FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I tumori maligni secondari sono complicanze accertate nei sopravvissuti a lungo termine dopo alloHSCT.
Croatian: Sekundarne maligne bolesti dobro su poznate komplikacije u osoba s dugim preživljenjem nakon aloTKMS-a.
Italian: Treosulfan può compromettere la fertilità.
Croatian: Treosulfan može štetno utjecati na plodnost.
Italian: • blocco di un vaso sanguigno (embolia), sanguinamento
Croatian: • začepljenje krvne žile (embolija), krvarenje
Italian: La durata mediana (percentili 25 %/75 %) della neutropenia è stata di 14 (12, 20) giorni con la dose di treosulfan 10 g/m² e 17,5 (14, 21) giorni con la dose di treosulfan 14 g/m².
Croatian: Medijan (25%/75% percentila) trajanja neutropenije iznosio je 14 (12, 20) dana pri dozi treosulfana od 10 g/m² i 17,5 (14, 21) dana pri dozi treosulfana od 14 g/m².
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP" (rok valjanosti).
Italian: Vi sono state segnalazioni isolate di crisi convulsive in neonati (≤ 4 mesi d'età) con immunodeficienze primarie, dopo il regime di condizionamento con treosulfan in associazione a fludarabina o ciclofosfamide.
Croatian: Bilo je izoliranih prijava napadaja u dojenčadi (u dobi ≤ 4 mjeseca) s primarnim imunodeficijencijama nakon terapije kondicioniranja treosulfanom u kombinaciji s fludarabinom ili ciklofosfamidom.
Italian: Non è noto l'effetto di treosulfan sulla farmacocinetica di fludarabina.
Croatian: Učinak treosulfana na farmakokinetiku fludarabina nije poznat.
Italian: b Per la verifica della non-inferiorità di treosulfan rispetto a busulfan.
Croatian: Za testiranje neinferiornosti treosulfana u usporedbi s busulfanom.
Italian: • dolore alle braccia o alle gambe, mal di schiena, dolore alle ossa, dolore alle articolazioni, dolore muscolare
Croatian: • bol u rukama ili nogama, bol u leđima, bol u kostima, bol u zglobovima, bol u mišićima
Italian: Il medicinale deve essere costituito da personale in possesso di adeguata formazione.
Croatian: Lijek treba rekonstituirati za to osposobljeno osoblje.
Italian: • infezione della circolazione sanguigna (sepsi)
Croatian: • infekcija krvi (sepsa)
Italian: Per la preparazione della soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) è possibile miscelare volumi equivalenti di soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9 %) e acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: Za pripremu 0,45%-tne otopine natrijevog klorida (4,5 mg/ml) mogu se izmiješati jednaki volumeni 0,9%-tne otopine natrijevog klorida (9 mg/ml) i vode za injekcije.
Italian: Molto comune Stomatite/mucosite, nausea
Croatian: Vrlo često stomatitis/mukozitis, mučnina
Italian: La frequenza delle reazioni avverse riportate nella tabella seguente è derivata da due sperimentazioni cliniche (comprendenti in totale 88 pazienti; età mediana 8 anni [intervallo 0-17 anni), in cui treosulfan in associazione a fludarabina (e per lo più con tiotepa supplementare) è stato somministrato come regime di condizionamento prima di alloHSCT in pazienti pediatrici con patologie maligne o non maligne.
Croatian: Nuspojave navedene u tablici ispod zabilježene su u dva klinička ispitivanja (uključivala su ukupno 88 bolesnika; medijan dobi bio je 8 godina [raspon od 0 do 17 godina]) u kojima je treosulfan u kombinaciji s fludarabinom (i u većini slučajeva s dodatnom tiotepom) bio primijenjen kao terapija kondicioniranja prije aloTKMS-a u pedijatrijskih bolesnika s malignim ili nemalignim bolestima.
Italian: Circa il 25-40 % di treosulfan viene escreto nelle urine; tuttavia, non si è osservata un'influenza della funzionalità renale sulla clearance renale di treosulfan.
Croatian: Oko 25 - 40% treosulfana izluči se u mokraći; međutim, utjecaj bubrežne funkcije na bubrežni klirens treosulfana nije opažen.
Italian: La dose raccomandata è 10-14 g/m² di superficie corporea (calcolata mediante l'altezza e il peso).
Croatian: Preporučena doza je 10 - 14 g/m² tjelesne površine (izračuna se na temelju
Italian: Non nota Debolezza muscolare
Croatian: Nepoznato mišićna slabost
Italian:  Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Croatian:  Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Italian: Dose di treosulfan (g/m²)
Croatian: Tjelesna površina (m²) Doza treosulfana (g/m²)
Italian: L'incidenza di chimerismo completo secondo il tipo di donatore è stata del 94,2 % (IC al 90 % 87,2-98,0 %) alla visita del giorno +28, del 91,3 % (IC al 90 % 83,6-96,1 %) alla visita del giorno +100 e del 91,2 % (IC al 90 % 82,4-96,5 %) alla visita del mese 12.
Croatian: Incidencija potpunog davateljskog kimerizma bila je 94,2% (90% CI 87,2 - 98,0%) na kontroli +28. dan, 91,3% (90% CI 83,6 - 96,1%) na kontroli +100. dan i 91,2% (90% CI 82,4 - 96,5%) na kontroli u 12. mjesecu.
Italian: Le analisi dell'EFS a 2 anni per vari sottogruppi predefiniti (tipo di donatore, gruppo di rischio, malattia, fascia d'età, punteggio; HCT-CI, stato di remissione all'ingresso nello studio e varie combinazioni di questi parametri) sono risultate sempre a favore del regime di treosulfan (hazard ratio [HR] di FT10 vs FB2 < 1), con una sola eccezione (gruppo di rischio I di pazienti con SMD; HR 1,14 [IC al 95 % 0,48, 2,63]).
Croatian: Analize EFS-a nakon 2 godine provedene za različite unaprijed definirane podskupine (tip davatelja, rizična skupina, bolest, dobna skupina, rezultat HCT-CI, status remisije kod uključivanja u ispitivanje i različite kombinacije tih parametara) bile su uvijek u prilog režimu treosulfana (omjer hazarda [HR] od FT10 naspram FB2 < 1), sa samo jednom iznimkom (rizična skupina I bolesnika s MDS-om; HR 1,14 [95% CI 0,48; 2,63]).
Italian: • infiammazione dei polmoni (polmonite) (adulti: non comune)
Croatian: • upala pluća (pneumonitis) (odrasli: manje često).
Italian: Transaminasi (ALT/AST) aumentate, γGT aumentata, fosfatasi alcalina ematica aumentata, proteina C-reattiva aumentata, peso diminuito, peso aumentato
Croatian: Često povišene transaminaze (ALT/AST), povišen GGT, povišena alkalna fosfataza u krvi, povišen C-reaktivni protein, smanjena težina, povećana težina
Italian: Patologie cardiache* Comune Aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale, aritmia sinusale)
Croatian: Srčani poremećaji* Često srčane aritmije (npr. fibrilacija atrija, sinusna aritmija)
Italian: Dopo la ricostituzione con soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %), la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 2 giorni a una temperatura di 25 °C.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 0,45%-tnom otopinom natrijevog klorida (4,5 mg/ml), kemijska i fizikalna stabilnost dokazana je u trajanju od 2 dana pri 25 °C.
Italian: Pertanto, i pannolini devono essere cambiati spesso fino a 6-8 ore dopo ogni infusione di treosulfan.
Croatian: Stoga je tijekom 6 - 8 sati nakon svake infuzije treosulfana potrebno često mijenjati pelene.
Italian: Poiché l'infiammazione della mucosa orale è un effetto indesiderato comune di questo medicinale, occorre prestare attenzione a un'adeguata igiene orale.
Croatian: Budući da je upala sluznice usne šupljine česta nuspojava ovoga lijeka, morate posvetiti pažnju odgovarajućoj higijeni usne šupljine.
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10)
Croatian: Često (može se pojaviti u do 1 na 10 osoba)
Italian: • acido inferiore alla norma nel sangue (alcalosi), livello anomalo di elettroliti nel sangue, diminuzione del livello di magnesio nel sangue
Croatian: • manje kiseline u krvi nego što je to normalno (alkaloza), poremećene razine elektrolita u krvi, snižena razina magnezija u krvi
Italian: • arrossamento della pelle dello scroto
Croatian: • crvenilo kože mošnji
Italian: • riduzione dell'apporto di ossigeno in parti del corpo (ipossia)
Croatian: • smanjen dotok kisika u neke dijelove tijela (hipoksija)
Italian: • aumento del livello di un enzima del fegato nel sangue (gammaglutamiltransferasi)
Croatian: • povišena razina jetrenog enzima u krvi (gama glutamiltransferaze)
Italian: Acidosib, tolleranza al glucosio alterata, squilibrio elettrolitico
Croatian: Nepoznato acidozab, oštećena tolerancija glukoze, neravnoteža elektrolita
Italian: Gli effetti immunosoppressivi di treosulfan sono attribuiti alla sua tossicità nei confronti delle cellule progenitrici primitive e differenziate, cellule T ed NK, riduzione della cellularità degli organi linfatici primari e secondari e un effetto preclusivo sulla "tempesta di citochine" che precede lo sviluppo della malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD) ed è coinvolto nella patogenesi della malattia veno-conclusiva.
Croatian: Imunosupresivni učinci treosulfana pripisuju se njegovoj toksičnosti protiv primitivnih i usmjerenih prastanica, T i NK stanica, smanjenju celularnosti primarnih i sekundarnih limfnih organa i prekluzivnom učinku na „citokinsku oluju" koja prethodi razvoju bolesti presatka protiv primatelja (engl.
Italian: • pressione sanguigna alta, rossore
Croatian: • visok krvni tlak, navale crvenila
Italian: La sopravvivenza globale a 12 mesi è del 91,4 % (IC al 90 % 83,9-95,5 %).
Croatian: Ukupno preživljenje u 12. mjesecu bilo je 91,4% (90% CI 83,9 - 95,5%).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Italian: La frequenza delle reazioni avverse riportate nella tabella seguente è derivata da 5 sperimentazioni cliniche (comprendenti in totale 564 pazienti), in cui treosulfan in associazione a fludarabina è stato studiato come regime di condizionamento prima di alloHSCT in pazienti adulti.
Croatian: Učestalosti nuspojava navedenih u tablici u nastavku zabilježene su u 5 kliničkih ispitivanja (uključivala su ukupno 564 bolesnika) u kojima je treosulfan u kombinaciji s fludarabinom ispitivan kao terapija kondicioniranja prije aloTKMS-a u odraslih bolesnika.
Italian: Soppressione ovarica e amenorrea con sintomi menopausali si verificano con frequenza comune nelle pazienti in premenopausa (vedere paragrafo 4.6).
Croatian: U bolesnica u predmenopauzi često nastaje supresija jajnika i amenoreja sa simptomima menopauze (vidjeti dio 4.6).
Italian: Pertanto, la posologia di treosulfan nei pazienti pediatrici deve essere adattata alla BSA (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Stoga je doziranje treosulfana u pedijatrijskih bolesnika potrebno prilagoditi njihovoj tjelesnoj površini (vidjeti dio 4.2).
Italian: Treosulfan è per uso endovenoso come infusione della durata di due ore.
Croatian: Treosulfan je za intravensku primjenu kao dvosatna infuzija.
Italian: Transaminasi (ALT/AST) aumentate, bilirubina aumentata
Croatian: Često povišene transaminaze (ALT/AST), povišen bilirubin
Italian: Le principali indicazioni per un alloHSCT con condizionamento a base di treosulfan in pazienti adulti affetti da patologie non maligne sono emoglobinopatie (ad es. anemia falciforme, talassemia major [TM]), immunodeficienza primaria, patologia emofagocitica, patologia da disregolazione immunitaria e insufficienza midollare.
Croatian: Glavna indikacija za aloTKMS s kondicioniranjem treosulfanom u odraslih bolesnika s nemalignim poremećajima jesu hemoglobinopatije (npr. bolest srpastih stanica, talasemija major), primarna imunodeficijencija, hemofagocitni poremećaj, imunološka disregulacija i zatajenje koštane srži.
Italian: • Treosulfan deve essere somministrato prima di fludarabina i giorni -4, -3, -2 (regime FT10).
Croatian: • Treosulfan je potrebno primijeniti prije fludarabina na -4., -3., -2. dan (režim FT10).
Italian: Si raccomanda l'uso profilattico di collutori (ad es. con protettivi a effetto barriera, antimicrobici) o l'applicazione di ghiaccio all'interno del cavo orale (riduce il flusso sanguigno alla mucosa orale e riduce la quantità di treosulfan che raggiunge la cellula).
Croatian: Preporučuje se profilaktička upotreba vodica za ispiranje usta (npr. s mukoprotektivima, s tvarima protiv mikroba) ili primjena leda u usnoj šupljini (smanjuje dotok krvi u sluznicu usne šupljine i smanjuje količinu treosulfana koja dospijeva u stanicu).
Italian: Una profonda mielosoppressione con pancitopenia è l'effetto terapeutico desiderato del regime di condizionamento a base di treosulfan e si verifica in tutti i pazienti.
Croatian: Duboka mijelosupresija s pancitopenijom željeni je učinak terapije kondicioniranja treosulfanom koji se događa u svih bolesnika.
Italian: Nello studio registrativo di fase III, pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) o sindrome mielodisplastica (SMD) e a maggiore rischio per le terapie di condizionamento standard, a causa dell'età più elevata (≥ 50 anni) o comorbilità (punteggio dell'indice di comorbilità del trapianto di cellule ematopoietiche [HCT-CI] > 2), sono stati randomizzati a ricevere un regime di condizionamento con 3 × 10 g/m² di treosulfan associato a fludarabina (FT10; n = 220) o un regime di busulfan per via endovenosa (dose totale 6,4 mg/kg) associato a fludarabina (FB2; n = 240), seguito da alloHSCT.
Croatian: U ključnom ispitivanju faze III, odrasli bolesnici s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) ili mijelodisplastičnim sindromom (MDS) i povećanim rizikom za standardne terapije kondicioniranja zbog starije dobi (≥ 50 godina) ili komorbiditeta (rezultat indeksa komorbiditeta transplantacije krvotvornih stanica [engl. haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] > 2) bili su randomizirani u skupinu koja je primala režim kondicioniranja treosulfanom 3 × 10 g/m² u kombinaciji s fludarabinom (FT10; n = 220) ili režim intravenskog busulfana (ukupna doza 6,4 mg/kg) u kombinaciji s fludarabinom (FB2; n = 240), nakon čega je slijedio postupak aloTKMS.
Italian: • malattia potenzialmente letale in seguito a infezione della circolazione sanguigna (shock settico)
Croatian: • životno opasno stanje nakon infekcije krvi (septički šok)
Italian: Si sono verificati casi isolati di arresto cardiaco, insufficienza cardiaca e infarto miocardico.
Croatian: Zabilježeni su izolirani slučajevi srčanog zastoja, srčanog zatajenja i infarkta miokarda.
Italian: Il possibile rischio di tumori maligni secondari deve essere spiegato al paziente.
Croatian: Bolesniku je potrebno objasniti mogući rizik od pojave sekundarne maligne bolesti.
Italian: Per evitare problemi di solubilità, riscaldare il solvente, soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %), a 25 °C-30 °C (non superiore), ad esempio utilizzando un bagno d'acqua.
Croatian: Kako bi se izbjegli problemi s topljivošću, zagrijte otapalo, 0,45%-tnu otopinu natrijevog klorida (4,5 mg/ml), na temperaturu 25 °C - 30 °C (ne višu), upotrebom primjerice vodene kupelji.
Italian: Dettagliati studi in vitro non hanno completamente escluso potenziali interazioni tra elevate concentrazioni plasmatiche di treosulfan e substrati del CYP3A4, CYP2C19 o della P-gp.
Croatian: Na temelju detaljnih ispitivanja in vitro potencijalne interakcije visokih koncentracija treosulfana u plazmi i supstrata CYP3A4, CYP2C19 ili P-gp-a nisu potpuno isključene.
Italian: Alcalosi, squilibrio elettrolitico, ipomagnesiemia
Croatian: Nepoznato alkaloza, neravnoteža elektrolita, hipomagnezijemija
Italian: • funzionalità anomala del cervello (encefalopatia), sanguinamento nel cervello, movimenti irrequieti, ripetitivi o involontari e modo di parlare rapido (disturbo extrapiramidale),
Croatian: • poremećena funkcija mozga (encefalopatija), krvarenje u mozgu, nemirni, ponavljajući ili nevoljni pokreti i brz govor (ekstrapiramidni poremećaj), nesvjestica, osjet peckanja, bockanja i utrnulosti (parestezija)
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar.
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche), sepsia Non nota
Croatian: Često infekcije (bakterijske, virusne, gljivične), sepsaa Nepoznato septički šokc
Italian: La somministrazione di treosulfan deve essere eseguita sotto la supervisione di un medico esperto nel regime di condizionamento seguito da alloHSCT.
Croatian: Primjenu treosulfana treba nadzirati liječnik s iskustvom u terapiji kondicioniranja prije provedbe aloTKMS-a.
Italian: • sanguinamento nella bocca, sensazione di gonfiore, dolore all'esofago o allo stomaco, bocca secca
Croatian: • krvarenje u ustima, osjećaj nadutosti, bol u jednjaku ili želucu, suha usta
Italian: Treosulfan in associazione con fludarabina è indicato nell'ambito di un regime di condizionamento, prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (alloHSCT), in pazienti adulti con patologie maligne e non maligne e in pazienti pediatrici di età superiore a un mese con patologie maligne.
Croatian: Treosulfan u kombinaciji s fludarabinom indiciran je kao dio terapije kondicioniranja prije alogene transplantacije krvotvornih matičnih stanica (aloTKMS) u odraslih bolesnika s malignom i nemalignom bolešću te pedijatrijskih bolesnika starijih od jednog mjeseca s malignom bolešću.
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100)
Croatian: Manje često (može se pojaviti u do 1 na 100 osoba)
Italian: Neutropenia febbrile
Croatian: Nepoznato febrilna neutropenija
Italian: Nei ratti è stata osservata una bassissima penetrazione di treosulfan nella barriera ematoencefalica.
Croatian: U štakora je opažen vrlo slab prolazak treosulfana kroz krvno-moždanu barijeru.
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globalea, % (IC al 95 %)
Croatian: Ukupno preživljenjea; % (95% CI)
Italian: • difficoltà a deglutire, dolore alla bocca
Croatian: • otežano gutanje, bol u ustima
Italian: Per la prevenzione e il trattamento delle infezioni le saranno somministrati medicinali come antimicotici, antifungini o antivirali.
Croatian: Kako bi se spriječile i liječile infekcije, primat ćete lijekove kao što su antibiotici, lijekovi protiv gljivica ili lijekovi protiv virusa.
Italian: Molto comune Prurito
Croatian: Vrlo često pruritus
Italian: Dermatite da pannolino
Croatian: Pelenski dermatitis
Italian: L'attività di treosulfan è dovuta alla conversione spontanea in un intermedio monoepossido ed L-diepossibutano (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Za aktivnost treosulfana odgovorna je spontana konverzija u monoepoksidni intermedijer i L-diepoksibutan (vidjeti dio 5.2).
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 50 mg di treosulfan.
Croatian: Nakon rekonstitucije 1 ml otopine sadrži 50 mg treosulfana.
Italian: Un elenco di tutti gli altri effetti indesiderati è riportato di seguito in base alla loro frequenza.
Croatian: Popis svih drugih nuspojava naveden je ispod prema tome koliko su te nuspojave česte.
Italian: Non nota Colite neutropenica
Croatian: Nepoznato neutropenijski kolitis
Italian: • Treosulfan deve essere somministrato prima di fludarabina i giorni -6, -5, -4 (regime FT14).
Croatian: • Treosulfan je potrebno primijeniti prije fludarabina na -6., -5., -4. dan (režim FT14).
Italian: Rimuovere accuratamente la polvere di treosulfan dalla superficie interna del flaconcino mediante agitazione.
Croatian: Protresanjem pažljivo ukonite prah treosulfana s unutarnje površine bočice.
Italian: La formazione di aerosol può essere ridotta con l'uso di un ago ventilato.
Croatian: Ovo posljednje može se smanjiti i primjenom igle s izlaznim ventilom.
Italian: Molto comune Bilirubina aumentata
Croatian: Vrlo često povišen bilirubin
Italian: Dopo la ricostituzione secondo il paragrafo 6.6, 1 mL della soluzione per infusione contiene 50 mg di treosulfan.
Croatian: Kada se rekonstituira kako je opisano u dijelu 6.6, 1 ml otopine za infuziju sadrži 50 mg treosulfana.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta del flaconcino
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica bočice
Italian: • mal di testa, capogiro
Croatian: Često glavobolja, omaglica
Italian: Appetito ridotto Non comune
Croatian: Često smanjen apetit
Italian: • lividi, pressione sanguigna bassa
Croatian: • modrice, nizak krvni tlak
Italian: I dati relativi all'uso di treosulfan in donne in gravidanza non esistono.
Croatian: Nema podataka o primjeni treosulfana u trudnica.
Italian: • ritenzione di liquidi nell'organismo che causa gonfiore (edema), febbre, brividi
Croatian: • zadržavanje tekućine u tijelu koje uzrokuje oticanje (edem), vrućica, zimica
Italian: Tumori maligni secondari
Croatian: Sekundarne maligne bolesti
Italian: Non comune Neuropatia sensitiva periferica
Croatian: Manje često periferna senzorna neuropatija
Italian: Molto comune Infezioni (batteriche, virali, micotiche)
Croatian: Vrlo često infekcije (bakterijske, virusne, gljivične)
Italian: GvHD cronica estesaa; % (IC al 95 %) 18,4 (12,0, 24,8) 26,1 (19,2, 33,1) 0,1099 a Fino a 2 anni dopo alloHSCT
Croatian: Kronični GvHDa; % (95% CI) Ekstenzivni kronični GvHDa; % (95% CI) 18,4 (12,0; 24,8) 26,1 (19,2; 33,1) 0,1099
Italian: • aumento del livello di creatinina (una sostanza di norma eliminata dai reni con le urine) nel sangue, aumento del livello di latticodeidrogenasi (una sostanza che indica danno dei tessuti o delle cellule) nel sangue
Croatian: • povišena razina kreatinina u krvi (tvar koju normalno uklanjaju bubrezi u mokraću), povišena razina laktat dehidrogenaze u krvi (tvar koja ukazuje na oštećenje tkiva ili stanica)
Italian: Condizioni asteniche (stanchezza, astenia, letargia)
Croatian: Vrlo često stanje astenije (umor, astenija, letargija)
Italian: Adulti con patologia non maligna
Croatian: Odrasli s nemalignom bolešću
Italian: Treosulfan è somministrato in associazione con fludarabina.
Croatian: Treosulfan se daje u kombinaciji s fludarabinom.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso dopo ricostituzione.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije.
Italian: • dolore alla gola, sangue dal naso
Croatian: • grlobolja, krvarenje iz nosa
Italian: • liquido intorno ai polmoni (versamento della pleura), infiammazione della gola, infiammazione o dolore nella laringe, tosse, singhiozzo
Croatian: • tekućina oko pluća (pleuralni izljev), upala grla, upala ili bol u glasnicama, kašalj, štucanje
Italian: Sulla base dei dati nell'uomo, treosulfan è stato classificato dall'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (IARC) come cancerogeno per l'uomo.
Croatian: Na temelju podataka u ljudi, Međunarodna agencija za istraživanje raka (engl.
Italian: Arresto cardiaco, infarto miocardico
Croatian: Nepoznato srčani zastoj, infarkt miokarda
Italian: • aumento degli enzimi del fegato, aumento della proteina C-reattiva (un marcatore di infiammazione nel corpo), aumento di peso, perdita di peso
Croatian: • povišeni jetreni enzimi, povišen C-reaktivni protein (biljeg upale u tijelu), dobivanje na težini,
Italian: Bilirubina aumentata, transaminasi (ALT/AST) aumentate, γGT aumentata
Croatian: Često povišen bilirubin, povišene transaminaze (ALT/AST), povišen GGT
Italian: Non nota Eritema dello scroto
Croatian: Nepoznato eritem skrotuma
Italian: Fosfatasi alcalina ematica aumentata, proteina C-reattiva aumentata
Croatian: Manje često povišena alkalna fosfataza u krvi, povišen C-reaktivni protein
Italian: Arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, effusione pericardica
Croatian: Nepoznato srčani zastoj, srčano zatajenje, infarkt miokarda, perikardijalni izljev
Italian: La dose totale di treosulfan è 42 g/m²;
Croatian: Ukupna doza treosulfana je 42 g/m².
Italian: Non è nota la quantità di treosulfan che contribuisce alla loro comparsa.
Croatian: U kojoj mjeri treosulfan pridonosi njihovoj pojavi nije poznato.
Italian: • arrossamento della pelle (eritema generalizzato), infiammazione della pelle (dermatite), morte del tessuto della pelle, ulcera della pelle, pigmentazione bronzea della pelle, pelle secca
Croatian: • crvenilo kože (generalizirani eritem), upala kože (dermatitis), odumiranje tkiva kože, ranica na koži, brončana pigmentacija kože, suha koža
Italian: • danno del fegato
Croatian: • oštećenje jetre
Italian: Comune Dolore orofaringeo, epistassi
Croatian: Često orofaringealni bol, epistaksa
Italian: La dose totale di treosulfan è 30 g/m²;
Croatian: Ukupna doza treosulfana je 30 g/m².