FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The highest success rate was observed in calves ≤ 2 years old (71.4%), but it decreased in older animals.
Polish: Najwyższy współczynnik powodzenia zaobserwowano u cieląt w wieku ≤2 lata (71,4%), jednak ulegał on obniżeniu u starszych zwierząt.
English: The risk on individual level might be increased for rabbit as compared to other species.
Polish: Ryzyko na poziomie osobniczym może być podwyższone u królików w porównaniu z innymi gatunkami.
English: Types and mechanisms of resistance
Polish: Typy i mechanizmy oporności
English: These extrapolations were considered acceptable as goats are considered as minor species.
Polish: Ekstrapolacje te uznano za dopuszczalne, gdyż kozy uznaje się za gatunek o mniejszym znaczeniu.
English: Better clinical results were observed in 3-4 weeks old animals compared to 1-2 weeks old animals.
Polish: Lepsze wyniki kliniczne zaobserwowano u zwierząt w wieku 3-4 tygodni w porównaniu ze zwierzętami w wieku 1-2 tygodni.
English: aureus isolates originating from other animals and humans.
Polish: aureus pochodzących od innych zwierząt oraz ludzi.
English: The overall recovery rate was 46.7%.
Polish: Ogólny odsetek wyleczeń wynosił 46,7%.
English: Add, to all products:
Polish: Dodać do wszystkich produktów:
English: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville France
Polish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francja
English: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Polish: Portugaliaia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
English: The success rate was 76% on day 3 and 50% on day 10 in the test group versus 14.3% and 9.5%, respectively, for the same days, for the reference product.
Polish: Wskaźnik skuteczności wynosił 76% w dniu 3. i 50% w dniu 10. w badanej grupie w porównaniu z odpowiednio 14,3% i 9,5% dla tych samych dni w przypadku produktu referencyjnego.
English: The provided data on efficacy are adequate to demonstrate efficacy against this bacteria.
Polish: Przedstawione dane dotyczące skuteczności są wystarczające do wykazania skuteczności przeciwko tym bakteriom.
English: Do not use in birds intended for human consumption.
Polish: Nie stosować u ptaków przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
English: The withdrawal period was derived from the first study, but also bearing in mind the results of the second (confirmatory) study.
Polish: Okres karencji ustalono w oparciu o wyniki pierwszego badania, mając jednak na uwadze wyniki uzyskane w drugim (potwierdzającym) badaniu.
English: These data are supported by published literature.
Polish: Te dane znajdują potwierdzenie w opublikowanym piśmiennictwie.
English: The term ‘young stock' should be replaced with ‘Cattle (calves)'.
Polish: Termin „młode zwierzęta hodowlane” należy zastąpić terminem „Bydło (cielęta)”.
English: Further to the assessment of the available data several contraindications and warning sentences are recommended to ensure the safe use of the products.
Polish: W następstwie oceny dostępnych danych zaleca się wprowadzenie kilku przeciwwskazań i ostrzeżeń w celu zapewnienia bezpieczeństwa stosowania omawianych produktów.
English: Clinical and bacteriological cure were obtained.
Polish: Uzyskano wyleczenie kliniczne i bakteriologiczne.
English: aureus in rabbits.
Polish: aureus występujących u królików.
English: 5 days.
Polish: przez 5 dni.
English: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Polish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Słowenia
English: The percentage of bacteriological cure (Staph.
Polish: Odsetek wyleczeń bakteriologicznych (Staph.
English: 949 01, Nitra Slovakia
Polish: 949 01, Nitra Słowacja
English: In the 100 mg/ml strength, this indication should be restricted to cattle less than 2 years old.
Polish: W odniesieniu do mocy 100 mg/ml wskazanie to należy ograniczyć do bydła w wieku poniżej 2 lat.
English: These terms will apply to all age ranges and physiological status, as well as for both meat and/or milk production animals.
Polish: Terminy te będą dotyczyły wszystkich grup wiekowych oraz stanu fizjologicznego, jak również zwierząt służących do produkcji mięsa i/lub mleka.
English: Add, to all products and delete the existing text: 5.1 Pharmacodynamic properties
Polish: Dodać do wszystkich produktów i usunąć istniejący tekst: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
English: are sparse.
Polish: są skąpe.
English: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italy
Polish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Włochy
English: If necessary, depending on the severity of clinical signs, this dosage can be doubled.
Polish: W razie potrzeby, w zależności od nasilenia objawów klinicznych, dawkę można podwoić.
English: The study also unveiled very high resistance to quinolones (around 38% for ciprofloxacin).
Polish: Badanie ujawniło również bardzo wysoką oporność na chinolony (około 38% w przypadku ciprofloksacyny).
English: aureus collected between 2006-2007 in Germany were resistant to enrofloxacin.
Polish: aureus uzyskanych w latach 2006-2007 w Niemczech było opornych na enrofloksacynę.
English: Finally, resistance to ciprofloxacin in Enterococcus bacteria varied from 0 to 29% in cattle and from 0 to 33% in pigs.
Polish: Ostatecznie oporność na ciprofloksacynę u bakterii z rodzaju Enterococcus wahała się od 0% do 29% u bydła i od 0% do 33% u świń.
English: are also appropriate for Grampositive infection in both species as well.
Polish: są również odpowiednie w odniesieniu do zakażenia wywołanego przez bakterie Gram-dodatnie u obu gatunków.
English: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Słowenia
English: 3641 RT Mijdrecht Netherlands
Polish: 3641 RT Mijdrecht Holandia
English: from the period 2004-2006 until the period 2008-2009 in the isolates tested in Germany.
Polish: w okresie od lat 2004-2006 do 2008-2009.
English: The indications assessed are considered to be aligned with the principles of responsible use of fluoroquinolones in animals.
Polish: Poddane ocenie wskazania do stosowania uznano za zgodne z założeniami odpowiedzialnego stosowania fluorochinolonów u zwierząt.
English: The results from an experimental study and a field study were provided.
Polish: Przedstawiono wyniki jednego badania eksperymentalnego oraz jednego badania terenowego.
English: Antibacterial spectrum
Polish: Spektrum antybakteryjne
English: GENERA Slovenia d.o.o.
Polish: GENERA Słowenia d.o.o.
English: Burgos Spain
Polish: Burgos Hiszpania
English: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Polish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Republika Czeska
English: and Actinobacillus pleuropneumoniae.
Polish: i Actinobacillus pleuropneumoniae.
English: D-88326 Aulendorf Germany
Polish: D-88326 Aulendorf Niemcy
English: Therefore the CVMP recommended the removal of the target pathogen Histophilus somni from the product information.
Polish: W związku z tym CVMP zalecił usunięcie patogenu docelowego Histophilus somni z informacji o produkcie.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
English: Prahova Romania
Polish: Prahova Rumunia
English: B-2322 Hoogstraaten Belgium
Polish: B-2322 Hoogstraaten Belgia
English: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spain
Polish: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Hiszpania
English: 05-651 Drwalew Poland
Polish: 05-651 Drwalew Polska
English: Fluoroquinolones represent a class of antimicrobials which is critically important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
Polish: Fluorochinolony to grupa środków przeciwdrobnoustrojowych o decydującym znaczeniu w leczeniu ciężkich i inwazyjnych zakażeń u ludzi oraz zwierząt, zatem są one szczególnie ważne dla zdrowia publicznego i zwierząt.
English: aureus strains, 17.2% of which were found to be methicillin-resistant4.
Polish: aureus, z których 17,2% było opornych na metycylinę4.
English: Thus, it was considered that for consistency the target animal species for both strengths should harmonised to “Sheep” and “Goats”.
Polish: związku z tym uznano, że w celu zachowania spójności docelowe gatunki zwierząt należy ujednolicić do „owiec” i „kóz”.
English: 48308 Senden-Bösensell Germany
Polish: 48308 Senden-Bösensell Niemcy
English: Furthermore, it has to be considered that large differences exist in the pharmacokinetic behaviour of enrofloxacin among different species, which additionally will influence the decision about the correct dosage of “product name (to be completed nationally)”.
Polish: Ponadto należy wziąć pod uwagę, że istnieją istotne różnice w farmakokinetyce enrofloksacyny u poszczególnych gatunków, które mają wpływ na dobór odpowiedniej dawki [nazwa produktu] (do uzupełnienia na szczeblu krajowym).
English: In pigs, the injection should be made in the neck at the ear base.
Polish: U świń zastrzyk należy wykonać w kark, w pobliżu podstawy ucha.
English: Regarding Histophilus somni, only susceptibility data originated in Canada, USA and Europe were provided, showing the high susceptibility of the bacterium to enrofloxacin.
Polish: W odniesieniu do bakterii Histophilus somni przedstawiono jedynie dane dotyczące wrażliwości uzyskane w Kanadzie, USA i Europie, wykazujące wysoką wrażliwość tej bakterii na enrofloksacynę.
English: 2065m 06516 Carros Cedex France
Polish: 2065m 06516 Carros Cedex Francja
English: aureus in rabbits, no other veterinary medicinal products are authorised for this indication in this animal species in the EU.
Polish: aureus nie istnieją żadne inne weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczone na terenie UE do stosowania w tym wskazaniu u tego gatunku.
English: aureus isolates originating from rabbits is relatively rare compared to resistance in Staph.
Polish: aureus pochodzących od królików występuje stosunkowo rzadko w porównaniu z opornością izolatów Staph.
English: The available data does fully demonstrate the efficacy of this veterinary medicinal product for the treatment of septicaemia.
Polish: Dostępne dane w pełni wykazują skuteczność tego weterynaryjnego produktu leczniczego w leczeniu posocznicy.
English: It is expected that the use of these products for this indication may not be high, as the product is to be administered parenterally to rabbits with a frequency of daily injection for a period of 5 to 10 days.
Polish: Oczekuje się, że stosowanie omawianych produktów w tym wskazaniu może być ograniczone, gdyż produkt ma być podawany królikom pozajelitowo we wstrzyknięciu raz na dobę przez okres od 5 do 10 dni.
English: Using the alternative approach8 this represents an unusually high safety span in relation to the data generated with the recommended dose but a reasonable safety span (20%) in relation to the lower dose study.
Polish: Przy zastosowaniu metody alternatywnej8 okres ten daje wyjątkowo szeroki margines bezpieczeństwa w odniesieniu do danych zgromadzonych z użyciem zalecanej dawki oraz odpowiedni margines bezpieczeństwa (20%) w odniesieniu do badania przeprowadzonego z użyciem niższych dawek.
English: 105b D-06406 Bernburg
Polish: 105b D-06406 Bernburg Niemcy
English: The results from the pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) analysis with M. haemolytica were not fully predictive of clinical efficacy.
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych/farmakodynamicznych (PK/PD) dotyczącej M. haemolytica nie pozwoliły w pełni przewidzieć skuteczności klinicznej.
English: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Polish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalia
English: However, clinical efficacy of the recommended dose for respiratory infection has not been demonstrated.
Polish: Jednak nie wykazano skuteczności klinicznej zalecanej dawki w leczeniu zakażenia dróg oddechowych.
English: However, the provided results do not allow assessing the efficacy of the products for each one of these agents individually because only data about M. haemolytica have been provided.
Polish: Jednak przedstawione wyniki badań nie pozwalają na ocenę skuteczności omawianych produktów w odniesieniu do każdego z tych czynników chorobotwórczych oddzielnie, gdyż przedstawiono wyłącznie dane dotyczące M. haemolytica.
English: At the European level, different actions and activities are constantly taken in order to maintain the efficacy of fluoroquinolone-containing veterinary medicinal products.
Polish: Na poziomie europejskim nieustannie podejmuje się działania mające na celu utrzymanie skuteczności weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających fluorochinolony.
English: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Polish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Włochy
English: 2794-044 Carnaxide Portugal
Polish: 2794-044 Carnaxide Portugalia
English: All mechanisms lead to a reduced susceptibility of the bacteria to fluoroquinolones.
Polish: Wszystkie wymienione mechanizmy prowadzą do obniżenia wrażliwości bakterii na fluorochinolony.
English: Add, to all products: CONTRAINDICATIONS
Polish: Dodać do wszystkich produktów: PRZECIWWSKAZANIA
English: An untreated group was included.
Polish: W badaniu uczestniczyła grupa nieleczona.
English: A positive control group treated with oxytetracyclin and an untreated group were included.
Polish: Uwzględniono także pozytywną grupę kontrolną leczoną oksytetracykliną oraz grupę nieleczoną.
English: Therefore the CVMP considered that these indications can be accepted for dogs and cats, when taking into account that the PK/PD data shown are theoretically predictive of good clinical efficacy in the treatment of the bacterial infections for which the products are intended, and the efficacy of the products has been confirmed by field studies and good clinical experience since more than two decades.
Polish: W związku z tym CVMP uznał te wskazania za dopuszczalne w przypadku psów i kotów, biorąc pod uwagę fakt, że przedstawione dane dotyczące parametrów PK/PD teoretycznie pozwalają przewidzieć dobrą skuteczność kliniczną w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które mają być leczone omawianymi produktami, a praktyczną skuteczność tych produktów potwierdzają wyniki badań terenowych oraz doświadczenie kliniczne gromadzone od ponad dwóch dziesięcioleci.
English: aureus and E. coli were identified.
Polish: aureus oraz E. coli.
English: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Polish: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS Hiszpania
English: The Committee is aware that (i) the use of enrofloxacin in rabbit production could lead to an increase in Staph.
Polish: Komitet jest świadomy tego, że (i) stosowanie enrofloksacyny w chowie królików może doprowadzić do wzrostu oporności bakterii Staph.
English: Data regarding Pasteurella spp.
Polish: Dane dotyczące rodzaju Pasteurella spp.
English: Several controlled experimental studies were conducted with induced infection (all of them together with M. haemolytica).
Polish: Przeprowadzono kilka badań eksperymentalnych z grupą kontrolną, z zastosowaniem zakażenia indukowanego (wszystkie zakażenia z udziałem M. haemolytica).
English: The CVMP recommended the removal of the indication from the product information.
Polish: CVMP zalecił usunięcie tego wskazania z informacji o produkcie.
English: Rabbits are raised in continuous systems where resistant bacteria might be persistent over time, however the overall risk would remain low due to the low consumption of rabbit meat.
Polish: Chów królików odbywa się w systemach ciągłych, w co sprzyja utrzymywaniu się bakterii opornych w środowisku, jednak ogólne ryzyko pozostaje niewielkie ze względu na ograniczoną konsumpcję mięsa króliczego.
English: • on the basis of the available residue depletion data in cattle, pigs, sheep, goats and rabbits chickens and turkeys, the CVMP considered that withdrawal periods should be aligned to provide assurance for consumer safety;
Polish: • na podstawie dostępnych danych dotyczących eliminacji pozostałości u bydła, świń, owiec, królików, kur i indyków CVMP uznał, że należy ujednolicić okresy karencji w celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumenta;
English: Dose determination and dose confirmation studies demonstrated the efficacy of the recommended dose.
Polish: Badania przeprowadzone w celu ustalenia i potwierdzenia dawki wykazały skuteczność zalecanej dawki.
English: The results of the studies provided show that the variation in the residue profile due to sources of variation associated with the injectable use of these products (e.g. sampling procedure) was much higher than the variation due to formulation effect.
Polish: Wyniki przedstawionych badań wykazują, że zmienność profilu pozostałości wynikająca ze stosowania tych produktów we wstrzyknięciach (np. sposób pobierania próbek) była znacznie większa niż zmienność wynikająca ze składu preparatu.
English: Where the following target species have already been approved, the following withdrawal periods apply:
Polish: Jeśli poniższe gatunki docelowe zostały już zatwierdzone, mają do nich zastosowanie następujące okresy karencji:
English: Several publications and proprietary studies were reviewed.
Polish: Dokonano przeglądu kilku publikacji oraz badań przeprowadzonych przez podmiot odpowiedzialny.
English: In addition, a PK/PD analysis was conducted with this pathogen, obtaining values considered as predictive of clinical efficacy.
Polish: Ponadto przeprowadzono analizę parametrów PK/PD z zastosowaniem tego patogenu, w wyniku czego otrzymano wartości pozwalające przewidzieć skuteczność kliniczną.
English: Reptiles are ectothermic, relying on external heat sources to maintain their body temperature at the optimum level for correct function of all body systems.
Polish: Gady są zwierzętami zmiennocieplnymi, wykorzystującymi zewnętrzne źródła ciepła do utrzymania temperatury ciała na poziomie optymalnym dla prawidłowego funkcjonowania organizmu.
English: Lower isolation index of E. coli in treated animals was observed.
Polish: Zaobserwowano niższy wskaźnik izolacji bakterii E. coli u leczonych zwierząt.
English: Germany Calluna Pharma bvba Treslong 34
Polish: Calluna Pharma bvba Treslong 34
English: A systematic review and meta-analysis of more than 50 studies showed a high efficacy of enrofloxacin in treating porcine respiratory disease complex although the etiological agents were no detailed.
Polish: W przeglądzie systematycznym oraz metaanalizie ponad 50 badań wykazano wysoką skuteczność enrofloksacyny w leczeniu zespołu oddechowego świń, jednak nie wyszczególniono czynników etiologicznych.
English: All available clinical data referred to pet rabbits only.
Polish: Wszystkie dostępne dane kliniczne dotyczyły wyłącznie królików towarzyszących.
English: Cure or improvement was observed in 85% to 90% of animals treated by enrofloxacin, the best results being obtained when parenteral administration is followed by oral administration.
Polish: Wyleczenie lub poprawę zaobserwowano u 85% do 90% zwierząt leczonych enrofloksacyną, przy czym najlepsze wyniki uzyskano u zwierząt leczonych najpierw pozajelitowo, a następnie doustnie.
English: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128
Polish: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti i wsp.
English: The following information addressing the concern of the risk to public health (consumers and handlers) due to the potential for selection of antibiotic resistant strains of Staph.
Polish: Rozważono następującą informację odnoszącą się do zagrożenia dla zdrowia publicznego (konsumentów oraz osób zawodowo mających do czynienia z królikami) wynikającego z potencjalnej selekcji opornych na antybiotyk szczepów Staph.
English: aureus multi-resistant to several types of antimicrobials are currently documented and (iii) that there can be a transfer of resistant bacteria from animals to humans, involving both consumers and handlers of rabbits.
Polish: aureus na kilka rodzajów środków przeciwdrobnoustrojowych oraz że (iii) istnieje możliwość przeniesienia opornych bakterii ze zwierząt na człowieka, w tym zarówno konsumentów, jak i osoby zawodowo mające do czynienia z królikami.
English: A field study showed the efficacy of the proposed dose comparing it with a reference product containing cefquinome.
Polish: Badanie terenowe wykazało skuteczność proponowanej dawki w porównaniu do produktu referencyjnego zawierającego cefquinom.
English: Milk: 3 days.
Polish: Mleko: 3 dni.
English: An extension of the treatment interval to 48 hours may be necessary in individual cases.
Polish: W poszczególnych przypadkach konieczne może być wydłużenie odstępów między poszczególnymi dawkami do 48 godzin.
English: As regards to Mycoplasma bovis, this microorganism is difficult to be identified and assessed since it is often involved in mixed infections.
Polish: W przypadku bakterii Mycoplasma bovis identyfikacja i ocena tego drobnoustroju jest utrudniona z uwagi na jego częsty udział w zakażeniach mieszanych.
English: The 2012 RESAPATH annual report indicated that more than 90% of Pasteurella in goats are sensitive to enrofloxacin.
Polish: Według rocznego raportu RESAPATH z 2012 r. ponad 90% bakterii z rodzaju Pasteurella występujących u kóz wykazuje wrażliwość na enrofloksacynę.
English: The results of these trials demonstrated good clinical evolution of animals at the tested doses, but microbiological results were not provided or they indicated an incomplete elimination of the pathogen.
Polish: Wyniki tych badań wykazały dobrą ewolucję kliniczną zwierząt otrzymujących badane dawki, jednak nie przedstawiono wyników badań mikrobiologicznych lub wyniki te wskazywały na niezupełną eliminację patogenu.
English: Low to moderate (8% to 20%) resistance rates to ciprofloxacin have been observed in indicator isolates of E. coli for the different target species in different European countries.
Polish: W różnych krajach europejskich zaobserwowano niską do umiarkowanej (8% do 20%) częstość występowania oporności na ciprofloksacynę izolatów wskaźnikowych E. coli występujących u różnych gatunków docelowych.
English: All treated animals showed a rapid improvement in mammary gland functions, and no clinical differences were found between the two treatment schedules.
Polish: U wszystkich leczonych zwierząt nastąpiła szybka poprawa czynności gruczołu mlekowego i nie stwierdzono żadnych różnic klinicznych w odniesieniu do tych dwóch schematów leczenia.
English: aureus, together with a bacteriological cure of 66.67%.
Polish: aureus uzyskano u 87,5%, natomiast wyleczenie bakteriologiczne - u 66,67% zwierząt.
English: Data on the MIC of different isolates of M.haemolytica confirms the high susceptibility of this pathogen to enrofloxacin, as well as a very low resistance rate.
Polish: Dane dotyczące wartości MIC dla różnych izolatów bakterii M. haemolytica potwierdzają wysoką wrażliwość tego patogenu na enrofloksacynę, jak również bardzo niską częstość występowania oporności.
English: It is not clear whether quinolone resistant Campylobacter infection is associated with adverse human health consequences.
Polish: Nie jest jasne, czy zakażenie opornymi na chinolony szczepami Campylobacter wiąże się z niepożądanymi skutkami dla zdrowia człowieka.
English: To compensate for deficiencies in the studies a safety span of 20% was considered appropriate, resulting in a withdrawal period of 96 hours (4 days).
Polish: W celu wyrównania braków w badaniach za odpowiedni uznano 20-procentowy margines bezpieczeństwa, w wyniku czego okres karencji ustalono na 96 godzin (4 dni).
English: Therefore, the veterinarian must be aware of the correct temperature requirements of the respective reptile species and the hydration status of the individual patient.
Polish: Dlatego też lekarz weterynarii musi uwzględnić wymagania temperaturowe danego gatunku gadów oraz stan nawodnienia pacjenta.