FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Danemark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Slovak: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
French: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Slovak: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
French: Royaume-Uni Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovak: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
French: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Slovak: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
French: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Slovak: Seroxat 2mg/ml-orale
French: Asentra 50 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Asentra 50 mg Tabletaten, coated tablets
French: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Slovak: & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
French: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
French: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletten
Slovak: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletaten
French: Allemagne biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Slovak: Nemecko biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
French: Allemagne F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Slovak: Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010
French: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Slovak: ELI LILLY ČR s.r.o.,
French: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Slovak: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
French: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Slovak: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletaten
French: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Slovak: HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
French: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Slovak: Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
French: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Slovak: Mianserin 10mg Holsten
French: Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Slovak: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
French: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
French: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovak: Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
French: KERN PHARMA, S.L., Venus, 72.
Slovak: Španielsko KERN PHARMA, S.L.,
French: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Slovak: Fevarin Tabs 100 mg
French: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Slovak: 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
French: ELI LILLY BENELUX S.A., Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
Slovak: Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
French: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
Slovak: Španielsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L.,
French: Fluoxetin 20 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 20 - 1
French: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Slovak: 1, cours du triangle
French: D-70839 Gerlingen
Slovak: D-70839
French: Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Taliansko Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
French: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Slovak: Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000
French: Sertra Krka 100 mg Tabletten, tablets
Slovak: Sertra Krka 100 mg Tabletaten, tablets
French: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovak: Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
French: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Slovak: Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
French: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Slovak: Tolvon 60 mg, tablets
French: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228, Spain
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228,
French: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Slovak: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
French: Royaume-Uni Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Slovak: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
French: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Slovak: "Merckle" 20mg-Filmtabletten
French: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Slovak: Estrada Nacional 117-2 2724-503
French: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Slovak: Via Licino, 11-13-15
French: De plus, était noté un signal concernant des effets indésirables associés tels que comportement hostile, automutilation et labilité émotionnelle avec la plupart des produits et dans la plupart des indications.
Slovak: Navyše sa u takmer všetkých liekov a indikácií vyskytli aj signály týkajúce sa príbuzných nežiaducich príhod, ako hostilita, sebapoškodzovanie a emočná labilita.
French: D-89231 Neu-Ulm
Slovak: D-89231
French: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Slovak: Fluneurin 40mg Tabs
French: Luxembourg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Slovak: Luxembursko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
French: ZENTIVA A.S., PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Slovak: PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
French: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Slovak: SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108,
French: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Slovak: Španielsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.,
French: Royaume-Uni Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Slovak: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
French: D-13407 Berlin
Slovak: D-40764
French: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
French: Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
French: Fluoxetina Ratiopharm GmbH
Slovak: Ratiopharm GmbH
French: Royaume-Uni Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Slovak: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
French: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
French: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD
Slovak: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT
French: ADOFEN 20 mg oral solution
Slovak: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
French: Danemark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Slovak: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
French: TIEFENBACHER Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Slovak: Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
French: RENEURON 20 mg oral solution
Slovak: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
French: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Slovak: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
French: Sertra Krka 50 mg Tabletten, tablets
Slovak: Sertra Krka 50 mg Tabletaten, tablets
French: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovak: Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
French: Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Slovak: Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
French: Danemark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Slovak: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
French: Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co. Tipperary
Slovak: Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry, Clonmel, Co.
French: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Slovak: Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
French: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Slovak: Maďarsko Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
French: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
French: Fluoxetin 10 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 10 - 1
French: Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X Hungary
Slovak: Gyömröi ut 19-21 H-1103
French: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
French: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008,
French: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Slovak: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
French: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Slovak: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
French: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: Francúzsko PAUCOURT 100 route de Versailles 78163
French: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108, Spain
Slovak: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108,
French: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124
French: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Slovak: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
French: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Slovak: Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
French: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Slovak: Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
French: Fluoxetin 40 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 40 - 1
French: Mirtatsapiini Ennapharma 45 mg
Slovak: Ennapharma 45 mg
French: Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
French: Paroxetine Tablet OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Slovak: Paroxetine Tableta OF, filmomhulde tabletten 20 mg
French: Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
French: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Slovak: Španielsko SOLVAY PHARMA, S.A.,
French: 20041 Agrate Brianza - Milano Italy
Slovak: Brianza - Milano Italy
French: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228, Spain
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228,
French: Danemark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Slovak: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
French: G GAm
Slovak: Mianserine G GAM
French: Slovaquie Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Slovak: Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
French: Allemagne Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Slovak: Krewel Meuselbach GmbH
French: Vous devez également savoir que la sécurité à long terme sur la croissance, la maturation et le développement comportemental et cognitif de [Nom de Fantaisie] n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Slovak: Nie sú tiež k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti používania[vymyslený názov] u tejto vekovej skupiny týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania.
French: Genthon B.V.
Slovak: Holandsko Genthon B.V.
French: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Slovak: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA"
French: Mianserine HCl 30 mg Katwijk, tablets
Slovak: HCl 30 mg Katwijk, tablets
French: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Slovak: Groesbeekseweg 11
French: RATIOPHARM S.A. Rue St, Lambert 141 1200 BRUXELLES, Belgium
Slovak: Rue St, Lambert 141 1200 BRUXELLES, Belgium
French: 90 sachets (avec une cuillère doseuse)
Slovak: 90 vreciek (s dávkovacou lyžicou)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Slovak: (EÚ) číslo (Vymyslený) názov
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Renvela en 2009 («consentement éclairé»).
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia vydaného v roku 2009 pre liek Renvela (tzv. informovaný súhlas).
French: • les adultes et les enfants à partir de l'âge de 6 ans souffrant d'une insuffisance rénale chronique (de longue durée).
Slovak: • dospelých a detí od šiestich rokov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek.
French: • les patients adultes sous dialyse (une technique utilisée pour éliminer les substances indésirables du sang);
Slovak: • dospelých pacientov na dialýze (metóda na odstránenie nežiaducich látok z krvi);
French: Des informations sur Sevelamer carbonate Winthrop sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
French: La dose à prendre dépend du taux de phosphate dans le sang du patient et, chez les enfants, de leur taille et de leur poids.
Slovak: Užívaná dávka závisí od hladiny fosfátu v krvi pacienta a u detí od ich výšky a hmotnosti.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est disponible sous forme de comprimés (800 mg) ou de poudre (800 mg et 2,4 g) à prendre trois fois par jour avec les repas.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný vo forme tabliet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g), ktoré sa užívajú trikrát denne s jedlom.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Sevelamer carbonate Winthrop sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Sevelamer carbonate Winthrop, le 15 janvier 2015.
Slovak: Lieku Sevelamer carbonate Winthrop bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: Les effets indésirables rapportés avec Sevelamer carbonate Winthrop sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Sevelamer carbonate Winthrop sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa neustále kontrolujú.
French: Dans une troisième étude menée chez 49 adultes qui n'étaient pas dialysés, Sevelamer carbonate Winthrop a réduit les taux de phosphates de 2,0 mmol/l à 1,6 mmol/l.
Slovak: V tretej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 49 dospelých, ktorí neboli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu z 2,0 mmólu/l na 1,6 mmólu/l.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Sevelamer carbonate Winthrop, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Sevelamer carbonate Winthrop si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sevelamer carbonate Winthrop (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausées (haut-le-cœur), vomissements, douleurs du haut de l'abdomen (ventre) et constipation.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sevelamer carbonate Winthrop (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesť v hornej časti brucha a zápcha.
French: (carbonate de sevelamer)
Slovak: (sevelamériumkarbonát)
French: Dans deux études principales portant sur 110 adultes souffrant d'une insuffisance rénale et subissant des dialyses, Sevelamer carbonate Winthrop a abaissé les taux de phosphates à environ 1,51,6 mmol/l (valeur se situant dans les limites normales ou proche de celles-ci) et s'est avéré aussi efficace qu'un autre médicament approuvé, Renagel.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 110 dospelých s ochorením obličiek, ktorí boli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu na približne 1,5 - 1,6 mmólu/l (čo je približne v normálnom rozsahu alebo blízko neho) a bol rovnako účinný ako iný povolený liek Renagel.
French: 1 Précédemment connu sous l'appellation Sevelamer carbonate Zentiva
Slovak: Predtým známy ako Sevelamer carbonate Zentiva.
French: Enfin, il est ressorti d'une étude principale portant sur 100 enfants que Sevelamer carbonate Winthrop réduisait efficacement les taux de phosphates: la réduction du taux de phosphore était plus importante (0,87 mg/dl) chez les enfants ayant pris Sevelamer carbonate Winthrop que chez ceux qui avaient pris un placebo (un traitement fictif), chez lesquels une augmentation de 0,04 mg/dl du taux de phosphore a été observée.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 100 detí sa takisto preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu: u detí užívajúcich liek Sevelamer carbonate Winthrop sa hladina fosforu znížila viac (0,87 mg/dl) než u detí užívajúcich placebo (zdanlivý liek), u ktorých sa hladina fosforu zvýšila o 0,04 mg/dl.
French: Aperçu de Sevelamer carbonate Winthrop et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Sevelamer carbonate Winthrop a prečo bol povolený v EÚ
French: Sevelamer carbonate Winthrop ne doit pas être pris l'estomac vide et les patients doivent respecter les régimes qui leur ont été prescrits.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie užívať nalačno a pacienti musia dodržiavať predpísanú diétu.
French: Lorsqu'il est pris avec des repas, il se fixe aux phosphates des aliments dans l'intestin, empêchant leur absorption dans le corps.
Slovak: Keď sa liek užíva s jedlom, v čreve sa naviaže na fosfát z potravy, čím bráni absorpcii fosfátu v tele a pomáha znižovať jeho hladinu v krvi.
French: Quels sont les bénéfices de Sevelamer carbonate Winthrop démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli preukázané v štúdiách?
French: Sevelamer carbonate Winthrop ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant des taux de phosphates sanguins faibles ou souffrant d'une obstruction intestinale (blocage dans l'intestin).
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop nesmú užívať osoby s nízkou hladinou fosfátu v krvi ani s črevnou obštrukciou (zablokovaním čreva).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Sevelamer carbonate Winthrop?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sevelamer carbonate Winthrop?
French: Autres informations relatives à Sevelamer carbonate Winthrop:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop
French: Il a été démontré dans les études que Sevelamer carbonate Winthrop est efficace pour réduire les taux de phosphates dans le sang chez les patients atteints d'hyperphosphatémie.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou.
French: Les études montrent que Sevelamer carbonate Winthrop est efficace pour réduire les taux de phosphates sanguins chez les patients atteints d'hyperphosphatémie, et ses effets indésirables sont considérés comme gérables.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou a vedľajšie účinky lieku sa považujú za zvládnuteľné.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est un médicament utilisé pour le contrôle de l'hyperphosphatémie (taux élevés de phosphates dans le sang) chez:
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátu v krvi)
French: Pourquoi Sevelamer carbonate Winthrop a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Sevelamer carbonate Winthrop povolený?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sevelamer carbonate Winthrop ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Sevelamer carbonate Winthrop devrait être utilisé avec d'autres traitements tels que des suppléments de calcium et de la vitamine D afin de prévenir le développement d'une maladie osseuse.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa má používať súčasne s inou liečbou, napríklad s výživovými doplnkami obsahujúcimi vápnik a s vitamínom
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Sevelamer carbonate Winthrop a na čo sa používa?
French: La substance active de Sevelamer carbonate Winthrop, le carbonate de sevelamer, est un liant des phosphates.
Slovak: Liečivo lieku Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamériumkarbonát, viaže fosfát.
French: Comment Sevelamer carbonate Winthrop agit-il?
Slovak: Akým spôsobom liek Sevelamer carbonate Winthrop účinkuje?
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les enfants (âgés de moins de 6 ans).
Slovak: Nepodávajte liek deťom mladším ako 6 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 6 rokov) nebola skúmaná.
French: Par conséquent, il n'est actuellement pas recommandé chez ces patients.
Slovak: Z tohto dôvodu sa používanie u týchto pacientov v súčasnosti neodporúča.
French: Date de dernier renouvellement:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
French: Contactez votre médecin qui décidera de la poursuite ou non du traitement.
Slovak: Kontaktujte vášho lekára, ktorý rozhodne, či máte pokračovať v liečbe alebo nie.
French: 1 Voir la mise en garde sur les troubles inflammatoires gastro-intestinaux en rubrique 4.4
Slovak: 1Pozri upozornenia týkajúce sa zápalových ochorení gastrointestinálneho traktu v časti 4.4
French: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Slovak: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
French: Si le traitement est initié, les patients souffrant de ces troubles doivent être surveillés.
Slovak: Po začatí liečby majú byť pacienti trpiaci týmito poruchami sledovaní.
French: La fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Frekvencia je neznáma (frekvencia nemôže byť stanovená z dostupných údajov).
French: Lors des essais cliniques sur le sevelamer, les taux moyens de cholestérol total et de LDL cholestérol ont diminué de 15-39 %.
Slovak: V klinických skúškach so sevelamérom sa stredná hodnota celkového i LDL cholesterolu znížila o 15-39%.
French: La majorité des effets indésirables reportés étaient de nature gastro-intestinale.
Slovak: Väčšina z hlásených nežiaducich reakcií bola gastrointestinálneho pôvodu.
French: Sevelamer carbonate n'est pas absorbé et peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments.
Slovak: Sevelamériumkarbonát sa neabsorbuje a môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov.
French: Toutefois, l'absorption et l'accumulation potentielles du sevelamer lors d'un traitement chronique au long cours (> un an) ne peuvent pas être totalement exclues.
Slovak: Nemožno však úplne vylúčiť potenciálnu absorpciu a akumuláciu sevelaméru počas dlhodobej chronickej liečby (viac ako jeden rok) nemožno úplne vylúčiť.
French: La sécurité et l'efficacité du sevelamer carbonate n'ont pas été établies chez les patients atteints des troubles suivants :
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu nebola stanovená u pacientov s nasledovnými poruchami:
French: Lors d'un essai clinique d'une durée d'un an, aucun signe d'accumulation du sevelamer n'a été observé.
Slovak: V jednoročnom klinickom skúšaní nebol pozorovaný žiaden dôkaz o akumulácii sevelaméru.
French: Dépôt de cristaux dans l'intestin1
Slovak: Ukladanie kryštálov v čreve1