FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produktu Vitekta nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania
Romanian: Vitekta nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu elvitegravir.
Polish: W badaniu GS-US-183-0145 biegunka była zgłaszana jako działanie niepożądane u 7,1% pacjentów w grupie otrzymującej elwitegrawir i u 5,3% pacjentów w grupie otrzymującej raltegrawir.
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, diareea a fost raportată ca reacţie adversă la 7,1% dintre subiecţii din grupul de tratament cu elvitegravir şi la 5,3% dintre subiecţii din grupul de tratament cu raltegravir.
Polish: Po podaniu doustnym z pożywieniem elwitegrawiru wzmocnionego rytonawirem pacjentom zakażonym HIV-1 zaobserwowano maksymalne stężenia elwitegrawiru w osoczu 4 godziny po podaniu dawki.
Romanian: După administrarea orală de elvitegravir potenţat cu ritonavir, împreună cu alimente, la subiecţi infectaţi cu HIV-1, concentraţiile plasmatice maxime de elvitegravir au fost atinse la 4 ore după administrarea dozei.
Polish: Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający co najmniej 30 µg etynyloestradiolu i zawierający norgestymat jako progestagen lub powinny stosować alternatywną skuteczną metodę antykoncepcji (patrz punkty 4.5 i 4.6).
Romanian: Pacientele aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze fie o metodă hormonală de contracepţie care conţine cel puţin 30 µg etinilestradiol şi care conţine norgestimat ca sursă de progestogen, fie o metodă contraceptivă eficace alternativă (vezi pct. 4.5 şi 4.6).
Polish: Równoczesne podawanie produktu Vitekta i produktów leczniczych, które są silnymi inhibitorami UGT1A1/3, może powodować zwiększenie stężenia elwitegrawiru w osoczu i może być konieczne dostosowanie dawki.
Romanian: Administrarea concomitentă de Vitekta şi medicamente care sunt inhibitori puternici ai UGT1A1/3 poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de elvitegravir; pot fi necesare ajustări ale dozei.
Polish: Tabletkę 85 mg należy przyjmować w tym samym czasie co atazanawir i rytonawir lub w tym samym czasie co pierwszą dawkę lopinawiru i rytonawiru.
Romanian: Luaţi comprimatul de 85 mg în acelaşi timp cu atazanavirul şi ritonavirul sau în acelaşi timp cu prima doză de lopinavir/ritonavir.
Polish: Działanie przeciwwirusowe elwitegrawiru na laboratoryjne i kliniczne izolaty HIV-1 oceniano na komórkach limfoblastoidalnych, monocytach i (lub) makrofagach i limfocytach krwi obwodowej, przy czym wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) znajdowały się w zakresie od 0,02 do 1,7 nM.
Romanian: Activitatea antivirală a elvitegravirului împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator şi izolate în clinică a fost evaluată pe celule limfoblastoide, pe monocite/macrofage şi pe limfocite din sângele periferic; valorile concentraţiei eficace 50% (CE50) au fost cuprinse între 0,02 şi 1,7 nM.
Polish: Stosowanie produktu Vitekta z inhibitorami proteazy HIV-1 lub częstościami dawkowania innymi niż te przedstawione w tabeli 1 może prowadzić do nieodpowiednich lub zwiększonych stężeń elwitegrawiru i (lub) równocześnie podawanych produktów leczniczych w osoczu.
Romanian: Utilizarea de Vitekta împreună cu alţi inhibitori de protează HIV-1 sau în alte doze decât cele prezentate în Tabelul 1 poate determina apariţia unor concentraţii plasmatice inadecvate sau crescute de elvitegravir şi/sau ale medicamentelor administrate concomitent.
Polish: • Pacjenci, u których występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu ficatul sau dacă aţi avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Polish: Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób
Romanian: Acest lucru vă ajută sistemul imunitar şi reduce riscul de apariţie a bolilor asociate infecţiei cu HIV.
Polish: -0,5% (95% CI = 7,9%; 6,8%)
Romanian: 2,2% (IÎ 95% = -5,0%; 9,3%) -0,5% (IÎ 95% = -7,9%; 6,8%)
Polish: Tabletkę 150 mg należy przyjmować w tym samym czasie co pierwszą dawkę darunawiru lub fosamprenawiru i rytonawiru.
Romanian: Luaţi comprimatul de 150 mg în acelaşi timp cu prima doză de darunavir sau fosamprenavir şi ritonavir.
Polish: Hormonalny środek antykoncepcyjny powinien zawierać co najmniej 30 µg etynyloestradiolu i norgestymat jako progestagen lub pacjentki powinny stosować alternatywną skuteczną metodę antykoncepcji (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Romanian: Contraceptivul hormonal trebuie să conţină cel puţin 30 µg etinilestradiol şi să conţină norgestimat ca sursă de progestogen sau pacientele trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace alternativă (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Polish: Na przykład wykazano, że atazanawir z rytonawirem i lopinawir z rytonawirem (silne inhibitory UGT1A1/3) znacznie zwiększają stężenie elwitegrawiru w osoczu (patrz tabela 2).
Romanian: De exemplu, s-a observat că atazanavirul/ritonavirul şi lopinavirul/ritonavirul (inhibitori puternici ai UGT1A1/3) determină creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de elvitegravir (vezi Tabelul 2).
Polish: W porównaniu z podaniem na czczo podawanie wzmocnionego elwitegrawiru w postaci skojarzenia ustalonej dawki 150 mg elwitegrawiru/150 mg kobicystatu/200 mg emtrycytabiny/245 mg fumaranu tenofowiru dizoproksylu z lekkim posiłkiem (około 373 kcal, 20% tłuszczu) lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu (około 800 kcal, 50% tłuszczu) prowadziło do zwiększenia ekspozycji na elwitegrawir.
Romanian: Comparativ cu condiţiile de repaus alimentar, administrarea de elvitegravir potenţat, sub forma unei asocieri de doze fixe de 150 mg elvitegravir/150 mg cobicistat/200 mg emtricitabină/245 mg tenofovir disoproxil, împreună cu o masă uşoară (aproximativ 373 kcal, 20% lipide) sau cu o masă cu conţinut lipidic ridicat (aproximativ 800 kcal, 50% lipide) a determinat expuneri crescute la elvitegravir.
Polish: Zalecana dawka produktu Vitekta to jedna tabletka 85 mg lub jedna tabletka 150 mg, przyjmowana doustnie, raz na dobę, z pożywieniem.
Romanian: Doza recomandată de Vitekta este de un comprimat de 85 mg sau un comprimat de 150 mg, administrat pe cale orală, o dată pe zi, împreună cu alimente.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna była zdefiniowana jako uzyskanie niewykrywalnego miana wirusa (RNA HIV-1 < 50 kopii/ml).
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit drept atingerea unei încărcături virale nedetectabile (valoarea ARN HIV-1 < 50 copii/ml).
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką potencjalne korzyści i możliwe zagrożenia przyjmowania leku Vitekta, wynikające dla niej i dla dziecka.
Romanian: Medicul vă va explica beneficiile şi riscurile potenţiale pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră, asociate administrării de Vitekta.
Polish: Jeżeli pacjent pominął dawkę produktu Vitekta i minęło więcej niż 18 godzin, a zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie powinien przyjmować pominiętej dawki i
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Vitekta şi trec mai mult de 18 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată şi este aproape momentul pentru următoarea doză, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă şi trebuie numai să respecte schema de administrare
Polish: Dzieci i młodzież Nie określono farmakokinetyki elwitegrawiru u dzieci i młodzieży.
Romanian: Farmacocinetica elvitegravirului la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Polish: Tabela 4: Charakterystyka demograficzna i początkowa charakterystyka choroby uprzednio leczonych dorosłych osób zakażonych HIV-1 w badaniu GS-US-183-0145
Romanian: Tabelul 4: Date demografice şi caracteristicile iniţiale ale bolii pentru pacienţii adulţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, incluşi în studiul GS-US-183-0145
Polish: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% do 12,9%) 2,9% (-13,7% do 19,6%)
Romanian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (de la -6,0% la 12,9%) 2,9% (de la -13,7% la 19,6%)
Polish: 1,6% (-33,0% do 36,2%)
Romanian: 1,6% (de la -33,0% la 36,2%)
Polish: Z powodu konieczności równoczesnego podawania produktu Vitekta z inhibitorem proteazy wzmocnionym rytonawirem lekarze przepisujący lek powinni zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego równocześnie podawanego inhibitora proteazy i rytonawiru, przedstawiającą opis przeciwwskazanych produktów leczniczych i innych istotnych interakcji lekowych, które mogą powodować potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane lub utratę działania terapeutycznego
Romanian: Vitekta trebuie administrat concomitent cu un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir; de aceea, medicii care prescriu Vitekta trebuie să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului pentru inhibitorul de protează administrat concomitent, precum şi pentru ritonavir, pentru detalii privind medicamentele contraindicate şi alte interacţiuni medicamentoase semnificative, care pot determina reacţii adverse care pot pune viaţa în pericol sau pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a
Polish: Produkt Vitekta, podawany równocześnie z inhibitorem proteazy wzmocnionym rytonawirem i z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) u dorosłych, zakażonych HIV-1 bez stwierdzonych mutacji związanych z opornością na elwitegrawir (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Romanian: Vitekta este indicat, în asociere cu un inhibitor de protează, potenţat cu ritonavir, şi cu alte medicamente antiretrovirale, pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1) la adulţi infectaţi cu HIV-1 care nu prezintă mutaţii despre care se cunoaşte că sunt asociate cu rezistenţa la elvitegravir (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Polish: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% do 7,5%) -1,5% (-18,2% do 15,3%)
Romanian: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (de la -11,8% la 7,5%) -1,5% (de la -18,2% la 15,3%)
Polish: Elwitegrawir: AUC: ↔*
Romanian: Elvitegravir: ASC: ↔*
Polish: Ocena działań niepożądanych oparta jest na danych pochodzących z kontrolowanego badania klinicznego (GS-US-183-0145), w którym 712 zakażonych HIV-1, uprzednio leczonych przeciwretrowirusowo dorosłych otrzymywało elwitegrawir (n = 354) lub raltegrawir (n = 358), każdy z nich podawany ze schematem podstawowym składającym się z całkowicie aktywnego, wzmocnionego rytonawirem inhibitora proteazy i innych leków przeciwretrowirusowych.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe datele provenite dintr-un studiu clinic cu grup de control (GS-US-183-0145), în care la 712 adulţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, s-a administrat elvitegravir (n = 354) sau raltegravir (n = 358), fiecare împreună cu un tratament de fond constând dintr-un inhibitor de protează activ, potenţat cu ritonavir, şi alte medicamente antiretrovirale.
Polish: W analizach fenotypowych izolatów HIV-1 z podstawieniami opornościowymi od osób leczonych elwitegrawirem 14/20 (70%) miało zmniejszoną wrażliwość na elwitegrawir, a u 12/20 (60%) występowała zmniejszona wrażliwość na raltegrawir.
Romanian: Analizele fenotipice ale tulpinilor de HIV-1 prezentând substituţii asociate cu rezistenţa, izolate de la pacienţii trataţi cu elvitegravir, au aratat că 14/20 (70%) au prezentat sensibilitate redusă la elvitegravir şi 12/20 (60%) au prezentat sensibilitate redusă la raltegravir.
Polish: Elwitegrawir wykazywał działanie przeciwwirusowe w hodowli komórkowej na HIV-1 podtypu A, B, C, D, E, F, G i O (wartości EC50 w zakresie od 0,1 do 1,3 nM) i działanie na HIV-2 (wartość EC50
Romanian: În culturi de celule, elvitegravirul a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F, G şi O ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,1 şi 1,3 nM) şi activitate împotriva HIV-2 (CE50 de 0,53 nM).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu elwitegrawiru na płodność.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat existenţa unor efecte toxice ale elvitegravirului asupra fertilităţii.
Polish: Elwitegrawir ma stosunkowo niską barierę genetyczną na oporność.
Romanian: Bariera genetică pentru apariţia rezistenţei la elvitegravir este relativ scăzută.
Polish: Stężenie elwitegrawiru w osoczu jest mniejsze w przypadku stosowania leków zobojętniających sok żołądkowy ze względu na lokalne kompleksowanie w przewodzie pokarmowym, a nie na zmiany wartości pH w żołądku.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de elvitegravir sunt mai scăzute în cazul administrării de antiacide, din cauza formării de complexe la nivel local, în tractul gastrointestinal şi nu datorită modificărilor pH-ului gastric.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Polish: Brak dostępnych danych, aby ustalić zalecenia dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat
Romanian: Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele la pacienţii în vârstă de peste 65 ani (vezi pct. 5.2).
Polish: Stężenia metabolitów wytworzonych poprzez hydroksylację aromatyczną i alifatyczną lub glukuronidację są bardzo małe i nie mają wpływu na
Romanian: Metaboliţii rezultaţi în urma hidroxilării aromatice şi alifatice sau în urma glucuronoconjugării sunt prezenţi la niveluri foarte reduse şi nu contribuie la activitatea antivirală globală a elvitegravirului.
Polish: U pacjentów z wcześniej występującym zaburzeniem czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, podczas skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, CART) częściej występują zaburzenia czynności wątroby, dlatego też należy ich obserwować zgodnie ze standardowym postępowaniem.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) şi trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze można stwierdzić, czy niektóre z działań niepożądanych są spowodowane lekiem Vitekta, czy innymi lekami przyjmowanymi w tym samym czasie, czy też
Romanian: Când se tratează infecţia cu HIV, nu este întotdeauna posibilă diferenţierea reacţiilor adverse determinate de Vitekta de cele determinate de alte medicamente pe care le luaţi în acelaşi timp sau de efectele nedorite determinate de infecţia cu HIV în sine.
Polish: 7,1% (-47,1% do 61,4%)
Romanian: 7,1% (de la -47,1% la 61,4%)
Polish: -21,4% (-73,6% do 30,7%)
Romanian: -21,4% (de la -73,6% la 30,7%)
Polish: W teście aberracji chromosomalnych w warunkach in vitro uzyskano ujemny wynik dla elwitegrawiru z aktywacją metaboliczną, jednakże bez aktywacji zaobserwowano niejednoznaczne odpowiedzi.
Romanian: Rezultatul testului in vitro privind anomaliile cromozomiale, efectuat cu elvitegravir, a fost negativ, în caz de activare metabolică; în absenţa activării metabolice s-a observat
Polish: Elwitegrawir ulega metabolizmowi oksydacyjnemu za pośrednictwem CYP3A (główny szlak) i glukuronizacji przez enzymy UGT1A1/3 (wtórny szlak).
Romanian: Calea de metabolizare a elvitegravirului este oxidarea de către CYP3A (calea majoră) şi glucuronoconjugarea prin intermediul enzimelor UGT1A1/3 (calea minoră).
Polish: Tabela 3: Podsumowanie tabelaryczne działań niepożądanych elwitegrawiru na podstawie doświadczenia przez 96 tygodni z badania klinicznego GS-US-183-0145
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul reacţiilor adverse la elvitegravir, sub formă de tabel, pe baza experienţei acumulate timp de 96 săptămâni în studiul clinic GS-US-183-0145
Polish: W badaniu GS-US-183-0145 pacjenci byli przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do otrzymywania elwitegrawiru (150 mg lub 85 mg) raz na dobę lub raltegrawiru 400 mg dwa razy na dobę, każdy z nich podawany ze schematem podstawowym zawierającym całkowicie aktywny, wzmocniony rytonawirem inhibitor proteazy (atazanawir, darunawir, fosamprenawir, lopinawir lub typranawir) i drugi lek.
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, pacienţii au fost randomizaţi în raport de 1:1 pentru a li se administra elvitegravir (150 mg sau 85 mg) o dată pe zi sau raltegravir 400 mg de două ori pe zi; fiecare medicament a fost administrat împreună cu un tratament de fond (TF) constând dintr-un inhibitor de protează activ (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir sau tipranavir), potenţat cu ritonavir, şi un al doilea medicament.
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki wzmocnionego elwitegrawiru z udziałem pacjentów niezakażonych HIV-1 z ciężką niewydolnością nerek (oszacowany klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica elvitegravirului potenţat la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă renală severă (valoarea estimată a clearance-ul creatinei sub 30 ml/min).
Polish: • wiatry (wzdęcia)
Romanian: • gaze (flatulenţă)
Polish: Produktu Vitekta nie należy stosować w skojarzeniu z produktami zawierającymi elwitegrawir lub inne niż rytonawir środki wzmacniające właściwości farmakokinetyczne.
Romanian: Vitekta nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care conţin elvitegravir sau un potenţator farmacocinetic altul decât ritonavir.
Polish: Elwitegrawiru nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugha) (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Romanian: Elvitegravirul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct. 4.4. şi 5.2).
Polish: Jak przyjmować lek Vitekta
Romanian: Cum să luaţi Vitekta
Polish: Typranawir:
Romanian: Rifabutină:
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego podawania produktu Vitekta i hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de Vitekta cu un contraceptiv hormonal.
Polish:  Jeśli pacjent zauważy u siebie którykolwiek z tych objawów, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Romanian:  Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, intenționați să luați sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Vitekta u pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Polish: Lek Vitekta należy zawsze przyjmować z jednym z poniższych skojarzeń leków:
Romanian: Trebuie să luaţi întotdeauna Vitekta împreună cu una dintre următoarele asocieri de
Polish: Średnie wartości Cmax, AUCtau i Ctrough w stanie stacjonarnym (wartość średnia ± SD) po wielokrotnym podaniu elwitegrawiru i wzmocnionego rytonawirem inhibitora proteazy (150 mg elwitegrawiru z darunawirem lub fosamprenawirem; 85 mg elwitegrawiru z atazanawirem lub lopinawirem) pacjentom zakażonym HIV-1 wynosiły odpowiednio 1,4 ± 0,39 μg/ml, 18 ± 6,8 μg•h/ml i 0,38 ± 0,22 μg/ml dla elwitegrawiru.
Romanian: Valorile medii ale Cmax, ASCtau, şi Cpre-doză (valoarea medie ± DS) pentru elvitegravir la starea de echilibru, după administrarea de doze multiple de elvitegravir plus un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir (150 mg elvitegravir cu darunavir sau fosamprenavir; 85 mg elvitegravir cu atazanavir sau lopinavir), la subiecţi infectaţi cu HIV-1, au fost 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml şi, respectiv, 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Polish: c Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działania niepożądanego lub zgonu w dowolnej chwili od dnia 1 do końca badania, jeżeli spowodowało to brak danych wirusologicznych dotyczących leczenia w określonym d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane, zgon lub brak lub utrata skuteczności, np. wycofanie zgody, zaprzestanie pojawiania się na wizytach kontrolnych itp.
Romanian: d Include pacienţii care au întrerupt tratamentul din alte motive decât un EA, deces sau absenţa ori pierderea eficacităţii, de exemplu retragerea consimţământului, pierduţi din urmărire etc.
Polish: Ponieważ elwitegrawir w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, że elwitegrawir można znaczącym
Romanian: Deoarece elvitegravirul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminat în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Polish: U osób przyjmujących lek Vitekta mogą w dalszym ciągu rozwijać się zakażenia lub inne choroby
Romanian: În timpul tratamentului cu Vitekta pot să apară în continuare infecţii sau alte boli asociate
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vitekta należy omówić to z lekarzem:
Romanian: Înainte să luaţi Vitekta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Polish: LEKI ZOBOJĘTNIAJĄCE SOK ŻOŁĄDKOWY Zawiesina zobojętniająca sok żołądkowy zawierająca magnez i (lub) glin (20 ml dawka pojedyncza)
Romanian: Suspensie antiacidă conţinând magneziu/aluminiu (doză unică de 20 ml)
Polish: Wzmocnienie elwitegrawiru lekiem innym niż rytonawir może powodować nieoptymalne stężenia elwitegrawiru i (lub) inhibitora proteazy w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego i możliwego rozwoju oporności.
Romanian: Potenţarea elvitegravirului cu un alt medicament decât ritonavir poate determina concentraţii plasmatice suboptime de elvitegravir şi/sau de inhibitor de proteză, determinând pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a rezistenţei.
Polish: W przypadku stosowania w skojarzeniu z produktem Vitekta zalecana dawka atazanawiru to 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę.
Romanian: La utilizarea în asociere cu Vitekta, doza recomandată de atazanavir este de 300 mg, împreună cu ritonavir 100 mg, o dată pe zi.
Polish: • W przypadku przypomnienia sobie w ciągu 18 godzin od normalnej pory przyjmowania leku Vitekta należy jak najszybciej przyjąć tabletkę.
Romanian: • Dacă observaţi acest lucru în decurs de mai puţin de 18 ore de la momentul la care trebuia să luaţi în mod obişnuit Vitekta, trebuie să luaţi comprimatul cât mai curând posibil.
Polish: Należy powiadomić lekarza o nietolerancji laktozy lub innych cukrów.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi intoleranţă la lactoză sau la alte categorii de glucide.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania CART wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imun sever la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacţie inflamatorie la patogenii oportunişti asimptomatici sau reziduali, care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
Polish: Odsetki powodzenia leczenia przeciwwirusowego w 96. tygodniu dla elwitegrawiru i raltegrawiru wynosiły odpowiednio 39,0% (23/59) i 52,2% (35/67) (różnica: -8,4% [95% CI: -26,1% do 9,2%]) dla kobiet oraz odpowiednio 55,1% (161/292) i 53,2% (151/284) (różnica: 1,5% [95% CI: -6,5% do 9,6%]) dla mężczyzn.
Romanian: Ratele de succes virusologic la săptămâna 96 pentru elvitegravir și raltegravir au fost de 39,0% (23/59) și respectiv 52,2% (35/67) (diferența:-8,4% [IÎ 95%:-26,1% până la 9,2%]), pentru subiecții de sex femini și de 55,1% (161/292) și respectiv 53,2% (151/284) (diferența: 1,5% [IÎ 95%:-6,5% până la 9,6%], pentru subiecții de sex
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg elwitegrawiru.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 150 mg.
Polish: Elwitegrawir + schemat podstawowy n = 351
Romanian: Elvitegravir + tratament de fond n = 351