FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Erhöhter Blutzucker (Diabetes) oder Verschlechterung eines bestehenden Diabetes.
Latvian: • Augsts cukura līmenis asinīs (cukura diabēts) vai cukura diabēta pasliktināšanās.
German: • Die gesamte Mischung muss jedesmal vollständig eingenommen werden.
Latvian: • Katru reizi izlietojiet visu pagatavoto maisījumu.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung bei Kindern ist Durchfall.
Latvian: Biežākā novērotā blakusparādība bērniem ir caureja.
German: • Der Wirkstoff in Viracept ist Nelfinavir.
Latvian: • Viracept aktīvā viela ir nelfinavirs.
German: Pharmakokinetische Daten sind auch für 86 Patienten (im Alter von 2 bis 12 Jahren) verfügbar, die in der Studie AG1343 - 556 VIRACEPT 25 - 35 mg/kg dreimal täglich erhielten.
Latvian: Pieejami arī farmakokinētiskie dati par 86 pacientiem (no 2 līdz 12 gadu vecumā), kas pētījumā AG1343-556 VIRACEPT lietoja par 25 - 35 mg/kg trīs reizes dienā.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvieli sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
German: • Rifampicin (bei Tuberkulose (TB))
Latvian: • rifampicīnu (tuberkulozes jeb TB ārstēšanai);
German: Resistenzen: „Viral Escape" von Nelfinavir kann über virale Proteasemutationen bei den Aminosäurepositionen 30, 88 und 90 auftreten.
Latvian: Rezistence: Vīrusu rezistence pret nelfinaviru var rasties vīrusu proteāzes mutāciju dēļ aminoskābes 30., 88. un 90. pozīcijā.
German: Nebenwirkungen Alle Grade
Latvian: Visas pakāpes
German: Basierend auf Daten anderer CYP3A4-Inhibitoren werden bei oral angewendetem Midazolam signifikant höhere Plasmakonzentrationen von Midazolam erwartet.
Latvian: Balstoties uz datiem par citiem CYP3A4 inhibitoriem, paredzams, ka midazolāma koncentrācija plazmā būs nozīmīgi lielāka, ja midazolāms tiek lietots perorāli.
German: Die Nelfinavir-Exposition steigt mit zunehmendem Kalorien- oder Fettgehalt der Mahlzeiten an, die gleichzeitig mit VIRACEPT eingenommen werden.
Latvian: Nelfinvira kopējā iedarbība palielinās, palielinoties kaloriju vai tauku daudzumam maltītē, kas tiek lietots kopā ar VIRACEPT.
German: Behandlungsmuster für einige Proteaseinhibitoren, die an dieser Interaktion beteiligt sind, benötigen die gleichzeitige Verabreichung von nieder dosiertem Ritonavir (boosting), um die Plasmaspiegel anzuheben und die antivirale Wirkung zu optimieren.
Latvian: Terapijas paradigmas vairākiem proteāzes inhibitoriem, kas ir pakļauti šādai mijiedarbībai, nosaka vienlaikus mazas devas ritonavira lietošanas (kombinēšanas) nepieciešamību, lai uzlabotu līmeni plazmā un optimizētu pretvīrusu efektivitāti.
German: Zellen/l in der Nelfinavir- bzw. der Fosamprenavir/Ritonavir-Gruppe.
Latvian: x 106 šūnas/l attiecīgi nelfinavira un fosamprenavira/ritonavira grupās.
German: Rifampicin-Konzentrationen nicht gemessen
Latvian: Rifampicīna koncentrācija nav
German: Die Unterschiede zwischen morgendlicher und nachmittäglicher oder abendlicher minimaler Plasmakonzentration bei zweimal täglicher und dreimal täglicher Gabe wurden ebenfalls bei gesunden Freiwilligen beobachtet, bei denen die Applikation zu präzisen acht- bzw.
Latvian: Atšķirību starp rīta un vakara minimālo koncentrāciju, lietojot divas un trīs reizes dienā, novēroja arī veseliem brīvprātīgajiem, kas lietoja devas ar precīzu 8 vai 12 stundu intervālu.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur PSUR: Inhaber der Herstellungserlaubnis werden jährliche PSURs einreichen.
Latvian: PSUR: reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz gadskārtējos PSUR.
German: Wenn Sie irgendeines der oben genannten Anzeichen bemerken, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no augstāk aprakstītajām parādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
German: • Pimozid (bei psychiatrischen Problemen)
Latvian: • pimozīdu (lieto psihisku traucējumu gadījumā);
German: Deshalb sind bei dieser Patientengruppe keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen oder
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem nav nepieciešama īpaša piesardzība vai devas pielāgošana.
German: HIV-infizierten Frauen wird empfohlen, ihre Kinder unter keinen Umständen zu stillen, um eine HIVÜbertragung zu vermeiden.
Latvian: Lai izvairītos no HIV pārnešanas, ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams zīdīt bērnu.
German: Karzinogenese: Es wurden Zwei-Jahres-Kanzerogenitätsstudien mit oraler Gabe von Nelfinavirmesilat an Mäusen und Ratten durchgeführt.
Latvian: Kancerogenitāte: tika veikti divus gadus ilgi kancerogenitātes pētījumi ar pelēm un žurkām, lietojot nelfinavira mesilātu perorāli.
German: Der verschreibende Arzt sollte die Pflegeperson dazu anhalten, Gewichtszunahmen des Kindes genau zu beobachten, um sicherzustellen, dass die korrekte Tagesgesamtdosis eingenommen wird.
Latvian: Ārstam ir jāinformē bērna aprūpētājs rūpīgi kontrolēt bērna svara pieaugumu, lai nodrošinātu atbilstošas kopējās dienas devas saņemšanu.
German: Die Tabelle zeigt außerdem die empfohlene, tägliche Gesamtanzahl der Viracept Tabletten die Kinder, auf Grundlage ihres Körpergewichts, erhalten.
Latvian: Tabulā ir arī atspoguļots ieteiktais kopējais Viracept tablešu skaits, kas bērniem jādod lietot katru dienu, ņemot vērā to ķermeņa masu.
German: Wenn Sie die Einnahme von Viracept vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie die vergessene Einnahme
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to uzreiz, kad esat par to atcerējies.
German: Nelfinavir erwies sich gegen ein breites Spektrum von Laborerregerstämmen und klinischen Isolaten von HIV-1 und des HIV-2Stammes ROD als wirksam.
Latvian: Nelfinaviram tika atklāta plaša spektra aktivitāte pret laboratoriski iegūtiem celmiem un klīnikā izolētiem HIV-1 un HIV-2
German: • Tabelle 3: Wenn Sie das Arzneimittel dreimal täglich verabreichen, geben Sie jedesmal 25 bis 35 mg Nelfinavir pro kg Körpergewicht, außer bei Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg und 18 - 22 kg.
Latvian: • 3. tabula: ja bērns zāles lieto trīs reizes dienā, katru reizi viņam jādod 25 - 35 mg nelfinavira uz katru kg ķermeņa masas, izņemot bērnus, kuru ķermeņa masa ir no 10,5 līdz 12 kg, no 12 līdz 14 kg un no 18 līdz 22 kg.
German: • Terfenadin oder Astemizol (bei Allergien)
Latvian: • terfenadīnu vai astemizolu (alerģijas ārstēšanai);
German: Nelfinavir wird hauptsächlich über die Cytochrom-P450-Isoenzyme CYP3A4 und CYP2C19 metabolisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Nelfinaviru metabolizē galvenokārt citohroma P450 izoenzīmi CYP3A4 un CYP2C19 (skatīt apakšpunktu 5.2).
German: Nehmen Sie Viracept nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendeines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Latvian: Nelietojiet Viracept un pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
German: VIRACEPT sollte nicht gleichzeitig mit Omeprazol angewendet werden, da dies eine verringerte Aufnahme von Nelfinavir und dessen aktivem Metaboliten M8 (tert-butyl Hydroxynelfinavir) verursacht.
Latvian: VIRACEPT nedrīkst lietot vienlaikus ar omeprazolu, jo samazinās nelfinavira un tā metabolīta M8 (tertbutilhidroksinelfinavira) kopējā iedarbība.
German: Entsprechende Beispiele sind CMV-Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis carinii-Pneumonie.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis carinii pneimonija.
German: Von 19 Patienten, bei denen phänotypische und genotypische Untersuchungen an klinischen Isolaten durchgeführt wurden, zeigten 9 Patienten eine reduzierte Empfindlichkeit (5- bis 93-fach) gegenüber Nelfinavir in vitro.
Latvian: No 19 pacientiem, kam tika veiktas klīnisko izolātu fenotipiskās un genotipiskās analīzes, 9 pacientu izolātiem bija pazemināta (5-93 reizes) jutība pret nelfinaviru in vitro.
German: Kreuzresistenz zwischen Nelfinavir und Reverse-Transkriptase-Inhibitoren ist wegen verschiedener Zielenzyme unwahrscheinlich.
Latvian: Krustotā rezistence starp nelfinaviru un reversās transkriptāzes inhibitoriem nav ticama, jo tiem ir atšķirīgi mērķenzīmi.
German: Zwischen den gesunden Probanden und den HIV-infizierten Patienten wurden keine wesentlichen Unterschiede beobachtet.
Latvian: Būtiskas atšķirības starp brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem netika novērotas.
German: Nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs)
Latvian: Nenukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
German: - Enthält Aspartam (E 951): 20,0 mg Aspartam pro Gramm Pulver zum Einnehmen.
Latvian: - Satur aspartāmu (E951): 20,0 mg aspartāma uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
German: In zwei Studien wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von ungeboostetem Nelfinavir mit Ritonavir-geboosteten Proteaseinhibitoren, jeweils in Kombination mit anderen antiretroviralen
Latvian: Divos pētījumos salīdzināja nelfinavira (monoterapijā) drošību un efektivitāti, lietojot kopā ar proteāzes inhibitoriem kombinācijā ar ritonaviru, katru līdzekli kombinējot ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai ilgstošas kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) gadījumā.
German: Der Grund für diese hohe Schwankung ist unbekannt, kann aber auf nicht zuverlässige Nahrungsaufnahme bei den pädiatrischen Patienten
Latvian: Šīs lielās mainības cēloņi nav zināmi, taču bērniem tā var būt saistīta ar nepastāvīgu uztura patēriņu.
German: VIRACEPT dreimal täglich (%)
Latvian: VIRACEPT 3 reizes dienā
German: Für andere CYP3A4-Substrate kann eine Dosisreduktion oder die Berücksichtigung einer Alternative erforderlich sein (Tabelle 1).
Latvian: Var būt jāmazina citu CYP3A4 substrātu deva vai jāapsver cita līdzekļa lietošana (1. tabula).
German: PDE-5-Inhibitoren: Bei Patienten, die mit VIRACEPT behandelt werden, ist bei Verschreibung von Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion besondere Vorsicht geboten.
Latvian: PDE-5 inhibitori: nozīmējot sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu erektilās disfunkcijas ārstēšanai pacientiem, kuri saņem VIRACEPT, jāievēro īpaša piesardzība.
German: • Sie dürfen Viracept nicht mit Orangensaft, Apfelmus oder anderen säurehaltigen Flüssigkeiten oder Nahrungsmitteln mischen.
Latvian: • Nesajauciet pulveri ar apelsīnu sulu, ābolu sulu vai citiem skābiem šķidrumiem vai uzturproduktiem.
German: Jede Tablette enthält 250 mg Nelfinavir.
Latvian: Katra tablete satur 250 mg nelfinavira.
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein erhöhter Body-Mass-Index (Verhältniszahl zur Beurteilung des Körpergewichts) gehören.
Latvian: Daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem var būt kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkoholisku dzērienu patēriņš, smags imūnās sistēmas nomākums, liels ķermeņa masas indekss.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil und VIRACEPT ist kontraindiziert (siehe Kontraindikationen).
Latvian: Vienlaicīga sildenafila un VIRACEPT lietošana ir kontrindicēta (skatīt „Kontrindikācijas").
German: Die Pharmakokinetik von Nelfinavir wurde nach einer Einmalgabe von 750 mg bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und gesunden Freiwilligen untersucht.
Latvian: Nelfinavira vienas 750 mg devas farmakokinētiku pētīja pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem.
German: Während dieser Studien brachen weniger als 13 % aller Patienten die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu laikā kopējais pacientu daudzums, kam terapija tika pārtraukta sakarā ar nevēlamām blakusparādībām, bija mazāk nekā 13 %.
German: VIRACEPT soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für
Latvian: VIRACEPT grūtniecības laikā drīkst lietot tikai, ja sagaidāmais ieguvums no zāļu lietošanas ir lielāks par iespējamo risku auglim.
German: Bei Affen wurden Gewichtsverlust und allgemeiner körperlicher Verfall mit Anzeichen allgemeiner Magen-Darm-Toxizität beobachtet.
Latvian: Pērtiķiem novēroja ķermeņa masas samazināšanos un vispārējā fiziskā stāvokļa pasliktināšanos kopā ar gastrointestinālas toksicitātes vispārīgām pazīmēm.
German: • Dieses Arzneimittel enthält Kalium, aber weniger als 1 mmol (39 mg) pro Dosis, d.h. es ist
Latvian: • Šīs zāles praktiski 'nesatur kāliju', jo vienā devā ir mazāk nekā 1 mmol (39 miligrami) kālija.
German: • Eine antiretrovirale Kombinationstherapie kann zu Veränderungen der Körpergestalt aufgrund einer veränderten Fettverteilung führen.
Latvian: • Kombinēta pretretrovīrusu terapija var izraisīt ķermeņa formas pārmaiņas tauku sadalījuma maiņas dēļ.
German: Andere HMG-CoA-Reduktasehemmer können auch mit Proteasehemmern wechselwirken und sollten mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Ar proteāzes inhibitoriem var mijiedarboties arī citi HMG-CoA reduktāzes inhibitori, tādēļ tie jālieto piesardzīgi.
German: • Knochenerkrankungen (Osteonekrose).
Latvian: • Kaulu slimība (osteonekroze).
German: Es liegen keine Angaben darüber vor, ob Nelfinavir in die humane Muttermilch übertritt.
Latvian: Nav ziņu par nelfinavira ekskrēciju mātes pienā cilvēkam.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās reakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam apkarot infekciju, kas līdz šim pastāvējusi bez acīmredzamiem simptomiem.
German: Ketoconazol-Konzentrationen nicht gemessen
Latvian: Ketokonazola koncentrācija nav
German: Die Wirksamkeit bei zweimal täglicher Applikation im Vergleich zu dreimal täglicher Applikation wurde vornehmlich bei Patienten untersucht, die noch nicht mit einem Proteaseinhibitor behandelt worden waren (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Efektivitāti, lietojot divas reizes dienā, salīdzināja ar lietošanas režīmu trīs reizes dienā pacientiem, kas agrāk nebija lietojuši proteāzes inhibitorus (skatīt apakšpunktu 5.1).
German: Die gleichzeitige Verabreichung von parenteralem Midazolam und Nelfinavir sollte auf einer Intensivstation erfolgen, um eine engmaschige klinische Überwachung sicherzustellen.
Latvian: Parenterāli midazolāms jāievada vienlaikus ar nelfinaviru intensīvās terapijas nodaļā, lai nodrošinātu ciešu klīnisko uzraudzību.
German: Eine Flasche enthält 144 g Pulver zum Einnehmen.
Latvian: Pudele satur 144 g pulvera iekšķīgai lietošanai.
German: • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Latvian: • Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Es ist zu erwarten, dass bei Patienten, die schlechte CYP2C19-Metabolisierer sind, oder bei Patienten, die gleichzeitig starke CYP2C19Inhibitoren erhalten (siehe Abschnitt 4.5), die Nelfinavir-Plasmaspiegel ansteigen würden, während gleichzeitig Spiegel von tert-butyl Hydroxynelfinavir vernachlässigbar oder nicht messbar wären.
Latvian: Paredzams, ka vājiem CYP2C19 metabolizētājiem vai pacientiem, kas vienlaikus saņem spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt apakšpunktu 4.5), nelfinavira līmenis plazmā būs palielināts, bet tertbutilhidroksinelfinavira līmenis būs neliels vai nenosakāms.
German: Sucrosemonopalmitat, eine Esterverbindung, entsprechen theoretisch, wenn vollständig aufgelöst, maximal 5,9 mg Sucrose (Saccharose).
Latvian: 10,0 mg saharozes palmitāta, kas ir ēsteris, teorētiski atbilst maksimāli 5,9 mg saharozes pēc pilnīgas hidrolizēšanas.
German: Unter anderem können sehr hohe Dosen von Viracept zu Problemen mit Ihrem Herzrhythmus führen.
Latvian: Ļoti lielas Viracept devas bez citiem simptomiem var izraisīt sirdsdarbības ritma traucējumus.
German: Lebererkrankungen: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nelfinavir wurde bei Patienten mit signifikanten zugrunde liegenden Leberfunktionsstörungen nicht untersucht.
Latvian: Aknu slimība: Nav pierādīta nelfinavira lietošanas drošība un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgiem aknu funkciju traucējumiem.
German: VIRACEPT soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für den Föten rechtfertigt.
Latvian: VIRACEPT grūtniecības laikā drīkst lietot tikai ja sagaidāmais ieguvums no zāļu lietošanas ir lielāks par iespējamo risku negatīvi ietekmēt augli.
German: Falls erforderlich, sollte die Elimination von nicht resorbiertem Nelfinavir durch Erbrechen oder Magenspülung vorgenommen werden.
Latvian: Ja nepieciešams, neabsorbēto nelfinaviru var izvadīt, izraisot vemšanu vai skalojot kuņģi.
German: Außerdem den Süßstoff Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat, Kalium, natürliche und künstliche Aromastoffe sowie weitere Bestandteile.
Latvian: Satur arī saldinātāju aspartāmu (E951), saharozes palmitātu, kāliju, dabiskus un mākslīgus aromatizatorus un citas sastāvdaļas.
German: ↑ Indiziert eine Zunahme, ↓ indiziert eine Abnahme, ↔ indiziert eine minimale Änderung (< 10 %).
Latvian: Asinszāles izraisītais efekts var saglabāties līdz 2 nedēļām pēc terapijas pārtraukšanas ↑ liecina par palielināšanos, ↓ liecina par pazemināšanos, ↔ liecina par minimālām pārmaiņām (< 10 %).
German: • Wenn Ihr Kind 18 kg oder weniger wiegt, sollten Sie ihm die Tabletten dreimal täglich
Latvian: • Ja Jūsu bērna ķermeņa masa ir mazāka par 18 kg, dodiet tabletes lietot trīs reizes dienā.
German: • Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein,
Latvian: • Šīs zāles satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
German: In vivo: Die Gesamtinzidenz der D30N-Mutation in der viralen Protease der auswertbaren Isolate (n = 157) von Patienten, die Nelfinavir als Monotherapie oder in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin oder Stavudin erhalten haben, betrug 54,8 %.
Latvian: In vivo: D30N mutācijas kopējais biežums vērtējamo izolātu (n=157) vīrusa proteāzē pacientiem, kas lietoja nelfinaviru monoterapijā vai nelfinaviru kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu vai stavudīnu bija 54,8 %.
German: Aspartam stellt eine Quelle für Phenylalanin dar und ist daher für Patienten mit Phenylketonurie nicht
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots un tādējādi var nebūt piemērots personām ar fenilketonūriju.
German: Der verschreibende Arzt sollte sicherstellen, dass die Pflegeperson versteht, wie wichtig die Überwachung der Einhaltung des Dosierungsschemas und der angemessenen Methode der Zubereitung und Verabreichung der VIRACEPT Tabletten bei Kindern in jeder Gewichtsgruppe ist.
Latvian: Ārstam, ir jānodrošina, ka bērna aprūpētājs saprot zāļu lietošanas kontroles un atbilstošās Viracept sagatavošanas un lietošanas bērniem attiecīgajā svara grupā metodes svarīgumu.
German: Sehr selten (≤ 0,01 %), einschließlich Einzelfälle: Erythema multiforme.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Ļoti reti (≤ 0,01 %), ieskaitot atsevišķus gadījumus: erythema multiforme.
German: Kreuzresistenz in vitro: HIV-Isolate von 5 Patienten während einer Nelfinavir-Therapie zeigten im Vergleich zu entsprechenden Ausgangsisolaten eine 5- bis 93-fache Verminderung der NelfinavirEmpfindlichkeit in vitro, aber keine gleichzeitig einhergehende Verminderung der Empfindlichkeit gegenüber Indinavir, Ritonavir, Saquinavir oder Amprenavir in vitro.
Latvian: Krustotā rezistence in vitro: HIV izolāti, kas tika iegūti 5 pacientiem nelfinavira terapijas laikā, demonstrēja nelfinavira jutības pazemināšanos (5-93 reizes) in vitro, salīdzinot ar līdzīgiem sākotnējiem izolātiem, taču nepierādīja atbilstošu jutības pazemināšanos pret indinaviru, ritonaviru, sakvinaviru vai amprenaviru in vitro.
German: Die klinische Relevanz der Korrelation der In-vitro-Bestimmungen zur Wirksamkeit des Arzneimittels und dem klinischen Ergebnis wurde nicht untersucht.
Latvian: Attiecīgo in vitro raksturlielumu klīniskā sakarība ar zāļu iedarbību un klīnisko iznākumu nav noskaidrota.
German: Die Gabe von 300 mg/kg/Tag führte zu einem erhöhten Auftreten von Adenomen der Schilddrüsenfollikel.
Latvian: Lietojot 300 mg/kg/dienā, palielinājās vairogdziedzera folikulāro šūnu adenomas biežums.
German: Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse mit zumindest einem möglichen Zusammenhang mit Nelfinavir (Nebenwirkungen) waren: Diarrhö, Übelkeit und Hautausschlag.
Latvian: Biežāk sastopamās blakusparādības, kas bija vismaz iespējami saistītas ar nelfinaviru (t.i., nevēlamās blakusparādības) ir caureja, slikta dūša un izsitumi.
German: Resorption: Nach einmaliger oder mehrfacher oraler Verabreichung von 500 bis 750 mg (zwei bis drei 250-mg-Tabletten) zusammen mit Nahrung wurden die maximalen Nelfinavir-Plasmakonzentrationen typischerweise nach 2 bis 4 Stunden erreicht.
Latvian: Uzsūkšanās: pēc vienas vai vairāku 500-750 mg (divas vai trīs 250 mg tabletes) perorālu devu lietošanas kopā ar uzturu nelfinavira maksimālā koncentrācija plazmā parasti tika sasniegta 2-4 stundās.
German: Im Falle einer Überdosierung gibt es kein spezifisches Antidot für Nelfinavir.
Latvian: Specifiska antidota nelfinavira pārdozēšanas gadījumā nav.
German: Nelfinavir kann zu einem Abfall der Phenytoin-AUC führen; deshalb sollten die PhenytoinKonzentrationen bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir überwacht werden.
Latvian: Nelfinavirs var samazināt fenitoīna AUC; tādēļ jākontrolē fenitoīna koncentrācija, lietojot to vienlaikus ar nelfinaviru.
German: Während der gesamten 48 Therapiewochen hatte ein statistisch signifikant höherer Anteil der Patienten im Lopinavir/Ritonavir-Arm eine HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml im Vergleich zum Nelfinavir-Arm.
Latvian: 48 terapijas nedēļu laikā statistiski nozīmīgi lielākai pacientu daļai lopinavira/ritonavira grupā HIV-1 RNS bija < 50 kopijas/ml, salīdzinot ar nelfinavira grupu.
German: Nelfinavir ist auch ein Inhibitor von CYP3A4.
Latvian: Nelfinavirs ir arī CYP 3A4 inhibitors.
German: Bei vielen Patienten überlagerten sich verschiedene Krankheitsbilder, von denen einige mit Arzneimitteln behandelt werden mussten, die mit der Auslösung eines Diabetes mellitus oder einer Hyperglykämie
Latvian: Daudziem pacientiem bija neskaidra medicīniska diagnoze, dažos gadījumos bija nepieciešama ārstēšana ar līdzekļiem, kuru lietošana bijusi saistīta ar cukura diabēta vai hiperglikēmijas attīstību.
German: Mangels solcher Studien ist Vorsicht geboten, da ein Ansteigen der Nelfinavir-Spiegel und/oder ein Ansteigen der Leberenzyme auftreten kann.
Latvian: Tā kā trūkst šādu pētījumu, jāievēro piesardzība, jo var palielināties nelfinavira koncentrācija un/vai aknu fermentu līmenis.
German: Überdosierungen von Nelfinavir könnten theoretisch mit einer Verlängerung des QT-Intervalls beim EKG einhergehen (siehe auch Abschnitt 5.3).
Latvian: Nelfinavira pārdozēšana var būt teorētiski saistīta ar QT intervāla pagarināšanos EKG (skatīt arī apakšpunktu 5.3), un tādēļ ir nepieciešams veikt monitorēšanu.
German: Auf der Grundlage von In-vitro-Ergebnissen ist es unwahrscheinlich, dass Nelfinavir in therapeutischen Konzentrationen andere Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems hemmt.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, maz iespējams, ka terapeitiskā koncentrāciju intervālā nelfinavirs inhibēs citas citohroma P450 izoformas.
German: Die Langzeitwirkungen dieser Ereignisse sind derzeit nicht bekannt.
Latvian: Patlaban nav zināmas šī procesa sekas ilgstošā laika periodā.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir und einem starken CYP3AInhibitor (Ketoconazol) führte zu einer 35%igen Zunahme der NelfinavirPlasma-AUC.
Latvian: Nelfinavira un spēcīga CYP3A inhibitora, ketokonazola, vienlaicīga lietošana par 35 % palielināja nelfinavira AUC plazmā.