FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während der klinischen Phase-III-Studie GS-US-216-130 mit Darunavir/Cobicistat (N = 313 ART-naïve und ART-vorbehandelte Studienteilnehmer) trat bei 66,5% der Studienteilnehmer mindestens eine Nebenwirkung auf.
Maltese: III tal-prova klinika GS-US-216-130 b'darunavir/cobicistat (N=313-il individwu li qatt ma ħadu kura qabel u li kienu diġà ħadu kura qabel), 66.5% talindividwi kellhom mill-inqas reazzjoni avversa waħda.
German: - Hormonelle Verhütungsmittel auf Estrogenbasis und Hormonersatztherapie.
Maltese: - Kontraċettivi ormonali b'bażi ta' estroġenu u terapija ta' sostituzzjoni talormoni.
German: (PHARMACAL) LIMITED
Maltese: (PHARMACAL)
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Diarrhö (28%), Übelkeit (23%) und Hautausschlag (16%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li ġew irrappurtati kienu dijarea (28%), nawsja (23%), u raxx (16%).
German: OPIOIDANTAGONIST Naloxegol
Maltese: ANTAGONIST TAL-OPIOJDI Naloxegol
German: Maraviroc AUC ↑ 305% Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↑ 129% Die Darunavir/Ritonavir Konzentrationen waren konsistent zu historischen Daten.
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% konċentrazzjonijiet ta' darunavir, ritonavir kienu konsistenti ma' dejta storika
German: Im Fall von schweren Hautreaktionen siehe Warnhinweise in Abschnitt 4.4.
Maltese: F'każijiet ta' reazzjoni qawwija fil-ġilda ara t-twissija f'sezzjoni 4.4.
German: Darunavir AUC ↔ Darunavir Cmin ↓ 11% Darunavir Cmax ↔
Maltese: Jekk hemm darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
German: MedDRASystemorganklasse Häufigkeitskategorie
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA Kategorija ta' frekwenza
German: Ausgewertet nach dem TLOVR-Algorithmus (nicht virologisches Versagen wurde zensiert) kam es bei 24 (30,0%) der Patienten zu einem virologischen Versagen, wovon 17 (21,3%) Patienten einen Verlust des virologischen Ansprechens (sog. rebound) und 7 (8,8%) Patienten ein Nichtansprechen (Non-Response) hatten.
Maltese: Skont l-algoritmu ċċensurat ta' falliment mhux viroloġiku ta' TLOVR 24 (30.0%) pazjent esperjenzaw falliment viroloġiku, li minnhom 17 -il pazjent (21.3%) reġgħu lura għal li kienu u 7 (8.8%) pazjenti ma rrispondewx għallkura.
German: - Atorvastatin, Pravastatin, Rosuvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels).
Maltese: - Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin(biex tnaqqas il-livelli ta' kolesterol fiddemm).
German: (CYP2D6-Inhibition)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP2D6)
German: Boceprevir AUC ↓ 32% Boceprevir Cmin ↓ 35% Boceprevir Cmax ↓ 25% Darunavir AUC ↓ 44% Darunavir Cmin ↓ 59% Darunavir Cmax ↓ 36%
Maltese: Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
German: Baseline HIV-1 RNA (Kopien/ml)
Maltese: B'HIV-1 RNA (kopja/ml)
German: Die folgende Tabelle zeigt die Wirksamkeitsdaten der Woche-48-Analyse der GSUS-216-130-Studie:
Maltese: It-tabella taħt turi d-dejta ta' effikaċja tal-analiżi talġimgħa 48 mill-prova GS-US-216-130:
German: ≥ 30 kg bis < 40 kg 675 mg Darunavir/100 mg Ritonavir einmal täglich
Maltese: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
German: Baseline CD4+Zellzahl (x 10
Maltese: B'għadd ta' ċelluli CD4+ (x 10
German: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 für AUC12h
Maltese: Cmax, ng/ml AUC12-il siegħa, ng.siegħa/ml Cmin, ng/ml n=11 għal AUC12-il siegħa
German: (CYP3A-Induktion)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A)
German: In-vitro-Versuche mit Mikrosomen der menschlichen Leber (human liver microsomes, HLMs) deuten auf eine primär oxidative Metabolisierung von Darunavir hin.
Maltese: Esperimenti in vitro b'mikrosomi tal-fwied uman (HLMs) juru li darunavir jgħaddi primarjament minn metaboliżmu ossidattiv.
German: *DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V und L89V
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V u L89V
German: Pravastatin AUC ↑ 81% Pravastatin Cmin ND Pravastatin Cmax ↑ 63%
Maltese: Pravastatin Doża waħda ta' 40 mg pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
German: Trimenon der Schwangerschaft (n=17)
Maltese: It-tieni trimestru tattqala (n=17)
German: Lovastatin oder Simvastatin können zu einer Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse führen.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' lovastatin jew simvastatin filplażma tista' tikkawża mijopatija, inkluż rabdomijalisi.
German: Nach einer Dosis von 400/100 mg
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum
German: Rifapentin
Maltese: Rifapentine
German: Wechselwirkungen zwischen Darunavir/Ritonavir und antiretroviralen und nichtantiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle gelistet.
Maltese: Interazzjonijiet bejn darunavir/ritonavir u prodotti mediċinali antiretrovirali u li ma humiex antiretrovirali huma elenkati fit-tabella t'hawn taħt.
German: 600 Milligramm Darunavir + 100 Milligramm Ritonavir zweimal täglich
Maltese: 600 milligramma darunavir + 100 milligramma ritonavir darbtejn kuljum
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen (SOC) und Häufigkeitskategorien aufgelistet.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika ta' l-organi (SOC) u l-kategorija ta' frekwenza.
German: Pilzinfektionen).
Maltese: .2 Pożoloġija).
German: ≥ 15 kg bis < 30 kg 600 mg Darunavir/100 mg Ritonavir einmal täglich
Maltese: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
German: (Induktion der CYP450Enzyme)
Maltese: (induzzjoni tal-enzimi CYP450)
German: Ethinylestradiol AUC ↓ 44% Ethinylestradiol Cmin ↓ 62% Ehinylestradiol Cmax ↓ 32% Norethisteron AUC ↓ 14% Norethisteron Cmin ↓ 30% Norethisteron Cmax ↔ mit Darunavir/Ritonavir
Maltese: AUC ta' ethinylestradiol ↓ 44% Cmin ta' ethinylestradiol ↓ 62% Cmax ta' ethinylestradiol ↓ 32% AUC ta' norethindrone ↓ 14% Cmin ta' norethindrone ↓ 30% Cmax ta' norethindrone ↔
German: Cobicistat 150 mg mit Darunavir 800 mg einmal täglich erhöht die pharmakokinetishen Parameter von Darunavir in einer vergleichbaren Weise wie Ritonavir (siehe Abschnitt 5.2).
Maltese: Cobicistat 150 mg mogħti ma' darunavir 800 mg darba kuljum jintensifika lparametri farmakokinetiċi b'mod kumparabbli għal ritonavir (ara sezzjoni 5.2).
German: HIV-PI Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir virologischesVersagen war definiert als: niemals unterdrückt: bestätigte Verminderung der HIV-1-RNA gegenüber Baseline < 1 log10 und ≥ 50 Kopien/ml in Woche8; Rebound: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml gefolgt von einer bestätigten HIV-1-RNA bis ≥ 400 Kopien/ml oder einer bestätigten Steigerung um > 1 log10 der HIV1-RNA gegenüber dem Nadir; Abbruch der Therapie mit einer HIV-1-RNA ≥ 400 Kopien/ml beim "last visit" IAS-USA-Liste In GS-US-216-130 war der Baseline-Phänotyp nicht verfügbar
Maltese: Fallimenti viroloġiċi kienu ddefiniti bħala: qatt ma kienu soppressi: tnaqqis ikkonfermat ta'< 1 log ta' RNA ta' HIV-1 mil-linja bażi u ≥ 50 kopja/ml fil-ġimgħa 8; reġgħu ġew lura: < 50 kopja/ml ta' RNA ta' HIV-1 segwiti minn RNA ta' HIV-1 ikkonfermat sa ≥ 400 kopja/ml jew żieda kkonfermata ta' > 1 log10 ta' RNA ta' HIV-1
German: Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
German: Darunavir kann die Plasmakonzentration des Antimykotikums erhöhen und Posaconazol, Isavuconazol, Itraconazol oder Fluconazol können die Konzentrationen von Darunavir erhöhen.
Maltese: Darunavir intensifikat jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet tal-mediċina antifungali fil-plażma u posaconazole, isavuconazole, itraconazole jew fluconazole jistgħu jżidu lkonċentrazzjonijiet ta' darunavir.
German: Vorsicht angewendet werden.
Maltese: Uża b'attenzjoni.
German: Zellen/l nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2 u 4.4).
German: Ritonavir-Lösung zum Einnehmen: 80 Milligramm/Milliliter
Maltese: 100 milligramma soluzzjoni orali ta' ritonavir: 80 milligramma f'kull millilitru
German: In der nachfolgenden Tabelle ist der pharmakokinetische Verstärker angegeben, wenn die Empfehlungen unterschiedlich sind.
Maltese: Fit-tabella taħt il-farmakointensifikatur speċifiku huwa speċifikat meta rrakkomandazzjonijiet ikunu differenti.
German: Darunavir/Ritonavir
Maltese: Riżultati darunavir/ ritonavir
German: Flecainid systemisches Lidocain
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Mexiletine Propafenone
German: Fluticason: In einer klinischen Studie, in der Ritonavir 100 mg Kapseln zweimal täglich gleichzeitig mit 50 μg Fluticasonpropionat intranasal viermal täglich über 7 Tage an gesunden Studienteilnehmern angewendet wurde, stiegen die FluticasonpropionatPlasmaspiegel signifikant an, während die endogenen Kortisol-Spiegel um etwa 86% absanken (90%Konfidenzintervall 82 bis 89%).
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġolimnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, ilkonċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 82 - 89%).
German: Mäusen wurden tägliche Dosen von 150, 450 und 1.000 mg/kg verabreicht und Ratten wurden Dosen von 50, 150 und 500 mg/kg verabreicht.
Maltese: Dożi kuljum ta' 150, 450 u 1,000 mg/kg kienu mogħtija lill-ġrieden u dożi ta' 50, 150 u 500 mg/kg kienu mogħtija lill-firien.
German: Glecaprevir/Pibrentasvir Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass geboostertes Darunavir die Exposition von Glecaprevir und Pibrentasvir erhöht.
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir Abbażi ta' konsiderazzjonijiet teoretiċi darunavir intensifikat jista' jżid lesponiment għal glecaprevir u pibrentasvir.
German: Zellen/l haben (siehe Abschnitt 4.2).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2).
German: (95% Konfidenzintervall der Differenz)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI taddifferenza)
German: Nach intravenöser Anwendung betrug das Verteilungsvolumen von Darunavir bei alleiniger Gabe 88,1 ± 59,0 l (Mittelwert ± SD); zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich stieg der Wert auf 131 ± 49,9 l (Mittelwert ± SD) an.
Maltese: Wara amministrazjoni fil-vini, il-volum ta' distribuzzjoni ta' darunavir waħdu kien ta' 88.1 ± 59.0 l (Medja ± SD) u żdied għal 131 ± 49.9 l (Medja ± SD) filpreżenza ta'100 mg ritonavir darbtejn kuljum.
German: Anteil (%) der Patienten mit einem Ansprechen (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 24) auf Darunavir zusammen mit Ritonavir (600/100 mg zweimal täglich) nach Baseline-Genotyp a und Baseline-Darunavir-FC und Anwendung von Enfuvirtid (ENF): "As treated"-Analyse der POWER-und DUET-Studien.
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti b'rispons (HIV-1 RNA < 50 kopja/ml fl-24 ġimgħa) għal darunavir amministrat flimkien ma' ritonavir (600 mg/100 mg darbtejn kuljum) skont il-ġenotip fil-linja bażi a, u l-FC ta' darunavir fil-linja bażi u permezz tal-użu ta' enfuvirtide (ENF):
German: Herpes simplex
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet mhux komuni herpes simplex
German: - Phenobarbital, Phenytoin (zur Vermeidung von Krampfanfällen) - Dexamethason (Corticosteroid) - Efavirenz (HIV-Infektion)
Maltese: Phenobarbital, phenytoin (biex jilqgħu kontra attakki ta' epilessija) Dexamethasone (kortikosterojd)
German: DRESS (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) und ein Stevens-Johnson-Syndrom wurden selten (< 0,1%) beschrieben; Toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose wurden nach Markteinführung berichtet.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symtoms) u s-Sindrome ta' Stevens-Johnson kien irrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
German: HIV-1 RNA < 50 Kopien/ml
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
German: Bei den Fällen von virologischem Versagen in der GS-US-216-130-Studie wurden keine Kreuzresistenzen mit anderen HIV-PIs beobachtet.
Maltese: Fil-fallimenti viroloġiċi tal-prova GS-US-216-130 ma kienet osservata l-ebda reżistenza inkroċjata ma' PIs ta' HIV oħra.
German: GICHTTHERAPEUTIKA Colchicin
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-GOTTA Colchicine
German: Tenofovir AUC ↑ 22% Tenofovir Cmin ↑ 37% Tenofovir Cmax ↑ 24% Darunavir AUC ↑ 21% Darunavir Cmin ↑ 24% Darunavir Cmax ↑ 16% (↑ Tenofovir durch den Effekt des MDR1-Transports in den Nierentubuli)
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir mill-effett fuq it-trasport b'MDR-1 fit-tubi ż-żgħar tal-kilwa)
German: Sedativa/Hypnotika werden weitgehend über CYP3A metabolisiert.
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi huma metabolizzati b'mod estensiv permezz ta' CYP3A.
German: Darunavir war bei einer Reihe von in vitro und in vivo Prüfungen, einschließlich der bakteriellen Rückmutation (Ames), der chromosomalen Aberration bei humanen Lymphozyten und bei dem in vivo Mikronukleus-Test an Mäusen weder mutagen noch genotoxisch.
Maltese: Darunavir ma kienx mutaġeniku jew ġenotossiku f'għadd ta' analiżi in vitro u in vivo inkluż mutazzjoni batterjali bil-kuntrarju (Ames), aberrazzjoni talkromożomi fil-limfoċit uman u t-test in vivo tal-mikronukleju fil-ġrieden.
German: PI-RAMs
Maltese: * DRV-RAMs:
German: Darunavir wird zu ca. 95% an Plasmaprotein gebunden.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% ta' darunavir huwa mwaħħal mal-proteini talplażma.
German: Indinavir Lopinavi
Maltese: Ilmeddiet kollha
German: PROTONENPUMPEN-INHIBITOREN Omeprazol
Maltese: TAL-POMPA TAL-PROTON Omeprazole
German: ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV).
Maltese: Darunavir Krka d.d. huwa mediċina antiretrovirali użat għat-trattament ta' infezzjoni bil-Virus Uman talImmunodefiċjenza (HIV).
German: Geboostertes Darunavir kann die Exposition von Grazoprevir erhöhen.
Maltese: Darunavir intensifikat jista' jżid lesponiment għal grazoprevir.
German: Während des klinischen Entwicklungsprogramms mit Darunavir/Ritonavir (N = 3.063) wurde Hepatitis bei 0,5% der Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie mit Darunavir/Ritonavir erhielten, berichtet.
Maltese: Waqt il-programm ta' żvilupp kliniku (N=3,063) ta' darunavir/ritonavir, l-epatite kienet irrappurtata f'0.5% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali mħallta b'darunavir/ritonavir.
German: Dosisanpassung von 55 mg bis 150 mg einmal täglich
Maltese: Methadone doża individwali fuq firxa minn 55 mg sa 150 mg darba kuljum
German: 375 mg Darunavir/50 mg Ritonavir zweimal täglich
Maltese: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir darbtejn kuljum
German: Efavirenz AUC ↑ 21% Efavirenz Cmin ↑ 17% Efavirenz Cmax ↑ 15% Darunavir AUC ↓ 13% Darunavir Cmin ↓ 31% Darunavir Cmax ↓ 15% (↑ Efavirenz durch CYP3AInhibition) (↓ Darunavir durch CYP3AInduktion)
Maltese: 600 mg darba kuljum efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz minn impediment ta' CYP3A) (↓ darunavir minn induzzjoni ta' CYP3A)
German: Die klinische Relevanz der Erhöhung der pharmakokinetischen Parameter bei Norbuprenorphin wurde bisher nicht nachgewiesen.
Maltese: Ir-rilevanza klinika taż-żieda filparametri farmakokinetiċi ta' norbuprenorphine ma ġietx stabbilita.
German: Nach 23 Lebenstagen war die Exposition vergleichbar mit der in adulten Ratten.
Maltese: Wara t-23 jum ta' ħajja, l-esponiment kien komparabbli ma dak ta' firien adulti.
German: ANTIKOAGULANTIEN/THROMBOZYTENAGGREGATIONSHEMMER Apixaban
Maltese: ANTIKOAGULANTI/INIBITUR TAL-AGGREGAZZJONI
German: Lopinavir/Ritonav ir 400/100 mg zweimal täglich + OBR N=297
Maltese: lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum + OBR N=297
German: Etravirin AUC ↓ 37% Etravirin Cmin ↓ 49% Etravirin Cmax ↓ 32% Darunavir AUC ↑ 15% Darunavir Cmin ↔ Darunavir Cmax ↔
Maltese: Etravirine 100 mg darbtejn kuljum etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
German: - Amlodipin, Diltiazem, Disopyramid, Carvedilol, Felodipin, Flecainid, Lidocain, Metoprolol, Mexiletin, Nifedipin, Nicardipin, Propafenon, Timolol, Verapamil (gegen Herzerkrankungen), da die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel zunehmen können.
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek jekk inti tieħu: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine,flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenone, timolol, verapamil (għall-mard tal-qalb) minħabba li l-effett terapewtiku jew l-effetti sekondarji ta' dawn il-mediċini jistgħu jiżdiedu.
German: Zur vollständigen Information über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitt 4.5.
Maltese: Għal informazzjoni sħiħa dwar interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra ara sezzjoni 4.5.
German: Elbasvir/Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis-CInfektion
Maltese: Elbasvir/grazoprevir biex titratta infezzjoni tal-epatite Ċ
German: Unverändertes Darunavir machte ca. 41,2% bzw. 7,7% der angewendeten Dosis im Stuhl bzw. im Urin aus.
Maltese: L-ammont ta' darunavir mhux mibdul kien ta' bejn wieħed u ieħor 41.2% u 7.7% tad-doża amministrata fl-ippurgar u fl-awrina rispettivament.
German: 800 mg Darunavir/100 mg Ritonavir einmal täglich
Maltese: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
German: TITAN ist eine randomisierte, kontrollierte, offene Phase-III-Studie, in der Darunavir zusammen mit Ritonavir (600/100 mg zweimal täglich) mit Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg zweimal täglich), bei ART-vorbehandelten Lopinavir-naïven HIV-1infizierten erwachsenen Patienten verglichen wird.
Maltese: TITAN hija prova tal-Fażi III randomised, ikkontrollata, open-label, li tqabbel darunavir mogħti flimkien ma' ritonavir (600/100 mg darbtejn kuljum) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg darbtejn kuljum) f'pazjenti adulti infettati bl-HIV1 li ġieli ħadu ART qabel iżda qatt ma ħadu lopinavir.
German: Die Kombination von Avanafil und geboostertem Darunavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' avanafil u darunavir intensifikat hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
German: kann Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg gegeben werden.
Maltese: Darunavir Krka d.d. jista' jingħata lill-adulti u lit-tfal minn 3 snin 'il fuq u li jiżnu millinqas 15-il kg.
German: Der Wirkstoff in Darunavir Krka d.d., Darunavir, ist ein Proteasehemmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Darunavir Krka d.d., darunavir, hija inibitur tal-proteażi.
German: ist ein antivirales Arzneimittel, das zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Maltese: Darunavir Krka d.d. huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra tal-HIV filkura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża ssindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
German: Er blockiert das Enzym Protease, das an der Vermehrung von HIV beteiligt ist.
Maltese: Din timblokka l-proteażi, enzima involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
German: finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Darunavir Krka d.d. jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder, bei Erwachsenen, mit Cobicistat gegeben.
Maltese: Jingħata ma' ritonavir b'doża baxxa jew, fl-adulti, ma' cobicistat.
German: wird stets mit Ritonavir verabreicht.
Maltese: Darunavir Krka d.d. jingħata dejjem flimkien ma' ritonavir.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa
German: mit Darunavir/Cobicistat 800/150 mg
Maltese: b'darunavir/cobicistat 800/150 mg
German: Ethinylestradiol Norethisteron 35 μg/1 mg einmal täglich
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg darba kuljum
German: Anzahl der virologische n Versagen n (%)
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċia, n (%)
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
German: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg einmal täglich)
Maltese: Ethinylestradiol (3 mg/0.
German: „Last Observation Carried Forward"-Bewertung c
Maltese: Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward
German: Studienteilnehmern beobachtet wurde.
Maltese: Ma ġiex studjat.
German: ANTIANGINALE/ANTIARRHYTHMIKA Disopyramid
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI Disopyramide
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Januar 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Jannar 2018
German: (P-gp-, BCRP- und/oder OATP1B1/3-Inhibition)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
German: - Der Wirkstoff ist: Darunavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija darunavir.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Maltese: Sommarju tal-profilta'sigurtà
German: Darunavir AUC ↔ Darunavir Cmin ↔ Darunavir Cmax ↔
Maltese: Jekk hemm ħtieġa li darunavir/ritonavir u carbamazepine jingħataw darunavir Cmax ↔
German: 375 Milligramm Darunavir + 50 Milligramm Ritonavir zweimal täglich zwischen 30 und 40 Kilogramm
Maltese: 375 milligramma darunavir + 50 milligramma ritonavir darbtejn kuljum bejn 30 u 40 kilogramma
German: Midazolam (oral) Triazolam metabolisiert.
Maltese: Midazolam (orali) Triazolam
German: [pflanzlich]
Maltese: (PHARMACAL)
German: 450 Milligramm Darunavir + 60 Milligramm Ritonavir zweimal täglich mehr als 40 Kilogramm*
Maltese: 450 milligramma darunavir + 60 milligramma ritonavir darbtejn kuljum aktar minn 40 kilogramma*
German: Immunrekonstitutionssyndrom
Maltese: Sindrome infjammatorjuta'rikostituzzjoniimmuni
German: Methylergometrin) - Elbasvir/Grazoprevir - Cisaprid - Dapoxetin - Domperidon - Naloxegol - Lurasidon, Pimozid, Quetiapin, Sertindol (siehe Abschnitt 4.5) - Triazolam, oral eingenommenes Midazolam (zur Vorsicht bei parenteral verabreichtem Midazolam siehe Abschnitt 4.5)
Maltese: methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride dapoxetine domperidone naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (ara sezzjoni 4.5) - triazolam, midazolam mogħti mill-ħalq (għal attenzjoni dwar midazolam li jingħata b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5)
German: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V und L89V
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, u L89V
German: Lopinavir/Ritonavir
Maltese: darunavir/ritonavir.
German: Carbamazepin AUC ↑ 45% Carbamazepin Cmin ↑ 54% Carbamazepin Cmax ↑ 43% Darunavir AUC ↔ Darunavir Cmin ↓ 15% Darunavir Cmax↔
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15%
German: ARTEMIS Woche 48
Maltese: ARTEMIS Ġimgħa 48a
German: Arzneimittel, die durch Cobicistat-geboostertes Darunavir beeinflusst werden könnten
Maltese: Prodotti mediċinalilijistgħujiġuaffettwatiminndarunavirintensifikatb'cobicistat
German: DRESS (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) und ein Stevens-Johnson-Syndrom wurden selten (< 0,1%) beschrieben; Toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose wurden nach Markteinführung berichtet.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symtoms) u s-Sindrome ta' Stevens-Johnson kienu rrappurtati b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
German: 200 mg zweimal täglich Carbamazepin Cmin ↑ 54% Carbamazepin Cmax ↑ 43%
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54%