FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para preguntas relativas a los certificados de medicamentos para uso humano o veterinario autorizados mediante el procedimiento centralizado:
Czech: Pro dotazy týkající se certifikátů pro centrálně registrované humánní nebo veterinární léčivé přípravky:
Spanish: Para más información sobre las remisiones, véase el Anexo 13.
Czech: Podrobnosti o uvedených případech lze nalézt v příloze 13.
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en junio de 2004
Czech: Přijat CPMP a CVMP v červnu 2004
Spanish: Las solicitudes de designación de medicamento huérfano son revisadas por el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la EMEA.
Czech: EMEA přezkoumává žádosti o označení léčivých přípravků za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění prostřednictvím svého Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP).
Spanish: En 2004, la EMEA recibió 6 nuevas solicitudes de establecimiento de MRL. Ello supone un incremento de 5 solicitudes frente al año anterior y refleja la continua aparición de nuevos principios activos utilizados en animales destinados al consumo humano.
Czech: Jedná se o nárůst o 5 oproti předchozímu roku a tento nárůst odráží pokračující objevování nových účinných látek pro zvířata využívaná jako zdroj potravy.
Spanish: FINLANDIA
Czech: Finsko
Spanish: Finlandia
Czech: FINSKO
Spanish: En este sentido, la lenta implantación de EudraVigilance por parte de los Estados miembros ha sido una notable excepción.
Czech: Bylo zaznamenáno jen velmi málo odchylek od plánovaných výsledků, přičemž významnou výjimkou, kterou je nutno zmínit, bylo pomalé provádění projektu EudraVigilance v členských státech.
Spanish: Informática
Czech: Informační technologie
Spanish: Grecia
Czech: ŘECKO
Spanish: GRECIA
Czech: Řecko
Spanish: Conferencia Internacional Veterinaria de Armonización http://vich.eudra.org
Czech: http://vich.eudra.org
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Seguridad"
Czech: Pracovní skupina CHMP pro bezpečnost
Spanish: Asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Czech: Vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Spanish: Executive Director
Czech: VÝKONNÝ ŘEDITEL
Spanish: Rhinotracheiti s, Calicivirus, Chlamydia felis,
Czech: Rhinotracheitis, Calicivirus, Chlamydia felis, Panleucopenia, Leukaemia
Spanish: Marzo de 2004
Czech: březen 2004
Spanish: La EMEA está seriamente comprometida a dialogar con las partes interesadas; es decir, pacientes, profesionales sanitarios, académicos, asociaciones profesionales y la industria farmacéutica.
Czech: s pacienty, zdravotnickými pracovníky, akademickými kruhy, vědecko-výzkumnými společnostmi a farmaceutickým průmyslem.
Spanish: 9 Sustituyó a Helen VELLA a partir de la reunión de julio de 10 Sustituyó a Patricia VELLA BONANNO a partir de la reunión de noviembre de 2004.
Czech: 10 Nahradil Patricia VELLA BONANNO od listopadového zasedání 2004.
Spanish: La mayor parte de esta cantidad se destinó a la reducción de las tasas correspondientes a solicitudes de autorización de comercialización y de asistencia de protocolo.
Czech: Zvláštní příspěvek EU dosáhl v roce 2004 výše 4 miliony EUR, z nichž většina byla použita na snížené poplatky za žádost o registraci a pomoc při přípravě protokolu.
Spanish: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Czech: Thymi herba (thyme herb)
Spanish: En vista de ello, la EMEA ha creado un nuevo Sector de Información Médica, que será responsable de suministrar información fácilmente legible y accesible tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios.
Czech: Tento útvar odpovídá za poskytování informací pacientům a zdravotnickým pracovníkům ve snadno srozumitelné a přístupné formě.
Spanish: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro y fuera de la UE.
Czech: Ty osvědčují registraci a stav správné výrobní praxe léčivých přípravků v EU a jsou určeny pro použití jako podpora žádostí o registrace v zemích mimo EU a pro vývoz do těchto zemí.
Spanish: Sistema respiratorio
Czech: Dýchací ústrojí
Spanish: HUNGRÍA
Czech: Maďarsko
Spanish: Para simplificar la posología y facilitar el cumplimiento del tratamiento, se introdujo una pauta posológica de una sola dosis diaria en esta clase de medicamentos.
Czech: Pro léčivé přípravky této třídy byl zaveden režim užití jednou denně, aby se zjednodušilo dávkování a napomohlo jeho dodržování.
Spanish: CHIPRE
Czech: KYPR
Spanish: Publicación con fines de consulta prevista en el 3T trimestre de 2005
Czech: Vydání ke konzultaci se očekává ve třetím čtvrtletí roku 2005
Spanish: Centro de ayuda corporativa
Czech: Útvar podpory vedení
Spanish: Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos autorizados
Czech: Poregistrační farmakovigilance, bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Spanish: André LHOIR (Bélgica) David LYONS (Representante de la EMEA)
Czech: • David LYONS (zástupce EMEA)
Spanish: SUECIA
Czech: Švédsko
Spanish: Suecia
Czech: ŠVÉDSKO
Spanish: Dictámenes del COMP por área terapéutica en 2004
Czech: Posudky COMP v roce 2004
Spanish: Con la publicación para consulta de una directriz del CVMP en junio de 2004, se avanzó en el objetivo de armonizar el inicio de investigaciones tras la recepción de notificaciones de farmacovigilancia.
Czech: Bylo dosaženo pokroku při plnění cíle zavést větší soulad do zahajování šetření po obdržení zpráv farmakovigilance, když CVMP vydal pokyny v této oblasti v červnu 2004 ke konzultaci.
Spanish: Archivado y copias de seguridad de los datos
Czech: Archivování a zálohování dat
Spanish: • Ján MAZÁG3 (Eslovaquia) Suplente: Leila FARAH
Czech: • Ján MAZÁG3 (Slovensko)
Spanish: LETONIA
Czech: LOTYŠSKO
Spanish: ESPAÑA
Czech: ŠPANĚLSKO
Spanish: Adoptado en marzo de 2004
Czech: Přijat v březnu 2004
Spanish: Adoptado en febrero de 2004
Czech: Přijat v únoru 2004
Spanish: Adoptado por el CPMP/CVMP en enero/febrero de 2004
Czech: Přijat Výborem pro hromadně vyráběné léčivé přípravky (CPMP) a CVMP v lednu a únoru 2004
Spanish: EMEA/COMP Presentación Fecha inicial Dictamen Tiempo activo
Czech: Souhrn indikace EMEA/COMP Podání
Spanish: Contacto de la EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Miembros
Czech: Předsedající: Hannes WAHLROOS Kontakt EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Spanish: Operativo desde el 29 de mayo de 2004 Únicamente medicamentos para uso humano.
Czech: Dohoda se týká pouze humánních léčivých přípravků.
Spanish: Publicado con fines de consulta en febrero de 2004
Czech: Vydán ke konzultaci v únoru 2004
Spanish: 3 inhaladores (3 x 30 dosis) (envase clínico)
Czech: 3 inhalátory (3 x 30 dávek) (multipack)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Czech: Číslo EU
Spanish: Denominación (de fantasía)
Czech: Smyšlený název
Spanish: Contenido
Czech: Obal
Spanish: Acondicionamiento primario
Czech: Velikosti balení
Spanish: La Agencia recomendó que se realizara un estudio para investigar este aspecto más a fondo.
Czech: Agentura doporučila, aby byla provedena studie za účelem dalšího přezkoumání této otázky.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 09-2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 09-2018.
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación diaria, a la misma hora cada día.
Czech: Doporučená dávka je jedna inhalace denně, každý den ve stejnou dobu.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Anoro Ellipta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Anoro Ellipta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Anteriormente conocido como Anoro.
Czech: Dříve známý pod názvem Anoro.
Spanish: En los 5 estudios, en los que participaron más de 5600 pacientes, el principal criterio de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Czech: Ve všech pěti studiích, jež zahrnovaly více než 5 600 pacientů, bylo hlavní měřítko účinnosti založeno na změnách usilovně vydechovaného objemu vzduchu pacientem (FEV1, maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Anoro Ellipta se controlan permanentemente.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Anoro Ellipta průběžně sledovány.
Spanish: El umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Czech: Umeklidinium je antagonista muskarinového receptoru.
Spanish: (bromuro de umeclidinio y vilanterol)
Czech: (umeclidinii bromidum / vilanterolum)
Spanish: Dado que los medicamentos del mismo grupo que Anoro Ellipta pueden afectar al corazón y a los vasos sanguíneos del cerebro, la empresa que comercializa el medicamento realizará un estudio a largo plazo en pacientes para recopilar más información sobre su seguridad en comparación con tiotropio.
Czech: Jelikož léčivé přípravky ze stejné třídy jako přípravek Anoro Ellipta mohou mít vliv na srdce a krevní cévy v mozku, společnost, která přípravek dodává na trh, provede dlouhodobou studii u pacientů s cílem shromáždit další informace o jeho bezpečnosti ve srovnání s tiotropiem.
Spanish: La acción combinada de los dos principios activos ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Czech: Kombinovaný účinek obou léčivých látek pomáhá udržet dýchací cesty průchodné a umožňuje pacientovi snadněji dýchat.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Anoro Ellipta, cuyos efectos secundarios eran controlables, aunque los datos de seguridad a largo plazo son, por el momento, limitados.
Czech: Agentura také konstatovala, že se nevyskytly žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Anoro Ellipta a že jeho nežádoucí účinky jsou zvládnutelné, ačkoliv dlouhodobé údaje o bezpečnosti jsou dosud omezené.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Anoro Ellipta?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Anoro Ellipta (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son infecciones de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta), infecciones urinarias (infección de las estructuras que transportan la orina), faringitis (inflamación de la garganta), sinusitis (inflamación de los senos paranasales), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), dolor de cabeza, tos, dolor bucofaríngeo (dolor de boca y garganta), estreñimiento y sequedad en la boca.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Anoro Ellipta (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou infekce horních dýchacích cest (infekce nosu a hrdla), infekce močových cest (infekce struktur, které odvádějí moč), faryngitida (zánět hrdla), sinusitida (zánět vedlejších nosních dutin), nazofaryngitida (zánět nosohltanu), bolest hlavy, kašel, orofaryngeální bolest (bolest v oblasti úst a hrdla), zácpa a sucho v ústech.
Spanish: Anoro Ellipta ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de mayo de
Czech: Přípravek Anoro Ellipta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. května 2014.
Spanish: Actúa bloqueando otros receptores denominados receptores muscarínicos que controlan la contracción muscular.
Czech: Působí tak, že blokuje jiné receptory nazývané muskarinové receptory, které řídí stahy svalů.
Spanish: Para información más detallada sobre el uso correcto del inhalador, consulte las instrucciones del prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Podrobné informace o správném používání inhalátoru naleznete v pokynech uvedených v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores adrenérgicos beta-2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos, como las vías respiratorias en los pulmones.
Czech: Působí tak, že se naváže na beta-2adrenergní receptory, které se nacházejí ve svalových buňkách řady orgánů, včetně dýchacích cest v plicích.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Anoro Ellipta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Anoro Ellipta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Los efectos secundarios notificados con Anoro Ellipta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Anoro Ellipta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: Esto hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
Czech: To způsobí uvolnění svalů v dýchacích cestách.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Spanish: Se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Spanish: El vilanterol es un agonista adrenérgico beta-2 de acción prolongada.
Czech: Vilanterol je dlouhodobě působící beta-2-adrenergní agonista.
Spanish: Con cada inhalación se administran 55 microgramos de umeclidinio (en forma de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol.
Czech: Jedna inhalační dávka obsahuje 55 mikrogramů umeklidinia (ve formě umeklidinium-bromidu) a 22 mikrogramů vilanterolu.
Spanish: ¿Qué es Anoro Ellipta y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Anoro Ellipta a k čemu se používá?
Spanish: Cuando se inhala, el vilanterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Czech: Po vdechnutí se vilanterol dostane k receptorům v dýchacích cestách a aktivuje je.
Spanish: Otra información sobre Anoro Ellipta
Czech: Další informace o přípravku Anoro Ellipta
Spanish: Anoro Ellipta se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Czech: Přípravek Anoro Ellipta se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Spanish: Anoro Ellipta es un medicamento que se utiliza para el alivio de los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Czech: Anoro Ellipta je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Spanish: Anoro Ellipta contiene los principios activos bromuro de umeclidinio y vilanterol.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta obsahuje léčivé látky umeklidinium-bromid a vilanterol.
Spanish: Anoro Ellipta también aumentó el FEV1 en una media de hasta 95 ml más que el vilanterol en monoterapia y en 52 ml más que el bromuro de umeclidinio en monoterapia.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta rovněž zvýšil FEV1 v průměru až o 95 ml více než samotný vilanterol a o 52 ml více než samotný umeklidinium-bromid.
Spanish: Anoro Ellipta y una combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol (113 microgramos/22 microgramos) se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio), vilanterol solo, umeclidinio solo u otro medicamento para la EPOC llamado tiotropio en 5 estudios principales.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta a kombinace vyšší dávky umeklidinia a vilanterolu (113 mikrogramů / 22 mikrogramů) byly porovnávány v pěti hlavních studiích s placebem (neúčinným přípravkem), samotným vilanterolem, samotným umeklidiniem nebo jiným přípravkem k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci nazývaným tiotropium.
Spanish: Los resultados demostraron que Anoro Ellipta mejoraba la función pulmonar con un FEV1 medio de 167 ml más que el placebo al cabo de 24 semanas de tratamiento.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že přípravek Anoro Ellipta zlepšil po 24 týdnech léčby funkci plic průměrně o 167 ml FEV1 více než placebo.
Spanish: La Agencia concluyó que Anoro Ellipta demostró ser eficaz para mejorar la función pulmonar y los síntomas de la EPOC en comparación con placebo o sus componentes por separado y con tiotropio.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Anoro Ellipta v rámci zlepšení funkce plic a zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci jak v porovnání s placebem, tak s jednotlivými složkami a rovněž s tiotropiem.
Spanish: La combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol no logró mejorar la función pulmonar de forma homogénea en comparación con Anoro Ellipta en términos que justificasen su uso.
Czech: Kombinace vyšší dávky umeklidinia a vilanterolu nevedla vždy k výraznějšímu zlepšení funkce plic než v případě přípravku Anoro Ellipta, což by odůvodňovalo jeho použití.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Anoro Ellipta en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Anoro Ellipta byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Información general sobre Anoro Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Anoro Ellipta a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Anoro Ellipta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Anoro Ellipta?
Spanish: Anoro Ellipta también redujo la dificultad para respirar, en comparación con el placebo.
Czech: Ukázalo se také, že přípravek Anoro Ellipta v porovnání s placebem snižuje dušnost.
Spanish: Anoro Ellipta solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: Výdej přípravku Anoro Ellipta je vázán na lékařský předpis.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Anoro Ellipta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Cuando se inhala el umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias también se relajan.
Czech: Po vdechnutí umeklidinium rovněž způsobí uvolnění svalů v dýchacích cestách.
Spanish: ¿Cómo actúa Anoro Ellipta?
Czech: Jak přípravek Anoro Ellipta působí?
Spanish: Los principios activos de Anoro Ellipta, umeclidinio y vilanterol, actúan por mecanismos distintos para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
Czech: Léčivé látky v přípravku Anoro Ellipta, umeklidinium a vilanterol, působí dvěma odlišnými způsoby, jejichž prostřednictvím rozšiřují dýchací cesty a zlepšují dýchání při chronické obstrukční plicní nemoci.
Spanish: El aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta fue de 60, 90 y 112 ml más que con tiotropio al cabo de 24 semanas de tratamiento en los tres estudios en los que Anoro Ellipta se comparó con tiotropio.
Czech: Ve třech studiích, v nichž byl přípravek Anoro Ellipta porovnáván s tiotropiem, bylo průměrné zvýšení FEV1 po 24 týdnech léčby přípravkem Anoro Ellipta o 60, 90 a 112 ml větší než v případě tiotropia.
Spanish: En el tratamiento de la EPOC, es frecuente la combinación de antagonistas de los receptores muscarínicos con agonistas beta-2 de acción prolongada.
Czech: Antagonisté muskarinových receptorů a dlouhodobě působící beta-2 agonisté se v rámci léčby chronické obstrukční plicní nemoci běžně kombinují.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Anoro Ellipta en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Anoro Ellipta registrován v EU?
Spanish: ¿Cómo se usa Anoro Ellipta?
Czech: Jak se přípravek Anoro Ellipta používá?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Anoro Ellipta je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Una vez al día
Czech: Jednou denně
Spanish: Si los síntomas no mejoran
Czech: Pokud se příznaky nezlepšují
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud:
Czech: Kvalita života související se zdravím:
Spanish: Citywest Business Campus Dublín 24
Czech: Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: Características en poblaciones especiales de voluntarios sanos o pacientes
Czech: Charakteristiky u zvláštních skupin zdravých dobrovolníků nebo pacientů
Spanish: Solo será eficaz durante el tiempo que siga utilizándolo.
Czech: Tento přípravek bude účinný pouze tak dlouho, jak dlouho jej budete používat.
Spanish: Inhale la siguiente dosis a su hora habitual.
Czech: Inhalujte pouze následující dávku v obvyklý čas.
Spanish: No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Spanish: La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles: • mareo.
Czech: Četnost nelze z dostupných údajů určit : • závrať
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad
Czech: Zhoršení základního onemocnění
Spanish: Resultados sobre la función pulmonar, sintomáticos y de calidad de vida relacionada con la salud en la semana 24
Czech: Funkce plic, příznaky a výsledky spojené s kvalitou zdraví ve 24. týdnu
Spanish: Estudios de soporte de eficacia
Czech: Podpůrné studie účinnosti
Spanish: Por tanto, la significación estadística de esta comparación no se puede deducir.
Czech: Z tohoto důvodu nelze odvodit statistickou významnost tohoto srovnání.
Spanish: La disminución del potasio sérico suele ser transitoria y no requiere suplementos.
Czech: Pokles hladiny draslíku v séru je obvykle přechodný a nevyžaduje suplementaci.
Spanish: La mejora en el EET comparado con placebo se observó en el día 2 y se mantuvo en las semanas 6 y 12.
Czech: Zlepšení EET ve srovnání s placebem bylo pozorováno 2. den a přetrvávalo v 6. i 12. týdnu.
Spanish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Czech: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francie
Spanish: Uso de medicación de rescate
Czech: Použití záchranné medikace
Spanish: Por tanto, para los efectos farmacocinéticos se puede considerar cada componente por separado.
Czech: Pro účely farmakokinetiky budou proto jednotlivé složky popsány samostatně.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación todos los días, a la misma hora cada día.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna inhalace každý den ve stejnou dobu.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
Czech: Tento přípravek obsahuje laktosu.
Spanish: Estos incluyen:
Czech: Mezi tyto léky patří:
Spanish: Esto le ayudará a no tener síntomas a lo largo del día y la noche.
Czech: To Vám pomáhá zajistit odstranění příznaků onemocnění v průběhu dne i noci.
Spanish: • sensación de debilidad repentina o mareo (que puede provocar colapso o pérdida de la consciencia).
Czech: • náhlý pocit slabosti nebo závratě (což může vést ke kolapsu nebo ztrátě vědomí).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Mayo 2014 Fecha de la última renovación: 15 Enero 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 15. ledna 2019.
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Czech: Tento přípravek nepodávejte dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Spanish: El aumento del uso de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas, indica un empeoramiento en el control de la enfermedad.
Czech: Častější používání krátkodobě působících bronchodilatancií ke zmírnění příznaků ukazuje na zhoršení kontroly onemocnění.
Spanish: ∗ En este estudio se utilizó un procedimiento estadístico escalonado descendente y su comparación estaba por debajo de una comparación que no alcanzó significación estadística.
Czech: ∗V této studii byla použita statistická testovací procedura step-down a toto srovnání bylo pod úrovní srovnání, která nedosáhla statistické významnosti.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento, o hacer que sea más probable que sufra efectos adversos.
Czech: Některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek účinkuje, nebo mohou zvýšit pravděpodobnost, že se objeví nežádoucí účinky.