FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, krijgt u duidelijke instructies over hoe u het moet bereiden en injecteren.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv får du tydliga anvisningar om hur du förbereder och injicerar läkemedlet.
Dutch: Noteer de datum van injectie en de dosis volgens de instructies van uw arts.
Swedish: Anteckna dina injektionsdatum och dosen enligt anvisningar från din läkare.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel voordat u met uw arts heeft gesproken.
Swedish: Sluta inte att använda Besremi förrän du har talat med läkare.
Dutch: Nucleaire translocatie van STAT-eiwitten regelt verschillende genexpressieprogramma's en vertoont verscheidene cellulaire effecten.
Swedish: Nukleär translokation av STAT-proteiner kontrollerar distinkta genuttrycksprogram och uppvisar olika cellulära effekter.
Dutch: De patiënt ontving een 10 keer hogere startdosering dan aanbevolen en ontwikkelde griepachtige symptomen gedurende drie dagen, die als niet-ernstig werden beoordeeld.
Swedish: Patienten fick tio gånger så hög startdos som rekommenderat och utvecklade influensaliknande symtom under tre dagar som bedömdes vara icke-allvarliga.
Dutch: De patiënten herstelden volledig na het permanent staken van de medicatie.
Swedish: Patienterna blev fullständigt återställda efter permanent avbrytande av behandlingen med läkemedlet.
Dutch: • Controleer de oplossing via de controlevensters aan de zijkanten van de patroonhouder.
Swedish: • Kontrollera lösningen genom kontrollfönstren längs ampullhållarens sidor.
Dutch: • Opmerking: het blauwe naaldhoesje vergrendelt automatisch en de nu zichtbare rode vergrendelingsindicator bedekt de naald voor uw bescherming.
Swedish: Den blå skyddshylsan låses fast automatiskt och den nu synliga röda låsindikatorn täcker nålen för din säkerhet.
Dutch: De patroon is ingesloten in een peninjector.
Swedish: Ampullen är förseglad i en peninjektor.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, interferonen, ATC-code: L03AB15
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, interferoner, ATC-kod: L03AB15
Dutch: Interferonen worden geproduceerd door uw immuunsysteem om de groei van kankercellen te blokkeren.
Swedish: Interferoner tillverkas av ditt immunförsvar för att hämma tillväxten av cancerceller.
Dutch: • Controleer voordat u begint of de vervaldatum niet overschreden is.
Swedish: • Kontrollera att produkten inte har passerat utgångsdatum innan du börjar.
Dutch: Uw arts zal uw startdosis verlagen tot 50 microgram als u ernstige nierproblemen heeft.
Swedish: Din läkare kommer att minska din startdos till 50 mikrogram om du har svåra njurproblem.
Dutch: • Combinatie met telbivudine (zie rubriek 4.5)
Swedish: • Kombination med telbivudin (se avsnitt 4.5).
Dutch: Dit geneesmiddel is voor subcutaan gebruik, wat betekent dat het in het weefsel onder uw huid wordt geïnjecteerd.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för subkutan användning vilket betyder att det injiceras i vävnaden under din hud.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet vergeleken worden met die van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse (zie rubriek 5.1).
Swedish: Styrkan av detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan av något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass (se avsnitt 5.1).
Dutch: Uw arts zal uw gezichtsvermogen meestal controleren voordat u met uw behandeling begint.
Swedish: Din läkare kontrollerar vanligtvis din syn före behandlingsstart.
Dutch: • U moet het geneesmiddel subcutaan (onder de huid) injecteren.
Swedish: • Du måste injicera läkemedlet subkutant (under huden).
Dutch: Gedurende de titratiefase is de effectiviteit van vermindering van het cardiovasculaire en tromboembolische risico van de onderliggende ziekte nog niet volledig bereikt.
Swedish: Under titreringsfasen är effekten för att minska den kardiovaskulära och tromboemboliska risken för den underliggande sjukdomen kanske inte helt fastställd.
Dutch: - U heeft een gevorderde, ongecontroleerde leveraandoening.
Swedish: - om du har framskriden och okontrollerad leversjukdom.
Dutch: Gebeurtenissen werden op verschillende tijdstippen gemeld, meestal enkele maanden na aanvang van de behandeling met interferon alfa.
Swedish: Händelser rapporterades vid olika tidpunkter, särskilt flera månader efter start av behandling med interferon alfa.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines als u zich duizelig, slaperig of verward voelt tijdens het gebruik van dit middel.
Swedish: Kör inte fordon eller använd inte maskiner om du känner dig yr, sömnig eller förvirrad medan du använder Besremi.
Dutch: Grote volumes moeten met voorzichtigheid worden gebruikt en alleen indien nodig, vooral bij personen met lever- of nierfunctiestoornissen vanwege het risico op accumulatie en toxiciteit (metabole acidose).
Swedish: Stora volymer ska användas med försiktighet och endast om nödvändigt, särskilt till patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion på grund av risk för ackumulering och toxicitet (metabol acidos).
Dutch: • Als u geen druppeltje aan de naaldpunt ziet, herhaalt u de stappen 5 en 6 maximaal zes keer totdat er een druppeltje verschijnt.
Swedish: • Om du inte ser en vätskedroppe vid nålspetsen ska du upprepa steg 5 och 6 upp till sex gånger tills en droppe syns.
Dutch: Flebotomie als rescuebehandeling ter normalisatie van bloedhyperviscositeit kan noodzakelijk zijn.
Swedish: Flebotomi som akutbehandling för att normalisera blodets hyperviskositet kan bli nödvändig.
Dutch: Lege pennen mogen nooit opnieuw worden gebruikt en moeten op de juiste manier worden weggegooid.
Swedish: Tomma injektionspennor ska aldrig återanvändas och måste kasseras på lämpligt sätt.
Dutch: Omdat Besremi een oplossing is, hoeft het vóór gebruik niet te worden geresuspendeerd.
Swedish: Eftersom Besremi är en lösning kräver den inte återsuspension före användning.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van interferon alfa bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av interferon alfa i gravida kvinnor.
Dutch: Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Swedish: Användning av Besremi rekommenderas inte under graviditet.
Dutch: Aanwezigheid van splenomegalie
Swedish: Förekomst av splenomegali
Dutch: Andere producten (bijv. hydroxycarbamide) kunnen dus de voorkeur hebben voor patiënten bij wie een vroege daling van verhoogde bloedwaarden noodzakelijk is om trombose en bloedingen te voorkomen.
Swedish: Andra läkemedel (t.ex. hydroxykarbamid) kan därför föredras hos patienter för vilka en tidig minskning av förhöjda blodvärden är nödvändig för att förhindra trombos och blödningar.
Dutch: De dosis waarbij stabilisatie van de hematologische parameters wordt bereikt moet gedurende ten minste anderhalf jaar worden gehandhaafd, met een toedieningsinterval van twee weken.
Swedish: Dosen vid vilken stabilisering av de hematologiska parametrarna uppnås ska bibehållas med ett administreringsintervall på två veckor under minst 1,5 år.
Dutch: Het geneesmiddel is bedoeld voor langdurige behandeling en kan worden toegediend door een arts, verpleegkundige, familielid of de patiënt wanneer deze zijn getraind in het toedienen van subcutane injecties met de voorgevulde pen.
Swedish: Läkemedlet är avsett för långvarig behandling och kan administreras av en läkare, sjuksköterska, familjemedlem eller patienten efter utbildning om administrering av subkutana injektioner med den förfyllda injektionspennan.
Dutch: Patiënten werden gestratificeerd op basis van eerdere blootstelling aan hydroxycarbamide, leeftijd bij screening (≤60 of >60 jaar) en de aanwezigheid van trombo-embolische gebeurtenissen in het verleden.
Swedish: Patienter fördelades enligt tidigare exponering för hydroxykarbamid, ålder vid screening (≤ 60 eller > 60 år) och förekomst av tidigare tromboemboliska händelser.
Dutch: Hematocriet (%)* Bloedplaatjes (109/l)* Leukocyten (109/l)*
Swedish: Hematokrit (%)* Trombocyter (109/l)* Leukocyter (109/l)*
Dutch: niet bekend ziekte van Vogt-Koyanagi-Harada#, acute overgevoeligheidsreacties# **
Swedish: Vogt-Koyanagi-Haradas sjukdom#, akuta överkänslighetsreaktioner#**
Dutch: Karakteristieken van de onderzoekspopulatie zijn weergegeven in Tabel 2.
Swedish: Egenskaper för studiepopulationen anges i tabell 2.
Dutch: • Als u twee pennen nodig heeft, gebruik dan voor elke pen een andere injectieplaats (bijv. de rechter- en linkerkant van de buik of de rechter- en linkerdij).
Swedish: • Om du behöver använda två injektionspennor ska du använda olika injektionsställen för de båda injektionspennorna (t.ex. på bukens vänstra och högra sida eller höger och vänster lår).
Dutch: De dosis wordt individueel getitreerd met een aanbevolen startdosis van 100 microgram (of 50 microgram bij patiënten die een andere cytoreductieve behandeling ondergaan).
Swedish: Dosen titreras individuellt med en rekommenderad startdos på 100 mikrogram (eller 50 mikrogram hos patienter som får en annan cytoreduktiv behandling).
Dutch: Laat het gebied drogen voordat u het geneesmiddel injecteert.
Swedish: Låt området torka innan du injicerar läkemedlet.
Dutch: Besremi heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Besremi har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Iedere patiënt die een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen of andere oogklachten rapporteert, moet onmiddellijk een oogonderzoek ondergaan.
Swedish: Patienter som rapporterar försämrad eller förlorad syn eller andra ögonsymtom ska genast genomgå ögonundersökning.
Dutch: Uw arts zal vervolgens uw dosis stapsgewijs verhogen en kan uw dosis tijdens de behandeling aanpassen.
Swedish: Din läkare ökar sedan din dos gradvis och kan justera din dos under behandling.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Dutch: Als u een medische aandoening heeft die kan leiden tot oogproblemen, zoals diabetes of hoge bloeddruk, moet uw arts ook tijdens de behandeling uw gezichtsvermogen controleren.
Swedish: Om du har hälsoproblem som kan leda till ögonproblem, t.ex. diabetes eller högt blodtryck, ska din läkare kontrollera din syn även under behandlingens gång.
Dutch: Interindividuele variabiliteit werd waargenomen met resp. 25% en 35% voor AUC en Cmax bij gezonde vrijwilligers.
Swedish: Variabilitet mellan personer observerades med 25% och 35 % för AUC respektive Cmax hos friska frivilliga personer.
Dutch: Voor uw injectie heeft u het volgende nodig:
Swedish: Du kommer att behöva följande för injektionen:
Dutch: Dit druppeltje is normaal en betekent niet dat u te weinig heeft geïnjecteerd.
Swedish: Detta är normalt och betyder inte att du har doserat en för liten dos.
Dutch: Injecteer de overgeslagen dosis zodra u het zich herinnert.
Swedish: Du bör injicera dosen så snart du kommer ihåg.
Dutch: Corrigeer de dosis indien nodig door aan de doseerknop te draaien.
Swedish: Korrigera dosen vid behov genom att vrida på dosratten.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in .
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast .
Dutch: Als een toename van hematologische parameters (hematocriet, bloedplaatjes en leukocyten) wordt waargenomen, moet de dosis en/of het doseringsinterval individueel worden aangepast.
Swedish: Om en ökning av hematologiska parametrar (hematokrit, trombocyter, leukocyter) observeras måste dosen och/eller doseringsintervallet anpassas individuellt.
Dutch: Op basis van gegevens over een eenmalige dosis was de klaring vergelijkbaar bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie die geen hemodialyse ondergingen en bij patiënten die hemodialyse ondergingen.
Swedish: Baserat på data för engångsdosering var clearance liknande hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion som inte fick hemodialys och hos patienter som fick hemodialys.
Dutch: • Gedecompenseerde levercirrose (Child-Pugh B of C)
Swedish: • Dekompenserad levercirros (Child-Pugh B eller C).
Dutch: b gedefinieerd als de verbetering van ziektegerelateerde tekenen (klinisch significante splenomegalie) en ziektegerelateerde symptomen (microvasculaire stoornissen, pruritus, hoofdpijn).
Swedish: b Definierat som förbättringen av sjukdomsrelaterade tecken (kliniskt signifikant splenomegali) och sjukdomsrelaterade symtom (mikrovaskulära störningar, pruritus, huvudvärk).
Dutch: Opmerking: mogelijk ziet u een klein druppeltje vloeistof op uw huid nadat u de naald heeft verwijderd.
Swedish: Du kan se en liten vätskedroppe på din hud när du har avlägsnat nålen.
Dutch: Deze mag alleen worden gebruikt als de oplossing helder, kleurloos tot lichtgeel is en er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn.
Swedish: Den får endast användas om lösningen är klar, färglös till ljusgul och utan synliga partiklar.
Dutch: U moet uw tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig uw tanden laten nakijken.
Swedish: Du ska borsta tänderna noga två gånger om dagen och genomgå regelbundna tandundersökningar.
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het beschermzegel.
Swedish: • Ta en ny nål och riv av skyddsfolien.
Dutch: Polycythaemia vera is een vorm van kanker waarbij het beenmerg te veel rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen) produceert.
Swedish: Polycytemia vera är en typ av cancer där benmärgen producerar för många röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar (celler som gör att blodet koagulerar).
Dutch: - U heeft een ernstige nieraandoening (waarbij uw nieren werken met minder dan 15% van hun normale vermogen).
Swedish: - om du har svår njursjukdom (dina njurars funktion är lägre än 15 % av normal funktion).
Dutch: De instructies voor gebruik in de bijsluiter moeten worden gevolgd.
Swedish: Bruksanvisningen i bipacksedeln ska följas.
Dutch: Gemiddeld % (±SD)
Swedish: Medelvärde % (± SD)
Dutch: • Pak een huidplooi tussen duim en wijsvinger.
Swedish: • Tryck ihop ett hudveck mellan tummen och pekfingret.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen of u de pen kunt gebruiken voor een tweede injectie.
Swedish: • Din läkare kommer att tala om för dig om du kan använda injektionspennan för en andra injektion.
Dutch: Controleer de oplossing voor gebruik.
Swedish: Undersök lösningen före användning.
Dutch: Wat is Besremi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Besremi är och vad det används för
Dutch: Binding aan IFNAR initieert een stroomafwaartse signaalcascade door de activering van kinasen, in het bijzonder Janus-kinase 1 (JAK1) en tyrosinekinase 2 (TYK2), en activator van transcriptie (STAT)-eiwitten.
Swedish: Bindning till IFNAR initierar en signalkaskad nedströms genom aktivering av kinaser, särskilt januskinas 1 (JAK1) och tyrosinkinas 2 (TYK2), och aktivator av transkriptionsproteiner (STAT).
Dutch: *Er zijn geen meldingen van ongewenste voorvallen van CTCAE-graad 4 (levensbedreigende of invaliderende) of graad 5 (overlijden) gemaakt.
Swedish: *Inga biverkningar av CTCAE grad 4 (livshotande eller funktionsnedsättande) eller grad 5 (dödsfall) har rapporterats.
Dutch: Steek de naald in de huidplooi onder een hoek van 90 graden tot het blauwe naaldhoesje niet meer zichtbaar is.
Swedish: För in nålen i 90 graders vinkel tills den blå skyddshylsan på nålen inte längre är synlig.
Dutch: • Verwijder de naald voorzichtig uit de huid.
Swedish: • Dra försiktigt ut nålen från huden.
Dutch: Voor benzylalcohol en natrium, zie rubriek 2 "Besremi bevat benzylalcohol" en "Besremi bevat natrium".
Swedish: För bensylalkohol och natrium, se avsnitt 2 "Besremi innehåller bensylalkohol" och "Besremi innehåller natrium".
Dutch: Patiënten moeten hun tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig een gebitsonderzoek laten doen.
Swedish: Patienter ska borsta sina tänder noggrant två gånger om dagen och genomgå regelbundna tandläkarundersökningar.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u telbivudine gebruikt (voor de behandeling van hepatitis B), omdat de combinatie van deze geneesmiddelen het risico op perifere neuropathie verhoogt (gevoelloosheid, tintelingen of een branderig gevoel in de armen en benen).
Swedish: Använd inte Besremi om du tar telbivudin (för behandling av hepatit B) eftersom kombinationen av dessa läkemedel ökar risken för perifer neuropati (domningar, stickande eller brännande känsla i armar och ben).
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dutch: Neem een nieuwe pen en begin opnieuw.
Swedish: Skaffa en ny injektionspenna och börja om på nytt.
Dutch: Voor subcutaan gebruik.
Swedish: För subkutan användning.
Dutch: Endocrien systeem
Swedish: Endokrina systemet
Dutch: • Houd de drukknop ingedrukt en wacht ten minste 10 seconden voordat u de naald verwijdert.
Swedish: • Håll ned tryckknappen och vänta i minst 10 sekunder innan du drar ut nålen.
Dutch: - als u veranderingen in uw gezichtsvermogen heeft − u moet dit aan uw arts vertellen en onmiddellijk een oogonderzoek ondergaan.
Swedish: - om du upplever synförändringar − du måste tala med läkare och omedelbart genomgå en ögonundersökning.
Dutch: Breng indien nodig een pleister aan.
Swedish: Applicera ett plåster vid behov.
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of u moet stoppen met het geven van borstvoeding wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Läkare kommer att hjälpa dig att besluta om du måste avbryta amningen när du använder detta läkemedel.
Dutch: Het heeft enige tijd nodig om uw individuele optimale dosis van dit middel te bereiken.
Swedish: Det kommer att ta ett tag innan din individuella optimala dos Besremi uppnås.
Dutch: Patiënten met obesitas of met ondergewicht
Swedish: Överviktiga eller underviktiga patienter
Dutch: • Reeds bestaande schildklieraandoening, tenzij deze onder controle kan worden gehouden met een conventionele behandeling
Swedish: • Befintlig sköldkörtelsjukdom som inte kan kontrolleras med konventionell behandling.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen)
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Gebruik de pen niet als deze beschadigd lijkt.
Swedish: Använd inte injektionspennan om den verkar vara skadad.
Dutch: Bij optreden of verergeren van deze huidaandoeningen moet stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Swedish: Om hudsjukdom inträffar eller förvärras måste avbrytande av behandlingen övervägas.
Dutch: Aangezien ropeginterferon alfa-2b hetzelfde effect kan hebben, wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Swedish: Eftersom ropeginterferon alfa-2b kan ha samma effekt rekommenderas detta läkemedel inte under graviditet.
Dutch: Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met bestaande ernstige cardiovasculaire aandoeningen of bij patiënten die recent een beroerte of een hartinfarct hebben gehad (zie rubriek 4.3).
Swedish: Detta läkemedel är kontraindicerat hos patienter med svår befintlig kardiovaskulär sjukdom eller patienter som nyligen har haft en stroke eller hjärtinfarkt (se avsnitt 4.3).
Dutch: De voorgevulde pen mag niet vaker dan twee keer worden gebruikt en moet 30 dagen na het eerste gebruik worden weggegooid, zelfs als er geneesmiddel in de voorgevulde pen overblijft.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan inte användas fler än två gånger och måste kasseras 30 dagar efter första användning, oavsett om läkemedel finns kvar i den förfyllda injektionspennan.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 5 mg benzylalcohol in elke 0,5 ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 5 mg bensylalkohol i varje 0,5 ml.
Dutch: • Houd de pen zo dat het doseervenster en het etiket zichtbaar zijn tijdens de injectie.
Swedish: • Håll injektionspennan så att visningsfönstret och etiketten är synlig under injektionen.
Dutch: De dosis zal door uw arts individueel worden vastgesteld voor uw aandoening.
Swedish: Dosen fastställs individuellt för dig av din läkare för ditt tillstånd.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) PharmaEssentia Corp.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung PharmaEssentia Corp.
Dutch: Voor de bewaarcondities na eerste opening van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter första öppnande finns i avsnitt 6.3.
Dutch: Dit komt doordat grote hoeveelheden benzylalcohol zich in uw lichaam kunnen ophopen en bijwerkingen kunnen veroorzaken ("metabole acidose" genoemd).
Swedish: Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).
Dutch: Het effect van dit middel tijdens de zwangerschap is niet bekend.
Swedish: Effekten av Besremi under graviditet är okänd.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Swedish: Om du slutar att använda Besremi
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn depressie (1,1%), atriumfibrilleren (1,1%) en acute stressstoornis (0,6%).
Swedish: Allvarliga biverkningar är depression (1,1 %), förmaksflimmer (1,1 %) och akut stressreaktion (0,6
Dutch: Afkortingen: CTCAE, common terminology criteria for adverse events (gemeenschappelijke terminologie criteria voor bijwerkingen); n.g., niet gerapporteerd; Bijw, bijwerking; VT, voorkeursterm; INC, incidentie van gemiddelde bijwerkingen per 100 patiënten per jaar; N: aantal patiënten.
Swedish: Förkortningar: CTCAE, Common Terminology Criteria for Adverse Events (biverkningsgradering); i.r., inte rapporterad; ADR, biverkning; PT, föredragen term; IR, incidensfrekvens för medelvärdet av biverkningar per 100 patienter per år; N: antal patienter.
Dutch: De interindividuele variabiliteit voor ropeginterferon alfa-2b was 35% (Cmax) en 25% (AUC).
Swedish: Variabilitet mellan personer för ropeginterferon alfa-2b var 35 % (Cmax) och 25 % (AUC).
Dutch: Ernstige oogproblemen kunnen optreden tijdens de behandeling met dit middel.
Swedish: Svåra ögonproblem kan inträffa under behandling med Besremi.
Dutch: Mogelijke injectieplaatsen zijn de buik (meer dan vijf centimeter van de navel) of de dij.
Swedish: Möjliga injektionsställen är på buken (mer än 5 cm från naveln) eller låret.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Dutch: De voorgevulde pen kan binnen deze 30 dagen maximaal twee keer worden gebruikt.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan användas upp till två gånger inom dessa 30 dagar.
Dutch: Patiënten die duizeligheid, slaperigheid of hallucinaties ervaren (zie rubriek 4.8) tijdens de behandeling met Besremi moeten het besturen van voertuigen of het bedienen van machines vermijden.
Swedish: Patienter som upplever yrsel, sömnighet eller hallucination (se avsnitt 4.8) under behandling med Besremi bör undvika att framföra fordon eller använda maskiner.
Dutch: • Stel de dosis in die uw arts u heeft voorgeschreven door aan de doseerknop te draaien.
Swedish: • Ställ in dosen som läkaren har anvisat dig genom att vrida på dosratten.
Dutch: Deze werkingen kunnen een rol spelen bij de therapeutische effecten van interferon alfa op polycythaemia vera.
Swedish: Denna verkan kan vara involverad i de terapeutiska effekterna av interferon alfa i polycytemia vera.
Dutch: Op basis van gegevens bij apen is deze ongeveer 80%, vergelijkbaar met die voor gepegyleerd interferon alfa-2a.
Swedish: Baserat på data för apor är den cirka 80 % vilket liknar den som påvisats för pegylerat interferon alfa-2a.
Dutch: Besremi bevat natrium
Swedish: Besremi innehåller natrium
Dutch: Interferon alfa behoort tot de klasse van type I-interferonen die hun cellulaire effecten uitoefenen door binding aan een transmembraanreceptor genaamd interferon alfa-receptor (IFNAR).
Swedish: Interferon alfa tillhör klassen av typ I-interferoner som uppvisar sina cellulära effekter genom att binda till en transmembranreceptor som kallas interferon alfa-receptor (IFNAR).
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziektes of enige vorm van besmetting te voorkomen, moet de Besremi voorgevulde pen uitsluitend door één patiënt gebruikt worden, zelfs wanneer de naald wordt vervangen.
Swedish: För att förhindra möjlig smittöverföring eller kontamination ska en Besremi förfylld injektionspenna endast användas på en enda patient, även när nålen byts.