FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody lze přímo vztáhnout k těmto faktorům nebo jiným faktorům.
Hungarian: Nem lehet meghatározni, hogy ezek az események a fenti, vagy egyéb más faktorokkal közvetlen összefüggésben fordultak-e elő.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Hungarian: Idősek Idős korban (≥ 65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Czech: Současné užívání s alfa-blokátory
Hungarian: Egyidejű alkalmazás alfa-blokkolókkal
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érinthet): fejfájás.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41% (rozmezí 25-63%).
Hungarian: Az abszolút orális biohasznosulás átlagértéke 41% (25-63%).
Czech: V případě erekce, která přetrvává déle než 4 hodiny, by měl pacient vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Hungarian: Négy óránál hosszabb ideig tartó erekció esetén a betegnek azonnali orvosi segítséget kell kérnie.
Czech: Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9%.
Hungarian: Az átlagos pulmonális systolés vérnyomás 9%-kal csökkent.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Czech: Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Hungarian: Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön már szed riociguátot!
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma (SJS) toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
Czech: Účinek na krvácivost
Hungarian: A vérzésre gyakorolt hatás
Czech: Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni, kteří měli tyto nežádoucí účinky, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku.
Hungarian: Fontos, hogy az ezeket a mellékhatásokat tapasztaló férfiak többségének, de nem mindegyiküknek, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban
Czech: pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Hungarian: - Ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agy keringési zavara), szívrohama vagy, ha alacsony a vérnyomása.
Czech: Současné užívání s ritonavirem
Hungarian: Egyidejű alkalmazás ritonavirral
Czech: V dlouhodobých studiích přetrvávala bezpečnost a účinnost sildenafilu.
Hungarian: A szildenafil biztonságossága és hatásossága a hosszú távú vizsgálatok során is fennmaradt.
Czech: Ta se může nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu (viz body 4.2 a 4.4).
Hungarian: Ez legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordul elő (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Czech: Nikorandil je hybridní aktivátor draslíkového kanálu a nitrátu.
Hungarian: A nikorandil egy káliumcsatorna aktivátor és nitrát hibridje.
Czech: Tato hlášení zahrnovala závratě a mdloby, nikoliv však synkopu.
Hungarian: Ezek a jelentések szédülésről, ájulásérzésről számoltak be, syncopéről azonban nem.
Czech: Při maximálních doporučených dávkách má 80krát vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE1 a více než 700krát vyšší selektivitu k PDE5 než PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11.
Hungarian: Maximális ajánlott adagolásnál 80-szor szelektívebben kötődik mint a PDE1-hez, ill. több mint 700-szor szelektívebben, mint a PDE2, -3, -4, -7, -8, -9, -10 és -11 izoenzimekhez.
Czech: · Bolest na hrudníku - k té dochází méně často Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku: - Posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat.
Hungarian: - Mellkasi fájdalom, amely nem gyakran fordul elő Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel: Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
Czech: Tyto odlišnosti ale nebyly vzhledem k vysoké mezisubjektové variabilitě statisticky signifikantní.
Hungarian: Mégis, a vizsgálati egyének közötti nagymértékű variabilitás miatt ezek a különbségek statisztikailag nem voltak szignifikánsak.
Czech: Sildenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá žádný klinický efekt.
Hungarian: A szildenafil enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz, ami az esetek többségében nem jár klinikai következménnyel.
Czech: Jeho účinek je mnohem silnější na PDE5 než na jiné známé izoformy fosfodiesterázy.
Hungarian: Jóval hatékonyabban kötődik a PDE5-höz, mint más ismert foszfodieszterázokhoz.
Czech: Proto by těmto pacientům měl být sildenafil podáván pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika.
Hungarian: Ezekben az állapotokban a szildenafil csak az előny/kockázat körültekintő mérlegelése után alkalmazható.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly vzácně hlášeny případy nestabilní anginy pectoris (onemocnění srdce) a náhlé smrti.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során ritkán beszámoltak instabil angina (egy szívbetegség) és hirtelen halál eseteiről.
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku ritonaviru.
Hungarian: A szildenafil nincs hatással a ritonavir farmakokinetikájára.
Czech: V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba (velmi časté (>1/10), časté (>1/100 a < 1/10), méně časté (>1/1 000 a < 1/100), vzácné (>1/10 000 a < 1/1 000).
Hungarian: Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint fel van sorolva (nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000)).
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhaszáló számára
Czech: Pokud není priapismus okamžitě léčen, mohl by vést k poškození tkáně penisu a trvalé ztrátě potence.
Hungarian: Ha a priapismust nem kezelik haladéktalanul, az a hímvessző szöveteinek károsodását és a potencia maradandó elvesztését eredményezheti.
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9 570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Hungarian: A szildenafil biztonságossági profilja 9570 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 74, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban kezeltek.
Czech: pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
Hungarian: - Ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza).
Czech: U sledované populace nebyl prokázán příznivý klinický účinek kombinace.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén nem figyeltek meg kedvező klinikai hatásra uitaló bizonyítékokat a vizsgált populációban.
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě jakékoliv náhlé poruchy zraku přestali přípravek Sildenafil Actavis užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a Sildenafil Actavis szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis neužívejte víckrát než jednou denně.
Hungarian: Ne vegyen be Sildenafil Actavis-t naponta egynél több alkalommal!
Czech: Odpovídající změna diastolického krevního tlaku vleže byla 5,5 mmHg.
Hungarian: Ugyanez a változás a fekvő diastolés vérnyomás értékében 5,5 Hgmm volt.
Czech: - Neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.
Hungarian: Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis může ovlivňovat účinek některých jiných léků, především těch, které jsou určeny k léčbě bolesti na hrudníku srdečního původu.
Hungarian: A Sildenafil Actavis tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főképpen a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét.
Czech: Před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce by měl lékař posoudit kardiovaskulární funkce pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté riziko srdečních příhod.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio bármilyen jellegű kezelésének megkezdése előtt szükséges a beteg cardiovascularis állapotának felmérése, mivel a nemi aktivitás bizonyos fokú cardiovascularis kockázattal jár.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 50 mg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag: 50 mg.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků s jednotlivou dávkou až 800 mg byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům, pozorovaným při nižších dávkách, jejich incidence a závažnost však byla zvýšena.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során, legfeljebb 800 mg-os egyszeri adagok alkalmazását követően az alacsonyabb dózisszinteken már észleltekhez hasonló nemkívánatos hatások jelentkeztek, azonban gyakoriságuk és súlyosságuk fokozódott.
Czech: Vazba na proteiny nezávisí na celkové koncentraci léku.
Hungarian: A fehérjekötődés mértéke független a gyógyszer összkoncentrációtól.
Czech: Dávka vyšší než 100 mg nezlepšuje dále účinnost.
Hungarian: 100 mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.
Czech: Další informace o klinických studiích V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 pacientům ve věku 19-87 let.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19-87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29%.
Hungarian: A szildenafilt étkezés közben bevéve csökken a felszívódás üteme; átlagosan 60 perccel nő a tmax és átlagosan 29%-kal csökken a Cmax értéke.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním sildenafilu bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Hungarian: A szildenafil alkalmazásával kapcsolatosan jelentett mellékhatások általában enyhe vagy közepes súlyosságúak és rövid ideig tartanak.
Czech: Na základě těchto farmakokinetických nálezů současné podávání sildenafilu s ritonavirem není doporučeno (viz bod 4.4) a za žádných okolností nesmí nejvyšší dávka sildenafilu přesáhnout 25 mg v průběhu 48 hodin.
Hungarian: Ezeknek a farmakokinetikai eredményeknek az alapján szildenafil együttadása ritonavirral nem javallt (lásd 4.4 pont), valamint a szildenafil maximális dózisa semmilyen körülmények között nem haladhatja meg a 25 mg-ot 48 óra leforgása alatt.
Czech: Byly zastoupeny následující skupiny nemocných: starší pacienti (19,9%), pacienti s hypertenzí (30,9%), diabetici (20,3%), s ischemickou chorobou srdeční (5,8%), s hyperlipidemií (19,8%), poraněním míchy (0,6%), depresí (5,2%), pacienti po transuretrální resekci prostaty (3,7%), radikální prostatektomií (3,3%).
Hungarian: Az alábbi betegcsoportok képviseltettek: idős korú (19,9%), magasvérnyomású (30,9%), diabetes mellitusban (20,3%), ischaemiás szívbetegségben (5,8%), hyperlipidaemiában szenvedők (19,8%), gerincvelősérültek (0,6%), depressziósok (5,2%), transurethralis prostataresectio (TURP) utáni (3,7%), radikális prostatectomia utáni betegek (3,3%).
Czech: Většina z těchto pacientů, ale ne všichni, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Hungarian: A betegek többségének már meglévő cardiovascularis kockázati tényezője volt, de nem minden esetben.
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití sildenafilu bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Hungarian: Az esemény többször szexuális aktus közben, vagy közvetlenül utána fordult elő, néhány esetben pedig röviddel a szildenafil bevétele után, szexuális aktivitás kifejtése nélkül.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím sildenafilu.
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a szildenafil hatásának tulajdoníthatók-e.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Czech: Pokud je přípravek Sildenafil Actavis užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Actavis-t étkezés közben veszik be, a hatás megjelenése késhet az éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont).
Czech: Lze očekávat, že účinnější inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol nebo itrakonazol, budou mít výraznější účinky.
Hungarian: Erősebb hatású CYP3A4-gátlók esetén, mint amilyen a ketokonazol és az itrakonazol, nagyobb hatás várható.
Czech: Jak přípravek Sildenafil Actavis vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Sildenafil Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Czech: Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vasodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.
Hungarian: Az orvosnak a gyógyszer felírása előtt alaposan meg kell fontolnia, hogy egyes alapbetegségek esetén ez az értágító hatás hátrányosan érintheti a betegeket, főleg ha egyidejűleg szexuális aktivitást is kifejtenek.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh byly získány v období delším než 10 let.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő megfigyelésekből származó mellékhatásokat becslések szerint 10 évnél hosszabb időszakot átfogva gyűjtötték össze.
Czech: Účinky na zrak
Hungarian: A látásra gyakorolt hatások
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na ostrost zraku ani na citlivost na kontrast.
Hungarian: A szildenafil nem befolyásolja a látásélességet vagy a fénykontraszt-érzékelést.
Czech: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotila odpověď na tělesnou zátěž u 144 pacientů s erektilní dysfunkcí a chronickou stabilní anginou pectoris, kteří pravidelně užívali antianginózní léčbu (kromě nitrátů).
Hungarian: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, terheléses vizsgálat során 144, erectilis dysfunctióban és krónikus stabil anginában szenvedő beteget vizsgáltak, akik rendszeresen antianginás gyógyszereket kaptak (nitrátokat kivéve).
Czech: Jádro tablety monohydrát laktózy mikrokrystalická celulóza povidon K29-32 sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát
Hungarian: Tablettamag: laktóz-monohidrát mikrokristályos cellulóz povidon K29-32 kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát
Czech: Studie in vitro prokázaly, že sildenafil je selektivní k PDE5, která se účastní procesu erekce.
Hungarian: In vitro vizsgálatok során megállapították, hogy a szildenafil szelektíven kötődik az erekció folyamatában részt vevő PDE5-höz.
Czech: Tento nález je ve shodě s význačným účinkem ritonaviru na řadu P450 substrátů.
Hungarian: Ez egybevág a ritonavirnek a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Czech: Sildenafil se rychle vstřebává.
Hungarian: A szildenafil rövid idő alatt felszívódik.
Czech: Někteří pacienti, kteří užívajíc alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobeno nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání.
Hungarian: Néhány, magasvérnyomás vagy prosztata-megnagyobbodás kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél szédülés és ájulásérzés jelentkezhet, amit a gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás okozhat.
Czech: Sildenafil má vazodilatační vlastnosti, jejichž výsledkem je malé a přechodné snížení tlaku krve (viz bod 5.1).
Hungarian: A szildenafil értágító hatású, ami enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést idéz elő (lásd 5.1 pont).
Czech: Ta se může nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu.
Hungarian: Ez legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordul elő.
Czech: Sildenafil (50 mg) nepotencoval prodloužení času krvácivosti, způsobené kyselinou acetylsalicylovou (150 mg).
Hungarian: A szildenafil (50 mg-os adagban) nem fokozta a vérzési időnek az acetilszalicilsavval (150 mg) történt megnyújtását.
Czech: Těhotenství, kojení a fertilita Přípravek Sildenafil Actavis není určen pro použití u žen.
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység A Sildenafil Actavis alkalmazása nőknek nem javallott.
Czech: · Křečové stavy nebo záchvaty - k těm dochází vzácně
Hungarian: - Görcsök vagy görcsroham, amely ritkán fordul elő.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byl počet nemocných užívajících sildenafil, kteří odstoupili ze studie, nízký a srovnatelný s placebem.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatok során a szildenafil miatti gyógyszerelhagyások aránya alacsony volt, a placeboéhoz hasonló.
Czech: Jestliže cítíte, že účinek přípravku Sildenafil Actavis je příliš silný nebo naopak slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: Ha a Sildenafil Actavis alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Celková clearance sildenafilu z organismu je 41 l/hod s výsledným terminálním poločasem 3-5 hod.
Hungarian: A szildenafil teljes-test clearance-e 41 liter/óra; amely 3-5 órás terminális felezési időnek felel meg.
Czech: Tyto hodnoty přídatného snížení krevního tlaku měly stejný rozsah jako hodnoty, které byly pozorovány, pokud byl sildenafil podáván zdravým dobrovolníkům samostatně (viz bod 5.1).
Hungarian: Ezen addicionális értékek hasonló nagyságrendűek voltak, mint az egészséges önkéntesekben észlelt vérnyomáscsökkenés, ha a szildenafilt önmagában alkalmazták (lásd 5.1 pont).
Czech: Sildenafil neměl žádný účinek na farmakokinetiku sachinaviru (viz bod 4.2).
Hungarian: A szildenafil nincs hatással a saquinavir farmakokinetikájára (lásd 4.2 pont).
Czech: Proto lze při souběžném podání se silnými induktory CYP3A4 jako je rifampicin, očekávat větší snížení plazmatických koncentrací sildenafilu.
Hungarian: Következésképpen, az erős CYP3A4-induktorokkal - mint a rifampicin - történő együttes alkalmazás várhatóan nagyobb mértékben csökkenti a szildenafil plazmakoncentrációját.
Czech: V reprodukčních studiích u potkanů a králíků nebyly po perorálním podání sildenafilu zjištěny žádné významné nežádoucí účinky.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon, orálisan adott szildenafillal végzett reprodukciós vizsgálatok során nem észleltek releváns nemkívánatos hatást.
Czech: Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl až jednou hodinou.
Hungarian: A Sildenafil Actavis hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím sildenafilu u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a szildenafiltartalmú referenciakészítmény vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől erectilis dysfunctio kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Czech: Lékař by měl pečlivě zhodnotit, jestli Vaše srdce snese navíc zátěž při pohlavním styku.
Hungarian: Ebben az esetben orvosának kell alaposan megvizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie zjišťující schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Czech: Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny, a nejsou tedy zahrnuty v databázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentettek, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Czech: Protože sildenafil a jeho hlavní cirkulující metabolit N-desmetyl se váží na plazmatické proteiny z 96%, má to za následek průměrnou hodnotu maximální plazmatické koncentrace volného sildenafilu 18 ng/ml (38 nM).
Hungarian: Mivel a szildenafil (és a vérben keringő legjelentősebb, N-dezmetil metabolitjának) 96%-a kötődik plazmafehérjékhez, ez azt eredményezi, hogy a szildenafil átlagos maximális szabad plazmakoncentrációja 18 ng/ml (38 nM).
Czech: Užitím dávky 200 mg nedocházelo ke zvýšené účinnosti, ale zvyšovalo se množství nežádoucích účinků (bolest hlavy, návaly, závratě, dyspepsie, zduření nosní sliznice, porušené vidění).
Hungarian: A 200 mg-os adagok mellett a hatásosság nem, ellenben a nemkívánatos hatások (fejfájás, kipirulás, szédülés, dyspepsia, orrdugulás, látászavar) előfordulási gyakorisága növekedett.
Czech: Sildenafil je účinný a selektivní inhibitor cGMP specifické fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) v corpus cavernosum, kde je PDE5 zodpovědná za degradaci cGMP.
Hungarian: A szildenafil hatékony és szelektív inhibitora a barlangos testekben található cGMP-specifikus 5-ös típusú foszfodiészteráznak (PDE5), ahol az a cGMP lebontásáért felelős.
Czech: Účinky sildenafilu na jiné léky
Hungarian: A szildenafil hatása más gyógyszerekre
Czech: 1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet
Hungarian: 1 filmtabletta 2 filmtabletta 4 filmtabletta 8 filmtabletta 12 filmtabletta 24 filmtabletta
Czech: Střední AUC a Cmax N-desmetyl metabolitu vzrostla o 126%, resp. 73% ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy renální funkce.
Hungarian: Az N-dezmetil metabolit átlagos AUC és Cmax értéke 126%, illetve 73%-kal emelkedett az azonos korú, nem vesebeteg önkéntesek megfelelő adataihoz képest.
Czech: Navíc došlo k podstatnému zvýšení hodnot AUC a C max o 79%, resp. 200% pro N-desmetyl metabolit.
Hungarian: Ráadásul az N-dezmetil metabolit AUC és Cmax értékei jelentősen, 79%, illetve 200%-kal emelkedtek.
Czech: Přípravky k léčbě erektilní dysfunkce, mezi které patří sildenafil, by neměly být užívány muži, pro které není sexuální aktivita vhodná (např. pacienti se závažnými kardiovaskulárními poruchami, jako je nestabilní angina pectoris nebo závažné srdeční selhání).
Hungarian: Nem adható erectilis dysfunctio kezelésére szolgáló gyógyszer, ide értve a szildenafilt is, azoknak a férfiaknak, akik számára a szexuális aktivitás nem ajánlatos (pl. súlyos cardiovascularis betegségben szenvedők, mint pl. instabil angina vagy súlyos szívelégtelenség).
Czech: Sildenafil (100 mg) neovlivňoval farmakokinetiku v ustáleném stavu inhibitorů HIV proteázy sachinaviru a ritonaviru, což jsou oba substráty CYP3A4.
Hungarian: A szildenafilnak (100 mg) nem volt hatása a HIV proteáz inhibitor saquinavir és ritonavir (mindkettő CYP3A4 szubsztrát) dinamikus egyensúlyi farmakokinetikájára.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné stejné známky onemocněníjako Vy.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Czech: pokud máte závažnou srdeční poruchu nebo závažnou poruchu jater.
Hungarian: - Ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 µM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by přípravek Sildenafil Actavis změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Hungarian: 1 µM maximális plazmakoncentráció esetén nem valószínű, hogy a Sildenafil Actavis módosítja a felsorolt izoenzimek szubsztrátjainak eliminációját.
Czech: Kromě toho je třeba zvážit zahájení léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz body 4.4 a 4.5).
Hungarian: Ezen kívül megfontolandó a szildenafil 25 mg-os kezdő adagjának adása (lásd 4.4 és 4.5 pont).