FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so bili ugotovljeni v študijah na živalih in bi lahko bili klinično pomembni: histopatološke znake vnetja glandularnega želodca so pri podganjih samcih zabeležili pri izpostavljenosti, ki je bila okrog 1,9-krat večja za valsartan in 2,6-krat večja za amlodipin, kot ob kliničnih odmerkih 160 mg valsartana in 10 mg amlodipina.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger med mulig klinisk relevans er observert i dyrestudier: Histopatologiske tegn på betennelse i kjertelmagen ble sett hos hannrotte ved en eksponering på ca. 1,9 (valsartan) og 2,6 (amlodipin) ganger de kliniske dosene på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna v primeru uporabe amlodipina/valsartana pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ali z obstruktivnimi biliarnimi boleznimi.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises når amlodipin/valsartan administreres til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so jih opažali, so bili najbolj pogosti, najbolj pomembni ali najbolj izraženi naslednji neželeni učinki: nazofaringitis, gripa, preobčutljivost, glavobol, sinkopa, ortostatska hipotenzija, edemi, testasti edemi, edem obraza, periferni edemi, utrujenost, zardevanje, astenija in navali vročine.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger var enten hyppigst forekommende, mest betydningsfull eller alvorlig: Nasofaryngitt, influensa, hypersensitivitet, hodepine, synkope, ortostatisk hypotensjon, ødem, pitting ødem, ansiktsødem, perifert ødem, fatigue, rødming, asteni og hetetokter.
Slovenian: Največji odmerek (pri miših je ta v mg/m2 izražen odmerek podoben največjemu priporočenemu kliničnemu odmerku 10 mg, pri podganah pa predstavlja dvakratnik* tega odmerka) je bil blizu največjega odmerka, ki ga miši še prenašajo, to pa ni veljalo za podgane.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose (for mus tilsvarende*, og for rotte dobbelt* av maksimal anbefalt klinisk dose på 10 mg basert på mg/m2) var tilnærmet maksimal tolerert dose for mus, men ikke for rotte.
Slovenian: Zdravilo Amlodipin/valsartan Mylan uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni dovolj dobro urejen samo z amlodipinom ali samo z valsartanom.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan brukes til behandling av høyt blodtrykk hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med enten amlodipin eller valsartan alene.
Slovenian: otekanje jezika in grla, ki zelo oteži dihanje.
Norwegian Bokmål: Hevelse i tunge og svelg som gir store pustevansker.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov angiotenzinskih receptorjev II (ARB) ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Slovenian: Pri umrljivosti iz kateregakoli vzroka pa ni prišlo do statistično značilne razlike med zdravljenjem, ki je vključevalo amlodipin, in tistim, ki je vključevalo klortalidon, (razmerje tveganj (RR) 0,96; 95-odstotni IZ: 0,89-1,02; p = 0,20).
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen signifikant forskjell i mortalitet (av alle årsaker) mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling, RR 0,96, 95 % KI [0,89-1,02] p = 0,20.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Amlodipin/valsartan Mylan Zdravilni učinkovini v zdravilu Amlodipin/valsartan Mylan sta amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) in valsartan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Amlodipine/Valsartan Mylan Virkestoffer i Amlodipine/Valsartan Mylan er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan.
Slovenian: Na natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Amlodipin/valsartan Mylan Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Amlodipine/Valsartan Mylan Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Amlodipin pri intaktnih živalih in pri ljudeh ne spreminja delovanja sinoatrijskega vozla ali atrioventrikularnega prevajanja.
Norwegian Bokmål: Amlodipin endrer ikke sinusknutefunksjonen eller atrioventrikulær ledning hos intakte dyr eller mennesker.
Slovenian: PVC/PCFTE pretisni omoti
Norwegian Bokmål: Blistere av PVC/PCTFE.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal tudi delovanje vaših ledvic; antiepileptična zdravila (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon); šentjanževko; nitroglicerin in druge nitrate ter učinkovine, ki jih imenujemo "vazodilatatorji";
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å undersøke hvor godt nyrene dine fungerer, legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), Johannesurt, nitroglyserin og andre nitrater, eller andre legemidler som kalles "vasodilatorer", legemidler som brukes mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir),
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA ZA PLASTENKO IN PRETISNI OMOT NALEPKA ZA PLASTENKO
Norwegian Bokmål: ESKE FOR BOKS OG BLISTER ETIKETT TIL BOKS
Slovenian: (izračun predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Norwegian Bokmål: 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jih zdravili z zaviralci kalcijevih kanalčkov, so poročali o reverzibilnih biokemijskih spremembah v glavah semenčic.
Norwegian Bokmål: Reversible biokjemiske endringer i sædcellehodet er rapportert hos enkelte pasienter behandlet med kalsiumkanalblokkere.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino (>3 g/dan) in neselektivnimi NSAIDs
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g per dag), og ikke-selektive NSAIDs Når angiotensin-II-antagonister administreres samtidig med NSAIDs kan den antihypertensive effekten svekkes.
Slovenian: Podobne spremembe so ugotovili v skupini, ki je dobivala samo valsartan (od 8,5- do 11-krat večja izpostavljenost kot ob kliničnem odmerku 160 mg valsartana).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer er funnet hos gruppen som fikk valsartan alene (eksponering 8,5-11,0 ganger den kliniske dosen på 160 mg valsartan).
Slovenian: Samo za pakiranje v plastenkah: Po prvem odprtju porabiti v 100 dneh.
Norwegian Bokmål: Bokser: Brukes innen 100 dager etter at boksen er åpnet.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi amlodipina pri bolnikih z okvaro jeter so zelo omejeni.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrensede kliniske data tilgjengelig for administrering av amlodipin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Pri bolnikih z aktiviranim sistemom renin-angiotenzin (npr. pri bolnikih s pomanjkanjem volumna in/ali soli, ki dobivajo velike odmerke diuretikov), ki dobivajo antagoniste angiotenzinskih receptorjev, se lahko pojavi simptomatska hipotenzija.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forekomme hos pasienter med aktivert renin-angiotensinsystem (f.eks. pasienter med væske- og/eller saltmangel som behandles med høye doser diuretika) som får angiotensin-reseptor-blokkere.
Slovenian: Plodnost Kliničnih študij glede plodnosti pri uporabi amlodipina/valsartana ni.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen kliniske studier med amlodipin/valsartan med hensyn til fertilitet.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih so valsartan primerjali z zaviralcem ACE, je bila pojavnost suhega kašlja med prejemniki valsartana značilno manjša kot pri prejemnikih zaviralca ACE (2,6 % med prvimi, 7,9 % med drugimi, p < 0,05).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der valsartan ble sammenlignet med en ACE-hemmer, var insidensen av tørrhoste signifikant lavere (p < 0,05) hos pasienter behandlet med valsartan enn hos pasienter behandlet med en ACE-hemmer (henholdsvis 2,6 % vs. 7,9 %).
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, makrogol 8000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol 8000, talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172).
Slovenian: Plastenka:
Norwegian Bokmål: Boks:
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, makrogol 8000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol 8000, talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172).
Slovenian: Valsartan pogostnost neznana znižana koncentracija hemoglobina, zmanjšan hematokrit, nevtropenija, trombocitopenija, zvišana koncentracija kalija v serumu, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, vključno z zvišanjem koncentracije bilirubina v serumu, odpoved in okvara ledvic, zvišana koncentracija kreatinina v serumu, angioedem, mialgija, vaskulitis, preobčutljivost, vključno s serumsko boleznijo
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, redusert hematokrit, nøytropeni, trombocytopeni, økt serumkalium, forhøyede leverfunksjonsverdier inkludert økt serumbilirubin, nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon, forhøyet serumkreatinin, angioødem, myalgi, vaskulitt, overfølsomhet inkludert serumsyke.
Slovenian: Zdravilo Amlodipin/valsartan Mylan je indicirano pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen ob monoterapiji z amlodipinom in valsartanom.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er indisert til voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med amlodipin eller valsartan som monoterapi.
Slovenian: Tablete zdravila Amlodipin/valsartan Mylan vsebujejo dve učinkovini: amlodipin in valsartan.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan tabletter inneholder to virkestoffer som kalles amlodipin og valsartan.
Slovenian: hemodinamskih študijah amlodipin uporabljen v območju terapevtskih odmerkov pri intaktnih živalih in pri ljudeh, ni bil povezan z negativnim inotropnim učinkom, niti v primeru sočasne uporabe z zaviralci receptorjev beta pri ljudeh.
Norwegian Bokmål: I hemodynamiske studier har amlodipin ikke vært forbundet med en negativ inotrop effekt ved administrering innenfor terapeutiske doseintervaller hos intakte dyr eller mennesker.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri njaveč 1 od 1.000 bolnikov): občutek tesnobe; zvenjenje v ušesih (tinitus); omedlevica; izločanje več urina kot ponavadi ali pogostejše siljenje na vodo; nezmožnost doseganja ali ohranitvev erekcije; občutek teže; nizek krvni tlak s simptomi, kot sta omotica in vrtoglavica; čezmerno znojenje; osip po koži po vsem telesu; srbenje; mišični krči.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Angstfornemmelse, ringelyd i ørene (tinnitus), besvimelse, større urinproduksjon enn normalt eller sterkere trang til å late vannet, manglende evne til å få eller opprettholde en ereksjon, tyngdefølelse, lavt blodtrykk med symptomer som svimmelhet, ørhet, overdreven svetting, hudutslett over hele kroppen, kløe, muskelkramper.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo amlodipin, je priporočeno znižati odmerek simvastatina na 20 mg dnevno.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å begrense simvastatindosen til 20 mg daglig hos pasienter som bruker amlodipin.
Slovenian: Dvojna blokada sistema RAAS s hkratno uporabo zaviralcev ACE, antagonistov angiotenzinskih receptorjev II (ARB) ali aliskirena zato ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (GFR > 30 ml/min/1,73 m2) odmerka amlodipina/valsartana ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av amlodipin/valsartan er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR > 30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Amlodipin/valsartan Mylan, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Amlodipin/valsartan Mylan, ali je vaše tablete vzel kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Amlodipine/Valsartan Mylan Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mange Amlodipine/Valsartan Mylan tabletter, eller dersom noen andre har inntatt tablettene dine.
Slovenian: Navedeni odmerek 6-krat presega najvišji priporočeni odmerek na osnovi enote mg/m pri ljudeh (izračun temelji na predpostavki, da 60-kilogramski bolnik zaužije 320 mg valsartana na dan).
Norwegian Bokmål: Denne dosen er 6 ganger den maksimalt anbefalte dosen hos mennesker basert på mg/m2 (beregninger forutsetter en oral dose på 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri največ 1 od 10 bolnikov): influenca (gripa); zamašen nos, vneto žrelo in težave pri požiranju; glavobol; otekanje rok, dlani, nog, gležnjev ali stopal; utrujenost; astenija (šibkost); pordelost in občutek toplote na obrazu in/ali vratu.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): Influensa, tett nese, sår hals og ubehag ved svelging, hodepine, hevelse i armer, hender, bein, ankler eller føtter, tretthet, asteni (kraftløshet), rødhet og varmefølelse i ansiktet og/eller på halsen.
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Amlodipin/valsartan Mylan in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Amlodipine/Valsartan Mylan og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2) (se pkt.
Slovenian: Po dajanju verapamila in intravenske infuzije dantrolena so pri živalih opazili ventrikularno fibrilacijo in srčno-žilni kolaps s smrtnim izidom, v povezavi s hiperkaliemijo.
Norwegian Bokmål: Hos dyr er det observert dødelig ventrikulær fibrillering og kardiovaskulær kollaps i forbindelse med hyperkalemi etter administrering av verapamil og intravenøs dantrolen.
Slovenian: Med sočasno uporabo je zato priporočljivo natančno kontrolirati koncentracijo litija v serumu.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av serumlitiumnivåene er derfor anbefalt ved samtidig bruk.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Amlodipin/valsartan Mylan je ena tableta na dan. Zaželeno je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Amlodipine/Valsartan Mylan er én tablett daglig.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Amlodipin/valsartan Mylan se posvetujte z zdravnikom: če vam je bilo slabo (bruhanje ali driska).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Amlodipine/Valsartan Mylan: dersom du har vært syk (oppkast eller diaré).
Slovenian: Interakcije pogoste ob kombinaciji Študij medsebojnega delovanja z amlodipinom/valsartanom in drugimi zdravili niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som er vanlig for kombinasjonen Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med amlodipin/valsartan og andre legemidler.
Slovenian: Zato se pri bolnikih z diabetično nefropatijo zaviralcev ACE in antagonistov angiotenzinskih receptorjev II (ARB) ne sme uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister bør derfor ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati (se pkt.
Slovenian: Valsartan v peroralnih odmerkih do 200 mg/kg/dan ni neugodno vplival na sposobnost razmnoževanja podganjih samic in samcev.
Norwegian Bokmål: Valsartan hadde ingen uønskede effekter på reproduksjonen hos hann- og hunnrotte ved orale doser på opptil 200 mg/kg/dag.
Slovenian: Za posamezni učinkovini niso ugotovili, da bi bili mutageni, klastogeni ali kancerogeni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett tegn på mutagenitet, klastogenitet eller karsinogenitet for enkeltkomponentene.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Amlodipin/valsartan Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Amlodipine/Valsartan Mylan
Slovenian: % bolnikov s perifernimi edemi valsartan (mg)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som fikk perifert ødem (i %)
Slovenian: Ti odmerki pri podganah (600 mg/kg/dan) so približno 18-krat večji od največjega priporočenega odmerka za ljudi na osnovi mg/m
Norwegian Bokmål: Disse dosene hos rotte (600 mg/kg/dag) er ca. 18 ganger maksimal anbefalt human dose basert på mg/m2 (beregningene går ut fra en oral dose på
Slovenian: Posvetujete se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Filmska obloga Hipromeloza titanov dioksid (E171), makrogol 8000 smukec rumeni železov oksid (E172)
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Makrogol 8000
Slovenian: Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oz. s stenozo v primeru solitarne ledvice je pri zdravljenju hipertenzije z amlodipinom/valsartanom potrebna previdnost, saj pri takih bolnikih lahko pride do zvišanja koncentracij sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
Norwegian Bokmål: Amlodipin/valsartan bør brukes med forsiktighet ved behandling av hypertensjon hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre siden blodurea og serumkreatinin kan øke hos slike pasienter.
Slovenian: Pri prehodu hipertenzivnih bolnikov (glejte poglavje 4.1) z okvaro jeter na amlodipin ali amlodipin/valsartan je potrebno uporabiti najmanjši razpoložljivi odmerek amlodipina kot monoterapije ali komponente v kombiniranem zdravilu.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av henholdsvis amlodipin monoterapi eller av amlodipinkomponenten brukes.
Slovenian: PRETISNI OMOT
Norwegian Bokmål: Endret smakssans
Slovenian: Če je klinično primerno, je možno na kombinacijo s fiksnim odmerkom preiti neposredno z monoterapije.
Norwegian Bokmål: Direkte bytte fra monoterapi til fast dosekombinasjon kan vurderes når det er klinisk hensiktsmessig.
Slovenian: Pogosto uporabljena antihipertenzivna zdravila (npr. zaviralci receptorjev alfa, diuretiki) in druga zdravila, ki imajo lahko neželene hipotenzivne učinke (npr. triciklični antidepresivi, zaviralci receptorjev alfa za zdravljenje benigne hiperplazije prostate), lahko povečajo hipotenzivni učinek kombinacije.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av kombinasjonen kan øke ved samtidig bruk av vanlig brukte antihypertensiva (f.eks. alfablokkere, diuretika) samt andre legemidler som kan gi blodtrykkssenkning som bivirkning (f.eks. trisykliske antidepressiva, alfablokkere til behandling av benign prostatahyperplasi).
Slovenian: imate hude težave z jetri ali z žolčem, npr. biliarno cirozo ali holestazo.
Norwegian Bokmål: hvis du har alvorlige leverproblemer eller galleproblemer, f.eks. skrumplever (biliær cirrhose) eller blokkerte gallekanaler (kolestase).
Slovenian: Če se med uporabo amlodipina/valsartana pojavi hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon forekommer med amlodipin/valsartan, bør pasienten plasseres i liggende stilling.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov): spremembe razpoloženja, tesnobnost, depresija, nespečnost, tresenje, motnje okušanja, omedlevica, izguba občutka za bolečino; motnje vida, okvara vida, zvenjenje v ušesih; nizek krvni tlak; kihanje/izcedek iz nosu zaradi vnetja nosne sluznice (rinitis); slaba prebava, bruhanje; izpadanje las in dlak, čezmerno znojenje, srbeča koža, obarvanost kože; motnje uriniranja, pogosto uriniranje ponoči, pogostejše odvajanje urina; nezmožnost doseganja erekcije, nelagodje v dojkah ali čezmerna rast tkiva v dojkah pri moških, bolečine, slabo počutje, bolečine v mišicah, mišični krči; zvečanje ali zmanjšanje telesne mase.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): Humørforandringer, angst, depresjon, søvnløshet, skjelving, smaksforstyrrelser, besvimelse, tap av smertefølelse, synsforstyrrelser, nedsatt syns, ringelyd i ørene, lavt blodtrykk, nysing/rennende nese forårsaket av betennelse i neseslimhinnen (rhinitt), forstoppelse, oppkast, håravfall, økt svette, hudkløe, misfarging av huden, vannlatingsforstyrrelser, nattlig vannlating, hyppig vannlating, impotens (problemer med ereksjon), ømme eller forstørrede bryster hos menn, smerter, uvelhetsfølelse, muskelsmerter, muskelkramper, vektøkning eller vekttap.
Slovenian: Če želite dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še posebno če je vaš otrok še novorojenček ali je bil rojen prezgodaj.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}> Andre informasjonskilder
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, zvišana telesna temperatura, vneto grlo in/ali žrelo ali razjede v ustih zaradi okužbe; krvavitev ali podplutba brez predhodne poškodbe; visoka koncentracija kalija v krvi; nenormalni izvidi jetrnih testov; zmanjšano delovanje ledvic in zelo zmanjšano delovanje ledvic; otekanje pretežno v obraz in žrelo oziroma grlo; bolečine v mišicah; izpuščaj, vijolično rdeče lise; zvišana telesna temperatura; srbenje; alergijska reakcija, pojavljanje mehurjev na koži (znak bolezni, ki jo imenujemo bulozni dermatitis).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Nedsatt antall røde blodceller, feber, sår hals eller munnsår på grunn av infeksjoner, plutselige blødninger eller blåmerker, høyt kaliumnivå i blodet, unormale resultater i tester som viser hvor godt leveren fungerer, nedsatt nyrefunksjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hevelser hovedsakelig i ansikt og svelg, muskelsmerter, utslett, blåfiolette flekker, feber, kløe, allergisk reaksjon, blemmer i huden (tegn på en lidelse som kalles bulløs dermatitt).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je razpolovni čas amlodipina podaljšan, vrednosti AUC pa so višje; priporočila za prilagoditev odmerkov niso bila izoblikovana.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden av amlodipin forlenges og AUC-verdier er høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mylan S.A.S.,
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Mylan S.A.S.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo vam bo zdravnik nato morda svetoval večjo ali manjšo jakost.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreslå en høyere eller lavere styrke, avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.