FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • immediate injection site pain, stinging and burning feeling
Danish: • smerte ved injektionsstedet umiddelbart efter injektionen, sviende og brændende fornemmelse
English: What Ambirix is and what it is used for What you need to know before you receive Ambirix How Ambirix is given
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Ambirix Sådan gives Ambirix
English: • paralysis, drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
Danish: • lammelser, slapt øjenlåg og slappe muskler i den ene side af ansigtet
English: • Ambirix may not protect you from being ill if you have already caught the hepatitis A or B virus.
Danish: • Ambirix beskytter ikke dig fra sygdommene, hvis du allerede er smittet med hepatitis A- eller Bvirus.
English: Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig: infektion i de øvre luftveje
English: After a few days they may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice).
Danish: Efter få dage kan nogle føle voldsom træthed, have mørkfarvet urin, lys afføring og gullig hudfarve eller øjne (gulsot).
English: Very rare (These may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • hives (urticaria)
Danish: Meget sjælden (kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser): • udslæt (nældefeber)
English: Blood and lymphatic system disorders Rare: lymphadenopathy
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden: lymfadenopati
English: • Hepatitis A: Infection with the hepatitis A virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
Danish: • Hepatitis A: Infektion med hepatitis A-virus kan medføre, at leveren svulmer op (en betændelsestilstand).
English: In addition, the following adverse reactions were reported during clinical trials with GlaxoSmithKline's other combined hepatitis A and hepatitis B vaccines (given as a 3 or 4 dose schedule)
Danish: Yderligere er følgende bivirkninger rapporteret i kliniske studier med GlaxoSmithKlines andre kombinerede hepatisis A- og hepatitis B-vacciner (givet som 3- eller 4-dosis vaccinationsprogram)
English: 1 dose (1 ml)
Danish: 1 dosis (1ml)
English: At 6 years following the initiation of a 0, 6 month or a 0, 12 month schedule of Ambirix in children aged 12-15 years all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody.
Danish: 6 år efter indledningen af et 0, 6 måneders- eller et 0,12 måneders-vaccinationsprogram med Ambirix til børn i alderen 12-15 år havde alle børn stadig ≥ 15 mIE/ml anti-HAV-antistof.
English: However the anterolateral thigh may be used in very young subjects if preferred.
Danish: Hos meget unge personer kan injektionen dog ske i det anterolaterale lår, hvis det foretrækkes.
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with Ambirix.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret i kliniske studier med Ambirix.
English: • The injections will be given within 12 months: - The first injection - on a date agreed with your doctor.
Danish: - Første vaccination - på en dato, der er aftalt med lægen.
English: General disorders and administration site conditions Common: malaise, injection site reaction Rare: chills, influenza like illness
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: utilpashed, reaktioner på administrationsstedet Sjælden: kulderystelser, influenza-lignende sygdom
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
English: 50 pre-filled syringes
Danish: 50 fyldte injektionssprøjter
English: Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with or without needles and pack size of 50 pre-filled syringes without needles.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 og 10 fyldte injektionssprøjter med eller uden kanyle og pakningsstørrelse på 50 fyldte injektionssprøjter uden kanyle.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Danish: Dette gælder også andre vacciner og medicin, som ikke er købt på recept f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
English: Ambirix may need to be given at the same time as other vaccines for measles, mumps, rubella, diphtheria, tetanus, whooping cough (pertussis), poliomyelitis, Haemophilus influenzae type b or some types of treatments for hepatitis infections called “immunoglobulins”.
Danish: Det kan være nødvendig at give Ambirix samtidig med vacciner mod mæslinger, fåresyge og røde hunde, difteri, stivkrampe (tetanus), kighoste (pertussis), polio (poliomyelitis), Haemophilus influenzae tybe b eller ”immunglobuliner”, som er en anden type behandling mod hepatitis-infektion.
English: • diarrhoea, feeling sick (nausea)
Danish: • diarré, kvalme
English: In both studies, subjects received either a two dose schedule of Ambirix or a three dose regimen of the combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen.
Danish: I begge studier fik personerne enten et 2-dosisprogram med Ambirix eller et 3-dosisprogram med den kombinerede vaccine indeholdende 360 ELISA-enheder formalininaktiveret hepatitis A-virus og 10 mikrogram rekombinant hepatitis Boverfladeantigen.
English: It is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit).
Danish: Den findes i kropsvæsker såsom blod, sæd, udflåd og spyt.
English: • purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme)
Danish: • blåviolette eller rødlige blærer eller knuder på huden, alvorlige udslæt (erythema multiforme)
English: This means that you may not be protected against one or both of the hepatitis A and B viruses.
Danish: Det betyder, at du muligvis ikke bliver fuldt beskyttet mod den ene eller begge hepatitis-virus (hepatitis A- og B-virus).
English: 50 x 1 dose (1 ml)
Danish: 50 x 1 dosis (1 ml)
English: Ask your doctor, nurse or pharmasist if you are not sure.
Danish: Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
English: General disorders and administration site conditions Very common: fatigue, pain and redness at the injection site Common: fever, swelling at the injection site
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: træthed, smerter og rødmen på administrationsstedet Almindelig: feber, hævelse på administrationsstedet
English: Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Danish: Produceret på human diploid (MRC-5) -celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat
English: When the first dose of Ambirix was administered concomitantly with a booster dose of a combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-IPV+Hib) or with the first dose of a combined Measles-Mumps-Rubella vaccine in the second year of life, immune responses to all antigens were satisfactory.
Danish: Når den første dosis med Ambirix blev administreret samtidig med en boosterdosis med en kombineret difteri, tetanus, acellulær pertussis, inaktiveret poliomyelitis og Haemophilus influenzae type b-vaccine (DTPa-IPV+Hib) eller med en kombineret vaccine mod mæslinger-fåresyge-røde hunde i andet leveår, var immunresponset over for alle antigener tilfredsstillende.
English: Gastrointestinal disorders Common: diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
Danish: Almindelig: diaré, kvalme Ikke almindelig: opkastning, abdominalsmerter*
English: • Suspension for injection in a pre-filled syringe.
Danish: • Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte.
English: Ambirix has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Ambirix påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner 4.8 Bivirkninger
English: When Ambirix was administered concomitantly with, but as a separate injection to a combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-IPV+Hib) or with a combined Measles-Mumps-Rubella vaccine in the second year of life, immune responses to all antigens were satisfactory (see section 5.1).
Danish: Når Ambirix blev givet samtidig med, men som en separat injektion i forbindelse med en kombineret difteri, tetanus, acellulær pertussis, inaktivert poliomyelitis og Haemophilus influenzae type b-vaccine (DTPa-IPV+Hib) eller med en kombineret vaccine mod mæslinger-fåresyge-røde hunde i andet leveår, var immunresponset over for alle antigener tilfredsstillende (se pkt.
English: What Ambirix contains
Danish: Ambirix indeholder:
English: - Hepatitis A virus (inactivated) 1,2
Danish: - Hepatitis A-virus (inaktiveret)