FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto, z powodu technicznych trudności w oznaczeniu stężenia salmeterolu w osoczu, wynikających z małych stężeń leku w osoczu (około 200 pg/ml lub mniej) po jego wziewnym zastosowaniu w dawkach terapeutycznych, istnieje niewiele danych dotyczących właściwości
Norwegian Bokmål: Årsaken er de lave plasmakonsentrasjonene (omtrent 200 pikogram/ml eller mindre) etter inhalasjon av terapeutiske doser.
Polish: • U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) odnotowano zwiększoną częstość
Norwegian Bokmål: • Økt antall forkjølelser er rapportert hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Polish: Ostre: Zastosowanie wziewne większych niż zalecane dawek flutykazonu propionianu może powodować przemijające zahamowanie czynności kory nadnerczy.
Norwegian Bokmål: Akutt: Akutt inhalering av flutikasonpropionat, i høyere doser enn anbefalt, kan føre til forbigående binyresuppresjon.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat stosowania produktu leczniczego Aerivio Spiromax u pacjentów z
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på bruk av Aerivio Spiromax hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Polish: Badanie GOAL wykazało, że kontrolę astmy uzyskano u większej liczby pacjentów stosujących salmeterol z flutykazonu propionianem w porównaniu z monoterapią kortykosteroidem wziewnym (ang. inhaled corticosteroid, ICS).
Norwegian Bokmål: GOAL viste at flere pasienter behandlet med salmeterol/flutikasonpropionat oppnådde astmakontroll enn pasienter behandlet kun med kortikosteroid til inhalasjon (ICS), og denne kontrollen ble oppnådd med en lavere kortikosteroiddose.
Polish: Przed fazą wstępną, uczestnicy odstawiali dotychczas stosowane leki na POChP, z wyjątkiem krótko działających leków rozszerzających oskrzela.
Norwegian Bokmål: Før innkjøringsperioden seponerte forsøkspersonene bruken av andre legemidler mot KOLS, unntatt korttidsvirkende bronkodilatatorer.
Polish: Aerivio Spiromax może nie być odpowiedni do stosowania
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax kan være uegnet sammen med visse andre legemidler.
Polish: Flutykazonu propionian jest bardzo szybko usuwany z krążenia ogólnoustrojowego.
Norwegian Bokmål: Clearance av flutikasonpropionat fra systemisk sirkulasjon er svært rask.
Polish: Paradoksalny skurcz oskrzeli reaguje na szybko działający lek rozszerzający oskrzela.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme reagerer på en hurtigvirkende bronkodilatator og bør behandles straks.
Polish: Nie ma konieczności wstrząsania inhalatorem przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Pasientene trenger ikke å riste inhalatoren før bruk.
Polish: Należy stosować najmniejszą dawkę
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av inhalert
Polish: Nie ma
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Polish: Aerivio Spiromax nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke indisert til bruk hos barn og ungdom i alderen under 18 år (se pkt.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania z ketokonazolem, z wyjątkiem gdy korzyści przewyższają potencjalnie podwyższone ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych salmeterolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ketokonazol bør unngås med mindre fordelen oppveier den potensielle risikoen for systemiske effekter av behandlingen med salmeterol.
Polish: Lekarze powinni ściśle obserwować pacjentów z POChP, czy nie rozwija się u nich zapalenie płuc, ponieważ kliniczne objawy tych infekcji często się nakładają z zaostrzeniami POChP.
Norwegian Bokmål: Leger bør være oppmerksomme på mulig utvikling av lungebetennelse hos pasienter med KOLS, siden de kliniske symptomene på slike infeksjoner og eksaserbasjon av KOLS ofte overlapper.
Polish: Objawową kandydozę jamy ustnej i gardła należy leczyć stosując miejscowe leczenie przeciwgrzybicze równocześnie kontynuując leczenie produktem leczniczym Aerivio Spiromax.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk candidiasis i munn og hals kan behandles med topisk behandling med antifungale midler mens behandlingen med Aerivio Spiromax fortsettes.
Polish: W badaniu TORCH zaobserwowano zwiększenie częstości występowania infekcji dolnych dróg oddechowych (zwłaszcza zapalenia płuc i oskrzeli) u pacjentów z POChP otrzymujących salmeterol z flutykazonu propionianem w dawce 50/500 mikrogramów dwa razy na dobę w porównaniu do pacjentów, którzy otrzymywali placebo, a także w badaniach SCO40043 i SCO100250 porównujących mniejsze dawki salmeterolu z flutykazonu propionianem w dawce 50/250 mikrogramów podawane dwa razy na dobę (dawka niezatwierdzona do stosowania w POChP) z salmeterolem w dawce 50 mikrogramów podawanym dwa razy na dobę (patrz punkt 4.8 i punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det var økt rapportering av nedre luftveisinfeksjoner (særlig lungebetennelse og bronkitt) i TORCH-studien hos pasienter med KOLS som fikk salmeterol/flutikasonpropionat 50/500 mikrogram to ganger daglig, sammenlignet med placebo, samt i studiene SCO40043 og SCO100250 som sammenlignet en lavere dose av salmeterol/flutikasonpropionat 50/250 mikrogram to ganger daglig (en dose som ikke var godkjent for KOLS-pasienter) med salmeterol 50 mikrogram to ganger daglig alene (se pkt.
Polish: Jeśli można zmniejszyć dawkę, a produkt leczniczy Aerivio Spiromax nie jest dostępny w wymaganej dawce, konieczna jest zmiana na inny złożony produkt leczniczy o ustalonej dawce salmeterolu i flutykazonu propionianu zawierający mniejszą dawkę wziewnego kortykosteroidu.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig å trappe ned til en lavere styrke som ikke er tilgjengelig for Aerivio Spiromax, er det nødvendig å bytte til en alternativ fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en lavere dose av det inhalerte
Polish: U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zgłaszano również poniższe działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapporter hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS):
Polish: Łączna liczba związanych z astmą zgonów i stanów zagrożenia życia
Norwegian Bokmål: Summen av astmarelaterte dødsfall eller livstruende hendelser Pasienter som brukte steroider til
Polish: U pacjentów z POChP, u których wystąpiło zaostrzenie, zwykle zalecane jest leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, w związku z tym należy poinstruować pacjentów, aby zwrócili się o pomoc medyczną w przypadku pogorszenia objawów podczas stosowania produktu leczniczego Aerivio Spiromax.
Norwegian Bokmål: For pasienter med KOLS som opplever eksaserbasjoner, er behandling med systemiske kortikosteroider gjerne indisert, derfor bør pasientene informeres om å søke medisinsk hjelp hvis symptomene blir verre med
Polish: Umieścić ustnik między zębami, zamykając wargi wokół niego, nie gryźć ustnika inhalatora.
Norwegian Bokmål: Plassér munnstykket mellom tennene med leppene lukket rundt munnstykket.
Polish: Może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Aerivio Spiromax, w
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for bivirkninger med Aerivio Spiromax, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller gjøre
Polish: Wykonać wdech: Wykonać łagodny wydech (tak by nie powodowało to dyskomfortu).
Norwegian Bokmål: Pust: Pust forsiktig ut (så langt det er behagelig).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aerivio Spiromax Kiedy nie stosować leku Aerivio Spiromax: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na salmeterol, flutykazonu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor salmeterol, flutikasonpropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: • Nie należy przerywać stosowania ani zmniejszać dawki leku Aerivio Spiromax bez wcześniejszej
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen med Aerivio Spiromax eller reduser dosen av Aerivio Spiromax uten å rådføre deg med legen din først.
Polish: Nie należy otwierać i zamykać nasadki ustnika, jeżeli pacjent nie ma zamiaru użyć inhalatora.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne og lukk munnstykkedekselet med mindre du skal til å bruke inhalatoren din.
Polish: Po uzyskaniu kontroli objawów astmy, należy regularnie monitorować stan pacjenta i w miarę możliwości zmniejszać dawkę wziewnego kortykosteroidu niezbędną do utrzymania kontroli objawów choroby.
Norwegian Bokmål: Når kontroll av astma er oppnådd, skal pasientene evalueres regelmessig, og dosen av inhalert kortikosteroid nedtrappes på en hensiktsmessig måte for å
Polish: Podczas stosowania kortykosteroidów wziewnych, zwłaszcza w dużych dawkach przez długi okres, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme ved inhalasjon av alle kortikosteroider, spesielt ved høye doser over lang tid.
Polish: Również ból języka, chrypka i podrażnienie gardła.
Norwegian Bokmål: Også sår tunge og hes stemme og halsirritasjon.
Polish: Nie dotyczy
Norwegian Bokmål: Dette kan
Polish: Przerwanie stosowania leku Aerivio Spiromax
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Aerivio Spiromax
Polish: Zamknąć nasadkę
Norwegian Bokmål: Lukk munnstykkedekselet.
Polish: Po przyjęciu dawki może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli z nagłym nasileniem świszczącego oddechu i dusznością.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme med umiddelbar økning i pipende pust og kortpustethet kan forekomme etter dosering.
Polish: FOLIA
Norwegian Bokmål: FOLIE
Polish: W przypadku ostrego i długotrwałego przedawkowania flutykazonu propionianu należy kontynuować leczenie produktem leczniczym Aerivio Spiromax w odpowiedniej dawce umożliwiającej kontrolę objawów.
Norwegian Bokmål: Ved både akutt og kronisk overdosering av flutikasonpropionat, bør behandling med Aerivio Spiromax fortsettes med laveste effektive dose.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o innych lekach stosowanych w leczeniu astmy i lekach dostępnych bez recepty.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: Każda dawka dostarczona (dawka opuszczająca ustnik) zawiera 45 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 465 mikrogramów flutykazonu
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose (dosen fra munnstykket) inneholder 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 465 mikrogram flutikasonpropionat.
Polish: Opisane badania przeprowadzono z zastosowaniem uprzednio dopuszczonego do obrotu produktu dostępnego w trzech różnych mocach; badań nie przeprowadzono
Norwegian Bokmål: De beskrevne studiene ble utført med et tidligere godkjent preparat med tre ulike styrker; studiene ble ikke utført med Aerivio Spiromax.
Polish: Zasinienia
Norwegian Bokmål: Halsirritasjon
Polish: Aerivio Spiromax 50 mikrogramów/500 mikrogramów, proszek do inhalacji
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalasjonspulver
Polish: W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia zarówno chrypki, jak i kandydozy jamy ustnej i gardła po zastosowaniu produktu należy wypłukać jamę ustną wodą, następnie wypluć wodę i (lub) umyć zęby.
Norwegian Bokmål: Både heshet og candidiasis i munn eller hals kan forebygges ved å skylle munnen med vann og deretter spytte ut vannet og/eller pusse tennene etter bruk av preparatet.
Polish: Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i natychmiastowe wyplucie wody i (lub) umycie zębów po przyjęciu każdej dawki.
Norwegian Bokmål: Å skylle munnen din med vann og spytte det ut og/eller pusse tennene etter hver gang du tar en dose med legemiddel kan hjelpe.
Polish: Wraz ze zwiększaniem dawki wziewnej dochodzi do liniowego zwiększania ekspozycji ogólnoustrojowej.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering øker lineært med økt inhalert dose.
Polish: Przerwanie leczenia u pacjentów chorych na POChP może także powodować nasilenie objawów choroby i powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør nedtrappes under overvåking av lege. Hos pasienter med KOLS kan seponering være forbundet med symptomatisk dekompensasjon, og bør derfor overvåkes av lege.
Polish: Wykonać łagodny wydech (tak by nie powodowało to dyskomfortu).
Norwegian Bokmål: Pust forsiktig ut (så langt det er behagelig).
Polish: Każda dawka odmierzona zawiera 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Norwegian Bokmål: Hver tilmålte dose inneholder 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram flutikasonpropionat.
Polish: Nie stwierdzono znaczącej różnicy w prawdopodobieństwie złamania kości (5,1% dla placebo, 5,1% dla salmeterolu, 5,4% dla FP i 6,3% dla salmeterolu z flutykazonu propionianem; hazard względny dla salmeterolu z flutykazonu propionianem w porównaniu do placebo: 1,22, 95% CI: 0,87 do
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i sannsynlighet for benfraktur (5,1 % placebo, 5,1 % salmeterol, 5,4 % FP og 6,3 % salmeterol/flutikasonpropionat).
Polish: Klirens nerkowy flutykazonu jest znikomy.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance av flutikasonpropionat er minimal.
Polish: W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia zarówno chrypki, jak i kandydozy jamy ustnej i gardła po zastosowaniu produktu leczniczego należy wypłukać jamę ustną wodą, następnie wypluć wodę i (lub) umyć zęby.
Norwegian Bokmål: Både heshet og candidiasis i munn og hals kan forebygges ved å skylle munnen med vann og deretter spytte ut vannet og/eller pusse tennene etter bruk av legemidlet.
Polish: Dalsze informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Polish: Bardzo ważne jest, by przyjmować lek Aerivio Spiromax codziennie zgodnie z zaleceniami.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Aerivio Spiromax Det er veldig viktig at du tar Aerivio Spiromax hver dag som anvist.
Polish: W celu skutecznego leczenia, Aerivio Spiromax należy stosować prawidłowo.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax bør brukes på riktig måte for å oppnå effektiv behandling.
Polish: Postać farmaceutyczna
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Polish: Nie planowano przeprowadzenia formalnych porównań statystycznych.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke planlagt noen formelle statistiske sammenligninger.
Polish: Częstość w oparciu o liczbę kobiet w wieku od 10 do 55 lat w danych zbiorczych
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på antall kvinner fra 10 til 55 år i de samlede dataene
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 sierpnia 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maj 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. august 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Polish: Stan stacjonarny osiągano w ciągu 2 tygodni.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble nådd innen 2 uker.
Polish: Prawdopodobieństwo (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet (%)
Polish: Dane na temat przedawkowania u ludzi są bardzo ograniczone.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdose hos mennesker er svært begrenset.
Polish: Placebo: 4,60 miesiąca
Norwegian Bokmål: Placebo : 4,60 måneder
Polish: CgA: Chromogranina A
Norwegian Bokmål: CgA: Kromogranin A
Polish: W tym inne krwawienia z różnych miejsc niewymienione osobno c
Norwegian Bokmål: Inkluderer ulike blødningshendelser fra forskjellige steder som ikke står oppført enkeltvis c
Polish: Populacja n
Norwegian Bokmål: Populasjon n
Polish: Dzieci i młodzież Leku Afinitor nie podaje się dzieciom i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Afinitor skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år).
Polish: Zakończyć leczenie, jeśli poprawa nie nastąpi w ciągu 4 tygodni.
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen ved manglende forbedring innen 4 uker.
Polish: Afinitor może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Afinitor kan ha en liten eller moderat påvirking på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Monitorowania Danych (ang. Independent Data Monitoring Committee) zaleciła zakończenie badań w czasie drugiej analizy w trakcie trwania badania, gdyż osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy.
Norwegian Bokmål: The Independent Data Monitoring Committee anbefalte å avslutte denne studien ved den andre interimanalysen, fordi det primære endepunktet var nådd.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Polish: 9/l) i ustąpienia gorączki.
Norwegian Bokmål: 9/l) og ingen feber.
Polish: Co to jest lek Afinitor i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Afinitor er og hva det brukes mot
Polish: Czas (tygodnie)
Norwegian Bokmål: Tid (uker)
Polish: Parametry hematologiczne
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametere
Polish: Udowodniono odwracalność tego stanu.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist reversibilitet.
Polish: Blister należy otworzyć bezpośrednio przed przyjęciem tabletki.
Norwegian Bokmål: Blisteret åpnes rett før tabletten tas.
Polish: Niezależna ocena radiologiczna
Norwegian Bokmål: Uavhengig radiologisk vurdering
Polish: Na korzyść
Norwegian Bokmål: til fordel for
Polish: W skojarzeniu z eksemestanem b
Norwegian Bokmål: Pluss eksemestan b
Polish: Itrakonazol, posakonazol, worikonazol
Norwegian Bokmål: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
Polish: nefazodon, stosowany w leczeniu depresji.
Norwegian Bokmål: nefazodon, brukt til behandling av depresjon.
Polish: Wcześniejsza chemioterapia
Norwegian Bokmål: Tidligere SSA Tidligere kjemoterapi
Polish: Pięćdziesiąt osiem procent pacjentów w obu ramionach badania otrzymało wcześniejsze leczenie systemowe.
Norwegian Bokmål: Femtiåtte prosent (58 %) av pasientene i begge armene hadde tidligere fått systemisk behandling.
Polish: Telitromycyna, klarytromycyna Nefazodon
Norwegian Bokmål: Telitromycin, klaritromycin Nefazodon
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Polish: Jest mało prawdopodobne, by zwiększenie stężeń eksemestanu miało wpływ na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at økningen i eksemestankonsentrasjon vil ha en innvirkning på effekt eller sikkerhet.
Polish: Zapalenie jamy ustnej występuje głównie w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia.
Norwegian Bokmål: Stomatitt forekommer som regel innen de første 8 ukene av behandlingen.
Polish: Krwotok b, nadciśnienie
Norwegian Bokmål: Blødninger b, hypertensjon
Polish: Dziurawiec (Hypericum Perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Polish: Kategorie częstości określone są zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Polish: jeśli pacjent przebył ostatnio poważną operację lub ma niezagojone rany, będące wynikiem operacji.
Norwegian Bokmål: hvis du nylig har hatt en stor operasjon, eller hvis du fremdeles har et sår som ikke har grodd etter en operasjon.
Polish: Analiza
Norwegian Bokmål: Analyse
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia objawów niemożliwej do zaakceptowania toksyczności.
Norwegian Bokmål: Behandling bør pågå så lenge man ser en klinisk nytte eller til det oppstår uakseptabel toksisitet.
Polish: Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Polish: Konieczna może być pilna interwencja medyczna.
Norwegian Bokmål: Øyeblikkelig behandling kan være nødvendig.
Polish: Reaktywacja zakażenia jest spodziewanym działaniem w okresie występowania immunosupresji.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av en infeksjon er en forventet hendelse i løpet av perioder med immunsuppresjon.
Polish: Blister z aluminium/poliamidu/aluminium/PCW zawierający 10 tabletek.
Norwegian Bokmål: Blisterbrett av aluminium/polyamid/aluminium/PVC som inneholder 10 tabletter.
Polish: jeśli u pacjenta występuje wysokie stężenie cholesterolu.
Norwegian Bokmål: hvis du har høyt kolesterol.
Polish: • Trudności w oddychaniu lub połykaniu
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste eller svelge
Polish: Najlepsza odpowiedź całkowita (%) (95% CI) Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej b
Norwegian Bokmål: Beste samlede respons (%) (95 % KI) Objektiv responsrate b
Polish: Średni okres półtrwania ewerolimusu wynosi około 30 godzin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid for everolimus er ca. 30 timer.
Polish: • Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
Norwegian Bokmål: • Hyppig vannlating spesielt på dagtid
Polish: Wszyscy (n=302) <65 lat (n=159) ≥65 lat (n=143) 0 (n=216) 1 (n=86) Tak (n=157) Nie (n=145) Tak (n=77)
Norwegian Bokmål: Alle (n=302) < 65 år (n=159) ≥ 65 år (n=143) 0 (n=216) 1 (n=86) Ja (n=157) Nei (n=145) Ja (n=77)
Polish: • Krwawienie (krwotok) np. w ścianie jelita
Norwegian Bokmål: • Blødning, for eksempel i tarmveggen
Polish: Bardzo często Zmniejszenie masy ciała * Patrz także podpunkt „Opis wybranych działań niepożądanych"
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vektreduksjon * Se også nedenfor "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Polish: Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej = odsetek pacjentek z odpowiedzią całkowitą lub częściową c
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate = andel pasienter med fullstendig eller delvis respons c
Polish: Lekarz ustali, ile tabletek należy przyjmować.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter med Afinitor du skal ta.
Polish: W każdym przypadku przedawkowania należy stosować ogólne środki wspomagające.
Norwegian Bokmål: Generelle støttetiltak bør igangsettes ved alle tilfeller av overdose.
Polish: Tabela 3 Działanie niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert i kliniske studier
Polish: Ten lek jest podawany, jeśli guzy są nieoperacyjne i nie wydzielają nadmiernych ilości specyficznych hormonów lub innych powiązanych z nimi naturalnych substancji.
Norwegian Bokmål: Det gis når svulsten ikke kan fjernes ved operasjon og ikke produserer for mye av spesifikke hormoner eller andre naturlige stoffer.
Polish: Wskaźnik korzyści klinicznej c
Norwegian Bokmål: Klinisk nytterate c
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet.
Polish: Mediana PFS wyniosła odpowiednio 8,4 miesiąca (90% CI: 6,6; 9,7) i 6,8 miesiąca (90% CI: 5,5; 7,2).
Norwegian Bokmål: Median PFS var henholdsvis 8,4 måneder (90 % KI: 6,6, 9,7) og 6,8 måneder (90 % KI: 5,5, 7,2).
Polish: • Uczucie słabości lub zmęczenia
Norwegian Bokmål: • Følelse av svakhet eller tretthet
Polish: Ewerolimus jest selektywnym inhibitorem mTOR (mammalian target of rapamycin).
Norwegian Bokmål: Everolimus er en selektiv hemmer av mTOR (mammalian target of rapamycin).
Polish: Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges eller knuses.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub uważa, że może być w ciąży.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Polish: Tym samym, przeżywalność bez progresji choroby dotyczy głównie populacji z ustabilizowaną chorobą (odpowiadającej 67% grupy przyjmującej Afinitor).
Norwegian Bokmål: Den progresjonsfrie overlevelsesfordelen reflekterer derfor primært populasjonen med sykdomsstabilisering (tilsvarende 67 % av gruppen behandlet med Afinitor).
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka chce mieć dzieci.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du ønsker å få barn.