FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Veraflox 15 mg comprimidos pode ser utilizado em gatos e cães.
Dutch: Veraflox 15 mg tabletten kunnen voor zowel katten als honden worden gebruikt.
Portuguese: O Veraflox é um medicamento que contém pradofloxacina.
Dutch: Veraflox is een geneesmiddel dat pradofloxacine bevat.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Veraflox são superiores aos seus riscos no tratamento de determinadas infecções específicas em cães e gatos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Veraflox.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veraflox groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van bepaalde specifieke infecties bij honden en katten en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Veraflox.
Portuguese: Os medicamentos Veraflox podem ser prejudiciais para as crianças quando ingeridos acidentalmente.
Dutch: Veraflox-middelen kunnen schadelijk zijn voor kinderen als ze per ongeluk worden ingeslikt.
Portuguese: Os comprimidos de 60 mg e 120 mg destinam-se apenas a utilização em cães, e Veraflox suspensão oral destina-se apenas a utilização em gatos.
Dutch: De tabletten van 60 mg en 120 mg zijn uitsluitend bestemd voor honden, en Veraflox orale suspensie uitsluitend voor katten.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em cães jovens em fase de crescimento, gatinhos com menos de 6 semanas de idade, animais com problemas nas articulações causados por danos nas cartilagens, nem em animais com perturbações do sistema nervoso central tais como epilepsia.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij jonge honden in de groei, kittens jonger dan 6 weken, dieren met gewrichtsproblemen veroorzaakt door schade aan het kraakbeen of dieren met stoornissen van het centrale zenuwstelsel, zoals epilepsie.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Veraflox era pelo menos tão eficaz quanto o medicamento de comparação em todas as indicações.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Veraflox voor wat betreft alle indicaties ten minste even werkzaam was als de vergelijkingsmiddelen.
Portuguese: As pessoas devem evitar que o Veraflox entre em contacto com a pele ou com os olhos.
Dutch: Het contact van Veraflox met de huid of ogen moet worden vermeden.
Portuguese: A substância activa do Veraflox, a pradofloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado "fluoroquinolonas".
Dutch: De werkzame stof in Veraflox, pradofloxacine, behoort tot een groep van antibiotica die ‘fluorchinolonen' worden genoemd.
Portuguese: Outras informações sobre o Veraflox
Dutch: Overige informatie over Veraflox:
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos acastanhados que contêm 15 mg, 60 mg ou 120 mg de pradofloxacina e como suspensão oral amarelada/bege que contém 25 mg/ml de pradofloxacina.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van bruinachtige tabletten met 15 mg, 60 mg of 120 mg pradofloxacine en in de vorm van een geelachtige/beige orale suspensie met 25 mg/ml pradofloxacine.
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com tratamento dentário em cães com graves infecções das gengivas.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt in combinatie met een tandheelkundige behandeling bij honden met ernstige tandvleesinfecties.
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Veraflox foi comparada com antibióticos habitualmente utilizados no tratamento das infecções estudadas (amoxicilina associada ou não com ácido clavulânico, no caso de infecções cutâneas e do tracto urinário, e clindamicina para as infecções das gengivas).
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Veraflox vergeleken met antibiotica die vaak worden gebruikt voor de behandeling van de onderzochte infecties (amoxicilline met of zonder clavulaanzuur voor de huid- en urineweginfecties en clindamycine voor de tandvleesinfecties).
Portuguese: A empresa forneceu os resultados de estudos que investigaram a eficácia do Veraflox contra uma gama de infecções bacterianas em gatos e cães.
Dutch: De firma overlegde de resultaten van onderzoeken die keken naar de werkzaamheid van Veraflox tegen diverse bacteriële infecties bij katten en honden.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Veraflox durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Veraflox tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em fêmeas durante a gestação e lactação.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij vrouwelijke dieren tijdens de dracht of lactatie.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em animais que possam ser hipersensíveis (alérgicos) às fluoroquinolonas.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij dieren die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met fluorchinolonen.
Portuguese: As pessoas que sejam hipersensíveis (alérgicas) às quinolonas devem evitar qualquer contacto com Veraflox.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met chinolonen moeten elk contact met Veraflox vermijden.
Portuguese: A dose padrão no caso dos comprimidos é 3 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia.
Dutch: De standaarddosis voor de tabletten is eenmaal daags 3 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht, en voor de orale suspensie eenmaal daags 5 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht.
Portuguese: Por que foi aprovado o Veraflox?
Dutch: Waarom is Veraflox goedgekeurd?
Portuguese: Adicionalmente, a suspensão oral pode também ser utilizada para tratar algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas e abcessos, causadas por determinadas bactérias específicas.
Dutch: Daarnaast kan de orale suspensie ook worden gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties en abcessen, veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em cães e gatos são perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias, incluindo vómitos, apesar de apenas terem sido observados raramente.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij honden en katten zijn lichte, tijdelijke maag-darmstoornissen, zoals braken.
Portuguese: Como funciona o Veraflox?
Dutch: Hoe werkt Veraflox?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Veraflox?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Veraflox in?
Portuguese: A pradofloxacina funciona bloqueando algumas enzimas que são importantes para as bactérias replicarem o seu ADN. Ao bloquear duas enzimas denominadas "ADN girase" e "topoisomerase IV", a pradofloxacina impede as bactérias de crescer e multiplicar-se.
Dutch: Het belet de bacteriën te groeien en zich te vermeerderen door de blokkering van twee enzymen, ‘DNA-gyrase' en ‘topoisomerase IV'.
Portuguese: Mais informações sobre o perfil de benefício-risco podem ser encontradas na Discussão Científica que faz parte do presente EPAR.
Dutch: Zie de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van dit EPAR) voor meer informatie over de baten-risicoverhouding.
Portuguese: Em gatos, o Veraflox é utilizado no tratamento de infecções agudas do tracto respiratório superior causadas por determinadas bactérias específicas.
Dutch: Bij katten wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Portuguese: Como foi estudado o Veraflox?
Dutch: Hoe is Veraflox onderzocht?
Portuguese: Nos cães, o Veraflox é utilizado no tratamento de algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas, e também infecções agudas do tracto urinário causadas por determinadas bactérias específicas.
Dutch: Bij honden wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties, en acute urineweginfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Portuguese: Se o Veraflox for ingerido acidentalmente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: Wordt Veraflox per ongeluk ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Portuguese: Em gatos, o medicamento foi estudado em infecções agudas do tracto respiratório superior e também em algumas infecções cutâneas causadas por determinadas bactérias específicas.
Dutch: Bij katten werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen en ook enkele huidinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Portuguese: Em cães, o medicamento foi estudado relativamente a algumas infecções cutâneas, do tracto urinário e das gengivas causadas por determinadas bactérias específicas.
Dutch: Bij honden werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van enkele huid-, urineweg- en tandvleesinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Veraflox actua pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor de volledige lijst van bacteriën waartegen Veraflox werkzaam is.
Portuguese: * Todas estas reações são um efeito de classe.
Dutch: * Al deze reacties zijn effecten van een klasse.
Portuguese: Soluções congeladas.
Dutch: Bevroren oplossingen.
Portuguese: Desconhece-se a frequência deste tipo de acontecimentos.
Dutch: De frequentie van dit type voorval is niet bekend.
Portuguese: Ver os pictogramas no final deste folheto.
Dutch: Zie de pictogrammen aan het einde van deze bijsluiter.
Portuguese: Ver o esquema abaixo.
Dutch: Zie het schema hieronder.
Portuguese: Se parecer não ser suficiente, pode ser aplicada uma segunda camada.
Dutch: Indien het niet voldoende blijkt te zijn, kan een tweede laag worden aangebracht.
Portuguese: A aplicação pode ser repetida, se necessário.
Dutch: Indien nodig, kan de toepassing worden herhaald.
Portuguese: O dispositivo está agora pronto a utilizar.
Dutch: Nu is het hulpmiddel klaar voor gebruik.
Portuguese: A ponta mantém a sua forma.
Dutch: De tip blijft zijn vorm behouden.
Portuguese: Para outros procedimentos, poderão ser necessários volumes maiores.
Dutch: Voor andere ingrepen zijn mogelijk grotere hoeveelheden vereist.
Portuguese: As substâncias deste tipo devem ser removidas, tanto quanto possível, antes de se aplicar o produto.
Dutch: Dergelijke stoffen moeten zoveel mogelijk worden verwijderd alvorens het product aan te brengen.
Portuguese: Não foram notificadas reações nos ensaios clínicos; portanto, não é possível determinar as frequências.
Dutch: Geen enkele werd gemeld in klinische onderzoeken; bijgevolg is het niet mogelijk om frequenties te bepalen.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as doses individuais variaram tipicamente entre 0,3 a 12 ml.
Dutch: In klinische onderzoeken varieerden de individuele doseringen doorgaans van 0,3 tot 12 ml.
Portuguese: Leia este folheto antes de abrir a embalagem.
Dutch: Lees deze bijsluiter voordat u de verpakking opent.
Portuguese: Após descongelar, não é necessário aquecer o produto para ser utilizado.
Dutch: Na ontdooien is het niet nodig het product op te warmen voor gebruik.
Portuguese: O seu médico decidirá se deverá ser tratada com VeraSeal.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u dient te worden behandeld met VeraSeal.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, hemostáticos locais, código ATC: B02BC.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antihemorragische middelen, lokale hemostatica, ATC-code: B02BC.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento médico padrão para choque.
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden ingesteld.
Portuguese: A segurança e eficácia de VeraSeal em crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VeraSeal bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Aumentar a distância devida para obter a cobertura desejada da área alvo.
Dutch: Vergroot de afstand dienovereenkomstig om de gewenste dekking van het beoogde gebied te verkrijgen.
Portuguese: Irritação conjuntival
Dutch: Conjunctiva-irritatie
Portuguese: 08150 Parets del Vallès ESPANHA
Dutch: 08150 Parets del Vallès SPANJE
Portuguese: As colas para tecidos à base de fibrina podem, em casos raros (até 1 em cada 1.000 pessoas), causar reações alérgicas.
Dutch: Fibrinelijmen kunnen, in zeldzame gevallen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen), een allergische reactie veroorzaken.
Portuguese: O volume de VeraSeal a ser aplicado e a frequência de aplicação devem ser sempre orientados em função das necessidades clínicas subjacentes do doente.
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal en de frequentie waarmee het wordt aangebracht, moeten altijd worden afgestemd op de onderliggende klinische behoeften van de patiënt.
Portuguese: O volume inicial do produto a aplicar numa superfície-alvo ou local anatómico escolhido deve ser suficiente para cobrir completamente a área de aplicação pretendida.
Dutch: De aanvankelijke hoeveelheid van het product die op een gekozen anatomische plaats of het beoogde oppervlak moet worden aangebracht, moet voldoende zijn om het te behandelen gebied helemaal te bedekken.
Portuguese: Existe também um risco de reação alérgica grave.
Dutch: Er is ook een risico op een ernstige allergische reactie.
Portuguese: Utilizar uma técnica estéril para evitar a possibilidade de contaminação resultante de um manuseamento incorreto e seguir rigorosamente os passos abaixo.
Dutch: Gebruik een steriele techniek om de kans op verontreiniging als gevolg van onjuist hanteren te vermijden, en volg de stappen hieronder nauwgezet.
Portuguese: A cadeia de frio não pode ser interrompida até à utilização.
Dutch: De keten van koude bewaring mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Portuguese: No caso de aplicação com o pulverizador, ver secções 4.4 e 6.6 no que respeita às recomendações específicas sobre a distância do tecido necessária por procedimento cirúrgico.
Dutch: Voor aanbrengen via verstuiving, zie rubriek 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen over de vereiste afstand ten opzichte van het weefsel per chirurgische ingreep.
Portuguese: O produto apenas deve ser administrado de acordo com as instruções e utilizando os dispositivos recomendados para este produto (ver secção 6.6).
Dutch: Het product mag alleen worden toegediend volgens de instructies en met de apparaten die voor dit product worden aanbevolen (zie rubriek 6.6).
Portuguese: As instruções de utilização também se encontram descritas na secção do folheto informativo destinada aos profissionais de saúde.
Dutch: De instructies voor gebruik worden ook beschreven in het deel van de bijsluiter bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Portuguese: NOTA: Não cortar o aplicador duplo para evitar expor o arame interior.
Dutch: OPMERKING: Knip de dubbele applicator niet bij om blootstelling van de interne draad te voorkomen.
Portuguese: NOTA: O indicador vermelho não será visível se a ponta de pulverização sem ar estiver ligada corretamente.
Dutch: OPMERKING: De rode indicator zal niet te zien zijn als de luchtvrije spraymond correct is bevestigd.
Portuguese: Eliminar se a embalagem estiver danificada.
Dutch: Gooi het weg als de verpakking beschadigd is.
Portuguese: O que é VeraSeal e para que é utilizado
Dutch: Wat is VeraSeal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: O mesmo também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros tipos de infeções.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Portuguese: Eliminar as embalagens danificadas pois não é possível reesterilizar.
Dutch: Gooi beschadigde verpakkingen weg, aangezien opnieuw steriliseren niet mogelijk is.
Portuguese: No caso de sobredosagem, os doentes têm de ser monitorizados de perto para despistar sinais ou sintomas de reações adversas e tem de se instituir tratamento sintomático e medidas de suporte apropriados.
Dutch: In geval van overdosering moeten patiënten nauwlettend worden gemonitord voor verschijnselen of symptomen van bijwerkingen, en moeten geschikte symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Portuguese: É aplicado na superfície do tecido que está a sangrar para reduzir as hemorragias durante e após a cirurgia quando as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes.
Dutch: Het wordt aangebracht op het oppervlak van bloedend weefsel om bloeding tijdens en na de operatie te verminderen wanneer standaard chirurgische technieken niet toereikend zijn.
Portuguese: Este dispositivo permite que quantidades iguais dos dois componentes de VeraSeal sejam administradas ao mesmo tempo, e garante que os mesmos são misturados uniformemente, o que é importante para que a cola para tecidos atue da melhor forma.
Dutch: Met dit hulpmiddel kunnen gelijke hoeveelheden van de twee bestanddelen van VeraSeal gelijktijdig worden aangebracht en kunnen ze gelijkmatig worden gemengd, wat belangrijk is opdat de weefsellijm het beste zou werken.
Portuguese: É possível a ocorrência de reações alérgicas.
Dutch: Allergische reacties zijn mogelijk.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com VeraSeal em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento de hemorragias resultantes de um procedimento cirúrgico de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met VeraSeal in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hemorragie als gevolg van een chirurgische ingreep zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: Como acontece com todos os produtos proteicos, são possíveis reações de hipersensibilidade de tipo alérgico.
Dutch: Zoals met ieder eiwithoudend product zijn allergische overgevoeligheidsreacties mogelijk.
Portuguese: Trombina humana 500 UI/ml Produzido a partir de plasma de dadores humanos.
Dutch: Humaan trombine 500 IE/ml Vervaardigd van het plasma van menselijke donoren.
Portuguese: Componente 1:
Dutch: Bestanddeel 1:
Portuguese: VeraSeal contém fibrinogénio humano e trombina humana, duas proteínas extraídas do sangue que formam um coágulo quando são misturadas uma com a outra.
Dutch: VeraSeal bevat humaan fibrinogeen en humaan trombine, twee eiwitten die uit het bloed worden gehaald en die een stolsel vormen wanneer ze samen worden gemengd.
Portuguese: As soluções turvas ou contendo partículas não devem ser utilizadas.
Dutch: Oplossingen die troebel zijn of deeltjes bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador VeraSeal soluções para cola para tecidos fibrinogénio humano/trombina humana Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker VeraSeal oplossingen voor weefsellijm humaan fibrinogeen / humaan trombine Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Portuguese: Informação sobre segurança relativamente a agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
Dutch: Voor veiligheidsinformatie met betrekking tot overdraagbare agentia, zie rubriek 4.4.
Portuguese: O sistema de adesão da fibrina inicia a última fase da coagulação fisiológica do sangue.
Dutch: Het fibrineadhesiesysteem initieert de laatste fase van de fysiologische bloedstolling.
Portuguese: A cadeia de frio (-18 ºC ou inferior) não pode ser interrompida até à utilização.
Dutch: De keten van koude bewaring (-18°C of kouder) mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Dutch: Soms (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen):
Portuguese: Durante o gotejamento, manter a extremidade da ponta de gotejamento o mais próximo possível da superfície do tecido sem tocar no tecido durante a aplicação.
Dutch: Tijdens het druppelen moet het uiteinde van de druppelmond zo dicht mogelijk tegen het weefseloppervlak worden gehouden zonder het weefsel tijdens het aanbrengen aan te raken.
Portuguese: Existe igualmente a possibilidade teórica do seu sistema imunitário produzir proteínas para atacarem VeraSeal e estas podem interferir com a coagulação do seu sangue.
Dutch: Ook bestaat de theoretische mogelijkheid dat uw immuunsysteem eiwitten aanmaakt om VeraSeal aan te vallen en dat deze het stollen van uw bloed kunnen belemmeren.
Portuguese: Também podem ser utilizadas outras pontas de aplicador com a marcação CE (incluindo dispositivos para utilização em cirurgia aberta e laparoscopia) destinadas à utilização específica com VeraSeal.
Dutch: Andere applicatortips met CE-markering (waaronder hulpmiddelen voor gebruik voor open chirurgie en laparoscopie) die voor specifiek gebruik met VeraSeal bedoeld zijn, kunnen ook worden gebruikt.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Dutch: steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Portuguese: Se tiver qualquer um destes sintomas após a cirurgia, deverá consultar imediatamente o seu médico ou cirurgião.
Dutch: Indien u een van deze symptomen na een operatie ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of chirurg.
Portuguese: O cirurgião irá decidir que porção é apropriada e irá aplicar uma quantidade suficiente para formar uma camada fina e uniforme.
Dutch: De chirurg zal bepalen hoeveel aangewezen is, en zal net voldoende aanbrengen zodat een dunne, gelijkmatige laag wordt gevormd.
Portuguese: A segurança da utilização de colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina durante a gravidez e a amamentação nos seres humanos não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados.
Dutch: De veiligheid van fibrinelijmen/hemostatica bij gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding bij mensen is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Portuguese: - frequentes (≥1/100, <1/10) - pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100) - raros (≥1/10.000, <1/1000) - muito raros (<1/10.000)
Dutch: Frequenties zijn geëvalueerd in overeenstemming met de volgende afspraak: - Zeer vaak (> 1/10) - vaak (> 1/100, < 1/10) - soms (≥ 1/1.000, < 1/100) - zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - zeer zelden (< 1/10.000) - niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: • Descongelação à temperatura ambiente (método preferido)
Dutch: • Ontdooien bij kamertemperatuur (voorkeursmethode)
Portuguese: Por conseguinte, o produto só deverá ser administrado a mulheres grávidas e a amamentar quando for claramente necessário.
Dutch: Het product mag daarom alleen bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven, worden toegepast als hiertoe een duidelijke noodzaak bestaat.
Portuguese: A lista apresentada a seguir está em conformidade com a classificação de sistemas de órgãos do MedDRA (CSO e nível de termo preferencial).
Dutch: De tabel hieronder is opgesteld volgens de klassen van orgaansystemen van MedDRA (niveau van SOC en voorkeursterm).
Portuguese: Aplicar VeraSeal utilizando o aplicador duplo fornecido com o produto.
Dutch: Breng VeraSeal aan met behulp van de dubbele applicator die met het product wordt meegeleverd.
Portuguese: A temperatura do banho-maria não deve exceder 37 ºC.
Dutch: De temperatuur van het waterbad mag niet hoger zijn dan 37 °C.
Portuguese: Não pode ser utilizado se as soluções estiverem turvas ou tiverem partículas.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt indien de oplossingen troebel zijn of deeltjes bevatten.
Portuguese: As pontas de pulverização sem ar são radiopacas.
Dutch: De luchtvrije spraymonden zijn radiopaak.