FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κρατήστε το FlexPen με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο με το δάχτυλο σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο του φυσιγγίου.
Slovenian: Držite injekcijski peresnik FlexPen tako, da je igla obrnjena navzgor, in s prstom nekajkrat rahlo potrkajte po vložku, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu vložka.
Greek: Τι περιέχει το Levemir
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Levemir
Greek: • Σουλφοναμίδες (χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία μολύνσεων).
Slovenian: • sulfonamide (uporabljajo se za zdravljenje okužb).
Greek: ► Πάντα να μεταφέρετε μαζί σας ένα επιπλέον φυσίγγιο Penfill σε περίπτωση που το χρησιμοποιούμενο χαθεί ή καταστραφεί.
Slovenian: ► Vedno imejte s seboj še dodaten vložek Penfill, kot ga uporabljate; to je potrebno za primer, da vložek Penfill izgubite ali se poškoduje.
Greek: Μπορείτε να καθαρίσετε το InnoLet σας σκουπίζοντάς το με φαρμακευτικό μάκτρο.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet lahko očistite tako, da ga obrišete z medicinskim zložencem.
Greek: • Γλυκοκορτικοειδή (όπως η "κορτιζόνη" χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία της φλεγμονής)
Slovenian: • glukokortikoide (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Greek: Στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το Levemir μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με δισκία για το διαβήτη και/ή με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα, εκτός από την ινσουλίνη.
Slovenian: Pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 se zdravilo Levemir lahko uporablja tudi v kombinaciji s tabletami za zdravljenje sladkorne bolezni in/ali neinsulinskimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni za injiciranje.
Greek: Όχι συχνές - Αλλεργικές αντιδράσεις, ενδεχομένως αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση και εξανθήματα*
Slovenian: Občasno - alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj, erupcije*
Greek: Κρατήστε το έμβολο τελείως πατημένο και αφήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα.
Slovenian: Potisni gumb držite povsem pritisnjen in pustite iglo pod kožo vsaj 6 sekund.
Greek: Κρατήστε το μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini hladilnega elementa.
Greek: Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες, για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
Slovenian: Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami nadvse pazljive, da zmanjšajo tveganje za vbode z iglami in prenos okužb.
Greek: Εάν και μετά από αυτές τις προσπάθειες δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα Ε μέχρι Ζ άλλη μία φορά.
Slovenian: Če tudi po šestih poskusih še ne vidite kapljice, zamenjajte iglo in ponovite korake F do H še enkrat.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Greek: Η δόση της ινσουλίνης μειώθηκε κατά 20% για ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c ≤8.0%, έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≤ 8,0 % so odmerek insulina zmanjšali za 20 % zaradi zmanjšanja tveganja za pojav hipoglikemije.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της μετάταξης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτήν (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po prehodu je priporočljivo skrbno spremljanje glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις, δυνητικά αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση και εξανθήματα Όταν το Levemir χρησιμοποιείται σε θεραπευτικό σχήμα basal-bolus αλλεργικές αντιδράσεις, δυνητικά αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση και εξανθήματα είναι μη συνήθη.
Slovenian: Alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj, erupcije Med uporabo zdravila Levemir v bazalno-bolusni shemi so alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj in erupcije občasni neželeni učinki.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι αποτέλεσμα μιας διαρροής ινσουλίνης.
Slovenian: To je lahko posledica iztekanja insulina.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη σε ινσουλίνη.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu.
Greek: Εάν μία βελόνα φράξει, δεν θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη.
Slovenian: Če je igla zamašena, si ne boste injicirali insulina.
Greek: ΛΗΞΗ Κατά την χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 6 εβδομάδων
Slovenian: Uporabno do/ Med uporabo: porabite v 6 tednih.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir.
Slovenian: En ml vsebuje 100 enot insulina detemir.
Greek: Ενδοατομική μεταβλητότητα του προφίλ δράσης του Levemir και της ινσουλίνης NPH
Slovenian: Spremenljivost časovnega poteka delovanja zdravila Levemir in insulina NPH
Greek: Κατά την εναλλαγή της βασικής ινσουλίνης σε Levemir, η μείωση της δόσης της βασικής ινσουλίνης και της ινσουλίνης εφόδου πρέπει να εξετάζεται σε εξατομικευμένη βάση, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Pri zamenjavi bazalnega insulina z zdravilom Levemir je pri vsakem bolniku posebej treba presoditi o zmanjšanju odmerka bazalnega in bolusnega insulina, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Greek: Η ποσότητα ή ο χρόνος χορήγησης της ινσουλίνης, το φαγητό ή η άσκηση ενδέχεται να χρειάζονται προσαρμογή.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek ali čas dajanja insulina, hrano ali telesno dejavnost.
Greek: Το Levemir Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Slovenian: Zdravilo Levemir Penfill je namenjen za uporabo z aplikacijskimi sistemi Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Greek: • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO) (χρησιμοποιούμενοι στη θεραπεία της κατάθλιψης)
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaze (MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije),
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να μειώσουν τις ανάγκες του ασθενούς σε ινσουλίνη: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, agonisti receptorjev GLP-1, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Greek: Ο γλυκαιμικός έλεγχος (HbA1c) με το Levemir ήταν συγκρίσιμος με εκείνον που επιτυγχάνεται με την ινσουλίνη NPH, με χαμηλότερο κίνδυνο νυκτερινής υπογλυκαιμίας και χωρίς σχετιζόμενη αύξηση βάρους.
Slovenian: Glikemično uravnavanje (HbA1c) z zdravilom Levemir je bilo mogoče primerjati z insulinom NPH, pri čemer je tveganje za nočno hipoglikemijo nižje ter brez hkratnega pridobivanja na telesni masi.
Greek: Μπορείτε να καθαρίσετε το εξωτερικό του FlexPen σας σκουπίζοντας το με φαρμακευτικό μάκτρο.
Slovenian: Zunanjost injekcijskega peresnika FlexPen lahko očistite tako, da ga obrišete z medicinskim zložencem.
Greek: Δεδομένα κλινικής μελέτης - Το Levemir συμπληρωματικά στη λιραγλουτίδη+μετφορμίνη
Slovenian: Podatki kliničnega preskušanja - dodatek zdravila Levemir kot dodatno zdravljenje h kombinaciji liraglutid + metformin Teden študije
Greek: 5 x 3 ml φυσίγγια
Slovenian: 5 x 3 ml vložki
Greek: Στους ασθενείς που χρειάζονται χορήγηση δύο φορές την ημέρα για την επίτευξη βέλτιστου ελέγχου του σακχάρου αίματος, η βραδινή δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε το βράδυ είτε κατά την κατάκλιση.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi boljšega uravnavanja krvnega sladkorja potrebujejo odmerjanje dvakrat dnevno, je mogoče večerni odmerek aplicirati zvečer ali pred spanjem.
Greek: Όταν ένας αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1 προστίθεται στο Levemir, συνιστάται η μείωση της δόσης του Levemir κατά 20% για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Slovenian: Če se agonist receptorjev GLP-1 doda k zdravljenju z zdravilom Levemir, je odmerek zdravila Levemir priporočljivo zmanjšati za 20 %, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo, kasneje pa je odmerek treba prilagoditi pri vsakem bolniku posebej.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και πρέπει να χρησιμοποιήσετε καινούρια.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, je injekcijski peresnik pokvarjen in uporabiti morate novega.
Greek: 10 x 3 ml φυσίγγια
Slovenian: 10 x 3 ml vložki
Greek: Μπορεί να συμβεί αν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη για ινσουλίνη.
Slovenian: Pojavi se lahko, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu.
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το Levemir Penfill που χρησιμοποιείται ή που φέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir Penfill, ki ga uporabljate ali ga imate pri sebi za rezervo, ne shranjujte v hladilniku.
Greek: Σημεία του χαμηλού σακχάρου αίματος: Κρύος ιδρώτας, κρύο χλωμό δέρμα, πονοκέφαλος, ταχύς καρδιακός ρυθμός, αίσθημα αδυναμίας, αίσθημα μεγάλης πείνας, προσωρινές αλλαγές στην όραση, υπνηλία, ασυνήθιστη κόπωση και αδυναμία, νευρικότητα ή τρόμος, αίσθημα άγχους, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
Slovenian: Znaki nizkega krvnega sladkorja: hladen znoj, hladna in bleda koža, glavobol, hitro bitje srca, siljenje na bruhanje, občutek hude lakote, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadna utrujenost in šibkost, živčnost ali tresenje, občutek tesnobe, občutek zmedenosti, težave s koncentracijo.
Greek: Οι αναλύσεις για τη νυκτερινή υπογλυκαιμία σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 έδειξαν ένα σημαντικά μικρότερο κίνδυνο ήπιας νυκτερινής υπογλυκαιμίας (που ήταν δυνατό να αντιμετωπιστεί από τον ίδιο τον ασθενή και επιβεβαιωμένης με τιμή γλυκόζης τριχοειδικού αίματος κάτω από 2,8 mmol/l ή 3,1 mmol/l εάν εκφράζεται ως γλυκόζη πλάσματος) σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH, ενώ δεν παρατηρήθηκε διαφορά στο διαβήτη τύπου 2.
Slovenian: Analize nočne hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so pokazale bistveno nižje tveganje za blago nočno hipoglikemijo (kadar ni potrebno dodatno zdravljenje in je glukoza v kapilarni krvi nižja od 2,8 mmol/l ali 3,1 mmol/l, če je izražena kot plazemska glukoza) kot pri insulinu NPH, pri sladkorni bolezni tipa 2 pa ta razlika ni opazna.
Greek: Η λιποδυστροφία (συμπεριλαμβανομένης της λιποϋπερτροφίας, λιποατροφίας) ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σημείο ένεσης.
Slovenian: Lipodistrofija (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) se lahko pojavi na mestu injiciranja.
Greek: 0-26 εβδομάδες 0-52 εβδομάδες
Slovenian: 0-26 tednov 0,286 0-52 tednov 0,228
Greek: Η Γυρίστε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε τον αριθμό των μονάδων που χρειάζεστε για την ένεση.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali število enot, ki jih morate injicirati.
Greek: Η συχνότητα των συγγενών δυσπλασιών ήταν 4 (5%) για το Levemir και 11 (7%) για την NPH με 3 (4%) μείζονες δυσπλασίες για το Levemir και 3 (2%) για την NPH.
Slovenian: NPH pa 11 (pogostnost 7 %), pri čemer so bile pri zdravilu Levemir hujše hibe 3 (4 %) in pri insulinu NPH 3 (2 %).
Greek: Δεν υπήρχε καμία κλινικώς ουσιώδης διαφορά στη φαρμακοκινητική του Levemir μεταξύ ηλικιωμένων και νεαρών ασθενών.
Slovenian: Klinično pomembne razlike v farmakokinetiki zdravila Levemir med starejšimi in mlajšimi bolniki niso bile ugotovljene.
Greek: ► Εάν καταναλώνετε αλκοόλ, η ανάγκη σας σε ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί, αφού τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας ενδέχεται να αυξηθούν ή να μειωθούν.
Slovenian: Zdravilo Levemir skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Greek: Στην περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψίας υπογλυκαιμίας, το Levemir δεν πρέπει να ενίεται.
Slovenian: V primeru hipoglikemije ali suma na hipoglikemijo se zdravila Levemir ne sme injicirati.
Greek: Εάν πάσχετε από τύφλωση ή έχετε φτωχή όραση και δεν μπορείτε να διαβάσετε τον μετρητή δόσης επάνω στην πένα, μην χρησιμοποιήσετε αυτή την πένα χωρίς βοήθεια.
Slovenian: Če ste slepi ali slabo vidite in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Greek: Ένεση της δόσης σας Βεβαιωθείτε πως λαμβάνετε όλη τη δόση σας χρησιμοποιώντας τη σωστή τεχνική ενέσεων.
Slovenian: Prepričajte se, da injicirate celoten odmerek z uporabo pravilnega postopka injiciranja.
Greek: Χτυπήστε απαλά τη συσκευή τύπου πένας με το δάχτυλο σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο.
Slovenian: S prstom nekajkrat rahlo potrkajte po injekcijskem peresniku, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu.
Greek: Εάν σας πέσει, σπάσει ή συνθλιβεί, υπάρχει ο κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης.
Slovenian: Če vam pade, se poškoduje ali z njim kam udarite, obstaja nevarnost za puščanje insulina.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν φαρμακοκινητικές ή φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στη λιραγλουτίδη και στο Levemir, όταν χορηγήθηκε μία μονή δόση Levemir 0,5 μονάδες/kg με λιραγλουτίδη 1,8 mg σε σταθερή κατάσταση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Slovenian: Med liraglutidom in zdravilom Levemir niso opazili medsebojnih farmakokinetičnih ali farmakodinamskih interakcij, če je bilo zdravilo Levemir pri osebah s sladkorno boleznijo tipa 2 uporabljeno v enkratnem odmerku 0,5 enot/kg z 1,8 mg liraglutida v stanju dinamičnega ravnovesja.
Greek: Ζ. Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω.
Slovenian: G. Držite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή του σημείου ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής ένεσης μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης τέτοιων αντιδράσεων.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja zmanjša tveganje za pojav teh reakcij.
Greek: Γ Βγάλτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το για αργότερα.
Slovenian: Snemite veliki zunanji pokrovček igle in ga shranite za pozneje.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους απαιτείται δόση δύο φορές την ημέρα για την βελτιστοποίηση του ελέγχου της γλυκόζης του αίματος, η βραδινή δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε το βράδυ είτε κατά την κατάκλιση.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi boljšega uravnavanja glukoze v krvi potrebujejo odmerjanje dvakrat dnevno, je mogoče večerni odmerek aplicirati zvečer ali pred spanjem.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Χρησιμοποιείστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό Για χρήση από ένα μόνο άτομο
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Raztopino uporabite le, če je povsem bistra, brezbarvna in vodna.
Greek: Μην το βυθίζετε, ούτε να το πλένετε ή να το λιπαίνετε, γιατί υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί ο μηχανισμός.
Slovenian: Ne namakajte, ne umivajte in ne mažite ga, ker ga s tem lahko poškodujete.
Greek: Ο παραγωγός αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki: - Če sta drugi in tretji znak S6, P5, K7, R7, VG, FG ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S,
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η ινσουλίνη detemir.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je insulin detemir.
Greek: Σε μεγάλης διάρκειας μελέτες σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, οι οποίοι έλαβαν ινσουλινοθεραπεία σε σχήμα basal-bolus, η γλυκόζη πλάσματος νηστείας ήταν βελτιωμένη με το Levemir σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH.
Slovenian: V dolgoročnih preskušanjih pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki so prejemali bazalno-bolusno zdravljenje z insulinom, se je stanje plazemske glukoze na tešče pri zdravilu Levemir izboljšalo v primerjavi z insulinom NPH.
Greek: Αυτοί οι συνδυασμένοι μηχανισμοί παράτασης παρέχουν ένα πιο αναπαραγώγιμο προφίλ απορρόφησης και δράσης της ινσουλίνης detemir σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH.
Slovenian: Kombinirani mehanizmi vleka zagotavljajo enakomernejšo absorpcijo in potek delovanja insulina detemir v primerjavi z insulinom NPH.
Greek: Ακολούθως, οι ασθενείς είχαν τη δυνατότητα να τιτλοδοτήσουν υψηλότερα τη δόση της ινσουλίνης τους σε τιμή όχι μεγαλύτερη από τη δόση πριν από την τυχαιοποίηση.
Slovenian: Kasneje so bolniki odmerek insulina lahko znova zvišali, vendar največ do odmerka pred randomizacijo.
Greek: Μπορείτε να φυλάξετε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας μέσα στη θήκη.
Slovenian: Veliki zunanji pokrovček igle lahko shranite v prostor za igle.
Greek: Το Levemir χορηγείται υποδορίως με ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, στο μηρό, στο βραχίονα, στη δελτοειδή ή στη γλουτιαία περιοχή.
Slovenian: Zdravilo Levemir se aplicira subkutano z injekcijo v trebušno steno, stegno, nadlaket, deltoidni ali glutealni predel.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή υπολευκωματιναιμία.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo hipoalbuminemijo ni zadosti podatkov.
Greek: Μελέτες σε ασθενείς πάσχοντες από διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι είχαν τεθεί υπό αγωγή με βασική ινσουλίνη σε συνδυασμό με από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα έδειξαν ότι ο γλυκαιμικός έλεγχος (HbA1c) με Levemir είναι συγκρίσιμος με την ινσουλίνη NPH και την ινσουλίνη glargine και συνδέεται με μικρότερη αύξηση βάρους, βλέπε τον Πίνακα 2 πιο κάτω.
Slovenian: Študije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z bazalnim insulinom v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki so pokazale, da je urejenost glikemije (HbA1c) ob zdravilu Levemir primerljiva z urejenostjo pri insulinu NPH in insulinu glargin, obenem je manj povečanja telesne mase (glejte preglednico 2, spodaj).
Greek: Το Levemir χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και πάνω με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Slovenian: Zdravilo Levemir se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več, s sladkorno boleznijo.
Greek: • Μην επιχειρείτε να ξαναγεμίσετε τη συσκευή σας.
Slovenian: • Ne poskušajte ga ponovno napolniti.
Greek: Το Levemir είναι μία σύγχρονη ινσουλίνη (ανάλογο ινσουλίνης) μακράς δράσης.
Slovenian: Zdravilo Levemir je sodobni insulin (insulinski analog) z dolgotrajnim delovanjem.
Greek: 3 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και με ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο).
Slovenian: 3 ml raztopine v vložku (steklo tipa I) z batom (brombutil) in gumijasto zaporko (brombutil/poliizopren).
Greek: • Κρατώντας τη βελόνα προς τα πάνω, πιέστε την κεφαλή του εμβόλου και ο επιλογέας δόσης επιστρέφει στο 0.
Slovenian: • Z iglo obrnjeno navzgor pritisnite potisni gumb in izbirnik odmerka se bo vrnil na 0.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί μία συγκεκριμένη δόση ινσουλίνης, ενδέχεται, όμως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια εάν χορηγηθούν δόσεις πολύ υψηλές σε σχέση με τις ανάγκες του ασθενούς:
Slovenian: Specifičnega prevelikega odmerjanja insulina ni mogoče opredeliti, a če so uporabljeni odmerki preveliki glede na bolnikovo potrebo, se lahko postopoma razvije hipoglikemija.
Greek: • ο γιατρός σας έχει προσθέσει ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία του διαβήτη, επιπρόσθετα στη θεραπεία σας με Levemir.
Slovenian: • k zdravljenju z zdravilom Levemir doda še drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Greek: Ε. Βγάλτε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το.
Slovenian: E. Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite.
Greek: Στη δοκιμή σύγκρισης του Levemir έναντι της ινσουλίνης degludec, ο λόγος των επεισοδίων υπογλυκαιμίας με την κέτωση ήταν σημαντικά υψηλότερος για το Levemir, 1.09 και 0.68 επεισόδια ανά έτος έκθεσης ασθενούς, αντίστοιχα.
Slovenian: V preskušanju, v katerem so zdravilo Levemir primerjali z insulinom degludek, je bil delež hiperglikemičnih epizod s ketozo pri uporabi zdravila Levemir pomembno večji (1,09 v primerjavi z 0,68 epizod na bolnik-leto izpostavljenosti).
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje posodobljeno:
Greek: Η εντατικοποίηση της θεραπείας με ινσουλίνη με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, ενώ η μακροπρόθεσμη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Slovenian: Medtem ko dolgoročno izboljšana urejenost glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije, lahko intenziviranje insulinskega zdravljenja s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije.
Greek: Το υψηλό σάκχαρο του αίματος μπορεί να συμβεί, εάν:
Slovenian: Visok krvni sladkor se vam lahko pojavi, če:
Greek: Όχι συχνές - Λιποδυστροφία*
Slovenian: Občasno - lipodistrofija*
Greek: Οι δοκιμές έδειξαν ότι ο γλυκαιμικός έλεγχος (HbA1c) με το Levemir είναι συγκρίσιμος της NPH ινσουλίνης και της ινσουλίνης degludec όταν χορηγείται σε εντατικοποιημένη θεραπεία ινσουλίνης basal-bolus, χρησιμοποιώντας ένα περιθώριο μη-υπεροχής 0.4%.
Slovenian: Vsa preskušanja so pokazala, da je urejenost glikemije (HbA1c) z zdravilom Levemir primerljiva tisti z insulinom NPH in insulinom degludek, če je uporabljen v bazalno-bolusnem zdravljenju; uporabljena meja neinferiornosti je bila 0,4 %.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων όπως σας συμβούλευσε ο γιατρός σας.
Slovenian: Za injiciranje uporabite postopek, ki vam ga je svetoval zdravnik.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί με σχετιζόμενα με το γεύμα ταχείας δράσης φάρμακα ινσουλίνης.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporablja skupaj s hitrodelujočimi insulini, ki se jih uporablja ob obroku.
Greek: Αφού ο μετρητής δόσης έχει γυρίσει στο 0, αφήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να βεβαιωθείτε ότι έχει χορηγηθεί όλη η δόση σας.
Slovenian: Po tem, ko se je števec odmerka vrnil na 0, pustite iglo pod kožo še vsaj šest sekund.
Greek: Θα πρέπει να συστήνεται στον ασθενή να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Slovenian: Bolnika opozorite, naj po vsakem injiciranju iglo zavrže.
Greek: Μεταχειριστείτε με προσοχή τη συσκευή σας τύπου πένας.
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom ravnajte previdno.
Greek: μπορεί να αλλάξουν τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή να γίνουν λιγότερα έντονα από εκείνα που βίωσαν με την προηγούμενη ινσουλίνη τους.
Slovenian: Ob prehodu med različnimi vrstami insulinskih zdravil se lahko zgodnji opozorilni simptomi hipoglikemije spremenijo ali postanejo manj izraziti, kot so bili pri insulinu, ki ga je bolnik uporabljal prej.
Greek: Το Levemir προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Slovenian: Zdravilo Levemir je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Greek: Βλέπε πίνακα 3.
Slovenian: Glejte preglednico 3.
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό:Το Levemir InnoLet που χρησιμοποιείται ή που φέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir InnoLet, ki ga uporabljate ali ga imate pri sebi za rezervo, ne shranjujte v hladilniku.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levemir
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Levemir
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 1, 5 και 10 φυσίγγιων.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 vložki.