FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: OLANZAPIN CIPLA 15 mg overtrukne tabletter er blå, elliptiske, konvekse, overtrukne tabletter mærket ‘NEO' på den ene side og umærkede på den anden.
Maltese: OLANZAPINE CIPLA 15 mg pilloli miksija huma blu, ellitiċi, konvessi, pilloli miksija b''NEO' imnaqqxa fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra.
Danish: EMA/338475/2014 EMEA/H/C/000793
Maltese: EMEA/H/C/000793
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapine Cipla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det aktive stof i Olanzapine Cipla , olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Cipla, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Danish: Olanzapine Cipla er et ‘generisk lægemiddel'.
Maltese: Olanzapine Cipla huwa ‘mediċina ġenerika'.
Danish: Det menes, at den gavnlige virkning af olanzapin skyldes, at det blokerer receptorerne for de to neurotransmittere 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għallimblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapine Cipla.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Cipla.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapine Cipla er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Cipla wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti ma' Zyprexa.
Danish: Olanzapine Cipla anvendes også til behandling af moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Maltese: Olanzapine Cipla jintuża wkoll fit-trattament ta' episodji moderati jew severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vasovist den 14. november 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Olanzapine Neopharma fl-14 ta' Novembru 2007.
Danish: Det betyder, at Olanzapine Cipla er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Cipla huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Zyprexa.
Danish: Hvordan anvendes Olanzapine Cipla?
Maltese: Kif taħdem Olanzapine Cipla?
Danish: Skizofreni er en sindssygdom med en række symptomer, herunder desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Maltese: L-iskizofrenija hija marda mentali li għandha numru ta' sintomi, inkluż disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (jiġifieri d-dehra u ssmigħ ta' affarijiet li jkunu immaġinarji), suspetti u delirji (thewdin żbaljat).
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapine Cipla afhænger af, hvilken sygdom der behandles: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Danish: Da Olanzapine Cipla er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til test for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zyprexa To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Maltese: Billi Olanzapine Cipla huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testitjiet biex juru l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Zyprexa.
Danish: Det kaldes et "atypisk" antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-ħamsinijiet.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Aspartam E 951
Maltese: Microcrystalline cellulose Aspartame E 951
Danish: City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4, Tjekkiet
Maltese: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Danish: 6.1 Liste over hjælpestoffer
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Danish: Viso Farmacéutica S.L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Maltese: L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Danish: Hertfordshire, WD18 8YA, Storbritannien
Maltese: Hertfordshire, WD18 8YA, Ir-Renju Unit
Danish: 4.5 og 5.2).
Maltese: (Ara taqsimiet 4.5 u 5.2)
Danish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletter Olanzapine Glenmark 5 mg tabletter Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletter Olanzapine Glenmark 10 mg tabletter Olanzapine Glenmark 15 mg tabletter Olanzapine Glenmark 20 mg tabletter
Maltese: Olanzapine Glenmark 2.5 mg pilloli Olanzapine Glenmark 5 mg pilloli Olanzapine Glenmark 7.5 mg pilloli Olanzapine Glenmark 10 mg pilloli Olanzapine Glenmark 15 mg pilloli Olanzapine Glenmark 20 mg pilloli
Danish: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Maltese: Parkinsoniżmu6
Danish: Forhøjet totalbilirubin
Maltese: Żieda fil-bilirubin totali
Danish: Olanzapin inhiberer ikke de vigtigste CYP450 isoenzymer in vitro (f.eks. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenzimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Danish: Meget almindelig: Sedation (inklusive: hypersomni, letargi,døsighed).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sonnolenza).
Danish: Gröbenzell, Tyskland
Maltese: Gröbenzell, Il-Ġermanja
Danish: Dato for første tilladelse: 03 December.2009 Dato for seneste fornyelse: 19 August 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 Diċembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 Awissu 2014
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olanzapine Glenmark-dosis
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' Olanzapine
Danish: Meget almindelig: Nedsat total bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasmaprolaktin16.
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, diazepiner, oxazepiner, thiazepiner og oxepiner, ATC-kode: N05A H03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi ATC N05A H03.
Danish: Priapism12
Maltese: Prijapiżmu12
Danish: 70 tabletter
Maltese: 70 pillola
Danish: • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Maltese: • Episodji ta' manija moderati għal severi, kondizzjoni b'sintomi ta' eċitament jew ewforija.
Danish: Magnesiumstearat
Maltese: Crospovidone Magnesium stearate
Danish: mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) op til (≥ 1.467 mmol/l).
Maltese: (≥ 1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l).
Danish: Olanzapin Glenmark tabletter indeholder aspartam, der er en phenylalaninkilde.
Maltese: Olanzapine Glenmark pillola fiha aspartame, li huwa sors ta' phenylalanine.
Danish: Urininkontinens Urinretention Vandladningsbesv ær11
Maltese: Eżitazzjoni urinarja11
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30C.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER I ndeholder aspartam.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha aspartame.
Danish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg findes i aluminium blisterpakninger med 28, 56, 70 og 98 tabletter.
Maltese: Olanzapine Glenmark 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28, 35, 56, 70 u 98 pillola
Danish: 35 tabletter
Maltese: 35 pillola
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10).
Danish: I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, á1 -adrenerge og histamin H1 receptorer.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; -1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Danish: Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktinniveauer8
Maltese: Investigazzjonijiet Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma 8
Danish: Ved langvarig eksponering (mindst 24 uger), tog 89,4 % ≥ 7 % på i vægt, 55,3% tog ≥ 15 % på i vægt og 29,1 % tog ≥ 25 % af deres baseline kropsvægt på.
Maltese: B'espożizzjoni fit-tul (għallinqas 24 ġimgħa), 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Danish: Olanzapine Glenmark 20 mg tabletter findes i aluminium blisterpakninger med 28, 35, 56, 70 og 98 tabletter.
Maltese: Olanzapine Glenmark 20 mg pilloli jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28, 35, 56, 70 u 98 pillola
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30º C
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30C
Danish: Forhøjede kolesterolniveauer2,
Maltese: Livelli għolja ta' kolesterol2,3
Danish: 16 Forhøjet plasmaprolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Danish: Olanzapine Glenmark indeholder det aktive stof olanzapine.
Maltese: Olanzapine Glenmark fih is-sustanza attiva olanzapine.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000til <1/100), sjælden (≥1/10.000til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Komuni ħafna ( > 1/10), komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Danish: Forhøjede glucoseniveauer 4
Maltese: Livelli għolja ta' glucose4
Danish: NMS er en potentielt livstruende tilstand, som er forbundet med antipsykotisk behandling.
Maltese: NMS tista' tkun kundizzjoni potenzjalment fatali assoċjata ma' prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi9
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue Artralġja9
Danish: Tromboemboli (inklusive lungeemboli og dyb venetrombose) (se pkt.
Maltese: Tromboemboliżmu (inkluż l-emboliżmu pulmonari u t-trombożi tal-vini fil-fond) (ara taqsima 4.4)
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær kolestatisk eller blandet leverskade)11
Maltese: Epatite (inkluż mard tal-fwied tattip epatoċellulari, kolestatiku jew tat-tnejn flimkien)11
Danish: Meget almindelig: Vægtstigning 13, forhøjede triglyceridniveauer14 , øget appetit..
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase10
Maltese: Żieda f'alkaline phosphatase10
Danish: 30 måneder
Maltese: 30 xhur
Danish: UDLØBSDATO EXP 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Danish: Yderligere information om Olanzapine Glenmark findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu
Danish: Hos raske ældre ( 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half life ta' leliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma' 18.2 l/hr).
Danish: Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Maltese: Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Danish: Derfor forventes ingen særlig interaktion, hvilket bekræftes af in vivo studier, hvor der ikke blev fundet inhibition af metaboliseringen af følgende aktive substanser: tricykliske antidepressiva (hovedsageligt CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 og 2C
Maltese: Għalhekk, ma hemm ebda reazzjoni partikolari mistennija kif verifikat minn studji in vivo fejn ma nstabet ebda inibizzjoni tal-metaboliżmu tas-sustanzi attivi li ġejjin: anti-dipressant triċikliku (jirrapreżenta l-aktar il-passaġġ permezz ta' CYP2D6), warfarina (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) jew diazepam (CYP3A4 u 2C19).
Danish: Det aktive stof er olanzapin
Maltese: - Is-sustanza attiva hi olanzapine.
Danish: Olanzapine Glenmark indeholder aspartam
Maltese: Olanzapine Glenmark fih Aspartame:
Danish: Hos 44 patienter > 65 år med skizofreni gav dosering med 5-20 mg/dag ingen udsving i bivirkningsprofilen.
Maltese: F'44 pazjenti skiżofreniċi li għandhom > 65 sena, id-dosaġġ minn 5 sa 20 mg/ġurnata ma kienx assoċjat ma' xi profil distint ta' avvenimenti avversi.
Danish: Andre medicinsk signifikante sequelae efter overdosering inkluderer delirium, kramper, koma, muligt malignt neuroleptikasyndrom, respirationsbesvær, aspiration, hypertension eller hypotension, hjertearytmi (< 2 % af overdoseringstilfældene) og kardiopulmonært ophør.
Maltese: Sintomi oħra morbużi ta' doża eċċessiva li huma medicament sinifikanti jinkludu d-delirju, ilkonvulżjoni, koma, possibilment Sindromu Newrolettiku Malinn, depressjoni respiratorja, aspirazzjoni fil-passaġġ respiratorju, pressjoni tad-demm għolja jew baxxa, taħbit tal-qalb irregolari (< 2% talkażijiet ta' doża eċċessiva) u arrest kardjopulmonari .
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1
Maltese: Għal-lista kompleta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Danish: Lægemiddelfremk aldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (hyppighed ikke kendt)
Maltese: Reazzjoni għallMediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS)
Danish: Andre symptomer kan være: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Maltese: Sintomi oħra jistgħu jkunu: konfużjoni akuta, aċċessjonijiet (epilessija), koma, taħlita ta' dawn is-sintomi, deni, nifs aktar mgħaġġel, għaraq, ebusija tal-muskoli u ħedla jew ngħas, tnaqqis fil-frekwenza ta' nifsijiet, aspirazzjoni, pressjoni tad-demm għolja jew baxxa, ritmi mhux normali tal-qalb.
Danish: EMA/422021/2014 EMEA/H/C/001085
Maltese: EMEA/H/C/001085
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 7.5, 10, 15 u 20 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapin Glenmark findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Olanzapine Glenmark EMA/422021/2014
Maltese: EMA/422021/2014
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Olanzapine Glenmark den 3. december 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Olanzapine Glenmark fit-3 ta' Diċembru 2009.
Danish: Olanzapine Glenmark olanzapin
Maltese: Olanzapine Glenmark olanzapina
Danish: Olanzapine Glenmark er et »generisk lægemiddel«.
Maltese: Olanzapine Glenmark huwa ‘mediċina ġenerika'.
Danish: Det aktive stof i Olanzapine Glenmark, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Glenmark, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Danish: Det menes, at den gavnlige virkning af olanzapin skyldes, at det blokerer receptorerne for de to neurotransmittere 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għallimblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina ((5-hydroxytrypamine) imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapine Glenmark.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Glenmark.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapine Glenmark er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Glenmark wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Zyprexa.
Danish: Det kaldes et »atypisk« antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske midler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli sa mill-ħamsinijiet.
Danish: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fil-kura ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Danish: Da Olanzapine Glenmark er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zyprexa.
Maltese: Peress li Olanzapine Glenmark huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Zyprexa.
Danish: Olanzapine Glenmark anvendes endvidere til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Maltese: Olanzapine Glenmark jintuża wkoll fil-kura ta' episodji moderati sa severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Danish: Olanzapine Glenmark er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Maltese: Olanzapine Glenmark huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Danish: Det betyder, at Olanzapine Glenmark er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Glenmark huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem ta' Zyprexa.
Danish: Andre oplysninger om Olanzapine Glenmark
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Olanzapine Glenmark
Danish: Skizofreni er en sindssygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Maltese: L-iskiżofrenija hija marda mentali li għandha għadd ta' sintomi, inklużi disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (id-dehra u s-smigħ ta' affarijiet li jkunu immaġinarji), suspetti u delirji (thewdin żbaljat).
Danish: Pakningsstørrelse
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4 Tjekkiet
Maltese: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Danish: Dato for første tilladelse: 03 December 2009 Dato for seneste fornyelse: 19 August 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 Diċembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 Awissu 2014
Danish: Almindelig: Forhøjede kolesterolniveauer15
Maltese: Komuni: Livelli elevate ta' kolesterol 15
Danish: Olanzapin inhiberer ikke de vigtigste CYP450 isoenzymer in vitro (f.eks. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenzimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C19, 3A4).
Danish: Indeholder aspartam.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha aspartame.
Danish: 4.5 og 5.2).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
Danish: Mannitol (E 421) Mikrokrystallinsk cellulose Aspartam (E 951) Crospovidon
Maltese: Microcrystalline cellulose Aspartame E 951
Danish: • Rastløshed.
Maltese: • Irrekwitezza.
Danish: Eosinofili Leukopeni10 Neutropeni10
Maltese: Eosinofilja Lewkopenija10 Newtropenija10
Danish: Svimmelhed Akatisi6
Maltese: Sturdament Akatizja6
Danish: Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11
Danish: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Maltese: Parkinsoniżmu Diskineżja6
Danish: • Krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi).
Maltese: • Aċċessjonijiet, normalment assoċjati ma' storja ta' aċċessjonijiet (epilessija).
Danish: Olanzapin udviste ingen teratogene virkninger.
Maltese: Olanzapine ma kellha ebda effett teratoġeniku.
Danish: Artralgi9
Maltese: Artralġja9
Danish: Olanzapin viste sig ikke ringere end lithium på det primære slutpunkt for bipolære tilbagefald (olanzapin 30,0 %, lithium 38,3 %; p = 0,055)
Maltese: Olanzapine kien statistikament mhux inferjuri għal-lithium fuq lgħan ewlieni ta' rikorrenza bipolari (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olanzapine Glenmark Europe-dosis
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' Olanzapine
Danish: Forhøjede kolesterolniveau er2,3
Maltese: Livelli għolja ta' kolesterol2,3
Danish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispergible tabletter Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispergible tabletter Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispergible tabletter Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispergible tabletter
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olanzapine Glenmark Europe 10 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olanzapine Glenmark Europe 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olanzapine Glenmark Europe 20 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
Danish: Urininkontinens, Urinretention Vandladningsbesv ær11
Maltese: Inkontinenza urinarja, żamma tal-urina Eżitazzjoni urinarja11
Danish: Forhøjede plasmaprolaktinniveauer8
Maltese: Livelli elevati ta' prolactin filplażma8
Danish: Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner a 28, 56 eller 70 tabletter pr. karton.
Maltese: Folji ta' aluminju/aluminju f'kartun ta' 28, 56, 70 pillola għal kull kartuna.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe indeholder det aktive stof olanzapine.
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe fih is-sustanza attiva olanzapine.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg findes i aluminium-blisterpakninger med 28, 56 og 70 orodispergible tabletter.
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28, 56, u 70* pillola li tinħall fil-ħalq
Danish: Fluvoxamin, en specifik CYP1A2 inhibitor, er vist signifikant at hæmme metaboliseringen af olanzapin.
Maltese: Fluvoxamine, inibitur speċifiku ta' CYP1A2, deher li jinibixxi sinifikattivament il-metaboliżmu ta' olanzapine.
Danish: Patienter med vægtøgning på ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7% og 12,3%).
Maltese: Ilpazjenti li żiedu ≥ 7 %, ≥ 15 % u ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom kienu komuni ħafna (64.4 %, 31.7 % u 12.3 % rispettivament).