FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabletki 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają również indygotynę (E132) oraz żelaza tlenek żółty (E172).
Estonian: 30 mg, 60 mg ja 120 mg tabletid sisaldavad ka indigokarmiini (E132) ja kollast raudoksiidi (E172).
Polish: Częstość występowania potwierdzonych ciężkich działań niepożądanych w postaci zakrzepowych zdarzeń sercowo-naczyniowych (obejmujących zdarzenia sercowe, naczyniowo-mózgowe i w obrębie naczyń obwodowych) była porównywalna w grupie otrzymującej etorykoksyb i w grupie leczonej diklofenakiem, a dane podsumowano w tabeli poniżej.
Estonian: Kinnitatud trombootiliste kardiovaskulaarsete tõsiste tüsistuste (sh kardiaalsed, tserebrovaskulaarsed ja perifeersed vaskulaarsed tüsistused) esinemissagedus oli võrreldav etorikoksiibi ja diklofenaki puhul ning andmete kokkuvõte on esitatud allpool toodud tabelis.
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Polish: Działania niepożądane związane z zaburzeniami czynności serca i nerek obserwowano częściej w przypadku stosowania etorykoksybu niż diklofenaku, a efekt ten był zależny od dawki (patrz odpowiednie wyniki poniżej).
Estonian: Kardiorenaalseid kõrvaltoimeid täheldati sagedamini etorikoksiibi kui diklofenaki puhul ning see toime oli sõltuv annusest (vt spetsiifilised tulemused allpool).
Polish: Wynikiem przeprowadzenia procedur arbitrażu było uaktualnienie informacji o produkcie z uwzględnieniem ostrzeżeń odnoszących się do klasy wybiórczych inhibitorów COX-2, dotyczących zagrożenia zdarzeniami sercowo-naczyniowymi o charakterze zakrzepowym, zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego i ciężkimi reakcjami skórnymi.
Estonian: Menetluse tulemusena uuendati ravimi kohta käivat teavet, ning lisati klasse käsitlevaid hoiatusi COX-2 selektiivsete inhibiitoritega seotud kardiovaskulaarse tromboosi, seedetrakti kõrvaltoimete ja raske nahareaktsiooni riski kohta.
Polish: - pismo informacyjne skierowane do pracowników służby zdrowia należy przesłać wszystkim osobom, które zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami mogą przepisywać etorykoksyb.
Estonian: - Kõiki tervishoiutöötajaid, kes kirjutavad vastavalt riiklikule tavale välja etorikoksiibi, tuleb teavitada tervishoiutöötajatele ettenähtud kirja saatmise teel.
Polish: W przypadku pogorszenia stanu zdrowia tych pacjentów, należy podjąć odpowiednie czynności, w tym przerwać stosowanie etorykoksybu.
Estonian: Kui patsientidel sümptomid süvenevad, tuleb rakendada vajalikke abinõusid, sealhulgas kaaluda etorikoksiibravi lõpetamist.
Polish: W razie wystąpienia przedawkowania uzasadnione jest wdrożenie doraźnych metod postępowania, np. płukanie żołądka, kliniczna obserwacja pacjenta oraz, jeśli jest to konieczne, zastosowanie leczenia wspomagającego.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada tavalisi meetmeid: imendumata ravim tuleb seedetraktist eemaldada, patsienti tuleb kliiniliselt jälgida ja vajadusel sümptomaatiliselt ravida.
Polish: Lek <ARCOXIA> stosuje się doustnie, jeden raz na dobę.
Estonian: <ARCOXIA> tablette tuleb võtta suu kaudu 1 kord päevas.
Polish: W każdym z trzech badań składowych programu MEDAL istotnie mniejszą częstość przypadków przerwania leczenia z powodu wystąpienia jakichkolwiek klinicznych (np. niestrawność, bóle brzucha, owrzodzenie) działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego obserwowano w grupie leczonej etorykoksybem w porównaniu z grupą leczoną diklofenakiem.
Estonian: MEDAL programmi kõigis kolmes uuringus täheldati mistahes kliiniliste seedetrakti kõrvaltoimete tõttu (nt düspepsia, kõhuvalu, haavand) ravi katkestamise oluliselt väiksemat esinemissagedus etorikoksiibi kui diklofenaki puhul.
Polish: Rozpoznana choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych i (lub) choroba naczyń mózgowych.
Estonian: Südame isheemiatõbi, perifeesete arterite haigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus.
Polish: Dawka zalecana w dnie moczanowej o ostrym przebiegu nie powinna być większa niż 120 mg na dobę, leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 8 dni.
Estonian: Ägeda podagrahoo raviks kasutatav annus ei tohi olla suurem kui 120 mg ööpäevas, maksimaalne ravi kestus 8 ööpäeva.
Polish: Program MEDAL był prospektywnym programem analizy wyników dotyczących bezpieczeństwa dla układu sercowo-naczyniowego na podstawie danych zebranych z trzech badań z randomizacją, podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną leczoną aktywnym komparatorem, badania MEDAL, EDGE II oraz EDGE.
Estonian: Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term (MEDAL) programm MEDAL programm oli kolmest randomiseeritud topeltpimedast aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringust (MEDAL uuring, EDGE II ja EDGE) saadud kombineeritud andmete prospektiivse ülesehitusega kardiovaskulaarse (KV) ohutuse hindamise programm.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w tym badaniu były zbliżone do obserwowanych w badaniu dotyczącym ChZS, RZS i przewlekłego bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej.
Estonian: Selles uuringus täheldatud kõrvaltoimed olid üldiselt sarnased nendega, mida kirjeldati kombineeritud osteoartroosi, reumatoidartriidi ja kroonilise alaseljavalu uuringutes.
Polish: W ramach programu analizy wyników dotyczących bezpieczeństwa dla układu sercowonaczyniowego na podstawie danych zebranych z trzech badań prowadzonych z grupą kontrolną przyjmującą aktywny komparator, 17 412 pacjentów z ChZS lub RZS leczonych było etorykoksybem (60 mg lub 90 mg) przez okres wynoszący średnio około 18 miesięcy.
Estonian: Kolmest aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringust saadud kombineeritud andmete kardiovaskulaarse ohutuse hindamise programmis said 17412 OA või RA patsienti ravi etorikoksiibiga (60 mg või 90 mg) keskmiselt 18 kuu vältel.
Polish: Stężenia etorykoksybu w stanie stacjonarnym osiągane są w ciągu 7 dni przyjmowania produktu leczniczego jeden raz na dobę w dawce 120 mg, ze wskaźnikiem kumulacji wynoszącym około 2, co odpowiada okresowi półtrwania fazy kumulacji wynoszącemu około 22 godzin.
Estonian: Etorikoksiibi püsikontsentratsioon plasmas saabub 7 päeva jooksul pärast 120 mg 1 kord päevas manustamist, kumulatsioonikoefitsient on ligikaudu 2, mis vastab umbes 22-tunnisele poolväärtusajale.
Polish: Zalecana dawka wynosi 120 mg, jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni.
Estonian: Soovitatav annus on 120 mg 1 kord päevas, mida tuleks kasutada ainult ägeda valu perioodil, piirdudes maksimaalselt 8-päevase raviga.
Polish: Z tego względu, w warunkach zaburzonego przepływu nerkowego stosowanie etorykoksybu może powodować zmniejszenie powstawania prostaglandyn, a wtórnie - zmniejszenie przepływu krwi przez nerki i zaburzenie czynności nerek.
Estonian: Seetõttu võib etorikoksiibi manustamine neeruperfusiooni häirete korral põhjustada prostaglandiinide moodustumise vähenemist ning sekundaarselt halvendada neerude verevarustust ja funktsiooni.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Polish: • zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) - są to objawy nieprawidłowej czynności wątroby
Estonian: • naha ja silmavalgete kollasus (ikterus) - need nähud viitavad maksaprobleemidele
Polish: Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży (patrz punkt 4.3).
Estonian: Etorikoksiib on kogu raseduse vältel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: U pacjentów włączonych do programu stwierdzono w punkcie wyjścia szeroki wachlarz czynników ryzyka dla układu sercowonaczyniowego i żołądkowo-jelitowego.
Estonian: Programmi kaasatud patsientidel esines ravieelselt mitmesuguseid kardiovaskulaarseid ja seedetrakti riskitegureid.
Polish: W badaniu klinicznym dotyczącym dny moczanowej o ostrym przebiegu pacjenci byli leczeni etorykoksybem w dawce 120 mg, jeden raz na dobę przez osiem dni.
Estonian: Ägedate podagrahoogude kliinilises uuringus said patsiendid 120 mg etorikoksiibi üks kord päevas kaheksa päeva jooksul.
Polish: Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 osób) Reakcje alergiczne (które mogą być na tyle poważne aby wymagały natychmiastowej interwencji medycznej), w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, skurcz oskrzeli (sapanie lub skrócenie oddechu), ciężkie reakcje skórne, zapalenie błony śluzowej żołądka lub wrzody żołądka, które mogą być ciężkie i doprowadzić do krwawienia, zaburzenia czynności wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, poważne zwiększenie ciśnienia krwi, dezorientacja, widzenie, odczuwanie lub słyszenie czegoś, co nie istnieje (omamy).
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui ühel inimesel 10000st) Allergilised reaktsioonid (mis võivad olla piisavalt tõsised, et vajada kohest arstiabi), sh nõgestõbi, näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust, bronhospasm (vilistav hingamine või õhupuudus), tõsised nahareaktsioonid, maolimaskesta põletik või maohaavandid, mis võivad muutuda raskekujuliseks ja põhjustada verejooksu, maksatalitluse häired, tõsised neeruprobleemid, vererõhu oluline tõus, segasus, asjade nägemine, tundmine ja kuulmine, mida ei ole olemas (hallutsinatsioonid).
Polish: 90 mg tabletki powlekane podanie doustne
Estonian: 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid suukaudne
Polish: * Na podstawie analiz opartych na długotrwałych badaniach klinicznych z aktywną grupą kontrolną i kontrolowanych placebo wykazano, że selektywne inhibitory COX-2 były związane ze zwiększonym ryzykiem ciężkich zakrzepowych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu.
Estonian: Platseebo ja võrdlusravimiga kontrollitud pikaajaliste kliiniliste uuringute analüüside põhjal on mõningaid COX-2 selektiivseid inhibiitoreid seostatud suurenenud riskiga tõsiste arteriaalsete trombootiliste kahjustuste, sealhulgas müokardiinfarkti ja ajuinsuldi tekkeks.
Polish: P.O. Box 581
Estonian: Box 581
Polish: Następujące działania niepożądane mogą pojawić się podczas leczenia lekiem <ARCOXIA>:
Estonian: <ARCOXIA>- -ravi ajal võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed:
Polish: W badaniach przeprowadzonych na szczurach, toksyczne działanie etorykoksybu na przewód pokarmowy zwiększało się wraz ze zwiększeniem dawki i okresu działania preparatu.
Estonian: Rottidel suurenes etorikoksiibi seedetrakti toksilisus annuse ja manustamisaja suurendamisel.
Polish: Prednizon/prednizolon: W badaniach klinicznych dotyczących interakcji, etorykoksyb nie wywierał klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę prednizonu/prednizolonu.
Estonian: Prednisoon/prednisoloon: koostoimeuuringutes puudus etorikoksiibil kliiniliselt oluline toime prednisooni/prednisolooni farmakokineetikale.
Polish: Na podstawie analizy dostępnych danych CHMP uważa, że korzyści wynikające ze stosowania etorykoksybu przewyższają ryzyko w przypadku leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile jõudis inimravimite komitee järeldusele, et etorikoksiibi kasulikkus anküloseeriva spondüliidi raviks patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: COX-2 wykryto w tkankach otaczających wrzody żołądka, lecz nie ustalono związku z procesem gojenia się tych wrzodów u ludzi.
Estonian: COX-2 on inimesel leitud maohaavandeid ümbritsevast koest, kuid selle tähtsus haavaparanemises ei ole kindlaks tehtud.
Polish: • aspiryna, ryzyko powstania wrzodów żołądka jest większe gdy stosuje się lek <ARCOXIA> jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym; - lek <ARCOXIA> może być przyjmowany jednocześnie z małą dawką aspiryny.
Estonian: • aspiriin; <ARCOXIA> võtmisel koos aspiriiniga suureneb maohaavandite tekkerisk.
Polish: Jak wygląda lek <ARCOXIA> i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas <ARCOXIA> välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Etorykoksyb w dawce 120 mg należy stosować wyłącznie w okresie nasilenia objawów dny moczanowej.
Estonian: Etorikoksiibi 120 mg tohib kasutada ainult ägeda valu perioodil.
Polish: Podczas stosowania leków z grupy NLPZ odnotowano następujące działania niepożądane, których nie można wykluczyć podczas terapii etorykoksybem: uszkodzenie nerek, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek i zespół nerczycowy; uszkodzenie wątroby, w tym niewydolność wątroby, żółtaczka i zapalenie trzustki.
Estonian: Järgmisi raskeid kõrvaltoimeid on kirjeldatud seoses MSPVAde kasutamisega ja neid ei saa välistada etorikoksiibi puhul: nefrotoksilisus, sh interstitsiaalne nefriit ja nefrootiline sündroom; hepatotoksilisus, sh maksapuudulikkus, ikterus ja pankreatiit.
Polish: Etorykoksyb w zakresie stężeń od 0,05 µg/ml do 5 µg/ml wiąże się w około 92 % z białkami osocza.
Estonian: Etorikoksiibi seonduvus plasmavalkudega kontsentratsioonivahemikus 0,05...5 µg/ml on umbes 92%.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono niewydolność serca, zaburzenia czynności lewej komory serca lub nadciśnienie tętnicze krwi oraz u pacjentów z istniejącymi już obrzękami, niezależnie od ich przyczyny.
Estonian: Tähelepanelik peab olema nende patsientide ravimisel, kellel on anamneesis südamepuudulikkus, vasaku vatsakese düsfunktsioon või hüpertensioon ning samuti olemasolevate, muul põhjusel tekkinud tursetega patsientide puhul.
Polish: Wywołuje to obrzęki (stan zapalny), ból, wrażliwość na dotyk, sztywność i niesprawność.
Estonian: See põhjustab turset (põletikku), valu, hellust, liigesejäikust ja invaliidistumist.
Polish: Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest zapalną chorobą kręgosłupa i dużych stawów.
Estonian: Jäigastav lülisambapõletik on lülisamba ja suurte liigeste põletikuline haigus.
Polish: Butelki: przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty, w celu ochrony przed wilgocią.
Estonian: Pudelid: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Polish: W badaniu dotyczącym farmakokinetyki (n=16) przeprowadzonym w grupie młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) farmakokinetyka u osób o masie ciała 40-60 kg, otrzymujących etorykoksyb w dawce 60 mg, jeden raz na dobę oraz u osób o masie ciała większej niż 60 kg, otrzymujących etorykoksyb w dawce 90 mg, jeden raz na dobę, była zbliżona do farmakokinetyki u osób dorosłych, otrzymujących etorykoksyb w dawce 90 mg, jeden raz na dobę.
Estonian: Noorukitel (vanuses 12...17 aastat) läbi viidud farmakokineetika uuringus (n=16) oli 40...60 kg kaaluvatel ja 60 mg etorikoksiibi saavatel ning >60 kg kaaluvatel ja 90 mg etorikoksiibi saavatel noorukitel ravimi farmakokineetika sarnane täiskasvanute omaga, kes said 90 mg etorikoksiibi üks kord päevas.
Polish: Niewydolność nerek: farmakokinetyka jednej dawki etorykoksybu 120 mg u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek oraz u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek nie różniła się znacząco od farmakokinetyki u osób zdrowych.
Estonian: Neerupuudulikkus: etorikoksiibi ühekordse 120 mg annuse farmakokineetika keskmise raskusega ja raskekujulise neerupuudulikkuse korral, samuti hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei erinenud oluliselt tervete vabatahtlike omast.
Polish: Śmiertelność z powodów sercowo-naczyniowych, jak również śmiertelność całkowita, były zbliżone w grupie leczonej etorykoksybem i w grupie leczonej diklofenakiem.
Estonian: KV suremus ning üldine suremus olid sarnased etorikoksiibi ja diklofenaki ravigruppides.
Polish: U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. u pacjentów odwodnionych lub u pacjentów w wieku podeszłym z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne stosowanie inhibitora ACE lub antagonisty receptora angiotensyny II i leków hamujących cyklooksygenazę może powodować dalsze, zwykle odwracalne, zaburzenia czynności nerek, w tym możliwą ostrą niewydolność nerek.
Estonian: Mõnel neerufunktsiooni langusega patsiendil (nt dehüdratsiooniga patsiendid või neerufunktsiooni häiretega eakad patsiendid) võib AKE inhibiitori või AIIA ja tsüklooksügenaasi pärssivate ravimite koosmanustamise tagajärjel neerufunktsioon veelgi halveneda (sealhulgas on võimalik ägeda neerupuudulikkuse tekkimine), mis on tavaliselt pöörduv.
Polish: Triacetyna.
Estonian: Triatsetiin
Polish: Tabletki w dawce 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają także żelaza żółty tlenek (E172, barwnik) oraz lak indygotyny (E132, barwnik).
Estonian: 30 mg, 60 mg ja 120 mg tabletid sisaldavad ka kollast raudoksiidi (värvaine E172) ja indigokarmiini (värvaine E132).
Polish: Hormonalna terapia zastępcza (HTZ): Podczas stosowania hormonalnej terapii zastępczej zawierającej skoniugowane estrogeny (np. PREMARIN w dawce 0,625 mg) jednocześnie z etorykoksybem w dawce 120 mg przez 28 dni, stwierdzono zwiększenie średniej wartości AUC0-24 godz. w stanie stacjonarnym niesprzężonych estrogenów: estronu (41 %), ekwiliny (76 %) i 17-β-estradiolu (22 %).
Estonian: Hormoonasendusravi (HAR): 120 mg etorikoksiibi manustamisel 28 päeva jooksul koos hormoonasendusraviga, mis koosnes konjugeeritud östrogeenidest (0,625 mg Premarin), suurendas püsikontsentratsiooni AUC0-24h konjugeerimata östroonil (41%), ekviliinil (76%) ja 17-β-östradioolil (22%).
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe: U osób przyjmujących długotrwale warfarynę, podawanie etorykoksybu w dawce 120 mg na dobę było związane ze zwiększeniem o około 13 % międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego (ang. International Normalized Ratio, INR) czasu protrombinowego.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: pikaajalisel stabiliseerunud varfariinravil olnud patsientidele 120 mg etorikoksiibi manustamisel pikenes protrombiiniaja INR (International Normalized Ratio) umbes 13%.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired:
Polish: Choroba ta jest spowodowana przez odkładanie się złogów krystalicznych w stawie.
Estonian: Seda põhjustab kusihappesoola kristallide ladestumine liigestes.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych działań jest prawdopodobnie największe na początku terapii, większość powikłań notowano w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Estonian: Enamusel juhtudest on reaktsioon alanud ravi esimesel kuul.
Polish: Prostaglandyny powstające w nerkach mogą pełnić rolę wyrównawczą w utrzymywaniu przepływu nerkowego.
Estonian: Renaalsetel prostaglandiinidel võib olla neeruperfusiooni säilitamisel kompensatoorne roll.
Polish: Niezależnie od wskazania u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów wg skali Child i Pugh) nie należy stosować dawki większej niż 60 mg jeden raz na dobę.
Estonian: Vaatamata näidustusele, ei tohi kergekujulise maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh skoor 5...6) ületada annust 60 mg üks kord ööpäevas.
Polish: Należy też rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia towarzyszącego, a także okresowo w okresie późniejszym.
Estonian: Patsiendid peavad olema asjakohaselt dehüdreeritud ja tuleb kaaluda neerufunktsiooni jälgimist pärast samaaegse ravi alustamist ning edaspidi perioodiliselt.
Polish: U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS) etorykoksyb w dawce 60 mg, jeden raz na dobę powodował znamienną poprawę w zmniejszaniu bólu oraz oceny przebiegu choroby przez pacjenta.
Estonian: Osteoartroosiga patsientidele etorikoksiibi 60 mg üks kord ööpäevas manustamisel vähenes oluliselt valu ja paranes patsiendi hinnang haigusele.
Polish: Blistry: przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.
Estonian: Blistrid: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Polish: Najczęściej obserwowane działania niepożądane odpowiadały profilowi bezpieczeństwa etorykoksybu (np. zdarzenia żołądkowo-jelitowe, zdarzenia niepożądane związane z zaburzeniami czynności serca i nerek).
Estonian: sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid kooskõlas etorikoksiibi ohutusprofiiliga (nt seedetrakti kõrvaltoimed, kardiorenaalsed kõrvaltoimed).
Polish: Niezbyt często (występujące u więcej niż 1 na 1000 i u mniej niż 1 na 100 osób) Wzdęcia, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał serca, udar, mini udar (przejściowy udar niedokrwienny), zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), zakażenie górnych dróg oddechowych, duże stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu związane z nerkami, zmiana charakteru wypróżnień w tym zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, nieżyt żołądka, choroba wrzodowa żołądka, nudności (wymioty), zespół jelita drażliwego, zapalenie przełyku, niewyraźne widzenie, podrażnienie oczu i zaczerwienienie, krwawienie z nosa, szumy uszne, zawroty głowy, zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała, kurcze mięśni, ból lub sztywność mięśni, bezsenność, senność, drętwienie lub mrowienie, lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa, bezdech, kaszel, obrzęk twarzy, uderzenia gorąca, wysypka lub świąd, zakażenie dróg moczowych.
Estonian: Aeg-ajalt (esineb rohkem kui ühel inimesel 1000st ja vähem kui ühel inimesel 100st) Kõhupuhitus, valu rinnus, südamepuudulikkus, südameinfarkt, ajuinsult, väike ajurabandus (transitoorne ajuisheemia), südame rütmihäired (absoluutne arütmia), ülemiste hingamisteede infektsioon, kõrge kaaliumisisaldus veres, muutused neerudega seotud vere- või uriinianalüüsides, sooletegevuse muutused, sh kõhukinnisus, suukuivus, suuõõne haavandid, maitsetundlikkuse muutus, gastroenteriit, gastriit, maohaavand, oksendamine, ärritatud soole sündroom, söögitorupõletik, ähmane nägemine, silmade ärritus ja punetamine, ninaverejooks, kohin kõrvus, peapööritus, söögiisu suurenemine või vähenemine, kehakaalu tõus, lihaskramp/spasm, lihasvalu/jäikus, unetus, unisus, tuimus või kihelus, ärevus, depressioon, vaimse erksuse langus, hingeldus, köha, näo turse, õhetus, nahalööve või sügelus, kuseteede infektsioon.
Polish: - Komitet dokonał analizy procedury arbitrażu dotyczącej preparatu Arcoxia pod różnymi nazwami, przeprowadzonej zgodnie z art. 6 ust.
Estonian: - inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kaalus komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohaselt saadetud esildist Arcoxia ja sarnaste nimetuste kohta.
Polish: U pacjentów leczonych etorykoksybem obserwowano występowanie zaburzeń w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego [perforacje, owrzodzenia, krwawienia (ang. PUBs)]; niektóre z nich prowadziły do zgonu.
Estonian: Etorikoksiibiga ravitud patsientidel on tekkinud seedetrakti ülaosa komplikatsioonid (perforatsioonid, haavandid või verejooksud), millest mõned on lõppenud surmaga.
Polish: Merck Sharpe & Dohme Limited Hertford Road
Estonian: Ühendkuningriik Merck Sharpe & Dohme Limited Hertford Road
Polish: Częstość występowania potwierdzonych działań niepożądanych związanych z zastoinową niewydolnością serca (zdarzeń, które były ciężkie i skutkowały hospitalizacją lub wizytą w izbie przyjęć) była nieznacznie większa w grupie leczonej etorykoksybem niż w grupie leczonej diklofenakiem w dawce 150 mg, i zależała od dawki.
Estonian: Kinnitatud kongestiivse südamepuudulikkuse esinemissagedus (kõrvaltoimed, mis olid tõsised ja vajasid haiglaravi või erakorralise meditsiini osakonda pöördumist) oli mitteoluliselt suurem etorikoksiibi kui 150 mg diklofenaki puhul ning see toime oli annusest sõltuv.
Polish: Do podzbioru wszystkich zdarzeń występujących w górnym odcinku przewodu pokarmowego uznanych za powikłane należały perforacje, niedrożność i powikłane krwawienia; do podzbioru zdarzeń występujących w górnym odcinku przewodu pokarmowego uznanych za niepowikłane należały niepowikłane krwawienia i niepowikłane owrzodzenia.
Estonian: Üldised seedetrakti ülaosa kõrvaltoimed, mis hinnati tüsistunuteks, olid perforatsioonid, obstruktsioonid ja tüsistunud verejooks; seedetrakti ülaosa kõrvaltoimed, mis hinnati mittetüsistunuteks, olid tüsistumata verejooksud ja tüsistumata haavandid.
Polish: Dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w zakresie występowania zakrzepowych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Estonian: Täiendavad seedetrakti ohutusandmed
Polish: Często: kołatanie serca
Estonian: Sage: südame pekslemine
Polish: • salbutamol w postaci tabletek lub roztworu doustnego (lek stosowany w astmie);
Estonian: • salbutamooli tabletid või suukaudne lahus (astmaravim);
Polish: Interakcje farmakokinetyczne
Estonian: Farmakokineetilised koostoimed