FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Evicto είναι συγκρίσιμο με το Stronghold.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Evicto võrreldavus ravimiga Stronghold.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evicto
Estonian: Muu teave Evicto kohta
Greek: Τι είναι το Evicto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Evicto ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Η δραστική ουσία απορροφάται μέσω του δέρματος και δρα σε ολόκληρο το σώμα του ζώου.
Estonian: Toimeaine imendub läbi naha ja toimib looma kogu organismis.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Stronghold, τα οφέλη του Evicto υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Strongholdi korral, ületab Evicto kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις έχουν ήδη πραγματοποιηθεί για το φάρμακο αναφοράς Stronghold και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Evicto.
Estonian: Võrdlusravimiga Stronghold on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Evictoga korrata.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evicto συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους των ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Evicto ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evicto, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Evictoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evicto στην ΕΕ;
Estonian: Miks Evicto ELis heaks kiideti?
Greek: Πώς δρα το Evicto;
Estonian: Kuidas Evicto toimib?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Evicto περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Stronghold.
Estonian: See tähendab, et Evicto sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi kui võrdlusravim Stronghold, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Το Evicto περιέχει σελαμεκτίνη, ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία της «αβερμεκτίνης».
Estonian: Evicto sisaldab toimeainena selamektiini, mis on avermektiinide rühma kuuluv parasiidivastane aine.
Greek: Ακόμη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (φλεγμονή του δέρματος), για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία ενήλικων, εντερικών νηματωδών και αγκυλοστόμων σε γάτες, για τη θεραπεία ενήλικων, εντερικών νηματωδών σε σκύλους, για τη θεραπεία παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία σαρκοκοπτικής ψώρας (scabies) σε σκύλους.
Estonian: Seda kasutatakse järgmistel näidustustel: kassidel ja koertel kirbuinfestatsioonide raviks ja ennetuseks, hävitades täiskasvanud kirpe, kirbuvastseid ja -mune loomal ning tiinete või imetavate kasside ja koerte pesas; seda tohib kasutada ka kirbuallergiast tingitud dermatiidi (nahapõletiku) ravi osana; kassidel ja koertel südameusstõve ennetuseks; kassidel ja koertel kuulmelestade hävitamiseks; kassidel täiskasvanud sooleümarusside ja soole-kidakärssusside hävitamiseks; koertel täiskasvanud sooleümarusside hävitamiseks; kassidel ja koertel väiviliste (teatud täitaolised välisparasiidid) infestatsioonide raviks; koertel sarkoptoosi (süüdiklestsügeliste) raviks.
Greek: Το Evicto περιέχει τη δραστική ουσία σελαμεκτίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Estonian: Evicto sisaldab toimeainena selamektiini ja on geneeriline ravim.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evicto;
Estonian: Kuidas Evictot kasutatakse?
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι η σύνθεση του Evicto είναι συγκρίσιμη με εκείνη του φαρμάκου αναφοράς και όταν εφαρμόζεται στο δέρμα, η δραστική ουσία που περιέχεται και στα δύο προϊόντα αναμένεται ότι θα απορροφηθεί κατά τον ίδιο τρόπο.
Estonian: See polnud vajalik, sest Evictol on sama koostis kui võrdlusravimil ja nahale kandmisel on toimeaine eeldatav imendumine mõlemal ravimil ühesugune.
Greek: Δεδομένου ότι το Evicto είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Evicto on geneeriline ravim, siis on meetmed samad mis võrdlusravimil.
Greek: Το Evicto είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα γατών και σκύλων, όπως οι ψύλλοι και τα ακάρεα, καθώς και για τη θεραπεία σκωλήκων που ζουν εντός του οργανισμού.
Estonian: Evicto on parasiidivastane ravim, mida kasutatakse kassidel ja koertel naha- ja karvastikuparasiitide (nt kirpude ja lestade) infestatsioonide raviks ja ennetuseks ning uss-siseparasiitidega loomade raviks.
Greek: Δεδομένου ότι το Evicto είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Evicto on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: Επιτρέπει την είσοδο των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου στα νευρικά κύτταρα και διακόπτει με αυτόν τον τρόπο τη φυσιολογική ηλεκτρική δραστηριότητά τους, προκαλώντας την παράλυση ή τον θάνατο των παρασίτων.
Estonian: Selamektiin aktiveerib parasiidi närvi- ja lihaserakkude pinnal olevad kloriidikanalid (teatud valgud), mille kaudu sisenevad kloriidiioonid närvirakkudesse ja häirivad nende normaalset elektrilist aktiivsust.
Greek: Δεν κρίθηκε απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών «βιοϊσοδυναμίας», για να διερευνηθεί αν το Evicto απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς για την παραγωγή του ίδιου επιπέδου δραστικής ουσίας στο αίμα.
Estonian: Bioekvivalentsust, st kas Evicto imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Evicto on retseptiravim.
Greek: Η περιεκτικότητα και η ποσότητα που θα χορηγηθεί εξαρτάται από το βάρος και το είδος του ζώου υπό θεραπεία, καθώς από τον τύπο του παρασίτου.
Estonian: Kasutatav tugevus ja annustamiskordade arv oleneb looma kehamassist ja liigist ning parasiidist.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Evicto;
Estonian: Kuidas Evictot uuriti?
Greek: Κωδικός ATCvet : QP54AA05.
Estonian: ATCvet kood: QP54AA05.
Greek: Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά το χειρισμό του προϊόντος.
Estonian: Ärge suitsetage, sööge ega jooge ravimi käsitsemise ajal.
Greek: Κατάλληλος συνδυασμός πιπετών
Estonian: Sobiv pipettide kombinatsioon
Greek: Άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Estonian: Värvitu kuni kollane lahus.
Greek: Ζώα ηλικίας μεγαλύτερα των έξι εβδομάδων:
Estonian: Üle 6 nädala vanused loomad
Greek: Η αλωπεκία και ο ερεθισμός συνήθως υποχωρούν αυτόματα, αλλά μπορεί σε μερικές περιπτώσεις να απαιτηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Estonian: Alopeetsia ja ärritus mööduvad tavaliselt iseenesest, kuid mõningatel juhtudel võib vaja olla sümptomaatilist ravi.
Greek: Τηλ. : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Estonian: : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 19/07/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/07/2019
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel loomadel.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Estonian: KEELUAEG ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Greek: Πιέστε σταθερά την πιπέτα για να αδειάσετε το περιεχόμενο σε ένα σημείο.
Estonian: Pigistage pipetti tugevasti, tühjendades selle sisu ühte punkti.
Greek: Χορηγούμενη ποσότητα (ονομαστικό μέγεθος πιπέτας, ml)
Estonian: Manustatav kogus (pipeti suurus, ml)
Greek: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Estonian: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Estonian: Ravimit ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να χειρίζονται τα υπό θεραπεία ζώα και τα ζώα δεν θα πρέπει να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Estonian: Ravimise päeval ei tohi lapsed ravitud loomi katsuda ning loomadel ei tohi lubada magada omanikega, eriti koos lastega.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και παρέρχεται τυπικά μέσα σε 24 ώρες από την εφαρμογή της θεραπείας και δεν επηρεάζει ούτε την ασφάλεια, ούτε την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: See on normaalne ja kaob tavaliselt 24 tunni jooksul ega mõjuta veterinaarravimi ohutust ja toimet.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και απωθητικά, μακροκυκλικές λακτόνες.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiitide vastased ained, insektitsiidid ja repellendid, makrotsüklilised laktoonid.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Καμία γνωστή.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Το προϊόν προκαλεί ερεθισμό στο δέρμα και στα μάτια.
Estonian: Ravim võib põhjustada naha ja silmade ärritust.
Greek: Butylhydroxytoluene 0,8 mg/ml.
Estonian: Butüülhüdroksütolueen 0,8 mg/ml.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Estonian: Vältida otsest kokkupuudet ravitud loomadega kuni manustamiskoha kuivamiseni.
Greek: (mg/ml)
Estonian: Tugevus (mg/ml)
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται παρεντερικά ή από το στόμα.
Estonian: Mitte manustada suukaudselt või parenteraalselt.
Greek: Αυτό έχει σαν συνέπεια την αναστολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας στα νευρικά κύτταρα των νηματωδών παρασίτων και στα μυϊκά κύτταρα των αρθρόποδων με αποτέλεσμα την παράλυση και/ή τον θάνατό τους.
Estonian: See inhibeerib nematoodidel närvirakkude ja artropoodidel lihasrakkude elektrilist aktiivsust, viies nende halvatuse ja/või surmani.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι πριν την εφαρμογή της θεραπείας.
Estonian: Eemaldage kork vahetult enne ravimi manustamist.
Greek: Όταν πρόκειται στο ίδιο ζώο να θεραπευθούν ταυτόχρονα περισσότερες από μία συνυπάρχουσες λοιμώξεις ή μολύνσεις με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τότε πρέπει να γίνεται μία μόνο τοπική εφαρμογή της συνιστώμενης δόσης των 6 mg/kg για κάθε φορά.
Estonian: Kui veterinaarravimiga ravitakse samal loomal mitmeid kaasuvaid infestatsioone või infektsioone, tuleb veterinaarravimit korraga manustada ainult üks kord soovitatavalt 6 mg/kg annusena.
Greek: Οι χρησιμοποιημένοι περιέκτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να φυλάσσονται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Estonian: Kasutatud pakendid tuleb kohe ära visata ja mitte jätta lastele kättesaadavasse või nähtavasse kohta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής του φαρμάκου με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με νερό και αναζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Estonian: Preparaadi juhuslikul sattumisel silma loputada silmi kohe veega ja pöörduda viivitamatult arsti poole ning näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για τοπική εφαρμογή στην επιφάνεια του δέρματος.
Estonian: Veterinaarravim on mõeldud ainult naha pinnale manustamiseks.
Greek: Αυτό διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και αποτρέπει τις παρασιτώσεις από ψύλλους.
Estonian: See katkestab kirpude arengutsükli ja aitab ära hoida kirbuinfestatsiooni.
Greek: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Estonian: 06517 Carros Prantsusmaa service-conso@virbac.fr
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Greek: HU: Magyarország
Estonian: HU: Magyarorszįg
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Greek: Όπως και με άλλες μακροκυκλικές λακτόνες, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων των κρίσεων, έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια μετά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: Nagu ka teiste makrotsükliliste laktoonide puhul, on pärast veterinaarravimi kasutamist nii kassidel kui ka koertel väga harva täheldatud pöörduvaid neuroloogilisi nähte, sealhulgas krambihoogusid.
Greek: Έτσι, διακόπτει αποτελεσματικά τον κύκλο ζωής του ψύλλου θανατώνοντας τις ενήλικες μορφές (πάνω στο ζώο), αναστέλλοντας την εκκόλαψη των αυγών (πάνω στο ζώο και στο περιβάλλον του) και θανατώνοντας τις προνύμφες (μόνο στο περιβάλλον).
Estonian: Seetõttu katkestab see efektiivselt kirbu arengutsükli, tappes täiskasvanud kirbud (loomal), hoides ära vastsete koorumise munadest (loomal ja keskkonnas) ning hävitades vastsevormid (ainult keskkonnas).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην πιπέτα, φάκελο και κουτί μετά από EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pipetil, ümbrisel ja kartongkarbil pärast „EXP".
Greek: Χορηγείστε σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Estonian: Manustada tabeli järgi:
Greek: 1 - Κρατώντας την πιπέτα σε όρθια θέση, αφαιρέστε το καπάκι.
Estonian: Hoides pipetti püstises asendis, eemaldage sellelt kork.
Greek: Μετά από την απορρόφηση από το δέρμα η σελαμεκτίνη κατανέμεται συστηματικά και αποβάλλεται αργά από το πλάσμα, όπως αποδεικνύεται από τις ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του σκύλου και της γάτας 30 ημέρες μετά την χορήγηση μίας μόνο τοπικής δόσης των 6 mg/kg.
Estonian: Pärast nahalt imendumist jaotub selamektiin süsteemselt ja eritub plasmast aeglaselt, nagu võib näha jälgitavatest plasmakontsentratsioonidest 30 päeva pärast ühekordset paikset manustamist koertele ja kassidele annuses 6 mg/kg.
Greek: Αποφύγετε την επαφή μεταξύ του προϊόντος και των δακτύλων σας.
Estonian: Vältige ravimi sattumist sõrmedele.
Greek: Η κατάλληλη διάρκεια θεραπείας για κάθε είδος παρασίτου αναφέρεται παρακάτω.
Estonian: Individuaalsete parasitooside raviperioodi kestus on toodud allpool.
Greek: Το προϊόν είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες της μιας, των τεσσάρων και είκοσι τεσσάρων πιπετών (πιπέτες για όλα τα μεγέθη).
Estonian: Ravim on müügil 1, 4 ja 24 pipetti sisaldavate pakenditena (kõik pipeti suurused).
Greek: Πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να καθαρίζεται με ήπιο τρόπο η περιοχή του έξω ακουστικού πόρου από ωτικές εκκρίσεις.
Estonian: Enne iga ravimi manustamist tuleb lahtine mustus välisest kuulmekäigust õrnalt eemaldada.
Greek: Άτομα με ευαισθησία στο δέρμα ή με γνωστή αλλεργία σε κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτού του τύπου πρέπει να χειρίζονται το προϊόν με προσοχή.
Estonian: Tundliku nahaga või seda tüüpi veterinaarravimite suhtes teadaoleva allergiaga inimesed peaksid seda ravimit käsitsema ettevaatlikult.
Greek: Η παρατεταμένη διατήρηση της σελαμεκτίνης στο πλάσμα και η αργή αποβολή της αποδεικνύεται και από την τελική ημιπερίοδο ζωής που είναι 8 και 11 ημέρες για τη γάτα και το σκύλο αντίστοιχα.
Estonian: Selamektiini pikendatud toimeaeg ja aeglane eritumine plasmast väljenduvad lõplikus poolestusajas, mis on kassidel 8 päeva ja koertel 11 päeva.
Greek: Ο κύκλος υποβολής της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να συγχρονίζεται με αυτό του προϊόντος αναφοράς.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve nõuded: Ravimi perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) esitamine sünkroonitakse võrdlusravimiga.
Greek: Οι περιέκτες και τυχόν αχρησιμοποίητο προϊόν θα πρέπει να απορρίπτονται μαζί με τα οικιακά απορρίματα για να αποφευχθεί τυχόν μόλυνση των υδάτινων ρευμάτων.
Estonian: Pakendid ja jäätmematerjal tuleb veekogudesse sattumise vältimiseks hävitada koos kodumajapidamises tekkivate jäätmetega.
Greek: Αν παραλειφθεί η χορήγηση μιας δόσης και το διάστημα ανάμεσα σε δύο διαδοχικές χορηγήσεις είναι μεγαλύτερο του ενός μήνα, τότε η άμεση χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και η επανέναρξη του μηνιαίου προγράμματος χορήγησης μειώνει στο ελάχιστο την πιθανότητα ανάπτυξης ενήλικων μορφών του παρασίτου.
Estonian: Kui üks manustamiskord jääb vahele ja manustamisintervall on pikem kui üks kuu, vähendab kohene preparaadi manustamine ja igakuise raviskeemi taasalustamine täiskasvanud usside arenguvõimalusi.
Greek: Η συστηματική διατήρηση της σελαμεκτίνης στο πλάσμα και η έλλειψη εκτεταμένου μεταβολισμού παρέχουν συγκεντρώσεις αποτελεσματικές για την κάλυψη του μεσοδιαστήματος μεταξύ δύο χορηγήσεων (30 ημέρες).
Estonian: Selamektiini süsteemne püsimine plasmas ja ekstensiivse metabolismi puudumine tagavad selamektiini efektiivse kontsentratsiooni 30-päevase annustamisintervalli puhul.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VIRBAC
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων D. immitis.
Estonian: See veterinaarravim ei toimi Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu.
Greek: Tel: 44 (0)-1359 243243
Estonian: U.K. Tel: 44 (0)-1359 243243
Greek: Μετά από την χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στο ζώο, θανατώνονται οι ενήλικοι ψύλλοι και οι προνύμφες και δεν παράγονται βιώσιμα αυγά.
Estonian: Veterinaarravimi loomale manustamise järel hukkuvad täiskasvanud kirbud ja vastsed ning eluvõimelisi mune ei toodeta.
Greek: • Θεραπεία της παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες (Felicola subrostratus)
Estonian: • Täiinfestatsioonide (Felicola subrostratus) ravi.
Greek: Αφαιρέστε την πιπέτα από την προστατευτική συσκευασία
Estonian: Võtke pipett kaitsvast pakendist välja.
Greek: Πιέστε το καπάκι προς τα κάτω για να σπάσετε το σφράγισμα του εφαρμογέα.
Estonian: Suruge korki allapoole aplikaatori kaitsme purunemiseni.
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν ισχύει.
Estonian: 6.2 Sobimatus
Greek: Όπως και τα άλλα μέλη αυτής της ομάδας η σελαμεκτίνη παραλύει και/ή θανατώνει ένα ευρύ φάσμα ασπόνδυλων παρασίτων παρεμβαίνοντας στην αγωγιμότητα των διαύλων χλωρίου τους και προκαλώντας διαταραχή στην μετάδοση των νευρικών σημάτων.
Estonian: Selamektiin halvab ja/või tapab paljusid selgrootuid parasiite, takistades nende kloorikanalite juhtivust ja põhjustades normaalse neurotransmissiooni katkemise.
Greek: Φυλάσσετε στο κλειστό προστατευτικό φακελάκι σε ξηρό μέρος για να το προστατεύσετε από το φως και την υγρασία
Estonian: Säilitada kinnises pakendis kuivas kohas kaitsmaks valguse ja niiskuse eest.
Greek: Το προϊόν χορηγείται με μία εφάπαξ τοπική εφαρμογή μιας δόσης που παρέχει τουλάχιστον 6 mg/kg σελαμεκτίνη.
Estonian: Ravimit manustatakse paikselt ühekordse annusena, manustades minimaalselt 6 mg/kg selamektiini.
Greek: Τρόπος εφαρμογής: Αφαιρέστε την πιπέτα του προϊόντος από την προστατευτική συσκευασία
Estonian: Manustamine Võtke ravimi pipett kaitsvast pakendist välja.
Greek: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Estonian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Greek: Η τελευταία δόση πρέπει να χορηγείται μέσα σε ένα μήνα μετά την τελευταία έκθεση του ζώου σε κουνούπια.
Estonian: Viimane annus tuleb manustada ühe kuu vältel pärast viimast kokkupuudet sääskedega.
Greek: Τα υπολείμματα από ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί σελαμεκτίνη σκοτώνουν τα αυγά των ψύλλων και τις προνύμφες που δεν έχουν εκτεθεί προηγουμένως στη σελαμεκτίνη και έτσι μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Estonian: Selamektiiniga ravitud loomadelt pärinev materjal hävitab kirbumunad ja vastsed, mis ei ole varem selamektiiniga kokku puutunud, aidates sellega kontrolli all hoida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Greek: Η σελαμεκτίνη χορηγήθηκε επίσης σε δόσεις 3 φορές της συνιστώμενης σε αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους και γάτες αναπαραγωγής, συμπεριλαμβανομένων θηλυκών ζώων κατά την κύηση και τη γαλουχία και σε δόσεις 5 φορές της συνιστώμενης σε Collies ευαίσθητα στην ιβερμεκτίνη, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Selamektiini manustamisel kolmekordses soovitatavas annuses aretuses kasutatavatele isastele ja emastele koertele ning kassidele, sealhulgas tiinetele ja lakteerivatele, järglasi imetavatele emasloomadele, ja viiekordses annuses ivermektiini suhtes tundlikele kollidele, kõrvaltoimeid ei esinenud.
Greek: Μέσω της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, η μηνιαία χορήγηση σε ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας βοηθάει στην πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους της τοκετοομάδας μέχρι την ηλικία των επτά εβδομάδων.
Estonian: Kirbupopulatsiooni vähendades aitab igakuine manustamine tiinetele ja lakteerivatele loomadele ära hoida kirbuinfestatsiooni kutsikatel kuni seitsmenda elunädalani.
Greek: Αναποδογυρίστε το καπάκι και τοποθετήστε την πίσω πλευρά του στο στόμιο του εφαρμογέα.
Estonian: Keerake kork tagurpidi ja asetage ülemine ots allpool uuesti aplikaatori otsale.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ, 15 MG (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp 15 mg (1, 4 ja 24 pipetti)
Greek: Αυτό το προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων D. immitis.
Estonian: Preparaat ei toimi Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu.