FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Romanian: Discutați cu medicului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 120 mäkkých kapsúl.
Romanian: Fiecare flacon conține 120 capsule moi.
Slovak: Osobitné populácie
Romanian: Grupe speciale de populații
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aptivus
Romanian: Ce trebuie să stiți înainte să luați Aptivus
Slovak: Vo fľaši možno pozorovať malé množstvo kryštálikov, ich prítomnosť neovplyvňuje účinok alebo bezpečnosť lieku.
Romanian: În flacon, se poate observa o mică cantitate de cristale, dar acestea nu afectează eficacitatea și siguranța medicamentului.
Slovak: Intrakraniálne krvácanie sa zistilo až v praxi po uvedení lieku na trh (pozri časť 4.4).
Romanian: Hemoragia intracraniană (HIC) a fost observată numai în practică, după punerea pe piață (vezi pct. 4.4).
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune clinică semnificativă.
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly obsahujú alkohol (7% etanolu, t.j. 100 mg v kapsuli, alebo až 200 mg v dávke) čo môže spôsobiť reakcie podobné disulfiramu ak sa podáva spolu s disulfiramom alebo inými liekmi spôsobujúcimi túto reakciu (napr. metronidazol).
Romanian: Capsulele moi de Aptivus conțin alcool etilic (7% etanol, adică 100 mg pe capsulă sau până la 200 mg pe doză), care poate produce reacții disulfiram când se administrează concomitent cu disulfiramul sau alte medicamente care produc această reacție (de exemplu, metronidazol).
Slovak: Pacienti užívajúci estrogény ako hormonálnu substitučnú liečbu musia byť klinicky sledovaní kvôli znakom estrogénového deficitu.
Romanian: Pacientele care utilizează estrogeni ca terapie de substituție hormonală trebuie monitorizate clinic pentru evidențierea deficitului de estrogeni.
Slovak: Pacienti mali predchádzajúcu liečbu priemerne 6 NRTI, 1 NNRTI a 4 PI.
Romanian: Pacienții au fost expuși anterior la o valoare mediană de 6 INRT, 1 INNRT și 4 IP.
Slovak: Len v zriedkavých prípadoch boli tieto ochorenia svalov vážne, týkajúce sa poruchy svalového tkaniva (rabdomyolýza).
Romanian: Rareori aceste afecțiuni musculare au fost grave, incluzând distrugerea țesutului muscular (rabdomioliză).
Slovak: V oboch štúdiách, celkovo 67% vírusov pacientov bolo rezistentných a 22%
Romanian: În ambele studii, un total de 67% din virusurile pacienților au fost rezistente și 22% au fost eventual rezistente la IP martor preselectați.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo po prerušení liečby sa v terapii pokračovalo.
Romanian: La peste jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat.
Slovak: Celkové plazmatické koncentrácie tipranaviru u týchto vzoriek sa pohybovali medzi 9 až 82 M.
Romanian: Concentrațiile plasmatice totale de tipranavir pentru aceste probe au fost cuprinse între 9 și 82 µM.
Slovak: Ak je súčasné podávanie posúdené ako nevyhnutné, malo by byť dôsledne klinicky monitorované.
Romanian: Dacă această asociere este considerată absolut necesară, trebuie atent monitorizată din punct de vedere clinic.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Slovak: Je to škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Romanian: Este dăunător pentru persoanele diagnosticate cu alcoolism.
Slovak: Tieto účinky sa tiež nazývajú interakcie a môžu viesť k závažným vedľajším účinkom alebo zabrániť náležitej kontrole ďalších ťažkostí, ktoré môže mať vaše dieťa.
Romanian: Aceste efecte sunt denumite interacțiuni și pot produce reacții adverse grave sau pot împiedica un control eficient al altor afecțiuni pe care copilul dumneavoastră le poate avea.
Slovak: Je potrebné upozorniť, že prechod z Aptivusu perorálneho roztoku na formu kapsúl je spojený so znížením expozície.
Romanian: Trebuie reținut faptul că trecerea de la soluția orală la forma farmaceutică de Aptivus capsule poate fi asociată cu o reducere a expunerii.
Slovak: Pred užívaním Aptivusu treba skontrolovať, či je perorálny roztok číry a či sa na dne fľaše nachádzajú kryštáliky alebo iné čiastočky.
Romanian: Înainte de administrarea Aptivus se va verifica dacă soluția orală este limpede sau dacă prezintă cristale sau alte particule depuse pe fundul flaconului.
Slovak: Avšak niektoré PK štúdie interakcií sa nevykonali s týmto odporučeným dávkovaním.
Romanian: Cu toate acestea, unele studii privind interacțiunea farmacocinetică nu s-au desfășurat cu doza recomandată.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s vašim detským lekárom.
Romanian: De aceea trebuie să păstrați permanent legătura cu medicul copilului dumneavoastră.
Slovak: Ten patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz a používajú sa na liečbu infekcie ľudského vírusu imunitnej nedostatočnosti (HIV).
Romanian: El aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de proteaze și este utilizat în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV).
Slovak: V súlade so súčasnými smernicami na liečbu, duálna liečba proteázovými inhibítormi sa vo všeobecnosti neodporúča
Romanian: În conformitate cu ghidurile terapeutice actuale, în general, nu se recomandă terapia duală cu inhibitori de protează.
Slovak: Pacienti s hemofíliou musia byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Romanian: Astfel, pacienții hemofilici trebuie informați despre posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor.
Slovak: Blokuje enzým, ktorý sa nazýva proteáza, ktorý spolupracuje na rozmnožovaní sa HIV.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, care este implicată în reproducerea virusului HIV.
Slovak: Ak užijete viac Aptivusu, ako máte
Romanian: Dacă luați mai mult Aptivus decât trebuie
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca copilul dumneavoastră.
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením treba zvážiť zníženie dávky klaritromycínu (pozri informáciu liekov klaritromycínu a ritonavíru).
Romanian: La pacienți cu insuficiență renală, se va lua în considerare reducerea dozei de claritromicină (vezi prospectele cu informații despre medicament pentru claritromicină și ritonavir).
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A a B, môže sa vám objaviť zvýšené krvácanie.
Romanian: Dacă aveți hemofilie de tip A și B, este posibil să manifestați sângerări crescute.
Slovak: Flukonazol ↔
Romanian: Fluconazol ↔
Slovak: 3, (v rozmedzí 1-1893 a 1-1184 buniek/mm
Romanian: 3 (limite 1-1893 și 1
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Romanian: În cazul creșterii valorilor de lipide, în unele cazuri există dovezi ale acestui efect ca urmare a administrării tratamentului, în timp ce pentru creșterea greutății corporale nu există dovezi convingătoare cu privire la administrarea unui medicament specific.
Slovak: emtricitabín: Ak užívate emtricitabín, majú sa pred začatím liečby Aptivusom skontrolovať funkcie vašich obličiek.
Romanian: - emtricitabină: dacă luați emtricitabină, funcția rinichilor trebuie verificată înainte de inițierea tratamentului cu Aptivus.
Slovak: Upozornenia v súvislosti s niektorými pomocnými látkami Pretože Aptivus obsahuje malé množstvo sorbitolu, pacienti so zriedkavým dedičným problémom intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Romanian: Deoarece Aptivus conține cantități mici de sorbitol, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: Všetci pacienti museli v minulosti dostať minimálne dva antiretrovírusové režimy na základe PI a PIrežim u nich zlyhával v čase zahájenia štúdie.
Romanian: La toți pacienții s-au administrat cel puțin două regimuri antiretrovirale pe bază de IP și s-a renunțat la un regim pe bază de IP în momentul înrolării în studiu.
Slovak: Štúdie karcinogénnosti tipranaviru u myší a potkanov odhalili možný karcinogénny potenciál špecifický pre tieto druhy, ktoré sú považované za klinicky nerelevantné.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate efectuate la șoareci și șobolani au evidențiat un potențial carcinogen specific pentru aceste animale, dar fără a avea relevanță clinică.
Slovak: Fenobarbital Fenytoín
Romanian: Fenobarbital Fenitoină
Slovak: Váš lekár, spoločne s vami, rozhodne, ktoré z ďalších liekov budete užívať.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide împreună cu ce alte medicamente trebuie să îl luați.
Slovak: Pacienti už s existujúcou dysfunkciou pečene, zahrňujúcou chronickú aktívnu hepatitídu majú zvýšený výskyt pečeňových funkčných abnormalít počas kombinovanej liečby a musia byť monitorovaní podľa štandardných postupov.
Romanian: Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală.
Slovak: Ak chceme dosiahnuť efektívne plazmatické koncentrácie tipranaviru pri dávkovacom režime dvakrát denne, je nevyhnutné súčasne s tipranavirom podávať nízku dávku ritonaviru dvakrát denne (pozri časť 4.2).
Romanian: Pentru a realiza concentrații plasmatice eficace de tipranavir în regimul de dozare de două ori pe zi, este esențială administrarea de tipranavir concomitent cu o doză mică de ritonavir de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
Slovak: Číra žltá viskózna tekutina.
Romanian: Lichid vâscos limpede de culoare galbenă.
Slovak: Vracanie, vyrážka a horúčka sa pozorovali častejšie u detí ako u dospelých.
Romanian: Vărsături, erupții pe piele și febră au fost observate mai frecvent la copii decât la adulți.
Slovak: Absorbcia tipranaviru u ľudí je obmedzená, pretože nie je možná absolútna kvantifikácia absorbcie.
Romanian: La om, absorbția tipranavirului este limitată, deși nu este disponibilă nicio cuantificare absolută.
Slovak: Halofantrin,lumefantrin
Romanian: Halofantrina, lumefantrina
Slovak: Ak pocítite takéto účinky, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Dacă sunteți afectat de acestea, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Slovak: Ak je to indikované, eliminácia neabsorbovaného tipranaviru musí byť dosiahnutá zvracaním alebo výplachom žalúdka.
Romanian: Dacă este indicat, trebuie eliminat tipranavirul neabsorbit prin provocarea de vărsături sau prin lavaj gastric.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Romanian: Discutați cu medicului copilului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovak: Aptivus sa špecificky používa na liečbu HIV infekcie, ktorá je rezistentná na väčšinu ďalších inhibítorov proteáz.
Romanian: Aptivus este utilizat în mod specific în tratamentul infecției cu HIV rezistente la majoritatea altor inhibitori de protează.
Slovak: V klinickej štúdii RESIST bola pozorovaná reaktivácia infekcií herpes simplex a herpes zoster virus.
Romanian: În studiile RESIST s-a observat reactivarea infecțiilor cu virusuri herpes simplex și herpes zoster.
Slovak: V takýchto prípadoch môže váš lekár považovať za potrebné urobiť určité preventívne opatrenia.
Romanian: În aceste condiții, medicul dumneavoastră poate dori să ia unele măsuri de precauție.
Slovak: Rekombinantné vírusy vykazujúce ≥3-násobný nárast rezistencie na tipranavir vzrastajú pri rovnakých podmienkach o menej ako o 1% hodnoty určenej pre divý typ HIV-1.
Romanian: Virusurile recombinante care prezintă o rezistență ≥ 3 ori la tipranavir se replică la sub 1% din viteza determinată pentru tipul sălbatic de HIV-1 în aceleași condiții.
Slovak: Štúdie interakcií sa robili iba s ritonavirom.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunea numai cu ritonavir
Slovak: Ak vaše dieťa má hemofíliu typu A a B, môže sa mu objaviť zvýšené krvácanie.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are hemofilie de tip A și B, este posibil ca el să manifeste sângerări crescute.
Slovak: Laboratórne odchýlky
Romanian: Tulburări ale testelor de laborator
Slovak: Udalosti [N(%)]
Romanian: Evenimente [N(%)]
Slovak: Inhibítory nukleozidových analógov DNA polymerázy Valaciklovir 500 mg jednorazová dávka
Romanian: Analogi nucleozidici inhibitori de ADN polimerază Valaciclovir 500 mg doză unică
Slovak: Metabolický profil tipranaviru
Romanian: Profilul metabolic al tipranavirului
Slovak: Predklinické štúdie vykonané s tipranavirom nepreukázali nežiaduce reakcie týkajúce sa fertility (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile pre-clinice efectuate cu tipranavir nu au evidențiat reacții adverse privind fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Slovak: Antimalariká Halofantrín Lumefantrín Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Romanian: Antimalarice Halofantrină Lumefantrină Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea.
Slovak: Tieto účinky sa tiež nazývajú interakcie a môžu viesť k závažným vedľajším účinkom alebo zabrániť náležitej kontrole ďalších ťažkostí, ktoré môžete mať.
Romanian: Aceste efecte sunt denumite interacțiuni și pot produce reacții adverse grave sau pot împiedica un control eficient al altor afecțiuni pe care le puteți avea.
Slovak: S ohľadom na mutácie v kodóne 33, 82, 84 a 90, približne 4% nemali žiadne mutácie, 24% malo mutácie v kodóne 82 (menej ako 1% pacientov malo mutáciu V82L) a 90, 18% malo mutáciu v kodónoch 84 a 90 a 53% malo najmenej jednu kľúčovú mutáciu v kodóne 90.
Romanian: În ceea ce privește mutațiile pe codonii 33, 82, 84 și 90, aproximativ 4% nu au prezentat mutații, 24% au prezentat mutații pe codonii 82 (sub 1% din pacienți au prezentat mutații la V82L) și 90, 18% au prezentat mutații pe codonii 84 și 90 și 53% au prezentat cel puțin o mutație cheie pe codonul 90.
Slovak: Geometrický priemer zmeny
Romanian: Interacțiune Modificarea medie geometrică (%)
Slovak: Vo veku 12 rokov, deti liečené Aptivusom, majú prejsť z perorálneho roztoku na kapsuly.
Romanian: La vârsta de 12 ani, copii tratați cu Aptivus trebuie să treacă de la soluție orală la capsule.
Slovak: Zvýšené sledovanie (t.j. pred začatím liečby, každé dva týždne počas prvých troch mesiacov liečby, potom mesačne až do 48 týždňov, a potom každých osem až dvanásť týždňov) je odôvodnené vtedy, ak je Aptivus a nízka dávka ritonaviru podávaná pacientom so zvýšenými hladinami AST a ALT, s miernym poškodením funkcie pečene, chronickou hepatitídou
Romanian: Intensificarea monitorizării (adică înainte de inițierea tratamentului, apoi la fiecare două săptămâni în timpul primelor trei luni de tratament și apoi lunar până la 48 săptămâni, și apoi la fiecare opt până la douăsprezece săptămâni) este justificată când Aptivus și doza mică de ritonavir se administrează la pacienți cu valori crescute ale ASAT și ALAT, insuficiență hepatică ușoară, hepatită cronică B sau C sau altă boală hepatică subiacentă.
Slovak: Ak spozorujete viac tenkých vrstiev kryštálikov na dne fľaše, musíte: - podať ďalšiu dávku - vrátiť fľašu čo najskôr do lekárne alebo lekárovi na výmenu za novú náhradu.
Romanian: Dacă observați cristale care apar sub forma unui strat subțire ca de hârtie pe fundul flaconului, trebuie: - să administrați doza următoare - să returnați flaconul farmacistului sau medicului cât mai repede posibil, pentru a-l înlocui.
Slovak: Tipranavir je nepeptidový inhibítor HIV-1 proteázy, ktorý zabraňuje replikácii vírusu predchádzaním dozretiu častíc vírusu.
Romanian: Tipranavirul este un inhibitor non-peptidic al proteazei HIV-1, care inhibă replicarea virală prin împiedicarea maturării particulelor virale.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).
Slovak: Pacienti, ktorí majú skúsenosti s únavou, závratom alebo ospalosťou sa majú vyhýbať potenciálne rizikovým činnostiam ako sú vedenie vozidiel alebo obsluhovanie strojov.
Romanian: În cazul în care pacienții manifestă oboseală, amețeli sau somnolență ei trebuie să evite orice activități potențial periculoase cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene alebo hepatitídu, váš lekár rozhodne o potrebe dodatočného vyšetrenia.
Romanian: Dacă aveți boli hepatice sau hepatită, medicul dumneavoastră decide dacă sunt necesare teste suplimentare.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aptivusu u detí vo veku mladších ako 2 roky neboli stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Aptivus la copii cu vârsta mai mică de 2 ani nu au fost stabilite.
Slovak: Tipranavir je metabolizovaný hepatálnym systémom.
Romanian: Tipranavir este metabolizat la nivel hepatic.
Slovak: Závisí to napríklad od: ktoré ďalšie lieky už užíva vaše dieťa na HIV na ktoré lieky je HIV u vášho dieťaťa rezistentné.
Romanian: Aceasta depinde, de exemplu, de: ce alte medicamente mai ia copilul dumneavoastră pentru HIV la ce alte medicamente este rezistentă infecția cu HIV a copilului dumneavoastră.
Slovak: - Primárne PI mutácie
Romanian: - Mutații IP primare
Slovak: Viac ako 10-násobná rezistencia na tipranavir je neobvyklá (<2,5% testovaných izolátov) pri vírusoch získaných od pacientov s vysokými liečebnými skúsenosťami, ktorí prijímali viacnásobne inhibítory peptidových proteáz.
Romanian: O rezistență mai mare de 10 ori la tipranavir este mai puțin frecventă (< 2,5% tulpini izolate testate) la virusurile obținute de la pacienți cu tratamente intense în antecedente cu inhibitori peptidici de protează multipli.
Slovak: Napíšte dátum otvorenia fľaše na štítok a/alebo na škatuľu lieku.
Romanian: Trebuie să scrieți data deschiderii flaconului pe etichetă și/sau pe cutie.
Slovak: Je to v dôsledku indukcie enzýmov metabolizujúcich liečivo pomocou ľubovníka bodkovaného.
Romanian: Aceasta se datorează inducției enzimelor care metabolizează medicamentul, de către sunătoare.
Slovak: Po otvorení fľaše má Vaše dieťa liek užiť do 60 dní.
Romanian: Din momentul în care flaconul este deschis, copilul dumneavoastră trebuie să utilizeze conținutul în termen de 60 zile.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súčasného podávania
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
Slovak: Ak je zistená ďalšia príčina (napr. akútna vírusová hepatitída typu A,B alebo C, žlčníkové ochorenie, ďalšie lieky), keď AST/ALT u pacienta sa vrátili na východiskovú hodnotu, potom môže byť zvážené znovu nasadenie Aptivusu.
Romanian: Dacă se identifică o altă cauză (de exemplu hepatită acută cu virus A, B sau C, afecțiuni ale vezicii biliare, administrarea altor medicamente), atunci se va lua în considerare reinițierea administrării de Aptivus în cazul în care valorile ASAT/ALAT au revenit la valorile de bază ale pacientului.
Slovak: Itrakonozol alebo ketokonazol sa musia používať opatrne (dávky >200 mg/deň sa neodporúčajú).
Romanian: Itraconazolul sau ketoconazolul trebuie utilizate cu prudență (nu se recomandă doze 200 mg pe zi ).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Romanian: Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne užívať tento liek, pretože obsahuje pre vaše dieťa dôležité informácie.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime, acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament copilului dumneavoastră deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Hydroxid amónny
Romanian: Hidroxid de amoniu
Slovak: Krvácanie pozorované u potkanov bolo spojené s predĺžením protrombínového času (PT) a aktívneho tromboplastínového času (APTT) a znížením niektorých faktorov závislých od vitamínu K. Súbežné podávanie tipranaviru s vitamínom E vo forme TPGS (dalfa-tokoferol-polyetylén-glykol 1000 sukcinátu) od 2,322 IU/m2 vyššie, u potkanov viedlo k výraznému zvýšeniu účinkov na koagulačné parametre, prípadom krvácania a smrti.
Romanian: Sângerarea observată la șobolan a fost asociată cu prelungirea timpului de protrombină (PT) și a timpului de tromboplastină parțial activată (APTT) și o scădere a câtorva factori care depind de vitamina K. Administrarea concomitentă la șobolani a tipranavirului cu vitamina E, sub formă de TPGS (d-alfatocoferol polietilen glicol 1000 succinat, începând de la 2.322 UI/m² a condus la o creștere seminificativă a efectelor asupra parametrilor de coagulare, evenimentelor de sângerare și moarte.
Slovak: Nebolo preukázané, že tipranavir má prevahu nad týmito posilňujúcimi porovnávacími proteázovými inhibítormi u pacientov, u ktorých sa vytvorili kmene citlivé na tieto inhibítory proteáz.
Romanian: Nu s-a evidențiat că tipranavir este superior acestor inhibitori de protează martor la pacienții cu tulpini sensibile la acești inhibitori de protează.
Slovak: Nesmiete dojčiť vaše dieťa, pretože sa dieťa môže nainfikovať infekciou HIV cez materské mlieko.
Romanian: Nu trebuie să vă alăptați copilul deoarece este posibil ca copilul să se infecteze cu HIV prin laptele matern.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovak: Odpoveď na liečbu je prezentovaná pre celú populáciu (zobrazená podľa užívania enfuvirtidu) a detailne podľa PI vrstiev pre podskupinu pacientov s genotypicky rezistentnými kmeňmi v tabuľke nižšie.
Romanian: Răspunsul la tratament pentru populația generală (prezentat în funcție de utilizarea enfuvirtidinei) și detaliat pe straturile de IP pentru subgrupele de pacienți cu tulpini rezistente genotipic este prezentat în tabelul de mai jos.
Slovak: Je zvýšený potenciál inhibítora PDE5 súvisiaci s nežiaducimi príhodami (ktoré zahŕňajú poruchy zraku, hypotenziu, predĺženú erekciu a synkopu).
Romanian: Există un potențial crescut pentru evenimente adverse asociate inhibitorilor PDE5 (care includ tulburări de vedere, hipotensiune arterială, erecție prelungită și sincopă).
Slovak: Odporúča sa začať s najnižšou dávkou a je nevyhnutné pozorné klinické sledovanie (pozri časť 4.4).
Romanian: Se recomandă să se înceapă cu cea mai mică doză și este necesară o monitorizare clinică atentă (vezi pct. 4.4).
Slovak: Pozrite tiež časť 2 „Perorálna antikoncepčná/hormonálna substitučná liečba (HRT)".
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. 2, „Contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (TSH)".
Slovak: Hodnota
Romanian: Valoare