FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nasadenie hormonálnej antikoncepcie u pacientok, ktoré už užívajú udržiavacie dávky lamotrigínu a NEUŽÍVAJÚ induktory glukuronidácie lamotrigínu Vo väčšine prípadov bude potrebné zvýšiť udržiavaciu dávku lamotrigínu až dvojnásobne (pozri časti 4.4 a 4.5).
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas uzsākšana pacientēm, kuras jau saņem lamotrigīna balstdevu un NESAŅEM lamotrigīna glikuronizācijas inducētājus Vairumā gadījumu lamotrigīna balstdevu nāksies palielināt līdz pat divām reizēm (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.5).
Slovak: V štúdii u zdravých dospelých dobrovoľníkov 15 mg olanzapínu znížilo AUC lamotrigínu o približne 24 % a Cmax lamotrigínu o približne 20 %.
Latvian: Pētījumā ar veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem, lietojot 15 mg olanzapīna, lamotrigīna zemlīknes laukums un Cmax samazinājās attiecīgi par vidēji 24 % un 20 %.
Slovak: • zhoršenie parkinsonovských príznakov u ľudí, ktorí už majú Parkinsonovu chorobu.
Latvian: • cilvēkiem, kam jau ir Parkinsona slimībai, iespējams simptomu saasinājums.
Slovak: Ak sa u Vás prejavia vedľajšie účinky Î Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: Ja Jums rodas blakusparādības Î Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Luxembursk o
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Latvian: Katra šķīdināmā/košļājamā tablete satur 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg vai 200 mg lamotrigīna.
Slovak: Lítium Bupropión Olanzapín
Latvian: Buproprions Olanzapīns
Slovak: Pri ukončovaní liečby Lamictalom sa Vaša dávka bude musieť znižovať postupne.
Latvian: Ja pārtraucat Lamictal lietošanu, deva nebūs jāsamazina pakāpeniski.
Slovak: Keď sa súbežne podávané AE vysadia alebo keď sa iné AE/lieky pridajú k liečebným režimom obsahujúcim lamotrigín, má sa vziať do úvahy, aký vplyv to môže mať na farmakokinetiku lamotrigínu (pozri časť 4.5).
Latvian: Pārtraucot lietot citus PEL vai pievienojot lamotrigīnu ietverošai terapijas shēmai citus PEL vai citus līdzekļus, jāapsver, kādu ietekmi tas var atstāt uz lamotrigīna farmakokinētiku (skatīt apakšpunktu
Slovak: Vysadenie hormonálnej antikoncepcie u pacientok, ktoré už užívajú udržiavacie dávky lamotrigínu a NEUŽÍVAJÚ induktory glukuronidácie lamotrigínu Vo väčšine prípadov bude potrebné znížiť udržiavaciu dávku lamotrigínu až o 50 % (pozri časti 4.4 a 4.5).
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas beigšana pacientēm, kuras jau saņem lamotrigīna balstdevu un NESAŅEM lamotrigīna glikuronizācijas inducētājus Vairumā gadījumu lamotrigīna balstdevu nāksies samazināt (līdz pat par 50 %) (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.5).
Slovak: Každá tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Latvian: Katra tablete satur 25 mg, 50 mg, 100 mg vai 200 mg lamotrigīna.
Slovak: Î Informujte o tom svojho lekára, ktorý sa s Vami porozpráva o vhodných spôsoboch antikoncepcie.
Latvian: Ja plānojat sākt lietot hormonālo kontracepciju, Î konsultējieties ar ārstu, kurš ar Jums pārrunās piemērotas kontracepcijas metodes.
Slovak: Počas týždňa inaktívnej liečby (týždňa bez antikoncepčných tabliet) sa pozorovalo dvojnásobné zvýšenie hladín lamotrigínu.
Latvian: Nedēļā, kad kontraceptīvo līdzekli nelieto, novērota divreiz augstāka lamotrigīna koncentrācija.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Môžu to byť prejavy toho, že Lamictal ovplyvňuje spôsob, akým
Latvian: Šīs pazīmes var liecināt, ka Lamictal ietekmē kontraceptīvā līdzekļa darbību.
Slovak: Môžete ju užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Slovak: • risperidón, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Latvian: • risperidons, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Slovak: Opakované perorálne dávky lamotrigínu 400 mg denne nemali klinicky významný vplyv na farmakokinetiku jednorazovej 2 mg dávky risperidónu u 14 zdravých dospelých dobrovoľníkov.
Latvian: Vairākas lamotrigīna lietošanas reizes, ieņemot to iekšķīgi 400 mg devā, neatstāja būtisku ietekmi uz vienas 2 mg risperidona devas farmakokinētiku 14 veseliem brīvprātīgajiem.
Slovak: Bez intervencie p-hodnota Log rank testu
Latvian: Bez iejaukšanās p-raksturlieluma Log rindas tests
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: syndróm precitlivenosti** (zahŕňajúci také symptómy ako horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre, abnormality krvi a pečene, diseminovanú intravaskulárnu koaguláciu, multiorgánové zlyhanie).
Latvian: hipersensitivitātes sindroms** (ieskaitot tādus simptomus kā drudzi, limfadenopātiju, sejas tūsku, asinsainas un aknu funkciju izmaiņas, diseminēto intravazālo koagulāciju un vairāku orgānu mazspēju).
Slovak: • svrbenie očí spojené s výtokom z očí a chrastavením očných viečok (konjunktivitída)
Latvian: • acu kairinājums, ko pavada izdalījumi un plakstiņu pārklājums (konjunktivīts);
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov Čo je Lamictal a na čo sa používa Skôr ako užijete Lamictal Ako užívať Lamictal
Latvian: 1 Kas ir Lamictal un kādam nolūkam to lieto 2 Pirms Lamictal lietošanas 3 Kā lietot Lamictal
Slovak: Terapeutické indikácie (súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.1)
Latvian: Terapeitiskās indikācijas (zāļu apraksta (SPC) 4. sadaļas 1. punkts)
Slovak: Vplyv hormonálnej antikoncepcie na účinnosť lamotrigínu Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu (pozri časť 4.5).
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu ietekme uz lamotrigīna efektivitāti Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācijas (30 µg/150 µg) lietošana aptuveni divas reizes paātrina lamotrigīna klīrensu, kā rezultātā samazinās lamotrigīna koncentrācija (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovak: U žien, ktoré ešte neužívajú induktora glukuronidácie lamotrigínu a užívajú hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (napríklad týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa počas týždňa inaktívnej liečby vyskytnú postupné prechodné vzostupy hladín lamotrigínu (pozri časť 4.2).
Latvian: Sievietēm, kuras nelieto lamotrigīna glikuronizācijas induktorus un lieto hormonālos kontraceptīvos līdzekļus, kuru lietošana ietver vienu neaktīvas terapijas nedēļu (piemēram, "nedēļa bez tabletēm"), šīs neaktīvās terapijas nedēļas laikā pakāpeniski un pārejoši pieaugs lamotrigīna koncentrācija (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: 1 3 5 7 9 11 13 (jedno vrecúško)
Latvian: 1 3 5 7 9 11 13 (viena kabatiņa)
Slovak: 0,15 mg/kg/deň* (jedenkrát denne)
Latvian: 0,15 mg/kg dienā* (vienreiz dienā)
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Latvian: (42 tablešu uzsākšanas iepakojums, pievienotajai terapijai bez valproāta- kalendārais iepakojums ar dienu numuriem):
Slovak: Tieto experimenty taktiež poukázali na to, že metabolizmus lamotrigínu pravdepodobne nebude inhibovaný klozapínom, fluoxetínom, fenelzínom, risperidónom, sertralínom alebo trazadónom.
Latvian: Šie eksperimenti arī ļāva domāt, ka klozapīns, fluoksetīns, fenelzīns, risperidons, sertralīns vai trazodons neinhibē lamotrigīna metabolismu.
Slovak: Vyskytli sa hlásenia, že lamotrigín môže zhoršiť parkinsonovské symptómy u pacientov, u ktorých Parkinsonova choroba existovala skôr a takisto jednotlivé hlásenia o extrapyramídových symptómoch a choreatetóze u pacientov bez takéhoto východiskového stavu.
Latvian: Ir ziņojumi par to, ka lamotrigīns var pasliktināt parkinsonisma simptomus pacientiem ar iepriekš diagnosticētu Parkinsona slimību.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný: 26,3
Latvian: Atšķirība nebija statistiski nozīmīga: 26,3%, TI 95%-2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 55 %, toxicita spôsobená vytesnením z tejto väzby je veľmi nepravdepodobná.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 55 %.
Slovak: Lieky, ktoré významne neinhibujú ani neindukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Latvian: Zāles, kas būtiski neinhibē un neinducē lamotrigīna glikuronizāciju
Slovak: suchosť v ústach
Latvian: sausuma sajūta mutē.
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Slovak: • boľavé ústa alebo oči
Latvian: • jēlums mutē vai acu kairinājums;
Slovak: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - Prevencia depresívnych epizód u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu, u ktorých sa vyskytujú prevažne depresívne epizódy (pozri časť 5.1).
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - Depresijas epizožu profilakse pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem, kuriem dominē depresijas epizodes (skatīt apakšpunktu 5.1).
Slovak: Albert-Schweitzer-Gasse 6
Latvian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austrija
Slovak: 2 4 6 8 10 12 14 (žiadne vrecúško)
Latvian: 2 4 6 8 10 12 14 (bez kabatiņas)
Slovak: Dospelí od 18 rokov - Prevencia depresívnych epizód v prípade pacientov s bipolárnou poruchou I, ktorí zažívajú najmä depresívne epizódy (pozri časť 5.1).
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - Depresīvu epizožu novēršana pacientiem ar bipolāriem I traucējumiem, kuri cieš galvenokārt no depresīvām epizodēm (skatīt 5. sadaļas 1. punktu).
Slovak: Vzorky na stanovenie hladín lamotrigínu po trvalom vysadení antikoncepčných tabliet sa nemajú odoberať počas prvého týždňa po vysadení antikoncepčných tabliet.
Latvian: Paraugus lamotrigīna koncentrācijas noteikšanas nolūkā nedrīkst ņemt pirmajā nedēļā pēc pilnīgas hormonālā kontraceptīvā līdzekļa lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Udržiavajte cieľovú dávku dosiahnutú pri zvyšovaní dávky (200 mg/deň; rozsah dávok 100 - 400 mg/deň)
Latvian: Turpiniet lietot devas kāpināšanā sasniegto vēlamo devu (200 mg dienā; dienas devas diapazons 100-400 mg).
Slovak: nystagmus.
Latvian: nistagms.
Slovak: Lieky na liečbu depresie a iných problémov duševného zdravia zvyšujú riziko samovražedných myšlienok a samovražedného správania u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, zāles psihisku problēmu ārstēšanai palielina uz pašnāvību vērstu domu un darbību risku.
Slovak: „Po dosiahnutí kontroly epilepsie počas podpornej liečby sa súbežné antiepileptické lieky môžu vysadiť a pacienti môžu pokračovať v monoterapii pomocou lieku {obchodný názov}".
Latvian: „Kad ar kombinēto terapiju ir novērsti epilepsijas simptomi, pārējos pretepilepsijas līdzekļus (PEL) var atcelt, un pacientiem indicēt {Tirdzniecības nosaukums} monoterapijas veidā".
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Latvian: (21 tabletes uzsākšanas iepakojums, valproāta pievienotajai terapijai- kalendārais iepakojums ar dienu numuriem):
Slovak: - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndrómom.
Latvian: - Krampji, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu.
Slovak: Každá tableta obsahuje 23,5 mg laktózy.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 23,5 mg laktozes.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa počiatočné dávkovanie, zvyšovanie a udržiavanie dávok má vo všeobecnosti zredukovať (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem ar mēreni vai izteikti pavājinātu aknu darbību parasti jāsamazina sākumdeva, devas kāpināšanā izmantotās devas un balstdeva (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Prehltnite tablety vcelku.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas.
Slovak: • agresivita alebo podráždenosť
Latvian: • agresija vai aizkaitināmība;
Slovak: Udržiavajte túto dávku (150 mg/deň)
Latvian: 150 mg dienā Turpiniet lietot šo devu (150 mg dienā)
Slovak: Účinnosť pri monoterapeutickej liečbe typických absenčných záchvatov bola dokázaná.
Latvian: Ir pierādīta zāļu efektivitāte monoterapijā tipisko lēkmju gadījumā.
Slovak: Čo tablety Lamictalu obsahujú
Latvian: Ko Lamictal tabletes satur
Slovak: • karbamazepín, používa sa na liečbu epilepsie a problémov duševného zdravia
Latvian: • karbamazepīns, ko izmanto epilepsijas un psihiskāsveselības problēmu ārstēšanai;
Slovak: Ak sú takéto znaky a príznaky prítomné, je potrebné pacienta ihneď vyšetriť a prerušiť podávanie Lamictalu, ak nie je možné stanoviť alternatívnu príčinu.
Latvian: Ja parādās šāda simptomātika, nekavējoties jāizvērtē pacienta stāvoklis, un, ja nav iespējams noteikt citu etioloģisko cēloni, jāpārtrauc Lamictal terapija.
Slovak: Fertilita Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu (pozri časť 5.3).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem lamotrigīnam netika atklāta negatīva ietekme uz auglību (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovak: U pacientov s konečným štádiom renálneho zlyhania majú počiatočné dávky lamotrigínu vychádzať z pacientových súbežne podávaných liekov; u pacientov so závažným funkčným poškodením obličiek môžu byť účinné znížené udržiavacie dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju terminālajā stadijā lamotrigīna sākumdeva jānosaka, balstoties uz pacienta vienlaikus lietotajām zālēm; pacientiem ar izteikti pavājinātu nieru darbību var būt efektīvas samazinātas balstdevas (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok nemala 300 mg dávka lamotrigínu v rovnovážnom stave žiadny vplyv na farmakokinetiku etinylestradiolovej zložky kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablety.
Latvian: Lamotrigīna ietekme uz kontraceptīvo līdzekļu farmakokinētiku Pētījumā ar 16 brīvprātīgajām sievietēm 300 mg liela lamotrigīna deva neietekmēja kombinēto kontraceptīvo tablešu etinilestradiola komponenta farmakokinētiku.
Slovak: Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene (pozri časť 4.8).
Latvian: Ir ziņots arī par tādiem izsitumiem, kas ir daļa no hipersensitivitātes sindroma, kurš saistīts ar dažādiem sistēmiskiem simptomiem, tai skaitā drudzi, limfadenopātiju, sejas tūsku un asinsainas un aknu funkciju izmaiņām (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: • bupropión, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia alebo na odvykanie od fajčenia Î Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek z týchto liekov.
Latvian: • bupropions, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai vai nolūkā atmest smēķēšanu.
Slovak: Lamictal sa podáva ako prídavná terapia, ale môže byť úvodným antiepileptickým liekom (AE), ktorým sa začne liečba pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme.
Latvian: Lamictal lietot kā papildterapiju, taču tas var būt arī pirmais pretepilepsijas līdzeklis (PEL), ar kuru sāk Lenoksa-Gasto sindroma ārstēšanu.
Slovak: Pharma A/S
Latvian: VIELAS(U)
Slovak: Lamictal sa nemá podávať pacientom, ktorí sú súbežne liečení iným liekom obsahujúcim lamotrigín bez odporúčania lekára.
Latvian: Lamictal bez konsultēšanās ar ārstu nedrīkst nozīmēt pacientiem, kuri tiek ārstēti ar jebkādiem citiem lamotrigīnu saturošiem līdzekļiem.
Slovak: Epizóda závažnej mánie Lamotrigín Lítium Placebo Lamotrigín Lítium Placebo
Latvian: Placebo Lamotrigīns Litijs
Slovak: Možný prínos dojčenia má prevyšovať možné riziko nežiaducich účinkov, ktoré sa vyskytujú u dojčiat.
Latvian: Iespējamais pozitīvais krūts barošanas efekts jāizsver attiecībā pret potenciālo nevēlamo blakusparādību risku bērnam.
Slovak: 1. týždeň (počínajúc pridaním iných liekov)
Latvian: 1. nedēļa (skaitot no pievienošanas brīža)
Slovak: • ak máte problémy s obličkami
Latvian: • ja Jums ir nieru slimības;
Slovak: Povidón K30
Latvian: Nātrija cietes glikolāts (A tips) Povidons K30
Slovak: ospalosť, ataxia, závraty, bolesť hlavy.
Latvian: miegainība, ataksija, reibonis, galvassāpes.
Slovak: BV Huis ter Heideweg 62
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Slovak: • valproát, používa sa na liečbu epilepsie a problémov duševného zdravia
Latvian: • valproāts, ko izmanto epilepsijas un psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Slovak: Lamictal nie je indikovaný na akútnu liečbu manických alebo depresívnych epizód.
Latvian: Lamictal nav indicēts mānijas vai depresijas epizožu akūtai ārstēšanai.
Slovak: - Záchvaty súvisiace s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
Latvian: - Krampju, kas saistīti ar Lennox-Gastaut sindromu, ārstēšanai.
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť s valproátom bez ohľadu na ďalšie súbežne podávané lieky
Latvian: Kombinācijas ar valproātu gadījumā jāizmanto šī shēma - neatkarīgi no pārējām vienlaikus lietotajām zālēm.
Slovak: 21 tabliet
Latvian: 21 tablete
Slovak: NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Latvian: BŪTISKI ZĀĻU DROŠAS UN EFEKTĪVAS LIETOŠANAS NOSACĪJUMI, IESKAITOT FARMAKOLOĢISKO UZRAUDZĪBU
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU LAMICTAL A SÚVISIACICH
Latvian: LAMICTAL UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Slovak: Tabuľka 5: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - úprava dennej dávky lamotrigínu po pridaní iných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - lamotrigīna dienas devas pielāgošana pēc citu zāļu pievienošanas, ārstējot bipolārus traucējumus
Slovak: • opuch v oblasti tváre, alebo opuchnuté uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách
Latvian: • pietūkums sejas rajonā vai pietūkuši dziedzeri kaklā, padusē vai cirksnī;
Slovak: Majú označenie „GS CL2" na jednej a „5" na druhej strane.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GS CL2", bet otrā - "5".
Slovak: 42 tabliet
Latvian: 42 tabletes
Slovak: 200 - 400 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Latvian: 200 - 400 mg dienā (divās devās)
Slovak: Pri podávaní spolu s liekmi indukujúcimi glukuronidáciu, ako sú karbamazepín alebo fenytoín, sa priemerný polčas skracuje približne na 14 hodín a pri súbežnom podávaní samotného valproátu sa predĺži v priemere na približne 70 hodín (pozri časť4.2).
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods plazmā samazinās apmēram līdz 14 stundām, ja tiek lietoti glikuronizāciju inducējoši medikamenti, piemēram, karbamazepīns un fenitoīns, un palielinās vidēji līdz aptuveni 70 stundām, ja paralēli lieto tikai nātrija valproātu (skatīt apakšpunktus 4.2).
Slovak: 0,3 mg/kg/deň (jedenkrát denne)
Latvian: 0,3 mg/kg dienā (vienreiz dienā)
Slovak: s fenytoínom s karbamazepínom s fenobarbitalom s primidónom s rifampicínom s lopinavirom/ritonavirom
Latvian: fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu, primidonu, rifampicīnu, lopinaviru /ritonaviru.
Slovak: U potkanov bola pozorovaná zvýšená fetálna ako aj postnatálna mortalita, keď sa lamotrigín podával počas neskorej fázy gestácie a počas skorej fázy postnatálneho obdobia.
Latvian: Žurkām, lietojot lamotrigīnu vēlīnā grūsnības laikā un agrīnā pēcdzemdību periodā, novēroja lielāku augļa un postnatālu mirstību.
Slovak: Balenia obsahujúce 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Latvian: Iepakojumi, kuros ir 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes.
Slovak: Majú označenie „GSEC5" na jednej a „200" na druhej strane.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSEC5", bet otrā - "200".
Slovak: 100 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Latvian: 100 mg dienā - parastā vēlamā deva optimālai atbildes reakcijai (vienreiz dienā vai divās devās)
Slovak: 200 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Latvian: 200 mg dienā - parastā vēlamā deva optimālai atbildes reakcijai (vienreiz dienā vai divās devās)
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok podávanie spolu s 30 µg etinylestradiolu/150 µg levonorgestrelu v kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablete spôsobilo približne dvojnásobný vzostup klírensu lamotrigínu, čo viedlo k približne 52 % zníženiu AUC lamotrigínu a 39 % zníženiu Cmax lamotrigínu.
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu ietekme uz lamotrigīna farmakokinētiku Pētījumā ar 16 brīvprātīgajām sievietēm, 30 µg etinilestradiola/150 µg levonorgestrela lietošana kombinēto perorālās kontracepcijas tablešu veidā izraisīja aptuveni divkāršu lamotrigīna klīrensa pieaugumu, kā rezultātā lamotrigīna zemlīknes laukums un Cmax attiecīgi samazinājās par vidēji 52 % un 39 %.
Slovak: U pacientov liečených AE boli hlásené samovražedné predstavy a samovražedné správanie (suicidalita) pri niekoľkých indikáciách, vrátane epilepsie a bipolárnej poruchy.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kas dažādu indikāciju (tai skaitā epilepsijas un bipolāru traucējumu) dēļ saņem PEL, ir ziņots par suicidālām domām un uzvedību (suicidalitāti).
Slovak: Tablety nelámte, nežuvajte ani ich nerozdrvte.
Latvian: Nedaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tās.
Slovak: Blister z PVC/PVdC/hliníkovej fólie.
Latvian: PVH/PVdH/alumīnija folijas blisteris.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky zvyčajne vymiznú po znížení dávky karbamazepínu.
Latvian: Samazinot karbamazepīna devu, šīs reakcijas parasti izzūd.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť možnosť, že tieto zmeny budú u niektorých pacientok užívajúcich hormonálne lieky s lamotrigínom viesť k zníženej účinnosti antikoncepcie.
Latvian: Tomēr dažām pacientēm, kas vienlaicīgi lieto hormonu preparātus un lamotrigīnu, nevar izslēgt šādu izmaiņu iespējamību, kā rezultātā mazinās kontraceptīvo līdzekļu efektivitāte.
Slovak: U žien, ktoré chcú ukončiť užívanie hormonálnej antikoncepcie, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Latvian: Ja sieviete vēlas pārtraukt lietot hormonālo kontraceptīvo līdzekli, kas ietver vienu neaktīvas ārstēšanas nedēļu ("nedēļu bez tabletēm"), lamotrigīna koncentrācija serumā jānosaka 3. aktīvas ārstēšanas nedēļā, t.i., kontraceptīvo tablešu lietošanas cikla 15.-21. dienā.
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (2 vrecúška)
Latvian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 kabatiņas)
Slovak: Každá tableta obsahuje 46,9 mg laktózy.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 46,9 mg laktozes.
Slovak: 150 mg/deň
Latvian: 150 mg dienā
Slovak: U pacientov s A, B alebo C stupňom (Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchy funkcie pečene bola v uvedenom poradí stredná hodnota zdanlivého klírensu lamotrigínu 0,31, 0,24 alebo 0,1 ml/min/kg v porovnaní s 0,34 ml/min/kg u zdravých jedincov.
Latvian: Vidējais lamotrigīna klīrenss bija 0,31, 0,24 vai 0,10 ml/min/kg pacientiem ar attiecīgi A, B vai C pakāpes aknu bojājumiem (Child-Pugh klasifikācija), salīdzinot ar 0,34 ml/min/kg veselajai kontrolgrupai.
Slovak: Výbor CHMP konzultoval bipolárnu poruchu a jej liečbu s vedeckou poradnou skupinou pre CNS.
Latvian: Notika konsultācijas arī ar CNS Zinātniski konsultatīvo grupu (SAG), lai CHMP varētu saņemt informāciju par bipolāriem traucējumiem un to ārstēšanu.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 tabletes, pievienotajai terapijai bez valproāta
Slovak: Čo dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu obsahujú Liečivo je lamotrigín.
Latvian: Ko Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes satur Aktīvā viela ir lamotrigīns.
Slovak: Lieky, ktoré významne indukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Latvian: Zāles, kas būtiski inducē lamotrigīna glikuronizāciju
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 dispergovateľných/žuvacích tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet, monoterapia
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 šķīdināmā/košļājamā tablete, valproāta pievienotajai terapijai Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 šķīdināmās/košļājamā tabletes, monoterapijai