FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: JEVTANA împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Romanian: Dacă nu poate fi evitată administrarea concomitentă a unui inhibitor puternic al CYP3A, trebuie avute în vedere supravegherea atentă pentru apariţia fenomenelor de toxicitate şi scăderea dozei de cabazitaxel (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
Lithuanian: 4.2 ir 4.5 skyrius). Jei stipraus CYP3A inhibitoriaus skyrimo kartu negalima išvengti, turi būti apgalvotas atidus toksiškumo stebėjimas irkabazitakselio dozės mažinimas (žr.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică Tratamentul cu JEVTANA este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (valorile bilirubinei totale > 3 x LSVN) (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (bendras bilirubino kiekis > 3 x VNR), JEVTANA gydyti draudžiama (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze JEVTANA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant JEVTANA
Romanian: 0,22 micrometri (menţionat, de asemenea, ca 0,2 micrometri) pe linia de perfuzie.
Lithuanian: Infuzavimo metu rekomenduojama naudoti vidinį sistemos 0,22 mikrometro (dar vadinamą 0,2 mikrometro) nominalaus porų dydžio filtrą.
Romanian: Trebuie luate măsuri adecvate pentru identificarea cauzei şi pentru a trata intensiv pacienţii dacă aceasta survine.
Lithuanian: Atsiradus inkstų nepakankamumui, būtina imtis tinkamų priemonių jo priežasčiai nustatyti bei intensyviai gydyti.
Romanian: - sunteţi alergic (hipersensibil) la cabazitaxel, la alţi taxani sau la polisorbat 80 sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kabazitakseliui, kitiems taksanams arba polisorbatui 80,
Romanian: Fiecare flacon cu concentrat conţine cabazitaxel 60 mg.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato flakone yra 60 mg kabazitakselio.
Romanian: Pacienţii care prezintă reacţie de hipersensibilitate trebuie să oprească tratamentul cu JEVTANA (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kuriems atsirado padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą JEVTANA reikia nutraukti (žr.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra JEVTANA.
Lithuanian: Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, JEVTANA vartoti negalite. Jeigu abejojate, prieš JEVTANA vartojimą pasitarkite su savo gydytoju.
Romanian: 25 mg/m2, faţă de braţul de tratament cu cabazitaxel 20 mg/m2 (analiza în intenţie de tratament)Criteriu final principal de evaluare a eficacităţii
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas EFC11785 tyrimo metu 25 mg/m2 kabazitakselio dozės grupėje, palyginti su 20 mg/m2 kabazitakselio dozės grupe (intent-to-treat analizė) - pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis
Romanian: Boală de reflux gastro-esofagian Hemoragie rectală Xerostomie Distensie abdominală
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas Hemorojus Gastroezofaginio refliukso liga
Romanian: Fabricantul
Lithuanian: Prancūzija Gamintojas
Romanian: Tulburări psihice
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nerimas
Romanian: MICI ETICHETA FLACONULUI care conţine SOLVENT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO FLAKONO ETIKETĖ
Romanian: leucopenie (95,7%), neutropenie (93,5%), trombocitopenie (47,4%) şi diaree (46,6%).
Lithuanian: Dažniausios (≥ 10%) pasireiškusios visų sunkumo laipsnių nepageidaujamos reakcijos buvo anemija (97,3%), leukopenija (95,7%), neutropenija (93,5%), trombocitopenija (47,4%) ir viduriavimas
Romanian: − Un flacon destinat unei singure utilizări, din sticlă incoloră, închis cu dop din cauciuc clorobutilic de culoare gri, prevăzut cu sigiliu din aluminiu de culoare aurie acoperit cu capac flip-off din plastic incolor, conţinând 4,5 ml (volum nominal) solvent.
Lithuanian: − Vienas vienkartinio vartojimo skaidraus stiklo flakonas, užkimštas pilku chlorobutilo gumos uždoriu, uždengtas aukso spalvos aliuminio dangteliu, padengtu lengvai nuimamu bespalviu plastiko dangteliu, flakone yra 4,5 ml (nominalus tūris) tirpiklio.
Romanian: A existat o rată semnificativ mai mare a răspunsului tumoral de 14,4% (IÎ 95%: 9,6-19,3) la pacienţii din braţul tratat cu JEVTANA comparativ cu 4,4% (IÎ 95%: 1,6-7,2) la pacienţii din braţul tratat cu mitoxantronă, p=0,0005.
Lithuanian: Naviko reakcijos dažnis buvo reikšmingai didesnis JEVTANA gydytiems pacientams nei mitoksantrono vartojusiems pacientams: atitinkamai 14,4% (95% PI: 9,6-19,3) ir 4,4% (95% PI: 1,67,2), p=0,0005.
Romanian: După diluare iniţială cu întreaga cantitate de solvent, fiecare ml de soluţie conţine cabazitaxel 10 mg.
Lithuanian: Po pradinio praskiedimo visu tirpikliu kiekviename mililitre tirpalo yra 10 mg kabazitakselio.
Romanian: Doza recomandată de JEVTANA este de 25 mg/m2 administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 1 oră, la interval de 3 săptămâni, în asociere cu 10 mg prednison sau prednisolon administrat pe cale orală, zilnic, pe tot parcursul tratamentului.
Lithuanian: Rekomenduojama JEVTANA dozė yra 25 mg/m2, ji infuzuojama į veną per 1 valandą kas 3 savaites,
Romanian: Greaţă Vărsături
Lithuanian: Juostinė pūslelinė
Romanian: A se lua în considerare la grupe speciale de pacienţi cu risc crescut, cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.
Lithuanian: , sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Romanian: Studiul a atins obiectivul principal, de a demonstra non-inferioritatea dozei de cabazitaxel 20 mg/m2 comparativ cu doza de 25 mg/m2 (vezi tabelul 4).
Lithuanian: buvo įrodytas 20 mg/m2 kabazitakselio dozės poveikio nenusileidimas 25 mg/m2 dozės poveikiui (žr.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A trebuie evitată, deoarece aceştia pot creşte concentraţiile plasmatice ale cabazitaxelului (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
Lithuanian: Stiprių CYP3A inhibitorių kartu skirti turi būti vengiama, kadangi gali didėti kabazitakselio koncentracija plazmoje (žr.
Romanian: Neutropenie şi evenimente clinice asociate
Lithuanian: Kliniškai pasireiškianti neutropenija
Romanian: Aceasta este foarte frecventă (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Lithuanian: Toks poveikis yra labai dažnas (gali atsirasti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Romanian: Administrarea JEVTANA este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: JEVTANA negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Romanian: Cabazitaxelul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Lithuanian: Kabazitakselio žindymo laikotarpiu turi būti nevartojama.
Romanian: Neutropeniea* Anemiea
Lithuanian: Neutropenijaa*
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Lithuanian: < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Cantitate necesară de amestec concentrat-solvent
Lithuanian: Reikiamas koncentrato ir tirpiklio mišinio tūris
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori puternici ai CYP3A trebuie evitată, deoarece aceştia pot scădea concentraţiile plasmatice ale cabazitaxelului (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
Lithuanian: Stiprių CYP3A induktorių kartu skirti turi būti vengiama, kadangi gali mažėti kabazitakselio koncentracija plazmoje (žr.
Romanian: Retenţie urinară Incontinenţă urinară Obstrucţie ureterală
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas Šlapimo nelaikymas Šlapimtakio obstrukcija
Romanian: Fiecare flacon a 1,5 ml (volum nominal) concentrat conţine cabazitaxel 60 mg.
Lithuanian: Kiekviename 1,5 ml (nominalus tūris) koncentrato flakone yra 60 mg kabazitakselio.
Romanian: 1 ml concentrat conţine cabazitaxel 40 mg.
Lithuanian: 1 ml koncentrato yra 40 mg kabazitakselio.
Romanian: Solvent Etanol 96%
Lithuanian: Etanolis (96%) Injekcinis vanduo
Romanian: Au fost raportate aritmii, cel mai frecvent tahicardie şi fibrilaţie atrială (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies aritmijas, dažniausiai tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą (žr.
Romanian: • infecţii sau risc de infecţii • creştere a valorii zahărului din sânge
Lithuanian: • Infekcija ar jos rizika.
Romanian: Au fost raportate penumonie/pneumonită interstiţială şi pneumopatie interstiţială, care se pot asocia cu evoluţie letală (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie intersticinės pneumonijos ir (arba) pneumonito bei intersticinės plaučių ligos atvejus, kurie gali būti mirtini (žr.
Romanian: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Lithuanian: Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Romanian: Scădere în greutate Valoare crescută a aspartat aminotransferazei Valori crescute ale transaminazelor serice a pe baza valorilor de laborator
Lithuanian: Transaminazių koncentracijos padidėjimas a remiantis laboratoriniais duomenimis
Romanian: Unele dintre aceste reacții au fost grave.
Lithuanian: Kai kurie iš šių šalutinių reiškinių buvo sunkūs.
Romanian: Alte informații despre Jevtana
Lithuanian: Kita informacija apie Jevtana
Romanian: EPAR-ul complet pentru Jevtana este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Jevtana EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jevtana?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jevtana vartojimą?
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Jevtana sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Jevtana teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Romanian: Ce este Jevtana și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Jevtana ir kam jis vartojamas?
Romanian: De ce a fost aprobat Jevtana?
Lithuanian: Kodėl Jevtana buvo patvirtintas?
Romanian: Dacă pacientul prezintă anumite reacții adverse, trebuie redusă doza de Jevtana sau oprit tratamentul.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tam tikri šalutiniai reiškiniai, Jevtana dozę reikia sumažinti arba gydymą nutraukti.
Romanian: Ambele medicamente au fost administrate în asociere cu prednison sau prednisolon.
Lithuanian: Abu vaistai buvo skiriami kartu su prednizonu arba prednizolonu.
Romanian: Printre cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jevtana (observate la mai mult de 1 pacient din 10) se numără anemie (număr scăzut de globule roșii în sânge), leucopenie (număr scăzut de globule albe în sânge), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe din sânge), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge) și diaree.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Jevtana šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje) ir viduriavimas.
Romanian: Este de asemenea contraindicat la pacienții cu numărul neutrofilelor în sânge mai mic de 1 500/mm3, care au insuficiență hepatică severă sau care au fost vaccinați recent sau urmează a fi vaccinați împotriva febrei galbene.
Lithuanian: Vaistą negalima skirti pacientams, kurių kraujyje neutrofilų kiekis mažesnis nei 1 500/mm3, kurių kepenų funkcija smarkiai susilpnėjusi arba kurie neseniai paskiepyti arba ketina skiepytis vakcina nuo geltonosios karštinės.
Romanian: Medicamentul se administrează în asociere cu prednison sau prednisolon, care se iau zilnic pe toată durata tratamentului.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kartu su prednizonu arba prednizolonu, kuriuos reikia vartoti kasdien visą gydymo laikotarpį.
Romanian: Cabazitaxelul acționează blocând capacitatea celulelor canceroase de a-și descompune „scheletul" intern care le permite să se dividă și să se înmulțească.
Lithuanian: Kabazitakselis neleidžia vėžinėms ląstelėms skaidyti savo vidinio „skeleto", kurio ląstelėms reikia tam, kad šios galėtų dalytis ir daugintis.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jevtana, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Jevtana vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Jevtana conține substanța activă cabazitaxel.
Lithuanian: Jevtana sudėtyje yra veikliosios medžiagos kabazitakselio
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Jevtana, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Jevtana rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Jevtana cabazitaxel
Lithuanian: Jevtana kabazitakselis
Romanian: Durata medie de supraviețuire globală a pacienților tratați cu Jevtana a fost de 15,1 luni în comparație cu 12,7 luni pentru pacienții tratați cu mitoxantronă.
Lithuanian: Vidutinis bendrasis Jevtana gydytų pacientų išgyvenamumas buvo 15,1 mėn.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jevtana pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Jevtana nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a considerat că capacitatea Jevtana de a prelungi durata de supraviețuire globală la pacienții cu cancer de prostată metastazat rezistent la castrare este semnificativă din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad Jevtana teigiamas poveikis bendrajam kastracijai atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumui klinikiniu požiūriu yra reikšmingas.
Romanian: Cum acționează Jevtana?
Lithuanian: Kaip veikia Jevtana?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jevtana?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Jevtana vartojimu?
Romanian: Jevtana este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la cabazitaxel, la orice alt taxan sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: Jevtana negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kabazitakseliui, kuriam nors kitam taksanui arba kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Jevtana, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 martie 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Jevtana registracijos pažymėjimą.
Romanian: Substanța activă din Jevtana, cabazitaxelul, aparține clasei de medicamente împotriva cancerului numite „taxani".
Lithuanian: Veiklioji Jevtana medžiaga kabazitakselis priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais.
Romanian: Cum se utilizează Jevtana?
Lithuanian: Kaip vartoti Jevtana?
Romanian: Jevtana este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea bărbaților cu cancer de prostată metastazat, rezistent la castrare.
Lithuanian: Jevtana yra vaistas nuo vėžio, kuris skiriamas kastracijai atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu sergantiems vyrams.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Jevtana.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Jevtana Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Jevtana registracijos pažymėjimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Dozele trebuie reduse și la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
Lithuanian: Mažesnes vaisto dozes reikia skirti tiems pacientams, kuriems nustatyta nežymiai ar vidutiniškai susilpnėjusi kepenų funkcija.
Romanian: Înainte de administrarea perfuziilor cu Jevtana, pacienților trebuie să li se administreze mai întâi medicamente pentru a preveni reacțiile alergice și medicamente pentru a preveni vărsăturile.
Lithuanian: Prieš atliekant Jevtana infuzijas, pacientams reikėtų skirti vaistų nuo alerginių reakcijų ir nuo vėmimo.
Romanian: Medicamentul se administrează o dată la trei săptămâni sub formă de perfuzie cu durata de o oră, la o doză de 25 mg pe metru pătrat de suprafață corporală (calculată pe baza greutății și înălțimii pacientului).
Lithuanian: Viena Jevtana dozė - 25 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento svorį ir ūgį)lašinama į veną valandą kas tris savaites.
Romanian: Jevtana afectează și celulele necanceroase, precum celulele sanguine și nervoase, ceea ce poate cauza reacții adverse.
Lithuanian: Neskylant vidiniam skeletui, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta. Jevtana veikia ir nevėžines, kaip antai kraujo ir nervines ląsteles, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Jevtana, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Jevtana, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Jevtana se utilizează atunci când cancerul s-a răspândit la alte părți ale organismului (metastazat) în ciuda tratamentelor pentru împiedicarea producerii de testosteron sau după îndepărtarea chirurgicală a testiculelor (castrare).
Lithuanian: Tai yra vėžys, pažeidžiantis prostatą - vyrų organizme esančią liauką, kuri gamina spermos skystį. Jevtana vartojamas, kai po gydymo, kuriuo siekiama sustabdyti testosterono gamybą, arba po chirurginio sėklidžių pašalinimo (kastracijos), vėžys išplinta į kitas organizmo dalis (metastazuoja).
Romanian: Jevtana se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare) la pacienții tratați în prealabil cu docetaxel (un alt medicament împotriva cancerului).
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau gydyti docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio), Jevtana skiriamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (vaistais nuo uždegimo).
Romanian: Jevtana a prelungit durata de supraviețuire globală (perioada medie de timp în care au supraviețuit pacienții) într-un studiu principal care a cuprins 755 de bărbați cu cancer de prostată metastazat rezistent la castrare care fuseseră tratați anterior cu docetaxel.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 755 kastracijai atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu sergančiais vyrais, kurie anksčiau vartojo docetakselį, Jevtana pailgino bendrąjį pacientų išgyvenamumą (vidutinę gyvenimo trukmę). Jevtana poveikis buvo lyginamas su kito vaisto nuo vėžio, mitoksantrono, poveikiu.
Romanian: Jevtana se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat exclusiv în unități specializate în chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic cu experiență în administrarea chimioterapiei.
Lithuanian: Jis vartojamas tik specializuotuose chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint chemoterapijos taikymo patirties turinčiam gydytojui. Jis tiekiamas kaip koncentratas ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Lithuanian: Farmaci nė forma
Romanian: Calea de administrar e
Lithuanian: Vartojimo būdas
Romanian: Cele mai mari efecte ale tratamentului s-au înregistrat în primul an.
Lithuanian: Gydymo poveikis buvo didžiausias pirmaisiais metais.
Romanian: Informații suplimentare sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jinarc rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Jinarc (tolvaptan)
Lithuanian: Jinarc (tolvaptanas)
Romanian: Jinarc este disponibil sub formă de comprimate (15, 30, 45, 60 și 90 mg).
Lithuanian: Jinarc tiekiamas tablečių(15, 30, 45, 60 ir 90 mg) forma.
Romanian: În timpul tratamentului, pacienții trebuie să bea multă apă sau alte lichide (cu excepția sucului de grepfrut).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu pacientai turėtų gerti daug vandens arba kitų skysčių (išskyrus greipfrutų sultis).
Romanian: La pacienții care iau anumite alte medicamente poate fi necesară reducerea dozelor.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems tam tikrus kitus vaistus, gali tekti sumažinti vaisto dozes.
Romanian: Alte informații despre Jinarc
Lithuanian: Kita informacija apie Jinarc
Romanian: Tratamentul pacienților trebuie inițiat cu o doză de 45 mg dimineața și 15 mg seara (45+15 mg), iar doza trebuie mărită ulterior la 60+30 mg sau la 90+30 mg, în funcție de reacțiile adverse la medicament.
Lithuanian: Pacientai turėtų pradėti gydymą nuo 45 mg vaisto ryte ir 15 mg - vakare (45+15 mg), vėliau šią dozę reikėtų padidinti iki 60+30 mg arba 90+30 mg, atsižvelgiant į vaisto šalutinį poveikį.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jinarc?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jinarc vartojimą?
Romanian: De asemenea, compania va efectua un studiu pentru a investiga suplimentar siguranța medicamentului, inclusiv riscul de toxicitate hepatică.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą, kad galėtų išsamiau ištirti vaisto saugumą, įskaitant toksinio poveikio kepenims pavojų.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Jinarc trebuie efectuate analize de sânge pentru a se verifica funcția ficatului, care trebuie repetate apoi lunar timp de 18 luni și, ulterior, o dată la trei luni.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Jinarc, reikia atlikti kraujo tyrimus paciento kepenų veiklai patikrinti; vėliau 18 mėnesių šiuos tyrimus reikia kartoti kas mėnesį, o tada - kas tris mėnesius.
Romanian: Doza de dimineață trebuie luată cu cel puțin 30 de minute înainte de micul dejun, iar doza de seară poate fi luată cu sau fără alimente.
Lithuanian: Rytinę dozę reikėtų gerti likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pusryčių, o vakarinę dozę galima vartoti ir nevalgius, ir pavalgius.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Jinarc sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Jinarc nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Jinarc conține substanța activă tolvaptan.
Lithuanian: Jinarc sudėtyje yra veikliosios medžiagos tolvaptano.
Romanian: Ce este Jinarc și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Jinarc ir kam jis vartojamas?
Romanian: De ce a fost autorizat Jinarc în UE?
Lithuanian: Kodėl Jinarc buvo registruotas ES?
Romanian: Blocând receptorii vasopresinei din rinichi, Jinarc poate încetini formarea de chisturi.
Lithuanian: Slopindamas inkstuose esančius vazopresino receptorius, Jinarc gali pristabdyti cistų formavimąsi.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Jinarc, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jinarc vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Jinarc a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 27 mai 2015.
Lithuanian: Jinarc buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Romanian: La pacienții care au luat placebo, mărimea totală a rinichilor a crescut cu 19 %, iar la cei care au luat Jinarc creșterea a fost de 10 %.
Lithuanian: Bendras placebą vartojusių pacientų inkstų dydis padidėjo 19 proc., o vartojusių Jinarc10 proc.
Romanian: Vasopresina controlează cantitatea de apă și de sodiu pe care o elimină rinichii.
Lithuanian: Vazopresinas reguliuoja inkstų pašalinamo vandens ir natrio kiekį.