FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Fontos, hogy a Pregabalin Sandoz kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Slovenian: Pomembno je, da kapsule Pregabalin Sandoz jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Hungarian: A tartály első felnyitását követően: 6 hónap.
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju vsebnika: 6 mesecev.
Hungarian: Ezért legyen óvatos mindaddig, amíg meg nem szokja a gyógyszer esetleges hatásait.
Slovenian: Zato bodite previdni, dokler se ne navadite na vse učinke, ki jih zdravilo lahko ima.
Hungarian: A pregabalint a plazmából hemodialízissel hatékonyan el lehet távolítani (4 óra alatt a gyógyszer 50%át).
Slovenian: Hemodializa učinkovito odstrani pregabalin iz plazme (50 % zdravila v 4 urah).
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Sandoz-t.
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Sandoz jemali daljši čas.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint egynél fordulhatnak elő Szédülés, álmosság, fejfájás
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov omotica, zaspanost, glavobol
Hungarian: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Slovenian: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucureti
Hungarian: A pregabalin hatása(i) az újszülött gyermekre/csecsemőre nem ismertek.
Slovenian: Učinek pregabalina na dojene novorojence/otroke ni znan.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mert a potenciális humán kockázat nem ismert.
Slovenian: Ženske v rodni dobi / Kontracepcija pri moških in ženskah Ker možno tveganje za ljudi ni znano, je pri ženskah v rodnem obdobju potrebna uporaba učinkovite kontracepcije.
Hungarian: • A fehérvérsejtek számának csökkenése
Slovenian: • Zmanjšanje števila belih krvničk.
Hungarian: • Folyadékgyülem a tüdőben
Slovenian: • Tekočina v pljučih.
Hungarian: BID vagy TID BID vagy TID Naponta egyszer vagy BID
Slovenian: 2- ali 3-krat/dan 2- ali 3-krat/dan 1-krat/dan ali 2krat/dan
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve za predložitev redno posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: A pregabalin becsült orális biohasznosulása ≥ 90%, amely független a dózistól.
Slovenian: Ocenjena biološka uporabnost pregabalina po peroralni uporabi je ≥ 90 % in ni odvisna od odmerka.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Sandoz-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz, kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Hungarian: A hosszú távú pregabalin-kezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az adatok arra utalnak, hogy az elvonási tünetek előfordulási gyakorisága és súlyossága dózisfüggő lehet.
Slovenian: Kar zadeva prekinitev dolgotrajnega zdravljenja s pregabalinom, podatki kažejo, da sta incidenca in resnost odtegnitvenih simptomov lahko odvisni od odmerka.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. június 19.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. 6. 2015
Hungarian: • Homályos látás, kettős látás
Slovenian: • Zamegljen vid, dvojni vid.
Hungarian: A pregabalin klinikai programjában több mint 8900 beteg kapott pregabalint, közülük több mint 5600an vettek részt kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatokban.
Slovenian: Klinični program pregabalina je zajel prek 8.900 bolnikov, izpostavljenih temu zdravilu; 5.600 od teh je bilo vključenih v dvojno slepa, s placebom kontrolirana preskušanja.
Hungarian: • A Pregabalin Sandoz látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Slovenian: • Uporaba zdravila Pregabalin Sandoz lahko povzroči zamegljenost ali izgubo vida ali druge spremembe vida, med katerimi so mnoge začasne.
Hungarian: A rövid távú és a korlátozott mennyiségű hosszú távú klinikai adatok alapján patkányban vagy emberben ezek a vérlemezke változások nem jelentkeztek.
Slovenian: Kot kažejo podatki kratkotrajnih in omejeni podatki dolgotrajnih študij, te spremembe trombocitov niso prisotne pri podganah niti pri ljudeh.
Hungarian: - Egyéb összetevők: hidegenduzzadó kukoricakeményítő, kukoricakeményítő, talkum, zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) (összes hatáserősség, kivéve a 150 mg), vörös vas-oxid (E172) (összes hatáserősség, kivéve az 50 mg és 150 mg), fekete vas-oxid (E172) (csak a 25 mg és 300 mg)
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: predgelirani koruzni škrob, koruzni škrob, smukec, želatina, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) (vse jakosti razen 150 mg), rdeč železov oksid (E172) (vse jakosti razen 50 mg in 150 mg), črn železov oksid (E172) (samo 25 mg in 300 mg).
Hungarian: A Pregabalin Sandoz önmagában nem adható, mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Hungarian: A 2. táblázatban van felsorolva az összes olyan mellékhatás szervrendszerenként és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), amely a placebóhoz képest nagyobb gyakorisággal és több mint egy betegben fordult elő.
Slovenian: V spodnji preglednici 2 so po organskih sistemih in pogostnosti navedeni vsi neželeni učinki, ki so se pojavili pri več kot enem bolniku in z incidenco, večjo kot pri placebu (zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)).
Hungarian: • A pregabalin szedése alatt vagy röviddel a pregabalin abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették.
Slovenian: • Med jemanjem pregabalina ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
Hungarian: • Szívritmuszavaroknak megfelelő elváltozások a szív elektromos változásait regisztráló vizsgálatban (EKG)
Slovenian: • Spremembe zapisa elektrokardiograma (EKG), ki kažejo na motnje srčnega ritma.
Hungarian: Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: A Pregabalin Sandoz-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Periferna in centralna nevropatska bolečina: Zdravilo Pregabalin Sandoz se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev.
Hungarian: A pregabalin és az opioidok kombinációban történő alkalmazásakor, a székrekedést megelőző intézkedések megfontolhatók (különösen nőbetegeknél és időseknél).
Slovenian: Ob sočasni uporabi pregabalina z opioidi je potrebno razmisliti o ukrepih za preprečevanje zaprtja (predvsem pri ženskah in starejših bolnikih).
Hungarian: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Slovenian: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Hungarian: Epilepszia: A Pregabalin Sandoz-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Slovenian: Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Sandoz se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Hungarian: Ha a Pregabalin Sandoz alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Sandoz premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalin többszöri orális adagja oxikodonnal, lorazepámmal vagy etanollal együtt adva nem befolyásolta klinikailag jelentős mértékben a légzést.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih večkratni peroralni odmerki pregabalina, uporabljeni sočasno z oksikodonom, lorazepamom ali etanolom, niso klinično pomembno vplivali na dihanje.
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Sandoz-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Sandoz
Hungarian: * Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT [GPT]) és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (AST [GOT]).
Slovenian: *zvišanje alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat aminotransferaze (AST)
Hungarian: A Pregabalin Sandoz egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Pregabalin Sandoz kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Kapsule Pregabalin Sandoz lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Hungarian: Ne szedje a Pregabalin Sandoz-t ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pregabalin Sandoz: • Če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: A pregabalint tanulmányozták 6 kontrollos vizsgálatban 4-6 hétig, egy idősek körében végzett vizsgálatban 8 hétig, valamint egy hosszú távú relapszus prevenciós vizsgálatban, amely egy 6 hónapig tartó kettős-vak relapszus prevenciós szakaszt is magában foglalt.
Slovenian: Pregabalin so raziskovali v 6 kontroliranih preskušanjih, ki so trajala od 4 do 6 tednov, v študiji starejših bolnikov, ki je trajala 8 tednov, ter v dolgoročni študiji preprečevanja recidiva s 6-mesečno dvojno slepo fazo preprečevanja recidiva.
Hungarian: A pregabalin a központi idegrendszerben a feszültségfüggő kalcium csatornák egyik járulékos alegységéhez kötődik (α2-δ fehérjéhez).
Slovenian: Pregabalin se veže na pomožno podenoto (beljakovino α2-δ) napetostno odvisnih kalcijevih kanalčkov v osrednjem živčevju.
Hungarian: Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Sandoz-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Hungarian: In vivo vizsgálatok és populációs farmakokinetikai elemzés Ennek megfelelően in vivo vizsgálatokban nem észleltek klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciókat pregabalin és fenitoin, karbamazepin, valproinsav, lamotrigin, gabapentin, lorazepám, oxikodon vagy etanol között.
Slovenian: Skladno s tem v raziskavah in vivo niso ugotovili klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med pregabalinom in fenitoinom, karbamazepinom, valprojsko kislino, lamotriginom, gabapentinom, lorazepamom, oksikodonom ali etanolom.
Hungarian: Ha a Pregabalin Sandoz szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el kezelőorvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Pregabalin Sandoz zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati svojemu zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
Hungarian: Óvatosan kezelendők azok a betegek, akiknek az anamnézisében gyógyszerrel való visszaélés szerepel, és a betegeknél ellenőrizni kell a pregabalinnal kapcsolatos visszaélés, abúzus vagy dependencia tüneteit (tolerancia kialakulásáról, dózisnövelésről, gyógyszerkereső magatartásról számoltak be).
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo zlorabe prepovedanih snovi je potrebna previdnost in jih je potrebno nadzirati glede možnih simptomov nepravilne uporabe, zlorabe ali odvisnosti od pregabalina (poročali so o razvoju tolerance, povečevanju odmerka in povpraševanju po zdravilu).
Hungarian: A Pregabalin Sandoz-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Sandoz-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz, kot bi smeli, se lahko počutite zaspani, zmedeni, tesnobni ali nemirni.
Hungarian: • Allergiás reakciók (melyek közé légzési nehézség, viszketés, szemgyulladás (szaruhártya gyulladás) és súlyos, kiütéssel, hólyagképződéssel, hámlással és fájdalommal járó bőrreakció tartozhat)
Slovenian: • Alergijske reakcije (ki lahko vključujejo oteženo dihanje, vnetje oči (keratitis) ter hudo kožno reakcijo z izpuščaji, mehurji, lupljenjem kože in bolečino).
Hungarian: • Amikor a Pregabalin Sandoz-t együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
Slovenian: • Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Sandoz z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Hungarian: • Néhány, pregabalint szedő beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekről.
Slovenian: • Nekateri bolniki, ki so jemali pregabalin, so imeli simptome alergijske reakcije.
Hungarian: PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolás.
Slovenian: PVC/PVDC/Al pretisni omot.
Hungarian: A pregabalin biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek és 12-17 éves korú serdülők esetében nem igazolták.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost pregabalina pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (12-17 let) nista bili dokazani.
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Pregabalin Sandoz-zal kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Sandoz, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Hungarian: A pregabalin kiválasztódik az anyatejbe (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Pregabalin se izloča v materino mleko (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban szemészeti vizsgálatokat (köztük a látásélesség, a látótér szabályos vizsgálatát és pupillatágításban végzett szemfenékvizsgálatot) végeztek több mint 3600 betegnél.
Slovenian: Oftalmološke preiskave (vključno z določanjem ostrine vida, formalnim določanjem vidnega polja in pregledom očesnega ozadja pri razširjeni zenici) so v kontroliranih kliničnih preskušanjih opravili pri več kot 3.600 bolnikih.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha kórelőzményében bármilyen súlyos betegség szerepel, beleértve a máj- vagy vesebetegséget.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če ste v preteklosti imeli kakšne hujše zdravstvene težave, vključno z boleznijo jeter ali ledvic.
Hungarian: HDPE tartály: Az első felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
Slovenian: HDPE plastenke: 6 mesecev po prvem odprtju vsebnika
Hungarian: A pregabalin hatásosságát és biztonságosságát 12 évesnél fiatalabb és serdülőkorú gyermekgyógyászati betegek epilepsziájának adjuváns kezelésére nem igazolták.
Slovenian: Učinkovitost in varnost pregabalina kot dodatnega zdravljenja epilepsije pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 12 let, in pri mladostnikih nista dokazani.
Hungarian: Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 200 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 225 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 300 mg kemény kapszula Pregabalin
Slovenian: Pregabalin Sandoz 25 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 50 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 75 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 100 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 150 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 200 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 225 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 300 mg trde kapsule pregabalin
Hungarian: HDPE tartály csavaros PP kupakkal.
Slovenian: Vsebnik HDPE z navojnim pokrovčkom PP navojnim zamaškom.
Hungarian: TID: napi három adagban
Slovenian: 3-krat/dan = trije deljeni odmerki
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Pregabalin Sandoz szedését A Pregabalin Sandoz szedését ne hagyja abba, csak a kezelőorvosa utasítására.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Sandoz Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Sandoz, razen če vam to naroči zdravnik.
Hungarian: Mit tartalmaz a Pregabalin Sandoz - A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pregabalin Sandoz - Učinkovina je pregabalin.
Hungarian: + A kiegészítő adag, egy további adagot jelent.
Slovenian: + Dodaten odmerek je posamičen dopolnilni odmerek.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Pregabalin Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Sandoz se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz kismértékben, vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: • Kóros vérkép és májfunkció (a kreatinin-foszfokináz, az alanin-aminotranszferáz és az aszpartát-aminotranszferáz szintjének megemelkedése, csökkent vérlemezkeszám a vérben, a neutrofil fehérvérsejteknek kórosan alacsony száma (neutropénia), emelkedett kreatininszint a vérben, csökkent káliumszint a vérben)
Slovenian: • Spremembe izvidov preiskav krvi in delovanja jeter (povečanje vrednosti encimov kreatin fosfokinaze v krvi, povečanje vrednosti alanin aminotransferaze, povečanje vrednosti aspartat aminotransferaze, zmanjšanje števila krvnih ploščic, nevtropenija, povečanje vrednosti kreatinina v krvi, zmanjšanje vrednosti kalija v krvi).
Hungarian: • Forgó jellegű szédülés, egyensúlyzavar, elesés
Slovenian: • Vrtoglavica, težave z ravnotežjem, padec.
Hungarian: VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Slovenian: ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Hungarian: A Pregabalin Sandoz-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Sandoz ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pregabalin Sandoz szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: Kezelőrvosa Pregabalin Sandoz-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Sandoz kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Hungarian: Nederland Sandoz B.V.
Slovenian: Sandoz B.V.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 70 × 1 db kemény kapszula.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 70 x 1 trda kapsula.
Hungarian: • Veseelégtelenség, csökkent vizeletmennyiség, a hólyag teljes kiürülésének zavara
Slovenian: • Odpoved ledvic, manjša količina urina, nesposobnost izločanja urina ob polnem mehurju
Hungarian: • Szívritmuszavarok, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, szívelégtelenség
Slovenian: • Motnje srčnega ritma, pospešen srčni utrip, nizek krvni tlak, visok krvni tlak, spremembe srčnega utripa, srčno popuščanje.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Ausztria
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Avstrija
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS - A „BLUE BOX" FELTÜNTETÉSE NÉLKÜL
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI MULTIPAKIRANJE - BREZ PODATKOV ZA »MODRO OKENCE«
Hungarian: Gyógyszer okozta mellékhatások vércukorszint, thrombocytaszám-csökkenés, a vér emelkedett kreatininszintje, vér káliumszintjének csökkenése, testtömegcsökkenés
Slovenian: Občasni zvišanje kreatin fosfokinaze v krvi, zvišanje glukoze v krvi, zmanjšanje števila trombocitov, zvišanje kreatinina v krvi, znižanje kalija v krvi, zmanjšanje telesne mase
Hungarian: PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolás dobozban PVC/PVDC/Alu adagonként perforált buborékcsomagolás dobozban HDPE tartály, csavaros PP kupakkal, dobozban.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je na voljo v naslednjih pakiranjih: PVC/PVDC/aluminijski pretisni omot v škatli PVC/PVDC/aluminijski enoodmerni pretisni omot v škatli.
Hungarian: Az idős albínó patkányok között gyakorta megfigyelt retina atrófia előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg a legmagasabb ajánlott klinikai dózisnál létrejövő közepes humán expozíció öt-, vagy annál többszörösének megfelelő hosszú távú pregabalin expozíció mellett.
Slovenian: Opazili so povečano pojavnost atrofije retine pri starejših albino podganah, pri dolgotrajnih izpostavljenostih pregabalinu, ki so bile ≥ 5-krat večje od največje priporočene izpostavljenosti pri človeku.
Hungarian: Az első felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
Slovenian: EXP Uporabite v 6 mesecih od prvega odprtja.
Hungarian: Mivel a pregabalin nagyrészt a vesén keresztül ürül, vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell, illetve hemodialízis után kiegészítő adagot kell beadni (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Slovenian: Ker je izločanje skozi ledvice glavna eliminacijska pot, je treba pri bolnikih z okvaro ledvic odmerek zmanjšati, po hemodializi pa ustrezen odmerek dodati (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Hungarian: • A pregabalin szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely idősek esetében növelheti a baleseti sérülések (elesés) kockázatát.
Slovenian: • Zdravljenje s pregabalinom lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Hungarian: A Pregabalin Sandoz-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Hungarian: Hyperacusis
Slovenian: Hiperakuza
Hungarian: A 12 hetes placebo-kontrollos vizsgálatban a gyermekgyógyászati betegek 2,5 mg/ttkg/nap (legfeljebb 150 mg/nap) dózisban pregabalint, 10 mg/ttkg/nap (legfeljebb 600 mg/nap) dózisban pregabalint vagy placebót kaptak.
Slovenian: V 12-tedenski s placebom nadzorovani študiji so pediatrične bolnike razvrstili v skupine, ki so prejemale 2,5 mg/kg/dan pregabalina (največ 150 mg/dan), 10 mg/kg/dan pregabalina (največ 600 mg/dan) ali placebo.