FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Stronghold Plus przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Stronghold Plus nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Selamektyna i sarolaner są lekami przeciwpasożytniczymi.
Lithuanian: Selamektinas ir sarolaneras yra antiparazitiniai vaistai.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę po rozgarnięciu włosów u podstawy szyi kota, przed łopatkami.
Lithuanian: Pipetės turinys išspaudžiamas ant odos, praskyrus plaukus ant katės kaklo pagrindo priekinėje menčių dalyje.
Polish: Nie należy dotykać leczonych zwierząt, dopóki miejsce podania nie wyschnie.
Lithuanian: Gyvūnų, kuriems užlašinta vaisto, negalima liesti, kol neišdžiūva vaisto užlašinimo vieta.
Polish: Aby narazić się na działanie selamektyny i sarolaneru, pchły i kleszcze muszą rozpocząć odżywianie krwią kota.
Lithuanian: Kad pasireikštų selamektino ir sarolanero poveikis, blusos ir erkės turi pradėti misti katės krauju.
Polish: Lek należy przechowywać w opakowaniu do chwili podania w celu uniemożliwienia dostępu do niego dzieciom.
Lithuanian: Iki naudojant šį vaistą, jį reikia laikyti pakuotėje, kad jis nepatektų į rankas vaikams.
Polish: Nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z leczonymi kotami przez 4 godziny po podaniu leku.
Lithuanian: Vaikams 4 valandas negalima leisti žaisti su katėmis, kurioms užlašinta šio vaisto.
Polish: Ciecz o niewielkiej objętości jest wchłaniana przez skórę i wykazuje działanie w całym organizmie zwierzęcia.
Lithuanian: Šis nedidelis skysčio kiekis įsisavinamas per odą ir veikia visą gyvūno organizmą.
Polish: Produkt Stronghold Plus zawiera dwie substancje czynne: selamektynę i sarolaner.
Lithuanian: Stronghold Plus sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - selamektino ir sarolanero.
Polish: Lek Stronghold Plus jest łatwopalny i należy go przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskrzenia, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu.
Lithuanian: Stronghold Plus labai lengvai užsiliepsnoja, todėl jį reikia saugoti nuo karščio, žiežirbų, atviros liepsnos ar kitų užsidegimo šaltinių.
Polish: Sarolaner blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Lithuanian: Sarolaneras stabdo normalų chlorido jonų judėjimą į nervų ląsteles ir iš jų, ypač nervų ląstelių, susijusių su gama amino sviesto rūgštimi (GABA) ir glutamatu - dviem medžiagomis, kurios perduoda signalus tarp nervų (neuromediatoriais).
Polish: Lek Stronghold Plus należy stosować tylko w przypadku konieczności zwalczania kleszczy i jednego lub kilku innych gatunków wyżej wymienionych pasożytów.
Lithuanian: Stronghold Plus galima naudoti tik tada, kai reikia išnaikinti erkes ir vieną ar daugiau iš pirmiau minėtų parazitų.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Stronghold Plus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Stronghold Plus Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Selamektyna aktywuje specjalne białka określane jako „kanały chlorkowe" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
Lithuanian: Selamektinas aktyvina parazito nervinių ir raumenų ląstelių paviršiuje esančius ypatingus baltymus, vadinamus chlorido kanalais, dėl kurių chlorido jonai patenka į nervų ląsteles ir sutrikdo normalų jų elektrinį aktyvumą.
Polish: Lek Stronghold Plus zabija pchły i niektóre kleszcze w ciągu 24 godzin; jego działanie przeciwko pchłom utrzymuje się przez 5 tygodni, a przeciwko kleszczom przez 4-5 tygodni (w zależności od rodzaju).
Lithuanian: Per 24 valandas Stronghold Plus nužudo blusas ir kai kurių rūšių erkes ir dar 5 savaites toliau veikia blusas ir 4-5 savaites - erkes (priklauso nuo erkių rūšies).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Stronghold Plus (mogące wystąpić u nie więcej niż 1 kota na 100) to łagodne do średniego wyłysienie (utrata włosów) w miejscu podania, rumień (zaczerwienienie skóry) i ślinienie.
Lithuanian: Dažniausi Stronghold Plus šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 katei iš 100) yra lengva ar vidutinio sunkumo alopecija (plaukų slinkimas) vaisto užlašinimo vietoje, eritema (odos paraudimas) ir seilėjimasis.
Polish: Leku Stronghold Plus nie należy podawać kotom cierpiącym na inne choroby, osłabionym i z niedowagą (względem wieku).
Lithuanian: Stronghold Plus negalima naudoti katėms, sergančioms kitomis ligomis, arba silpnoms ir (pagal amžių)
Polish: Stronghold Plus to lek stosowany w leczeniu mieszanej jednoczesnej infestacji kleszczy i innych pasożytów, które mogą występować na skórze lub w futrze kotów, takich jak pchły, świerzbowce uszne i wszoły oraz inne pasożyty bytujące w organizmie zwierzęcia.
Lithuanian: Stronghold Plus - tai vaistas, skirtas gydyti mišrias erkių ir kitų parazitų, kurių gali būti ant kačių odos ar jų kailyje (kaip antai blusų, ausų erkučių ir utėlių), ir (arba) organizmo viduje parazituojančių kirmėlių, infestacijas.
Polish: Osoby z wrażliwą skórą lub reagujące alergicznie na kontakt z selamektyną lub sarolanerem powinny zachować należytą ostrożność w trakcie obchodzenia się z lekiem Stronghold Plus.
Lithuanian: Esant jautriai odai ar padidėjusiam jautrumui (alergijai) selamektinui arba sarolanerui, Stronghold Plus reikėtų naudoti atsargiai.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Stronghold Plus.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Stronghold Plus.
Polish: Skuteczność leku Stronghold Plus badano w badaniu terenowym, którym objęto koty naturalnie zakażone pchłami.
Lithuanian: Stronghold Plus veiksmingumas buvo tiriamas atliekant lauko tyrimą su natūraliai blusomis užsikrėtusiomis katėmis.
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby kleszczy o ponad 90%.
Lithuanian: Stronghold Plus buvo toks pat veiksmingas kaip ir kitas vaistas ir erkių skaičių sumažino daugiau kaip 90 proc.
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby pcheł o ponad 95%.
Lithuanian: Stronghold Plus buvo toks pat veiksmingas kaip ir kitas vaistas ir blusų skaičių sumažino daugiau kaip 95 proc.
Polish: Co to jest produkt Stronghold Plus i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Stronghold Plus ir kam jis naudojamas?
Polish: Dwa badania laboratoryjne przeprowadzono z udziałem kotów zakażonych pasożytami jelitowymi, które wykazały skuteczność leku Stronghold Plus przekraczającą 94%.
Lithuanian: Buvo atlikti du laboratoriniai tyrimai su žarnyno kirmėlėmis užsikrėtusiomis katėmis, kuris parodė, kad Stronghold Plus veiksmingumas siekia daugiau kaip 94 proc.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Stronghold Plus lub inny lek zawierający fipronil.
Lithuanian: Katėms ant odos 3 mėnesius kas mėnesį buvo lašinamas Stronghold Plus arba kitas vaistas, kurio sudėtyje buvo fipronilo.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Stronghold Plus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Lithuanian: Į Stronghold Plus vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Polish: Lek Stronghold Plus jest szkodliwy po połknięciu.
Lithuanian: Nurytas Stronghold Plus yra kenksmingas.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Stronghold Plus lub inny lek przeciwpasożytniczy zawierający imidaklopryd i moksydektynę.
Lithuanian: Katėms ant odos 3 mėnesius kas mėnesį buvo lašinamas Stronghold Plus arba kitas antiparazitinis vaistas, kurio sudėtyje buvo imidakloprido ir moksidektino.
Polish: Lek Stronghold Plus jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania o trzech różnych mocach i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Stronghold Plus tiekiamas trijų skirtingų stiprumų užlašinamojo tirpalo forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Stronghold Plus
Lithuanian: Kita informacija apie Stronghold Plus
Polish: Dwa badania laboratoryjne, którym poddano koty sztucznie zakażone świerzbowcem usznym, wykazały, że po 30 dniach od jednorazowego podania lek Stronghold Plus spowodował obniżenie liczby świerzbowców o ponad 90%.
Lithuanian: Atliekant du laboratorinius tyrimus su katėmis, kurios buvo dirbtinai užkrėstos ausų erkutėmis, vieną kartą užlašinus Stronghold Plus, per 30 dienų ausų erkučių skaičius sumažėjo daugiau kaip 90 proc.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Stronghold Plus?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Stronghold Plus naudojimu?
Polish: W dniu 9 lutego 2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu
Lithuanian: Europos Komisija 2017 m.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Stronghold Plus właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Stronghold Plus gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Stronghold Plus właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Stronghold Plus naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jak działa produkt Stronghold Plus?
Lithuanian: Kaip veikia Stronghold Plus?
Polish: Selamektyna działa skutecznie przeciwko pchłom, świerzbowcom usznym, wszołom, nicieniom Dirofilaria immitis, glistom i tęgoryjcom jelitowym.
Lithuanian: Selamektinas veikia blusas, ausų erkutes, utėles, širdies kirmėles, apvaliąsias kirmėles ir nematodus.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty sztucznie zakażone nicieniami Dirofilaria immitis, wykazało, że lek Stronghold Plus okazał się skuteczny w zapobieganiu dirofilariozie.
Lithuanian: Atlikus laboratorinį tyrimą su dirbtinai širdies kirmėlėmis užkrėstomis katėmis, nustatyta, kad Stronghold Plus yra veiksmingas siekiant išvengti širdies kirmėlių ligos.
Polish: Jak stosować produkt Stronghold Plus?
Lithuanian: Kaip naudoti Stronghold Plus?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Stronghold Plus zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Stronghold Plus nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Numer MA (UE) Nazwa własna
Lithuanian: MA (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Polish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Polish: Podobne do grupy kontrolnej
Lithuanian: Panašus į kontrolinės grupės
Polish: 5-10 minut.
Lithuanian: Tai gali užtrukti 5-10 minučių.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka jest nieznane.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Polish: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Lithuanian: El paštas: PatientSafetyRoW@indivior.com
Polish: Dawkowanie rzadziej niż raz na dobę
Lithuanian: Dozavimas rečiau negu kiekvieną parą
Polish: U niektórych pacjentów po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość dawkowania produktu można zmniejszyć do 3 razy na tydzień (na przykład w poniedziałek, środę i piątek).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pakankamai stabilizavus būklę, vartojimo dažnumą galima mažinti iki 3 kartų per savaitę (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Polish: Objawy te moga pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti per kelias dienas po gimimo.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie stosując inne leki.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar toliau tęsti gydymą kitais vaistais.
Polish: Częstość nie znana
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Polish: Depersonalizacja Uzależnienie od narkotyków Euforia
Lithuanian: Depersonalizacija Priklausomybė nuo narkotikų
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 24 mg.
Polish: Przechowywać blister w bezpiecznym miejscu.
Lithuanian: Lizdines plokšteles saugioje vietoje.
Polish: Ponadto, ani u szczurów, ani u królików nie obserwowano działania teratogennego.
Lithuanian: Be to, nestebėta teratogeninio poveikio nei žiurkėms, nei triušiams.
Polish: Badania na zwierzętach, jak i doświadczenie kliniczne wskazują, że buprenofrina może wywoływać uzależnienie, ale słabsze niż całkowity agonista, np. morfina.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais ir klinikinė patirtis parodė, kad buprenorfinas gali sukelti priklausomybę, bet silpnesnę negu visiškieji agonistai, pvz., morfinas.
Polish: Nieprawidłowe sny Pobudzenie Apatia
Lithuanian: Nenormalūs sapnai Sujaudinimas Apatija
Polish: • Rozpoznanie chorób niepowiązanych
Lithuanian: • Nesusijusių ligų diagnozavimas
Polish: Nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Nėra jokių rekomendacijų dozavimui.
Polish: Uczestnicy pojawiali się codziennie w przychodni (od poniedziałku do piątku) w celu otrzymania leku i dokonania oceny skuteczności.
Lithuanian: Tiriamieji kasdien buvo stebimi klinikoje (nuo pirmadienio iki penktadienio), norint nustatyti dozę ir veiksmingumą.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateikiamas:
Polish: Zespół ten zwykle występuje od kilku godzin do kilku dni po urodzeniu.
Lithuanian: Paprastai šis sindromas pasireiškia po kelių valandų ar kelių dienų po gimimo.
Polish: Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksono išsiskiria į motinos pieną.
Polish: • napojami alkoholowymi lub lekami zawierającymi alkohol, ponieważ alkohol zwiększa uspokajające działanie buprenorfiny (patrz punkt 4.7).
Lithuanian: • alkoholiniais gėrimais ar vaistiniais preparatais, kuriuose yra alkoholio, nes alkoholis stiprina slopinantįjį buprenorfino poveikį (žr. 4.7 skyrių).
Polish: • Dodatkowy monitoring
Lithuanian: Papildomas stebėjimas
Polish: Pacjenta należy przenieść w miejsce, w którym dostępne są pełne możliwości wykonania resuscytacji.
Lithuanian: Pacientas turi būti perkeltas į palatą, kurioje yra visos būtinos reanimacijos priemonės.
Polish: Mogą to być objawy zagrażającej życiu reakcji alergicznej.
Lithuanian: Tai gali būti gyvybei pavojingos alerginės reakcijos požymiai.
Polish: Może do tego dojść, jeżeli lek jest dystrybuowany w celu nielegalnego użycia bezpośrednio przez określonego pacjenta lub jeżeli produkt leczniczy nie jest odpowiednio zabezpieczony przed kradzieżą.
Lithuanian: Taip gali nutikti, jei vaistas neteisėtai platinamas pacientų, kuriems jis yra paskirtas, ar jei vaistinis preparatas nėra pakankamai apsaugotas nuo vagystės.
Polish: Co to jest lek Suboxone i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Suboxone ir kam jis vartojamas
Polish: Depresja Obniżenie libido Nerwowość Zaburzenia myślenia
Lithuanian: Depresija Sumažėjęs libido Nervingumas Nenormalus mąstymas
Polish: - słyszenie lub widzenie rzeczy nieistniejących (halucynacje).
Lithuanian: • nesamų dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos).
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących młodzieży (wiek 15-<18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej powinni być ściśle monitorowani w trakcie leczenia.
Lithuanian: Vartojimas paaugliams (nuo 15 iki 18 metų amžiaus) Kadangi vartojimo paaugliams (nuo 15 iki 18 metų amžiaus) duomenų nepakanka, šio amžiaus pacientai turi būti atidžiai stebimi gydymo metu.
Polish: Wzrost stężenia kreatyniny we krwi
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Polish: godzina ng/ml
Lithuanian: ng/ml
Polish: Nie połykać.
Lithuanian: Nenuryti.
Polish: Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), częstość nie znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Lekarz przepisze właściwą dawkę.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Polish: Lek Suboxone jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy korzystają również z leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Lithuanian: Suboxone vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų amžiaus paaugliams, kuriems jau yra taikomos medicininės, socialinės ir psichologinės priemonės.
Polish: Ten lek nie powinien być przyjmowany przez osoby w wieku poniżej 15 lat.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems negu 15 metų pacientams.
Polish: • Przyjmować jedną dawkę raz dziennie, umieszczając tabletki pod językiem.
Lithuanian: • Paskirtą dozę vartokite kartą per parą, padėdami tabletes po liežuviu.
Polish: W przypadku uszkodzenia blistra wyrzuć tabletkę.
Lithuanian: Jei plokštelės lizdas pažeistas, išmeskite tabletę.
Polish: Po wchłonięciu buprenorfiny następuje faza szybkiej dystrybucji (okres połowicznej dystrybucji od 2 do 5 godzin).
Lithuanian: Po absorbcijos vyksta greitas buprenorfino pasiskirstymas (pusinio pasiskirstymo laikas yra nuo 2 iki 5 valandų).
Polish: Dlatego podawanie tego produktu leczniczego drogą doustną jest niewłaściwe.
Lithuanian: Todėl šio vaistinio preparato vartojimas per burną nėra tinkamas.
Polish: Leczenie jest przeznaczone dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy wyrazili zgodę na leczenie ze względu na uzależnienie.
Lithuanian: Gydymas skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams, kurie sutinka gydytis nuo priklausomybės narkotikams.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki stosowane w leczeniu chorób układu nerwowego, leki stosowane w leczeniu uzależnień, kod ATC: N07BC51.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, vaistai nuo priklausomybės narkotikams, ATC kodas: N07BC51.
Polish: Leczenie początkowe (wprowadzenie leku)
Lithuanian: Gydymo pradžia (indukcija)
Polish: Nie należy wyciskać tabletki przez folię.
Lithuanian: 1 - Nespauskite tabletės per foliją.
Polish: Lekarze muszą ostrzec pacjentów, że podanie podjęzykowe jest jedyną skuteczną i bezpieczną drogą podawania tego produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Gydytojai privalo įspėti pacientus, kad tabletės dedamos po liežuviu yra vienintelis veiksmingas ir saugus šio vaistinio preparato vartojimo metodas (žr.
Polish: 28 tabletek podjęzykowych
Lithuanian: 28 poliežuvinės tabletės
Polish: Inhibitory enzymu CYP 3A
Lithuanian: CYP 3A inhibitoriai
Polish: Buprenorfina podawana szczurom hamuje laktację.
Lithuanian: Nustatyta, kad buprenorfinas žiurkėms slopina laktaciją.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1osoby na 10):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: We wszystkich grupach dawkowania obserwowano statystycznie istotne zwiększenia częstości występowania łagodnych gruczolaków jąder z komórek śródmiąższowych (Leydiga).
Lithuanian: Visose dozavimo grupėse statistiškai reikšmingai padaugėjo gerybinės sėklidžių intersticinių (Leydig'o) ląstelių adenomos atvejų.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność buprenorfiny/naloksonu u pacjentów w podeszłym wieku, powyżej 65 roku życia, nie zostały ustalone.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų amžiaus senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Polish: Skrobia kukurydziana Powidon K 30
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Povidonas K 30
Polish: Należy powiadomić lekarza prowadzącego o ciąży lub zamiarze zajścia w ciążę.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
Polish: Nie należy w żaden sposób zmieniać leczenia ani przerywać go bez zgody lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Jokiu būdu nekeiskite ir nenutraukite paskirto gydymo nepasitarę su gydytoju.
Polish: Indivior Europe Limited
Lithuanian: Lietuva Indivior Europe Limited
Polish: Eliminacja buprenorfiny jest dwu- lub trójwykładnicza, a średni okres połowicznej eliminacji z osocza wynosi 32 godziny.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimas yra bi- ir tri-eksponentinis, kurio vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 32 valandos.
Polish: • Nie rozgryzać ani nie połykać tabletek, ponieważ lek nie będzie wtedy działać i może dojść do wystąpienia objawów abstynencyjnych.
Lithuanian: • Tablečių nekramtykite, nerykite, priešingu atveju vaistai neveiks, todėl gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Polish: Szybkość infuzji dożylnej powinna być dostosowana do odpowiedzi pacjenta.
Lithuanian: Vykstančios intraveninės infuzijos greitį reikia titruoti pagal paciento atsaką.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie są dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów w podeszłym wieku.
Lithuanian: Senyvi pacientai Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų pacientų organizme nėra.
Polish: Przed przyjęciem pierwszej dawki leku Suboxone objawy zespołu abstynencyjnego powinny być wyraźne.
Lithuanian: Prieš pavartojant pirmąją Suboxone dozę, turi būti aiškūs abstinencijos simptomai.
Polish: Dawka w poniedziałek i środę powinna być dwa razy większa od indywidualnie dobranej dawki dobowej, bez dawkowania w dniach pomiędzy nimi, a dawka w piątek powinna być 3 razy większa od indywidualnie dobranej dawki dobowej, bez dawkowania w dniach pomiędzy nimi.
Lithuanian: Pirmadienį ir trečiadienį vartojama dozė turi būti dvigubai didesnė už individualiai nustatytą paros dozę, o penktadienį vartojama dozė turi būti tris kartus didesnė už individualiai nustatytą paros dozę; likusias savaitės dienas preparato vartoti nereikia.
Polish: Produkt ten może spowodować uzależnienie.
Lithuanian: Priklausomybė Preparatas gali sukelti priklausomybę.
Polish: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat moga być dodatkowo monitorowani przez lekarza.
Lithuanian: Jeigu esate jaunesni negu 18 metų arba vyresni negu 65 metai, Jus gali prireikti atidžiau stebėti.
Polish: Ryzyko stosowania leku Suboxone przez kobiety w ciąży nie jest znane.
Lithuanian: Suboxone vartojimo nėščioms moterims pavojai nežinomi.
Polish: W trakcie leczenia, w zależności od reakcji pacjenta, lekarz może dostosować dawkę.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į vaistą, dozę gali koreguoti.
Polish: Eliminacja drogą nerkową odgrywa stosunkowo małą rolę (~30 %) w ogólnym klirensie buprenorfiny/naloksonu.
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (~30 %) bendram buprenorfino / naloksono išsivalymui.
Polish: Tabela 1 zawiera podsumowanie działań niepożądanych, zgłaszanych w podstawowych badaniach klinicznych, w których 342 z 472 pacjentów (72,5 %) zgłaszało działania niepożądane oraz działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Lithuanian: 1 lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, pagrindinių klinikinių tyrimų metu nustatytos 342 pacientams iš 472 (72,5 %) bei nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po vaisto patekimo į rinką.