FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Croatian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Norwegian Bokmål: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji i oznaci poslije EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
Croatian: Evalon (cjepivo)
Norwegian Bokmål: Evalon (vaksine)
Croatian: Protresite bočicu cjepiva i razrijedite sadržaj u prethodnoj otopini.
Norwegian Bokmål: Ryst hetteglasset med vaksine og fortynn innholdet med den ovennevnte oppløsningen.
Croatian: Potom pažljivo smjestite piliće na stelju i nastavite s uobičajenim postupcima.
Norwegian Bokmål: Etter dette tidsrommet, plasser kyllingene forsiktig på strøet og fortsett med vanlig dyreholdspraksis.
Croatian: To može spriječiti ispravno umnažanje vakcinalnih oocista i razvitak učinkovite imunosti.
Norwegian Bokmål: Korrekte replikasjon av oocystene i vaksinen vil kunne forhindres, og dermed også utviklingen av tilstrekkelig immunitet.
Croatian: mjeseci od odluke
Norwegian Bokmål: I løpet av 6 måneder etter kommisjonens beslutning.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Otapalo: tamna smećkasta otopina.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Mørk brunaktig oppløsning.
Croatian: Evalon (cjepivo):
Norwegian Bokmål: Evalon (vaksine):
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom načeto upotrijebiti unutar 10 sati.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter fortynning, brukes innen 10 timer.
Croatian: - kalijev klorid - dinatrijev fosfat dodekahidrat
Norwegian Bokmål: Evalon (vaksine) Fosfatbufret oppløsning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdihydrogenfosfat - Natriumklorid
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) nakon 1 dana starosti.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1 dags alder.
Croatian: Pomoćne tvari: briljantno modra (E133) alurno crvena AC (E129)
Norwegian Bokmål: Brilliantblå FCF (E133) Allurarød AC (E129) Vanillin
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: ANDRE VILLKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Croatian: Cjepivo Otapalo
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja prema uputi: 10 sati.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 10 timer.
Croatian: Nadalje, to može ograničiti pojačavanje zaštite koja nastaje uslijed ponovljenih infekcija oocistama.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil forsterkningen av beskyttelsen som reinfeksjon med oocystene gir, også kunne bli begrenset.
Croatian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Norwegian Bokmål: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spania
Croatian: Usklađivanje specifikacija plastičnih spremnika proizvođača s unutarnjim specifikacijama podnositelja zahtjeva za plastične spremnike, koje osigurava sukladnost s Europskom farmakopejom (engl.
Norwegian Bokmål: Tilpasning av søkerens interne spesifikasjoner for plastbeholderne til produsentens spesifikasjoner for plastbeholderne sikrer pH. Eur.
Croatian: Bočice od polipropilena (PP) koje sadrže 50 ml, 250 ml i 500 ml otapala zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Norwegian Bokmål: Polypropylen (PP) hetteglass som inneholder 50 ml, 250 ml og 500 ml oppløsningsvæske med type I polymeriske elastomerkorker og aluminiumshetter.
Croatian: Pilići se prva 3 tjedna nakon cijepljenja moraju uzgajati isključivo podnim načinom.
Norwegian Bokmål: Kyllingene må oppholde seg på gulvet hele tiden i de 3 første ukene etter vaksinering.
Croatian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda HIPRAMUNE T kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for HIPRAMUNE T i uåpnet salgspakning: 2 år.
Croatian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Norwegian Bokmål: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spania
Croatian: Foetal Bovine Serum, FBS) dobavljača s internim specifikacijama podnositelja zahtjeva za FBS, koje osigurava sukladnost s Europskom farmakopejom.
Norwegian Bokmål: Tilpasning av søkerens interne spesifikasjoner for føtalt bovinserum (FBS) til leverandørens spesifikasjoner for FBS sikrer pH. Eur.
Croatian: Razrijedite cjepivo u odgovarajućim volumenima:
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal fortynnes i henhold til følgende tabell:
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo):
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske):
Croatian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Norwegian Bokmål: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Croatian: POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Croatian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Norwegian Bokmål: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spania
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim priloženim diluentom ili drugim komponentama preporučenim za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Croatian: Napunite spremnik uređaja za raspršivanje cijelim pripremljenim sadržajem otopine za cijepljenje.
Norwegian Bokmål: Fyll reservoaret til sprayutstyret med all den tilberedte vaksinesuspensjonen.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme nesenja.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Croatian: UPUTA O VMP: Evalon suspenzija i otapalo za peroralni sprej za piliće
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Evalon suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kylling
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Norwegian Bokmål: Kun friske kyllinger skal vaksineres.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s diluentom priloženim za primjenu s proizvodom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med preparatet.
Croatian: Odbora.
Norwegian Bokmål: Crta.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića od 1 dana starosti, za smanjivanje kliničkih znakova (proljeva), oštećenja crijeva i izlučivanja oocisti povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s: Eimeria acervulina,
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere kliniske tegn (diaré), tarmskader og utskillelse av oocyster i avføringen ved koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNEIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda Evalon kada je zapakiran za prodaju: 10 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for Evalon i uåpnet salgspakning: 10 måneder.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 10 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 10 måneder.
Croatian: OBLIK Suspenzija za peroralni sprej.
Norwegian Bokmål: Suspensjon for oral spray.
Croatian: Münsterstraße 306 40470 Düsseldorf e-mail: deutschland@hipra.com
Norwegian Bokmål: 40470 Düsseldorf DEUTSCHLAND e-mail: deutschland@hipra.com
Croatian: Evalon suspenzija i otapalo za peroralni sprej za piliće.
Norwegian Bokmål: Evalon suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kylling.
Croatian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Norwegian Bokmål: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Croatian: OBLIK Suspenzija i otapalo za peroralni sprej.
Norwegian Bokmål: Suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray.
Croatian: e-mail: benelux@hipra.com
Norwegian Bokmål: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Croatian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Norwegian Bokmål: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ......................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, soj 034 ............................................. 213 - 288* Eimeria maxima, soj 013.............................................. 196 - 265* Eimeria necatrix, soj 033 ............................................. 340 - 460* Eimeria tenella, soj 004 ............................................... 276 - 374*
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................. 332 - 450* Eimeria brunetti, stamme 034 ...................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stamme 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stamme 033 ...................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stamme 004 ........................................ 276 - 374*
Croatian: - boja briljantno modra (E 133) - boja alurno crvena AC (E 129)
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske) - Brilliantblå FCF (E 133)
Croatian: Bočice otapala od 50 ml, 250 ml ili 500 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med oppløsningsvæske med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Croatian: Najmanje 3 tjedna nakon cijepljenja pilićima se u hrani ili vodi ne smiju davati antikokcidijski veterinarsko-medicinski proizvodi ili bilo kakva druga sredstva koja imaju antikokcidijsku aktivnost.
Norwegian Bokmål: Ingen antikoksidie-substanser eller andre midler som har antikoksidie-effekt via fôr eller vann bør brukes før det er gått minst 3 uker etter vaksinering av kyllingene.
Croatian: Za vrijeme raspršivanja velikim kapljicama na pilićima, neka razrijeđena suspenzija cjepiva bude uvijek homogena pomoću magnetske miješalice.
Norwegian Bokmål: Oppretthold kontinuerlig homogenisering av den fortynnede vaksinesuspensjonen ved bruk av en magnetrører mens vaksinen blir administrert via grovspray til kyllingene.
Croatian: Normalno je naći vakcinalne oociste u probavnom sustavu ili stelji cijepljenog jata pilića.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering er det vanlig å gjenfinne oocyster i tarmen eller i strøet fra vaksinerte besetninger.
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ............................................. 332-450 Eimeria brunetti, soj 034 ................................................. 213-288 Eimeria maxima, soj 013.................................................. 196-265 Eimeria necatrix, soj 033 ................................................. 340-460 Eimeria tenella, soj 004 ................................................... 276-374
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 ...................................... 332-450 Eimeria brunetti, stamme 034 .......................................... 213-288 Eimeria maxima, stamme 013 ....................................... 196-265 Eimeria necatrix, stamme 033 .......................................... 340-460 Eimeria tenella, stamme 004 ............................................ 276-374
Croatian: Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om dette immunologiske veterinærpreparatet skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo)
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske)
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 5 000 doza (35 ml) i jednom bočicom s 250 ml otapala.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass med 5 000 doser (35 ml) og 1 hetteglass med 250 ml oppløsningsvæske.
Croatian: NUSPOJAVE
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig
Croatian: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Norwegian Bokmål: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Croatian: --1 Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži: - Eimeria acervulina, soj 003 - 332 - 450 sporuliranih oocista - Eimeria maxima, soj 013 - 196 - 265 sporuliranih oocista - Eimeria mitis, soj 006 - 293 - 397 sporuliranih oocista - Eimeria praecox, soj 007 - 293 - 397 sporuliranih oocista - Eimeria tenella, soj 004 - 276 - 374 sporuliranih oocista
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporedannende oocyster Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporedannende oocyster Eimeria mitis, stamme 006 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria praecox, stamme 007 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporedannende oocyster
Croatian: Uređaj se mora očistiti nakon svake uporabe.
Norwegian Bokmål: Utstyret skal rengjøres etter hver bruk.
Croatian: Pilići.
Norwegian Bokmål: Kyllinger.
Croatian: Suspenzija: Bijela neprozirna suspenzija.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: Hvit, uklar suspensjon.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05/02/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05/02/2019
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Adjuvans: Montanid IMS
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Montanide IMS
Croatian: Nakon razrjeđivanja upotrijebiti unutar 10 sati.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 10 timer.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki proizvodi za ptice, živa parazitarna cjepiva za domaću perad.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugl, levende parasittvaksiner til fjærfe.
Croatian: Italia Hipra Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Hipra Italia S.r.l.
Croatian: Na raspolaganju nisu nikakvi podaci o zaštiti dulje živućih ptica, kao što su buduće nosilice/uzgojne jedinke.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på beskyttelse av fugler som lever lengre, som fremtidige eggleggere/avlsdyr.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Nakon primjene teškog predoziranja (desetostrukog), često su se uočavali blagi, prolazni klinički znakovi kokcidioze bez ikakvih posljedica na konačni učinak.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en stor overdose (10 ganger), er det vanlig at milde, forbigående kliniske tegn på koksidiose observeres uten noen følger for den endelige tilveksten.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara farmaceuta kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Croatian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Norwegian Bokmål: E-mail: hipra@hipra.com
Croatian: Potom pažljivo smjestite piliće na stelju i nastavite s uobičajenim postupcima.
Norwegian Bokmål: Etter dette tidsrommet, plasser kyllingene forsiktig på strøet, og fortsett med vanlig driftspraksis.
Croatian: Cjepivo, osim kokoši, ne štiti druge vrste protiv kokcidioze i učinkovito je samo protiv naznačenih vrsta Eimeria.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke beskytte andre arter enn kyllinger mot koksidiose og er bare effektiv mot de Eimeria-artene som er angitt.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/233/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/18/233/001-003
Croatian: Početak imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Immunitet begynner: 14 dager etter vaksinasjon.
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Croatian: UKUPNO
Norwegian Bokmål: TOTALT
Croatian: Kako bi se smanjile terenske infekcije preporučuje se da se uklone sva legla, a prostore i opremu koji su bili u doticaju s cijepljenim pilićima treba čistiti između proizvodnih ciklusa.
Norwegian Bokmål: For å redusere feltinfeksjoner anbefales det at alt strøet fjernes, og at anlegget og utstyr som er i kontakt med vaksinerte kyllinger rengjøres mellom produksjonssyklusene.
Croatian: Trajanje imunosti: 63 dana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 63 dager etter vaksinasjon i et miljø som muliggjør resirkulering av oocyster.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja ili parenja ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden eller avlsfugler, eller inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Croatian: Oralna uporaba.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Croatian: Bočica cjepiva od 1.000 ili 5.000 doza
Norwegian Bokmål: Vaksinehetteglass med 1 000 eller 5 000 doser
Croatian: Nakon uporabe operite i dezinficirajte ruke i opremu.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama koristeći odgovarajući uređaj (isporučeni volumen: 28 ml/100 pilića, veličina kapi: 200-250 µm i radni tlak: 1,5 do 3 bara).
Norwegian Bokmål: Administreres med grov spray ved bruke av hensiktsmessig utstyr (levert volum: 28 ml/100 kyllinger, dråpestørrelse: 200-250 µm og arbeidstrykk: 1,5 til 3 bar).
Croatian: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Norwegian Bokmål: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Croatian: Ne smiju se upotrebljavati antikokcidijske tvari ili druge tvari koje imaju antikokcidijsku aktivnost putem hrane ili vode tijekom najmanje 3 tjedna nakon cijepljenja pilića ovim proizvodom jer će inače doći do problema s pravilnom replikacijom oocista cjepiva i posljedičnim razvojem učinkovite imunosti.
Norwegian Bokmål: Ingen koksidiostatika eller andre midler som har effekt mot koksidiose via fôr eller vann, bør brukes før det har gått minst 3 uker etter vaksinering av kyllinger med dette produktet, ellers kan korrekt replikasjon av vaksineoocystene og dermed utviklingen av en tilstrekkelig immunitet kunne forhindres.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen samo za cijepljenje kratkovječnih pilića.
Norwegian Bokmål: Dette produktet er kun beregnet på vaksinering av slaktekylling.
Croatian: * Broj sporuliranih oocista dobivenih iz rano zrelih atenuiranih linija kokcidija, prema in vitro postupcima proizvođača u trenutku miješanja.
Norwegian Bokmål: *Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til in vitro-prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet.
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) od 1 dana starosti.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1. levedag.
Croatian: Otapalo: Tamna smećkasta otopina.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Mørk brunaktig oppløsning.
Croatian: Nastup imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 14 dager etter vaksinasjon.
Croatian: Napunite spremnik uređaja za prskanje cijelim pripremljenim sadržajem otopine za cijepljenje.
Norwegian Bokmål: Fyll reservoaret til sprayutstyret med all den tilberedte vaksinesuspensjonen.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Norwegian Bokmål: MMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Croatian: Razrijedite cjepivo odgovarajućim volumenima otapala (HIPRAMUNE T) i vode, kako je to prikazano u sljedećoj tablici: DOZE VODA CJEPIVO
Norwegian Bokmål: Fortynn vaksinen med de relevante volumene av løsningsmidlet (HIPRAMUNE T) og vann, som vist i tabellen nedenfor:
Croatian: Dodatno, trajanje imunosti ovisi o okolišu koji dopušta recikliranje oocista pa stoga odluku o uporabi antikokcidijskih tvari u razdoblju nakon 3 tjedna poslije cijepljenja treba donijeti uzimajući u obzir potencijalni negativni utjecaj na trajanje imunosti ovog proizvoda.
Norwegian Bokmål: I tillegg avhenger immunitetsvarigheten av et miljø som tillater reinfeksjon med oocystene.,En eventuell beslutning om bruk av koksidiostatika i perioden 3 uker etter vaksinering, bør ta hensyn til den potensielt negative effekten dette vil kunne ha på immunitetsvarigheten av produktet.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Croatian: I koje sadrže 7 ml, 35 ml ili 70 ml suspenzije (1.000, 5.000 i 10.000 doza) zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass som inneholder 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspensjon (1 000, 5 000 og 10 000 doser), lukket med type I polymerisk elastomerkorker og aluminiumshette.
Croatian: Vanilin Montanid IMS
Norwegian Bokmål: Montanide IMS
Croatian: Prije početka pripreme otopine spreja provjerite je li dostupan čisti spremnik dovoljnog volumena za pripremu suspenzije razrijeđenog cjepiva.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å tilberede sprayløsningen, sørg for å ha en ren beholder med tilstrekkelig kapasitet for tilberedning av den fortynnede vaksinesuspensjonen tilgjengelig.
Croatian: Svaka doza (0,007 ml) nerazrjeđenog cjepiva sadrži
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder
Croatian: Boja, briljantno modra (E133) Boja, alurno crvena AC (E129) Vanilin
Norwegian Bokmål: Hje lpe stoffe r: Brilliantblå (E133) Allurarød (E129) Vanillin
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, soj 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, soj 006 .............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, soj 007 .......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, soj 004............................................ 276 - 374*
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 ............................... 332 - 450* Eimeria maxima, stamme 013 ................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stamme 006 ....................................... 293 - 397* Eimeria praecox, stamme 007................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stamme 004 .................................... 276 - 374*
Croatian: 10 000 doza
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 000 doser
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s diluentom (otapalom) priloženim za primjenu s proizvodom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer} UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja prema uputi: 10 sati.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: 10 timer.