FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il paratormone (rDNA) è stato valutato in uno studio di farmacocinetica/farmacodinamica in aperto nell'ambito del quale 7 pazienti con ipoparatiroidismo hanno ricevuto singole dosi sottocutanee di 50 e 100 microgrammi con un intervallo di washout di 7 giorni tra le dosi.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR) buvo vertinamas atvirame farmakokinetiniame / farmakodinaminiame tyrime, kurio metu 7 hipoparatiroze sergantiems pacientams buvo skiriamos vienkartinės 50 ir 100 mikrogramų dozės, leidžiamos po oda, su 7 dienų vaistinio preparato išplovimo laikotarpiu tarp dozių.
Italian: Tachifilassi
Lithuanian: Tachifilaksija
Italian: • Eliminare tutte le penne alla data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il", 14 giorni dopo la miscelazione (vedere il promemoria di utilizzo del medicinale).
Lithuanian: • Išmeskite visus švirkštiklius laukelyje „Išmetimo data" nurodytą dieną, praėjus 14 dienų po sumaišymo (žr.
Italian: • Se necessario, pulire la penna passando un panno umido sull'esterno.
Lithuanian: • Jei reikia, nuvalykite švirkštiklį, nušluostydami jo išorę vandeniu sudrėkinta šluoste.
Italian: L'ipercalcemia si è comunemente manifestata durante il periodo di titolazione, durante il quale veniva effettuato l'aggiustamento delle dosi di calcio orale, della forma attiva della vitamina D e di Natpar.
Lithuanian: Hiperkalcemija dažniausiai buvo stebima titravimo periodo metu, kai buvo koreguojamos geriamojo kalcio, aktyviojo vitamino D ir Natpar dozės.
Italian: • Seguire queste istruzioni ogni volta che si usa la penna per essere sicuri di non saltare nessun passaggio.
Lithuanian: • Laikykitės šių nurodymų kiekvieną kartą, kai naudojate švirkštiklį.
Italian: • Molto comuni: bassi livelli di calcio nel sangue; questo evento può verificarsi più spesso se si interrompe improvvisamente l'assunzione di Natpar.
Lithuanian: • Labai dažnas: kalcio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kuris dažniau pasitaiko staiga nutraukus Natpar vartojimą.
Italian: Ridurre
Lithuanian: Sumažinkite
Italian: Nei pazienti che assumono una forma attiva della vitamina D, la dose di quest'ultima deve essere ridotta del 50% se il livello pre-dose di calcio sierico è superiore a 1,87 mmol/L.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems aktyvųjį vitaminą D, sumažinkite aktyviojo vitamino D dozę 50 %, jei kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą yra didesnė kaip 1,87 mmol/l.
Italian: Natpar è una forma sintetica di paratormone che aiuta a mantenere il calcio e il fosfato nel sangue e nelle urine a livelli normali.
Lithuanian: Natpar yra sintetinė prieskydinės liaukos hormono forma, kuri padeda palaikyti normalią kalcio ir fosforo koncentraciją kraujyje ir šlapime.
Italian: Come usare Natpar
Lithuanian: Kaip vartoti Natpar
Italian: No, deve utilizzare solo aghi per penna da 31G x 8 mm, 31G x 5 mm o 32G x 4 mm.
Lithuanian: Ne, turite naudoti tik 31G x 8 mm, 31G x 5 mm arba 32G x 4 mm švirkštiklio adatas.
Italian: È normale vedere delle piccole bolle d'aria nel liquido.
Lithuanian: Normalu matyti vaiste mažų oro burbuliukų.
Italian: Quando si preme il pulsante blu, prima di udire un clic "forte" si sente un clic "debole", che indica che la somministrazione del medicinale è iniziata.
Lithuanian: Pradėjus spausti mėlyną mygtuką, iš pradžių pasigirsta „lengvas" spragtelėjimas, o paskui „kietas" spragtelėjimas - jis praneša, kad pradėjote leisti vaistą.
Italian: Quando usa Natpar per la prima volta, una persona esperta la guiderà attraverso la procedura di miscelazione della penna Natpar e di somministrazione delle iniezioni.
Lithuanian: Prieš vartojant Natpar pirmą kartą, instruktuojantis asmuo paaiškins, kaip sumaišyti Natpar švirkštiklio turinį ir atlikti injekciją.
Italian: • Controllare che il contatore della dose giallo sia allineato con il punto nero (vedere figura E).
Lithuanian: • Patikrinkite, ar geltonas dozių skaičiuotuvas sutampa su juodu tašku (žr.
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Lithuanian: Kūno sistemų ar organų klasė
Italian: Aggiustamenti della dose di Natpar dopo il periodo di inizio della terapia Durante la titolazione occorre monitorare la concentrazione sierica di calcio (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Natpar dozės koregavimas pasibaigus gydymo pradžios etapui Titravimo etape reikia stebėti kalcio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Non esistono dati sugli effetti di Natpar sulla fertilità umana.
Lithuanian: Duomenų apie Natpar įtaką žmogaus vaisingumui nėra.
Italian: Importante: per facilitare l'inserimento del cappuccio, appoggiarlo contro un oggetto o una superficie.
Lithuanian: Kad būtų lengviau įkišti adatą į dangtelį, atremkite jį į kokį nors daiktą arba paviršių.
Italian: Inoltre, l'87% (73/84) dei pazienti trattati con Natpar ha dimostrato una riduzione della forma attiva della vitamina D assunta per via orale ≥50% rispetto al 45% (18/40) dei soggetti del gruppo placebo.
Lithuanian: Be to, 87 % (73 iš 84) Natpar gydytų pacientų stebėtas ≥ 50 % geriamojo aktyviojo vitamino D dozės sumažėjimas, placebo grupėje - atitinkamai 45 % (18 iš 40) pacientų.
Italian: Non usare la penna nel giorno o dopo la data indicati in corrispondenza di "Da eliminare il".
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio laukelyje „Išmetimo data" nurodytą dieną arba vėliau.
Italian: Il trattamento con Natpar è finalizzato al controllo della calcemia e alla riduzione dei sintomi (vedere anche paragrafo 4.4).
Lithuanian: Gydymo tikslas vartojant Natpar yra kalcio koncentracijos kraujyje kontrolė ir simptomų sumažinimas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Italian: OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITÀ POSTAUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS SĄLYGINĖS REGISTRACIJOS ATVEJU
Italian: Alla Settimana 24, considerando i pazienti che hanno completato lo studio, 34/79 (43%) pazienti trattati con Natpar erano indipendenti dal trattamento con la forma attiva della vitamina D e non assumevano più di 500 mg di citrato di calcio rispetto a 2/33 (6,1%) pazienti trattati con placebo (p <0,001).
Lithuanian: 24 savaitę iš dalyvavimą tyrime užbaigusių pacientų, 34 iš 79 (43 %) Natpar grupės pacientų nebuvo priklausomi nuo gydymo aktyviuoju vitaminu D, jiems buvo skiriama ne daugiau kaip 500 mg kalcio citrato, palyginimas placebo grupėje - 2 iš 33 (6,1 %) pacientų (p < 0,001).
Italian: Cosa faccio se stringo eccessivamente l'ago, sento un "clic" e si allenta?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu per daug priveržiau adatą ir ji spragtelėjo bei atsipalaidavo?
Italian: Una minima quantità di Natpar è escreta nel latte delle femmine di ratto.
Lithuanian: Labai mažas Natpar kiekis išsiskiria su žindančių žiurkių pienu.
Italian: Stringere l'ago e assicurarsi che sia in posizione verticale e la filettatura sia allineata.
Lithuanian: Priveržkite adatą ir įsitikinkite, kad adata uždėta tiesiai ir kad sriegiai sulygiuoti.
Italian: In seguito all'iniezione di Natpar, i livelli sierici di fosfato diminuiscono in misura proporzionale ai livelli di PTH(1-84) nelle prime 4 ore e si mantengono nelle 24 ore successive all'iniezione.
Lithuanian: Po Natpar injekcijos fosforo koncentracija serume pirmąsias 4 valandas proporcingai mažėja, atitinkamai PTH (1-84) koncentracijai, ir išlieka ilgiau kaip 24 valandas.
Italian: Quindi, gettare la penna usata nel contenitore per materiali taglienti.
Lithuanian: Tada išmeskite panaudotą švirkštiklį į aštrių atliekų talpyklę.
Italian: Si rivolga al medico.
Lithuanian: Kreipkitės patarimo į gydytoją.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių):
Italian: Se necessario, pulire la penna passando un panno umido sull'esterno.
Lithuanian: Jeigu reikia, nuvalykite švirkštiklį, nušluostydami jo išorę vandeniu sudrėkinta šluoste.
Italian: L'uso combinato di Natpar e di glicosidi cardiaci (per es. digossina o digitossina) può predisporre i pazienti a tossicità da digitale qualora insorga ipercalcemia.
Lithuanian: Kartu vartojant Natpar ir širdį veikiančius glikozidus (pvz., digoksiną ar digitoksiną) gali išryškėti toksinis digitalio poveikis, jei išsivysto hiperkalcemija.
Italian: In caso di ipercalcemia post-dose, è possibile che sia necessario ridurre le dosi di calcio, vitamina D o Natpar, anche in presenza di concentrazioni di calcio pre-dose accettabili (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Jei po dozės pavartojimo stebima hiperkalcemija, gali prireikti mažinti kalcio, vitamino D arba Natpar dozes netgi tais atvejais, kai kalcio koncentracija iki dozės pavartojimo yra priimtina (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Natpar se soffre di calcoli renali.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Natpar, jeigu turite akmenų inkstuose.
Italian: Evitare le aree con cicatrici, lividi, arrossamenti o nei.
Lithuanian: Venkite vietų, kuriose yra randų, kraujosruvų, paraudimų ar apgamų.
Italian: Le persone potrebbero aver bisogno di una dose di Natpar compresa tra 25 e 100 microgrammi al giorno.
Lithuanian: Žmogui gali reikėti nuo 25 iki 100 mikrogramų Natpar per parą.
Italian: Deve utilizzare un nuovo ago per ogni iniezione.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai turite naudoti naują švirkštiklio adatą.
Italian: Dopo la miscelazione, la penna Natpar è pronta per l'uso e il medicinale può essere iniettato sotto pelle in una coscia.
Lithuanian: Kai sumaišysite vaistą, Natpar švirkštiklis bus paruoštas naudoti, o vaistas bus paruoštas leisti po oda vienos iš šlaunų srityje.
Italian: Dati farmacodinamici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di Natpar nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Esami farmakologijos tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad Natpar išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Italian: Se in qualsiasi momento ha domande, legga le "Domande frequenti" al paragrafo E, si rivolga al medico o all'infermiere oppure contatti Shire al numero +44 (0)800 055 6614 o via email all'indirizzo medinfoEMEA@shire.com per ricevere assistenza.
Lithuanian: Jeigu kada nors kiltų bet kokių klausimų, skaitykite E skyrių „Dažnai užduodami klausimai", kreipkitės pagalbos į gydytoją arba slaugytoją, skambinkite „Shire" telefonu +44 (0)800 055 6614 arba rašykite adresu medinfoEMEA@shire.com.
Italian: La sicurezza e l'efficacia clinica di Natpar negli adulti con ipoparatiroidismo derivano da 1 studio randomizzato, controllato con placebo e da uno studio di estensione in aperto.
Lithuanian: Natpar saugumas ir klinikiniai veiksmingumo įrodymai gydant hipoparatiroze sergančius suaugusius pacientus patvirtinti atliekant 1 atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuojamą tyrimą ir atvirą tęstinį tyrimą.
Italian: Natpar deve essere usato con cautela in giovani adulti con epifisi aperte poiché questi pazienti possono essere ad aumentato rischio di osteosarcoma (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Jauniems suaugusiems pacientams,kurių epifizės nesukaulėjusios, Natpar reikia vartoti atsargiai, nes šių pacientų osteosarkomos rizika gali būti padidėjusi (žr.
Italian: Natpar deve essere usato con cautela in pazienti con malattia renale o epatica severa poiché questi soggetti non sono stati valutati nell'ambito di studi clinici.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ir kepenų ligomis Natpar reikia skirti atsargiai, nes klinikiniai tyrimai su tokiais pacientais nebuvo atliekami.
Italian: *Questi effetti indesiderati possono essere correlati ad alti livelli di calcio nel sangue.
Lithuanian: *Šis pašalinis poveikis gali būti susijęs su kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimu.
Italian: L'interruzione o la sospensione improvvisa del trattamento con Natpar può provocare un episodio di grave ipocalcemia.
Lithuanian: Staiga sustabdžius arba nutraukus Natpar vartojimą gali išsivystyti sunki hipokalcemija.
Italian: 7 • Tenendo il cappuccio dell'ago rivolto verso l'alto, muovere delicatamente la penna da un lato all'altro per circa 10 volte per iniziare a sciogliere la polvere (vedere figura H).
Lithuanian: 7 • Laikydami adatos dangtelį nukreiptą tiesiai į viršų, švelniai pakraipykite švirkštiklį į šonus maždaug 10 kartų, kad milteliai pradėtų tirpti (žr.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati casi di ipocalcemia comportanti crisi convulsive (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, pranešta apie hipokalcemijos atvejus, sukėlusius traukulius (žr. 4.4 skyrių).
Italian: La farmacocinetica di Natpar a seguito di somministrazione sottocutanea nella coscia a soggetti con ipoparatiroidismo è risultata in linea con quella osservata in donne sane in postmenopausa che hanno ricevuto il paratormone nella coscia e nell'addome.
Lithuanian: Hipoparatiroze sergančių tiriamųjų Natpar farmakokinetika po poodinės injekcijos šlaunies srityje buvo tokia pati kaip ir sveikų po menopauzės amžiaus moterų, kurioms prieskydinės liaukos hormonas buvo leidžiamas šlaunies ir pilvo srityse.
Italian: • sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Lithuanian: • natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Italian: Urolitiasi
Lithuanian: Urolitiazė
Italian: 10 • Tenendo la penna con il cappuccio dell'ago rivolto verso l'alto, premere il pulsante blu su una superficie piana fino a udire o percepire un clic "forte" (vedere figura K) e il pulsante blu rimane premuto.
Lithuanian: 10 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adatos dangtelis būtų nukreiptas tiesiai į viršų, spauskite mėlyną mygtuką į plokščią paviršių, kol išgirsite arba pajusite „kietą" spragtelėjimą (žr.
Italian: Acido citrico monoidrato Idrossido di sodio (per la regolazione del pH)
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas (pH korekcijai)
Italian: Potrebbero esserle prescritti medicinali per trattare o prevenire questi effetti indesiderati o potrebbe esserle chiesto di interrompere alcuni dei medicinali che assume, tra cui il calcio o la vitamina D.
Lithuanian: Jums gali būti papildomai skiriama vaistų - gydymui arba kad apsaugotų nuo šių nepageidaujamų reiškinių, arba Jūsų gali paprašyti nutraukti kai kurių vaistų vartojimą.
Italian: L'ago deve sempre essere puntato verso il basso fino al termine della procedura d'iniezione, in modo tale che non entri aria nell'ago.
Lithuanian: Kol atliksite injekciją, visą laiką laikykite adatą nukreiptą žemyn, kad į adatą nepatektų oro.
Italian: Al termine del trattamento, 46/84 (54,8%) pazienti trattati con Natpar hanno raggiunto l'endpoint primario rispetto a 1/40 (2,5%) pazienti trattati con placebo (p<0,001).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje, 46 iš 84 (54,8 %) Natpar gydytų pacientų pasiekė pirminį vertinimo kriterijų, lyginant su placebo - 1 iš 40 (2,5 %) pacientų (p < 0,001).
Italian: A ulteriore conferma dell'efficacia e della sicurezza di NATPAR nel trattamento di pazienti con ipoparatiroidismo cronico che non è possibile controllare in misura adeguata con la sola terapia standard, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare uno studio clinico randomizzato, controllato, confrontando NATPAR con lo Standard di cura e una posologia alternativa, in base a un protocollo concordato.
Lithuanian: Siekdamas toliau patvirtinti NATPAR veiksmingumą ir saugumą gydant lėtine hipoparatiroze sergančius pacientus, kurių ligos nepavyksta suvaldyti taikant tik standartinį gydymą, registruotojas privalo atlikti atsitiktinės atrankos, kontroliuojamą tyrimą, lyginantį NATPAR su įprastiniais vaistiniais preparatais (angl.
Italian: Le misure di ottimizzazione dei parametri del metabolismo del calcio-fosfato devono essere conformi alle linee guida terapeutiche correnti per il trattamento dell'ipoparatiroidismo.
Lithuanian: Optimizuojant kalcio ir fosforo apykaitos rodiklius turi būti laikomasi esamų hipoparatirozės gydymo rekomendacijų.
Italian: Al di sopra del limite superiore del valore normale (upper limit of normal, ULN) (2,55 mmol/L)*
Lithuanian: Viršija viršutinę normos ribą (VNR) (2,55 mmol/l)*
Italian: L'effetto globale del PTH è quello di aumentare la concentrazione di calcio sierico, ridurre l'escrezione urinaria del calcio e abbassare la concentrazione sierica di fosfato.
Lithuanian: Bendras PTH veikimas - padidina kalcio koncentraciją serume, sumažindamas kalcio išsiskyrimą su šlapimu ir sumažindamas fosforo koncentraciją serume.
Italian: L'evidente natura transitoria degli anticorpi anti-PTH è probabilmente dovuta al basso titolo.
Lithuanian: Atrodo, kad antikūnų prieš PTH atsiradimas buvo laikinas, dėl mažo jų titro.
Italian: Nell'ambito di uno studio clinico multicentrico, i valori di calcio sierico corretti per l'albumina (ACSC) a 6-10 ore post-dose sono risultati mediamente di 0,25 mmol/L superiori ai valori pre-dose, con un aumento massimo osservato di 0,7 mmol/L.
Lithuanian: Daugiacentrio klinikinio tyrimo metu pagal albuminą koreguotos bendros kalcio koncentracijos serume vertės praėjus 6-10 valandų po dozės pavartojimo buvo vidutiniškai 0,25 mmol/l didesnės, negu iki dozės pavartojimo, o stebėtas didžiausias padidėjimas buvo 0,7 mmol/l.
Italian: Nello studio controllato con placebo, il 9,5% (8/84) dei pazienti trattati con Natpar e il 15% (6/40) dei pazienti trattati con placebo hanno manifestato una reazione in sede di iniezione di grado lieve o moderato.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamame tyrime 9,5 % (8 iš 84) Natpar gydomų pacientų ir 15 % (6 iš 40) placebo gydomų pacientų pasireiškė injekcijos vietos reakcijos, visais atvejais reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Italian: I colori della scatola/etichetta della penna indicano i diversi dosaggi:
Lithuanian: Dėžutės / švirkštiklio etiketės spalvos naudojamos žymėti skirtingus stiprumus.
Italian: Qualora la concentrazione sierica di 25-OH vitamina D sia bassa, una supplementazione appropriata potrebbe ripristinare la risposta del calcio sierico a Natpar (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Jei 25-OH vitamino D koncentracija serume yra žema, papildomai paskyrus tinkamą kalcio kiekį galima atstatyti kalcio koncentracijos serume atsaką į gydymą Natpar (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Le reazioni avverse più frequenti osservate nei pazienti trattati con Natpar sono state ipercalcemia, ipocalcemia e le loro manifestazioni cliniche associate quali cefalea, diarrea, vomito, parestesia, ipoestesia e ipercalciuria.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos Natpar gydomų pacientų tarpe buvo hiperkalcemija, hipokalcemija ir su tuo susiję klinikiniai simptomai: galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, parestezija, hipoestezija ir hiperkalciurija.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti trattati con Natpar nello studio controllato con placebo e nell'esperienza post-marketing sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e per frequenza.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas, pateikiamas lentelėje Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios pacientams, kurie buvo gydomi Natpar placebu kontroliuojamo tyrimo metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką, yra išvardytos toliau pagal MedDRA sistemų organų klases ir dažnį.
Italian: La co-somministrazione di acido alendronico e Natpar potrebbe limitare l'effetto di risparmio del calcio, il che può interferire con la normalizzazione del calcio sierico.
Lithuanian: Skiriant alendrono rūgšties ir Natpar vienu metu gali susilpnėti kalcį sulaikantis poveikis, o tai gali sutrikdyti kalcio koncentracijos serume normalizavimąsi.
Italian: Questo passaggio carica la penna eliminando l'aria dalla cartuccia.
Lithuanian: Šis veiksmas pašalina orą iš užtaiso ir užpildo švirkštiklį.
Italian: B. Preparazione e miscelazione di una nuova penna
Lithuanian: Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas
Italian: Il trattamento con Natpar può provocare effetti indesiderati dovuti a bassi o alti livelli di calcio nel sangue (per questi effetti indesiderati vedere paragrafo 4).
Lithuanian: Jei jūsų gydymui skiriamas Natpar, jums gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, dėl sumažėjusios arba padidėjusios kalcio koncentracijos kraujyje (apie šį nepageidaujamą poveikį žr.
Italian: • Non agitare la penna.
Lithuanian: • Nekratykite švirkštiklio.
Italian: Il trattamento con Natpar è finalizzato a raggiungere una concentrazione pre-dose di calcio sierico di 2,0-2,25 mmol/L e una concentrazione post-dose a 8-12 ore <2,55 mmol/L.
Lithuanian: Gydymo Natpar tikslas yra pasiekti tikslinę 2,0-2,25 mmol/l kalcio koncentraciją serume prieš dozės vartojimą, o praėjus 8-12 valandų po dozės vartojimo <2,55 mmol/l koncentraciją.
Italian: Sodio cloruro, mannitolo, acido citrico monoidrato, metacresolo, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis monohidratas, metakrezolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita 2 penne preriempite
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2 užpildyti švirkštikliai
Italian: Non getti alcun medicinale nei rifiuti domestici.
Lithuanian: Neišmeskite aštrių atliekų talpyklės su buitinėmis atliekomis.
Italian: • Infilare completamente l'ago nel cappuccio.
Lithuanian: • Iki galo įspauskite adatą į dangtelį.
Italian: Gli altri componenti presenti nel medicinale (per tutti i dosaggi) sono:
Lithuanian: Vaisto (visų stiprumų) pagalbinės medžiagos yra:
Italian: Non si raccomandano aggiustamenti della dose di Natpar nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Lithuanian: Nerekomenduojama koreguoti Natpar dozės pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas.
Italian: È fortemente raccomandato che, ogni volta che riceve una dose di Natpar, vengano annotati il nome e il numero di lotto del prodotto per tenere traccia delle dei lotti utilizzati.
Lithuanian: Labai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai skiriamas Natpar, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų palaikomas ryšys tarp paciento ir vaisto serijos.
Italian: Prima di usare la penna, legga il "Paragrafo 7.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti Natpar švirkštiklį, šiame lapelyje perskaitykite 7 skyrių „Naudojimo instrukcija".
Italian: • nausea e vomito*
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas*;
Italian: • Se la penna è vuota (non vi è liquido all'interno o il contatore della dose indica "0") o il giorno di oggi corrisponde alla data annotata in "Da eliminare il" sul promemoria di utilizzo del medicinale, eliminare la penna e seguire le istruzioni in "Prima di iniziare" (paragrafo A) con una nuova penna.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklis tuščias (jame nebeliko skysčio arba dozių skaičiuotuvas rodo „0") arba atėjo vaisto žymėjimo etiketėje nurodyta „Išmetimo data", išmeskite švirkštiklį ir vadovaukitės A skyriuje „Kaip pradėti" pateiktais nurodymais dėl naujo švirkštiklio.
Italian: Natpar contiene sodio
Lithuanian: Natpar sudėtyje yra natrio
Italian: Cosa faccio se vedo bolle d'aria nel medicinale o se si forma della schiuma nel medicinale dopo la miscelazione?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sumaišius vaiste matau oro burbuliukų arba vaistas atrodo putotas?
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, mutagenicità, tossicità per la fertilità e riproduzione in generale, e tolleranza locale.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, mutageniškumo, toksinio poveikio vaisingumui ir bendrai reprodukcijai bei vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: A qualsiasi dose di Natpar, se la calcemia sierica post-dose corretta per i valori di albumina risulta superiore all'ULNe la somministrazione di tutte le forme attive della vitamina D e di calcio orale è stata sospesa, o qualora siano presenti sintomi indicativi di ipercalcemia, occorre ridurre la dose di Natpar (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Su bet kokia Natpar doze, jei pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume po dozės pavartojimo viršija VNR, o aktyviojo vitamino D ir geriamojo kalcio vartojimas buvo sustabdytas, arba jei pasireiškiantys simptomai byloja apie hiperkalcemiją, Natpar dozę reikia sumažinti (žr. 4.4 skyrių).