FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι Πληροφορίες του Προιόντος μπορεί να ενημερώνονται στην συνέχεια από τις αρμόδιες αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που διατυπώνονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi sussegwentament aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, f'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 125 mg/1,25 ml
Maltese: Mhux għal 125 mg/1.25 ml
Greek: 2,5 ml διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης
Maltese: 2.5 ml soluzzjoni lidocaine hydrochloride.
Greek: Εφάπαξ δόση 50 mg/kg 30-60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Maltese: 50 mg/kg doża ta' darba 30-60 minuta qabel ilproċedura
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
Maltese: Rari ħafna (<1/10,000)
Greek: AUC (μg.h/ml)
Maltese: T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
Greek: Εκρίζωση Helicobacter pylori
Maltese: Qerda tal-Helicobacter pylori
Greek: Προκαλείται απευθείας από τη βακτηριοκτόνο δράση της αμοξυκιλλίνης στα λοιμογόνα βακτήρια της νόσου Lyme, τις σπειροχαίτες Borrelia burgdorferi.
Maltese: Din tirriżulta direttament mill-attività batteriċida ta' amoxicillin fuq il-batterji kawżattivi tal-marda ta' Lyme, l-ispiroċet Borrelia burgdorferi.
Greek: Περιέχει 1,7 g μονοϋδρικής λακτόζης ανά φακελίσκο.
Maltese: Fih 1.7 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
Greek: Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg καψάκια, σκληρά Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg καψάκια, σκληρά Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 750 mg διασπειρόμενα δισκία Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 1 g διασπειρόμενα δισκία Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/1,25 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 1 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 3 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
Maltese: Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 125 mg/1.25 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 125 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 3 g trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
Greek: Παρεντερικά σκευάσματα: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Κανένα
Maltese: Formolazzjonijiet parenterali: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
Greek: Θεραπεία ενδοκαρδίτιδας
Maltese: Terapija fit-tul
Greek: Συνιστώμενες δόσεις:
Maltese: Dożi rrakkomandati:
Greek: Περιέχει 4 mg ασπαρτάμης ανά 1,25 ml (3,2 mg ανά ml).
Maltese: Fih 4 mg ta' aspartame għal kull 1.25 ml (3.2 mg għal kull ml).
Greek: Περιέχει 4,7 g σορβιτόλης (E420) ανά φακελίσκο.
Maltese: Fih 4.7 mg ta' sorbitol (E420) kull qartas.
Greek: Στο εύρος από 250 έως 3.000 mg, η βιοδιαθεσιμότητα είναι γραμμική αναλογικά με τη δόση (μετρήθηκε ως Cmax και AUC).
Maltese: sa 3000 mg il-bijodisponibilità hi lineari fi proporzjon mad-doża (mkejla bħala Cmax u AUC).
Greek: 1 g έως 2 g ανά 4 με 6 ώρες, μέγιστη δόση 12 g/ημέρα
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4 sa 6 sigħat, massimu ta' 12
Greek: Σε διάφορες μελέτες έχει βρεθεί ότι η απέκκριση της αμοξυκιλλίνης στα ούρα είναι 50-85% σε διάστημα 24 ωρών.
Maltese: Diversi studji sabu li l-eliminazzjoni bl-awrina hi 50-85% għal amoxicillin fuq perijodu ta' 24
Greek: Συσκευασίες των 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 και 500 καψακίων.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 u 500 kapsula.
Greek: Για πόσο καιρό θα πρέπει να λαμβάνω Amoxil;
Maltese: Kemm għandek iddum tieħu Amoxil?
Greek: 15 mg/kg δις ημερησίως (μέγιστη δόση 500 mg/ δις ημερησίως)
Maltese: 10 sa 30 massimu 500 mg darbtejn kuljum 15 mg/kg darbtejn kuljum (massimu 500 mg/darbtejn kuljum)
Greek: In vitro ευαισθησία μικροοργανισμών στην αμοξυκιλλίνη
Maltese: Suxxettibilità in vitro ta' mikroorganiżmi għal Amoxicillin Speċi komunament suxxettibbli
Greek: Για σοβαρές λοιμώξεις, 750 mg to 1 g ανά 8 ώρες για 10 ημέρες
Maltese: Għal infezzjonijiet severi 750 mg sa 1g kull 8 sigħat għal 10 ijiem
Greek: Αναστρέψιμη λευκοπενία, (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ουδετεροπενίας ή ακοκκιοκυτταραιμίας), αναστρέψιμη θρομβοπενία και αιμολυτική αναιμία.
Maltese: Lewkopenja riversibbli (inkluż newtropenja severa jew agranuloċitożi), tromboċitopenja riversibbli u anemija emolitika.
Greek: Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil 3 g περιέχει σορβιτόλη και μαλτοδεξτρίνη
Maltese: Amoxil 3 g trab għal soluzzjoni orali fih sorbitol u maltodextrin
Greek: 2,5 ml ύδατος για ενέσιμα ή 5,1 ml διαλύματος βενζυλικής αλκοόλης
Maltese: 2.5 ml ilma għall-injezzjonijiet Jew 5.1 ml soluzzjoni alkoħol tal-benżil
Greek: Διατίθενται συσκευασίες των 10 φιαλιδίων.
Maltese: Disponibbli f'pakketti ta' 10 kunjetti.
Greek: 3 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 6 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 12 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 20 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 24 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 30 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 500 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
Maltese: 3 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 6 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 12-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Greek: Ένδειξη*
Maltese: Indikazzjoni*
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια:
Maltese: Anerobi gram-negattivi::
Greek: Εφάπαξ δόση 2 g 30έως 60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Maltese: 2 g doża waħda 30 sa 60 minuta qabel ilproċedura
Greek: 1 g έως 2 g ανά 4, 6 ώρες ή 8 ώρες, μέγιστη δόση 12 g/ημέρα
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4, 6 jew 8 sigħat, massimu ta' 12
Greek: 750 mg έως 2 g ανά 8 ώρες ή 2 g ανά 12 ώρες, μέγιστη δόση 12 g/ημέρα
Maltese: 750 mg sa 2 g kull 8 sigħat, jew 2 g kull 12-il siegħa, massimu 12 g/kuljum
Greek: Enterococcus faecium†
Maltese: Anerobi gram-pożitivi Enterococcus faecium†
Greek: Περιέχει 16 mg ασπαρτάμης ανά 5 ml (3,2 mg ανά ml).
Maltese: Fih 16 mg ta' aspartame (E951) għal kull 5 ml (3.2 mg għal kull ml).
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατριούχος 12, Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού-ροδάκινου-φράουλας, Κροσποβιδόνη, Ασπαρτάμη (E951), Βενζοϊκό νάτριο (E211), Ξανθάνης κόμμι (E415), Πυριτικό Υδρόφοβο Κολλοειδές Στεατικού Μαγνησίου
Maltese: Mnixxef, Crospovidone, Aspartame (E951), Sodium Benzoate (E211), Xanthan Gum (E415), Silica Hydrophobic Colloidal Magnesium Stearate
Greek: Καψάκια 250 mg Ηνωμένο Βασίλειο - Amoxil
Maltese: 250 mg kapsuli Ir-Renju Unit - Amoxil
Greek: Ενδοφλέβιο διάλυμα Ύδωρ για ενέσιμα
Maltese: Jekk tieħu iktar Amoxil milli suppost
Greek: 20 έως 90 mg/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις*
Maltese: 20 sa 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsuma*
Greek: * Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών προέκυψε από κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά περίπου 6.000 ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς που έλαβαν αμοξυκιλλίνη.
Maltese: *L-inċidenza ta' dawk l-Aes ħarġet minn studji kliniċili involvew total ta' bejn wieħed u ieħor 6,000 pazjenti adulti u tfal li jieħdu amoxicillin. #
Greek: Πρώιμο στάδιο: 500 mg έως 1 g ανά 8 ώρες έως μέγιστη δόση 4 g/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις για 14 ημέρες (10-21 ημέρες)
Maltese: Stadju bikri: 500 mg sa 1 g kull 8 sigħat sa massimu ta' 4 g/kuljum f'dożi maqsuma għal 14-il ġurnata (10 sa 21 ġurnata)
Greek: 8 καψάκια
Maltese: 8 sigħat
Greek: • Τροποποίηση των PBP, που μειώνει τη συγγένεια του αντιβακτηριακού παράγοντα για το στόχο.
Maltese: • Alterazzjoni ta' PBPs, li jnaqqsu l-affinità tal-aġent antibatteriku għall-objettiv.
Greek: Λευκού προς υπόλευκου χρώματος, οβάλ δισκία με εγκοπές που φέρουν χαραγμένο το "SB 2333" στη μία όψη και το "750 mg" στην άλλη.
Maltese: Pilloli ovali b'sinjal imnaqqax, bojod jew offwajt, immarkati b'"SB 2333" fuq naħa minnhom u "750mg" fuq in-naħa l-oħra.
Greek: Όψιμο στάδιο (συστηματική συμμετοχή):
Maltese: Stadju avvanzat (involviment sistemiku)
Greek: • Ενδοφλέβια μέγιστη εφάπαξ δόση: 2 g με έγχυση ή 1 g με bolus ένεση.
Maltese: 2 g b'infużjoni jew 1 g b'injezzjoni bolus.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία Χορήγηση με προσοχή και έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας σε τακτά χρονικά διαστήματα (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Maltese: Agħti d-doża b'kawtela u immonitorja l-funzjoni epatika f'intervalli regolari (ara sezzjoni 4.4 u 4.8).
Greek: 16 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 20 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 24 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 30 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 100 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 500 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
Maltese: 16-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 100 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Greek: Σε ασθενείς με μειωμένη παραγωγή ούρων, έχει παρατηρηθεί κρυσταλλουρία πολύ σπάνια, κυρίως με παρεντερική θεραπεία.
Maltese: F'pazjenti b'nuqqas ta' awrina, ġiet innutata l-kristallurja b'mod rari, b'mod predominanti bit-terapija parenterali.
Greek: Πριν από την έναρξη θεραπείας με αμοξυκιλλίνη, θα πρέπει να γίνει προσεκτική διερεύνηση αναφορικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, στις κεφαλοσπορίνες, ή σε άλλους παράγοντες βήτα-λακτάμης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.8).
Maltese: Qabel ma tibda t-terapija b'amoxicillin, għandha ssir riċerka bir-reqqa rigward reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva preċedenti għall-peniċillini, cephalosporins jew aġenti beta-lactam oħra (ara t-taqsimiet 4.3 u 4.8).
Greek: Επισήμανση
Maltese: Tikkettar
Greek: Το Amoxil έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη υπό μορφή 17 διαφορετικών σκευασμάτων: καψάκια σε δύο περιεκτικότητες (250 mg και 500 mg), δισκία για διασπορά σε δύο περιεκτικότητες (750 mg και 1 g), κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε τέσσερις περιεκτικότητες (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), κόνις σε σακουλάκια για πόσιμο εναιώρημα σε τέσσερις περιεκτικότητες (250, 500, 1 g και 3 g) και κόνις 125 mg/1,25 ml για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση διά της ενδοφλέβιας ή της ενδομυικής οδού (IV/IM) σε τέσσερις περιεκτικότητες ή μέσω και των δύο οδών (250 mg (ενδοφλέβια ή ενδομυική, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM και IM) και 2 g (IV)).
Maltese: Amoxil huwa approvat għas-suq fl-Ewropa f'17-il formulazzjoni differenti: żewġ qawwiet ta' kapsuli (250 mg u 500 mg), żewġ qawwiet ta' pilloli dispersabli (750 mg u 1 g), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali (125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali fi qratas (250, 500, 1 g u 3 g) u erba' qawwiet ta' trab 125 mg/1.25 ml għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni ġol-vina jew ġol-muskolu (IV/IM) jew it-tnejn (250 mg (ġol-vina jew ġol-muskolu, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM u IM) u 2 g (IV)).
Greek: • Η επιτροπή εξέτασε την παραπομπή σύμφωνα με το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Greek: Παράγραφος 4.5 - Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Greek: Γαστρεντερικές λοιμώξεις
Maltese: Infezzjonijiet gastro-intestinali
Greek: Η CHMP έκανε δεκτή την πρόταση του ΚΑΚ για εναρμόνιση της διατύπωσης, περιλαμβανομένης της προσθήκης πληροφοριών σχετικά με πιθανά γαστρεντερικά συμπτώματα, κρυσταλλουρία και τον πιθανό κίνδυνο κρίσεων.
Maltese: Is-CHMP aċċetta l-proposta tal-MAH dwar kliem armonizzat inkluż informazzjoni dwar sintomi gastrointestinali possibbli, kristallurja, biż-żieda ta' riskju potenzjali ta' aċċessjonijiet.
Greek: Ζητήματα ποιότητας
Maltese: Aspetti ta' kwalità
Greek: Οι παράγραφοι 1, 6.3 και 6.4 εναρμονίστηκαν εν μέρει, καθώς κρίθηκε ότι πρέπει να προσαρμοστούν σε εθνικό επίπεδο.
Maltese: Sezzjoni 1, 6.3 u 6.4 ġew armonizzati parzjalment biss minħabba li ġie kkunsidrat li għandhom jigu adattati b'mod nazzjonali.
Greek: Κλινικές πτυχές
Maltese: Aspetti kliniċi
Greek: Εναρμονίστηκαν επίσης διάφορες διατυπώσεις σημαντικών πληροφοριών για έκδοχα, οι οποίες ίσχυαν σε ορισμένα κράτη μέλη (νάτριο, ασπαρτάμη, βενζοϊκό νάτριο, λακτόζη και σορβιτόλη).
Maltese: Diversi dikjarazzjonijiet rigward informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti preżenti f'xi Stati Membri (sodium, aspartame, sodium benzoate, lactose u sorbitol) ġew armonizzati wkoll.
Greek: Παράγραφος 4.3 - Αντενδείξεις
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet
Greek: Παράγραφος 4.6 - Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Maltese: Sezzjoni 4.6 - Fertilità, tqala u treddigħ
Greek: Παράγραφος 5.1 - Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Proprjetajiet farmakodinamiċi
Greek: Οι δόσεις που συνιστώνται στις διάφορες εθνικές ΠΧΠ για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg ποικίλλουν από 250 mg έως 1 mg τρεις φορές την ημέρα, εκφράζονται με διαφορετικό τρόπο και περιλαμβάνονται στην προτεινόμενη εναρμονισμένη δοσολογία.
Maltese: Id-dożi rakkomandati f'diversi SmPCs nazzjonali f'adulti u tfal ‘il fuq minn 40 kg ivarjaw bejn 250 mg u 1 mg TID, espressi b'mod differenti u bħala parti mill-pożoloġija armonizzata proposta.
Greek: Στις διάφορες μελέτες που υποβλήθηκαν, τα ποσοστά εκρίζωσης που επιτεύχθηκαν με την αμοξυκιλλίνη στο πλαίσιο τριπλής θεραπείας κυμαίνονται μεταξύ 80-85%.
Maltese: Amoxicillin f'terapija tripla kiseb rati ta' qerda ta' madwar 80-85% f'diversi studji ppreżentati.
Greek: Παράγραφος 4.9 - Υπερδοσολογία
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża eċċessiva
Greek: Επικαιροποιήθηκε ο κατάλογος των ευαίσθητων στην αμοξυκιλλίνη οργανισμών, καθώς και ο πίνακας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Δοκιμών της Ευαισθησίας σε Αντιμικροβιακούς Παράγοντες (EUCAST) σχετικά με τα όρια ευαισθησίας, με ημερομηνία 01 Ιανουαρίου 2014.
Maltese: It-tabella tal-limiti ġiet aġġornata abbażi talEUCAST (verżjoni 4) datat 1 ta' Jannar 2014.
Greek: Η θεραπεία με αμοξυκιλλίνη από το στόμα σε δόση 1.000 mg τρεις φορές την ημέρα ή 500 mg τρεις φορές την ημέρα για 7 έως 10 ημέρες είχε παρόμοια αποτελέσματα με άλλα αντιβιοτικά, με τα ποσοστά κλινικής απόκρισης να κυμαίνονται μεταξύ 86% και 90% και τα ποσοστά βακτηριολογικής απόκρισης μεταξύ 82% και 92%.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin orali f'doża ta' 1000 mg TID jew 500 mg TID għal 7 sa 10 ijiem tat riżultati simili għal antibijotiċi oħrajn b'rati ta' rispons kliniku li jvarjaw minn 86% sa 90% u rati ta' rispons batterjoloġiku li jvarjaw minn 82% sa 92%.
Greek: Η πιθανή αλληλεπίδραση με αντισυλληπτικά χορηγούμενα από το στόμα μέσω επίδρασης στη χλωρίδα του εντέρου διαγράφηκε, σε ευθυγράμμιση με την πρόσφατη σύσταση της Συντονιστικής Ομάδας για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) περί διαγραφής της αλληλεπίδρασης αυτής από τις πληροφορίες προϊόντος διαφόρων αντιβιοτικών, μεταξύ των οποίων και της αμοξυκιλλίνης (CMDh/326/2015, Rev.0).
Maltese: L-interazzjoni possibbli b'kontraċettivi orali permezz ta' effett fuq il-flora tal-imsaren tneħħiet, f'konformità mar-rakkomandazzjoni tal-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura deċentralizzata - Bniedem (CMDh) biex titneħħa din l-interazzjoni mill-informazzjoni dwar il-prodott ta' diversi antibijotiċi inkluż amoxicillin (CMDh/326/2015, Rev.0).
Greek: Εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (Helicobacter pylori) - πόσιμα σκευάσματα
Maltese: Qerda ta' Helicobacter pylori - formulazzjonijiet orali
Greek: Ο ΚΑΚ πρότεινε την εναρμόνιση των συστάσεων δοσολογίας για τον παιδιατρικό πληθυσμό βάσει της συνηθέστερα εγκεκριμένης δόσης mg/kg (40 - 90 mg/kg/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις).
Maltese: L-MAH ippropona li jarmonizza ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ pedjatriku permezz tad-doża mg/kg l-iktar komuni (40 - 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsumin).
Greek: Συγκεκριμένα, πρόκειται για τη βρογχίτιδα, την οξεία πνευμονοπάθεια, την ουρηθρίτιδα, τη γονοκκοκική λοίμωξη, τις λοιμώξεις των ανδρικών γεννητικών οργάνων, τη γονόρροια, την εντερίτιδα συνοδευόμενη από βακτηριαιμία, τις ενδοκοιλιακές λοιμώξεις όπως η περιτονίτιδα, η χολοκυστίτιδα και η οξεία χολαγγειίτιδα, καθώς και τις σοβαρές λοιμώξεις που προκαλούνται από τον αιμόφιλο της γρίππης.
Maltese: Dawn jinkludu bronkite, mard akut tal-pulmun, uretrite, infezzjoni gonokokkali, infezzjonijiet ġenitali fl-irġiel, gonorrea, enterite b'batteremija u infezzjonijiet intraaddominali bħal peritonite, koleċistite u kolanġite akuta, infezzjonijiet serji kkawżati minn influwenza haemophilus.
Greek: Στις πρόσφατες κατευθυντήριες γραμμές (Public Health England guideline 2015, Infectious Diseases Society of America guidelines 2014 και Surgical Society Infections guideline 2011), για τη θεραπεία της πλειονότητας των λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων συνιστώνται άλλα αντιβιοτικά και όχι η αμοξυκιλλίνη.
Maltese: Linji gwida riċenti (il-linji gwida tal-2015 tal-Public Health England, il-linji gwida tal-2014 tasSoċjetà tal-Mard Infettiv tal-Amerka u l-linji gwida tal-2011 tas-Soċjetà tal-Infezzjonijiet Kirurġiċi) jirrakkomandaw antibijotiċi oħrajn minflok amoxicillin għall-kura ta' ħafna mill-infezzjonijiet tal-ġilda u tattessuti rotob.
Greek: Βακτηριακή μηνιγγίτιδα - Παρεντερικό σκεύασμα
Maltese: Meninġite batterika - Formulazzjoni parenterali
Greek: Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας (AECB) - όλα τα σκευάσματα
Maltese: Aggravar akut ta' bronkite kronika (AECB) - il-formulazzjonijiet kollha
Greek: Σοβαρές λοιμώξεις του αυτιού, της μύτης και του λάρυγγα (όπως μαστοειδίτιδα, περιαμυγδαλικές λοιμώξεις, επιγλωττίτιδα και παραρρινοκολπίτιδα συνοδευόμενες από σοβαρές συστημικές ενδείξεις και συμπτώματα) - Παρεντερικό σκεύασμα
Maltese: Infezzjonijiet severi tal-widna, tal-imnieħer u tal-griżmejn (bħal mastojdite, infezzjonijiet peitonsillari, epiglottite, u sinusite meta akkumpanjati minn sinjali u sintomi sistemiċi severi)
Greek: Δεν υπάρχουν πολλές τυχαιοποιημένες δοκιμές που αξιολογούν την αποτελεσματικότητα της προφύλαξης από τη λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα με αντιβιοτικά.
Maltese: Hemm ftit provi randomizzati li evalwaw l-effikaċja ta' profilassi bl-antibijotiċi f'endokardite infettiva.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές διαπιστώθηκε ότι τα ποσοστά απόκρισης στην αμοξυκιλλίνη, είτε με δόση 1.000 mg δύο φορές την ημέρα είτε με δόση 500 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα, είναι παρόμοια με τα ποσοστά απόκρισης των φαρμάκων σύγκρισης (κλινικά μικροβιολογικά αποτελέσματα επιτυχή σε ποσοστό ≥81% και ≥ 85% των ασθενών αντιστοίχως).
Maltese: Fil-provi kliniċi amoxicillin mogħti f'dożi ta' 1000 mg darbtejn kuljum (BID) jew f'doża ta' 500 mg BID jew tliet darbiet kuljum (TID) instab li għandu rati ta' rispons simili għal dawk tal-komparaturi (riżultati kliniċi u mikrobijoloġiċi tajbin f'≥81% u ≥ 85% tal-pazjenti, rispettivament).
Greek: Επιπλέον, για την στήριξη της συγκεκριμένης ένδειξης ο ΚΑΚ υπέβαλε μια ανοιχτή μελέτη σύγκρισης της αμοξυκιλλίνης (1 g αμοξυκιλλίνης τέσσερις φορές την ημέρα) με τη χλωραμφενικόλη (1 g τρεις φορές την ημέρα έως την επίτευξη απυρεξίας ακολουθούμενο από 500 mg τέσσερις φορές την ημέρα για μία εβδομάδα) σε 30 ενήλικες, μια μελέτη σύγκρισης της αποτελεσματικότητας των 3 g πόσιμης αμοξυκιλλίνης την ημέρα με 2 g πόσιμης αμοξυκιλλίνης σε συνδυασμό με 1 g προβενεσίδης σε 8 ασθενείς, καθώς και δύο ανοιχτές, μη συγκριτικές μελέτες με 12 και 7 ασθενείς.
Maltese: Barra minn hekk, l-MAH ippreżenta studju miftuħ fi 30 adult li jqabbel amoxicillin (1 g ta' amoxicillin erba' darbiet kuljum) ma' chloramphenicol (1 g TID sad-defervexxenza segwit b'500 mg erba' darbiet kuljum (QID) għal ġimgħa), studju li jqabbel l-effikaċja ta' 3 g ta' amoxicillin orali kuljum ma' 2 g ta' amoxicillin orali li ngħataw ma' 1 g ta' probenecid fi 8 pazjenti u żewġ studji b'tikketta mikxufa, mhux komparattivi fi 12 u 7 pazjenti li appoġġjaw aktar l-użu f'din l-indikazzjoni.
Greek: Σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων που ενδείκνυνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων (CPMP/EWP/558/95 rev 2), ζητήθηκε από τον ΚΑΚ να υποβάλει πίνακες με το δοσολογικό σχήμα και τη διάρκεια των κύκλων θεραπείας ανά ένδειξη.
Maltese: F'konformità mal-Linji Gwida dwar l-evalwazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) l-MAH intalab jipprovdi l-iskeda ta' dożaġġ u t-tul talkorsijiet tal-kura tabulati skont l-indikazzjoni.
Greek: Παράγραφος 5.2 - Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Tagħrif farmakokinetiku
Greek: Παρότι οι κλινικές μελέτες σε ενήλικες με οξεία μέση ωτίτιδα είναι λιγοστές, λόγω της ομοιότητας της παραρρινοκολπίτιδας στους ενήλικες και της οξείας μέσης ωτίτιδας ως προς τη βακτηριολογική αιτιολογία και την παθογένεση, τα κλινικά δεδομένα που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα της αμοξυκιλλίνης στη θεραπεία της οξείας βακτηριακής παραρρινοκολπίτιδας μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας της αμοξυκιλλίνης στη θεραπεία ενηλίκων με οξεία μέση ωτίτιδα.
Maltese: Għalkemm hemm nuqqas ta' studji kliniċi f'pazjenti adulti b'AOM, filwaqt li titqies is-similarità fl-etjoloġija batterjoloġika u l-patoġenesi ta' sinusite adulta u AOM, ġie kkunsidrat li d-dejta klinika li turi li amoxicillin huwa kura effikaċi f'ABS tista' tiġi estrapolata biex tappoġġja l-effikaċja ta' amoxicillin fil-kura ta' AOM f'adulti.
Greek: Τα κλινικά αυτά δεδομένα, μολονότι περιορισμένα, υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα της αμοξυκιλλίνης στην πρόληψη της βακτηριαιμίας και στη θεραπεία της λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας.
Maltese: Din id-dejta klinika, filwaqt li hija limitata, tappoġġja l-effikaċja ta' amoxicillin fil-prevenzjoni ta' batteremija kif ukoll fil-kura ta' endokartite infettiva.
Greek: Παρά την έλλειψη κλινικών μελετών αξιολόγησης της αντιβιοτικής θεραπείας σε προχωρημένα στάδια της νόσου του Lyme, ο ΚΑΚ υπέβαλε τρεις μελέτες διερεύνησης της αποτελεσματικότητας της αμοξυκιλλίνης στη θεραπεία των σταδίων II/III της νόσου του Lyme.
Maltese: Filwaqt li hemm nuqqas ta' provi kliniċi li evalwaw terapija antibijotika flaħħar stadji tal-marda Lyme, l-MAH ipprovda tliet studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' amoxicillin fil-kura tal-istadji II/III tal-marda Lyme.