FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Djuren administrerades imikvimodkräm tre gånger per vecka och bestrålades fem dagar per vecka under 40 veckor.
Lithuanian: Gyvūnams buvo skiriama imikvimodo kremo 3 kartus per savaitę, jie buvo švitinami 5 dienas per savaitę 40 savaičių.
Swedish: Dessa lokala hudreaktioner kan vara relaterade till stimuleringen av lokal immunrespons.
Lithuanian: Šios vietinės odos reakcijos gali būti susijusios su vietinio imuninio atsako stimuliavimu.
Swedish: I en fyra månader lång dermal toxicitetsstudie på råttor observerades signifikant minskad kroppsvikt och ökad mjältvikt vid 0,5 och 2,5 mg/kg; liknande effekter förekom inte i en fyra månader lång dermal studie på möss.
Lithuanian: Keturis mėnesius trukusių žiurkių odos toksiškumo tyrimų metu buvo pastebėta, kad žymiai sumažėjo žiurkių kūno svoris ir padidėjo blužnies svoris, kai dozės buvo 0,5 ir 2,5 mg/kg; panašaus poveikio keturis mėnesius vykusių pelių odos tyrimo metu nebuvo.
Swedish: Imikvimod är en immunresponsmodifierare.
Lithuanian: Imikvimodas yra imuninio atsako moduliatorius.
Swedish: Vad Zyclara är och vad det används för 2.
Lithuanian: Kas yra Zyclara ir kam jis vartojamas 2.
Swedish: Endast 11 % (17/160) av patienterna i kliniska studier med Zyclara behövde emellertid viloperioder (behandlingsavbrott) på grund av lokala biverkningar.
Lithuanian: Vis dėlto tik 11 % (17/160) pacientų klinikinių tyrimų su Zyclara metu prireikė gydymo pertraukų (gydymo nutraukimo) dėl lokalių nepageidaujamų reakcijų.
Swedish: - Den aktiva substansen är imikvimod.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra imikvimodas.
Swedish: Imikvimod inducerar frigörandet av interferon-alfa (IFN-α) och andra cytokiner från en rad olika humana celler och djurceller (t.ex. från humana monocyter/makrofager och keratinocyter).
Lithuanian: Imikvimodas skatina interferono alfa (IFN-α) ir kitų citokinų išsiskyrimą iš įvairių žmonių ir gyvūnų ląstelių (pvz., iš žmogaus monocitų / makrofagų ir keratinocitų).
Swedish: Behandlingen ska fortsätta genom hela behandlingskuren även om alla aktiniska keratoser förefaller ha försvunnit.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti visą gydymo kursą, net jeigu ir atrodys, kad visi aktininės keratozės židiniai išnyko.
Swedish: 2234 Λατσιά
Lithuanian: Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIS
Swedish: Lokala hudreaktioner i behandlingsområdet är delvis förväntade och vanliga på grund av dess verkningssätt (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Lokalios odos reakcijos gydymo vietoje yra iš dalies nuspėjamos ir dažnos dėl vaistinio preparato veikimo būdo (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Försämring av autoimmunt tillstånd
Lithuanian: Autoimuninių būklių pasunkėjimas
Swedish: Fertilitet Inga kliniska data finns tillgängliga, den potentiella risken för människa är okänd.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra, galima rizika žmogui nežinoma.
Swedish: Den behandlade hudytan ska skyddas mot solexponering.
Lithuanian: Gydomos odos paviršius turi būti apsaugotas nuo saulės spindulių.
Swedish: Hur du använder Zyclara 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Zyclara 4.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu idetifikatoriumi.
Swedish: Du ska inte duscha eller bada under denna tid.
Lithuanian: Tuo metu duše ar vonioje nesimaudykite.
Swedish: Dessa reaktioner kan vara ett tecken på att läkemedlet har avsedd verkan.
Lithuanian: Šios reakcijos gali būti ženklas, kad vaistas veikia taip, kaip ir numatyta.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt, ta bort krämen genom att skölja med vatten.
Lithuanian: Po atsitiktinio kontakto pašalinkite kremą, nuplaudami jį vandeniu.
Swedish: • om du har problem med ditt immunsystem eller om du tar läkemedel som hämmar ditt immunsystem (t.ex. efter en organtransplantation).
Lithuanian: • jeigu Jūsų imuninė sistema sutrikusi arba vartojate imuninę sistemą slopinančių vaistų (pvz.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: Använd inte detta läkemedel förrän din läkare har visat exakt hur du ska använda läkemedlet.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto tol, kol gydytojas nepaaiškino, kaip teisingai jį vartoti.
Swedish: Zyclara är endast avsett för utvärtes bruk.
Lithuanian: Zyclara skirtas tik išoriniam vartojimui.
Swedish: Jämviktskoncentrationsnivåer erhölls på två veckor och tid till maximala koncentrationer (Tmax) varierade mellan sex och nio timmar efter sista applicering.
Lithuanian: Pastovi vaistinio preparato koncentracija nusistovi per 2 savaites, o didžiausia koncentracija (Tmax) susidarė per 6-9 valandas po paskutinio užtepimo.
Swedish: Krämen ska inte appliceras mer än en gång per dag.
Lithuanian: Kremo negalima tepti dažniau kaip vieną kartą per dieną.
Swedish: Vitt, mjukt paraffin Polysorbat 60
Lithuanian: Baltasis minkštas parafinas Polisorbatas 60
Swedish: Dessutom gav dessa studier stöd till användning upp till två ytterligare behandlingscykler med imikvimod då AK lesionerna inte var fullständigt utläkta eller om AK lesionerna återkom efter en framgångsrik initial behandling.
Lithuanian: Be to, šie tyrimai patvirtino gydymą iki dviejų papildomų gydymo ciklų imikvimodu, kai AK pažeidimai nepilnai išnyko arba, jeigu AK pažeidimai atsinaujino po sėkmingo pradinio gydymo imikvimodu.
Swedish: Den är den ledande substansen i imidazolinfamiljen.
Lithuanian: Tai pagrindinis imidazolinų grupės junginys.
Swedish: Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Lithuanian: Mylan Products Ltd. Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Swedish: Data som presenteras i tabellen nedan återspeglar:
Lithuanian: Toliau pateiktos lentelės duomenys atspindi:
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig om du ska avbryta amning eller avbryta behandling med Zyclara.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Zyclara.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera risker och fördelar av att använda Zyclara under graviditet.
Lithuanian: Gydytojas aptars Zyclara vartojimo riziką ir naudą nėštumo metu.
Swedish: Hos vissa individer har sänkta blodvärden observerats (ingen känd frekvens).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams buvo stebimas kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (dažnis nežinomas).
Swedish: • Använd inte sollampor eller solarier och undvik exponering för solljus så mycket som möjligt under behandlingen med detta läkemedel.
Lithuanian: • Gydymo metu nesinaudokite ultravioletinėmis lempomis arba soliariumais ir kiek galima labiau venkite buvimo saulės šviesoje.
Swedish: Patienterna ska fortsätta behandling som förskriven.
Lithuanian: Pacientai turi tęsti paskirtą gydymą.
Swedish: Biotransformation Oralt administrerad imikvimod metaboliseras snabbt och i stor utsträckning till två huvudmetaboliter.
Lithuanian: Į vidų pavartotas imikvimodas greitai ir plačiai metabolizuojamas į du pagrindinius metabolitus.
Swedish: Därför betraktas dessa fynd som tillfälliga.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šie duomenys yra laikomi neesminiais.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10);
Lithuanian: Labai dažnos (≥ 1/10);
Swedish: • Om du nyligen opererats eller behandlats medicinskt, vänta tills det behandlade området har läkt innan du börjar använda det här läkemedlet.
Lithuanian: • Jeigu Jums neseniai buvo atlikta chirurginė operacija arba buvote gydyti vaistais, prieš vartodami šį vaistą palaukite, kol gydyta vieta užgis.
Swedish: Detta läkemedel förskrivs för behandling av aktinisk keratos hos vuxna.
Lithuanian: Šis vaistas yra skirtas aktininei keratozei gydyti suaugusiesiems.
Swedish: • om du tidigare har använt detta läkemedel eller andra liknande läkemedel med en annan koncentration.
Lithuanian: • jeigu neseniai vartojote šio vaisto arba kitų panašių skirtingo stiprumo preparatų;
Swedish: Dessa sänkta värden anses inte vara kliniskt signifikanta för patienter med normal hematologisk reserv.
Lithuanian: Gauti rezultatai nelaikomi reikšmingais klinikai pacientams, kurių hematologinis rezervas normalus.
Swedish: Studier på kaniner visar på en dermal letal imikvimoddos på mer än 5 g/kg.
Lithuanian: Tyrimai su triušiais rodo didesnę negu 5 g/kg odos letalinę dozę.
Swedish: Lokal dermal irritation, särskilt vid högre doser, observerades hos båda djurslagen.
Lithuanian: Vietinis odos sudirginimas buvo stebimas abiem gyvūnų rūšims, ypač tepant didesnes dozes.
Swedish: Allmänna instruktioner för behandling
Lithuanian: Bendrieji gydymo nurodymai
Swedish: D. VILLKOR OCH BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Swedish: Zyclara ska användas under graviditet endast om den potentiella fördelen berättigar den potentiella risken för fostret.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Zyclara galima vartoti tik tuo atveju, jeigu galima nauda vaisiui didesnė už galimą riziką.
Swedish: Får ej förvaras över 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Swedish: Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1 000 personer) - Uppblossande av autoimmunt tillstånd (en sjukdom till följd av onormal immunrespons är en autoimmun sjukdom) - Hudreaktioner på andra ställen än appliceringsstället
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių) - Autoimuninių ligų paūmėjimas (liga, atsiradusi dėl nenormalaus imuninio atsako, yra autoimuninė liga).
Swedish: Sänkning av antalet vita blodkroppar Sänkning av antalet neutrofiler Sänkning av antalet trombocyter
Lithuanian: Neutrofilų kiekio sumažėjimas Trombocitų kiekio sumažėjimas
Swedish: Eftersom imikvimod har låg systemisk absorption från human hud, och inte är mutagent, är eventuell risk för människa orsakad av systemisk exponering sannolikt låg.
Lithuanian: Kadangi imikvimodo sisteminė absorbcija per žmogaus odą maža ir jis neturi mutageninio poveikio, tikėtina, kad bet kokia sisteminio poveikio rizika žmogui yra maža.
Swedish: Om du tar immunsuppresiva läkemedel som hämmar ditt immunsystem, tala om det för din läkare innan behandling påbörjas.
Lithuanian: Jeigu vartojate imuninę sistemą slopinančius vaistus, prieš pradėdami gydymą, apie tai pasakykite gydytojui.
Swedish: Varje behandlingscykel ska pågå i högst två veckor, och får inte förlängas även om du har missat doser.
Lithuanian: Kiekvienas gydymo ciklas negali tęstis ilgiau kaip 2 savaites, net jei ir praleidote dozes.
Swedish: Undvik att använda Zyclara samtidigt med andra imikvimodkrämer på samma behandlingsområde.
Lithuanian: Venkite kartu vartoti Zyclara ir bet kokį kitą imikvimodo kremą ant tos pačios gydomos odos vietos.
Swedish: Det kliniska behandlingsresultatet måste bedömas efter återbildning av den behandlade huden, cirka åtta veckor efter slutförd behandling och därefter med lämpliga intervaller baserat på klinisk bedömning.
Lithuanian: Klinikinę gydymo baigtį galima nustatyti tik atsinaujinus gydytai odai - maždaug praėjus 8 savaitėms po gydymo pabaigos ir atitinkamais intervalais, pagristais klinikiniais įrodymais.
Swedish: Meda Health Sales Ireland Ltd., Unit 34 / 35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co Meath, Ireland Tel: +353 1 802 66 24
Lithuanian: Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co Meath, Ireland Tel: +353 1 802 66 24
Swedish: Djurstudier uppvisar inga direkt eller indirekt skadliga effekter med avseende på graviditet, embryonal/fosterutveckling, nedkomst eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais nerodė tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir naujagimio vystymui jam gimus (žr.
Swedish: Behandling med imikvimodkräm rekommenderas inte förrän huden har läkt efter eventuella tidigare medicinska produkter eller kirurgisk behandling.
Lithuanian: Imikvimodo nerekomenduojama tepti tol, kol oda neužgis po ankstesnio vaistinių preparatų vartojimo arba po chirurginio gydymo.
Swedish: Respons på behandling kan inte bedömas på ett adekvat sätt förrän lokala hudreaktioner har lagt sig.
Lithuanian: Reakcija į gydymą negali būti tinkamai įvertinta tol, kol neišnyks vietinės odos reakcijos.
Swedish: Dessa områden kan ha samma färg som din övriga hud eller vara gråaktiga, rosa, röda eller bruna.
Lithuanian: Šie odos plotai gali būti odos spalvos, kiti - pilkšvi, rožiniai, raudoni arba rudi.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 5 mg bensylalkohol i varje dospåse.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 5 mg benzilo alkoholio.
Swedish: Om du känner av något av dessa symptom, kontakta din läkare.
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.
Swedish: Patienterna hade 5-20 typiska synliga eller palperbara AK-lesioner på ett område som översteg 25 cm2 i antingen ansiktet eller på skalliga områden på skalpen.
Lithuanian: Pacientai turėjo 5-20 tipinių matomų arba apčiuopiamų AK pažeidimų, kurie buvo didesniame kaip 25 cm2 plote ant veido arba plinkančios plaukuotos galvos odos.
Swedish: Information om återbehandling av aktiniska keratos-lesioner som har läkt efter två stycken 2-veckors behandlingscykler med Zyclara och som därefter återkommer, ges i avsnitt 4.2 och 5.1.
Lithuanian: Informacija apie apie kartotinį aktininės keratozės židinių, kurie išnyko po dviejų Zyclara dviejų savaičių trukmės gydymo ciklų ir po to atsinaujino, gydymą pateikiama 4.2 ir 5.1 skyriuose.
Swedish: Säkerheten och effekten hos imikvimod mot aktinisk keratos hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Lithuanian: Imikvimodo saugumas ir veiksmingumas aktinine keratoze sergantiems vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, neįrodytas.
Swedish: Många av biverkningarna med detta läkemedel beror på dess lokala verkningsmekanism på din hud.
Lithuanian: Daugelis šio vaisto sukeltų šalutinio poveikio simptomų pasireiškia dėl jo vietinio poveikio odai.
Swedish: Ett beslut ska tas att antingen avbryta amningen eller avbryta/ avstå behandling med Zyclara där fördelarna med amning för barnet och fördelarna av behandling hos kvinnan har beaktats.
Lithuanian: Reikia nuspręsti ar nutraukti žindymą ar gydymą/susilaikymą nuo gydymo Zyclara, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.
Swedish: Ihållande topikal överdosering av imikvimodkräm kan resultera i allvarliga lokala hudreaktioner och kan öka risken för systemiska reaktioner.
Lithuanian: Nuolatinis imikvimodo kremo perdozavimas gali sukelti sunkias lokalias odos reakcijas ir padidinti sisteminių reakcijų pasireiškimo riziką.
Swedish: Samtidig användning av Zyclara och andra imikvimodkrämer på samma behandlingsområde ska undvikas eftersom de innehåller samma aktiva substans (imikvimod) och kan öka risken för och svårighetsgraden hos lokala hudreaktioner.
Lithuanian: Reikia vengti toje pačioje vietoje Zyclara vartoti kartu su kitais sudėtyje imikvimodo turinčiais kremais, nes šiuose kremuose yra tos pačios veikliosios medžiagos (imikvimodo) ir tai gali padidinti lokalių odos reakcijų riziką bei jų sunkumą.
Swedish: Högsta dagliga dos är två dospåsar (500 mg = två dospåsar om 250 mg vardera).
Lithuanian: Didžiausia dienos dozė yra 2 paketėliai (500 mg = 2 maišeliai po 250 mg).
Swedish: 1138 Budapest Váci út 150
Lithuanian: Mylan EPD Kft 1138 Budapest Váci út 150
Swedish: Dessa studier visade att imikvimod var bättre än topikal diklofenak med att förhindra histologisk progression av AK lesioner till in situ eller invasiv skivepitelcancer (SCC).
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad imikvimodas geriau negu lokaliai vartotas diklofenako gelis stabdo histologinį AK ląstelių progresavimą į in situ arba invazinę žvyninių ląstelių karcinomą (SCC).
Swedish: Det här läkemedlet kan exponera och behandla aktiniska keratoser som inte har setts eller känts av förut, och dessa kan komma att försvinna längre fram.
Lithuanian: Šis vaistas gali išryškinti ir išgydyti aktininės keratozės židinius, kurių pirmiau nesimatė ar jie nebuvo juntami.
Swedish: Om du av misstag råkat svälja detta läkemedel, kontakta omedelbart läkare.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai nurijote šio vaisto, nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Swedish: Imikvimodkräm utvärderades i en fotokarcinogenicitets bioanalys på hårlösa albinomöss som exponerades för simulerad ultraviolett solstrålning (UVR).
Lithuanian: Imikvimodo kremas buvo įvertintas fotokarcinogeniškumo biologiniame tyrime su baltomis beplaukėmis pelėmis, veikiamomis dirbtine saulės ultravioletine radiacija (UVR).
Swedish: Dessa förändringar har tenderat att förbättras med tiden, men kan vara permanenta hos vissa patienter.
Lithuanian: Nors tokie odos pokyčiai dažniausiai laikui bėgant išnyksta, kai kuriems pacientams jie gali ir neišnykti.
Swedish: Han/hon råder dig eventuellt att upphöra med appliceringen av detta läkemedel under några dagar (dvs. att du tar en kort paus i behandlingen).
Lithuanian: Jums nebetepti šio vaisto keletą dienų (t. y.
Swedish: Lokala hudreaktioner är vanliga men dessa reaktioner avtar vanligtvis i intensitet under behandling eller lägger sig efter avslutad behandling med imikvimodkräm.
Lithuanian: Vietinės odos reakcijos yra dažnos, tačiau šių reakcijų stiprumas gydymo metu paprastai sumažėja arba jos išnyksta nutraukus gydymą imikvimodo kremu.
Swedish: Lokala hudreaktioner kan vara ett tecken på att läkemedlet har avsedd verkan.
Lithuanian: Vietinės odos reakcijos gali būti ženklas, kad šis vaistas veikia taip, kaip ir numatyta.
Swedish: Du ska fortsätta din behandling som förskriven.
Lithuanian: Gydymą turite tęsti, kaip paskirta.
Swedish: EU/1/12/783/001 14 dospåsar EU/1/12/783/002 28 dospåsar EU/1/12/783/003 56 dospåsar
Lithuanian: EU/1/12/783/002 28 paketėliai EU/1/12/783/003 56 paketėliai
Swedish: Om det förekommer var eller andra tecken på hudinfektion (ingen känd frekvens), diskutera detta med din läkare.
Lithuanian: Atsiradus pūlių ar kitokių odos infekcijos požymių (dažnis nežinomas), pasikonsultuokite su gydytoju.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om användning av imikvimod på barn och ungdomar.
Lithuanian: Imikvimodo vartojimo vaikams ir paaugliams duomenų nėra.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Swedish: Patienter med nedsatt hematologisk reserv har inte studerats i kliniska studier.
Lithuanian: Pacientai, kurių hematologinis rezervas sumažėjęs, klinikiniuose tyrimuose nebuvo tiriami.
Swedish: Behandlingsområdet ska inte täckas med bandage eller på annat sätt ockluderas.
Lithuanian: Gydomos srities negalima aptvarstyti ar kaip nors kitaip uždengti.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E 218) 2,0 mg/ g kräm Propylparahydroxibensoat (E 216) 0,20 mg/ g kräm Cetylalkohol 22,0 mg/ g kräm Stearylalkohol 31,0 mg/g kräm Bensylalkohol 20,0 mg/g kräm
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) 2,0 mg/g kremo Propilo parahidroksibenzoatas (E216) 0,2 mg/g kremo Cetilo alkoholis 22,0 mg/g kremo Stearilo alkoholis 31,0 mg/g kremo Benzylo alkoholio 20,0 mg/g kremo
Swedish: Zyclara ska appliceras en gång per dag före sänggående på huden på det berörda behandlingsområdet och stanna kvar på huden i cirka åtta timmar.
Lithuanian: Zyclara reikia tepti ant pažeistos odos vietos vieną kartą per parą, prieš einant miegoti, ir palikti ant odos maždaug 8 valandoms.
Swedish: Förpackningar med 14, 28 och 56 dospåsar av polyester/vit lågdensitetspolyetylen/aluminiumfolie för engångsbruk, innehållande 250 mg kräm.
Lithuanian: Dėžutės, kuriose yra 14, 28 arba 56 vienkartiniai poliesterio / balto mažo tankio polietileno / aliuminio folijos paketėliai, kuriuose yra 250 mg kremo.
Swedish: Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner och mild lokal irritation.
Lithuanian: Benzilo alkoholis gali sukelti alergines reakcijas ar lengvą vietinį sudirginimą.
Swedish: MAH skall utföra de erforderliga farmakovigilans aktiviteterna och insatserna som anges i den överenskomna riskhanteringsplanen som presenterats i Module 1.8.2 i godkännandet för försäljning och alla överenskomna efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Swedish: Apparent halveringstid efter topikal dosering med 3,75 % imikvimodkräm i den farmakokinetiska studien beräknades till cirka 29 timmar.
Lithuanian: Menamas pusinės eliminacijos laikas po vietinio 3,75 % imikvimodo kremo pavartojimo farmakokinetiniame tyrime buvo apie 29 valandos.
Swedish: Om du har applicerat för mycket kräm tvättar du av överskottet med mild tvål och vatten.
Lithuanian: Jeigu užtepėte per daug kremo, jo perteklių nuplaukite švelniu muilu ir vandeniu.
Swedish: Skvamöst cellkarcinom (SCC) rapporterades för 1,3 % (2/160) av patienter behandlade med imikvimod 3,75 %, och för 0,6 % (1/159) av patienter behandlade med vehikel.
Lithuanian: Buvo pranešama apie plokščialąstelinę karcinomą 1,3 % (2/160) pacientų, kurie buvo gydomi 3,75 % imikvimodu, ir 0,6 % (1/159) pacientų, gydomų vaistiniu preparatu be veikliosios medžiagos.
Swedish: Det kan göra dig mer mottaglig för infektioner, göra att du lättare får blåmärken eller orsaka trötthet.
Lithuanian: Dėl šios priežasties galite tapti mažiau atsparūs infekcijoms, lengviau susidaro mėlynės ir jaučiamas nuovargis.
Swedish: Zyclara 3,75 % kräm innehåller den aktiva substansen imikvimod, som är en immunresponsmodifierare som stimulerar immunförsvaret.
Lithuanian: Zyclara 3,75 % kremo veiklioji medžiaga yra imikvimodas, kuris yra imuno moduliatorius (stimuliuoja žmogaus imuninę sistemą).
Swedish: Alfred Gera and Sons Ltd. 10,Triq il -Masgar Qormi QRM3217
Lithuanian: 10,Triq il -Masgar Qormi QRM3217
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Zyclara för alla grupper av den pediatriska populationen för aktinisk keratos, information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2.
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti aktininės keratozės gydymo Zyclara tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 sk.).
Swedish: Om du har glömt att använda Zyclara
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zyclara
Swedish: Öppna en ny dospåse med Zyclara strax före appliceringen och tryck ut lite kräm på fingertoppen.
Lithuanian: Naują Zyclara paketėlį atidarykite prieš pat vartojimą ir išspauskite kremo ant piršto galiuko.
Swedish: På grund av dess immunostimulerande egenskaper ska imikvimodkräm användas med försiktighet till patienter som erhåller immunosuppressiva läkemedel (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl imunostimuliuojamųjų savybių imikvimodo kremas turi būti atsargiai skiriamas imunosupresinių vaistinių preparatų vartojantiems pacientams (žr.
Swedish: - Håravfall Ett litet antal patienter har upplevt håravfall på behandlingsstället eller det omgivande området.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų nuslinko plaukai gydymo vietoje ar aplink ją.
Swedish: Balansen mellan nyttan av imikvimodbehandling och risken förbunden med en eventuell avstötning av organ eller transplantat-mot-värd sjukdom eller en möjlig försämring av patienternas autoimmuna tillstånd bör övervägas för dessa patienter.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti įvertinamas gydymo imikvimodu naudos ir rizikos, susijusios su galimu organo atmetimu arba „transplantatas prieš šeimininką" liga, ar galimu autoimuninės būklės pasunkėjimu, santykis.
Swedish: Panelen med inducerade cytokiner varierar beroende på cellvävnadens ursprung.
Lithuanian: Išsiskyrusių citokinų rūšys priklauso nuo ląstelinio audinio kilmės.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av Zyclara till gravida kvinnor.
Lithuanian: Zyclara skiriant nėščiajai, būtina imtis atsargumo priemonių.
Swedish: Det är okänt om imikvimod/ metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma ar imikvimodas ar jo metabolitai patenka į motinos pieną.