FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dirección se muestra satisfecha de que tanto la Agencia como el Departamento de Alimentos y Fármacos de los EE.UU. (US Food and Drug Administration) hayan cooperado en esta materia y realizado un anuncio coordinado de las respectivas decisiones.
Italian: Il consiglio di amministrazione esprime la propria soddisfazione per il fatto che l'Agenzia e la statunitense Food and Drug Administration abbiano collaborato a tale riguardo e annunciato in maniera coordinata le rispettive decisioni.
Spanish: En la legislación de la UE sobre sustancias de origen humano se establecen las responsabilidades de los Estados miembros de la UE y la Comisión en este ámbito.
Italian: Iniziativa della Commissione europea sulla vigilanza delle sostanze di origine umana La legislazione comunitaria in materia di sostanze di origine umana fissa le responsabilità degli Stati membri dell'Unione europea e della Commissione in questo ambito.
Spanish: El Consejo de Administración señala que las conclusiones del informe de HAI se basan únicamente en información hallada en Internet.
Italian: Il consiglio di amministrazione rileva che le conclusioni riportate nella relazione della HAI si fondano soltanto su informazioni reperite in Internet.
Spanish: • La adopción del proyecto de Documento de estrategia II 2011-2015 para su consulta pú participantes.
Italian: • l'adozione della bozza del documento strategico II 2011-2015 da sottoporre a consultazione pubblica;
Spanish: • La preparación del tercer ciclo de evaluación comparativa de las agencias europeas de medicamentos y la aprobación de su continuación.
Italian: • la preparazione del terzo ciclo di valutazione comparativa ("benchmarking") delle agenzie europee dei medicinali e l'approvazione della sua continuazione.
Spanish: La participación de la EMA en este proceso está relacionada con el hecho de que una parte de las sustancias de origen humano se transforma en terapias avanzadas, que a su vez son objeto de legislación específica.
Italian: Il coinvolgimento dell'EMA in questo processo si spiega con il fatto che una parte delle sostanze di origine umana sono trattate in terapie avanzate, le quali sono soggette a norme specifiche.
Spanish: El Consejo de Administración concluye que, habida cuenta de la naturaleza de las operaciones de la Agencia, cualquier opción futura debería prever un grado máximo de flexibilidad en cuanto a su ampliación o reducción.
Italian: Il consiglio considera che, vista la natura delle attività svolte dall'Agenzia, qualsiasi opzione futura dovrà garantire la massima flessibilità in termini di espansione e riduzione.
Spanish: Habrá de reexaminarse el régimen de tasas, de modo que se garantice la adecuada financiación de la Agencia y de la red.
Italian: Il sistema dei diritti andrebbe rivisto al fine di assicurare un finanziamento adeguato dell'Agenzia e della rete.
Spanish: El documento describ evolución de la interacción entre la Agencia Europea de Medicamentos y las organizaciones de pacientes y consumidores durante 2009 e incluye información sobre el estado de ejecución de las acciones y recomendaciones que se especifican en informes anteriores.
Italian: Il documento descrive i continui progressi registrati nell'interazione tra l'Agenzia europea per i medicinali e le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori durante il 2009 e contiene informazioni sullo stato di attuazione delle azioni e raccomandazioni individuate in relazioni precedenti.
Spanish: La Agencia ha acreditado un buen nivel de cumplimiento de los objetivos establecidos en el programa d trabajo.
Italian: L'Agenzia ha ottenuto buoni risultati rispetto agli obiettivi fissati nel programma di lavoro.
Spanish: Las tres partes interesadas, Comisión Europea, ECDC y EMA, están colaborando con objeto de proponer una solución.
Italian: Tutti e tre i soggetti interessati - Commissione europea, Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e Agenzia europea per i medicinali (EMA) - stanno collaborando per proporre una soluzione.
Spanish: Financiación de la Agencia
Italian: Finanziamento dell'Agenzia
Spanish: Los miembros debaten si la nueva política puede restringir la participación de los representantes de los pacientes y del ámbito académico en las actividades de la EMA, en particular en el caso de las organizaciones más pequeñas.
Italian: I membri valutano se la nuova politica possa limitare la partecipazione di rappresentanti dei pazienti e delle istituzioni accademiche alle attività dell'EMA, in particolare nel caso delle organizzazioni più piccole.
Spanish: El Consejo de Admi la experiencia recabada a propósito de la política revisada dentro de seis meses y un informe completo transcurridos entre 18 y 24 meses.
Italian: Il consiglio di amministrazione rivedrà tra sei mesi una relazione intermedia sull'esperienza acquisita con la politica rivista e una relazione completa tra 18-24 mesi.
Spanish: Se informa al Consejo de que se ha entablado contacto con la Comisión Europea al respecto.
Italian: Il consiglio viene informato dell'avvio di contatti a tale riguardo con la Commissione europea.
Spanish: Acceso a los documentos
Italian: Accesso a documenti
Spanish: El Consejo de Administración aprobó la incorporación del planteamiento del Comité Consultivo de Auditoría a su ámbito de competencias en marzo de 2005.
Italian: Il consiglio di amministrazione aveva approvato l'approccio del comitato consultivo di audit al suo mandato nel marzo 2005.
Spanish: La audiencia versó sobre cuestiones tales como la coordinación de la adquisición de las vacunas, la idoneidad de los mecanismos para declarar una pandemia, la evaluación de riesgos, las disposiciones de gestión de los conflictos de intereses y otras.
Italian: Durante l'audizione sono state affrontate questioni quali il coordinamento dell'approvvigionamento dei vaccini, l'adeguatezza dei meccanismi per la dichiarazione di una pandemia, la valutazione del rischio, i provvedimenti per gestire conflitti d'interesse e altre ancora.
Spanish: La Agencia prevé que la contribución de la UE a su presupuesto no aumente y, probablemente, que disminuya en cuanto al porcentaje del mismo que representa.
Italian: L'Agenzia prevede che il contributo dell'Unione europea non aumenterà e che la sua quota rispetto al bilancio dell'Agenzia stessa diminuirà.
Spanish: El grupo apoyará la labor consistente en estimular el desarrollo y la aceptación normativa de los métodos alternativos a la experimentación con animales, reforzará el papel de la Agencia en el ámbito de la protección de los animales y facilitará la comunicación con las partes nzos interesadas.
Italian: Il gruppo contribuirà all'attività tesa a promuovere lo sviluppo e l'accettazione normativa di approcci alternativi ai test animali, rafforzerà il ruolo dell'Agenzia nel settore del benessere animale e faciliterà la comunicazione con le parti interessate.
Spanish: Acta de la 67a reunión, celebrada el 10 de junio de 2010
Italian: Verbale della 67a riunione, tenutasi il 10 giugno 2010
Spanish: Futura ubicación de la Agencia
Italian: Sede futura dell'Agenzia
Spanish: La transferencia se adecúa a la evaluación de su si e tuación a 31 de agosto de 2010, que identificó una tendencia presupuestaria favorable.
Italian: Lo storno fa seguito alla valutazione della situazione di bilancio alla data del 31 agosto 2010, che ha rivelato una tendenza di bilancio favorevole.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el procedimiento de selección del Director Ejecutivo.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la procedura di selezione del direttore esecutivo.
Spanish: Se elaborará un informe en el que se proponga una solución operativa, con arreglo a los resultados de tales debates, y aquél se presentará a los Consejos de Administración del ECDC y la EMA en noviembre y diciembre de 2010 respectivamente.
Italian: Dopo queste discussioni, verrà predisposta una relazione che conterrà una proposta per una soluzione a livello operativo e sarà sottoposta ai consigli di amministrazione dell'ECDC e dell'EMA rispettivamente nel novembre e nel dicembre 2010.
Spanish: • Cartas del representante del Parlamento Europeo al Consejo de Administración y de las organizaciones de médicos al Comisario John Dalli sobre la propuesta de revisión de la política de la EMA sobre la gestión de los conflictos de interés de los expertos y miembros de los comités científicos
Italian: • Lettera del rappresentante del Parlamento europeo presso il consiglio di amministrazione e del rappresentante delle organizzazioni dei medici al commissario John Dalli sulla proposta di revisione della politica dell'EMA per la gestione dei conflitti d'interesse riguardanti i membri e gli esperti dei comitati scientifici
Spanish: Los ingresos y gastos de la Agencia durante 2010 también son objeto de debate.
Italian: In linea con gli obiettivi sono anche le entrate e le spese dell'Agenzia nel 2010.
Spanish: Estos últimos esbozan el mo en que se interpretarán los principios expuestos en la política.
Italian: Il documento illustra come saranno interpretati i principi definiti da questa politica.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 7 de octubre de 2010
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 7 ottobre 2010
Spanish: Modificación de la norma de control interno de la Agencia sobre cargos sensibles
Italian: Modifica del sistema di controllo interno dell'Agenzia delle funzioni sensibili
Spanish: • Avances del «paquete farmacéutico»; legislación en materia de farmacovigilancia que está previsto s encaminadas a impedir la entrada en la cadena de suministro legal de medicamentos falsificados e información a los pacientes.
Italian: • i progressi del "pacchetto farmaceutico", la legislazione in materia di farmacovigilanza che dovrebbe entrare in vigore alla metà del 2012, le proposte legislative volte a prevenire l'immissione di medicinali falsificati nella catena di approvvigionamento legale e la fornitura di informazioni ai pazienti;
Spanish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Islandia excusa su ausencia
Italian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia) Islanda: assente giustificato
Spanish: Revisión de Reglamento financiero de la EMA y de sus normas de desarrollo
Italian: Revisione del regolamento finanziario dell'EMA e delle relative disposizioni attuative
Spanish: • Proyecto de conclusiones del Consejo sobre innovación y solidaridad en el sector farmacéutico,
Italian: • Progetto di conclusioni del Consiglio sull'innovazione e la solidarietà nel settore farmaceutico, preparato dalla Presidenza
Spanish: Durante los días 6 y 7 de septiembre de 2010, la Agencia organizó un seminario internacional en el marco de la consulta pública sobre el proyecto de documento de reflexión sobre las BPC y los principios éticos aplicados en los ensayos clínicos realizados en terceros países e incluidos en las solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento centralizado.
Italian: L'Agenzia ha tenuto il 6 e 7 settembre 2010 un seminario internazionale nel contesto della pubblica consultazione sulla bozza di documento di riflessione concernente la buona pratica clinica e i requisiti etici delle sperimentazioni cliniche condotte in paesi terzi e sottoposte nell'ambito di domande di autorizzazione all'immissione in commercio tramite procedura centralizzata.
Spanish: Informe semestral de la EMA 2010
Italian: Relazione intermedia EMA per il 2010
Spanish: Política revisada sobre la gestión de los conflictos de intereses
Italian: Revisione della politica per la gestione dei conflitti di interesse
Spanish: El Director ejecutivo informa al Consejo de Administración de los resultados de la audiencia celebrada en el Parlamento Europeo.
Italian: Il direttore esecutivo riferisce al consiglio di amministrazione sull'audizione svoltasi al Parlamento europeo.
Spanish: Está previsto que la primera reunión del grupo se celebre a finales de 2010 o comie de 2011.
Italian: Si prevede che la prima riunione del gruppo si svolga alla fine del 2010 o all'inizio del 2011.
Spanish: Informe de situación de EudraVigilance sobre los medicamentos para uso humano relativo al año 2009
Italian: Relazione sullo stato di EudraVigilance riguardo ai prodotti per uso umano per il 2009
Spanish: La política de transparencia de la Agencia, cuya aplicación concluirá el año próximo, tratará este aspecto.
Italian: Di questo aspetto si occuperà la politica di trasparenza dell'Agenzia, la cui finalizzazione è prevista per l'anno prossimo.
Spanish: La Agencia publicará un informe resumido con las diapositivas de la reunión y concluirá el documento en 2011.
Italian: L'Agenzia pubblicherà in proposito una relazione di sintesi corredata di diapositive ed elaborerà la versione finale del documento nel 2011.
Spanish: Se ofrece una presentación al Consejo de Administración sobre las opciones de que dispone la Agenc con respecto a su futura sede y los criterios aplicados para evaluar las opciones.
Italian: Al consiglio di amministrazione vengono illustrati le opzioni attualmente a disposizione dell'Agenzia per quanto riguarda la sua sede futura nonché i criteri applicati nella valutazione delle diverse opzioni.
Spanish: Las modificaciones se refieren a la autorización de comercialización, las modi ficaciones de tipo II, las tasas anuales y la modificación de los ficheros principales sobre plasma y antígenos de vacuna.
Italian: Tali modifiche prevedono proroghe delle autorizzazioni all'immissione in commercio, variazioni di tipo II, diritti annuali nonché modifiche dei master file del plasma e dei master file degli antigeni dei vaccini.
Spanish: • Formulario de nombramiento y CV para la designación como miembro del CVMP
Italian: • Modulo di nomina e CV per le nomine al comitato per i farmaci veterinari
Spanish: La modificación se refiere a la sustitución de la adopción de la política mencionada, el cual se pondrá en marcha después de que la Agencia reciba el movilidad obligatoria por controles ex post y/o por auditorías específicas para cargos sensibles cada dos años.
Italian: La modifica prevede la sostituzione della mobilità obbligatoria con controlli ex post e/o audit finalizzati per le funzioni sensibili, da effettuarsi ogni due anni.
Spanish: Modificaciones de las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Medicamentos y otras medidas
Italian: Modifiche dei diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali e altre misure
Spanish: participación de los mejores expertos científicos de Europa en la evaluación y supervisión de los medicamentos con la garantía de que tales expertos no tengan intereses económicos o de otra índole en la industria farmacéutica que puedan afectar a su imparcialidad.
Italian: Il suo scopo è quello di equilibrare l'esigenza di ottenere la collaborazione dei migliori esperti scientifici europei alla valutazione e sorveglianza dei medicinali con l'esigenza di garantire che detti esperti non abbiano interessi finanziari o d'altro genere nell'industria farmaceutica tali da compromettere la loro imparzialità.
Spanish: El informe concluye que el nuevo plan está logrando e objetivo de incentivar el desarrollo y la autorización de los nuevos medicamentos veterinarios para MUMS.
Italian: La relazione conclude che il nuovo meccanismo sta ottenendo l'obiettivo di promuovere lo sviluppo e l'autorizzazione di nuovi medicinali veterinari per usi minori e per specie minori.
Spanish: Patrocinio de organizaciones de pacientes por parte de la industria farmacéutica: acciones propuestas
Italian: Sponsorizzazione di organizzazioni dei pazienti da parte dell'industria farmaceuticaazioni proposte
Spanish: [EMA/MB/575243/2010] El Director Ejecutivo creó el Comité Consultivo de Auditoría para que és desempeñara tareas de supervisión y le asesorara a propósito de los controles internos, la gestión financiera y de riesgos y las auditorías, con el fin de garantizar una buena gobernanza, eficacia en la rendición de cuentas y transparencia.
Italian: [EMA/MB/575243/2010] Il direttore esecutivo aveva istituito il comitato consultivo di audit con compiti di sorveglianza e consulenza riguardo a controlli interni, gestione finanziaria e dei rischi, e audit al fine di contribuire ad assicurare una buona gestione e una responsabilità e trasparenza efficaci.
Spanish: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikunas Zuzana O'Callaghan
Italian: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Spanish: [EMA/MB/531926/2010] El Consejo de Administración examina la cuestión planteada en el informe de Acción Internacional para la Salud (Health Action International, HAI), que propone que no todas las organizaciones de pacientes y consumidores tengan que cumplir los criterios de transparencia financiera de la Agencia.
Italian: [EMA/MB/531926/2010] Il consiglio di amministrazione discute della questione sollevata nella relazione della Health Action International (HAI), secondo la quale non tutte le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori soddisfano i criteri dell'Agenzia in materia di trasparenza finanziaria.
Spanish: Seminario internacional en el ámbito de las BPC y los principios éticos aplicados en los ensayos clínicos
Italian: Seminario internazionale sulla buona pratica clinica e sui requisiti etici delle sperimentazioni cliniche
Spanish: • El mayor uso de las herramientas de teleconferencia para permitir un número mayor de ad en el sector farmacéutico,
Italian: • un più ampio ricorso a strumenti di teleconferenza per coinvolgere un maggior numero di partecipanti;
Spanish: • [EMA/496888/2010] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE por parte de la Agencia;
Italian: • [EMA/496888/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia telematica dell'UE
Spanish: • Presentación de la política de la EMA para la gestión de los conflictos de interés de los expertos y miembros de los co
Italian: • Presentazione della politica dell'EMA per la gestione dei conflitti d'interesse riguardanti i membri e gli esperti dei comitati scientifici
Spanish: [EMA/MB/398075/2010] Se aprueba el orden del día con la incorporación del siguiente punto: Proyecto de conclusiones del Consejo sobre innovación y solidaridad en el sector farmacéutico.
Italian: [EMA/MB/398075/2010] L'ordine del giorno è adottato con l'aggiunta del seguente punto: Proposta di conclusioni del Consiglio sull'innovazione e la solidarietà nel settore farmaceutico.
Spanish: Woods, el observador del Consejo de Administración proceso de selección, elaborará, junto a otros miem entrevistas, de manera que se garantice un examen adecuado de los criterios de selección.
Italian: Kent Woods, osservatore del consiglio di amministrazione presso la commissione che partecipa al processo di selezione, insieme con alcuni membri, preparerà domande per i colloqui per accertare che i criteri di selezione siano stati valutati adeguatamente.
Spanish: concepto de las «tres R» (reemplazo, reducción y refinamiento) al desarrollo de medicamentos
Italian: Costituzione di un gruppo di esperti ad hoc congiunto CVMP/CHMP per l'attuazione del principio delle "tre R" ("Replacement, Reduction and Refinement" - sostituzione, riduzione e perfezionamento) nello sviluppo di medicinali
Spanish: Los asistentes consideran necesario celebrar una reunión extraordinaria del Consejo de Administración para obtener una visión general más exhaustiva del trabajo realizado en el ámbito de la evaluación de las tecnologías sanitarias
Italian: I membri reputano necessario convocare una sessione straordinaria del consiglio di amministrazione per acquisire conoscenze più approfondite sul lavoro compiuto a livello di Consiglio e di Parlamento europeo sulla valutazione delle tecnologie in ambito sanitario.
Spanish: [EMA/MB/603657/2010] El Consejo de Administración aprueba la transferencia de 4,4 millones d euros con cargo al «crédito provisional» (5,4 millones de euros) que se había apartado ante la posibilidad de que se produjeran variaciones en los ingresos por tasas.
Italian: [EMA/MB/603657/2010] Il consiglio di amministrazione delibera lo storno di 4,4 milioni di euro di "stanziamenti di previsione" (5,4 milioni di euro) che erano stati accantonati per possibili variazioni delle entrate derivanti dai diritti.
Spanish: Además del inform presentarán al Consejo de Administración otros informes del Comité Consultivo de Auditoría.
Italian: In aggiunta alla relazione annuale, tutte le altre relazioni del comitato consultivo di audit saranno sottoposte al consiglio di amministrazione.
Spanish: Procedimiento del Consejo de Administración relativo a la selección del Director Ejecutivo [EMA/MB/400828/2009] El Consejo de Administración señala que el anuncio de vacan selección del Director Ejecutivo de la EMA se publicará el 27 de octubre de 2010 y que el plazo para l recepción de solicitudes vencerá el 24 de noviembre de 2010.
Italian: Procedura del consiglio di amministrazione per la selezione del direttore esecutivo [EMA/MB/400828/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota del fatto che l'avviso di vacanza per la selezione del direttore esecutivo dell'Agenzia sarà pubblicato il 27 ottobre 2010 e che la scadenza per la presentazione delle domande sarà il 24 novembre 2010.
Spanish: El Consejo hace hincapié en la necesidad de adoptar una estrategia colectiva en cuanto a la transparencia del proceso de toma de decisiones en la red.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea la necessità, all'interno della rete, di un approccio collettivo alla trasparenza del processo decisionale.
Spanish: [EMEA/MB/404038/2010] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 4 de agosto de 2010.
Italian: [EMA/MB/404038/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta il 4 agosto 2010.
Spanish: El Consejo de Administración debate si la transparencia de las deliberaciones conducentes a la decisión debe mejorarse y si ha de facilitarse más información al público en distintas fases de la decisión.
Italian: Dopo averne discusso, il consiglio di amministrazione rileva la necessità di rendere più trasparenti le deliberazioni propedeutiche alla decisione e di fornire maggiori informazioni all'opinione pubblica nelle diverse fasi del processo decisionale.
Spanish: Entre otras actividades, la Agencia tiene previsto evaluar el «marco de interacción» entre la EMA y tales organizaciones y estudiar cómo los pacientes y consumidores pueden parti de los medicamentos.
Italian: Tra le ulteriori attività, l'Agenzia intende rivedere il "quadro di interazione" tra l'EMA e le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori nonché esaminare modalità di partecipazione dei pazienti e dei consumatori alla valutazione rischio/beneficio dei medicinali.
Spanish: Lisette Tiddens-Engwirda y Jean Marim las normas aplicadas a los miembros del Consejo de Administración y tendrán en cuenta la expe adquirida con la política men
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda e Jean Marimbert fungeranno da coordinatori tematici per la revisione delle disposizioni applicate ai membri del consiglio di amministrazione e terranno conto dell'esperienza acquisita con la suddetta politica.
Spanish: No obstante, para potenciar la transparencia en este ámbito, el Consejo de Administraci realizar ulteriores mejoras en los procesos relacionados y propone incluir enlaces a los sitios web de las organizaciones participantes para fac
Italian: Tuttavia, per accrescere la trasparenza in questo ambito, il consiglio di amministrazione approva la proposta di apportare miglioramenti alle procedure correlate e propone di inserire link ai siti Internet delle organizzazioni interessate per consentire una più facile consultazione da parte del pubblico.
Spanish: • [EMA/MB/539466/2010] Grupo de aplicación de telemática del MBTC: Procedimiento de designación y función del Presidente
Italian: • [EMA/MB/539466/2010] Gruppo di implementazione telematica del comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione: procedura di nomina e ruolo del presidente