FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 2°C-8°C ed essere usata per un massimo di 21 giorni.
Dutch: (2°C-8°C) worden bewaard en het mag slechts gedurende maximaal 21 dagen worden gebruikt.
Italian: • Se ha dolori addominali che peggiorano, deve informare il medico.
Dutch: • als u buikpijn heeft die erger wordt, neem dan contact op met uw arts.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope .
Dutch: In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe u bij uzelf Omnitrope moet inspuiten.
Italian: Il significato clinico di tale osservazione non è chiaro.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onduidelijk.
Italian: Nei soggetti sopravvissuti a un tumore maligno dell'infanzia è stato segnalato un aumento del rischio di una seconda neoplasia nei pazienti trattati con somatropina dopo la prima neoplasia.
Dutch: Bij mensen die als kind kanker hebben gehad, is een verhoogd risico van een tweede neoplasma gemeld bij patiënten die na hun eerste neoplasma werden behandeld met somatropine.
Italian: I tessuti migliori per l'iniezione sono quelli con uno strato di grasso tra la cute e il muscolo, come la coscia o il ventre (ad eccezione dell'ombelico e della vita).
Dutch: De beste plaatsen voor injectie zijn weefsels met een laag vet tussen de huid en de spieren, zoals dijbeen of buik (behalve de navel of taille).
Italian: Per quanto riguarda il diabete mellito e i disturbi tiroidei, vedere il paragrafo 4.4 e il paragrafo 4.2 per la terapia sostitutiva estrogenica orale.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4 voor verklaringen over diabetes mellitus en stoornissen van de schildklierfunctie en rubriek 4.2 voor een verklaring over orale oestrogeensuppletie.
Italian: ‡ Il significato clinico non è noto
Dutch: ‡ De klinische betekenis hiervan is niet bekend
Italian: Se il deficit dell'ormone della crescita inizia in età adulta, dovrà iniziare con 0,15-0,3 mg al giorno.
Dutch: Als uw groeihormoondeficiëntie op volwassen leeftijd start, moet u met 0,15-0,3 mg per dag starten.
Italian: • Dopo la prima iniezione, la cartuccia deve essere conservata nella penna in frigorifero tra
Dutch: • Na de eerste injectie moet de patroon in de peninjector blijven en in een koelkast worden
Italian: Soluzione iniettabile in una cartuccia per SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Dutch: Oplossing voor injectie in een patroon voor SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Italian: In 56 pazienti che sono stati trattati senza interruzione e che hanno raggiunto (o quasi) la statura definitiva, la differenza media rispetto alla statura iniziale è stata di + 1,90 SDS (0,033 mg/kg di peso corporeo/die) e +2,19 SDS (0,067 mg/kg di peso corporeo/die).
Dutch: Bij 56 patiënten die continu werden behandeld en die (bijna) eindlengte hadden bereikt, was de gemiddelde lengteverandering vanaf het begin van de behandeling +1,90 SDS (0,033 mg/kg/dag) en +2,19 SDS (0,067 mg/kg/dag).
Italian: Il suo medico potrebbe dover modificare il dosaggio di Omnitrope o di altri medicinali:
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts de dosering van somatropine of van de andere geneesmiddelen moet aanpassen:
Italian: Altri possibili effetti indesiderati correlati al trattamento con l'ormone della crescita possono comprendere: lei (o suo figlio) può presentare livelli elevati di zucchero nel sangue o livelli ridotti di ormone tiroideo.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen in verband met uw behandeling kunnen zijn: u (of uw kind) kan een hoge bloedsuikerspiegel krijgen, of een verlaagde spiegel van het schildklierhormoon.
Italian: • aumento della pressione endocranica (che causa sintomi come forte mal di testa, disturbi della vista o vomito)
Dutch: • Verhoogde intracraniale druk (wat leidt tot verschijnselen zoals erge hoofdpijn, gezichtsstoornissen of braken)
Italian: In generale si è osservato che la somministrazione di somatropina ai pazienti affetti da deficit dell'ormone della crescita riduce l'LDL nel siero e l'apolipoproteina B; si può osservare anche una riduzione del colesterolo sierico totale.
Dutch: In het algemeen resulteert de toediening van somatropine aan groeihormoondeficiënte patiënten in een afname van serum-LDL en apolipoproteïne B. Ook kan een afname in het totale serumcholesterol worden waargenomen.
Italian: La struttura è identica all'ormone della crescita umano naturale, che serve per la crescita di ossa e muscoli e favorisce il corretto sviluppo del tessuto adiposo e muscolare.
Dutch: Het heeft dezelfde structuur als het natuurlijke groeihormoon van de mens dat nodig is voor de groei van botten en spieren.
Italian: • Il medico controllerà i livelli di glicemia e insulina prima dell'inizio del trattamento e con cadenza annuale durante la terapia.
Dutch: • Uw arts zal uw spiegels van bloedglucose en insuline controleren voor aanvang van de behandeling en elk jaar tijdens de behandeling met groeihormoon.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile La soluzione è limpida e incolore.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie De oplossing is helder en kleurloos.
Italian: Reazione in sede d'iniezione
Dutch: Reactie op de injectieplaats
Italian: Con le somatropine, gli studi di genotossicità in vivo ed in vitro sulle mutazioni geniche e l'induzione di aberrazioni cromosomiche sono risultati negativi.
Dutch: In-vitro- en in-vivo-genotoxiciteitsonderzoeken met somatropinen naar genmutaties en inductie van chromosoomafwijkingen waren negatief.
Italian: Nei pazienti adulti sono comuni reazioni avverse dovute alla ritenzione di liquidi, come edema periferico, rigidità muscoloscheletrica, artralgia, mialgia e parestesia.
Dutch: Bij volwassen patiënten komen bijwerkingen gerelateerd aan vochtretentie, zoals perifeer oedeem, stijfheid van de skeletspieren, artralgie, myalgie en paresthesie, vaak voor.
Italian: - Con una mano afferrare e pinzare tra due dita una piega di pelle.
Dutch: - Met één hand pakt u een losse huidplooi.
Italian: Seguire le istruzioni allegate al sistema di trasferimento.
Dutch: Volg de instructies die bij het mengsysteem zijn bijgeleverd.
Italian: Pazienti in terapia intensiva che presentino complicanze da chirurgia a cuore aperto, chirurgia addominale maggiore, politraumatismi accidentali, insufficienza respiratoria acuta o situazioni cliniche similari, non devono essere trattati con somatropina (per i pazienti in terapia sostitutiva vedere il paragrafo 4.4).
Dutch: Patiënten met een acute levensbedreigende aandoening die complicaties ondervinden na een openhartof buikoperatie, meervoudig trauma veroorzaakt door een ongeval, acute ademhalingsinsufficiëntie of vergelijkbare aandoeningen mogen niet met somatropine worden behandeld (zie voor patiënten die substitutietherapie ondergaan rubriek 4.4).
Italian: • ritenzione idrica (che si manifesta con dita o caviglie gonfie)
Dutch: • Ophoping van water (wat zich uit in de vorm van opgezette vingers of opgezwollen enkels)
Italian: La polvere è bianca e il solvente è una soluzione limpida e incolore.
Dutch: Het poeder is wit en het oplosmiddel is een heldere, kleurloze oplossing.
Italian: Studi clinici in bambini SGA
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met SGA
Italian: Seguire le Istruzioni per l'uso dell'iniettore a penna.
Dutch: Volg de aanwijzingen voor gebruik van de peninjector.
Italian: Studi clinici in adulti con GHD
Dutch: Klinisch onderzoek bij volwassenen met GHD
Italian: La ricerca degli anticorpi anti-somatropina deve essere effettuata in tutti i pazienti che inspiegabilmente non rispondono alla terapia.
Dutch: Onderzoek naar de vorming van antilichamen tegen somatropine moet bij elke patiënt met onverklaard uitblijven van een respons om andere redenen gedaan worden.
Italian: La dose deve essere ridotta o aumentata gradualmente a seconda delle necessità individuali, determinate misurando la concentrazione dell'IGF-I.
Dutch: De dosis dient geleidelijk te worden verhoogd of verlaagd volgens de behoeften van de individuele patiënt aan de hand van de IGF-I-concentratie.
Italian: • Se è affetto da diabete, deve controllare con cura la glicemia durante il trattamento con somatropina e discutere con il medico dei valori misurati, in modo da stabilire se la dose dei medicinali utilizzati per il trattamento del diabete debba essere modificata.
Dutch: • als u diabetes heeft, moet u uw bloedglucosespiegel tijdens de behandeling met somatropine nauwgezet controleren en de resultaten met uw arts bespreken om te bepalen of de dosis van uw geneesmiddel moet worden gewijzigd om diabetes te behandelen.
Italian: Se il deficit dell'ormone della crescita persiste nell'adolescenza, il trattamento con Omnitrope deve proseguire fino al termine dello sviluppo fisico.
Dutch: Wanneer groeihormoondeficiëntie tot in de adolescentie blijft duren, moet de behandeling met Omnitrope worden voortgezet totdat het lichaam volledig ontwikkeld is.
Italian: Negli adulti, Omnitrope è indicato per
Dutch: Bij volwassenen wordt Omnitrope gebruikt voor
Italian: Per i pazienti con diabete mellito è possibile che la dose d'insulina debba essere modificata dopo l'inizio della terapia con somatropina.
Dutch: Voor patiënten met diabetes mellitus kan het nodig zijn om na het instellen van de behandeling met somatropine de dosis insuline aan te passen.
Italian: Se si osservano bolle di aria, ritrarre leggermente lo stantuffo, dare dei colpetti alla siringa, tenendo l'ago rivolto verso l'alto, fino a quando le bolle scompaiono.
Dutch: Als u bellen ziet, trekt u de zuiger enigszins terug, tikt u voorzichtig tegen de spuit waarbij de naald omhoog wijst, tot de bellen zijn verdwenen.
Italian: Pratichi l'iniezione dove le ha mostrato il medico.
Dutch: Spuit uw injectie in op de plaats die uw arts u heeft aangewezen.
Italian: Nei pazienti con GHD a esordio in età infantile, la capacità di secrezione dell'ormone della crescita deve essere riesaminata dopo il completamento dello sviluppo in altezza.
Dutch: Patiënten met GHD stammend uit de kindertijd dienen na voltooiing van de lengtegroei te worden herbeoordeeld op de secretiecapaciteit voor groeihormoon.
Italian: - Disturbi della crescita associati alla sindrome di Turner.
Dutch: - Groeistoornissen als gevolg van Turner-syndroom.
Italian: Usare solo con Omnitrope Pen 10.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met Omnitrope Pen 10.
Italian: • arrossamento, prurito o dolore nella sede di iniezione
Dutch: • Roodverkleuring, jeuk of pijn op de injectieplaats
Italian: Somministrare la dose corretta per iniezione sottocutanea utilizzando un ago sterile per la penna.
Dutch: Dien de juiste dosis toe via subcutane injectie met een steriele naald.
Italian: Motivazioni per la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio Sulla base delle conclusioni scientifiche su somatropina il CMDh ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti somatropina sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor somatropine is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel(en) die somatropine bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Italian: Usare solo con Omnitrope Pen 5.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met Omnitrope Pen 5.
Italian: Questa dose verrà aumentata gradualmente in base ai risultati delle analisi del sangue, alla risposta clinica e agli effetti indesiderati.
Dutch: Deze dosering moet geleidelijk aan worden verhoogd in overeenstemming met de uitslagen van de bloedtests en ook met de klinische respons en de bijwerkingen.
Italian: Questa dose deve essere aumentata o ridotta gradualmente in base ai risultati delle analisi del sangue, alla risposta clinica e agli effetti indesiderati.
Dutch: Deze dosis moet geleidelijk worden verhoogd of verlaagd al naargelang de bloedtestresultaten alsook al naargelang de klinische respons en bijwerkingen.
Italian: Nei bambini con un deficit della secrezione endogena di ormone della crescita, la somatropina stimola la crescita lineare e aumenta la velocità di crescita.
Dutch: Bij kinderen met onvoldoende endogeen groeihormoon stimuleert somatropine de lengtegroei en verhoogt het de groeisnelheid.
Italian: - Disturbi della crescita associati ad insufficienza renale cronica.
Dutch: - Groeistoornissen als gevolg van chronische nierinsufficiëntie.
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con terapia sostitutiva con glucocorticoidi con precedente diagnosi di ipoadrenalismo potrebbero richiedere un aumento della dose di mantenimento o di carico, dopo l'inizio del trattamento con somatropina (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Bovendien kan het voor patiënten die worden behandeld met glucocorticoïd substitutietherapie voor eerder gediagnosticeerd hypoadrenalisme nodig zijn een verhoging van hun onderhouds- of stressdoses door te voeren na de start van de behandeling met somatropine (zie rubriek 4.5).
Italian: Solvente: acqua per preparazioni iniettabili alcool benzilico
Dutch: Oplosmiddel: water voor injectie benzylalcohol
Italian: • Conservare e trasportare in frigorifero (2°C-8°C).
Dutch: • Gekoeld bewaren en transporteren (2°C-8°C).
Italian: - Porre la cartuccia nella penna per l'iniezione.
Dutch: - Plaats de patroon in de pen voor injectie.
Italian: † Segnalato in bambini con deficit di ormone della crescita trattati con somatropina, ma l'incidenza appare simile a quella dei bambini senza deficit di ormone della crescita.
Dutch: † Zijn gemeld bij kinderen met groeihormoondeficiëntie die behandeld werden met somatropine, maar de incidentie lijkt vergelijkbaar te zijn met die bij kinderen zonder groeihormoondeficiëntie.
Italian: La posologia deve essere controllata ogni sei mesi.
Dutch: Elke 6 maanden moet de dosering worden opgevolgd.
Italian: • Se soffre di un aumento della pressione endocranica (che causa sintomi come forte mal di testa, disturbi della vista o vomito), informi il medico.
Dutch: • als u een verhoogde intracraniale druk heeft (wat leidt tot verschijnselen zoals erge hoofdpijn, gezichtsstoornissen of braken), dient u uw arts daarvoor te raadplegen.
Italian: Indicazioni mg/kg di peso corporeo/die mg/m di superficie corporea/die
Dutch: Indicatie mg/kg lichaamsgewicht dosis per dag mg/m lichaamsoppervlakte dosis per dag
Italian: Prima di iniziare le terapia con somatropina i pazienti con PWS devono essere valutati per la diagnosi di una eventuale ostruzione delle vie respiratorie superiori, apnea notturna o affezioni respiratorie.
Dutch: Voordat de behandeling met somatropine wordt gestart, moeten patiënten met PWS op obstructie van de bovenste luchtwegen, slaapapneu of luchtweginfecties worden beoordeeld.
Italian: Nei pazienti con GHD a esordio in età adulta, la terapia inizia con un basso dosaggio pari a 0,15 - 0,3 mg/die.
Dutch: Bij volwassen patiënten bij wie GHD op volwassen leeftijd startte, moet de behandeling beginnen met een lage dosis van 0,15 - 0,3 mg per dag.
Italian: Formazione di anticorpi diretti contro l'ormone della crescita iniettato, che però non sembrano comprometterne l'azione dell'ormone della crescita.
Dutch: Vorming van antilichamen in reactie op het geïnjecteerde groeihormoon, maar deze lijken geen remmend effect te hebben op de werking van het groeihormoon.
Italian: - Prima di eseguire l'iniezione, disinfettare con cura la cute con un batuffolo imbevuto di alcool.
Dutch: - Voordat u gaat injecteren, reinigt u de huid goed met een doekje met alcohol.
Italian: Dopo la ricostituzione e il primo uso, la cartuccia deve rimanere nella penna ed essere conservata in frigorifero (2°C - 8°C) fino ad un massimo di 21 giorni.
Dutch: Na reconstitutie en het eerste gebruik moet de patroon in de pen blijven en gedurende maximaal 21 dagen in een koelkast worden (2°C - 8°C) bewaard.
Italian: Confezioni da 1 e 5.
Dutch: Verpakkingen van 1 en 5.
Italian: Rigidità muscoloscheletrica*
Dutch: Musculoskeletale stijfheid*
Italian: ETICHETTA DELLA SCATOLA ESTERNA
Dutch: ETIKET BUITENSTE VERPAKKING
Italian: La dose giornaliera non deve superare 2,7 mg.
Dutch: De dagelijkse doses mogen niet hoger zijn dan 2,7 mg.
Italian: È stato osservato che la somatropina riduce i livelli di cortisolo nel siero, eventualmente agendo sulle proteine di trasporto o aumentando la clearance epatica.
Dutch: Van somatropine is gemeld dat het de cortisolspiegels in serum verlaagt, mogelijk door een invloed op de dragereiwitten of door een verhoogde leverklaring.
Italian: Prendere il flaconcino contenente la polvere, inserire l'ago nel tappo in gomma e iniettare lentamente il solvente nel flaconcino, dirigendo il liquido contro la parete di vetro per evitare la formazione di schiuma.
Dutch: Neem de injectieflacon met het poeder, duw de naald door de rubber afsluitdop en injecteer het oplosmiddel langzaam in de injectieflacon, waarbij de vloeistofstroom tegen de glazen wand dient te worden gericht om schuimvorming te voorkomen.
Italian: Sono stati riportati casi di decessi associati alla terapia con ormone della crescita nei bambini con PWS che presentavano uno o più dei seguenti fattori di rischio: obesità grave (pazienti con eccesso di peso/statura del 200%), anamnesi positiva per insufficienza respiratoria o apnea notturna od infezioni respiratorie aspecifiche.
Dutch: Er zijn gevallen met fatale afloop gemeld die in verband worden gebracht met het gebruik van groeihormoon bij pediatrische patiënten met PWS met één of meer van de volgende risicofactoren: ernstige obesitas (patiënten bij wie het gewicht/de lengte met 200% wordt overschreden), voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen of slaapapneu of een niet-geïdentificeerde luchtweginfectie.
Italian: Nei pazienti di età superiore a 60 anni, la terapia deve iniziare con una dose di 0,1 - 0,2 mg/die, che deve essere aumentata lentamente in base alle necessità individuali.
Dutch: Bij patiënten die ouder zijn dan 60 jaar moet de behandeling worden gestart met een dosis van 0,1 - 0,2 mg per dag en moet die langzaam worden verhoogd in overeenstemming met de individuele behoeften van de patiënt.
Italian: Deficit dell'ormone della crescita Sindrome di Prader-Willi Sindrome di Turner
Dutch: Groeihormoondeficiëntie Prader-Willi-syndroom Turner-syndroom
Italian: Trattamento a lungo termine e miglioramento della composizione corporea in bambini con disturbi dell'accrescimento dovuti a sindrome di Prader-Willi
Dutch: Langdurige behandeling en verbetering van lichaamsbouw bij kinderen met groeistoornis als gevolg van Prader-Willi-syndroom (PWS)
Italian: Per le indicazioni sul dosaggio si rimanda al paragrafo dedicato agli adulti riportato sotto.
Dutch: Zie voor een doseringsadvies de rubriek voor volwassenen hieronder.
Italian: • arrossamento, prurito o dolore temporaneo nella sede di iniezione
Dutch: • Tijdelijke roodverkleuring, jeuk of pijn op de injectieplaats
Italian: Dopo l'iniezione - Dopo l'iniezione, premere il sito di iniezione con un batuffolo di cotone o una garza sterile per alcuni secondi.
Dutch: Na de injectie - Na de injectie drukt u de injectieplaats gedurende enkele seconden aan met een kleine pleister of steriel gaasje.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche su bambini/adolescenti di bassa statura nati piccoli per l'età gestazionale (SGA), sono state somministrate dosi di 0,033 e 0,067 mg/kg di peso corporeo/die sino al raggiungimento della statura finale.
Dutch: In klinisch onderzoek bij kleine kinderen/adolescenten die SGA waren, zijn doses van 0,033 en 0,067 mg/kg/dag gebruikt voor de behandeling tot de eindlengte is bereikt.
Italian: Non sono stati effettuati studi di fertilità con Omnitrope.
Dutch: Met Omnitrope is geen onderzoek naar de vruchtbaarheid uitgevoerd.
Italian: Rimuovere la siringa e l'ago.
Dutch: Verwijder de naald en de spuit.
Italian: La sindrome di Turner è una malattia genetica che colpisce le bambine e può compromettere la crescita.
Dutch: Het Turner-syndroom is een genetische stoornis bij meisjes die een invloed kan hebben op de groei - uw arts zal u hebben verteld of u dit heeft.
Italian: Non agitare, poiché il principio attivo potrebbe denaturarsi.
Dutch: Niet schudden; dit kan denaturatie van de werkzame stof veroorzaken.
Italian: L'iniezione deve essere eseguita per via sottocutanea e il sito d'iniezione deve essere variato di volta in volta per evitare lipoatrofia.
Dutch: De injectie moet subcutaan worden toegediend en de injectieplaats moet worden afgewisseld om lipoatrofie te voorkomen.
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile: Un ml contiene 9 mg di alcool benzilico.
Dutch: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oplossing voor injectie: Eén ml bevat 9 mg benzylalcohol.
Italian: Se la soluzione fosse torbida o contenesse depositi non deve essere utilizzata.
Dutch: Als de oplossing troebel is of deeltjes bevat, mag deze niet worden gebruikt.
Italian: Se è stato trattato con Omnitrope a causa di un deficit dell'ormone della crescita nell'infanzia, i livelli dell'ormone della crescita saranno determinati nuovamente al termine dello sviluppo corporeo.
Dutch: Als u op kinderleeftijd met Omnitrope bent behandeld voor een tekort aan groeihormoon (groeihormoondeficiëntie), wordt uw groeihormoonstatus opnieuw getest als u volgroeid bent.
Italian: Anche se rare, è necessario prendere in considerazione la possibilità di pancreatiti nei bambini trattati con somatropina che manifestano dolori addominali.
Dutch: Hoewel pancreatitis zeldzaam is, moet hiermee rekening worden gehouden bij kinderen die met somatropine behandeld worden en die buikpijn ontwikkelen.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Un ml contiene 9 mg di alcool benzilico.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Eén ml bevat 9 mg benzylalcohol.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope 1,3 mg/ml.
Dutch: In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe u bij uzelf Omnitrope 1,3 mg/ml moet inspuiten.
Italian: I dati attualmente a disposizione non sono sufficienti a validare una eventuale continuazione del trattamento con l'ormone della crescita in pazienti con pregressa ipertensione endocranica.
Dutch: Tot op heden zijn er onvoldoende gegevens om een specifiek advies te kunnen geven over de voortzetting van de behandeling met groeihormoon bij patiënten die genezen zijn van intracraniale hypertensie.
Italian: Funzione tiroidea
Dutch: Schildklierfunctie
Italian: Nei bambini/adolescenti SGA si raccomanda di misurare l'insulina a digiuno e la glicemia prima di iniziare il trattamento e con scadenza annuale durante il trattamento.
Dutch: Bij SGA-kinderen/adolescenten wordt aanbevolen de nuchtere insuline- en bloedglucosespiegel te meten voor aanvang van de behandeling en vervolgens jaarlijks.
Italian: Bambini nati piccoli o con peso inferiore alla norma
Dutch: Kinderen die bij de geboorte te klein waren of een te laag gewicht hadden
Italian: Altre reazioni avverse al farmaco possono essere considerate effetti di classe della somatropina, come una possibile iperglicemia dovuta a ridotta sensibilità all'insulina, livelli ridotti di tiroxina libera e ipertensione endocranica benigna.
Dutch: Hieronder vallen mogelijke hyperglykemie als gevolg van verlaagde gevoeligheid voor insuline, een verlaagd gehalte vrije thyroxine en benigne intracraniale hypertensie.
Italian: • Durante il trattamento con somatropina, informi il medico se avverte segni di ostruzione delle vie aeree superiori (come comparsa o aumento del russamento); in tal caso, il medico la visiterà ed eventualmente interromperà il trattamento con somatropina.
Dutch: • Tijdens de behandeling met somatropine moet u het uw arts vertellen als u tekenen vertoont van een obstructie van de bovenste luchtwegen (ook wanneer u begint te snurken of wanneer het snurken erger wordt); uw arts zal u moeten onderzoeken en het is mogelijk dat de behandeling met somatropine onderbroken wordt.
Italian: • Se alla nascita era piccolo o di peso inferiore alla norma.
Dutch: • Als u bij de geboorte te klein was of te weinig woog.
Italian: Studi clinici in bambini con GHD
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met GHD
Italian: I dati relativi all'uso di somatropina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van somatropine bij zwangere vrouwen.