FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens bij deze populatie beschikbaar en derhalve dient PREZISTA bij deze leeftijdsgroep met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Croatian: Za ovu populaciju dostupne su ograničene informacije, stoga se PREZISTA u toj dobnoj skupini mora primjenjivati s oprezom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Dutch: De richting van de pijlen van de afzonderlijke farmacokinetische parameters is gebaseerd op het 90%-betrouwbaarheidsinterval van de verhouding tussen de geometrische gemiddelden, zijnde tussen (↔), onder (↓) of boven (↑) de waarden tussen 80% en 125% (‘ND': niet vastgesteld).
Croatian: Smjer strelice za svaki farmakokinetički parametar utemeljen je na 90%-tnom intervalu pouzdanosti za omjer geometrijskih srednjih vrijednosti unutar granice (↔), ispod (↓) ili iznad (↑) raspona 80-125% (nije određeno, označeno je kao „NO").
Dutch: Gelijktijdig gebruik met PREZISTA/ritonavir kan leiden tot een aanzienlijke verhoging van de concentratie van deze geneesmiddelen.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom PREZISTA/ritonavir može izazvati velik porast koncentracije tih lijekova.
Dutch: Didanosine moet worden toegediend op een lege maag; derhalve moet het worden toegediend 1 uur voor of 2 uur na PREZISTA/ritonavir, dat met voedsel wordt gegeven.
Croatian: Didanozin treba primijeniti na prazan želudac, odnosno treba ga primjeniti1 sat prije ili 2 sata nakon lijeka PREZISTA/ritonavir koji se uzimaju s hranom.
Dutch: Sluit na gebruik de fles met de dop en bewaar PREZISTA suspensie voor oraal gebruik zoals aangegeven bij rubriek 5 hieronder.
Croatian: Nakon uporabe, zatvorite bočicu čepom i čuvajte PREZISTA oralnu suspenziju prema uputama u dijelu 5, niže.
Dutch: Meer dan 40 kilogram
Croatian: više od 40 kilograma
Dutch: PREZISTA mag niet worden gebruikt bij kinderen - jonger dan 3 jaar wegens bezorgdheden rond de veiligheid (zie rubrieken 4.4 en 5.3) of - met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg omdat de dosis in deze populatie niet werd vastgesteld bij een voldoende aantal patiënten (zie rubriek 5.1).
Croatian: PREZISTA se ne smije primjenjivati kod djece - uzrasta ispod 3 godine, zbog sigurnosnih razloga (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3), ili, - s manje od 15 kg tjelesne težine, jer doza za ovu populaciju nije ustanovljena na dovoljnom broju bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Dutch: ETIKET OP FLES VOOR SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Croatian: NALJEPNICA ZA BOČICU ZA ORALNU SUSPENZIJU
Dutch: Instructies voor kinderen - Het kind moet PREZISTA altijd samen met ritonavir innemen.
Croatian: Upute za djecu - Dijete uvijek mora uzimati lijek PREZISTA zajedno s ritonavirom.
Dutch: HIV Proteaseremmers (PI's), zonder aanvullende gelijktijdige toediening van een lage dosis ritonavir Atazanavir
Croatian: Inhibitori Proteaze (IP) HIV-a - bez istodobne primijene dodatne niske doze ritonavira Atazanavir
Dutch: Open de fles PREZISTA suspensie voor oraal gebruik door de dop naar beneden te duwen en tegen de wijzers van de klok in te draaien.
Croatian: Otvorite bočicu PREZISTA oralne suspenzije pritišćući čep prema dolje dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Dutch: Uw arts zal bepalen of PREZISTA tabletten of suspensie voor oraal gebruik het beste is voor uw kind.
Croatian: Liječnik će odrediti jesu li za Vaše dijete prikladne tablete ili oralna suspenzija lijeka PREZISTA.
Dutch: PREZISTA kan niet goed werken zonder voedsel.
Croatian: PREZISTA ne može pravilno djelovati bez hrane.
Dutch: De volgende richtlijn is gebaseerd op de halfwaardetijd van darunavir in aanwezigheid van cobicistat of ritonavir en het aanbevolen dosisinterval van ongeveer 12 uur (bij een schema met inname tweemaal daags) of ongeveer 24 uur (bij een schema met inname eenmaal daags).
Croatian: Sljedeće smjernice temelje se na poluvijeku darunavira u prisutnosti kobicistata ili ritonavira te preporučenom intervalu doziranja od približno 12 sati (režim od dva puta na dan) ili približno 24 sata (režim od jedanput na dan).
Dutch: Patiënten dienen de instructie te krijgen PREZISTA in te nemen met een lage dosis ritonavir binnen 30 minuten na een maaltijd.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da uzimaju lijek PREZISTA s niskom dozom ritonavira unutar 30 minuta nakon završetka obroka.
Dutch: Als combinatie van atorvastatine en geboost PREZISTA gewenst is, wordt aanbevolen te beginnen met een dosis atorvastatine van 10 mg eenmaal daags.
Croatian: Kada se želi primjeniti atorvastatin i pojačana PREZISTA, preporučuje se početi s dozom atorvastatina od 10 mg jedanput na dan.
Dutch: PREZISTA 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik darunavir
Croatian: PREZISTA 100 mg/ml oralna suspenzija darunavir
Dutch: PREZISTA 75 mg, 150 mg en 600 mg filmomhulde tabletten 3 jaar
Croatian: PREZISTA 75 mg, 150 mg i 600 mg filmom obložene tablete 3 godine
Dutch: Het kind moet PREZISTA elke dag innemen en altijd in combinatie met 100 milligram ritonavir en met voedsel.
Croatian: Dijete mora uzeti lijek PREZISTA svaki dan i uvijek u kombinaciji sa 100 miligrama ritonavira i uz hranu.
Dutch: - Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Croatian: . - Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: Daarom mag PREZISTA niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse C) (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Croatian: Stoga se PREZISTA ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Dutch: Rosuvastatine 10 mg eenmaal daags rosuvastatine AUC ↑ 48% rosuvastatine Cmax ↑ 144%
Croatian: Rosuvastatin 10 mg jedanput na dan rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Dutch: Het gebruik van 75 mg en 150 mg tabletten om de aanbevolen dosis te bereiken, is aangewezen als er een mogelijkheid bestaat van overgevoeligheid voor specifieke kleurstoffen of als er problemen zijn met het doorslikken van de 300 mg of de 600 mg tabletten.
Croatian: Primjena tableta od 75 mg i 150 mg za dostizanje preporučene doze primjerena je kada postoji mogućnost preosjetljivosti na specifična bojila ili teškoće pri gutanju tableta od 300 mg ili 600 mg.
Dutch: Klinische opvolging van toxiciteit van het centraal zenuwstelsel, geassocieerd met een verhoogde blootstelling aan efavirenz, kan aangewezen zijn als PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecombineerd wordt met efavirenz.
Croatian: Kliničko praćenje toksičnosti na središnji živčani sustav povezano s povećanom izloženosti efavirenzu može biti indicirano kada je PREZISTA istodobno primjenjena s niskom dozom ritonavira i dana u kombinaciji s efavirenzom.
Dutch: Ongeveer 41,2% en 7,7% van de toegediende dosis darunavir werd onveranderd uitgescheiden in respectievelijk feces en urine.
Croatian: 41,2% odnosno 7,7% primjenjene doze darunavira može se naći u stolici, odnosno mokraći u nepromjenjenom obliku.
Dutch: Uw arts moet bloedtesten doen voordat u begint met de behandeling met PREZISTA.
Croatian: Prije započinjanja lijeka PREZISTA liječnik Vam treba napraviti krvne pretrage.
Dutch: Hoe ziet PREZISTA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako PREZISTA izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: PREZISTA zou mogelijk het risico op verhoogde kaliumgehaltes als gevolg van drospirenon kunnen vergroten; - atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine (voor het verlagen van het cholesterolgehalte).
Croatian: PREZISTA može povećati rizik od nastanka povišenih razina kalija radi drospirenona. - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (za snižavanje razina kolesterola).
Dutch: De combinatie van geboost PREZISTA met artemether/lumefantrine kan worden toegepast zonder dosisaanpassingen; echter door de verhoging in blootstelling aan lumefantrine, moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Croatian: Kombinacija pojačane PREZISTE i artemeter/lumefantrina može se primijeniti bez prilagodbe doze, međutim, zbog povećane izloženosti lumefantrinu, tu kombinaciju se mora primjenjivati s oprezom.
Dutch: Het gebruik van uitsluitend 75 mg en 150 mg tabletten of de 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik om tot de aanbevolen dosis van PREZISTA te komen, kan aangewezen zijn wanneer de mogelijkheid bestaat van overgevoeligheid voor specifieke kleurstoffen.
Croatian: Primjena samo tableta od 75 mg i 150 mg ili oralne suspenzije od 100 mg/ml da se dostigne preporučena doza lijeka PREZISTA može biti primjerena kada postoji mogućnost preosjetljivosti na specifična bojila.
Dutch: Beide armen gebruikten een vast background regimen, bestaande uit tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg eenmaal daags en emtricitabine 200 mg eenmaal daags.
Croatian: U obje skupine primijenjen je točno određeni osnovni režim koji se sastojao od tenofovirdizoproksilfumarata 300 mg jedanput na dan i emtricitabina 200 mg jedanput na dan.
Dutch: Virussen geïsoleerd uit patiënten op PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags die virologisch falen door rebound ondervonden, die bij het begin van de studie gevoelig waren voor tipranavir, bleven in een grote meerderheid van de gevallen na behandeling gevoelig voor tipranavir.
Croatian: Izolirani virusi u bolesnika na lijeku PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan u kojih je došlo virološkog neuspjeha zbog ponovnog porasta virusa u krvi, bili su osjetljivi na tipranavir na početku liječenja u velikoj većini su slučajeva ostali osjetljivi na tipranavir i nakon liječenja.
Dutch: Als de aanbevelingen voor PREZISTA hetzelfde zijn bij gelijktijdige toediening met een lage dosis ritonavir of met cobicistat, wordt de term ‘geboost PREZISTA' gebruikt.
Croatian: Kada je preporuka ista za lijek PREZISTA istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ili kobicistatom, korišten je termin „pojačana PREZISTA".
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost PREZISTA gelijktijdig toe te dienen met glecaprevir/pibrentasvir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačane PREZISTE s glekaprevirom/pibrentasvirom.
Dutch: PREZISTA gegeven met een lage dosis ritonavir kan worden overwogen als alternatief.
Croatian: PREZISTA koja se daje s niskom dozom ritonavira može se uzeti u obzir kao zamjena.
Dutch: Steek de bijgeleverde doseerpipet voor oraal gebruik helemaal in de fles.
Croatian: Umetnite priloženu pipetu za oralno doziranje do kraja u bočicu.
Dutch: De interactiestudie liet een vergelijkbare dagelijkse systemische blootstelling aan rifabutine zien tussen behandeling met alleen 300 mg eenmaal daags en bij behandeling met 150 mg om de andere dag in combinatie met PREZISTA/ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), met een ca. tienvoudige verhoging in de dagelijkse blootstelling aan de actieve metaboliet 25-O-desacetylrifabutine.
Croatian: Ispitivanje interakcije pokazalo je usporedivu dnevnu sistemsku izloženost za rifabutin između liječenja s 300 mg jedanput na dan samostalno i 150 mg jedanput svaki drugi dan u kombinaciji s lijekom PREZISTA/ritonavir (600/100 mg dva puta na dan) uz oko 10 puta veću dnevnu izloženost aktivnom metabolitu 25-O-desacetilrifabutinu.
Dutch: Op basis van de verschillende eliminatiewegen van de andere NRTI's zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, die hoofdzakelijk via de nieren worden uitgescheiden, en abacavir, waarvan het metabolisme niet door CYP450 wordt gemedieerd, worden geen interacties verwacht voor deze geneesmiddelen in combinatie met geboost PREZISTA.
Croatian: Na temelju različitih puteva eliminacije drugih NRTI-ova, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, koji se primarno izlučuju putem bubrega, te abakavira čiji metabolizam nije posredovan CYP450, ne očekuju se interakcije ovih lijekova i pojačane PREZISTE.
Dutch: Mogelijk is het niet nodig de dosis van buprenorfine aan te passen als het tegelijkertijd wordt toegediend met geboost PREZISTA, maar het wordt aanbevolen de patiënt nauwlettend klinisch te controleren op tekenen van opiaatvergiftiging.
Croatian: Prilagodba doze buprenorfina možda neće biti potrebna kada se primjenjuje istodobno s pojačanom PREZISTOM, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje znakova opijatne toksičnosti.
Dutch: De toegenomen blootstelling aan darunavir bij hiv-1-patiënten, in vergelijking met gezonde proefpersonen, kan verklaard worden door de hogere concentraties van α1-zuur glycoproteïne bij hiv-1-patiënten, wat leidt tot een sterkere binding van darunavir aan α1-zuur glycoproteïne in het plasma, en daardoor tot hogere plasmaconcentraties.
Croatian: Povišena izloženost darunaviru kod bolesnika inficiranih s HIV-1 u usporedbi sa zdravim ispitanicima može se objasniti višim koncentracijama α1-kiselog glikoproteina (AAG, od engl. α1-acid glycoprotein) kod bolesnika inficiranih s HIV-1, što može rezultirati višim vezivanjem darunavira na AAG u plazmi i stoga višim koncentracijama u plazmi.
Dutch: Alternatieve corticosteroïden die minder afhankelijk zijn van CYP3A-metabolisme, bijvoorbeeld beclometason voor intranasaal gebruik of toediening door inhalatie, moeten worden overwogen, vooral bij langdurig gebruik.
Croatian: U obzir je potrebno uzeti alternativne kortikosteroide koji su manje ovisni o metabolizmu putem CYP3A npr. beklometazon za primjenu u nos ili u dišne puteve, naročito za dugotrajnu primjenu.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat PREZISTA de plasmaconcentraties van alfuzosine verhoogt.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama očekuje se da će PREZISTA povećati koncentracije alfuzozina u plazmi.
Dutch: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 voor AUC12h
Croatian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 za AUC12h
Dutch: PREZISTA samen toegediend met ritonavir heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Croatian: PREZISTA u kombinaciji s ritonavirom ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: PREZISTA is niet bestemd voor toediening aan kinderen jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kilogram.
Croatian: PREZISTA nije namijenjena za primjenu kod djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 15 kilograma.
Dutch: In een onderzoek met meerdere doseringen met PREZISTA, samen met ritonavir (600/100 mg) tweemaal daags, werd aangetoond dat de totale plasmaconcentraties van darunavir bij deelnemers met lichte (Child-Pugh klasse A, n=8) en matig-ernstige (Child-Pugh klasse B, n=8) leverinsufficiëntie vergelijkbaar waren met die bij gezonde vrijwilligers.
Croatian: U ispitivanjima primjene višestrukih doza lijeka PREZISTA primjenjenog istodobno s ritonavirom (600/100 mg) dva puta na dan, pokazalo se da su ukupne koncentracije darunavira u plazmi kod ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A, n=8) i umjerenim (Child-Pugh stadij B, n=8) oštećenjem jetre usporediva s onom kod zdravih ispitanika.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan geboost PREZISTA de blootstelling aan glecaprevir en pibrentasvir verhogen.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama pojačana PREZISTA može povećati izloženost glekapreviru i pibrentasviru.
Dutch: PREZISTA met ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
Croatian: PREZISTA s ritonavirom nije bila ispitana sa svim IP (inhibitori proteaze) i ne smije se uzimati s drugim IP HIV-a.
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten PREZISTA 150 mg filmomhulde tabletten PREZISTA 300 mg filmomhulde tabletten PREZISTA 600 mg filmomhulde tabletten
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete PREZISTA 300 mg filmom obložene tablete PREZISTA 600 mg filmom obložene tablete
Dutch: In tegenstelling tot deze gegevens met PREZISTA/ritonavir kan PREZISTA/cobicistat de plasmaconcentraties van deze antidepressiva verhogen (remming van CYP2D6 en/of CYP3A).
Croatian: Suprotno u odnosu na ove podatke s lijekom PREZISTA/ritonavir, PREZISTA/kobicistat može povisiti koncentracije tih antidepresiva u plazmi (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija).
Dutch: Aantal personen met virologisch falen a en gegevens over genotypes die bij eindpunt mutaties b ontwikkelen,
Croatian: Broj ispitanika s virološkim neuspjehom a i podaci o genotipu koji je razvio mutacije b na ishodu ispitivanja, n/N
Dutch: PREZISTA 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
Croatian: PREZISTA 100 mg/ml oralna suspenzija
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van darunavir, samen toegediend met ritonavir, zijn onderzocht bij gezonde volwassen vrijwilligers en bij hiv-1-geïnfecteerde patiënten.
Croatian: Farmakokinetička svojstva darunavira primjenjenog istodobno s ritonavirom, ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i kod bolesnika inficiranih s HIV-1.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven, mogen geen PREZISTA met cobicistat gebruiken.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek PREZISTA s kobicistatom.
Dutch: Deze resultaten werden bevestigd in de analyse van de gegevens van 96 weken behandeling in de TITAN-studie, waarbij in week 96 60,4% van de patiënten in de PREZISTA/ritonavir-arm < 50 kopieën/ml hiv-1-RNA had, tegen 55,2% in de lopinavir/ritonavir-arm [verschil: 5,2%, 95%-BI (-2,8; 13,1)].
Croatian: Ti su rezultati potvrđeni analizom podataka u 96. tjednu liječenja u ispitivanju TITAN, sa 60,4% bolesnika u skupini liječenoj lijekom PREZISTA/ritonavir koji su imali HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u 96. tjednu u usporedbi s 55,2% u skupini liječenoj lopinavirom/ritonavirom [razlika: 5,2%, 95% CI (-2,8;13,1)].
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig wordt toegediend met geboost PREZISTA, dient dat plaats te vinden op een intensive care afdeling of in een vergelijkbare setting waarin strikte klinische controle en gepaste medische behandeling in geval van een ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie verzekerd zijn.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s pojačanom PREZISTOM, primjena bi morala biti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom odjelu gdje je osigurano pomno kliničko praćenje, te primjereno medicinsko zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Dutch: Ritonavir remt de transporteiwitten P-glycoproteïne, OATP1B1 en OATP1B3, en gelijktijdige toediening met substraten van deze transporteiwitten kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze substanties (bijv. dabigatranetexilaat, digoxine, statines en bosentan; zie de interactietabel hieronder).
Croatian: Ritonavir inhibira transportere P-glikoprotein, OATP1B1 i OATP1B3 te istodobna primjena sa supstratima ovih transportera može rezultirati povećanjem koncentracije ovih lijekova u plazmi (npr. dabigatran eteksilat, digoksin, statini i bosentan; vidjeti tablicu interakcija ispod).
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma van raltegravir bij voorbehandelde patiënten werd rash, ongeacht de oorzaak, vaker gezien bij behandelingen met PREZISTA/ritonavir + raltegravir in vergelijking met die met PREZISTA/ritonavir zonder raltegravir of raltegravir zonder PREZISTA/ritonavir.
Croatian: Tijekom kliničkog razvojnog programa raltegravira, u prethodno liječenih bolesnika, opažen je osip, koji je, bez obzira na uzročno-posljedičnu povezanost, češće opažen s režimima primjene koji sadrže lijek PREZISTA/ritonavir + raltegravir u usporedbi na režime koji su sadržavali samo lijek PREZISTA/ritonavir bez raltegravira ili raltegravir bez lijeka PREZISTA/ritonavir.
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met geboost PREZISTA kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s pojačanom PREZISTOM to može izazvati velik porast koncentracija ovog benzodiazepina.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig geboost PREZISTA wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Croatian: Koncentracije ovih lijekova u plazmi mogu biti povišene, kada se primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM, dovodeći do sniženih koncentracija kortizola u serumu.
Dutch: Gegevens gebaseerd op analyses na 48 weken
Croatian: Podaci temeljeni na analizama u 48. tjednu.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 100 personen treffen) - pijn op de borst, veranderingen in het elektrocardiogram, snelle hartslag - verminderde of vreemde gevoeligheid van de huid, gevoel alsof er naalden prikken,
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - bol u prsnom košu, promjene u elektrokardiogramu, brzi otkucaji srca - smanjena ili nenormalna osjetljivost kože, mravci i trnci, poremećaj pažnje, gubitak pamćenja,
Dutch: Huiduitslag kwam vaker voor bij voorbehandelde patiënten die een behandeling kregen met PREZISTA/ritonavir + raltegravir dan bij patiënten die PREZISTA/ritonavir kregen zonder raltegravir of raltegravir zonder PREZISTA (zie rubriek 4.8).
Croatian: Osip se javio češće u bolesnika s iskustvom u liječenju po režimima koji sadrže lijek PREZISTA/ritonavir + raltegravir u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni lijekom PREZISTA/ritonavir bez raltegravira ili raltegravirom bez lijeka PREZISTA (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Gelijktijdige toediening van domperidon met geboost PREZISTA is gecontra-indiceerd
Croatian: Istodobna primjena domperidona s pojačanom PREZISTOM je kontraindicirana.
Dutch: Efavirenz in combinatie met PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s lijekom PREZISTA/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan može rezultirati suboptimalnim vrijednostima darunavira Cmin.
Dutch: De dosering van andere geneesmiddelen moet misschien worden aangepast, omdat het effect of de bijwerkingen van deze middelen of van PREZISTA bij gelijktijdig gebruik kunnen worden beïnvloed.
Croatian: Postoji mogućnost da će biti potrebno promijeniti doziranje drugih lijekova, s obzirom na mogućnost promjene terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova ili lijeka PREZISTA kada se primjenjuju u kombinaciji.
Dutch: HIV Proteaseremmers (PI's), met gelijktijdige toediening van een lage dosis ritonavir Lopinavir/ritonavir
Croatian: Inhibitori Proteaze (IP) HIV-a - uz istodobnu primijenu niske doze ritonavira † Lopinavir/ritonavir
Dutch: 150 mg tweemaal daags darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Croatian: 150 mg dva puta na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Dutch: Voorzichtigheid is vereist als claritromycine wordt gecombineerd met geboost PREZISTA.
Croatian: Nužan je oprez kada se klaritromicin kombinira s pojačanom PREZISTOM.
Dutch: Tussen 30 en 40 kilogram
Croatian: između 30 i 40 kilograma
Dutch: Gelijktijdig gebruik met geboost PREZISTA kan leiden tot een aanzienlijke verhoging van de concentratie van deze geneesmiddelen.
Croatian: Istodobna primjena s pojačanom PREZISTOM može izazvati velik porast koncentracije tih lijekova.
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts. - Laat het uw arts weten als u bloederziekte (hemofilie) heeft.
Croatian: Ako primjetite bilo koji simptom infekcije ili drugi simptom poput mišićne slabosti, slabosti koja počinje u šakama i stopalima te se širi gore prema trupu tijela, lupanja srca, tremora ili hiperaktivnosti, molimo Vas odmah obavijestite liječnika i zatražite potrebno liječenje.
Dutch: - PREZISTA 100 milligram per milliliter suspensie voor oraal gebruik is ontwikkeld voor gebruik bij kinderen, maar kan in bepaalde gevallen ook gebruikt worden bij volwassenen.
Croatian: 100 miligrama po mililitru razvijene su za primjenu kod djece, ali ih u nekim slučajevima mogu uzimati i odrasli.