FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przeprowadzono badanie, w którym 18 kobietom niepoddanym zabiegom transplantacji (nieotrzymującym innych leków immunosupresyjnych) podano jednocześnie mykofenolan mofetylu (1 g dwa razy na dobę) oraz doustny złożony lek antykoncepcyjny, zawierający etynyloestradiol (od 0,02 mg do 0,04 mg), lewonorgestrel (od 0,05 mg do 0,15 mg), dezogestrel (0,15 mg) lub gestoden (od 0,05 mg do 0,10 mg).
Lithuanian: 4.5 skyrių).Tyrimo duomenimis, kai kartu su mikofenolato mofetilu (po 1 g du kartus per parą) buvo vartojami sudėtiniai geriamieji kontracepciniai vaistai, į kurių sudėtį įėjo etinilestradiolio (0,020,04 mg) ir levonorgestrelio (0,05-0,15 mg), dezogestrelio (0,15 mg) arba gestodeno (0,05-0,10 mg), aštuoniolikai neturinčių persodintų organų moterų (nevartojančių kitų imunosupresantų) 3 iš eilės menstruacinių ciklų laikotarpiu jokio kliniškai reikšmingo mikofenolato mofetilo poveikio šių vaistų ovuliaciją slopinančiam aktyvumui nenustatyta.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka zawiera 500 mg mykofenolanu mofetylu.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg mikofenolato mofetilo.
Polish: Należy spodziewać się, że przedawkowanie mykofenolanu mofetylu może powodować nadmierne hamowanie czynności układu immunologicznego oraz zwiększać wrażliwość na infekcje i powodować hamowanie czynności szpiku kostnego (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus mikofenolato mofetilio gali būti labai slopinama imuninė sistema ir padidės imlumas infekcijoms, taip pat bus slopinama kaulų čiulpų funkcija (žr. 4.4 skyrių). Jeigu atsiranda neutropenija, Myclausen reikia laikinai nebeskirti arba sumažinti jo dozę (žr. 4.4 skyrių).
Polish: • Dawka dobowa to 4 tabletki (2 g leku) przyjmowane w dwóch oddzielnych dawkach.
Lithuanian: • Paros dozė yra 4 tabletės (2 g veikliosios medžiagos), kurias reikia išgerti per 2 kartus;
Polish: Układ pokarmowy
Lithuanian: Virškinimo sistema
Polish: Wysięk opłucnowy, duszności, kaszel
Lithuanian: Eksudacija į pleuros ertmę, dusulys, kosulys
Polish: • zapalenie trzustki, jelita grubego lub żołądka
Lithuanian: • kasos, gaubtinės žarnos ar skrandžio uždegimas;
Polish: W badaniach nad teratogennością (szczury oraz króliki) obumarcie i resorpcja płodu oraz wady wrodzone występowały u szczurów po podaniu dawki wynoszącej 6 mg/kg/dobę (wrodzony brak oczu, wrodzony brak żuchwy oraz wodogłowie) a u królików dawki wynoszącej 90 mg/kg/dobę (wrodzone wady układu sercowo-naczyniowego oraz nerek; takie jak: ektopia serca, ektopia nerek, przepuklina przeponowa i pępkowa) przy braku objawów toksycznych u matki.
Lithuanian: Tiriant teratogeninį poveikį žiurkėms ir triušiams, nustatyta, kad vaisiaus rezorbcijų ir apsigimimų (įskaitant anoftalmiją, agnatiją ir hidrocefaliją) buvo duodant žiurkėms po 6 mg•kg per parą, ir triušiams - po 90 mg/kg per parą (įskaitant širdies ir kraujagyslių, taip pat inkstų anomalijas, pvz., širdies ir inkstų ektopiją, diafragmos ir bambos išvaržą), bet toksinio poveikio pačioms patelėms nebuvo. Sisteminė ekspozicija vaistui, esant šioms koncentracijoms, yra maždaug tolygi arba mažesnė nei 0,5 klinikinės ekspozicijos, vartojant rekomenduojamą gydomąją 2 g per parą dozę pacientams po inkstų persodinimo, ir maždaug 0,3 tos klinikinės ekspozicijos, kuri susidaro vartojant rekomenduojamą gydomąją 3 g per parą dozę pacientams po širdies persodinimo (žr.
Polish: Jednoczesne podanie mykofenolanu mofetylu nie wpływa na farmakokinetykę ani farmakodynamikę doustnych leków antykoncepcyjnych (patrz również punkt 5.2).
Lithuanian: Kartu vartojamas mikofenolato mofetilas geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikos ir farmakodinamikos neveikė (žr.
Polish: Myclausen 250 mg kapsułki, twarde mykofenolan mofetylu
Lithuanian: Myclausen 250 mg kietosios kapsulės Mikofenolato mofetilis
Polish: Dawka zalecana u pacjentów po przeszczepieniu serca wynosi 1,5 g podawana dwa razy na dobę (dawka dobowa 3 g).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė po širdies persodinimo - po 1,5 g du kartus per parą (paros dozė - 3 g).
Polish: • zadyszka, kaszel, które mogą być spowodowane rozstrzeniem oskrzeli (chorobą, w której drogi oddechowe prowadzące do płuc są nieprawidłowo rozszerzone) lub włóknieniem płuc
Lithuanian: • dusulys, kosulys, kuris gali atsirasti dėl bronchektazių (būklės, kai plaučiuose esantys oro takai yra per daug išsiplėtę) arba dėl plaučių fibrozės (plaučių surandėjimo). Jeigu Jums atsiranda nuolatinis kosulys ar dusulys, pasitarkite su savo gydytoju;;
Polish: Z tego względu, zasadniczo nie są konieczne zmiany dawkowania produktu Myclausen, gdy nie stwierdza się klinicznych objawów zaburzenia czynności przeszczepu.
Lithuanian: Dėl to, jei nėra transplantato funkcijos sutrikimo klinikinių požymių, Myclausen dozės keisti paprastai nebūtina.
Polish: Przewód pokarmowy
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Polish: • W przypadku ciąży, planowania ciąży lub podejrzenia ciąży.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti ar manote, kad gal būt galite būti nėščia;
Polish: Nie wiadomo, w jaki sposób mykofenolan mofetylu wywołuje PRCA.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilio sukeliamos GELA mechanizmas nežinomas.
Polish: • Dawka dobowa wynosi 12 kapsułek (3 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.
Lithuanian: • Paros dozė yra 12 kapsulių (3 g veikliosios medžiagos), kurias reikia išgerti per 2 kartus;
Polish: Jaką dawkę leku należy przyjąć
Lithuanian: Kiek vartoti
Polish: • Dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.
Lithuanian: • Paros dozė yra 6 tabletės (3 g veikliosios medžiagos), kurias reikia išgerti per 2 kartus;
Polish: Z tego względu kobiety w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia produktem Myclausen, w trakcie leczenia i przez 6 tygodni po jego zakończeniu muszą stosować przynajmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji (patrz punkt 4.3), chyba że wybraną jej formą jest całkowite powstrzymywanie się od współżycia.
Lithuanian: 4.3 skyrių) prieš pradedant gydymą CellCept, gydymo metu ir dar šešias savaites baigus gydyti, nebent pasirinktas kontracepcijos metodas yra susilaikymas nuo lytinių santykių.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (500 mg) i kapsułek (250 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (500 mg) ir kapsulėmis (250 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Myclausen znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Myclausen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Myclausen:
Lithuanian: Kita informacija apie Myclausen:
Polish: Enzym ten ma istotne znaczenie podczas tworzenia DNA w komórkach, zwłaszcza w limfocytach (rodzaj białych krwinek, które biorą udział w odrzucaniu przeszczepionych narządów).
Lithuanian: Šis fermentas reikalingas DNR formavimuisi ląstelėse, ypač limfocituose (baltuosiuose kraujo kūneliuose, dalyvaujančiuose persodintų organų atmetimo reakcijoje).
Polish: Oznacza to, że lek Myclausen jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Cellcept, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Myclasen panašus į referencinį vaistą pavadinimu Cellcept, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Myclausen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Myclausen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Myclausen do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Myclausen rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa mykofenolan mofetylu
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei mikofenolato mofetilas
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Myclausen należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Myclausen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Lek stosuje się z cyklosporyną i kortykosteroidami (inne leki stosowane w celu zapobiegania odrzucaniu przeszczepionych narządów).
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (kitais atmetimo reakciją slopinančiais vaistais).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Myclausen do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Myclausen rinkodaros teisę.
Polish: Lek Myclausen jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Myclausen yra generinis vaistas.
Polish: Zapobiegając wytwarzaniu nowego DNA, lek Myclausen zmniejsza szybkość namnażania limfocytów.
Lithuanian: Blokuodamas naujos DNR gamybą, Myclausen lėtina limfocitų dauginimąsi.
Polish: W
Lithuanian: spalio 7 d.
Polish: CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że lek Myclausen cechuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Cellcept.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Myclausen yra panašios kokybės kaip Cellcept ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Ponieważ lek Myclausen jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Myclausen yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip referencinio vaisto.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, podobnie jak w przypadku leku Cellcept, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cellcept, Myclausen nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Polish: Co to jest Myclausen?
Lithuanian: Kas yra Myclausen?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Myclausen?
Lithuanian: Kokia yra Myclausen nauda ir rizika?
Polish: Lek Myclausen stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przez organizm przeszczepionej nerki, serca lub wątroby.
Lithuanian: Myclausen vartojamas persodinto inksto, širdies arba kepenų atmetimo profilaktikai.
Polish: W organizmie ulega on przekształceniu w kwas mykofenolowy, który blokuje enzym określany jako „dehydrogenaza monofosforanu inozyny".
Lithuanian: Organizme jis virsta mikofenolio rūgštimi, kuri blokuoja fermento inozino monofosfato dehidrogenazės veiklą.
Polish: Droga podania i dawka leku Myclausen zależą od rodzaju przeszczepionego narządu.
Lithuanian: Myclausen vartojimo būdas ir dozė priklauso nuo persodinto organo rūšies.
Polish: Myclausen to lek zawierający substancję czynną mykofenolan mofetylu.
Lithuanian: Myclausen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mikofenolato mofetilo.
Polish: Leczenie lekiem Myclausen powinien rozpoczynać i kontynuować specjalista wykwalifikowany w dziedzinie transplantologii.
Lithuanian: Gydymą Myclausen pradėti ir tęsti gali tik kvalifikuotas organų persodinimo specialistas.
Polish: W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek konieczne może być dostosowanie dawki.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti pacientams, sergantiems kepenų arba inkstų ligomis.
Polish: Po przeszczepieniu wątroby u osób dorosłych mykofenolan mofetylu należy podawać przez pierwsze cztery dni po przeszczepie we wlewie dożylnym, a następnie należy rozpocząć podawanie leku Myclausen w dawce 1,5 g dwa razy na dobę, gdy tylko lek ten może być tolerowany.
Lithuanian: Pirmas keturias dienas po kepenų persodinimo suaugusiesiems skiriamos mikofenolato mofetilo infuzijos (lašinama į veną), kol pacientui galima pradėti skirti (kai jo organizmas pradeda toleruoti) Myclausen - po 1,5 g du kartus per parą.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 18 lat dawkę leku Myclausen oblicza się na podstawie wzrostu i masy ciała.
Lithuanian: 218 metų vaikams skiriama Myclausen dozė apskaičiuojama pagal jų ūgį ir svorį.
Polish: Ponieważ lek Myclausen jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Cellcept.
Lithuanian: Kadangi Myclausen yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Cellcept įrodyti.
Polish: Ogranicza to ich zdolność do rozpoznawania i atakowania przeszczepionego narządu, zmniejszając tym samym ryzyko jego odrzucenia.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja jų veiksmingumas - jiems sunkiau atpažinti ir kovoti su persodintu organu.
Polish: Substancja czynna leku Myclausen, mykofenolan mofetylu, to lek immunosupresyjny.
Lithuanian: Myclausen veiklioji medžiaga mikofenolato mofetilas yra imunosupresantas.
Polish: Z uwagi na brak danych dotyczących działania u dzieci po przeszczepach serca lub wątroby nie zaleca się stosowania leku Myclausen w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Myclausen nerekomenduojama skirti vaikams, kuriems persodinta širdis arba kepenys, kadangi duomenų apie vaisto poveikį šiai pacientų grupei turima nepakankamai.
Polish: Po przeszczepieniu serca zalecana dawka u osób dorosłych wynosi 1,5 g dwa razy na dobę, rozpoczynając w ciągu pięciu dni po przeszczepie.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems po širdies persodinimo - po 1,5 g geriamųjų vaistų du kartus per parą.
Polish: Jak działa lek Myclausen?
Lithuanian: Kaip veikia Myclausen?
Polish: W dniu 7 października 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Myclausen do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Myclausen rinkodaros teisę.
Polish: Jak stosować lek Myclausen?
Lithuanian: Kaip vartoti Myclausen?
Polish: Po przeszczepieniu nerki zalecana dawka u osób dorosłych wynosi 1 g dwa razy na dobę, doustnie, rozpoczynając w ciągu 72 godzin po przeszczepie.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems po inksto persodinimo - po 1 g geriamųjų vaistų du kartus per parą.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Myclausen?
Lithuanian: Kam vartojamas Myclausen?
Polish: 50 x 1 tabletki (dawka pojedyncza)
Lithuanian: 50 x 1 tabletės (vienadozė)
Polish: 100 x 1 kapsułki (dawka pojedyncza)
Lithuanian: 100 x 1 kapsulės (vienadozė)
Polish: Należy przeczytać uważnie informację i postępować zgodnie z instrukcjami.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės instrukcijų.
Polish: Z tego powodu zwiększone jest ryzyko wystąpienia raka skóry.
Lithuanian: Dėl to padidėja odos vėžio pavojus.
Polish: Te zmiany nie są związane z upośledzeniem funkcji neutrofili.
Lithuanian: Šie pokyčiai nėra susiję su susilpnėjusia neutrofilų funkcija.
Polish: • zmiany wartości różnych parametrów laboratoryjnych
Lithuanian: • įvairių laboratorinių tyrimų parametrų pokyčiai,
Polish: W wielu z tych przypadków nie raportowano zdarzeń niepożądanych.
Lithuanian: Kaip pranešta, daugumos šių atvejų metu jokių nepageidaujamų reiškinių neatsirado.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat)
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų)
Polish: • ciężkie zakażenie, które może objąć cały organizm
Lithuanian: • sunki infekcija, galinti paveikti visą organizmą,
Polish: Materiały edukacyjne dla przedstawicieli służby zdrowia powinny zawierać:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistui skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, ATC kod L04A A06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresiniai vaistai, ATC kodas - L04A A06 Veikimo mechanizmas
Polish: 2031GA Haarlem Netherlands
Lithuanian: 2031GA Haarlem Nyderlandai
Polish: Powidon K-30
Lithuanian: Povidonas K-30
Polish: Mykofenolan powoduje bardzo często poronienia (50%) oraz ciężkie wady wrodzone u nienarodzonego dziecka (23-27%).
Lithuanian: Mikofenolatas labai dažnai sukelia persileidimą (50 %) ir sunkius negimusio kūdikio apsigimimus (23-27 %).
Polish: o ryfampicynę (antybiotyk),
Lithuanian: o rifampicino (antibiotiko),
Polish: • niewystarczające wytwarzanie czerwonych krwinek
Lithuanian: • nepakankama raudonųjų kraujo ląstelių gamyba,
Polish: • Wprowadzenie w każdym przewodniku ma informować czytelnika, że celem przewodnika jest poinformowanie czytelnika, iż należy unikać ekspozycji płodu oraz jak zminimalizować ryzyko wystąpienia wad wrodzonych i poronień związanych z mykofenolanem mofetylu.
Lithuanian: • Kiekvienos iš gairių įžanga skaitytoją informuoja, kad gairių tikslas yra papasakoti apie būtinybę vengti ekspozicijos vaisiui bei kaip sumažinti apsigimimų ir persileidimo, susijusių su mikofenolato mofetilio vartojimu, riziką.
Polish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Polish: Leczenie rozpoczyna i monitoruje lekarz, który specjalizuje się w przeszczepach.
Lithuanian: Gydymas yra pradedamas ir stebimas tinkamą kvalifikaciją turinčio transplantacijos specialisto.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) zazwyczaj są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku z powodu immunosupresji.
Lithuanian: Pagyvenusiems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) bendrai gali būti padidėjęs imunosupresantų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Polish: Dawka leku może być różna w zależności od wielkości dziecka.
Lithuanian: Skiriama dozė priklausys nuo vaiko didumo.
Polish: Jeśli przeszczepiany narząd pochodzi od zmarłego dawcy i nie jest możliwe wykonanie dwóch testów w odstępie 8-10 dni przed rozpoczęciem leczenia (ze względu na termin uzależniony od dostępności narządu do transplantacji), test ciążowy musi zostać wykonany bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, a kolejny test 8-10 dni później.
Lithuanian: Mirusio donoro persodintą organą turiančiai pacientei, jeigu prieš pradedant gydymą du tyrimai negali būti atliekami tarp jų padarant 8-10 dienų pertrauką (atsižvelgiant į transplantuojamo organo prieinamumą), nėštumo testas privalo būti atliktas prieš pat gydymo pradžią, o kitas atliktas po 8-10 dienų.
Polish: o cholestyraminę (zazwyczaj stosowana u pacjentów, którzy mają duże stężenie cholesterolu we krwi),
Lithuanian: o kolestiramino (vartojamo pacientams, kurių kraujyje daug cholesterolio, gydyti),
Polish: • zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek (neutropenia)
Lithuanian: • sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija),
Polish: Będzie w nim wyjaśnione, że chociaż ten poradnik jest bardzo ważny, nie dostarcza pełnej informacji na temat mykofenolanu mofetylu i należy także uważnie przeczytać ChPL (pracownicy służby zdrowia) oraz ulotkę (pacjenci) dostarczane z lekiem.
Lithuanian: Ji paaiškins, kad nors šios gairės yra labai svarbios, tačiau jos nepateikia visos informacijos apie mikofenolato mofetilį ir kad papildomai reikia atidžiai perskaityti PCS (skirtą sveikatos priežiūros specialistams) ir kartu su vaistu pateikiamą pakuotės lapelį (skirtą pacientams).
Polish: Debrecen H-4042
Lithuanian: 4042 Debrecen
Polish: • wysokie stężenie cukru we krwi
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje,
Polish: • zmiana kształtu pewnych białych krwinek
Lithuanian: • tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių formos pokyčiai,
Polish: Dlatego MPA wywiera silniejsze działanie cytostatyczne na limfocyty niż na inne komórki.
Lithuanian: MFR citostatiškai stipriau veikia limfocitus negu kitas ląsteles.
Polish: Mogą to być objawy krwawienia z żołądka lub jelit.
Lithuanian: Tai gali būti skrandžio arba žarnyno kraujavimo požymis.
Polish: Jednak gdy stężenie MPAG w osoczu jest duże (>100 µg/ml), niewielkie ilości MPAG są usuwane.
Lithuanian: koncentracija plazmoje yra didelė (> 100 µg/ml), maži MFRG kiekiai pašalinami.
Polish: Należy zapoznać się także z dalszymi informacjami przedstawionymi w tym punkcie w części „Ostrzeżenia i środki ostrożności" i „Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią".
Lithuanian: Be to, papildomos informacijos rasite šio skyriaus poskyriuose „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" bei „Nėštumas, kontracepcija ir žindymo laikotarpis".
Polish: • objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła;
Lithuanian: • pasireiškė infekcijos požymis, pavyzdžiui, karščiavimas arba gerklės skausmas,
Polish: 100 x 1 kapsułek, twardych
Lithuanian: 100 x 1 kapsulių
Polish: Stężenia hormonu luteinizującego (LH), hormonu folikulotropowego (FSH) oraz progesteronu w surowicy nie zostały znacząco zmienione.
Lithuanian: Liuteinizuojančio hormono (LH), folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir progesterono koncentracijos serume reikšmingai nepakito.
Polish: Dzieci <2 lata
Lithuanian: Vaikų populiacija < 2 metų amžiaus
Polish: Ważne jest, aby zażywać lek tak długo, jak to zalecił lekarz.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti šį vaistą tol, kol nurodys Jūsų gydytojas.
Polish: • ciężka choroba ośrodkowego układu nerwowego (postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa związana z wirusem JC)
Lithuanian: • sunki centrinės nervų sistemos liga (su JC virusu susijusi progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija),
Polish: Większa część (około 87%) podanej dawki wydalana jest w moczu w postaci MPAG.
Lithuanian: Daugiausia (apie 87 %) suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu MFRG pavidalu.
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi lub czerwonych krwinek, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia zakażeń, siniaków, krwawień, duszności i osłabienia
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, trombocitų ar raudonųjų kraujo ląstelių skaičius, dėl ko gali padidėti tikimybė atsirasti infekcijoms, kraujosruvoms, kraujavimui, dusuliui ir silpnumui,
Polish: Należy unikać kontaktu z proszkiem z uszkodzonej kapsułki.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su milteliais, išsipylusiais iš pažeistų kapsulių.
Polish: • Doradztwo pacjentów: W tej sekcji podkreślone będzie znaczenie gruntownej, informacyjnej i stałej komunikacji między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia na temat zagrożeń dotyczących ciąży związanych z mykofenolanem mofetylu i właściwych strategii minimalizacji, w tym alternatywnych opcji terapeutycznych, w stosownych przypadkach.
Lithuanian: Šiame skyriuje bus pabrėžta nuodugnaus, informatyvaus ir nuolatinio dialogo tarp paciento ir sveikatos priežiūros specialisto svarba aptariant pavojų nėštumui, susijusį su mikofenolato mofetiliu, ir atitinkamas mažinimo strategijas, įskaitant gydymo alternatyvas, jeigu įmanoma.
Polish: • znaczne zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek (możliwe objawy obejmują gorączkę, ból gardła, częste zakażenia) (agranulocytoza)
Lithuanian: • labai ženklus tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (gali pasireikšti karščiavimu, gerklės skausmu, dažnomis infekcinėmis ligomis) (agranulocitozė).
Polish: przeszła operację usunięcia jajowodów i obydwu jajników (obustronna resekcja przydatków);
Lithuanian: - Jums buvo pašalinti kiaušintakiai ir abi kiaušidės (buvo atlikta operacija, vadinama abipuse salpingo-ovarektomija).
Polish: Pacjenci leczeni produktem Mycophenolate mofetil Teva w pierwszym miesiącu powinni mieć wykonywane pełne badanie morfologiczne krwi raz w tygodniu, w drugim i trzecim miesiącu leczenia dwa razy na miesiąc, a następnie raz w miesiącu, aż do końca pierwszego roku.
Lithuanian: Per pirmąjį Mycophenolate mofetil Teva vartojimo mėnesį visų kraujo ląstelių skaičių reikia tirti kiekvieną savaitę, antrąjį ir trečiąjį gydymo mėnesį - du kartus per mėnesį, paskui visus pirmuosius gydymo metus - kartą per mėnesį.
Polish: • wysokie stężenie cholesterolu i/lub tłuszczów we krwi
Lithuanian: • padidėjęs cholesterolio ir (arba) lipidų kiekis kraujyje,
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 100 kapsułek, twardych
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 kapsulių