FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems alfa adrenoblokatorių, negalima pradėti vartoti Levitra 10 mg burnoje disperguojamų tablečių.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med alfablokkere bør ikke bruke Levitra 10 mg smeltetabletter som startdose.
Lithuanian: Po trijų mėnesių gydymo, kuris buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,001), vardenafilio grupėje sugebėjo pasiekti ir išlaikyti erekciją 76 % ir 59 %, lyginant su 41 % ir 22 % pacientų placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: For pasienter som gjennomførte tre måneders behandling var responsratene for evnen til å oppnå og beholde en ereksjon 76 % og 59 % for vardenafil sammenlignet med 41 % og 22 % for placebo.
Lithuanian: Vaikų populiacija Levitra neskirtas vartoti asmenims iki 18 metų.
Norwegian Bokmål: Levitra er ikke indisert hos personer under 18 år.
Lithuanian: Levitra reikia gerti likus maždaug 25-60 min.
Norwegian Bokmål: Ta en Levitra tablett omtrent 25 til 60 minutter før seksuell aktivitet.
Lithuanian: Levitra plėvele dengtų tablečių negalima vartoti kartu su bet kuriuo kitu vaistu nuo erekcijos sutrikimo, įskaitant Levitra burnoje disperguojamas tabletes.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Levitra smeltetabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Levitra filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Vardenafilį vartojant kartu su vidutiniais CYP 3A4 inhibitoriais, pvz., eritromicinu ar klaritromicinu, vardenafilio dozę gali reikėti keisti (žr.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med en moderat CYP 3A4hemmer som erytromycin eller klaritromycin, kan det være nødvendig å justere vardenafildosen (se pkt.
Lithuanian: Ši sąveika pasireiškia todėl, kad stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorius ritonavivas, slopinantis ir CYP2C9 izofermentų aktyvumą, blokuoja vardenafilio metabolizmą kepenyse.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er en følge av at hepatisk metabolisme av vardenafil blokkeres av ritonavir, en svært potent CYP 3A4hemmer, som også hemmer CYP 2C9.
Lithuanian: ), organizme vidutinis AUC buvo 21 % didesnis, o vidutinė Cmax 23 % mažesnė negu savanorių, kurių inkstų funkcija normali, organizme.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig redusert nyrefunksjon (kreatininclearance (<30 ml/minutt) var gjennomsnittlig AUC økt med 21 % og gjennomsnittlig Cmax redusert med 23 %, sammenlignet med frivillige uten redusert nyrefunksjon.
Lithuanian: Sausomis rankomis švelniai paspauskite, kad tabletė iškristų ant delno.
Norwegian Bokmål: - Ta ikke smeltetabletten ut av blisteret før du skal ta den. Påse at hendene dine er tørre hender og trykk forsiktig slik at tabletten frigjøres i hånden din.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo gebėjimo pasiekti erekciją ir galėjimo ją išlaikyti dažnis buvo toks: 10 mg dozę vartojusių vyrų grupėje atitinkamai 47 % ir 37 %, 20 mg dozę vartojusių vyrų grupėje − 48 % ir 34 %, placebo vartojusių vyrų grupėje − 22 % ir 10 %.
Norwegian Bokmål: Responsratene for evnen til å oppnå og opprettholde ereksjon var 47 % og 37 % for 10 mg og 48 % og 34 % for 20 mg vardenafil, sammenlignet med 22 % og 10 % for placebo, for de pasienter som gjennomførte 3 måneders behandling.
Lithuanian: Tel: +386 (0)1 58 14 400
Norwegian Bokmål: Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400
Lithuanian: Aktyvios kontrolinės grupės pacientai vartojo moksifloksacino (400 mg).
Norwegian Bokmål: Moxifloxacin (400 mg) ble inkludert som en aktiv intern kontroll.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh B), rekomenduojama didžiausia dozė yra Levitra 10 mg plėvele dengtos tabletės (žr.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen som anbefales til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) er Levitra 10 mg, gitt som filmdrasjerte tabletter (se pkt.
Lithuanian: Tel: +371 67 845 563
Norwegian Bokmål: SIA Bayer Tel: +371 67 845 563
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra sunkus širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas, pvz., nestabili krūtinės angina ar sunkus širdies nepakankamumas [NYHA III ar IV klasė]).
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon bør generelt ikke brukes av menn der seksuell aktivitet ikke anbefales (f.eks. pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom som ustabil angina pectoris eller alvorlig hjertesvikt [New York Heart Association III eller IV]).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C), organizme vardenafilio farmakokinetika netirta (žr.
Norwegian Bokmål: Vardenafils farmakokinetikk hos pasienter med alvorlig redusert leverfunksjon (Child-Pugh C) er ikke undersøkt (se pkt.
Lithuanian: (90 % PI: 8-11), o QTci − atitinkamai 4 ms (90 % PI: 3-6) ir 6 ms (90 % PI: 4-7) ilgesnis, negu po placebo vartojimo.
Norwegian Bokmål: Vardenafilresultatene viste en økning i QTc (Fridericia) på 8 msek (90 % KI: 6-9) og 10 msek (90 % KI: 8-11) ved doser på 10 mg og 80 mg sammenlignet med placebo, og en økning i QTci på 4 msek (90 % KI: 3-6) og 6 msek (90 % KI: 4-7) ved 10 og 80 mg doser sammenlignet med placebo, en time etter dosering.
Lithuanian: Vardenafilis plečia kraujagysles, todėl trumpam šiek tiek sumažėja kraujospūdis (žr.
Norwegian Bokmål: Vardenafil har vasodilatoriske egenskaper, som gir lett og forbigående blodtrykksfall (se pkt.
Lithuanian: Šie rezultatai taip pat atsispindėjo ir pogrupiuose: senyviems pacientams (65 %), sergantiems cukriniu diabetu pacientams (63 %), pacientams, kuriems yra dislipidemija (66 %) ir hipertenzija (70 %) - iš visų praneštų lytinės sueigos bandymų baigėsi sėkminga penetracija.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene reflekteres også i undergruppene der tilstrekkelig ereksjon til samleie ble oppnådd hos 65 % av de eldre, 63 % av pasientene med diabetes mellitus i anamnesen, 66 % av pasientene med dyslipidemi i anamnesen og 70 % av de med hypertensjon.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems vardenafilio vartojusiems pacientams pasireiškė galvos svaigimas bei regos sutrikimas, todėl, prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus, pacientai turi pasitikrinti, ar Levitra burnoje disperguojamos tabletės nesutrikdė reakcijos.
Norwegian Bokmål: Fordi svimmelhet og unormalt syn har vært sett i kliniske studier med vardenafil, bør pasienter kjenne til sin reaksjon på Levitra smeltetabletter før de kjører bil eller bruker maskiner.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra reikšmingų rizikos veiksnių, pvz., hipokalemija, įgimtas ilgasis QT intervalas, IA klasės (pvz., chinidino, prokainamido) ar III klasės (pvz., amjodarono, sotalolio) antiaritminių vaistinių preparatų vartojimas, QTc intervalą ilginančių vaistinių preparatų, įskaitant vardenafilį, reikėtų nevartoti.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forlenge QTc-intervallet, inklusive vardenafil, bør helst unngås hos pasienter med relevante risikofaktorer, for eksempel hypokalemi, medfødt QT-forlengelse, samtidig administrering av antiarytmika i klasse 1A (f.eks. kinidin, prokainamid) eller klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol).
Lithuanian: Alerginė edema ir angioneurozinėedema
Norwegian Bokmål: Allergisk ødem og angioødem
Lithuanian: Ar vardenafilis gali stiprinti nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį, informacijos nėra, todėl kartu šių preparatų vartoti negalima (žr.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen informasjon om vardenafils mulige forsterkning av nitraters hypotensive virkning hos pasienter, og samtidig bruk er derfor kontraindisert (se pkt.
Lithuanian: Sími: +354-540 8000
Norwegian Bokmål: Icepharma hf. Sími: +354-540 8000
Lithuanian: Vyrams, vartojantiems vardenafilio, buvo pranešta apie staigios mirties, greito ar pakitusio širdies plakimo, širdies priepuolio, krūtinės skausmo ir smegenų kraujotakos sutrikimo (įskaitant trumpalaikio kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimo ir kraujavimo į smegenis) atvejus.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av plutselig død, rask eller endret hjerterytme, hjerteinfarkt, brystsmerter og forstyrrelser i hjernens blodsirkulasjon (inkludert forbigående nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen eller hjerneblødning) er rapportert hos menn som tar vardenafil.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę pradžioje galima didinti iki 10 mg, vėliau − iki 20 mg.
Norwegian Bokmål: Avhengig av effekt og toleranse kan dosen økes til 10 mg og 20 mg.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu vartojant efavirenzo, levonorgestrelio koncentracija plazmoje (AUC) sumažėja maždaug 50%.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av efavirenz reduserer plasmanivåer av levonorgestrel (AUC) med ca. 50 %.
Lithuanian: Tabletę nurykite nekramtytą, užsigerkite vandeniu.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, men svelg tabletten hel med vann.
Lithuanian: Siūlomas pakuotės ženklinimas
Norwegian Bokmål: Forslag til merking
Lithuanian: Siūlomas pakuotės lapelis
Norwegian Bokmål: Forslag til Pakningsvedlegg
Lithuanian: [Visų I priede nurodytų preparatų esamą vaistinio preparato informaciją reikia pataisyti (atitinkamai pridėti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą formuluotę, nurodytą toliau]
Norwegian Bokmål: [For alle produkter i Vedlegg I skal eksisterende produktinformasjon endres (teksten settes inn, erstatter eller strykes, slik som det passer) for å stemme overens med den aksepterte ordlyden som er vist nedenfor]
Lithuanian: Vaistai, panašiu mastu galintys mažinti levonorgestrelioturinčių vaistinių preparatų poveikį koncentraciją plazmoje, yra šie: barbitūratai (įskaitant primidoną), fenitoinas, karbamazepinas, žoliniai preparatai, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicinas, ritonaviras, rifabutinas ir grizeofulvinas.
Norwegian Bokmål: Legemidler som antas å ha lignende kapasitet til å redusere effekten av legemidler som inneholder levonorgestrel på grunn av lignende effekt påplasmanivåene for levonorgestrel, omfatter barbiturater (inkludert primidon), fenytoin, karbamazepin, plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin og griseofulvin.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (PCS)
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen (SmPC)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, gali slopinti ciklosporino metabolizmą ir didinti ciklosporino toksiškumo pavojų.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder levonorgestrel kan øke risikoen for ciklosporin-toksisitet på grunn av mulig hemming av ciklosporin-metabolisme.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Šiame skyriuje reikia pridėti toliau nurodytą teiginį]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [Ordlyden nedenfor skal settes inn i dette punktet]
Lithuanian: <Vaistinio preparato pavadinimas> gali turėti įtakos kitų vaistų veiksmingumui - ciklosporino (vartojamo imuninės sistemos slopinimui).
Norwegian Bokmål: <Navn på legemidlet> kan også påvirke hvor godt andre legemidler virker -et legemiddel som heter ciklosporin (undertrykker immunsystemet)
Lithuanian: Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų induktorių, ir kurioms reikia skubios pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios kontracepcijos metodą, pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti dvigubą levonorgestrelio dozę (t.y., iš karto gerti 2 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali naudoti minėtos vario turinčios sistemos (žr.
Norwegian Bokmål: Kvinner som har brukt enzyminduserende legemidler i løpet av de siste 4 ukene og trenger nødprevensjon anbefales å bruke en ikke-hormonell nødprevensjon, dvs. en kobberspiral, eller å ta en dobbelt dose levonorgestrel (dvs. 2 tabletter samtidig) for de kvinnene som ikke kan eller ikke ønsker å bruke kobberspiral (se pkt.
Lithuanian: III priedas Tam tikrų vaistinio preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante punkter i Produktinformasjonen
Lithuanian: , vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą). Jei tai Jums netinka arba negalite tuo pat kreiptis į gydytoją, išgerkite dvigubą <Vaistinio preparato pavadinimas> dozę (t.y., vienu kartu išgerkite 2 tabletes).
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er et alternativ for deg eller du ikke kan få en avtale hos legen din umiddelbart, kan du ta en dobbel dose av <Navn på medisin> (dvs. 2 tabletter tas sammen på samme tid).
Lithuanian: Moterims, kurioms reikia skubios kontracepcijos ir arba kurios praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų induktorių, ir kurioms reikia skubios pagalbos kontracepcijos, reikia apsvarstyti nehormoninį skubios kontracepcijos metodą, pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą.
Norwegian Bokmål: For kvinner som trenger levonorgestrel nødprevensjon mens de bruker og/eller som har brukt enzyminduserende legemidler i løpet av de siste 4 ukene og trenger nødprevensjon, skal det vurderes å bruke en ikke-hormonell nødprevensjon (dvs. en kobberspiral).
Lithuanian: Nevėluokite išgerti tabletę. Ji bus tuo veiksmingesnė veiksmingiausia, jei po nesaugaus lytinio akto kuo greičiau ją išgersite.
Norwegian Bokmål: Tabletten virker best bedrejo tidligere du tar den etter å ha hatt ubeskyttet sex.
Lithuanian: Jei praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote kitų vaistų, ypač vaistų epilepsijai, tuberkuliozei, ŽIV infekcijai gydyti ar žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (žr.
Norwegian Bokmål: [Ordlyden nedenfor skal settes inn i dette punktet] "Hvis du har brukt enkelte andre legemidler de siste 4 ukene, spesielt behandling for epilepsi, tuberkulose, HIV-infeksjon eller plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (se Pakningsvedlegg), kan det hende <Navn på legemidlet> virker mindre effektivt.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levonelle 1500 [Šį skyrių reikia pataisyti pagal toliau pateikiamą formuluotę] Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, arba dėl to nesate tikra apie tai pasakykite vaistininkui arba gydytojui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert legemidler som du får kjøpt uten resept eller naturlegemidler.
Lithuanian: , reguliariai geriamus kontraceptikus, jų vartojimą galima tęsti įprasta tvarka.
Norwegian Bokmål: • Hvis du allerede bruker en vanlig prevensjonsmetode som p-piller, kan du fortsette å ta disse på dine faste tider.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika [Šį skyrių reikia pataisyti pagal toliau pateikiamą formuluotę]
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Postinor [Ordlyden nedenfor skal endres i dette punktet]
Lithuanian: , grizeofulvino) - žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) - vaisto ciklosporino (imuninei sistemai slopinti)
Norwegian Bokmål: fenytoin og karbamazepin) - legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (for eksempel rifampicin, rifabutin) - legemidler til behandling avfor HIV-infeksjon (ritonavir, efavirenz) - et legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner (griseofulvin) - plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) - -et legemiddel som heter ciclosporin (undertrykker immunsystemet)
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Levonelle 1500
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Postinor
Lithuanian: Levonorgestrelio metabolizmas sustiprėja, jei kartu vartojama kepenų fermentų induktorių, daugiausia CYP3A4 fermentų induktorių.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon [Ordlyden i dette punktet skal endres som vist nedenfor] Levonorgestrels metabolisme øker ved samtidig bruk av leverenzyminduserere, hovedsaklig CYP3A4 enyminduserere.
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Lithuanian: • pacientų kortelės, kurią ligoniai gaus prieš Libertek vartojimą, kopijos.
Norwegian Bokmål: • Kopi av pasientkortet som skal gis til pasienter før de får Libertek
Lithuanian: ¾ Būtinybė informuoti pacientą apie su Libertek vartojimu susijusią riziką ir su saugiu vartojimu susijusias atsargumo priemones.
Norwegian Bokmål: ¾ Nødvendigheten av å informere pasienten om risikoen ved Libertek og forholdsregler for sikker bruk.
Lithuanian: • Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad vaistinio preparato patekimo į rinką metu visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie, tikėtina, skirs Libertek, būtų aprūpinti mokomuoju paketu.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal sørge for at helsepersonell som forventes å forskrive Libertek har fått en opplæringspakke ved lansering.
Lithuanian: ¾ Galima rizika širdžiai: Libertek netirtas su pacientais, kuriems yra stazinis širdies nepakankamumas (3 ir 4 NYHA klasės), todėl tokių ligonių Libertek gydyti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: ¾ Den potensielle faren for hjertet: Libertek er ikke undersøkt hos pasienter med kongestiv hjertesvikt (NYHA grad 3 og 4); og er derfor ikke anbefalt i denne populasjonen.
Lithuanian: Patirties Libertek gydant pacientus, kurie serga latentine infekcine liga, pvz., tuberkulioze, virusiniu hepatitu ar herpesvirusine infekcija, yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Den begrensede erfaringen hos pasienter med latente infeksjoner som tuberkulose, viral hepatitt eller herpesinfeksjoner.
Lithuanian: ¾ Psichikos sutrikimų, tokių kaip nemiga, nerimas, depresija, rizika Libertek vartojantiems pacientams ir galima savižudybės rizika.
Norwegian Bokmål: ¾ Risikoen for psykiatriske sykdommer som insomni, angst, depresjon hos pasienter som får Libertek og den potensielle faren for selvmord.
Lithuanian: Libertek draudžiama vartoti ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B arba C pagal Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Libertek er kontraindisert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B eller C).
Lithuanian: Libertek nerekomenduojama gydyti pacientus, kurie sirgo depresija, susijusia su mintimis apie savižudybę ar su ja susijusiu elgesiu.
Norwegian Bokmål: Libertek anbefales ikke til pasienter med tidligere depresjon forbundet med selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd.
Lithuanian: • Libertek preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis;
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale og pakningsvedlegg for Libertek
Lithuanian: Faktas, kad Libertek negalima gydyti kitokia LOPL, nei nurodyta patvirtintoje indikacijoje, sergančių pacientų bei ligonių, kurie serga astma ar kuriems yra alfa 1 antitripsino stoka.
Norwegian Bokmål: Det faktum at Libertek ikke er indisert for behandling av KOLS-pasienter annet enn de som er dekket av den godkjente indikasjonen eller for bruk hos pasienter med astma eller alfa-1-antitrypsinmangel.
Lithuanian: Libertek gali sukelti kūno svorio sumažėjimą, pacientas turi reguliariai svertis ir kūno svorį užrašinėti paciento kortelėje.
Norwegian Bokmål: At Libertek kan forårsake vekttap og at pasienter skal veie seg regelmessig og notere vekten sin i pasientkortet.
Lithuanian: ¾ Pacientų, kuriems yra ŽIV infekcija, kurie serga aktyviu hepatitu, sunkia imuninės sistemos liga (pvz., išsėtine skleroze, raudonąja vilklige, progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija), bei ligonių, gydomų imuninę sistemą slopinančiais preparatais (išskyrus trumpalaikį gydymą sisteminio poveikio kortikosteroidais), gydymo patirties nebuvimas.
Norwegian Bokmål: ¾ Mangelen på erfaring ved HIV-infeksjon eller aktiv hepatitt, alvorlige immunologiske sykdommer (som multippel sklerose, lupus erythematosus, multifokal levkoencefalopati) eller behandlet med immunsuppressive legemidler (andre enn korttids systemiske kortikosteroider) og at Libertek ikke skal startes oppe eller skal seponeres hos disse pasienter.
Lithuanian: ¾ Galima infekcijų rizika: jei pacientas serga ūmine infekcine liga, gydyti Libertek pradėti negalima, o jau pradėtą gydymą būtina nutraukti.
Norwegian Bokmål: ¾ Den potensielle faren for infeksjoner: Libertek skal ikke startes opp eller behandling skal seponeres hos pasienter med alvorlig akutte infeksiøse sykdommer.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga vėžiu (išskyrus bazinių ląstelių karcinomą), gydyti Libertek pradėti negalima, o jau pradėtą gydymą Libertek būtina nutraukti.
Norwegian Bokmål: Libertek skal ikke startes opp eller skal seponeres hos pasienter med cancer (unntatt basal cellecarcinom).
Lithuanian: Laikoma, kad klinikinių duomenų apie pacientus, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A pagal Child-Pugh), nepakanka, kad būtų galima rekomenduoti keisti dozę, todėl tokiems ligoniams Libertek būtina skirti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Kliniske data anses som mangelfulle for å anbefale dosejustering og forsiktighet skal utvises hos pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A).
Lithuanian: Tokiomis situacijomis Libertek Jums nepadės.
Norwegian Bokmål: Libertek vil ikke hjelpe deg i slike situasjoner.
Lithuanian: Kas yra Libertek ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Libertek er og hva det brukes mot
Lithuanian: Libertek tirtas klinikinių tyrimų, kurie truko iki vienerių metų, metu.
Norwegian Bokmål: Libertek har vært undersøkt i kliniske studier i opptil ett år.
Lithuanian: EU/1/11/666/001 EU/1/11/666/002 EU/1/11/666/003
Norwegian Bokmål: EU/1/11/666/001/NO EU/1/11/666/002/NO EU/1/11/666/003/NO
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Libertek vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydyti negalima.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Libertek skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: Libertek gali reikėti vartoti kelias savaites, kol pasireikš poveikis (žr.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å ta Libertek i flere uker for å oppnå effekt (se pkt.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Norwegian Bokmål: • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon ssom kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Lithuanian: Jei atsiranda alerginė reakcija, nedelsdami nutraukite Libertek vartojimą it kreipkitės į gydytoją arba iš karto vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en allergisk reaksjon, skal du slutte å ta Libertek og kontakte lege øyeblikkelig eller dra øyeblikkelig til akuttmottak på nærmeste sykehus.
Lithuanian: Būtinybė informuoti pacientą apie su Libertek vartojimu susijusią riziką ir su saugiu vartojimu susijusias atsargumo priemones, įskaitant:
Norwegian Bokmål: Nødvendigheten av å informere pasienten om risikoen ved Libertek og forholdsregler for sikker bruk inkluderer:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie, tikėtina, skirs Libertek, būtų aprūpinti atnaujintu mokomuoju paketu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal sørge for at helsepersonell som forventes å forskrive Libertek har fått en oppdater opplæringspakke.
Lithuanian: • pacientų kortelės, kurią ligoniai arba globėjai gaus prieš Libertek vartojimą, kopijos.
Norwegian Bokmål: • Kopi av pasientkortet som skal gis til pasienter eller omsorgspersoner før de får Libertek
Lithuanian: Simptomai, į kuriuos būtina atkreipti dėmesį
Norwegian Bokmål: Sympotmer du skal være oppmerksom på
Lithuanian: Libertek sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Libertek
Lithuanian: Libertek 500 mikrogramų
Norwegian Bokmål: Libertek 500 mikrogram
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Libertek.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forskiktighetsregler Rådfør deg alltid med lege eller apotek før du bruker Libertek.
Lithuanian: Tokiu būdu Libertek palengvina kvėpavimo sutrikimus.
Norwegian Bokmål: På denne måten reduserer Libertek pusteproblemer.