FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 1 viaal (0,8 ml steriilset lahust), 1 tühi steriilne süstal kotikeses ja 2 alkoholipadjakest, kõik blisterpakendis.
Latvian: 1 flakons (0,8 ml sterila šķīduma), 1 tukša sterila injekciju šļirce paciņā un 2 spirta salvetes - viss blisterī.
Estonian: Mis ravim on Trudexa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Trudexa kasutamist Kuidas Trudexa't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Trudexa't säilitada Lisainfo
Latvian: Kas ir Trudexa un kādam nolūkam to lieto Pirms Trudexa lietošanas Kā lietot Trudexa
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PENSÜSTEL ETIKETT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Pildsplavveida šļirces etiķete
Estonian: Kui te kasutate Trudexa't rohkem kui ette nähtud Kui te süstite Trudexa't kogemata sagedamini kui ette nähtud, helistage oma arstile ning öelge talle, et süstisite rohkem.
Latvian: Ja nejauši esat injicējis Trudexa biežāk nekā noteicis Jūsu ārsts, Jums jāsazinās ar ārstu un jāizstāsta, ka esat pārdozējis zāles.
Estonian: Uuring Ia**
Latvian: I pētījumsa**
Estonian: Tabel 4: ACR vastused uuringus V (protsent patsientidest)
Latvian: ACR atbildes reakcijas V pētījumā (procentuālais pacientu daudzums)
Estonian: On tõestatud, et Trudexa vähendab liigesekahjustuse progressioonimäära (mõõdetakse röntgenleiu alusel) ja parandab füüsilist funktsiooni, kui seda kasutatakse kombinatsioonis metotreksaadiga.
Latvian: Ir pierādīts, ka Trudexa aizkavē slimības izraisīto locītavu skrimšļu un kaulu bojājumu attīstību un uzlabo locītavu fizikālās funkcijas.Parasti Trudexa lieto kopā ar metotreksātu.
Estonian: Harv alumiste hingamisteede infektsioonid (sh kopsupõletik, bronhiit), viirusinfektsioonid (sh gripisündroom, herpesinfektsioonid), kandidoos, bakteriaalsed infektsioonid (sh kuseteede infektsioonid), ülemiste hingamisteede infektsioon sepsis, oportunistlikud infektsioonid (sh tuberkuloos, histoplasmoos), abstsess, liigeste infektsioon, haava infektsioon, naha infektsioon (sh tselluliit ja impetiigo), pindmised seeninfektsioonid (sh nahk, küüned ja jalad)
Latvian: Sepse, oportūnistiskas infekcijas (to vidū tuberkuloze, histoplazmoze), abscesi, locītavu infekcijas, brūču infekcijas, ādas infekcijas (tai skaitā celulīts un impetigo), virspusējas sēnīšu infekcijas (to vidū ādas, nagu un pēdu infekcijas)
Estonian: Erosiivuse aste JSNd skoor ametotreksaat b95% metotreksaadi ja Trudexa tulemuste muutuse erinevuste usaldusvahemik cpõhineb rank analüüsil dliigesepilu kitsenemine
Latvian: Eroziju skalas punktu skaits LSS(JSN)d punktu skaits amethotrexate b95% ticamības intervāls punktu skaita atšķirībām starp methotrexate un Trudexa cpamatots ar kategoriju analīzi dLocītavas spraugas sašaurināšanās
Estonian: Pärast Trudexa manustamist vähenes ka kõhre lagunemise eest vastutavat kudede remodelleerumist põhjustavate maatriks-metalloproteinaaside (MMP-1 ja MMP-3) sisaldus seerumis.
Latvian: Matrices metālproteināžu (MMP-1 un MMP-3), kas rada audu remodelāciju, izraisot skrimšļu sabrukšanu, līmenis pēc Trudexa ievadīšanas arī pazeminājās.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama 40 mg Trudexa't või platseebot igal teisel nädalal 24 nädala jooksul.
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti grupās, kas saņēma vai nu 40 mg Trudexa, vai placebo katru otro nedēļu 24 nedēļas.
Estonian: • ülemiste hingamisteede infektsioonid (sh külmetus, nohu, ninakõrvalkoobaste põletik);
Latvian: • augšējo elpceļu infekcijas (tai skaitā saaukstēšanās, iesnas, deguna blakusdobumu iekaisumi);
Estonian: Mittemelanoom nahavähkide esinemissagedus (95%-usaldusvahemik) oli 7,6 juhtu (4,7; 12,4) 1000 patsientaasta kohta Trudexa't saanud patsientidel ja 2,0 juhtu (0,5; 8,2) 1000 patsientaasta kohta kontrollgrupi patsientidel.
Latvian: Nemelanomas ādas vēža gadījumu sastopamība (95% ticamības intervāls) bija 7,6 gadījumi (4,7, 12,4) uz 1000 pacientgadiem starp pacientiem, ārstētiem ar Trudexa, un 2,0 gadījumi (0,5, 8,2) uz 1000 pacientgadiem kontrolgrupas pacientiem.
Estonian: Kui patsiendil ilmneb uus raskekujuline infektsioon, tuleb Trudexa manustamine katkestada kuni kontrolli saavutamiseni infektsiooni üle.
Latvian: Trudexa lietošana jāpārtrauc, ja pacientam attīstās jauna smaga infekcija, līdz brīdim, kad infekcija tiek kontrolēta.
Estonian: Ärge süstige piirkonda, kus nahk on punetav, kõva või esineb verevalum.
Latvian: Neinjicējiet vietā, kur āda ir apsārtusi, ar asinsizplūdumu vai sabiezējumu.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārbiņa
Estonian: Kui teil tekivad ravi ajal või pärast ravi tuberkuloosi sümptomid (püsiv köha, kaalulangus, loidus, väike palavik) või avaldub mõni muu infektsioon, informeerige sellest otsekohe oma arsti; - teavitage arsti sellest, kui te olete põdenud korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.
Latvian: Ja tuberkulozes simptomi (pastāvīgs klepus, ķermeņa masas samazināšanās, gurdenums, viegls drudzis) vai jebkura cita infekcija rodas ārstēšanas laikā vai pēc tās, nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Estonian: Trudexa soovitatav annus reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena nahaaluse süste teel.
Latvian: Ieteicamā Trudexa deva pieaugušiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu ir 40 mg adalimumaba, ko injicē katrā otrajā nedēļā vienas devas veidā subkutāni.
Estonian: • Kontrollige viaalile märgitud kõlblikkusaega.
Latvian: • Apskatiet derīguma termiņu uz šļirces.
Estonian: Ärge püüdke pensüsteli korpuse külge kinnitatud nõela puudutada.
Latvian: Nemēģiniet pieskarties adatai cilindrā.
Estonian: Ärge eemaldage pensüstelit süstekohalt süste tegemise ajal.
Latvian: Injekcijas veikšanas laikā neizkustiniet pildsplavveida pilnšļirci.
Estonian: • Kui süstal on tühi, võtke nõel sama nurga all nahast välja.
Latvian: • Kad šļirce ir tukša, izvelciet adatu no ādas, raugoties, lai tā saglabātu to pašu leņķi kā ievadot.
Estonian: Anküloseeriv spondüliit on lülisamba põletikuline haigus.
Latvian: Ankilozējošais spondilīts ir mugurkaula iekaisuma slimība.
Estonian: Aeg-ajalt Harv arütmiad, tahhükardia, palpitatsioonid südameseiskus, koronaararterite puudulikkus, stenokardia, perikardi efusioon
Latvian: Aritmijas, tahikardija, sirdsklauves Sirdsdarbības apstāšanās, koronārās artērijas mazspēja, stenokardija, izsvīdums perikardā
Estonian: • ÄRGE viaali loksutage.
Latvian: • Šļirci NEKRATĪT.
Estonian: Tabel 2
Latvian: 6. tabula.
Estonian: Trudexa soovitatav annus psoriaatilise artriidiga ja anküloseeriva spondüliidiga patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena nahaaluse süste teel.
Latvian: Ieteicamā Trudexa deva pacientiem ar psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu ir 40 mg adalimumaba, ko ievada katru otro nedēļu vienas devas veidā subkutānā injekcijā.
Estonian: Kasutamine rinnaga toitmise ajal
Latvian: Lietošana zīdīšanas periodā
Estonian: Trudexa 40 mg süstelahus üheannuselises viaalis (I tüüpi klaas), mis on suletud kummikorgi, alumiiniumkinniti ja plastmassist kattekorgiga.
Latvian: Trudexa 40 mg šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas flakonos (I tipa stikls) ar gumijas aizbāzni, gofrētu alumīnija pārklājumu un noņemamu vāciņu.
Estonian: Trudexa 40 mg süstelahus üheannuselises nõelakaitsega eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas), mida kasutatakse haiglas ja mida kasutab hooldaja.
Latvian: Trudexa 40 mg šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (I tipa stikls) ar aizsarguzgali medicīnas darbinieku lietošanai un lietošanai slimnīcās:
Estonian: • kuseteede häired (nt vere leid uriinis, sagenenud urineerimine);
Latvian: • urinācijas traucējumi (piemēram, asinis urīnā, biežāka urinēšana);
Estonian: • infektsiooninähud nagu palavik, halb enesetunne, haavad, hambaprobleemid, põletustunne urineerimisel;
Latvian: • infekcijas pazīmes - drudzis, savārgums, brūces, bojāti zobi, dedzinoša sajūta urinējot;
Estonian: Harv urtikaaria, psoriaas, ekhümoos ja suurenenud verevalumite teke, purpur multiformne erüteem, pannikuliit
Latvian: Nātrene, psoriāze, ekhimoze un pastiprināta zilumu veidošanās, purpura Erythema multiforme, pannikulīts
Estonian: Aeg-ajalt Harv hüpertensioon, punetus, hematoom vaskulaarne oklusioon, aordistenoos, tromboflebiit, aordi aneurüsm
Latvian: Hipertensija, pietvīkums, hematoma Asinsvada aizsprostojums, aortas stenoze, tromboflebīts, aortas aneirisma
Estonian: Aeg-ajalt süstekoha reaktsioon (sh valu, turse, punetus või pruritus)
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (tostarp sāpes, pietūkums, apsārtums vai nieze)
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole Trudexa subkutaanse manustamise puhul kirjeldatud raskekujulisi allergilisi reaktsioone.
Latvian: Par smagām alerģiskām blakusparādībām subkutānas Trudexa ievadīšanas gadījumā klīniskajos pētījumos nav ziņots.
Estonian: Keskmist püsikontsentratsiooni minimaalset taset ligikaudu 7 µg/l täheldati Crohni tõvega patsientidel, kes said säilitusannust 40 mg Trudexa't igal teisel nädalal.
Latvian: Pacientiem ar Krona slimību, kuri kā balstdevu saņēma 40 mg Trudexa katru otro nedēļu, konstatētais vidējais līdzsvara stāvokļa minimālais līmenis bija aptuveni 7 µg/ml.
Estonian: Harv lümfopeenia neutropeenia (sh agranulotsütoos), leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, lümfadenopaatia, leukotsütoos,
Latvian: Neitropēnija (ieskaitot agranulocitozi), leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija, limfadenopātija, leikocitoze,
Estonian: Farmakodünaamilised toimed
Latvian: Farmakodinamiskais raksturojums
Estonian: Kõikidel Trudexa't kasutavatel patsientidel tuleb soovitada otsida kohest meditsiinilist abi, kui neil ilmnevad vere düskraasiatele viitavad nähud ja sümptomid (nt püsiv palavik, verevalumid, veritsemine, kahvatus).
Latvian: Visiem pacientiem, Trudexa lietošanas laikā parādoties par asins diskrāzijām liecinošām pazīmēm un simptomiem (piemēram, nepārejošam drudzim, asinsizplūdumiem, asiņošanai, bālumam), jāiesaka nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību.
Estonian: Täiendavatest kõrvaltoimetest tabelis 2 on teatatud 4. faasi kliiniliste uuringute käigus või turustamisjärgsel järelevalvel:
Latvian: Papildus nevēlamās blakusparādības, kas apkopotas tabulā Nr. 2, konstatētas pēcreģistrācijas novērošanā vai IV fāzes klīniskajos pētījumos:
Estonian: Abiained: mannitool, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Latvian: Palīgvielas: mannīts, citronskābes monohidrāts, nātrija citrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, dinātrija fosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal, mis sisaldab 40 mg adalimumabi 1 steriilne süstal fikseeritud nõelaga 2 alkoholipadjakest
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakonā ir 40 mg adalimumaba 1 sterila šļirce injekcijām ar fiksētu adatu 2 spirta salvetes
Estonian: mõõduka ja raske ägeda reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui haigust moduleerivate antireumaatiliste ravimite (sh metotreksaadi) toime ei ole piisav.
Latvian: • vidēji smaga vai smaga aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kad slimību modificējošu pretreimatisma zāļu, tostarp metotreksāta efektivitāte bijusi nepietiekama.
Estonian: Tabel 2 Kõrvaltoimed turustamisjärgsel järelevalvel ja 4. faasi kliinilistes uuringutes
Latvian: 2. tabula Nevēlamās blakusparādības pēcreģistrācijas novērojumos un IV fāzes klīniskajos pētījumos
Estonian: • Puhastage uue alkoholipadjakesega viaali hall kork.
Latvian: • Ar spirta salveti notīriet pelēko korķīti.
Estonian: Eemaldage pensüstel süstekohalt otseliigutusega.
Latvian: Noņemiet pildsplavveida pilnšļirci no injekcijas vietas.
Estonian: Mannitool
Latvian: Limfopēnija
Estonian: • Kui nõel on veel viaalis, pöörake viaal silmade kõrgusel tagurpidi.
Latvian: • Turot adatu flakonā, acu augstumā pagrieziet flakonu ar korķīti uz leju.
Estonian: Koputage kergelt vastu süstalt, et õhumullid liiguksid süstla ülaossa nõela juurde.
Latvian: Viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi nostātos šļirces augšpusē adatas tuvumā.
Estonian: • kilpnäärmehaigused;
Latvian: • ādas vēzis;
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus nõelakaitsega eeltäidetud süstlas
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Estonian: Kontrollige pensüsteli etiketile märgitud kõlblikkusaega (EXP).
Latvian: Apskatiet derīguma termiņu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes ("Der. līdz:":).
Estonian: Lümfoomide esinemissagedus (95%-usaldusvahemik) oli 1,0 juhtu (0,2; 3,8) 1000 patsientaasta kohta Trudexa't saanud patsientidel ja 1,0 juhtu (0,1; 7,3) 1000 patsientaasta kohta kontrollgrupi patsientidel.
Latvian: Limfomas gadījumu skaits (95% ticamības intervāls) bija 1,0 gadījums (0,2, 3,8) uz 1000 pacientgadiem ar Trudexa ārstētajiem pacientiem un 1,0 gadījums (0,1, 7,3) uz 1000 pacientgadiem kontrolgrupas pacientiem.
Estonian: Tabelis 1 on organsüsteemide ja esinemissageduse (väga sage ≥ 1/10; sage ≥ 1/100 < 1/10; aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni ≤ 1/100 ja harv < 1/1000) järgi toodud kliinilised ja laboratoorsed kõrvaltoimed, mille põhjuslik seos adalimumabiga uuringutes I…IX, CLASSIC I, GAIN ja CHARM on vähemalt võimalik.
Latvian: Blakusparādības, kas I - IX, CLASSIC I, GAIN un CHARM pētījumos vismaz iespējami cēloniski saistītas ar adalimumabu - gan klīniskas, gan laboratoriskas - 1. tabulā sakārtotas pa orgānu sistēmām un pēc sastopamības biežuma (ļoti bieži ≥ 1/10; bieži ≥ 1/100 līdz < /10; retāk ≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100 un reti < 1/1000).
Estonian: • tuimus;
Latvian: • tirpas;
Estonian: Nendest nahavähkidest täheldati lamerakulisi kartsinoome esinemissagedusega (95%-usaldusvahemik) 2,4 juhtu (1,0; 5,7) 1000 patsientaasta kohta Trudexa't saanud patsientidel ja 0 juhtu 1000 patsientaasta kohta kontrollgrupi patsientidel.
Latvian: No šiem vēža gadījumiem plakanšūnu karcinomas radās (ar 95% ticamības intervālu) 2,4 gadījumos (1,0, 5,7) uz 1000 pacientgadiem starp pacientiem, ārstētiem ar Trudexa, un 0 gadījumos uz 1000 pacientgadiem kontrolgrupas pacientiem.
Estonian: valu rinnas, ödeem, gripilaadne haigus
Latvian: Sāpes krūtīs, tūska, gripai līdzīga slimība
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Trudexa't ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
Latvian: Ja ārsts uzskata par piemērotu, pēc pareizas injekcijas tehnikas apguves un ar nepieciešamo medicīnisko uzraudzību, pacients pats sev var injicēt Trudexa.
Estonian: Tabel 6: Keskmised radiograafilised muutused 52. nädalal uuringus V
Latvian: Vidējās radiogrāfiskās pārmaiņas pēc 52 nedēļām V pētījumā
Estonian: - Abiained on mannitool, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir mannīts, citronskābes monohidrāts, nātrija citrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, dinātrija fosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Estonian: Harv köha, nasofarüngeaalne valu, astma, düspnoe, düsfoonia, nasaalne kongestsioon pulmonaarne ödeem, farüngeaalne ödeem, pleura efusioon, pleuriit
Latvian: Klepus, sāpes aizdegunē Astma, aizdusa, disfonija, aizlikts deguns Plaušu tūska, rīkles tūska, pleirāls izsvīdums, pleirīts
Estonian: Kuidas Trudexa pensüstel välja näeb ja pakendi sisu Trudexa hall/ploomikarva pensüstel on mõeldud ühekordseks kasutamiseks ja sisaldab ühte Trudexa klaassüstalt.
Latvian: Trudexa pildspalvveida pilnšļirce ir vienreiz lietojama pelēka un plūmju krāsas pildspalvveida ierīce, kas satur stikla šļirci ar Trudexa.
Estonian: Ettevalmistus ja Trudexa süstimine:
Latvian: Norādījumi par Trudexa injekcijas sagatavošanu un ievadīšanu:
Estonian: pväärtusa pväärtusb p-väärtusc
Latvian: p raksturli elumsa p raksturlie lumsb p raksturliel umsc
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst dot citiem.
Estonian: Harv süsteemne erütematoosluupus, angioödeem, hüpersensitiivsus ravimitele, sesoonne allergia seerumtõbi
Latvian: Sistēmiskā sarkanā vilkēde, angioneirotiska tūska, paaugstināta jutība pret zālēm, sezonāla alerģija
Estonian: • iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, haavandid suus;
Latvian: • slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, čūlas mutē;
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks täiskasvanutel:
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trudexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Abbott Laboratories Ltd 1. septembril 2003.
Latvian: 2003. g. 1. septembrī Eiropas Komisija izsniedza Trudexa reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Abbott Laboratories Ltd.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena viaalides, süstaldes või pensüstaldes, mis kõik sisaldavad 40 mg adalimumabi.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums injekcijām flakonā, pilnšļircē vai pildspalvā, kas visi satur 40 mg adalimumaba.
Estonian: TRUDEXA Kokkuvõte üldsusele
Latvian: TRUDEXA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Estonian: Trudexa soovituslikku annust 40 mg antakse iga kahe nädala tagant ühekordse subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Latvian: Ieteicamā Trudexa deva ir 40 mg ik pēc divām nedēļām vienas subkutānas (zemādas) injekcijas veidā.
Estonian: TNF-i blokeerimisega adalimumab leevendab põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
Latvian: Bloķējot TNF, adalimumabs samazina iekaisumu un citus šos slimību simptomus.
Estonian: Mõnedel reumatoidartriidiga patsientidel, kes võtavad Trudexat ilma metotreksaadita, võib olla kasulik võtta seda annust üks kord nädalas.
Latvian: Daži reimatoīdā artrīta pacienti, kas lieto Trudexa bez metotreksāta, var iegūt no šīs devas lietošanas reizi nedēļā.
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus).
Latvian: • reimatoīdais artrīts (imūnsistēmas slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu).
Estonian: Täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama lietošanas pamācībā.
Estonian: Monoklonaalne antikeha on antikeha (valgu liik), mis on ette nähtud ära tundma kehas leiduvat spetsiifilist struktuuri, mida nimetatakse antigeeniks, ja sellega seonduma.
Latvian: Monoklonālā antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izveidota, lai atpazītu un piesaistītos pie specifiskas struktūras (ko sauc par antigēnu), kura atrodas noteiktās ķermeņa šūnās.
Estonian: Trudexat ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) adalimumabi või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
Latvian: Trudexa nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt hipersensitivitāte (alerģija) pret adalimumabu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Patsiendile, kellele antakse Trudexat, tuleb anda ka spetsiaalne hoiatuskaart kokkuvõtliku teabega ravimi ohutuse kohta.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Trudexa, ir jāizsniedz speciāla brīdinājumu karte, kas apkopo informāciju par šo zāļu nekaitīgumu.
Estonian: Trudexa toimeaine adalimumab on monoklonaalne antikeha.
Latvian: Trudexa aktīvā viela adalimumabs ir monoklonālā antiviela.
Estonian: Infektsiooniohu suurenemise tõttu tuleb patsiente ravi ajal Trudexaga ja kuni 5 kuud pärast ravi hoolikalt infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes jälgida.
Latvian: Sakarā ar palielinātu infekcijas risku, pacienti ir rūpīgi jāuzrauga attiecībā uz infekciju, tostarp tuberkulozes, parādīšanos, ārstējot ar Trudexa un vēl līdz 5 mēnešiem pēc tam.
Estonian: Uuringutes Trudexaga on kõige sagedasemad kõrvaltoimed (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) ülemiste hingamisteede infektsioon (nohu) ning reaktsioonid süstekohal (sealhulgas valu, paistetus, punetus või kihelemine).
Latvian: Trudexa pētījumos visbiežākās blakusparādības (ko novēroja vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija augšējo elpceļu infekcija (saaukstēšanās) un reakcijas injekcijas vietā (ieskaitot sāpes, satūkumu, sasārtumu vai prurītu [niezi]).
Estonian: Trudexa on ravim, mis sisaldab toimeainena adalimumab.
Latvian: Trudexa ir zāles, kas satur aktīvo vielu adalimumabu.
Estonian: Miks Trudexa heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Trudexa tika apstiprinātas?
Estonian: Need vähenesid kõige rohkem uuringutes, kus Trudexat kasutati lisaks metotreksaadile: kahe uuringu kokkuvõttes olid ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest, kellele lisati 40 mg Trudexat iga kahe nädala tagant, sümptomid 6 kuu pärast vähenenud vähemalt 20% võrra, võrreldes veerandiga patsientidest, kellele lisati platseebo.
Latvian: Lielāko uzlabojumu novēroja pētījumos, kuros Trudexa lietoja kā papildinājumu metotreksātam: kopumā divos pētījumos apmēram divām trešdaļām pacientu, kas papildus lietoja 40 mg Trudexa ik pēc 2 nedēļām, pēc 6 mēnešiem bija vismaz 20 % samazinājums simptomos, kamēr papildus lietojot placebo, tas bija ceturtdaļai.
Estonian: Viiendas uuringus osales 799 patsienti, kellest ükski ei olnud varem metotreksaati kasutanud, ja võrreldi Trudexa kasutamist koos metotreksaadiga ainult metotreksaadi või Trudexa kasutamisega.
Latvian: Piektajā pētījumā, kurā bija iekļauti 799 pacienti, kas agrāk nebija lietojuši metotreksātu, salīdzināja Trudexa un metotreksāta kombināciju ar metotreksātu vai Trudexa atsevišķi.
Estonian: Muu teave Trudexa kohta
Latvian: Cita informācija par Trudexa:
Estonian: Ravimeid võeti monoteraapiana või koos teise põletikuvastase ravimiga, näiteks metotreksaadiga.
Latvian: Zāles lietoja atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretiekaisuma zālēm, piemēram, metotreksātu.
Estonian: Patsientidest, kes ei olnud varem metotreksaati kasutanud, oli Trudexat ja metotreksaati kasutanud patsientide seas rohkem neid, kelle sümptomid üheaastase raviga 50% võrra vähenesid, võrreldes nendega, kes olid kasutanud ainult metotreksaati (vastavalt 62% ja 46%).
Latvian: Pacientiem, kas pirms tam nebija lietojuši metotreksātu, pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas simptomu samazināšanās par 50 % bija lielākam pacientu skaitam, starp tiem, kuri lietoja Trudexa un metotreksātu, nekā metotreksāta viena paša lietotājiem (attiecīgi 62 % un 46 %).
Estonian: Trudexat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on tuberkuloos, muud rasked infektsioonid või mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Latvian: Trudexa nedrīkst lietot pacientiem ar tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēji līdz smagi izteiktu sirds nepietiekamību.
Estonian: Trudexale soovitati anda müügiluba.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Trudexa reģistrācijas apliecību.
Estonian: Mõlema haigusega patsientide ravivastus varasemale ravile oli olnud ebapiisav ning efektiivsust mõõdeti põhiliselt sümptomites pärast 12 nädalat kestnud ravi toimunud muutuse järgi.
Latvian: Abu slimību gadījumā, kad iepriekš lietotās zāles nav bijušas pietiekami efektīvas, galvenais efektivitātes kritērijs bija izmaiņas simptomos pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Estonian: Trudexa kasutamist uuriti viies uuringus, milles osales peaaegu 2900 mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsienti.
Latvian: Trudexa tika pētītas piecos pētījumos, iesaistot gandrīz 2900 pacientus ar vidēji vai smagi izteiktu reimatoīdo artrītu.
Estonian: Patsientidel, kellele lisati Trudexa, oli ka vähem liigesekahjustusi ja nende füüsiline funktsioon oli vähenenud pärast üheaastast ravi vähem kui neil, kellele oli lisatud platseebo.
Latvian: Pacientiem, kas vienu gadu papildus lietoja Trudexa, bija arī mazāki locītavu bojājumi un mazāks fiziskās funkcijas samazinājums, nekā placebo lietotājiem.
Estonian: Mis on Trudexa?
Latvian: Kas ir Trudexa?
Estonian: Efektiivsust mõõdeti kõigis viies uuringus põhiliselt sümptomites pärast 6 kuu kuni aasta pikkust ravi toimunud muutuse järgi.
Latvian: Visos piecos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija izmaiņas simptomos pēc 6 mēnešu ilgas ārstēšanas.
Estonian: Patsiendid võivad pärast sellekohase väljaõppe saamist Trudexat ise endale süstida, kui arst on sellega nõus.
Latvian: Pēc apmācības pacienti, ar ārsta piekrišanu, var paši injicēt Trudexa.