FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Balenia po 50 x 1 a 56 x 1 filmom obalených tabliet v blistroch s jednotlivou dávkou.
Croatian: Pakiranja sa 50 x 1 i 56 x 1 filmom obloženom tabletom u blisterima djeljivim na jedinične doze.
Slovak: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný hydratovaný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Croatian: celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani magnezijev stearat
Slovak: 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 80 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 80 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7464".
Croatian: Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7464".
Slovak: Po perorálnom alebo intravenóznom podaní irbesartanu značeného 14C, 80-85
Croatian: Nakon oralne ili intravenske primjene 14C irbesartana, 80-85% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi odnosi se na nepromijenjeni irbesartan.
Slovak: Pacienti musia byť adekvátne hydratovaní a po začatí sprievodnej terapie sa musí zvážiť pravidelné monitorovanie renálnych funkcií.
Croatian: Bolesnike treba na primjeren način hidrirati te na početku primjene istodobne terapije treba kontrolirati bubrežnu funkciju, kao i periodički nakon toga.
Slovak: V randomizovanom skúšaní 318 hypertenzných detí a mladistvých vo veku od 6 do 16 rokov sa vyskytli nasledujúce nežiaduce reakcie v 3-týždňovej dvojito zaslepenej fáze: bolesť hlavy (7,9
Croatian: U trotjednoj dvostruko-slijepoj fazi randomizirane kliničke studije u koju je bilo uključeno 318 djece i adolescenata s hipertenzijom u dobi od 6 do 16 godina pojavile su se sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka: glavobolja (7,9%), hipotenzija (2,2%), omaglica (1,9%), kašalj (0,9%).
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7465".
Croatian: Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7465".
Slovak: Zvyčajná dávka je 150 mg raz denne.
Croatian: Bolesnici s visokim krvnim tlakom Uobičajena doza iznosi 150 mg jednom na dan.
Slovak: 30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s irbesartanom 300 mg (34
Croatian: 30 mg/dan) bila je češća u skupini koja je primala irbesartan 300 mg (34%) nego u skupini koja je primala placebo (21%).
Slovak: U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg raz denne uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
Croatian: U bolesnika koji imaju visoki krvni tlak i boluju od šećerne bolesti tipa 2 preporučena doza održavanja za liječenje pridružene bolesti bubrega iznosi 300 mg jedanput na dan.
Slovak: Dojčatá matiek užívajúcich AIIRAs sa majú dôsledne monitorovať na hypotenziu (pozri aj časti 4.3 a
Croatian: Dojenčad čije su majke uzimale antagoniste receptora angiotenzina II treba pažljivo pratiti zbog moguće hipotenzije (također vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.).
Slovak: Irbesartan v dávke 150 mg raz denne zvyčajne poskytuje lepšiu 24-hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75 mg. O začatí liečby so 75 mg však možno uvažovať najmä u hemodialyzovaných pacientov a u starších ľudí nad 75 rokov.
Croatian: Doza od 150 mg irbesartana jedanput na dan općenito osigurava bolju kontrolu krvnog tlaka nego doza od 75 mg u razdoblju od 24 sata.
Slovak: Ak sa gravidita potvrdí, liečba AIIRAs sa má okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Croatian: II te treba, ako je to primjereno, započeti s alternativnom terapijom (vidjeti dijelove 4.3. i 4.6.).
Slovak: HU-4042
Croatian: Pallagi út 13 HU-4042 Debrecen
Slovak: významné zvýšenia plazmatickej kreatínkinázy boli často pozorované u jedincov liečených irbesartanom (1,7
Croatian: zabilježen je značajan porast kreatin kinaze u plazmi u 1,7% bolesnika koji su uzimali irbesartan.
Slovak: Irbesartan Teva je dostupný v baleniach po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 a 100 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch, v baleniach po 50 x 1 a 56 x 1 filmom obalených tabliet v blistroch s jednotlivou dávkou a v kalendárnom balení po 28 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Croatian: Irbesartan Teva dostupan je u pakiranjima sa 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 i 100 filmom obloženih tableta u neperforiranim blisterima; pakovanjima sa 50 x 1 i 56 x 1 filmom obloženom tabletom u blisterima djeljivim na jedinične doze i pakiranju sa 28 filmom obloženih tableta u neperforiranim kalendarskim blisterima.
Slovak: Biela až sivobiela, podlhovastá, filmom obalená tableta.
Croatian: Bijela do gotovo bijela, filmom obložena tableta u obliku kapsule.
Slovak: Štúdia skúmala dlhodobé účinky (2 roky) irbesartanu na progresiu mikroalbuminúrie do klinickej (zjavnej) proteinúrie (rýchlosť exkrécie albumínu močom (UAER) >
Croatian: U studiji su ispitivani dugotrajni učinci (2 godine) irbesartana na progresiju klinički izražene proteinurije (brzina izlučivanja albumina u mokraću (engl. urinary albumin excretion rate, UAER) >300 mg/dan i porast u vrijednostima UAER najmanje 30% od početnih vrijednosti).
Slovak: Aj napriek tomu, že v štúdiách na samcoch a samiciach potkanov irbesartan pri perorálnych dávkach spôsoboval parentálnu toxicitu (od 50 do 650 mg/kg/deň), vrátane úmrtnosti pri najvyššej dávke, fertilita a reprodukčná funkcia neboli ovplyvnené.
Croatian: Nije zabilježen utjecaj na plodnost i reproduktivnu učinkovitost u istraživanjima na mužjacima i ženkama štakora, čak ni pri oralnim dozama irbesartana koje su uzrokovale određenu parentalnu toksičnost (doze od 50 do 650 mg/kg/dan), uključujući mortalitet pri najvišim dozama.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Irbesartan
Croatian: Detaljnije informacije o Irbesartanu
Slovak: V podskupine žien a v podskupine pacientov čiernej pleti, ktoré z celkovej populácie zúčastňujúcej sa štúdie predstavovali 32 % a 26 %, renálny benefit nebol zrejmý, hoci sa pri hodnotení intervalov spoľahlivosti nedal úplne vylúčiť.
Croatian: Za djelotvornost liječenja ocjenjivane su podskupine prema spolu, rasi, dobi, trajanju šećerne bolesti, početnom krvnom tlaku, serumskom kreatininu i izlučivanju albumina.U podskupinama žena i pripadnika crne rase, koji su činili 32% odnosno 26% ukupne populacije u studiji, nisu bili vidljivi povoljni učinci na bubrege, premda to intervali pouzdanosti nisu isključivali.
Slovak: Po perorálnom alebo i.v. podaní irbesartanu značeného 14C sa asi 20 % rádioaktivity našlo v moči, zostatok v stolici.
Croatian: irbesartana, oko 20% radioaktivnosti pojavilo se u mokraći, a ostatak u stolici.
Slovak: Tel: +40 212306524
Croatian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 212306524
Slovak: Použitie AIIRAs je v druhom a treťom trimestri gravidity kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.4).
Croatian: Uzimanje antagonista receptora angiotenzina II ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.4.), a kontraindicirana je tijekom drugog i trećeg tromjesečja (vidjeti dio 4.3. i 4.4.).
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Croatian: Film-ovojnica: polidekstroza (E1200) titanijev dioksid (E171) hipromeloza (E464) makrogol 4000
Slovak: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Croatian: Tel: +44 1977628500
Slovak: Štúdia „Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" ukazuje, že irbesartan znižuje progresiu ochorenia obličiek u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou.
Croatian: Hipertenzija i šećerna bolest tipa 2 s bubrežnom bolesti Klinička studija „Ispitivanje irbesartana u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom" (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial, IDNT) pokazuje da irbesartan smanjuje progresiju bubrežne bolesti u bolesnika s kroničnom bubrežnom insuficijencijom i manifestnom proteinurijom.
Slovak: Renálny benefit irbesartanu u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu bol preukázaný v štúdiách, v ktorých sa irbesartan užíval súbežne s inými antihypertenzívami, ak bol potrebný na dosiahnutie cieľových hodnôt krvného tlaku (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Croatian: zasniva se na ispitivanjima u kojima se irbesartan prema potrebi uzimao kao dopuna ostaloj antihipertenzivnoj terapiji za postizanje ciljnog krvnog tlaka (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Slovak: U starších pacientov nie je úprava dávky potrebná.
Croatian: Stoga, nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba.
Slovak: 2 % diabetických pacientov s hypertenziou, s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou a ktoré prevyšovali placebo.
Croatian: Pojmovi označeni zvjezdicom (*) odnose se na nuspojave koje su dodatno prijavljene u više od 2% dijabetičkih hipertenzivnih bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega i manifestnom proteinurijom i to s većom učestalosti nego kod placeba.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračovanie liečby AIIRAs nevyhnutné, u pacientok plánujúcich graviditu sa má zmeniť liečba na alternatívnu antihypertenznú liečbu, ktorá má preukázaný profil bezpečnosti na použitie počas gravidity.
Croatian: Osim ako se nastavak terapije antagonistima receptora angiotenzina II ne smatra neophodnim, bolesnice koje planiraju trudnoću trebaju prijeći na alternativnu antihipertenzivnu terapiju s potvrđenom sigurnošću primjene u trudnoći.
Slovak: Skúsenosti s dospelými osobami, vystavenými dávkam až do 900 mg/deň počas 8 týždňov, neodhalili žiadnu toxicitu.
Croatian: 4.9 Predoziranje Iskustvo je pokazalo da nije bilo toksičnog djelovanja irbesartana u odraslih ljudi koji su bili izloženi dozama do 900 mg/dan tijekom 8 tjedana.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Irbesartan Teva 300 mg filmom obalené tablety irbesartan
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Irbesartan Teva 300 mg filmom obložene tablete irbesartan
Slovak: Irbesartan Teva 75 mg filmom obalené tablety
Croatian: Irbesartan Teva 75 mg filmom obložene tablete
Slovak: EU/1/09/576/041 28 tableta (kalendárne balenie)
Croatian: EU/1/09/576/041 28 tableta (kalendarsko pakiranje)
Slovak: Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80
Croatian: Mogilska 80
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Irbesartan Teva 150 mg filmom obalené tablety irbesartan
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Irbesartan Teva 150 mg filmom obložene tablete irbesartan
Slovak: Antagonisty receptora angiotenzínu-II (AIIRAs) sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Croatian: Trudnoća Tijekom trudnoće ne smiju se uvoditi antagonisti receptora angiotenzina II.
Slovak: Zentiva sa nemá podávať deťom mladším ako 18 rokov.
Croatian: Irbesartan Zentiva se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartanu Zentiva, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Irbesartan Zentiva sve dok Vam liječnik ne kaže drukčije.
Slovak: Pozri časť 2 „Irbesartan Zentiva obsahuje laktózu".
Croatian: Vidjeti dio 2., „Irbesartan Zentiva sadrži laktozu"
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Irbesartan Zentiva".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Irbesartan Zentiva".
Slovak: Čo je Irbesartan Zentiva a na čo sa používa
Croatian: Što je Irbesartan Zentiva i za što se koristi
Slovak: Iné lieky a Irbesartan Zentiva
Croatian: Drugi lijekovi i Irbesartan Zentiva
Slovak: Irbesartan Zentiva je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Croatian: Irbesartan Zentiva je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Slovak: Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo máte krátke dýchanie, prestaňte užívať Irbesartan Zentiva a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili osjetite nedostatak zraka, prestanite uzimati Irbesartan Zentiva i odmah se javite liječniku.
Slovak: Irbesartan Zentiva a jedlo a nápoje Irbesartan Zentiva sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Irbesartan Zentiva s hranom i pićem Irbesartan Zentiva se može uzeti s hranom ili bez nje.
Slovak: IDNT bola dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia sledujúca morbiditu a mortalitu, ktorá porovnávala Irbesartan Zentiva, amlodipín a placebo.
Croatian: IDNT je bilo dvostruko slijepo, kontrolirano ispitivanje morbiditeta i mortaliteta u kojem su uspoređivani Irbesartan Zentiva, amlodipin i placebo.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Irbesartan Zentiva se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Čo je Irbesartan Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Zentiva Ako užívať Irbesartan Zentiva
Croatian: Što je Irbesartan Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Irbesartan Zentiva Kako uzimati Irbesartan Zentiva Moguće nuspojave
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Croatian: Irbesartan Zentiva se ne preporučuje majkama koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Zentiva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Irbesartan Zentiva
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Zentiva predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Irbesartanu Zentiva.
Croatian: Vaš će Vam liječnik obično preporučiti da prestanete uzimati Irbesartan Zentiva prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto lijeka Irbesartan Zentiva.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Irbesartan Zentiva používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladiny draslíka a kreatinínu v sére.
Croatian: Oštećena funkcija bubrega i transplantacija bubrega: kad Irbesartan Zentiva uzimaju bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, preporučuje se periodički kontrolirati serumske razine kalija i kreatinina.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Irbesartanu Zentiva u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Croatian: Nema iskustava s primjenom lijeka Irbesartan Zentiva u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Slovak: Ako vyzerá Irbesartan Zentiva a obsah balenia
Croatian: Kako Irbesartan Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Slovak: Zentiva u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Irbesartan Zentiva u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia Irbesartanu Zentiva počas dojčenia, Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Croatian: Budući da nema dostupnih podataka o upotrebi lijeka Irbesartan Zentiva tijekom dojenja, ne preporučuje se njegova primjena tijekom dojenja i prednost treba dati drugoj terapiji s ustanovljenim boljim profilom sigurnosti primjene, osobito kada se doji novorođenče ili nedonošče.
Slovak: Irbesartan Zentiva zabraňuje naviazaniu angiotenzínu-II na tieto receptory, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Croatian: Irbesartan Zentiva sprječava vezanje angiotenzina II na te receptore uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka.
Slovak: Pacientom bol titrovaný Irbesartan Zentiva v dávke od 75 mg až po udržiavaciu dávku 300 mg, amlodipín od 2,5 mg do 10 mg alebo placebo podľa tolerancie.
Croatian: Bolesnici su titrirani od 75 mg do doze održavanja od 300 mg lijeka Irbesartan Zentiva, od 2,5 mg do 10 mg amlodipina ili placeba do granice podnošljivosti.
Slovak: Ak zabudnete užiť Irbesartan Zentiva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Irbesartan Zentiva
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené z klinických štúdií u pacientov liečených Irbesartanom Zentiva boli: Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí): ak trpíte na vysoký krvný tlak a diabetes 2.typu s ochorením obličiek môžu krvné testy ukázať zvýšenú hladinu draslíka
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s bolesnicima liječenima lijekom Irbesartan Zentiva prijavljene su sljedeće nuspojave: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): ako imate povišen krvni tlak i šećernu bolest tipa 2 te bolest bubrega, krvne pretrage mogu pokazati povišene vrijednosti kalija.
Slovak: Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Irbesartanu Zentiva.
Croatian: Takva stanja treba korigirati prije primjene lijeka Irbesartan Zentiva.
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Irbesartanom Zentiva (pozri časť 4.5).
Croatian: Litij: ne preporučuje se kombinacija litija i lijeka Irbesartan Zentiva (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Irbesartanom Zentiva (pozri časť 4.4).
Croatian: Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može dovesti do smanjenja volumena i rizika od pojave hipotenzije prilikom uvođenja terapije lijekom Irbesartan Zentiva (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Irbesartan Zentiva sa používa u dospelých pacientov na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Croatian: Irbesartan Zentiva se primjenjuje u odraslih bolesnika za liječenje visokog krvnog tlaka (esencijalne hipertenzije) zaštitu bubrega u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji imaju povišeni krvni tlak i laboratorijski dokazanu oslabljenu bubrežnu funkciju.
Slovak: Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí Menej časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza: Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima "Nemojte uzimati Irbesartan Zentiva" i "Upozorenja i mjere opreza").
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Irbesartanu Zentiva zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Croatian: U bolesnika u kojih se bolest ne može dostatno kontrolirati dozom od 150 mg jedanput na dan, doza lijeka Irbesartan Zentiva može se povećati na 300 mg ili se mogu dodati drugi antihipertenzivi (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Slovak: Hyperkaliémia: ako pri terapii inými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, počas liečby s Irbesartanom Zentiva sa môže vyskytnúť hyperkaliémia, obzvlášť pri renálnom poškodení, vrátane zjavnej proteinúrie spôsobenej diabetickým ochorením obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní.
Croatian: Hiperkalijemija: kao i kod ostalih lijekova koji djeluju na renin-angiotenzin-aldosteronski sustav, tijekom liječenja lijekom Irbesartan Zentiva može se pojaviti hiperkalijemija, posebice ako je prisutna oštećena bubrežna funkcija, izražena proteinurija zbog dijabetičke bubrežne bolesti i/ili zatajenje srca.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Zentiva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku ak máte problémy s obličkami ak máte problémy so srdcom ak dostávate Irbesartan Zentiva na diabetické obličkové ochorenie.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Irbesartan Zentiva ako se nešto od dolje navedenog odnosi na Vas: ako Vas muči prekomjerno povraćanje ili proljev ako imate problema s bubrezima ako imate srčanih problema ako uzimate Irbesartan Zentiva zbog dijabetičke bolesti bubrega.
Slovak: O liečbe predávkovania Irbesartanom Zentiva nie sú dostupné špecifické informácie.
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja lijekom Irbesartan Zentiva.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva.
Croatian: Irbesartan Zentiva se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu ako ga uzimate u tom razdoblju.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia Irbesartanu Zentivau na trh.
Croatian: Neke nuspojave prijavljene su otkad je Irbesartan Zentiva na tržištu.
Slovak: Súbežné užívanie Irbesartanu Zentiva s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Croatian: Istodobna primjena lijeka Irbesartan Zentiva s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Irbesartanom Zentiva, podobný účinok sa pri receptorových antagonistoch angiotenzínu-II dá predpokladať.
Croatian: Iako to još nije potvrđeno za Irbesartan Zentiva, sličan učinak može se očekivati s antagonistima receptora angiotenzina II.
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Irbesartanom Zentiva nastane do 1-2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po začiatku liečby.
Croatian: Učinak lijeka Irbesartan Zentiva na snižavanje krvnog tlaka vidljiv je unutar 1-2 tjedna, s maksimalnim učinkom nakon 4-6 tjedana od početka terapije.
Slovak: Ak sa irbesartan podáva súčasne s nízkou dávkou hydrochlorotiazidu (napr. 12,5 mg denne), antihypertenzívna odpoveď sa u pacientov čiernej pleti približuje účinku u belošských pacientov.
Croatian: Kada se irbesartan daje istodobno s niskom dozom hidroklorotiazida (npr. 12,5 mg dnevno), antihipertenzivni odgovor u bolesnika crne rase sličan je onome u pripadnika bijele rase.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL/ŠKATUĽA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Slovak: Zentiva sa má riadiť podľa plánu predkladania PSUR pre referenčný liek APROVEL, kým nebude inak stanovené.
Croatian: Podnošenje PSUR-a za lijek Irbesartan Zentiva trebalo bi pratiti raspored podnošenja PSUR-a za referentni lijek, APROVEL, do drugačije dogovorenog.
Slovak: Irbesartan Zentiva obsahuje laktózu.
Croatian: Irbesartan Zentiva sadrži laktozu.
Slovak: Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlorotiazidu, k Irbesartanu Zentiva má aditívny účinok (pozri časť 4.5).
Croatian: Pokazalo se da dodavanje diuretika poput hidroklorotiazida ostvaruje aditivan učinak s lijekom Irbesartan Zentiva (vidjeti dio 4.5).