FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients for Ebixa 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Ebixa 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E172) and for Ebixa 15 mg and Ebixa 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Bulgarian: - Другите съставки на Ebixa 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев оксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат, като всички са в състава на ядрото на таблетката, а хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), и допълнително за Ebixa 10 mg филмирани таблетки - жълт железен оксид (E172), а за Ebixa 15 mg и Ebixa 20 mg филмирани таблетки - жълт и червен железен оксид (Е172) - в обвивката на таблетката.
English: If you take more Ebixa than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Еbixa
English: EU/1/02/219/021 980 (10 packs of 98) film-coated tablets EU/1/02/219/012 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/02/219/021 980 (10 опаковки от 98) филмирани таблетки EU/1/02/219/012 1000 (20 опаковки от 50) филмирани таблетки
English: Lot {number}
Bulgarian: Годен до {ММ.ГГГГ}
English: Ebixa 5 mg film-coated tablets Ebixa 10 mg film-coated tablets Ebixa 15 mg film-coated tablets Ebixa 20 mg film-coated tablets
Bulgarian: Ebixa 5 mg филмирани таблетки Ebixa 10 mg филмирани таблетки Ebixa 15 mg филмирани таблетки Ebixa 20 mg филмирани таблетки
English: 42 film-coated tablets
Bulgarian: 42 филмирани таблетки.
English: The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson's disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Bulgarian: Употребата на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва за анестетик), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти едновременно трябва да се избягва.
English: Ebixa should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Bulgarian: Ebixa трябва да се приема перорално веднъж дневно и всеки ден да се приема по едно и също време.
English: What Ebixa contains
Bulgarian: Какво съдържа Еbixa
English: The pack sizes 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Bulgarian: Опаковките от 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки се предлагат в еднодозови блистери.
English: Multipack: 1000 ( 20 packs of 50) film-coated tablets
Bulgarian: 1000 ( 20 опаковки по 50) филмирани таблетки
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000):
Bulgarian: Нечести (засяга от 1 до 10 на 1 000 потребители):
English: The recommended dose of Ebixa for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Bulgarian: Препоръчваната доза Еbixa за възрастни и пациенти в старческа възраст е четири натискания на помпата, които са еквивалентни на 20 mg веднъж дневно.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (Вижте Приложение I:
English: Ebixa should be taken orally once daily at the same time each day.
Bulgarian: Ebixa трябва да се приема перорално веднъж дневно, всеки ден по едно и също време.
English: Women taking Ebixa should not breast-feed.
Bulgarian: Жените, приемащи Еbixa, не трябва да кърмят.
English: 15 mg tablet week 4 and beyond
Bulgarian: Таблетка 15 mg седмица 4 и след това
English: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Bulgarian: scale) (ADAS-cog) (p = 0,003) и CIBIC-plus (p = 0,004) през 24-та седмица при последното проведено наблюдение (last observation carried forward) (LOCF).
English: One pump actuation contains 5 mg memantine hydrochloride.
Bulgarian: Едно изпомпване съдържа 5 mg мемантин хидрохлорид .
English: The solution can be taken with or without food.
Bulgarian: Разтворът може да се приема със или без храна.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 10 mg дневно (бледожълти до жълти с овална форма ) в продължение на 7 days.
English: Oral solution Multipack: 500 ml (10 bottles of 50 ml) oral solution.
Bulgarian: 500 ml (10 бутилки от 50 ml) перорален разтвор.
English: Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Bulgarian: Филмираните таблетки Ebixa се предлагат в блистер опаковки от 14 таблетки, 28 таблетки, 30 таблетки, 42 таблетки, 49 x 1 таблетки, 50 таблетки, 56 таблетки, 56 x 1 таблетки, 70 таблетки, 84 таблетки, 98 таблетки, 98 x 1 таблетки, 100 таблетки, 100 x 1 таблетки, 112 таблетки, 980 (10 x 98) таблетки или 1 000 (20 x 50) таблетки.
English: Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister
Bulgarian: Перфориран еднодозов блистер: PVDC/PE/PVC/алуминиев блистер или PP/алуминиев блистер.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Bulgarian: Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм)
English: Ebixa contains the active substance memantine hydrochloride.
Bulgarian: Ebixa съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) as described above.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (2 ml разтвор, еквивалентни на четири изпомпвания на помпата), както е посочено по-горе.
English: The recommended dose of Ebixa for adults and older people is 20 mg once a day.
Bulgarian: Препоръчваната доза Еbixa за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Bulgarian: Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на основните точки: скала за оценка на болестта на Алцхаймер (ADAS-cog) (p = 0,003) и CIBIC-plus (p = 0,004) през 24-та седмица (при последното проведено наблюдение (last observation carried forward) (LOCF)).
English: Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
Bulgarian: Много редки (засяга по-малко от 1 на 10 000 потребители):
English: The usual starting dose is one pump actuation once daily (1x 5 mg) for the first week.
Bulgarian: Обикновено началната доза е едно изпомпване на помпата (1 x 5 mg) веднъж дневно през първата седмица.
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Bulgarian: При проведено проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) при основа 3 до 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
English: Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets or 840 (20 x 42) tablets.
Bulgarian: Ebixa филмирани таблетки се предлагат в блистери по 14 таблетки, 28 таблетки, 42 таблетки, 49 x 1 таблетки, 56 таблетки, 56 x 1 таблетки, 70 таблетки, 84 таблетки, 98 таблетки, 98 x 1 таблетки, 100 x 1 таблетки, 112 таблетки или 840 (20 x 42) таблетки.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg film-coated tablets or one 20 mg film-coated tablet once a day) as described above.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (две филмирани таблетки от 10 mg или една от 20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
English: Ebixa 10 mg tablets
Bulgarian: Ebixa 10 mg таблетки
English: From Week 4 on The patient should take 2 ml solution (20 mg) equivalent to four pump actuations once a day.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема 2 ml разтвор (20 mg), еквивалентни на четири изпомпвания на помпата, веднъж на ден.
English: Memantine hydrochloride
Bulgarian: Мемантин хидрохлорид (Memantine hydrochloride)
English: Ebixa 20 mg tablets
Bulgarian: Ebixa 20 mg таблетки
English: Multipack: 980 ( 10 packs of 98) film-coated tablets.
Bulgarian: 980 (съставена от 10 опаковки по 98) филмирани таблетки.
English: Continue to take Ebixa as long as it is of benefit to you.
Bulgarian: Приемът на Ebixa продължава докато има ефект от това.
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА / КОМПОНЕНТ
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Bulgarian: При проведено проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
English: Memantine hydrochloride Week 1, Day 1 2 3 4 5 6 7 7 Film-coated tablets Ebixa 5 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 7 филмирани таблетки Ebixa 5 mg
English: three pump actuations week 4 and beyond
Bulgarian: три изпомпвания седмица 4 и след това четири изпомпвания на помпата
English: Multipack containing 840 (20 x 42) film-coated tablets
Bulgarian: Групова опаковка съдържаща 840 (20 х 42) филмирани таблетки.
English: Memantine hydrochloride Week 3, Day 15 16 17 18 19 20 21 7 Film-coated tablets Ebixa 15 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 7 филмирани таблетки Ebixa 15 mg
English: Film-coated tablets Multipack: 840 (20 packs of 42) film-coated tablets.
Bulgarian: Групова опаковка: 840 ( 20 опаковки по 42) филмирани таблетки.
English: Memantine hydrochloride Week 4, Day 22 23 24 25 26 27 28 7 Film-coated tablets Ebixa 20 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 7 филмирани таблетки Ebixa 20 mg
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171) and iron oxide yellow (E172), all in the tablet coating.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев оксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат, като всички са в състава на ядрото на таблетката, а хепломелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), жълт и червен железен диоксид (Е172) - в обвивката на таблетката
English: Dose titration
Bulgarian: Титринане на дозата
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
English: 7 film-coated tablets of Ebixa 15 mg
Bulgarian: 7 филмирани таблетки Ebixa от 15 mg
English: Lot {number} See embossed stamp.
Bulgarian: Вижте релефния печат.
English: 7 film-coated tablets of Ebixa 20 mg
Bulgarian: 7 филмирани таблетки Ebixa от 20 mg
English: Memantine hydrochloride Week 2, Day 8 9 10 11 12 13 14 7 Film-coated tablets Ebixa 10 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 7 филмирани таблетки Ebixa 10 mg
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 529 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg (1 ml разтвор, еквивалентен на две изпомпвания на помпата) на ден.
English: Children and adolescents Ebixa is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Bulgarian: Поради липса на достатъчно данни за безопасност и ефикасност употребата на Ebixa при деца под 18 години не се препоръчва.
English: - The active substance is memantine hydrochloride.
Bulgarian: - Активната съставка е мемантин хидрохлорид.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристалинна целулоза, кроскарамелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката; и хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172) - в обвивката на таблетката.
English: How to take Ebixa
Bulgarian: Как да приемате Еbixa
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
English: Ebixa should be administered orally once a day.
Bulgarian: Еbixa трябва да се приема перорално веднъж дневно.
English: 7 film-coated tablets of Ebixa 10 mg
Bulgarian: 7 филмирани таблетки Ebixa от 10 mg
English: EU/1/02/219/035 840 (20 packs of 42) film-coated tablets EU/1/02/219/049 840 (20 packs of 42) film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/02/219/035 840 42 (20 опаковки от 42) филмирани таблетки.
English: Week 3 (day 15-21) The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 1,5 ml разтвор (15 mg), еквивалентни на три изпомпвания на помпата дневно в продължение на 7 дни.
English: The maximum daily dose is 20 mg once daily.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg веднъж на ден..
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Bulgarian: При пациенти с умерено нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 30-49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg (1 ml разтвор, еквивалентен, на две изпомпвания на помпата).
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100,112 film-coated tablets.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 30, 42, 50 56, 70, 84, 98, 100, 112 филмирани таблетки.
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets.
Bulgarian: Ebixa 20 mg филмирани таблетки.
English: Then the dosing pump needs to be held onto the neck of the bottle and screwed clockwise until it is firmly attached (fig 3).
Bulgarian: След това, като се придържа към гърлото на бутилката, дозиращата помпа трябва да се завинти по посока на часовниковата стрелка, докато се закрепи здраво (фиг.
English: The solution also contains potassium sorbate and sorbitol E420.
Bulgarian: Разтворът съдържа също калиев сорбат и сорбитол
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Bulgarian: Вземайте една таблетка от 5 mg веднъж дневно (бели до почти бели, овално-продълговати) в продължение на 7 дни.
English: Pancreatitis
Bulgarian: Панкреатит2
English: Tablet coat for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Hypromellose
Bulgarian: Обвивка на филмираната таблетка от 5/10/15/20 mg:
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints:
Bulgarian: Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на основните точки: скала за оценка на болестта на Алцхаймер (Alzheimer´s disease assessment
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets.
Bulgarian: Ebixa 10 mg филмирани таблетки.
English: Ebixa 15 mg film-coated tablets.
Bulgarian: Ebixa 15 mg филмирани таблетки.
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА
English: Tablet coat for 10/20 mg film-coated tablets: Hypromellose
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 10/20 mg филмирани таблетки:
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and imprint ‘1 0' on one side and ‘M M' on the other side.
Bulgarian: Филмираните таблетки от 10 mg са бледожълти до жълти филмирани таблетки с овална форма и делителна черта, отпечатано числото „1 0” от едната страна и „М М” от другата.
English: Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution
Bulgarian: Ebixa 5 mg/изпомпване перорален разтвор
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Bulgarian: ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
English: EU/1/02/219/005 50 ml EU/1/02/219/006 100 ml
Bulgarian: EU/1/02/219/005 50 ml.
English: Week 1 (day 1-7) The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 0,5 ml разтвор (5 mg), еквивалентни на едно изпомпване на помпата дневно в продължение на 7 дни.
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Bulgarian: Ebixa 10 mg филмирани таблетки мемантин хидрохлорид
English: Ebixa 5 mg film-coated tablets.
Bulgarian: Ebixa 5 mg филмирани таблетки.
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets
Bulgarian: Ebixa 10 mg филмирани таблетки
English: Week 3 (day 15-21) The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по една филмирана таблетка от 15 mg дневно (сиво-оранжева, овално-продълговата) в продължение на 7 дни.
English: The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Bulgarian: Филмираните таблетки от 5 mg са бели до почти бели, овално-продълговати филмирани таблетки, на едната им страна е отпечатано числото „5”, а от другата страна - буквите „МЕМ”
English: The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig. 1).
Bulgarian: Капачката трябва да се завърти в посока обратно на часовниковата стрелка до пълно отвиване и да се отстрани (фиг. 1).
English: The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Bulgarian: Филмираните таблетки от 15 mg са оранжеви до сивооранжеви, овално-продълговати филмирани таблетки, на едната им страна е отпечатано числото „15”, а от другата страна - буквите „МЕМ”
English: Purified water
Bulgarian: Е 420 Пречистена вода
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets
Bulgarian: Ebixa 20 mg филмирани таблетки
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една и половина филмирана таблетка от 10 mg (15 mg) дневно в продължение на 7 дни.
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Bulgarian: Филмираните таблетки от 20 mg са бледочервени до сивочервени, овално-продълговати филмирани таблетки, на едната им страна е отпечатано числото „20”, а от другата странабуквите „МЕМ”
English: Each pump actuation delivers 0.5 ml of solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Bulgarian: Всяко задействане на помпата (едно изпомпване) отделя 0,5 ml разтвор, съдържащ 5 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 4,16 mg мемантин.
English: Paediatric population No data are available.
Bulgarian: Няма налични данни.
English: Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and “MEM” on the other side
Bulgarian: Бледочервени до сиво-червени, овално-продълговати филмирани таблетки, на едната им страна е отпечатано числото „20”, а от другата страна - буквите „МЕМ”
English: Week 2 (day 8-14) The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 1 ml разтвор (10 mg), еквивалентен на две изпомпвания на помпата дневно в продължение на 7 дни.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА): http://www.ema.europa.eu
English: Week 1 (day 1-7) The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 5 mg дневно (бяла до почти бяла, овално-продълговата) в продължение на 7 дни.
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Bulgarian: Вземайте една таблетка от 15 mg веднъж дневно (оранжеви до сивооранжеви, овалнопродълговати) в продължение на 7 дни.
English: Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution Memantine hydrochloride
Bulgarian: Ebixa 5 mg/впръскване, перорален разтвор Мемантин хидрохлорид (Memantine hydrochloride)
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА МЕЖДИННА ОПАКОВКА / КОМПОНЕНТ
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Bulgarian: Вземайте една таблетка от 10 mg веднъж дневно (бледожълти до жълти с овална форма ) в продължение на 7 дни.
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Bulgarian: Вземайте една таблетка от 20 mg веднъж дневно (сивочервени, овално-продълговати) в продължение на 7 дни.
English: Each pump actuation delivers 0.5 ml of solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine
Bulgarian: Всяко изпомпване доставя 0,5 ml от разтвора, съдържащ 5 mg от мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 4,16 mg мемантин.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
English: Ebixa 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Bulgarian: Еbixa 5 mg са бели до почти бели, овално-продълговати, на едната им страна е отпечатано числото „5”, а от другата - буквите „МЕМ”