FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einnahme von Iscover zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovak: Iscover a jedlo a nápoje Iscover sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG mit 7, 14, 28 oder 84 Filmtabletten
Slovak: ALEBO STRIPOCH (BLISTER / 7, 14, 28 alebo 84 tabliet)
German: Die Dosis von 0,2 mg/kg führte zu einer mittleren prozentualen Hemmung von 49,3 % (5 µM ADP-induzierte Thrombozytenaggregation), die damit vergleichbar ist mit der bei Erwachsenen, die täglich Iscover 75 mg einnehmen.
Slovak: % (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi Iscover 75 mg/deň.
German: Rosafarben, rund, bikonvex, mit Prägung „75" auf der einen Seite und „1171" auf der anderen Seite.
Slovak: Ružové, okrúhle, bikonvexné tablety na jednej strane s vyrytým znakom "75" a na druhej strane
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG/Umkarton 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 oder 100 x 1 Tabletten
Slovak: BLISTER / 4x1, 10x1, 30x1 alebo 100x1 tabliet
German: Iscover darf nicht eingenommen werden,
Slovak: Neužívajte Iscover
German: Einnahme von Iscover zusammen mit anderen Arzneimitteln
Slovak: Iné lieky a Iscover
German: Cholesterinsenker, Koronar-Vasodilatatoren, Antidiabetika (einschließlich Insulin), Antiepileptika und GP-IIb/IIIa-Antagonisten erhalten ohne Hinweis auf klinisch relevante unerwünschte Interaktionen.
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne však užívali rôznorodé liečivá ako napríklad diuretiká, betablokátory, ACEI, blokátory kalciových kanálov, liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, koronárne vazodilatanciá, antidiabetiká (vrátane inzulínu), antiepileptiká a antagonisty GPIIb/III bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2013 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2013.
German: EMA/318110/2013 EMEA/H/C/000175
Slovak: EMEA/H/C/000175
German: Am 15. Juli 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iscover in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 15. júla 1998 Európska komisia vydala pre Iscover povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Iscover finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Iscover sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Weitere Informationen über Iscover:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Iscover:
German: Die bestmögliche Dosis für diese Patienten wurde nicht ermittelt.
Slovak: Zatiaľ ešte nebola stanovená najvhodnejšia dávka, ktorú by mali užívať títo pacienti.
German: Iscover wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Slovak: Liek Iscover sa v tele premení na svoju účinnú formu.
German: Die Standarddosis von Iscover beträgt eine 75mg-Tablette einmal täglich.
Slovak: Štandardná dávka lieku Iscover je jedna 75 mg tableta raz denne.
German: Dies zeigte, dass Iscover das Risiko eines Ereignisses senkt.
Slovak: Tým sa preukázalo, že liek Iscover znižuje riziká udalosti.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Iscover benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Iscover, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Iscover nicht so wirkungsvoll umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Slovak: Z genetických príčin niektorí pacienti nemusia byť schopní premieňať liek Iscover tak účinne ako ostatní pacienti, čo môže znížiť ich odpoveď na liek.
German: Einigen dieser Patienten wurde ein Stent (kurzes Röhrchen) in eine Arterie eingesetzt, um einen Verschluss zu verhindern.
Slovak: Niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zabránilo jej uzavretiu;
German: Bei CAPRIE kam es zu 939 Ereignissen in der Iscover-Gruppe und zu 1 020 Ereignissen in der Aspirin-Gruppe.
Slovak: V štúdii CAPRIE sa v skupine, kde sa podával liek Iscover, vyskytlo 939 udalostí a v skupine, kde sa podával aspirín, sa vyskytlo 1 020 udalostí.
German: Iscover wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
Slovak: Liek Iscover sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých pacientov:
German: Mit anderen Worten: Bei etwa 10 von 1 000 Patienten kann innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Behandlung mit Iscover anstelle von Aspirin ein neues ischämisches Ereignis vermieden werden.
Slovak: Inými slovami, približne 10 pacientov z 1000 sa vyhne novej ischemickej udalosti počas dvoch rokov od začiatku užívania lieku Iscover namiesto aspirínu.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Iscover (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hämatome (Blutansammlung unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Magen oder Darm), Diarrhö (Durchfall), abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen) sowie Blutergüsse und Blutungen an Einstichstellen der Haut.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Iscover (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hematóm (zhromažďovanie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie žalúdka alebo čriev), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), podliatiny a krvácanie v mieste vpichu.
German: Welchen Nutzen hat Iscover in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Iscover v týchto štúdiách?
German: Die Behandlung mit Iscover kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Slovak: Iscover sa môže začať sedem dní až šesť mesiacov po infarkte;
German: Iscover ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Slovak: Iscover je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Iscover gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Iscover je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
German: Die Behandlung mit Iscover kann zwischen einigen und höchstens 35 Tagen nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
Slovak: Iscover sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
German: Clopidogrel
Slovak: Iscover klopidogrel
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Iscover zusammen mit Aspirin verabreicht, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Iscover užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka by nemala byť vyššia ako 100 mg.
German: Iscover darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Liek Iscover by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na klopidogrel alebo na iné zložky lieku.
German: Iscover verhinderte neue ischämische Ereignisse wirksamer als Aspirin.
Slovak: Liek Iscover bol v prevencii nových ischemických udalostí účinnejší než aspirín.
German: Beim Myokardinfarkt mit ST-StreckenHebung erlitten unter Iscover weniger Patienten ein Ereignis als Patienten unter Placebo (262 gegenüber 377 in der CLARITY-Studie und 2 121 gegenüber 2 310 in der COMMIT-Studie).
Slovak: Pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST malo menej pacientov užívajúcich liek Iscover udalosti v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (262 v porovnaní s 377 v štúdii CLARITY a 2 121 v porovnaní s 2 310 v štúdii COMMIT).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Iscover berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Iscover sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: • an peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien) leiden;
Slovak: • s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v cievach);
German: Warum wurde Iscover zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Iscover povolený?
German: Welches Risiko ist mit Iscover verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Iscover?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Iscover, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Iscover zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Iscover.
German: Iscover wurde auch mit Placebo in zwei Studien an Patienten mit ST-Strecken-Hebung verglichen: CLARITY mit über 3 000 Patienten und einer Dauer von bis zu acht Tagen und COMMIT mit fast 46 000 Patienten, bei der diese Iscover mit oder ohne Metoprolol (ein Arzneimittel gegen Herzprobleme oder Bluthochdruck) über einen Zeitraum von bis zu vier Wochen erhielten.
Slovak: Liek Iscover sa okrem toho porovnával s placebom v dvoch štúdiách s pacientmi, ktorí mali eleváciu segmentu ST: prvou bola štúdia CLARITY s viac ako 3 000 pacientmi a v trvaní najviac osem dní a druhou bola štúdia COMMIT s takmer 46 000 pacientmi, počas ktorej pacienti dostávali liek Iscover s metoprololom (iný liek používaný pri problémoch so srdcom alebo vysokom krvnom tlaku) alebo bez neho v trvaní najviac štyri týždne.
German: Der Gerinnungshemmer Iscover wurde in einer Studie namens CAPRIE, an der etwa 19 000 Patienten mit kürzlich zurückliegendem Herzinfarkt, ischämischem Schlaganfall oder nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit teilnahmen, mit Aspirin verglichen.
Slovak: Liek Iscover sa ako antikoagulant porovnával s aspirínom v štúdii s názvom CAPRIE, ktorej sa zúčastnilo približne 19 000 pacientov, ktorí nedávno prekonali srdcový infarkt alebo ischemickú mŕtvicu, alebo u ktorých bolo diagnostikované periférne artériové ochorenie.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die in einem Zeitraum zwischen einem und drei Jahren ein neues „ischämisches Ereignis" (Herzinfarkt, ischämischer Schlaganfall oder Tod) erlitten.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých bola zaznamenaná nová ischemická udalosť (srdcový záchvat, ischemická udalosť alebo smrť) počas jedného až troch rokov.
German: Der Wirkstoff in Iscover, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Slovak: Účinná látka lieku Iscover, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
German: Dies bedeutet, dass bei der Behandlung mit Iscover weniger Patienten neue ischämische Ereignisse erleiden als bei der Behandlung mit Aspirin.
Slovak: To znamená, že menej pacientov bude mať nové ischemické udalosti, ak budú užívať liek Iscover, v porovnaní s tými, ktorí budú užívať aspirín.
German: Wie wurde Iscover untersucht?
Slovak: Ako bol liek Iscover skúmaný?
German: Was ist Iscover?
Slovak: Čo je liek Iscover?
German: Beim akuten Koronarsyndrom wurde Iscover in einer Studie mit mehr als 12 000 Patienten ohne STStrecken-Hebung, von denen bei 2 172 während der Studie ein Stent eingesetzt wurde, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen (CURE-Studie mit einer Dauer bis zu einem Jahr).
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu sa liek Iscover porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v jednej štúdii s približne 12 000 pacientmi bez elevácie segmentu ST, pričom 2 172 z týchto pacientov bol v priebehu štúdie voperovaný stent (štúdia CURE v trvaní takmer 1 rok).
German: Beim Vorhofflimmern wurde Iscover mit Placebo (wobei beide gleichzeitig mit Aspirin eingenommen wurden) in einer Hauptstudie mit etwa 7 500 Patienten verglichen, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse hatten oder die sich der Vitamin-K-Antagonisten-Therapie nicht unterziehen konnten.
Slovak: V prípade fibrilácie predsiení sa liek Iscover porovnával s placebom (obidva lieky sa užívali spolu s aspirínom) v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo približne 7 500 pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vaskulárnych udalostí, ktorí nemohli užívať antagonistov vitamínu K. Pacienti boli liečení v priemere 3 roky a hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých v priebehu štúdie došlo k udalosti, ako je srdcový infarkt, ischemická mŕtvica alebo úmrtie.
German: Wofür wird Iscover verwendet?
Slovak: Na čo sa liek Iscover používa?
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall haben, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Risiko für Blutungen besteht.
Slovak: nemôžu užívať antagonistov vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im malé riziko krvácania.
German: Bei der Studie mit Patienten mit Vorhofflimmern reduzierte Iscover, das zusammen mit Aspirin eingenommen wurde, das Risiko neuer Ereignisse um 11 % im Vergleich zu Placebo mit Aspirin, wobei die Reduzierung beim Schlaganfall am größten (28 %) war.
Slovak: % v porovnaní s placebom užívaným spolu s aspirínom, pričom najvýraznejšie zníženie (28
German: Wie wirkt Iscover ?
Slovak: Akým spôsobom liek Iscover účinkuje?
German: Wie wird Iscover angewendet?
Slovak: Ako sa liek Iscover používa?
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Slovak: EU (MA) číslo Názov Sila
German: Stärke Darreichungsform
Slovak: Lieková forma Cieľové druhy
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im November 2018 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2018
German: Weitere Informationen über Isemid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Slovak: Isemid sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
German: Dieses Arzneimittel kann auch Überempfindlichkeits- (allergische) Reaktionen hervorrufen.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť aj reakcie z precitlivosti (alergické reakcie).
German: Torasemid ist ein Diuretikum.
Slovak: Torasemid je diuretický liek.
German: Es wird einmal täglich verabreicht, und die Anfangsdosis richtet sich nach dem Körpergewicht.
Slovak: Podáva sa raz denne, pričom počiatočná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Isemid gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Isemid sú väčšie ako jeho riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
German: Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 0,13 mg bis 0,25 mg Torasemid pro Kilogramm Körpergewicht.
Slovak: Zvyčajná dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
German: Warum wurde Isemid in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo je liek Isemid povolený v EÚ?
German: Die Tablette kann zusammen mit der Nahrung oder direkt in das Maul verabreicht werden, wenn der Hund sie nur schwer aufnimmt.
Slovak: Tableta sa podáva spolu s krmivom alebo priamo do tlamy, pokiaľ má pes s jej prijatím ťažkosti.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Isemid (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Nierenfunktionsstörungen, Veränderungen bei den Bluttests zur Messung der Nierenfunktion, die Hämokonzentration (Zunahme der Konzentration der im Blut zirkulierenden roten Blutkörperchen) und Veränderungen der Elektrolyt- (Kochsalz-)Werte (Chlorid, Natrium, Kalium, Phosphor, Magnesium und Calcium).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isemid (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú zlá funkcia obličiek, zmeny v krvných testoch merajúcich funkciu obličiek, hemokoncentrácia (zvýšenie koncentrácie červených krviniek v krvi) a zmeny hladín elektrolytov (solí) (chloridu, sodíka, draslíka, fosforu, horčíka a vápnika).
German: Isemid darf nicht zusammen mit anderen Diuretika gegeben werden, die in derselben Weise wie Torasemid wirken.
Slovak: Liek Isemid sa nesmie podávať súbežne s inými diuretikami, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom ako torasemid.
German: Die Dosis wird dann je nach Ansprechen des Hundes herabgesetzt und angepasst.
Slovak: Dávka sa potom zníži a upraví podľa odpovede psa.
German: Welchen Nutzen hat Isemid in den Studien gezeigt?
Slovak: Isemid boli preukázané v štúdiách?
German: Dekompensierte Herzinsuffizienz ist eine Erkrankung, bei der das Herz nicht genügend Blut durch den Körper pumpen kann.
Slovak: Kongestívne zlyhávanie srdca je ochorenie, pri ktorom srdce nedokáže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Isemid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o užívaní lieku Isemid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Was ist Isemid und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Isemid a na čo sa používa?
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Torasemid, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile von Isemid sind, sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na torasemid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku Isemid sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
German: Welche Risiken sind mit Isemid verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isemid?
German: Reste von nur teilweise verabreichten Tabletten sind wieder in der Blisterpackung und diese in der Originalverpackung aufzubewahren, sodass sie außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden.
Slovak: Všetky čiastočne použité tablety sa majú vrátiť do blistra a potom do pôvodnej škatule, aby sa uchovali mimo dosahu detí.
German: Dies kann zu Belastungsintoleranz (Unfähigkeit zur Ausübung körperlicher Aktivitäten), Atembeschwerden und Flüssigkeitseinlagerungen führen.
Slovak: Môže to viesť k neznášanlivosti telesnej záťaže (neschopnosti vykonávať fyzickú činnosť), ťažkostiam pri dýchaní a zadržiavaniu tekutín.
German: In einer Feldstudie an 321 Hunden mit dekompensierter Herzinsuffizienz wurde die Behandlung mittels Isemid mit einem anderen etablierten Diuretikum, Furosemid, verglichen.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 321 psov s kongestívnym zlyhávaním srdca sa liečba liekom Isemid porovnávala s iným zavedeným diuretikom - furosemidom.
German: Es wirkt durch Erhöhung des Flüssigkeits- und Salzverlustes im Urin.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie vody a soli do moču.
German: Isemid darf nicht bei Niereninsuffizienz, Dehydration, reduzierter Zirkulation des Blutvolumens oder niedrigem Blutdruck verabreicht werden.
Slovak: Isemid sa nesmie podávať v prípade zlyhania obličiek, dehydratácie, zníženia objemu krvi v krvnom obehu alebo nízkeho krvného tlaku.
German: Isemid (Torasemid) EMA/15611/2019
Slovak: EMA/15627/2019
German: Die Studie zeigte, dass Isemid für die Behandlung von Symptomen dekompensierter Herzinsuffizienz mindestens genauso wirksam wie Furosemid ist: 74 % der Hunde in jeder Gruppe wurden erfolgreich behandelt.
Slovak: súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca najmenej taký účinný ako furosemid, pričom v každej skupine bolo úspešne liečených 74 % psov.
German: Weitere Informationen über Isemid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Wirksamkeit war die Reduzierung der Werte für Lungenflüssigkeit und Husten (beides Symptome einer dekompensierten Herzinsuffizienz) nach 14 Behandlungstagen bei gleichzeitiger Nichtverschlechterung der Werte für Atembeschwerden bzw. Belastungsintoleranz.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie skóre v prípade pľúcnej tekutiny a kašľa (v obidvoch prípadoch ide o príznaky kongestívneho zlyhávania srdca) po 14 dňoch liečby a nezhoršenie skóre v prípade ťažkostí s dýchaním alebo v skóre v prípade neznášanlivosti telesnej záťaže.
German: Isemid ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Symptomen dekompensierter Herzinsuffizienz bei Hunden.
Slovak: Isemid je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu príznakov súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca u psov.
German: Dadurch wird das allgemeine Blutvolumen reduziert und die Anstrengung verringert, die erforderlich ist, damit das Herz Blut pumpen kann, wodurch sich dessen Funktion verbessert.
Slovak: Tým sa znižuje celkový objem krvi, čo znižuje záťaž srdca pri jej prečerpávaní a zlepšuje jeho funkciu.
German: Wie wirkt Isemid?
Slovak: Isemid účinkuje?
German: Bei Einnahme durch den Menschen kann Isemid den Harndrang erhöhen und zu Durst, Darmstörungen, niedrigem Blutdruck und Dehydration führen.
Slovak: Užitie lieku Isemid môže spôsobiť zvýšenie močenia a smäd, viesť k poruchám v črevách, nízkemu krvnému tlaku a dehydratácii.
German: Übersicht über Isemid und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovak: Prehľad o lieku Isemid a prečo bol v EÚ povolený
German: Diese Dosis kann bei Hunden mit mittelschweren bis schweren Flüssigkeitseinlagerungen in den Lungen für bis zu fünf Tage auf eine maximale Dosis von einmal täglich 0,4 mg pro Kilogramm Körpergewicht erhöht werden.
Slovak: Dávku možno zvýšiť počas obdobia piatich dní až na maximálnu dávku 0,4 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne v prípade psov so stredne závažnou až závažnou retenciou tekutín v pľúcach.
German: Isemid ist in Form von Tabletten und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Isemid je dostupný vo forme tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
German: Isemid enthält den Wirkstoff Torasemid.
Slovak: Liek Isemid obsahuje liečivo torasemid.
German: Wird das Arzneimittel versehentlich von einem Menschen, insbesondere von einem Kind, geschluckt, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku osobami, najmä deťmi, sa má ihneď vyhľadať lekárska pomoc a lekárovi sa má ukázať písomná informácia pre používateľa alebo obal.
German: Am 09/01/2019 erhielt Isemid eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Isemid získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Isemid berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isemid a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Wie wird Isemid angewendet?
Slovak: Ako sa liek Isemid používa?
German: Falls allergische Reaktionen auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky alergie, má sa ihneď vyhľadať lekárska pomoc a lekárovi sa má ukázať písomná informácia pre používateľa alebo obal.
German: Datum der Erstzulassung: 09/01/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2019
German: Nach der Verabreichung Hände waschen.
Slovak: Po použití si umyte ruky.
German: Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
Slovak: Tablety možno rozdeliť na dve polovice.
German: Jede Kautablette enthält:
Slovak: Každá tableta obsahuje:
German: Bei diabetischen Tieren wird die Überwachung der Glykämie vor und während der Behandlung empfohlen.
Slovak: U diabetických zvierat sa odporúča monitorovanie glykémie pred a počas liečby.
German: Körpergewicht des Hundes (kg)
Slovak: Pes Živá hmotnosť (kg)
German: Die Plasmaproteinbindung bei Hunden beträgt >98 %.
Slovak: U psov je väzba na plazmatické bielkoviny > 98%.