FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šo vakcīnu, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pandemrix lietošanu.
Swedish: Vad är Pandemrix?
Latvian: Kas ir Pandemrix?
Swedish: Vilken nytta har Pandemrix visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Pandemrix priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Mer information om behandling med Pandemrix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par vakcinēšanu ar Pandemrix ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pandemrix zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Pandemrix lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras för viruset igen.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Swedish: Pandemrix får inte ges till personer som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något av vaccinets innehållsämnen eller ämnen som det innehåller spår av, såsom ägg,
Latvian: Pandemrix nedrīkst ievadīt cilvēkiem, kuriem iepriekš bijusi anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu vakcīnas sastāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru zīmes (ļoti nelieli daudzumi) ir vakcīnā, piemēram, pret olbaltumvielām vai vistu proteīniem, ovalbumīnu (olas baltuma proteīnu), formaldehīdu, gentamicīna sulfātu (antibiotiku) un nātrija dezoksiholātu.
Swedish: Från tio års ålder är dosen 0,5 ml och yngre barn från sex månader till nio års ålder får 0,25 ml per dos.
Latvian: Jaunākiem bērniem vecumā no sešiem mēnešiem līdz deviņiem gadiem ievada 0,25 ml devu.
Swedish: Vilka är riskerna med Pandemrix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pandemrix?
Swedish: Hur används Pandemrix?
Latvian: Kā lieto Pandemrix?
Swedish: Hur har Pandemrix effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Pandemrix izpēte?
Swedish: EU/1/00/149/001 Panretin
Latvian: Iepakojuma lielumi EU/1/00/149/001 Panretin
Swedish: 0.1% Gel
Latvian: 0.1% Gels
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Swedish: Tub (alu)
Latvian: Lietošanai uz ādas Tūba (alu)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.04.
Swedish: Panretin ska användas i upp till 12 veckor.
Latvian: Panretin ir jālieto līdz 12 nedēļām.
Swedish: Beroende på hur varje lesion svarar på behandlingen kan antalet appliceringar ökas till tre eller fyra gånger dagligen.
Latvian: Atkarībā no katra bojājuma reakcijas uz ārstēšanu aplicēšanas skaitu var palielināt līdz trim vai četrām reizēm dienā.
Swedish: Mer information om Panretin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Panretin ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning är Eisai Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Eisai Ltd.
Swedish: • andra behandlingar (strålbehandling eller kemoterapi) inte är lämpliga och
Latvian: • citas terapijas (staru terapija vai ķīmijterapija) nav piemērotas un
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Panretin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är hudutslag, klåda, hudbesvär (sprickor, skorpbildning, dränering, vätskning) och smärta (sveda, ömhet).
Latvian: Visbiežākās Panretin blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir izsitumi, prurīts (nieze), ādas bojājumi (plaisāšana, zvīņošanās, kreveļu veidošanās, izdalījumi, sulošanās) un sāpes (dedzināšana, sāpīgums).
Swedish: Den 11 oktober 2000 beviljades Panretin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: Panretin 2000. gada 11. oktobrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Cirka 35 och 37 procent av patienterna som fick Panretin svarade på behandlingen, jämfört med 18 och 7 procent av patienterna som fick placebo.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu bija 35 % un 37 % pacientu, kuri saņēma Panretin, un 18 % un 7 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Swedish: • lesionerna inte har svarat på behandling mot hiv,
Latvian: • bojājumi nereaģē uz HIV terapiju;
Swedish: Mer information om Panretin
Latvian: Cita informācija par Panretin
Swedish: Panretin har jämförts med placebo (overksam behandling) i två 12 veckor långa studier med sammanlagt 402 patienter med Kaposis sarkom.
Latvian: Panretin tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju) divos 12 nedēļas ilgos pētījumos, kuros piedalījās kopumā 402 pacienti ar Kapoši sarkomu.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Panretin lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: • huden är oskadad och lesionerna inte är svullna,
Latvian: • āda nav saplaisājusi un bojājumi nav pietūkuši;
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Panretin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Panretin lietošanu?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Panretin är större än riskerna och rekommenderade att Panretin skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Panretin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Varför är Panretin godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Panretin ir reģistrētas ES?
Swedish: Det kan användas efter denna period, dock endast på lesioner som svarar på behandlingen.
Latvian: Tās var lietot arī ilgāk, bet tikai bojājumiem, kas reaģē uz ārstēšanu.
Swedish: Panretin får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot retinoider i allmänhet, alitretinoin eller något annat innehållsämne.
Latvian: Panretin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret retinoīdiem kopumā, pret alitretinoīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Vad är Panretin och vad används det för?
Latvian: Kas ir Panretin un kāpēc tās lieto?
Swedish: Sammanfattning av Panretin och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Panretin pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Patienten ansågs ha svarat på behandlingen om lesionernas utbredning eller höjd minskade i en viss grad som berodde på typen av lesioner.
Latvian: Uzskatīja, ka pacientam ir atbildes reakcija uz ārstēšanu, ja atkarībā no bojājuma veida bojājuma laukums bija samazinājies vai bojājums bija kļuvis plānāks.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som svarade på behandlingen.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija uz ārstēšanu reaģējušo
Swedish: Panretin får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida, eller till ammande kvinnor.
Latvian: Panretin nedrīkst lietot grūtnieces, sievietes, kuras plāno grūtniecību vai kuras baro bērnu ar krūti.
Swedish: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Latvian: EMA/229702/2018
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Panretin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Latvian: Ziņotās ar Panretin lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Panretin är receptbelagt och behandling får endast inledas och genomföras av läkare med erfarenhet av att behandla Kaposis sarkom.
Latvian: Panretin var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāuzrauga Kapoši sarkomas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Swedish: Vilka fördelar med Panretin har visats i studierna?
Latvian: Kādi Panretin ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Det får inte användas för att behandla lesioner som ligger nära områden för någon annan hudåkomma.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot tādu bojājumu ārstēšanai, kas atrodas tuvu citu ādas slimību skartiem laukumiem.
Swedish: Panretin är ett läkemedel som används för att behandla de hudlesioner som ses hos aidspatienter med Kaposis sarkom (en typ av hudcancer).
Latvian: Panretin ir zāles, ko lieto ādas bojājumu ārstēšanai AIDS pacientiem, kuriem ir Kapoši sarkoma (ādas vēža veids).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Panretin, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Panretin lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: • behandling för visceral (inuti kroppen) Kaposis sarkom inte behövs.
Latvian: • nav vajadzīga viscerāla (iekšēja)
Swedish: Panretin var effektivare än placebo vid behandling av Kaposis sarkom.
Latvian: Panretin ārstēja Kapoši sarkomu efektīvāk nekā placebo.
Swedish: Den aktiva substansen i Panretin, alitretinoin, är ett läkemedel mot cancer som tillhör gruppen retinoider, ämnen som är besläktade med A-vitamin.
Latvian: Panretin aktīvā viela alitretinoīns ir pretvēža līdzeklis, kas pieder pie "retinoīdu" grupas.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Panretin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Panretin lietošanu.
Swedish: Vilka är riskerna med Panretin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Panretin?
Swedish: Hur används Panretin?
Latvian: Kā lieto Panretin?
Swedish: Applicering på frisk hud kring lesionen ska undvikas.
Latvian: Jāizvairās no gēla uzklāšanas uz veselās ādas ap bojājumiem.
Swedish: Det är inte känt exakt hur alitretinoin verkar vid Kaposis sarkom.
Latvian: Precīzs alitretinoīna darbības mehānisms Kapoši sarkomas gadījumā nav zināms.
Swedish: Hur verkar Panretin?
Latvian: Kā Panretin darbojas?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Panretin finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Panretin, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Därefter ska gelen torka i tre till fem minuter innan området täcks med klädesplagg.
Latvian: Panretin ir pieejamas kā gēls, ko uzklāj uz ādas bojājumiem divreiz dienā pietiekamā daudzumā, lai bagātīgi nosegtu katru ādas bojājumu, un pēc tam to atstāj nožūt trīs līdz piecas minūtes, pirms ādu nosedz ar apģērbu.
Swedish: Panretin (alitretinoin)
Latvian: Panretin lieto, ja:
Swedish: Get det inte till andra.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 oktober 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 27 september 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 11. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 27. septembris
Swedish: • Kvinnor som planerar att bli gravida.
Latvian: • Sievietes, kuras plāno grūtniecību.
Swedish: 0 = Ingen reaktion
Latvian: 0 = Reakcijas nav
Swedish: Infektion, inklusive bakteriell infektion
Latvian: Infekcija, tai skaitā bakteriāla infekcija
Swedish: Din läkare kan ge dig mer information.
Latvian: Ārsts Jums var sniegt vairāk informācijas.
Swedish: Ingen åtgärd krävs utöver fortsatt övervakning.
Latvian: Nav vajadzīga nekāda rīcība, vienīgi jāturpina uzraudzība.
Swedish: Applicera nästa dos vid den vanliga tiden.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Swedish: Det finns inga specifika rekommendationer för användning till äldre män (över 65 år).
Latvian: Nav īpašu lietošanas ieteikumu vīriešiem gados (vecākiem par 65 gadiem).
Swedish: Inga specifika studier av fertilitet hos män och kvinnor har utförts.
Latvian: Nav veikti specifiski fertilitātes pētījumi vīriešiem vai sievietēm.
Swedish: Läkemedlet var inte genotoxiskt.
Latvian: Šīs zāles neizrādījās genotoksiskas.
Swedish: Minst fyra
Latvian: Vismaz četri
Swedish: Det är viktigt att du rådfrågar din läkare, som kommer att tala om för dig vad du ska göra.
Latvian: Ir svarīgi konsultēties ar ārstu, kurš Jums pateiks, ko darīt.
Swedish: • Bli inte besviken om du inte märker någon omedelbar förbättring.
Latvian: • Neuztraucieties, ja neparādās tūlītēja uzlabošanās.
Swedish: Gel, 60 g
Latvian: Gels 60 g
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: andra antineoplastiska agenter, ATC-kod: LO1XX22
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pārējie antineoplastiskie aģenti, ATĶ kods: LO1XX22
Swedish: Det skulle dock kunna finnas individuella faktorer (t.ex. skadad hudbarriär, överdriven användning) som bidrar till en ökad systemisk exponering.
Latvian: Tomēr var pastāvēt individuāli faktori (piemēram, bojāta ādas barjera, pārmērīga lietošana), kas veicina palielinātu sistēmisku iedarbību.
Swedish: • Upphör inte med behandlingen vid det första tecknet på förbättring.
Latvian: • Nepārtrauciet ārstēšanu, ja novērojat pirmās uzlabošanās pazīmes.
Swedish: Incidensen av allvarliga hudutslag var oberoende av behandlingens längd (10 % i båda fallen).
Latvian: Stipru ādas izsitumu sastopamība nebija atkarīga no ārstēšanas ilguma (10% abos gadījumos).
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Latvian: • Grūtniecība un barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om hur länge behandlingen ska pågå.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi turpināsies ārstēšana.
Swedish: Säkerhet och effekt hos kvinnor har inte kunnat fastställas på grund av brist på kliniska uppgifter.
Latvian: Sievietēm nav noteikts zāļu drošums un efektivitāte klīnisko datu trūkuma dēļ.
Swedish: Minst en
Latvian: Vismaz viens
Swedish: • Överkänslighet mot retinoider i allmänhet, mot den aktiva substansen alitretinoin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret retinoīdiem vispār, pret aktīvo vielu alitretinoīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Om du har glömt att använda Panretin Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Panretin Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Använd INTE Panretin om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Latvian: NELIETOJIET Panretin, ja Jums jau ir iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Swedish: Tydlig skär till röd färg
Latvian: Izteikta sārta līdz sarkana ādas krāsa
Swedish: I oöppnad förpackning: 3 år
Latvian: Neatvērtam: 3 gadi.
Swedish: Studie 2 (BD)
Latvian: 2. pētījums (BD)
Swedish: Grad 0, 1 eller 2
Latvian: 0., 1. vai 2. pakāpe
Swedish: När de väl aktiverats, fungerar dessa receptorer som ligandberoende transkriptionsfaktorer som reglerar expressionen av specifika gener.
Latvian: Pēc aktivizēšanas šie receptori funkcionē kā no ligandiem atkarīgi transkripcijas faktori, kas regulē specifisku gēnu ekspresiju.
Swedish: • Det kan ta upp till 12 veckor innan någon förbättring visar sig.
Latvian: • Lai parādītos uzlabošanās, var būt nepieciešams laiks līdz 12 nedēļām.
Swedish: Studie 2 följdes av en öppen studie (Studie 2a), som endast innehöll patienter som valt att fortsätta från Studie 2.
Latvian: 2. pētījumam sekoja atklātā marķējuma pētījums (2.a pētījums), kurā tika ietverti vienīgi tie 2. pētījuma pacienti, kuri izvēlējās turpināt pētījumu.
Swedish: Studie 1 inkluderade en öppen fas, i vilken patienterna själva ansökte om att delta.
Latvian: 1. pētījums iekļāva atklātā marķējuma fāzi, kurā pacienti paši izvēlējās iesaistīties.
Swedish: De flesta patienter kan fortsätta använda Panretin genom att ändra antalet gånger per dag som den appliceras.
Latvian: Vairākums pacientu var turpināt Panretin lietošanu, mainot lietošanas reižu skaitu dienā.
Swedish: Om dina biverkningar blir alltför obehagliga, med intensiv rodnad och irritation, utslag, svullnad eller smärta, måste du be din läkare om råd när det gäller att justera behandlingsdosen.
Latvian: Ja blakusparādības kļūst pārāk nepatīkamas, ar intensīvu apsārtumu un kairinājumu, izsitumiem, uztūkumu vai sāpēm, Jums jālūdz ārstam padoms, kā koriģēt ārstēšanas devas.
Swedish: I Studie 2a (N = 99), ökade overall response till 56,1 %.
Latvian: 2.a pētījumā (N = 99) kopējais atbildes reakcijas koeficients palielinājās līdz 56,1%.
Swedish: Det rekommenderas att HIV-smittade mödrar avstår från att amma sina barn för att utesluta risken för att viruset överförs.
Latvian: Ir ieteicams HIV inficētām mātēm nebarot bērnus ar krūti, lai izslēgtu vīrusa pārnešanas risku.
Swedish: Därför är potentialen låg för läkemedelsinteraktioner med systemiska medel.
Latvian: Tātad zāļu potenciālā mijiedarbība ar līdzekļiem ar sistēmisku iedarbību ir nenozīmīga.
Swedish: - Om du tror att effekten av Panretin är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Latvian: - Ja domājat, ka Panretin iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, pasakiet to ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Swedish: Incidensen av lindriga/måttliga utslag (alla förekomster oavsett kausalitet) var lägre hos patienter som behandlats i mindre än 16 veckor än för dem som behandlats i 16 veckor eller mer (lindriga, 33 % mot 63 %; måttliga, 29 % mot 43 %).
Latvian: Maz izteikti/mēreni izsitumi (visos gadījumos neatkarīgi no cēloņa) mazāk tika konstatēti pacientiem, kurus ārstēja mazāk par 16 nedēļām, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja 16 nedēļas vai ilgāk (maz izteikti attiecīgi 33% pret 63%; mēreni izteikti 29% pret 43%).
Swedish: I den öppna fasen i Studie 1 (N = 184) ökade overall response till 66,7 %.
Latvian: 1. pētījuma atklātā marķējuma fāzē (N = 184) kopējais atbildes reakcijas koeficients palielinājās līdz 66,7%.
Swedish: En ökad frekvens av sammanväxta sternebrae (segment av primordialt sternum) observerades dock.
Latvian: Tomēr bija novērojama palielināta saaugušu sternebrae daļa.
Swedish: Observerade ökningar i genomsnittliga heart-to-final kroppsviktsdifferenser tillskrevs främst differensen i de terminala kroppsvikterna.
Latvian: Novērotais vidējais pieaugums sirds svara attiecībā pret ķermeņa beigu svaru galvenokārt tika attiecināts uz ķermeņa beigu svara atšķirību.
Swedish: - Låt gelen torka i tre till fem minuter innan du täcker över det behandlade området med löst sittande kläder.
Latvian: - Ļaujiet gelam trīs līdz piecas minūtes žūt, pirms apstrādāto vietu apsedzat ar vaļīgu apģērbu.
Swedish: Vad Panretin är och vad det används för
Latvian: Kas ir Panretin un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Lokal hudirritation kan graderas i enlighet med femstegsskalan som visas i Tabell 1.
Latvian: Vietējo ādas kairinājumu var iedalīt atbilstoši piecu punktu skalai, kas ir dota 1. tabulā.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonel om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Swedish: Om toxicitet skulle uppstå på applikationsstället, kan frekvensen reduceras så som beskrivs nedan.
Latvian: Ja lietošanas vietā tiek konstatēta toksicitāte, lietošanas biežumu var samazināt, kā aprakstīts tālāk.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Panretin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Panretin lietošanas
Swedish: Därefter avgör din läkare hur ofta du ska applicera gelen beroende på hur din KS svarar på behandlingen och eventuella biverkningar.
Latvian: Pēc tam ārsts izlems, cik bieži Jums jāturpina gela uzklāšana atkarībā no Jūsu KS reakcijas un blakusparādībām.
Swedish: En undergrupp av dessa patienter följdes under behandling av upp till 64 lesioner (spridning 4-64, genomsnitt 11,5 lesioner) i upp till 44 veckor (spridning 2-44, genomsnitt 15 veckor).
Latvian: To pacientu apakškopai, kuriem bija līdz 64 bojājumiem (diapazons 4 - 64, vidēji 11,5 bojājumi), sekoja līdz 44 nedēļām ilga ārstēšana (diapazons 2 - 44, vidēji 15 nedēļas).
Swedish: Den tid som beräknades för att lesioner med en partiell respons (PR) senare skulle uppnå en klinisk total respons (CCR) var 168 dagar.
Latvian: Plānotais laiks, lai bojājumi, kam bija daļēja atbildes reakcija (DA), vēlāk sasniegtu klīniski pilnu atbildes reakciju (KPA), bija 168 dienas.
Swedish: Öppnade tuber med Panretin gel ska förvaras vid högst 25 °C och skyddas mot exponering för starkt ljus och värme (t.ex. direkt solljus).
Latvian: Atvērtas Panretin gela tūbiņas ir jāuzglabā temperatūrā līdz 25 °C un jāaizsargā no spilgtas gaismas un siltuma iedarbības (piem., tiešas saules gaismas).
Swedish: Behandlingsfrekvensen för den aktuella lesionen ska minskas eller upphöra.
Latvian: Attiecīgā bojājuma ārstēšanas biežums ir jāsamazina vai ārstēšana jāpārtrauc.
Swedish: Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā.
Swedish: Av de 110 patienter som svarade på behandling in studie 1, återföll 36 (33 %) under det att alla utom 4 stod på aktiv behandling.
Latvian: 1. pētījumā no 110 pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija, 36 (33%) radās recidīvs, kamēr visi, izņemot četrus, vēl tika aktīvi ārstēti.
Swedish: Om produkten används under graviditet, eller om patienten blir gravid under tiden hon tar detta läkemedel, ska behandlingen avbrytas.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas grūtniecības periodā vai to lietošanas laikā pacientei iestājas grūtniecība, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Swedish: Varje kartong innehåller en geltub.
Latvian: Katrā kārbiņā ir viena gela tūbiņa.
Swedish: Appliceringsfrekvensen ska justeras för varje lesion för sig.
Latvian: Lietošanas biežums ir jāpielāgo katram bojājumam atsevišķi.
Swedish: Män som använder Panretin ska vidta åtgärder för att säkerställa att kvinnliga partner inte blir gravida.
Latvian: Vīriešiem, kuri lieto Panretin, jāuzmanās, lai viņu dzimumpartnerēm neiestātos grūtniecība.
Swedish: Använd inte Panretin - om du är allergisk mot alitretinoin eller mot liknande läkemedel som innehåller retinoider - om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är gravid - om du planerar att bli gravid - om du ammar - på KS-lesioner som ligger nära någon annan hudåkomma
Latvian: Nelietojiet Panretin šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret alitretinoīnu vai līdzīgām zālēm, kas satur retinoīdus, - ja Jums ir alerģija pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir iestājusies grūtniecība, - ja Jūs plānojat grūtniecību, - ja Jūs zīdāt bērnu, - uz KS bojājumiem, kas atrodas tuvu kādas citas ādas slimības skartai vietai.
Swedish: Denna nivå är cirka 1/100 av den genomsnittliga koncentrationen som uppmätts hos hanråttor.
Latvian: Šis līmenis ir aptuveni 1/100 no vidējās koncentrācijas, kas izmērīta vīriešu dzimuma žurkām.
Swedish: Säkerheten av Panretin gel har bedömts i kliniska studier på mer än 469 patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom, av vilka 439 behandlades med en alitretinoinkoncentration på 0,1 %.
Latvian: Panretin gela drošība ir novērtēta klīniskajos pētījumos, kuros piedalījušies vairāk nekā 469 ar AIDS saistītas KS pacienti, no kuriem 439 tika ārstēti ar 0,1 % alitretinoīnu.
Swedish: 2 = Måttlig
Latvian: 2 = Mērena
Swedish: Alitretinoin är emellertid teratogent och både män och kvinnor ska därför använda effektiva preventivmetoder för att undvika graviditet.
Latvian: Tomēr alitretionīns ir teratogēns, tādēļ gan vīriešiem, gan sievietēm jāizmanto atbilstošas kontracepcijas metodes, lai dzimumpartnerēm neiestātos grūtniecība.
Swedish: Vad Panretin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Panretin Hur du använder Panretin Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Panretin un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Panretin lietošanas Kā lietot Panretin