FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppighederne defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar
Danish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletter
Icelandic: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) töflur
Danish: Andre grunde inkluderer: tabt i forhold til follow-up, non-compliance med studiemedicinen, lægelig beslutning, protokolafvigelse, forsøgspersonens udtræden af studiet.
Icelandic: Aðar ástæður fela m.a. í sér: eftirfylgni náðist ekki, skortur á meðferðarheldni fyrir rannsóknarlyfið, ákvörðun læknis, frávik frá rannsóknaráætlun, þátttakandi hætti í rannsókninni.
Danish: *Denne bivirkning blev ikke identificeret som en bivirkning associeret med doravirin i kliniske fase 3-studier (DRIVEFORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), men er inkluderet i denne tabel som en bivirkning baseret på produktresuméerne for 3TC og/eller TDF.
Icelandic: *Þessi aukaverkun kom ekki fram sem aukaverkun í tengslum við doravirin í 3. stigs klínísku rannsóknunum (DRIVEFORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) en er tekin með í töflunni sem aukaverkun samkvæmt samantekt á eiginleikum lyfs fyrir 3TC og/eða TDF.
Danish: Steady state blev generelt nået på dag 2 ved dosering en gang dagligt, med akkumuleringsforhold på 1,2 til 1,4 for AUC0-24, Cmax og C24.
Icelandic: Jafnvægi var yfirleitt náð á 2. degi eftir gjöf einu sinni á dag með uppsöfnunarhlutfalli 1,2 til 1,4 fyrir AUC0-24, Cmax og C24.
Danish: < 200 celler/mm
Icelandic: < 200 frumur/mm
Danish: Hos hiv-1-inficerede forsøgspersoner var total-clearance 398,5 ± 69,1 ml pr. min (gennemsnit ± SD).
Icelandic: Hjá einstaklingum með HIV-1 er heildarúthreinsun 398,5 ± 69,1 ml (mín. (meðalgildi ± SD).
Danish: Autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) kan også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) geta einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Danish: Den kliniske relevans af en 5-10 gange reduktion i følsomhed er ukendt.
Icelandic: Klínísk þýðing 5-10 falds minnkaðs næmis er ekki þekkt.
Danish: • Flasken indeholder et tørremiddel, som beskytter tabletterne mod fugt.
Icelandic: - Í glasinu er þurrkefni sem ver töflurnar gegn raka.
Danish: Delstrigo skal tages oralt, en gang dagligt med eller uden mad og sluges hel (se pkt.
Icelandic: Delstrigo er ætlað til inntöku, einu sinni á dag með mat eða án og gleypt í heilu lagi (sjá kafla 5.2).
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel må ikke anvendes til personer under 18 år.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað þeim sem eru yngri en 18 ára.
Danish: værdierne for tenofovir lå i intervallet 0,04-8,5 µM.
Icelandic: EC50 gildi fyrir tenofovir var á bilinu 0,04-8,5 míkróM.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet en gang dagligt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 tafla einu sinni á dag.
Danish: • unormale drømme, søvnbesvær (søvnløshed)
Icelandic: • óeðlilegir draumar, svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Danish: Uge 48 N=447
Icelandic: vika 48 N=447
Danish: Mindre end 0,7% tenofovir bindes til humane plasmaproteiner in vitro over intervallet 0,01 til 25 µg pr. ml.
Icelandic: Minna en 0,7 % af tenofovir binst plasmapróteinum hjá mönnum in vitro á bilinu 0,01 til 25 míkróg/ml.
Danish: Indvirkning på lægemiddelniveauer Geometrisk gennemsnitsratio (90% CI)*
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni Hlutfall margfeldismeðaltals (90 % CI)*
Danish: Forventet:  rosuvastatin  simvastatin
Icelandic: Áætlað:  rosuvastatin  simvastatin
Danish: Efter oral administration absorberes lamivudin hurtigt og fordeles i høj grad.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast lamivudin hratt og dreifist mikið.
Danish: Delstrigo fås som en gul, oval, filmovertrukken tablet med virksomhedslogo og 776 præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Icelandic: Delstrigo er gul, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, með fyrirtækismerki og 776 á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at kontrollere medicinindholdet i blodet eller holde øje med, om du får bivirkninger, hvis du tager følgende lægemidler sammen med Delstrigo:
Icelandic: Hugsanlega athugar læknirinn blóðgildi eða fylgist með aukaverkunum ef þú notar eftirfarandi lyf ásamt Delstrigo:
Danish: Genotypeanalyse viste, at resistensen skyldtes en specifik aminosyresubstitution i hiv-1-RT ved kodon 184, der ændrer methionin til enten isoleucin eller valin (M184V/I).
Icelandic: Arfgerðargreining sýndi að ónæmi var vegna sértækra aminósýruskiptihvarfa í HIV-1 bakrita við tákn 184 sem breytir methionini í isoleucin eða valin (M184V/I).
Danish: Brug sammen med CYP3A-induktorer
Icelandic: Notkun með CYP3A virkjum
Danish: Studier med lamivudin viser, at plasmakoncentrationen (AUC) øges hos patienter med dysfunktion af nyrerne som følge af nedsat clearance.
Icelandic: Rannsóknir á lamivudini sýna að plasmaþéttni (AUC) eykst hjá sjúklingum með truflun á nýrnastarfsemi vegna minnkaðrar úthreinsunar.
Danish: Tal med lægen om den bedste måde at give dit spædbarn mad på.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvernig best sér að næra barnið.
Danish: **Forsøgspersonerne fik FTC/TDF ABC= abacavir; FTC= emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Icelandic: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Danish: Doravirin havde en EC50-værdi på 12,0±4,4 nM mod vildtype-laboratoriestammer af hiv-1, når det blev testet under tilstedeværelse af 100% normalt humant serum ved brug af MT4-GFP-reporterceller.
Icelandic: EC50 gildi fyrir doravirin var 12,0±4,4 nM gegn rannsóknastofustofnum HIV-1 af villigerð þegar það var prófað í 100 % eðlilegu mannasermi með því að nota MT4-GFP frumur (reporter frumur).
Danish: Der foreligger ingen data om Delstrigos indvirkning på fertilitet hos mennesker.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif Delstrigo á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
Danish: Delstrigo anvendes til behandling af hiv-infektion hos personer i alderen 18 år og derover.
Icelandic: Delstrigo er notað við HIV sýkingu hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Danish: Koncentrationen af tacrolimus og sirolimus i blodet skal monitoreres, da det kan være nødvendigt at justere dosis af disse stoffer.
Icelandic: Fylgjast á með þéttni tacrolimus og sirolimus í blóði þar sem hugsanlega þarf að aðlaga skammt þessara lyfja.
Danish: Af de 7 forsøgspersoner, der udviklede en høj grad af resistens over for doravirin i de pivotale studier, havde 6 fænotypisk resistens over for EFV og nevirapin og 3 over for rilpivirin, og 2 havde delvis resistens over for etravirin på baggrund af Monogram Phenosense-analysen.
Icelandic: Hjá þeim 7 einstaklingum sem þróuðu með sér doravirinónæmi á háu stigi í lykilrannsóknunum voru 6 með svipgerðarónæmi fyrir EFV og nevirapini, 3 fyrir rilpivirini og 2 voru með ónæmi að hluta fyrir etravirini samkvæmt Monogram Phenosense greiningu.
Danish: Serumniveauerne af parathyroideahormon og 1,25 vitamin D var også højere hos forsøgspersoner, der fik tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Sermisgildi kalkvakahormóns og gildi 1,25 D-vítamíns voru einnig hærri hjá þátttakendum sem fengu tenofovir disoproxil.
Danish: Den anbefalede dosis Delstrigo er en 100/300/245 mg tablet oralt en gang dagligt med eller uden mad.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Delstrigo er ein 100/300/245 mg tafla til inntöku einu sinni á dag með mat eða án.
Danish: Se listen under punktet "Tag ikke Delstrigo".
Icelandic: Sjá upptalninguna í kaflanum „Ekki má nota Delstrigo".
Danish: Disse lægemidler omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:
Icelandic: Þetta eru m.a. eftirtalin lyf en takmarkast þó ekki við þau:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Danish: Gul, oval tablet, 21,59 mm x 11,30 mm, med virksomhedslogo og 776 præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Icelandic: Gul sporöskjulaga tafla, þvermál 21,59 mm x 11,30 mm með fyrirtækismerki og 776 á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Danish: Hvis du har glemt at tage Delstrigo
Icelandic: Ef gleymist að taka Delstrigo
Danish: Studier med drægtige rotter og kaniner viste, at doravirin overføres til fosteret via placenta og gav føtale plasmakoncentrationer på op til 40% (kaniner) og 52% (rotter) af de koncentrationer, der blev observeret hos moderdyrene på dag 20 i drægtighedsperioden.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum og kanínum sýndu að doravirin nær til fósturs um fylgju, þar sem plasmaþéttni fósturs er allt að 40 % (kanínur) og 52 % (rottur) af þéttni hjá móður sem sést á 20. degi meðgöngu.
Danish: Intracellulært fosforyleres lamivudin til dets aktive 5´-trifosfatmetabolit, lamivudintrifosfat (3TC-TP).
Icelandic: Lamivudin fosfórýlerast innan frumu í virka umbrotsefnið 5´-trifosfat, lamivudin trifosfat (3TC-TP).
Danish: Anvendelse af Delstrigo til personer under 18 år er endnu ikke undersøgt.
Icelandic: Notkun Delstrigo hjá þeim sem eru yngri en 18 ára hefur ekki enn verið rannsökuð.
Danish: Selvom effekten af tilskud med calcium og D-vitamin ikke blev undersøgt, kan sådanne tilskud være gavnlige hos alle patienter.
Icelandic: Enda þótt áhrif uppbótarmeðferðar með kalki og D-vítamíni hafi ekki verið rannsökuð geta allir sjúklingar haft ávinning af slíkri meðferð.
Danish: Der foreligger ingen data om lamivudins sikkerhed, når det administreres til børn, som er under tre måneder gamle.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi lamivudins þegar það er gefið ungbörnum yngri en þriggja mánaða liggja ekki fyrir.
Danish: Hver karton indeholder en højdensitetspolyethylen (HDPE)-flaske med et børnesikret polypropylenlåg med silicagel-tørremiddel.
Icelandic: Hver askja inniheldur háþéttni polyethylen (HDPE) glas með polypropylen barnaöryggisloki með kísilgelþurrkefni.
Danish: DRIVE-SHIFT-studiet inkluderede virologisk supprimerede patienter (N=670) uden behandlingssvigt i anamnesen (se afsnittet Klinisk erfaring).
Icelandic: DRIVE-SHIFT rannsóknin tók til veirufræðilega bældra sjúklinga (N=670) án sögu um meðferðarbrest (sjá kafla hér á eftir, Klínísk reynsla).
Danish: EC50værdierne lå i intervallet 0,003 til 15 µM (1 µM = 0,23 µg pr. ml).
Icelandic: EC50 gildi voru á bilinu 0,003 til 15 míkróM (1 míkróM = 0,23 míkróg/ml).
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis af Delstrigo som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af Delstrigo til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: • øge antallet af en slags hvide blodlegemer, der kaldes ‘CD4
Icelandic: fjöldi hvítra blóðfrumna sem kallast „CD4 + T" eykst.
Danish: Blodprøver kan også vise: • øget indhold af leverenzymer (ALAT)
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt: • aukin gildi lifrarensíma (ALAT)
Danish: Doravirin er blevet evalueret hos et begrænset antal patienter med NNRTI-resistens (K103N n=7, G190A n=1); alle patienter havde suppression til < 40 kopier/ml i uge 48.
Icelandic: Doravirin var metið hjá takmörkuðum hóp sjúklinga með NNRTI ónæmi (K103N n = 7, G190A n = 1); allir sjúklingar voru bældir í < 40 eintök/ml í viku
Danish: På baggrund af flere end 200 mor/barn-par, der blev behandlet mod hiv, er serumkoncentrationen af lamivudin hos spædbørn, ammet af mødre i behandling mod hiv, meget lav (< 4% af serumkoncentrationen hos moderen) og falder gradvist til et ikke-detekterbart niveau, når de ammede spædbørn når en alder af 24 uger.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum frá yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengið hafa meðferð við HIV var sermisþéttni lamivudins hjá brjóstmylkingum mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lítil (< 4 % af sermisþéttni móður) og minnkaði smám saman þar til hún greindist ekki lengur þegar ungbarnið náði 24 vikna aldri.
Danish: Filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 90 (3 flasker a 30) filmovertrukne tabletter
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Danish: Andre substitutioner gav en 5-10 gange ændring (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Icelandic: Önnur skiptihvörf sýndu fram á 5-10 falda breytingu (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Danish: Knogletoksicitet blev diagnosticeret som osteomalaci (aber) og reduceret knoglemineraltæthed (BMD) (rotter og hunde).
Icelandic: Eiturverkun á bein var greind sem beinmeyra (apar) og minnkuð beinþéttni (rottur og hundar).
Danish: Muskelsmerter, muskelsvaghed og nedsat indhold af kalium eller fosfat i blodet kan forekomme på grund af beskadigede nyrerørsceller.
Icelandic: Vöðvaverkir, vöðvaslappleiki og minnkuð gildi kalíum eða fosfats í blóði getur verið vegna skemmda í frumum nýrnapíplna.
Danish: I et studie, hvor 8 forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion blev sammenlignet med 8 forsøgspersoner uden nedsat nyrefunktion, var enkeltdosiseksponeringen for doravirin 31% højere hos forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Í rannsókn þar sem gerður var samanburður á 8 einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og 8 einstaklingum sem ekki höfðu skerta nýrnastarfsemi var útsetning eftir stakan skammt af doravirini 31 % hærri hjá þeim sem voru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. En innan við 12 klst.
Danish: Det er ukendt, om eksponeringen for doravirin vil stige hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort útsetning fyrir doravirini muni aukast hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Tabel 4: Virkningsrespons (< 40 kopier/ml, Snapshot-metode) i pivotale studier
Icelandic: Verkunarsvörun (<40 eintök/ml, yfirlitsaðferð (snapshot approach)) í lykilrannsóknunum
Danish: • muskelsvaghed, svækkelse af knoglerne (med knoglesmerter og nogle gange med knoglebrud til følge)
Icelandic: vöðvaslappleiki, viðkvæm bein (með beinverkjum og stundum beinbrotum)
Danish: NNRTI-associerede mutationer detekteret ved screening var del af eksklusionskriterierne i fase 2b/3-studierne.
Icelandic: NNRTI-tengdar stökkbreytingar sem komu fram við skimun voru hluti af útilokunarviðmiðum í 2b./3. stigs rannsóknum.
Danish: Immunsuppressiva tacrolimus sirolimus
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf tacrolimus sirolimus
Danish: Blodprøver kan også vise: • manglende dannelse af nye røde blodlegemer i knoglemarven (ren erytrocyt aplasi).
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt: • bilun í beinmerg varðandi framleiðslu nýrra rauðra blóðfrumna (rauðkornakímfrumufæð)
Danish: Efter oral administration er tenofovirs terminale halveringstid ca. 12 til 18 timer.
Icelandic: Eftir inntöku er lokahelmingunartími tenofovirs u.þ.b. 12 til 18 klst.
Danish: Lamivudin-resistente hiv-1-mutanter var også krydsresistente over for didanosin (ddI).
Icelandic: Lamivudinónæm HIV-1 stökkbrigði sýndu einnig krossónæmi fyrir didanosini (ddI).
Danish: Dette skal tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla.
Danish: Led- eller muskelsmerter eller muskelsvaghed kan også forekomme.
Icelandic: Lið- eða vöðvaverkir eða vöðvaslappleiki getur einnig komið fram.
Danish: Behandlingsrelaterede substitutioner associeret med resistens over for doravirin kan give krydsresistens over for efavirenz, rilpivirin, nevirapin og etravirin.
Icelandic: Doravirinónæmi vegna skiptihvarfa sem tengjast meðferðinni geta valdið krossónæmi fyrir efavirenzi, rilpivirini, nevirapini og etravirini.
Danish: Du kan stadig overføre hiv, når du tager Delstrigo, selvom effektiv behandling sænker risikoen.
Icelandic: Þú getur smitað aðra af HIV á meðan þú tekur Delstrigo, enda þótt áhrifarík meðferð dragi úr hættunni.
Danish: Lamivudins Cmax faldt med 19% med et fedtholdigt måltid, mens AUC ikke blev påvirket signifikant.
Icelandic: Cmax fyrir lamivudin minnkaði um 19 % með fituríkri máltíð en engin veruleg breyting varð á AUC.
Danish: Delstrigo er et komplet regime til behandling af hiv-1-infektion; derfor må Delstrigo ikke administreres sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Icelandic: Delstrigo er heildstæð meðferð við HIV-1 sýkingu, því á ekki að gefa Delstrigo með öðrum andretróveirulyfjum.
Danish: Dyreforsøg med lamivudin viste en stigning i antallet af dødsfald i det tidlige fosterstadium hos kaniner, men ikke hos rotter (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir á lamivudini sýna aukinn fósturvísisdauða hjá kanínum snemma á meðgöngu en ekki hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes gennemsnitsalder 43 år, 16% var kvinder og 24% var ikke kaukasiere.
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs hjá þátttakendum 43 ár, 16 % voru konur og 24 % voru ekki hvítir.
Danish: Forventet: ↑ tenofovir
Icelandic: Áætlað: ↑ tenofovir
Danish: Tenofovirdisoproxil var mutagent i in vitro-muselymfomanalysen og negativt i en in vitro-analyse af bakteriel mutagenicitet (Ames' test).
Icelandic: Tenofovir disoproxil hafði stökkbreytandi áhrif í in vitro greiningu á eitilæxli hjá músum og var neikvætt í in vitro bakteríugreiningu á stökkbreytandi áhrifum (Ames próf).
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð HIV sýkinga á að hefja meðferðina.
Danish: Kvinder med hiv frarådes at amme, da hiv-infektionen kan overføres til spædbarnet gennem brystmælken.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV með mjólkinni.
Danish: Inkluderer forsøgspersoner som ophørte med studiemedicinen eller udtrådte af studiet før uge 48 for ISG eller før uge 24 for DSG på grund af mangel på eller tab af virkning og forsøgspersoner med hiv-1 RNA ≥ 40 kopier/ml i uge 48-vinduet for ISG og i uge 24-vinduet for DSG.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur sem hættu á rannsóknarlyfinu eða í meðferðinni fyrir viku 48, ISG hópur eða fyrir viku 24, DSG hópur vegna skorts á verkun eða verkunarleysis og þátttakendur með HIV-1 RNA ≥ 40 eintök/ml í viku 48, ISG hópur og í viku 24, DSG.
Danish: • hårtab, udslæt
Icelandic: hárlos, útbrot
Danish: • Hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað eigi að gera skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: I det kliniske studie DRIVE-SHIFT var der ingen forsøgspersoner, der udviklede genotypisk eller fænotypisk resistens over for DOR, 3TC eller TDF i de første 48 uger (øjeblikkeligt skift, N=447) eller 24 uger (sent skift, N=209) under behandlingen med Delstrigo.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni DRIVE-SHIFT kom hvorki fram arfgerðar- né svipgerðarónæmi fyrir DOR, 3TC eða TDF meðan á fyrstu 48 vikum (tafarlaus skipti, N=447) eða 24 vikum (síðkomin skipti, N=209) meðferðar með Delstrigo.
Danish: Forventet:  lisinopril
Icelandic: Áætlað: ↔ lisinopril
Danish: Cmax- og AUC-værdierne var henholdsvis 0,30 ± 0,09 µg pr. ml og 2,29 ± 0,69 µg•t pr. ml.
Icelandic: Cmax og AUC gildi voru 0,30 ± 0,09 míkróg/ml og 2,29 ± 0,69 míkróg•
Danish: Hvis du både har hiv- og hepatitis B-virus-infektion, kan din hepatitis B forværres, hvis du stopper med at tage Delstrigo.
Icelandic: B sýkingu getur lifrarbólga B versnað ef þú hættir að taka Delstrigo.
Danish: Selvom effektiv virussuppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen for seksuel overførsel af hiv-1 væsentligt, kan en residualrisiko ikke udelukkes.
Icelandic: Þótt sýnt hafi verið fram á að áhrifarík veirubæling með andretróveirumeðferð dragi verulega úr hættu á HIV-1 smiti við kynmök er ekki hægt að útiloka einhverja áhættu.
Danish: Vær forsigtig, når du fører motorkøretøj, kører på cykel eller betjener maskiner, hvis du føler dig træt, svimmel eller søvnig, efter at du har taget dette lægemiddel.
Icelandic: Þú skalt gæta varúðar við akstur, hjólreiðar og notkun véla ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða syfju eftir töku lyfsins.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at doravirin ved en dosis på 100 mg en gang dagligt har en klinisk relevant indvirkning på plasmakoncentrationen af lægemidler, der er afhængige af transportproteiner for at blive absorberet og/eller elimineret, eller der metaboliseres via CYP-enzymer.
Icelandic: Ólíkleg er að doravirin í skammtinum 100 mg einu sinni á dag hafi klínísk áhrif sem skipta máli á plasmaþéttni lyfja sem eru háð flutningspróteinum varðandi frásog og/eða brotthvarf eða umbrotna fyrir tilstilli CYP ensíma.
Danish: Der foreligger begrænsede data om anvendelse af doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil hos patienter i alderen 65 år og derover.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun doravirins, lamivudins og tenofovir disoproxils hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Danish: Lamivudin og tenofovirdisoproxil udskilles primært via nyrerne.
Icelandic: Lamivudin og tenofovir disoproxil skiljast aðallega út um nýru.
Danish: Efterfølgende opstod F227(L/C/V) eller L234I ud over V106-substitutionerne (dobbeltmutanter, der gav en > 100 gange ændring).
Icelandic: Því næst F227(L/C/V) eða L234I til viðbótar við V106 skiptihvarf (tvöföldun stökkbrigða gefur > 100 falda breytingu).
Danish: • perikon (Hypericum perforatum)
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Danish: Doravirin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Icelandic: Doravirin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Danish: Cobicistat-boostet elvitegravir
Icelandic: Cobicistat-örvað elvitegravir
Danish: Efter oral administration af flere doser lamivudin 300 mg en gang dagligt i 7 dage til 60 raske forsøgspersoner var steady stateCmax (Cmax,ss) 2,04 ± 0,54 µg pr. ml (gennemsnit ± SD), og 24-timers-steady state-AUC (AUC24,ss) var 8,87 ± 1,83 µg•t pr. ml.
Icelandic: Eftir að 60 heilbrigðir einstaklingar fengu endurtekna skammta af lamivudini 300 mg til inntöku einu sinni á dag í 7 daga var Cmax (Cmax,ss) við jafnvægi 2,04 ± 0,54 míkróg/ml (meðalgildi ± SD) og við jafnvægi eftir 24 klst. var AUC (AUC24,ss) 8,87 ± 1,83 míkróg•klst./ml.
Danish: Meget sjælden perifer neuropati (eller paræstesi)*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar úttaugakvilli (eða náladofi)*
Danish: Nogle patienter har haft blodprøver eller symptomer, der indikerede, at deres hepatitis var blevet forværret, efter at de var stoppet med lamivudin eller tenofovirdisoproxil (to af de tre aktive stoffer i Delstrigo).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum gefa blóðpróf eða einkenni til kynna að lifrarbólgan hafi versnað eftir að töku lamivudins eða tenofovir disoproxils (tvö af þremur virku efnunum í Delstrigo) var hætt.
Danish: • nedsætte mængden af hiv i dit blod (dette kaldes din ‘virusmængde').
Icelandic: það dregur úr magni HIV í blóðinu (þetta er kallað veirumagn)
Danish: Doravirin er en pyridinon-non-nukleosid-revers transkriptasehæmmer af hiv-1 og hæmmer hiv-1replikation ved non-kompetitiv hæmning af hiv-1-revers transkriptase (RT).
Icelandic: Doravirin er pyridinon bakritahemill HIV-1 sem ekki er núkleósíð og hamlar HIV-1 eftirmyndun með HIV-1 bakrita án samkeppnishömlunar.
Danish: Gennemsnitlig CD4-ændring fra baseline
Icelandic: Meðalbreyting á CD4 frá upphafsgildi
Danish: • nedsat indhold af magnesium
Icelandic: • minnkað magn magnesíum
Danish: Et panel af 96 forskelligartede kliniske isolater, der havde NNRTI-associerede mutationer, blev vurderet for følsomhed over for doravirin under tilstedeværelsen af 10% føtalt okseserum.
Icelandic: Safn 96 mismunandi klínískra stofna með NNRTI-tengdar stökkbreytingar var metið m.t.t. doravirinnæmis í 10 % nautgripafóstursermi.
Danish: Lamivudin var mutagent i en L5178Y-muselymfom-analyse og klastogent i en cytogenetisk analyse, hvor der blev brugt dyrkede lymfocytter fra mennesker.
Icelandic: Lamivudin hafði stökkbreytandi áhrif í L5178Y greiningu á eitilæxli hjá músum og var litningasundrandi í genagreiningu á frumum þar sem notaðar voru ræktaðar mannaeitilfrumur.