi nukleotidovej reverznej transkriptázy.
Spanish: El tratamiento anterior del paciente consistió bien en dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleótidos y en otro medicamento para el VIH denominado inhibidor de la proteasa reforzado, o bien el medicamento Atripla.
Slovak: Predchádzajúca liečba pacienta obsahovala buď dva inhibítory nukleotidovej reverznej transkriptázy a ďalší liek, tzv. posilnený inhibítor proteáz, alebo liek Atripla.
Spanish: En el primer estudio con 690 pacientes, Eviplera se comparó con una combinación similar que tenía efavirenz en vez de rilpivirina.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 690 pacientov, sa liek Eviplera porovnával s podobnou kombináciou, ktorá obsahovala namiesto rilpivirínu efavirenz.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eviplera?
Slovak: Prečo bol liek Eviplera povolený?
Spanish: Eviplera contiene tres principios activos: la emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos; la rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI); y el tenofovir disoproxil, un «profármaco» de tenofovir, es decir, que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Slovak: Liek Eviplera obsahuje tri účinné látky: emtricitabín, čo je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy, rilpivirín, čo je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI), a tenofovirdizoproxil, ktorý je prekurzor tenofoviru, čo znamená, že v tele sa mení na účinnú látku tenofovir.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Eviplera durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Eviplera v týchto štúdiách?
Spanish: Dado que la combinación de Eviplera con determinados medicamentos puede provocar una reducción de los niveles de rilpivirina en sangre, y, por tanto, reducir la eficacia de Eviplera, este no se deberá combinar con los siguientes medicamentos:
Slovak: Liek Eviplera sa nesmie užívať spolu s týmito liekmi, pretože to môže viesť k zníženiu krvnej hladiny rilpivirínu, a tým k zníženiu účinnosti lieku Eviplera:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eviplera?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Eviplera?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Eviplera?
Slovak: Na čo sa liek Eviplera používa?
Spanish: En los pacientes que habían recibido un tratamiento anterior para el VIH, los efectos adversos más comunes (observados en más de 2 pacientes de cada 100) fueron cansancio, diarrea, náuseas e insomnio.
Slovak: U pacientov, ktorí boli predtým liečení proti infekcii HIV, boli najčastejšími vedľajšími účinkami (pozorované u viac ako 2 pacientov zo 100) únava, hnačka, nauzea a nespavosť.
Spanish: Este resultado se comparó con el 83 % de pacientes del grupo de efavirenz.
Slovak: % pacientov v skupine užívajúcej efavirenz.
Spanish: La combinación Eviplera se comparó con combinaciones que contenían efavirenz.
Slovak: Liek Eviplera užívaný v kombinácii preukázal dobré výsledky pri porovnaní s kombináciami obsahujúcimi efavirenz.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Eviplera, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a zoznam všetkých obmedzení lieku Eviplera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: No obstante, el CHMP también señaló el riesgo de que el VIH-1 desarrolle resistencia a la rilpivirina.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že existuje určité riziko vzniku rezistencie vírusu HIV1 voči rilpivirínu a zdá sa, že toto riziko bude nižšie u pacientov s nižšou vírusovou záťažou.
Spanish: ¿Qué es Eviplera?
Slovak: Čo je liek Eviplera?
Spanish: ¿Cómo actúa Eviplera?
Slovak: Akým spôsobom liek Eviplera účinkuje?
Spanish: Tamaño de envase bote (HDPE)
Slovak: Fľaša (HDPE)
Spanish: Número EU
Slovak: EU číslo
Spanish: Nombre comercial
Slovak: Vymyslený názov Sila
Spanish: Si lo desea, puede tomarlo con un vaso de agua.
Slovak: Ak chcete, môžete ju zapiť pohárom vody.
Spanish: Qué es Evista y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Evista a na čo sa používa
Spanish: Evista puede afectar al desarrollo del niño.
Slovak: Evista môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
Spanish: No se ha encontrado ningún otro metabolito.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie metabolity.
Spanish: La duración del tratamiento en estos estudios osciló entre 6 y 60 meses.
Slovak: Dĺžka liečby sa v týchto štúdiách pohybovala od 6 do 60 mesiacov.
Spanish: Evista no se debe utilizar en niños a ninguna edad.
Slovak: Evista sa nemá používať u detí v žiadnom veku.
Spanish: Tome un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.
Slovak: Užite tabletu hneď ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
Spanish: • Dolor de cabeza incluyendo migrañas
Slovak: Bolesť hlavy, vrátane migrénya
Spanish: Se realizaron estudios de teratología en conejos y ratas.
Slovak: Štúdie teratogenity boli vykonané na králikoch a potkanoch.
Spanish: Estos cambios no afectan a las concentraciones de hormonas libres.
Slovak: Tieto zmeny nepostihujú koncentrácie voľných hormónov.
Spanish: Conservar en el embalaje original.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení.
Spanish: La sobredosis máxima ha sido de aproximadamente 1,5 gramos.
Slovak: Najvyššie predávkovanie bolo približne 1,5 gramov.
Spanish: D-81379 Munich Alemania
Slovak: D-81379 Munich
Spanish: El volumen de distribución no depende de la dosis.
Slovak: Miera distribúcie nie je závislá na dávke.
Spanish: Un comprimido partido o triturado puede tener un sabor desagradable y es posible que tome una dosis incorrecta.
Slovak: Rozlomená alebo rozdrvená tableta môže mať nepríjemnú chuť a je možné, že užijete nesprávnu dávku.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de raloxifeno es del 2 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť raloxifénu je 2%.
Spanish: Se suspenderá tan pronto como sea posible en caso de enfermedad o tres días antes de que se produzca la inmovilización.
Slovak: Podávanie sa musí prerušiť v prípade ochorenia čo najskôr, ako je to možné alebo 3 dni predtým ako nastane imobilizácia.
Spanish: Debido a la naturaleza de la enfermedad, Evista está destinado a utilizarse como tratamiento a largo plazo.
Slovak: Vzhľadom na charakter ochorenia je Evista určená pre dlhodobé užívanie.
Spanish: En uno de los ensayos las mujeres habían sido previamente histerectomizadas.
Slovak: V jednej z týchto štúdií boli ženy predtým podrobené hysterektómii.
Spanish: En la mayoría de los casos, las reacciones adversas generalmente no han requerido la interrupción del tratamiento.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala zastavenie liečby.
Spanish: Esta reacción adversa fue más frecuente durante los seis primeros meses de tratamiento y en raras ocasiones apareció por primera vez después de ese periodo.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa vyskytovala najčastejšie počas prvých 6 mesiacov liečby a po tomto čase dochádzalo k jeho opakovanému výskytu iba zriedkavo.
Spanish: El raloxifeno circula altamente ligado a proteínas plasmáticas (98-99 %).
Slovak: Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99%).
Spanish: No existe evidencia de proliferación endometrial.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy proliferácie endometria.
Spanish: Los frascos contienen 100 comprimidos.
Slovak: Fľaše obsahujú 100 tabliet.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Evista
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Evista
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha realizado conforme al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100,< 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Slovak: Pri klasifikácii nežiaducich účinkov sa použilo nasledovné pravidlo: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Spanish: Los envases con blísters contienen 14, 28 u 84 comprimidos.
Slovak: Balenia s blistrami obsahujú 14, 28 alebo 84 tabliet.
Spanish: Los efectos observados en la reproducción y desarrollo en animales son congruentes con el perfil farmacológico conocido del raloxifeno.
Slovak: Účinky na reprodukciu a vývoj skúmané u zvierat sú zhodné so známym farmakologickým profilom raloxifénu.
Spanish: Otros medicamentos y Evista
Slovak: Iné lieky a Evista
Spanish: En algunos ensayos clínicos se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
Slovak: V niektorých klinických štúdiách boli podávané denné dávky až do 600 mg počas 8 týždňov a 120 mg počas 3 rokov.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Evista.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho užívať Evistu.
Spanish: La dosis es de un comprimido al día.
Slovak: Denná dávka je jedna tableta.
Spanish: La concentración máxima (Cmax) de digoxina aumentó menos del 5 %.
Slovak: Cmax digoxínu zvyšoval o menej ako 5%.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Evista
Slovak: Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Evistu
Spanish: Después de tres años de tratamiento, Evista disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
Slovak: Po 3 rokoch liečby Evistou klesla hladina fibrinogénu (6,71%).
Spanish: Se absorbe aproximadamente el 60 % de una dosis oral.
Slovak: Absorbuje sa približne 60% perorálne podanej dávky.
Spanish: No se debe volver a iniciar dicho tratamiento hasta que la situación se haya resuelto y la paciente haya recuperado completamente la motilidad.
Slovak: Liečba sa nesmie znovu zahájiť, kým sa nevyrieši príčina stavu imobilizácie a pacientka nie je úplne mobilná.
Spanish: • Calambres en las piernas
Slovak: Kŕče v nohách
Spanish: Es importante que continúe tomando Evista tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní Evisty tak dlho, na ako lekár predpísal liek.
Spanish: En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis se midió anualmente el grosor del endometrio en un subgrupo de la población del estudio (1.644 pacientes) durante cuatro años.
Slovak: V štúdii na liečbu osteoporózy bola hrúbka endometria kontrolovaná v ročných intervaloch u podskupiny študijnej populácie (1 644 pacientok) v priebehu 4 rokov.
Spanish: En sobredosificación accidental en niños menores de 2 años, la dosis máxima que se ha notificado ha sido de 180 mg.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní u detí mladších ako 2 roky, bola maximálna hlásená dávka 180 mg.
Spanish: Si, por error, se utilizara este medicamento durante el embarazo o la paciente quedara embarazada mientras le está tomando, se la debe informar sobre el riesgo potencial del feto (ver sección 5.3).
Slovak: Ak bol liek omylom užitý počas gravidity alebo pacientka počas užívania lieku otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod (pozri časť 5.3).
Spanish: b) Efectos sobre el metabolismo lipídico y el riesgo cardiovascular
Slovak: Účinky na lipidový metabolizmus a kardiovaskulárne riziko
Spanish: No tome Evista durante la lactancia porque puede excretarse en la leche materna.
Slovak: Neužívajte Evistu, ak dojčíte, pretože sa môže vylučovať do materského mlieka.
Spanish: Los tratamientos sustitutivos generalmente revierten la excesiva resorción ósea.
Slovak: Substitučná liečba vo všeobecnosti zvráti nadmernú resorpciu kosti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de Agosto de 1998 Fecha de la última renovación: 8 de Agosto de 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8.8.2008
Spanish: No se han notificado víctimas mortales asociadas con sobredosis.
Slovak: Neboli hlásené žiadne úmrtia spojené s predávkovaním.
Spanish: • Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (por ejemplo, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.
Slovak: keď ste mali mozgovocievnu príhodu (napr. mozgovú príhodu), alebo ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké riziko jej výskytu.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al raloxifeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: keď ste alergická (precitlivená) na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Insuficiencia renal: menos de un 6 % de la dosis total se elimina por la orina.
Slovak: Renálna insuficiencia - menej ako 6% celkovej dávky je vylúčených močom.
Spanish: No parta o triture el comprimido antes de tomarlo.
Slovak: Tabletu pred užitím nelámte ani nedrvte.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Slovak: U starších pacientov nie je nevyhnutná úprava dávky.
Spanish: iv) Histomorfometría (calidad ósea).
Slovak: Histomorfometria (kvalita kosti).
Spanish: Durante toda la duración del ensayo se permitió el uso concomitante de otros fármacos activos en hueso.
Slovak: Počas celého trvania štúdie bolo dovolené súbežné podávanie iných liekov, ktoré aktivujú kosti.
Spanish: Cada comprimido contiene lactosa (149,40 mg)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje laktózu (149,40 mg)
Spanish: • Disminución del número de plaquetas en la sangre
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek v krvi
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO, ESTUCHE DEL FRASCO
Slovak: FĽAŠA ŠTÍTOK, FĽAŠA PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Spanish: No se puede excluir un riesgo sobre los recién nacidos/lactantes.
Slovak: U novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť riziko.
Spanish: En raras ocasiones pueden incrementarse los niveles sanguíneos de los enzimas hepáticos durante el tratamiento con Evista.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu zvýšiť hladiny pečeňových enzýmov v krvi počas liečby Evistou.
Spanish: El raloxifeno se distribuye ampliamente en el organismo.
Slovak: Raloxifén sa v organizme extenzívne distribuuje.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que una dosis diaria de 60 mg de Evista disminuye significativamente el colesterol total (3 a 6 %) y el LDL-colesterol (4 a 10 %).
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že 60 mg denná dávka Evisty signifikantne zníži celkový cholesterol (o 3 až 6%) a LDL cholesterol (o 4 až 10%).
Spanish: Los comprimidos de Evista se envasan en blísters de PVC/PE/PCTFE o frascos de polietileno de alta densidad.
Slovak: Tablety Evista sú balené v PVC/PE/PCTFE blistroch alebo vo fľaši s vysokou hustotou polyetylénu.
Spanish: Los roedores hembra en estos estudios fueron tratados durante su ciclo reproductor, cuando sus ovarios eran funcionales y sumamente reactivos a la estimulación hormonal.
Slovak: Samičky hlodavcov boli v týchto štúdiách liečené počas reprodukčného štádia života, keď boli ich ováriá funkčné a vysoko reagujúce na hormonálnu stimuláciu.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a la lactosa, un tipo de azúcar, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate laktózu, druh cukru, kontaktujte svojho lekára pred užitím. tohto lieku.
Spanish: Si toma más Evista del que debe
Slovak: Ak užijete viac Evisty, ako máte
Spanish: Esta unión provoca la expresión diferencial de múltiples genes regulados por estrógenos en diferentes tejidos.
Slovak: Táto väzba má za následok rozdielnu expresiu mnohopočetných estrogénom regulovaných génov v rôznych tkanivách.
Spanish: Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de calcio y vitamina D.
Slovak: Lekár vám takisto môže odporučiť užívať kalcium a vitamín D.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Evista y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Evista Cómo tomar Evista
Slovak: V tejto písomnej informácii a dozviete: Čo je Evista a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Evistu Ako užívať Evistu
Spanish: La mayor parte de una dosis de raloxifeno y sus metabolitos glucuronizados se excreta dentro de los cinco días siguientes y se encuentra principalmente en las heces; menos de un 6 % se excreta en la orina.
Slovak: Väčšina dávky raloxifénu a glukuronidových metabolitov sa vylúči v priebehu 5 dní a primárne sa nachádza v stolici, menej ako 6% je vylúčených močom.
Spanish: • Aumento de la presión arterial
Slovak: Zvýšený tlak krvi
Spanish: Si olvidó tomar Evista
Slovak: Ak zabudnete užiť Evistu
Spanish: Estas mujeres eran posmenopáusicas desde hacía entre dos y ocho años.
Slovak: Ženy boli 2 až 8 rokov po menopauze.
Spanish: La pérdida de hueso es particularmente rápida durante los primeros diez años tras la menopausia, cuando el incremento compensatorio en la formación ósea no es suficiente para restablecer las pérdidas por resorción.
Slovak: Úbytok kostného tkaniva je rýchly najmä v prvých 10 rokoch po menopauze, keď nie je kompenzačný nárast formovania kosti schopný udržať krok s resorpčnými stratami.
Spanish: Es improbable que Evista produzca sangrado vaginal.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Evista spôsobuje krvácanie z pošvy.
Spanish: Desde el cuarto hasta el octavo año, a las pacientes se les permitió el uso concomitante de bifosfonatos, calcitonina y flúor y todas las pacientes del ensayo recibieron suplementos de calcio y vitamina D.
Slovak: Od štvrtého do ôsmeho roka bolo umožnené pacientkam súbežne užívať bifosfonáty, kalcitonín a fluoridy a všetky ženy v tejto štúdii dostávali suplementáciu vápnikom a vitamínom D.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos observados con Evista han sido leves.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov pozorovaná v súvislosti s užívaním Evisty bola mierneho rázu.
Spanish: Pacientes de edad avanzada:
Slovak: Starší pacienti
Spanish: Si toma más Evista de lo que debiera podría experimentar calambres en las piernas y mareos.
Slovak: Ak užijete viac Evisty, ako máte môžete mať v nohách kŕče a závrat.
Spanish: Muy frecuentes: Vasodilatación (sofocos)
Slovak: Veľmi časté: Vazodilatácia (návaly tepla)
Spanish: Evista no se debe utilizar en pacientes con signos o síntomas de cáncer de endometrio porque no se ha estudiado convenientemente su seguridad en este grupo de pacientes.
Slovak: Evista sa nesmie podávať pacientkam s prejavmi alebo príznakmi karcinómu endometria, nakoľko bezpečnosť podávania lieku u takýchto pacientok nebola dostatočne skúmaná.
Spanish: e) Efectos sobre la función cognitiva
Slovak: Účinky na kognitívne funkcie
Spanish: Los datos sugieren que el receptor estrogénico puede regular la expresión génica mediante, al menos, dos vías diferentes, que son ligando-, tejido-, y/o gen-específicas.
Slovak: Údaje poukazujú na to, že estrogénový receptor môže regulovať génovú expresiu minimálne dvomi odlišnými cestami, ktoré sú väzbovo, tkanivovo a/alebo génovo špecifické. a)
Spanish: Este incremento de la densidad mineral ósea fue generalmente del 2 % en comparación con placebo.
Slovak: Tento nárast kostnej denzity bol všeobecne 2% v porovnaní s placebom.
Spanish: Sin embargo, se han observado leves acortamientos en el tiempo de protrombina; por ello, si se administra raloxifeno simultáneamente con warfarina u otros cumarínicos se debe monitorizar el tiempo de protrombina.
Slovak: Avšak, pozorovaný bol mierny pokles protrombínového času, a ak sa raloxifén podáva súbežne s warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi, musí sa monitorovať protrombínový čas.
Spanish: • Hinchazón de manos, pies y piernas (edema periférico)
Slovak: Opuch rúk, chodidiel a nôh (periférny edém)
Spanish: El raloxifeno representa menos del 1 % de la suma de las concentraciones de raloxifeno y sus metabolitos glucuronizados.
Slovak: Raloxifén tvorí menej ako 1% z kombinovaných koncentrácií raloxifénu a glukuronidových metabolitov.
Spanish: Si se observa que los niveles de bilirrubina sérica total, gamma glutamil transferasa, fosfatasa alcalina, ALT y AST se elevan, estos parámetros se deberán monitorizar cuidadosamente durante el tratamiento.
Slovak: Ak sú pozorované zvýšené hodnoty celkového sérového bilirubínu, gamma-glutamyl transferázy, alkalickej fosfatázy, ALT a AST, musia byť tieto parametre starostlivo sledované v priebehu liečby.
Spanish: Consulte previamente con su médico.
Slovak: Povedzte to najskôr vášmu lekárovi.
Spanish: Si está tomando medicamentos digitálicos para el corazón o anticoagulantes como la warfarina para aumentar la fluidez de la sangre, es posible que su médico necesite ajustar la dosis de su medicación.
Slovak: Ak užívate digitalisové lieky na srdce alebo antikoagulanciá ako warfarín, váš lekár môže ich dávku upraviť.
Spanish: • Si padece una enfermedad hepática.
Slovak: keď máte ochorenie pečene.
Spanish: Propilenglicol Indigo carmín (E 132)
Slovak: Propylénglykol Indigokarmín (E 132)
Spanish: Además, en un estudio en el que se administró 2,5 veces la dosis diaria recomendada de Evista, no se observó ni proliferación endometrial ni incremento en el volumen uterino.
Slovak: Okrem toho, v štúdii s 2,5 násobnou odporúčanou dennou dávkou Evisty nebola prítomná žiadna proliferácia endometria, ani zväčšenie objemu uteru.
Spanish: Los niveles de raloxifeno se mantienen merced al ciclo enterohepático, dando como resultado una vida media en plasma de 27,7 horas.
Slovak: Hladiny raloxifénu sú udržiavané enterohepatálnym obehom, ktorý mu udeľuje plazmatický polčas 27,7 hodín.
Spanish: Situaciones especiales
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Spanish: El tratamiento con raloxifeno se asocia a un incremento del riesgo de episodios tromboembólicos venosos similar al riesgo publicado con las pautas de tratamiento hormonal sustitutivo empleadas en la actualidad.
Slovak: Užívanie raloxifénu je spojené so zvýšeným rizikom vzniku venóznych tromboembolických príhod, ktoré je podobné popisovanému riziku, ktoré je spojené so súčasným užívaním hormonálnej substitučnej liečby.
Spanish: Las biopsias del endometrio tomadas tras seis meses de tratamiento con 60 mg al día de Evista, mostraron que no se produjo proliferación endometrial en ninguna de las pacientes.
Slovak: Endometriálne biopsie odobraté po 6 mesačnej liečbe Evistou 60 mg denne ukázali u všetkých pacientok neproliferatívne endometrium.
Spanish: Se han notificado casos raros de incrementos moderados de la AST y/o ALT en los que no se puede descartar una relación causal con raloxifeno.
Slovak: Hlásené boli zriedkavé prípady mierneho zvýšenia hodnôt AST a/alebo ALT, kedy nebolo možné vylúčiť súvislosť s liečbou raloxifénom.
Spanish: No se han observado reacciones adversas en la función cognitiva.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na kognitívne funkcie.
Spanish: Como modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM), el raloxifeno tiene actividad selectiva agonista o antagonista sobre los tejidos que responden a estrógeno.
Slovak: Ako selektívny modulátor estrogénového receptora (SERM) má raloxifén selektívne agonistické alebo antagonistické účinky na tkanivá odpovedajúce na estrogén.
Spanish: Comprimidos blancos, de forma elíptica, con el código ‘4165' impreso.
Slovak: Tablety eliptického tvaru, bielej farby, označené kódom '4165'.
Spanish: • Síndrome gripal
Slovak: Chrípkový syndróm
Spanish: Evista incrementó significativamente la densidad ósea de la cadera y de la columna así como la masa mineral corporal total comparado con placebo.
Slovak: Evista signifikantne zvýšila kostnú denzitu v oblasti bedrového kĺbu a v chrbtici a tiež celkovú telesnú minerálnu hmotu v porovnaní s placebom.
Spanish: El raloxifeno es un potente antiestrógeno en el útero de las ratas y previene el crecimiento de tumores mamarios estrógeno-dependientes en ratas y ratones.
Slovak: Raloxifén je v maternici potkana silným antiestrogénom a zabraňuje rastu estrogénovo závislých tumorov prsníka u potkanov a myší.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día por vía oral; se puede administrar a cualquier hora del día, sin depender de las comidas.
Slovak: Odporúčaná dávka pri perorálnom podávaní je jedna tableta lieku denne, ktorá môže byť užitá v ľubovoľnej dennej dobe bez ohľadu na jedlo.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Alemania
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Nemecko.