FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nyomja erősen az injekciós üveget a narancsszínű csatlakozóba.
Romanian: Împingeți ferm partea de sus a flaconului în adaptorul portocaliu.
Hungarian: • Amikor már hozzászokott ahhoz, hogy saját magának adja az injekciót, feltehetően kevesebb időre lesz szüksége.
Romanian: • Probabil că va dura mai puțin atunci când v-ați obișnuit deja cu administrarea injecțiilor.
Hungarian: DOBOZ - 4 EGYADAGOS KÉSZLET
Romanian: CUTIE - 4 dispozitive cu doză unică
Hungarian: Továbbra is tartsa kezében az injekciós üveg csatlakozó csomagját.
Romanian: Țineți într-o mână ambalajul cu adaptorul flaconului.
Hungarian: Fontos: Miután a gyógyszer teljesen összekeveredett, azonnal be kell fejezze az előkészületi lépéseket, és be kell fecskendeznie a teljes adagot.
Romanian: După ce medicamentul este complet amestecat, trebuie să finalizați imediat pașii de pregătire și să injectați toată doza.
Hungarian: Ütögesse tovább
Romanian: Continuaţi să amestecaţi
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerek esetében (Bydureon vagy Bydureon BCise) át lehet állítani a betegeket az egyikről a másikra, a vércukor-koncentrációra gyakorolt, várható jelentős hatás nélkül.
Romanian: Pacienții pot schimba între ele medicamentele cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise), fără niciun efect relevant așteptat asupra concentrațiilor de glucoză din sânge.
Hungarian: Mindemellett a klinikai vizsgálatokban a szulfonilureával kombinációban történő alkalmazás során enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél megnőtt a hypoglykaemia incidenciája az ép veseműködésű betegekhez képest.
Romanian: Mai mult, în studiile clinice, pacienții cu insuficiență renală ușoară aflați în tratament asociat cu o sulfoniluree, au avut incidență crescută a hipoglicemiei comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás epizódok nem voltak az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot és inzulint együtt alkalmazó betegek csoportjában.
Romanian: Nu au fost raportate episoade majore de hipoglicemie în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și insulină.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén hányinger fordult elő, a gyakoriság a terápia folytatásával a legtöbb esetben csökkent.
Romanian: Odată cu continuarea tratamentului, frecvența a scăzut la majoritatea pacienților care au prezentat inițial greață.
Hungarian: Egy 28 hetes, nyílt elrendezésű vizsgálatban a Bydureon BCise-t hasonlították össze az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal olyan betegeknél, akik csak diétás és testmozgás programban vettek részt, vagy per os glükózszint-csökkentő gyógyszerek stabil terápiás rezsimét kapták.
Romanian: Într-un studiu deschis, cu durata de 28 de săptămâni, Bydureon BCise a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată la pacienți doar cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid lényegesen nagyobb testtömegcsökkenést eredményezett a szitagliptinhez képest.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere semnificativ superioară a greutății comparativ cu sitagliptina.
Hungarian: Addig nyomja az injekció beadására szolgáló gombot a hüvelykujjával, amíg egy kattanást nem hall.
Romanian: Apăsați butonul de injectare cu degetul mare până auziți un sunet (clic).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid nem alkalmazható a terhesség alatt, inzulin használata javasolt.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu trebuie utilizat în cursul sarcinii, fiind recomandată utilizarea insulinei.
Hungarian: Az exenatid elsősorban a vesén át ürül, ezért a májfunkció zavara várhatóan nem befolyásolja az exenatid vérszintjét.
Romanian: Exenatida este eliminată în principal prin rinichi, ca atare nu se anticipează ca insuficiența hepatică să afecteze concentrațiile sanguine ale exenatidei.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în apă sau pe calea reziduurilor menajere.
Hungarian: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Nagy-Britannia
Romanian: Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Hungarian: Tályog és cellulitis az injekció beadásának helyén
Romanian: Abcese și celulită la locul de administrare a injecției
Hungarian: A gyógyszert kombinálva alkalmazzák a következő antidiabetikus (cukorbetegség kezelésére használt) gyógyszerekkel: metformin, szulfonilureák, tiazolidindionok, SGLT2-gátlók és/vagy hosszú hatástartamú inzulin.
Romanian: Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamene antidiabetice: metformin, derivați de sulfonilure, tiazolidindione, inhibitori SGLT2 și/sau insulină cu acțiune prelungită.
Hungarian: Tartsa lenyomva a dugattyút a hüvelykujjával és rázza össze erőteljesen.
Romanian: Mențineți pistonul astfel apăsat cu degetul mare, și agitați puternic.
Hungarian: Mit kell tennem, ha légbuborékokat látok az injekciós tollban?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă observ bule de aer în stilou?
Hungarian: Közvetlenül a használat után megfelelő módon dobja el az injekciós tollat, ahogy arra kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a diabétesz gondozó szakszemélyzet utasította.
Romanian: Aruncați corespunzător stiloul injector (pen-ul) imediat după utilizare, așa cum ați fost instruit de medic, farmacist sau asistenta de educație în diabet.
Hungarian: • bőrkiütés, viszketés,
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, mâncărimi
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Romanian: CONȚINUT PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ
Hungarian: Egy 26-hetes vizsgálat során a 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és a napi egyszeri glargin inzulin kezelést hasonlították össze.
Romanian: A fost realizat un studiu cu durata de 26 de săptămâni, în care exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg a fost comparat cu insulina glargin cu administrare o dată pe zi.
Hungarian: A gyógyszer a bőrébe (szubkután) kerül beadásra.
Romanian: Medicamentul se injectează la nivelul pielii (subcutanat).
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség
Romanian: Reflux gastroesofagian
Hungarian: Fehér, törtfehér, nem átlátszó szuszpenzió.
Romanian: Suspensie albă până la albă-cenușie, opacă.
Hungarian: A pulzusszám kiindulási értékhez (74 szívverés/perc) viszonyított, 2,4 szívverés/perc mértékű emelkedését figyelték meg a Bydureon BCise-vel végzett klinikai vizsgálatok kontrollos időszakában.
Romanian: O creștere medie a frecvenței cardiace (frecvența cardiacă - HR) cu 2,4 bătăi pe minut (bpm) față de valorile inițiale (74 bpm) a fost observată în studiile clinice extinse cu Bydureon BCise.
Hungarian: 1. táblázat: A Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatásai
Romanian: Tabelul 1: Frecvența reacțiilor adverse la Bydureon BCise identificate în studiile clinice
Hungarian: a hányinger előfordulásától függetlenül észlelték az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknél, bár a csökkenés nagyobb mértékű volt azoknál a betegeknél, akik tapasztaltak hányingert (átlagos csökkenés 2,9 - 5,2 kg hányinger mellett, versus 2,2 - 2,9 kg hányinger nélkül).
Romanian: În cele 4 studii controlate cu comparator, această reducere a greutății corporale a fost observată la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, independent de apariția simptomelor de greață, deși reducerea a fost mai mare în grupul care a prezentat greață (reducerea medie de -2,9 kg până la -5,2 kg la pacienții care au prezentat greață, față de -2,2 kg până la -2,9 kg la cei fără greață).
Hungarian: hétre a szisztolés vérnyomás átlagos változásának -4,3 ±0,8 Hgmm-es szignifikáns csökkenését eredményezte, szemben az önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatid mellett észlelt -1,2 ±0,8 Hgmm-es (p < 0,01) vagy az önmagában adott dapagliflozin mellett észlelt -1,8 ±0,8 Hgmm-es (p < 0,05) csökkenéssel.
Romanian: Tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită în combinație cu dapagliflozin a determinat în Săptămâna 28 o modificare medie semnificativă a tensiunii arteriale sistolice, în sensul reducerii cu -4,3±0,8 mmHg comparativ cu o reducere de -1,2±0,8 mmHg cu exenatidă cu eliberare prelungită (p<0,01) și cu -1,8±0,8 mmHg cu dapagliflozin (p<0,05).
Hungarian: • hipoglikémia (alacsony vércukorszint), amikor egy szulfonilureát tartalmazó gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
Romanian: • hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge) atunci când se administrează cu un medicament ce conține o sulfoniluree
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat a lejárati ideje után!
Romanian: NU utilizați stiloul injector (penul) după data expirării.
Hungarian: A mellékhatások az alábbikban MedDRA szervrendszerenkénti csoportosításnak és az abszolút gyakoriságnak megfelelően kerültek felsorolásra.
Romanian: Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați de MedDRA, pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvențele absolute.
Hungarian: Itt jobban meg tudja fogni az injekciós tollat, és erősebben tudja ütögetni a tenyeréhez.
Romanian: Aceasta vă va ajuta să apucați mai bine stiloul și să îl loviți ușor, dar mai ferm în palmă.
Hungarian: A hányinger vagy hányás miatt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek < 1%-a, és az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 1%-a hagyta abba a kezelést.
Romanian: Întreruperea tratamentului fie din cauza grețurilor, fie a vărsăturilor a avut loc în < 1% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită și 1% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Romanian: Conținutul în sodiu:
Hungarian: • Ne használja a lejárati idő után!
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare.
Hungarian: Még ne vegye le a tűvédő kupakot.
Romanian: Nu îndepărtați capacul acului încă.
Hungarian: A gyógyszer beadása
Romanian: Injectarea medicamentului
Hungarian: Amennyiben nem adja be azonnal a Bydureon injekciót, a fecskendőben kis gyógyszercsomók kezdenek kialakulni.
Romanian: Dacă nu vă administrați imediat Bydureon, medicamentul va forma mici grunji în seringă.
Hungarian: Zöld kupak
Romanian: Capac verde
Hungarian: N = a betegek száma az egyes kezelési csoportokban, SE = standard hiba, CI= confidencia intervallum, *p-érték < 0,001 (multiplicitására korrigálva).
Romanian: N = numărul de pacienți din fiecare grup de tratament, ES = eroarea standard, IÎ= interval de încredere, *valoarea p<0,001 (ajustată pentru multiplicitate).
Hungarian: Húzza vissza a dugattyút a fekete színű, szaggatott dózisvonalon túl.
Romanian: Trageți de piston până dincolo de linia neagră punctată de dozaj.
Hungarian: Óvatosan ütögesse néhányszor kemény felülethez az injekciós üveget, hogy a por fellazuljon.
Romanian: Loviți ușor flaconul de câteva ori de o suprafață dură pentru a detașa pulberea de pe pereții flaconului.
Hungarian: A leggyakrabban észlelt mellékhatások többnyire gastrointestinalis eredetűek voltak (hányinger, ami a leggyakrabban jelentett mellékhatás volt, a kezelés kezdetekor jelentkezett és idővel csökkent, valamint hasmenés).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse au fost în principal legate de funcția gastro-intestinală (greață, care a fost asociată cu inițierea tratamentului și care scade în timp, și diaree).
Hungarian: Ha továbbra sem tudja teljesen benyomni a dugattyút, húzza ki a tűt.
Romanian: Dacă încă nu reușiți să apăsați pistonul până la capăt, extrageți acul.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőre alá (szubkután).
Romanian: Introduceți acul în piele (subcutanat).
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Hungarian: A fecskendőben lévő folyadéknak áttetszőnek és részecskéktől mentesnek kell lennie.
Romanian: Lichidul din seringă trebuie să fie limpede, fără particule.
Hungarian: Egy exenatiddal végzett farmakodinámiás vizsgálat során, amelyben (n = 13) 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeket vizsgáltak, az intravénás glükóz bolus beadását követően helyreállt az első-fázisú és javult a második-fázisú inzulin-szekréció.
Romanian: Un studiu farmacodinamic cu exenatidă la pacienți cu diabet zaharat tip 2 (n=13) a demonstrat restaurarea primei faze a secreției de insulină și secreția îmbunătățită a insulinei în faza a doua, ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
Hungarian: Ugyanakkor, ha már kinyitotta azt, azonnal be kell fejezze az előkészületi lépéseket, és be kell fecskendeznie a teljes adagot.
Romanian: Totuși, după ce îl deblocați, trebuie să finalizați imediat pregătirea pașilor și să injectați pentru a administra toată doza.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinnal kombinációban alkalmazva, az inzulinhoz képest a hypoglykaemiás epizódok előfordulásában nem mutatkozott klinikailag szignifikáns különbség.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită în asociere cu insulina bazală nu a prezentat diferențe semnificative clinic în ceea ce privește incidența episoadelor hipoglicemice în comparație cu insulina.
Hungarian: Székrekedés Flatulentia
Romanian: Golirea gastrică
Hungarian: Bydureon gyógyszerének injekciós beadásához használt előretöltött injekciós toll eszköz neve BCise.
Romanian: BCise este numele dispozitivului tip stilou injector (pen) preumplut utilizat pentru a vă injecta medicamentul Bydureon.
Hungarian: Narancssárga kupak
Romanian: Capac portocaliu
Hungarian: Láthat néhány csepp folyadékot a tűn vagy a tűvédő kupakban.
Romanian: Puteți observa câteva picături de lichid pe vârful acului sau pe învelișul protector.
Hungarian: Így kell most kinéznie az injekciós üvegnek.
Romanian: Așa trebuie să arate acum seringa.
Hungarian: Hasi fájdalom Gastro-oesophagealis reflux betegség Hasi distensio Eructatio
Romanian: Durere abdominală Reflux gastro-esofagian Distensie abdominală Eructații
Hungarian: Klinikailag és statisztikailag szignifikánsan több elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegnél csökkent a HbA1c legalább 7%-ra (HbA1c ≤ 7%, p < 0,05 az egyik vizsgálat esetében), illetve 7% alá (HbA1c < 7%, p < 0,001 a másik vizsgálat esetében), mint azoknál a betegeknél, akik azonnali hatóanyagleadású exenatidot kaptak.
Romanian: Clinic și semnificativ statistic mai mulți subiecți tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată au obținut o reducere a HbA1c de ≤7% sau < 7% în cele două studii (p <0,05 și respectiv p≤0,0001).
Hungarian: Megközelítőleg a betegek 42%-ánál alakultak ki alacsony titerben exenatiddal szembeni antitestek, és a 32%-ánál alakultak ki magas titerben antitestek bármikor a vizsgálat alatt.
Romanian: În studiile clince cu exenatidă cu eliberare prelungită, aproximativ 42% dintre pacienți au avut titru mic al anticorpilor la exenatidă și 32% dintre pacienți au avut titru crescut de anticorpi oricând în timpul studiilor.
Hungarian: - Ha volt valaha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisz) (lásd 4. pont).
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o inflamație a pancreasului (pancreatită) (vezi pct. 4).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett 4 komparátor-kontrollos vizsgálatban a szisztolés vérnyomás csökkenését észlelték (2,9 - 4,7 Hgmm).
Romanian: O reducere a tensiunii arteriale sistolice a fost observată în cele 4 studii controlate cu comparator cu exenatidă cu eliberare prelungită (2,9 mmHg până la 4,7 mmHg).
Hungarian: Kis csomót láthat vagy érezhet a bőre alatt az injekció után.
Romanian: Puteți vedea sau simți un mic nodul sub piele după injecție; ar trebui să treacă după 4 până la 8 săptămâni.
Hungarian: 4 egyadagos előretöltött injekciós toll 1 tartalék injekciós tű
Romanian: 4 stilouri injectabile (pen-uri) preumplute, cu doză unică 1 ac de rezervă pentru injectare
Hungarian: Emelje ki a csomagból az injekciós üveget a ráillesztett narancsszínű csatlakozóval együtt.
Romanian: Scoateți din ambalaj flaconul cu adaptorul portocaliu astfel atașat.
Hungarian: A feloldott gyógyszert nem szabad félretenni, hogy később adja be.
Romanian: Nu păstrați medicamentul astfel amestecat pentru a-l injecta ulterior.
Hungarian: Egy 28 hetes kettős-vak vizsgálatban az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és a dapagliflozin kombinációt hasonlították össze az önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal és az önmagában adott dapagliflozinnal, metformint is alkalmazó betegeknél.
Romanian: Într-un studiu clinic cu design dublu-orb, cu durata de 28 de săptămâni, asocierea exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a fost comparată cu exenatida cu eliberare prelungită și cu dapagliflozin, la pacienți care foloseau și metformin.
Hungarian: Átlagos HbA1c (%) kiindulási érték kiindulástól mért változás ( ± SE)
Romanian: HbA1c medie (%) Valoare inițială Modificarea față de valoarea inițială (± ES)
Hungarian: Warfarin- és/vagy kumarin-származékok szedése esetén az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés indítása alatt az INR-értéket monitorozni kell (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: INR trebuie monitorizat în cursul inițierii tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită la pacienții sub tratament cu warfarină și/sau derivați de cumarol (vezi pct. 4.4. și 4.8).
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a hasba, a combba vagy a felkar hátsó részébe, közvetlenül a pornak az oldószerben való szuszpendálását követően.
Romanian: Fiecare doză trebuie administrată ca injecție subcutanată în abdomen, coapsă sau partea superioară posterioară a brațului, imediat după reconstituirea pulberii în solvent.
Hungarian: ACS = acut coronaria szindróma; CI = confidencia intervallum; HF = szívelégtelenség; HR = relatív hazárd; MACE = jelentős cardiovascularis nemkívánatos esemény; n = eseményt tapasztaló betegek száma; N = kezelési csoportban a betegek száma.
Romanian: MACE = eveniment cardiac major; IM = infarct miocardic; n = numărul de pacienți cu un eveniment;
Hungarian: A dugattyú nincs egyvonalban a szaggatott dózisvonallal Nem lehet benyomni a dugattyút az injekció beadása során 7
Romanian: Îndepărtarea capacului acului Pistonul nu este aliniat la linia neagră punctată de dozaj Nu puteți impinge pistonul atunci când vă injectați
Hungarian: Nézze meg a Használati utasítás 3. lépését, ismételje át a tevékenységek sorrendjét, majd lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató
Romanian: Recitiți Pasul 3 din Instrucțiunile pentru Utilizator pentru a confirma ordinea operațiilor, apoi contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață (vezi pct. 6 din Prospect pentru lista datelor de contact din fiecare țară).
Hungarian: Az normális, ha a kupak belsejében lát egy pár csepp folyadékot.
Romanian: Este normal să observați câteva picături de lichid în interiorul capacului.
Hungarian: Az összes betegnél, akik a 7 éves, nem kontrollos kiterjesztést befejezték (258 betegből n = 122 beteg került a kiterjesztett szakaszba), a HbA1c-szint az 52.
Romanian: Pentru toți pacienții care au încheiat extensia necontrolată de 7 ani a studiului (n=122 din 258 pacienți incluși în faza de extensie), HbA1c a crescut treptat în timp de la Săptămâna 52, dar, după 7 ani a fost tot redusă comparativ cu momentul inițial (-1,5%).
Hungarian: hétre bekövetkezett változások terápiás csoportok közötti különbségét/különbségeit az ismételt mérések kevert modelljének (mixed model with repeated measures - mmRM) alkalmazásával modellezték, ezen belül is a kezelést, a régiót, a kiindulási HbA1c-strátumot (< 9,0% vagy ≥ 9,0%), a hetet és a kezelés hetenkénti kölcsönhatását fix faktorokként, és a kiindulási értéket kovariánsként figyelembe véve.
Romanian: Media pătratică minimă ajustată (LS Medie) și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea față de valorile inițiale în Săptămâna 28 sunt modelate cu ajutorul unui model mixt cu măsurători repetate (MMRM), care a inclus tratamentul, regiunea, stratificarea în funcție de valorile HbA1c inițiale (< 9,0 % sau ≥ 9,0 %), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână ca factori ficși și valorile inițiale ca factori covariați.
Hungarian: Minden kezelési csoportban szignifikánsan csökkent a HbA1c a kiindulási értékhez viszonyítva.
Romanian: Toate grupurile de tratament au avut o reducere semnificativă a HbA1c față de momentul inițial.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet.
Hungarian: • A Bydureon BCise injekciós tollat nem szabad alkalmaznia olyan egyénnek, aki vak vagy nem lát jól, hacsak egy másik személy, akit kiképeztek az eszköz alkalmazására, nem segít neki.
Romanian: • Stiloul injector Bydureon BCise nu trebuie utilizat la pacienți nevăzători sau cu deficit de vedere,
Hungarian: A vérnyomásértékek javulása 52 héten keresztül fennmaradt.
Romanian: Reducerea tensiunii sistolice s-a menținut pe parcursul a 52 de săptămâni.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, és a következő, szokásosan tervezett dózis 1 vagy 2 napon belül esedékes, a betegnek nem szabad beadnia az elfelejtett adagot, ehelyett a következő, szokásosan tervezett adagolási napon folytassa az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazását.
Romanian: Dacă este omisă o doză și următoarea administrare programată este cu 1 zi sau 2 zile mai târziu, pacientul nu trebuie să își administreze doza omisă, ci să reia administrarea Bydureon de la următoarea dată programată în mod regulat.
Hungarian: Beleértve az akut veseelégtelenséget, a romló krónikus veseelégtelenséget, a beszűkült veseműködést, az emelkedett szérum kreatininszintet is.
Romanian: Include insuficiență renală acută, agravarea insuficienței renale cronice, afectare renală, creșterea creatininei serice.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálatban az exenatid (10 mikrogramm) alkalmazása átlagosan 36%-kal nagyobb AUC értéket eredményezett 15 idős (75-85 éves) betegnél, 15, 45-65 éves betegével összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze (lásd 4.2 pont).
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, administrarea exenatidei cu eliberare imediată (10 μg) a determinat o creștere medie a ASC pentru exenatidă cu 36% la 15 subiecți cu vârste cuprinse între 75 și 85 de ani comparativ cu ASC obținută în cazul a 15 subiecți cu vârste cuprinse între 45 și 65 de ani, posibil având legătură cu o funcție renală scăzută în grupa de vârstă mai mare (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Nem egyenletes keverék Fehér gyógyszer az alján, a tetején vagy az oldalaknál
Romanian: Amestec neomogen Urme de medicament de culoare albă la bază sau în partea de sus sau pe laturi
Hungarian: Minden kétrekeszes injekciós toll exenatid port és oldószert tartalmaz egy I. típusú üveg patronban, ami az egyik végén egy klorobutil gumidugóval és egy rollnizott alumínium kupakkal, a másik végén egy klorobutil gumidugattyúval van lezárva.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) cu cameră dublă conține exenatidă sub formă de pulbere și solvent într-un cartuș de sticlă de tip I închis la un capăt cu un dop de cauciuc clorobutilic și un sigiliu de Al, iar la celălalt capăt se găsește un piston de cauciuc clorobutilic.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll egyik rekeszében lévő port a másik rekeszében lévő oldószerrel kell összekeverni.
Romanian: Pulberea care se găsește în una din camerele stiloului injector (pen-ului) trebuie amestecată cu solventul din cealaltă cameră a stiloului injector (pen-ului) preumplut.
Hungarian: B. Rázza erősen az injekciós tollat, fel-le irányuló mozdulatokkal, amíg a gyógyszer egyenletesen össze nem keveredik, és egyáltalán nem lát fehér gyógyszert oldalt, alul vagy fölül.
Romanian: Agitați puternic stiloul injector (pen-ul), cu mișcări sus-jos, până când medicamentul este amestecat omogen și nu mai vedeți urme de medicament de culoare albă pe laturi, la bază sau în partea de sus.