FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Koncentrace itrakonazolu, flukonazolu a posakonazolu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на итраконазол, флуконазол и позаконазол да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Czech: Tableta se nesmí rozkousnout ani rozdrtit.
Bulgarian: Не дъвчете и не разтрошавайте таблетката.
Czech: AUC: ↓ 84 % Cmin: ↓ 90 % Cmax: ↓ 72 %
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↓ 84% Cmin: ↓ 90% Cmax: ↓ 72%
Czech: V důsledku přítomnosti kobicistatu může současné podávání s přípravkem Genvoya vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím tohoto léčivého přípravku, což je spojeno s možností vzniku závažných nebo život ohrožujících nežádoucích účinků.
Bulgarian: Поради наличието на кобицистат, едновременното приложение с Genvoya може да доведе до повишени плазмени концентрации на този лекарствен продукт, което е свързано с потенциално сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции.
Czech: AUC: ↑ 79 % Cmin: ↑ 93 % Cmax: ↑ 65 %
Bulgarian: Ледипасвир: AUC: ↑ 79% Cmin: ↑ 93% Cmax: ↑ 65%
Czech: Koncentrace klarithromycinu a/nebo kobicistatu mohou být při současném podávání s přípravkem Genvoya změněny.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кларитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Genvoya.
Czech: Není známo, zda se elvitegravir, kobicistat nebo tenofovir-alafenamid vylučují do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали елвитегравир, кобицистат или тенофовир алафенамид се екскретират в кърмата.
Czech: Elvitegravir: AUC: ↓ 21 % Cmin: ↓ 67 % Cmax: ↔
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Czech: Ketokonazol (200 mg dvakrát denně)/elvitegravir (150 mg jednou denně)2
Bulgarian: Противогъбични средства Кетоконазол (200 mg два пъти дневно)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)2
Czech: • tenofovir-alafenamid, antiretrovirový přípravek, tzv. nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy (nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NtRTI)
Bulgarian: тенофовир алафенамид, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ)
Czech: Ethinylestradiol: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 % Cmax: ↔
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Czech: AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Bulgarian: Бупренорфин: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Czech: Koncentrace atorvastatinu se zvyšují při současném podávání s elvitegravirem a kobicistatem.
Bulgarian: Концентрациите на аторвастатин са повишени при едновременно приложение с елвитегравир и кобицистат.
Czech: Současné podávání přípravku Genvoya s karbamazepinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya с карбамазепин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Metabolit sofosbuviru GS-331007: AUC: ↑ 43 %
Bulgarian: Метаболит на софосбувир GS-331007:
Czech: Tabulka 5: Farmakokinetika elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu, tenofoviru a tenofovir-alafenamidu u dospívajících a dospělých dosud neléčených antiretrovirotiky
Bulgarian: Фармакокинетика на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир и тенофовир алафенамид при нелекувани с антиретровирусна терапия юноши и възрастни
Czech: • nadýmání (flatulence)
Bulgarian: отделяне на газове (флатуленция)
Czech: Emtricitabin-trifosfát inhibuje replikaci HIV prostřednictvím inkorporace do virové DNA pomocí reverzní transkriptázy (RT) HIV, což vede k ukončení řetězce DNA.
Bulgarian: ДНК чрез обратна транскриптаза (ОТ) на HIV, което води до прекъсване на ДНК-веригата.
Czech: U pacientů, kterým je podáván přípravek Genvoya nebo kteří podstupují jinou antiretrovirovou terapii, se mohou i nadále vyvíjet oportunní infekce nebo mohou nastat jiné komplikace HIV infekce.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Genvoya или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да се развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с HIV и затова пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Czech: Průměrná změna počtu buněk CD4+ oproti výchozímu stavu ve 48. týdnu byla -2 buňky/mm3.
Bulgarian: Средната промяна от изходното ниво в броя на клетките CD4+ на седмица 48 е -2 клетки/mm3.
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA
Bulgarian: СЕДАТИВНИ/СЪНОТВОРНИ СРЕДСТВА Буспирон
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Genvoya užívat Neužívejte přípravek Genvoya:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Genvoya Как да приемате Genvoya
Czech: U pacientů s lehkou (třída A podle Child-Pugha) nebo středně těžkou (třída B podle Child-Pugha) poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Genvoya.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на Genvoya при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане.
Czech: Koncentrace těchto imunosupresiv mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези имуносупресори да се повишат при приложение с кобицистат.
Czech: V 48. týdnu byla průměrná změna oproti výchozímu počtu CD4+ buněk -90 buněk/mm3, v procentuálním podílu -1,3 %.
Bulgarian: Средната промяна от изходно ниво на броя и процента на CD4+ клетките през седмица 48 е съответно -90 клетки/mm3 и -1,3%.
Czech: Tabulka 4: Virologické výsledky studie GS-US-292-0109 ve 48a.
Bulgarian: Вирусологични резултати от проучване GS-US-292-0109 през седмици
Czech: Při zahájení léčby CART se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
Czech: Při podávání rosuvastatinu v kombinaci s přípravkem Genvoya nejsou nutné úpravy dávkování.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при приложение на розувастатин в комбинация със Genvoya.
Czech: Digoxin (0,5 mg jednorázová dávka)/kobicistat (150 mg opakovaná dávka)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин (единична доза от 0,5 mg)/Кобицистат (многократни дози от150 mg)
Czech: Koncentrace ketokonazolu a/nebo kobicistatu mohou být při současném podávání přípravku Genvoya zvýšeny.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кетоконазол и/или кобицистат да се повишат при едновременно приложение със Genvoya.
Czech: AUC: ↑ 53 % Cmin: ↑ 225 % Cmax: ↔
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↑ 53% Cmin: ↑ 225% Cmax: ↔
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku Genvoya:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Genvoya
Czech: Současné podávání s přípravkem Genvoya může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím salmeterolu, což je spojeno s možností vzniku závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků.
Bulgarian: Едновременното приложение със Genvoya може да доведе до повишени плазмени концентрации на салметерол, което е свързано с опасност от сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Genvoya se doporučuje pečlivé sledování a úprava dávkování metforminu.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване и адаптиране на дозата на метформин при пациенти, които приемат Genvoya.
Czech: Při podávání v kombinaci s přípravkem Genvoya nejsou nutné úpravy dávkování.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при прилагане в комбинация със Genvoya.
Czech: Elvitegravir: AUC: ↑ 48 % Cmin: ↑ 67 % Cmax: ↔
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
Czech: Medián počtu CD4+ buněk ve výchozím stavu byl 742 buněk/mm3 (rozmezí: 255-1246) a medián procentuálního podílu CD4+ byl 34 % (rozmezí: 21-53 %).
Bulgarian: На изходно ниво средният брой на CD4+ клетки е 742 клетки/mm3 (интервал: 255 до 1 246), а средният брой на CD4+% е 34% (интервал: 21 до
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná spolu s jídlem.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Czech: Výbor CHMP rovněž usoudil, že zkombinování uvedených léčiv do jedné tablety usnadňuje léčbu.
Bulgarian: СНМР счита също, че комбинирането на лекарствата в една таблетка опростява лечението.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky zahrnují neobvyklé sny, závratě, pocit únavy a průjem.
Bulgarian: Други нежелани реакции включват абнормни сънища, замайване, чувство за умора и диария.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Genvoya je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Genvoya може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Genvoya?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Genvoya?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Genvoya převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Genvoya са по-големи от рисковете, и препоръча Genvoya да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Genvoya používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Genvoya.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Genvoya.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Genvoya.
Czech: Z dalších údajů vyplynulo, že přípravek Genvoya lze bezpečně používat u dětí již od 6 let věku.
Bulgarian: Допълнителни данни сочат, че Genvoya може да се използва безопасно при деца на възраст 6 години.
Czech: Tím se snižuje schopnost viru se množit a zpomaluje se šíření infekce.
Bulgarian: Това намалява способността на вируса да се реплицира и забавя разпространението на инфекцията.
Czech: V podpůrné studii pacienti léčení účinnou léčbou HIV buď pokračovali ve stejné léčbě, nebo byli převedeni na přípravek Genvoya.
Bulgarian: В допълнително проучване пациенти, които са лекувани с ефективно лечение за ХИВ, или продължават със същото лечение, или са прехвърлени на Genvoya.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na snížení množství viru HIV-1 v krvi.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на понижението на количеството на ХИВ-1 в кръвта.
Czech: Používá se u dospělých a dospívajících starších 12 let, u nichž se očekává, že jejich onemocnění není odolné vůči antivirovým látkám obsaženým v přípravku Genvoya.
Bulgarian: Използва се при възрастни и юноши на възраст над 12 години, чието заболяване не се очаква да бъде резистентно на някое от антивирусните вещества в Genvoya.
Czech: Přípravek Genvoya obsahuje čtyři léčivé látky.
Bulgarian: Genvoya съдържа четири активни вещества.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Genvoya byly podobné jako u jednotlivých léčiv.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Genvoya са сходни с тези за отделните лекарства.
Czech: Přípravek Genvoya infekci virem HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Genvoya не може да излекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: Přípravek Genvoya je k dispozici ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 150 mg elvitegraviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabinu a 10 mg tenofoviralafenamidu.
Bulgarian: Genvoya се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа 150 mg елвитегравир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg тенофовир алафенамид.
Czech: Další informace o přípravku Genvoya
Bulgarian: Допълнителна информация за Genvoya:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Genvoya naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Genvoya прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Genvoya, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Genvoya пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Po 48 týdnech reagovalo na léčbu přibližně 90 % pacientů, a to jak při léčbě přípravkem Genvoya (800 z 866 pacientů), tak srovnávacím přípravkem (784 z 867 pacientů).
Bulgarian: След 48 седмици около 90 % от пациентите, лекувани едновременно с Genvoya (800 от 866 пациенти) и лекарствения продукт за сравнение (784 от 867 пациенти), се повлияват от лечението.
Czech: Genvoya je antivirotikum, které se používá k léčbě osob infikovaných (nakažených) virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Bulgarian: Genvoya e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на хора, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Czech: Přípravek Genvoya se nesmí užívat společně s určitými jinými léčivými přípravky kvůli možnosti vzájemného škodlivého působení.
Bulgarian: Genvoya не трябва да се приема с определени лекарства поради възможността от вредни взаимодействия.
Czech: Co je Genvoya a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Genvoya и за какво се използва?
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Genvoya (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je nauzea (pocit nevolnosti).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Genvoya (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е гадене (позиви за повръщане).
Czech: Čtvrtá látka, tenofovir-alafenamid, je účinná při nižší dávce než zavedené léčivo tenofovir-disoproxil a nabízí možnost omezení nežádoucích účinků.
Bulgarian: Четвъртото, тенофовир алафенамид, е ефективно при по-ниска доза от тази на одобреното лекарство тенофовир дизопроксил и предлага възможността за намаляване на нежеланите лекарствени реакции.
Czech: Blokováním reverzní transkriptázy snižuje přípravek Genvoya množství viru HIV-1 v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Bulgarian: Като блокира обратната транскриптаза, Genvoya понижава количеството на ХИВ-1 в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Czech: Přípravek Genvoya byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících 1 733 dospělých infikovaných virem HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Bulgarian: Genvoya е изследван в две основни проучвания при 1 733 възрастни, заразени с ХИВ-1, които не са били лекувани преди това.
Czech: Blokují činnost reverzní transkriptázy, virového enzymu, který viru HIV-1 umožňuje množit se v buňkách, které infikoval.
Bulgarian: Те блокират активността на обратната транскриптаза, вирусен ензим, който позволява на ХИВ-1 да се реплицира в клетките, които е инфектирал.
Czech: Jaké přínosy přípravku Genvoya byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Genvoya са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Genvoya lze používat také u dětí starších 6 let, které kvůli nežádoucím účinkům nesnášejí jiné léčby HIV-1.
Bulgarian: Genvoya може да се използва също при деца на възраст над 6 години, които не могат да понасят други лечения на ХИВ-1 поради нежелани лекарствени реакции.
Czech: Mělo se za to, že infekce reagovala na léčbu, pokud množství viru v krvi pacienta (virová zátěž) bylo nižší než 50 HIV-1 RNA kopií/ml.
Bulgarian: Приема се, че инфекцията се е повлияла от лечението, ако вирусното натоварване в кръвта на пациента е под 50 РНК копия на ХИВ-1 в ml.
Czech: V další studii se přípravek Genvoya podával dospívajícím ve věku od 12 do 18 let s infekcí HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Bulgarian: В друго проучване Genvoya е прилаган на юноши на възраст 12 до 18 години с ХИВ-1 инфекция, които не са били лекувани преди това.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Genvoya je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Genvoya, вижте листовката.
Czech: Genvoya elvitegravirum / cobicistatum / emtricitabinum / tenofovirum alafenamidum
Bulgarian: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
Czech: Po 48 týdnech byla virová zátěž nižší než 50 kopií/ml zaznamenána u 97 % (932 z 959) pacientů převedených na přípravek Genvoya a u 93 % (444 ze 477) pacientů, kteří pokračovali ve své obvyklé léčbě.
Bulgarian: След 48 седмици при 97 % (932 от 959) от пациентите, преминали на Genvoya, и при 93 % (444 от 477) от пациентите, които продължават с обичайното си лечение, е наблюдавано вирусно натоварване от под 50 копия/ml.
Czech: Elvitegravir je typ antivirové látky zvané „inhibitor integrázy".
Bulgarian: Елвитегравир е вид антивирусно средство, наречено „интегразен инхибитор".
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Genvoya?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Genvoya?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Genvoya platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Genvoya, валидно в Европейския съюз.
Czech: Tenofovir-alafenamid vykazoval mírnější účinek na ledviny než tenofovir-disoproxil.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид има послаб ефект върху бъбреците от тенофовир дизопроксил.
Czech: Tenofovir-alafenamid je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Genvoya, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Genvoya, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Ve studiích byla účinnost přípravku Genvoya vysoká a srovnatelná s účinností léčivého přípravku obsahujícího elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Bulgarian: В проучванията ефективността на Genvoya е висока и сравнима с тази на лекарство, съдържащо елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Czech: Blokováním enzymu zvaného integráza elvitegravir zabraňuje, aby se genetický materiál viru integroval do genetického materiálu buněk, které infikoval.
Bulgarian: Елвитегравир пречи на интегрирането на генетичния материал на вируса в генетичния материал на клетките, които е инфектирал, като блокира ензим, наречен интеграза.
Czech: Jak přípravek Genvoya působí?
Bulgarian: Как действа Genvoya?
Czech: V obou studiích se přípravek Genvoya porovnával s jiným antivirotikem, které obsahovalo léčivé látky elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Bulgarian: В двете проучвания Genvoya е сравнен с друго антивирусно лекарство, което съдържа активните вещества елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Czech: Virová zátěž se po 24 týdnech snížila na méně než 50 kopií/ml u 90 % (45 z 50) pacientů.
Bulgarian: При 90 % (45 от 50) от пациентите вирусното натоварване намалява до под 50 копия/ml след 24 седмици.
Czech: Tato studie zahrnovala také 23 dětí ve věku od 8 do 11 let s tělesnou hmotností minimálně 25 kg.
Bulgarian: В това проучване са включени също 23 деца на възраст 8 до 11 години с тегло най-малко 25 kg, като е показано, че след 48 седмици на лечение с Genvoya вирусното натоварване намалява до под 50 копия/ml при всички пациенти.
Czech: Jak se přípravek Genvoya používá?
Bulgarian: Как се използва Genvoya?
Czech: Kobicistat zvyšuje hladinu elvitegraviru v krvi tím, že zpomaluje jeho odbourávání, čímž zesiluje protivirový účinek elvitegraviru.
Bulgarian: Кобицистат повишава нивото на елвитегравир, като забавя разграждането му.
Czech: Přípravek Genvoya obsahuje léčivé látky elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-alafenamid.
Bulgarian: Genvoya съдържа активните вещества елвитегравир (elvitegravir), кобицистат (cobicistat), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Czech: Další informace o přípravku Giapreza jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Bulgarian: Допълнителна информация за Giapreza можете да намерите на уебсайта на Агенцията: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Giapreza průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Giapreza непрекъснато се проследяват.
Czech: Zvýšení krevního tlaku by mělo pomoci zabránit poškození tělesných orgánů a snížit počet úmrtí souvisejících s tímto stavem.
Bulgarian: Повишаването на кръвното налягане се очаква да помогне за предотвратяване на увреждането на органите и да намали броя на смъртните случай, причинени от това състояние.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Giapreza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Giapreza?
Czech: Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta a měla by být upravena podle jeho krevního tlaku.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на пациента и трябва да се коригира в зависимост от кръвното налягане на пациента.
Czech: Giapreza (angiotensinum II)
Bulgarian: Giapreza (angiotensin II)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Giapreza převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Giapreza са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Giapreza (angiotensinum II) EMA/370784/2019
Bulgarian: Giapreza (angiotensin II) EMA/370784/2019
Czech: Přípravek Giapreza je léčivý přípravek, který se používá u dospělých s nebezpečně nízkým krevním tlakem (stavem známým jako šok).
Bulgarian: Giapreza е лекарствен продукт, който се използва при възрастни с опасно ниско кръвно налягане (състояние, познато като шок).
Czech: Angiotenzin II zvyšuje krevní tlak tím, že zužuje krevní cévy a uvolňuje další hormon (aldosteron), který zvyšuje objem krve obíhající v těle.
Bulgarian: Ангиотензин II повишава кръвното налягане, като стеснява кръвоносните съдове и освобождава друг хормон (алдостерон), с което се увеличава количеството кръв, циркулираща в организма.
Czech: Více informací o používání přípravku Giapreza naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Giapreza вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Giapreza (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou tromboembolické příhody (problémy způsobené sraženinami v krevních cévách) a krátkodobý vysoký krevní tlak.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Giapreza (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са тромбоемболични събития (проблеми, причинени от съсиреци в кръвоносните съдове) и краткотрайно повишение на кръвното налягане.
Czech: Společnost, která přípravek Giapreza dodává na trh, provede studii, která bude dále zkoumat účinnost a bezpečnost přípravku, včetně toho, zda by tento léčivý přípravek mohl zabránit poškození orgánů a ovlivnit délku života pacientů.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Giapreza, ще проведе проучване за допълнително изследване на ефективността и безопасността на Giapreza, включително дали лекарството може да предотврати увреждане на органите и да повлияе на продължителността на живота на пациентите.