FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Indivíduos do sexo masculino sexualmente maduros são aconselhados a não conceberem filhos durante e até 6 meses após o tratamento.
Croatian: Spolno zrelim muškarcima preporučuje se da ne začinju dijete tijekom liječenja i do šest mjeseci po njegovu završetku.
Portuguese: A eficácia e a segurança foram medidas desde a altura da aleatorização após conclusão da terapêutica de primeira linha (indução).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost mjerene su od randomizacije nakon završetka prve linije liječenja (uvodnog liječenja).
Portuguese: • Taxa de resposta (%) (IC 95%) • Doença estável (%)
Croatian: • stopa odgovora (%)(95 % CI) • stabilna bolest (%)
Portuguese: − sede e aumento do consumo de água
Croatian: • žeđ i povećan unos vode
Portuguese: Medicação adicional
Croatian: Dodatni lijekovi
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1038/001 Pemetrexedo medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexedo medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexedo medac 1.000 mg
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1000 mg
Portuguese: A fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase (AST ou SGOT) e a alanina aminotransferase (ALT ou SGPT) deverá ser ≤ 3 vezes superior ao limite normal.
Croatian: Vrijednosti alkalne fosfataze (ALP), aspartat aminotransferaze (AST ili SGOT) i alanin aminotransferaze (ALT ili SGPT) moraju biti ≤ 3 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti.
Portuguese: Com base na data de administração de Pemetrexedo medac e/ou a sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
Croatian: Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka Pemetrexed medac i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vam mora reći koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
Portuguese: − dor, vermelhidão, inchaço ou úlceras na boca
Croatian: • bol, crvenilo, oteklina ili ranice u ustima
Portuguese: − batimentos do coração rápidos
Croatian: • ubrzano kucanje srca
Portuguese: O que é Pemetrexedo medac e para que é utilizado Pemetrexedo medac é um medicamento usado no tratamento do cancro.
Croatian: Što je Pemetrexed medac i za što se koristi Pemetrexed medac je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes acontecimentos ocorreram, tinham fatores de risco subjacentes ao desenvolvimento de acontecimentos renais incluindo desidratação ou hipertensão ou diabetes preexistentes.
Croatian: Mnogi bolesnici u kojih se to dogodilo imali su podležeće čimbenike rizika za razvoj bubrežnih događaja, uključujući dehidraciju, prethodno postojeću hipertenziju ili dijabetes.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Pemetrexedo medac em todos os subgrupos da população pediátrica para as indicações concedidas (ver secção 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka pemetreksed u svim podskupinama pedijatrijske populacije u odobrenim indikacijama (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: − irritação da pele e comichão
Croatian: • iritacija kože i svrbež
Portuguese: Carcinoma de Grandes Células
Croatian: Karcinom velikih stanica
Portuguese: • IC 95% para a mediana
Croatian: • 95 % CI za medijan
Portuguese: As formas poliglutamadas são retidas no interior da célula e exercem um efeito inibidor mais potente da TS e GARFT.
Croatian: Poliglutamatni oblici ostaju u stanici i još potentnije inhibiraju TS i GARFT.
Portuguese: − reação alérgica: se desenvolver erupção na pele (muito frequente), sensação de queimadura ou de formigueiro (frequente) ou febre (frequente).
Croatian: • alergijska reakcija: ako dobijete osip na koži (vrlo često) / osjećaj pečenja ili bockanja (često) ili vrućicu (često).
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de Pemetrexedo medac necessários.
Croatian: Izračunajte dozu i potreban broj bočica lijeka Pemetrexed medac.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do pemetrexedo em mulheres grávidas, mas pemetrexedo, tal como outros antimetabolitos, é suscetível de provocar anomalias graves à nascença quando administrado durante a gravidez.
Croatian: Nema podataka o primjeni pemetrekseda u trudnica, no sumnja se da pemetreksed, kao i ostali antimetaboliti, uzrokuje teške prirođene mane ako se primjenjuje tijekom trudnoće.
Portuguese: − coágulos de sangue nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolismo pulmonar)
Croatian: • krvni ugrušci u krvnim žilama u plućima (plućna embolija)
Portuguese: Por favor informe o seu médico se está a tomar algum medicamento para as dores ou inflamação (inchaço), incluindo os denominados "anti-inflamatórios não-esteroides" (AINEs), e os medicamentos comprados sem receita médica (tal como ibuprofeno).
Croatian: Osobito, obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove protiv bolova ili upale (otekline), poput lijekova iz skupine takozvanih „nesteroidnih protuupalnih lijekova" (NSAIL), uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta (poput ibuprofena).
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro com microssomas hepáticos humanos indicam que o pemetrexedo não parece causar inibição clinicamente significativa da depuração metabólica de medicamentos metabolizados pelo CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 e CYP1A2.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja na ljudskim jetrenim mikrosomima pokazali su da pemetreksed vjerojatno neće izazivati klinički značajnu inhibiciju metaboličkog klirensa lijekova koji se metaboliziraju posredstvom CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 i CYP1A2.
Portuguese: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Espanha
Croatian: Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Španjolska
Portuguese: Antes de cada perfusão ser-lhe-á feita uma colheita de sangue para verificar o funcionamento dos seus rins e fígado e se tem células sanguíneas em número suficiente para lhe poder ser administrado Pemetrexedo medac.
Croatian: Prije svake infuzije uzet će Vam se uzorak krvi kako bi se provjerilo jesu li Vam funkcija jetre i bubrega dovoljno dobre i imate li dovoljno krvnih stanica da biste primili lijek Pemetrexed medac.
Portuguese: A maioria dos doentes que sofreram estes acontecimentos já tinha fatores de risco cardiovasculares preexistentes.
Croatian: U većine bolesnika u kojih su opaženi takvi događaji od ranije su postojali kardiovaskularni čimbenici rizika.
Portuguese: Outros medicamentos e Pemetrexedo medac
Croatian: Drugi lijekovi i Pemetrexed medac
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Pemetrexedo medac se:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Pemetrexed medac:
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver uma erupção grave na pele, comichão ou bolhas (Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica)
Croatian: Obratite se liječniku ako dobijete težak osip, svrbež ili mjehuriće na koži (StevensJohnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza).
Portuguese: − reação alérgica: erupção na pele / sensação de queimadura ou de formigueiro
Croatian: • alergijska reakcija: kožni osip / osjećaj pečenja ili bockanja
Portuguese: População ITT (n = 1.725)
Croatian: ITT populacija (N = 1725)
Portuguese: − anemia hemolítica imunomediada (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue mediada por anticorpos)
Croatian: • imunološki posredovana hemolitička anemija (razaranje crvenih krvnih stanica posredstvom protutijela)
Portuguese: ** Para cada grau de toxicidade, consulte os Critérios NCI CTCAE (versão 3.0; NCI 2003).
Croatian: ** Za sve stupnjeve toksičnosti vidjeti NCI CTCAE (verzija 3.0; NCI 2003).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pemetrexedo medac pode fazê-lo sentir-se cansado.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Pemetrexed medac može izazvati umor.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo o risco potencial a que estará sujeita se lhe for administrado Pemetrexedo medac durante a gravidez.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka Pemetrexed medac u trudnoći.
Portuguese: − se tiver sido recentemente vacinado, pois isso pode ter efeitos nocivos com Pemetrexedo medac
Croatian: • ako ste nedavno cijepljeni, jer to može izazvati štetne učinke uz primjenu lijeka Pemetrexed medac.
Portuguese: Dose de cisplatina (mg/m²)
Croatian: Doza cisplatina (mg/m²)
Portuguese: : +420 516 427 311 Fax: +420 516 417 350
Croatian: 67801 Blansko Češka Republika Tel.: +420 516 427 311 Fax: +420 516 417 350
Portuguese: C/Castelló n°1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona
Croatian: Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona
Portuguese: Pemetrexedo em combinação com cisplatina
Croatian: Pemetreksed u kombinaciji s cisplatinom
Portuguese: As taxas de sobrevivência a 1 ano e a 2 anos para doentes a fazer pemetrexedo foram de 58% e 32%, respetivamente, comparando com 45% e 21% para os doentes a fazer placebo.
Croatian: Za bolesnike liječene pemetreksedom stopa jednogodišnjeg preživljenja iznosila je 58%, a stopa dvogodišnjeg preživljenja 32%, u usporedbi sa 45% odnosno 21% za bolesnike koji su primali placebo.
Portuguese: Um total de 213 doentes (48,3%) completaram ≥ 6 ciclos e um total de 103 doentes (23,4%) completaram ≥ 10 ciclos de tratamento com pemetrexedo.
Croatian: (48,3%) završilo ≥ 6 ciklusa, dok su 103 bolesnika (23,4%) završila ≥ 10 ciklusa liječenja pemetreksedom.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D BARCODE <Código de barras 2D com o identificador único incluído.>
Croatian: <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Portuguese: Tempo de sobrevivência (meses)
Croatian: Vrijeme preživljenja (mjeseci)
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada: Vacinas ativas atenuadas (exceto a da febre-amarela, com a qual a utilização concomitante está contraindicada): risco de doença sistémica, possivelmente fatal.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena živih atenuiranih cjepiva (osim cjepiva protiv žute groznice, čija je istodobna primjena kontraindicirana), zbog rizika od sustavne bolesti koja može biti smrtonosna.
Portuguese: Cada embalagem inclui um frasco para injetáveis contendo 100, 500 ou 1.000 mg de pemetrexedo.
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bočicu koja sadrži 100, 500 ili 1000 mg pemetrekseda.
Portuguese: Também irá receber uma injeção de vitamina B12 (1.000 µg) na semana anterior à dose de Pemetrexedo medac e, subsequentemente, a cada 9 semanas (correspondente a 3 ciclos de tratamento com Pemetrexedo medac).
Croatian: Također ćete dobiti injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma) u tjednu prije primjene lijeka Pemetrexed medac i zatim otprilike svakih 9 tjedana (što odgovara 3 ciklusa liječenja lijekom Pemetrexed medac).
Portuguese: A segurança foi avaliada nos doentes que foram randomizados para receberem pemetrexedo (N = 800).
Croatian: Napravljena je procjena sigurnosti u bolesnika randomiziranih da primaju pemetreksed (N = 800).
Portuguese: Se estiver também a receber cisplatina, o seu médico certificar-se-á de que o nível de hidratação é adequado e de que recebeu tratamento apropriado, antes e depois da administração de cisplatina, para evitar o vómito
Croatian: Ako primate i cisplatin, liječnik će se pobrinuti da ste propisno hidrirani i da prije i nakon primjene cisplatina dobijete odgovarajuće lijekove za sprječavanje povraćanja.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pemetrexedo medac
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Pemetrexed medac
Portuguese: Observou-se um aumento significativo na incidência da neutropenia de grau 3/4 possivelmente relacionada com o fármaco do estudo com uma exposição mais prolongada ao pemetrexedo (≤ 6 ciclos: 3,3%, > 6 ciclos: 6.4%: p = 0,046).
Croatian: Zabilježeno je značajno povećanje incidencije neutropenije stupnja 3/4, koja je mogla biti povezana s lijekom, pri duljoj izloženosti pemetreksedu (≤ 6 ciklusa: 3,3%, > 6 ciklusa: 6,4%; p = 0,046).
Portuguese: − se tiver dor, rubor, inchaço ou úlceras na boca (muito frequente)
Croatian: • ako imate bolove, crvenilo, oteklinu ili ranice u ustima (vrlo često).
Portuguese: É um pó branco a amarelo claro.
Croatian: To je bijeli do svijetložuti prašak.
Portuguese: Os doentes também devem receber uma injeção intramuscular de vitamina B12 (1.000 µg) na semana anterior à primeira dose de pemetrexedo e, subsequentemente, em cada três ciclos.
Croatian: Bolesnici moraju također primiti i intramuskularnu injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma) u tjednu prije prve doze pemetrekseda te nakon toga jedanput svaka tri ciklusa.
Portuguese: Suplemento vitamínico
Croatian: Vitaminska nadoknada
Portuguese: − febre ou infeção (frequente): se tiver temperatura igual ou superior a 38ºC, transpiração ou outros sinais de infeção (uma vez que pode ter menos glóbulos brancos do que é normal, o que é muito frequente).
Croatian: • vrućicu ili infekciju (često): ako Vam je tjelesna temperatura 38°C ili viša, ako se znojite ili imate druge znakove infekcije (jer broj bijelih krvnih stanica može biti niži od normalnog, što je vrlo česta pojava).
Portuguese: − dermatite pós-radiação (uma erupção na pele semelhante a uma queimadura solar grave), a qual pode ocorrer na pele exposta anteriormente a radioterapia, dias ou anos após a radiação
Croatian: • radijacijski „recall" dermatitis (kožni osip poput teških opeklina od sunca) koji se može pojaviti na koži prethodno izloženoj zračenju, više dana ili više godina nakon zračenja.
Portuguese: O tratamento com pemetrexedo deve ser suspenso se o doente apresentar alguma toxicidade hematológica ou não-hematológica de grau 3 ou 4 após 2 reduções de dose ou de imediato, se apresentar neurotoxicidade de grau 3 ou 4.
Croatian: Liječenje pemetreksedom se mora obustaviti ako se u bolesnika pojavi bilo kakva hematološka ili nehematološka toksičnost stupnja 3 ili 4 nakon dvaju sniženja doze, odnosno odmah ako se ustanovi neurotoksičnost stupnja 3 ili 4.
Portuguese: Os doentes devem receber diariamente por via oral um suplemento de ácido fólico ou um multivitamínico contendo ácido fólico (350 - 1.000 µg).
Croatian: Bolesnici moraju svakodnevno peroralno uzimati folatnu kiselinu ili multivitaminski pripravak koji sadrži folatnu kiselinu (350 - 1000 mikrograma).
Portuguese: − tiver uma acumulação de líquido à volta dos pulmões, uma vez que o seu médico pode decidir removê-lo antes de lhe administrar Pemetrexedo medac.
Croatian: • ako imate nakupljenu tekućinu oko pluća, liječnik može odlučiti ukloniti tu tekućinu prije primjene lijeka Pemetrexed medac.
Portuguese: − pancitopenia - uma combinação de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas baixas
Croatian: • pancitopenija - udruženi nizak broj bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i krvnih pločica
Portuguese: Para precauções a tomar antes de manusear e administrar Pemetrexedo medac, ver a secção 6.6.
Croatian: Za mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Pemetrexed medac vidjeti dio 6.6.
Portuguese: − se tiver doença do coração ou história de doença do coração
Croatian: • ako bolujete ili ste ranije bolovali od srčane bolesti.
Portuguese: A análise primária deste estudo foi realizada em todos os doentes randomizados para o braço de tratamento com o medicamento em estudo (todos os doentes randomizados e tratados).
Croatian: Primarnom analizom rezultata ispitivanja obuhvaćeni su svi bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala ispitivani lijek (randomizirani i liječeni bolesnici).
Portuguese: Antes de cada administração de quimioterapia, devem ser realizadas análises laboratoriais hematológicas, de modo a avaliar as funções renal e hepática.
Croatian: Prije svake kemoterapije moraju se provesti biokemijske pretrage krvi kako bi se ocijenila funkcija bubrega i jetre.
Portuguese: 75% da dose anterior (pemetrexedo e cisplatina)
Croatian: 75% prethodne doze (pemetrekseda i cisplatina)
Portuguese: Pemetrexedo medac irá sempre ser-lhe administrado por perfusão intravenosa numa das suas veias.
Croatian: Pemetrexed medac uvijek ćete primiti infuzijom u jednu od vena.
Portuguese: A dose recomendada de Pemetrexedo medac é 500 mg por cada metro quadrado de área do seu corpo.
Croatian: Preporučena doza lijeka Pemetrexed medac je 500 mg po svakom kvadratnom metru Vaše površine tijela.
Portuguese: O pré-tratamento com dexametasona (ou equivalente) pode reduzir a incidência e gravidade das reações cutâneas (ver secção 4.2).
Croatian: Davanjem deksametazona (ili ekvivalentnog lijeka) prije početka liječenja pemetreksedom mogu se smanjiti incidencija i težina kožnih reakcija (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: O seu médico receitar-lhe-á comprimidos corticoides (em dose equivalente a 4 miligramas de dexametasona duas vezes ao dia) que terá que tomar no dia anterior, no próprio dia e no dia seguinte ao tratamento com Pemetrexedo medac.
Croatian: Vaš liječnik će Vam propisati tablete kortikosteroida (ekvivalentne dozi deksametazona od 4 mg dvaput na dan) koje ćete morati uzeti dan prije, na sam dan i dan nakon primjene lijeka Pemetrexed medac.
Portuguese: * De acordo com critérios do National Cancer Institute CTC versão 2 para cada grau de toxicidade, exceto o termo "depuração da creatinina diminuída" ** Que deriva do termo "Outros - Renal/geniturinário".
Croatian: *Za sve stupnjeve toksičnosti vidjeti CTC NCI verziju 2, osim za izraz „smanjen klirens kreatinina" ** Izveden iz izraza „ostali bubrežni/genitourinarni poremećaji".
Portuguese: − foram notificadas dor, temperatura baixa e descoloração nas extremidades
Croatian: • prijavljeni su bol u udovima, snižena temperatura i promjene boje
Portuguese: Quando preparadas como indicado, as soluções de pemetrexedo reconstituídas e para perfusão não contêm conservantes antimicrobianos.
Croatian: Kada se pripremaju prema uputama, rekonstituirana otopina i otopina za infuziju pemetrekseda ne sadrže antimikrobne konzervanse.
Portuguese: • HR (IC 95%) Resposta (n: elegível para resposta)
Croatian: • HR (95 % CI) Odgovor (n: broj bolesnika u kojih se mogao ocijeniti odgovor)
Portuguese: Outras (n = 252)
Croatian: Drugi oblici (N = 252)
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição de Pemetrexedo medac antes da administração, ver secção 6.6.
Croatian: Za uputu o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka Pemetrexed medac prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Portuguese: No caso de ser necessária a administração concomitante de AINEs, os doentes devem ser monitorizados de perto no que diz respeito à toxicidade, especialmente mielossupressão e toxicidade gastrointestinal.
Croatian: Ako je istodobna primjena NSAIL-a nužna, bolesnici se moraju pažljivo nadzirati kako bi se uočili eventualni znakovi toksičnosti, naročito mijelosupresije i gastrointestinalne toksičnosti.
Portuguese: A administração de pemetrexedo a ratinhos macho resultou em toxicidade reprodutiva caracterizada por uma ligeira redução das taxas de fertilidade e em atrofia testicular.
Croatian: U mužjaka miševa primjena pemetrekseda je uzrokovala reproduktivnu toksičnost, čija su obilježja bila smanjena stopa plodnosti i atrofija testisa.
Portuguese: Ajustes de dose Os ajustes de dose no início de cada ciclo subsequente devem ser feitos em função das contagens hematológicas mínimas ou no grau máximo de toxicidade não-hematológica observada no ciclo anterior.
Croatian: Prilagođavanje doze na početku svakog sljedećeg ciklusa mora se temeljiti na najnižem broju krvnih stanica ili najvećoj nehematološkoj toksičnosti u prethodnom ciklusu kemoterapije.
Portuguese: • IC 95% para HR
Croatian: • 95 % CI za HR
Portuguese: A cisplatina é também administrada por perfusão intravenosa, aproximadamente 30 minutos após a perfusão de Pemetrexedo medac ter terminado.
Croatian: Cisplatin se također primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se približno 30 minuta nakon završetka infuzije lijeka Pemetrexed medac.
Portuguese: As reduções das doses para os ciclos subsequentes são baseadas na contagem absoluta mínima de neutrófilos, contagem de plaquetas e grau máximo de toxicidade de nãohematológica verificados no ciclo anterior (ver secção 4.2).
Croatian: Smanjenja doze u sljedećim ciklusima temelje se na najnižim vrijednostima apsolutnog broja neutrofila i trombocita te najvećoj nehematološkoj toksičnosti iz prethodnog ciklusa (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: A análise de sensibilidade dos principais objetivos de eficácia foi também avaliada na população global do Protocolo (PQ).
Croatian: Analiza osjetljivosti glavnih ishoda djelotvornosti obuhvaćala je i populaciju koja je ispunila kriterije protokola za uključenje u ispitivanje (PQ= protocol qualified).
Portuguese: − hepatite (inflamação do fígado)
Croatian: • hepatitis (upala jetre)
Portuguese: Abreviatura: IC = Intervalo de confiança * O valor p refere-se à comparação entre os dois braços ** No braço pemetrexedo/cisplatina, grupo de doentes randomizados e tratados (N = 225) e grupo de doentes com suplementação vitamínica total (N = 167)
Croatian: Kratice: CI = interval pouzdanosti * p-vrijednost se odnosi na usporedbu između dviju skupina bolesnika ** Skupina liječena kombinacijom pemetreksed/cisplatin, randomizirani i liječeni bolesnici (N = 225) i bolesnici s potpunim nadomjeskom (N = 167)
Portuguese: As mulheres terão de usar uma contraceção eficaz durante o tratamento com Pemetrexedo medac.
Croatian: Žene moraju primjenjivati djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Pemetrexed medac.
Portuguese: A incidência de reações adversas foi avaliada nos doentes que receberam ≤ 6 ciclos de pemetrexedo em manutenção (N = 519) e comparada com doentes que receberam > 6 ciclos de pemetrexedo (N = 281).
Croatian: Incidencija nuspojava ocijenjena je u bolesnika koji su primili ≤ 6 ciklusa pemetrekseda kao terapije održavanja (N = 519) te je uspoređena s bolesnicima koji su primili > 6 ciklusa pemetrekseda (N = 281).
Portuguese: A fosfatase alcalina AST e ALT ≤ 5 vezes superior ao limite normal é aceitável, se o fígado apresentar envolvimento tumoral.
Croatian: Prihvatljive su vrijednosti alkalne fosfataze, AST-a i ALT-a od ≤ 5 puta iznad gornje granice normale ako je jetra zahvaćena tumorom.
Portuguese: O efeito relativo do tratamento com pemetrexedo foi internamente consistente em todos os subgrupos (incluindo estádio da doença, resposta à indução, ECOG PS, estatuto de fumador, género, histologia e idade) e similar ao observado nas análises não ajustadas de SG e SLP.
Croatian: Relativan učinak liječenja pemetreksedom bio je konzistentan u svim podskupinama (uključujući podskupine prema stadiju bolesti, odgovoru na uvodno liječenje, ECOG izvedbeni status, pušački status, spol, histološki tip tumora i dob) te podjednak onome opaženom u nekorigiranim analizama ukupnog preživljenja i PFS-a.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior,
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „ Rok valjanosti".
Portuguese: Qual o aspeto de Pemetrexedo medac e conteúdo da embalagem Pemetrexedo medac é um pó para concentrado para solução para perfusão em frasco para injetáveis de vidro com tampa de borracha.
Croatian: Kako Pemetrexed medac izgleda i sadržaj pakiranja Pemetrexed medac je prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom.
Portuguese: − alguns doentes tiveram um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou "mini-acidente vascular cerebral" ao receberem Pemetrexedo medac, habitualmente em combinação com outro agente antineoplásico
Croatian: • neki su bolesnici doživjeli srčani udar, moždani udar ili „mali moždani udar" pri primjeni lijeka Pemetrexed medac, obično u kombinaciji s nekim drugim protutumorskim lijekom.
Portuguese: Desconhece-se se pemetrexedo é excretado no leite materno e não se podem excluir reações adversas no lactente.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se pemetreksed u majčino mlijeko pa se ne mogu isključiti nuspojave na dojenče.
Portuguese: 50% da dose anterior (pemetrexedo e cisplatina)
Croatian: 50% prethodne doze (pemetrekseda i cisplatina)
Portuguese: − problemas no estômago
Croatian: • bol u trbuhu
Portuguese: • Valor-p de não-inferioridade (HR) Sobrevivência até progressão (meses)
Croatian: • p-vrijednost za neinferiornost (HR)