FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din läkare kan behöva avbryta eller avsluta din behandling.
Latvian: Ārstam var būt jāpārtrauc Jūsu ārstēšana uz laiku vai pavisam;
Swedish: I en dos-eskaleringsstudie i fas I hos nuvarande rökande patienter med icke-småcellig lungcancer, visade farmakokinetiska analyser en ökning av erlotinibexponeringen vid steady state som var proportionell mot given dos av Tarceva från 150 mg till den maximalt tolererade dosen 300 mg. Dalvärdet i plasmakoncentration vid steady state var 1,22 µg/ml (n=17) vid dosen 300 mg hos nuvarande rökare i denna studie.
Latvian: I fāzes devas palielināšanas pētījumā, kurā piedalījās smēķētāji ar NSŠPV, farmakokinētikas analīzes līdzsvara stāvoklī liecināja, ka erlotiniba iedarbība pastiprinājās proporcionāli devai, ja Tarceva deva tika palielināta no 150 mg līdz maksimālai panesamai devai300 mg. Līdzsvara stāvoklis, lietojot 300 mg devu, smēķētājiem šajā pētījumā bija pie 1,22 µg/ml (n=17) koncentrācijas plazmā.
Swedish: Om du upplever svår eller ihållande diarré, kontakta din läkare omedelbart eftersom du kan behöva sjukhusvård.
Latvian: Ja Jums ir smagāka vai nepārejoša caureja, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, jo ārstam Jūs var būt jāārstē slimnīcā;
Swedish: Totala patientpopulationen
Latvian: Kopējā populācija
Swedish: För de olika doseringarna finns Tarceva tillgängligt i styrkor om 25 mg, 100 mg och 150 mg.
Latvian: Dažādām dozēšanas shēmām Tarceva ir pieejams pa 25 mg, 100 mg vai 150 mg.
Swedish: I två andra dubbelblinda, randomiserade placebokontrollerade fas III-studier, BO18192 (SATURN) och BO25460 (IUNO), gavs Tarceva som underhållsbehandling efter första linjens kemoterapi.
Latvian: Divos citos dubultmaskētos randomizētos, ar placebo kontrolētos III fāzes pētījumos BO18192 (SATURN) un BO25460 (IUNO)
Swedish: För patienter som behöver samtidig behandling med Tarceva och en potent inducerare av CYP3A4, såsom rifampicin, bör en dosökning till 300 mg övervägas under noggrann säkerhetsövervakning (som inkluderar njur- och leverfunktion samt serumelektrolyter).
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešama vienlaicīga ārstēšana ar Tarceva un spēcīgu CYP3A4 induktoru, piemēram, rifampicīnu, jāapsver devas palielināšana līdz 300 mg, stingri kontrolējot drošumu (tostarp nieru un aknu darbību un seruma elektrolītu līmeni) un, ja panesamība ir laba ilgāk nekā 2 nedēļas, var apsvērt devas palielināšanu līdz 450 mg, stingri kontrolējot drošumu.
Swedish: Tarceva är också indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC som har sviktat på minst en tidigare kemoterapibehandling.
Latvian: Tarceva indicēts arī pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku NSŠPV ārstēšanai pēc vismaz viena neveiksmīga ķīmijterapijas kursa.
Swedish: Dessutom bör njurfunktion och serumelektrolyter, inklusive kalium, kontrolleras hos patienter med risk för dehydrering.
Latvian: Pacientiem, kuriem pastāv dehidratācijas risks, jākontrolē arī nieru funkcija un elektrolītu, tostarp kālija līmenis serumā.
Swedish: Det geometriska medelvärdet för Cmax var 1056 ng/ml hos icke-rökarna och 689 ng/ml hos rökarna och kvoten mellan icke-rökare och rökare var i medeltal 65,2 % (95 % KI: 44,3 till 95,9, p=0,031).
Latvian: Cmax ģeometriskā vidējā vērtība bija 1056 ng/ml nesmēķētajiem un 689 ng/ml smēķētājiem ar vidējo attiecību smēķētājiem un nesmēķētājiem 65,2 % (95 % TI: 44,3 - 95,9, p = 0,031).
Swedish: Sammanfattningsvis ska kombination av erlotinib med protonpumpshämmare undvikas.
Latvian: Kopumā nav vēlama erlotiniba un protonu sūkņa inhibitoru kombinācijas lietošana.
Swedish: Exponeringen efter en oral dos kan ökas av föda.
Latvian: Kopējo iedarbību pēc iekšķīgas lietošanas var palielināt uzturs.
Swedish: Komplicerande faktorer har omfattat leversjukdom i anamnesen eller samtidig behandling med levertoxiska läkemedel.
Latvian: Veicinošie faktori bija jau pastāvoša aknu slimība vai vienlaicīga hepatotoksisku zāļu lietošana.
Swedish: Det geometriska medelvärdet för C24tim var 288 ng/ml för icke-rökarna och 34,8 ng/ml för rökarna och kvoten var i medeltal 12,1 % (95 % KI: 4,82 till 30,2, p=0,0001).
Latvian: C24h ģeometriskā vidējā vērtība bija 288 ng/ml nesmēķētajiem un 34,8 ng/ml smēķētājiem ar vidējo attiecību 12,1 % (95 % TI: 4,82 - 30,2, p = 0,0001).
Swedish: Erlotinib hade inga signifikanta effekter på farmakokinetiken av capecitabin.
Latvian: Erlotinibs nozīmīgi neietekmēja kapecitabīna farmakokinētiku.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och på ytterkartongen efter EXP respektive Utg.dat.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz plāksnītes pēc „EXP" un uz kastītes pēc " Derīgs līdz".
Swedish: Icke-småcellig lungcancer (Tarceva administrerad som monoterapi)
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēzis (Tarceva lietots monoterapijā)
Swedish: Capecitabin kan öka koncentrationerna av erlotinib.
Latvian: Kapecitabīns var palielināt erlotiniba koncentrāciju.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll PVC blister täckt med aluminiumfolie innehållande 30 tabletter.
Latvian: PVH blisteri, kas pārklāti ar alumīnija foliju, ar 30 tabletēm.
Swedish: Avbrytande av behandling av Tarceva pga hudutslag inträffade hos 1 % och pga diarré hos <1 % av patienterna i studie BO18192 medan inga patienter avbröt behandlingen pga hudutslag eller diarré i BO25460.
Latvian: Pētījumā BO18192 Tarceva lietošana izsitumu un caurejas dēļ bija jāpārtrauc attiecīgi 1 un <1% pacientu, bet pētījumā BO25460 izsitumu vai caurejas dēļ šo zāļu lietošana nebija jāpārtrauc nevienam pacientam.
Swedish: • Hudsprickor (hudfissurer)
Latvian: • ādas plīsumi (ādas plaisāšana);
Swedish: Studien uppfyllde inte den primära effektvariabeln.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs netika sasniegts.
Swedish: • Diarré eller kräkningar (mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Latvian: • caureja un vemšana (ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Swedish: Erlotinib är en potent hämmare av CYP1A1, och en måttlig hämmare av CYP3A4 och CYP2C8, samt en stark hämmare av glukuronidering med UGT1A1 in vitro.
Latvian: Erlotinibs ir spēcīgs CYP1A1 inhibitors un vidēji spēcīgs CYP3A4 un CYP2C8 inhibitors, kā arī spēcīgs UGT1A1 pastarpinātās glikuronizācijas inhibitors in vitro.
Swedish: Fertila kvinnor måste rådas att undvika att bli gravida när de behandlas med Tarceva.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm Tarceva terapijas laikā jāizsargājas no grūtniecības.
Swedish: Patienterna randomiserades 2:1 till behandling med Tarceva 150 mg eller placebo oralt en gång dagligen.
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti 2:1, lai saņemtu 150 mg Tarceva vai placebo iekšķīgi reizi dienā.
Swedish: En högre förekomst har observerats hos patienter i Japan (se avsnitt
Latvian: Japānā pacientiem novērots biežāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Dosjusteringar (uppehåll eller minskad dos) på grund av hudutslag och diarré krävdes hos 11 % respektive 7 % av patienterna.
Latvian: Lietošanas veida maiņalietošanas pārtraukšana vai devas samazināšana - bija nepieciešama attiecīgi 11 un 7 % pacientu.
Swedish: • Fall med sårbildning eller perforation av hornhinnan
Latvian: • radzenes perforācijas vai čūlošanas gadījumi;
Swedish: Amma inte om du behandlas med Tarceva och under minst 2 veckor efter att du tagit den sista tabletten.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Tarceva nebarojiet bērnu ar krūti, kā arī vismaz divas nedēļas pēc pēdējās Tarceva tabletes lietošanas.
Swedish: Om användning av antacida bedöms vara nödvändig under behandling med Tarceva ska dessa intas minst 4 timmar före eller 2 timmar efter den dagliga dosen av Tarceva.
Latvian: Ja Tarceva lietošanas laikā antacīdu līdzekļu lietošana ir nepieciešama, tie jālieto vismaz 4 stundas pirms vai 2 stundas pēc Tarceva dienas devas lietošanas.
Swedish: Hur du tar Tarceva
Latvian: Kā lietot Tarceva
Swedish: Det förekom emellertid en numerisk ökning i incidensen av hudutslag, interstitiell lungsjukdom och diarré hos patienter som fick den högre dosen av erlotinib (se avsnitt 4.2, 4.4, 5.1 och 5.2).
Latvian: Drošuma dati 300 mg un 150 mg devām bija līdzvērtīgi; tomēr tiem pacientiem, kuri saņēma lielāko erlotiniba devu, paaugstinājās izsitumu, intersticiālas plaušu slimības un caurejas gadījumu sastopamības biežums (skatīt 4.2., 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Både hudutslag och diarré resulterade i dosreduktioner hos 2 % av patienterna, och medförde avbrytande av studien hos upp till 1 % av patienterna som fick Tarceva plus gemcitabin.
Latvian: 2 % pacientu izsitumu un caurejas dēļ bija jāsamazina deva, un līdz 1 % Tarceva un gemcitabīna kombināciju saņēmušo pacientu šo parādību dēļ bija jāpārtrauc piedalīšanās pētījumā.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som sågs hos patienter som behandlats med Tarceva i studie ML20650 var hudutslag och diarré (80 % respektive 57 % i alla grader), de flesta var grad 1/2 i allvarlighetsgrad och hanterbara utan medicinsk åtgärd.
Latvian: Visbiežākās NBP, kas pētījuma ML20650 laikā tika novērotas ar Tarceva ārstētajiem pacientiem, bija izsitumi (jebkuras smaguma pakāpes - 80 % pacientu) un caureja (57 % pacientu).
Swedish: Om du kan bli gravid, använd tillförlitliga preventivmetoder under behandling, och under minst 2 veckor efter att du tagit den sista tabletten.
Latvian: Lai neiestātos grūtniecība, ārstēšanas laikā, kā arī vismaz 2 nedēļas pēc pēdējās tabletes lietošanas izmantojiet piemērotu pretapaugļošanās līdzekli.
Swedish: • Trötthet, feber, frossa
Latvian: • noguruma sajūta, drudzis, drebuļi.
Swedish: - Underhållsbehandling av NSCLC efter första linjens kemoterapi (Tarceva administrerat som monoterapi)
Latvian: - NSŠPV balstterapija pēc pirmās rindas ķīmijterapijas (Tarceva lietots monoterapijā)
Swedish: Dessa fynd observerades vid exponeringar som väl understeg kliniskt relevanta exponeringar.
Latvian: Šo ietekmi novēroja, lietojot devas, kas bija atbilstošas klīnikā lietojamajām devām.
Swedish: • Klåda, torr hud och håravfall
Latvian: • nieze, ādas sausums un matu izkrišana;
Swedish: Samtidig administrering av sådana kombinationer ska därför undvikas (se avsnitt 4.5).
Latvian: Tādēļ šo līdzekļu vienlaicīga lietošana nav vēlama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Primär effektvariabel: Progressionsfri överlevnad (PFS, median i månader)* Prövarbedömd**
Latvian: Free Survival PFS, vidēji mēnešos)*
Swedish: • Ögonirritation på grund av horn- och/-eller bindhinneinflammation (mycket vanlig: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) och keratit (hornhinneinflammation) (vanlig: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Latvian: • konjunktivīta/keratokonjunktivīta (ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) un keratīta (bieži: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) izraisīts acu kairinājums;
Swedish: Hos människa metaboliseras erlotinib i levern av levercytokromer, framförallt av CYP3A4 och i mindre utsträckning av CYP1A2.
Latvian: Erlotinibs cilvēka organismā metabolizējas aknās ar aknu citohromu, galvenokārt CYP3A4 starpniecību, mazākā mērā ar CYP1A2 starpniecību.
Swedish: Sista datum för datainsamling: aug n = 77
Latvian: 2010.gada augusts n=77
Swedish: - Första linjens behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) för patienter med EGFRaktiverande mutationer (Tarceva administrerat som monoterapi)
Latvian: - Pirmās rindas nesīkšūnu plaušu vēža terapija pacientiem ar EGFR aktivācijas mutācijām (Tarceva lietots monoterapijā)
Swedish: Interaktion med kumarinderiverade antikoagulantia, inklusive warfarin, som leder till ökad internationell normaliserad kvot (International Normalised Ratio, INR) och blödningshändelser, i vissa fall med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som får Tarceva.
Latvian: Erlotinibs un kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulanti Ziņots, ka pacientiem, kuri lieto Tarceva, un kuriem ir novērota mijiedarbība ar kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulantiem, arī varfarīnu, kā rezultātā pacientiem palielinājies starptautiskais standartizētais koeficients (International Normalized Ratio - INR) un asiņošanas gadījumu biežumus.
Swedish: Viktnedgång mycket vanliga mycket vanliga
Latvian: Aizdusa Klepus ļoti bieži ļoti bieži
Swedish: Baserat på data från dessa studier, kan allvarliga biverkningar såsom diarré, hudutslag och möjligen ökad aktivitet av levertransaminaser uppträda vid doser över den rekommenderade dosen.
Latvian: Ņemot vērā šo pētījumu datus, lietojot par ieteikto lielāku devu, iespējamas smagas nevēlamas reakcijas, piemēram, caureja, izsitumi un varbūt arī aknu aminotransferāžu aktivitātes paaugstināšanās.
Swedish: Tillve rkare
Latvian: - Caureja
Swedish: Överlevnad med Tarceva i första linjens underhållsbehandling var inte bättre än Tarceva som andra linjes behandling hos patienter vars tumör inte hade en EGFR-aktiverande mutation (HR=1,02, 95% KI, 0,85 till 1,22, p=0,82).
Latvian: Pacientiem ar audzēju bez EGFR aktivizējošas mutācijas OS pēc Tarceva lietošanas pirmās rindas balstterapijā nebija pārāka par OS pēc Tarceva lietošanas otrās rindas terapijā (RA = 1,02; 95 % TI, no 0,85 līdz 1,22; p = 0,82).
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 för att få Tarceva 150 mg eller placebo peroralt en gång dagligen till sjukdomsprogression.
Latvian: Pacienti attiecībā 1:1 nejaušināti tika iedalīti šādās grupās: Tarceva 150 mg vai placebo iekšķīgi vienu reizi dienā līdz slimības progresēšanai.
Swedish: Betydelsefulla interaktioner med avseende på clearance av andra CYP3A4-substrat är därför inte troliga.
Latvian: Tāpēc maza ir nozīmīgas mijiedarbības iespējamība ar citu CYP3A4 substrātu metabolismu.
Swedish: • Perforationer i magtarmkanalen har observerats (mindre vanlig: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Latvian: • novērotas perforācijas kuņģa - zarnu traktā (retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem).
Swedish: Erlotinib och gemcitabin
Latvian: Erlotinibs un gemcitabīns
Swedish: • Inflammation i den färgade delen av ögat
Latvian: • acs krāsainās daļas iekaisums.
Swedish: Både hudutslag och diarré ledde till att Tarcevabehandlingen avbröts hos 1 % av patienterna.
Latvian: Gan izsitumu, gan caurejas dēļ ārstēšana ar Tarceva bija jāpārtrauc 1 % pacientu.
Swedish: Potenta inducerare av CYP3A4-aktiviteten ökar metabolismen av erlotinib och minskar signifikant erlotinibs plasmakoncentrationer.
Latvian: Spēcīgi CYP3A4 aktivitātes induktori pastiprina erlotiniba metabolismu un nozīmīgi samazina erlotiniba koncentrāciju plazmā.
Swedish: Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Latvian: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 100 mg
Latvian: tarceva 100 mg
Swedish: Den primära effektvariabeln inkluderade progressionsfri överlevnad hos alla patienter.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa parametrs iekļāva dzīvildzi bez slimības progresēšanas (progression free survival;
Swedish: Frekvenskategori med högst incidens
Latvian: Visbiežāk novēroto blakusparā dību biežuma kategorija
Swedish: -Leversvikt
Latvian: - Izsitumi
Swedish: Potenta hämmare av CYP3A4-aktiviteten minskar metabolismen av erlotinib och ökar erlotinibs plasmakoncentrationer.
Latvian: Spēcīgi CYP3A4 aktivitātes inhibitori samazina erlotiniba metabolismu un paaugstina erlotiniba koncentrāciju plazmā.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när ciprofloxacin eller potenta CYP1A2 hämmare (t ex fluvoxamin) kombineras med erlotinib.
Latvian: Kombinējot erlotinibu ar ciprofloksacīnu vai spēcīgiem CYP1A2 inhibitoriem (piemēram, fluvoksamīnu), jāievēro piesardzība.
Swedish: Ungefär två tredjedelar av patienterna var män och ca en tredjedel hade ett värde på ECOG performance status (PS) på 2 vid inklusion i studien och 9 % hade ett ECOG PS på 3 vid inklusion.
Latvian: Aptuveni divas trešdaļas pacientu bija vīrieši un aptuveni vienai trešdaļai sākotnējais ECOG rīcības spēju raksturojums (PS) bija 2 un 9% sākotnējais ECOG PS bija 3. Attiecīgi 93 un 92% visu pacientu Tarceva un placebo grupā bija iepriekš saņēmuši platīnu saturošu ārstēšanas shēmu un attiecīgi 36% un 37% visu pacientu bija iepriekš saņēmuši ārstēšanu ar taksānu.
Swedish: Din läkare kan eventuellt undvika att behandla dig med dessa läkemedel under din Tarcevabehandling.
Latvian: Tarceva lietošanas laikā ārsts var neārstēt Jūs ar šīm zālēm;
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 150 mg
Latvian: tarceva 150 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 25 mg
Latvian: tarceva 25 mg
Swedish: Pankreascancer (Tarceva administrerad tillsammans med gemcitabin)
Latvian: Aizkuņģa dziedzera vēzis (Tarceva lietojot vienlaicīgi ar gemcitabīnu)
Swedish: Suomi/Finland
Latvian: Suomi/Finland Roche Oy
Swedish: Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter
Latvian: Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes
Swedish: -Nefrit -Proteinuri
Latvian: - Nefrīts1 - Proteinūrija1
Swedish: OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā
Swedish: -Hudutslag -Alopeci -Torr hud -Paronyki -Follikulit -Akne/
Latvian: - Sausa āda - Paronīhija -Folikulīts - Akne/ aknes veida dermatīts - Ādas fisūras
Swedish: Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Latvian: Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes Erlotinib
Swedish: Tarceva (BR.21) n = 485
Latvian: Tarceva (BR.21)
Swedish: Inklusive inåtväxande ögonfransar, ökad tillväxt och förtjockning av ögonfransarna.
Latvian: Tostarp arī skropstu ieaugšana, pārmērīga skropstu augšana un biezuma palielināšanās.
Swedish: • I sällsynta fall har leversvikt observerats (sällsynt: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer).
Latvian: • retos gadījumos (reti: var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem) novērota aknu mazspēja.
Swedish: Baserat på data från CURRENTS-studien sågs inga bevis på någon fördel med en högre erlotinibdos på 300 mg när det jämfördes med den rekommenderade dosen på 150 mg hos aktiva rökare.
Latvian: Pamatojoties uz pētījuma CURRENTS datiem, nav konstatēti pierādījumu, ka pacientiem, kuri aktīvi smēķē, 300 mg devu lietošana salīdzinājumā ar ieteicamo 150 mg devu lietošanu sniegtu lielāku efektivitāti.
Swedish: Läkemedel som förändrar pH i övre delen av magtarmkanalen, såsom protonpumpshämmare, H2-antagonister och antacida, kan ändra erlotinibs löslighet och därmed dess biotillgänglighet.
Latvian: Erlotinibam raksturīga samazināta šķīdība, ja pH ir augstāks par 5. Zāles, kas ietekmē kuņģa un zarnu trakta (KZT) augšējās daļas pH, piemēram, protonu sūkņa inhibitori, H2 antagonisti un antacīdi līdzekļi, var ietekmēt erlotiniba šķīdību un tādējādi tā biopieejamību.
Swedish: Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter
Latvian: Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes
Swedish: • Näsblödningar
Latvian: • mutes kairinājums;
Swedish: Inga grad 4 hudutslag eller diarré observerades i någon av studierna.
Latvian: Nevienā no šiem pētījumiem netika novēroti 4. smaguma pakāpes izsitumi vai caureja.
Swedish: I den pivotala studien BR.21 var förekomsten av ILS (0,8 %) densamma för både placebo- och Tarcevagruppen hos patienter med icke-småcellig lungcancer.
Latvian: Pivotālā pētījumā BR.21 par NSŠPV IPS sastopamība (0,8%) placebo un Tarceva grupās bija vienāda.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes Erlotinib
Swedish: -Gastrointestinal blödning
Latvian: -Kuņģazarnu trakta asiņošana
Swedish: -Hand-fotsyndromet (palmarplantar erytrodysestesi)
Latvian: - Palmārs/ plantārs eritrodizestēzijas sindroms
Swedish: Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter
Latvian: Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes
Swedish: Utfall
Latvian: Izkliede
Swedish: Buksmärta Dyspepsi Flatulens mycket vanliga mycket vanliga mycket vanliga mycket vanliga mycket vanliga mycket vanliga mycket vanliga
Latvian: Slikta dūša Vemšana Stomatīts Vēdera sāpes Dispepsija Flatulence ļoti bieži ļoti bieži ļoti bieži ļoti bieži ļoti bieži ļoti bieži ļoti bieži
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 att få Tarceva 150 mg eller platinabaserad kombinationskemoterapi.
Latvian: Pacienti tika randomizēti attiecībā 1:1, lai saņemtu 150 mg Tarceva dienā vai līdz pat 4 platīnu saturošas dupleta ķīmijterapijas ciklus.
Swedish: • Andningssvårigheter, hosta
Latvian: • apgrūtināta elpošana, klepus;
Swedish: Tala om för din läkare om du har svår smärta i buken.
Latvian: Ja Jums ir stipras sāpes vēderā, pastāstiet par to savam ārstam.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Erlotinib
Swedish: *** Hudutslag inkluderade dermatitis acneiforme.
Latvian: Izsitumi bija aknes veida dermatīts.
Swedish: Den största fördelen observerades emellertid i en fördefinierad explorativ analys hos patienter med EGFR-aktiverande mutationer (n=49) som visade en betydande fördel för PFS (HR=0,10, 95% KI, 0,04 till 0,25;
Latvian: Šiem pacientiem tika pierādīts nozīmīgs PFS ieguvums (RA = 0,10; 95 % TI, no
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes Erlotinib
Swedish: • om du också tar en statin och märker oförklarlig muskelsmärta, ömhet, svaghet eller kramper.
Latvian: • ja lietojat arī statīnus, un Jums ir neizskaidrojamas muskuļu sāpes, sāpīgums, vājums vai krampji, Jūsu ārstam var būt nepieciešams uz laiku vai pavisam pārtraukt Jūsu ārstēšanu.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Swedish: I en randomiserad dubbelblind studie (BR.21; Tarceva gavs som andra linjens behandling), var hudutslag ("rash"; 75 %) och diarré (54 %) de vanligaste rapporterade biverkningarna.
Latvian: Tarceva lietojot otrās izvēles terapijai) izsitumi (75 %) un caureja (54 %) bija visbiežāk novērotās blakusparādības (BP).
Swedish: Patientpopulation med metastaserad sjukdom
Latvian: Populācija ar metastāzēm
Swedish: Tarceva-behandling ska avbrytas permanent hos patienter som utvecklar gastrointestinal perforation (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas kuņģa-zarnu trakta perforācija, Tarceva lietošana pilnībā jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: I behandlingsgruppen med Tarceva plus gemcitabin rapporterades både hudutslag och diarré av grad 3/4 hos vardera 5 % av patienterna.
Latvian: Ziņots, ka Tarceva un gemcitabīna kombinācijas grupā 3. un 4. pakāpes izsitumi un caureja ir bijusi 5 % pacientu.
Swedish: • Allvarliga blåsor eller flagning av huden (kan tyda på Stevens-Johnson syndrom)
Latvian: • apsārtušas vai sāpīgas delnas vai pēdu apakšējās virsmas (palmārs/plantārs eritrodizestēzijas sindroms)
Swedish: Icke-småcellig lungcancer (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) Tarceva är indicerat som första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-aktiverande mutationer.
Latvian: Tarceva indicēts kā pirmās rindas terapija pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV) ar EGFR aktivācijas mutācijām.
Swedish: • Blödning från magen eller tarmarna
Latvian: • kuņģa vai zarnu asiņošana;
Swedish: Efter den fjärde behandlingsdagen:
Latvian: Pēc ceturtās ārstēšanas dienas:
Swedish: Behandlingen bör inte överskrida 4 månader.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt četrus mēnešus.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Irland, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Targocid
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Dānija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Polija, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Targocid Itālija, Portugāle: Targosid