FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 450 milligrammi darunavir + 60 milligrammi di ritonavir due volte al giorno più di 40 chilogrammi*
Maltese: 450 milligramma darunavir + 60 milligramma ritonavir darbtejn kuljum aktar minn 40 kilogramma*
Italian: Amitriptilina Desipramina Imipramina Nortriptilina Trazodone paroxetina AUC ↓ 39% paroxetina Cmin ↓ 37% paroxetina Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralina AUC ↓ 49% sertralina Cmin ↓ 49% sertralina Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Italian: Cellulosa cristallina silicificata (Cellulose, microcrystalline; Silice colloidale anidro) Magnesio stearato (E470b)
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose (Cellulose, microcrystalline; Silica, colloidal anhydrous)
Italian: Le dosi sono:
Maltese: Data ta' ftuħ:
Italian: atorvastatina AUC ↑ 3-4 volte atorvastatina Cmin ↑ ≈5.5-10 volte atorvastatina Cmax ↑ ≈2 volte darunavir/ritonavir atorvastatina AUC ↑ 290% atorvastatina Cmax ↑ 319% atorvastatina Cmin ND
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Italian: ANTICOAGULANTI/INIBITORI DELL' AGGREGAZIONE PIASTRINICA Apixaban
Maltese: ANTIKOAGULANTI/INIBITUR TAL-AGGREGAZZJONI
Italian: Fluconazolo Isavuconazolo
Maltese: Fluconazole Isavuconazole Itraconazole
Italian: Darunavir non si è rivelato mutageno o genotossico in una serie di test in vitro e in vivo inclusi la mutazione inversa batterica (test di Ames), l'aberrazione cromosomica nei linfociti umani e il test del micronucleo in vivo nei topi.
Maltese: Darunavir ma kienx mutaġeniku jew ġenotossiku f'għadd ta' analiżi in vitro u in vivo inkluż mutazzjoni batterjali bil-kuntrarju (Ames), aberrazzjoni talkromożomi fil-limfoċit uman u t-test in vivo tal-mikronukleju fil-ġrieden.
Italian: 300 mg una volta al giorno atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: 300 mg darba kuljum atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Italian: atorvastatina AUC ↑ 3-4 volte atorvastatina Cmin ↑ ≈5.5-10 volte atorvastatina Cmax ↑ ≈2 volte darunavir/ritonavir
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir
Italian: ANALGESICI NARCOTICI/TRATTAMENTO DELLA DIPENDENZA DA OPPIOIDI Metadone Dose individuale tra 55 mg e 150 mg una volta al giorno.
Maltese: Methadone doża individwali fuq firxa minn 55 mg sa 150 mg darba kuljum
Italian: Midazolam (orale)
Maltese: Midazolam (orali) Triazolam
Italian: 400/100 mg due volte al giorno
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum
Italian: (induzione degli enzimi CYP450)
Maltese: (induzzjoni tal-enzimi CYP450)
Italian: Fallimenti virologici sono stati definiti come: mai soppressi: confermata riduzione dell'HIV-1 RNA <1 Log10 rispetto alla linea di base e ≥ 50 copie / ml alla settimana-8; rimbalzo: HIV-1 RNA <50 copie / ml seguito da HIV1 RNA confermato a ≥ 400 copie / ml o confermato> 1 Log10 HIV-1 RNA aumento dal nadir; discontinuazioni con l'HIV-1 RNA ≥ 400 copie / ml all'ultima visita Elenchi IAS-USA Nel GS-US216-130 il fenotipo di base non era disponibile
Maltese: Fallimenti viroloġiċi kienu ddefiniti bħala: qatt ma kienu soppressi: tnaqqis ikkonfermat ta'< 1 log ta' RNA ta' HIV-1 mil-linja bażi u ≥ 50 kopja/ml fil-ġimgħa 8; reġgħu ġew lura: < 50 kopja/ml ta' RNA ta' HIV-1 segwiti minn RNA ta' HIV-1 ikkonfermat sa ≥ 400 kopja/ml jew żieda kkonfermata ta' > 1 log10 ta' RNA ta' HIV-1
Italian: Darunavir è legato per circa il 95% alle proteine plasmatiche.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% ta' darunavir huwa mwaħħal mal-proteini talplażma.
Italian: Rilpivirina 150 mg una volta al giorno rilpivirina AUC ↑ 130% rilpivirina Cmin ↑ 178% rilpivirina Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Maltese: Rilpivirine 150 mg darba kuljum rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Italian: Sincope, convulsioni, ageusia, disturbi del ritmo delle fasi del sonno
Maltese: sinkope, konvulżjoni, agewżja, disturb fir-ritmu talfażi tal-irqad
Italian: Uno studio clinico in cui è stato utilizzato un cocktail di medicinali metabolizzati dai citocromi CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6 ha dimostrato aumento di attività nei citocromi CYP2C9 e CYP2C19 e inibizione dell'attività del CYP2D6, in presenza di darunavir/ritonavir, che possono essere attribuiti alla presenza della bassa dose di ritonavir.
Maltese: Studju kliniku bl-użu ta' taħlita ta' prodotti mediċinali li jiġu mmetabolizzati miċċitokromi CYP2C9, CYP2C19 u CYP2D6 urew żieda fl-attività ta' CYP2C9 u CYP2C19 u impediment fl-attività ta' CYP2D6 fil-preżenza ta' darunavir/ritonavir, li tista' tkun attribwita għall-preżenza ta' doża baxxa ta' ritonavir.
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Italian: Lo studio è stato condotto con tenofovir disoproxil fumarato 300 mg una volta al giorno.
Maltese: L-istudju sar b'tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum.
Italian: Le reazioni avverse gravi sono state diabete mellito, (farmaco-) ipersensibilità, sindrome infiammatoria da immunoricostituzione, rash e vomito.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji huma diabetes mellitus, sensittivtà eċċessiva (għall-mediċina), sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni, raxx u rimettar.
Italian: Fluticasone: in uno studio clinico in cui ritonavir 100 mg capsule due volte al giorno è stato cosomministrato con 50 μg di fluticasone propionato intranasale (4 volte al giorno) per 7 giorni in volontari sani, la concentrazione plasmatica di fluticasone propionato aumentava significativamente, mentre i livelli intrinseci di cortisolo diminuivanoapprossimativamente del 86% (intervallo di confidenza al 90%: 82 - 89%).
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġolimnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, ilkonċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 82 - 89%).
Italian: Il FC di darunavir è risultato minore di 10 per il 90% dei 3.309 isolati clinici resistenti ad amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir e/o tipranavir, che evidenziano che i virus resistenti alla maggior parte degli PI, restano sensibili a darunavir.
Maltese: L-FC ta' darunavir kien anqas minn 10 għal 90% minn 3,309 virusis iżolati klinikament reżistenti għal amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir u/jew tipranavir li juri li l-virusis reżistenti għall-maġġoranza tal-PIs jibqgħu suxxettibbli għal darunavir.
Italian: - Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidro, cellulosa micristallina silicificata, (cellulosa microcristallina; silice colloidale anidro) e magnesio stearato (E470b) nel nucleo della compressa e poli(vinil alcol), macrogol, titanio diossido (E171), talco (E553b) ferro ossido giallo (E172) - solo per le 400 mg compresse rivestite con film e ferro ossido rosso (E172) nel rivestimento della compressa.
Maltese: hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica; silicified microcrystalline cellulose (microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica) u magnesium stearate (E470b) fil-qalba tal-pillola u poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) - għal 400 mg pilloli miksijin b'rita biss u red iron oxide (E172) fil-kisja tar-rita.
Italian: Terzo trimestre di gravidanza (n=12)
Maltese: It-tieni trimestru tattqala (n=12)
Italian: ANTINEOPLASTICI Dasatinib
Maltese: ANTINEOPLASTIĊI
Italian: Con al basale HIV-1 RNA (copie/ml)<
Maltese: B'HIV-1 RNA (kopja/ml)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori della proteasi, codice ATC: J05AE10.
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri talprotease, Kodiċi ATC:
Italian: Etravirina 100 mg due volte al giorno etravirina AUC ↓ 37% etravirina Cmin ↓ 49% etravirina Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: Etravirine 100 mg darbtejn kuljum etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Italian: In accordo all'algoritmo TLOVR (Time to Loss Of Virological Response) che esclude i fallimenti non-virologici della terapia, 24 pazienti (30,0%) hanno mostrato fallimento virologico; di questi 17 (21,3%) erano rebounders e 7 (8,8%) nonresponders.
Maltese: Skont l-algoritmu ċċensurat ta' falliment mhux viroloġiku ta' TLOVR 24 (30.0%) pazjent esperjenzaw falliment viroloġiku, li minnhom 17 -il pazjent (21.3%) reġgħu lura għal li kienu u 7 (8.8%) pazjenti ma rrispondewx għallkura.
Italian: 150 mg due volte al giorno maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% le concentrazioni di darunavir, ritonavir erano concordi con dati storici
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% konċentrazzjonijiet ta' darunavir, ritonavir kienu konsistenti ma' dejta storika
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, crospovidone, idrossipropilcellulosa, , silice colloidale anidro, cellulosa microcristallina silicificata (cellulose, microcristallina; silice colloidale anidro), magnesio stearato (E470b) nel nucleo della compressa e poli(vinil alcol), macrogol, titanium diossido (E171), talco (E553b), ferro ossido giallo (E172) e ferro ossido rosso (E172)nel rivestimento della compressa.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma microcrystalline cellulose, crospovidone, hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica; silicified microcrystalline cellulose (microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica) u magnesium stearate (E470b) fil-qalba tal-pillola u poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) u red iron oxide (E172) fil-kisja tar-rita.
Italian: In caso di sviluppo di reazioni cutanee severe consultare l'avvertenza del paragrafo 4.4.
Maltese: F'każijiet ta' reazzjoni qawwija fil-ġilda ara t-twissija f'sezzjoni 4.4.
Italian: (inibizione di CYP3A, CYP2D6 e/o P-gp)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A, CYP2D6 u/jew P-gp)
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥ 1/10.000 to < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Ilkategoriji ta' frekwenza huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Italian: ANTI-DIABETICI Metformina
Maltese: ANTIDIJABETIĊI Metformin
Italian: Questi risultati sono stati mantenuti fino a 192 settimane di trattamento nello studio ARTEMIS.
Maltese: Dawn ir-riżultati kienu sostnuti għal 192 ġimgħa ta' kura filprova ARTEMIS.
Italian: HIV-1 RNA
Maltese: HIV-1
Italian: Per informazioni complete sulle interazioni con altri medicinali, vedere paragrafo 4.5.
Maltese: Għal informazzjoni sħiħa dwar interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra ara sezzjoni 4.5.
Italian: Gli induttori del CYP3A che sono controindicati includono rifampicina, erba di San Giovanni e lopinavir.
Maltese: Fost lindutturi ta' CYP3A li huma kontraindikati hemm rifampicin, St John's wort u lopinavir.
Italian: - Dasatinib, everolimus, irinotecano, nilotinib, vinblastina, vincristina (per trattare il cancro) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (per la disfunzione erettile o per il trattamento di un disturbo del cuore o dei polmoni chiamato ipertensione arteriosa polmonare) - Glecaprevir/pibrentasvir,simeprevir (per trattare l'infezione dell'epatite C).
Maltese: Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (biex tikkura l-kanċer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil(għall-impotenza jew biex tikkura disturb talqalb u tal-pulmun imsejjaħ pressjoni għolja fil-pulmuni tal-arterji) Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (biex titratta infezzjoni tal-epatite C) - Fentanyl, oxycodone, tramadol(biex jittrattaw l-uġigħ)
Italian: Nei fallimenti virologici dello studio GS-US-216-130 non è stata osservata resistenza crociata con altri inibitori delle proteasi dell'HIV.
Maltese: Fil-fallimenti viroloġiċi tal-prova GS-US-216-130 ma kienet osservata l-ebda reżistenza inkroċjata ma' PIs ta' HIV oħra.
Italian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 per AUC12h
Maltese: Cmax, ng/ml AUC12-il siegħa, ng.siegħa/ml Cmin, ng/ml n=11 għal AUC12-il siegħa
Italian: 533/133,3 mg due volte al giorno lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡ darunavir Cmin ↓ 51%‡ darunavir Cmax ↓ 21%‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% ‡ basato su valori di dose non normalizzati
Maltese: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg darbtejn kuljum lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Italian: 600 milligrammi darunavir + 100 milligrammi di ritonavir due volte al giorno
Maltese: 600 milligramma darunavir + 100 milligramma ritonavir darbtejn kuljum
Italian: è un medicinale antiretrovirale, impiegato nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Maltese: Darunavir Krka d.d. huwa mediċina antiretrovirali użat għat-trattament ta' infezzjoni bil-Virus Uman talImmunodefiċjenza (HIV).
Italian: Desametasone (sistemico)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Italian: Ritonavir inibisce i trasportatori glicoproteina-P (P-gp), OATP1B1 e OATP1B3, e la cosomministrazione con i substrati di questi trasportatori può risultare in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali (ad es. dabigatran etexilato, digossina, statine e bosentan; vedere la Tabella delle interazioni sotto).
Maltese: Ritonavir jinibixxi t-trasportaturi OATP1B1 u OATP1B3 tal-glikoproteina P, u lgħoti flimkien ma' sustrati ta' dawn it-trasportaturi jista' jwassal għal żieda filkonċentrazzjonijiet ta'dawn is-sustanzi fil-plażma (eż. dabigatran etexilate, digoxin, statins u bosentan; ara t-Tabella ta' interazzjoni taħt).
Italian: Anoressia, diabete mellito, ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, iperlipidemia
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni anoressija, dijabete mellitus, iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija,
Italian: I potenti induttori di CYP3A includono ad es: carbamazepina, fenobarbitale e fenitoina (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Maltese: Indutturi qawwija ta' CYP3A jinkludu eż. carbamazepine, phenobarbital u phenytoin (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Italian: DRESS (Eruzione Cutanea da Farmaco con Eosinofilia e Sintomi Sistemici) e Sindrome di Stevens-Johnson sono state riferite raramente (< 0,1%), la necrolisi epidermica-tossica e la pustolosi esantematica acuta generalizzata sono state segnalate dopo la commercializzazione.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symtoms) u s-Sindrome ta' Stevens-Johnson kien irrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
Italian: può essere associato a medicinali anti-HIV che appartengono a un'altra classe [ad esempio gli NRTI i (inibitori nucleosidici della transcrittasi inversa), gli NNRTI (inibitori non nucleosidici della transcrittasi inversa), gli antagonisti CCR5 e gli FI (inibitori della fusione)].
Maltese: F'ħafna mill-każi Darunavir Krka d.d. jista' jittieħed flimkien ma' mediċini li jagħmlu parti minn klassi oħra [eż. NRTI's (impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase), NNRTI's (impedituri tan-non nucleoside reverse transcriptase), antagonisti ta' CCR5 u FIs (impedituri ta' fużjoni)].
Italian: I parametri farmacocinetici di darunavir allo steady-state sono risultati paragonabili quando potenziati con cobicistat rispetto a ritonavir.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ta' darunavir fl-istat fiss kienu kumparabbli meta kien intensifikat b'cobicistat versus ritonavir.
Italian: Durante il programma di sviluppo clinico di darunavir/ritonavir (n=3.063), è stata riportata epatite in 0,5% di pazienti che ricevevano una terapia antiretrovirale di associazione contenente darunavir/ritonavir.
Maltese: Waqt il-programm ta' żvilupp kliniku (N=3,063) ta' darunavir/ritonavir, l-epatite kienet irrappurtata f'0.5% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali mħallta b'darunavir/ritonavir.
Italian: In entrambi i bracci si è utilizzato un regime di base fisso costituito da tenofovir disoproxil fumarato 300 mg una volta al giorno e emtricitabiona 200 mg una volta al giorno
Maltese: Iż-żewġ fergħat użaw skeda fissa fl-isfond li kienet tikkonsisti f'tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum u emtricitabine 200 mg darba kuljum.
Italian: Nessun decesso correlato al trattamento è stato osservato nei ratti giovani cui è stato somministrato il dosaggio di 1.000 mg/kg di darunavir (dose singola) al giorno di vita 26 e il dosaggio di 500 mg/kg (dose ripetuta) dal giorno 23 al giorno 50 di età, e le esposizioni ed il profilo di tossicità erano paragonabili a quelli osservati nei ratti adulti.
Maltese: L-ebda mortalitajiet relatati mal-kura ma ġew innutati fil-firien żgħażagħ li ngħataw doża ta' 1,000 mg/kg darunavir (doża waħda) ta' 26 ġurnata jew 500mg/kg (doża ripetuta) mill-età ta' 23 sa 50 ġurnata, u l-esponimenti u l-profil ta' tossiċità kienu komparabbli ma' dawk osservati f'firien adulti.
Italian: La co-somministrazione di darunavir/cobicistat con deboli/moderati induttori di CYP3A (ad es. efavirenz, etravirina, nevirapina, boceprevir, fluticasone e bosentan) non è raccomandata (vedere tabella delle interazioni seguente).
Maltese: L-għoti ta' darunavir/cobicistat flimkien ma' indutturi ħfief jew moderati ta' CYP3A (eż. efavirenz, etravirine, nevirapine, boceprevir, fluticasone, u bosentan) mhuwiex irrakkomandat (ara ttabella ta' interazzjoni taħt).
Italian: Questi principi attivi comprendono ad esempio: - alfuzosina - amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina, ranolazina - astemizolo, terfenadina
Maltese: Dawn is-sustanzi attivi jinkludu eż.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone,ivabradine,quinidine, ranolazine
Italian: L'uso concomitante di darunavir/ritonavir e darunavir/cobicistat con lopinavir/ritonavir, rifampicina e preparazioni erboristiche contenenti l'Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: L-użu ta' darunavir/ritonavir u darunavir/cobicistat flimkien ma' lopinavir/ritonavir, rifampicin u prodotti magħmula mill-ħxejjex li fihom St John's wort, Hypericum perforatum, huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Etinilestradiolo AUC ↓ 44% Etinilestradiolo Cmin ↓ 62% Etinilestradiolo Cmax ↓ 32% Noretindrone AUC ↓ 14% Noretindrone Cmin ↓ 30% Noretindrone Cmax ↔
Maltese: AUC ta' ethinylestradiol ↓ 44% Cmin ta' ethinylestradiol ↓ 62% Cmax ta' ethinylestradiol ↓ 32% AUC ta' norethindrone ↓ 14% Cmin ta' norethindrone ↓ 30% Cmax ta' norethindrone ↔
Italian: I tassi di rash aggiustati per l'esposizione (tutte le causalità) erano rispettivamente 10,9; 4,2 e 3,8 per 100 pazienti-anno (PYR); per il rash correlato al farmaco erano rispettivamente 2,4; 1,1 e 2,3 per 100 PYR.
Maltese: 9, 4.2, u 3.8 għal kull 100 sena ta' pazjent (PYR), rispettivament; u għal raxx relatat mal-mediċina kienu 2.4, 1.1, u 2.3 għal kull 100
Italian: Etinilestradiolo (3 mg/0,02 mg una volta al giorno)
Maltese: Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Italian: Percentuale (%) di pazienti con risposta (HIV-1 RNA < 50 copie/ml alla settimana 24) a darunavir co-somministrato con ritonavir (600/100 mg due volte al giorno) per genotipo basale, e FC basale di darunavir e per uso di enfuvirtide (ENF): Analisi as treated degli studi POWER e DUET
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti b'rispons (HIV-1 RNA < 50 kopja/ml fl-24 ġimgħa) għal darunavir amministrat flimkien ma' ritonavir (600 mg/100 mg darbtejn kuljum) skont il-ġenotip fil-linja bażi a, u l-FC ta' darunavir fil-linja bażi u permezz tal-użu ta' enfuvirtide (ENF):
Italian: (inibizione degli enzimi CYP450)
Maltese: (impediment tal-enzimi CYP450)
Italian: può essere somministrato ad adulti o bambini a partire dai 3 anni di età e 15 kg di peso.
Maltese: Darunavir Krka d.d. jista' jingħata lill-adulti u lit-tfal minn 3 snin 'il fuq u li jiżnu millinqas 15-il kg.
Italian: è un medicinale antivirale usato in associazione con altri medicinali per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Maltese: Darunavir Krka d.d. huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra tal-HIV filkura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża ssindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Italian: consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Darunavir Krka d.d. jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È somministrato in associazione a basse dosi di ritonavir o, negli adulti, a cobicistat.
Maltese: Jingħata ma' ritonavir b'doża baxxa jew, fl-adulti, ma' cobicistat.
Italian: Il principio attivo di Darunavir Krka d.d., darunavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca un enzima denominato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Darunavir Krka d.d., darunavir, hija inibitur tal-proteażi.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso autorizzato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Krka d.d.
Maltese: Diġà saru l-istudji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Prezista, u m'hemmx għalfejn jiġu ripetuti għal Darunavir Krka d.d.
Italian: Nome (di fantasia)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Italian: Sverige KRKA Sverige AB
Maltese: KRKA Sverige AB
Italian: clinico.
Maltese: klinika.
Italian: Magnesio stearato (E470b)
Maltese: Magnesium stearate (E470b)
Italian: Controllo n=124
Maltese: Kontroll n=124
Italian: Poli(vinil alcol) Macrogol
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Italian: PI RAM
Maltese: PI RAMs
Italian: Numero totale di fallimenti virologici a, n (%)
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċi a, n (%)
Italian: Κύπρος KI.PA.
Maltese: KI.PA.
Italian: Le più frequenti reazioni avverse riportate erano diarrea (28%), nausea (23%), e rash (16%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li ġew irrappurtati kienu dijarea (28%), nawsja (23%), u raxx (16%).
Italian: Midazolam (orale) Triazolam
Maltese: Midazolam (orali) Triazolam
Italian: Cellulosa cristallina silicificata (Cellulose, microcrystalline; Silice colloidale anidro)
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose (Cellulose, microcrystalline; Silica, colloidal anhydrous)
Italian: Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Italian: Fluconazolo Isavuconazolo
Maltese: Fluconazole Isavuconazole
Italian: Lidocaina (sistemica) Mexiletina
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Mexiletine Propafenone