FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hogyan kell az Erleada-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Erleada
Hungarian: Minden tartály 120 filmtablettát és összesen 6 g szilikagél nedvességmegkötőt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 120 filmdrasjerte tabletter og totalt 6 g silikagel tørremiddel.
Hungarian: Ha Önnél magasabb a görcsrohamok kockázata (lásd 2. pont), beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du har høyere risiko for krampeanfall (se avsnitt 2).
Hungarian: Milyen az Erleada külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Erleada Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Ha az előírtnál többet vett be, hagyja abba az Erleada szedését, és forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Erleada Dersom du har tatt for mye, slutt å ta Erleada og kontakt lege. Du kan ha økt risiko for bivirkninger.
Hungarian: • a gasztroözofageális reflux kezelésére (olyan betegség, melyben túl sok sav van a gyomorban)
Norwegian Bokmål: • behandler gastroøsofageal reflukssykdom (tilstand med for mye magesyre) (f.eks. omeprazol)
Hungarian: Az Erleada filmtabletta enyhén sárga vagy szürkészöld, hosszúkás alakú, filmbevonatú tabletta (16,7 mm hosszú × 8,7 mm széles), egyik oldalán „AR 60" felirattal.
Norwegian Bokmål: Hvordan Erleada ser ut og innholdet i pakningen Erleada filmdrasjerte tabletter er svakt gulaktige til grågrønnaktige, avlange, filmdrasjerte tabletter (16,7 mm lange x 8,7 mm brede), med "AR 60" trykt på den ene siden.
Hungarian: A CYP3A4 enyhe vagy közepesen erős inhibitorai várhatóan nem befolyásolják az apalutamid expozícióját.
Norwegian Bokmål: Svake eller moderate hemmere av CYP3A4 forventes ikke å påvirke apalutamideksponeringen.
Hungarian: Az apalutamid egyidejű alkalmazását olyan gyógyszerekkel, melyek sok metabolizáló enzim vagy transzporter szenzitív szubsztrátjai (lásd 4.5 pont), rendszerint kerülni kell, ha azok terápiás hatása nagyon fontos a beteg számára, és ha a dózismódosítás nem végezhető el könnyen a hatásosság monitorozása vagy a plazmakoncentrációk alapján.
Norwegian Bokmål: 4.5) skal vanligvis unngås dersom deres terapeutiske effekt er av stor betydning for pasienten, og dersom dosejustering ikke lett kan foretas ut fra måling av effekt eller plasmakonsentrasjon.
Hungarian: A pajzsmirigyserkentő-hormon (TSH) 4 havonkénti vizsgálata alapján az Erleada-val kezelt betegek 8,1%-ánál, és a placebóval kezelt betegek 2,0%-ánál számoltak be hypothyreosisról.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose ble rapportert hos 8,1 % av pasientene behandlet med Erleada og 2,0 % av pasientene behandlet med placebo, basert på måling av thyroideastimulerende hormon (TSH) hver 4. måned.
Hungarian: A tabletták gyermekbiztonsági-záras műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i en plastboks med barnesikret lukkeanordning.
Hungarian: Amikor P-gp, BCRP vagy OATP1B1-szubsztrátokat adnak az Erleada-val együtt, a szubsztrát hatásossága elvesztésének értékelését kell végezni, és az optimális plazmakoncentráció fenntartása érdekében a szubsztrát dózisának módosítására lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Dersom substrater for P-gp, BCRP eller OATP1B1 brukes samtidig med Erleada, skal tap av effekt av substratet evalueres.
Hungarian: Kezdetben nem szükséges a dózis módosítása, amikor az Erleada-t egy erős CYP3A4-inhibitorral (például ketokonazollal, ritonavirrel) adják egyidejűleg, ugyanakkor a tolerabilitás alapján mérlegelni kell az Erleada dózisának csökkentését (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Ingen innledende dosejustering er nødvendig når Erleada gis samtidig med en sterk hemmer av CYP3A4 (f.eks. ketokonazol, ritonavir, klaritromycin), men en reduksjon av Erleadadosen basert på tolerabilitet bør vurderes (se pkt.
Hungarian: Az Erleada-t szedő betegeknél eleséseket figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Fall er sett hos pasienter som bruker Erleada.
Hungarian: Erleada 60 mg filmtabletta apalutamid
Norwegian Bokmål: Erleada 60 mg tabletter, filmdrasjerte
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori: fáradtság
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og rekasjoner på administrasjonsstedet svært vanlige: fatigue
Hungarian: Állatkísérletek alapján az Erleada a reprodukciós potenciállal rendelkező hím állatoknál csökkentheti a fertilitást (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Basert på dyrestudier kan Erleada redusere fertilitet hos menn i fertil alder (se pkt.
Hungarian: • szénanátha és allergiák kezelésére (például fexofenadin),
Norwegian Bokmål: • behandler høysnue og allergier (f.eks. feksofenadin)
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha gyógyszert szed:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du tar legemidler som:
Hungarian: A CYP2C8 enyhe vagy közepesen erős inhibitorai várhatóan nem befolyásolják az apalutamid expozícióját.
Norwegian Bokmål: Svake eller moderate hemmere av CYP2C8 forventes ikke å påvirke apalutamideksponeringen.
Hungarian: Az erős CYP3A4-inhibitorokkal vagy erős CYP2C8-inhibitorokkal, CYP3A4- vagy CYP2C8-induktorokkal végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok eredményei alapján az apalutamid és a gyógyszer aktív részeinek farmakokinetikai tulajdonságaira gyakorolt, klinikailag jelentős hatások nem várhatók, ezért a dózis módosítása nem szükséges, amikor az Erleada-t CYP3A4- vagy CYP2C8-induktorokkal egyidejűleg alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra legemiddelinteraksjonsstudier med en sterk CYP3A4hemmer eller sterk CYP2C8-hemmer, forventes det ikke at CYP3A4- eller CYP2C8-induktorer har klinisk relevante effekter på farmakokinetikken til apalutamid og de aktive enhetene.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van a fogamzásgátlással kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Spør legen dersom du har noen spørsmål om prevensjon.
Hungarian: Mivel szájon át történő alkalmazás után az apalutamid teljes mértékben felszívódik, a P-gp nem korlátozza az apalutamid abszorpcióját, és ezért a P-gp gátlása vagy indukciója várhatóan nem befolyásolja az apalutamid biohasznosulását.
Norwegian Bokmål: Da apalutamid absorberes fullstendig etter oral administrasjon, begrenser ikke P-gp absorpsjonen av apalutamid.
Hungarian: 28 napos kartondoboz
Norwegian Bokmål: 28-dagerseske
Hungarian: Az Erleada-t szedő betegeknél csonttöréseket figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Beinbrudd er sett hos pasienter som bruker Erleada.
Hungarian: Az ismételt adagolású toxicitási vizsgálatok eredményei alapján az apalutamid-kezelés valószínűleg károsítja a hím fertilitást, ami összhangban van az apalutamid farmakológiai aktivitásával.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at fertilitet hos menn reduseres ved behandling med apalutamid, basert på funn ved toksisitetstester ved gjentatt dosering som samsvarte med apalutamids farmakologiske aktivitet.
Hungarian: Túladagolás esetén mellékhatásokat még nem figyeltek meg, és az várható, hogy az ilyen reakciók a 4.8 pontban felsorolt mellékhatásokra fognak emlékeztetni.
Norwegian Bokmål: Det forventes at slike reaksjoner vil tilsvare bivirkningene som er listet opp i pkt.
Hungarian: Amikor UGT-szubsztrátokat adnak az Erleada-val együtt, a szubsztrát hatásvesztésének értékelését el kell végezni, és az optimális plazmakoncentráció fenntartása érdekében a szubsztrát dózisának módosítására lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av substratet kan være nødvendig for å opprettholde optimal plasmakonsentrasjon.
Hungarian: KARTONDOBOZ 60 mg (TARTÁLY)
Norwegian Bokmål: KARTONG 60 mg (BOKS)
Hungarian: • bőrkiütés,
Norwegian Bokmål: • hudutslett
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nagyon gyakori: bőrkiütés**
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige: hudutslett** vanlige: kløe
Hungarian: Naponta egyszer 240 mg adása után az apalutamid dinamikus egyensúlyi állapota 4 hét múlva került elérésre, és az átlagos akkumulációs arány egy egyszeri dózishoz képest megközelítőleg 5-szörös volt.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering én gang daglig økte apalutamideksponeringen (Cmax og areal under konsentrasjonskurven [AUC]) doseproporsjonalt i doseområdet 30 til 480 mg. Ved administrasjon av 240 mg én gang daglig ble apalutamids steady-state nådd etter 4 uker, og gjennomsnittlig akkumuleringsratio var ca. 5 ganger sammenlignet med en enkeltdose.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatásokat lásd a 4.8 pontban.
Norwegian Bokmål: For de vanligste bivirkningene, se pkt.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Hungarian: gyakori: pruritus
Norwegian Bokmål: Undersøkelser svært vanlige: vekttap
Hungarian: Az alanyok 69%-a kapott bikalutamidot, és az alanyok 10%-a kapott flutamidot.
Norwegian Bokmål: Syttitre prosent (73 %) av forsøkspersonene hadde tidligere fått behandling med et førstegenerasjons antiandrogen; 69 % av forsøkspersonene fikk bikalutamid og 10 % av forsøkspersonene fikk flutamid.
Hungarian: Minden 28 napos kartondoboz 112 filmtablettát tartalmaz, 4 darab, egyenként 28 filmtablettát tartalmazó karton tárca csomagolásban.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagerseske inneholder 112 filmdrasjerte tabletter i 4 konvoluttpakninger av papp, hver med 28 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Erleada és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Norwegian Bokmål: Hva Erleada er og hva det brukes mot
Hungarian: Minden 30 napos kartondoboz 120 filmtablettát tartalmaz, 5 darab, egyenként 24 filmtablettát tartalmazó karton tárca csomagolásban.
Norwegian Bokmål: Hver 30-dagerseske inneholder 120 filmdrasjerte tabletter i 5 konvoluttpakninger av papp, hver med 24 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: élő, attenuált) ≥72 millió PFU
Norwegian Bokmål: levende, svekket) ≥ 72 millioner pfu
Hungarian: Rekombináns vesicularis stomatitis vírus (rVSV) Indiana törzse; a kivont VSV-burok-glikoproteint (GP) a Zaire Ebola-vírus (ZEBOV) Kikwit 1995 törzsének felszíni glikoproteinjével (GP) helyettesítették
Norwegian Bokmål: Rekombinant vesikulært stomatittvirus (rVSV) av Indiana-stamme med delesjon av kappebærende VSV-glykoprotein (G), som er erstattet med overflateglykoprotein (GP) Zaire-ebolavirus (ZEBOV) Kikwit 1995-stamme Produsert i Vero-celler.
Hungarian: 1 Egy adag (1 ml) tartalma: Ebola Zaire vakcina (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) inneholder: Ebola Zaire-vaksine (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Hungarian: PFU= plakk-képző egységek (plaque-forming units)
Norwegian Bokmål: pfu = plakkdannende enheter
Hungarian: Oldatos injekció Intramuscularis alkalmazás
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Hungarian: Injekciós üveg (üveg) 1 ml
Norwegian Bokmål: 1 ml
Hungarian: A laboratóriumi dolgozók szintén kockázatnak vannak kitéve.
Norwegian Bokmål: Laboratoriearbeidere er også utsatt for risiko.
Hungarian: Nem fagyasztható le újra!
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses på nytt.
Hungarian: Mi az ebola?
Norwegian Bokmål: Hva er ebola?
Hungarian: A 10 esetből 7 a kontaktok, 3 pedig a kontaktok kontaktjai közül került ki.
Norwegian Bokmål: Av de 10 tilfellene var 7 kontakter og 3 kontakter av kontakter.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás néhány napon belül elmúlik.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger forsvinner innen noen få dager.
Hungarian: Az éves megújítási kérelemnek tartalmaznia kell az előrehaladásról szóló jelentést.
Norwegian Bokmål: En statusrapport skal inkluderes i den årlige fornyelsessøknaden.
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma:
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) inneholder:
Hungarian: Súlyos mellékhatások ritkán fordulnak elő.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er sjeldne.
Hungarian: A nagy kockázatú egyének közé tartoznak:
Norwegian Bokmål: Individer med høy risiko inkluderer:
Hungarian: • Biztonságos temetkezési gyakorlat
Norwegian Bokmål: • Trygg begravelsespraksis
Hungarian: n = Az elemzésben részt vevő vizsgálati alanyok száma.
Norwegian Bokmål: n = Antall personer som bidrar til analysen.
Hungarian: • Az ebola egy súlyos, vírus által okozott betegség.
Norwegian Bokmål: • Ebola er en alvorlig sykdom forårsaket av et virus.
Hungarian: Az immunogenitási adatok klinikai relevanciája jelenleg nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av immunogenitetsdataene er foreløpig ikke kjent.
Hungarian: Immunkompromittált személyek
Norwegian Bokmål: Immunkompromitterte individer
Hungarian: A mentességet évente felülvizsgálják és érvényessége 2022. július 31-én mindenképpen megszűnik.
Norwegian Bokmål: Dette unntaket vil være underlagt årlig gjennomgang og gyldigheten vil i alle tilfeller opphøre 31. juli 2022.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Nem kaphat Ervebót, ha Ön:
Norwegian Bokmål: Ikke få Ervebo dersom du:
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha allergiás reakció tüneteit észleli, amelyek lehetnek:
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig dersom du får symptomer på en allergisk reaksjon, som kan innebære:
Hungarian: • Az ebolavírus nem terjed levegővel, vízzel vagy étellel.
Norwegian Bokmål: • Ebola spres ikke gjennom luft, vann eller mat.
Hungarian: A védelem mértéke, időtartama és típusa tekintetében fennállnak bizonytalanságok a módszertani korlátok és a vizsgálat alatti rendkívüli körülmények miatt.
Norwegian Bokmål: Usikkerheter forekommer med hensyn til nivå, varighet og type av beskyttelse på grunn av de metodologiske begrensningene og de eksepsjonelle omstendighetene under studien.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
Hungarian: Egyidejű betegség
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom
Hungarian: A fennállás jelentett medián időtartama 6 és 18 nap között volt.
Norwegian Bokmål: Median rapportert varighet var mellom 6 og 18 dager.
Hungarian: 2020. május 29.
Norwegian Bokmål: 29. mai 2020
Hungarian: A helyes kézmosás leírása az alábbiakban található.
Norwegian Bokmål: Riktig metode for håndvask er beskrevet nedenfor.
Hungarian: Segítenek eldönteni, hogy megkaphatja-e Ön az Ervebót.
Norwegian Bokmål: De vil hjelpe deg å bestemme om du skal få Ervebo.
Hungarian: Az Ervebót a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ervebo skal være i henhold til offisielle anbefalinger.
Hungarian: A 14 nap elteltével a vakcinát fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager bør vaksinen brukes eller kasseres.
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14.a cikkének (4) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14a(4) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Hungarian: • Az Ervebo egy oltóanyag 18 éves és idősebb felnőttek részére.
Norwegian Bokmål: • Ervebo er en vaksine for voksne som er 18 år eller eldre.
Hungarian: Nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført.
Hungarian: • 1 évnél fiatalabb csecsemőkkel,
Norwegian Bokmål: • spedbarn under 1 år,
Hungarian: Az emberi fertilitásra gyakorolt hatásról nincsenek adatok.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på fertilitetseffekter hos mennesker.
Hungarian: A terhesség a vakcinációt követően 2 hónapig kerülendő.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 2 måneder etter vaksinering.
Hungarian: Habár a GPELISA GMT klinikai relevanciája és a szeroreakció jelenleg nem ismert, a rendelkezésre álló adatok alapján várható, hogy a vakcina hatásossága vonatkoztatható a Guineából, Libériából, Sierra Leonéból, az Egyesült Államokból, Kanadából, Európából vagy a világ más részeiről származó vizsgálati alanyokra.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen av GP-ELISA GMT og serorespons foreløpig ikke er kjent, forventes det, ut fra tilgjengelige data, at vaksineeffekt vil gjelde personer fra Guinea, Liberia, Sierra Leone, USA, Canada, Europa eller andre deler av verden.
Hungarian: Semmisítse meg a vakcinát, ha a 14 nap elteltével nem kerül felhasználásra.
Norwegian Bokmål: Kast vaksinen dersom den ikke er brukt etter disse 14 dagene.
Hungarian: Valamennyi vizsgálati alany egy egyszeri adagot kapott a vakcinából.
Norwegian Bokmål: Alle deltakere fikk én enkelt dose av vaksinen.
Hungarian: A vírusürítést gyakrabban figyelték meg gyermekeknél és serdülőknél (28/39), mint a felnőttek esetében.
Norwegian Bokmål: Virusspredning ble observert hyppigere hos barn og ungdom (28/39) i forhold til hos voksne.
Hungarian: Mindkettő sürgető szükséglet lehet, így ezeket mérlegelni kell az anya beoltása előtt.
Norwegian Bokmål: Begge kan utgjøre vektige behov som bør vurderes før vaksinering av moren.
Hungarian: A randomizációt leállították egy p=0,00036-tal végzett interim elemzést követően, amelyben nem érték el az előre meghatározott 0,0027-es alfa-szintet.
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble avsluttet etter at en interimanalyse med p = 0,0036 ikke oppnådde det pre-spesifiserte alfanivået på 0,0027.
Hungarian: Allergiás reakciója volt vakcinákra vagy gyógyszerekre
Norwegian Bokmål: Har hatt allergiske reaksjoner mot vaksiner eller legemidler
Hungarian: Lásd a kiválasztott mellékhatások leírását.
Norwegian Bokmål: Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Hungarian: Mivel a rendelkezésre álló adatok nem teljeskörűek, beleértve az esetek alacsony számát, az eredményekből csak körültekintéssel lehet következtetéseket levonni.
Norwegian Bokmål: Da det er begrensninger ved tilgjengelige data, inkludert det lave antallet tilfeller, bør man være forsiktig med å trekke konklusjoner.
Hungarian: Mint minden vakcina, ez Ervebo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner kan Ervebo forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Placebocsoport
Norwegian Bokmål: Placebogruppe
Hungarian: • Biztonságos szex
Norwegian Bokmål: • Sikker sex
Hungarian: • Immunkompromittált személyek és immunszuppresszív kezelésben részesülő személyek (lásd a fenti bekezdést),
Norwegian Bokmål: • Immunkompromitterte personer og personer som får immunsuppressiv behandling (se avsnitt ovenfor),
Hungarian: Ha Ön ebolafertőzés által érintett területen jár, fontos, hogy kerülje az alábbiakat:
Norwegian Bokmål: Når du er i et område som er rammet av ebola, er det viktig å unngå følgende:
Hungarian: Hidegrázás Hyperhidrosis (izzadás)
Norwegian Bokmål: Frysninger Hyperhidrose (svetting)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, virális vakcina, ATC kód: J07BX02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, virusvaksiner, ATC-kode: J07BX02
Hungarian: Ezek az események általában a vakcinációt követő 1 hét után rendeződtek.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene gikk generelt over etter den første uken etter vaksinering.
Hungarian: • HIV-fertőzésben vagy AIDS-ben szenved,
Norwegian Bokmål: • du har hivinfeksjon eller aids,
Hungarian: Nincs szükség antimikróbás hatású szappanok használatára a kézmosáshoz.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å bruke antibakterielle såper for håndvask.
Hungarian: A kézmosás a leghatékonyabb módszer a veszélyes kórokozók, például az ebolavírus terjedésének megelőzésére.
Norwegian Bokmål: Riktig håndvask er den mest effektive måten å forhindre spredning av farlige mikroorganismer, som ebolavirus.
Hungarian: A védelem időtartama
Norwegian Bokmål: Varighet av beskyttelse
Hungarian: 18 éves vagy idősebb személyek: egy adag (1 ml) (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Individer som er 18 år eller eldre: én dose (1 ml) (se pkt.
Hungarian: Lehet, hogy az oltást el kell halasztani, amíg a láza el nem múlik.
Norwegian Bokmål: Det kan hende vaksineringen må utsettes til feberen har gått over.
Hungarian: Ez nem azt jelenti, hogy Ön ebolával fertőzött.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at du har ebola.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség által előadott következtetések az alábbiakra vonatkozóan:
Norwegian Bokmål: Konklusjoner fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vedrørende:
Hungarian: Nem ismert, hogy az Ervebo káros-e Önre vagy születendő gyermekére.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Ervebo kan skade deg eller det ufødte barnet.
Hungarian: Az Ervebo biztonságosságát terhes nőknél nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Ervebo hos gravide kvinner har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Hatásossági adatokat a 010-es protokollban Guineában, valamint immunogenitási adatokat a 009-es protokollban Libériában, a 011-es protokollban Sierra Leonéban, és a 012-es protokollban az Egyesült Államokban, Kanadában és Európában gyűjtöttek.
Norwegian Bokmål: Effektdata ble samlet inn i Protocol 010 i Guinea, og immunogenitetsdata ble samlet inn i Protocol 009 i Liberia, Protocol 011 i Sierra Leone og Protocol 012 i USA, Canada og Europa.
Hungarian: Az Ervebo klinikai hatásosságát a 010-es protokollban értékelték.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt av Ervebo ble vurdert i Protocol 010.
Hungarian: Ennélfogva, az ebola diagnosztikai vizsgálatának az ebolavírus nem GP-szekcióira kell irányulnia.
Norwegian Bokmål: Diagnostisk testing for ebola bør derfor være målrettet mot ikke-GP-deler av ebolaviruset.
Hungarian: Veszélyeztetett személyekkel érintkezik
Norwegian Bokmål: Er i kontakt med sårbare individer
Hungarian: Egyszeri injekció formájában (1 ml-es adag) kapja meg a karja felső részébe vagy a combja külső oldalába.
Norwegian Bokmål: Det gis som én enkelt injeksjon (dose på 1 ml) øverst på armen eller på utsiden av låret.
Hungarian: A vizsgálatba összesen 1197, 18 65 éves, egészséges vizsgálati alanyt vontak be az Egyesült Államokban, Kanadában és Spanyolországban.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1197 friske frivillige mellom 18 og 65 år inkludert i USA, Canada og Spania.
Hungarian: EU/1/19/1392/001 - 10 darabos csomagolás
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1392/001 - 10-pakning
Hungarian: 009-es protokoll
Norwegian Bokmål: Protocol 009
Hungarian: Az EU-ban működő gyártási tétel ellenőrzés megvalósítását, beleértve a forgalombahozatali engedély feltételeinek szükséges változtatásait is, legkésőbb 2022. július 31-ig teljesíteni kell összhangban a vizsgálat áthelyezésére vonatkozó jóváhagyott tervvel.
Norwegian Bokmål: Implementering av EU-basert batchkontroll, inkludert de nødvendige endringssøknader knyttet til markedsføringstillatelsen, skal være fullført senest innen 31. juli 2022 og i henhold til avtalt plan for testoverføring.
Hungarian: Az injekciós üveget ne hűtőben olvassza ki, mivel nem garantálható, hogy 4 óránál rövidebb idő alatt ki fog olvadni.
Norwegian Bokmål: Ikke tin hetteglasset i kjøleskap siden det ikke er garantert at hetteglasset vil tine på mindre enn 4 timer.
Hungarian: Klinikai immunogenitás
Norwegian Bokmål: Klinisk immunogenitet
Hungarian: Átmeneti fehérvérsejtszám-csökkenés
Norwegian Bokmål: Forbigående reduksjon av hvite blodceller
Hungarian: Bizonyos fehérvérsejtszám-értékek a vakcinációt követően a normálisnál alacsonyabbak lehetnek, de ez a csökkenés nem okozott betegséget és az értékek rendeződnek.
Norwegian Bokmål: Noen verdier for hvite blodceller kan synke lavere enn normalt etter vaksinering, men denne reduksjonen har ikke resultert i sykdom, og blodcelleverdiene går tilbake til normalt.
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Hungarian: • az arc-, ajkak-, nyelv- vagy más testrészek duzzanata,
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller andre kroppsdeler,
Hungarian: Ha az Ön immunrendszere gyenge (ami azt jelenti, hogy szervezete nehezebben tudja leküzdeni a betegségeket), lehet hogy nem kaphat Ervebót.
Norwegian Bokmål: Dersom du har et svekket immunforsvar (det vil si at kroppen din i mindre grad er i stand til å bekjempe sykdom), kan det hende du ikke kan få Ervebo.