FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuispotilailla, joilla oli HIV-1-infektio ja jotka käyttivät 50 mg dolutegraviiria kerran vuorokaudessa, populaatiofarmakokineettisiin analyyseihin perustuvat vakaan tilaan farmakokineettiset parametrit (geometrinen keskiarvo [variaatiokerroin, CV, %]) olivat: AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml ja Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Bulgarian: При инфектирани с HIV-1 възрастни индивиди, след прием на долутегравир 50 mg веднъж дневно, фармакокинетичните параметри в стационарно състояние (средна геометрична стойност [ % CV]) въз основа на популационни фармакокинетични анализи са AUC(0-24) = 53,6 (27)
Finnish: • vatsakipu tai vatsavaivat
Bulgarian: • болка в стомаха
Finnish: Arvioinnissa käytetty vähintään samanveroisuuden raja-arvo oli 10 %.
Bulgarian: Оценява се, като се използва интервал на неинфериорност от 10 %.
Finnish: Dolutegraviirista tehty populaatiofarmakokineettinen analyysi, joka perustui HIV-1-infektiota sairastavien aikuisten potilaiden tietoihin, osoitti, ettei iällä ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta dolutegraviirialtistukseen.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на долутегравир с данни от инфектирани с HIV-1 възрастни показва, че няма клинично значим ефект на възрастта върху експозицията на долутегравир.
Finnish: Lamivudiinin IC50-arvot HIV-1:n alatyyppejä (A-G) vastaan olivat välillä 0,001-0,170 µM, ryhmän O alatyyppejä vastaan 0,030-0,160 µM ja HIV-2-isolaatteja vastaan 0,002-0,120 µM perifeerisissä veren mononukleaarisoluissa.
Bulgarian: О от 0,030 до 0,160 M и спрямо HIV-2 изолати от 0,002 до 0,120 M в мононуклеарни клетки от периферна кръв.
Finnish: Dolutegraviirin vaikutus: NGMN ↔ AUC ↓ 2 % Cmax ↓ 11 %
Bulgarian: Ефект на долутегравир: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit yhdistetyistä farmakokineettisistä tiedoista kliinisistä tutkimuksista, joissa dolutegraviiria annettiin aikuisille yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa, osoittivat, että etninen tausta ei vaikuta kliinisesti merkittävästi dolutegraviirialtistukseen.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир е прилаган на възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства, не е показал клинично значим ефект на расата върху експозицията на долутегравир.
Finnish: Metaboliset yhteisvaikutukset lamivudiinin kanssa ovat epätodennäköisiä vähäisen maksametabolian (5-10 %) vuoksi.
Bulgarian: Вероятността от метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска поради слабата степен на метаболизиране в черния дроб (5
Finnish: Tällainen reaktio on melko harvinainen dolutegraviiria käyttävillä potilailla (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta).
Bulgarian: Това е нечеста реакция (може да засегне до 1 на 100 човека) при хора, приемащи долутегравир.
Finnish: • lihasten tuottamien entsyymien (kreatiinikinaasi) kohonneet arvot.
Bulgarian: повишаване на нивото на ензими, произвеждани в мускулите (креатинфосфокиназа).
Finnish: Jos HIV-potilaalla on vaikea immuunivajaus retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa, hänelle voi kehittyä oireettomien tai piilevien opportunististen infektioiden aiheuttama tulehdusreaktio.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
Finnish: Diabeteslääkkeet Metformiini/Dolutegraviiri
Bulgarian: Антидиабетни Метформин/Долутегравир Метформин
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalisia yhdistelmähoitoja, on lisääntynyt riski saada vaikeita ja mahdollisesti hengenvaarallisia maksahaittavaikutuksia.
Bulgarian: В или С, и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са с повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани реакции.
Finnish: GEMINI-1- (204861) ja GEMINI-2- (205543) tutkimuksissa 6 tutkittavaa dolutegraviirin ja lamivudiinin yhdistelmäryhmässä ja 4 tutkittavaa dolutegraviiria ja tenofoviiridisoproksiilin ja emtrisitabiinin kiinteää yhdistelmävalmistetta saaneessa ryhmässä täytti hoidon lopettamisen virologiset kriteerit viikkoon 48 mennessä.
Bulgarian: Нито един от шестимата участници в групата на долутегравир плюс ламивудин или от четиримата участници в групата на долутегравир плюс тенофовир дизопроксил/емтрицитабин FDC, които отговарят на критериите за изключване поради вирусологичен неуспех на 48-та седмица в проучванията GEMINI-1 (204861) и GEMINI-2 (205543), нямат резистентност, развита в хода на лечението към класа интегразни инхибитори или NRTI.
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa)
Bulgarian: Долутегравир  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Комплексно свързване с поливалентни йони)
Finnish: Dolutegraviirin tai lamivudiinin akuuttiin yliannostukseen ei ole havaittu liittyvän mitään erityisiä oireita tai löydöksiä haittavaikutuksissa lueteltujen oireiden ja löydösten lisäksi.
Bulgarian: Не са установени специфични симптоми или признаци след остро предозиране с долутегравир или ламивудин, с изключение на изброените като нежелани реакции.
Finnish: † Perustuu CMH-stratifioituun analyysiin, jossa tiedot korjattiin seuraavien lähtötilanteen stratifiointitekijöiden mukaan: Plasman HIV-1-RNA-määrä (≤ 100 000 kopiota/ml vs. > 100 000 kopiota/ml) ja CD4-positiivisten solujen määrä (≤ 200 solua/mm3 vs. > 200 solua/mm3).
Bulgarian: Плазмена HIV-1 РНК (≤100 000 c/ml спрямо >100 000 c/ml) и брой на CD4 + клетките (≤200 клетки/mm3 спрямо >200 клетки/mm3).
Finnish: Dolutegraviirin ja lamivudiinin on osoitettu estävän replikaatiota sekä HIV:n laboratoriokannoissa että kliinisissä isolaateissa useissa eri solutyypeissä, mukaan lukien transformoiduissa T-solulinjoissa, monosyyteistä tai makrofageista peräisin olevissa linjoissa ja aktivoitujen perifeerisen veren mononukleaarisolujen (peripheral blood mononuclear cells, PMBC) primaariviljelmissä sekä monosyyteissä/makrofageissa.
Bulgarian: Т-клетъчни линии, линии, получени от моноцити/макрофаги и първични култури от активирани мононуклеарни клетки от периферна кръв (PMBCs) и моноцити/макрофаги.
Finnish: Dolutegraviiri on vallitseva yhdiste plasmassa.
Bulgarian: Долутегравир е преобладаващото циркулиращо съединение в плазмата.
Finnish: • tunnottomuus, kihelmöinti iholla (pistely) • heikkouden tunne raajoissa.
Bulgarian: усещане за слабост в крайниците.
Finnish: • infektioiden ja tulehduksen oireet
Bulgarian: симптоми на инфекции и възпаление
Finnish: Nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI, Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor)
Bulgarian: Нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) Тенофовир дизопроксил
Finnish: CYP3A-entsyymien induktion vuoksi pieneneminen on todennäköistä, samankaltainen altistumisen pieneneminen, kuin on havaittu karbamatsepiinin kanssa, on odotettavissa.)
Bulgarian: UGT1A1 и CYP3A, очаква се подобно намаление на експозицията, каквото се наблюдава при карбамазепин)
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet
Bulgarian: Връзка(и) фармакокинетика/фармакодинамика
Finnish: Tiedot potilaista, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, osoittavat, että maksan toiminnan heikkenemisellä ei ole merkittävää vaikutusta lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
Bulgarian: Данните, получени при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане показват, че фармакокинетиката на ламивудин не се повлиява значително от чернодробната дисфункция.
Finnish: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Finnish: In vitro, lamivudiini ei estänyt tai indusoinut CYP-entsyymejä (kuten CYP3A4, CYP2C9 tai CYP2D6) ja osoitti heikkoa tai olematonta kykyä estää kuljettajaproteiineja OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 tai MATE2-K. Lamivudiinin ei siksi odoteta vaikuttavan sellaisten lääkeaineiden plasmapitoisuuksiin, jotka ovat näiden entsyymien tai kuljettajaproteiinien substraatteja.
Bulgarian: In vitro ламивудин не инхибира или индуцира CYP ензими (такива като CYP3A4, CYP2C9 или CYP2D6) и показва никакво или слабо инхибиране на OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 или MATE2-K.
Finnish: Dolutegraviiri ei muuttanut daklatasviirin pitoisuutta plasmassa.
Bulgarian: Долутегравир не променя плазмената концентрация на даклатасвир.
Finnish: Solunsalpaajat Kladribiini/Lamivudiini
Bulgarian: Цитостатици Кладрибин/Ламивудин
Finnish: Sokeritasapainon hallinnan säilyttämiseksi metformiiniannoksen muuttamista on harkittava, kun Dovaton samanaikainen anto metformiinin kanssa aloitetaan tai lopetetaan.
Bulgarian: При започване и при спиране на едновременното приложение на Dovato с метформин трябва да се обмисли коригиране на дозата на метформин за поддържане на гликемичен контрол.
Finnish: Annostuksen muuttamista ei katsota tarpeelliseksi lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoiminta sairastavien potilaiden hoidossa.
Bulgarian: Не се счита, че е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане.
Finnish: • okskarbatsepiini ja karbamatsepiini, joita käytetään epilepsian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon
Bulgarian: окскарбазепин и карбамазепин, за лечение на епилепсия или биполярно разстройство
Finnish: Daklatasviiri ei kliinisesti merkittävästi muuttanut dolutegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Bulgarian: Даклатасвир не променя плазмената концентрация на долутегравир в клинично значима степен.
Finnish: Etraviriini ilman tehostettuja proteaasin estäjiä /
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза Етравирин без усилени протеазни инхибитори /
Finnish: Dolutegraviirin tai lamivudiinin vaikutuksista miehen tai naisen hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на долутегравир или ламивудин върху мъжкия или женския фертилитет при хора.
Finnish: Sulfametoksatsoli: AUC ↔
Bulgarian: Сулфаметоксазол: AUC 
Finnish: Dovatoa käytettäessä lamivudiinin Cmax oli 32 % suurempi kuin lamivudiinin (300 mg) ja dolutegraviirin (50 mg) yhdistelmää käytettäessä.
Bulgarian: Cmax на ламивудин за Dovato е с 32 % по-висока от ламивудин 300 mg, приложен едновременно с долутегравир 50 mg.
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 43 % Cτ ↓ 72 % (UGT1A1- ja CYP3Aentsyymien induktio)
Bulgarian: Антимикобактериални Рифампицин/Долутегравир Долутегравир  AUC  54 % Cmax  43 % C  72 % (индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
Finnish: Otettaessa ruoan kanssa, Dovato ja lisäravinteet tai monivitamiinivalmisteet, jotka sisältävät kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, voidaan ottaa samaan aikaan.
Bulgarian: Когато се приемат с храна, Dovato и добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, могат да се приемат по едно и също време.
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista muutoksista terveydentilassasi.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, затова е много важно да уведомявате Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние.
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulee määrätä Dovato-hoito.
Bulgarian: Dovato трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на HIV инфекция.
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Bulgarian: Долутегравир  AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
Finnish: Dolutegraviirin näennäiseksi jakautumistilavuudeksi (Vd/F) arvioidaan 17-20 l. Tutkimuksissa, joissa lamivudiinia annettiin laskimonsisäisesti, sen keskimääräisen näennäinen jakautumistilavuus oli 1,3 l/kg.
Bulgarian: Проучвания с интравенозно приложение на ламивудин показват, че средният привиден обем на разпределение е 1,3 l/kg.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä:
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 човека:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Bulgarian: чернодробна недостатъчност
Finnish: Nuorista, jotka saavat vuorokausiannoksena 300 mg lamivudiinia, on vain vähän tietoja saatavilla.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за юноши, получаващи дневна доза от 300 mg ламивудин.
Finnish: Potilaiden glomerulussuodosnopeuden (erittynyt osuus on riippuvainen OCT2- ja MATE-1-proteiinivälitteisestä kuljetuksesta) havaittiin pienentyneen 10-14 % in vivo.
Bulgarian: In vivo, при пациентите е наблюдавано 10-14 % намаление на креатининовия клирънс (секреторната фракция зависи от OCT2 и MATE-1 транспорта).
Finnish: hepatiitti
Bulgarian: хепатит
Finnish: Dolutegraviirin AUC0-t-arvo oli 16 % suurempi Dovatoa käytettäessä kuin dolutegraviirin (50 mg) ja lamivudiinin (300 mg) yhdistelmää käytettäessä.
Bulgarian: AUC0- t на долутегравир е с 16 % по-висока при Dovato, отколкото при долутегравир 50 mg, приложен едновременно с ламивудин 300 mg.
Finnish: Dolutegraviirin absoluuttista hyötyosuutta ei ole varmistettu.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на долутегравир не е установена.
Finnish: Ribaviriini
Bulgarian: Рилпивирин 
Finnish: Karbamatsepiini/Dolutegraviiri Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49 %
Bulgarian: Карбамазепин/Долутегравир Долутегравир  AUC  49 %
Finnish: Tutkimukseenottohetkellä tutkittavien plasman HIV-1-RNA-määrä oli 1 000 kopiota/ml - ≤ 500 000 kopiota/ml.
Bulgarian: Участниците са включени с нива на плазмена HIV-1 РНК от 1000 с/ml до ≤500 000 c/ml при скрининг.
Finnish: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Bulgarian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Finnish: Osteonekroosin esiintymistiheyttä ei tiedetä (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Честотата на това не е известна (вж. точка 4.4).
Finnish: Dolutegraviiri on myös UGT1A3:n, UGT1A9:n, CYP3A4:n, Pglykoproteiinin (P-gp) ja rintasyövän resistenssiproteiinin (BCRP) substraatti, joten Dovaton anto samanaikaisesti muiden UGT1A1:tä, UGT1A3:a, UGT1A9:ää, CYP3A4:ää ja/tai P-gp:tä estävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa suurentaa dolutegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Bulgarian: Долутегравир, също така, е субстрат на UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-гликопротеин (P-gp) и протеина на резистентност на рак на гърдата (breast cancer resistance protein, BCRP).
Finnish: Lamivudiinitrifosfaattien affiniteetti isäntäsolun DNA-polymeraaseihin on huomattavasti vähäisempi.
Bulgarian: Ламивудин трифосфатът показва значително по-малък афинитет към ДНК-полимеразите на клетките на гостоприемника.
Finnish: Dovaton säilyttäminen
Bulgarian: Коригиране на дозата
Finnish: päivänä, sillä ei ollut emoon eikä yksilönkehitykseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia eikä se ollut teratogeeninen (37,2-kertainen altistus verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen annostasolla 50 mg, AUC-arvon perusteella paastotilassa kerta-annoksena annettuna).
Bulgarian: 000 mg/kg дневно от 6-ти до 17-ти гестационен ден, не е предизвикало токсичност за майката, токсичност за развитието или тератогенност (37,2 пъти клиничната експозиция при хора при прием на гладно на 50 mg въз основа на AUC).
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 59 % Cmax ↓ 47 % Cτ ↓ 76 %
Bulgarian: Долутегравир  AUC  59 % Cmax  47 % C  76 %
Finnish: Lamivudiini ↔ Ledipasviiri ↔ Sofosbuviiri ↔
Bulgarian: Ламивудин  Ледипасвир  Софосбувир 
Finnish: Tutkitut ryhmän O isolaatit potilailta, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiviraalista hoitoa, olivat erittäin herkkiä lamivudiinille.
Bulgarian: О от пациенти, нелекувани с антивирусни лекарствени продукти, тествани за активност на ламивудин, са силно чувствителни.
Finnish: In vitro dolutegraviiri esti munuaisten OCT2- ja MATE1-kuljettajaproteiinien toimintaa.
Bulgarian: In vitro долутегравир инхибира бъбречните транспортери OCT2 и MATE1.
Finnish: Monivitamiinivalmisteet (jotka sisältävät kalsiumia, rautaa ja magnesiumia)/Dolutegraviiri (otettuna paastotilassa)
Bulgarian: Мултивитамини (съдържащи калций, желязо и
Finnish: Antasidit ja ravintolisät Magnesiumia/ alumiinia sisältävät antasidit / Dolutegraviiri
Bulgarian: Антиациди съдържащи магнезий/алуминий / Долутегравир
Finnish: Jos saat infektion oireita tai huomaat jonkin yllämainituista oireista: → Kerro heti lääkärillesi.
Bulgarian: Ако получите някакви симптоми на инфекция или ако забележите някой от симптомите по-горе:
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 7 % Cτ ↑ 28 %
Bulgarian: Долутегравир  AUC  11 % Cmax  7 % C  28 %
Finnish: Älä lopeta Dovaton käyttöä kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä Jatka Dovaton käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Bulgarian: Не спирайте приема на Dovato без съвет от Вашия лекар
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 % bosepreviiri ↔ (historialliset verrokit)
Bulgarian: Други антивирусни активни вещества Боцепревир/Долутегравир Долутегравир  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Боцепревир  (исторически контроли)
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: − Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1370/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1370/001
Finnish: Lamivudiini oli OCT1:n ja OCT2:n estäjä in vitro.
Bulgarian: In vitro, ламивудин е инхибитор на OCT1 и OCT2; не са известни клиничните последствия.
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 1 % Cmax ↓ 3 % Cτ ↓ 8 % Tenofoviiri ↔
Bulgarian: Долутегравир  AUC  1 % Cmax  3 % Cτ  8 % Тенофовир 
Finnish: Dolutegraviiri ↔ Sofosbuviiri ↔ Velpatasviiri↔
Bulgarian: Долутегравир  Софосбувир  Велпатасвир
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Bulgarian: И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Finnish: Dolutegraviiri ↔ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Bulgarian: Долутегравир  Не е необходимо коригиране на дозата.
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 71 % Cmax ↓ 52 % Cτ ↓ 88 %
Bulgarian: Долутегравир  AUC  71 % Cmax  52 % C  88 %
Finnish: Elpyvän immuniteetin oireyhtymään sopivaa kemiallisten maksa-arvojen kohoamista on havaittu dolutegraviirihoidon alussa joillakin potilailla, joilla oli samanaikaisesti myös hepatiitti B- ja/tai Cinfektio.
Bulgarian: Повишаване на стойностите на чернодробните биохимични показатели във връзка със синдрома на имунно възстановяване, е наблюдавано при някои пациенти с коинфекция с хепатит
Finnish: Kun lääke annettiin tyhjään mahaan, Dovatolla saavutettiin bioekvivalentit lamivudiinin AUC-arvot verrattuna tilanteeseen, jossa lamivudiini (300 mg) annettiin samanaikaisesti dolutegraviirin (50 mg) kanssa.
Bulgarian: При приложение на гладно, биоеквивалентност е постигната за AUC на ламивудин, при сравнение на Dovato с ламивудин 300 mg, приложен едновременно с долутегравир 50 mg.
Finnish: Dolutegraviirin suositeltu annos on 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, kun sitä annetaan samanaikaisesti näiden metabolisten induktorien kanssa.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с тези метаболитни индуктори.
Finnish: angioedeema
Bulgarian: ангиоедем
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dovato 50 mg/300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg филмирани таблетки
Finnish: • ripuli
Bulgarian: Рибавирин
Finnish: Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
Bulgarian: Diergeneesk d., deet Iûs,
Finnish: 1 kg.
Bulgarian: 1 кг
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa tai pakastimessa.
Bulgarian: Да не се поставя в хладилник или фризер.
Finnish: = .... mg tuotetta litraa juomavettä
Bulgarian: = .... мг продукт на литър питейна вода
Finnish: Avaamisen jälkeen käytettävä:
Bulgarian: След отварянето използвайте преди:
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Ако забележите сериозни или други влияния, които не са споменати в тази листовка, уведомете ветеринарния си хирург.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Bulgarian: Прочетете листовката върху опаковката преди употреба.
Finnish: Koska tämä johtuu usein yliannostuksesta, annos on tärkeää mitata tarkasti.
Bulgarian: Тъй като в повечето случаи причина за това е предозирането, е важно дозата да се измери точно.
Finnish: Kun valmistetta käytetään ehdotetulla tavalla, sen ei odoteta aiheuttavan ympäristöriskiä.
Bulgarian: При употреба на продукта според предложенията, риск за околната среда не се очаква.
Finnish: Raskaus ja imetys:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 25 ºC.
Finnish: Todettiin, että tätä resistenssitasoa ei voida ekstrapoloida suoraan doksisykliiniin.
Bulgarian: Прието е, че това ниво на резистентност не може да бъде директно екстраполирано към доксициклина.
Finnish: Käytä tässä tarkoituksessa hansikkaita ja hengityssuojaa.
Bulgarian: За тази цел носете ръкавици и маска против прах.
Finnish: Lääkeveden ottaminen riippuu eläimen kliinisestä terveydentilasta.
Bulgarian: Приемането на вода с медикамент зависи от клиничните състояния на животните.
Finnish: Lääkemaidon korvaaja pitäisi käyttää välittömästi.
Bulgarian: Млечният заместител с лекарство трябва да се използва незабавно.
Finnish: Keskimääräinen vedenkulutus (litraa) eläintä kohti
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (в литри) на животно
Finnish: Tutkimus korosti herkkyyskokeen merkitystä ennen doksisykliinihoitoa.
Bulgarian: Проучването подчертава значението на изследването за чувствителност преди началото на лечението с доксициклин.
Finnish: Tetrasykliiniresistenssi hankitaan yleensä plasmidien tai muiden liikkuvien elementtien välityksellä (esim. konjugatiiviset transposonit).
Bulgarian: Устойчивостта на третрациклин обикновено се придобива чрез плазмиди или други мобилни елементи (напр. конюгативни транспозони).
Finnish: On selvää, että käytössä on hyvin rajallisesti tieteellisiä tietoja, jotka tukisivat monia valmisteelle ehdotettuja käyttöaiheita, mutta valmisteen käytön voidaan kuitenkin katsoa olevan vakiintunut.
Bulgarian: Ясно е, че към момента има силно ограничени научни данни в подкрепа на много от предложените показания за употреба на продукта, въпреки това би могло да се счита, че е налице „добре установена употреба".
Finnish: Tetrasykliinien välillä on myös kuvattu ristiresistanssia.
Bulgarian: Описана е също и кръстосана устойчивост между тетрациклини.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä <<partijnummer>>
Bulgarian: Партида <<partijnummer>>
Finnish: Sopivasti kalibroitujen punnituslaitteiden käyttö on suositeltavaa, jos käytetään osittain vajaita pakkauksia.
Bulgarian: Препоръчва се използването на подходящо калибрирано оборудване за претегляне, ако се използват частични пакети.
Finnish: Doksisykliini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti suolistosta.
Bulgarian: Доксициклинът се абсорбира бързо и почти напълно в червата.
Finnish: Kanojen, sikojen ja vasikoiden annostusohjelmaan ei ole ehdotettu muutoksia, joten ympäristön altistus doksisykliinille ei lisäänny.
Bulgarian: Липсват предложения за промяна на дозовия режим за пилета, свине и телета, като по този начин експозицията на околната среда на доксициклин няма да се увеличи.
Finnish: Asianmukainen käyttöaiheiden määrittely, jossa annetaan käyttäjille selkeää tietoa odotetusta tehosta, ja asianmukainen annostelu käyttöaiheita varten ovat tarpeen, jotta valmisteen tehokas ja turvallinen käyttö kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa.
Bulgarian: Необходимо е подходящо определяне на показанията, което да предостави на потребителите ясна информация за очакваната ефикасност на продуктите, заедно с подходящото дозиране за тези показания, за да се осигури ефективна и безопасна употреба на продукта в практиката.
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърля в съответствие с националните изисквания.
Finnish: Nimi & osoite
Bulgarian: име и адрес
Finnish: Päivittäinen määrä lisätään juomaveteen niin, että kaikki lääkkeet käytetään 24 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Дневното количество трябва да се добавя към питейната вода така, че целият медикамент да се консумира за 24 часа.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене