FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo en fase II (RISE-IIP) para evaluar la eficacia y seguridad de riociguat en pacientes con hipertensión pulmonar sintomática asociada con neumonía intersticial idiopática (HP-NII) finalizó de modo precoz.
Portuguese: Foi concluído precocemente um estudo de fase II, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo (RISE-IIP) para avaliar a eficácia e segurança de riociguat em doentes com hipertensão pulmonar sintomática associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (HP-PII).
Spanish: Riociguat - Aumento de la mortalidad y reacciones adversas graves (RAG) en pacientes con hipertensión pulmonar (HP) asociada a neumonía intersticial idiopática (NII) en un único ensayo clínico (EPITT n.º 18681)
Portuguese: Riociguat - Aumento da mortalidade e dos acontecimentos adversos graves em doentes com hipertensão pulmonar (HP) associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (PII) num ensaio clínico único (EPITT n.º 18681)
Spanish: Los resultados provisionales mostraron un mayor riesgo de mortalidad y de reacciones adversas graves en pacientes que recibían
Portuguese: Os resultados preliminares revelaram um risco aumentado de mortalidade e de acontecimentos adversos graves nos indivíduos que receberam riociguat, em comparação com os que receberam placebo.
Spanish: Pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonía intersticiale idiopática (HP-NII)
Portuguese: Doentes com hipertensão pulmonar associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (HP-PII)
Spanish: Sección 4.3: Contraindicaciones - Pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonía intersticial idiopática (HP-NII) (ver sección
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento Secção 4.3 - Contraindicações - Doentes com hipertensão pulmonar associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (HP-PII) (ver secção 5.1)
Spanish: En estos pacientes podría ser necesario ajustar la dosis.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses nestes doentes.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 6-9 de junio de 2017
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de junho de 2017
Spanish: Gabapentina - Depresión respiratoria sin uso concomitante de opioides (EPITT n.º 18814)
Portuguese: Gabapentina - Depressão respiratória sem utilização concomitante com opioides (EPITT n.º 18814)
Spanish: 2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre comercial> Advertencias y precauciones
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome comercial> Advertências e precauções
Spanish: La gabapentina se ha asociado a depresión respiratoria grave.
Portuguese: A gabapentina foi associada a depressão respiratória grave.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes después de tomar este medicamento, ya que pueden ser graves:
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se apresentar algum dos seguintes sintomas após tomar este medicamento, uma vez que podem ser graves:
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas): − Problemas para respirar, respiración superficial (depresión respiratoria)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas): − Dificuldade em respirar, respiração superficial (depressão respiratória)
Spanish: 4.Posibles efectos adversos
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar <nombre comercial>
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome comercial>
Spanish: En especial, informe a su médico (o farmacéutico) si está tomando o ha tomado recientemente cualquier medicamento para las convulsiones, los trastornos del sueño, la depresión, la ansiedad o cualquier otro problema neurológico o psiquiátrico.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico (ou farmacêutico) se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, medicamentos para as convulsões, perturbações do sono, depressão, ansiedade ou quaisquer outros problemas neurológicos ou psiquiátricos.
Spanish: Los pacientes con función respiratoria comprometida, enfermedad respiratoria o neurológica, insuficiencia renal o uso concomitante de depresores del SNC y las personas de edad avanzada podrían correr un mayor riesgo de sufrir esta reacción adversa grave.
Portuguese: Os doentes com função respiratória comprometida, doença respiratória ou neurológica, insuficiência renal, utilização concomitante de depressores do SNC e os idosos podem estar expostos a um risco mais elevado de desenvolver esta reação adversa grave.
Spanish: − si padece un trastorno del sistema nervioso o un trastorno respiratorio o si tiene más de 65 años, es posible que su médico le prescriba una dosis diferente.
Portuguese: − se sofrer de perturbações do sistema nervoso, perturbações respiratórias ou tiver mais de 65 anos de idade, o seu médico poderá receitar-lhe um regime posológico diferente
Spanish: − problemas para respirar que, si son graves, puede necesitar atención médica de urgencia para seguir respirando con normalidad.
Portuguese: − problemas respiratórios que, quando graves, podem exigir cuidados de emergência e intensivos para continuar a respirar normalmente
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuencia «rara»: Depresión respiratoria
Portuguese: Efeitos indesejáveis Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequência «rara»: Depressão respiratória
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto 4.4.Advertencias y precauciones especiales de empleo Uso concomitante con opioides
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Utilização concomitante com opioides
Spanish: Se han notificado también casos mortales.
Portuguese: Foram igualmente notificados casos fatais.
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión 6-9 de marzo de 2017
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de março de 2017
Spanish: EMA/PRAC/184933/2017
Portuguese: EMA/PRAC/184945/2017 Corr1
Spanish: Algunos casos tuvieron un desenlace mortal (ver sección 4.9).
Portuguese: Nalguns casos, estes tiveram um resultado fatal (ver secção 4.9).
Spanish: Los niños reaccionan de una manera más severa a cantidades elevadas de <nombre comercial> que los adultos.
Portuguese: As crianças reagem mais fortemente a doses elevadas de <nome comercial> do que os adultos.
Spanish: Nivolumab en monoterapia
Portuguese: Nivolumab em monoterapia
Spanish: No tome este medicamento para un uso distinto del indicado (ver sección 1) y nunca tome más de la cantidad recomendada (ver sección 3).
Portuguese: Não tome este medicamento para qualquer outra finalidade a não ser o fim a que se destina (ver secção 1) e nunca tome mais que a dose recomendada (ver secção 3).
Spanish: Los pacientes no deben superar la dosis recomendada ni la duración recomendada del tratamiento.
Portuguese: Os doentes não devem exceder a dose e/ou a duração do tratamento recomendadas.
Spanish: Si un niño toma una cantidad excesiva o presenta alguno de los síntomas anteriores, llame a un médico de inmediato.
Portuguese: Caso uma criança tenha tomado uma quantidade excessiva do medicamento ou apresente algum dos sintomas acima referidos, contacte imediatamente o médico.
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre comercial>
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar <nome comercial>
Spanish: Nivolumab; pembrolizumab - Rechazo de trasplante (EPITT n.° 18 781)
Portuguese: Nivolumab; pembrolizumab - Rejeição de transplantes (EPITT n.º 18781)
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de que se le administre KEYTRUDA Advertencias y precauciones
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de lhe ser administrado KEYTRUDA Advertências e precauções
Spanish: Loperamida - Acontecimientos cardiacos graves con dosis altas de loperamida por abuso y uso indebido (EPITT n.° 18 339)
Portuguese: Loperamida - Eventos cardíacos graves relacionados com doses elevadas de loperamida devido a abuso e má utilização (EPITT n.º 18339)
Spanish: Antes de recibir KEYTRUDA, informe a su médico si: - tiene el hígado dañado o le han hecho un trasplante de hígado - tiene el riñón dañado o le han hecho un trasplante de riñón - le han hecho un trasplante de un órgano sólido
Portuguese: Antes de lhe ser administrado KEYTRUDA, informe o seu médico se: - tem lesões no fígado ou teve um transplante de fígado - tem lesões nos rins ou teve um transplante de rim - recebeu um transplante de órgão sólido
Spanish: Los síntomas pueden incluir: aumento de la frecuencia cardíaca, latidos cardiacos irregulares, alteraciones del latido cardiaco (estos síntomas pueden tener consecuencias potencialmente graves y peligrosas para la vida), rigidez muscular, movimientos descoordinados, somnolencia, dificultad para orinar o respiración débil.
Portuguese: Os sintomas poderão incluir: aumento da frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, alterações do batimento cardíaco (estes sintomas podem ter consequências graves potencialmente fatais), rigidez muscular, movimentos descoordenados, sonolência, dificuldades em urinar ou respiração fraca.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar OPDIVO, ya que puede producir: Rechazo de trasplantes de órganos sólidos
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar OPDIVO, pois pode causar: Rejeição de transplante de órgão sólido
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a usar OPDIVO Advertencias y precauciones
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de utilizar OPDIVO Advertências e precauções
Spanish: Se han notificado problemas de corazón graves (cuyos síntomas incluyen latidos cardiacos rápidos o irregulares) en pacientes que han tomado una cantidad excesiva de loperamida, el principio activo de <nombre comercial>.
Portuguese: Foram notificados problemas cardíacos graves (cujos sintomas incluem batimentos cardíacos acelerados ou irregulares) em doentes que tomaram demasiada loperamida, a substância ativa de <nome comercial>.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Otras reacciones adversas inmunorrelacionadas
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Outras reações adversas imunitárias
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Se han notificado acontecimientos cardiacos, como prolongación del intervalo QT y torsades de pointes, asociados a sobredosis.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Foram notificados eventos cardíacos, incluindo prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes, associados à sobredosagem.
Spanish: Sin embargo, con concentraciones extremadamente altas asociadas a sobredosis (ver sección 4.4), la loperamida tiene efectos electrofisiológicos cardiacos consistentes en inhibición de las corrientes de potasio (hERG) y sodio, y en arritmias.
Portuguese: No entanto, em concentrações extremamente elevadas, associadas a sobredosagem (ver secção 4.4), a loperamida revela ações eletrofisiológicas cardíacas que consistem na inibição das correntes de potássio (hERG) e sódio, bem como em arritmias.
Spanish: Si ha tomado demasiado <nombre comercial>, póngase en contacto cuanto antes con un médico u hospital para solicitar ayuda.
Portuguese: 3 - Se tomar mais <nome comercial> do que deveria Se tiver tomado mais <nome comercial> do que deveria, contacte imediatamente o médico ou hospital para obter aconselhamento.
Spanish: El tratamiento con nivolumab puede aumentar el riesgo de rechazo en receptores de trasplantes de órganos sólidos.
Portuguese: O tratamento com nivolumab pode aumentar o risco de rejeição nos recetores de transplante de órgão sólido.
Spanish: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto
Portuguese: Opdivo (nivolumab) Resumo das características do medicamento
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Rechazo de trasplantes de órganos sólidos Nivolumab en combinación con ipilimumab
Portuguese: Frequência: «desconhecida» Rejeição de transplante de órgão sólido Nivolumab em associação com ipilimumab Frequência: «desconhecida» Rejeição de transplante de órgão sólido
Spanish: En estos pacientes se debe tener en cuenta el beneficio del tratamiento con nivolumab frente al riesgo de un posible rechazo del órgano.
Portuguese: O benefício do tratamento com nivolumab versus o risco de uma possível rejeição de órgão deverá ser considerado nestes doentes.
Spanish: Se han observado acontecimientos cardiacos, tales como prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, otras arritmias ventriculares graves, parada cardiaca y síncope en pacientes que ingirieron sobredosis de loperamida HCl (ver sección 4.4).
Portuguese: Observaram-se eventos cardíacos em indivíduos que ingeriram doses excessivas1 de cloridrato de loperamida, tais como prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, outras arritmias ventriculares graves, paragem cardíaca e síncope (ver secção 4.4).
Spanish: La evaluación preclínica de loperamida, tanto in vitro como in vivo, no ha mostrado efectos electrofisiológicos cardiacos importantes dentro del rango de concentraciones con interés terapéutico ni con múltiplos significativos de este rango (concentraciones hasta 47 veces mayores).
Portuguese: A avaliação não clínica in vitro e in vivo da loperamida indica que não ocorrem efeitos eletrofisiológicos cardíacos significativos no intervalo de concentrações que são terapeuticamente relevantes e a
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a <tomar><usar> X
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar><utilizar> X:
Spanish: Adoptadas por el PRAC en la reunión del 7-10 de septiembre de 2015
Portuguese: Adotada em 7-10 de setembro de 2015 pelo PRAC
Spanish: • Consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído.
Portuguese: • Fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido.
Spanish: - tos o problemas respiratorios, ya que estos pueden indicar inflamación problemas de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial o hipertensión pulmonar);
Portuguese: - tosse ou problemas respiratórios, dado que estes podem indicar inflamação problemas dos pulmões (doença pulmonar intersticial ou hipertensão pulmonar);
Spanish: Frecuencia «no conocida»: hipertensión pulmonar
Portuguese: Frequência desconhecida: hipertensão pulmonar
Spanish: Bisfosfonatos (ácido alendrónico, ácido alendrónico+colecalciferol, ácido clodrónico, ácido etidrónico, ácido ibandrónico, ácido neridrónico, ácido pamidrónico, ácido risedrónico, ácido tiludrónico, ácido zoledrónico): osteonecrosis del conducto auditivo externo (EPITT nº
Portuguese: Bifosfonatos (ácido alendrónico; ácido alendrónico, colecalciferol; ácido clodrónico; ácido etidrónico; ácido ibandrónico; ácido neridrónico; ácido pamidrónico; ácido risedrónico; ácido tiludrónico; ácido zoledrónico)Osteonecrose do canal auditivo externo (EPITT n.º 18256)
Spanish: Posibles efectos adversos Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso tenha sentido os seguintes efeitos indesejáveis:
Spanish: El alelo HLA-DRB1*04:03 (Odds ratio: 1.6 para SAI) se presenta sobre todo en los pacientes caucásicos, con mayor prevalencia en el sur que en el norte de Europa, y el alelo HLA-DRB1*04:06 (Odds ratio: 56.6 para SAI) se encuentra especialmente en pacientes japoneses y coreanos.
Portuguese: O alelo HLA-DRB1*04:03 (odds ratio para suscetibilidade à SIA: 1.6) é especialmente encontrado em caucasianos, com uma maior prevalência no sul do que no norte da Europa, e o alelo HLA-DRB1*04:06 (odds ratio para suscetibilidade à SIA: 56.6) é especialmente encontrado em doentes japoneses e coreanos.
Spanish: Leflunomida: hipertensión pulmonar (EPITT nº 18221)
Portuguese: Leflunomida - Hipertensão pulmonar (EPITT n.º 18221)
Spanish: Los pacientes con genotipo para antígenos leucocitarios humanos como los codificados por los alelos HLA-DRB1*04:06 y HLA-DRB1*04:03 son más susceptibles a desarrollar SAI cuando reciben tratamiento con ácido tióctico.
Portuguese: Os doentes com o genótipo do antigénio leucocitário humano tais como os alelos HLADRB1*04:06 e HLA-DRB1*04:03, são mais suscetíveis de desenvolver a SIA quando tratados com ácido tióctico.
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Spanish: Debe tenerse en cuenta la posibilidad de SAI en el diagnóstico diferencial de la hipoglucemia espontánea en los pacientes en tratamiento con ácido tióctico (ver sección 4.8).
Portuguese: A SIA deve ser considerada no diagnóstico diferencial de hipoglicemia espontânea em doentes em tratamento com ácido tióctico (ver secção 4.8).
Spanish: Frecuencia no conocida: síndrome de autoinmunidad a la insulina (ver sección 4.4)
Portuguese: Frequência desconhecida: síndrome insulínica auto-imune (ver secção 4.4)
Spanish: Los pacientes con un cierto genotipo para antígenos leucocitarios humanos (que es más frecuente en japoneses y coreanos, pero que también se encuentra en caucásicos) son más susceptibles a sufrir el síndrome de autoinmunidad a la insulina (una alteración de las hormonas que regulan la glucosa sanguínea y que provoca una fuerte disminución de los niveles de azúcar en sangre) cuando reciben tratamiento con ácido tióctico.
Portuguese: Os doentes com um determinado genótipo do antigénio leucocitário humano (que é mais frequente em doentes japoneses e coreanos, mas que também é encontrado em caucasianos) são mais suscetíveis de desenvolver a síndrome insulínica auto-imune (distúrbio das hormonas que regulam a glicose no sangue com diminuição acentuada dos níveis de açúcar no sangue) quando tratados com ácido tióctico.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de autoinmunidad a la insulina (SAI) durante el tratamiento con ácido tióctico.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome insulínica auto-imune (SIA) durante o tratamento com ácido tióctico.
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis:
Spanish: Frecuencia no conocida: Alteración de las hormonas que regulan la glucosa sanguínea y que provoca una disminución importante de los niveles de azúcar en sangre (síndrome de autoinmunidad a la insulina).
Portuguese: Frequência desconhecida: Distúrbio das hormonas que regulam a glicose no sangue com diminuição acentuada dos níveis de açúcar no sangue (síndrome insulínica auto-imune).
Spanish: El riesgo de que se produzcan estas afecciones puede ser mayor en pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.
Portuguese: O risco de esta ocorrer 1da sua ocorrência encontra-se1 pode estar aumentado em doentes com antecedentes de doença pulmonar intersticial.
Spanish: También pueden producirse, con frecuencia no conocida, otros efectos adversos tales como insuficiencia renal, descenso de los niveles de ácido úrico en la sangre, hipertensión pulmonar, infertilidad masculina [...].
Portuguese: Outros efeitos secundários tais como insuficiência renal, diminuição dos níveis de ácido úrico no seu sangue, hipertensão pulmonar, infertilidade masculina [...] podem também ocorrer com uma frequência desconhecida.
Spanish: Ácido tióctico: síndrome de autoinmunidad a la insulina (EPITT nº 18406)
Portuguese: Ácido tióctico (Ácido lipóico) - Síndrome insulínica autoimune (EPITT n.º 18406)
Spanish: Durante el tratamiento con leflunomida se notificaron casos de enfermedad pulmonar intersticial, así como casos aislados1 de hipertensión pulmonar (ver sección 4.8).
Portuguese: FoiForam notificadaos casos de doença pulmonar intersticial, bem como casos raros de hipertensão pulmonar, durante o tratamento com leflunomida (ver secção 4.8).
Spanish: Muy raras: Osteonecrosis de la conducto auditivo externo (efecto de clase del grupo de los bisfosfonatos).
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis Muito raros: Osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa de classe aos bifosfonatos).
Spanish: 1 Word added on 7 December 2015.
Portuguese: 1 Text in struck through added on 7 December 2015 in order to reflect the existing product information for leflunomide.
Spanish: Trabectedina: síndrome de fuga capilar (EPITT nº 18115)
Portuguese: Trabectedina - Síndrome de transudação capilar (EPITT n.º
Spanish: El seguimiento medio fue de 569 días.
Portuguese: O tempo de seguimento médio do estudo foi de 569 dias.
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión del 8 al 11 de abril de 2019
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 8-11 de abril de 2019
Spanish: [Nombre del medicamento] no debe utilizarse durante el embarazo.
Portuguese: [Nome do medicamento] não deve ser utilizado durante a gravidez.
Spanish: Pueden aumentar los niveles de [principio activo] en sangre.
Portuguese: Estes podem causar um aumento dos níveis de [substância ativa] no sangue.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de [principio activo] en función de la vigilancia de los efectos adversos durante el tratamiento concomitante (ver sección 4.4).
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dose de [substância ativa] com base na monitorização dos efeitos indesejáveis durante o tratamento concomitante (ver secção 4.4).
Spanish: Debido a que el modafinilo puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, se precisan métodos alternativos adicionales de anticoncepción (ver secciones 4.4 y 4.5).
Portuguese: Dado que o modafinil pode reduzir a eficácia da contraceção oral, torna-se necessária a utilização de métodos adicionais contracetivos alternativos (ver secções 4.4 e 4.5).
Spanish: Existe una limitada cantidad de datos sobre el uso de modafinilo en mujeres embarazadas.
Portuguese: Existem dados limitados acerca da utilização de modafinil em mulheres grávidas.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto 4.6.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.6.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eliquis/Lixiana/Roteas Advertencias y precauciones
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Eliquis/Lixiana/Roteas Advertências e precauções
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre del medicamento] Otros medicamentos y [nombre del medicamento]
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] Outros medicamentos e [Nome do medicamento]
Spanish: Basándose en la limitada experiencia en personas a partir de un registro de embarazos y en la notificación espontánea, se sospecha que el modafinilo provoca malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo.
Portuguese: Com base na experiência limitada em seres humanos proveniente de um registo de gravidez e de notificações espontâneas os dados fazem suspeitar que o modafinil pode provocar malformações congénitas quando administrado durante a gravidez.
Spanish: Modafinilo - Evaluación de los datos sobre resultados fetales, incluidas anomalías congénitas, de un único estudio observacional realizado en los EE. UU. (EPITT n.° 19 367)
Portuguese: Modafinil - Avaliação dos dados fetais das anomalias congénitas a partir dos resultados num único estudo observacional nos EUA (EPITT n.º19367)
Spanish: No se notificaron episodios en los pacientes aleatorizados al grupo de warfarina.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos nos doentes aleatorizados para o tratamento com varfarina.
Spanish: Apixabán/edoxabán
Portuguese: Apixabano/edoxabano
Spanish: Se sospecha que el modafinilo provoca defectos congénitos si se toma durante el embarazo.
Portuguese: Suspeita-se que o modafinil pode causar anomalias congénitas se for tomado durante a gravidez.
Spanish: Pacientes con síndrome antifosfolipídico con triple positividad de alto riesgo
Portuguese: Doentes de alto risco com síndrome antifosfolipídica triplo positivos