FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Low blood cell counts (myelosuppression), enlargement of red blood cells, decreased resistance to infections.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 osób): Mała liczba krwinek (mielosupresja), powiększenie krwinek czerwonych, zmniejszenie odporności na infekcje.
English: As renal excretion is a pathway of elimination, consideration should be given to decreasing the dose of Siklos in patients with renal impairment.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki produktu Siklos z uwagi na jego wydalanie przez nerki.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Polish: SZCZEGÓŁOWY WYKAZ DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) or unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane lub działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Polish: ZAWARTOŚĆ WAGOWA, OBJĘTOŚCIOWA LUB JEDNOSTKOWA 60 tabletek
English: Elevated liver enzymes Skin and subcutaneous tissue disorders: Common Skin reactions (for example oral, ungual and cutaneous pigmentation) and oral mucositis.
Polish: Reakcje skórne (np. pigmentacja jamy ustnej, paznokci i skóry) i zapalenie śluzówki jamy ustnej Niezbyt często: Wysypka, melanonychia, łysienie Rzadko:
English: Siklos 100 mg tablets hydroxycarbamide Oral use
Polish: Tabletki Siklos 100 mg Hydroksymocznik
English: Cytotoxic: handle tablets with care.
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIE(A), JEŚLI MA (MAJĄ) ZASTOSOWANIE Produkt cytotoksyczny: zachować ostrożność podczas użycia tabletek..
English: Dose
Polish: SPOSÓB PODANIA
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
English: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg
Polish: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
English: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete
Polish: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
English: Spain
Polish: Włochy
English: MA (EU) Number Name
Polish: Numer pozwolenia (EU)
English: Immediate Packaging
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakownaia
English: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Powder and solvent for solution for injection
Polish: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 j.m.
English: Intravenous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podanie dożylne proszek: fiolka (szkło); rozpuszczalnik : fiolka (szkło)
English: 1 powder vial + 1 solvent vial + 1 vial adapter
Polish: 1 fiolka z proszkiem + 1 fiolka z rozpuszczalnikie m + 1 łącznik fiolki
English: powder: 2500 IU; solvent: 3.2 ml
Polish: ; rozpuszczalnik: 3,2 ml
English: Annex VI
Polish: Aneks VI
English: 18 November 2013
Polish: 18 listopada 2013 r.
English: September 2013 CMDh meeting
Polish: Posiedzenie CMDh we wrześniu 2013 r.
English: EU - number
Polish: Numer UE
English: Packaging Content Package size
Polish: Zawartość Wielkość opakowani a
English: It was to be available as 200 mg capsules.
Polish: Miał on być dostępny w postaci kapsułek 200 mg.
English: In addition, the CHMP had concerns about the documentation submitted in support of the effectiveness and safety of the medicine.
Polish: Ponadto CHMP miał obawy dotyczące dokumentacji przedłożonej na poparcie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku.
English: The Committee had concerns over the quality of the medicine (in particular on the choice of the starting material to make the medicine and the presence of impurities).
Polish: Komitet miał wątpliwości dotyczące jakości leku (zwłaszcza w odniesieniu do materiału wyjściowego do produkcji leku i obecności zanieczyszczeń).
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole AIDSCFM can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Ketoconazole AID-SCFM znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the applicant stated that it was withdrawing the application since it would require a further time extension to provide the responses to the CHMP's questions.
Polish: W piśmie od firmy powiadamiającym Agencję o wycofaniu wniosku wnioskodawca stwierdził, że powodem wycofania wniosku jest dłuższy czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na zapytania CHMP.
English: On 23 February 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ketoconazole AID-SCFM, for the treatment of Cushing's syndrome.
Polish: W dniu 23 lutego 2015 r. firma Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare oficjalnie powiadomiła Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) o zamiarze wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Ketoconazole AID-SCFM, który miał być stosowany w leczeniu zespołu Cushinga.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 March 2015
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
English: The active substance in Ketoconazole AID-SCFM, ketoconazole, blocks the activity of a group of enzymes involved in the production of cortisol by the adrenal glands, such as 17 alpha-hydroxylase or 11b-hydroxylase.
Polish: Substancja czynna leku Ketoconazole AID-SCFM, ketokonazol, blokuje aktywność grupy enzymów zaangażowanych w produkcję kortyzolu przez nadnercza, takich jak 17-alfa-hydroksylaza lub 11bhydroksylaza.
English: Because ketoconazole is a well-known substance and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature to support its application for Ketoconazole AID-SCFM.
Polish: Ponieważ ketokonazol jest dobrze znaną substancją, a jego stosowanie w leczeniu zespołu Cushinga zostało dobrze ugruntowane, wnioskodawca przedstawił dane z opublikowanego piśmiennictwa na poparcie wniosku dotyczącego leku Ketoconazole AID-SCFM.
English: Ketoconazole AID-SCFM was expected to be used to treat adults with Cushing's syndrome for whom surgery was not an option or had failed.
Polish: Lek Ketoconazole AID-SCFM miał być stosowany w leczeniu osób dorosłych z zespołem Cushinga, u których zabieg chirurgiczny nie stanowił opcji leczenia lub nie powiódł się.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ketoconazole AID-SCFM did not outweigh its risks.
Polish: Dlatego też w momencie wycofania wniosku według CHMP korzyści ze stosowania produktu Ketoconazole AID-SCFM nie przewyższały ryzyka.
English: The company also cited commercial reasons, since another medicine containing ketoconazole for Cushing's syndrome was recently authorised in the EU.
Polish: Firma wymieniła również przyczyny komercyjne, ponieważ ostatnio zatwierdzono w UE inny lek zawierający ketokonazol do stosowania w leczeniu zespołu Cushinga.
English: Ketoconazole AID-SCFM is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
Polish: Ketoconazole AID-SCFM to lek zawierający substancję czynną ketokonazol.
English: Based on the initial review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Ketoconazole AID-SCFM could not have been approved for the treatment of Cushing's syndrome.
Polish: W momencie wycofania wniosku CHMP zgłosił zastrzeżenia na podstawie przeglądu danych i wstępna opinia wskazywała, że produkt Ketoconazole AID-SCFM nie może być zatwierdzony w leczeniu zespołu Cushinga.
English: Another medicine containing ketoconazole (Ketoconazole HRA) was recently approved in the EU to treat Cushing's syndrome.
Polish: Ostatnio zatwierdzono do stosowania w leczeniu zespołu Cushinga w UE inny lek zawierający ketokonazol (Ketoconazole HRA).
English: Ketoconazole AID-SCFM was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 9 August 2012 for Cushing's syndrome.
Polish: W dniu 9 sierpnia 2012 r. lek Ketoconazole AID-SCFM uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach) stosowany w leczeniu zespołu Cushinga.
English: What is Ketoconazole AID-SCFM?
Polish: Co to jest lek Ketoconazole AID-SCFM?
English: What was Ketoconazole AID-SCFM expected to be used for?
Polish: W jakim celu miał być stosowany lek Ketoconazole AID-SCFM?
English: How is Ketoconazole AID-SCFM expected to work?
Polish: Jakie jest oczekiwane działanie leku Ketoconazole AID-SCFM?
English: Adults and the elderly:
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
English: The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
Polish: Korzyści z leczenia i jego tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni.
English: Medicines can sometimes interfere with each other.
Polish: Leki mogą czasem wchodzić ze sobą w interakcje.
English: 4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
English: The following indications must be deleted from this section:
Polish: Następujące wskazania muszą być wykreślone z tego punktu:
English: Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below.
Polish: W związku z powyższym Komitet wystosował zalecenia, których treść zamieszczono poniżej.
English: Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor.
Polish: W żadnych okolicznościach nie wolno zmieniać dawki bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem.
English: Posology relating to the indications as outlined in section 4.1 should read as follows:
Polish: Dawkowanie związane z wskazaniami wymienionymi w punkcie 4.1 powinno brzmieć następująco:
English: 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
English: Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Polish: Wydaje się, że pacjenci są narażeni na najwyższe ryzyko tych reakcji na początku leczenia, przy czym w większości przypadków reakcje te pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
English: Do not double the dose.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
Polish: Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko należy przyjąć następną dawkę o właściwej godzinie.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROKSYKAM (patrz Aneks I)
English: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Polish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holandia
English: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Polish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
English: Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Polish: Piroksykam jest dopuszczony do obrotu na terytorium Unii Europejskiej na podstawie procedur rejestracyjnych obowiązujących w poszczególnych państwach.
English: 1070-325 Lisboa
Polish: 1070-325 Lisbona
English: Sector 2, Bucuresti Romania
Polish: Sector 2, Bucuresti Rumunia
English: 4042 Debrecen Hungary
Polish: 4042 Debrecen Węgry
English: These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Polish: Niniejsze zalecenia zostały sporządzone na podstawie elementów kluczowych opublikowanych na temat piroksykamu we wrześniu 2006 r. i muszą zostać obowiązkowo wprowadzone do informacji o produktach leczniczych.
English: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Polish: Si-8501 Novo Mesto Słowenia
English: Maramures Romania
Polish: Maramures Rumunia
English: United Kingdom Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Polish: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA I PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, NORWEGII I ISLANDII
English: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Polish: 2300 Ak Leiden Holandia
English: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
English: 48 81379, München
Polish: 48 81379, Monachium
English: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Polish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Węgry
English: National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Polish: W gestii kompetentnych władz w poszczególnych państwach leży zapewnienie, że podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełnią następujących warunków:
English: Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
Polish: Pacjentów należy poprosić o zgłaszanie wszelkich nowych lub innych niż zwykle objawów brzusznych występujących w trakcie leczenia.
English: 00-895 Warszawa Poland
Polish: 00-895 Warszawa Polska
English: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Polish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wiedeń
English: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Polish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hiszpania
English: The administration to patients older than 80 years should be avoided.
Polish: Należy unikać podawania leku pacjentom w wieku powyżej 80 lat.
English: Your doctor will give you a regular check-up to make sure you are taking the optimal dose of piroxicam.
Polish: Lekarz zleci regularne wizyty kontrolne w celu upewnienia się, że stosowana jest optymalna dawka piroksykamu.
English: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Polish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hiszpania
English: These key elements were published on the EMEA website (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Polish: Wspomniane elementy kluczowe zostały opublikowane na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/343456/2005).
English: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Polish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
English: 1504 Lefkosia Cyprus
Polish: 1504 Lefkosia Cypr
English: United Kingdom Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Polish: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
English: If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review.
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia zostanie uznana za konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
English: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Polish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wiedeń
English: B-2610 Wilrijk Belgium
Polish: B-2610 Wilrijk Belgia
English: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Polish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecja
English: Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
Polish: Ze względu na profil bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4) nie jest on lekiem pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy NLPZ.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ZMIANY STRESZCZEŃ CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
English: 25125 Brescia Italy
Polish: 25125 Brescia Włochy
English: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Polish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Wielka Brytania
English: 3508 Limassol Cyprus
Polish: 3508 Limassol Cypr
English: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Polish: 1500 Gb Zaandam Holandia
English: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Polish: Areta 31620 Huarte Pamplona Hiszpania
English: 89143 Blaubeuren Germany
Polish: 89143 Blaubeuren Niemcy
English: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Polish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Włochy
English: 1180 Wien
Polish: 1180 Wiedeń
English: 16147 Genova Italy
Polish: 16147 Genova Włochy
English: Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Polish: Lekarz może ograniczyć stosowanie piroksykamu lub innych leków, bądź też może być konieczne przyjmowanie przez pacjenta innego leku.
English: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Polish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Wielka Brytania
English: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Polish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunia
English: If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
Polish: U osób w wieku powyżej 70 lat lekarz może zalecić niższą dawkę dobową i skrócić okres leczenia.
English: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Polish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecja
English: The decision to prescribe piroxicam should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).”
Polish: Decyzja o zaleceniu stosowania piroksykamu powinna opierać się na ocenie sumarycznego ryzyka u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4)”.
English: United Kingdom Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Polish: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
English: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Polish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Wielka Brytania
English: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Polish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Włochy
English: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
English: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Polish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Wielka Brytania
English: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
English: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Polish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
English: − further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
Polish: − dalsza minimalizacja ryzyka polega na zmniejszeniu dopuszczalnej dobowej dawki piroksykamu do 20 mg oraz zaleceniu prowadzenia terapii przez możliwie najkrótszy okres czasu - do czasu ustąpienia objawów z ewentualnym powtórzeniem w ciągu 14 dni.
English: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Polish: 2800 Bd Gouda Holandia
English: “Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) - even medicines you bought yourself without a prescription.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach (w ostatnim tygodniu), również tych, które wydawane są bez recepty.
English: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Polish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Włochy
English: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Polish: 4870 Ag Etten Leur Holandia
English: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Polish: Hampshire Gu35 9qe Wielka Brytania
English: − The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
Polish: − CHMP uwzględnił postępowanie arbitrażowe przeprowadzone w oparciu o art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi poprawkami, dotyczące produktów leczniczych zawierających piroksykam.
English: 4823 Ae Breda The Netherlands
Polish: 4823 Ae Breda Holandia
English: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Polish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandia
English: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalia
English: It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it.
Polish: Nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy jest przyjmowany.
English: United Kingdom Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Polish: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
English: 08007 Barcelona Spain
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
English: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
English: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Polish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruksela Belgia
English: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Polish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunia
English: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Polish: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
English: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Wielka Brytania
English: Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value
Polish: Badania u ludzi wykazały, że jednoczesne stosowanie piroksykamu i kwasu acetylosalicylowego prowadziło do obniżenia stężenia piroksykamu w osoczu do około 80% oczekiwanej wartości.
English: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
English: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Polish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
English: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Włochy
English: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
Polish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecja
English: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Polish: Via Di Scandicci, 37 50143 Florencja Włochy
English: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Polish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francja
English: The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych dostarczonych przez podmioty posiadające zezwolenie na dopuszczenie na obrotu, pochodzących z badań klinicznych i epidemiologicznych oraz treści spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych leków.
English: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Polish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Wielka Brytania
English: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Polish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wiedeń
English: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Polish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wiedeń
English: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Polish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Włochy
English: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Polish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dania