FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés durant les études cliniques contrôlées versus placebo étaient l'akathisie et les nausées, chacun apparaissant chez plus de 3% des patients traités avec l'aripiprazole par voie orale.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í samanburðarrannsóknum með lyfleysu voru hvíldaróþol (akathisia) og ógleði sem hvort um sig kemur fram hjá meira en 3 % sjúklinga sem fá aripíprazól til inntöku.
French: Chez les patients schizophrènes, l'incidence d'akathisie était de 6,2% avec aripiprazole et de 3,0% avec placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum með geðklofa var tíðni hvíldaróþols 6,2 % hjá aripíprazólhópnum og 3,0 % hjá lyfleysuhópnum.
French: Dans une étude clinique chez des volontaires sains, un inhibiteur puissant du CYP3A4 (le kétoconazole) a augmenté l'ASC et la Cmax de l'aripiprazole respectivement de 63% et 37%.
Icelandic: Í klínískri rannsókn með heilbrigðum einstaklingum jók öflugur CYP3A4 hemill (ketókónazól) AUC aripíprazóls um 63 % og Cmax um 37 %.
French: Si vous cessez de prendre Aripiprazole Sandoz
Icelandic: Ef hætt er að taka Aripiprazole Sandoz
French: Qu'est-ce qu'Aripiprazole Sandoz et dans quel cas sont-ils utilisés Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aripiprazole Sandoz Comment prendre Aripiprazole Sandoz c Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Aripiprazole Sandoz Contenu de l'emballage et autres informations
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Aripiprazole Sandoz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aripiprazole Sandoz Hvernig nota á Aripiprazole Sandoz Hugsanlegar aukaverkanir
French: Dans les études cliniques et après la commercialisation, les surdosages aigus, accidentels ou intentionnels, avec l'aripiprazole seul à des doses allant jusqu'à 1 260 mg ont été rapportés chez les patients adultes, sans issue fatale.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu hefur verið greint frá bráðri ofskömmtun án dauðsfalla hjá fullorðnum sjúklingum, fyrir slysni eða vísvitandi eftir aripíprazól eitt og sér, þar sem áætlaðir skammtar voru allt að 1.260 mg.
French: Dans une autre étude clinique de 12 semaines, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 26,6% chez les patients traités par aripiprazole et 17,6% chez les patients traités par lithium.
Icelandic: Í annarri rannsókn sem stóð í 12 vikur var tíðni utanstrýtueinkenna 26,6 % hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 17,6 % hjá þeim sem fengu litíum.
French: Excipient(s) à effet notoire 132,33 mg de lactose monohydraté par comprimé.
Icelandic: 132,33 mg af mjólkursykureinhýdrati í töflu.
French: Aux concentrations thérapeutiques, l'aripiprazole et le déhydro-aripiprazole sont liés à plus de 99% aux protéines plasmatiques, et principalement à l'albumine.
Icelandic: Við læknanlega þéttni eru aripíprazól og dehýdróaripíprazól meira en 99 % próteinbundin í sermi aðallega við albúmín.
French: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg, comprimés Récipient (flacon) en polyéthylène de haute densité (PEHD) contenant du gel de silice déshydratant et un tampon de polyester.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg töflur Töfluílát (glas) úr háþéttu pólýetýleni (HDPE) sem inniheldur kísilhlaup sem þurrkefni og spíral úr pólýester.
French: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg, comprimés Pour les conditions de conservation après première ouverture du flacon, voir la rubrique 6.3.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg töflur Varðandi geymsluaðstæður eftir að glasið er opnað í fyrsta sinn, sjá kafla 6.3.
French: Aripiprazole Sandoz contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf.
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose Stéarate de magnésium Oxyde ferrique jaune (E172)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hýdroxýprópýlsellulósi Magnesíumsterat Gult járnoxíð (E172)
French: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Icelandic: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel:
French: Dans les études poolées, l'incidence des taux plasmatiques bas de prolactine chez les filles (< 3 ng/mL) et les garçons (< 2 ng/mL), dans le groupe des patients traités par aripiprazole, était respectivement de 27/46 (58,7%) et 258/298 (86,6%).
Icelandic: Samkvæmt samantektargreiningu rannsóknanna var tíðni lágra prólaktíngilda í sermi, hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól, 27/46 (58,7 %) hjá stúlkum (< 3 ng/ml) og 258/298 (86,6 %) hjá drengjum (< 2 ng/ml).
French: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg, comprimés Après première ouverture du flacon : 3 mois
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg töflur Eftir að glasið er opnað í fyrsta sinn:
French: Efforcez-vous de prendre Aripiprazole Sandoz au même moment chaque jour.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz á helst alltaf að taka á sama tíma sólarhrings.
French: Des élévations des CPK (créatine-phosphokinase), généralement transitoires et asymptomatiques, ont été observées chez 3,5% des patients traités par l'aripiprazole et chez 2,0% des patients traités par le placebo.
Icelandic: Aukning á kreatínkínasa, sem yfirleitt var tímabundin og án einkenna, kom í ljós hjá 3,5 % sjúklinga sem fengu aripíprazól samanborið við 2,0 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose Stéarate de magnésium Oxyde ferrique rouge (E172)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hýdroxýprópýlsellulósi Magnesíumsterat Rautt járnoxíð (E172)
French: Dans trois études court terme (4 à 6 semaines) contrôlées versus placebo portant sur 1228 patients adultes schizophrènes présentant des symptômes positifs ou négatifs, l'aripiprazole a montré une amélioration significativement plus importante des symptômes psychotiques comparativement au placebo.
Icelandic: Í þremur stuttum (4 til 6 vikna) samanburðarrannsóknum með lyfleysu á 1.288 fullorðnum sjúklingum með geðklofa, með jákvæð eða neikvæð einkenni, kom í ljós að aripíprazól var tölfræðilega marktækt, tengt meiri bata en lyfleysa.
French: Aripiprazole Sandoz contient du lactose
Icelandic: Aripiprazole Sandoz inniheldur laktósa
French: Fréquence indéterminée respiratoires, thoraciques et médiastinales
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
French: Ne prenez jamais Aripiprazole Sandoz
Icelandic: Ekki má nota Aripiprazole Sandoz
French: Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : la posologie initiale recommandée pour Aripiprazole Sandoz est de 15 mg une fois par jour pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou en association (voir.
Icelandic: Oflætisfasi hjá sjúklingum með geðhvarfasýki I: ráðlagður upphafsskammtur fyrir Aripiprazole Sandoz er 15 mg gefið einu sinni á sólarhring, án tillits til fæðu, eitt og sér eða í samsettri meðferð (sjá kafla 5.1).
French: L'ASC et la Cmax du déhydro-aripiprazole ont été augmentées respectivement de 77% et 43%.
Icelandic: AUC fyrir virka umbrotsefnið dehýdróaripíprazól jókst um 77 % og Cmax um 43 %.
French: Après administration orale unique de 14C-aripiprazole, environ 27% de la radioactivité administrée a été retrouvée dans les urines et environ 60% dans les selles.
Icelandic: Eftir inntöku eins skammts af [14C] - merktu aripíprazóli kom u.þ.b. 27 % af geislavirkum skammti fram í þvagi og u.þ.b. 60 % í hægðum.
French: Excipient(s) à effet notoire 71,02 mg de lactose monohydraté par comprimé.
Icelandic: 71,02 mg af mjólkursykureinhýdrati í töflu.
French: Aripiprazole Sandoz 5 mg comprimés Aripiprazole Sandoz 10 mg comprimés Aripiprazole Sandoz 15 mg comprimés Aripiprazole Sandoz 20 mg comprimés Aripiprazole Sandoz 30 mg comprimés
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 5 mg töflur Aripiprazole Sandoz 10 mg töflur Aripiprazole Sandoz 15 mg töflur
French: Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
French: A l'état d'équilibre, le métabolite actif, le déhydro- aripiprazole, représente environ 40% de l'ASC de l'aripiprazole dans le plasma.
Icelandic: Við stöðuga þéttni er um 40 % af AUC fyrir aripíprazól í plasma á formi virka umbrotsefnisins dehýdróaripíprazóls.
French: À l'arrêt du traitement de l'inhibiteur du CYP2D6 ou CYP3A4, la dose d'aripiprazole doit être réaugmentée à la posologie utilisée avant l'initiation du traitement concomitant.
Icelandic: Þegar notkun á CYP2D6 eða CYP3A4 hemlum er hætt, á að auka skammta af aripíprazól upp að þeim mörkum sem miðað var við fyrir samtímis notkun þessara lyfja.
French: Dans les études cliniques contrôlées versus placebo, l'incidence d'akathisie chez les patients bipolaires était de 12,1% avec aripiprazole et de 3,2% avec placebo.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tíðni hvíldaróþols hjá sjúklingum með geðhvarfasýki 12,1 % hjá aripíprazólhópnum og 3,2 % hjá lyfleysuhópnum.
French: Aripiprazole Sandoz comprimés contient du lactose.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz töflur innihalda mjólkursykur.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Des étourdissements et des problèmes de vision peuvent survenir pendant le traitement par ce médicament (voir rubrique 4).
Icelandic: Sundl og sjóntruflanir geta komið fram meðan á meðferð með lyfinu stendur (sjá kafla 4).
French: Pour permettre le démarrage du traitement à faible dose, vous pouvez utiliser une autre formulation (solution buvable - liquide) mieux adaptée que Aripiprazole Sandoz comprimés La dose peut être augmentée graduellement afin d'atteindre pour les adolescents la dose recommandée de 10 mg une fois par jour.
Icelandic: Til að hægt sé að hefja meðferðina með litlum skammti getur þú notað annað lyfjaform (mixtúru, lausn - fljótandi) sem hentar betur en Aripiprazole Sandoz töflur.
French: Excipient(s) à effet notoire 97,75 mg de lactose monohydraté par comprimé.
Icelandic: 97,75 mg af mjólkursykureinhýdrati í töflu.
French: Dans une autre étude clinique contrôlée long terme de 26 semaines, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 14,8% chez les patients traités par l'aripiprazole et de 15,1% chez les patients traités par l'olanzapine.
Icelandic: Í annarri langtíma samanburðarrannsókn sem stóð í 26 vikur, var tíðni utanstrýtuheilkenna 14,8 % hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 15,1 % hjá sjúklingum sem fengu ólanzapín.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT LES PLAQUETTES
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR ÞYNNUPAKKNINGAR
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également : lactose monohydraté.
Icelandic: Inniheldur einnig: mjólkursykureinhýdrat.
French: 14 x 1 comprimés 28 x 1 comprimés 49 x 1 comprimés 56 x 1 comprimés 98 x 1 comprimés
Icelandic: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x
French: Lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs faibles du CYP3A4 (par exemple le diltiazem) ou du CYP2D6 (par exemple l'escitalopram) et d'aripiprazole, des augmentations modérées des concentrations plasmatiques d'aripiprazole peuvent être attendues.
Icelandic: Þegar vægir CYP3A4 (t.d. diltíazem) eða CYP2D6 (t.d. excítalopram) hemlar eru notaðir samtímis aripíprazól má búast við lítilsháttar aukningu á þéttni aripíprazóls í plasma.
French: Au sein d'une population d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie, exposée à une posologie allant de 5 mg à 30 mg d'aripiprazole pendant une période allant jusqu'à 72 mois, l'incidence d'une prolactine sérique basse chez les filles (< 3 ng/mL) et chez les garçons (< 2 ng/mL) était respectivement de 25,6% et 45,0%.
Icelandic: Hjá unglingum (13-17 ára) með geðklofa sem fengu 5 til 30 mg af aripíprazóli í allt að 72 mánuði var tíðni lágra prólaktíngilda í sermi 25,6 % hjá stúlkum (< 3 ng/ml) og 45,0 % hjá drengjum (< 2 ng/ml).
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose Stéarate de magnésium (E132) - indigotine (carmin d'indigo)
Icelandic: hýdroxýprópýlsellulósi, magnesíumsterat, indigókarmín (E132) aluminíum lakk.
French: Dans les études cliniques en pédiatrie avec l'aripiprazole, des symptômes tels qu'une akathisie et qu'un Parkinsonisme ont été observés.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með aripíprazóli hjá börnum komu fram hvíldaróþol og parkinsons heilkenni.
French: EU/1/15/1029/043 14 comprimés EU/1/15/1029/044 28 comprimés EU/1/15/1029/045 49 comprimés EU/1/15/1029/046 56 comprimés EU/1/15/1029/047 98 comprimés
Icelandic: EU/1/15/1029/043 14 töflur EU/1/15/1029/044 28 töflur EU/1/15/1029/045 49 töflur EU/1/15/1029/046 56 töflur EU/1/15/1029/047 98 töflur
French: • syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires),
Icelandic: • serótónínheilkenni (viðbrögð sem geta valdið mikilli hamingjutilfinningu, deyfð, klunnahætti,
French: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30210 2811712
Icelandic: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
French: (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni; mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Plus de 75% des patients avaient un âge inférieur à 13 ans.
Icelandic: Yfir 75% sjúklinganna voru yngri en 13 ára.
French: Date de première autorisation: 25 juin 2015
Icelandic: 25. júní 2015
French: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10
Icelandic: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tékkland
French: Aripiprazole Zentiva avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Icelandic: á Aripiprazole Zentiva með mat, drykk eða áfengi
French: Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre le traitement.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn eða gera hlé á meðferðinni.
French: Tentative de suicide, idées suicidaires, suicide accompli (voir rubrique 4.4.)
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugmyndir og sjálfsvíg (sjá kafla 4.4)
French: République Tchèque
Icelandic: Česká republika
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur la plaquette après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningunni og öskjunni á eftir EXP.
French: Il est important de continuer à prendre Aripiprazole Zentiva aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota Aripiprazole Zentiva eins lengi og læknirinn mælti fyrir um.
French: mouvements musculaires involontaires, irréguliers, en particulier au niveau de la face.
Icelandic: finnur fyrir ósjálfráðum, óreglulegum vöðvahreyfingum, einkum í andliti
French: Boites de 14, 28, 49, 56 ou 98 comprimés.
Icelandic: 14, 28, 49, 56, eða 98 töflur
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7) de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des medicaments.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
French: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Icelandic: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
French: La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.
Icelandic: Skoran er ekki ætluð til þess að brjóta töfluna.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
French: Dans une sous-analyse de patients adolescents âgés de 15 à 17 ans, représentant 74% de la population totale incluse, le maintien de l'effet a été observé sur l'essai d'extension de 26 semaines en ouvert.
Icelandic: Í undirgreiningu hjá unglingum 15 til 17 ára, sem tók til 74% heildarrannsóknaþýðis, kom fram að verkun hélst út 26 vikna tímabilið sem opna framhaldsrannsóknin stóð yfir.
French: Romania
Icelandic: România
French: La biodisponibilité orale absolue du comprimé est de 87%.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir inntöku á töfluformi er 87%.
French: - achats ou dépenses excessifs incontrôlables, - manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété), - une tendance à vagabonder.
Icelandic: - átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið),
French: Par conséquent, l'utilisation d'Aripiprazole Zentiva n'est pas recommandée chez les patients de moins de 13 ans (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Icelandic: Því er notkun Aripiprazole Zentiva ekki ráðlögð hjá sjúklingum yngri en 13 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
French: Si vous prenez Aripiprazole Zentiva, votre médecin vous dira si vous devez allaiter en tenant compte du bénéfice que vous retirerez du traitement et du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant.
Icelandic: Ef þú tekur Aripiprazole Zentiva mun læknirinn ræða við þig hvort hætta skuli brjóstagjöf og hafa í huga ávinning af meðferð fyrir þig og ávinning barnsins af brjóstagjöf.
French: Aucune donnée à long terme n'est disponible en ce qui concerne l'efficacité et la sécurité de l'aripiprazole dans cette affection fluctuante.
Icelandic: Engin langtímagögn eru fyrirliggjandi varðandi öryggi og verkun aripíprazóls í þessari sveiflukenndu röskun.
French: La valeur estimée du rapport de risque (RR) était 0,461 (intervalle de confiance à 95 %, 0,242-0,879) dans la population totale.
Icelandic: Punktmat hættuhlutfallsins var 0,461 (95% öryggisbil, 0,242-0,879) hjá öllu þýðinu.
French: Les événements indésirables les plus fréquents survenus au cours du traitement chez les patients recevant 30 mg d'aripiprazole étaient les troubles extrapyramidaux (28,3%), la somnolence (27,3%), les céphalées (23,2%) et les nausées (14,1%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tengdust meðferð hjá sjúklingum sem fengu 30 mg voru utanstrýtuheilkenni (28,3%), svefnhöfgi (27,3%), höfuðverkur (23,2%), og ógleði (14,1%).
French: Schizophrénie chez l'adolescent
Icelandic: Geðklofi hjá unglingum
French: Par conséquent, des doses supérieures à 10 mg/jour doivent être utilisées pour des cas exceptionnels et associées à une surveillance clinique étroite (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Icelandic: Því skal einungis nota stærri skammta en 10 mg/sólarhring í undantekningartilfellum og undir nánu læknisfræðilegu eftirliti (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
French: Si vous vous rendez compte que vous avez pris plus d'Aripiprazole Zentiva que ce que votre médecin vous a prescrit (ou si quelqu'un d'autre a pris de votre Aripiprazole Zentiva), contactez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Hafi stærri skammtur af Aripiprazole Zentiva verið tekinn en læknirinn hefur ráðlagt (eða ef einhver annar hefur tekið nokkrar Aripiprazole Zentiva töflur) á strax að hafa samband við lækninn.
French: Après une phase de stabilisation par l'aripiprazole (2-15 mg/jour) de 13 à 26 semaines, les patients présentant une réponse stable étaient soit maintenus sous aripiprazole soit recevaient du placebo pendant 16 semaines supplémentaires.
Icelandic: Eftir að stöðugleiki með aripíprazóli (2-15 mg/sólarhring) komst á eftir 13-26 vikur voru þeir sjúklingar sem voru með stöðuga svörun annaðhvort áfram á aripíprazól eða fengu lyfleysu í 16 vikur til viðbótar.
French: La substance active est l'aripiprazole.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er aripíprazól.
French: Effets potentiels de l'aripiprazole sur les autres médicaments Dans les études cliniques, l'aripiprazole à des doses allant de 10 à 30 mg/jour n'a pas eu d'effet significatif sur le métabolisme des substrats du CYP2D6 (rapport dextromethorphane/ 3methoxymorphinane), du CYP2C9 (warfarine), du CYP2C19 (omeprazole) et du CYP3A4 (dextromethorphane).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði 10-30 mg/sólarhring af aripíprazóli engin marktæk áhrif á umbrot hvarfefna CYP2D6 (dextrómetorfan/3-metoxýmorfínan hlutfall), CYP2C9 (warfarín), CYP2C19 (omeprazól) eða CYP3A4 (dextrómetorfan).
French: Qu'est-ce que Aripiprazole Zentiva et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aripiprazole Zentiva Comment prendre Aripiprazole Zentiva
Icelandic: Upplýsingar um Aripiprazole Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aripiprazole Zentiva Hvernig nota á Aripiprazole Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
French: Aripiprazole Zentiva est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d'euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère.
Icelandic: Aripiprazole Zentiva er notað til að meðhöndla fullorðna og unglinga 13 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af tilfinningu um að vera „hátt uppi", hafa mjög mikla orku, þurfa miklu minni svefn en venjulega, tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi.
French: Dans ces mêmes études cliniques, des effets indésirables cérébrovasculaires (par exemple accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), dont certains d'évolution fatale, ont été rapportés chez ces patients (âge moyen: 84 ans; intervalle: 78- 88 ans).
Icelandic: Í sömu rannsóknum var greint frá aukaverkunum á heilaæðar (t.d. heilablóðfall, skammvinnt blóðþurrðarkast), m.a. banvænum (meðalaldur: 84 ár; á bilinu: 78-88 ár).
French: Aripiprazole Zentiva est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus.
Icelandic: Aripiprazole Zentiva er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri.
French: caillots sanguins, ou antécédents familiaux de caillots sanguins, car les antipsychotiques ont été associés à la formation de caillots sanguins.
Icelandic: • ert með blóðtappa eða fjölskyldusögu um blóðtappa, þar sem geðlyf hafa tengst blóðtappamyndun
French: La prise d'Aripiprazole Zentiva avec certains autres médicaments peut nécessiter un changement de votre dose d'Aripiprazole Zentiva.
Icelandic: Notkun Aripiprazole Zentiva ásamt sumum lyfjum getur þýtt að læknirinn þurfi að breyta skammti Aripiprazole Zentiva eða hinna lyfjanna.
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase (ALAT)
Icelandic: Aukinn alanín amínótransferasi (ALT)
French: Qu'est-ce que Aripiprazole Zentiva et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Aripiprazole Zentiva og við hverju það er notað
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Zentiva SA