FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O grupo INVEGA no estudo de dose flexível (doses entre 3 e 12 mg/dia, dose modal média de 8,6 mg/dia) e o grupo com a dose mais alta de INVEGA no estudo de 2 níveis de dose (12 mg/dia com a opção de reduzir para 9 mg/dia) foram ambos superiores ao placebo na PANSS às 6 semanas.
Norwegian Bokmål: INVEGA-gruppen i den fleksible dosestudien (dose mellom 3 og 12 mg/dag, gjennomsnittlig modal dose på 8,6 mg/dag) og den høyeste INVEGA-dosegruppen i 2-dosenivåstudien (12 mg/dag med mulighet til å redusere til 9 mg/dag) var begge signifikant bedre enn placebo målt ved PANSS.
Portuguese: Hiperprolactinemia
Norwegian Bokmål: Hyperprolaktinemi
Portuguese: BLISTER DE OPA-ALU-PVC/ALUMÍNIO PARA 7 COMPRIMIDOS
Norwegian Bokmål: OPA-ALU-PVC/ALU BLISTERPAKNING TIL 7 TABLETTER
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Portuguese: No entanto, dado que os doentes idosos podem apresentar uma função renal diminuída, os ajustes posológicos podem vir a ser necessários dependendo do estado da função renal (ver acima em Doentes com Disfunção Renal).
Norwegian Bokmål: Da eldre kan ha nedsatt nyrefunksjon, kan det imidlertid være nødvendig med dosejusteringer ut fra status for nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon under).
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da paliperidona após a administração de INVEGA são proporcionais à dose dentro do intervalo recomendado de doses.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til paliperidon etter administrering av INVEGA er doseproporsjonale innen det tilgjengelige doseområdet.
Portuguese: O ajuste posológico, caso indicado, deve ocorrer apenas após reavaliação clínica.
Norwegian Bokmål: Dersom dosejustering er indisert bør det kun skje etter klinisk revurdering.
Portuguese: Macrogol 400 (apenas nos comprimidos de 6, 9 e 12 mg) Óxido de ferro (amarelo) (E172) (apenas nos comprimidos de 6 e 12 mg) Óxido de ferro (vermelho) (E172) (apenas nos comprimidos de 6 e 9 mg) Lactose mono-hidratada (apenas nos comprimidos de 3 mg) Triacetina (apenas nos comprimidos de 3 mg) Cera de carnaúba
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 400 (kun 6, 9 og 12 mg tabletter) Jernoksid (gul) (E172) (kun 6 og 12 mg tabletter) Jernoksid (rød) (E172) (kun 6 og 9 mg tabletter) Laktosemonohydrat (kun 3 mg tabletter) Triacetin (kun 3 mg tabletter) Karnaubavoks
Portuguese: Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória
Norwegian Bokmål: Perioperativt atonisk irissyndrom
Portuguese: • diabetes ou agravamento de diabetes, níveis elevados de açúcar no sangue, aumento do perímetro da cintura, perda do apetite resultando em má nutrição e perda de peso, níveis elevados de triglicerídeos (uma gordura) no sangue
Norwegian Bokmål: • diabetes eller forverring av diabetes, høyt blodsukker, økt midjemål, tap av appetitt som medfører underernæring og lav kroppsvekt, høyt blodnivå av triglyserider (fettstoffer)
Portuguese: Se sofre de alguma destas condições, fale com o seu médico, pois este pode querer ajustar a sua dose ou fazer o seu acompanhamento durante este período.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan ønske å justere dosen din eller overvåke deg en periode.
Portuguese: Conteúdo de lactose (apenas presente nos comprimidos de 3 mg) Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou que apresentem malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando paliperidona é associada com outros medicamentos conhecidos por baixarem o limiar de convulsões (ex: fenotiazinas ou butirofenonas, clozapina, tricíclicos ou ISRS, tramadol, mefloquina, etc.).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom paliperidon kombineres med andre legemidler som er kjent for å redusere terskelen for krampeanfall (f.eks. fenotiaziner eller butyfenoner, klozapin, trisykliske antidepressiva eller SSRIer, tramadol, meflokin etc.).
Portuguese: Potencial da interação de outros medicamentos com INVEGA Os estudos in vitro indicam que a CYP2D6 e a CYP3A4 podem estar envolvidas de forma mínima no metabolismo da paliperidona, no entanto, não existem indicações in vitro ou in vivo de que estas isoenzimas desempenham um papel significativo no metabolismo da paliperidona.
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensiale til å påvirke INVEGA In vitro-studier indikerer at CYP2D6 og CYP3A4 kan være minimalt involvert i paliperidonmetabolisme, men det er ingen indikasjoner på at disse isoenzymene spiller noen betydelig rolle for metabolismen av paliperidon in vitro eller in vivo.
Portuguese: Com uma administração única diária de INVEGA, são obtidas, na maioria dos indivíduos, concentrações de estado estacionário de paliperidona, dentro de um período de 4 a 5 dias de tratamento.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av INVEGA en gang daglig, oppnås steady-state konsentrasjon av paliperidon 4-5 dager etter dosering hos de fleste individer.
Portuguese: A eficácia de INVEGA no tratamento da esquizofrenia em adolescentes entre os 12 e 14 anos de idade não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA ved behandling av schizofreni hos ungdom mellom 12 og 14 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Não deve ser mastigado, partido ou esmagado.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tygges, deles eller knuses.
Portuguese: No estudo que examinou dois grupos de doses (ver secção 5.1), o aumento do peso corporal  7% foi de 3% no grupo de dose inferior (3-6 mg), de 7% no grupo de dose mais alta (9-12 mg) e 1% no grupo placebo.
Norwegian Bokmål: 5.1) var det en økning på ≥ 7 % i kroppsvekt hos 3 % i den lavere dosegruppen (3-6 mg), 7 % i den høyere dosegruppen (9-12 mg) og 1 % i placebogruppen.
Portuguese: INVEGA é utilizado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes com 15 ou mais anos de idade.
Norwegian Bokmål: INVEGA brukes til å behandle schizofreni hos voksne og ungdom 15 år eller eldre.
Portuguese: Outros antagonistas dopaminérgicos, quando administrados em animais grávidos, causaram efeitos negativos na aprendizagem e desenvolvimento motor das crias.
Norwegian Bokmål: Andre dopaminantagonister har forårsaket negative effekter på læringsevne og motorisk utvikling av avkommet når de har blitt gitt til drektige dyr.
Portuguese: • convulsões (ataques), desmaios, necessidade urgente de mover partes do corpo, tonturas ao levantar-se, distúrbio de atenção, problemas de discurso, perda ou sensação anormal do gosto, sensação reduzida da pele à dor ou ao toque, sensação de formigueiro, picada, ou dormência da pele
Norwegian Bokmål: • krampeanfall, besvimelse, rastløst behov for å bevege deler av kroppen, svimmelhet i stående stilling, oppmerksomhetsforstyrrelse, talevansker, tap av eller unormal smak, nedsatt følelse i huden overfor smerter og berøring, følelse av prikking, stikking eller nummenhet i huden
Portuguese: • glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular), aumento das lágrimas, vermelhidão dos olhos, problemas com o movimento dos olhos, rotação dos olhos
Norwegian Bokmål: • grønn stær (økt trykk i øyeeplet), økt tåreproduksjon, rødhet i øynene, problemer med øyebevegelser, øyerulling
Portuguese: No caso de doentes com disfunção renal ligeira (depuração da creatinina ≥ 50 e < 80 ml/min), a dose inicial recomendada é de 3 mg, uma vez ao dia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 50 til < 80 ml/min), er anbefalt startdose 3 mg en gang daglig.
Portuguese: Outros sinais de parkinsonismo incluem andar arrastado e lento, tremor em repouso, aumento da saliva e/ou babar-se, e perda de expressão facial.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på parkinsonisme er langsom subbende gange, skjelving i hvile, økt spyttdannelse og/eller sikling og tap av ansiktsuttrykk.
Portuguese: A paliperidona pode induzir hipotensão ortostática em alguns doentes devido ao seu efeito alfabloqueante.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan, pga. den alfa-blokkerende aktiviteten, indusere ortostatisk hypotensjon hos noen pasienter.
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste posológico para INVEGA com base no sexo, raça ou hábitos tabágicos.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner Det anbefales ikke dosejusteringer for INVEGA ut fra kjønn, rase eller røykestatus.
Portuguese: • reação alérgica grave caracterizada por febre, boca, lábios ou língua inchada, falta de ar,
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med feber, hevelse i munn, ansikt, lepper eller tunge, kortpustethet,
Portuguese: A administração concomitante de uma única dose de INVEGA 12 mg com comprimidos de libertação prolongada de divalproato de sódio (dois comprimidos de 500 mg uma vez ao dia) resultou num aumento de aproximadamente 50% na Cmax e AUC da paliperidona.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av en enkeltdose av INVEGA 12 mg og divalproeksnatrium depottabletter (to 500 mg tabletter én gang daglig) resulterte i en økning på omtrent 50 % i Cmax og AUC av paliperidon.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido de 3 mg contém 13,2 mg de lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver 3 mg tablett inneholder 13,2 mg laktose.
Portuguese: Uma diminuição pouco significativa na excreção da substância ativa na forma inalterada na urina sugere que houve pouco efeito no metabolismo do citocromo ou na biodisponibilidade da paliperidona durante a administração concomitante com carbamazepina.
Norwegian Bokmål: En mindre reduksjon i mengde virkestoff utskilt i urin tyder på at det var liten effekt på CYP metabolisme eller biotilgjengelighet av paliperidon under samtidig administrering av karbamazepin.
Portuguese: INVEGA é indicado para o tratamento da perturbação esquizoafetiva em adultos.
Norwegian Bokmål: INVEGA er indisert for behandling av schizoaffektiv lidelse hos voksne.
Portuguese: As reações adversas que podem sugerir um aumento dos níveis de prolactina (p. ex., amenorreia, galactorreia, perturbações menstruais, ginecomastia) foram relatadas globalmente em 2% dos indivíduos.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan tyde på økning i prolaktinnivå (for eksempel amenoré, galaktoré, menstruasjonsforstyrrelser og gynekomasti) ble imidlertid rapportert hos totalt 2 % av pasientene.
Portuguese: Após terem sido tratados com sucesso em relação a um episódio psicótico ou de alteração do humor agudos durante 13 semanas, e estabilizados durante um período adicional de 12 semanas com a formulação injetável de longa duração de paliperidona (doses entre 50 e 150 mg), os doentes foram então aleatorizados, em dupla ocultação, para a fase de prevenção de recaída do estudo, ao longo de 15 meses de forma a continuarem o tratamento com a formulação injetável de longa duração de paliperidona ou com o placebo, até à ocorrência de recidiva dos sintomas esquizoafetivos.
Norwegian Bokmål: Etter vellykket behandling for en akutt psykotisk episode eller humørepisode i 13 uker og stabilisering i ytterligere 12 uker med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon (doser fra 50 til 150 mg), ble pasienter randomisert til en 15 måneders dobbeltblindet studieperiode med tilbakefallprofylakse hvor de fortsatte med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon eller med placebo til de fikk et tilbakefall av schizoaffektive symptomer.
Portuguese: Foram notificados casos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, sofrimento respiratório ou perturbação da alimentação.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, åndenød eller problemer med mattilførsel.
Portuguese: Num estudo de curta duração, controlado por placebo e de dose fixa realizado em adolescentes, uma percentagem superior de indivíduos tratados com INVEGA (6-19% dependendo da dose) tiveram um aumento de peso corporal ≥ 7% comparado com os indivíduos a receber placebo (2%).
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte, kortidsstudien med fast dose hos ungdom, hadde en høyere andel av INVEGA-behandlede pasienter (6-19 % avhengig av dose) en økning i kroppsvekt på  7 % sammenlignet med placebo-behandlede pasienter (2 %).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Portuguese: 30 comprimidos de libertação prolongada 350 comprimidos de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: 30 depottabletter 350 depottabletter
Portuguese: Em associação com a sobredosagem foram notificados Torsades de pointes e fibrilhação ventricular.
Norwegian Bokmål: Torsade de pointes og ventrikulær fibrillering er rapportert i forbindelse med overdose.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Portuguese: EMBALAGEM PARA BLISTER DE PVC-PCTFE/ALUMÍNIO (para blister branco e transparente)
Norwegian Bokmål: ESKE TIL PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTERPAKNINGER (til hvit og gjennomsiktig blister)
Portuguese: • atraso no período menstrual, aumento do volume das mamas
Norwegian Bokmål: • forsinket menstruasjon, brystforstørrelse
Portuguese: Adolescentes com peso ≥ 51 kg: a dose diária máxima recomendada de INVEGA é de 12 mg.
Norwegian Bokmål: Ungdom som veier ≥ 51 kg: maksimalt anbefalt daglig dose med INVEGA er 12 mg.
Portuguese: Embora os estudos in vitro sugerissem um papel para a CYP2D6 e CYP3A4 no metabolismo da paliperidona, não existem provas in vivo de que estas isoenzimas apresentam um papel significativo no metabolismo da paliperidona.
Norwegian Bokmål: Til tross for at in vitro-studier indikerer at CYP2D6 og CYP3A4 deltar i metabolismen av paliperidon, foreligger ingen bevis in vivo for at disse isozymene spiller noen vesentlig rolle i metabolismen av paliperidon.
Portuguese: Responderam, n (%) Não responderam, n (%) Valor P (vs Placebo) R076477-SCH304
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo) R076477-SCH-304
Portuguese: Não é recomendada a utilização de risperidona oral em simultâneo com este medicamento porque a combinação destes dois medicamentos pode conduzir a um aumento dos acontecimentos adversos.
Norwegian Bokmål: Bruk av risperidon tabletter sammen med dette legemidlet er ikke anbefalt da kombinasjon av disse to legemidlene kan medføre økte bivirkninger.
Portuguese: Se parar de tomar INVEGA Não pare de tomar este medicamento pois irá perder os efeitos do medicamento.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta dette legemidlet ettersom du vil miste effekten av legemidlet.
Portuguese: Para adolescentes com um peso inferior a 51 kg a dose pode ser aumentada para 6 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: For ungdom som veier under 51 kg kan dosen økes til 6 mg én gang daglig.
Portuguese: Como conservar INVEGA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer INVEGA
Portuguese: • teve febre, rigidez muscular, sudorese ou perda de consciência (uma doença conhecida por "Síndrome Maligna dos Neurolépticos").
Norwegian Bokmål: • får feber, muskelstivhet, svette eller redusert bevisthetsnivå (en lidelse kalt malignt nevroleptisk syndrom).
Portuguese: Responderam, n (%) Não responderam, n (%) Valor P (vs Placebo) R076477-SCH305
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo) R076477-SCH-305
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações queda
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer fall
Portuguese: • ausência de períodos menstruais
Norwegian Bokmål: • uteblitt menstruasjon
Portuguese: Vasculopatias hipotensão ortostática, hipertensão hipotensão embolismo pulmonar, trombose venosa, isquémia, rubor
Norwegian Bokmål: Karsykdommer ortostatisk hypotensjon, hypertensjon hypotensjon lungeemboli, venetrombose, iskemi, rødming
Portuguese: • tem uma reação alérgica grave caracterizada por febre, boca, face, lábio ou língua inchados, falta de ar, comichão, erupção da pele e, por vezes, diminuição da tensão arterial (aumentando para reação anafilática).
Norwegian Bokmål: • får en alvorlig allergisk reaksjon som er kjennetegnet ved feber, hoven munn, ansikt, leppe eller tunge, kortpustethet, kløe, hudutslett og av og til blodtrykksfall (tilsammen en 'anafylaktisk reaksjon').
Portuguese: Caso surjam sinais ou sintomas de discinesia tardia, a descontinuação de todos os antipsicóticos, incluindo de INVEGA, deve ser considerada.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, bør seponering av alle antipsykotika, inkl.
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados e controlados com placebo, foi verificado um risco, aproximadamente, 3 vezes superior de acontecimentos adversos cerebrovasculares, na população com demência em tratamento com alguns antipsicóticos atípicos, incluindo risperidona, aripiprazol e olanzapina.
Norwegian Bokmål: Det er observert ca. 3 ganger økt risiko for cerebrovaskulære bivirkninger i randomiserte placebokontrollerte kliniske studier hos demente som har fått noen atypiske antipsykotika som risperidon, aripiprazol og olanzapin.
Portuguese: Tendo em conta os efeitos primários no SNC da paliperidona (ver secção 4.8), INVEGA deve ser utilizado com precaução quando combinado com outros medicamentos de ação central, como por exemplo ansiolíticos, a maioria dos antipsicóticos, hipnóticos, opiáceos, etc. ou álcool.
Norwegian Bokmål: 4.8), bør INVEGA brukes med forsiktighet i kombinasjon med andre sentralvirkende legemidler, f.eks. anxiolytika, de fleste antipsykotika, hypnotika, opiater etc., eller alkohol.
Portuguese: • infeção do peito (bronquite), sintomas gripais comuns, infeção sinusal, infeção do trato urinário,
Norwegian Bokmål: • infeksjon i brystet (bronkitt), forkjølelsessymptomer, bihulebetennelse, urinveisinfeksjon,
Portuguese: INVEGA não se destina a crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade para o tratamento da esquizofrenia.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom INVEGA er ikke for bruk hos barn og ungdom under 15 år for behandling av schizofreni.
Portuguese: Óxido de ferro (vermelho) (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid (rød) (E172)
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a paliperidona, em concentrações elevadas, é um substrato da P-gp e um inibidor fraco da P-gp.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at paliperidon er et P-gp-substrat og en svak hemmer av P-gp i høye konsentrasjoner.
Portuguese: Afeções oculares: Síndrome de Íris Flácida (intraoperatória) Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: crepitações.
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: atonisk irissyndrom (perioperativt) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: ralling
Portuguese: A indução de priapismo foi notificada com medicamentos antipsicóticos (incluindo a risperidona) com efeitos bloqueadores α-adrenérgicos.
Norwegian Bokmål: Antipsykotiske legemidler (inkludert risperidon) med α-adrenerg blokkerende effekt har blitt rapportert å indusere priapisme.
Portuguese: • pele e olhos com cor amarelada (icterícia)
Norwegian Bokmål: • gulning av huden og øynene (gulsott)
Portuguese: Os EPS incluem uma análise conjunta de dados relativos aos seguintes termos: Parkinsonismo (inclui hipersecreção salivar, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, sialorreia, rigidez em roda dentada, bradicinesia, hipocinesia, face tipo "máscara", tensão muscular, acinesia, rigidez da nuca, rigidez muscular, marcha de pequenos passos, reflexo da glabela anormal, tremor de repouso parkinsónico), acatisia (inclui acatisia, inquietação, hipercinesia, e síndrome das pernas inquietas), discinesia (discinesia, espasmos musculares, coreoatetose, atetose, e mioclonus), distonia (inclui distonia, hipertonia, torcicolo, contração muscular involuntária, contratura muscular, blefaroespasmo, rotação ocular, paralisia da língua, espasmo facial, laringoespasmos, miotonia, opistótonos, espasmo da orofaringe, pleurotonus, espasmo da língua, e trismus), e tremor.
Norwegian Bokmål: EPS ble brukt som en samlebetegnelse på følgende hendelser som ble analysert samlet: Parkinsonisme (inkluderer hypersekresjon av spytt, muskel- skjelettstivhet parkinsonisme, sikling, tannhjuls-rigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansikt, muskelknuter, akinesi, nakkestivhet, muskelstivhet, parkinsongange og unormal glabellar refleks, parkinsonistisk hviletremor), akatisi (inkluderer akatisi, rastløshet, hyperkinesi og rastløse ben), dyskinesi (dyskinesi, muskelrykninger, koreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (inkluderer dystoni, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelsammentrekninger, muskelkontraktur, blefarospasme, okulogyrasjon, tungeparalyse, facial spasme, laryngospasme, myotoni, opisthotonus, orofaryngeal spasme, pleurothotonus, tungespasme og trismus), og tremor.
Portuguese: Mudança para outros medicamentos antipsicóticos Não existem dados recolhidos de forma sistemática relacionados especificamente com a mudança de INVEGA para outros medicamentos antipsicóticos.
Norwegian Bokmål: Data er ikke samlet inn systematisk for å dokumentere bytte fra INVEGA til andre antipsykotiske legemidler spesifikt.
Portuguese: Reação adversa Frequência
Norwegian Bokmål: Bivirkning Frekvens
Portuguese: INVEGA é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes com 15 ou mais anos de idade.
Norwegian Bokmål: INVEGA er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom 15 år og eldre.
Portuguese: INVEGA deve ser utilizado com precaução em doentes idosos com demência e fatores de risco para acidente vascular cerebral (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med demens med risikofaktorer for slag (se pkt.
Portuguese: Revestimento Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Lactose mono-hidratada Triacetina
Norwegian Bokmål: Drasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Triacetin
Portuguese: Adolescentes com peso < 51 kg: a dose diária máxima recomendada de INVEGA é de 6 mg.
Norwegian Bokmål: Ungdom som veier < 51 kg: maksimalt anbefalt daglig dose med INVEGA er 6 mg.
Portuguese: O doente deve ser instruído a tomar sempre INVEGA em jejum ou em conjunto com o pequenoalmoço, e a nunca alternar a forma da toma do medicamento com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres til å alltid ta INVEGA fastende eller alltid ta det sammen med frokost.
Portuguese: Estudo em adolescentes com esquizofrenia: R076477-PSZ-3003: 26 semanas, dose flexível, com controlo ativo.
Norwegian Bokmål: Studie av schizofreni hos ungdom: R076477-PSZ-3003: 26-uker, fleksibel dose, aktivt kontrollert Intent-to-Treat analysesett.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: pode afetar até 1 em 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Portuguese: Em todos os estudos em adolescentes, os EPS foram mais frequentes em adolescentes do que em adultos para cada dose de INVEGA
Norwegian Bokmål: EPS var mer vanlig hos ungdom enn hos voksne for hver INVEGA dose, på tvers av alle ungdomsstudiene.
Portuguese: Situações na gravidez, no puerpério e perinatais síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção 4.6)
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Portuguese: A Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN) é caracterizado por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonómica, alteração do estado de consciência e níveis séricos elevados de creatina fosfoquinase.
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (NMS), karakterisert ved hypertermi, muskelstivhet, autonom instabilitet, endret bevissthet og økte nivåer av serumkreatinfosfokinase, er rapportert etter bruk av paliperidon.