FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, a amenorreia persistiu durante o período de acompanhamento (mediana do tempo de acompanhamento de 10 anos e 5 meses) e foi observada continuamente em 18 doentes (3,4%) no braço TAC e 5 doentes (1,0%) no braço FAC.
Swedish: I GEICAM 9805 studien, rapporterades kvarstående amenorré under uppföljningstiden (median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) och observerades vara pågående för 18 patienter (3,4%) i TAC-armen och 5 patienter (1,0%) i FAC-armen.
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 77 meses, a sobrevivência global (SG) foi mais longa no braço TAC em doentes tratados com TAC havendo uma redução de 24% do risco de morte comparado com a FAC (índice de causalidade = 0,76, 95% CI (0,461,26) p=0,29).
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 77 månader, total överlevnad var även längre i TAC-armen, i vilken TAC-behandlade patienter hade en 24%-ig minskning av risken att dö jämfört med FAC (hazard ratio = 0,76; 95% CI (0,46-1,26); p = 0,29).
Portuguese: Taxa de resposta global (CR+PR) (%) Valor p
Swedish: Total responsfrekvens (Komplett remission + partiell remission) (CR+PR) (%) p-värde
Portuguese: (539 doentes no braço TAC) ou doxorrubicina 50 mg/m seguido de fluorouracilo 500 mg/m e ciclosfosfamida mg/m
Swedish: (539 patienter i TAC-armen) eller doxorubicin 50 mg/m2 följt av fluorouracil 500 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 (521 patienter i FAC-armen)
Portuguese: Dor abdominal; Dispepsia;
Swedish: Gastrointestinal smärta; Dyspepsi;
Portuguese: • Após ter sido efectuada a adição ao saco de perfusão de acordo com as recomendações, no caso de conservação da solução para perfusão de docetaxel a temperatura inferior a 25ºC, a sua estabilidade é de 6 horas.
Swedish: • När det enligt rekommendationen är tillsatt i infusionspåsen är docetaxel infusionslösning stabil under 6 timmar om det förvaras vid högst 25ºC.
Portuguese: Infecção (G3/4: 3,3%)
Swedish: Infektion (G3/4: 3,3%)
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos de acordo com o dicionário MedDRA
Swedish: MedDRA organsystem klassificering
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com compromisso renal grave tratados com docetaxel.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med gravt nedsatt njurfunktion som behandlats med docetaxel.
Portuguese: O que é Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Como utilizar Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Efeitos secundários possíveis
Swedish: Vad Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Hur du använder Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Eventuella biverkningar
Portuguese: O concentrado é dispensado num frasco para injectáveis em vidro transparente e incolor com tampa de borracha e uma cápsula flip-off de plástico.
Swedish: Koncentratet förvaras i en injektionsflaska av färglöst glas med en gummi propp och en «flip-off»kapsyl av plast.
Portuguese: Observou-se uma incidência acrescida de EAs graves (40% vs.31%) e EAs de Grau 4 (34% vs.23%) no braço da associação com trastuzumab em comparação com o docetaxel em monoterapia.
Swedish: En ökad incidens av allvarliga oönskade händelser (40% jämfört med 31%) och oönskade händelser grad 4 (34% jämfört med 23%) vid kombination med trastuzumab jämfört med docetaxel i monoterapi.
Portuguese: Neste estudo, 255 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com docetaxel (75 mg/m de sob a forma de uma perfusão intravenosa com duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas) e capecitabina (1.250 mg/m duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana).
Swedish: I denna kliniska studie randomiserades 255 patienter till behandling med docetaxel (75 mg/m2 som en intravenös infusion under en timme var tredje vecka) och capecitabin (1250 mg/m2 gånger dagligen i två veckor följt av en veckas viloperiod).
Portuguese: Neste estudo, foram randomizados para um dos dois braços, 501 doentes, com SCCHN localmente avançado, e um nível de desempenho segundo a Organização Mundial de Saúde de 0 ou 1.
Swedish: I denna studie randomiserades 501 patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen med WHO utförande status 0 eller 1 till en av de två behandlingsarmarna.
Portuguese: Ver também a secção "Docetaxel Mylan contém etanol" abaixo.
Swedish: Se också avsnitt " Docetaxel Mylan innehåller etanol (alkohol)" nedan.
Portuguese: No estudo clínico principal SCCHN aos doentes que experimentaram neutropenia complicada (incluindo neutropenia prolongada, neutropenia febril, ou infecção), foi recomendado utilizar G-CSF para se obter cobertura profilática (p.ex.
Swedish: I de huvudsakliga kliniska prövningarna på patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen och som fick komplicerad neutropeni (inklusive förlängd neutropeni, febril neutropeni eller infektion), rekommenderades G-CSF som profylaktisk behandling (t ex dag 6-15) i alla påföljande cykler.
Portuguese: Taxa de resposta do tumor (%) 95% CI p-value* † Teste de ordenação logarítmica estratificada *Limiar para significado estatístico = 0,0175 **PSA: Antigénio Específico da Próstata
Swedish: *Tröskel för statistisk signifikans = 0,0175 **PSA: prostataspecifikt antigen
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 10 anos e 5 meses, doentes tratados com TAC tiveram uma redução de 16,5% do risco de recidiva quando comparados com os tratados com FAC (índice de causalidade =0,84, 95% CI (0,65-1,08), p=0,1646).
Swedish: Vid median uppföljningstid på 10 år och 5 månader, visade patienter behandlade i TACarmen en 16,5%-ig reduktion av risken för återfall jämfört med de som behandlades med FAC (riskkvot = 0,84, 95% CI (0,65-1,08), p = 0,1646).
Portuguese: Astenia (grave: 12,4%); Retenção de líquidos (grave: 0,8%);
Swedish: Asteni (svår 12,4%); Vätskeretention (svår 0,8%); Smärta
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de docetaxel (anidro).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml av koncentratet innehåller 20 mg docetaxel (vattenfritt).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de docetaxel (anidro).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml koncentrat innehåller 20 mg docetaxel (vattenfritt).
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 10 anos e 5 meses, doentes tratados com TAC tiveram um redução de 9% do risco de morte quando comparados com os doentes tratados com FAC (índice de causalidade =0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
Swedish: När TAC-behandlade patienter uppnått median uppföljningstid på 10 år och 5 månader var risken för dödsfall sänkt med 9% jämfört med FAC-behandlade patienter (riskkvot = 0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
Portuguese: Eficácia de docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide) inoperável de cabeça e pescoço localmente avançado (SCCHN) (Análise da Intenção de Tratar)
Swedish: Effekt av docetaxel i induktionsbehandling av patienter med lokal inoperabel avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen (intent-to-treat analys)
Portuguese: O que é Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Como utilizar Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Efeitos secundários possíveis
Swedish: Vad Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Hur du använder Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Eventuella biverkningar
Portuguese: Obstipação (grave: 0,2%); Dor abdominal (grave: 1%);
Swedish: Förstoppning (svår 0,2%); Buksmärta (svår 1%);
Portuguese: ERreceptor de estrogénio a
Swedish: PR = progesteronreceptor a
Portuguese: Em doentes tratados com docetaxel em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (TCF), a taxa de ocorrência de neutropenia febril e infecção neutropénica foi mais baixa em doentes que receberam profilaxia com G-CSF.
Swedish: Hos patienter som behandlats med docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil (TCF), har febril neutropeni och neutropen infektion inträffat mer sällan då patienterna erhållit profylaktisk GCSF.
Portuguese: - se é alérgico (hipersensível) ao docetaxel ou a qualquer um dos outros constituintes do
Swedish: - om du är allergisk mot docetaxel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Tlf: + 45 3694 4568
Swedish: Danmark Mylan ApS Tlf: + 45 3694 4568
Portuguese: Alopécia;
Swedish: Hypotoni;
Portuguese: Hipotensão (G3/4: 0%) Flebite (G3/4: 0%)
Swedish: Hypotoni (G3/4: 0%); Flebit (G3/4: 0%)
Portuguese: • Misture o conteúdo do saco ou frasco para injectáveis para perfusão agitando por rotação manual.
Swedish: • Blanda infusionspåsen eller flaskan för hand med en vaggande rörelse.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal (grave: 0,3%)
Swedish: Gastrointestinal blödning (svår 0,3%)
Portuguese: A dose recomendada de docetaxel é 75 mg/m².
Swedish: Den rekommenderade dosen är 75 mg/m2 docetaxel.
Portuguese: Os doentes no braço comparador receberam cisplatina (P) 100 mg/m numa perfusão intravenosa com duração de 30 minutos a três horas no dia 1, seguido de perfusão intravenosa contínua de 5fluorouracilo (F) 1.000 mg/m2/dia do dia 1 ao dia 5.
Swedish: Patienter i den jämförande armen erhöll cisplatin (P) 100 mg/m² som en 30-minuters till 3-timmars intravenös infusion dag 1 följt av den kontinuerliga intravenösa infusionen med 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/dag från dag 1 till dag 5.
Portuguese: O Docetaxel Mylan em associação com a cisplatina e 5-fluorouracilo está indicado no tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico metastizado, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática.
Swedish: Docetaxel Mylan i kombination med cisplatin och 5-flourouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande adenocarcinom i ventrikeln, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala övergången, vilken inte behandlats med cytostatika för metastaserande sjukdom tidigare.
Portuguese: O que é Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Como utilizar Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Efeitos secundários possíveis
Swedish: Vad Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Hur du använder Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Eventuella biverkningar
Portuguese: Misture o saco ou frasco para injectáveis de perfusão manualmente usando um movimento de rotação.
Swedish: Blanda infusionspåsen eller flaskan för hand med en vaggande rörelse.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Bröstcancer
Portuguese: - Para o tratamento do cancro do pulmão, o docetaxel pode ser administrado isoladamente ou em associação com cisplatina.
Swedish: - Vid behandling av lungcancer kan docetaxel ges antingen för sig själveller i kombination med cisplatin.
Portuguese: Os dados de um estudo aberto, multicêntrico e aleatorizado suportam o uso de docetaxel no tratamento adjuvante de doentes com carcinoma da mama operável com gânglios negativos elegíveis para receber quimioterapia.
Swedish: Data från en öppen randomiserad multicenterstudie stöder användningen av Docetaxel vid adjuvant behandling hos patienter med operabel nodnegativ bröstcancer och som är kandidater för kemoterapi.
Portuguese: Para administração intravenosa
Swedish: Förberedelse för intravenös administrering
Portuguese: A frequência de incidência dos seguintes acontecimentos adversos (todos os graus) foi mais elevada em ≥ 10 % nos doentes com 65 ou mais anos do que nos doentes mais novos: letargia, estomatite, infecção neutropénica.
Swedish: Incidensen av följande biverkningar (alla grader): letargi, stomatit, neutropena infektioner förekom med en frekvens ≥ 10% högre hos patienter som var 65 år eller äldre jämfört med yngre patienter.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 1 ml de concentrado.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 1 ml koncentrat.
Portuguese: Em doentes tratados com docetaxel em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida (TAC), a taxa de ocorrência de neutropénia febril e infecção neutropénica foi mais baixa em doentes que receberam profilaxia com G-CSF.
Swedish: Hos patienter som behandlades med docetaxel i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid (TAC), inträffade febril neutropeni och neutropena infektioner i lägre grad, om patienterna erhöll primär G-CSF profylax.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 4 ml de concentrado.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 4 ml koncentrat.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 10 ml de concentrado.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml koncentrat.
Portuguese: • Seguidamente, injecte através de uma injecção única (uma perfuração) num saco ou frasco para injectáveis para perfusão de 250 ml, contendo uma solução para perfusão de glicose a 5% ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: • Injicera sedan som en engångsinjektion i en 250 ml infusionspåse eller flaska innehållande antingen 5%-ig glukoslösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning.
Portuguese: Esta advertência deve-se ao facto de o Docetaxel Mylan ou o outro medicamento poderem não ter um efeito tão bom quanto o esperado, ou poderem torná-lo mais susceptível à ocorrência de efeitos secundários.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana för att Docetaxel Mylan eller den andra medicinen kanske inte verkar så bra som förväntat och för att det är mer troligt att du får en biverkan.
Portuguese: Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 395 mg de etanol anidro.
Swedish: Varje ml koncentratet innehåller 395 mg vattenfri etanol.
Portuguese: Foi prescrita radioterapia adjuvante segundo os procedimentos em vigor nas instituições participantes e foi aplicada a 69% dos doentes que receberam TAC e 72% dos doentes que receberam FAC.
Swedish: Strålningsterapi förskrevs till 69% av patienterna som behandlades med TAC och till 72% av patienterna som behandlades med FAC.
Portuguese: Os doentes no braço de docetaxel receberam docetaxel (T) 75 mg/m em perfusão intravenosa ao dia 1 seguida de cisplatina (P) 100 mg/m² administrada por perfusão intravenosa durante 30 minutos a três horas, seguida de perfusão intravenosa contínua de 5fluorouracilo (F) 1000 mg/m2/dia desde o dia 1 ao dia 4.
Swedish: Patienter i docetaxelarmen erhöll decotaxel (T) 75 mg/m² som intravenös infusion dag 1 följt av cisplatin (P) 100 mg/m² administrerat som en 30-minuters till 3timmars intravenös infusion, följt av kontinuerlig intravenös infusion med 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/dag från dag 1 till dag 4.
Portuguese: Descoloração das unhas; Onicólise (G3/4: 1%)
Swedish: Nagelfärgförändring; Onykolys (G3/4: 1%)
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 4 ml do concentrado contém 1,58 g de etanol anidro.
Swedish: En injektionsflaska med 4 ml koncentrat innehåller 1,58 g vattenfri etanol.
Portuguese: 2 Sobrevivência mediana estimada
Swedish: Beräknad medianöverlevnad
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Portuguese: Em geral Docetaxel deve ser administrado quando a contagem de neutrófilos é ≥ 1.500 /mm
Swedish: Dosjustering under behandling: Allmänt Docetaxel skall ges när antalet neutrofila granulocyter är ≥ 1,5 x 109/l.
Portuguese: Neste estudo o braço AT revelou uma incidência superior de neutropenia grave (90% versus 68,6%), neutropenia febril (33,3% versus 10%), infecção (8% versus 2,4%), diarreia (7,5% versus 1,4%), astenia (8,5% versus 2,4%) e dor (2,8% versus 0%) em relação ao braço AC. Por outro lado, o braço AC revelou uma incidência superior de anemia grave (15,8% versus 8,5%) em relação ao braço AT, e, adicionalmente, revelou uma incidência superior de toxicidade cardíaca grave: insuficiência cardíaca congestiva (3,8% versus 2,8%), diminuição ≤20% da Fracção de Ejecção Ventricular Esquerda (LVEF) absoluta (13,1% versus 6,1%), diminuição ≤30% da LVEF absoluto (6,2% versus 1,1%).
Swedish: Å andra sidan visade AC-armen en högre incidens av uttalad anemi (15,8% mot 8,5%) än AT-armen samt en högre incidens av allvarlig hjärttoxicitet: hjärtsvikt (3,8% mot 2,8%), absolut LVEF sänkning ≥ 20% (13,1% mot 6,1%), absolut LVEF sänkning ≥ 30% (6,2% mot 1,1%).
Portuguese: Duração mediana da resposta (meses) (95% CI)
Swedish: Median varaktighet av respons (månader) (95% CI)
Portuguese: Alopécia; Reacções cutânea (G3/4: 0,8%)
Swedish: Alopeci; Hudreaktioner (G3/4: 0,8%)
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 1 ml do concentrado contém 395 mg de etanol anidro.
Swedish: En injektionsflaska med 1 ml koncentrat innehåller 395 mg vattenfri etanol.
Portuguese: Trombocitopenia (G3/4: 3%)
Swedish: Trombocytopeni (G3/4: 3%)
Portuguese: Global
Swedish: Totalt
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 10 ml do concentrado contém 3,95 g de etanol anidro.
Swedish: En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 3,95 g vattenfri etanol.
Portuguese: Artralgia (G3/4: 0,3%); Mialgia (G3/4: 0,3%)
Swedish: Artralgi (G3/4: 0,3%); Myalgi (G3/4: 0,3%)
Portuguese: Com base na dose necessária para o doente, expressa em mg, retire assepticamente o volume correspondente de concentrado para solução contendo 20 mg/ml de docetaxel do número apropriado de frasco para injectáveis, utilizando seringas graduadas com uma agulha 21G.
Swedish: Baserat på den dos, uttryckt i mg, som krävs för den aktuella patienten, dras motsvarande volym av infusionskoncentratet 20mg/ml docetaxel aseptiskt upp, från det antal flaskor som behövs, i en graderad spruta som passar till en 21G nål.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade que está impresso na cartonagem e no rótulo do frasco para injectáveis , a seguir a VAL.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: Retirar assepticamente o volume requerido de concentrado de docetaxel (20 mg/ ml) frasco para injectáveis e adicioná-lo directamente na solução para perfusão.
Swedish: Dra upp den volymen docetaxel koncentrat (20 mg/ml) som behövs från injektionsflaskan och injicera direkt i infusionslösningen.
Portuguese: O Docetaxel Mylan em associação com a cisplatina e 5-fluorouracilo está indicado no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide), localmente avançado de cabeça e pescoço.
Swedish: Docetaxel Mylan i kombination med cisplatin och 5-flourouracil är indicerat för induktionsbehandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud- halsregionen.
Portuguese: Um total de 449 doentes foi randomizado para receber tratamento com docetaxel em monoterapia 100 mg/m² em perfusão intravenosa durante 1 hora ou paclitaxel 175 mg/m² em perfusão intravenosa durante 3 horas.
Swedish: Totalt 449 patienter randomiserades till att få antingen docetaxel som monoterapi 100 mg/m2 som en 1-timmes infusion eller paklitaxel
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer): • svimning
Portuguese: reduzir a dose de docetaxel em 20%
Swedish: Andra episoden: reducera docetaxel dosen med 20%.
Portuguese: O docetaxel é um medicamento antineoplásico e, tal como outros compostos potencialmente tóxicos, deverá ser tomada precaução no seu manuseamento preparação das soluções de Docetaxel Mylan.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Docetaxel Mylan är ett cytotoxiskt läkemedel mot cancer och liksom för andra potentiellt toxiska föreningar skall försiktighet iakttagas när Docetaxel Mylan-lösningar bereds och hanteras.
Portuguese: Após a estratificação de acordo com o número de nodulos positivos (1 3, 4 +), 1491 doentes foram aleatorizados para receber ou docetaxel 75 mg/m² administrado uma hora após a doxorrubicina 50 mg / m² e ciclofosfamida 500 mg/m² (braço TAC), ou doxorrubicina 50 mg /m² seguido por fluorouracil 500 mg/m² e ciclofosfamida 500 mg / m² (braço FAC).
Swedish: Efter stratifiering i enlighet med antalet positiva lymfnoder (1-3, 4+), randomiserades 1491 patienter att behandlas med antingen docetaxel 75 mg/m2 administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m2
Portuguese: Os resultados relativos á eficácia encontram-se na tabela abaixo:
Swedish: Resultat på effekt presenteras i tabell nedan:
Portuguese: TTP mediano(meses) (95% CI)
Swedish: Median TTP (månader) (95% CI)
Portuguese: Dispepsia (G3/4:
Swedish: Dyspepsi (G3/4:
Portuguese: Diferença do tratamento: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0]
Swedish: Hazard ratio: 1,222 [97,2% CI: 0,937; 1,342]* Skillnad i behandling: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0] Skillnad i behandling: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injectáveis de 4 ml 5 frascos para injectáveis de 4 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehållande 4 ml 5 injektionsflaskor innehållande 4 ml
Portuguese: • Indução de quimioterapia seguida de radioterapia (TAX 324) Para o tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular epidermóide localmente avançado (tecnicamente não ressecável, com baixa probabilidade de cura cirúrgica e com o objectivo de preservação do órgão) de cabeça e pescoço (SCCHN), a dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m² por perfusão durante 1 hora no primeiro dia, seguida de 100 mg/m² de cisplatina administrada em perfusão com duração de 30 minutos a 3 horas, seguida de 5fluorouracilo 1.000 mg/m²/dia em perfusão contínua do dia 1 ao dia 4.
Swedish: • Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX 324) Vid induktionsbehandling av lokalt avancerad (icke resektabel, låg sannolikhet för kirurgisk bot, organsparande syfte) skivepitelcancer i huvud- och halsregionen, rekommenderas dosen 75 mg/m docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 100 mg/m 2, som en 30minuters till 3-timmars infusion dag ett, följt av 5-fluorouracil 1000 mg/m2 givet som en kontinuerlig infusion från dag 1 till dag 4.
Portuguese: Frasco para injectáveis não aberto 12 meses
Swedish: Oöppnad injektionsflaska
Portuguese: Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de docetaxel (anidro).
Swedish: Varje ml av koncentrat till infusionsvätska innehåller 20 mg docetaxel (vattenfritt).
Portuguese: Como conservar Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Hur Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Melhor resposta global à quimioterapia [ quimioterapia +/- radioterapia] (%) (IC 95%) ***Valor p
Swedish: Bästa totalt svar på studiebehandling [kemoterapi +/- radioterapi] (%) (95%CI) ***p- värde
Portuguese: Arritmia (G3/4: 0,7%) Insuficiência Cardíaca
Swedish: Arytmi (G3/4: 0,7%) Hjärtsvikt
Portuguese: Frasco para injectáveis de 6 ml de vidro transparente tipo I com uma rolha de borracha bromobutílica com selo de alumínio e tampa flip-off de plástico, contendo 1 ml de concentrado para solução para perfusão.
Swedish: 6 ml injektionsflaska av färglöst glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och en «flip-off»kapsyl av plast, förseglad med aluminium, innehållande 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Portuguese: • rubor, reacções cutâneas, comichão
Swedish: • rodnad i ansiktet, hudreaktioner, klåda
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar o Docetaxel Mylan 20 mg/ ml
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 0,8%)
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 0,8%)
Portuguese: Dor nas extremidades (G3/4: Lombalgia (G3/4: 1%)
Swedish: Smärta i extremiteterna (G3/4: Ryggsmärta (G3/4: 1%)