FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Jorvezaa koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Jorveza-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Jorvezaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Jorveza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Jorvezalääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Jorveza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Jorvezan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään kolmelle potilaalle 10:stä) ovat suun, nielun ja ruokatorven sieni-infektiot.
Hungarian: A Jorveza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 3-nál jelentkezhet) a száj, a garat (torok) és a nyelőcső gombás fertőzései.
Finnish: Jorvezaa on saatavana suussa hajoavina tabletteina (1 mg).
Hungarian: A Jorveza szájban diszpergálódó tabletta (1 mg) formájában kapható.
Finnish: Kortikosteroidit auttavat lievittämään tulehdusta kiinnittymällä immuunisolujen reseptoreihin ja vähentämällä tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden vapautumista.
Hungarian: A kortikoszteroidok azáltal segítik a gyulladás csökkentését, hogy az immunsejtek receptoraihoz kötődnek, és csökkentik a gyulladásos folyamatban szerepet játszó anyagok felszabadulását.
Finnish: Tänä aikana potilaan tulee niellä liuennutta lääkettä sisältävää sylkeä tasaisesti.
Hungarian: Ez idő alatt a betegnek apránként le kell nyelnie a nyálát a feloldódott gyógyszerrel együtt.
Finnish: Jorvezan osoitettiin olevan tehokas yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 88 eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastavaa aikuista.
Hungarian: A Jorveza hatásosságát egy fő vizsgálatban 88, eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő felnőtt részvételével igazolták.
Finnish: Mitä hyötyä Jorvezasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jorveza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella tai niellä kokonaisina Suositusannos on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta.
Finnish: Jorvezaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
Hungarian: A Jorveza csak receptre kapható, és a kezelést az eozinofil nyelőcsőgyulladás diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Jorvezan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Jorveza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Sen aiheuttavat eosinofiili-nimisten valkosolujen runsas kertyminen ruokatorven limakalvolle.
Hungarian: Az okozza, hogy az eozinofil sejteknek nevezett fehérvérsejtek nagy mennyiségben halmozódnak fel a nyelőcsövet borító szövetben.
Finnish: Mitä riskejä Jorvezaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jorveza alkalmazása?
Finnish: Miten Jorveza vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Jorveza?
Finnish: Jorveza on lääke, jolla hoidetaan aikuisten eosinofiilista ruokatorven tulehdusta.
Hungarian: A Jorveza olyan gyógyszer, amelyet eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Finnish: Eosinofiilinen ruokatorven tulehdus on ruokaa suusta mahaan johtavan putken tulehdus, joka aiheuttaa esimerkiksi nielemisvaikeuksien ja ruokatorven ahtauman kaltaisia oireita.
Hungarian: Az eozinofil nyelőcsőgyulladás a nyelőcső (a szájat a gyomorral összekötő cső) gyulladása, amely tüneteket okoz, mint például nyelési nehézség (diszfágia) és a nyelőcső elzáródása.
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine, budesonidi, on kortikosteroideihin kuuluva lääke.
Hungarian: A Jorveza hatóanyaga, a budezonid egy kortikoszteroid gyógyszer.
Finnish: Jorvezan liuettua suussa sylki kuljettaa sen ruokatorveen, jossa se lievittää tulehdusta ja helpottaa eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen oireita.
Hungarian: Miután a Jorveza a szájban feloldódik, a nyállal a nyelőcsőbe jut, ahol csökkenti a gyulladást, és enyhíti az eozinofil nyelőcsőgyulladás tüneteit.
Finnish: Miten Jorvezaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jorveza-t?
Finnish: Jorvezasta on hyötyä eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastaville potilaille, koska se helpottaa sairauden oireita ja vähentää eosinofiilien liiallista määrää.
Hungarian: A Jorveza a betegség tüneteinek javítása és az eozinofil sejtek túl magas számának csökkentése révén jótékony hatású az eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegekre.
Finnish: Lisätietoja Jorveza-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Jorveza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Tehon päämittarina olivat eosinofiilien määrä ruokatorvessa ja oireiden helpottuminen.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az eozinofil sejtek nyelőcsőben mérhető szintje és a tünetek javulása volt.
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine on budesonidi.
Hungarian: A Jorveza hatóanyaga a budezonid.
Finnish: Miksi Jorveza on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Jorveza forgalomba hozatalát?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jorvezan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: A Jorveza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Potilas saa Jorvezan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Jorveza alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia (monipakkaus)
Hungarian: 90 (3 csomag x 30) filmtabletta (többszörös csomagolás)
Finnish: 30 tablettia
Hungarian: 30 filmtabletta
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Hungarian: Az ajánlott adag egy tabletta naponta egyszer, étkezéskor bevéve.
Finnish: Lisää tietoa Julucasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Juluca gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet ovat jo saatavilla Euroopan unionissa: dolutegraviiri hyväksyttiin vuonna 2014 ja rilpiviriini hyväksyttiin vuonna 2011.
Hungarian: Mindkét hatóanyag kapható már az Európai Unióban: a dolutegravir 2014 óta, a rilpivirin pedig 2011 óta rendelkezik engedéllyel.
Finnish: Julucaa ei saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää sen tehoa:
Hungarian: A Juluca nem alkalmazható az alábbi gyógyszerekkel együtt, mivel ezek csökkenthetik a hatásosságát:
Finnish: Juluca (dolutegraviiri/rilpiviriini)
Hungarian: Juluca (dolutegravir / rilpivirin)
Finnish: Muita tietoja Julucasta
Hungarian: A Juluca-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Finnish: Julucan yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli ja päänsärky.
Hungarian: A Juluca leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés és a fejfájás.
Finnish: Koska Juluca ei sisällä NRTI-valmistetta, siihen ei liity NRTIvalmisteiden aiheuttamia pitkäaikaisia sivuvaikutuksia.
Hungarian: Mivel a Juluca nem tartalmaz NRTI-t, nem jár az NRTI-k által okozott hosszú távú mellékhatásokkal.
Finnish: Julucan sivuvaikutukset tunnetaan hyvin ja ne ovat hallittavissa.
Hungarian: A Juluca mellékhatásai jól ismertek és kezelhetők.
Finnish: Näin Juluca auttaa ehkäisemään HIV-1-viruksen leviämistä ja pitämään viruksen määrän veressä alhaisella tasolla.
Hungarian: A Juluca így hozzájárul a HIV-1 terjedésének megakadályozásához és a vérben található vírusok számának alacsony szinten tartásához.
Finnish: Vakavimpiin sivuvaikutuksiin (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta) kuuluvat allergiset reaktiot, kuten ihottuma, tai maksavaurio.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) közé tartoznak az allergiás reakciók, a kiütést vagy májkárosodást is beleértve.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui yhteensä 1 028 potilasta, joilla HIV-infektio oli pysynyt vähintään kuuden kuukauden ajan hyvin hallinnassa kolmen HIV-lääkkeen yhdistelmällä, johon kuului nukleosidisiksi käänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (NRTI) kutsuttuun luokkaan kuuluvia HIV-lääkkeitä.
Hungarian: A vizsgálatokban összesen 1028 olyan beteg vett részt, akiknek HIV-fertőzését legalább 6 hónapig megfelelően kontrollálták három HIVgyógyszerrel, amelyek egyike a HIV-gyógyszerek nukleozid (vagy nukleotid) reverz transzkriptáz inhibitoroknak (NRTI-knek) nevezett csoportjába tartozik.
Finnish: Juluca on HIV-lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Hungarian: A Juluca egy HIV elleni gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Julucan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Juluca alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: • omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli (mahan haponeritystä vähentäviä protonipumpun estäjiä)
Hungarian: • omeprazol, eszomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (gyomorsavszintet csökkentő protonpumpagátlók);
Finnish: Se ei sovellu potilaille, joilla jokin HIV-lääke on lakannut vaikuttamasta tai joilla HI-virus on resistentti lääkevalmisteille, jotka vaikuttavat samalla tavalla kuin Julucan vaikuttavat aineet.
Hungarian: A gyógyszer nem megfelelő azon betegek számára, akiknél bármely HIV-gyógyszer hatástalanná vált, vagy akiknek fertőzését olyan HIV okozza, amely ellenálló a Juluca hatóanyagaival megegyező módon működő gyógyszerekkel szemben.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Juluca oli yhtä tehokas kuin yhdistelmähoito kolmella HIVlääkkeellä, joihin kuului NRTI-valmisteita.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy a Juluca hatásossága hasonló az NRTI-ket is tartalmazó, három HIV-gyógyszer kombinációjával végzett kezeléséhez.
Finnish: Miksi Juluca on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Juluca forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Yleistiedot Julucasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Juluca nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Julucaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saavat määrätä HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Hungarian: A Juluca csak receptre kapható, és kizárólag a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel.
Finnish: Julucaa käytetään vain niillä potilailla, joilla HIV-1-viruksen määrä veressä (viruskuorma) on ollut alle 50 kopiota millilitrassa vähintään kuuden kuukauden ajan heidän nykyisen HIV-yhdistelmähoitonsa aikana.
Hungarian: A Juluca-t csak azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknek a jelenlegi kombinált HIV-kezelésük alatt legalább 6 hónapon keresztül 50 kópia/ml alatt volt a HIV-1 szintje a vérben (vírusterhelés).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Julucan turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Juluca biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Julucan kaksi vaikuttavaa ainetta, dolutegraviiri ja rilpiviriini, estävät niiden entsyymien toiminnan, joita HI-virus tarvitsee valmistaakseen kopioita viruksen infektoimissa soluissa.
Hungarian: A Juluca két hatóanyaga, a dolutegravir és a rilpivirin azoknak az enzimeknek a működését gátolja, amelyekre HIV-nek a megfertőzött sejtekben való szaporodáshoz szüksége van.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa todettiin, että dolutegraviirin ja rilpiviriinin (Julucan vaikuttavat aineet) yhdistelmä auttoi tehokkaasti pitämään HIV-infektion hallinnassa.
Hungarian: Két fő vizsgálat azt állapította meg, hogy a dolutegravirnek és a rilpivirinnek (a Juluca hatóanyagainak) a kombinációja hatásosan kontrollálta a HIV-fertőzést.
Finnish: • deksametasoni (steroidinen tulehdus- ja immunosuppressiolääke) annettuna suun kautta tai pistoksena, paitsi jos kyseessä on kerta-annoshoito
Hungarian: • szájon át vagy injekcióval adott dexametazon (szteroid gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszer), kivéve, ha egyszeri adagban alkalmazzák;
Finnish: Dolutegraviiri on integraasinestäjä, joka estää entsyymin nimeltä integraasi, ja rilpiviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijan estäjä, joka estää käänteiskopioijanimisen entsyymin toiminnan.
Hungarian: A dolutegravir egy integráz-inhibitor, amely az integráz nevű enzimet gátolja, míg a rilpivirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor, amely egy másik enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja.
Finnish: Mitä hyötyä Julucasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Juluca alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon).
Hungarian: • orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott növényi gyógyszer).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml 48 viikon jälkeen, oli sama uuteen yhdistelmään siirtyneiden ja entistä yhdistelmää jatkaneiden potilaiden joukossa (95 % molemmissa tapauksissa).
Hungarian: Az átállított betegeknél és az aktuális gyógyszerezést folytató betegeknél 48 hét elteltével megegyezett azon betegek aránya, akiknek vírusterhelése 50 kópia/ml alatt volt (mindkét esetben 95%).
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Julucan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Juluca alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Julucan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Juluca biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Julucan vaikuttavat aineet ovat dolutegraviiri ja rilpiviriini.
Hungarian: A Juluca hatóanyagként dolutegravirt és rilpivirint tartalmaz.
Finnish: Lisätietoa Julucan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: További információért a Juluca alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Mitä riskejä Julucaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Juluca alkalmazása?
Finnish: Miten Julucaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Juluca-t?
Finnish: Julucasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Hungarian: A Juluca alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmään siirtymisen tehokkuutta entisellä HIV-lääkkeiden yhdistelmällä jatkamisen tehokkuuteen.
Hungarian: A vizsgálatok a HIV-gyógyszerek aktuális kombinációjával végzett kezelés folytatásának és betegek dolutegravir és rilpivirin kombinációra való átállításának hatékonyságát hasonlították össze.
Finnish: Miten Juluca vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Juluca?
Finnish: Yksilökohtainen vaihtelevuus (CVw%) on vähäisempää kuin yksilöiden välinen vaihtelevuus.
Hungarian: Az intraindividuális variabilitás (CVw%) kisebb, mint az interindividuális variabilitás.
Finnish: Pienenemisen mekanismia ei tunneta.
Hungarian: E csökkenés mechanizmusa nem ismert.
Finnish: • jos immuunijärjestelmä on hyvin heikko
Hungarian: • ha az immunrendszerük nagyon legyengült,
Finnish: • jos potilas käyttää alkoholia
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak,
Finnish: Kliininen seuranta on kuitenkin suositeltavaa, sillä metadoniylläpitohoidon muuttaminen voi olla tarpeen joidenkin potilaiden kohdalla.
Hungarian: Azonban javasolt a klinikai monitorozás, mivel a metadon fenntartó kezelésének módosítására lehet szükség egyes betegek esetében.
Finnish: • jos potilas on ylipainoinen.
Hungarian: • ha túlsúlyosak.
Finnish: • jos yhdistelmähoito on jatkunut pitkään
Hungarian: • ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben,
Finnish: Aiemmin hoitamattomat aikuiset HIV-1-potilaat
Hungarian: Korábban kezeletlen, HIV-1 fertőzött felnőtt betegek
Finnish:  Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Hungarian: → Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Finnish: Muutokset biokemiallisissa laboratorioarvoissa
Hungarian: Változások a laboratóriumi biokémiai paraméterekben
Finnish: H2-reseptorin antagonistit Famotidiini
Hungarian: H2-receptor antagonisták Famotidin
Finnish: SWORD-1- ja SWORD-2tutkimusten yhdistetyt tiedot*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Hungarian: A SWORD-1 és SWORD-2 vizsgálat összesített adatai*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Finnish: Integraasiresistenssiä ei todettu.
Hungarian: Integráz-rezisztenciát nem figyeltek meg.
Finnish: Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Finnish: Juluca voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Hungarian: A Juluca úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne:
Finnish: Yleisyysluokka*
Hungarian: Gyakorisági kategória*
Finnish: Autoimmuunisairauksien oireet saattavat ilmaantua vasta useiden kuukausien kuluttua HIV-lääkityksen aloittamisesta.
Hungarian: Az autoimmun betegségek tünetei akár több hónappal a HIV fertőzés elleni gyógyszer szedésének megkezdését követően is kialakulhatnak.
Finnish: • energian puute (väsymys)
Hungarian: • energiahiány (fáradtság),
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvon nousua esiintyi Juluca-hoidon ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana, ja se pysyi vakaana koko 48 viikon jakson ajan.
Hungarian: A szérum kreatininszint emelkedés a Juluca kezelés első négy hetében jelentkezett, és 48 héten át stabil maradt.
Finnish: Yleisyysluokka (harvinainen) arvioitiin markkinoilletulon jälkeisten raporttien pohjalta.
Hungarian: A ritka gyakorisági kategória a forgalomba hozatal utáni jelentések alapján megállapított becsült gyakoriság.
Finnish: Jos unohdat ottaa Julucaa
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Juluca-t
Finnish: • mikä tahansa lääke HIV-infektion hoitoon
Hungarian: • HIV fertőzés kezelésére szolgáló bármilyen gyógyszer;
Finnish: Resistenssi in vivo
Hungarian: In vivo rezisztencia
Finnish: Muutokset liittyvät aktiivisen kuljetuksen estymiseen eikä niitä pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Hungarian: Ezek a változások az aktív transzport gátlásának tulajdoníthatók, és nem tekintik klinikailag relevánsnak, mivel nem utalnak a glomerulus filtrációs ráta változására.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, mert ezeknél a betegeknél még nem vizsgálták.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavassa luettelossa mainittua lääkettä:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi felsorolásban szereplő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Juluca
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Juluca
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Hungarian: Minden gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Finnish: Näitä oireita ovat yleensä kuume ja jotkin seuraavista oireista:
Hungarian: A tünetek között rendszerint előfordul a láz, valamint az alábbiak némelyike:
Finnish: • turvotus, joskus kasvojen tai suun turpoaminen (angioedeema), joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), amely légzési nehézséget okoz,
Finnish: • itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia)
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma),
Finnish: • heikkouden tunne, joka alkaa käsistä ja jalkateristä ja etenee ylöspäin kohti vartaloa.
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed.
Finnish:  Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Hungarian: → Ne vezessen, és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy Önre nincs ilyen hatással a készítmény.
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Finnish: Korjattu ero (95 %:n lv) -0,6 (-1,7;
Hungarian: A korrigált különbség (95% CI) -0,6 (-1,7, 0,6).
Finnish: Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Julucaa.
Hungarian: Önnek ismernie kell azon fontos jeleket és tüneteket, amelyekre oda kell figyelnie, mialatt a Juluca-t szedi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyysreaktio) (ks. "Allergiset reaktiot" edellä tässä kohdassa)
Hungarian: • allergiás (túlérzékenységi) reakciók (lásd az „Allergiás reakciók" részt fentebb ebben a pontban),
Finnish: Vain kerran vuorokaudessa otettavia H2-reseptoriantagonisteja voidaan käyttää.
Hungarian: Csak a naponta egyszeri adagolású H2-receptor antagonisták alkalmazhatók.
Finnish: Resistenssi in vitro
Hungarian: In vitro rezisztencia
Finnish: Potilaille on selitettävä, ettei Juluca paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Juluca nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések, valamint a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.