FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Cepedex.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa Cepedexin laadusta ja valmistustavasta.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cepedex.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cepedex-lääkevalmistetta.
French: Elle dépend également de l'utilisation et du mode d'administration.
Finnish: Annostukseen vaikuttaa myös käyttötarkoitus ja antotapa.
French: • lors de la réalisation de procédures et examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent que l'animal soit immobilisé ou sédaté et rendu moins sensible à la douleur (analgésie).
Finnish: • lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavat toimenpiteet ja tutkimukset, jotka edellyttävät eläimen pysymistä aloillaan tai rauhallisena, sekä kipuherkkyyden vähentäminen (analgesia).
French: La dexmédétomidine est étroitement liée à une autre substance utilisée pour entraîner une sédation chez les animaux, la médétomidine, qui est utilisée dans des médicaments vétérinaires depuis des années.
Finnish: Deksmedetomidiini on läheistä sukua toiselle eläinten sedaatioon käytettävälle lääkkeelle, medetomidiinille, jota on käytetty eläinlääketieteessä jo useiden vuosien ajan.
French: Cepedex est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Finnish: Deksmedetomidiini on alfa2-adrenergisten reseptorien agonisti.
French: Chez le chat, il est administré par injection dans un muscle.
Finnish: Kissoille sitä annetaan injektiona lihakseen.
French: Cepedex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, lorsqu'il est utilisé en association avec le butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Finnish: Cepedexia voidaan käyttää myös koirien kivunlievitykseen ja syvään sedaatioon lääketieteellisissä toimenpiteissä ja pienissä kirurgisissa toimenpiteissä yhdessä butorfanolin (rauhoittava ja kipua lievittävä lääke) kanssa.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Cepedex est de qualité comparable à celle de Dexdomitor.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cepedexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dexdomitoria EU:n vaatimusten mukaisesti.
French: Pourquoi Cepedex est-il approuvé?
Finnish: Miksi Cepedex on hyväksytty?
French: Cepedex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) de la douleur chez le chien et le chat:
Finnish: Cepedex on lääke, jota käytetään koirien ja kissojen sedaatioon (rauhoittamiseen) seuraavissa tilanteissa:
French: Cepedex est utilisé dans le cadre de procédures non invasives qui ne supposent pas de réaliser d'incision ni d'ouvrir le corps;
Finnish: Cepedexia annetaan ei-invasiivisissa toimenpiteissä, joissa ei läpäistä ihoa tai tunkeuduta kehon onteloihin.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan myös EMAn verkkosivustolla.
French: Chez le chien, Cepedex est administré par injection dans une veine ou dans un muscle.
Finnish: Koirille Cepedexia annetaan injektiona laskimoon tai lihakseen.
French: Dès lors, le CVMP a estimé que, comme pour Dexdomitor, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Dexdomitorin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi.
French: Étant donné que Cepedex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Cepedex on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
French: Cela signifie que Cepedex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Cepedex on samanlainen kuin EU:n alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Dexdomitor.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Cepedex est un médicament générique administré par injection, que sa composition est similaire à celle du médicament de référence, Dexdomitor, et qu'il contient le même principe actif que celui-ci.
Finnish: Lisätutkimuksia ei vaadittu, koska Cepedex on geneerinen lääke, joka annetaan injektiona ja on koostumukseltaan samanlainen kuin Dexdomitor ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääke Dexdomitorin.
French: Autres informations relatives à Cepedex:
Finnish: Muuta tietoa Cepedex-valmisteesta
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Cepedex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux lors de l'administration de Cepedex.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Cepedexia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten, eläinten omistajien ja pitäjien noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet valmistetta annettaessa.
French: Qu'est-ce que Cepedex et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Cepedex on ja mihin sitä käytetään?
French: Cepedex étant un médicament générique et étant bioéquivalent au médicament de référence, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Finnish: Koska Cepedex on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sitä koskevat varotoimet ovat samat kuin alkuperäisvalmisteen.
French: Comment Cepedex agit-il?
Finnish: Miten Cepedex vaikuttaa?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cepedex, le 13/12/2016.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cepedexille
French: Cepedex est disponible sous forme de solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Cepedexia on saatavana injektionesteenä, ja se on reseptivalmiste.
French: Comment Cepedex est-il utilisé?
Finnish: Miten Cepedexia käytetään?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cepedex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Cepedex-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cepedex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Cepedex-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Cepedex et quels sont les risques associés à son utilisation?
Finnish: Mitkä ovat Cepedexin edut ja riskit?
French: Flacon (verre)
Finnish: Ihonalainen käyttö Pullo (lasi)
French: 14 Flacons
Finnish: 14 Injektiopulloa
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Finnish: Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
French: Solution injectable
Finnish: Injektioliuos
French: Les effets secondaires rapportés avec Ceplene sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Ceplenestä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ceplene, le 7 octobre 2008.
Finnish: Ceplene sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 7. lokakuuta 2008.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Ceplene sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ceplenen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: L'histamine est une substance naturellement présente dans le corps, intervenant dans de nombreux processus.
Finnish: Histamiini on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka liittyy useisiin eri prosesseihin.
French: Les patients peuvent s'injecter Ceplene euxmêmes après avoir reçu la formation appropriée.
Finnish: Potilaat voivat injektoida valmisteen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Ceplene sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ceplenen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ceplene ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ceplenen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Pourquoi Ceplene a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Ceplene on hyväksytty?
French: Un cycle dure 3 semaines.
Finnish: Yksi hoitojakso kestää kolme viikkoa.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ceplene?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ceplenen turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Aperçu de Ceplene et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot Ceplenestä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Autres informations relatives à Ceplene:
Finnish: Muita tietoja Ceplenestä
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Des informations sur Ceplene sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Ceplenestä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ceplene ne doit pas être utilisé chez les patients ayant de graves problèmes cardiaques ou chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Finnish: Cepleneä ei saa antaa vakavista sydänongelmista kärsiville potilaille eikä raskaana oleville tai imettäville naisille.
French: Ceplene (histamine dichlorhydrate)
Finnish: Ceplene (histamiinidihydrokloridi)
French: La LMA est rare et Ceplene a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 11 avril 2005.
Finnish: AML on harvinainen sairaus, ja Ceplene nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 11. huhtikuuta 2005.
French: Cela signifie qu'il modifie l'activité du système immunitaire (défenses naturelles de l'organisme).
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että histamiinidihydrokloridi muuttaa immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisen puolustusmekanismin) toimintaa.
French: Ceplene n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être administré sous la supervision d'un médecin ayant l'expérience du traitement de la LMA.
Finnish: Cepleneä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta AML:n hoidosta.
French: La dose recommandée est une injection de Ceplene deux fois par jour, une à trois minutes après une injection d'interleukine-2.
Finnish: Ceplenen suositeltava annos on yksi injektio kahdesti päivässä 1-3 minuuttia interleukiini 2 -injektion jälkeen.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Ceplene?
Finnish: Mitä tietoja Ceplenestä odotetaan vielä saatavan?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ceplene (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les rougeurs, les maux de tête, la fatigue, la fièvre et l'inflammation ou la rougeur au site d'injection.
Finnish: Ceplenen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ihon punoitus, päänsärky, väsymys, kuume sekä injektiokohdan tulehdus tai punoitus.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe de moelle osseuse d'un donneur, ou qui prennent des stéroïdes (médicaments utilisés pour réduire ou éviter l'inflammation), administrés systématiquement (par voie orale ou par injection), de la clonidine (un médicament utilisé pour faire baisser l'hypertension artérielle) ou des anti-histaminiques H2 (utilisés pour le traitement des ulcères de l'estomac, de l'indigestion ou des brûlures d'estomac).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joille on siirretty luovuttajalta saatua luuydintä tai jotka käyttävät systeemisesti (suun kautta tai pistoksena) annettavia steroideja (tulehdusta vähentäviä tai ehkäiseviä lääkkeitä), klonidiinia (alentaa korkeaa verenpainetta) tai histamiinin H2-reseptorin salpaajia (käytetään mahahaavojen, ruuansulatushäiriöiden ja närästyksen hoitoon).
French: La société qui commercialise Ceplene fournira des mises à jour annuelles sur la sécurité et l'efficacité du traitement par Ceplene en association avec l'interleukine-2 chez les patients atteints de LMA en première rémission.
Finnish: Cepleneä markkinoiva yhtiö toimittaa vuosittain päivityksen Ceplenen turvallisuudesta ja tehosta, kun sitä käytetään yhdessä interleukiini 2:n kanssa ensimmäisessä remissiossa olevilla AML-potilailla.
French: Qu'est-ce que Ceplene et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Ceplene on ja mihin sitä käytetään?
French: Ce traitement peut augmenter la période de rémission du patient.
Finnish: Näin voidaan pidentää remission kestoa.
French: Quels sont les bénéfices de Ceplene démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Ceplenestä on havaittu tutkimuksissa?
French: Ceplene est un médicament utilisé en association avec l'interleukine-2 (un médicament contre le cancer) en traitement d'entretien chez les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), un type de cancer touchant les globules blancs.
Finnish: Ceplene on lääke, jota käytetään yhdessä interleukiini 2:n (syöpälääke) kanssa ylläpitohoitona aikuisilla, jotka sairastavat akuuttia myelooista leukemiaa (AML), joka on eräänlainen valkosoluihin vaikuttava syöpä.
French: En effet, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Ceplene en raison de la rareté de la maladie.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Ceplenestä ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
French: Il est utilisé lors de la première «rémission» des patients (période sans symptômes de la maladie après le traitement initial).
Finnish: Cepleneä käytetään, kun potilaalla on ensimmäinen remissio (elpymävaihe eli sairauden oireiden väheneminen ensimmäisen hoitojakson jälkeen).
French: Associé à l'interleukine-2, Ceplene aide le système immunitaire à éliminer toutes les cellules cancéreuses subsistant éventuellement dans le corps pendant la période de rémission.
Finnish: Yhdessä interleukiini 2:n kanssa Ceplene auttaa immuunijärjestelmää tuhoamaan leukemiasolut, joita saattaa yhä olla elimistössä remission aikana.
French: Comment Ceplene agit-il?
Finnish: Miten Ceplene vaikuttaa?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Ceplene, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Ceplenen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Chaque cycle est suivi d'une période de 3 semaines sans traitement.
Finnish: Hoitojaksojen välissä on oltava kolmen viikon hoidoton jakso.
French: Le traitement par Ceplene et l'interleukine-2 est administré pendant 10 cycles.
Finnish: Cepleneä ja interleukiini 2:ta annetaan kymmenen hoitojakson ajan.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Ceplene.
Finnish: Ceplene on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
French: La substance active de Ceplene est l'histamine dichlorhydrate.
Finnish: Ceplenen vaikuttava aine on histamiinidihydrokloridi.
French: Comment Ceplene est-il utilisé?
Finnish: Miten Cepleneä käytetään?
French: L'efficacité de Ceplene a été évaluée dans une étude principale incluant 320 adultes atteints de LMA qui étaient en rémission à la suite d'un traitement contre la leucémie.
Finnish: Siihen osallistui 320 aikuista AML-potilasta, jotka olivat remissiossa leukemiahoidon jälkeen.
French: Chaque injection de Ceplene est administrée lentement pendant 5 à 15 minutes, à un site différent de celui de l'injection d'interleukine2, de préférence dans la cuisse ou l'abdomen (ventre).
Finnish: Ceplene-injektiot annetaan hitaasti 5-15 minuutin kuluessa eri kohtaan kuin interleukiini 2 -injektio.
French: Aucun effet n'a été observé pour le traitement par Ceplene en association avec l'interleukine-2 chez les patients en rémission secondaire ou en rémission ultérieure.
Finnish: Ceplenellä ja interleukiini 2:lla ei havaittu olevan vaikutusta potilaisiin, jotka olivat toisessa tai sitä myöhäisemmässä remissiossa.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Ceplene?
Finnish: Mitä riskejä Cepleneen liittyy?
French: La substance active de Ceplene est l'histamine dichlorhydrate, qui est un immunomodulateur.
Finnish: Ceplenen vaikuttava aine histamiinidihydrokloridi on immuunivasteen muuntaja.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable sous la peau.
Finnish: Cepleneä on saatavana ihon alle pistettävänä injektioliuoksena.
French: Pour les patients en première rémission, le traitement par Ceplene en association avec l'interleukine-2 était plus efficace que l'absence de traitement pour augmenter la période de temps jusqu'à la récidive de la LMA ou la période de temps jusqu'au décès du patient pour une autre raison: la durée moyenne sans récidive de la maladie est passée de 291 jours en l'absence de traitement à 450 jours après le traitement par Ceplene en association avec l'interleukine-2.
Finnish: Ilman hoitoa keskimääräinen sairaudeton aika oli 291 päivää, ja aika piteni 450 päivään Ceplene- ja interleukiini 2 -hoidon jälkeen.
French: En fonction de la réponse du patient au traitement et des effets indésirables, le traitement peut être interrompu ou la dose peut être adaptée.
Finnish: Hoito saatetaan keskeyttää tai annosta säätää potilaan hoitovasteen ja sivuvaikutusten mukaan.
French: Lors de la première injection de Ceplene, le médecin doit vérifier la tension artérielle, le rythme cardiaque et la fonction pulmonaire du patient.
Finnish: Potilaan verenpaine, syke ja keuhkojen toiminta on tarkastettava, kun Cepleneä annetaan ensimmäisen kerran.
French: Deux fois par jour.
Finnish: Kahdesti päivässä.
French: Cependant, cette différence n'était pas statistiquement significative.
Finnish: Tämä ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkittävä.
French: Laissez sécher la zone pendant 10 secondes.
Finnish: Anna alueen kuivua 10 sekunnin ajan.
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä.
French: Attendez 1 à 3 minutes.
Finnish: Odota 1-3 minuuttia.
French: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelone) Espagne
Finnish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanja
French: Assurez-vous que la zone de peau que vous choisissez est exposée.
Finnish: Varmista, että valitsemasi ihoalue on paljaana.
French: Biotransformation/Elimination
Finnish: Biotransformaatio / eliminaatio
French: • si vous avez de graves problèmes cardiaques;
Finnish: • Jos sinulla on vakavia sydänongelmia.
French: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italie
Finnish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
French: Il est utilisé pour maintenir la rémission (la période pendant laquelle la maladie est moins sévère ou non détectable).
Finnish: Sitä käytetään ylläpitämään remissiota (ajanjakso, jonka aikana sairaus on vähemmän vakava tai ei havaittavissa).
French: • si vous êtes enceinte;
Finnish: • Jos olet raskaana.
French: Lisez attentivement les instructions ci-dessous.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet huolellisesti.
French: Période sans traitement (6 semaines)
Finnish: Hoidoton (6 viikkoa)
French: Autres études d'oncologie (tumeurs avancées)
Finnish: Muita onkologian (edenneen kasvaimen) tutkimuksia
French: Vous devez être surveillé pour vérifier comment vous répondez au traitement.
Finnish: Sinua valvotaan, jotta voidaan tarkistaa, miten vastaat hoitoon.
French: Cherchez un endroit confortable bien éclairé pour vous asseoir et où vous pourrez vous allonger.
Finnish: Hae mukava, hyvin valaistu paikka, jossa voit istua ja jossa voit maata pitkälläsi.
French: Les réductions des doses peuvent être temporaires ou permanentes.
Finnish: Annosten muutokset voivat olla väliaikaisia tai pysyviä.
French: Vous devez utiliser ce médicament exactement comme il vous a été prescrit.
Finnish: Sinun tulee käyttää tätä lääkettä juuri siten, kuin se on määrätty sinulle.
French: Votre médecin ou infirmière vous montrera comment faire l'injection vous-même.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka pistät itse.
French: Les résultats de cette étude pilote ont servi à concevoir et à mettre en œuvre un essai multinational de phase 3.
Finnish: Tämän pilottitutkimuksen tuloksia käytettiin monikansallisen vaiheen 3 tutkimuksen suunnittelussa ja toimeenpanossa.
French: Si vous utilisez plus de Ceplene que vous n'auriez dû
Finnish: Jos käytät enemmän Ceplenea kuin sinun pitäisi
French: Chaque marque (0,1, 0,2, 0,3, etc.) représente un dixième de millilitre (0,1 mL).
Finnish: Jokainen merkki (0,1, 0,2, 0,3 jne.) tarkoittaa yhtä millilitran kymmenesosaa (0,1 ml).
French: Certains d'entre eux ne doivent pas être pris pendant le traitement par Ceplene ou peuvent nécessiter des précautions spéciales:
Finnish: Eräitä niistä ei saa käyttää Ceplene-hoidon aikana, tai ne saattavat tarvita erityisiä varotoimia:
French: Si vous avez une infection, votre médecin vous surveillera étroitement.
Finnish: Jos sinulla on tulehdus, lääkäri valvoo sinua tarkasti.
French: Votre médecin vous indiquera à combien cela correspond et comment l'injecter.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon se on ja kuinka se pistetään.
French: Chaque dose est calculée en fonction de votre poids corporel.
Finnish: Jokainen annos on laskettu painosi perusteella.
French: Votre médecin peut modifier votre dose.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
French: Pour l'injection, vous aurez besoin de:
Finnish: Pistosta varten tarvitset:
French: Une petite quantité de solution peut être restée dans le flacon.
Finnish: Pullossa saattaa olla jäljellä pieni määrä liuosta.
French: La posologie recommandée est présentée dans les tableaux 1 et 2.
Finnish: Suositeltava annostusmenettely on esitetty taulukoissa 1 ja 2.
French: Ne l'utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Finnish: Älä käytä, jos kuluva päivä on myöhempi kuin osoitetun kuukauden viimeinen päivä.
French: Classe pharmacothérapeutique:Immunostimulants, autres immunostimulants, code ATC: L03AX14.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, muut immunostimulantit; ATC-koodi: L03AX14.
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Finnish: Ehkäisy miehillä ja naisilla
French: ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10000 à < 1/1 000), et très rare (< 1/10 000), ou fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Finnish: Yleisyysluokiksi on määritelty hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (1/1 000 - <1/100), harvinainen (1/10 000 - <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).