FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificados casos de reações graves na pele com medicamentos que contêm pseudoefedrina, incluindo sinais e sintomas tais como febre, pele avermelhada ou numerosas borbulhas pequenas.
Czech: U přípravků obsahujících pseudoefedrin byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, včetně známek a příznaků, jako je horečka, zčervenání kůže, nebo výsev mnoha malých pupínků.
Portuguese: Qual o aspeto de Aerinaze e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek Aerinaze vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: A associação dos fármacos loratadina/sulfato de pseudoefedrina utilizada nos estudos de dose aguda e de dose múltipla, apresentou um baixo nível de toxicidade.
Czech: Kombinace loratadin/pseudoefedrin-sulfát použitá ve studiích bezprostředního účinku a studiích s opakovanými dávkami vykazovala nízkou míru toxicity.
Portuguese: Di-hidroergotamina, ergotamina, metilergometrina: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
Czech: Dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Aerinaze Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: 5 Jak přípravek Aerinaze uchovávat Obsah balení a další informace
Portuguese: • Doentes a receber tratamento com digitálicos (ver secção 4.5)
Czech: • Pacienti užívající digitalis (viz bod 4.5)
Portuguese: Os sintomas podem variar desde a depressão do SNC (sedação, apneia, redução do estado de vigilância mental, cianose, coma, colapso cardiovascular) até à sua estimulação (insónia, alucinações, tremores, convulsões) com possíveis consequências fatais.
Czech: Symptomy mohou být různé od deprese CNS (sedace, apnoe, zmenšení mentální bdělosti, cyanóza, kóma, kardiovaskulární kolaps) až ke stimulaci CNS (nespavost, halucinace, třes, křeče) s možnými fatálními důsledky.
Portuguese: • inquietação com aumento do movimento corporal
Czech: ● neklid se zvýšeným pohybem těla
Portuguese: Contudo, num ensaio de farmacologia clínica, a administração concomitante de desloratadina com álcool não potenciou os efeitos do álcool.
Czech: V klinickém farmakologickém hodnocení však desloratadin užívaný současně s alkoholem nezvyšoval výskyt škodlivých účinků alkoholu.
Portuguese: • alteração da frequência com que urina
Czech: ● změny frekvence močení
Portuguese: Outros sintomas podem incluir: cefaleias, ansiedade, dificuldades na micção, fraqueza ou tensão musculares, euforia, excitação, falência respiratória, arritmias cardíacas, taquicardia, palpitações, sede, sudorese, náuseas, vómito, dor precordial, tonturas,
Czech: Další příznaky mohou zahrnovat: bolest hlavy, úzkost, obtíže s močením, svalová slabost a napětí, euforie, excitace, respirační selhání, srdeční arytmie, tachykardie, palpitace, žízeň, pocení, nauzea, zvracení, bolest v prekordiu, závratě, tinitus, ataxie, rozmazané vidění a hypertenze či hypotenze.
Portuguese: Tonturas, hiperatividade psicomotora,
Czech: Závrať, psychomotorická hyperaktivita
Portuguese: • açúcar na urina
Czech: ● cukr v moči
Portuguese: Insónias, sonolência, perturbações do sono, nervosismo
Czech: Insomnie, somnolence, porucha spánku, nervozita
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Aerinaze, o sulfato de pseudoefedrina, tem o potencial de poder ser tomado em excesso e doses elevadas de sulfato de pseudoefedrina podem ser tóxicas.
Czech: Jedna z léčivých látek obsažených v přípravku Aerinaze, pseudoefedrin-sulfát, nese riziko zneužívání a vysoké dávky pseudoefedrin-sulfátu mohou být jedovaté.
Portuguese: Simpaticomiméticos
Czech: Sympatomimetika
Portuguese: Efeitos gastrointestinais e genitourinários
Czech: Gastrointestinální a urogenitální účinky
Portuguese: Outros
Czech: Ostatní
Portuguese: A interrupção abrupta da medicação pode induzir depressão.
Czech: Pokud náhle léčbu přerušíte, může dojít k depresi.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerinaze não foram estabelecidas em doentes com compromisso renal ou hepático e os dados existentes são insuficientes para fornecer recomendações adequadas sobre a dose.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly pro pacienty s poruchou funkce ledvin či jater stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení přiměřeného dávkování.
Portuguese: Lista tabular de reações adversas
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze são fornecidos em embalagens de 2, 4, 7, 10, 14 ou 20 comprimidos em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Czech: Aerinaze tablety jsou baleny po 2, 4, 7, 10, 14 nebo 20 tabletách do blistrů složených z laminátového blistrového filmu a krycí fólie.
Portuguese: Não exceder a posologia nem a duração do tratamento recomendadas.
Czech: Doporučené dávkování a délka léčby by neměly být překročeny.
Portuguese: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Czech: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Portuguese: Aerinaze não está recomendado em doentes com compromisso da função hepática ou renal.
Czech: Přípravek Aerinaze není doporučován pro použití u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater.
Portuguese: Para controlar as convulsões podem administrar-se barbitúricos de ação rápida, diazepam ou paraldeído.
Czech: Při záchvatech lze podávat krátce působící barbituráty, diazepam nebo paraldehyd.
Portuguese: Poderá ser feita a adsorção da substância ativa que ainda permanecer no estômago através da administração de uma suspensão aquosa de carvão ativado.
Czech: Můžete se pokusit o adsorpci léčivé látky zbývající v žaludku podáním aktivního živočišného uhlí ve vodní suspenzi.
Portuguese: A desloratadina deve ser utilizada com precaução em doentes com antecedentes médicos ou familiares de convulsões, e principalmente em crianças pequenas que são mais suscetíveis a desenvolver novas crises de convulsões sob tratamento com desloratadina.
Czech: Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem, které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností.
Portuguese: Deverá ser utilizado com precaução em doentes com úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal e obstrução do colo da bexiga.
Czech: Opatrně používejte u pacientů se stenózujícím peptickým vředem, pyloroduodenální obstrukcí a obstrukcí hrdla močového měchýře.
Portuguese: I DENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze aliviam os sintomas associados à rinite alérgica sazonal (febre dos fenos), tais como os espirros, o corrimento ou comichão nasal e dos olhos, quando acompanhados de congestão nasal, em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
Czech: Aerinaze tablety ulevují od příznaků spojených se sezónní alergickou rýmou (senná rýma), jako jsou kýchání, vodnatá rýma nebo svědění nosu, slzení nebo pálení očí, pokud jsou spojené s ucpaným nosem u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze contêm uma associação de duas substâncias ativas, a desloratadina que é um anti-histamínico e o sulfato de pseudoefedrina que é um descongestionante.
Czech: Aerinaze tablety obsahují kombinaci dvou léčivých látek, desloratadinu, což je antihistaminikum a pseudoefedrin-sulfátu, což je dekongestivum.
Portuguese: • medicamentos anti-hipertensores
Czech: • antihypertenzivní léčivé přípravky,
Portuguese: Os inibidores reversíveis e irreversíveis da MAO podem causar: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
Czech: Reverzibilní a ireverzibilní inhibitor(y) MAO může(mohou) způsobovat: riziko vazokonstrikce a zvýšený krevní tlak.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angiedema, dispneia, prurido, erupção cutânea e urticária)
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako je anafylaxe, angioedém, dušnost, svědění, vyrážka a kopřivka)
Portuguese: (broncospasmo) - se tem problemas no fígado, rins ou bexiga.
Czech: (bronchospazmus); - jestliže máte problémy s játry, ledvinami či močovým měchýřem.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com a associação de desloratadina e sulfato de pseudoefedrina.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s kombinací desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu.
Portuguese: • agressividade
Czech: • agresivita
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: • Desloratadina e Sulfato de pseudoefedrina:
Czech: • Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát:
Portuguese: • dores musculares
Czech: ● svalová bolest
Portuguese: • antecedentes de AVC hemorrágico ou com fatores de risco que possam aumentar o risco de AVC hemorrágico.
Czech: • anamnézou krvácivé cévní mozkové příhody nebo s rizikovými faktory, které by mohly zvyšovat riziko krvácení do mozku.
Portuguese: Como conservar Aerinaze
Czech: Jak přípravek Aerinaze uchovávat
Portuguese: Outros vasoconstritores utilizados como descongestionantes nasais por via oral ou nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina…): risco de vasoconstrição.
Czech: Jiné vazokonstriktory používané jako nosní dekongestiva, perorálně nebo intranazálně (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oxymetazolin, nafazolin...): riziko vazokonstrikce.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções em doentes que sofrem de enxaquecas que, estão atualmente a fazer tratamento com vasoconstritores alcaloides da ergotamina (ver secção 4.5).
Czech: Je třeba postupovat opatrně u pacientů trpících migrénou, kteří jsou současně léčeni ergotovými vazokonstrikčními alkaloidy (viz bod 4.5).
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina pode ser objeto de abuso.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu existuje riziko zneužití.
Portuguese: Comprimido de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação "D12" na camada azul.
Czech: Modrobílá dvojvrstevná oválná tableta s označením „D12" na modré vrstvě.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram observados em estudos:
Czech: V klinických studiích se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Portuguese: Quando deve utilizar Aerinaze
Czech: Kdy by měl být přípravek Aerinaze použit
Portuguese: Os descongestionantes ajudam a eliminar a congestão nasal (nariz entupido).
Czech: Dekongestiva pomáhají zprůchodnit ucpaný nos.
Portuguese: • lisurida, pergolida: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
Czech: • lisurid, pergolid: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku.
Portuguese: A hipertensão pode ser controlada com um fármaco bloqueador dos recetores adrenérgicos e a taquicardia com um fármaco beta-bloqueante.
Czech: Hypertenzi lze kontrolovat blokátory adrenergních receptorů a tachykardii betablokátorem.
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Czech: OZNAČENÍ OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Portuguese: O médico assistente pode considerar a descontinuação da desloratadina em doentes que tenham experienciado uma convulsão durante o tratamento.
Czech: Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu.
Portuguese: Em ambos os ensaios, a eficácia anti-histamínica dos comprimidos de Aerinaze, medida de acordo com a escala de sintomas totais, excluindo a congestão nasal, foi significativamente superior à do sulfato de pseudoefedrina administrado isoladamente durante o período de tratamento de 2 semanas.
Czech: V obou hodnoceních byla antihistaminová účinnost přípravku Aerinaze tablety, měřená pomocí celkového skóre příznaků mimo nosní kongesce, po 2týdenní léčbě významně vyšší než u samotného pseudoefedrin-sulfátu.
Portuguese: Efeitos gerais e cardiovasculares
Czech: Kardiovaskulární a všeobecné účinky
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito raros
Czech: Poruchy nervového systému Velmi vzácné
Portuguese: Este medicamento é para uso oral.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání.
Portuguese: • perda de sangue pelo nariz
Czech: ● krvácení z nosu
Portuguese: Dispepsia, náuseas, dor abdominal, gastroenterite, fezes anormais
Czech: Dyspepsie, nauzea, bolest břicha, gastroenteritis, abnormální stolice
Portuguese: • bromocriptina
Czech: • bromokriptin,
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerinaze
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerinaze užívat
Portuguese: Apetite aumentado
Czech: Zvýšení chuti k jídlu
Portuguese: Aerinaze é fornecido em blisters de dose unitária constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Czech: Přípravek Aerinaze je dodáván v blistrech, složených z laminátového blistrového filmu a z krycí fólie.
Portuguese: O uso de Aerinaze não é recomendado se estiver grávida.
Czech: Užívání přípravku Aerinaze se v období těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: Os efeitos de Aerinaze sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: Přípravek Aerinaze nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Portuguese: • retenção urinária,
Czech: • močovou retencí,
Portuguese: Isto é devido à atividade alfa-mimética do sulfato de pseudoefedrina, em associação com outros vasoconstritores tais como a bromocriptina, pergolida, lisurida cabergolina, ergotamina, di-hidroergotamina ou qualquer outro medicamento descongestionante utilizado como descongestionante nasal, quer por via oral ou por via nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...).
Czech: Je to dáno alfa-mimetickou aktivitou pseudoefedrin-sulfátu v kombinaci s ostatními vazokonstriktory, jako jsou bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamin, dihydroergotamin či s jakýmkoli jiným dekongestivním léčivým přípravkem používaným jako nosní dekongestivum, ať už perorálně nebo intranazálně (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oxymetazolin, nafazolin...).
Portuguese: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada
Czech: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním
Portuguese: • diminuição do apetite • prisão de ventre
Czech: ● snížená chuť k jídlu ● zácpa
Portuguese: Não tome Aerinaze: - se tem alergia à desloratadina, sulfato de pseudoefedrina, medicamentos adrenérgicos ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou à loratadina - se tem tensão arterial elevada, doença do coração ou dos vasos sanguíneos ou história de AVC - se tem glaucoma, dificuldade em urinar, obstrução do trato urinário ou hiperatividade da tiroide - se estiver a tomar um medicamento inibidor da monoaminoxidase (MAO) (uma classe de medicamentos antidepressivos) ou se acabou de tomar medicamentos deste tipo nos últimos
Czech: Neužívejte přípravek Aerinaze - jestliže jste alergický(á) na desloratadin, pseudoefedrin-sulfát, adrenergní léčiva nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin; - jestliže máte vysoký krevní tlak, onemocnění srdce nebo cév nebo jste dříve prodělal(a) mozkovou příhodu; - jestliže máte zelený zákal, potíže s močením, ucpávání močových cest nebo zvýšenou funkci štítné žlázy; - jestliže užíváte inhibitor monoaminooxidázy (MAO, třída antidepresivních léčiv) nebo pokud jste tento druh léku přestal(a) užívat během posledních 14 dní.
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina (sulfato de d-isoefedrina) é um fármaco simpaticomimético com uma atividade -mimética superior comparativamente à atividade -mimética.
Czech: Pseudoefedrin sulfát (d-isoefedrin sulfát) je sympatomimetikum s převahou α-mimetické aktivity nad β-aktivitou.
Portuguese: A desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina foram identificados em recém-nascidos/lactentes amamentados por mulheres em tratamento.
Czech: Jak desloratadin, tak pseudoefedrin-sulfát byly nalezeny u kojených novorozenců/dětí léčených matek.
Portuguese: Adicionalmente, a eficácia descongestionante dos comprimidos de Aerinaze, medida de acordo com a obstrução/congestão nasal, foi significativamente superior à da desloratadina administrada isoladamente durante um período de tratamento de 2 semanas.
Czech: Účinnost přípravku Aerinaze tablety na nosní dekongesci, měřená stanovením míry ucpání a kongesce nosu, byla navíc po 2týdenní léčbě významně vyšší než u desloratadinu samotného.
Portuguese: • Sulfato de pseudoefedrina:
Czech: • Pseudoefedrin-sulfát
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: Sede, glicosúria, hiperglicemia
Czech: Žízeň, glykosurie, hyperglykémie
Portuguese: O que é Aerinaze
Czech: Co je přípravek Aerinaze
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: A desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina são ambos excretados no leite materno.
Czech: Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát se vylučují do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Portuguese: • dores de estômago
Czech: ● bolest žaludku
Portuguese: Os comprimidos de libertação modificada de Aerinaze são de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação "D12" na camada azul.
Czech: Aerinaze je modrobílá oválná dvojvrstevná tableta s řízeným uvolňováním s vyraženým „D12" na modré vrstvě.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com desloratadina não foram observadas interações ou alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas deste fármaco quando a eritromicina ou o cetoconazol foram administrados concomitantemente.
Czech: V klinických hodnoceních s desloratadinem, ve kterých byly současně podávány erytromycin nebo ketokonazol, nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce nebo změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
Portuguese: • problemas relacionados com o sono
Czech: ● poruchy spánku
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Portuguese: Tem sido notificado para o sulfato de pseudoefedrina, um componente de Aerinaze, produção de leite reduzida em mães a amamentar.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu, který je složkou přípravku Aerinaze, bylo hlášeno snížení tvorby mléka kojících matek.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Portuguese: • Doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio, diabetes mellitus, obstrução do colo vesical,
Czech: • Pacienti s anamnézou infarktu myokardu, diabetes mellitus, obstrukcí v hrdle močového měchýře nebo s anamnézou bronchospazmu.
Portuguese: Não é recomendado beber bebidas alcoólicas enquanto se toma Aerinaze.
Czech: Pití alkoholu se během užívání přípravku Aerinaze nedoporučuje.
Portuguese: O tempo médio necessário para atingir as concentrações plasmáticas máximas (Tmax) de desloratadina foi de aproximadamente 4-5 horas após a administração e a média dos picos da concentração plasmática (Cmax) e a área sob a curva da concentração em função do tempo (AUC) observados foram de cerca de 1,09 ng/ml e de 31,6 ng•h/ml, respetivamente.
Czech: Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace desloratadinu (Tmax) byl průměrně přibližně 4-5 hodin po podání a byly u něho zaznamenány průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) asi 1,09 ng/ml a plocha pod křivkou (AUC) přibližně 31,6 ng•h/ml.
Portuguese: • alucinações
Czech: ● halucinace
Portuguese: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Portuguese: Componentes da camada azul, de libertação imediata: amido de milho, celulose microcristalina, edetato dissódico, ácido cítrico, ácido esteárico, corante (verniz de alumínio de carmim de índigo E132).
Czech: Modrá vrstva s okamžitým uvolňováním: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, dinatrium-edetát, kyselina citronová, kyselina stearová, barvivo (hlinitý lak indigokarmínu E132).
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre os efeitos da desloratadina e do sulfato de pseudoefedrina em recém-nascidos/lactentes.
Czech: Účinek desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu na novorozence/děti není znám.
Portuguese: Sulfato de pseudoefedrina A taxa de absorção do sulfato de pseudoefedrina aumenta com os antiácidos e diminui com o caolino.
Czech: Pseudoefedrin-sulfát Antacida zvyšují rychlost vstřebávání pseudoefedrin-sulfátu, kaolin ji snižuje.
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de desloratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
Czech: Jedna tableta obsahuje desloratadinum 2,5 mg a pseudoephedrini sulfas 120 mg.
Portuguese: EMBALAGEM DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA SE 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Merck Sharp & Dohme B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V.
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté
Portuguese: • inflamação do nariz
Czech: ● podráždění nosu
Portuguese: Rinite, sinusite, epistaxe, desconforto nasal, rinorreia, garganta seca, hiposmia
Czech: Rinitis, sinusitis, epistaxe, podráždění nosu, výtok z nosu, suchost v hrdle, hyposmie
Portuguese: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada desloratadina/sulfato de pseudoefedrina
Czech: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním desloratadinum/pseudoephedrini sulfas
Portuguese: • batimentos do coração irregulares ou fortes
Czech: ● bušení srdce nebo nepravidelnost srdečního rytmu
Portuguese: Para o sulfato de pseudoefedrina, a média dos picos das concentrações plasmáticas no estado estacionário (Cmax) e AUC (0-12 h) observadas foram de 459 ng/ml e 4.658 ng•h/ml, respetivamente.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax a AUC [0-12 h]) 459 ng/ml, respektive 4658 ng•h/ml.
Portuguese: Desloratadina
Czech: Desloratadin
Portuguese: A ausência de potencial carcinogénico foi demonstrada em estudos realizados com a desloratadina e com a loratadina.
Czech: Ve studiích provedených s desloratadinem a loratadinem byla prokázána absence karcinogenního potenciálu.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Portuguese: Convulsões
Czech: Konvulze
Portuguese: Componentes da camada branca, de libertação prolongada: hipromelose 2208, celulose microcristalina, povidona K30, dióxido de silicone, estearato de magnésio.
Czech: Bílá vrstva s prodlouženým uvolňováním: hypromelosa 2208, mikrokrystalická celulosa, povidon (K 30), oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Portuguese: Consultar o folheto informativo.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Arrepios, afrontamento, rubor quente
Czech: Zimnice, návaly horka, zrudnutí
Portuguese: Tem sido notificado com o uso de sulfato de pseudoefedrina produção de leite diminuída em mães a amamentar.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu bylo hlášeno snížení tvorby mléka kojících matek.