FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii srovnávající kanagliflozin 300 mg se sitagliptinem 100 mg v trojkombinaci s metforminem a sulfonylureou se u kanagliflozinu prokázala noninferiorita (p < 0,05) a vyšší
Bulgarian: В проучване, сравняващо канаглифлозин 300 mg веднъж дневно и ситаглиптин 100 mg в тройна комбинация с метформин и сулфанилурейно производно, канаглифлозин показва не по-ниски (p < 0,05) и по-високи (p < 0,05) редукции на HbA1c в сравнение със ситаглиптин.
Czech: U starších pacientů je snížení funkce ledvin časté a asymptomatické.
Bulgarian: Намалената бъбречна функция при пациенти в старческа възраст се среща често и е без симптоми.
Czech: -0,71b
Bulgarian: -0,71б
Czech: U pacientů na kličkových diureticích byla četnost 3,2 % u kanagliflozinu 100 mg jednou denně, 8,8 % u kanagliflozinu 300 mg jednou denně oproti kontrolní skupině, kde byla 4,7 %.
Bulgarian: При пациенти на бримкови диуретици случаите са 3,2% при канаглифлозин 100 mg веднъж дневно и 8,8% при канаглифлозин 300 mg веднъж дневно в сравнение с 4,7% в контролната група.
Czech: U pacientů, kteří na Vokanamet přecházejí z kombinace samostatných tablet kanagliflozinu a metforminu
Bulgarian: При пациенти, които преминават от комбинация на канаглифлозин и метформин като отделни таблетки
Czech: 26týdenních placebem kontrolovaných studií (n = 2 313).
Bulgarian: Нежеланите реакции в таблица 1 се основават на сборен анализ на четирите 26-седмични плацебо-контролирани проучвания (n = 2 313), описани по-горе.
Czech: Studie se sedmi normálními zdravými dobrovolníky ukázala, že cimetidin podávaný v dávkách
Bulgarian: Проучвания за биоеквивалентност при здрави доброволци показват, че Vokanamet
Czech: Neužívejte přípravek Vokanamet, pokud kojíte.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Czech: glukuronosyltransefrázou 1A9 (UGT1A9) a 2B4 (UGT2B4).
Bulgarian: Метаболизмът на канаглифлозин се осъществява основно чрез конюгиране с глюкурониди, медиирано от UDP-глюкуронил трансферазите 1A9 (UGT1A9) и 2B4 (UGT2B4).
Czech: Krevní tlak V analýze čtyř 26týdenních placebem kontrolovaných studiích (N = 2 313) vedla léčba kanagliflozinem 100 mg a 300 mg jednou denně k průměrnému snížení systolického krevního tlaku o -3,9 mmHg, resp. -5,3 mmHg ve srovnání s placebem (-0,1 mmHg) a menšímu vlivu na diastolický tlak krve s průměrnou změnou -2,1 mmHg u kanagliflozinu 100 mg jednou denně, -2,5 mmHg u kanagliflozinu 300 mg jednou denně ve srovnání s placebem (-0,3 mmHg).
Bulgarian: При анализ на четири 26-седмични, плацебо-контролирани проучвания (N=2 313), лечението с канаглифлозин 100 mg и 300 mg веднъж дневно е довело до средни понижения на систолното кръвно налягане, съответно с -3,9 mmHg и -5,3 mmHg, в сравнение с палцебо (-0,1 mmHg), както и до по-слаб ефект върху диастолното кръвно налягане със средни изменения за канаглифлозин 100 mg веднъж дневно и 300 mg веднъж дневно съответно -2,1 mmHg и -2,5 mmHg, в сравнение с плацебо (-0,3 mmHg).
Czech: Laktátová acidóza (velmi vzácné, může postihnout až 1 z 10 000 osob)
Bulgarian: Лактатната ацидоза (много редки, може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Czech: Tělesná hmotnosti Počáteční (průměr) v kg Změna od počátku v % (upravený průměr)
Bulgarian: Изходна стойност (средна) в kg % промяна в сравнение с изходната стойност (коригирана средна)
Czech: Poruchy metabolismu a výživy velmi časté
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Czech: 1 x 20 potahovaných tablet 1 x 60 potahovaných tablet 180 (3x60) potahovaných tablet
Bulgarian: 1 х 20 филмирани таблетки 1 х 60 филмирани таблетки
Czech: Erytém, pruritus, urtikarie
Bulgarian: Еритема, пруритус, уртикария
Czech: Užíváte-li přípravek Vokanamet může být nutné sledování hladiny digoxinu nebo digitoxinu v krvi.
Bulgarian: Може да се наложи измерване на нивата на дигоксин или дигитоксин в кръвта, в случай че се приемат с Vokanamet.
Czech: < 60 ml/min a kanagliflozin nepodávat pacientům se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (GFR trvale < 45 ml/min, viz bod 4.2).
Bulgarian: Затова дозата на канаглифлозин трябва да се ограничи до 100 mg веднъж дневно при пациенти с GFR < 60 ml/min и канаглифлозин не трябва да се използва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (GFR постоянно < 45 ml/min, вж. точка 4.2).
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných klinických studiích vedla léčba kanagliflozinem v monoterapii nebo jako přídatná léčba k jednomu nebo dvěma antidiabetikům k průměrné změně od výchozího stavu oproti placebu u FPG od -1,2 mmol/l do -1,9 mmol/l u kanagliflozinu 100 mg jednou denně a od-1,9 mmol/l do -2,4 mmol/l u kanagliflozinu 300 mg jednou denně.
Bulgarian: При четири плацебо-контролирани проучвания, лечението с канаглифлозин като монотерапия или като допълнителна терапия към един или два перорални лекарствени продукта, понижаващи глюкозата, е довело до средни промени от изходните стойности на FPG в сравнение с плацебо, възлизащи съответно на -1,2 mmol/l до -1,9 mmol/l за канаглифлозин 100 mg веднъж дневно и -1,9 mmol/l до -2,4 mmol/l за канаглифлозин 300 mg веднъж дневно.
Czech: • Síla přípravku Vokanamet, kterou budete užívat, závisí na Vašem zdravotním stavu a na tom, kolik kanagliflozinu a metforminu je zapotřebí ke snížení hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Количеството на активното вещество във Vokanamet, което ще приемате, варира в зависимост от Вашето състояние и количествата на канаглифлозин и метформин,
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Czech: Tyto příznaky mohou být známkou „diabetické ketoacidózy" - vzácný, ale závažný, někdy život ohrožující problém,
Bulgarian: Тези симптоми може да са признак на „диабетна кетоацидоза" - рядко, но сериозно, понякога животозастрашаващо усложнение, което може да възникне при диабет поради повишена концентрация на „кетонни тела" в урината или кръвта, което се установява при лабораторни изследвания.
Czech: Metformin u člověka příznivě ovlivňuje metabolismus tuků, nezávisle na jeho vlivu na glykemii.
Bulgarian: При хора, независимо от действието си върху гликемията, метформин има благоприятни ефекти върху липидния метаболизъм.
Czech: Současné podávání kanagliflozinu (300 mg jednou denně) a metforminu (2000 mg jednou denně) nemělo na farmakokinetiku kanagliflozinu ani metforminu žádný klinicky významný vliv.
Bulgarian: (2 000 mg веднъж дневно) не е имало клинично значим ефект върху фармакокинетиката нито на канаглифлозин, нито на метформин.
Czech: Jako součást prevence laktátové acidózy vyvolané metforminem je třeba zejména u starších pacientů pravidelně kontrolovat funkci ledvin.
Bulgarian: Необходимо е редовно проследяване на бъбречната функция, за да се подпомогне превенцията на лактатна ацидоза, свързана с прием на метформин, особено при пациенти в старческа възраст.
Czech: Podávání jodových kontrastních látek
Bulgarian: Приложение на йодирани контрастни вещества
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vokanamet Hladiny cukru v krvi by se mohly zvýšit, pokud přestanete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, кръвната Ви захар може да се повиши.
Czech: - tablety 150 mg/1000 mg: makrogol (3350), polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
Bulgarian: - 150 mg/1 000 mg таблетки: макрогол (3350), поливинилов алкохол, талк, титанов диоксид (E171), железен оксид, червен (E172) и железен оксид, черен
Czech: Hodnocení vícenásobného podávání: údaje pocházejí z jediné studie.
Bulgarian: Данните са ограничени до едно проучване.
Czech: Béžová potahovaná tableta s okamžitým uvolňováním ve tvaru tobolky o délce 21 mm s vyraženým „CM" na jedné straně a „551" na druhé straně.
Bulgarian: Таблетката е бежова, с форма на капсула, с дължина 21 mm, с незабавно освобождаване, филмирана и с вдлъбнато релефно означение „CM" от едната страна и с „551" от другата.
Czech: Před zahájením léčby kanagliflozinem je třeba v pacientově anamnéze zvážit faktory s predispozicí k diabetické ketoacidóze.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Vokanamet трябва да се вземат предвид тези факти от анамнезата на пациента, които могат да доведат до предиспозиция за кетоацидоза.
Czech: U pacientů, u kterých vznikne objemová deplece, lze uvážit dočasné přerušení léčby kanagliflozinem, dokud se deplece neupraví.
Bulgarian: Временно прекъсване на лечението с Vokanamet може да се обмисли при пациенти, които развиват хиповолемия по време на лечението с Vokanamet, до коригиране на състоянието.
Czech: Většina pacientů s výchozí GFR 45 ml/min až < 60 ml/min používala inzulin a/nebo sulfonylureu
Bulgarian: Повечето пациенти с изходна стойност на GFR 45 ml/min до < 60 ml/min са на лечение с инсулин и/или сулфанилурейно производно (85% [614/721]).
Czech: Trvalé poškození ledvinné tkáně u mláďat potkana lze s největší pravděpodobností přičíst snížené schopnosti ledvin potkanů zvládnout kanagliflozinem indukované zvýšení objemu moči, protože funkční dozrávání ledvin u potkanů pokračuje až 6 týdnů věku.
Bulgarian: Тъй като функционалното съзряване на бъбреците при плъхове продължава до 6-седмична възраст, трайните ренални находки при млади плъхове най-вероятно се дължат на намалената способност на развиващите се бъбреци на плъховете да се справят с увеличения обем на урината, свързан с канаглифлозин.
Czech: Vulvovaginální kandidóza**, g časté
Bulgarian: Вулвовагинална кандидоза**
Czech: Vícečetné balení: 180 potahovaných tablet (3 balení po 60)
Bulgarian: 180 (3 опаковки по 60) филмирани таблетки.
Czech: Lékař může předepsat přípravek Vokanamet spolu s jiným antidiabetikem.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише Vokanamet заедно с друг лекарствен продукт, понижаващ кръвната захар.
Czech: Vokanamet obsahuje metformin a proto se nedoporučuje u pacientů s poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Bulgarian: Vokanamet не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане, поради активното вещество метформин (вж. точки 4.3 и 5.2).
Czech: d p < 0,001.
Bulgarian: (p=0,01).
Czech: (čas do příhody, kam patřily kardiovaskulární úmrtí, nefatální cévní mozková příhoda, nefatální infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris vyžadující hospitalizaci) byl 0,91 (95% CI: 0,68; 1,22).
Bulgarian: Коефициентът на риск за съставната първична крайна точка (времето до събитие на сърдечно-съдова смърт, нефатален инсулт, нефатален инфаркт на миокарда и нестабилна стенокардия, изискваща хоспитализация) за канаглифлозин (обобщени са двете дозировки) спрямо комбинирани активни и плацебо сравнителни продукти е 0,91 (95% CI: 0,68; 1,22); следователно няма данни за повишен сърдечно-съдов риск при лечение с канаглифлозин спрямо сравнителните продукти.
Czech: 400 mg dvakrát denně zvyšuje AUC metforminu o 50 % a Cmax o 81 %.
Bulgarian: Проучване, проведено при седем здрави доброволци показва, че циметидин, приложен в доза 400 mg два пъти дневно, повишава с 50% AUC и с 81% Cmax на метформин.
Czech: • jestliže máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykemií (vysoká hladina glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracení, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti,
Bulgarian: Ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза" по-долу) или кетоацидоза.
Czech: Nežádoucí účinky metforminu užívaného samostatně (neuvedené u kanagliflozinu)
Bulgarian: Нежелани реакции при прием на метформин, които не са описани за канаглифлозин:
Czech: • Vokanamet 50 mg/850 mg potahované tablety jsou růžové tablety ve tvaru tobolky o délce 20 mm, s vyraženým „CM" na jedné straně a „358" na druhé straně.
Bulgarian: Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани таблетки (таблетки) са розови, с форма на капсула, с дължина 20 mm и с вдлъбнато релефно означение „CM" от едната страна и с „358" от другата.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища чести
Czech: V jiné studii s diabetes mellitus typu II s kanagliflozinem, která zahrnovala univerzální populaci s diabetem v přibližném počtu 5 800
Bulgarian: При други проучвания по отношение на диабет тип 2 с канаглифлозин, в които е включена обща популация от приблизително 5 800 пациенти с диабет, не се наблюдава разлика в риска от фрактури в сравнение с контролите.
Czech: Je důležité, abyste dodržel(a) doporučení pro dietu a cvičení daná lékařem nebo zdravotní sestrou.
Bulgarian: Важно е да продължите да следвате съветите на Вашия лекар или медицинска сестра относно диетата и физическата си активност.
Czech: U pacientů tolerujících dávku přípravku Vokanamet 50 mg kanagliflozinu, a u nichž je zapotřebí zpřísněná kontrola glykemie, lze dávku přípravku Vokanamet zvýšit na 150 mg kanagliflozinu dvakrát denně (viz dále bod 4.4).
Bulgarian: При пациенти, които понасят добре доза Vokanamet, съдържаща 50 mg канаглифлозин, и които се нуждаят от по-строг гликемичен контрол, дозата може да бъде увеличена на Vokanamet, съдържащ 150 mg канаглифлозин два пъти дневно (вж.
Czech: Při kombinaci se sulfonylureou byla hypoglykemie pozorována u 4,1 %, 12,5 % a 5,8 % pacientů léčených kanagliflozinem100 mg jednou denně, kanagliflozinem
Bulgarian: Когато канаглифлозин е добавен към лечение със сулфанилурейно производно, хипогликемия се наблюдава при 4,1%, 12,5% и 5,8% от пациентите, лекувани съответно с канаглифлозин 100 mg веднъж дневно, канаглифлозин 300 mg веднъж дневно и плацебо (вж. точки 4.2 и 4.5).
Czech: Vzhledem k tomu, jak tento přípravek účinkuje, bude během užívání tohoto léčivého přípravku zkouška moči pozitivní na cukr (glukózu).
Bulgarian: Поради начина на действие на канаглифлозин, урината Ви ще показва положителен резултат за захар (глюкоза), докато го приемате.
Czech: Vokanamet 150 mg/850 mg potahované tablety
Bulgarian: Vokanamet 150 mg/850 mg филмирани таблетки
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Czech: Vokanamet 50 mg/1000 mg potahované tablety
Bulgarian: Vokanamet 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Czech: Světle žlutá potahovaná tableta s okamžitým uvolňováním ve tvaru tobolky o délce 21 mm s vyraženým „CM" na jedné straně a „418" na druhé straně.
Bulgarian: Таблетката е светложълта, с форма на капсула, с дължина 21 mm, с незабавно освобождаване, филмирана и с вдлъбнато релефно означение „CM" от едната страна и с „418" от другата.
Czech: Polyurie nebo polakisurief, infekce močových cest
Bulgarian: Полиурия или полакиурия е, инфекция на пикочните пътища (пиелонефрит и уросепсис са съобщени при постмаркетингова употреба)
Czech: Počáteční (průměr) Změna od počátku (upravený průměr)
Bulgarian: Изходна стойност (средна) % промяна в сравнение с изходната стойност (коригирана средна)
Czech: • Vokanamet 50 mg/1000 mg potahované tablety jsou béžové tablety ve tvaru tobolky o délce 21 mm, s vyraženým „CM" na jedné straně a „551" na druhé straně.
Bulgarian: 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки (таблетки) са бежови, с форма на капсула, с приблизителна дължина 21 mm и с вдлъбнато релефно означение „CM" от едната страна и с „551" от другата.
Czech: • Vokanamet 150 mg/1000 mg potahované tablety jsou purpurové tablety ve tvaru tobolky o délce 22 mm, s vyraženým „CM" na jedné straně a „611" na druhé straně.
Bulgarian: Vokanamet 150 mg/1 000 mg филмирани таблетки (таблетки) са виолетови, с форма на капсула, с дължина 22 mm и с вдлъбнато релефно означение „CM" от едната страна и с „611" от другата.
Czech: Vokanamet 50 mg/850 mg potahované tablety
Bulgarian: Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Czech: klinicky významný vliv na farmakokinetiku kanagliflozinu.
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти на канаглифлозин
Czech: Zlomeniny kostí
Bulgarian: костна фрактура
Czech: EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 tablet) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 tablet) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 tablet) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 tablet)
Bulgarian: EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 таблетки) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 таблетки) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 таблетки) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 таблетки)
Czech: • kopřivka; • krevní testy mohou odhalit změny související s funkcí ledvin (zvýšení kreatininu nebo urey)
Bulgarian: кръвните изследвания може да покажат промени, свързани с бъбречната функция (повишени креатинин или урея) или повишени нива на калия.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, který
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.
Czech: Byla provedena prospektivní předem specifikovaná metaanalýza nezávisle hodnotící závažné kardiovaskulární příhody z klinických studií fází 2 a 3 u 9 632 pacientů s diabetem typu 2, včetně
Bulgarian: Проведен е предварително дефиниран междинен мета-анализ на установените големи сърдечно-съдови събития в клинични проучвания фаза 2 и 3 при 9 632 пациенти с диабет тип 2, включително 4 327 пациенти (44,9%) със сърдечно-съдово заболяване или с риск от такова, които участват в текущо кардиологично проучване.
Czech: Po perorálním podání tvoří neabsorbovaný podíl ve stolici 20
Bulgarian: След перорална доза, неабсорбираната фракция, която се установява във фецеса, е 20-30%.
Czech: -0,73b
Bulgarian: -0,73б
Czech: Protože se však dávkování upravuje individuálně podle hladin glukózy v krvi,
Bulgarian: Тъй като дозата е индивидуално титрирана въз основа на гликемичния контрол, това има ограничено клиничното значение.
Czech: Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání,
Bulgarian: Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви.
Czech: Ve studii embryonálního vývoje plodu u potkanů způsoboval samotný metformin (300 mg/kg/den)
Bulgarian: При проучване на ембриофеталното развитие при плъхове, самостоятелно приложенметформин (300 mg/kg/ден) предизвиква липса на/непълна осификация, докато самостоятелно приложен канаглифлозин (60 mg/kg/ден) няма ефекти.
Czech: • o tom, co můžete udělat, abyste zabránil(a) ztrátám tekutin (dehydrataci).
Bulgarian: за това какво да направите, за да се предпазите от обезводняване
Czech: Rozdíl proti placebu (upravený průměr) (95% CI)
Bulgarian: Разлика в сравнение с плацебо (коригирана средна) (95% CI)
Czech: Balanitida nebo balanopostitida**, h
Bulgarian: Баланит или баланопостит**
Czech: Magnesium-stearát
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Czech: 16. ledna 2014
Bulgarian: 16 януари 2014 г.
Czech: Co je přípravek Xigduo a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Xigduo и за какво се използва
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Xigduo u dětí a dospívajících ve věku 0 až < 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Xigduo при деца и юноши на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени.
Czech: Přípravek Xigduo je kontraindikován u pacientů s:
Bulgarian: Xigduo е противопоказан при пациенти със:
Czech: Konzumace alkoholu a užívání léčivých přípravků s alkoholem se má vyloučit.
Bulgarian: Консумацията на алкохол и приема на лекарствени продукти, съдържащи алкохол, трябва да се избягва.
Czech: Jak přípravek Xigduo vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Xigduo и какво съдържа опаковката
Czech: • jestliže konzumujete velké množství alkoholu, denně nebo jenom občas (viz bod "Xigduo a alkohol").
Bulgarian: ако консумирате големи количества алкохол, всеки ден или само от време на време (моля, вижте точка "Xigduo с алкохол").
Czech: Více informací najdete níže v bodě "Další léčivé přípravky a přípravek Xigduo".
Bulgarian: Повече информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Xigduo".
Czech: Během léčby přípravkem Xigduo bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Bulgarian: По време на лечението с Xigduo, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Czech: • snížení hladiny vitaminu B12 v krvi
Bulgarian: понижени нива на витамин B12 в кръвта;
Czech: • jestliže jste starší než 75 let, nemáte užívat tento léčivý přípravek.
Bulgarian: ако сте на 75 години или по-възрастни, не трябва да започвате да приемате това лекарство.
Czech: • celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou,
Bulgarian: общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора;
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Категориите по честота са дефинирани съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Podávání metforminu musí být ukončeno během operace v celkové, spinální nebo epidurální anestézii.
Bulgarian: Xigduo трябва да се спре по време на операция под обща, спинална или епидурална анестезия.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat funkci ledvin.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери бъбречната Ви функция.
Czech: Maximální denní dávka je 3000 mg metforminu a má být rozdělena do 2-3 denních dávek.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3 000 mg метформин и е препоръчително да се раздели на 2-3 дози дневно.
Czech: Blistr po 10 tabletách: {symbol slunce/měsíce} Blistr po 14 tabletách: Po Út St Čt Pá So Ne {Symbol slunce/měsíce}
Bulgarian: Блистер от 10 таблетки: {Символ слънце/луна} Блистер от 14 таблетки: пн вт ср чт пт сб нд {Символ слънце/луна}
Czech: Tento účinek byl pozorován v 1. týdnu léčby a byl trvalý ve studiích pokračujících až 104 týdny.
Bulgarian: Този ефект се наблюдава през седмица 1 от лечението и се запазва в клиничните проучвания, продължени до седмица 102.
Czech: Nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie s tabletami Xigduo.
Bulgarian: Не са провеждани терапевтични клинични изпитвания със Xigduo таблетки.
Czech: • bolest žaludku (bolest břicha),
Bulgarian: • болки в стомаха (коремна болка);
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Xigduo.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Xigduo.
Czech: V případě suspektních příznaků má pacient ukončit užívání metforminu a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми пациентът трябва да спре приема на Xigduo и незабавно да потърси медицински помощ.
Czech: Přípravek Xigduo může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Bulgarian: Xigduo може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Czech: Jestliže máte diabetes mellitus 2. typu, slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo neumí správně využít vytvořený inzulin.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или тялото Ви не е в състояние да използва инсулина, който произвежда, правилно.
Czech: Metformin (lékové formy s okamžitým uvolňováním nebo s prodlouženým uvolňováním) ≥ 1500 mg/den plus maximální tolerovaná dávka, která musí být alespoň polovinou maximální dávky derivátu sulfonylmočoviny, po dobu nejméně 8 týdnů před zařazením.
Bulgarian: Метформин (лекарствени форми с незабавно или с удължено освобождаване) ≥ 1 500 mg/ден плюс максималната поносима доза, която трябва да бъде най-малко половината максимална доза на сулфонилурейно производно за най-малко 8 седмици преди включването.