FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hypovolémie: une hypotension symptomatique, en particulier après la première dose, peut survenir chez les patients présentant une déplétion sodée et/ou une hypovolémie secondaire à un traitement diurétique intensif, une alimentation hyposodée, une diarrhée ou des vomissements.
Slovenian: Zmanjšan intravaskularni volumen: pri bolnikih, ki imajo zmanjšan volumen krvi in/ali pomanjkanje natrija zaradi intenzivnega zdravljenja z diuretiki, omejevanja vnosa soli s hrano, driske ali bruhanja, se lahko pojavi simptomatska hipotenzija, zlasti po prvem odmerku.
French: Hypertension artérielle rénovasculaire: il existe un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnel unique, reçoivent des médicaments qui agissent sur le système rénineangiotensine-aldostérone.
Slovenian: Renovaskularna hipertenzija: pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali s stenozo arterije ene same delujoče ledvice, je pri uporabi zdravil z vplivom na sistem renin-angiotenzinaldosteron, povečano tveganje za hudo hipotenzijo in ledvično insuficienco.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/375/006-010
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/006-010
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/375/011-015
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/011-015
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/375/001-005
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/001-005
French: La dose peut être ultérieurement augmentée jusqu'à 300 mg (2 comprimés par jour) en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression artérielle.
Slovenian: Običajen odmerek je 150 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko kasneje poveča na 300 mg (dve tableti) enkrat na dan, odvisno od odziva krvnega tlaka.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/375/028-033
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/028-033
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
French: Il est disponible sous forme de comprimés blancs ovales (de 75, 150 et 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih ovalnih tablet (75, 150 in 300 mg).
French: Son utilisation n'est pas recommandée au cours des trois premiers mois de la grossesse.
Slovenian: Uporaba zdravila v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočena.
French: Le bénéfice principal a été l'effet sur les taux de créatinine dans le sang.
Slovenian: Glavna korist je bila učinek na ravni kreatinina v krvi.
French: «Essentielle» signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da visok krvni tlak nima očitnega vzroka.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbesartan BMS à Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, le 19 janvier 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan BMS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. januarja 2007.
French: L'utilisation d'Irbesartan BMS n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
Slovenian: Uporaba zdravila Irbesartan BMS pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
French: Son utilisation en association avec de l'hydrochlorothiazide a également fait l'objet d'une étude auprès de 1736 patients.
Slovenian: Proučevali so tudi njegovo uporabo v kombinaciji s hidroklorotiazidom pri 1 736 bolnikih.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec l'hydrochlorothiazide, les effets des deux médicaments sont additifs.
Slovenian: Pri njegovi sočasni uporabi s hidroklorotiazidom je učinek obeh zdravil aditiven.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression diastolique (pression artérielle mesurée entre deux battements de cœur).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje „diastoličnega" krvnega tlaka (krvnega tlaka, merjenega med dvema utripoma srca).
French: La dose habituellement recommandée est de 150 mg en une seule prise par jour.
Slovenian: Običajni priporočeni odmerek znaša 150 mg enkrat dnevno.
French: Le risque relatif a été réduit de 23% par rapport à l'amlodipine.
Slovenian: V primerjavi z amlodipinom je bilo ugotovljeno 23-odstotno zmanjšanje relativnega tveganja.
French: Irbesartan BMS a été comparé à un placebo (un traitement fictif) auprès de 712 patients et à d'autres médicaments contre l'hypertension (aténolol, enalapril ou amlodipine) auprès de 823 patients.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 712 bolnikih in drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka (atenolol, enalapril, amlodipin) pri 823 bolnikih.
French: La dose initiale est de 150 mg une fois par jour et doit en général être augmentée à 300 mg, une fois par jour.
Slovenian: Zdravljenje se začne z odmerkom 150 mg enkrat dnevno, ki ga običajno povečamo na 300 mg enkrat dnevno.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Irbesartan BMS.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan BMS odobri dovoljenje za promet.
French: Autres informations relatives à Irbesartan BMS:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan BMS:
French: Pour le traitement de l'atteinte des reins, Irbesartan BMS a en outre été étudié dans le cadre de deux études à grande échelle incluant au total 2 326 patients diabétiques de type 2.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS so glede zdravljenja ledvične bolezni proučevali v okviru dveh obsežnih študij, ki sta vključevali skupno 2 326 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
French: Dans cette étude, Irbesartan BMS était comparé à un placebo et à l'amlodipine.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Irbesartan BMS primerjali s placebom in amlodipinom.
French: En outre, plus d'un patient sur 100 souffrant de diabète de type 2 et d'une maladie des reins présentent les effets indésirables suivants: hyperkaliémie (taux de potassium dans le sang élevés), vertiges orthostatiques (vertiges en position debout), hypotension orthostatique (baisse de la tension lors du passage à la position debout) et douleurs musculosquelettiques (aux articulations).
Slovenian: Poleg tega so se pri več kot 1 bolniku od 100, ki so imeli sladkorno bolezen tipa 2 in ledvično bolezen, pojavili naslednji neželeni učinki: hiperkaliemija (visoke ravni kalija v krvi), ortostatska omotica (omotica v stoječem položaju), mišičnoskeletne bolečine (bolečine v sklepih) in ortostatska hipotenzija (nizek krvni tlak v stoječem položaju).
French: Le principe actif d'Irbesartan BMS, l'irbésartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensineII», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Irbesartan BMS, irbesartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
French: Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée, il est possible d'augmenter la dose à 300 mg par jour ou d'ajouter d'autres médicaments contre l'hypertension, tel que l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Če krvni tlak ni zadostno nadzorovan, se odmerek lahko poveča na 300 mg dnevno ali doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je denimo hidroklorotiazid.
French: Une dose initiale de 75 mg peut être utilisée chez les patients hémodialysés (une technique d'épuration du sang) ou chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi začetni odmerek 75 mg.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Irbesartan BMS (chez plus d'un à 10 patients sur 100) sont les suivants: des vertiges, nausées (sensation de malaise) ou vomissements, fatigue et augmentations des taux de créatine kinase (une enzyme présente dans les muscles) dans le sang.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (občutek slabosti) ali bruhanje, utrujenost in povečane ravni kreatin kinaze v krvi (encima, ki ga najdemo v mišicah).
French: Irbesartan BMS ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'irbesartan ou à l'un des autres composants.
Slovenian: Zdravila Irbesartan BMS ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) irbesartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
French: Irbesartan BMS est un médicament qui contient le principe actif irbésartan.
Slovenian: Irbesartan BMS je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan.
French: Quel est le bénéfice démontré par Irbesartan BMS au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Irbesartan BMS izkazalo med študijami?
French: L'une des études s'intéressait aux marqueurs d'altération rénale en mesurant si les reins excrétaient la protéine albumine dans l'urine.
Slovenian: Prva študija je proučevala označevalce poškodb ledvic, in sicer na podlagi merjenja, ali ledvice izločajo v urin beljakovino albumin.
French: L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Slovenian: Angiotenzin II je učinkovit vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
French: Irbesartan BMS est utilisé chez des patients souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
French: Irbesartan BMS a été utilisé pendant 2 ans au moins.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS so bolniki jemali dve leti ali več.
French: Irbesartan BMS est également utilisé dans le traitement de l'atteinte des reins des patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 (diabète sucré non-insulino dépendant).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS se uporablja tudi za zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki je neodvisna od insulina).
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Irbesartan BMS, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Karvea, glejte navodilo za uporabo.
French: Irbesartan BMS est administré par voie orale, au cours ou en dehors des repas.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS se zaužije peroralno, s hrano ali brez nje.
French: Dans la deuxième étude consacrée à l'atteinte des reins, Irbesartan BMS a réduit de 20 %, en comparaison avec le placebo, le risque relatif d'arriver à un doublement des taux de créatinine dans le sang, provoquant la nécessité d'une transplantation rénale ou d'une dialyse, ou au décès au cours de l'étude.
Slovenian: V drugi študiji ledvične bolezni je zdravilo Irbesartan BMS v primerjavi s placebom za 20 % zmanjšalo relativno tveganje za podvojitev ravni kreatinina v krvi, za pojav potrebe po presaditvi ledvic ali za nastop smrti med študijo.
French: Irbesartan BMS a d'abord été étudié dans le cadre de 11 essais destinés à évaluer ses effets sur la pression artérielle.
Slovenian: Učinke zdravila Irbesartan BMS na krvni tlak so prvotno proučevali v 11 preskušanjih.
French: Pourquoi Irbesartan BMS a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan BMS odobreno?
French: La deuxième étude a examiné si Irbesartan BMS augmentait ou non le temps de survenue chez les patients d'un doublement des taux de créatinine dans le sang (un marqueur de l'atteinte des reins) avant la nécessité d'une transplantation rénale ou de dialyse, ou avant le décès.
Slovenian: Druga študija je proučevala, ali zdravilo Irbesartan BMS podaljša čas, v katerem se raven kreatinina v krvi (označevalca ledvične bolezni) pri bolnikih podvoji, ali čas do pojava potrebe po presaditvi ledvic ali dializi oziroma do nastopa smrti.
French: Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, Irbesartan BMS est utilisé en association avec d'autres traitements contre l'hypertension.
Slovenian: Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in s sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Irbesartan BMS uvede poleg drugih načinov zdravljenja hipertenzije.
French: L'EPAR complet relatif à Irbesartan BMS est disponible ici.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan BMS je na voljo tukaj.
French: Dans la première étude consacrée à l'atteinte des reins, Irbesartan BMS s'est révélé plus efficace que le placebo pour la réduction du risque de survenue d'atteinte rénale, mesuré par l'excrétion de protéine.
Slovenian: V prvi študiji ledvične bolezni je bilo zdravilo Irbesartan BMS učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju tveganja za razvoj poškodbe ledvic, merjene na podlagi izločanja beljakovin.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Irbesartan BMS?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Irbesartan BMS?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Irbesartan BMS sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hypertension essentielle et pour le traitement de l'atteinte rénale des patients souffrant d'hypertension et de diabète sucré de type 2.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan BMS pri zdravljenju esencialne hipertenzije in ledvične bolezni pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
French: Dans les études consacrées à la pression artérielle, Irbesartan BMS s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction de la pression diastolique et a démontré des effets similaires aux autres médicaments contre l'hypertension.
Slovenian: V študijah krvnega tlaka je bilo zdravilo Irbesartan BMS pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.
French: En bloquant les récepteurs auxquels l'angiotensine II s'attache normalement, l'irbésartan empêche l'hormone de faire effet, permettant ainsi aux vaisseaux sanguins de se dilater, et réduisant ainsi les risques associés à une pression artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral.
Slovenian: Irbesartan z blokiranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zavira delovanje tega hormona, kar privede do razširitve krvnih žil.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IRBESARTAN BMS Povzetek EPAR za javnost
French: Comment Irbesartan BMS agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Irbesartan BMS deluje?
French: Comment Irbesartan BMS est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Irbesartan BMS uporablja?
French: Si votre docteur vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres (par exemple le lactose), vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (npr. laktozo), se pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); très rare (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je v nadaljevanju navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
French: Utilisation d'autres médicaments:
Slovenian: Uporaba drugih zdravil
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
French: Les valeurs des AUC et Cmax de l'irbésartan ont été un peu plus élevées chez les sujets âgés (ε 65 ans) que chez les sujets jeunes (18-40 ans).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax za irbesartan sta pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
French: L'âge moyen des patients était de 52,5 ans, 13% étaient âgés de 65 ans ou plus, et seulement 2% étaient agés de 75 ans ou plus.
Slovenian: Srednja starost bolnikov je bila 52,5 let, 13% bolnikov je bilo starih 65 let ali starejših.
French: Lactose: ce médicament contient du lactose.
Slovenian: Laktoza: zdravilo vsebuje laktozo.
French: Ils peuvent provoquer une diminution de la perfusion placentaire, des perturbations électrolytiques foetales et probablement les autres réactions décrites chez les adultes.
Slovenian: Povzročijo lahko zmanjšano perfuzijo placente, elektrolitske motnje pri plodu in mogoče tudi druge reakcije, ki se pojavljajo pri odraslih.
French: 56 x 1 comprimés:
Slovenian: 56 x 1 tableta:
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: La fréquence de ces effets est indéterminée.
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov ni znana.
French: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou suceptible de devenir) enceinte.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
French: A des doses supérieures à 600 mg, on observe une augmentation moins que proportionnelle de l'absorption orale: la cause en est inconnue.
Slovenian: Po zaužitju odmerka, večjega od 600 mg, ne pride do proporcionalnega zvečanja absorpcije; mehanizem tega pojava ni znan.
French: Tableau 1: Effets indésirables au cours des essais cliniques contrôlés versus placebo et des notifications spontanées*
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki v s placebom nadzorovanih kliničnih študijah in spontana poročila* Pogosti:
French: Alcool: une potentialisation de l'hypotension orthostatique peut survenir;
Slovenian: Alkohol: pojavi se lahko ortostatska hipotenzija.
French: Des cas de reactions de photosensibilité ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Pri uporabi tiazidnih diuretikov so poročali o primerih fotosenzitivnih reakcij (glejte poglavje 4.8).
French: Pour toute information complémentaire sur ce produit, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
French: Date de première autorisation: 19 janvier 2007 Date de dernier renouvellement:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. januar 2007
French: trouble transitoire de la vision, xanthopsie
Slovenian: prehodno zamegljen vid, ksantopsija
French: Il est également important de dire à votre médecin si vous prenez d'autres antihypertenseurs, des stéroïdes, des anticancéreux, des médicaments contre la douleur ou des médicaments antiarthritiques.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite tudi, če jemljete druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, kortikosteroide, zdravila za zdravljenje raka, lajšanje bolečin ali zdravila proti artritisu.
French: L'objectif principal de cette étude était de comparer le pourcentage de patients dont la PAD était controlée (PAD < 90 mmHg) après 5 semaines de traitement.
Slovenian: Primarni cilj te študije je bil primerjati odstotek bolnikov z nadzorovano vrednostjo diastoličnega tlaka v sedečem položaju (SeDBP < 90 mmHg) v 5. tednu zdravljenja.
French: Classe pharmacothérapeutique: antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, associations Code ATC: C09DA04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, kombinacije, oznaka ATC: C09DA04
French: Effets indésirables associés à l'irbésartan seul En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à la poitrine ont également été rapportées.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so povezani z jemanjem irbesartana samega Poleg zgoraj naštetih neželenih učinkov so poročali tudi o pojavu bolečine v prsnem košu.
French: Le tableau 1 décrit les effets indésirables rapportés spontanément ainsi que ceux observés dans les études contrôlées versus placebo, dans lesquelles 898 patients hypertendus ont reçus des doses variables (dans la fourchette de 37,5 mg/6,25 mg à 300 mg/25 mg d'irbésartan/hydrochlorothiazide).
Slovenian: V tabeli 1 so navedeni neželeni učinki, prejeti s spontanimi poročili, in tisti, o katerih so poročali v s placebom nadzorovanih študijah, v katerih je 898 bolnikov s hipertenzijo prejemalo različne odmerke (od 37,5 mg/6,25 mg do 300 mg/25 mg irbesartana/hidroklorotiazida).
French: Sténose de la valve aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique: comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija: tako kot pri zdravljenju z drugimi vazodilatatorji je potrebna pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo posebna previdnost.
French: Si vous avez pris plus de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Antidiabétiques (médicaments oraux et insulines): une adaptation posologique de l'antidiabétique peut être nécessaire (voir rubrique 4.4);
Slovenian: Antidiabetiki (peroralna zdravila in insulini): morda bo treba prilagoditi odmerek antidiabetika (glejte poglavje 4.4).
French: Les patients présentant une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en lactase ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
French: Irbésartan: aucune toxicité anormale systémique ou ciblée sur un organe n'a été mise en évidence aux posologies cliniquement appropriées.
Slovenian: Irbesartan: dokazov o nenormalni sistemski toksičnosti ali toksičnosti za ciljni organ pri klinično primernih odmerkih ni.
French: Tableau 3: Evènements indésirables (quel que soit leur imputabilité au médicament) rapportés avec l'utilisation de l'hydrochlorothiazide seul.
Slovenian: Tabela 3: Neželeni učinki (neodvisno od zdravila), o katerih so poročali pri uporabi hidroklorotiazida samega
French: Dans le cas où une supplémentation calcique ou des médicaments épargneurs de calcium (par exemple traitement par la vitamine D) doivent être prescrits, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium sérique et d'adapter la posologie du calcium en fonction des résultats;
Slovenian: Kadar dobiva bolnik pripravke s kalcijem ali zdravila, ki varčujejo s kalcijem (na primer vitamin D), je treba preverjati njegovo serumsko koncentracijo in odmerek kalcija po potrebi prilagoditi.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne smejo jemati otroci in mladostniki (mlajši od 18 let).