FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Primary degenerative lesions were noted in stifle joints of all calves that were treated with 90 mg/kg bw and in one calf that was treated with 30 mg/kg bw.
Greek: Πρωτοπαθείς εκφυλιστικές αλλοιώσεις παρατηρήθηκαν στις άκαμπτες αρθρώσεις όλων των μόσχων που έλαβαν 90 mg/kg σωματικού βάρους και σε έναν μόσχο που έλαβε 30 mg/kg σωματικού βάρους.
English: Do not use in the case of known hypersensitivity to fluoroquinolones or to any of the excipients.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στις φθοροκινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One ml solution contains:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα ml διαλύματος περιέχει:
English: Overall summary of the scientific evaluation of Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names (see Annex I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Baytril ενέσιμου διαλύματος 2,5%, του Baytril ενέσιμου διαλύματος 5%, του Baytril ενέσιμου διαλύματος 10% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών τους (βλ. παράρτημα Ι)
English: Detrimental effects on developing eggs of avian scavengers were reported when these birds ingest livestock meat from animals previously administered with fluoroquinolone.
Greek: Έχουν αναφερθεί επιβλαβείς επιδράσεις στα επωαζόμενα αβγά πτωματοφάγων πτηνών που κατανάλωσαν κρέας ζώων εκτροφής στα οποία είχε χορηγηθεί φθοριοκινολόνη.
English: aureus following use of the product in food rabbits was considered:
Greek: aureus με αντοχή σε αντιβιοτικά μετά τη χρήση του προϊόντος σε τροφοπαραγωγά κουνέλια, εξετάστηκαν οι ακόλουθες πληροφορίες:
English: The product can be used in pregnant cows during the 1st quarter of pregnancy.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έγκυες αγελάδες κατά τη διάρκεια του 1
English: Intravenous, subcutaneous or intramuscular use.
Greek: Ενδοφλέβια, υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση.
English: Because the safety and the efficiency of the product have not been assessed in cats less than 8 weeks, the contraindication in such animals is justified.
Greek: Η αντένδειξη για γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων αιτιολογείται από το γεγονός ότι για τη συγκεκριμένη κατηγορία ζώων δεν έχει αξιολογηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
English: The specific properties of enrofloxacin regarding both its use in animals with renal disorders and retinal toxicity in cats are also stated.
Greek: Επίσης, αναφέρθηκαν συγκεκριμένες ιδιότητες που παρουσιάζει η ενροφλοξασίνη κατά τη χορήγησή της σε ζώα με νεφρικές διαταραχές, καθώς και η τοξικότητα του αμφιβληστροειδούς που παρατηρείται κατά τη χρήση της σε γάτες.
English: Subcutaneous or intramuscular use.
Greek: Υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση.
English: - In another referral for an enrofloxacin oral solution (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 the Committee concluded that the risk is likely to be minor, in rabbits, in comparison with the other species due to the size of rabbit's production and no measures have been deemed necessary to minimize the risk for spread of methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) from those.
Greek: - Στο πλαίσιο μιας άλλης διαδικασίας παραπομπής για το πόσιμο διάλυμα ενροφλοξασίνης (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, η επιτροπή απεφάνθη ότι ο κίνδυνος για τα κουνέλια φαίνεται να είναι ελάχιστος σε σύγκριση με άλλα είδη ζώων, λόγω του μεγέθους της
English: Digestive tract disorders (e.g. diarrhoea) may occur in very rare cases.
Greek: Πεπτικές διαταραχές (π.χ. διάρροια), μπορεί να συμβούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
English: The product can be used in sows during lactation.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε χοιρομητέρες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
English: Parent substance and active metabolite are cleared from the body via urine and faeces.
Greek: Η μητρική ουσία και ο ενεργός μεταβολίτης απεκκρίνονται από το σώμα μέσω των ούρων και των κοπράνων.
English: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft.
English: Enrofloxacin and ciprofloxacin distribute well into all target tissues, e.g. lung, kidney, skin and liver, reaching 2- to 3-fold higher concentrations than in plasma.
Greek: Η ενροφλοξακίνη και η σιπροφλοξασίνη διανέμονται καλά σε όλους τους ιστούς-στόχους, π.χ. πνεύμονες, νεφρά, δέρμα και ήπαρ, φτάνοντας σε 2 έως 3 φορές υψηλότερες συγκεντρώσεις από ότι στο πλάσμα.
English: Germany Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Γερμανία
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Bοοειδή
English: Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness (see section 4.10).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης στις γάτες, επειδή οι υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσουν βλάβη του αμφιβληστροειδούς και τύφλωση (βλέπε παράγραφο 4.10).
English: Summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Greek: Περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλα οδηγιών χρήσης
English: The safety of the veterinary medicinal product has been established in pregnant cows during the 1st quarter of pregnancy.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποδειχθεί σε έγκυες αγελάδες κατά τη διάρκεια του 1
English: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Greek: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
English: Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts where clinical experience, if possible supported by sensitive testing of the causal organism, indicates enrofloxacin as the substance of choice.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής και αναπνευστικής οδού για τις οποίες η κλινική εμπειρία, με την υποστήριξη όπου είναι εφικτό δοκιμών ευαισθησίας του αιτιολογικού μικροοργανισμού, υποδεικνύει την ενροφλοξασίνη ως ουσία επιλογής.
English: Acute severe mastitis caused by Staphylococcus aureus (100 mg/ml strength)
Greek: Οξεία σοβαρή μαστίτιδα προκαλούμενη από Staphylococcus aureus (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
English: Goat meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) No residue depletion data were made available.
Greek: Κρέας και εντόσθια αιγών (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων.
English: 6.1 List of excipients n-Butyl alcohol
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων n-Butyl alcohol Potassium hydroxide Water for injections
English: Bayer d.o.o.
Greek: Σλοβενία Bayer d.o.o.
English: In cases of accidental overdoses digestive tract disorders (e.g. vomiting, diarrhoea) and neurological disorders may occur.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανιστούν πεπτικές διαταραχές (π.χ. έμετος, διάρροια) και νευρολογικές διαταραχές.
English: aureus in rabbits.
Greek: aureus σε κουνέλια.
English: Cmax (µg/ml) AUC (µg∙h/ml) Terminal half-life (h) Elimination half-life (h) F (%)
Greek: AUC (µg∙h/ml) Τελικός χρόνος ημίσειας ζωής (h)
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by …
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εώς…
English: 50 ml and 100 ml in a cardboard box.
Greek: 50 ml και 100 ml σε χάρτινο κουτί Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
English: Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης στις γάτες, επειδή οι υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσουν βλάβη του αμφιβληστροειδούς και τύφλωση.
English: In cattle, sheep and goat, overdose has not been documented.
Greek: Σε βοοειδή, πρόβατα και αίγες, η υπερδοσολογία δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: {Name and address} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Greek: <{Fax}> <{E-mail}>
English: In dogs, rabbits, small rodents, reptiles and birds, overdose has not been documented.
Greek: Σε σκύλους, κουνέλια, μικρά τρωκτικά, ερπετά και πτηνά, η υπερδοσολογία δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: Mild and transient digestive tract disorders are common with many antibiotics, including fluoroquinolones.
Greek: Ήπιες και παροδικές διαταραχές της πεπτικής οδού είθισται να παρατηρούνται κατά τη χορήγηση πολλών αντιβιοτικών, περιλαμβανομένων των φθοριοκινολονών.
English: are sparse.
Greek: είναι πολύ περιορισμένα.
English: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
English: Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness (see Overdose).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης στις γάτες, επειδή οι υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσουν βλάβη του αμφιβληστροειδούς και τύφλωση (βλέπε Υπερδοσολογία).
English: Cattle Calves
Greek: Βοοειδή Βοοειδή
English: Dogs, cats, rabbits, rodents (excluded: guinea pigs, hamster), exotic animals (reptiles, avian species), pigs (piglet, pigs < 30 kg bw)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, κουνέλια, τρωκτικά (εξαιρούνται: ινδικά χοιρίδια, χάμστερ), εξωτικά ζώα (ερπετά, είδη πτηνών), χοίροι (χοιρίδια, χοίροι <30 kg σ.β.)
English: At 50 mg/kg given once daily for 21 consecutive days, blindness can occur.
Greek: Με χορηγούμενα 50 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες, μπορεί να συμβεί τύφλωση.
English: Marketing authorisation holder: To be completed nationally
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
English: Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats
Greek: Προς απόδειξη της αποτελεσματικότητας έναντι των προαναφερθέντων βακτηρίων στις αιτούμενες ενδείξεις τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες υποβλήθηκαν αρκετές αποκλειστικές μελέτες και πολυάριθμες επιστημονικές δημοσιεύσεις, οι οποίες τεκμηριώνουν την αποτελεσματικότητα της ενροφλοξασίνης σε ενέσιμη μορφή ή/και χορηγούμενη από το στόμα.
English: In dogs, cattle, sheep and goats, overdose has not been documented.
Greek: Σε σκύλους, βοοειδή, πρόβατα και αίγες δεν έχει τεκμηριωθεί η υπερδοσολογία.
English: In other species, the safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Greek: Σε άλλα είδη ζώων, δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
English: SC: Meat and offal: 10 days.
Greek: SC: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 10 ημέρες Γάλα: 4 ημέρες
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Brown glass (type I) vials with a chlorobutyl polytetrafluoroethylene (PTFE) stopper and with a flipoff cap with aluminium case and plastic flip-off button.
Greek: Καφέ γυάλινα φιαλίδια (τύπου I) με πώμα από chlorobutyl polytetrafluoroethylene (PTFE) και flip-off πώμα με αλουμίνιο και πλαστικό flip-off button.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Glass vials
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Γυάλινα φιαλίδια
English: The use should be done only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο από τον αρμόδιο κτηνίατρο βάσει αξιολόγησης οφέλους-κινδύνου.
English: Dogs, cats and other exotic species (rodents, rabbits, cage birds and reptiles (snakes, turtles and iguana))
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες και άλλα εξωτικά είδη (τρωκτικά, κουνέλια, ωδικά πτηνά και ερπετά (φίδια, χελώνες και ιγκουάνα))
English: the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names as referred in Annex I for which the summaries of the product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III.
Greek: • η CVMP εξέτασε τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων, η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για το Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους όπως αναφέρονται στο παράρτημα Ι. Οι σχετικές περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ.
English: Doses of 30 mg/kg given once daily for 21 consecutive days have been shown to cause irreversible ocular damage.
Greek: Χορηγούμενες δόσεις των 30 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες, έχουν δείξει ότι προκαλούν μη αναστρέψιμες οφθαλμικές βλάβες.
English: Rodents, reptiles and ornamental birds (25 mg/ml strength)
Greek: Τρωκτικά, ερπετά και καλλωπιστικά πτηνά (περιεκτικότητα των 25 mg/ml)
English: Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40 % in dogs and ruminants, less than 10 % in pigs and cats.
Greek: Η ενροφλοξακίνη μεταβολίζεται στη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη, περίπου 40% σε σκύλους και μηρυκαστικά, λιγότερο από 10% σε γάτες και χοίρους.
English: Based on the available data in sheep and with the addition of an uncertainty factor of 1.5 a goat meat and offal withdrawal period of 6 days is supported following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Greek: Από τα διαθέσιμα δεδομένα για τα πρόβατα και κατόπιν συνυπολογισμού συντελεστή αβεβαιότητας 1,5, προκύπτει ότι μετά από υποδόρια ένεση με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια αιγών είναι 6 ημέρες.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 100 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
English: Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Greek: Αντιμικροβιακό φάσμα Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων όπως Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
English: Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40% in dogs and less than 10% in cats and pigs.
Greek: Η ενροφλοξακίνη μεταβολίζεται στη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη, περίπου 40% στους σκύλους και λιγότερο από 10% σε γάτες και χοίρους.
English: Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40% in ruminants and less than 10% in pigs.
Greek: Η ενροφλοξακίνη μεταβολίζεται στη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη, περίπου 40% σε μηρυκαστικά και λιγότερο από 10% σε χοίρους.
English: Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 5 days.
Greek: Οξεία μυκοπλάσμωση που σχετίζεται με αρθρίτιδα οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis, σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 2 ετών: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.
English: Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Greek: Αντιμικροβιακό φάσμα Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων όπως Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
English: Calves:
Greek: Κουνέλια:
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακό για συστηματική χρήση, φθοροκινολόνες κωδικός ATCvet: QJ01MA90
English: Meat and offal: 6 days.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 25 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 50 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 50 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
English: 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Greek: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
English: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Greek: Bravničarjeva 13
English: Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg body weight during 14 days.
Greek: Εκφυλιστικές αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου παρατηρήθηκαν σε μόσχους που έλαβαν από του στόματος 30 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β.
English: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germany
Greek: Ρουμανία Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Γερμανία
English: Dogs and cats: 5 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Greek: Σκύλοι και γάτες: 5 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, επί 5 ημέρες κατά το μέγιστο.
English: Pigs (25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a pig meat and offal withdrawal period of 13 days following an intramuscular administration at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Greek: Χοίροι (περιεκτικότητες 25 mg/ml, 50 mg/ml και 100 mg/ml) Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν ενδομυϊκής χορήγησης της δόσης των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων είναι 13 ημέρες.
English: In conclusion the Committee can accept this indication considering that it is an injectable formulation, and that necessary restrictions provided in the SPC, together with the withdrawal period, would be in favour of a more adequate use of the veterinary medicinal product in rabbits compared to the use under the cascade.
Greek: Συμπερασματικά, η επιτροπή κρίνει αποδεκτή τη συγκεκριμένη ένδειξη λαμβάνοντας υπόψη ότι πρόκειται για ενέσιμα σκευάσματα, καθώς και ότι οι απαραίτητοι περιορισμοί που περιλαμβάνονται
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days
Greek: - Δοσολογία: 5 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα επί δύο διαδοχικές ημέρες
English: - Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10 consecutive days.
Greek: - Δοσολογία για καλλωπιστικά πτηνά: 20 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση επί 5-10 διαδοχικές ημέρες.
English: Dose rate (mg/kg bw) Route of administration im im iv sc
Greek: Δοσολογία (mg/kg bw)
English: Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες και εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά και είδη πτηνών)
English: Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά και είδη πτηνών)
English: A dose-confirmation study and a field study showed clinical efficacy of the dose of 5 mg/kg bw/day against enzootic pneumonia caused by M. haemolytica and
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα της δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα κατά της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. haemolytica και P. Multocida υποστηρίχθηκε από μια μελέτη επιβεβαίωσης της δόσης και μια μελέτη πεδίου.
English: Pigs, rabbit, dogs, cats, exotic animals (mammals, birds, reptiles)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Χοίροι, κουνέλια, σκύλοι, γάτες, εξωτικά ζώα (θηλαστικά, πουλιά, ερπετά)
English: Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Greek: Κουνέλια Θεραπεία των λοιμώξεων του πεπτικού και αναπνευστικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των: Escherichia coli, Pasteurella multocida και Staphylococcus spp.
English: Pregnancy and lactation and lay:
Greek: Κύηση, γαλουχία και ωοτοκία:
English: Dose rate (mg/kg bw) Route of administration sc sc im im iv sc
Greek: Οδός χορήγησης sc sc im im iv sc
English: Excipient: n-Butyl alcohol:
Greek: n-Butyl alcohol: 30 mg
English: Ornamental birds: 20 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5-10 days.
Greek: Καλλωπιστικά πτηνά: 20 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση, επί 5-10 ημέρες.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 100 mg/ml solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <Εγκεκριμένο όνομα> 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
English: As enrofloxacin is known to cause CNS stimulation, the contraindications in epileptic animals or in animals that suffer from seizures are justified.
Greek: Η αντένδειξη για επιληπτικά ζώα ή ζώα που εμφανίζουν κρίσεις αιτιολογείται από τη διέγερση του ΚΝΣ που είναι γνωστό ότι προκαλεί η ενροφλοξασίνη.
English: However, several experimental controlled studies were conducted employing both 2.5 and 5 mg/kg body weight (bw) parenteral doses, but more consistent data on the higher dose were presented.
Greek: και 5 mg/kg σωματικού βάρους, τα δεδομένα που παρουσίασαν μεγαλύτερη συνεκτικότητα ήταν τα δεδομένα που αφορούσαν την υψηλότερη δόση.
English: Rabbits and rodents: 10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for 5-10 days.
Greek: Κουνέλια και τρωκτικά: 10 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, επί 5-10 ημέρες.
English: Cattle milk (100 mg/ml strength)
Greek: Γάλα βοοειδών (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
English: At 50 mg/kg bw given once daily for 21 consecutive days, blindness can occur.
Greek: Η δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα επί 21 διαδοχικές ημέρες, μπορεί να προκαλέσει τύφλωση.
English: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Greek: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Γερμανία
English: Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Greek: Πρόβατα και αίγες (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
English: Reptiles: 5-10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5 days.
Greek: Ερπετά: 5-10 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση, επί 5 ημέρες.
English: Because of known effects of quinolones on articular joints in growing dogs, the contraindication in such animals is justified.
Greek: Η αντένδειξη για τους αναπτυσσόμενους σκύλους αιτιολογείται από τις επιδράσεις που είναι γνωστό ότι προκαλούν οι κινολόνες στις επιφάνειες των αρθρώσεων της συγκεκριμένης κατηγορίας ζώων.