FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE
Danish: Flaskerne lukkes med butyl elastomer prop og forsegles med en aluminiumshætte.
Romanian: Flacoanele sunt închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu.
Danish: Pulver: hvid pille.
Romanian: Liofilizat: pudră de culoare albă.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C ).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Danish: Paraffin olie, tynd
Romanian: Ulei de parafină
Danish: 1 dosis: pulver (1 flaske) + solvens (1 flaske)
Romanian: 1 doză: pudră (1 flacon) + solvent (1 flacon)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26.03.2001 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 18.04.2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 18.04.2006
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Romanian: Se eliberează numai în baza reţetei veterinare.
Danish: Denne vaccine er især indiceret til anvendelse under drægtighed.
Romanian: Acest vaccin este indicat în special în perioada de gestaţie
Danish: Hund (drægtige tæver)
Romanian: Câini (căţele gestante)
Danish: Opløs pulveret i solvensen og injicer subkutant en dosis (1ml) af vaccinen i henhold til følgende skema:
Romanian: După reconstituirea pudrei cu solventul, se injectează o doză (1ml) de vaccin subcutanat conform următoarei scheme de vaccinare:
Danish: Renset subunit vaccine til aktiv immunisering af drægtige tæver for at inducere passiv immunitet af hvalpe mod herpesvirus induceret fatal neonatal sygdom.
Romanian: Vaccin purificat pentru imunizarea activă a căţelelor gestante pentru a induce imunizarea pasivă a puilor împotriva bolii herpetice neonetale care poate fi fatală.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner ATCvet-kode: QI07AA06
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AA06
Danish: Polyoxyethylen fede syrer Æter af fede alkoholer og polyoler Triethanolamin
Romanian: Eteri de alcooli graşi sau polioli Trietanolamină
Danish: 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker) 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker)
Romanian: 10 doze: pudră (10 flacoane) + solvent (10 flacoane) 50 doze: pudră (50 flacoane) + solvent (50 flacoane)
Danish: Vaccinen kan almindeligvis forårsage forbigående hævelse på injektionsstedet.
Romanian: Vaccinul poate provoca frecvent apariţia unui edem tranzitor la locul administrării.
Danish: Eurican Herpes 205 solvens.
Romanian: Eurican Herpes 205 solvent
Danish: Disse reaktioner er sjældne og passende symptomatisk behandling bør iværksættes.
Romanian: În cazuri rare pot apărea reacţii de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Danish: Paraffinolie, tynd ........................................................................................................ 224,8 - 244,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Romanian: Ulei de parafină ..................................................................................................... 224.8 - 244.1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26.03.2001
Danish: Ingen andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnittet Bivirkninger, er observeret efter administration af adskillige doser.
Romanian: La administrarea unei supradoze, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse".
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 24 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni Perioada de valabilitate după reconstituire: a se utiliza imediat după reconstituire.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de 2 x 1 flacon, 2 x 10 flacoane şi 2 x 50 flacoane
Danish: Anvend aseptisk procedure ved rekonstituering af pulveret med den medfølgende solvens.
Romanian: A se reconstitui aseptic pudra cu solventul furnizat cu acest vaccin.
Danish: Aktiv immunisering af tæver for at inducere passiv immunitet hos hvalpe og dermed forebygge dødsfald, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektioner med hundens herpesvirus inden for de første levedage.
Romanian: INDICAŢII Imunizarea activă a căţelelor pentru a induce imunizarea pasivă la pui în primele zile de viaţă, în vederea prevenirii mortalităţii, semnelor clinice şi leziunilor datorate herpes virusului canin
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
Romanian: Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner kan forekomme.
Romanian: Pot apărea reacţii de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, FRANŢA
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la eficacitate și siguranța vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Danish: Æske med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker.
Romanian: Cutie cu 2 x 1 flacon, 2 x 10 flacoane şi 2 x 50 flacoane.
Danish: Første injektion: I perioden fra start af løbetid til senest 10 dage efter formodet parringsdato.
Romanian: Fie în perioada de călduri fie cu 7-10 zile înainte de data presupusă pentru împerechere.
Danish: Type I flaske indeholdende pulver à 1 dosis og hætteglas à 1ml solvens.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă de tip I care conţine pudră pentru o doză şi flacon de sticlă care conţine 1 ml solvent.
Danish: Ikke relevant
Romanian: Nu există
Danish: Beskyttelsen af tæven imod infektion er ikke blevet undersøgt for denne vaccine.
Romanian: Urmare a infecției herpetice la cățele gestante pot avea loc avorturi și nașteri premature, protecția cătelei gestante împotriva infecției nu a fost studiată pentru acest vaccin.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Danish: Eurican Herpes 205 pulver til injektionsvæske.
Romanian: Eurican Herpes 205 pudră pentru injecţie.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: Anvendes straks.
Romanian: După reconstituire a se utiliza imediat.
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Salte
Romanian: Colagen hidrolizat
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pudră şi solvent pentru emulsie injectabilă.
Danish: Revaccination: under hver drægtighed, i henhold til samme vaccinationsskema.
Romanian: A doua injecţie: 1- 2 săptămâni înainte de data preconizată pentru fătare Revaccinarea: în timpul fiecărei gestaţii, urmând aceiaşi schemă de vaccinare.
Danish: En dosis á 1 ml indeholder: Herpesvirus (F205 stamme) antigener til hund ............. 0,3 - 1,75 µg* * udtrykt som µg af gB glykoproteiner
Romanian: Pentru o doză de 1ml: Antigene Herpes Virus Canin (tulpina F205) ..............................0.3 - 1.75 µg* * exprimat în μg de glicoproteine gB
Danish: EU/2/01/029/001 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker) EU/2/01/029/002 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker) EU/2/01/029/003 1 dosis: pulver (1 flaske) + solvens (1 flaske)
Romanian: EU/2/01/029/003 1 doză: pudră (1 flacon) + solvent (1 flacon)
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE
Danish: Saccharose
Romanian: Săruri
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la eficacitate și siguranța vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Romanian: REZIDUURI
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Merial
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
Danish: Adjuvans
Romanian: Adjuvant:
Danish: Eurican Herpes 205 pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion.
Romanian: Eurican Herpes 205 pudră şi solvent pentru emulsie injectabilă.
Danish: Bør anvendes umiddelbart efter opløsning.
Romanian: După reconstituire se va utiliza imediat.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2006.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2006.
Danish: Denne bivirkning svinder sædvanligvis inden for en uge.
Romanian: Această reacţie adversă de obicei dispare intr-o săptămână.
Danish: Vedvarer smerten længere end 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal lægen kontaktes igen.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore de la examinarea medicală, medicul trebuie contactat din nou.
Danish: I den første laboratorieundersøgelse blev det testet, hvilken dosis der er nødvendig for at give beskyttelse.
Romanian: Primul studiu de laborator a testat doza necesară pentru a asigura protecţie.
Danish: I den ene feltundersøgelse måltes den serologiske respons (antistofproduktionen).
Romanian: Într-unul din studiile de teren a fost măsurat răspunsul serologic (producerea de anticorpi).
Danish: Indlægssedlen skal da vises til lægen.
Romanian: Prospectul ar trebui prezentat medicului.
Danish: Den anden injektion gives 1 til 2 uger før den forventede fødsel.
Romanian: A doua injecţie este administrată cu 1 până la 2 săptămâni înainte de data naşterii.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå overfølsomhedsreaktioner (allergi), som kræver behandling.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate (alergie) pot să apară rareori şi necesită tratament.
Danish: Tæven bør vaccineres igen på samme måde ved hver drægtighed.
Romanian: Femela trebuie vaccinată în acelaşi mod la fiecare sarcină.
Danish: Uforvarende selvinjektion kan give stærk smerte og hævelse, navnlig ved injektion i led eller fingre - i sjældne tilfælde med tab af fingeren til følge.
Romanian: Injectarea accidentală poate cauza durere severă şi tumefiere, în special dacă produsul a fost injectat într-o articulaţie sau în deget - în cazuri rare cauzând pierderea degetului.
Danish: Kommer man til at sprøjte produktet i sig, skal man straks søge lægehjælp, selv om den indsprøjtede mængde er meget lille.
Romanian: Dacă o persoană este injectată accidental cu acest produs, trebuie să consulte de urgenţă medicul, chiar şi în cazul injectării unei cantităţi foarte mici.
Danish: Når hvalpene senere udsættes for hundeherpesvirus, vil de enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Romanian: La expunerea ulterioară la herpes virusul canin, puii fie nu se vor infecta, fie vor avea o infecţie mult mai puţin severă.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EURICAN HERPES 205 EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) EURICAN HERPES 205 Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eurican Herpes 205 til Merial den 26. marts 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merial o autorizaţia de comercializare pentru Eurican Herpes 205, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 26 martie 2001.
Danish: I den anden undersøgtes vaccinationens virkning på tævernes evne til at yngle i en inficeret kennel.
Romanian: În celălalt studiu a fost evaluat efectul vaccinului asupra capacităţii de reproducere a femelelor într-o canisă infectată.
Danish: Den første injektion gives enten når tæven er i løbetid eller 7-10 dage efter parringen.
Romanian: Prima injecţie este administrată fie în perioada de împerechere, fie la 7 - 10 zile după montă.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Eurican Herpes 205.
Romanian: Comitetul a recomandat emiterea unei autorizaţii de comercializare pentru Eurican Herpes 205.
Danish: Eurican Herpes 205 blev undersøgt i tre laboratoriundersøgelser og to feltundersøgelser.
Romanian: Eurican Herpes 205 a fost studiat în două studii de laborator şi în două studii clinice de teren.
Danish: Eurican Herpes 205 indeholder mineralsk olie.
Romanian: Eurican Herpes 205 conţine ulei mineral.
Danish: Eurican Herpes 205 indeholder det aktive stof antigener fra hundeherpesvirus (stamme F205) i en mængde af 0,3 til 1,75 µg.
Romanian: Eurican Herpes 205 conţine ca substanţă activă antigene de herpes virus canin (tulpina F 205) în doză de 0,3 până la 1,75 µg.
Danish: Injektion af Eurican Herpes 205 kan medføre forbigående hævelse på indstiksstedet hos op til 10 % af dyrene.
Romanian: Injectarea Eurican Herpes 205 poate cauza edeme tranzitorii la locul de injecţie (acumulare de lichid sub piele) la până la 10% din animale.
Danish: Når hunden udsættes for denne lille dosis antigener, vil dens immunsystem producere antistoffer mod hundeherpesviruset for at udrydde det.
Romanian: La injectare, această expunere mică ajută sistemul imunitar al câinilor să producă anticorpi împotriva herpes virusului canin şi să-l neutralizeze.
Danish: Her blev Eurican Herpes 205 sammenlignet med ingen vaccination (kontroldyr).
Romanian: În acest studiu Eurican Herpes 205 a fost comparat cu un grup nevaccinat (grup de control).
Danish: Andre oplysninger om Eurican Herpes 205:
Romanian: Alte informaţii despre Eurican Herpes 205:
Danish: Eurican Herpes 205 anvendes til immunisering af drægtige tæver til forebyggelse af dødsfald, kliniske symptomer og skader hos hvalpe forårsaget af infektioner med hundeherpesvirus inden for de første levedage.
Romanian: Eurican Herpes 205 se utilizează pentru imunizarea femelelor gestante şi pentru a preveni mortalitatea, semnele clinice şi leziunile puilor de câine cauzate de infecţiile cu herpes virus canin apărute în primele zile de viaţă.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Eurican Herpes 205 opvejer eventuelle risici ved immunisering af raske katte mod hundeherpesvirus.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile Eurican Herpes 205 sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte imunizarea femelelor sănătoase împotriva herpes virusului canin.
Danish: sted når løbetiden sætter ind, eller 7-10 dage efter parringen.
Romanian: perioada împerecherii şi pentru cele vaccinate după 7 - 10 zile de la montă.
Danish: Den anden undersøgelse havde til formål at vise, hvilken beskyttelse hvalpene får fra tæver vaccineret mod hundeherpesvirus.
Romanian: Al doilea studiu a fost realizat pentru a demonstra protecţia împotriva herpes virusului canin a puilor din femelele vaccinate.
Danish: Eurican Herpes 205 er beregnet til at beskytte hvalpene mod denne infektion i de første få levedage.
Romanian: Eurican Herpes 205 se administrează în scopul de a proteja puii de câine împotriva acestei infecţii în primele zile de viaţă.
Danish: Når tæven er vaccineret, vil den gennem råmælken videregive antistofferne til hvalpene.
Romanian: Odată vaccinate, femelele vor transmite puilor aceşti anticorpi prin intermediul colostrului.
Danish: Den sidste undersøgelse viste, at der dannes lige mange antistoffer, uanset om vaccininationen finder
Romanian: Ultimul studiu a demonstrat că stimularea producerii de anticorpi este aceeaşi pentru femelele vaccinate în
Danish: Eurican Herpes 205 indeholder små mængder antigener fra hundeherpesvirus.
Romanian: Eurican Herpes 205 conţine cantităţi mici de antigene de herpes virus canin.
Danish: Eurican Herpes 205 er et pulver og solvens (opløsningsvæske), der anvendes til at fremstilling af en injektionsvæske, emulsion.
Romanian: Eurican Herpes 205 este o pulbere care trebuie amestecată cu un solvent pentru a se forma o emulsie injectabilă.
Danish: Hvorfor blev Eurican Herpes 205 godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Eurican Herpes 205?
Danish: Eurican Herpes 205 gives som to doser a 1 ml subkutant (ved indsprøjtning under huden).
Romanian: Eurican Herpes 205 se administrează subcutanat (sub piele), în două doze a câte 1 ml.
Danish: Hvordan blev virkningen af Eurican Herpes 205 undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Eurican Herpes 205?
Danish: Hvad er Eurican Herpes 205?
Romanian: Ce este Eurican Herpes 205?
Danish: Den 20. december 2013 EMA/14811/2014
Romanian: 20 decembrie 2013 EMA/14811/2014
Danish: Hastigheden kan derefter øges, men bør ikke overstige 15 mg/h.
Romanian: Ulterior, viteza poate fi mărită, însă nu trebuie să depăşească 15 mg/oră.
Danish: MHRA besluttede derfor at anmode om en EU-dækkende gennemgang af disse lægemidler.
Romanian: Prin urmare, MHRA a hotărât să solicite o evaluare a acestor medicamente la nivelul întregii UE.
Danish: Lægemidler indeholdende nicardipin til indgift i en vene er godkendt i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Frankrig, Luxembourg, Nederlandene og Spanien.
Romanian: Medicamentele care conţin nicardipină cu administrare intravenoasă sunt autorizate în următoarele state membre ale UE: Belgia, Franţa, Luxemburg, Ţările de Jos şi Spania.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig afgørelse den 20. december 2013.
Romanian: Recomandarea CHMP a fost trimisă Comisiei Europene, care a emis o decizie finală la 20 decembrie 2013.
Danish: MHRA var betænkelig ved, at de indsendte kliniske data var utilstrækkelige til at fastslå fordele og risici ved det generiske lægemiddel til de ansøgte indikationer.
Romanian: MHRA avea motive de îngrijorare potrivit cărora datele clinice prezentate erau insuficiente pentru a putea determina beneficiile şi riscurile asociate medicamentului generic în indicaţiile propuse.
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende nicardipin til intravenøs anvendelse blev indledt i juli 2012 på anmodning af Det Forenede Kongerige i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Romanian: Evaluarea nicardipinei cu administrare intravenoasă a fost iniţiată în luna iulie 2012 la cererea Regatului Unit, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Danish: Hos voksne bør behandlingen begynde med kontinuerlig administration af nicardipin med en hastighed på 3-5 mg/h.
Romanian: La adulţi, tratamentul trebuie iniţiat prin administrarea în perfuzie continuă a nicardipinei cu o viteză de 3-5 mg/oră.
Danish: Når målværdien af blodtrykket er nået, bør dosis nedsættes gradvis.
Romanian: În momentul în care se obţine valoarea ţintă a tensiunii arteriale, doza trebuie redusă treptat.
Danish: Disse anvendelser anbefales ikke længere, da de foreliggende data er utilstrækkelige til at støtte dem.
Romanian: Aceste indicaţii de utilizare nu mai sunt recomandate deoarece datele disponibile care susţin utilizarea în aceste condiţii sunt insuficiente.
Danish: Det virker som en calciumkanalblokker, dvs. det blokerer de særlige kanaler (calciumkanaler) på cellernes overflade, hvorigennem calciumioner normalt strømmer ind i cellerne.
Romanian: Aceasta acţionează ca „blocant al canalelor de calciu", adică blochează canalele speciale de pe suprafaţa celulelor numite canale de calciu, prin care ionii de calciu intră, în mod normal, în celule.
Danish: − malign arteriel hypertension/hypertensiv encefalopati
Romanian: − hipertensiune arterială malignă/encefalopatie hipertensivă;
Danish: • behandling af postoperativ hypertension.
Romanian: • tratamentul hipertensiunii postoperatorii.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og den 20. december 2013 vedtog en endelig og retligt bindende afgørelse med gyldighed i hele EU.
Romanian: Avizul CHMP a fost trimis Comisiei Europene care, la 20 decembrie 2013, l-a aprobat şi a adoptat o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul UE.
Danish: Hos særlige patientpopulationer, herunder patienter med lever- og nyresygdomme samt børn, bør der udvises forsigtighed, og dosis af nicardipin bør nedsættes.
Romanian: La anumite categorii de pacienţi, inclusiv la pacienţii cu afecţiuni hepatice şi renale şi la copii, nicardipina trebuie utilizată cu prudenţă şi în doze mai mici.
Danish: Det bør kun administreres af speciallæger under velkontrollerede forhold og med kontinuerlig blodtryksovervågning.
Romanian: Trebuie administrată numai de către specialişti, în medii bine controlate, cu monitorizarea continuă a tensiunii arteriale.
Danish: • behandling af akut livstruende hypertension, navnlig ved:
Romanian: • tratamentul hipertensiunii acute care pune viaţa în pericol, în special în eventualitatea următoarelor situaţii:
Danish: Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse bad CHMP om at foretage en fyldestgørende vurdering af benefit/riskforholdet for nicardipin til intravenøs anvendelse og om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for disse lægemidler bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages i hele EU.
Romanian: Agenţia de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit a solicitat CHMP să efectueze o evaluare a raportului beneficiu-risc pentru nicardipină cu administrare intravenoasă şi să emită un aviz prin care să indice dacă autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru aceste medicamente trebuie menţinute, modificate, suspendate sau retrase de pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Danish: Hvad angår doseringen bør nicardipin administreres ved kontinuerlig intravenøs infusion.
Romanian: Referitor la doze, nicardipina trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă continuă.
Danish: − aortadissektion, når behandling med korttidsvirkende betablokkere ikke er hensigtsmæssig, eller kombineret med en betablokker, når betablokade alene ikke er effektiv
Romanian: − disecţie aortică, atunci când terapia cu betablocante nu este adecvată, sau în asociere cu un betablocant, atunci când betablocada singură nu este eficace;
Danish: MHRA bemærkede desuden, at lægemidler indeholdende nicardipin til intravenøs anvendelse var godkendt i andre EU-lande, men at de godkendte anvendelser afveg mellem landene.
Romanian: De asemenea, MHRA a remarcat că medicamentele care conţin nicardipină cu administrare intravenoasă fuseseră autorizate în alte ţări din Uniunea Europeană (UE), însă indicaţiile de utilizare autorizate erau diferite de la o ţară la alta.
Danish: Nicardipin blev i nogle EU-lande desuden anvendt til frembringelse af kontrolleret hypotension under anæstesi, til kontrol af hypertension under operationer og til behandling af akut svær hypertension med dekompensation af venstre ventrikel og lungeødem.
Romanian: De asemenea, în unele ţări din UE, nicardipina a fost utilizată pentru obţinerea hipotensiunii controlate în timpul anesteziei, pentru controlul hipertensiunii în timpul intervenţiilor chirurgicale şi pentru tratarea hipertensiunii severe acute, însoţite de decompensare cardiacă ventriculară stângă şi edem pulmonar.
Danish: CHMP anbefalede desuden, at disse lægemidler kun indgives kontinuerligt i drop (ved infusion i en vene) af en speciallæge på hospitaler eller intensivafdelinger.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat administrarea acestor medicamente numai în perfuzie continuă (picurare) intravenoasă de către un specialist, într-un spital sau o unitate de terapie intensivă.