FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under perioden före förlossningen bör ytterligare övervakning övervägas.
Icelandic: Þegar líða fer að fæðingu verður að íhuga aukið eftirlit.
Swedish: En initial dosminskning av diltiazem med 50% rekommenderas, med efterföljande titrering vid behov och EKGövervakning.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka upphafsskammt diltiazems um 50% og auka síðan skammta smám saman eftir þörfum og fylgjast með hjartalínuriti.
Swedish: Hållbarhet efter öppnande: 2 månader vid förvaring vid högst 25°C.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun er 2 mánuðir, geymt við lægri hita en 25°C.
Swedish: Din läkare har ordinerat Atazanavir Krka åt dig eftersom du infekterats av hiv som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Atazanavir Krka vegna þess að þú ert með HIV sýkingu sem veldur alnæmi (Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)).
Swedish: Vad Atazanavir Krka är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Atazanavir Krka og við hverju það er notað
Swedish: Potentiella effekter på hjärtat hos människa med denna produkt kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanleg áhrif lyfsins á hjarta í mönnum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Swedish: Enstaka doser på upp till 1200 mg har tagits av friska frivilliga utan symtomatiska obehag.
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar hafa tekið allt að 1.200 mg í einum skammti án þess að óæskileg einkenni hafi komið fram.
Swedish: Norbuprenorfin AUC ↑105%
Icelandic: Norbúprenorfín AUC ↑105%
Swedish: Detta samband observerades oberoende av exponering för tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Þessi tengsl sáust óháð útsetningu fyrir tenófóvír tvísóproxíli.
Swedish: Du kan fortsätta att utveckla infektioner eller sjukdomar som är förknippade med hiv.
Icelandic: Þú getur haldið áfram að fá sýkingar og önnur óþægindi tengd HIV sýkingu.
Swedish: mindre vanliga: depression, desorientering, oro, sömnlöshet, sömnstörningar, onormala drömmar
Icelandic: sjaldgæfar: þunglyndi, vistarfirring, kvíði, svefnleysi, svefntruflanir, óeðlilegar draumfarir
Swedish: Om användning av atorvastatin bedöms absolut nödvändig ska lägsta möjliga dos av atorvastatin användas under noggrann säkerhetsövervakning (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ef notkun atorvastatíns er talin bráðnauðsynleg á að nota minnsta mögulega skammt af atorvastatíni og viðhafa nákvæmt eftirlit hvað varðar öryggi (sjá kafla 4.4).
Swedish: Tecken på detta kan vara en mild gulfärgning av hud eller ögon.
Icelandic: Það getur lýst sér með lítilsháttar gulleitri húð eða augnhvítu.
Swedish: mindre vanliga: torsades de pointesa sällsynta: QTc förlängninga, ödem, palpitation
Icelandic: sjaldgæfar: torsades de pointesa mjög sjaldgæfar: lenging á QTc bilia, bjúgur, hjartsláttarónot
Swedish: För randomiserade patienter var medeldurationen för tidigare antiretroviral exponering 138 veckor för PI, 281 veckor för NRTI och 85 veckor för NNRTI.
Icelandic: Hjá slembiröðuðum sjúklingum var meðaltími fyrri útsetningar fyrir andretróveirulyfjum 138 vikur fyrir próteasahemla, 281 vika fyrir NRTI og 85 vikur fyrir NNRTI. Í upphafi fengu
Swedish: Analyser av data efter 96 veckors behandling visade varaktig antiviral aktivitet.
Icelandic: Greining á niðurstöðum eftir 96 vikna meðferð sýndi varanleika veiruhemjandi áhrifa (tafla 5).
Swedish: Medan detta kan bidra till minskad känslighet för atazanavir när det inträffar med andra proteassubstitutioner, har N88S i sig själv inte alltid lett till fenotypisk resistens mot atazanavir eller haft någon bestående inverkan på klinisk effekt i kliniska studier.
Icelandic: Þótt það geti stuðlað að minnkuðu næmi fyrir atazanavíri þegar það verður með öðrum próteasa útskiptingum, hefur ekki komið fram í klínískum rannsóknum að N88S leiði alltaf til svipgerðarónæmis fyrir atazanavíri eða hafi samkvæm áhrif á klíníska verkun.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Swedish: (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000,
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Swedish: Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Icelandic: Norbúprenorfín Cmax ↑61% Norbúprenorfín Cmin ↑101%
Swedish: Kvinnor som infekterats av hiv rekommenderas att inte amma eftersom viruset kan överföras genom bröstmjölken.
Icelandic: Konum sem smitaðar eru af HIV er ráðlagt frá að vera með barn á brjósti því veiran getur borist til barnsins með brjóstamjólkinni.
Swedish: Samtidig administrering med en måltid med hög fetthalt påverkade inte atazanavirs AUC jämfört med fastande tillstånd och Cmax var inom 11% av fastevärdena.
Icelandic: Lyfjagjöf samtímis fituríkri máltíð hafði ekki áhrif á AUC fyrir atazanavír miðað við í föstu og Cmax var innan við 11% miðað við gildi í föstu.
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samsetning með rifampicini (sjá kafla 4.5).
Swedish: Det är viktigt att du tar Atazanavir Krka med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål) då detta hjälper kroppen att ta upp medicinen.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Atazanavir Krka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála), þar sem það stuðlar að bættu frásogi lyfsins.
Swedish: Ta Atazanavir Krka kapslar med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål).
Icelandic: Atazanavir Krka hylkin á að taka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála).
Swedish: Kombinationen atazanavir + saquinavir visade sig vara underlägsen lopinavir + ritonavir.
Icelandic: Sýnt var fram á að atazanavír + saquinavír væri lakara en lópinavír+rítónavír.
Swedish: Virushämmande aktivitet in vitro: atazanavir uppvisar hämmande aktivitet mot hiv-1 (inklusive alla testade subtyper) och hiv-2 i cellodlingar.
Icelandic: Veirueyðandi áhrif in vitro: atazanavír sýnir and-HIV-1 (hjá öllum flokkum sem voru prófaðir) og and-HIV-2 virkni í frumuræktun.
Swedish: Tabell 8:
Icelandic: Tafla 8:
Swedish: Efter en möjlig minskning av atazanavir exponeringen under andra och tredje trimestern, kan atazanavir exponeringen öka under de två första månaderna efter födseln (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Í kjölfar hugsanlegrar minnkunar á útsetningu fyrir atazanavíri á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu, getur útsetning fyrir atazanavíri aukist tvo fyrstu mánuði eftir fæðingu (sjá kafla 5.2).
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045%
Icelandic: 25-O-desacetyl- rifabútín Cmax ↑677% 25-O-desacetyl- rifabútín Cmin ↑1045%
Swedish: Atazanavir är en azapeptid som hämmar hiv-1 proteas (PI).
Icelandic: Atazanavír er azapeptíð HIV-1 próteasahemill (PI).
Swedish: Därför, om kombinationen är oundviklig, rekommenderas följande baserat på CYP2C19 status:
Icelandic: Ef þessi samsetning er óumflýjanleg, eru þessar leiðbeiningar því gefnar miðað við stöðu CYP2C19:
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det svårt att veta vilka biverkningar som orsakas av Atazanavir Krka, av de andra mediciner du tar eller av själva hiv-infektionen.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða aukaverkanir eru af völdum Atazanavir Krka, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Swedish: Bedömningen av ritonavir farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt baseras på data från den öppna multicenter studien AI424-020 som genomfördes på patienter i åldrarna mellan 3 månader och 21 år.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun atazanavírs er byggt á niðurstöðum úr opinni, fjölsetra klínískri rannsókn AI424-020 sem gerð var á sjúklingum á aldrinum þriggja mánaða til 21 árs.
Swedish: * Effekter på atazanavir och ritonavir efter första dosen av glecaprevir och pibrentasvir har rapporterats.
Icelandic: * Greint hefur verið frá áhrifum atazanavirs og ritonavirs á fyrsta skammt glecaprevirs og pibrentasvirs.
Swedish: <100 000 kopior/ml
Icelandic: <100.000 eintök/ml
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 79,43 mg laktosmonohydrat.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 79,43 mg af laktósa einhýdrati.
Swedish: Rifampicin är en stark CYP3A4inducerare och har visats orsaka en minskning av AUC för atazanavir med 72% vilket kan leda till virologisk svikt och resistensutveckling.
Icelandic: Rifampicin er öflugur CYP3A4 virkir sem sýnt hefur verið fram á að valdi 72% lækkun á AUC plasmaþéttni atazanavírs, sem getur valdið meðferðabresti og þróun ónæmis.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 158,86 mg laktosmonohydrat.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 158,86 mg af laktósa einhýdrati.
Swedish: Ytterligare dosreduktion av rifabutin till 150 mg två gånger i veckan på bestämda dagar rekommenderas för patienter där 150 mg 3 gånger per vecka inte tolereras.
Icelandic: Frekari skammtaminnkun rifabútíns í 150 mg tvisvar í viku á ákveðnum dögum er ráðlögð hjá sjúklingum sem þola ekki 150 mg þrisvar í viku.
Swedish: Det är viktigt att tala om för din läkare om du tar flutikason eller budesonid (ges via näsan eller inhaleras för att behandla allergiska symtom eller astma).
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú færð flútíkasón eða búdesóníð (gefið í nef eða með innöndun við ofnæmi eða astma).
Swedish: Två procent av patienterna behandlade med atazanavir uppvisade samtidig ALAT/ASAT-stegring av grad 3-4 och förhöjning av totalbilirubin av grad 3-4 .
Icelandic: Tvö prósent sjúklinga sem fengu atazanavír fengu samtímis ALAT/ASAT hækkun stig 3-4 og hækkun á heildarbilirúbíni stig 3-4.
Swedish: kaliumhydroxid
Icelandic: kalíum hýdroxíð
Swedish: Användning av högre ritonavirdoser kan förändra säkerhetsprofilen för atazanavir (effekter på hjärta, hyperbilirubinemi) och rekommenderas därför inte.
Icelandic: Stærri skammtar af rítónavíri geta breytt öryggi atazanavírs (áhrif á hjarta, bilirúbínaukning í blóði) og eru því ekki ráðlagðir.
Swedish: Atazanavir hämmar UGT och kan störa metabolismen av irinotekan, vilket kan resultera i ökad irinotekantoxicitet.
Icelandic: Atazanavír hamlar UGT og getur truflað umbrot irinótecans og valdið þannig auknum eituráhrifum irinótecans.
Swedish: Ritonavir används som förstärkning (booster) av atazanavirs farmakokinetik (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Icelandic: Rítónavír er notað sem örvun (booster) fyrir lyfjahvörf atazanavírs (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Swedish: 60 hårda kapslar
Icelandic: 60 hörð hylki
Swedish: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Icelandic: KRKA-POLSKA Sp.
Swedish: Om atazanavir administreras samtidigt med irinotekan bör patienterna noggrant övervakas för biverkningar relaterade till irinotekan.
Icelandic: Ef atazanavír er gefið samhliða irinótecani, þarf að fylgjast náið með sjúklingum vegna aukaverkana tengdum irinótecani.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti:
Swedish: Utslagen är vanligen milda till måttliga makulopapulösa hudutslag som uppträder inom de 3 första veckorna efter att behandling med atazanavir inletts.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með atazanavíri.
Swedish: Hos dräktiga kaniner observerades synliga skador i mage och tarmar i döda eller döende honor vid doser, givna till modern, som var 2 till 4 gånger den högsta dosen som administrerades i den definitiva embryoutvecklingsstudien.
Icelandic: Stór sár komu í ljós á maga og þörmum hjá dauðum eða dauðvona ungafullum kanínum í skömmtum fyrir móður sem eru 2 og 4 sinnum stærri en stærstu skammtar sem gefnir eru í rannsókn á áhrifum á fósturþroska.
Swedish: ANTIKOAGULANTIA Warfarin
Icelandic: SEGAVARNARLYF Warfarín
Swedish: I de här kliniska studierna rapporterades förhöjning av ALAT oftare hos pediatriska patienter än hos vuxna.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var oftar greint frá hækkuðum ALAT gildum hjá börnum en fullorðnum sjúklingum.
Swedish: Svarande patienter som stod på LPV/RTV som avslutade behandlingen före vecka 96 exkluderades från vecka 96 analysen.
Icelandic: Þeir sem svöruðu meðferð með lópinavíri/rítónavíri og luku meðferð fyrir viku 96 voru útilokaðir frá greiningu í viku
Swedish: Den primära effektparametern var den genomsnittliga förändringen i hiv RNA från utgångsvärdet under 48 veckor (tabell 6).
Icelandic: Aðalendapunktur (primary endpoint) var mismunur á HIV RNA frá upphafi og eftir 48 vikur (tafla 6).
Swedish: För doseringsrekommendation, se avsnitt 4.2 och för farmakokinetiska data, se avsnitt 5.2.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammta í kafla 4.2 og upplýsingar um lyfjahvörf í kafla 5.2.
Swedish: Kliniska data som erhölls från denna studie är otillräckliga för att stödja användningen av atazanavir (med eller utan ritonavir) hos barn under 6 år.
Icelandic: Klínískar niðurstöður úr rannsókninni eru ekki fullnægjandi m.t.t. notkunar atazanavírs (með eða án rítónavírs) hjá börnum yngri en 6 ára.
Swedish: Effekten av atazanavir/ritonavir i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat till behandlingserfarna patienter har visats i klinisk studie 045 och för behandlingsnaiva patienter i studie 138 (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Icelandic: Verkun atazanavírs/rítónavírs í samsettri meðferð með tenófóvír tvísóproxílfúmarati á meðferðarreyndum sjúklingum var sýnd í klínískri rannsókn 045 og í klínískri rannsókn 138 á meðferðaróreyndum sjúklingum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för atazanavir hos patienter med nedsatt leverfunktion var 12,1 timmar jämfört med 6,4 timmar hos friska försökspersoner.
Icelandic: Meðaltals helmingunartími atazanavírs hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi var 12,1 klst., samanborið við 6,4 klst.
Swedish: Ta inte sildenafil med Atazanavir Krka när sildenafil används för att behandla pulmonell arteriell hypertension.
Icelandic: Ekki skal taka síldenafíl ásamt Atazanavir Krka þegar síldenafíl er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
Swedish: Ritonavir kan minska plasmanivåerna av fenytoin och/eller fenobarbital på grund av CYP2C9- och CYP2C19- induktion.
Icelandic: Rítónavír getur dregið úr þéttni fenýtóíns og/eða fenóbarbitals í plasma vegna CYP2C9 og CYP2C19 örvunar.
Swedish: Om du har glömt att ta Atazanavir Krka
Icelandic: Ef gleymist að taka Atazanavir Krka
Swedish: Ålder/kön: en studie av farmakokinetiken för atazanavir utfördes på 59 friska män och kvinnor (29 unga, 30 äldre).
Icelandic: 59 heilbrigðir einstaklingar, konur og karlar, tóku þátt í rannsókn á lyfjahvörfum atazanavírs (29 ungir og 30 aldraðir).
Swedish: Påföljande 9 månaders orala toxicitetsstudier på hundar visade inga substansrelaterade elektrokardiografiska förändringar.
Icelandic: Síðari 9 mánaða rannsókn á eituráhrif á hundum sýndu engin áhrif á hjartarafrit sem tengdust lyfinu.
Swedish: Atazanavir Krka dos, en gång dagligen ritonavir dos, en gång dagligen a
Icelandic: Atazanavir Krka skammtur einu sinni á dag rítónavír skammtur einu sinni á daga
Swedish: Serumkolesterol och glukos var minimalt till lätt förhöjt hos råtta, men inte hos mus eller hund.
Icelandic: Lítilsháttar/væg aukning var á kólesteróli og glúkósa í sermi hjá rottum en ekki hjá músum og hundum.
Swedish: Övriga rapporterade biverkningar hos patienter behandlade med atazanavir:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með atazanavíri:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1353/003 30 hårda kapslar EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hårda kapslar
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1353/003 30 hörð hylki EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hörð hylki
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv- infektion.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Swedish: Ögon:
Icelandic: Augu:
Swedish: ≥ 200 celler/mm3
Icelandic: ≥ 200 frumur/mm3
Swedish: Bedömningen av biverkningar för atazanavir är baserad på säkerhetsdata från kliniska studier och erfarenheter efter marknadsföring.
Icelandic: Mat á aukaverkunum af meðferð með atazanavíri er byggt á öryggisupplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu af notkun lyfsins eftir markaðssetningu.
Swedish: Ta inte Atazanavir Krka: - om du är allergisk (överkänslig) mot atazanavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota Atazanavir Krka - ef um er að ræða ofnæmi fyrir atazanavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Ritonavir 100 mg en gång per dag används som booster av atazanavirs farmakokinetik.
Icelandic: Rítónavír 100 mg einu sinni á dag er notað sem örvunarskammtur fyrir lyfjahvörf atazanavírs.
Swedish: Elva patienter (13%) i den oboostrade atazanavir-gruppen och 6 (7%) i atazanavir + ritonavir-gruppen fick virologiskt återfall.
Icelandic: Ellefu einstaklingar (13%) í hópnum sem fékk óörvað atazanavír og 6 (7%) í hópnum sem fékk atazanavír + rítónavír fengu veirufræðilegt bakslag.
Swedish: Även om det inte studerats, är liknande resultat att förvänta med andra protonpumpshämmare.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað, er gert ráð fyrir svipuðum niðurstöðum með próteasahemlum.
Swedish: Tala genast om för din läkare om detta gäller dig.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við hjá þér.
Swedish: I kliniska studierna AI424-397 och AI424-451, med pediatriska patienter mellan 3 månader och < 11 års ålder var den genomsnittliga behandlingstiden med atazanavir oralt pulver 80 veckor.
Icelandic: Í klínísku rannsóknum AI424-397 og AI424-451 fengu börn frá 3 mánaða til yngri en 11 ára meðferð með atazanavír dufti til inntöku, að meðaltali í 80 vikur.
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat AUC ↑37% Tenofovirdisoproxilfumarat Cmax ↑34% Tenofovirdisoproxilfumarat Cmin ↑29%
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxílfúmarat Cmax ↑34% Tenófóvír tvísóproxílfúmarat Cmin ↑29%
Swedish: QUALIA PHARMA S.A.
Icelandic: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ:
Swedish: Under in vitro studier, hämmades den klonade humana hjärtkaliumkanalen, hERG, med 15% vid en atazanavirkoncentration (30 μM) motsvarande 30 gånger den fria läkemedelskoncentrationen vid Cmax i människa.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum var 15% hömlun á klónuðum kalíumgöngum (human) hERG við þéttni (30 μM) atazanavírs sem samsvarar 30-faldri þéttni á óbundnu lyfi við Cmax hjá mönnum.
Swedish: Vissa mediciner kan påverkas av ritonavir, en medicin som tas tillsammans med Atazanavir Krka.
Icelandic: Nokkur lyf geta milliverkað við rítónavír, lyf sem er tekið ásamt Atazanavir Krka.
Swedish: Kroppsvikt
Icelandic: Líkamsþyngd
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 105,91 mg laktosmonohydrat.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 105,91 mg af laktósa einhýdrati.
Swedish: I sällsynta fall har N88S-substitutionen observerats hos atazanavirbehandlade patienter med virologisk svikt (med eller utan ritonavir).
Icelandic: N88S útskipting hefur sjaldan sést hjá sjúklingum þar sem veirueyðandi meðferð með atazanavíri (með eða án rítónavírs) hefur ekki skilað árangri.
Swedish: Ny PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Icelandic: Tíðni de novo próteasahemla útskipting (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Swedish: shellack svart järnoxid (E172)
Icelandic: shellakk svart járnoxíð (E172)
Swedish: Atazanavir (utan ritonavir) har studerats hos vuxna patienter med måttlig till svår nedsatt leverfunktion (14 Child-Pugh klass B och 2 Child-Pugh klass C-patienter) efter en engångsdos på 400 mg.
Icelandic: Atazanavír (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum einstaklingum með í meðallagi til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (14 einstaklingar með Child-Pugh flokk B og 2 með Child-Pugh flokk C) eftir stakan 400 mg skammt.
Swedish: Försiktighet bör iakttas.
Icelandic: Gæta skal varúðar.
Swedish: Effekten av atazanavir och ritonavir exponering har inte studerats.
Icelandic: Áhrif á útsetningu fyrir azanaviri og ritonaviri hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: 50 till <100 celler/mm3
Icelandic: 50 til <100 frumur/mm3
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilka kombinationer av dessa mediciner som tillsammans med Atazanavir Krka är bäst för dig.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig samsett meðferð með Atazanavir Krka hentar þér best.
Swedish: b Antal utvärderingsbara patienter.
Icelandic: b Fjöldi matshæfra sjúklinga.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
Swedish: Det geometriska medelvärdet (CV%) för atazanavir Cmin och AUC var 120 (109) ng/ml och 14874 (91) ng • h/ml, respektive.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmin atazanavírs og AUC var 120 (109) ng/ml og 14.874 (91) ng•klst./ml, talið í sömu röð.
Swedish: Personer utan funktionell CYP2C19-allel.
Icelandic: Einstaklingar sem eru án virkrar CYP2C19 samsætu.
Swedish: hiv RNA medelförändring från utvångsvärdet, log10 kopior/ml Alla patienter
Icelandic: HIV RNA Meðalbreyting frá upphafsgildi, log10 eintök/ml Allir sjúklingar
Swedish: Baserat på data från andra CYP3A4hämmare förväntas plasmakoncentrationen av midazolam bli signifikant högre när midazolam administreras oralt.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum annarra CYP3A4 hemla, er gert ráð fyrir að þéttni mídazólams í plasma sé marktækt meiri þegar mídazólam er gefið til inntöku.
Swedish: Bland patienter som fick atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg var gulsotsfrekvensen 19%.
Icelandic: Á meðal þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg atazanavír með 100 mg rítónavíri, var tíðni gulu 19%.
Swedish: Om du har leverproblem inklusive hepatit - eller C-infektion, kan du uppleva en försämring av dina leverbesvär.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm, lifrarbólga B eða C meðtalin, má búast við að lifrarsjúkdómurinn versni.
Swedish: Kapselinnehåll laktosmonohydrat krospovidon (typ A) magnesiumstearat
Icelandic: Innihald hylkis laktósa einhýdrat króspóvídón (gerð A) magnesíum sterat
Swedish: LIPIDSÄNKANDE MEDEL HMG-CoA reduktashämmare Simvastatin
Icelandic: FITULÆKKANDI LYF HMG-CoA redúktasahemlar
Swedish: 100 till <200 celler/mm3
Icelandic: 100 til <200 frumur/mm3
Swedish: Substansen hämmar selektivt den virusspecifika bearbetningen av virala gag-polproteiner i hiv-1-infekterade celler och hindrar därmed bildande av mogna virioner och infektion av andra celler.
Icelandic: Efnasambandið blokkar sértækt ferli gag-pol veirupróteina í HIV-1 sýktum frumum og kemur þannig í veg fyrir myndun fullmótaðra veirueinda og sýkingu annarra fruma.
Swedish: Fluvastatin metaboliseras delvis av CYP2C9.
Icelandic: Fluvastatín umbrotnar að hluta til fyrir tilstilli CYP2C9.
Swedish: Metabolism och nutrition:
Icelandic: Efnaskipti og næring:
Swedish: Säkerhetsprofilen i dessa studier var sammantaget jämförbar med tidigare pediatriska och vuxenstudier.
Icelandic: Öryggi í þessum rannsóknum var í heildina sambærilegt við það sem fram hafði komið í fyrri rannsóknum hjá börnum og fullorðnum.
Swedish: När atazanavir/ritonavir ges samtidigt med antingen fenytoin eller fenobarbital, kan en dosjustering av fenytoin eller fenobarbital krävas.
Icelandic: Þegar atazanavír/rítónavír er gefið samhliða fenýtóíni eða fenóbarbitali getur þurft að aðlaga skammt fenýtóíns eða fenóbarbitals.
Swedish: Tabell 5:
Icelandic: Tafla 5:
Swedish: Denna sänkning av atazanavirexponering kan ha en negativ påverkan på atazanvirs effekt.
Icelandic: Þessi minnkaða útsetning fyrir atazanavíri gæti haft neikvæð áhrif á verkun atazanavírs.
Swedish: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Icelandic: atazanavír Cmax ↓ 25% atazanavír Cmin ↓ 49%
Swedish: 30 hårda kapslar
Icelandic: 30 hörð hylki
Swedish: b Se beskrivning av utvalda biverkningar för ytterligare upplysningar.
Icelandic: b Sjá frekari upplýsingar í lýsingu á völdum aukaverkunum.
Swedish: Säkerhet och effekt av atazanavir har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leversjukdomar.
Icelandic: Öryggi og áhrif atazanavírs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með verulega truflun á lifrarstarfsemi.