FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat ottaa sitagliptiinia joko pelkästään Januvia-, Xelevia- tai Tesavel-valmisteena tai yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa.
Latvian: Tāpat kā Januvia, Xelevia vai Tesavel, 2. tipa diabēta pacientiem sitagliptīnu var lietot kopā ar metformīnu, kā arī ar metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Finnish: Velmetiaa käytetään parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden veren glukoosipitoisuuden (sokeritasapainon) hallintaa.
Latvian: Velmetia lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Finnish: Miksi Velmetia on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc lieto Velmetia?
Finnish: Miten Velmetiaa on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Velmetia izpēte?
Finnish: Sitagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjä.
Latvian: Katrai no Velmetia aktīvajām vielām - sitagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - ir savs darbības veids.Sitagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli 1 091 potilasta, joiden hoitotasapainoa pelkkä ruokavalio ja liikunta eivät saaneet tyydyttävästi hallintaan, ja siinä verrattiin Velmetian vaikutusta pelkkään metformiiniin tai sitagliptiiniin.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1091 pacients, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien.
Finnish: Miten Velmetia vaikuttaa?
Latvian: Kā Velmetia darbojas?
Finnish: Mitä riskejä Velmetiaan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Velmetia?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velmetian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Velmetia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Miten Velmetia käytetään?
Latvian: Kā lieto Velmetia?
Finnish: Pakkauskoko ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injektiopullo ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 injektiopulloa ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) injektiopulloa
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai Flakons (stikls) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) flakoni
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Finnish: ATC-koodi: A10AB01.
Latvian: AT kods: A10A B01.
Finnish: Hyvin harvinainen - Anafylaktinen reaktio
Latvian: oti reti - anafilaktiskas reakcijas.
Finnish: Mitä Velosulin sisältää
Latvian: Ko Velosulin satur
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve on yleensä 0,3-1,0 IU/kg/vrk.
Latvian: Individu l nepieciešam ba p c insul na parasti ir robež s no 0,3 l dz 1,0 SV/kg dien .
Finnish: Yhdellä teho-osastolla suoritettu kliininen tutkimus, jossa laajassa leikkauksessa olleet 204 diabeetikkoa ja 1344 ei-diabeetikkoa saivat hoitoa hyperglykemiaansa (verenglukoosi yli 10 mmol/l), osoitti, että laskimonsisäisesti annostellulla hoidolla toisella lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla (Actrapid) aikaansaatu normaali verenglukoosipitoisuus (verenglukoosi 4,4 - 6,1 mmol/l) vähensi kuolleisuutta 42 %:lla (8 % vs. 4,6 %).
Latvian: Kl niskaj p t jum vien intens v s apr pes noda , kur tika rst ta hiperglik mija (glikozes l menis asin s virs 10 mmol/l) 204 cukura diab ta slimniekiem un 1344 pacientiem bez cukura diab ta, kuriem tika veikta plaša irur iska iejaukšan s, nov rots, ka ar intravenozu rst šanu ar citu tras darb bas cilv ka insul nu (Actrapid) ieg t normoglik mija (glikozes l menis asin s 4,4 l dz 6,1 mmol/l) mazin ja mirst bu par 42% (8% pret 4,6%).
Finnish: Yleensä 40-60 % kokonaisvuorokausiannoksesta annetaan jatkuvana basaaliannoksena ja loput 4060 % annetaan boluksina jaettuna kolmen pääaterian yhteyteen.
Latvian: Parasti 40%-60% no kop j s dienas devas tiek doti k nep rtraukts baz lais komponents un atlikušie 40%60% k bolus, sadalot starp tr s galvenaj m dienreiz m.
Finnish: Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa
Latvian: Lietošanas laik: izlietot 6 neds
Finnish: Käytä vain katetreja, joiden insuliinin kanssa välittömästi kosketuksissa oleva osa on valmistettu polyetyleenistä tai polypropyleenistä.
Latvian: Lietot tikai katetrus, kuros materi ls, kas ir kontakt ar insul nu, ir izgatavots no polietil na vai polipropil na.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 7. lokakuuta 2002
Latvian: RE ISTR CIJAS /P RRE ISTR CIJAS DATUMS Re istr cijas datums: 2002. gada 7. oktobris P rre istr cijas datums: 2007. gada 18. septembris
Finnish: Kun Velosulin-insuliinia annetaan bolusinjektiona, sen vaikutus alkaa ½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 1,5-3,5 tunnin välillä ja kestää noin 7-8 tuntia.
Latvian: Ja Velosulin ievada k bolus injekciju, darb ba s kas ½ stundas laik , maksimumu sasniedz 1 ½ - 3 ½ stundu laik un kop jais darb bas ilgums ir aptuveni 7 - 8 stundas.
Finnish: MITÄ VELOSULIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: KAS IR VELOSULIN UN K DAM NOL KAM TO LIETO
Finnish: Tiedot ovat rajallisia, mutta osoittavat farmakokineettisen profiilin ehkä olevan lapsilla ja nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Latvian: Datu ir maz, bet tie liecina par to, ka farmakokin tisk s paš bas b rniem un pusaudžiem var tu b t l dz gas k pieaugušajiem.
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien ja päivien kuluessa.
Latvian: Pirmie hiperglik mijas simptomi parasti att st s pak peniski vair ku stundu vai dienu laik .
Finnish: Hypoglykemiaa saattaa ilmetä, jos insuliiniannos on liian suuri verrattuna insuliinin tarpeeseen (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Latvian: Hipoglik mija var rasties, ja insul na deva attiec b pret nepieciešam bu ir p r k liela (skat t apakšpunktu 4.8 un 4.9).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIEN BU DAUDZUMS
Finnish: Hypoglykemia.
Latvian: Hipoglik mija.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Latvian: Šie simptomi parasti ir p rejoši.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon myös siinä tapauksessa, että glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Latvian: Glikoze intravenozi j ievada ar tad, ja 10 - 15 min šu laik nav atbildes reakcijas uz glikagonu.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Latvian: Jums nedr kst dot st vai dzert, jo tas var j s nosmac t.
Finnish: Glukagonin käyttö
Latvian: Glikagona lietošana
Finnish: • Olet unohtanut ottaa insuliiniannoksesi
Latvian: • Aizmirstat ievad t insul nu.
Finnish: Kerro omaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi, että jos pyörryt (menetät tajuntasi), heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Latvian: Izst stiet saviem radiniekiem, draugiem un tuv kajiem kol iem, ka gad jum , ja jums iest jas bezsama a, vi iem j pagriež j s uz s niem un nekav joties j mekl medic niska pal dz ba.
Finnish: Tarkista, että annos on oikea
Latvian: P rbaudiet, vai deva ir pareiza.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 5 injektiopulloa x 10 ml ja kerrannaispakkaus 5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni x 10 ml un grupveida iepakojumi pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem.
Finnish: Erilliset spontaanit tapaukset on esitetty hyvin harvinaisina (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Latvian: Atseviš i spont ni gad jumi tiek defin ti k oti reti (<1/10 000), ieskaitot atseviš us zi ojumus.
Finnish: Beetasalpaajat saattavat peittää hypoglykemian oireet ja viivästyttää hypoglykemiasta toipumista.
Latvian: Beta blokatori var mask t hipoglik mijas simptomus un kav t atlabšanu p c hipoglik mijas.
Finnish: • Lievä hypoglykemia voidaan hoitaa antamalla suun kautta rypälesokeria tai sokeria sisältäviä tuotteita.
Latvian: • Vieglu hipoglik miju var rst t, peror li lietojot glikozi vai produktus, kuru sast v ir cukurs.
Finnish: Ennen käyttöä: säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Latvian: Pirms lietošanas: uzglab t ledusskap (2°C - 8°C).
Finnish: • jos otat liikaa insuliinia
Latvian: • ja esat ievadjis prk daudz insulna,
Finnish: EU/1/02/232/002 5 x 10 ml
Latvian: EU/1/02/232/001 1 x 10 ml EU/1/02/232/002 5 x 10 ml
Finnish: Riittämätön insuliiniannos tai hoidon keskeytyminen erityisesti tyypin 1 diabeteksessa saattavat johtaa hyperglykemiaan.
Latvian: Nepietiekamu devu lietošana vai terapijas p rtraukšana, paši 1. tipa cukura diab ta pacientiem, var izrais t hiperglik miju.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohta 6.1).
Latvian: Paaugstin ta jut ba pret akt vo vielu vai jebkuru no pal gviel m (skat t apakšpunktu 6.1).
Finnish: Noudata tarkasti heidän ohjeitaan.
Latvian: - Saglab jiet šo instrukciju!
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1000 IU
Latvian: 1 flakon ir 10 ml, kas atbilst 1000 SV
Finnish: 30 kuukautta säilytettynä 2°C - 8°C:ssa.
Latvian: 30 m neši, uzglab jot temperat r 2°C - 8°C.
Finnish: Aterian laiminlyöminen tai suunnittelematon, voimakas fyysinen rasitus voi johtaa hypoglykemiaan.
Latvian: dienreizes izlaišana vai nepl nota, liela fiziska slodze var izrais t hipoglik miju.
Finnish: 10 ml:n lasinen (tyyppi 1) injektiopullo on suljettu bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Latvian: 10 ml stikla (1. tipa) flakons, kas aizv kots ar brombutila/poliizopr na gumijas aizb zni un plastmasas aizsargv ci u.
Finnish: Se on yleensä tilapäinen.
Latvian: dat vair k nek parasti.
Finnish: Pitkäaikaisen sokeritasapainon paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Latvian: Ilgstoši uzlabota glik misk kontrole samazina diab tisk s retinop tijas progres šanas risku.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 IU (3,5 mg) ihmisinsuliinia (rDNA).
Latvian: 1 ml š duma satur 100 SV (3,5 mg) cilv ka insul na (rDNS),
Finnish: Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä (lyhytvaikutteinen, kaksivaikutteinen, pitkävaikutteinen insuliini jne.), alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistusmenetelmää (yhdistelmä-DNAtekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen säätö saattaa olla tarpeen.
Latvian: Mainot lietojam insul na koncentr ciju, z molu (ražot ju), tipu ( tras darb bas, div j das darb bas, ilgstošas darb bas insul na prepar ts utt.), izcelsmi (dz vnieku, cilv ka vai insul na analogs) un/vai ražošanas metodi (rekombinants DNS pret dz vnieku cilmes insul nu), var rasties vajadz ba main t t devu.
Finnish: ERÄNUMERO Erä
Latvian: RIJAS NUMURS
Finnish: Farmakokineettistä profiilia on tutkittu joillakin (n=18) diabetesta sairastavilla lapsilla (ikä 612 vuotta) ja nuorilla (ikä 13-17 vuotta) käyttäen toista lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia (Actrapid).
Latvian: Farmakokin tisk s paš bas p t tas nelielam skaitam (n=18) b rnu (6 - 12 g.v.) un pusaudžu (13 - 17 g.v.) ar cukura diab tu, kuri lieto citu tras darb bas cilv ka insul nu (Actrapid).
Finnish: Vedä neula ulos pullosta
Latvian: Izvelciet adatu no flakona.
Finnish: Infuusiovälineet tulee vaihtaa 48 tunnin välein ja asettaa paikoilleen aseptista tekniikkaa käyttäen.
Latvian: Inf zijas komplekts j maina ik pa 48 stund m, lietojot aseptisku tehniku, to iestiprinot.
Finnish: Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia.
Latvian: Paturiet adatu zem das vismaz 6 sekundes, lai b tu droši, ka ievad ta visa deva.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmiselle.
Latvian: Nekl niskajos standartp t jumos ieg tie dati par farmakolo isko droš bu, atk rtotu devu toksicit ti, genotoksicit ti, iesp jamu kancerogenit ti un toksisku ietekmi uz reproduktivit ti neliecina par pašu risku cilv kam.
Finnish: Cmax:ssa oli kuitenkin eroja ikäryhmien välillä, mikä korostaa annoksen yksilöllisen titrauksen tärkeyttä.
Latvian: Tom r daž d s vecuma grup s bija atš ir ga Cmax, kas v lreiz uzsver individu las devas titr šanas noz m gumu.
Finnish: Injektiopullot, jotka eivät ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C).
Latvian: Flakonus, kas netiek lietoti, j uzglab ledusskap (2°C - 8°C).
Finnish: Noudata hoitavan lääkärin ohjeita ja suosituksia, jotka koskevat Velosulin-insuliinin käyttöä pumpussa.
Latvian: Iev rojiet j su rsta instrukcijas un rekomend cijas par Velosulin lietošanu s kn .
Finnish: Kerro hoitavalle lääkärille tai apteekin henkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Latvian: Past stiet savam rstam vai farmaceitam par vis m z l m, kuras lietojat vai p d j laik esat lietojis, ieskaitot z les, ko var ieg d ties bez receptes.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä myynnissä.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirg var nebt pieejami.
Finnish: Katso myös varoitusta kohdassa 2 Ennen kuin käytät Velosulin-insuliinia.
Latvian: Brdinjumus skatt 2. Pirms Velosulin lietošanas.
Finnish: Monet lääkkeet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja saattavat vaikuttaa insuliiniannokseesi.
Latvian: Daudzi medikamenti ietekm glikozes darb bu organism un tie var ietekm t j su insul na devu.
Finnish: • jos syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin
Latvian: • ja esat par maz dis vai dienreize ir izlaista,
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa hoitamaton hyperglykemia johtaa lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Latvian: Ne rst ta hiperglik mija 1. tipa cukura diab ta slimniekam izraisa diab tisko ketoacidozi, kas var beigties let li.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet instrukciju.
Finnish: Velosulin-insuliinia voidaan antaa myös ihonalaisena tai laskimonsisäisenä injektiona.
Latvian: Velosulin ievad šanu ir iesp jams veikt ar ar subkut nu vai intravenozu injekciju.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
Latvian: A. BIOLO ISKI AKT V S VIELAS RAŽOT JS UN RAŽOŠANAS LICENCES PAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR S
Finnish: Uutta ruiskua täytettäessä ruiskuun tai katetriin ei saa jäädä yhtään suurta ilmakuplaa.
Latvian: Uzpildot jaunu š irci, taj un katetr nedr kst atst t lielus gaisa burbu us.
Finnish: Kirkas, väritön vesiliuos.
Latvian: Dzidrs, bezkr sains dens š dums.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVAD ŠANAS VEIDS
Finnish: Potilaan tulee lukea infuusiopumpun mukana olevat käyttöohjeet ja noudattaa niitä, ja käyttää pumpussa siihen tarkoitettua säiliötä ja katetria (ks. kappale 6.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet).
Latvian: Pacientam j izlasa un j seko instrukcijai, kas pievienota inf zijas s knim un j lieto tam atbilstošs rezervu rs un katetrs (skat t apakšpunktu 6.6).
Finnish: Älä säilytä niitä pakastelokerossa tai liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Latvian: Neuzglab t sald tavas nodal jum vai p r k tuvu tam, vai aukstuma elementam.
Finnish: Tulehduksia voidaan minimoida huolehtimalla hyvästä henkilökohtaisesta käsien ja infuusiokohdan hygieniasta ja vaihtamalla katetria usein (pisin vaihtoväli on 2 vuorokautta).
Latvian: Infekciju iesp jam bu var samazin t ar r p gu attieksmi pret roku un inf zijas vietas higi nu, un ar biežu (maksim lais lietošanas ilgums - 2 dienas) katetru mai u.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisinsuliini, rDNA (valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla, tuotettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa).
Latvian: Cilv ka insul ns (insulinum humanum), rDNS (ieg ts ar rekombinantas DNS tehnolo ijas pal dz bu no Saccharomyces cerevisiae).
Finnish: Päivittäinen insuliinin tarve voi olla suurempi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. murrosikäisillä tai liikalihavilla) ja pienempi potilailla, joilla on endogeenista insuliinituotantoa jäljellä.
Latvian: Dien nepieciešamais insul na daudzums var b t liel ks pacientiem, kuriem ir rezistence pret insul nu (piem ram, pubert tes laik vai aptaukošan s d ), un maz ks pacientiem, kuriem ir saglab jusies endog n insul na produkcija.
Finnish: Käytä vain polyetyleenistä, polypropyleenistä tai lasista valmistettuja ruiskuja.
Latvian: Lietot tikai no polietil na, polipropil na vai stikla izgatavotas š irces.
Finnish: Varmista, että ruiskussa ei ole ilmaa jäljellä: pidä ruiskua siten, että neulan kärki osoittaa ylöspäin ja työnnä ilma ulos
Latvian: P rliecinieties, vai š irc nav palicis gaiss: pagrieziet ar adatu uz augšu un izspiediet gaisu.
Finnish: Melko harvinainen - Perifeerinen neuropatia
Latvian: oti reti - diab tisk retinop tija.
Finnish: • Vaikea hypoglykemia, jolloin diabeetikko on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,5-1,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai glukoosia laskimoon.
Latvian: • Smagu hipoglik miju, kad pacients zaud sama u, var rst t ar glikagonu (0,5 - 1 mg), ko apm c ta persona ievada intramuskul ri vai subkut ni, vai ar glikozi, ko medic nas darbinieks ievada intravenozi.
Finnish: Insuliinin tarpeesi voi muuttua, jos käytät lisäksi: suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, beetasalpaajia, ACE:n estäjiä, asetyylisalisyylihappoa, anabolisia steroideja, sulfonamideja, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, tiatsideja, glukokortikoideja, kilpirauhashormoneja, beetasympatomimeetteja, kasvuhormonia, danatsolia, oktreotidia tai lanreotidia.
Latvian: Nepieciešam ba p c insul na var main ties, ja lietojat: peror los pretdiab ta l dzek us, monoam noksid zes inhibitorus (MAOI), beta blokatorus, AKE inhibitorus, acetilsalicilsk bi, anabolos stero dus, sulfonam dus, peror los pretapaug ošan s l dzek us, tiaz dus, glikokortiko dus, vairogdziedzera hormonus, beta simpatomimtiskos ldzekus, augšanas hormonu, danazolu, oktreotdu un lanreotdu.
Finnish: Velosulin saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (matala verensokeri).
Latvian: Velosulin var izrais t hipoglik miju (zems glikozes l menis asin s).
Finnish: Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 6.2.
Latvian: Par nesader bu skat t apakšpunkt 6.2.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1000 IU Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg:aa vedetöntä ihmisinsuliinia.
Latvian: Viena SV (starptautisk vien ba) atbilst 0,035 mg bez dens cilv ka insul na.
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Tanska Tanska
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg D nija D nija
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT VELOSULIN-INSULIINIA
Latvian: Pirms lietojat Velosulin
Finnish: Jos annostuksen säätö on tarpeen siirryttäessä Velosulin-insuliinin käyttöön, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Latvian: Ja, s kot lietot Velosulin, nepieciešams main t devu, to var dar t pirmaj lietošanas reiz vai p ris pirmo ned u vai m nešu laik .
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/232/001-003
Latvian: EU/1/02/232/001-003
Finnish: Insuliinia tulee lisätä vain aineisiin, joiden kanssa sen tiedetään olevan yhteensopiva.
Latvian: Insul na prepar tus dr kst pievienot tikai tiem mais jumiem, kas ir zin mi k savienojami.
Finnish: Insuliiniliuosta ei saa käyttää, jos liuos ei ole vesikirkasta ja väritöntä.
Latvian: Insul na š dumus nedr kst lietot, ja tie neizskat s dens dzidri un bezkr saini.
Finnish: Insuliinihoidon alussa sinulla saattaa ilmetä näköhäiriöitä, mutta ne ovat yleensä ohimeneviä.
Latvian: Kad j s pirmoreiz s kat insul nterapiju, t var izrais t redzes trauc jumus, ta u tie parasti izz d.
Finnish: Älä käytä Velosulin-insuliinia jos olet allerginen (yliherkkä) tälle insuliinivalmisteelle, metakresolille tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle (katso 7 Muuta tietoa).
Latvian: Ja jums ir aler ija (paaugstin ta jut ba) pret šo insul nu, metakrezolu vai k du citu sast vda u (skat t 7. S k ka inform cija).
Finnish: Lipodystrofian välttämiseksi insuliinivalmisteen pistoskohtaa anatomisella pistosalueella tulee vaihdella.
Latvian: Lai izvair tos no lipodistrofijas, injekcijas vietas viena anatomisk apvidus robež s j maina.
Finnish: Tästä syystä terminaalinen puoliintumisaika (t½) ilmaisee pikemminkin insuliinin imeytymistä kuin sen poistumista plasmasta sinänsä (insuliinin t½ veressä on muutamia minuutteja).Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 2-5 tuntia.
Latvian: T p c termin lais elimin cijas pusperiods (t1/2) vair k ir uzs kšan s, nevis pašas insul na elimin cijas no plazmas funkcija (asinsrit insul na t1/2 ir dažas min tes).
Finnish: Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/tajunnan menetystä.
Latvian: Visprjas paaugstintas jutbas simptomi var bt eneralizti das izsitumi, nieze, svšana, gastrointestinli traucjumi, angioneirotiska tska, apgrtinta elpošana, patrinta sirdsdarbba, asinsspiediena pazeminšans un bonis/samaas zudums.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C)
Latvian: Uzglab t ledusskap (2°C - 8°C).
Finnish: • Liikut tavallista vähemmän.
Latvian: • Fizisk slodze ir maz ka nek parasti.
Finnish: Jos diabeteksen hoitotasapaino ei ole riittävän hyvä, saattaa esiintyä hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa, jotka lisäävät sikiön epämuodostumien ja kuoleman riskiä.
Latvian: Gan hipoglik mija, gan hiperglik mija, kas var rasties nepietiekami kontrol tas diab ta terapijas laik , palielina iedzimtu kropl bu un n ves in utero risku.
Finnish: Yhteensopivuus insuliini-infuusiopumppujen, säiliöiden, katetrien ja neulojen kanssa, ks. kohta 6.6.
Latvian: Kas attiecas uz sader bu ar insul na inf zijas s k iem, rezervu riem, katetriem un adat m skat t apakšpunktu 6.6 .
Finnish: Se on pakattu 10 ml:n injektiopulloihin, joita pakkauksessa on 1 tai 5, tai kerrannaispakkaukseen, jossa on 5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa.
Latvian: Š dums injekcij m vai inf zij m ir dzidrs, bezkr sains dens š dums 10 ml flakon , pa 1 vai 5 flakoniem iepakojum vai grupveida iepakojum pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem.
Finnish: Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät: kysy neuvoa lääkäriltä.
Latvian: Ja esat gr tniece, pl nojat gr tniec bu vai barojat ar kr ti: l dzu, konsult jieties ar savu rstu.
Finnish: Sinulle on voinut tulla erittäin harvinainen, vakava allerginen reaktio (nk. yleistynyt allerginen reaktio), joka johtuu Velosulin-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta.
Latvian: Jums var b t oti reti sastopam , ta u nopietn aler isk reakcija uz Velosulin vai k du no t sastvdam (to sauc par sistmisko alerisko reakciju).
Finnish: Laskimonsisäisen glukoosin antaa lääkäri.
Latvian: Intravenozi dr kst ievad t tikai medic nas darbinieki.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Latvian: RNIEM NEPIEEJAM UN NEREDZAM VIET
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikot pitävät mukanaan sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista hedelmämehua
Latvian: T d diab ta pacientiem iesaka n s t l dzi dažus cukurgraudus, saldumus, cepumus vai ar cukuru saldin tu aug u sulu.
Finnish: Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeriarvosi paranevat hyvin nopeasti, retinopatia voi vaikeutua.
Latvian: Ja jums ir diab tisk retinop tija un j su glikozes l menis asin s oti tri uzlabojas, retinop tija var k t izteikt ka.
Finnish: Potilaiden, jotka käyttävät Velosulin-insuliinia insuliini-infuusiopumpussa tulee pitää injektioruiskuja ja vaihtoehtoista insuliinia helposti saatavilla hätätilanteen tai pumpun häiriön tai vian vuoksi, jotta insuliinia voidaan antaa ihonalaisena injektiona.
Latvian: Pacientiem, ievadot Velosulin ar PSII, ir j b t pieejamai injekciju š ircei un alternat vam insul nam neparedz tam gad jumam vai s k a darb bas p rtraukuma, vai boj juma gad jum , lai var tu ievad t insul nu ar subkut nu injekciju.
Finnish: Velosulin sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergiareaktioita.
Latvian: Velosulin sast v ir metakrezols, kas var izrais t aler iskas reakcijas.
Finnish: Yleensä insuliinin tarve vähenee raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja myöhemmin lisääntyy raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella.
Latvian: Nepieciešam ba p c insul na parasti mazin s pirmaj trimestr un p c tam palielin s otraj un trešaj trimestr .
Finnish: 1 ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia.
Latvian: 1 ml satur 100 SV cilv ka insul na.
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän.
Latvian: • ja fizisk slodze ir liel ka nek parasti.