FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: A laikotarpiu pacientai gavo placebą arba Humira pradinę 160 mg dozę 0 savaitę, 80 mg - 2 savaitę ir 40 mg kas savaitę, pradedant nuo 4 savaitės iki 11 savaitės.
Norwegian Bokmål: I periode A fikk pasientene placebo eller Humira med en startdose på 160 mg ved uke 0, 80 mg ved uke 2 og 40 mg hver uke ved uke 4 til uke 11.
Lithuanian: Asmenys (n = 215, 54,7%), kuriems 12 ar 16, ar 20 savaitę nebuvo pasiektas ASAS 20 (Ankilozuojančio spondilito vertinimo skalė - Assessments in Ankylosing Spondylitis), anksčiau laiko pateko į atvirą gydymo adalimumabu 40 mg kas antrą savaitę į poodį fazę, o dvigubai koduotos fazės statistinėje analizėje buvo priskirti grupei, kurioje nebuvo gauta atsako.
Norwegian Bokmål: Pasienter (n=215, 54,7 %) som ikke klarte å oppnå ASAS 20 i uke 12 eller 16 eller 20 fikk behandling med adalimumab 40 mg annenhver uke subkutant og ble deretter regnet som ikke-responderende i de dobbeltblinde statistiske analysene.
Lithuanian: • Merkelio ląstelių karcinoma (odos vėžio rūšis)
Norwegian Bokmål: • merkelcellekarsinom (en type hudkreft)
Lithuanian: Psoriazės pablogėjimas arba naujas proveržis (įskaitant delnų ir pėdų pustulinę žvynelinę)1), dilgėlinė, kraujosruvos (įskaitant ir purpurą), dermatitas (įskaitant egzemą), nagų lūžinėjimas,
Norwegian Bokmål: Forverring eller nytt tilfelle av psoriasis (inkludert palmoplantar pustuløs psoriasis)1), urtikaria, blåmerker (inkludert purpura), dermatitt (inkludert eksem), onychoclasis,
Lithuanian: Saugumo charakteristika pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, gydomiems Humira kas savaitę, atitiko žinomą Humira saugumo charakteristiką.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pasienter med HS behandlet med Humira ukentlig er i overensstemmelse med den kjente sikkerhetsprofilen til Humira.
Lithuanian: Po to pacientai buvo pakartotinai gydomi adalimumabu po 0,8 mg/kg kas antrą savaitę papildomai 16 savaičių ir šio pakartotinio gydymo metu stebėtas atsako dažnis buvo panašus, kaip ir ankstesnio dvigubai koduoto laikotarpio metu: PPSI 75 atsakas gautas 78,9 % (15 iš 19 tiriamųjų) ir PGA įvertinimas „švaru / minimalus pakenkimas" nustatytas 52,6 % (10 iš 19
Norwegian Bokmål: Pasientene ble deretter re-behandlet med adalimumab 0,8 mg/kg annenhver uke i 16 tilleggsuker, og responsraten observert under re-behandling var tilsvarende funn fra tidligere dobbeltblindet periode: PASI 75 respons på 78,9 % (15 av 19 personer) og PGA «klar' eller minimal på 52,6 % (10 av 19 personer).
Lithuanian: 40 mg kas antrą savaitę, pradedant praėjus vienai savaitei po pradinės dozės.
Norwegian Bokmål: 40 mg gitt annenhver uke fra én uke etter startdosen
Lithuanian: Jei atsitiktinai suleisite mažesnį kiekį Humira skysčio ar jei suleisite rečiau, nei buvo nurodęs Jūsų vaiko gydytojas ar vaistininkas, turite apie tai informuoti vaiko gydytoją ar vaistininką.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer en mindre mengde Humira oppløsning, eller hvis du injiserer Humira sjeldnere enn fortalt av ditt barns lege eller apotek, bør du kontakte ditt barns lege eller apotek og fortelle ham/henne at barnet ditt har tatt mindre.
Lithuanian: Uždegimas
Norwegian Bokmål: Sprøyte
Lithuanian: III fazės Humira tyrime su vaikais, sergančiais Krono liga, kurio metu buvo vertinamas dviejų pagal kūno svorį pritaikytų palaikomųjų dozių gydymo režimų saugumas ir efektyvumas po pagal kūno svorį pritaikyto įvadinio gydymo, trukusio iki 52 savaičių, ALT ≥ 3 x VNR padidėjo 2,6 % (5 iš 192) pacientų, 4 iš kurių pradžioje buvo kartu taikomas gydymas imunosupresantais.
Norwegian Bokmål: I fase 3 studien med Humira hos pasienter med pediatrisk Crohns sykdom som evaluerte effekt og sikkerhet av to kroppsvektjusterte vedlikeholdsdoseregimer etter kroppsvektjustert induksjonsbehandling opptil 52 ukers behandling ,oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 2,6 % (5/192) av pasientene hvor 4 av de fikk samtidig immundempende behandling ved baseline.
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, atsirandančias, kai sumažėja atsparumas ligoms)
Norwegian Bokmål: • opportunistiske infeksjoner (inkludert tuberkulose og andre infeksjoner som oppstår ved svekket immunforsvar)
Lithuanian: Vienu greitu trumpu judesiu įdurkite visą adatą į odą maždaug 45 laipsnių kampu.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen helt inn i huden i en 45-graders vinkel med en rask, kortvarig bevegelse.
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius
Norwegian Bokmål: • lave blodverdier for røde blodlegemer
Lithuanian: Pacientai 16 savaičių gavo placebą, pradinę 7,5 mg MTX dozę, kuri po to buvo didinama iki 12-os savaitės iki maksimalios 25 mg dozės, arba pradinę 80 mg Humira dozę, po to po 40 mg kas antrą savaitę (praėjus savaitei po pradinės dozės skyrimo).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten placebo, en startdose på 7,5 mg metotreksat og deretter opptrapping av dosen frem til uke 12 med en maksimumsdose på 25 mg, eller en startdose på 80 mg Humira etterfulgt av 40 mg annenhver uke (starter en uke etter den første dosen) i 16 uker.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas.
Norwegian Bokmål: • Dersom ditt barn har moderat til alvorlig hjertesvikt.
Lithuanian: • trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl ko padidėja kraujavimo ar mėlynių rizika;
Norwegian Bokmål: • reduksjon i blodplater som øker risiko for blødning eller blåmerke,
Lithuanian: pasitarkite su jos gydytoju dėl šio vaisto vartojimo.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką, nurodytą ant švirkšto. Jeigu nurodytas mėnuo ir metai jau praėję,
Norwegian Bokmål: Ikke bruk produktet dersom datoen har passert måneden og året som er vist.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama Humira dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė).
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt fra 2 års alder Anbefalt dose av Humira til pasienter over 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt er basert på kroppsvekt (tabell 1).
Lithuanian: NELIESKITE švirkšto galiuko.
Norwegian Bokmål: IKKE rør kanylen.
Lithuanian: Placebas N=74
Norwegian Bokmål: Placebo N=74
Lithuanian: • nervinių šaknelių užspaudimas (įskaitant nugaros apatinės dalies skausmą ir kojų skausmą)
Norwegian Bokmål: • kompresjon av nerverot (inkludert smerter i korsryggen og i beina)
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu jam / jai yra sutrikusi plaučių funkcija.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis hans/hennes lungefunksjon er nedsatt.
Lithuanian: Kontroliuojamuose III fazės Humira tyrimuose su 4-17 metų pacientais, sergančiais jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, ir 6-17 metų pacientais, sergančiais su entezitu susijusiu artritu, ALT koncentracijos padidėjimas ≥ 3 x VNR pasireiškė 6,1 % Humira gydytų pacientų ir 1,3 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3 studier med Humira hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt i alderen 4 til 17 år og entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 6,1 % av pasientene behandlet med Humira og hos 1,3 % av pasientene i kontrollgruppen.
Lithuanian: hematomos Aortos aneurizma, arterijų okliuzija, tromboflebitas
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, flushing, hematom Mindre vanlige Aortaaneurisme, vaskulær arteriell okklusjon, tromboflebitt
Lithuanian: Humira vartojusiems pacientams pagrindinės vertinamosios baigties procentinio sumažėjimo vidurkis buvo -62,6 % (procentinio pokyčio mediana -88,9 %), lyginant su -11,6 % rodikliu (procentinio pokyčio mediana -50,0 %) placebą vartojusiems pacientams.
Norwegian Bokmål: -62,6 % (median prosent endring -88,9%) hos pasienter i Humira-gruppen sammenlignet med -11,6% (median prosent endring -50,0%) hos pasienter i placebogruppen.
Lithuanian: Šių antikūnų nustatyta 12,4 % kartu metotreksato nevartojusių pacientų lyginant su 0,6 % vartojusių adalimumabą kartu su metotreksatu.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene som ikke fikk metotreksat samtidig var forekomsten 12,4 % sammenlignet med 0,6 % når adalimumab ble gitt som tillegg til metotreksat.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštai bei, atitinkamai, 1, 2 arba 6 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1, 2 eller 6 ferdigfylte sprøyter for pasientbruk sammen med henholdsvis 1, 2 eller 6 injeksjonstørk.
Lithuanian: Iš 207 pacientų, 81 buvo tęsiamas gydymas Humira 10 metų po 40 mg kas antrą savaitę.
Norwegian Bokmål: Av 207 pasienter fortsatte 81 pasienter med 40 mg Humira annenhver uke i 10 år.
Lithuanian: • kaulų ir raumenų skausmas
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler og skjelett
Lithuanian: Nepaisant prieštuberkuliozinio profilaktinio gydymo, Humira gydytiems pacientams pasitaikė tuberkuliozės reaktyvacijos atvejų.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivert tuberkulose har forekommet hos pasienter behandlet med Humira til tross for tuberkulose profylaksebehandling.
Lithuanian: • Nenuimkite adatos dangtelio, kol Humira sušils iki kambario temperatūros
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern kanylehetten mens du tillater Humira å oppnå romtemperatur
Lithuanian: Psoriazinis artritas yra uždegiminė sąnarių liga, paprastai susijus su psoriaze.
Norwegian Bokmål: Psoriasisartritt er en betennelsessykdom i leddene assosiert med psoriasis.
Lithuanian: Standartinė dozė
Norwegian Bokmål: Lav dose Standard dose
Lithuanian: Kita ranka suimkite vaiko odą injekcijos vietoje, kad susidarytų kauburys, ir tvirtai laikykite.
Norwegian Bokmål: Klem huden på injeksjonsstedet til barnet ditt med den andre hånden for å fremheve området og hold godt fast i den.
Lithuanian: •Tvirtai laikydami flakono adapterį, įdėkite švirkšto galą į flakono adapterį ir pasukite švirkštą pagal laikrodžio rodyklę, kol jis tvirtai laikysis.
Norwegian Bokmål: Mens du holder hetteglassadapteren fast, sett sprøytetuppen i adapteren og vri sprøyten i klokkens retning med en hånd inntil den sitter fast.
Lithuanian: Po dvigubai koduoto laikotarpio sekė atviras tyrimo laikotarpis, kurio metu iki papildomų 192 savaičių pacientams buvo skiriamas Humira po 24 mg/m2 kūno paviršiaus ploto iki maksimalios 40 mg dozės kas antrą savaitę, sušvirkščiant po oda.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde perioden ble etterfølgt av en åpen periode, hvor pasientene fikk 24 mg/m2 kroppsoverflate opptil maksimum 40 mg Humira subkutant annenhver uke i opptil ytterligere 192 uker.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis yra tiekiamas su 2 alkoholiu suvilgytais tamponais (1 atsarginis).
Norwegian Bokmål: Pakningen med 1 ferdigfylt penn kommer med 2 injeksjonsstørk (en ekstra).
Lithuanian: Tarp vaikų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkia aktyvia Krono liga bei gydomų adalimumabu, antikūnų prieš adalimumabą atsiradimo dažnis buvo 3,3 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv pediatrisk Crohns sykdom ble anti-adalimumab antistoffer utviklet hos 3,3 % av pasientene behandlet med adalimumab.
Lithuanian: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d pokyčių nuo pradinės vertės vidurkis e n=91 placebas ir n=87 Humira f didelio jautrumo C reaktyvinis baltymas (mg/l) g n=73 placebas ir n=70 Humira h Kanados spondiloatrito tyrimų konsorciumas, angl.
Norwegian Bokmål: SPARCC MRI ryggradd,j a Assessment of SpondyloArthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d gjennomsnittlig endring fra baseline e n=91 placebo og n=87 Humira f høysensitivt C-reaktivt protein (mg/l) g n=73 placebo og n=70 Humira h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo og Humira j n=82 placebo og n=85 Humira ***, **, * Statistisk signifikant ved p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 for alle sammenligninger mellom Humira og placebo.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems aktyviu poliartritu ar jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kuriam būdinga įvairių tipų JIA pradžia (dažniausiai būna poliartritas su teigiamu arba neigiamu reumatoidiniu faktoriumi arba besitęsiantis oligoartritas), buvo įvertintas dviejuose klinikiniuose tyrimuose (JIpA I ir JIpA II).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Humira ble vurdert i to studier (pJIA I og II) hos barn med aktiv polyartikulær eller polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, som hadde en rekke med JIA utbruddsfaktorer (oftest revmatoid-faktor negativ eller positiv polyartritt og forlenget oligoartritt).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu nebuvo gydyti metotreksatu, antikūnų prieš adalimumabą buvo nustatyta 13,6 % (3 iš 22), lyginant su 8,3 % (2 iš 24), kuriems adalimumabas buvo skiriamas kartu su metotreksatu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke hadde fått metotreksat samtidig var forekomsten 13,6 % (3/22) sammenlignet med 8,3 % (2/24) når adalimumab var brukt i tillegg til metotreksat.
Lithuanian: • didelis baltųjų kraujo kūnelių skaičius
Norwegian Bokmål: • høye blodverdier for hvite blodlegemer
Lithuanian: Lyginant su Humira monoterapija, antikūnų susidarė mažiau, kai šio vaisto buvo vartojama kartu su metotreksatu.
Norwegian Bokmål: Antistoffdannelsen var lavere når Humira ble gitt sammen med metotreksat sammenlignet med bruk som monoterapi.
Lithuanian: • Tik gerai išmokę, vaisto galite susileisti patys arba jį gali suleisti kitas asmuo, pvz., šeimos narys arba draugas.
Norwegian Bokmål: • Etter nødvendig opplæring kan du sette injeksjonen selv, eller en annen person, f.eks. et familiemedlem eller en venn kan sette den.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių, stebėtų vartojant etanercepto ir anakinros derinį, prigimties, panašus toksinis poveikis taip pat gali pasireikšti, vartojant anakinrą su kitais TNF- antagonistais.
Norwegian Bokmål: På grunn av egenskapene til de bivirkningene som er sett med kombinasjonsbehandling med etanercept og anakinra, kan kombinasjonen med anakinra og andre TNF-antagonister også resultere i lignende toksisitet.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu nebuvo gydyti metotreksatu, dažnis buvo 25,6 % (22 iš 86), lyginant su 5,9 % (5 iš 85), kuriems adalimumabas buvo skiriamas kartu su metotreksatu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke hadde fått metotreksat samtidig var forekomsten 25,6 % (22/86) sammenlignet med 5,9 % (5/85) når adalimumab var brukt i tillegg til metotreksat.
Lithuanian: Humira dozavimas pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu
Norwegian Bokmål: Humiradosering for pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt Kroppsvekt
Lithuanian: • Nenuimkite Pilko ar Violetinio gaubtelio, kol Humira sušils iki kambario temperatūros
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern den grå eller plommefargede hetten mens du tillater Humira å oppnå romtemperatur
Lithuanian: Remisijos palaikymo ir atsako dažnis pateikti 21 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av remisjon og responsnivåer er vist i tabell 21.
Lithuanian: • Supūliavusį hidradenitą paaugliams
Norwegian Bokmål: • Hidrosadenitt hos ungdom
Lithuanian: Humira švirkškite tokį laikotarpį, kokį nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med injeksjoner av Humira så lenge som legen har gitt beskjed om.
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Cholecistitas ir tulžies pūslės akmenligė, kepenų steatozė, bilirubino kiekio padidėjimas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Stigning i leverenzymer Mindre vanlige Kolecystitt og kolelitiasis, hepatisk steatose forhøyet bilirubin i blod
Lithuanian: 18 lentelė Ps II tyrimas (CHAMPION) - Veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę
Norwegian Bokmål: Tabell 18 Psoriasis Studie II (CHAMPION) - Effektresultater ved uke 16
Lithuanian: 52 savaitė Klinikinė remisija
Norwegian Bokmål: Uke 52 Åpen studie
Lithuanian: Iš tų pacientų, kuriems pasiektas atsakas (Pediatrinis ACR 30) 24 savaitę (n=27 iš 30 pacientų), Pediatrinis ACR30 atsakas išliko ir atviros tęstinės tyrimo fazės metu iki 60 savaičių tiems pacientams, kurie visu šiuo laikotarpiu vartojo
Norwegian Bokmål: Blant de som responderte (Pediatrisk ACR 30) ved uke 24 (n=27 av 30 pasienter), ble Pediatrisk ACR 30-respons vedlikeholdt opptil 60 uker i OLE fasen hos pasienter som fikk Humira gjennom hele denne perioden.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite dangtelį nuo švirkšto adatos, neliesdami jos ir ja nepaliesdami kito paviršiaus.
Norwegian Bokmål: • Ta hetten av sprøytespissen, og pass på at du ikke berører spissen eller lar den berøre noe
Lithuanian: Gydymą Humira gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant būkles, kurioms gydyti yra skiriamas Humira.
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira bør startes opp og overvåkes av spesialistlege med erfaring i diagnostikk og behandling av tilstander der Humira er indisert.
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys su entezitu susijusiu artritu Vaikai ir paaugliai nuo 6 metų amžiaus, sveriantys 15 kg ir mažiau nei 30 kg Rekomenduojama Humira dozė yra 20 mg kas antrą savaitę.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og voksne med entesittrelatert artritt Barn og ungdom over 6 år som veier 15 kg til under 30 kg Anbefalt dose med Humira er 20 mg annenhver uke.
Lithuanian: I psoriazės tyrimo metu 28 % pacientų, kuriems gautas atsakas PPSI 75, ir kurie dar kartą pakliuvo į placebo grupę 33 savaitę, stebėtas „adekvataus atsako netekimas" (PPSI rodiklis po 33 savaitės ir po ar iki 52 savaitės rodė, kad buvo gautas <PPSI 50 atsakas, lyginant su pradiniu rodikliu, kaip mažaisiais
Norwegian Bokmål: I psoriasisstudie I opplevde 28 % av pasientene som hadde PASI 75-respons og som var randomisert på nytt til placebo ved uke 33, «tap av tilfredsstillende respons» (PASI score etter uke 33 og ved eller før uke 52 som resulterte i < PASI 50-respons i forhold til baseline, med en minimum 6-punkts økning i PASI score i forhold til uke 33).
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti ir švirkšti Humira
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om hvordan en injeksjon Humira forberedes og settes
Lithuanian: I ir II psoriazės tyrimuose pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurie 16-ąją savaitę pasiekė atsaką, vertinamą PPSI 75 nuo tyrimo pradžios, dalis (žr.
Norwegian Bokmål: I psoriasisstudiene I og II var et primærendepunkt andel pasienter som oppnådde PASI 75-respons fra behandlingsstart til uke 16 (se tabellene 14 og 15).
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP TEKST PÅ BRETT
Lithuanian: Vaikų uveito gydymo patirties vien Humira, o ne derinyje su metotreksatu, nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke erfaring med behandling av pediatrisk uveitt med Humira uten samtidig behandling med metotreksat.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) • padidėjęs bilirubino kiekis (kepenų tyrimas iš kraujo).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) • lave blodverdier for hvite blodlegemer, røde blodlegemer og antall plater.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Humira (žr. 4.3 skyrių).
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
Lithuanian: 4-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 15 kg ir mažiau nei 30 kg Rekomenduojama Humira dozė yra 20 mg pradinė dozė, po to po savaitės skiriant 20 mg.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 4 til 17 år som veier 15 kg til under 30 kg Den anbefalte dosen av Humira er en dose på 20 mg ved oppstart, etterfulgt av 20 mg en uke senere.
Lithuanian: Remiantis stebėjimo duomenimis, 216 (80,3 %) pacientams, kartu vartojantiems ≤ 7,5 mg steroidų dozę per parą, bei 178 (66,2%) steroidų nevartojantiems pacientams, ligos pasireiškimo nebuvo (nebuvo aktyvių uždegiminių pažeidimų, PK ląstelių laispnis ≤ 0,5+, SD laipsnis ≤ 0,5+). 88,6 % akių 78 savaitę GKRA pagerėjo arba išliko toks pat (< 5 raidžių pablogėjimas).
Norwegian Bokmål: Basert på observerte data («observed data approach») hadde 216 (80,3 %) inaktiv sykdom (ingen aktive inflammatoriske lesjoner, cellegradering i fremre kammer (AC) ≤ 0,5+, uklarhet i glasslegemet («vitreous haze», VH) gradering ≤ 0,5+) med en samtidig steroiddose ≤ 7,5 mg per dag, og 178 (66,2 %) oppnådde steroidfri inaktiv sykdom.
Lithuanian: Kontroliuojamų ir atviros fazės suaugusiųjų ir vaikų tyrimų, atliktų su Humira, metu buvo stebėtos sunkios infekcijos (įskaitant mirtinas infekcijas, kurios pasitaikė retai), tarp jų buvo stebimi tuberkuliozės atvejai (įskaitant miliarinę ir ekstrapulmoninės lokalizacijos tuberkuliozę) ir invazinės oportunistinės infekcijos (pvz.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte og åpne studier hos voksne og pediatriske studier med Humira er det rapportert alvorlige infeksjoner (inkludert fatale reaksjoner, hvilket forekom sjeldent); tuberkulose (inkludert miliær og ekstrapulmonær lokalisasjon) og invasive opportunistiske infeksjoner (f. eks.
Lithuanian: UV I tyrimo metu buvo vertinama 217 pacientų, sergančių aktyviu uveitu nepaisant gydymo kortikosteroidais (per burną vartojamu prednizonu, nuo 10 iki 60 mg per parą).
Norwegian Bokmål: UV I-studien undersøkte 217 pasienter med aktiv uveitt til tross for behandling med kortikosteroider (peroral prednisondose på 10 til 60 mg/dag).
Lithuanian: Vartojant visas Humira dozes (visus dozavimo režimus) šių keturių tyrimų metu, statistiškai reikšmingai daugiau pagerėjo HAQ neįgalumo indeksas nuo pradinio lygio iki 6 mėn.
Norwegian Bokmål: Alle doseringer/regimer for Humira i alle fire studier viste statistisk signifikant større forbedring i uførhetsindeksen til HAQ fra oppstart til 6. måned sammenlignet med placebo og i RA-studie III ble det samme observert ved uke 52.
Lithuanian: Kaip laikyti Humira
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Humira
Lithuanian: • Toliau paaiškinta, kaip Jūsų vaikui suleisti Humira po oda, naudojant užpildytą švirkštą.
Norwegian Bokmål: • Følgende instruksjoner forklarer hvordan du skal sette Humira subkutant på barnet ditt ved bruk av den ferdigfylte sprøyten.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkią Krono ligą vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų amžiaus.
Norwegian Bokmål: • moderat til alvorlig Crohns sykdom hos barn og ungdom fra 6 til 17 år.
Lithuanian: Pasibaigus pirmosioms 52 savaitėms 457 pacientai buvo įtraukti į atvirą išplėstinės fazės tyrimą, kai 40 mg Humira / MTX buvo skiriama iki 10 metų kas antrą savaitę.
Norwegian Bokmål: Etter avslutning av de første 52 uker ble 457 pasienter inkludert i en åpen oppfølgingsstudie hvor det ble gitt 40 mg Humira/MTX annenhver uke i inntil 10 år.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 2 užpildyti švirkštai 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 2 ferdigfylte sprøyter 2 injeksjonstørk
Lithuanian: • nerimas • miego sutrikimas
Norwegian Bokmål: • puste-, svelgebesvær
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai anakinra buvo vartotas kartu su kitu TNFantagonistu, etanerceptu, stebėta sunkių infekcijų be papildomos klinikinės naudos, lyginant su vien etanercepto vartojimu.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble observert i kliniske studier med samtidig bruk av anakinra og en annen TNFantagonist, etanercept, uten å gi tillegg av klinisk effekt sammenlignet med etanercept alene.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo Humira.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen styrke av Humira dersom barnet ditt trenger en annen dose.
Lithuanian: • hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, tačiau dažnai mirtina liga)
Norwegian Bokmål: • hepatosplenisk T-cellelymfom (en sjelden form for blodkreft, som ofte er dødelig)
Lithuanian: Jei nebuvo tinkamo atsako į šiuos vaistus, Jums bus paskirtas Humira.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Humira.
Lithuanian: Humira vartojimas gali iššaukti HBV pakartotinį suaktyvėjimą asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai.
Norwegian Bokmål: Ditt barns lege bør teste barnet ditt for HBV. Humira kan reaktivere HBV hos personer som er bærere av dette viruset.