FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného m síce.
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: Neem Diovan niet in:
Czech: Neužívejte Diovan:
Dutch: Neem Diovan elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Czech: Diovan užívejte každý den v p ibližn stejný as.
Dutch: In deze studies werden geen kinderen jonger dan 1 jaar bestudeerd.
Czech: V t chto studiích nebylo za azeno žádné dít mladší 1 roku.
Dutch: Valsartan heeft geen remmend effect op ACE (ook bekend als kininase II), dat Ang I in Ang II omzet en bradykinine afbreekt.
Czech: Valsartan neinhibuje ACE (také známý jako kinináza II), který m ní Ang I na Ang II a degraduje bradykinin.
Dutch: Het onderzoeksrapport wordt uiterlijk in het vierde kwartaal van 2010 afgerond.
Czech: Zpráva o studii bude dokon ena do 4. tvrtletí roku 2010.
Dutch: Symptomen
Czech: Symptomy
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking aan de AT1-receptor en heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor (ongeveer 20.000 maal) dan voor de AT2-receptor.
Czech: Valsartan neprojevuje žádnou áste nou agonistickou aktivitu na receptor AT1 a má mnohem (asi 20 000krát) vyšší afinitu pro receptor AT1 než pro receptor AT2.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Czech: Nedávejte jej žádné další osob .
Dutch: • hoofdpijn
Czech: • bolest hlavy
Dutch: Aanvullende informatie over speciale populaties
Czech: Další informace pro zvláštní populace
Dutch: De gemiddelde accumulatiefactor is ongeveer 1,7.
Czech: Pr m rný faktor kumulace je p ibližn 1,7.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik is voorzichtigheid vereist
Czech: P i soub žném použití je vyžadována opatrnost
Dutch: Klinische ervaring bij kinderen jonger dan 6 jaar
Czech: Klinická zkušenost u d ti mladších 6 let
Dutch: Als één van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is, neem Diovan dan niet in.
Czech: Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stav , neužívejte Diovan
Dutch: Duizeligheid, posturale duizeligheid
Czech: Závrat , Posturální závrat
Dutch: Deze periode komt overeen met 36 weken zwangerschap bij de mens, welke sporadisch tot 44 weken na bevruchting bij de mens kan worden verlengd.
Czech: Tato doba se shoduje s 36 týdenním t hotenstvím u žen, které m že být p íležitostn prodlouženo až na 44 týdn po po etí u lidí.
Dutch: • bepaalde soorten pijnstillers die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
Czech: • ur itého druhu lék proti bolesti nazývaných nesteroidní protizán tlivé léky (NSAIDs).
Dutch: De uiteindelijke dosis hangt af van wat u - als individuele patiënt - kunt verdragen.
Czech: Kone ná dávka závisí na tom, kolik Vy, jako individuální pacient, jste schopen snést.
Dutch: Valsartan wordt niet in hoge mate gebiotransformeerd omdat ongeveer 20% van de dosis in de vorm van metabolieten wordt teruggevonden.
Czech: Valsartan není extenzivn biotransformován, protože pouze asi 20 % dávky je nalezeno jako metabolity.
Dutch: Als er uit de dialoog een uitvoerbaar en wederzijds overeengekomen onderzoeksplan voorkomt, zal er binnen één jaar een nieuw onderzoek worden gestart; er dient een vergelijkend onderzoek naar de biologische beschikbaarheid te worden uitgevoerd, waarmee de relatieve dosering van de tabletten en de orale oplossing wordt bevestigd.
Czech: Jakmile z tohoto dialogu vzejde proveditelný a oboustrann schválený plán studie, dojde k zahájení nové studie do jednoho roku, m la by být provedena srovnávací studie biologické dostupnosti potvrzující p íslušné dávkování tablet a perorálního roztoku.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Czech: 4.7 Ú inky na schopnost ídit a obsluhovat stroje
Dutch: • lithium, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde psychische ziekten.
Czech: • lithia, léku používaného k lé b n kterých druh psychiatrických onemocn ní.
Dutch: Absorptie:
Czech: Absorpce:
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan is 6 uur.
Czech: Polo as valsartanu je 6 hodin.
Dutch: Daling van de hemoglobinewaarde, daling van de hematocrietwaarde, neutropenie, trombocytopenie
Czech: Snížený hemoglobin, snížený hematokrit, neutropenie, trombocytopenie
Dutch: Valsartan is een oraal actieve, krachtige en specifieke angiotensine-II-receptorantagonist (Ang IIreceptorantagonist).
Czech: Valsartan je peroráln ú inný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotensin II (Ang II).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Czech: 4.4 Zvláštní upozorn ní a opat ení pro použití
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme mogen niet met Diovan worden behandeld aangezien hun renine-angiotensinesysteem niet is geactiveerd.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by nem li být lé eni Diovanem, protože jejich reninangiotenzinový systém není aktivovaný.
Dutch: • spierpijn (myalgie)
Czech: • bolest sval (myalgie)
Dutch: De maximale dagelijkse dosis die in klinisch onderzoek is toegediend is 320 mg, verdeeld over meerdere doses.
Czech: Maximální denní dávka podaná v klinických studiích byla 320 mg v rozd lených dávkách.
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten is geen aanpassing van de dosis noodzakelijk.
Czech: Starší pacienti Úprava dávkování u starších pacient není požadována.
Dutch: Stop niet met het gebruik van uw geneesmiddel tenzij uw arts dat zegt.
Czech: Neukon ujte užívání léku, pokud Vám to Váš léka nedoporu í.
Dutch: De dosis dient aangepast te worden op basis van de reactie van de bloeddruk.
Czech: Dávka by m la být upravována na základ odpov di krevního tlaku.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is, respectievelijk, 23% en 39% voor tabletten en drankformulering.
Czech: Pr m rná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39% u formy roztoku.
Dutch: Zoals te verwachten is voor een stof met een renale klaring van slechts 30% van de totale plasmaklaring was er geen correlatie te zien tussen de nierfunctie en de systemische blootstelling aan valsartan.
Czech: Jak bylo o ekáváno pro látku, jejíž renální clearance je pouze 30 % celkové plazmatické clearance nebyla pozorována korelace mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí valsartanu.
Dutch: Deze verlaging van de AUC gaat echter niet gepaard met een klinisch significante vermindering van het therapeutisch effect en valsartan kan daarom zowel met als zonder voedsel worden gegeven.
Czech: Toto snížení AUC p esto není doprovázeno klinicky signifikantním snížením terapeutického ú inku a valsartan proto m že být užíván s jídlem i bez n ho.
Dutch: • Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Czech: • Uchovávejte mimo dosah a dohled d tí.
Dutch: De gemiddelde duur van de follow-up was bijna 2 jaar.
Czech: Pr m rná doba sledování byla tém dva roky.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se národní údaje]
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Czech: Tato opat ení pomáhají chránit životní prostedí.
Dutch: Nederland
Czech: Nizozemí
Dutch: • Indienen van een risicobeheerplan (of een update ervan) op nationaal niveau voor Diovan, waarbij rekening wordt gehouden met de nieuwe pediatrische gegevens en de aanbevelingen van het CHMP.
Czech: • p edloží plán ízení rizik (nebo jeho aktualizovanou verzi) pro p ípravek Diovan na vnitrostátní úrovni, v n mž zohlední nové údaje o pediatrických pacientech a doporu ení výboru CHMP.
Dutch: De verlagingen van de systolische bloeddruk waren vergelijkbaar tussen patiënten, die valsartan (15 mmHg) en enalapril (14 mmHg) toegediend kregen (non-inferiority p-value < 0,0001).
Czech: Snížení systolického krevního tlaku bylo srovnatelné u pacient , kte í užívali valsartan (15 mm Hg) a enalaprilu (14 mm Hg) (u non-inferioritního testu p <0.0001).
Dutch: De therapeutische maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van inname en het type en de ernst van de symptomen waarbij het stabiliseren van de circulatoire conditie van primair belang is.
Czech: Terapeutická opat ení závisí na dob požití a typu a závažnosti symptom ; stabilizace krevního ob hu je prioritou.
Dutch: Het uiteindelijke onderzoeksrapport dient uiterlijk in het laatste kwartaal van 2010 te worden ingediend; een langetermijnonderzoek onder de jongere leeftijdsgroep (een tot vijf jaar oud).
Czech: Kone ná zpráva o studii by m la být p edložena do posledního tvrtletí roku 2010, dlouhodobá studie v mladší v kové skupin (ve v ku 1 až 5 let).
Dutch: film coated tablets
Czech: Germany film coated tablets
Dutch: Na intraveneuze toediening is de plasmaklaring van valsartan ongeveer 2 l/u en de renale klaring is 0,62 l/u (ongeveer 30% van de totale klaring).
Czech: Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu p ibližn 2 l/h a jeho renální clearance je 0,62 l/h (p ibližn 30 % celkové clearance).
Dutch: De incidentie van bijwerkingen bleek niet gerelateerd te zijn aan de dosis of behandelingsduur en toonde ook geen verband met geslacht, leeftijd of ras.
Czech: Incidence nežádoucích ú ink se nejevila být vázána na dávku nebo délku lé by a nebyl prokázán také žádný vztah k pohlaví, v ku nebo rase.
Dutch: WAT IS DIOVAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Czech: CO JE DIOVAN A K EMU SE POUŽÍVÁ
Dutch: Gecombineerd met hydrochloorthiazide wordt een significante extra bloeddrukverlaging bereikt.
Czech: P i kombinaci s hydrochlorothiazidem je dosaženo signifikantního navýšení redukce krevního tlaku.
Dutch: • angio-oedeem (zie sectie "Sommige verschijnselen behoeven onmiddellijk medische zorg")
Czech: • angioedém (viz bod „N které symptomy (p íznaky) vyžadují neodkladný léka ský zásah")
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Dutch: • zwelling in het gezicht, van de lippen, de tong of de keel
Czech: • otok obli eje, rt , jazyka nebo krku
Dutch: Bij onderzoek naar interacties van valsartan met andere geneesmiddelen zijn geen klinische significante interacties van valsartan met de volgende stoffen waargenomen: cimetidine, warfarine, furosemide, digoxine, atenolol, indometacine, hydrochloorthiazide, amlodipine, glibenclamide.
Czech: Ve studiích lékových interakcí s valsartanem nebyly nalezeny klinicky signifikantní interakce valtrasanu a následujícími látkami: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazid, amlodipin a glibenklamid.
Dutch: Uitgangstherapieën waren o.a. ACE-remmers (93%), diuretica (86%), digoxine (67%) en bètablokkers (36%).
Czech: Základní terapie zahrnovala inhibitory ACE (93 %), diuretika (86 %), digoxin (67 %) a beta blokátory (36 %).
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Czech: 4.5 Interakce s jinými lé ivými p ípravky a jiné formy interakce
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Dutch: De bijwerkingen kunnen met een bepaalde frequentie optreden, wat hieronder wordt gedefinieerd: zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers soms: komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers niet bekend: de frequentie kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald.
Czech: Tyto nežádoucí ú inky se mohou vyskytovat v ur itých etnostech, které jsou definovány následovn : velmi asté: vyskytují se u více než 1 uživatele z 10 asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel ze 100 mén asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u mén než 1 uživatele z 10 000 není známo: z dostupných údaj nelze ur it etnost
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten Diovan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het ziekenhuis.
Czech: Jestliže jste neš astnou náhodou užili mnoho tablet, kontaktujte svého léka e, lékárníka nebo nemocnici.
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen.
Czech: • jestliže užíváte léky, které zvyšují množství draslíku v krvi.
Dutch: Indien hypotensie optreedt dient de patiënt in een achteroverliggende positie te worden geplaatst en moet voor een correctie van het bloedvolume worden gezorgd.
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, ml by pacient být uložen do pozice lehu na zádech a mla by být provedena korekce krevního objemu.
Dutch: Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Czech: Výsledkem je uvoln ní krevních cév a snížení krevního tlaku.
Dutch: Het doel van het onderzoek was het bepalen van de optimale dosis valsartan voor het reduceren van de UAE bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes.
Czech: Ú elem této studie bylo ur ení optimální dávky valsartanu pro redukci UAE u pacient s hypertenzí a s diabetem 2 typu.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat valsartan via hemodialyse kan worden verwijderd.
Czech: Odstranní valsartanu pomocí hemodialýzy je nepravdpodobné.
Dutch: In de tweede studie werden hogere doses valsartan gerelateerd aan een grotere bloeddrukverlaging, maar de trend in dosisreactie leidde niet tot statistische significantie, en het verschil in behandeling vergeleken met placebo was niet significant.
Czech: Ve druhé studii byla vyšší dávka valsartanu spojována s vyšším snížením krevního tlaku, ale trend odpov di na dávku nedosáhl statistické významnosti a srovnání lé by s placebem nebylo významné.
Dutch: Na twee weken verlaagde valsartan zowel de systolische als de diastolische bloeddruk op een dosisafhankelijke manier.
Czech: Po 2 týdnech valsartan snížil systolický i diastolický tlak v závislosti na dávce.
Dutch: De schijnbare klaring van valsartan na orale toediening is ongeveer 4,5 l/uur.
Czech: Zdánlivá clearance valsartanu po perorálním podání je p ibližn 4,5 l/h.
Dutch: Het is niet bekend of valsartan aan andere hormoonreceptoren of ionenkanalen waarvan het belang voor de cardiovasculaire regulatie bekend is, bindt of deze blokkeert.
Czech: Není známo, že by se valsartan vázal na jiné receptory hormon nebo je blokoval nebo se vázal nebo blokoval iontové kanály, o nichž je známo, že jsou d ležité p i regulaci kardiovaskulárního systému.
Dutch: Patiënten werden binnen 12 uur tot 10 dagen na de aanvang van de symptomen van het myocardinfarct gerandomiseerd naar valsartan, captopril of de combinatie van beide.
Czech: Pacienti byli randomizováni b hem 12 hodin až 10 dní po vzniku symptom infarktu myokardu k lé b valsartanem, kaptoprilem nebo kombinací obou.
Dutch: Dit kan samenhangen met de onderliggende ziekte van de patiënt.
Czech: Tato odlišnost m že souviset se základním onemocn ním pacienta.
Dutch: Diovan blokkeert het effect van angiotensine II.
Czech: Diovan p sobí tím, že blokuje ú inek angiotenzinu II.
Dutch: [Nationaal te implementeren]
Czech: [Doplní se národní údaje]
Dutch: • ongewone bloeding of blauwe plekken (verschijnselen van trombocytopenie)
Czech: • neobvyklé krvácení nebo podlitiny (známky trombocytopenie)
Dutch: • zwakte
Czech: • slabost
Dutch: Gewicht
Czech: Hmotnost
Dutch: De jeugdige ratten in de valsartanstudie werden tot op dag 70 gedoseerd, en effecten op de volgroeiing van de nier (4 tot 6 weken na geboorte) kunnen niet uitgesloten worden.
Czech: Potkani zahrnuti do valstartanové studie mladých potkan byli lé eni do dne 70 a ú inek na dozrávání ledvin (postnatáln 4-6 týdn ) nemohl být vylou en.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Dutch: • andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, met name plasmiddelen (diuretica).
Czech: • dalších lék , které snižují krevní tlak, p edevším vodních tablet (diuretik).
Dutch: Hogere doses dan aangegeven zijn niet bestudeerd en worden daarom niet aanbevolen.
Czech: Vyšší dávky nebyly studovány, a proto nejsou doporu eny.
Dutch: Er is echter geen correlatie waargenomen tussen de valsartanconcentraties in plasma en de ernst van de leverfunctiestoornis.
Czech: P esto nebyla pozorována korelace mezi koncentracemi valsartanu v plazm a rozsahem dysfunkce jater.
Dutch: • als u veel vocht heeft verloren (dehydratie) wat werd veroorzaakt door diarree, braken of door het gebruik van hoge doses plasmiddelen (diuretica).
Czech: • jestliže jste ztratil/a mnoho tekutiny (dehydratace) díky pr jmu, zvracení nebo vysokým dávkám vodních tablet (diuretik).
Dutch: Gezien het ontbreken van ervaring met het gelijktijdig gebruik van valsartan en lithium wordt deze combinatie niet aanbevolen.
Czech: Vzhledem k tomu, že neexistuje dostatek zkušeností se soub žným použitím valsartanu a lithia, není tato kombinace doporu ena.
Dutch: Toediening van Diovan aan patiënten met hypertensie resulteert in een verlaging van de bloeddruk zonder effect op de hartfrequentie.
Czech: Podání Diovanu pacient m s hypertenzí vyústilo v redukci krevního tlaku bez ovlivn ní frekvence pulzu.
Dutch: Er was geen verschil tussen valsartan en captopril voor wat betreft overlijden ongeacht de oorzaak gebaseerd op leeftijd, geslacht, ras, uitgangstherapieën en onderliggende ziekte.
Czech: Nebyl zjišt n rozdíl mezi valsartanem a kaptoprilem u mortality z jakékoliv p í iny na základ v ku, pohlaví, rasy, základní lé b nebo základním onemocn ní.
Dutch: Omdat er geen effect is op de ACE en geen potentiëring van bradykinine of substantie P is het onwaarschijnlijk dat het gebruik van angiotensine-II-antagonisten samenhangt met hoesten.
Czech: Protože nemají vliv na ACE a nepotencují bradykinin nebo substanci P, je nepravd podobné, že by antagonisté angiotensinu II byly asociovány s kašláním.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Czech: Viz bod 4.2 informující o použití u d tí.
Dutch: De periodieke veiligheidsverslagen dienen gericht te zijn op het gebruik bij de pediatrische populatie.
Czech: Zprávy PSUR by se mly soustedit na používání pípravku v populaci pediatrických pacient.
Dutch: In de eerste studie werd de werkzaamheid van valsartan bevestigd in vergelijk met placebo, maar een dosisreactie kon niet worden aangetoond.
Czech: V první studii byl potvrzen ú inek valsartanu ve srovnání s placebem, ale odpov na dávku nemohla být prokázána.
Dutch: Bij klinisch stabiele patiënten kan al 12 uur na het optreden van het myocardinfarct met de behandeling worden gestart.
Czech: U klinicky stabilních pacient m že být lé ba zahájena již 12 hodin po infarktu myokardu.
Dutch: Verhoging van de leverfunctiewaarden
Czech: Zvýšení hodnot jaterních test
Dutch: De aanvrager zal aan de hand van het wetenschappelijke advies van het CHMP en met betrokkenheid van het PDCO voor technische bijstand een wetenschappelijke dialoog starten, met als doel om meer inzicht te krijgen in een klinisch onderzoek naar hypertensie bij jongere kinderen die valsartan krijgen toegediend en om doelen te stellen en parameters te ontwerpen voor het onderzoek naar de werkzaamheid bij deze populatie.
Czech: Žadatel zahájí v decký dialog prost ednictvím pracovní skupiny pro v decké poradenství výboru CHMP se zapojením Pediatrického výboru pro protokolovou asistenci, aby získal lepší p ehled o klinické studii hypertenze u mladších d tí, jimž je podáván valsartan, a aby mohl definovat cíle a stanovit parametry návrhu výzkumu ú innosti u této populace pacient .
Dutch: Volg bij het innemen van Diovan nauwgezet het advies van uw arts om het beste resultaat te verkrijgen en het risico op bijwerkingen te verkleinen.
Czech: Vždy užívejte Diovan p esn podle pokyn svého léka e tak, aby bylo dosaženo nejlepších výsledk a snížilo se riziko nežádoucích ú ink .
Dutch: Een hydroxymetaboliet is in lage concentraties in plasma aangetroffen (minder dan 10% van de AUC van valsartan).
Czech: Hydroxymetabolit byl identifikován v plazm v nízkých koncentracích (mén než 10 % AUC valsartanu), Tento metabolit není farmakologicky aktivní.
Dutch: Bij sommige oudere personen werd een licht verhoogde systemische blootstelling aan valsartan waargenomen in vergelijking met jongere personen; er is echter niet aangetoond dat dit enige klinische betekenis heeft.
Czech: O trochu vyšší systémová expozice valsartanu byla pozorována u n kterých starších osob v porovnání s mladšími osobami; p esto tento fakt nemá žádnou klinickou signifikanci.
Dutch: Bij patiënten, die 35 kg of meer wegen, is de gebruikelijke startdosis 80 mg valsartan eenmaal per dag.
Czech: U pacient , kte í váží 35 kg nebo více, je obvyklá úvodní dávka valsartanu 80 mg jednou denn .
Dutch: Het werkt selectief op het AT1-receptorsubtype, dat verantwoordelijk is voor de bekende werking van angiotensine II.
Czech: P sobí selektivn na poddruh receptoru AT1, který je zodpov dný za známé ú inky angiotensinu II.
Dutch: Valsartan is sterk gebonden aan serumeiwitten (94-97%), voornamelijk aan serumalbumine.
Czech: Valsartan je siln vázán na proteiny séra (94-97 %), p edevším na sérový albumin.
Dutch: • Gebruik Diovan niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Czech: • Diovan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabi ce za Použitelné do:.
Dutch: Verenigd Koninkrijk
Czech: Velká Británie
Dutch: In een andere klinische studie met 300 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar met hypertensie, werden in aanmerking komende patiënten gerandomiseerd, waarbij ze gedurende 12 weken valsartan of enalapril toegediend kregen.
Czech: V jiné klinické studii zahrnující 300 pediatrických pacient od 6 do 18 let, byli vhodní pacienti randomizováni tak, aby dostávali valsartan nebo enalapril po dobu 12 týdn .
Dutch: • plotseling bewustzijnsverlies (syncope)
Czech: • náhlá ztráta v domí (synkopa)
Dutch: Syncope, hoofdpijn
Czech: Mdloby, Bolest hlavy
Dutch: Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto p ípravku, zeptejte se svého léka e nebo lékárníka.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Diovan [Nationaal te implementeren]
Czech: D ležité informace o n kterých složkách Diovanu [Doplní se národní údaje]
Dutch: In een tweede gerandomiseerde studie met 75 kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar werden geen significante verhogingen van lever transaminasen of sterfgevallen gemeld bij de behandeling met valsartan.
Czech: Ve druhé studii, ve které bylo randomizováno 75 d tí od 1 do 6 let, se nevyskytlo žádné významné zvýšení jaterních transamináz nebo smrt v souvislosti s lé bou valsartanem.
Dutch: Overeenkomstige resultaten werden bij diastolische bloeddruk geconstateerd met een verlaging van respectievelijk, 9,1 mmHg en 8,5 mmHg bij valsartan en enalapril.
Czech: Konzistentní výsledky byli pozorovány u snížení diastolického krevního tlaku o 9,1 mm Hg a 8,5 mm Hg u valsartanu, respektive enalaprilu.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Czech: Léková forma
Dutch: Sommige verschijnselen behoeven onmiddellijk medische zorg: U kunt verschijnselen van een specifieke allergische reactie (angio-oedeem) ervaren, zoals
Czech: N které symptomy (p íznaky) vyžadují neodkladný léka ský zásah: M že dojít k výskytu symptom angioedému (ur itá alergická reakce), jako jsou
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Dutch: Het steady-state distributievolume van valsartan is na intraveneuze toediening ongeveer 17 liter, wat aangeeft dat valsartan niet uitgebreid in het weefsel wordt gedistribueerd.
Czech: Distribu ní objem valsartanu v ustálenem stavu po intravenózním podání je p ibližn 17 litr , což zna í, že valsartan není do tkání distribuován ve zna ném množství.
Dutch: Patiënten met natrium- en/of volumedepletie
Czech: Pacienti s deplecí sodíku a/nebo s deplecí tekutin
Dutch: • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Czech: • Tento p ípravek byl p edepsán Vám.
Dutch: Inname van Diovan met voedsel en drank U kunt Diovan met of zonder voedsel innemen.
Czech: Užívání Diovanu s jídlem a pitím Diovan m žete užívat s jídlem i bez n ho.
Dutch: BIJLAGE III VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Czech: P ÍLOHA III PODMÍNKY REGISTRACE
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid.
Czech: Studie hodnotící ú inky na schopnost ídit nebyly provedeny.