FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune étude formelle de pharmacocinétique du blinatumomab chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a été réalisée.
Latvian: Oficiāli blinatumomaba farmakokinētiskie pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav veikti.
French: conventionnelle) (IC 95 %) Valeur p (bilatérale)
Latvian: RA (BLINCYTO/SA ķīmijterapija) (95% TI) p vērtība (2-pusēja)
French: Toux productive Insuffisance respiratoire Respiration sifflante
Latvian: Produktīvs klepus Elpošanas mazspēja Sēkšana
French: Céphalées Tremblement
Latvian: Galvassāpes Trīce
French: La réponse MRD (maladie résiduelle minimale) était définie comme un taux de MRD < 1 x 10
Latvian: Minimālās atlikušās slimības (MAS) atbildes reakcija tika definēta kā MAS, kas noteikta ar polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR) vai plūsmas citometriju < 1 x 10-4.
French: Résultats d'efficacité chez les patients âgés de < 18 ans présentant une LAL à précurseurs B en rechute ou réfractaire
Latvian: Efektivitātes rezultāti <18 gadus veciem pacientiem ar B šūnu prekursora recidivējošu vai refraktāru ALL
French: Réfractaire au traitement d'induction
Latvian: Refraktāri pret primāro terapiju
French: Augmenter à 28 microgrammes/jour après 7 jours si la toxicité ne réapparaît pas.
Latvian: Ja toksicitāte neatkārtojas, pēc 7 dienām palielināt devu līdz 28 µg/dienā.
French: • 10 mL de solution dans un flacon (verre de type I) muni d'un bouchon (caoutchouc élastomère),
Latvian: • 10 ml šķīduma flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (elastomēra gumija), plombu (alumīnijs) un noņemamu vāciņu.
French: 9 microgrammes/ jour
Latvian: 9 µg/dienā
French: Aucun anticorps anti-blinatumomab n'a été détecté au cours des études cliniques chez des patients pédiatriques atteints de LAL en rechute ou réfractaire traités par le blinatumomab.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pediatriskajiem pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru ALL, kuri tika ārstēti ar blinatumomabu, netika konstatētas anti-blinatumomaba antivielas.
French: BLINCYTO 38,5 microgrammes poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion blinatumomab
Latvian: BLINCYTO 38,5 mikrogrami pulveris koncentrātam un šķīdums infūziju šķīduma pagatavošanai blinatumomabum
French: Q4 2021
Latvian: 2021. gada 4. ceturksnis
French: Solution (stabilisant).
Latvian: Šķīdums (stabilizators).
French: Des infections graves incluant sepsis, pneumonies, bactériémies, infections opportunistes et infections au niveau du site du cathéter, dont certaines engageant le pronostic vital ou fatales, ont été observées chez des patients recevant le blinatumomab.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem blinatumomabu, novērotas nopietnas infekcijas, tai skaitā sepse, pneimonija, bakterēmija, oportūnistiskās infekcijas un infekcijas katetra ievadīšanas vietā, dažas no kurām bija dzīvībai bīstamas vai letālas.
French: 4/38, 12,4 % [4,8 ; 29,9] 0/12, 0,0 % [0,0 ; NE]
Latvian: 0/12 (0,0%) [0,0; nav nosakāms]
French: Pour la prise en charge clinique des infections, voir rubrique 4.4.
Latvian: Par infekciju klīnisko ārstēšanu skatīt 4.4. apakšpunktu.
French: Interrompre l'administration de BLINCYTO jusqu'à résolution, puis reprendre le traitement par BLINCYTO à la dose de 5 microgrammes/m2/jour.
Latvian: Pārtraukt ārstēšanu ar BLINCYTO līdz izzūd, tad atsākt BLINCYTO ar devu 5 µg/m2/dienā.
French: RC/RCh*/RCi
Latvian: PR/PRh*/PRn
French: Les études de toxicologie menées avec l'anticorps murin de substitution n'ont pas mis en évidence d'effets sur les organes reproducteurs mâles ou femelles.
Latvian: Ietekmes uz vīrišķajiem un sievišķajiem reproduktīvajiem orgāniem toksicitātes pētījumos ar peļu surogātu nebija.
French: La rechute était définie comme une rechute hématologique (taux de blastes médullaires supérieur à 5 % après
Latvian: 5. Recidīvs tika definēts kā hematoloģisks recidīvs (blastu skaits kaulu smadzenēs lielāks nekā 5% pēc PR) vai ekstramedulārs recidīvs.
French: Leucocytose Lymphopénie
Latvian: Leikocitoze Limfopēnija
French: BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire.
Latvian: BLINCYTO ir paredzēts kā monoterapija pieaugušo ar Filadelfijas hromosomas negatīvu, CD19 pozitīvu B prekursora recidivējošu vai refraktāru akūtu limfoleikozi (ALL) ārstēšanai.
French: Lymphopénie inclut numération des lymphocytes diminuée et lymphopénie.
Latvian: 6 Limfopēnija ietver samazinātu limfocītu skaitu un limfopēniju.
French: Figure 2.
Latvian: 2. attēls.
French: Les taux de RC/RCh* était de 40 % (4/10) chez les patients âgés de moins de 2 ans, de 30 % (6/20) chez les patients âgés de 2 à 6 ans, et de 25 % (10/40) chez les patients âgés de 7 à 17 ans. Trois patients âgés de moins de 1 an dont la maladie était réfractaire au traitement antérieur et n'ayant pas subi d'allogreffe antérieure de CSH ont reçu un cycle de Blincyto à une dose comprise entre 5 et 15 microgrammes/m2/jour.
Latvian: PR/PRh* pacientiem, kuri jaunāki par 2 gadiem, bija 40% (4/10); 2-6 gadus veciem pacientiem tas bija 30,0% (6/20); 7-17 gadus veciem pacientiem šis rādītājs bija 25% (10/40).
French: Changement de la poche à perfusion
Latvian: Infūzijas maisa maiņa
French: Dyspnée d'effort Insuffisance respiratoire aiguë
Latvian: Akūta elpošanas mazspēja
French: Que dois-je savoir d'autre ?
Latvian: Kas vēl man ir jāzina?
French: Que dois-je faire avec cette carte ?
Latvian: Kas man ar šo karti ir jādara?
French: Où puis-je avoir d'autres informations ?
Latvian: Kur es varu iegūt vairāk informācijas?
French: • vous avez déjà eu ou vous pourriez avoir actuellement une hépatite.
Latvian: • Jums kādreiz ir bijis vai pašlaik varētu būt hepatīts.
French: Chaque cycle dure 28 jours.
Latvian: Katra cikla ilgums ir 28 dienas.
French: Pourquoi ai-je reçu cette carte ?
Latvian: Kādēļ man šī karte ir izsniegta?
French: − Diminution de la force ou faiblesse d'un côté de votre corps
Latvian: - samazināts spēks vai vājums vienā ķermeņa pusē;
French: Flacon fermé 4 ans
Latvian: Neatvērts flakons 4 gadi
French: Les effets indésirables graves les plus fréquemment rapportés ou observés étaient :
Latvian: Biežāk ziņotās vai novērotās nopietnās nevēlamās blakusparādības bija:
French: Traitement, N
Latvian: Ārstēšana, N
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
French: Les résultats clés de ces 4 études sont résumés dans le tableau 6.
Latvian: Visu četru pētījumu galvenie rezultāti apkopoti 6. tabulā.
French: WestEnd Office Building B torony Hongrie
Latvian: WestEnd Office Building B torony Ungārija
French: • vous avez actuellement une infection active sévère
Latvian: • Ja Jums pašlaik ir smaga aktīva infekcija;
French: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Latvian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
French: Date de la perfusion la plus récente:_______ Date de la première perfusion:____________ Nom du patient:_______________________ Nom du médecin:_____________________ Coordonnées du médecin:_______________
Latvian: Pēdējās infūzijas datums:_____________ Pirmās infūzijas datums:______________ Pacienta vārds, uzvārds:_____________________ Ārsta vārds, uzvārds:_______________________ Ārsta kontaktinformācija:_______________
French: • si vous pensez que vous avez une infection même légère comme un rhume.
Latvian: • ja Jūs domājat, ka Jums ir infekcija, pat viegla, līdzīgi kā saaukstēšanās.
French: • si vous pensez que vous avez besoin d'être vacciné prochainement, notamment par un vaccin requis pour voyager dans certains pays.
Latvian: • ja Jūs domājat, ka tuvākā nākotnē būs nepieciešama kāda vakcinācija, tai skaitā vakcinācija dodoties uz citām valstīm.
French: Le risque de progression de la maladie était réduit de 46 % et le risque de rechute de 51 %.
Latvian: Slimības progresēšanas risks samazinājās par 46 % un recidīva risks par 51 %.
French: 20 Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, République de Corée
Latvian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejas republika
French: Date de la première autorisation: 13 juillet 2017 Date du dernier renouvellement :
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 13. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
French: Votre médecin décidera si vous devez recevoir des traitements concomitants.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums nepieciešama vienlaicīga atbalstoša terapija.
French: • Que faire si vous pensez développer une infection
Latvian: • kā rīkoties, ja Jūs domājat, ka Jums rodas infekcija.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
French: Des effets similaires ont été observés dans des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Latvian: Līdzīga ietekme novērota pētījumos ar dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: En particulier, indiquez à votre médecin :
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam:
French: L'incidence des infections graves était semblable dans les deux groupes (environ 12 %).
Latvian: Nopietnu infekciju sastopamība abās terapijas grupās bija līdzīga (aptuveni 12 %).
French: Votre médecin pourra modifier ceci, en fonction de la manière dont vous répondez au médicament.
Latvian: Ārsts to var mainīt atkarībā no Jūsu reakcijas uz šīm zālēm.
French: • Douleur sans vous être blessé
Latvian: • sāpes tad, ja nav savainojuma;
French: IC = intervalle de confiance.
Latvian: TI = ticamības intervāls.
French: L'intervalle de confiance à 95 % est l' intervalle de Newcombe corrigé
Latvian: 95 % ticamības intervāls ir koriģēts Ņūkomba (Newcombe) intervāls.
French: Autres médicaments et Blitzima
Latvian: Citas zāles un Blitzima
French: EGIS SLOVAKIA spol.
Latvian: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
French: L'analyse finale de l'efficacité a inclus tous les patients randomisés dans chacune des deux parties de l'étude.
Latvian: Galīgā efektivitātes analīzē ietvēra visus pacientus, kas tika randomizēti abām pētījuma daļām.
French: Nombre de répondeurs (taux de réponse [%])
Latvian: Reaģējušo pacientu skaits (atbildes reakcijas rādītājs [%])
French: • battements du cœur plus rapides qu'habituellement
Latvian: • lielāks sirdsdarbības ātrums nekā parasti.
French: Quels sont les signes d'une infection ?
Latvian: Kādas ir infekcijas pazīmes?
French: Blitzima vous sera administré une fois par semaine pendant 4 semaines.
Latvian: Blitzima Jums ievadīs vienu reizi nedēļā 4 nedēļas.
French: Cela est dû au fait que peu d'informations sont disponibles sur l'utilisation de Blitzima chez les enfants et les adolescents.
Latvian: Tas nepieciešams, jo informācijas par Blitzima lietošanu bērniem un jauniem cilvēkiem ir maz.
French: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Latvian: Azatioprīns 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimabs 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
French: Ce médicament peut vous rendre plus susceptible de développer des infections.
Latvian: Šīs zāles Jums var palielināt infekcijas rašanās iespēju.
French: Il conviendra de conseiller aux patients d'informer leur conjoint ou le personnel soignant de leur traitement, ceux-ci pouvant remarquer des symptômes dont les patients ne sont pas conscients.
Latvian: Pacientam jāiesaka informēt savu partneri vai aprūpētājus par viņa ārstēšanu, jo viņi var pamanīt simptomus, ko pacients neapzinās.
French: L'inhibition du taux de progression des dommages articulaires a également été observée sur le long terme.
Latvian: Locītavu bojājumu progresēšanas ātruma samazināšanās tika novērota arī ilgtermiņā.
French: Valeur de p (test de Wald, non ajusté)
Latvian: p- vērtība (Wald tests, nav koriģēta)
French: Suivi médian, mois
Latvian: Novērošanas laika mediāna, mēneši
French: 1 Les événements n'ont été considérés comme des EIs qu'après une évaluation approfondie et lorsqu'une relation de cause à effet entre le médicament et l'événement indésirable était au moins une possibilité raisonnable.
Latvian: 1Notikumi tika uzskatīti par NBP tikai pēc rūpīgas izvērtēšanas un tad, ja cēloniska saistība starp zālēm un nevēlamo blakusparādību bija vismaz pamatoti iespējama.
French: Prévenez également votre médecin si vous avez présenté de nombreuses infections dans le passé ou si vous souffrez d'une infection sévère.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī, ja Jums kādreiz ir bijis daudz infekciju vai bijušas smagas infekcijas;
French: Vous ne devez pas recevoir Blitzima si vous avez une infection active ou un problème grave du système immunitaire.
Latvian: Nelietojiet Blitzima, ja Jums ir aktīva infekcija vai nopietni imūnās sistēmas darbības traucējumi.
French: Il s'agit d'un type de protéine dénommée « anticorps monoclonal ».
Latvian: Tas ir olbaltumvielu veids, ko sauc par "monoklonālo antivielu".
French: Celle-ci comprend aussi votre nom et le nom et numéro de téléphone de votre médecin au verso.
Latvian: Uz tās aizmugurējās virsmas ir norādīts arī Jūsu vārds, uzvārds un Jūsu ārsta vārds, uzvārds un tālruņa numurs.
French: Le suivi médian des patients était de 53 mois.
Latvian: Novērošanas mediāna bija 53 mēneši.
French: 9,32 ans
Latvian: NR 9,32 gadi
French: Toutes les indications
Latvian: Visas indikācijas
French: La plupart des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée, mais certains peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas, bet dažas var būt nopietnas un var būt nepieciešama ārstēšana.
French: Survival Time (Months)
Latvian: Dzīvildze (mēneši)
French: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Number of subjects at risk
Latvian: Azatioprīns 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabs 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Riskam pakļauto pacientu skaits
French: Traitement initial, en association à une chimiothérapie
Latvian: Sākotnējā terapija kombinācijā ar ķīmijterapiju
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: Les patients étaient âgés de 19 à 79 ans et n'avaient pas reçu de traitement antérieur pour le pemphigus.
Latvian: Pacienti bija vecumā no 19 līdz 79 gadiem un iepriekš nebija saņēmuši terapiju pemfiga ārstēšanai.
French: Tous les patients n = 99
Latvian: Visi pacienti n = 99
French: Lorsque le rituximab se fixe à la surface de cette cellule, celle-ci meurt.
Latvian: Kad rituksimabs saistās pie šo šūnu virsmas, tās iet bojā.
French: Dans l'ensemble des études de développement, le bénéfice du traitement était similaire chez tous les patients, indépendamment de l'âge, du sexe, de la surface corporelle, de la race, du nombre de traitements antérieurs ou de l'évolution de la maladie.
Latvian: Visu izstrādes pētījumu laikā ārstēšanas sniegtais ieguvums pacientiem bija līdzīgs neatkarīgi no vecuma, dzimuma, ķermeņa virsmas laukuma, rases, iepriekšējo ārstēšanas kursu skaita vai slimības stāvokļa.
French: − Confusion, perte de mémoire ou troubles de la pensée
Latvian: ‐ apjukums, atmiņas zudums vai domāšanas traucējumi;
French: Il est important que vous gardiez cette carte de surveillance et que vous la montriez à votre conjoint(e) ou au personnel soignant.
Latvian: Ir svarīgi saglabāt šo brīdinājuma karti un parādīt to savam dzīvesbiedram vai aprūpētājam.
French: Remarque : Les patients ont été censurés au 28e mois s'ils n'avaient pas présenté d'événement.
Latvian: Piezīme: Ja 28. mēnesī pacientam nebija radies notikums, pacients tika cenzēts.
French: Abréviation : NS, non significatif.
Latvian: Saīsinājums: NN - nav nozīmīgs.
French: Analyse principale (suivi médian : 25 mois)
Latvian: Primārā analīze (novērošanas mediāna: 25 mēneši)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez pouvoir être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou infirmière.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, Jums tas ir jāstāsta ārstam vai medmāsai.
French: Il s'agit souvent de rhumes, mais des cas de pneumonie ou d'infection urinaire ont été observés.
Latvian: Bieži tā ir saaukstēšanās, taču bijuši arī pneimonijas vai urīnceļu infekcijas gadījumi.
French: • L'importance de partager cette information avec leur partenaire ou soignant
Latvian: • informācija par to, cik svarīgi šo informāciju nodot dzīvesbiedram vai aprūpētājam;
French: Vous ne devez pas recevoir Blitzima si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous.
Latvian: Nelietojiet Blitzima, ja kaut kas no iepriekš minētajā attiecas uz Jums.
French: Cela s'applique aux médicaments obtenus sans ordonnance et aux médicaments phytothérapeutiques.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm un augu valsts līdzekļiem.
French: Aucun signal de tolérance supplémentaire n'a été observé.
Latvian: Nekādi papildu signāli par drošumu nav atklāti.
French: Les IgG sont connues pour traverser la barrière fœto-placentaire.
Latvian: Zināms, ka IgG šķērso placentāro barjeru.
French: • Information sur la Carte de Surveillance du Patient
Latvian: • informācija par pacienta brīdinājuma karti.
French: Le CD20 ne circule pas sous forme libre dans le plasma et n'entre donc pas en compétition pour la liaison à l'anticorps.
Latvian: CD20 neatrodas plazmā brīva antigēna veidā, tāpēc nekonkurē antivielu saistīšanās ziņā.
French: EGIS Praha, spol.
Latvian: Česká republika EGIS Praha, spol.
French: Résultats
Latvian: Rezultāti
French: NA 0,0039
Latvian: NR 0,0039
French: Analyse finale (suivi médian: 9 ans)
Latvian: Galīgā analīze (novērošanas mediāna: 9,0 gadi)
French: La marge de non-infériorité pré spécifiée pour la différence entre les traitements a été de 20 %.
Latvian: Iepriekš noteiktā ārstēšanas atšķirības līdzvērtīguma robeža bija 20 %.
French: • si vous avez déjà pris des médicaments affectant votre système immunitaire - par exemple une chimiothérapie ou des médicaments immunosuppresseurs.
Latvian: • ja Jūs jebkad esat lietojis zāles, kas ietekmē imūno sistēmu, piemēram, ķīmijterapiju vai imūnsupresīvus līdzekļus.
French: Le protocole R-CHOP était associé à une amélioration de l'évolution à la fois chez les patients à haut et à faible risque selon l'IPI ajusté à l'âge.
Latvian: R-CHOP bija saistīta ar slimības iznākuma uzlabošanos gan augsta, gan zema riska pacientiem atbilstoši vecumam pielāgotajam Starptautiskajam Prognostiskajam indeksam.
French: • Les signes de LEMP comprennent :
Latvian: • PML pazīmes ir:
French: Assurez-vous d'avoir la liste de l'ensemble des médicaments que vous prenez lors de chaque visite auprès d'un professionnel de santé
Latvian: Pārliecinieties, ka veselības aprūpes speciālista apmeklējuma laikā Jums līdzi ir visu lietoto zāļu saraksts.
French: Ceci est dû au fait que, dans quelques cas, Blitzima peut rendre une hépatite B à nouveau active, ce qui peut être fatal dans de très rares cas.
Latvian: Tas nepieciešams, jo dažos gadījumos, Blitzima ietekmē, vīrushepatīts B varētu atkal kļūt aktīvs, un ļoti retos gadījumos tas var būt letāls.
French: *A la fin du traitement d'entretien/ de l'observation : les résultats de l'analyse finale sont basés sur un suivi médian de 73 mois.
Latvian: Balstterapijas/novērošanas beigās; galīgās analīzes rezultāti pamatojoties uz 73 mēnešu novērošanas mediānu.
French: Informez immédiatement votre médecin si l'un de ces symptômes survient.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem.
French: Blitzima en association à une chimiothérapie détruit ces cellules qui sont progressivement éliminées de l'organisme par des processus biologiques.
Latvian: Blitzima kombinācijā ar ķīmijterapiju iznīcina šīs šūnas, kas pakāpeniski tiek izvadītas no organisma bioloģisku procesu rezultātā.
French: Ce médicament contient du sodium.
Latvian: Šīs zāles satur nātriju.
French: CHOP R-CHOP 22,1 RC 14,3 RP 14,3
Latvian: CHOP R-CHOP 22,1 CR 14,3 PR 14,3
French: Ces cas sont survenus dans des indications non approuvées et la majorité de ces patients étaient VIH-positif.
Latvian: Šie gadījumi radās, lietojot zāles nereģistrētām indikācijām, un vairums pacientu bija HIV pozitīvi.
French: Les effets indésirables sont listés dans le Tableau 2.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības apkopotas 2. tabulā.
French: Si des réactions indésirables graves surviennent de nouveau, l'arrêt du traitement doit être sérieusement envisagé au cas par cas.
Latvian: Ja tādas pašas smagas blakusparādības rodas otrreiz, katrā konkrētā gadījumā nopietni jāapsver lēmums par ārstēšanas pārtraukšanu.
French: Les tests standards de recherche du pouvoir mutagène n'ont pas été effectués, car ils ne peuvent pas s'appliquer à cette molécule.
Latvian: Mutagenitātes izpētei nav veikti standarta testi, jo šie testi nav attiecināmi uz aktīvās vielas molekulu.
French: Le temps médian jusqu'à progression de la maladie (TTP) pour les patients répondeurs a été de 13,0 mois.
Latvian: Plānotā laika līdz slimības progresēšanai (TTP) mediāna pacientiem ar atbildes reakciju bija 13,0 mēneši.
French: Le rituximab induit une déplétion en lymphocytes B chez environ 70 à 80 % des patients, mais est associé à une diminution du taux sérique d'immunoglobulines seulement chez une minorité de patients.
Latvian: Rituksimabs izraisa B limfocītu skaita samazināšanos aptuveni 70-80 % pacientu, taču tā tika saistīta ar samazinātu imūnglobulīnu daudzumu serumā tikai mazai daļai pacientu.
French: Quand dois-je ne pas recevoir Blitzima ?
Latvian: Kad es nedrīkstu lietot Blitzima?
French: Infections Prévenez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes d'infection, notamment :
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas infekcijas pazīmes, tai skaitā:
French: Pendant les 24 premières heures après la perfusion, vous pourriez avoir de la fièvre, des frissons et des tremblements.
Latvian: Pirmajās 24 stundās pēc infūzijas Jums var rasties drudzis, drebuļi un salšanas sajūta.
French: • vous avez une faiblesse du système immunitaire.
Latvian: • ja Jums ir pavājināta imūnās sistēmas darbība;
French: Entre 12 et 18 mois, 8 rechutes ont été observées dans le groupe rituximab comparées à quatre dans le groupe cyclophosphamide.
Latvian: No 12. līdz 18. mēnesim rituksimaba grupā novēroja astoņus recidīvus, salīdzinot ar četriem ciklofosfamīda grupā.
French: Prévenez immédiatement le personnel soignant si vous développez l'un de ces symptômes, car il pourrait être nécessaire de ralentir ou d'interrompre la perfusion.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet personai, kas Jums ievada infūziju, ja Jums rodas kādi no šiem simptomiem, jo infūziju var būt nepieciešams palēnināt vai pārtraukt.
French: • Présentez cette carte lors de toute prise en charge par un médecin, infirmier/ère ou dentiste, et pas uniquement à votre médecin spécialiste qui vous a prescrit Blitzima.
Latvian: • Parādiet šo karti visiem ārstiem, medmāsām vai zobārstiem, ko apmeklējat - ne tikai speciālistam, kurš Jums paraksta Blitzima.
French: Trois cas n'ont présenté aucun effet indésirable.
Latvian: Trijos gadījumos nav ziņots par nevēlamajām blakusparādībām.
French: La sécurité et l'efficacité de Blitzima chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: Pediatriskā populācija Blitzima drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
French: Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
French: Chez les patients qui présentent un risque plus élevé de rechute, les médecins peuvent envisager un traitement d'entretien par Blitzima d'une durée plus longue, jusqu'à 5 ans.
Latvian: Pacientiem ar iespējami augstāku recidīva risku ārsti var apsvērt ilgāku balstterapiju ar Blitzima, līdz 5 gadiem.
French: Les patients doivent recevoir rituximab pendant au moins 24 mois après rémission complète (absence de signes et de symptômes cliniques).
Latvian: Pacientiem jāsaņem Blitzima vismaz 24 mēnešus pēc remisijas (klīnisko pazīmju un simptomu neesamība) iestāšanās.