FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo è stato mostrato con una dose singola di 0,5 mg di semaglutide per pazienti con gradi diversi di compromissione della funzionalità renale (lieve, moderata, grave o pazienti dializzati) rispetto a soggetti con una funzionalità renale normale.
Finnish: Tämä osoitettiin antamalla 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia eriasteista munuaisten vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea ja dialyysiä vaativa) sairastaville potilaille ja vertaamalla tuloksia koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Italian: Sono state segnalate reazioni al sito di iniezione (per es. eruzione cutanea, eritema al sito di iniezione) nello 0,6% e nello 0,5% dei pazienti trattati rispettivamente con 0,5 mg e 1 mg di semaglutide.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita (esim. pistoskohdan ihottuma, punoitus) on raportoitu 0,6 %:lla semaglutidia 0,5 mg saaneista ja 0,5 %:lla semaglutidia 1 mg saaneista potilaista.
Italian: Un ml di soluzione contiene 1,34 mg di semaglutide*.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 1,34 mg semaglutidia*.
Italian: Lo studio ha confrontato 0,5 mg di Ozempic con 0,75 mg di dulaglutide e 1 mg di Ozempic con 1,5 mg di dulaglutide.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Ozempic 0,5 mg -valmistetta dulaglutidi 0,75 mg -valmisteeseen ja Ozempic 1 mg -valmistetta dulaglutidi 1,5 mg -valmisteeseen.
Italian: 1 penna e 4 aghi monouso (4 dosi) 3 penne e 12 aghi monouso (12 dosi)
Finnish: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta) 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa (12 annosta)
Italian: 1 mg rimasto
Finnish: 1 mg jäljellä
Italian: La combinazione di una sulfanilurea o di un'insulina con questo medicinale può aumentare il rischio di avere bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Finnish: Tämän lääkkeen käyttäminen yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa voi suurentaa matalan verensokerin (hypoglykemian) riskiä.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 1 mg sono stati selezionati.
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 1 mg on valittu.
Italian: 1 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Finnish: Annoslaskurissa olevan 1 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Italian: In uno studio della durata di 104 settimane in doppio cieco (SUSTAIN 6), 3.297 pazienti con diabete mellito tipo 2 ad alto rischio cardiovascolare sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o placebo corrispondente in aggiunta allo standard di cura e successivamente seguiti per 2 anni.
Finnish: 104 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa (SUSTAIN 6) 3 297 tyypin 2 diabetespotilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski, satunnaistettiin saamaan joko Ozempic 0,5 mg tai 1 mg kerran viikossa tai vastaavaa lumelääkettä perushoidon lisänä, minkä jälkeen heidän tilaansa seurattiin 2 vuoden ajan.
Italian: Tempo dalla randomizzazione (settimane) Ozempic 0,5 mg
Finnish: Aika satunnaistamisesta (viikkoa) Ozempic 0,5 mg
Italian: Il peso corporeo influisce sull'esposizione di semaglutide.
Finnish: Paino vaikuttaa semaglutidialtistukseen.
Italian: • polso accelerato
Finnish: • nopea pulssi
Italian: • Ruoti il selettore della dose per selezionare 0,25 mg.. Ruoti fino a quando il contatore della dose non mostra 0,25 mg.
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 0,25 mg. Kierrä, kunnes annoslaskuri pysähtyy ja siinä näkyy 0,25 mg.
Italian: Basale (valore medio) Variazione dal basale alla settimana 30 Differenza rispetto a insulina glargine [IC
Finnish: Lähtötaso (keskiarvo) Muutos lähtötasosta viikolla 30 Ero glargininsuliiniin nähden [95 % CI]
Italian: Come viene somministrato Ozempic
Finnish: Miten Ozempic annetaan
Italian: 1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine Plus
Finnish: 1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
Italian: Dulaglutide 0,75 mg
Finnish: Dulaglutidi 0,75 mg
Italian: L'endpoint primario era il tempo intercorso tra la randomizzazione fino alla comparsa del primo degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE): morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular event, MACE): sydän- ja verisuonikuolemaan, ei-fataaliin sydäninfarktiin tai ei-fataaliin aivohaveriin.
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 1 mg.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 1 mg:n ohi.
Italian: Se necessario, la pulisca con un detergente delicato e un panno inumidito.
Finnish: Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.
Italian: Vedere la figura 4 per i risultati degli endpoint cardiovascolari primari e secondari.
Finnish: Tulokset ensisijaisista ja toissijaisista sydän- ja verisuonipäätetapahtumista on esitetty kuvassa 4.
Italian: • Prima della prima iniezione con una penna nuova, controlli il flusso.
Finnish: • Tarkista virtaus jokaisella uudella kynällä ennen ensimmäistä pistosta.
Italian: 1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine Plus 3 penne preriempite e 12 aghi monouso NovoFine Plus
Finnish: 1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa 3 esitäytettyä kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
Italian: Figure 2 Variazione media di HbA1c (%) e peso corporeo (kg) dal basale alla settimana 40
Finnish: Kuva 2 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 40 välisenä aikana
Italian: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a ap <0,0001 (a 2 code) per la superiorità
Finnish: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a paremmuus: p < 0,0001 (kaksisuuntainen)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ozempic 0,25 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 0,25 mg
Italian: Nei pazienti con retinopatia diabetica trattati con insulina e semaglutide, è stato osservato un aumento del rischio di sviluppo di complicazioni della retinopatia diabetica (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatioiden kehittymisriskin on todettu suurentuneen diabeettista retinopatiaa sairastavilla, insuliini- ja semaglutidihoitoa saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Italian: Figura 1 Variazione media di HbA1c (%) e peso corporeo (kg) dal basale alla settimana 56
Finnish: Kuva 1 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 56 välisenä aikana
Italian: Retinopatia diabetica
Finnish: Diabeettinen retinopatia
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, analoghi del peptide-1 simil-glucagone (GLP1), codice ATC: A10BJ06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, GLP-1-analogit.
Italian: L'efficacia di semaglutide non è stata alterata dall'età, dal sesso, dall'origine etnica, dall'indice di massa corporea (Body Mass Index, BMI) al basale, dal peso corporeo (kg) al basale, dalla durata del diabete e dal livello di compromissione della funzionalità renale.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu, etninen tausta, lähtötason painoindeksi (BMI), lähtötason paino (kg), diabeteksen kesto ja munuaisten vajaatoiminnan vaikeusaste eivät vaikuttaneet semaglutidin tehoon.
Italian: L'uso di recettori agonisti del GLP-1 può essere associato a reazioni avverse gastrointestinali.
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön voi liittyä ruoansulatuselimistön haittavaikutuksia.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ozempic 1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 1 mg
Italian: Dopo un anno di trattamento, è stato ottenuto un calo ponderale di ≥5% e ≥10% per un numero maggiore di soggetti trattati con Ozempic 0,5 mg (46% e 13%) e 1 mg (52-62% e 21-24%) rispetto ai prodotti di confronto attivi sitagliptin (18% e 3%) ed exenatide ER (17% e 4%).
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen ≥ 5 %:n ja ≥ 10 %:n painon lasku oli saavutettu useammalla Ozempicvalmistetta 0,5 mg saaneella potilaalla (46 % ja 13 %) ja Ozempic-valmistetta 1 mg saaneella potilaalla (52-62 % ja 21-24 %) kuin potilailla, jotka olivat saaneet vaikuttavia vertailuvalmisteita eli sitagliptiinia (18 % ja 3 %) ja hitaasti vapautuvaa eksenatidia (17 % ja 4 %).
Italian: In uno studio della durata di 30 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, 388 pazienti controllati in modo inadeguato con la dieta e l'esercizio fisico sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg o Ozempic 1 mg una volta alla settimana o placebo.
Finnish: 30 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa 388 potilasta, joiden hoitotasapaino oli riittämätön ruokavaliolla ja liikunnalla, satunnaistettiin saamaan 0,5 mg tai 1 mg Ozempic-valmistetta kerran viikossa tai lumelääkettä.
Italian: Il sito dell'iniezione può essere variato senza necessità di correzione della dose.
Finnish: Pistoskohtaa voidaan muuttaa annosta säätämättä.
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 0,25 mg.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 0,25 mg:n ohi.
Italian: Uno studio clinico addizionale è stato condotto in 1.201 per confrontare l'efficacia e la sicurezza rispettivamente di Ozempic 0,5 mg e 1 mg una volta alla settimana con dulaglutide 0,75 e 1,5 mg una volta alla settimana.
Finnish: Lisätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 201 potilasta, kerran viikossa annettavien Ozempic 0,5 mg ja 1 mg -valmisteiden tehoa ja turvallisuutta verrattiin kerran viikossa annettaviin dulaglutidi 0,75 mg ja 1,5 mg -valmisteisiin.
Italian: Non è richiesta correzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
Italian: Comune: interessa fino a 1 persona su 10
Finnish: Yleinen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä kymmenestä
Italian: Una goccia di soluzione può comparire sulla punta dell'ago.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara liuosta.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ozempic e contenuto della confezione Ozempic è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore o quasi incolore, in una penna preriempita.
Finnish: Ozempic on kirkas ja väritön tai melkein väritön injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Italian: Secrezione di insulina e di glucagone glucosio-dipendente Semaglutide ha ridotto le glicemie elevate stimolando la secrezione di insulina e riducendo la secrezione di glucagone in modo glucosio-dipendente.
Finnish: Glukoosista riippuvainen insuliinin ja glukagonin eritys Semaglutidi pienensi veren korkeita glukoosipitoisuuksia glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä.
Italian: Questo riduce il rischio di aghi ostruiti, contaminazioni, infezioni e dosi inaccurate.
Finnish: Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten ja väärän annostuksen riskiä.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 0,25 mg sono stati selezionati.
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 0,25 mg on valittu.
Italian: • Ruoti il selettore della dose per selezionare 0,5 mg. Ruoti fino a quando il contatore della dose non mostra 0,5 mg.
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 0,5 mg. Kierrä, kunnes annoslaskuri pysähtyy ja siinä näkyy 0,5 mg.
Italian: Il trattamento con semaglutide ha dimostrato riduzioni prolungate, statisticamente superiori e clinicamente significative dell'HbA1c e del peso corporeo fino a 2 anni rispetto al placebo e al trattamento di controllo attivo (sitagliptin, insulina glargine, exenatide ER e dulaglutide).
Finnish: Lumelääkkeeseen ja vaikuttavaan vertailuvalmisteeseen (sitagliptiini, glargininsuliini, hitaasti vapautuva eksenatidi ja dulaglutidi) verrattuna semaglutidihoidon todettiin pienentävän HbA1c-arvoa ja painoa pitkäkestoisesti, tilastollisesti paremmin ja kliinisesti merkittävässä määrin jopa 2 vuoden ajan.
Italian: La presenza della goccia assicura il flusso della soluzione.
Finnish: Näin varmistetaan, että liuosta virtaa ulos.
Italian: La farmacocinetica di semaglutide è stata valutata in pazienti con gradi diversi di compromissione della funzionalità epatica (lieve, moderata, grave) rispetto a soggetti con funzionalità epatica normale in uno studio con una dose singola di 0,5 mg di semaglutide.
Finnish: Semaglutidin farmakokinetiikkaa arvioitiin tutkimuksessa, jossa eriasteista maksan vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea) sairastaville potilaille annettiin 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia, ja tuloksia verrattiin potilaisiin, joiden maksa toimi normaalisti.
Italian: 0,25 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Finnish: Annoslaskurissa olevan 0,25 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Italian: Combinazione con sulfanilurea in monoterapia
Finnish: Yhdistelmähoito pelkän sulfonyyliurean kanssa
Italian: Soluzione iniettabile (iniezione).
Finnish: Injektioneste, liuos (injektio).
Italian: 0,5 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Finnish: Annoslaskurissa olevan 0,5 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Italian: Se compare del sangue nel sito di iniezione, eserciti una leggera pressione senza sfregare l'area.
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti.
Italian: Si è osservata una riduzione significativa e prolungata del peso corporeo dal basale alla settimana 104 con Ozempic 0,5 mg e 1 mg rispetto a placebo 0,5 mg e 1 mg, in aggiunta allo standard di cura (rispettivamente -3,6 kg e -4,49 kg vs -0,7 kg e -0,5 kg) nello studio SUSTAIN 6.
Finnish: Perushoidon lisänä Ozempic-valmistetta 0,5 mg ja 1 mg saaneilla potilailla todettiin SUSTAIN 6tutkimuksessa merkitsevä ja pysyvä painon lasku lähtötilanteesta viikolle 104 verrattuna potilaisiin, jotka saivat 0,5 mg ja 1 mg lumelääkettä (-3,6 kg ja -4,9 kg vs. -0,7 kg ja 0,5 kg).
Italian: 1 penna e 4 aghi monouso (4 dosi)
Finnish: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta)
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 0,5 mg sono stati selezionati.
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 0,5 mg on valittu.
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 0,5 mg.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 0,5 mg:n ohi.
Italian: In caso di sospetto di pancreatite, semaglutide deve essere interrotto; se la pancreatite acuta è confermata, semaglutide non deve essere ripreso.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, semaglutidilääkitys tulee keskeyttää.
Italian: Patologie cardiache
Finnish: Sydän- ja verisuonitaudit
Italian: Ozempic 0,5 mg vs dulaglutide 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1,5 mg
Finnish: Ozempic 1 mg vs. dulaglutidi 1,5 mg
Italian: Questo riduce il rischio di aghi ostruiti, contaminazioni, infezioni, fuoriuscite di soluzione e dosi inaccurate.
Finnish: Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten, liuoksen vuotamisen ja väärän annostuksen riskiä.
Italian: Semaglutide non ha alterato la fertilità maschile nei ratti.
Finnish: Semaglutidi ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen.
Italian: Frequenza cardiaca aumentata
Finnish: Sydämen sykkeen nousu
Italian: Differenza rispetto a sitagliptin [IC
Finnish: Ero sitagliptiiniin nähden [95 % CI]
Italian: Questo può prevenire ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni, perdite di soluzione e dosaggi errati.
Finnish: Näin voidaan ehkäistä neulojen tukkeutuminen, kontaminoituminen, tulehdukset, liuoksen vuotaminen ja epätarkka annostus.
Italian: Vedere paragrafo 4 per i segnali premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Finnish: Katso matalasta verensokeriarvosta varoittavat oireet kohdasta 4.
Italian: Prema e tenga premuto il pulsante d'iniezione fino a quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0.
Finnish: Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Italian: Semaglutide riduce la glicemia in modo glucosio-dipendente, stimolando la secrezione di insulina e riducendo la secrezione di glucagone quando la glicemia è elevata.
Finnish: Semaglutidi pienentää veren glukoosipitoisuutta glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä, kun veren glukoosipitoisuus on korkea.
Italian: Glicemia a digiuno (FPG, mmol/l) Basale (valore medio) Variazione dal basale alla settimana 30
Finnish: Paastoglukoosi (mmol/l) Lähtötaso (keskiarvo) Muutos lähtötasosta viikolla 30 Paino (kg)
Italian: L'HbA1c al basale era rispettivamente pari a 8,8%, 8,9% e 8,9% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Finnish: HbA1c oli lähtötilanteessa 8,8 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, 8,9 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 8,9 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Italian: Nelle femmine di ratto, si sono osservati un aumento della durata estrale e una lieve riduzione del numero di ovulazioni a dosi associate a un calo ponderale della madre (vedere paragrafo
Finnish: Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja ovulaatioiden lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua (ks. kohta 5.3).
Italian: Contatore della dose bloccato:
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi:
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/005 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/006 3 penne e 12 aghi monouso
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/005 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/006 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide.
Finnish: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 1,34 mg semaglutidia.
Italian: Nelle femmine di ratto, si sono osservati un aumento della durata dell'estro e una lieve riduzione dei corpi lutei (ovulazioni) a dosi associate a un calo ponderale della madre.
Finnish: Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja keltarauhasten (ovulaatioiden) lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua.
Italian: Nello studio SUSTAIN 6 (vedere sottoparagrafo Malattia cardiovascolare), 867 pazienti erano trattati con insulina premiscelata (con o senza antidiabetici orali) al basale.
Finnish: Yhdistelmähoito sekoiteinsuliinin (± 1-2 suun kautta otettavan diabeteslääkkeen) kanssa SUSTAIN 6 -tutkimuksessa (ks. alakohta Sydän- ja verisuonitaudit) 867 potilasta sai lähtötilanteessa sekoiteinsuliinia (yksin tai yhdessä suun kautta otettavan/ien diabeteslääkkeen/iden kanssa).
Italian: L'esperienza con l'uso di semaglutide in pazienti con severa compromissione della funzionalità epatica è limitata.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden semaglutidihoidosta on vain vähän kokemusta.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 1 mg.
Finnish: Jokaisessa kynässä on 3 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 1 mg:n annosta.
Italian: Exenatide ER 2 mg
Finnish: Hitaasti vapautuva eksenatidi 2 mg
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide in 3 ml di soluzione.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia 3 ml:ssa liuosta.
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7% 57 Glicemia a digiuno (FPG, mmol/l) Basale (valore medio)
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat HbA1c-arvon < 7 % Paastoglukoosi (mmol/l) Lähtötaso (keskiarvo) Muutos lähtötasosta viikolla 40 Paino (kg)
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide* in 3,0 ml di soluzione.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia* 3,0 ml:ssa liuosta.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/003 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/004 3 penne e 12 aghi monouso
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/003 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/004 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ozempic 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ozempic 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Italian: Pancreatite acuta è stata osservata durante l'uso di recettori agonisti del GLP-1.
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käytön yhteydessä on todettu akuutteja haimatulehduksia.
Italian: Fosfato disodico diidrato Propilenglicole
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Propyleeniglykoli Fenoli
Italian: • Prema e tenga premuto il pulsante d'iniezione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Italian: Semaglutide rispetto al placebo ha ridotto le concentrazioni a digiuno di trigliceridi e di colesterolo con lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) rispettivamente del 12% e del 21%.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi pienensi triglyseridien paastoarvoja 12 % ja VLDLkolesterolin paastoarvoja 21 %.
Italian: Tuttavia, quando si inizia il trattamento con Ozempic in combinazione con una sulfanilurea o con un'insulina, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per correggere la dose della sulfanilurea o di insulina e ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Kun Ozempic lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, verensokerin omaseuranta voi kuitenkin olla tarpeen sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen säätämiseksi ja hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Italian: Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 1,5 ml di soluzione.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia 1,5 ml:ssa liuosta.
Italian: La compromissione della funzionalità epatica non ha influito sull'esposizione di semaglutide.
Finnish: Maksan vajaatoiminta ei vaikuttanut semaglutidialtistukseen millään tavalla.
Italian: Semaglutide riduce le glicemie a digiuno e postprandiali.
Finnish: Semaglutidi pienentää glukagonipitoisuuden paastoarvoja ja aterianjälkeisiä arvoja.
Italian: Quando usare Ozempic
Finnish: Milloin Ozempic-valmistetta käytetään
Italian: L'età non ha mostrato di avere effetti sulla farmacocinetica di semaglutide sulla base dei dati degli studi di fase 3a condotti su pazienti di 20-86 anni di età.
Finnish: Faasin 3a tutkimukset, joihin osallistui 20-86-vuotiaita potilaita, osoittivat, että ikä ei vaikuta semaglutidin farmakokinetiikkaan.
Italian: Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile: ogni penna preriempita contiene 1,5 ml di soluzione, che rilascia 4 dosi da 0,25 mg.
Finnish: Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,25 mg:n annosta.
Italian: Ogni penna contiene 1,5 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 0,25 mg.
Finnish: Jokaisessa kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,25 mg:n annosta.
Italian: • eruttamento
Finnish: • ilmavaivat
Italian: Una goccia di soluzione dovrebbe fuoriuscire dalla punta dell'ago.
Finnish: Neulan kärjessä pitäisi näkyä pisara liuosta.
Italian: Complicazioni della retinopatia diabeticab
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatiot
Italian: Svuotamento gastrico
Finnish: Mahan tyhjeneminen
Italian: Nello studio della durata di 40 settimane rispetto dulaglutide una perdita di peso ≥5% e ≥10% è stata raggiunta in più pazienti con Ozempic 0,5 mg (44% e 14%) rispetto a dulaglutide 0,75 mg (23% e 3%) e Ozempic 1 mg (fino a 63%e 27%) rispetto a dulaglutide 1,5 mg (30% e 8%).
Finnish: (44 % ja 14 %) Ozempic 0,5 mg -valmistetta saaneista kuin dulaglutidi 0,75 mg -valmistetta saaneista (23 % ja 3 %), ja Ozempic 1 mg -valmistetta saaneista (jopa 63 % ja 27 %) kuin dulaglutidi 1,5 mgvalmistetta saaneista (30 % ja 8 %).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 0,5 mg