FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Proteázgátlók (PI-k):
Slovenian: • Zaviralci proteaz (PI-ji):
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás nem ismert, mivel terápiás célra megfelelő intravénás gyógyszerformája nincs.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost ni znana zaradi pomanjkanja primerne intravenske oblike, ki bi jo lahko uporabljali pri ljudeh.
Hungarian: Az Agenerase kapszulák szorbitot (E420) is tartalmaznak.
Slovenian: Kapsule Agenerase vsebujejo tudi sorbitol (E420).
Hungarian: Az egyes mutációk és mutáció minták jelentőségével kapcsolatban levonható következtetések a további adatok birtokában változhatnak, és a rezisztencia tesztek eredményeinek elemzése során ajánlatos az elfogadott interpretációs rendszerek tanulmányozása.
Slovenian: Izsledki o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev so predmet dopolnjevanja z dodatnimi podatki, zato priporočamo, da pri analiziranju rezultatov rezistenčnih testov vedno upoštevate najnovejše interpretacijske sisteme.
Hungarian: Rezisztencia
Slovenian: Rezistenca
Hungarian: Middlesex UB6 ONN Nagy-Britannia
Slovenian: Middlesex UB6 ONN Velika Britanija
Hungarian: Van néhány gyógyszer, amelyiket nem szabad Agenerase-zal együtt szedni (további információért lásd „Ne szedjen Agenerase-t").
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Agenerase (za dodatne informacije glejte 'Ne jemljite zdravila Agenerase').
Hungarian: Gyermekekben a gyógyszerbiztonsági jellemzők hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez.
Slovenian: Pri otrocih je narava varnostnega profila podobna tistemu pri odraslih.
Hungarian: Alkohol és az alkohol metabolizációját gátló szerek: Az Agenerase belsőleges oldat propilénglikolt tartalmaz (550 mg/ml), amelyet elsődlegesen az alkohol-dehidrogenáz metabolizál.
Slovenian: Alkohol in zaviralci presnove alkohola: Peroralna raztopina Agenerase vsebuje propilenglikol (550 mg/ml), ki se primarno presnavlja s pomočjo alkoholne dehidrogenaze.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, óvatosság szükséges és gondos klinikai és virológiai monitorozást kell végezni, mivel nehéz megjósolni az amprenavir és ritonavir kombináció hatását a delavirdinre.
Slovenian: Ob sočasni uporabi teh zdravil svetujemo previdnost in temeljito klinično in virološko nadziranje, saj je učinek kombinacije amprenavirja in ritonavirja na delavirdin težko napovedati.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Hungarian: Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-betegség más szövődményei alakulnak ki szervezetében.
Slovenian: Še vedno lahko prihaja do drugih okužb in bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Hungarian: Az amprenavir monoterápiában történő alkalmazása esetén gyorsan megjelennek a rezisztens vírusok (lásd 5.1 pont).
Slovenian: V primeru monoterapije z amprenavirjem se hitro pojavijo rezistentni virusi (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Ez a változás csökkenti a plazma összhatóanyag koncentrációját, azonban a kötetlen amprenavir mennyisége, amely a hatékony részt jelenti, valószínűleg változatlan.
Slovenian: Ta sprememba zmanjša skupno plazemsko koncentracijo učinkovine, pri čemer količina aktivnega nevezanega amprenavirja verjetno ostane nespremenjena.
Hungarian: Ennek az amprenavir iránt csökkent érzékenységet mutató négy genetikai mintának mindegyike okoz némi keresztrezisztenciát a ritonavirral szemben, de általában megmarad az érzékenység indinavirra, nelfinavirra és szakinavirra.
Slovenian: Vsak od teh štirih genetskih vzorcev, ki so povezani z zmanjšano občutljivostjo za amprenavir, povzroča tudi določeno stopnjo navzkrižne odpornosti na ritonavir, občutljivost za indinavir, nelfinavir in sakvinavir pa se običajno ohrani.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis carinii povzročena pljučnica.
Hungarian: Terhesség alatt a készítmény csak a várható előnyöknek és a magzat várható veszélyeztetésének gondos mérlegelése után adható.
Slovenian: Zdravilo se sme med nosečnostjo uporabljati le po temeljitem razmisleku o potencialnih koristih v primerjavi s potencialnim tveganjem za plod.
Hungarian: 15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Hungarian: Nagyobb hatás várható a flutikazon-propionát belélegzésekor.
Slovenian: Večje učinke lahko pričakujemo pri uporabi inhalacijskih oblik flutikazonpropionata.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni a teljes előírt adagolás betartásának a fontosságára.
Slovenian: Vsem bolnikom je potrebno poudariti pomembnost natančnega upoštevanja predpisanega načina odmerjanja zdravila.
Hungarian: Az amprenavir in vitro HIV-1 elleni aktivitása és a HIV-1 replikáció gátlása közötti összefüggést emberben még nem állapították meg.
Slovenian: Povezava med protiHIV-1 aktivnostjo amprenavirja in vitro in inhibicijo replikacije HIV-1 pri človeku ni bila določena.
Hungarian: 4 év alatti gyermekek: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt 4 évnél fiatalabb gyermekeknek (lásd 4.3 és 5.3 pont).
Slovenian: Otroci, mlajši od 4 let: Peroralna raztopina Agenerase je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 4 let (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Hungarian: Az alábbi kölcsönhatásokat felnőtteknél figyelték meg.
Slovenian: Upoštevati je potrebno naslednje podatke o interakcijah, ki so bili pridobljeni pri odraslih.
Hungarian: Korábbi összehasonlítás alapján a paroxetin nem változatta meg az amprenavir farmakokinetikai paramétereit.
Slovenian: Po retrospektivni primerjavi sodeč paroksetin ne spremeni farmakokinetičnih parametrov amprenavirja.
Hungarian: A bőrkiütések általában enyhe vagy közepesen súlyos, erythemás vagy maculopapularis eruptiók voltak, viszketéssel vagy anélkül, a kezelés második hetében jelentkeztek és két héten belül spontán megszűntek, az amprenavir kezelés felfüggesztése nélkül.
Slovenian: Izpuščaji so bili običajno v obliki blažjih do zmernih, srbečih ali nesrbečih, eritemskih ali makulopapuloznih kožnih eflorescenc, ki so se pojavile med drugim tednom zdravljenja in brez prekinitve zdravljenja z amprenavirjem izginile spontano v dveh tednih.
Hungarian: A jelenlegi farmakodinámiás adatok alapján az amprenavirt legalább két másik antiretrovirális szerrel kombinálva kell alkalmazni.
Slovenian: Na osnovi trenutno razpoložljivih farmakodinamičnih podatkov je potrebno amprenavir uporabljati v kombinaciji s še najmanj dvema drugima protiretrovirusnima zdraviloma.
Hungarian: Az alábbi gyakorisági besorolás alapját a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni terápiás adatok képezik.
Slovenian: Kategorije pogostnosti navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih kliničnih študij in spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és mozgási nehézség.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Hungarian: Szoptatás: patkányok tejében találtak amprenavir-származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik-e az anyatejbe.
Slovenian: Dojenje: V podganjem mleku so zasledili amprenavirju sorodne snovi, vendar ni znano, ali se amprenavir izloča v človeško mleko.
Hungarian: Az itrakonazol koncentrációk várhatóan hasonló módon emelkednek, mint a ketokonazol esetében.
Slovenian: Pričakuje se, da bi se koncentracije itrakonazola zvišale podobno kot koncentracije ketokonazola.
Hungarian: Táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Slovenian: Lahko jih jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Hungarian: Az amprenavir felezési ideje a plazmában növekszik, ha az Agenerase kapszulákat ritonavirrel együtt adják.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas amprenavirja se poveča, če se kapsule Agenerase dajejo sočasno z ritonavirjem.
Hungarian: Bár az amprenavir étkezéssel együtt történő bevétele az amprenavir AUC értékét 25%-kal csökkenti, nem befolyásolja az amprenavir plazmakoncentrációját 12 órával a bevétel után (C12).
Slovenian: Čeprav zaužitje amprenavirja s hrano zmanjša AUC za 25 %, hrana nima vpliva na koncentracijo amprenavirja 12 ur po zaužitju odmerka (C12).
Hungarian: Időskor: az amprenavir farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát 65 évnél idősebb betegeken nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Starejši: Farmakokinetične lastnosti, učinkovitost in varnost amprenavirja pri bolnikih, starejših od 65 let, niso bile raziskane (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Middlesex UB6 0NN Nagy-Britannia
Slovenian: Middlesex UB6 0NN Velika Britanija
Hungarian: Vemhes egerekben, nyulakban és patkányokban az embrio-foetalis fejlődést lényegesen érintő hatások nem voltak.
Slovenian: Pri brejih miših, podganah in kunčicah ni bilo večjih učinkov na embriofetalni razvoj.
Hungarian: Ez a készítmény propilénglikolt, káliumot és nátriumot tartalmaz.
Slovenian: To zdravilo vsebuje propilenglikol, kalij in natrij.
Hungarian: Gyermek betegek: az amprenavir farmakokinetikája gyermekekben (4 éves életkorban és e felett) azonos a felnőttekével.
Slovenian: Pediatrija: Farmakokinetične lastnosti zdravila Agenerase pri otrocih (starejših od 4 let) so podobne tistim pri odraslih.
Hungarian: Éppen ezért tartsa fenn a rendszeres kapcsolatot kezelőorvosával.
Slovenian: S svojim zdravnikom morate biti v rednem stiku.
Hungarian: − Tájékoztassa orvosát, ha volt már májbetegsége.
Slovenian: - S svojim zdravnikom se pogovorite, če ste kdaj imeli jetrno bolezen.
Hungarian: • Nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k):
Slovenian: • Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI-ji):
Hungarian: Ha túladagolás történik, a beteget meg kell figyelni, hogy jelentkeznek-e a toxicitás tünetei (lásd 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno bolnika nadzirati glede znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in po potrebi zagotoviti običajno podporno terapijo.
Hungarian: Parenteralis midazolám és más proteázgátlók egyidejű alkalmazására vonatkozó adatok arra utalnak, hogy a midazolám plazmaszintje 3-4 szeresére növekedhet.
Slovenian: Podatki o sočasni parenteralni uporabi midazolama in drugih zaviralcev proteaz nakazujejo možen 3- do 4-kratni porast plazemskih ravni midazolama.
Hungarian: Az oldatot a palack első kinyitása után 15 nappal ki kell önteni.
Slovenian: 15 dni po prvem odprtju plastenke peroralno raztopino zavrzite.
Hungarian: Az amprenavir együttadása metadonnal a metadon koncentrációk csökkenését okozza.
Slovenian: Sočasna uporaba amprenavirja z metadonom vodi v znižanje koncentracij slednjega.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Agenerase, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Slovenian: Bolnike je potrebno opozoriti, da zdravilo Agenerase ali katero koli drugo trenutno razpoložljivo protiretrovirusno zdravljenje ne ozdravi okužbe z virusom HIV, zato so še vedno možne oportunistične okužbe in drugi zapleti, povezani z okužbo z virusom HIV.
Hungarian: Ha a ritonavirrel vagy anélkül adott Agenerase-t parenteralis midazolámmal egyidejűleg alkalmazzák, ezt intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy elhúzódó sedatio esetén a beteg gondos klinikai megfigyelése és megfelelő orvosi ellátása biztosítható.
Slovenian: Če je zdravilo Agenerase z ritonavirjem ali brez dano sočasno s parenteralno apliciranim midazolamom, naj se to zgodi na oddelku za intenzivno nego ali podobnem oddelku, ki omogoča skrbno klinično spremljanje bolnika in ustrezno ukrepanje v primeru respiratorne depresije in/ali podaljšane sedacije.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezői közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Hungarian: Bőrkiütés/bőrreakciók
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije
Hungarian: Az interakciós vizsgálatokat amprenavirral, mint az egyetlen proteáz-inhibitorral, végezték.
Slovenian: Študije interakcij so bile izvedene z amprenavirjem kot edinim zaviralcem proteaz.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Hungarian: Az átlagos AUC érték a 12 órás adagolási intervallum alatt 18,46 μg.óra/ml (3,02-32,95) volt.
Slovenian: Srednji AUC je pri odmerjanju na vsakih 12 ur znašal 18,46 µg.h/ml (3,02-32,95).
Hungarian: Az Agenerase a vírusellenes gyógyszerek proteázgátlóknak nevezett csoportjába tartozik.
Slovenian: Zdravilo Agenerase pripada skupini protivirusnih zdravil, ki se imenujejo zaviralci proteaz.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat szokásos adagja 17 mg (1,1 ml) testtömegkg-onként, naponta háromszor.
Slovenian: Običajen odmerek peroralne raztopine Agenerase je 17 mg/ml (1,1 ml) na vsak kilogram telesne teže, trikrat dnevno.
Hungarian: A HIV fertőzés kezelése során nem mindig lehet megmondani azt, hogy a nemkívánatos hatásokért a Agenerase vagy valamelyik más, egyidejűleg szedett gyógyszer, esetleg maga a HIV betegség a felelős.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni mogoče vedno vedeti, ali je vzrok neželenim učinkom zdravilo Agenerase, druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen, vezana na okužbo z virusom HIV.
Hungarian: Átlagos plazma HIV-1 RNS AAUCMB (log10 kópia/ml)
Slovenian: Srednja plazemska vrednost HIV-1 RNA AAUCMB (log10 kopij/ml)
Hungarian: Felszívódás: az amprenavir szájon át bevéve gyorsan és jól felszívódik.
Slovenian: Absorpcija: Amprenavir se po peroralnem vnosu hitro in dobro absorbira.
Hungarian: Az utódok további fejlődését, beleértve a termékenységet és a reproduktív teljesítményt, nem befolyásolta az anyák amprenavir kezelése.
Slovenian: Nadaljnji razvoj takšnih mladičev, vključno z njihovo sposobnostjo za razmnoževanje in kakovostjo razmnoževanja, ni kazal posledic tega, da so njihove matere dobivale amprenavir.
Hungarian: A három izolátum mindegyikében csupán egy rezisztencia-mutációt figyeltek meg: K20K/R, I54I/L és I93I/L.
Slovenian: Pri vsakem od 3 izolatov so poročali o eni rezistenčni mutaciji: K20K/R, I54I/L ali I93I/L.
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart.
Slovenian: Inducirajoči učinek lahko vztraja še najmanj 2 tedna po opustitvi zdravljenja s pripravki iz šentjanževke.
Hungarian: Ezeknek a jelenségeknek az oka, illetve hosszú távú hatásuk az egészségre, jelenleg nem ismeretes.
Slovenian: Vzrok takšnih sprememb in njihovi dolgotrajni učinki na zdravstveno stanje trenutno niso poznani.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Hungarian: Amennyiben az Agenerase és az rifabutin együttadása klinikailag szükséges, a rifabutin adagját legalább a felére ajánlatos csökkenteni, bár klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: Kadar je klinično nujno potrebna sočasna uporaba rifabutina in zdravila Agenerase, svetujemo zmanjšanje odmerka rifabutina na najmanj polovico priporočenega odmerka, čeprav klinični podatki niso na voljo.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban az amprenavir fehérjekötődése kb.
Slovenian: V in vitro študijah je vezava amprenavirja na proteine približno 90 %.
Hungarian: A rezisztencia tesztelésével foglalkozó diagnosztikai cégek olyan klinikai fenotípusos határértékeket („cut-off") fejlesztettek ki az FPV/RTVre, amelyek révén interpretálhatók a rezisztencia vizsgálatok eredményei.
Slovenian: Podjetja, ki razvijajo diagnostične teste za odkrivanje rezistence, so objavila klinične fenotipske mejne vrednosti za FPV/RTV, ki se jih lahko uporabi pri interpretaciji rezultatov testiranja rezistence.
Hungarian: Egyéb lehetséges kölcsönhatások
Slovenian: Druge možne interakcije
Hungarian: Eritromicin: az Agenerase és az eritromicin együttadására vonatkozó farmakokinetikai vizsgálatot nem végeztek, azonban a két gyógyszer együttadásakor mindkét szer plazmaszintje emelkedhet.
Slovenian: Eritromicin: Farmakokinetične študije o uporabi zdravila Agenerase v kombinaciji z eritromicinom niso bile izvedene, vendar lahko pride ob sočasni uporabi do porasta plazemskih koncentracij obeh zdravil.
Hungarian: Százhatvanhárom (163) beteget, akikben a vírusok Agenerase-ra, legalább még egy PI-re és legalább egy NRTI-re érzékenyek voltak, vontak be a PRO30017 A alvizsgálatba.
Slovenian: Stotriinšestdeset (163) bolnikov z virusom, občutljivim za zdravilo Agenerase, vsaj en drug PI in vsaj en NRTI, je bilo vključenih v podštudijo A PRO30017.
Hungarian: Megfelelő antihisztaminokkal (pl. cetirizin-dihidroklorid) a viszketés csökkenthető, és a kiütés megszűnése gyorsítható.
Slovenian: Ustrezen antihistaminik (npr. cetirizinijev diklorid) lahko omili srbež in pospeši resolucijo izpuščaja.
Hungarian: A kapszulák szorbitot is tartalmaznak.
Slovenian: Kapsule vsebujejo tudi sorbitol.
Hungarian: Fontos információk az Agenerase kapszula egyes összetevőiről A kapszula glicerint tartalmaz, ami nagy mennyiségben alkalmazva mellékhatásokat okozhat.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah kapsul Agenerase Te kapsule vsebujejo glicerol, ki lahko pri velikih odmerkih povzroči neželene učinke.
Hungarian: Az 50%-os inhibitoros amprenavir koncentráció (IC50) 0,012 és 0,08 µM között volt az akutan, és 0,41 µM volt a krónikusan fertőzött sejtekben (1 µM = 0,50 µg/ml).
Slovenian: Pri akutno okuženih celicah se je 50 % inhibitorna koncentracija (IC50) amprenavirja gibala med 0,012 in 0,08 μM, pri kronično okuženih celicah pa je bila 0,41 μM; (1 μM = 0,50 μg/ml).
Hungarian: Azonban a terápiás dózis után várható humán értékekhez képest jelentősen kisebb (nyulak), vagy nem szignifikánsan nagyobb (patkányok) szisztémás plazma expozíció esetén számos kisebb változást észleltek mint a thymus megnyúlása és kisebb csontváz-elváltozások, melyek a fejlődés késleltetését jelzik.
Slovenian: Toda ob sistemski plazemski izpostavljenosti, ki je bila znatno nižja (kunčice) ali neznatno višja (podgane) od pričakovane plazemske izpostavljenosti bolnic med terapevtskim odmerjanjem, so opazili več manjših sprememb, vključno s podaljšanjem timusa in z manjšimi spremembami skeleta, kar kaže na upočasnitev razvoja.
Hungarian: Az Agenerase használatának biztonságos voltát terhesség alatt nem igazolták.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila Agenerase med nosečnostjo ni bila ugotovljena.
Hungarian: Azonban, mivel az amprenavir nagymértékben kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy a dialízis segítene az amprenavir vérszint csökkentésében.
Slovenian: Ker se amprenavir močno veže na proteine, je malo verjetno, da bi dializa koristila pri zniževanju njegovih vrednosti v krvi.
Hungarian: Ezért az Agenerase nem adható együtt per os adott midazolámmal (lásd 4.3 pont), míg Agenerase és parenteralis midazolám együttadása esetén óvatosság szükséges.
Slovenian: Zaradi tega naj se zdravilo Agenerase ne daje sočasno s peroralno apliciranim midazolamom (glejte poglavje 4.3), ob sočasni parenteralni aplikaciji zdravila Agenerase in midazolama pa je potrebna previdnost.
Hungarian: Más CYP3A4 inhibitorokra vonatkozó adatok alapján várható, hogy a midazolám plazmakoncentrációja szájon át történő adása esetén lényegesen magasabb.
Slovenian: Na osnovi podatkov za druge zaviralce CYP3A4 je pričakovati, da bodo plazemske koncentracije midazolama ob peroralnem vnosu midazolama znatno višje.
Hungarian: • A vércukorszint emelkedése.
Slovenian: • Povečane vrednosti krvnega sladkorja.
Hungarian: Ez azért nagyon fontos, mert néhány gyógyszerrel együtt szedve az Agenerase erősítheti vagy gyengítheti azok hatását.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj lahko sočasno jemanje nekaterih vrst zdravil in zdravila Agenerase okrepi ali oslabi njihov učinek, kar lahko včasih pripelje do resnih zdravstvenih težav.
Hungarian: Nem adható dózisajánlás amprenavir és Kaletra együttadásához, de gondos monitorozás ajánlott, mivel nem ismert ennek a kombinációnak a gyógyszerbiztonsága és hatékonysága.
Slovenian: Glede sočasnega dajanja amprenavirja in zdravila Kaletra ne moremo podati priporočenih odmerkov, svetujemo pa temeljito nadziranje, saj sta varnost in učinkovitost takšne kombinacije neznani.
Hungarian: − Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Slovenian: - Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Hungarian: Azonban a klinikai vizsgálatok és a forgalmazás utáni alkalmazás humán expozíciós adatai kevés bizonyítékot szolgáltattak ezen észlelések klinikai jelentőségérnek alátámasztására.
Slovenian: Ne glede na vse je iz podatkov o izpostavi človeka tako v kliničnih študijah kot pri redni uporabi malo dokazov, ki bi nakazovali, da imajo navedene ugotovitve klinični pomen.
Hungarian: 480 lágy kapszula
Slovenian: 480 mehkih kapsul
Hungarian: PI primer mutációk1 medián száma
Slovenian: Srednje število primarnih mutacij PIjev 1
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER Nem értelmezhető.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO Navedba smiselno ni potrebna.
Hungarian: Feltüntetésre kerülnek a (2-4-es fokozatú) mellékhatások, amelyeket a vizsgálók a vizsgálati gyógyszerrel összefüggésbe hozhatónak jelentettek, és amelyek a betegek > 1%-ában fordultak elő, ugyanúgy, mint a 3-4 fokozatú, a kezelés alatt kialakuló laboratóriumi eltérések.
Slovenian: Vključeni so tako neželeni učinki (stopnje 2-4), ki so se pojavili pri > 1 % bolnikov in so jih raziskovalci, ki so o njih poročali, pripisali preučevanemu zdravilu, kot tudi laboratorijska odstopanja stopnje 3-4, ki so bila povezana z zdravljenjem.
Hungarian: Túladagolás esetén ajánlott a sav-bázis egyensúly eltérések monitorozása és fenntartása.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočeno nadziranje in uravnavanje acido-baznih nepravilnosti.
Hungarian: A klinikai hatékonyságot és gyógyszerbiztonságot ebben a betegcsoportban még nem vizsgálták.
Slovenian: Pri tej skupini bolnikov klinična učinkovitost in varnost nista bili dognani.
Hungarian: • Bőrkiütés (vörös, kidudorodó vagy viszkető) - esetenként a bőrkiütés súlyos lehet, és esetleg
Slovenian: • Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen nad nivo kože ali srbeč).Kožni izpuščaj je lahko občasno tudi hud in morda boste morali prenehati jemati to zdravilo.