FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých osôb nebola pozorovaná žiadna významná interakcia medzi liečivami memantín a glibenklamid/metformín alebo s donepezilom.
Hungarian: Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges fiatalokkal végzett farmakokinetikai vizsgálatokban (PK) nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxy-memantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantánu.
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Slovak: Memantine ratiopharm sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Hungarian: A Memantine ratiopharm a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Slovak: Pokračujte v užívaní Memantine ratiopharm dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot addig szedje, amíg használ Önnek.
Slovak: Zmätenosť, Halucinácie1
Hungarian: Hallucinációk1
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine ratiopharm.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine ratiopharm-kezelés alatt áll.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na mužskú a ženskú plodnosť.
Hungarian: Nem észlelték a memantin férfi és női termékenységre kifejtett mellékhatását.
Slovak: Ak máte poruchu funkcie obličiek (problémy s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania.
Slovak: Z klinických štúdií a post-marketingovej praxe sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésree óta szerzett tapasztalatokból.
Slovak: - Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Hungarian: - A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Slovak: jeden a pol 10 miligramovej tablety týždeň č. 4 a nasled ujúce dve 10 miligramové tablety jedenkrát denne
Hungarian: Egy és egy fél darab 10 mg-os tabletta 4. hét és azt követően Két darab 10 mg-os tabletta naponta egyszer
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer nem szedhető.
Slovak: Štandardné testovanie memantínu nepreukázalo jeho genotoxicitu.
Hungarian: A memantinnal végzett standard vizsgálatok során nem mutattak ki genotoxicitást.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék a feltételezett mellékhatásokat az V.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.
Slovak: Aj Memantine ratiopharm môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A Memantine ratiopharm szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. jún 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. június 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Hungarian: A Memantine ratiopharm egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Slovak: Upravuje účinky patologicky zvýšených, excitačne pôsobiacich koncentrácií glutamátu, ktoré môžu viesť k neuronálnej dysfunkcii.
Hungarian: A memantin modulálja azt a glutamát okozta patológiásan megnövekedett izgalmi szintet, mely neuronális diszfunkcióhoz vezethet.
Slovak: Memantine ratiopharm patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov.
Hungarian: A Memantine ratiopharm az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: SK-03680
Hungarian: SL-03680 Martin Szlovákia
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených memantínom a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce reakcie boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantine illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantine ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Hungarian: A Memantine ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Slovak: (pozri tiež časť 4.5).
Hungarian: (lásd 5.3 pont).
Slovak: - Zo sledovaní po uvedení lieku na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súbežne warfarín.
Hungarian: - A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) emelkedéséről számoltak be.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 μmol v ľudskom frontálnom kortexe.
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor (CSF) szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Hungarian: memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa postupne počas prvých 4 týždňov liečby zvyšuje nasledovne tak, aby sa dosiahla udržiavacia dávka Týždeň č. 1 (deň 1-7):
Hungarian: A javasolt kezdőadag 5 mg naponta, melyet lépésenként kell emelni a kezelés első 4 hetében a javasolt fenntartó dózis eléréséig a következő módon:
Slovak: - Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických koncentrácií.
Hungarian: - A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
Slovak: Ak užijete nadmernú dávku Memantine ratiopharm, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Hungarian: • Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine ratiopharm-ot vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Slovak: Z väčšiny klinických skúšaní boli vylúčení pacienti s nedávnym infarktom myokardu, dekompenzovaným kongestívnym zlyhávaním srdca (podľa NYHA III-IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
Hungarian: A legtöbb klinikai vizsgálatból kizárták az olyan betegeket, akik kevéssel a vizsgálatot megelőzően szívinfarktuson estek át, nem kompenzált congestiv szívelégtelenségben szenvedtek (NYHA III-IV) vagy magas vérnyomásuk nem volt egyensúlyban.
Slovak: • barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
Hungarian: • barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek)
Slovak: Odporúčaná dávka Memantine ratiopharm pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Felnőttek és idősebb betegek esetében a Memantine ratiopharm ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tel:
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Slovak: V sledovaní po uvedení lieku na trh boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Slovak: 4. týždeň
Hungarian: A 4. héttől:
Slovak: Obličkový transport zahŕňa aj tubulárnu reabsorpciu, pravdepodobne sprostredkovanú katiónovými transportnými proteínmi.
Hungarian: A vesében történő kiválasztás bizonyos mértékű tubuláris reabszorpcióval jár, amelyet valószínűleg kationos szállító-proteinek közvetítenek.
Slovak: Pri denných dávkach 20 mg sa dosiahnu rovnovážne plazmatické koncentrácie memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) s veľkými interindividuálnymi rozdielmi.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin clearance 50 - 80 ml/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku vedľajších účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi adagot fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10-miligramové filmom obalené tablety alebo jedna 20-miligramová filmom obalená tableta jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os filmtabletta vagy egy 20 mg-os filmtabletta) ajánlott.
Slovak: • ketamín (látka všeobecne používaná ako anestetikum),
Hungarian: • a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák),
Slovak: Memantine ratiopharm obsahuje sójový lecitín, pozri časť 4.3.
Hungarian: A Memantin ratiopharm szójalecitint tartalmaz, lásd 4.3 pont.
Slovak: • neuroleptiká (liečivá používané na liečbu duševných porúch)
Hungarian: • neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memantine ratiopharm prináša.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine ratiopharm kezelés előnyeit kezelőorvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantine ratiopharm
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Memantine ratiopharm-ot
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky memantínu na fertilitu.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem, és nem mutatták ki a memantin fertilitást károsító hatását sem.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov 6.4
Hungarian: Az első felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: 6 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások Buborékcsomagolás
Slovak: 20 mg filmom obalené tablety
Hungarian: 20 mg-os filmtabletta
Slovak: Až pri dvojnásobnom počte pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p  0,0001).
Slovak: Memantín má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Hungarian: A memantin alkalmazása nem javallt terhesség alatt kivéve, ha nem egyértelműen szükséges.
Slovak: Memantine ratiopharm obsahuje laktózu.
Hungarian: A Memantine ratiopharm laktózt tartalmaz.
Slovak: • ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Hungarian: • ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku vedľajších účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbiak szerint kell elérni.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu.
Hungarian: Ez a gyógyszer szójalecitint tartalmaz.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Pretlačovacie balenia z PVC/PVDC hliníkovej fólie Veľkosti balení: 28 (7 +7 +7 + 7) filmom obalených tabliet.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése PVC/PVDC alumínium buborékcsomagolás 28 (7 +7 +7 + 7) filmtablettát tartalmazó kiszerelés 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Slovak: Metaanalýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám:  20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 používateľa z 10 000):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél előforduló) • Görcsrohamok
Slovak: Polysorbát 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), mastenec (E 553b), sójový lecitín (E 322), xantánová guma (E 415).
Hungarian: Poliszorbát 80 (E 433), polivinil-alkohol (E 1203), titán-dioxid (E 171), talkum (E 553b), szójalecitin (E 322), xantán gumi (E 415).
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 mg denne.
Hungarian: A maximális adag napi 20 mg.
Slovak: • antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)
Hungarian: • antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Slovak: Aj keď kauzálna súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa odporúča dôkladné sledovanie protrombínového času (INR).
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. gastrická laváž, aktívne uhlie (prerušenie možného enterohepatálneho obehu), acidifikácia moču, forsírovaná diuréza sa majú použiť, ak je to vhodné.
Hungarian: gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Slovak: • dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a
Hungarian: • a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint
Slovak: Vonkajšie balenie pre 4-týždňové balenie pre začiatok liečby (28 tabliet, 1. až 4. týždeň)
Hungarian: A 4 hetes kezeléskezdő csomag külső csomagolása (28 tabletta, 1-4. hét)
Slovak: Fľaše z HDPE
Hungarian: HDPE tartály
Slovak: Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1 000):
Hungarian: Nem gyakori (1000 betegből 1-10 betegnél előforduló):
Slovak: Opýtajte sa prosím vášho lekára, ako bude pokračovať vaša liečba.
Hungarian: A kezelés folytatásával kapcsolatban konzultáljon orvosával.
Slovak: - Liečivo je memantíniumchlorid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a memantin-hidroklorid.
Slovak: Memantine ratiopharm pôsobí na NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Hungarian: A Memantine ratiopharm az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine ratiopharm, nemajú dojčiť.
Hungarian: A Memantine ratiopharm szedése mellett nem szabad szoptatni.
Slovak: Pretlačovacie balenia
Hungarian: Buborékcsomagolás
Slovak: • ak ste alergický na memantíniumchlorid, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: • ha allergiás a memantin-hidrokloridra, a földimogyoróra vagy szójára, vagy a gyógyszer
Slovak: Pacient má užívať jeden a pol 10-miligramovej filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
Hungarian: Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú potenciál pre znížený vnútromaternicový rast pri expozičných hladinách identických alebo mierne vyšších ako u ľudí (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek azt igazolták, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Slovak: Memantine ratiopharm sa užíva ústami jedenkrát denne.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, szájon át kell bevenni.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30 - 49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 30 - 49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Slovak: Označenie (fľaša HDPE)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke (HDPE tartály))
Slovak: Vonkajšie balenie (fľaša z HDPE)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás (HDPE tartály)
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 5 - 29 ml/perc) a napi adag 10 mg.
Slovak: Pivotná štúdia monoterapie v populácii pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Hungarian: Egy középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros betegekkel (a Mini-Mentál állapotfelmérő vizsgálat [Mini Mental State Examination - MMSE] eredménye a vizsgálatba való bevonáskor 3-14 pont) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Slovak: EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018
Hungarian: EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Slovak: Memantine ratiopharm sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať každý deň vždy v rovnakom čase.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni szájon át.
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej: Pacient má užívať dve 10-miligramové filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20-miligramovú filmom obalenú tabletu denne.
Hungarian: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
Slovak: HDPE fľaše:
Hungarian: HDPE tartály:
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 10 mg-os filmtabletta
Slovak: Laktóza (40 mg/filmom obalená tableta) a sójový lecitín (0,065 mg/filmom obalená tableta).
Hungarian: Laktóz (40 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,065 mg filmtablettánként).
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 ×5 mg).
Slovak: Laktóza (160 mg/filmom obalená tableta) a sójový lecitín (0,26 mg/filmom obalená tableta).
Hungarian: Laktóz (160 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,26 mg filmtablettánként).
Slovak: • anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
Hungarian: • antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Slovak: (E 460), predželatínovaný škrob (E 1404), bezvodá laktóza, koloidný bezvodý silikát (E 551), magnéziumstearát (E 470b).
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460), előzselatinizált keményítő (E 1404), vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), magnézium-sztearát (E 470b) Bevonat
Slovak: Vonkajší obal (pretlačovacie balenie)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás (Buborékcsomagolás)
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/015 21 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/016 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/017 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/018 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/019 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/020 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/021 100 filmom obalených tabliet
Hungarian: EU/1/13/836/013 10 filmtabletta EU/1/13/836/014 14 filmtabletta EU/1/13/836/015 21 filmtabletta EU/1/13/836/016 28 filmtabletta EU/1/13/836/017 30 filmtabletta EU/1/13/836/018 42 filmtabletta EU/1/13/836/019 56 filmtabletta EU/1/13/836/020 98 filmtabletta EU/1/13/836/021 100 filmtabletta
Slovak: Memantine ratiopharm je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 filmom obalených tabliet.
Hungarian: A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 és 112 darabos csomagban kerülnek forgalomba.
Slovak: Ako vyzerá Memantine ratiopharm a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Memantine ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Laktóza (120 mg/filmom obalená tableta) a sójový lecitín (0,195 mg/filmom obalená tableta).
Hungarian: Laktóz (120 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,195 mg filmtablettánként).