FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • enfermedad respiratoria bovina (ERB) del ganado bovino causada por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni.
Maltese: • mard respiratorju bovin (BRD), infezzjoni fil-pulmun f'bhejjem tal-ifrat ikkawżat mill-batterji Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Spanish: Zactran ha demostrado su eficacia en el tratamiento y la metafilaxis de la ERB asociada con las bacterias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Maltese: Zactran deher li kien effettiv fil-kura u l-metafilassi tal-BRD assoċjati ma' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Spanish: Dado que Zactran en un antibiótico, es esencial seguir estrictamente las instrucciones del folleto para minimizar el desarrollo de resistencia a los antibióticos.
Maltese: Minħabba li Zacran huwa antibijotiku, huwa essenzjali li ssegwi mill-qrib l-istruzzjonijiet fil-fuljett ta' tagħrif biex jiġi minimizzat l-iżvilupp ta' reżistenza antibijotika.
Spanish: • inflamación de las pezuñas en ovejas provocada por Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum que requiere tratamiento sistémico (tratamiento que alcanza a las bacterias a través de la corriente sanguínea, p. ej. mediante inyección).
Maltese: • Necrobacillosis fin-nagħaġ ikkawżata minn Dichelobacter nodosus u Fusobacterium necrophorum li jkollhom bżonn kura sistemika (kura li tilħaq il-batterji permezz tad-demm, eż. b'injezzjoni).
Spanish: El tratamiento fue eficaz en el 97 % de los cerdos tratados con Zactran frente al 93 % en el grupo tratado con tildipirosina.
Maltese: Il-kura rnexxiet b'97% fil-ħnieżer ikkurati b'Zactran meta mqabbla ma' 93% fil-grupp ta' tildipirosin.
Spanish: (Ver secciones 4.5 y 5.2).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2.)
Spanish: Contiene: lactosa monohidrato.
Maltese: Fih lactose monohydrate.
Spanish: Parkinsonismo Discinesia
Maltese: Parkinsoniżmu Diskineżja
Spanish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polonia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Maltese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Il-Polonja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Spanish: Inducción del CYP1A2
Maltese: Induzzjoni ta' CYP1A2
Spanish: Sin embargo, la olanzapina (5-20 mg) presentó un perfil de seguridad comparable tanto en mujeres (n=467) como en hombres (n=869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà komparabbli filpazjenti nisa (n=467) u fil-pazjenti rġiel (n=869).
Spanish: Hidroxipropilcelulosa con bajo grado de sustitución Aspartamo
Maltese: Low-substituted hydroxypropylcellulose Aspartame
Spanish: , niveles de triglicéridos elevados
Maltese: , livelli elevati ta' trigliċeridi
Spanish: Ver sección 2 "Zalasta contiene aspartamo".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Zalasta fih aspartame".
Spanish: Paraconsultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: Trastornos Respiratorios, Torácicos y Mediastínicos Epistaxis
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Epistassi
Spanish: La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (p. ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-isoenzimi CYP450 ewlenin in vitro (per eżempju 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Spanish: Fecha de la primera autorización 27/septiembre/2007 Fecha de la última renovación 26/julio/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Settembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' Lulju 2012
Spanish: - Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, crospovidona, hidroxipropilcelulosa con bajo grado de sustitución, aspartamo, silicato de calcio, estearato de magnesio.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, microcrystalline cellulose, crospovidone, low-substituted hydroxypropylcellulose, aspartame, calcium silicate, magnesium stearate.
Spanish: Lactosa monohidrato Polvo de celulosa Almidón de maíz pregelatinizado Almidón de maíz Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Maltese: Lactose monohydrate Powdered cellulose Pregelatinised maize starch Maize starch
Spanish: La olanzapina no ha presentado efecto teratógeno.
Maltese: Olanzapine ma kellux effetti teratoġeniċi.
Spanish: Olanzapina se une preferentemente a la albúmina y a la 1-glucoproteína ácida.
Maltese: Olanzapine jintrabat prinċipalment mal-albumina u 1-acidglycoprotein.
Spanish: Celulosa microcristalina
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone
Spanish: Contiene: aspartamo.
Maltese: Fih aspartame.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a 1/10), poco frecuentes (1/1.000 a 1/100), raras (1/10.000 a 1/1.000), muy raras (1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa < 1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Spanish: Zalasta contiene aspartamo
Maltese: Zalasta fih aspartame
Spanish: 7 comprimidos 14 comprimidos 28 comprimidos 35 comprimidos 56 comprimidos 70 comprimidos
Maltese: 7 pilloli 14-il pillola 28 pillola 35 pillola 56 pillola 70 pillola
Spanish: La mediana de las dosis letales fue aproximadamente 210 mg/kg (ratones) y 175 mg/kg (ratas).
Maltese: Iddożi letali medjani kienu bejn wieħed u ieħor 210 mg/kg (fil-ġrieden) u 175 mg/kg (fil-firien).
Spanish: La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado a grave.
Maltese: Olanzapine hu indikat għat-trattament ta' episodji ta' manija minn moderati sa severi.
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 35 comprimidos 56 comprimidos 70 comprimidos
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 35 pillola 56 pillola 70 pillola
Spanish: Zalasta 10 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 161,8 mg de lactosa.
Maltese: Zalasta 10 mg pilloli Kull pillola fiha 161.8 mg lactose.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki; <100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores 1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; <100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; -1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Spanish: El incremento medio del área bajo la curva de olanzapina fue del 52% y 108% respectivamente.
Maltese: Iż-żieda medja f'olanzapine AUC kienet ta' 52 % u 108 % rispettivament.
Spanish: Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS)
Maltese: Reazzjoni għallMediċina b'Esinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS)
Spanish: - El principio activo es olanzapina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi olanzapine.
Spanish: Aspartamo es una fuente de fenilalanina (FCN).
Maltese: Aspartame hu sors ta' phenylalanine.
Spanish: Zalasta 7,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 121,3 mg de lactosa.
Maltese: Zalasta 7.5 mg pilloli Kull pillola fiha 121.3 mg lactose.
Spanish: En un estudio comparativo, doble ciego, multinacional de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo y trastornos relacionados que incluía 1.481 pacientes con diferentes grados de síntomas depresivos asociados (puntuación media basal en la escala de Montgomery-Asberg de valoración de la depresión de 16,6), un análisis secundario prospectivo del cambio en la puntuación desde la basal hasta el punto final en dicha escala, demostró una mejoría estadísticamente significativa (p=0,001) que favorecía a olanzapina (-6,0) en comparación con haloperidol (-3,1).
Maltese: Fi studju multinazzjonali double-blind komparattiv ta' l-iskiżofrenija, mard skiżoaffettiv u mard ieħor relatat li fih ħadu sehem 1,481 pazjent bi gradi varji ta' sintomi dipressivi assoċjati (medja bażi ta' 16.6 fuq l-iskala tad-dipressjoni Montgomery-Asberg), saret analiżi sekondarja prospettiva tat-tibdil fil-punteġġ talburdati mill-bażi sa l-aħħar u din uriet li kien hemm titjib statistikament sinjifikant (p=0.001) favur olanzapine (-6.0) meta mqabbel ma' haloperidol (-3.1).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Artralgia
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue Artralġja
Spanish: Los ciclos menstruales en la rata se alteraron con dosis de 1,1 mg/kg (3 veces la dosis máxima en humanos) y los parámetros de la función reproductora, con dosis de 3 mg/kg (9 veces la dosis máxima en humanos).
Maltese: L-estrous cycles kienu affettwati f'dożi ta' 1.1 g/kg (3 darbiet ikbar mid-doża massima umana) u l-parametri riproduttivi kienu influwenzati fil-firien li ngħataw 3 g/kg (9 darbiet id-doża massima umana).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Somnolencia Mareos
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sonnolenza Sturdament Akatizja
Spanish: De modo que no se espera ninguna interacción especial tal y como se ha comprobado en estudios in vivo donde no se encontró una inhibición del metabolismo de los siguientes principios activos: antidepresivos tricíclicos (metabolizados mayoritariamente por el CYP2D6), warfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 y 2C19).
Maltese: Għalhekk ma hi mistennija l-ebda interazzjoni partikolari kif verifikat fi studji in vivo fejn ma nstabet l-ebda minn dawn is-sustanzi attivi: antidepressanti triċikliċi (li prinċiparjament jirrappreżentaw s-sekwenza CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) jew diazepam (CYP3A4 u 2C19).
Spanish: Zalasta 20 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 323,5 mg de lactosa.
Maltese: Zalasta 20 mg pilloli Kull pillola fiha 323.5 mg lactose.
Spanish: Zalasta 15 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 242,7 mg de lactosa.
Maltese: Zalasta 15 mg pilloli Kull pillola fiha 242.7 mg lactose.
Spanish: Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,016 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥1,467 mmol/l) y cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) a niveles elevados (≥1,467 mmol/l)
Maltese: Innotat għal livelli normali waqt is-sawm fil-linja bażi (<1.016 mmol/l) li żdiedu għal għoljin (≥1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥1.016 mmol/l-<1.467 mmol/l) għal għoljin (≥1.467 mmol/l).
Spanish: La olanzapina es un agente antipsicótico, antimaniaco y estabilizador del ánimo que ha demostrado un amplio perfil farmacológico a través de un número de sistemas receptores.
Maltese: Olanzapine hu sustanza antipsikotika, antimanijaka u li tistabbilizza l-burdata li turi profil farmakoloġiku wiesa' f'diversi sistemi ta' riċetturi.
Spanish: - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, polvo de celulosa, almidón pregelatinizado, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, powdered cellulose, pregelatinised starch (vegetable origin), maize starch, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Spanish: Frecuentes: Niveles de colesterol elevados
Maltese: Komuni: Livelli għolja ta' kolesterol
Spanish: Zalasta 20 mg comprimidos
Maltese: Zalasta 20 mg pilloli
Spanish: Zalasta contiene el principio activo olanzapina.
Maltese: Zalasta fih is-sustanza attiva olanzapine.
Spanish: Las reacciones notificadas más frecuentemente (observadas en ≥ 1%de los pacientes) asociadas al uso de olanzapina en ensayos clínicos fueron somnolencia, aumento de peso, eosinofilia, aumento de los niveles de prolactina, colesterol, glucosa y triglicéridos (ver sección 4.4), glucosuria, aumento del apetito, mareos, acatisia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver sección 4.4), discinesia, hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ver sección 4.4), exantema, astenia, cansancio, fiebre, artralgia, aumento de la fosfatasa alcalina, gamma glutamil transferasa alta, ácido úrico alto, creatinfosfoquinasa alta y edema.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu (ara sezzjoni 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tal-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara sezzjoni 4.4), raxx, astenja, għeja, deni, artralġja, żieda fil-livell talalkaline phophatase, livell għoli ta' gamma glutamyltransferase, livell għoli ta' aċtu uriku, livell għoli ta' creatine phosphokinase u edima.
Spanish: Muy frecuentes: Disminución de la bilirrubina total, elevación de la GGT, aumento de los niveles plasmáticos de prolactina
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma
Spanish: Hubo más fumadores entre sujetos con cirrosis (4/6; 67%) que entre sujetos sin disfunción hepática
Maltese: Kien hemm aktar nies li jpejpu fost is-suġġetti b'ċirrożi (4/6; 67 %) milli fost is-suġġetti li ma kellhom ebda disfunzjoni epatika
Spanish: El aumento de los niveles plasmáticos de prolactina fue notificado en el 47,4% de los pacientes adolescentes.
Maltese: F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Spanish: Zalasta 7,5 mg comprimidos
Maltese: Zalasta 7.5 mg pilloli
Spanish: Zalasta 2,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 40,4 mg de lactosa.
Maltese: Zalasta 2.5 mg pilloli Kull pillola fiha 40.4 mg lactose.
Spanish: Cómo tomar Zalasta
Maltese: FOLJA GĦAL ZALASTA
Spanish: Cada comprimido de Zalasta contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ó 20 mg de olanzapina.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg jew 20 mg olanzapine
Spanish: Zalasta 20 mg comprimidos EFG EU/1/07/415/027-031
Maltese: Zalasta 20 mg pilloli EU/1/07/415/027-031
Spanish: La unión de la olanzapina a las proteínas plasmáticas representa aproximadamente un 93%, dentro del intervalo de concentración de 7 hasta aproximadamente 1.000 ng/ml.
Maltese: L-irbit ta' proteini fil-plażma ma' olanzapine kien madwar 93% fuq il-firxa ta' konċentrazzjonijiet ta' madwar 7 sa madwar 1000 ng/ml.
Spanish: Riesgo de que la olanzapina afecte a otros medicamentos La olanzapina puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.
Maltese: Il-potenzjal ta' olanzapine li jaffettwa prodotti mediċinali oħra Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' agonisti diretti u indiretti tad-dopamina.
Spanish: Zalasta 2,5 mg comprimidos
Maltese: Zalasta 2.5 mg pilloli
Spanish: Aumento de los niveles plasmáticos de prolactina
Maltese: Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma
Spanish: En sujetos sanos de edad avanzada (65 años o más) en comparación con sujetos más jóvenes la semivida de eliminación media fue más prolongada (51,8 frente a 33,8 horas) y el aclaramiento se redujo (17,5 frente a 18,2 litros/hora).
Maltese: Meta tqabblu anzjani (ta' 65 sena jew iktar) f'saħħithom ma' persuni mhux anzjani, il-half-life ta' leliminazzjoni terminali medja ttawlet (51.8 u 33.8 siegħa rispettivament) u r-rata ta' tneħħija tnaqqset (17.5 u 18.2 litru fis-siegħa rispettivament).
Spanish: Zalasta 2,5 mg comprimidos EFG EU/1/07/415/001-005
Maltese: Zalasta 2.5 mg pilloli EU/1/07/415/001-005
Spanish: La actividad farmacológica predominante deriva del fármaco progenitor olanzapina.
Maltese: L-attività farmakoloġika predominanti hi mill-olanzapine oriġinali.
Spanish: Se han observado alteraciones lipídicas no deseadas en pacientes tratados con olanzapina en ensayos clínicos controlados con placebo (ver sección 4.8).
Maltese: Ġew osservati alterazzjonijiet mhux mixtieqa fil-lipidi f'pazjenti ttrattati b'olanzapine fi provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: El incremento medio de la Cmax de olanzapina después de la administración de fluvoxamina fue del 54% en mujeres no fumadoras y del 77% en varones fumadores.
Maltese: Iż-żieda medja f'olanzapine (Cmax) wara l-għoti ta' fluvoxamine kienet ta' 54 % fin-nisa li ma kinux ipejpu u 77 % f'irġiel li ma kinux ipejpu.
Spanish: Zalasta 10 mg comprimidos EFG EU/1/07/415/016-021
Maltese: Zalasta 10 mg pilloli EU/1/07/415/016-021
Spanish: Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando esté tomando Zalasta.
Maltese: Hemm riskju li tħossok imħeddel meta tingħata Zalasta.
Spanish: Zalasta 7,5 mg comprimidos EFG EU/1/07/415/011-015
Maltese: Zalasta 7.5 mg pilloli EU/1/07/415/011-015
Spanish: La olanzapina se absorbe bien después de su administración oral; la concentración plasmática máxima se alcanza en un plazo de 5 a 8 horas.
Maltese: Olanzapine jiġi assorbit tajjeb wara li jingħata oralment, u jilħaq konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma wara bejn 5 u 8 sigħat.
Spanish: Reacciones adversas identificadas en los ensayos clínicos de la Base de Datos Integrados de Olanzapina
Maltese: Avveniment avvers identifikat minn provi kliniċi fid-Database Integrat ta' Olanzapine.
Spanish: Tromboembolismo
Maltese: Tromboċitopenija
Spanish: Zalasta 5 mg comprimidos EFG EU/1/07/415/006-010
Maltese: Zalasta 5 mg pilloli EU/1/07/415/006-010
Spanish: EMEA/H/C/792
Maltese: EMEA/H/C/792 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2008
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2008.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos y amarillos (2,5; 5; 7,5; 10; 15 y 20 mg) y en comprimidos bucodispersables redondos y amarillos (5; 7,5; 10; 15 y 20 mg) Los comprimidos bucodispersables son comprimidos que se disuelven en la boca.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli tondi, sofor (2.5, 5, 7.5, 10, 15 u 20 mg) u bħala pilloli ‘orodispersibbli' tondi u sofor (5, 7.5, 10, 15 u 20 mg).
Spanish: El principio activo de Zalasta, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Maltese: Is-sustanza attiva f''Zalasta, olanzapine, hija mediċina antipsikotika.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zalasta a KRKA, d.d., Novo mesto el 27 de septiembre de 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Zalasta lil KRKA, d.d., Novo mesto fit-27 ta' Settembru 2007.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zalasta?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zalasta?
Spanish: Zalasta es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina.
Maltese: Zalasta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapine.
Spanish: Zalasta es un "medicamento genérico", es decir, similar a los "medicamentos de referencia" ya autorizados en la Unión Europea llamados Zyprexa y Zyprexa Velotab.
Maltese: Dan ifisser li Zalasta huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimhom Zyprexa u Zyprexa Velotab.
Spanish: Se cree que el efecto beneficioso de la olanzapina se debe a que bloquea los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina) y dopamina.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku ta' olanzapine huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitripamina (5-hydroxytrypamine) (imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Zalasta depende de la enfermedad que se vaya a tratar: 10 mg/día para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos, y 15 mg/día para el tratamiento de los episodios maníacos a menos que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día.
Maltese: Id-doża tal-bidu rrakomandata ta' Zalasta tiddependi mill-marda li tkun qed tiġi ttrattata: doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' każijiet manijaċi, u 15-il mg kuljum fittrattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża tal-bidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ZALASTA Resumen del EPAR para el público general
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) ZALASTA
Spanish: Sus beneficios son mayores que sus riesgos.
Maltese: X'inhu il-benefiċċju u r-riskju ta' Zalasta?
Spanish: Como Zalasta es un medicamento genérico, los estudios realizados se han limitado a ensayos para demostrar que es bioequivalente a los medicamentos de referencia (es decir, que los medicamentos producen los mismos niveles del principio activo en el cuerpo).
Maltese: Minħabba li Zalasta huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew illimitati għall-testijiet biex jintwera illi huwa bijoekwivalenti għall-mediċini ta' referenza (jiġifieri li l-mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Spanish: Para más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċina ġenerika, ara d-dokument ta' mistoqsija u tweġiba tagħhom hawn.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Spanish: Se le considera un antipsicótico "atípico" porque es diferente de los medicamentos antipsicóticos más antiguos que se han venido utilizando desde los años 50.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku 'atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-ħamsinijiet.
Spanish: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis
Maltese: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 ċelluli/mL Dispersjoni għall-infużjoni
Spanish: Vía intravenosa Criobolsa de etilvinilacetato (EVA)
Maltese: Borża li tista' tiġi ffriżata magħmula minn ethylen-vinyl-acetate (EVA)
Spanish: Marzo de 2021
Maltese: Marzu 2021
Spanish: 4T 2022
Maltese: Q4 2022
Spanish: 20132 Milano Italia
Maltese: 20132 Milano L-Italja
Spanish: Milan Italia
Maltese: Milan L-Italja
Spanish: EICH aguda (33 % de los pacientes)
Maltese: GvHD akuta (33% talpazjenti)
Spanish: Via Olgettina 58 20132 Milano Italia
Maltese: Via Olgettina 58 20132 Milano L-Italja
Spanish: Hemorragia intestinal
Maltese: Emorraġija intestinali
Spanish: La intensidad de la EICH aguda fue de grado 1 en un caso (3 %), grado 2 en siete (23 %), grado 3 en uno (3 %) y de grado 4 en uno (3 %).
Maltese: Is-severità ta' GvHD akuta kienet ta' grad 1 f'każ wieħed (3%), grad 2 f'seba' każijiet (23%), grad 3 f'każ wieħed (3%) u grad 4 f'każ wieħed (3%).
Spanish: Reacciones adversas de Zalmoxis registradas en el estudio TK007
Maltese: Reazzjonijiet avversi ta' Zalmoxis rreġistrati fi studju TK007
Spanish: Albúmina sérica humana, sulfóxido de dimetilo, cloruro sódico.
Maltese: Albumina tas-serum tal-bniedem, dimethyl sulphoxide, sodium chloride.
Spanish: Frecuencia y reacciones adversas Muy frecuentes
Maltese: Frekwenza u Reazzjonijiet avversi
Spanish: Es poco probable que se le administre demasiado.
Maltese: Huwa improbabbli li tingħata aktar milli suppost.
Spanish: La dosis corresponde a 1 ± 0,2 × 10
Maltese: Id-doża tikkorrispondi għal 1 ± 0.2 x 107 ċellula/kg.
Spanish: El informe del estudio clínico se debe presentar en marzo de 2021.
Maltese: Ir-rapport tal-istudju kliniku għandu jiġi sottomess sa Marzu 2021.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D No procede.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Spanish: Zalmoxis 5-20 × 10
Maltese: Zalmoxis 5-20 x 106 ċellula/mL