FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si usted olvida una dosis de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva en el plazo de 12 horas desde cuando la tome normalmente, tómela tan pronto como pueda, y luego tome su dosis siguiente a su hora habitual.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, a to ste primijetili unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja lijeka, uzmite dozu što je prije moguće, a potom sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Spanish: Cmax: ↔ 11% (inducción de CYP3A - efecto sobre boceprevir) *0-8 horas
Croatian: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (indukcija CYP3A- učinak na boceprevir) *0-8 sati
Spanish: Concentraciones de lopinavir: similares a lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día sin efavirenz.
Croatian: Koncentracije lopinavira: slične kao uz lopinavir/ritonavir u dozi od 400/100 mg dvaput dnevno bez efavirenza.
Spanish: Dos pacientes con rebote virológico confirmado desarrollaron sustituciones asociadas con resistencia a los ITINNs a efavirenz, incluidas las sustituciones de la transcriptasa inversa K103N, V106V/I/M e Y188Y/C en la semana 240 (96 semenas en tratamiento con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo) y en la semana 204 (60 semenas en tratamiento con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo).
Croatian: U dva ispitanika s potvrđenim ponovnim povećanjem koncentracije virusa nastale su supstitucije povezane s rezistencijom na efavirenz (NNRTI), uključujući supstitucije K103N, V106V/I/M i Y188Y/C u reverznoj transkriptazi u 240. tjednu (96 tjedana uzimanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil) i 204. tjednu (60 tjedana uzimanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil).
Spanish: El grado de insuficiencia renal se definió de acuerdo al aclaramiento de creatinina basal (función renal normal cuando el aclaramiento de creatinina > 80 ml/min; insuficiencia leve con aclaramiento de creatinina = 50 a 79 ml/min; insuficiencia moderada con aclaramiento de creatinina = 30 a 49 ml/min, e insuficiencia grave con aclaramiento de creatinina = 10 a 29 ml/min).
Croatian: Stupanj oštećenja funkcije bubrega definirao se prema početnom klirensu kreatinina (normalna funkcija bubrega: klirens kreatinina > 80 ml/min; blago oštećenje: klirens kreatinina = 50-79 ml/min; umjereno oštećenje:
Spanish: Cuando se analizaron los dos estratos por separado, las tasas de respuesta en el estrato con tratamiento previo con inhibidores de la proteasa eran numéricamente más bajas en pacientes que cambiaron a la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [92,4% frente a 94,0% para RVP (análisis de sensibilidad) para la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y pacientes que permanecieron con su pauta inicial (SBR) respectivamente; una diferencia (IC 95%) de1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Croatian: Zasebna analiza dviju skupina pokazala je da su u skupini koja je prethodno bila liječena inhibitorima proteaze stope odgovora bile brojčano niže u bolesnika koji su prešli na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil [PVR (analiza osjetljivosti) od 92,4% u bolesnika koji su primali kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 94,0% u bolesnika koji su nastavili primjenjivati prvotni režim liječenja: razlika (95% CI) od -1,6% (-10,0%; 6,7%).
Spanish: En un estudio de interacción de medicamentos, las concentraciones plasmáticas de carbamazepina disminuyeron cuando la carbamazepina se administraba concomitantemente con efavirenz (ver sección 4.5).
Croatian: U ispitivanju interakcije između lijekova, kod istodobne primjene karbamazepina s efavirenzom snizile su se koncentracije karbamazepina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Si el aclaramiento de creatinina se confirma en < 50 ml/min o el fosfato sérico disminuye a < 1,0 mg/dl, se debe interrumpir el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Croatian: Ako se potvrdi da je vrijednost klirensa kreatinina < 50 ml/min ili je koncentracija fosfata u serumu smanjena na < 1,0 mg/dl, liječenje lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva mora se prekinuti.
Spanish: Dado que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse (ver sección 4.5).
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lijek s kombinacijom fiksnih doza, doza efavirenza ne može se mijenjati (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Se recomienda que se calcule el aclaramiento de creatinina en todos los pacientes antes de iniciar la terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva y que también se monitorice la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de tratamiento, tras tres meses de tratamiento y cada tres a seis meses a partir de entonces en los pacientes sin factores de riesgo renal.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva te pratiti funkciju bubrega (klirens kreatinina i vrijednosti fosfata u serumu) nakon dva do četiri tjedna liječenja, nakon tri mjeseca liječenja te potom svakih tri do šest mjeseci u bolesnika bez bubrežnih faktora rizika.
Spanish: Qué es Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva y para qué se utiliza
Croatian: Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i za što se koristi
Spanish: Los trastornos lipídicos se deben tratar como se considere clínicamente apropiado.
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je liječiti u skladu s kliničkom indikacijom.
Spanish: La media (%CV) de exposición a emtricitabina aumentó de 12 μg•h/ml (25%) en sujetos con una función renal normal, a 20 μg•h/ml (6%), 25 μg•h/ml (23%) y 34 μg•h/ml (6%), en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Croatian: Srednja vrijednost (% CV) izloženosti emtricitabinu porasla je s 12 µg•h/ml (25%) u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega na 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) i 34 µg•h/ml (6%) u ispitanika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Spanish: Tanto cuando inicie su tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva como cuando lo deje, su médico controlará cuidadosamente sus niveles plasmáticos del inmunosupresor pudiendo ser necesario ajustar la dosis que recibe.
Croatian: Kada počnete ili prestanete uzimati lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, liječnik će pomno nadzirati razinu imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagoditi njegovu dozu.
Spanish: Arteméter/lumefantrina/ emtricitabina
Croatian: artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Spanish: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción entre efavirenz y otros ITIAN aparte de la lamivudina, zidovudina y tenofovir disoproxilo.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcije između efavirenza i NRTIja, osim za lamivudin,
Spanish: Frecuentes prurito erupción vesiculobullosa, erupción pustular, erupción maculopapular, exantema, prurito, urticaria, alteraciones de coloración de la piel (pigmentación aumentada)1
Croatian: svrbež, pruritus, urtikarija, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)1
Spanish: La farmacocinética, seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no han sido establecidas en pacientes con trastornos hepáticos significativos subyacentes (ver sección 5.2).
Croatian: Nisu ustanovljene farmakokinetika, sigurnost i djelotvornost kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u bolesnika sa značajnim podležećim jetrenim poremećajima (vidjeti dio 5.2).
Spanish: • Un folleto educativo renal sobre el VIH, que contenga la regleta para el cálculo del aclaramiento de creatinina.
Croatian: • sažetak opisa svojstava lijeka • edukativna brošura o utjecaju terapije za liječenje HIV-a na bubrege, uključujući i klizno ravnalo za klirens kreatinina
Spanish: Su médico también puede solicitarle análisis de sangre durante el tratamiento para controlar sus riñones.
Croatian: Liječnik će možda zatražiti krvne pretrage i tijekom liječenja kako bi pratio rad bubrega.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, consulte con su médico antes de reiniciar la toma de comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Croatian: Ako ste prestali uzimati lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, razgovarajte s liječnikom prije nego što počnete ponovno uzimati tablete lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: Si se suspende el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, debe prestarse atención a la semivida prolongada de efavirenz (ver sección 5.2) y a las semividas intracelulares prolongadas de tenofovir y emtricitabina.
Croatian: U slučaju prekida terapije lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva potrebno je uzeti u obzir dug poluvijek efavirenza (vidjeti dio 5.2) te duge unutarstanične poluvjekove emtricitabina i tenofovira.
Spanish: Ya que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo puede causar daño renal, se recomienda controlar la función renal (ver las secciones 4.4 y 4.8 Resumen del perfil de seguridad).
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može prouzročiti oštećenje bubrega, pa se preporučuje praćenje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8 Sažetak sigurnosnog profila).
Spanish: Si ha tenido una erupción cutánea mientras tomaba otro ITINN, puede tener un riesgo mayor de tener erupción cutánea con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Croatian: Ako ste imali osip tijekom uzimanja nekog drugog NNRTI-ja, možete imati povećan rizik od pojave osipa tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras suspender el tratamiento En pacientes infectados de VIH coinfectados con VHB, puede aparecer evidencia clínica y de laboratorio de hepatitis tras la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4).
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno zaraženi HBV-om se nakon prekida liječenja mogu pojaviti klinički i laboratorijski znakovi hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con estavudina, didanosina y zidovudina.
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji kod primjene stavudina, didanozina i zidovudina.
Spanish: Ninguna interacción farmacocinética clínicamente significativa.
Croatian: Nema klinički značajne farmakokinetičke interakcije.
Spanish: Raros suicidio consumado3,4, delirios3,4, neurosis3,4 Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes cefalea mareo
Croatian: Rijetko izvršeno samoubojstvo3,4, deluzija3,4, neuroza3,4
Spanish: No hubo interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas cuando se administró concomitantemente emtricitabina con estavudina, zidovudina o famciclovir.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kod istodobne primjene emtricitabina i stavudina, zidovudina ili famciklovira.
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.2).
Croatian: Očekuje se približno 30% manja izloženost tenofoviru (AUC) nakon uzimanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac u usporedbi s izloženošću nakon uzimanja pojedinačne sastavnice tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.2).
Spanish: (500/125 mg c/12 h/ 600 mg c/24 h)
Croatian: (500/125 mg dvaput dnevno/600 mg jednom dnevno)
Spanish: En el estrato de tratamiento previo con ITINN, las tasas de respuesta fueron 98,9% frente a 97,4% para la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y pacientes que permanecieron con su pauta inicial respectivamente; una diferencia (IC 95%) de 1,4% (
Croatian: 97,4% u bolesnika koji su nastavili primjenjivati prvotni režim liječenja: razlika (95% CI) od 1,4% (
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva puede reducir la cantidad de atovacuona/proguanil o arteméter/lumefantrina en la sangre.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu atovakona/progvanila ili artemetera/lumefantrina u krvi.
Spanish: Se observaron convulsiones no mantenidas en algunos monos tratados con efavirenz durante ≥ 1 año a dosis que producían valores de AUC en plasma de 4 a 13 veces mayores que las obtenidas en humanos a las dosis recomendadas.
Croatian: U nekih majmuna koji su efavirenz primali ≥ 1 godine opažene su prolazne konvulzije kod primjene doza kojima je postignuta 4-13 puta veća vrijednost AUC-a nego u ljudi koji su primali preporučenu dozu lijeka.
Spanish: Para la administración concomitante de efavirenz con una dosis baja de ritonavir en combinación con un inhibidor de la proteasa, ver sección sobre ritonavir, más arriba.
Croatian: Za podatke o istodobnoj primjeni efavirenza s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s inhibitorom proteaze vidjeti dio o ritonaviru iznad.
Spanish: Los síntomas del sistema nervioso son frecuentes con efavirenz, uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu česti su kod efavirenza, jedne od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: Tabla 3: Desarrollo de resistencia en el estudio GS-01-934 hasta la semana 144
Croatian: Tablica 3: Razvoj rezistencije u ispitivanju GS-01-934 do 144. tjedna Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdizoproksil (N=244)
Spanish: Si está embarazada, sólo deberá tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva en el caso que tanto usted como su médico decidan que es claramente necesario.
Croatian: Ako ste trudni, lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva smijete uzimati isključivo ako ste zajedno s liječnikom zaključili da je to neophodno.
Spanish: La administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxilo Zentiva con elbasvir/grazoprevir está contraindicada porque puede llevar a la pérdida de la respuesta virológica a elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindicirana zato što može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir.
Spanish: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda un control cuidadoso de la función renal en cualquier paciente con insuficiencia renal leve tratado con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Croatian: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost, pa se preporučuje pomno praćenje funkcije bubrega u svakog bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega koji se liječi lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Spanish: Tomar estos medicamentos con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva podría producir efectos secundarios graves y/o potencialmente mortales o podría ocasionar que estos medicamentos dejen de actuar correctamente.
Croatian: Uzimanje tih lijekova zajedno s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne nuspojave ili onemogućiti pravilno djelovanje lijekova.
Spanish: El perfil de las reacciones adversas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo en pacientes coinfectados con VIH/VHB o VIH/VHC fue similar al observado en los pacientes infectados por el VIH sin coinfección.
Croatian: Profil nuspojava efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om/HBV-om ili HIV-om/HCV-om bio je sličan profilu uočenom u bolesnika zaraženih HIV-om bez druge istodobne infekcije.
Spanish: El potencial para resistencia cruzada entre efavirenz y los IPs es bajo debido a que las enzimas involucradas son distintas.
Croatian: Vjerojatnost križne rezistencije između efavirenza i inhibitora proteaze je mala jer su uključeni različiti ciljni enzimi.
Spanish: Cuando efavirenz se administra con un calcioantagonista que es sustrato de la enzima CYP3A4, existe la posibilidad de una reducción de las concentraciones plasmáticas del calcioantagonista.
Croatian: Kod istodobne primjene efavirenza i blokatora kalcijevih kanala koji je supstrat enzima CYP3A4, postoji mogućnost sniženja plazmatske koncentracije blokatora kalcijevih kanala.
Spanish: Carbamazepina puede reducir la cantidad de efavirenz, uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, en la sangre.
Croatian: • Karbamazepin može smanjiti količinu efavirenza (jedne od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva) u krvi.
Spanish: Si un paciente omite una dosis de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva más de 12 horas y es casi la hora de la siguiente dosis, no debe tomar la dosis omitida y simplemente debe continuar la pauta habitual de administración.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, a prošlo je više od 12 sati i uskoro je vrijeme za uzimanje sljedeće doze, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego nastaviti uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Spanish: En ambos estudios, los niveles plasmáticos de progesterona para los sujetos que recibieron efavirenz y DMPA permanecieron bajos, consistente con la supresión de la ovulación.
Croatian: U oba su ispitivanja razine progesterona u plazmi ispitanica koje su primale efavirenz i DMPA ostale niske, sukladno supresiji ovulacije.
Spanish: Un tercer paciente que tenía previamente sustituciones asociadas con resistencia a los ITINNs a efavirenz y la sustitución de la transcriptasa inversa asociada con resistencia M184V a emtricitabina en el momento de su entrada en la fase de ampliación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo presentó una respuesta virológica subóptima y desarrolló las sustituciones asociadas con resistencia a los ITIANs K65K/R, S68N y K70K/E en la semana 180 (36 semenas en tratamiento con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo).
Croatian: Treći je ispitanik već kod uključivanja u produžetak ispitivanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil imao supstitucije povezane s rezistencijom na efavirenz (NNRTI) i supstituciju M184V u reverznoj transkriptazi povezanu s rezistencijom na emtricitabin te je imao suboptimalni virološki odgovor i razvio supstitucije K65K/R, S68N i K70K/E NRTI povezane s rezistencijom u 180. tjednu (36 tjedana uzimanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil).
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva está contraindicado con el uso concomitante de fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QTc y podrían causar Torsade de Pointes, tales como: antiarrítmicos de las clases IA y III, neurolépticos y antidepresivos, ciertos antibióticos, incluidos algunos de las clases siguientes: macrólidos, fluoroquinolonas, antifúngicos imidazólicos y triazólicos, ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida, ciertos antimaláricos y metadona (ver sección 4.3).
Croatian: Lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kontraindiciran je za istodobnu primjenu s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval i mogu dovesti do torsade de pointes, kao što su: antiaritmici skupina IA i III, neuroleptici i antidepresivi, određeni antibiotici uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni, antimikotici derivati imidazola i triazola,
Spanish: Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Croatian: Tijekom liječenja infekcije HIV-om moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje koncentracije lipida i glukoze u krvi.
Spanish: Medicamentos eliminados por vía renal
Croatian: Lijekovi koji se eliminiraju putem bubrega
Spanish: Se han notificado casos de fracaso renal agudo tras el inicio de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en dosis altas o en administración múltiple en pacientes tratados con tenofovir disoproxilo con factores de riesgo para disfunción renal.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega nakon uvođenja visokih doza ili većeg broja nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) u bolesnika s faktorima rizika za oštećenje bubrežne funkcije liječenih tenofovirdizoproksilom.
Spanish: El uso concomitante de Hipérico está contraindicado (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena s gospinom travom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva es una combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva je kombinacija fiksne doze efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Spanish: Si usted vomita el comprimido (en el plazo de 1 hora después de haber tomado Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva), debe tomar otro comprimido.
Croatian: Ako povratite tabletu (unutar 1 sata nakon što ste uzeli lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva), uzmite drugu tabletu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en niños menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, provocó una disminución significativa de las concentraciones plasmáticas de simeprevir debido a la inducción de CYP3A por efavirenz, lo que puede generar una pérdida del efecto terapéutico de simeprevir.
Croatian: Istodobna primjena simeprevira s efavirenzom, sastavnicom lijeka Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva rezultirala je značajno sniženim koncentracijama simeprevira u plazmi zbog indukcije CYP3A efavirenzom, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka simeprevira.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disproxilo Zentiva y sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir puesto que se prevé que las concentraciones plasmáticas de velpatasvir y voxilaprevir disminuyan tras la administración concomitante con efavirenz, lo cual reduce el efecto terapéutico de sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver sección 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil sa sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom jer se nakon istodobne primjene s efavirenzom očekuje sniženje plazmatskih koncentracija velpatasvira i voksilaprevira, što dovodi do smanjenog terapijskog učinka sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.1).
Croatian: Očekuje se približno 30% manja izloženost tenofoviru (AUC) nakon primjene kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem zasebne sastavnice tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.1).