FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nos dados relativos à biodisponibilidade[1][2], a dose oral recomendada é de 100 a 200 mg/m2/dia nos dias 1-5 num ciclo de 21 ou 28 dias; ou 200 mg/m2/dia em três dias (mais frequentemente os dias 1-3 ou os dias 1, 3 e 5) num ciclo de 21 ou 28 dias.
Hungarian: A biohasznosulásra vonatkozó adatok[1][2] alapján a javasolt, szájon át alkalmazandó adag 100-200 mg/m2/nap a 21 vagy 28 napos ciklus 1-5. napján; illetve 200 mg/m2/nap a 21 vagy 28 napos ciklus három napján (legtöbbször az 1-3. vagy az 1., 3. és 5. napon).
Portuguese: Isto é particularmente relevante quando os doentes são tratados no cenário curativo (p. ex. para o cancro testicular).
Hungarian: Ez különösen releváns, ha a betegeket kuratív céllal kezelik (például hererák esetén).
Portuguese: O aleitamento foi incluído como uma contraindicação, pois as mulheres a amamentar podem substituir a amamentação por produtos lácteos para alimentar o seu bebé.
Hungarian: A szoptatást ellenjavallatként jegyezték fel, mivel a szoptató nők a szoptatást felválthatják tejtermékekre a gyermekük táplálása érdekében.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do medicamento supramencionado, a Comissão Europeia notificou o CHMP/a Agência Europeia de Medicamentos, em 14 de outubro de 2015, relativamente a um procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE para o Vepesid e nomes associados, com vista a resolver as divergências entre as informações dos medicamentos autorizados a nível nacional e, assim, harmonizar a informação do medicamento em toda a UE.
Hungarian: Mivel a tagállamok a fent említett készítmények engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, az Európai Bizottság 2015. október 14-én értesítette a CHMP-t/Európai Gyógyszerügynökséget a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztésről a Vepesid és kapcsolódó nevek vonatkozásában, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett kísérőiratok eltéréseit, és ily módon harmonizálják azokat az EU egész területén.
Portuguese: • A informação do medicamento proposta pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foi avaliada com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt kísérőiratok a benyújtott dokumentáció és a bizottság tudományos megbeszélése alapján értékelésre kerültek.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal, o CHMP concordou em não recomendar uma redução da dose quando a depuração da creatinina é > 50 ml/min, conforme sustentado pela literatura disponível[3][4][5][6][7].
Hungarian: Vesekárosodott betegek esetében a CHMP egyetértett azzal, hogy ne javasoljanak dóziscsökkentést, ha a kreatinin clearance > 50 ml/min, ahogy azt a rendelkezésre álló szakirodalom is alátámasztja[3][4][5][6][7].
Portuguese: Por este motivo, é crítico que as vantagens da administração por via oral sejam cuidadosamente ponderadas face às desvantagens da maior variabilidade de exposição intradoente após administração por via oral, que devem ser avaliadas numa base individual.
Hungarian: Ezen okból kifolyólag kritikus fontosságú, hogy az orális alkalmazási mód előnyeit gondosan mérlegeljék az orális alkalmazást követően az expozíció nagyobb mértékű betegen belüli variabilitása által jelentett hátrányokkal szemben, amit egyéni alapon kell értékelni.
Portuguese: O aumento da variabilidade de exposição intradoente poderá levar a uma maior variabilidade na relação dose-resposta, ou seja, conduzir a uma maior variabilidade na sensibilidade dos doentes para sofrerem toxicidade relacionada com o tratamento de ciclo a ciclo, e afetar potencialmente a eficácia global do tratamento em alguns doentes.
Hungarian: Az expozíció megnövekedett betegen belüli variabilitása nagyobb változékonyságot eredményezhet a dózis-válasz kapcsolatban, vagyis nagyobb variabilitást eredményez a betegek azon érzékenységében, hogy ciklusról ciklusra a kezeléssel összefüggő toxicitást tapasztaljanak, és egyes betegeknél potenciálisan befolyásolja a kezelés hatásosságát.
Portuguese: O Vepesid encontra-se disponível na forma de cápsulas de 50 mg e 100 mg para administração por via oral.
Hungarian: A Vepesid szájon át alkalmazandó, 50 mg-os és 100 mg-os kapszulák formájában kapható.
Portuguese: As seguintes advertências e precauções especiais de utilização foram harmonizadas na secção 4.4, estando já incluídas em alguns ou na maioria dos RCM nacionais: variabilidade intradoente, mielossupressão, leucemia secundária, hipersensibilidade, reação no local da injeção, baixa albumina sérica, insuficiência renal e hepática, síndrome de lise tumoral e potencial mutagénico.
Hungarian: A 4.4 pontban harmonizálták az alábbi különleges figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket, ahol azok már szerepeltek egyes vagy a legtöbb nemzeti alkalmazási előírásokban: betegen belüli variabilitás, mieloszuppresszió, szekunder leukémia, túlérzékenység, reakciók az injekció beadási helyén, alacsony szérum albuminszint, károsodott vese- és májfunkció, tumor lízis szindróma és mutagén potenciál.
Portuguese: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al. Cancer 1999;67:231-244.
Hungarian: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que a relação benefício-risco de Vepesid e nomes associados permanece favorável, sob reserva das alterações acordadas à informação do medicamento.
Hungarian: Következésképpen a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Vepesid és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező marad a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításai mellett.
Portuguese: Assim sendo, o CHMP concordou em incluir informação adicional nas secções 4.2 e 4.4 para informar os médicos sobre as potenciais desvantagens da administração por via oral versus a administração por via intravenosa do etoposido.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapodott abban, hogy további információkat foglaljanak bele a 4.2 és 4.4 pontba, hogy tájékoztassák az orvosokat az etopozid orális alkalmazásának hátrányairól az intravénás alkalmazással szemben.
Portuguese: Verificou-se que, com a administração por via oral, a variabilidade de exposição intradoente (ou seja, entre ciclos) é significativamente maior do que após a administração por via intravenosa.
Hungarian: Azt találták, hogy orális alkalmazás esetén a betegen belüli (vagyis a ciklusok közötti) variabilitás jelentősen nagyobb mértékű, mint az intravénás alkalmazást követően.
Portuguese: O CHMP também observou que o etoposido poderá diminuir a fertilidade masculina.
Hungarian: hogy az etopozid csökkentheti a férfi termékenységet.
Portuguese: Os dados de eficácia disponíveis relativos ao etoposido nas diferentes indicações são baseados na sua maioria em estudos nos quais o etoposido foi utilizado por via intravenosa.
Hungarian: Az etopozidra vonatkozóan rendelkezésre álló hatásossági adatok a különböző javallatokban legnagyobbrészt olyan vizsgálatokon alapulnak, amelyekben az etopozidot intravénásan alkalmazták.
Portuguese: Os dados da literatura para doentes com CrCl inferior a 15 ml/min e sob diálise sugerem fortemente que é necessária uma maior redução da dose nestes doentes, tal como revisto por Inoue et al. (2004)[8].
Hungarian: A kevesebb mint 15 ml/min CrCI értékű és dializált betegekre vonatkozó szakirodalmi adatok erősen arra utalnak, hogy további dóziscsökkentés szükséges ezeknél a betegeknél, ahogy Inoue et al.
Portuguese: • O Comité aprovou a informação do medicamento harmonizada para o Vepesid e nomes associados.
Hungarian: • A bizottság megegyezett a Vepesid-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó, harmonizált terméktájékoztatót illetően.
Portuguese: • O Comité considerou as divergências identificadas na notificação de Vepesid e nomes associados, bem como nas restantes secções da informação do medicamento.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a Vepesid és kapcsolódó nevekre vonatkozó értesítésben azonosított eltéréseket, valamint a kísérőiratok egyéb pontjait.
Portuguese: - Leucemia mieloide aguda
Hungarian: - Akut mieloid leukémia
Portuguese: - Linfoma não-Hodgkin
Hungarian: - Non-Hodgkin limfóma
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado para as quais a informação do medicamento se encontra estabelecida no Anexo III para o Vepesid e nomes associados (ver Anexo I).
Hungarian: A CHMP javasolta a Vepesid és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását, amelyhez a vonatkozó kísérőiratok a III. mellékletben szerepelnek.
Portuguese: Especificamente, para o uso concomitante de vacinas vivas, a imunossupressão é um efeito secundário frequente do etoposido, indicado como muito frequente no RCM.
Hungarian: Nevezetesen az élő vakcinák egyidejű alkalmazásával kapcsolatosan az immunszuppresszió az etopozid gyakori mellékhatása, és nagyon gyakoriként sorolják fel az alkalmazási előírásban.
Portuguese: A secção relativa à posologia para adultos contém detalhes sobre monoterapia, terapêutica de associação, esquema posológico alternativo e ajustes posológicos em caso de baixas contagens de neutrófilos.
Hungarian: A felnőtteknél történő adagolásról szóló szakasz részletezi a monoterápiát, a kombinációs kezelést, egy alternatív adagolási rendet, valamint az alacsony neutrofilszámra vonatkozó dózismódosítást.
Portuguese: O medicamento foi subsequentemente aprovado nos seguintes países: AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI e UK.
Hungarian: Ezt követően a készítményt Ausztriában, Belgiumban, Németországban, Dániában, Észtországban, Spanyolországban, Finnországban, Horvátországban, Írországban, Olaszországban, Luxemburgban, Norvégiában, Romániában, Svédországban, Szlovéniában és az Egyesült Királyságban engedélyezték.
Portuguese: O Vepesid contém etoposido, um derivado semissintético da podofilotoxina, que quebra o ADN de cadeia dupla através de uma interação com a topoisomerase de ADN II ou através da formação de radicais livres.
Hungarian: A Vepesid etopozidot tartalmaz, amely a podofillotoxin félszintetikus származéka és a DNStopoizomeráz II-vel történő kölcsönhatás vagy szabad gyökök termelése által szétszakítja a DNS kettős szálát.
Portuguese: Na secção 4.3 «Contraindicações» do RCM, as inclusões de hipersensibilidade e do uso concomitante de vacinas vivas foram acordadas, pois estão de acordo com as diretrizes dos RCM.
Hungarian: Megegyeztek, hogy az alkalmazási előírás ellenjavallatokról szóló 4.3 pontjába beillesztik a túlérzékenységet és az élő vakcinák egyidejű alkalmazását, mivel ezek megfelelnek az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatásoknak.
Portuguese: O Vepesid e nomes associados foi incluído na lista de medicamentos para harmonização do Resumo das Características do Medicamento (RCM), redigida pelo CMDh, nos termos do artigo 30.º, n.º 2, da Diretiva 2001/83/CE.
Hungarian: A Vepesid és kapcsolódó nevek a 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon készítmények CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell.
Portuguese: No que respeita ao aleitamento, o etoposido é excretado no leite (Medications and Mothers' Milk [medicamentos e leite materno]: Thomas W. Hale) e foi incluído como uma contraindicação.
Hungarian: A szoptatással kapcsolatosan, az etopozid bejut az anyatejbe (Gyógyszerek és az anyatej: Thomas W.
Portuguese: - Linfoma Hodgkin
Hungarian: - Hodgkin limfóma
Portuguese: Relativamente à posologia, todos os 17 RCM referem na secção 4.2 que a dose oral de cápsulas de etoposido é baseada na dose intravenosa (IV) recomendada e mencionam a necessidade de considerar a biodisponibilidade ao efetuar a prescrição, pois esta varia de doente para doente.
Hungarian: Az adagolással kapcsolatosan mind a 17 alkalmazási előírásban az szerepel a 4.2 pontban, hogy az etopozid kapszulák orális adagja a javasolt intravénás (iv.)
Portuguese: - Cancro testicular recorrente ou refratário
Hungarian: - Rekurrens vagy refrakter hererák
Portuguese: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Hungarian: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.
Portuguese: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al. Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Hungarian: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al.
Portuguese: Toffoli G, Corona G, Basso B et al. Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide.
Hungarian: Toffoli G, Corona G, Basso B et al.
Portuguese: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Hungarian: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.
Portuguese: Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany
Hungarian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Németország
Portuguese: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Hungarian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prága, Csehország
Portuguese: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Hungarian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / kapu 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Bécs, Ausztria
Portuguese: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Hungarian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.
Portuguese: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Hungarian: Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Portuguese: --1 Verotoxina 2e recombinante de E. coli .................................................. PR* ≥ 1,50 * PR - potência relativa (ELISA)
Hungarian: --1 E. coli rekombináns 2e verotoxin .........................................................
Portuguese: A temperaturas voltaram ao normal em 24 h.
Hungarian: A testhőmérséklet 24 órán belül visszatért a normál értékre.
Portuguese: - Foi observado um aumento da temperatura máximo de 1,1 °C.
Hungarian: - Legfeljebb 1,1 °C-os testhőmérséklet-emelkedés figyeltek meg.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Portuguese: Data da primeira authorização: 17/08/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/08/2017
Portuguese: 21 dias após vacinação.
Hungarian: 21 nappal a vakcinázás után.
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém:
Hungarian: Egy 1 ml-es adag tartalmaz:
Portuguese: - Depressão moderada durante o dia da vacinação.
Hungarian: - Enyhe levertség a vakcinázás napján.
Portuguese: Os animais vacinados são capazes de neutralizar a toxina VT2e.
Hungarian: A vakcinázott állatok képesek a VT2e toxin semlegesítésére.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes : LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Hungarian: EU/2/17/214/001 (10 adag (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 adag (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 adag (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 adag (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 adag (10 ml))
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico>como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suínos, vacinas bacterianas desativadas (incluindo micoplasma, toxoide e clamídia).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésféléknek, inaktivált bakteriális vakcinák (beleértve a mycoplasmát, toxoidot és chlamydiát).
Portuguese: PR* ≥ 1,50
Hungarian: RP ≥ 1,50
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma tampa de alumínio.
Hungarian: A műanyagpalackok brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal vannak lezárva.
Portuguese: Administrar uma única injeção intramuscular de 1 ml, nos músculos do pescoço.
Hungarian: Egyszer 1 ml-es intramuszkuláris injekciót kell beadni a nyaki izmokba.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa, aos adjuvantes ou a algum dos excipientes.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25 ºC) antes da administração.
Hungarian: Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25 ˚C) kell melegednie.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância activa de origem biológica
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo>
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Portuguese: Reações adversas muito frequentes: - Inflamação moderada no local da injeção (< 5cm de diâmetro) que geralmente desaparece três dias depois da vacinação sem tratamento.
Hungarian: - Az injekció beadásának helyén előforduló enyhe (5 cm-nél kisebb átmérőjű) gyulladás, amely jellemzően a vakcinázás utáni három napon belül kezelés nélkül elmúlik.
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção para suínos Verotoxina 2e recombinante de E. coli
Hungarian: VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek E. coli rekombináns 2e verotoxin
Portuguese: A vacina, composta por verotoxina 2e recombinante, estimula uma imunidade ativa contra a toxina VT2e produzida pelo agente causador da doença dos edemas em suínos.
Hungarian: A rekombináns 2e verotoxint tartalmazó vakcina aktív immunitást stimulál a malacok ödémabetegségét okozó VT2e toxinnal szemben.
Portuguese: Simeticona
Hungarian: Szimetikon
Portuguese: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
Hungarian: 10 adag (10 ml) 50 adag (50 ml)
Portuguese: Hidróxido de sódio Fosfato dissódico dodeca-hidratado Cloreto de potássio Di-hidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-klorid
Portuguese: Duração da imunidade: 112 dias após vacinação.
Hungarian: 112 nap a vakcinázást követően.
Portuguese: * PR - potência relativa (ELISA)
Hungarian: RP* ≥ 1,50 * RP, relatív hatékonyság (ELISA)
Portuguese: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Hungarian: 10 adag (10 ml) 50 adag (50 ml) 100 adag (100 ml) 250 adag (250 ml) 10 db 10 adag (10 ml)
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) Não congelar
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação e lactação.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség és laktáció idején nem ajánlott.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Não congelar
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não aplicável.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de perfurado, usar no prazo de 10 horas.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Portuguese: Caixa de cartão com frascos para injetáveis de 10, 50, 100 ou 250 doses.
Hungarian: Kartondoboz 10, 50, 100 vagy 250 adagos műanyagpalackkal.
Portuguese: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral
Hungarian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção para suínos
Hungarian: VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção de suínos.
Hungarian: VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek.
Portuguese: Hidróxido de alumínio .............................................................................. 2,117 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
Hungarian: 2,117 mg (alumínium) DEAE-dextrán
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 10, 50, 100 e 250 ml.
Hungarian: 10, 50, 100 és 250 ml-es polietilén (PET) műanyagpalackok.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Não aplicável
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Portuguese: 36 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário 10 horas.
Hungarian: Lejárati idő az üveg első kibontása után: 10 óra.
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém: Verotoxina 2e recombinante de E. coli ............................................................ PR ≥ 1,50
Hungarian: Egy 1 ml-es adag tartalmaz: E. coli rekombináns 2e verotoxin .....................................................................
Portuguese: Frasco de 10 ou 50 doses
Hungarian: 10 vagy 50 adagot tartalmazó műanyagpalack.
Portuguese: Imunização ativa de leitões a partir dos 2 dias de idade para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da doença dos edemas (causada pela verotoxina 2e produzida por E. coli) e para reduzir a perda de ganho de peso diário em face de infeções com verotoxina 2e produzindo E. coli, durante o período de acabamento até ao abate, a partir dos 164 dias de idade.
Hungarian: Coli baktériumok által termelt verotoxin 2e okozta) ödémás betegségek klinikai jeleit és csökkenti a napi súlyvesztés mértékét az (E.
Portuguese: Frasco de 100 ou 250 doses
Hungarian: 100 vagy 250 adagot tartalmazó műanyagpalack.
Portuguese: Verotoxina 2e recombinante de E. coli ............................................................
Hungarian: E. coli rekombináns 2e verotoxin ....................................................................
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vepured pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vepured-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A proteção tem início 21 dias após a vacinação e tem a duração de 112 dias.
Hungarian: A védettség az oltás után 21 nappal alakul ki, és 112 napig tart.
Portuguese: Outras informações sobre o Vepured
Hungarian: A Vepured-del kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vepured.
Hungarian: Ez a Vepured-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 17/08/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Vepured.
Hungarian: 2017.08.17-án/-én az Európai Bizottság a Vepured-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: A doença dos edemas pode ser encontrada em todo o mundo e geralmente ocorre nas primeiras semanas de vida dos leitões.
Hungarian: Az ödémás betegség szerte a világon előfordul és általában a malacok első néhány élethetében jelentkezik.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vepured são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Vepured alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Vepured é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Vepured-del kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.