FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pemetrexed Sandoz è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo la chemioterapia basata sulla somministrazione di platino (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Sandoz je indikovaný v monoterapii na udržiavaciu liečbu lokálne pokročilého alebo metastázujúceho nemalobunkového karcinómu pľúc, inej ako prevažne skvamóznej bunkovej histológie u pacientov, u ktorých po chemoterapii založenej na platine nedošlo k bezprostrednej progresii ochorenia (pozri časť 5.1).
Italian: L'appropriato volume di soluzione ricostituita di pemetrexed deve essere ulteriormente diluito a 100 ml con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %) per preparazioni iniettabili (senza conservanti) o con una soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili (senza conservanti) e somministrato per infusione endovenosa in 10 minuti.
Slovak: Príslušný objem rekonštituovaného roztoku pemetrexedu sa musí ďalej nariediť na 100 ml s 0,9 % injekčným roztokom chloridu sodného (9 mg/ml) bez použitia konzervačných prísad alebo s 5 % injekčným roztokom glukózy (50 mg/ml) bez použitia konzervačných prísad a podať ako intravenózna infúzia počas 10 minút.
Italian: EU/1/15/1037/002 EU/1/15/1037/003
Slovak: EU/1/15/1037/002
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov Opuch dolných končatín s bolesťou a začervenaním.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni flaconcino contiene circa 54 mg di sodio.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje približne 54 mg sodíka.
Italian: Dopo ricostituzione ogni flaconcino contiene 25 mg/ml di pemetrexed.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každá injekčná liekovka 25 mg/ml pemetrexedu.
Italian: La clearance della creatinina deve essere  45 ml/min.
Slovak: 45 ml/min.
Italian: Tempo di sopravvivenza (mesi)
Slovak: Čas prežitia (mesiace)
Italian: 10000 Zagreb
Slovak: 1 000 mg
Italian: Pemetrexed Sandoz 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, cioè è praticamente "senza sodio".
Slovak: Pemetrexed Sandoz 100 mg prášok na infúzny koncentrát Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej injekčnej liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Italian: • Dolore al torace
Slovak: Bolesť brucha
Italian: Sopravvivenza Globale
Slovak: Celková doba prežitia
Italian: Pemetrexed Sandoz in associazione con cisplatino è indicato come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Pemetrexed Sandoz v kombinácii s cisplatinou je indikovaný ako liečba prvej línie pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie (pozri časť 5.1).
Italian: Pemetrexed Sandoz 500 mg contiene 54 mg di sodio per flaconcino.
Slovak: Pemetrexed Sandoz 500 mg obsahuje 54 mg sodíka v každej injekčnej liekovke.
Italian: • Aumento del battito cardiaco
Slovak: Rýchla srdcová frekvencia
Italian: Una tossicità clinicamente rilevante, riportata in una percentuale < 1 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere cisplatino e pemetrexed, comprende: aumento della GGT, dolore toracico, aritmia, e neuropatia motoria.
Slovak: 1 % pacientov, ktorí boli randomizovaní na liečbu cisplatinou a pemetrexedom, zahŕňa: zvýšenie GGT, bolesť na hrudi, arytmiu a motorickú neuropatiu.
Italian: **In accordo con i National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), l'alopecia deve essere riportata esclusivamente come Grado 1 o 2.
Slovak: CTC (v2.0; NCI 1998) alopécia sa má hlásiť len ako 1. alebo 2.stupeň.
Italian: Pemetrexed Sandoz 100 mg contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, cioè è praticamente "senza sodio".
Slovak: Pemetrexed Sandoz 100 mg obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej injekčnej liekovke, t.j. je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Italian: • Se presenta un sanguinamento dalle gengive, dal naso o dalla bocca o qualsiasi sanguinamento che non tende a cessare, urine di colorazione rossastra o leggermente rosa, lividi imprevisti (poiché potrebbe avere meno piastrine del normale che è molto comune).
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás objavia rozsiahle vyrážky, svrbenie alebo pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza). ak pozorujete únavu, pociťujete nevoľnosť, ľahko sa zadýchate alebo ste bledý(á) (pretože môžete mať menej krvného farbiva hemoglobínu ako je normálne, čo je veľmi časté). ak pozorujete krvácanie z ďasien, nosa alebo úst, prípadne akékoľvek krvácanie, ktoré sa ťažko zastavuje, červenkastý alebo ružovkastý moč, neočakávanú tvorbu modrín (pretože môžete mať nižší počet krvných doštičiek ako je normálne, čo je veľmi časté). ak spozorujete náhlu dýchavičnosť, intenzívnu bolesť v hrudi, alebo pri kašli vykašliavate krv (menej časté) (môže to svedčiť o prítomnosti krvnej zrazeniny v pľúcnych cievach)
Italian: Lo studio ha raggiunto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un incremento statisticamente significativo della PFS nel braccio pemetrexed rispetto al braccio placebo (N = 472, popolazione sottoposta a revisione indipendente; mediana di 3,9 mesi e 2,6 mesi, rispettivamente) (hazard ratio = 0,64, 95% CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Slovak: Štúdia dosiahla svoj primárny cieľ a preukázala štatisticky významné zlepšenie PFS v skupine s pemetrexedom oproti skupine s placebom (n = 581, nezávisle hodnotená populácia, medián 4,0 mesiacov, resp. 2,0 mesiacov)
Italian: Pemetrexed Sandoz è indicato in monoterapia nel trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Sandoz je indikovaný v monoterapii na liečbu druhej línie pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie (pozri časť 5.1).
Italian: Come conservare Pemetrexed Sandoz
Slovak: Ako uchovávať Pemetrexed Sandoz
Italian: • Disturbi di stomaco
Slovak: Pokazený žalúdok
Italian: Le tossicità di laboratorio clinicamente rilevanti di grado 3 e grado 4 sono state simili tra i risultati integrati di Fase 2 da tre studi con pemetrexed come singolo farmaco (N = 164) e lo studio di Fase 3 con pemetrexed come singolo farmaco sopra descritto, ad eccezione della neutropenia (12,8 % vs.
Slovak: Klinicky relevantné laboratórne toxicity 3. a 4. stupňa boli podobné pri hodnotení integrovaných výsledkov troch štúdií fázy 2 sledujúcich pemetrexed v monoterapii (n =
Italian: Efficacia di pemetrexed più cisplatino vs. cisplatino nel mesotelioma pleurico maligno Pazienti
Slovak: Účinnosť pemetrexedu v kombinácii s cisplatinou oproti cisplatine pri malígnom mezotelióme pleury
Italian: Uno studio di fase 3 in aperto, multicentrico, randomizzato di pemetrexed verso docetaxel su pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico dopo una precedente chemioterapia ha dimostrato tempi di sopravvivenza mediana di 8,3 mesi per pazienti trattati con pemetrexed (popolazione Intent To Treat [ITT] N = 283) e di 7,9 mesi per pazienti trattati con docetaxel (ITT N = 288).
Slovak: V multicentrickej, randomizovanej, otvorenej štúdii fázy 3 s pemetrexedom a docetaxelom u pacientov s lokálne pokročilým a metastatickým NSCLC po primárnej chemoterapii bol preukázaný medián prežívania 8,3 mesiacov u pacientov liečených pemetrexedom (populácia so zámerom byť liečená n =
Italian: Prima di iniziare un ciclo di chemioterapia, è necessario che i pazienti abbiano i seguenti valori: la conta totale dei neutrofili (ANC) deve essere  1.500 cellule/mm3 e le piastrine devono essere  100.000 cellule/mm3.
Slovak: Pred zahájením každého cyklu chemoterapie je nutné, aby pacienti mali nasledovné výsledky vyšetrení: absolútny počet neutrofilov (ANC) musí byť ≥
Italian: Tempo di sopravvivenza globale (Mesi)
Slovak: Medián celkového prežívania (mesiace)
Italian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Questo medicinale contiene 108 mg di sodio per flaconcino.
Slovak: Pemetrexed Sandoz 1 000 mg prášok na infúzny koncentrát Tento liek obsahuje 108 mg sodíka v každej injekčnej liekovke.
Italian: Cosa contiene Pemetrexed Sandoz
Slovak: Čo Pemetrexed Sandoz obsahuje
Italian: Pemetrexed Sandoz è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Slovak: Sandoz je liek určený na liečbu zhubných nádorov.
Italian: Neuropatia sensitiva 8,5* 0,0* 12,4* 0,6*
Slovak: Pokles trombocytov 10,1* 4,1* 26,6* 12,7* Neuropatiazmyslová
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Slovak: Štúdie in vitro
Italian: Quando è stato somministrato un pretrattamento con acido folico e vitamina B12 sono state riportate una tossicità inferiore e una riduzione delle tossicità non-ematologica ed ematologica di grado 3/4,
Slovak: Bolo zaznamenaných menej redukcií a hematologickej toxicity stupňa 3/4 a nehematologickej toxicity ako je neutropénia, febrilná neutropénia a infekcia s neutropéniou stupňa 3/4, keď boli pred liečbou podávané kyselina listová a vitamín B12.
Italian: • Basso numero di globuli bianchi
Slovak: Nízky počet krvných doštičiek Hnačka
Italian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg contiene 108 mg di sodio per flaconcino.
Slovak: Pemetrexed Sandoz 1 000 mg obsahuje 108 mg sodíka v každej injekčnej liekovke.
Italian: In pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina  80 ml/min), dosi elevate di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, come ibuprofene a dosi > 1600 mg/die) ed acido acetilsalicilico ad alte dosi ( 1,3 g/die) possono ridurre l'eliminazione del pemetrexed e di conseguenza aumentare il verificarsi degli eventi avversi del pemetrexed.
Slovak: U pacientov s normálnymi renálnymi funkciami (klírens kreatinínu ≥ 80 ml/min) môžu vysoké dávky nesteroidových antiflogistík (NSA, ako je ibuprofen >
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo nemocničnému lekárnikovi.
Italian: Pemetrexed Sandoz 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Pemetrexed Sandoz 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Pemetrexed Sandoz 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Slovak: Pemetrexed Sandoz 100 mg prášok na infúzny koncentrát Pemetrexed Sandoz 500 mg prášok na infúzny koncentrát Pemetrexed Sandoz 1 000 mg prášok na infúzny koncentrát
Italian: Cisplatino (N = 163)
Slovak: Cisplatina (n =
Italian: Pemetrexed Sandoz 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Pemetrexed Sandoz 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Pemetrexed Sandoz 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione pemetrexed
Slovak: Pemetrexed Sandoz 100 mg prášok na infúzny koncentrát Pemetrexed Sandoz 500 mg prášok na infúzny koncentrát Pemetrexed Sandoz 1 000 mg prášok na infúzny koncentrát pemetrexed
Italian: Pemetrexed Sandoz 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Questo medicinale contiene 54 mg di sodio per flaconcino.
Slovak: Pemetrexed Sandoz 500 mg prášok na infúzny koncentrát Tento liek obsahuje 54 mg sodíka v každej injekčnej liekovke.
Italian: Patologie dell'occhio
Slovak: Poruchy oka Časté
Italian: Tossicità CTC clinicamente rilevante e di qualsiasi grado che è stata riportata in una percentuale ≥ 1 % e < 5 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprende: neutropenia febbrile, infezioni, diminuzione delle piastrine, diarrea, stipsi, alopecia, prurito/formicolio, febbre (in assenza di neutropenia), malattia della superficie oculare (compresa congiuntivite), aumento della lacrimazione, capogiro e neuropatia motoria.
Slovak: 5 % pacientov randomizovaných na pemetrexed zahŕňa: febrilnú neutropéniu, infekciu, pokles krvných doštičiek, hnačku, zápchu, alopéciu, pruritus/svrbenie, horúčky (bez neutropénie), očné opuchy (vrátane konjunktivitídy), zvýšené slzenie, závrat a motorickú neuropatiu.
Italian: • Epatite (infiammazione del fegato).
Slovak: Žltačka (zápal pečene)
Italian: EMA/509171/2015 EMEA/H/C/004011
Slovak: EMA/509171/2015
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e il riassunto del piano di gestione dei rischi di Pemetrexed Sandoz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pemetrexed Sandoz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo significa che Pemetrexed Sandoz è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Alimta.
Slovak: To znamená, že liek Pemetrexed Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Alimta.
Italian: Poiché Pemetrexed Sandoz è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Pemetrexed Sandoz je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pemetrexed Sandoz ha mostrato di essere comparabile ad Alimta.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pemetrexed Sandoz je porovnateľný s liekom Alimta.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pemetrexed Sandoz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pemetrexed Sandoz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pemetrexed Sandoz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pemetrexed Sandoz.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pemetrexed Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pemetrexed Sandoz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pemetrexed Sandoz.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pemetrexed Sandoz.
Italian: Pemetrexed Sandoz è un medicinale antitumorale usato nel trattamento di due tipi di carcinoma polmonare:
Slovak: Sandoz je liek na rakovinu, ktorý sa používa na liečbu dvoch typov rakoviny pľúc:
Italian: Pemetrexed Sandoz è un "medicinale generico".
Slovak: Pemetrexed Sandoz je tzv. generický liek.
Italian: Altre informazioni su Pemetrexed Sandoz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pemetrexed Sandoz
Italian: Per ridurre gli effetti indesiderati, i pazienti devono assumere un corticosteroide (un tipo di medicinale che riduce l'infiammazione) e acido folico (un tipo di vitamina) e ricevere iniezioni di vitamina B12 durante il trattamento con Pemetrexed Sandoz.
Slovak: Na zmiernenie vedľajších účinkov majú pacienti počas liečby liekom Pemetrexed Sandoz dostávať kortikosteroid (druh lieku, ktorý znižuje zápal), kyselinu listovú (druh vitamínu) a injekcie vitamínu B12.
Italian: Il principio attivo di Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, è un medicinale citotossico (un medicinale che uccide le cellule in attiva divisione, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Slovak: Účinná látka lieku Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad rakovinové), ktorý patrí do skupiny antimetabolitov.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pemetrexed Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pemetrexed Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pemetrexed Sandoz?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Pemetrexed Sandoz?
Italian: Quando Pemetrexed Sandoz viene somministrato con cisplatino, i pazienti devono assumere un farmaco "antiemetico" (per prevenire il vomito) e fluidi (per prevenire la disidratazione) prima o dopo aver assunto la dose di cisplatino.
Slovak: Ak sa liek Pemetrexed Sandoz podáva s cisplatinou, pred dávkou cisplatiny alebo po nej sa má podať aj antiemetikum (na prevenciu vracania) a tekutiny (na prevenciu dehydratácie).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pemetrexed Sandoz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pemetrexed Sandoz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Perché Pemetrexed Sandoz è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Pemetrexed Sandoz povolený?
Italian: Pemetrexed Sandoz è disponibile come polvere per soluzione per infusione (flebo in vena).
Slovak: Liek Pemetrexed Sandoz je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Italian: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Slovak: Pemetrexed
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Pemetrexed Sandoz è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Alimta.
Slovak: Keďže liek Pemetrexed Sandoz je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pemetrexed Sandoz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Come si usa Pemetrexed Sandoz?
Slovak: Ako sa liek Pemetrexed Sandoz používa?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Alimta, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Pemetrexed Sandoz nell'UE.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Alimta, sú jeho prínosy väčšie ako identifikované riziká.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pemetrexed Sandoz?
Slovak: Čo je liek Pemetrexed Sandoz a na čo sa používa?
Italian: Avrà anche bisogno di:
Slovak: Budete potrebovať aj:
Italian: Periodo di validità dopo il primo utilizzo: 28 giorni
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití: 28 dní
Italian: NON lo getti via.
Slovak: NEVYHADZUJTE ho.
Italian: • Ciò potrebbe richiedere fino a 5 settimane.
Slovak: Môže to trvať až 5 týždňov.
Italian: Si rivolga al suo medico.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
Italian: • Si faccia l'iniezione ogni giorno alla stessa ora.
Slovak: Injekciu si podávajte každý deň v rovnakom čase.
Italian: Tenere premuto!
Slovak: Držte stlačené!
Italian: Completare un'iniezione parziale (solo quando necessario)
Slovak: Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Italian: In genere queste donne sono infertili.
Slovak: Tieto ženy sú zvyčajne neplodné.
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 maggio 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. mája 2017
Italian: Il trattamento è diretto ai sintomi.
Slovak: Liečba závisí od symptómov.
Italian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svizzera
Slovak: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
Italian: Segua attentamente le istruzioni, dal momento che queste potrebbero differire da quelle utilizzate in passato.
Slovak: Presne dodržujte pokyny, pretože sa môžu líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Italian: • Il trattamento viene proseguito fino a ottenere la risposta desiderata.
Slovak: V liečbe sa pokračuje dovtedy, pokým sa nedostaví požadovaná odpoveď.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei pazienti anziani non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u starších pacientok neboli stanovené.
Italian: La paziente deve essere ospedalizzata, e iniziata la terapia specifica per la OHSS.
Slovak: Pacientka má byť hospitalizovaná a má sa začať špecifická liečba OHSS.
Italian: Pergoveris non deve essere usato anche quando non possa essere ottenuta una risposta efficace a causa di:
Slovak: Pergoveris sa nemá používať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako pri:
Italian: Si lavi le mani con acqua e sapone (Fig. 1).
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou (obr. 1).
Italian: In queste pazienti, Pergoveris potrebbe aumentare il rischio di un attacco acuto.
Slovak: U týchto pacientok môže Pergoveris zvýšiť riziko vzniku akútneho záchvatu.
Italian: • Sono posti adatti un tavolo o il piano di lavoro della cucina puliti.
Slovak: • Vhodným miestom je čistý stôl alebo kuchynská doska.
Italian: Tutto questo aiuta le donne a restare incinte.
Slovak: To pomáha ženám otehotnieť.
Italian: Prenda un ago nuovo.
Slovak: Vezmite si novú ihlu.
Italian: Il tempo medio di permanenza è di circa 5 ore.
Slovak: Priemerný čas pretrvávania v organizme je približne 5 hodín.
Italian: Questo per aiutarla a restare incinta.
Slovak: To vám má pomôcť otehotnieť.
Italian: Giorno Trattamento Numero
Slovak: Číslo dňa liečby
Italian: Non condivida la penna e/o gli aghi con altre persone, perché questo potrebbe causare infezioni.
Slovak: Pero a/alebo ihly nepoužívajte spoločne s inými osobami, pretože to môže spôsobiť infekciu.
Italian: Deve essere utilizzata nella donna la dose minima efficace in relazione agli obiettivi del trattamento.
Slovak: Pre ženy sa má použiť najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby.
Italian: Questo medicinale è utilizzato per stimolare lo sviluppo dei follicoli (ciascuno dei quali contiene un ovulo) nelle ovaie.
Slovak: Tento liek sa používa na podporu vývinu folikulov (každý obsahuje vajíčko) vo vaječníkoch.
Italian: L'OHSS può evolversi rapidamente (entro le 24 ore) o nell'arco di diversi giorni e diventare un evento clinico serio.
Slovak: OHSS môže rýchlo (za 24 hodín) alebo v priebehu niekoľkých dní progredovať do závažného zdravotného stavu.
Italian: Tuttavia esiste la possibilità che si verifichi una OHSS, come descritto al paragrafo 4.4.
Slovak: Napriek tomu však môže dôjsť k OHSS, ktorý je viac opísaný v časti 4.4.
Italian: Tuttavia va notato che la gravidanza stessa e la OHSS inducono un incremento del rischio di eventi tromboembolici.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita rovnako ako OHSS prináša tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Italian: Negli studi sugli animali non è stato osservato alcun effetto teratogeno di tali gonadotropine.
Slovak: V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne teratogénne účinky gonadotropínov ako takých.
Italian: • La penna è disponibile in 3 diverse confezioni multidose:
Slovak: Pero sa dodáva v 3 rôznych viacdávkových verziách:
Italian: • Quando la penna è esaurita, chieda al suo farmacista come smaltirla.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Italian: Danni all'ovaia causati da un limitato afflusso di sangue possono essere ridotti mediante diagnosi precoce ed immediata detorsione.
Slovak: Poškodenie vaječníka z dôvodu zníženého prívodu krvi sa môže obmedziť skorou diagnózou a okamžitou detorziou.