FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cadre de la procédure de consultation du conseil d'administration sur les nominations au sein des comités scientifiques, le conseil discute du niveau de compétence technique des nominés aux comités ainsi que de l'expérience et des qualifications scientifiques et réglementaires des membres.
Swedish: I samband med styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till de vetenskapliga kommittéerna diskuterade styrelsen vilken vetenskaplig kompetens de som nomineras till kommittéerna bör besitta samt önskade kvalifikationer och erfarenheter hos ledamöterna med avseende på vetenskapligt arbete och tillsyn.
French: [EMA/MB/531926/2010] Le conseil d'administration discute de la question soulevée dans le rapport de Health Action International, qui suggérait que toutes les associations de patients et de consommateurs ne remplissent pas les critères de transparence financière de l'Agence.
Swedish: [EMA/MB/531926/2010] Styrelsen diskuterade den fråga som togs upp i rapporten från Health Action International (HAI) om att inte alla patient- och konsumentorganisationer uppfyller myndighetens krav på ekonomisk insyn.
French: [EMA/MB/575243/2010] Le directeur exécutif a mis sur pied un comité consultatif d'audit, qui le supervise et le conseille en matière de contrôles internes, de gestion financière, de gestion des risques et d'audit, afin de l'aider à assurer une bonne gouvernance et une responsabilité et une transparence effectives.
Swedish: [EMA/MB/575243/2010] Verkställande direktören upprättade den rådgivande revisionskommittén med syftet att fungera som övervakande och rådgivande organ om interna kontroller, finans- och riskhantering samt revisioner för att säkerställa god ledning och effektiv ansvarsskyldighet och insyn.
French: Lors de sa dernière réunion, le groupe a discuté de l'étude interinstitutionnelle en cours sur les agences de l'UE avec la participation du président du groupe des directeurs exécutifs de l'UE.
Swedish: Uppdatering från ordförandegruppen för EU-organen Vid gruppens senaste sammanträde diskuterades den pågående interinstitutionella granskningen av EU-organen och ordföranden för EU:s grupp för verkställande direktörer deltog.
French: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège) Islande excusée
Swedish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Islands observatör frånvarande
French: En mars 2005, le conseil d'administration a approuvé la mission confiée au comité consultatif d'audit.
Swedish: Styrelsen godkände den rådgivande revisionskommitténs syn på dess befogenheter i mars 2005.
French: Avec l'aide de quelques membres, Kent Woods, l'observateur du conseil d'administration pour la partie de la procédure de sélection dépendant de la Commission, préparera des questions pour l'entretien en veillant à ce que les critères de sélection soient dûment observés.
Swedish: Kent Woods, styrelsens observatör i kommissionens del av urvalsförfarandet, kommer att förbereda frågor inför intervjun och säkerställa att urvalskriterierna har granskats tillräckligt tillsammans med några ledamöter.
French: Le conseil d'administration souligne qu'une approche collective de la transparence du processus décisionnel est nécessaire au sein du réseau.
Swedish: Styrelsen betonade att nätverket måste ha ett gemensamt synsätt när det gäller insynen i beslutsprocessen.
French: Rapport sur l'état d'avancement des travaux d'Eudravigilance 2009
Swedish: Lägesrapport för EudraVigilance för humanläkemedel 2009
French: Plusieurs membres du conseil d'administration estiment que, alors que, conformément à l'article 61 du règlement (CE) n° 726/2004, la décision finale de nomination d'un membre appartient à l'État membre, seuls des membres dûment qualifiés sur le plan scientifique devraient être acceptés.
Swedish: Ett antal styrelseledamöter ansåg att endast ledamöter med lämpliga vetenskapliga kvalifikationer bör godkännas, även om det slutgiltiga beslutet om utnämning av en ledamot tas av medlemsstaten i enlighet med artikel 61 i förordning (EG) nr 726/2004.
French: Procédure du conseil d'administration en vue de la sélection du directeur exécutif [EMA/MB/400828/2009] Le conseil d'administration prend acte du fait que l'avis de vacance en vue de la sélection du directeur exécutif de l'EMA sera publié le 27 octobre 2010 et que la date limite de présentation des candidatures est fixée au 24 novembre 2010.
Swedish: Styrelsens förfarande för val av verkställande direktör [EMA/MB/400828/2009] Styrelsen noterade att annonseringen av den lediga tjänsten som verkställande direktör för EMA kommer att publiceras den 27 oktober 2010 med sista ansökningsdatum den 24 november 2010.
French: Cette coordination entre les deux agences doit se poursuivre dans l'avenir.
Swedish: Detta förfarande är hedrande för båda myndigheterna och bör tillämpas även i framtiden.
French: [EMA/MB/575364/2010] Le conseil d'administration prend acte de la proposition de procédure écrite en vue de l'adoption de la politique susvisée, qui sera lancée dès réception par l'Agence de l'avis du Contrôleur européen de la protection des données.
Swedish: [EMA/MB/575364/2010] Styrelsen noterade förslaget till skriftligt förfarande för antagande av tidigare nämnda policy, som kommer att införas när myndigheten har fått yttrandet från Europeiska tillsynsmannen för dataskydd.
French: • [EMA/MB/528844/2010] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2010 Documents présentés
Swedish: • [EMA/MB/528844/2010] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2010.
French: [EMA/MB/818152/2009] Le conseil d'administration adopte les modifications des modalités d'exécution relatives aux redevances de l'Agence.
Swedish: [EMA/MB/818152/2009] Styrelsen antog ändringarna av tillämpningsbestämmelserna för myndighetens avgifter.
French: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Le conseil d'administration adopte le règlement financier révisé de l'EMA et ses modalités d'exécution.
Swedish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Styrelsen antog EMA:s reviderade budgetförordning och dess tillämpningsbestämmelser.
French: [EMA/MB/599720/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport sur l'état d'avancement des travaux d'Eudravigilance concernant les médicaments à usage humain en 2009.
Swedish: [EMA/MB/599720/2010] Styrelsen godkände lägesrapporten för EudraVigilance för humanläkemedel 2009.
French: [EMA/MB/579729/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport.
Swedish: [EMA/MB/579729/2010] Styrelsen noterade rapporten.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 7 octobre 2010 [EMA/MB/398075/2010] L'ordre du jour est adopté avec l'ajout du point suivant: projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique.
Swedish: [EMA/MB/398075/2010] Dagordningen godkändes med följande tillägg: Utkast till rådets slutsatser om innovation och solidaritet inom läkemedelssektorn.
French: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Le conseil d'administration approuve la politique révisée de l'Agence en matière de traitement des conflits d'intérêts des membres et experts des comités scientifiques et prend acte du document présentant un aperçu des intérêts admissibles pour les activités scientifiques de l'EMA.
Swedish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Styrelsen godkände myndighetens uppdaterade policy om hantering av intressekonflikter hos ledamöter och experter i vetenskapliga kommittéer, och noterade det dokument som innehåller en översikt över tillåtna intressen för EMA:s vetenskapliga verksamheter.
French: [EMA/MB/578660/2010] Le conseil d'administration prend acte de la nomination au CVMP.
Swedish: [EMA/MB/578660/2010] Styrelsen noterade nomineringen till CVMP.
French: [EMA/MB/568706/2010] Le conseil d'administration adopte la révision proposée de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles.
Swedish: [EMA/MB/568706/2010] Styrelsen antog förslaget till ändring av myndighetens interna kontrollstandard för känsliga funktioner.
French: [EMA/MB/511582/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport du premier semestre 2010.
Swedish: [EMA/MB/511582/2010] Styrelsen noterade halvårsrapporten för 2010.
French: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport annuel sur le fonctionnement de la politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures (UMEM) et la proposition de maintenir le système en place pendant une année supplémentaire.
Swedish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Styrelsen godkände årsrapporten om genomförandet av riktlinjerna för mindre användningsområden och mindre arter (MUMS) och förslaget att fortsätta med systemet i ytterligare ett år.
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres le 7 octobre 2010
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextioåttonde sammanträde i London den 7 oktober 2010
French: Le directeur exécutif informe le conseil d'administration du déroulement de l'audition au Parlement européen.
Swedish: Europaparlamentets utfrågning om H1N1-pandemin Verkställande direktören informerade styrelsen om utfrågningen i Europaparlamentet.
French: [EMA/MB/559867/2010] Le conseil d'administration approuve la proposition de créer un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments.
Swedish: [EMA/MB/559867/2010] Styrelsen godkände förslaget att inrätta en gemensam ad hoc-expertgrupp för CVMP/CHMP om tillämpningen av 3R inom läkemedelsutvecklingen.
French: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Le conseil d'administration approuve la politique de l'EMA en matière d'accès aux documents (relatifs aux médicaments à usage humain et vétérinaire) et prend acte du document qui présente les résultats de la politique.
Swedish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Styrelsen godkände EMA:s policy om tillgång till dokument (som gäller human- och veterinärmedicinska läkemedel) och noterade det dokument som innehåller policyns åtgärder.
French: Les options actuellement disponibles pour la future implantation de l'Agence et les critères appliqués pour évaluer les options sont présentés au conseil d'administration.
Swedish: Styrelsen fick en presentation om vilka alternativ myndigheten har när det gäller dess framtida lokaler och de kriterier som har tillämpats för att bedöma de olika alternativen.
French: Ce dernier discute du fait qu'en raison de la nature des activités de l'Agence, toute option future devrait offrir une flexibilité maximale en termes d'expansion ou de réduction.
Swedish: Styrelsen diskuterade frågan om att lokalerna måste möjliggöra en framtida expansion eller nedskärning, med tanke på myndighetens verksamhet.
French: Divers
Swedish: Övrigt
French: Le document décrit les progrès dans l'interaction entre l'Agence européenne des médicaments et les associations de patients et de consommateurs en 2009 et contient des informations sur l'état de la mise en œuvre des actions et recommandations identifiées dans les rapports précédents.
Swedish: I dokumentet beskrivs det pågående arbetet med samverkan mellan Europeiska läkemedelsmyndigheten och patient- och konsumentorganisationerna under 2009.
French: Les membres ne soulèvent pas d'autres questions.
Swedish: Ledamöterna hade inga övriga frågor.
French: Les deux politiques appliquent les mêmes principes.
Swedish: Båda dessa riktlinjer följer samma principer.
French: De la vision à la réalité
Swedish: Från vision till verklighet
French: De nombreuses réunions avec des parties prenantes se sont tenues.
Swedish: Ett antal sammanträden med intressenter har ägt rum.
French: Ce point de l'ordre du jour est annulé.
Swedish: Denna punkt på dagordningen ströks.
French: (SOH) au niveau européen - Introduction technique.
Swedish: EU-nivå - teknisk introduktion.
French: L'autorité budgétaire n'a pas autorisé la création des 48 postes demandés.
Swedish: Budgetmyndigheten godkände inte de begärda 48 tjänsterna.
French: La date précédemment annoncée du 24 février 2011 est annulée.)
Swedish: Det tidigare angivna datumet 24 februari 2011 har strukits.)
French: Il convient de veiller à ce que le champ d'application ne soit pas étendu de façon non justifiée.
Swedish: Det bör säkerställas att omfattningen inte obefogat utvidgas.
French: • Le Partenariat européen d'innovation pilote pour un vieillissement actif et en bonne santé.
Swedish: • Det europeiska innovationspartnerskapet inom aktivt och hälsosamt åldrande.
French: Le budget est inférieur de 10,1 millions d'EUR au projet de budget préliminaire adopté en mars 2010.
Swedish: Budgeten är 10,1 miljoner lägre än den preliminära budget som antogs i mars 2010.
French: • La compétitivité durable et responsable: Processus sur la responsabilité des entreprises dans le domaine pharmaceutique.
Swedish: • Hållbar och ansvarsfull konkurrenskraft: processen om företagsansvar inom läkemedelsindustrin.
French: Les membres sont invités à présenter leurs commentaires et d'autres propositions pour la réunion du 16 mars.
Swedish: Ledamöterna uppmanades att lämna kommentarer och andra förslag för sammanträdet den 16 mars.
French: Les erreurs décelées ne sont pas systématiques et un mécanisme de contrôle est mis en place pour renforcer la procédure.
Swedish: Felen som upptäcktes var inte systematiska och en kontrollmekanism har inrättats för att förstärka förfarandet.
French: Les activités principales de l'Agence restent la priorité générale de l'Agence.
Swedish: Myndighetens kärnverksamhet har även i fortsättningen högst prioritet för myndigheten.
French: Les autres domaines prioritaires sont similaires à ceux des années précédentes.
Swedish: Andra prioriterade områden är oförändrade jämfört med föregående år.
French: • L'avancement de la procédure de sélection du directeur exécutif.
Swedish: • Framsteg när det gäller urvalsförfarandet för verkställande direktören.
French: Un nouveau comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance sera créé.
Swedish: En ny kommitté för riskbedömning av säkerhetsövervakning kommer att inrättas.
French: Ce sera le septième comité scientifique de l'Agence.
Swedish: Detta blir myndighetens sjunde kommitté.
French: Les commentaires de l'Agence européenne des médicaments ont été inclus dans le document.
Swedish: Kommentarerna från Europeiska läkemedelsmyndigheten var införda i dokumentet.
French: Nomination au CVMP
Swedish: Nominering till CVMP
French: Pendant la discussion, il est noté que la grande majorité des SOH sont utilisées dans le domaine de la transplantation et seulement un petit nombre d'entre elles sont utilisées pour la fabrication de médicaments de thérapie avancée (MTA).
Swedish: Under diskussionen noterades det att den stora merparten av SoHo används inom transplantationsområdet och endast ett fåtal av dessa används vid tillverkning av läkemedel för avancerad terapi (ATMP).
French: Il s'agit d'un document fondamental, qui sera complété par des annexes spécifiques concernant les domaines opérationnels dans le futur.
Swedish: Detta är ett övergripande dokument som kommer att kompletteras med särskilda bilagor om framtida verksamhetsområden.
French: C'était la dernière réunion du conseil d'administration pour Thomas Lönngren en tant que directeur exécutif de l'Agence.
Swedish: Detta var det sista styrelsemötet för Thomas Lönngren som myndighetens verkställande direktör.
French: 7 février 2011 EMA/440514/2011 corr.
Swedish: 7 februari 2011 EMA/440505/2011 corr.
French: Des informations supplémentaires seront fournies pour la prochaine réunion, quand le conseil d'administration sera invité à prendre une décision.
Swedish: Mer information kommer att kunna ges vid nästa sammanträde då styrelsen kommer att uppmanas att fatta ett beslut.
French: Le conseil reconnaît les résultats importants obtenus durant son mandat et le remercie pour avoir dirigé l'Agence avec succès pendant les dix dernières années.
Swedish: Styrelsen uttryckte sin erkänsla för de betydande insatser han gjort under sin mandatperiod och tackade honom för hans framgångsrika ledarskap av myndigheten under de senaste tio åren.
French: L'Agence publiera également les commentaires reçus pendant la phase de consultation.
Swedish: Myndigheten kommer även att offentliggöra de kommentarer som inkommit under samrådsprocessen.
French: Relations avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC)
Swedish: Förhållandet till Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC)
French: • La révision de la directive relative à la transparence.
Swedish: • Översyn av direktivet om insyn.
French: Programme de travail 2011
Swedish: Arbetsprogram för 2011
French: La politique d'accès sera mise en œuvre progressivement, compte tenu de la disponibilité des outils de TIC.
Swedish: Dessa riktlinjer för tillgängligheten kommer successivt att genomföras med beaktande av tillgången till IKT-verktyg.
French: L'Agence doit compenser ces postes en augmentant le nombre d'agents contractuels et d'experts nationaux pour 2011.
Swedish: Myndigheten var tvungen att kompensera dessa tjänster genom att öka antalet kontraktsanställda och nationella experter för 2011.
French: Cela est rendu possible en réduisant les dépenses prévues pour le matériel et les logiciels par report de certains achats.
Swedish: Detta har möjliggjorts genom att minska de planerade utgifterna för maskin- och programvara genom att senarelägga vissa inköp.
French: Thomas Lönngren arrive à la fin de son mandat de 10 ans le 31 décembre 2010.
Swedish: Thomas Lönngrens tioåriga mandat tar slut den 31 december 2010.
French: À la suite de la conférence au cours de laquelle les résultats de l'évaluation de l'Agence ont été discutés, un rapport a été rédigé et soumis à la Commission européenne.
Swedish: Efter konferensen där resultatet av utvärderingen av myndigheten diskuterades har en rapport utarbetats och lämnats in till Europeiska kommissionen.
French: La réunion extraordinaire pour un entretien avec le directeur exécutif et sa nomination est prévue pour le 5 mai 2011.
Swedish: Det extra sammanträdet för att intervjua och nominera den verkställande direktören planeras äga rum den 5 maj 2011.
French: Des problèmes peuvent survenir en particulier quand le fabricant a un quasi-monopole sur le marché.
Swedish: I synnerhet kan problem uppstå om tillverkaren har en monopolliknande ställning på marknaden.
French: L'Agence sera invitée au Conseil et à la commission du contrôle budgétaire du Parlement européen pour répondre aux questions des membres dans le cadre de la procédure de décharge.
Swedish: Myndigheten kommer att bjudas in till rådet och Europaparlamentets budgetutskott för att svara på ledamöternas frågor som ett led i beviljandet av ansvarsfrihet.
French: Le budget est en concordance avec le programme de travail et s'élève à un montant total de 208,9 millions d'EUR (en augmentation de 0,23 % par rapport au budget de 2010), qui inclut une contribution générale de l'UE de 28 millions d'EUR, le surplus de 2009 de 5,4 millions d'EUR et les fonds pour les médicaments orphelins d'un montant de 4,9 millions d'EUR.
Swedish: Budgeten är i linje med arbetsprogrammet och uppgår till totalt 208,9 miljoner euro (en ökning med 0,23 procent jämfört med budgeten för 2010), som innefattar ett generellt EU-bidrag på 28 miljoner euro, överskottet för 2009 på 5,4 miljoner euro och särläkemedelsfonden på 4,9 miljoner euro.
French: C'est un défi courant pour le réseau et il faut trouver des moyens de gérer la charge de travail dans ce domaine.
Swedish: Detta är en utmaning som gäller hela nätverket och man måste hitta sätt att hantera arbetsbelastningen inom detta område.
French: Le conseil note que le solde de l'exécution positive de 2009 a été inclus dans le budget.
Swedish: Styrelsen noterade att det positiva utfallet för 2009 var inräknat i budgeten.
French: Déclarations relatives aux conflits d'intérêts
Swedish: Deklaration av intressekonflikter
French: Suppléants (et autres participants)
Swedish: Suppleanter och övriga deltagare
French: Les représentants de la Commission européenne soulignent la nécessité d'une bonne planification de la TIC, précisent que le développement de la base de données EudraVigilance doit rester une priorité et informent que des travaux sont en cours pour une révision du règlement relatif aux redevances.
Swedish: Företrädare för Europeiska kommissionen betonade behovet av korrekt IKT-planering, tydliggjorde att utvecklingen av Eudravigilance-databasen även i fortsättningen bör prioriteras och informerade om att arbetet med en översyn av förordningen om avgifter pågår.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant divers sujets, notamment les points ci-dessous.
Swedish: Ledamöterna noterade uppdateringsrapporten från Europeiska kommissionen om ett antal frågor, bland annat följande:
French: Le programme de travail insiste sur ce concept, qui prendra une importance croissante dans les années à venir.
Swedish: Denna princip betonas i arbetsprogrammet och kommer att få en allt mer framträdande roll under de kommande åren.
French: La réduction est largement due à une contribution de la Communauté inférieure à celle qui était demandée (- 8,64 millions d'EUR) et à une baisse des estimations des revenus générés par les redevances (- 1,96 millions d'EUR).
Swedish: Minskningen beror främst på att gemenskapsbidraget är lägre är det begärda (-8,64 miljoner euro) och att inkomsterna från avgifter förväntas minska (-1,96 miljoner euro).
French: De plus, l'Agence présente ses objectifs à long terme dans les trois domaines suivants: répondre aux besoins en matière de santé publique, faciliter l'accès aux médicaments et optimiser l'utilisation sûre et rationnelle des médicaments.
Swedish: Dessutom lägger myndigheten fram sina långsiktiga mål inom följande tre områden: ta itu med folkhälsobehoven, underlätta tillgången till läkemedel och optimera säker och rationell läkemedelsanvändning.
French: Des initiatives sont prévues dans ce domaine, tout en veillant à ce que l'évaluation du rapport coût/bénéfice reste séparée du processus d'autorisation.
Swedish: Initiativ planeras inom detta område samtidigt som det garanteras att kostnads- och nyttoanalysen förblir åtskild från tillståndsförfarandet.
French: Compensation financière pour la participation des États membres à la vérification linguistique - coût horaire forfaitaire fixe pour 2011
Swedish: Ekonomisk ersättning för medlemsstaternas språkgranskning - fast enhetlig timkostnad för 2011
French: Ils ont été approuvés par le conseil d'administration de l'ECDC et entreront en vigueur une fois qu'ils seront signés par les directeurs des deux agences.
Swedish: Samarbetsformerna har godkänts av styrelsen för ECDC och kommer därför att träda i kraft så snart båda myndigheternas verkställande direktörer undertecknat dem.
French: Les points 8 (Mise en œuvre du budget 2011 avec douzième provisoire) et 10 (Transferts de crédits conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier) sont annulés.
Swedish: Punkterna 8 (Genomförande av budgeten för 2011 med tillfälliga tolftedelar) och 10 (Anslagsöverföringar enligt artikel 23.2 i budgetförordningen) ströks.
French: De telles compétences doivent apparaître clairement dans les CV des personnes nommées et une explication doit être fournie dans le cas où la pertinence des compétences des candidats proposés n'est pas évidente.
Swedish: Dessa kompetenser bör tydligt återspeglas i respektive kandidats cv och en förklaring bör ges i de fall då relevansen av de föreslagna kandidaternas expertis inte är uppenbar.
French: Le directeur exécutif informe le conseil que l'Agence a reçu une opinion avec réserve de la Cour des comptes pour la première fois.
Swedish: Verkställande direktören informerade styrelsen om att myndigheten för första gången fått ett yttrande med reservation från Europeiska revisionsrätten.
French: Feuille de route pour 2015
Swedish: Färdplan till 2015
French: Coopération sur les substances d'origine humaine (SOH)
Swedish: Samarbete om substanser av humant ursprung (SoHO)