FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A cinakalcet-kezelést kapott betegeknél a standard ellátásban részesülő placebóval kezelt betegekhez képest az iPTH, a szérum kalcium-foszfor szorzat (Ca x P), a kalcium és a foszfor szignifikáns csökkenését észlelték, és ezek az eredmények következetesen megfigyelhetők voltak mindhárom vizsgálatban.
Slovenian: Pri prejemnikih cinakalceta so v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo in standardno oskrbo, ugotovili značilno znižanje iPTH, zmnožka kalcija in fosforja v serumu (Ca x P) ter kalcija in fosforja.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti astenija
Hungarian: A granulátumokat étkezés közben vagy röviddel étkezés után kell bevenni.
Slovenian: Zrnca morate zaužiti s hrano ali kmalu po jedi.
Hungarian: MedDRA szervrendszer
Slovenian: Organski sistem po MedDRA Pogostnost
Hungarian: Hidegenduzzadó keményítő (kukorica) Mikrokristályos cellulóz Povidon
Slovenian: Granule predgelirani škrob (koruzni) mikrokristalna celuloza povidon krospovidon amorfni silicijev dioksid
Hungarian: Világoszöld, ovális alakú (körülbelül 9,7 mm hosszú és 6,0 mm széles) filmtabletta „AMG" jelöléssel az egyik oldalon és „30" jelöléssel a másik oldalon.
Slovenian: Svetlo zelena, ovalna (približno 9,7 mm dolga in 6,0 mm široka), filmsko obložena tableta z oznako "AMG" na eni strani in "30" na drugi strani.
Hungarian: QT-szakasz megnyúlás és ventricularis arrhythmia†
Slovenian: poslabšanje srčnega popuščanja† podaljšanje intervala QT in ventrikularna aritmija zaradi hipokalciemije†
Hungarian: Azokat a betegeket kizárták a vizsgálatból, akik együttesen olyan gyógyszereket kaptak, melyekről ismert, hogy a QT-szakasz megnyúlását okozzák.
Slovenian: V študijo niso bili vključeni bolniki, sočasno zdravljeni z zdravili, ki podaljšajo korigirani interval QT.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK mimpara 30
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI mimpara 30
Hungarian: Világoszöld, ovális alakú (körülbelül 13,9 mm hosszú és 8,7 mm széles) filmtabletta „AMG" jelöléssel az egyik oldalon és „90" jelöléssel a másik oldalon.
Slovenian: Svetlo zelena, ovalna (približno 13,9 mm dolga in 8,7 mm široka), filmsko obložena tableta z oznako "AMG" na eni strani in "90" na drugi strani.
Hungarian: Az olyan gyógyszerek hatását, mint az alábbiak, a Mimpara befolyásolhatja:
Slovenian: Zdravilo Mimpara lahko vpliva na delovanje zdravil, kot so naslednja:
Hungarian: A Mimpara csak azoknál a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő, fenntartó dialízis kezelésben részesülő, ≥ 3 éves gyermekeknél kezdhető el a szekunder hyperparathyreosis kezelésére, akiknél a szekunder hyperparathyreosis standard ellátással nem megfelelően kontrollált, és akik szérum kalciumszintje az életkor szerinti intervallum felső tartományában vagy afelett van.
Slovenian: Zdravilo Mimpara se sme uvesti za zdravljenje sekundarnega HPT pri otrocih, starih ≥ 3 let, s končno odpovedjo ledvic na vzdrževalnem dializnem zdravljenju, ki sekundarnega HPT nimajo ustrezno urejenega z običajnim zdravljenjem, le če imajo kalcij v serumu v zgornjem razponu ali nad referenčnim intervalom, ki je specifičen za starost.
Hungarian: Májelégtelenség: A cinakalcet farmakokinetikáját az enyhe májkárosodás nem befolyásolja érzékelhetően.
Slovenian: Insuficienca jeter: Blaga okvara jeter ni pomembneje vplivala na farmakokinetiko cinakalceta.
Hungarian: A dózistitrálás alatt a szérum kalciumszintet gyakran kell ellenőrizni, valamint a Mimpara-kezelés megkezdése vagy dózisának megváltoztatása után 1 héten belül.
Slovenian: Med titriranjem odmerka pogosto kontrolirajte koncentracijo kalcija v serumu; prav tako jo kontrolirajte v 1 tednu po začetku zdravljenja ali po prilagoditvi odmerka zdravila Mimpara.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti okužba zgornjih dihal dispneja kašelj
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK mimpara 60
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI mimpara 60
Hungarian: A Mimpara-t szájon át kell bevenni, étkezés közben vagy röviddel étkezés után.
Slovenian: Zdravilo Mimpara morate zaužiti, in sicer s hrano ali kmalu po jedi.
Hungarian: A PTH értékét a Mimpara-kezelés megkezdése vagy dózisának megváltoztatása után 1-4 héttel meg kell határozni.
Slovenian: PTH je treba izmeriti od 1 do 4 tedne po začetku zdravljenja oz. prilagoditvi odmerka zdravila Mimpara.
Hungarian: A Mimpara biztonságosságát szekunder hyperparathyreosis kezelésére, végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő, dialízissel kezelt gyermekkorú betegeknél két randomizált és egy egykaros klinikai vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Varnost zdravila Mimpara za zdravljenje sekundarnega HPT pri pediatričnih bolnikih s končno odpovedjo ledvic na dializnem zdravljenju so ocenili v dveh randomiziranih kontroliranih študijah in v eni študiji z eno samo skupino (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A kiinduláskor az átlagos (SD) iPTH-szint 757,1 (440,1) pg/ml volt a cinakalcet csoportban és 795,8 (537,9) pg/ml a placebo csoportban.
Slovenian: Večina bolnikov (91 %) je izhodiščno uporabljala sterole vitamina D. Povprečna (standardni odklon) izhodiščna koncentracija iPTH je bila 757,1 (440,1) pg/ml v skupini s cinakalcetom in 795,8 (537,9) pg/ml v skupini s placebom.
Hungarian: A Mimpara-kezelést abba kell hagyni.* A klinikai javallat alapján kalcium-pótlók, kalciumot tartalmazó foszfátkötő szerek és/vagy D-vitamin szterolok adagolása.
Slovenian: * Uporabite dodatke kalcija, vezalce fosfatov, ki vsebujejo kalcij, in/ali sterole vitamina D, kot je klinično indicirano.
Hungarian: A kapszulákat nem szabad lenyelni.
Slovenian: Kapsul ne smete zaužiti.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Amgen Europe B.V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Amgen Europe B.V.
Hungarian: A Mimpara orális adagolását követően a cinakalcet maximális plazmakoncentrációját mintegy 2-6 óra múlva éri el.
Slovenian: Cinakalcet doseže največjo koncentracijo v plazmi v približno 2 do 6 urah po peroralni uporabi zdravila Mimpara.
Hungarian: A Mimpara granulátum formában is elérhető gyermekeknél történő alkalmazásra.
Slovenian: Zdravilo Mimpara je na voljo tudi v obliki zrnc za pediatrično uporabo.
Hungarian: A cinakalcet AUC- és Cmax-értéke a naponta egyszeri 30 mg és 180 mg közötti dózistartományban megközelítőleg lineáris növekedést mutat.
Slovenian: V razponu odmerkov od 30 do 180 mg enkrat na dan se AUC in Cmax cinakalceta povečujeta približno linearno.
Hungarian: Mimpara 1 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Mimpara 2,5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Mimpara 5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában
Slovenian: Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Mimpara 2,5 mg zrnca v v kapsulah za odpiranje Mimpara 5 mg zrnca v v kapsulah za odpiranje
Hungarian: A granulátumot étellel vagy folyadékkal kell bevenni.
Slovenian: Zrnca morate vzeti s hrano ali pijačo.
Hungarian: Mellékpajzsmirigy-karcinómában és primer hyperparathyreosisban szenvedő felnőttek
Slovenian: Paratiroidni karcinom in primarni hiperparatiroidizem pri odraslih
Hungarian: Hypocalcaemiával összefüggő életet veszélyeztető és végzetes kimenetelű eseményeket jelentettek Mimparával kezelt felnőtt, gyermek és serdülő betegek esetében.
Slovenian: Pri odraslih in pediatričnih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Mimpara, so bili opisani življensko ogrožujoči dogodki in smrtni izidi, povezani s hipokalciemijo.
Hungarian: Mimpara 1 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Mimpara 2,5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Mimpara 5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában cinakalcet
Slovenian: Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Mimpara 2,5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Mimpara 5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje cinakalcet
Hungarian: Három, 6-hónapos, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek dialízissel kezelt, nem kontrollált szekunder hyperparathyreosisos, végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek körében (n = 1136).
Slovenian: Pri dializnih bolnikih s končno odpovedjo ledvic in neobvladanim sekundarnim hiperparatiroidizmom (n = 1.136) so opravili tri 6-mesečne, dvojno slepe, s placebom nadzorovane klinične študije.
Hungarian: Dyspepsia Hasmenés Hasi fájdalom Felhasi fájdalom Székrekedés
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti navzea bruhanje pogosti dispepsija driska bolečine v trebuhu bolečine v zgornjem delu trebuha zaprtost
Hungarian: A vizsgálat több mint három éven keresztül folytatódott.
Slovenian: Študija je trajala več kot tri leta.
Hungarian: A Mimpara-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mimpara je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2004. október 22-én az Európai Bizottság a Mimpara-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Mimpara, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. oktobra 2004.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mimpara biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mimpara?
Hungarian: A „másodlagos" azt jelenti, hogy egy másik betegség (súlyos vesebetegség) talaján alakult ki, míg az „elsődleges" azt jelenti, hogy nincs más oka.
Slovenian: „Sekundarni" pomeni, da ga povzroča druga bolezen (resna bolezen ledvic), „primarni" pa, da zanj ni drugega vzroka.
Hungarian: Közülük 45 részt vett egy negyedik, hosszú távú vizsgálatban, amely a Mimpara hatásosságát vizsgálta közel hat éven keresztül.
Slovenian: Od teh jih je 45 sodelovalo v četrti, dolgoročni študiji, ki je preučevala učinkovitost zdravila Mimpara v trajanju skoraj šest let.
Hungarian: A kapszulákat nem egészben kell lenyelni, hanem ki kell nyitni, és a granulumokat az ételre vagy folyadékba kell szórni.
Slovenian: Kapsul se ne sme pogoltniti celih, ampak jih je treba odpreti in granule nasuti v hrano ali tekočino.
Hungarian: A Mimpara-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mimpara
Hungarian: Ez a dokumentum a Mimpara-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mimpara.
Hungarian: A Mimpara tabletta és kapszulában lévő granulátumok formájában kapható, és étkezéssel együtt vagy röviddel étkezés után kell bevenni.
Slovenian: Zdravilo Mimpara je na voljo v obliki tablet in granul v kapsulah, jemati pa ga je treba skupaj s hrano ali kmalu po obroku.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Mimpara alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da koristi zdravila Mimpara odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Hungarian: Hiperparatireózis esetén a nyakon található mellékpajzsmirigyek túl sok parathormont (PTH) termelnek, ami magas vér kálciumszinthez, csont- és ízületi fájdalomhoz, valamint a karok és lábak deformálódásához vezethet.
Slovenian: Pri hiperparatiroidizmu obščitnice v vratu tvorijo preveč paratiroidnega hormona (PTH), kar lahko povzroči visoke ravni kalcija v krvi, bolečine v kosteh in sklepih ter deformacije rok in nog.
Hungarian: Szekunder hiperparatireózis
Slovenian: Sekundarni hiperparatiroidizem
Hungarian: A Mimpara nem alkalmazható hipokalcémiában (a vér alacsony kálciumszintje) szenvedő betegeknél.
Slovenian: Zdravilo Mimpara se ne sme uporabljati pri bolnikih s hipokalciemijo (nizko ravnijo kalcija v krvi).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a PTH szintjének 30%-os csökkenése volt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni paratiroidnega hormona za 30 %.
Hungarian: Mellékpajzsmirigy-rák vagy primer hiperparatireózis
Slovenian: Paratiroidni karcinom ali primarni hiperparatiroidizem
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát illetően a betegeknél megfigyelt mellékhatásokat kezelhetőnek ítélték.
Slovenian: Glede varnosti zdravila veljajo neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, za obvladljive.
Hungarian: Amennyiben a Mimpara-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mimpara preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Mimpara leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger és a hányás.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Mimpara (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta navzea (slabost) in bruhanje.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél 6 hónap elteltével a parathormon szintje 250 mikrogramm/l alatt volt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bila raven paratiroidnega hormona po 6 mesecih nižja od 250 mikrogramov na liter.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Mimpara alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: A Mimpara a vér kálciumszintjének több mint 1 mg/dl-rel való csökkenését okozta a rákos betegek 62%-ánál (29-ből 18 betegnél), illetve a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek 88%-ánál (17-ből 15 betegnél).
Slovenian: Zdravilo Mimpara je privedlo do znižanja ravni kalcija v krvi za več kot 1 mg/dl pri 62 % (18 od 29) bolnikov z rakom in pri 88 % (15 od 17) bolnikov s primarnim hipertiroidizmom .
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akik vér kálciumszintje több mint 1 mg/dl-rel csökkent a fenntartó dózis eléréséig eltelt idő alatt (a vizsgálat megkezdését követő 2 és 16
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih so se ravni kalcija v krvi znižale za več kot 1 mg na deciliter do trenutka, v katerem je bil ugotovljen vzdrževalni odmerek (med dvema tednoma in 16 tedni po začetku študije).
Hungarian: A Mimpara-t egy vizsgálat során tanulmányozták 46 hiperkalcémiás beteg részvételével, beleértve 29 mellékpajzsmirigy-rákban és 17 primer hiperparatireózisban szenvedő beteget, akiknek nem lehetett eltávolítani a mellékpajzsmirigyét, vagy a mellékpajzsmirigyet eltávolító műtét nem bizonyult hatásosnak.
Slovenian: Zdravilo Mimpara so preučevali v študiji, ki je vključevala 46 bolnikov s hiperkalciemijo, od tega 29 bolnikov s paratiroidnim karcinomom, in 17 bolnikov s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih obščitnic ni bilo mogoče odstraniti ali pri katerih kirurška odstranitev obščitnic ni bila učinkovita.
Hungarian: • hiperkalcémia (magas vér kálciumszint) olyan, mellékpajzsmirigy-rákban vagy primer hiperparatireózisban szenvedő felnőttek esetében, akiknek a mellékpajzsmirigyét nem lehet eltávolítani.
Slovenian: • hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi) pri odraslih s paratiroidnim karcinomom (rakom obščitnic) ali s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih odstranitev obščitnic ni mogoča.
Hungarian: Az eredmények alátámasztották a Mimpara alkalmazását a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek hiperkalcémiájának kezelésére.
Slovenian: Rezultati so podprli uporabo zdravila Mimpara za zdravljenje hiperkalciemije pri bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom.
Hungarian: A szekunder hiperparatireózisban szenvedő betegek esetében az ajánlott kezdő dózis felnőttek számára naponta egyszer 30 mg, míg gyermekeknél a kezdő napi dózis a gyermek testsúlyától függ.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je priporočen začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, pri otrocih pa je začetni dnevni odmerek odvisen od otrokove telesne mase.
Hungarian: A Mimpara hatóanyaga, a cinakalcet egy kalcimimetikus szer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Mimpara, cinakalcet, je kalcimimetik.
Hungarian: Gyermekeknél a Mimpara-t placebóval hasonlították össze egy vizsgálatban, amelybe 43, 6 és 18 év közötti, súlyos vesebetegségben szenvedő gyermeket vontak be.
Slovenian: Pri otrocih so zdravilo Mimpara primerjali s placebom v študiji, v katero je bilo vključenih 43 otrok, starih od 6 do 18 let, z resno boleznijo ledvic.
Hungarian: A Mimpara-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Slovenian: Zdravilo Mimpara se uporablja za zdravljenje:
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mimpara alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mimpara izkazalo v študijah?
Hungarian: Amennyiben a Mimpara alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Mimpara naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mimpara alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mimpara?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szervezetben a kálcium hatását utánozza.
Slovenian: To pomeni, da posnema delovanje kalcija v telesu.
Hungarian: A Mimpara biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mimpara upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: A Mimpara-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 1136 szekunder hipertireózisban szenvedő felnőttet vontak be, akik súlyos vesebetegség miatt dialízisben részesültek.
Slovenian: Zdravilo Mimpara so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 136 odraslih bolnikov s sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so bili zaradi resne bolezni ledvic na dializi.
Hungarian: Miért engedélyezték a Mimpara forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mimpara odobreno?
Hungarian: A cinakalcet azáltal fejti ki hatását, hogy növeli a mellékpajzsmirigyek azon kálciumérzékeny receptorainak érzékenységét, amelyek a PTH kiválasztást szabályozzák.
Slovenian: Cinakalcet deluje tako, da poveča občutljivost receptorjev za zaznavanje kalcija, ki so na obščitnicah in uravnavajo izločanje paratiroidnega hormona.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Mimpara-t kapó gyermekek 55%-ánál (22ből 12-nél) érték el a PTH-szint 30%-os csökkenését, szemben a placebót kapó gyermekeknél megfigyelt 19%-kal (21-ből 4).
Slovenian: V tej študiji so se ravni paratiroidnega hormona znižale za 30 % pri 55 % (12 od 22) otrok , ki so prejemali zdravilo Mimpara, v primerjavi z 19 % (4 od 21) otrok, ki so prejemali placebo.
Hungarian: További három vizsgálat során a Mimpara-t placebóval hasonlították össze egy év alatt összesen 136 primer hiperparatireózisban szenvedő beteg körében.
Slovenian: V nadaljnjih treh študijah so v času do enega leta primerjali učinkovitost zdravila Mimpara z učinkovitostjo placeba pri skupno 136 bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom.
Hungarian: A PTH szint csökkenése pedig a vér kálciumszint csökkenéséhez vezet.
Slovenian: Zaradi tega zmanjšanja se znižajo tudi ravni kalcija v krvi.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mimpara és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mimpara in za kaj se uporablja?
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Mimpara hatékony felnőttek és gyermekek parathormon-szintjének csökkentésében egyaránt azon szekunder hiperparatireózisban szenvedő betegek esetében, akik vesebetegségük miatt dialízisben részesülnek.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Mimpara učinkovito znižalo ravni paratiroidnega hormona pri odraslih in otrocih s sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so bili zaradi bolezni ledvic na dializi.
Hungarian: A dózist a beteg PTH- és kálciumszintje alapján állítják be.
Slovenian: Odmerek je prilagojen glede na bolnikove ravni paratiroidnega hormona in kalcija.
Hungarian: A Mimpara hatóanyaga a cinakalcet.
Slovenian: Zdravilo Mimpara vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet.
Hungarian: A Mimpara körülbelül 42%kal csökkentette az átlagos PTH-szintet, a placebót szedőknél megfigyelt 8%-os emelkedéssel szemben.
Slovenian: Pri zdravilu Mimpara so se povprečne ravni paratiroidnega hormona znižale za 42 %, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa so se te ravni zvišale za 8 %.
Hungarian: A Mimpara adagját 2-4 hetente kell növelni legfeljebb naponta háromszor-négyszer 90 mg-ig, amennyire a vér kálciumszint normál értékre csökkentéséhez szükséges.
Slovenian: Pri bolnikih s hiperkalciemijo, ki imajo hkrati še paratiroidni karcinom ali primarni hiperparatiroidizem, je priporočeni začetni odmerek zdravila Mimpara za odrasle 30 mg dvakrat na dan. Odmerek zdravila Mimpara je treba na vsake dva do štiri tedne povečevati do vrednosti 90 mg tri- ali štirikrat dnevno, kot je potrebno za znižanje ravni kalcija v krvi na normalno raven.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mimpara-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Mimpara uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mimpara?
Slovenian: Kako zdravilo Mimpara deluje?
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Mimpara-t szedő betegek körülbelül 40%-ának volt a parathormonszintje 250 mikrogramm/l alatt, szemben a placebót szedőknél megfigyelt 6%-kal.
Slovenian: V teh študijah so bile ravni paratiroidnega hormona nižje od 250 mikrogramov na liter pri 40 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mimpara, pri tistih, ki so jemali placebo, pa so bile takšne ravni dosežene pri 6 % bolnikov.
Hungarian: • szekunder hiperparatireózis (mellékpajzsmirigy-túlműködés) olyan felnőttek és 3 éves vagy idősebb gyermekek esetében, akik súlyos vesebetegségben szenvednek, és emiatt dialízisre szorulnak (amellyel megtisztítják a vérüket a bomlástermékektől).
Slovenian: 3 leta ali več, z resno boleznijo ledvic, ki potrebujejo dializo (za čiščenje odpadnih snovi iz krvi);
Hungarian: Továbbá a Mimpara csökkentette a magas kálciumszintet a mellékpajzsmirigy-rákban, illetve a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek többségénél.
Slovenian: Poleg tega je zdravilo Mimpara pri večini bolnikov s paratiroidnim karcinomom ali primarnim hiperparatiroidizmom znižalo visoke ravni kalcija v krvi.
Hungarian: A Mimpara alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mimpara glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Új logót fogadtak el.
Slovenian: Sprejet je bil nov logotip.
Hungarian: A dokumentumot fordításra benyújtották.
Slovenian: Dokument je bil posredovan v prevajanje.
Hungarian: A javasolt módosításokat az októberi ülésen terjesztették elő, és ezekre észrevétel nem érkezett.
Slovenian: Predlagane spremembe so bile predstavljene na oktobrski seji, nanje pa ni bilo nobenih pripomb.
Hungarian: Az Ügynökség legfőbb célja a vakcinák biztonságosságának szavatolása.
Slovenian: Glavni cilj agencije je zagotavljati varnost cepiv.
Hungarian: A költségvetés 13,6 millió EUR-val kevesebb, mint a 2009 márciusában elfogadott előzetes költségvetési tervezet.
Slovenian: Proračun je za 13,6 milijona EUR manjši od predhodnega predloga proračuna iz marca 2009.
Hungarian: Ismét finanszírozási hiány lépett fel, ezért többéves finanszírozási megoldásokat kell találni.
Slovenian: Znova je nastala vrzel pri financiranju, zato je treba poiskati večletne rešitve v zvezi s financiranjem.
Hungarian: Érdemes lenne mérlegelni a két bizottság egyesülését.
Slovenian: Treba je razmisliti o združitvi obeh odborov.
Hungarian: Új vizuális identitás
Slovenian: Nova vizualna podoba