FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Three of the doses of Zypadhera were ‘high' (300 mg and 150 mg every two weeks, and 405 mg every four weeks) and one was ‘low' (45 mg every four weeks).
Latvian: Trīs no Zypadhera devām bija “augstas” (300 mg un 150 mg reizi divās nedēļās un 405 mg reizi četrās nedēļās) un viena deva bija “zema” (45 mg reizi četrās nedēļās).
English: The main measure of effectiveness was the change in symptoms measured on a standard scale for schizophrenia after eight weeks;
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija simptomu izmaiņas, novērtējot ar šizofrēnijas standarta skalu pēc astoņām nedēļām;
English: Zypadhera is given at doses of 150, 210 or 300 mg every two weeks, or 300 or 405 mg every four weeks.
Latvian: Zypadhera ievada 150, 210 vai 300 mg devā ik pēc divām nedēļām, vai arī 300 vai 405 mg devā ik pēc četrām nedēļām.
English: Patients who have symptoms of overdose should continue to be monitored until the symptoms have passed.
Latvian: Pacientus, kam ir pārdozēšanas simptomi, jāturpina novērot, līdz simptomi ir izzuduši.
English: Other information about Zypadhera
Latvian: Cita informācija par Zypadhera
English: These will include information on what to do before and after each injection, the differences between Zypadhera and other injectable medicines containing olanzapine, and the recommendations on how patients should be monitored.
Latvian: Tajās būs iekļauta informācija par to, kas jādara pirms un pēc injekcijas, par atšķirībām starp Zypadhera un citām injicējamām olanzapīnu saturošām zālēm, kā arī pacientu uzraudzības ieteikumi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zypadhera on 19 November 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 19. novembrī izsniedza Zypadhera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The company that makes Zypadhera will provide an educational programme for doctors, nurses and pharmacists and a card for patients in all Member States, reminding them of how to use the medicine safely.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Zypadhera, visās dalībvalstīs nodrošinās izglītojošu programmu ārstiem, medicīnas māsām un farmaceitiem, kā arī kartītes pacientiem ar atgādinājumu par šo zāļu nekaitīgu lietošanu.
English: As a result, the active substance is released slowly for more than four weeks after injection of Zypadhera.
Latvian: Tā rezultātā aktīvā viela izdalās lēnām - vairāk nekā četras nedēļas pēc Zypadhera injekcijas.
English: Patients should be monitored closely for signs of relapse (a return of symptoms) during the first one to two months of treatment, and the dose adjusted if necessary.
Latvian: Pacienti stingri jāuzrauga, lai konstatētu recidīva (simptomu atjaunošanās) pazīmes divu pirmo ārstēšanas mēnešu laikā un nepieciešamības gadījumā pielāgotu devu.
English: However, it noted that prolonged-release injections are not suitable for use as initial treatment, because the medicine takes at least a week to reduce symptoms and patients may need rapid control of symptoms.
Latvian: Tomēr tā arī atzina, ka ilgstošas darbības injekcijas nav piemērotas sākumterapijā, jo nepieciešama vismaz viena nedēļa, lai šīs zāles mazinātu simptomus, bet pacientiem var būt nepieciešama ātra simptomu kontrole.
English: Because olanzapine has already been authorised in the EU as Zyprexa, the company used some of the data from Zyprexa to support the use of Zypadhera.
Latvian: Tā kā olanzapīns jau ir reģistrēts Eiropas Savienība zālēs Zyprexa, uzņēmums izmantoja dažus Zyprexa datus Zypadhera lietošanas pamatošanai.
English: Olanzapine attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Latvian: Olanzapīns piesaistās dažādiem receptoriem uz galvas smadzeņu nervu šūnu virsmas.
English: However, patients aged between 65 and 75 years or patients with kidney or liver problems may use Zypadhera if an effective and welltolerated dose of oral olanzapine has been found.
Latvian: Tomēr pacienti vecumā no 65 līdz 75 gadiem, kā arī pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem var lietot Zypadhera, ja ir atrasta efektīva un labi panesama iekšķīgi lietota olanzapīna deva.
English: It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Latvian: Uzskata, ka olanzapīna labvēlīgā ietekme ir saistīta ar tā spēju bloķēt neiromediatoru 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus.
English: Symptom scores were around 100 points at the start of the study, but had fallen by around 25 points in the patients receiving Zypadhera after eight weeks, compared with around 9 points in the patients receiving placebo.
Latvian: Simptomu vērtējums bija ap 100 punktiem pētījuma sākumā, bet pēc astoņām nedēļām tas bija samazinājies par aptuveni 25 punktiem pacientiem, kas saņēma Zypadhera, salīdzinot ar aptuveni deviņiem punktiem pacientiem, kas saņēma placebo.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of Zypadhera?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Zypadhera lietošanu?
English: All of the patients in this study had been stabilised with other treatments for schizophrenia and had been taking olanzapine by mouth for at least six weeks before the study began.
Latvian: Visiem šā pētījuma dalībniekiem stāvoklis bija stabilizēts ar citiem šizofrēnijas ārstēšanas līdzekļiem, un viņi bija lietojuši olanzapīnu iekšķīgi vismaz sešas nedēļas pirms pētījuma uzsākšanas.
English: Zypadhera has been studied in two main studies involving adults with schizophrenia.
Latvian: Zypadhera tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot pieaugušus šizofrēnijas pacientus.
English: The effectiveness of Zypadhera was greater than placebo from the second week of treatment onwards.
Latvian: Zypadhera efektivitāte bija lielāka nekā placebo, sākot no otrās ārstēšanas nedēļas.
English: Symptoms of overdose include sedation (sleepiness) and delirium (confusion).
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir sedācija (miegainība) un delīrijs (apjukums).
English: It is available as a powder and solvent that are made up into a prolonged-release suspension for injection.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo ilgstošas darbības injekciju suspensiju.
English: For more information about treatment with Zypadhera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zypadhera atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The most common side effects with Zypadhera (seen in more than 1 patient in 10) are weight gain, somnolence (sleepiness), orthostatic hypotension (sudden drop in blood pressure on standing up) and raised levels of prolactin (a hormone).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zypadhera blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir svara pieaugums, miegainība, ortostatiska hipotensija (pēkšņa asinsspiediena paaugstināšanās, pieceļoties kājās) un paaugstināts prolaktīna (hormona) līmenis.
English: It is available as tablets, orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth) and rapidly acting injections in Zyprexa, Zyprexa Velotab and other medicines.
Latvian: Tas ir pieejams tablešu, mutē disperģējamu tablešu (mutē šķīstošu tablešu) un ātras darbības injekciju šķīduma veidā zālēs Zyprexa, Zyprexa Velotab un citās zālēs.
English: In rare cases, patients receiving Zypadhera may experience symptoms of olanzapine overdose after injection if the medicine is accidentally injected into a vein.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kas saņem Zypadhera, pēc injekcijas var rasties olanzapīna pārdozēšanas simptomi, ja zāles nejauši injicētas vēnā.
English: In the study of the initial treatment of schizophrenia, Zypadhera was more effective than placebo.
Latvian: Šizofrēnijas sākumterapijas pētījumā Zypadhera bija efektīvākas nekā placebo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zypadhera.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Zypadhera lietošanu.
English: Zypadhera must not be injected into a vein or under the skin.
Latvian: Zypadhera nedrīkst injicēt vēnā vai zemādā.
English: In the study looking at the maintenance of response to olanzapine treatment, Zypadhera was as effective as olanzapine taken by mouth: 10% of the patients receiving Zypadhera every two weeks had a worsening of symptoms, compared with 7% of those taking olanzapine by mouth.
Latvian: Pētījumā, kurā novērtēja atbildes reakcijas uzturēšanu pēc olanzapīna terapijas, Zypadhera bija tikpat iedarbīgas kā iekšķīgi lietots olanzapīns: simptomi saasinājās 10 % pacientu, kas saņēma Zypadhera reizi divās nedēļās, salīdzinot ar 7 % pacientu, kas lietoja olanzapīnu iekšķīgi.
English: Zypadhera is used to maintain the improvement in symptoms in patients with schizophrenia who have already been stabilised on an initial course of olanzapine taken by mouth.
Latvian: Zypadhera lieto, lai saglabātu simptomu uzlabošanos šizofrēnijas pacientiem, kuru stāvoklis jau ir stabilizēts ar iekšķīgi lietota olanzapīna sākumterapijas kursu.
English: Because patients should be monitored by qualified staff for these symptoms for at least three hours after injection, they should receive Zypadhera at a centre with the appropriate facilities to deal with a potential overdose.
Latvian: Pacientiem jāatrodas kvalificētu darbinieku uzraudzībā vismaz trīs stundas pēc injekcijas, lai konstatētu šos simptomus, tādēļ pacientiem Zypadhera jāsaņem medicīnas centrā, kur ir pieejams piemērots aprīkojums iespējamas pārdozēšanas ārstēšanai.
English: The CHMP noted that Zypadhera is effective both in the initial treatment of schizophrenia and in maintaining a response to treatment in schizophrenia.
Latvian: CHMP secināja, ka Zypadhera ir iedarbīgas gan šizofrēnijas sākumterapijā, gan atbildes reakcijas uzturēšanā pēc ārstēšanas šizofrēnijas gadījumā.
English: Why has Zypadhera been approved?
Latvian: Kāpēc Zypadhera tika apstiprinātas?
English: In addition, it is not possible to stop treatment after giving a prolonged-release injection, which would not be suitable for patients experiencing side effects.
Latvian: Turklāt pēc ilgstošas darbības injekcijas ievadīšanas nav iespējams pārtraukt ārstēšanu, kas nav pieņemami gadījumā, ja pacientam rodas blakusparādības.
English: Zypadhera must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
Latvian: Zypadhera nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret olanzapīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: The dose depends on the dose of olanzapine that the patient was previously taking by mouth.
Latvian: Deva ir atkarīga no olanzapīna devas, ko pacients iepriekš lietojis iekšķīgi.
English: Zypadhera is a medicine that contains the active substance olanzapine.
Latvian: Zypadhera zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
English: The first looked at the initial treatment of schizophrenia and the second looked at the maintenance of response to olanzapine treatment:
Latvian: Pirmajā šīs zāles tika novērtētas šizofrēnijas sākumterapijā, bet otrajā - atbildes reakcijas uzturēšana pēc olanzapīna terapijas:
English: • the study of initial treatment compared the effects of three doses of Zypadhera with those of placebo (dummy injections) in 404 patients.
Latvian: • sākumterapijas pētījumā trīs Zypadhera devu iedarbību salīdzināja ar placebo (injekciju imitāciju) 404 pacientiem.
English: The ‘high' doses of Zypadhera were more effective at preventing a worsening of symptoms than the ‘low' dose.
Latvian: “Augstās” Zypadhera devas simptomu saasināšanos novērsa labāk nekā “zemās” devas.
English: The Committee decided that Zypadhera's benefits are greater than its risks and recommended that Zypadhera be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvumi, lietojot Zypadhera, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Zypadhera is given by deep injection into the buttock muscle by a doctor or nurse who has been trained in giving this type of injection.
Latvian: Zypadhera dziļas injekcijas veidā sēžas muskulī ievada ārsts vai medicīnas māsa, kas apguvusi pareizu injicēšanas tehniku.
English: • the study of maintenance treatment compared the effects of four doses of Zypadhera with those of olanzapine taken by mouth in 1,065 patients.
Latvian: • balstterapijas pētījumā četru Zypadhera devu iedarbību salīdzināja ar iekšķīgi lietotu olanzapīnu 1065 pacientiem.
English: The active substance in Zypadhera, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Latvian: Zypadhera aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
English: What benefit has Zypadhera shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Zypadhera priekšrocības šajos pētījumos?
English: What is Zypadhera?
Latvian: Kas ir Zypadhera?
English: The olanzapine in Zypadhera is presented as a ‘pamoate' salt, which makes the olanzapine less soluble.
Latvian: Zālēs Zypadhera olanzapīns ir “pamoāta” sāls veidā, lai mazinātu olanzapīna šķīdību.
English: What is the risk associated with Zypadhera?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zypadhera?
English: A lower starting dose may be necessary in patients whose bodies may break olanzapine down slowly, such as those with moderate liver problems.
Latvian: Pacientiem, kuru organismā olanzapīna noārdīšanās varētu notikt lēnām, piemēram, pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, būtu jālieto zemāka sākumdeva.
English: For the full list of all side effects reported with Zypadhera, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Zypadhera izraisīto nevēlamo blakusparādību saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How does Zypadhera work?
Latvian: Kā Zypadhera darbojas?
English: How is Zypadhera used?
Latvian: Kā lieto Zypadhera?
English: How has Zypadhera been studied?
Latvian: Kā noritēja Zypadhera izpēte?
English: What is Zypadhera used for?
Latvian: Kāpēc lieto Zypadhera?
English: [Copy-paste from the relevant paragraphs of section (Final assessment conclusions and actions) of the PSUR PRAC AR, with regards to the scientific grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s).Avoid the use of abbreviations].
Latvian: [Copy-paste from the relevant paragraphs of section (Final assessment conclusions and actions) of the PSUR PRAC AR, with regards to the scientific grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s).
English: On the basis of the scientific conclusions for {name of active substance(s)} the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {name of active substance(s)} is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums(-i)}, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu(-as) {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums(-i)}, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS
Latvian: NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {name of active substance(s)}, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Latvian: PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
English: OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums(-i)}
English: Outcome of a procedure under Article 36 of Directive 2001/83/EC as amended
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 36. pantu veiktās procedūras iznākums
English: 16 September 2011
Latvian: 2011. gada 16. septembrī
English: The European Commission issued a decision on 16 September 2011.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2011. gada 16 septembrī.
English: EMA/CHMP/477156/2011 Rev. 1 EMEA/H/A-36/1295
Latvian: EMA/CHMP/477156/2011 1. red.
English: What is Goserelin?
Latvian: Kas ir goserelīns?
English: Goserelin is used to treat patients with advanced prostate cancer.
Latvian: Goserelīnu lieto, lai ārstētu pacientus ar progresējošu prostatas vēzi.
English: It is a copy of the natural hormone (luteinizing hormone-releasing hormone) that regulates many processes in the body.
Latvian: Tā ir dabīgā hormona (luteinizējošā hormona atbrīvotājhormona), kas regulē vairākus organismā notiekošos procesus, kopija.
English: Why was Goserelin reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja goserelīna lietu?
English: In prostate cancer it works by depriving prostate cancer cells of the male hormone testosterone on which they depend to grow and spread.
Latvian: Prostatas vēža gadījumā goserelīns darbojas, atņemot prostatas vēža šūnām vīrišķo hormonu testosteronu, no kura ir atkarīga tā augšana un izplatīšanās.
English: The marketing authorisation should therefore be suspended in all member states until the companies provide new studies showing therapeutic equivalence and being GCP compliant.
Latvian: Tādēļ reģistrācijas apliecību darbība uz laiku ir jāaptur visās dalībvalstīs, līdz uzņēmumi iesniedz jaunus pētījumus, kas pierāda terapeitisko līdzvērtību un ir veikti atbilstoši LKP principiem.
English: Based on the evaluation of the studies that were submitted in support of the marketing authorisation application and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that therapeutic equivalence has not been demonstrated and as such the benefit risk balance for these hybrid products was considered negative.
Latvian: Izvērtējot pētījumu rezultātus, kas bija iesniegti, lai atbalstītu reģistrācijas apliecības pieteikumu, un uz zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka terapeitiskā līdzvērtība nav pierādīta, un tādēļ uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība šīm hibrīdzālēm ir negatīva.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that these medicines have not be shown to be equivalent to the reference medicine (Zoladex) and therefore the marketing authorisation should be suspended until therapeutic equivalence has been demonstrated.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nav pierādīts, ka šīs zāles ir līdzvērtīgas atsauces zālēm (Zoladex) un tādēļ reģistrācijas apliecības darbība uz laiku ir jāaptur, līdz tiek pierādīta terapeitiskā līdzvērtība.
English: Following an inspection, the German medicines regulatory agency found that the clinical studies performed as part of the marketing authorisation applications for some goserelin containing medicines were not conducted in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and questioned whether their results could be relied on.
Latvian: Pēc pārbaudes Vācijas zāļu aģentūra konstatēja, ka klīniskie pētījumi, kas veikti dažu goserelīnu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības pieteikuma ietvaros, nebija veikti saskaņā ar labu klīnisko praksi (LKP), un uzdeva jautājumu, vai uz to rezultātiem var paļauties.
English: The German medicines regulatory agency considered that a suspension of the marketing authorisation of the already authorised medicines was necessary as therapeutic equivalence with the reference medicinal product could not be guaranteed.
Latvian: Vācijas zāļu aģentūra uzskatīja, ka nepieciešama jau reģistrēto zāļu reģistrācijas apliecības darbības apturēšana, jo nav iespējams garantēt terapeitisko līdzvērtību ar atsauces zālēm.
English: Goserelin is marketed as a hybrid of Zoladex under the names Novimp, Goserelin Cell Pharma, Novosis Goserelin and associated names.
Latvian: Goserelīnu tirgo kā Zoladex hibrīdu ar Novimp, Goserelin Cell Pharma, Novosis Goserelin un sinonīmiskiem nosaukumiem.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the clinical studies that were submitted as part of the marketing authorisation application of the hybrid (a type of generic) medicinal products Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp and associated names (goserelin, 3.6 mg implant).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi pārskatīt klīniskos pētījumus, kas bija iesniegti Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp un sinonīmisku nosaukumu (goserelīns, 3,6 mg implants) hibrīdzāļu (ģenērisko zāļu veida) reģistrācijas apliecības pieteikuma ietvaros.
English: whether the marketing authorisations for Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp and associated names should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Latvian: 2011. gada 16. martā Vācijas aģentūra nosūtīja lietu CHMP, lai Komiteja varētu sniegt atzinumu par to, vai Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp un sinonīmisku nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā vajadzētu saglabāt, mainīt, to darbību vajadzētu apturēt uz laiku vai pilnībā.
English: The physician information should contain the following key messages:
Latvian: Informācijā ārstiem jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem punktiem:
English: • The role and use of patient alert card.
Latvian: • Pacienta Infomācijas kartītes loma un pielietojums.
English: • The need to evaluate patients for both active and inactive tuberculosis prior to starting the treatment, including use of appropriate screening tests,
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas nepieciešams novērtēt pacientus uz aktīvo un neaktīvo tuberkulozi, ieskaitot piemērotu skrīninga testu pielietošanu.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Cimzia are provided with a physician information pack containing the following:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka pirms Cimzia izrakstīšanas/lietošanas visi ārsti ir nodrošināti ar ārstiem paredzēto informāciju, kuras sastāvā ir:
English: • Physician information
Latvian: • Informācija ārstiem
English: • The contraindication of Cimzia in patients with history of moderate to severe heart failure (NYHA III/IV), and potential risk of congestive heart failure being worsened by Cimzia,
Latvian: • Informācija par Cimzia kontrindikācijām pacientiem, kuriem anamnēzē ir vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja (III/IV klase pēc NYHA klasifikācijas) un iespējams sirds mazspējas risks, kuru pastiprina Cimzia.
English: • The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Cimzia,
Latvian: • Informācija par smagām infekcijām, tai skaitā oportūniskām bakteriālām, vīrusu un sēnīšu infekcijām pacientiem, kas ārstēti ar Cimzia.
English: • The risk of acute injection-related reactions and delayed serious systemic hypersensitivity reactions, the need for instructing patients on techniques for administration, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors,
Latvian: • Informācija par risku attiecībā uz akūtu ar injekciju saistītu reakciju un vēlīnām sistēmiskām paaugstinātas jutības reakcijām; pacienta apmācība pareizas injekcijas tehnikā un vadlīnijas Veselības Aprūpes profesionāļiem par to, kā ziņot par ievadīšanas kļūdām.
English: • Patient Alert Card
Latvian: • Pacienta Informācijas kartīte
English: The referral procedure started on 9 February 2011.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2011. gada 9. februārī.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 24 August 2011.
Latvian: Pamatojoties uz galīgo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2011. gada 24. augustā.