FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Okreotiid ja lanreotiid - kasutatakse kasvuhormooni liiga kõrge tasemega kulgeva harva seisundi (akromegaalia) raviks.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð: notuð til meðferðar á sjaldgæfum sjúkdómi sem veldur offramleiðslu á vaxtarhormóni (ofvöxtur beina).
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud kasutamiseks NovoTwist või NovoFine ühekordsete nõeladega, mille pikkus on kuni 8 mm.
Icelandic: Penninn er hannaður til notkunar með NovoTwist eða NovoFine einnota nálum, allt að 8 mm löngum.
Estonian: Vajate seda pärast süstimist, et nõela õigesti pen-süstlilt eemaldada.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum á réttan hátt.
Estonian: Patsiendid peavad visuaalselt kontrollima pen-süstli annuse loenduril valitud ühikuid.
Icelandic: Sjúklingar skulu sannreyna valinn skammt með því að skoða skammtateljarann á pennanum.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata vastavalt teie arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele või kohalikele eeskirjadele.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu farga honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum,
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid, võib olla vajalik veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm, gætir þú þurft að fylgjast nánar með blóðsykrinum.
Estonian: Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki:
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls - geta komið skyndilega:
Estonian: • kui olete degludek-insuliini, aspart-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir deglúdekinsúlíni, aspartinsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Sellise kombinatsiooni kasutamisel tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse tunnuste ja sümptomite, kaalutõusu ja tursete suhtes.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgmyndunar.
Estonian: Selline hindamine toetab Ryzodeg'i kasutamist II tüüpi diabeediga noorukitel.
Icelandic: Þetta mat styður notkun Ryzodeg hjá unglingum með sykursýki af tegund 2.
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (FlexTouch)
Icelandic: Stungulyf (FlexTouch)
Estonian: Kolbampull (Penfill) on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski süstevahenditega (vastupidavad korduvaks kasutamiseks mõeldud pakendis mitte sisalduvad seadmed) ja kuni 8 mm pikkuste NovoFine/NovoTwist süstlanõeltega.
Icelandic: Rörlykjan (Penfill) er hönnuð til notkunar með Novo Nordisk inndælingarbúnaði (fjölnota, endingargóð tæki sem ekki eru innifalin í pakkningunni) og með NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
Estonian: Erinevus: 0,33 [-0,11; 0,77]
Icelandic: Mismunur: 0,33 [-0,11;0,77]
Estonian: Ryzodeg'i kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Icelandic: Ryzodeg er notað til að meðhöndla sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri.
Estonian: Nahamuutused süstekohal (lipodüstroofia): Pole teada, kas Ryzodeg võib põhjustada lipodüstroofiat, kuid selliseid nahamuutusi on täheldatud muud tüüpi insuliinide puhul.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Ryzodeg getur valdið fitukyrkingi en slíkar breytingar í húð hafa sést hjá öðrum insúlíntegundum.
Estonian: Kuidas Ryzodeg'i säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Ryzodeg
Estonian: Suhe: 1,00 [0,76; 1,32]
Icelandic: Hlutfall: 1,00 [0,76;1,32]
Estonian: • kilpnäärmehormoone - kilpnäärmeprobleemide korral;
Icelandic: Skjaldkirtilshormón, við skjaldkirtilssjúkdómum
Estonian: Vahetut tüüpi allergilised reaktsioonid kas insuliinile endale või abiainetele võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Icelandic: Bráð ofnæmisviðbrögð við insúlíninu eða hjálparefnum þess geta mögulega verið lífshættuleg.
Estonian: Juhusliku segiajamise vältimine
Icelandic: Að forðast rugling
Estonian: • Ryzodeg'i manustatakse naha alla (subkutaanne süst).
Icelandic: Ryzodeg er sprautað undir húð.
Estonian: Ravi ajal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" allpool).
Icelandic: Blóðsykursfall er algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá meðan á meðferð stendur (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér fyrir neðan).
Estonian: HbA1c algväärtus oli 8,4% mõlemas ravirühmas.
Icelandic: Í upphafi rannsóknar var HbA1c 8,4% í báðum meðferðarhópum og eftir 2 ár var HbA1c 7,5% bæði í hópnum sem fékk deglúdekinsúlín og glargíninsúlín.
Estonian: Erinevus: -0,05 [-0,18; 0,08]
Icelandic: Mismunur: -0,05 [-0,18;0,08]
Estonian: Erinevus: 0,51 [0,09; 0,93]
Icelandic: Mismunur: 0,51 [0,09;0,93]
Estonian: Suhe: 0,29 [0,13; 0,65]
Icelandic: Hlutfall: 0,29 [0,13;0,65]
Estonian: Pärast esmast avamist või tagavaraks kaasaskandmisel
Icelandic: Eftir fyrstu notkun eða haft meðferðis til vara
Estonian: Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile, -liigile või -tootjale peab kulgema meditsiinilise järelevalve all ja sellega võib kaasneda annuste muutmise vajadus.
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis og það getur þurft að breyta skammtinum.
Estonian: Degludek-insuliin ja aspart-insuliin seostuvad spetsiifiliselt humaaninsuliini retseptoriga ja annavad samu farmakoloogilisi toimeid mis humaaninsuliin.
Icelandic: Deglúdekinsúlín og aspartinsúlín bindast sértækt við mannainsúlínviðtaka og valda sömu lyfjafræðilegu áhrifum og mannainsúlín.
Estonian: • olete kasutanud glükagoonisüsti;
Icelandic: Ef þú hefur fengið glúkagoninndælingu
Estonian: • Liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
Icelandic: Of hár blóðsykur (blóðsykurshækkun)
Estonian: Samaväärne HbA1c väärtuse vähenemise alates algväärtusest kuni uuringu lõpuni leidis kinnitust kuues treat-to-target uuringus seitsmest, võrreldes kõigi võrdlusravimitega, kuid samaväärsus ei leidnud kinnitust ühes II tüüpi diabeedi uuringus (võrreldi IDegAsp b.i.d.
Icelandic: Jafngildi (non-inferiority) breytinga á HbA1c frá upphafi til enda rannsóknar var staðfest í 6 af 7 rannsóknunum gegn öllum samanburðarlyfjum í meðferðarmiðaðri meðhöndlun sjúklinga, en jafngildi var ekki staðfest í einni rannsókn (þar sem IDegAsp tvisvar á sólarhring var borið saman við IDeg einu sinni á sólarhring ásamt IAsp 2-4 sinnum á sólarhring) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Estonian: • I tüüpi diabeediga vastsündinud ja imikud alates sünnist kuni 12 kuu vanuseni
Icelandic: Nýburum og ungbörnum frá fæðingu og upp að 12 mánaða aldri með sykursýki af tegund 1.
Estonian: • Jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks, kindlustamaks kogu annuse süstimise.
Icelandic: 6 sekúndur til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Estonian: • Kontrollige nime ja tugevust etiketil veendumaks, et tegu on Ryzodeg 100 ühikut/ml-ga.
Icelandic: Skoðaðu nafnið og styrk á miðanum til að fullvissa þig um að þetta sé Ryzodeg 100 einingar/ml.
Estonian: Ryzodeg'i soovitatav algannus on 60...70% ööpäeva kogu insuliinivajadusest.
Icelandic: Ryzodeg er 60-70% af daglegri heildarinsúlínþörf.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavik, tõstavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Icelandic: Veikindi, sér í lagi sýkingar og hitasóttir, auka venjulega insúlínþörf sjúklinga.
Estonian: Pärast 26 nädalast ravi võis Ryzodeg'i annuse jagada kaheks manustamiskorraks päevas (b.i.d.)
Icelandic: Eftir 26 vikna meðferð mátti skipta Ryzodeg skammtinum í tvisvar á sólarhring.
Estonian: Kaasuvad neerude, maksa või neerupealisi, hüpofüüsi või kilpnääret mõjutavad haigused võivad vajada insuliiniannuste muutmist.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum, lifur eða sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Estonian: Ryzodeg'i võib lastel seostada raske hüpoglükeemia sagedasema esinemisega võrreldes basaalboolusrežiimiga, eriti 2…5-aastastel lastel (vt lõik 5.1).
Icelandic: Ryzyodeg getur verið tengt hærri tíðni alvarlegs blóðsykursfalls samanborið við grunnmeðferð/meðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá börnum, sérstaklega hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára (sjá kafla 5.1).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast Penfill'i etiketil ja pakendil märgitud "Kõlblik kuni:" lõppu.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf eftir fyrningardagsetninguna sem tilgreind er á merkimiðum á pennanum og á umbúðunum, á eftir „EXP".
Estonian: Ryzodeg'i võib kasutada eakatel, kuid vajalik võib olla veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Icelandic: Nota má Ryzodeg handa öldruðum en það gæti þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Estonian: 1 Kord-ööpäevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks 2 Kord- või kaks-korda-ööpäevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks
Icelandic: 2 Einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring + aspartinsúlín til að uppfylla insúlínþörf á matmálstímum
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis EU/1/12/806/007
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju EU/1/12/806/007
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Þroti í kringum liði:
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste nägemis- ja käeulatusest väljas.
Icelandic: Geymdu alltaf lyfjapennann og nálarnar þar sem enginn annar nær til þeirra, sérstaklega ekki börn.
Estonian: Hoolimatu käsitsemine või väärkasutus võivad põhjustada ebatäpset annustamist, mis võib kaasa tuua liiga kõrge või madala veresuhkru taseme.
Icelandic: Óvarfærin meðhöndlun eða misnotkun getur valdið ónákvæmri skömmtun sem getur leitt til of hás eða of lágs blóðsykurs.
Estonian: Mis ravim on Ryzodeg ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ryzodeg'i kasutamist Kuidas Ryzodeg'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ryzodeg'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Upplýsingar um Ryzodeg og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ryzodeg Hvernig nota á Ryzodeg
Estonian: 2- kuni 5-aastastel lastel tuleb Ryzodeg'i kasutada erilise ettevaatusega.
Icelandic: Nota skal Ryzodeg með varúð hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára.
Estonian: Ryzodeg'i degludek-insuliinikomponendi tasakaaluseisundi farmakokineetilisi omadusi uuriti populatsiooni farmakokineetika analüüsi teel lastel alanevalt kuni 1 aasta vanuseni.
Icelandic: Lyfjahvörf deglúdekinsúlínhluta Ryzodeg við jafnvægi voru rannsökuð með því að nota þýðisgreiningu lyfjahvarfa hjá börnum allt niður að 1 árs aldri.
Estonian: Üksikasjalikud kasutamisjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Icelandic: Nákvæmar notkunarupplýsingar er að finna á baksíðu fylgiseðilsins.
Estonian: Nii veendute, et lahus voolab.
Icelandic: Það tryggir að insúlínið flæðir.
Estonian: 3 Kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos < 3,1 mmol/l või patsiendi vajadus kõrvalise abi järele.
Icelandic: 3 Staðfest blóðsykursfall var skilgreint sem tilvik sem staðfest er með glúkósa í plasma < 3,1 mmól/l eða því að sjúklingur þarfnist utanaðkomandi aðstoðar.
Estonian: Näited
Icelandic: Dæmi
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda glükoosi sisaldavaid tooteid.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur.
Estonian: • Silmakahjustused - kiire veresuhkrutaseme paranemine võib põhjustada ajutist diabeetiliste silmakahjustuste halvenemist.
Icelandic: Augnsjúkdómur - hröð bæting í blóðsykursstjórn gæti valdið tímabundinni versnun augnsjúkdóms af völdum sykursýki.
Estonian: Insuliini kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset ja ketoatsidoosi (seisund, mille puhul on veri liiga happeline) (vt nõuandeid lõigus 4 "Liiga kõrge veresuhkru tase").
Icelandic: Ef þú hættir að nota insúlínið gæti það valdið mjög háum blóðsykri og ketónblóðsýringu (ástand þar sem of mikið af sýru er í blóðinu), sjá ráðleggingar í kafla 4 „Of hár blóðsykur".
Estonian: • Kasutage suurematel toidukordadel - te võite muuta manustamise aega, et süstida Ryzodeg'i suuremate toidukordade ajal.
Icelandic: Notist með stórri máltíð; þú getur breytt tímasetningu lyfjagjafar svo lengi sem Ryzodeg er notað með stærstu máltíðinni/máltíðunum.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ryzodeg sisaldab
Icelandic: Ryzodeg Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Ryzodeg'i võib manustada üks või kaks korda ööpäevas koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega) kas monoteraapiana, koos suukaudsete diabeediravimitega või koos boolusinsuliiniga (vt lõik 5.1).
Icelandic: Nota má Ryzyodeg eitt og sér einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring með aðalmáltíð(um), samhliða sykursýkislyfjum til inntöku og samhliða meðferð með insúlíni í stökum skömmtum (sjá kafla 5.1).
Estonian: • Kui rasket madalat veresuhkrut piisavalt kiiresti ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustust.
Icelandic: Ef alvarlegt langvarandi blóðsykursfall er ekki meðhöndlað, getur það valdið heilaskemmdum.
Estonian: Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui üle allesjäänud ühikute arvu keerates.
Icelandic: Skammtamælirinn gefur frá sér mismunandi smelli þegar honum er snúið réttsælis, rangsælis eða fram hjá þeim fjölda eininga sem eftir eru.
Estonian: Kui valite vale annuse, võite annuse korrigeerimiseks dosaatorit edasi või tagasi keerata.
Icelandic: Ef þú velur rangan skammt, getur þú snúið skammtamælinum réttsælis eða rangsælis að réttum skammti.
Estonian: • Kui soovite muuta tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing, þar sem það getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Estonian: Erinevus: 0,05 [-0,10; 0,20]
Icelandic: Mismunur: 0,05 [-0,10;0,20]
Estonian: • Liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)
Icelandic: Of lágur blóðsykur (blóðsykursfall)
Estonian: Suhe: 0,63 [0,49; 0,81]
Icelandic: Hlutfall: 0,63 [0,49;0,81]
Estonian: 70% degludek-insuliin / 30% aspart-insuliin
Icelandic: 70% deglúdekinsúlín / 30% aspartinsúlín
Estonian: Vt nõuandeid lõigus "Liiga madal veresuhkru tase".
Icelandic: Sjá ráðlegginar í „Of lágur blóðsykur" hér fyrir neðan.
Estonian: Suhe: 0,80 [0,49; 1,30]
Icelandic: Hlutfall: 0,80 [0,49;1,30]
Estonian: • Veenduge, et näete annuse loendurit.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtagluggann.
Estonian: Suhe: 0,27 [0,18; 0,41]
Icelandic: Hlutfall: 0,27 [0,18;0,41]
Estonian: Igas grupis teatati mõnedest tõsise hüpoglükeemia juhtudest; tõsise hüpoglükeemia esinemine Ryzodeg'i harus oli kõrgem 2…5-aastastel võrrelduna 6…11-aastaste ja 12…17-aastastega (vastavalt 0,42 vs 0,21 ja 0,21).
Icelandic: 2-5 ára samanborið við börn á aldrinum 6-11 ára eða 12-17 ára (0,42 samanborið við 0,21 og 0,21, talið í sömu röð).
Estonian: Insuliini pen-süstli nõelte korduv kasutamine suurendab nõelte ummistumise riski, mis omakorda võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Icelandic: Ef nálar í insúlínpennum eru notaðar oftar en einu sinni eykur það hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið því að skammtur verði of lítill eða of stór.
Estonian: Ryzodeg'i puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá ofnæmi (lýsir sér með bólgu í tungu og vörum, niðurgangi, ógleði, þreytu og kláða) og ofsakláða við notkun Ryzodeg.
Estonian: Kui süstekohale tekib verd, vajutage õrnalt vatitupsuga.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustað skaltu þrýsta létt á með bómullarhnoðra.
Estonian: Ryzodeg on selge ja värvitu süstelahus kolbampullis (300 ühikut 3 ml kohta).
Icelandic: Ryzodeg er tær og litlaus lausn til inndælingar í rörlykju (300 einingar í hverjum 3 ml).
Estonian: • kui palju Ryzodeg'i iga päev vajate ja millistel toidukordadel; • millal veresuhkru taset kontrollida ja kas vajalik on annuse suurendamine või vähendamine.
Icelandic: • Hvenær þú átt að mæla blóðsykurinn og hvort þú þarft stærri eða minni skammt.
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid - mõnede südamehäirete või kõrge vererõhu vastu.
Icelandic: Angíótensín breytiensím (ACE) hemla, við ákveðnum hjartasjúkdómum og háum blóðþrýstingi
Estonian: Ryzodeg'i võib manustada üks kord ööpäevas söögi ajal koos lühi-/kiiretoimelise insuliini kasutamisega ülejäänud toidukordadel.
Icelandic: Gefa má Ryzodeg einu sinni á sólarhring með máltíð samhliða stutt-/hraðverkandi insúlíni við aðrar máltíðir.
Estonian: Suhe: 0,91 [0,76; 1,09]
Icelandic: Hlutfall: 0,91 [0,76;1,09]
Estonian: Pidage annuste muutmise suhtes nõu oma arstiga.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn varðandi breytingar á skammtinum.
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa í æð, þar sem það getur valdið alvarlegri blóðsykurslækkun.
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust vähendada Suukaudsed diabeediravimid, GLP-1 retseptori agonistid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf sjúklingsins Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Estonian: DEVOTE oli randomiseeritud, topeltpime, juhtumipõhine degludek-insuliini (Ryzodeg'i pikatoimelise komponendi) kliiniline uuring.
Icelandic: DEVOTE var slembiröðuð, tvíblind og atburðadrifin klínísk rannsókn með áherslu á deglúdekinsúlín, langvirka hluta Ryzodeg.
Estonian: Aeg alates süstimisest (tunnid) Ravi
Icelandic: Tími frá inndælingu (klst.)
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine.
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum.
Estonian: Tabel 2 Tulemused kahest 26-nädalasest II tüüpi diabeedi uuringust, kus Ryzodeg'i manustati kaks korda päevas.
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður úr tveimur 26 vikna rannsóknum á sykursýki af tegund 2 þar sem Ryzodeg var gefið tvisvar á sólarhring
Estonian: • Ärge pen-süstlit peske, leotage ega määrige.
Icelandic: Skolið ekki, bleytið eða smyrjið pennann.
Estonian: Joonis 2 MACE kolmepunktiline kombineeritud tulemusnäitaja ja üksikud kardiovaskulaarsed tulemusnäitajad Foresti analüüsidiagrammil.
Icelandic: Mynd 2 Forest graf á greiningu á samsettum 3-þátta MACE og einstökum hjarta- og æða endapunktum í DEVOTE
Estonian: • Insuliini skaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini pen-süstlisse jäänud on.
Icelandic: Insúlínkvarðinn sýnir um það bil hversu mikið insúlín er eftir í pennanum.
Estonian: Pen-süstliga saab ühe süstiga manustada annuse 1…80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Icelandic: Með áfyllta pennanum má gefa 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annuse nuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Icelandic: Ýttu og haltu þrýstihnappinum niðri þar til skammtateljarinn fer aftur á 0.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kliiniline kogemus all kaheaastastel lastel puudub.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en 2 ára.
Estonian: Kõigis II tüüpi diabeedi uuringutes oli lubatud suukaudsete diabeediravimite (OAD-d) kasutamine.
Icelandic: Í öllum rannsóknum á sykursýki af tegund 2 voru sykursýkilyf til inntöku leyfð.
Estonian: • Ärge pen-süstlit maha pillake ega kõvade pindade vastu lööge.
Icelandic: Ekki missa pennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Estonian: Ryzodeg'i efektiivsust ja ohutust on uuritud I tüüpi diabeediga lastel ja noorukitel 16 nädalat kestnud randomiseeritud kontrolliga uuringus (n=362).
Icelandic: Ryzodeg hafa verið rannsökuð í slembiraðaðri samanburðarrannsókn hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 í allt að 16 vikur (n=362).
Estonian: Reproduktsiooniuuringud katseloomadel ei ole näidanud mingit erinevust degludek-insuliini ja humaaninsuliini vahel embrüotoksilisuse ja teratogeensuse osas.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós neinn mun á deglúdekinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar eituráhrif á fósturvísa og fósturskemmandi áhrif.
Estonian: Need võivad muuta raskemaks liiga madala veresuhkru taseme hoiatavate sümptomite märkamise (vt lõik 4 "Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused").
Icelandic: Þau geta gert það erfiðara að greina viðvörunareinkenni blóðsykursfalls (sjá kafla 4 „Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls")
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel degludek-insuliiniga pole näidanud ühtki kõrvaltoimet fertiilsusele.
Icelandic: Frjósemi Æxlunarrannsóknir á dýrum með deglúdekinsúlíni hafa ekki leitt í ljós skaðleg áhrif á frjósemi.
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada kord päevas söögi ajal koos lühi-/kiiretoimelise insuliiniga ülejäänud söögikordadel, millele järgnevad individuaalsed annuse kohandamised.
Icelandic: Lyfið skal nota einu sinni á sólarhring með máltíð samhliða stutt-/hraðvirku insúlíni við aðrar máltíðir, eftir það skal stilla skammtinn fyrir hvern sjúkling fyrir sig.
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape (ja muud salitsülaadid) - valu ja kerge palaviku vastu;
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra (og önnur salisýlöt), við verkjum og vægum hita
Estonian: Ryzodeg'ile lisatavad ained võivad põhjustada degludek-insuliini ja/või aspart-insuliini lagunemist.
Icelandic: Lyf sem bætt er út í Ryzodeg geta valdið niðurbroti deglúdekinsúlíns og/eða aspartinsúlíns.
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Enne esmakordset kasutust:
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fyrir fyrstu notkun:
Estonian: Suhe: 0,68 [0,52; 0,89]
Icelandic: Hlutfall: 0,68 [0,52;0,89]*
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud või kahjustunud nõela.
Icelandic: Notið aldrei bognar eða skemmdar nálar.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse insuliini.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert insúlín inn.
Estonian: Ryzodeg kaks korda ööpäevas (b.i.d.)
Icelandic: Ryzodeg (tvisvar sinnum á sólarhring)2
Estonian: Võite kanda oma Ryzodeg kolbampulli (Penfill) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.
Icelandic: Ryzodeg rörlykjuna (Penfill) meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Estonian: Kuidas Ryzodeg'i kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Ryzodeg
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid isesüstimiseks olema võimelised pen-süstli annuse loendurit lugema.
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtateljarann.
Estonian: • Lükake nõel otse pen-süstlile.
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint á lyfjapennann.
Estonian: • Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vähendada vigastuse ja ristnakatumise riski.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar til þess að draga úr hættunni á nálarstunguslysum og smithættu.
Estonian: Kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá öldruðum og hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi séu að einhverju leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá almenningi hefur sýnt.
Estonian: Mida on vaja teada enne Ryzodeg'i kasutamist Ärge kasutage Ryzodeg'i
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ryzodeg Ekki má nota Ryzodeg:
Estonian: EU/1/12/806/007 5 kolbampulli 3 ml EU/1/12/806/008 10 kolbampulli 3 ml
Icelandic: EU/1/12/806/007 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/12/806/008 10 rörlykjur með 3 ml