FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização do Olanzapina Mylan não é recomendada em crianças com menos de 18 anos de idade devido à falta de informação sobre a segurança e eficácia neste grupo.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de acção exacto, mas sabe-se que a olanzapina se liga a vários receptores à superfície das células nervosas do cérebro.
Czech: Přesný mechanismus jeho účinku není znám, váže se však na několik receptorů na povrchu nervových buněk v mozku.
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos receptores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotonina) e dopamina.
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je dán tím, že blokuje receptory neurotransmiterů, a sice 5 hydroxytryptamin (nazývaný také serotonin) a dopamin.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) OLANZAPINA MYLAN Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olanzapina Mylan depende da doença que está a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, excepto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Olanzapine Mylan závisí na léčeném onemocnění: dávka 10 mg denně se používá u schizofrenie a k prevenci manických epizod a dávka 15 mg denně k léčbě manických epizod, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir as recorrências (o regresso dos sintomas) destes episódios em doentes com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Czech: Může se dále používat k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševní onemocnění, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode igualmente ser consultado no sítio web da EMEA.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury EMEA.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali zlepšením na úvodní fázi léčby.
Portuguese: O intervalo habitual da dose situa-se entre 5 e 20 mg por dia. Para os doentes com idade superior a 65 anos que sofram de problemas hepáticos ou renais poderá ser necessário prescrever uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
Czech: U pacientů starších 65 let a u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin může být zapotřebí použít nižší počáteční dávku (5 mg denně).
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapina Mylan Em 7 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Generics [UK] Ltd. uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Olanzapina Mylan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Mylan platné v celé Evropské unii společnosti Generics [UK] Ltd. dne 7. října 2008.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é ainda utilizado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves (humor extremamente elevado) em adultos.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesená nálada) u dospělých.
Portuguese: Dado o Olanzapina Mylan ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, assume-se que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Olanzapine Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Portuguese: A substância activa do Olanzapina Mylan, a olanzapina, é um fármaco antipsicótico.
Czech: Účinná látka přípravku Olanzapine Mylan, olanzapin, je antipsychotikum.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Olanzapina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Olanzapine Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zyprexa.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é um medicamento que contém a substância activa olanzapina.
Czech: Olanzapine Mylan je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku olanzapin.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Olanzapina Mylan.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olanzapine Mylan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Zyprexa) přínosy přípravku Olanzapine Mylan převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é utilizado para o tratamento da esquizofrenia.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zyprexa.
Czech: To znamená, že přípravek Olanzapine Mylan je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Olanzapina Mylan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Olanzapine Mylan?
Portuguese: O que é o Olanzapina Mylan?
Czech: Co je Olanzapine Mylan?
Portuguese: Tratando-se de um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a ensaios para demonstrar que o Olanzapina Mylan é bioequivalente ao medicamento de referência (produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Mylan je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olanzapina Mylan pode ser consultado aqui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Olanzapine Mylan je k dispozici zde.
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 50 comprimidos s
Czech: Velikosti balení blistr (OPA/Alu/PVC/Alu) 70 x 1 tableta
Portuguese: Beba-a imediatamente.
Czech: Nápoj ihned vypijte.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/YYYY}><{mês de YYYY}>.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}><{měsíc RRRR}>.
Portuguese: Como tal, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Portuguese: Coloque o comprimido na boca.
Czech: Tabletu si vložte do úst.
Portuguese: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Morte cardíaca súbita
Czech: Náhlá srdeční smrt
Portuguese: Dissolver-se-á diretamente na boca, de modo a poder ser facilmente engolido.
Czech: Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
Portuguese: 4042 Debrecen Hungria
Czech: 4042 Debrecen
Portuguese: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungria
Czech: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação com adultos.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Portuguese: Existiam mais fumadores entre os indivíduos com cirrose (4/6; 67%) do que entre os indivíduos sem disfunção hepática (0/3; 0%).
Czech: Mezi subjekty s cirhózou bylo více kuřáků (4/6; 67 %) než mezi subjekty bez jaterní dysfunkce (0/3; 0 %).
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Teva que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapin Teva brát a jak dlouho je užívat.
Portuguese: Desconhecid o
Czech: Není známo
Portuguese: A remoção do comprimido orodispersível intacto da boca é difícil.
Czech: Odstranit neporušenou dispergovatelnou tabletu z úst je obtížné.
Portuguese: Contudo, a olanzapina (5 mg - 20 mg) demonstrou um perfil de segurança comparável tanto nos doentes femininos (n = 467) como nos masculinos (n = 869).
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20 mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n = 467) jako u mužů (n = 869).
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2012
Czech: prosinec 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 12.
Portuguese: Dado que o comprimido orodispersível é frágil, este deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister.
Czech: Jelikož jsou dispergovatelné tablety velmi křehké, je třeba je užít ihned po otevření blistru.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Teva pode agravar os sintomas.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapin Teva zhoršovat její příznaky.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Czech: Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci.
Portuguese: - Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação de coágulos sanguíneos.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u členů Vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Portuguese: Com algumas bebidas, a mistura pode mudar de cor e possivelmente tornar-se turva.
Czech: U některých nápojů může dojít ke změně barvy nebo k zakalení.
Portuguese: O seu médico pode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.
Czech: Váš lékař Vám může navrhnout před ukončením léčby snižovat dávku postupně.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes referidos na secção 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Teva podem passar para o leite materno
Czech: Tento lék by Vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapin Teva může dostat do mateřského mléka.
Portuguese: Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo de laranja, sumo de maçã, leite ou café e agitar.
Czech: Tabletu můžete rovněž vhodit do sklenice plné vody, pomerančového nebo jablečného džusu, mléka nebo kávy a zamíchat.
Portuguese: Os comprimidos de Olanzapina Teva partem-se facilmente, pelo que deve pegar neles com cuidado.
Czech: Tablety Olanzapin Teva se snadno lámou, proto s nimi zacházejte opatrně.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Disfunção erétil em homens Diminuição da libido em homens e mulheres
Czech: Erektilní dysfunkce u mužů Snižení libida u mužů i žen
Portuguese: Em estudos clínicos, a exposição média à olanzapina foi cerca de 27% maior nos adolescentes.
Czech: V klinických hodnoceních byla u dospívajích průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27 %.
Portuguese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Czech: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Portuguese: Ginecomastia/aumento mamário nos homens
Czech: Gynekomastie/zvětšení prsou u mužů
Portuguese: Foram notificados níveis elevados de prolactina em 47,4% dos doentes adolescentes.
Czech: 16 Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4 % dospívajících pacientů.
Portuguese: A olanzapina liga-se predominantemente à albumina e à α1-ácido glicoproteína ácida.
Czech: Olanzapin se váže především na albumin a kyselý α1-glykoprotein.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/, e no sítio da internet do(a) {nome da agência (link).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu<, a na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}>.
Portuguese: - Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
Czech: • jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Portuguese: O carvão ativado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50% a 60% e deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou depois da olanzapina.
Czech: Snížení biologické dostupnosti Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60 %, proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Portuguese: A exposição média por criança (mg/kg) no estado estacionário foi de 1,8% da dose de olanzapina administrada à mãe (mg/kg).
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v stacionárním stavu byla odhadnuta na 1,8 % z dávky olanzapinu podaného matce
Portuguese: - uma combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência ou tonturas (a frequência deste efeito indesejável não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Czech: • kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a otupělosti nebo ospalosti (četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nemůže být z dostupných údajů odhadnuta)
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57% de olanzapina marcada radioativamente apareceu na urina, principalmente como metabolitos.
Czech: Studie rovnováhy ukázala, že přibližně 57 % radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Portuguese: Em dois de dois ensaios controlados com placebo e dois de três ensaios comparativos, com mais de 2.900 doentes esquizofrénicos, apresentando quer sintomas positivos como negativos, a olanzapina foi estatisticamente associada a melhorias significativamente maiores tanto nos sintomas negativos como nos positivos.
Czech: Ve dvou ze dvou placebo kontrolovaných a dvou ze tří porovnávacích studií s aktivním komparátorems více než 2 900 schizofrenními pacienty s pozitivními i negativními symptomy vykazoval olanzapin statisticky významně větší zlepšení jak u negativních, tak i pozitivních symptomů.
Portuguese: Um aumento de peso clinicamente significativo (≥ 7%) parece ocorrer com maior frequência na população adolescente.
Czech: Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti (≥ 7 %) se zdá, že se ve srovnání s dospělou populací vyskytuje u dospívajících pacientů s vyšší frekvencí.
Portuguese: Estudos com doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos mostraram diversas reações adversas, incluindo aumento de peso, alterações dos parâmetros metabólicos e aumento dos níveis de prolactina.
Czech: Klinická hodnocení provedená u pacientů ve věkovém rozmezí 13-17 let ukázala různé nežádoucí účinky, včetně nárůstu tělesné hnotnosti, změny metabolických parametrů a zvýšení hladiny prolaktinu.
Portuguese: (ver secção 4.6)
Czech: (viz bod 4.6)
Portuguese: Os citocromos P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 contribuem para a formação dos metabolitos N-desmetil e 2hidroximetil, ambos exibindo significativamente menos atividade farmacológica in vivo do que a olanzapina em estudos animais.
Czech: P450-CYP1A2 a P450-CYP2D6 přispívají k tvorbě N-desmethyl a 2-hydroxymethyl metabolitů, vykazujících významně nižší in vivo farmakologickou aktivitu než olanzapin ve studiích na zvířatech.
Portuguese: Antes de começar a tomar Olanzapina Teva e regularmente e durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
Czech: Před zahájením užívání přípravku Olanzapin Teva a pravidelně v průběhu léčby by Váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Portuguese: Como alternativa pode ser dispersado num copo cheio de água ou de outra bebida adequada (sumo de laranja, maçã, leite ou café) imediatamente antes da administração.
Czech: Rovněž je možné je bezprostředně před použitím rozpustit ve sklenici vody nebo jiném vhodném nápoji (pomerančový nebo jablečný džus, mléko nebo káva).
Portuguese: Foram notificados casos fatais de sobredosagens agudas tão baixas como 450 mg, mas também foram notificados casos de sobrevivência com sobredosagens agudas de aproximadamente 2 g de olanzapina oral.
Czech: Smrtelné případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování dávkou přibližně 2 g perorálního olanzapinu.
Portuguese: Em doentes adultos que completaram 9-12 meses de terapêutica, a taxa de aumento de glucose média no sangue diminuiu após aproximadamente 4-6 meses.
Czech: U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 6 měsících.
Portuguese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Portuguese: A depuração plasmática da olanzapina é inferior nos idosos versus indivíduos jovens, em mulheres versus homens e em não fumadores versus fumadores.
Czech: Plazmatická clearance olanzapinu je nižší u starších než u mladších jedinců, u žen než u mužů a u nekuřáků oproti kuřákům.
Portuguese: Pode ser prejudicial em doentes com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Portuguese: Qual o aspeto de Olanzapina Teva e conteúdo da embalagem Comprimido orodispersível é o nome técnico para um comprimido que se dissolve diretamente na boca, de modo a ser facilmente engolido.
Czech: Jak přípravek Olanzapin Teva vypadá a co obsahuje toto balení Tableta dispergovatelná v ústech je technický název pro tabletu, která se rozpustí přímo v ústech a může být snadno spolknuta.
Portuguese: O que é Olanzapina Teva e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Olanzapin Teva a k čemu se používá
Portuguese: Além disso, a dosagem de 15 mg contem indigotina (E132) e a dosagem de 20 mg contem óxido de ferro vermelho (E172).
Czech: - Síla 15 mg obsahuje též indigokarmín (E132), síla 20 mg obsahuje červený oxid železitý (E172).
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neuroléticos (SMN)
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS)
Portuguese: Tromboembolismo (incluindo embolia pulmonar e trombose venosa profunda) (ver secção 4.4)
Czech: Tromboembolis mus (včetně pulmonární embolie a hluboké žilní trombózy) (viz bod 4.4)
Portuguese: Episódios maníacos: A dose inicial é 15 mg numa dose única diária em monoterapia ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1).
Czech: Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci (viz bod 5.1).
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo olanzapina, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hipoglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně olanzapinu, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém, entre outros, lactose, sacarose e aspartamo (E951).
Czech: Obsahuje mimo jiné laktózu, sacharózu a aspartam (E951).
Portuguese: (ver secções 4.8 e 5.1).
Czech: (viz body 4.8 a 5.1).
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Teva uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Czech: Tablety přípravku Olanzapin Teva byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Portuguese: Olanzapina Teva contém lactose, sacarose e aspartamo
Czech: Přípravek Olanzapin Teva obsahuje laktózu, sacharózu a aspartam
Portuguese: Foi notificada pouco frequentemente, hiperglicémia e/ou desenvolvimento ou exacerbação de diabetes associada a cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.8).
Czech: Méně často byly hlášeny hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Portuguese: No entanto, dado que a experiência no Homem é limitada, a olanzapina apenas deve ser usada na gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.
Czech: Avšak kvůli nedostatku zkušeností by olanzapin měl být v graviditě podávaný pouze tehdy, když jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod.
Portuguese: C OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Portuguese: O aumento médio da Cmax da olanzapina após administração da fluvoxamina foi de 54% em mulheres não fumadoras e 77% em homens fumadores.
Czech: Průměrné zvýšení maximální koncentrace olanzapinu fluvoxaminem bylo 54 % u žen nekuřaček a 77 % u mužů kuřáků.
Portuguese: Olanzapina Teva com álcool
Czech: Přípravek Olanzapin Teva s alkoholem
Portuguese: A administração concomitante de carvão ativado demonstrou reduzir a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50% a 60%.
Czech: Ukázalo se, že současné podání aktivního uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50-60 %.
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren, Alemanha
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Portuguese: Em 44 doentes com esquizofrenia, idade > 65 anos, as doses de 5 mg/dia a 20 mg/dia não foram associadas com qualquer perfil característico de efeitos adversos.
Czech: U 44 schizofrenických pacientů starších 65 let nebyl při dávkách 5-20 mg/den pozorován zvláštní výskyt nežádoucích účinků.
Portuguese: 8 Em estudos clínicos até 12 semanas, as concentrações de prolactina no plasma excederam o limite máximo da escala normal em aproximadamente 30% dos doentes tratados com olanzapina, com valores normais da prolactina no início do estudo.
Czech: 8 V klinických hodnoceních trvajících až 12 týdnů překročily plazmatické koncentrace prolaktinu hormí hranici normálního rozmezí u přibližně 30 % pacientů léčených olanzapinem s normální počáteční hladinou prolaktinu.
Portuguese: Os dados de eficácia controlados em adolescentes (entre os 13 e os 17 anos de idade) estão limitados aos estudos de curto prazo no tratamento da esquizofrenia (6 semanas) e da mania associada à perturbação bipolar I (3 semanas), com a participação de menos de 200 adolescentes.
Czech: Zkušenosti s používáním u dospívajících (od 13 do 17 let věku) jsou omezeny na krátkodobá data účinnosti u schizofrenie (6 týdnů) a mánie spojené s bipolární poruchou typu I (3 týdny), zahrnující méně než 200 dospívajících.
Portuguese: Hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestásticas ou mistas) 11
Czech: Hepatitida (včetně hepatocelulárního , cholestatického nebo kombinovaného poškození jater)11
Portuguese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373