FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til MedDRA-konventionen, inddelt efter systemorganklasse og absolut hyppighed.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу според предпочитаната MedDRA терминология по системо-органни класове и абсолютна честота.
Danish: i enten maven, låret eller på bagsiden af armen.
Bulgarian: или в корема, бедрото, или в задната повърхност на ръката.
Danish: Myokardieinfarkt
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Danish: På grund af exenatids lange udvaskningsperiode i depotformulering skal kvinder i den fertile alder anvende kontraception, når de er i behandling med depotformulering af exenatid.
Bulgarian: Поради дългия период на очистване на екзенатид с удължено освобождаване, жените с детероден потенциал трябва да използват контрацепция, докато се лекуват с екзенатид с удължено освобождаване.
Danish: Medicinen er til indsprøjtning, og bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus.
Bulgarian: Той е лекарство за инжектиране, използвано за подобряване на контрола на кръвната захар при възрастни със захарен диабет тип 2.
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose, da dette lægemiddel ikke må anvendes.
Bulgarian: - Ако имате диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза, тогава това лекарство не трябва да се използва.
Danish: Virkninger af overdoser af exenatid (baseret på kliniske studier med exenatid opløsning til injektion) var kraftig kvalme, kraftig opkastning og hurtigt faldende blodglucosekoncentrationer.
Bulgarian: Ефектите на предозиране с екзенатид (на базата на клинични проучвания с екзенатид с незабавно освобождаване) включват тежко гадене, тежко повръщане и бързо спадане на концентрациите на глюкоза в кръвта.
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at patienter i sulfonylurea kombinationsbehandling med let nedsat nyrefunktion har en øget forekomst af hypoglykæmisammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Bulgarian: Освен това, при клиничните проучвания пациентите на комбинирано лечение със сулфонилурейно производно с леко бъбречно увреждане имат повишена честота на хипогликемия в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier af depotformulering af exenatid i en pædiatrisk population.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване в педиатрична популация.
Danish: Anvendelse af præparatet er ofte forbundet med utilsigtede gastrointestinale reaktioner, herunder kvalme, opkastning og diaré.
Bulgarian: Употребата му се свързва често със стомашно-чревни нежелани реакции, включително гадене, повръщане и диария.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering resulterede i signifikant reduktion i fastende plasma/serumglucosekoncentrationerne; disse reduktioner blev set allerede efter 4 uger.
Bulgarian: Лечението с екзенатид с удължено освобождаване води до сигнификантно намаление на плазмените/серумни концентрации на глюкозата на гладно, тези намаления се наблюдават още на 4-та седмица.
Danish: Medicinen indsprøjtes i huden (subkutant).
Bulgarian: Лекарството се инжектира в кожата (подкожно).
Danish: Administration af et oralt kontraceptivum som kombinationsbehandling (30 mikrogram ethinylestradiol plus 150 mikrogram levonorgestrel) 1 time inden exenatid opløsning til injektion ændrede ikke AUC, Cmax eller Cmin for hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Bulgarian: Приложението на комбиниран перорален контрацептив (30 µg етинилестрадиол плюс 150 µg левоноргестрел) един час преди екзенатид с незабавно освобождаване не променя AUC, Cmax или Cmin нито на етинил естрадиол, нито на левоноргестрел.
Danish: ACS=akut koronart syndrom; CI=konfidensinterval; CV=kardiovaskulær; HF=hjertesvigt; HR=hazard ratio; MACE=alvorlig hjerte-kar-relateret hændelse; MI=myokardieinfarkt; n=antal patienter med en hændelse; N=antal patienter i behandlingsgruppen.
Bulgarian: ОКС=остър коронарен синдром; CI=доверителен интервал; СС=сърдечносъдова; СН=сърдечна недостатъчност; HR=коефициент на риск; MACE=голямо нежелано сърдечносъдово събитие; n=брой на пациентите със събитие; N=брой на пациентите в група на лечение
Danish: VENT
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ
Danish: Her kan du få mere at vide om Bydureon
Bulgarian: Къде да научите повече за Bydureon
Danish: Depotformuleringen af exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не е заместител на инсулин.
Danish: Fastende lipider Depotformulering af exenatid har ikke vist nogen negative virkninger på lipidparametrene.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не показва негативни ефекти върху липидните параметри.
Danish: Du må først låse pennen op, når du er klar til indsprøjtning.
Bulgarian: Отключете писалката, само когато сте готови да инжектирате.
Danish: De sikkerhedsmæssige fund efter 156 uger var i overensstemmelse med dem, der blev rapporteret efter 26 uger.
Bulgarian: Данните за безопасност на 156 седмица са в съответствие с данните докладвани на 26 седмица.
Danish: En gennemsnitlig øgning af hjertefrekvensen (HR) på 2,4 slag pr. minut (bpm) fra baseline (74 bpm) blev fundet i den kontrollerede periode med Bydureon BCise i de kliniske studier.
Bulgarian: Средно повишаване на сърдечната честота с 2,4 удара в минута (bpm) от изходната стойност (74 bpm) се наблюдава в контролирания период на клиничните проучвания с Bydureon BCise.
Danish: Der må ikke være nogen klumper i væsken.
Bulgarian: Не трябва да виждате никакви бучки в течността.
Danish: Hold nålen mod huden i 15 sekunder.
Bulgarian: Задръжте иглата върху кожата си за 15 секунди.
Danish: 2 injektionskanyler
Bulgarian: 2 инжекционни игли
Danish: På denne måde kan pennen varme op til stuetemperatur.
Bulgarian: Това ще позволи на писалката да се затопли до стайна температура.
Danish: Den skal være klar og fri for partikler.
Bulgarian: Тя трябва да бъде прозрачна и без частици.
Danish: Emballagen er vedlagt en "Brugervejledning", som skal følges nøje.
Bulgarian: Приложените в картонената опаковка „Указания за потребителя", трябва да се следват внимателно.
Danish: Figur 2: Forest Plot: Analyse af primære og sekundære endepunkter (intent to treat-patienter)
Bulgarian: Анализ на първична и вторична крайна точка (intent to treat пациенти)
Danish: For meget af dette lægemiddel kan medføre kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker (se punkt 4).
Bulgarian: Повече от необходимата доза от това лекарство може да предизвика гадене, повръщане, замайване или симптоми на ниска кръвна захар (вж. точка 4).
Danish: Kasser alle Bydureon-sæt, som har været nedfrosset.
Bulgarian: Изхвърлете всеки комплект Bydureon, който е замразяван.
Danish: Din læge eller diabetessygeplejerske skal vise dig, hvordan du indsprøjter dette lægemiddel, inden du bruger det den første gang.
Bulgarian: Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучи как да инжектирате това лекарство преди да го използвате за първи път.
Danish: Depotformulering af exenatid er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom, herunder gastroparese.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не е проучван при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване, включително гастропареза.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt (noninferioritet) og effekt endepunkt (superioritet) i EXSCEL var tiden til første bekræftede alvorlige hjerte-kar-relaterede hændelse (MACE (Major Adverse Cardiac Event)): kardiovaskulær (CV)-relateret dødsfald, ikke-letal myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letalt slagtilfælde.
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност (не по-малка ефикасност) и ефикасност (превъзходство) в EXSCEL е времето до първата поява на потвърдено голямо нежелано сърдечносъдово събитие (MACE): сърдечносъдова (CC) смърт, нелетален миокарден инфаркт (MИ) или нелетален инсулт.
Danish: Hvordan ved jeg, om jeg har indsprøjtet hele dosis?
Bulgarian: Как да разбера дали съм си инжектирал(а) цялата доза?
Danish: Hvis det orange stempel ikke vises, skal du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Bulgarian: Ако оранжевото стълбче не се появи, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Danish: Bræk hætten af.
Bulgarian: Отчупете капачката.
Danish: Hvis du har spørgsmål vedrørende brug af Bydureon
Bulgarian: Ако имате въпроси относно прилагането на Bydureon
Danish: Resultaterne af længerevarende kliniske studier med depotformulering af exenatid er vist nedenfor.
Bulgarian: Резултатите от дългосрочни клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване са представени долу.
Danish: Exenatid forringer dog ikke det normale glukagonrespons og andre hormoners respons på hypoglykæmi.
Bulgarian: Екзенатид обаче, не намалява нормалния глюкагонов отговор и други хормонални отговори към хипогликемия.
Danish: Bydureon indeholder det aktive stof exenatid.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид.
Danish: Fjernet hætte
Bulgarian: Махната капачка
Danish: Samlet set for 12 studier med depotformulering af exenatid var de fleste episoder med hypoglykæmi (99,9 % n=649) milde og forsvandt efter oral administration af kulhydrater.
Bulgarian: В 12 проучвания с екзенатид с удължено освобождаване повечето епизоди (99,9 % n = 649) на хипогликемия са незначителни и отзвучават след перорално приложение на въглехидрати.
Danish: Exenatid Placebo
Bulgarian: Exenatide Плацебо
Danish: Sådan skal sprøjten nu se ud.
Bulgarian: Така трябва да изглежда спринцовката сега.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter dosen med det samme, kan der dannes små klumper af medicin i pennen, hvilket betyder, at du måske ikke får den fulde dosis.
Bulgarian: Ако не си инжектирате дозата веднага, може в писалката да се образуват малки бучки от лекарството и Вие може да не получите цялата си доза.
Danish: Læs indlægssedlen og brugervejledning for yderligere oplysninger om suspensionen og håndtering.
Bulgarian: Моля, вижте листовката и Указанията за потребителя за допълнителна информация относно суспензията и приложението.
Danish: EXSCEL var et pragmatisk kardiovaskulære (CV) outcome studie med fokus på kardiovaskulære (CV) hændelser hos patienter med type 2 diabetes og ethvert niveau af CV risiko.
Bulgarian: EXSCEL е прагматично проучване за изхода по отношение на сърдечносъдовата (СС) система при пациенти с диабет тип 2 и всяко ниво на СС риск.
Danish: Det anbefales, at du trænes af en læge eller diabetessygeplejerske i korrekt brug inden brug af pennen.
Bulgarian: Препоръчва се, преди употреба на писалката, да Ви обучи лекар или диабетна сестра, за да я използвате правилно.
Danish: • Sætter kanylen på - se trin 4a
Bulgarian: прикрепите иглата, вижте стъпка 4a
Danish: ved at skubbe og skrue den på pennens top, indtil den sidder stramt på.
Bulgarian: като я натиснете и завиете към върха на писалката, докато се закрепи здраво.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle i steady state-exenatidkoncentrationer eller tolerabilitet hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (eGFR 30 til 89 ml/min/1,73 m2), der modtog Bydureon BCise, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики в концентрациите на екзенатид в стационарно състояние или поносимостта на пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (eGFR 30 до 89 ml/min/1,73m2), получаващи Bydureon BCise, в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Danish: Placebo QD
Bulgarian: Плацебо QD
Danish: • Hold pennen i den ende, hvor der er en orange mærkat, og slå pennen hårdt mod din håndflade.
Bulgarian: Дръжте писалката в края с оранжевия етикет и почукайте писалката силно в дланта на ръката си.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter din medicin straks efter blanding, kan medicinen skille, og du får ikke din fulde dosis.
Bulgarian: Ако не инжектирате лекарството веднага след смесването, то може да се утаи и Вие няма да получите пълна доза.
Danish: - Hvordan lægemidlet skal injiceres.
Bulgarian: - Как да инжектирате това лекарство.
Danish: Depotformulering af exenatid er beregnet til at blive administreret af patienten selv.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване е предназначен за самостоятелно прилагане от пациента.
Danish: Exenatids sikkerhed og virkning i depotformuleringen er hos børn og unge under 18 år endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид с удължено освобождаване все още не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke fjerne den orange hætte?
Bulgarian: Какво да правя, ако устройството не работи добре и аз не мога да махна оранжевата капачка?
Danish: Virkningen af depotformulering af exenatid kan fortsætte efter seponering, da plasmaniveauet af exenatid falder over 10 uger.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, ефектът на екзенатид с удължено освобождаване може да продължи, тъй като плазмените нива на екзенатид намаляват за 10 седмици.
Danish: I kliniske studier med depotformulering af exenatid havde cirka 45 % af patienterne lave antistoftitre mod exenatid ved studiets afslutning.
Bulgarian: При клинични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване приблизително 45 % от пациентите имат нисък титър на антитела към екзенатид в края на проучването.
Danish: Efter at have rystet pennen skal du kigge gennem begge sider af vinduet.
Bulgarian: След разклащане на писалката, погледнете от двете страни на прозорчето.
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg)
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg)
Danish: Bank forsigtigt på hætteglasset med den anden hånd.
Bulgarian: Внимателно почукайте флакона с другата ръка.
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med depotformulering af exenatid.
Bulgarian: Има спонтанно съобщени случаи на остър панкреатит с екзенатид с удължено освобождаване.
Danish: Placebo QW
Bulgarian: Плацебо QW
Danish: Den gennemsnitlige dosis insulin glargin ved behandlingens start var 10,1 IE/dag, stigende til 31,1 IE/dag for patienter, der blev behandlet med insulin glargin.
Bulgarian: Средната доза на инсулин гларжин в началото на лечението е 10,1 IU/дневно, покачваща се до 31,1 IU/дневно за пациентите, лекувани с инсулин гларжин.
Danish: Der er spontant indberettede tilfælde af forhøjet INR (international normaliseret ratio), nogle gange forbundet med blødning, i forbindelse med samtidig anvendelse af warfarin og exenatid (se pkt.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения на случаи на повишено INR (международно нормализирано съотношение), понякога свързано с кървене при съпътстваща употреба на варфарин и екзенатид (вж. точка 4.5).
Danish: Pulveret i det ene kammer af den fyldte pen skal blandes med solvens i det andet kammer.
Bulgarian: Прахът от едната камера трябва да се смеси с разтворителя от другата камера на предварително напълнената писалка.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med exenatid depotformuleringer i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population i type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с екзенатид с удължено освобождаване в една и повече подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация за употреба в педиатрията).
Danish: Hvis exenatid anvendes i kombination med et sulfonylurea-produkt, skal patienterne rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel og brug af maskiner.
Bulgarian: При употребата на екзенатид с удължено освобождаване в комбинация със сулфонилурейно производно, пациентите трябва да се съветват да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия при шофиране и работа с машини.
Danish: Ca. 49,3 % havde let nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] ≥60 til ≤89 ml/min/1,73 m2) og 21,6 % havde moderat nedsat nyrefunktion (eGFR ≥30 til ≤59 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Приблизително 49,3% имат лека степен на бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR] ≥60 до ≤89 ml/min/1,73 m2) и 21,6% имат умерена степен на бъбречно увреждане (eGFR ≥30 до ≤59 ml/min/1,73 m2).
Danish: Gennemgå brugervejledningens trin 3 for at bekræfte rækkefølgen af trin, og bekræft også, at knappen er helt i ulåst position, og kontakt derefter den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Bulgarian: Стъпка 3, за да потвърдите реда на действията, уверете се също, че копчето е в напълно отключено положение, след това се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Danish: Spørg på apoteket, hvordan beholderen med brugte penne og kanyler skal bortskaffes.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите безопасно контейнера с използваните писалки и игли.
Danish: Du kan også ændre den valgte indsprøjtningsdag, så længe det er 3 dage eller mere siden sidste dosis.
Bulgarian: Можете също да промените избрания ден за инжектиране, стига последната Ви доза да е приложена преди 3 или повече дни.
Danish: N=antal patienter i hver behandlingsgruppe, SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, *p-værdi <0,001 (justeret for multiplicitet).
Bulgarian: N=брой пациенти във всяка група на лечение, SE=стандартна грешка, CI=доверителен интервал, *p-стойност <0,001 (коригирана за многостранност).
Danish: Exenatid vs. placebo: HR (95 % CI)
Bulgarian: Плацебо: HR (95% CI)
Danish: Det skal injiceres ind i huden og ikke ind i en vene eller muskel.
Bulgarian: То трябва да се инжектира в кожата, а не във вена или в мускул.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering forbedrede vedvarende og signifikant glykæmisk kontrol og vægtkontrol, sammenlignet med insulin glargin-behandling.
Bulgarian: Лечението с екзенатид с удължено освобождаване подобрява значимо и устойчиво гликемичния контрол и контрола на телесното тегло, в сравнение с лечението с инсулин гларжин.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: poly (D,L-laktid-coglycolid), saccharose og triglycerider af middelkædelængde.
Bulgarian: - Другите съставки са: поли (D,L-лактид-ко-гликолид), захароза и средноверижен триглицерид.
Danish: Brug ikke værktøj eller forsøg at tvinge hætten af.
Bulgarian: Не използвайте инструменти и не се опитвайте да отвиете капачката със сила.
Danish: Anbring kanylen, pakningen med forbindingsleddet til hætteglasset og sprøjten på en ren og plan overflade.
Bulgarian: Поставете иглата, опаковката с конектора за флакона и спринцовката върху чиста равна повърхност.
Danish: Kardiovaskulær evaluering
Bulgarian: Сърдечносъдова оценка
Danish: Generelt indberettede 20 % af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid, mindst én episode med kvalme sammenlignet med 34 % af patienterne, der fik exenatid opløsning til injektion.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, обикновено 20 % съобщават поне един епизод на гадене в сравнение с 34 % при пациентите, получаващи екзенатид с незабавно освобождаване.
Danish: Luftbobler vil ikke skade dig eller påvirke din dosis ved denne type indsprøjtning.
Bulgarian: Въздушните мехурчета няма да Ви навредят или да се отразят на дозата при този вид инжекция.
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke låse den op?
Bulgarian: Какво да правя, ако устройството не работи добре и аз не мога да го отключа?
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel mens du ammer.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на кърмене.
Danish: Seponering på grund af kvalme eller opkastning forekom for < 1 % af de patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, og for 1 % af de patienter, som fik exenatid opløsning til injektion.
Bulgarian: Прекъсването на лечението, поради гадене или повръщане, се среща при <1 % от пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, и 1 % от пациентите, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване.
Danish: Hold pennen lodret med den orange hætte op mod loftet.
Bulgarian: Хванете писалката изправена с оранжевата капачка към тавана.
Danish: Låst
Bulgarian: Заключено
Danish: Der er også en ekstra kanyle, hvis du får brug for det.
Bulgarian: Има резервна игла, в случай че Ви е необходима.
Danish: Blanding af medicinen og påfyldning af sprøjten
Bulgarian: Смесване на лекарството и пълнене на спринцовката
Danish: Malta Associated Drug Co. Ltd
Bulgarian: Associated Drug Co.
Danish: Hvis du stadig ikke kan trykke knappen helt ind, skal du tage kanylen ud af huden.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете бутона до края, извадете иглата от кожата си.
Danish: Generelt var procentdelen af antistofpositive patienter ens på tværs af de kliniske studier.
Bulgarian: Общо, процентът на пациентите, които са позитивни за антитела, е съизмерим сред клиничните проучвания.
Danish: Indsprøjtning af medicinen
Bulgarian: Инжектиране на лекарството
Danish: En reduktion i det systoliske blodtryk blev observeret i studierne med exenatid depotformuleringer (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на систолното кръвно налягане в проучванията с лекарствените форми на екзенатид с удължено освобождаване (0,8 mmHg до 4,7 mmHg).
Danish: De fleste episoder med kvalme var lette til moderate.
Bulgarian: Повечето епизоди на гадене са леки до умерени.
Danish: • Opbevar pennen og al medicin utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Съхранявайте писалката и всички други лекарства на място, недостъпно за деца.
Danish: Derudover omfattede et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med fokus på kardiovaskulære hændelser (EXSCEL) 14.752 forsøgspersoner med type 2-diabetes og ethvert niveau af CV-risiko ved tilføjelse til den nuværende sædvanlige behandling.
Bulgarian: Освен това едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за изхода по отношение на сърдечносъдовата система (EXSCEL) включва 14 752 пациенти с диабет тип 2 и всяко ниво на сърдечносъдов риск; екзенатид с удължено освобождаване е добавен към текущите обичайни грижи.
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistofnegative patienter (16 %) og patienter med lave antistoftitre (16 %) sammenlignet patienter med højere antistoftitre (27 %).
Bulgarian: Тези реакции по-рядко се наблюдават при пациенти, негативни за антитела (16 %), и при пациенти с нисък титър на антитела (16 %) в сравнение с пациентите с висок титър на антителата (27 %).
Danish: Ved samtidig anvendelse med insulin skal depotformulering af exenatid og insulin administreres som to separate injektioner.
Bulgarian: Когато се използва с инсулин, екзенатид с удължено освобождаване и инсулин трябва да се прилагат като две отделни инжекции.
Danish: En gradvis reduktion af insulindosen anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се инсулиновата доза да се намалява постепенно.
Danish: Digoxin og lisinopril
Bulgarian: Дигоксин и лизиноприл
Danish: Men efter at du har låst den op, skal du færdiggøre forberedelsestrinene med det samme og indsprøjte for at få den fulde dosis.
Bulgarian: След като я отключите обаче, трябва да завършите подготвителните стъпки веднага и да инжектирате, за да получите пълната доза.
Danish: Mens du holder pennen lodret med kanylehætten øverst, skal du dreje håndtaget langsomt mod uret.
Bulgarian: Като държите писалката изправена с капачката на иглата най-отгоре, бавно завъртете копчето обратно на часовниковата стрелка.
Danish: En gennemsnitlig øgning af hjertefrekvensen (HR) på 2,6 slag pr. minut (bpm) fra baseline (74 bpm) blev fundet i poolede kliniske data fra studier med depotformulering af exenatid.
Bulgarian: Средно повишаване на сърдечната честота с 2,6 удара в минута (bpm) от изходната стойност (74 bpm) се наблюдава в обединени данни от клинични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване.
Danish: • Fortsæt med at holde pennen lodret for at undgå at medicinen løber ud.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката изправена, за да предотвратите случайно изтичане на лекарството.
Danish: Plasma/serumglucose
Bulgarian: Плазмена/серумна глюкоза