FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Obserwowano tendencję do zwiększonego ryzyka zgonu ze wszystkich przyczyn oraz występowania zdarzeń sercowonaczyniowych lub naczyniowo-mózgowych, związanego z wyższymi, skumulowanymi dawkami ESA, niezależnie od występowania cukrzycy lub dializoterapii (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Croatian: Primijećena je tendencija povećanja procijenjenog rizika od smrti zbog bilo kojeg uzroka te kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja, neovisno o dijabetesu ili statusu dijalize (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Polish: * Wytwarzana metodą rekombinacji DNA w liniach komórkowych CHO (Chinese Hamster Ovary).
Croatian: *proizveden tehnologijom rekombinantne DNA na staničnoj liniji ovarija kineskog hrčka (engl.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych zastosowanie epoetyny alfa i innych ESA wykazano:
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, primjena epoetina alfa i drugih faktora stimulacije eritropoeze pokazala je slijedeće:
Polish: Epoetyny są czynnikami wzrostu, które przede wszystkim stymulują wytwarzanie krwinek czerwonych.
Croatian: Epoetini su faktori rasta koji prvenstveno potiču stvaranje crvenih krvnih stanica.
Polish: • Zalecana dawka wynosi 600 IU na kilogram masy ciała, podawanych raz w tygodniu.
Croatian: • Preporučena doza je 600 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Polish: Lek Silapo a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Silapo
Polish: Pacjenci z chorobą nowotworową powinni być świadomi, że Silapo może działać jako czynnik wzrostu komórek krwi i w niektórych okolicznościach może mieć wpływ na nowotwór.
Croatian: Ukoliko imate rak, trebate biti svjesni da Silapo može djelovati kao faktor rasta crvenih krvnih stanica i da u nekim slučajevima može imati negativan učinak na vašu bolest.
Polish: Pacjenci z łagodną niedokrwistością (wartość hematokrytu 33-39%), wymagającą wcześniejszego podania 4 lub więcej jednostek krwi, powinni być leczeni Silapo w dawce 600 IU/kg masy ciała, podawanej 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznym.
Croatian: Pacijente sa srednje jakom anemijom (hematokrit 33-39%) kojima se planira uzeti ≥4 jedinice krvi potrebno je liječiti Silapom u dozi od 600 IU/kg tjelesne težine 2 puta tjedno tijekom 3 tjedna prije operacije.
Polish: Zastrzyki aplikuje się w kończyny oraz przednią ścianę jamy brzusznej.
Croatian: Injekcije treba dati u udove ili prednju trbušnu stijenku.
Polish: Podawanie epoetyny alfa w dawce 300 IU/kg znacznie zmniejszyło ryzyko allogenicznej transfuzji krwi u pacjentów ze stężeniem hemoglobiny od > 10 do ≤ 13 g/dl przed leczeniem.
Croatian: Epoetin alfa u dozi od 300 IU/kg značajno je smanjio rizik od alogene transfuzije u bolesnika s razinom hemoglobina prije početka liječenja od > 10 do ≤ 13 g/dl.
Polish: Roztwór zawiera 3 333 IU epoetyny zeta na ml.
Croatian: Otopina sadrži 3 333 IU epoetina zeta po ml.
Polish: Należy unikać zwiększania stężenia hemoglobiny o ponad 2 g/dl (1,25 mmol/l) w okresie czterech tygodni.
Croatian: Treba izbjegavati porast hemoglobina veći od 2 g/dl (1,25 mmol/l) tijekom četiri tjedna.
Polish: Zdjąć kapturek ochronny z igły strzykawki i usunąć powietrze ze strzykawki i z igły przez ustawienie strzykawki w pozycji pionowej i delikatne naciśnięcie tłoka w górę.
Croatian: Potrebno je skinuti zaštitni pokrov s injekcijske igle i istisnuti zrak iz štrcaljke i igle držeći uspravno štrcaljku i nježno pritišćući klip prema gore.
Polish: Podawana dawka zależy od masy ciała pacjenta w kilogramach.
Croatian: Doza koju primate bazira se na vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny przewyższa 12 g/dl (7,5 mmol/l), leczenie należy przerwać, póki stężenie nie spadnie do 12 g/dl (7,5 mmol/l) lub niżej, a następnie podjąć ponownie leczenie podając dawkę Silapo o 25% niższą od poprzedniej dawki.
Croatian: Ako razina hemoglobina prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l), potrebno je prekinuti terapiju dok vrijednosti ne padnu na 12 g/dl (7,5 mmol/l) ili niže i tada nastaviti s terapijom Silapom s 25% nižom dozom od prethodno primijenjene doze.
Polish: U pacjentów z nowotworami występuje wyższe prawdopodobieństwo zakrzepów podczas podawania leków zawierających erytropoetynę, takich jak Silapo (patrz punkt 4).
Croatian: Pacijenti s rakom imaju veći šansu za stvaranje krvnih ugrušaka ukoliko primaju lijekove s eritropoetinom poput Silapa (vidjeti odjeljak 4).
Polish: Należy zwrócić uwagę na nagłe kłujące bóle głowy o typie migreny, które mogą być sygnałem ostrzegawczym.
Croatian: Treba obratiti pozornost na naglu pojavu glavobolje slične migreni kao mogućeg znaka upozorenja.
Polish: W zależności od tego, jak niedokrwistość reaguje na leczenie, dawkę można dostosowywać w przybliżeniu co 4 tygodnie, aż do uzyskania kontroli nad stanem pacjenta.
Croatian: Ovisno o stanju anemije, doza se može prilagođavati približno svaka 4 tjedna dok se ne postigne kontrola nad vašim stanjem.
Polish: Lekarz obliczy właściwą dawkę Silapo dla danego pacjenta, czas trwania leczenia, oraz określi drogę podawania.
Croatian: On/ona će odrediti ispravnu dozu Silapa koju ćete primjenjivati, kako dugo će trajati liječenje i kojim putem će se davati lijek.
Polish: Jeśli wystąpi paradoksalne zmniejszenie stężenia hemoglobiny i ciężka niedokrwistość połączona ze zmniejszeniem liczby retykulocytów, należy przerwać leczenie epoetyną i wykonać badanie na obecność przeciwciał przeciw erytropoetynie.
Croatian: Paradoksalno sniženje hemoglobina i razvoj jake anemije povezane s niskim brojem retikulocita znak je za prestanak terapije epoetinom i testiranje prisutnosti protutijela na eritropoetin.
Polish: Pacjent otrzymuje Silapo przez 3 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznym.
Croatian: Silapo ćete primati 3 tjedna prije Vaše operacije.
Polish: Pacjenci z chorobami nerek - Zwiększone ciśnienie krwi, które może wymagać włączenia leków lub dostosowania dawki dotychczas stosowanych leków na nadciśnienie tętnicze.
Croatian: Bubrežni bolesnici - Povećan krvni tlak koji može zahtijevati liječenje lijekovima ili prilagođavanje doze lijekova koje već uzimate zbog visokog krvnog tlaka.
Polish: Należy uwzględnić wszystkie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności związane z procedurami przedoperacyjnych autologicznych przetoczeń krwi, szczególnie z przetoczeniami uzupełniającymi ubytek krwi.
Croatian: Potrebno je poštovati sve posebne mjere upozorenja i opreza povezane s autolognim predonacijskim programom, posebno rutinsku nadoknadu volumena.
Polish: Pacjenci z chorobą nowotworową
Croatian: Pacijenti s rakom
Polish: Metaanaliza danych dotyczących łącznego przeżycia wykazała wartość punktu estymacji ryzyka względnego równą 1,08 na korzyść grupy kontrolnej (95% CI: 0,99, 1,18; 42 badania i 8 167 pacjentów).
Croatian: Meta-analizom podataka o ukupnom preživljenju došlo se do procjene omjera rizika od 1,08 u korist kontrolne skupine (95% CI: 0,99, 1,18; 42 ispitivanja i 8 167 pacijenata).
Polish: Dawka początkowa to 450 IU na kilogram masy ciała raz w tygodniu.
Croatian: Početna doza iznosi 450 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Polish: Średni wzrost stężenia hemoglobiny od okresu przed leczeniem do momentu przed zabiegiem w grupie otrzymującej 600 IU/kg raz w tygodniu (1,44 g/dl) był dwukrotnie wyższy niż w grupie otrzymującej 300 IU/kg codziennie (0,73 g/dl).
Croatian: Srednja vrijednost porasta razine hemoglobina od razine prije liječenja do razine prije operacije bila je dvostruko veća u skupini koja je primala 600 IU/kg epoetina alfa tjedno (1,44 g/dl) nego u skupini koja je primala 300 IU/kg epoetina alfa dnevno (0,73 g/dl).
Polish: Informacje dostępne do tej chwili wskazują, że korekcja niedokrwistości za pomocą erytropoetyny u pacjentów dorosłych z niewydolnością nerek, którzy jeszcze nie są poddawani dializie, nie powoduje zwiększenia tempa nasilania się niewydolności nerek.
Croatian: Na temelju dosad dostupnih podataka, korekcija anemije eritropoetinom kod odraslih pacijenata s renalnom insuficijencijom koji još nisu podvrgnuti dijalizi, ne ubrzava napredovanja renalne insuficijencije.
Polish: U otrzymujących erytropoetynę pacjentów z chorobą nowotworową należy regularnie oznaczać stężenia hemoglobiny (tej części czerwonych krwinek, która przenosi tlen), aż do momentu osiągnięcia stabilnego jej stężenia, a później dokonywać pomiarów okresowo.
Croatian: Kod pacijenata s rakom koji primaju eritropoetin, treba redovito mjeriti razinu hemoglobina (dio crvenih krvnih stanica koji nosi kisik) sve dok se ne postigne stabilna razina, a zatim povremeno.
Polish: Podawana jest 3 razy w tygodniu.
Croatian: Daje se 3 puta tjedno.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 1, 4 lub 6 ampułkostrzykawek.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1, 4 ili 6 napunjenih štrcaljki.
Polish: Silapo jest wskazany do stosowania u dorosłych bez niedoboru żelaza przed dużymi operacjami ortopedycznymi w trybie planowym, z dużym ryzykiem powikłań po przetoczeniu krwi, w celu zmniejszenia narażenia na przetoczenia krwi allogenicznej.
Croatian: - Silapo je indiciran u odraslih koji nemaju nedostatak željeza prije velikog elektivnog ortopedskog kirurškog zahvata, za koje se smatra da imaju visoki rizik od komplikacija transfuzije, radi smanjenja izlaganja transfuzijama alogene krvi.
Polish: Lekarz zleci regularne badania krwi, aby uzyskać pewność, że lek wciąż działa we właściwy sposób.
Croatian: Vaš liječnik će zatražiti redovne krvne pretrage da bude siguran da lijek i dalje djeluje kako treba.
Polish: Silapo 1 000 IU/0,3 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Silapo 2 000 IU/0,6 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Silapo 3 000 IU/0,9 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Silapo 4 000 IU/0,4 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Silapo 5 000 IU/0,5 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Silapo 6 000 IU/0,6 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Silapo 8 000 IU/0,8 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Silapo 10 000 IU/1 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Silapo 20 000 IU/0,5 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Silapo 30 000 IU/0,75 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Silapo 40 000 IU/1 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Croatian: Silapo 1 000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 2 000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 3 000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 4 000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 5 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 6 000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 8 000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki epoetin zeta
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki produktu Silapo u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ kumulacja dużych dawek epoetyny może być związana ze zwiększonym ryzykiem zgonu, poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych lub zdarzeń naczyniowomózgowych.
Croatian: Potreban je oprez prilikom povećanja doza Silapa u bolesnika s kroničim zatajenjem bubrega jer visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povišenim rizikom od smrtnosti, te ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Polish: Aby zapewnić optymalną reakcję na erytropoetynę, należy zapewnić odpowiednie zapasy żelaza: uzupełnienie żelaza, np. zaleca się podawanie doustne 200-300 mg/dobę (100-200 mg/dobę u dzieci) u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, u których stężenie ferrytyny w surowicy wynosi poniżej 100 ng/ml zaleca się doustne podawanie 200-300 mg żelaza /dobę u wszystkich pacjentów chorych na nowotwory, u których wysycenie transferyny wynosi poniżej 20%.
Croatian: Da bi se osigurao optimalan odgovor na eritropoetin, treba osigurati adekvatne zalihe željeza. - nadoknada željeza npr. 200-300 mg/dnevno oralno (100-200 mg/dnevno za pedijatrijske pacijente) preporučuje se kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega čije su vrijednosti feritina ispod 100 ng/ml - nadoknada željeza 200-300 mg/dnevno preporučuje se svim pacijentima s malignim bolestima kod kojih je zasićenje transferina ispod 20%. - u odraslih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat, nadoknada željeza (elementarno željezo, 200 mg/dan peroralno) treba se primijeniti tijekom trajanja terapije epoetinom zeta.
Polish: Lekarz może dostosowywać dawkę początkową w zależności od tego, jak niedokrwistość reaguje na leczenie.
Croatian: Liječnik može prilagoditi početnu dozu ovisno o odgovoru anemije na liječenje.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymujący Silapo powinni otrzymywać odpowiednie uzupełnienie żelaza (np. doustne podawania dawki 200 mg żelaza pierwiastkowego na dobę) przez cały czas leczenia.
Croatian: Svi pacijenti koji se liječe Silapom trebaju primiti adekvatnu nadoknadu željeza za vrijeme liječenja (npr. peroralna primjena 200 mg željeza dnevno).
Polish: Lekarz może zdecydować, że dla dobra pacjenta lepiej podawać Silapo przez wstrzyknięcie pod skórę (podawanie podskórne), a nie przez wstrzyknięcie do żyły (podawania dożylne).
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da je za Vas bolje da primate Silapo injekcijom pod kožu (supkutano) umjesto u venu (intravenski).
Polish: Jeśli wystąpi wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (bardzo rzadka), leczenie Silapo zostanie przerwane a lekarz określi najlepszy sposób postępowania w celu leczenia niedokrwistości.
Croatian: Ukoliko se pojavi PRCA, koja je vrlo rijetko stanje, prekinut će se liječenje Silapom i vaš liječnik će odlučiti o najboljim postupcima za liječenja anemije.
Polish: In vitro, po inkubacji z erytropoetyną, wykazano zwiększenie wbudowywania
Croatian: In vitro (kultura stanica slezene miševa) je nađena povećana ugradnja
Polish: Zastosowanie leku należy ograniczyć do chorych z umiarkowaną niedokrwistością (np. zakres stężenia hemoglobiny od 10 do 13 g/dl), gdy brak możliwości dokonania przetoczenia krwi autologicznej oraz przy przewidywanej umiarkowanej utracie krwi (od 900 do 1 800 ml).
Croatian: Primjena mora biti ograničena na bolesnike s umjerenom anemijom (npr. koncentracije hemoglobina u rasponu između 10 i 13 g/dl) kojima nije dostupan program autologne predonacije i u kojih se očekuje umjereni gubitak krvi (900 do 1 800 ml).
Polish: Badania te wykazały stały, niewyjaśniony, statystycznie istotny wzrost śmiertelności u pacjentów z niedokrwistością związaną z różnymi częstymi nowotworami, którzy byli leczeni rekombinowaną erytropoetyną ludzką, w porównaniu do grupy kontrolnej.
Croatian: Ova ispitivanja pokazala su konzistentnu, neobjašnjivu, statistički značajnu veću smrtnosti pacijenata s anemijom zbog različitih čestih malignih bolesti koji primaju rekombinantni humani eritropoetin u odnosu na kontrolnu skupinu.
Polish: Należy wykluczyć inne przyczyny PRCA i wszcząć odpowiednie leczenie.
Croatian: Treba isključiti druge uzroke čiste aplazije crvenih krvnih stanica i započeti prikladnu terapiju.
Polish: Lekarz może określić, czy Silapo działa właściwie u danego pacjenta i w razie konieczności przerwać leczenie.
Croatian: Liječnik može odlučiti da Silapo kod Vas ne djeluje kako bi trebao i može prekinuti liječenje ukoliko je potrebno.
Polish: Erytropoetyna jest czynnikiem wzrostu, który przede wszystkim pobudza wytwarzanie krwinek czerwonych.
Croatian: Eritropoetin je faktor rasta koji primarno stimulira nastanak crvenih krvnih stanica.
Polish: Wyniki dotyczące całkowitego przeżycia w tych badaniach nie mogły zostać w zadowalający sposób wyjaśnione różnicami w częstości zakrzepicy i związanych z nią powikłań pomiędzy chorymi otrzymującymi rekombinowaną erytropoetyną ludzką a grupą kontrolną.
Croatian: Ukupni ishod preživljenja u ispitivanju ne može se na zadovoljavajući način objasniti razlikom u incidenciji tromboze ili povezanih komplikacija između onih koji su dobivali rekombinantni humani eritropoetin i onih u kontrolnoj skupini.
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe kwestie, w niektórych sytuacjach preferowaną metodą leczenia niedokrwistości u pacjentów z rakiem powinna być transfuzja krwi.
Croatian: S obzirom na gore navedeno, u nekim kliničkim situacijama transfuzija krvi bi trebala biti tretman izbora u liječenju anemije kod pacijenata s malignim bolestima.
Polish: W przypadku, gdy Silapo podawany jest podskórnie, pacjent może sam wstrzykiwać sobie preparat, po otrzymaniu instrukcji, jak to należy robić.
Croatian: Ukoliko se Silapo injicira pod kožu (supkutano), možete također sami injicirati otopinu nakon što vam se pokaže kako se to radi.
Polish: U tych pacjentów zaleca się wczesną kontrolę przetoki i profilaktykę przeciwzakrzepową, np. przez podawanie kwasu acetylosalicylowego.
Croatian: Kod takvih pacijenata preporuča se rana revizija ˝šanta˝ i profilaksa tromboze davanjem npr. acetilsalicilne kiseline.
Polish: U otrzymujących erytropoetynę pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek należy regularnie oznaczać stężenie hemoglobiny aż do momentu osiągnięcia stabilnej wartości, a później dokonywać pomiarów okresowo, w celu zminimalizowania ryzyka wzrostu ciśnienia krwi.
Croatian: Kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega koji primaju eritropoetin treba redovito mjeriti razinu hemoglobina sve dok se ne postigne stabilna razina, a zatim povremeno da bi se smanjio rizik od povećanja krvnog tlaka.
Polish: W badaniu otwartym nie wykazano różnicy pod względem całkowitej przeżywalności pacjentów leczonych rekombinowaną erytropoetyną ludzką w porównaniu do grupy kontrolnej.
Croatian: U otvorenim ispitivanjima nije bilo razlike u ukupnom preživljenju pacijenata liječenih rekombinantnim humanim eritropoetinom i kontrolnom skupinom.
Polish: Obejmują one: niedobór żelaza, soli kwasu foliowego lub witaminy B12; zatrucie glinem; współistniejące infekcje; stany zapalne lub urazowe; utajoną utrata krwi; hemolizę oraz zwłóknienie szpiku kostnego z dowolnych przyczyn.
Croatian: To uključuje: nedostatak željeza, folata ili vitamina B12, trovanje aluminijem, prolaznu infekciju, upalnu ili traumatsku epizodu, nevidljivo krvarenje, hemolizu i fibrozu koštane srži bilo kojeg uzroka.
Polish: U niektórych pacjentów z bardziej wydłużonymi odstępami w dawkowaniu epoetyny (powyżej jednego tygodnia) mogą nie być utrzymane odpowiednie stężenia hemoglobiny (patrz punkt 5.1).
Croatian: U nekih bolesnika u kojih je interval doziranja epoetina produljen (dulji od jedanput tjedno) prikladna razina hemoglobina se možda neće održati (vidjeti dio 5.1) te može zahtijevati povišenje doze epoetina.
Polish: W tym badaniu nie osiągnięto żadnego pierwszorzędowego celu, jakim było wykazanie zmniejszenia ryzyka zgonów z wszystkich przyczyn, chorobowości sercowo-naczyniowej lub schyłkowej choroby nerek (ESRD, ang. End Stage Renal Disease).
Croatian: Ispitivanje nije zadovoljilo ni primarni cilj dokazivanja smanjenja rizika svih vrsta smrtnosti, kardiovaskularnog morbiditeta niti završne faze bubrežne bolesti.
Polish: Można dokonać upuszczenia krwi w razie zbyt wysokiego stężenia hemoglobiny.
Croatian: Može se napraviti flebotomija ukoliko dođe do izuzetno visoke razine hemoglobina.
Polish: Pacjenci dorośli poddawani hemodializie
Croatian: Odrasli pacijenti na hemodijalizi
Polish: Częstość występowania zwłóknienia szpiku kostnego nie zwiększyła się w badaniu pacjentów poddawanych hemodializie, których leczono erytropoetyną przez 3 lata, w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów poddawanych dializie, którzy nie byli leczeni erytropoetyną).
Croatian: U ispitivanjima provedenima na pacijentima na hemodijalizi incidencija fibroze koštane srži nije povećana kod onih koji su bili liječeni eritropoetinom tijekom 3 godine u odnosu na usklađenu kontrolnu skupinu pacijenata na dijalizi koji nisu bili liječeni s eritropoetinom).
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, jeśli pacjenta nie reaguje odpowiednio na leczenie lekiem Silapo, lekarz sprawdzi dawkę leku, ponieważ zwiększanie dawki leku Silapow sytuacji braku reakcji na leczenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń dotyczących serca lub naczyń krwionośnych oraz może zwiększać ryzyko zawału serca, udaru i zgonu.
Croatian: Ukoliko ste pacijent s kroničnim zatajenjem bubrega, a osobito ako ne odgovarate na terapiju Silapom na primjeren način, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu Silapa jer opetovano povećavanje doze Silapa, ako ne odgovarate na liječenje, može povećati rizik od problema sa srcem ili krvnim žilama i može povećati rizik od srčanog udara, moždanog udara i smrti.
Polish: Jeśli w wyniku stosowania Silapo u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja skórna, taka jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w żadnym wypadku nie wolno wznawiać leczenia Silapo u tego pacjenta.
Croatian: U slučaju da se zbog primjene Silapo u bolesnika pojave teške kožne reakcije kao što su StevensJohnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ni u jednom trenutku ne smije se ponovno započeti liječenje tog bolesnika lijekom Silapo.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka wysypka lub inne spośród tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie leku Silapo i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati lijek Silapo i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Polish: Stosowanie u pacjentów dorosłych, poddawanych chemioterapii Lekarz może rozpocząć leczenie Silapo, jeśli stężenie hemoglobiny u pacjenta wynosi 10 g/dl lub mniej.
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata koji su na kemoterapiji Vaš liječnik može započeti liječenje Silapom ako je Vaš hemoglobin 10 g/dl ili manje.
Polish: Ze względu na zmienność między poszczególnymi pacjentami, sporadycznie u poszczególnych pacjentów można obserwować uzyskanie stężenia powyżej lub poniżej docelowego stężenia hemoglobiny.
Croatian: Zbog varijacija kod samog pacijenta povremeno se mogu primijetiti pojedinačne vrijednosti hemoglobina iznad ili ispod željene razine.
Polish: Zalecany sposób dawkowania przedstawia poniższy schemat:
Croatian: Preporučeno doziranje opisano je u dijagramu koji slijedi:
Polish: Należy ściśle monitorowa pacjentów, aby zapewnić, że do kontroli objawów niedokrwistości stosowana jest najmniejsza zatwierdzona dawka Silapo.
Croatian: Pacijente treba pomno nadzirati da bi se osigurala primjena najniže odobrene doze Silapa za adekvatnu kontrolu simptoma anemije.
Polish: Silapo może być podawany pacjentowi w trakcie dializy lub po przeprowadzeniu dializy.
Croatian: Silapo se može dati za vrijeme postupka dijalize ili nakon njega.
Polish: • cierpi na niestabilną dławicę piersiową - występują nowe lub nasilone bóle w klatce piersiowej,
Croatian: • imate nestabilnu anginu pectoris (nova ili pojačavajuća bol u prsištu)
Polish: Jeśli pacjent poddawany jest dializie w chwili rozpoczęcia leczenia Silapo, może zaistnieć konieczność dostosowania programu dializowania pacjenta, w celu utrzymania stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w pożądanych przedziałach.
Croatian: Ukoliko ste na dijalizi dok primate Silapo, možda će biti potrebno prilagoditi parametre dijalize da bi se urea, kreatinin i kalij zadržali u željenom rasponu.
Polish: Alternatywnie, wstrzyknięcia można dokonać na zakończenie sesji dializy poprzez przetokę w drenach dochodzących do igły, po czym należy podać 10 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), aby przepłukać dreny i zapewnić wprowadzenie produktu do systemu krążenia.
Croatian: Druga opcija je dati injekciju na kraju postupka dijalize kroz cijev i iglu fistule nakon čega treba dati 10 ml natrijevog-klorida i 9 mg/ml (0,9%) otopine za injekciju radi ispiranje igle i osiguranja zadovoljavajućeg injiciranja lijeka u cirkulaciju.
Polish: Silapo należy również stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką oraz przewlekłą niewydolnością wątroby.
Croatian: Silapo treba primjenjivati s oprezom u slučaju epilepsije i kroničnog zatajenja jetre.
Polish: Silapo charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa i jest mało prawdopodobne, by pojawiły się objawy niepożądane, wynikające z przedawkowania.
Croatian: Silapo ima širok raspon sigurnosti pa nisu vjerojatne nuspojave u slučaju predoziranja kod primjene Silapa.