FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ALIMTA kombinatsioonis tsisplatiiniga
Icelandic: ALIMTA gefið samhliða cisplatini
Estonian: Janu ja suurenenud veetarbimine
Icelandic: Þorsti og aukin vatnsneysla
Estonian: Kreatiniini kliirensi vähenemine**
Icelandic: Minnkuð kreatínínhreinsun
Estonian: Uuring saavutas esmase tulemusnäitaja ja näitas progressioonivaba elulemuse (PFS) statistiliselt olulist paranemist ALIMTA-rühmas platseeborühmaga võrreldes (n = 581, sõltumatult hinnatud populatsioon; keskmine vastavalt 4,0 kuud ja 2,0 kuud) (riskisuhe = 0,60, 95 % CI = 0,49…0.73, p < 0,00001).
Icelandic: Rannsóknin náði aðalendapunktinum og sýndi fram á marktæka bætingu á lifun án versnunar sjúkdóms hjá hópnum sem fékk ALIMTA samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu (n = 581, hópur metinn af óháðum aðila); miðgildi 4,0 mánuðir og 2,0 mánuðir) (áhættuhlutfall = 0,60; 95% CI: 0,49-0,73; p < 0,00001).
Estonian: Pemetrekseedravi ajaks tuleb imetamine lõpetada (vt lõik 4.3).
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með pemetrexed stendur (sjá kafla 4.3).
Estonian: Tabel 3 - ALIMTA (üksikuna või kombinatsioonis) ja tsisplatiini annuse muutmise tabelneurotoksilisus
Icelandic: Tafla 3 - Skammtaaðlögunartafla fyrir ALIMTA (eitt sér eða með öðru lyfi) og cisplatin - Eituráhrif á taugar
Estonian: Pemetrekseedi lahused on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Icelandic: Pemetrexed lausnir eru einnota.
Estonian: Eelnevalt kiiritusravi saanud patsientidel on harva täheldatud kiiritusravist tingitud löövet (vt lõik 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæf tilfelli alvarlegra viðbragða í húð hjá sjúklingum sem hafa fengið geislameðferð (radiation recall) (sjá kafla 4.4).
Estonian: MVRKV histoloogia mõju raviefektile üldise elulemuse osas oli ALIMTA kasuks, võrreldes dotsetakseeliga, välja arvatud prevaleeruvalt lamerakulised histoloogiad (n=399; 9,3 versus 8,0 kuud, korrigeeritud HR = 0,78; 95 % CI = 0,61...1,00; p = 0,047), kusjuures lamerakk-kartsinoomi histoloogia korral oli eelis dotsetakseeli kasuks (n=172; 6,2 versus 7,4 kuud, korrigeeritud HR = 1,56;
Icelandic: Greining á áhrifum vefjafræðilegar þátta lungnakrabbameins sem er ekki af smáfrumugerð á áhrifum meðferðar á heildarlifun var ALIMTA í hag samanborið við docetaxel, nema þegar um yfirgnæfandi flöguþekjukrabbameinsvefjagerð var að ræða (n = 399, 9,3 samanborið við 8,0 mánuði, aðlagað áhættuhlutfall = 0,78; 95% CI = 0,61-1,00, p = 0,047) og var docetaxel í hag þegar um yfirgnæfandi flöguþekjukrabbameinsvefjagerð var að ræða (n = 172, 6,2 samanborið við 7,4 mánuði, aðlagað áhættuhlutfall = 1,56; 95 % CI = 1,08 - 2,26, p = 0,018).
Estonian: Lööve/ketendus
Icelandic: Munnbólga/ Kokbólga
Estonian: Kiiritusravi saanud patsientidel on täheldatud kiirituskopsupõletikku kas enne või peale ravi pemetrekseediga või selle ajal.
Icelandic: Tilkynningar hafa borist um tilfelli geislunarlungnabólgu (e. radiation pneumonitis) hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með geislun annaðhvort fyrir, meðan eða eftir meðferð með pemetrexed.
Estonian: Kõrvaltoime* Pemetrekseed/tsisplatiin
Icelandic: Fækkun daufkyrninga/ kyrninga
Estonian: Muud ravimid ja ALIMTA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ALIMTA
Estonian: Annuse korrigeerimine iga järgneva tsükli alguses peab põhinema eelmise ravitsükli kõige madalamatel hematoloogilistel väärtustel või maksimaalsel mittehematoloogilisel toksilisusel.
Icelandic: Skammtaaðlaganir við upphaf síðari meðferðarlotna ættu að vera byggðar á lægstu blóðkornatalningu eða hámarksskammti sem olli ekki eituráhrifum á blóðmynd í síðustu meðferðarlotu.
Estonian: Oksendamine Anoreksia Kõhukinnisus Stomatiit/ farüngiit
Icelandic: Lækkun hemóglóbíns Fækkun daufkyrninga/ kyrninga
Estonian: Olge ettevaatlik, et sprei ei satuks silma.
Icelandic: Gættu þess að fá úðann ekki í augun.
Estonian: Pöörduda niipea kui võimalik arsti poole.
Icelandic: Leitaðu til læknis eins fljótt og hægt er.
Estonian: Alisade on praktiliselt ilma maitse ja lõhnata.
Icelandic: Alisade hefur nánast ekkert bragð eða lykt.
Estonian: Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel:
Icelandic: Hins vegar verður að hafa í huga að þær geta verið alvarlegar - þess vegna, ef vart verður við einhver þessara einkenna:
Estonian: • enne esmakordset kasutamist
Icelandic: áður en þú notar hann í fyrsta skipti
Estonian: Lapsed:
Icelandic: Börn:
Estonian: Riskijuhtimise plaan
Icelandic: Áhættustjórnunaráætlun (Risk Management Plan)
Estonian: Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að greina lækninum frá því ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver eftirfarandi lyfja:
Estonian: 2 Ärge kasutage puhastamiseks vett.
Icelandic: 2 Notaðu ekki vatn við þrifin.
Estonian: 6 Eemaldage otsik ninast ja hingake välja läbi suu.
Icelandic: 6 Taktu úðastútinn úr nefinu og andaðu frá þér í gegnum munninn.
Estonian: Kuus tähtsat asja, mida peab teadma ninasprei kasutamise kohta
Icelandic: Sex mikilvæg atriði sem þú þarft að vita um notkun nefúðas
Estonian: • EMEA nõudel
Icelandic: • að beiðni EMEA.
Estonian: Nende patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð þessara sjúklinga.
Estonian: Ninasprei, suspensioon 1 pudel - 30 annust 1 pudel - 60 annust 1 pudel - 120 annust
Icelandic: Nefúði, dreifa 1 glas - 30 úðaskammtar 1 glas - 60 úðaskammtar 1 glas - 120 úðaskammtar
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Alisade põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Alisade valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: Silma sattumisel loputada silmi veega.
Icelandic: Ef það gerist skaltu skola augun með vatni.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
Estonian: • Kasutage ravimit iga päev samal kellaajal.
Icelandic: Notist á sama tíma á hverjum degi.
Estonian: Jaotumine: Flutikasoonfuroaadi seonduvus plasmavalkudega on üle 99 %.
Icelandic: Próteinbinding flútíkasónfúróats í plasma er yfir 99 %.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud vaid väikeselt arvult eakatelt patsientidelt (≥ 65 aasta, n=23/872; 2,6 %).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf fengust aðeins frá fáum öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára, fjöldi=23/872; 2,6 %).
Estonian: 2 Eemaldage kate.
Icelandic: 2 Fjarlægðu hlífðarhettuna.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse manustamise aeg, oodake kuni selle ajani.
Icelandic: Ef það er farið að nálgast næsta skammt skaltu bíða fram að honum.
Estonian: Kasutatakse järgmist esinemissageduse klassifikatsiooni: väga sage ≥1/10; sage ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt ≥1/1000 kuni <1/100; harv ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv <1/10000.
Icelandic: Mjög algengar ≥1/10; Algengar ≥1/100 til <1/10; Sjaldgæfar ≥1/1000 til <1/100; Mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1000; Koma örsjaldan fyrir
Estonian: Vaadake vedeliku taset aknast.
Icelandic: Kíktu á stöðuna í gegnum gluggann.
Estonian: Arst hindab, kas te tohite kasutada Alisade't koos nende ravimitega.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort þú átt að nota Alisade samhliða þessum lyfjum.
Estonian: Kui palju ravimit kasutada
Icelandic: Hversu mikið á að nota
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis.
Icelandic: Nefúðinn er nú tilbúinn til notkunar.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Estonian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero
Icelandic: S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Toime algust on täheldatud juba 8 tundi pärast esimest manustamist.
Icelandic: Verkun hefur komið fram aðeins 8 klukkustundum eftir fyrstu notkun.
Estonian: Kui ninasprei ei tööta:
Icelandic: Ef nefúðinn virðist ekki virka:
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í { MM/ÁÁÁÁ }.
Estonian: Tehke seda vähemalt 6 korda, kuni õhku pihustub peent udu - vt pilt f.
Icelandic: Gerðu þetta a.m.k. 6 sinnum, þar til fíngerður úði losnar út í loftið - sjá mynd f.
Estonian: Uus ettevalmistus (umbes 6 annuse pihustamine õhku, kuni tekib peen udu) on vajalik ainult juhul, kui kate on olnud lahti 5 päeva või ninaspreid ei ole kasutatud 30 või enam päeva.
Icelandic: Endurtekinn undirbúningur (um það bil 6 úðanir þar til fínn úði sést) er aðeins nauðsynlegur ef hlífðarhettan er ekki á úðatækinu í 5 daga eða ef nefúðinn hefur ekki verið notaður í 30 daga eða lengur.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida vähem kui ühel inimesel 10-st ja rohkem kui ühel inimesel 100-st)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (þær geta komið fyrir hjá færri en 1 einstaklingi af 10, en fleiri en 1 einstaklingi af 100)
Estonian: Paljudel juhtudel on need sümptomid vähem tõsiste kõrvaltoimete nähtudeks.
Icelandic: Í mörgum tilvikum eru þessi einkenni merki um aukaverkanir sem eru ekki eins alvarlegar.
Estonian: • Kontrollige, kas ravimit on alles.
Icelandic: Athugaðu hvort enn sé eitthvað eftir af lyfinu.
Estonian: Kliiniline kogemus:
Icelandic: Klínísk reynsla:
Estonian: • Kui nupu vajutamine pöidlaga on raskendatud, võite kasutada mõlemat kätt - vt pilt d.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að þrýsta á hnappinn með þumalfingrinum er hægt að nota báðar hendursjá mynd d
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on neid haigusi esinenud kunagi varem või kui te märkate Alisade kasutamise ajal nägemise muutusi.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið þessa sjúkdóma áður eða ef þú tekur eftir því að sjón þín breytist á meðan þú tekur Alisade.
Estonian: Eakad patsiendid:
Icelandic: Aldraðir sjúklingar:
Estonian: • Mitte kasutada alla 6 aasta vanustel lastel.
Icelandic: Notið ekki hjá börnum yngri en 6 ára.
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir
Estonian: Kasutage Alisade't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ning lapsed (6...11-aastased)
Icelandic: Fullorðnir, unglingar (12 ára og eldri) og börn (6 - 11 ára)
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Estonian: 1 Pühkige otsik ja katte sisepind üle puhta kuiva pabersalvrätiga - vt pildid i ja j.
Icelandic: 1 Þurrkaðu af úðastútnum og innan úr hlífðarhettunni með hreinni, þurri bréfþurrku - sjá myndir i og j.
Estonian: • 60 päeva jooksul pärast olulist ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise alase tegevuse tähtaega
Icelandic: • innan 60 daga frá því að mikilvægum áfanga (tengdum lyfjagát eða lágmörkun áhættu) er náð
Estonian: Uue 30 või 60 annust sisaldava pudeli puhul näete vedelikunivood, kuid uue 120 annust sisaldava pudeli puhul mitte, sest vedelikunivoo jääb aknast kõrgemale.
Icelandic: 30 eða 60 skammta glösum en ekki í nýju 120 skammta glasi þar sem vökvastaðan fer upp fyrir gluggann.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, esitatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 on paigas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Estonian: 120 annust
Icelandic: 120 úðaskammtar
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel oli ninaverejooksu esinemissagedus suurem pikaajalise (üle 6 nädala) kui lühiajalise (kuni 6 nädalat) kasutamise korral.
Icelandic: Hjá fullorðnum og unglingum var tíðni blóðnasa hærri við langtímanotkun (meira en 6 vikur) en við skammtímanotkun (allt að 6 vikur).
Estonian: • Kasutage ravimit üks kord päevas.
Icelandic: Notist einu sinni á dag.
Estonian: Ninasprei ettevalmistamine aitab tagada, et saate alati täisannuse ravimit.
Icelandic: Með því að undirbúa nefúðann má hjálpa til við að tryggja að þú fáir ávallt allan skammtinn af lyfinu.
Estonian: Plastmassümbrises olevast aknast on näha, kui palju ravimit on pudelis alles.
Icelandic: Glugginn á plasthulstrinu sýnir hversu mikið af Alisade er eftir í glasinu.
Estonian: • Hoidke ninasprei kate alati suletuna, kui te seda ei kasuta.
Icelandic: Hafðu hlífðarhettuna alltaf á nefúðanum þegar þú ert ekki að nota hann.
Estonian: Alisade ninaspreid on kõige parem hoida püstises asendis.
Icelandic: Best er að geyma Alisade nefúða í uppréttri stöðu.
Estonian: • Kui arvate, et otsik on ummistunud, ärge kasutage nõela ega muud teravat eset selle avamiseks.
Icelandic: Ef þú heldur að úðastúturinn geti verið stíflaður, notaðu ekki nál eða eitthvað beitt til að hreinsa hann.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Glaxo Group Ltd
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Glaxo Group Ltd
Estonian: Alisade sisaldab bensalkooniumkloriidi.
Icelandic: Alisade inniheldur bensalkóníumklóríð.
Estonian: Täiskasvanud ning 12-aastased ja vanemad lapsed
Icelandic: Fullorðnir og börn, 12 ára og eldri
Estonian: • ritonaviir, kasutatakse HIV raviks
Icelandic: Rítónavír, notað gegn HIV
Estonian: Kui on vaja kontrollida, kui palju ravimit on pudelis alles, hoidke ninaspreid püstises asendis vastu heledat valgust.
Icelandic: Ef þú þarft að athuga hversu mikið er eftir skaltu halda nefúðanum í uppréttri stöðu á móts við bjart ljós.
Estonian: Arst võib kohandada Alisade annust.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega breyta skammtinum af Alisade.
Estonian: Äge üleannustamine ei vaja tõenäoliselt muud ravi peale jälgimise.
Icelandic: Ólíklegt er að bráð ofskömmtun þarfnist annarrar meðferðar en eftirlits.
Estonian: EU/1/08/474/003
Icelandic: EU/1/08/474/003/IS
Estonian: Lapsed (6...11-aastased)
Icelandic: Börn (6 til 11 ára)
Estonian: Ent tavaliselt saabub ravimi toime 8...24 tunni jooksul.
Icelandic: Hins vegar virkar það venjulega innan 8 til 24 klukkustunda frá því að farið er að nota það.
Estonian: Ninna manustatavad kortikosteroidid võivad mõjutada hormoonide normaalset tootmist organismis, eriti kui kasutate pikaajaliselt suuri annuseid.
Icelandic: Barksterar í nef geta haft áhrif á eðlilega hormónaframleiðslu í líkamanum, sérstaklega ef þú notar stóra skammta í langan tíma.
Estonian: Millal Alisade't kasutada
Icelandic: Hvenær á að nota Alisade
Estonian: Ninasprei on pruunis klaaspudelis, mis on plastmassümbrises - vt pilt a. See sisaldab 30, 60 või 120 annust sõltuvalt teile määratud pakendi suurusest.
Icelandic: Nefúðinn er í brúnu glerglasi sem er í plasthulstri - sjá mynd a. Hann inniheldur 30, 60 eða 120 úðaskammta, eftir því hvaða pakkningastærð hefur verið ávísað.
Estonian: Kate kaitseb tolmu eest, hoiab rõhku ja takistab otsiku ummistumist.
Icelandic: Hlífðarhettan heldur ryki frá, heldur þrýstingnum inni og kemur í veg fyrir að úðastúturinn stíflist.
Estonian: Alla 6 aasta vanused lapsed: Alla 6 aasta vanustel lastel kasutamise kogemus puudub (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfins hjá börnum yngri en 6 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Estonian: See on tähtis, sest Alisade on paks suspensioon, mis korralikul loksutamisel veeldub - vt pilt b. Pihustada saab ainult vedelat ravimit.
Icelandic: Þetta er mikilvægt þar sem Alisade er þykk dreifa sem verður að vökva þegar þegar það er hrist vel - sjá mynd b.
Estonian: EU/1/08/474/002
Icelandic: EU/1/08/474/002/IS
Estonian: 7 Kui peate kummassegi ninasõõrmesse ravimit pihustama kaks korda, korrake punkte 4...6.
Icelandic: 7 Ef taka á tvo úðaskammta í hvora nös skaltu endurtaka skref 4 til 6.
Estonian: Vastavalt CHMP juhisele inimestel kasutatavate ravimpreparaatide riskijuhtimise süsteemide kohta tuleb uuendatud RMP esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (PSUR).
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" skal uppfærð áhættustjórnunaráætlun send inn á sama tíma og næsta samantekt um öryggi lyfsins (PSUR).
Estonian: Glaxo Operations UK, Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: België/Belgique/Belgien
Icelandic: Belgique/Belgien Tél/Tel:
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie lapse kasvu ning tagab väikseima võimaliku toimiva annuse kasutamise.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með hæð barnsins og tryggja að það noti lægsta mögulega skammtinn sem virkar gegn einkennunum.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: See tagab ravitoime püsimise nii päeval kui öösel.
Icelandic: Þetta veitir meðferð gegn einkennum þínum allan daginn og nóttina.
Estonian: 8 Teise ninasõõrme puhul korrake punkte 4...7.
Icelandic: 8 Endurtaktu skref 4 til 7 fyrir hina nösina.
Estonian: 1 Loksutage ninaspreid korralikult.
Icelandic: 1 Hristu nefúðann kröftuglega.
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda patsiendi suunamist pediaatri konsultatsioonile (vt lõik 5.1).
Icelandic: Að auki skal íhuga að vísa sjúklingnum til sérfræðings í barnalækningum (sjá kafla 5.1).
Estonian: *Ninaverejooks oli üldiselt kerge kuni keskmise raskusega.
Icelandic: *Blóðnasir voru almennt vægar eða miðlungsmiklar.
Estonian: Need toimed on erinevate patsientide ja kortikosteroidide puhul varieeruvad (vt lõik 5.2).
Icelandic: Þessi áhrif eru breytileg á milli sjúklinga og mismunandi barkstera (sjá kafla 5.2).
Estonian: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Ühendkuningriik
Icelandic: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Bretland
Estonian: Pärast igakordset kasutamist:
Icelandic: Eftir hverja notkun:
Estonian: Ninna manustatavad glükokortikoidid (nagu Alisade):
Icelandic: Sykurvirkir barksterar (eins og Alisade):
Estonian: Siiski saabub maksimaalne toime pärast mitu päeva kestnud ravi ning patsienti tuleb teavitada sellest, et sümptomid paranevad ravimi pideval regulaarsel kasutamisel (vt lõik 5.1).
Icelandic: Engu að síður getur þurft nokkurra daga meðferð til að ná hámarksárangri og ber að upplýsa sjúklinginn um að einkennin lagist við samfellda reglulega notkun (sjá kafla 5.1).
Estonian: 3 Nuusake nina tühjaks, seejärel kallutage pead veidi ettepoole.
Icelandic: 3 Snýttu þér til að hreinsa nasirnar, hallaðu höfðinu síðan örlítið fram á við.
Estonian: 60 annust
Icelandic: 60 úðaskammtar
Estonian: Flutikasoonfuroaat jaotub laialdaselt, tasakaalukontsentratsiooni faasi jaotusruumala on keskmiselt 608 l.
Icelandic: Flútíkasónfúróat dreifist verulega og er dreifingarrúmmál við jafnvægi að meðaltali 608 lítrar.
Estonian: Ravitoime algust täheldati juba 8 tundi pärast esimest manustamist, toime tugevnes järgnevate päevade jooksul.
Icelandic: Árangur af meðferðinni kom í ljós aðeins 8 klukkustundum eftir fyrstu gjöf og hélt áfram að aukast í nokkra daga þar á eftir.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi manustamist rinnaga toitvatele naistele tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem võimalikust ohust lapsele.
Icelandic: Hjá konum með barn á brjósti ætti gjöf flútíkasónfúróats einungis að koma til greina ef væntanlegt gagn fyrir móðurina er meira en hugsanleg áhætta fyrir barnið.
Estonian: • Kui haigusnähud on väga rasked, võib arst suurendada annust kahe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas, kuni on saavutatud kontroll haigusnähtude üle.
Icelandic: Ef einkennin eru mjög slæm gæti læknirinn aukið skammtinn í 2 úðaskammta í hvora nös, einu sinni á dag, þar til tökum hefur verið náð á einkennunum.
Estonian: Hoidke kate alati suletuna.
Icelandic: Hafðu hlífðarhettuna alltaf á.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse uuringud viidi läbi kokku 271-l nii sesoonse kui aastaringse allergilise riniidiga patsiendil vanuses 2...5 aastat, kellest 176 last said flutikasoonfuroaati.
Icelandic: Rannsóknir á öryggi og verkun, við bæði árstíðabundið og langvinnt ofnæmiskvef, voru gerðar meðal samtals 271 sjúklings á aldrinum 2 til 5 ára, þar sem 176 fengu flútíkasónfúróat.
Estonian: Metabolism: Flutikasoonfuroaat eemaldatakse kiiresti (plasma kogukliirens 58,7 l/t) süsteemsest vereringest, maksas metaboliseerub ravim tsütokroom P450 ensüümi CYP3A4 vahendusel inaktiivseks 17β-karboksüülmetaboliidiks (GW694301X).
Icelandic: Flútíkasónfúróat hreinsast hratt úr blóðrásinni (heildarúthreinsun úr plasma er 58,7 l/klst.), fyrst og fremst með umbrotum í lifur yfir í óvirkt 17β-karboxýl-umbrotsefni (GW694301X), fyrir tilstilli ensímsins cýtókróm P450 CYP3A4.
Estonian: 5 Hingake nina kaudu sisse, vajutades samal ajal nupu lõpuni alla - vt pilt h.
Icelandic: 5 Þrýstu hnappnum ákveðið alla leið inn, um leið og þú andar að þér í gegnum nefið - sjá mynd h.
Estonian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:
Estonian: Alisade ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Icelandic: Alisade nefúða á að nota innan 2 mánaða frá því að umbúðir hafa verið rofnar.
Estonian: 6...11-aastased lapsed
Icelandic: Börn 6 til 11 ára
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Estonian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.
Icelandic: GlaxoSmithKline Tél.:
Estonian: Mis ravim on Alisade ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Alisade kasutamist Kuidas Alisade't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Alisade't säilitada Lisainfo
Icelandic: Upplýsingar um Alisade og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Alisade Hvernig nota á Alisade
Estonian: Alisade on näidustatud: • allergilise riniidi sümptomite raviks
Icelandic: Alisade er ætlað til meðferðar við: • einkennum ofnæmiskvefs
Estonian: Uuringus, kus mõõduka maksakahjustusega patsientidele manustati inhaleeritava flutikasoonfuroaadi 400 mikrogrammine üksikannus, suurenesid Cmax (42 %) ja AUC(0-∞) (172 %) ning vähenes mõõdukalt kortisoolisisaldus (keskmiselt 23 %) tervete isikutega võrreldes.
Icelandic: Rannsókn á einum 400 míkrógramma skammti af flútíkasónfúróati, innönduðu um munn, hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi, sýndi hækkun á Cmax (42 %) og AUC(0-∞) (172 %) og miðlungsmikla (að meðaltali 23 %) lækkun á kortisólgildum hjá sjúklingum í samanburði við heilbrigða einstaklinga.
Estonian: • Ärritusnähud või ebamugavustunne ninas - nina nuuskamisel võib erituda ka verd.
Icelandic: Erting eða óþægindi innan í nefi - einnig gætu komið blóðrákir þegar þú snýtir þér.
Estonian: Flutikasoonfuroaat metaboliseerub kiiresti ulatuslikul esmasel maksapassaažil, mida vahendab tsütokroom P450 3A4.
Icelandic: Brotthvarf flútíkasónfúróats gerist hratt með verulegum umbrotum í fyrstu umferð um lifur, fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/474/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/474/001/IS
Estonian: Flutikasoonfuroaadi annust 110 mikrogrammi üks kord päevas ei seostatud hüpotaalamuse-hüpofüüsi-adrenaalse (HPA) telje supressiooniga täiskasvanutel, noorukitel või lastel.
Icelandic: Flútíkasónfúróat, 110 míkrógrömm einu sinni á dag, tengdist ekki bælingu á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettuboðleiðinni (hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis) hjá fullorðnum, unglingum eða börnum.
Estonian: 3 Hoidke ninaspreid püstises asendis, seejärel kallutage ja suunake otsik endast eemale.
Icelandic: 3 Haltu nefúðanum uppréttum, hallaðu honum síðan og beindu úðastútnum frá þér.
Estonian: See aitab ravimil jõuda õigesse kohta.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma lyfinu á réttan stað í nefinu.
Estonian: Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com
Icelandic: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com
Estonian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Icelandic: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Estonian: Kui ninasprei ikka ei tööta või kui sellest väljub vedelikku joana, viige ninasprei tagasi apteeki ja küsige nõu.
Icelandic: Ef hann virkar ekki enn, eða ef hann myndar vökvabunu, skaltu fara með nefúðann aftur í lyfjabúðina og fá ráðleggingar.