FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se prekida liječenje: bolesnici koji pokazuju znakove akutnog oštećenja jetre dok su na Tasmaru i koji prestanu uzimati taj lijek mogu imati povećani rizik od oštećenja jetre kod ponovnog uvođenja Tasmara.
Bulgarian: Ако лечението се прекрати: пациенти с показания за остро поражение на черния дроб, докато са на Tasmar, и лечението бъде прекратено, може да бъдат изложени на повишен риск от поражение на черния дроб при повторно въвеждане на Tasmar.
Croatian: Međutim, nisu opaženi dokazi za renalnu toksičnost u skupini koja je primala nisku dozu.
Bulgarian: При групата на ниска доза, обаче, няма данни за ренална токсичност.
Croatian: Vrijeme dana Doza
Bulgarian: Време на деня
Croatian: Manje često: oštećenje jetre, u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom
Bulgarian: - Увреждане на черния дроб, в редки случаи с фатален край.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika što je prije moguće: - ako se ne osjećate dobro dok uzimate Tasmar - ako imate simptome kao što su mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, gubitak apetita, slabost, vrućica, tamnija mokraća ili žutica jer su manje često opaženi poremećaji u načinu rada jetre, a ponekad i teški hepatitis, - ako primijetite da Vam je mokraća tamnija jer to može bit znak mišićnog ili jetrenog oštećenja.
Bulgarian: - ако се почувствате зле, докато приемате Tasmar; - ако получите симптоми като гадене, повръщане, коремна болка, загуба на апетит, слабост, температура, потъмняване на урината или жълтеница, тъй като нечесто сe наблюдават смущения на функцията на черния дроб и в някои случаи тежък хепатит; - ако забележите потъмняване на урината, тъй като това може да е признак на мускулно увреждане или на поражение на черния дроб.
Croatian: Učinak tolkapona na farmakokinetiku drugih lijekova metaboliziranih COMT
Bulgarian: Въздействие на толкапон върху метаболизма на други лекарства:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet Meda AB
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Meda AB
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Bulgarian: Aктуализиран ПУР се подава:
Croatian: Najčešće od njih su pojačana diskinezija, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, sinkopa, ortostatske smetnje, konstipacija, poremećaji spavanja, somnolencija, halucinacije.
Bulgarian: Най-честите сред тях са повишена дискинезия, гадене, повръщане, коремна болка, синкоп, ортостатични оплаквания, констипация, нарушения на съня, сомнолентност, халюцинация.
Croatian: NMS se sastoji od nekih ili svih od sljedećih simptoma: - jaka mišićna ukočenost, trzajni pokreti mišića, ruku ili nogu i bol mišića.
Bulgarian: - силна мускулна скованост, резки движения на мускулите, ръцете или краката и болезненост на мускулите.
Croatian: Farmakodinamički učinci
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти:
Croatian: Tasmar se isporučuje kao filmom obložene tablete koje sadrže 100 mg tolkapona.
Bulgarian: Tasmar се доставя под формата на филмирани таблетки, съдържащи 100 mg толкапон.
Croatian: Tijekom tržišne primjene prijavljeni su rijetki slučajevi hepatocelularnog oštećenja sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Редки случаи на тежки хепатоцелуларни поражения, водещи до смърт, се съобщават при употребата след пускането на пазара (вж. точка 4.4).
Croatian: Neuroleptični maligni sindrom (NMS): u bolesnika s Parkinsonovom bolešću, NMS se obično javlja pri prekidu ili prestanku uzimanja lijekova koji povećavaju dopaminergičku aktivnost.
Bulgarian: При пациенти с Паркинсон, НМС обикновено се появява, когато се прекратят или се спрат лекарства, повишаващи допаминергичния ефект.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često anoreksija
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненете
Croatian: Tasmar se isporučuje kao filmom obložene tablete koje sadrži 200 mg tolkapona.
Bulgarian: Tasmar се доставя под формата на филмирани таблетки, съдържащи 200 mg толкапон.
Croatian: Nisu dostupni podaci o podnošljivosti tolkapona u ovim populacijama (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Няма информация за поносимостта към толкапон сред тези популации пациенти (вж. точка 5.2).
Croatian: Prilagodbe levodope tijekom liječenja Tasmarom: budući da Tasmar smanjuje razgradnju levodope u tijelu, pri početku liječenja Tasmarom mogu se javiti nuspojave zbog povišenih koncentracija levodope.
Bulgarian: Тъй като Tasmar намалява разграждането на леводопа в тялото, когато се започне лечение с Tasmar, могат да възникнат нежелани реакции, дължащи се на увеличените концентрации на леводопа.
Croatian: Tasmar je dostupan u PVC/PE/PVDC blisterima (veličine pakiranja od 30 i 60 filmom obloženih tableta) i u staklenim bočicama boje jantara bez sredstva za sušenje (veličine pakiranja od 30, 60, 100 i 200 filmom obloženih tableta).
Bulgarian: Tasmar се предлага в PVC/PE/PVDC блистери (опаковки от по 30 и 60 филмирани таблетки) и в бутилки от тъмно стъкло без сушител (опаковки от по 30, 60, 100 и групова опаковка, съдържаща 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
Croatian: Grupa simptoma neuroleptičkog malignog sindroma
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром симптомен комплекс
Croatian: EU/1/97/044/007 30 tableta EU/1/97/044/008 60 tableta EU/1/97/044/003 100 tableta EU/1/97/044/0010 200 tableta
Bulgarian: EU/1/97/044/007 30 таблетки EU/1/97/044/008 60 таблетки EU/1/97/044/003 100 таблетки EU/1/97/044/0010 200 таблетки
Croatian: Ako prestanete uzimati Tasmar
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Tasmar
Croatian: Posljedično povećanje dopaminergičke stimulacije može voditi do dopaminergičkih nuspojava opaženih nakon liječenja COMT inhibitorima.
Bulgarian: Последващото увеличение на допаминергична стимулация може да доведе до допаминергичните нежелани реакции, наблюдавани след лечение с COMT инхибитори.
Croatian: Dostupne su u blisterima u veličinama pakiranja od 30 i 60 tableta te u staklenim bočicama u veličinama pakiranja od 100 tableta.
Bulgarian: Предлага се в блистери, в опаковки по 30 и 60 филмирани таблетки, и в стъклени бутилки, в опаковки по 100 филмирани таблетки.
Croatian: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris
Bulgarian: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris Tél : +33 156 64 10 70
Croatian: Često (≥1/100 i < 1/10)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Bulgarian: засягат от 1 до 10 потребители на 10 000
Croatian: Stoga se trebate odmah obratiti liječniku ako iskusite simptome kao što su mučnina, povraćanje, bol u želucu (osobito kod jetre u gornjem desnom području), gubitak apetita, slabost, vrućica, tamnija mokraća, žutica (žuta koža ili oči) ili ako se lakše umorite.
Bulgarian: Ето защо, ако почувствате симптоми като гадене, повръщане, коремна болка (особено около черния дроб в дясната горна част), загуба на апетит, слабост, температура, потъмняване на урината, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите), или ако се изморявате по-бързо, трябва незабавно да съобщите за това на Вашия лекар.
Croatian: Infekcije i infestacije često infekcija gornjeg respiratornog trakta
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища
Croatian: "TASMAR" i "200" su ugravirani na jednoj strani.
Bulgarian: От едната й страна са гравирани "TASMAR" и "200".
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, osobito ako su to: - antidepresivi, - alfa-metildopa (koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka), - apomorfin (koristi se za Parkinsonovu bolest), - dobutamin (koristi se za kroničnu bolest srca), - adrenalin i izoprenalin (oboje se koriste za srčane udare), - antikoagulansi varfarinskog tipa (koji sprječavaju zgrušavanje krvi).
Bulgarian: апоморфин (използван при болест на Паркинсон), - добутамин (за лечение на хронично сърдечнo заболяване), - адреналин и изопреналин (използвани при сърдечен пристъп), - антикоагуланти от типа на варфарин (предотвратяващи съсирването на кръвта).
Croatian: Pretrage često povećanje alanin aminotransferaze (ALT)
Bulgarian: Повишение на аланин аминотрансферазата (ALT)
Croatian: Radi smanjenja rizika od NMS-a, ne biste smjeli primjenjivati Tasmar ako Vaš liječnik kaže da imate teške nevoljne pokrete (diskineziju) ili prethodnu bolest koja je možda bila NMS.
Bulgarian: Вашият лекар Ви каже, че имате тежка форма на неволеви движения (дискинезия) или предишно заболяване, което може да е било НМС.
Croatian: "TASMAR" i "100" ugravirani su na jednoj strani.
Bulgarian: От едната страна гравирани „TASMAR" и „100".
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima kao što je Tasmar u kombinaciji s levodopom može se javiti patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje (vidjeti dio 4.4 `posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi´).
Bulgarian: Патологично играене на хазарт, увеличено либидо, хиперсексуалност, невъздържано харчене или купуване, разгулно хранене или невъздържано хранене може да се появят при пациенти, лекувани с агонисти на допамина и/или с други допаминергични лекарства, такива като Tasmar в комбинация с леводопа (вж. точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Croatian: Prilagodbe levodope pri ukidanju Tasmara: sljedeće sugestije temelje se na farmakološkim razmatranjima te nisu vrednovane u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Следните предложения се базират на фармакологични фактори и не са оценени в клинични изпитвания.
Croatian: Poznato je da Tasmar, kao COMT inhibitor, povećava bioraspoloživost istodobno primijenjene levodope.
Bulgarian: Известно е, че като COMT инхибитор Tasmar увеличава бионаличността на едновременно прилаганата леводопа.
Croatian: Vrlo često: - nevoljni pokreti (diskinezija), - mučnina, gubitak apetita, proljev, - glavobolja, omaglica - poremećaji spavanja, izrazita pospanost, - osjećaj ošamućenosti dok stojite (ortostatske smetnje), mentalna smetenost i halucinacije - poremećaj pokreta s nevoljnim mišićnim grčevima ili iskrivljenim položajima (distonija) - prekomjerno sanjanje
Bulgarian: Много чести: неволеви движения (дискинезия), гадене, намален апетит, диария, главоболие, замайване, проблеми със съня, сънливост, замайване при изправяне (ортостатични оплаквания), обърканост и халюцинация, нарушение на движението с неволни мускулни спазми или изкривяване (дистония), прекомерно сънуване.
Croatian: 1 filmom obložena tableta Tasmar Zajedno s prvom dnevnom dozom ´levodope'
Bulgarian: Заедно с първата доза за деня леводопа.
Croatian: Međutim, poznato je da Tasmar, kao COMT inhibitor, povećava bioraspoloživost istodobno primijenjene levodope.
Bulgarian: За Tasmar като COMT инхибитор, обаче, е известно, че увеличава бионаличността на прилаганата едновременно леводопа.
Croatian: Ako ste propustili nekoliko doza, obavijestite svog liječnika te primijenite savjet koji ste dobili.
Bulgarian: Ако сте пропуснали няколко дози, моля уведомете
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката:
Croatian: Narančasto žuta do smeđe žuta, heksagonalna, bikonveksna, filmom obložena tableta.
Bulgarian: Оранжевожълта до кафявожълта шестоъгълна, двойноизпъкнала филмирана таблетка.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR-2D BARKOD
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР  ДВУИЗМЕРЕН
Croatian: - Drugi sastojci su: Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalična celuloza, povidon K30, natrijev škroboglikolat, laktoza monohidrat, talk, magnezijev stearat.
Bulgarian: Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат, микрокристална целулоза, повидон K30, натриев нишестен гликолат, лактоза монохидрат, талк, магнезиев стеарат.
Croatian: Što Tasmar sadrži - Djelatna tvar je tolkapon (200 mg u svakoj filmom obloženoj tableti)
Bulgarian: - Активното вещество е толкапон (200 mg във всяка филмирана таблетка)
Croatian: Kartonska kutija za blister pakiranje [ 30 i 60 filmom obloženih tableta]
Bulgarian: Картонена опаковка за блистери, 30 и 60 филмирани таблетки
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Bulgarian: засягат от 1 до 10 потребители на 100
Croatian: - Drugi sastojci su: Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalična celuloza, povidon K30, natrijev škroboglikolat, laktoza, talk, magnezijev stearat.
Bulgarian: Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат, микрокристална целулоза, повидон K30, натриев нишестен гликолат, лактоза, талк, магнезиев стеарат.
Croatian: Nakon prekida liječenja tolkaponom opažena su prolazna povišenja aktivnosti eritrocitnog COMT-a viša od razina prije liječenja.
Bulgarian: Преходно повишение над нивата на еритроцитната COMT активност отпреди лечението се наблюдава след преустановяване приема на толкапон.
Croatian: Mutageneza: nije se pokazalo da je tolkapon genotoksičan u potpunoj seriji ispitivanja mutagenosti.
Bulgarian: В пълна серия проучвания за мутагенност толкапон не показва генотоксичност.
Croatian: • Anamneza grupe simptoma neuroleptičnog malignog sindroma (NMS) i/ili netraumatske rabdomiolize ili hipertermije.
Bulgarian: (НМС), и /или нетравматична рабдомиолиза или хипертермия.
Croatian: o snažan impuls za prekomjernim kockanjem unatoč ozbiljnim osobnim ili obiteljskim posljedicama o promijenjen ili povećan spolni interes i ponašanje koje značajno zabrinjava vas ili druge, na primjer, pojačani spolni nagon o nekontrolirano prekomjerno kupovanje ili trošenje o prejedanje (jedenje velikih količina hrane u kratkom vremenskom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje više hrane nego što je normalno i više nego što je potrebno za zadovoljenje gladi).
Bulgarian: o Разгулно хранене (ядене на големи количества храна за кратко време) или невъздържано хранене (ядене на повече храна от нормалното и от необходимото за задоволяване на глада Ви).
Croatian: • ozbiljnom diskinezijom.
Bulgarian: тежка дискинезия.
Croatian: Bolesnici zatim gube svoju sposobnost pouzdane kontrole pokreta.
Bulgarian: В резултат от това пациентите губят способност да контролират надеждно движенията си.
Croatian: Preporučena doza iznosi 100 mg tri puta na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 100 mg три пъти дневно.
Croatian: Dostupan je kao tablete (100 mg i 200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (100 и 200 mg).
Croatian: Liječnici trebaju pažljivo pratiti bolesnike tijekom liječenja.
Bulgarian: Лекарите трябва да наблюдават много внимателно пациентите по време на лечението.
Croatian: Rezultat levodopa ostaje aktivan tijekom duljeg razdoblja.
Bulgarian: В резултат леводопа остава активен по-дълго.
Croatian: Prvotna su ispitivanja pokazala da je Tasmar bio djelotvorniji od placeba.
Bulgarian: Първоначалните проучвания показват, че Tasmar е по-ефективен от плацебо.
Croatian: Tasmar može uzrokovati oštećenja jetre, koja u rijetkim slučajevima mogu biti smrtonosna.
Bulgarian: Tasmar може да причини увреждане на черния дроб, което в редки случаи може да бъде фатално.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Tasmar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Тasmar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: U ispitivanju prelaska više je bolesnika odgovorilo na liječenje lijekom Tasmar (53%; 40 od 75) nego na liječenje entakaponom (43%; 32 od 75).
Bulgarian: В проучването на „смяната" повече пациенти се повлияват от Tasmar (53%; 40 от 75), отколкото от ентакапон (43%; 32 от 75).
Croatian: Tasmar je izvorno ispitan na ukupno 594 bolesnika u 13-tjednim ispitivanjima i jednom šestotjednom ispitivanju.
Bulgarian: Tasmar първоначално е проучен при общо 594 пациенти в две 13-седмични и едно шестседмично проучване.
Croatian: Prvu dozu lijeka Tasmar u danu treba uzeti zajedno s prvom dnevnom dozom pripravka levodopa, a naredne doze lijeka Tasmar trebaju se primjenjivati otprilike 6 i 12 sati kasnije.
Bulgarian: Първата доза Tasmar за деня трябва да се приема заедно с първата за деня доза на препарата с леводопа, като следващите дози Tasmar се прилагат приблизително 6 и 12 часа по-късно.
Croatian: Doza lijeka Tasmar može se povećati na 200 mg tri puta na dan, no samo kada se očekuje da će koristi nadmašiti rizik od oštećenja jetre.
Bulgarian: Дозата Tasmar може да бъде увеличена до 200 mg три пъти дневно, но единствено когато очакваната полза превишава рисковете от чернодробно увреждане.
Croatian: Ovo pomaže pri poboljšavanju znakova i simptoma Parkinsonove bolesti poput ukočenosti i usporenosti pokreta.
Bulgarian: Това помага да се облекчат признаците и симптомите на болестта на Parkinson, каквито са сковаността и забавеното движение.
Croatian: Tasmar se koristi samo u slučaju kada bolesnici ne odgovaraju na terapiju ili ne mogu uzimati druge lijekove istoga tipa.
Bulgarian: Tasmar се прилага само когато пациентите не се повлияват или не могат да приемат други лекарства от същия вид.
Croatian: • feokromocitomom (tumorom adrenalne žlijezde);
Bulgarian: • феохромоцитома (тумор на надбъбречната жлеза),
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tasmar?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tasmar?
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika s povišem vremenom u stanju „uključenosti" jedan sat ili više tijekom tri tjedna nakon prijelaza.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите с повишаване с един час или повече на продължителността на подвижно състояние през трите седмици след смяната.
Croatian: Tasmar se također ne smije koristiti u bolesnika koji su liječeni lijekovima poznatima kao inhibitorima neselektivne monoamino oksidaze (MAO).
Bulgarian: Освен това Tasmar не трябва да се използва при пациенти, които се лекуват с лекарства, познати като неселективни инхибитори на моноамин оксидазата (МАО).
Croatian: Tasmar se koristi za liječenje bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Bulgarian: Tasmar се използва за лечение на пациенти с болест на Parkinson.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tasmar.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tasmar се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Tasmar se ne smije koristiti u bolesnika s:
Bulgarian: Tasmar не трябва да се използва при пациенти със:
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tasmar pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tasmar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Parkinsonova bolest je progresivan poremećaj mozga koji uzrokuje drhtanje, usporene kretnje i ukočenost mišića.
Bulgarian: Болестта на Parkinson представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавено движение и скованост на мускулите.
Croatian: Tasmar je lijek koji sadrži djelatnu tvar tolkapon.
Bulgarian: Tasmar е лекарство, което съдържа активното вещество толкапон (tolcapone).
Croatian: Liječenje lijekom Tasmar treba propisati i nadzirati samo liječnik iskusan u zbrinjavanju i upravljanju uznapredovalom Parkinsonovom bolesti.
Bulgarian: Лечението с Tasmar трябва да бъде назначавано и наблюдавано единствено от лекар с опит в управлението на напреднал стадий на болестта на Parkinson.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo kontinuitet uzimanja entakapona s prijelazom na Tasmar.
Bulgarian: Проучването сравнява продължаването на приема на ентакапон със смяната му с Tasmar.
Croatian: • anamnezom neuroleptičkog malignog sindroma (opasnog nervoznog poremećaja koji je najčešće uzrokovan antipsihoticima), rabdomiolizom (razgradnjom mišićnih vlakana) ili hipertermijom (toplinskim udarom);
Bulgarian: анамнеза за невролептичен малигнен синдром (опасно неврологично нарушение, причинявано обикновено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна) или хипертермия (топлинен удар),
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Tasmar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Tasmar.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tasmar, tolkapon, djeluje na ponovno uspostavljanje dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokrete i koordinaciju.
Bulgarian: Активното вещество в Tasmar, толкапон, възстановява нивата на допамин в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията.
Croatian: U bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti, stanice u mozgu koje stvaraju neurotransmiter dopamin počinju umirati te se smanjuje količina dopamina u mozgu.
Bulgarian: При пациенти с болест на Parkinson мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Croatian: Tasmar se uvijek primjenjuje zajedno s levodopom i benserazidom ili s levodopom i karbidopom.
Bulgarian: Tasmar се прилага винаги в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа.
Croatian: Tasmar se koristi zajedno s drugim standardnim liječenjima za Parkinsonovu bolest (bilo kombinacijom levodopa i benserazida ili kombinacijom levodopa i karbidopa) u slučajevima kada bolesnici imaju „fluktuacije" prema kraju razdoblja između dvije doze svoje standardne kombinacije.
Bulgarian: Tasmar се прилага в комбинация с други стандартни лечения на болестта на Parkinson (в комбинация с леводопа и бензеразид или в комбинация с леводопа и карбидопа), когато пациентите имат „флуктуации" към края на интервала между две дози от стандартната им комбинация.
Croatian: Sva su ispitivanja usporedila Tasmar s placebom (lažnim liječenjem) nakon što su dodana postojećem liječenju bolesnika (levodop te ili karbidop ili benserazid).
Bulgarian: Във всички проучвания е направено сравнение между Tasmar с плацебо (сляпо лечение), когато се добавят към текущото лечение на пациента (леводопа и карбидопа или бензеразид).
Croatian: Djeluje samo kada se unosi s levodopom, kopijom neurotransmitera dopamina koji se uzima peroralno.
Bulgarian: То действа само когато се приема в комбинация с леводопакопие на невротрансмитера допамин, което може да се приема перорално.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Tasmar uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Tasmar, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Nakon što bolesnici dodaju Tasmar u svoje postojeće lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti, moraju biti upoznati sa činjenicom da mogu osjetiti određene nuspojave lijeka levodopa, iako se iste mogu često smanjiti snižavanjem doze levodopa.
Bulgarian: Когато добавят Tasmar към текущото си лечение на болестта на Parkinson, пациентите трябва да бъдат осведомени за възможността да получат нежелани реакции от леводопа, въпреки че тези реакции често могат да бъдат намалени с понижаване на дозата леводопа.
Croatian: Pojašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima primjene lijeka Tasmar.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Tasmar.
Croatian: Liječnici moraju pregledati jetru bolesnika prije početka liječenja lijekom Tasmar te zatim redovito tijekom liječenja.
Bulgarian: Преди да започнат лечение с Tasmar, лекарите трябва да изследват функцията на черния дроб, а след това да я следят редовно по време на лечението.