FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 750 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żółty tlenek żelaza (E172), żółcień pomarańczowa FCF (E110)
Norwegian Bokmål: 750 mg: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, jernoksid, rødt (E172), paraoransje (E110)
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levetiracetam Accord Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu leku Levetiracetam Accord to senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av en overdose med levetiracetam kan være søvnighet, uro, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Polish: U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Polish: pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc. (0,15 ml/kg mc.)
Norwegian Bokmål: (3) En støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Polish: 500 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żółty tlenek żelaza (E172)
Norwegian Bokmål: 500 mg: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, jernoksid, gult (E172)
Polish: Niezbyt często: mogące wystąpić u co najwyżej 1 na 100 pacjentów
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: forekommer hos 1 til 100 brukere
Polish: Tabletki Levetiracetam Accord 750 mg zawierają żółcień pomarańczową FCF ( E110)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 750 mg tabletter filmdrasjerte inneholder paraoransje (E 110)
Polish: Po wielokrotnym podaniu, nie występuje zmiana klirensu.
Norwegian Bokmål: Det vises ingen endringer i clearance etter gjentatt dosering.
Polish: 3,5 do 7 mg/kg mc. (0,035 do 0,07 ml/kg mc.) dwa
Norwegian Bokmål: 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) to ganger daglig
Polish: 750 mg żelaza tlenek czerwony (E172) żółcień pomarańczowa FCF (E110)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172) Paraoransje (E110)
Polish: Numer Pozwolenia EU
Norwegian Bokmål: EU nummer
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Polish: <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10000).
Norwegian Bokmål: <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000.
Polish: U osób w podeszłym wieku okres półtrwania zwiększa się o ok. 40% (10 do 11 godzin).
Norwegian Bokmål: Hos eldre øker halveringstiden med ca. 40 % (10 til 11 timer).
Polish: • utykanie lub trudności z chodzeniem.
Norwegian Bokmål: • Halting eller problemer med å gå.
Polish: Padaczka to stan, w którym pacjenci mają powtarzające się napady
Norwegian Bokmål: Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Lek Levetiracetam Actavis musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14.
Polish: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Holandia
Norwegian Bokmål: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nederland
Polish: Levetiracetam Actavis można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam Actavis med eller uten mat.
Polish: ETTEN-LEUR, 4879AC Holandia
Norwegian Bokmål: ETTEN-LEUR, 4879AC Nederland
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 września 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03 oktober 2011 Dato for siste fornyelse: 08 september 2016
Polish: Lewetyracetam ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: U pacjenta musiały występować samoistne napady częściowe lub wyłącznie uogólnione napady toniczno-kloniczne.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha uprovoserte partielle anfall eller bare generaliserte tonisk-kloniske anfall.
Polish: Dawka u dzieci o masie ciała 50 kg lub większej jest taka sama jak u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn som veier 50 kg eller mer er den samme som til voksne.
Polish: Niemowlęta i dzieci (od 1 miesiąca do 4 lat)
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn (1 måned til 4 år)
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne i inne interakcje farmakokinetyczne
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner
Polish: Tabletki leku Levetiracetam Actavis należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis-tablettene svelges med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Polish: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens
Norwegian Bokmål: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athen
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe na blistry Aluminium/PVC
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Esken til aluminium/PVC blistere
Polish: leukopenia pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, nøytropeni, agranulocytose
Polish: In vitro wykazano, że lewetyracetam oraz jego główny metabolit nie hamowały aktywności głównych izomerów ludzkiego wątrobowego cytochromu P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 1A2), glukuronylotransferazy (UGT1A1 i UGT1A6) ani aktywności hydroksylazy epoksydowej.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist at levetiracetam og dets primære metabolitt ikke hemmer de viktigste cytokrom P450-isoformene (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2) i human lever, glukuronyltransferase (UGT1A1 og UGT1A6) og epoksidhydroksylaseaktivitet.
Polish: Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo wywoływane są w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Polish: Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Makrogol 4000
Polish: Klirens przeliczany na masę ciała jest o około 30% większy niż u osób dorosłych chorych na padaczkę.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance justert for kroppsvekt var ca. 30 % høyere enn hos voksne med epilepsi.
Polish: Blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze: 60 x 1 tabletek powlekanych (dostępne jedynie dla 250 mg, 500 mg i 1000 mg tabletek).
Norwegian Bokmål: Perforert endoseblister: 60 x 1 filmdrasjerte tabletter (kun tilgjengelig for 250 mg, 500 mg og 1000 mg tabletter).
Polish: Badania in vitro wykazały, że lewetyracetam wpływa na stężenie Ca2+ w neuronach, częściowo hamując prądy Ca2+ typu N oraz ograniczając uwalnianie jonów Ca2+ zmagazynowanych wewnątrz neuronów.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at levetiracetam påvirker intranevronale Ca2+-nivåer ved delvis hemming av N-type Ca2+-strømmer og ved å redusere frisetting av Ca2+ fra intranevronale lagre.
Polish: Blistry: 20, 30, 50, 60, 100, 120 i 200 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 20, 30, 50, 60, 100, 120 og 200 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Barwnik, żółcień pomarańczowa (E110), może wywoływać reakcję alergiczną.
Norwegian Bokmål: Fargestoffet paraoransje (E110) kan gi allergiske reaksjoner.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego wysypka polekowa z eozynofilią i objawami narządowymi (zespół DRESS), nadwrażliwość (w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksj immunsystemet on med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: • objawy takie jak: zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie i obrzek nóg, kostek lub stóp, gdyż może to być oznaka nagłego pogorszenia czynności nerek
Norwegian Bokmål: • symptomer som lite urinvolum, tretthet, kvalme, oppkast, forvirring og hevelser i bein, ankler eller føtter, fordi dette kan være tegn på plutselig nedsatt nyrefunksjon
Polish: Należy przyjmować liczbę tabletek zgodną z zaleceniami lekarza.
Norwegian Bokmål: Ta det antall tabletter som legen har foreskrevet.
Polish: Co to jest lek Levetiracetam Actavis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Actavis Jak stosować lek Levetiracetam Actavis Możliwe działania niepożądane
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Actavis er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Levetiracetam Actavis Hvordan du bruker Levetiracetam Actavis Mulige bivirkninger
Polish: Pozostałe składniki to:
Norwegian Bokmål: * Fargestoffene er:
Polish: Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag. Varvara, Athens, Grecja
Norwegian Bokmål: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag. Varvara, Athen, Hellas
Polish: Wyniki dotyczące funkcji behawioralnych i emocjonalnych u pacjentów leczonych lewetyracetamem wskazywały pogorszenie w zakresie zachowań agresywnych, co zmierzono w sposób standaryzowany i systematyczny z wykorzystaniem zwalidowanego narzędzia - Kwestionariusza zachowań dziecka Achenbacha (ang. CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Norwegian Bokmål: Resultater knyttet til atferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring av aggressiv atferd hos pasienter som ble behandlet med levetiracetam, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert verktøy (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Polish: Stężenie kreatyniny (mg/dl) ks= 0,45 u niemowląt urodzonych w terminie, w wieku do 1 roku życia; ks= 0,55 u dzieci w wieku poniżej 13 lat i młodzieży płci żeńskiej; ks= 0,7 u młodzieży płci męskiej.
Norwegian Bokmål: ks=0,45 for terminfødte spedbarn opptil 1 år, ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Polish: Ocena retrospektywna interakcji farmakokinetycznych u dzieci i młodzieży (od 4 do 17 lat) z padaczką potwierdziła, że terapia wspomagająca lewetyracetamem podawanym doustnie nie miała wpływu na stężenie w stanie stacjonarnym w surowicy podawanych jednocześnie karbamazepiny i walproinianu.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv vurdering av farmakokinetiske interaksjoner hos barn og ungdom med epilepsi (4 til 17 år) bekreftet at tilleggsbehandling med oral administrering av levetiracetam ikke påvirket "steady-state"-serumkonsentrasjonene av samtidig administrert karbamazepin og valproat.
Polish: Blistry aluminium/PVC.
Norwegian Bokmål: Aluminuim/PVC-blisterpakninger.
Polish: I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Polish: W przypadku kobiet w ciąży stosujących lewetyracetam należy zapewnić odpowiednie postępowanie kliniczne.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner som behandles med levetiracetam må sikres riktig klinisk behandling.
Polish: Jeżeli leczenie lekiem Levetiracetam Actavis ma zostać przerwane, to lek powinien być odstawiany stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis skal ved avslutning av behandling nedtrappes gradvis for å unngå en økning av anfall.
Polish: Jak przechowywać lek Levetiracetam Actavis Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Actavis Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Polish: Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki działania niepożądane takie jak: senność, zmęczenie lub zawroty głowy mogą występować częściej.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen eller ved økning av dosen kan bivirkninger som søvnighet, tretthet og svimmelhet være vanligere.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według stopnia ciężkości, a częstość ich występowania została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10000 do
Norwegian Bokmål: (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til
Polish: Stężenie w stanie stacjonarnym osiągane jest po 2 dniach, w przypadku schematu dawkowania dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Stabilt plasmanivå (steadystate) oppnås etter to dager med dosering to ganger daglig.
Polish: 30 tabletek 100 tabletek 200 tabletek
Norwegian Bokmål: 30 tabletter 100 tabletter 200 tabletter
Polish: Aby skorzystać z tabeli dawkowania należy obliczyć klirens kreatyniny u pacjenta (CLkr.)
Norwegian Bokmål: For å bruke denne doseringstabellen er det nødvendig å beregne pasientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Polish: Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, dopóki nie jest znany wpływ na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
Polish: Co to jest lek Levetiracetam Actavis i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Actavis er, og hva det brukes mot
Polish: * Barwniki: tabletka 250 mg: indygotyna (E 132)
Norwegian Bokmål: 250 mg tabletter: indigokarmin (E 132)
Polish: Substancja czynna, lewetyracetam, jest pochodną pirolidonu (S-enancjomer amidu kwasu α-etylo-2-oksy-l-pirolidynooctowego) chemicznie niepowiązaną z istniejącymi substancjami czynnymi o działaniu przeciwpadaczkowym.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, levetiracetam, er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kjemisk sett ikke beslektet med virkestoffer med antiepileptisk effekt.
Polish: Dlatego interakcje produktu Levetiracetam Actavis z innymi substancjami lub odwrotnie są mało prawdopodobne.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom Levetiracetam Actavis og andre legemidler er derfor ikke sannsynlig.
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych wykazały, że okres półtrwania był krótszy (5,3 godziny) niż u dorosłych (7,2 godziny) i pozorny klirens z organizmu był szybszy (1,5 ml/min/kg mc.) niż u dorosłych
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkresultatene indikerte at halveringstiden var kortere (5,3 t) enn for voksne (7,2 t) og tilsynelatende clearance var høyere (1,5 ml/min/kg) enn for voksne (0,96 ml/min/kg).
Polish: Roztwór doustny jest postacią bardziej odpowiednią dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat oraz u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg, oraz wtedy, gdy nie można podać właściwej dawki w tabletkach.
Norwegian Bokmål: Mikstur er en bedre egnet formulering til bruk hos spedbarn og barn under 6 år og til barn og ungdom (6 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg og når den nøyaktige dosen ikke kan gis med tabletter.
Polish: Stwierdzono, że lewetyracetam nie różnił się (nie był gorszy) od placebo pod względem zmiany złożonego wyniku testu pamięci w części Uwaga i pamięć Międzynarodowej Wykonaniowej Skali Leitera-R (ang.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert med at levetiracetam ikke var forskjellig ("non-inferior") fra placebo med hensyn til endring i score fra baseline for Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite i per-protokoll-populasjonen.
Polish: Levetiracetam Actavis 750 mg zawiera barwnik, żółcień pomarańczową (E110), który może powodować reakcje alergiczne.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 750 mg inneholder fargestoffet paraoransje (E110) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Polish: Bardzo często: mogą dotyczyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 personer
Polish: 35 niemowląt w wieku poniżej 1 roku, z napadami częściowymi, otrzymywało lek w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych; jedynie 13 z nich było w wieku poniżej 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: 35 spedbarn yngre enn 1 år med partielle epileptiske anfall er eksponert i placebokontrollerte kliniske studier der bare 13 var <6 måneder.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje lek po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę (500 mg każdego dnia) przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam Actavis, vil legen først forskrive en lavere dose (500 mg daglig) i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen på 1000 mg.
Polish: Terapia wspomagająca: dorośli (≥18 lat) i młodzież (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer Den terapeutiske startdosen er 500 mg to ganger daglig.
Polish: Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, można przyjmować 2 tabletki 250 mg rano i
Norwegian Bokmål: Eksempel: Hvis den daglige dosen er 1000 mg, kan du ta 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.
Polish: Inne leki i Levetiracetam Actavis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levetiracetam Actavis
Polish: Ciężkie zaburzenie czynności Schyłkowa niewydolność nerek pacjenci poddawani dializie (1)
Norwegian Bokmål: Pasienter i sluttstadiet av nyresykdom som mottar dialyse (1)
Polish: Występowanie jest istotnie częstsze u Japończyków w porównaniu z innymi pacjentami (nie pochodzącymi z Japonii);
Norwegian Bokmål: Forekomsten er betydelig høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki (20 mg/kg mc.) 100 mg/ml roztworu doustnego dzieciom chorym na padaczkę (od 1 miesiąca do 4 lat), lewetyracetam był szybko wchłaniany, a stężenie maksymalne w osoczu zaobserwowano po upływie około 1 godziny od podania leku.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av en enkeltdose (20 mg/kg) 100 mg/ml mikstur til barn med epilepsi (1 måned til 4 år), ble levetiracetam raskt absorbert, og maksimal plasmakonsentrasjon ble observert ca. 1 time etter dosering.
Polish: Po podaniu doustnym lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering vil det kunne kjennes en bitter smak av levetiracetam.
Polish: Lekarz przepisał lewetyracetam w celu zmniejszenia liczby napadów.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gis til deg av legen for å redusere antall anfall.
Polish: Wykazano znaczącą korelację u dorosłych i dzieci pomiędzy stężeniem w ślinie i w osoczu (stosunek stężenia w ślinie do stężenia w osoczu wahał się od 1 do 1,7 dla leku w postaci tabletek i po
Norwegian Bokmål: En signifikant korrelasjon mellom spytt- og plasmakonsentrasjoner er sett hos voksne og barn (forholdet spytt-/plasmakonsentrasjoner var fra 1 til 1,7 for den orale tabletten og etter 4 timer ved inntak av den orale oppløsningen).
Polish: • drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii i zapału), drżenia (mimowolne drżenie);
Norwegian Bokmål: • krampe, balanseforstyrrelser (forstyrrelser i likevektsansen), svimmelhet (følelse av ustøhet), mangel på energi og entusiasme (letargi), ufrivillig skjelving
Polish: • Lek Levetiracetam Actavis stosowany jest do leczenia przewlekłego.
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam Actavis er beregnet til kronisk behandling.
Polish: tabletka 500 mg: żelaza tlenek żółty (E172), indygotyna (E132) tabletka 750 mg: indygotyna (E132), żółcień pomarańczowa (E110), żelaza tlenek czerwony (E172)
Norwegian Bokmål: 500 mg tabletter: Gult jernoksid (E 172), indigokarmin (E132) 750 mg tabletter: Indigokarmin (E132), paraoransje (E 110), rødt jernoksid (E 172)
Polish: Lekarz powinien zalecić najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc, w zależności od wieku, masy ciała i dawkowania.
Norwegian Bokmål: Legen bør forskrive den mest hensiktsmessige legemiddelformen, pakningen og styrken i henhold til alder, vekt og dose.
Polish: Zsumowane dane wykazały, że odsetek pacjentów, u których stwierdzono zmniejszenie liczby napadów częściowych w tygodniu o 50% lub więcej, w porównaniu do okresu odniesienia, podczas stosowania stałych dawek leku (12/14 tygodni leczenia), wynosił odpowiednio 27,7%; 31,6% i 41,3% dla dawek 1000 mg, 2000 mg, 3000 mg lewetyracetamu, a w grupie otrzymującej placebo - 12,6%.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse ble frekvensen av partielle epileptiske anfall per uke redusert med 50 % eller mer fra baseline ved stabil dosering (12/14 uker) hos 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % av pasientene som fikk henholdsvis 1000, 2000 eller 3000 mg levetiracetam, og hos 12,6 % av pasientene som fikk placebo.
Polish: Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią postać leku Levetiracetam Actavis, w zależności od wieku, masy ciała i dawki.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive den best egnede legemiddelformen av levetiracetam ut fra alder, vekt og dose.
Polish: Białe pojemniki do tabletek (HDPE) zamknięte kapslem (LDPE) z zabezpieczeniem przed otwarciem.
Norwegian Bokmål: Hvite tablettbokser (HDPE) med "snap-on" lokk (LDPE) med en forseglings-ring.
Polish: Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg i 1000 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg og 1000 mg filmdrasjerte tabletter.
Polish: • zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek; • ciężkie reakcje alergiczne (DRESS, reakcje anafilaktyczne (ciężkie i poważne reakcje alergiczne), obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, ust, języka i gardła);
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS, en anafylaktisk reaksjon [det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon], Quinckes ødem [hevelse i ansikt, lepper, tunge og svelg])
Polish: W badaniu stosowano lewetyracetam w dawce 3000 mg/dobę u dorosłych i młodzieży oraz 60 mg/kg mc./dobę u dzieci, podawanej w dwóch dawkach podzielonych.
Norwegian Bokmål: I denne studien var dosen med levetiracetam 3000 mg/dag for voksne og ungdom eller 60 mg/kg/dag for barn fordelt på 2 doser.
Polish: Zawiera barwnik żółcień pomarańczową (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder fargestoffet paraoransje (E110).
Polish: Levetiracetam Actavis 250 mg tabletki powlekane Levetiracetam Actavis 500 mg tabletki powlekane Levetiracetam Actavis 750 mg tabletki powlekane Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam Actavis 500 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam Actavis 750 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam Actavis 1000 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
Polish: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Norwegian Bokmål: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Polish: [140-wiek (lata)] x masa ciała (kg) CLkr (ml/min) = --------------------------------------------------------- (x 0,85 dla kobiet) 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Polish: myśli samobójcze,
Norwegian Bokmål: Selvmord
Polish: Rzadko: mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób
Norwegian Bokmål: Sjeldne: forekommer hos opptil 1 av 1000 personer
Polish: Dane dotyczące neurorozwoju dzieci narażonych in utero na monoterapię lewetyracetamem są ograniczone, jednakże bieżące badania epidemiologiczne (z udziałem około 100 dzieci) nie wskazują na zwiększone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych lub opóźnienia w rozwoju.
Norwegian Bokmål: Aktuelle epidemiologiske studier (hos omkring 100 barn) viser imidlertid ikke økt risiko for nevrologiske utviklingsforstyrrelser eller -forsinkelser.