FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Phase-I-Studie, in der Pramipexol als unverzögert freisetzende Tabletten und als Retardtabletten im Nüchternzustand untersucht wurde, waren die minimalen und die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmin, Cmax) sowie die Exposition (AUC) der gleichen täglichen Dosis von MIRAPEXIN Retardtabletten (1 x täglich) und MIRAPEXIN Tabletten (3 x täglich) äquivalent.
Danish: Et fase-I studie, hvor pramipexoltabletter blev sammenlignet med pramipexoldepottabletter, viste ækvivalens mellem den samme døgndosis af Mirapexin depottabletter givet en gang daglig og Mirapexin tabletter givet 3 gange daglig for Cmin, Cmax og AUC.
German: MIRAPEXIN wird angewendet zur: - Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen.
Danish: MIRAPEXIN bruges til behandling af voksne patienter med symptomer på Parkinsons sygdom.
German: MIRAPEXIN 2,62 mg Retardtabletten EU/1/97/051/031-033
Danish: Mirapexin 2,62 mg depottabletter EU/1/97/051/031-033
German: kann bis 1 von 10.000 Personen betreffen
Danish: Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelig Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter Sjælden
German: Sehr häufig
Danish: Sjælden til
German: MIRAPEXIN 0,088 mg Tabletten MIRAPEXIN 0,18 mg Tabletten MIRAPEXIN 0,35 mg Tabletten MIRAPEXIN 0,7 mg Tabletten Pramipexol
Danish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter pramipexol
German: Tagesgesamtdosis (mg Salz)
Danish: Total døgndosis (mg salt)
German: MIRAPEXIN 0,26 mg Retardtabletten MIRAPEXIN 0,52 mg Retardtabletten MIRAPEXIN 1,05 mg Retardtabletten MIRAPEXIN 1,57 mg Retardtabletten MIRAPEXIN 2,1 mg Retardtabletten MIRAPEXIN 2,62 mg Retardtabletten MIRAPEXIN 3,15 mg Retardtabletten
Danish: MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletter MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter pramipexol
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) MIRAPEXIN 0,26 mg Retardtabletten EU/1/97/051/013-015
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) Mirapexin 0,26 mg depottabletter EU/1/97/051/013-015
German: Die Pramipexol-Dosis sollte schrittweise um 0,52 mg PramipexolBase (0,75 mg der Salzform) pro Tag reduziert werden, bis zu einer Tagesdosis von 0,52 mg Pramipexol-Base (0,75 mg der Salzform).
Danish: Ppramipexoldosis bør reduceres med 0,52 mg base (0,75 mg salt)/dag, indtil den daglige dosis er reduceret til 0,52 mg base (0,75 mg salt).
German: MIRAPEXIN 0,7 mg Tabletten Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,7 mg Pramipexol.
Danish: Mirapexin 0,7 mg tabletter Hver tablet indeholder 1,0 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat svarende til 0,7 mg pramipexol.
German: In klinischen Studien wurden annähernd 5 % der Patienten mit weniger als 1,1 mg der Base (1,5 mg der Salzform) pro Tag behandelt.
Danish: Ca. 5% af patienterne i de kliniske forsøg blev behandlet med doser mindre end 1,1 mg (1,5 mg salt).
German: Sie stellen möglicherweise fest, dass die Beschwerden zu einer früheren Tageszeit eintreten als üblicherweise, intensiver sind und andere Gliedmaßen betreffen.
Danish: • Hvis du oplever, at symptomerne ved RLS begynder tidligere på dagen end sædvanligt, er mere intense og omfatter flere legemesdele (dette kaldes augmentation).
German: 1 (wie zwanghaftes Einkaufen, pathologisches Spielen, Hypersexualität, Essattacken)
Danish: 1, delirium usædvanlig adfærd med symptomer på manglende impulskontrol og tvangshandlinger (såsom overdrevent indkøbsmønster, ludomani, hyperseksualitet, uhæmmet fødeindtagelse)
German: Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von MIRAPEXIN motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
Danish: • Ufrivillige bevægelser af arme og ben (dyskinesi) Hvis du har Parkinsons sygdom i fremskreden grad og samtidig behandles med levodopa, kan der være risiko for udvikling af ufrivillige bevægelser (dyskinesi), når MIRAPEXIN-dosis øges
German: Nach oraler Applikation wird Pramipexol rasch und vollständig resorbiert.
Danish: Pramipexol absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration.
German: MIRAPEXIN 0,35 mg Tabletten EU/1/97/051/011-012
Danish: Mirapexin 0,35 mg tabletter EU/1/97/051/011-012
German: MIRAPEXIN 0,088 mg Tabletten
Danish: Mirapexin 0,088 mg tabletter
German: 3 x täglich je 1 Tablette MIRAPEXIN 0,7 mg und 1 Tablette MIRAPEXIN 0,35 mg
Danish: 1 MIRAPEXIN tablet á 0,7 mg og 1 MIRAPEXIN tablet á 0,35 mg 3 gange om dagen
German: Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis in wöchentlichen Abständen um 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform) bis zu einer Höchstdosis von 3,3 mg der Base (4,5 mg der Salzform) pro Tag erhöht werden.
Danish: Hvis en yderligere øgning af den daglige dosis er nødvendig, bør denne øges med 0,54 mg base (0,75 mg salt) ugentligt op til maksimal døgndosis på 3,3 mg base (4,5 mg salt).
German: MIRAPEXIN 2,62 mg Retardtabletten
Danish: Mirapexin 2,62 mg depottabletter
German: Die individuelle Pramipexol-Dosis sollte zwischen 0,264 mg der Base (0,375 mg der Salzform) und maximal 3,3 mg der Base (4,5 mg der Salzform) pro Tag liegen.
Danish: Den daglige dosis af pramipexol bør være mellem 0,264 mg base (0,375 mg salt) og 3,3 mg base (4,5 mg salt).
German: Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis in wöchentlichen Abständen um 0,52 mg der Base (0,75 mg der Salzform) bis zu einer Höchstdosis von 3,15 mg der Base (4,5 mg der Salzform) pro Tag erhöht werden.
Danish: Hvis en yderligere øgning af den daglige dosis er nødvendig, bør denne øges med 0,52 mg base (0,75 mg salt) ugentligt op til maksimal døgndosis på 3,15 mg base (4,5 mg salt).
German: Die Inzidenz für Somnolenz ist bei Tagesdosen über 1,5 mg Pramipexol als Salz erhöht (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Forekomsten af døsighed var større ved doser højere end 1,5 mg pramipexol salt/dag (se pkt.
German: Bei fortgeschrittenem Morbus Parkinson kann eine Pramipexol-Dosis von mehr als 1,05 mg der Base (1,5 mg der Salzform) pro Tag bei Patienten nützlich sein, bei denen eine Reduzierung der Levodopa-Dosis angestrebt wird.
Danish: For patienter med fremskreden Parkinsons sygdom, og hvor en reduktion af levodopadosis er tilsigtet, kan pramipexoldoser højere end 1,05 mg base (1,5 mg salt) i døgnet være nyttig.
German: Ihr Blutdruck sollte regelmäßig überprüft werden, besonders zu Beginn der Behandlung.
Danish: Du bør derfor få blodtrykket målt regelmæssigt.
German: Kommt es während der Erhaltungstherapie zu einer Abnahme der Nierenfunktion, so sollte die Tagesdosis von MIRAPEXIN entsprechend dem Abfall der Kreatinin-Clearance reduziert werden, d. h. bei einer Abnahme der Kreatinin-Clearance um 30 % sollte die MIRAPEXIN-Tagesdosis ebenfalls um 30 % reduziert werden.
Danish: • Hvis nyrefunktionen bliver nedsat under vedligeholdelsesbehandling med Mirapexin, bør dosis reduceres med samme procent, som faldet i kreatininclearance.
German: Sie sollten die Einnahme von MIRAPEXIN zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.
Danish: Medicin mod psykiske lidelser (antipsykotika) må ikke tages sammen med MIRAPEXIN.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Boehringer Ingelheim International GmbH.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Boehringer Ingelheim International GmbH.
German: Die Retardtabletten dürfen nicht zerkaut, geteilt oder zermahlen werden und sollten jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Danish: Depottabletterne må ikke tygges, deles eller knuses og bør tages på ca. samme tid hver dag.
German: Falls die Behandlung aus irgendeinem Grund abgebrochen wird, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.
Danish: Hvis behandlingen af en eller anden årsag indstilles, skal dosis nedtrappes gradvist.
German: Nach drei Monaten sollten das Ansprechen des Patienten und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung überprüft werden.
Danish: Efter tre måneder vurderes behandlingens virkning og behovet for fortsat behandling.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Mirapexin finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Mirapexin findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die Dosis sollte alle fünf bis sieben Tage erhöht werden, bis die Symptome unter Kontrolle sind, ohne dass unerträgliche Nebenwirkungen verursacht werden.
Danish: Dosis øges hver femte til syvende dag, indtil symptomerne er under kontrol, uden at der forårsages bivirkninger, som ikke kan tolereres.
German: Am 23. Februar 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mirapexin in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Mirapexin den 23. februar 1998.
German: Es ist als weiße Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (rund: 0,088 mg, 0,7 mg und 1,1 mg; oval: 0,18 and 0,35 mg) und als weiße Retardtabletten (rund: 0,26 mg und 0,52 mg; oval: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg und 3.15 mg).
Danish: Det fås som hvide tabletter med øjeblikkelig frigivelse (runde: 0,088, 0,7 og 1,1 mg, ovale: 0,18 og 0,35 mg) og hvide depottabletter (runde: 0,26 og 0,52 mg, ovale: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 og 3,15 mg).
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Behandlung mit Mirapexin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mirapexin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen, die Dopamin produzieren, abzusterben, sodass die verfügbare Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der producerer dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
German: Pramipexol stimuliert das Gehirn genauso wie Dopamin, sodass die Patienten ihre Bewegungen kontrollieren können und weniger Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Steifigkeit und Langsamkeit der Bewegungen, zeigen.
Danish: Pramipexol stimulerer hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og har færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom som f.eks. rysten, stivhed og langsomme bevægelser.
German: Mirapexin wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet:
Danish: Mirapexin anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme:
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zeitdauer, bis sich die Symptome verschlimmerten.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den tid, der gik, indtil symptomerne blev værre.
German: Mirapexin wird angewendet, wenn sich keine spezifische Ursache für diese Störung feststellen lässt.
Danish: Mirapexin anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
German: Mirapexin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Mirapexin bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for pramipexol eller andre af indholdsstofferne.
German: Mirapexin-Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden.
Danish: Mirapexin-tabletter sluges med vand.
German: Weitere Informationen über Mirapexin:
Danish: Andre oplysninger om Mirapexin:
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wurden außerdem folgende Nebenwirkungen bei mehr als einem von 10 Patienten beobachtet: Schwindel, Dyskinesie (Schwierigkeit, Bewegungen zu kontrollieren) und Schläfrigkeit.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom optræder desuden følgende bivirkninger hos flere end 1 ud af 10 patienter: svimmelhed, dyskinesi (ufrivillige bevægelser) og somnolens (søvnighed).
German: Die häufigste Nebenwirkung von Mirapexin (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Nausea (Übelkeit).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mirapexin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Mirapexin gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Mirapexin er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Mirapexin.
German: Die Retardtabletten sind zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms nicht geeignet.
Danish: Depottabletterne er ikke egnede til behandling af Restless Legs Syndrome.
German: Der Wirkstoff in Mirapexin, Pramipexol, ist ein Dopaminagonist (ein Stoff, der die Wirkung von Dopamin nachahmt).
Danish: Det aktive stof i Mirapexin, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, som efterligner virkningen af dopamin).
German: Mirapexin kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) in jedem Krankheitsstadium bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt, angewendet werden;
Danish: Mirapexin kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
German: Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung setzen den Wirkstoff sofort frei, Retardtabletten setzen ihn langsamer über einige Stunden frei.
Danish: Ved tabletter med øjeblikkelig frigivelse frigives det aktive stof straks, og ved depottabletter frigives det langsomt i løbet af få timer.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt drei 1,1-mg-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder eine 3,15-gm-Retardtablette.
Danish: Den maksimale daglige dosis er tre 1,1-mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse eller én 3,15-mgdepottablet.
German: Mirapexin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pramipexol enthält.
Danish: Mirapexin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol.
German: In vier dieser Studien wurde Mirapexin mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Danish: I fire af undersøgelserne sammenlignedes Mirapexin med placebo (en virkningsløs behandling).
German: • Parkinson-Krankheit, eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Danish: • Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,088 mg. Zur stärkeren Linderung der Symptome kann die Dosis alle vier bis sieben Tage bis auf eine Höchstdosis von 0,54 mg gesteigert werden.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,088 mg, men om nødvendigt kan dosen sættes op hver fjerde til hver syvende dag for at dæmpe symptomerne yderligere indtil en maksimal dosis på 0,54 mg.
German: Pramipexol
Danish: Mirapexin pramipexol
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des Schweregrades der Parkinson-Krankheit.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i sværhedsgraden af Parkinsons sygdom.
German: Um die Verwendung der Retardtabletten zu unterstützen, legte das Unternehmen die Ergebnisse von Studien vor, die zeigten, dass die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und die Retardtabletten zum gleichen Wirkstoffspiegel im Blut führten.
Danish: For at understøtte anvendelsen af depottabletterne fremlagde virksomheden resultaterne af undersøgelser, der viste, at tabletter med øjeblikkelig frigivelse og depottabletter dannede de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
German: Dabei wurden die Patienten gezählt, die Bewegungssymptome hatten.
Danish: Undersøgelsen målte, hvor stor en andel af patienterne, der havde bevægelsessymptomer.
German: Bei der Parkinson-Krankheit beträgt die Anfangsdosis entweder 0,088 mg Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung dreimal täglich oder eine 0,26 mg Retardtablette einmal täglich.
Danish: For Parkinsons sygdom er startdosis enten en 0,088-mg-tablet med øjeblikkelig frigivelse tre gange dagligt eller en 0,26-mg-depottablet én gang dagligt.
German: Die fünfte Studie verglich die Wirkungen von Mirapexin mit denen von Levodopa bei 300 Patienten im Frühstadium der Erkrankung.
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af Mirapexin sammenlignet med virkningen af levodopa hos 300 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom sollten Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung einmal täglich zwei bis drei Stunden vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Danish: Ved Restless Legs Syndrome skal Mirapexin-tabletter med øjeblikkelig frigivelse tages én gang dagligt to til tre timer før sengetid.
German: Die Ergebnisse der zweiten Studie reichten nicht aus, um die Langzeitwirksamkeit von Mirapexin zu belegen
Danish: Resultaterne af den anden undersøgelse var ikke tilstrækkelige til at bevise, at Mirapexin var effektivt ved langtidsbehandling.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mirapexin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Mirapexin fremgår af indlægssedlen.
German: Die Patienten können nachts von den Tabletten mit sofortiger Wirkungsfreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden, doch muss die Dosis je nach Ansprechen des Patienten eventuell angepasst werden.
Danish: Patienter kan skifte fra tabletter med øjeblikkelig frigivelse til depottabletter i løbet af en nat, men det kan være nødvendigt at tilpasse dosen afhængigt af, hvordan patienten reagerer.
German: Sie zeigten zudem, dass Patienten bedenkenlos von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden können, obwohl bei einigen wenigen Patienten Dosisanpassungen nötig waren.
Danish: De viste også, at det er sikkert for patienter at skifte fra tabletter med øjeblikkelig frigivelse til depottabletter, selvom det var nødvendigt at justere dosen hos et mindre antal patienter.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Mirapexin, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Mirapexin zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Mirapexin.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom waren die Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung 12 Wochen lang wirksamer als Placebo, der Unterschied zwischen Placebo und Mirapexin war jedoch nach vier Wochen am größten und verringerte sich dann.
Danish: Mirapexin-tabletter med øjeblikkelig frigivelse var mere effektive end placebo til at reducere symptomer ved Restless Legs Syndrome i løbet af 12 uger, men forskellen mellem placebo og Mirapexin var størst efter fire uger og blev siden mindre.
German: In der ersten Studie wurde Mirapexin an 344 Patienten 12 Wochen lang mit Placebo verglichen und die Verbesserung der Symptome gemessen.
Danish: Den første sammenlignede Mirapexin med placebo i 12 uger hos 344 patienter og målte forbedringerne i symptomerne.
German: Die zusätzlichen Studien zeigten, dass die Retardtabletten bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit ebenso wirksam waren wie die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at depottabletterne var lige så effektive som tabletterne med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom.
German: Welches Risiko ist mit Mirapexin verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Mirapexin?
German: Zudem war Mirapexin bei der Verbesserung der Bewegungssymptome bei Parkinson im Frühstadium wirksamer als Levodopa.
Danish: Mirapexin var også mere effektivt end levodopa til at forbedre bevægelsessymptomer i et tidligt stadium af sygdommen.
German: Ferner legte es Studien vor, in denen die Wirkungen beider Tabletten bei Parkinson im frühen bzw. fortgeschrittenen Studium verglichen wurden und die Umstellung der Patienten von den Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten untersucht wurde.
Danish: Virksomheden fremlagde også undersøgelser, som sammenlignede de to tabletter i et tidligt og et fremskredent stadium af Parkinsons sygdom og overgangen fra tabletter med øjeblikkelig frigivelse til depottabletter.
German: In der Studie an Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit zeigten die Patienten unter Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung nach 24-wöchiger Behandlung mit gleichbleibender Dosis eine stärkere Besserung der Symptome als die Patienten, die ein Placebo einnahmen.
Danish: I undersøgelsen af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom var der større bedring hos de patienter, der fik 24 ugers behandling med Mirapexin-tabletter med øjeblikkelig frigivelse i fast dosering, end hos dem, der fik placebo.
German: Warum wurde Mirapexin zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Mirapexin godkendt?
German: Die Wirkungsweise von Pramipexol beim Restless-Legs-Syndrom ist noch nicht abschließend geklärt.
Danish: Det vides endnu ikke med nøjagtighed, hvordan pramipexol virker mod Restless Legs Syndrome.
German: Wie wurde Mirapexin untersucht?
Danish: Hvordan blev Mirapexin undersøgt?
German: Eine Studie umfasste 360 Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, die Levodopa einnahmen und bei denen die Wirkung von Levodopa bereits nachzulassen begann, und drei weitere Studien umfassten insgesamt 886 Patienten, die an Parkinson-Krankheit im Frühstadium litten und noch kein Levodopa einnahmen.
Danish: Én undersøgelse omfattede 360 patienter, som havde fremskreden sygdom, og som i forvejen fik levodopa, der var begyndt at miste sin virkning.
German: Bei der Parkinson-Krankheit wurden Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in fünf Hauptstudien untersucht.
Danish: Virkningen af Mirapexin-tabletter med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss Mirapexin weniger häufig verabreicht werden.
Danish: Mirapexin skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
German: Was ist Mirapexin?
Danish: Hvad er Mirapexin?
German: Vermutlich wird das Syndrom durch Probleme bei der Wirkungsweise von Dopamin im Gehirn verursacht, die möglicherweise durch Pramipexol korrigiert wird.
Danish: Syndromet menes at skyldes problemer med den måde, dopamin virker på i hjernen.
German: Ähnliche Ergebnisse, d. h. eine stärkere Linderung nach 24 Wochen, waren in den ersten drei Studien an Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium zu verzeichnen.
Danish: Tilsvarende resultater sås i de tre første undersøgelser af Parkinsons sygdom i et tidligt stadium, hvor der var større bedring efter fire eller 24 uger.
German: Wie wirkt Mirapexin?
Danish: Hvordan virker Mirapexin?
German: Die zweite Studie umfasste 150 Patienten, die Mirapexin sechs Monate einnahmen.
Danish: I den anden undersøgelse af 150 patienter, som fik Mirapexin i seks måneder, sammenlignedes virkningerne af at fortsætte med Mirapexin med at skifte til placebo.
German: Wofür wird Mirapexin angewendet?
Danish: Hvad anvendes Mirapexin til?
German: EU/2/19/247/001 Mirataz
Danish: EU/2/19/247/001 Mirataz 20 mg/ g
German: 1 Tube Nicht zutreffend
Danish: 1 tube Ikke relevant
German: Behältnis Inhalt Packun gsgröße
Danish: Indhold Pakning sstørrel se
German: Katzen Transdermale Anwendung
Danish: Transdermal anvendelse
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Oktober 2019 aktualisiert.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2019.