FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exenatide is a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist that exhibits several antihyperglycaemic actions of glucagon-like peptide-1 (GLP-1).
Icelandic: viðtakaörvi sem sýnir ýmis áhrif gegn blóðsykurshækkun líkt og glúkagonlíkt peptíd-1 (GLP-1).
English: Weight increase of 0.2 kg was observed for patients on insulin lispro protamine suspension and 0.6 kg for insulin glargine treated patients from a baseline of 102 kg and 103 kg respectively.
Icelandic: Þyngdaraukning um 0,2 kg sást hjá sjúklingum sem fengu insúlín lispro prótamín dreifu miðað við grunngildi 102 kg og 0,6 kg hjá sjúklingum sem fengu insúlín glargín miðað við grunngildi 103 kg.
English: • New Pen Setup is now done.
Icelandic: Uppsetningu nýja lyfjapennans er nú lokið.
English: Particles or discolouration may appear in the cartridge after an injection.
Icelandic: Agnir eða litabreyting geta komið fram í rörlykjunni eftir inndælingu.
English: Each dose contains 10 micrograms exenatide.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 10 míkrógrömm exenatíð.
English: Most adverse reactions associated with immediate-release exenatide were mild to moderate in intensity.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem tengjast notkun exenatíðs með hraða losun voru vægar til miðlungs miklar.
English: In patients treated with 5 mcg or 10 mcg immediate-release exenatide, 36% reported at least one episode of nausea.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með 5 míkróg eða 10 míkróg af exenatíði með hraða losun fengu 36 % a.m.k. eitt ógleðikast.
English: Patients in the immediate-release exenatide-treated group with anHbA1c 8.0% at the end of the BIO phase decreased their insulin glargine dose by at least 10%.
Icelandic: Hjá sjúklingum í exenatíð með hraða losun hópnum með HbA1c 8,0% við lok BIO tímabilsins voru skammtar insúlíns glargín minnkaðir um að minnsta kosti 10%.
English: In use pen: Store below 25 ºC.
Icelandic: Í notkun Geymið við lægri hita en 25 °C.
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported (frequency not known) in patients receiving this medicine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli brisbólgu hjá sjúklingum sem fá þetta lyf (tíðni ekki þekkt).
English: Byetta should be injected into your abdomen, thigh, or upper arm using the injection technique recommended by your healthcare professional.
Icelandic: Byetta á að dæla í kvið, læri,eða upphandlegg með inndælingartækni sem heilbrigðisstarfsmaður mælti með.
English: If is in the dose window and the dose knob will not turn:
Icelandic: Ef er í skammtaglugganum og ekki er hægt að snúa skammtatakkanum:
English: - If you have severe kidney disease or you are on dialysis, as the use of this medicine is not recommended.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða ef þú ert í himnuskilun því þá er notkun þessa lyfs ekki ráðlögð.
English: The most frequent adverse reactions were mainly gastrointestinal related (nausea, vomiting and diarrhoea).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar tengjast helst meltingarfærum (ógleði, uppköst og niðurgangur).
English: How to store Byetta
Icelandic: Hvernig geyma á Byetta
English: Note: A small air bubble in the cartridge is normal
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í rörlykjunni
English: Following a basal insulin optimization (BIO) phase, patients with HbA1c7.0% were randomized to add either immediate-release exenatide or insulin lispro to their existing regimen of insulin glargine and metformin.
Icelandic: Eftir að skammtar grunninsúlíns höfðu verið stilltir af (basal insulin optimization [BIO] phase), var sjúklingum með HbA1c >7,0% slembiraðað og fengu þeir annaðhvort exenatíð með hraða losun eða insúlín lispro til viðbótar við þá meðferð með insúlín glargíni og metformíni sem þeir voru á.
English: Immediate-release exenatide improves glycaemic control through the immediate and sustained effects of lowering both postprandial and fasting glucose concentrations in patients with type 2 diabetes.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun bætir sykurstjórnun með því að lækka glúkósastyrk strax og viðhalda lægri glúkósastyrk bæði eftir mat og í föstu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
English: • Do not use Byettaafter the expiry date, which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Icelandic: Byetta eftir fyrningardagsetningu sem er tilgreind á pennanum og öskjunni á eftir „EXP“.
English: After four weeks, their dose was increased to 10 mcg BID.
Icelandic: Eftir fjórar vikur var skammturinn aukinn í 10 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Byetta with food
Icelandic: Ef Byetta er notað með mat
English: See Commonly Asked Questions, numbers 5 and 9, in Section 4 of this user manual.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar, númer 5 og 9, í 4. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
English: Immediate-release exenatide use can be continued when a basal insulin is added to existing therapy.
Icelandic: Halda má áfram notkun exenatíðs með hraða losun þegar grunnmeðferð með insúlíni er bætt við þá meðferð sem fyrir er.
English: There were no clinically significant differences in the incidence of hypoglycaemic episodes in the immediate-release exenatide compared to the placebo group (25% and 29% respectively).
Icelandic: Ekki var marktækur munur á tíðni tilvika vegna lækkaðs blóðsykurs hjá hópnum sem fékk exenatíð með hraða losun borið saman við lyfleysu (25% og 29%, talið í sömu röð).
English: Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to fertility or pregnancy.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til beinna skaðlegra áhrifa með tilliti til frjósemi eða á meðgöngu.
English: In clinical trials, background therapies included metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
Icelandic: Grunnmeðferðir í klínískum rannsóknum eru m.a. metformín, súlfónýlúrea, thíazólidínedíonlyf eða samsett meðferð með lyfjum til inntöku sem lækka glúkósa.
English: • Never push the injection button on the pen unless a needle is attached.
Icelandic: Aldrei má þrýsta á inndælingarhnappinn nema nál sé föst á lyfjapennanum.
English: • Mark the date when you first used your pen and the date 30 days later in the spaces below:
Icelandic: Skrifaðu, á svæðið hér að neðan, dagsetningu fyrstu notkunar og dagsetningu 30 dögum síðar.
English: Immediate-release exenatide-treated patients in the open-label extension studies at 82 weeks experienced similar types of adverse events observed in the controlled trials.
Icelandic: Sjúklingar meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun í opinni framhaldsrannsókn sem stóð í 82 vikur urðu varir við svipaðar aukaverkanir og komu fram í samanburðarrannsóknum.
English: If the needle is left on, medicine may leak from the pen or air bubbles may form in the cartridge.
Icelandic: Ef nálin er skilin eftir á lyfjapennanum getur lyf lekið úr lyfjapennanum eða loftbólur myndast í rörlykjunni.
English: Then, move on to section 2 - getting started.
Icelandic: 2. hluti HVERNIG Á AÐ BYRJA
English: Keep your pen and needles out of the sight and reach of children.
Icelandic: Geymið lyfjapennann og nálarnar þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: In a 30-week study, when immediate-release exenatide or placebo was added to existing basal insulin therapy (insulin glargine), the dose of basal insulin was decreased by 20% in patients with an HbA1c ≤ 8.0%, per protocol design in order to minimize the risk of hypoglycaemia.
Icelandic: Í 30 vikna rannsókn þar sem exenatíð með hraða losun eða lyfleysu var bætt við grunnmeðferð með insúlíni (insúlín glargín) var skammtur grunninsúlíns lækkaður um 20% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 8,0% í hverri rannsóknaráætlun í þeim tilgangi að draga úr hættunni á blóðsykurfalli.
English: Once in use, keep your pen below 25 ºC for 30 days.
Icelandic: Eftir að lyfjapenninn er tekinn í notkun skal geyma hann við lægra hitastig en 25 °C í 30 daga.
English: When 1000 mg paracetamol was given with 10 mcg immediate-release exenatide (0 h) and 1 h, 2 h and 4 h after immediate-release exenatide injection, paracetamol AUCs were decreased by 21%, 23%, 24% and 14% respectively; Cmax was decreased by 37%, 56%, 54% and 41%, respectively; tmax was increased from 0.6 h in the control period to 0.9 h, 4.2 h, 3.3 h, and 1.6 h, respectively.
Icelandic: eftir inndælingu exenatíðs með hraða losun, lækkaði AUC fyrir parasetamól um 21 %, 23 %, 24 % og 14 % í hverri mælingu fyrir sig; Cmax lækkaði um 37 %, 56 %, 54 % og 41 % í hverri mælingu fyrir sig; tmax hækkaði úr 0,6 klst.
English: What Byetta looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Byetta og pakkningastærðir
English: There were no clinically relevant differences in incidence or severity of hypoglycaemia with exenatide compared to placebo, in combination with a thiazolidinedione, with or without metformin.
Icelandic: Ekki var klínískt marktækur munur á tíðni eða alvarleika blóðsykurslækkunar við exenatíð meðferð miðað við lyfleysu, þegar það er gefið ásamt thíazólidínedíon með eða án metformíns.
English: If you feel you should stop using this medicine, consult your doctor first.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þér finnst þú ættir að hætta að nota þetta lyf.
English: STEP 4 Inject the Dose
Icelandic: SKREF 4 Skammti dælt inn
English: If you stop using Byetta
Icelandic: Ef hætt er að nota Byetta
English: Each cartridge is assembled into a disposable pen-injector (pen).
Icelandic: Hver rörlykja er innbyggð í einnota inndælingarlyfjapenna (lyfjapenna).
English: Administration of the oral contraceptive 30 minutes after immediate-release exenatide did not affect AUC but resulted in a reduction of the Cmax of ethinyl estradiol by 45%, and Cmax of levonorgestrel by 27-41%, and a delay in tmax by 2-4 h due to delayed gastric emptying.
Icelandic: Engin áhrif urðu á AUC en Cmax fyrir etinýlestradíól lækkaði um 45 % og Cmax fyrir levónorgestrel lækkaði um 27-41 % og tmax seinkaði um 2-4 klukkustundir vegna seinkunar á magatæmingu, ef getnaðarvarnartöflur voru teknar inn 30 mínútum á eftir exenatíði með hraða losun.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (getur haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
English: When this medicine is used with a medicine that contains a sulphonylurea or an insulin, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur very commonly.
Icelandic: Þegar þetta lyf er notað með lyfi sem inniheldur súlfónýlúrea eða insúlín er mjög algengt að fá væg til miðlungs alvarleg tilfelli af of lágum blóðsykri (blóðsykursfall).
English: - Each dose of Byetta 5 micrograms solution for injection (injection) contains 5 micrograms exenatide in 20 microlitre.
Icelandic: - Hver skammtur af Byetta 5 míkrógrömm, stungulyf, lausn (stungulyf) inniheldur 5 míkrógrömm exenatíð í 20 míkrólítrum.
English: Cartridge Byetta Liquid
Icelandic: GEYMSLA BYETTA LYFJAPENNANS
English: If you do, you will run out of Byetta before 30 days of use.
Icelandic: Ef þú gerir það mun Byetta lyfjapenninn ekki duga í 30 daga.
English: In the clinical studies patients on a sulphonylurea combination, with mild renal impairment had an increased incidence of hypoglycaemia compared to patients with normal renal function.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum, sem fengu samhliða meðferð með súlfónýlúrea, jókst tíðni blóðsykurslækkunar hjá þeim sem höfðu vægt skerta nýrnastarfsemi samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: Recap pen to protect from light.
Icelandic: Setja á lokið aftur á pennann til varnar gegn ljósi.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum í hverjum skammti þ.e.a.s. er nær „natríum-frítt“.
English: Therefore, the use of exenatide is not recommended in patients with severe gastrointestinal disease.
Icelandic: Þess vegna er notkun exenatíðs hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma ekki ráðlögð.
English: Continue turning the dose knob clockwise until is in the centre of the dose window.
Icelandic: Haltu áfram að snúa skammtatakkanum réttsælis þar til er í miðju skammtagluggans.
English: • Rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth orthroat
Icelandic: Þrota í andliti, tungu eða hálsi (ofnæmisbjúgur) Útbrotum, kláða og hraðri bólgumyndun í vef í hálsi, andliti, munni eða kverkum Erfiðleikum við að kyngja
English: How do I store my Byetta pen?
Icelandic: Hvernig geymi ég Byetta lyfjapennann?
English: In a 30-week, open-label, active comparator-controlled, noninferiority study, the safety and efficacy of immediate-release exenatide (n=315) versus titrated insulin lispro three times daily (n=312) on a background of optimized basal insulin glargine and metformin in patients with type 2 diabetes was evaluated.
Icelandic: Í 30 vikna opinni jafngildisrannsókn með virkum samanburði var öryggi og verkun exenatíðs með hraða losun (n=315) borin saman við insúlín lispro, sem búið var að stilla af, þrisvar sinnum á sólarhring (n=312) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, þar sem grunnmeðferð var kjörmeðferð með grunninsúlín glargíni og metformíni.
English: Do not store with needle attached.
Icelandic: Geymið ekki með nálinni áfastri.
English: • Injection is complete when the is in the centre of the dose window.
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar er í miðjum skammtaglugganum.
English: How do I clean my Byetta pen?
Icelandic: Hvernig hreinsa ég Byetta lyfjapennann
English: If and part of the are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in:
Icelandic: Ef og hluti af eru í skammtaglugganum og ekki er hægt að þrýsta skammtatakkanum inn?
English: There are no adequate data from the use of exenatide in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun exenatíðs á meðgöngu.
English: Byetta 10 mcg injection exenatide
Icelandic: Byetta 10 µg stungulyf exenatíð
English: Ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse if you are not sure if any of your other medicines contain a sulphonylurea.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing á sykursýkideild hvort eitthvert þinna lyfja innihaldi súlfónýlúrea.
English: Its use is commonly associated with gastrointestinal adverse reactions, including nausea, vomiting, and diarrhoea.
Icelandic: Notkun þess er oft tengd aukaverkunum frá meltingarfærum, þar með talið ógleði, uppköstum og niðurgangi.
English: In patients at increased risk of hypoglycaemia reducing the dose of basal insulin should be considered (see section 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á að fá lágan blóðsykur skal íhuga að minnka skammt grunninsúlíns (sjá kafla 4.8).
English: Doses higher than 10 mcg BID are not recommended.
Icelandic: Skammtar hærri en 10 míkróg tvisvar á dag eru ekki ráðlagðir.
English: Why do I see particles in the cartridge after I finish my injection?
Icelandic: 4. Af hverju sé ég agnir í rörlykjunni eftir inndælingu?
English: Please see the accompanying Byetta Package Leaflet.
Icelandic: Vinsamlegast lesið meðfylgjandi fylgiseðil fyrir Byetta.
English: Byetta contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær „ natríumfrítt“.
English: Altered renal function, including acute renal failure, worsened chronic renal failure, renal impairment, increased serum creatinine
Icelandic: Breytt nýrnastarfsemi þar með talin bráð nýrnabilun, versnun á langvinnri nýrnabilun, skert nýrnastarfssemi, hækkað kreatínín í sermi
English: In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: If you use more Byetta than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur af Byetta en mælt er fyrir um er notaður
English: The pen must not be stored with the needle attached.
Icelandic: Lyfjapennann má ekki geyma með áfastri nál.
English: It is unknown whether exenatide is excreted in human milk.
Icelandic: Brjóstagjöf Ekki er vitað hvort exenatíð skilst út í brjóstamjólk.
English: Rare Very rare Not known
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
English: - Each dose of Byetta 10micrograms solution for injection (injection) contains 10micrograms exenatide in 40 microlitre.
Icelandic: - Hver skammtur af Byetta 10 míkrógrömm, stungulyf, lausn (stungulyf) inniheldur 10 míkrógrömm exenatíð í 40 míkrólítrum.
English: Studies of immediate-release exenatide with metformin, a sulphonylurea or both as background therapy
Icelandic: Rannsóknir á exenatíði með hraða losun ásamt metformíni, súlfónýlúrea eða hvoru tveggja sem grunnmeðferð
English: Studies of immediate-release exenatide in combination with basal insulin In a 30-week study, either immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) or a placebo was added to insulin glargine (with or without metformin, pioglitazone or both).
Icelandic: Í 30 vikna rannsókn var annaðhvort exenatíð með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, síðan 10 míkróg tvisvar á dag eftir það) eða lyfleysu bætt við meðferð með insúlín glargín (með eða án metformíns, píóglitazóns eða hvoru tveggja).
English: Exenatide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in type 2 diabetes.
Icelandic: Exenatíð bælir seytingu glúkagons sem vitað er að er hækkuð, þegar það á ekki við, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
English: This medicine should not be used if breast-feeding.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf meðan á brjóstagjöf stendur.
English: Resolution of pancreatitis has been observed with supportive treatment but very rare cases of necrotising or hemorrhagic pancreatitis and/or death have been reported.
Icelandic: Hægt er að ráða bót á brisbólgu með stuðningsmeðferð en örsjaldan hefur verið tilkynnt um brisbólgu með drepi eða blæðandi brisbólgu og/eða dauðsfall.
English: For oral medicinal products that are particularly dependent on threshold concentrations for efficacy, such as antibiotics, patients should be advised to take those medicinal products at least 1 hour before immediate-release exenatide injection.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem taka lyf til inntöku sem eru sérstaklega háð þéttniþröskuldi fyrir virkni, eins og sýklalyf, að taka þessi lyf að minnsta kosti 1 klst.
English: Spontaneous reports data (unknown denominator)
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu (heildarfjöldi sjúklinga ekki þekktur)
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.7% from a baseline of 8.3% while placebo lowered HbA1c by 1.0% from a baseline of 8.5%.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c um 1,7% frá 8,3 % sem grunngildi 8,3 borið saman við lyfleysu sem lækkaði HbA1c um 1% frá 8,5 sem grunngildi.
English: See Commonly Asked Questions, number 5, in Section 4 of this user manual.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar, númer 5, í 4. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
English: • Pull dose knob out until it stops and the is in the dose window.
Icelandic: Togaðu skammtatakkann út þar til hann stöðvast og er í skammtaglugganum.
English: Reversibility of altered renal function has been observed with supportive treatment and discontinuation of potentially causative medicinal products, including exenatide.
Icelandic: Hægt hefur verið að snúa brenglaðri nýrnastarfsemi við með stuðningsmeðferð og með því að stöðva notkun lyfja sem hugsanlega geta valdið brenglaðri nýrnastarfsemi, þar með talið exenatíð.
English: Eructation
Icelandic: Uppköst
English: Hydroxy Methyl Glutaryl Coenzyme A (HMG CoA) reductase inhibitors Lovastatin AUC and Cmax were decreased approximately 40% and 28%, respectively, and tmax was delayed about 4 h when immediate-release exenatide (10 mcg BID) was administered concomitantly with a single dose of lovastatin (40 mg) compared with lovastatin administered alone.
Icelandic: Hýdroxý Metýl Glutarýl Kóensím A (HMG CoA) redúktasa hemlar AUC fyrir lovastatin lækkaði um það bil um 40% og Cmax um 28%, og tmax seinkaði um það bil um 4 klst.
English: Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Icelandic: Notkun exenatíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.) er ekki ráðlögð.
English: Dispose of a used Byetta pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
Icelandic: Eftir 30 daga skal farga Byetta lyfjapennanum, jafnvel þótt eitthvað lyf sé eftir í honum.
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Icelandic: Ef þú notar þetta lyf samhliða súlfónýlúrea eða insúlíni getur blóðsykurslækkun átt sér stað.
English: In insulin-comparator studies immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) in combination with metformin and sulphonylurea significantly (statistically and clinically) improved glycaemic control, as measured by decrease in HbA1c.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum við insúlín, sýndi exenatíð með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, síðan 10 míkróg tvisvar á dag eftir það), í samhliða meðferð með metformíni og súlfónýlúrea, marktækt bætta (tölfræðilega og klínískt) sykurstjórnun, mælt með lækkun á HbA1c.
English: Byetta 5 mcg injection exenatide
Icelandic: Byetta 5 µg stungulyf exenatíð
English: STEP E Complete New Pen Setup
Icelandic: SKREF E Ljúkið uppsetningu lyfjapennans
English: Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients after rapid discontinuation or dose reduction of insulin (see section 4.2)
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ketónblóðsýringu af völdum sykursýki hjá insúlínháðum sjúklingum þegar insúlíngjöf er hætt of skart eða skammtaminnkun insúlíns hefur verið of hröð (sjá kafla 4.2).
English: • dehydration, generally associated with nausea, vomiting and/or diarrhoea
Icelandic: Vökvaskortur sem aðallega tengist ógleði, uppköstum og/eða niðurgangi Taugakerfi
English: • The is in the centre of the dose window.
Icelandic: Þegar sést í miðjum skammtaglugganum.
English: Weight loss of 1.8 kg from a baseline of 95 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.0 kg from a baseline of 94 kg was observed with placebo.
Icelandic: Í ljós kom þyngdartap sem nam 1,8 kg frá 95 kg sem grunngildi með exenatíði með hraða losun en þyngdaraukningu um 1,0 kg frá 94 kg sem grunngildi með lyfleysu.
English: 5 mcg: Each pre-filled pen contains 60 doses (approximately 1.2 ml of solution).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 60 skammta (um það bil 1,2 ml af lausn).
English: Studies of immediate-release exenatide with metformin, a thiazolidinedione or both as background therapy
Icelandic: Rannsóknir á exenatíði með hraða losun ásamt metformíni, thíazólidínedíón eða hvoru tveggja, sem grunnmeðferð
English: These medicinal products should be taken in a standardised way in relation to immediate-release exenatide injection.
Icelandic: Taka skal þessi lyf á ákveðinn hátt í tengslum við inndælingu á exenatíði með hraða losun.
English: - The other ingredients are metacresol, (44micrograms/dose in Byetta 5micrograms solution for injection and 88 micrograms/dose in Byetta 10 micrograms solution for injection), mannitol,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru metakresól (44 míkrógrömm/skammt í Byetta 5 míkrógrömm, stungulyf, lausn og 88 míkrógrömm/skammt í Byetta 10 míkrógrömm, stungulyf, lausn), mannitól, ísediksýra, natríum asetat þríhýdrat og vatn til inndælingar (sjá kafla 2).
English: • If the pen is stored with a needle attached, air bubbles may form in the cartridge.
Icelandic: Ef lyfjapenninn er geymdur með nálinni á, þá geta loftbólur myndast í rörlykjunni.
English: • Firmly push the injection button in all the way.
Icelandic: Þrýstu ákveðið á inndælingarhnappinn alla leið.
English: Read this section completely before you begin.
Icelandic: Lestu þennan hluta allan áður en þú byrjar, færðu þig síðan yfir í 2. hluta - Hvernig á að byrja.