FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gegevens over de vorming van anti-panitumumab-antilichamen zijn verkregen met behulp van twee verschillende immunoassays voor screening op bindende anti-panitumumab-antilichamen (een ELISA, waarmee antilichamen met een sterke affiniteit kunnen worden opgespoord, en een Biosensor Immunoassay, waarmee zowel antilichamen met een sterke affiniteit als antilichamen met een geringe affiniteit kunnen worden opgespoord).
Maltese: Dejta dwar l-iżvilupp ta' antikorpi anti-panitumumab ġiet stmata bl-użu ta' żewġ immunoassays differenti ta' ttestjar għas-sejba ta' antikorpi anti-panitumumab li jeħlu (ELISA li ssib antikorpi b'affinità għolja, u Biosensor Immunoassay li jsib antikorpi b'affinità kemm għolja kif ukoll baxxa).
Dutch: Er zijn geen onverenigbaarheden waargenomen tussen Vectibix en natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie in polyvinylchloride zakken of polyolefine zakken.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda inkompatibilitajiet bejn Vectibix u soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride f'boroż tal-polyvinyl chloride jew tal-polyolefin.
Dutch: • De incidentie van bindende antilichamen (met uitzondering van patiënten die vóór toediening positief waren) was 1% bij gebruik van de ELISA (dissociatie door zuur) en < 1% bij gebruik van de Biacore assay;
Maltese: • L-inċidenza ta' antikopri li jeħlu (minbarra pazjenti pożittivi qabel id-doża) kienet ta' 1% kif osservata permezz ta' acid-dissociation ELISA u ta' < 1% kif osservata permezz tal-analiżi Biacore;
Dutch: Voor de gemuteerde KRAS-subgroep was de hazard ratio voor PFS 1,25 (95%-BI: 0,91-1,71).
Maltese: Għas-sottogrupp ta' KRAS mutant, il-proporzjon ta' periklu għal PFS kien ta' 1.25 b'CI ta' 95%: 0.91-1.71.
Dutch: Vectibix bevat geen enkel antimicrobiologisch conserveermiddel of bacteriostatisch agens.
Maltese: Vectibix ma fih l-ebda preservattiv kontra l-mikrobi jew sustanza batterjostatika.
Dutch: (hypokaliëmie), verlaagd magnesiumgehalte in het bloed (hypomagnesiëmie);
Maltese: (ipokalimja); livelli baxxi ta' magnesium fid-demm (ipomanjesimja);
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml concentraat bevat 20 mg panitumumab.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull mL ta' konċentrat fih 20 mg panitumumab.
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval a Bij patiënten die zijn overgestapt op panitumumab na progressie op alleen BSC (95%-BI)
Maltese: CI = intervall ta' kunfidenza a F'pazjenti li qalbu għal panitumumab wara progressjoni fuq BSC waħedha (CI ta' 95%)
Dutch: Vectibix plus FOLFIRI (maanden) Mediaan (95%-BI)
Maltese: Vectibix flimkien ma' FOLFIRI (xhur) Medjan (CI ta' 95%)
Dutch: Papulaire huiduitslag Jeukende huiduitslag Erythemateuze huiduitslag Gegeneraliseerde huiduitslag
Maltese: Żieda fid-dmugħ Iperimija fl-għajnejn Għajn tinħass xotta Ħakk fl-għajnejn Irritazzjoni fl-għajn
Dutch: Ernstige diarree (NCI-CTC graad 3 en 4) werd gemeld bij 2% van de met Vectibix als monotherapie behandelde patiënten en bij 16% van de patiënten behandeld met Vectibix in combinatie met chemotherapie.
Maltese: Dijarea severa (NCI-CTC grad 3 u 4) kienet irrappurtata fi 2% tal-pazjenti ttrattati b'Vectibix bħala monoterapija u f'16% tal-pazjenti ttrattati b'Vectibix flimkien ma' kimoterapija.
Dutch: Als monotherapie:
Maltese: Bħala monoterapija:
Dutch: Dit middel bevat de werkzame stof panitumumab, dat tot een groep geneesmiddelen behoort die monoklonale antilichamen worden genoemd.
Maltese: Vectibix fih is-sustanza attiva panitumumab, li tagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa antikorpi monoklonali.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 100 mg panitumumab in 5 ml of 400 mg panitumumab in 20 ml.
Maltese: Kull kunjett fih 100 mg ta' panitumumab f'5 mL, jew 400 mg ta' panitumumab f'20 mL.
Dutch: • longontsteking (interstitiële longziekte).
Maltese: • infjammazzjoni tal-pulmuni (marda tal-interstizju tal-pulmun).
Dutch: Panitumumab + FOLFIRI Wild-type RAS (n = 69) Gemuteerd RAS (n = 74)
Maltese: RAS tat-tip salvaġġ (n = 69)
Dutch: Panitumumab is een volledig humaan monoklonaal IgG2-antilichaam geproduceerd in een zoogdiercellijn (CHO) via recombinant DNA-technologie.
Maltese: IgG2 kompletament uman magħmul f'razza ta' ċelluli mammiferi (CHO - mammalian cell line) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
Dutch: • Er is geen bewijs voor een veranderd veiligheidsprofiel bij patiënten die positief testten op antilichamen tegen Vectibix.
Maltese: • Ma nstabet l-ebda evidenza ta' bidla fil-profil ta' sigurtà f'pazjenti li kienu pożittivi għallantikorpi kontra Vectibix.
Dutch: * PFU: plaque vormende eenheid
Maltese: * PFU - plaque forming units.
Dutch: -1 Levend recombinant cel-geassocieerd kalkoen herpesvirus (rHVT/ND) met daarin ingebracht het fusie proteine van de lentogene D-26 Newcastle virus stam: 2500 - 8000 PFU*
Maltese: -1 Vajrus tal-herpes rikombinanti attiv tad-dundjani assoċjat maċ-ċelloli (rHVT/ND) li jesprimi l-proteina ta' fużjoni tal-istrejn lentoġeniku tal-vajrus D-26 tal-mard Newcastle:
Dutch: EU-nummers Fantasiena am
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċja li
Dutch: * PFU: plaque vormende eenheid
Maltese: * PFU: plaque forming units.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/188/001-003
Maltese: EU/2/15/188/001-003
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/09/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 08/09/2015
Dutch: Caseïne hydrolisaat Sorbitol
Maltese: Kaseina Idrolisate Sorbitol
Dutch: SC of in-ovo
Maltese: SC jew in-ovo.
Dutch: L-glutamine Natrium bicarbonaat Hepes
Maltese: L-glutamina Bikarbonat tas-sodju Hepes
Dutch: Bewaar en transporteer ingevroren in vloeibare stikstof (-196 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat fin-nitroġenu likwidu (-196 °C).
Dutch: Bewarenbeneden 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 25 °C.
Dutch: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5
Maltese: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest HU Szállás u.
Dutch: Per dosis gereconstitueerd vaccin (0,05 ml in-ovo of 0,2 ml subcutaan):
Maltese: Kull doża tal-vaċċin rikostitwit (0.05 ml in-ovo jew 0.2 ml taħt il-ġilda) fiha:
Dutch: Verpakking suspendeervloeistof (ml)
Maltese: Preżentazzjoni tas-solvent (ml)
Dutch: Herhaal de handelingen 2 tot en met 7 voor het benodigde aantal te ontdooien ampullen.
Maltese: Irrepeti l-operazzjonijiet f'punt 2-7 għan numru xieraq ta' ampulletti li jridu jiġu mdewba.
Dutch: Levend recombinant cel-geassocieerd viraal kalkoen herpesvirus (rHVT/ND) met daarin ingebracht het fusie proteine van de lentogene D-26 Newcastle virus stam: 2500 - 8000 PFU*
Maltese: Vajrus tal-herpes rikombinanti attiv tad-dundjani assoċjat maċ-ċelloli (rHVT/ND) li jesprimi lproteina ta' fużjoni tal-istrejn lentoġeniku tal-vajrus (D-26) tal-marda Newcastle: 2,500 - 8,000 PFU*
Dutch: De gemengde diergeneesmiddelen beschermen tegen de Ziekte van Newcastle Virus, de Ziekte van Marek Virus met fenotype "virulent" en de aviaire infectieuze bursitis (IBD) virussen.
Maltese: Il-prodotti mħallta jipproteġu kontra l-virus tal-marda Newcastle, il-virus tal-marda Marek bil-finotip "virulenti" u l-virus tal-marda infettiva Avjan
Dutch: Vectormune ND suspensie en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor kippen
Maltese: VETERINARJU Vectormune ND suspensjoni u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għat-tiġieġ
Dutch: Overzichtstabel voor verdunningsmogelijkheden van de verschillende presentaties:
Maltese: Tabella ta' ħarsa ġenerali għal possibbiltajiet ta' dilwizzjoni ta' preżentazzjonijiet differenti:
Dutch: Lot:
Maltese: Solvent:
Dutch: Zuig 2 ml steriel suspendeervloeistof op in een injectiespuit van 5 ml en zuig daarna de ontdooide inhoud van de Vectormune ND-ampul daarin op.
Maltese: Iġbed 2 ml ta' solvent sterilizzat f'siringa tal-5 ml u mbagħad iġbed il-kontenut imdewweb ta' Vectormune ND ampolla fiha.
Dutch: Runderserum Dimethyl sulfoxide Water voor injectie
Maltese: Serum tal-bovini Dimethyl sulfoxide
Dutch: HUNGARY
Maltese: L-UNGERIJA
Dutch: Zak met suspendeervloeistof met 200 ml, 400 ml of 800 ml
Maltese: Boroż tas-solvent ta' 200 ml, 400 ml jew 800 ml
Dutch: Niet invriezen.
Maltese: Sagħtejn.
Dutch: Suspendeervloeistof: Polyvinylchloride zak met 200 ml, 400 ml of 800 ml suspendeervloeistof in individuele over-pouch.
Maltese: Borża tal-polyvinylchloride li jkun fiha 200 ml, 400 ml jew 800 ml f'over-pouch individwali.
Dutch: Voor in ovo toediening:
Maltese: Għal amministrazzjoni in-ovo:
Dutch: Cevac Transmune flacon op.
Maltese: Transmune fih.
Dutch: Glazen ampul met 1000, 2000 of 4000 doses vaccin.
Maltese: IEĦOR Ampullett tal-ħġieġ li jkun fih 1,000, 2,000 jew 4,000 doża tal-vaċċin.
Dutch: EMA/464718/2015 EMEA/V/C/003829
Maltese: EMEA/V/C/003829
Dutch: Het volledige EPAR voor Vectormune ND is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Er werden geen tekenen van een MDof ND-virusuitbraak geconstateerd in de uit beide groepen genomen monsters op dag 35, 66, 102 en bij voltooiing op dag 118.
Maltese: Ma kienx hemm sinjali ta' tifqigħat MDV jew NDV minn kampjuni li ttieħdu miż-żewġ gruppi fil-35, 66, 102 jum u meta tlesta fil-118-il jum.
Dutch: Vectormune ND is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen de ziekte van Newcastle (ND) en de ziekte van Marek (MD).
Maltese: Vectormune ND huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND) u l-marda ta' Marek (MD).
Dutch: Overige informatie over Vectormune ND
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectormune ND
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vectormune ND.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vectormune ND.
Dutch: De bescherming tegen MD begint op de leeftijd van 1 week en houdt gedurende de hele periode van risico op MD-infectie aan.
Maltese: Għal MD, il-protezzjoni tibda mill-età ta' ġimgħa u ddum għallperjodu ta' riskju ta' infezzjoni b'MD.
Dutch: Waarom is Vectormune ND goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vectormune ND?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vectormune ND in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectormune ND?
Dutch: De werkzame stof in Vectormune ND is een kalkoenherpesvirus (rHVT/ND) dat geen ziekteverwekker is bij kippen en dat gemodificeerd is zodat het een van de eiwitten produceert van de lentogene Newcastle-virusstam D-26.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vectormune ND hija virus tal-erpete tad-dundjani (rHVT/ND) li ma jikkawżax mard fit-tiġieġ u li ġiet modifikata biex tipproduċi wkoll waħda mill-proteini ta' razza tal-virus tal-marda ta' Newcastle (razza lentoġenika D-26).
Dutch: Het vaccin beschermt tegen een bepaald type van het virus van de ziekte van Marek, dat zichtbare infectie kan veroorzaken.
Maltese: Il-vaċċin jipproteġi kontra tip ta' virus tal-marda Marek li jista' jikkawża infezzjoni viżibbli.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2018.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Dutch: Negen dagen oude vleeskuikens uit de groep van op één dag oud gevaccineerde kuikens werden onderworpen aan provocatie met MD-virus en Vectormune ND bood aan 90% van de kippen bescherming, in vergelijking met 9-12% in de niet-gevaccineerde groep.
Maltese: Tiġieġ tas-simna ta' disat ijiem minn flieles imlaqqmin meta kellhom jum kienu sfidati bil-virus MD u Vectormune ND ipprovda protezzjoni għal 90% tat-tiġieġ meta mqabbel ma' 9-12% fil-grupp mhux imlaqqam.
Dutch: Vogels die geïnfecteerd zijn met het MD-virus kunnen levenslang dragers en verspreiders van het virus blijven.
Maltese: Għasafar infettati bil-virus MD jistgħu jkunu trasportaturi u xerrieda tal-virus tul ħajjithom kollha.
Dutch: MD is een herpesvirusinfectie bij kippen die verlamming van de vleugels en poten kan veroorzaken en tumoren in verscheidene organen veroorzaakt.
Maltese: MD hija infezzjoni tal-virus tal-erpete tat-tiġieġ li tista' tikkawża paraliżi tal-ġwienaħ u tas-saqajn u tikkawża tumuri f'diversi organi.
Dutch: Vectra 3D (dinotefuran/pyriproxyfen/permethrin)
Maltese: Vectra 3D (dinotefuran / piriproksifen / permetrina)
Dutch: Het volledige EPAR voor Vectra 3D is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Dutch: Overige informatie over Vectra 3D
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra 3D
Dutch: Vectra 3D heeft op 4 december 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Vectra 3D ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Dutch: De werkzaamheid van Vectra 3D tegen vlooien, teken, muggen en vliegen werd onderzocht in 24 laboratoriumstudies en in twee veldstudies.
Maltese: L-effettività ta' Vectra 3D kontra l-briegħed, il-qurdien, in-nemus u d-dubbien ġiet investigata f'24 studju tal-laboratorju u f'żewġ studji fuq il-post.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vectra 3D in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra 3D?
Dutch: Andere bijwerkingen van Vectra 3D (die bij 1 op de 1 000 honden kunnen optreden) zijn gedragsstoornissen zoals verhoogde activiteit, blaffen of tekenen van angst, lethargie (gebrek aan energie) of anorexie (verlies van eetlust) en verschijnselen met betrekking tot het zenuwstelsel, zoals tremor (trillen).
Maltese: Effetti sekondarji oħra b'Vectra 3D (li jistgħu jaffettwaw mhux aktar minn kelb 1 minn kull 1000) huma disturbi fl-imġiba bħal żieda flattività, inbiħ jew sinjali ta' ansjetà, letarġija (nuqqas ta' enerġija), jew anoressija (telf ta' aptit), u sinjali tas-sistema nervuża bħal tregħid ta' muskoli (rogħda).
Dutch: De werkzame stoffen in Vectra 3D werken als ‘ectoparasiticiden'.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Vectra 3D jaġixxu bħala "ektoparassitiċidi".
Dutch: Vectra 3D bevat drie werkzame stoffen: dinotefuran, pyriproxyfen en permethrin.
Maltese: Vectra 3D fih tliet sustanzi attivi: id-dinotefuran, il-piriproksifen u l-permetrina.
Dutch: Uit deze studie bleek dat bij honden die met Vectra 3D waren behandeld het aantal vlooien met 95% was afgenomen, tegen een afname met 97% bij de honden die met met fipronil en (s)-methopreen behandeld waren.
Maltese: Dan wera li klieb ikkurati b'Vectra 3D kellhom medja ta' tnaqqis fl-għadd ta' briegħed ta' 95 % meta mqabbla ma' 97 % għall-klieb ikkurati bil-fipronil u l-(s)-metopren.
Dutch: Dinotefuran werkt in op zenuwreceptoren genaamd nicotineacetylcholinereceptoren en permethrin heeft invloed op natriumkanalen op zenuwen die een rol spelen bij het doorgeven van signalen.
Maltese: Iddinotefuran taġixxi fuq ir-riċetturi tan-nervituri li jissejħu riċetturi tal-aċetilkolina nikotinika u lpermetrina tinterferixxi mal-kanali tas-sodju fuq in-nervituri li jkollhom rwol fit-trażmissjoni tas-sinjali; meta jitqiesu flimkien, isaħħu l-azzjoni ta' xulxin.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 27/08/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/08/2018
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/156/001-035
Maltese: EU/2/13/156/001-035
Dutch: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrijk
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Dutch: ATCvet-code: QP53AC54
Maltese: QP53AC54
Dutch: Permethrin is een synthetische pyrethroïde.
Maltese: Permethrin huwa pyrethroid sintetiku.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 04/12/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/12/2013
Dutch: Dinotefuran is een insecticide.
Maltese: Dinotefuran huwa insettiċida.
Dutch: 1 spot-on applicator 3 spot-on applicatoren 4 spot-on applicatoren 6 spot-on applicatoren 12 spot-on applicatoren 24 spot-on applicatoren 48 spot-on applicatoren
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat 48 applikatur lokalizzat
Dutch: N-octyl-2-pyrrolidone N-methylpyrrolidone
Maltese: N-octyl-2-pyrrolidone
Dutch: Elke spot-on applicator bevat dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3,9 mg / permethrin 317 mg Elke spot-on applicator bevat dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7,7 mg / permethrin 635 mg Elke spot-on applicator bevat dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17,4 mg / permethrin 1429 mg Elke spot-on applicator bevat dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22,7 mg / permethrin 1865 mg Elke spot-on applicator bevat dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38,7 mg / permethrin 3175 mg
Maltese: Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3.9 mg / permethrin 317 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7.7 mg / permethrin 635 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17.4 mg / permethrin 1429 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22.7 mg / permethrin 1865 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg
Dutch: Etiket spot-on applicator
Maltese: Tikketta tal-applikatur lokalizzat
Dutch: (Zie rubriek 4.5)
Maltese: (Ara sezzjoni 6.6)
Dutch: Pyriproxyfen is een fotostabiele insecten groeiregulator ( IGR ).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (IGR-Insect Growth Regulator).
Dutch: Elke ml bevat 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen, en 397 mg permethrin.
Maltese: Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin.
Dutch: 1 applicator van
Maltese: Applikatur 1 ta'
Dutch: Permethrin is zowel acaricide als insecticide.
Maltese: Permethrin huwa akariċida u insettiċida.
Dutch: Hoe toe te passen:
Maltese: Mekkaniżmi ta' azzjoni:
Dutch: Geel
Maltese: Isfar
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis).
Maltese: Kura u prevenzjoni għall-infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Dutch: Kartonnen doos met 1, 3, 4, 6, 12, 24 of 48 spot-on applicatoren van 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml or 8,0 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12, 24, jew 48 ta' 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml jew 8.0 ml
Dutch: Het voorkomt het bijten van zandvliegen (Phlebotomus perniciosus), muggen (Culex pipiens, Aedes aegypti) en stalvliegen (Stomoxys calcitrans) gedurende een maand na toepassing.
Maltese: Huwa jipprevjeni gdim minn sand flies (Phlebotomus perniciosus), żunżan (Culex pipiens, Aedes aegypti) u minn żunżan tal-istalel (Stomoxys calcitrans) għal xahar wara l-applikazzjoni.
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Dutch: De spot-on applicator verwijderen uit de verpakking.
Maltese: Neħħi l-applikatur lokalizzat minn ġol-pakkett.
Dutch: Voorbijgaande cosmetische effecten (vochtverschijnselen, stekelige vacht en deposities) op de toedieningsplaats werden zeer zelden gemeld, maar deze effecten zijn na 48 uur meestal niet meer waarneembaar.
Maltese: Effetti kosmetiċi temporanji (dehra mxarrba, ix-xagħar tal-ġilda jiġi f'ponta u depożiti) fis-sit t'applikazzjoni ġew rapportati b'mod rari ħafna, madanakollu dawn l-effetti ġeneralment ma jiġux innotati wara 48 siegħa.
Dutch: Van N-methylpyrrolidon, een hulpstof in het diergeneesmiddel, is aangetoond dat het teratogeen is bij laboratoriumdieren.
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-prodott mediċinali veterinarju, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lill-fetu f'annimali tal-laboratorju.
Dutch: De minimum aanbevolen dosis is 6,4 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht, 0,6 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht en 46,6 mg permethrin/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,12 ml van het diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hi ta' 6.4 mg dinotefuran/kg ta' piż tal-ġisem, 0.6 mg pyriproxyfen/kg piż tal-ġisem u 46.6 mg permethrin/kg piż tal-ġisem, ekwivalenti għal 0.
Dutch: Paars
Maltese: IEĦOR
Dutch: Permethrin weert parasieten af en doodt ze door zich op hun zenuwstelsel te richten, wat leidt tot hyperexcitatie (hot-foot effect bij teken) en resulteert in knock-down, anti-aanhechtings en anti-voedende werking van parasieten.
Maltese: Permethrin jbiegħed u joqtol il-parasiti billi jimmira għas-sistema nervuża tagħhom, li jwassal għal ipereċitabilità (effett ta' saqajn sħan fil-qurdien), u li jirriżulta f'waqgħa f'zopptu, nuqqas ta' twaħħil u azzjonijiet kontra t-teħid ta' ikel kontra l-parasiti.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden, insecticiden en insectenwerende middelen, permethrin combinaties.
Maltese: Ektoparasiti, insettiċidi u repellanti, kombinazzjonijiet ta' permethrin Kodiċi ATC veterinarja:
Dutch: Vectra 3D voor honden > 40 kg
Maltese: Vectra 3D għal klieb > 40 kg
Dutch: Van N-methylpyrrolidon, een hulpstof in het diergeneesmiddel, is aangetoond dat het foetale misvormingen kan veroorzaken die kunnen leiden tot aangeboren afwijkingen bij laboratoriumdieren.
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-mediċina veterinarja, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lillfetu li jwasslu għal difetti mit-twelid f'annimali tal-laboratorju.
Dutch: Voor honden van 1,5-4 kg
Maltese: għal klieb 1.5-4 kg
Dutch: EXP:
Maltese: Qurdien:
Dutch: In vitro werd een synergetisch effect waargenomen bij gelijktijdige toediening van dinotefuran met permethrin, wat in vivo resulteert in een snellere aanvang van de insecticide werking .
Maltese: Effett sinerġistiku ġie osservat in vitro meta dinotefuran kien amministrat flimkien ma' permethrin, li wassal għal dħul aktar ta' malajr ta' attività insettiċida in vivo.
Dutch: Toediening als spot-on.
Maltese: speċjalment tfal.
Dutch: Hond van meer dan 10 kg tot 40 kg lichaamsgewicht
Maltese: Klieb aktar minn 10 kg sa 40 kg piż talġisem
Dutch: Stap 4 Gebruik volgens de aanbevelingen bij 4a of 4b:
Maltese: Stadju 4 Uża skont ir-rakkomandazzjoni ta' 4a jew 4b:
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Dutch: Na topicale toediening worden dinotefuran en pyriproxyfen gedeeltelijk door de huid van de hond geabsorbeerd, wat leidt tot systemische blootstelling.
Maltese: Wara applikazzjoni topika, dinotefuran u pyriproxyfen huma assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-kelb li jwassal għal esponiment sistemiku.
Dutch: 1 spot-on applicator
Maltese: Applikatur lokalizzat 1
Dutch: EMA/206131/2014 EMEA/V/C/002746
Maltese: EMEA/V/C/002746
Dutch: Vectra Felis (dinotefuran / pyriproxyfen) EMA/206131/2014
Maltese: Vectra Felis (dinotefuran / piriprossifen) EMA/206131/2014
Dutch: Vectra Felis (dinotefuran / pyriproxyfen)
Maltese: Vectra Felis (dinotefuran / piriprossifen)
Dutch: Het volledige EPAR voor Vectra Felis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Dutch: Overige informatie over Vectra Felis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra Felis
Dutch: Vectra Felis mag niet worden gebruikt bij katten of katjes die minder dan 0,6 kg wegen.
Maltese: Vectra Felis ma għandux jintuża fil-qtates jew fil-qtates żgħar li jiżnu inqas minn 0.6 kg.
Dutch: Vectra Felis werkt als een ectoparasiticide.
Maltese: Vectra Felis jaġixxi bħala ektoparassitiċida.
Dutch: Vectra Felis heeft op 6 juni 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Vectra Felis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Ġunju 2014.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vectra Felis in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra Felis?
Dutch: Felis was even werkzaam als het vergelijkingsmiddel en verlaagde het aantal vlooien met 91% in de 84 dagen durende studieperiode.
Maltese: Vectra Felis kien effettiv daqs il-prodott komparatur u naqqas l-għadd tal-briegħed b'91 % matul il-perjodu ta' studju ta' 84 jum.
Dutch: Dinotefuran is een insecticide dat insecten doodt door in te werken op receptoren (doelwitten) met de naam nicotinerge acetylcholinereceptoren in hun zenuwstelsel.
Maltese: Id-dinotefuran hija insettiċida li toqtol l-insetti billi taġixxi fuq ir-riċetturi (miri) fis-sistema nervuża tagħhom imsejħa riċetturi nikotiniċi tal-aċetilkolina