FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Glekapreviiri AUC: ↑553 % Glekapreviiri Cmax: ↑306 % (↑215 % Glekapreviiri Cmin: ↑1330 % Pibrentasviiri AUC: ↑64 % (↑48 % Pibrentasviiri Cmax: ↑29 % (↑15 % Pibrentasviiri Cmin: ↑129 % (↑95 % Atatsanaviiri AUC: ↑11 % (↑3 % Atatsanaviiri Cmax: ↔ 0 % (↓ Atatsanaviiri Cmin: ↑16 % (↑7 % * Atatsanaviirin ja ritonaviirin on ilmoitettu vaikuttavan ensimmäiseen glekapreviiri- ja pibrentasviiriannokseen.
Lithuanian: Glecapreviro AUC : ↑553% (↑424% Glecapreviro Cmax : ↑306% (↑215% Glecapreviro Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasviro AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviro Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviro Cmin: ↑129% (↑95% Atazanaviro AUC: ↑11% (↑3% ↑19%) Atazanaviro Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanaviro Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%) * Atazanaviro ir ritonaviro poveikis praneštas pavartojus pirmąją glekapreviro ir pibrentasviro dozę.
Finnish: Pieniä määriä metaboliitteja havaitaan virtsassa ja ulosteessa eikä niillä ole vaikutusta kobisistaatin tuottamaan CYP3A:n estoon.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose nustatomas mažas metabolitų kiekis, metabolitai įtakos CYP3A slopinančiam kobicistato poveikiui nedaro.
Finnish: EVOTAZ-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti ritonaviirin tai ritonaviiria sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, sillä kobisistaatin ja ritonaviirin vaikutus CYP3A-entsyymiin on samankaltainen (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su ritonaviru ar vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ritonaviro, dėl panašaus farmakologinio kobicistato ir ritonaviro poveikio CYP3A (žr.
Finnish: EVOTAZ on vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitta on noin 19 mm x 10,4 mm, jossa painatus "3641" toisella puolella ja sileä pinta tabletin toisella puolella.
Lithuanian: EVOTAZ tabletės yra rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių apytiksliai išmatavimai yra 19 mm x 10,4 mm, vienoje pusėje įspausta „3641", kita pusė lygi.
Finnish: Buprenorfiini AUC: ↑35% Buprenorfiini Cmax: ↑66% Buprenorfiini Cmin: ↑12%
Lithuanian: Buprenorfino AUC: ↑35% Buprenorfino Cmax: ↑66% Buprenorfino Cmin: ↑12%
Finnish: EVOTAZin kokonaisturvalllisuusprofiili perustuu saatavilla oleviin tietoihin kliinisistä tutkimuksista, jotka koskevat atatsanaviiria, kobisistaatilla tai ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria ja myyntiluvan jälkeen saatuihin tietoihin.
Lithuanian: Bendrosios EVOTAZ saugumo savybės yra paremtos turimais duomenimis, gautais atazanaviro bei atazanaviro, farmakokinetiškai paskatinto kobicistatu ar ritonaviru, klinikinių tyrimų metu bei duomenimis, gautais po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Finnish: Joitakin esimerkkejä ovat mm. itrakonatsoli, ketokonatsoli ja vorikonatsoli (ks. taulukko 1).
Lithuanian: , itrakonazolas, ketokonazolas ir vorikonazolas (žr.
Finnish: Atatsanaviiri on CYP2C8:n heikko tai kohtalainen estäjä.
Lithuanian: Atazanaviras yra silpnas arba vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius.
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-216-0114 hyperbilirubinemia (> 1 x ULN) oli 144 viikon hoidon aikana yleistä: 97,7 %:lla kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria sekä emtrisitabiinia ja tenofoviiri DF:ää sisältävää kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta saavasta ryhmästä ja 97,4 %:lla ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria sekä emtrisitabiinia ja tenofoviiri DF:ää sisältävää kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta saavasta ryhmästä.
Lithuanian: GS-US-216-0114 tyrimo metu per 144 gydymo savaites hiperbilirubinemija (> 1 x VNR) pasireiškė dažnai: 97,7% pacientų, kurie vartojo atazanaviro (kartu su farmakokinetiniu skatinimu kobicistatu) bei emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės derinio, ir 97,4% pacientų, kurie vartojo atazanaviro (kartu su farmakokinetiniu skatinimu ritonaviru) bei emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės derinio.
Finnish: Vaikean maksan vajaatoiminnan (Child-Pugh-luokka C) vaikutusta kobisistaatin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai netirta.
Finnish: Diltiatseemi AUC ↑125 % (↑109 %;
Lithuanian: Diltiazemo AUC ↑125% (↑109%
Finnish: Ilman tenofoviiria
Lithuanian: Be tenofoviro
Finnish: EVOTAZ-valmisteen samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Vartojimas kartu su EVOTAZ gali sukelti sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų.
Finnish: bosepreviiri AUC ↔5 % bosepreviiri Cmax ↔7 % bosepreviiri Cmin ↔18 %
Lithuanian: Bocepreviro AUC ↔5% Bocepreviro Cmax ↔7% Bocepreviro Cmin ↔18%
Finnish: Kobisistaatin ei oleteta indusoivan CYP3A4:n tai P-gp:n toimintaa.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kobicistatas indukuotų CYP3A4 ar P-gp.
Finnish: Seuraavia merkittäviä kliinisten laboratorioarvojen muutoksia (3. tai 4. aste) on todettu ≥ 2 %:lla atatsanaviiria ja vähintään yhtä NRTI-lääkettä sisältäviä hoito-ohjelmia saaneista potilaista: kohonnut kreatiinikinaasiarvo (7 %), kohonnut alaniiniaminotransferaasi- (ALAT) (5 %), alhainen neutrofiiliarvo (5 %), kohonnut aspartaattiaminotransferaasiarvo (ASAT) (3 %) ja kohonnut lipaasiarvo (3 %).
Lithuanian: Kiti žymesni klinikinių laboratorinių tyrimų pakitimai (3 arba 4 laipsnio) nustatyti ≥ 2% pacientų, gydytų atazanaviru kartu su vienu ar daugiau NATI: kreatinkinazės aktyvumo padidėjimas (7%), alanino aminotransferazės/serumo glutamino-piruvato transaminazės (ALT/SGPT) aktyvumo padidėjimas (5%), mažas neutrofilų skaičius (5%), aspartato aminotransferazės/serumo glutaminooksaloacto transaminazės (AST/SGOT) aktyvumo padidėjimas (3%) ir lipazės aktyvumo padidėjimas
Finnish: Kobisistaatti estää kuljettajaproteiinien p-glykoproteiinin (P-gp:n), BCRP:n, MATE1:n, OATP1B1:n ja OATP1B3:n toimintaa.
Lithuanian: Kobicistatas slopina p-glikoproteino (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3 pernešiklius.
Finnish: Koska atatsanaviiri ja kobisistaatti sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että ne olisivat merkitsevästi poistettavissa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Didelė dalis atazanaviro ir kobicistato prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nėra tikėtina, kad jie reikšmingais kiekiais būtų šalinami iš organizmo taikant hemodializę ar peritoninę dializę (žr.
Finnish: Digoksiini (0,5 mg:n kertaannos)/kobisistaatti (150 mg:n toistuvat annokset)
Lithuanian: Digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartotinės dozės)
Finnish: Yhdellekään potilaalle ei kehittynyt tenofoviiriin liittyvään resistenssiin johtavaa K65R- tai K70E-substituutiota tai muuta proteaasin estäjiin liittyvään primääriseen resistenssiin johtavaa substituutiota.
Lithuanian: Su atsparumu tenofovirui susijusios K65R arba K70E substitucijos ar kokios nors su pirminiu atsparumu proteazės inhibitoriams susijusios substitucijos nė vienu atveju nerasta.
Finnish: Samanaikainen hoito seuraavilla lääkevalmisteilla, jotka ovat sytokromi CYP450 isoentsyymi 3A4:n voimakkaita indusoijia, koska terapeuttinen vaikutus saattaa hävitä (ks. kohta 4.5): karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (epilepsialääkkeitä) mäkikuisma (Hypericum perforatum) (rohdosvalmiste) rifampisiini (mykobakteerilääke).
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 izoformos CYP3A4 inhibitoriai, kadangi gali išnykti gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių): karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistiniais preparatais nuo epilepsijos); paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais (augaliniais preparatais); rifampicinu (antimikobakteriniu preparatu).
Finnish: Joitakin esimerkkejä ovat mm. etraviriini, nevirapiini, efavirentsi, bosepreviiri, flutikasoni ja bosentaani (ks. taulukko 1).
Lithuanian: , etravirinas, nevirapinas, efavirenzas, bocepreviras, flutikazonas ir bozentanas (žr.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö EVOTAZ-valmisteen toinen ainesosa, kobisistaatti, ihmisen rintamaitoon, mutta eläinkokeissa sen on osoitettu erittyvän maitoon.
Lithuanian: Nežinoma ar kobicistatas, kitas EVOTAZ komponentas, išsiskiria su motinos pienu, bet buvo įrodyta, kad gyvūnams jis su pienu išsiskiria. Jei vartojate EVOTAZ, pasitarkite su gydytoju dėl žindymo.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen antaminen samanaikaisesti CYP3A4-entsyymin toimintaa indusoivien lääkevalmisteiden kanssa on vasta-aiheista tai käyttöä ei suositella (ks. kohdat 4.3 ja 4.5), koska CYP3A4-eston aiheuttamien atatsanaviirin pienentyneiden plasmapitoisuuksien lisäksi kobisistaatin pienemmät plasmapitoisuudet voivat johtaa plasmapitoisuuksiin, jotka ovat riittämättömät atatsanaviirin riittävän farmakokinetiikan tehostamisen saavuttamiseen.
Lithuanian: EVOTAZ ir vaistinių preparatų, kurie indukuoja CYP3A4, kartu vartoti negalima arba nerekomenduojama (žr. 4.3 ir 4.5skyrius), kadangi dėl CYP3A4 indukcijos sumažėja atazanaviro koncentracija plazmoje, be to, sumažėjusi kobicistato koncentracija plazmoje gali lemti, jog kobicistato kiekis plazmoje taps nepakankamas, kad būtų pasiektas tinkamas farmakokinetinis atazanaviro skatinimas.
Finnish: EVOTAZ 300 mg/150 mg kalvopäällysteiset tabletit atatsanaviiri/kobisistaatti
Lithuanian: EVOTAZ 300 mg/150 mg plėvele dengtos tabletės atazanaviras/kobicistatas
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin aiheuttamaan metabolian estoon.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra susijęs su atazanaviro sukeliamu metabolizmo slopinimu.
Finnish: Kobisistaatti metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta.
Lithuanian: Kobicistat daugiausia metabolizuojamas ir išskiriamas kepenyse.
Finnish: On vain vähän kliinisiä tietoja kobisistaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie kobicistato vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen samanaikainen käyttö varfariinin kanssa saattaa aiheuttaa vakavaa ja/tai hengenvaarallista verenvuotoa suurentuneiden varfariinin plasmapitoisuuksien vuoksi ja INR-arvon (International Normalized Ratio) seuranta suositellaan (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamas varfarinas gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą kraujavimą, kadangi padidėja varfarino koncentracija plazmoje, todėl rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį) (žr.
Finnish: Jos yhteiskäyttö on välttämätöntä, rosuvastatiinia voi antaa korkeintaan 10 mg/vrk ja kliinistä seurantaa suositellaan turvallisuussyistä (esim. myopatia).
Lithuanian: Jei vaistinius preparatus skirti kartu būtina, negalima viršyti 10 mg rosuvastatino per parą ir saugumui rekomenduojama stebėti klinikinę būklę.
Finnish: Ihmisillä tehdyt tutkimukset ja ihmisen maksan mikrosomeissa tehdyt in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että atatsanaviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A4-isoentsyymin vaikutuksesta oksidatiivisiksi metaboliiteiksi, jotka erittyvät sappeen joko vapaina tai glukuronisoituneina.
Lithuanian: Tyrimais su žmonėmis ir in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, buvo nustatyta, kad atazanaviras daugiausia metabolizuojamas CYP3A4 izofermento iki oksiduotų metabolitų.
Finnish: Buprenorfiini AUC ↑67 % Buprenorfiini Cmax ↑37 % Buprenorfiini Cmin ↑69 %
Lithuanian: Buprenorfino AUC ↑67% Buprenorfino Cmax ↑37% Buprenorfino Cmin ↑69%
Finnish: EVOTAZin ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama, nebent galima gydymo nauda yra didesnė už sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą, riziką (žr.
Finnish: Rosuvastatiini AUC: ↑ 242 % Rosuvastatiini Cmax: ↑ 958 % Rosuvastatiini Cmin: Ei laskettu
Lithuanian: Rosuvastatino AUC: ↑ 242% Rosuvastatino Cmax: ↑ 958% Rosuvastatino Cmin: Neskaičiuotas
Finnish: Näin voit varmistaa, että lääke tehoaa parhaalla mahdollisella tavalla, ja hidastat HI-viruksen resistenssin kehittymistä lääkettä vastaan.
Lithuanian: Tada būsite tikri, kad šis vaistas yra veiksmingas ir bus maža ŽIV viruso atsparumo gydymui atsiradimo rizika.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi ilmetä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa tulehdusreaktio oireettomaan tai opportunistiseen jäännösinfektioon.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas prieš pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Finnish: Nevirapiinin samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa oletetaan suurentavan nevirapiinipitoisuutta plasmassa, joka saattaa suurentaa nevirapiiniin liittyvän toksisuuden riskiä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant nevirapino ir EVOTAZ, padidės nevirapino koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti su nevirapinu susijusio toksinio poveikio rizika (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu johtumishäiriöitä (toisen asteen tai vaikeampi AV-katkos tai haarakatkos), EVOTAZ-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, ja sitä voidaan antaa vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siitä aiheutuva haitta (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada), EVOTAZ reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Finnish: Kobisistaatin plasmapitoisuuksien pieneneminen saattaa pienentää atatsanaviirin plasmapitoisuuksia, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikentymiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Lithuanian: Dėl kobicistato koncentracijos plazmoje sumažėjimo gali sumažėti atazanaviro koncentracija plazmoje, todėl gali išnykti gydomasis poveikis ir pasireikšti atsparumas.
Finnish: Koska kobisistaatti ja atatsanaviiri eliminoituvat hyvin vähäisessä määrin munuaisten kautta, erityiset varotoimet tai EVOTAZ-annoksen muuttaminen eivät ole munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita hoidettaessa tarpeen.
Lithuanian: Per inkstus eliminuojama labai nedaug kobicistato ir atazanaviro, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar EVOTAZ dozės koregavimo nereikia.
Finnish: Rifabutiiniannosta on syytä laskea 150 mg:aan kaksi kertaa viikossa potilailla, jotka eivät siedä annosta 150 mg kolme kertaa viikossa.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja 3 kartus per savaitę vartojamos 150 mg rifabutino dozės, rekomenduojama toliau mažinti dozę iki po 150 mg du kartus per savaitę nustatytomis dienomis.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä EVOTAZin ja CYP1A2:n, CYP2B6:n, CYP2C9:n tai CYP2C19:n substraattien yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga EVOTAZ ir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ar CYP2C19 substratų sąveika nėra tikėtina.
Finnish: Drospirenoni AUC: ↑ 130 % Drospirenoni Cmax: ↔ Drospirenoni Cmin: Ei laskettu
Lithuanian: Drospirenono AUC: ↑ 130% Drospirenono Cmax: ↔ Drospirenono Cmin: Neskaičiuotas
Finnish: EVOTAZin samanaikaisen käytön voksilapreviiria sisältävien lääkevalmisteiden kanssa odotetaan suurentavan voksilapreviirin pitoisuutta.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro gali padidinti voksilapreviro koncentraciją.
Finnish: AUC: ↑23% Cmin: ↑55 %
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Finnish: Ulosteessa muuttumattoman lääkeaineen osuus oli noin 20 % ja virtsassa 7 % annetusta annoksesta.
Lithuanian: Nepakitusio preparato dalis išmatose ir šlapime buvo atitinkamai 20% ir 7% suvartotos dozės.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmax ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
Lithuanian: Tenofoviro alafenamidas AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Finnish: EVOTAZ- kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavana 30 tabletin purkeissa.
Lithuanian: EVOTAZ plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukais po 30 tablečių.
Finnish: Samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa voi suurentaa PDE5-estäjän pitoisuutta ja lisätä PDE5-estäjiin liittyviä haittatapahtumia.
Lithuanian: Skiriant kartu su EVOTAZ, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracija ir sustiprėti su FDE5 inhibitoriais susiję nepageidaujami reiškiniai.
Finnish: Vakaan tilan kobisistaatin Cmax, AUCtau ja Ctau (keskiarvo ± SD) olivat 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml ja 0,05 ± 0.07 μg/ml, (n=22).
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, kobicistato Cmax, AUCtau ir Ctau (vidurkis ± SN) rodmenys buvo atitinkamai 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•val.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: EVOTAZ būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas.
Finnish: Yhteisvaikutusta minkään EVOTAZin ainesosan kanssa ei ole tutkittu.
Lithuanian: Sąveika nė su viena EVOTAZ sudedamąja dalimi netirta.
Finnish: Älä käytä EVOTAZ-valmisteen kanssa sildenafiilia, silloin kun tämä on tarkoitettu keuhkoverenpainetaudin hoitoon.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ negalima vartoti sildenafilio, jei jo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti.
Finnish: 14-OH klaritromysiini Cmin ↓62 %
Lithuanian: 14-OH klaritromicino Cmin ↓62%
Finnish: EVOTAZ-valmisteen antoa ei saa aloittaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 70 ml/min, jos samanaikaisesti annettu lääke (esim. emtrisitabiini, lamivudiini, tenofoviiridisoproksiili tai adefoviiri) vaatii annoksen muuttamista kreatiniinipuhdistuman mukaan (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ negalima pradėti vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 70 ml/min., jei bet kurio kartu vartojamo vaistinio preparato (pvz., emtricitabino, lamivudino, tenofoviro dizoproksilio ar adefoviro) dozę reikia koreguoti remiantis kreatinino klirensu (žr.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu epilepsialääkkeen aiheuttamaan CYP3A:n induktioon.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra paremtas vaistinių preparatų nuo epilepsijos sukeliama CYP3A indukcija.
Finnish: Suositellaan, että EVOTAZ-valmisteen kanssa annetaan erektiohäiriöiden hoitoon varoen seuraavat pienennetyt kerta-annokset: sildenafiilia enintään 25 mg 48 tunnin aikana; tadalafiilia enintään 10 mg 72 tunnin aikana; vardenafiilia enintään 2,5 mg 72 tunnin aikana.
Lithuanian: Jei gydomas erekcijos sutrikimas, sildenafilį su EVOTAZ rekomenduojama vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (25 mg kas 48 valandas; tadalafilį reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (10 mg kas 72 valandas); vardenafilį reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (ne daugiau kaip 2,5 mg kas 72 valandas).
Finnish: EVOTAZ-valmisteen samanaikainen käyttö voi suurentuneen varfariinialtistuksen vuoksi aiheuttaa vakavaa ja/tai hengenvaarallista verenvuotoa, eikä sitä ole tutkittu.
Lithuanian: Jei varfarino vartojama kartu su EVOTAZ, dėl padidėjusios varfarino ekspozicijos gali pasireikšti sunkus ir (arba) gyvybei pavojingas kraujavimas; toks kombinuotasis gydymas nebuvo tirtas.
Finnish: Simepreviiri saattaa suurentaa atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Simepreviras gali didinti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentraciją plazmoje.
Finnish: Rifabutiini 150 mg joka toinen päivä/elvitegraviiri 150 mg x 1/kobisistaatti 150 mg x 1
Lithuanian: Rifabutino 150 mg kas antrą dieną/elvitegraviro 150 mg kartą per parą/kobicistato 150 mg kartą per parą
Finnish: Pimotsidin, ketiapiinin tai lurasidonin käyttö yhdessä EVOTAZin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3)
Lithuanian: Pimozido, kvetiapino ar lurazidono kartu su EVOTAZ vartoti draudžiama (žr.
Finnish: Klaritromysiini AUC ↑94 % (↑75 %
Lithuanian: Klaritromicino AUC ↑94% (↑75%
Finnish: Seuraavia pakkauskokoja on saatavilla: ulkopakkaus, jossa on yksi purkki, joka sisältää 30 kalvopäällysteistä tablettia ja ulkopakkaus, jossa on 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia).
Lithuanian: Tiekiamos tokių dydžių pakuotės: dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių, ir dėžutė, kurioje yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Puutteellisten tietojen vuoksi suosituksia EVOTAZ-valmisteen käytöstä muiden suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa ei ole.
Lithuanian: Nėra duomenų pateikti rekomendacijas dėl EVOTAZ vartojimo su kitais geriamaisiais kontraceptikais.
Finnish: Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3A-välitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Finnish: Samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden korkeammat plasmapitoisuudet voivat lisätä tai pidentää näiden valmisteiden terapeuttista vaikutusta tai haittavaikutuksia.
Lithuanian: Didesnė kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje gali lemti stipresnį ar ilgesnį gydomąjį poveikį arba nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen säilyttäminen 6.
Lithuanian: Kaip laikyti EVOTAZ 6.
Finnish: Kerro lääkärille jos parhaillaan käytät kortikosteroideja (kuten beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni ja triamsinoloni).
Lithuanian: Svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate: kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Finnish: Toisin kuin ritonaviiri, kobisistaatti ei ole CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19- tai UGT1A1-entsyymien indusoija.
Lithuanian: Priešingai, nei ritonaviras, kobicistatas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1 induktorius.
Finnish: Efavirentsin ja atatsanaviirin, tai efavirentsin ja kobisistaatin, yhteisvaikutus perustuu efavirentsin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon.
Lithuanian: Efavirenzo ir atazanaviro ar efavirenzo ir kobicistato sąveikos mechanizmas yra susijęs su efavirenzo sukeliama CYP3A4 indukcija.
Finnish: Hermosto yleinen päänsärky, huimaus, uneliaisuus, makuaistin häiriöt melko harvinainen perifeerinen neuropatia, pyörtyminen, muistinmenetys
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni galvos skausmas, svaigulys, somnolencija, skonio pojūčio sutrikimas nedažni periferinė neuropatija, apalpimas, amnezija
Finnish: itrakonatsolin ja EVOTAZin yhteiskäyttöä koskevia erityisiä annostussuosituksia ei ole saatavilla.
Lithuanian: Specifinių dozavimo rekomendacijų EVOTAZ vartojimo kartu su ketokonazolu ar itrakonazolu nėra.
Finnish: Indinaviirihoitoon liittyy UGT:n estymisestä johtuvia nousseita epäsuoran (konjugoitumattoman) bilirubiinin pitoisuuksia.
Lithuanian: Indinaviro vartojimas taip pat yra siejamas su netiesiogine (nekonjuguota) hiperbilirubinemija, sukelta UGT slopinimo.
Finnish: EVOTAZ on kiinteäannoksinen yhdistelmä antiretroviraalisesta lääkkeestä atatsanaviirista, jolla farmakokineettisenä tehostajana on kobisistaatti.
Lithuanian: EVOTAZ yra fiksuotos dozės antivirusinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra atazanaviras, farmakokinetiškai sustiprintas kobicistatu.
Finnish: Samanaikainen käyttö EVOTAZ-valmisteen kanssa voi lisätä CYP2D6-entsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden plasmapitoisuutta (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Gali padidėti kartu su EVOTAZ vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, koncentracija plazmoje (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Finnish: Maraviroki ei todennäköisesti vaikuta atatsanaviirin ja kobisistaatin pitoisuuksiin.
Lithuanian: Maraviroko poveikis atazanaviro ir kobicistato koncentracijai nėra tikėtinas.
Finnish: Vorikonatsolin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella, paitsi jos hyöty-riskisuhteen arviointi osoittaa, että vorikonatsolin käyttö on perusteltua (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su EVOTAZ vartoti vorikonazolo, nebent naudos ir rizikos santykio įvertinimas pagrindžia vorikonazolo vartojimą (žr.
Finnish: Rottien fertiliteettiä ja varhaista alkionkehitystä selvittelevässä tutkimuksessa atatsanaviiri muutti estrussykliä mutta ei vaikuttanut paritteluun eikä fertiliteettiin.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi tyrimo metu žiurkėms atazanaviras pakeitė rujos ciklą, bet neturėjo įtakos poravimuisi ir vislumui.