FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanvrager legde een aantal publicaties uit de literatuur voor om toe te lichten waarom is afgeweken van het ICHrichtsnoer voor klinisch onderzoek van geneesmidden in de pediatrische populatie (CPMP/ICH/2711/99), waarom is uitgegaan van 0-14 en 15-28 dagen in plaats van de meer gangbare definitie van neonaten, te weten 'tot 28 dagen na de geboorte', en waarom voor de verschillende toegepaste doseringsregimes is gekozen.
Slovenian: Vlagatelj je v obrazložitev zakaj odstopanja od smernic ICH za klinične preiskave zdravil za pediatrično populacijo (CPMP/ICH/2711/99) in zakaj razlikovanje med novorojenci, starimi od 0 do 14 ter od 15 do 28 dni, namesto bolj splošne opredelitve novorojencev kot "do 28 dni po rojstvu", predložil številne objavljene članke in različne uporabljene režime odmerjanja.
Dutch: Ceftriaxon wordt reversibel gebonden aan albumine.
Slovenian: Ceftriakson je reverzibilno vezan na albumin.
Dutch: Het aangemaakte product is uitsluitend voor eenmalig gebruik, en ongebruikte oplossing moet weggegooid worden.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo je le za enkratno uporabo, vse neporabljene količine raztopine pa je treba zavreči.
Dutch: Bij gelijktijdige ernstige nier- en leverfunctiestoornissen dient de serumconcentratie van ceftriaxon geregeld gecontroleerd te worden en moet de dosering bij kinderen en volwassenen zonodig worden aangepast (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Slovenian: Pri sočasni hudi ledvični in jetrni insuficienci je treba redno spremljati koncentracije ceftriaksona v serumu in odmerke ustrezno prilagoditi za otroke in odrasle (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dutch: Bij langdurige behandeling is regelmatige controle van de nier- en leverfunctie en van de hematologische parameters geïndiceerd (zie rubriek 4.8.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je indicirano spremljanje delovanja ledvic in jeter ter hematoloških parametrov v rednih časovnih presledkih (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Deze kan verminderd worden door langzaam te injecteren (gedurende 2-4 minuten).
Slovenian: To težavo je mogoče zmanjšati s počasnim injiciranjem (v času od dveh do štirih minut).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Kartonnen doosje
Slovenian: PODATKI, KI SE NAHAJAJO NA ZUNANJI OVOJNINI Karton iz lepenke
Dutch: Men dient te overwegen het gebruik van ceftriaxon, afhankelijk van de indicatie, te staken, en men moet de aangewezen behandeling geven: b.v. het gebruik van specifieke antibiotica/chemotherapie met klinisch bewezen werkzaamheid.
Slovenian: V poštev pride, odvisno od indikacije, prekinitev zdravljenja ceftriaksonom, začeti pa je treba tudi z ustreznimi ukrepi zdravljenja: na primer jemanje določenih antibiotikov/kemoterapevtikov s klinično preverjeno učinkovitostjo.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7,2 mmol (of 166 mg) natrium per dosis, en hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een natriumarm dieet.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 7,2 mmol (ali 166 mg) natrija v enem odmerku, kar je treba upoštevati pri bolnikih ki so na dieti z nadzorom vnosa natrija.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,6 mmol (of 83 mg) natrium per dosis, en hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een natriumarm dieet.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,6 mmol (ali 83 mg) natrija v enem odmerku, kar je treba upoštevati pri bolnikih ki so na dieti z nadzorom vnosa natrija.
Dutch: Breekpunten
Slovenian: Prelomne točke
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Slovenian: Obravnavanje razmerja med koristmi in tveganji
Dutch: Pasgeborenen (leeftijd 0 tot 14 dagen):
Slovenian: Novorojenčki (stari od 0 do 14 dni):
Dutch: Bij kinderen die borstvoeding krijgen kunnen diarree en schimmelinfecties van de slijmvliezen ontstaan, waardoor het geven van borstvoeding mogelijk gestaakt moet worden.
Slovenian: Pri dojenem otroku se lahko pojavita driska in glivična okužba sluznice, tako da je lahko potrebno prenehati z dojenjem.
Dutch: (natrium gehalte van het poeder: 83 mg, equivalent aan 3,6 mmol)
Slovenian: (vsebnost natrija v prašku: 83 mg, kar ustreza 3.6 m molom).
Dutch: Zeer zelden, inclusief geïsoleerde gevallen:
Slovenian: Zelo redki, vključno s posamičnimi poročili:
Dutch: Symptomatische precipitatie van ceftriaxon calciumzout in de galblaas van volwassenen, die verdwijnt na onderbreken of staken van de behandeling met ceftriaxon.
Slovenian: Simptomatsko usedanje ceftriakson-kalcijeve soli v žolčniku pri odraslih, ki je izginilo po prekinitvi ali prenehanju zdravljenja s ceftriaksonom.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: - Če katerikoli izmed stranskih učinkov postane resen, ali če opazite kakršnekoli stranske učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu.
Dutch: Bij infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa met een bewezen gevoeligheid voor ceftriaxon is een combinatie met aminoglycosiden gerechtvaardigd ter voorkoming van een secundaire resistentie.
Slovenian: Pri okužbah s Pseudomonas aeruginosa z dokazano občutljivostjo na ceftriakson, je primerno kombiniranje z aminoglikozidi, da se tako prepreči sekundarna odpornost.
Dutch: Ceftriaxon is actief tegen organismen die sommige types bèta-lactamasen produceren, b.v. TEM-1.
Slovenian: Ceftriakson deluje proti mikroorganizmom, ki tvorijo nekatere vrste beta-laktamaze, na primer TEM-1.
Dutch: De MIC breekpunten in overeenstemming met het Clinical and Laboratory Standards Institute (voorheen National Committee for Clinical Laboratory Standards) zijn 8 µg/ml (gevoelig), 16-32 µg/ml (matig gevoelig) en 64 µg/ml (resistent) bij Enterobacteriaceae en Staphylococcus spp..
Slovenian: MIC prelomne točke po Clinical and Laboratory Standards Institute (prej National Committee for Clinical Laboratory Standards so 8 µg/ml (občutljivi), 16-32 µg/ml (srednje občutljivi) in 64 µg/ml (odporni) za Enterobacteriaceae in Staphylococcus spp..
Dutch: Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel, voor andere cefalosporines of voor een van de hulpstoffen.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino, druge cefalosporinske antibiotike ali katerokoli izmed pomožnih snovi.
Dutch: Een triggereffect van met ceftriaxon verband houdende biliaire precipitatie kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Sprožilne vloge s ceftriaksonom povezanih žolčnih usedlin ni mogoče izključiti.
Dutch: Ceftriaxon kan neerslaan in de galblaas en nieren, en bij echoscopie zichtbaar worden als een schaduw (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Ceftriakson se lahko obori v žolčniku in ledvicah, oborina pa je lahko videti kot senca na ultrazvoku (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Ceftriaxon wordt na intramusculaire toediening volledig geabsorbeerd, waarbij de maximale plasmaconcentraties (ongeveer 80 mg/l) tussen 2 en 3 uur na toediening worden bereikt.
Slovenian: Ceftriakson se po intramuskularnem dajanju v celoti resorbira, največje koncentracije v plazmi (približno 80 mg/l) pa so prisotne 2 do 3 ure po dajanju odmerka.
Dutch: Adolescenten ouder dan 12 - 17 jaar ≥ 50 kg
Slovenian: Mladostniki, stari 12 - 17 let ≥ 50 kg
Dutch: U ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad op een penicilline - of een andere bèta-lactam antibioticum, omdat u ook allergisch zou kunnen zijn voor dit geneesmiddel.
Slovenian: • Ste kadarkoli v preteklosti imeli hudo alergijsko reakcijo na katerikoli penicilin - ali na kakšen drug beta laktamski antibiotik, kajti lahko bi bili alergični tudi na to zdravilo
Dutch: De inhoud van een injectieflacon van 1 g wordt opgelost in 10 ml water voor injectie door de injectieflacon te zwenken.
Slovenian: Vsebino 1 g viale se raztopi v 10 ml vode za injekcije z vrtinčenjem.
Dutch: Aangezien ceftriaxon slechts in zeer geringe mate gedialyseerd kan worden hoeft na de dialyse geen extra dosis ceftriaxon te worden toegediend.
Slovenian: Ker se ceftriakson dializira le v zelo omejenem obsegu, ni potrebe po dodatnem odmerku ceftriaksona po dializi.
Dutch: Cefalosporines als klasse worden gewoonlijk aan het oppervlak van de rode-celmembranen geabsorbeerd en reageren met antilichamen die zich richten tegen het geneesmiddel, waardoor een positieve Coombs-test ontstaat en soms een lichte hemolytische anemie.
Slovenian: Cefalosporini so kot skupina zdravil nagnjeni k temu, da se absorbirajo na površino membran rdečih krvničk in reagirajo s protitelesi, usmerjenimi proti zdravilu, da dajo pozitiven Coombsov test in v tem ali onem primeru povzročijo precej blago hemolitično anemijo.
Dutch: Bij infecties veroorzaakt door andere bacteriën bij patiënten met neutropenische koorts dient de behandeling met ceftriaxon gecombineerd te worden met een aminoglycoside.
Slovenian: Pri okužbah, povzročenih z drugimi bakterijami pri bolnikih z nevtropenično vročico, je treba intervencijsko zdravljenje s ceftriaksonom kombinirati z aminoglikozidom.
Dutch: De injecties met ceftriaxon dienen voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met allergische diathese, aangezien overgevoeligheidsreacties sneller ontstaan en heftiger verlopen na intraveneuze injectie (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Injekcije s ceftriaksonom je treba posebej previdno uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijam, ker se preobčutljivostne reakcije pojavijo hitreje in potekajo bolj izrazito po intravenskem injiciranju (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Ceftriaxon wordt goed gedistribueerd in de diverse compartimenten, en gaat ook over in de placenta.
Slovenian: Ceftriakson se dobro porazdeli v različne prostore, prehaja pa tudi preko placente.
Dutch: Na vaststelling van de gevoeligheid van het pathogeen kan de dosering dienovereenkomstig verlaagd worden.
Slovenian: Po določitvi občutljivosti patogenega mikroorganizma se lahko odmerek ustrezno zmanjša.
Dutch: Flebitis na intraveneuze toediening.
Slovenian: Flebitis po intravenskem dajanju.
Dutch: Verhoogde leverenzymen.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Dutch: Bij een verminderde nierfunctie met een verminderde creatinineklaring van < 10 ml/min mag de dagelijkse dosis ceftriaxon bij volwassen patiënten niet hoger zijn dan 2 g.
Slovenian: Pri ledvični insuficienci z zmanjšanim očistkom kreatinina v obsegu < 10 ml/min, dnevni odmerek ceftriaksona pri odraslih bolnikih ne sme preseči 2 g.
Dutch: 20 - 80 mg/kg maximum: 80 mg/kg eenmaal daags
Slovenian: 20 - 80 mg/kg največ: 80 mg/kg enkrat dnevno
Dutch: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg eenmaal daags
Slovenian: 20 - 50 mg/kg največ: 50 mg/kg enkrat dnevno
Dutch: Precipitatie van ceftriaxon in de nieren bij kinderen, meestal bij kinderen ouder dan 3 jaar die met hoge dagelijkse doseringen werden behandeld (b.v. 80 mg/kg lichaamsgewicht per dag of meer) of met totaaldoseringen hoger dan 10 g ceftriaxon, bij wie meerdere risicofactoren aanwezig waren (b.v. een beperkte vochttoevoer).
Slovenian: Usedline ceftriaksona v ledvicah pri pediatričnih bolnikih, večinoma pri otrocih, starejših od treh let, ki so bodisi prejemali velike dnevne odmerke (na primer 80 mg/kg telesne mase dnevno in več), ali pa so prejeli skupen odmerek, ki je presegal 10 g ceftriaksona, in pri katerih je bilo prisotnih več dejavnikov tveganja (na primer omejen vnos tekočine).
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer krijgen eenmaal daags de gebruikelijke dosis voor volwassenen toegediend (zie boven).
Slovenian: Otroci s telesno težo 50 kg ali več prejmejo običajni odmerek za odrasle enkrat na dan (glej zgoraj).
Dutch: Deze diagnose moet in aanmerking genomen worden bij patiënten die tijdens of na de behandeling met ceftriaxon diarree krijgen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: To diagnozo je treba upoštevati pri bolnikih, pri katerih se je pojavila driska med zdravljenjem ali po zdravljenju s ceftriaksonom (glejte poglavje 4.8).
Dutch: De resistentie kan ook tot stand worden gebracht door bacteriële impermeabiliteit of door de bacteriële effluxpomp.
Slovenian: Odpornost se prav tako lahko posreduje z bakterijsko neprepustnostjo ali z bakterijskimi črpalkami za odplavljanje zdravila.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om aanvullende niet-hormonale anticonceptie toe te passen.
Slovenian: Zato je priporočljivo uporabljati dodatne, nehormonske ukrepe za preprečevanje nosečnosti.
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: De oplossingen moeten meteen nadat ze bereid zijn worden gebruikt.
Slovenian: Pripravljene raztopine je treba uporabiti takoj po pripravi.
Dutch: Deze symptomen zijn echter reversibel na staken van de behandeling met ceftriaxon.
Slovenian: Kljub temu pa je ta simptomatologija reverzibilna po prenehanju dajanja ceftriaksona.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van cefalosporines en aminoglycosiden werd een verhoogde kans op otoen nefrotoxiciteit gemeld.
Slovenian: V primeru sočasnega dajanja cefalosporinov in aminoglikozidov so poročali o povečanem tveganju za oto- in nefrotoksičnost.
Dutch: Bacteriostatische antibiotica, zoals chlooramfenicol en tetracycline, kunnen de activiteit van ceftriaxon antagoneren, vooral bij acute infecties waarbij de micro-organismen zich snel vermenigvuldigen.
Slovenian: Bakteriostatični antibiotiki kakršna sta kloramfenikol in tetraciklin lahko zmanjšujejo delovanje ceftriaksona, še posebno pri akutnih okužbah, ki jih spremlja hitra rast mikroorganizmov.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 5 of 10 injectieflacons.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 5 in 10 vial.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag niet gebruikt worden voor intramusculaire injectie o bij kinderen jonger dan 2 jaar en o tijdens zwangerschap en borstvoeding
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se v obliki intramuskularne injekcije ne sme uporabljati - pri otrocih, mlajših od dveh let in - med nosečnostjo in dojenjem
Dutch: Het hoge risico van precipitatie is te wijten aan het lage bloedvolume van de pasgeborenen.
Slovenian: Veliko tveganje za nastanek usedlin gre na račun majhnega volumna krvi pri novorojenčkih.
Dutch: Het CHMP kwam derhalve tot het volgende doseringsadvies:
Slovenian: CHMP torej soglaša, da se priporoči naslednje odmerjanje:
Dutch: Het is zelfs zo dat de WHO voor zuigelingen van tussen de 7 dagen en 2 maanden oud in geval van meningitis een dosering aanbeveelt van respectievelijk 80 mg/kg per dag en 2 x 50 mg/kg elke 12 uur (max. eenmalige dosis 4 g).
Slovenian: SZO za meningitis pri novorojencih, starih od 7 dni do 2 mesecev, priporoča celo 80 mg/kg/dan, tj. 2 x 50mg/kg/vsakih 12 ur (največji enkratni odmerek 4 g).
Dutch: De respectievelijke waarden voor anaëroben zijn 16 µg/ml (gevoelig), 32 µg/ml (matig gevoelig) en 64 µg/ml (resistent).
Slovenian: Ustrezne vrednosti za anaerobe so 16 µg/ml (občutljivi), 32 µg/ml (srednje občutljivi) in 64 µg/ml (odporni).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De flacon in de buitenverpakking bewaren.
Slovenian: POSEBNE RAZMERE PRI SHRANJEVANJU Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Dutch: Ceftriaxon is een antibioticum, een semi-synthetische cefalosporine van de derde generatie.
Slovenian: Ceftriakson je antibiotik, polsintetični cefalosporin tretje generacije.
Dutch: De werkzaamheid van ceftriaxon voor een aantal klinisch relevante ontstekingen is vastgesteld gedurende meer dan tien jaar van therapeutische toepassing.
Slovenian: Njegova učinkovitost proti velikem številu klinično pomembnih okužb je bila potrjena v več kot desetih letih uporabe.
Dutch: Bij een vermoede of bewezen infectie met Pseudomonas is combinatie met een aminoglycoside noodzakelijk.
Slovenian: 2 Pri domnevnih ali dokazanih okužbah s Pseudomonas, je potrebno kombiniranje z aminoglikozidom.
Dutch: Bij ernstige infecties kan deze dosis verhoogd worden tot 4 g per dag, geïnjecteerd in een ader.
Slovenian: • Pri hudih okužbah se ta odmerek lahko poveča na 4 g dnevno, injiciran v veno.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ook de uitkomsten van een non-enzymatische urinetest op suiker veranderen.
Slovenian: To zdravilo lahko spremeni rezultate neencimskih metod za določanje sladkorja v seču.
Dutch: Stomatitis, glossitis, anorexia, misselijkheid, braken, buikpijn, dunne ontlasting of diarree.
Slovenian: Stomatitis, glositis, anoreksija, navzeja, bruhanje, bolečine v trebuhu, mehko blato ali driska.
Dutch: Enkelen hadden ceftriaxon en calcium op verschillende tijdstippen gekregen en via verschillende intraveneuze lijnen.
Slovenian: Nekateri izmed njih so prejeli ceftriakson in kalcij ob različnih časih in po različnih intravenskih linijah.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon is bij deze patiënten bijna niet verhoogd.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme pri teh skupinah bolnikov skorajda ni podaljšan.
Dutch: U allergisch (overgevoelig) bent voor andere cefalosporine-antibiotica.
Slovenian: • Ste alergični (preobčutljivi) na katerikoli drug antibiotik cefalosporinske vrste
Dutch: De duur van de infusie is tenminste 30 minuten.
Slovenian: Infundiranje traja najmanj 30 minut.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Slovenian: SPLOŠNA RAZVRSTITEV ZA OSKRBO Z ZDRAVILOM Zdravilo se lahko izdaja le na zdravnikov recept.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms:
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Dutch: Ceftriaxon heeft een bacteriecide werking als gevolg van de remming van de synthese van de bacteriële celwand.
Slovenian: Ceftriakson ima baktericidno delovanje, ki je posledica zaviranja sinteze stene bakterijske celice.
Dutch: Heeft u nog vragen over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: Če imate še kakšna druga vprašanja glede uporabe tega zdravila, prav tako vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.
Dutch: Deze pasgeborenen waren behandeld met intraveneus ceftriaxon en calcium.
Slovenian: Te novorojence so zdravili z intravenskim ceftriaksonom in kalcijem.
Dutch: De kans op overgevoeligheidsreacties voor ceftriaxon is groter bij patiënten die al andere overgevoeligheidsreacties vertonen of die astma bronchiale hebben.
Slovenian: Preobčutljivostnih reakcij nasproti ceftriaksonu so verjetnejše pri bolnikih s katerokoli drugo vrsto preobčutljivostne reakcije ali bronhialno astmo.
Dutch: Ceftriaxon kan niet door dialyse verwijderd worden.
Slovenian: Ceftriaksona ni mogoče odstraniti z dializo.
Dutch: ¾ de verwijzing tot doel had te bespreken wat de baten/risico's zijn van de verschillende doseringsadviezen voor pasgeborenen, met name ten aanzien van het onderscheid dat wordt gemaakt tussen pasgeborenen tot 14 dagen oud en pasgeborenen vanaf 15 tot 27 dagen oud en ten aanzien van het gebruik van doses van meer dan 50 mg/kg/dag;
Slovenian: ¾ Obseg napotitve je bila razprava o razmerjih med koristmi in tveganji izhajajočih iz različnih priporočil za odmerjanje pri novorojencih, zlasti glede razlikovanja novorojencev, starih do 14 dni in od 15 do 27 dni, in glede uporabe odmerkov, večjih od 50 mg/kg/dan,
Dutch: Er zijn geen andere bestanddelen.
Slovenian: Ne vsebuje pomožnih snovi.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovenian: Znotraj vsake skupine z določeno pogostnostjo pojavljanja, so neželeni učinki predstavljeni po zmanjšujoči se izraženosti.
Dutch: Kleinere hoeveelheden voor lagere doseringen op basis van het aantal mg/kg lichaamsgewicht moeten proportioneel worden berekend.
Slovenian: Ob upoštevanju mg/kg je treba sorazmerno preračunati manjše količine za manjše odmerke.
Dutch: Tijdens de behandeling met ceftriaxon kan de Coombs-test in zeldzame gevallen vals-positief zijn (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Coombsov test je med zdravljenjem s ceftriaksonom v redkih primerih lahko lažno pozitiven (glejte poglavje
Dutch: De inhoud van de 1 g injectieflacon wordt volledig opgelost in 3,5 ml van een 1% lidocaïnehydrochloride-oplossing voor injectie door te zwenken (concentratie 0,3 g/ml).
Slovenian: Vsebino viale se z vrtinčenjem popolnoma raztopi v 3,5 ml 1% raztopine lidokainijevega klorida za injiciranje (koncentracija 0,3 g/ml).
Dutch: Ceftriaxon is een cefalosporine voor parenterale toediening.
Slovenian: Ceftriakson je cefalosporin za parenteralno dajanje.
Dutch: Bij patiënten met continue ambulante peritoneaaldialyse (CAPD) kan ceftriaxon intraveneus worden toegediend, of, bij met CAPD in verband gebrachte infecties, rechtstreeks aan de dialysevloeistof worden toegevoegd (b.v. 1-2 g ceftriaxon in de eerste dialysevloeistof van de betreffende behandeldag) (zie rubriek 6.6).
Slovenian: Pri bolnikih na neprekinjeni ambulantni peritonealni dializi (NAPD) se ceftriakson lahko daje bodisi intravensko, ali pa se, v primeru okužb, povezanih z NAPD, lahko daje neposredno v dializno raztopino (na primer 1-2 g ceftriaksona v prvo dializno tekočino posameznega dneva zdravljenja) (glejte poglavje 6.6).
Dutch: Bij gelijktijdig een ernstig verminderde werking van de nieren en lever, moeten de concentraties ceftriaxon in het bloed regelmatig gecontroleerd worden en moet de dosering voor kinderen en volwassenen aangepast worden
Slovenian: • Pri sočasni hudi ledvični in jetrni insuficienci, je treba redno spremljati koncentracije ceftriaksona v krvi, odmerek pa ustrezno prilagoditi otrokom in odraslim.
Dutch: Aan geen van beide zijden van het lichaam mag meer dan 1 g ceftriaxon worden geïnjecteerd.
Slovenian: Na eno in drugo stran telesa se ne sme injicirati več kot 1 g ceftriaksona.
Dutch: (natrium gehalte van het poeder: 166 mg, equivalent aan 7,2 mmol)
Slovenian: (vsebnost natrija v prašku: 166 mg, kar ustreza 7.2 m molom).
Dutch: De gebruikelijke dosis is 1-2 g ceftriaxon, eenmaal daags (elke 24 uur) toegediend.
Slovenian: Običajni odmerek je 1-2 g ceftriaksona enkrat na dan (vsakih 24 ur).
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren]
Slovenian: NAVODILA KAR ZADEVA UPORABO [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Dutch: Pasgeborenen en prematuren met hyperbilirubinemie mogen niet met ceftriaxon worden behandeld.
Slovenian: Novorojenčkov s hiperbilirubinemijo in nedonošenčkov se ne sme zdraviti s ceftriaksonom.
Dutch: DATUM VAN GOEDKEURING/VERNIEUWING VAN DE VERGUNNING [Nationaal te implementeren]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE / PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Dutch: Bij gelijktijdige nier- en leverfunctiestoornissen moet de serumconcentratie ceftriaxon regelmatig gecontroleerd worden.
Slovenian: V primeru da gre za sočasno zmanjšano delovanje ledvic in jeter obenem, je treba v rednih časovnih presledkih spremljati koncentracije ceftriaksona v serumu.
Dutch: Uit principe moeten ceftriaxon-oplossingen altijd apart van andere infusie-oplossingen worden toegediend.
Slovenian: Kot načelo velja, da je treba raztopine ceftriaksona vedno dajati ločeno od drugih raztopin za infundiranje.
Dutch: Ceftriaxon gaat over in de placenta en wordt in lage concentraties uitgescheiden in moedermelk.
Slovenian: Ceftriakson prehaja preko placente ter se v majhnih koncentracijah izloča v materino mleko.
Dutch: Er zijn zeldzame ernstige bijwerkingen gerapporteerd bij prematuren en voldragen pasgeborenen.
Slovenian: Redko so poročali o hudih neželenih stranskih učinkih pri nedonošenčkih in normalno donošenih novorojenčkih.
Dutch: Overige:
Slovenian: Drugo:
Dutch: Dit kan een symptoom zijn van een ernstige darmontsteking (genaamd 'pseudomembraneuze colitis').
Slovenian: To je lahko znak hudega vnetja črevesja (imenovano "psevdomembranski kolitis"), ki se lahko pojavi po jemanju antibiotikov.
Dutch: De grote kans op precipitaties is het gevolg van het geringe bloedvolume van de pasgeborenen.
Slovenian: Razlog za veliko tveganje obarjanja pri teh novorojencih je majhna prostornina krvi.
Dutch: De reconstitutie van de gebruiksklare oplossing voor infusie moet in twee stappen plaatsvinden om de reconstitutie van het benodigde volume van de infusieoplossing mogelijk te maken.
Slovenian: Infuzijsko raztopino, ki je pripravljena za uporabo, je treba pripraviti v dveh stopnjah, da bi na ta način dobili potreben volumen raztopine za infuzijo: 1.
Dutch: De behandeling wordt begonnen met eenmaal daags 100 mg per kg lichaamsgewicht - niet meer dan 4 g per dag.
Slovenian: Zdravljenje se začne s 100 mg na kg telesne mase enkrat dnevno - ne da bi presegli 4 g dnevno.
Dutch: Pasgeborenen (0 - 14 dagen oud)
Slovenian: Novorojenčki (starost 0 - 14 dni)