FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju u kojem je uspoređivano 8 ispitanika s blagim oštećenjem jetrene funkcije: Child-Pugh stadij A - 5 bodova (n = 6) i 6 bodova (n = 2) i 8 ispitanika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije: Child-Pugh stadij B - 7 bodova (n = 6) i 8 bodova (n = 2) sa 16 zdravih kontrolnih ispitanika, farmakokinetika i farmakodinamika jedne doze apiksabana od 5 mg nisu se promijenile u ispitanika s oštećenjem jetre.
Lithuanian: Tyrimo metu lyginant vaisto poveikį 8 asmenims, kuriems buvo nesunkus kepenų funkcijos sutrikimas, A klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją, įvertintas 5 balais (n = 6) ir 6 balais (n = 2), 8 asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją, įvertintas 7 balais (n = 6) ir 8 balais (n = 2), bei 16 sveikų kontrolinių asmenų, nustatyta, kad vienkartinės 5 mg apiksabano dozės farmakokinetikos ir farmakodinamikos rodikliai asmenims, kuriems buvo kepenų funkcijos sutrikimas, nepakito.
Croatian: Povezanost između koncentracije apiksabana u plazmi i anti-FXa aktivnosti je približno linearna u širokom rasponu doza apiksabana.
Lithuanian: Priklausomybė tarp apiksabano koncentracijos plazmoje ir Xa faktoriaus slopinimo yra apytikriai linijinė, skiriant įvairias apiksabano dozes.
Croatian: Farmakodinamički učinci apiksabana održavaju njegov mehanizam djelovanja (inhibicija faktora Xa).
Lithuanian: Farmakodinaminis apiksabano poveikis atitinka jo veikimo mechanizmą (Xa faktoriaus slopinimą).
Croatian: Eliquis ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.
Lithuanian: Nenustatyta, kad Eliquis trikdytų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Croatian: U starijih su bolesnika (stariji od 65 godina) zabilježene više koncentracije u plazmi nego u mlađih bolesnika, pri čemu su vrijednosti AUC-a bile otprilike 32% više, dok se vrijednost Cmax nije mijenjala.
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) nustatytos didesnės vaisto koncentracijos plazmoje, palyginti su jaunesniais asmenimis, vidutiniai AUC yra maždaug 32 % didesni, o Cmax nesiskiria.
Croatian: U zdravih ispitanika primjena aktivnog ugljena 2 sata i 6 sati nakon uzimanja doze apiksabana od 20 mg smanjila je prosječni AUC apiksabana za 50% odnosno 27% i nije utjecala na Cmax.
Lithuanian: Remiantis sveikų tiriamųjų duomenimis, išgėrus aktyvintosios anglies praėjus 2 ir 6 valandoms po 20 mg apiksabano dozės nurijimo, vidutinis apiksabano AUC sumažėjo atitinkamai 50 % ir 27 %, o poveikio Cmax nebuvo.
Croatian: Eliquis se može uzimati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Eliquis galima vartoti valgant arba be maisto.
Croatian: • Smjernice u slučaju kirurških zahvata ili invazivnih postupaka te privremenog prekida liječenja
Lithuanian: • chirurginio gydymo arba invazinių procedūrų bei trumpalaikio gydymo nutraukimo gairės;
Croatian: Ispitivanja apiksabana in vitro pokazala su da on nema inhibicijski učinak na aktivnost CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 i CYP3A4 (IC50 > 45 µm) te da je slab inhibitor aktivnosti CYP2C19 (IC50 > 20 µm) pri koncentracijama koje su značajno više od vršne koncentracije lijeka u plazmi zabilježene u bolesnika.
Lithuanian: Apiksabano poveikis kitiems vaistiniams preparatams In vitro tyrimų metu nustatyta, kad apiksabanas neslopina CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ar CYP3A4 izofermentų aktyvumo (IC50 > 45 M) ir silpnai slopina CYP2C19 izofermento aktyvumą (IC50 > 20 M), kai vaisto koncentracija yra reikšmingai didesnė nei pacientų organizmuose susidaranti didžiausia koncentracija plazmoje.
Croatian: Ako ste uzeli više od propisane doze lijeka Eliquis, odmah se obratite svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu pavartojote didesnę Eliquis dozę nei buvo paskirta, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Eliquis, odmah se javite svom liječniku.
Lithuanian: Nėštumo metu Eliquis vartoti negalima. Jeigu Eliquis vartojimo metu pastotumėte, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjenjivati Eliquis u ovom stanju.
Lithuanian: Todėl šiai grupei Eliquis skirti nerekomenduojama.
Croatian: Eliquis treba prestati primjenjivati barem 24 sata prije elektivnog kirurškog zahvata ili invazivnih postupaka kod kojih postoji malen rizik od krvarenja.
Lithuanian: Eliquis vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip likus 24 valandoms iki planuojamos operacijos arba invazinės procedūros, kurios kelia mažą kraujavimo riziką.
Croatian: Za peroralnu primjenu Eliquis treba progutati s vodom, s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Vartoti per burną Eliquis reikia nuryti užgeriant vandeniu valgant arba be maisto.
Croatian: Istodobna primjena apiksabana (20 mg jedanput na dan) i digoksina (0,25 mg jedanput na dan), supstrata P-gp-a, nije utjecala na AUC ni Cmax digoksina.
Lithuanian: Kartu skiriant apiksabaną (20 mg vieną kartą per parą) ir P-gp substratą digoksiną (0,25 mg vieną kartą per parą), digoksino AUC ar Cmax nepakito.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom prijavljeno je značajno povećanje rizika od krvarenja kod primjene trojne kombinacije apiksabana, ASK-a i klopidogrela (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo ūminiu koronariniu sindromu sirgę pacientai, metu nustatyta reikšmingai padidėjusi kraujavimo rizika, kai buvo skiriamas trijų vaistinių preparatų (apiksabano, ASR ir klopidogrelio) derinys (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: - Prelazak s liječenja antikoagulansom koji sadrži antagonist vitamina K (npr. varfarin) na Eliquis
Lithuanian: • Gydymą antikoaguliantu, kurio sudėtyje yra vitamino K antagonisto (pvz., varfarino) keičiant į gydymą Eliquis
Croatian: U bolesnika podvrgnutih kirurškom zahvatu ugradnje endoproteze kuka Preporučeno trajanje liječenja je 32 do 38 dana.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama klubo sąnario pakeitimo operacija Rekomenduojama gydymo trukmė yra 32-38 dienos.
Croatian: Apiksaban 5,0 mg u odnosu na placebo n (%)
Lithuanian: plg. su placebu n (%)
Croatian: Nakon kirurškog zahvata ne preporučuje se istodobna primjena drugih inhibitora agregacije trombocita i lijeka Eliquis (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Po operacijos kitų trombocitų agregacijos inhibitorių vartoti kartu su Eliquis nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Smrt zbog bilo kojega razloga nastupila je u 2 bolesnika (0,27 %) u skupini liječenoj apiksabanom i u 1 bolesnika (0,13 %) u skupini liječenoj heparinom i/ili antagonistom vitamina K.
Lithuanian: Mirtis dėl įvairių priežasčių ištiko 2 pacientus (0,27 %) apiksabano grupėje ir 1 pacientą (0,13 %) heparino ir (arba) VKA grupėje.
Croatian: * Nije bilo pojava generaliziranog pruritusa u CV185057 (dugoročna prevencija VTE-a) Pojam „krvarenje u mozgu" obuhvaća sva intrakranijalna ili intraspinalna krvarenja (tj. hemoragijski moždani udar ili krvarenja u putamenu, cerebelumu, intraventrikularna ili subduralna krvarenja).
Lithuanian: * CV185057 atveju (ilgalaikė venų tromboembolinių reiškinių profilaktika) viso kūno niežulys nepasireiškė Terminas „Kraujavimas į galvos smegenis" apima visus kraujavimo į kaukolės ertmę ir stuburo kanalą atvejus (t. y.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Eliquis ako prethodno o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom zbog mogućeg povišenja rizika od nastanka krvnog ugruška u slučaju preranog prekidanja liječenja.
Lithuanian: Nenutraukite Eliquis vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju, kadangi per anksti nutraukus vaisto vartojimą, gali būti didesnis kraujo krešulio susidarymo pavojus.
Croatian: Apiksaban Placebo
Lithuanian: Apiksaba-nas Placebas
Croatian: Uobičajeni razlozi zbog kojih terapija antagonistom vitamina K u ispitivanju AVERROES nije bila primjerena obuhvaćali su nemogućnost/malu vjerojatnost određivanja vrijednosti INR-a u zadanim intervalima (42,6%), bolesnikovo odbijanje liječenja antagonistom vitamina K (37,4%), rezultat na ljestvici CHADS2 = 1 zbog čega liječnik nije preporučio liječenje antagonistom vitamina K (21,3%), bolesnik nije pouzdan da će se pridržavati uputa za liječenje lijekom antagonistom vitamina K (15,0%) i poteškoće/očekivane poteškoće u kontaktiranju bolesnika u slučaju potrebe za hitnom promjenom doze (11,7%).
Lithuanian: Dažnos priežastys, dėl kurių netiko gydymas VKA, AVERROES tyrimo metu buvo negalėjimas / maža galimybė nustatyti INR reikiamais laiko intervalais (42,6 %), pacientas atsisakė gydymo VKA (37,4 %), CHADS2 balas = 1 ir gydytojas nerekomendavo gydymo VKA (21,3 %), pacientas gali nedrausmingai laikytis VKA vaistinio preparato vartojimo nurodymų (15,0 %) ir bus sunku / tikėtina, kad bus sunku susisiekti su pacientu, prireikus neatidėliojant keisti dozę (11,7 %).
Croatian: - liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboka venska tromboza) i u krvnim žilama pluća (plućna embolija) te u sprječavanju ponovnog nastanka krvnih ugrušaka u krvnim žilama nogu i/ili pluća.
Lithuanian: • kraujo krešuliams kojų venose (giliųjų venų trombozei) bei plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijai) gydyti ir apsaugoti, kad vėl nesusidarytų kraujo krešulių kojose ir (arba) plaučiuose.
Croatian: Prosječna dob bila je 69,9 godinu, prosječan rezultat na ljestvici CHADS2 2,0, a 13,6% bolesnika prethodno je pretrpjelo moždani udar ili tranzitornu ishemijsku ataku (TIA).
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 69,9 metai, vidutinis CHADS2 balas - 2,0 ir 13,6 % pacientų anksčiau buvo patyrę insultą arba PSIP.
Croatian: Incidencija velikog intraokularnog krvarenja prema ISTH kod primjene apiksabana iznosila je 0,18% na godinu.
Lithuanian: Stipraus kraujavimo į akį pagal ISTH dažnis vartojant apiksabaną buvo 0,18 % per metus.
Croatian: Potreban je oprez kod istodobne primjene lijeka Eliquis s SSRI-jevi/SNRI-jevi ili NSAIL-ovima (uključujući acetilsalicilatnu kiselinu), jer oni obično povećavaju rizik od krvarenja.
Lithuanian: Eliquis reikia atsargiai vartoti kartu su SSRI (SNRI) ar NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), kadangi šie vaistiniai preparatai paprastai didina kraujavimo riziką.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnika s fibrilacijom atrija istodobna primjena ASK-a povećala je rizik od velikog krvarenja kod primjene apiksabana s 1,8% na godinu na 3,4% na godinu te rizik od krvarenja kod primjene varfarina s 2,7% na godinu na 4,6% na godinu.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su pacientais, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas, duomenimis, ASR vartojimas kartu padidino stipraus kraujavimo riziką vartojant apiksabaną nuo 1,8 % per metus iki 3,4 % per metus ir padidino kraujavimo riziką vartojant varfariną nuo 2,7 % per metus iki 4,6 % per metus.
Croatian: Tablica 1
Lithuanian: 1 lentelė.
Croatian: Početnu dozu treba uzeti 12 do 24 sata nakon kirurškog zahvata.
Lithuanian: Pirmąją dozę reikia išgerti praėjus 12-24 valandoms po operacijos.
Croatian: Istodobna primjena apiksabana i klopidogrela (75 mg jedanput na dan) ili kombinacije 75 mg klopidogrela i 162 mg ASK-a jedanput na dan, ili prasugrela (60 mg, nakon čega slijedi 10 mg jedanput na dan) u ispitivanjima faze I nije pokazala značajno produljenje vremena krvarenja ni dodatnu inhibiciju agregacije trombocita u usporedbi s primjenom antitrombocitnih lijekova bez apiksabana.
Lithuanian: I fazės tyrimų metu apiksabano skiriant kartu su klopidogreliu (75 mg vieną kartą per parą), kartu su vieną kartą per parą vartojamu 75 mg klopidogrelio ir 162 mg ASR deriniu arba su prasugreliu (iš pradžių 60 mg, o vėliau - 10 mg vieną kartą per parą), nenustatyta reikšmingo kraujavimo laiko pailgėjimo arba papildomo trombocitų agregacijos slopinimo, palyginti su trombocitų funkciją slopinančių vaistinių preparatų vartojimu be apiksabano.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost, alergijski edem i anafilaksija manje često manje često
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas, alerginė edema ir anafilaksija
Croatian: S obzirom na predvidljivi farmakokinetički profil apiksabana proporcionalan dozi, rezultati bioraspoloživosti iz provedenih ispitivanja primjenjivi su za manje doze apiksabana.
Lithuanian: Numatant dozei proporcingą apiksabano farmakokinetines savybes, atliktų tyrimų biologinio prieinamumo rezultatai taikomi mažesnėms apiksabano dozėms.
Croatian: BLISTER 2,5 mg (simbol)
Lithuanian: 2,5 mg LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (Simbolis)
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije Kontuzija često često
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Sumušimas
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima apiksaban primijenjivan peroralno zdravim ispitanicima u dozama do 50 mg na dan tijekom 3 do 7 dana (25 mg dvaput na dan tijekom 7 dana ili 50 mg jedanput na dan tijekom 3 dana) nije izazvao klinički značajne nuspojave.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, sveikiems tiriamiesiems asmenims skyrus iki 50 mg geriamojo apiksabano paros dozę 3-7 dienas (po 25 mg du kartus per parą 7 dienas arba 50 mg vieną kartą per parą 3 dienas), kliniškai reikšmingo nepageidaujamo poveikio nepasireiškė.
Croatian: To uključuje intervencije kod kojih se očekuje minimalno krvarenje, krvarenje na mjestu koje nije kritično ili koje se lako može kontrolirati.
Lithuanian: Tokios yra intervencijos, kurias atliekant, numatoma, kad bet koks pasireiškęs kraujavimas būtų minimalus, nekritinis dėl savo lokalizacijos arba lengvai sustabdomas.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 15-29 ml/min) primjenjuju se sljedeće preporuke (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2):
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 15-29 ml/min.), taikomos šios rekomendacijos (žr 4.4 ir 5.2 skyrius):
Croatian: Ispitivanja u životinja koje su dobile dozu apiksabana nisu pokazala štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais, kuriems buvo skiriamas apiksabanas, poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Croatian: Stoga apiksaban ne inhibira transport supstrata u kojem posreduje P-gp.
Lithuanian: Taigi, apiksabanas neslopina P-gp veikiamų substratų pernašos.
Croatian: Što je Eliquis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Eliquis Kako uzimati Eliquis
Lithuanian: Kas yra Eliquis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Eliquis Kaip vartoti Eliquis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Eliquis Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100 x 1 filmom obložena tableta 168 filmom obloženih tableta 200 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 100 x 1 plėvele dengta tabletė 168 plėvele dengtos tabletės 200 plėvele dengtų tablečių
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti primijećeno je malo ili nikakvo povećanje sklonosti krvarenju.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų duomenimis, nustatytas nedaug padidėjęs polinkis kraujuoti arba tokio padidėjimo visai nenustatyta.
Croatian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Lithuanian: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Croatian: Primarni sigurnosni ishod bilo je veliko krvarenje.
Lithuanian: Svarbiausioji saugumo vertinamoji baigtis buvo stiprus kraujavimas.
Croatian: Tablica 2 prikazuje nuspojave kod NVAF i VTEt , razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti u sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, suklasifikuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), skiriant VNPV ir VTEt indikacijoms.
Croatian: * Neinferiorno u usporedbi s enoksaparinom/varfarinom (p-vrijednost <0,0001)
Lithuanian: * Rezultatai nebuvo blogesni nei enoksaparino / varfarino (p reikšmė < 0,0001)
Croatian: Odnos između koncentracija apiksabana u plazmi i anti-FXa aktivnosti najbolje se opisuje linearnim modelom.
Lithuanian: Ryšys tarp apiksabano koncentracijos plazmoje ir Xa faktoriaus slopinimo buvo geriausiai apibūdintas tiesiniu modeliu.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava povezanih s krvarenjem pri primjeni apiksabana bila je 10% u ispitivanjima apiksabana u odnosu na enoksaparin.
Lithuanian: Bendrasis nepageidaujamų reakcijų, susijusių su kraujavimu vartojant apiksabaną, dažnis buvo 10 % apiksabano palyginti su enoksiparinu tyrimų metu.
Croatian: Eliquis treba prestati primjenjivati barem 48 sati prije elektivnog kirurškog zahvata ili invazivnih postupaka kod kojih postoji umjeren ili visok rizik od krvarenja.
Lithuanian: Eliquis vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip likus 48 valandoms iki planuojamos operacijos arba invazinės procedūros, kurios kelia vidutinę ir didelę kraujavimo riziką.
Croatian: 20 mg nakon čega slijedi 5 mg dvaput na dan
Lithuanian: 20 mg vėliau - po 5 mg du kartus per parą 10 mg
Croatian: Dostupni podaci u životinja ukazuju da se apiksaban izlučuje u majčino mlijeko.
Lithuanian: Esami tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad apiksabano išsiskiria į gyvūnų pieną.
Croatian: Moždani udar može ugroziti život i stoga iziskuje hitnu medicinsku pomoć.
Lithuanian: Insultas gali kelti pavojų gyvybei ir dėl to gali prireikti neatidėliotinos medicinos pagalbos;
Croatian: • Smjernice za prebacivanje na liječenje ili sa liječenja lijekom Eliquis
Lithuanian: • gydymo Eliquis keitimo į kitokį gydymą arba kitokio gydymo keitimas į gydymą Eliquis gairės;
Croatian: Enoksaparin/ varfarin N=2689 n (%)
Lithuanian: Enoksaparinas / varfarinas N = 2 689 n (%)
Croatian: Sljedeća doza apiksabana smije se dati najranije 5 sati nakon uklanjanja katetera.
Lithuanian: Kitą apiksabano dozę galima skirti, praėjus ne mažiau kaip 5 valandoms po kateterio ištraukimo.
Croatian: Tablica 4: Rezultati djelotvornosti iz pivotalnih ispitivanja faze III Ispitivanje
Lithuanian: Pagrindinių III fazės tyrimų metu gauti veiksmingumo rezultatai Tyrimas
Croatian: Apiksaban također pokazuje anti-FXa aktivnost, što se vidi u smanjenju aktivnosti enzima faktora Xa u mnogobrojnim komercijalno dostupnim testovima anti-FXa aktivnosti, no ti se rezultati razlikuju među testovima.
Lithuanian: Apiksabano slopinamasis poveikis Xa faktoriaus aktyvumui taip pat nustatytas įrodžius Xa faktoriaus fermento aktyvumo sumažėjimą, naudojant daugelį prekyboje esančių Xa faktoriaus aktyvumo tyrimo rinkinių, tačiau naudojant šiuos rinkinius gaunami rezultatai tarpusavyje skiriasi.
Croatian: Moždani udar ili sistemska embolija* Moždani udar Ishemijski ili nespecificiran Hemoragijski Sistemska embolija
Lithuanian: Insultas arba sisteminė embolija Insultas Išeminis arba neapibūdintas Hemoraginis Sisteminė embolija
Croatian: Pri dozama od  25 mg apsorpcija apiksabana ograničena je razgradnjom te je i bioraspoloživost manja.
Lithuanian: Vartojant 25 mg ir didesnes apiksabano dozes, gaunama dėl susiskaidymo ribota absorbcija su sumažėjusiu biologiniu prieinamumu.
Croatian: NVAF - nije potrebno prilagođavati dozu, osim ako su zadovoljeni kriteriji za smanjenje doze (vidjeti Smanjenje doze na početku dijela 4.2).
Lithuanian: VNPV - dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejus, kai atitinka dozės mažinimo kriterijus (žr. 4.2 skyriaus pradžioje skyrelį „Dozės mažinimas").
Croatian: U bolesnika randomiziranih na varfarin srednja vrijednost postotka vremena provedenog u terapijskom rasponu (INR 2,0-3,0) bila je 60,9%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti varfariną, vidutinis procentinis terapinio diapazono nustatymo laikas (INR 2,0-3,0) buvo 60,9.
Croatian: Međutim, to može povisti rizik od krvarenja.
Lithuanian: Tačiau dėl to gali padidėti kraujavimo rizika
Croatian: • Nužnost da bolesnik sa sobom uvijek nosi Karticu s upozorenjima za bolesnika
Lithuanian: • kad būtina visą laiką turėti kartu paciento įspėjamąją kortelę;
Croatian: Tablica 3 u nastavku pokazuje predviđenu izloženost u stanju dinamičke ravnoteže i anti-faktor Xa aktivnost za svaku indikaciju.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiama kiekvienos indikacijos numanoma nusistovėjusios pusiausvyrinės koncentracijos ekspozicija ir Xa faktoriaus slopinimo aktyvumas.
Croatian: U bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti, AUC apiksabana povećao se za 36% kod primjene jednokratne doze od 5 mg apiksabana odmah nakon hemodijalize, u usporedbi s vrijednostima opaženih u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), apiksabano AUC padidėjo 36 %, kai vienkartinė 5 mg apiksabano dozė buvo skiriama iš karto po hemodializės, palyginus su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Croatian: K treba nastaviti dok INR ne bude ≥ 2.
Lithuanian: Eliquis vartoti kartu su VKA reikia tol, kol INR taps ≥ 2.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Eliquis nisu ispitivane u bolesnika s protetskim srčanim zaliscima, sa ili bez fibrilacije atrija.
Lithuanian: Eliquis saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas pacientams, kuriems protezuoti širdies vožtuvai ir pasireiškia arba nepasireiškia prieširdžių virpėjimas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Eliquis u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: Eliquis saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Croatian: • Istodobno liječenje bilo kojim antikoagulansom, npr. nefrakcioniranim heparinom, heparinima niske molekulske težine (enoksaparin, dalteparin itd.), derivatima heparina (fondaparinuks itd.), oralnim antikoagulansima (varfarin, rivaroksaban, dabigatran itd.), osim u posebnom slučaju promjene antikoagulantne terapije (vidjeti dio 4.2), kad se nefrakcionirani heparin daje u dozama nužnima za održavanje centralnog venskog ili arterijskog katetera otvorenim ili kada se nefrakcionirani heparin daje tijekom kateterske ablacije za fibrilaciju atrija (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Lithuanian: • Kartu taikomas gydymas kokiais nors kitais antikoaguliantais, pavyzdžiui: nefrakcionuotu heparinu (NFH), mažos molekulinės masės heparinais (enoksaparinu, dalteparinu ir kt.), heparino dariniais (fondaparinuksu ir kt.), geriamaisiais antikoaguliantais (varfarinu, rivaroksabanu, dabigatranu ir kt.), išskyrus konkrečiomis aplinkybėmis, kai vienas antikoaguliantas keičiamas kitu (žr. 4.2 skyrių), kai skiriamos NFH dozės, kurios būtinos centrinės venos arba arterinio kateterio pralaidumo palaikymui arba kai skiriama NFH kateterinės abliacijos, atliekamos dėl prieširdžių virpėjimo, metu (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Croatian: Kod istodobne primjene s lijekovima koji nisu snažni inhibitori CYP3A4 i P-gp-a nije potrebno prilagođavati dozu apiksabana.
Lithuanian: Kartu su medžiagomis, kurios nėra stiprūs ir CYP3A4 izofermento, ir P-gp inhibitoriai, vartojamo apiksabano dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Kod peroralnih doza do 10 mg, apiksaban pokazuje linearnu farmakokinetiku i porast izloženosti proporcionalan dozi.
Lithuanian: Per burną vartojant iki 10 mg apiksabano dozes, vaisto farmakokinetika yra linijinė, ir didinant dozę, proporcingai didėja ekspozicija.
Croatian: Neklinička ispitivanja apiksabana na životinjskim modelima pokazala su antitrombotsku djelotvornost u prevenciji arterijske i venske tromboze u dozama kod kojih je očuvana hemostaza.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenimis nustatyta, kad apiksabanas gyvūnų modeliuose pasižymi antitromboziniu poveikiu ir apsaugo nuo arterijų bei venų trombozės, jo skiriant tokiomis dozėmis, kurios nekeičia hemostazės.
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 60 x 1 filmom obložena tableta 100 x 1 filmom obložena tableta 168 filmom obloženih tableta 200 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 60 x 1 plėvele dengta tabletė 100 x1 plėvele dengta tabletė 168 plėvele dengtos tabletės 200 plėvele dengtų tablečių