FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Иглика, корен, е общоприетото наименование за подземните части на растението Primula veris L. и/или Primula elatior (L.) Hill.
Maltese: Għerq tal-primula huwa l-isem komuni għal parti taħt l-art tal-pjanta Primula veris L. u/jew Primula elatior (L.) Hill.
Bulgarian: Синдром на Kawasaki
Maltese: Sindrome ta' Kawasaki
Bulgarian: Чести ( 1/100 до < 1/10) Нечести ( 1/1 000 до < 1/100) Редки ( 1/10 000 до < 1/1 000)
Maltese: Mhux komuni (1/1,000 sa <1/100) Rari (1/10,000 sa <1/1,000)
Bulgarian: Дозата e 0,5 ml.
Maltese: Id-doża hija 0.5 ml.
Bulgarian: ПО 1, 10, 20, 25, 40, 100
Maltese: PAKKETT TA' 1, 10, 20, 25, 40, 100
Bulgarian: Юноши и възрастни
Maltese: Adoloxxenti u adulti
Bulgarian: ПО 1, 10, 25, 100
Maltese: PAKKETT TA' 1, 10, 25, 100
Bulgarian: Erythema multiforme
Maltese: Eritema multiformi
Bulgarian: нервност
Maltese: • nervożiżmu
Bulgarian: Бременност (вж точка 4.6).
Maltese: Tqala (ara sezzjoni 4.6).
Bulgarian: Трансверзален миелит, синдром на Guillain-Barre, периферен неврит, енцефалит*
Maltese: Mjelite trasversali, sindrome ta' Guillain Barré, nevrite periferali, enċefalite*
Bulgarian: Тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура
Maltese: Tromboċitopenija, purpura tromboċitopenika
Bulgarian: ПО 20, 40
Maltese: PAKKETT TA' 20, 40
Bulgarian: Ваксината съдържа 9 mg сорбитол, вижте точка 4.4.
Maltese: Il-vaċċin fih 9 mg ta' sorbitol, ara sezzjoni 4.4.
Bulgarian: От тях 147 лица са получили едновременно PRIORIX и VARILRIX.
Maltese: Minn dawn, 147 individwu rċevew PRIORIX u VARILRIX fl-istess ħin.
Bulgarian: Вирусна ваксина, ATC код: J07BD52
Maltese: J07BD52
Bulgarian: Редки: алергични реакции
Maltese: Rari: reazzjonijiet allerġiċi
Bulgarian: Нечести: лимфаденопатия
Maltese: Mhux komuni: limfadenopatija
Bulgarian: Нечести: бронхит, кашлица
Maltese: Mhux komuni: bronkite, sogħla
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания] ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Bulgarian: Priorix съдържа сорбитол.
Maltese: Priorix fih is-sorbitol.
Bulgarian: Енцефалит е съобщаван с честота под 1 на 10 милиона дози.
Maltese: * L-enċefalite ġiet irrapportata bi frekwenza ta' inqas minn 1 f'kull 10 miljun doża.
Bulgarian: Безопасността и имуногенността на PRIORIX при юноши и възрастни не са специално проучвани при клинични изпитвания.
Maltese: Is-sigurtà u l-immunoġeniċità ta' PRIORIX fl-adoloxxenti u l-adulti ma ġietx studjata speċifikament fi provi kliniċi.
Bulgarian: Рискът от енцефалит след приложение на ваксината е много по-малък от риска от енцефалит при действително заболяване (морбили: 1 на 1 000 до 2 000 случаи; паротит: 2-4 на 1 000 случаи; рубеола: приблизително 1 на 6 000 случаи).
Maltese: Ir-riskju ta' enċefalite wara l-għoti tal-vaċċin huwa ħafna iżgħar mir-riskju ta' enċefalite kkawżata minn mard naturali (ħosba: 1 f'1000 sa 2000 każ; gattone: 2-4 f'1000 każ; rubella: madwar 1 f'6000 każ).
Bulgarian: За реакции на свръхчувствителност към яйчни протеини, вижте точка 4.4.
Maltese: Għar-reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva għall-proteini tal-bajd, ara sezzjoni 4.4.
Bulgarian: PRIORIX може да бъде прилагана едновременно (но на различни инжекционни места) с която и да е от следните моновалентни или комбинирани ваксини [включително хексавалентни ваксини (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна компонента), (DTPa), ваксина срещу Haemophilus influenzae type b (Hib), инактивирана ваксина срещу полиомиелит (IPV), хепатит B ваксина (HBV), хепатит A ваксина (HAV), ваксина срещу менингококи серотип C, конюгатна (MenC), ваксина срещу варицела зостер (VZV), перорална ваксина срещу полиомиелит (OPV) и 10-валентна пневмококова конюгатна ваксина в съответствие с местните препоръки.
Maltese: PRIORIX jista' jingħata fl-istess ħin (iżda f'siti tal-injezzjoni separati) ma' kwalunkwe wieħed millvaċċini monovalenti jew ta' kombinazzjoni li ġejjin [inklużi l-vaċċini eżavalenti (DTPa-HBVIPV/Hib)]: vaċċin tad-difterite-tetnu-sogħla konvulsiva aċellulari (DTPa), vaċċin tal-Haemophilus influenzae tat-tip b (Hib), vaċċin inattivat tal-poljo (IPV), vaċċin tal-epatite B (HBV), vaċċin talepatite A (HAV), vaċċin Meninġokokkali konjugat tas-serotip C (MenC), vaċċin tal-varicella zoster (VZV), vaċċin orali tal-poljo (OPV) u vaċċin pnewmokokkali konjugat 10-valenti skont irrakkomandazzjonijiet lokali.
Bulgarian: повишена температура 38С и повече
Maltese: • deni ta' 38°C jew ogħla
Bulgarian: Имунен отговор при деца на възраст от 9 до 10 месеца
Maltese: Rispons immuni fi tfal minn 9 sa 10 xhur
Bulgarian: Ако това не е възможно, трябва да бъде съхранявана при 2°C - 8°C и използвана до 8 часа след разтваряне.
Maltese: Jekk dan ma jkunx possibbli, huwa għandu jinħażen f'temperatura ta' 2°C - 8°C u jintuża fi żmien 8 sigħat mir-rikostituzzjoni.
Bulgarian: С 2 ОТДЕЛНИ ИГЛИ:
Maltese: B'2 LABAR SEPARATI:
Bulgarian: С РАЗТВОРИТЕЛ
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Bulgarian: Ваксинацията с единична доза PRIORIX индуцира антитела срещу морбили при 98,1%, срещу паротит при 94,4% и срещу рубеола при 100% от ваксинираните, серонегативни преди ваксинацията.
Maltese: Il-vaċċinazzjoni b'doża waħda ta' PRIORIX ipproduċiet antikorpi kontra l-ħosba fi 98.1%, kontra lgattone f'94.4% u kontra r-rubella f'100% tal-persuni mlaqqma li qabel kienu seronegattivi.
Bulgarian: повишена температура 39,5С и повече
Maltese: • deni ogħla minn 39.5°C
Bulgarian: Много чести ( 1/10)
Maltese: Komuni ħafna (1/10) Komuni (1/100 sa <1/10)
Bulgarian: обрив (пъпки)
Maltese: • raxx (tikek)
Bulgarian: Нивата на сероконверсия за морбили, паротит и рубеола са съответно 92,6%; 91,5% и 100%.
Maltese: Ir-rati ta' serokonverżjoni għall-ħosba, gattone u rubella kienu 92.6%, 91.5% u 100% rispettivament.
Bulgarian: За употребата при деца на възраст между 9 и 12 месеца, вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1. 4.2
Maltese: Għall-użu fi tfal bejn 9 sa 12-il xahar, ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Bulgarian:  Редки (могат да се появят при до 1 на 1 000 дози ваксина):
Maltese:  Rari (dawn jistgħu jseħħu b'sa 1 f'kull 1,000 doża tal-vaċċin):
Bulgarian: Чести: инфекция на горните дихателни пътища Нечести: отит на средното ухо
Maltese: Komuni: infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju Mhux komuni: infezzjoni fil-widna tan-nofs (otites medja)
Bulgarian: По време на контролирани клинични изпитвания активно са проследявани признаците и симптомите по време на 42-дневен пероид от време след ваксинация.
Maltese: Fl-istudji kliniċi kkontrollati, is-sinjali u s-sintomi ġew immonitorjati b'mod attiv matul perjodu ta' segwitu ta' 42 jum.
Bulgarian: Подкожно (s.c.) или интрамускулно (i.m.) приложение
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Bulgarian: Как да cъхранявате Priorix
Maltese: Tiħux Priorix
Bulgarian: PRIORIX е показан за активна имунизация на деца на 9-месечна възраст и повече, юноши и възрастни срещу морбили, паротит и рубеола.
Maltese: PRIORIX hu indikat għall-immunizzazzjoni attiva ta' tfal minn età ta' 9 xhur 'il fuq, ta' adoloxxenti u ta' adulti kontra l-ħosba, il-gattone u r-rubella.
Bulgarian: Две години след първичната ваксинация, нивата на сероконверсия са 93,4% за морбили, 94,4% за паротит и 100% за рубеола.
Maltese: Sentejn wara l-vaċċinazzjoni primarja, ir-rati ta' serokonverżjoni kienu 93.4% għall-ħosba, 94.4% għall-gattone u 100% għar-rubella.
Bulgarian: Чести: болка и подуване на мястото на инжектиране, повишена температура > 39,5°C (ректално) или > 39°C (аксиларно/в устата)
Maltese: Komuni ħafna: ħmura fil-post tal-injezzjoni, deni 38°C (rektum) jew 37.5°C (abt/orali) Komuni: uġigħ u nefħa fil-post tal-injezzjoni, deni >39.5°C (rektum) jew >39°C (abt/orali)
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Bulgarian: Нечести: нервност, необичаен плач, безсъние
Maltese: Mhux komuni: nervożiżmu, biki mhux normali, nuqqas ta' rqad
Bulgarian: АМПУЛА ИЛИ СПРИНЦОВКА
Maltese: Artralġja, artrite
Bulgarian: възпаление на меките мозъчни обвивки (менингит), мозъка, гръбначния мозък и периферните нерви, синдром на Гилен-Баре (парализа на мускулите, която се развива от долу нагоре и се стига до парализа на дихателните мускули)
Maltese: • infjammazzjoni tal-meninġi, tal-moħħ, tal-korda spinali u tan-nervi periferali, sindrome ta' Guillain-Barré (paraliżi li titla' sa paraliżi respiratorja)
Bulgarian: Clin.Infect.Dis).
Maltese: Infect Dis).
Bulgarian: Лица с имунен дефицит
Maltese: Suġġetti b'defiċjenzi immunitarji
Bulgarian: Клинични аспекти
Maltese: • Aspetti kliniċi
Bulgarian: (Marshall et al., 2006; Stuck et al., 2002; Usonis et al., 2005; Wellington and Goa, 2003).
Maltese: Usonis et al., 2005; Wellington and Goa, 2003).
Bulgarian: (Carmona et al., 2010; Pace et al., 2008).
Maltese: Pace et al., 2008).
Bulgarian: Интрамускулният начин на приложение първоначално е изследван при малък брой пациенти (N = 40) със степен на сероконверсия от 96,7%, 97,5% и 100% съответно срещу морбили, паротит и рубеола.
Maltese: Il-metodu ta' għoti fil-muskolu kien investigat inizjalment f'għadd żgħir ta' suġġetti (N=40) b'rati ta' serokonverżjoni ta' 96.7 %, 97.5 % u 100 % kontra l-ħosba, il-gattone u r-rubella, rispettivament.
Bulgarian: Това бе одобрено от CHMP.
Maltese: Dan kien approvat mis-CHMP.
Bulgarian: Някои ваксини, които могат да се прилагат едновременно с Priorix, са изброени в КХП на Белгия, България, Дания, Естония, Кипър, Люксембург, Малта, Нидерландия, Обединеното кралство, Полша, Румъния и Франция.
Maltese: Xi vaċċini li jistgħu jingħataw flimkien ma' Priorix huma elenkati fl-SmPC tal-Belġju, tal-Bulgarija, ta' Ċipru, tad-Danimarka, tal-Estonja, ta' Franza, tal-Lussemburgu, ta' Malta, tal-Pajjiżi l-Baxxi, talPolonja, tar-Rumanija u tar-Renju Unit.
Bulgarian: „PRIORIX може да се прилага едновременно (но на различни инжекционни места) с всяка от следните моновалентни или комбинирани ваксини [включително шествалентни ваксини (DTPaHBV-IPV/Hib)]: дифтерия-тетанус-ацелуларна коклюшна ваксина (DTPa), ваксина срещу Haemophilus инфлуенца тип b (Hib), инактивирана ваксина срещу полиомиелит (IPV), ваксина срещу хепатит В (HBV), ваксина срещу хепатит
Maltese: "PRIORIX jista' jingħata fl-istess waqt (iżda f'postijiet differenti ta' injezzjoni) ma' kull wieħed minn dawn il-vaċċini monovalenti jew ikkombinati li ġejjin [inklużi vaċċini eksavalenti (DTPa-HBVIPV/Hib)]: il-vaċċin tad-difterite-tetnu-pertussis aċellulari (DTPa), il-vaċċin tal-Haemophilus influenzae tat-tip b (Hib), il-vaċċin tal-poljo mhux attivat (IPV), il-vaċċin tal-epatite B (HBV), ilvaċċin tal-epatite A (HAV), il-vaċċin konjugat meninġokokkali serotip C (MenC), il-vaċċin tal-ġidri rriħ zoster (VZV), il-vaċċin tal-poljo orali (OPV) u l-vaċċin konjugat pnewmokokkali 10-valenti skont ir-rakkomandazzjonijiet lokali.
Bulgarian: CHMP се съгласява, че изречението, отнасящо се до непоносимост към фруктоза, трябва да се промени от „Пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство" на „Пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към фруктоза не трябва да бъдат ваксинирани с PRIORIX, тъй като съдържа сорбитол".
Maltese: Is-CHMP qabel li s-sentenza rigward in-nuqqas ta' tolleranza għall-fruttożju għandha tinbidel minn "Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' nuqqas ta' tolleranza għall-fruttożju m'għandhomx jieħdu din il-mediċina." għal "Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' nuqqas ta' tolleranza għall-fruttożju m'għandhomx jitlaqqmu bi PRIORIX minħabba li fih is-sorbitol".
Bulgarian: Средните геометрични титри (GMTs) за лицата със сероконверсия са 2431,9 mIU/ml, 1010,0 U/ml и 67,1 IU/ml за антиморбилни, антипаротитни и антирубеолни антитела, които са малко по-ниски от стойностите, съобщавани след подкожно приложение (съответно 2958 mIU/ml, 1400 U/ml и 73 IU/ml).
Maltese: U/ml u 67.1 IU/ml għall-antikorpi ta' kontra l-ħosba, ta' kontra l-gattone u ta' kontra r-rubella, rispettivament li kienu xi ftit aktar baxxi mill-valuri rrappurtati wara l-għoti minn taħt il-ġilda (2958 mIU/ml, 1400 U/ml u 73 IU/ml, rispettivament).
Bulgarian: % CD4+ <25 сред тези на възраст под 12 месеца % CD4+ <20 сред тези на възраст 12-35 месеца % CD4+ <15 сред тези на възраст 36-59 месеца
Maltese: %CD4+ <25 fost dawk iżgħar minn 12-il xahar %CD4+ <20 fost dawk ta' bejn it-12 u l-35 xahar %CD4+ <15 fost dawk ta' bejn is-36 u d-59 xahar" Barra minn hekk hemm rapporti ta' enċefalite tal-ġisem bl-inklużjoni tal-ħosba wara t-tilqima talMMR fi tfal b'immunodefiċjenza primarja u disgammaglobulinemija (ara Bitnun et al. 1999 Clin.
Bulgarian: Честотата сред случаите в тези две възрастови категории е съответно над 50 и 45 случая на 100 000.
Maltese: Ir-rati ta' inċidenza fost il-każijiet f'dawn iż-żewġ kategoriji ta' età kienu ogħla minn 50 u 45 każ għal kull 100,000 rispettivament.
Bulgarian: Имуногенността на Priorix е оценена в няколко клинични изпитвания при деца на възраст от 12 до 24 месеца, от 11 до 23 месеца и от 9 до 12 месеца.
Maltese: L-immunoġeniċità ta' Priorix kienet evalwata f'bosta provi kliniċi fi tfal minn 12 sa 24 xahar, minn 11 sa 23 xahar u minn disa' sa 12-il xahar.
Bulgarian: което е „Хуморален или клетъчен имунен дефицит (първичен или придобит), включително хипогамаглобулинемия, дисгамаглобулинемия и СПИН или симптоматична HIV-инфекция или възрастово-специфичен процент на CD4+ T-лимфоцитите <25%".
Maltese: Fil-qosor, is-CHMP appoġġja l-proposta tal-MAH li kienet "Defiċjenza immunitarja umorali jew ċellulari (pimarja jew akkwistata), inklużi l-ipogammaglobulinemija, id-disgammaglobulinemija u AIDS jew infezzjoni tal-HIV sintomatika jew perċentwal ta' limfoċiti CD4+ T speċifiku għall-età <25 %".
Bulgarian: Беше взето решение за премахване на становището относно бременността от точка 4.4, тъй като според насоките за оценка на риска на лекарствените продукти върху репродукцията и кърменето при хората: от данните за етикетирането (EMEA/CHMP/203927/200) препоръка по отношение на бременността трябва да се прави само в точки 4.3 и 4.6.
Maltese: Ġie deċiż li titneħħa d-dikjarazzjoni dwar it-tqala minn 4.4 peress li skont il-linja gwida dwar ilvalutazzjoni tar-riskju ta' prodotti mediċinali fuq ir-riproduzzjoni fil-bniedem u t-treddigħ: middejta għat-tikkettar (EMEA/CHMP/203927/200), ir-referenza għat-tqala għandha ssir biss fissezzjoni 4.3 u 4.6.
Bulgarian: Поради това CHMP предлага добавяне на информацията от наскоро проведен систематичен преглед, че „MMR-асоциирана тромбоцитопения настъпва рядко и обикновено се самоограничава".
Maltese: Għaldaqstant isCHMP irrakkomanda li jiżdied it-tagħrif minn analiżi sistematika reċenti li "tromboċitopenja assoċjata mal-MMR hija rari u ġeneralment limitata għall-individwu".
Bulgarian: Изчислено е, че теоретичният тератогенен риск след имунизация с рубеолна ваксина е 0,5% през първия триместър и до 1,6% при ваксиниране между 1-2 седмици преди и 4-6 седмици след зачеването.
Maltese: Ir-riskju teratoġeniku teoretiku wara t-tilqim għar-rubella ġie stmat li huwa 0.5 % waqt l-ewwel tliet xhur u jitla' sa 1.6 %, jekk il-vaċċin jingħata bejn ġimgħa u ġimgħatejn qabel u erba' sa sitt ġimgħat wara t-tnissil.
Bulgarian: Priorix е лиофилизирана комбинирана (жива) ваксина от морбилен (М), паротитен (М) и рубеолен (R) вируси.
Maltese: Priorix huwa preparazzjoni kkombinata u mnixxfa bil-kesħa tal-vaċċin (ħaj) tal-ħosba (M), talgattone (M), u tar-rubella (R).
Bulgarian: Известно е, че рубеолният и морбилният вируси се екскретират от фаринкса между 7-ия и 28-ия ден след ваксинацията, с пикова екскреция на 11-ия ден.
Maltese: It-tneħħija farinġali tal-virus tar-rubella u tal-ħosba hija magħrufa li sseħħ madwar sebgħa sa 28 jum wara t-tilqima bl-ogħla tneħħija tkun madwar il-11-il jum.
Bulgarian: Наборът от данни, предоставен от притежателя на разрешението за употреба, е бил генериран от данни след пускане на пазара от базата данни за безопасността на притежателя на разрешението за употреба и данни от наскоро публикуваната литература за имунизация с MMR ваксина при бременни жени.
Maltese: Is-sett ta' dejta pprovdut mill-MAH kien ipprovdut minn dejta ta' wara ttqegħid fis-suq fid-database tas-sigurtà tal-MAH u minn dejta minn letteratura ppubblikata dan laħħar dwar it-tilqim tal-MMR fin-nisa tqal.
Bulgarian: Публикуваните данни за жени в детеродна възраст, които са били ваксинирани в региона на Централна и Южна Америка, показват липса или незначителен риск (0-0,2%) от CRS след ваксинация с рубеолна ваксина на жени, които не подозират за своята бременност.
Maltese: Dejta ppubblikata dwar nisa ta' età li jista' jkollhom it-tfal u li ngħataw it-tilqima fir-reġjun tal-Amerika Ċentrali u l-Amerika t'Isfel ma turi l-ebda riskju jew riskju żgħir ħafna (0-0.2 %) ta' CRS wara t-tilqim ta' nisa li ma kinux jafu li huma tqal b'vaċċin li kien fih ir-rubella.
Bulgarian: Редица изследвания документират повишаване на риска от развитие на заушка с увеличаване на времето след ваксинация (Vandermeulen et al., 2004; Cortese et al., 2008; Castilla et al., 2009), а данни от Обединеното кралство показват възможно намаляване на ефективността на ваксината с възрастта, което вероятно също отразява увеличаване на времето от ваксинацията (Cohen et al., 2007).
Maltese: Cortese et al., 2008; Castilla et al., 2009), u dejta mir-Renju Unit tindika li l-effikaċja tal-vaċċin tista' tonqos aktar ma wieħed jikber fl-età, li aktarx jirrifletti t-tul ta' żmien minn meta wieħed ikun ħa t-tilqima (Cohen et al., 2007).
Bulgarian: Посочва се, че рискът за ваксинация срещу морбили (повишаване на спонтанните аборти и на мъртвородените фетуси) остава неизвестен.
Maltese: Ir-riskju għat-tilqim kontra l-ħosba (iż-żieda ta' abort spontanju ta' fetu mejjet) huwa indikat li m'huwiex magħruf.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта на България, Естония, Кипър, Малта и Обединеното кралство се посочва, че забременяване трябва да се избягва един месец след ваксинацията, в сравнение с три месеца в КХП на страните, участващи в процедурата по взаимно признаване (ПВП) и на други страни.
Maltese: Fl-SmPC tal-Bulgarija, Ċipru, l-Estonja, Malta u r-Renju Unit, huwa ddikjarat li t-tqala għandha tkun evitata għal xahar wara t-tilqim meta mqabbel ma' tliet xhur fl-SmPC tal-pajjiżi involuti fl-MRP u f'pajjiżi oħra.
Bulgarian: „Опитът с PRIORIX по време на кърмене е ограничен.
Maltese: "Hemm esperjenza limitata bi PRIORIX waqt it-treddigħ.
Bulgarian: В публикувани изследвания (Moss et al., 2003) се съобщава връзка между липсата на специфични антитела срещу вируса на морбили след ваксинация и ниския брой на CD+ T-лимфоцитите (< 600 клетки/mm3).
Maltese: Ġiet irrappurtata konnessjoni bejn in-nuqqas ta' antikorpi speċifiċi għall-ħosba wara t-tilqim u l-għadd baxx ta' limfoċiti CD+ T (<600 ċellola/mm3) fi studji ppubblikati (Moss et al. 2003).
Bulgarian: 28760 Tres Cantos (Madrid)
Maltese: 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Bulgarian: D-80339 München
Maltese: D-80339 München Germany
Bulgarian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Maltese: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Bulgarian: Goštauto 40A LT-01112, Vilnius
Maltese: Goštauto 40A LT-01112, Vilnius Lithuania
Bulgarian: 105 Reykjavik
Maltese: 105 Reykjavik Iceland
Bulgarian: не по-малко от 103,0 CCID50
Maltese: mhux inqas minn 103.0 CCID50
Bulgarian: DK-2605 Brøndby
Maltese: DK-2605 Brøndby Denmark
Bulgarian: Trading as
Maltese: United Kingdom Trading as
Bulgarian: GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna
Maltese: GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna Sweden
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Bulgarian: 37135 Verona
Maltese: Fleming, 2 37135 Verona Italy
Bulgarian: GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue 152 32 Halandri
Maltese: GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue 152 32 Halandri Greece
Bulgarian: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Maltese: Way Rathfarnham Dublin 16
Bulgarian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen
Maltese: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Bulgarian: 1124 Budapest Csörsz u 43
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43
Bulgarian: Albert Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
Maltese: Albert Schweitzer-Gasse 6
Bulgarian: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Maltese: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: 9GS
Maltese: KG
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Maltese: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: Жив атенюиран вирус на морбили (Schwarz щам)
Maltese: Virus tal-ħożba attenwat ħaj (Razza Schwarz)
Bulgarian: C/Severo Ochoa, 2
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A. C/Severo Ochoa, 2
Bulgarian: Uxbridge
Maltese: Ċipru
Bulgarian: Чешка република GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: Il-Lussemburgu GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Bulgarian: След разтваряне, 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Maltese: * Qawwa applikabbli għall-pajjiżi kollha Wara rikostituzzjoni, 1 doża (0.5 ml) fiha:
Bulgarian: Heideweg 62 3705 LZ Zeist
Maltese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
Bulgarian: Via A. Fleming, 2
Maltese: Via A.
Bulgarian: Великобритания SmithKline Beecham plc 980 Great West Road,
Maltese: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Bulgarian: Име (активно вещество за дозова единица/обем/маса /като %)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Bulgarian: Ангиотензин ІІ антагонист, самостоятелно, АТС код: С09СА07
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, sempliċi, Kodiċi ATC: C09CA07.
Bulgarian: Не приемайте Pritor
Maltese: Tiħux Pritor
Bulgarian: Мниго редки:
Maltese: Rari ħafna:
Bulgarian: ДИ 0,81 - 1,05; p = 0,22)].
Maltese: 92 (95% CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 декември 2008 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 ta' Diċembru, 2008
Bulgarian: Pritor съдържа сорбитол.
Maltese: Pritor fih sorbitol.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Pritor "
Maltese: Ara wkoll l-informazzjoni taħt t-titlu "Tiħux Pritor".
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на Pritor
Maltese: Effetti sekondarji possibbli ta' Pritor
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код "52H" от едната страна.
Maltese: Pilloli bojod ta' 4.6 mm b'forma oblunga li fuqhom hemm imnaqqax in-numru tal-kodiċi ‘52H' fuq naħa waħda.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
Maltese: Folja b'14, 28, 30, 56, 90, 98 jew 280 pillola jew folji perforati b'doża waħda bi 28 x 1 pillola.
Bulgarian: Pritor 40 mg и 80 mg таблетки 4 години
Maltese: Pritor 40 mg u 80 mg pilloli 4 snin
Bulgarian: Pritor 40 mg таблетки
Maltese: Pritor 40 mg pilloli
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробните ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Maltese: Tnaqqis fl-emoglobina, żieda fil-uric acid fid-demm, żieda flenzimi epatiċi, żieda fil-creatine phosphokinase fid-demm
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm), с гравиран код "51H" от едната страна.
Maltese: Pilloli bojod ta' 3.8 mm b'forma oblunga li fuqhom hemm imnaqqax in-numru tal-kodiċi ‘51H' fuq naħa waħda.
Bulgarian: Други лекарства и Pritor
Maltese: Mediċini oħra u Pritor
Bulgarian: АЗБУКА Pritor 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pritor 40 mg
Bulgarian: Pritor 40 mg и 80 mg таблетки
Maltese: Pritor 40 mg u 80 mg pilloli
Bulgarian: Pritor 20 mg таблетки 3 години
Maltese: Pritor 20 mg pilloli 3 snin
Bulgarian: Pritor 80 mg таблетки
Maltese: Pritor 80 mg pilloli
Bulgarian: Едновременната употреба на Pritor с алискирен-съдржащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точка 4.5
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Pritor flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pritor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.