FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung von Lornoxicam kann, wie jedes Arzneimittel mit bekannter Inhibition der Cyclooxygenase/Prostaglandin-Synthese, die Fertilität beeinträchtigen und ist deshalb für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu lietošana, kas samazina ciklooksigenāzes/prostaglandīnu sintēzi, arī lornoksikāma lietošana var samazināt fertilitāti un to nerekomendē sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
German: Packungsgrößen: 10, 20, 30, 50 und 100 Filmtabletten.
Latvian: Iepakojums: 10,20,30,50 un 100 apvalkotās tabletes
German: Lornoxicam Rapid, 8 mg, Filmtabletten Kurzzeitbehandlung akuter leichter bis mittelschwerer Schmerzen
Latvian: Lornoksikams Rapid, 8 mg, apvalkotas tabletes Īslaicīga akūtu vāju līdz vidēji stipru sāpju atvieglošana
German: : } > <{Faxnr.
Latvian: APTL).
German: Wie mit den meisten anderen NSAR wurden gelegentlich Erhöhungen der Serumtransaminasen, Erhöhungen des Serumbilirubins oder anderer Leberfunktionswerte sowie Erhöhungen von Serumkreatinin und Blutharnstickstoff (BUN) sowie andere Laborwertanomalien beschrieben.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, ir saņemti ziņojumi par transamināžu līmeņa serumā, bilirubīna serumā un citu aknu funkcionālo rādītāju paaugstināšanos, kreatinīna serumā un urīnvielas un slāpekļa līmeņa asinīs paaugstināšanos, tāpat arī par citām laboratoriskām izmaiņām.
German: - Tacrolimus: Erhöht aufgrund der reduzierten Synthese von Prostacyclin in den Nieren das Risiko für Nephrotoxizität.
Latvian: - Takrolimus: samazinoties prostaciklīnu sintēzei, pieaug nefrotoksicitātes risks.
German: Die Anwendung von Arzneimitteln wie Xefo könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein.
Latvian: Tādu zāļu lietošana kā, piemēram, Xefo , var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku.
German: Für verschiedene Arzneimittel, die Wechselwirkungen verursachen und möglicherweise das Risiko für eine Toxizität in Kombination mit NSAR/Lornoxicam erhöhen, wurde die Empfehlung, die Arzneimittelspiegel zu überwachen (für Methotrexat, Lithium und Cyclosporin), in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā tika iekļautas rekomendācijas par zāļu monitoringu vairākām zālēm, kas izraisa mijiedarbību un var potenciāli palielināt toksicitātes risku kombinācijā ar NPL/lornoksikamu (metotreksātam, litijam un ciklosporīnam).
German: Alle für Lornoxicam gemeldeten Todesfälle wurden vom verantwortlichen Prüfarzt als nicht mit der Behandlung zusammenhängend eingestuft und könnten die Tatsache widerspiegeln, dass zahlreiche multimorbide Patienten an diesen Studien teilnahmen.
Latvian: Visus nāves gadījumus, ko novēroja lornoksikama pacientiem, atbildīgais pētnieks uzskatīja par nesaistītiem ar ārstēšanu.
German: Bei Einnahme von Xefo mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich: Arthralgie
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk: artralģija.
German: Erkrankungen der Nieren und der Harnwege Selten: Nykturie, Miktionsstörungen, Erhöhungen von BUN und Kreatinin
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi Reti: noktūrija, mikcijas traucējumi, paaugstināts urīnvielas, slāpekļa un kreatinīna līmenis asinīs.
German: - ACE-Hemmer: Die blutdrucksenkende Wirkung des ACE-Hemmers kann vermindert werden.
Latvian: - AKE inhibitoriem: var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo efektu.
German: Eine angemessene Überwachung und Beratung von Patienten mit Hypertonie und/oder leichter bis mittelschwerer dekompensierter Herzinsuffizienz in der Anamnese sind erforderlich, da Flüssigkeitseinlagerungen und Ödeme in Verbindung mit NSAR - Therapie berichtet wurden.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju un/vai vāji līdz vidēji izteiktu sirds mazspēju slimības vēsturē ir nepieciešama atbilstoša uzraudzība un konsultēšana, jo ir ziņots par šķidruma aizturi un tūsku, kas saistīta ar NPL lietošanu.
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Wasser für Injektionszwecke i.v.
Latvian: Ūdens injekcijām i.v.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 30°C lagern.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
German: Die maximale Tagesdosis sollte 16 mg nicht überschreiten.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 mg.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 30°Clagern.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten: Überempfindlichkeit
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: paaugstinātas jutības reakcijas.
German: Pulver zurHerstellung einer Injektionslösung, 8 mg: Durchstechflasche aus Braunglas (Type I) ( 4R/8R) mit Gummistopfen, mit Aluminiumabrißkappe verschlossen Wasser für Injektionszwecke, 2 ml: Klare Glas-Ampulle Packungsgrößen: 1, 5, 6, 10 Sets.
Latvian: Pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai 8 mg: dzintarkrāsas stikla (I tipa) flakons (4R/8R) ar gumijas aizbāzni, aizvalcētu ar alumīnija vāciņu.
German: Aufgrund der kurzen Halbwertszeit wird Lornoxicam rasch ausgeschieden.
Latvian: Tā kā lornoksikāmam ir īss pusizvades periods, tas tiek ātri izvadīts no organisma.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, CroscarmelloseNatrium, Magnesiumstearat (Ph.
Latvian: Tabletes kodols: Laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, povidons, nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts
German: Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 behandelten Patienten) Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Depression, Bindehautentzündung, Drehschwindel, Ohrensausen, Herzklopfen, Herzjagen, Gesichtsrötung, Verstopfung, Blähungen, Aufstoßen, Mundtrockenheit, Gastritis, Magengeschwür, Oberbauchschmerzen, Zwölffingerdarmgeschwür, Mundgeschwür, erhöhte Leberfunktionswerte [SGPT (ALT) oder SGOT (AST), Ausschlag, Juckreiz, übermäßiges Schwitzen, Hautausschlag mit Rötung, , Nesselsucht, Haarausfall, Gelenkschmerzen, rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Unwohlsein, Gesichtsschwellung, Gewichtsveränderungen, Schwellungen mit Flüssigkeitsansammlung, Schnupfen.
Latvian: Retāk (retāk kā 1 no 100, bet biežāk kā 1 no 1000 pacientiem) Anoreksija, bezmiegs, depresija, konjunktivīts, reiboņi, troksnis ausīs, sirdsklauves, tahikardija, piesārtums,aizcietējumi,gāzu uzkrāšanās, atraugas, sausums mutē, gastrīts, kuņģa čūla, sāpes vēdera augšējā daļā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, čūlas mutē, paaugstināti aknu funkcionālie rādītāji (AlAT vai AsAT), izsitumi, nieze, pastiprināta svīšana, eritematozi izsitumi, nātrene, matu izkrišana, artralģija, reimatoīdais artrīts, osteoarrīts, sagurums, sejas tūska, svara izmaiņas, tūska, iesnas.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit (berechnet anhand der AUC) nach i.m.
Latvian: Ievadot i.m., absolūtā biopieejamība ( AUC) ir 97%.
German: Selten (bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 behandelten Patienten) Rachenentzündung, Blutarmut, Blutplättchenmangel, Mangel an weißen Blutkörperchen, Überempfindlichkeit, Verwirrtheit, Nervosität, Erregtheit, Schläfrigkeit, Fehlempfindungen, Geschmackstörung, Zittern, Migräne, Sehstörungen, Bluthochdruck, Hitzewallung, Blutung, Hämatom, Atemnot, Husten, Blutstuhl, Bluterbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut, Entzündung der Speiseröhre, Reflux (Rückfluss von Magensaft), Schluckbeschwerden, Entzündung der Mundschleimhaut mit fleckigem Ausschlag, Entzündung der Zunge, abnormale Leberfunktion, Hautentzündung, Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, vermehrtes nächtliches Wasserlassen, Störungen bei der Blasenentleerung, Schwächegefühl, verlängerte Blutungszeit, Hautblutungen, Verkrampfung der Bronchialmuskel, erhöhte Blutharnstoffstickstoffwerte und erhöhte Kreatininspiegel, Magengeschwür mit Durchbruch
Latvian: Reti (retāk kā 1 no 1000, bet biežāk kā 1 no 10000pacientiem) Rīkles iekaisums (faringīts), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija), asins plātnīšu skaita samazināšanās (trombocitopēnija), balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija), paaugstinātas jutības reakcijas, apjukums, nervozitāte, uzbudinājums, miegainība, jušanas traucējumi, garšas sajūtas izmaiņas, trīce, migrēna, redzes traucējumi, paaugstināts asinsspiediens (hipertensija), karstuma viļņi, asiņošana, asinizplūdumi, apgrūtināta elpošana, klepus, asins piejaukums izkārnījumos (melēna), vemšana ar asins piejaukumu, mutes gļotādas iekaisums (stomatīts), barības vada iekaisums (ezofagīts), barības atgrūšana no kuņģa barības vadā (kuņģa- barības vada reflukss), rīšanas traucējumi, mutes gļotādas čūlas (aftozs stomatīts), mēles iekaisums (glosīts), aknu funkciju traucējumi, ādas iekaisums (dermatīts), sāpes kaulos, muskuļu spazmas, sāpes muskuļos (mialģija), urinēšana naktī (niktūrija), urinēšanas (mikcijas) traucējumi, nespēks (astēnija), garāks asinsteces laiks, ādas apsārtums (purpura), bronhospazmas, urīnvielas, slāpekļa un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kuņģa sieniņas defekta izveidošanās (peptiskas čūlas perforācija).
German: Die Tagesdosis sollte 16 mg nicht überschreiten.
Latvian: Dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 mg.
German: Studiennummer
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
German: (zwei oder mehr ausgeprägte Episoden mit nachgewiesener Ulzeration oder Blutung) - Schwere Leberfunktionseinschränkung - Schwere Nierenfunktionseinschränkung (Serumkreatinin >700 µmol/l) - Drittes Schwangerschaftstrimenon (siehe Abschnitt 4.6)
Latvian: - Smagi aknu funkcijas traucējumi - Smagi nieru funkcijas traucējumi ( kreatinīns serumā > 700 mikromoliem/litrā) - Grūtniecības trešais trimestris ( skatīt apakšpunktu 4.6)
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Anorexie, Gewichtsveränderungen
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Retāk:anoreksija, svara izmaiņas.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN AMPULLE FÜR LÖSUNGSMITTEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Ampula šķīdinātājam
German: Wenn Sie die Einnahme von Xefo Rapid vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorhergehende Einnahme vergessen haben.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Xefo Rapid Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
German: Xefo Rapid soll während der ersten sechs Monate der Schwangerschaft und von stillenden Frauen nicht angewendet werden.
Latvian: Xefo Rapid nevajadzētu lietot pirmajos sešos grūtniecības mēnešos un bērna zīdīšanas laikā.
German: Bei laktierenden Ratten tritt allerdings Lornoxicam in relativ hohen Konzentrationen in die Muttermilch über.
Latvian: Nav datu par lornoksikāma izdalīšanos mātes pienā cilvēkiem, bet žurku mātītēm tas pienā ir konstatēts relatīvi augstā koncentrācijā.
German: Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette.
Latvian: Baltas vai dzeltenīgas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Xefo Rapid Filmtabletten beträgt 90-100% und entspricht jener von Xefo Filmtabletten.
Latvian: Xefo rapid un Xefo apvalkoto tablešu biopiejamība ir vienāda- 90-100%.
German: Mikrokristalline Cellulose Natriumhydrogencarbonat Calciumhydrogenphosphat Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) Hyprolose
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Nātrija hidrogenkarbonāts Bezūdens kalcija hidrogenfosfāts Zemas aizvietojamības hidroksipropilceluloze Hidroksipropilceluloze Kalcija stearāts
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Lornoxicam bei Schwangerenvor.
Latvian: Klīniskie dati par lornoksikāma lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
German: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Natriumhydrogencarbonat, Calciumhydrogenphosphat, Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen), Hyprolose , Calciumstearat (Ph.
Latvian: Tabletes kodols: Mikrokristāliska celuloze, nātrija hidrogenkarbonāts, bezūdens kalcija hidrogenfosfāts, zemas aizvietojamības hidroksipropilceluloze, hidroksipropilceluloze, kalcija stearāts
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver zurHerstellung einer Injektionslösung.
Latvian: Vienu flakonu ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai Viena ampula ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Januar 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20. janvāris
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, Xelevia abzusetzen.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Xelevia.
German: Was ist Xelevia und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Xelevia un kādam nolūkam to lieto
German: STOPPEN Sie die Einnahme von Xelevia und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Xelevia lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
German: Wird eine Dosis Xelevia vergessen, sollte der Patient die Einnahme nachholen, sobald er sich daran erinnert.
Latvian: Ja Xelevia deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
German: Art der Anwendung Xelevia kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Latvian: Lietošanas veids Xelevia var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: Was Xelevia enthält
Latvian: Ko Xelevia satur
German: Aufgrund der fehlenden Humandaten sollte Xelevia während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Latvian: Tā kā nav datu par cilvēkiem, Xelevia grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Xelevia eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr als die verordnete Dosierung eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Latvian: Ja esat lietojis Xelevia vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā norādīts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen mit Xelevia bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score > 9).
Latvian: Nav klīniskās pieredzes pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh vērtējums >9).
German: Xelevia sollte weder bei Typ-1-Diabetikern noch zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Latvian: Vispārēji Xelevia nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
German: Wenn Sie die Einnahme von Xelevia abbrechen Fahren Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels so lange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt, damit Sie weiterhin dazu beitragen können Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Latvian: Turpiniet lietot šīs zāles tik ilgi, cik ārsts norādījis, jo tā Jūs varat palīdzēt arī turpmāk kontrolēt cukura līmeni asinīs.
German: Hypoglykämien bei Kombination mit anderen Antidiabetika In klinischen Studien zu Xelevia als Monotherapie und als Teil einer Kombinationstherapie mit Arzneimitteln, von denen es nicht bekannt ist, dass sie zu Hypoglykämien führen (d.h. Metformin und/oder ein PPARγ-Agonist) war die Häufigkeit der unter Sitagliptin berichteten Hypoglykämien ähnlich der unter Plazebo.
Latvian: Hipoglikēmija, lietojot kombinācijā ar citām antihiperglikēmiskām zālēm Klīniskos pētījumos, lietojot Xelevia monoterapijas veidā un kā kombinētas terapijas daļu kopā ar zālēm, par kurām nav zināms, ka tās izraisa hipoglikēmiju (piemēram, metformīns un/vai PPARγ agonists), sitagliptīna lietotājiem novērotais hipoglikēmijas biežums bija līdzīgs kā placebo lietotājiem.
German: Da die Dosierung der jeweiligen Nierenfunktion anzupassen ist, wird empfohlen, diese vor der Einstellung auf Xelevia und in regelmäßigen Abständen danach zu untersuchen.
Latvian: Tā kā deva ir jāpielāgo atkarībā no nieru darbības, ieteicams novērtēt nieru darbību pirms Xelevia lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
German: Bei Anwendung in Kombination mit Metformin und/oder einem PPARγ-Agonisten, sollte die Dosis von Metformin und/oder des PPARγ-Agonisten beibehalten und Xelevia gleichzeitig gegeben werden.
Latvian: Ja lieto kopā ar metformīnu un/vai PPAR agonistu, metformīna un/vai PPAR agonista deva ir jāsaglabā, un Xelevia jālieto vienlaikus.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Xelevia eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen mit Typ-2Diabetes mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar Xelevia vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
German: Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Xelevia indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Xelevia indicēta glikēmijas kontroles uzlabošanai:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Xelevia beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Xelevia lietošanas
German: Wie Xelevia aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: Xelevia ārējais izskats un iepakojums
German: Wie ist Xelevia aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Xelevia
German: Nach der Gabe von 0,25 mg Digoxin mit 100 mg Sitagliptin pro Tag über 10 Tage erhöhte sich die PlasmaAUC von Digoxin um durchschnittlich 11 %, die Plasma-Cmax stieg um durchschnittlich 18 %.
Latvian: Pēc 0,25 mg digoksīna lietošanas vienlaikus ar 100 mg Xelevia dienā 10 dienas digoksīna plazmas AUC palielinājās vidēji par 11% un plazmas Cmax vidēji par 18%.
German: Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) wurden bei Patienten beobachtet, die Xelevia einnahmen (siehe Abschnitt 4).
Latvian: Ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem pacientiem, kuri lieto Xelevia (skatīt 4. punktu).
German: Xelevia ist auch zusätzlich zu Insulin indiziert (mit oder ohne Metformin), wenn Diät und Bewegung sowie eine stabile Insulindosis den Blutzucker nicht ausreichend senken.
Latvian: Xelevia ir indicēta arī kā papildinājums insulīnam (ar metformīnu vai bez tā), ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar stabilu insulīna devu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
German: • wenn Sie allergisch gegen Sitagliptin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Latvian: Nelietojiet Xelevia šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret sitagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Da die gleichzeitige Aufnahme einer fettreichen Mahlzeit keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sitagliptin hatte, kann Xelevia unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Latvian: Tā kā augsta tauku satura maltītes vienlaikus lietošana ar sitagliptīnu farmakokinētiku neietekmēja, sitagliptīnu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
German: Falls ein Verdacht auf bullöses Pemphigoid besteht, ist Xelevia abzusetzen.
Latvian: Ja ir radušās aizdomas par bullozo pemfigoīdu, Xelevia lietošana ir jāpārtrauc.
German: Xelevia wurde nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung untersucht und Vorsicht ist geboten (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Xelevia lietošana pacientiem, kam ir smagi aknu darbības traucējumi, nav pētīta, tādēļ jāievēro piesardzība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis sind Xelevia sowie andere potenziell eine Pankreatitis verursachende Arzneimittel abzusetzen; im Falle der Bestätigung einer akuten Pankreatitis, ist die Therapie mit Xelevia nicht wieder aufzunehmen.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par pankreatītu, Xelevia un citu iespējami saistīto zāļu lietošana ir jāpārtrauc, ja ir apstiprināts akūts pankreatīts, Xelevia lietošanu nedrīkst atsākt.
German: Daher ist es wichtig, während der Einnahme von Xelevia die vom Arzt empfohlene Diät und Bewegung einzuhalten.
Latvian: Svarīgi ievērot diētu un fiziskās aktivitātes, ko Jums Xelevia lietošanas laikā ieteicis ārsts.
German: Wenn Xelevia mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin kombiniert wird, kann eine niedrigere Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins in Betracht gezogen werden, um das Risiko für Hypoglykämien zu senken (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Lietojot Xelevia kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai ar insulīnu, varētu apsvērt mazākās sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīna devas lietošanu, lai samazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktā).
German: Xelevia hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Latvian: Xelevia neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score ≤ 9) benötigen keine Dosisanpassung.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz mēreniem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh vērtējums 9) Xelevia devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel jedoch zusammen mit einem Sulfonylharnstoff-haltigen Arzneimittel oder mit Insulin anwenden, kann Ihr Blutzucker stark abfallen (Hypoglykämie).
Latvian: Tomēr, lietojot Xelevia kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai ar insulīnu, var samazināties cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
German: Bei einigen Patienten kam es zu folgenden Nebenwirkungen, wenn sie Sitagliptin, den Wirkstoff von Xelevia, zusätzlich zu einer laufenden Behandlung mit Metformin einnahmen: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen): erniedrigter Blutzucker (Hypoglykämie), Übelkeit, Blähungen, Erbrechen
Latvian: Dažiem pacientiem pēc sitagliptīna pievienošanas metformīnam radās šādas blakusparādības: bieži (var skart mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): zems cukura līmenis asinīs, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, vemšana.
German: Eine weitere Studie mit 91 Patienten mit Diabetes Typ 2 und chronischer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min) zeigte, dass die Sicherheit und die Verträglichkeit einer Behandlung mit 25 oder 50 mg Sitagliptin einmal täglich im Allgemeinen der Sicherheit und Verträglichkeit einer Behandlung mit Plazebo vergleichbar war.
Latvian: Citā pētījumā, kurā tika iesaistīts 91 pacients ar 2. tipa cukura diabētu un hroniskiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min), sitagliptīna 25 vai 50 mg vienu reizi dienā ārstēšanas drošums un panesamība kopumā bija līdzīgs placebo.
German: Der Digoxinspiegel in Ihrem Blut muss bei Einnahme zusammen mit Xelevia möglicherweise überprüft werden.
Latvian: Ja digoksīns tiek lietots vienlaikus ar Xelevia, var būt jākontrolē digoksīna līmenis asinīs.
German: Falls ein Verdacht auf eine Überempfindlichkeitsreaktion besteht, ist Xelevia abzusetzen.
Latvian: Ja šķiet, ka varētu rasties paaugstinātas jutības reakcijas, būtu jāpārtrauc Xelevia lietošana.
German: Die Senkungen des HbA1cWertes vom Ausgangswert 7,2 % betrugen -0,43 % unter Sitagliptin und -0,57 % unter Metformin
Latvian: HbA1c samazinājums no vidējā rādītāja 7,2% sākumstāvoklī bija -0,43% sitagliptīnam un -0,57% metformīnam.
German: Diese Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Latvian: Xelevia satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas ir zāļu grupas, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), preparāts, kas pazemina cukura līmeni asinīs pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
German: Für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR ≥ 15 bis < 30 ml/min) oder einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) (GFR < 15 ml/min) einschließlich derer, die eine Hämooder Peritonealdialyse benötigen, beträgt die Dosis von Xelevia 25 mg einmal täglich.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ ≥ 15 līdz < 30 ml/min) vai ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS) (GFĀ < 15 ml/min), ieskaitot tos, kuriem nepieciešama hemodialīze vai peritoneālā dialīze, Xelevia deva ir 25 mg vienu reizi dienā.