FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I så fald bør Deres læge overvåge Deres nyrefunktion regelmæssigt.
Polish: W takim przypadku, lekarz prowadzący powinien prowadzić stałe monitorowanie czynności nerek, w określonych odstępach czasu.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 5 mg
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny.
Danish: Tabletovertræk (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titandioxid (E171), laktosemonohydrat, macrogol 3350 og triacetin.
Polish: Otoczka tabletki (Opadry II White 33G28435): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350 i triacetyna.
Danish: 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Polish: odpowiednio, 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg lub 16,62 mg memantyny.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 10 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 10 mg
Danish: Nemdatine indeholder - Det aktive stof er memantinhydrochlorid.
Polish: - Substancją czynną leku jest memantyny chlorowodorek.
Danish: EU/1/13/824/014 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/015 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/016 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/017 98 filmovertrukne tabletter
Polish: EU/1/13/824/014 28 tabletek powlekanych EU/1/13/824/015 42 tabletki powlekane EU/1/13/824/016 56 tabletek powlekanych EU/1/13/824/017 98 tabletek powlekanych
Danish: Tabletovertræk (Opadry II Orange 33G230001): Hypromellose 6cP, titandioxid (E171), laktosemonohydrat, macrogol 3350, triacetin og gul, rød og sort jernoxid (E172).
Polish: Otoczka tabletki (Opadry II Orange 33G230001): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna i żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172).
Danish: Nemdatine bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Polish: Lek Nemdatine należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nemdatine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Nemdatine znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nemdatine?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nemdatine?
Danish: Hvad er Nemdatine, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Nemdatine i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Nemdatine?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Nemdatine?
Danish: Nemdatine fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Polish: Lek Memantine jest dostępny jako tabletki 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nemdatine.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nemdatine.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nemdatine den 22. april 2013.
Polish: W dniu 22 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Nemdatine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Nemdatine er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Polish: Lek Memantine stosuje się w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Nemdatine gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Nemdatine zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Nemdatine.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Nemdatine przez pacjenta.
Danish: Det betyder, at Nemdatine er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Polish: Oznacza to, że lek Memantine jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Nemdatine er et "generisk lægemiddel".
Polish: Le Nemdatine jest lekiem generycznym.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Nemdatine.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Nemdatine, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczącej leku Nemdatine zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Danish: Andre oplysninger om Nemdatine
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nemdatine:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nemdatine, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nemdatine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Udvalget anbefalede, at Nemdatine godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nemdatine do stosowania w Unii Europejskiej.
Danish: Det aktive stof i Nemdatine, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Polish: Substancja czynna leku Nemdatine, memantyna, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Nemdatine er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Ebixa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Nemdatine charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Danish: Da Nemdatine er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ lek Nemdatine jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Da Nemdatine er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Ebixa.
Polish: Ponieważ lek Nemdatine jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Ebixa.
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa memantyna
Danish: Hvordan anvendes Nemdatine?
Polish: Jak stosować lek Nemdatine?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nemdatine bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Nemdatine.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nemdatine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Nemdatine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce informacyjnej.Jak działa lek
Danish: Hvordan virker Nemdatine?
Polish: Jak badano lek Nemdatine?
Danish: Hvorfor er Nemdatine blevet godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Nemdatine?
Danish: Vand eller anden væske er ikke nødvendigt for at sluge smeltetabletten.
Polish: Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę.
Danish: Yderligere oplysninger om Neoclarityn findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Neoclarityn ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że Neoclarityn nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Hvornår Neoclarityn skal bruges
Polish: Kiedy należy stosować Neoclarityn
Danish: Behandling med Neoclarityn reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neoclarityn także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Danish: Disse omfatter hæmning af frigørelsen af proinflammatoriske cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile, og ligeledes hæmning af ekspressionen af adhæsionsmolekylet P-selectin på endothelceller.
Polish: Obejmują one hamowanie uwalniania cytokin indukujących reakcję zapalną, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13, z ludzkich komórek tucznych i granulocytów zasadochłonnych, jak również hamowanie ekspresji białka adhezyjnego selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka.
Danish: Neoclarityn-tabletter indeholder lactose.
Polish: Neoclarityn tabletki zawiera laktozę.
Danish: Neoclarityn regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Polish: Neoclarityn skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Neoclarityn skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Neoclarityn biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Neoclarityn undgås under graviditet.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w okresie ciąży.
Danish: Sikkerheden af desloratadin syrup-formuleringen, som indeholder samme koncentration af desloratadin som Neoclarityn oral opløsning, blev imidlertid påvist i tre pædiatriske studier.
Polish: Jednak bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w postaci syropu, który zawiera takie samo stężenie desloratadyny jak produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego, wykazano w trzech badaniach z udziałem dzieci.
Danish: Neoclarityn indeholder lactose
Polish: Neoclarityn zawiera laktozę
Danish: Sådan virker Neoclarityn
Polish: Jak działa Neoclarityn
Danish: I kliniske studier med Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Polish: W badaniach klinicznych leku Neoclarityn zgłaszano następujące działania niepożądane:
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var Neoclarityn effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Neoclarityn skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Danish: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletter EU/1/00/161/003 3 tabletter EU/1/00/161/004 5 tabletter EU/1/00/161/005 7 tabletter EU/1/00/161/006 10 tabletter EU/1/00/161/007 14 tabletter EU/1/00/161/008 15 tabletter EU/1/00/161/009 20 tabletter EU/1/00/161/010 21 tabletter EU/1/00/161/011 30 tabletter EU/1/00/161/012 50 tabletter EU/1/00/161/013 100 tabletter
Polish: EU/1/00/161/001 1 tabletka EU/1/00/161/002 2 tabletki EU/1/00/161/003 3 tabletki EU/1/00/161/004 5 tabletek EU/1/00/161/005 7 tabletek EU/1/00/161/006 10 tabletek EU/1/00/161/007 14 tabletek EU/1/00/161/008 15 tabletek EU/1/00/161/009 20 tabletek EU/1/00/161/010 21 tabletek EU/1/00/161/011 30 tabletek EU/1/00/161/012 50 tabletek EU/1/00/161/013 100 tabletek
Danish: Prævalensen af denne fænotype som er dårlig til at metabolisere var højere blandt voksne negroide end voksne kaukasere (hhv. 18 % og 2 %), sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var imidlertid ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Polish: Częstość występowania fenotypu o spowolnionym metabolizmie była większa u dorosłych przedstawicieli rasy czarnej niż u dorosłych rasy kaukaskiej (odpowiednio 18% i 2%), natomiast profil bezpieczeństwa u tych pacjentów nie różnił się od profilu bezpieczeństwa w populacji ogólnej.
Danish: Hvad Neoclarityn er Neoclarityn indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Polish: Co to jest Neoclarityn Neoclarityn zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Neoclarityn sammen med alkohol.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Neoclarityn z alkoholem.
Danish: Da Neoclarityn oral opløsning indeholder samme koncentration af desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og den orale opløsning forventes at være ækvivalent med syruppen og tabletten.
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Neoclarityn Der er ingen kendte interaktioner mellem Neoclarityn og andre lægemidler.
Polish: Nie są znane interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på omsætningen af desloratadin.
Polish: W osobnym badaniu nie stwierdzono wpływu soku grejpfrutowego na dystrybucję desloratadyny.
Danish: Neoclarityn oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Danish: Under markedsføring af Neoclarityn er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent.
Polish: Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
Danish: Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol
Polish: Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol
Danish: Neoclarityn bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Danish: Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol.
Danish: Neoclarityn-tabletter regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Danish: Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "K" trykt på den ene side.
Polish: Neoclarityn 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K" na jednej stronie.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis af Neoclarityn er en tablet en gang dagligt.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna tabletka raz na dobę.
Danish: Brug af Neoclarityn sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Danish: EU/1/00/161/059 30 ml med en måleske EU/1/00/161/060 50 ml med en måleske EU/1/00/161/061 60 ml med en måleske EU/1/00/161/062 100 ml med en måleske EU/1/00/161/063 120 ml med en måleske EU/1/00/161/064 150 ml med en måleske EU/1/00/161/067 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/161/065 225 ml med en måleske EU/1/00/161/066 300 ml med en måleske
Polish: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/161/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/161/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/161/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/161/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/161/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/161/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/161/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/161/066 300 ml z 1 miarką
Danish: Neoclarityn 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Polish: Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A" na jednej stronie.
Danish: Virkningen af Neoclarityn smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Neoclarityn tabletformuleringen.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki.
Danish: Virkningen af Neoclarityn oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn.
Polish: Skuteczność stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w postaci roztworu doustnego nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
Danish: Herudover kan Neoclarityn smeltetabletter tages med eller uden mad.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Danish: Vand har ingen indflydelse på biotilgængeligheden for Neoclarityn smeltetabletter.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed I et flerdosisstudie var Neoclarityn smeltetabletter veltolereret.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Polish: Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem leczniczym Neoclarityn.
Danish: Virkningen af Neoclarityn-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek.
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Neoclarityn w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Danish: I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Neoclarityn smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn 2,5 mg w postaci tabletek nie był badany u dzieci, jakkolwiek w połączeniu z badaniami dotyczącymi ustalenia dawki przeprowadzonymi u dzieci, dane farmakokinetyczne dla produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej potwierdziły stosowanie dawki 2,5 mg u dzieci w wieku 6 do 11 lat.
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Polish: Lek Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn roztwór doustny W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Danish: Virkningen af Neoclarityn syrup er ikke undersøgt i pædiatriske studier med børn under 12 år.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn w postaci syropu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Neoclarityn-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Neoclarityn 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Neoclarityn 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Neoclarityn 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Neoclarityn 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Neoclarityn er 10 ml (5 mg) oral opløsning en gang dagligt.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka roztworu doustnego Neoclarityn to 10 ml (5 mg) raz na dobę.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn oral opløsning Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.