FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Reduktion af post-operative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi: Enkelt subkutan injektion af en dosis før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi:
Danish: Hjælpestoffer: Ethanol, vandfri 150 mg.
Czech: Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Czech: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletálního systému.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse:
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Danish: Lot: {nummer}
Czech: : {číslo}
Danish: Ethanol, vandfri Poloxamer 188
Czech: Bezvodý etanol Poloxamer 188 Glykofurol Meglumin Glycin
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Danish: INDLÆGSSEDDEL Acticam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Danish: Meloxicam 5 mg/ml.
Czech: Meloxicamum 5 mg/ml.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Danish: EXP: {måneder/år} Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Danish: Oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andet NSAID-præparat må ikke anvendes til katte, da passende dosering for en sådan behandling ikke er fastlagt.
Czech: Nepoužívat u koček s následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Danish: Etanol 150 mg/ml.
Czech: Ethanol 150 mg/ml.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninge r om dette veterinærlægemiddel.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Danish: Uforligeligheder
Czech: Inkompatibility
Danish: Reduktion af post-operative smerter og betændelse efter ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Danish: Kat: Reduktion af post-operative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi.
Czech: Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Danish: Hos hunde er der i meget sjældne tilfælde set hæmoragisk diarré, opkastning af blod samt mavesår.
Czech: Ve velmi vzácných případech byl u psů pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, antiexsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Danish: Elimination
Czech: Vylučování
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Danish: Der er linearitet mellem den indgivne dosis og de observerede plasmakoncentrationer efter indgift af terapeutiske doser til hunde.
Czech: Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Czech: − neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
Danish: Kat:
Czech: Kočky:
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (Se 4.3).
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 5 mg.
Czech: Meloxicamum 5 mg.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet:
Czech: Při postižení svalů a kostí:
Danish: Intravenøs eller subkutan væsketerapi under anæstesi bør overvejes i de tilfælde, hvor anæstesi kan medføre en forøget risiko for dyret (f.eks. ved gamle dyr).
Czech: U zvířat s riziky při anestezií (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Czech: Doba spotřeby po prvním otevření balení: 28 dní.
Danish: Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist.
Czech: Příležitostně byly pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
Danish: Svækkelse af nyrefunktionen kan ikke udelukkes ved samtidig administration af anæstetika og NSAID-præparater.
Czech: Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Danish: Dette sammendrag er sidst opdateret i januar 2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován ledna 2012.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller dødelige.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i smrtelné.
Danish: Meloxicam
Czech: Meloxicamum
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s vaším veterinárním lékařem.
Danish: Andre oplysninger om Acticam:
Czech: Další informace o přípravku Acticam:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Acticam den 9. december 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Acticam platné v celé Evropské unii dne 9. prosince 2008.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter.
Czech: Náhodná aplikace injekce do vlastního těla může vyvolat bolesti.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Danish: Disse bivirkninger opstår som regel inden for den første uge af behandlingen og er generelt forbigående.
Czech: Tyto vedlejší účinky se obvykle objevují v průběhu prvního týdne léčby, ve většině případů jsou pouze dočasné a vymizí po ukončení léčby.
Danish: Hvis en person indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Czech: V případě pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse reaktioner.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které způsobují zánět, bolest, pocení a horečku, meloxicam tyto následky tlumí.
Danish: Acticam er blevet undersøgt og sammenlignet med Metacam, som allerede er tilladt i EU.
Czech: Přípravek Acticam byl v rámci výzkumu porovnáván s přípravkem Metacam, který je v Evropské unii již registrován.
Danish: EPAR-sammendrag for offentligheden
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Danish: Acticam må ikke gives til drægtige eller lakterende dyr, da det ikke er fastslået, at lægemidlet er sikkert i disse tilfælde.
Czech: Přípravek Articam by se neměl podávat březím nebo kojícím zvířatům, neboť bezpečnost přípravku v těchto případech nebyla prokázána.
Danish: Hvad er Acticam?
Czech: Co je Acticam?
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Acticam?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Acticam?
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Czech: Meloxicam působí tak, že zabraňuje syntéze prostaglandinů.
Danish: Acticam indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Czech: Přípravek Acticam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Acticam er bioækvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Acticam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: Acticam indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler med antiinflammatorisk virkning.
Czech: Přípravek Acticam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků s protizánětlivým účinkem.
Danish: Acticam leveres som en oral suspension 1,5 mg/ml til hunde (som gives opblandet i foder) og som en opløsning til injektionsvæske 5mg/ml.
Czech: Přípravek Acticam je k dispozici ve formě 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy (podává se zamíchaný v krmivu) a 5 mg/ml injekčního roztoku.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved Acticam, er dem, der normalt ses ved NSAID'er, såsom appetitløshed, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Czech: Příležitostně byly u přípravku Acticam zaznamenány vedlejší účinky, které jsou příznačné i pro ostatní NSAID, jako jsou ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, krev v trusu a skleslost (nedostatek vitality).
Danish: Hvordan blev Acticam undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Acticam zkoumán?
Danish: Acticam er et ‘generisk lægemiddel': Det betyder, at Acticam ligner et 'referenceveterinærlægemiddel', som allerede er godkendt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Czech: Acticam je „generikum": to znamená, že přípravek Acticam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii (EU) registrován (Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze).
Danish: Der er blevet udført undersøgelser for at dokumentere, at Acticam er 'bioækvivalent' med referenceveterinærlægemidlet: det betyder, at Acticam svarer til Metacam 1,5 mg/ml suspension med hensyn til den måde, hvorpå det optages og anvendes i kroppen.
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Acticam je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním přípravkem: to znamená, že přípravek Acticam se shoduje s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml suspenze Metacamu, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for meloxicam skal undgå kontakt med lægemidlet.
Czech: Kontaktu s přípravkem Acticam by se měly vyhnout osoby, u nichž je známa přecitlivělost (alergie) na meloxicam.
Danish: Hvad anvendes Acticam til?
Czech: Na co se přípravek Acticam používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Acticam?
Czech: Jaký přínos přípravku Acticam byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan virker Acticam?
Czech: Jak přípravek Acticam působí?
Danish: Katte: Begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi.
Czech: Kočky: Zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii (odnětí vaječníků a dělohy) a menších operacích měkkých tkání.
Danish: Acticam er effektivt til lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og til begrænsning af postoperative smerter efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi hos hunde og til begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Czech: Přípravek Acticam je účinný ve zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému i zmírnění pooperačních bolestí po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů, jakož i ve zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Danish: Acticam må ikke gives til dyr, som lider af gastrointestinale eller blødningsmæssige forstyrrelser, eller som har nedsat nyre- eller leverfunktion, dyr med kendt overfølsomhed over for NSAID'er eller dyr, som er under 6 uger gamle, eller katte på under 2 kg. Der må ikke anvendes en oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andre NSAID'er til katte, da der ikke er fastsat nogen dosis, som er sikker til brug ved gentagen indgivelse.
Czech: Přípravek Acticam by se rovněž neměl podávat zvířatům, které trpí gastrointestinálními nebo hemoragickými poruchami (problémy se zažíváním nebo krvácením) či poškozením ledvin nebo jater, a dále zvířatům se známou přecitlivělostí na NSAID, zvířatům mladším než 6 týdnů a kočkám o hmotnosti nižší než 2kg.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Acticam opvejede risiciene ved lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og ved begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi hos hunde og ved begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Acticam v rámci zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů a zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček převyšují jeho rizika.
Danish: Hunde: Lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi.
Czech: Psi: Zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Danish: Hvorfor blev Acticam godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Acticam schválen?
Danish: Disse ændringer blev normale igen i løbet af 2 uger.
Czech: Tyto změny se vrátily k normálu během následujících 2 týdnů.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er på cirka 91 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 91%.
Danish: - hvis De er under 18 år.
Czech: - Pokud je Vám méně než 18 let.
Danish: - Patienter under 18 år.
Czech: - Pacienti mladší 18-ti let.
Danish: Den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende ændringen blev indledt den 7. december 2006.
Czech: Proces vzájemného uznání změny registrace byl zahájen dne 7. prosince 2006.
Danish: I denne situation skal passende terapeutiske tiltag iværksættes omgående.
Czech: V takovém případě je třeba okamžitě začít s adekvátními terapeutickými opatřeními.
Danish: Actira blev godkendt første gang i juni 1999.
Czech: Úvodní registrace přípravku Actira byla schválena v červnu 1999.
Danish: Indledning
Czech: Úvod
Danish: 3 fra 3 timer op til 36 timer efter dosis 4 ved slutningen af infusionen
Czech: 3 od 3 hodin do 36 hodin po dávce 4 na konci infuze
Danish: M1 og M2 er de eneste relevante metabolitter hos mennesker, og begge er mikrobiologisk inaktive.
Czech: M1 a M2 jsou jediné metabolity významné u lidí, oba jsou mikrobiologicky neaktivní.
Danish: Almindelige følsomme arter:
Czech: Běžně citlivé druhy
Danish: Der er ingen tegn på oxidativ metabolisme.
Czech: Nejsou tu známky oxidačního metabolizmu.
Danish: Absorption og biotilgængelighed:
Czech: Absorpce a biologická dostupnost
Danish: Det er vigtigt, at De færdiggøre forløbet af behandlingen, selv om De begynder at føle Dem bedre efter et par dage.
Czech: Je důležité, abyste lék užívali až do konce, dokonce i tehdy, pokud se po několika dnech cítíte lépe.
Danish: Viale Shakespeare, 47 00144 Rom
Czech: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Danish: I denne situation skal De ikke tage medicin, der stopper eller nedsætter tarmens bevægelighed.
Czech: V této situaci byste neměli užívat léčivé přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
Danish: Den anbefalede dosis bør derfor ikke overskrides.
Czech: Doporučená dávka se tedy nesmí překročit.
Danish: Det anbefales, at tabletten tages ca. på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Doporučuje se užívat tablety přibližně ve stejný čas každý den.
Danish: Størrelsen af QT-forlængelsen kan øges med stigende koncentrationer af lægemidlet.
Czech: Velikost prodloužení QT může narůst zvyšováním koncentrací léku.
Danish: Der var dog tvivl om, hvorvidt dette kunne være inkompatibelt med klinisk praksis.
Czech: Nicméně zůstávalo otázkou, zda toto zjištění je či není kompatibilní s klinickou praxí.
Danish: Behandlingensvarigheden afhænger af infektionstypen.
Czech: Délka léčby záleží na typu infekce.
Danish: ved undertrykkelse af mycobacteriel vækst.
Czech: tím, že potlačuje růst mykobakterií.
Danish: - hvis De er gravid eller ammer.
Czech: - Pokud jste těhotná nebo kojíte.
Danish: In vitro- og ex vivostudier har påvist en proteinbinding på ca. 40-42 % uafhængigt af koncentrationen af lægemidlet.
Czech: In vitro a ex vivo experimenty ukázaly vazbu na proteiny přibližně 40-42% nezávisle na koncentraci léku.
Danish: Berkshire RG14 1Ja Storbritannien
Czech: Berkshire RG14 1JA Velká Británie
Danish: og følsomme organismer (M100-S17, 2007) og MIC brydningspunkt for anaerobe (M11-A7,2007):
Czech: a vybrané organismy (M100-S17, 2007)a MIC zlomové body pro anaeroby (M11-A7, 2007):
Danish: Organisme
Czech: Organismus
Danish: Resistensmekanisme
Czech: Mechanismus rezistence
Danish: Proceduren for indbragte sager blev indledt den 15. november 2007 med vedtagelse af CHMP's liste med spørgsmål til indehaverne af markedsføringstilladelsen.
Czech: Proces přezkoumání byl zahájen dne 15. listopadu 2007, kdy výbor CHMP přijal seznam dotazů ke zodpovězení držitelem rozhodnutí o registraci.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Czech: Neužívejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Danish: EUCAST clinical MIC breakpoints for moxifloxacin (31.01.2006): Organisme
Czech: EUCAST klinické MIC zlomové body pro moxifloxacin (31.1.2006): Organismus
Danish: De skal kun anvendes for arter, som ikke har fået et artsspecifikt brydningspunkt, og skal ikke anvendes for arter, hvor fortolkningskriterier endnu ikke er bestemt (Gram-negative anaerobe).
Czech: Jsou použitelné pro druhy, pro které nebyly stanoveny druhově specifické hraniční hodnoty a nejsou určeny pro druhy, u kterých se ještě musí určit interpretační kritéria (Gram-negativní anaeroby).
Danish: I løbet af den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende ændringen blev der rejst indsigelser og betænkeligheder vedrørende effekten og sikkerheden ved Actira i forbindelse med den ansøgte indikation.
Czech: Během procesu vzájemného uznání změny registrace byly vzneseny námitky a obavy ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Actira u navržené aplikace.
Danish: Tag derfor [Lægemidlets navn]-tabletter 6 timer før eller efter indtagelsen af anden medicin.
Czech: Proto užívejte přípravek [Smyšlený název] tablety 6 hodin před nebo po užívání těchto léčivých přípravků.
Danish: Uagtet det anerkendes, at ca. 95 % af kvinderne med PID kan blive "overbehandlet" med denne kombinationsbehandling, vejer dette forhold tungere end den mulige risiko for manglende behandling af ca. 5 % hovedsageligt fra en yngre population, som på langt sigt risikerer at opleve alvorlige følgevirkninger.
Czech: Ačkoli se uznává, že přibližně u 95 % žen s PID může být tato kombinovaná terapie „přehnaná", nicméně tuto skutečnost přebíjí potenciální riziko nedoléčení 5 % převážně velmi mladé populace, u níž by se mohly vyvinout závažné dlouhodobé následky.
Danish: Denne procedure er en indbringelsesprocedure efter en gensidig anerkendelsesprocedure vedrørende ovennævnte ansøgning om ændring, som blev indgivet for Actira filmovertrukne tabletter den 5. december 2006 til Tyskland som referencemedlemsstat og de berørte medlemsstater AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT og SE.
Czech: Daný postup představuje posouzení v rámci procesu vzájemného uznání pro změnu výše uvedené aplikace přípravku Actira potahované tablety, která byla předložena Německu coby referenčnímu členskému státu a dotčeným členským státům: AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT a SE dne 5. prosince 2006.
Danish: In vitro-følsomhedsdata
Czech: Údaje o citlivosti in vitro
Danish: Den anbefalede dosering (400 mg dagligt) samt behandlingsvarighed for den givne indikationen, bør ikke overskrides.
Czech: Doporučená dávka (400 mg 1x denně) a příslušná délka léčby pro danou indikaci nesmí být překročena.
Danish: De anbefalede doser og behandlingsvarigheden bør ikke overskrides (se pkt.
Czech: Doporučená dávka a délka léčby by se neměla překročit (viz bod 2.