FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As respostas farmacodinâmicas foram avaliadas através da medição da indução dos genes que respondem ao interferão incluindo aqueles que codificam a 2′,5′-oligoadenilatosintetase (2′,5′-OAS), a proteína A resistente ao mixovírus (MxA), e várias quimiocinas e citocinas, assim como a neopterina (D-eritro-1, 2, 3,trihidroxipropilopterina), um produto da enzima indutível pelo interferão, a GTP-ciclohidrolase I. A indução de genes em humanos saudáveis foi superior em termos de nível de pico e de exposição (área sob a curva de efeito) para Plegridy comparado ao interferão beta-1a (IM) não peguilado, quando ambos foram administrados na mesma dose por atividade (6 MUI).
Latvian: Farmakodinamiskās atbildes reakcijas novērtēja, nosakot uz interferonu reaģējošu gēnu indukciju, tajā skaitā to gēnu, kas kodē 2′,5′-oligoadenilāta sintetāzi (2′,5′-OAS), miksovīrusa rezistences proteīnu A (MxA) un vairākus hemokīnus un citokīnus, kā arī neopterīnu (D-eritro-1, 2, 3,trihidroksipropilpterīnu), interferona inducējamā enzīma GTF - ciklohidrolāzes I, produktu.
Portuguese: Não se devem usar fontes de calor externas, como água quente, para aquecer Plegridy.
Latvian: Neizmantojiet ārējus siltuma avotus, piemēram, karstu ūdeni, lai sasildītu Plegridy pilnšļirci.
Portuguese: Tabela 3: Resultados clínicos e de RM
Latvian: Klīniskie un MRI rezultāti
Portuguese: Anomalias das transaminases hepáticas
Latvian: Aknu transamināžu rādītāju novirzes
Portuguese: Deverá ver riscas verdes.
Latvian: Jābūt redzamām zaļām svītrām.
Portuguese: Os sintomas podem incluir aumento de nódoas negras, sangramento, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tonturas ou sensação de desmaio.
Latvian: Iespējamie simptomi ir pastiprināta zilumu veidošanās, asiņošana, drudzis, ārkārtīgs nespēks, galvassāpes, reibonis vai viegls apjukums.
Portuguese: - Irá necessitar de fazer análises ao sangue para determinar contagem seu número de células sanguíneas, bioquímica sanguínea e nível de enzimas hepáticas.
Latvian: Cita informācija, kas jāzina, lietojot Plegridy - Jums būs jāveic asins analīzes, lai noteiktu asins šūnu skaitu, asins bioķīmiskos rādītājus un aknu enzīmu līmeni.
Portuguese: • 1 caneta de Plegridy (ver Figura A)
Latvian: • 1 Plegridy pildspalvveida pilnšļirce (skatīt A attēlu)
Portuguese: EMBALAGEM DE 125 MICROGRAMAS
Latvian: (125 mikrogrami)
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10)
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10).
Portuguese: Os outros componentes são: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20 e água para preparações injetáveis (ver secção 2 "Plegridy contém sódio").
Latvian: Citas sastāvdaļas: nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, arginīna hidrohlorīds, polisorbāts 20 un ūdens injekcijām (skatīt sadaļu "Plegridy satur nātriju" 2. punktā).
Portuguese: - Para doentes com ≥1 surto no ano anterior e ≥9 lesões T2 ou ≥1 lesão Gd+ (n=1401), a taxa anualizada de surtos, no primeiro ano, foi de 0,39 para placebo, 0,29 para Plegridy em intervalos de 4 semanas e 0,25 para Plegridy em intervalos de 2 semanas.
Latvian: pacientiem ar ≥ 1 recidīvu iepriekšējā gadā un ≥ 9 T2 bojājumiem vai ≥ 1 Gd+ bojājumu (n = 1401) ikgadējais recidīvu rādītājs 1 gadā bija 0,39 placebo grupā, 0,29 grupā, kur Plegridy lietoja ik pēc 4 nedēļām, un 0,25 grupā, kur Plegridy lietoja ik pēc 2 nedēļām.
Portuguese: • Para as injeções da Embalagem de Iniciação, pode utilizarar a tabela de registo impressa no interior da tampa da embalagem de iniciação.
Latvian: • Ja injekcijas tiek veiktas, izmantojot iepakojumu ārstēšanas uzsākšanai, varat izmantot reģistrācijas tabulu, kas uzdrukāta iepakojuma ārstēšanas uzsākšanai vāka iekšpusē.
Portuguese: Dia 0
Latvian: 0. diena
Portuguese: Observaram-se aumentos das enzimas hepáticas com a utilização de Plegridy.
Latvian: Lietojot Plegridy, ir novērota aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.
Portuguese: Após a injeção Depois de Utilizar - Componentes da sua caneta de Plegridy (ver Figura K):
Latvian: Pēc injekcijas Pēc lietošanas - Plegridy pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļas (skatīt K attēlu)
Portuguese: Alterações hematológicas
Latvian: Hematoloģiski traucējumi
Portuguese: O peginterferão beta-1a não foi testado para toxicidade reprodutiva em animais fêmea grávidas.
Latvian: Bēta-1a peginterferons nav pārbaudīts reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar grūsniem dzīvniekiem.
Portuguese: As alterações laboratoriais sugestivas de MAT incluem diminuição das contagens plaquetárias, aumento da lactatodesidrogenase (LDH) plasmática devido a hemólise e presença de esquizócitos (fragmentação de eritrócitos) em esfregaço de sangue.
Latvian: Laboratorisko izmeklējumu rezultāti, kas liecina par TMA, ietver samazinātu trombocītu skaitu, hemolīzes izraisītu laktātdehidrogenāzes (LDH) līmeņa paaugstināšanos serumā un šistocītus (eritrocītu fragmenti) asins uztriepē.
Portuguese: Antes de utilizar - Componentes da Caneta de Plegridy (Figura A)
Latvian: Pirms lietošanas - Plegridy pilnšļirces sastāvdaļas (A attēls)
Portuguese: Observou-se um efeito do tratamento logo aos 6 meses, com Plegridy 125 microgramas em intervalos de 2 semanas, demonstrando uma redução de 61% (p<0,0001) em lesões T2 novas ou recentemente aumentadas quando comparado com placebo.
Latvian: Lietojot Plegridy 125 mikrogramus ik pēc 2 nedēļām, terapeitisku iedarbību novēroja jau pēc 6 mēnešiem, konstatējot jaunu vai no jauna palielinātu T2 bojājumu samazināšanos par 61% (p < 0,0001), salīdzinot ar placebo lietošanu.
Portuguese: - As seringas cinzentas de 125 microgramas são fornecidos numa embalagem contendo duas ou seis seringas pré-cheias.
Latvian: - Pelēkās 125 mikrogramu šļirces tiek piegādātas iepakojumā ar divām vai sešām pilnšļircēm.
Portuguese: Plegridy 125 microgramas em intervalos de 4 semanas
Latvian: Plegridy 125 mikrogrami ik pēc 4 nedēļām
Portuguese: Não estão disponíveis dados comparativos de eficácia/segurança entre Plegridy e interferão beta-1a não peguilado, ou de doentes a mudarem entre interferão peguilado e não-peguilado.
Latvian: Dati no klīniskajiem efektivitātes/drošuma pētījumiem, kuros tiešā veidā salīdzināta tieša pegilēta un nepegilēta bēta-1a interferona lietošana vai pacientu terapijas mainīšana no nepegilēta interferona uz pegilētu interferonu, nav pieejami.
Portuguese: a. Verifique a janela de estado da injeção.
Latvian: Apskatiet injekcijas statusa lodziņu.
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 6 (3 embalagens de 2) canetas pré-cheias de 125 microgramas.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (3 iepakojumi ar 2 šļircēm katrā) 125 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirces.
Portuguese: Para que é utilizado Plegridy
Latvian: Kādam nolūkam Plegridy lieto
Portuguese: - Conservar no frigorífico (refrigerado) 2º-8ºC.
Latvian: - Uzglabāt ledusskapī 2ºC - 8ºC temperatūrā.
Portuguese: Plegridy 63 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Plegridy 94 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Plegridy 125 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Plegridy 63 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Plegridy 94 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Plegridy 125 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
Latvian: Plegridy 63 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Plegridy 94 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Plegridy 63 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Plegridy 94 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Portuguese: Há três formas simples de ajudar a reduzir o impacto de sintomas gripais:
Latvian: Trīs vienkārši veidi, kā samazināt gripai līdzīgo simptomu ietekmi: Apdomājiet Plegridy injicēšanas laiku.
Portuguese: Se tiver algum ou todos estes sintomas: - Aumento de nódoas negras ou sangramento - Fraqueza extrema - Dor de cabeça, tontura ou sensação de desmaio
Latvian: Ja Jums rodas kāds vai visi no šiem simptomiem: - pastiprināta zilumu veidošanās vai asiņošana; - ārkārtīgs nespēks; - galvassāpes, reibonis vai viegls apjukums,
Portuguese: • Mantenha a seringa pré-cheia de Plegridy e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.
Latvian: • Plegridy pildspalvveida pilnšļirci un visas zāles uzglabājiet bērniem nepieejamā vietā.
Portuguese: Depois disso, vai-lhe ser fornecido uma embalagem de manutenção contendo seringas cinzentas com Plegridy 125 microgramas (para o dia 28 e, de seguida, a cada duas semanas).
Latvian: Pēc tam Jums tiks izsniegts uzturošās terapijas iepakojumus ar pelēkām Plegridy 125 mikrogramu šļircēm (28. dienai un pēc tam ik pēc divām nedēļām).
Portuguese: Eritema no local de injeção Dor no local de injeção Prurido no local de injeção Astenia
Latvian: Injekcijas vietas eritēma Sāpes injekcijas vietā Nieze injekcijas vietā Astēnija
Portuguese: - Se tiver problemas no manuseamento da seringa, fale com o seu médico ou enfermeiro, que o podem ajudar.
Latvian: - Ja Jums rodas grūtības lietot šļirci, lūdziet padomu ārstam vai medmāsai, kas varēs Jums palīdzēt.
Portuguese: Registe a data e local
Latvian: Datuma un injekcijas vietas reģistrēšana
Portuguese: Manter na embalagem de origem para proteger da luz.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Portuguese: Uma injeção de Plegridy 125 microgramas em intervalos de 14 dias (intervalos de duas semanas).
Latvian: Viena Plegridy 125 mikrogramu injekcija ik pēc 14 dienām (ik pēc divām nedēļām).
Portuguese: Não coloque a caneta no local de injeção antes de estar pronto a injetar.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci neatbalstiet pret injekcijas vietu, kamēr neesat gatavs injicēt.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos de hipersensibilidade grave, incluindo anafilaxia (frequência desconhecida), após a administração de Plegridy.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē pēc Plegridy lietošanas ziņots par smagiem paaugstinātas jutības gadījumiem, tajā skaitā par anafilakses gadījumiem (biežums nav zināms).
Portuguese: Plegridy deve ser administrado com precaução a doentes com patologias depressivas anteriores (ver secção 4.3).
Latvian: Pacientiem ar iepriekšējiem depresīviem traucējumiem Plegridy jālieto piesardzīgi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Plegridy 125 microgramas em intervalos de 2 semanas
Latvian: Plegridy 125 mikrogrami ik pēc 2 nedēļām
Portuguese: Nota: Poderá ver bolhas de ar na janela da medicação.
Latvian: Zāļu lodziņā var būt redzami gaisa burbuļi.
Portuguese: Como funciona Plegridy Plegridy parece funcionar impedindo que o sistema de defesa do corpo danifique o cérebro e a medula espinal.
Latvian: Plegridy iedarbojas, pārtraucot organisma imūnās sistēmas izraisīto galvas un muguras smadzeņu bojājumu.
Portuguese: Depois disso, vai-lhe ser fornecido uma embalagem de manutenção contendo canetas cinzentas com Plegridy 125 microgramas (para o dia 28 e, de seguida, a cada duas semanas).
Latvian: Pēc tam Jums tiks izsniegts uzturošās terapijas iepakojumus ar pelēkām Plegridy 125 mikrogramu pildspalvveida šļircēm (28. dienai un pēc tam ik pēc divām nedēļām).
Portuguese: Doentes com mielossupressão podem necessitar de uma monitorização mais intensa da contagem de células sanguíneas com contagens diferenciais e de plaquetas.
Latvian: Pacientiem ar mielosupresiju var būt nepieciešams intensīvāk kontrolēt pilnu asins ainu, nosakot arī leikocitāro formulu un trombocītu skaitu.
Portuguese: • A seringa pré-cheia de Plegridy é para injeção subcutânea (injeção na pele).
Latvian: • Plegridy pilnšļirce ir paredzēta subkutānai injekcijai (injicēšanai zem ādas).
Portuguese: 95% IC valor-p p=0,0383
Latvian: HR 95% TI P vērtība p = 0,0383
Portuguese: - As canetas cinzentas de 125 microgramas são fornecidos numa embalagem contendo duas ou seis canetas pré-cheias.
Latvian: - Pelēkās 125 mikrogramu pildspalvveida šļirces tiek piegādātas iepakojumā ar divām vai sešām pildspalvveida pilnšļircēm.
Portuguese: Recomenda-se proceder a análises regulares da função tiroideia em doentes com antecedentes de disfunção da tiroide ou conforme for clinicamente indicado.
Latvian: Pacientiem ar vairogdziedzera darbības traucējumiem anamnēzē vai pēc klīniskām indikācijām ieteicams regulāri veikt vairogdziedzera funkcionālos testus.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - EMBALAGEM MÚLTIPLA Embalagem múltipla de caneta pré-cheia 125 mcg (com blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE 125 mcg pildspalvveida pilnšļirces vairāku kastīšu iepakojums (ar Blue Box)
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais de lesão hepática (ver secção 4.8).
Latvian: Pacienti ir jānovēro, vai viņiem nerodas aknu bojājuma pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Qual o aspeto de Plegridy e conteúdo da embalagem
Latvian: Plegridy ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Insira a agulha com um movimento rápido, a direito, na prega de pele até que a agulha esteja totalmente sob a pele (ver Figura H).
Latvian: Ātri ieduriet adatu tieši ādas krokā tā, lai visa adata būtu zem ādas (skatīt H attēlu).
Portuguese: Passo 3: Verificar a sua caneta de Plegridy (ver Figura C)
Latvian: Pārbaudiet Plegridy pildspalvveida pilnšļirci (skatīt C attēlu)
Portuguese: Passo 2: Recolha os seus elementos e lave as mãos a.
Latvian: Paņemiet injicēšanai nepieciešamos piederumus un nomazgājiet rokas a.
Portuguese: Dia 0 (63 microgramas)
Latvian: (63 mikrogrami)
Portuguese: Parâmetros de RM
Latvian: MRI mērķa kritēriji
Portuguese: Segunda injeção: 94 microgramas, escolha a seringa azul
Latvian: Otrā injekcija: 94 mikrogrami, izvēlieties zilo šļirci
Portuguese: Não injete numa área do corpo onde a pele esteja irritada, vermelha, com nódoas negras, com tatuagens, infetada ou com uma cicatriz.
Latvian: Neinjicējiet tādā ķermeņa vietā, kur āda ir kairināta, apsārtusi, inficēta vai uz tās ir tetovējums, asinsizplūdums vai rēta.
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20, água para preparações injetáveis.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, arginīna hidrohlorīds, polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 6 (3 embalagens de 2) canetas pré-cheias de 125 microgramas (canetas rotuladas a cinzento).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi satur 6 (3 iepakojumi ar 2 šļircēm katrā) 125 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirces (pildspalvveida pilnšļirces ar pelēku marķējumu).
Portuguese: Nº médio [Mediana] de novas lesões T1 hipotensas (intervalo) % redução vs placebo valor-p p<0,0001
Latvian: Vidējais [mediāna] T1 hipointensīvu bojājumus skaits (diapazons) % samazināšanās, salīdzinot ar placebo
Portuguese: • A seringa pré-cheia de Plegridy é para injetar o medicamento apenas sob a pele (via subcutânea)
Latvian: • Plegridy pilnšļirce paredzēta zāļu injicēšanai tikai zem ādas (subkutāni).
Portuguese: Como injetar Plegridy
Latvian: Kā injicēt Plegridy
Portuguese: Inflamação no local de injeção Dor
Latvian: Iekaisums injekcijas vietā Sāpes
Portuguese: Taxa média de lesão (95% IC)
Latvian: Ikgadējais recidīvu rādītājs Rādītāju attiecība 95% TI
Portuguese: Plegridy pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25°C) até um período máximo de 30 dias, desde que seja mantido ao abrigo da luz.
Latvian: Plegridy var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) līdz 30 dienām, uzglabājot tumšā vietā.
Portuguese: A semivida plasmática do peginterferão beta-1a é prolongada quando comparada com o interferão beta-1a não-peguilado.
Latvian: Bēta-1a peginterferona eliminācijas pusperiods serumā ir ilgāks, salīdzinot ar nepegilētu bēta-1a interferonu.
Portuguese: • Para as primeiras injeções, pode utilizar a tabela de registo impressa no interior da tampa da
Latvian: • Pirmajām injekcijām varat izmantot reģistrācijas tabulu, kas uzdrukāta iepakojuma ārstēšanas uzsākšanai vāka iekšpusē.
Portuguese: Raros (≥1/10.000, <1/1.000)
Latvian: Reti (≥1/10 000 līdz <1/1000).
Portuguese: Primeira injeção: 63 microgramas, escolha a seringa laranja
Latvian: Pirmā injekcija: 63 mikrogrami, izvēlieties oranžo šļirci
Portuguese: • O líquido se apresentar com coloração, turvo ou partículas em suspensão.
Latvian: • šķidrums ir iekrāsojies, duļķains vai tajā ir peldošas sīkas daļiņas.
Portuguese: Não levante a sua caneta do local de injeção até que os cliques parem e até ver os vistos verdes na janela de estado da injeção.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirci no injekcijas vietas, ja vēl ir dzirdamas klikšķošās skaņas un injekcijas statusa lodziņā nav redzamas zaļas atzīmes.
Portuguese: • Deixe o local de injeção secar antes de injetar a dose.
Latvian: • Pirms devas injicēšanas ļaujiet injekcijas vietai nožūt.
Portuguese: Foram notificadas contagens diminuídas do sangue periférico em todas as linhagens celulares, incluindo casos raros de pancitopenia e trombocitopenia grave em doentes a receberem interferão beta.
Latvian: Pacientiem, kas lieto bēta interferonu, ir konstatēta perifēro asins šūnu skaita samazināšanās visu šūnu līnijās, tajā skaitā reti pancitopēnijas un smagas trombocitopēnijas gadījumi.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada Frequentes Aspartato aminotransferase aumentada
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis
Portuguese: o Poderá ver bolhas de ar no medicamento Plegridy.
Latvian: o Zālēs Plegridy var būt redzami gaisa burbuļi.
Portuguese: A embalagem de iniciação da Caneta de Plegridy contém uma caneta pré-cheia de 63 microgramas (caneta rotulada a laranja, 1a dose) e uma caneta pré-cheia de 94 microgramas (caneta rotulada a azul, 2a dose) num tabuleiro com plástico protetor.
Latvian: Plegridy pildspalvveida pilnšļirces iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur 1 x 63 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci (pildspalvveida pilnšļirce ar oranžu marķējumu, 1. deva) un 1 x 94 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci (pildspalvveida pilnšļirce ar zilu marķējumu, 2. deva) plastmasas aizsargpaplātē.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em vários momentos durante o tratamento, podendo ocorrer várias semanas ou vários anos após o início do tratamento com interferão beta.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākas nedēļas vai vairākus gadus pēc ārstēšanas ar bēta interferonu uzsākšanas.
Portuguese: 95% IC valor-p p=0,0069
Latvian: HR 95% TI P vērtība p = 0,0069
Portuguese: Iniciar Plegridy
Latvian: Plegridy terapijas uzsākšana
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes sintomas: - Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia) - Comichão generalizada - Sensação de mau estar, sentir-se mal disposto (náuseas e vómitos) - Facilidade em fazer nódoas negras na pele
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: - ādas vai acu baltumu dzelte; - vispārēja nieze; - slikta dūša, vemšana; - viegla zilumu veidošanās ādā,
Portuguese: Observaram-se citopenias, incluindo casos raros de neutropenia e trombocitopenia graves, em doentes tratados com Plegridy.
Latvian: Ar Plegridy ārstētiem pacientiem ir konstatēta citopēnija, tajā skaitā reti smagas neitropēnijas un trombocitopēnijas gadījumi.
Portuguese: • Se necessário, aplique uma compressa de gaze ou um adesivo ou penso rápido no local da injeção.
Latvian: • Ja nepieciešams, uz injekcijas vietas uzklājiet marles tamponu vai adhezīvu pārsēju vai plāksteri.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em diferentes pontos temporais, incluindo até vários anos após o início do tratamento com o interferão beta.
Latvian: Par notikumiem ziņoja dažādos laika punktos, tai skaitā vairākus gadus pēc ārstēšanas ar bēta interferonu uzsākšanas.
Portuguese: Média/Mediana da duração da doença (anos) Número médio de surtos dentro nos últimos 3 anos 2,5
Latvian: Vidējais slimības ilgums/slimības ilguma mediāna (gadi)
Portuguese: Dar a sua injeção Passo 5: Remova a tampa da caneta de Plegridy a. Puxe a tampa da caneta a direito e coloque-a de parte (ver Figura E).
Latvian: Noņemiet Plegridy pildspalvveida pilnšļirces vāciņu a. Taisnā virzienā novelciet pildspalvveida pilnšļirces vāciņu un nolieciet to malā (skatīt E attēlu).
Portuguese: Feche a embalagem e volte a colocar a embalagem no frigorífico após retirar uma caneta.
Latvian: Kad viena pildspalvveida pilnšļirce ir izņemta, iepakojumu aizveriet un ievietojiet atpakaļ ledusskapī.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia de Plegridy se o líquido estiver com coloração, turvo ou apresentar partículas em suspensão.
Latvian: Nelietojiet Plegridy pilnšļirci, ja šķidrums ir iekrāsojies, duļķains vai tajā ir peldošas sīkas daļiņas.
Portuguese: Dia 0 (63 microgramas) Dia 14 (94 microgramas) Data
Latvian: Tabula uz iekšējā vāka Ieraksts par injekciju 0. diena (63 mikrogrami) 14. diena (94 mikrogrami)
Portuguese: - Certifique-se que as seringas não ficam fora do frigorífico mais de 30 dias no total.
Latvian: - Nodrošiniet, lai šļirces netiek uzglabātas ārpus ledusskapja kopumā ilgāk nekā 30 dienas.
Portuguese: Os estudos de toxicologia de dose repetida foram limitados a 5 semanas, pois a exposição diminuiu muito a partir das 3 semanas, devido à formação de anticorpos anti-interferão beta-1a humano pelos macacos rhesus.
Latvian: jo iedarbība ievērojami samazinājās, sākot ar 3. nedēļu, ko izraisīja antivielu veidošanās pret zālēm, t.i., pret cilvēka bēta-1a interferonu, rēzus pērtiķiem.
Portuguese: Não foram registadas reações cardiovasculares graves em doentes que receberam Plegridy no estudo ADVANCE.
Latvian: Pacientiem, kas pētījumā ADVANCE saņēma Plegridy, netika konstatētas smagas kardiovaskulāras parādības.
Portuguese: valor-p p≤0,0001
Latvian: P vērtība p < 0,0001
Portuguese: Plegridy 63 mcg injetável Plegridy 94 mcg injetável peginterferão beta-1a SC
Latvian: Plegridy 63 mcg injekcija Plegridy 94 mcg injekcija peginterferonum beta-1a s.c.
Portuguese: Caixa de duas ou seis seringas pré-cheias de 125 microgramas (seringas com rótulos cinzentos) em tabuleiros de plástico selados.
Latvian: Kastīte ar divām vai sešām 125 mikrogramu pilnšļircēm (šļirces ar pelēku marķējumu) noslēgtās plastmasas paplātēs.
Portuguese: (pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas) Se tiver uma convulsão ou um ataque
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Slikta dūša vai vemšana.
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos de peginterferão beta-1a sobre a fertilidade humana.
Latvian: Dati par bēta-1a peginterferona iedarbību uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Portuguese: • Feche a embalagem e volte a colocar a embalagem no frigorífico após retirar uma seringa pré-cheia.
Latvian: • Kad viena pilnšļirce ir izņemta, iepakojumu aizveriet un ievietojiet atpakaļ ledusskapī.
Portuguese: Nº médio [Mediana] de lesões realçadas por Gd (intervalo) % redução vs placebo valor-p p<0,0001
Latvian: Vidējais [mediāna] Gd uzkrājošo bojājumus skaits (diapazons) % samazināšanās, salīdzinot ar placebo
Portuguese: Deixe a caneta atingir a temperatura ambiente durante, pelo menos, 30 minutos.
Latvian: Nogaidiet vismaz 30 minūtes, lai pildspalvveida pilnšļirce sasilst līdz istabas temperatūrai.
Portuguese: Os doentes expostos a Plegridy, a cada 2 semanas, demonstraram reduções estatisticamente significativas comparativamente aos doentes expostos a Plegridy, a cada 4 semanas, durante 2 anos, numa análise post-hoc para parâmetros incluindo TAS (24%, p=0,0209), o risco de surto (24%, p=0,0212), o risco de progressão da incapacidade confirmada às 24 semanas (36%, p=0,0459), e parâmetros de RM (T2 nova/aumentada 60%, Gd+ 71%, e novas lesões T1 hipotensas 53%; p<0,0001 para todos).
Latvian: "Post-hoc" analīzē pēc 2 gadiem pacientiem, kuri lietoja Plegridy ik pēc 2 nedēļām, salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja Plegridy ik pēc 4 nedēļām, bija statistiski nozīmīga mērķa kritēriju samazināšanās, tajā skaitā ARR (24%, p = 0,0209), recidīvu riska (24%, p = 0,0212), apstiprinātas invaliditātes progresēšanas riska pēc 24 nedēļām pazemināšanās (36%, p = 0,0459) un
Portuguese: Embalagem de iniciação 1 seringa pré-cheia de 63 microgramas 1 seringa pré-cheia de 94 microgramas
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai Viena 63 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce Viena 94 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce
Portuguese: Laranja
Latvian: Oranžs
Portuguese: Dar a sua injeção Passo 4: Escolha e limpe o seu local da injeção
Latvian: Izvēlieties un notīriet injekcijas vietu