FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Para el tratamiento de angina inestable e IAMSEST, la dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 100 UI/kg (1 mg/kg) cada 12 horas por vía SC administrada en combinación con tratamiento antiplaquetario.
Latvian: • Nestabilas stenokardijas un NSTEMI ārstēšanai enoksaparīna nātrija sāls ieteicamā deva ir 100 SV/kg (1 mg/kg) ik pēc 12 stundām s.c. injekcijas veidā kombinācijā ar antiagregantu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD /mes/ AAAA} Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA}
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: {GGGG.
Spanish: Si el médico decide que debe administrar un tratamiento anticoagulante durante un procedimiento de anestesia/analgesia espinal o epidural o punción lumbar, se debe vigilar al paciente de forma frecuente para detectar precozmente cualquier signo o síntoma de déficit neurológico, como dolor lumbar, déficit sensorial y motor (entumecimiento y debilidad de extremidades inferiores), trastornos funcionales del intestino y/o vejiga.
Latvian: Ja ārsts izlemj lietot antikoagulantu epidurālās vai spinālās anestēzijas/analgēzijas vai lumbālās punkcijas laikā, nepieciešama bieža uzraudzība, lai konstatētu jebkādas neiroloģiska bojājuma pazīmes un simptomus, piemēram, sāpes muguras viduslīnijā, jušanas un kustību traucējumus (apakšējo ekstremitāšu nejutīgums vai vājums), zarnu un/vai urīnpūšļa disfunkcija.
Spanish: 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
Latvian: 6000 SV (60 mg) /0,6 ml
Spanish: {Teléfono} {Fax} {e-mail}
Latvian: {Fakss} {e-pasta adrese}
Spanish: Trombocitopenia inmunoalérgica
Latvian: Imūnalerģiska trombocitopēnija
Spanish: Dependiendo de cuando se le administró la última inyección de LOVENOX (y nombres asociados), su médico podría decidir administrarle una dosis adicional de LOVENOX (y nombres asociados) antes de una intervención ICP.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic operāciju, ko sauc par perkutānu koronāru intervenci (PCI): Atkarībā no tā, kad Jums pēdējoreiz ievadīja LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi), Jūsu ārsts var izlemt lietot LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) papildu devu pirms PCI operācijas.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones INSTRUCCIONES DE USO: JERINGA PRECARGADA [Para completar a nivel nacional]
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos NORĀDĪJUMI PAR RĪKOŠANOS: PILNŠĻIRCE [Aizpilda nacionāli]
Spanish: 30.000 UI (300 mg)/3 ml
Latvian: 30 000 SV (300 mg) /3 ml
Spanish: Volumen para inyectar en la línea IV una vez completada la dilución a una concentración de 300 UI (3 mg)/ml.
Latvian: līniju injicējamais tilpums pēc atšķaidīšanas ar koncentrāciju 300 SV (3 mg)/ml Ķermeņa masa
Spanish: 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml
Latvian: 12 000 SV (120 mg) /0,8 ml
Spanish: Si olvidó utilizar LOVENOX (y nombres asociados)
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi)
Spanish: • La cantidad máxima de LOVENOX (y nombres asociados) administrada en las dos primeras inyecciones es de 7.500 UI (75 mg).
Latvian: • Maksimālais LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) daudzums pirmajās divās injekcijās ir
Spanish: Se puede usar LOVENOX (y nombres asociados) para:
Latvian: LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) var lietot, lai:
Spanish: • Para la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa después de cirugía, tratamiento de la TVP y EP, tratamiento de la angina inestable e IAMSEST, enoxaparina sódica se administra vía SC.
Latvian: • Venozas trombembolijas profilaksei pēc ķirurģiskas operācijas, DzVT un PE ārstēšanai, nestabilas stenokardijas un NSTEMI ārstēšanai enoksaparīna nātrija sāli ievada s.c. injekciju veidā.
Spanish: Enoxaparina sódica se debe administrar en una línea IV.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls jāievada caur i.v. līniju.
Spanish: • Raras: vasculitis cutánea*, necrosis cutánea* normalmente sobrevenida en el punto de inyección (estos fenónemos habitualmente son precedidos por la aparición de púrpura o de placas eritomatosas, infiltradas y dolorosas) Nódulos en el lugar de inyección* (nódulos inflamados, que no consisten en un enquistamiento de enoxaparina).
Latvian: • Reti: ādas vaskulīts*, ādas nekroze,* kas parasti rodas injekcijas vietā (pirms šiem notikumiem parasti bijusi purpura vai eritematozi, sāpīgi ādas bojājumi ar infiltrāciju).
Spanish: 4.000 UI (40 mg) una vez al día SC
Latvian: Lietots devā 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā s.c.,
Spanish: Enoxaparina sódica 150 UI (1,5 mg/kg) una vez al día SC n (%)
Latvian: 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā s.c.
Spanish: • Si tiene movilidad reducida por una enfermedad, le administrarán generalmente 4.000 UI (40 mg) de LOVENOX (y nombres asociados) al día.
Latvian: • Ja slimības dēļ Jums ir ierobežots kustīgums, parasti Jums ievadīs 4000 SV (40 mg)
Spanish: Insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2) - Insuficiencia renal grave
Latvian: Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu)
Spanish: La influencia de la enoxaparina sódica sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: No se ha estudiado suficientemente el uso de enoxaparina sódica como tromboprofilaxis en pacientes con válvulas cardiacas mecánicas.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls lietošana trombu veidošanās profilaksei pacientiem ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm nav atbilstoši pētīta.
Spanish: - tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IAMSEST), en combinación con ácido acetilsalicílico por vía oral.
Latvian: - Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez ST segmenta pacēluma (Non ST-segment elevation myocardial infarction, NSTEMI) ārstēšanai kombinācijā ar perorāli lietojamu acetilsalicilskābi.
Spanish: 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml
Latvian: 8000 SV (80 mg) /0,8 ml
Spanish: Inyección IV en bolo (sólo para la indicación de IAMCEST) Enoxaparina sódica se puede administrar de forma segura con una solución salina normal (0,9%) o 5% de dextrosa acuosa (ver sección 4.2).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli drīkst droši lietot kopā ar fizioloģisko šķīdumu (0,9%) vai 5% glikozes ūdens šķīdumu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Después de administraciones SC repetidas con la pauta posológica de 100 UI/kg (1 mg/kg) dos veces al día, el equilibrio se alcanza del día 3 al 4, con una exposición alrededor del 65% más elevada que tras una única dosis y con niveles medios de pico y valle de 1,2 y 0,52 UI/ml, respectivamente.
Latvian: Pēc 100 SV/kg (1 mg/kg) atkārtotas s.c. ievadīšanas divreiz dienā līdzsvara fāze tiek sasniegta laikā no 3. līdz 4. dienai, un vidējā iedarbība ir aptuveni par 65% spēcīgāka nekā pēc vienreizējas devas lietošanas, bet vidējā maksimālā un zemākā anti-Xa aktivitāte ir attiecīgi aptuveni 1,2 un 0,52 SV/ml.
Spanish: Extraer con una jeringa el volumen requerido de solución diluida para la administración en la línea IV.
Latvian: Paņemiet ar šļirci nepieciešamo atšķaidītā šķīduma daudzumu ievadīšanai i.v.
Spanish: No utilice este medicamento si observa indicios{descripción de visibles de deterioro}.
Latvian: Ja pamanāt {bojājuma redzamo pazīmju apraksts}, nelietojiet šīs zāles.
Spanish: • Alcohol bencílico
Latvian: • Benzilspirts
Spanish: 100.000 UI (1.000 mg)/10 ml
Latvian: 100 000 SV (1000 mg)/10 ml
Spanish: Tratamiento de la formación de coágulos en sangre:
Latvian: Trombu veidošanās asinīs pārtraukšana šādās situācijās:
Spanish: Inyectar la totalidad del contenido de la jeringa precargada de 6.000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica en los restantes 20 ml de la bolsa.
Latvian: Pie maisā atlikušajiem 20 ml injicējiet visu 6000 SV (60 mg) enoksaparīna nātrija sāls pilnšļirces saturu.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Spanish: LOVENOX (y nombres asociados) no se debe intercambiar con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de heparinas de bajo peso molecular.
Latvian: Ar LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) nedrīkst aizstāt citas mazmolekulāro heparīnu grupai piederošas zāles un otrādi.
Spanish: 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml
Latvian: 2000 SV (20 mg) /0,2 ml
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones [Para completar a nivel nacional]
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Durante la postcomercialización se han notificado casos aislados de trombosis en mujeres embarazadas con válvulas cardiacas protésicas a las que se administró enoxaparina sódica como tromboprofilaxis.
Latvian: Ir saņemti atsevišķi pēcreģistrācijas ziņojumi par vārstuļu trombozi grūtniecēm ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm, kuras lietoja enoksaparīna nātrija sāli trombu veidošanās profilaksei.
Spanish: • Para la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa después de cirugía, tratamiento de la TVP y EP, tratamiento de la angina inestable e IAMSEST, enoxaparina sódica se debe administrar vía SC.
Latvian: Venozas trombembolijas profilaksei pēc ķirurģiskas operācijas, DzVT un PE ārstēšanai, nestabilas stenokardijas un NSTEMI ārstēšanai enoksaparīna nātrija sāli jāievada s.c. injekciju veidā.
Spanish: Interrumpa el uso del antagonista de la vitamina K. Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado INR y le dirá cuándo empezar a utilizar, por lo tanto, LOVENOX (y nombres asociados).
Latvian: Ārsts lūgs Jums veikt asinsanalīzi, ko sauc par INR, un pastāstīs, kad būtu atbilstoši sākt lietot LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi).
Spanish: Un ensayo multicéntrico doble ciego, comparó una pauta posológica de profilaxis de cuatro semanas y uno de una semana de enoxaparina sódica en términos de seguridad y eficacia, en 332 pacientes sometidos a cirugía selectiva oncológica pélvica o abdominal.
Latvian: • Paildzināta VTE profilakse pēc onkoloģiskas ķirurģiskas operācijas Dubultmaskētā daudzcentru pētījumā salīdzināja profilakses ar enoksaparīna nātrija sāli četru nedēļu un vienas nedēļas shēmu, vērtējot drošumu un efektivitāti 332 pacientiem, kam veica plānveida operāciju saistībā ar ļaundabīgu audzēju vēdera dobumā vai iegurnī.
Spanish: • Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica, a la heparina o sus derivados, incluyendo otras heparinas de bajo peso molecular (HBPM), al alcohol bencílico o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1;
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir kontrindicēts pacientiem: • ar paaugstinātu jutību pret enoksaparīna nātrija sāli, heparīnu vai tā atvasinājumiem, tai skaitā citiem mazmolekulārajiem heparīniem (low molecular weight heparins, LMWH), benzilspirtu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Spanish: 10.000 UI/ml (100 mg/ml) solución inyectable:
Latvian: 10 000 SV/ml (100 mg/ml) šķīdums injekcijām:
Spanish: Dosis requerida 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Latvian: bolus deva 30 SV/kg (0,3 mg/kg).
Spanish: Profilaxis en pacientes
Latvian: Profilakse terapeitiskiem pacientiem
Spanish: 15.000 UI/ml (150 mg/ml) solución inyectable:
Latvian: 15 000 SV/ml (150 mg/ml) šķīdums injekcijām:
Spanish: Tratamiento con heparina IV para el ajuste del TTPa n (%)
Latvian: kas bija koriģēta atbilstoši aPTL n (%)
Spanish: • Normalmente su médico o enfermera le administrará LOVENOX (y nombres asociados).
Latvian: • Parasti LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Spanish: 10.000 UI (100 mg)/1,0 ml
Latvian: 10 000 SV (100 mg) /1,0 ml
Spanish: Los signos de esta reacción podrían incluir: erupción en la piel, problemas para tragar o respirar, hinchazón en los labios, cara, garganta o lengua.
Latvian: Pazīmes var būt izsitumi, problēmas ar rīšanu vai elpošanu, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Spanish: Se debe mantener un intervalo de al menos 12 horas libre de punciones entre la última inyección de enoxaparina sódica a dosis profiláctica y la inserción del catéter o aguja.
Latvian: - Profilaktiskās devās Starp pēdējo profilaktiskas enoksaparīna nātrija sāls devas injekciju un adatas vai katetra ievietošanu jāievēro vismaz 12 stundu starplaiks, kurā dūrienus neizdara.
Spanish: Un vial multidosis (3,0 ml) contiene 30.000 UI (300 mg) de enoxaparina sódica Un vial multidosis (5,0 ml) contiene 50.000 UI (500 mg) de enoxaparina sódica Un vial multidosis (10,0 ml) contiene 100.000 UI (1.00 mg) de enoxaparina sódica
Latvian: Viens flakons (3,0 ml) satur 30 000 SV (300 mg) enoksaparīna nātrija sāls Viens flakons (5,0 ml) satur 50 000 SV (500 mg) enoksaparīna nātrija sāls Viens flakons (10,0 ml) satur 100 000 SV (1000 mg) enoksaparīna nātrija sāls
Spanish: • le han implantado una válvula cardiaca
Latvian: • ja Jums ir sirds vārstuļa protēze;
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), la AUC en estado de equilibrio está significativamente aumentada en una media de un 65% mayor tras administraciones SC repetidas de la dosis de 4.000 UI (40 mg) una vez al día (ver secciones 4.2 y 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) AUC līdzsvara koncentrācijā pēc 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā atkārtotas s.c. ievadīšanas ir būtiski - vidēji par 65% - lielāks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Estos incluyeron 1.776 para profilaxis de trombosis venosa profunda (TVP) sometidos a cirugía ortopédica o abdominal en pacientes con riesgo de complicaciones tromboembólicas, 1.169 para profilaxis de trombosis venosa profunda en pacientes médicos con patología aguda y movilidad gravemente reducida, 559 para el tratamiento de la TVP con o sin embolismo pulmonar (EP), 1.578 para el tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q y 10.176 para el tratamiento del IAMCEST agudo.
Latvian: Tie ietvēra 1776 dziļo vēnu trombozes (DzVT) profilakses gadījumus pēc ortopēdiskas vai vēdera dobuma operācijas pacientiem ar trombembolisku komplikāciju risku, 1169 dziļo vēnu trombozes profilakses gadījumus pacientiem ar akūtu slimību un smagiem kustību ierobežojumiem, 559 DzVT ārstēšanas gadījumus ar plaušu emboliju (PE) vai bez tās, 1578 nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q zoba ārstēšanas gadījumus un 10 176 akūta STEMI ārstēšanas gadījumus.
Spanish: Estos incluyeron 1.776 para profilaxis de trombosis venosa profunda sometidos a cirugía ortopédica o abdominal en pacientes con riesgo de complicaciones tromboembólicas, 1.169 para profilaxis de trombosis venosa profunda en pacientes médicos con patología aguda y movilidad gravemente reducida, 559 para el tratamiento de la TVP con o sin EP, 1.578 para el tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q y 10.176 para el tratamiento del IAMCEST agudo.
Latvian: Tie ietvēra 1776 dziļo vēnu trombozes profilakses gadījumus pēc ortopēdiskas vai vēdera dobuma operācijas pacientiem ar trombembolisku komplikāciju risku, 1169 dziļo vēnu trombozes profilakses gadījumus pacientiem ar akūtu slimību un smagiem kustību ierobežojumiem, 559 dziļo vēnu trombozes ārstēšanas gadījumus ar PE vai bez tās, 1578 nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q zoba ārstēšanas gadījumus un 10 176 akūta STEMI ārstēšanas gadījumus.
Spanish: • TVP total (%)
Latvian: • Kopējais DzVT gadījumu skaits (%)
Spanish: - Salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico a dosis antiinflamatorias, y AINEs incluyendo ketorolaco, - Otros trombolíticos (por ej. alteplasa, reteplasa, estreptoquinasa, tenecteplasa y uroquinasa) y anticoagulantes.
Latvian: - citi trombolītiskie līdzekļi (piemēram, alteplāze, reteplāze, streptokināze, tenekteplāze, urokināze) un antikoagulanti.
Spanish: Su médico decidirá la cantidad de LOVENOX (y nombres asociados) que se le administrará.
Latvian: Lēmumu par to, cik daudz LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) Jums lietot, pieņems ārsts.
Spanish: 15.000 UI (150 mg)/1 ml
Latvian: 15 000 SV (150 mg) /1,0 ml
Spanish: • Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica, a la heparina o sus derivados, incluyendo otras heparinas de bajo peso molecular (HBPM) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1;
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir kontrindicēts pacientiem: • ar paaugstinātu jutību pret enoksaparīna nātrija sāli, heparīnu vai tā atvasinājumiem, tai skaitā citiem mazmolekulārajiem heparīniem (low molecular weight heparins, LMWH), vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Spanish: Interrupción de la formación de coágulos sanguíneos en los tubos del aparato de diálisis
Latvian: 3. Trombu veidošanās novēršana dialīzes iekārtas caurulītēs
Spanish: [ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Spanish: En los estudios clínicos para el tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q, la dosis fue de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC cada 12 horas, y en el estudio clínico para el tratamiento del IAMCEST agudo, la pauta posológica de enoxaparina sódica fue de 3.000 UI (30 mg) IV en bolo, seguido de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC cada 12 horas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q zoba ārstēšanu deva bija 100 SV/kg (1 mg/kg) s.c. ik pēc 12 stundām, bet klīniskajā pētījumā par akūta STEMI ārstēšanu enoksaparīna nātrija sāls ievadīšanas shēma bija 3000 SV (30 mg) IV bolus injekcija, pēc tam lietojot
Spanish: • Para IAMCEST agudo, el tratamiento se debe iniciar con una única inyección IV en bolo seguida inmediatamente de una inyección SC.
Latvian: • Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu i.v.
Spanish: 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal SC una vez al día
Latvian: 100 SV/kg (1 mg/kg) ķermeņa masas s.c. reizi dienā
Spanish: • Su médico decidirá la cantidad de LOVENOX (y nombres asociados) que se le administrará.
Latvian: • Lēmumu par to, cik daudz LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) Jums lietot, pieņems ārsts.
Spanish: • Inhibidores de la agregación plaquetaria incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis antiagregante (cardioprotección), clopidogrel, ticlopidina, antagonistas de la glucoproteína IIb/IIIa indicados en síndromes agudos coronarios debido al riesgo de sangrado,
Latvian: • Citas hemostāzi ieekmējošas zāles, piemēram: - trombocītu agregāzijas inhibitori, arī acetilsalicilskābe antiagreganta devā (kardioprotekcijai), klopidogrels, tiklopidīns un glikoproteīna IIb/IIIa antagonisti, kas indicēti akūta koronārā sindroma ārstēšanai, - asiņošanas riska dēļ; - dekstrāns 40; - sistēmiskie glikokortikoīdi.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), la AUC en estado de equilibrio está significativamente aumentada en una media de un 65% mayor tras administraciones SC repetidas de la dosis de 4.000 UI (40 mg) una vez al día (ver sección 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) AUC līdzsvara koncentrācijā pēc 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā atkārtotas s.c. ievadīšanas ir būtiski - vidēji par 65% - lielāks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)}
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {dalībvalsts aģentūra (saite)} tīmekļa vietnē.
Spanish: La primera autorización de comercialización en la UE se concedió en Francia el 3 de abril de
Latvian: Pirmo reģistrācijas apliecību izsniedza Francijā 1987. gada 3. aprīlī.
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE.
Latvian: • Komiteja izskatīja pārvērtēšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu;
Spanish: Estos cambios fueron en su mayor parte de naturaleza técnica y, en consecuencia no se comentan aquí con detalle.
Latvian: Šīs izmaiņas pēc būtības galvenokārt ir tehniskas, tādēļ nav detalizēti aplūkotas šajā dokumentā.
Spanish: Finalmente, se ha añadido texto para facilitar la trazabilidad de los medicamentos biológicos.
Latvian: Visbeidzot, tika pievienots formulējums, lai sekmētu bioloģisko zāļu izsekojamību.
Spanish: Este anticoagulante se utiliza en el tratamiento y la profilaxis de trastornos tromboembólicos.
Latvian: Šo antikoagulantu izmanto tromboembolisko traucējumu ārstēšanā un profilaksē.
Spanish: Por una parte, la expresión y la posología en mg coincide con las aprobaciones en la mayor parte de la UE y permite tanto la identificación como la distinción entre diferentes presentaciones, al tiempo que favorece y facilita la prescripción, la posología, la dispensación y la administración.
Latvian: No vienas puses, izteikšana un dozēšana mg atbilst apstiprinājumiem lielākajā daļā ES dalībvalstu un ļauj gan noteikt, gan nošķirt dažādas prezentācijas, vienlaikus atvieglojot izrakstīšanu, dozēšanu, izsniegšanu un lietošanu.
Spanish: En cuanto al IMEST, debe mencionarse la dosis más alta administrada el primer día como se utilizó en el estudio ExTRACT-TIMI 25.
Latvian: Attiecībā uz STEMI ir jāmin lielāka deva pirmajā dienā, kā izmantots pētījumā ExTRACT-TIMI 25.
Spanish: Se administra mediante una inyección subcutánea o intravenosa.
Latvian: To ievada ar zemādas injekciju vai intravenozi.
Spanish: Lovenox y denominaciones asociadas está autorizado en todos los Estados miembros (EM) de la UE, así como en Islandia y Noruega.
Latvian: Lovenox un sinonīmiskie nosaukumi ir atļauti visās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs, kā arī Islandē un Norvēģijā.
Spanish: No existen diferencias entre países en cuanto al régimen posológico de la enoxaparina (1 mg/kg cada 12 horas mediante inyección subcutánea) en estas indicaciones.
Latvian: Valstīs nav nekādu atšķirību attiecībā uz enoksaparīna dozēšanas režīmu (1 mg/kg reizi 12 stundās ar zemādas injekciju) šajās indikācijās.
Spanish: Lovenox y denominaciones asociadas solución inyectable está autorizado actualmente en más de 140 países de todo el mundo, entre ellos todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como Noruega e Islandia.
Latvian: Lovenox un sinonīmisko nosaukumu zāļu šķīdums injekcijām pašlaik ir apstiprināts vairāk nekā 140 pasaules valstīs, tostarp visās ES dalībvalstīs, kā arī Norvēģijā un Islandē.
Spanish: Comunicación directa a los profesionales sanitarios (CDPS)
Latvian: Tiešā veselības aprūpes profesionāļa informācija (DHPC)
Spanish: Las dosis estudiadas en los estudios clínicos varían de 0,5 mg/kg a 1,25 mg/kg.
Latvian: Klīniskajos pētījumos izvērtētās devas svārstās no 0,5 mg/kg līdz 1,25 mg/kg.
Spanish: Indicaciones de angina inestable e indicaciones de IMSEST
Latvian: Nestabilās stenokardijas un NSTEMI indikācijas
Spanish: • Interrupción del tratamiento en caso de necrosis cutánea y vasculitis cutánea.
Latvian: • pārtraukt ārstēšanu ādas nekrozes un ādas vaskulīta gadījumā.
Spanish: Teniendo en cuenta el riesgo de errores de medicación y la aclaración sobre las indicaciones y contraindicaciones, el CHMP acordó utilizar los siguientes mensajes clave en una comunicación directa a los profesionales sanitarios (CDPS) dirigida a médicos generales, ortopédicos, internistas, cardiólogos, hematólogos, cirujanos, farmacéuticos o enfermeros (u otros profesionales dependiendo del sistema nacional de asistencia sanitaria):
Latvian: Ņemot vērā medikamentozās terapijas kļūdu risku un precizējumu attiecībā uz indikācijām un kontrindikācijām, CHMP piekrita šādu svarīgu paziņojumu izmantošanai tiešā veselības aprūpes profesionāļa informācijā (DHPC) ģimenes ārstiem, ortopēdiem, internistiem, kardiologiem, hematologiem, ķirurgiem, farmaceitiem, medmāsām (vai citām personām, kā paredz valsts veselības aprūpes sistēma):
Spanish: Se ha aprobado un texto uniforme sobre la vigilancia del recuento de plaquetas para tener en cuenta las directrices internacionales actuales, con el fin de evitar una vigilancia innecesaria en pacientes con un riesgo bajo de TIH.
Latvian: Saskaņots formulējums ir apstiprināts par trombocītu skaita monitoringu, lai ņemtu vērā pašreizējās starptautiskās pamatnostādnes nolūkā izvairīties no nevajadzīga monitoringa pacientiem, kas pakļauti zemam HIT riskam.
Spanish: Por ejemplo, para las jeringas precargadas de 0,4 ml, la concentración se indicará así: <Nombre comercial local> 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml > solución inyectable.
Latvian: piemēram, 0,4 ml pilnšļircēm koncentrācija tiks norādīta šādi: <vietējais tirdzniecības nosaukums 4000 IU (40 mg)/0,4 ml> šķīdums injekcijām;