FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Résistance clinique : Afin de réduire le risque de développement d'une résistance à l'adéfovir, les patients réfractaires à la lamivudine et les patients porteurs d'un VHB avec mutations de résistance à la lamivudine démontrées (rtL180M, rtA181T et/ou rtM204I/V) ne doivent pas être traités par l'adéfovir dipivoxil en monothérapie.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas lamivudinu nebuvo veiksmingas, ir pacientų, turinčių HBV su įrodytu atsparumu lamivudinui (mutacijos rtL180M, rtA181T ir (arba) rtM204I/V), negalima gydyti adefoviro dipivoksiliu, vartojant jį kaip monoterapiją, siekiant sumažinti atsparumo adefovirui atsiradimo riziką.
French: L'adéfovir peut être utilisé en association avec la lamivudine chez les patients réfractaires à la lamivudine et les patients porteurs d'un VHB avec les mutations rtL180M et/ou rtM2041I/V.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas lamivudinu nebuvo veiksmingas, ir pacientams, turintiems HBV su mutacijomis rtL180M ir (arba) rtM204I/V, adefovirą galima skirti kartu su lamivudinu.
French: L'évaluation de l'activité nécro-inflammatoire et de la fibrose réalisée en aveugle au début des études et à la semaine 48 a montré que les patients traités par 10 mg d'adéfovir dipivoxil présentaient une amélioration des scores d'activité nécro-inflammatoire et de fibrose par rapport aux patients sous placebo.
Lithuanian: Lyginant koduotus nekrozės ir uždegimo bei fibrozės indeksus prieš gydymą ir po 48 gydymo savaičių, nustatyta, kad pacientų, gydytų 10 mg adefoviro dipivoksiliu, šie indeksai pagerėjo, lyginant su placebu gydytais pacientais.
French: • Une dose différente pourra vous être prescrite si vous avez des problèmes de reins.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems inkstų ligomis, gali būti skiriama kitokia dozė.
French: Une amélioration histologique a été observée, quelles que soient les données démographiques initiales des patients et les caractéristiques initiales de leur hépatite B, incluant l'existence ou non d'un traitement préalable par interféron alpha. Des taux d'ALAT (≥ 2 x LNS) et un score d'activité nécro-inflammatoire de Knodell (≥ 10) ainsi qu'un faible taux d'ADN du VHB (< 7,6 log10 copies/ml) à l'initiation du traitement, ont été associés à des améliorations histologiques plus importantes.
Lithuanian: Didelis pradinis ALT aktyvumas (≥ 2 × VNR) ir Knodell histologinio aktyvumo indeksas (HAI) (≥ 10) ir mažas HBV DNR kiekis (< 7,6 log10 kopijų/ml) buvo susiję su didesniu histologinių požymių pagerėjimu.
French: Comprimé.
Lithuanian: Pasiskirstymas.
French: Une normalisation des taux d'ALAT, d'albumine et de bilirubine et du temps de prothrombine a été observée à la semaine 48 chez 51-85 % des patients.
Lithuanian: 48-ą gydymo savaitę 51-85 % pacientų sunormalėjo ALT, albumino, bilirubino kiekis ir protrombino laikas.
French: Date de première autorisation : 06 Mars 2003 Date de dernier renouvellement : 06 Mars 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
French: La durée du traitement dépend de l'état du patient et de sa réponse au traitement.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir reakcijos į gydymą.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-05.
French: Il est utilisé chez les patients présentant:
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, sergantiems:
French: L'EPAR complet relatif à Hepsera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Hepsera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Hepsera adéfovir dipivoxil
Lithuanian: Hepsera adefoviro dipivoksilis
French: La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama šio vaisto dozė yra 10 mg per parą.
French: Autres informations relatives à Hepsera:
Lithuanian: Kita informacija apie Hepsera
French: Pourquoi Hepsera a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Hepsera buvo patvirtintas?
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (10 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 10 mg).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Hepsera sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Hepsera nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Hepsera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Hepsera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Une surveillance semestrielle est nécessaire.
Lithuanian: Pacientus reikia apžiūrėti kas 6 mėnesius.
French: Hepsera a été plus efficace que le placebo pour ralentir la progression de la maladie du foie.
Lithuanian: Hepsera veiksmingiau už placebą lėtino kepenų ligos progresavimą.
French: Hepsera a été étudié dans le cadre de deux études principales, au cours desquelles il a été comparé à un placebo (traitement fictif).
Lithuanian: Hepsera tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose jis buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
French: La première étude incluait 511 patients «HBeAg positifs» (infectés par le type courant du virus de l'hépatite B); la seconde a été menée auprès de 184 patients «HBeAg négatifs» (infectés par un virus ayant muté [s'étant modifié], entraînant une forme d'hépatite B chronique plus difficile à traiter).
Lithuanian: Pirmasis tyrimas atliktas su 511 pacientų, kurių HbeAg rodiklis buvo teigiamas (infekuoti paprastu hepatito B virusu), antrasis - su 184 pacientais, kurių HbeAg rodiklis buvo neigiamas (infekuoti mutavusiu virusu, sukeliančiu lėtinį hepatitą B, kurį sunkiau išgydyti).
French: Dans le groupe de patients traités par Hepsera, 53 % des patients HBeAg positifs et 64 % des patients HBeAg négatifs ont présenté une amélioration des lésions du foie évaluée par biopsie, contre respectivement 25 % et 33 % chez les patients traités par placebo.
Lithuanian: Hepsera vartojusių tiriamųjų grupėje 53 proc. pacientų su teigiamu HBeAg ir 64 proc. pacientų su neigiamu HBeAg kepenų būklė pagerėjo, atitinkamai palyginti su 25 proc.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Hepsera (chez plus d'un patient sur 10) sont l'élévation de la créatinine (un marqueur de troubles rénaux) et l'asthénie (faiblesse).
Lithuanian: Dažniausi Hepsera šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra padidėjęs kreatinino kiekis (sutrikusios inkstų veiklos požymis) ir astenija (silpnumas).
French: • une maladie compensée du foie (lorsque le foie est endommagé mais fonctionne normalement) accompagnée de signes de réplication active du virus et de lésions de cet organe [taux élevés de l'enzyme du foie «alanine aminotransférase» [ALT] et signes de lésions identifiés à l'examen microscopique].
Lithuanian: • kompensuota kepenų liga (kai kepenys yra pažeistos, bet jų veikla nesutrikusi), kai nustatoma, kad virusas toliau dauginasi ir yra kepenų pažeidimo požymių (padidėjęs kepenų fermento alanino aminotransferazės (ALT) kiekis ir tiriant mikroskopu matomas pažeistas kepenų audinys).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Hepsera le 6 mars 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Hepsera rinkodaros leidimą.
French: Qu'est-ce qu'Hepsera?
Lithuanian: Kas yra Hepsera?
French: Hepsera est un médicament qui contient le principe actif adéfovir dipivoxil.
Lithuanian: Hepsera yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos adefoviro dipivoksilio.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Hepsera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Hepsera vartojimu?
French: L'adéfovir empêche le virus de fabriquer de l'ADN et bloque ainsi sa réplication et sa propagation.
Lithuanian: Adefoviras neleidžia virusui gaminti DNR, daugintis ir plisti.
French: Hepsera est utilisé pour traiter des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme) (maladie du foie due à l'infection par le virus de l'hépatite B).
Lithuanian: Hepsera skiriamas lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu B (hepatito B viruso infekcijos sukeliama kepenų liga) sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
French: Le virus de l'hépatite B pouvant acquérir une résistance à Hepsera, le médecin ne doit envisager la prescription d'Hepsera que si d'autres traitements moins susceptibles d'entraîner une résistance ne peuvent être utilisés;
Lithuanian: Kadangi hepatito B virusas gali tapti atsparus Hepsera, gydytojas šį vaistą turi skirti tik tuomet, kai paciento negalima gydyti kitais būdais, kuriuos taikant atsparumo tikimybė yra mažesnė.
French: Les patients présentant des troubles rénaux doivent réduire la fréquence de prise d'Hepsera.
Lithuanian: Pacientai su inkstų sutrikimais Hepsera turi vartoti rečiau.
French: Le traitement par Hepsera doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion de l'hépatite B chronique.
Lithuanian: Gydymą vaistu Hepsera turi pradėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito B gydymo patirties.
French: Quel est le bénéfice démontré par Hepsera au cours des études?
Lithuanian: Kokia Hepsera nauda nustatyta tyrimuose?
French: Dans les deux études, l'efficacité a été mesurée par l'étude de l'évolution des lésions du foie après 48 semaines de traitement à l'aide d'une biopsie du foie (prélèvement d'un échantillon de tissu hépatique examiné au microscope).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip kepenų pažeidimas vystėsi per 48 gydymo savaites.
French: Hepsera ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'adéfovir dipivoxil ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Hepsera negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) adefovirui, adefoviro dipivoksiliui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Hepsera.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Hepsera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino vaistą ir parengė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Hepsera rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Hepsera, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Hepsera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Le principe actif d'Hepsera, l'adéfovir dipivoxil, est un «promédicament» qui est transformé en adéfovir dans le corps.
Lithuanian: Hepsera veiklioji medžiaga adefoviro dipivoksilis yra vaistas pirmtakas, organizme virstantis adefoviru.
French: Comment Hepsera agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Hepsera?
French: L'adéfovir perturbe l'action d'une enzyme virale appelée l'ADN polymérase, qui intervient dans la formation de l'ADN viral.
Lithuanian: Adefoviras yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų grupei. Jis sutrikdo viruso fermento DNR polimerazės (dalyvaujančios viruso DNR gamyboje) veikimą.
French: Comment Hepsera est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Hepsera?
French: Dans quel cas Hepsera est-il utilisé?
Lithuanian: Kam vartojamas Hepsera?
French: Il convient dès lors que son utilisation ne soit envisagée chez ces patients que lorsque ses bénéfices potentiels sont supérieurs à ses risques potentiels.
Lithuanian: Hepsera nerekomenduojama skirti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis arba kuriems atliekamos dializės (kraujo valymo) procedūros - šiems pacientams vaistą galima skirti tik kai manoma, kad jo nauda bus didesnė už galimą riziką.
French: Contenu (Concentration)
Lithuanian: <Kiekis (koncentracija)>
French: Voie sous-cutanée flacon (verre)
Lithuanian: Leisti po oda Stiklo flakonas
French: Voie intraveineuse flacon (verre)
Lithuanian: Leisti į veną Stiklo flakonas
French: EU/1/00/145/002 Herceptin 600 mg Solution injectable
Lithuanian: Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui
French: 21 mois.
Lithuanian: 21 mėnuo.
French: La préparation doit être :
Lithuanian: Ruošimas turi būti:
French: L'étude chez le lapin a été réalisée afin d'examiner spécifiquement les aspects de tolérance locale.
Lithuanian: Tyrimas su triušiais buvo atliktas siekiant konkrečiai išnagrinėti vietinės tolerancijos aspektus.
French: ● à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
French: Ils sont généralement temporaires.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai yra laikini.
French: TTP = Time To Progression (délai avant progression); " ne " indique qu'il n'a pas pu être estimé ou n'a pas encore été atteint.
Lithuanian: LIP = laikas iki progresavimo; "ne" rodo, kad buvo neįmanoma įvertinti, arba rezultatas dar nebuvo pasiektas.
French: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Lithuanian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688
French: Temps pour atteindre l'équilibre*** (semaines)
Lithuanian: Laikotarpis iki pusiausvyros*** (savaitės)
French: Certains des événements sévères sont survenus le jour de l'injection.
Lithuanian: Kai kurie iš minėtų sunkių reiškinių įvyko injekcijos dieną.
French: • vous souffrez d'essoufflements, en particulier si vous utilisez actuellement un taxane.
Lithuanian: • Jus kamuoja dusulys, ypač jeigu šiuo metu vartojate taksanų.
French: Quel que soit le traitement utilisé, la plupart des évènements cardiaques symptomatiques sont survenus dans les 18 premiers mois.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo skirto gydymo režimo, daugelis simptominių širdies sutrikimų pasireiškė per pirmuosius 18 mėnesių.
French: Les autres effets indésirables ont été similaires.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai buvo panašūs.
French: • La substance active est le trastuzumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra trastuzumabas.
French: • vous avez déjà reçu tout autre traitement contre le cancer.
Lithuanian: • Jums kada nors anksčiau buvo skirtas koks nors gydymas nuo vėžio.
French: En monothérapie, le taux était de 6 % - 9 %.
Lithuanian: Taikant monoterapiją šis dažnis buvo 6 % - 9 %.
French: La dose de Herceptin dépend de votre poids corporel.
Lithuanian: Herceptin dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio.
French: La pertinence clinique de ces anticorps n'est pas connue.
Lithuanian: Šių antikūnų klinikinė svarba nėra žinoma.
French: L'expérience clinique est limitée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Lithuanian: Klinikinės patirties su vyresniais kaip 65 metų pacientais yra nedaug.
French: ● dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament avant d'en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Lithuanian: Nenustokite vartoję šio vaisto, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé ou dilué avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su arba skiesti kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
French: Il est nécessaire de s'assurer de la stérilité des solutions préparées.
Lithuanian: Privalu pasirūpinti, kad būtų užtikrintas paruoštų tirpalų sterilumas.
French: Les recommandations nationales sur le test HER2 peuvent également s'appliquer.
Lithuanian: Galima taip pat taikyti oficialias HER2 tyrimo rekomendacijas.
French: Autres médicaments et Herceptin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Herceptin
French: Flacon avant ouverture 4 ans
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 4 metai
French: • augmentation du tonus musculaire ou tension (hypertonie)
Lithuanian: • padidėjęs raumenų tonusas arba įtempimas (hipertonija)
French: Le site d'injection doit être alterné entre la cuisse gauche et la cuisse droite.
Lithuanian: Injekcijos vieta turi būti keičiama tarp kairės ir dešinės šlaunies.
French: Herceptin sera conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou en clinique.
Lithuanian: Herceptin saugoja sveikatos priežiūros specialistas ligoninėje arba klinikoje.
French: Quelquefois, les symptômes peuvent s'améliorer puis s'aggraver dans un deuxième temps.
Lithuanian: Kartais simptomai gali susilpnėti, o vėliau vėl sustiprėti.
French: La réaction sévère la plus fréquente était l'hypersensibilité au médicament.
Lithuanian: Dažniausia sunki reakcija buvo padidėjęs jautrumas vaistui.
French: Réduction des doses
Lithuanian: Dozės mažinimas
French: Les patients doivent être alertés concernant la possibilité d'une telle survenue tardive et il doit leur être recommandé de contacter leur médecin si ces symptômes surviennent.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie tokių vėlyvųjų reakcijų pasireiškimo galimybę ir nurodyti jiems kreiptis į gydytoją, jei tokių simptomų pasireikštų.
French: • faible nombre de globules rouges et de globules blancs (qui aident à combattre l'infection) avec parfois de la fièvre
Lithuanian: • raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių (kurie padeda kovoti su infekcijomis) skaičiaus sumažėjimas, kartais su karščiavimu,
French: Dans d'autres situations, la décision relative à la nécessité d'une chimiothérapie cytotoxique supplémentaire est déterminée en fonction des facteurs individuels.
Lithuanian: Kitais atvejais sprendimą, ar taikyti papildomą citotoksinę chemoterapiją, reikia priimti remiantis individualiais veiksniais.
French: Aucun évènement indésirable de grade 4 ou de grade 5 n'a été rapporté.
Lithuanian: 4-ojo arba 5-ojo laipsnio nepageidaujamų reiškinių nepastebėta.
French: Les anticorps monoclonaux se lient à des protéines ou des antigènes spécifiques.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai prisijungia prie specifinių baltymų arba antigenų.
French: L'activité biologique du D7D et l'impact clinique d'une élévation de ce dernier n'étaient pas connus.
Lithuanian: D7D biologinis aktyvumas ir šio metabolito kiekio padidėjimo klinikinis poveikis yra neaiškūs.
French: Etude MO16419
Lithuanian: Tyrimas MO16419
French: Toutes les doses doivent être prises au bon moment toutes les trois semaines.
Lithuanian: Visos dozės turi būti sušvirkščiamos tinkamu laiku kas tris savaites.
French: La majorité des décès était due à des événements liés au cancer sous-jacent.
Lithuanian: Daugelis mirčių buvo susijusios su vėžio sukeliamais reiškiniais.
French: La chimiothérapie a été administrée de la façon suivante :
Lithuanian: Chemoterapija buvo skiriama toliau nurodytu būdu:
French: pCR (absence de cellules cancéreuses invasives dans le sein)
Lithuanian: pCR (invazinių navikinių ląstelių nebuvimas krūtyje)
French: Les nouvelles injections doivent être administrées à au moins 2,5 cm de l'ancien site d'injection.
Lithuanian: Nauja injekcija turi būti švirkščiama bent už 2,5 cm nuo ankstesnės vietos.
French: Des méthodes d'analyse précises et validées doivent être utilisées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Lithuanian: Turi būti naudojami tikslūs ir įteisinti tyrimų metodai (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
French: Qu'est-ce que Herceptin et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Herceptin ir kam jis vartojamas
French: Fertilité Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie vaisingumą nėra.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
French: Le critère principal était la survie globale définie comme le temps écoulé entre la date de la randomisation et celle du décès, quelle qu'en soit la cause.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenamumas, kuris apibūdinamas kaip laikas nuo randomizacijos datos iki mirties dėl bet kokios priežasties datos.
French: • l'un est administré par une perfusion dans une veine pendant 30 à 90 minutes
Lithuanian: • viena yra sulašinama į veną per 30 ar 90 minučių,
French: Les détails des mesures de réduction du risque conformes au plan de gestion des risques européen sont présentés à la rubrique 4.4.
Lithuanian: Rizikos mažinimo priemonės, suderintos su ES rizikos valdymo planu, yra išdėstytos 4.4 skyriuje.
French: Environ 17 % des événements liés à un dysfonctionnement cardiaque sont survenus après la fin du traitement par Herceptin.
Lithuanian: Maždaug 17 % širdies vertinamųjų baigčių įvyko baigus gydymą Herceptin.
French: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Penzberg Nonnenwald 2
Lithuanian: Roche Diagnostics GmbH, Pharma Biotechnology Production Nonnenwald 2
French: • effectuée dans des conditions aseptiques par du personnel qualifié conformément aux règles de bonnes pratiques, en particulier en ce qui concerne la préparation aseptique des produits administrés par voie parentérale.
Lithuanian: • atliekamas aseptinėmis sąlygomis, kuriomis dirba apmokyti darbuotojai, vadovaudamiesi geros praktikos taisyklėmis, ypač dėl aseptinio parenteralinių preparatų ruošimo;
French: Herceptin peut provoquer des difficultés à respirer, particulièrement lors de la première administration.
Lithuanian: Herceptin gali sukelti kvėpavimo sutrikimus, ypač kai jis vartojamas pirmasis.
French: • sensation de faiblesse et de malaise
Lithuanian: • silpnumo ir negalavimo pojūtis
French: Les détails des mesures de réduction du risque conformes au plan de gestion des risques européen sont présentés à la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Lithuanian: Preparato keliamos rizikos mažinimo priemonės, suderintos su ES rizikos valdymo planu, išsamiai nurodytos 4.4 skyriuje Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės.
French: D-82377 Penzberg Allemagne
Lithuanian: 82372 Penzberg
French: Observation N = 1697***
Lithuanian: Stebėjimas N = 1697***
French: En conséquence, ces patients ne doivent pas être traités par Herceptin (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams Herceptin skirti negalima (žr. 4.3 skyrių).
French: Des issues fatales sont survenues dans les heures et jusqu'à une semaine après la perfusion.
Lithuanian: Mirtys ištiko per kelias valandas ar iki vienos savaitės po infuzijos.
French: 637377 Singapour Singapour
Lithuanian: 637377 Singapore Singapūras
French: Toutes les doses doivent être prises au bon moment chaque semaine ou toutes les trois semaines (selon votre schéma d'administration).
Lithuanian: Visos dozės turi būti sulašinamos reikiamu metu kas savaitę arba kas tris savaites (priklausomai nuo Jūsų dozavimo grafiko).
French: Femmes en âge de procréer / Contraception
Lithuanian: Vaisinga moteris / Kontracepcija
French: Avant le début du traitement, votre médecin déterminera la quantité de HER2 dans votre tumeur.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas nustatys HER2 kiekį Jūsų navike.
French: 637394 Singapour
Lithuanian: 637394 Singapore
French: Il se peut donc que votre médecin continue de vérifier votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
Lithuanian: Dėl to gydytojas gali nuspręsti toliau stebėti Jūsų širdies veiklą, net ir baigus gydymą.
French: Lorsque Herceptin se lie à HER2, il arrête la croissance de ces cellules et entraîne leur mort.
Lithuanian: Kai Herceptin prisijungia prie HER2, jis stabdo šių ląstelių augimą ir tokiu būdu sukelia jų žūtį.
French: Votre médecin surveillera étroitement votre traitement.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai stebės Jums skiriamą gydymą.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Herceptin n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šiuo metu Herceptin skirti jaunesniems nei 18 metų vaikams nerekomenduojama.