FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 80 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: United Kingdom Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 30 00 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: Egyéb információforrások A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
English: - class Ia antiarrythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - class III antiarrythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Hungarian: Időközönként ellenőrizni kell a káliumszintet és az EKG-t, ha a PritorPlus-t szérum káliumszint eltérést okozó gyógyszerekkel (pl. digitálisz glikozidok, antiarrhythmikumok), valamint a következő, torsades de pointes kamrai tachycardiát okozó gyógyszerekkel (köztük egyes antiarrhythmiás szerek) adják együtt, a hypokalaemia ugyanis torsades de pointes kialakulására hajlamosít: - I a osztályú antiarryhythmiás szerek (pl.kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) - III osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid) - egyes antipszichotikumok (pl. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
English: Pack sizes: - Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Hungarian: 14, 28, 30, 56, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
Hungarian: A PritorPlus tejcukrot (laktózt) és szorbitot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a PritorPlus-t.
English: Decreased blood potassium levels, anxiety, fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea); diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Alacsony vérkáliumszint, szorongás, ájulás, szúró érzés, zsibbadás (paresztézia), forgó jellegű szédülés (vertigó), szapora szívverés (tahikardia), szívritmuszavarok, alacsony vérnyomás, szédülés hirtelen felálláskor (ortosztatikus hipotónia), nehézlégzés (diszpnoe), hasmenés, szájszárazság, haspuffadás, hátfájás, izomgörcs vagy -fájdalom, merevedési zavar, mellkasi fájdalom, magas húgysavszint a vérben.
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of PritorPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Hungarian: Hidroklorotiazid: a PritorPlus-t per os alkalmazva kb.
English: Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when PritorPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Hungarian: Időközönként ellenőrizni kell a káliumszintet és az EKG-t, ha a PritorPlus-t szérum káliumszint eltérést okozó gyógyszerekkel (pl. digitálisz glikozidok, antiarrhythmikumok), valamint a következő, torsades de pointes kamrai tachycardiát okozó gyógyszerekkel (köztük egyes antiarrhythmiás szerek) adják együtt, a hypokalaemia ugyanis torsades de pointes kialakulására hajlamosít: - Ia osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) - III osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid) - egyes antipszichotikumok (pl. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
English: Eye disorders Not known:
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem ismert:
English: MA (EU) Number
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség
English: Frequency category*
Hungarian: Gyakorisági kategória*
English: • if their immune systems are very weak
Hungarian: • ha az immunrendszerük nagyon legyengült,
English: If possible, show them the Juluca pack.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Juluca dobozát.
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, alternatív gyógyszerek alkalmazását kell fontolóra venni, mint pl. az azitromicin.
English: African-America/African Heritage/Other Age (years)
Hungarian: Rassz Fehér Afrikai amerikai/Afrikai származású/Egyéb Életkor (évek)
English: • any medicines to treat HIV infection
Hungarian: • HIV fertőzés kezelésére szolgáló bármilyen gyógyszer;
English: No integrase resistance was observed.
Hungarian: Integráz-rezisztenciát nem figyeltek meg.
English: The clinical implications of this finding are currently unknown.
Hungarian: E megfigyelés klinikai vonatkozásai jelenleg nem ismeretesek.
English: *based on historic controls.
Hungarian: *korábbi kontrollok alapján
English: A meal is important to get the right levels of medicine in your body.
Hungarian: Az ételnek fontos szerepe van abban, hogy a gyógyszer megfelelő szintet érjen el az Ön szervezetében.
English: The frequency category of rare was estimated based on postmarketing reports.
Hungarian: A ritka gyakorisági kategória a forgalomba hozatal utáni jelentések alapján megállapított becsült gyakoriság.
English: However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Hungarian: Azonban javasolt a klinikai monitorozás, mivel a metadon fenntartó kezelésének módosítására lehet szükség egyes betegek esetében.
English: Any beneficial effect on fracture rate was not studied.
Hungarian: A törési rátára gyakorolt bármilyen előnyös hatás vizsgálatára nem került sor.
English: H2-recepter antagonists Famotidine
Hungarian: H2-receptor antagonisták Famotidin
English: Adjusted difference (95% CI) -0.6 (-1.7, 0.6).
Hungarian: A korrigált különbség (95% CI) -0,6 (-1,7, 0,6).
English: Other medicines and Juluca
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Juluca
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
English: This medicine is not for use in children or adolescents less than 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, mert ezeknél a betegeknél még nem vizsgálták.
English: Previously untreated HIV-1 infected adult patients
Hungarian: Korábban kezeletlen, HIV-1 fertőzött felnőtt betegek
English: Increases in serum creatinine occurred within the first four weeks of treatment with Juluca and remained stable through 48 weeks.
Hungarian: A szérum kreatininszint emelkedés a Juluca kezelés első négy hetében jelentkezett, és 48 héten át stabil maradt.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Juluca.
Hungarian: Önnek ismernie kell azon fontos jeleket és tüneteket, amelyekre oda kell figyelnie, mialatt a Juluca-t szedi.
English: Dofetilide ↑
Hungarian: Dofetilid ↑
English: → Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
Hungarian: → Ne vezessen, és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy Önre nincs ilyen hatással a készítmény.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them, so it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek, ezért nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát bármely, az egészségi állapotát érintő változásról.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Transmission of HIV
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A HIV átvitele
English: These changes are related to inhibition of active transport, and are not considered to be clinically relevant as they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Hungarian: Ezek a változások az aktív transzport gátlásának tulajdoníthatók, és nem tekintik klinikailag relevánsnak, mivel nem utalnak a glomerulus filtrációs ráta változására.
English: • suicidal thoughts and behaviours (particularly in patients who have had depression or mental health problems before)
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma),
English: Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided.
Hungarian: Ezért nem kerülnek ismertetésre az egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kapcsolatos gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások.
English: SWORD-1 and SWORD-2 Pooled Data*** DTG + RPV N=513 n (%)
Hungarian: A SWORD-1 és SWORD-2 vizsgálat összesített adatai*** DTG + RPV N = 513 n (%)
English: While 24 infants were confirmed to be uninfected, 5 were indeterminate due to incomplete testing, see sections 4.2, 4.4 and 5.2.
Hungarian: Míg 24 újszülöttnél igazoltak fertőzésmentességet, 5-nél határozatlan volt az eredmény nem teljeskörű tesztvizsgálat miatt, lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont.
English: • allergic (hypersensitivity) reaction (see ‘allergic reactions' earlier in this section)
Hungarian: • allergiás (túlérzékenységi) reakciók (lásd az „Allergiás reakciók” részt fentebb ebben a pontban),
English: The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
Hungarian: A leggyakoribb mutációk ugyanazok voltak a 48. és a 96.
English: Your doctor may decide that you need extra check ups.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önnek gyakoribb ellenőrző vizsgálatokra van szüksége.
English: Symptoms of infection may develop, caused by old, hidden infections flaring up again as the body fights them.
Hungarian: Fertőzések tünetei jelenhetnek meg régi, rejtett fertőzések újbóli fellángolása miatt, amikor a szervezet felveszi a harcot velük szemben.
English: Renal elimination of rilpivirine is negligible.
Hungarian: A rilpivirin renális eliminációja elhanyagolható.
English: Patients should be advised that Juluca does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Juluca nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések, valamint a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
English: Of the 29 subjects that completed the study, 27 subjects were suppressed at the end of the study.
Hungarian: A vizsgálatot befejező 29 beteg közül 27 beteg volt szuppresszált a vizsgálat végén.
English: The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution.
Hungarian: Az E138K szubsztitúció alakult ki leggyakrabban a rilpivirin kezelés során, gyakran az M184I szubsztitúcióval együttesen.
English: If you take too many tablets of Juluca contact your doctor or pharmacist immediately.
Hungarian: Ha túl sok Juluca tablettát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: • rifabutin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections.
Hungarian: • rifabutin, amelyet a tuberkulózis (tbc) és egyéb bakteriális fertőzések ellen alkalmaznak.
English: If you forget to take Juluca
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Juluca-t
English: The safety and efficacy of Juluca in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
Hungarian: A Juluca biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: Patients should be informed that fatigue, dizziness and somnolence have been reported during treatment with the components of Juluca.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy fáradtságot, szédülést és álmosságot jelentettek a Juluca összetevőit tartalmazó kezelések során.
English: Juluca is a medicine that contains two active ingredients used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection: dolutegravir and rilpivirine.
Hungarian: A Juluca egy olyan gyógyszer, amely a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló két hatóanyagot tartalmaz: dolutegravirt és rilpivirint.
English: Changes in laboratory biochemistries
Hungarian: Változások a laboratóriumi biokémiai paraméterekben
English: Boceprevir ↔ (historical controls).
Hungarian: Boceprevir ↔ (korábbi kontrollok)
English: Baseline CD4+ (cells/ mm3)
Hungarian: Kiindulási CD4+ (sejt/ mm3)
English: Juluca keeps the amount of HIV virus in your body at a low level.
Hungarian: A Juluca alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
English: Not studied.
Hungarian: tanulmányozták.
English: Of the 12 subjects that completed the study, 10 subjects were suppressed at the end of the study; in the other 2 subjects an increase in viral load was observed postpartum, for 1 subject due to suspected suboptimal adherence.
Hungarian: A vizsgálatot befejező 12 beteg közül 10 beteg szupresszált állapotban volt a vizsgálat végén; a másik 2 betegnél a vírusterhelés emelkedését a gyermekágyi szakaszban figyelték meg, amely 1 betegnél a gyanított szuboptimális adherencia miatt alakult ki.
English: Juluca can also affect how some other medicines work.
Hungarian: A Juluca úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
English: 2 years.
Hungarian: 2-3 óra.
English: No mother to child transmission was identified.
Hungarian: Nem észleltek anya-gyermek transzmissziót.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution, however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór) előfordulását szintén jelentették immunrekonstitúció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
English: A protein-rich nutritional drink alone does not replace a meal.
Hungarian: Önmagában egy fehérjében dús folyékony táplálékkiegészítő nem helyettesíti az étkezést.
English: Antiviral activity in cell culture
Hungarian: Vírusellenes aktivitás sejtkultúrában
English: The effect of Juluca on human pregnancy is unknown.
Hungarian: A Juluca humán terhességre gyakorolt hatása nem ismert.
English: A clinically relevant phenotypic cut-off value (FC vs wild type virus) has not been determined; genotypic resistance was a better predictor for outcome.
Hungarian: Klinikailag releváns fenotípus határértéket (változás mértéke vs. vad típusú vírus) nem határoztak meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
English: Systemic exposure to rilpivirine was generally lower in HIV-1 infected patients than in healthy subjects.
Hungarian: A rilpivirin szisztémás expozíciója általában alacsonyabb volt a HIV-1 fertőzött betegeknél, mint az egészséges személyeknél.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, including monitoring of vital signs and ECG (QT interval), as necessary.
Hungarian: Ha túladagolás fordul elő, a beteget megfelelő, rendszeres ellenőrzés mellett szükség szerinti támogató kezelésben kell részesíteni, beleértve az életjelek és az EKG (QT-intervallum) monitorozását.
English: However, it may not be completely excluded that rilpivirine can increase the exposure to other medicinal products transported by P-gp that are more sensitive to intestinal P-gp inhibition, e.g. dabigatran etexilate.
Hungarian: Azonban nem lehet teljesen kizárni azt, hogy a rilpivirin növelheti más, a Pgp által transzportált olyan gyógyszerek expozícióját, amelyek érzékenyebbek az intestinális Pgp gátlásra, mint pl. a dabigatrán-etexilát.
English: All other drug-drug interactions shown are predicted.
Hungarian: Minden egyéb feltüntetett gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás becsült.
English: In phase 3 studies, lower rilpivirine exposure, similar to that seen during pregnancy, has been associated with an increased risk of virological failure.
Hungarian: 3. fázisú vizsgálatokban a terhességben megfigyelthez hasonló, alacsonyabb rilpivirin-expozíciót összefüggésbe hozták a virológiai kudarc fokozott kockázatával.
English: Juluca contains dolutegravir and rilpivirine, therefore any interactions identified with these active substances are relevant to Juluca.
Hungarian: A Juluca dolutegravirt és rilpivirint tartalmaz, így az ezen hatóanyagokkal kapcsolatos bármilyen kölcsönhatás releváns a Juluca-ra nézve.
English: → Tell your doctor.
Hungarian: → Mondja el kezelőorvosának.
English: No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the trial and for whom the HIV status was available.
Hungarian: Nem figyeltek meg anya-gyermek transzmissziót a 10 gyermek egyikénél sem, akik édesanyja végigcsinálta a vizsgálatot, és akiknél a HIV státusz rendelkezésre állt.
English: Clinical safety data with Juluca is limited.
Hungarian: A Juluca-ról korlátozott mennyiségű klinikai biztonságossági adat áll rendelkezésre.
English: Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Hungarian: Az egereken és patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatok ezekre a fajokra specifikus tumorigén potenciált mutattak, de ezt nem tekintik relevánsnak a humán alkalmazás szempontjából.
English: Site-directed INI mutant virus
Hungarian: Helyspecifikus INI mutáns vírus
English: • increase in bilirubin (a test of liver function) in your blood.
Hungarian: • bilirubinszint (egy májfunkciós érték) emelkedése a vérében.
English: Your doctor may decide to carry out tests to check your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Juluca.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy máj-, vese, illetve vérvizsgálatokat végez, és arra utasíthatja Önt, hogy hagyja abba a Juluca szedését.
English: This is an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) reaction in people taking dolutegravir.
Hungarian: Ez nem gyakori reakció (100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő) a dolutegravirt szedő betegeknél.
English: The K103N substitution did not result in reduced susceptibility to rilpivirine by itself, but the combination of K103N and L100I resulted in a 7-fold reduced susceptibility to rilpivirine.
Hungarian: A K103N szubsztitúció önmagában nem eredményezett a rilpivirin iránti csökkent fogékonyságot, de a K103N és L100I kombinációja a rilpivirin iránti fogékonyság hétszeres csökkenéséhez vezetett.
English: It is recommended that the filmcoated tablet be swallowed whole with water and not be chewed or crushed.
Hungarian: A filmtablettát egyben ajánlott lenyelni vízzel, szétrágás vagy összetörés nélkül.
English: Juluca is used to treat HIV in adults aged 18 years and over who are taking other antiretroviral medicines and whose HIV-1 infection is under control for at least 6 months.
Hungarian: A Juluca-t 18 éves és ennél idősebb felnőttek HIV fertőzésének kezelésére használják, akik más antiretrovirális gyógyszert szednek, és a HIV-1 fertőzésük legalább 6 hónapja jól kontrollált.
English: Rilpivirine is approximately 99.7% bound to plasma proteins in vitro, primarily to albumin.
Hungarian: 99,7%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
English: Polyvinyl alcohol- part hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol
Hungarian: Polivinil-alkohol - részlegesen hidrolizált Titán-dioxid (E171)
English: Juluca may replace your current antiretroviral medicines.
Hungarian: A Juluca kiválthatja a jelenleg szedett antiretrovirális gyógyszereit.
English: In these cases the physician should refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Hungarian: Ezekben az esetekben az orvosnak át kell tanulmányoznia ezen gyógyszerek Alkalmazási előírását.
English: Only H2-receptor antagonists that can be dosed once daily should be used.
Hungarian: Csak a naponta egyszeri adagolású H2-receptor antagonisták alkalmazhatók.
English: Virologic Outcomes of Randomized Treatment at Week 48 (Snapshot algorithm)
Hungarian: 3. Táblázat: A rendomizált kezelés virológiai kimenetelei a 48. héten (Snapshot algoritmus)
English: Juluca can make you dizzy, tired or drowsy or and have other side effects that make you less alert.
Hungarian: A Juluca szédülést, fáradtságot vagy álmosságot okozhat, és lehetnek egyéb mellékhatásai is, amelyek csökkentik az Ön éberségét.
English: Juluca must not be taken with some other medicines (see ‘Do not take Juluca' earlier in section 2).
Hungarian: A Juluca-t tilos együtt szedni bizonyos gyógyszerekkel (lásd a „Ne szedje a Juluca-t” korábbi részt a 2. pontban).
English: Effect of human serum and serum proteins
Hungarian: A humán szérum és a szérumfehérjék hatása
English: • clarithromycin and erythromycin, to treat bacterial infections
Hungarian: • klaritromicin és eritromicin, amelyeket bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak;
English: → Use of Juluca is not recommended.
Hungarian: → A Juluca alkalmazása nem javasolt.
English: Some medicines can affect how Juluca works, or make it more likely that you will have side effects.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Juluca hatását vagy fokozhatják annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások alakulnak ki.
English: • liver failure (signs may include yellowing of the skin and the whites of the eyes or unusually dark urine).
Hungarian: • májelégtelenség (ennek jelei közé tartozik a bőr és szemfehérje besárgulása vagy a szokatlanul sötét színű vizelet).
English: In vivo, dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OCT2 or MATE-1 (e.g. dofetilide, metformin) (see Table 1 and sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: In vivo a dolutegravir növelheti azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyek kiválasztódása függ az OCT2-től, illetve a MATE-1-től (pl. dofetilid, metformin) (lásd 1. táblázat és 4.3, 4.4 pont).
English: Juluca is intended for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection and should not be administered with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV.
Hungarian: A Juluca komplett terápiás rendként javallott a HIV-1 fertőzés kezelésére, és nem alkalmazható együtt más antiretrovirális gyógyszerekkel a HIV kezelésére.
English: If the next dose is due within 12 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Hungarian: 12 órán belül esedékes, a betegnek nem kell bevennie a kihagyott adagot, és egyszerűen csak folytatnia kell a szokásos adagolási rendet.
English: Very common side effects that may show up in blood tests are:
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások, amelyek vérvizsgálattal kimutathatóak:
English: Rilpivirine studies in animals have shown no evidence of relevant embryonic or foetal toxicity or an effect on reproductive function.
Hungarian: Rilpivirinnel végzett állatkísérletekben nem bizonyítottak releváns embrionális vagy foetális toxicitást vagy a reproduktív működésre ható hatást.