FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Závažné kožní stavy (četnost není známa): puchýře na kůži a rychlé zhoršení celkového zdravotního stavu, eroze (včetně mírného krvácení) v oblasti očí,nosu,úst/rtů či genitálií Stevens-Johnsonův syndrom,Lyellův syndrom,erythema multiforme) a citlivost na světlo.
Slovenian: - Resna kožna stanja (pogostnost neznana): mehurji na koži in hitro poslabšanje vašega splošnega stanja, razjede (vključno z rahlimi krvavitvami) okoli oči, nosa, ust/ustnic ali v predelu genitalij (Stevens-Johnson sindrom, Lyellova bolezen, multiformni eritem), občutljivost na svetlobo.
Czech: Velmi vzácné Neznámé
Slovenian: Neznana nejasen vid
Czech: Léčba přípravkem Protium 40 mg může vést k mírnému zvýšení výskytu gastrointestinálních infekcí, jako je infekce Salmonelly a Campylobacter.
Slovenian: 40 mg gastrorezistentne tablete lahko nekoliko poveča tveganje za okužbe prebavil povzročenih z bakterijami kot sta Salmonella in Campylobacter.
Czech: Je dodáván ve skleněné injekční lahvičce o velikosti 10 ml, uzavřené hliníkovým uzávěrem a zátkou z šedé gumy, která obsahuje 40 mg prášku na přípravu injekčního roztoku.
Slovenian: V 10 ml viali iz prozornega stekla, ki je zaprta z aluminijasto zaporko in sivim gumijastim zamaškom, je 40 mg praška za raztopino za injiciranje.
Czech: K léčbě dvanáctníkových a žaludečních vředů
Slovenian: Za zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika
Czech: díky hypo-nebo achlorhydrii.Toto je třeba zvážit u pacientů se sníženou tělesnou zásobou vitamínu B12 nebo jako rizikový faktor pro sníženou absorbci vitamínu B 12 v dlouhodobé terapii,nebo jsou-li pozorovány klinické známky takového stavu.
Slovenian: To je treba upoštevati pri dolgotrajnem zdravljenju bolnikov z zmanjšanimi telesnimi zalogami ali z dejavniki tveganja za zmanjšano absorpcijo vitamina B12 ali če se opazijo odgovarjajoči klinični simptomi.
Czech: HDPE lahvička s LDPE šroubovacím pojistným uzávěrem.
Slovenian: HDPE plastenke z LDPE navojno zaporko s:
Czech: Při užívání pantoprazolu,podobně jako dalších inhibitorů protonové pumpy (PPI),se v žaludku může zvýšit počet baktérií,které se obvykle vyskytují v horním gastrointestinálním traktu.
Slovenian: Pri pantoprazolu kot pri vseh zaviralcih protonske črpalke (ZPČ) se lahko pričakuje povečanje števila bakterij, ki so normalno prisotne v zgornjem delu prebavnega trakta.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce aby byla chráněna před světlem.
Slovenian: Za zagotovitev zaščite pred svetlobo shranjujte vialo v zunanji ovojnini.
Czech: Neužívejte Protium 40 mg - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á)na pantoprazol,sójový olej nebo na kteroukoliv další složku přípravku Protium 40 mg (viz bod 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Protium - če ste alergični (preobčutljivi) na pantoprazol, sojino olje ali katerokoli drugo sestavino zdravila Protium (glejte poglavje 6).
Czech: Další nežádoucí účinky jsou: - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) bolest hlavy,závrať,průjem,nevolnost,zvracení,nadýmání a plynatost,zácpa,sucho v ústech, bolest a nepříjemný pocit v břiše,kožní vyrážka,exantém,erupce,svědění,pocit slabosti, vyčerpání či celkově špatného zdraví,poruchy spánku.
Slovenian: Ostali neželeni učinki so: - Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) glavobol; vrtoglavica; driska; občutek slabosti, bruhanje; napihnjenost in vetrovi; zaprtost; suha usta; bolečina in neugodje v območju trebuha; izpuščaj na koži, izbruh eksantema; srbenje; občutek slabosti; izčrpanost ali splošno slabo počutje; motnje spanja.
Czech: Estonsko Finsko
Slovenian: Estonija
Czech: Při podávání pantoprazolu pacientům se snížením ledvinových funkcí (včetně dialyzovaných pacientů) není nutné snížení dávky.Stejně jako u zdravých probandů je poločas pantoprazolu krátký.
Slovenian: Odmerka pantoprazola ni potrebno zmanjšati pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo (vključno z dializnimi bolniki).
Czech: Hyperlipidemie a zvýšení lipidů (triglyceridů a cholesterolu)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperilipidemija in povišani lipidi (trigliceridi, holesterol); spremembe telesne mase hiponatriemija
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, sójový olej nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole, sojino olje ali katerokoli pomožno snov.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky,které se týkají užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Slovenian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Czech: Balení pro nemocniční zařízení: 1 injekční lahvička.
Slovenian: Bolnišnično pakiranje z 1 vialo.
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz. bod 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se ne sme preseči dnevnega odmerka 20 mg pantoprazola (glejte poglavje 4.4).
Czech: Připravený roztok je třeba použít do 12 hodin po přípravě.
Slovenian: Pripravljeno raztopino uporabite v 12 urah.
Czech: pokud vyšetření na Helicobacter pylori je negativní,potom je doporučeno následující dávkování pantoprazolu 40 mg v monoterapii:
Slovenian: Če kombinirano zdravljenje ni potrebno, npr. če bolnik ni okužen s H. pylori, so za monoterapijo z zdravilom Protium 40 mg gastrorezistentne tablete priporočeni naslednji odmerki:
Czech: Pantoprazol je rozsáhle metabolizován v játrech prostřednictvím enzymatického systému cytochromu P450.Hlavní cestou metabolizace je demethylace prostřednictvím CYP2C19 a mezi další metabolické cesty patří oxidace prostřednictvím CYP3A4.
Slovenian: Glavna metabolična pot je demetilacija s CYP2C19 in druge metabolične poti vključujejo oksidacijo s CYP3A4.
Czech: U těchto pacientů je metabolismus pantoprazolu pravděpodobně katalyzován především CYP3A4.Po podání jednorázové dávky 40 mg pantoprazolu byla průměrná plocha pod křivkou plazmatické koncentrace a času přibližně 6x vyšší u jedinců se slabým metabolizmem než u jedinců s funkčním enzymem CYP2C19 (silný metabolizér).Průměrné vrcholové plazmatické koncentrace se zvýšily asi o 60 %.Tato zjištění nemají vliv na dávkování pantoprazolu.
Slovenian: Po vnosu enkratnega odmerka 40 mg pantoprazola je bila pri šibkih presnavljalcih povprečna površina pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa približno 6-krat večja kot pri osebah z delujočim encimom CYP2C19 (močni presnavljalci).
Czech: 5 (5x1) injekčních lahviček s práškem pro přípravu injekčního roztoku.
Slovenian: Pakiranja z 1 vialo in 5 (5x1) vialami s praškom za raztopino za injiciranje.
Czech: Bylo zjištěno,že absolutní biologická dostupnost z tablety je kolem 77 %.Současný příjem potravy neovlivňuje AUC,maximální sérovou koncentraci,a tedy ani na biologickou dostupnost.Současný příjem potravy pouze zvýší rozdíly v době do nástupu účinku.
Slovenian: Sočasno zaužitje hrane ne vpliva na AUC, na maksimalno koncentracijo v serumu in na biološko razpoložljivost.
Czech: Pantoprazol je rychle resorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 20 mg.Maximálních sérových koncentrací kolem 1 - 1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2 - 2,5 hodiny po podání, tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání.
Slovenian: V povprečju dosežemo maksimalno plazemsko koncentracijo 1-1,5 μg/ml v 22,5 urah po zaužitju in te vrednosti ostanejo po večkratnem vnosu konstantne.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intravenóznímu použití.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA intravenska uporaba
Czech: Druh obalu a velikost balení injekční lahvička z čirého skla (typ I) o velikosti 10 ml s hliníkovým uzávěrem a uzávěrem z šedé gumy , která obsahuje 40 mg prášku pro přípravu injekčního roztoku.
Slovenian: 10 ml viala iz prozornega stekla (tip I) z aluminijasto zaporko in sivim gumijastim zamaškom, ki vsebuje 40 mg praška za raztopino za injiciranje.
Czech: K vyléčení duodenálního vředu je obvykle třeba 2 týdnů.Pokud toto období není dostatečné, je vyléčení ve většině případů dosaženo během dalších 2 týdnů.
Slovenian: Če dvotedensko zdravljenje ne zadošča, dosežemo ozdravitev v večini primerov v naslednjih 2 tednih.
Czech: Prevence gastroduodenálních vředů spojených s užíváním neselektivních nesteroidálních antiflogistik (NSAID) u pacientů,u kterých existuje riziko pokračování v léčbě NSAID (viz bod 4.4).
Slovenian: Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila pri bolnikih z visokim tveganjem, ki potrebujejo stalno zdravljenje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
Czech: Distribuce Vazba pantoprazolu na proteiny krevní plazmy je asi 98 %.Distribuční objem činí asi 0,15 l/kg.
Slovenian: Vezava pantoprazola na serumske beljakovine je približno 98%.
Czech: Léčba gastroezofageální refluxní choroby
Slovenian: Za zdravljenje refluksnega ezofagitisa
Czech: je bílý až téměř bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Slovenian: Zdravilo Protium je bel do umazano bel prašek za raztopino za injiciranje.
Czech: je dostupný v těchto velikostech balení: 1 injekční lahvička 5 (5x1) injekčních lahviček Balení pro nemocniční zařízení 1 injekční lahvička 5 (5x1) injekčních lahviček 10 (10x1) injekčních lahviček 20 (20x1) injekčních lahviček
Slovenian: pakiranje z 1 vialo, pakiranje s 5 (5x1) vialami, bolnišnično pakiranje z 1 vialo, bolnišnično pakiranje s 5 (5x1) vialami, bolnišnično pakiranje z 10 (10x1) vialami, bolnišnično pakiranje z 20 (20x1) vialami.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta denně.Lékař může dávku zvýšit na dvojnásobek.Doba léčení gastroezofageální refluxní choroby je zpravidla 4 a 8 týdnů.Lékař vám sdělí,jak dlouho budete přípravek užívat.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko poveča odmerek na 2 tableti na dan. Zdravljenje refluksnega ezofagitisa traja običajno od 4 do 8 tednov.
Czech: Proto toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace nemusí nezbytně představovat definitivní podobu textu.
Slovenian: Zato ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo mogoče potem ne bodo več predstavljali veljavnega besedila.
Czech: Pantoprazol jako všechny blokátory kyselin může snížit absorbci vitamínu B12 (cyanocobalaminu)
Slovenian: Pantoprazol lahko kot vsa druga zdravila, ki zavirajo izločanje kisline, zaradi hipo- oziroma aklorhidrije zmanjša absorpcijo vitamina B12 (ciankobalamina).
Czech: Dlouhodobá léčba a profylaxe recidiv refluxní ezofagitidy K dlouhodobé léčbě se doporučuje udržovací dávka jedna enterosolventní tableta Protium 20 mg denně.Pokud by došlo v průběhu léčby k relapsu,je možné zvýšit dávku na 40 mg pantoprazolu denně.Pro tyto případy je k dispozici Protium 40 mg.Po vyléčení relapsu může být dávka znovu snížena na 20 mg pantoprazolu denně.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje in preprečitev ponovitve refluksnega ezofagitisa Priporočen vzdrževalni odmerek za dolgotrajno zdravljenje je 1 tableta zdravila Protium 20 mg gastrorezistentne tablete na dan, ki ga zvečamo na 40 mg pantoprazola na dan, če pride do ponovitve.
Czech: Dávky přípravku jsou velice pečlivě sledovány vaší zdravotní sestrou nebo lékařem,proto se předávkování jeví vysoce nepravděpodobné.Příznaky předávkování nejsou známy.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Protium, kot bi smeli Odmerke natačno preverita medicinska sestra ali zdravnik, zato je predoziranje nadvse malo verjetno.
Czech: - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost, zácpa, sucho v ústech, bolest a nepříjemný pocit v břiše, kožní vyrážka, exantém, erupce, svědění, pocit slabosti, vyčerpání či celkově špatného zdraví, poruchy spánku.
Slovenian: - Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) glavobol; vrtoglavica; driska; občutek slabosti, bruhanje; napihnjenost in vetrovi; zaprtost; suha usta; bolečina in neugodje v območju trebuha; izpuščaj na koži, izbruh eksantema; srbenje; občutek slabosti; izčrpanost ali splošno slabo počutje; motnje spanja.
Czech: Jen velmi malé množství pantoprazolu může být dialyzováno.Ačkoli hlavní metabolit má mírně opožděný poločas (2-3 hod),exkrece je přesto rychlá,a tudíž nedochází ke kumulaci.
Slovenian: Čeprav ima glavni presnovek zmerno podaljšan razpolovni čas (23 ure), je izločanje še vedno hitro in ne pride do akumulacije.
Czech: U pacientů s Zollinger-Ellisonovým syndromem a s dalšími patologickými projevy hypersekrece, kteří vyžadují dlouhodobou léčbu, je třeba vzít v úvahu, že pantoprazol jako všechny blokátory kyselin může snížit absorbci vitamínu B12 (cyanocobalaminu) díky hypo- nebo achlorhydrii.Toto je třeba zvážit u pacientů se sníženou tělesnou zásobou vitamínu B12 nebo jako rizikový faktor pro sníženou absorbci vitamínu B 12 v dlouhodobé terapii,nebo jsou-li pozorovány klinické známky takového stavu.
Slovenian: Pri bolnikih z Zollinger-Ellisonovim sindromom in drugimi stanji povečanega izločanja želodčne kisline, ki potrebujejo dolgotrajno zdravljenje, lahko pantoprazol kot vsa druga zdravila, ki zavirajo izločanje kisline, zmanjša absorpcijo vitamina B12 (ciankobalamina) zaradi hipo- oziroma aklorhidrije.
Czech: Jsou k dispozici data o užívání přípravku intravenózní cestou po dobu 7 dnů.Proto,jakmile je možné přejít na perorální terapii,léčbu přípravkem Protium i.v.
Slovenian: Podatki o intravenski uporabi so na voljo za trajanje zdravljenja do 7 dni.
Czech: Česká republika Dánsko
Slovenian: Češka
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Bude doplněno národně]
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Czech: Vzhled přípravku po rekonstituci je čirý nažloutlý roztok.
Slovenian: Po rekonstituciji dobimo bistro rumenkasto raztopino.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte až svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole ali katerokoli pomožno snov.
Czech: Při rozhodování,zda kojit,nebo přerušit kojení,zda pokračovat v podávání přípravku Protium 20 mg, nebo jeho užívání ukončit, je třeba vyhodnotit přínos kojení pro dítě a přínos léčby přípravkem Protium 20 mg pro matku.
Slovenian: Zato se je potrebno odločiti ali nadaljevati/prekiniti dojenje ali nadaljevati/prekiniti zdravljenje z zdravilom Protium 20 mg gastrorezistentne tablete upoštevajoč korist dojenja za otroka in korist zdravljenja s Protium 20 mg gastrorezistentnimi tabletami za mater.
Czech: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister,Anagastra 40 mg Blister,Ulcotenal 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Slovenian: Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší - Gastro-ezofageální refluxní nemoc.
Slovenian: Odrasli in mladostniki starejši od 12 let - refluksni ezofagitis
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Annex I - bude doplněno národně]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Czech: Jestliže již bylo úspěšně dosaženo úlevy,případné potíže,které se znovu objeví,mohou být zvládnuty režimem 20 mg denně podle potřeby.Změna na pravidelnou léčbu je možná v případě,že potíže nelze uspokojivě zvládnout dávkováním podle potřeby.
Slovenian: Po umiritvi simptomov lahko ponovno pojavljanje simptomov obvladujemo z odmerjanjem 20 mg enkrat na dan po potrebi.
Czech: Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné patologické projevy nadměrné sekrece U dlouhodobého zvládání Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických projevů nadměrné sekrece by měla být u pacientů zahájena léčba denní dávkou 80 mg přípravku Protium i.v.Poté může být dávka zvyšována nebo snižována podle potřeby stanovené měřením kyselé žaludeční sekrece.
Slovenian: Sindrom Zollinger-Ellison in druga stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline Za dolgotrajno zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline, začnejo bolniki zdravljenje z dnevnim odmerkom 80 mg zdravila Protium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje.
Czech: Nezdvojujte následující dávku,abyste nahradil/a vynechanou tabletu.Vezměte si následující dávku v obvyklém čase.
Slovenian: Vzemite naslednji normalni odmerek ob običajnem času.
Czech: Nezdvojujte následující dávku,abyste nahradil/a vynechanou tabletu.Vezměte si následující dávku V obvyklém čase.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: 48 enterosolventních tablet
Slovenian: 30 gastrorezistentnimi tabletami 48 gastrorezistentnimi tabletami
Czech: 5 (5x1) injekčních lahviček.
Slovenian: Pakiranje s 5 (5x1) vialami.
Czech: Kdy a jak se PROTIUM 20 mg užívá?
Slovenian: Kdaj in kako morate jemati zdravilo Protium?
Czech: Kumarinová antikoagulancia (fenprokoumon nebo warfarin) Ačkoliv ve farmakokinetických klinických studiích nebyly pozorovány interakce při souběžném podávání fenprokoumonu nebo warfarinu,po uvedení na trh byly zaznamenány izolované případy změn v (INR).Proto se u pacientů,kteří užívají kumarinová antikoagulancia (např.fenprokoumon nebo warfarin) doporučuje monitorování protrombinového času / INR po zahájení,ukončení nebo v průběhu nepravidelného užívání pantoprazolu.
Slovenian: Kumarinski antikoagulanti (fenprokumon ali varfarin) Čeprav v kliničnih farmakokinetičnih študijah niso opazili nobenega medsebojnega delovanja pri sočasni uporabi fenprokumona ali varfarina, so v post-marketinškem obdobju zabeležili nekaj posameznih primerov spremenjenih vrednosti INR (International Normalised Ratio) ob sočasnem zdravljenju.
Czech: 9.DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD/MM/YYYY} [Viz Annex I - bude doplněno národně]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD/MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Czech: Při rozhodování,zda kojit,nebo přerušit kojení,zda pokračovat v podávání přípravku Protium 40 mg nebo jeho užívání ukončit,je třeba vyhodnotit přínos kojení pro dítě a přínos léčby přípravkem Protium 40 mg pro matku.
Slovenian: Zato se je potrebno odločiti ali nadaljevati/prekiniti dojenje ali nadaljevati/prekiniti zdravljenje z zdravilom Protium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje upoštevajoč korist dojenja za otroka in korist zdravljenja s Protium 40 mg praškom za raztopino za injiciranje za mater.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST,NEŽ ZAČNETE PROTIUM I.V.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PROTIUM
Czech: Balení:lahvičky (lékovka z HDPE se šroubovacím uzávěrem z LDPE) a blistr (Al/Al) bez vyztuženého kartonového pouzdra nebo s vyztuženým kartonovým pouzdrem (blistrová kapsa).
Slovenian: Pakiranja: plastenke (vsebnik iz polietilena visoke gostote z navojno zaporko iz polietilena nizke gostote) in pretisni omot (ALU/ALU pretisni omot) brez kartonske opore ali s kartonsko oporo (oblika listnice).
Czech: Pokud toto období není dostatečné, je ústupu obtíží ve většině případů dosaženo během dalších 4 týdnů.
Slovenian: Kadar to ne zadošča, navadno dosežemo olajšanje simptomov v naslednjih 4 tednih.
Czech: Jedna injekční lahvička (40 mg pantoprazolu) denně.
Slovenian: Ena tableta zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete na dan.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce,tj.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 1 vialo, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa,povidon K25,oxid titaničitý (E171),žlutý oxid železitý (E172),propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru (1:1),polysorbát 80,natrium-lauryl-sulfát,triethyl-citrát;
Slovenian: Obloga: hipromeloza, povidon K25, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), propilenglikol, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata 1:1, polisorbat 80, natrijev lavrilsulfat, trietilcitrat.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8).Pokud pacient pocítí tyto příznaky,nesmí řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Pojavijo se lahko neželeni učinki kot so vrtoglavica in motnje vida (glejte poglavje 4.8).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost,než začnete Protium i.v.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PROTIUM
Czech: Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj.
Slovenian: Pantoprazol se pretvori v svojo aktivno obliko v kislem okolju parietalnih celic, kjer zavira H+,K+ ATPazni encim, to je končno stopnjo v tvorbi klorovodikove kisline v želodcu.
Czech: Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk,kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj.
Slovenian: Pantoprazol se pretvori v svojo aktivno obliko v kislem okolju parietalnih celic, kjer zavira H+, K+ ATPazni encim, to je končno stopnjo v tvorbi klorovodikove kisline v želodcu.
Czech: Nausea / zvracení; Bolesti horní části břicha a nadmutí; Zácpa;
Slovenian: Bolezni prebavil driska; slabost / bruhanje; napihovanje in napenjanje v trebuhu; zaprtost; suha usta; bolečine in neugodje v trebuhu
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu (1 tableta Protium 20 mg) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením.Vzhledem k nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti přípravku Protium v kombinované terapii těchto pacientů, přípravek Protium by neměl být podáván v kombinované terapii pro eradikaci H. pylori u pacientů se střední až těžkou poruchou jater, (viz bod
Slovenian: Zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete ne smejo v kombiniranem zdravljenju pri eradikaciji bakterije H. pylori jemati bolniki z zmerno do hudo disfunkcijo jeter, ker za zdaj še ni dovolj razpoložljivih podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete pri kombiniranem zdravljenju teh bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Pantoprazolum)
Slovenian: pantoprazol
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít Protium 20 mg.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Protium
Czech: se používá:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Czech: Jádro: uhličitan sodný,mannitol (E421),krospovidon,povidon K90,stearan vápenatý;
Slovenian: Jedro: natrijev karbonat (brezvodni), manitol, krospovidon, povidon K90, kalcijev stearat.
Czech: Pohybového systému a pojivové tkáně
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija; mialgija
Czech: Během tohoto postupu byl po dohodě s agenturou EMEA sjednocen také modul 3.
Slovenian: Med postopkom je bil v dogovoru z agencijo EMEA usklajen tudi modul 3.
Czech: Harmonizace CMC
Slovenian: Uskladitev CMC
Czech: Totéž se týká i období kojení.
Slovenian: Enako velja za obdobje dojenja.
Czech: Intravenózní (i.v.)
Slovenian: Intravenski (i.v.)
Czech: Poskytnuté informace byly tedy všeobecně přiměřené, bylo však nalezeno mnoho méně důležitých nevyřešených otázek.
Slovenian: Predloženi podatki so bili torej na splošno zadostni, vendar so bili ugotovljeni številni manjši nerešeni zadržki.
Czech: Pantoprazol by proto měl být užíván pouze pokud přínosy převyšují možné riziko.
Slovenian: Zato se lahko pantoprazol uporablja le, ko so koristi večje od možnega tveganja.
Czech: Pokud se vyskytnou tyto projevy, pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje."
Slovenian: Če jih bolniki opazijo, ne smejo voziti ali upravljati s stroji."
Czech: Látka pantoprazolum není registrována na Islandu a Maltě.
Slovenian: Pantoprazol ni registriran na Islandiji in Malti.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že prohlášení týkající se této interakce je neopodstatněné.
Slovenian: CHMP se je zato odločil, da je izjava o tej interakciji neutemeljena.