FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As crianças reagem mais fortemente a doses elevadas de <nome comercial> do que os adultos.
Bulgarian: Децата реагират по-силно на големи количества <име на продукта> от възрастните.
Portuguese: Foram igualmente notificados casos fatais.
Bulgarian: Съобщени са и случаи с летален изход.
Portuguese: Não tome este medicamento para qualquer outra finalidade a não ser o fim a que se destina (ver secção 1) e nunca tome mais que a dose recomendada (ver secção 3).
Bulgarian: Не приемайте този продукт за друго, освен за това, за което е показан да се използва (вижте точка 1) и никога не приемайте повече от препоръчителното количество (вижте точка 3).
Portuguese: Caso uma criança tenha tomado uma quantidade excessiva do medicamento ou apresente algum dos sintomas acima referidos, contacte imediatamente o médico.
Bulgarian: Ако дете приеме прекалено много от продукта или прояви някой от гореописаните симптоми, веднага се обадете на лекар.
Portuguese: Loperamida - Eventos cardíacos graves relacionados com doses elevadas de loperamida devido a abuso e má utilização (EPITT n.º 18339)
Bulgarian: Лоперамид - сериозни сърдечносъдови събития при високи дози лоперамид, поради злоупотреба и неправилна употреба (EPITT № 18339)
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de utilizar OPDIVO Advertências e precauções
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да използвате OPDIVO Предупреждения и предпазни мерки
Portuguese: Os sintomas poderão incluir: aumento da frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, alterações do batimento cardíaco (estes sintomas podem ter consequências graves potencialmente fatais), rigidez muscular, movimentos descoordenados, sonolência, dificuldades em urinar ou respiração fraca.
Bulgarian: Симптомите може да включват: учестен пулс, неравномерен пулс, промени в пулса (тези симптоми може да имат потенциално сериозни, животозастрашаващи последици), скованост на мускулите, некоординирани движения, сънливост, затруднения при уриниране или слабо дишане.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado KEYTRUDA, informe o seu médico se: - tem lesões no fígado ou teve um transplante de fígado - tem lesões nos rins ou teve um transplante de rim - recebeu um transplante de órgão sólido
Bulgarian: Преди да приемете KEYTRUDA, кажете на лекаря си, ако: - имате чернодробно увреждане или имате трансплантиран черен дроб - имате бъбречно увреждане или имате трансплантиран бъбрек - имате трансплантиран солиден орган
Portuguese: Keytruda (pembrolizumab)
Bulgarian: Keytruda (пембролизумаб)
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar <nome comercial>
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта>
Portuguese: Foram notificados problemas cardíacos graves (cujos sintomas incluem batimentos cardíacos acelerados ou irregulares) em doentes que tomaram demasiada loperamida, a substância ativa de <nome comercial>.
Bulgarian: Има съобщения за сериозни сърдечни проблеми (чиито симптоми включват учестен или неравномерен пулс) при пациенти, които са приели прекалено много лоперамид, активната съставка на <име на продукта>.
Portuguese: Nivolumab; pembrolizumab - Rejeição de transplantes (EPITT n.º 18781)
Bulgarian: - Отхвърляне на трансплантат (EPITT № 18781)
Portuguese: 3 - Se tomar mais <nome comercial> do que deveria Se tiver tomado mais <nome comercial> do que deveria, contacte imediatamente o médico ou hospital para obter aconselhamento.
Bulgarian: Ако сте приели прекалено много <име на продукта>, веднага се свържете с лекар или болница за съвет.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar OPDIVO, pois pode causar: Rejeição de transplante de órgão sólido
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате OPDIVO, тъй като може да предизвика:
Portuguese: No entanto, em concentrações extremamente elevadas, associadas a sobredosagem (ver secção 4.4), a loperamida revela ações eletrofisiológicas cardíacas que consistem na inibição das correntes de potássio (hERG) e sódio, bem como em arritmias.
Bulgarian: Обаче при свръхвисоки концентрации, свързани с предозиране (вж. точка 4.4), лоперамид има електрофизиологично действие върху сърцето, състоящо се в инхибиране на калиевите (hERG) и натриевите потоци и аритмии.
Portuguese: Observaram-se eventos cardíacos em indivíduos que ingeriram doses excessivas1 de cloridrato de loperamida, tais como prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, outras arritmias ventriculares graves, paragem cardíaca e síncope (ver secção 4.4).
Bulgarian: При хора, които са предозирали лоперамид HCl са наблюдавани сърдечносъдови събития, като удължаване на QT-интервала, Torsades de Pointes, други сериозни вентрикуларни аритмии, спиране на сърдечната дейност и синкоп (вж. точка 4.4).
Portuguese: A avaliação não clínica in vitro e in vivo da loperamida indica que não ocorrem efeitos eletrofisiológicos cardíacos significativos no intervalo de concentrações que são terapeuticamente relevantes e a
Bulgarian: Неклиничната in vitro и in vivo оценка на лоперамид не показва значими електрофизиологични ефекти върху сърцето в терапевтично приложимия обхват на концентрации и при значителни, кратни на този обхват, стойности (до 47-кратни).
Portuguese: Nivolumab em monoterapia
Bulgarian: Монотерапия с ниволумаб
Portuguese: Frequência: «desconhecida» Rejeição de transplante de órgão sólido
Bulgarian: Отхвърляне на трансплантиран солиден орган
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de lhe ser administrado KEYTRUDA Advertências e precauções
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете KEYTRUDA
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Foram notificados eventos cardíacos, incluindo prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes, associados à sobredosagem.
Bulgarian: Има съобщения за сърдечносъдови събития, включващи удължаване на QT-интервала и Torsades de Pointes, във връзка с предозиране.
Portuguese: O tratamento com nivolumab pode aumentar o risco de rejeição nos recetores de transplante de órgão sólido.
Bulgarian: Лечението с ниволумаб може да увеличи риска от отхвърляне при реципиенти на трансплантиран солиден орган.
Portuguese: Frequência: «desconhecida» Rejeição de transplante de órgão sólido Nivolumab em associação com ipilimumab Frequência: «desconhecida» Rejeição de transplante de órgão sólido
Bulgarian: Ниволумаб в комбинация с ипилимумаб С „неизвестна" честота:
Portuguese: O benefício do tratamento com nivolumab versus o risco de uma possível rejeição de órgão deverá ser considerado nestes doentes.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се отчете ползата от лечението с ниволумаб спрямо риска от възможно отхвърляне на органа.
Portuguese: Outras reações adversas imunitárias
Bulgarian: 4.8. Нежелани лекарствени реакции
Portuguese: Adotada em 7-10 de setembro de 2015 pelo PRAC
Bulgarian: Прието от PRAC на 7-10 септември 2015 г.
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar><utilizar> X:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> X
Portuguese: Outros efeitos secundários tais como insuficiência renal, diminuição dos níveis de ácido úrico no seu sangue, hipertensão pulmonar, infertilidade masculina [...] podem também ocorrer com uma frequência desconhecida.
Bulgarian: Други нежелани реакции като бъбречна недостатъчност, намаление на нивата на пикочната киселина в кръвта, белодробна хипертония, мъжки стерилитет [...] може също така да възникнат „с неизвестна честота".
Portuguese: - tosse ou problemas respiratórios, dado que estes podem indicar inflamação problemas dos pulmões (doença pulmonar intersticial ou hipertensão pulmonar);
Bulgarian: - кашлица или проблеми с дишането, тъй като това може да означава проблеми с белия дроб (интерстициална белодробна болест или белодробна хипертония);
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso tenha sentido os seguintes efeitos indesejáveis:
Bulgarian: Възможни нежелани реакции Уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите:
Portuguese: Frequência desconhecida: hipertensão pulmonar
Bulgarian: „С неизвестна честота": белодробна хипертония
Portuguese: Bifosfonatos (ácido alendrónico; ácido alendrónico, colecalciferol; ácido clodrónico; ácido etidrónico; ácido ibandrónico; ácido neridrónico; ácido pamidrónico; ácido risedrónico; ácido tiludrónico; ácido zoledrónico)Osteonecrose do canal auditivo externo (EPITT n.º 18256)
Bulgarian: Бисфосфонати (алендронова киселина; алендронова киселина, колекалциферол; клодронова киселина; етидронова киселина; ибандронова киселина; неридронова киселина; памидронова киселина; ризедронова киселина; тилудронова киселина; золедронова киселина)
Portuguese: O alelo HLA-DRB1*04:03 (odds ratio para suscetibilidade à SIA: 1.6) é especialmente encontrado em caucasianos, com uma maior prevalência no sul do que no norte da Europa, e o alelo HLA-DRB1*04:06 (odds ratio para suscetibilidade à SIA: 56.6) é especialmente encontrado em doentes japoneses e coreanos.
Bulgarian: 04:03 алел (Отношение на вероятностите относно чувствителност към IAS: 1,6) се открива основно в бялата раса, с по-високо разпространение в Южна, отколкото в Северна Европа и HLADRB1*04:06 алел (Отношение на вероятностите относно чувствителност към IAS: 56,6) се открива основно в японските и корейските пациенти.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome insulínica auto-imune (SIA) durante o tratamento com ácido tióctico.
Bulgarian: Случаи на инсулинов автоимунен синдром (IAS) са съобщавани по време на лечение с тиоктова киселина.
Portuguese: Os doentes com um determinado genótipo do antigénio leucocitário humano (que é mais frequente em doentes japoneses e coreanos, mas que também é encontrado em caucasianos) são mais suscetíveis de desenvolver a síndrome insulínica auto-imune (distúrbio das hormonas que regulam a glicose no sangue com diminuição acentuada dos níveis de açúcar no sangue) quando tratados com ácido tióctico.
Bulgarian: Пациенти с определен генотип на човешки левкоцитен антиген (който е по-често срещан при японските и корейските пациентите, но се среща и в бялата раса) са по-предразположени към развитие на инсулинов автоимунен синдром (нарушение на хормоните, регулиращи кръвната захар с изразено понижаване на нивата на кръвната захар), когато се лекуват с тиоктова киселина.
Portuguese: A SIA deve ser considerada no diagnóstico diferencial de hipoglicemia espontânea em doentes em tratamento com ácido tióctico (ver secção 4.8).
Bulgarian: IAS трябва да се има предвид при диференциалната диагностика на спонтанна хипогликемия при пациенти, използващи тиоктова киселина (вж. точка 4.8).
Portuguese: Os doentes com o genótipo do antigénio leucocitário humano tais como os alelos HLADRB1*04:06 e HLA-DRB1*04:03, são mais suscetíveis de desenvolver a SIA quando tratados com ácido tióctico.
Bulgarian: Пациенти с генотип на човешки левкоцитен антиген като HLA-DRB1*04:06 и HLADRB1*04:03 алели са по-податливи към развитие на IAS при лечение с тиоктова киселина.
Portuguese: FoiForam notificadaos casos de doença pulmonar intersticial, bem como casos raros de hipertensão pulmonar, durante o tratamento com leflunomida (ver secção 4.8).
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест, както и редки случаи на белодробна хипертония са съобщени по време на лечението с лефлуномид (вж. точка 4.8).
Portuguese: Frequência desconhecida: Distúrbio das hormonas que regulam a glicose no sangue com diminuição acentuada dos níveis de açúcar no sangue (síndrome insulínica auto-imune).
Bulgarian: Нарушение на хормоните, регулиращи кръвната захар с изразено понижаване на нивата на кръвната захар (инсулинов автоимунен синдром).
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis Muito raros: Osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa de classe aos bifosfonatos).
Bulgarian: Много редки: oстеонекроза на външния слухов проход (нежелана реакция на класа бисфосфонати).
Portuguese: Leflunomida - Hipertensão pulmonar (EPITT n.º 18221)
Bulgarian: - Белодробна хипертония (EPITT № 18221)
Portuguese: Ácido tióctico (Ácido lipóico) - Síndrome insulínica autoimune (EPITT n.º 18406)
Bulgarian: Тиоктова киселина - Инсулинов автоимунен синдром (EPITT № 18406)
Portuguese: Frequência desconhecida: síndrome insulínica auto-imune (ver secção 4.4)
Bulgarian: Нарушения на имунната система „С неизвестна честота": инсулинов автоимунен синдром (вж. точка 4.4)
Portuguese: Pouco frequentes: Foram notificados casos de suspeita de síndrome de transudação capilar com a trabectedina.
Bulgarian: При прием на трабектедин са съобщени случаи на подозиран синдром на нарушена капилярна пропускливост.
Portuguese: O risco de esta ocorrer 1da sua ocorrência encontra-se1 pode estar aumentado em doentes com antecedentes de doença pulmonar intersticial.
Bulgarian: Рискът от настъпването им може да бъде повишен при пациенти с анамнеза за интерстициална белодробна болест.
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis:
Bulgarian: Точка 4.8
Portuguese: Trabectedina - Síndrome de transudação capilar (EPITT n.º
Bulgarian: Трабектедин - синдром на нарушена капилярна пропускливост (EPITT № 18115)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis:
Bulgarian: - Нежелани лекарствени реакции:
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 8-11 de abril de 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 8-11 април 2019 г.
Portuguese: O tempo de seguimento médio do estudo foi de 569 dias.
Bulgarian: Средното проследяване е 569 дни.
Portuguese: Estes podem causar um aumento dos níveis de [substância ativa] no sangue.
Bulgarian: Те могат да доведат до повишаване на нивата на [активно вещество] в кръвта.
Portuguese: [Nome do medicamento] não deve ser utilizado durante a gravidez.
Bulgarian: [Име на продукта] не трябва да се прилага по време на бременност.
Portuguese: Se está grávida (ou pensa que poderá estar), se planeia engravidar ou se está a amamentar, não deve tomar [nome do medicamento].
Bulgarian: Ако сте бременна (или смятате, че може да сте бременна), планирате бременност или кърмите, не трябва да приемате [Име на продукта].
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dose de [substância ativa] com base na monitorização dos efeitos indesejáveis durante o tratamento concomitante (ver secção 4.4).
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на [активно вещество] въз основа на проследяване на нежеланите реакции по време на съпътстващо лечение (вж. точка 4.4).
Portuguese: Dado que o modafinil pode reduzir a eficácia da contraceção oral, torna-se necessária a utilização de métodos adicionais contracetivos alternativos (ver secções 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Тъй като модафинил може да намали ефективността на пероралните контрацептиви, се изисква приложение на алтернативни допълнителни контрацептивни методи (вж. точки 4.4 и 4.5).
Portuguese: Existem dados limitados acerca da utilização de modafinil em mulheres grávidas.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на модафинил при бременни жени.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Eliquis/Lixiana/Roteas Advertências e precauções
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eliquis/Lixiana/Roteas Предупреждения и предпазни мерки
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de modafinil durante a gravidez ou em mulheres com potencial para engravidar, a menos que, neste último caso, estas utilizem uma contraceção eficaz.
Bulgarian: Модафинил не се препоръчва по време на бременност или при жени с детероден потенциал, освен ако не използват ефективна контрацепция.
Portuguese: Após o recrutamento de 120 doentes o estudo foi prematuramente terminado devido a um excesso de acontecimentos entre os doentes no braço do rivaroxabano.
Bulgarian: Изпитването е прекратено преждевременно след включването на 120 пациенти поради твърде много събития сред пациентите в групата на ривароксабан.
Portuguese: Com base na experiência limitada em seres humanos proveniente de um registo de gravidez e de notificações espontâneas os dados fazem suspeitar que o modafinil pode provocar malformações congénitas quando administrado durante a gravidez.
Bulgarian: Въз основа на ограничения опит при хора от регистър на бременността и спонтанно съобщаване се предполага, че модафинил причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност.
Portuguese: Foram aleatorizados 59 doentes para o tratamento com 20 mg de rivaroxabano (15 mg para doentes com depuração da creatinina (CrCl) <50 ml/min) e 61 doentes para o tratamento com varfarina (INR 2,0-3,0).
Bulgarian: 59 пациенти са рандомизирани на ривароксабан 20 mg (15 mg за пациенти с креатининов клирънс (CrCl) <50 ml/min) и 61 на варфарин (INR 2,0 - 3,0).
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos nos doentes aleatorizados para o tratamento com varfarina.
Bulgarian: Не са съобщавани събития при пациенти, рандомизирани на варфарин.
Portuguese: Modafinil - Avaliação dos dados fetais das anomalias congénitas a partir dos resultados num único estudo observacional nos EUA (EPITT n.º19367)
Bulgarian: Модафинил - оценка на данните за изхода по отношение на фетуса, включително вродени аномалии, от едно обсервационно проучване в САЩ (EPITT № 19367)
Portuguese: Doentes de alto risco com síndrome antifosfolipídica triplo positivos
Bulgarian: Пациенти с високорисков тройнопозитивен антифосфолипиден синдром
Portuguese: Ocorreram hemorragias graves em 4 doentes (7%) do grupo do rivaroxabano e em 2 doentes (3%) do grupo da varfarina.
Bulgarian: Масивно кървене се наблюдава при 4-ма пациенти (7 %) от групата на ривароксабан и при 2-ма пациенти (3 %) от групата на варфарин.
Portuguese: Se tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.
Bulgarian: - ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.
Portuguese: Suspeita-se que o modafinil pode causar anomalias congénitas se for tomado durante a gravidez.
Bulgarian: Предполага се, че модафинил причинява вродени дефекти, ако се приема по време на бременност.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] Outros medicamentos e [Nome do medicamento]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [Име на продукта]
Portuguese: Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados para tratar úlceras do estômago), fluconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral).
Bulgarian: Циметидин, ланзопразол и омепразол (използвани за лечение на стомашни язви), флуконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), флувоксамин (антидепресант) и тиклопидин (използван за намаляване на риска от инсулт).
Portuguese: Tome especial cuidado com Eliquis/Lixiana/Roteas Se tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Eliquis/Lixiana/Roteas Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Xarelto/Pradaxa Tome especial cuidado com Xarelto/Pradaxa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Xarelto/Pradaxa
Portuguese: Os anticoagulantes orais de ação direta (ACOaD): rivaroxabano/apixabano/edoxabano/dabigatrano etexilato não são recomendados em doentes com antecedentes de trombose diagnosticados com síndrome antifosfolipídica.
Bulgarian: Директно действащи перорални антикоагуланти (DOACs), включително ривароксабан/апиксабан/едоксабан/дабигатран етексилат, не се препоръчват при пациенти с анамнеза за тромбоза, които са диагностицирани с антифосфолипиден синдром.
Portuguese: Foi realizado um estudo multicêntrico, aleatorizado, sem ocultação, promovido pelo investigador, com avaliação em ocultação do parâmetro de avaliação final para comparar o rivaroxabano com a varfarina em doentes com antecedentes de trombose, diagnosticados com síndrome antifosfolipídica e com risco elevado de acontecimentos tromboembólicos (positivos para a presença dos 3 anticorpos antifosfolípidos: anticoagulante lúpico, anticorpos anticardiolipina e anticorpos anti-beta2 glicoproteínaI).
Bulgarian: В спонсорирано от изследователя, рандомизирано, отворено многоцентрово проучване със заслепена оценка на крайните точки, ривароксабан е сравнен с варфарин при пациенти с анамнеза за тромбоза, диагностицирани с антифосфолипиден синдром и с висок риск от тромбоемболични събития (положителни при всичките 3 антифосфолипидни теста: лупусен антикоагулант, антикардиолипинови антитела и антитела срещу бета-2-гликопротеин I).
Portuguese: Inibidores seletivos da recaptação da serotonina: citalopram; escitalopram - Interação medicamentosa com fluconazol (EPITT n.º 19327)
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина: циталопрам; есциталопрам - лекарствено взаимодействие с флуконазол (EPITT № 19327)
Portuguese: Anticoagulantes orais de ação direta (ACOaD): apixabano; dabigatrano etexilato; edoxabano; rivaroxabano - Trombose recorrente em doentes com síndrome antifosfolipídica (EPITT n.º19320)
Bulgarian: апиксабан; дабигатран етексилат; едоксабан; ривароксабан - рецидивираща тромбоза при пациенти с антифосфолипиден синдром (EPITT № 19320)
Portuguese: Apixabano/edoxabano
Bulgarian: Апиксабан/едоксабан
Portuguese: Rivaroxabano/apixabano/edoxabano/dabigatrano etexilato
Bulgarian: Ривароксабан/апиксабан/едоксабан/дабигатран етексилат
Portuguese: Ocorreram acontecimentos tromboembólicos (4 acidentes vasculares cerebrais isquémicos e 3 enfartes do miocárdio) em 12% dos doentes aleatorizados para o tratamento com rivaroxabano).
Bulgarian: Тромбоемболични събития се проявяват при 12 % от пациентите, рандомизирани на ривароксабан (4 исхемични инсулта и 3 миокардни инфаркта).
Portuguese: O tratamento com ACOaD pode estar associado a um aumento das taxas de acontecimentos trombóticos recorrentes em comparação com a terapêutica com antagonistas da vitamina K em especial para os doentes triplo-positivos (para a presença dos anticorpos anticoagulante lúpico, anticorpos anticardiolipina e anticorpos anti-beta2 glicoproteína I),
Bulgarian: По-специално при тройнопозитивни пациенти (за лупусен антикоагулант, антикардиолипинови антитела и антитела срещу бета-2-гликопротеин I), лечението с DOACs може да бъде свързано с повишена честота на повтарящи се тромботични събития в сравнение с терапията с антагонист на витамин К.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 8-11 de fevereiro de 2016
Bulgarian: Приет от PRAC на 8-11 февруари 2016 г.
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100)
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 до <1/100)
Portuguese: Folheto Informativo: 4.
Bulgarian: Листовка: 4.
Portuguese: Também foi notificada intussusceção no período pós-comercialização.
Bulgarian: Случаи на инвагинация са съобщавани също и в постмаркетинговия период.
Portuguese: A dor abdominal poderá ser um sintoma das complicações acima mencionadas.
Bulgarian: Коремната болка може да бъде симптом на изброените по-горе усложнения.
Portuguese: Informe o seu médico se algumas das situações seguintes se aplicar a si:
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако някое от следните неща се отнася до вас:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar NOME DO MEDICAMENTO
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете (Търговско име на лекарствения продукт)
Portuguese: Alguns acontecimentos podem resultar em situações graves, tais como cirurgia e/ou morte.
Bulgarian: Някои от събитията могат да доведат до сериозни последствия като операция и/или смърт.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lysodren Advertências e precauções
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lysodren