FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ove su bolesti rijetke, a lijek Imbruvica dobio je status „lijeka za rijetku bolest" za kroničnu lifmocitnu leukemiju 26. travnja 2012., limfom plaštenih stanica 12. ožujka 2013. i Waldenströmovu makroglobulinemiju 29. travnja 2014.
Bulgarian: Тези заболявания се считат за „редки" и Imbruvica е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) за хронична лимфоцитна левкемия на 26 април 2012 г., за мантелноклетъчен лимфом на 12 март 2013 г. и за макроглобулинемия на Валденстрьом на 29 април 2014 г.
Croatian: Imbruvica je lijek za liječenje sljedećih vrsta raka krvi u odraslih bolesnika:
Bulgarian: Imbruvica е лекарство за лечение на възрастни пациенти със следните видове рак на кръвта:
Croatian: Imbruvica se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Bulgarian: Imbruvica се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в употребата на противоракови лекарства.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Imbruvica pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Imbruvica вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Imbruvica utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Imbruvica са установени в проучванията?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imbruvica, ibrutinib, djeluje protiv kanceroznih B-limfocita, vrste bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: Активното вещество в Imbruvica, ибрутиниб, действа срещу раковите В-лимфоцити, вид бели кръвни клетки.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imbruvica
Bulgarian: Допълнителна информация за Imbruvica:
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima naziva Brutonove tirozin kinaze (Btk), čime se potiče preživljenje B-limfocita i njihova migracija do organa u kojima uobičajeno nastupa dioba ovih stanica.
Bulgarian: Това става чрез блокиране на ензима, наречен тирозинкиназа на Брутон (Btk), който стимулира оцеляването на В-лимфоцитите и тяхното мигриране към органите, в които тези клетки обикновено се делят.
Croatian: Imbruvica se može davati kao monoterapija ili zajedno s bendamustinom i rituksimabom, odnosno s obinutuzumabom u određenih bolesnika s KLL-om te s rituksimabom u bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom.
Bulgarian: Imbruvica може да се приема както самостоятелно, така и в комбинация с бендамустин и ритуксимаб или с обинутузумаб при определени пациенти с ХЛЛ и с ритуксимаб при пациенти с макроглобулинемия на Валденстрьом.
Croatian: Nadalje se lijek Imbruvica pokazao učinkovitim u bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom.
Bulgarian: Също така е показано, че Imbruvica е ефективен при пациенти с макроглобулинемия на Валденстрьом.
Croatian: • Waldenströmove makroglobulinemije (također poznate kao limfoplazmocitoidni limfom).
Bulgarian: макроглобулинемия на Валденстрьом (наричана още лимфоплазмацитичен лимфом).
Croatian: Tvrtka koja lijek Imbruvica stavlja u promet treba dostaviti dodatne podatke o koristima od lijeka Imbruvica u liječenju kronične limfocitne leukemije iz kontrola prethodno liječenih bolesnika.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Imbruvica, ще трябва да предостави допълнителни данни за ползите от Imbruvica за лечение на хронична лимфоцитна левкемия след проследяване на лекуваните преди това пациенти.
Croatian: Waldenströmova makroglobulinemija
Bulgarian: Макроглобулинемия на Валденстрьом
Croatian: Zašto je lijek Imbruvica odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Imbruvica е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Inhibirajući Btk, ibrutinib smanjuje preživljenje i migraciju B-limfocita te na taj način odgađa napredovanje raka.
Bulgarian: Като блокира Btk, ибрутиниб намалява оцеляването и миграцията на В-лимфоцитите и по този начин забавя прогресията на рака.
Croatian: Nadalje, lijek Imbruvica također je bio učinkovit u bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji nisu reagirali na terapiju ili kod kojih se rak vratio nakon prethodne terapije, te u skupini bolesnika sa lošom prognozom i malim brojem drugih mogućnosti za terapiju.
Bulgarian: Освен това Imbruvica е ефективен и при пациенти с мантелноклетъчен лимфом, който не се е повлиял от предходно лечение или се е възобновил - група пациенти с лоша прогноза и малко други възможности за лечение.
Croatian: Prosječno vrijeme u kojem su bolesnici preminuli ili u kojem se bolest pogoršala iznosilo je 15 mjeseci u bolesnika liječenih lijekom Imbruvica, u odnosu na 6 mjeseci u bolesnika liječenih temsirolimusom.
Bulgarian: Времето до настъпване на смърт или влошаване на състоянието на пациентите е средно 15 месеца при Imbruvica спрямо 6 месеца при темсиролимус.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 280 bolesnika lijek Imbruvica uspoređen je s drugim lijekom protiv raka, temsirolimusom.
Bulgarian: Във второ проучване при 280 пациенти от същата категория Imbruvica е сравнен с темсиролимус, друго противораково лекарство.
Croatian: U ispitivanju na 111 bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji nisu reagirali na prethodno liječenje ili kod kojih se rak vratio nakon prethodnog liječenja, 21 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u potpunosti je reagiralo (tj. nestali su svi znakovi raka), a 47 % djelomično je reagiralo (tj. došlo je do poboljšanja, ali su neki znakovi bolesti ostali).
Bulgarian: В проучване при 111 пациенти с мантелноклетъчен лимфом, който не се е повлиял от предходно лечение или се е възобновил, при 21 % от пациентите, приемащи Imbruvica, се наблюдава пълен отговор (т.е. изчезване на всички признаци на рака), а при 47 % - частично повлияване (т.е. състоянието на пациентите се е подобрило, но някои признаци на заболяването са се запазили).
Croatian: Lijek Imbruvica pokazao se učinkovitim u usporavanju napredovanja kronične limfocitne leukemije u bolesnika koji prethodno nisu liječeni, kao i u prethodno liječenih bolesnika.
Bulgarian: Показано е, че Imbruvica е ефективен за забавяне на прогресията на хронична лимфоцитна левкемия както при нелекувани пациенти, така и при пациенти, които са били подложени на предходно лечение.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 578 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se ponovno pojavila nakon terapije, smrtni slučajevi ili znakovi napredovanja raka nastupili su u 19 % bolesnika (56 od 289) koji su primali lijek Imbruvica zajedno s lijekovima protiv raka bendamustinom i rituksimabom, u usporedbi sa 63 % (183 od 289) bolesnika koji su primali bendamustin i rituksimab bez lijeka Imbruvica.
Bulgarian: В проучване при 578 пациенти, при които заболяването не се е повлияло от предходно лечение или се е възобновило, смърт или признаци на прогресия на рака настъпват при 19 % от пациентите (56 от 289), които са приемали Imbruvica в комбинация с противораковите лекарства бендамустин и ритуксимаб, в сравнение с 63 % (183 от 289) при пациентите, които са приемали бендамустин и ритуксимаб без Imbruvica.
Croatian: Imbruvica sadržava djelatnu tvar ibrutinib.
Bulgarian: Imbruvica съдържа активното вещество ибрутиниб (ibrutinib).
Croatian: Reakcija na liječenje mjerena je smanjenjem razine bjelančevine IgM u krvi, čije su visoke razine prisutne u krvi kod bolesnika oboljelih od Waldenströmove makroglobulinemije.
Bulgarian: Повлияването се измерва като намаление на нивата на протеина IgM в кръвта, който се открива в големи количества при пациенти с болестта на Валденстрьом.
Croatian: Kako djeluje Imbruvica?
Bulgarian: Как действа Imbruvica?
Croatian: • limfoma plaštenih stanica u bolesnika čija bolest nije reagirala na liječenje ili se vratila nakon prethodnog liječenja;
Bulgarian: мантелноклетъчен лимфом при пациенти, когато заболяването не се е повлияло от предходно лечение или се е възобновило;
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 63 bolesnika koji su prethodno primili drugu terapiju za Waldenströmovu makroglobulinemiju, 87 % bolesnika reagiralo je na terapiju lijekom Imbruvica.
Bulgarian: В едно основно проучване при 63 пациенти, на които е приложено друго лечение за макроглобулинемия на Валденстрьом, заболяването се повлиява от лечението с Imbruvica при 87 % от пациентите.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Imbruvica potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Imbruvica, вижте листовката.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Imbruvica i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Imbruvica и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: Kako se Imbruvica primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Imbruvica?
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 150 bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom, nakon 26 mjeseci u 19 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u kombinaciji s rituksimabom došlo je do smrti ili napredovanja raka, u usporedbi s 56 % bolesnika koji su primali samo rituksimab.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 150 пациенти с макроглобулинемия на Валденстрьом, смърт или признаци, че ракът прогресира, настъпват след 26 месеца при 19 % от пациентите, които са приемали Imbruvica в комбинация с ритуксимаб, в сравнение с 56 % от пациентите, които са приемали само ритуксимаб.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 269 bolesnika koji prethodno nisu liječeni, otprilike 90 % bolesnika koji su primili lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti nakon liječenja u trajanju od godinu i pol dana, u usporedbi s otprilike 52 % bolesnika koji su primali lijek protiv raka klorambucil.
Bulgarian: В проучване при 269 пациенти, които не са били лекувани преди това, около 90 % от пациентите, получаващи Imbruvica, все още са живи без прогресия на заболяването след 1,5 години на лечение, сравнено с около 52 % от пациентите, получаващи противораково лекарство, наречено хлорамбуцил.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se vratila nakon prethodne terapije, 66 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo nakon godinu dana, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti, u usporedbi s otprilike 6 % bolesnika koji su primali ofatumumab.
Bulgarian: В едно проучване при 391 пациенти със заболяване, което не се е повлияло от предходно лечение или се е възобновило, 66 % от пациентите, получаващи Imbruvica, все още са живи след една година без прогресия на заболяването, сравнено с около 6 % от пациентите, които получават офатумумаб, друго противораково лекарство.
Croatian: U ispitivanju na 229 prethodno neliječenih bolesnika, nakon 31 mjeseca, 79 % bolesnika na terapiji lijekovima Imbruvica i obinutuzumab bilo je živo bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 36 % bolesnika koji su primali klorambucil i obinutuzumab.
Bulgarian: В проучване при 229 нелекувани преди това пациенти 79 % от пациентите, лекувани с Imbruvica и обинутузумаб, са живи след 31 месеца, като заболяването не е прогресирало в сравнение с 36 % от пациентите, които са приемали хлорамбуцил и обинутузумаб.
Croatian: Gospina trava (biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije i anksioznosti) ne smije se koristiti u bolesnika koji primaju lijek Imbruvica.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Imbruvica, не трябва да приемат жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност).
Croatian: Ovo je očekivano i može trajati nekoliko mjeseci.
Bulgarian: Това се очаква и може да продължи няколко месеца.
Croatian: 48-mjesečno praćenje
Bulgarian: 48-месечно проследяване
Croatian: Otvorite pakiranje.
Bulgarian: Отворете опаковката.
Croatian: Uzmite prema uputama svoga liječnika.
Bulgarian: Прилагайте според указанията на Вашия лекар.
Croatian: Preporučene prilagodbe doza opisane su niže:
Bulgarian: Препоръчваните корекции на дозата са описани по-долу:
Croatian: Koristi se za liječenje sljedećih vrsta raka krvi u odraslih:
Bulgarian: Използва се за лечение на следните видове рак на кръвта при възрастни:
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забременеете.
Croatian: Potrebno je jednom mjesečno kontrolirati kompletnu krvnu sliku.
Bulgarian: Пълната кръвна картина да се наблюдава ежемесечно.
Croatian: To znači da morate reći svom liječniku uzimate li druge lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja.
Bulgarian: Това означава, че Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които увеличават риска от кървене.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o značenju rezultata pretraga.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар какво означават резултатите от изследванията.
Croatian: Sljedeći štetni učinci uočeni su u ispitivanjima u trajanju od 13 tjedana u štakora i pasa.
Bulgarian: Следните нежелани ефекти са наблюдавани в проучвания с продължителност 13 седмици при плъхове и кучета.
Croatian: Ukupno (N = 63)
Bulgarian: Общо (N = 63)
Croatian: Mehanizam nastanka događaja povezanih s krvarenjem nije u potpunosti jasan.
Bulgarian: Механизмът на събитията, свързани с кървене, не е напълно изяснен.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo pratiti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Croatian: To je zbog toga jer nije ispitan u ovim dobnim skupinama.
Bulgarian: Това е така, защото не е проучен при тези възрастови групи.
Croatian: Incidencija za 5-godišnje razdoblje iznosila je 11%.
Bulgarian: Честотата за 5-годишния период е 11%.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. listopada 2014.
Bulgarian: 21 октомври 2014 г.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IMBRUVICA u djece i adolescenta u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IMBRUVICA при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Croatian: Odmah recite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Bulgarian: Кажете на лекар веднага, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Croatian: Završna analiza u 65-mjesečnom praćenju
Bulgarian: Окончателен анализ след 65-месечно проследяване
Croatian: Poluvijek ibrutiniba je 4 do 13 sati.
Bulgarian: Полуживотът на ибрутиниб е от 4 до 13 часа.
Croatian: Neke od navedenih infekcija bile su povezane s hospitalizacijom i smrti.
Bulgarian: Някои от тези инфекции са свързани с хоспитализация и смърт.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku prije ili tijekom liječenja, a u rijetkim slučajevima možda će Vam morati dati drugi lijek.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвната картина преди или по време на лечението и в редки случаи може да се наложи да Ви предпише друго лекарство.
Croatian: • ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju hepatitisom B.
Bulgarian: ако някога сте имали или е възможно да имате инфекция с хепатит
Croatian: Mora se održavati hidratacija i periodično pratiti razina kreatinina u serumu.
Bulgarian: Трябва да се поддържа хидратиране и да се проследяват периодично нивата на серумния креатинин.
Croatian: Liječenje lijekom IMBRUVICA mora se prekinuti barem 3 do 7 dana prije i poslije operacije, ovisno o vrsti operacije i riziku od krvarenja.
Bulgarian: Приемът на IMBRUVICA трябва бъде преустановен най-малко 3 до 7 дни преди и след операция, в зависимост от вида на операцията и риска от кървене.
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата.
Croatian: Prividni klirens (CL/F) je otprilike 1000 l/h.
Bulgarian: Привидният клирънс (CL/F) е приблизително 1 000 l/h.
Croatian: Nemojte zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Bulgarian: Не забременявайте, докато приемате това лекарство.
Croatian: Također može usporiti pogoršanje raka.
Bulgarian: Той също така забавя влошаването на раковото заболяване.
Croatian: Svi bolesnici su primili BR od najviše šest 28-dnevnih ciklusa.
Bulgarian: Всички пациенти получават BR за максимален срок от шест 28-дневни цикъла.
Croatian: Svi gastrointestinalni, limfoidni i koštani nalazi oporavili su se nakon razdoblja oporavka od 6-13 tjedana.
Bulgarian: Всички стомашно-чревни, лимфоидни и костни находки са обратими след период на възстановяване от 6-13 седмици.
Croatian: B-2340 Beerse Belgija
Bulgarian: B-2340 Beerse Белгия
Croatian: Kad uzmete tabletu, ispišite dan u tjednu ili datum na predviđenom mjestu na pakiranju.
Bulgarian: Когато приемате таблетка, попълнете деня от седмицата или датата в предоставеното място.
Croatian: • ako ste nedavno bili na operaciji, posebno ako bi to moglo utjecati na apsorpciju hrane ili lijekova iz želuca ili crijeva
Bulgarian: ако наскоро сте имали някаква операция, особено ако това може да повлияе на начина, по който усвоявате храна или лекарства през стомаха или червата
Croatian: • upala u plućima koja može dovesti do trajnog oštećenja
Bulgarian: възпаление на белите дробове, което може да доведе до трайно увреждане
Croatian: Nakon jednokratne peroralne primjene radioaktivno označenog [
Bulgarian: След еднократно перорално приложение на изотопно белязан [
Croatian: p < 0,005 za OS
Bulgarian: p < 0,005 за OS.
Croatian: KLL i WM
Bulgarian: CLL и WM
Croatian: • ako imate visok krvni tlak
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане
Croatian: Oni uključuju:
Bulgarian: Това включва:
Croatian: • bolne ruke ili noge
Bulgarian: • болезнени ръце или крака
Croatian: Uzmite kapsule i ovu uputu sa sobom.
Bulgarian: Вземете капсулите и тази листовка с Вас.
Croatian: Stupanj ≥3
Bulgarian: Степен ≥3
Croatian: Delecija 11q
Bulgarian: Del11q
Croatian: Ova zabilježena limfocitoza je farmakodinamički učinak i ne smije se smatrati progresijom bolesti u odsutnosti drugih kliničkih nalaza.
Bulgarian: Наблюдаваната лимфоцитоза е фармакодинамичен ефект и не следва да се счита за прогресиращо заболяване при липса на други клинични находки.
Croatian: Trenutno nije poznato može li ibrutinib smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva, stoga žene koje uzimaju hormonske kontraceptive moraju dodati barijernu metodu.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали ибрутиниб може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви и по тази причина жени, използващи хормонални контрацептиви, трябва да добавят бариерен контрацептивен метод.
Croatian: Drugi lijekovi i IMBRUVICA
Bulgarian: Други лекарства и IMBRUVICA
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u kombinaciji sa slabim inhibitorima.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в комбинация с леки инхибитори.
Croatian: Pritisnite tabletu kroz blister na drugu stranu.
Bulgarian: Избутайте таблетката от другата страна.
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd, ss/F) bio je otprilike 10 000 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение при стационарно състояние (Vd,ss/F) е приблизително 10 000 l.
Croatian: Događaji povezani s krvarenjem
Bulgarian: Събития свързани с кървене
Croatian: Učestalosti su zaokružene na vrijednost najbližeg cijelog broja.
Bulgarian: Честотите са закръглени до най-близкото цяло число.
Croatian: Nije potrebna specifična prilagodba doze za starije bolesnike (dobi ≥ 65 godina).
Bulgarian: Не е необходимо специално адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Croatian: ORR (%) p-vrijednost p < 0,0001
Bulgarian: ORR (%) p-стойност p < 0,0001
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci vezani uz ovu interakciju.
Bulgarian: Липсват клинични данни за това взаимодействие.
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 1,9 mjeseci.
Bulgarian: Медианата на времето за отговор е 1,9 месеца.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: IMBRUVICA s hranom
Bulgarian: IMBRUVICA с храна
Croatian: Blokirajući ovaj protein, IMBRUVICA pomaže ubiti i smanjiti broj stanica raka.
Bulgarian: Като блокира този протеин, IMBRUVICA помага да се убият раковите клетки и да се намали броят им.
Croatian: Čini se da je sudjelovanje CYP2D6 u metabolizmu ibrutiniba minimalno.
Bulgarian: Изглежда участието на CYP2D6 в метаболизма на ибрутиниб е минимално.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при жени
Croatian: Ovo uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta, biljne lijekove i dodatke prehrani.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, билкови лекарства и хранителни добавки.
Croatian: • ako ste ikada imali neuobičajene modrice ili krvarenje ili uzimate bilo koji lijek ili dodatak prehrani koji Vam povećava rizik krvarenja (vidjeti dio „Drugi lijekovi i IMBRUVICA")
Bulgarian: ако някога сте имали необичайни синини или кървене или приемате някакви лекарства или добавки, които увеличават риска от кървене (вижте точка „Други лекарства и IMBRUVICA")
Croatian: Najbolji ukupni odgovor (%) CR
Bulgarian: Най-добър общ отговор (%) CR
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost natašte (n = 8) bila je 2,9% (90% CI = 2,1 - 3,9), a udvostručila se kada je kombiniran s obrokom.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на гладно (n = 8) е 2,9% (90% CI = 2,1 - 3,9) и се удвоява, когато се комбинира с храна.
Croatian: • ako ste alergični na ibrutinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Bulgarian: ако сте алергични към ибрутиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Croatian: Ibrutinib se brzo apsorbira nakon peroralne primjene uz medijan Tmax od 1 do 2 sata.
Bulgarian: Ибрутиниб се абсорбира бързо след перорално приложение със средно Tmax от 1 до 2 часа.
Croatian: • lijekove za depresiju - nefazodon
Bulgarian: лекарства за лечение на депресия - нефазодон
Croatian: • krvarenje iz nosa, male crvene ili ljubičaste točkice uzrokovane krvarenjem ispod kože
Bulgarian: кървене от носа, малки червени или лилави петна, в резултат от кървене под кожата
Croatian: Uz ovaj lijek mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Bulgarian: При това лекарство могат да се появят следните нежелани реакции:
Croatian: Ako uzimate hormonske kontraceptive poput kontracepcijskih tableta ili kontracepcijskih naprava, također se mora koristiti i barijerna metoda kontracepcije (npr. prezervativ).
Bulgarian: Ако се използват хормонални контрацептиви, като например противозачатъчни хапчета или устройства, трябва да се използва също и бариерен метод на контрацепция (например кондоми).
Croatian: Uzmite tablete i ovu uputu sa sobom.
Bulgarian: Вземете таблетките и тази листовка с Вас.
Croatian: Nije dostignut
Bulgarian: Не е достигната
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek IMBRUVICA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете IMBRUVICA
Croatian: Tablica 10: ORR i DOR u bolesnika s WM-om
Bulgarian: Таблица 10: ORR и DOR при пациенти с WM
Croatian: ND (0,03+, 18,8+)
Bulgarian: NR (0,03+, 18,8+)
Croatian: Ako propustite dozu lijeka IMBRUVICA, uzmite ju, čim se sjetite, istoga dana.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза IMBRUVICA, приемете я веднага след като си спомните в същия ден.
Croatian: Prolazni ishemijski napadaj Ishemijski moždani udar a, #
Bulgarian: Преходна исхемична атака Исхемичен инсулт a, #
Croatian: Ako ove toksičnosti potraju ili se ponove nakon dva smanjenja doze, prekinite primjenu lijeka.
Bulgarian: Ако тези токсични реакции персистират или рецидивират след две намалявания на дозата, трябва да се преустанови приемът на лекарствения продукт.
Croatian: Izloženost ibrutinibu raste s dozama do 840 mg.
Bulgarian: Експозицията на ибрутиниб се увеличава с дози до 840 mg.
Croatian: Omjer hazarda na temelju nestratificirane analize
Bulgarian: Коефициент на риск въз основа на нестратифициран анализ
Croatian: Prema ocjeni IRC-a.
Bulgarian: Според IRC.
Croatian: To ne mora nužno ukazivati na pogoršanje raka krvi.
Bulgarian: Това не означава непременно, че ракът на кръвта Ви се влошава.
Croatian: IMBRUVICA malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: IMBRUVICA повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: 18,1 (11,1; NP)
Bulgarian: 18,1 (11,1; NE)