FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zwei Metaboliten - höchstwahrscheinlich aus der Verstoffwechselung in der Leber (Hauptenzym ist CYP2C9) resultierend - wurden sowohl im Harn als auch in den Fäzes nachgewiesen: das Hydroxy-Derivat und das Carboxy-Derivat.
Icelandic: Tvö umbrotsefni - að öllum líkindum eftir umbrot í lifur (helsta ensímið er CYP2C9) - fundust bæði í þvagi og saur: hýdroxýafleiðan og karboxýafleiðan.
German: Es besteht eine lineare Beziehung zwischen Dosis und sowohl Cmax als auch AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve).
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Línulegt samband er á milli skammts og bæði Cmax og AUC (flatarmáls undir tíma/blóðþéttniferli).
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 90 töflur 98 töflur
German: Tandemact hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Tandemact hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Wenn Sie Tandemact einnehmen, könnte Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fallen (Hypoglykämie).
Icelandic: Þegar þú tekur Tandemact getur blóðsykurinn farið niður fyrir eðlileg mörk hjá þér (blóðsykursfall).
German: Werden Mahlzeiten in unregelmäßigen Zeitabständen eingenommen oder vollständig ausgelassen, kann die Behandlung mit Tandemact aufgrund der Sulfonylharnstoffkomponente zu einer Hypoglykämie führen.
Icelandic: Þegar máltíða er neytt á óreglulegum tímum, eða sleppt algerlega, getur meðferð með Tandemact leitt til blóðsykursfalls vegna súlfónýlúrea-efnisþáttarins.
German: Tandemact ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Icelandic: Tandemact má ekki nota fyrir sjúklinga með eftirfarandi frábendingar:
German: Die weitere Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Icelandic: Frekari meðferð skal miða við einkenni.
German: Was ist Tandemact und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Tandemact og við hverju það er notað
German: In klinischen Studien haben Patienten Pioglitazon in einer höheren als der empfohlenen Höchstdosis von 45 mg täglich eingenommen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sjúklingar tekið stærri skammta af pioglítazóni en 45 mg daglega sem er stærsti ráðlagður skammtur.
German: Die Tabletten sind in Aluminium/Aluminium Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 50, 90 oder 98 Tabletten erhältlich.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í ál/ál-þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 90 eða 98 töflur.
German: 5 Gastrointestinale Beschwerden sind sehr selten und führen selten zum Abbruch der Therapie.
Icelandic: 5 Kvartanir frá meltingarvegi eru örsjaldgæfar og leiða sjaldan til þess að hætta þurfi meðferð.
German: Pioglitazon kann eine Flüssigkeitsretention hervorrufen, die zu einem Auftreten oder zu einer Verschlechterung einer Herzinsuffizienz führen kann.
Icelandic: Pioglítazón getur valdið vökvasöfnun, sem getur aukið eða framkallað hjartabilun.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tandemact einnehmen (siehe auch Abschnitt 4.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Tandemact er notað (sjá einnig kafla 4) - ef þú ert með hjartavandamál.
German: Vermeiden Sie Alkohol während Sie Tandemact einnehmen, da Alkohol die blutzuckersenkende Wirkung von Tandemact in einer nicht vorhersehbaren Weise verstärken oder vermindern kann.
Icelandic: Forðist áfengi meðan Tandemact er notað þar sem áfengi getur aukið eða minnkað blóðsykurslækkandi áhrif Tandemact á ófyrirsjáanlegan hátt.
German: Nach oraler Anwendung von radioaktiv markiertem Pioglitazon beim Menschen wurde der Marker hauptsächlich im Fäzes (55%) und zu einem geringeren Ausmaß im Harn (45%) wiedergefunden.
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts pioglítazóns í mönnum, voru heimtur á geislavirkni aðallega í saur (55 %) og í minna mæli í þvagi (45 %).
German: Fälle von Blasenkarzinomen wurden in einer Meta-Analyse von kontrollierten klinischen Studien unter Pioglitazon häufiger berichtet (19 Fälle bei12.506 Patienten, 0,15%) als in den Kontrollgruppen (7 Fälle von10.212 Patienten, 0,07%) HR = 2,64 (95% KI 1,11 - 6,31, p = 0,029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglítazón (19 tilvik meðal 12.506 sjúklinga; 0,15 %) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10.212 sjúklinga; 0,07 %), áhættuhlutfall = 2,64 (95 % öryggismörk 1,11-6,31, p = 0,029).
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur óvart of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
German: Der Vergleich von einzelnen und wiederholten täglichen Einmalgaben ergab keine signifikanten Unterschiede bei der Pharmakokinetik, und die intraindividuelle Variabilität war sehr gering.
Icelandic: Samanburður á stökum og margendurteknum skömmtum einu sinni á dag leiddu ekki í ljós marktækan mismun á lyfjahvörfum og mismunur milli einstaklinga var afar lítill.
German: Eine Verringerung der Pioglitazondosierung kann erforderlich sein, wenn Gemfibrozil gleichzeitig gegeben wird.
Icelandic: Hugsanlega þarf því að minnka skammta pioglítazóns þegar það er gefið samtímis gemfíbrózíli.
German: Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ-2 (nicht-insulinpflichtig) angewendet, wenn Metformin nicht geeignet ist.
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum til meðferðar við sykursýki af tegund 2 (sem ekki er insúlínháð) þegar metformín hentar ekki.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen; Packungen mit 14, 28, 30, 50, 90 oder 98 Tabletten.
Icelandic: Ál/álþynnupakkningar með 14, 28, 30, 50, 90 eða 98 töflum.
German: Die Behandlung mit Tandemact erfordert daher eine regelmäßige hämatologische Überwachung (speziell Leukozyten und Blutplättchen).
Icelandic: Reglulegt eftirlit með samsetningu blóðs er því nauðsynlegt við meðferð með Tandemact (einkum með hvítum blóðkornum og blóðflögum).
German: Fast alle Patienten (95%) erhielten kardiovaskuläre Arzneimittel (Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Calciumantagonisten, Nitrate, Diuretika, Acetylsalicylsäure, Statine, Fibrate).
Icelandic: Nánast allir þátttakendur (95 %) voru að nota lyf við hjarta- og æðasjúkdómum (beta-blokka, angíótensín breytiensím (ACE)-hemla, angíótensín-II-blokka, kalsíumgangaloka, nítröt, þvagræsilyf, asetýlsalisýlsýru, statín, fíbröt).
German: Tandemact darf nicht eingenommen werden,
Icelandic: Ekki má nota Tandemact:
German: Obwohl in sehr seltenen Fällen ein tödlicher Ausgang berichtet wurde, konnte ein Kausalzusammenhang jedoch nicht nachgewiesen werden.
Icelandic: Þó örsjaldan hafi verið greint frá dauðsföllum, hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
German: Andere Nebenwirkungen wie Knochenbrüche, Gewichtszunahme und Ödeme können häufig (≥ 1/100, < 1/10) auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Önnur viðbrögð svo sem beinbrot, þyngdaraukning og bjúgur geta verið algeng (≥ 1/100 til < 1/10) (sjá kafla 4.4).
German: In der über einen Zeitraum von 3,5 Jahren laufenden PROactive Studie, traten Frakturen bei 44/870 (5,1%; 1,0 Frakturen pro 100 Patientenjahre) der mit Pioglitazon behandelten Patientinnen auf, verglichen mit 23/905 (2,5%; 0,5 Frakturen pro 100 Patientenjahre) bei Patientinnen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
Icelandic: Í rannsókninni PROactive sem stóð í 3,5 ár, urðu 44/870 (5,1 %; 1,0 brot á hver 100 sjúklingaár) konur sem meðhöndlaðar voru með pioglítazóni fyrir brotum samanborið við 23/905 (2,5 %; 0,5 brot á hver 100 sjúklingaár) konur sem meðhöndlaðar voru með samanburðarlyfi.
German: Diese Arzneimittel können auch die Anzeichen einer Hypoglykämie verdecken, daher ist bei Einnahme dieser Arzneimittel besondere Vorsicht geboten.
Icelandic: Þessi lyf geta einnig dulið einkenni of lágs blóðsykurs þannig að gæta þarf sérstakrar varúðar við notkun þessara lyfja.
German: Nach Einmalgabe von radioaktiv markiertem Glimepirid wurde 58% der Radioaktivität im Urin und 35% im Fäzes wiedergefunden.
Icelandic: Eftir stakan skammt af geislamerktu glímepíríði, voru heimtur á 58 % af geislavirkninni í þvagi og 35 % í saur.
German: und Polysorbat 80.
Icelandic: Pólýsorbat 80
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Icelandic: Kyngja skal töflunum með glasi af vatni.
German: Nehmen Sie Tandemact täglich entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes ein.
Icelandic: Takið Tandemact daglega samkvæmt ávísun.
German: Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten Patienten nochmals untersucht werden um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die Therapie ansprechen (z. B. Senkung des HbA1c).
Icelandic: Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með pioglítazóni er hafin, til að meta hvort svörun við meðferðinni sé viðunandi (t.d. lækkun á HbA1c-gildum).
German: Dies führte jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in dieser Studie.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til aukinnar dánartíðni í rannsókninni.
German: Tandemact darf nicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki skal nota Tandemact fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
German: sehr selten sehr selten
Icelandic: mjög sjaldgæfar mjög sjaldgæfar
German: Es sollte überlegt werden, ob das Führen von Kraftfahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen unter diesen Umständen ratsam ist.
Icelandic: Íhuga ber hvort ráðlegt sé að aka eða stjórna vélum þegar þannig er ástatt.
German: Die Leberenzyme sind bei allen Patienten vor Beginn der Therapie mit Tandemact zu kontrollieren.
Icelandic: Lifrarensím skulu mæld hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin með Tandemact.
German: Nach hohen Dosen wurden geringfügig längere Halbwertszeiten festgestellt.
Icelandic: örlítið lengri helmingunartími.
German: Glimepirid hat ein sehr geringes Verteilungsvolumen (ca. 8,8 Liter), das in etwa dem Verteilungsraum von Albumin entspricht, eine hohe Proteinbindung (> 99%) und eine niedrige Clearance (ca. 48 ml/min).
Icelandic: Glímepíríð hefur afar lítið dreifingarrúmmál (u.þ.b. 8,8 lítrar) sem jafngildir u.þ.b. dreifingarrými albúmíns, mikla próteinbindingu (> 99 %) og litla úthreinsun (u.þ.b. 48 ml/mín).
German: Wie Tandemact aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Tandemact og pakkningastærðir
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. September 2016
Icelandic: 8. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Die errechnete Fraktur-Inzidenz betrug 1,9 Frakturen pro 100 Patientenjahre bei den mit Pioglitazon behandelten Frauen und 1,1 Frakturen pro 100 Patientenjahre bei Frauen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
Icelandic: Reiknuð beinbrotatíðni var 1,9 brot á hver 100 sjúklingaár hjá konum sem meðhöndlaðar voru með pioglítazóni og 1,1brot á hver 100 sjúklingaár hjá konum sem meðhöndlaðar voru með samanburðarlyfi.
German: Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú ert, heldur að þú gætir verið barnshafandi eða ráðgerir að eiga barn.
German: Die Aufnahme von Nahrung hat keinen relevanten Einfluss auf die Absorption; lediglich die Absorptionsgeschwindigkeit wird leicht verringert.
Icelandic: Neysla á mat hefur engin marktæk áhrif á frásog, frásogshraði minnkar einungis lítillega.
German: Die Wirkung von Pioglitazon (Monotherapie mit 45 mg versus Plazebo) wurde in einer kleinen, auf 18 Wochen ausgelegten Studie an Typ-2 Diabetikern geprüft.
Icelandic: Áhrif pioglítazóns (45 mg skammtur í einlyfjameðferð samanborið við lyfleysu) voru rannsökuð í lítilli 18 vikna rannsókn hjá sjúklingum með tegund 2 sykursýki.
German: Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Tandemact in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Tandemact-meðferð stendur.
German: Die Häufigkeiten von Ödemen in den Vergleichsgruppen (Sulfonylharnstoff, Metformin) betrugen 2 - 5%.
Icelandic: Tíðni bjúgs í samanburðarhópum (súlfónýlúrea, metformín) var 2-5 %.
German: Tandemact darf nicht bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen angewendet werden (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Tandemact skal ekki nota handa sjúklingum með sjúkdóma sem valda alvarlegri skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín, sjá kafla 4.3).
German: Bei Patienten, die durch das Vorhandensein mindestens eines Risikofaktors (z. B. früherer Herzinfarkt oder symptomatische koronare Herzkrankheit oder ältere Patienten) gefährdet sind, eine Herzinsuffizienz zu entwickeln, sollte der Arzt die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Pioglitazon-Dosis beginnen und die Dosis stufenweise erhöhen.
Icelandic: Þegar verið er að meðhöndla sjúklinga með að minnsta kosti einn áhættuþátt sem stuðlar að hjartabilun (t.d. fyrra tilvik um hjartadrep eða kransæðasjúkdóm með einkennum eða hár aldur) ber læknum að hefja meðferð með minnsta fáanlegum skammti af pioglítazóni og stækka skammtinn smátt og smátt.
German: Die Ödeme waren in der Regel leicht bis mäßig ausgeprägt und machten für gewöhnlich keinen Therapieabbruch erforderlich.
Icelandic: Bjúgurinn var almennt vægur til miðlungsalvarlegur og varð venjulega ekki til þess að hætta þyrfti meðferð.
German: Es ist unklar, ob es zwischen der Einnahme von Pioglitazon und dem Auftreten von Makulaödemen einen direkten Zusammenhang gibt, aber verschreibende Ärzte sollten sich der Möglichkeit eines Makulaödems bewusst sein, wenn Patienten über Störungen der Sehschärfe berichten; eine geeignete ophthalmologische Abklärung sollte in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Ekki er víst hvort beint samband er á milli pioglítazóns og sjónudepilsbjúgs, en læknar sem ávísa lyfinu ættu að vera vakandi fyrir hugsanlegum sjónudepilsbjúg ef sjúklingar kvarta um truflanir á sjónskerpu og íhuga ætti að senda sjúkling til augnlæknis ef við á.
German: Ärzte sollten mit der niedrigsten zur Verfügung stehenden Dosierung beginnen und diese schrittweise erhöhen, insbesondere wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Flüssigkeitsretention und Herzinsuffizienz).
Icelandic: Læknar skulu hefja meðferð með lægsta fáanlega skammti og auka skammtinn smám saman, einkum þegar pioglítazón er notað ásamt insúlíni (sjá kafla 4.4 Vökvasöfnun og hjartabilun).
German: Wie ist Tandemact aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Tandemact
German: Diese Reaktionen sind im Allgemeinen nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Icelandic: Þetta gengur venjulega til baka ef meðferðinni er hætt.
German: Die Symptome können fast immer durch sofortige Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker) umgehend behandelt werden.
Icelandic: Næstum alltaf má ná stjórn á viðbrögðunum með því að taka strax inn kolvetni (sykur).
German: Tandemact ist angezeigt als Zweitlinientherapie des Typ-2 Diabetes mellitus bei erwachsenen Patienten, die eine Unverträglichkeit gegenüber Metformin aufweisen oder bei denen Metformin kontraindiziert ist und die bereits mit einer Kombination von Pioglitazon und Glimepirid behandelt werden.
Icelandic: Tandemact er ætlað sem annar valkostur við meðferð fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2 sem reynast vera með óþol fyrir metformíni eða eru með frábendingar gegn því að nota metformín og eru þegar að fá samsetta meðferð með pioglítazóni og glímepíríði.
German: Bei Patienten unter Insulinbehandlung ohne Pioglitazon war die Inzidenz für Herzinsuffizienz 8,2% bei Patienten ≥ 65 Jahren, verglichen mit 4,0% bei Patienten unter 65 Jahren.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota insúlín en ekki pioglítazón var algengi hjartabilunar 8,2 % hjá þeim sem voru ≥ 65 ára samanborið við 4,0 % hjá sjúklingum yngri en 65 ára.
German: - Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte (NYHA Klassen I bis IV).
Icelandic: - Hjartabilun eða sögu um hjartabilun (NYHA stig I-IV)
German: Nach oraler Anwendung wird Pioglitazon schnell resorbiert, wobei die Spitzenkonzentrationen an unverändertem Pioglitazon im Plasma in der Regel 2 Stunden nach Anwendung erreicht werden.
Icelandic: Pioglítazón frásogast hratt eftir inntöku og næst hámarksþéttni óbreytts pioglítazóns í plasma venjulega 2 tímum eftir inntöku.
German: In einigen Fällen kann eine Gewichtszunahme Symptom einer Herzinsuffizienz sein; deshalb ist das Gewicht engmaschig zu kontrollieren.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti þyngdaraukning verið einkenni hjartabilunar og því skal fylgst náið með þyngd.
German: Deshalb sollten andere Arzneimittel nur mit Wissen (oder aufgrund einer Verschreibung) des behandelnden Arztes zusammen mit Tandemact eingenommen werden.
Icelandic: Af þeim sökum ber einungis að taka önnur lyf samhliða Tandemact með fullri vitneskju (eða samkvæmt ávísun) læknis.
German: Hyperplasien der Harnblase wurden bei Hunden und Affen, die bis zu 12 Monate mit Pioglitazon behandelt wurden, nicht beobachtet.
Icelandic: Ofvöxtur í þvagblöðru fannst ekki hjá hundum eða öpum eftir allt að 12 mánaða meðferð með pioglítazóni.
German: Eine schwere oder anhaltende Hypoglykämie, die mit den üblichen Zuckergaben nur vorübergehend behandelt werden kann, erfordert eine sofortige medizinische Behandlung und gelegentlich eine Hospitalisierung.
Icelandic: Við alvarlegt blóðsykursfall eða langvarandi blóðsykursfall, sem einungis tekst að hafa hemil á tímabundið með venjulegu magni af sykri, er nauðsynlegt að sjúklingur komist undir læknishendur þegar í stað og stundum að hann leggist inn á sjúkrahús.
German: In dieser Studie zeigte sich eine Zunahme der Berichte über Herzinsuffizienz, was jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in der Studie führte.
Icelandic: Í rannsókninni varð vart fjölgunar á tilkynningum um hjartabilun, en hins vegar leiddi það ekki til aukinnar dánartíðni í rannsókninni.
German: Falls Sie die Einnahme von Tandemact beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Tandemact getur blóðsykurinn hjá þér hækkað.
German: Epidemiologische Studien deuten ebenfalls auf ein leicht erhöhtes Risiko von Blasenkarzinomen bei Diabetes-Patienten, die mit Pioglitazon behandelt wurden, hin wobei nicht in allen Studien ein statistisch signifikant erhöhtes Risiko festgestellt wurde.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa einnig bent til lítils háttar aukinnar áhættu á krabbameini í þvagblöðru hjá sykursýkisjúklingum sem fengu pioglítazón, þó svo að tölfræðilega marktæk aukin áhætta hafi ekki verið staðfest í öllum rannsóknunum.
German: 3 Nach der Markteinführung wurden bei mit Pioglitazon behandelten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Icelandic: 3 Eftir að lyfið kom á markað hefur verið greint frá tilvikum um ofnæmisviðbrögð hjá sjúklingum á pioglítazón meðferð.
German: H2-Antagonisten, Betablocker, Clonidin und Reserpin können entweder zu einer Potenzierung oder Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung führen.
Icelandic: H2 hemlar, beta-blokkar, klónidín og reserpín geta hvort sem er magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum.
German: Zum Zeitpunkt nach zwei Jahren nach Beginn der Therapie konnte eine Blutzuckerkontrolle (definiert als HbA1c< 8,0%) durch Pioglitazon bei 69% der behandelten Patienten (gegenüber 50% der Patienten unter Gliclazid) aufrechterhalten werden.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8 %) viðhaldið hjá 69 % sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglítazóni samanborið við 50 % sjúklinga á glíklazíði.
German: gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem hér segir: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Eine Abnahme der Anzahl der Blutplättchen (die das Risiko für Blutungen oder Blutergüsse erhöht), der roten Blutkörperchen (die zu blasser Haut führt und Schwäche oder Atemlosigkeit hervorruft) und der weißen Blutkörperchen (die Infektionen wahrscheinlicher macht) wurde selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Tandemact berichtet.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá fækkun blóðflagna (sem eykur hættu á blæðingum og mari), rauðra blóðkorna (sem veldur fölva á húð og máttleysi eða mæði) og hvítra blóðkorna (sem eykur líkur á sýkingum) hjá sjúklingum sem taka Tandemact (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
German: Risikofaktoren für Blasenkarzinome sollten vor Beginn einer Pioglitazon-Behandlung beurteilt werden (zu den Risiken zählen Alter, Rauchen in der Anamnese, Exposition gegenüber einigen berufsbedingten oder chemotherapeutischen Stoffen, z. B. Cyclophosphamid oder frühere Strahlenbehandlung im Beckenbereich).
Icelandic: Meta skal áhættuþætti krabbameins í þvagblöðru áður en meðferð með pioglítazóni er hafin (áhættuþættir eru m.a. aldur, reykingasaga, útsetning fyrir ákveðnum efnum í starfi eða krabbameinslyfjum t.d. cýklófosfamíði eða fyrri geislameðferð á mjaðmasvæði).
German: Die Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat und sollten deshalb nicht von Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption eingenommen werden.
Icelandic: Töflurnar innihalda laktósaeinhýdrat og skulu þar af leiðandi ekki gefnar sjúklingum með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog.
German: Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen kann dadurch beeinflusst werden.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar.
German: Anzeichen und Symptome umfassen Blut im Urin, Schmerzen beim Harnlassen oder plötzlichen Harndrang.
Icelandic: Einkenni eru m.a. blóð í þvagi, sársauki við þvaglát eða skyndileg þvaglátaþörf.
German: 9 In kontrollierten Studien versus Vergleichsmedikation betrug die mittlere Gewichtszunahme innerhalb eines Jahres unter Monotherapie mit Pioglitazon 2 - 3 kg.
Icelandic: 9 Í rannsóknum með virku samanburðarlyfi sem stóðu í eitt ár var meðalþyngdaraukning með pioglítazóni í einlyfjameðferð 2-3 kg.
German: Die Behandlung mit Tandemact erfordert eine regelmäßige Kontrolle der Blutzuckereinstellung.
Icelandic: Við meðferð með Tandemact er nauðsynlegt að fylgst sé reglulega með blóðsykursstjórnun.
German: In toxikologischen Studien trat bei Mäusen, Ratten, Hunden und Affen übereinstimmend nach wiederholter Gabe eine Plasmavolumenvergrößerung mit Hämodilution, Anämie und reversibler exzentrischer Herzhypertrophie auf.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum, fannst aukning á rúmmáli plasma, blóðleysi og afturkvæm mismikil (eccentric) þykknun hjartavöðva.
German: Die wichtigsten induzierbaren P450 Isoenzyme beim Menschen, 1A, 2C8/9 und 3A4, werden nicht induziert.
Icelandic: Engin örvun finnst á helstu örvanlegu P450 ísóensímin 1A, 2C8/9 og 3A4 í mönnum.
German: Mit der Gabe von Glucose sollte sobald wie möglich begonnen werden, sofern erforderlich mit einer intravenösen Bolusinjektion von 50 ml einer 50%-igen Lösung, gefolgt von einer Infusion einer 10%-igen Lösung unter ständiger Überwachung des Blutzuckerspiegels.
Icelandic: Byrja skal að gefa glúkósa eins fljótt og auðið er, ef nauðsyn krefur með því að gefa stakan 50 ml skammt af 50 % lausn í bláæð.
German: Da Insulin und Pioglitazon beide mit einer Flüssigkeitsretention assoziiert sind, kann die gleichzeitige Gabe das Risiko eines Ödems erhöhen.
Icelandic: Þar sem bæði insúlín og pioglítazón hafa verið tengd við vökvasöfnun, gæti samhliða gjöf aukið hættu á bjúg.