FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerinţele pentru trimiterea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în toate actualizările ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: • Aktiivinen patologinen verenvuoto.
Romanian: • Sângerare patologică activă.
Finnish: • sinulla on astma tai muu keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia.
Romanian: • Aveţi astm bronşic sau altă afecţiune a plămânilor sau dificultăţi de respiraţie.
Finnish: Tabletti asetetaan kielen päälle, josta se hajoaa nopeasti sylkeen.
Romanian: Comprimatul trebuie pus pe limbă, unde va fi rapid dispersat în salivă.
Finnish: Tämä annos annetaan yleensä sairaalassa.
Romanian: Această doză vă va fi administrată în spital.
Finnish: Tabletti voidaan sen jälkeen niellä veden kanssa tai ilman vettä (ks. kohta 5.2).
Romanian: Dispersia poate fi apoi înghițită, cu sau fără apă (vezi pct. 5.2).
Finnish: Vaikka 90 mg ja 60 mg annoksen tehoprofiilit olivat samankaltaiset, on olemassa näyttöä siitä, että pienemmällä annoksella on parempi siedettävyys ja turvallisuusprofiili verenvuodon ja hengenahdistuksen riskin suhteen.
Romanian: Deşi profilul de eficacitate pentru doza de 90 mg a fost similar cu cel pentru doza de 60 mg, există dovezi privind faptul că doza mai mică are o tolerabilitate mai bună şi un profil mai bun de siguranţă în legătură cu riscul de sângerare şi dispnee.
Finnish: Tikagrelonin vaikutusta muihin P-gp:n substraatteihin ei ole tutkittu.
Romanian: Efectul ticagrelor asupra altor substraturi pentru gp-P nu a fost studiat.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Finnish: Aasialaista syntyperää olevilla potilailla on 39 % korkeampi keskimääräinen hyötyosuus verrattuna valkoihoisiin potilaisiin.
Romanian: Pacienţii de origine asiatică au o biodisponibilitate medie mai mare cu 39% comparativ cu pacienţii caucazieni.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät sekä Brilique-valmistetta että hepariinia, sillä Brilique saattaa vaikuttaa sairauden toteamiseksi tehtävään kokeeseen.
Romanian: Este important să vă informați medicul că luați atât Brilique, cât și heparină, deoarece Brilique ar putea influența testul de diagnosticare.
Finnish: • Allerginen reaktio - ihottuma, kutina tai kasvojen turvotus tai huulien/kielen turvotus saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta
Romanian: • Reacţie alergică - erupţia trecătoare pe piele, mâncărimile sau umflarea feţei sau buzelor/limbii pot fi semne ale unei reacţii alergice
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Finnish: Jos tunnet huimausta tai sekavuutta, kun käytät tätä lääkettä, ole varovainen ajaessasi tai koneita käyttäessäsi.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau confuz în timpul tratamentului cu acest medicament, fiţi atent când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Finnish: Tikagrelorilla voi olla samanlainen vaikutus lovastatiiniin.
Romanian: Ticagrelor poate avea un efect similar asupra lovastatinei.
Finnish: Altistus aktiiviselle metaboliitille suureni vähemmän (AUC 13−14 % ja Cmax 17−36 %).
Romanian: Expunerea la metabolitul activ a crescut într-o măsură mai mică (ASC 13-14% și Cmax 17-36%).
Finnish: Brilique vaikuttaa veren hyytymiseen, joten suurin osa haittavaikutuksista liittyy verenvuotoon.
Romanian: Brilique afectează coagularea sângelui, astfel, cele mai multe reacţii adverse sunt legate de sângerare.
Finnish: Se voi johtua sydäntaudistasi tai jostain muusta syystä, tai se voi olla Brilique-valmisteen haittavaikutus.
Romanian: Poate fi din cauza bolii de inimă pe care o aveţi sau din altă cauză, sau poate reprezenta o reacţie adversă la Brilique.
Finnish: Todetun adenosiinipitoisuuden suurenemisen ja kliinisten tulosten (esim. sairastuvuus-kuolleisuus) välistä yhteyttä ei kuitenkaan ole tarkasti selvitetty.
Romanian: Totuşi, legătura între creşterea concentraţiei de adenozină şi rezultatele clinice (de exemplu morbiditatemortalitate) nu a fost clar elucidată.
Finnish: Siksi karsinogeenisuushavainnoilla ei todennäköisesti ole merkitystä ihmisille.
Romanian: Astfel, rezultatele de carcinogeneză sunt considerate puţin probabil a fi relevante la om.
Finnish: Ota tätä lääkettä säännöllisesti niin kauan, kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
Romanian: Luaţi acest medicament în mod regulat cât timp vi-l prescrie medicul dumneavoastră.
Finnish: Valmistaja: AstraZeneca UK Limited
Romanian: Fabricant: AstraZeneca UK Limited
Finnish: • Hengästyminen - tämä on hyvin yleistä.
Romanian: • Senzaţie de lipsă de aer - aceasta este foarte frecventă.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Tikagrelorin tehosta ja turvallisuudesta on saatu kliinistä näyttöä kahdesta vaiheen 3 tutkimuksesta:
Romanian: Siguranţă şi eficacitate clinică Datele clinice de eficacitate şi siguranţă pentru ticagrelor provin din două studii clinice de fază 3:
Finnish: Mitä Brilique on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Brilique-valmistetta Miten Brilique-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Brilique şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Brilique Cum să luaţi Brilique Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Brilique Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Brilique-valmisteen käyttöön liittyvä hengästyneisyys on yleensä lievää ja sille on tyypillistä tavallisesti levossa ilmenevä äkillinen ja odottamaton ilman tarve, jota saattaa ilmetä hoidon ensimmäisinä viikkoina ja joka usein saattaa kadota.
Romanian: Senzaţia de lipsă de aer asociată cu Brilique este în general uşoară şi se caracterizează printr-o senzaţie bruscă şi neaşteptată de sete de aer, care apare în repaus şi poate să apară în primele săptămâni de tratament iar în multe cazuri poate să dispară.
Finnish: Yliannostuksen hoidossa tulee noudattaa tavanomaisia paikallisia hoitotoimenpiteitä.
Romanian: Tratamentul supradozajului trebuie să respecte standardele locale ale practicii medicale.
Finnish: PLATO-tutkimuksessa esiintyneiden verenvuotojen kokonaistulokset on esitetty taulukossa 2.
Romanian: Rezultatele globale ale incidenţelor sângerărilor în studiul PLATO sunt prezentate în Tabelul 2.
Finnish: Tikagrelorin turvallisuusprofiilia on arvioitu kahdessa laajassa hoitotulosta arvioivassa vaiheen 3 tutkimuksessa (PLATO ja PEGASUS), joihin osallistui yli 39 000 potilasta (ks. kohta 5.1).
Romanian: Profilul de siguranţă pentru ticagrelor a fost evaluat în două studii clinice mari, de fază 3 (PLATO şi PEGASUS), care au inclus mai mult de 39000 de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Finnish: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Romanian: АстраЗенека България ЕООД Teл.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tikagrelorin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiaille lapsille ei ole osoitettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ticagrelor la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Finnish: Yliannostustapauksissa edellä mainittuja mahdollisia haittavaikutuksia voi ilmetä ja EKG-seurantaa on harkittava.
Romanian: În caz de supradozaj, pot apărea reacţiile adverse de mai sus şi trebuie luată în considerare monitorizarea ECG.
Finnish: Tikagrelorihoitoa voidaan jatkaa sitten, kun verenvuodon syy on tunnistettu ja vuoto on hallinnassa.
Romanian: Administrarea ticagrelor poate fi reluată după identificarea şi controlarea cauzei sângerării.
Finnish: Kallonsisäisten verenvuotojen esiintyvyys oli pieni kummassakin hoitoryhmässä, kun otetaan huomioon populaation huomattava komorbiditeetti ja CV-riskitekijät tutkimuksen aikana.
Romanian: Incidenţa sângerărilor intracraniene a fost mică în ambele grupuri de tratament având în vedere comorbidităţile şi factorii de risc CV semnificativi la populaţia din acest studiu.
Finnish: • Pyörtyminen (synkopee) - tilapäinen tajunnan menetys, joka johtuu aivoihin kiertävän veren määrän äkillisestä vähenemisestä.
Romanian: • Leşin (sincopă) - pierdere temporară a conştienţei din cauza scăderii bruşte a fluxului de sânge în creier (frecvent)
Finnish: Jos potilaalla esiintyy uutta, pitkittynyttä tai pahentunutta hengenahdistusta, se tulee tutkia tarkoin, ja jos potilas ei siedä tikagreloria, hoito tulee lopettaa.
Romanian: Dacă un pacient acuză dispnee nou apărută, prelungită sau agravată, aceasta trebuie investigată complet şi, dacă nu este tolerată, tratamentul cu ticagrelor trebuie întrerupt.
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) Tromboottista trombosytopeenista purppuraa on raportoitu hyvin harvoin tikagrelorin käytön yhteydessä.
Romanian: Purpura trombotică tombocitopenică (PTT) a fost raportată foarte rar în cazul utilizării ticagrelor.
Finnish: Jos potilaalle aiotaan tehdä elektiivinen kirurginen toimenpide ja antitromboottista vaikutusta ei toivota, tikagrelorihoito tulee keskeyttää viisi päivää ennen kirurgista toimenpidettä (ks. kohta 5.1).
Romanian: Dacă un pacient urmează să fie supus unei intervenţii chirurgicale elective şi nu este dorit efectul antiplachetar, administrarea ticagrelor trebuie întreruptă cu 5 zile înainte de intervenţia chirurgicală (vezi pct. 5.1).
Finnish: Huomattava: ensimmäisten tapahtumien määrä osatekijöiden CV-kuolema, MI ja aivohalvaus osalta on kunkin osatekijän todellisten ensimmäisten tapahtumien määrä eikä se vastaa yhdistelmäpäätemuuttujan tapahtumien määrää.
Romanian: Notă: numărul primelor evenimente pentru componentele deces CV, IM şi AVC sunt numerele actuale ale primelor evenimente apărute pentru fiecare componentă şi nu suma numerelor evenimentelor în obiectivul compozit.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus saattaa liittyä ruuansulatuskanavan hidastuneeseen motiliteettiin ja koskea myös muita opioideja.
Romanian: Această interacțiune poate fi legată de reducerea motilității gastrointestinale și se aplică altor opioide.
Finnish: • Heitehuimaus tai kiertohuimaus (tunne, että huone pyörii)
Romanian: • Senzaţie de ameţeală sau ca şi cum se învârteşte camera
Finnish: Kun annetaan radioaktiivisesti merkittyä tikagreloria, radioaktiivisuudesta erittyy keskimäärin noin 84 % (57,8 % ulosteeseen, 26,5 % virtsaan).
Romanian: Când se administrează ticagrelor marcat radioactiv, recuperarea medie a radioactivităţii este de aproximativ 84% (57,8% în materiile fecale, 26,5% în urină).
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko tikagrelorihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Romanian: Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/nu administra ticagrelor trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Finnish: • yli 40 mg/vrk simvastatiinia tai lovastatiinia (korkean kolesterolin hoitoon käytettyjä lääkkeitä).
Romanian: • mai mult de 40 mg pe zi de simvastatină sau lovastatină (medicamente folosite pentru a trata colesterolul crescut)
Finnish: Potilaiden, jotka kokevat tällaisia oireita, tulee siksi noudattaa varovaisuutta ajaessa tai koneita käyttäessä.
Romanian: Prin urmare, pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie să fie atenţi în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Finnish: Potilaille annettiin 300 mg:n latausannos klopidogreelia (600 mg:n annos mahdollinen, jos potilaalle tehtiin PCI-toimenpide) tai 180 mg:aa tikagreloria.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat o doză de încărcare de 300 mg clopidogrel (posibil 600 mg dacă s-a efectuat PCI) sau 180 mg ticagrelor.
Finnish: Brilique voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Romanian: Brilique poate fi administrat cu sau fără alimente.
Finnish: • olet menossa leikkaukseen (myös hammasleikkaukseen) jossain vaiheessa Briliquen käytön aikana.
Romanian: • Sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală (incluzând intervenţii stomatologice) în orice moment în timpul administrării Brilique.
Finnish: Tikagrelorihoidon aikana on raportoitu heitehuimausta ja sekavuutta.
Romanian: În timpul tratamentului cu ticagrelor, au fost raportate ameţeli şi stare de confuzie.
Finnish: 54 ACS-potilaan hoito tikagrelorilla klopidogreelin sijasta estää yhden aterotromboottisen tapahtuman; 91 potilaan hoito estää yhden CVkuoleman (ks. kuva 1 ja taulukko 4).
Romanian: Tratamentul a 54 de pacienţi cu SCA cu ticagrelor în loc de clopidogrel va preveni 1 eveniment aterotrombotic; tratamentul a 91 de pacienţi va preveni 1 deces de cauză CV (vezi Figura 1 şi Tabelul 4).
Finnish: Brilique-valmisteen käyttöä ei suositella silloin, kun olet raskaana tai voit tulla raskaaksi.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa kertomaan lääkärille tai hammaslääkärille tikagrelorin käytöstä suunniteltaessa kirurgista toimenpidettä sekä ennen uusien lääkkeiden käytön aloittamista.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să informeze medicii şi dentiştii că utilizează ticagrelor înainte de programarea oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de administrarea oricărui medicament nou.
Finnish: Ensisijainen kiinnostava muuttuja oli  3 sekunnin pituisten taukojen esiintyminen kammioiden supistumisessa.
Romanian: Principala variabilă de interes a fost reprezentată de apariţia pauzelor ventriculare cu durată ≥ 3 secunde.
Finnish: Brilique-hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella (kaksi 90 mg:n tablettia) ja sitä jatketaan tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Romanian: Tratamentul cu Brilique trebuie iniţiat cu o doză unică de încărcare de 180 mg (două comprimate de 90 mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe zi.
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi 60 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Romanian: • Doza obişnuită este de un comprimat de 60 mg de două ori pe zi.
Finnish: Verenvuotolöydökset PEGASUS-tutkimuksessa PEGASUS-tutkimuksen verenvuototapahtumien kokonaistulokset on esitetty taulukossa 3.
Romanian: Sângerări în studiul PEGASUS Rezultatele generale privind sângerările în studiul PEGASUS sunt prezentate în Tabelul 3.
Finnish: Kreatiniinin kohoaminen
Romanian: Creşteri ale creatininemiei
Finnish: *p-arvo on laskettu Coxin suhteellisten riskien mallilla, jossa ainoana selittävänä muuttujana oli hoitoryhmä.
Romanian: *valoarea p a fost calculată cu ajutorul modelului Cox proporţional de risc, cu grupul de tratament ca singură variabilă exploratorie.
Finnish: Mitä Brilique on
Romanian: Ce este Brilique
Finnish: • Aloitusannos on kaksi tablettia yhdellä kertaa (180 mg:n latausannos).
Romanian: • Doza de iniţiere este de două comprimate o dată (doza de încărcare de 180 mg).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Brilique-valmistetta, jos
Romanian: Precauţii şi atenţionări Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Brilique dacă:
Finnish: • jos sinulla on verenvuotoja tällä hetkellä.
Romanian: • Sângeraţi în prezent.
Finnish: Älä käytä Brilique-tabletteja ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin pääasiallinen eliminaatioreitti on mitä todennäköisimmin sappieritys.
Romanian: Calea principală de eliminare a metabolitului activ este cel mai probabil prin secreţie biliară.
Finnish: PLATO-tutkimus (akuutti koronaarioireyhtymä)
Romanian: Studiul PLATO (Sindrom coronarian acut)
Finnish: • Vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Finnish: Suussa hajoavaa tablettia voidaan käyttää Briligue 90 mg kalvopäällysteisen tabletin vaihtoehtona potilaille, joilla on vaikeuksia niellä tabletit kokonaisina tai jotka käyttävät mieluummin suussa hajoavia tabletteja.
Romanian: Comprimatele orodispersabile pot fi folosite ca alternativă la Brilique 90 mg comprimate filmate pentru pacienții care au dificultăți la înghițirea comprimatelor întregi sau pentru cei care preferă comprimatele orodispersabile.
Finnish: • Aloitusannoksen jälkeen normaali annos on yksi 90 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa 12 kuukauden ajan paitsi silloin, kun lääkäri päättää toisin.
Romanian: • După această doză de iniţiere, doza obişnuită este de un comprimat de 90 mg de două ori pe zi administrat timp de până la 12 luni, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Finnish: Taulukko 3 - Kaikkien verenvuototapahtumien analyysi, Kaplan-Meier-estimaatit 36 kuukauden kohdalla (PEGASUS)
Romanian: Tabelul 3 - Analiza evenimentelor generale de sângerare, estimări Kaplan-Meier la 36 de luni (studiul PEGASUS)
Finnish: Tikagrelori on myös P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti ja heikko P-gp:n estäjä, ja se voi lisätä P-gp:n substraattien altistusta.
Romanian: Ticagrelor este, de asemenea, un substrat pentru glicoproteina P (gp-P) şi un inhibitor slab al gp-P şi poate creşte expunerea substraturilor gp-P.
Finnish: Älä lopeta Brilique-valmisteen käyttöä ilman, että keskustelet siitä ensin lääkärin kanssa.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Brilique fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Näitä eroja ei pidetä kliinisesti merkitsevinä (ks. kohta 4.2).
Romanian: Aceste diferenţe nu sunt considerate semnificative statistic (vezi pct. 4.2).
Finnish: • Tämän jälkeen voit nielaista tabletin joko veden kanssa tai ilman vettä.
Romanian: • Puteți apoi să-l înghițiți, cu sau fără apă.
Finnish: Vammat ja myrkytykset, toimenpidekomplikaatiot
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Finnish: Verihiutaleet voivat muodostaa hyytymiä myös sydämen ja aivojen sairaiden verisuonien sisällä.
Romanian: Cu toate acestea, plachetele pot forma cheaguri şi în interiorul vaselor de sânge afectate de boală din inimă şi creier.
Finnish: Siksi erityistä riskiryhmää ei tunnistettu missään verenvuotoryhmässä.
Romanian: Astfel, nu a fost identificat niciun grup special ca având risc pentru orice tip de hemoragii.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecifice (inclusiv chisturi şi polipi)
Finnish: • Voimakas kipu ja turvotus nivelissä - nämä ovat merkkejä kihdistä
Romanian: • Durere severă şi umflarea articulaţiilor - acestea sunt semne de gută
Finnish: • jotta lasiin ei jää yhtään lääkettä, huuhdo tyhjä lasi puolella lasillisella vettä ja juo se.
Romanian: • Pentru a fi siguri că nu a rămas medicament neadministrat, clătiţi paharul gol cu încă o jumătate de pahar cu apă şi beţi conţinutul.
Finnish: Jos ohitusleikkausta suunnitellaan, tikagrelorin aiheuttama verenvuotoriski on lisääntynyt verrattuna klopidogreeliin silloin, kun hoito lopetetaan alle 96 tuntia ennen toimenpidettä.
Romanian: Dacă este planificată o procedură CABG, riscul de sângerare ca urmare a administrării ticagrelor este crescut comparativ cu clopidogrel în cazul întreruperii administrării cu mai puţin de 96 de ore înainte de procedură.
Finnish: Jos unohdat ottaa Brilique-tabletin
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Brilique
Finnish: Tikagrelorin kanssa käytettävät kroonisten päivittäisten ASA-annosten tulisi olla 75 150 mg (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Romanian: Dozele zilnice repetate de AAS administrate în asociere cu ticagrelor trebuie să fie de 75-150 mg (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Finnish: • PLATO- [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] tutkimus, jossa verrattiin tikagreloria klopidogreeliin, jotka molemmat annettiin yhdessä asetyylisalisyylihapon ja muun tavanomaisen hoidon kanssa.
Romanian: • Studiul PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], o comparaţie între ticagrelor şi clopidogrel, ambele administrate în asociere cu AAS sau alt tratament standard.
Finnish: Samanlaiset AUC- ja Cmax-arvojen nousut havaittiin kaikilla atorvastatiinihapon metaboliiteilla.
Romanian: Creşteri similare ale ASC şi Cmax au fost observate pentru toţi metaboliţii acizi ai atorvastatinei.
Finnish: Jos sinun on vaikea niellä tabletti Jos sinun on vaikea niellä tabletti, voit murskata sen ja sekoittaa veteen seuraavasti:
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului (comprimatelor) Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului, îl puteţi zdrobi şi amesteca cu apă, cum este descris mai jos:
Finnish: Näiden tietojen kliinistä merkitystä ei tiedetä, mutta ne viittaavat siihen, että tikagrelorin tehon heikkeneminen on mahdollista potilailla, joille annetaan samanaikaisesti tikagreloria ja morfiinia.
Romanian: Relevanța clinică este necunoscută, dar datele indică potențial pentru reducerea eficacității ticagrelor la pacienții cărora li se administrează concomitent ticagrelor și morfină.
Finnish: CYP3A4 on tärkein tikagrelorin metaboliasta ja aktiivisen metaboliitin muodostumisesta vastaava entsyymi, ja niiden yhteisvaikutukset muiden CYP3A-substraattien kanssa vaihtelee aktivaatiosta estoon.
Romanian: CYP3A4 este principala izoenzimă responsabilă pentru metabolizarea ticagrelor şi formarea metabolitului activ şi interacţiunile lor cu alte substraturi ale CYP3A variază de la activare până la inhibare.
Finnish: Tikagrelori ja sen aktiivinen metaboliitti ovat P-gp:n substraatteja.
Romanian: Ticagrelor, precum şi metabolitul activ, sunt substraturi pentru gp-P.
Finnish: • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä (esim. steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), suun kautta otettavia antikoagulantteja ja/tai fibrinolyyttisia aineita), 24 tunnin sisällä tikagreloriannoksesta.
Romanian: • Pacienţii la care se administrează concomitent medicamente care pot creşte riscul de sângerare (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), anticoagulante orale şi/sau fibrinolitice) în următoarele 24 de ore de la administrarea ticagrelor).
Finnish: Klopidogreeli N = 9 186
Romanian: Clopidogrel N=9186
Finnish: Sillä Brilique voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja muut lääkkeet voivat muuttaa Brilique-valmisteen vaikutusta.
Romanian: Aceasta deoarece Brilique poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Brilique.
Finnish: • Samanlaista vaikutusta muihin CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituviin statiineihin ei voida sulkea pois.
Romanian: • Nu poate fi exclus un efect similar asupra altor statine metabolizate de CYP3A4.
Finnish: Rotilla ja kaneilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta mukaan lukien lievästi vähäisempää emon painonnousua sekä vastasyntyneiden poikasten elinkyvyn heikkenemistä, syntymäpainon laskua ja kasvun viivästymistä.
Romanian: Studiile la şobolani şi iepuri au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere, cu o uşoară reducere a creşterii ponderale materne şi viabilitate neonatală şi greutate la naştere a puilor reduse, cu întârzierea creşterii.
Finnish: Hoidon ennenaikainen keskeytys
Romanian: Întreruperea prematură
Finnish: Maha-suolikanavan ärsytystä havaittiin useilla eläinlajeilla kliinisesti merkittävillä altistustasoilla (ks. kohta 4.8).
Romanian: Iritaţia gastrointestinală a fost observată la mai multe specii animale la valori de expunere relevante din punct de vedere clinic (vezi pct. 4.8).