FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V kombinaci s léčivými přípravky, které zabraňují akutní nauzee a zvracení prostřednictvím jiných mechanismů, může přípravek Varuby napomoci zajistit dlouhodobější kontrolu těchto příznaků po chemoterapii.
Slovenian: Kadar se to zdravilo uporabi skupaj z zdravili, ki imajo drugačen mehanizem delovanja za preprečevanje takojšnje slabosti in bruhanja, lahko to prispeva k daljšemu obvladovanju teh simptomov po kemoterapiji.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Varuby schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Varuby odobreno?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Varuby, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Varuby upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Přípravek Varuby vedl při doplnění k jiným standardním léčivým přípravkům ke zlepšení kontroly opožděné nauzey a zvracení.
Slovenian: Z jemanjem zdravila Varuby je prišlo do boljšega obvladovanja zapoznele slabosti in bruhanja, kadar se je zdravilo uporabljajo skupaj z drugimi oblikami standardnega zdravljenja.
Czech: Přípravek Varuby se používá u pacientů, kteří podstupují vysoce a středně emetogenní (vyvolávající zvracení) chemoterapii.
Slovenian: Ker različni kemoterapevtiki povzročajo različne stopnje slabosti in bruhanja, se zdravilo Varuby uporablja pri bolnikih, ki prejemajo visoko in zmerno emetogeno kemoterapijo (ki povzroča bruhanje).
Czech: - jestliže jste těhotná déle jak 3 měsíce.
Slovenian: - če ste noseči dlje kot 3 mesece.
Czech: Kašel je častější u žen a u nekuřáků.
Slovenian: Kašelj je pogostejši pri ženskah in nekadilcih.
Czech: {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: 2040 / Budaörs Maďarsko
Slovenian: 2040 / Budaörs Madžarska
Czech: - Pomocnou látkou je../Pomocnými látkami jsou…..
Slovenian: - Pomožna snov je/pomožne snovi so ...
Czech: Dlouhodobá účinnost cilazaprilu (samotného nebo v kombinaci) byla rovněž uznána ve většině zemí EU.
Slovenian: Dolgoročno učinkovitost cilazaprila (dajanega samostojno ali v kombinaciji) so sprejeli tudi v večini držav EU.
Czech: - antagonisty aldosteronu.
Slovenian: - antagoniste aldosterona.
Czech: Tuto dávku je třeba udržovat po dobu přibližně 1 týdne.
Slovenian: Ta odmerek je treba vzdrževati približno 1 teden.
Czech: Německo: Dynorm
Slovenian: Nemčija: Dynorm
Czech: - jestliže máte podstoupit plánovanou operaci (včetně zubařských zákroků).
Slovenian: - če imate predvideno operacijo (vključno z zobozdravstvenimi posegi).
Czech: - anestetika, narkotika.
Slovenian: - anestetike, narkotike.
Czech: Belgie, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Lucembursko, Polsko, Španělsko: Inhibace Francie: Justor
Slovenian: Belgija, Bolgarija, Češka, Madžarska, Luksemburg, Poljska, Španija:Inhibace Francija: Justor
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: Portugalsko Roche Farmacêutica Química, Lda.
Slovenian: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Czech: Neznamená to však, že použití cilazaprilu by mělo být automaticky kontraindikováno u všech typů renovaskulární hypertenze.
Slovenian: Vendar to ne pomeni, da je uporaba cilazaprila samodejno kontraindicirana pri vseh vrstah renovaskularne hipertenzije.
Czech: Děti: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.
Slovenian: Otroci: Varnost in učinkovitost pri otrocih nista ugotovljeni.
Czech: Nizozemí: Vascase
Slovenian: Nizozemska: Vascase
Czech: V některých případech pomůže snížení dávky.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko koristi zmanjšanje odmerka.
Czech: Absorpce Cilazapril je účinně absorbován a rychle přeměněn na aktivní formu cilazaprilát.
Slovenian: Cilazapril se učinkovito absorbira in se hitro spremeni v aktivno obliko, cilazaprilat.
Czech: Rakousko: Inhibace « Roche »
Slovenian: Avstrija: Inhibace „Roche"
Czech: To může vést k obtížím s dýcháním nebo polykáním.
Slovenian: To lahko povzroči težave z dihanjem ali požiranjem.
Czech: Další formou je angioedém střeva, který se nejčastěji objevuje v průběhu prvních 24-48 hodin léčby.
Slovenian: Druga oblika je črevesni angioedem, ki se ponavadi pojavi v prvih 24 do 48 urah po zdravljenju.
Czech: - Nízký krevní tlak.
Slovenian: - nizek krvni tlak.
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Slovenian: To kombinacijo zdravil je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših bolnikih.
Czech: Protože jde v tomto ohledu o jedinou studii udávající rozdílné výsledky, nebyla výborem CHMP tato otázka již dále zpochybňována.
Slovenian: Ker je to posamezna študija, ki daje drugačne rezultate, CHMP o tej zadevi ni nadalje razpravljal.
Czech: - Nízký počet všech typů bílých krvinek.
Slovenian: - majhno število vseh vrst belih krvnih celic.
Czech: - tricyklická antidepresiva, antipsychotika.
Slovenian: - triciklične antidepresive, antipsihotike.
Czech: Ve většině případů zůstává tepová frekvence nezměněna.
Slovenian: Srčna frekvenca se na splošno ne spremeni.
Czech: V důkladném průzkumu literatury, pokrývající časové období až do listopadu 2009, byla zjištěna pouze jediná publikace popisující případ pacienta s diabetickou nefropatií a cirhotickým ascitem.
Slovenian: Ob skrbnem pregledu literature do novembra 2009 je bilo mogoče odkriti le eno publikacijo, ki opisuje primer bolnika z diabetično nefropatijo in cirotičnim ascitesom.
Czech: Doba podávání léčby a jídla
Slovenian: Čas zaužitja zdravila in obroki
Czech: indometacin a ibuprofen.
Slovenian: (aspirin), indometacin in ibuprofen.
Czech: Doporučené dávkování se řídí principem „dávkování podle zmírnění příznaků", což není současnou klinickou praxí.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje se ravna po načelu „odmerjanje glede na lajšanje simptomov", ki ni trenutna klinična praksa.
Czech: - Nezdvojujte následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če ste omotični, ne upravljajte vozil ali strojev.
Czech: Proto by se mělo u těchto pacientů postupovat s opatrností.
Slovenian: Te bolnike je torej treba zdraviti previdno.
Czech: 1995;10 (4):221-227) vyvolala otázku, zda podávání jednou denně je u hypertenze dostatečné, nebyl držitelem rozhodnutí o registraci žádný další rozbor výsledků této studie ve srovnání s jinými studiemi provedenými s cilazaprilem poskytnut.
Slovenian: 1995;10 (4):221-227) postavilo vprašanje, ali je shema odmerjanja enkrat dnevno pri hipertenziji zadostna, imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nadaljnje razprave o rezultatih te študije v primerjavi z drugimi študijami, izvedenimi s cilazaprilom.
Czech: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francie
Slovenian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francija
Czech: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovenian: - Martindale: The Complete Drug Reference 36 (Celotne reference o zdravilih, 36. izdaja).
Czech: - sympatomimetika.
Slovenian: - simpatomimetike.
Czech: ≥ 1/100 a < 1/10
Slovenian: ≥ 1/100 in < 1/10
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Vascace nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Vascace neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Pokud je to možné, léčba diuretiky by měla být dočasně přerušena.
Slovenian: Če je mogoče, je treba zdravljenje z diuretikom začasno prekiniti.
Czech: U takovýchto pacientů je doporučeno pravidelné monitorování počtu leukocytů.
Slovenian: Takšnim bolnikom je priporočljivo redno kontrolirati število levkocitov.
Czech: Výbor CHMP byl tedy toho názoru, že digitalis by neměl být nutně zmiňován, neboť souběžná léčba s digitalisem v běžném používání (jako základní léčba) není dnes doporučována.
Slovenian: CHMP je zato menil, da digitalisa ni nujno treba omeniti, saj sočasno zdravljenje z digitalisom pri splošni uporabi (kot osnovno zdravljenje) danes ni priporočljivo.
Czech: - jestliže máte kolagenní cévní onemocnění.
Slovenian: - če imate kolagensko žilno bolezen.
Czech: (a) Shrnutí bezpečnostního profilu
Slovenian: (a) Povzetek varnostnih značilnosti
Czech: Balení léku vezměte s sebou.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila.
Czech: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itálie
Slovenian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italija
Czech: Kategorie frekvencí jsou následující:
Slovenian: Kategorije pogostnosti so:
Czech: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polsko
Slovenian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poljska
Czech: Ty jsou více pravděpodobné při prvním zahájení léčby.
Slovenian: Njen pojav je verjetnejši, ko prvič začnete zdravljenje.
Czech: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulharsko
Slovenian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bolgarija
Czech: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nizozemí
Slovenian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nizozemska
Czech: Lékař bude zvyšovat dávku až do té doby, než bude krevní tlak upraven.
Slovenian: Zdravnik vam bo potem odmerek povečeval, dokler krvni tlak ne bo urejen.
Czech: Lékař Vám může vybrat jiný lék, pokud si přejete kojit, zvláště pokud je Vaše dítě novorozenec nebo předčasně narozené.
Slovenian: Če želite dojiti, vam zdravnik lahko izbere drugo zdravilo, še posebej če je vaš otrok še novorojenček ali če je bil prezgodaj rojen.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU VASCASE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA VASCASE IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Czech: (Je rovněž vhodné vyvarovat se užívání přípravku Vascace v průběhu časného těhotenství - viz bod „Těhotenství" a „Kojení".)
Slovenian: (Bolje je tudi, če se zdravilu Vascace v zgodnji nosečnosti izogibate - glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje".)
Czech: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Rakousko
Slovenian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Avstrija
Czech: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Německo
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemčija
Czech: Výbor CHMP usoudil, že dávkovací režim jednou denně, podávaní před nebo po jídle, jak bylo navrženo držitelem rozhodnutí o registraci, lze schválit.
Slovenian: CHMP je menil, da je shemo odmerjanja enkrat dnevno pred obrokom ali po njem, kakor je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, mogoče odobriti.
Czech: - sloučeniny zlata (užívané k léčbě revmatoidní artritidy).
Slovenian: - pripravke z zlatom (uporabljajo se za zdravljenje revmatoidnega artritisa).
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosahovány během 2 hodin po podání přípravku a jsou přímo úměrné velikosti dávky.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 2 urah po uporabi in je neposredno povezana z odmerkom.
Czech: Aortální stenóza/hypertrofická kardiomyopatie
Slovenian: Aortna stenoza/hipertrofična kardiomiopatija
Czech: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Španělsko
Slovenian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Španija
Czech: Pokud je to nutné, může být znovu nasazeno později.
Slovenian: Po potrebi je njihovo jemanje mogoče nadaljevati pozneje.
Czech: Chirurgické výkony/anestezie
Slovenian: Operacije/anestezija
Czech: Přípravek Vascace by měl být podáván jednou denně.
Slovenian: Zdravilo Vascace je treba uporabljati enkrat na dan.
Czech: Užívání přípravku Vascace s jídlem a pitím
Slovenian: Jemanje zdravila Vascace skupaj s hrano in pijačo
Czech: Tyto stavy se mohou vyskytovat společně, zvláště u pacientů s těžkým srdečním selháním.
Slovenian: Te motnje so lahko prisotne hkrati, zlasti pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem.
Czech: - jestliže podstupujete LDL aferézu se sulfátem dextranu.
Slovenian: - če se pripravljate na aferezo LDL z dekstranovim sulfatom.
Czech: Byly sjednoceny následující oddíly:
Slovenian: Usklajena so bila naslednja poglavja:
Czech: Toto přispívá ke snížení krevního tlaku.
Slovenian: Tako pomaga znižati krvni tlak.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že specifikace (esenciální nebo podle aktualizované definice - primární) a stupeň (mírný nebo středně závažný) hypertenze by měly být vynechány.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba opustiti specifikacijo (esencialna ali - skladno s posodobljeno definicijoprimarna) in stopnjo (blaga ali zmerna) hipertenzije.
Czech: Přípravek Vascace není vhodný pro osoby s určitými typy srdečních onemocnění.
Slovenian: Zdravilo Vascace ni primerno za osebe z določenimi vrstami težav s srcem.
Czech: Dávka by se měla užívat vždy přibližně ve stejnou denní dobu.
Slovenian: Odmerek je treba vedno vzeti ob približno istem času.
Czech: Od podání původní dokumentace nebyly u pacientů s poškozenou funkcí jater společností Roche provedeny žádné další studie.
Slovenian: Od predložitve izvirne dokumentacije dalje družba Roche ni izvedla dodatnih študij pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.
Czech: Antihypertenzní účinek Vascace je obvykle zřetelný během první hodiny po podání s maximálním účinkem mezi 3. až 7. hodinou po podání.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Vascace je ponavadi opazen v prvi uri po uporabi, največji učinek pa od 3 do 7 ur po uporabi.
Czech: Tento fenomén se s větší pravděpodobností objeví v průběhu prvních týdnů kombinované léčby a u pacientů s poruchou renálních funkcí.
Slovenian: To je verjetneje v prvih tednih kombiniranega zdravljenja in pri bolnikih z okvaro ledvic.
Czech: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgie
Slovenian: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgija
Czech: - jestliže máte cukrovku (diabetes).
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vascace Přípravek Vascace obsahuje laktózu, což je určitý typ cukru.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Vascace Zdravilo Vascace vsebujejo laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Czech: Odhady frekvence jsou založeny na procentu/podílu pacientů, u kterých se objevil jednotlivý nežádoucí účinek v průběhu klinických studií s cilazaprilem, což zahrnovalo kombinovaný soubor celkem 7171 pacientů.
Slovenian: Ocene pogostnosti temeljijo na deležu bolnikov, pri katerih se je pojavil posamezen neželen učinek med kliničnimi preskušanji s cilazaprilom, ki so v celoti zajela kombinirano populacijo 7.171 bolnikov.
Czech: To je proto, že některá anestetika mohou snižovat krevní tlak a ten by pak mohl být příliš nízký.
Slovenian: Nekateri anestetiki namreč lahko znižajo krvni tlak, ki zaradi tega lahko preveč pade.
Czech: Udržovací dávka musí být poté přizpůsobena individuální toleranci, odezvě a klinickému stavu.
Slovenian: Nato je treba vzdrževalni odmerek prilagoditi toleranci, odzivu in kliničnemu stanju posameznika.
Czech: - souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Slovenian: - povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so bili ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora.
Czech: Doporučují se následující dávkovací režimy:
Slovenian: Priporočene so naslednje sheme odmerjanja:
Czech: - jestliže máte závažné problémy s játry nebo se u Vás objeví žloutenka.
Slovenian: - če imate hude težave z jetri ali se pri vas pojavi zlatenica.
Czech: Jelikož však nejsou k dispozici žádné výsledky studií, které by poskytly přesnou vhodnou dávku pro většinu pacientů a protože držitel rozhodnutí o registraci nemohl poskytnout lepší vodítko pro dávkování založené např. na farmakokinetických/farmakodynamických údajích, bylo následující znění navržené držitelem rozhodnutí o registraci shledáno výborem CHMP jako přijatelné.
Slovenian: Glede na to, da ni rezultatov študij, ki bi dokazali dokončen koristen odmerek za večino bolnikov, in ker imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni uspel predložiti boljšega načina odmerjanja, na primer na podlagi podatkov o farmakokinetiki/farmakodinamiki, je CHMP štel za sprejemljivo naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Pokud jde o těhotenství, držitel rozhodnutí o registraci souhlasil, že dodrží znění přijaté doporučením pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) výboru CHMP pro tento oddíl.
Slovenian: Kar zadeva nosečnost, se je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom strinjal, da bo upošteval besedilo, ki ga je priporočila delovna skupina za farmakovigilanco odbora CHMP za to poglavje.
Czech: - lithium (užívané k léčbě deprese).
Slovenian: - litij (uporablja se za zdravljenje depresije).
Czech: - inzulin nebo jiné léky k léčbě cukrovky (diabetu).
Slovenian: - insulin ali druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: U některých pacientů může dojít ke snížení účinku na redukci krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se znižanje krvnega tlaka proti koncu odmernega intervala lahko zmanjša.
Czech: U většiny ACE inhibitorů (např. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) bylo prokázáno přínosné působení na trvalé a průběžné výsledky u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Slovenian: Večina zaviralcev ACE (npr. kaptopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) imajo dokazano koristne učinke na izmerljive in vmesne izide pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem.
Czech: Demografické údaje zdůvodňují účinnost u pacientů různého věku, pohlaví a hmotnosti s mírnou až středně závažnou primární hypertenzí.
Slovenian: Demografski podatki utemeljujejo njegovo učinkovitost pri bolnikih različnih starosti, spola in telesne mase z blago do zmerno primarno hipertenzijo.
Czech: Po náhlém vysazení přípravku Vascace nedochází k prudkému zvýšení krevního tlaku.
Slovenian: Po nenadnem prenehanju uporabe zdravila Vascace niso opazili hitrega zvišanja krvnega tlaka.
Czech: - jestliže jste v nedávné době zvracel(a) nebo měl(a) průjem.
Slovenian: - če ste pred kratkim bruhali ali ste imeli drisko.
Czech: Koncepce adjuvantní léčby s digitalisem a diuretiky není podporována současnými důkazy o ACE inhibitorech a klinickými pokyny pro vedení léčby chronického srdečního selhání.
Slovenian: Koncept dodatnega zdravljenja z digitalisom in diuretiki ni podprt s trenutnimi dokazi o zaviralcih ACE in dokumenti s kliničnimi smernicami glede obvladovanja kroničnega srčnega popuščanja.
Czech: Oddíl 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce Nejdůležitější možné interakce (FK, FD nebo toxické) byly zahrnuty ve sjednoceném označení na obalu, neboť tyto léky jsou často předepisovány spolu s cilazaprilem nebo jinými ACE inhibitory a vědecké odůvodnění je k dispozici.
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Najpomembnejše možne interakcije (farmakokinetične, farmakodinamične ali toksične) so vključene v usklajenem označevanju, saj se ta zdravila pogosto predpisujejo skupaj s cilazaprilom ali drugimi zaviralci ACE, na voljo pa je tudi znanstvena razlaga.
Czech: - jestliže máte problémy s ledvinami nebo máte problémy s prokrvením ledvin, které se nazývá stenóza (zúžení) renální artérie.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami ali motnjo prekrvitve ledvic, ki jo imenujemo stenoza ledvične arterije.
Czech: Po podání přípravku nedochází k reflexní tachykardii, ačkoli mohou nastat malé, klinicky nevýznamné, změny srdečního rytmu.
Slovenian: Refleksna tahikardija se ne pojavi, pojavijo pa se lahko majhne, klinično nepomembne spremembe srčne frekvence.
Czech: 2720-413 / Amadora Portugalsko
Slovenian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugalska
Czech: Vzhledem k velké rozmanitosti možných klinických situací u cirhotických pacientů se vyskytují stavy, kdy je u pacientů nutné léčbu cilazaprilem pečlivě sledovat.
Slovenian: Zaradi najrazličnejših možnih kliničnih stanj pri bolnikih s cirozo je v nekaterih primerih pri bolnikih potrebno skrbno nadzorovano zdravljenje s cilazaprilom.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje o celkovém přežití, kardiovaskulární morbiditě, četnosti KV hospitalizací pacientů léčených cilazaprilem pro chronické srdeční selhání.
Slovenian: Ni predloženih podatkov o celokupnem preživetju, kardiovaskularni obolevnosti in pogostosti kardiovaskularnih hospitalizacij bolnikov, ki so prejemali cilazapril za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Czech: ACE inhibitory mohou způsobovat těžkou hypotenzi, zvláště na počátku léčby.
Slovenian: Zaviralci ACE lahko povzročijo hudo hipotenzijo, zlasti na začetku zdravljenja.
Czech: - steroidní léky (jako je např. hydrokortizon, prednizolon a dexametazon) nebo další léky, které potlačují činnost imunitního systému.
Slovenian: - steroidna zdravila (npr. hidrokortizon, prednizolon in deksametazon), ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že renovaskulární hypertenze by neměla být začleněna jako samostatná indikace, neboť držitel rozhodnutí o registraci ji nebyl schopen svými klinickými údaji odůvodnit.
Slovenian: CHMP je menil, da renovaskularna hipertenzija ne sme biti vključena kot neodvisna indikacija, saj je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni uspel podkrepiti z lastnimi kliničnimi podatki.
Czech: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Slovenian: V večini primerov sta vir referenc: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions (Neželeni učinki zdravil: Mednarodna enciklopedija neželenih učinkov in medsebojnih učinkov) 2006.
Czech: - Pokud máte jaterní cirhózu bez ascitu (tekutiny v břiše), nebude Vám lékař dávat dávku vyšší než 0,5 mg denně a bude pečlivě sledovat Váš krevní tlak.
Slovenian: - Če imate cirozo jeter brez ascitesa, vam bo zdravnik predpisal največ 0,5 mg na dan in bo skrbno spremljal vaš krvni tlak.
Czech: - jestliže držíte dietu s kontrolovaným příjmem soli (sodíku).
Slovenian: - če ste na dieti z omejeno količino soli (natrija).
Czech: Poruchy krve, hlášené při užívání ACE inhibitorů, zahrnují: - Nízký počet červených krvinek (anémie).
Slovenian: Med spremembami krvi, ki so jih opisali med uporabo zaviralcev ACE, so: - zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija).
Czech: Méně časté ≥ 1/1 000 a < 1/100
Slovenian: ≥ 1/1.000 in < 1/100
Czech: Vascace a související názvy (viz Příloha I) 0,5 mg potahované tablety Vascace a související názvy (viz Příloha I) 1 mg potahované tablety Vascace a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg potahované tablety Vascace a související názvy (viz Příloha I) 5 mg potahované tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Slovenian: Vascace in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 0,5 mg filmsko obložene tablete Vascace in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 1 mg filmsko obložene tablete Vascace in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 2,5 mg filmsko obložene tablete Vascace in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 5 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Czech: Oddíl 4.7 - Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje S ohledem na doporučení výboru CHMP a doporučení poskytnutá v pokynech k souhrnu údajů o přípravku týkajících se oddílu 4.7 souhlasil držitel rozhodnutí o registraci s navrženým zněním.
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ob upoštevanju priporočila CHMP in priporočil iz smernic za povzetke glavnih značilnosti zdravila v zvezi s poglavjem 4.7 je bilo sprejeto besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Léčba ACE inhibitory by se neměla zahajovat v průběhu těhotenství.
Slovenian: Zdravljenja z zaviralci ACE se ne sme uvesti med nosečnostjo.