FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CVMP fann att nyttan med Flexicam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Flexicam előnyei meghaladják a kockázatokat kutyák esetében az akut és krónikus vázizom-rendszeri problémák esetén fellépő fájdalom és gyulladás csökkentése, az ortopédiai és lágyszöveti sebészeti beavatkozást követően jelentkező posztoperatív fájdalom és gyulladás csökkentése, illetve macskáknál méh-petefészek eltávolítás és kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő, műtét utáni fájdalomcsillapítása esetén, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Flexicam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Flexicam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referencia-készítményhez" (Metacam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió).
Swedish: Hund: För att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer.
Hungarian: Kutyák: Gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése mind heveny, mind idült mozgásszervi rendellenességek és az ortopéd és lágyszöveti műtétet követő fájdalom és gyulladás esetén.
Swedish: Flexicam är effektivt när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, samt för att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Hungarian: A Flexicam hatékonyan alkalmazható kutyák esetében az akut és krónikus vázizom-rendszeri problémák esetén fellépő fájdalom és gyulladás csökkentése, az ortopédiai és lágyszöveti sebészeti beavatkozást követően jelentkező posztoperatív fájdalom és gyulladás csökkentésére, illetve macskáknál méh-petefészek eltávolítás és kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő, műtét
Swedish: Katt: För att minska smärta efter operationer för att avlägsna äggstockar och livmoder (s.k. ovariehysterektomi) och mindre mjukdelsoperationer.
Hungarian: Macskák: A méh-petefészek eltávolítást és kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő posztoperatív fájdalmak csökkentése.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
Hungarian: Amennyiben Ön 65 éves vagy ennél idősebb, ez a veszély fokozottabb.
Swedish: Dessa barn måste vara 6 år eller äldre.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek 6 éveseknek vagy ennél idősebbeknek kell lenniük.
Swedish: Blanda försiktigt.
Hungarian: Óvatosan keverje.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Hungarian: • fizikai funkcióinak javítására.
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
Hungarian: Felnőttek (≥ 18 év)
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Hungarian: A CDAI medián értéke 180 volt.
Swedish: Nästan 50 % av de rapporterade dödsfallen har förknippats med infektioner.
Hungarian: A bejelentett halálesetek közel 50%-a a fertőzéssel volt összefüggésben.
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
Hungarian: Hagyja az elkészült oldatot 5 percig állni.
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
Hungarian: Ezen betegek közül néhányan 50 évesnél fiatalabbak voltak.
Swedish: Den tillgängliga kliniska erfarenheten är begränsad.
Hungarian: Korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Swedish: Fördröjd överkänslighet
Hungarian: Késleltetett túlérzékenység
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26/05/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016/05/26
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
Hungarian: A betegek körülbelül 50%-a a III. funkcionális osztályba tartozott.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Hungarian: Az ASPIRE-ben a betegek több mint 90%-ának volt legalább 2 értékelhető röntgenfelvétele.
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka biverkningar.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak.
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Hungarian: Mivel az infliximab eliminációja 6 hónapig is eltarthat, a monitorozást ezen időszak alatt is folytatni kell.
Swedish: Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
Hungarian: CDAI csökkenés ≥ 25% és ≥ 70 pont.
Swedish: Vissa patienter kan emellertid uppleva allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
Hungarian: Néhány beteg azonban súlyos mellékhatásokat tapasztalhat, amelyek kezelést tehetnek szükségessé.
Swedish: • Din läkare kommer noggrant att övervaka ditt hjärta.
Hungarian: • Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön szívműködését.
Swedish: Lista över andra läkemedel:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek listája:
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Hungarian: Felnőtteknél a következő gyulladásos betegségek esetén alkalmazzák:
Swedish: • Nedanstående tabell visar hur du oftast kommer att få detta läkemedel efter din första dos.
Hungarian: • Az alábbi táblázat mutatja, hogy az első adagot követően milyen gyakran fogja kapni ezt a gyógyszert.
Swedish: Tre fall av lunginflammation (1 allvarlig) och 2 fall av herpes zoster (båda icke allvarliga) rapporterades.
Hungarian: Három tüdőgyulladás (1 súlyos) és két herpes zoster esetet (mindkettő nem súlyos) jelentettek.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Hungarian: A vizsgálatnak tartalmaznia kell kolonoszkópiát és biopsziákat, a helyi aljánlásoknak megfelelően.
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
Hungarian: Az infúziós reakciók kis hányada súlyos allergiás reakció volt.
Swedish: Mediandurationen för svar var 12 veckor.
Hungarian: A válasz időtartamának medián értéke 12 hét volt.
Swedish: Lungsjukdom eller storrökning
Hungarian: Tüdőbetegség vagy erős dohányzás
Swedish: PASI75-svar**
Hungarian: PASI 75-válasz**
Swedish: Det var därefter ingen skillnad mellan grupperna avseende antal patienter med sent svar.
Hungarian: Ezután már nem volt különbség a csoportok között a késői választ mutatók számában.
Swedish: De viktigaste resultaten visas i tabell 10.
Hungarian: A főbb eredmények a 10. táblázatban vannak feltüntetve.
Swedish: Var 6:e till 8:e vecka beroende på sjukdomen
Hungarian: 8. héten, a betegségétől függően
Swedish: För mer information se avsnittet om vaccinationer.
Hungarian: További információkért lásd a Védőoltások részt.
Swedish: Granulomatösa förändringar.
Hungarian: Granulomatosus elváltozások.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
Hungarian: Az IMPACT2-ben a radiológiai változásokat mérték fel.
Swedish: Lista över allergier:
Hungarian: Allergiák listája:
Swedish: Den beredda lösningen har visat sig förbli kemiskt och fysikaliskt stabil i 24 timmar vid 25°C.
Hungarian: Az elkészített oldat kémiailag és fizikailag stabil volt 25°C-on 24 órán keresztül.
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCG-infektion), se avsnitt 4.4
Hungarian: * beleértve a szarvasmarha-tuberculosist is (disszeminált BCG-fertőzés), lásd 4.4 pont
Swedish: • i kombination med metotrexat
Hungarian: • metotrexáttal kombinálva
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga eller livshotande.
Hungarian: Az allergiás reakciók közül néhány súlyos vagy életveszélyes is lehet.
Swedish: De flesta allvarliga infusionsreaktioner inträffade under den andra infusionen vecka 2.
Hungarian: A súlyos infúziós reakciók nagyrésze a második infúzió során jelentkezett, a 2. héten.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid låg vid dessa doser inom intervallet 8 till 9,5 dagar.
Hungarian: A medián terminális felezési idő ezeknél az adagoknál 8-9,5 nap volt.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), dock har orsakssamband inte fastställts.
Hungarian: Ezenkívül csonttörést (6,8%) is jelentettekok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg.
Swedish: Inom organsystemklasserna anges biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási arány szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: • När Flixabi är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Hungarian: • A Flixabi-infúzió elkészítésekor annak mielőbbi felhasználása javasolt (3 órán belül).
Swedish: Försiktighet bör iakttas och patienter bör fortsatt övervakas när man byter från ett biologiskt läkemedel till ett annat, eftersom överlappande biologisk aktivitet ytterligare kan öka risken för biverkningar, inklusive infektion.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, és a betegeket folyamatosan figyelni kell az egyik biológiai terápiáról a másikra való áttérés esetén, mivel az egymást átfedő biológiai aktivitás tovább fokozhatja a mellékhatások, beleértve a fertőzés kockázatát is.
Swedish: Hos patienter som svarar är alternativen för fortsatt behandling:
Hungarian: Reagáló betegeknél a tovább folytatott kezelés alternatívái:
Swedish: Depression, insomnia.
Hungarian: Depresszió, álmatlanság.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd berodde på effekter på hanarna och/eller honorna.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a lelet a hímekre és/vagy a nőstényekre kifejtett hatás eredménye-e.
Swedish: Graviditet och vaccinationer
Hungarian: Terhesség és védőoltások
Swedish: Om behandlingen upprepas efter en längre period, måste patienterna noggrant övervakas med avseende på tecken och symtom på fördröjd överkänslighetsreaktion.
Hungarian: Ha egy hosszabb periódus után a betegek ismételt kezelésben részesülnek, gondosan monitorozni kell őket a késleltetett túlérzékenységi reakció jeleinek és tüneteinek vonatkozásában.
Swedish: Låga blodvärden
Hungarian: Alacsony vérsejtszám
Swedish: Biverkningar kan uppträda långt efter sista dosen.
Hungarian: A mellékhatások hosszú idővel az Ön utolsó adagja után is jelentkezhetnek.
Swedish: Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Hungarian: Ezeket a fertőzéseket speciális gombafélék okozzák, melyek megtámadhatják a tüdejét vagy teste egyéb részeit.
Swedish: Patienter som inte svarade på infliximab vid vecka 8 (n = 5) fick inget ytterligare läkemedel och återkom för säkerhetsuppföljning.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem reagáltak az infliximabra a 8. hétig (n = 15), nem kaptak több gyógyszert és biztonságossági ellenőrzés céljából tértek vissza.
Swedish: För mer information se avsnitt om graviditet och amning.
Hungarian: További információkért lásd a Terhesség és szoptatás részt.
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
Hungarian: Az utolsó fenntartó adag és az első ismétlő kezelési adag között eltelt idő 35-től 231 napig terjedt.
Swedish: • Depression, sömnproblem
Hungarian: • depresszió, alvási problémák,
Swedish: ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Swedish: Byte mellan biologiska DMARD-läkemedel
Hungarian: Váltás biológiai DMARD-ok között
Swedish: • Läkemedel som påverkar immunsystemet.
Hungarian: • Immunrendszerét befolyásoló gyógyszerek.
Swedish: b Större värden anger mer ledskada.
Hungarian: b a nagyobb érték súlyosabb ízületi károsodást jelent.
Swedish: • Blodprover som visar antikroppar mot din egen kropp.
Hungarian: • a saját szervezet elleni „antitesteket" kimutató vérvizsgálati eredmények.
Swedish: Denna typ av cancer leder vanligen till döden.
Hungarian: A rák ezen típusa általában halálos kimenetelű volt.
Swedish: Engångsdoser på upp till 20 mg/kg har givits utan toxiska effekter.
Hungarian: Az egyszeri adagok 20 mg/ttkg mennyiségig nem váltottak ki toxikus hatásokat.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan orsaka medvetslöshet och kan vara livshotande (anafylaktisk chock)
Hungarian: • súlyos allergiás reakció, amely eszméletvesztést okozhat és életveszélyes is lehet (anafilaxiás sokk),
Swedish: Samtidig användning med Flixabi och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Hungarian: A Flixabi és ezen biológiai terápiák együttes alkalmazása a fertőzés fokozott kockázatának lehetősége és egyéb lehetséges farmakológiai kölcsönhatások miatt nem javasolt.
Swedish: • Hepatit B-infektion om du tidigare har haft hepatit B
Hungarian: • hepatitisz B vírus fertőzés, ha Önnek korábban hepatitisz B vírusa volt,
Swedish: Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A fenti információk gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak.
Swedish: I detta fall får man inte ställa tillbaka läkemedlet i kylförvaring igen.
Hungarian: Ebben az esetben ne tegye vissza újra a hűtőszekrénybe.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Hungarian: Az esetek hozzávetőleg fele lymphoma volt.
Swedish: Krampanfall, neuropati.
Hungarian: Görcs, neuropathia.
Swedish: En minskad kortikosteroidanvändning och förbättringar i livskvalitet observerades dessutom.
Hungarian: Ezen túlmenően megfigyelhető volt a kortikoszteroid alkalmazás csökkenése és az életminőség javulása is.
Swedish: Ingen ytterligare kliniskt relevant ackumulering sågs.
Hungarian: További, klinikailag jelentős akkumulációt nem tapasztaltak.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstid och -förhållanden före användning användarens ansvar och ska inte vara längre än 24 timmar vid 2°C-8°C.
Hungarian: Ha az azonnali felhasználás nem történik meg, az alkalmazásig a tárolás időtartama és körülménye a felhasználó felelőssége, és nem lehet hosszabb, mint 24 óra 2°C - 8°C hőmérsékleten.
Swedish: N/A 53,0 N/A 4,4 % N/A 1,5 %
Hungarian: N/A 139 N/A 53,0 N/A 4,4% N/A 1,5%
Swedish: ≥ 5 x ÖNG placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Hungarian: ≥ 5 x normálérték felső határa placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Swedish: Viktiga resultat för effekt från IMPACT och IMPACT 2 visas i tabell 9 nedan:
Hungarian: Az IMPACT és IMPACT 2 lényeges hatásossági eredményei alább, a 9. táblázatban vannak feltüntetve:
Swedish: Alla 3 grupperna erhöll upprepade infusioner vid vecka 2, 6 och därefter var 8:e vecka.
Hungarian: Mindhárom csoport ismételt infúziókat kapott a 2., 6. héten, majd minden 8. héten.
Swedish: Resultat från vecka 54 (ACR20, totala van der Heijdes modifiering av "Sharp score" och HAQ) framgår av tabell 3.
Hungarian: Az 54. hét eredményeit (ACR20, van der Heijde-módosított Sharp összpontszám és HAQ) a 3. táblázat mutatja.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a klinikai válasz általában 12 hetes kezelésen belül kialakul.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort som patienten har hand om.
Hungarian: Az oktató programot egy betegemlékeztető kártya jelenti, amelyet a betegnek magánál kell tartania.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om det är missfärgat eller innehåller partiklar.
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha elszíneződött vagy részecskék találhatók benne.
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under en 2 timmar) i en ven, vanligtvis i din arm.
Hungarian: • A gyógyszert infúzióban (cseppinfúzió) fogják beadni Önnek (2 óra alatt) egyik vénáján keresztül, ami általában az egyik karban található.
Swedish: Tuberkulos (TBC)
Hungarian: Tuberkulózis (tbc)
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföringen
Hungarian: Forgalomba hozatalt követő tapasztalat
Swedish: Det bör noteras att i flertalet fall rapporterades extrapulmonell tuberkulos, antingen som lokal eller disseminerad sjukdom.
Hungarian: Megemlítendő, hogy e jelentések többségében a tuberculosis extrapulmonalis volt, és helyi, illetve disszeminált betegség formájában jelentkezett.
Swedish: Resultaten från vecka 54 visas i tabell 4.
Hungarian: Az 54. heti eredményeket a 4. táblázat mutatja.
Swedish: Alla infusionsreaktioner var milda eller måttliga i intensitet.
Hungarian: Az összes infúziós reakció enyhe vagy közepes intenzitású volt.
Swedish: En allergisk reaktion kan komma inom 2 timmar efter injektionen eller senare.
Hungarian: Az allergiás reakció az injekció beadása után 2 órán belül vagy később alakulhat ki.
Swedish: Andra läkemedel och Flixabi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Flixabi
Swedish: Primärt effektmått i båda studierna var det procentuella antalet patienter som uppnådde ≥ 75 % förbättring av PASI från utgångsvärdet vid vecka 10.
Hungarian: Az elsődleges végpont mindkét vizsgálatban azon betegeknek a százalékos aránya volt, akik a kiinduláshoz képest ≥ 75%-os javulást értek el a PASI-ban a 10. hétre.
Swedish: Ingen tidsberoende farmakokinetik observerades.
Hungarian: A farmakokinetika időfüggése nem volt megfigyelhető.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Flixabi och även 1-2 timmar efteråt.
Hungarian: • Ellenőrizni fogják az Ön állapotát a Flixabi adagolása idején és 1-2 órával azt követően.
Swedish: Alla patienter hade varit storrökare.
Hungarian: Minden beteg kórtörténetében erős dohányzás szerepelt.
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare skriver ner produktnamnet och tillverkningssatsnumret på ditt läkemedel.
Hungarian: Fontos, hogy Ön és kezelőorvosa feljegyezzék gyógyszere nevét és gyártási számát.
Swedish: Randomiserade patienter Procentuell förbättring i ACR Medelvärde ± SD
Hungarian: Randomizált betegek Százalékos ACR-javulás Átlag ± SDa
Swedish: • Inflammation i ögat som kan orsaka förändringar i synen, inklusive blindhet
Hungarian: • a szem gyulladása, ami a látás változását okozhatja, beleértve a vakságot is,
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más, egérfélékből származó fehérjével vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység .
Swedish: HAQ = Health Assessment Questionnaire; högre värden anger mindre funktionsnedsättning.
Hungarian: HAQ = egészségfelmérő kérdőív (Health Assessment Questionnaire): nagyobb érték kisebb mértékű korlátozottságot jelent.
Swedish: Infliximab ska endast användas under graviditet om det finns ett tydligt behov .
Hungarian: Az infliximabot terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha az egyértelműen szükséges.
Swedish: Övre luftvägsinfektion (7/60 [12 %]) och faryngit (5/60 [8 %] var de vanligast rapporterade luftvägsinfektionerna.
Hungarian: A felsőlégúti fertőzések (7/60 [12%]) és a pharyngitis (5/60 [8%]) voltak a leggyakrabban jelentett légzőszervi fertőzések.
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2 IMPACT
Hungarian: 9. táblázat Az ACR-re és a PASI-ra kifejtett hatás az IMPACT és IMPACT 2-ben
Swedish: Om du känner dig trött eller dålig efter att ha fått Flixabi ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Hungarian: Ha fáradtnak érzi magát vagy rosszul van a Flixabi-kezelést követően, ne vezessen és ne üzemeltessen semmilyen gépet.
Swedish: I C0168T72 var de vanligaste biverkningarna övre luftvägsinfektion, faryngit, buksmärta, feber och huvudvärk.
Hungarian: A C0168T72 vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatások a felső légúti fertőzések, pharyngitis, hasi fájdalom, láz és fejfájás voltak.
Swedish: Allergiskt andningssymtom.
Hungarian: Allergiás légúti tünetek.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom (inklusive snabbt progredierande sjukdom, lungfibros och pneumonit).
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség (beleértve a gyorsan progrediáló betegséget, a tüdőfibrózist és a pneumonitist).
Swedish: Effekten av infliximab till vecka 54 utvärderades i ACT 1-studien.
Hungarian: Az infliximab hatásosságát az 54. hétig az ACT 1 vizsgálatban mérték fel.
Swedish: Ungefär 93 % av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
Hungarian: A betegek megközelítően 93%-a kapott előzőleg antibiotikus vagy immunszuppresszív terápiát.
Swedish: Median-AUCss hos pediatriska patienter 2 år till yngre än 6 år förutsågs vara ungefär 40 % lägre än hos vuxna, trots att antalet patienter till stöd för denna uppskattning är begränsat.
Hungarian: Az AUCss középértékét 2 éves - 6 évesnél fiatalabb életkor közötti pediátriai betegeknél hozzávetőleg 40%-kal alacsonyabbra becsülték mint felnőtteknél, noha ezt a becslést alátámasztó betegek száma korlátozott.
Swedish: • Onormala nivåer av ett protein i blodet som kallas "komplementfaktor" som är en del av immunsystemet.
Hungarian: • rendellenes vérfehérje érték, amelyet „komplement faktornak" neveznek, és az immunrendszer részét képezi.
Swedish: Incidensen av antikroppar var 2-3-faldigt högre för patienter som behandlades episodiskt.
Hungarian: Az antitestek előfordulási gyakorisága 2-3-szor nagyobb volt az időszakosan kezelt betegek esetében.
Swedish: Det finns inga belägg som talar för att infliximab försämrar eller orsakar fibrotiska strikturer.
Hungarian: Nincs arra utaló bizonyíték, hogy az infliximab fibrotikus szűkületet okozna, vagy azt súlyosbítaná.
Swedish: • minska tecken och symtom på sjukdomen
Hungarian: • a betegsége által okozott tünetek és panaszok csökkentésére
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
Hungarian: Műtétek és fogászati beavatkozások
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
Hungarian: • Rákos megbetegedés gyermekeknél és felnőtteknél,
Swedish: • Cirkulationsproblem såsom lågt eller högt blodtryck
Hungarian: • keringési problémák, például alacsony vagy magas vérnyomás,
Swedish: Använd inte Flixabi om något av ovanstående gäller dig.
Hungarian: Ne alkalmazza a Flixabit, ha Önre igaz a fentiek bármelyike!
Swedish: 6 veckor efter 1:a dosen
Hungarian: 6 héttel az 1. adag után
Swedish: • Ögonproblem som omfattar röda ögon och infektioner
Hungarian: • szemproblémák, például vörös szem és fertőzés,
Swedish: Rapporter om lupus och lupusliknande syndrom är emellertid fortfarande mindre vanliga (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Lupus és lupusszerű tünetegyüttessel kapcsolatos bejelentések azonban továbbra sem gyakoriak (lásd 4.4 pont).
Swedish: Ytterligare information om speciella grupper
Hungarian: Különleges betegcsoportokkal kapcsolatos további információk
Swedish: För anvisningar om beredning och administrering, se avsnitt 6.6.
Hungarian: Az elkészítésre és beadásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Swedish: Man måste skriva det nya utgångsdatumet på kartongen.
Hungarian: Az új lejárati dátumot rá kell írni a dobozra.
Swedish: • Hos vissa patienter som får infliximab kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Hungarian: • Néhány, infliximabbal kezelt betegnél előfordulhat, hogy a szervezet nem termel elegendő mennyiségű olyan vérsejtet, amely segíti a fertőzések leküzdését vagy a vérzés csillapítását.
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Hungarian: A bőr időszakos vizsgálata javasolt, különösen a bőrrák kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél.
Swedish: Autoantikropp positiv.
Hungarian: Autoantitest-pozitivitás.
Swedish: 38 veckor
Hungarian: 38 hét
Swedish: Efter studiens första år fortsatte 53 patienter i den öppna förlängningen till vecka 102.
Hungarian: A vizsgálat első éve után 53 beteg folytatta a részvételt a vizsgálat nyílt kiterjesztésében, a 102. hétig.