FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sprimeo HCT has been shown to be effective as a once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Polish: Wykazano, że produkt Sprimeo HCT jest skutecznym lekiem przeciwnadciśnieniowym, stosowanym raz na dobę u dorosłych pacjentów, niezależnie od ich płci, wieku, wskaźnika masy ciała i przynależności do grupy etnicznej.
English: Sprimeo HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see Pregnancy section).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Sprimeo HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ podawany w tym okresie może być bardzo szkodliwy dla dziecka (patrz punkt „Ciąża”).
English: Sprimeo HCT contains lactose.
Polish: Produkt Sprimeo HCT zawiera laktozę.
English: Sprimeo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Polish: Sprimeo HCT jest skojarzeniem dwóch związków o działaniu przeciwnadciśnieniowym w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym: aliskiren należy do grupy bezpośrednich inhibitorów reniny, a hydrochlorotiazyd do grupy tiazydowych leków moczopędnych.
English: Therefore the use of Sprimeo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Polish: Dlatego, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Sprimeo HCT z NLPZ, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
English: Sprimeo HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Sprimeo HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
English: Do not take Sprimeo HCT - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Sprimeo HCT.
Polish: Kiedy nie stosować leku Sprimeo HCT - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na aliskiren lub hydrochlorotiazyd, na leki będące pochodnymi sulfonamidów (leków używanych w leczeniu zakażeń klatki piersiowej i układu moczowego) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Sprimeo HCT.
English: Impotence General disorders and administration site conditions Not known:
Polish: Impotencja Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana:
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Sprimeo HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Polish: Jeśli podczas stosowania hydrochlorotiazydu rozwinie się hipokaliemia, należy przerwać stosowanie produktu Sprimeo HCT do czasu uzyskania stabilnej równowagi potasowej.
English: The rate and extent of absorption of Sprimeo HCT are equivalent to the bioavailability of aliskiren and hydrochlorothiazide when administered as individual monotherapies.
Polish: Szybkość i zakres wchłaniania produktu Sprimeo HCT odpowiadają biodostępności aliskirenu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno w monoterapii.
English: The adverse drug reactions previously reported with one of the individual components of Sprimeo HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and listed in the respective paragraphs on the individual components may occur with Sprimeo HCT.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane poprzednio dla jednego z poszczególnych składników wchodzących w skład produktu Sprimeo HCT (aliskiren i hydrochlorotiazyd) i wymienione w akapitach dotyczących poszczególnych składników mogą również wystąpić w przypadku stosowania produktu Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any preexisting hypercalcaemia.
Polish: Produkt Sprimeo HCT jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z hiperkalcemią i można go stosować jedynie po wyrównaniu występującej wcześniej hiperkalcemii.
English: Sprimeo HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,or 98 tablets.
Polish: Lek Sprimeo HCT jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 lub 98 tabletek.
English: Sprimeo HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
Polish: Produkt Sprimeo HCT jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane aliskirenem lub hydrochlorotiazydem stosowanymi w monoterapii.
English: Other antihypertensive agents: The antihypertensive effect of Sprimeo HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe: Działanie przeciwnadciśnieniowe produktu Sprimeo HCT może być nasilone w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
English: In another clinical trial, the efficacy and safety of Sprimeo HCT were also assessed in 489 obese hypertensive patients who did not respond to hydrochlorothiazide 25 mg (baseline systolic/diastolic blood pressure 149.4/96.8 mmHg).
Polish: W innym badaniu klinicznym skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Sprimeo HCT były również oceniane w grupie 489 otyłych pacjentów z nadciśnieniem, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie hydrochlorotiazydem w dawce 25 mg (wyjściowe ciśnienie skurczowe/rozkurczowe 149,4/96,8 mmHg).
English: There is no evidence that Sprimeo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Polish: Nie istnieją dane świadczące o tym, że przyjmowanie produktu Sprimeo HCT mogłoby zmniejszyć lub chronić przed hiponatremią wywołaną lekami moczopędnymi.
English: In case severe or rapid hyponatraemia develops during Sprimeo HCT therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Sprimeo HCT rozwinie się ciężka lub nagła hiponatremia, należy przerwać jego stosowanie do czasu normalizacji stężenia sodu we krwi.
English: In this difficult-to-treat population, Sprimeo HCT provided a blood pressure reduction (systolic/diastolic) of 15.8/11.9 mmHg compared to 15.4/11.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide, 13.6/10.3 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide and 8.6/7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
Polish: W tej trudnej do leczenia populacji, produkt Sprimeo HCT obniżył ciśnienie tętnicze krwi (skurczowe/rozkurczowe) o 15,8/11,9 mmHg w porównaniu do wartości 15,4/11,3 mmHg po podaniu irbesartanu/hydrochlorotiazydu, 13,6/10,3 mmHg po podaniu amlodypiny/hydrochlorotiazydu oraz 8,6/7,9 mmHg po podaniu hydrochlorotiazydu w monoterapii, przy podobnym bezpieczeństwie stosowania jak w przypadku monoterapii hydrochlorotiazydem.
English: Sprimeo HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Polish: Sprimeo HCT można stosować jedynie po wyrównaniu wcześniej występującego niedoboru sodu i (lub) niedoboru płynów.
English: The usual dose of Sprimeo HCT is one tablet a day.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Sprimeo HCT to jedna tabletka na dobę.
English: If any of the above applies to you, do not take Sprimeo HCT and talk to your doctor.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie powinien on zażywać leku Sprimeo HCT i powinien powiadomić lekarza prowadzącego.
English: When Sprimeo HCT is used in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum electrolytes including potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Polish: Podczas stosowania produktu Sprimeo HCT u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się okresowo monitorować stężenie elektrolitów w surowicy krwi, w tym potasu, kreatyniny oraz kwasu moczowego.
English: Take special care with Sprimeo HCT - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Sprimeo HCT
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Sprimeo HCT - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lekarz dokładnie rozważy, czy produkt
English: Sprimeo HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and < 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
Polish: Działanie produktu Sprimeo HCT analizowano w badaniu z grupą kontrolną placebo z udziałem 2 762 pacjentów z nadciśnieniem, u których rozkurczowe ciśnienie krwi wynosiło ≥95 mmHg i <110 mmHg (średnie ciśnienie krwi wynosiło 153,6/99,2 mmHg).
English: Do not use Sprimeo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Polish: Nie stosować leku Sprimeo HCT po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Polish: Zwężenie tętnicy nerkowej i nadciśnienie naczyniowo-nerkowe Nie istnieją dane z kontrolowanych badań klinicznych dotyczące stosowania produktu Sprimeo HCT u pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub ze zwężeniem tętnicy jedynej nerki.
English: Always take Sprimeo HCT exactly as your doctor has told you.
Polish: Lek Sprimeo HCT należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Sprimeo HCT, it is recommended to stop the treatment.
Polish: Jeśli podczas leczenia produktem Sprimeo HCT wystąpi reakcja nadwrażliwości na światło, zaleca się przerwanie leczenia.
English: HOW TO STORE SPRIMEO HCT
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK SPRIMEO HCT
English: The use of Sprimeo HCT during breast-feeding is not recommended.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Sprimeo HCT w czasie karmienia piersią.
English: Treatment with Sprimeo HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Polish: Stosowanie produktu Sprimeo HCT można rozpocząć dopiero po wyrównaniu hipokaliemii i jakiejkolwiek występującej równocześnie hipomagnezemii.
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Polish: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Sprimeo HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Sprimeo HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane Aliskiren/hydrochlorotiazyd
English: • Increased level of creatinine in the blood
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
English: The most common adverse drug reaction observed with Sprimeo HCT is diarrhoea.
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym obserwowanym w czasie stosowania leku Sprimeo HCT jest biegunka.
English: Consequently, no initial dose adjustment of Sprimeo HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Polish: Dlatego, nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej produktu Sprimeo HCT u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.
English: In this study, Sprimeo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo.
Polish: W tym badaniu produkt Sprimeo HCT w dawkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg spowodował zależne od dawki obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (skurczowe/rozkurczowe) odpowiednio o wartości od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg w porównaniu z obniżeniem o 7,5/6,9 mmHg w grupie placebo.
English: No initial dose adjustment of Sprimeo HCT is required in elderly patients.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej produktu Sprimeo HCT u pacjentów w podeszłym wieku.
English: General In the event of severe and persistent diarrhoea, Sprimeo HCT therapy should be stopped.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej i uporczywej biegunki, należy przerwać stosowanie produktu Sprimeo HCT.
English: In hypertensive patients, once-daily administration of Sprimeo HCT provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem podawanie produktu Sprimeo HCT raz na dobę spowodowało zależne od dawki obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, a efekt ten utrzymywał się przez cały 24-godzinny odstęp pomiędzy dawkami.
English: When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
Polish: Po podaniu leku pacjentom z nadciśnieniem, jak np. u pacjentów ze znacznym nadciśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg i (lub) rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg), produkt Sprimeo HCT w dawkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg podawany bez stopniowego zwiększania dawki po przejściu z monoterapii, odznaczał się istotnie większymi wskaźnikami kontroli ciśnienia skurczowego/rozkurczowego (<140/90 mmHg) niż odpowiadające mu monoterapie.
English: You should take Sprimeo HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Polish: Pacjent powinien zażywać lek Sprimeo HCT raz na dobę z lekkim posiłkiem, najlepiej codziennie o tej samej porze.
English: Sprimeo HCT contains wheat starch.
Polish: Sprimeo HCT zawiera skrobię pszeniczną.
English: In this population, Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
Polish: W tej populacji produkt Sprimeo HCT w dawce od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg powodował zależne od dawki zmniejszenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi o wartości od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, uzyskując tym samym istotną przewagę nad odpowiadającymi mu monoterapiami.
English: You should not take Sprimeo HCT together with grapefruit juice.
Polish: Nie należy przyjmować leku Sprimeo HCT razem z sokiem grejpfrutowym.
English: No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Sprimeo HCT.
Polish: Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby leczonych produktem Sprimeo HCT.
English: Immune system disorders Very rare:
Polish: Niedokrwistość aplastyczna Zaburzenia ukladu immunologicznego Bardzo rzadko:
English: No data are available for the use of Sprimeo HCT in patients with severe hepatic impairment.
Polish: Brak jest danych dotyczących stosowania produktu Sprimeo HCT u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie produktu leczniczego Sprimeo HCT jest przeciwwskazane w przypadku występowania objawowej hiperurykemii (patrz punkt 4.3).
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie produktu Sprimeo HCT jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje bezmocz oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (szybkość przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, produkt Sprimeo HCT jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 5.2).
English: There is no clinical experience with Sprimeo HCT in patients with hepatic impairment.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu Sprimeo HCT u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
English: Aliskiren/hydrochlorothiazide Over 3,900 hypertensive patients received Sprimeo HCT once daily in clinical trials.
Polish: W badaniach klinicznych produkt Sprimeo HCT podawano raz na dobę ponad 3 900 pacjentom z nadciśnieniem.
English: Grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo HCT.
Polish: Nie należy spożywać soku grejpfrutowego w czasie stosowania produktu Sprimeo HCT.
English: Medicinal products affecting serum potassium levels: The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Polish: Informacje dotyczące interakcji produktu Sprimeo HCT Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy: Działanie aliskirenu oszczędzające potas zmniejsza utratę potasu wywołaną przez hydrochlorotiazyd.
English: or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Sprimeo HCT).
Polish: - jeśli pacjent choruje na alergię lub astmę; - jeśli pacjent stosuje lek należący do jednej z następujących klas leków obniżających wysokie inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę takie jak enalapryl, lizynopryl, ramipryl blokery receptora angiotensyny II, takie jak walsartan, telmisartan, irbesartan itp.; - jeśli pacjent stosuje dietę z małą zawartością soli; - jeśli u pacjenta występują oznaki i symptomy takie jak nadmierne pragnienie, suchość jamy ustnej, ogólne osłabienie, senność, ból mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub przyspieszone bicie serca, które mogą wskazywać na wzmożony efekt działania
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m
Polish: Stosowanie produktu Sprimeo HCT jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje bezmocz oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2), a równoczesne stosowanie produktu Sprimeo HCT z antagonistami receptora angiotensynowego (ARB) lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 4.3).
English: There is no experience regarding the administration of Sprimeo HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Polish: Brak jest doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Sprimeo HCT u pacjentów we wczesnym okresie po przeszczepie nerki.
English: What Sprimeo HCT contains - Each Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Polish: Co zawiera lek Sprimeo HCT - Każda tabletka powlekana leku Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: - if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Polish: lub chinidynę (lek stosowany w celu leczenia zaburzeń rytmu serca); - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i stosuje lek należący do jednej z inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, takie jak enalapryl, lizynopryl, ramipryl blokery receptora angiotensyny II, takie jak walsartan, telmisartan, irbesartan itp.
English: What Sprimeo HCT looks like and contents of the pack Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Polish: Jak wyglada lek Sprimeo HCT i co zawiera opakowanie Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane ma postać białych, owalnych tabletek powlekanych z nadrukiem „LCI” po jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Polish: Stosowanie produktu Sprimeo HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.4).
English: Sprimeo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Polish: Sprimeo HCT można również zastosować zamiast dwóch osobnych leków u pacjentów, których ciśnienie krwi jest wystarczająco kontrolowane aliskirenem oraz hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
English: Angioedema
Polish: Cukromocz
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Polish: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane
English: Sprimeo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg or Sprimeo HCT 150 mg/25 mg.
Polish: Produkt Sprimeo HCT 300 mg /25 mg można podawać pacjentom, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą aliskirenu 300 mg lub hydrochlorotiazydu 25 mg w monoterapii lub za pomoca produktu Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg lub Sprimeo HCT 150 mg/25 mg.
English: Concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3).
Polish: Równoczesne stosowanie produktu Sprimeo HCT z antagonistami receptora angiotensynowego (ARB) lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą (patrz punkt 4.3).
English: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Polish: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane
English: - Each Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Polish: - Każda tabletka powlekana leku Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Polish: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane ma postać fioletowo-białych, owalnych tabletek powlekanych z nadrukiem „CVI” po jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
English: Sprimeo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Polish: Produkt Sprimeo HCT 150 mg /12,5 mg można podawać pacjentom, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą aliskirenu 150 mg lub hydrochlorotiazydu 12,5 mg w monoterapii.
English: - Each Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Polish: - Każda tabletka powlekana leku Sprimeo HCT 150 mg/25 mg zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Polish: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane
English: - Keep this leaflet.
Polish: Dodatkowe informacje- patrz ulotka.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Polish: Stosowanie produktu Sprimeo HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).