FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment Segluromet est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Segluromet uporablja?
French: Comment Segluromet agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Segluromet deluje?
French: L'ertugliflozine aide à réduire le taux de glucose dans le sang en faisant passer le glucose dans l'urine.
Slovenian: Ertugliflozin pomaga zniževati vrednost glukoze v krvi tako, da pripomore k temu, da se glukoza iz bolnikovega telesa izloča z urinom.
French: Les deux principes actifs de Segluromet, l'ertugliflozine et la metformine, agissent de différentes manières pour diminuer les taux de glucose.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Segluromet, ertugliflozin in metformin, vrednost glukoze v krvi znižujeta različno.
French: Les taux d'HbA1c ont encore diminué de 0,5 point lorsque les deux médicaments ont été ajoutés à la metformine.
Slovenian: Če sta bili metforminu dodani obe zdravili, je raven HbA1c padla za nadaljnje 0,5 odstotne točke.
French: Le temps était traité comme une variable catégorielle.
Slovenian: Čas je bil obravnavan kot kategorialna spremenljivka.
French: La plupart des événements étaient légers ou modérés et aucun cas grave n'a été signalé.
Slovenian: Večina dogodkov je bila blagih ali zmernih, poročali niso o nobenem resnem primeru.
French: Les patients doivent être surveillés et traités de façon appropriée.
Slovenian: Bolnike je treba ustrezno spremljati in zdraviti.
French: • êtes âgé(e) de 65 ans ou plus
Slovenian: • če ste stari 65 let ali več.
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ne smejo jemati tega zdravila.
French: • respiration rapide et profonde
Slovenian: • hitro in globoko dihanje,
French: Aucun mécanisme sous-jacent n'ayant été établi, les facteurs de risque d'amputation, mis à part les facteurs de risque généraux, sont inconnus.
Slovenian: Ker osnovni mehanizem ni bil ugotovljen, dejavniki tveganja za amputacije, z izjemo splošnih dejavnikov tveganja, niso znani.
French: Analyse de sous-groupes
Slovenian: Analiza podskupine
French: * Voir rubrique 4.4.
Slovenian: *Glejte poglavje 4.4.
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin :
Slovenian: Zdravniku povejte zlasti:
French: Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Slovenian: V tem primeru se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
French: La pertinence clinique de ces réductions est inconnue.
Slovenian: Klinični pomen teh zmanjšanj ni znan.
French: • perte d'appétit
Slovenian: • izguba apetita.
French: Ne modifiez pas votre dose à moins que votre médecin ne vous l'ait demandé.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte, če vam tega ni naročil zdravnik.
French: Les patients hispaniques ou latino-américains représentaient 15,6% à 34,5% de la population.
Slovenian: Latinoameričani so predstavljali od 15,6 % do 34,5 % populacije.
French: Les patients et/ou leurs soignants doivent être informés du risque d'acidose lactique.
Slovenian: Bolnike in/ali negovalce je treba opozoriti na tveganje za laktacidozo.
French: « créatinine »)
Slovenian: "kreatininu"),
French: Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre.
Slovenian: V telesu lahko preveč sladkorja tudi nastaja.
French: Ces données reflètent l'exposition de 1 029 patients à l'ertugliflozine sur une durée moyenne d'approximativement 25 semaines.
Slovenian: Ti podatki odražajo izpostavljenost 1.029 bolnikov ertugliflozinu s povprečnim trajanjem izpostavljenosti približno 25 tednov.
French: Dans cette population, l'incidence des hypoglycémies sévères était de 0,4% dans chaque groupe.
Slovenian: V tej populaciji je bila pojavnost hude hipoglikemije v vseh skupinah 0,4 %.
French: Ceci peut survenir indépendamment du taux de glucose dans le sang.
Slovenian: To se lahko pojavi ne glede na koncentracijo glukoze v krvi.
French: La non-infériorité est déclarée lorsque la limite supérieure de l'intervalle de confiance (IC) à 95% bilatéral pour la différence moyenne est inférieure à 0,3%.
Slovenian: Neinferiornost je potrjena, če je zgornja meja dvostranskega 95-odstotnega intervala zaupanja (IZ) za povprečno razliko manj kot 0,3 %.
French: • modification du goût
Slovenian: • sprememba okusa,
French: p < 0,001 par rapport au glimépiride.
Slovenian: p < 0,001 v primerjavi z glimepiridom
French: • sensations de tête qui tourne, d'étourdissement, ou de faiblesse, en particulier au moment de se lever
Slovenian: • občutek omotičnosti, vrtoglavice ali šibkosti, zlasti ob vstajanju,
French: • si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes circulatoires graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires
Slovenian: • če ste nedavno imeli srčni infarkt ali imate hude težave s krvnim obtokom, kot so "šok" ali težave pri dihanju.
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose de Segluromet en même temps.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dveh odmerkov zdravila Segluromet istočasno.
French: Si vous êtes enceinte, consultez votre médecin pour déterminer la meilleure façon de contrôler votre taux de sucre dans le sang pendant votre grossesse.
Slovenian: Če ste noseči, se z zdravnikom posvetujte o tem, kako najbolje uravnavati krvni sladkor med nosečnostjo.
French: Le metformine est contre-indiquée.
Slovenian: Metformin je kontraindiciran.
French: †, IC à 95%)
Slovenian: †, 95 % IZ)
French: Quelle est la dose à prendre
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
French: Il est important de vérifier régulièrement vos pieds et de suivre tout autre conseil donné par votre professionnel de santé concernant les soins de pieds et une hydratation suffisante.
Slovenian: Pomembno je, da si redno pregledujete stopala in upoštevate vse druge nasvete zdravstvenega osebja glede oskrbe stopal in ustrezne hidracije.
French: Déshydratation (perte d'une quantité trop importante d'eau dans l'organisme ; fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Slovenian: Dehidracija (prevelika izguba vode iz telesa; pogosta, pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage approprié.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je za vas primeren.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM. LLLL}
French: Une acidocétose diabétique grave est survenue dans de rares cas.
Slovenian: Resna diabetična ketoacidoza se je pojavila redko.
French: , hémoglobine augmentée ß,1
Slovenian: , zvišanje hemoglobina ß,1
French: La clairance rénale est environ 3,5 fois supérieure à la clairance de la créatinine, ce qui indique que la sécrétion tubulaire est la principale voie d'élimination de la metformine.
Slovenian: Ledvični očistek je približno 3,5-krat večji od očistka kreatinina, kar kaže, da je tubularna sekrecija glavna pot izločanja metformina.
French: Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline ou l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezensko stanje, pri katerem v telesu ne nastaja dovolj insulina ali pa insulin, ki v telesu nastane, ne deluje tako dobro, kot bi moral.
French: Renseignez-vous sur la façon de prévenir une déshydratation.
Slovenian: Povprašajte, kako lahko preprečite dehidracijo.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Slovenian: Sestavni del multi pakiranja, ločena prodaja ni možna.
French: Avant d'initier le traitement par Segluromet, le statut volémique doit être évalué et corrigé si nécessaire.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Segluromet je treba oceniti volumsko stanje (volemijo) in ga korigirati, če je potrebno.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
French: (Pour les résultats des études se rapportant aux associations et aux effets sur le contrôle de la glycémie, voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Slovenian: (Za rezultate študij glede kombiniranega zdravljenja in učinkov na urejenost glikemije glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.)
French: • sensation de nervosité
Slovenian: • občutek živčnosti,
French: • odeur sucrée de l'haleine, goût sucré ou métallique dans la bouche ou modification de l'odeur des urines ou de la transpiration
Slovenian: • sladek zadah, sladek ali kovinski okus v ustih ali spremenjen vonj urina ali potu.
French: Chez les patients dont l'insuffisance rénale risque de progresser encore et chez les patients âgés, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem za dodatno napredovanje okvare ledvic in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, na primer vsake 3 do 6 mesecev.
French: • Segluromet diminue le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) atteints de diabète de type 2.
Slovenian: • Zdravilo Segluromet znižuje vrednosti krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več) s sladkorno boleznijo tipa 2.
French: • somnolence ou fatigue inhabituelles
Slovenian: • neobičajna zaspanost ali utrujenost,
French: Ceci entraîne une élimination du sucre présent dans votre sang par vos urines.
Slovenian: To povzroči izločanje krvnega sladkorja v urinu.
French: Les résultats du test du micronoyau in vivo chez la souris étaient également négatifs.
Slovenian: Rezultati mikrojedrnega testa in vivo pri miših so bili prav tako negativni.
French: Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et mauvaise circulation.
Slovenian: To lahko povzroči resne zdravstvene težave, kot so bolezen srca, bolezen ledvic, slepota in slab pretok krvi.
French: Si nécessaire, un ajustement posologique de la metformine peut être envisagé car les inhibiteurs/inducteurs d'OCT peuvent altérer l'efficacité de la metformine.
Slovenian: Po potrebi lahko pride v poštev prilagoditev odmerka metformina, saj lahko zaviralci/induktorji OCT spremenijo učinkovitost metformina.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
French: Voir le paragraphe « Description de certains effets indésirables » pour les fréquences de survenue et se reporter à la rubrique 4.4.
Slovenian: Glejte "Opis izbranih neželenih učinkov" za pogostnosti ter poglavje 4.4.
French: D'autres méthodes doivent être utilisées pour surveiller le contrôle glycémique.
Slovenian: Za spremljanje urejenosti glikemije je treba uporabiti alternativne metode.
French: Ses mécanismes d'action pharmacologiques diffèrent de ceux des autres classes d'agents anti-hyperglycémiques oraux.
Slovenian: Farmakološki mehanizmi njegovega delovanja se razlikujejo od drugih razredov peroralnih antihiperglikemičnih zdravil.
French: L'expérience avec Segluromet chez les patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Segluromet pri bolnikih ≥ 75 let je malo.
French: • si vous avez une infection grave ou si vous êtes déshydraté
Slovenian: • če imate hudo okužbo ali ste dehidrirani.
French: Les patients avec une insuffisance rénale modérée à l'inclusion présentaient des variations moyennes plus importantes sans retour aux valeurs initiales à la semaine 26 ; ces variations étaient réversibles après l'arrêt du traitement.
Slovenian: Bolniki z zmerno okvaro ledvic v izhodišču so imeli večje povprečne spremembe, ki se po 26 tednih niso vrnile na izhodišče; te spremembe so izginile po prenehanju zdravljenja.
French: Dans les essais cliniques de Phase 3, l'ertugliflozine était administrée indépendamment des repas.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih 3. faze so ertugliflozin uporabljali ne glede na obroke.
French: Les symptômes de déshydratation incluent :
Slovenian: Simptomi dehidracije vključujejo:
French: • augmentation des taux de « corps cétoniques » dans vos urines ou votre sang
Slovenian: • zvišana raven "ketonskih teles" v urinu ali krvi,
French: La dose journalière moyenne de glimépiride était de 3,0 mg (voir Tableau 5).
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek glimepirida je bil 3,0 mg (glejte preglednico 5).
French: Introduction générale
Slovenian: Splošni uvod
French: Transporteurs de cations organiques (OCT) La metformine est un substrat des deux transporteurs OCT1 et OCT2.
Slovenian: Organski kationski prenašalci (OCT) Metformin je substrat obeh prenašalcev, OCT1 in OCT2.
French: Le ratio de concentration sang/plasma de l'ertugliflozine est de 0,66.
Slovenian: Razmerje koncentracij ertugliflozina med krvjo in plazmo je 0,66.
French: • Le dosage de Segluromet que vous devrez utiliser dépendra de votre état et des doses d'ertugliflozine et de metformine nécessaires pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Slovenian: • Odmerek zdravila Segluromet, ki ga boste jemali, bo odvisen od vašega stanja in količine ertugliflozina in metformina, potrebne za uravnavanje vašega krvnega sladkorja.
French: Par mesure de précaution, une surveillance étroite des patients présentant un risque plus élevé d'amputation doit être menée et les patients doivent être conseillés sur l'importance des soins préventifs courants du pied et du maintien d'une hydratation suffisante.
Slovenian: V okviru previdnostnih ukrepov je treba razmisliti o skrbnem spremljanju bolnikov z višjim tveganjem za amputacije ter o svetovanju bolnikom glede pomembnosti redne preventivne oskrbe stopal in vzdrževanja ustrezne hidracije.
French: • si vous prenez d'autres médicaments qui diminuent le sucre présent dans le sang, tels que de l'insuline ou des médicaments qui augmentent la libération d'insuline par le pancréas ;
Slovenian: • če jemljete druga zdravila, ki znižujejo sladkor v krvi, kot so insulin ali zdravila, ki povečajo sproščanje insulina iz trebušne slinavke.
French: Certaines études indiquent que la prise d'ertugliflozine a pu contribuer à une augmentation du nombre d'amputations des membres inférieurs (principalement de l'orteil).
Slovenian: Nekatere študije nakazujejo, da je jemanje ertugliflozina morda prispevalo k povečanju števila primerov amputacij na spodnjih okončinah (predvsem prstov).
French: • si vous prenez des médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques) ;
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretike).
French: • La dose recommandée de Segluromet est d'un comprimé deux fois par jour.
Slovenian: • Priporočeni odmerek zdravila Segluromet je ena tableta dvakrat na dan.
French: Le traitement au long cours par la metformine a été associé à une diminution de l'absorption de la vitamine B12 qui peut, dans de très rares cas, entraîner une carence en vitamine B12 cliniquement significative (anémie mégaloblastique par exemple).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12, kar lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12 (npr. megaloblastno anemijo).
French: Dans de rares cas, un phimosis a été rapporté et une circoncision a parfois été effectuée (voir rubrique 4.4).
Slovenian: V redkih primerih so poročali o fimozi in včasih je bila izvedena cirkumcizija (glejte poglavje 4.4).
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez les femmes enceintes n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
Slovenian: Maloštevilni podatki nakazujejo, da uporaba metformina pri nosečnicah ni povezana z večjim tveganjem za prirojene malformacije.
French: Aucune étude des paramètres pharmacocinétiques de la metformine selon la race n'a été réalisée.
Slovenian: Študij farmakokinetičnih parametrov metformina glede na raso niso izvedli.
French: Pendant votre traitement par Segluromet, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale se détériore.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Segluromet bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
French: • La metformine appartient à un groupe de médicaments appelés biguanides.
Slovenian: • Metformin spada v skupino zdravil, imenovanih bigvanidi.
French: Aucun signe ou symptôme aigu potentiel de surdosage n'a été identifié.
Slovenian: Možnih akutnih simptomov in znakov prevelikega odmerjanja niso ugotovili.
French: Le traitement par Segluromet ne peut être repris que quand les taux de corps cétoniques sont normaux et après une stabilisation de l'état du patient.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Segluromet je mogoče znova uvesti, ko so vrednosti ketonov normalne in se bolnikovo stanje stabilizira.
French: La fonction rénale des patients âgés doit être évaluée plus fréquemment.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba pogosteje ocenjevati delovanje ledvic.
French: L'insuline et les sécrétagogues d'insuline, comme les sulfamides hypoglycémiants, peuvent induire une hypoglycémie.
Slovenian: Insulin in insulinski sekretagogi, kot so sulfonilsečnine, povzročajo hipoglikemijo.
French: Contrairement aux sulfamides hypoglycémiants, la metformine n'induit pas d'hypoglycémie chez les patients diabétiques de type 2 ou chez les sujets sains, sauf en cas de circonstances particulières (voir rubrique 4.5), et n'entraîne pas d'hyperinsulinémie.
Slovenian: V nasprotju s sulfonilsečninami metformin tako pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 kot tudi pri zdravih osebah ne povzroča hipoglikemije, razen v posebnih okoliščinah (glejte poglavje 4.5), in ne povzroča hiperinsulinemije.
French: Si vous avez pris plus de Segluromet que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Segluromet, consultez un médecin ou un pharmacien immédiatement.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Segluromet, kot bi smeli Če vzamete preveč zdravila Segluromet, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Fasciite nécrosante du périnée ou gangrène de Fournier (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Slovenian: Nekrotizirajoči fasciitis presredka ali Fournierjeva gangrena (neznana pogostnost, pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
French: Une acidose lactique a été rapportée dans environ 32% des cas de surdosage de metformine (voir rubrique 4.4).
Slovenian: O laktacidozi so poročali v približno 32 % primerov prevelikega odmerjanja metformina (glejte poglavje 4.4).
French: Autres médicaments et Segluromet
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Segluromet
French: Une augmentation des cas d'amputation des membres inférieurs (principalement de l'orteil) a également été observée dans des études cliniques à long terme avec un autre inhibiteur du SGLT2.
Slovenian: Povečanje števila primerov amputacij na spodnjih okončinah (predvsem prstov) so opazili tudi v dolgotrajnih kliničnih študijah z drugim zaviralcem SGLT2.
French: • pouvez avoir un risque de déshydratation (par exemple, si vous prenez des médicaments qui augmentent la production d'urine [diurétiques] ou qui baissent votre pression artérielle ou si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans).
Slovenian: • če obstaja tveganje za dehidracijo (če na primer jemljete tablete, ki povečajo nastajanje urina [diuretike] ali znižajo krvni tlak, ali če ste stari več kot 65 let).
French: Il apparaît de l'analyse de ces données que la modification de la pharmacocinétique de la metformine liée à l'âge est principalement due à une altération de la fonction rénale.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov se zdi, da se farmakokinetika metformina spreminja s starostjo predvsem zaradi spremenjenega delovanja ledvic.
French: Contactez un médecin dès que possible si vous présentez les effets indésirables suivants :
Slovenian: Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
French: Le métabolisme (oxydatif) de l'ertugliflozine médié par le CYP est minimal (12%).
Slovenian: Presnova ertugliflozina s CYP (oksidativna presnova) je minimalna (12 %).
French: Qu'est-ce que le diabète de type 2
Slovenian: Kaj je sladkorna bolezen tipa 2?
French: environ 90% du médicament absorbé sont éliminés par voie rénale au cours des 24 premières heures, la demi-vie d'élimination plasmatique étant d'environ 6,2 heures.
Slovenian: Po peroralni uporabi se približno 90 % absorbiranega zdravila izloči skozi ledvice v prvih 24 urah, s plazemskim eliminacijskim razpolovnim časom približno 6,2 ure.
French: Des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales et perte d'appétit surviennent le plus fréquemment au début du traitement et disparaissent spontanément dans la plupart des cas.
Slovenian: Gastrointestinalni simptomi, kot so navzea, bruhanje, diareja, abdominalna bolečina in izguba apetita, nastopijo najpogosteje med uvedbo zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans le cadre du programme clinique étaient les mycoses vulvovaginales et d'autres mycoses génitales de la femme.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki skozi celoten klinični program so bile vulvovaginalne glivične okužbe in druge glivične okužbe ženskih spolovil.
French: Des cas de surdosage de chlorhydrate de metformine se sont produits, y compris l'ingestion de quantités supérieures à 50 g. Une hypoglycémie a été rapportée dans environ 10% des cas, mais le lien de causalité avec le chlorhydrate de metformine n'a pas été établie.
Slovenian: Prišlo je do prevelikega odmerjanja metforminijevega klorida, ki je vključevalo zaužitje količin nad 50 g. O hipoglikemiji so poročali v približno 10 % primerov, vendar vzročna povezanost z metforminijevim kloridom ni bila ugotovljena.
French: L'excrétion urinaire du glucose peut être associée à un risque accru d'infections des voies urinaires.
Slovenian: Izločanje glukoze z urinom je lahko povezano s povečanim tveganjem za okužbe urinarnega trakta.
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico, če imate katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov:
French: Intervention chirurgicale
Slovenian: Kirurški posegi
French: L'incidence de survenue et les types d'effets indésirables observés dans ces deux essais étaient similaires à ceux observés avec l'ertugliflozine.
Slovenian: Pojavnost in vrsta neželenih učinkov v teh dveh preskušanjih sta bili podobni kot pri neželenih učinkih pri uporabi ertugliflozina.
French: Les effets sur le rein et le tissu osseux n'étaient pas totalement résolus après la période de récupération d'1 mois.
Slovenian: Vplivi na ledvice in kosti po 1-mesečnem obdobju okrevanja niso povsem izginili.
French: Carcinogenèse
Slovenian: Kancerogenost
French: Ces augmentations ne sont pas considérées cliniquement significatives.
Slovenian: Ta povečanja ne veljajo za klinično pomembna.