FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The usual starting dose of Cymbalta is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Startdosis von Cymbalta einmal täglich 30 mg, danach erhalten die meisten Patienten einmal täglich 60 mg. Abhängig vom Ansprechen der Therapie kann die Dosis bis zu 120 mg pro Tag erhöht werden.
English: Cymbalta starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
German: Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Cymbalta innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken.
English: Cymbalta 30 mg Gelatin
German: Cymbalta 30 mg Gelatine
English: Gynaecological haemorrhage Menstrual disorder Sexual dysfunction Testicular pain
German: Gynäkologische Blutungen Menstruationsstörungen Sexuelle Dysfunktion
English: − are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
German: Cymbalta DARF NICHT eingenommen werden, wenn Sie - allergisch gegen Duloxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Cymbalta with food, drink and alcohol
German: Einnahme von Cymbalta zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Cymbalta kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
English: Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Cymbalta.
German: Während der Behandlung mit Cymbalta sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie Alkohol trinken.
English: 28 hard gastro-resistant capsules 7 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 28 magensaftresistente Hartkapseln 7 magensaftresistente Hartkapseln 98 magensaftresistente Hartkapseln
English: Photo-sensitivity reactions Increased tendency to bruise Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain Muscle spasm
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Muskuloskeletale
English: Cymbalta must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3).
German: Cymbalta darf nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung angewendet werden (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min;
English: For patients not experiencing somnolence, clinical response was observed in 47% of patients receiving duloxetine and 27% of patients on placebo.
German: Die Ansprechraten von Patienten, bei denen es nicht zu Schläfrigkeit kam, betrugen 47% bei mit Duloxetin behandelten Patienten gegenüber 27% bei mit
English: How to store Cymbalta
German: Wie ist Cymbalta aufzubewahren?
English: Cymbalta 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
German: Undurchsichtig weißes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘30 mg' und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9543'.
English: Cymbalta is for oral use.
German: Cymbalta ist zum Einnehmen bestimmt.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
German: Wenn Sie die Einnahme von Cymbalta vergessen haben Wenn Sie vergessen haben eine Dosis einzunehmen, dann holen Sie diese sobald es Ihnen auffällt nach.
English: EU/1/04/296/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/003 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/004 (98 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/005 (56 hard gastro-resistant capsules)
German: EU/1/04/296/002 (28 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/296/003 (84 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/296/004 (98 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/296/005 (56 magensaftresistente Hartkapseln)
English: The effect of Cymbalta 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
German: Die Wirkung von Cymbalta 60 mg einmal täglich bei depressiven Patienten ≥65 Jahren wurde speziell in einer Studie untersucht, die einen statistisch signifikanten Unterschied bei der Reduktion des
English: EU/1/04/296/001 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/006 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/009 (98 hard gastro-resistant capsules)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/04/296/001 (28 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/296/006 (7 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/296/009 (98 magensaftresistente Hartkapseln)
English: • Cymbalta may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol
German: Erhöhung der Leberwerte oder der Blutspiegel von Kalium, Kreatinphosphokinase, Zucker oder Cholesterin.
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules
German: Cymbalta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Cymbalta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
English: Cymbalta 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
German: Undurchsichtig grünes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘60 mg' und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9542'.
English: Consequently, caution is advised when Cymbalta is taken in combination with other centrally acting medicinal products or substances, including alcohol and sedative medicinal products (e.g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
German: Infolgedessen ist bei Kombination von Cymbalta mit anderen zentral wirksamen Arzneimitteln oder Substanzen, einschließlich Alkohol und Sedativa (z. B.
English: Gastrointestinal disorders Nausea
German: Gastroenteritis Aufstoßen Gastritis Dysphagie
English: CNS medicinal products: The risk of using duloxetine in combination with other CNS-active medicinal products has not been systematically evaluated, except in the cases described in this section.
German: ZNS wirksame Arzneimittel: Es liegen keine systematischen Untersuchungen über das Risiko einer gemeinsamen Anwendung von Cymbalta und anderen als den nachfolgend aufgeführten ZNS wirksamen Arzneimitteln vor.
English: Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
German: Cymbalta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin
English: Cymbalta may make you feel sleepy or dizzy.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Cymbalta kann dazu führen, dass Sie sich müde oder schwindlig fühlen.
English: Cymbalta 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p<0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
German: Bezogen auf die Prävention eines Rückfalls - gemessen als die Zeit bis zum Auftreten des Rückfalls - zeigte Cymbalta 60 mg bis 120 mg einmal täglich gegenüber Placebo eine statistisch signifikante Überlegenheit (p < 0,001).
English: Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Cymbalta to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrowangle glaucoma.
German: Deshalb ist bei der Verschreibung von Cymbalta für Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder Patienten mit einem Risiko für ein akutes Engwinkelglaukom Vorsicht geboten.
English: What Cymbalta is and what it is used for What you need to know before you take Cymbalta How to take Cymbalta
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Cymbalta beachten?
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
German: Cymbalta 30 mg, magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin
English: Contents of the pack and other information What Cymbalta contains
German: Was Cymbalta enthält
English: What Cymbalta looks like and contents of the pack
German: Wie Cymbalta aussieht und Inhalt der Packung Cymbalta ist eine magensaftresistente Hartkapsel.
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
German: Jede Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
German: Jede Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
German: In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Cymbalta in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet.
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Cymbalta prescribed by your doctor.
German: Wenn Sie eine größere Menge Cymbalta eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie mehr Cymbalta als vorgesehen eingenommen haben, setzen Sie sich bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
English: Generalised Anxiety Disorder: Cymbalta demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomised, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder.
German: Davon waren vier randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Akutstudien und eine Studie zur Rückfallprävention an erwachsenen Patienten mit generalisierter Angststörung.
English: Cymbalta 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
German: Bezogen auf das primäre Endziel, die Prävention eines Rückfalls - gemessen als die Zeit bis zum Auftreten des Rückfalls - zeigte Cymbalta 60 mg einmal täglich gegenüber Placebo eine statistisch signifikante Überlegenheit (p = 0,004).
English: General disorders and administration site conditions Falls8
German: Hodenschmerzen Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Stürze8 Müdigkeit
English: Cymbalta 60 mg Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
German: WIRKSTOFFE Jede Kapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: Cymbalta 30 mg Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
German: WIRKSTOFFE Jede Kapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: ATC vet code: QI09AB02.
German: ATCvet-Code: QI09AB02.
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
German: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Deutschland
English: A single intramuscular injection (1 ml) to pigs from the age of 4 days.
German: Eine einzelne intramuskuläre Injektion (1 ml) für Schweine ab einem Alter von 4 Tagen.
English: ≥ 3.2 x 106 ELISA units
German: ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten
English: Only vaccinate healthy animals.
German: Es dürfen nur gesunde Tiere geimpft werden.
English: Water for injections Glutaraldehyde
German: Wasser für Injektionszwecke Glutaraldehyd
English: 4.4 Special warnings for each target species Vaccinate healthy animals only.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Nur gesunde Tiere impfen.
English: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
German: Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
English: Prior to administration, shake the vaccine carefully.
German: Vor der Anwendung den Impfstoff vorsichtig schütteln.
English: The preferred application site is the neck muscle behind the ear.
German: Die bevorzugte Injektionsstelle ist die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr (Ohrgrund).
English: However, these reactions subside within a short time (maximum of two days) without treatment.
German: Diese Reaktionen klingen jedoch innerhalb kurzer Zeit (maximal 2 Tage) ohne Behandlung wieder ab.
English: Commonly very small local reactions such as mild swelling at the injection site (maximum of 5 mm) may be observed, but these reactions are transient and subside within a short time (up to seven days) without treatment.
German: Häufig können sehr kleine lokale Reaktionen wie milde Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal 5 mm) beobachtet werden, jedoch bestehen diese Reaktionen nur vorübergehend und klingen innerhalb kurzer Zeit (bis zu 7 Tage) ohne Behandlung wieder ab.
English: Clinical signs such as temporary mild behavioural disturbances can uncommonly be observed after application of Ecoporc SHIGA.
German: Gelegentlich können klinische Symptome wie zeitweise geringgradige Auffälligkeiten im Verhalten nach der Anwendung von Ecoporc SHIGA beobachtet werden.
English: Duration of immunity: 105 days after vaccination 4.3 Contraindications
German: Dauer der Immunität: 105 Tage nach Impfung 4.3 Gegenanzeigen
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Präparate für Schweine, inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
English: Adjuvant: Aluminium (as hydroxide)
German: Adjuvans: Aluminium (als Hydroxid)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Neben) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: ≥ 3.2 x 106 ELISA units/ml CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 50 doses
German: ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 50 Impfdosen
English: Excipient: Thiomersal max. 0.115 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
German: Thiomersal max. 0,115 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt mit.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett oder Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Genetically modified recombinant Stx2e antigen:
German: Genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e Antigen:
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation
English: PET bottle containing 50 ml or 100 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium tear-off cap.
German: PET Flaschen mit 50 ml oder 100 ml Inhalt, verschlossen mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ecoporc SHIGA suspension for injection for pigs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ecoporc SHIGA Injektionssuspension für Schweine
English: Commonly a slight rise in body temperature (maximum of 1.7 °C) may occur after injection.
German: Häufig kommt es nach der Injektion zu einer leichten Erhöhung der Körpertemperatur (um maximal 1,7 °C).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 10/04/2013
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: In case of accidental self-injection or ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion oder Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: Following the administration of a double dose of vaccine no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
German: Nach der Verabreichung der doppelten Impfdosis wurden keine anderen als die in Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
English: Between the withdrawals the vaccine should be stored at 2 °C - 8 °C.
German: Zwischen den Entnahmen sollte der Impfstoff bei 2°C - 8°C gelagert werden.
English: Active substance:
German: Wirkstoffe :
English: 21 days after vaccination Duration of immunity: 105 days after vaccination
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung Dauer der Immunität: 105 Tage nach Impfung
English: Date of latest renewal:
German: Datum der Erstzulassung: Datum der letzten Verlängerung:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/001 PET bottle of 50 ml EU/2/13/149/002 PET bottle of 100 ml
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/13/149/001 PET-Flasche 50 ml EU/2/13/149/002 PET-Flasche 100 ml
English: Excipient: Thiomersal max. 0.115 mg Appearance after shaking: yellowish to brownish, homogenous suspension.
German: Sonstige Bestandteile: Thiomersal max. 0,115 mg Aussehen nach dem Schütteln: gelb bis bräunliche, homogene Suspension
English: Following the administration of a double dose of vaccine no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
German: Nach der Verabreichung der doppelten Impfdosis wurden keine anderen als die in Abschnitt 6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvant or to any of the excipients.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
German: Die Sicherheit des veterinärmedizinischen Produkts wurde nicht an Tieren während der Trächtigkeit und Laktation untersucht.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Prior to administration, shake the vaccine carefully.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Vor der Anwendung Impfstoff vorsichtig schütteln.
English: It is recommended to use a needle appropriate for the age of the piglets (preferred size 21G length 16 mm).
German: Es wird empfohlen, eine Injektionsnadel zu verwenden, die dem Alter des Ferkels entspricht (bevorzugte Größe 21G, Länge 16 mm).
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.. Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
English: The vaccine consisting of genetically modified recombinant Stx2e stimulates an active immunity against Shiga toxin 2e produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
German: Der Impfstoff enthält genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e und induziert eine aktive Immunität gegen Shigatoxin 2e, das durch den Erreger der Ödemkrankheit produziert wird.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION It is recommended to use a needle appropriate for the age of the piglets (preferred size 21G length 16 mm).
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Es wird empfohlen, eine Injektionsnadel zu verwenden, die dem Alter des Ferkels entspricht (bevorzugte Größe 21G, Länge 16 mm).
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of piglets from the age of 4 days, to reduce the mortality and clinical signs of oedema disease caused by Stx2e toxin produced by E. coli (STEC).
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten Aktive Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 4 Tagen zur Reduktion von Mortalität und klinischen Anzeichen der Ödemkrankheit, die durch Stx2e Toxin produzierende E. coli (STEC) hervorgerufen wird.
English: Active immunisation of piglets from the age of 4 days, to reduce the mortality and clinical signs of oedema disease caused by Stx2e toxin produced by E. coli (STEC).
German: Aktive Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 4 Tagen zur Reduktion von Mortalität und klinischen Anzeichen der Ödemkrankheit, die durch Stx2e Toxin produzierende E. coli (STEC) hervorgerufen wird.
English: Appearance after shaking: yellowish to brownish, homogenous suspension.
German: Aussehen nach dem Schütteln: gelb bis bräunliche, homogene Suspension
English: PACKAGE LEAFLET: Ecoporc SHIGA suspension for injection for pigs
German: GEBRAUCHSINFORMATION Ecoporc SHIGA Injektionssuspension für Schweine
English: 21 days after vaccination
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Genetically modified recombinant Stx2e antigen:
German: WIRKSTOFF NACH MENGE Genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e Antigen:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 50 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 50 ml
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (1 ml) enthält:
English: SPECIAL WARNINGS Special precautions for use in animals:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 24 hours Between the withdrawals, the vaccine should be stored at 2 °C - 8 °C.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 24 Stunden.
English: Shelf life after first opening the container: 24 hours (store at 2 °C - 8 °C).
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 24 Stunden (Lagerung bei 2°C - 8°C).
English: Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
German: Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation wird nicht empfohlen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/002 PET bottle
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/149/002 PET-Flasche
English: PACKAGE SIZE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 50 ml (50 Impfdosen) 100 ml (100 Impfdosen)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 100 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/149/001
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Once opened use within 24 hours (store at 2 °C - 8 °C).
German: Nach Anbruch innerhalb von 24 Stunden aufzubrauchen (Lagerung bei 2°C - 8°C).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Impfdosis (1 ml) enthält:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (with PET bottle of 50 ml or 100 ml)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (mit jeweils 1 PET-Flasche mit 50 ml oder 100 ml)
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (50 ml) or 100 doses (100 ml).
German: Karton mit jeweils 1 PET-Flasche mit 50 Impfdosen (50 ml) oder 100 Impfdosen (100 ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (1 ml) contains:
German: Eine Impfdosis (1 ml) enthält: