FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para a hipertensão essencial com losartan foram notificados os seguintes acontecimentos adversos.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder naar essentiële hypertensie met losartan werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Portuguese: Não conhecida: anomalias da função hepática
Dutch: Onbekend: abnormale leverfuncties
Portuguese: Empurrar o êmbolo do doseador completamente para baixo até à sua extremidade.
Dutch: Druk de zuiger van de spuit zo ver mogelijk in.
Portuguese: Inserir o doseador dentro do adaptador que está no frasco do medicamento, até formar um selo apertado entre o frasco e o adaptador.
Dutch: Doe de spuit in de fleshalsadapter tot fles en adapter stevig op elkaar zitten.
Portuguese: Se acidentalmente tomar COZAAR suspensão oral a mais, contacte o seu médico imediatamente.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Cozaar heeft gebruikt dan u zou mogen Als u per ongeluk te veel Cozaar orale suspensie inneemt, neem dan direct contact op met uw arts.
Portuguese: Excipientes:
Dutch: Onderzoeken:
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Não conhecida: urticária, prurido, exantema
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Onbekend: urticaria, pruritus, uitslag
Portuguese: • Um frasco de solvente, de 473 ml, branco de polietileno de alta densidade (HDPE).
Dutch: • Een wit hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) flesje met 473 ml oplosmiddel
Portuguese: afectam 1 a 10 de 100 doentes
Dutch: bij 1 op de 100 tot 1 op de 10 patiënten soms:
Portuguese: O efeito máximo de redução da pressão arterial deve ser alcançado 3-6 semanas após o início do tratamento.
Dutch: 3 Tot 6 weken na begin van de behandeling wordt het maximale bloeddrukverlagende effect bereikt.
Portuguese: Cada mililitro de suspensão contém 0,296 mg de metil hidroxibenzoato; 0,041 mg propil hidroxibenzoato, 50,6 mg de sorbitol e 1,275 mg de lactose.
Dutch: De suspensie bevat per ml 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat, 50,6 mg sorbitol en 1,275 mg lactose.
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Não conhecida: infecções do tracto urinário
Dutch: Onbekend: urineweginfecties
Portuguese: A depuração plasmática de losartan e do seu metabolito activo é, respectivamente, cerca de 600 ml/min.
Dutch: De plasmaklaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Portuguese: Um mililitro de suspensão contém 0,296 mg de metil hidroxibenzoato; 0,041 mg propil hidroxibenzoato; 50,6 mg de sorbitol e 1,275 mg de lactose.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Een ml suspensie bevat 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat, 50,6 mg sorbitol en 1,275 mg lactose.
Portuguese: Após a reconstituição, a suspensão de losartan é um líquido branco a esbranquiçado.
Dutch: Na reconstitutie is de losartansuspensie een beige vloeistof.
Portuguese: • se tem compromisso grave da função hepática,
Dutch: • als uw lever erg slecht werkt,
Portuguese: Losartan retarda a diminuição da função renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Portuguese: A dose inicial habitual de losartan em doentes com insuficiência cardíaca é de 12,5 mg, uma vez por dia. De modo geral, a dose deverá ser titulada semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia, 25 mg por dia, 50 mg por dia) até à dose de manutenção habitual de 50 mg, uma vez por dia, conforme a tolerância do doente.
Dutch: De dosis moet in het algemeen met wekelijkse intervallen worden getitreerd (d.w.z. 12,5 mg/dag, 25 mg/dag, 50 mg/dag) naar de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg 1 dd, voorzover de patiënt dat verdraagt.
Portuguese: Tanto a excreção biliar como a urinária contribuem para a eliminação de losartan e dos seus metabolitos.
Dutch: Losartan en zijn metabolieten worden zowel met de gal als met de urine uitgescheiden.
Portuguese: Virar o conjunto para a posição inicial.
Dutch: Zet het geheel weer rechtop.
Portuguese: • Um frasco de 240 ml, com fecho de propileno resistente à abertura por crianças para misturar a suspensão.
Dutch: • Een fles van 240 ml met kindresistente flesdop om de suspensie te vermengen
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em 9193 doentes hipertensos, com idade entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Dutch: Hypertensiepatiënten met linkerventrikelhypertrofie In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Portuguese: Cada saqueta contém 500 mg de losartan de potássio em pó.
Dutch: Elk sachet bevat 500 mg kaliumlosartanpoeder.
Portuguese: • enxaqueca,
Dutch: • migraine,
Portuguese: Pó
Dutch: Poeder:
Portuguese: Durante a administração de losartan, a supressão da resposta negativa da angiotensina II na secreção da renina conduz a uma actividade acrescida desta última no plasma.
Dutch: Bij toediening van losartan neemt door het wegvallen van de negatieve terugkoppeling door angiotensine II op de renineafgifte de plasmarenineactiviteit (PRA) toe.
Portuguese: Losartan é contra-indicado durante a amamentação devido às potenciais reacções adversas no lactente (ver secção 4.3).
Dutch: Vanwege de kans op bijwerkingen voor het kind dat borstvoeding krijgt, is losartan tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: O tratamento com losartan diminuiu o risco de acidente vascular cerebral em cerca de 25 % relativamente ao atenolol (p= 0,001 95% intervalo de confiança 0,63-0,89).
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Não conhecida: diarreia
Dutch: Onbekend: diarree
Portuguese: Afecções Hepatobiliares:
Dutch: Hartaandoeningen:
Portuguese: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade, durante a administração concomitante de lítio e inibidores ECA.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van lithium en ACE-remmers zijn reversibele verhogingen van de serumlithiumconcentratie en toxiciteit gemeld.
Portuguese: • sonolência,
Dutch: • slaperigheid,
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Pouco frequentes: diarreia, náuseas, vómitos
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Soms: diarree, misselijkheid, braken
Portuguese: Doentes Adultos com Insuficiência Cardíaca
Dutch: Volwassen patiënten met hoge bloeddruk
Portuguese: É importante que continue a tomar COZAAR durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.
Dutch: Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om Cozaar te gebruiken zolang als uw arts dat voorschrijft.
Portuguese: • náuseas,
Dutch: • misselijkheid,
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas da angiotensina II ou diuréticos e AINEs pode resultar num aumento do risco de agravamento da função renal.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van angiotensine II-antagonisten of diuretica en NSAIDs kan leiden tot een hoger risico op verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen en verhoging van het serumkalium, vooral bij patiënten met een eerder bestaande nierfunctiestoornis.
Portuguese: Losartan deve ser usado com precaução em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose arterial renal em rim único.
Dutch: Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier moet losartan met voorzichtigheid worden toegepast.
Portuguese: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Dutch: Slowakije Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Portuguese: (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)
Dutch: (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Esta é a indicação actualmente proposta pelo requerente e foi registada em 15 Estados-Membros da UE.
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en geregistreerd is in 15 lidstaten van de EU.
Portuguese: Isto também se aplica a crianças.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen.
Portuguese: Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema circulatório.
Dutch: Stabilisatie van het circulatoire systeem moet prioriteit krijgen.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Dutch: Deze bijsluiter is voorde laatste keer goedgekeurd in
Portuguese: Deve tentar tomar o seu medicamento sempre à mesma hora, todos os dias.
Dutch: U moet proberen uw dagelijkse dosis elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
Portuguese: Embalagem de iniciação de 28 dias
Dutch: 28 dagen initiatieverpakking
Portuguese: Destes doentes 751 foram tratados com losartan.
Dutch: 751 patiënten werden met losartan behandeld.
Portuguese: A eficácia e a segurança estão bem estabelecidas para a indicação "tratamento da hipertensão essencial".
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid zijn goed bewezen voor de indicatie "Behandeling van essentiële hypertensie".
Portuguese: Estas observações foram consideradas clinicamente relevantes para este grupo de doentes.
Dutch: Deze bevindingen werden beschouwd als klinisch relevant voor deze groep patiënten.
Portuguese: Esta indicação baseia-se principalmente nos resultados dos ensaios clínicos ELITE I e II.
Dutch: Deze indicatie is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van het klinische onderzoek ELITE I en II.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Cozaar
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado poderia ser harmonizada para as seguintes indicações:
Dutch: - heeft het CHMP geconcludeerd dat de vergunning voor het in de handel brengen geharmoniseerd kan worden voor de volgende indicaties:
Portuguese: Experiência pós-comercialização
Dutch: Postmarketing ervaring
Portuguese: Sector 1, Bucureşti, România
Dutch: Sector 1, Bucureşti, Roemenië
Portuguese: Por isso, não é recomendada a utilização de comprimidos de losartan.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van losartan tabletten niet aanbevolen.
Portuguese: H-1123 Budapest, Hungary
Dutch: H-1123 Budapest, Hongarije
Portuguese: <O comprimido pode ser dividido em metades iguais.>
Dutch: De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden gesplitst.
Portuguese: Até agora não está disponível qualquer experiência com sobredosagem no ser humano.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met overdosering bij de mens.
Portuguese: Mais a mais, o estudo não forneceu informações sobre o efeito que doses mais elevadas de losartan (superiores a 50 mg) poderiam ter sobre a melhoria da eficácia.
Dutch: Bovendien leverde het onderzoek geen informatie op over het effect dat hogere doses losartan (hoger dan 50 mg) zouden kunnen hebben op een betere werkzaamheid.
Portuguese: Tomar Cozaar com alimentos e bebidas
Dutch: Gebruik van Cozaar met voedsel en drank
Portuguese: Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma: muito frequentes:
Dutch: De bijwerkingen van geneesmiddelen worden als het volgt ingedeeld: zeer vaak:
Portuguese: É necessária precaução especial quando é tratado simultaneamente com um bloqueador beta,
Dutch: Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. beta-blokker.
Portuguese: Não deve tomar losartan nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a décima terceira semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé.
Dutch: U mag losartan niet tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap gebruiken, en u moet losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Portuguese: • se está grávida, suspeita que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento),
Dutch: • als u zwanger bent, denkt te zijn of zwanger wil worden (zie ook 'Zwangerschap en borstvoeding'),
Portuguese: Como todos os medicamentos, Cozaar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE COZAAR E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Dutch: ALGEMENE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN COZAAR EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Portuguese: O losartan está indicado para o tratamento da hipertensão.
Dutch: Losartan is aangewezen voor de behandeling van hypertensie.
Portuguese: Uso do losartan em crianças e adolescentes
Dutch: Gebruik van losartan bij kinderen en adolescenten
Portuguese: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19Porto Salvo
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Portuguese: Desta forma, o CHMP considerou que esta é uma indicação aceitável.
Dutch: Daarom heeft het CHMP overwogen dat dit een aanvaardbare indicatie is.
Portuguese: Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten.
Portuguese: Depois de cuidadosa avaliação, o CHMP considerou que esta indicação é aceitável.
Dutch: Na zorgvuldige evaluatie heeft het CHMP overwogen dat deze indicatie aanvaardbaar is.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België
Portuguese: O CHMP considerou que os dados destes ensaios poderão não ser suficientes para demonstrar o benefício reivindicado.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat de gegevens uit deze onderzoeken niet zouden volstaan om het geclaimde voordeel aan te tonen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou suplementos à base de plantas e produtos naturais.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, of kruidenpreparaten en natuurproducten.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica dos comprimidos de losartan é de aproximadamente 33 %.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van losartan is ongeveer 33 %.
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen beoordeeld werden op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Portuguese: As medidas a tomar dependem do tempo de ingestão do fármaco e do tipo de gravidade dos sintomas.
Dutch: De maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van de inname van het geneesmiddel en de soort en ernst van de symptomen.
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura de Henoch-Schonlein),
Dutch: • ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura),
Portuguese: O Cozaar foi estudado em crianças.
Dutch: Cozaar is bij kinderen onderzocht.
Portuguese: Por isso, losartan deve ser usado com precaução neste grupo de doentes.
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroep voorzichtig worden toegepast.
Portuguese: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Dutch: Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Por isso, não é recomendada a sua utilização concomitante.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{DD maand JJJJ}>
Portuguese: Se tem a impressão que o efeito de losartan é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Portuguese: Cozaar pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Cozaar kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: 00-867 Warsaw, Poland
Dutch: 00-867 Warzawa, Polen
Portuguese: Desde essa altura, o efeito benéfico do atenolol em relação à morbilidade e à mortalidade CV foi posto em causa.
Dutch: Sindsdien werd het gunstige effect van atenolol met betrekking tot CV morbiditeit en mortaliteit betwist.
Portuguese: O Cozaar (losartan) foi incluído na lista de medicamentos para harmonização da Informação sobre os Medicamentos, estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar estes RCM divergentes em toda a União Europeia.
Dutch: Cozaar (Losartan) was opgenomen in de lijst van producten voor harmonisatie van de productinformatie, opgesteld door de CMD(h), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG om verschillen tussen de nationaal toegelaten SPC's op te heffen en deze afwijkende SPC's dan ook te harmoniseren in de Europese Unie.
Portuguese: não conhecidos:
Dutch: Onbekend:
Portuguese: Este parâmetro de avaliação final pode ser considerado como representativo de morbilidade e mortalidade CV e traduziu-se nesta indicação em muitos medicamentos que foram discutidos em sede do CHMP (p. ex. estatinas).
Dutch: Dit samengestelde eindpunt kan beschouwd worden als representatief voor CV morbiditeit en mortaliteit en werd in deze indicatie vertaald voor veel geneesmiddelen die besproken werden in het CHMP (bv. statinen).
Portuguese: Não conhecida: sincope, palpitações
Dutch: Onbekend: syncope, palpitaties
Portuguese: A frequência de acontecimentos adversos a seguir descrita é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); e muito raros (<1/10.000), não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Dutch: De tabletten moeten met een glas water worden ingenomen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos receptores da angiotensina II, código ATC: C09CA01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II-antagonisten, ATC-code: C09CA01
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Cozaar e denominações associadas (ver Anexo I).
Dutch: adviseert het CHMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in Bijlage III voor Cozaar en aanverwante namen (zie bijlage I).
Portuguese: Após uma dose oral/intravenosa de losartan marcado em 14C, administrada ao homem, cerca de 35%/43% da radioactividade é recuperada na urina e 58%/50% nas fezes.
Dutch: Na een orale dosis/intraveneuze toediening van 14C-gelabeld losartan bij de mens wordt ongeveer 35 % / 43 % van de radioactiviteit in de urine aangetroffen en 58 % / 50 % in de feces.
Portuguese: Ver folheto informativo para informação adicional.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: Utilização e crianças e adolescentes
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten
Portuguese: 1 comprimido = 12,5 mg por dia Utilize este cartão primeiro
Dutch: 1 tablet = 12,5 mg per dag Gebruik deze kaart eerst
Portuguese: São limitados os dados na população pediátrica.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens voor de pediatrische populatie.
Portuguese: Ao comparar as crianças em idade pré-escolar com os adolescentes estas diferenças tornaram-se estatisticamente significativas.
Dutch: Bij de vergelijking van kleuters met adolescenten werden deze verschillen statistisch significant.
Portuguese: • se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levam aos rins, ou se recebeu recentemente um transplante renal,
Dutch: • als bekend is dat bij u de bloedvaten naar uw nieren vernauwd of geblokkeerd zijn, of u heeft onlangs een niertransplantatie ondergaan,
Portuguese: O QUE É COZAAR E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: WAT IS Cozaar EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Portuguese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italië
Portuguese: - Protecção renal em doentes com diabetes de tipo 2 e proteinúria O CHMP considerou que o perfil de benefício/risco desta indicação é positivo.
Dutch: - Renale bescherming bij patiënten met type 2 diabetes en proteïnurie Het CHMP heeft de verhouding baten/risico van deze indicatie als positief beoordeeld.
Portuguese: Características nos Doentes
Dutch: Eigenschappen bij patiënten
Portuguese: Cozaar pode ser administrado com ou sem alimentos.
Dutch: Cozaar kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Portuguese: Cada embalagem contém um total de 35 comprimidos:
Dutch: Elke verpakking bevat een totaal van 35 tabletten.
Portuguese: O losartan pode também retardar a progressão da nefropatia diabética e está também indicado para a redução da progressão de doença renal em doentes com diabetes de tipo 2, hipertensão e microalbuminúria (>30 mg/24 horas) ou proteinúria (>900 mg/24 horas).
Dutch: Losartan kan ook de progressie van diabetische nefropatie vertragen en is ook geïndiceerd voor de vermindering van de progressie van nieraandoeningen bij patiënten met type 2 diabetes, hypertensie en microalbuminurie (>30 mg/24 uur) of proteïnurie (>900 mg/24 uur).
Portuguese: • valores elevados no sangue de alanina aminotransferase (ALT), geralmente reversíveis após interrupção do tratamento.
Dutch: • verhoogd alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt.
Portuguese: Cada embalagem contém um total de 28 comprimidos:
Dutch: Elke verpakking bevat een totaal van 28 tabletten.
Portuguese: Desta forma, a indicação proposta foi considerada passível de aprovação depois de um voto maioritário pelo plenário do CHMP e é suportada com a seguinte redacção: "redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG".
Dutch: Daarom werd de voorgestelde indicatie beschouwd als aanvaarbaar na een meerderheidsstemming in het plenaire CHMP en dit wordt ondersteund door de volgende formulering: "reductie van het risico op beroerte bij hypertensieve patiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer, gedocumenteerd door ecg".
Portuguese: Tome especial cuidado com Cozaar
Dutch: Wees extra voorzichtig met Cozaar
Portuguese: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Dutch: 2700-547 Amadora, Portugal
Portuguese: Com base nos dados submetidos durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º e no resultado da avaliação destes dados pediátricos no quadro do projecto de partilha de informações na UE, o CHMP considerou que as conclusões do Projecto Europeu de Partilha de Informações Pediátricas sobre o losartan necessitavam de ser incorporadas nas secções 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2 do Resumo das Características do Medicamento e secções relevantes do Folheto Informativo.
Dutch: Op basis van de gegevens voorgelegd tijdens de verwijzingsprocedure volgens artikel 30 en de resultaten van de gezamenlijke EU-projectevaluatie van deze pediatrische gegevens, heeft het CHMP geoordeeld dat de conclusies van het European Paediatric Worksharing Project over losartan opgenomen moeten worden in de rubrieken 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2 van de samenvatting van de productkenmerken en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter.