FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hematokriittiarvoa 48 % ei pidä ylittää hoidon aikana.
Hungarian: Az egész kezelési periódus alatt a hematokrit érték nem haladhatja meg a 48%-ot.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa asiasta.
Hungarian: Beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Finnish: • jos sinulla on krooninen maksasairaus
Hungarian: • ha krónikus májbetegsége van
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NeoRecormon
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NeoRecormon
Finnish: Siksi trombosyytit tulisi näillä potilailla määrittää vähintään kerran viikossa.
Hungarian: Ezért ezekben a betegekben ajánlott a vérlemezkeszámot legalább hetente egyszer meghatározni.
Finnish: Vaikutus kasvaimen kasvuun
Hungarian: A tumor növekedésére kifejtett hatás
Finnish: Käyttövalmista injektionestettä saa säilyttää jääkaapin ulkopuolella vain injektion valmistamiseen tarvittavan ajan.
Hungarian: Az elkészített oldat csak az injekció elkészítésének idejére vehető ki a hűtőszekrényből.
Finnish: • Jos et kuule naksahdusta, tarkista, että neulanpistosuoja on asettunut neulan suojaksi.
Hungarian: • Amennyiben nem hallja a kattanást, ellenőrizze, hogy a tűt teljesen befedi-e a biztonsági burok.
Finnish: • Vedä kumikorkki irti ruiskun päästä (A).
Hungarian: • Húzza le a gumisapkát a fecskendő végéről (A).
Finnish: • Älä paina äläkä vedä mäntää.
Hungarian: • Ne nyomja vagy húzza a dugattyút.
Finnish: Vastaavia tuloksia on saatu ureemisilla ja normaaleilla rotilla tehdyissä kokeissa.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak állatkísérletekben is uraemiás és normál patkányokon.
Finnish: Lääkärisi ottaa säännöllisesti verikokeita.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen vérmintákat vesz Öntől.
Finnish: Jos verenpaineen nousua ei saada hallituksi lääkehoidolla, suositellaan NeoRecormon-hoidon tilapäistä keskeyttämistä.
Hungarian: Ha a vérnyomás emelkedése gyógyszeres kezeléssel nem kontrollálható, ajánlott a NeoRecormon-kezelés átmeneti megszakítása.
Finnish: • varmistaa, että kerralla talteen otettu verimääräsi on korkeintaan 12 % veritilavuudestasi.
Hungarian: • biztosítja, hogy egy alkalommal vérének csak 12%-át veszik le.
Finnish: * tuotetaan Kiinan hamsterin munasarjan soluissa (CHO-solulinjassa) rekombinantti-DNA-tekniikalla.
Hungarian: ٭kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalból rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Finnish: (2) Aseta 26G:n neula sopivaan kertakäyttöruiskuun (maks.
Hungarian: (2) Helyezzen egy 26G injekciós tűt egy megfelelő, egyszer használatos fecskendőre (max.
Finnish: Talteen otettava verimäärä ilmaistaan yksikköinä siten, että yksi yksikkö nomogrammissa vastaa 180 ml:aa punasoluja.
Hungarian: A vérmennyiség egységekben adható meg, egy egység a nomogramon 180 ml vörösvértesttel ekvivalens.
Finnish: Tärkeää: Pidä viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia aina poissa lasten ulottuvilta.
Hungarian: Fontos: A hegyes eszközök tárolására szolgáló tartályt mindig tartsa gyermekektől távol.
Finnish: Epoetiinit ovat kasvutekijöitä, jotka stimuloivat ensisijaisesti punasolujen tuotantoa.
Hungarian: Az epoetinek növekedési faktorok, melyek elsősorban a vörösvértest termelést serkentik.
Finnish: 15 Purista valitsemasi pistoskohdan iho poimulle, ja työnnä neula 45-90° kulmassa kokonaan ihoon nopealla, päättäväisellä liikkeellä.
Hungarian: 15 Az injekció beadására kiválasztott területet csípje redőbe, és a tűt 45-90 fokos szögben egy gyors, határozott mozdulattal teljesen nyomja be.
Finnish: 4 Tarkista ruisku ja neula huolellisesti.
Hungarian: 4 Alaposan vizsgálja meg a fecskendőt és a tűt.
Finnish: Hoito on aloitettava lääkärin valvonnassa.
Hungarian: A kezelés csak kezelőorvosa felügyelete mellett kezdhető el.
Finnish: Ei pakkauksessa mukana:
Hungarian: A doboz nem tartalmazza:
Finnish: Seerumin kalium- ja fosfaattitasot on määritettävä säännöllisesti NeoRecormon-hoidon aikana.
Hungarian: A szérumkálium- és foszfát-szintet rendszeresen ellenőrizni kell a NeoRecormon kezelés során.
Finnish: Huolena on, että erytropoietiinin, kuten kaikkien kasvutekijöiden, oletetaan voivan stimuloida kasvaimen kasvua.
Hungarian: Az összes növekedési faktorhoz hasonlóan gondot okoz, hogy az epoetinek stimulálhatják a daganatok növekedését.
Finnish: Näiden vastaaineiden on todettu reagoivan ristiin kaikkien erytropoieettisten proteiinien kanssa.
Hungarian: Igazolt, hogy ezek az antitestek keresztreakciót mutatnak minden eritropoetikus proteinnel.
Finnish: NeoRecormon-annoksen määrään vaikuttavat vointisi, punasoluarvosi ja se, kuinka paljon verta luovutat ennen leikkausta.
Hungarian: A NeoRecormon adagja függ az Ön állapotától, a vörösvértestszámtól és attól, hogy mennyi vért fognak levenni Öntől a műtét előtt.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6 (pakkauksen mukana tulevan liuotinampullin sisältö).
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel (a mellékelt oldószer ampulla tartalmával) keverhető.
Finnish: Liuotin: 10 ml:n ampulli (tyypin I lasi).
Hungarian: Oldószer: 10 ml-es ampulla (I. típusú üveg).
Finnish: • Veritulppien esiintyvyydessä on havaittu lisääntymistä.
Hungarian: • A vérrögök előfordulásának emelkedését figyelték meg.
Finnish: Tätä moniannosvalmistetta voidaan käyttää useilla potilailla.
Hungarian: Ez a többadagos készítmény több beteg kezelésére használható.
Finnish: •Älä jätä ruiskua valvomatta.
Hungarian: • A fecskendőt ne hagyja felügyelet nélkül.
Finnish: Yksittäistapauksissa on lisäksi todettu seerumin kalium- ja fosfaattipitoisuuksien tilapäistä nousua (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ezen kívül, egyedi esetekben a szérumkálium- és foszfátszint átmeneti emelkedését is megfigyelték (lásd 4.4 pont).
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. július 16.
Finnish: Lääkärisi saattaa aloittaa NeoRecormon-hoidon, jos hemoglobiiniarvosi on 100 g/l tai pienempi.
Hungarian: A kezelőorvos elkezdheti a NeoRecormon kezelést, ha az Ön hemoglobin értéke 10 g/dl, vagy kevesebb.
Finnish: Lääkärisi voi hoitaa verenpainetta lääkkeillä tai tilapäisesti keskeyttää NeoRecormon-hoitosi.
Hungarian: Kezelőorvosa gyógyszerrel kezelheti a magas vérnyomást, vagy időlegesen felfüggesztheti a NeoRecormon kezelést.
Finnish: NeoRecormon-valmistetta annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Hungarian: A NeoRecormon hetente kétszer, 4 héten át adható.
Finnish: Tehokkaan erytropoieesin varmistamiseksi kaikkien potilaiden rautastatus on tarkistettava ennen hoitoa ja hoidon aikana sekä tarvittaessa lisärautahoito terapeuttisten ohjeistojen mukaan voi olla tarpeen.
Hungarian: Hatásos erythropoesis biztosítása céljából minden betegnél ellenőrizni kell a vas státust a kezelés előtt és alatt, valamint szükség lehet a terápiás irányelveknek megfelelően végzett kiegészítő vasterápiára is.
Finnish: Tutkimuksella ei saavutettu ensisijaista tavoitetta, joka oli kokonaiskuolleisuuden, kardiovaskulaarisen sairastuvuuden tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) riskin pieneneminen.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célkitűzése nem teljesült annak bizonyítására, hogy a bármely okból bekövetkező mortalitás, cardiovaszkuláris morbiditás vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD)
Finnish: Verenpaineen nousu tai jo olemassa olevan verenpainetaudin paheneminen varsinkin silloin, kun hematokriittiarvo kohoaa nopeasti.
Hungarian: A vérnyomás emelkedhet vagy a már meglévő hipertenzió rosszabbodhat, különösen abban az esetben, ha a hematokrit gyorsan emelkedik.
Finnish: Jotta erytropoieesia stimuloivan lääkeaineen (ESA) jäljitettävyyttä voidaan parantaa, on annetun ESAn kauppanimi tallennettava selkeästi potilastiedostoihin.
Hungarian: Az erythropoesist serkentő gyógyszerek (ESA-k) jobb nyomonkövethetőségének érdekében az alkalmazott ESA márkanevét egyértelműen fel kell tüntetni (vagyis megnevezni) a beteg dokumentációjában.
Finnish: Lapsilla hoito aloitetaan samoilla ohjeilla.
Hungarian: Gyermekek esetében ugyanezeket az útmutatásokat kell követni.
Finnish: Tällöin aiheutuu vaikea anemia, jonka oireita ovat poikkeuksellinen väsymys ja voimanpuute.
Hungarian: Ez súlyos vérszegénységet okoz, melynek szokatlan fáradtság és gyengeségérzés lehetnek a tünetei.
Finnish: Meta-analyysit osoittavat myös johdonmukaisesti, että tromboembolisten tapahtumien suhteellinen riski lisääntyy huomattavasti rekombinanttia humaanierytropoietiinia saavilla syöpäpotilailla (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A meta-analízisek következetesen a tromboembóliás események lényegesen magasabb relatív kockázatát is mutatták humán rekombináns eritropoetinnel kezelt daganatos betegeknél (lásd 4.4 pont).
Finnish: Hoitoa tulisi antaa vain sellaisille potilaille, joilla homologisen verensiirron välttämistä pidetään erityisen tärkeänä ottaen huomioon homologisten verensiirtojen riski/hyötyarvio.
Hungarian: A kezelést azokra a betegekre kell korlátozni, akiknél különösen fontos a homológ transzfúzió elkerülése, figyelembe véve a homológ vértranszfúzió adásával járó szövődmények kockázatának, és a kezelés nyújtotta előnyöknek a viszonyát.
Finnish: Siksi verenpaineen seurantaa suositellaan syöpäpotilailla varsinkin hoidon alkuvaiheessa.
Hungarian: Ezért ajánlott a vérnyomás ellenőrzése, különösen a kezelés kezdeti szakaszában a rákos betegeknél.
Finnish: Arvioinnissa huomioon otettavat tekijät liittyvät kasvaimeen ja sen levinneisyysasteeseen, anemia-asteeseen, odotettavissa olevaan elinikään, potilaan hoitoympäristöön sekä potilaan valintaan (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A következő tényezőket kell szem előtt tartani az értékelés során: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia súlyossági foka, a beteg várható élettartama és a kezelésének körülményei, valamint a beteg kívánsága (lásd 5.1 pont).
Finnish: Kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa lääkärisi voi säätää annostasi löytääkseen sinulle sopivan ylläpitoannoksen.
Hungarian: Hetente vagy kéthetente a kezelőorvos módosíthatja az adagot, hogy megtalálja az Ön egyéni fenntartó adagját.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan hoidosta johtuva vaikea alumiinikuormitus voi heikentää NeoRecormonvalmisteen tehoa.
Hungarian: A veseelégtelenség kezelése miatt fellépő súlyos alumínium terhelés csökkentheti a NeoRecormon hatásosságát.
Finnish: Lääkärisi mittaa säännöllisesti verenpaineesi, erityisesti hoidon alussa.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja a vérnyomását, különösen a kezelés kezdetén.
Finnish: Epoetiini beetan antamisen jälkeen punasolujen määrä, hemoglobiiniarvo ja retikulosyyttiarvo suurenevat, samoin 59Fe-inkorporaatio.
Hungarian: A béta-epoetin adása után az erythrocyták száma, a Hb-szint és a reticulocyta szám, valamint a 59Fe-inkorporáció aránya emelkedett.
Finnish: Muita oireita voivat olla haavaumat suussa, kurkussa, nenässä, sukupuolielimissä sekä silmissä (silmien punoitus ja turpoaminen).
Hungarian: Előfordulhat fekély a szájban, a torokban,az orrban, nemi szerveken és a szemen (vörös és duzzadt szem) is.
Finnish: Jos trombosyyttiarvo nousee enemmän kuin 150 x 109/l tai ylittää viitealueen ylärajan, NeoRecormon-hoito pitäisi lopettaa.
Hungarian: Ha a vérlemezkeszám növekedése nagyobb mint 150 x109/l, vagy ha a szám a normál tartomány fölé emelkedik, a NeoRecormon kezelést fel kell függeszteni.
Finnish: Pistoksen pistämiseen tarvittavat välineet Kartonkipakkauksessa mukana:
Hungarian: A beadáshoz szükséges felszerelések A doboz tartalmazza:
Finnish: NeoRecormonilla hoidetuilla potilailla tapahtumien ilmaantuvuus oli 7 % ja kontrolliryhmässä 4 %; tähän ei liittynyt tromboembolista kuolleisuuden kasvua.
Hungarian: A NeoRecormon-nal kezelt betegeknél ez az incidencia 7% volt, míg a kontroll-csoportban 4%, ez, a kontrollokhoz hasonlítva, nem járt együtt a thromboemboliás mortalitás semmiféle növekedésével.
Finnish: Kuiva-aine liuotetaan pakkauksessa mukana olevan liuotinampullin sisältöön käyttäen apuna käyttöönvalmisteluja annostuslaitetta jäljempänä annettujen ohjeiden mukaan.
Hungarian: A port a csomagolásban található oldószerampulla tartalmával kell feloldani az oldatkészítéshez és felszíváshoz való eszköz segítségével az alábbi utasítás szerint.
Finnish: Epoetiini beetan biologinen teho laskimonsisäisen ja ihonalaisen annon jälkeen on osoitettu useissa eläinmalleissa in vivo (normaaleilla ja ureemisilla rotilla, polysyteemisillä hiirillä, koirilla).
Hungarian: A béta-epoetin biológiai hatásosságát intravénás és subcutan adás után is kimutatták in vivo különböző állatmodelleken (normális és uraemiás patkányok, polycythaemiás egerek és kutyák).
Finnish: Tél: +33 (0)1 47 61 40 00
Hungarian: Roche Tél: +33 (0)1 47 61 40 00
Finnish: 5 Aseta ruisku puhtaalle, tasaiselle alustalle.
Hungarian: 5 Helyezze a fecskendőt egy tiszta, sima felületre.
Finnish: • tarkistaa, että punasolutasosi on riittävä (hemoglobiini on vähintään 110 g/l)
Hungarian: • ellenőrzi, hogy elegendő mennyiségű vörösvértest van-e a vérében (a hemoglobin értéke legalább 11 g/dl)
Finnish: Huomiota on kiinnitettävä erityisesti äkilliseen, viiltävään, migreenin kaltaiseen päänsärkyyn, joka voi olla varoitusoire.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a hirtelen fellépő, hasogató, migrén-szerű fejfájásra, mely figyelmeztető jel lehet.
Finnish: Epoetiini beetaa tuotetaan erityisen geeniteknologian avulla, ja se toimii täsmälleen luonnollisen erytropoietiinihormonin tavoin.
Hungarian: A béta-epoetint speciális géntechnológiával állítják elő, és pontosan ugyanúgy hat, mint a természetes hormon, az eritropoetin.
Finnish: Muut säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Hungarian: A felhasználás előtti tárolás ettől eltérő időtartamáért és az alkalmazott tárolási körülményekért a felhasználó a felelős.
Finnish: Kerta-annos epoetiini beetaa ei vaikuttanut hiirien käyttäytymiseen ja liikkeisiin eikä koirien verenkierto- ja hengityselimistön toimintaan.
Hungarian: Egyszeri béta-epoetin adag nem hatott az egerek viselkedésére vagy lokomotoros aktivitására és a kutyák keringési vagy légzési funkcióira.
Finnish: NeoRecormonilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A NeoRecormon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: L-treoniini
Hungarian: L-treonin,
Finnish: • Pidä sormet koko ajan neulanpistosuojan takapuolella poissa neulasta.
Hungarian: • Az ujjait mindig tartsa a biztonsági burok mögött és a tűtől távol.
Finnish: • jos veresi alumiinipitoisuus on korkea
Hungarian: • ha nagyon magas az alumíniumszint a vérében
Finnish: Trombosyyttitasoja suositellaan seurattavaksi säännöllisesti hoidon ensimmäisten kahdeksan viikon aikana.
Hungarian: A vérlemezkeszámot ezért rendszeresen ellenőrizni kell a terápia első 8 hetében.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla hemoglobiinipitoisuus ei saa ylläpitohoidon aikana ylittää kohdassa 4.2. suositellun tavoitearvon ylärajaa.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartott hemoglobin-koncentráció nem lépheti túl a 4.2 pontban megjelölt célérték felső határát.
Finnish: Lääkäri kirjaa aina muistiin käyttämäsi tuotteen nimen.
Hungarian: Kezelőorvosa mindig fel fogja jegyezni, hogy pontosan milyen készítményt használ.
Finnish: NeoRecormon-moniannosliuoksen valmistaminen (1) Ota kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo pakkauksestaan.
Hungarian: A többadagos NeoRecormon oldat elkészítése (1) Vegye ki a csomagolásból a port tartalmazó injekciós üveget.
Finnish: • Pitele ruiskua sylinteristä, ja paina neula ruiskuun kiinni (B).
Hungarian: • A fecskendőt a hengeres részénél fogva tartsa, és nyomja a tűt a fecskendőre (B).
Finnish: Päätöksen rekombinanttierytropoietiinin antamisesta on perustuttava yksittäisen potilaan riski-hyötysuhteen arvioimiseen, mikä tulee huomioida kussakin kliinisessä tapauksessa.
Hungarian: A rekombináns eritropoetinekkel való kezelésre vonatkozó döntést az előny-kockázat mérlegelése alapján, az érintett beteg bevonásával, és a speciális klinikai körülmények figyelembe vételével kell meghozni.
Finnish: • Harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) on havaittu allergioita ja ihoreaktioita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, kutinaa tai reaktioita injektiokohdassa.
Hungarian: • Ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) allergiás reakciók vagy bőrreakciók fordultak elő, pl. kiütés, vagy csalánkiütés, viszketés vagy reakció az injekció beadásának helye körül.
Finnish: (10) NeoRecormon-moniannosvalmiste pitää säilyttää +2 - +8 °C:ssa (jääkaapissa) sekä ennen käyttöönvalmistamista että sen jälkeen.
Hungarian: (10) A többadagos NeoRecormon készítmény oldatkészítés előtt és után is 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó.
Finnish: • pistos ihon alle (subkutaanisesti).
Hungarian: • Szubkután alkalmazás (bőr alá történő beadás).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Finnish: L-glutamiinihappo L-fenyylialaniini.
Hungarian: L-glutaminsav, L-fenilalanin.
Finnish: Verta otetaan talteen määrä, jonka arvioidaan olevan riittävä homologisen verensiirron välttämiseksi.
Hungarian: Annyi vérre van szükség, amennyi előreláthatóan elegendő homológ vértranszfúziók elkerülésére.
Finnish: NeoRecormon-hoidon aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta kyseisen sairauden hoidosta.
Hungarian: A NeoRecormon kezelést olyan orvos kezdi el, aki szakértője az Ön betegségének.
Finnish: - Anemian ennaltaehkäisy syntymäpainoltaan 750-1500 g:n keskosilla, jotka ovat syntyneet ennen 34. raskausviikkoa.
Hungarian: - Anaemia megelőzése 750 - 1500 g születési súlyú és 34 hetesnél fiatalabb gesztációs korú koraszülöttekben.
Finnish: Erytropoieesia stimuloivia lääkeaineita ei ole tarkoitettu tälle potilasryhmälle.
Hungarian: Az erythropoiesist serkentő gyógyszerek nem javallottak ezen betegpopuláció kezelésére.
Finnish: Neljässä plasebokontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiselinajan riskisuhteet sijoittuivat välille 1,25−2,47 vertailuryhmän potilaiden eduksi.
Hungarian: A négy placebokontrollos vizsgálatban a teljes túlélés relatív hazárd értékei 1,25 és 2,47 között voltak a kontroll-csoport javára.
Finnish: Ihonalaisesti annetun epoetiini beetan biologinen hyötyosuus on 23-42 % laskimonsisäiseen annokseen suhteutettuna.
Hungarian: A béta-epoetin biológiai hasznosíthatósága subcutan adagoláskor 23 - 42%-a az intravénás adagoláskor mért értéknek.
Finnish: Koska yksittäistapauksissa on todettu anafylaktoidisia reaktioita, suositellaan ensimmäisen annoksen antamista lääkärin valvonnassa.
Hungarian: Minthogy elszórt esetekben anafilaktoid reakciót észleltek, az első adagot célszerű orvosi felügyelet mellett beadni.
Finnish: Autologisesti luovutetun veren saannon lisääminen
Hungarian: Az autológ vérmennyiség növelését célzó kezelés
Finnish: Koko tutkimusjoukossa havaittiin lisääntynyt suhteellisten tromboembolisten tapahtumien riski (suhteellinen riski (RR) 1,62: 95:n luottamusväli: 1,13-2,31).
Hungarian: A tromboembóliás események megnövekedett relatív kockázatát figyelték meg a teljes populációban (relatív kockázat 1,62, 95% CI: 1,13, 2,31).
Finnish: Viikoittainen aloitusannos on 30 000 KY.
Hungarian: A kezdő heti adag 30 000 NE.
Finnish: Lääkettä määrättäessä potilaille on kerrottava oireista ja ihoreaktioita on seurattava tarkasti.
Hungarian: beteget a gyógyszerfelírás időpontjában tájékoztatni kell a jelekről és tünetekről, továbbá javasolt a bőrreakciók szoros monitorozása.
Finnish: Varoitus NeoRecormon-hoidon aikana
Hungarian: Különleges figyelmeztetés A NeoRecormon-kezelés alatt
Finnish: Säilytysohjeet
Hungarian: Tárolási előírások
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000
Finnish: Jos luulet pistäneesi NeoRecormonia enemmän kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
Hungarian: Ha úgy véli, hogy több NeoRecormon-t kapott mint kellett volna, forduljon kezelőorvosához.
Finnish: •Pidä ruisku ja neula sekä viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia poissa lasten ulottuvilta.
Hungarian: • A fecskendőt és a tűt, valamint a szúrásbiztos, illetve a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályt gyermekektől távol kell tartani.
Finnish: Kliinisestä käytöstä tähän mennessä saadut tulokset eivät ole osoittaneet NeoRecormon-valmisteella olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Az eddigi klinikai tapasztalatok szerint a NeoRecormon nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.
Finnish: Se toimii mitoosia ja solujen erilaistumista stimuloivana hormonina.
Hungarian: Mint mitózis serkentő faktor és differenciációs hormon működik.
Finnish: Kun luovutat verta, NeoRecormonia annetaan verenluovutuksen päätteeksi.
Hungarian: Amikor vért ad, a NeoRecormon-t a véradás végén kapja.
Finnish: Yhdistetyn lopputapahtuman yksittäisten osatekijöiden analysointi osoitti seuraavat riskisuhteet (95 %:n luottamusväli): kuolema 1,05 (0,92 ; 1,21), aivohalvaus 1,92 (1,38 ; 2,68), sydämen vajaatoiminta 0,89 (0,74 ; 1,08), sydäninfarkti 0,96 (0,75 ; 1,23), sydänlihasiskemiasta johtuva sairaalahoito 0,84 (0,55 ; 1,27), ESRD 1,02 (0,87 ; 1,18).
Hungarian: Az összetett végpont egyes komponenseinek analízise szerint a relatív hazárdok (95%-os CI) a következőképpen alakultak: halálozás 1,05 (0,92-1,21), stroke 1,92 (1,38-2,68), pangásos szívelégtelenség 0,89 (0,74-1,08), myocardialis infarktus 0,96 (0,75-1,23), kórházi kezelést igénylő myocardialis ischaemia 0,84 (0,55-1,27), ESRD 1,02 (0,87-1,18).
Finnish: Käyttöohjeet terveydenhoitohenkilöstölle
Hungarian: Alkalmazási útmutató kizárólag egészségügyi szakember részére
Finnish: Erytropoietiinireseptoreita voi ilmetä erityyppisten kasvainsolujen pinnalla.
Hungarian: Az eritropoetin receptorok expresszálódhatnak a különféle tumorsejtek felületén.
Finnish: • Jos lääkettä joutuu iholle, pese kyseinen alue vedellä.
Hungarian: • Amennyiben a gyógyszer bőrrel érintkezik, a gyógyszerrel érintkező területet vízzel mossa le.
Finnish: Potilaat, jotka ovat hyvässä hoitotasapainossa kerran viikossa annostellulla lääkkeellä, voidaan vaihtaa annosteluun kerran kahdessa viikossa.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek állapota stabil a heti egyszeri adagolás esetében, átállíthatók kéthetente egyszer történő adagolásra.
Finnish: Hoidon kestoksi suositellaan 6 viikkoa.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama 6 hét.
Finnish: Keskosten anemian ehkäisy
Hungarian: Koraszülöttek anaemiájának megelőzése
Finnish: Maksimiannos ei saa ylittää 60 000 KY:tä viikossa.
Hungarian: A maximális adag nem lehet több, mint 60 000 NE hetente.
Finnish: NeoRecormon esitäytetyssä ruiskussa on steriili, mutta säilytysaineeton.
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendőben steril, konzerváló szer nélküli oldat van.
Finnish: Jos olet nefroskleroottinen potilas etkä ole dialyysihoidossa, lääkärisi päättää, onko hoito sinulle oikea.
Hungarian: Ha Ön vesezsugorodásban (nefroszklerózis) szenved és nem részesül dialízis kezelésben, kezelőorvosa egyedileg dönti el, hogy a kezelés megfelelő-e Önnek.
Finnish: • jos anemiasi ei lievity epoetiinihoidolla
Hungarian: • ha vérszegénysége nem javul az epoetin kezelésre
Finnish: Ennen jokaisen annoksen ottamista laitteen kumikorkki pitää desinfioida alkoholilla, jotta estetään sisällön kontaminoituminen toistuvista neulan pistoista.
Hungarian: Minden adag injekció felszívása előtt fertőtlenítse az eszköz gumidugóját alkohollal, hogy megelőzze az oldat szennyeződését, amit a többszöri tűfelhelyezés válthat ki.
Finnish: Väärinkäyttö
Hungarian: Helytelen alkalmazás
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että epoetiini beeta ei lisää sytostaattien, kuten etoposidin, sisplatiinin, syklofosfamidin tai fluorourasiilin myelotoksisuutta.
Hungarian: Állatkísérletek szerint a béta-epoetin nem növeli a citosztatikumok myelotoxicitását (etopozid, ciszplatin, ciklofoszfamid és fluorouracil).