FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 7 listopada 2008 r. produkt Arzerra uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Estonian: Et kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Arzerra 7. novembril 2008 harvikravimiks.
Polish: U 95 z tych pacjentów stwierdzono brak odpowiedzi zarówno na fludarabinę, jak i na alemtuzumab, natomiast u 112 pacjentów leczenie fludarabiną zakończyło się niepowodzeniem; nie otrzymywali oni jednak alemtuzumabu, ponieważ ten lek nie był dla nich odpowiedni.
Estonian: 95 patsiendil ei tekkinud fludarabiini ega alemtusumaabiga ravivastust ning 112 patsiendil oli ravi fludarabiiniga ebaõnnestunud ja nad ei saanud kasutada alemtusumaabi ravimi sobimatuse tõttu.
Polish: • u pacjentów, u których nastąpił nawrót choroby po poprzednim leczeniu (znany jako nawrót choroby).
Estonian: • patsientidel, kelle haigus on pärast varasemat ravi taastunud (relapseerunud ehk taastunud haigus).
Polish: Lek Arzerra wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i należy go podawać pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu nowotworów i w miejscu, w którym dostępny jest sprzęt do reanimacji.
Estonian: Arzerra on retseptiravim ja seda peab manustama vähiravis kogenud arsti järelevalve all ning kohas, kus on olemas patsientide elustamise võimalused.
Polish: U tych pacjentów lek Arzerra stosuje się łącznie z fludarabiną i cyklofosfamidem.
Estonian: Neil patsientidel kasutatakse Arzerrat koos fludarabiini ja tsüklofosfamiidiga.
Polish: Przeciwciało monoklonalne to przeciwciało (rodzaj białka), które zostało zaprojektowane tak, aby rozpoznawało specyficzną strukturę (zwaną antygenem) występującą w niektórych komórkach w organizmie i wiązać się z nią.
Estonian: Arzerra toimeaine ofatumumaab on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk), mis tunneb ära teatud antigeeni (organismi rakkudes leiduva spetsiifilise struktuuri) ja seondub sellega.
Polish: Przed każdym wlewem pacjent otrzymuje leki takie jak np. kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe i paracetamol, aby zapobiec reakcjom niepożądanym na wlew (np. wysypka, gorączka, reakcje alergiczne i trudności z oddychaniem).
Estonian: Patsiendile peab enne iga infusiooni andma ravimeid, nagu kortikosteroidi, antihistamiini ja paratsetamooli, mis aitavad ennetada infusioonireaktsioone (nt löövet, palavikku, allergilisi reaktsioone ja hingamisraskusi).
Polish: Lek Arzerra oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 223 pacjentów z PBL, u których nie uzyskano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.
Estonian: Arzerrat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 223 kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsienti, kellel ei olnud tekkinud varasema raviga ravivastust.
Polish: Agencja zauważyła również, że pacjenci z PBL, u których nie uzyskano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, mają ograniczone możliwości leczenia.
Estonian: Ravimiamet märkis ka, et kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientidel, kellel varasema raviga ravivastust ei tekkinud, on ravivõimalused piiratud.
Polish: • u wcześniej nieleczonych pacjentów, których nie można leczyć fludarabiną; u tych pacjentów stosuje się go w skojarzeniu z chlorambucylem lub bendamustyną (inne leki przeciwnowotworowe);
Estonian: • varem ravimata patsientidel, keda ei saa ravida fludarabiiniga; neil kasutatakse Arzerrat koos kloorambutsiili või bendamustiiniga (samuti vähiravimid);
Polish: Wśród pacjentów, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie zarówno fludarabiną, jak i alemtuzumabem, u 49% (47 z 95)
Estonian: Patsientidest, kelle varasem ravi fludarabiini ja alemtusumaabiga oli ebaõnnestunud, tekkis Arzerraga ravivastus 49%-l (47 patsienti 95st).
Polish: Odsetek odpowiedzi na leczenie był nieco niższy u pacjentów, u których przyjmowanie fludarabiny okazało się nieskuteczne, a którzy nie kwalifikowali się do leczenia alemtuzumabem (43%).
Estonian: Ravivastus oli veidi väiksem patsientidel, kelle varasem ravi fludarabiiniga oli ebaõnnestunud ja kellele alemtusumaab ei sobinud (43%).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Arzerra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Arzerra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Odpowiedź na leczenie oceniano w oparciu o objawy występujące u pacjentów, liczbę limfocytów we krwi, wyniki badań krwi i szpiku kostnego oraz rozmiar węzłów chłonnych, wątroby i śledziony.
Estonian: Ravivastust hinnati järgmiste näitajate järgi: patsientide sümptomid, lümfotsüütide sisaldus veres, vere ja luuüdi analüüside tulemused ning lümfisõlmede, maksa ja põrna suurus.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 447 wcześniej nieleczonych pacjentów, u których nie można było zastosować leczenia opartego na fludarabinie, porównywano skojarzenie leku Arzerra i chlorambucylu z chlorambucylem stosowanym w monoterapii.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 447 varem ravimata patsienti, kellel ei saanud kasutada fludarabiinipõhist ravi, võrreldi Arzerra ja kloorambutsiili kombinatsiooni kloorambutsiili monoteraapiaga.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Arzerra w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Arzerra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Skojarzenie leku Arzerra z fludarabiną i cyklofosfamidem było skuteczne w zwiększaniu czasu przeżycia pacjentów bez progresji choroby; pacjenci przeżywali średnio 28,9 miesięcy bez progresji choroby, w porównaniu z 18,8 miesiącami u pacjentów przyjmujących samą fludarabinę i cyklofosfamid.
Estonian: Arzerra koos fludarabiini ja tsüklofosfamiidiga oli efektiivne, pikendades progresseerumiseta elumust keskmiselt 28,9 kuud, fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooni kasutamisel oli sama näitaja 18,8 kuud.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 365 pacjentów, u których nastąpił nawrót nowotworu, porównywano skojarzenie leku Arzerra z fludarabiną i cyklofosfamidem z fludarabiną i cyklofosfamidem w monoterapii.
Estonian: Põhiuuringus, kus osales 365 taastunud vähiga patsienti, võrreldi Arzerra ning fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooni fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooniga.
Polish: Agencja zwróciła uwagę na fakt, że wykazano skuteczność produktu Arzerra w leczeniu pacjentów z PBL (wcześniej nieleczeni pacjenci, pacjenci, u których stwierdzono brak odpowiedzi na wcześniejsze leczenie fludarabiną i alemtuzumabem oraz pacjenci u których nastąpił nawrót nowotworu po uprzednim leczeniu).
Estonian: Ravimiamet märkis, et Arzerra efektiivsus kroonilise lümfotsüütleukeemia ravis on tõendatud varem ravimata patsientidel, neil, kel varasema fludarabiini- ja alemtusumaabiraviga ravivastust ei tekkinud, ja varasema ravi järel taastunud vähiga patsientidel.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Arzerra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Arzerra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Arzerra zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Arzerra kasulikkus?
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych leczenie zostaje przerwane, a po ustabilizowaniu się stanu pacjenta wlewy należy wznowić, stosując wolniejsze tempo ich podawania.
Estonian: Reaktsiooni korral ravi katkestatakse ja reaktsiooni möödumisel võib alustada manustamist väiksemal kiirusel.
Polish: Uprzednio nieleczone PBL
Estonian: Varem ravimata krooniline lümfotsüütleukeemia
Polish: Ofatumumab został zaprojektowany w taki sposób, aby wiązać się z białkiem zwanym CD20, które występuje na powierzchni limfocytów, w tym limfocytów nowotworowych w PBL.
Estonian: Ofatumumaab seondub valguga CD20, mida leidub lümfotsüütide pinnal, sh kroonilise lümfotsüütleukeemia korral vähiga lümfotsüütide pinnal.
Polish: Arzerra zawiera substancję czynną ofatumumab.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena ofatumumaabi.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Arzerra?
Estonian: Mis riskid Arzerraga kaasnevad?
Polish: Jak stosować produkt Arzerra?
Estonian: Kuidas Arzerrat kasutatakse?
Polish: Arzerra jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych z przewlekłą białaczką limfatyczną (PBL), nowotworem białych krwinek zwanych limfocytami.
Estonian: Arzerrat kasutatakse kroonilise lümfotsüütleukeemiaga (CLL) täiskasvanute raviks.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Arzerra?
Estonian: Miks Arzerra heaks kiideti?
Polish: Więcej informacji dotyczących sposobu stosowania leku Arzerra znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave Arzerra kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Polish: Lek jest dostępny w postaci koncentratu, z którego sporządza się roztwór do wlewu dożylnego.
Estonian: Arzerrat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Läti, Leedu, Luxembourg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik
Polish: Państwo Członkowskie UE/EWG
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Polish: Brak dostępnych danych.
Estonian: Puuduvad andmed.
Polish: Pacjenta należy ułożyć na plecach, z nogami uniesionymi.
Estonian: Patsient tuleks asetada selili, jalad kõrgemale tõstetud.
Polish: Tabletkę należy połykać popijając wodą.
Estonian: Neelake tablett koos veega.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Polish: • Produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Estonian: • Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Polish: Tabletki należy przyjmować codziennie o zbliżonej porze.
Estonian: Püüdke tabletti võtta iga päev samal ajal.
Polish: • Zmniejszenie ilości krwinek czerwonych lub białych.
Estonian: • punaste või valgete vereliblede taseme langus veres.
Polish: Ten wniosek został potwierdzony także w innym badaniu, w którym oceniono nawet wyższą dawkę początkową.
Estonian: Samale järeldusele jõuti veel ühes uuringus, milles kasutati isegi suuremat algannust.
Polish: Odpowiada to zmniejszeniu ryzyka względnego o 23%.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 23%.
Polish: Lek nosi nazwę Atacand.
Estonian: Teie ravimi nimi on Atacand.
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10000)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 10000-st):
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Atacand u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Estonian: Puuduvad kogemused Atacandi kasutamise kohta lastel (alla 18-aastastel).
Polish: Nie należy rozpoczynać podawania AIIRA podczas ciąży.
Estonian: AIIRA ravi ei tohiks alustada raseduse ajal.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji kandesartanu wynosi 0,1 l/kg.
Estonian: Kandesartaani jaotusruumala on 0,1 l/kg.
Polish: W odniesieniu do niewydolności serca ujednolicono prezentację wyników programu CHARM.
Estonian: Südamepuudulikkuse osas ühtlustati CHARMi uuringuprogrammi tulemuste esitlusviis.
Polish: Jak każdy lek, Atacand może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Atacand põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: CO TO JEST LEK ATACAND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Estonian: MIS RAVIM ON ATACAND JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Polish: Państwo członkowskie
Estonian: Liikmesriik
Polish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Estonian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Estonian: Farmakokineetika erinevatel patsientide rühmadel
Polish: - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Polish: Wysokie ciśnienie krwi:
Estonian: Kõrge vererõhk:
Polish: Atacand wskazany jest w:
Estonian: Atacand on näidustatud:
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
Estonian: See aitab langetada vererõhku.
Polish: Lek ten stosowany jest w:
Estonian: Seda ravimit kasutatakse:
Polish: Dane epidemiologiczne odnoszące się do ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Estonian: Epidemioloogilised tõendid teratogeensuse kohta AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole lõplikud, kuid väikest riski tõusu ei saa välistada.
Polish: Kandesartan nie ma aktywności agonistycznej.
Estonian: Kandesartaanil puudub agonistlik toime.
Polish: Dostępne dane z badań dotyczących interakcji wykazały brak działania na CYP2C9 i CYP3A4.
Estonian: Olemasolevates ravimite koostoimet käsitlevates uuringutes puudus Atacandil toime CYP2C9 ja CYP3A4-le.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami.
Estonian: Atacandil ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega.
Polish: Wyniki te odpowiadają zmniejszeniu ryzyka względnego o 15%.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 15%.
Polish: Zmiany te rozważane są jako spowodowane przez działanie farmakologiczne kandesartanu.
Estonian: Need muutused on tõenäoliselt põhjustatud kandesartaani farmakoloogilisest toimest.
Polish: Biotransformacja i wydalanie
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.
Estonian: Toit ei mõjuta kandesartaani biosaadavust.
Polish: Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 4 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 8 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 16 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 32 mg tabletki
Estonian: Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 2 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 4 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 8 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 16 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 32 mg tabletid
Polish: Po 6 miesiącach leczenia 89% pacjentów przyjmowało kandesartan cyleksetylu, w tym 63% w dawce 32 mg.
Estonian: Pärast 6-kuulist ravi kasutasid 89% patsientidest kandesartaantsileksetiili ja neist 63% 32 mg annust.
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak,
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid), nagu ibuprofeen, naprokseen, diklofenak,
Polish: Całkowity klirens osoczowy kandesartanu wynosi około 0,37 ml/min/kg, w tym klirens nerkowy wynosi około 0,19 ml/min/kg.
Estonian: Kandesartaani plasmakliirens on umbes 0,37 ml/min/kg, kusjuures renaalne kliirens on ligikaudu 0,19 ml/min/kg.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui see juhtub, kontakteeruge oma arstiga.
Polish: • Jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (hiperaldosteronizm pierwotny).
Estonian: • kui teil on neerupealiste näärmete haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (ehk primaarne hüperaldosteronism);
Polish: Kandesartan jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią i tylko niewielka część jest eliminowana podczas metabolizmu wątrobowego (CYP2C9).
Estonian: Kandesartaan eritub põhiliselt muutumatul kujul uriini ja sapi kaudu ning ainult väike osa elimineeritakse pärast metaboliseerumist maksas (CYP2C9).
Polish: Lek Atacand może powodować zmniejszenie ilości krwinek białych.
Estonian: Atacand võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist veres.
Polish: Pokarm nie wpływa znacząco na wielkość pola pod krzywą zależności stężenia kandesartanu od czasu (AUC).
Estonian: Toit ei mõjusta oluliselt kandesartaani seerumikontsentratsiooni kõvera (AUC) aluse pindala suurust.
Polish: W pojedynczych przypadkach przedawkowania (do 672 mg kandesartanu cyleksetyl) powrót pacjentów do zdrowia przebiegał bez powikłań.
Estonian: Üksikute üleannustamise (kuni 672 mg kandesartaantsileksetiili) juhtude kirjelduste põhjal on teada, et patsiendi taastumine kulges tüsistusteta.
Polish: Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma
Estonian: Via Elio Vittorini, 129
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Polish: • Jeśli przeprowadzono niedawno zabieg przeszczepienia nerki.
Estonian: • kui teil on hiljuti teostatud neerusiirdamine;
Polish: Powoduje on rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych.
Estonian: Need ühendid lõõgastavad ning laiendavad teie veresooni.
Polish: Co więcej, nie ma oczywistej biologicznej przyczyny, aby pacjenci z klasy IV wg NYHA odpowiadali inaczej na leczenie kandesartanem niż inni pacjenci, jak np. chorzy z klasy III wg NYHA.
Estonian: Ei ole ka mitte ühtegi nähtavat bioloogilist põhjust, miks NYHA IV funktsionaalse klassiga patsiendid peaksid reageerima ravile kandesartaaniga teistmoodi kui näiteks NYHA III funktsionaalse klassiga patsiendid.
Polish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Estonian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Polish: Lek Atacand może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na lek Atacand.
Estonian: Koosmanustamisel võib Atacand mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada Atacandi toimet.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wystąpić może niewydolność nerek.
Estonian: Väga harvadel juhtudel, neerupuudulikkus.
Polish: Jednak we wskazaniu zatwierdzonym w jednym z państw członkowskich wyłączono pacjentów z niewydolnością serca klasy IV wg klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. New York Heart Association, NYHA).
Estonian: Samas välistas ühes liikmesriigis heaks kiidetud näidustus südamepuudulikkuse IV funktsionaalse klassiga patsiendid New Yorgi Südameassotsiatsiooni (NYHA) klassifikatsiooni järgi.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki kandesartanu cyleksetylu działanie hipotensyjne występuje zazwyczaj w ciągu 2 godzin.
Estonian: Pärast ühekordse kandesartaantsileksetiili annuse manustamist kujuneb hüpertensioonivastane toime välja tavaliselt 2 tunni jooksul.
Polish: Wskazanie w niewydolności serca zatwierdzono we wszystkich państwach członkowskich.
Estonian: Ka südamepuudulikkuse näidustus oli heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Polish: Średnie maksymalne stężenie kandesartanu w surowicy (Cmax) występuje po 3-4 godzinach po przyjęciu tabletki.
Estonian: Cmax (keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon) saabub 3…4 tundi pärast tableti manustamist.
Polish: Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse teises ja kolmandas trimestris on vastunäidustatud.
Polish: Może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka.
Estonian: Teil võib tekkida väsimus, nakkushaigus või palavik;
Polish: Raport CHMP/PhVWP dotyczący stosowania inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II (ang. angiotensin II receptor antagonist, AIIRA) w pierwszym trymestrze ciąży (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) wskazuje jednak, że przeciwwskazanie podczas pierwszego trymestru ciąży jest nieuzasadnione - stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane.
Estonian: Samas näitab CHMP/PhVWP raport angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide (AIIRA) kasutamise kohta raseduse esimeses trimestris (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007), et vastunäidustus raseduse esimeses trimestris ei ole põhjendatud, ehkki angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse esimeses trimestris ei ole soovitatav.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult]
Polish: Folia bez perforacji (7, 14, 28, 56, 98 tabletek)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud kalenderfoolium (7, 14, 28, 56 ja 98 tabletti)
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Estonian: Edasine informatsioon vt pakendi infolehelt.
Polish: Wielka Brytania Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Polish: • jeśli u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość) na kandesartan cyleksetyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Atacand (patrz punkt 6).
Estonian: • kui olete ülitundlik (allergiline) kandesartaantsileksetiili või Atacandi mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 6);
Polish: • Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: Znieczulenie i zabiegi chirurgiczne
Estonian: Anesteesia ja kirurgia
Polish: Terapię skojarzoną należy stosować ostrożnie, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Estonian: Nende ravimite omavahelisel kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti vanemaealiste patsientide korral.
Polish: • Kwas acetylosalicylowy (w dawce większej niż 3 g na dobę) (lek łagodzący ból i stan zapalny).
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape ( kui te kasutate enam kui 3 g ööpäevas) (valu ja põletikku leevendav ravim);
Polish: Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi.
Estonian: Kui te kasutate teatud ravimeid, peab teie arst aeg-ajalt teie vereproovi kontrollima.
Polish: Ujednolicono także prezentację wyników badania dotyczącego nadciśnienia tętniczego u osób w podeszłym wieku.
Estonian: Ühtlustati ka eakatel patsientidel läbi viidud hüpertensiooni uuringu tulemuste esitlusviisi.
Polish: • Nie stosować leku Atacand po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i pojemniku.
Estonian: • Mitte kasutada pärast pakendile, blistriribale ja pudelile märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści receptora angiotensyny II, proste Kod ATC: C09CA06
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA06
Polish: Lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek Atacand powoduje jakiekolwiek zaburzenia dotyczące krwi (agranulocytoza).
Estonian: Teie arst võib aeg-ajalt kontrollida teie vereproovi, et määrata, kas Atacand on mõjutanud teie verd (agranulotsütoos).
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje następujące leki:
Estonian: Kindlasti peab teie arst teadma, kui kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Estonian: Palun rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
Polish: Badania kliniczne dotyczące niewydolności serca nie obejmowały pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy większym niż 265 μmol/l (3 mg/dl).
Estonian: Kliinilised uuringud südamepuudulikkusega patsientidel ei hõlmanud patsiente, kelle seerumi kreatiniini tase oli > 265 mol/L (> 3 mg/dl).