FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Laut Geschäftsordnung des Verwaltungsrates hat der Verwaltungsrat 35 stimmberechtigte Mitglieder, von denen zum Zeitpunkt der Wahl 28 Mitglieder anwesend sind, wobei vier Stimmrechtsvollmachten erteilt wurden: von der Tschechischen Republik an Dänemark, von der GD Unternehmen an die GD Sanco, von Griechenland an Italien und von Schweden an Slowenien.
Latvian: Saskaņā ar Valdes reglamentu Valdē ir 35 locekļi ar balsstiesībām, vēlēšanās piedalījās 28 locekļi un tika saņemtas 4 pilnvaras: no Čehijas Republikas Dānijai, no Uzņēmumu ģenerāldirektorāta (DG Enterprise) Veselības un patērētāju aizsardzības ģenerāldirektorātam (DG Sanco), no Grieķijas Itālijai un no Zviedrijas Slovēnijai.
German: Befassungen des CVMP mit Tierarzneimitteln: Bericht der Agentur
Latvian: 13. Iesniegumi CVMP par veterinārajām zālēm : Aģentūras ziņojums
German: Die Tätigkeiten im Zusammenhang mit Befassungen haben seit den Änderungen der gesetzlichen Regelungen im Jahr 2004 zugenommen.
Latvian: Iesniegumu izskatīšanu apjoms palielinājās kopš 2004. gada tiesību aktu pārskatīšanas.
German: Der Telematik-Ausschuss des Verwaltungsrates wird einen Überblick über die verfügbaren Optionen erstellen.
Latvian: Valdes telemātikas komiteja sagatavos pārskatu par pieejamajām iespējām.
German: • Die Fortschritte beim Strategiepapier der HMA.
Latvian: • HMA stratēģijas dokumenta izstrādes progress.
German: Die HMA unterstützen die Einrichtung einer ständigen Gruppe der für medizinische Geräte zuständigen Behörden.
Latvian: HMA atbalstīja pastāvīgas medicīnisko ierīču kompetento iestāžu grupas izveidošanu.
German: Zentrale Grundsätze für die überarbeiteten Strategien und Verfahren zum Umgang mit Interessenkonflikten
Latvian: 12. Pārskatītās interešu konfliktu risināšanas politikas un procedūras galvenie principi
German: Die Beobachter aus Liechtenstein und Norwegen werden zu Stimmauszählern ernannt.
Latvian: Par balsu skaitītājiem iecēla novērotājus no Lihtenšteinas un Norvēģijas.
German: Neben anderen Maßnahmen zur Erhöhung der Transparenz würden alle von den Experten abgegebenen Erklärungen zu Interessenkonflikten systematisch auf der Website veröffentlicht.
Latvian: Citu caurskatāmības uzlabošanas pasākumu starpā tīmekļa vietnē tiks sistemātiski publicētas visas ekspertu iesniegtās interešu deklarācijas.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass es von höchster Bedeutung sei, die Heranziehung des besten wissenschaftlichen Fachwissens zu gewährleisten, um Beurteilungen von höchster Qualität sicherzustellen.
Latvian: Valde uzsvēra, ka ir ārkārtīgi svarīgi garantēt, lai tiktu piesaistīta labākā zinātniskā ekspertīze augstākās kvalitātes vērtējumu nodrošināšanai.
German: • Eine Strategiediskussion über die Vorteile einer elektronischen Ausstattung (e-readiness) und die verschiedenen Systeme, die von den Arzneimittelbehörden für die Arbeit in einem ausschließlich elektronischen Umfeld eingesetzt werden.
Latvian: • Stratēģiska diskusija par e-gatavības ieguvumiem un dažādām sistēmām, ko zāļu aģentūras izmanto darbam tikai elektroniskā vidē.
German: Der Bericht enthält Informationen, welche Maßnahmen 2009 vom Berichterstatter ergriffen wurden und, gegebenenfalls, welche Regulierungsmaßnahmen sich daraus ergeben haben.
Latvian: Ziņojumā ir informācija par 2009. gadu, kādas darbības veicis referents, kādi atbilstošajos gadījumos ir bijuši regulēšanas rezultāti.
German: Der Verwaltungsrat erkennt an, dass die Regelungen für den Umgang mit Interessenkonflikten sich von Mitgliedstaat zu Mitgliedstaat unterscheiden und dass dies in der Absichtserklärung berücksichtigt werden muss.
Latvian: Valde atzina, ka interešu konfliktu risināšanas kārtība dažādās dalībvalstīs ir atšķirīga un kas ir jāatspoguļo memorandā.
German: Der Bericht enthält die Zuverlässigkeitserklärung des Verwaltungsdirektors.
Latvian: Ziņojumā ietverta Izpilddirektora saistību deklarācija.
German: Der Verwaltungsrat räumt ein, dass die von der EMA eingeführten Verfahrensweisen auch Auswirkungen auf die auf nationaler Ebene geltenden Regelungen haben werden.
Latvian: Valde atzina, ka EMA pieņemtā prakse ietekmēs to kārtību, kāda pieņemta valstu līmenī.
German: Die gesetzlichen Regelungen für die Zugänglichkeit von Dokumenten erfordern, dass die von der Agentur vorgehaltenen Dokumente veröffentlicht werden, während gleichzeitig die Anforderungen an den Schutz vertraulicher geschäftlicher Informationen und persönlicher Daten den Zugang einschränken.
Latvian: Tiesību akti par piekļuvi dokumentiem nosaka prasību, lai Aģentūras rīcībā esošie dokumenti būtu publiskie pieejami, bet prasības attiecībā uz konfidenciālas komerciālās informācijas un personas datu aizsardzību piekļuvi ierobežo.
German: Würden jedoch Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse mit persönlicher Präsenz mit dem Einsatz anderer Sitzungstechnologien kombiniert, so würde dies die Nutzungseffizienz wissenschaftlicher Ressourcen erhöhen.
Latvian: Tomēr apvienojumā ar zinātnisko komiteju pilna laika sanāksmēm citu sanāksmju tehnoloģiju izmantošana paaugstinātu zinātnisko resursu izmantošanas efektivitāti.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 10. Juni 2010
Latvian: 1. Darba kārtības projekts 2010. gada 10. jūnija sanāksmei
German: Eine Gruppe der Themenkoordinatoren des Verwaltungsrates (Österreich, Frankreich, Dänemark und der Vorsitzende) wird gemeinsam mit den Mitarbeitern der Agentur Überlegungen zu diesem Vorschlag anstellen.
Latvian: Priekšlikumu pārdomās valdes tēmu koordinatoru grupa (Austrija, Francija, Dānija un priekšsēdētājs) kopā ar Aģentūras darbiniekiem.
German: Das Thema wird auch auf der gemeinsamen Konferenz der Europäischen Kommission und der EMA über die Ergebnisse der Evaluierung der Agentur angesprochen werden.
Latvian: Šis jautājums tiks apspriests arī EK/EMA konferencē par Aģentūras vērtējuma rezultātu.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission erklärt jedoch, dass die Kommission nicht in der Lage sei, zusätzliche Mittel bereitzustellen, und dass die Aufgaben mit den vorhandenen Personal- und Haushaltsmitteln der beiden Agenturen wahrgenommen werden müssten.
Latvian: Taču Eiropas Komisijas pārstāvis norādīja, ka Komisija nevarēs piešķirt papildus resursus un šie uzdevumi būs jāiekļauj vienas no aģentūrām esošo cilvēku un finanšu resursu ietvaros.
German: Die Schlussfolgerungen der Evaluierung sind positiv und heben die Wirksamkeit und Effizienz der Agentur hervor, und zwar sowohl im Rahmen des Netzwerks als auch in Anerkennung ihres Beitrags zu den Politiken der EU.
Latvian: Vērtējuma secinājumi ir pozitīvi un uzsver Aģentūras kā tīkla daļas darbības efektivitāti, kā arī atzinīgi vērtē tās ieguldījumu ES politikās.
German: Im Anschluss an die Diskussion in der Sitzung im März 2010, in der die Übertragung der Zuständigkeit für ein Vigilanzsystem für Substanzen menschlichen Ursprungs in der EU erörtert wurde, verfasste der Verwaltungsdirektor ein Schreiben an die Europäische Kommission, auf das eine Diskussion zwischen der GD Sanco und Mitarbeitern der EMA folgte.
Latvian: Pēc diskusijām 2010. gada marta sanāksmē par atbildības par vigilances sistēmu attiecībā uz cilvēku izcelsmes vielām sadalījumu Eiropas Savienībā izpilddirektors sagatavoja vēstuli Eiropas Komisijai, un tai sekoja apspriedes Veselības un patērētāju aizsardzības ģenerāldirektorāta un EMA darbinieku starpā.
German: Europäische Kommission Isabel de la Mata
Latvian: Isabel de la Mata
German: EMA-Schlaglichter Während des Vulkanausbruchs gewonnene Erkenntnisse
Latvian: Vulkāna izvirduma laikā gūtā pieredze
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Möglichkeit, künftig Informationen darüber zu veröffentlichen, inwieweit die Mitgliedstaaten die gesetzlich vorgeschriebene Frist von 15 Tagen für die Übermittlung der Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSR) an die Agentur einhalten.
Latvian: Valde apsprieda iespēju nākotnē publicēt informāciju par to, kā dalībvalstis ievēro oficiāli noteikto 15 dienu termiņu ziņojumu par konkrētiem medikamentu lietojuma drošuma starpgadījumiem (ICSRs) nosūtīšanai Aģentūrai.
German: Der Verwaltungsrat ersucht die Europäische Kommission um Vorlage der oben genannten Studie, um die Fähigkeit der Agentur zur Übernahme dieser neuen Zuständigkeit beurteilen zu können.
Latvian: Valde lūdza Eiropas Komisiju iesniegt iepriekš minēto pētījumu, lai varētu sagatavot atbildi par Aģentūras iespējām uzņemties jauno atbildību.
German: Der Verwaltungsrat setzt eine Gruppe von Themenkoordinatoren ein, die mit den Mitarbeitern der Agentur zusammenarbeiten sollen: den Vorsitzenden, die stellvertretende Vorsitzende, Kent Woods, Giuseppe Nisticò und Guido Rasi.
Latvian: Valde izveidoja tēmas koordinatoru grupu, kas strādās kopā ar Aģentūras darbiniekiem: priekšsēdētāju, vicepriekšsēdētāju, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
German: September 2010 findet im Rahmen des Konsultationsprozesses ein Workshop statt, zu dem ein breites Spektrum an Aufsichtsbehörden und Interessengruppen aus der EU und Drittländern eingeladen wird.
Latvian: Konsultāciju procesa ietvaros 2010. gada 6.-7. septembrī tiks organizēts seminārs, uz kuru tiks aicināti daudzi ES un trešo valstu regulatori un ieinteresētās personas.
German: Die Agentur hat begonnen, Optionen für das künftige Dienstgebäude zu ermitteln und zu prüfen und berücksichtigt dabei finanzielle und funktionale Erfordernisse, einschließlich der Zugänglichkeit der Agentur für Experten.
Latvian: Aģentūra ir uzsākusi darbu, lai noteiktu un izskatītu turpmākās telpu nomas iespējas, ņemot vērā finansiālās un funkcionālās prasības, ieskaitot Aģentūras pieejamību ekspertiem.
German: Die Gruppe traf mit einem Vertreter der Kommission zusammen, um die Erkenntnisse aus der Evaluierung der EU-Agenturen zu erörtern, die die Europäische Kommission 2009 durchgeführt hatte.
Latvian: Grupa tikās ar Komisijas pārstāvi, lai apspriestu ES aģentūru novērtējuma, ko Eiropas Komisija veica 2009. gadā, konstatējumus.
German: Als Antwort auf diese Bemerkung betont der polnische Vertreter im Verwaltungsrat: „Die Entscheidung über die Nominierung eines Kandidaten für den CHMP ist eine souveräne Entscheidung eines Mitgliedstaates, und Polen hat bei seiner Entscheidung den wissenschaftlichen Hintergrund und die Berufserfahrung des Kandidaten berücksichtigt."
Latvian: Atbildot uz šo iebildi, poļu pārstāvis Valdei uzsvēra, ka: "Lēmums par kandidāta CHMP nomināciju ir dalībvalsts suverēns lēmums, un Polija balstīja savu lēmumu uz kandidāta zinātnisko izglītību un profesionālo pieredzi."
German: • Entlastung für den endgültigen Jahresabschlusses der EMA für das Haushaltsjahr 2008 durch das Europäische Parlament.
Latvian: • Eiropas Parlamenta EMA 2008. finanšu gada galīgo pārskatu apstiprinājums.
German: Frau Lisette Tiddens-Engwirda, die stellvertretende Vorsitzende, eröffnet die Sitzung, indem sie die Teilnehmer der Sitzung begrüßt und die Mitglieder bittet, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich angesehen werden könnten.
Latvian: Vicepriekšsēdētāja Lisette Tiddens-Engwirda atklāja sanāksmi un, sveicot dalībniekus, aicināja Valdes locekļus ziņot par konkrētām interesēm, kas varētu ietekmēt viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtībā iekļautajiem jautājumiem.
German: Es nahmen vierzehn Agenturen teil, die Pat O'Mahony zum Vorsitzenden der Gruppe wählten.
Latvian: Tajā piedalījās četrpadsmit aģentūras, un par grupas priekšsēdētāju ievēlēja Pat O'Mahony.
German: Die aus den Diskussionen resultierenden Vorschläge werden danach unterteilt werden, ob sie Gesetzesänderungen erfordern oder ob sie ohne Gesetzesänderungen umgesetzt werden können.
Latvian: Diskusiju laikā izteiktos priekšlikumos sadalīs tādos, kam nepieciešamas tiesību aktu izmaiņas, un tādos, kurus var īstenot, nemainot tiesību aktus.
German: Im Zusammenhang mit den beiden Beschwerden kam der Europäische Bürgerbeauftragte zu dem Schluss, dass die Agentur Zugang zu Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und die Ergebnisse klinischer Prüfungen gewähren muss.
Latvian: Divu apelāciju kontekstā Eiropas ombuds secināja, ka Aģentūrai ir jāpiešķir piekļuve ziņojumiem par negatīvu atbildes reakciju uz zālēm un klīnisko izmēģinājumu datiem.
German: Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2009 des Verwaltungsdirektors
Latvian: Izpilddirektora darba ziņojuma par 2009. gadu analīze un novērtējums
German: Der Rat wird sodann eine Empfehlung zu einer möglichen Überarbeitung der Gebührenverordnung aussprechen.
Latvian: Pēc tam Padome sniegs savu ieteikumu par to, vai Maksājumu regulu nepieciešams pārskatīt.
German: Der Verwaltungsdirektor gibt die Ernennung von Herrn Jean-Claude Brival zum Leiter des neu geschaffenen Bereichs Produktdatenmanagement im Referat Tierarzneimittel und Produktdatenmanagement und von Herrn Alexis Nolte zum Leiter des Bereichs Qualität von Arzneimitteln bekannt.
Latvian: Izpilddirektors informēja par Jean-Claude Brival iecelšanu par jaunizveidotā Zāļu datu pārvaldības sektora vadītāju Veterināro zāļu un zāļu datu pārvaldības daļā un Alexis Nolte iecelšanu par Zāļu kvalitātes sektora vadītāju.
German: Die Tätigkeit des neu vorgeschlagenen Mitglieds in seiner Eigenschaft als Chirurg hat nur einen sehr geringen Bezug zu den Zielen des CHMP.
Latvian: Jaunā ierosinātā kandidāta darbība kā ķirurgam ir tikai attālināti saistīta ar CHMP darbības mērķiem.
German: Die Maßnahmen beinhalten EMA-Prozesse, die sich sowohl auf klinische Prüfungen, die in den verschiedenen Phasen des Lebenszyklus von Arzneimitteln durchgeführt werden, als auch auf die Beziehung zu Aufsichtsbehörden in allen Teilen der Welt auswirken, damit ein solider Rahmen für die Überwachung und Durchführung von klinischen Prüfungen geschaffen werden kann.
Latvian: Darbības aptver EMA procesus, kam ir ietekme uz klīniskajiem izmēģinājumiem, kas tiek veikti dažādos zāļu dzīves ciklos, un uz attiecībām ar regulatoriem visās pasaules daļās, ar mērķi panākt stipru ietvaru klīnisko izmēģinājumu uzraudzībai un veikšanai.
German: 10a.
Latvian: 10bis.
German: Aufgrund der Störung des Reiseverkehrs infolge des Vulkanausbruchs auf Island setzte der Ausschuss für Humanarzneimittel der Agentur bei seiner Arbeit auf breiter Ebene Telekonferenztechnik ein.
Latvian: Sakarā ar satiksmes traucējumiem pēc vulkāna izvirduma Islandē Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja darbojās, plaši izmantojot telekonferences iespējas.
German: Im Anschluss an die Genehmigung werden die Stellungnahme des Verwaltungsrates und der endgültige Jahresabschluss an die zuständigen EU-Organe weitergeleitet.
Latvian: Pēc pieņemšanas Valdes slēdziens un galīgais pārskats tiks nosūtīti atbilstošajām ES institūcijām.
German: Auf Ebene der Leiter der Arzneimittelbehörden könnten weitere Diskussionen darüber erforderlich sein, ob es sinnvoll wäre, eine Reihe von Mindeststandards für den Umgang mit Interessenkonflikten zu vereinbaren, die in die nationalen Regelungen Eingang finden könnten.
Latvian: HMA līmenī varētu būt nepieciešams papildus apspriest, vai būtu noderīgi vienoties par minimālo standartu kopumu attiecībām uz interešu konfliktu risināšanu, kuru varētu izmantot valstu kārtībās.
German: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Latvian: Einar Magnússon (Īslande) Brigitte Batliner (Lihtenšteina) Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
German: Vertragliche Regelungen: Überwachung der Schlüsselleistungsindikatoren
Latvian: 15. Līgumiskās procedūras: galveno darbības rādītāju uzraudzība
German: Der Verwaltungsrat wählt Pat O'Mahony einstimmig für eine weitere Amtszeit von drei Jahren zum Vorsitzenden.
Latvian: Valde atkārtoti vienbalsīgi uz jaunu trīs gadu termiņu par Valdes priekšsēdētāju ievēlēja Pat O'Mahony.
German: Der Mietvertrag für das Dienstgebäude der Agentur läuft 2014 aus.
Latvian: 2014. gadā beidzas nomas līgums par Aģentūras telpām.
German: Die Mitglieder schlagen die Erarbeitung eines Fragebogens vor, mit dessen Hilfe Informationen im Hinblick darauf gesammelt und ausgetauscht werden könnten, welche Verfahrensweisen von den NCA für den Umgang mit Interessenkonflikten eingeführt werden.
Latvian: Dalībnieki ierosināja izstrādāt anketu, lai apkopotu un dalītos ar informāciju, kādu praksi izmanto NCA attiecībā uz interešu konfliktu risināšanu.
German: Der Verwaltungsrat berücksichtigt auch die Analyse der Auswirkungen der vorgeschlagenen Änderungen auf die derzeitige Mitgliederstruktur der Ausschüsse und die wissenschaftlichen Beratergruppen.
Latvian: Valde tāpat arī apsvēra ierosināto izmaiņu ietekmi uz patreizējo komiteju un zinātnisko konsultatīvo grupu dalībnieku sastāvu.
German: Der Bericht des Verwaltungsdirektors erfasst die Ergebnisse in zentralen Politikbereichen und beschreibt das Managementsystem, mit dem in angemessener Weise sichergestellt werden soll, dass die Ressourcen wirksam und effizient eingesetzt werden, um die politischen Zielsetzungen zu erreichen.
Latvian: Izpilddirektora ziņojumā iekļauti sasniegumi galvenajās politikas jomās, kā arī aprakstīta pārvaldības sistēma, lai sniegtu pietiekamu pārliecību par efektīvu resursu izlietojumu politikas mērķu īstenošanai.
German: • Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen den HMA und den für medizinische Geräte zuständigen Behörden.
Latvian: • Saišu starp HMA un medicīnisko ierīču iekārtu kompetentajām iestādēm uzlabošana.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren - Jean Marimbert und Lisette Tiddens - für ihren Beitrag zu dieser Arbeit.
Latvian: Valde izteica pateicību tēmas koordinatoriem Jean Marimbert un Lisette Tiddens par viņu ieguldījumu šajā darbā.
German: Die stellvertretende Vorsitzende setzt die Leitung der Sitzung fort und leitet die Wahl des Vorsitzenden des Verwaltungsrats ein.
Latvian: Vicepriekšsēdētāja turpināja vadīt sanāksmi Valdes priekšsēdētāja vēlēšanu procesa laikā.
German: Die Agentur arbeitet an der Lösung dieser Fragen und wird bei reaktiv und proaktiv freigegebenen Daten den gleichen Ansatz verfolgen.
Latvian: Aģentūra strādā pie tā, lai šos jautājumus risinātu, un pieņems vienādu pieeju attiecībā uz datiem, kas padarīti pieejami, gan reaģējot uz pieprasījumu, gan proaktīvi.
German: Sitzungen der Ausschüsse für Humanarzneimittel (CHMP) und Tierarzneimittel (CVMP) werden bereits intern übertragen, und mittlerweile sind auch die technischen Möglichkeiten für die Übertragung an die zuständigen nationalen Behörden vorhanden.
Latvian: CHMP un CVMP sanāksmes jau šobrīd tiek pārraidītas iekšējā tīklā, un tagad ir pieejams tehniskais aprīkojums, lai pārraides nodrošinātu arī nacionālajām kompetentajām iestādēm.
German: Die endgültige Genehmigung einer aktualisierten Strategie wird für Oktober 2010 erwartet.
Latvian: Paredzams, ka atjauninātā politika tiks galīgi pieņemta 2010. gada oktobrī.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony und Kristin Raudsepp - für die Vorbereitung des Entwurfs einer umfassenden Analyse und Bewertung des Berichts.
Latvian: Valde izteica pateicību tēmas koordinatoriem Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony un Kristin Raudsepp par visaptverošu ziņojuma analīzi un novērtējuma dokumenta projekta sagatavošanu.
German: Gemeinsame Absichtserklärung der EMA und der zuständigen nationalen Behörden (NCA) zur Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen
Latvian: 18. Sapratnes memorands starp EMA un valstu kompetentajām iestādēm (NCA) par vērtējumu zinātniskā līmeņa un neatkarības uzraudzību
German: • Darstellung der zentralen Grundsätze für die überarbeiteten Strategien und Verfahren zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten: Analyse der Auswirkungen und Vorschläge für künftige Maßnahmen.
Latvian: • Pārskatītās zinātniskās komitejas locekļiem un ekspertiem paredzētu interešu konfliktu risināšanas politikas un procedūru prezentācija: Ietekmes novērtējums un piedāvātais risinājums.
German: Im Verlauf der Diskussion erörtert der Verwaltungsrat die Problematik, dass ein erhebliches Arbeitsvolumen, welches von den zuständigen nationalen Behörden erledigt wird, durch das derzeitige Gebührensystem nicht abgedeckt wird.
Latvian: Diskusijas laikā Valde apsprieda jautājumu par to, ka saskaņā ar pašreizējo maksājumu sistēmu netiek saņemta kompensācija par lielo darba apjomu, ko veic valstu kompetentās iestādes.
German: März, 9. Juni und 15. Dezember.
Latvian: Datumi 2011. gadam ir šādi: 16.-17. marts, 9. jūnijs, 6. oktobris un 15. decembris.
German: EudraVigilance - Bericht über den Stand 2009
Latvian: 17. EudraVigilance statusa ziņojums par 2009. gadu
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der CVMP eine Taskforce für Befassungen eingesetzt hat, die die strategischen Optionen für die Harmonisierung von Produkten prüfen, eine Methodik für die Festlegung vorrangiger Themen für Befassungen entwickeln und Vorschläge für die künftigen gesetzlichen Regelungen zu Fragen der Befassung im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln erarbeiten wird.
Latvian: Valde tika informēta, ka CVMP ir izveidojusi pieteikumu darba grupu, kura izskatīs zāļu harmonizācijas stratēģiskās iespējas, izstrādās metodoloģiju pieteikumu jautājumu sakārtošanai pēc prioritātes un priekšlikumus saistībā ar turpmākajiem tiesību aktiem attiecībā uz veterinārajām zālēm saistībā ar pieteikumu jautājumiem.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass die den zuständigen nationalen Behörden entstandenen Kosten in vollem Umfang erstattet werden müssten.
Latvian: Valde uzsvēra, ka ir būtiski, lai valstu kompetentās iestādes pilnībā atgūtu izmaksas.
German: Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen enthalten eine große Zahl von Datenfeldern, die überprüft werden müssen, um die Identität von Personen zu schützen, wenn der Bericht zugänglich gemacht wird.
Latvian: Ziņojumos par negatīvu atbildes reakciju uz zālēm ir liels skaits lauku, kas ir jāpārskata, lai nodrošinātu personas identitātes aizsardzību, piešķirot piekļuvi šādam ziņojumam.
German: Ein ausführlicher Bericht über die gewonnenen Erkenntnisse wird in der Sitzung im Oktober vorgelegt.
Latvian: Sīkāka atskaite par gūto pieredzi tiks sniegta oktobra sanāksmē.
German: Der Bericht wird den Leitern der Arzneimittelagenturen im Juli vorgelegt werden und auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Latvian: Ziņojums tiks prezentēts HMA jūlijā un publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Termine für die Sitzungen des Verwaltungsrates im Jahr 2011
Latvian: 11. Valdes sanāksmju datumi 2011. gadam
German: So ist die Anzahl der Befassungen in Verbindung mit Schiedsverfahren, die aus der Prüfung von Anträgen durch die „Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte VerfahrenTierarzneimittel" (CMDv) resultieren, zurückgegangen; gleichzeitig werden aber immer mehr Ressourcen des Ausschusses und des Sekretariats der Agentur durch Befassungen insbesondere im Zusammenhang mit der Harmonisierung und dem „Gemeinschaftsinteresse" beansprucht, die Präzedenzfälle schaffen und die bei späteren, ähnlichen Fällen befolgte Praxis vorgeben.
Latvian: Kaut gan arbitrāžas pieteikumu skaits saistībā ar CMD veikto iesniegumu izskatīšanu ir samazinājies, pieteikumi, kas prasa aizvien lielākus Komitejas un Aģentūras sekretariāta resursus, attiecas konkrēti uz harmonizācijas un „Kopienas interešu" iesniegumiem, kas rada precedentus un praksi, uz ko balstīsies sekojošo līdzīgu gadījumu izskatīšana.
German: Überprüfung der an die EMA zu entrichtenden Gebühren (Gebührenverordnung)
Latvian: 7. Maksājumu, kas maksājami Eiropas Zāļu aģentūrai, pārskatīšana (Maksājumu regula)
German: • [EMEA/221701/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Latvian: • [EMEA/221701/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras darbu pie Eiropas Savienības telemātikas stratēģijas īstenošanas.
German: In der Zwischenzeit wird die Agentur in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden im Juli ihre Vorschläge für die Politik bezüglich des Zugangs zu Dokumenten unterbreiten, die sich auch mit der Freigabe der Ergebnisse klinischer Prüfungen nach Abschluss der Verfahren befassen.
Latvian: Pagaidām Aģentūra iesniegs savus priekšlikumus par politiku piekļuvei dokumentiem Zāļu aģentūru vadītāju sanāksmē jūlijā, un šajos priekšlikumos būs apskatīti arī jautājumi par klīnisko izmēģinājumu datu publiskošanu pēc procedūru pabeigšanas.