FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Hungarian: Különleges figyelmeztetések:
Czech: Citlivost vakcinačního kmene k antibiotikům je zmíněna výše (viz bod 4.4).
Hungarian: A baktérium antibiotikum érzékenysége a fentiek szerinti (SPC 4.4 szakasz).
Czech: 1 kolonie tvořící jednotky
Hungarian: 1 telepformáló egység
Czech: Nechejte sterilní rozpouštědlo dosáhnout pokojové teploty (15-25°C).
Hungarian: A steril oldószert hagyjuk szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může v místě aplikace nebo v regionálních mízních uzlinách vytvořit absces.
Hungarian: Nagyon ritkán a beadás helyén vagy a regionális nyirokcsomóban tályog alakulhat ki.
Czech: Aplikujte celý obsah stříkačky do vnitřní strany horního pysku (viz Obrázek 3).
Hungarian: Nyomjuk a felsőajakba a fecskendő teljes tartalmát (lásd: 3. ábra).
Czech: Vakcinační kmen je citlivý na peniciliny, tetracykliny, makrolidy a linkomycin.
Hungarian: A vakcinatörzs érzékeny a penicillinekre, a tetraciklinekre a makrolidokra és a likomicinre.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapvakcinázás után 2 héttel.
Czech: Citlivost vakcinačního kmene k antibiotikům je zmíněna výše.
Hungarian: A baktérium antibiotikum érzékenysége a fentiek szerinti.
Czech: Trvání imunity: do 3 měsíců.
Hungarian: Az immunitás időtartama: legfeljebb 3 hónap.
Czech: Z abscesů vytéká hnisavá hmota po 2 týdnech po vakcinaci, ale poté vyzdraví bez intervence během jednoho měsíce.
Hungarian: A tályogból a vakcinázás utáni második héttől gennyes váladék ürül, de egy hónapon belül beavatkozás nélkül gyógyul.
Czech: Během 4 hodin po vakcinaci se v místě aplikace vyvine reakce ve formě difuzního zduření, které může být teplé a bolestivé.
Hungarian: A vakcinázás után 4 órán belül diffúz duzzanat keletkezik a beadás helyén, ami meleg és fájdalmas lehet.
Czech: Tato reakce dosahuje maxima 2-3 dny po vakcinaci a maximální velikosti 3 cm krát 8 cm.
Hungarian: Ez a reakció 2-3 nap múlva éri el a maximumát, ami 3-8 cm átmérőjű is lehet.
Czech: Základní vakcinace: koně od 4 měsíců věku dostanou dvě vakcinace jednou dávkou v intervalu 4 týdnů.
Hungarian: Alapimmunizálás: A lovakat 4 hónapos kortól, 4 hetes időközzel két alkalommal, egy-egy adaggal kell vakcinázni.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 dávka
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot{szám}
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07.05.2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07.05.2004. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10.04.2014
Czech: Každé balení Equilis StrepE obsahuje: 10 lékovek s lyofilizátem a 10 lékovek s 0,5 ml rozpouštědla, obojí v 3 ml skleněných lékovkách typu I uzavřených halogenbutylovou gumovou zátkou uzavřenou kódovanou hliníkovou pertlí, 10 aplikátorů, 10 stříkaček s jehlou.
Hungarian: Az Equilis StrepE minden doboza tartalmaz: 3 ml-es, I. hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, kódolt alumínium sapkával zárt 10 db injekciós üvegben liofilizátumot és 10 db
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELPOVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovat lze pouze zdravé koně.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges lovakat vakcinázzunk.
Czech: Zvláštní pozornost musí být věnována při spojování aplikátoru a jehly, aby se zabránilo poranění píchnutím jehly.
Hungarian: Az applikátornak a tűre való helyezésekor különös óvatossággal kell eljárni, hogy megelőzzük a a tűszúrással kapcsolatos sérüléseket.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok
Hungarian: Oldószer: átlátszó, színtelen oldat
Czech: Ke stimulaci imunity proti Streptococcus equi.
Hungarian: A Streptococcus equi-vel szembeni immunitás kiváltására.
Czech: Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2,5°C.
Hungarian: Továbbá a vakcinázás napján a rektális hőmérséklet legfeljebb 2,5°C-kal megemelkedhet.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Intervet International B.V.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe Intervet International B.V.
Czech: K imunizaci koní proti Streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu abscesů mízních uzlin.
Hungarian: Lovak Streptococcus equi-vel szembeni immunizálására, a klinikai tünetek enyhítése és a nyirokcsomó-tályogok előfordulása csökkentése érdekében.
Czech: Po přidání rozpouštědla počkejte 1 minutu a poté kroužením pečlivě promíchejte obsah.
Hungarian: A feloldott vakcinát hagyjuk egy percig oldódni, ez után óvatosan át kell forgatni, hogy az alkotórészek összekeveredjenek.
Czech: Několik dnů po vakcinaci se může vyskytnout mírné zvětšení retrofaryngeálních a mandibulárních mízních uzlin, které může být přechodně bolestivé.
Hungarian: A vakcinázás után néhány napig a retropharyngealis és mandibularis nyirokcsomók enyhe, esetleg átmenetileg fájdalmas duzzanata is megfigyelhető.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K imunizaci koní proti Streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu abscesů mízních uzlin.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Lovak Streptococcus equi-vel szembeni immunizálására, a klinikai tünetek enyhítése és a nyirokcsomó-tályog előfordulásának csökkentése érdekében.
Czech: Proto je pro obnovení imunity potřeba pouze jediná dávka vakcíny.
Hungarian: Ezért a védettség megújításához elegendő egy adag vakcina, egy alkalommal történő alkalmazása.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 4 hodin.
Hungarian: A visszaoldás után 4 órán belül felhasználandó.
Czech: Příležitostně lze pozorovat jeden den po vakcinaci mírnou apatii.
Hungarian: A vakcinázást követő napon esetenként enyhe tompultság figyelhető meg.
Czech: Vakcína je určená pro koně, u kterých bylo jasně identifikováno riziko infekce zárodkem Streptococcus equi kvůli kontaktu s koňmi z prostor, u nichž je známa přítomnost tohoto patogenu, např. stáje s koňmi, kteří cestují na výstavy a/nebo závody v takových oblastech, nebo stáje, které obdrží nebo mají koně v ošetřování z takových oblastí.
Hungarian: A vakcina alkalmazása ajánlott, ha a lovak Streptococcus equi fertőződésének veszélye fennáll, pl. ha a lovak ismerten fertőzött állományból származó lovakkal találkozhatnak, vagy bemutató, verseny alkalmával fertőzött területen lévő istállóba kerülnek, illetve olyan béristállóba, ahol fertőzött környezetből származó lovakat is elhelyeztek.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet InternationalB.V.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý vakcinační kmen Streptococcus equi s oslabenou virulencí, auxotropní deletovaný mutant.
Hungarian: Ez a termék a Streptococcus equi élő, attenuált virulenciájú, auxotrofikus deléciós mutánsát tartalmazza.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc, i když bylo injikováno pouze malé množství přípravku a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét még akkor is, ha csak nagyon kis mennyiség került a szervezetbe.
Czech: Živý deletovaný mutant Streptococcus equi kmen TW928 10
Hungarian: Élő, deléciós mutáns Streptococcus equi TW928-as törzs 109,0-109,4 tfe1 1 telepformáló egység
Czech: Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2°C.
Hungarian: A vakcinázás napján ezen kívül a rektális hőmérséklet legfeljebb 2°C-kal megemelkedhet.
Czech: Vakcinační kmen je deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu ve tkáni savců.
Hungarian: A vakcinatörzs egy deléciós mutáns, melynek emlős szövetekben korlátozott a növekedési potenciálja.
Czech: Vakcinační zárodek může lokálně v místě aplikace indukovat malý hnisavý zánět, který vede k narušení překrývající sliznice pysku a následnému výtoku tekutiny a zánětlivých buněk.
Hungarian: A vakcinában lévő baktérium a beadás helyén okozhat egy kis kiterjedésű helyi gennyes gyulladást, ami az ajak nyálkahártyájának felszakadásához és ennek következtében folyadék és gyulladásos sejtek ürüléséhez vezethet.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Submukosální podání do vnitřní strany horního pysku.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A felsőajak belső oldalán, a nyálkahártya alá oltva.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Hungarian: Liofilizátum: hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Czech: 3-4 dny po vakcinaci často dochází k mírně zakalenému výtoku z místa submukosálního podání.
Hungarian: A vakcinázást követő 3-4. napon az injekció helyén rendszerint enyhe zavaros váladékozás figyelhető meg.
Czech: Nástup imunity je zajištěn 2 týdny po základní vakcinaci.
Hungarian: Az immunitás 2 héttel a vakcinázás után alakul ki.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10x1 adag
Czech: NAO-1 stabilizátor
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása NAO-1 stabilizátor Víz injekcióhoz
Czech: Z literatury je známo, že u velmi nízkého počtu koní se může vyvinout purpura haemorrhagica, pokud jsou vakcinováni krátce po infekci.
Hungarian: A szakirodalomból ismert, hogy ha röviddel a fertőződés után vakcinázzák a lovat, akkor néhányuknál apró, pontszerű vérzések (purpura haemorrhagica, petechia) alakulhatnak ki.
Czech: Asepticky rozpusťte lyofilizát pomocí 0,3 ml dodaného sterilního rozpouštědla.
Hungarian: 0,3 ml-rel aszeptikus módon kell feloldani a liofilizátumot.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Czech: Purpura haemorrhagica nebyla pozorována v žádné studii bezpečnosti provedené během vývoje Equilis StrepE.
Hungarian: fejlesztése során elvégzett ártalmatlansági vizsgálatokban ilyen elváltozást nem észleltek.
Czech: Revakcinace: Revakcinujte každé tři měsíce pro udržení imunity.
Hungarian: Emlékeztető oltás: A védettség fenntartása érdekében háromhavonta.
Czech: Šíření vakcinačního kmene z místa injekce lze pozorovat po dobu čtyř dnů po vakcinaci.
Hungarian: A vakcinázás után négy napig a beadás helyéről a vakcina törzsének ürülése figyelhető meg.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA"
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Czech: Trvání imunity je až 3 měsíce.
Hungarian: A védettség legfeljebb 3 hónapig tart.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit zánětlivou reakci se silnou bolestivostí a otokem.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás gyulladásos reakció kialakulását okozhatja, amely súlyos fájdalom és duzzanat kialakulásával járhat.
Czech: Bakteriální složka tohoto přípravku může po náhodné injekci způsobit zánětlivou reakci se silným a bolestivým otokem.
Hungarian: Mindezek ellenére a termékben található baktérium véletlen öninjekciózás esetén intenzív és fájdalmas gyulladásos reakciót válthat ki.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro koňovité, živá bakteriální vakcína ATC vet kód: QI05AE
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: Q105AE,
Czech: Protizánětlivá léčba je indikována, i když bylo injekčně aplikované pouze malé množství přípravku.
Hungarian: Gyulladáscsökkentő terápia még abban az esetben is indokolt, ha csak nagyon kis mennyiségben került a termék a szervezetbe.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍ KRABIČCE ROZPOUŠTĚDLA
Hungarian: AZ OLDÓSZER BELSŐ DOBOZÁN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Czech: Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky s výjimkou rozpouštědla dodaného k použití s touto vakcínou.
Hungarian: A használathoz mellékelt oldószeren kívül más állatgyógyászati készítménnyel tilos keverni.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Hungarian: Alkalmazása vemhes vagy laktáló kancák esetében nem javasolt.
Czech: Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin.
Hungarian: A 6. szakaszban megadott tüneteken kívül a tízszeres túladagolás egyes állcsont alatti nyirokcsomó tályogosodását okozhatja.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Submukosální vakcinace s 0,2 ml rozpuštěného přípravku.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A visszaoldott termékből 0,2 ml a nyálkahártya alá oltva.
Czech: 10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka rozpouštědla 10 aplikátorů 10 stříkaček s jehlou
Hungarian: 10x1 adag vakcina 10x1 adag oldószer
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V jedné dávce 0,2 ml vakcíny:
Hungarian: A vakcina 0,2 ml-es adagja tartalmaz:
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Czech: Tento přípravek obsahuje živý bakteriální deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu na savčích tkáních.
Hungarian: A termék élő baktérium deléciós mutánsát tartalmazza, amelynek korlátozott szaporodási képessége van az emlősök szöveteiben.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Etiketa rozpouštědla
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Czech: Obrázek 1
Hungarian: 1 adag
Czech: Rozpouštědlo:
Hungarian: Segédanyagok:
Czech: Bez ochranných lhůt.
Hungarian: Nulla nap.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Czech: Primární odezva se udržuje po dobu až šesti měsíců po základní vakcinaci.
Hungarian: Az immunválasz készség az elsődleges immunizálást követően hat hónapig megmarad.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equilis StrepE lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze pro koně
Hungarian: Equilis StrepE liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz lovak számára
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
Hungarian: Ez a dokumentum nem pótolja az állatorvosával való személyes megbeszélést.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: V den očkování může dojít ke zvýšení tělesné teploty až o 2 °C.
Hungarian: Az oltás napján a testhőmérséklet 2 ºC-kal megemelkedhet.
Czech: Pro udržení imunity by měli být všichni koně každé tři měsíce přeočkováni.
Hungarian: Az immunitás fenntartásához minden lovat háromhavonta újra kell oltani.
Czech: Koně od čtyř měsíců věku by měli dostat druhou injekci po čtyřech týdnech.
Hungarian: Négyhónaposnál idősebb lovaknak négy héttel később egy második injekciót is kell adni.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagolásán találhatók.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Hungarian: Milyen elővigyázatossági intézkedésekre van szükség azokra a személyekre vonatkozóan, akik beadják a gyógyszert vagy érintkeznek az állattal?
Czech: Neobsahuje žádnou přísadu nebo konzervační látku.
Hungarian: A készítmény adjuvánst és konzerválószert nem tartalmaz.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Czech: Proto je vhodný pro použití jako vakcína.
Hungarian: Ez teszi alkalmassá vakcinában történő alkalmazásra.
Czech: Účinnost přípravku Equilis StrepE byla hodnocena ve studiích bezpečnosti a v jedné hlavní terénní studii.
Hungarian: Az Equilis StrepE hatásosságát biztonságossági vizsgálatokban és egy területi fő vizsgálatban tanulmányozták.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může projevit skleslost.
Hungarian: Nagyon ritkán lehangoltság alakulhat ki.
Czech: Equilis StrepE je vakcína.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy vakcina.
Czech: Vakcína se podává jako injekce o obsahu 0,2 ml do vnitřní strany horního pysku.
Hungarian: A vakcinát 0,2 ml-es injekcióban adják be a lovak felső ajkának belső részébe.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EQUILIS StrepE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: V případě náhodného samopodání injekce, které může vyvolat zánět se silnou bolestí a otokem, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a vezměte s sebou k lékaři příbalové informace nebo etiketu z obalu, i když došlo k aplikaci pouze malého množství přípravku.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén, ami erős fájdalommal és duzzanattal járó gyulladást okozhat, azonnal forduljon orvoshoz, mutassa meg az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét, még akkor is, ha csak kismennyiség öninjekciózása történt.
Czech: Vysoce nakažlivé a časté onemocnění vyvolané touto bakterií se často označuje jako „absces mízních uzlin".
Hungarian: Az ezen baktérium által okozott nagyon ragályos és gyakran előforduló betegséget közismert néven „takonykórnak" hívják.
Czech: Koně v minulosti neměli žádná onemocnění; včetně abscesu mízních uzlin; a nikdy nebyli očkováni.
Hungarian: A vizsgálatba bevont lovaknál a múltban nem fordult elő semmilyen betegség, így takonykór sem, és soha nem kaptak oltást.
Czech: Po podání injekce se během čtyř hodin v místě aplikace injekce vytvoří otok a toto místo může být teplé nebo bolestivé.
Hungarian: Az oltást követően, az injekció beadásának helye négy órán belül megduzzad, az injekció helye felmelegedhet vagy fájdalmassá válhat.
Czech: Vakcína je dodávána s rozpouštědlem, aplikátorem a injekční stříkačkou s jehlou.
Hungarian: A vakcina oldószerrel, applikátorral fecskendővel és injekciós tűvel együtt kapható.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém koně bakterii jako „cizorodou" a vytváří proti ní protilátky.
Hungarian: Amikor beadják a vakcinát, a ló immunrendszere a baktériumot „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellene.
Czech: Měli také méně abscesů a bylo mezi nimi méně případů postižených mízních uzlin.
Hungarian: Ezen túlmenően kevesebb tályog fordult elő, és kevesebb nyirokcsomó volt érintett.
Czech: Další informace o přípravku Equilis StrepE:
Hungarian: Az Equilis StrepE -vel kapcsolatos egyéb információk:
Czech: Očkováni by měli být pouze zdraví koně, u kterých je riziko infekce.
Hungarian: A vakcina csak a fertőzés kockázatának kitett egészséges lovaknak adható.
Czech: Z bakteriálního kmenu obsaženého v Equilis StrepE byly odstraněny některé geny, takže v těle se nemnoží tak dobře a s menší pravděpodobností vyvolá onemocnění.
Hungarian: Az Equilis StrepE-ben található baktériumtörzsből néhány gént eltávolítottak, így az kevésbé jól szaporodik a lovak szervezetében és kevésbé valószínű, hogy betegséget okoz.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyvinout v místě aplikace injekce absces a výtok a mohou se zvětšit mízní uzliny na hlavě, což může být po krátkou dobu bolestivé.
Hungarian: Nagyon ritkán tályog és váladék képződhet az injekció helyén, a fejben található nyirokcsomók megnagyobbodhatnak, ami egy rövid ideig fájdalmas lehet.
Czech: Je to první vakcína schválená pro podávání koním v Evropské unii proti abscesu mízních uzlin.
Hungarian: Az első olyan oltóanyag, amit a lovak takonykórja ellen az EU-ban engedélyeznek.
Czech: Jde o vysoce nakažlivé onemocnění a častou bakteriální infekci u koní.
Hungarian: Ez egy nagyon ragályos betegség, a lovaknál gyakran előforduló bakteriális fertőzés.
Czech: Equilis StrepE je určen pouze pro použití u zdravých koní, u nichž je riziko infekce S. equi v důsledku kontaktu s koňmi z oblastí, o kterých je známo, že se v nich bakterie vyskytuje.
Hungarian: Az Equilis StrepE csak azoknak az S. equi fertőzés kockázatának kitett egészséges lovaknak adható, akik olyan területekről származó lovakkal érintkeznek, ahol a baktérium ismerten előfordul.
Czech: Equilis StrepE zmírňuje klinické známky onemocnění a výskyt abscesů mízních uzlin (hromadění hnisu).
Hungarian: Az Equilis StrepE mérsékli a betegség klinikai tüneteit és a nyirokcsomó-tályogok (genny gyülemek) előfordulását.
Czech: Equilis StrepE obsahuje malá množství bakterie označované jako S. equi.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy S. equi-nak nevezett baktérium típus kis mennyiségét tartalmazza.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az állatok levágása és húsának emberi fogyasztása előtt?
Czech: Studie prokázaly, že Equilis StrepE je účinný při aktivní imunizaci koní od čtyř měsíců věku proti Streptococcus equi pro snížení klinických známek výskytu abscesů mízních uzlin.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy az Equilis StrepE 4 hónapos kortól hatásos a lovak Streptococcus equi elleni aktív immunizálásában, csökkenti a klinikai tüneteket és a nyirokcsomó tályogok előfordulását.
Czech: U abscesu mízních uzlin se mízní uzliny na hlavě mohou zvětšit tak, že blokují dýchací cesty, což způsobí obtíže při dýchání.
Hungarian: Takonykórban a fejben lévő nyirokcsomók olyan mértékben nagyobbodhatnak meg, hogy elzárják a légutakat, és ezáltal nehézlégzést okoznak a lovaknál.