FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do poznámek pod čarou u tabulky uvádějící nežádoucí účinky má být pro nežádoucí účinek „neuropatie" uvedena následující věta: * Může přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Hungarian: Az alábbi mondatot a neuropátia mellékhatás lábjegyzeteként kell szerepeltetni a nemkívánatos hatásokat felsoroló táblázat alatt: *A paklitaxel-kezelés abbahagyásától számított 6 hónapon túl is fennállhat
Czech: Na základě případů syndromu palmoplantární erytrodysestezie a příznaků zjištěných držiteli rozhodnutí o registraci došlo v několika z nich k odeznění reakce po vysazení léku (tzv. pozitivní dechallenge) a k jejímu opětovnému výskytu po znovunasazení léku (tzv. pozitivní rechallenge).
Hungarian: A kéz-láb erythrodysesthesia szindróma és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak bejelentett tünetek közül több esetben volt pozitív dechallenge és pozitív rechallenge.
Czech: Na základě kumulativního přezkoumání údajů od všech držitelů rozhodnutí o registraci je kauzální vztah paklitaxelu a syndromu palmoplantární erytrodysestezie považován za přinejmenším pravděpodobně možný.
Hungarian: Az összes forgalombahozataliengedély-jogosulttól származó kumulatív adatok áttekintése alapján a paklitaxel ok-okozati szerepe a kéz-láb erythrodysesthesia szindróma esetében legalábbis észszerű lehetőség.
Czech: Navíc bude vhodným způsobem upravena úvodní věta k tabulce s nežádoucími účinky tak, aby bylo zřejmé, že zahrnuje nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh: V tabulce X jsou uvedeny nežádoucí účinky (…) pozorované v klinické studii / klinických studiích a nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.
Hungarian: A X. táblázat tartalmazza azokat a nemkívánatos hatásokat (...), amelyeket (a) klinikai vizsgálat(ok) során megfigyeltek, valamint a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból származó nemkívánatos hatásokat.
Czech: Pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně se má přidat následující nežádoucí účinek s četností „není známo (z dostupných údajů nelze určit)": „syndrom palmoplantární erytrodysestezie*" * Hlášený v poregistračním sledování paklitaxelu.
Hungarian: A következő nemkívánatos hatással ki kell egészíteni a bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei szervrendszeri kategória alatti mellékhatásokat, nem ismert gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestezie spojovaný s léčbou paklitaxelem byl navíc hlášen v klinických hodnoceních a na základě publikované literatury.
Hungarian: Ezenkívül a klinikai vizsgálatok során és a közzétett szakirodalomban beszámoltak a paklitaxel-kezelés mellett kialakuló kéz-láb erythrodysesthsia szindrómáról.
Czech: Vnitřní obal
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Czech: Poradí Vám, co je třeba dělat.
Hungarian: Ők megmondják majd, mit kell tenni.
Czech: Musí s ním být zacházeno s opatrností.
Hungarian: Gondosan kell bánni vele.
Czech: Vyměňte jehlu a zkuste to znovu.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és próbálja újra.
Czech: Injikování studeného inzulínu je bolestivější.
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Czech: • Odstraňte vzduchové bubliny
Hungarian: • eltávolítja a légbuborékokat
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné a v průběhu pokračující léčby vymizí.
Hungarian: Ezek a reakciók általában átmenetiek és a kezelés folytatása során rendszerint elmúlnak.
Czech: Datum první registrace: 27. září 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 20. srpna 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. augusztus 20.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
Hungarian: Amennyiben ez történik, kérjen sürgős orvosi segítséget.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
Hungarian: Ennek a készítménynek a hatásossága egységekben van meghatározva.
Czech: Důležité informace pro použití SoloStar:
Hungarian: A SoloStar használatára vonatkozó fontos információ:
Czech: To pomáhá zabránit:
Hungarian: Ezzel megelőzhető:
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
Hungarian: • a szennyeződés és/vagy fertőzés,
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že máte cukrovku.
Hungarian: Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Czech: Použití jiných roztoků dosud nebylo studováno.
Hungarian: Egyéb oldatok alkalmazását nem vizsgálták.
Czech: Četnost výskytu hyperglykémie nelze určit.
Hungarian: A hiperglikémia gyakorisága nem állapítható meg.
Czech: SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
Hungarian: A SoloStar-t úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
Czech: B. Zvolte Vámi požadovanou dávku (v příkladu níže je zvolená dávka 30 jednotek).
Hungarian: Válassza ki a kívánt adagot (az alábbi példa szerint a kiválasztott adag a 30 egység).
Czech: Požadavky na inzulín mohou klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšují během druhého a třetího trimestru.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Czech: Přípravek je vyroben biotechnologicky.
Hungarian: Biotechnológiai módszerekkel állítják elő.
Czech: Cvičení prováděné okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
Hungarian: A közvetlenül az étkezés után végzett testmozgás fokozhatja a hypoglykaemia kockázatát.
Czech: Vnější a vnitřní kryt jehly se musí odstranit.
Hungarian: A külső és belső tűvédő sapkát el kell távolítani.
Czech: V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všimli včas.
Hungarian: Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle odezní během několika dnů až několika týdnů.
Hungarian: Az inzulinnal összefüggő enyhe reakciók többsége néhány nap vagy hét alatt megszűnik.
Czech: Jehly nesmí být znovu použity.
Hungarian: A tűket nem szabad újra használni.
Czech: NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY:
Hungarian: A KÖVETKEZŐ INFORMÁCIÓ CSAK ORVOSOKNAK ÉS EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓL
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha már terhes.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Apidra
Hungarian: Fontos információk az Apidra egyes összetevőiről
Czech: • Ujistěte se, že pero i jehla pracují správně
Hungarian: • biztosítja hogy a toll és a tű rendesen működik
Czech: Apidra obsahuje metakresol, který může způsobovat alergické reakce.
Hungarian: Az Apidra metakrezolt tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání, protože údaje týkající se směsí připravených značnou dobu před injekcí nejsou dostupné.
Hungarian: Az injekciót az összekeverés után azonnal be kell adni, mivel a beadás előtt jelentős idővel elkészült keverékekkel kapcsolatban nincsenek adatok.
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických hodnocení, byly seřazeny níže systematicky podle skupiny orgánů a podle snižujícího se výskytu (velmi časté: 1/10; časté: 1/100 až <1/10; méně časté: 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A következő , a gyógyszer adásával összefüggő, klinikai vizsgálatokból származó nemkívánt hatások szervrendszerenkénti csoportosításban, csökkenő előfordulási gyakorisággal (nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori: ≥1/100 <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 <1/100; ritka: ≥1/10 000 <1/1000 nagyon ritka: <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Hypoglykémie se však může rozvinout přes následující stádia:
Hungarian: Mindamellett a hypoglykaemia a következő, egymás utáni fokozatokon keresztül fejlődhet ki:
Czech: Před cestováním se poraďte se svým lékařem.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Czech: Tento SoloStar nepoužívejte.
Hungarian: Ne használja ezt a SoloStar-t.
Czech: Tím se zajistí, že dostanete přesnou dávku:
Hungarian: Ez biztosítja, hogy pontos adagot kap, mivel:
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení, zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést,vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Czech: Úprava dávky může být nezbytná u pacientů, kteří zvýší svou fyzickou aktivitu nebo změní svůj obvyklý stravovací řád.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség akkor is, ha a betegek fizikai aktivitása növekszik, vagy változtatnak szokásos étrendjükön.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Hungarian: Mellékhatások, ahol a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku podaného inzulínu, a proto se může měnit, pokud se mění režim léčby.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulásának ideje az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és ezért változhat a kezelés rendjének megváltoztatásakor.
Czech: • Před každou injekcí musí být proveden test bezpečnosti (viz Krok 3).
Hungarian: • Minden injekció beadása előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd 3. lépés).
Czech: Velmi časté
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori
Czech: Nepoužívejte je po uplynutí této doby použitelnosti.
Hungarian: Ne használja fel ezen időtartamot követően.
Czech: Lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek Apidra podávat.
Hungarian: Orvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az Apidra-t.
Czech: • Oční reakce
Hungarian: • A szemet érintő reakciók
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy esetükben gyakran fordul elő hypoglykaemia.
Czech: Výrazné změny (zlepšení nebo zhoršení) kompenzace Vašeho krevního cukru mohou přechodně narušit Váš zrak.
Hungarian: A vércukorszint jelentős változása (javulása vagy rosszabbodása) átmenetileg megzavarhatja a látását.
Czech: Doporučuje se proto, aby diabetici u sebe neustále nosili kostky cukru, sladkosti, sušenky nebo sladkou ovocnou šťávu.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy a beteg állandóan hordjon magával szőlőcukor tablettát, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Czech: Užívání přípravku Apidra s alkoholem
Hungarian: Az Apidra egyidejű alkalmazása alkohollal
Czech: Při odstraňování a likvidaci jehly je třeba zvláštní opatrnosti.
Hungarian: Különösen körültekintőnek kell lenni a tű eltávolításakor és megsemmisítésekor.
Czech: - Ve Vašem mozku:
Hungarian: - Az agyban
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Hungarian: Amennyiben nem képes használni a SoloStar-t, vagy nem képes egyedül teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza a SoloStar-t, ha egy erre teljesen alkalmas személy segítséget nyújt Önnek.
Czech: Místo vpichu se po injekci nesmí masírovat.
Hungarian: Az injekciózás után ne masszírozzák a beadás helyét.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Czech: Apidra SoloStar je modrý.
Hungarian: Az Apidra SoloStar kék színű.
Czech: MedDRA Třídy orgánových systémů
Hungarian: MedDRA Szervrendszeri kategóriák
Czech: Po vložení nové zásobní vložky:
Hungarian: Új patron behelyezése után:
Czech: Pokud je požadována dávka větší než 80 jednotek, musí se podat jako dvě a více injekcí.
Hungarian: Ha 80 egységnél nagyobb adagra van szükség, azt két vagy több injekcióban kell beadni.
Czech: • Pokud žádný insulin jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranil/a.
Hungarian: • Ha az inzulin nem jelenik meg, ellenőrizze, hogy nincsenek-e jelen légbuborékok és a légbuborékok eltávolítása érdekében ismételje meg a biztonsági próbát még kétszer.
Czech: Onemocnění a úrazy
Hungarian: Megbetegedések és sérülések
Czech: Inzulín glulisin byl rychle absorbován v obou věkových skupinách, s podobným Tmax a Cmax jako u dospělých (viz bod 4.2).
Hungarian: A glulizin inzulin mindkét korcsoportban gyorsan felszívódott, és a Tmax és Cmax értékek a felnőttekéihez hasonlóak voltak (lásd 4.2 pont).
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Apidra bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Hungarian: Ne hagyja abba az Apidra-t anélkül, hogy orvosával beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
Czech: Nejsou dostatečné klinické informace o použití přípravku Apidra u dětí mladších 6 let.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elégséges klinikai információ az Apidra 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Czech: • Nikdy nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozený nebo si nejste jisti, že funguje správně.
Hungarian: • Soha ne használja a SoloStar-t ha az sérült, vagy Ön nem biztos abban, hogy megfelelően működik.
Czech: Průměrný body mass index (BMI) u pacientů byl 34,55 kg/m².
Hungarian: A betegek átlagos testtömegindexe (BMI) 34,55 ttkg/m2 volt.
Czech: Pro každou injekci musí být použita nová sterilní jehla.
Hungarian: Minden egyes injekcióhoz új steril tűt kell használni.
Czech: Tyto instrukce se mohou lišit od obecných pokynů uvedených v návodu k pumpě.
Hungarian: Ezek az utasítások eltérhetnek a pumpa kézikönyvi általános útmutatásaitól.
Czech: Pokud se žádný inzulín na hrotu jehly neobjeví, je třeba opakovat krok 3, dokud se inzulín na hrotu jehly neobjeví.
Hungarian: Ha az inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, a 3. lépést addig kell ismételni, amíg az inzulin meg nem jelenik.
Czech: Potom se drží tlačítko stisknuté 10 vteřin, než se jehla vytáhne.
Hungarian: Ezután az adagoló gombot 10 másodpercig benyomva kell tartani a tű kihúzása előtt.
Czech: To zabrání kontaminaci a/nebo infekci, opětovnému vniknutí vzduchu do zásobníku inzulínu a vytékání inzulínu.
Hungarian: Ez segít megelőzni a szennyeződést és//vagy a fertőzést, a légbuborékok bejutását az inzulintartályba és az inzulin szivárgását.
Czech: Toto podání by měl provádět zdravotník.
Hungarian: Ezt egészségügyi szakembernek kell elvégeznie.
Czech: Pacienti používající CSII mají být důkladně poučeni o používání systému pumpy.
Hungarian: A CSII-t alkalmazó betegeket minden részletre kiterjedően meg kell tanítani a pumparendszer használatára.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Hungarian: Legyen elővigyázatos, ha elkezd szedni egy másik gyógyszert, és akkor is, ha befejezi a szedését.
Czech: Vždy mějte k dispozici alternativní možnost aplikace inzulínu pod kůži (viz bod 3, odstavec „Jak se zachází s inzulinovou pumpou" a „Co dělat, pokud pumpa selže nebo při nesprávném použití inzulínové pumpy".
Hungarian: Mindig tartson magánál egy másik, az inzulin bőr alá történő beadására alkalmas eszközt (lásd 3. pont „Hogyan kell kezelni az infúziós pumparendszert" és „Mi a teendő, ha a pumparendszer meghibásodik vagy a pumpát helytelenül használják?
Czech: Po injekci glukagonu by měl být pacient sledován v nemocnici z důvodu zjištění příčiny tak těžké hypoglykémie a z důvodu prevence dalších podobných epizod.
Hungarian: Glükagon injekció után a beteg kórházi megfigyelése szükséges, a súlyos hypoglykaemia okának kiderítése és a hasonló epizódok megelőzése érdekében.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve, než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.
Czech: Na ose x je nula (šipka) začátek jídla trvajícího 15 minut.
Hungarian: Az x tengelyen a nulla (nyíl) jelzi a szabványos 15 perces étkezés kezdetét.
Czech: Pokud máte diabetes typu 1 (na inzulínu závislý diabetes), nepřestávejte užívat svůj inzulín a pokračujte v příjmu dostatečného množství cukrů.
Hungarian: Ha 1-es típusú diabétesze van (inzulin függő cukorbetegség) ne hagyja abba az inzulinkezelést és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Czech: Glukóza musí být podána intravenózně také tehdy, pokud u pacienta nenastane odpověď na glukagon během 10 až 15 minut.
Hungarian: Akkor is glükóz intravénás alkalmazására van szükség, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Czech: B. Vpíchněte jehlu do kůže.
Hungarian: B. Szúrja be a tűt a bőrébe.
Czech: Není známo, zda je inzulín glulisin vylučován do mateřského mléka, ale obecně inzulín nepřestupuje do mateřského mléka a není absorbován po perorálním podání.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glulizin inzulin kiválasztódik-e az emberi anyatejben, de általánosságban az inzulin nem jut át a női tejbe, és szájon keresztül adva nem szívódik fel.
Czech: • Jestliže Vám dává injekci jiná osoba, nebo pokud dáváte injekci někomu jinému Vy sám/sama, musíte při sejmutí a odstraňování jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia, amikor eltávolítja és eldobja a tűt.
Czech: Na základě empirických znalostí u podobných léčivých přípravků je pravděpodobné, že se neobjeví klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Hungarian: A hasonló gyógyszerkészítményekkel tapasztalati úton szerzett ismeretek alapján a klinikai jelentőséggel bíró farmakokinetikai kölcsönhatások előfordulása nem valószínű.
Czech: Hladiny Vašeho cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkzelésben részesül.
Czech: Před každou injekcí je třeba provést kontrolu bezpečnosti pro ujištění, že pero a jehla řádně fungují, a odstranit vzduchové bubliny.
Hungarian: Minden injekcióbeadás előtt el kell végezni a biztonsági próbát, annak érdekében, hogy a toll és a tű rendben működjön és eltávolítsa a légbuborékokat.
Czech: Vyhněte se situacím, kdy může být SoloStar poškozen.
Hungarian: Kerülje el azokat a helyzeteket amikor a SoloStar megsérülhet.
Czech: Proporcionalita dávky
Hungarian: Dózis arányosság
Czech: Reprodukční studie na zvířatech neodhalily žádné rozdíly mezi inzulínem glulisin a lidským inzulínem co se týče těhotenství, embryofetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod
Hungarian: Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban nem találtak különbséget a glulizin inzulin és a humán inzulin között a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, a szülést vagy a szülés utáni fejlődést tekintve (lásd 5.3 pont).
Czech: V této studii většina pacientů (79 %) mísila jejich rychle účinkující inzulín s NPH inzulínem bezprostředně před injekcí a 58 % pacientů užívalo v době randomizace perorální antidiabetika.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek többsége (79%) közvetlenül az injekció beadása előtt keverte össze a rövid hatású inzulinját az NPH inzulinnal, és a vizsgálati személyek 58%-a használt a randomizáláskor orális vércukorcsökkentőket.
Czech: Poté snězte něco, co má dlouhotrvající účinek na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Hungarian: Ezt követően fogyasszon olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné, zejména dlouhodobě působící, inzulíny namísto inzulínu glulisin.
Hungarian: Olyan gyógyszerelési hibákról számoltak be, amelyekben véletlenül más inzulinokat, főként hosszú hatástartamú inzulinokat alkalmaztak az inzulin glulizin helyett.
Czech: Tyto zásobní vložky se nemají používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera (viz body 4.2 a 6.6).
Hungarian: Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták (lásd 4.2 és6.6 pont).
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby používali správné injekční techniky.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani a helyes injekciózás technikájára.
Czech: Pokud budete mít jakékoli otázky týkající se SoloStar nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na telefonní číslo společnosti sanofi-aventis uvedené na přední straně této příbalové informace.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a betegtájékoztató végén szereplő sanofi-aventis számot.
Czech: Používáte-li přípravek Apidra v pumpě, je důležité, abyste se vždy řídil(a) těmito specifickými instrukcemi.
Hungarian: Ha pumparendszerben alkalmazza az Apidra-t, fontos, hogy mindig kövesse a konkrét utasításokat.
Czech: - Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Hungarian: - Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolizmus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glulisin a zvláště pečlivé sledování.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a glulizin inzulin adag módosítását, valamint különösen szigorú ellenőrzést tehetnek szükségessé.
Czech: Než vytáhnete jehlu z kůže, pomalu počítejte do 10.
Hungarian: Lassan számoljon el 10-ig, mielőtt a tűt kihúzza a bőréből.
Czech: Vzhledem k tomu, že Apidra je roztok, není potřeba ho před použitím znovu protřepávat.
Hungarian: Mivel az Apidra egy oldat, alkalmazás előtt nem kell reszuszpendálni.
Czech: Absorpce a biologická dostupnost
Hungarian: Felszívódás és biohasznosulás
Czech: Dbejte na to, abyste tyto záležitosti předem prohovořili s lékařem nebo sestrou.
Hungarian: Ezt orvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
Czech: Absolutní biologická dostupnost (70%) inzulínu glulisin byla v rámci míst aplikace podobná a s nízkou variabilitou mezi jednotlivými jedinci (11% CV).
Hungarian: A glulizin inzulin abszolút biohasznosulása (70%) hasonló volt a különböző beadási helyeken, csekély (11%CV) intraperszonális variabilitással.
Czech: Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí být prováděno za přísného lékařského dohledu.
Hungarian: Egy beteg más típusú inzulinra vagy egy másik inzulinkészítményre történő átállítását szoros orvosi ellenőrzés mellett kell végezni.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nebo její opakování nejste schopni zvládnout.
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Czech: Pečlivé monitorování kompenzace glykémie je nutné.
Hungarian: Elengedhetetlen a glükózszint gondos ellenőrzése.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket, (mint pl. a gépkocsivezetés) amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Czech: Obrázek 1: Průměrný hypoglykemizující účinek po dobu 6 hodin u 20 pacientů s diabetes mellitus 1. typu.
Hungarian: 1. ábra: Az átlagos vércukorcsökkentő hatás 6 órán keresztül, 20 fő 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg esetében.
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Czech: Nepoužívejte přípravek Apidra
Hungarian: Ne alkalmazza az Apidra-t
Czech: Toto opatření pomáhá předejít kontaminaci a případnému ucpání jehly.
Hungarian: Ez segít elkerülni a fertőzést és a tű lehetséges eltömődését.
Czech: SoloStar se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto návodu na použití (viz bod 6.6).
Hungarian: A SoloStar-t a Használati Útmutatóban javasoltak szerint kell használni (lásd 6.6 pont).