FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Compressa ovale a doppio strato blu e bianco con il marchio "D12" impresso nello strato blu.
Slovenian: tableta s podaljšanim sproščanjem modro-bela ovalna dvoplastna tableta z oznako "D12" na modri plasti tablete
Italian: L'apnea è trattata con l'assistenza respiratoria.
Slovenian: Apnejo zdravite z asistirano ventilacijo.
Italian: ossimetazolina, nafazolina) - pillole per la dieta (farmaci che riducono l'appetito) - amfetamine - medicinali per l'emicrania ad esempio alcaloidi dell'ergot (come diidroergotamina, ergotamina,
Slovenian: (kot so fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin) - tablete za hujšanje (zaviralce teka) - amfetamine - zdravila proti migreni kot so ergot alkaloidi (kot so dihidroergotamin, ergotamin ali metilergometrin) - zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali neplodnosti, npr. bromokriptin, kabergolin,
Italian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg compresse a rilascio modificato
Slovenian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Italian: Aerinaze è una compressa ovale a rilascio modificato a due strati blu e bianco con "D12" inciso nello strato blu.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je modro-bela ovalna dvoplastna tableta s podaljšanim sproščanjem z oznako "D12" na modri plasti tablete.
Italian: Ogni compressa contiene 2,5 mg di desloratadina e 120 mg di pseudoefedrina solfato.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg desloratadina in 120 mg psevdoefedrinijevega sulfata.
Italian: Ha un effetto simpaticomimetico indiretto dovuto principalmente al rilascio dei mediatori adrenergici dalle terminazioni nervose post-gangliari.
Slovenian: Psevdoefedrinijev sulfat ima po peroralni uporabi zaradi svojega vazokonstrikcijskega delovanja predvsem dekongestivne učinke na nosno sluznico, poleg tega pa ima tudi posredne simpatikomimetične učinke, predvsem zaradi sproščanja adrenergičnih mediatorjev iz postganglijskih živčnih končičev.
Italian: Gli inibitori delle MAO reversibili e irreversibili, sono associati a rischio di vasocostrizione e aumento della pressione sanguigna.
Slovenian: Reverzibilen(-ni) in ireverzibilen(-ni) zaviralec (ci) MAO lahko povzročijo tveganje za vazokonstrikcijo in zvišan krvni tlak.
Italian: Reazioni avverse osservate con Aerinaze
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravilu Aerinaze
Italian: ALTRO
Slovenian: Ostalo
Italian: Nei bambini, la stimolazione del SNC più tipica, è rappresentata da una sintomatologia tipo atropina (secchezza delle fauci, pupille fisse e dilatate, rossore della pelle, ipertermia e sintomi gastrointestinali).
Slovenian: Stimulacija osrednjega živčevja je še posebej mogoča pri otrocih, kar velja tudi za atropinskim podobne simptome (suha usta, stalno razširjeni zenici, pordelost, hipertermija in simptomi v prebavilih).
Italian: Reazioni cutanee severe come la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) possono verificarsi con medicinali contenenti pseudoefedrina.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, se lahko pojavijo hude kožne reakcije, kot je akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP).
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Italian: Cos'è Aerinaze
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze
Italian: L'assenza di potenziale cancerogenicità è stata dimostrata in studi eseguiti con desloratadina e loratadina.
Slovenian: Študije z desloratadinom in loratadinom so pokazale, da nista kancerogena.
Italian: • decongestionanti
Slovenian: • dekongestivi,
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: Se dovesse assumere più Aerinaze di quanto prescritto, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aerinaze, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila Aerinaze, kot vam je bilo predpisano, o tem nemudoma obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni pruritus
Italian: • Pazienti con ipertensione
Slovenian: • pri bolnikih s hipertenzijo,
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Slovenian: Organski sistemi
Italian: Casi di reazioni cutanee gravi, inclusi segni e sintomi come febbre, arrossamento della pelle o numerosi piccoli foruncoli, sono stati riportati con medicinali contenenti pseudoefedrina.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, so poročali o primerih hudih kožnih reakcij, vključno z znaki in simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, rdečina na koži ali večje število majhnih mozoljev.
Italian: • infiammazione del naso
Slovenian: • vnetje nosu
Italian: Non è raccomandato bere alcol mentre prende Aerinaze.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Aerinaze pitje alkohola ni priporočljivo.
Italian: Casi di reazioni cutanee severe come la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) sono stati riportati con medicinali contenenti pseudoefedrina.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, so poročali o primerih hudih kožnih reakcij, kot je akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP).
Italian: Capogiro, iperattività psicomotoria
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti občasni omotica, psihomotorična hiperaktivnost hiperkinezija, stanje zmedenosti
Italian: • aumento dei movimenti del corpo
Slovenian: • povečani telesni gibi
Italian: • disturbi gastrici di tipo influenzale
Slovenian: • trebušna gripa
Italian: I pazienti più anziani possono essere più sensibili agli effetti di questo medicinale - se ha il diabete - se ha ulcere intestinali che inducono un restringimento dello stomaco, dell'intestino tenue o dell'esofago (ulcera peptica stenosante) - se ha un blocco intestinale (blocco pilorico o duodenale) - se ha un blocco del collo della vescica (blocco della cervice vescicale) - se ha una storia di difficoltà respiratoria dovuta ad un restringimento dei muscoli del polmone
Slovenian: (peptični ulkus s stenozo) - če imate zaporo črevesja (zaporo pilorusa ali dvanajsternika) - če imate zaporo vratu sečnega mehurja (zaporo v vratnem delu mehurja) - če ste imeli v preteklosti težave z dihanjem zaradi krča mišic v pljučih (bronhospazem) - če imate težave z jetri, ledvicami ali sečnim mehurjem.
Italian: • diminuzione del senso dell'olfatto
Slovenian: • oslabljen čut za voh
Italian: Aerinaze compresse è fornito in confezioni da 2, 4, 7, 10, 14, o 20 compresse in blister costituiti da una pellicola laminare con un foglio di chiusura.
Slovenian: Aerinaze tablete so pakirane v pretisnih omotih iz laminatne folije s prekrivno folijo, ki vsebujejo po 2, 4, 7, 10, 14 ali 20 tablet.
Italian: Un uso prolungato può indurre assuefazione con un aumentato rischio di sovradosaggio.
Slovenian: Neprekinjena uporaba lahko vodi do nastanka tolerance, ki pomeni večje tveganje, da bo prišlo do prevelikega odmerjanja zdravila, po nagli ukinitvi zdravila pa lahko nastopi depresija.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nel secondo studio.
Slovenian: Podobni rezultati so bili ugotovljeni tudi v drugi študiji.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2011.
Italian: L'efficacia di Aerinaze è stata esaminata in due studi principali condotti su un totale di 1 248 pazienti adulti e adolescenti.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aerinaze so proučevali v dveh glavnih študijah s skupno 1 248 odraslimi in mladostniki.
Italian: Altre informazioni su Aerinaze
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aerinaze
Italian: Il 30 luglio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerinaze, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aerinaze, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 30. julija 2007.
Italian: È disponibile in compresse blu e bianche a rilascio modificato.
Slovenian: Na voljo je v obliki modrih in belih tablet s prirejenim sproščanjem.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aerinaze consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerinaze je na voljo na spletni strani agencije: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali benefici ha mostrato Aerinaze nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aerinaze izkazalo med študijami?
Italian: Negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, la dose raccomandata di Aerinaze è di una compressa due volte al giorno, inghiottita intera con un bicchiere pieno d'acqua.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Aerinaze ena tableta dvakrat dnevno, ki jo je treba pogoltniti celo s polnim kozarcem vode.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aerinaze.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerinaze.
Italian: Nel corso dello studio i pazienti registravano i sintomi in un diario ogni 12 ore, attribuendo alla gravità dei sintomi emersi nel corso delle 12 ore precedenti un punteggio basato su una scala standard.
Slovenian: Bolniki so med študijo beležili simptome v dnevnik vsakih 12 ur in ocenjevali njihovo resnost v preteklem 12-urnem obdobju s pomočjo standardne lestvice za ocenjevanje simptomov.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano la variazione nella gravità dei sintomi del raffreddore da fieno riferiti dai pazienti prima dell'inizio del trattamento e durante i 15 giorni di trattamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba resnosti simptomov senenega nahoda, o katerih so bolniki poročali pred začetkom zdravljenja in v celotnem 15-dnevnem obdobju zdravljenja.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e l'assunzione del medicinale deve essere interrotta dopo la scomparsa dei sintomi, soprattutto della congestione (naso chiuso).
Slovenian: Zdravljenje naj bo čim krajše in ga je treba ustaviti, kakor hitro simptomi, zlasti kongestija (zamašen nos), izginejo.
Italian: Desloratadina viene rilasciata dal suo strato subito dopo l'assunzione, mentre pseudoefedrina viene rilasciata lentamente nel corso di 12 ore.
Slovenian: Desloratadin se iz svoje plasti začne sproščati takoj po zaužitju tablete, medtem ko se psevdoefedrin sprošča počasi v obdobju 12 ur.
Italian: Aerinaze è un farmaco contenente i principi attivi desloratadina (2,5 mg) e pseudoefedrina (120 mg).
Slovenian: Aerinaze je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini desloratadin (2,5 mg) in psevdoefedrin (120 mg).
Italian: Una volta bloccati i recettori, l'istamina non riesce a produrre il suo effetto e si osserva quindi una diminuzione dei sintomi dell'allergia.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se zmanjšajo simptomi alergije.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aerinaze, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aerinaze, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Desloratadina/pseudoefedrina
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost desloratadin/psevdoefedrin
Italian: Perché è stato approvato Aerinaze?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aerinaze odobreno?
Italian: Non deve essere usato in pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino ossidasi (come alcuni medicinali utilizzati nella cura della depressione) o che hanno interrotto tale trattamento da meno di due settimane.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (na primer z nekaterimi zdravili za zdravljenje depresije) ali ki so v zadnjih dveh tednih prenehale jemati katero izmed teh zdravil.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aerinaze.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Aerinaze, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aerinaze, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aerinaze preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per quanto riguarda tutti i sintomi del raffreddore da fieno, a eccezione della congestione nasale, i pazienti che hanno assunto Aerinaze hanno riferito una riduzione dei sintomi del 46,0%, rispetto al 35,9% dei pazienti trattati con pseudoefedrina in monoterapia.
Slovenian: Z vidika obravnave vseh simptomov senenega nahoda z izjemo kongestije nosne sluznice so bolniki, ki so jemali zdravilo Aerinaze, poročali o zmanjšanju simptomov za 46,0 %, v primerjavi z zmanjšanjem za 35,9 % pri bolnikih, ki so jemali samo psevdoefedrin.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Aerinaze (osservati in 1 - 10 pazienti su 100) sono tachicardia (aumento della frequenza dei battiti cardiaci), secchezza della bocca, capogiri, iperattività psicomotoria (irrequietezza), faringite (mal di gola), anoressia (perdita d'appetito), stitichezza, mal di testa, affaticamento, insonnia, sonnolenza, disturbi del sonno e nervosismo.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aerinaze (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so tahikardija (pospešeno bitje srca), suha usta, omotica, psihomotorična hiperaktivnost (nemirnost), faringitis (vneto žrelo), anoreksija (izguba teka), zaprtje, glavobol, utrujenost, nespečnost, zaspanost, motnje spanja in živčnost.
Italian: Non è consigliato il trattamento per più di 10 giorni, poiché l'efficacia del medicinale sulla congestione nasale può diminuire.
Slovenian: Zdravljenje, daljše od 10 dni, ni priporočljivo, saj učinek zdravila na kongestijo nosne sluznice sčasoma pojenja.
Italian: Per quanto concerne la congestione nasale, i pazienti che hanno assunto Aerinaze hanno riferito una riduzione dei sintomi del 37,4%, rispetto al 26,7% dei pazienti trattati con desloratadina in monoterapia.
Slovenian: Z vidika obravnave kongestije nosne sluznice so se pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Aerinaze, simptomi zmanjšali za 37,4 %, pri bolnikih, ki so jemali samo desloratadin, pa za 26,7 %.
Italian: In questo modo, si riduce la quantità di fluido rilasciato dai vasi e, di conseguenza, il gonfiore e si ha una minor produzione di muco nel naso.
Slovenian: To zmanjša količino tekočine, ki se sprošča iz žil, kar vodi do zmanjšanja otekanja in nastajanja sluzi v nosu.
Italian: L'espressione "a rilascio modificato" significa che le compresse sono fatte in modo che uno dei principi attivi è rilasciato immediatamente e l'altro durante alcune ore.
Slovenian: Prirejeno sproščanje pomeni, da so tablete izdelane tako, da omogočajo sprostitev ene zdravilne učinkovine takoj, druga pa se sprošča več ur.
Italian: In Aerinaze, i due principi attivi sono utilizzati insieme, perché un antistaminico da solo può non fornire un sollievo adeguato ai pazienti con congestione nasale.
Slovenian: V zdravilu Aerinaze sta obe zdravilni učinkovini uporabljeni v kombinaciji, saj sam antihistaminik ne bi zagotovil ustreznega olajšanja pri bolnikih s kongestijo nosne sluznice.
Italian: Qual è il rischio associato ad Aerinaze?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerinaze?
Italian: La desloratadina è disponibile nell'Unione europea (UE) dal 2001, mentre la pseudoefedrina è ampiamente utilizzata da molti anni in medicinali da banco.
Slovenian: To pomeni, da morajo bolniki tableto vzeti samo dvakrat na dan. Desloratadin je na voljo v Evropski uniji (EU) od leta 2001, psevdoefedrin pa se že vrsto let pogosto uporablja v zdravilih, ki se izdajajo brez recepta.
Italian: Pseudoefedrina agisce stimolando il rilascio da parte delle terminazioni nervose della sostanza chimica noradrenalina, che provoca la costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni.
Slovenian: Psevdoefedrin spodbuja živčne končiče, da sproščajo kemijsko snov noradrenalin, ki povzroča zožitev krvnih žil.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Aerinaze sono superiori ai suoi rischi nel trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale accompagnata da congestione nasale e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Aerinaze pri simptomatskem zdravljenju sezonskega alergijskega rinitisa, ki ga spremlja kongestija nosne sluznice, večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Italian: Aerinaze non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a desloratadina, pseudoefedrina o ad altri ingredienti, agli agenti adrenergici o a loratadina (un altro farmaco usato nel trattamento delle allergie).
Slovenian: Zdravila Aerinaze ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) desloratadin, psevdoefedrin ali katero koli drugo sestavino zdravila, adrenergične učinkovine ali loratadin (drugo zdravilo za zdravljenje alergij).
Italian: Aerinaze è risultato più efficace nella riduzione dei sintomi rispetto ad entrambi i principi attivi assunti in monoterapia.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je bilo pri zmanjševanju simptomov učinkovitejše od obeh zdravilnih učinkovin, uporabljenih samostojno.
Italian: Per che cosa si usa Aerinaze?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aerinaze uporablja?
Italian: Aerinaze inoltre non deve essere assunto da persone con glaucoma ad angolo stretto (aumentata pressione all'interno dell'occhio), ritenzione urinaria (difficoltà a urinare), malattie cardiovascolari compresa l'ipertensione (aumento della pressione del sangue), ipertiroidismo (eccessiva attività della ghiandola tiroide) o una storia o fattori di rischio per ictus emorragico (ictus causato da un'emorragia cerebrale).
Slovenian: Prav tako zdravila Aerinaze ne smejo jemati osebe, ki imajo glavkom ozkega zakotja (povečan tlak v notranjosti očesa), zastoj seča (težave pri izločanju seča), srčnožilne bolezni, vključno s hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), hipertiroidizem (povečano delovanje ščitnice) ali anamnezo oziroma tveganje za hemoragično možgansko kap (kap zaradi krvavitve v možganih).
Italian: La desloratadina agisce bloccando i ricettori sui quali normalmente si attacca l'istamina, una sostanza nell'organismo all'origine di sintomi allergici.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Italian: Aerinaze è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno, ossia un'infiammazione dei seni nasali causata da un'allergia al polline) nei pazienti con congestione nasale (naso chiuso).
Slovenian: Zdravilo Aerinaze se uporablja za zdravljenje simptomov sezonskega alergijskega rinitisa (senenega nahoda, vnetja nosnih poti zaradi preobčutljivosti na cvetni prah) pri bolnikih s kongestijo nosne sluznice (zamašenim nosom).
Italian: Le compresse di Aerinaze hanno due strati: il primo contenente desloratadina, il secondo contenente pseudoefedrina.
Slovenian: Tablete zdravila Aerinaze so dvoplastne, ena plast vsebuje desloratadin, druga pa psevdoefedrin.
Italian: Che cos'è Aerinaze?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze?
Italian: In entrambi gli studi, Aerinaze è stato confrontato con desloratadina in monoterapia e con pseudoefedrina in monoterapia.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Aerinaze primerjali z desloratadinom kot samostojnim zdravilom in psevdoefedrinom kot samostojnim zdravilom.
Italian: Come si usa Aerinaze?
Slovenian: Kako se zdravilo Aerinaze uporablja?
Italian: Aerinaze contiene due principi attivi: desloratadina, un antistaminico, e pseudoefedrina, un decongestionante nasale.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze vsebuje dve zdravilni učinkovini: desloratadin, ki je antihistaminik, in psevdoefedrin, ki je nosni dekongestiv.
Italian: Come agisce Aerinaze?
Slovenian: Kako zdravilo Aerinaze deluje?
Italian: Dopo il miglioramento della congestione, i pazienti possono utilizzare desloratadina in monoterapia (da sola).
Slovenian: Ko se nos odmaši, lahko bolnik jemlje samo desloratadin.
Italian: 1 compressa flacone (vetro) + siringa (plastica)
Slovenian: 3 tablete steklenica (steklo) + brizga (plastika)
Italian: Nome(di fantasia)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 Gennaio 2001 Data del rinnovo più recente: 15 Gennaio 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2006
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Italian: ● colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
Slovenian: ● rumeno obarvanje kože in/ali oči
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme d'interazione
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni resta da confermare.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov še ni potrjen.
Italian: Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto.
Slovenian: Priporočamo simptomatsko in podporno terapijo.
Italian: Questa percentuale può variare in funzione dell'origine etnica.
Slovenian: Ta odstotek se lahko razlikuje v odvisnosti od narodnosti bolnikov.
Italian: ● gravi reazioni allergiche
Slovenian: ● hude alergijske reakcije
Italian: I pazienti devono essere informati che la maggior parte delle persone non manifesta sonnolenza.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da večina ljudi ne postane zaspanih.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore)
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več)
Italian: Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.
Slovenian: Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste lahko spet opravljali običajne vsakdanje dejavnosti in spali.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/EC e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei suoi sintomi.
Slovenian: Pomagalo vam bo lajšati alergijske reakcije in njihove simptome.
Italian: Tuttavia, durante l'uso post-marketing sono stati segnalati casi di intolleranza e di intossicazione alcolica.
Slovenian: Kljub temu so v obdobju trženja zdravila poročali o primerih intolerance in zastrupitve z alkoholom.
Italian: Popolazione pediatrica Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
Italian: Adulti e adolescenti
Slovenian: Odrasli in mladostniki
Italian: Deglutisca la dose di soluzione orale e poi beva un po' d'acqua.
Slovenian: Pogoltnite odmerek peroralne raztopine in potem popijte malo vode.
Italian: Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio.
Slovenian: Izdelovalec: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.