FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Revestimento do comprimido: - Comprimidos 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg: Opadry branco contendo hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, polietilenoglicol 3000 e triacetato de glicerol - Comprimidos de 15 mg: Opadry Azul contendo hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol 6000, laca de alumínio indigo-carmim (E132), laca de alumínio azul brilhante FCF (E133) e óxido de ferro preto (E172)
Slovak: Opadra biela obsahujúcahypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, poloetylénglykol 3000 a triacetát glycerolu 15 mg tablety: Opadra modrá obsahujúca hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), poloetylénglykol 6000, indigotín (E132), brilantnú modrú FCF (E133) a čierny oxid železitý (E172)
Portuguese: Rabdomiólise 11
Slovak: Rabdomyolýza11
Portuguese: Aconselha-se precaução na administração concomitante de olanzapina e de medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo QTc (ver secção 4.4)
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa olanzapín podáva súbežne s liekmi, ktoré predlžujú QTc interval (pozri časť 4.4).
Portuguese: Como conservar OLANZAPINA CIPLA COMPRIMIDOS REVESTIDOS Manter ete medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Slovak: Ako uchovávať OLANZAPINE CIPLA Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas acima descrito, contacte o seu médico ou o hospital imediatamente.
Slovak: Ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov, upovedomte ihneď vášho lekára alebo priamo nemocnicu.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram pouco frequentes (0,1% a 1%) prolongamentos clinicamente significativos do intervalo QT corrigido (correcção Fridericia QT QTcF  500 milésimos de segundo msec em qualquer altura após o início em doentes com um intervalo inicial QTcF  500 msec) em doentes tratados com olanzapina, sem diferenças significativas relativamente a acontecimentos cardíacos associados, comparativamente com placebo.
Slovak: 500 milisekúnd [msec] kedykoľvek po vstupnom vyšetrení u pacientov so vstupnou hodnotou QTcF<500 msec) menej časté (0,1% až 1%), bez signifikantných rozdielov v sprievodných kardiálnych príhodách v porovnaní s placebom.
Portuguese: Tromboembolismo
Slovak: Tromboembólia
Portuguese: Os sinais clínicos incluíam sedação, ataxia, tremores, aumento da frequência cardíaca, respiração forçada, miose e anorexia.
Slovak: Medzi klinické príznaky patril útlm, ataxia, tras, zrýchlený pulz, sťažené dýchanie, mióza a anorexia.
Portuguese: Em indivíduos não fumadores versus indivíduos fumadores (masculinos e femininos) a semivida de eliminação média foi prolongada (38,6 versus 30,4 h) e a depuração foi reduzida (18,6 versus 27,7 l/h).
Slovak: U nefajčiarov oproti fajčiarom (ženy i muži) sa priemerný polčas vylučovania predĺžil (38,6 oproti 30,4 hod) a klírens znížil (18,6 oproti 27,7 l/hod).
Portuguese: Como exibe in vitro antagonismo à dopamina, a olanzapina pode antagonizar os efeitos directos e indirectos dos agonistas da dopamina.
Slovak: Pretože pôsobí in vitro ako dopamínový antagonista, môže olanzapín antagonizovať účinky priamych a nepriamych agonistov dopamínu.
Portuguese: Na maioria destes casos foi notificada uma história prévia de convulsões ou de factores de risco.
Slovak: Vo väčšine týchto prípadov boli v anamnéze prítomné záchvaty alebo iné rizikové faktory.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar OLANZAPINA CIPLA com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Slovak: Súbežné užívanie OLANZAPINE CIPLA s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Portuguese: Em ensaios clínicos em doentes idosos com demência, o tratamento com olanzapina foi associado a um aumento do número de casos de morte e de acontecimentos adversos cerebrovasculares em comparação com placebo (ver secção 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách u starších pacientov s demenciou bola pri liečbe olanzapínom v porovnaní s placebom vyššia incidencia úmrtí a cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií (pozri tiež časť 4.4).
Portuguese: A ligação da olanzapina às proteínas plasmáticas foi de 93% no intervalo de concentração de 7 até cerca de 1000 ng/ml.
Slovak: Pri plazmatickej koncentrácii 7 až približne 1 000 ng/ml sa olanzapín viaže približne z 93 % na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumín a 1-kyslý-glykoproteín.
Portuguese: • Rretenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés , febre, dores nas articulações e disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil nos homens.
Slovak: , ápcha, ucho v ústach, yrážka, trata sily, extrémna únava,adržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel; horúčka, bolesť kĺbov a sexuálna porucha ako napríklad znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
Portuguese: Sinais de toxicidade oral observados em roedores foram uma característica dos compostos neurolépticos potentes: hipoactividade, coma, tremores, convulsões clónicas, salivação e diminuição do aumento de peso.
Slovak: Príznaky toxicity po perorálnom podaní hlodavcom obsahovali silnú neuroleptickú zložku: hypoaktivitu, kómu, tras, klonické kŕče, slinenie a pokles telesnej hmotnosti.
Portuguese: Os factores de risco que podem predispor esta população de doentes a um aumento da taxa de mortalidade incluem idade  65 anos, disfagia, sedação, má nutrição, desidratação e situações clínicas pulmonares (p.ex.
Slovak: Rizikové faktory, ktoré sa môžu podieľať na zvýšenej mortalite u tejto skupiny pacientov, sú vek nad 65 rokov, dysfágia, sedácia, malnutrícia a dehydratácia, pľúcne ochorenia (napr. pneumónia s alebo bez aspirácie) alebo súčasné užívanie benzodiazepínov.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Exantema
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7 comprimidos revestidos 28 comprimidos revestidos 56 comprimidos revestidos
Slovak: 7 obalených tabliet 28 obalených tabliet 56 obalených tabliet
Portuguese: Tal como com qualquer outro antipsicótico, recomenda-se que a pressão arterial seja monitorizada em doentes com mais de 65 anos de idade.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sa, tak ako u ostatných antipsychotík, odporúča pravidelne merať krvný tlak.
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopénia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina AUC é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Slovak: U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
Portuguese: 9Acontecimento adverso identificado em estudos clínicos na Base de Dados Integrada da olanzapina.
Slovak: Nežiaduca príhoda, pozorovaná v klinických skúšaniach v Integrovanej olanzapínovej databáze.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100a <1/10).
Slovak: Veľmi časté ( 1/10), časté (≥
Portuguese: 1,467 6mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) até valores elevados (≥ 1,467 mmol/l).
Slovak: 1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
Portuguese: Em indivíduos do sexo feminino versus indivíduos do sexo masculino, a semivida média de eliminação foi algo prolongada (36,7 versus 32,3 h) e a depuração foi reduzida (18,9 versus 27,3 l/h).
Slovak: Priemerný polčas vylučovania u žien sa oproti mužom predĺžil (36,7 oproti 32,3 hod) a klírens sa znížil (18,9 oproti 27,3 l/hod).
Portuguese: Em indivíduos idosos (65 anos ou mais) saudáveis versus indivíduos não idosos, a semivida média de eliminação da olanzapina foi prolongada (51,8 versus 33,8 h) e a depuração foi reduzida (17,5 versus 18,2 l/h).
Slovak: U zdravých starších jedincov (nad 65 rokov) sa v porovnaní s mladšími jedincami priemerný polčas vylučovania predĺžil (51,8 oproti 33,8 hod) a klírens sa znížil (17,5 oproti 18,2 l/hod).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM BLISTERS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA S OBALENÝMI TABLETAMI V BLISTROCH
Portuguese: ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário alterar a sua dose de OLANZAPINA
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku OLANZAPINE CIPLA.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido contém 80.7 mg de lactose monohidratada
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 80.7 mg monohydrát laktózy
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 161.3 mg de lactose monohidratada
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 161.3 mg monohydrát laktózy
Portuguese: Num estudo de 12 meses de prevenção de recorrências com doentes em episódio maníaco que obtiveram remissão com olanzapina e depois foram randomizados para olanzapina ou placebo, a olanzapina demonstrou superioridade estatisticamente significativa sobre o placebo no ponto de avaliação primário da recorrência bipolar.A olanzapina também mostrou ter vantagem estatisticamente significativa sobre o placebo em termos de prevenção, quer das recorrências para a mania quer para a depressão.
Slovak: V 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe olanzapínom a boli potom randomizovaní na užívanie olanzapínu alebo placeba, preukázal olanzapín voči placebu v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky významnú nadradenosť.
Portuguese: Os doentes tratados com olanzapina tiveram uma menor incidência de parkinsonismo, acatísia e distonia em comparação com doses tituladas de haloperidol.
Slovak: U pacientov užívajúcich olanzapín bola, v porovnaní s titrovanými dávkami haloperidolu, menšia incidencia parkinsonizmu, akatízie a dystónie.
Portuguese: FumadoresEm indivíduos fumadores com disfunção hepática ligeira, a semivida de eliminação média (39,3 h) foi prolongada e a depuração (18,0 l/h) foi reduzida de modo análogo a indivíduos não fumadores saudáveis (48,8 h e 14,1 l/h, respectivamente).
Slovak: U fajčiarov s miernym poškodením pečene, v porovnaní so zdravými nefajčiarmi, sa priemerný polčas vylučovania (39,3 hod) predĺžil a klírens (18,0 l/hod) sa znížil (48,8 hod resp. 14,1 l/hod).
Portuguese: Discinésia tardia
Slovak: Tardívna dyskinéza
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Não tome OLANZAPINA CIPLA: - se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
Slovak: Neužívajte OLANZAPINE CIPLA: - ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku(uvedených v časti 6).
Portuguese: 14 Observado em níveis basais normais em jejum ( 1,016 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥
Slovak: 1,016 mmol/l), ktoré sa zvýšili na
Portuguese: O que é OLANZAPINA CIPLA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar OLANZAPINA CIPLA Como tomar OLANZAPINA CIPLA Efeitos secundários possíveis
Slovak: Čo je OLANZAPINE CIPLA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete OLANZAPINE CIPLA
Portuguese: • observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar OLANZAPINA CIPLA.
Slovak: - U pacientov úžívajúcich OLANZAPINE CIPLA sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
Portuguese: Os comprimidos de OLANZAPINA CIPLA são para administração oral.
Slovak: Obalené tablety OLANZAPINE CIPLA sú určené na vnútorné užitie.
Portuguese: Os recém-nascidos expostos durante o terceiro trimestre de gravidez a antipsicóticos (incluindo a olanzapina) estão em risco de ocorrência de reacções adversas incluindo sintomas extrapiramidais e/ou de privação que podem variar em gravidade e duração após o parto Foram notificados agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, sofrimento respiratório ou perturbação da alimentação.
Slovak: Novorodenci, ktorí boli vystavení pôsobeniu antipsychotík (vrátane olanzapínu) počas tretieho trimestra gravidity matky sú vystavení riziku vedľajších reakcií vrátane extrapyramidálnych príznakov a/alebo príznakov z vysadenia, ktoré môžu byť premenlivé čo sa týka závažnosti a dĺžky trvania od pôrodu.
Portuguese: Nos mesmos ensaios clínicos, foram notificados acontecimentos adversos cerebrovasculares (AACV, p.ex.
Slovak: V rovnakých klinických štúdiách boli hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce príhody (CVAE napr. mozgová porážka, tranzitórny ischemický atak), vrátane úmrtí.
Portuguese: Potencial de a olanzapina interferir com outros medicamentos A olanzapina pode antagonizar os efeitos dos agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.
Slovak: Olanzapín môže antagonizovať účinky priamych a nepriamych agonistov dopamínu.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis , efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Slovak: Pharmadox Healthcare Limited KW20A
Portuguese: 12Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95%utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Slovak: , s frekvenciou odhadnutou pri hornom limite 95 % intervalu spoľahlivosti pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/426/007 7 comprimidos revestidos EU/1/07/426/008 28 comprimidos revestidos EU/1/07/426/009 56 comprimidos revestidos
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/07/426/007 7 obalených tabliet EU/1/07/426/008 28 obalených tabliet EU/1/07/426/009 56 obalených tabliet
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Polietilenoglicol 6000
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Portuguese: Foi notificada pouco frequentemente hiperglicémia e/ou desenvolvimento ou exacerbação de diabetes associada a cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.8).
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov (pozri časť 4.8).
Portuguese: Cada comprimido revestido de OLANZAPINA CIPLA contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg ou 15 mg da substância activa.
Slovak: , 5 mg, 7,5 mg, 10 mg alebo 15 mg liečiva.
Portuguese: 15 Foram frequentes as alterações de níveis iniciais normais de colesterol em jejum (< 4,39 mmol/l)
Slovak: Zmeny hladín celkového cholesterolu nalačno z normálnej počiatočnej hodnoty (<
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Elevação dos níveis de prolactina no plasma8
Slovak: Zvýšené hladiny prolaktínu8
Portuguese: para elevados (≥ 5,17 mmol/l).
Slovak: 7 mmol/l).
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132) Laca de alumínio de azul brilhante (E133) Óxido de ferro negro (E172)
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
Portuguese: A predisposição para o acasalamento dos ratos machos foi afectada pela sedação.
Slovak: U samcov potkanov sa pozoroval pokles libida ako dôsledok sedácie.
Portuguese: A dose inicial e o intervalo da dose não necessitam de ser alterados por rotina para as doentes do sexo feminino relativamente aos doentes do sexo masculino.
Slovak: Ženám, v porovnaní s mužmi, nie je zvyčajne nutné upravovať počiatočnú dávku a dávkovacie rozpätie.
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina10
Slovak: Vysoká hladina kyseliny močovej10
Portuguese: - A substância activa é a olanzapina.
Slovak: - Liečivo je olanzapín.
Portuguese: Foi notificada pouco frequentemente, hiperglicémia e/ou desenvolvimento ou exacerbação de diabetes associada a cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.8).
Slovak: Menej častobola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov (pozri časť 4.8).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Slovak: , obráťte sa na svoho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Com uma exposição a longo prazo (pelo menos 24 semanas), 89,4% aumentaram ≥ 7%, 55,3 % aumentaram ≥ 15% e 29,1% aumentaram ≥ 25 % do seu peso corporal basal.
Slovak: 15% a 29,1% pribralo ≥ 25% pôvodnej telesnej hmotnosti.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 322.6 mg de lactose monohidratada.
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 322.6 mg monohydrát laktózy
Portuguese: 4Observado para níveis basais normais em jejum ( 5,56 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 7 mmol/l).
Slovak: 5,56 mmol/l), ktoré sa zvýšili na hladinu vysokú (≥
Portuguese: comparando com adultos com exposições semelhantes.
Slovak: 7%) sa vyskytuje častejšie u dospievajúcich v porovnaní s dospelými pri porovnateľných expozíciách.
Portuguese: C.
Slovak: D.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Artralgia9
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Epistaxa9
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 7,5 mg de olanzapina.
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 10 mg de olanzapina.
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 10 mg olanzapínu.
Portuguese: EMA/338489/2014 EMEA/H/C/000793
Slovak: EMEA/H/C/000793
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (2,5, 5, 7,5, 10 e 15 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg a 15 mg).
Portuguese: É conhecida como um antipsicótico atípico por ser diferente dos antigos medicamentos antipsicóticos, disponíveis desde a década de 1950.
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné 50. rokov 20. storočia.
Portuguese: Anteriormente conhecido com Olanzapine Neopharma.
Slovak: Predtým známy ako Olanzapine Neopharma.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olanzapine Cipla pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Cipla sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os doentes de idade superior a 65 anos e os doentes que sofram de problemas hepáticos ou renais poderão necessitar de uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
Slovak: V prípade pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno bude potrebná nižšie počiatočná dávka, a to 5 mg denne.
Portuguese: A dose é ajustada consoante o modo como o doente responda ao tratamento e o tolere.
Slovak: Dávka sa upravuje v závislosti od odpovede pacienta a od toho, ako liečbu znáša.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olanzapine Cipla depende da doença a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos, utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, exceto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku Olanzapine Cipla závisí od choroby, ktorá sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Olanzapine Cipla.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapine Cipla.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na esquizofrenia e na perturbação bipolar, a olanzapina ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas destas doenças.
Slovak: Keďže neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňuje symptómy týchto ochorení.
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir a recorrência (reaparecimento) destes episódios em doentes com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham apresentado uma resposta inicial ao tratamento.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu opakovania týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos recetores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotonina) e dopamina.
Slovak: Prevláda názor, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (nazývaný aj serotonín) a dopamín.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais feita pelos neurotransmissores (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar umas com as outras).
Slovak: Tým sa prerušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Olanzapine Cipla.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Cipla.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Zyprexa, prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Olanzapine Cipla, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Cipla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Olanzapine Cipla olanzapina
Slovak: Olanzapine Cipla
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de ação exato, mas sabe-se que a olanzapina se liga a vários recetores à superfície das células nervosas do cérebro.
Slovak: Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je celkom známy, viaže sa však na niekoľko receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Portuguese: O Olanzapine Cipla é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zyprexa.
Slovak: Znamená to, že liek Olanzapine Cipla je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zyprexa.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Olanzapine Cipla.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Cipla na trh.
Portuguese: O Olanzapine Cipla é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Slovak: Cipla je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.