FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade potreby sa obrátia na Dvor audítorov s požiadavkou a ďalšie objasnenie.
Bulgarian: Сметната палата ще бъде потърсена за допълнителни пояснения.
Slovak: 15. Správa predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky
Bulgarian: Доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата
Slovak: V prípade nových účinných látok bola minulý rok miera negatívnych výsledkov 40 %. Údaje naznačujú, že v prípade malých spoločností je miera negatívnych výsledkov vyššia.
Bulgarian: За новите активни вещества делът на отказите през миналата година е бил 40 %.
Slovak: Revidované vykonávacie pravidlá nadobudnú účinnosť
Bulgarian: Преразгледаните правила за прилагане влизат в сила на 1 април 2010 г.
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2011 (PNR)
Bulgarian: Предварителен проектобюджет за 2011 г.
Slovak: Najvýznamnejšie udalosti
Bulgarian: Важни въпроси
Slovak: Bod programu 8bis Zmena a doplnenie pravidiel odmeňovania delegátov.
Bulgarian: Предложения за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите.
Slovak: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Bulgarian: Европейска комисия Isabel de la Mata
Slovak: Aktualizovaná správa o realizácii stratégie pre telematiku na úrovni EÚ
Bulgarian: [EMA/61092/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията за телематика на ЕС.
Slovak: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201;
Bulgarian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Управителният съвет прие предварителната работна програма, предварителния проектобюджет (ППБ) и проектоплана относно политиката за персонала за 2011 г.
Slovak: Deml
Bulgarian: Jiří Deml
Slovak: Revidovaný postup o vedení konzultácií so správnou radou o nominovaných kandidátoch do výborov CHMP a CVMP
Bulgarian: Преразгледана процедура за консултации на Управителния съвет за определяне на
Slovak: Revidované pravidlá nadobudnú účinnosť
Bulgarian: Преразгледаните правила влизат в сила на 1 април 2010 г.
Slovak: Návrhy sa budú realizovať postupne.
Bulgarian: Предложенията ще бъдат реализирани поетапно.
Slovak: Súčasný systém poplatkov pozostáva z približne 130 rozličných poplatkov.
Bulgarian: Действащата система за събиране на такси включва около 130 различни такси.
Slovak: Systém je zložitý, a preto je potrebné ho zjednodušiť a súčasne zabezpečiť udržateľnosť a potrebnú flexibilitu.
Bulgarian: Системата е сложна и е необходимо да бъде опростена с цел осигуряване на устойчивост и необходимата гъвкавост.
Slovak: Prvá správa sa očakáva začiatkom roku 2011.
Bulgarian: Предвидено е първият доклад да бъде предоставен в началото на 2011 г.
Slovak: Dátumy na rok 2011 sú: 16. - 17. marca, 9. júna, 6. októbra a 15. decembra.
Bulgarian: 16-17 март, 9 юни, 6 октомври и 15 декември.
Slovak: Diskusný dokument bol predložený na verejnú konzultáciu do 30. septembra 2010.
Bulgarian: Дискусионният документ беше предоставен за обществена консултация до 30 септември 2010 г.
Slovak: Týmto bodom sa zaoberala podpredsedníčka na začiatku zasadnutia.
Bulgarian: Тази точка беше разгледана в началото на заседанието от заместник-председателя.
Slovak: Iniciatíva Európskej komisie v oblasti systému dohľadu nad látkami humánneho pôvodu: bunkami, tkanivami, krvou
Bulgarian: Инициатива на Европейската комисия за система за надзор на веществата от човешки произход: клетки, тъкани, кръв
Slovak: S agentúrou ECDC sa uskutoční osobitná diskusia.
Bulgarian: Ще бъде организирано и отделно обсъждане с ECDC.
Slovak: Potom sa Rada vyjadrí k tomu, či je potrebné preskúmať nariadenie o poplatkoch.
Bulgarian: Съветът ще предостави становището си дали се налага да бъде преразгледан регламентът за таксите.
Slovak: Oznámenie o voľnom pracovnom mieste sa opätovne uverejní 26. júna so štvortýždňovou lehotou na podanie žiadostí.
Bulgarian: Вакантното място ще бъде повторно обявено на 26 юни с четириседмичен срок за подаване на заявления.
Slovak: Tento spôsob do značnej miery uvítali predseda a členovia výboru.
Bulgarian: Този начин на работа беше оценен положително от председателя и членовете на комитета.
Slovak: Stále sa však nedosiahla dohoda o tom, aké informácie by sa mali považovať za dôverné.
Bulgarian: Все още обаче не е постигнато споразумение за определяне на данните, които следва да се считат за поверителни.
Slovak: Závery hodnotenia sú pozitívne a zdôrazňujú efektívnosť a účinnosť agentúry, ako súčasti siete, a uznávajú jej príspevok k politikám EÚ.
Bulgarian: Заключенията на оценката са положителни и подчертават ефективността и ефикасността на Агенцията като част от мрежата и отчитат нейния принос за политиките на ЕС.
Slovak: 32 odovzdaných hlasov
Bulgarian: 32 подадени гласа
Slovak: Počet údajov, ktoré je potrebné odstrániť, sa v jednotlivých prípadoch líšia.
Bulgarian: Броят на рубриките с данни, които трябва да бъдат заличени, се различава в отделните случаи.
Slovak: • politickej dohody o smernici o cezhraničnej spolupráci;
Bulgarian: политическото споразумение относно директива за трансграничното здравно обслужване;
Slovak: Ombudsman a prístup k dokumentom agentúry EMA
Bulgarian: Омбудсманът и достъпът до документи на EMA
Slovak: V súčasnosti agentúra využíva telekonferencie na zasadnutia týkajúce sa malého počtu účastníkov.
Bulgarian: Агенцията използва телеконферентна връзка за провеждане на заседания с малък брой участници.
Slovak: Skúsenosti získané počas výbuchu sopky
Bulgarian: Поуки, извлечени във връзка с вулканичното изригване
Slovak: Postup pri vymenovávaní výkonného riaditeľa sa prediskutuje v októbri.
Bulgarian: Процедурата по назначаване на изпълнителен директор ще бъде обсъдена през октомври.
Slovak: Prehľad povolených konfliktov záujmov pre jednotlivé činnosti agentúry EMA.
Bulgarian: Преглед на допустимите конфликти на интереси за отделните дейности на EMA.
Slovak: Nové menovania
Bulgarian: Нови назначения
Slovak: V štúdii Európskej komisie sa odhaduje, že na túto úlohu bude potrebných 5 až 7 pracovných miest na plný úväzok.
Bulgarian: Според съдържащата се в проучването на Европейската комисия оценка, за изпълнението на тази задача ще бъдат необходими между 5 и 7 щатни длъжности, еквивалентни на пълно работно време.
Slovak: Celkovo bolo odovzdaných 35 hlasov.
Bulgarian: Бяха подадени общо 32 гласа.
Slovak: Cieľom HMA je dokončiť dokument do konca tohto roka;
Bulgarian: Групата на ръководителите си е поставила за цел да приключи работата по документа до края на настоящата година;
Slovak: Zástupca Európskej komisie však uviedol, že Komisia nebude schopná vyčleniť dodatočné zdroje a úlohy bude musieť splniť ktorákoľvek z týchto agentúr za pomoci existujúcich ľudských a finančných zdrojov.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия посочи обаче, че Комисията няма да има възможност да отдели допълнителни ресурси и задачите трябва да бъдат реализирани със съществуващите човешки и финансови ресурси на двете агенции.
Slovak: Do novembra 2010 správu preskúma Európska komisia počas príprav správy Komisie pre Radu o vykonávaní nariadenia o poplatkoch.
Bulgarian: Докладът ще бъде разгледан от Европейската комисия до ноември 2010 г. в процеса на подготовката на доклада на Комисията до Съвета за прилагането на регламента за таксите.
Slovak: Najnovšie informácie o budúcom sídle agentúry
Bulgarian: Актуална информация за бъдещите офиси на Агенцията
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby zabezpečila včasnú komunikáciu so správnou radou na najvyššej úrovni.
Bulgarian: Управителният съвет прикани Европейската комисия да обезпечи своевременна комуникация със съвета на най-високо равнище.
Slovak: Profesor Prof. Nisticò preto z uvedených dôvodov nepotvrdil nomináciu nového nominanta z Poľska za člena výboru CHMP."
Bulgarian: На горните основания проф. Nisticò не одобрява номинацията на кандидата за член на CHMP от Полша".
Slovak: Výsledok hodnotenia agentúry
Bulgarian: Резултат от оценката на Агенцията
Slovak: Zasadnutia výborov CHMP a CVMP sa už vysielajú interne a v súčasnosti sú k dispozícii technické zariadenia na vysielanie vnútroštátnym príslušným orgánom.
Bulgarian: Заседанията на научните комитети CHMP и CVMP се излъчват по вътрешна мрежа и вече са налице технологични възможности за излъчването им за националните компетентни органи.
Slovak: Prehodnotenie poplatkov splatných agentúre EMA (nariadenie o poplatkoch)
Bulgarian: Преглед на събираните от EMA такси (регламент за таксите)
Slovak: Návrhy, ktoré vyplynú z diskusií, sa rozdelia na tie, ktoré si vyžiadajú zmeny právnych predpisov, a na tie, ktoré sa môžu vykonať bez zmien právnych predpisov.
Bulgarian: Формулираните в резултат на обсъжданията предложения ще бъдат класифицирани в две групи: такива, които предполагат законодателни изменения, и такива, които могат да се реализират без изменения в законодателството.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány môžu mať významné problémy s prispievaním na činnosti, ktoré sú dôležité pre verejné zdravie.
Bulgarian: В противен случай националните компетентни органи може да бъдат затруднени да подпомагат важни за общественото здраве дейности.
Slovak: Hlavným aspektom nových návrhov je transparentnosť:
Bulgarian: Прозрачността е ключов аспект на новите предложения.
Slovak: K návrhu sa vyjadrí skupina tematických koordinátorov správnej rady (Rakúsko, Francúzsko, Dánsko a predseda) spolu so zamestnancami agentúry.
Bulgarian: Предложението ще бъде разгледано от група на координаторите на Управителния съвет по темата (Австрия, Франция, Дания и председателя) съвместно с персонала на Агенцията.
Slovak: Novo navrhnutý člen nikdy nepracoval ako člen výboru CHMP a nemá žiadne osobitné skúsenosti ako zamestnanec vnútroštátnej agentúry pre lieky.
Bulgarian: Кандидатът никога не е работил като член на CHMP и няма професионален опит като служител на Националната агенция по лекарствата.
Slovak: Správna rada počas diskusie reagovala na problém, že súčasný systém poplatkov nekompenzuje veľké množstvo práce, ktorú robia príslušné vnútroštátne orgány.
Bulgarian: В рамките на обсъждането съветът разгледа проблема за некомпенсирането от действащата система за такси на значителна част от работата на националните компетентни органи.
Slovak: Výbor správnej rady pre telematiku pripraví prehľad dostupných možností.
Bulgarian: Комитетът по телематика към Управителния съвет ще изготви преглед на наличните възможности.
Slovak: 10bis Vymenovanie dočasného účtovníka
Bulgarian: 10bis Назначаване на счетоводител ad interim
Slovak: Na zasadnutí sa zúčastnilo štrnásť agentúr a za predsedu skupiny zvolili Pata O'Mahonyho.
Bulgarian: В заседанието взеха участие четиринадесет агенции и Pat O'Mahony беше избран за председател на групата.
Slovak: Podpredsedníčka Lisette Tiddens-Engwirdaová, otvorila zasadnutie, privítala účastníkov a požiadala ich, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Bulgarian: Заместник-председателят Lisette Tiddens-Engwirda откри заседанието, като приветства участниците и прикани членовете да декларират конкретни интереси, за който би могло да се приеме, че засягат тяхната независимост по отношение на въпросите от дневния ред.
Slovak: Členovia boli vyzvaní, aby písomné pripomienky predložili do dvoch týždňov po zasadnutí.
Bulgarian: Беше предоставен срок за внасяне на писмени коментари от 2 седмици след провеждането на заседанието.
Slovak: Správa výkonného riaditeľa obsahuje výsledky hlavných oblastí politiky, opisuje systém riadenia na účely poskytovania primeranej záruky efektívneho a účinného využívania zdrojov na dosiahnutie cieľov politiky.
Bulgarian: Докладът на изпълнителния директор отразява постиженията в ключови области на политиката и съдържа описание на системата за управление с цел да предостави разумно уверение за ефективното и ефикасно използване на ресурсите с оглед постигане на целите на политиката.
Slovak: Pri rozhodovaní, komu prideliť zodpovednosti za novú úlohu, môže Európska komisia zvážiť, či skombinuje kapacity a skúsenosti spolupráce dvoch agentúr (EMA a ECDC).
Bulgarian: Когато взема решението за разпределението на отговорностите за новата задача, Европейската комисия следва да обмисли дали да съчетае капацитета и опита от сътрудничеството на двете агенции (EMA и ECDC).
Slovak: 2. júna 2010.
Bulgarian: до 2 юни 2010 г.
Slovak: Správna rada dostala zoznam vedeckých, zahraničných a vnútroštátnych publikácií, v ktorých sa má oznámenie uverejniť.
Bulgarian: Съветът се запозна със списъка на научните, международните и националните издания, в които ще бъде публикувана обявата.
Slovak: Konečné schválenie aktualizovanej politiky sa očakáva v októbri 2010.
Bulgarian: Предвидено е актуализираната политика да бъде приета окончателно през октомври 2010 г.
Slovak: V dôsledku toho sú v súčasnosti zdroje potrebné na vyhovenie jednej žiadosti neprimerané.
Bulgarian: Поради това понастоящем ресурсите, които са необходими за удовлетворяване на отделни искания, са твърде големи.
Slovak: Správna rada počas diskusie posúdila obidve nominácie v širšom kontexte práce výborov a vyjadrila sa v prospech vzdelanie a praxe obidvoch nominantov s výnimkou zástupcu Európskeho parlamentu, profesora Giuseppa Nisticòa, ktorý požiadal, aby jeho konkrétne poznámky boli zaznamenané v zápisnici.
Bulgarian: По време на обсъждането Управителният съвет разгледа двете номинации в по-широкия контекст на работата на комитетите и оцени благоприятно квалификацията и професионалния опит на двамата номинирани кандидати, с изключение на представителя на Европейския парламент проф. Giuseppe Nisticò, който поиска неговите конкретни забележки да бъдат отразени в протокола:
Slovak: Rozhodnutie o vhodnej možnosti možno bude potrebné prijať tento rok, aby mali príslušné inštitúcie a agentúra dostatok času pripraviť sa v prípade potreby na tieto zmeny.
Bulgarian: Вероятно решението за офисите ще трябва да бъде взето през тази година, за да има достатъчно време за ангажиране участието на компетентните институции на ЕС и подготовка на Агенцията за промените, ако е необходимо.
Slovak: Informačné dokumenty
Bulgarian: Документи за информация
Slovak: Memorandum o porozumení medzi agentúrou EMA a príslušnými vnútroštátnymi orgánmi o monitorovaní vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotení
Bulgarian: Меморандум за разбирателство между EMA и националните компетентни органи относно наблюдението на научното равнище и независимостта на оценките
Slovak: Správna rada zdôraznila, že je nevyhnutné, aby sa príslušných vnútroštátnym orgánom vrátili všetky náklady v plnom rozsahu.
Bulgarian: Съветът подчерта, че е необходимо националните компетентни органи да възстановяват напълно своите разходи.
Slovak: Poskytnutie tohto prístupu si vyžaduje značné zdroje agentúry.
Bulgarian: Предоставянето на такъв достъп е свързано с отделяне на значителни ресурси от Агенцията.
Slovak: Bude preto potrebné zabezpečiť správnu rovnováhu medzi obmedzovaním účasti expertov s konfliktom záujmov na činnostiach agentúry a zabezpečenie najlepších vedeckých odborníkov na podporu vedeckých stanovísk agentúry.
Bulgarian: Поради това следва да се постигне подходящ баланс между ограничаването участието в дейностите на Агенцията на експерти, засегнати от конфликт на интереси, и гарантирането наличието на най-добрия научен капацитет за изготвяне на научните становища на Агенцията.
Slovak: Podpredsedníčka viedla zasadnutie počas voľby predsedu správnej rady.
Bulgarian: Заместник-председателят продължи да председателства заседанието по време на процедурата по избор на председател на Управителния съвет.
Slovak: Druhé zasadnutie predsedov úradov a riaditeľov sa uskutočnilo 31. mája 2010.
Bulgarian: Второто заседание на председателите беше проведено на 31 май 2010 г.
Slovak: V prípade, že výkonného riaditeľa nebude možné vymenovať do konca roku 2010, alebo ak nebude môcť nastúpiť do funkcie od 1. januára 2011, správna rada požiadala výkonného riaditeľa, aby informoval správnu radu o opatreniach na vymenovanie dočasného riaditeľa, ktoré sa prediskutujú na októbrovom zasadnutí.
Bulgarian: Управителният съвет поиска от изпълнителния директор, в случай че не е възможно да бъде назначен изпълнителен директор до края на 2010 г. или назначеното лице е възпрепятствано да встъпи в длъжност от 1 януари 2011 г., да предостави за обсъждане на заседанието през октомври информация за процедурата за назначаване на временен директор.
Slovak: Európska komisia sa obráti na záujemcov a tých uchádzačov, ktorí poslali svoje žiadosti neskoro, aby im vysvetlila postup.
Bulgarian: Европейската комисия ще се свърже с кандидатите и с лицата, които са изпратили своите заявления след изтичането на срока, за да разясни процедурата.
Slovak: Správna rada uznala, že opatrenia na riešenie konfliktov záujmov sa v jednotlivých členských štátoch líšia a to sa musí premietnuť v memorande.
Bulgarian: Съветът отчита, че правилата за действие в ситуации на конфликт на интереси в отделните държави-членки се различават, което обстоятелство трябва да намери отражение в меморандума.
Slovak: Po schválení sa stanovisko správnej rady a účtovná závierka pošlú príslušným inštitúciám EÚ.
Bulgarian: След приемането на становището на съвета, този документ и окончателните отчети ще бъдат изпратени на компетентните институции на ЕС.
Slovak: Avšak v kombinácii s fyzickými zasadnutiami vedeckých výborov sa použitím iných spôsobov zasadnutí zvýši efektívnosť používania vedeckých zdrojov.
Bulgarian: Ако обаче използването на други технологични решения се съчетае с присъствените заседания на научните комитети, ще се повиши ефективността на оползотворяването на научните ресурси.
Slovak: Správna rada posudzovala aj analýzu vplyvu navrhovaných zmien na súčasné členstvo výborov a vedeckých poradných skupín.
Bulgarian: Наред с това съветът разгледа анализа на въздействието на предложените изменения върху настоящия състав на комитетите и научните консултативни групи.
Slovak: Sčítaním hlasov boli poverení pozorovatelia z Lichtenštajnska a Nórska.
Bulgarian: Наблюдателите от Лихтенщайн и Норвегия бяха определени за преброители.
Slovak: • strategická diskusia o výhodách využívania elektronickej pripravenosti (e-readiness) a rozličných systémov používaných agentúrami pre lieky na prácu výlučne v elektronickom prostredí;
Bulgarian: стратегическо обсъждане, посветено на предимствата на електронната готовност и различните системи, използвани от агенциите по лекарствата за работа в изцяло електронна среда;
Slovak: Správna rada opätovne jednohlasne zvolila za predsedu Pata O'Mahonyho na ďalšie trojročné obdobie.
Bulgarian: Управителният съвет преизбра единодушно за председател Pat O'Mahony за нов тригодишен мандат.
Slovak: Touto témou sa bude zaoberať aj konferencia ES/EMA o výsledkoch hodnotenia agentúry.
Bulgarian: Въпросът ще бъде засегнат и на конференцията на ЕК и EMA, посветена на резултатите от оценката на Агенцията.
Slovak: Po diskusii na marcovom zasadnutí o rozdelení zodpovednosti v rámci EÚ za systém dohľadu nad látkami humánneho pôvodu napísal výkonný riaditeľ list Európskej komisii, po ktorom nasledovala diskusia GR Sanco so zamestnancami Európskej agentúry pre lieky.
Bulgarian: След обсъждането на заседанието през март 2010 г. относно разпределението на отговорностите в ЕС във връзка със система за надзор на веществата от човешки произход, изпълнителният директор изпрати писмо до Европейската комисия, което беше последвано от обсъждане с участието на служители на ГД „Здравеопазване и потребители" и EMA.
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance za rok 2009
Bulgarian: Доклад за състоянието на EudraVigilance за 2009 г.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že najdôležitejšie je zabezpečiť účasť najlepších vedeckých kapacít na zabezpečenie hodnotení najvyššej kvality.
Bulgarian: Съветът подчерта, че е изключително важно да се обезпечи ангажирането на най-добрия научен капацитет, за да се гарантира изготвянето на оценки с най-високо качество.
Slovak: Agentúra začala hľadať a skúmať možností budúceho sídla berúc s prihliadnutím na finančné a funkčné požiadavky vrátane dostupnosti agentúry pre odborníkov.
Bulgarian: Агенцията започна процедура за намиране и оценка на алтернативи за бъдещи офиси при отчитане на финансовите и функционалните изисквания, включително относно достъпността на помещенията на Агенцията за експертите.
Slovak: HMA podporili zriadenie stálej skupiny príslušných orgánov pre zdravotnícke pomôcky.
Bulgarian: Групата на ръководителите на агенциите по лекарствата подкрепи създаването на постоянна група на компетентните органи в областта на медицинската апаратура.
Slovak: Zatiaľ čo počet prípadov postúpených na arbitráž vyplývajúcich z posudzovania žiadostí výborom CMDV sa znížil, postúpené prípady, ktoré si vyžadujú stále viac zdrojov Komisie a sekretariátu agentúry, sa týkajú najmä harmonizácie a podania týkajúce sa „záujmov Spoločenstva", ktoré vytvárajú precedens a prax, ktoré sa budú používať v nasledujúcich podobných prípadoch.
Bulgarian: Макар че броят на насочванията за арбитраж, свързани с разглеждане на заявления от CMDv, е намалял, ресурсите на комитета и секретариата на Агенцията са ангажирани във все по-голяма степен от насочвания, свързани с хармонизиране и „интереса на Общността", в процеса на разглеждане на които се установяват прецеденти и практика, които ще бъдат следвани при разглеждането на сходни случаи в бъдеще.
Slovak: Činnosť nového navrhovaného člena ako chirurga len veľmi okrajovo súvisí s cieľmi výboru CHMP.
Bulgarian: Работата на кандидата като хирург не е пряко свързана с целите на CHMP.
Slovak: Správna rada uznala, že postupy prijaté agentúrou EMA budú mať vplyv na opatrenia zavedené do praxe na vnútroštátnej úrovni.
Bulgarian: Съветът отчете факта, че възприетите от EMA практики ще окажат въздействие върху процедурите на национално равнище.
Slovak: Právne predpisy o prístupe k dokumentom vyžadujú zverejňovanie dokumentov agentúry, zatiaľ čo požiadavky na ochranu dôverných obchodných informácií a osobných údajov tento prístup obmedzujú.
Bulgarian: Законодателството относно достъпа до документи задължава Агенцията да предостави публичен достъп до съхраняваните от нея документи, а изискванията за запазване поверителността на търговската информация и личните данни предполагат ограничаване на достъпа.
Slovak: V súvislosti s dvoma odvolaniami dospel Európsky ombudsman k záveru, že agentúra musí umožniť prístup k správam o nežiaducich účinkoch liekov a k údajom z klinických skúšok.
Bulgarian: В решенията си по две жалби европейският омбудсман заключи, че Агенцията трябва да предоставя достъп до доклади за странични ефекти от лекарства и данни от клинични изпитвания.
Slovak: Tieto činnosti zahŕňajú procesy agentúry EMA, ktoré majú vplyv na klinické skúšanie vykonávané v rozličných etapách životného cyklu zdravotníckych výrobkov a vzťah s predpismi vo všetkých oblastiach sveta s cieľom vytvoriť pevný rámec pre dohľad nad klinickými skúškami a ich vykonávanie.
Bulgarian: Действията се отнасят до процедури на EMA, които засягат клинични изпитвания, проведени на различни етапи на цикъла на разработване и употреба на лекарствени продукти, и отношенията с регулаторните органи във всички части на света, с цел изграждане на солидна рамка за надзор и провеждане на клинични изпитвания.
Slovak: Postúpenia sporných prípadov výboru CVMP týkajúce sa veterinárnych liekov: správa agentúry
Bulgarian: Насочвания към CVMP на лекарствени продукти за ветеринарна употреба: доклад на Агенцията
Slovak: Je potrebné vypracovať spoločné systémy pre poskytovanie informácií proaktívne.
Bulgarian: Необходимо е да се разработят единни системи за предоставяне на достъп до информация по собствена инициатива.
Slovak: V roku 2014 sa skončí prenájom priestorov agentúry.
Bulgarian: Договорът за наем на помещенията, използвани от Агенцията, изтича през 2014 г.
Slovak: Predsedovia správnych rád agentúr EÚ
Bulgarian: Председатели на управителните съвети на агенции на ЕС
Slovak: Správna rada prediskutovala možnosť uverejňovať v budúcnosti informácie o dodržiavaní 15-dňovej lehoty na zaslanie správ o bezpečnosti jednotlivých prípadov agentúre zo strany členských štátov.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди и възможността за публикуване в бъдеще на информация за изпълнението от страна на държавите-членки на нормативно установения 15-дневен срок за предаване на докладите за безопасност по отделните случаи (ICSR) на Агенцията.