FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dos och administreringsväg
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: Natriumhydroxid
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Swedish: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: Dechra Veterinary Products Ltd.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IV
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 10 mg/ml maropitant
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI 10 mg/ml maropitant
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: CYP1A och CYP3A-relaterade enzymer identifierades som kattens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
Maltese: Enzimi relatati ma' CYP1A u CYP3A ġew identifikati bħala l-iżoformi talqtates involuti fil-bijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 363 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 363 ng/ml.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml fih: Sustanza attiva:
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 9,3 l/kg och systemisk clearance var 1,5 l/timme/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 9.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 1.5 l/h/kg.
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 8,84 timmar.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja (half-life) ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 8.84 siegħa.
Swedish: Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 5,8 timmar.
Maltese: L-eliminazzjoni t1/2 wara dożaġġ ġol-vini kienet ta' madwar 5.8 sigħat.
Swedish: Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 4,9 timmar.
Maltese: L-eliminazzjoni t1/2 wara dożaġġ ġol-vini kienet ta' madwar 4.9 sigħat.
Swedish: Detta centrum består av flera hjärnstamscellkärnor (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriska kärna), som tar emot och integrerar sensorisk stimulans från centrala och perifera källor och kemisk stimulans från kretsloppet och cerebrospinalvätskan.
Maltese: Dan iċ-ċentru jikkonsisti f'diversi nuklei taz-zokk enċefaliku (area postrema, nukleu tractus solitarius, nukleu mutur dorsali tal-vagu) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorji minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkolazzjoni u l-fluwidu ċerebrospinali.
Swedish: Maropitant är en neurokinin 1 (NK1) receptorantagonist, som verkar genom att hämma bindningen av substansen P, en neuropeptid i takykininfamiljen.
Maltese: Maropitant huwa antagonist tar-riċettur neurokinin 1 (NK1), li jaġixxi billi jinibixxi l-irbit ta' sustanza P, newropeptid tal-familja takikinin.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska maropitant
Maltese: Prevomax 10 mg/ml injezzjoni Maropitant
Swedish: Öppnad förpackning används inom 56 dagar.
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża fi żmien 56 jum.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan reaktioner av anafylaktisk typ (allergiskt ödem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleka slemhinnor) förekomma.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jistgħu jseħħu effetti ta' tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, ħass ħażin, dispnea, membrani mukużi pallidi).
Swedish: • För att förebygga perioperativt illamående och kräkningar och förbättra återhämtning från generell anestesi efter användning av μ-opioidreceptoragonisten morfin.
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar perioperatorji u titjib fl-irkupru minn anestesija ġenerali wara l-użu ta' riċettur μ-opijat morfina agonista.
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 16,8 timmar.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 16.8 sigħat.
Swedish: Maropitant har hög bindningsgrad till plasmaproteiner och kan konkurrera med andra, starkt bundna läkemedel.
Maltese: Maropitant jeħel ħafna mal-proteini tal-plażma u jista' jikkompeti ma' mediċini oħrajn li jeħlu ħafna.
Swedish: Ett flertal in vitro-tester har visat att maropitant binds selektivt till NK1-receptorn med dosberoende funktionell antagonism av substansen Ps aktivitet.
Maltese: Varjetà ta' assaġġi in vitro wrew li maropitant jorbot b'mod selettiv fir-riċettur NK1 b'antagoniżmu funzjonali dipendenti fuq id-doża tal-attività tas-sustanza P.
Swedish: Maropitants plasmaproteinbindning hos katter uppskattas till 99,1 %.
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-plażma ta' maropitant fil-qtates kien stmat li huwa 99.1 %.
Swedish: Karenstider
Maltese: TIKKETTAR
Swedish: Receptbelagt.
Maltese: Antiemetiċi.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos katter var 91,3 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-qtates kienet ta' 91.3 %.
Swedish: Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 2,3 l/kg och systemisk clearance var 0,5 l/timme/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 2.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 0.51 l/h/kg.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos hundar var 90,7 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-klieb kienet ta' 90.7 %.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 1 040 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 1040 ng/ml.
Swedish: Maropitants plasmaproteinbindning hos hundar är mer än 99 %.
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-plażma ta' maropitant fil-klieb huwa aktar minn 99 %.
Swedish: Prevomax injektionsvätska, lösning ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg maropitant/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt).
Maltese: Prevomax soluzzjoni għall-injezzjoni għandha tiġi injettata taħt il-ġilda jew ġol-vini, darba kuljum, f'doża ta' 1 mg ta' maropitant / kg piż tal-ġisem (1 ml/10 kg piż tal-ġisem).
Swedish: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Maltese: 12 H-2051 Biatorbagy Tel.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2017.
Swedish: EPAR för Prevomax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Prevomax innehåller den aktiva substansen maropitant.
Maltese: Prevomax fih is-sustanza attiva maropitant.
Swedish: Den aktiva substansen i Prevomax, maropitant, förhindrar att ett kemiskt ämne i kroppen (substans P) binder till vissa mål som kallas neurokinin-1-receptorer (NK1-receptorer) och finns på utsidan av cellerna i den del av hjärnan som kontrollerar illamående och kräkningar.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Prevomax, maropitant, twaqqaf sustanza kimika fil-ġisem (sustanza P) milli teħel ma' ċerti miri msejħa riċetturi ta' neurokinin-1 (NK1), li jinsabu fuq il-wiċċ taċ-ċelloli fil-parti tal-moħħ li tikkontrolla n-nawżja u r-rimettar.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevomax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Prevomax.
Swedish: Varför godkänns Prevomax?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prevomax?
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka huruvida Prevomax tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet Cerenia injektionsvätska, lösning.
Maltese: Ma kienx hemm bżonn għal studji ta' ‘bijoekwivalenza' biex jiġi investigat jekk Prevomax jiġix assorbit b'mod simili għall-mediċina ta' referenza, Cerenia soluzzjoni għall-injezzjoni, biex jipproduċi l-istess livell tas-sustanza attiva fid-demm.
Swedish: Hur verkar Prevomax?
Maltese: Kif jaħdem Prevomax?
Swedish: Prevomax ges som en injektion en gång om dagen under huden eller i en ven (1 mg/per kg kroppsvikt) i upp till fem dagar.
Maltese: Prevomax jiġi injettat darba kuljum taħt il-ġilda jew ġo vina (1 ml/għal kull kg tal-piż tal-ġisem) għal mhux aktar minn ħamest ijiem.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Prevomax i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cerenia, injektionsvätska, lösning.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) tal-Aġenzija kkonkluda li, skont irrekwiżiti tal-UE, Prevomax wera li għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Cerenia, soluzzjoni għall-injezzjoni.
Swedish: Möjliga biverkningar.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli.
Swedish: FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDSNUMMER PA 1205/1/1
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ PA 1205/1/1
Swedish: ATC-kod: A01AB03 klorhexidin.
Maltese: A01AB03 kloreksidin.
Swedish: Tel (353) 1 463 2300
Maltese: Dublin 24, L-Irlanda Tel (353) 1 463 2300
Swedish: Dublin 8, Irland
Maltese: Dublin 8, L-Irlanda
Swedish: AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Maltese: ATTIVA(I)
Swedish: Ovanliga (≥1/1000 till
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa
Swedish: INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND CHX Technologies Europe Limited
Maltese: FIS-SUQ CHX Technologies Europe Limited
Swedish: Förvara upprätt i kylskåp vid 2° - 8° C.
Maltese: Żomm wieqaf fi friġġ f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ.
Swedish: En individuell dos till vuxna patienter är mellan 300 µl och 600 µl Prevora 100 mg/ml dentallösning.
Maltese: Doża individwali għall-adulti hi ta' bejn 300 μl u 600 µl ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Swedish: Steg 11.
Maltese: Pass #11.
Swedish: DATUM DÅ TEXTEN REVIDERADES September 2010
Maltese: DATA TA' META ĠIE RIVEDUT IT-TEST Settembru 2010
Swedish: Klorhexidin i läkemedlet har påvisats i bakteriedödande nivåer för Streptococcus mutans i mellan 24 timmar och 48 timmar på vuxna patienters tandytor efter applicering, enligt mätning av HPLC.
Maltese: Il-kloreksidin fil-prodott mediċinali nstab f'livelli batteriċidi kontra Streptococcus mutans fuq superfiċji ta' pazjenti dentali adulti għal bejn 24 siegħa u 48 siegħa wara l-applikazzjoni, kif imkejjel permezz tal-HPLC.
Swedish: Steg 5.
Maltese: Pass #5.
Swedish: Den aktiva substansen är klorhexidinacetat.
Maltese: Is-sustanza attiva hija diaċetat tal-kloreksidin.
Swedish: Steg 9.
Maltese: Pass #9.
Swedish: Steg 10.
Maltese: Pass #10.
Swedish: Klorhexidin är inkompatibelt med anjoniska medel.
Maltese: Il-kloreksidin mhuwiex kompatibbli ma' aġenti anjoniċi.
Swedish: Allmänna sjukdomar och reaktioner på administreringsstället
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet tal-post li fuqu jiġi amministrat
Swedish: Förseglingsbeläggning, stadie 2:
Maltese: Id-dentist tiegħek se javżak li:
Swedish: Upprepa beläggning av andra kvadranter: Upprepa steg 4 t.o.m. 8 på resten av tanduppsättningen kvadranter.
Maltese: Irrepeti l-passi 4 sa 8 fuq ilkwadranti l-oħra tas-snien.
Swedish: Steg 6.
Maltese: Pass #6.
Swedish: Stickandet varar i några minuter, beläggningskänslan i ett par timmar.
Maltese: It-tingiż idum għal ftit minuti, u l-kisi għal ftit sigħat.
Swedish: 5.1 Farmakodynamik
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Maltese: METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: Administreringssätt
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i kylskåp (2º to 8ºC)
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Żomm fi friġġ (f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ)
Swedish: Figur 1 Applicering av Prevora 100 mg/ml dentallösning
Maltese: Illustrazzjoni 1 L-applikazzjoni ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Swedish: 5.2 Farmakokinetik
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakokinetiċi
Swedish: Klorhexidinbeläggning, stadie 1: Sumatrabenzoin
Maltese: Kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju: Benzojin tas-Sumatra Etanol
Swedish: Tel: (01) 4100600
Maltese: Dublin 8, L-Irlanda Tel (353) 1 463 2300
Swedish: Överkänslighet mot klorhexidin, sumatrabenzoin eller etanol.
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-kloreksidin, għall-benzojin tas-Sumatra jew għall-etanol.
Swedish: 4.5 Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner
Maltese: 4.5 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u tipi oħra ta' interazzjoni
Swedish: 4.6 Fortplantningsförmåga, graviditet och amning
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Swedish: Den kumulativa månatliga genomsnittsdosen av klorhexidin som levereras av Prevora 100 mg/ml dentallösning är ungefär likvärdig med 1,0 % w/w klorhexidin dentalgel och ungefär hälften av 0,2 % w/v klorhexidin munsköljvätska.
Maltese: Id-doża medja kumulattiva ta' kloreksidin mogħtija f'xahar bħala riżultat tat-trattament bi Prevora 100 mg/ml Dental Solution hija ugwali għal madwar dik ta' 1.0% p/p ġel għas-snien bil-kloreksidin u ugwali għal madwar nofs dik ta' 0.2% soluzzjoni għat-tlaħliħ tal-ħalq bil-kloreksidin.
Swedish: Stadie 2: Ammoniummetakrylatkopolymerdispersion, typ B samt trietylcitrat
Maltese: Stadju 1: Benzojin tas-Sumatra u etanol Stadju 2: Taħlita ta' kopolimeru ta' metakrilat tal-ammonja, Tip B u ċitrat tat-trietil
Swedish: 1 ml av Prevora dentallösning (klorhexidinbeläggning, stadie 1) innehåller 100 mg klorhexidinacetat.
Maltese: Kull 1 ml ta' Prevora Dental Solution (kisja ta' kloreksidin għall-1 stadju) fih 100mg diaċetat talkloreksidin.
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning Klorhexidinacetat
Maltese: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Diaċetat tal-kloreksidin
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Maltese: 3. KOMPOŻIZZJONI FARMAĊEWTIKA
Swedish: Dental användning
Maltese: Użu dentali
Swedish: Klorhexidinbeläggning, stadie 1
Maltese: Kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning
Maltese: 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali
Swedish: Klorhexidin är effektivt mot ett brett spektrum viktiga mikroorganismer i munhålan som associeras med tandkaries.
Maltese: Il-kloreksidin huwa effettiv kontra firxa wiesgħa ta' mikroorganiżmi importanti tal-ħalq assoċjati mattaħsir tas-snien.
Swedish: Klinisk studie nr 002 (Dundee Adolescent Study)
Maltese: Studju Kliniku #002 (Studju Dundee tal-Adoloxxenti)
Swedish: Vetenskapliga slutsatser
Maltese: IPPREŻENTATI
Swedish: Utvärdering av nytta/risk
Maltese: Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Swedish: Studie av förebyggande av karies hos vuxna (Prevention of Adult Caries Study, PACS)
Maltese: Studju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS)
Swedish: Läkemedlet Prevora 100 mg/ml är en 10 % w/v klorhexidinlösning indicerat för kariesreduktion i de permanenta tänderna hos ungdomar och vuxna.
Maltese: Il-prodott mediċinali, Prevora 100 mg/ml huwa soluzzjoni dentali ta' 10% w/v chlorhexidine indikat għat-tnaqqis tal-karje tas-snien fi snien permanenti fl-adoloxxenti u fl-adulti.
Swedish: Det består av en täckande klorhexidinlösning (steg 1) och ett inert förseglingsmedel (steg 2) som appliceras efter det att klorhexidinlösningen applicerats.
Maltese: Huwa jikkonsisti f'soluzzjoni ta' chlorhexidine għall-kisi (Stadju 1) u kisi ta' siġillar inert (Stadju 2) li jiġi applikat wara l-applikazzjoni tas-soluzzjoni ta' chlorhexidine.
Swedish: Klinisk studie nr 001 (Adult Xerostomia Study)
Maltese: Studju Kliniku #001 (Studju ta' Adulti bi Xerostomia)
Swedish: CHMP enades om följande indikation:
Maltese: Intlaħaq ftehim dwar l-indikazzjoni li ġejja mis-CHMP:
Swedish: På rotytor observerades en minskning med 40,8 procent med ett p-värde på 0,0206 (95 procent KI 0,23 till 0,78) medan inga signifikanta skillnader mellan placebo och Prevora kunde ses på emaljytor (p-värde 0,0644).
Maltese: Għall-uċuh tal-għeruq, deher tnaqqis ta' 40.8% b'valur-p ta' 0.0206 (95% CI of 0.23 - 0.78) u ma dehret ebda differenza sinifikanti għal uċuh koronali, bejn il-plaċebo u Prevora (valur-p ta' 0.0644).
Swedish: En minskning med 24,5 procent observerades på samtliga tandytor (rotytor samt emaljytor) med ett p-värde på 0,0322 [95 procent konfidensintervall (KI) 0,62 till 0,98].
Maltese: Deher tnaqqis ta' 24.5% għall-uċuh tas-snien kollha (uċuh tal-għeruq u koronali) b'valur-p ta' 0.0322 [95% interval ta' fiduċja (CI) ta' 0.62 - 0.98].
Swedish: Studien omfattade 983 vuxna med kariesrisk och studiens syfte var att bestämma effekten av Prevora för att minska antalet kaviteter hos vuxna med kariesrisk, utvärdera säkerheten samt eventuell utveckling av klorhexidinresistenta mutansstreptokocker efter behandling av deltagarna i studien, samt eventuell utveckling av opportunistiska infektioner i form av Candida albicans efter behandling av deltagarna.
Maltese: L-istudju rreġistra 983 adult f'riskju u l-miri tal-istudju kienu: determinazzjoni tal-effikaċja ta' Prevora fit-tnaqqis ta' tħassir f'adulti f'riskju, evalwazzjoni tas-sigurtà tiegħu, u evalwazzjoni talħruġ jekk preżenti ta' mutanti ta' Streptococcus reżistenti għal chlorhexidine wara l-kura filparteċipanti tal-istudju, u l-ħruġ jekk preżenti ta' infezzjonijiet opportunistiċi fil-forma ta' Candida albicans wara l-kura fil-parteċipanti tal-istudju.
Swedish: En treårig, randomiserad, dubbelblind studie på ungdomspatienter med kariesrisk för att utvärdera effekt och säkerhet för Prevora 100 mg/ml munlösning i kariesförebyggande syfte.
Maltese: Prova ta' 3 snin randomizzata, double blinded, f'pazjenti adoloxxenti f'riskju biex tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' Prevora 100mg/ml Soluzzjoni Dentali fit-tnaqqis taż-żieda tal-karje.
Swedish: Prevora har utvärderats i två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studier (RCT) som genomförts i enlighet med god klinisk sed (GCP).
Maltese: Prevora ġie evalwat f'żewġ provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo, double-blinded, randomizzati (RCTs) magħmula skont il-GCP.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning, CHX Technologies Europe Ltd, lämnade in resultaten av en annan studie om kariesprofylax hos vuxna (the Prevention of Adult Caries Study (PACS)) till CHMP för utvärdering för att bekräfta de hittills observerade resultaten.
Maltese: Il-MAH, CHX Technologies Europe Ltd issottometta lis-CHMP ir-riżultati ta' studju ieħor għall-kusiderazzjoni, lIstudju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS), sabiex jikkonferma r-riżultati li deher sa dakinhar.
Swedish: Studiepopulationen bestod av 983 vuxna i åldern 18-80 år med en medelålder på 43 år. Studiepopulationen ansågs vara representativ för patienter inom EU.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju ikkonsistiet f'983 adult li jvarjaw fl-età bejn 18 u 80 sena u b'età medja ta' 43 sena.
Swedish: Den pivotala studien omfattade sammanlagt 79 forskningspersoner som fick aktiv behandling.
Maltese: L-istudju pivotali nkluda total ta' 79 soġġett attiv.
Swedish: "Prevora 100 mg/ml munlösning är en antiseptisk lösning som appliceras lokalt på patienternas tänder för att förebygga karies på emaljytor och rotytor hos vuxna patienter med hög kariesrisk (t.ex. personer med muntorrhet eller med minst tre kaviteter då behandlingsplanen påbörjas).
Maltese: ‘Prevora 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali hija soluzzjoni antisettika li tiġi applikata fuq is-snien ta' pazjenti għall-prevenzjoni ta' taħsir koronali u tal-għeruq f'pazjenti adulti b'riskju għoli ta' taħsiriet fis-snien (eż. min ibati minn xerostomia jew dawk li għandhom 3 taħsiriet jew aktar fil-bidu tal-pjan ta' kura).
Swedish: Detta är en fas 3, multicenter, placebokontrollerad, dubbelblind, prospektiv studie.
Maltese: Dan huwa studju prospettiv, double blinded, ikkontrollat bi plaċebo, b'aktar minn ċentru wieħed, ta' Fażi
Swedish: BILAGA 1 ANGE NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, ANSÖKANDE, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND I MEDLEMSSTATERNA
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, METODU TA' AMMINISTRAZZJONI, APPLIKANT, DETENTUR TALAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Swedish: Irland
Maltese: Dublin 8, Ireland
Swedish: Storbritannien
Maltese: MEMBRI
Swedish: EMA:s procedurnummer
Maltese: Numru ta' l-EU Numru tal-MA
Swedish: Veckor efter transplantation
Maltese: Weeks Post-Transplant
Swedish: Vecka 0
Maltese: Week 0
Swedish: Parameter n (%)
Maltese: Parametru n (%)
Swedish: Förbehandling med reducerad intensitet (n=86, 48)
Maltese: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
Swedish: Hög risk (n=102, 45) Låg risk (n=223, 125)
Maltese: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Swedish: Kumulativ andel av patienter med CMV-DNAemi eller sjukdom (%)
Maltese: Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%)
Swedish: Ciklosporin A (n=162, 90)
Maltese: Cyclosporin A (n=162, 90)
Swedish: 2220 Heist-op-den-Berg
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg
Swedish: Vecka 14
Maltese: Week 14
Swedish: Tabell 2: Biverkningar identifierade med PREVYMIS Frekvens
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi identifikati bi PREVYMIS Frekwenza
Swedish: Haploidentisk donator
Maltese: Haploidentical donor
Swedish: Letermovir - Placebodifferens (%) och 95% KI
Maltese: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Swedish: Opioida agonister Exempel: alfentanil, fentanyl
Maltese: Agonisti opjojde Eżempji: alfentanil, fentanyl
Swedish: # (se avsnitt 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Swedish: Mutationerna finns i UL56 och inträffar i aminosyrapositionerna mellan 231 och 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Maltese: Ilmutazzjonijiet jimmarkaw għal UL56 u jseħħu f'residwi tal-amminoaċidi bejn 231 u 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Swedish: • Ciklosporin, takrolimus, sirolimus
Maltese: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Swedish: PVC, polyeten (PE), polybutadien (PBD), silikongummi (SR), styren-butadien-copolymer (SBC), styren-butadien-styren-copolymer (SBS), polystyren (PS)
Maltese: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
Swedish: Totalt (N=325, 170)
Maltese: Overall (N=325, 170)
Swedish: Takrolimus (n=145, 69)
Maltese: Tacrolimus (n=145, 69)
Swedish: 31 maj 2020 (PACMP steg 2)
Maltese: 31 ta' Mejju 202 (PACMP Stadju 2)
Swedish: Orala antikoagulantia warfarin
Maltese: Antikoagulanti orali warfarin
Swedish: Median (90 % prediktionsintervall)*
Maltese: Medjan (Intervall ta' Tbassir ta' 90 %)*
Swedish: Se avsnitt 4.2.
Maltese: Għoti Ara sezzjoni 4.2.
Swedish: Letermovir jämfört med placebo Stratifierat log-rank test, två-sidigt p-värde <0,0001
Maltese: Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.
Swedish: Endotelinantagonister bosentan
Maltese: Antagonisti tal-endotelina bosentan