FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • il CHMP ha preso in esame il deferimento richiesto ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, come modificata, per soluzioni per dialisi del gruppo Baxter e società consociate, prodotte presso lo stabilimento di Castlebar;
Hungarian: A CHMP mérlegelte a Baxter vállalatcsoport és kapcsolódó vállalatok Castlebar városában gyártott dializáló oldataira vonatkozó, a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi dell'aggiunta di tre siti di produzione alle autorizzazioni all'immissione in commercio e della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei foglietti illustrativi presentati dall'EMA
Hungarian: II. melléklet Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyekben egy további gyártóhely feltüntetésének, valamint az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók módosításának indoklása
Italian: • Conservare nella confezione originale.
Hungarian: • Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Italian: Le modifiche sono evidenziate come parole su sfondo grigio.
Hungarian: A módosítások szürke háttérrel jelennek meg
Italian: • Non conservare al di sotto dei 4°C.
Hungarian: • 4°C feletti hőmérsékleten tárolandó.
Italian: Contenitore in PVC flessibile da 1,5, 2,0 o 2,5 litri.
Hungarian: 1,5, 2,0 vagy 2,5 liter oldatot tartalmazó rugalmas PVC zsák.
Italian: La validità del prodotto nel confezionamento per la vendita è 24 mesi 12 mesi (solo per il medicinale prodotto ad Alliston).
Hungarian: 24 hónap (12 hónap az Allistonban gyártott oldatok esetében).
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DIANEAL PD4
Hungarian: DIANEAL PD4
Italian: Come conservare Extraneal
Hungarian: Hogyan kell tárolni az Extraneal-t ?
Italian: Allegato III Modifiche dei paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
Hungarian: III. Melléklet Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók megfelelő részeinek módosításai
Italian: Il connettore lineo contiene iodio.
Hungarian: A lineo csatlakozó jódot tartalmaz.
Italian: La data è riportata sull'etichetta della confezione e sulla sacca dopo l'abbreviazione Scad.
Hungarian: A lejárati idő megtalálható a kartondobozon és a zsákon az Felh. rövidítés és a  jel után.
Italian: Il connettore lineo che può essere parte della linea di trasferimento a "Y" connessa alla sacca doppia contiene il 10,5% di pomata allo iodio povidone.
Hungarian: Az ikerzsák lineo csatlakozóval ellátott Y szereléke 10,5% povidon-jodid kenőcsöt tartalmaz.
Italian: Modifiche da includere nei pertinenti paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi per Dianael, Extraneal e Nutrineal, come appropriato.
Hungarian: A Dianeal, Extraneal és Nutrineal készítmények alkalmazási előírásai és betegtájékoztatói megfelelő részeinek módosításai.
Italian: Tipo di connettore/i unità per scatola
Hungarian: zsák típusa csatlakozó típusa doboz
Italian: • Smaltire Extraneal come indicato durante il Suo addestramento.
Hungarian: • A tanultaknak megfelelőn semmisítse meg az Extraneal-t.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Italian: Numero di
Hungarian: 1,5 l
Italian: Condizioni che gli Stati membri devono attuare:
Hungarian: 2. A tagállamok által végrehajtandó feltételek:
Italian: Allegato III Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Hungarian: III. melléklet A forgalomba hozatali engedélyekben foglalt feltételek
Italian: Condizioni che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve soddisfare:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által teljesítendő feltételek:
Italian: Un'ispezione di farmacovigilanza deve essere svolta dall'autorità competente entro la fine del mese di settembre 2012.
Hungarian: 2. Az illetékes hatóságnak 2012 szeptemberének végéig farmakovigilanciai ellenőrzést kell végeznie.
Italian: Il piano deve specificare tutte le modifiche apportate a processi, frequenze o limiti derivanti dal monitoraggio.
Hungarian: A tervben részletezni kell a nyomon követési időszak alatt felmerülő összes eljárásbeli, mintavételi gyakoriságot vagy határértéket érintő módosítást.
Italian: Entro 90 giorni dal completamento del periodo di controllo di cui sopra, deve essere presentato un piano di gestione del cambiamento alle autorità nazionali competenti.
Hungarian: Az említett nyomon követési időszak lezárását követően 90 napon belül változáskezelési tervet kell benyújtani az illetékes nemzeti hatóságoknak.
Italian: Deve essere prestata attenzione per garantire la coerenza con le ispezioni effettuate presso lo stabilimento di Castlebar.
Hungarian: Gondoskodni kell a castlebari gyártóhely ellenőrzéseivel való konzisztencia biztosításáról.
Italian: L'esito dell'ispezione deve essere presentato alle autorità nazionali competenti.
Hungarian: Az ellenőrzés eredményét a nemzeti illetékes hatóságokhoz kell benyújtani.
Italian: L'ispezione dello stabilimento di Castlebar da parte dell'autorità di vigilanza (IMB) deve essere eseguita entro la fine del mese di dicembre 2011, prima che le soluzioni possano essere nuovamente immesse in commercio.
Hungarian: A felügyelő hatóságnak (IMB) 2011. december végéig végre kell hajtania a castlebari gyártóhely vizsgálatát, mielőtt az oldatok újbóli előállítása megkezdődne.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare un monitoraggio di 12 mesi in seguito all'ottenimento della qualifica dello stabilimento di Castlebar da parte dell'autorità di vigilanza (IMB).
Hungarian: 2. A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles a castlebari gyártóhely felügyelő hatóság (IMB) általi minősítését követően 12 hónapos nyomon követést végezni.
Italian: Le modifiche vanno presentate affinché siano valutate dalle autorità nazionali competenti.
Hungarian: A módosításokat az illetékes nemzeti hatóságoknak értékelésre be kell nyújtani.
Italian: Durante le ispezioni di siti locali presenti all'interno dei propri territori, gli Stati membri devono garantire che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio abbia attuato in modo appropriato l'esperienza acquisita a Castlebar in accordo con le CAPA globali.
Hungarian: 3. A területükön található helyi gyártóhelyek ellenőrzése során a tagállamok kötelesek meggyőződni arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja a Castlebarban szerzett tapasztalatokat az átfogó korrekciós és megelőző intézkedéseknek megfelelően hasznosítja.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve elaborare azioni correttive e preventive (CAPA) globali e utilizzarle per evitare la contaminazione da endotossine in altri siti in cui sono prodotte soluzioni per dialisi.
Hungarian: 3. A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles átfogó korrekciós és megelőző intézkedéseket kidolgozni és alkalmazni annak érdekében, hogy megelőzze az endotoxinszennyezést más, dializáló oldatokat előállító üzemeiben.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire studi epidemiologici consistenti in un audit clinico che raccoglierà i dati relativi al numero di eventi di peritonite nell'UE nel 2010 e 2011 e uno studio di osservazione volto a valutare la natura dei casi di peritonite e non peritonite (compresi gli esiti fatali) e i relativi risultati, in linea con le tappe per la valutazione e la segnalazione descritte nell'RMP consolidato.
Hungarian: 5. A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles epidemiológiai vizsgálatokat végrehajtani, amelyek része egy klinikai audit, amely adatokat gyűjt a 2010 és 2011 között az Európai Unióban előforduló peritonitiszes esetek számáról, valamint egy megfigyeléses vizsgálat, amely a peritonitiszes és nem peritonitiszes esetek (beleértve a halálos kimenetelűeket is) jellegét és kimenetelét méri fel, a konszolidált kockázatkezelési tervben foglalt értékelési és jelentési szakaszoknak megfelelően.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve aggiornare le autorizzazioni all'immissione in commercio delle soluzioni per dialisi in questione, tenendo conto delle metodologie migliorate di analisi microbiologica e includendo i nuovi siti per l'aumento della diversificazione dell'approvvigionamento, in accordo con il piano di gestione del cambiamento e le relative scadenze.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az érintett dializáló oldatok forgalomba hozatali engedélyeit aktualizálni, az új mikrobiológiai analitikai módszertanokkal együtt, valamint a változáskezelési tervvel és annak ütemtervével összhangban az áruellátás diverzitását növelő új gyártóhelyeket feltüntetni.
Italian: Eventuali modifiche ritenute necessarie devono essere presentate mediante gli opportuni protocolli di gestione del cambiamento e le procedure di regolamentazione a livello nazionale, secondo quanto applicabile.
Hungarian: Az átfogó korrekciós és megelőző intézkedések eredményét az illetékes nemzeti hatóságokhoz is el kell juttatni, és amennyiben arra szükség van, minden szükségesnek tartott módosítást a megfelelő változáskezelési protokollokon és a nemzeti szintű szabályozási eljárásokon keresztül kell megvalósítani.
Italian: volume 9a "La disciplina relativa ai medicinali nell'Unione europea") e includere le misure volte alla valutazione dell'efficacia delle misure di minimizzazione del rischio nell'RMP consolidato concordato.
Hungarian: Ennek a kockázatkezelési tervnek az uniós kockázatkezelési terv sablonját kell követnie (lásd a Gyógyszerkészítményekre vonatkozó szabályok az Európai Unióban című dokumentum 9a kötetét), és tartalmaznia kell az elfogadott, konszolidált kockázatkezelési tervben részletezett kockázatminimalizálás eredményességének felmérésére irányuló intézkedéseket.
Italian: Tale piano descrive i problemi di sicurezza dei prodotti (effluente torbido/peritonite asettica per quanto riguarda le soluzioni per dialisi peritoneale e risposta infiammatoria sistemica indotta da endotossine per quanto riguarda le soluzioni per emodialisi) e la relativa minimizzazione del rischio, la quale include una comunicazione diretta con gli operatori sanitari e attività di qualità.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentés időpontjában köteles az elfogadott, konszolidált kockázatkezelési terv 2011. szeptember 21-i 2.0 verziója alapján az összes érintett termék vonatkozásában kockázatkezelési tervet benyújtani az illetékes nemzeti hatóságoknak, amelyben részletezi a termékek biztonsági aggályait (peritoneális dializáló oldatoknál a gyűjtőzsákban zavaros folyadék/aszeptikus peritonitisz megjelenése és hemodializáló oldatoknál az endotoxin okozta szisztémás gyulladásos válaszreakció) és kockázatminimalizáláshoz szükséges lépéseket, többek között az egészségügyi szakemberekkel folytatott közvetlen kommunikációt és a minőséghez kapcsolódó tevékenységeket.
Italian: • Conservare nella confezione originale.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Italian: • Non conservare al di sotto dei 4°C.
Hungarian: 4°C feletti hőmérsékleten tárolandó.
Italian: 12 mesi (solo per il medicinale prodotto ad Alliston, Canada e North Cove, USA).
Hungarian: 24 hónap (12 hónap az Allistonban (Kanada) és North Cove-ban (USA) gyártott oldatok esetében).
Italian: Come conservare EXTRANEAL
Hungarian: Hogyan kell tárolni az EXTRANEAL-t ?
Italian: Allegato III Modifiche dei paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
Hungarian: III melléklet Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók megfelelő részeinek módosításai
Italian: Il prodotto, una volta rimosso dalla sacca protettiva, deve essere utilizzato immediatamente.
Hungarian: A készítményt a külső védőtasakból való eltávolítást követően azonnal fel kell használni.
Italian: Modifiche da includere nei pertinenti paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi per Dianael e Extraneal, come appropriato.
Hungarian: A Dianeal és Extraneal készítmények alkalmazási előírásai és betegtájékoztatói megfelelő részeinek módosításai.
Italian: • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Italian: • Smaltire EXTRANEAL come indicato durante il Suo addestramento.
Hungarian: A tanultaknak megfelelőn semmisítse meg az EXTRANEAL-t.
Italian: In particolare:
Hungarian: Különösképpen:
Italian: Devono inoltre essere forniti certificati di analisi aggiornati.
Hungarian: Aktualizált elemzési tanúsítványokat is be kell mutatni.
Italian: Di conseguenza, i dati relativi alle seguenti condizioni devono essere presentati ed esaminati dal CHMP.
Hungarian: Ezért az alábbi feltételekkel kapcsolatos adatokat kell benyújtani, és a CHMP-nek felül kell vizsgálnia azokat.
Italian: Gli attuali standard minimi relativi a parametri di processo e limiti critici, per esempio per la sterilizzazione terminale, devono essere rivisti e migliorati, conformemente alle capacità di processo e alle migliori prassi.
Hungarian: 3. A kritikus folyamatparaméterekre és határértékekre, pl. végső sterilizálásra vonatkozó jelenlegi minimumszabványokat felül kell vizsgálni, és a folyamat lehetőségeihez mérten, illetve a bevált gyakorlattal összhangban fejleszteni kell azokat.
Italian: Allegato IV Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Hungarian: Melléklet A forgalomba hozatali engedélyben foglalt feltételek
Italian: - cloruro di sodio
Hungarian: - nátrium-klorid
Italian: - destrosio monoidrato
Hungarian: - dextróz-monohidrát
Italian: Le specifiche per gli eccipienti idrossido di sodio e acido cloridrico devono essere dichiarate insieme ai risultati dell'analisi.
Hungarian: 3. A nátrium-hidroxid és a sósav segédanyagok előírásait az elemzés eredményeivel együtt közölni kell.
Italian: La dimensione massima dei lotti prodotta a Lublino deve essere dichiarata e i dati di validazione effettivi per queste dimensioni dei lotti devono essere forniti entro tre settimane dalla decisione della Commissione.
Hungarian: 2. A lublini gyár maximális tételméretét közölni kell, és az aktuális, e tételméretekre vonatkozó validációs adatokat a bizottsági határozatot követő három héten belül be kell nyújtani.
Italian: I fornitori dei principi attivi sotto elencati non sono stati usati precedentemente per il prodotto europeo e i master file della sostanza attiva (ASMF) o i pacchetti informativi equivalenti devono essere presentati per questi fornitori.
Hungarian: Az alább felsorolt beszállítók hatóanyagait korábban nem alkalmazták uniós készítményben, így a hatóanyagra vonatkozó törzsadatokat vagy az azzal egyenértékű adatcsomagokat a szóban forgó beszállítókkal kapcsolatban be kell nyújtani.
Italian: Deve essere condotto il monitoraggio microbico di routine di tutti i materiali di partenza (compresi gli eccipienti) e il programma di gestione dei cambiamenti adeguato, comprese le scadenze per l'applicazione, deve essere presentato entro una settimana dalla decisione della Commissione.
Hungarian: El kell végezni az összes kiindulási anyag (ideértve a segédanyagokat is) mikrobiális rutinmonitorozását, és a megfelelő változáskezelési tervet - a végrehajtás ütemtervével együtt - a bizottsági határozatot követő egy héten belül be kell nyújtani.
Italian: - sodio S-lattato
Hungarian: - nátrium-(S)-laktát
Italian: Tutte le sostanze presenti nel farmaco devono essere supportate da master file della sostanza attiva o da dati adeguati ed essere conformi alle prescrizioni della farmacopea europea.
Hungarian: A gyógyszerek valamennyi anyagát a hatóanyagra vonatkozó törzsadatnak vagy annak megfelelő adatnak kell alátámasztania, és minden gyógyszeranyagnak meg kell felelnie az Európai Gyógyszerkönyv által támasztott követelményeknek.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve adempiere le seguenti condizioni (indicate in appresso per ciascun sito).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbi (gyártóhelyenként feltüntetett) feltételeket kell teljesítenie.
Italian: Gli eccipienti acqua per iniezioni e idrossido di sodio sono controllati secondo la farmacopea statunitense.
Hungarian: 2. Az injekcióhoz való vizet és a nátrium-hidroxidot mint segédanyagot az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve szabályozza.
Italian: Devono essere forniti i dati di stabilità, compresa la stabilità a lungo termine e accelerata in prodotti fabbricati secondo le specifiche dell'UE.
Hungarian: Az uniós előírások szerint gyártott készítmények esetében a stabilitási adatokat - ideértve a hosszú távú és gyorsított adatokat is - be kell nyújtani.
Italian: Un programma di gestione dei cambiamenti adeguato deve essere presentato entro tre settimane dalla decisione della Commissione.
Hungarian: A megfelelő változáskezelési tervet a bizottsági határozatot követő három héten belül be kell nyújtani.
Italian: Per il glucosio anidro la prova di limite per le endotossine nella sostanza presente nel farmaco deve essere resa più severa prima dell'immissione di soluzioni PD sul mercato dell'UE nell'ambito dell'autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE.
Hungarian: A vízmentes glükóz esetén a hatóanyagban található endotoxinra vonatkozó határértékpróbát meg kell szigorítani mielőtt a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Italian: Sito di produzione canadese Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve provvedere a quanto segue:
Hungarian: A kanadai gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Italian: Sito di produzione polacco Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve provvedere a quanto segue:
Hungarian: A lengyelországi gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Italian: Questi devono essere testati e i risultati devono essere presentati per mostrare la loro conformità alla farmacopea europea prima dell'immissione di soluzioni PD nel mercato dell'UE secondo l'autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE.
Hungarian: Ezeket meg kell vizsgálni, és az eredményeket be kell nyújtani annak igazolására, hogy azok megfelelnek az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak, mielőtt a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Italian: Inoltre, ove applicabile, questi devono essere esaminati e deve essere dimostrato che sono conformi ai principi della farmacopea europea, prima dell'immissione di soluzioni PD nel mercato dell'UE secondo l'autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE.
Hungarian: Továbbá, amennyiben lehetséges, a segédanyagokat meg kell vizsgálni, és igazolni kell, hogy azok megfelelnek az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak, mielőtt a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Italian: Sito di produzione turco Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve provvedere a quanto segue:
Hungarian: A törökországi gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Italian: Un programma di gestione dei cambiamenti, comprese le scadenze per l'applicazione, deve essere presentato entro una settimana dalla decisione della Commissione.
Hungarian: A változások kezelésére vonatkozó tervet - a végrehajtás ütemtervével együtt - a bizottsági határozatot követően egy héten belül be kell nyújtani.
Italian: Questo deve essere presentato prima dell'immissione di soluzioni PD sul mercato dell'UE nell'ambito dell'autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE.
Hungarian: Ezt azelőtt kell benyújtani, hogy a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Italian: 1 flaconcino Carne e visceri: 53 giorni
Hungarian: 1 üveg Hús és ehető szövetek:
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Hungarian: EU-szám Kereskedel mi név
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Hungarian: Élelmezés-egészs égügyi várakozási idő
Italian: Specie di destinazione
Hungarian: Célállat faj
Italian: Uso intramuscolare Flaconcino (vetro)
Hungarian: Sertés Intramuszkuláris injekció
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: Gyógyszerfor ma
Italian: L'iniezione non deve essere ripetuta.
Hungarian: Az injekciót nem szabad megismételni.
Italian: Lavarsi le mani dopo avere usato il medicinale.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Italian: Vanno adottate precauzioni per evitare l'autoiniezione accidentale.
Hungarian: Gondossággal kell eljárni a véletlen öninjekciózás elkerülése érdekében.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: marzo 2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
Italian: Per ulteriori informazioni su Baycox Iron, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Hungarian: A Baycox Iron-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Italian: Le donne in gravidanza e le donne che intendono concepire devono evitare il contatto con il medicinale, in particolare l'autoiniezione accidentale.
Hungarian: Várandós nőknek és terhességet tervező nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést, különös tekintettel a véletlen öninjekciózásra.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Baycox Iron sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Baycox Iron alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért a ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: Di conseguenza, è in grado di sopprimere i parassiti in tutte le fasi del loro sviluppo e di prevenire i sintomi della coccidiosi nonché la diffusione dell'infestazione.
Hungarian: Ennek következtében fejlődésük valamennyi szakaszában képes elpusztítani a parazitákat, valamint képes megelőzni a kokcidiózist és a fertőzés terjedését.
Italian: Il 20 maggio 2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Baycox Iron, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2019. május 20-án a Baycox Iron az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Italian: Toltrazuril è un medicinale antiparassitario che interferisce con gli enzimi necessari ai parassiti coccidi per produrre energia.
Hungarian: A toltrazuril egy parazitaellenes készítmény, amely megzavarja a kokcidia parazitáknak az energia előállításához szükséges enzimeit.
Italian: È somministrato come unica iniezione nel muscolo dietro l'orecchio dei suinetti a 48-96 ore dalla nascita.
Hungarian: A készítményt egyszeri injekció formájában, a fül mögötti izomba adva alkalmazzák a malacok születését követő 48 és 72 óra közötti időszakban.
Italian: Baycox Iron è un medicinale veterinario.
Hungarian: A Baycox Iron egy állatgyógyászati készítmény.
Italian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferrone)
Hungarian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Italian: I suinetti infetti rilasciano nelle feci le spore (oocisti) della malattia, che possono diffondere l'infestazione.
Hungarian: A fertőzött malacok a bélsárral spórákat (oociszták) ürítenek, amelyek terjeszthetik a fertőzést.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Baycox Iron (che possono riguardare fino a 1 suinetto su 10) sono uno scolorimento di breve durata del tessuto e un lieve gonfiore nella sede dell'iniezione.
Hungarian: A Baycox Iron leggyakoribb mellékhatásai (10 malac közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a szövetek rövid ideig tartó elszíneződése és enyhe duzzanat az injekció beadásának helyén.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai composti contenenti ferro o a toltrazuril devono evitare il contatto con Baycox Iron.
Hungarian: A vasvegyületekre vagy a toltrazurilra túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Baycox Iron-nal való érintkezést.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Baycox Iron, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Baycox Iron alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.