FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Popolazione ITT (Ext) Analisi TLOVR
Slovak: ITT (Ext) populácia TLOVR analýza
Italian: Ritonavir induce il CYP3A4, il CYP1A2, il CYP2C9 e la glucuronosil transferasi.
Slovak: Ritonavir indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronozyltransferázu.
Italian: Paritaprevir (co-formulato con ritonavir e ombitasvir e co-somministrato con dasabuvir)
Slovak: Paritaprevir (vo fixnej kombinácii s ritonavirom a ombitasvirom a podávaný súbežne s dasabuvirom)
Italian: Per i bambini e gli adolescenti con insufficienza epatica, nessuna raccomandazione posologica può essere proposta, dal momento che non è stato condotto alcuno studio in tali gruppi di età.
Slovak: Nie je možné poskytnúť odporúčanie pre dávku pre deti a dospievajúcich s poruchou funkcie pečene, keďže v týchto vekových skupinách sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Italian: Alcuni pazienti che assumono farmaci per l'infezione da HIV sviluppano altre patologie, alcune delle quali possono essere gravi.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii HIV, vzniknú ďalšie ťažkosti, ktoré môžu byť závažné.
Italian: Si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessuna circostanza, al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Slovak: Odporúčanie je, že HIV infikované ženy nesmú dojčiť za žiadnych okolností kvôli zabráneniu prenosu
Italian: Se ha preso una dose di Telzir maggiore di quella prescritta:
Slovak: Ak užijete príliš veľké množstvo Telziru Ak užijete väčšiu dávku Telziru ako je predpísaná:
Italian: • se ha una malattia del fegato.
Slovak: • ak máte ochorenie pečene.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di tali terapie con fosamprenavir più ritonavir non sono state stabilite.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť týchto liekov pri používaní fosamprenaviru a ritonaviru nebola stanovená.
Italian: Negli studi di tossicità riproduttiva con fosamprenavir, nei ratti, la fertilità maschile non è stata influenzata.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity s fosamprenavirom u potkanov nebola fertilita samcov ovplyvnená.
Italian: 50 µg per via intranasale 4 volte al giorno per 7 giorni
Slovak: Flutikazónpropionát 50 µg intranazálne 4-krát denne počas 7 dní
Italian: Si raccomanda l'impiego di pravastatina o fluvastatina poichè il loro metabolismo non dipende dal CYP3A4 e non si attendono interazioni con gli inibitori della proteasi.
Slovak: Odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín, pretože ich metabolizmus je nezávislý od CYP 3A4 a neočakávajú sa interakcie s inhibítormi proteáz.
Italian: Eruzione cutanea / reazioni cutanee: durante la terapia, possono verificarsi eruzioni cutanee eritematose o maculopapulari, con o senza prurito.
Slovak: Ekzantém / kožné reakcie: počas liečby sa môžu vyskytnúť erytematózne alebo makulopapulózne kožné erupcie s pruritom alebo bez neho.
Italian: In alcuni soggetti si sono verificati aumenti clinicamente significativi delle transaminasi epatiche.
Slovak: U niektorých jedincov môže dôjsť ku klinicky významným vzostupom hladín pečeňových transamináz.
Italian: E' quindi importante che lei legga attentamente il foglio illustrativo fornito con gli altri medicinali.
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité, aby ste si pozorne prečítali písomnú informáciu pre používateľa, ktorá je poskytnutá pre tieto lieky.
Italian: Nei ratti, con fosamprenavir, non vi è stato alcun effetto importante sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: U potkanov nemal fosamprenavir významný vplyv na fertilitu ani reprodukčnú výkonnosť (pozri časť 5.3).
Italian: Il medicinale non utilizzato deve essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente.
Slovak: Všetok nepoužitý liek sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Italian: Osteonecrosi: sono stati osservati casi di osteonecrosi, soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Slovak: Osteonekróza: boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Italian: In caso avesse ulteriori dubbi circa ritonavir o sugli altri medicinali prescritti, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o ritonavire alebo o ďalších predpísaných liekoch, obráťte sa, prosím, na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: È assunto con basse dosi di un altro medicinale, ritonavir, che innalza i livelli di Telzir nel sangue.
Slovak: Užíva sa s nízkymi dávkami ďalšieho liečiva, ritonaviru, ktorý zvyšuje hladinu Telziru v krvi.
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di quetiapina può portare al coma.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme.
Italian: Se questo si verifica, Telzir deve essere interrotto immediatamente e non deve essere più assunto.
Slovak: Ak k tomuto dôjde, ihneď musíte prestať užívať Telzir a už nikdy ho nesmiete znovu užívať.
Italian: • dosi di ketoconazolo e itraconazolo maggiori di 200 mg al giorno (usati nel trattamento di infezioni fungine)
Slovak: • dávky ketokonazolu a itrakonazolu väčšie ako 200 mg denne (používajú sa na liečbu plesňových infekcií)
Italian: La dose di Telzir può dover essere cambiata se sta assumendo
Slovak: Vaša dávka Telziru môže byť zmenená, ak užívate
Italian: La via principale di eliminazione di amprenavir e ritonavir è costituita dal metabolismo epatico.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania amprenaviru a ritonaviru je hepatálny metabolizmus.
Italian: L'uso concomitante va evitato.
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča.
Italian: Pazienti dai 12 ai 18 anni di età N=40
Slovak: Pacienti vo veku 12 až 18 rokov N =
Italian: Come conservare Telzir
Slovak: Ako uchovávať Telzir
Italian: La diminuzione della AUC di amprenavir può comportare un fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza.
Slovak: amprenaviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a k vzniku rezistencie.
Italian: Esempi rilevanti sono la retinite da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis carinii.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis carinii.
Italian: Agitare il flacone energicamente per 20 secondi prima che la prima dose sia prelevata e per 5 secondi prima di ciascuna dose successiva.
Slovak: Pred odobratím prvej dávky fľašu riadne pretrepte po dobu 20 sekúnd a po dobu 5 sekúnd pred každou následnou dávkou.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitore della proteasi, codice ATC: J05AE07
Slovak: Antivirotiká pre systémové použitie, inhibítor proteázy, ATC kód: J05AE07
Italian: • riacutizzazione di vecchie infezioni
Slovak: Znovuvzplanutie predchádzajúcich infekcií
Italian: Nessuna raccomandazione posologica può essere formulata per bambini di peso inferiore a 25 kg.
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčania na dávkovanie pre deti, ktoré vážia menej ako 25 kg.
Italian: • gonfiore di volto, labbra e lingua (angioedema).
Slovak: • Opuch tváre, pier a jazyka (angioedém).
Italian: Telzir sospensione orale è l'alternativa raccomandata per il più accurato dosaggio nei bambini in base al peso corporeo.
Slovak: Perorálna suspenzia Telziru je odporúčaná možnosť pre najpresnejšie odmeranie dávky pre deti vypočítanej podľa telesnej hmotnosti.
Italian: Non è necessario alcun adattamento della dose.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania.
Italian: Tale cambiamento riduce la concentrazione plasmatica totale del principio attivo, tuttavia la quantità di amprenavir non legata, ovvero la parte farmacologicamente attiva, è probabile che rimanga immutata.
Slovak: Táto zmena zníži celkovú koncentráciu liečiva v plazme, množstvo voľného na proteíny neviazaného amprenaviru, ktorý predstavuje vlastný účinný podiel liečiva, sa však pravdepodobne nezmení.
Italian: Se la malattia del fegato peggiora, può rendersi necessario sospendere temporaneamente l'assunzione di Telzir o anche in modo definitivo.
Slovak: Ak sa vaše ochorenie pečene zhorší, možno budete musieť prestať užívať Telzir, a to dočasne alebo natrvalo.
Italian: Come regola generale, quando, nelle donne in gravidanza, si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV e, di conseguenza, per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere tenuti in considerazione i dati sull'impiego negli animali (vedere paragrafo 5.3), così come l'esperienza clinica nelle donne in gravidanza.
Slovak: Pri rozhodovaní o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca sa spravidla majú vziať do úvahy údaje získané u zvierat (pozri časť 5.3) aj klinické skúsenosti u gravidných žien.
Italian: In caso di sospensione del glucocorticoide, la riduzione progressiva della dose dovrà essere effettuata in un periodo di tempo più lungo (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: V prípade vysadzovania glukokortikoidov môže byť nutné postupné znižovanie dávky počas dlhšej doby (pozri časť 4.4).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per classificazione sistemica-organica e frequenza assoluta secondo MedDRA.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov podľa MedDRA a absolútnej frekvencie.
Italian: I risultati (outcome) di efficacia sono descritti nella tabella di seguito.
Slovak: Výsledky účinnosti sú popísané v tabuľke nižšie.
Italian: Entrambi questi studi hanno confrontato fosamprenavir/ritonavir con lopinavir/ritonavir.
Slovak: Obidve tieto štúdie porovnali fosemprenavir/ritonavir s lopinavirom/ritonavirom.
Italian: Adatti antistaminici (ad esempio, cetirizina dicloridrato) possono ridurre il prurito e accelerare la risoluzione dell'eruzione cutanea.
Slovak: Vhodné antihistaminiká (napr. cetirizín dihydrochlorid) môžu zredukovať pruritus a urýchliť vymiznutie ekzantému.
Italian: AGENTI ANTINEOPLASTICI METABOLIZZATI DAL CYP3A
Slovak: ANTINEOPLASTIKÁ METABOLIZOVANÉ CYP3A
Italian: Nel complesso anche con questi adattamenti della dose, negli adulti con insufficienza epatica, alcuni pazienti possono avere concentrazioni plasmatiche di amprenavir e/o ritonavir maggiori o minori di quanto atteso, rispetto a pazienti con funzionalità epatica normale, a causa di una aumentata variabilità tra i pazienti (vedere paragrafo 5.2), pertanto si raccomanda un attento monitoraggio della sicurezza e della risposta virologica.
Slovak: Celkovo možno konštatovať, že aj napriek týmto úpravám dávky u dospelých s poruchou funkcie pečene môžu mať niektorí pacienti v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene vyššie alebo nižšie ako predpokladané plazmatické koncentrácie amprenaviru a/alebo ritonaviru v dôsledku zvýšenej variability medzi jednotlivými pacientmi (pozri časť 5.2), preto sa musí prísne sledovať bezpečnosť a virologická odpoveď.
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose di fosamprenavir, il picco di concentrazioni plasmatiche di amprenavir si osservava circa due ore dopo la somministrazione.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky fosamprenaviru sú vrcholové plazmatické koncentrácie amprenaviru pozorované približne po 2 hodinách po podaní.
Italian: Raccomandazioni relative alla co-somministrazione
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Italian: Quando Telzir viene somministrato con ritonavir, l'emivita plasmatica di amprenavir aumenta fino a 15-23 ore.
Slovak: Keď sa Telzir podáva súčasne s ritonavirom, polčas amprenaviru sa zvýši na 15 - 23 hodín.
Italian: Inserire la siringa in bocca, posizionando l'estremità superiore della siringa verso la parte interna della guancia.
Slovak: Vložte striekačku do úst tak, že hrot striekačky umiestnite oproti vnútornej strane líca.
Italian: Tutti i pazienti conta CD4- <50
Slovak: Všetci pacienti počet CD4 <
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E218) 1,5 mg/ml Propil paraidrossibenzoato (E216) 0,2 mg/ml
Slovak: Metylparabén (E218) 1,5 mg/ml Propylparabén (E216) 0,2 mg/ml
Italian: Punteggio di Sensibilità Genotipica in OBT
Slovak: Skóre genotypovej citlivosti v OBT
Italian: Nei pazienti pediatrici la sospensione orale deve essere assunta con il cibo in modo da migliorare la gradevolezza e favorire l'aderenza alla terapia (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: U pediatrických pacientov sa perorálna suspenzia musí užívať s jedlom, aby sa zlepšil chuťový pocit a napomohlo sa dodržiavaniu liečebného režimu (pozri časť 5.2).
Italian: I pazienti con insufficienza renale non sono stati specificamente studiati.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek neboli osobitne skúmaní.
Italian: Pertanto nei pazienti adulti la sospensione orale di Telzir deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Z tohto dôvodu sa u dospelých pacientov perorálna suspenzia Telziru musí užívať bez jedla a na prázdny žalúdok (pozri časť 4.2).
Italian: Questo si basa su dati di sicurezza, in questi tre studi, su un totale di 864 pazienti esposti a fosamprenavir/ritonavir.
Slovak: Vychádza to z údajov o bepečnosti získaných od celkovo 864 pacientov nastavených na liečbu s fosamprenavirom/ritonavirom v týchto troch štúdiách.
Italian: Attività antivirale in base alla resistenza genotipica/fenotipica
Slovak: Antivírusová aktivita podľa genotypovej/fenotypovej rezistencie
Italian: Si raccomanda una riduzione del dosaggio della rifabutina di almeno il 75%, qualora essa venga somministrata con Telzir più ritonavir.
Slovak: Odporúča sa zníženie dávkovania rifabutínu najmenej o 75 %, keď sa podáva s Telzirom s ritonavirom.
Italian: Non è necessaria alcuna separazione o modifica del dosaggio (vedere Antiacidi).
Slovak: Nie je potrebné oddelené podávanie ani úprava dávkovania (pozri Antacidá).
Italian: Amprenavir: ↓ attesa
Slovak: Amprenavir: očakáva sa ↓
Italian: Questo adattamento della dose non può essere fatto con Telzir compresse.
Slovak: Túto úpravu dávky nie je možné dosiahnuť pomocou tabliet Telziru.
Italian: Dopo somministrazione orale, fosamprenavir viene rapidamente e quasi completamente idrolizzato ad amprenavir e fosfato inorganico, prima di raggiungere la circolazione sistemica.
Slovak: Po perorálnom podaní je fosamprenavir rýchlo a takmer úplne hydrolyzovaný na amprenavir a anorganický fosfát pred dosiahnutím systémovej cirkulácie.
Italian: Il potenziale oncogeno nei confronti della tiroide è considerato essere specie-specifico.
Slovak: Potenciál vyvolania nádorov štítnej žľazy sa považuje za druhovo špecifický.
Italian: Durante i tentativi di superare la ridotta esposizione aumentando la dose degli altri inibitori della proteasi somministrati con ritonavir, sono state osservate, con elevata frequenza, reazioni epatiche.
Slovak: Počas pokusov o prekonanie zníženej expozície zvýšením dávky iných inhibítorov proteáz s ritonavirom sa pozoroval vysoký výskyt pečeňových reakcií.
Italian: Il medico controllerà i livelli di zucchero nel sangue prima e durante il trattamento con Telzir.
Slovak: Váš lekár bude sledovať hladinu vašej glukózy v krvi pred začatím liečby a počas liečby Telzirom.
Italian: Non è attesa alcuna interazione clinicamente significativa.
Slovak: Neočakáva sa sa žiadna klinicky významná interakcia.
Italian: • atorvastatina fino a 20 mg al giorno (usato per abbassare il livello di colesterolo)
Slovak: • atorvastatín až 20 mg denne (používa sa na zníženie hladiny cholesterolu)
Italian: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastina ed everolimus (usati per trattare diversi tipi di cancro)
Slovak: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastín a everolimus (používajú sa na liečbu niekoľkých druhov rakoviny)
Italian: Non si conosce il potenziale di sensibilità crociata tra i medicinali appartenenti alla classe delle sulfonamidi e fosamprenavir.
Slovak: Potenciál pre skríženú citlivosť medzi liekmi v sulfónamidovej skupine a fosamprenavirom nie je známy.
Italian: (Telzir 1400 mg due volte al giorno)
Slovak: (Telzir 1 400 mg dvakrát denne)
Italian: Telzir con ritonavir va evitato nei bambini al di sotto dei 6 anni a causa della insufficienza dei dati di farmacocinetica, sicurezza e risposta antivirale (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Telzir s ritonavirom sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov kvôli nedostatočným údajom o farmakokinetike, bezpečnosti a antivírusovej odpovedi (pozri časť 5.2).
Italian: Telzir è anche disponibile in forma di sospensione orale per l'uso nei pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse e nei pazienti pediatrici di peso corporeo inferiore a 39 kg (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Telzir sospensione orale).
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme perorálnej suspenzie na použitie u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety a u pediatrických pacientov, ktorí vážia menej ako 39 kg (prečítajte si, prosím, Súhrn charakteristických vlastností perorálnej suspenzie Telziru).
Italian: 1000 - 10.000 copie/ml >10.000 - 100.000 copie/ml >100.000 copie/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Slovak: 10 000 - 100 000 kópií/ml > 100 000 kópií/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Italian: Riduzioni significative nell'esposizione e nella Cmin, osservate sia per amprenavir che per raltegravir (specialmente in presenza di cibo) possono, nei pazienti, determinare il fallimento virologico.
Slovak: Významné zníženie expozície a Cmin, ktoré sa pozorovalo tak u amprenaviru ako aj u raltegraviru (hlavne po jedle) môže viesť k virologickému zlyhaniu u pacientov.
Italian: Segni a cui prestare attenzione: • rigidità delle articolazioni
Slovak: Prejavy, na ktoré si musíte dávať pozor, zahŕňajú: • stuhnutosť kĺbov
Italian: Ritonavir inibisce anche il CYP2D6, ma in misura minore rispetto al CYP3A4.
Slovak: Ritonavir inhibuje aj CYP2D6 ale v menšom rozsahu ako CYP3A4.
Italian: L'eruzione cutanea generalmente si risolve spontaneamente, senza la necessità di sospendere il trattamento con fosamprenavir più ritonavir.
Slovak: Ekzantém zvyčajne vymizne spontánne bez potreby prerušenia liečby fosamprenavirom s ritonavirom.
Italian: L'infezione da HIV è trasmessa per contatto sessuale con soggetti che hanno già l'infezione, oppure per contatto di sangue infetto (ad esempio, usando il medesimo ago).
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Italian: 2 anni Eliminare 28 giorni dopo la prima apertura.
Slovak: Znehodnoťte po 28 dňoch po prvom otvorení
Italian: Eruzione cutanea (vedere testo sotto riportato "Eruzione cutanea/reazioni cutanee")
Slovak: Ekzantém (pozri nižšie uvedený text „ekzantém/kožné reakcie")
Italian: Il volume apparente di distribuzione di amprenavir dopo somministrazione di Telzir è di circa 430 litri (6 l/kg considerando un peso corporeo di 70 kg), che suggerisce un ampio volume di distribuzione con un passaggio di amprenavir che liberamente penetra nei tessuti dalla circolazione sistemica.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem amprenaviru po podaní Telziru je približne 430 l (6 l/kg pri predpokladanej telesnej hmotnosti 70 kg), čo svedčí o veľkom distribučnom objeme s voľnou penetráciou amprenaviru zo systémovej cirkulácie do tkanív.
Italian: Sensibile a FPV/RTV < 4 mutazioni dal punteggio
Slovak: Všetci jedinci Citliví na FPV/RTV < 4 mutácie zo skóre
Italian: In alternativa all'assunzione di Telzir sospensione orale:
Slovak: Ako alternatíva k užívaniu perorálnej suspenzie Telziru:
Italian: L'attività antivirale in vitro osservata con fosamprenavir è dovuta a quantità di amprenavir presenti in tracce.
Slovak: In vitro antivírusová aktivita pozorovaná u fosamprenaviru je dôsledkom prítomnosti stopových množstiev amprenaviru.
Italian: Non ci sono dati sufficienti per raccomandare l'uso di fosamprenavir più ritonavir nei pazienti pesantemente pre-trattati.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje, ktoré by odporúčali použitie fosamprenaviru s ritonavirom u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe.
Italian: Sospensione orale Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germania o
Slovak: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Nemecko alebo
Italian: Sono state anche riportate reazioni avverse più gravi quali gravi esantemi della cute e innalzamenti delle transaminasi epatiche (vedere paragrafo Descrizioni di reazioni avverse selezionate).
Slovak: Taktiež sa hlásili závažnejšie nežiaduce reakcie ako napríklad závažný kožný ekzantém a zvýšené hladiny pečeňovej transaminázy (pozri odstavec „Popis vybraných nežiaducich reakcií").
Italian: • se in questo momento sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
Italian: INFEZIONI
Slovak: INFEKCIA
Italian: Telzir non deve essere somministrato in concomitanza con medicinali con una ristretta finestra terapeutica che siano substrati del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), ad esempio, alfuzosina, amiodarone, astemizolo, bepridil, cisapride, diidroergotamina, ergotamina, pimozide, quetiapina, chinidina, terfenadina, midazolam per via orale (per le precauzioni relative alla somministrazione di midazolam per via parenterale vedere paragrafo 4.5), triazolam per via orale, sildenafil usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa (per l'uso di sildenafil nei pazienti con disfunzione erettile, vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
Slovak: Telzir sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), napr. s alfuzosínom, amiodarónom, astemizolom, bepridilom, cisapridom, dihydroergotamínom, ergotamínom, pimozidom, kvetiapínom, chinidínom, terfenadínom, perorálnym midazolamom (upozornenie týkajúce sa parenterálne podávaného midazolamu, pozri časť 4.5), perorálnym triazolamom, sildenafilom používaným na liečbu pulmonálnej arteriálnej hypertenzie (pre používanie sildenafilu u pacientov s erektilnou dysfunkciou, pozri časti 4.4 a 4.5).
Italian: • una reazione cutanea grave o pericolosa per la vita (sindrome di Stevens Johnson).
Slovak: • Závažná alebo život ohrozujúca kožná reakcia (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Italian: La farmacocinetica di fosamprenavir non è stata studiata in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: U tejto populácie pacientov nebola farmakokinetika fosamprenaviru skúmaná (pozri časť 5.2).
Italian: Come precauzione, i pazienti devono essere controllati per la sindrome da astinenza.
Slovak: Pacienti sa majú preventívne sledovať kvôli syndrómu z vysadenia.
Italian: Reazioni potenzialmente gravi e/o pericolose per la vita, quali tossicità acuta da ergot caratterizzata da vasospasmo periferico ed ischemia delle estremità e degli altri tessuti.
Slovak: Možnosť závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií, ako napríklad akútna ergotová toxicita charakterizovaná periférnym vazospazmom a ischémiou končatín a iných tkanív.
Italian: Il profilo delle reazioni avverse di Telzir deve essere tenuto presente quando venga presa in considerazione la capacità del paziente di guidare o usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Profil nežiaducich reakcií Telziru sa musí vziať na vedomie, keď sa zvažuje schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Italian: molto importante che assuma la dose completa giornaliera di Telzir e ritonavir come prescritto dal medico.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali celú dennú dávku Telziru a ritonaviru, ktorú vám predpísal váš lekár.
Italian: >100.000 copie/ml, n (%)
Slovak: 100 000 kópií/ml, n (%)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Telzir e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Telzir a obsah balenia
Italian: Agitare il flacone per 20 secondi prima di utilizzarlo la prima volta.
Slovak: Pred prvým použitím fľašu pretrepte po dobu 20 sekúnd.
Italian: Dopo somministrazione di Telzir, l'emivita plasmatica di amprenavir è di 7,7 ore.
Slovak: Telziru je polčas amprenaviru 7,7 hodiny.
Italian: Non esiste alcun antidoto conosciuto contro Telzir.
Slovak: Antidotum pre Telzir nie je známe.
Italian: Abacavir Lamivudina Zidovudina
Slovak: Abakavir Lamivudín Zidovudín
Italian: Non sono stati eseguiti studi sull'uso di Telzir/ritonavir con altre terapie ormonali come, ad esempio, la terapia ormonale sostitutiva (TOS).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na používanie Telziru/ritonaviru spolu s hormonálnymi liekmi ako sú lieky na hormonálnu substitučnú terapiu (HST).