FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pakken vil også indeholde oplysninger om visse, mindre almindelige bivirkninger, som er blevet indberettet ved lægemidlet, såsom vandledningsproblemer, forlænget QT-interval (en ændring af den elektriske aktivitet i hjertet) og hallucinationer (opfattelsen af at se eller høre ting, som ikke er der).
Slovak: Tento balíček musí zahŕňať aj informácie o menej častých vedľajších účinkoch, ktoré boli pozorované pri používaní lieku, napríklad o problémoch s močením, predĺžení intervalu QT (zmena elektrickej aktivity srdca) a halucináciách (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trobalt (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, søvnighed, træthed samt pigmentændringer (misfarvning) i dele af øjet (herunder nethinden, den lette følsomme membran bagest i øjet) og misfarvning af negle, læber og hud, som er blevet indberettet efter adskillige års behandling.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trobalt (pozorované u viac ako 1 pacienta 10) sú závraty, somnolencia (ospalosť), únava, ako aj zmeny v pigmentácii (zmena farby) častí oka (vrátane sietnice, membrány citlivej na svetlo nachádzajúcej sa v zadnej časti oka) a zmeny farby nechtov, pier a kože, ktoré boli hlásené po niekoľkých rokoch liečby.
Danish: Trobalt er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof retigabin.
Slovak: Trobalt je liek, ktorý obsahuje účinnú látku retigabín.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trobalt fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trobalt sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: De nærmere oplysninger om anvendelsen af Trobalt, herunder udførlige anbefalinger til de forskellige patientgrupper, findes i produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Slovak: Trobalt vrátane podrobných odporúčaní pre rôzne skupiny pacientov sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Danish: Trobalt virker ved at holde kaliumkanalerne åbne.
Slovak: Liek Trobalt účinkuje tak, že udržiava draslíkové kanáliky otvorené.
Danish: Det aktive stof i Trobalt, retigabin, er et antiepileptikum.
Slovak: Trobalt, retigabín, je antiepileptický liek.
Danish: Hvordan blev Trobalt undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Trobalt skúmaný?
Danish: Trobalt har en effekt på kaliumkanalerne, som findes på hjernens nerveceller.
Slovak: Liek Trobalt účinkuje na draslíkové kanáliky, ktoré sa nachádzajú na nervových bunkách mozgu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trobalt?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Trobalt?
Danish: I den tredje undersøgelse blev anfaldene mindst halveret hos 56 % (66 ud af 119 patienter) af de patienter, som tog 1 200 mg Trobalt dagligt, sammenlignet med 23 % (31 ud af 137) af de patienter, der fik placebo.
Slovak: V tretej štúdii sa počet záchvatov znížil minimálne o polovicu u 56 % pacientov (66 zo 119 pacientov) užívajúcich liek Trobalt v dávke 1 200 mg denne v porovnaní s 23 % pacientov (31 zo 137 pacientov) užívajúcich placebo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trobalt den 28. marts 2011.
Slovak: Trobalt na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Trobalt, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Trobalt, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Til sammenligning var faldet i placebogruppen 13 %.
Slovak: 35 %. V skupine pacientov, ktorí užívali placebo, bolo toto zníženie 13
Danish: I den første undersøgelse var Trobalt 900 mg dagligt og 1 200 mg dagligt mere effektivt end placebo og nedsatte antallet af anfald pr. måned med henholdsvis 29 % og 35 %.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Trobalt užívaný v dávke 900 mg denne a 1 200 mg denne účinnejší ako placebo a znížil počet záchvatov za mesiac o 29
Danish: Andre oplysninger om Trobalt
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: I den anden undersøgelse blev anfaldene mindst halveret hos 39 % (61 ud af 158 patienter) af de patienter, som fik 600 mg Trobalt dagligt, og hos 47 % (70 ud af 149 patienter) af de patienter, som fik 900 mg dagligt, sammenlignet med 19 % (31 ud af 164) af de patienter, der fik placebo.
Slovak: Trobalt 600 mg denne a u 47 % pacientov (70 zo 149 pacientov) užívajúcich dávku lieku 900 mg denne v porovnaní s 19 % pacientov (31 zo 164 pacientov) užívajúcich placebo.
Danish: Hvordan virker Trobalt?
Slovak: Trobalt účinkuje?
Danish: Hvordan anvendes Trobalt?
Slovak: Trobalt používa?
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Slovak: Balenie Obsah
Danish: Årsagen til denne forlængede halveringstid er ukendt.
Slovak: Dôvod pre tento dlhší polčas nie je známy.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie interakcie.
Danish: Det er et diarylsubstitueret pyrazol.
Slovak: Je to diaryl-substituovaný pyrazol.
Danish: ATCvet-kode: QM01AH92
Slovak: Kód ATCvet: QM01AH92
Danish: I sjældne tilfælde kan disse bivirkninger være fatale.
Slovak: V ojedinelých prípadoch môžu byť tieto nežiaduce účinky fatálne.
Danish: Der kan forekomme bivirkninger på et hvilket som helst tidspunkt i hele denne periode.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu objaviť v akomkoľvek okamihu počas tohto obdobia.
Danish: Dato for fornyelse af tilladelsen: 12/08/2013.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12/08/2013.
Danish: Æsker indeholdende én blisterpakning.
Slovak: Papierové škatuľky obsahujúce jeden blister.
Danish: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Slovak: Umyť ruky po manipulácii s liekom.
Danish: I laboratorieundersøgelser med unge, voksne hunde var halveringstiden mellem 13,8 og 19,3 dage.
Slovak: V laboratórnych štúdiách s mladými dospelými psami sa hodnoty priemerného polčasu eliminácie pohybovali od 13,8 do 19,3 dní.
Danish: Det har derfor analgetiske og antiinflammatoriske egenskaber.
Slovak: Preto má analgetické a protizápalové vlastnosti.
Danish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
Slovak: Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Danish: Terapeutiske koncentrationer nås hurtigt hos fodrede hunde og den maksimale koncentration nås mindre end 24 timer efter administration af en dosis.
Slovak: Terapeutické koncentrácie u kŕmených psov sú rýchlo dosiahnuté a vrcholné koncentrácie sú dosiahnuté za menej ako 24 hodín po podaní dávky.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 12 måneder og/eller hunde, som vejer mindre end 5 kg.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 12 mesiacov a/alebo ľahších ako 5 kg telesnej hmotnosti.
Danish: DETTE ER IKKE ET LÆGEMIDDEL TIL DAGLIG INDGIVELSE.
Slovak: TOTO NIE JE KAŽDODENNÁ LIEČBA.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 2 tabletter
Slovak: BALENIA 2 tablety
Danish: Steady state farmakokinetik blev opnået ved fjerde behandling hos de fleste dyr.
Slovak: Ustálený farmakokinetický stav bol u väčšiny zvierat dosiahnutý po štvrtej liečbe.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: Tabletterne indeholder også følgende hjælpestoffer:
Slovak: Tablety taktiež obsahujú nasledujúce ingrediencie
Danish: Ved 25 mg/kg blev der påvist gastrointestinal ulceration.
Slovak: Pri 25 mg/kg bola preukázaná gastrointestinálna ulcerácia.
Danish: Der skal dog ved fastsættelse af den behandlingsfri periodes varighed tages højde for det tidligere anvendte lægemiddels farmakologi.
Slovak: Obdobie bez liečby by malo zohľadniť farmakológiu liekov používaných predtým.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges ved håndtering af produktet.
Slovak: Nepiť, nejesť, nefajčiť počas manipulácie s liekom.
Danish: DETTE ER IKKE ET NSAID TIL DAGLIG ADMINISTRATION.
Slovak: TOTO NIE JE KAŽDODENNÉ NSAID.
Danish: Der bør tages højde for risiko for interaktioner i hele virkningsperioden dvs. 1-2 måneder efter administration af Trocoxil.
Slovak: Brať do úvahy riziko interakcií počas obdobia účinnosti t.j. 1-2 mesiace po podaní Trocoxilu.
Danish: Mavacoxib er 4-[5-(4-fluorphenyl)-3-(trifluormethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzensulfonamid.
Slovak: Mavacoxib je 4-[5-(4fluorofenyl)-3(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzénsulfónamid.
Danish: Hovedformålet med intervention er at opretholde renal perfusion.
Slovak: Hlavným účelom intervencie je udržať perfúziu obličiek.
Danish: Dosis er 2 mg mavacoxib pr. kg legemsvægt, som gives umiddelbart inden eller sammen med hundens hovedmåltid.
Slovak: Dávka je 2 mg mavacoxibu na kg živej hmotnosti podaný ihneď pred alebo s hlavným jedlom psa.
Danish: En behandlingsserie bør ikke overskride 7 på hinanden følgende doser (6,5 måneder).
Slovak: Liečebný cyklus by nemal presiahnuť 7 po sebe idúcich dávok (6,5 mesiaca).
Danish: Hvis din hund skal opereres, så fortæl dyrlægen at hunden får Trocoxil.
Slovak: Ak váš pes potrebuje operačný zákrok, informujte lekára, že pes užíva Trocoxil.
Danish: Hunde på 12 måneder og derover.
Slovak: Psy vo veku 12 mesiacov a viac.
Danish: Både COX-1 og COX-2 er konstitutivt til stede i nyrerne og formodes at have en beskyttende effekt ved uønskede fysiologiske tilstande.
Slovak: COX-1 aj COX-2 sú konštitučne prítomné v obličkách a predpokladá sa, že majú ochrannú úlohu pri nežiaducich fyziologických okolnostiach.
Danish: Der findes to COX isoformer, COX-1 og COX-2.
Slovak: COX má dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Danish: Oplysninger til hundeejeren
Slovak: Upozornenia pre majiteľa psa
Danish: Præmedicinering med andre antiinflammatoriske substanser kan medføre yderligere eller kraftigere bivirkninger.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými látkami môže viesť k ďalším alebo k výraznejším nežiaducim účinkom.
Danish: Det fordeles bredt i kroppen og næsten alle mavacoxibrelaterede restkoncentrationer i plasma udgør oprindelig substans.
Slovak: Je široko distribuovaný v tele a takmer všetky reziduá v plazme spojené s mavacoxibom zahrňujú pôvodný liek.
Danish: Dets aktivitet kulminerer i syntesen af lokale hormoner og antiinflammatoriske mediatorer, kaldet eikosanoider, som omfatter adskillige prostaglandiner.
Slovak: Jeho aktivita vrcholí pri syntéze miestnych hormónov a zápalových mediátorov, označených eikosanoidy, ktoré zahrňujú niekoľko prostagalndínov.
Danish: COX er nøgleenzymet i arachidonsyremetabolismen.
Slovak: COX je kľúčový enzým v metabolickej kaskáde kyseliny arachidonovej.
Danish: COX-2 spiller den største rolle i prostaglandinsyntesen, der har afgørende betydning som mediator for smerte, inflammation og feber.
Slovak: COX-2 uplatňuje hlavnú úlohu v syntéze prostaglandínov, ktoré majú kľúčovú úlohu ako mediátor bolesti, zápalov a horúčky.
Danish: Fortæl det til dyrlægen, hvis din hund får blodfortyndende medicin.
Slovak: Informujte vášho veterinárneho lekára ak váš pes užíva zrieďovač krvi.
Danish: COX 1 er et bredt distribueret konstitutivt enzym, som primært står for opretholdelse af organ- og vævsfunktioner, mens COX-2 induceres, hvor der sker vævsskade, men i nogle organer er det også konstitutivt.
Slovak: COX-1 je široko distribuovaný konštitučný enzým, zapojený najmä do udržiavania funkcie orgánov a tkanív, zatiaľ čo COX-2 je indukovaný v mieste poškodenia tkaniva, ale v niektorých orgánoch je taktiež konštitučný.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og blisterpakningen efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke alebo blistri po EXP.
Danish: Dyr med tegn på nedsat nyre- eller leverfunktion eller med tegn på enteropati, der medfører tab af protein eller blod, er ikke egnet til behandling med Trocoxil.
Slovak: Zvieratá s preukázanou poškodenou funkciou obličiek alebo pečene, alebo s preukázanou enteropatiou so stratou bielkovín alebo krvi, nie sú vhodné na liečbu Trocoxilom.
Danish: Før ordination af Trocoxil og under behandlingen med Trocoxil vil dyrlægen kontrollere din hund for nyre- og leverproblemer samt for tarmsygdomme.
Slovak: Pred predpísaním Trocoxilu a počas liečby Trocoxilom bude váš veterinárny lekár vyšetrovať psa na problémy s obličkami a pečeňou ako aj na ochorenia čriev.
Danish: Mavacoxib har en plasmaproteinbinding på ca. 98 %.
Slovak: Mavacoxib sa približne z 98% viaže na plazmové bielkoviny.
Danish: Ved doser på 15 mg/kg blev der påvist opkastning og blød/slimet fæces samt en øgning i de klinisk-kemiske parametre, der afspejler nyrefunktionen.
Slovak: Pri 15 mg/kg bolo preukázané zvracanie a mäkká/mukoidná stolica a zvýšenie v klinických chemických parametroch odzrkadľujúcich funkciu obličiek.
Danish: Laboratorieundersøgelser af dyr, der har fået andre NSAID'ere, har dog vist øget hyppighed af præ- og postimplantationstab, embryo/føtal letalitet og misdannelser.
Slovak: Avšak štúdie na laboratórnych zvieratách, ktorým sa podávali iné NSAIDs preukázali zvýšené pre- a post-implantačné straty, embryo-fetálne letality a malformácie.
Danish: Dette svarer til en virkningsvarighed på 1-2 måneder efter administration af anden dosis (og efterfølgende doser).
Slovak: To odpovedá účinku trvajúcemu 1-2 mesiace po podaní druhej dávky (a nasledujúcich dávok).
Danish: Produkterne af COX-2 metabolismen har også betydning for ovulation, implantation og lukning af ductus arteriosus.
Slovak: Produkty COX-2 metabolizmu sa taktiež podieľajú na ovulácii, implantácii a uzatváraní tepnových kanálov.
Danish: En behandlingscyklus med Trocoxil må ikke overskride 7 på hinanden følgende doser (6,5 måned).
Slovak: Liečebný cyklus s Trocoxilom by nemal presiahnuť 7 po sebe idúcich dávok (6,5 mesiaca).
Danish: Farmakokinetiske studier med gentagne doser viser ikke tegn på, at mavacoxib medfører autohæmning eller autoinduktive ændringer i dets clearance og det udviser lineær farmakokinetik ved orale doser i området fra 2-50 mg/kg.
Slovak: Viacdávkové farmakokinetické štúdie nepreukázali, že mavacoxib vyvoláva autoihibíciu alebo autoinduktívne zmeny v jeho eliminácii a preukázal lineárnu farmakokinetiku pri perorálnej dávke od 2 do 50 mg/kg.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider, coxibs.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a antireumatické produkty, nesteroidy, Coxiby.
Danish: Bør ikke anvendes ved hjerteinsufficiens.
Slovak: Nepoužívať v prípade srdcovej nedostatočnosti.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/084/001-005
Slovak: EU/2/08/084/001-005
Danish: Kliniske doser kan derfor forudsiges at udvise lavt hæmningsniveau af COX-1 og højt hæmningsniveau af COX-2.
Slovak: Preto sa predpokladá, že klinické dávky vyvolajú nízku úroveň inhibície COX-1 a vysokú úroveň inhibície COX-2.
Danish: Til behandling af smerter og inflammation i forbindelse med degenerative ledsygdomme hos hunde, hvor fortsat behandling ud over en måned er indiceret.
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalov spojených s degeneratívnymi ochoreniami kĺbov u psov v prípadoch kde je indikovaná nepretržitá liečba presahujúca jeden mesiac.
Danish: I overdoseringsundersøgelser af sikkerheden blev gentagne doser på 5 mg/kg og 10 mg/kg ikke associeret med kliniske bivirkninger, unormal klinisk kemi eller signifikante histologiske abnormiteter.
Slovak: V bezpečnostných štúdiách predávkovania neboli opakované dávky 5 mg/kg a 10 mg/kg spojené s nežiaducimi klinickými javmi, abnormálnou klinickou biochémiou alebo významnými histologickými odchýlkami.
Danish: Disse IC-koncentrationer kan sammenlignes med gennemsnitskoncentrationer af mavacoxib i plasma hos kliniske subjekter på henholdsvis 0,52 og 1,11 µg/ml efter den første og den femte dosis.
Slovak: :IC80COX-2 je približne 40:1. Tieto IC koncentrácie sa môžu porovnať so strednými koncentráciami mavacoxibu v plazme u klinických objektov 0,52 a 1,11 μg/ml po prvej a piatej dávke.
Danish: Forsigtighed bør udvises med henblik på at undgå behandling af dyr, der eventuelt ikke tåler længerevarende NSAID-eksponering.
Slovak: Postupovať opatrne, aby sa predišlo liečbe zvierat, ktoré nemusia znášať predĺžené podávanie NSAID.
Danish: Trocoxil har en forlænget virkningsvarighed (op til 2 måneder efter indgift af anden dosis og efterfølgende doser).
Slovak: Trocoxil má predĺžený čas pôsobenia (do 2 mesiacov po podaní druhej dávky a nasledujúcich dávok).
Danish: Trekantet, brun-marmoreret tablet med tabletstyrken præget på den ene side og glat på den anden side.
Slovak: Trojuholníková tableta škvrnito-hnedého vzhľadu s vytlačenou silou tablety na jednej strane, druhá strana je bez potlače.
Danish: DYREARTER Hunde på 12 måneder og derover.
Slovak: Psi vo veku 12 mesiacov a viac.
Danish: NSAID'ere er stærkt bundet til plasmaproteiner og kan konkurrere med andre substanser, der har en høj bindingsgrad således, at samtidig administration kan resultere i toksiske virkninger.
Slovak: NSAIDs sa silne viažu na plazmové bielkoviny a môžu súťažiť s inými silno sa viažucimi látkami, preto súčasné podanie môže viesť k toxickým účinkom.
Danish: Den overordnede virkningsmekanisme er cyclooxygenasehæmning (COX).
Slovak: Základný spôsob účinku je inhibícia cyklooxygenázy (COX).
Danish: Dyrlægen bør være opmærksom på at kliniske tegn på bivirkninger fortsat vil kunne være til stede efter seponering af understøttende behandling (som f.eks. gastroprotektiva).
Slovak: Veterinári by si mali byť vedomí, že klinické príznaky nežiaducich účinkov môžu pokračovať po prerušení podpornej terapie (ako sú lieky chrániace sliznicu žalúdka).
Danish: Hvis du er overfølsom over for NSAID'ere, skal du undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovak: Ak trpíte známou precitlivenosťou na NSAIDs, vyhýbajte sa kontaktu s veterinárnym liekom.
Danish: Overskrid ikke den dosis, der er ordineret af dyrlægen.
Slovak: Neprekračovať odporúčanú dávku predpísanú veterinárnym lekárom.
Danish: For at undgå utilsigtet indtagelse, skal tabletten gives til hunden umiddelbart efter den er taget ud af blisterpakningen.
Slovak: Aby sa predišlo náhodnému požitiu, podať tabletu psovi ihneď po vybratí z blistra.
Danish: En maksimal behandlingstid på 6,5 måneder med kontinuerlig administration anbefales, så plasmakoncentrationen af mavacoxib kan kontrolleres.
Slovak: Odporúča sa maximálne liečebné podávanie 6,5 mesiacov nepretržitej terapie, aby sa zvládli hladiny mavacoxibu v plazme u zvierat, ktoré preukázali zníženú elimináciu.
Danish: Dyr bør underkastes en nøje klinisk undersøgelse før behandling med Trocoxil indledes, og desuden anbefales det at monitorere relevante hæmatologiske og klinisk kemiske parametre.
Slovak: Zvieratá by mali podstúpiť dôkladné klinické vyšetrenie pred začatím liečby Trocoxilom a odporúčajú sa vhodné laboratórne testy na sledovanie hematológie a klinickej chémie.
Danish: Trocoxil tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'ere), som anvendes til behandling af smerter og betændelse.
Slovak: Trocoxil patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) používaných na liečbu bolesti a zápalov.
Danish: Såfremt et andet NSAID skal administreres efter behandling med Trocoxil, skal det sikres, at der er en behandlingsfri periode på mindst EN MÅNED, for at undgå bivirkninger.
Slovak: Ak sa má podávať iné NSAID po liečbe Trocoxilom, zaistiť obdobie bez liečby trvajúce minimálne jeden mesiac, aby sa predišlo nežiaducim účinkom.
Danish: Bør ikke anvendes, hvis der er kendt overfølsomhed over for sulfonamider.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na sulfónamidy.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/09/2008.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/09/2008.
Danish: Trocoxil tyggetabletter er beregnet til behandling af smerte og inflammation i forbindelse med degenerative ledsygdomme hos hunde, hvor behandling i mere end en måned er nødvendig.
Slovak: Trocoxil ochutené žuvacie tablety sú indikované na liečbu bolesti a zápalov spojených s degeneratívnymi ochoreniami kĺbov u psov kde je potrebná liečba dlhšia ako 1 mesiac.
Danish: For at undgå sådanne virkninger, hvis Trocoxil skal erstatte anden NSAID-behandling, skal der sikres en tilstrækkelig behandlingsfri periode på mindst 24 timer inden administration af den første dosis Trocoxil.
Slovak: Aby sa predišlo tomuto účinku, keď je Trocoxil podávaný namiesto iného NSAID, zaistiť primerané obdobie bez liečby trvajúce minimálne 24 hodín pred podaním prvej dávky Trocoxilu.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Danish: Sørg for passende hyrdrering og hæmodynamisk status, hvis dyr i behandling med Trocoxil skal i narkose og/eller opereres eller udvikler en tilstand, der kan resultere i dehydrering eller kompromiteret hæmodynamisk status.
Slovak: Zaistiť vhodnú hydratáciu a hemodynamický stav keď zvieratá dostávajúce Trocoxil podstupujú anastéziu a/alebo chirurgické zákroky alebo sa rozvinú podmienky, ktoré môžu viesť k dehydratácii alebo zníženému hemodynamickému stavu.
Danish: Mavacoxib er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) af coxib-typen.
Slovak: Mavacoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) skupiny coxib.
Danish: Mavacoxib udviser en forlænget plasmahalveringstid (op til >80 dage, se pkt.
Slovak: Mavacoxib preukázal predĺžený polčas rozpadu v plazme (do >80 dní, viď odsek 5.2) v dôsledku nízkej eliminácie.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Trocoxil skal gives umiddelbart inden eller sammen med hundens hovedmåltid.
Slovak: Trocoxil podať tesne pred alebo s hlavným jedlom psa.
Danish: Særlig opmærksomhed bør henledes på at opretholde hæmodynamisk status.
Slovak: Osobitnú pozornosť venovať udržaniu hemodynamického stavu.
Danish: Hvis der forekommer en bivirkning efter administration af Trocoxil, bør der ikke gives flere tabletter og almen understøttende behandling, som er gældende for en klinisk overdosis med NSAID'ere, bør gives.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky po podaní Trocoxilu, nepodávať ďalšie tablety a poskytnúť všeobecnú podpornú terapiu, ktorá platí pri klinickom predávkovaní NSAIDs.
Danish: Biotilgængeligheden var 87 % hos fodrede hunde og 46 % ved faste og den anbefalede dosis er baseret på administration sammen med mad.
Slovak: Mavacoxib je dobre absorbovaný po perorálnom podaní, biodostupnosť je 87% u kŕmených psov a odporúčaná dávka je založená na podaní s jedlom.
Danish: Indtagelse af Trocoxil kan være skadeligt for børn, og forlængede farmakologiske virkninger, der kan medføre f.eks. gastrointestinale forstyrrelser kan ses.
Slovak: Požitie Trocoxilu môže byť u detí škodlivé a môže byť pozorovaný predĺžený farmakologický účinok vedúci napr. ku gastrointestinálnym poruchám.
Danish: Trocoxil må ikke anvendes til hunde, der er i væskeunderskud.
Slovak: Trocoxil nepoužívať u dehydrovaných psov.
Danish: Anvend den dosis, der er ordineret af dyrlægen.
Slovak: Podávať dávku predpísanú veterinárnym lekárom.
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med glukokortikoider eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'ere).
Slovak: Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).