FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pārtikas efekts palielinās ar tauku saturu: jo augstāks lipīdu saturs, jo augstāka fenofibrāta biopieejamība.
Lithuanian: Maisto poveikis preparatui priklauso nuo riebalų koncentracijos: kuo daugiau lipidų, tuo fenofibrato biologinis įsisavinamumas didesnis.
Latvian: Pravafenix 40 mg/160 mg iedarbība tika apstiprināta līdzīgā multicentru 64 nedēļu pētījumā, kas iekļāva 12 nedēļu randomizētu dubultaklu fāzi pētījumā, kas tika veikts ASV, un salīdzināja
Lithuanian: Pravafenix 40 mg/160 mg poveikis patvirtintas JAV atlikus panašų daugiacentrį 64 savaičių trukmės tyrimą, kuris apėmė 12 savaičių trukmės atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo tyrimo etapą ir kurio metu
Latvian: Laika gaitā pangas uzkrāšanās var izraisīt artēriju aizsprostošanos.
Lithuanian: Bėgant laikui šios plokštelės gali užkimšti jūsų arterijas.
Latvian: Ārsts Jūs novēros, kamēr Jūs lietojat šīs zāles.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, Jūsų gydytojas Jus stebės.
Latvian: • Nogurums, vājums, gripai līdzīga slimība.
Lithuanian: • Nuovargis, silpnumas, į gripą panašūs simptomai.
Latvian: Tāpēc jāveic rūpīga šādu pacientu nieru darbības uzraudzība un ārstēšana ar fenofibrātu jāpārtrauc, konstatējot būtiskas laboratorijas rādītāju izmaiņas.
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti šių pacientų inkstų veiklą, o smarkiai pasikeitus laboratoriniams parametrams - nutraukti gydymą fenofibratu.
Latvian: Fenofibrātam piemīt urikozūriska iedarbība, un tāpēc šādiem pacientiem tas sniedz papildus ieguvumu.
Lithuanian: Fenofibratas skatina šlapimo rūgšties išsiskyrimą su šlapimu, todėl teikia papildomos naudos tokiems pacientams.
Latvian: Fenofibrāts izdalās mātes pienā žurkām.
Lithuanian: Fenofibratas išsiskiria su žiurkių patelių pienu.
Latvian: Nav veikti Pravafenix pētījumi ar dzīvniekiem laktācija periodā.
Lithuanian: Pravafenix poveikio gyvūnams laktacijos laikotarpiu tyrimų neatlikta.
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts Lauroila makrogolglicerīdi (1500 tips)
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas Makrogolgliceridų laureatai tipas 1500
Latvian: Pravastatīns vai fenofibrāts, tāpat kā citas lipīdu līmeni samazinošās vielas, var izraisīt mialģiju, miopātiju un ļoti retos gadījumos rabdomiolīzi ar sekundāru nieru mazspēju vai bez tās.
Lithuanian: Kaip ir kitos lipidų kiekį mažinančios medžiagos, pravastatinas arba fenofibratas siejami su mialgija, miopatija ir, labai retai, rabdomiolize su antriniu inkstų nepakankamumu arba be jo.
Latvian: Ar šo mehānismu fenofibrāts paaugstina lipolīzi un daļiņu ar augstu triglicerīdu saturu izdalīšanu no plazmas, aktivējot lipoproteīnu lipāzi un samazinot apoproteīna C-III veidošanos.
Lithuanian: Veikiant šiam mechanizmui, fenofibratas didina trigliceridų pripildytų dalelių lipolizę ir šalinimą iš kraujo plazmos, aktyvindamas lipoproteinų lipazę ir slopindamas apoproteino C-III gamybą.
Latvian: Ziņots par rabdomiolīzi (ieskaitot dažus letālus gadījumus) pacientiem, kuri saņēma šādu kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie rabdomiolizę (įskaitant keletą mirčių) pacientams, vartojusiems šį derinį (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Uz pravastatīnu attiecināma mijiedarbība
Lithuanian: Su pravastatinu susijusi sąveika
Latvian: • Redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze vai dubultošanās.
Lithuanian: • Regėjimo sutrikimas, pvz., neryškus arba besidvejinantis vaizdas.
Latvian: • Muskuļu iekaisums (miozīts), muskuļu krampji un vājums.
Lithuanian: • Raumenų uždegimas (miozitas), raumenų mėšlungis ir silpnumas.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 19 mg laktozes.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 19 mg laktozės.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka ļoti retos gadījumos (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem) muskuļu bojājumi var būt nopietni, ieskaitot muskuļu sairšanu, kas izraisa nieru bojājumus, un ir bijuši ļoti reti nāves gadījumi.
Lithuanian: Tai būtina, nes labai retais atvejais (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000) tai gali būti sunkių raumenų sutrikimų, įskaitant raumenų audinio irimą, kuris gali pakenkti inkstams, požymiai ir labai retais atvejais tai gali sukelti mirtį.
Latvian: Novērojamie simptomi var būt aizdusa, neproduktīvs klepus un kopējā veselības stāvokļa pasliktināšanās (nogurums, ķermeņa masas zudums un drudzis).
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti dispnėja, sausas kosulys ir bendros sveikatos būklės pablogėjimas (nuovargis, svorio mažėjimas ir karščiavimas).
Latvian: Pravastatīna un fenofibrāta attiecīgā iedarbība ir savstarpēji papildinoša.
Lithuanian: Pravastatinas ir fenofibratas papildo vienas kito poveikį.
Latvian: IMNM klīniski izpaužas kā pastāvīgs proksimālo muskuļu vājums un paaugstināts kreatīnkināzes līmenis serumā, kas saglabājas arī pēc statīnu terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Klinikiniai SIRSNM požymiai -tai nuolatinis proksimalinių raumenų silpnumas ir padidėjęs kreatino kinazės aktyvumas serume,kurie net ir nutraukus gydymą statinu neišnyksta.
Latvian: Sāpes, kas ir saistītās ar aknu traucējumiem, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis.
Lithuanian: Kepenų skausmas, padidėjęs gama gliutamiltransferazės aktyvumas.
Latvian: Nepieciešams informēt pacientu nekavējoties meklēt ārsta palīdzību, ja viņiem rodas jebkādi muskuļu bojājumu simptomivājums, sāpes vai jutīgums.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu jiems pasireikš kokie nors raumenų silpnumo, skausmo arba jautrumo simptomai.
Latvian: Tā ir ļoti reta reakcija, kas var būt nopietna, ja tāda parādās.
Lithuanian: Tai yra labai reta nepageidaujama reakcija, kuri gali būti sunki. Jeigu tai nutiktų, nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui.
Latvian: ZBL un ĻZBL triglicerīdu līmenis ir pazemināts.
Lithuanian: MTL ir LMTL trigliceridų kiekis mažėja.
Latvian: - Vidēji smagi līdz smagi nieru darbības traucējumi (ko definē kā aprēķināto kreatīna klīrensa < 60
Lithuanian: - Vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kai apskaičiuotas kreatinino klirensas
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-AI)
Latvian: Šādos gadījumos jānosaka KK līmenis.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia ištirti KFK
Latvian: Ir svarīgi, ka Jūs informējat ārstu, ja jau esat saņēmis ārstēšanu ar kādām no šeit norādītajām zālēm: - Žultskābes sveķi, piemēram, kolestiramīns/ kolestipols (zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai),
Lithuanian: Svarbu, kad informuotumėte savo gydytoją, jeigu jau esate gydomi bent vienu iš šių vaistų: - Tulžies rūgštis surišančiomis dervomis kolestiraminu/kolestipoliu (cholesterolio kiekį mažinančiu vaistu), kadangi turi poveikį Pravafenix veikimui.
Latvian: Pravafenix satur fenofibrātu un pravastatīnu, kam ir atšķirīgi iedarbības veidi un kas uzrāda papildinošu iedarbību attiecībā uz lipīdu līmeņa serumā samazināšanu.
Lithuanian: Pravafenix sudėtyje yra fenofibrato ir pravastatino, kurių veikimo mechanizmai skiriasi ir kurie turi papildomą poveikį - mažina lipidų kiekį kraujo serume.
Latvian: Atbilstoši vairākiem fenofibrāta sastāviem fiksēto kombināciju iesaka lietot kopā ar pārtiku, jo fenofibrāta bioloģiskā pieejamība palielinājās, lietojot kopā ar pārtiku, un pravastatīna lipīdu līmeni samazinošā iedarbība netiek izmainīta.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kelių preparatų su fenofibratu charakteristikas, šį fiksuotą derinį rekomenduojama vartoti su maistu, nes fenofibrato biologinis įsisavinamumas yra didesnis jį vartojant su maistu, o pravastatino, kaip lipidų kiekį mažinančios medžiagos, veiksmingumas nesikeičia.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījuma rezultātus par Pravafenix visās pediatriskās populācijas apakšgrupās attiecībā uz lipoproteīnu metabolisma traucējumiem un citiem hiperlipidēmijas gadījumiem (informāciju par lietošanu bērniem skatīt apakšpunktā 4.2.).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Pravafenix visuose vaikų pogrupiuose, pagal lipoproteinų metabolizmo sutrikimų ir kitų hiperlipidemijų indikacijas (žr.
Latvian: Lēmums par Pravafenix terapijas uzsākšanu jāpieņem pēc nieru funkcijas izvērtēšanas (skatīt 4.4.
Lithuanian: Sprendimą, ar pradėti gydymą Pravafenix, reikia priimti įvertinus pacientų inkstų funkciją (žr.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas, 20% no sākotnējās devas izdalās ar urīnu un 70% ar fēcēm.
Lithuanian: Preparatą vartojant per burną, 20 % pradinės dozės pašalinama iš organizmo su šlapimu, o 70 % - su išmatomis.
Latvian: - Pirms Pravafenix lietošanas uzsākšanas, jums jāievēro diēta, lai pazeminātu holesterīna līmeni.
Lithuanian: - Prieš pradėdami vartoti Pravafenix, turite laikytis dietos cholesterolio kiekiui sumažinti.
Latvian: • Iedarbība uz nervu sistēmu: reibonis (nestabilitātes sajūta), galvassāpes, miega traucējumi, tostarp grūtības aizmigt un nakts murgi, kņudināšanas sajūta (parestēzija).
Lithuanian: • Šalutinis poveikis nervų sistemai: svaigulys (svyravimo pojūtis), galvos skausmas, miego sutrikimai (įskaitant neramų miegą ir košmarus), dilgčiojimo pojūtis (parestezija).
Latvian: Pacientiem jālūdz nekavējoties ziņot par neizskaidrojamām muskuļu sāpēm, jutīgumu, vājumu vai krampjiem.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant pranešti apie nepaaiškinamą raumenų skausmą, jautrumą, silpnumą arba mėšlungį.
Latvian: Atkārtotas devas pētījumi liecina, ka pravastatīns var izraisīt dažādas pakāpes hepatoksicitāti un miopātiju; vispārēji, būtiska ietekme uz šiem audiem bija redzama tikai devās, kas 50 un vairāk reižu pārsniedza maksimālo mg/kg devu cilvēkam.
Lithuanian: Iš kartotinių dozių tyrimų matyti, kad pravastatinas gali sukelti įvairaus sunkumo lygio toksinį poveikį kepenims ir miopatiją; apskritai, realus poveikis šiems audiniams pasireiškė tik vartojant 50 ir daugiau kartų didžiausią dozę, kurią galima skirti žmogui (mg/kg), viršijančias preparato dozes.
Latvian: Izņēmuma gadījumos, kad nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar fuzidīnskābi, piemēram, smagu infekciju ārstēšanai, vienlaicīga pravastatīna un fuzidīnskābes lietošana apsverama, izvērtējot katru atsevišķu gadījumu un tā veicama stingrā medicīnas darbinieku uzraudzībā.
Lithuanian: , sunkių infekcijų gydymo atveju, poreikį kartu skirti pravastatiną ir fuzido rūgštį reiktų svarstyti kiekvienu atveju atskirai ir atidžiai prižiūruint gydytojui.
Latvian: Jums var pastāvēt diabēta attīstības risks, ja Jums ir augsts cukura un tauku līmenis asinīs, liekais svars un augsts asinsspiediens.
Lithuanian: Diabeto išsivystymo rizika tikėtina, jei Jūsų kraujyje yra padidėjęs cukraus ir riebalų kiekis, turite antsvorį ir padidėjusį kraujospūdį.
Latvian: Parastā deva ir viena kapsula dienā vakara maltītes laikā.
Lithuanian: Įprasta preparato dozė yra viena kapsulė, vartojama kasdien vakarienės metu.
Latvian: Astēnija, nogurums, gripai līdzīga saslimšana
Lithuanian: Astenija, nuovargis, į gripą panašūs simptomai.
Latvian: Pravafenix satur laktozi
Lithuanian: Pravafenix sudėtyje yra laktozės
Latvian: • Muskuļu un locītavu sāpes (mialģija, artralģija), muguras sāpes, izmaiņas atsevišķos laboratorijas asins analīžu rādītājos, ar ko nosaka muskuļu funkciju.
Lithuanian: • Raumenų ir sąnarių skausmas (mialgija, artralgija), nugaros skausmas, kai kurių raumenų veiklos laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pakitimai.
Latvian: Ja nepieciešama ārstēšana ar fuzidīnskābi, ārstēšanas laikā ar fuzidīnskābi nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar pravastatīnu.
Lithuanian: Jei būtina gydyti fuzido rūgštimi, gydymą pravastatinu reikia nutraukti fuzido rūgšties vartojimo laikotarpiu.
Latvian: Pēc dažu statīnu lietošanas ziņots par atsevišķiem intersticiālas plaušu slimības gadījumiem, it īpaši pēc ilgstošas ārstēšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydant kai kuriais statinais, ypač taikant ilgalaikę terapiją, buvo pranešta apie išimtinius intersticinės plaučių ligos atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: - Miopātijas un/ vai rabdomiolīzes gadījumi anamnēzē ar statīnu un/ vai fibrātu vai apstiprinātu kreatīna fosfokināzes (KK) paaugstināšanos, pārsniedzot ANR vairāk kā 5 reizes, iepriekšējas statīna terapijas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: - Gydant statinais ir (arba) fibratais, pacientui buvo diagnozuota miopatija ir (arba) rabdomiolizė, arba taikant ankstesnį gydymą statinais patvirtinta padidėjusi, daugiau kaip 5 kartus VNR viršijanti, kreatinfosfokinazės (KFK) koncentracija (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Šeit norādītie apgalvojumi atspoguļo pieejamo informāciju par atsevišķajām aktīvajām vielām (fenofibrātu un pravastatīnu).
Lithuanian: Toliau pateikiama turima informacija apie pavienes veikliąsias medžiagas (fenofibratą ir pravastatiną).
Latvian: Fenofibrāta lipīdu līmeni modificējošās īpašības, kas novērotas klīniskajā praksē, ir izskaidrotas in vivo ar transgēniskām pelēm un cilvēku hepatocītu kultūru, aktivējot peroksisomas proliferatoru aktivēto receptoru tipu alfa α (PPARα).
Lithuanian: Klinikinės praktikos metu nustatytos fenofibrato lipidų kiekį mažinančios medžiagos savybės paaiškintos atlikus in vivo tyrimus su transgeninėmis pelės ir žmogaus hepatocitų kultūromis, aktyvinant peroksisomų proliferatoriaus aktyvuotą α tipo receptorių (PPARα).
Latvian: Ir svarīgi lietot kapsulu kopā ar ēdienu, jo tās neiedarbojas tik labi, lietojot tukšā dūšā.
Lithuanian: Nurykite kapsulę užsigerdami vandeniu. Svarbu, kad šias kapsules vartotumėte su maistu, nes jos bus ne tokios veiksmingos, jeigu jas vartosite nepavalgę.
Latvian: Fenofibrāts var palielināt holesterīna izdalīšanos žultī, kas var izraisīt holelitiāzi.
Lithuanian: Vartojant fenofibratą, gali padidėti į tulžį išskiriamo cholesterolio kiekis, o tai gali lemti cholelitiazę.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: kaip laikyti pravafenix Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Latvian: Pravafenix terapijai bieži seko strauja seruma lipīdu līmeņa pazemināšanās, taču terapija jāpārtrauc, ja atbilstoša atbildes reakcija nav panākta trīs mēnešu laikā.
Lithuanian: Paprastai pradėjus gydymą Pravafenix, lipidų kiekis kraujo serume sparčiai sumažėja, tačiau, jeigu per tris mėnesius nepasireiškia tinkamas poveikis, gydymą šiuo preparatu reikia nutraukti.
Latvian: • Sirds ritma traucējumi (palpitācija), asins recekļu veidošanās vēnās (dziļo vēnu tromboze) un plaušu artēriju nosprostošanās ar asins trombiem (plaušu embolija).
Lithuanian: • Širdies plakimo sutrikimas (smarkus širdies plakimas), kraujo krešulių susiformavimas venose (giliųjų venų trombozė) ir kraujo krešulių užblokuotos plaučių arterijos (plaučių embolija).
Latvian: Koncentrācija plazmā ilgstošas ārstēšanās laikā ir stabila visiem pacientiem.
Lithuanian: Taikant nepertraukiamą gydymą, preparato koncentracija visų pacientų kraujo plazmoje išlieka stabili.
Latvian: Nevēlamo reakciju biežums ir norādīts atbilstoši šādiem apzīmējumiem: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos priskirtos tam tikroms dažnio kategorijoms, atsižvelgiant į tai, kiek pacientų jos pasireiškė: labai dažnos (≥ 1 iš 10), dažnos (nuo ≥ 1 iš 100 iki < 1 iš 10), nedažnos (nuo
Latvian: Ja Jūs plānojat grūtniecību vai Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties informējiet ārstu.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti arba pastojote, nedelsdama apie tai praneškite savo gydytojui.
Latvian: Ja tas notiek, jums nekavējoties jāinformē ārsts.
Lithuanian: nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem fenofibrīnskābes šķietamais kopējais klīrenss plazmā nav izmainīts.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientų populiacijoje, bendras tikrasis fenofibro rūgšties plazmos klirensas nesikeičia.
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, samazināts balto asinsķermenīšu daudzums
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Latvian: Ziņotie pārdozēšanas gadījumi bija asimptomātiski un neizraisīja laboratorijas testu rādītāju izmaiņas.
Lithuanian: Tais perdozavimo atvejais, apie kuriuos pranešta, pacientams nepasireiškė jokių simptomų ir nenustatyta jokių laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimų nuo normos.
Latvian: Tāpēc zāles, ko metabolizē citohroma P450 sistēma vai kas ir tās inhibitori, var pievienot pravastatīna uzturošajai devai, neizraisot būtiskas pravastatīna līmeņa plazmā izmaiņas, kā tas novērots ar citiem statīniem.
Lithuanian: Todėl nekintamą pravastatino vartojimo režimą galima papildyti vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 sistema, arba kurie yra jos inhibitoriai, nesukeliant reikšmingų pravastatino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčių, kurių nustatyta vartojant kitus statinus.
Latvian: Pirms Pravafenix lietošanas uzsākšanas nepieciešams izslēgt sekundāros kombinētas dislipidēmijas cēloņus, un pacientiem jāsāk ievērot standarta holesterīna un triglicerīdu līmeni pazeminošā diēta, kas jāturpina ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Pravafenix, reikia įsitikinti, kad nėra kombinuotą dislipidemiją sukeliančių antrinių priežasčių, ir pacientams reikia skirti įprastą dietą cholesterolio ir trigliceridų kiekiui mažinti,
Latvian: Šādi gadījumi var norādīt uz neiedarbīgumu pacientiem ar smagu hipertrigliceridēmiju, kas ir tieša zāļu iedarbība, vai arī sekundāru parādību, kas izpaužas kā žultsceļu akmeņu vai nogulšņu veidošanās,
Lithuanian: Šiuos ligos atvejus galėjo lemti nepakankamas preparato veiksmingumas gydant pacientus, sergančius sunkia hipertrigliceridemija, tiesioginis vaistinio preparato poveikis arba tai galėjo būti antrinis reiškinys, kurį sukėlė tulžies latakuose susiformavęs akmuo arba nuosėdos, dėl kurių užsikimšo bendrasis tulžies latakas.
Latvian: ZBL holesterīnu bieži dēvē par „slikto" holesterīnu, jo tas var uzkrāties uz artēriju sieniņām un veidot pangas.
Lithuanian: MTL cholesterolis dažnai vadinamas bloguoju cholesteroliu, kadangi jis gali kauptis ant arterijų sienelių ir suformuoti plokšteles.
Latvian: Aptuveni 20% hiperlipidēmijas pacientu, jo īpaši tiem, kuriem ir IV tipa slimība, urīnskābes līmenis plazmā ir paaugstināts.
Lithuanian: Šlapimo rūgšties koncentracija plazmoje padidėja maždaug 20 % hiperlipidemija sergančių pacientų (ypač sergančiųjų IV tipo liga) kraujo plazmoje.
Latvian: Šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc dēļ potenciālā riska auglim.
Lithuanian: Dėl galimo pavojaus vaisiui gydymą šiuo vaistu būtina nutraukti.
Latvian: Ja Jūs uztraucaties par to, cik daudz alkohola varat dzert, kamēr lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu turite abejonių dėl alkoholio kiekio, kurį galite išgerti vartodamas šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju. Jeigu abejojate šiuo klausimu, laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Latvian: Cieta kapsula ar gaiši zaļu korpusu un olīvkrāsas vāciņu, kas satur vaskam līdzīgu balti bēšu masu un tableti.
Lithuanian: Kietoji kapsulė, kurią sudaro šviesiai žalios spalvos korpusas ir gelsvai žalios spalvos gaubtelis ir kurioje yra blyškiai smėlinės spalvos vaškinės masės ir tabletė.
Latvian: Pacientiem, kuriem sistēmiska fuzidīnskābes lietošana ir būtiski nepieciešama, ārstēšanas laikā ar fuzidīnskābi nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar statīniem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems būtina vartoti sisteminio poveikio fuzido rūgštį, gydymą statinu reikia nutraukti fuzido rūgšties vartojimo laikotarpiu.
Latvian: Vidēji tiek absorbēti 34% no perorāli lietošanas devas, absolūtā biopieejamība ir 17%.
Lithuanian: Paprastai absorbuojama 34 % per burną suvartotos preparato dozės; absoliutus biologinis šio preparato įsisavinamumas
Latvian: Nelietojiet Pravafenix, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, vai domājat, ka varētu būt grūtniece.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, mėginate pastoti arba manote, kad galite būti nėščia, vartoti Pravafenix negalima.
Latvian: ABPE flakoni 3 gadi.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai 3 metai.
Latvian: Fenofibrīnskabi nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Lithuanian: Fenofibrato negalima pašalinti iš organizmo taikant hemodializę.
Latvian: Pravafenix ir kontrindicēts pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem, ko definē kā kreatinīna klīrensu < 60 ml/min (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Pravafenix negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų (kai kreatinino klirensas < 60 ml/min) (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: apakšpunktu); miozīts,
Lithuanian: skyrių); miozitas, polimiozitas.
Latvian: - Žultspūšļa slimība (skatīt 4.4.apakšpunktu).
Lithuanian: - Tulžies pūslės liga (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Pravafenix pacientiem ar aknu slimību vai pārmērīgu alkohola lietošanu anamnēzē.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis Pravafenix skiriant pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuota kepenų liga arba kurie vartoja daug alkoholio.
Latvian: Fenofibrīnskābes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 20 stundas.
Lithuanian: Fenofibro rūgšties pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra maždaug 20 val.
Latvian: Artaļģija, sāpes mugurā, paaugstināta kreatīna fosfokināzes koncentrācija asinīs, muskuļu spazmas, skeleta-muskuļu sāpes, mialģija, sāpes ekstremitātēs
Lithuanian: Artralgija, nugaros skausmas, padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje, raumenų mėšlungis, raumenų ir skeleto skausmas, mialgija, skausmingos galūnės.
Latvian: Šīs izmaiņas ir raksturīgas mazajiem grauzējiem un nav novērotas citām dzīvnieku sugām.
Lithuanian: ištyrus kitų rūšių gyvūnus, šių pokyčių nenustatyta.
Latvian: Tā kā zāles ne tik labi uzsūcas tukšā dūšā, Pravafenix vienmēr jāieņem kopā ar ēdienu (skatīt 4.5. un 5.2.apakšpunktu).
Lithuanian: Nevalgius Pravafenix prasčiau absorbuojamas, todėl šį preparatą visada reikia vartoti su maistu (žr. 4.5 ir 5.2
Latvian: Alopēcija, fotosensibilizācijas reakcijas
Lithuanian: Alopecija, jautrumo šviesai reakcijos.
Latvian: Toksikoloģijas konstatējumi šajos vienlaicīgas lietošanas pētījumos bija atbilstoši konstatējumiem attiecībā uz pravastatīna un fenofibrāta atsevišķu lietošanu.
Lithuanian: Šių kartu vartojamų preparatų tyrimo toksikologiniai duomenys buvo panašūs į duomenis, gautus pravastatiną ir fenofibratą vartojant atskirai.
Latvian: Šeit norādītie apgalvojumi atspoguļo Pravafenix atsevišķo aktīvo vielu farmakodinamiskās/ farmakokinētiskās īpašības.
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija apie pavienių Pravafenix veikliųjų medžiagų farmakodinamines ir farmakokinetines savybes.
Latvian: Pravafenix farmakokinētiskās īpašības nav pilnībā identiskas pastāvošo monoterapiju vienlaicīgai lietošanai, lietojot ar treknu pārtiku vai tukšā dūšā.
Lithuanian: Farmakokinetinės Pravafenix savybės ne visiškai tokios pat kaip kartu vartojamų esamų monoterapijų,
Latvian: Nav veikta šīs kombinācijas testēšana reproduktīvās toksicitātes pētījumos.
Lithuanian: Šio derinio toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Askorbila palmitāts
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė
Latvian: Pacienti, kas saņēma Pravafenix 40 mg/160 mg, tika salīdzināti ar pacientiem, kas saņēma Pravastatin 40 mg: Pravafenix ievērojami pazemināja ne-ABLH, ZBL-H, TG un ievērojami paaugstināja ABL-H lielākā mērā nekā Pravastatin 40 mg (skatīt tabulu).
Lithuanian: Pacientai, kurie vartojo Pravafenix 40 mg/160 mg, buvo lyginami su pacientais, vartojusiais pravastatino 40 mg dozę: vartojant Pravafenix, ne DTL cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų kiekis reikšmingai sumažėjo, o DTL cholesterolio kiekis reikšmingai padidėjo, labiau nei vartojant pravastatino 40 mg dozę (lentelė).
Latvian: Ja pastāv bažas par pārdozēšanu, jāveic simptomātiska ārstēšana un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk atbilstoši uzturoši pasākumi.
Lithuanian: Įtarus, kad pacientas perdozavo, reikia paskirti simptominį gydymą ir prireikus taikyti tinkamas pagalbines priemones.
Latvian: Pravastatīnu līdz klīniski nozīmīgam līmenim nemetabolizē citohroma P450 sistēma.
Lithuanian: Citochromo P450 metabolizuojami vaistiniai preparatai Citochromo P450 sistemos fermentai nemetabolizuoja pravastatino iki kliniškai reikšmingo lygio.
Latvian: Tāpēc fiksētu devu kombināciju (Pravafenix) nevar uzskatīt par savstarpēji aizvietojamu ar brīvu vienlaicīgu fenofibrāta un pravastatīna mono komponenta zāļu lietošanu.
Lithuanian: Todėl fiksuotų dozių derinio (Pravafenix) negalima laikyti lygiaverčiu laisvai kartu vartojamiems vienos sudedamosios dalies vaistiniams preparatams fenofibratui ir pravastatinui.