FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Memantine Accord, než jste měl/a Nadměrná dávka přípravku Memantine Accord Vám obvykle neublíží.
Slovak: Ak užijete viac lieku Memantine Accord, ako máte - Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva lieku Memantine Accord nemalo ublížiť.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Accord užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine Accord
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10mg potahované tablety (20 mg) denně.
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) denne.
Czech: Poruchy nervového systému Časté Časté
Slovak: Poruchy nervového systému
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x Memantine Accord 5 mg
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim 7 x Memantine Accord 5 mg
Czech: PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
Slovak: ŠKATUĽA NA BLISTRE
Czech: Jak Memantine Accord vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Memantine Accord a obsah balenia
Czech: Blistrová balení obsahující 28 tablet se 7 tabletami síly 5 mg, 7 tabletami síly 10 mg, 7 tabletami síly 15 mg a 7 tabletami síly 20 mg (PVC/PE/PVDC-Al blistr).
Slovak: Blistrové balenia obsahujúce 28 tabliet so 7 tabletami s 5 mg, 7 tabletami s 10 mg, 7 tabletami s 15 mg a 7 tabletami s 20 mg.
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým subjektům nebyla prokázána žádná významná interakce mezi léčivými látkami při podávání memantinu s glyburidem/metforminem nebo donepezilem.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetíckych (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Slovak: U pacientov s mierne poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Czech: • Existuje možnost snížení hladiny hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně s hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Slovak: Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21 % v porovnání s 11 %, p< 0,0001).
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21
Czech: Co přípravek Memantine Accord obsahuje
Slovak: Čo Memantine Accord obsahuje
Czech: Podávání přípravku Memantine Accord se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Slovak: Podanie lieku Memantine Accord sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Czech: K čemu se Memantine Accord používá
Slovak: Na čo sa Memantine Accord používa
Czech: Co je přípravek Memantine Accord a k čemu se používá
Slovak: 1. Čo je Memantine Accord a na čo sa používa
Czech: Jak přípravek Memantine Accord uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Memantine Accord
Czech: • Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10 mg tablety jednou denně) jak je uvedeno výše.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Czech: Memantine Accord potahované tablety se dodává v blistrech v balení (PVC/PE/PVDC-Al blistr) obsahujícím 14 tablet , 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 50 tablet, 56 tablet, 98 tablet, 100 tablet a 112
Slovak: Accord filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch (PVC/PE/PVDC/hliníkový blister) po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet, 100 tabliet a 112 tabliet.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně, jak je uvedeno výše.
Slovak: Staršie osoby a základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne, ako bolo popísané vyššie.
Czech: Monohydrát laktόzy Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Slovak: Jadro tablety monohydrát laktόzy mikrokryštalická celulóza oxid kremičitý, koloidný bezvodý krospovidon magnéziumstearát
Czech: Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20 mg tablety jednou denně) jak je uvedeno výše.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Czech: Ve studii s perorálně podávaným značeným memantinem 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Slovak: 20 dní, pričom viac ako 99 % sa vylúčilo obličkami.
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet v 4 blistrech se 7 tabletami přípravku Memantine Accord 5 mg, 7 tablet přípravku Axura 10 mg, 7 tablet přípravku Memantine Accord 15 mg a 7 tablet přípravku Memantine Accord 20 mg.
Slovak: Jedno balenie pre začiatok liečby obsahuje 28 tabliet v 4 blistroch so 7 tabletami Axury 5 mg, 7 tabletami Memantine Accord 10 mg, 7 tablet Memantine Accord 15 mg a 7 tablet Memantine Accord 20 mg.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených memantínom a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce účinky boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Czech: Memantine Accord se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí.
Slovak: Accord sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Czech: Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Slovak: Filmom obalené tablety 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Czech: Přípravek Memantine Accord obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Slovak: Liek Memantine Accord obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki = inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 mol v ľudskom frontálnom kortexe.
Czech: Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
Slovak: Liečivo je memantínchlorid.
Czech: PVC/PE/PVDC-Al blistr Velikosti balení jsou 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 tablet.
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 tabliet.
Czech: Pacient by měl užívat jednu 20mg potahovanou tabletu denně.
Slovak: Pacient má užívať jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne.
Czech: Memantine Accord potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s(PVC/PE/PVDC-Al blistr) 14 tabletami , 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami a 98 tabletami.
Slovak: Accord filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch (PVC/PE/PVDC/hliníkový blister) po 14 tabliet, 28 tabliet, 42 tabliet, 56 tabliet a 98 tabliet.
Czech: Biotransformace: V krevním oběhu člověka se nachází 80 % memantinu v nezměněné formě.
Slovak: U ľudí je asi 80% cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 183,13 mg laktόzy (ve formě monohydrátu).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 183,13 mg monohydrátu laktόzy.
Czech: U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine Accord nedoporučuje.
Slovak: Accordsa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10-22) zahŕňala 403 pacientov.
Czech: Potah tablety: hypromelosa, polysorbát 80, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171).
Slovak: Obal tablety hypromelóza polysorbát 80 makrogol 400 oxid titaničitý (E171)
Czech: Jak se přípravek Memantine Accord užívá 4.
Slovak: Ako užívať Memantine Accord 4.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg memantinhydrochloridu, což odpovídá 16,62 mg memantinu.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Slovak: Menej časté (môžu sa prejaviť až u 1 zo 100 osob):
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje týkající se používání memantinu v těhotenství.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku memantínu.
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus: p =
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému jako neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Slovak: Po užití 400 mg perorálnej dávky sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
Czech: polovina 10mg tablety týden 2
Slovak: polovica 10 mg tablety týždeň č.2
Czech: Udržovací dávka Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně.
Slovak: Udržiavacia dávka Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Czech: Memantine Accord se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Slovak: Accord sa užíva ústami jedenkrát denne.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa prejaviť až u 1 z 10000 osob):
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg denně.
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Czech: memantini hydrochloridum
Slovak: memantínchlorid
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg, což odpovídá memantinum 4,15 mg.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg memantínu.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití memantinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
Czech: Pokud již není terapeutický účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je třeba zvážit ukončení léčby memantinem.
Slovak: Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Czech: jedna 10mg tableta týden 3
Slovak: jedna 10 mg tableta týždeň č.3
Czech: Pacient by měl užít jednu 20mg tabletu denně (světle červené až šedočervené s půlící rýhou) po dobu 7 dnů.
Slovak: Pacient má užívať jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne (bledočervenú až šedo-červenú s deliaciou ryhou) po dobu 7 dní.
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg. Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků se udržovací dávky dosahuje postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby, jak je uvedeno dále:
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne:
Czech: Pacient by měl užít jednu 15mg potahovanou tabletu jednou denně (oranžové až šedooranžové) po dobu 7 dnů.
Slovak: Užívajte jednu 15 mg tabletu jedenkrát denne (oranžová až šedo-oranžová) po dobu 7 dní.
Czech: Pacient by měl užívat jednu 15mg potahovanou tabletu denně po dobu 7 dnů.
Slovak: Pacient má užívať jednu 15 mg filmom obalenú tabletu denne počas 7 dní.
Czech: Memantine Accord 10 mg tablety se rovněž dodávají v blistrovém balení s perforací po jedné tabletě v baleních po 14x1, 28x1, 56x1 nebo 98x1 tabletách.
Slovak: Memantine Accord 10 mg tablety sú dostupné aj v dierkovanom blistri s jednotkovou dávkou s kalendárnym označením vo veľkostiach balenia 14x1, 28x1, 56x1 alebo 98x1 tabliet.
Czech: Memantine Accord 20 mg potahované tablety.
Slovak: Memantine Accord 20 mg filmom obalené tablety.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Slovak: Časté (môžu sa prejaviť až u 1 z 10 osob):
Czech: Tablety spolkněte a zapijte vodou.Tablety je možno užít společně s jídlem nebo též na lačno.
Slovak: Filmom obalené tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Přípravek Memantine Accord se podává jednou denně a užívá ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety lze užívat s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Liek Memantine Accord sa má podávať jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významný příznivý účinek oproti pacientům přijímajícím placebo na primární cílové parametry ve 24 týdnu Last Observation Carried Forward (LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia(analýza LOCF):
Czech: Memantine Accord se rovněž dodávají v blistrovém balení s perforací po jedné tabletě v baleních po 14x1, 28x1, 56x1 nebo 98x1 tabletách.
Slovak: Memantine Accord tablety sú dostupné aj v dierkovanom blistri s jednotkovou dávkou s kalendárnym označením vo veľkostiach balenia 14x1, 28x1, 56x1 alebo 98x1 tabliet.
Czech: EU/1/13/880/001 28 potahovaných tablet.
Slovak: EU/1/13/880/01328 filmom obalených tabliet
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 15 mg, což odpovídá memantinum 12,46 mg.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 12,46 mg memantínu.
Czech: Memantine Accord 20 mg tablety se rovněž dodávají v blistrovém balení s perforací po jedné tabletě v baleních po 14x1, 28x1, 56x1 nebo 98x1 tabletách.
Slovak: Accord 20 mg tablety sú dostupné aj v dierkovanom blistri s jednotkovou dávkou s kalendárnym označením vo veľkostiach balenia 14x1, 28x1, 56x1 alebo 98x1 tabliet.
Czech: EMA/579941/2013 EMEA/H/C/002766
Slovak: EMEA/H/C/002766
Czech: Používá se k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Slovak: Liek sa používa na liečbu pacientov so stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou, čo je typ demencie (porucha mozgu), ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Czech: Dávku může být nutné snížit u pacientů, kteří mají středně závažné nebo závažné ledvinové potíže
Slovak: Je možné, že dávku bude potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.
Czech: Přípravek Memantine Accord by se měl podávat jednou denně vždy ve stejnou dobu.
Slovak: Liek Memantine Accord sa má užívať raz denne, každý deň v rovnakom čase.
Czech: Přípravek Memantine Accord je k dispozici ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis
Slovak: Liek Memantine Accord je k dispozícii vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Memantine Accord byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Memantine Accord bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Memantine Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Příčina Alzheimerovy choroby není známa, ale předpokládá se, že ztráta paměti související s touto nemocí je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku.
Slovak: Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, predpokladá sa však, že strata pamäte pri tomto ochorení je zapríčinená narušením signálov prenášajúcich správy v mozgu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine Accord používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine Accord.
Czech: Memantin působí tak, že blokuje určitý typ receptorů zvaných NMDA receptory, na které se za běžných okolností váže neurotransmiter glutamát.
Slovak: Memantín účinkuje tak, že zablokuje určité typy receptorov, ktoré sa nazývajú N-metyl-D-aspartátové receptory (NMDA), na ktoré sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine Accord.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine Accord pravidelně přehodnocován.
Slovak: Tolerancia a dávka sa majú posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne posudzovať prínos pokračujúcej liečby liekom Memantine Accord.
Czech: Změny způsobu přenosu signálů glutamátem v mozku souvisejí se ztrátou paměti pozorovanou u Alzheimerovy choroby.
Slovak: Zmeny v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, súvisia so stratou pamäte pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Memantine Accord užívá.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je dostupný ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať, či pacient užíva liek Memantine Accord.
Czech: Blokováním receptorů NMDA zlepšuje memantin přenos signálů v mozku a zmírňuje příznaky Alzheimerovy choroby.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepšuje prenos signálov v mozgu a zmierňuje príznaky Alzheimerovej choroby.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine Accord zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Memantine Accord vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Označení „bioekvivalentní" znamená, že tyto léčivé přípravky by měly produkovat stejné hladiny léčivé látky v těle.
Slovak: Biologicky rovnocenný znamená, že lieky v tele vytvárajú rovnaké hladiny účinnej látky.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Accord se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Accord postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva denná dávka 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg raz denne.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Axura přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Axura, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Co je Memantine Accord a k čemu se používá?
Slovak: Memantine Accord a na čo sa používa?
Czech: Léčbu by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby.
Czech: Jelikož přípravek Memantine Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Memantine Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: To znamená, že přípravek Memantine Accord je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Axura.
Slovak: To znamená, že liek Memantine Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Axura.
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine Accord, memantin, je lék proti demenci.
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Accord, memantín, je liek proti demencii.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine Accord byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Memantine Accord na používanie v EÚ.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine Accord je kvalitativně srovnatelný a je pokládán za bioekvivalentní s přípravkem Axura.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Memantine Accord s liekom Axura.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine Accord?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.