FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude a atteint son objectif principal, en démontrant une amélioration cliniquement significative de la SSP évaluée par l'investigateur avec l'olaparib par rapport au placebo, avec un HR de 0,30 (IC à 95 % 0,22-0,41 ; p < 0,0001 ; médiane 19,1 mois olaparib vs 5,5 mois placebo).
Croatian: Ispitivanje je postiglo primarni cilj i pokazalo klinički važno i statistički značajno poboljšanje PFS-a prema ocjeni ispitivača kod primjene olapariba u odnosu na placebo, uz HR od 0,30 (95% CI: 0,22-0,41; p<0,0001; medijan: 19,1 mjesec uz olaparib naspram 5,5 mjeseci uz placebo).
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser un préservatif pendant le traitement et pendant 3 mois après avoir reçu la dernière prise de Lynparza lorsqu'ils ont des rapports sexuels avec une femme enceinte ou avec une femme en âge de procréer.
Croatian: Bolesnici muškog spola moraju koristiti prezervativ kada stupaju u spolni odnos s trudnicom ili ženom reproduktivne dobi, i to tijekom liječenja i još 3 mjeseca nakon primanja posljednje doze lijeka Lynparza.
French: Fréquent Stomatite
Croatian: Moguće nuspojave
French: La réduction de dose recommandée est de 200 mg deux fois par jour (soit une dose quotidienne totale de 400 mg).
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu na 200 mg dvaput na dan (što odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 400 mg).
French: Stomatite
Croatian: Nuspojave
French: Un résumé des principaux résultats des objectifs secondaires chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avec mutation des gènes BRCA1/2 et BRCA1/2wt / VUS PSR dans l'étude 19 est présenté dans le tableau 6 et pour toutes les patientes de l'étude 19 dans le Tableau 6 et la Figure 5.
Croatian: Sažetak ključnih mjera ishoda sekundarnog cilja za bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog karcinoma jajnika i mutacijom BRCA1/2 gena i sa BRCA1/2 wt/VUS u ispitivanju 19 prikazan je u Tablici 6 a za sve bolesnice u ispitivanju 19 u Tablici 6 i Slici 5.
French: Si un inhibiteur modéré du CYP3A doit être coadministré, la réduction de dose recommandée de Lynparza est de 200 mg deux fois par jour (soit une dose quotidienne totale de 400 mg) (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Croatian: Ako je neophodna istodobna primjena umjerenog inhibitora CYP3A, preporučuje se smanjenje doze lijeka Lynparza na 200 mg primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 400 mg) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
French: Placebo * Il n'y avait pas de stratégie de tests multiples en place pour les analyses en sous-groupes.
Croatian: *Nije postojala strategija za višestruko testiranje u analizama podskupina.
French: • si vous présentez certains effets indésirables pendant que vous prenez Lynparza (voir rubrique 4).
Croatian: • ako se tijekom uzimanja lijeka Lynparza pojave određene nuspojave (pogledajte dio 4.).
French: Cette étude a comparé l'efficacité du traitement d'entretien par Lynparza (300 mg [2 comprimés de 150 mg] deux fois par jour) administré jusqu'à la progression de la maladie, avec un traitement par placebo chez 295 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire endométrioïde ou séreux de haut grade et PSR (randomisation selon un rapport de 2/1 : 196 olaparib et 99 placebo), en réponse (RC ou RP) à une chimiothérapie contenant du platine.
Croatian: U ispitivanju se uspoređivala djelotvornost terapije održavanja lijekom Lynparza (300 mg [2 tablete od 150 mg] dvaput na dan), koja se primjenjivala do progresije bolesti, u odnosu na placebo kod 295 bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog seroznog ili endometrioidnog karcinoma jajnika visokog stupnja nediferenciranosti (randomizacija u omjeru 2:1 - 196 za olaparib i
French: TRO Confirmé - DCO 9 décembre 2016
Croatian: Potvrđen ORR - završni datum prikupljanja podataka: 9. prosinca 2016.
French: Figure 2 Étude 19 : courbe de Kaplan-Meier de la SG chez les patientes avec mutation de BRCA (maturité 73 %)
Croatian: Slika 2 Ispitivanje 19: Kaplan-Meierov dijagram za OS kod bolesnica s mutacijom BRCA gena (zrelost podataka: 73%)
French: SSP médiane (mois)
Croatian: Medijan PFS-a (mjeseci)
French: Le critère principal d'évaluation était la SSP évaluée par l'investigateur selon les critères RECIST 1.1.
Croatian: Primarna mjera ishoda bio je PFS prema ocjeni ispitivača na temelju verzije 1.1 RECIST kriterija.
French: Étude d'efficacité post-autorisation (PAES) : Afin de confirmer davantage l'efficacité de l'olaparib comme traitement d'entretien après une première ligne de chimiothérapie à base de platine chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de haut grade BRCA muté, le titulaire d'AMM doit soumettre les résultats mis à jour de la SSP2, SG et SG finale de l'étude D0816C00001 (SOLO1), une étude de phase III randomisée, multicentrique, en double aveugle contrôlée versus placebo.
Croatian: PAES: Kako bi se dodatno potvrdila djelotvornost olapariba kao terapije održavanja nakon prve linije kemoterapije koja sadrži platinu kod bolesnica sa seroznim karcinomom jajnika visokog stupnja nediferenciranosti pozitivnim na BRCA mutacije, nositelj odobrenja treba predati ažurirane rezultate za PFS2 i OS te konačne rezultate za OS iz ispitivanja D0818C00001 (SOLO1) - randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog, multicentričnog ispitivanja faze III.
French: Lynparza n'est pas recommandé chez les patientes ayant une insuffisance hépatique sévère (classification de Child-Pugh C), car la sécurité et la pharmacocinétique n'ont pas été étudiées chez ces patientes.
Croatian: Primjena lijeka Lynparza se ne preporučuje kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh klasifikacija C) jer sigurnost i farmakokinetika nisu ispitivani kod tih bolesnika.
French: • traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine et qui sont en réponse (complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine.
Croatian: • terapiju održavanja kod odraslih bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog epitelnog karcinoma jajnika visokog stupnja nediferenciranosti, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma koje su ostvarile odgovor (potpun ili djelomičan) na kemoterapiju temeljenu na platini
French: Étude d'efficacité post-autorisation (PAES) : Afin de confirmer l'efficacité de l'olaparib chez les patientes atteintes d'un cancer séreux de haut grade de l'ovaire, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA, le titulaire de l'AMM doit soumettre les résultats de l'étude D0816C00002, étude de phase III randomisée, multicentrique, en double aveugle contrôlée versus placebo.
Croatian: PAES: Kako bi se dodatno potvrdila djelotvornost olapariba kod bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog seroznog karcinoma jajnika visokog stupnja nediferenciranosti s BRCA mutacijom, nositelj odobrenja treba predati rezultate ispitivanja D0816C00002, randomiziranog dvostruko slijepog, placebom kontroliranog, multicentričnog ispitivanja faze III.
French: Il n'est pas nécessaire d'effectuer un test BRCA1/2 avant d'utiliser Lynparza pour le traitement d'entretien d'une récidive du CEO, du CTF ou du CPP, qui sont en réponse complète ou partielle à une chimiothérapie à base de platine.
Croatian: Testiranje na mutacije gena BRCA1/2 nije obavezno prije primjene lijeka Lynparza za terapiju održavanja u slučaju recidiva epitelnog karcinoma jajnika visokog stupnja nediferenciranosti, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma kod bolesnica koje su ostvarile potpun ili djelomičan odgovor na kemoterapiju utemeljenu na platini.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svome liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: Les patientes présentant une RP au début de l'étude avaient une SSP avec un HR de 0,31 (IC à 95 % : 0,18, 0,52 ; SSP médiane de 30,9 mois sous olaparib vs 8,4 mois sous placebo).
Croatian: Kod bolesnica koje su pri uključivanju u ispitivanje imale djelomičan odgovor HR za PFS iznosio je 0,31 (95% CI 0,18; 0,52; medijan PFS-a iznosio je 30,9 mjeseci uz olaparib naspram 8,4 mjeseca uz placebo).
French: Lynparza 100 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'olaparib.
Croatian: Lynparza 100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg olapariba.
French: La plupart des patientes avaient un indice fonctionnel ECOG 0 (81 %), il n'y a pas de données chez les patientes avec un indice fonctionnel compris entre 2 et 4.
Croatian: Većina bolesnica bila je s ECOG funkcionalnim statusom 0 (81%), dok nema podataka o bolesnicama s funkcionalnim statusom 2 - 4.
French: SG survie globale ; DCO date limite de recueil des données ; IC intervalle de confiance ; TFST temps entre la randomisation et le début du premier traitement suivant ou le décès.
Croatian: OS = ukupno preživljenje; CI = interval pouzdanosti; TFST = vrijeme od randomizacije do početka prve sljedeće terapije ili smrti.
French: Un résumé des résultats de l'objectif principal pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire gBRCA1/2m PSR dans l'étude SOLO2 est présenté dans le Tableau 3 et la Figure 3.
Croatian: Sažetak mjere ishoda primarnog cilja kod bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog karcinoma jajnika i mutacijom gBRCA1/2 u ispitivanju SOLO2 prikazan je u Tablici 3 i na Slici 3.
French: 1 Flacon + 1 seringue + 1 adaptateur pour flacon
Croatian: 1 boca+ 1 štrcaljka + 1 nastavak za grlo bočice
French: EU/1/04/279/044 Lyrica 20 mg/ml solution buvable voie orale
Croatian: 20 mg/ml
French: Ceci est différent du stress et des tensions de la vie quotidienne.
Croatian: To se razlikuje od stresa i napetosti u svakodnevnom životu.
French: Les rats jeunes sont cependant plus sensibles.
Croatian: Ipak, mladi su štakori osjetljiviji.
French: BID ou TID
Croatian: BID ili TID
French: Une fois par jour
Croatian: jednom dnevno
French: Emballage scellé.
Croatian: Zalijepljeno pakiranje.
French: Non nécessaire Non nécessaire Non nécessaire
Croatian: Nije potrebno Nije potrebno Nije potrebno
French: Non nécessaire
Croatian: Nije potrebno
French: poids x
Croatian: težina x
French: Neuf semaines après exposition, cet effet n'était plus observé.
Croatian: Devet tjedana nakon izloženosti taj se učinak više nije mogao opaziti.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'un risque plus élevé pour la prégabaline.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i za pregabalin.
French: • difficultés à écrire correctement
Croatian: • poteškoće pri pravilnom pisanju
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije vrijeme za sljedeću dozu.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation posologique ne peut être établie.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: TID = trois doses séparées
Croatian: TID = podijeljeno u 3 doze
French: La demi-vie d'élimination de la prégabaline est d'environ 6,3 heures.
Croatian: Prosječno poluvrijeme eliminacije pregabalina iznosi 6,3 sata.
French: • Votre médecin vous dira si vous devez prendre Lyrica deux fois ou trois fois par jour.
Croatian: • Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Lyrica dva puta ili tri puta na dan.
French: Autres médicaments et Lyrica
Croatian: Drugi lijekovi i Lyrica
French: Idées et comportements suicidaires
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje
French: • mouvement lent ou réduit du corps
Croatian: • usporeni ili umanjeni pokreti tijela
French: BID ou TID BID ou TID Une fois par jour ou BID
Croatian: BID ili TID BID ili TID jednom dnevno ili BID jednom dnevno
French: L'effet de la prégabaline sur les nouveaux-nés/nourrissons n'est pas connu.
Croatian: Učinak pregabalina na novorođenčad/dojenčad nije poznat.
French: Avalez la gélule entière avec de l'eau.
Croatian: Kapsule progutajte cijele s vodom.
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Lyrica normalement sauf en cas de maladie des reins.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Lyrica trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
French: Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles à contrôler.
Croatian: Simptomi GAP-a su dugotrajna prekomjerna tjeskoba i zabrinutost koje je teško kontrolirati.
French: Date de première autorisation : 06 juillet 2004 Date de dernier renouvellement : 06 juillet 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. srpnja 2009.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement.
Croatian: Treba redovito procjenjivati potrebu za liječenjem.
French: Le patient doit en être informé en début de traitement.
Croatian: Bolesnika o tome treba obavijestiti na početku liječenja.
French: Lyrica ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue (si les bénéfices pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le fœtus).
Croatian: Lyrica se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
French: • froideur des mains et des pieds.
Croatian: • hladnoća šaka i stopala.
French: Si votre traitement est arrêté, l'arrêt doit s'effectuer de façon progressive pendant 1 semaine minimum.
Croatian: Ako se liječenje prekida, to treba učiniti postupno tijekom najmanje tjedan dana.
French: (années)
Croatian: (godine)
French: La prégabaline ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
Croatian: Pregabalin se ne veže za proteine u plazmi.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous observez une quelconque modification de votre vision.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene vida.
French: La variabilité pharmacocinétique inter-individuelle observée avec la prégabaline est faible (< 20%).
Croatian: Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male (< 20%).
French: Après administration d'une dose de prégabaline radio-marquée, environ 98% de la radioactivité retrouvés dans l'urine étaient de la prégabaline sous forme inchangée.
Croatian: Nakon primjene doze radioaktivno označenog pregabalina oko 98% radioaktivnosti ustanovljene u mokraći bio je nepromijenjen pregabalin.
French: Douleurs neuropathiques
Croatian: Neuropatska bol
French: Après administration répétée du produit, l'état d'équilibre est atteint dans un délai de 24 à 48 heures.
Croatian: Nakon ponovljene primjene se stanje dinamičke ravnoteže postiže za 24 do 48 sati.
French: La décision soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec la prégabaline doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje pregabalinom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: Continuez à prendre Lyrica jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Croatian: Nastavite uzimati lijek Lyrica dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
French: Le taux d'absorption de la prégabaline diminue lorsque le médicament est administré avec des aliments, entraînant une diminution de la Cmax d'environ 25-30% et un retard du tmax d'environ 2,5 heures.
Croatian: Brzina apsorpcije pregabalina smanjuje se kada se lijek primjenjuje s hranom, što dovodi do smanjenja Cmax za približno 25-30%, dok je tmax odgođen na približno 2,5 sata.
French: les pour mol/l)
Croatian: za mol/l)
French: Dans ce cas, prenez simplement la dose suivante comme convenu.
Croatian: U tom slučaju samo nastavite sa sljedećom dozom kao i obično.
French: Répéter les étapes 2 à 4 pour obtenir la dose nécessaire (Tableau 3).
Croatian: Ponovite korake 2 do 4 po potrebi kako biste postigli potrebnu dozu (Tablica 3).
French: Une fois par jour ou BID
Croatian: jednom dnevno ili BID
French: Il n'est donc pas nécessaire d'effectuer des contrôles de routine des concentrations plasmatiques de prégabaline.
Croatian: Stoga nije potrebno rutinski kontrolirati koncentracije pregabalina u plazmi.
French: Des cas de coma ont été rapportés dans de rares occasions.
Croatian: U rijetkim prilikama prijavljeni su slučajevi kome.
French: La pertinence clinique de ces données n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
French: • Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des antécédents d'alcoolisme, d'abus de médicament ou de dépendance.
Croatian: • Prije uzimanja ovog lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako ste imali problema s alkoholizmom, zlouporabom lijekova ili ovisnošću.
French: • miction difficile ou douloureuse, incontinence
Croatian: • otežano ili bolno mokrenje, inkontinencija
French: • modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à des troubles du rythme du coeur
Croatian: • promjene na elektrokardiogramu (EKG-u) koje odgovaraju poremećajima srčanog ritma
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Lyrica est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Lyrica prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
French: Les patients doivent donc être surveillés pour détecter d'éventuels signes d'idées et de comportements suicidaires, et un traitement adapté doit être envisagé.
Croatian: Stoga bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili eventualni znakovi suicidalnih ideja i ponašanja te razmotriti primjenu odgovarajuće terapije.
French: Celle-ci est également marquée d'une bande noire.
Croatian: Tijelo je također označeno crnom trakom.
French: Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti koja doza je prikladna za Vas.
French: Ces effets sont donc considérés comme ayant peu ou pas de pertinence clinique.
Croatian: Stoga se smatra da ti učinci imaju malen ili nikakav značaj za kliničku primjenu.
French: Utilisation concomitante avec des opioïdes
Croatian: Istodobna primjena s opioidima
French: Note : les étapes 4 à 7 peuvent être répétées jusqu'à trois fois pour obtenir la dose totale (Tableau 1).
Croatian: Napomena: Možda ćete morati ponoviti korake 4 do 7 najviše tri puta kako biste dobili cjelokupnu dozu (Tablica 1).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lyrica.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lyricu.
French: Des convulsions ont également été rapportées.
Croatian: Prijavljeni su također i napadaji.
French: Pfizer Europe MA EEIG (en logo du titulaire de l'AMM)
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG (logo nositelja odobrenja)
French: Lyrica contient
Croatian: Lyrica sadrži
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili bočici.
French: Il n'y a aucune preuve suggérant qu'il existe un tel risque chez l'homme.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na posljedičan rizik za ljude.
French: La prégabaline est éliminée efficacement du plasma par hémodialyse (50% du médicament en 4 heures).
Croatian: Pregabalin se iz plazme djelotvorno uklanja hemodijalizom (50% lijeka tijekom 4 sata).
French: Par conséquent, il doit être conseillé aux patients (et aides-soignants de ces patients) de demander un avis médical si des signes d'idées et de comportements suicidaires apparaissent.
Croatian: Bolesnicima (i njihovim njegovateljima) treba savjetovati da zatraže medicinsku pomoć ako se pojave znakovi suicidalnih ideja ili ponašanja.
French: Ne prenez jamais Lyrica : si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Nemojte uzimati Lyricu: ako ste alergični na pregabalin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Lyrica, solution buvable contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg/ml.
Croatian: Lyrica oralna otopina sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg/ml.
French: Des idées et un comportement suicidaires ont été rapportés chez des patients traités avec des agents antiépileptiques dans plusieurs indications.
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje prijavljeni su u bolesnika liječenih antiepilepticima u različitim indikacijama.
French: Voir rubrique 6.6 pour des informations sur le mode d'administration.
Croatian: Vidjeti dio 6.6 za informacije o primjeni lijeka.
French: Lyrica ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Croatian: Lyrica nije namijenjena za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
French: Fabricant : Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgique
Croatian: Proizvođač: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgija.
French: Dans les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité chez l'animal, la prégabaline a été bien tolérée à des doses cliniquement pertinentes.
Croatian: U konvencionalnim ispitivanjima sigurnosne farmakologije na životinjama pregabalin se dobro podnosio u dozama značajnima za kliničku primjenu.
French: Ces quantités correspondent à environ 7 % de la dose maternelle quotidienne totale rapportée au poids (mg/kg).
Croatian: Te procijenjene doze iznose otprilike 7% ukupne dnevne majčine doze na osnovi mg/kg.
French: • diminution du nombre de globules blancs
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica
French: Une méta-analyse d'essais randomisés contrôlés contre placebo de médicaments antiépileptiques a également montré un risque légèrement accru d'idées et de comportements suicidaires.
Croatian: Meta-analiza randomiziranih placebom kontroliranih ispitivanja antiepileptika ukazala je i na malo povećan rizik od suicidalnih ideja i ponašanja.
French: La biodisponibilité orale de la prégabaline est estimée comme étant  90% et est indépendante de la dose.
Croatian: Procjenjuje se da bioraspoloživost peroralno primijenjenog pregabalina iznosi  90% i ne ovisi o dozi.
French: Dose supplémentaire après hémodialyse (mg) 25 (1,25 ml)
Croatian: Dopunska doza nakon hemodijalize (mg) 25 (1,25 ml)
French: Lyrica peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Croatian: Lyrica se može uzimati s oralnim kontraceptivima.
French: Chez le rat jeune, les données de toxicité n'étaient pas qualitativement différentes de celles observées chez le rat adulte.
Croatian: U mladih se štakora vrste toksičnosti kvalitativno ne razlikuju od onih opaženih u odraslih jedinki.
French: Si au cours de votre traitement par Lyrica, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Lyrica primijetite da manje mokrite, morate o tome obavijestiti svog liječnika jer se prekidom primjene lijeka to može poboljšati.