FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hepatitis, jaundice, hepatic enzyme elevations (mostly consistent with cholestasis
Estonian: hepatiit, ikterus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (enamasti seotud kolestaasiga)
English: Administration of amlodipine with grapefruit or grapefruit juice is not recommended as bioavailability may be increased in some patients resulting in increased blood pressure lowering effects (see section
Estonian: Amlodipiini koosmanustamine greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole soovitav, kuna mõnedel patsientidel võib biosaadavus suureneneda, põhjustades vererõhku langetava toime tugevnemist (vt lõik
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
English: These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Estonian: Need muutused, mis on ka angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja teiste angiotensiin II retseptori antagonistide klassi toime, ei oma arvatavasti kliinilist tähtsust.
English: Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Estonian: Kui angiotensiin II retseptori antagonistide toime peaks esinema alates raseduse teisest trimestrist, on soovitatav läbi viia neerufunktsiooni ja kolju ultraheliuuring.
English: In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and medicinal products that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Estonian: Mõnedel pärsitud neerufunktsiooniga patsientidel (nt dehüdreeritud või eakatel pärsitud neerufunktsiooniga patsientidel) võib samaaegse angiotensiin II retseptori antagonistide ja tsüklooksügenaasi inhibiitorite manustamine põhjustada täiendavat neerufunktsiooni halvenemist, sh võimalikku ägedat neerupuudulikkust, mis on tavaliselt pöörduv.
English: Amlodipine exhibits linear pharmacokinetics.
Estonian: Amlodipiini farmakokineetika on lineaarne.
English: Serum potassium should be monitored closely in these patients (see section 4.5).
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb kaaliumi taset seerumis hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
English: Treatment can be continued once blood pressure has been stabilised.
Estonian: Kui vererõhk on stabiliseerunud, võib ravi jätkata.
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position with elevation of extremities, with salt and volume replacement given quickly.
Estonian: Hüpotensiooni esinemisel tuleb patsient asetada lamavasse asendisse, jäsemed kõrgemal, ning taastada kiiresti soola kontsentratsioon ja vereruumala.
English: In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
Estonian: Loomaliikidel täheldati reniini aktiivsuse suurenemist plasmas ja neerude jukstaglomerulaarsete rakkude hüpertroofiat/hüperplaasiat.
English: Amlodipine is a calcium ion influx inhibitor of the dihydropyridine group (slow channel blocker or calcium ion antagonist) and inhibits the transmembrane influx of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Estonian: Amlodipiin on kaltsiumioonide sisenemise inhibiitor dihüdropüridiini rühmast (aeglase kanali blokaator ehk kaltsiumioonide antagonist) ning inhibeerib kaltsiumioonide transmembraanset sissevoolu südame ja veresoonkonna silelihastes.
English: Animal reproductive toxicity studies with Onduarp have not been performed.
Estonian: Reproduktiivse toksilisuse uuringuid loomadel ei ole TWINSTA'ga läbi viidud.
English: • if you have severe liver problems or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder).
Estonian: • kui teil on raskeid maksa häireid või sapiteede ummistus (maksast ja sapipõiest sapi ärajuhtimise häire)
English: In patients with hypertension, once daily dosing provides clinically significant reductions of blood pressure in both the supine and standing positions throughout the 24 hour interval.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel tagab annustamine üks kord ööpäevas kliiniliselt olulise vererõhu languse nii lamavas kui seisvas asendis kogu ööpäeva jooksul.
English: Amlodipine has been studied in patients with chronic stable angina, vasospastic angina and angiographically documented coronary artery disease.
Estonian: Amlodipiini on uuritud kroonilise stabiilse stenokardia, vasospastilise stenokardia ja angiograafiliselt dokumenteeritud südame isheemiatõvega patsientidel.
English: Posology The recommended dose of Onduarp is one tablet per day.
Estonian: Onduarp tablettide soovituslik annus on üks tablett ööpäevas.
English: Furthermore it was shown that some patients not adequately controlled with Onduarp 40 mg/10 mg had additional blood pressure reduction by uptitration to Onduarp 80 mg/10 mg.
Estonian: Lisaks tõestati, et mõnedel patsientidel, kel ei esinenud piisavat ravivastust kombinatsioonile Onduarp 40 mg/10 mg, esines täiendav vererõhu langus Onduarp annuse suurendamisel kombinatsioonini 80 mg/10 mg.
English: If you stop taking Onduarp
Estonian: Kui te lõpetate Onduarp kasutamise
English: Telmisartan and amlodipine are not dialysable.
Estonian: Telmisartaan ja amlodipiin ei ole dialüüsitavad.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see section 4.3 and
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega otsekohe lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõik 4.3 ja 4.6).
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al) in a carton containing 28 tablets or aluminium/aluminium perforated unit dose blisters (PA/Al/PVC/Al) in multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid (PA/Al/PVC/Al) karbis, milles paikneb 28 tabletti või alumiinium/alumiiniumperforeeritud üksikannuse blisterpakendid (PA/Al/PVC/Al) multipakendis, milles paikneb 360 (4 pakendit 90 x 1) tabletti.
English: Amlodipine has been safely administered with digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, anti-acid medicinal products (aluminium hydroxide, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine, ciclosporin, antibiotics and oral hypoglycaemic medicinal products.
Estonian: Amlodipiini on ohutult manustatud koos digoksiini, varfariini, atorvastatiini, antatsiidide (alumiiniumhüdroksiidi geel, magneesiumhüdroksiid, simetikoon), tsimetidiini, tsüklosporiini, antibiootikumide ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega.
English: The concomitant use of CYP3A4 inducers (i.e. rifampicin, Hypericum perforatum) may lead to a lower plasma concentration of amlodipine.
Estonian: Samaaegne CYP3A4 indutseerijate (nt rifampitsiini, naistepuna) kasutamine võib põhjustada amlodipiini kontsentratsiooni langust plasmas.
English: Caution is advised when using Onduarp in such patients as amlodipine and telmisartan are not dialysable (see also section
Estonian: Onduarp kasutamisel sellistel patsientidel soovitatakse ettevaatust, kuna amlodipiin ja telmisartaan ei ole dialüüsitavad (vt ka lõik 4.4).
English: Microcrystalline cellulose Povidone K25
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Povidoon K25
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Estonian: Ravimid või ravimite terapeutilised grupid, mis võivad esile kutsuda hüperkaleemiat, on kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetoprim.
English: The pharmacokinetics of amlodipine are not significantly influenced by renal impairment.
Estonian: Amlodipiini farmakokineetikat neerukahjustus oluliselt ei mõjuta.
English: Interactions common to the combination No drug interaction studies have been performed.
Estonian: Kombinatsiooniga sageli esinevad koostoimed Ravimkoostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
English: Pregelatinised starch Sodium hydroxide Sorbitol (E420)
Estonian: Preželatiniseeritud tärklis Naatriumhüdroksiid Sorbitool (E420)
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Estonian: Telmisartaani üleannustamise kõige silmapaistvamateks nähtudeks on arvatavasti hüpotensioon ja tahhükardia, bradükardia, pearinglus, kreatiniini tõus seerumis ning samuti on täheldatud ägedat neerupuudulikkust.
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system and/or potassium supplements.
Estonian: Hüperkaleemia peamisteks riskifaktoriteks tuleb pidada: - suhkurtõbe, neerukahjustust, vanust (>70 aasta) - kombinatsiooni vähemalt ühe teise reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjustava ravimi või kaaliumi sisaldava toidulisandiga.
English: Adult patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Onduarp containing the same component doses.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid, kes võtavad telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablettidena, võivad selle asemel võtta Onduarp'i, mis sisaldab samade komponentide annuseid.
English: • if you suffer from low heart output because of a serious heart problem.
Estonian: • kui teil on raskest südamehäirest tingitud väike südame minutimaht
English: Plasma aldosterone levels are decreased by telmisartan.
Estonian: Telmisartaan vähendab aldosterooni sisaldust plasmas.
English: Onduarp tablets contain two active substances called telmisartan and amlodipine.
Estonian: Onduarp tabletid sisaldavad kahte toimeainet, mille nimetus on telmisartaan ja amlodipiin.
English: What Onduarp contains - The active substances are telmisartan and amlodipine.
Estonian: Mida Onduarp sisaldab - Toimeained on telmisartaan ja amlodipiin.
English: Onduarp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Estonian: Onduarp on vastunäidustatud raskekujulise maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
English: • Narrowing of the blood vessels to one or both kidneys (renal artery stenosis).
Estonian: • Neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse neeru suubuvate veresoonte kitsenemine)
English: Onduarp is available in a folding box containing 28 tablets in aluminium/aluminium blisters.
Estonian: Onduarp on müügil volditud karbis, milles paikneb 28 tabletti alumiinium/alumiinium blisterpakendites.
English: Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Estonian: On teada, et angiotensiin II retseptori antagonisti ravi toime raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustavad inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
English: Telmisartan is highly bound to plasma protein in renal-insufficient subjects and cannot be removed by dialysis.
Estonian: Telmisartaan on neerupuudulikkusega patsientidel plasmavalkudega väga seonduv, mistõttu teda ei saa dialüüsi abil eemaldada.
English: Patients with biliary obstructive disorders or hepatic insufficiency can be expected to have reduced clearance.
Estonian: Võib oodata, et sapiteede obstruktiivse häire või maksapuudulikkusega patsientidel esineb vähenenud kliirens.
English: Reproductive system, and breast disorders erectile dysfunction
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired erektsioonihäired
English: In reproductive toxicity studies in rats, delayed parturition, difficult labour and impaired fetal and pup survival were seen at high doses.
Estonian: Rottidega läbiviidud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes täheldati suurte annuste korral hilinenud sünnitust, rasket sünnitustegevust ning loodete ja vastsündinute elulemuse langust.
English: As a consequence of inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, hypotension, syncope, hyperkalaemia and changes in renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibeerimise tagajärjel on täheldatud tundlikel inimestel hüpotensiooni, sünkoopi, hüperkaleemiat ja neerufunktsiooni muutusi (sh ägedat neerupuudulikkust), eriti seda süsteemi mõjustavate ravimitega kombineerimisel.
English: Influenza-like illness
Estonian: gripitaoline haigus
English: If hypotension occurs with Onduarp, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Estonian: Kui Onduarp'iga kaasneb hüpotensioon, tuleb patsient asetada lamavasse asendisse ja kui vajalik, siis infundeerida veeni füsioloogilist naatriumkloriidi lahust.
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and nonselective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (st atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustamisskeemides, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) võivad vähendada angiotensiin II retseptori antagonistide antihüpertensiivset toimet.
English: Hypersensitivity, anaphylactic reaction
Estonian: ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon
English: Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
Estonian: Raskekujulise neerukahjustusega või hemodialüüsi saavate patsientide osas on kogemus piiratud.
English: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E 133) Ferric oxide black (E172) Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate Maize starch
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Briljantsinine FCF (E 133) Must raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Magneesiumstearaat Maisitärklis
English: Patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Onduarp containing the same component doses in one tablet once daily, e.g. to enhance convenience or compliance
Estonian: Patsiendid, kes saavad telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablettidena, võivad selle asemel võtta Onduarp tablette üks kord ööpäevas, mis sisaldavad samasuguse annuse kumbagi komponenti, mis parandab mugavust ja ravisoostumust.
English: However, lower plasma concentrations were observed in patients with renal insufficiency undergoing dialysis.
Estonian: Siiski täheldati dialüüsravi saavatel neerupuudulikkusega patsientidel madalamaid kontsentratsioone plasmas.
English: - The other ingredients are colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E 133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone K25, pregelatinized starch, sodium hydroxide, sorbitol (E420).
Estonian: - Abiained on kolloidne veevaba ränidioksiid, briljantsinine FCF (E 133), must raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), magneesiumstearaat, maisitärklis, meglumiin, mikrokristalne tselluloos, povidoon K25, preželatiniseeritud tärklis, naatriumhüdroksiid, sorbitool (E420).
English: No interactions between the two components of this fixed dose combinations have been observed in clinical studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud selle fikseeritud annustega kombinatsiooni kahe komponendi vahel mingeid koostoimeid.
English: • Elevated potassium levels in your blood.
Estonian: • Kõrgenenud kaaliumi sisaldus veres
English: Slow heart beat, dizziness, reduced kidney function including kidney failure, marked and prolonged low blood pressure including shock and death have also been reported.
Estonian: On teateid ka aeglase südame löögisageduse, pearingluse, neerufunktsiooni vähenemise, sh neerupuudulikkuse, olulise ja pikaajalise madala vererõhu, sh šoki, ja surmajuhtumite kohta.
English: In a subset of 1050 patients with moderate to severe hypertension (DBP ≥100 mmHg) 32.7 - 51.8 % responded sufficiently to monotherapy of either telmisartan or amlodipine.
Estonian: Keskmise või raske astme hüpertensiooniga (DVR ≥100 mmHg) 1 050 patsiendiga alagrupist esines 32,7...51,8%-l piisav ravivastus kas telmisartaani või amlodipiini monoteraapiale.
English: How to store Onduarp
Estonian: Kuidas Onduarp'i säilitada
English: What Onduarp is and what it is used for What you need to know before you take Onduarp How to take Onduarp
Estonian: Mis ravim on Onduarp ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Onduarp kasutamist Kuidas Onduarp'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Onduarp'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: There is no experience regarding the administration of Onduarp in patients with a recent kidney transplant.
Estonian: Puudub kogemus Onduarp kasutamise kohta hiljuti siiratud neeruga patsientidele.
English: • Medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e.g.
Estonian: • HIV/AIDSi ravimid (nt ritonaviir) või seeninfektsioonide ravimid (nt ketokonasool).
English: Onduarp is available in a folding box containing 28 tablets in aluminium/aluminium blisters and in a folding box containing 360 (4 x 90 x 1) tablets in aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Estonian: Onduarp on müügil volditud karbis, milles paikneb 28 tabletti alumiinium/alumiinium blisterpakendites, ja volditud karbis, milles paikneb 360 (4 x 90 x 1) tabletti alumiinium/alumiiniumperforeeritud üksikannuse blisterpakendites.
English: A placebo controlled study (PRAISE) designed to evaluate patients in NYHA Class III-IV heart failure receiving digoxin, diuretics and ACE inhibitors has shown that amlodipine did not lead to an increase in risk of mortality or combined mortality and morbidity with heart failure.
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuring (PRAISE), mis oli kavandatud NYHA III...IV klassi südamepuudulikkusega patsientide hindamiseks, kes said digoksiini, diureetikume ja AKE inhibiitoreid, näitas, et amlodipiin ei suurendanud suremuse riski ega südamepuudulikkuse kombineeritud suremuse ja haigestumuse riski.
English: In patients not controlled on amlodipine 5 mg the oedema rates were 4.4 % for 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg and 24.9 % for amlodipine 10 mg.
Estonian: Patsientidel, keda ei kontrollitud 5 mg amlodipiiniga, olid tursete määrad 4,4% kombinatsioonide 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg puhul ning 24,9% amlodipiini 10 mg puhul.
English: Vascular disorders hypotension, orthostatic hypotension, flushing
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, õhetus
English: heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Estonian: immuunsupressandid (nt tsüklosporiin või takroliimus) ja antibiootikum trimetoprim
English: Amlodipine bioavailability is not affected by food ingestion.
Estonian: Söömine ei mõjuta amlodipiini biosaadavust.
English: Hyperkalaemia may be fatal in the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/or in patients with intercurrent events.
Estonian: Hüperkaleemia võib lõppeda surmaga eakatel patsientidel, neerupuudulikkuse või suhkurtõvega patsientidel, samaaegselt teisi potentsiaalselt kaaliumi taset tõstvaid ravimeid kasutavatel ja/või kaasuvate kaaliumi taset tõstvate seisunditega patsientidel.
English: Medicinal products with blood pressure lowering potential Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including Onduarp, e.g. baclofen, amifostine, neuroleptics or antidepressants.
Estonian: Farmakoloogilistel omadustel põhinevalt võib oodata, et järgnevad ravimpreparaadid võivad potentseerida kõigi antihüpertensiivsete ravimite, sh Onduarp hüpotensiivseid toimeid: baklofeen, amifostiin, neuroleptikumid või antidepressandid.
English: Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the blood vessels from tightening.
Estonian: Amlodipiin katkestab kaltsiumi liikumise veresoonte seina, mis vähendab veresoonte toonust.
English: No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice may lead to increased blood levels of the active ingredient amlodipine in some patients and may increase the blood pressure lowering effect of Onduarp.
Estonian: Seda seetõttu, et greipfruut ja greibimahl võivad samaaegsel manustamisel amlodipiini biosaadavust suurendada, põhjustades Onduarp vererõhku langetava toime tugevnemist.
English: Due to the slow onset of action, acute hypotension is not a feature of amlodipine administration.
Estonian: Kuna ravimi toime saabub aeglaselt, siis amlodipiini manustamisega ei kaasne ägedat hüpotensiooni.
English: • Narrowing of the aorta (aortic stenosis).
Estonian: • Aordi kitsenemine (aordistenoos)
English: - Intercurrent events, in particular dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extensive trauma).
Estonian: - kaasuvad raskendavad seisundid, eriti dehüdratsioon, äge südame dekompensatsioon, metaboolne atsidoos, neerufunktsiooni halvenemine, neerude seisundi järsk halvenemine (nt infektsioonhaigused), rakkude lahustumine (nt äge jäseme isheemia, rabdomüolüüs, ulatuslik trauma).
English: These pharmacologicallymediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Estonian: Neid farmakoloogilise põhjusega kõrvaltoimeid, mis on teada prekliinilistest uuringutest nii angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kui angiotensiin II retseptori antagonistidega, välditi suukaudse füsioloogilise NaCl lahuse lisamisega.
English: In a long-term, placebo controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA III and IV heart failure of non-ischaemic aetiology, amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema despite no significant difference in the incidence of worsening heart failure as compared to placebo (see section 5.1).
Estonian: Amlodipiini pikaajalistes platseeboga kontrollitud uuringutes (PRAISE-2), millesse olid kaasatud NYHA III ja IV klassi mitte-isheemilise etioloogiaga südamepuudulikkusega patsiendid, kaasnes amlodipiiniga rohkem teateid kopsuturse kohta, ehkki platseeboga võrreldes ei esinenud märkimisväärset erinevust südamepuudulikkuse halvenemise esinemissageduse osas (vt lõik 5.1).