FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificadas dificuldades de deglutição do comprimido de Sevelamer carbonate Winthrop.
Romanian: Au fost raportate dificultăţi de înghiţire a comprimatului de Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: A suspensão oral tem de ser administrada em30 minutos.
Romanian: Suspensia orală trebuie administrată în cel mult 30 de minute.
Portuguese: A decisão de continuar/suspender a amamentação ou continuar/suspender a terapêutica com carbonato de sevelâmero deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com carbonato de sevelâmero para a mulher.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a continua/întrerupe alăptarea, fie de a continua/întrerupe tratamentul cu carbonat de sevelamer, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului cu carbonat de sevelamer pentru femeie.
Portuguese: Qual o aspeto de Sevelamer carbonate Winthrop e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Sevelamer carbonate Winthrop şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Os medicamentos antiarrítmicos devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de Sevelamer carbonate Winthrop e pode ser considerada a necessidade de monitorização dos níveis destes medicamentos no sangue.
Romanian: Medicamentul antiaritmic trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte de sau la trei ore după Sevelamer carbonate Winthrop şi poate fi luată în considerare monitorizarea sanguină.
Portuguese: A prisão de ventre é um efeito secundário muito frequente.
Romanian: Constipaţia este o reacţie adversă foarte frecventă.
Portuguese: Em alguns casos em que o Sevelamer carbonate Winthrop deva ser tomado ao mesmo tempo que outro medicamento, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar este medicamento 1 hora antes ou 3 horas depois de tomar Sevelamer carbonate Winthrop.
Romanian: În anumite cazuri în care Sevelamer carbonate Winthrop trebuie administrat în acelaşi timp cu un alt medicament, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă sfătuiască să luaţi acest medicament cu 1 oră înainte de sau la 3 ore după ce aţi luat Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: As reações adversas mais graves são hipersensibilidade (frequência muito rara), obstrução intestinal (frequência desconhecida), íleo/subíleos (frequência desconhecida), perfuração intestinal (frequência desconhecida), distúrbios gastrointestinais inflamatórios graves associados à presença de cristais de sevelâmero (frequência desconhecida).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt hipersensibilitatea (cu frecvență foarte rare), ocluzie intestinală (cu frecvență necunoscută), ileus/subileus (cu frecvență necunoscută), perforație intestinală (cu frecvență necunoscută), tulburări inflamatorii gastro-intestinale grave asociate cu prezența cristalelor de sevelamer (cu frecvență necunoscută).
Portuguese: Deve ter-se precaução aquando da prescrição de IBP em doentes tratados concomitantemente com Sevelamer carbonate Winthrop.
Romanian: Se impun măsuri de precauţie atunci când se prescriu inhibitori ai pompei de protoni la pacienţii trataţi concomitent cu Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: Para uma dose de 2,4 g, o pó para suspensão oral deve ser dissolvido em 60 mL de água por saqueta.
Romanian: Pentru o doză de 2,4 g pulbere pentru suspensie orală trebuie dispersat în 60 ml de apă pentru fiecare plic.
Portuguese: Cada caixa contém 90 saquetas e uma colher de dosagem para medir a dose de 0.4 g de pó.
Romanian: (Instrucţiuni pentru forma de prezentare cu linguriţă dozatoare) Fiecare cutie conţine 90 plicuri şi o linguriţă dozatoare pentru măsurarea dozei de 0,4 g pulbere.
Portuguese: Nos estudos de interação em voluntários saudáveis, o hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que carbonato de sevelâmero , diminuiu a biodisponibilidade de ciprofloxacina em cerca de 50%, quando coadministrada com hidrocloreto de sevelâmero num estudo de dose única.
Romanian: În studiile de interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi, clorhidratul de sevelamer, care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi carbonatul de sevelamer, a redus cu aproximativ 50% biodisponibilitatea ciprofloxacinei administrate concomitent cu clorhidratul de sevelamer într-un studiu cu doză unică.
Portuguese: Hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que carbonato de sevelâmero, foi administrado a voluntários saudáveis normais em doses de até 14 gramas por dia, durante oito dias, com ausência de reações adversas .
Romanian: Clorhidratul de sevelamer, care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi carbonatul de sevelamer, a fost administrat la voluntari sănătoşi în doze de până la 14 grame pe zi, timp de opt zile, fără apariţia de reacţii adverse.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser tomado com alimentos e não com o estômago vazio.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop trebuie administrat împreună cu alimente și nu în condiții de repaus alimentar.
Portuguese: O estudo atingiu o seu endpoint primário, o que significa que o carbonato de sevelâmero reduziu o fósforo sérico por uma diferença média de LS de -0,90 mg/dL em comparação com o placebo e os endpoints secundários de eficácia.
Romanian: În cadrul studiului, au fost îndeplinite criteriul final primar de evaluare, mai exact carbonatul de sevelamer a determinat scăderea valorilor plasmatice ale fosforului cu o diferență medie, calculată cu ajutorul metodei celor mai mici pătrate, de 0,90 mg/dl comparativ cu placebo, precum și criteriile finale secundare de evaluare.
Portuguese: 2,4 g pó
Romanian: 2,4 g pulbere
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Sevelamer carbonate Winthrop
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sevelamer carbonate Winthrop
Portuguese: Não houve alterações nos níveis de triglicéridos, no colesterol HDL, nem na albumina após o tratamento com sevelâmero.
Romanian: HDL-colesterolului şi albuminei nu s-au modificat în urma tratamentului cu sevelamer.
Portuguese: Diálise Não foram efetuados estudos de interação em doentes a fazer diálise.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la pacienţii care efectuează dializă.
Portuguese: Náuseas, Vómitos, Dor abdominal superior,
Romanian: Durere în etajul abdominal superior,
Portuguese: A dose inicial recomendada deste medicamento em adultos e idosos é de 2,4 - 4,8 g por dia, dividida igualmente pelas três refeições.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru adulți și vârstnici din acest medicament este de 2,4 - 4,8 g pe zi, divizată în mod egal la cele trei mese principale.
Portuguese: Fale com o seu médico, que decidirá se pode continuar o tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop .
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă puteţi continua tratamentul cu Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento O pó deve ser disperso em 30 ml de água por saqueta antes da administração.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Înainte de administrare, pulberea trebuie dispersată în câte 30 ml de apă pentru fiecare plic.
Portuguese: RÓTULO - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS (SEM EMBALAGEM EXTERNA)
Romanian: ETICHETĂ - FLACON A 180 DE COMPRIMATE, FĂRĂ CUTIE
Portuguese: Fale com o seu médico que decidirá se pode amamentar ou não, e se é necessário interromper o tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop .
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă vă puteţi alăpta copilul sau nu şi dacă este necesar să opriţi tratamentul cu Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: Os comprimidos são embalados em frascos de polietileno de alta densidade, com uma tampa resistente à abertura por crianças em polipropileno e selo de indução.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, şi sigilate prin inducţie.
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de hipotiroidismo em doentes aos quais foi coadministrado com hidrocloreto de sevelâmero, que contem a mesma substância ativa que o carbonato de sevelâmero, e levotiroxina.
Romanian: Cazuri foarte rare de hipotiroidism au fost raportate în cazul pacienţilor la care s-a administrat concomitent cu clorhidrat de sevelamer, care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi carbonatul de sevelamer, levotiroxină.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados com SC800 impresso num dos lados.
Romanian: Comprimatele filmate Sevelamer carbonate Winthrop sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu SC800 pe o faţă.
Portuguese: Neste caso, a dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop em pó tem de ser medida usando a colher doseadora fornecida na embalagem.
Romanian: În acest caz, doza de 0,4 g pulbere Sevelamer carbonate Winthrop trebuie măsurată utilizând linguriţa dozatoare furnizată în cutie.
Portuguese: Não aqueça Sevelamer carbonate Winthrop pó (ex: microondas) nem adicione alimentos ou bebidas quentes.
Romanian: Nu încălziți Sevelamer carbonate Winthrop pulbere (de exemplu în cuptorul cu microunde) sau nu adăugați la alimente sau lichide fierbinți.
Portuguese: Use a colher doseadora fornecida para cada dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop em pó
Romanian: Utilizaţi linguriţa dozatoare furnizată pentru fiecare doză a 0,4 g de pulbere Sevelamer carbonate
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: ANEXA II A. FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Portuguese: Nos estudos clínicos realizados em doentes submetidos a hemodiálise, o sevelâmero isolado não teve um efeito consistente nem clinicamente significativo sobre os níveis séricos da iPTH.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi hemodializaţi, sevelamerul în monoterapie nu a avut un efect important şi clinic semnificativ asupra PTHn.
Portuguese: o Assegure-se de que a colher de dosagem está seca o Segure a colher doseadora horizontalmente e verta o conteúdo da saqueta na colher doseadora.
Romanian: o Țineți lingurița dozatoare în poziție orizontală şi turnaţi pulberea din plic în linguriţa dozatoare.
Portuguese: Neste estudo, a dose mais elevada foi de 4,5 g/kg / dia (esta dose no ser humano seria equivalente, comparando aASC, ao dobro da dose máxima de 13 g/dia, utilizada em ensaios clínicos).
Romanian: Cea mai mare doză administrată în acest studiu a fost de 4,5 g/kg şi zi (doza echivalentă cu de 2 ori doza maximă utilizată în studiul clinic de 13 g/zi la om, bazată pe o comparaţie a ASC relative).
Portuguese: As doenças inflamatórias podem resolver-se após descontinuação do sevelâmero.
Romanian: Este posibil ca tulburările inflamatorii să se remită la întreruperea sevelamerului.
Portuguese: Ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus em doentes transplantados Foram notificados níveis reduzidos de ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus em doentes transplantados quando coadministrados com hidrocloreto de sevelâmero, sem quaisquer consequências clínicas (p. ex.rejeição do enxerto).
Romanian: În cazul administrării concomitente cu clorhidrat de sevelamer, la pacienţii cu transplant s-au raportat concentraţii reduse de ciclosporină, micofenolat de mofetil şi tacrolimus, fără consecinţe clinice (de exemplu rejet de grefă).
Portuguese: A dose de 0,4g de Sevelamer carbonate Winthrop pó deve ser medido usando a colher doseadora fornecida com a embalagem
Romanian: Doza de 0,4 g pulbere Sevelamer carbonate Winthrop trebuie măsurată utilizând lingurița dozatoare, furnizată în cutie.
Portuguese: EU/1/14/952/004 30 comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/14/952/004 30 comprimate filmate
Portuguese: Obstrução intestinal, Íleos/subíleos, Perfuração intestinal1, Hemorragia gastrointestinal*1, Ulceração intestinal*1, Necrose gastrointestinal*1,
Romanian: Hemoragie grastro intestinală1, Ulcerație intestinală1, Necroză gastrointestinală1, Colită1,
Portuguese: Populações especiais População idosa Não é necessário ajuste posológico na população idosa.
Romanian: Persoane vârstnice La persoanele vârstnice, nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes com DRC que não estão em diálise tomem suplementos de vitamina D (cerca de 400 UI diários de vitamina D não ativada), que pode fazer parte de uma preparação multivitamínica a ser tomada para além da dose de sevelamer carbonate.
Romanian: Se recomandă ca pacienţilor cu BRC nedializaţi să li se prescrie suplimente cu vitamina D (aproximativ 400 UI de vitamina D nativă zilnic), care poate fi conţinută într-un preparat cu multivitamine, care se administrează în afară de doza lor de carbonat de sevelamer.
Portuguese: - Bloqueio no intestino (sinais incluem: inchaço grave; dor abdominal, inchaço ou cãibras; obstipação grave).
Romanian: - A fost raportat blocaj în intestin (semnele includ: balonare severă; durere abdominală, distensie sau crampe; constipaţie severă).
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Portuguese: Embalagens de 1 frasco com 30 comprimidos ou 180 comprimidos sem embalagem secundária.
Romanian: Cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate sau 180 comprimate, fără cutie.
Portuguese: Os níveis séricos de fósforo têm de ser monitorizados e a dose de carbonato de sevelâmero deve ser titulada em aumentos de 0,8 g três vezes por dia (2,4g/dia) a cada 2-4 semanas até que seja atingido um nível aceitável de fósforo sérico, com monitorização regular daí em diante.
Romanian: Valorile plasmatice ale fosforului trebuie monitorizate, iar doza de carbonat de sevelamer trebuie stabilită treptat, crescând cu 0,8 g de trei ori pe zi (2,4 g/zi), la interval de 2-4 săptămâni, până se obţine o valoare plasmatică acceptabilă a fosforului, urmată de monitorizare regulată.
Portuguese: Posologia e modo de administração
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Portuguese: Em casos muito raros, observou-se obstrução intestinal e íleo/subíleo em doentes durante o tratamento com hidrocloreto de sevelâmero (cápsulas/comprimidos), que contém a mesma substância ativa que o carbonato de sevelâmero.
Romanian: Ocluzie intestinală şi ileus/subileus În cazuri foarte rare, s-a observat apariţia ocluziei intestinale şi a ileusului/subileusului la pacienţii care urmau tratament cu clorhidrat de sevelamer (capsule/comprimate), care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi carbonatul de sevelamer.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes pediátricos (>6 anos de idade e Área de Superfície Corporal (ASC) >0,75 m2) com doença renal crónica.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la copii și adolescenți (cu vârsta >6 ani și aria suprafeței corporale (ASC) >0,75 m2) cu boală renală cronică.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes pediátricos (>6 anos de idade e área de superfície corporal (ASC) >0,75 m2) com doença renal crónica.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la copii și adolescenți (cu vârsta >6 ani și aria suprafeței corporale (ASC) > 0,75 m2) cu boală renală cronică.
Portuguese: Os doentes a tomar Sevelamer carbonate Winthrop devem respeitar as dietas prescritas.
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu Sevelamer carbonate Winthrop trebuie să respecte dietele alimentare care le-au fost prescrise.
Portuguese: EU/1/14/952/002 60 saquetas EU/1/14/952/003 90 saquetas
Romanian: EU/1/14/952/002 60 plicuri EU/1/14/952/003 90 plicuri
Portuguese: Fale com o seu médico enquanto toma Sevelamer carbonate Winthrop:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră în timpul administrării Sevelamer carbonate Winthrop:
Portuguese: A dose inicial recomendada deste medicamento para adultos e idosos é de um a dois comprimidos de 800 mg com cada refeição, 3 vezes por dia. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: Doza iniţială recomandată din acest medicament pentru adulţi şi vârstnici este de unu până la două comprimate de 800 mg la fiecare masă, de 3 ori pe zi.
Portuguese: Os doentes com DRC podem desenvolver baixos níveis das vitaminas lipossólúveis A, D, E e K, dependendo da ingestão alimentar e da gravidade da doença.
Romanian: Pacienţii cu BRC pot dezvolta valori scăzute ale vitaminelor liposolubile A, D, E şi K, în funcţie de consumul alimentar şi de severitatea bolii lor.
Portuguese: **Mais titulação subsequente, ver secção "Titulação e manutenção" Para os doentes a tomar anteriormente captadores de fosfato (hidrocloreto de sevelâmero ou à base de cálcio), Sevelamer carbonate Winthrop deve ser administrado gradualmente grama a grama com monitorização dos níveis séricos de fósforo para garantir doses diárias ótimas.
Romanian: **Plus stabilirea treptată ulterioară a dozei, vezi pct. „Stabilire treptată a dozei şi doza de întreţinere" Pentru pacienţii care au urmat anterior tratament cu chelatori de fosfat (pe bază de clorhidrat de sevelamer sau calciu), Sevelamer carbonate Winthrop trebuie administrat gram la gram, cu monitorizarea valorilor plasmatice ale fosforului, pentru asigurarea unor doze zilnice optime.
Portuguese: População idosa Não é necessário ajuste posológico na população idosa.
Romanian: La persoanele vârstnice, nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: Para atingir a dose correta, tem de ser usada a colher de dosagem fornecida na embalagem para medir 0,4g de de carbonato de sevelâmero Winthrop.
Romanian: (Instrucţiuni pentru forma de prezentare CU linguriţă dozatoare) Pentru a obține doza exactă, trebuie utilizată linguriţa dozatoare furnizată în cutie pentru măsurarea a 0,4 g de pulbere Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg comprimidos revestidos por película carbonato de sevelâmero
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg comprimate filmate carbonat de sevelamer
Portuguese: Para doentes adultos, os níveis séricos de fósforo têm de ser monitorizado e a dose de carbonato de sevelâmero deve ser titulada em aumentos de 0,8 g três vezes por dia (2,4 g/dia) a cada 2-4 semanas até que seja atingido um nível aceitável de fósforo sérico, com monitorização regular daí em diante.
Romanian: La pacienții adulți, valorile plasmatice ale fosforului trebuie monitorizate, iar doza de carbonat de sevelamer trebuie stabilită treptat, crescând cu 0,8 g de trei ori pe zi (2,4 g/zi), la interval de 2-4 săptămâni, până se obţine o valoare plasmatică acceptabilă a fosforului, urmată de monitorizare regulată.
Portuguese: • doentes adultos com doença crónica (a longo prazo) renal que não estão em diálise e têm um nível sérico (sangue) de fósforo igual ou superior a 1,78 mmol / l.
Romanian: • pacienţi adulți cu boală renală cronică (de lungă durată), care nu efectuează şedinţe de dializă şi au o valoare a fosforului în plasmă (sânge) egală cu sau mai mare de 1,78 mmol/l.
Portuguese: Dose pediátrica em função da área de superfície corporal (ASC) (m2)
Romanian: Aria suprafeței corporale (m2)
Portuguese: Nos doentes pediátricos com hiperfosfatémia secundária à DRC, o carbonato de sevelâmero reduziu significativamente os níveis séricos de fósforo em comparação com o placebo durante um PDF de 2 semanas.
Romanian: La copiii și adolescenții cu hiperfosfatemie secundară BRC, carbonatul de sevelamer a determinat scăderea semnificativă a nivelurilor plasmatice ale fosforului comparativ cu placebo, pe parcursul unei perioade de tratament cu doză fixă, administrat timp de 2 săptămâni.
Portuguese: A segurança e a efetividade do carbonato de sevelâmero em doentes pediátricos hiperfosfatémicos com DRC, foram avaliadas num estudo multicêntrico, aleatorizado, controlado por placebo com 2 semanas de período de dose fixa (PDF), seguido de um período de titulação de dose (PTD) durante 6 meses, em regime aberto, de braço único.
Romanian: Siguranța și eficacitatea carbonatului de sevelamer la copii și adolescenți cu BRC și hiperfosfatemie au fost evaluate în cadrul unui studiu multicentric, desfășurat pe parcursul unei perioade de tratament cu doză fixă, randomizat, controlat cu placebo, administrat timp de 2 săptămâni (PDF), urmată de o perioadă de tratament cu doză stabilită treptat, deschis, controlat cu placebo, administrat timp de 6 luni (PDA) în cadrul unui singur braț de tratament.
Portuguese: EU/1/14/952/003 90 saquetas
Romanian: EU/1/14/952/005 90 plicuri
Portuguese: *Mais titulação subsequente, ver secção "Titulação e manutenção" Para os doentes a tomar anteriormente captadores de fosfato (hidrocloreto de sevelâmero ou à base de cálcio), Sevelamer carbonate Winthrop deve ser administrado gradualmente grama a grama com monitorização dos níveis séricos de fósforo para garantir doses diárias ótimas.
Romanian: *Plus stabilire treptată ulterioară a dozei, vezi pct. „Stabilire treptată a dozei şi doza de întreţinere" Pentru pacienţii care au urmat anterior tratament cu chelatori de fosfat (pe bază de clorhidrat de sevelamer sau calciu), Sevelamer carbonate Winthrop trebuie administrat gram la gram, cu monitorizarea valorilor plasmatice ale fosforului, pentru asigurarea unor doze zilnice optime.
Portuguese: A taxa de notificação classifica-se como muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1,000 a < 1/100), rara (≥ 1/10,000 a< 1/1,000), muito rara (< 1/10,000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Sevelamer carbonate apenas deve ser administrado a mulheres grávidas se tal for claramente necessário e após a realização de uma análise cuidadosa do risco/benefício tanto para a mulher como para o feto.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.Carbonatul de sevelamer trebuie administrat femeilor gravide doar dacă este absolut necesar şi după efectuarea unei evaluări atente a raportului risc/beneficiu, atât pentru mamă, cât şi pentru făt.
Portuguese: (Instruções para a apresentação SEM colher de dosagem) Se for a administrar uma dose de 0,4 g, use a apresentação adequada de 0,8 g de pó com colher de dosagem.
Romanian: (Instrucţiuni pentru forma de prezentare FĂRĂ linguriţă dozatoare) Dacă trebuie administrată o doză de 0,4 g, vă rugăm să utilizaţi forma de prezentare dedicată, de 0,8 g pulbere, cu linguriţă dozatoare.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g
Portuguese: Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, dacă nu sunteți sigur.
Portuguese: A segurança e eficácia de carbonato de sevelâmero não foram estabelecidas em doentes adultos com doença renal crónica que não estão a fazer diálise, com fósforo sérico < 1,78 mmol/l.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea carbonatului de sevelamer nu au fost stabilite la pacienţii adulţi cu boală renală cronică, care nu efectuează dializă, cu o valoare plasmatică a fosforului < 1,78 mmol/l.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/952/001 180 comprimidos revestidos por película EU/1/14/952/004 30 comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/14/952/001 180 comprimate filmate EU/1/14/952/004 30 comprimate filmate
Portuguese: A segurança e eficácia de Sevelamer carbonate Winthrop em crianças com menos de 6 anos ou em crianças com uma Área de Superfície Corporal (ASC) inferior a 0,75 m2 não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Sevelamer carbonate Winthrop la copii cu vârsta sub 6 ani sau la copii cu aria suprafeței corporale (ASC) sub 0,75 m2 nu au fost stabilite.
Portuguese: Os doentes a tomar carbonato de sevelâmero devem aderir às dietas que lhes são prescritas.
Romanian: Pacienții aflați în tratament cu carbonat de sevelamer trebuie să respecte dietele alimentare care le-au fost prescrise.