FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 1 mg vienības devas blisters ir apmēram ekvivalents 3 SV ātras darbības subkutāni ievadāmā insulīna, bet 3 mg vienības devas blisters ir apmēram ekvivalents 8 SV ātras darbības subkutāni ievadāmā insulīna.
Lithuanian: Dozė, kuri yra 1 mg vienadozėje lizdinėje plokštelėje, yra lygi maždaug 3 TV greitai veikiančio po oda švirkščiamo insulino, o dozė, kuri yra 3 mg vienadozėje lizdinėje plokštelėje, yra lygi maždaug 8 TV greitai veikiančio po oda švirkščiamo insulino.
Latvian: Blisters tiks pārdurts inhalatora iekšpusē, kad Jūs to lietosiet.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės, kurioje yra EXUBERA, nepraplėškite. Ji bus pradurta inhaliatoriuje, kai į jį įkišite.
Latvian: Uz 1 mg blistera plāksnītes mugurējās daļas ir viena reljefa atzīme, un katram atsevišķas devas blisterim ir iespiests viens reljefa punkts.
Lithuanian: 1 mg lizdinių plokštelių kortelės nugarėlėje yra vienas iškilus rumbelis, o kiekvienoje lizdinėje plokštelėje - vienas iškilus taškas.
Latvian: Hipoglikēmija ir insulīna terapijas, tostarp EXUBERA un daudzu perorālo pretdiabēta līdzekļu visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kas rodas tad, ja insulīna deva attiecībā pret vajadzību pēc insulīna ir pārāk augsta.
Lithuanian: Hipoglikemija yra dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis, vartojant insuliną, taip pat ir EXUBERA, ir daugelį geriamųjų vaistų nuo diabeto.
Latvian: Pirms EXUBERA lietošanas, lūdzu, rūpīgi izlasiet „Inhalatora lietošanas instrukciju" Lietošanas instrukcijas beigās.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti EXUBERA, atidžiai perskaitykite ir naudojimosi insulino inhaliatoriumi instrukciją (INI).
Latvian: Nelielas atšķirības terapijas grupās (par labu salīdzinošai terapijai), salīdzinot ar pētījuma sākumu, konstatēja pacientiem ar 1. tipa diabētu - 0,034 L un 0,039 L pacientiem ar 2. tipa diabētu pēc 2 gadu terapijas.
Lithuanian: Po dviejų gydymo metų FEV1 pakitimas, palyginti su buvusiu prieš tyrimą, tiriamojo vaistinio preparato grupėje buvo šiek tiek didesnis už lyginamojo vaistinio preparato: I tipo diabeto ligonių - 0,034 l, o II tipo - 0,039 l.
Latvian: Pētījumā, kurā tika salīdzināta trīs 1 mg blisteru dozēšanas forma ar vienu 3 mg blistera dozēšanas formu, pēc trīs 1 mg blisteru satura inhalācijas Cmax bija par 30% un AUC − par 40% lielāks nekā pēc viena 3 mg blistera satura inhalācijas, jāatzīmē, ka trīs 1 mg blisteri nav aizvietojami ar vienu 3 mg blisteri (skatīt apakšpunktus 2, 4.2 un 4.4).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas trijų 1 mg plokštelių ir vienos 3 mg plokštelės vartojimas: Cmax ir AUC vartojant 1 mg plokšteles buvo atitinkamai maždaug 30% ir 40% didesni nei vartojant vieną 3 mg plokštelę.
Latvian: EXUBERA nerekomendē pacientiem ar plaušu slimībām.
Lithuanian: Ligoniams, kurie serga plaučių ligomis, EXUBERA rekomenduojama nevartoti.
Latvian: Pacientiem bez diabēta ar vieglu-vidēji izteiktu astmu, lietojot salbutamolu 30 minūtes pirms EXUBERA, insulīna AUC un Cmax paaugstinājās par 25 līdz 50% salīdzinot ar pacientiem, kuriem EXUBERA bija lietota viena pati (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.5).
Lithuanian: iki EXUBERA inhaliavimo, organizme insulino AUC ir Cmax buvo 25-51% didesni negu vartojusių tik EXUBERA (žr.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kad organisms nepietiekoši ražo insulīnu, kas nepieciešams cukura līmeņa kontrolei.
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant organizme gaminasi per mažai insulino ir blogai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Latvian: Pacientiem ar HOPS, kuriem nav diabēta, inhalējamā cilvēka insulīna uzsūkšanās ir nedaudz lielāka nekā pacientiem bez HOPS (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Pacientų, nesergančių cukriniu diabetu, bet sergančių LOPL, organizme inhaliuoto žmogaus insulino absorbcija buvo didesnė negu asmenų, nesergančių LOPL (žr.
Latvian: Veseliem pacientiem novēroja, ka biopieejamība trīs 1 mg vienības devas blisteriem ir augstāka apmēram par 40%, salīdzinot ar vienu 3 mg vienības devas blisteri.
Lithuanian: Sveikų žmonių organizme trijų 1 mg dozių, esančių vienadozėse lizdinėse plokštelėse, biologinis prieinamumas yra maždaug 40% didesnis už vienos 3 mg dozės, esančios vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Latvian: Inhalējamā cilvēka insulīna biopieejamības attiecība pret subkutāni ievadāmā šķīstošā cilvēka insulīna biopieejamību bija tuva tai, kāda tā ir gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa diabētu.
Lithuanian: Inhaliacinio ir greitai veikiančio po oda švirkščiamo žmogaus insulino biologinis prieinamumas buvo panašus, kaip ir jaunesnių II tipo
Latvian: Ik pēc divām nedēļām Nedrīkst lietot EXUBERA mitros apstākļos, piemēram, vannas istabā ar dušas tvaikiem, jo tas samazinās uzņemamā insulīna devu nekā Jums nepieciešama (padomam skatīt insulīna inhalatora lietošanas instrukciju).
Lithuanian: Drėgnoje patalpoje, pvz., vonioje po maudymosi stipria dušo srove EXUBERA inhaliuoti nereikėtų, kadangi į organizmą gali patekti mažesnė insulino dozė negu reikia naudositės drėgnoje aplinkoje, iš jo inhaliavimą būtina pakeisti insuliną
Latvian: Nieru darbības traucējumu ietekme uz inhalējamā cilvēka insulīna absorbciju nav pētīta (skatīt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo įtaka inhaliacinio žmogaus insulino absorbcijai netirta (žr.
Latvian: Simptomi, kas Jums var norādīt, ka cukura līmenis ir par augstu: slāpes, biežāka urinācija, nogurums, sausa āda, sejas pietvīkums, ēstgribas zudums, pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, kā arī glikozes un ketonvielu parādīšanās urīnā var liecināt par paaugstinātu cukura līmeni asinīs.
Lithuanian: Simptomai, kurie rodo, kad gliukozės koncentracija kraujyje per daug padidėjo Troškulys, dažnesnis noras šlapintis, nuovargis, burnos džiūvimas, veido raudonis, apetito stoka, mažas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, gliukozė ir acetonas šlapime - galimi per didelės gliukozės koncentracijos kraujyje požymiai.
Latvian: Ja 3 mg blisters nav pieejams, tas jāaizvieto ar diviem 1 mg blisteriem
Lithuanian: Jeigu 3 mg vienadozės lizdinės plokštelės įsigyti neįmanoma, vietoj jos galima vartoti tik dvi 1 mg lizdines
Latvian: 3 SV
Lithuanian: 1 pav.).
Latvian: Ja insulīna inhalatoru lietošanas laikā netīšām ietekmē ļoti liels mitrums, tas parasti izraisa mazākas insulīna devas atbrīvošanos no inhalatora.
Lithuanian: Insulino inhaliatoriumi netinkamai naudojantis labai drėgnomis sąlygomis, iš jo paprastai išsiskiria mažesnė insulino dozė.
Latvian: Ja netīšām Jūs esat izmantojis inhalatoru mitros apstākļos, tas samazinās insulīna devu, ko Jūs uzņemat.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai panaudosite inhaliatorių drėgnoje aplinkoje, paprastai inhaliuosite mažesnę insulino dozę.
Latvian: Retāk ziņotas blakusparādības ir rīkles iekaisums (faringīts) un asiņošana no deguna (epistaxis), elpceļu sašaurinājums ar apgrūtinātu elpošanu (bronhospazma), sēcoša elpošana, balss izmaiņas (disfonija), sāpes kaklā (faringolaringeālas sāpes), mandeļu slimības, sausa mute un sāpes krūtīs.
Lithuanian: (Pasireiškė rečiau kaip 1 iš 100, bet dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų) Nedažnas šalutinis poveikis: gerklės uždegimas (faringitas), kraujavimas iš nosies (epistaxis), kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchų spazmas), švokštimas, balso pakitimas (disfonija), gerklės skausmas (ryklės ir gerklės skausmas), migdolų pakitimai, burnos džiūvimas ir krūtinės skausmas.
Latvian: Vienā rokā turot IAV, pagrieziet tā augšdaļu pretēji pulksteņrādītāju virzienam līdz atdurei.
Lithuanian: Viena ranka laikydami insuliną išskiriančią detalę, kiek įmanoma, pasukite viršų prieš laikrodžio rodyklę.
Latvian: Inhalējamais cilvēka insulīns iedarbojas ātrāk, nekā subkutāni ievadīts ātras darbības cilvēka insulīns.
Lithuanian: Inhaliacinis žmogaus insulinas pradeda veikti greičiau už greito poveikio švirkščiamą po oda žmogaus insuliną.
Latvian: EXUBERA pacientų priežiūros centras
Lithuanian: EXUBERA ügyfélszolgálat Tel.
Latvian: Novērotās FEV1 (L) sākuma izmaiņas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: I tipo cukrinio diabeto ligonių FEV1 pakitimas (l), palyginti su buvusiu prieš gydymą.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 8-2006.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2006-08.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir uzņēmums Pfizer Limited.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas - bendrovė Pfizer Limited.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2006
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2006
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) EXUBERA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) EXUBERA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Eiropas Komisija 2006. g. 24. janvārī izsniedza Exubera reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exubera registravimo liudijimą 2006 m.
Latvian: Tas ir atkarīgs no pacienta reakcijas un vajadzības pēc insulīna (piem., diētas, fiziskās aktivitātes un dzīves veida).
Lithuanian: Tai priklauso nuo poveikio pacientui ir paciento poreikių (pvz., dietos, fizinio aktyvumo ir gyvenimo būdo).
Latvian: Exubera ievada 10 minūšu laikā pirms maltītes.
Lithuanian: Exubera turi būti suvartojamas per 10 minučių iki valgio.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Slimniekiem ir jāatmet smēķēšana vismaz 6 mēnešus pirms Exubera lietošanas.
Lithuanian: Rūkantieji turi mesti rūkyti ne vėliau kaip prieš 6 mėnesius iki Exubera vartojimo pradžios.
Latvian: Lietojot Exubera, pacients nedrīkst smēķēt.
Lithuanian: Vartojantys Exubera pacientai privalo nerūkyti.
Latvian: Kādi pasākumi ir veicami, lai samazinātu ar Exubera lietošanu saistīto risku?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Exubera vartojimą?
Latvian: Kā noritēja Exubera izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Exubera?
Latvian: Exubera nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu sastāvdaļu.
Lithuanian: Exubera draudžiama vartoti žmonėms, kurie gali būti ypač jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui arba kuriai nors kitai sudedamajai vaisto daliai.
Latvian: Tāpēc Exubera neder, ja ir jāpielāgo mazas (mazākas par 3 SV) insulīna devas (piemēram, slimniekiem ar mazu ķermeņa svaru).
Lithuanian: Taigi Exubera netinka, kai reikalingos nedidelės (mažiau nei 3 TV) insulino korekcijos (pvz., nedidelio svorio pacientams).
Latvian: Vienas 3 mg devas vietā nedrīkst lietot trīs 1 mg devas, jo tās dod lielāku insulīna devu un var palielināt hipoglikēmijas risku.
Lithuanian: Draudžiama vartoti tris 1 mg dozes vietoj vienos 3 mg dozės, kadangi taip padidėja insulino dozė, kartu didėja ir hipoglikemijos rizika.
Latvian: Ja pacients iesāk vai atsāk smēķēšanu, ārstējoties ar Exubera, tūlīt jāsāk lietot citas pretdiabēta zāles.
Lithuanian: Jei Exubera vartojimo metu pacientas pradeda rūkyti, jis nedelsdamas turi pradėti vartoti kitus vaistus nuo diabeto.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi no Exubera ārstēšanas noteiktai pieaugušo diabēta slimnieku daļai ir lielāki par tā izraisīto risku, ja to lieto saskaņā ar norādījumiem, un ieteica izsniegt Exubera reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, gydant tam tikrą grupę sergančių diabetu suaugusių pacientų (laikantis preparato informaciniame lapelyje pateiktų nurodymų), Exubera teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą pavojų, ir rekomendavo suteikti registravimo liudijimą.
Latvian: Pētījumos noteica glikozilēta hemoglobīna HbA1c līmeni asinīs, kas parāda, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo tiriamas gliukozės kiekis kraujyje arba medžiagos (glikuoto hemoglobino HbA1c) rodiklis, pagal kurį sprendžiama apie gliukozės kiekio kraujyje kontrolę.
Latvian: Nonācis asinīs, insulīns veicina glikozes iekļūšanu šūnās un palīdz regulēt cukura līmeni asinīs.
Lithuanian: Patekęs į kraują, insulinas padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles ir tuo būdu reguliuoja kraujo gliukozės koncentraciją.
Latvian: Exubera lieto vienīgi ar tam paredzēto insulīna inhalatoru.
Lithuanian: Exubera vartojamas tik naudojant insulino inhaliatorių.
Latvian: Exubera ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Lithuanian: Exubera yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar Exubera, ārstam vai medmāsai ir jāpaskaidro pacientam, kā pareizi lietot inhalatoru, lai samazinātu risku un nodrošinātu pacientam vislabākos rezultātus.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, siekiant sumažinti riziką ir užtikrinti gydymo sėkmę, gydytojas arba seselė paaiškina pacientui, kaip vaistą tinkamai inhaliuoti.
Latvian: Lai ieņemtu devu, pacients ievieto blisteriepakojumu inhalatorā un ieelpo to plaušās caur muti.
Lithuanian: Pacientas įstato vienadozę lizdinę plokštelę į inhaliatorių ir inhaliuoja vaistą per burną į plaučius.
Latvian: Uzņēmums arī uzraudzīs blakusparādības, nodrošinās mācību materiālus un uzlabos blisteriepakojumu dizainu, lai būtu iespējams vieglāk atšķirt 1 mg un 3 mg devas.
Lithuanian: Bendrovė taip pat vykdys šalutinio poveikio ilgalaikius stebėjimus, parengs mokomąją medžiagą ir patobulins vienadozių lizdinių plokštelių išvaizdą, kad būtų galima
Latvian: Exubera ir ātras darbības insulīna pulveris inhalācijai (ieelpošanai).
Lithuanian: Exubera yra greitai veikiantys inhaliaciniai insulino milteliai (įkvepiamieji).
Latvian: Ieelpojot insulīnu, daļa no tā uzsūcas asinīs (pārējais tiek noārdīts plaušās).
Lithuanian: Po inhaliacijos dalis insulino absorbuojama į kraują, o kita dalis skyla plaučiuose.
Latvian: Nav noskaidrots, kā pacientam jau esoša plaušu slimība ietekmē insulīna uzsūkšanos no plaušām vai kā Exubera lietošana ietekmē plaušas.
Lithuanian: Jei pacientai jau serga plaučių liga, tiksliai neaišku, kokį poveikį jų plaučiams daro Exubera vartojimas arba kokį poveikį plaučių liga daro insulino pasisavinimui per plaučius.
Latvian: Exubera satur 1 mg vai 3 mg aktīvās vielas - cilvēka insulīna.
Lithuanian: Exubera sudėtyje yra 13 mg veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Exubera, turpinās tā nekaitīguma izpēti, jo īpaši to lietojot pacientiem, kam var būt lielāks blakusparādību risks, piemēram, slimniekiem ar astmu vai hronisku obstruktīvo plaušu slimību.
Lithuanian: Exubera gaminanti bendrovė atliks papildomus tyrimus, kuriais bus siekiama nustatyti vaisto saugumą visų pirma didesnės šalutinio poveikio rizikos pacientams, pavyzdžiui, sergantiems astma arba lėtiniu bronchitu. Šiuose tyrimuose taip pat bus tiriamas insulino antikūnų susidarymas (baltymai, kurie susidaro dėl gydymo Exubera).
Latvian: Ārsts lemj par katra pacienta sākumdevu, zāļu ievadīšanas laiku un devas pielāgošanu.
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, vartojimo dažnumą ir dozės koregavimo tvarkaraštį nustato gydytojas individualiai kiekvienam pacientui.
Latvian: Exubera ir iedarbīgs 1. tipa diabēta ārstēšanai, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot pietiekami daudz insulīna, un 2. tipa diabēta ārstēšanai, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Lithuanian: Exubera gydomi I tipo diabetu sergantys pacientai, kurių kasa nepagamina pakankamai insulino, ir sergantys II tipo diabetu pacientai, kurių organizmas nepajėgia veiksmingai panaudoti insulino.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas
Latvian: Diabēta slimnieku organisms nespēj pietiekamā daudzumā saražot insulīnu, kas regulē cukura līmeni asinīs.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kurios metu organizmas negamina pakankamai insulino, reikalingo kraujo gliukozės koncentracijai kontroliuoti.
Latvian: Exubera pētījumos izmantoja 2. vai 1. tipa diabēta slimniekus.
Lithuanian: Buvo tiriamas Exubera poveikis pacientams, sergantiems I arba II tipo diabetu.
Latvian: Blisteriepakojums ar 1 mg devu aptuveni atbilst 3 SV ātras darbības insulīna zemādas injekcijai un blisteriepakojums ar 3 mg devu aptuveni atbilst 8 SV ātras darbības insulīna zemādas injekcijai.
Lithuanian: Iš 3 mg lizdinės plokštelės inhaliuojama insulino dozė atitinka maždaug 8 TV po oda švirkščiamo greitai veikiančio žmogaus insulino.
Latvian: Exubera nedrīkst lietot slimnieki ar sliktu vai nestabilu plaušu darbību, piemēram, astmas, emfizēmas vai hroniska bronhīta gadījumā.
Lithuanian: Ligoniams, kurie serga plaučių ligomis, pavyzdžiui, astma, emfizema arba lėtiniu bronchitu,
Latvian: Exubera ir insulīns, ko lieto 2. tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, ja to nevar pienācīgi kontrolēt ar pretdiabēta tabletēm.
Lithuanian: Exubera gydomi suaugę žmonės, sergantys nuo insulino nepriklausomu (II tipo) cukriniu diabetu, kurio nepavyko tinkamai kontroliuoti geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Latvian: Insulīna pulveris atrodas blisteriepakojumā.
Lithuanian: Insulinas tiekiamas miltelių pavidalu vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Latvian: Exubera sastāvā esošo insulīnu ražo, izmantojot tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju"; tas nozīmē, ka insulīnu ražo baktērijas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Lithuanian: insuliną gamina bakterijos, kurioms buvo implantuotas atitinkamas insulino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Latvian: Pētījumu laikā Exubera nedaudz negatīvi ietekmēja plaušu darbību; šī iedarbība izzūd, pārtraucot Exubera lietošanu.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo pastebėta, kad dėl Exubera nežymiai susilpnėjo plaučių funkcija.
Latvian: Izvērtējot iespējamo risku, Exubera var dažreiz lietot arī 1. tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, kas var gūt labumu no ātras darbības zemādā ievadāmā insulīna aizvietošanas ar šo ieelpojamo insulīnu.
Lithuanian: Exubera taip pat gali būti gydomi suaugę žmonės, sergantys I tipo cukriniu diabetu, skiriant jį vietoj po oda švirkščiamo greitai veikiančio insulino tuo atveju, kai inhaliacinio insulino gydomasis poveikis didesnis už galimą riziką.
Latvian: Cita informācija par Exubera
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Exubera, sąrašą
Latvian: 250 mg Apvallkotās tabletes
Lithuanian: 250 mg Plėvele dengta tabletė
Latvian: Blisteris (PVH/PE/PHTFE) 56 tabletes (multipaka)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilga būs Jūsu ārstēšana.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kiek laiko truks gydymas.
Latvian: Depresija vai psihiska slimība
Lithuanian: Depresija ar psichiniai susirgimai
Latvian: *NAR: Normas augšējā robeža
Lithuanian: *VNR - Viršutinė normos riba .
Latvian: Jums būs jālieto Exviera 8, 12 vai 24 nedēļas.
Lithuanian: Exviera tabletes reikės vartoti 8, 12 arba 24 savaites.
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) vai ļoti reti (<1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas (< 1/10 000).
Latvian: Eliminācijas pusperiods žurku pienā bija nedaudz īsāks nekā plazmā, AUC bija aptuveni 2 reizes lielāks nekā plazmā.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas žiurkių piene buvo šiek tiek trumpesnis nei plazmoje, AUC buvo maždaug 2 kartus mažesnis nei plazmoje.
Latvian: Vaicājiet ārstam, kādas kontracepcijas metodes Jums ir vispiemērotākās.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju dėl Jums tinkamiausio kontracepcijos metodo.
Latvian: *Jūsu ārsts var lūgt Jums biežāk veikt asins analīzes, lai pārbaudītu asins recēšanas spēju.
Lithuanian: *Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo krešumą.
Latvian: Bieži jāpārbauda, vai pacientiem nav kādu izmaiņu nieru darbībā vai ar takrolimu vai sirolimu saistītas nevēlamās reakcijas.
Lithuanian: Pacientus reikia dažnai tikrinti, ar neatsirado inkstų funkcijos pokyčių ar su takrolimuzu ar sirolimuzu susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: Exviera ietekme uz grūtniecību nav zināma.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamo Exviera poveikis nežinomas.
Latvian: 95% TIa F0-F1
Lithuanian: 95 % PIa F0-F1
Latvian: C12= koncentrācija pēc 12 stundām pēc vienas everolima devas.
Lithuanian: C12 = koncentracija po 12 valandų pavartojus vienkartinę everolimuzo dozę.
Latvian: Psihiskie traucējumi Ļoti bieži
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažnas
Latvian: Dizains:
Lithuanian: Dizainas:
Latvian: Everolimu nevar lietot, jo trūkst atbilstošas devas stipruma devas pielāgošanai.
Lithuanian: Everolimuzo vartoti negalima, nes nėra dozės koregavimui tinkamų stiprumų.
Latvian: 12 nedēļu grupā bija viens recidīva gadījums un 1 viroloģiska neveiksme ārstēšanas laikā 24 nedēļu grupā.
Lithuanian: savaičių grupėje ir 1 virusologinio neveiksmingumo atvejis gydymo metu 24 savaičių grupėje.
Latvian: iespējams,
Lithuanian: galimai dėl to,
Latvian: Ja pēc ierastā dasabuvīra lietošanas laika ir pagājušas vairāk nekā sešas stundas, aizmirstā deva NAV jālieto un pacientam nākamā deva jālieto ierastajā laikā.
Lithuanian: Jei praėjo daugiau kaip 6 valandos nuo įprasto dasabuviro vartojimo laiko, praleistosios dozės gerti NEGALIMA, o kitą dozę pacientas turi išgerti įprastu laiku.
Latvian: • Aknu darbības traucējumu pasliktināšanās.
Lithuanian: • Kepenų sutrikimų pasunkėjimas.
Latvian: vai 4. dienu, ik nedēļu vienās un tajās pašās divās nedēļas dienās).
Lithuanian: kiekvieną savaitę tomis pačiomis dienomis).
Latvian: • Jāuzrauga aknu dekompensācijas klīniskās pazīmes un simptomi (piemēram, ascīts, aknu encefalopātija, varikozu vēnu asiņošana).
Lithuanian: • reikia stebėti kepenų dekompensacijos klinikinius požymius ir simptomus (tokius, kaip ascitas, hepatinė encefalopatija, kraujavimas iš išsiplėtusių venų);
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no dasabuvīra lietošanas grūtniecības laikā.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau vengti vartoti dasabuvirą nėštumo metu.
Latvian: Diviem pētījuma dalībniekiem tika veikta asins pārliešana.
Lithuanian: Dviems tiriamiesiems buvo atlikta kraujo transfuzija.
Latvian: • apalutamīds, enzalutamīds;
Lithuanian: • apalutamidas, enzalutamidas;
Latvian: S-desmetil citaloprāms
Lithuanian: S-desmetil citalopramo
Latvian: Lai vērtētu ar dasabuvīru saistītas hepatocelulāras karcinomas recidīvu rašanos, reģistrācijas apliecības īpašniekam, pamatojoties uz apstiprināto protokolu un izmantojot labi definētas pacientu grupas kohortas datus, jāveic prospektīvs drošuma pētījums un jāiesniedz tā rezultāti.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su dasabuviru susijusį hepatoceliulinės karcinomos atsinaujinimą, registruotojas turi atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą, panaudodamas duomenis iš gerai apibrėžtos grupės pacientų kohortos ir remdamasis suderintu protokolu, ir pateikti jo rezultatus.
Latvian: C24= koncentrācija pēc 24 stundām pēc vienas ciklosporīna, takrolima vai sirolima devas.
Lithuanian: C24 = koncentracija po 24 valandų pavartojus vienkartinę ciklosporino, takrolimuzo ar sirolimuzo dozę.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu partnerei iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā ar Exviera un ribavirīnu, vai nākamos mēnešos pēc ārstēšanas pārtraukšanas, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Lithuanian: • Jeigu Jūs arba Jūsų partnerė pastoja Exviera ir ribavirino gydymo laikotarpiu arba kelių mėnesių laikotarpiu po gydymo, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: Četriem pētījuma dalībniekiem hemoglobīna līmenis bija < 8 g/dl.
Lithuanian: Keturių tiriamųjų hemoglobino koncentracija sumažėjo iki < 8 g/dl.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E 460(i)) Laktozes monohidrāts
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)) Laktozė monohidratas
Latvian: Dati par dasabuvīra lietošanu grūtniecēm ir ļoti ierobežoti.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie dasabuviro vartojimą moterims nėštumo metu yra labai mažai.