FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhet och effekt för vemurafenib har inte fastställts hos icke-kaukasiska patienter.
Latvian: Vemurafeniba drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem, kas nav baltās rases pārstāvji, līdz šim nav pierādīta.
Swedish: (z)
Latvian: (w)
Swedish: 31 mars dakarbazin 122 (36)
Latvian: 2011. gada 31. marts dakarbazīns
Swedish: Leverskada(1)(2)(g)
Latvian: Aknu bojājums(1)(2) (g)
Swedish: Zelboraf 240 mg filmdragerade tabletter Vemurafenib
Latvian: Zelboraf 240 mg tabletes vemurafenib
Swedish: Dosreducering och/eller utökad övervakning av läkemedelsnivåer för läkemedel med smalt terapeutiskt index som är substrat för P-gp (tex digoxin, dabigatran etexilat, aliskiren) kan övervägas om dessa läkemedel används samtidigt med vemurafenib (se avsnitt 4.5).
Latvian: P-gp substrāta zālēm ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, digoksīns, dabigatrāna eteksilāts, aliskirēns) var apsvērt papildus zāļu koncentrācijas līmeņa kontroli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Kronisk myelomonocytisk leukemi(2)(4)
Latvian: Hroniska mielomonocitāra leikoze(2)(4), aizkuņģa dziedzera adenokarcinoma(5)
Swedish: Fall av sarkoidos, mestadels involverande hud, lungor och ögon, har rapporterats hos patienter som behandlats med vemurafenib.
Latvian: Ar vemurafenibu ārstētiem pacientiem ziņots par saslimšanas gadījumiem ar sarkoidozi, kura pārsvarā skāra ādu, plaušas un acis.
Swedish: 30 december dakarbazin 75 (22)
Latvian: 2012. gada 20. decembris dakarbazīns
Swedish: ALAT-ökning(c)
Latvian: , paaugstināts ASAT līmenis (c),
Swedish: Leverskada, inklusive fall av allvarlig leverskada, har rapporterats med vemurafenib (se avsnitt 4.8).
Latvian: Vemurafeniba lietošanas laikā ziņots par aknu bojājuma, tai skaitā smaga aknu bojājuma, gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Ta alltid Zelboraf enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet Zelboraf tieši tā, kā ārsts Jums ir stāstījis.
Swedish: Missade doser
Latvian: Aizmirstās devas
Swedish: Dessutom ska patienter genomgå en datortomografi av thorax före behandling och var sjätte månad under pågående behandling.
Latvian: Bez tam pirms terapijas sākšanas un ik pēc 6 mēnešiem tās laikā pacientiem jāveic krūškurvja datortomogrāfiska (DT) skenēšana.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.
Latvian: Nelietot Zelboraf pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc „Derīgs līdz/EXP:".
Swedish: Interkraniell responsdurationc (n) Median (månader) (95% KI)d
Latvian: BORR ekstra kraniāli n (%)a PFS - kopējā mediāna (mēneši)e
Swedish: Återuppta behandling med doseringen 720 mg två gånger dagligen (eller 480 mg två gånger dagligen om dosen redan har sänkts).
Latvian: Atsākt zāļu lietošanu ar 720 mg devu divas reizes dienā (vai 480 mg divas reizes dienā, ja deva jau tikusi samazināta).
Swedish: Samtidig användning av vemurafenib med läkemedel som metaboliseras av CYP3A4 med smalt terapeutiskt fönster rekommenderas inte.
Latvian: Vemurafeniba vienlaicīga lietošana ar līdzekļiem ar šauru terapeitisko intervālu, kurus metabolizē CYP3A4, nav ieteicama.
Swedish: Potentiering av strålbehandlingstoxicitet har rapporterats hos patienter som behandlats med vemurafenib (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši vemurafenibu, ziņots par staru terapijas toksicitātes pastiprināšanos (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: En fas I doseskaleringsstudie utvärderade användningen av vemurafenib hos sex ungdomar med stadium IIIC eller IV BRAF V600-mutationspositivt melanom.
Latvian: I fāzes pētījuma (NO25390) rezultāti pediatriskajiem pacientiem Tika veikts I fāzes devas kāpināšanas pētījums, kurā vērtēja vemurafeniba lietošanu sešiem pusaudžu vecuma pacientiem ar IIIC vai IV stadijas melanomu ar BRAF V600 pozitīvu mutācijas statusu.
Swedish: I en klinisk studie minskade samtidig administrering av vemurafenib AUC för midazolam (CYP 3A4-substrat) med i genomsnitt 39% (maximal minskning upp till 80%).
Latvian: AUC vidēji par 39% (maksimālais samazinājums līdz 80%).
Swedish: Fall av kutan skivepitelcancer har rapporterats hos patienter som behandlats med vemurafenib.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par plakanšūnu vēža gadījumiem ar vemurafenibu ārstētiem pacientiem.
Swedish: Försämring av biverkningar orsakade av strålbehandling kan förekomma hos patienter som behandlats med strålning före, under eller efter behandling med Zelboraf.
Latvian: Pacientiem, kuri pirms Zelboraf terapijas, tās laikā vai pēc tās ārstēti ar staru terapiju, var pastiprināties starojuma izraisītās blakusparādības.
Swedish: En enarmad, multicenter, multinationell fas II-studie utfördes med 132 patienter som hade BRAF V600E-mutationspositiva metastaserade melanom enligt cobas 4800
Latvian: II fāzes, vienas grupas, daudzcentru, daudznacionālā pētījumā piedalījās 132 pacienti, kuriem bija metastātiska melanoma ar BRAF V600E mutāciju, kā noteikts ar cobas 4800 BRAF V600 mutāciju testu, un kuri iepriekš bija saņēmuši vismaz vienu terapijas kursu.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Latvian: EKG kontrole.
Swedish: • Hosta.
Latvian: · klepus.
Swedish: För patienter som utvecklar allvarliga överkänslighetsreaktioner ska vemurafenibbehandling avslutas permanent.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas smagas paaugstinātas jutības reakcijas, vemurafeniba lietošana pilnīgi jāpārtrauc.
Swedish: Patienter ska genomgå en undersökning av huvud och hals, bestående av minst en visuell kontroll av den orala mukosan och palpation av lymfknutor innan behandling påbörjas, samt var tredje månad under behandlingens gång.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas un ik pēc 3 mēnešiem terapijas laikā pacientiem ir jāpārbauda galva un kakls, tai skaitā vismaz vizuāla mutes dobuma gļotādas apskate un limfmezglu palpāciju.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för patienter med nedsatt leverfunktion.
Latvian: Par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem pieejamie dati ir ierobežoti.
Swedish: Hazard Ratio
Latvian: Riska attiecība
Swedish: Sida 2/2
Latvian: . lpp. no 2/2
Swedish: Den första dosen tas på morgonen och den andra på kvällen ungefär 12 timmar senare.
Latvian: Pirmo devu lieto no rīta, otro devu lieto pēc aptuveni 12 stundām - vakarā.
Swedish: Zelboraf (vemurafenib)
Latvian: Zelboraf (vemurafenibs)
Swedish: Mer information om Zelboraf finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Zelboraf ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zelboraf?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zelboraf lietošanu?
Swedish: Varje dos kan tas med eller utan mat, men Zelboraf ska tas på samma sätt varje dag.
Latvian: Katru devu var lietot neatkarīgi no uztura, taču Zelboraf katru dienu jālieto vienā un tai pašā veidā.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 960 mg (fyra tabletter) två gånger dagligen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 960 mg (četras tabletes) divreiz dienā.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Zelboraf kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Zelboraf lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Den 17 februari 2012 beviljades Zelboraf godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: Zelboraf 2012. gada 17. februārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Zelboraf finns som tabletter (240 mg).
Latvian: Zelboraf ir pieejamas tabletēs (240 mg).
Swedish: Behandlingen ska pågå tills sjukdomen förvärras eller biverkningarna blir för svåra.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, līdz slimības gaita pasliktinās vai blakusparādības kļūst pārāk smagas.
Swedish: Zelboraf innehåller den aktiva substansen vemurafenib.
Latvian: Zelboraf satur aktīvo vielu vemurafenibu.
Swedish: Mer information om Zelboraf
Latvian: Cita informācija par Zelboraf
Swedish: Vad är Zelboraf och vad används det för?
Latvian: Kas ir Zelboraf un kāpēc tās lieto?
Swedish: Myndigheten fann biverkningarna hanterbara och inkluderade rekommendationer för läkare i produktinformationen för att hjälpa till att minska riskerna.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka blakusparādības ir kontrolējamas, un iekļāva zāļu informācijā ārstiem ieteikumus, kas palīdzētu mazināt risku.
Swedish: Bland de vanligaste biverkningarna som orsakas av Zelboraf (kan uppträda hos fler än 3 av 10 patienter) noteras artralgi (ledvärk), trötthet, hudutslag, ljuskänslighetsreaktioner (solbränneliknande reaktioner efter exponering för ljus), illamående och kräkningar, alopeci (håravfall), diarré, huvudvärk, klåda, hudpapillom (vårtor) och hyperkeratos (förtjockningar och förhårdningar i huden).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zelboraf blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 3 no 10 pacientiem) ir artralģija (locītavu sāpes), nogurums, izsitumi, fotosensitivitātes reakcija (saules izraisītam apdegumam līdzīgas reakcijas pēc gaismas iedarbības), slikta dūša un vemšana (nelabums un vemšana), alopēcija (matu izkrišana), caureja, galvassāpes, nieze, ādas papiloma (kārpas) un hiperkeratoze (ādas sabiezēšana un sacietēšana).
Swedish: Varför är Zelboraf godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Zelboraf ir reģistrētas ES?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Zelboraf utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Latvian: Ziņotās ar Zelboraf lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: När det gäller riskerna drabbades omkring hälften av patienterna som fick Zelboraf i huvudstudien av en allvarlig biverkning och omkring en femtedel utvecklade kutant skivepitelcarcinom.
Latvian: Attiecībā uz risku, galvenajā pētījumā aptuveni pusei Zelboraf lietojošo pacientu radās smaga blakusparādība, un aptuveni piektdaļai pacientu attīstījās ādas plakanšūnu karcinoma.
Swedish: Sammanfattning av Zelboraf och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Zelboraf pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Zelboraf ges endast till patienter vars melanomtumörceller har en särskild mutation (genetisk förändring) som kallas BRAF V600.
Latvian: Zelboraf ir paredzēts tikai tādiem pacientiem, kuriem melanomas šūnām ir specifiska mutācija (ģenētiskas izmaiņas), ko dēvē par "BRAF V600".
Swedish: Vilka fördelar med Zelboraf har visats i studierna?
Latvian: Kādi Zelboraf ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Zelboraf är receptbelagt och behandlingen ska påbörjas och övervakas av en specialistläkare som har erfarenhet av att behandla cancer.
Latvian: Zelboraf var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga vēža ārstēšanā pieredzējušam specializētam ārstam.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Zelboraf är större än riskerna och att Zelboraf skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zelboraf, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Swedish: Zelboraf är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med melanom (en typ av hudcancer) som har spridit sig till andra delar av kroppen eller som inte kan opereras bort.
Latvian: Zelboraf ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir melanoma (ādas vēža veids), kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām vai ko nav iespējams izoperēt.
Swedish: Zelboraf visade sig vara effektivt när det gäller att öka patienternas livslängd och fördröja sjukdomsförloppet.
Latvian: Pierādīja, ka Zelboraf efektīvi pagarina pacientu mūžu un aizkavē slimības gaitas pasliktināšanos.
Swedish: Vilka är riskerna med Zelboraf?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zelboraf?
Swedish: Bland de vanligaste allvarliga biverkningarna noteras en annan typ av hudcancer som kallas kutant skivepitelcarcinom som vanligtvis behandlas med lokal kirurgi, keratoakantom (benign hudtumör), hudutslag, artralgi och förändrade levertestresultat (förhöjt gammaglutamyltransferas [GGT]).
Latvian: Visbiežāk novērotas šādas smagas blakusparādības: cita veida ādas vēzis, ko dēvē par ādas plakanšūnu karcinomu un ko parasti ārstē, veicot lokālu operāciju, keratoakantoma (labdabīgs ādas audzējs), izsitumi, artralģija un aknu funkcionālo testu rezultātu pārmaiņas (paaugstināts gamma-glutamiltransferāzes [GGT] līmenis).
Swedish: För mer information om hur du använder Zelboraf, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Zelboraf lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Myndigheten noterade att Zelboraf på ett övertygande sätt har visat sig förbättra den totala överlevnaden och fördröja sjukdomsförloppet för BRAF V600mutationspositiva melanom som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
Latvian: Aģentūra ņēma vērā, ka ir pārliecinoši pierādīts, ka Zelboraf uzlabo kopējo dzīvildzi un aizkavē tādas BRAF V600 pozitīvas melanomas progresēšanu, kas ir izplatījusies vai nav operējama.
Swedish: Zelboraf (vemurafenib) EMA/107042/2018
Latvian: EMA/107042/2018
Swedish: Genom att blockera det onormala BRAF-proteinets effekt hjälper Zelboraf till att hämma cancerns tillväxt och spridning.
Latvian: Bloķējot patoloģiskā BRAF darbību, Zelboraf palīdz palēnināt vēža augšanu un izplatīšanos.
Swedish: Hur verkar Zelboraf?
Latvian: Kā lieto Zelboraf?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Zelboraf finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Zelboraf, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: I melanomtumörer med BRAF V600-mutationen finns det en onormal form av BRAF som bidrar till cancerns utveckling genom att den gör det möjligt för tumörcellerna att dela sig okontrollerat.
Latvian: Melanomai ar BRAF V600 mutāciju ir patoloģiska BRAF forma, kurai ir nozīme vēža attīstībā, jo tā ļauj audzēja šūnām nekontrolēti dalīties.
Swedish: Studien visade att patienter som fick Zelboraf levde i genomsnitt 13,2 månader jämfört med 9,6 månader för patienter som fick dakarbazin, och att det i genomsnitt tog 5,3 månader innan sjukdomen förvärrades i Zelboraf-gruppen jämfört med 1,6 månader i dakarbazin-gruppen.
Latvian: Zelboraf grupā slimības gaita pasliktinājās vidēji pēc 5,3 mēnešiem, salīdzinot ar 1,6 mēnešiem dakarbazīna grupā.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas måste patienterna genomgå ett test som bekräftar att deras tumörceller har BRAF V600-mutationen.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākuma jāveic pārbaude, lai pārliecinātos, ka pacienta audzējam ir BRAF V600 mutācija.
Swedish: Den aktiva substansen i Zelboraf, vemurafenib, är en BRAF-hämmare, dvs. den hämmar proteinet BRAF som medverkar till att stimulera celldelningen.
Latvian: Zelboraf aktīvā viela vemurafenibs ir BRAF inhibitors, t. i., proteīns, kas iesaistīts šūnu dalīšanās procesa stimulēšanā.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zelboraf har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zelboraf lietošanu.
Swedish: Patienterna skulle få ett av läkemedlen tills sjukdomen förvärrades eller behandlingen blivit för giftig för dem. Huvudeffektmåtten var hur länge patienterna levde (total överlevnad) och hur länge de levde utan att sjukdomen förvärrades (progressionsfri överlevnad).
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija pacientu dzīvildze (kopējā dzīvildze) un pacientu dzīvildze līdz brīdim, kad slimības gaita pasliktinājās (dzīvildze bez slimības progresēšanas).
Swedish: Zelboraf jämfördes med cancerläkemedlet dakarbazin i en huvudstudie på 675 patienter med melanom som innehöll BRAF V600-mutationen vars tumörer hade spridit sig eller inte kunde opereras bort.
Latvian: Galvenajā pētījumā, iesaistot 675 pacientus, kuriem ir melanoma ar BRAF V600 mutāciju, kas ir izplatījusies vai nav operējama, Zelboraf tika salīdzinātas ar pretvēža zālēm dakarbazīnu.
Swedish: Förpackningsstorlek
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Swedish: ATCvet-kod: QJ01BA99.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01BA99
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 56 dygn.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 56 dienas.
Swedish: Annars rekommenderas användning av en flerdosspruta.
Latvian: Pretējā gadījumā ieteicams lietot daudzdevu šļirci.
Swedish: Dock har en tydlig febernedsättande effekt visats under de första 48 timmarna efter administrering.
Latvian: Tomēr skaidra antipirētiska iedarbība tiek demonstrēta pirmajās 48 stundās pēc tā lietošanas.
Swedish: Dessa reaktioner är övergående och går tillbaka utan behandling inom 5 till 15 dagar, men kan kvarstå i upp till 49 dagar.
Latvian: Šīs pazīmes ir pārejošas un parasti pāriet 5 līdz 15 dienu laikā, taču var saglabāties līdz pat 49 dienām.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos, och undvika underdosering, ska kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizo devu un nenotiktu pārdozēšana, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Swedish: Mannheimia haemolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Latvian: Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Swedish: De aktiva substanserna i Zeleris är tillåtna substanser enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Zeleris aktīvās vielas ir iekļautas atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Swedish: Dimetylsulfoxid Stabiliserad glycerolformal
Latvian: Dimetilsulfoksīds Glicerīns, stabilizēts
Swedish: I avsaknad av säkerhetsdata rekommenderas inte användning av läkemedlet till kalvar som är yngre än 4 veckor.
Latvian: Ja nav pietiekamas drošuma informācijas, tad neiesaka zāles lietot teļiem, kuri ir jaunāki par 4 nedēļām.
Swedish: Florfenikol
Latvian: Florfenikols
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, amfenikoler, kombinationer.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, amfenikola kombinācijas.
Swedish: Detta läkemedel bör därför inte hanteras av gravida kvinnor.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm nevajadzētu rīkoties ar šīm veterinārajām zālēm.
Swedish: Vid användning av läkemedlet kan djur uppvisa tecken på måttlig smärta, vilket visar sig som rörelse på huvud och hals.
Latvian: Injekcijas laikā dzīvnieki var izrādīt mērenas sāpju pazīmes, kas izpaužas kā galvas vai kakla kustības.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något av hjälpämnena.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, vai pret kādu no palīgvielām.
Swedish: Gummimembranet på 250 ml injektionsflaskor kan punkteras upp till 20 gånger.
Latvian: 250 ml flakona gumijas korķi var caurdurt līdz pat 20 reizēm.
Swedish: Omfång (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Latvian: MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
Swedish: Meloxikam binds i hög grad till plasmaproteiner (97%) och distribueras till alla organ med bra genomblödning.
Latvian: Meloksikāms plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (97%)un labi izplatās visos labi apasiņotos orgānos.
Swedish: Genomslaget för denna skillnad i antiinflammatorisk effekt har inte undersökts i fältstudier under naturliga förhållanden.
Latvian: Pretiekaisuma iedarbības atšķirības nav izpētītas lauka pētījumos.
Swedish: Distributionen av värdena på in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) för dessa fältisolat visas i tabellen nedan.
Latvian: In vitro minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) izplatīšanās vērtības šiem lauka izolātiem ir atspoguļoti tabulā zemāk.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība (-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Skölj bort stänk från ögonen omedelbart med rikligt med vatten.
Latvian: Ja notikusi nejauša zāļu nokļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar lielu ūdens daudzumu.
Swedish: Antiinfektiva medel/Antibiotika
Latvian: Pretiekaisuma vielas/Antibio tikas
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (huvudsakligen svullnad, förhårdnad, värme och smärta) är mycket vanligt efter subkutan injektion av produkten.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkums, sacietējums, karstums un sāpes) tika novērotas pēc zāļu subkutānas injekcijas.
Swedish: Generna som kodar för dessa mekanismer finns på mobila genetiska element såsom plasmider, transposoner eller genkassetter.
Latvian: Gēni, kas atbilst šiem mehānismiem tiek kodēti uz mobiliem ģenētiskiem elementiem plazmīdām, transelementiem, vai gēnu kasetēm.
Swedish: Dosvolymen bör inte överskrida 15 ml per injektionsställe.
Latvian: Vienas devas tilpums vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 15 ml. Injekciju jāveic kakla apvidū.
Swedish: Florfenikol är ett syntetiskt bredspektrumantibiotikum som har effekt mot de flesta grampositiva och gramnegativa bakterier som isoleras från husdjur.
Latvian: Florfenikols ir sintētiska plaša spektra antibiotika, kas ir iedarbīga pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām, kas izolētas no mājdzīvniekiem.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot florfenikol, meloxikam eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med läkemedlet.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret florfenikolu, meloksikāmu vai kādu no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Swedish: Biotillgängligheten för meloxikam i denna kombinationsprodukt är lägre i jämförelse med när meloxikam används och administreras för sig själv.
Latvian: Biopieejamība meloksikāmam šajā kombinācijā zālēs ir zemāka salīdzinājumā, ja meloksikāms tiktu lietots viens pats.
Swedish: Undvik användning till djur som är kraftigt uttorkade, hypovolemiska eller hypotensiva eftersom det finns potentiell risk för skador på njurarna.
Latvian: Izvairīties no lietošanas smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Swedish: Florfenikol distribueras till stor del i hela kroppen och har låg plasmaproteinbindning (ungefär 20%).
Latvian: Florfenikols galvenokārt izplatās pa visu ķermeni un tas vāji saista plazmas olbaltumvielas (apmēram 20%).
Swedish: Transparent injektionsflaska i flerlagerplast (polypropen/etylvinylalkohol/polypropen) med klorobutylgummipropp samt aluminium och plastkapsyl innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Latvian: Caurspīdīgi daudzslāņu plastmasas flakoni (polipropilēna/etilēna vinil alkohola/prolipēna) ar hlorbutil gumijas aizbāžņiem un alumīnija un plastmasas atlokāmām kapsulām, kas satur 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
Swedish: Florfenikol Summan av florfenikol och dess metaboliter vilka mäts som florfenikolamin
Latvian: Florfenikola un tā metabolītu summa izteikta florfenikolamīnā
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikoider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Latvian: Nelietot kopā ar glikokortikosteroīdiem, citām nesteroīdām pretiekaisuma zālēm vai antikoagulantiem.