FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma grande quantidade de dados sobre mulheres grávidas (mais de 1.000 resultados de gravidez com medicamentos contendo insulina glargina 100 unidades/ml) não revelam quaisquer efeitos adversos específicos na gravidez e nenhuma toxicidade fetal/neonatal nem malformações específicas associadas à utilização da insulina glargina.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten met een geneesmiddel dat insuline glargine 100 eenheden/ml bevat) duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Portuguese: Estes casos, incluem doentes: - nos quais o controlo da glicemia se encontra claramente melhorado, - nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente, - que são idosos, - que transitaram de uma insulina animal para uma insulina humana, - nos quais se encontra presente uma neuropatia autónoma, - com uma história prolongada de diabetes, - com doenças psiquiátricas, - que estão simultaneamente medicados com determinados medicamentos (ver secção 4.5).
Dutch: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die ouder dan 65 jaar zijn, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychiatrische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Por favor ver também secção 3.
Dutch: Zie ook rubriek 3.
Portuguese: - Nunca reutilize agulhas.
Dutch: - Gebruik naalden nooit opnieuw.
Portuguese: • Hipoglicemia significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Dutch: • Een lage bloedglucosespiegel betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed zit.
Portuguese: A insulina glargina é uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
Dutch: Insuline glargine is een aangepaste insulinesoort, die erg veel lijkt op insuline bij de mens.
Portuguese: Exemplos de sintomas que o alertam para o facto de que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou demasiado rapidamente incluem: suores, pele fria e húmida, ansiedade, batimento cardíaco acelerado ou irregular, pressão arterial elevada e palpitações.
Dutch: Voorbeelden van signalen dat uw bloedglucosespiegel te veel of te snel daalt, zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle of onregelmatige hartslag, hoge bloeddruk en hartkloppingen.
Portuguese: Os beta-bloqueadores, clonidina, sais de lítio ou bebidas alcoólicas tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina.
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagend effect van insuline versterken of verzwakken.
Portuguese: A superioridade de Toujeo sobre a insulina glargina 100 unidades/ml na redução do risco de hipoglicemia noturna confirmada foi demonstrada em doentes com diabetes tipo 2 tratados com insulina basal em combinação com medicamentos anti-hiperglicémicos não insulínicos (redução de risco de 18%) ou com insulina à hora da refeição (redução do risco de 21%) durante o período entre a semana 9 e o final do estudo.
Dutch: De superioriteit van Toujeo ten opzichte van insuline glargine 100 eenheden/ml in het verminderen van het risico op een bevestigde nachtelijke hypoglykemie werd aangetoond bij patiënten met diabetes type 2 behandeld met basale insuline in combinatie met bloedglucoseverlagende niet-insuline geneesmiddelen (18% risicodaling) of met maaltijdinsuline (21% risicodaling) gedurende de periode van week 9 tot het eind van de studie.
Portuguese: Entre cada administração, os locais de injeção devem variar dentro de uma determinada área de injeção (ver secção 4.8).
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied moet per injectie worden geroteerd van de ene injectieplaats naar de volgende (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Da mesma forma, a hipoglicemia noturna foi comparável nos grupos de tratamento Toujeo e insulina glargina 100 unidades / mL.
Dutch: Evenzo was nachtelijke hypoglykemie vergelijkbaar in de behandelingsgroepen Toujeo en insuline glargine 100 eenheden/ml.
Portuguese: B Introduza a agulha na pele, conforme foi demonstrado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: B. Druk de naald in uw huid, zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u heeft laten zien.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa na caneta quando não a está a utilizar, a fim de proteger da luz.
Dutch: Houd altijd de dop op de pen wanneer u deze niet gebruikt ter bescherming tegen licht.
Portuguese: Para evitar erros de dose e potencial sobredosagem, os doentes devem ser instruídos a nunca usarem uma seringa para retirar Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml) da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar (ver secção 4.9 e 6.6).
Dutch: Om doseringsfouten en potentiële overdosering te voorkomen dienen patiënten geïnstrueerd te worden om nooit een injectiespuit te gebruiken om Toujeo (insuline glargine 300 eenheden/ml) uit de Toujeo Solostar voorgevulde pen of de Toujeo Doublestar voorgevulde pen op te zuigen (zie rubrieken 4.9 en
Portuguese: Voltar a colocar a tampa na caneta após cada injeção a fim de a proteger da luz.
Dutch: Plaats de dop terug op de pen na elke injectie ter bescherming tegen licht.
Portuguese: - Aquando da transição de Toujeo para insulina glargina 100 unidades/ml, a dose deverá ser reduzida (aproximadamente cerca de 20 %) para reduzir o risco de hipoglicemia.
Dutch: - Indien wordt omgezet van Toujeo naar insuline glargine 100 eenheden/ml, dient de dosis te worden verlaagd (ongeveer met 20%) om het risico op hypoglykemie te verkleinen.
Portuguese: Esta situação pode causar um nível de açúcar no sangue demasiado baixo, que por vezes é seguido de um nível de açúcar no sangue demasiado elevado.
Dutch: Dit middel kan een te lage bloedglucosespiegel veroorzaken, die soms gevolgd wordt door een te hoge bloedglucosespiegel.
Portuguese: Toujeo deve ser utilizado uma vez por dia com insulina à hora da refeição e necessita de ajustes posológicos individuais.
Dutch: Toujeo dient eenmaal daags gebruikt te worden in combinatie met maaltijdinsuline en moet individueel gedoseerd worden.
Portuguese: A libertação mais constante de insulina glargina a partir do precipitado de Toujeo comparativamente à insulina glargina 100 unidades/ml é atribuível à redução de dois terços do volume da injeção que resulta numa menor área de superfície do precipitado.
Dutch: De meer geleidelijke afgifte van insuline glargine uit het Toujeo-precipitaat in vergelijking met insuline glargine 100 eenheden/ml is toe te schrijven aan de vermindering van het injectievolume met tweederde, dat leidt tot een vermindering van de oppervlakte van het precipitaat.
Portuguese: Hipoglicemia significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Dutch: Een lage bloedglucosespiegel betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed zit.
Portuguese: Como conservar a caneta
Dutch: Hoe moet u uw pen bewaren?
Portuguese: No caso de uma agulha bloqueada, os doentes devem seguir as instruções descritas no Passo 3 das Instruções de Utilização que acompanham o folheto informativo (ver secção 6.6).
Dutch: Indien naalden verstopt raken, moeten patiënten de instructies volgen die worden beschreven in ‘Stap 3' van de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter (zie rubriek 6.6).
Portuguese: A Certifique-se de que a agulha está colocada e a dose regulada para "0".
Dutch: A. Controleer of er een naald op de pen zit en of het dosisvenster op ‘0' staat.
Portuguese: Por favor, ver também a secção 2.
Dutch: Zie ook rubriek 2.
Portuguese: • Está a tomar ou tomou certos outros medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e
Dutch: • u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Portuguese: O nível do estado estacionário dentro do intervalo terapêutico é atingido após 3 a 4 dias de administração diária de Toujeo.
Dutch: Na 3 tot 4 dagen van dagelijkse toediening van Toujeo wordt een steady-stateniveau binnen de therapeutische breedte bereikt.
Portuguese: • Injete na parte da frente das coxas, parte superior dos braços ou parte da frente da cintura
Dutch: • Injecteer het in de voorkant van uw dijbeen, in uw bovenarm of in uw buikwand.
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 (2 embalagens com 3 unidades) canetas Embalagem múltipla: 9 (3 embalagens com 3 unidades) canetas
Dutch: Multiverpakking: 6 (2 verpakkingen met 3) pennen Multiverpakking: 9 (3 verpakkingen met 3) pennen
Portuguese: Os resultados de todos os ensaios clínicos com Toujeo indicaram que as reduções da HbA1c desde o momento basal até ao fim do ensaio foram não inferiores aos da insulina glargina 100 unidades/ml.
Dutch: De resultaten van alle klinische onderzoeken met Toujeo tonen aan dat de HbA1c-reducties van baseline tot aan studie-einde niet-inferieur waren aan insuline glargine 100 eenheden/ml.
Portuguese: E Depois de esperar e contar lentamente até 5, solte o botão de injeção.
Dutch: E. Laat, na het ingedrukt houden en langzaam tot 5 tellen, de injectieknop los.
Portuguese: Se necessário, pode precisar de testar o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente.
Dutch: Als dat nodig is, moet u wellicht vaker uw bloedglucosespiegel controleren.
Portuguese: Que a insulina glargina 300 unidades/ml está disponível em duas apresentações diferentes: Toujeo SoloStar (caneta pré-cheia de 1,5 mL/450 unidades) e Toujeo DoubleStar (caneta pré-cheia de 3 mL / 900 unidades).
Dutch: Dat insuline glargine 300 eenheden/ml beschikbaar is in twee verschillende presentaties: Toujeo SoloStar (1,5 ml voorgevulde pen/450 eenheden) en Toujeo DoubleStar (3 ml voorgevulde pen/900 eenheden).
Portuguese: • Se sair insulina pela ponta da agulha, a sua caneta está a funcionar corretamente.
Dutch: • Wanneer er insuline uit de punt van de naald komt, werkt uw pen goed.
Portuguese: Tabela 3 - Resumo dos episódios hipoglicémicos do estudo clínico em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2
Dutch: Tabel 3 - Overzicht van de hypoglykemische episodes in het klinisch onderzoek met patiënten met diabetes mellitus type 1 en type 2.
Portuguese: A transição de insulina glargina 100 unidades/ml para Toujeo pode ser feita numa base de unidade a unidade, mas pode ser necessária uma dose maior de Toujeo (aproximadamente 10-18%) para atingir os intervalos padrão dos níveis de glicose plasmática.
Dutch: - Omzetten van insuline glargine 100 eenheden/ml naar Toujeo kan worden gedaan op basis van eenheid-voor-eenheid, maar een hogere dosis Toujeo (ongeveer 10-18%) kan nodig zijn om de streefwaarden voor de plasmaglucosespiegels te bereiken.
Portuguese: • Alterações do paladar (disgeusia).
Dutch: • Veranderingen in smaak (dysgeusie).
Portuguese: Medicamentos antihiperglicémicos não insulínicos
Dutch: Bloedglucoseverlagende nietinsulinegeneesmiddelen
Portuguese: A Selecione 3 unidades rodando o seletor de doses até que o ponteiro doseador esteja na marca entre 2 e 4.
Dutch: A. Kies 3 eenheden door de dosisinstelring te draaien, totdat de dosispijl naar het streepje tussen 2 en 4 wijst.
Portuguese: Cada ml contém 300 unidades (10,91 mg) de insulina glargina.
Dutch: Elke ml bevat 300 eenheden (10,91 mg) insuline glargine.
Portuguese: Cartucho (vidro incolor tipo 1) com um êmbolo cinzento (borracha de bromobutilo) e uma cápsula (alumínio) com um vedante (laminado de isopreno e borracha de bromobutilo).
Dutch: Patroon (type 1 kleurloos glas) met een grijze zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met stop (laminaat van isopreen en bromobutylrubber).
Portuguese: Se vir bolhas de ar • Poderá ver bolhas de ar na insulina.
Dutch: • U kunt luchtbellen zien in uw insuline.
Portuguese: Realize sempre um teste de segurança antes da primeria utilização de uma caneta nova, até que a insulina esteja sair da ponta da agulha (ver PASSO 3).
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest voordat u een nieuwe pen voor de eerste keer gebruikt, tot u ziet dat er insuline uit de punt van de naald komt (zie STAP 3).
Portuguese: • Não pressione obliquamente pois o seu polegar pode impedir que o seletor de dose rode.
Dutch: • Druk de injectieknop niet in onder een hoek - uw duim zou dan de dosisinstelring kunnen blokkeren, zodat deze niet meer kan draaien.
Portuguese: Casos em que os sinais de hipoglicemia podem ser menos claros: Os primeiros sinais de alerta de hipoglicemia podem mudar, ser mais fracos ou mesmo estar ausentes se:
Dutch: De eerste signalen van hypoglykemie kunnen veranderen, zwakker of totaal afwezig zijn als:
Portuguese: Caneta DoubleStar
Dutch: DoubleStar pen
Portuguese: [-0,144 a 0,083]
Dutch: [-0,144 tot 0,083]
Portuguese: Em indivíduos saudáveis e em doentes diabéticos, as concentrações séricas de insulina indicaram uma absorção mais lenta e mais prolongada resultando num perfil tempo-concentração mais plano após injeção subcutânea de Toujeo, quando comparado com a insulina glargina 100 unidades/ml.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen en diabetespatiënten wezen de insulineserumspiegels op een langzamere en langdurigere absorptie resulterend in een vlakker tijd-concentratieprofiel na subcutane injectie van Toujeo in vergelijking met insuline glargine 100 eenheden/ml.
Portuguese: • Injeta uma quantidade excessiva de insulina.
Dutch: • U injecteert te veel insuline.
Portuguese: O que fazer em caso de hiperglicemia?
Dutch: Wat moet u doen als u een hyperglykemie heeft?
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO), para a depressão.
Dutch: • Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) - gebruikt bij depressie.
Portuguese: Nunca reutilize agulhas.
Dutch: Gebruik naalden nooit opnieuw.
Portuguese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Dutch: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Portuguese: Cartucho (vidro incolor tipo 1) com um êmbolo preto (borracha de bromobutilo) e uma cápsula (alumínio) com um vedante (laminado de isopreno e borracha de bromobutilo).
Dutch: Patroon (type 1 kleurloos glas) met een zwarte zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met stop (laminaat van isopreen en bromobutylrubber).
Portuguese: O que fazer em caso de hipoglicemia?
Dutch: Wat moet u doen als u een hypoglykemie heeft?
Portuguese: As reduções da glucose plasmática no final do ensaio com Toujeo foram similares às da insulina glargina 100 unidades/ml, com uma redução mais gradual durante o período de titulação com Toujeo.
Dutch: Plasmaglucoseverlagingen aan het eind van de studie met Toujeo waren gelijk aan insuline glargine 100 eenheden/ml, met een geleidelijkere verlaging gedurende de titratieperiode met Toujeo.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, as necessidades de insulina podem estar diminuídas, devido a um metabolismo de insulina reduzido (ver secção 4.8).
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde insulinemetabolisme (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Cada cartucho contém 1,5 ml de solução.
Dutch: Elke patroon bevat 1,5 ml oplossing.
Portuguese: Não são de antecipar efeitos metabólicos da insulina glargina ingerida para o recém-nascido/criança amamentado, uma vez que a insulina glargina, sendo um peptídeo, é digerida em aminoácidos no trato gastrointestinal humano.
Dutch: De verwachting is dat ingenomen insuline glargine geen metabole effecten heeft op de met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigeling, omdat de peptide insuline glargine in het humane maag-darmkanaal wordt verteerd tot aminozuren.
Portuguese: • Os outros componentes são: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (ver secção 2 "Informação importante sobre alguns dos componentes de Toujeo") e ácido clorídrico (para ajuste do pH).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: zinkchloride, metacresol, glycerol, water voor injectie, en natriumhydroxide (zie rubriek 2 "Toujeo bevat natrium") en zoutzuur (voor pH-instelling).
Portuguese: Diferença da média ajustadab
Dutch: Verschil in gecorrigeerd gemiddeldeb
Portuguese: Ao transitar de um regime de tratamento com uma insulina de ação intermédia ou prolongada para um regime com Toujeo, pode ser necessária uma alteração da dose da insulina basal e um ajuste do tratamento anti-hiperglicémico concomitante (dose e horário de insulinas comuns adicionais ou de análogos da insulina de ação rápida ou dose de medicamentos anti-hiperglicémicos não insulínicos).
Dutch: Indien overgegaan wordt van een behandelschema met een middellang- of langwerkend insuline naar een behandelschema met Toujeo, kan een verandering van de dosis basale insuline gewenst zijn en moet de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling mogelijk bijgesteld worden (dosering en tijdstip van toedienen van de aanvullende kortwerkende insulines of snelwerkende insulineanalogen of de dosering van bloedglucoseverlagende niet-insulinegeneesmiddelen).
Portuguese: Se injetou uma quantidade excessiva deste medicamento, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado baixo.
Dutch: Als u te veel van dit middel geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden.
Portuguese: • Guia para o doente/cuidador (folheto do doente)
Dutch: De voorlichtingsmaterialen bestaan uit: - Brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg - Gids voor patiënt/verzorger (patiëntenbrochure)
Portuguese: Se isso acontecer: - mude de agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2) - e repita o teste de segurança (PASSO 3).
Dutch: Wanneer dat gebeurt: - verwissel de naald (zie STAP 6 en STAP 2), - herhaal dan de veiligheidstest (STAP 3).
Portuguese: [-0,090 a 0,174]
Dutch: [-0,090 tot 0,174]
Portuguese: • Com frequência, o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo.
Dutch: • uw bloedglucosespiegel vaak te laag is,
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Dutch: Na het eerste gebruik of meegenomen als reserve Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Portuguese: Se reutilizar a agulha, aumenta o risco de obstrução da mesma e de receber insulina a mais ou a menos.
Dutch: Wanneer u een naald opnieuw gebruikt, wordt het risico groter dat de naald verstopt raakt en dat u te veel of te weinig insuline krijgt.
Portuguese: Contudo, isto exigirá que altere a sua dose de insulina apenas muito raramente.
Dutch: Maar alleen in zeer zeldzame gevallen zal een aanpassing van uw dosis insuline nodig zijn.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que o contador de dose da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar mostra o número de unidades de Toujeo a ser injetada.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat het dosisvenster van Toujeo SoloStar of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen het aantal eenheden Toujeo toont dat wordt geïnjecteerd.
Portuguese: Toujeo destina-se exclusivamente à utilização subcutânea.
Dutch: Toujeo mag alleen subcutaan worden toegediend.
Portuguese: [-0,168 a 0,099]
Dutch: [-0,168 tot 0,099]
Portuguese: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Dutch: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Portuguese: • Quando deve verificar o nível de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises de urina.
Dutch: • wanneer u uw bloedglucosespiegel moet controleren, en of u urinetesten moet uitvoeren,
Portuguese: Se o seu nível açúcar no sangue ficar demasiado baixo, consulte as instruções da caixa de texto no final deste folheto.
Dutch: Wanneer uw bloedglucosespiegel te laag wordt, bekijk dan het advies in het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Portuguese: Artigos extra de que irá necessitar:
Dutch: Extra benodigdheden:
Portuguese: A percentagem de doentes que relataram hipoglicemia grave foi menor nos doentes do grupo Toujeo em comparação com os doentes do grupo insulina glargina 100 unidades / mL, 6% e 8,8%, respetivamente.
Dutch: Het percentage patiënten dat ernstige hypoglykemie rapporteerde was lager bij patiënten in de Toujeogroep in vergelijking met patiënten in de groep met insuline glargine 100 eenheden/ml, respectievelijk 6% en 8,8%.
Portuguese: Não existem dados clínicos de exposição em grávidas, de estudos clínicos controlados, para a insulina glargina.
Dutch: Er zijn voor insuline glargine geen klinische gegevens voorhanden uit gecontroleerde klinische studies over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Portuguese: B Rode o seletor de dose até que o ponteiro doseador esteja alinhado com a sua dose.
Dutch: B. Draai aan de dosisinstelring totdat de dosispijl uw dosis aanwijst.
Portuguese: • Se o seu nível de açúcar no sangue descer demasiado, poderá desmaiar (ficar inconsciente).
Dutch: • Wanneer uw bloedglucosespiegel te laag wordt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Portuguese: Se tiver dificuldade em pressionar o botão:
Dutch: Als u het moeilijk vindt om de injectieknop in te drukken:
Portuguese: Embalagens com 1, 3, 5 e 10 seringas pré-cheias.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 5 en 10 voorgevulde pennen.
Portuguese: A percentagem de doenets com episódios hiperglicémicos com cetose foi menor para Toujeo versus insulina glargina 100 unidades / mL, 6,4% e 11,8%, respetivamente.
Dutch: Het percentage patiënten met hyperglykemische episoden met ketose was lager voor Toujeo versus insuline glargine 100 eenheden/ml, respectievelijk 6,4% en 11,8%.
Portuguese: O intervalo de doses na Toujeo SoloStar é uma unidade e o intervalo de doses na Toujeo DoubleStar é de 2 unidades.
Dutch: De dosisverhoging in SoloStar is 1 eenheid en de dosisverhoging in DoubleStar is 2 eenheden.
Portuguese: Doentes anteriormente tratados com insulina basal
Dutch: Patiënten voorheen behandeld met basale insuline
Portuguese: A insulina glargina 100 unidades/ml não alterou o risco relativo de doença CV e mortalidade CV quando comparado com o tratamento padrão.
Dutch: In vergelijking met standaardbehandeling veranderde insuline glargine 100 eenheden/ml het relatieve risico voor CV ziekte en CV sterfte niet.
Portuguese: Cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Dutch: Zinkchloride, metacresol, glycerol, zoutzuur / natriumhydroxide (voor pH-instelling), water voor injectie.
Portuguese: Quando necessário, Toujeo pode ser injetado até 3 horas antes ou depois do horário em que habitualmente o injeta.
Dutch: Zo nodig kan Toujeo tot drie uur vóór of tot drie uur na het gebruikelijke tijdstip van injectie toegediend worden.
Portuguese: Embora Toujeo contenha a mesma substância ativa que a insulina glargina 100 unidades/ml, estes medicamentos não são permutáveis.
Dutch: Hoewel Toujeo dezelfde werkzame stof bevat als insuline glargine 100 eenheden/ml kunt u deze geneesmiddelen niet onderling uitwisselen.
Portuguese: • Nesta fase, ainda não deve tocar no botão de injeção.
Dutch: • Raak de injectieknop nog niet aan.
Portuguese: Em caso de obstrução da agulha, os doentes devem seguir as instruções descritas no Passo 3 das instruções de utilização que acompanham o Folheto Informativo (ver secção 4.2 e 4.4).
Dutch: Bij een verstopte naald moeten de patiënten de instructies beschreven in ‘Stap 3'van de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter volgen (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Se parar de utilizar Toujeo
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Portuguese: Os sinais podem incluir rubor, dor invulgarmente intensa durante a injeção, prurido, erupções cutâneas, edema ou inflamação.
Dutch: De verschijnselen kunnen onder meer roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, netelroos, zwelling of ontsteking zijn.
Portuguese: • Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), para problemas cardíacos ou pressão arterial elevada.
Dutch: • Angiotensineconverterendenzymremmers (ACE-remmers) - gebruikt bij bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk.
Portuguese: A hipoglicemia é também mais suscetível de ocorrer se:
Dutch: Er is een grotere kans op hypoglykemie als: