FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les animaux gestants et allaitants.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola skúšaná u gravidných zvierat a zvierat v laktácii.
French: Par conséquent, avant l'application de Bravecto Plus pour la prévention concomitante de l'infection par D. immitis adulte, les conseils fournis à la rubrique 4.4 doivent être pris en compte.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 4.4.
French: Traitement des infestations à ascaris intestinaux (larves de 4ème stade, adultes immatures et adultes de Toxocara cati) et à ankylostomes (larves de 4ème stade, adultes immatures et adultes d'Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Toxocara cati) a machovcami (larvy 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Ancylostoma tubaeformae).
French: Veiller à ce que le produit n'entre pas en contact avec les yeux de l'animal.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu lieku s očami zvieraťa.
French: Le produit ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir les contre-indications, rubrique 5).
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri kontraindikácie v časti 5).
French: Tourner l'embout « twist and use » complètement dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse.
Slovak: Otočiť viečkom v smere alebo proti smeru hodinových ručičiek o jednu celú otáčku.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, endectocides, mylbémicines.
Slovak: Antiparazitárne lieky, insekticídy a repelenty, endektocídy, milbemycíny.
French: Lot : {numéro}
Slovak: Lot {číslo}
French: Des réactions d'hypersensibilité à un autre médicament vétérinaire contenant du fluralaner et les mêmes excipients que Bravecto Plus ont été rapportées chez un petit nombre de personnes.
Slovak: U malého počtu jedincov boli hlásené reakcie z precitlivenosti k iným liekom obsahujúcim fluralaner a zhodné pomocné látky ako Bravecto Plus.
French: Les chats vivant dans des zones endémiques pour la dirofilariose (ou ayant voyagé dans des zones endémiques) peuvent être infectés par des filaires adultes.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov (alebo tie, ktoré cestovali do endemických oblastí) môžu byť infikované dospelými srdcovými červami.
French: Conserver le produit dans le sachet jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au produit.
Slovak: Liek uchovávať až do použitia vo vrecúšku, aby bolo zabránené prístupu detí k lieku.
French: Les autres effets indésirables suivants ont été peu fréquemment observés lors des essais cliniques, peu après l'administration : dyspnée après léchage du site d'application, hypersalivation, vomissements, hématémèse, diarrhée, léthargie, fièvre, tachypnée, mydriase.
Slovak: Nasledovné iné nežiaduce účinky boli pozorované v klinických štúdiách menej často krátko po podaní: dušnosť po olízaní miesta podania, nadmerné slinenie, zvracanie, zvracanie krvi, hnačka, letargia, zvýšená telesná teplota, spomalené dýchanie, rozšírenie zreníc.
French: La moxidectine est rapidement absorbée par voie systémique à partir du site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 1 et 5 jours après l'administration.
Slovak: Moxidektín je ihneď systémovo absorbovaný z miesta lokálneho podania a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme medzi 1. a 5. dňom po podaní.
French: Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Slovak: Aby boli parazity vystavené účinku účinnej látky fluralaneru, musia sa začať kŕmiť na hostiteľovi, preto nie je možné vylúčiť riziko prenosu ochorení šírených parazitmi.
French: Par conséquent, avant l'application de Bravecto Plus pour la prévention concomitante de l'infection par D. immitis adulte, les conseils fournis à la rubrique 12 doivent être pris en compte.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 12.
French: Pour le traitement des infestations par les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis).
Slovak: Liečba infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis).
French: Le fluralaner est rapidement absorbé par voie systémique à partir du site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 3 et 21 jours après l'administration.
Slovak: Fluralaner je ihneď systémovo absorbovaný z miesta lokálneho podania a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme medzi 3. a 21. dňom po podaní.
French: Les chats des régions endémiques pour la dirofilariose, ou les chats ayant voyagé dans des régions endémiques, peuvent avoir été infectés par des filaires adultes.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov, alebo mačky, ktoré cestovali do endemických oblastí, môžu byť infikované dospelými srdcovým červami.
French: Conserver le produit dans le conditionnement d'origine jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au produit.
Slovak: Uchovávať liek v pôvodnom obale až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
French: Afin d'être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l'animal et avoir commencé à se nourrir.
Slovak: Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky, musia sa uchytiť na hostiteľa a začať sa kŕmiť.
French: Le produit doit être appliqué à la base du crâne : en un point sur les chats jusqu'à 6,25 kg de poids corporel, et en deux points sur les chats dont le poids corporel est supérieur à 6,25 kg.
Slovak: U mačiek do hmotnosti 6,25 kg podať celý obsah pipety na jedno miesto na záhlaví, alebo na dve miesta u mačiek ťažších ako 6,25 kg.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
French: Le tableau suivant définit la taille d'applicateur à utiliser en fonction du poids corporel du chat (correspondant à une dose de 40-94 mg de fluralaner / kg de poids corporel et 2-4,7 mg de moxidectine / kg de poids corporel) :
Slovak: Nasledujúca tabuľka určuje veľkosť pipety, ktorá má byť podaná v súlade so živou hmotnosťou mačiek (zodpovedá dávke 40-94 mg fluraneru/kg ž.hm.
French: Les milbémycines et les avermectines ont un mode d'action commun basé sur la liaison des canaux à ions chlorure dépendant du glutamate (glutamate-R et GABA-R).
Slovak: Milbemycíny a avermektíny majú rovnaký spôsob účinku, ktorý je založený na väzbe ligandových vstupov chloridových kanálov (glutamát- receptory a GABA-receptory).
French: Ne pas permettre aux animaux traités d'entrer en contact avec des animaux non traités tant que le site d'application n'est pas sec.
Slovak: Až do zasušenia miesta podania nedovoľte ošetreným zvieratám prísť do kontaktu s neliečenými zvieratami.
French: Pour le traitement concomitant des infections à nématodes gastro-intestinaux T. cati et A. tubaeforme, une dose unique du produit doit être appliquée.
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených gastrointestinálnymi nematódmi T.cati a A.tubaeformae podať jednu dávku lieku.
French: Pas de précaution particulière de conservation concernant la température.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovanie.
French: Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques ou les puces et les acariens de gale des oreilles, les nématodes gastro-intestinaux ou la dirofilariose.
Slovak: Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami.
French: Applicateur unidose constitué d'un blister en aluminium laminé/polypropylène scellé par un embout en polyéthylène haute densité (PEHD), et conditionné en sachet aluminium laminé.
Slovak: Jednodávková pipeta z laminovanej hliník/polypropylénovej fólie uzatvorenej uzáverom z vysokohustotného polyethylénu (HDPE).
French: NUMERO DE LOT
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
French: Afin d'éviter tout contact, des gants de protection jetables obtenus avec ce produit sur le point de vente doivent être portés lors de la manipulation et de l'administration du produit.
Slovak: Pre obmedzenie kontaktu počas manipulácie a pri podávaní lieku preto musia byť použité vhodné ochranné rukavice obdržané k lieku pri jeho kúpe.
French: Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec Bravecto Plus, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, cyclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire responsable.
Slovak: Plus by sa mali iné lieky, ktoré môžu inhibovať p-glykoproteín (napr. cyklosporín, ketonazol, spinosad, verapamil), používať súbežne len na základe zhodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
French: L'applicateur est ouvert et prêt pour l'application lorsque le joint est rompu.
Slovak: Pipeta je otvorená a pripravená na podávanie,
French: fluralaner 112,5 mg / moxidectine 5,6 mg fluralaner 250 mg / moxidectine 12,5 mg fluralaner 500 mg / moxidectine 25 mg
Slovak: Fluralaner 112,5 mg / moxidektín 5,6 mg Fluralaner 250 mg/ moxidektín 12,5 mg Fluralaner 500 mg/ moxidektín 25 mg
French: Aucun effet secondaire n'a été observé après administration topique chez des chatons âgés de 9-13 semaines et pesant 0,9 - 1,9 kg, traités avec des surdosages allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectine, 279 mg de fluralaner + 13,95 mg de moxidectine et 465 mg de fluralaner + 23,25 mg de moxidectine /kg de poids corporel), à trois reprises, à intervalles plus courts que l'intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines).
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiat vo veku 9-13 týždňov a s hmotnosťou 0,9-1,9 kg pri lokálnom podaní 5-násobku najvyššej odporučenej dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektínu, 279
French: Tourner l'embout (l'embout ne peut pas être retiré).
Slovak: Otočiť viečkom (viečko neodoberať).
French: Conserver l'applicateur dans le sachet jusqu'à utilisation.
Slovak: Do použitia uchovávať pipetu vo vrecúšku.
French: Pour le traitement concomitant des infections par des acariens de l'oreille (Otodectes cynotis), une dose unique du produit doit être appliquée.
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cyanotis) podať jednu dávku lieku.
French: Les sachets ne doivent être ouverts qu'immédiatement avant utilisation.
Slovak: Vrecúško otvárať bezprostredne pred podávaním.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Slovak: Veľkosť podanej pipety
French: Les applicateurs doivent être conservés dans les sachets, afin de les protéger contre tout risque de fuite de solvant ou d'absorption d'humidité.
Slovak: Pipety uchovávať vo vrecúškach, aby sa predišlo strate tekutiny alebo navlhnutiu.
French: Aucune connue.
Slovak: Neuplatňujú sa.
French: La moxidectine est éliminée lentement du plasma (t½ = 26 jours) et est excrétée dans les fèces et, dans une très faible mesure, dans l'urine.
Slovak: Moxidektín je pomaly eliminovaný z plazmy (t½=26
French: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Royaume Uni
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton,
French: Afin de l'ouvrir, l'applicateur doit être tenu en position verticale (extrémité vers le haut), par la base ou par la partie supérieure rigide sous l'embout.
Slovak: Pri otváraní držať pipetu vo vzpriamenej polohe (viečkom hore).
French: Placer l'embout de l'applicateur à la base du crâne du chat.
Slovak: Špičku pipety nasmerovať vertikálne na kožu v záhlaví mačky.
French: pour chats de petite taille 1,2 - 2,8 kg pour chats de taille moyenne > 2,8 - 6,25 kg 0,89 pour chats de grande taille > 6,25 - 12,5 kg
Slovak: pre stredne veľké mačky (>2,8-6,25 kg) pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg)
French: 3 inhalateurs avec 60 actionnements
Slovak: 3 inhalátory so 60 dávkami
French: Si cela se produit, réessayez.
Slovak: Ak sa tak stane, skúste to znova.
French: Appuyez ici et tirez
Slovak: Tu stlačte a potiahnite
French: Détérioration de la maladie :
Slovak: Zhoršenie ochorenia:
French: Comment fonctionne l'indicateur de doses ?
Slovak: Ako funguje indikátor dávky?
French: Certains patients peuvent ne pas entendre ce « clic ».
Slovak: Niektorí pacienti nemusia počuť „kliknutie".
French: Le bromure d'aclidinium ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Slovak: Aklidíniumbromid sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prospech preváži potenciálne riziká.
French: Un risque chez les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
French: Si vous souhaitez arrêter ce traitement, parlez-en d'abord à votre médecin, car vos symptômes pourraient empirer.
Slovak: Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa najskôr so svojím lekárom, pretože sa vaše príznaky môžu zhoršiť.
French: Plan de gestion des risques (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík (Risk management plan, RMP)
French: Ces Instructions d'Utilisation se divisent en plusieurs rubriques :
Slovak: Pokyny na použitie sú rozdelené do nasledujúcich častí:
French: Ceci pour qu'il y ait toujours suffisamment de médicament dans votre corps pour vous aider à respirer plus facilement tout au long du jour et de la nuit.
Slovak: Zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
French: La dose n'est pas préparée.
Slovak: Dávka nie je pripravená.
French: Amélioration par rapport au placebo
Slovak: Zlepšenie oproti placebu
French: Dans de rares cas, ce médicament peut causer des réactions allergiques (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000).
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (môžu postihnúť až 1 pacienta z 1 000).
French: La dose recommandée est d'une inhalation deux fois par jour, le matin et le soir.
Slovak: - Odporúčaná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne ráno a večer.
French: 1,0 unité
Slovak: 1,0 jednotka
French: Vous pouvez utiliser Bretaris Genuair à tout moment avant ou après la prise d'aliments ou de boisson.
Slovak: Bretaris Genuair môžete používať kedykoľvek pred jedlom alebo po jedle či nápoji.
French: Date de première autorisation : 20 juillet 2012 Date de renouvellement : 20 avril 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júla 2012
French: Ce médicament est destiné à une utilisation au long cours.
Slovak: Tento liek je na dlhodobé používanie.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les eaux usées ou les ordures ménagères.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
French: La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
French: Contient également : Lactose
Slovak: Obsahuje tiež: laktózu
French: 70,7 % des patients ont terminé l'étude par une évaluation effectuée par un investigateur.
Slovak: Podľa hodnotenia skúšajúceho absolvovalo štúdiu 70,7 % pacientov.
French: Les effets bronchodilatateurs maximaux ont été mis en évidence dès le premier jour et se sont maintenus pendant toute la période de traitement de 6 mois.
Slovak: Maximálne bronchodilatačné účinky boli zjavné od prvého dňa a zachovali sa počas 6-mesačného obdobia liečby.
French: Si cela se produit, le traitement par Bretaris Genuair doit être arrêté et d'autres traitements doivent être envisagés.
Slovak: Ak k tomu dôjde, liečba Bretarisom Genuair sa má ukončiť a majú sa zvážiť iné liečby.
French: La limite supérieure de l'intervalle de confiance était inférieure à la valeur du risque prédéfinie de 1,8.
Slovak: Z hornej hranice intervalu spoľahlivosti bola vylúčená vopred definovaná hranica rizika 1,8.
French: Regardez dans l'ouverture de l'embout buccal et assurez-vous que rien ne le bloque (Image C).
Slovak: Pozrite sa do otvoru náustku a uistite sa, že ho nič neblokuje (obrázok C).
French: Pour les Instructions d'Utilisation, voir la section 6.6.
Slovak: Pokyny na použitie, pozri časť 6.6.
French: • lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques,
Slovak: • ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
French: Il est important que vous lisiez ces informations car le fonctionnement de Genuair peut être différent de celui des autres inhalateurs que vous avez utilisé auparavant.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali tieto informácie, pretože Genuair môže fungovať inak ako inhalátory, ktoré ste používali predtým.
French: Pour commencer
Slovak: Ako začať
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments des maladies respiratoires obstructives, Anticholinergiques, code ATC : R03BB05.
Slovak: Lieky na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, anticholinergiká; ATC kód : R03BB05.
French: Bronchospasme paradoxal :
Slovak: Paradoxný bronchospazmus:
French: Après des inhalations répétées, l'exposition systémique de bromure d'aclidinium s'est révélée similaire chez les patients japonais et caucasiens.
Slovak: Po opakovaných inhaláciách sa zistilo, že systémová expozícia aklidíniumbromidu je podobná u Japoncov a pacientov kaukazskej rasy.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte de l'inhalateur après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale inhalátora a škatuľke po „EXP".
French: Relâchez le bouton vert (Image F).
Slovak: Uvoľnite zelené tlačidlo (obrázok F).
French: La dose recommandée peut être utilisée chez les patients âgés et chez les patients présentant de problèmes rénaux ou hépatiques.
Slovak: Odporúčanú dávku možno použiť u starších pacientov a u pacientov s ťažkosťami obličiek alebo pečene.
French: Si vous êtes affecté par l'un de ces effets secondaires, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines aussi longtemps que les céphalées n'ont pas disparu, que la sensation de vertige persiste ou que la vision ne s'est pas normalisée.
Slovak: Ak sa u vás prejaví niektorý z týchto vedľajších účinkov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým vás neprestane bolieť hlava, kým pocit závratu neustúpi a zrak sa vám nevráti do normálu.
French: Informez votre médecin si vous avez utilisé ou utilisez des médicaments similaires pour vos problèmes respiratoires tels que des médicaments contenant du tiotropium, de l'ipratropium.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste užívali alebo užívate podobné lieky proti ťažkostiam s dýchaním, ako sú lieky obsahujúce tiotropium, ipratropium.
French: Tous les patients avaient des antécédents d'atteinte cardiovasculaire ou vasculocérébrale et/ou des facteurs de risque cardiovasculaire importants.
Slovak: Všetci pacienti mali kardiovaskulárne alebo cerebrovaskulárne ochorenie v anamnéze a/alebo významné kardiovaskulárne rizikové faktory.
French: Les effets de Bretaris Genuair durent 12 heures ; en conséquence, vous devez essayer d'utiliser votre inhalateur Bretaris Genuair à la même heure tous les matins et tous les soirs.
Slovak: - Účinky Bretarisu Genuair pretrvávajú 12 hodín, preto by ste sa mali snažiť používať inhalátor Bretaris Genuair v rovnakom čase ráno a večer.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-dessous :
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku má splniť v stanovenom časovom pláne opatrenia uvedené nižšie:
French: La fraction de la dose inhalée qui atteint la circulation systémique sous forme d'aclidinium non modifié est très faible, moins de 5 %.
Slovak: Frakcia inhalovanej dávky, ktorá sa dostane do systémového obehu ako nezmenené aklidínium, je veľmi nízka, menej ako 5 %.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že môžete byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: • L'indicateur de doses montre le nombre total de doses restant dans l'inhalateur (Image N).
Slovak: Indikátor dávky ukazuje celkové množstvo dávok, ktoré zostávajú v inhalátore (obrázok N).
French: 30 doses 60 doses
Slovak: 30 dávok 60 dávok
French: • dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie,
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
French: Ce médicament peut provoquer des céphalées, des vertiges ou une vision trouble.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť bolesti hlavy, závraty alebo rozmazané videnie.
French: • Si votre inhalateur semble endommagé ou si vous perdez le capuchon, ou
Slovak: • ak sa vám zdá, že je váš inhalátor poškodený, alebo ak ste stratili ochranné viečko, alebo
French: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Slovak: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
French: Si la fenêtre de contrôle ne passe toujours pas au rouge, vous avez peut-être oublié de relâcher le bouton vert avant d'inhaler, ou vous n'avez peut-être pas inhalé suffisamment profondément.
Slovak: Ak sa kontrolné okienko aj naďalej nemení na červené, možno ste pred inhaláciou zabudli uvoľniť zelené tlačidlo alebo možno ste neinhalovali dostatočne silno.
French: Continuez d'inspirer aussi longtemps que possible après avoir entendu le « clic ».
Slovak: Pokračujte v nádychu tak dlho, ako je to možné aj potom, ako budete počuť „kliknutie".
French: • Si votre inhalateur est vide (Image O).
Slovak: • ak je váš inhalátor prázdny (obrázok O).
French: Si vous oubliez une dose de Bretaris Genuair, inhalez la dose dès que vous vous en rendez compte.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Bretarisu Genuair, inhalujte dávku hneď, keď si na to spomeniete.
French: Cela vous aidera également à vous souvenir de le prendre.
Slovak: Pomôže vám to aj zapamätať si, že máte liek užiť.
French: Par conséquent, la décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou le traitement par Bretaris Genuair doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Bretarisom Genuair, sa musí urobiť po zohľadnení prospechu dojčenia pre dieťa a prospechu liečby pre ženu.
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Slovak: Podľa usmernenia výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne použitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).
French: À utiliser dans les 90 jours suivant l'ouverture de l'emballage.
Slovak: Musí sa použiť do 90 dní od otvorenia vrecka.
French: Tenez l'inhalateur à distance de votre bouche et expirez complètement.
Slovak: Inhalátor držte v dostatočnej vzdialenosti od úst a úplne vydýchnite.