FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tadalafil Mylan kan desuden anvendes hos mænd til behandling af tegn og symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel (benign prostatahyperplasi), som giver problemer med vandladningen.
Swedish: Tadalafil Mylan kan även ges till män för att behandla tecken och symtom på benign prostatahyperplasi (förstorad prostatakörtel som inte är cancerös), där det finns problem med urinflödet.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Tadalafil Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tadalafil Mylan?
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Tadalafil Mylan evnen til at få rejsning.
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återger Tadalafil Mylan den erektila funktionen.
Danish: Til behandling af mænd med godartet blærehalskirtelforstørrelse eller med både godartet blærehalskirtelforstørrelse og rejsningsproblemer er den anbefalede dosis 5 mg én gang dagligt.
Swedish: Vid behandling av män med benign prostatahyperplasi, eller män med både benign prostatahyperplasi och erektil dysfunktion, är den rekommenderade dosen 5 mg en gång om dagen.
Danish: Da Tadalafil Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Tadalafil Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tadalafil Mylan den 21. november 2014.
Swedish: Den 21 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tadalafil Mylan som gäller i hela EU.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at Tadalafil Mylan i overensstemmelse med EUkravene er påvist at have en kvalitet svarende til Cialis og at være bioækvivalent med dette.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Tadalafil Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cialis.
Danish: Det aktive stof i Tadalafil Mylan, tadalafil, tilhører lægemiddelgruppen fosfodiesterase 5-hæmmere (PDE-5-hæmmere).
Swedish: Den aktiva substansen i Tadalafil Mylan, tadalafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras5-hämmare (PDE5-hämmare).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tadalafil Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tadalafil Mylan?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tadalafil Mylan bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tadalafil Mylan ska användas.
Danish: Mænd med rejsningsproblemer har ikke tilstrækkeligt med cGMP til at frembringe eller opretholde en rejsning.
Swedish: Män med erektil dysfunktion har inte tillräckligt med cGMP för att få eller behålla en erektion.
Danish: Det betyder, at Tadalafil Mylan svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Tadalafil Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Da Tadalafil Mylan er et generisk lægemiddel, er der udelukkende udført undersøgelser til at fastlægge, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Cialis.
Swedish: Eftersom Tadalafil Mylan är ett generiskt läkemedel har studier på människor begränsats till tester för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Cialis.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i EU for Tadalafil Mylan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tadalafil Mylan skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Dette kan nedsætte problemerne med vandladning, som er symptomer på godartet forstørrelse af blærehalskirtlen.
Swedish: Detta kan minska problemen med urinflödet som är symtom på benign prostatahyperplasi.
Danish: Andre oplysninger om Tadalafil Mylan
Swedish: Mer information om Tadalafil Mylan
Danish: Hvordan virker Tadalafil Mylan ?
Swedish: Hur verkar Tadalafil Mylan?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tadalafil Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvordan anvendes Tadalafil Mylan ?
Swedish: Hur används Tadalafil Mylan?
Danish: Hvorfor er Tadalafil Mylan blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Tadalafil Mylan?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tadalafil Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Tadalafil Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Det får muskelvævet i svulmelegemerne (corpora cavernosa) i penis til at afslappes, hvorved blodtilførslen til svulmelegemerne øges, så der frembringes rejsning.
Swedish: Vid normal sexuell stimulering produceras cGMP i penis, där det får muskeln i dess svampvävnad (svällkroppen) att slappna av så att blod kan strömma in i svällkroppen vilket framkallar erektionen.
Danish: Hvordan blev Tadalafil Mylan undersøgt?
Swedish: Hur har Tadalafil Mylans effekt undersökts?
Danish: Tadalafil Mylan er et "generisk lægemiddel".
Swedish: Tadalafil Mylan är receptbelagt.
Danish: Tafinlar fås som kapsler (50 mg og 75 mg).
Swedish: Tafinlar finns som kapslar (50 mg och 75 mg).
Danish: Andre oplysninger om Tafinlar
Swedish: Mer information om Tafinlar
Danish: Yderligere information om Tafinlar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Tafinlar finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: • fremskredent melanom (stadie III) efter kirurgi.
Swedish: • Avancerat melanom (stadie III) efter operation för detta.
Danish: Responsen på behandlingen blev bedømt ved hjælp af kropsscanning og patienternes kliniske data.
Swedish: Svar på behandling bedömdes genom skanning av kroppen och patienternas kliniska data.
Danish: Behandlingen med Tafinlar bør fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Danish: Dette er baseret på et hovedstudie med 250 patienter, hvori det blev målt, hvor længe patienterne levede uden sygdomsforværring.
Swedish: Detta baserades på en huvudstudie på 250 patienter som mätte hur länge patienterna levde innan sjukdomen förvärrades.
Danish: Hvad er Tafinlar, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Tafinlar och vad används det för?
Danish: En oversigt over Tafinlar, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Tafinlar och varför det är godkänt inom EU
Danish: Hvorfor blev Tafinlar godkendt i EU?
Swedish: Varför är Tafinlar godkänt i EU?
Danish: Tafinlar fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. august 2013.
Swedish: Den 26 augusti 2013 beviljades Tafinlar ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Virkning blev hovedsagelig bedømt på procentdelen af patienter, der udviste fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som helt eller delvis svarade på behandling.
Danish: Tafinlar anvendes til behandling af:
Swedish: Det används för att behandla följande:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tafinlar?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tafinlar?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Tafinlar løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Dosen af Tafinlar givet alene eller i kombination med trametinib er 150 mg to gange dagligt, der tages på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid).
Swedish: Dosen av Tafinlar, antingen som enda behandling eller i kombination med trametinib, är 150 mg två gånger dagligen och tas på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid).
Danish: Bivirkningerne blev anset for acceptable og for at kunne håndteres med passende foranstaltninger.
Swedish: Tafinlars biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
Danish: • melanomer (en type hudkræft), som har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Swedish: • Melanom (en typ av hudcancer) som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Tafinlar fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Tafinlar finns i bipacksedeln.
Danish: For mere information om brug af Tafinlar, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Tafinlar, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Ca. 40 % af de patienter, der fik kombinationsbehandling, døde eller oplevede, at deres sygdom vendte tilbage efter gennemsnitligt 3,5 år, sammenholdt med 59 % af de patienter, der fik placebo.
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen avled eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
Danish: Tafinlar er undersøgt hos patienter, hvis kræft havde BRAF V600-mutationen.
Swedish: Tafinlar har studerats på patienter vars cancer hade BRAF V600-mutationen.
Danish: Behandlingen med Tafinlar skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Swedish: Behandling med Tafinlar ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med cancerläkemedel.
Danish: Hvordan virker Tafinlar?
Swedish: Hur verkar Tafinlar?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Tafinlar vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tafinlar utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: Tafinlar indeholder det aktive stof dabrafenib.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen dabrafenib.
Danish: Tafinlar var mere effektivt end kræftlægemidlet dacarbazin til at kontrollere melanomer, som havde spredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke kunne fjernes kirurgisk.
Swedish: Tafinlar var effektivare än cancerläkemedlet dakarbazin när det gällde att kontrollera melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort.
Danish: I to yderligere studier af melanomer, som havde spredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke kunne fjernes ved operation, blev kombinationsbehandling med Tafinlar og trametinib undersøgt.
Swedish: I två ytterligare studier av melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort undersöktes användning av kombinationen Tafinlar med trametinib.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tafinlar (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er papillomer (vorter), hovedpine, kvalme, opkastning, fortykkelse og hærdning af huden (hyperkeratose), hårtab, udslæt, ledsmerter, feber og træthed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tafinlar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är papillom (vårtor), huvudvärk, illamående, kräkningar, hyperkeratos (förtjockningar och förhårdningar i huden), håravfall, utslag, ledsmärta, feber och trötthet.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Tafinlar til behandling af kræft med BRAF V600-mutationen opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Tafinlar vid cancer som har mutationen BRAF V600 är större än riskerna och att Tafinlar skulle godkännas för användning i EU.
Danish: I det ene studie fik 423 patienter enten kombinationen eller Tafinlar alene.
Swedish: I en studie fick 423 patienter antingen kombinationen eller Tafinlar som enda behandling.
Danish: Det aktive stof i Tafinlar, dabrafenib, virker ved at blokere proteinet BRAF, der medvirker til at stimulere celledeling.
Swedish: Den aktiva substansen i Tafinlar, dabrafenib, verkar genom att blockera BRAF, ett protein som är inblandat i stimuleringen av celldelning.
Danish: Hvordan anvendes Tafinlar?
Swedish: Hur används Tafinlar?
Danish: Patienter, der fik kombinationen, levede længere, i gennemsnit 25,6 måneder mod 18 måneder med vemurafenib.
Swedish: Patienterna som fick kombinationen levde i genomsnitt 25,6 månader jämfört med 18 månader med vemurafenib.
Danish: Når Tafinlar tages i kombination med trametinib, er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) feber, træthed, kvalme, kulderystelser, hovedpine, diarré, opkastning, ledsmerter og udslæt.
Swedish: När Tafinlar tas i kombination med trametinib är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) feber, trötthet, illamående, frossbrytningar, huvudvärk, diarré, kräkningar, ledsmärta och hudutslag.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tafinlar?
Swedish: Vilka är riskerna med Tafinlar?
Danish: Over 60 % af patienterne oplevede virkning ved anvendelse af Tafinlar og trametinib, sammenholdt med 23 % af de patienter, som fik Tafinlar alene.
Swedish: Användningen av Tafinlar och trametinib ledde till ett svar hos över 60 procent av patienterna, jämfört med 23 procent av patienterna som fick Tafinlar som enda behandling.
Danish: Tafinlar anvendes i kombination med trametinib.
Swedish: Tafinlar används i kombination med trametinib.
Danish: I et studie, der omfattede 870 patienter med stadie III-melanom, som var fjernet kirurgisk, blev et års kombinationsbehandling med Tafinlar og trametinib sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Swedish: I en studie på 870 patienter med melanom i stadie III som hade opererats bort jämfördes administrering av kombinationen Tafinlar och trametinib under 1 år med placebo (overksam behandling).
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 171 patienter med ikkesmåcellet lungekræft, fik patienterne enten Tafinlar i kombination med trametinib eller Tafinlar alene.
Swedish: I en huvudstudie fick 171 patienter med icke-småcellig lungcancer antingen Tafinlar kombinerat med trametinib eller Tafinlar som enda behandling.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Tafinlar, levede i gennemsnit 6,9 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 2,7 måneder for patienter, der fik dacarbazin.
Swedish: Patienter som tog Tafinlar levde i genomsnitt 6,9 månader innan sjukdomen förvärrades, jämfört med 2,7 månader för patienterna som fick dakarbazin.
Danish: De patienter, der fik kombinationsbehandling, levede i gennemsnit 11 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 8,8 måneder for dem, der fik Tafinlar alene.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i 11 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 8,8 månader för dem som fick Tafinlar som enda behandling.
Danish: Tafinlar er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af voksne patienter, hvis kræftceller har en specifik genetisk mutation (forandring), der kaldes BRAF V600.
Swedish: Tafinlar är endast avsett för patienter vars cancer har en särskild genmutation (förändring) som kallas "BRAF V600".
Danish: Agenturet var af den opfattelse, at Tafinlar alene eller i kombination med trametinib har klinisk relevant effekt hos patienter med fremskreden ikkesmåcellet lungekræft eller med melanomer, der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Swedish: EMA fann att Tafinlar använt som enda behandling eller i kombination med trametinib hade visat kliniskt relevant nytta för patienter med icke-småcellig lungcancer eller melanom som hade spridit sig eller inte kunde opereras bort.
Danish: Tafinlar anvendes alene eller i kombination med et andet kræftlægemiddel (trametinib)
Swedish: Tafinlar ges som enda läkemedel eller i kombination med ett annat cancerläkemedel, trametinib.
Danish: I det andet studie, hvori der deltog 704 patienter, blev Tafinlar i kombination med trametinib sammenlignet med et andet lægemiddel mod melanomer, vemurafenib.
Swedish: I en andra studie med 704 patienter jämfördes kombinationen Tafinlar och trametinib med vemurafenib, som är ett annat läkemedel för behandling av melanom.
Danish: Melanomtumorer og ikkesmåcellet lungekræft med BRAF V600-mutationen indeholder en unormal form af BRAF, der medvirker til udviklingen af kræftsygdommen ved at tillade ukontrolleret deling af tumorcellerne.
Swedish: BRAF V600-mutation bidrar denna onormala form av BRAF till utvecklingen av cancer genom att göra det möjligt för tumörcellerna att dela sig okontrollerat.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tafinlar?
Swedish: Vilken nytta med Tafinlar har visats i studierna?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tafinlar.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tafinlar har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Ved at blokere virkningen af det unormale BRAF bremser Tafinlar kræftens vækst og spredning.
Swedish: Tafinlar hjälper till att sakta ner cancerns tillväxt och spridning genom att blockera det onormala BRAF-proteinets verkan.
Danish: Dette betyder, at
Swedish: Det betyder att
Danish: Der er større sandsynlighed for, at dette påvirker personer, der i forvejen har et hjerteproblem.
Swedish: Det är mer troligt att detta påverkar personer som redan har hjärtproblem.
Danish: Uveitis kan udvikles hurtigt, og symptomerne er:
Swedish: Uveit kan utvecklas snabbt och symtomen är:
Danish: Lægen skal vide, hvis du:
Swedish: Läkaren behöver veta om du:
Danish: Du vil også få taget blodprøver.
Swedish: Du kan också få ta blodprov.
Danish: De fleste tilfælde var asymptomatiske og reversible.
Swedish: De flesta fallen var asymtomatiska och reversibla.
Danish: Inkluderer overfølsomhed over for lægemidlerne f
Swedish: Inkluderar överkänslighet mot läkemedel f
Danish: Median-PFS efter cross-over var 4,4 måneder.
Swedish: Median PFS efter byte (cross-over) var 4,4 månader.
Danish: • digoxin, som bruges til behandling af hjerteproblemer
Swedish: • digoxin som används för att behandla hjärtproblem
Danish: Tafinlar anbefales ikke til børn og unge.
Swedish: Tafinlar rekommenderas inte för barn och ungdomar.
Danish: Virkningerne af Tafinlar hos personer, der er yngre end 18 år, kendes ikke.
Swedish: Effekten av Tafinlar hos personer under 18 år är okänd.
Danish: Hæmmende koncentration 50 (nM)
Swedish: Hämmande koncentration 50 (nM)
Danish: Tag ikke Tafinlar:
Swedish: Ta inte Tafinlar:
Danish: Beskrivelser af disse bivirkninger kan findes i punkt 2 og punkt 4.
Swedish: Beskrivningar av dessa effekter finns i avsnitt 2 och 4.
Danish: Samlet respons a
Swedish: Total respons a
Danish: Erytem, generaliseret erytem i
Swedish: Erytem, generaliserat erytem i
Danish: Der er også en risiko for en øget dannelse af aktive metabolitter af disse lægemidler.
Swedish: Det finns också en risk för att ökad mängd aktiva metaboliter av dessa läkemedel bildas.
Danish: • har eller har haft nyreproblemer.
Swedish: • har eller har haft några njurproblem.
Danish: Dette vil øge chancen for at huske at tage kapslerne.
Swedish: Då blir det lättare att komma ihåg att ta kapslarna.
Danish: Lægen vil foretage nogle undersøgelser for at finde ud af, om der er andre årsager til feberen, og behandle problemet.
Swedish: De kommer att ta prover för att se om det finns andra orsaker till febern och behandla problemet.
Danish: • papillom (en form for hudtumor, som normalt ikke er farlig)
Swedish: • Papillom (en form av hudtumör som vanligtvis är ofarlig)
Danish: • blødninger forskellige steder på kroppen, som kan være lette eller alvorlige
Swedish: • Blödning på olika ställen i kroppen, som kan vara lindrig eller allvarlig
Danish: Antallet af lægemidler, hvis effekt påvirkes, forventes at være højt, selvom graden af interaktion vil variere.
Swedish: Antalet berörda läkemedel förväntas vara högt, även om interaktionens omfattning kan variera.
Danish: Fortsæt herefter med at tage dine kapsler på de sædvanlige tidspunkter, som du plejer.
Swedish: Fortsätt sedan ta dina kapslar regelbundet som du brukar.
Danish: Tafinlar er til oral anvendelse.
Swedish: Tafinlar är för oral användning.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Swedish: Inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
Danish: Forekomsten og sværhedsgraden af feber øges ved kombinationsbehandling.
Swedish: Förekomst och allvarlighetsgrad av feber ökar vid kombinationsbehandling.
Danish: Brug ikke Tafinlar efter den udløbsdato, der står på beholderens etiket og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Använd inte Tafinlar efter utgångsdatum som anges på burkens etikett och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Undersøg regelmæssigt din hud, mens du tager Tafinlar.
Swedish: Undersök din hud regelbundet medan du tar Tafinlar.
Danish: Der forventes interaktioner med mange lægemidler, som elimineres via metabolisering eller aktiv transport.
Swedish: Man kan förvänta sig interaktioner med många läkemedel som elimineras genom metabolism eller aktiv transport.
Danish: Det er nødvendigt, at du bruger en anden sikker svangerskabsforebyggende metode, så du ikke bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel.
Swedish: Du måste använda en annan effektiv preventivmetod, så att du inte blir gravid medan du tar detta läkemedel.
Danish: • har leverproblemer.
Swedish: • har några leverproblem.
Danish: 28 kapsler 120 kapsler
Swedish: 28 kapslar 120 kapslar
Danish: Median DoR og PFS kunne endnu ikke estimeres (tabel 15).
Swedish: Medianvärdet för DoR och PFS kund ännu inte uppskattas (tabell 15).
Danish: Dit lægemiddel er rettet mod proteiner, der er lavet fra dette muterede gen og hæmmer eller stopper udviklingen af din kræft.
Swedish: Detta läkemedel riktar sig mot proteiner som tillverkas av denna muterade gen och fördröjer eller stoppar utvecklingen av cancersjukdomen.
Danish: Tag Tafinlar så længe, som lægen foreskriver.
Swedish: Ta Tafinlar så länge som läkaren rekommenderar.
Danish: data cut-off: 8. august 2016
Swedish: Data cut-off: 8 augusti 2016
Danish: Frugtbarhed - både mænd og kvinder
Swedish: Fertilitet - avser både män och kvinnor
Danish: Lægen vil måske arrangere, at du kommer til en specialiseret øjenlæge for at få en komplet øjenundersøgelse.
Swedish: De kan ordna så att du kommer till ögonspecialist för en fullständig ögonundersökning.
Danish: Dabrafenib binder sig til humant plasmaprotein og er 99,7 % bundet.
Swedish: Dabrafenib är bundet till humana plasmaproteiner till 99,7 %.
Danish: Tag Tafinlar to gange om dagen på tom mave.
Swedish: Ta Tafinlar två gånger dagligen på fastande mage.
Danish: Dabrafenibs sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för dabrafenib har ännu inte fastställts för barn och ungdomar (<18 år).
Danish: In vitro-evaluering af potentielle lægemiddelinteraktioner
Swedish: In vitro-utvärdering av läkemedelsinteraktionspotential
Danish: Data ved 19. december 2011
Swedish: Data per den 19 december 2011
Danish: Induktion af OATP1B1/1B3 og BCRP er ikke sandsynlig, baseret på observationer fra et klinisk studie med rosuvastatin.
Swedish: Induktion av OATP1B1/1B3 och BCRP är inte sannolikt, vilket baseras på observationerna från en klinisk studie med rosuvastatin.
Danish: Det er nødvendigt, at du kender til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager dette lægemiddel.
Swedish: Du måste känna till viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar detta läkemedel.
Danish: Baselinekarakteristika var velbalanceret mellem de to behandlingsgrupper.
Swedish: Baslinjekaraktäristika var jämförbara mellan de två behandlingsgrupperna.