FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να σας έχει συνταγογραφήσει τη συσκευή RebiSmart ή τη συσκευή RebiSlide.
Polish: • Lekarz przepisał pacjentowi wstrzykiwacz RebiSmart lub RebiSlide.
Greek: Για τους ασθενείς που αρχίζουν θεραπεία με το Rebif, το Rebif 8,8 μικρογραμμάρια και το Rebif 22 μικρογραμμάρια είναι διαθέσιμα σε συσκευασία που ανταποκρίνεται στις ανάγκες του ασθενούς για τον πρώτο μήνα της θεραπείας.
Polish: Dla pacjentów rozpoczynających leczenie dostępne są produkty Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrogramy w opakowaniu zawierającym dawkę wymaganą dla pacjenta podczas pierwszego miesiąca terapii.
Greek: Πριν την ένεση
Polish: Przed wstrzyknięciem
Greek: Εάν έχετε τυχόν επιπλέον ερωτήσεις, παρακαλούμε ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 132 μικρογραμμάρια που αντιστοιχούν σε 36 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (IU) ιντερφερόνης-βήτα-1α.
Polish: Każdy wkład zawiera 132 mikrogramy, co odpowiada 36 milionom jednostek międzynarodowych (j.m.)
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE rebif 22
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 22
Greek: Επαγόμενος από φάρμακα ερυθηματώδης λύκος*
Polish: toczeń rumieniowaty indukowany lekami*.
Greek: Η πρώτη ένεση(εις) πρέπει να γίνει υπό την επίβλεψη εξειδικευμένου επαγγελματία υγείας.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie(-a) należy wykonać pod kontrolą lekarza lub pielęgniarki.
Greek: Το Rebif χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Polish: Produkt Rebif jest podawany w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Rebif
Polish: Jak przechowywać lek Rebif
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις* Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Πολύ συχνές:
Polish: reakcje anafilaktyczne* Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo często:
Greek: • Βγάλτε τη σύριγγα Rebif από τη συσκευασία κυψέλης τραβώντας προς τα πίσω το πλαστικό κάλυμμα.
Polish: • Należy wyjąć ampułko-strzykawkę z lekiem Rebif z opakowania odrywając plastikową folię.
Greek: Το Rebif είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες των 1, 3, 12 και 36 προγεμισμένων συρίγγων.
Polish: Rebif dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 3, 12 lub 36 ampułko-strzykawek.
Greek: A. Πώμα
Polish: A. Wieczko
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 2,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 6 X 8,8 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ ΣΥΡΙΓΓΩΝ + 6 X 22 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ ΣΥΡΙΓΓΩΝ
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZAWIERA 6 STRZYKAWEK PO 8,8 MIKROGRAMA + 6 STRZYKAWEK PO 22 MIKROGRAMY
Greek: Τα γριππώδη συμπτώματα τείνουν να είναι πιο εμφανή κατά την έναρξη της θεραπείας και μειώνονται ως προς τη συχνότητα με τη συνέχιση της θεραπείας.
Polish: Objawy te są zwykle najsilniej wyrażone na początku terapii, a częstość występowania tych objawów zmniejsza się w trakcie leczenia.
Greek: Επινοηθε ίσα ονομασία
Polish: Nazwa własna
Greek: Συσκευα σία
Polish: Opakowanie Zawartość
Greek: Kωδικός ATCvet : QM01AC06
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06.
Greek: Ιρλανδία.
Polish: Irlandia.
Greek: Ethanol 99,9% 150 mg
Polish: Etanol 99,9% 150 mg
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από 24 ώρες.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, po 24 godzinach można powtórnie podać meloksykam.
Greek: Τηλ: +353 (0)1 4515011 Φαξ: +353 (0)1 4621859
Polish: Tel.: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Greek: • Όροι ή περιορισμοί που αφορούν την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης : 3 έτη
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο Μέρος I της αίτησης για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi dopilnować, by system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak opisano w części 1 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, został wdrożony i funkcjonował przed wprowadzeniem i po wprowadzeniu produktu na rynek.
Greek: • Άλλοι όροι
Polish: • Inne warunki
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά το «EXP».
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu kartonowym i fiolce po upływie „EXP".
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Polish: Pozmogą chronić środowisko.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Greek: Εάν διαπιστωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητείται η συμβουλή κτηνιάτρου.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Greek: Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Polish: Bydło i świnie: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Greek: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Polish: EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stonie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09/08/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/09/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 09/08/2016
Greek: Σε μικρότερη έκταση, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούμενη συνάθροιση θρομβοκυττάρων.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje on również zlepianie się trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα,).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane ) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία Βοοειδή και χοίροι:
Polish: Ciąża i laktacja: Bydło i świnie:
Greek: Να μη τρυπάτε το φιαλίδιο περισσότερο από 50 φορές.
Polish: Nie nakłuwać korka więcej niż 50 razy.
Greek: Η δραστική ουσία του Recocam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα, είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Polish: Substancja czynna produktu leczniczego weterynaryjnego Recocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Greek: SC, IV
Polish: s.c., i.v.
Greek: Φιαλίδια των 10 ml, 50 ml ή 100 ml.
Polish: Fiolki o pojemności 10 ml, 50 ml lub 100 ml.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα ml περιέχει:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera:
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή:
Polish: DROGA (-I) PODANIA Bydło:
Greek: ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Polish: można używać podczas ciąży i laktacji.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
Greek: Η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσμα.
Polish: Obecność meloksykamu zaobserwowano głównie w osoczu krwi.
Greek: Βοοειδή: SC, IV
Polish: Bydło: s.c, i.v.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί: φιαλίδια των 10 ml, 50 ml ή 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe: fiolki o poj. 10 ml, 50 ml lub 100 ml
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, niesterydowy (oksamy).
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Greek: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Polish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlandia.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Polish: U świń po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα γυάλινου φιαλιδίου για 50 ml και 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta fiolki szklanej o poj. 50 ml i 100 ml
Greek: Μέγεθος συσκευασίας του 1 διάφανου γυάλινου φιαλιδίου Τύπου Ι με πώματα βρωμοβουτυλικού καουτσούκ επικαλυμμένα με Teflon και σφραγισμένου με αλουμινένια σφράγιση απόσπασης με αναστροφή και σκίσιμο.
Polish: Opakowanie stanowi 1 fiolka ze szkła przezroczystego typu I z korkiem z kauczuku bromobutylowego powleczonego teflonem, zamknięta aluminiowym kapslem typu flip-off - tear-off (do zdejmowania).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες), και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne ( w tym śmiertelne), może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, τα πόσιμα εναιωρήματα μελοξικάμης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,6mg/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Polish: W celu ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć zawiesiny doustnej meloksykamu w dawce 0,6 mg/kg masy ciała.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Greek: Ετικέτα γυάλινου φιαλιδίου για 10 ml
Polish: Etykieta fiolki szklanej o poj. 10 ml
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Greek: Άλογα: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
Polish: Konie: Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ Η(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ Μελοξικάμη 20 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 20 mg/ml
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Greek: Κύηση και γαλουχία:
Polish: Ciąża i laktacji:
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Polish: 150 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt.
Greek: ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Απόρριψη: βλ. εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες Γάλα: 5 ημέρες
Polish: Tkanki jadalne: 15 dni Mleko: 5 dni
Greek: Φαρμακολογικώ ς δραστική(ες) ουσία(ες)
Polish: Substancja(e) czynna(e) farmakologicznie
Greek: Χοίροι
Polish: Tallaght
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Polish: Nie stosować u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,6mg/kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0ml/100kg σωματικού βάρους).
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 3.0 ml/ 100 kg masy ciała).
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
Greek: 1 x 50 ml 1 x 100 ml
Polish: 1 x 100 ml
Greek: Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Greek: Recocam μελοξικάμη
Polish: Recocam meloksykam
Greek: Εάν απαιτείται μπορεί να χορηγηθεί δεύτερη δόση μετά από διάστημα 24 ωρών.
Polish: Drugą dawkę można podać, w zależności od potrzeb, po 24 godzinach.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Recocam:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Recocam:
Greek: Στις 13/09/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Recocam.
Polish: W dniu 13/09/2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Recocam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Recocam για το κρέας είναι 15 ημέρες για τα βοοειδή και πέντε ημέρες για τους χοίρους και τους ίππους.
Polish: Okres karencji wynosi 15 dni dla bydła i 5 dni dla świń i koni.
Greek: Τι είναι το Recocam;
Polish: Co to jest Recocam?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również częścią EPAR).
Greek: Αν και το Recocam είναι γενόσημο φάρμακο, δεν διενεργήθηκαν μελέτες βιοϊσοδυναμίας καθώς η σύνθεση του προϊόντος είναι επαρκώς παρόμοια με το προϊόν αναφοράς Metacam ούτως ώστε τα δύο προϊόντα να θεωρούνται ουσιαστικά παρεμφερή.
Polish: Pomimo, że Recocam jest lekiem generycznym, nie przedstawiono badań równoważności, ponieważ skład produktu jest wystarczająco podobny do produktu referencyjnego Metacam, przez co produkty uznano za zasadniczo podobne.
Greek: Το γάλα μπορεί να λαμβάνεται από τα βοοειδή πέντε ημέρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Polish: Mleko można pobrać 5 dni po podaniu leku u bydła.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Polish: Leku nie należy stosować u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Recocam.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na NLPZ powinny unikać kontaktu z lekiem Recocam.
Greek: Η μελοξικάμη ενεργεί αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοοξυγενάση και το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyny.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας για το Recocam.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Recocam do obrotu.
Greek: Το Recocam περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ).
Polish: Recocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρουσιαστούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, οι οποίες πρέπει να θεραπευτούν συμπτωματικά.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje rzekomo anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Polish: Po przypadkowym samowstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Greek: Διατίθεται σε μορφή διαυγούς ενέσιµου διαλύματος κίτρινου χρώματος (20 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci przejrzystej żółtej zawiesiny do wstrzykiwań (20 mg/ml).
Greek: Η CVMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Recocam έχει αποδειχθεί βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej, lek Recocam jest biorównoważny do leku Metacam.
Greek: Το Recocam είναι φάρμακο για βοοειδή, χοίρους και ίππους που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Polish: Recocam jest lekiem dla bydła, świń i koni zawierającym substancję czynną meloksykam.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Recocam είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ (Metacam).
Polish: Recocam jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w UE (Metacam).
Greek: Συνεπώς, η άποψη της CVMP ήταν ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Recocam υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku leku Metacam, korzyści ze stosowania leku Recocam w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko.
Greek: Στους ίππους, στο σημείο της ένεσης μπορεί να εμφανιστεί παροδική εξοίδηση η οποία όμως υποχωρεί χωρίς καμία παρέμβαση.
Polish: U koni może wystąpić tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który ustępuje samoistnie.
Greek: Επομένως, το όφελος του Recocam κρίνεται ίδιο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
Polish: Uznaje się zatem, że korzyści ze stosowania leku Recocam są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Greek: Τι είναι η «περίοδος αναμονής»;
Polish: Ile wynosi okres karencji?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Recocam;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Recocam?
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά από τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi.
Greek: Το Recocam χορηγείται στα βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών σημείων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών) και για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών).
Polish: Lek stosuje się u bydła wraz z odpowiednimi antybiotykami w celu złagodzenia klinicznych objawów ostrego zakażenia układu oddechowego (zakażenie płuc i dróg oddechowych) i leczenia ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenie wymienia).
Greek: Το Recocam θεωρήθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς.
Polish: Lek Recocam uznaje się za biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Recocam;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Recocam?
Greek: Το Recocam είναι «βιοϊσοδύναμο» με το κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς, δηλ. είναι ισοδύναμο με το Metacam, ως προς τον τρόπο με τον οποίο απορροφάται και χρησιμοποιείται από τον οργανισμό.
Polish: Recocam jest lekiem biorównoważnym w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego, co oznacza, że Recocamjest odpowiednikiem leku Metacam pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Greek: Μπορεί να χορηγείται σε διάρροιες σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία σε μόσχους ηλικίας άνω της 1 εβδομάδας και σε νεαρές, μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Polish: Lek można stosować z nawadnianiem doustnym w przypadku biegunki u cieląt powyżej pierwszego tygodnia życia oraz u młodych jałówek niebędących w okresie laktacji.