FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: IVIg-hoitoa saavilla potilailla on raportoitu akuuttia ei-sydänperäistä keuhkoedeemaa (keuhkojen äkillinen verensiirtovaurio [TRALI]).
Lithuanian: Su transfuzija susijęs ūminis plaučių pažeidimas (TSŪPP) Pacientams, gydomiems i.v.Ig, kai kuriais atvejais nustatyta ūminė nekardiogeninė plaučių edema [su transfuzija susijęs ūminis plaučių pažeidimas (TSŪPP)].
Finnish: Flebogamma DIF-infuusio annetaan aluksi hitaasti (0,01-0,02 ml/kg/min).
Lithuanian: Infuzijos pradžioje Flebogamma DIF jums bus lašinamas lėtai (0,01-0,02 ml/kg/min).
Finnish: • (harvoin) äkillinen verenpaineen lasku ja yksittäisissä tapauksissa anafylaktinen sokki, vaikka potilas ei olisi ollut aiemmilla hoitokerroilla yliherkkä
Lithuanian: • (retai) staigus kraujospūdžio kritimas ir, pavieniais atvejais, anafilaksinis šokas, net jei anksčiau vartojant vaistinį preparatą nebuvo pastebėtas padidėjęs paciento jautrumas; • (retai) trumpalaikės odos reakcijos (įskaitant odos raudonąją vilkligę - dažnis nežinomas);
Finnish: Varotoimista huolimatta infektioiden siirtymismahdollisuutta ei voida täysin sulkea pois, kun käytetään ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä.
Lithuanian: Nepaisant to, vartojant iš žmogaus kraujo ar plazmos paruoštus vaistinius preparatus, negalima visiškai išvengti tikimybės, kad bus perduota infekuojanti medžiaga.
Finnish: Flebogamma DIF-infuusio annetaan aluksi hitaasti (0,01 ml/kg/min).
Lithuanian: Infuzijos pradžioje Flebogamma DIF jums bus lašinamas lėtai (0,01 ml/kg/min).
Finnish: Verenpaineen vaihtelut, kasvojen punoitus
Lithuanian: Kraujospūdžio svyravimai, veido ir kaklo paraudimas
Finnish: ● takykardia (sydämen toiminnan nopeutuminen)
Lithuanian: • tachikardija (padažnėjęs širdies plakimas)
Finnish: Akne, hiustenlähtö, ekkymoosi, eryteema, liikahikoilu, kämmenten eryteema, purppura
Lithuanian: Aknė, alopecija, ekchimozė, eritema, hiperhidrozė, delnų eritema, purpura
Finnish: - jos olet allerginen ihmisen normaalille immunoglobuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Flebogamma DIF Flebogamma DIF vartoti negalima - Jeigu yra alergija žmogaus normaliajam imunoglobulinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Padidėjusio jautrumo reakcijos yra retos.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä tai pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: ● hengenahdistus (hengitysvaikeus)
Lithuanian: • dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas)
Finnish: Tuhkarokkorokotteen saavien potilaiden tulisikin tarkistuttaa vasta-ainepitoisuutensa.
Lithuanian: Todėl pacientams, paskiepytiems vakcina nuo tymų, reikia atlikti antikūnų tyrimą.
Finnish: Jos saat Flebogamma DIF:ia enemmän kuin pitäisi, kehosi voi saada liikaa nestettä.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Flebogamma DIF dozę? Pavartojus per didelę Flebogamma DIF dozę, Jūsų organizme gali susikaupti per daug skysčių.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ripusta vetämällä tästä
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Norėdami pakabinti, patraukite čia Leisti į veną
Finnish: Flebogamma DIF on infuusioneste, liuos.
Lithuanian: Flebogamma DIF yra infuzinis tirpalas.
Finnish: • Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Lithuanian:  Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Harvinainen (saattaa esiintyä korkeintaan yhden infuusion yhteydessä 1 000:sta):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 infuzijų atvejų):
Finnish: ● hypertensio (korkea verenpaine)
Lithuanian: • hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis)
Finnish: Nenäverenvuoto, nenän tukkoisuus, takanielun limaisuuteen liittyvä yskä, sivuontelokipu, hengenahdistus
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas, viršutinių kvėpavimo takų kosulio sindromas, sinusų skausmas, dispnėja
Finnish: Immunomodulaatio aikuisille, lapsille ja nuorille (2-18-vuotiaille) seuraavien tilojen yhteydessä: - primaari immuunitrombosytopenia (ITP) potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski, tai trombosyyttimäärän korjaamiseen ennen leikkausta - Guillain-Barrén oireyhtymä - Kawasakin tauti (yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa; ks. 4.2) - krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyradikuloneuropatia (CIDP) - multifokaalinen motorinen neuropatia (MMN).
Lithuanian: Imunomoduliacija suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (2-18 metų), pasireiškus: - pirminei imuninei trombocitopeninei purpurai (ITP) pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika arba prieš operaciją trombocitų skaičiui koreguoti;
Finnish: Kliinisiä todisteita on saatu IVIg-hoidon ja tromboembolisten haittavaikutusten, kuten sydäninfarktin, aivoverenkiertohäiriöiden (halvaus mukaan lukien), keuhkoveritulpan ja syvälaskimotromboosin yhteydestä.
Lithuanian: Yra klinikinių duomenų, kad yra ryšys tarp i.v.Ig vartojimo ir trombembolinių reiškinių, tokių kaip miokardo infarktas, cerebrovaskulinis įvykis (įskaitant insultą), plaučių embolija ir giliųjų venų trombozė; tai gali sąlygoti dėl per didelio imunoglobulino antplūdžio padidėjęs kraujo klampumas pacientams, esantiems rizikos grupėje.
Finnish: Immunoglobuliinit erittyvät ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Imunoglobulinai išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Aloitusannos: 2 g/kg jaettuna 2-5 peräkkäiselle päivälle.
Lithuanian: Pradinė dozė: 2 g/kg, padalijus skiriama per 2-5 paras iš eilės.
Finnish: Lapsille annettavan annoksen ei katsota eroavan aikuisen annoksesta, koska se annetaan lapsen sairauden ja ruumiinpainon mukaan.
Lithuanian: Dozė parenkama pagal vaikų ligą ir kūno svorį; laikoma, kad dozavimas vaikams nesiskiria nuo dozavimo suaugusiesiems.
Finnish: ● kuumehorkka (kuumeseen liittyvät kylmänväreet) tai kylmänväreet
Lithuanian: • sustingimas (šalčio šiurpulių pojūtis) arba šaltkrėtis
Finnish: Ihmisen normaalia immunoglobuliinia …………..100 mg (josta vähintään 97 % IgG:tä)
Lithuanian: Viename ml yra žmogaus normaliojo imunoglobulino…………..100 mg (kurio grynumas mažiausiai 97 % IgG)
Finnish: • kurkunpään kipu
Lithuanian: • skausmas galūnėse
Finnish: Painoon perustuvaa annosta voidaan joutua muuttamaan, jos potilas on ali- tai ylipainoinen.
Lithuanian: Per didelio ar per mažo svorio pacientams gali tekti koreguoti dozę atsižvelgiant į kūno svorį.
Finnish: Flebogamma DIF 50 mg/ml -valmistetta annetaan 30 minuutin infuusiona laskimoon aloitusnopeudella 0,01-0,02 ml/kg/min.
Lithuanian: Flebogamma DIF 50 mg/ml turi būti lašinama į veną pradiniu 0,01-0,02 ml/kg/min greičiu per pirmas
Finnish: Mitä Flebogamma DIF on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Flebogamma DIF ir kam jis vartojamas Kas yra Flebogamma DIF
Finnish: Sokin ilmetessä toimitaan tavanomaisten sokin hoito-ohjeiden mukaan.
Lithuanian: Šoko atveju turi būti taikomas standartinis medicininis šoko gydymas.
Finnish: • verenpaineen vaihtelu
Lithuanian: • kraujospūdžio svyravimai
Finnish: • ohimenevät ihoreaktiot (ihoon liittyvät haittavaikutukset)
Lithuanian: • Praeinančių odos reakcijų (šalutinio poveikio odai) atvejai.
Finnish: Liuos on kirkas tai hieman opalisoiva ja väritön tai vaaleankeltainen.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba gelsvas.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa potilailla oli keskimäärin 0,021 vakavaa infektiota vuodessa.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, pacientams pasireiškė vidutiniškai 0,021 sunkios infekcijos per metus.
Finnish: Sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Lithuanian: Vaistas skiriamas šioms ligoms gydyti:
Finnish: Flebogamma DIF -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Flebogamma DIF EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: ihmisen normaali immunoglobuliini
Lithuanian: žmogaus normalusis imunoglobulinas
Finnish: Ensimmäisessä, 46 PID-potilaan tutkimuksessa infuusio annettiin joka 21.-28. päivä.
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 46 PID sergančiais pacientais vaisto infuzijos buvo skiriamos kas 21-28 dienas.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli vakavien bakteeritulehdusten määrä vuoden kestäneen hoidon aikana.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sunkių bakterinių infekcijų skaičius per vienerių metų gydymo laikotarpį.
Finnish: Suurempina annoksina se voi auttaa korjaamaan häiriintynyttä immuunijärjestelmää ja mukauttamaan immuunivastetta.
Lithuanian: Vartojamas didesnėmis dozėmis, jis padeda sureguliuoti sutrikusią imuninės sistemos veiklą ir moduliuoti imuninį atsaką.
Finnish: kun potilaalle on tehty hematopoieettinen (verta muodostavien) kantasolujen siirto (jolloin potilas saa sopivan luovuttajan kantasoluja luuytimen palautumisen tueksi);
Lithuanian: kuriems atlikta hematopoetinių (kraujo) kamieninių ląstelių transplantacija (kai pacientui persodinamos tinkamo donoro kamieninės ląstelės siekiant atstatyti kaulų čiulpų funkciją).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli suurin saavutettu verihiutalemäärä kolme kuukautta kestäneen tutkimuksen aikana.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo aukščiausia trombocitų koncentracija, pasiekta per tris tyrimo mėnesius.
Finnish: Ennalta määritellyn raja-arvon (yksi infektio vuodessa) alittanut tulos osoitti valmisteen korvaavan tehokkaasti potilaan vasta-aineita.
Lithuanian: Kadangi šis skaičius yra mažesnis už iš anksto nustatytą ribinę vertę - vieną infekciją per metus - tai rodo, kad vaistas veiksmingai pakeitė pacientų organizmo antikūnus.
Finnish: Flebogamma DIF -valmistetta käytetään myös tiettyjen immuunijärjestelmän häiriöiden hoitoon:
Lithuanian: Flebogamma DIF taip pat skiriamas tam tikriems imuninės sistemos sutrikimams gydyti:
Finnish: Flebogamma DIF:n käytön sivuvaikutuksina saattaa joskus esiintyä vilunväreitä, päänsärkyä, huimausta, kuumetta, oksentelua, allergisia reaktioita, pahoinvointia, nivelkipua, alhaista verenpainetta ja kohtalaista alaselän kipua.
Lithuanian: Vartojant Flebogamma DIF kartais gali pasireikšti tokie šalutiniai reiškiniai, kaip šaltkrėtis, galvos skausmas ir svaigimas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, žemas kraujospūdis ir apatinės nugaros dalies vidutinio stiprumo skausmas.
Finnish: Harvoissa tapauksissa ihmisen normaali immunoglobuliini saattaa aiheuttaa äkillisen verenpaineen laskun ja muutamissa tapauksissa anafylaktisen sokin (vakava allerginen reaktio) silloinkin, kun potilas ei ole aikaisemmin saanut allergista reaktiota tähän lääkevalmisteeseen.
Lithuanian: Retais atvejais normalieji žmogaus imunoglobulinai gali sukelti staigų kraujospūdžio kritimą, o pavieniais atvejais - anafilaksinį šoką (sunkią alerginę reakciją), net jei anksčiau vartojant vaistą pacientui tokių alerginių reakcijų nebuvo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin Flebogamma DIF:n käyttöä 20 ITP-potilaalla.
Lithuanian: Antrajame tyrime buvo vertinamas Flebogamma DIF poveikis 20 ITP sergančių pacientų.
Finnish: Kummassakaan tutkimuksessa Flebogamma DIF valmistetta ei verrattu toiseen hoitoon.
Lithuanian: Nė viename tyrime Flebogamma DIF nebuvo lyginamas su kitu gydymu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Flebogamma DIF -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Flebogamma DIF teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: • Guillain-Barrén oireyhtymä, joka aiheuttaa tulehduksia monissa kehon hermoissa;
Lithuanian: • Guillain Barré sindromui, kuris sukelia daugybinius nervų uždegimus;
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Flebogamma DIF -valmistetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Flebogamma DIF Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Flebogamma DIF on infuusioliuos (tiputus laskimoon).
Lithuanian: Flebogamma DIF yra infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Finnish: • hypogammaglobuliinianemia (alhainen vasta-ainepitoisuus) ja krooninen lymfaattinen leukemia (eräs valkoisten verisolujen syövän tyyppi) ja toistuvia bakteeri-infektioita, kun ehkäisevä antibioottihoito on osoittautunut tehottomaksi; ja multippeli myelooma (toinen valkoisten verisolujen syövän tyyppi) ja toistuvia bakteeriinfektioita ja joihin rokote pneumokokkibakteeria vastaan ei ole tehonnut;
Lithuanian: • hipogamaglobulinemijai (kai organizme yra maža antikūnų koncentracija) pacientams: sergantiems lėtine limfocitine leukemija (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių vėžiu), kuriems dažnai pasireiškia bakterinės infekcijos ir kuriems profilaktiškai skirti antibiotikai nepadėjo; sergantiems daugine mieloma (kitos rūšies baltųjų kraujo kūnelių vėžiu), kuriems dažnai pasireiškia bakterinės infekcijos ir kuriems vakcinavimas nuo pneumokokinių bakterijų nepadėjo;
Finnish: Se sisältää immunoglobuliini G:tä (IgG), joka on yksi vasta-ainetyyppi.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra antikūno imunoglobulino G (IgG).
Finnish: Flebogamma DIF -valmistetta annetaan potilaille, jotka tarvitsevat lisää vasta-aineita vereensä auttamaan infektioiden ja muiden sairauksien torjumisessa.
Lithuanian: Flebogamma DIF skiriamas pacientams, kurių kraujyje trūksta antikūnų, padedančių kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis.
Finnish: • primaarinen immuunipuutosoireyhtymä (PID, synnynnäinen vasta-ainepuutos, kun keho ei kykene tuottamaan riittävästi vasta-aineita);
Lithuanian: • pirminiams imunodeficito sindromams (PID, kai organizmas nuo pat gimimo negali pagaminti pakankamai antikūnų);
Finnish: Lääkkeen nimeksi muutettiin Flebogamma DIF 2. syyskuuta 2010.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Flebogamma DIF 2010 m.
Finnish: Lisätietoja Flebogamma DIF -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Flebogamma DIF rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Tarkemmat tiedot sisältyvät valmisteyhteenvetoon (joka on myös tämän EPAR-lausunnon liitteenä).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Finnish: • itsesyntyinen (idiopaattinen) trombosytopeeninen purppura (ITP), jolloin potilaalla ei ole riittävästi verihiutaleita;
Lithuanian: • idiopatinei trombocitopeninei purpurai (ITP), kai kraujyje trūksta trombocitų;
Finnish: Valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on fruktoosi-intoleranssi (tietyn sokerityypin intoleranssi).
Lithuanian: Flebogamma DIF negalima vartoti pacientams, netoleruojantiems fruktozės (tam tikros rūšies cukraus).
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Flebogamma DIF:in infuusiona suoneen, mutta potilas (tai hänen hoitajansa) voi opastuksen jälkeen antaa sen itse.
Lithuanian: Paprastai Flebogamma DIF infuziją atlieka gydytojas arba slaugytojas, tačiau išmokyti pacientai (arba jų slaugytojai) infuzijas gali atlikti patys.
Finnish: Annos ja antotiheys riippuvat hoidettavasta taudista, ja annostusta saattaa olla tarpeen muuttaa potilaan vasteen mukaan.
Lithuanian: Infuzijos dozė ir dažnis priklauso nuo gydomos ligos ir gali būti tikslinami įvertinus poveikį paciento organizmui.
Finnish: 1 Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Flebogammadif.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Flebogammadif.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Flebogamma DIF:in käytön ehdoista.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Flebogamma DIF rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Flebogammadifia varten 23. elokuuta 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Flebogammadif rinkodaros teisę.
Finnish: Flebogamma DIF:n vaikuttava aine, ihmisen normaali immunoglobuliini, on ihmisen plasmasta (veren nestemäinen osa) erotettua, erittäin hyvin puhdistettua proteiinia.
Lithuanian: Flebogamma DIF veiklioji medžiaga, normalusis žmogaus imunoglobulinas, yra gerai išgrynintas baltymas, gautas iš žmogaus kraujo plazmos (kraujo sudėtinės dalies).
Finnish: Flebogamma DIF valmistetta tuotetaan samalla tavalla kuin Flebogammaa, toista ihmisen normaalia immunoglobuliinia sisältävää lääkettä, mutta sen puhdistamisessa ihmisen plasmasta on käytetty joitakin lisävaiheita.
Lithuanian: Flebogamma DIF gaminamas kaip kitas vaistas Flebogamma, kurio sudėtyje yra normaliojo žmogaus imunoglobulino, atliekant keletą papildomų vaisto išgryninimo iš žmogaus kraujo plazmos etapų.
Finnish: Flebogamma DIF palauttaa veren epänormaalin alhaisen IgG-pitoisuuden normaaliksi.
Lithuanian: Flebogamma DIF padeda atstatyti normaliai IgG koncentraciją kraujyje.
Finnish: Lapsilla ja pikkulapsilla saattaa olla hengenvaarallinen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, jota ei ole vielä diagnosoitu.
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams paveldimas fruktozės netoleravimas gali būti dar nediagnozuotas ir mirtinas, todėl šio vaisto negalima skirti jaunesniems kaip dvejų metų vaikams.
Finnish: Sen vaikuttava aine on ihmisen normaali immunoglobuliini.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos normaliojo žmogaus imunoglobulino.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 14 potilaalla (73 %) 19:stä tutkimukseen jääneestä potilaasta verihiutalemäärä oli yli 50 miljoonaa verihiutaletta millilitrassa vähintään kerran tutkimuksen aikana.
Lithuanian: ribą 14-kos (73 %) iš 19 tyrime likusių pacientų organizme.
Finnish: Muita tietoja Flebogamma DIF -valmisteesta
Lithuanian: Kita informacija apie Flebogamma DIF
Finnish: • Kawasakin tauti, joka aiheuttaa tulehduksia monissa kehon elimissä.
Lithuanian: • Kawasaki ligai, sukeliančiai kelių organų daugybinius uždegimus;
Finnish: Flebogamma DIF:n tehon ja turvallisuuden osoittamiseen tarvittiin vain kaksi pienimuotoista tutkimusta, koska ihmisen normaalia immunoglobuliinia on käytetty jo jonkin aikaa näiden sairauksien hoidossa.
Lithuanian: Kadangi normalusis žmogaus imunoglobulinas jau kurį laiką vartojamas šioms ligoms gydyti, prireikė tik dviejų nedidelių tyrimų Flebogamma DIF veiksmingumui ir saugumui patvirtinti.
Finnish: Miksi Flebogamma DIF -valmiste on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Flebogamma DIF buvo patvirtintas?
Finnish: Nykyisten ohjeiden mukaan lääkevalmisteet, joiden on osoitettu olevan tehokkaita PID- ja ITPpotilailla, voidaan hyväksyä myös kaikkien primaaristen immuunipuutosoireyhtymien ja verisyövistä sekä lapsilla AIDSista johtuvan vasta-ainepuutoksen hoitoon.
Lithuanian: Remiantis galiojančiomis gairėmis, vaistai, kuriais buvo veiksmingai gydomi PID ir ITP sergantys pacientai, taip pat gali būti patvirtinti visų rūšių pirminio imunodeficito ir mažos antikūnų koncentracijos dėl kraujo vėžio bei vaikų AIDS gydymui. Juos taip pat galima skirti pacientams, sergantiems Guillain Barré sindromu ir Kawasaki liga, ir pacientams, kuriems atliekama hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija, neatliekant specialių šių ligų tyrimų.
Finnish: • hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS) lapsilla, joilla on ollut HI-virus syntymästään ja joilla on toistuvia infektioita;
Lithuanian: • Vaistas skiriamas vaikams, sergantiems įgytuoju imunodeficito sindromu (AIDS), kurie ŽIV
Finnish: Mitä riskejä Flebogamma DIF -valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Flebogamma DIF vartojimu?
Finnish: Sitä eivät saa myöskään käyttää potilaat, jotka ovat allergisia muuntyyppisille immunoglobuliineille, varsinkaan, jos potilaalla on IgA-puutos ja IgA-vasta-aineita.
Lithuanian: Flebogamma DIF negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški normaliajam žmogaus imunoglobulinui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai, arba pacientams, kurie alergiški kitų rūšių imunoglobulinui, ypač jei organizme trūksta imunoglobulino A (IgA) (koncentracija labai žema) ir yra IgA antikūnų.
Finnish: Mitä hyötyä Flebogamma DIF -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Flebogamma DIF nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: IgG:tä on käytetty lääkkeenä 1980-luvulta asti, ja se vaikuttaa monin eri tavoin organismeihin, jotka voivat aiheuttaa tulehduksen.
Lithuanian: Kaip vaistas IgG vartojamas nuo praėjusio amžiaus devintojo dešimtmečio.
Finnish: Mitä Flebogamma DIF on?
Lithuanian: Kas yra Flebogamma DIF?
Finnish: Miten Flebogamma DIF -valmistetta on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Flebogamma DIF?
Finnish: Ei oleellinen
Lithuanian: Nenumatyta
Finnish: Lasinen Injektiopullo
Lithuanian: Stiklinis Buteliukas
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (European Medicines Agency) tinklapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: EXP: {KK/VVVV}
Lithuanian: EXP {mm/MMMM}
Finnish: Hävitetään paikallisten vaatimusten mukaan.
Lithuanian: Atliekas sunaikinti pagal šalies reikalavimus.
Finnish: Noin 75% annoksesta erittyy ulosteessa ja loput virtsassa.
Lithuanian: Apytikriai 75% skirtos dozės išsiskiria su išmatomis, likusi dalis - su šlapimu.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää.
Lithuanian: Jei pasireiškia neigiamos reakcijos, būtina nutraukti gydymą.
Finnish: Enemmän kuin 97% meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Lithuanian: Daugiau nei 97 % meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Finnish: Muut aineet: Etanoli, vedetön 150 mg/ml.
Lithuanian: Kitos medžiagos: bevandenis etanolis 150 mg/ml.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais
Finnish: Ei saa käyttää pakkauksessa mainitun eräpäivän ja pullossa mainitun EXP-päivän jälkeen.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant antrinės pakuotės ir buteliuko po EXP.
Finnish: Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia.
Lithuanian: Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais gerai besijungiančios medžiagos gali konkuruoti dėl jungimosi vietų, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä annostelun tarkkuuteen.
Lithuanian: Preparatą būtina ypač tiksliai dozuoti.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakologisista ominaisuuksista.
Lithuanian: Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, įvertinus anksčiau naudotų preparatų farmakokinetines savybes.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
Finnish: 1 ml ruiskutettavaa liuosta sisältää 5 mg meloksikaamia.
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg meloksikamo.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nenustatytas.