FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • provedba - može donositi provedbene mjere, kao i nadgledati pravilnu primjenu zakona EU-a o lijekovima;
Icelandic: • framkvæmd - hún getur tekið upp ráðstafanir til framkvæmdar á, sem og umsjón með réttri beitingu
Croatian: Uz to, zakonodavstvo o farmakovigilanciji EU-a omogu ćuje PRAC-u održavanje javnih saslušanja za vrijeme analiza sigurnosti lijekova ako se ona smatraju korisnima.
Icelandic: Að auki gerir löggjöf ESB um lyfjagát PRAC kleift að halda opna áheyrnarfundi meðan öryggismat á lyfjum er metið nytsamlegt.
Croatian: Te aktivnosti teže promicanju pravovremene razmjene regulatornog i znanstvenog stručnog znanja i razvoja najboljih praksi na području regulacije u svijetu.
Icelandic: Þessar aðgerðir miða að því að hlúa að tímalegri miðlun sérþekkingar á sviði eftirlits of vísinda, og að þróun best starfshátta á sviði eftirlits um allan heim.
Croatian: Uloga Europske komisije
Icelandic: Hlutverk Framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins
Croatian: Nacionalna nadležna tijela odgovorna su za regulaciju lijekova za ljude i životinje u EU-u te koordiniraju svoj rad na forumu pod nazivom Ravnatelji agencija za lijekove (HMA).
Icelandic: Lögbær innlend yfirvöld sem bera ábyrgð á stjórnun og eftirliti með mannalyfjum og dýralyfjum innan ESB, samræma störf sín á vettvangi sem nefnist Stjórnendur lyfjastofnana (HMA).
Croatian: • Povjerenstvo za „lijekove siročad" (COMP)
Icelandic: Nefnd um lyf vegna sjaldgæfra sjúkdóma (COMP)
Croatian: Europsko javno izvješće o procjeni ili EPAR objavljuje se za svaki lijek za ljude ili životinje kojemu je dodijeljeno ili odbijeno odobrenje za stavljanje u promet nakon procjene EMA-e.
Icelandic: Evrópsk opinber úttektarskýrsla (EPAR), er birt varðandi sérhvert mannalyf eða dýralyf sem fengið hefur, eða hefur fengið höfnun á markaðsleyfi, að lokinni úttekt af hálfu Lyfjastofnunar Evrópu.
Croatian: Znanstvena povjerenstva EMA-e
Icelandic: Vísindanefndir Lyfjastofnunar Evrópu
Croatian: Rav natelji nacionalnih nadležnih tijela blisko surađuju s EMA-om i Europskom komisijom s ciljem osiguravanja učinkovite i djelotvorne suradnje unutar Europske regulatorne mreže za lijekove te njezin rad.
Icelandic: Stjórnendur innlendra lögbærra yfirvalda starfa náið með Lyfjastofnun Evrópu og með Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins til að tryggja hagkvæmt og fljótvirkt samstarf innra með þeim og rekstur á evrópsku tengslaneti varðandi stjórnun og eftirlit með lyfjum innan Evrópu.
Croatian: Izuzeće od obveze primjenjuje se na neke zemlje koje su podnijele zahtjev za EU-ovu procjenu svojih regulatornih sustava za nadzor proizvođača aktivnih farmaceutskih sastojaka i koje su se pokazale jednakima onima u EU-u.
Icelandic: Undanþága gildir varðandi sum lönd sem hafa sótt um að fá ESB til að gera úttekt á reglukerfi sínu varðandi eftirlit framleiðenda á virkum innihaldsefnum í lyfjum, og hafa fengið þá niðurstöðu að reglukerfið er jafngilt því sem gildir í ESB.
Croatian: Europ ska baza podataka kliničkih ispitivanja (EudraCT) prati koja su klinička ispitivanja odobrena u EU-u.
Icelandic: Leyfisveiting og eftirlit með klínískri prófun er á ábyrgð aðildarríkis þar sem prófun fer fram Gagnabanki fyrir evrópskar prófanir EudraCT) fylgist með hvaða klínískar prófanir hafa verið heimilaðar í ESB.
Croatian: - Eimeria acervulina, soj 003 - 332 - 450 sporuliranih oocista - Eimeria brunetti, soj 034 - 213 - 288 sporuliranih oocista - Eimeria maxima, soj 013 - 196 - 265 sporuliranih oocista - Eimeria necatrix, soj 033 - 340 - 460 sporuliranih oocista - Eimeria tenella, soj 004 - 276 - 374 sporuliranih oocista
Icelandic: - Eimeria acervulina, stofn 003 - 332 - 450 eggblaðra grómyndun - Eimeria brunetti, stofn 034 - 213 - 288 eggblaðra grómyndun - Eimeria maxima, stofn 013 - 196 - 265 eggblaðra grómyndun
Croatian: Veličina pakovanja
Icelandic: Pakknin-gastærð Biðtími
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Croatian: ATCvet kod: QI01AN01.
Icelandic: QI01AN01.
Croatian: Uređaj treba očistiti nakon svake uporabe.
Icelandic: Hreinsa skal búnaðinn eftir hverja notkun.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C 8°C).
Croatian: montanid IMS
Icelandic: Montaníð IMS
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Icelandic: EXP{mánuður/ár}
Croatian: Teško predoziranje (10-struko) može dovesti do privremenog smanjenja dnevnog porasta težine unutar prvog tjedna bez bilo kakvih posljedica na konačni učinak.
Icelandic: Mikil ofskömmtun (10-föld) getur valdið tímabundinni minni daglegri þyngdaraukningu á fyrstu viku án þess að það hafi áhrif á endanlegan árangur.
Croatian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Icelandic: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Croatian: Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži:
Icelandic: Hver skammtur (0,007 ml) af óþynntu bóluefni inniheldur:
Croatian: Obično je broj veći prvih tjedana nakon cijepljenja, a niži, jednom kad je jato postiglo odgovarajuću zaštitu.
Icelandic: Yfirleitt eru hníslarnir fleiri fyrstu vikur eftir bólusetningu og færri þegar alifuglahópurinn hefur áunnið sér viðunandi varnir.
Croatian: 10 000 doza
Icelandic: 10 000 skammtar
Croatian: Pogledajte upute proizvođača kako bi osigurali ispravnu dezinfekciju i održavanje uređaja.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar framleiðanda til að tryggja viðunandi sótthreinsum og viðhald búnaðarins.
Croatian: HIPRAMUNE T, otapalo za Evalon
Icelandic: HIPRAMUNE T, leysir fyrir Evalon
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigða hænuunga .
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv kokcidioze uzrokovane vrstama Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Icelandic: Virku efnin eru af líffræðilegum uppruna, ætluð til að vekja virkt ónæmi og falla utan reglugerðar (EC) 470/2009.
Croatian: Pilići.
Icelandic: Hænsni.
Croatian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið tafarlaust.
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo):
Icelandic: HIPRAMUNE T (leysir):
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom načeto upotrijebiti unutar 10 sati.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið innan 10 klst.
Croatian: Eimeria brunetti, soj 034 ............................................ 213 - 288 *
Icelandic: Eimeria brunetti, tegund 034 ............................................ 213-288
Croatian: Pomoćne tvari: briljantno modra (E133) alurno crvena AC (E129)
Icelandic: Briljant blátt (E133) Allúra rautt AC (E129) Vanillín
Croatian: 1 000 doza 5 000 doza
Icelandic: 1 000 skammtar 5 000 skammtar
Croatian: Nastup imunosti: 3 tjedna nakon cijepljenja.
Icelandic: 3 vikum eftir bólusetningu.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Bočica cjepiva od 10 000 doza.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Hettuglas með 10 000 skömmtum af bóluefni
Croatian: Trajanje imunosti: 60 tjedana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista.
Icelandic: 60 vikur eftir bólusetningu í umhverfi þar sem hringrás hnísla er möguleg.
Croatian: Protresite bočicu cjepiva i razrijedite sadržaj u prethodnoj otopini.
Icelandic: Hristið hettuglasið með bóluefninu og blandið því út í fyrri lausnina.
Croatian: BioCity Nottingham
Icelandic: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Croatian: Preporučuje se ukloniti stelju te očistiti nastambe i materijal između proizvodnih ciklusa kako bi smanjili infekcije u okolišu.
Icelandic: Mælt er með því að úrgangur sé fjarlægður og húsnæði og búnaður hreinsað milli framleiðslulota til að draga úr sýkingum úr umhverfinu.
Croatian: * Broj sporuliranih oocista dobivenih iz prekocijalnih atenuiranih linija kokcidija, prema in vitro postupku proizvođača u trenutku miješanja.
Icelandic: * Fjöldi gróberandi hnísla unnir úr veikluðum stofnum hnísildýra með stutt æviskeið (precocious), samkvæmt in vitro aðferðum framleiðanda þegar blöndun fer fram.
Croatian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Icelandic: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spánn
Croatian: Kako bi se poboljšala ujednačenost cijepljenja, držite piliće u transportnim kavezima najmanje 1 sat kako bi mogli probaviti sve kapljice cjepiva.
Icelandic: Til að bólusetningin verði jafnari skal halda hænuungunum í flutningskassanum í minnst 1 klst. til að þeir taki inn alla dropa bóluefnisins.
Croatian: Cjepivo, osim kokoši, ne štiti druge vrste protiv kokcidioze i učinkovito je samo protiv naznačenih vrsta Eimeria.
Icelandic: Bóluefnið verndar ekki aðrar dýrategundir en hænsni gegn hníslasótt og er aðeins virkt gegn þeim Eimeria tegundum sem bóluefnið er ætlað gegn.
Croatian: Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Croatian: Evalon (cjepivo)
Icelandic: Evalon (bóluefni)
Croatian: Doze Voda Cjepivo Otapalo Ukupno
Icelandic: Skammtar Vatn Bóluefni
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ........................................ 332 - 450 *
Icelandic: Eimeria acervulina, tegund 003 ....................................... 332-450
Croatian: Usklađivanje specifikacija plastičnih spremnika proizvođača s unutarnjim specifikacijama podnositelja zahtjeva za plastične spremnike, koje osigurava sukladnost s Europskom farmakopejom (engl.
Icelandic: Samræma skal gæðalýsingu framleiðanda plastíláta við innri gæðalýsingar umsækjanda fyrir plastílátin, til að tryggja að þær uppfylli kröfur Ph. Eur..
Croatian: I od 10 ml, 50 ml ili 100 ml koje sadrže 7 ml, 35 ml ili 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 i 10 000 doza) zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Icelandic: I sem innihalda 7 ml, 35 ml eða 70 ml af dreifu (1 000, 5 000 og 10 000 skammta) lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Croatian: Nakon razrjeđivanja upotrijebiti unutar 10 sati.
Icelandic: Notið innan 10 klst.
Croatian: Normalno je naći vakcinalne oociste u probavnom sustavu ili stelji cijepljenog jata pilića.
Icelandic: Það er eðlilegt að hníslar úr bólefninu finnist í þörmum eða úrgangi bólusettra alifuglahópa.
Croatian: Foetal Bovine Serum, FBS) dobavljača s internim specifikacijama podnositelja zahtjeva za FBS, koje osigurava sukladnost s Europskom farmakopejom.
Icelandic: Samræma skal gæðalýsingu seljanda nautgripafóstursermis (Foetal Bovine Serum, FBS) við innri gæðalýsingar umsækjanda FSB, til að tryggja að þær uppfylli kröfur Ph. Eur..
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama koristeći odgovarajući uređaj (isporučeni volumen: 28 ml/100 pilića, veličina kapi: 200-250 µm i radni tlak: 2 do 3 bara).
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, dropastærð: 200-250 µm og úðaþrýstingur: 2 til 3 bör).
Croatian: <Serija> <Lot> {broj}
Icelandic: Lot {númer}
Croatian: - boja briljantno modra (E 133) - boja alurno crvena AC (E 129)
Icelandic: - Briljant blátt (E 133) - Allúra rautt AC (E129) - Vanillín - Montaníð IMS
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo)
Icelandic: HIPRAMUNE T (leysir)
Croatian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Icelandic: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spánn
Croatian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spánn
Croatian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Icelandic: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ......................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, soj 034 ............................................. 213 - 288* Eimeria maxima, soj 013.............................................. 196 - 265* Eimeria necatrix, soj 033 ............................................. 340 - 460* Eimeria tenella, soj 004 ............................................... 276 - 374*
Icelandic: Eimeria acervulina, tegund 003 ................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, tegund 034 ........................................ 213 - 288* Eimeria maxima, tegund 013 ........................................ 196 - 265* Eimeria necatrix, tegund 033 ....................................... 340 - 460* Eimeria tenella, tegund 004 .........................................
Croatian: Eimeria maxima, soj 013............................................. 196 - 265 *
Icelandic: Eimeria maxima,tegund 013............................................. 196-265
Croatian: Odbora.
Icelandic: rannsökuð.
Croatian: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) nakon 1 dana starosti.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni (0,007 ml) frá eins dags aldri.
Croatian: To može spriječiti ispravno umnažanje vakcinalnih oocista i razvitak učinkovite imunosti.
Icelandic: Það gæti komið í veg fyrir rétta afritun hníslanna úr bóluefninu og þar með myndun öflugs ónæmis.
Croatian: Bočice od polipropilena (PP) koje sadrže 50 ml, 250 ml i 500 ml otapala zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Icelandic: Pólýprópýlen (PP) hettuglös sem innihalda 50 ml, 250 ml og 500 ml af leysi lokuð með lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Croatian: Napunite spremnik uređaja za raspršivanje cijelim pripremljenim sadržajem otopine za cijepljenje.
Icelandic: Fyllið geymi úðatækisins með allri bóluefnisdreifunni sem blönduð hefur verið.
Croatian: Bočice otapala od 50 ml, 250 ml ili 500 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 50 ml, 250 ml eða 500 ml af leysi
Croatian: Razrijedite sadržaj bočice u čistoj vodi sobne temperature u odgovarajućem spremniku.
Icelandic: Þynnið innihald hettuglassins með hreinu vatni, sem er við stofuhita, í viðeigandi íláti.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja i 2 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum eða innan 2 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Croatian: Nakon uporabe operite i dezinficirajte ruke i opremu.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur og búnað eftir notkun.
Croatian: Bočica cjepiva od 1 000 ili 5 000 doza
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 1 000 eða 5 000 skömmtum af bóluefni
Croatian: Razrijedite cjepivo u odgovarajućim volumenima:
Icelandic: Þynnið bóluefnið með viðeigandi rúmmáli leysis:
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNEIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Protresite bočicu otapala.
Icelandic: Hristið hettuglasið með leysinum.
Croatian: Prije početka pripreme provjerite je li dostupan čisti spremnik dovoljnog volumena za pripremu suspenzije razrijeđenog cjepiva.
Icelandic: Áður en byrjað er að blanda lyfið skal gæta þess að til staðar sé hreint ílát og nægilega stórt til að blanda þynntu bóluefnisdreifuna.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji i oznaci poslije EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem fram kemur á öskjunni og merkimiða.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog imunološkog veterinarskomedicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Croatian: Potrebno je predati kopiju primjerka certifikata analize kako bi se potvrdila sukladnost.
Icelandic: Leggja skal fram afrit af efnagreiningarvottorðum þessu til staðfestingar.
Croatian: - kalijev dihidrogenfosfat
Icelandic: - Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
Croatian: Najmanje 3 tjedna nakon cijepljenja pilićima se u hrani ili vodi ne smiju davati antikokcidijski veterinarsko-medicinski proizvodi ili bilo kakva druga sredstva koja imaju antikokcidijsku aktivnost.
Icelandic: Ekki má setja nein hníslalyf né önnur efni með hnísladrepandi verkun í fóður eða vatn í minnst 3 vikur eftir bólusetningu hænuunganna.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s diluentom priloženim za primjenu s proizvodom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Croatian: Münsterstraße 306 40470 Düsseldorf e-mail: deutschland@hipra.com
Icelandic: 40470 Düsseldorf DEUTSCHLAND e-mail: deutschland@hipra.com
Croatian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Icelandic: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Croatian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: Amer (Girona) SPÁNN
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne<ih> tvari Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Croatian: Evalon suspenzija i otapalo za peroralni sprej za piliće.
Icelandic: Evalon dreifa og leysir til inntökuúðunar handa hænsnum.
Croatian: Otapalo: tamna smećkasta otopina.
Icelandic: Hvít gruggug dreifa.
Croatian: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Icelandic: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Croatian: Potom pažljivo premjestite piliće na stelju i nastavite s uobičajenim načinima postupanja.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal setja hænuungana varlega á gólfið og halda áfram venjulegu verklagi við eldið.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda HIPRAMUNE T kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Icelandic: Geymsluþol HIPRAMUNE T í söluumbúðum:
Croatian: OBLIK Suspenzija i otapalo za peroralni sprej.
Icelandic: LYFJAFORM Dreifa og leysir til inntökuúðunar.
Croatian: Pilići se prva 3 tjedna nakon cijepljenja moraju uzgajati isključivo podnim načinom.
Icelandic: Hænuungana má einungis halda á gólfi fyrstu 3 vikurnar eftir bólusetningu.
Croatian: Nadalje, to može ograničiti pojačavanje zaštite koja nastaje uslijed ponovljenih infekcija oocistama.
Icelandic: Auk þess yrðu ófullnægjandi þær varnir sem endursmit hnísla kallar fram.
Croatian: Nesenje:
Icelandic: Leysir:
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 5 000 doza (35 ml) i jednom bočicom s 250 ml otapala.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 5 000 skömmtum (35 ml) og einu hettuglasi með 250 ml af leysi.
Croatian: Fosfatom puferirana otopina ( eng.
Icelandic: Evalon (bóluefni) Fosfat-stuðpúði:
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Croatian: UPUTA O VMP: Evalon suspenzija i otapalo za peroralni sprej za piliće
Icelandic: Evalon dreifa og leysir til inntökuúðunar handa hænsnum
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja prema uputi: 10 sati.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za Aves (ptice), živa parazitska cjepiva za domaću perad.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, lifandi bóluefni við sníkjudýrum í alifuglum.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili farmaceuta kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Croatian: e-mail: benelux@hipra.com
Icelandic: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Croatian: Jedna bočica od 5 000 doza i jedna bočica s 250 ml HIPRAMUNE T (otapalo).
Icelandic: Eitt hettuglas með 5 000 skömmtum og eitt hettuglas með 250 ml af HIPRAMUNE T (leysir).
Croatian: --1 Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži: - Eimeria acervulina, soj 003 - 332 - 450 sporuliranih oocista - Eimeria maxima, soj 013 - 196 - 265 sporuliranih oocista - Eimeria mitis, soj 006 - 293 - 397 sporuliranih oocista - Eimeria praecox, soj 007 - 293 - 397 sporuliranih oocista - Eimeria tenella, soj 004 - 276 - 374 sporuliranih oocista
Icelandic: - Eimeria acervulina, stofn 003 - 332 - 450 gróberandi eggblaðra - Eimeria maxima, stofn 013 - 196 - 265 gróberandi eggblaðra - Eimeria mitis, stofn 006 - 293 - 397 gróberandi eggblaðra - Eimeria praecox, stofn 007 - 293 - 397 gróberandi eggblaðra - Eimeria tenella, stofn 004 - 276 - 374 gróberandi eggblaðra
Croatian: Uređaj se mora očistiti nakon svake uporabe.
Icelandic: Hreinsa skal búnaðinn eftir hverja notkun.
Croatian: Carretera de Susqueda Amer
Icelandic: Carretera de Susqueda
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05/02/2019
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 05/02/2019
Croatian: Italia Hipra Italia S.r.l.
Icelandic: Hipra Italia S.r.l.
Croatian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Icelandic: E-mail: hipra@hipra.com
Croatian: 10 000 doza
Icelandic: 10.000 skammtar
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: Vanilin Montanid IMS
Icelandic: Montaníð IMS
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/233/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/18/233/001-003
Croatian: Kako bi se poboljšala ujednačenost cijepljenja, držite piliće u transportnim kavezima najmanje 1 sat kako bi mogli probaviti sve kapljice cjepiva.
Icelandic: Til að bólusetningin verði jafnari skal halda hænuungunum í flutningskassanum í minnst 1 klst. til að þeir taki inn alla smádropa bóluefnisins.
Croatian: 1 000 doza 5 000 doza
Icelandic: 1.000 skammtar 5.000 skammtar
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, soj 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, soj 006 .............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, soj 007 .......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, soj 004............................................ 276 - 374*
Icelandic: Eimeria acervulina, stofn 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, stofn 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stofn 006 ............................................... 293 - 397* Eimeria praecox, stofn 007 .......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stofn 004 ............................................