FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van keloïde of hypertrofe littekenvorming mogen geen subcutane inbrenging ondergaan, omdat het mogelijk is dat zich problemen voordoen bij het verwijderen van het implantaat.
Lithuanian: Pacientams, turintiems keloidų arba hipertrofinių randų formavimosi anamnezę, nepatartina atlikti įvedimo po oda, nes gali būti sunku implantą ištraukti.
Dutch: Als implantaten te diep worden geplaatst (intramusculair of in de fascia), kan dit leiden tot neuraal of vasculair letsel bij inbrenging of verwijdering ervan.
Lithuanian: Įvedus implantus per giliai (į raumenį arba į fasciją), įvedant arba šalinant gali būti pažeisti nervai arba kraujagyslės.
Dutch: De gemelde bijwerkingen (als gevolg van het implantaat en niet als gevolg van het implantaat) worden in de volgende tabel weergegeven.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (implanto ir ne implanto sukeltos), apie kurias pranešta, išvardytos lentelėje toliau.
Dutch: Dit komt met name voor bij aanvullend gebruik van alcohol, andere opiaten of bepaalde geneesmiddelen die een kalmerend effect hebben, de slaap opwekken of spieren ontspannen.
Lithuanian: Tai ypač tikėtina, kai kartu vartojama alkoholio, kitų opioidų arba tam tikrų vaistų, turinčių raminamąjį, migdomąjį ar raumenis atpalaiduojantįjį poveikį.
Dutch: Sixmo moet ook met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met een voorgeschiedenis van een bindweefselaandoening (bijvoorbeeld sclerodermie) of een voorgeschiedenis van methicillineresistente infecties van Staphylococcus aureus.
Lithuanian: Sixmo reikia skirti atsargiai pacientams, sirgusiems jungiamojo audinio liga (pvz., sklerodermija) arba atsinaujinančiomis meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus sukeltomis infekcijomis.
Dutch: • verminderd gevoel van aanraking of gewaarwording
Lithuanian: • susilpnėjęs lytėjimo arba jutimo pojūtis;
Dutch: Hepatitis en voorvallen met betrekking tot de lever
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų veiklos sutrikimai
Dutch: • instrumentenrek afgedekt met steriele doek
Lithuanian: • steriliu apdangalu uždengtas instrumentų stovas;
Dutch: In vele gevallen kunnen de aanwezigheid van een reeds bestaande leverfunctiestoornis (genetische aandoening, afwijkingen van de leverenzymen, infectie met het hepatitis B- of hepatitis C-virus, alcoholmisbruik, anorexia, gelijktijdig gebruik van andere, mogelijk hepatotoxische geneesmiddelen) en bestaand gebruik van geneesmiddelen met een injectie een oorzakelijke of bijdragende rol spelen.
Lithuanian: Daugeliu atvejų priežastinį arba sustiprinamąjį vaidmenį galėjo turėti esamas kepenų veiklos sutrikimas (genetinė liga, kepenų fermentų sutrikimai, hepatito B arba hepatito C virusų infekcija, piktnaudžiavimas alkoholiu, anoreksija, kitų toksiškai kepenis galinčių veikti vaistų vartojimas) ir tolesnis švirkščiamųjų narkotikų vartojimas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen in klinische onderzoeken met Sixmo die niet gevolg waren van het implantaat, waren hoofdpijn, constipatie en insomnia.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios ne implanto sukeliamos nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų su Sixmo metu buvo galvos skausmas, vidurių užkietėjimas ir nemiga.
Dutch: Doorgaans waren de concentraties vergelijkbaar met de dalconcentratie van buprenorfine met 8 mg sublinguaal buprenorfine per dag.
Lithuanian: Iš esmės, koncentracijos vertės buvo palyginamos su buprenorfino koncentracija, susidarančia vartojant 8 mg per parą poliežuvinės formos buprenorfino.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen om depressie of de ziekte van Parkinson te behandelen, zogenaamde monoamineoxidaseremmers, zoals fenelzine, isocarboxazide, iproniazide en tranylcypromine
Lithuanian: • tam tikrus vaistus depresijai arba Parkinsono ligai gydyti, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais (slopikliais), tokius kaip fenelzinas, izokarboksazidas, iproniazidas ir tranilciprominas.
Dutch: Denk eraan: Buprenorfine kan een ernstige, mogelijk fatale, ademhalingsonderdrukking (kortademigheid of stoppen met ademen) veroorzaken bij kinderen die er per ongeluk aan worden blootgesteld.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: buprenorfinas gali sukelti sunkų, galbūt mirtiną, kvėpavimo slopinimą (dusimą arba kvėpavimo sustojimą) atsitiktinai jo pavartojusiems vaikams.
Dutch: • Middelen zoals buprenorfine kunnen leiden tot pupillen ter grootte van een speldenknop, een verandering in het bewustzijn of de manier waarop u pijn voelt.
Lithuanian: • Dėl tokių medžiagų kaip buprenorfinas vartojimo gali susiaurėti vyzdžiai, pakisti sąmonės lygis arba skausmo pojūtis.
Dutch: • de datum waarop het implantaat uiterlijk moet worden verwijderd.
Lithuanian: • vėliausia data, kada reikia pašalinti implantą.
Dutch: De dissociatie van buprenorfine van de µ-opioïde receptoren duurt naar verwachting enkele dagen na stopzetting van de behandeling met Sixmo, wat zal voorkomen dat er onmiddellijk na verwijdering van Sixmo ontwenningsverschijnselen optreden.
Lithuanian: Tikimasi, kad buprenorfino atsijungimas nuo µ-opioidinių receptorių vyksta kelias paras po gydymo Sixmo nutraukimo, todėl iškart po Sixmo pašalinimo abstinencijos simptomų nepasireikš.
Dutch: Forceer het implantaat niet voorbij het uiteinde van de canule met de obturator.
Lithuanian: Nestumkite implanto obturatoriumi už kaniulės ribų.
Dutch: Buprenorfine is een partiële agonist op de µ (mu)-opioïde receptor en langdurige toediening leidt tot afhankelijkheid van het opioïde type.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis µ (mju) opioidinių receptorių agonistas, todėl ilgalaikis vartojimas sukelia priklausomybę nuo šio tipo opioidų.
Dutch: • lokaal anestheticum, zoals 1% lidocaïne met adrenaline 1:100.000
Lithuanian: , 1 % lidokainas su adrenalinu santykiu 1:100 000;
Dutch: • antiseptische oplossing, zoals chloorhexidine
Lithuanian: • antiseptinis tirpalas, pvz., chlorheksidinas;
Dutch: • Als het uitgestoten implantaat niet intact is, moet de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met palpatie de inbrengplaats onderzoeken om de locatie van het achtergebleven gedeeltelijke implantaat te bepalen.
Lithuanian: • Jeigu išstumtas implantas pažeistas, sveikatos priežiūros specialistas turi apčiuopti įvedimo sritį, kad nustatytų implanto likučio vietą.
Dutch: • nefazodon: een geneesmiddel om depressie te behandelen
Lithuanian: • nefazodoną - vaistą depresijai gydyti;
Dutch: Reinig de plaats van verwijderen met een antiseptische oplossing, zoals chloorhexidine.
Lithuanian: Nuvalykite šalinimo vietą antiseptiniu tirpalu, pvz., chlorheksidinu.
Dutch: Tabel 2: Patiëntenkenmerken in de onderzoeken PRO-805 en PRO-806 Onderzoek PRO-805
Lithuanian: Pacientų duomenys tyrimuose PRO-805 ir PRO-806
Dutch: U mag het drukverband na 24 uur verwijderen en het zelfklevende verband na vijf dagen.
Lithuanian: Spaudžiamąjį tvarstį galėsite nuimti po 24 valandų, o lipnųjį tvarstį - po penkių parų.
Dutch: (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius).
Dutch: • Naam en contactgegevens van de behandelend arts
Lithuanian: • gydančiojo gydytojo asmenvardis ir kontaktiniai duomenys;
Dutch: Bij steady state werd ook een kleine daling van buprenorfineconcentraties vastgesteld tussen week 4 en week 24.
Lithuanian: Esant pusiausvirajai būsenai, nuo 4-osios iki 24-osios savaitės taip pat užfiksuotas mažas buprenorfino koncentracijos mažėjimas.
Dutch: De vergunninghouder dient er ook voor te zorgen dat in elke lidstaat waar SIXMO op de markt wordt gebracht, elke patiënt die het subcutane implantaat krijgt voorgeschreven, van zijn/haar behandelend arts de bijsluiter en een waarschuwingskaart voor patiënten (die in de portemonnee past) krijgt uitgereikt die tijdens de behandeling met SIXMO te allen tijde bij zich gedragen dient te worden en aan andere beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg overhandigd dient te worden voordat er een medische behandeling/ingreep wordt uitgevoerd.
Lithuanian: implantas, iš savo gydančiojo gydytojo gautų paciento informacinį lapelį (PIL) ir (į piniginę telpančią) paciento įspėjamąją kortelę, kurią SIXMO gydymo metu būtina visada turėti kartu ir parodyti kitiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS) prieš atliekant bet kurį medicininį gydymą / intervencinę procedūrą.
Dutch: • syndroom van geneesmiddelontwenningsverschijnselen, zoals zweten, het heet en koud hebben
Lithuanian: • narkotikų abstinencijos sindromas, pasireiškiantis prakaitavimu, karščio ir šalčio pojūčiu;
Dutch: Gegevens uit de literatuur duidden niet op genotoxische eigenschappen van buprenorfine.
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje nuorodų apie genotoksines buprenorfino savybes nerasta.
Dutch: Sixmo is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kurių kepenų funkcija stipriai sutrikusi.
Dutch: Behandeling van acute pijn tijdens behandeling met Sixmo
Lithuanian: Ūminio skausmo malšinimas gydymo Sixmo metu
Dutch: Tijdens behandeling met Sixmo mag u geen alcohol drinken, omdat alcohol het kalmerende effect versterkt.
Lithuanian: Sixmo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Nevartokite alkoholio gydymosi Sixmo metu, nes jis sustiprina raminamąjį poveikį.
Dutch: Exploratieve chirurgie zonder kennis van de exacte locatie van alle implantaten wordt ten stelligste afgeraden.
Lithuanian: Primygtinai nerekomenduojama atlikti žvalgomosios chirurginės operacijos nežinant tikslios visų implantų vietos.
Dutch: Geschikte methodes voor lokaliseren bestaan uit echografie met een lineaire array transducer met hoge frequentie (10 MHz of hoger) of, ingeval echografie niet lukt, magnetische kernspinresonantie (MRI).
Lithuanian: Tinkami padėties nustatymo metodai yra ultragarso aparatas su aukštadažniu tiesinės gardelės keitikliu (10 MHz arba daugiau) arba, neradus ultragarso aparatu, magnetinio rezonanso tomografas (MRT).
Dutch: Buprenorfine heeft in plasma een gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd tussen 24 en 48 uur.
Lithuanian: Vidutinė buprenorfino pusėjimo trukmė iš plazmos siekė nuo 24 iki 48 valandų.
Dutch: U moet een stabiele dosis buprenorfine van 2 tot 8 mg per dag gebruiken, toegediend onder de tong.
Lithuanian: Turite vartoti stabilią 2-8 mg per parą buprenorfino dozę, skiriamą po liežuviu.
Dutch: De farmacokinetiek van Sixmo werd beoordeeld bij opiaatafhankelijke patiënten die werden behandeld met Sixmo in de onderzoeken TTP-400-02-01, PRO-810, PRO-805, PRO-806, PRO-807 en PRO-811.
Lithuanian: Sixmo FK vertinta nuo opioidų priklausomiems pacientams, gydytiems Sixmo tyrimų TTP-400-02-01, PRO-810, PRO-805, PRO-806, PRO-807 ir PRO-811 metu.
Dutch: Markeer met de chirurgische markeerstift de locatie van de implantaten en de locatie van de incisie.
Lithuanian: Chirurginiu žymekliu pažymėkite implantų vietą ir pjūvio vietą.
Dutch: Plasmaconcentraties van buprenorfine na Sixmo worden geïllustreerd in afbeelding 3.
Lithuanian: Buprenorfino koncentracijos plazmoje vertės vartojant Sixmo pavaizduotos 3 pav.
Dutch: • Overige geneesmiddelen die het CZS onderdrukken: andere opioïde derivaten (bijvoorbeeld methadon, analgetica en antitussiva), bepaalde antidepressiva, sedatieve H1-receptorantagonisten, barbituraten, andere anxiolytica dan benzodiazepines, antipsychotica, clonidine en verwante middelen: deze combinaties verhogen het onderdrukkende effect op het CZS.
Lithuanian: • kitais CNS slopikliais: kitais opioidų dariniais (pvz., metadonu, analgetikais ir vaistais nuo kosulio), kai kuriais antidepresantais, sedaciniais H1 receptorių antagonistais, barbitūratais, ne benzodiazepinų grupės anksiolitikais, neuroleptikais, klonidinu ir panašiomis medžiagomis, nes tokie deriniai didina CNS slopinimą.
Dutch: Jongen die alleen tijdens de prenatale periode aan buprenorfine waren blootgesteld, hadden in de eerste 3 weken na de geboorte een vergelijkbaar lichaamsgewicht met dat van de controlegroep.
Lithuanian: Jaunikliai, paveikti buprenorfino tik prenataliniu periodu, per pirmąsias 3 savaites po atsivedimo svėrė panašiai kaip ir kontrolinių grupių jaunikliai, tačiau jauniklių, kuriems skirta opioidų po atsivedimo, kūno masė buvo žymiai mažesnė.
Dutch: In klinische onderzoeken met Sixmo zijn enkele gevallen van uitpuilen of uitstoten van implantaten gemeld, voornamelijk te wijten aan een onjuiste inbrengtechniek (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Keli implantų išsišovimo arba išstūmimo atvejai, apie kuriuos pranešta Sixmo klinikinių tyrimų metu, daugiausiai buvo susiję su netinkamu įvedimo metodu (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Onderzoek PRO-806
Lithuanian: Tyrimas PRO-806
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten rekening houden met de potentiële rol en bijdrage van buprenorfine wanneer het in combinatie wordt gegeven met andere geneesmiddelen die het CZS onderdrukken, CYP3A4-remmers, anderen opiaten en in gevallen van een leverfunctiestoornis wanneer ze bepalen of de implantaten moeten worden verwijderd (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi atsižvelgti į galimą buprenorfino vaidmenį ir įtaką, jo skiriant kartu su kitais CNS slopinančiais vaistiniais preparatais, CYP3A4 inhibitoriais, kitais opioidais ir esant kepenų funkcijos sutrikimui bei nuspręsti, ar reikia pašalinti implantus (žr.
Dutch: • Er kan een infectie optreden op de plaats van inbrenging of verwijdering van het implantaat.
Lithuanian: • Implantų įvedimo arba pašalinimo vietoje gali išsivystyti infekcija.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstof: ethyleenvinylacetaat-copolymeer
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: etilenvinilacetato kopolimeras
Dutch: • 1 implantatieapplicator
Lithuanian: • 1 implantų aplikatorius.
Dutch: Er was een grotere incidentie van resorpties en een toename van het aantal gevallen van doodgeboren jongen.
Lithuanian: Nustatyta daugiau rezorbavimo atvejų ir daugiau negyvagimių.
Dutch: Patiënten die ervoor kiezen de behandeling met Sixmo stop te zetten, moeten worden gemonitord op het afkicksyndroom, waarbij rekening dient te worden gehouden met het gebruik van een afbouwende dosis sublinguaal buprenorfine.
Lithuanian: Pacientus, pasirinkusius nutraukti gydymą Sixmo, reikia stebėti dėl abstinencijos sindromo ir apsvarstyti mažinamųjų poliežuvinės formos buprenorfino dozių skyrimo galimybę.
Dutch: Sixmo is een wit/gebroken wit tot lichtgeel, staafvormig implantaat, met een lengte van 26,5 mm en een diameter van 2,4 mm.
Lithuanian: Sixmo - tai baltas / balsvas arba gelsvas lazdelės formos implantas, kurio ilgis 26,5 mm, o skersmuo 2,4 mm.
Dutch: Oogaandoeningen vaak mydriase**
Lithuanian: Akių sutrikimai dažnas midriazė**
Dutch: Gelijktijdige toediening van opioïdeantagonisten (naltrexon, nalmefeen) voor de behandeling van alcohol- of opioïdenafhankelijkheid
Lithuanian: Kartu vartojami opioidų antagonistai (naltreksonas, nalmefenas), skirti priklausomybei nuo alkoholio arba opioidų gydyti.
Dutch: Overmatig aanraken van de implantaten of de inbrengplaats kort na inbrenging kan leiden tot een grotere kans op infectie.
Lithuanian: Pernelyg intensyvus implantų arba įvedimo vietos lietimas iškart po įvedimo gali padidinti infekcijos galimybę.
Dutch: Implantaten moeten aan de binnenzijde van de contralaterale bovenarm worden ingebracht, waarbij de onderstaande inbrengstappen moeten worden gevolgd om de geschikte inbrengplaats te lokaliseren.
Lithuanian: Implantus reikia įvesti vidinėje kitos rankos žasto pusėje atliekant toliau nurodytus įvedimo veiksmus tinkamai įvedimo vietai nustatyti.
Dutch: Alleen een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die opgeleid is in het inbrengen van Sixmo mag de procedure uitvoeren, waarbij uitsluitend de implantatieapplicator mag worden gebruikt en het aanbevolen lokale anestheticum beschikbaar is.
Lithuanian: Procedūrą gali atlikti tik sveikatos priežiūros specialistas, išmokytas atlikti Sixmo įvedimo procedūrą, naudojantis tik implantų aplikatorių ir turimą rekomenduojamą vietinio poveikio anestetiką.
Dutch: • periode zonder misbruik van opiaten
Lithuanian: • laikotarpį, kurį pacientas nepiktnaudžiauja opioidais;
Dutch: Gelijktijdige toediening tijdens behandeling met buprenorfine is gecontra-indiceerd als gevolg van de potentieel gevaarlijke interactie die het plotse optreden van langdurige en hevige opioïde ontwenningsverschijnselen kan uitlokken (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Skirti kartu su buprenorfino gydymu kontraindikuojama, nes dėl galimos pavojingos vaistų sąveikos gali staigiai kilti ilgalaikių ir intensyvių opioidų abstinencijos simptomų (žr.
Dutch: Stap 18: De Sixmo-implantaten moeten worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften, omdat ze buprenorfine bevatten.
Lithuanian: Sixmo implantus reikia šalinti laikantis vietos reikalavimų, nes juose yra buprenorfino.
Dutch: Als implantaten voor herbehandeling niet op dezelfde dag van verwijdering van de vorige implantaten worden ingebracht, moeten de personen op een vaste dosis van 2 tot 8 mg/dag sublinguaal buprenorfine worden gehandhaafd, zoals klinisch geïndiceerd, totdat herbehandeling plaatsvindt.
Lithuanian: Jeigu kartotinio gydymo implantai neįvedami tą pačią dieną, kai pašalinami ankstesni implantai, pacientams reikia skirti fiksuotą palaikomąją 2-8 mg poliežuvinės formos buprenorfino dozę, atsižvelgiant į klinikines indikacijas, kol bus pratęstas gydymas.
Dutch: De implantaten moeten in een waaiervormige spreiding worden gepositioneerd op een afstand van ten minste 5 mm van de incisie en voelbaar na plaatsing.
Lithuanian: Implantus reikia išdėstyti vėduoklės forma ne mažiau kaip 5 mm atstumu nuo pjūvio, juos turi būti galima po įvedimo apčiuopti.
Dutch: Ernstige complicaties als gevolg van inbrenging en verwijdering van Sixmo-implantaten
Lithuanian: Sunkios Sixmo implantų įvedimo ir šalinimo komplikacijos
Dutch: Breng gedurende de eerste 24 uur om de twee uur gedurende 40 minuten een ijskompres aan op de arm, daarna volgens noodzaak.
Lithuanian: Per pirmąsias 24 valandas kas dvi valandas uždėkite ant rankos ir 40 minučių palaikykite šaldomąjį paketą, kurį paskui galite dėti esant poreikiui.
Dutch: Buprenorfine en zijn metabolieten worden in zodanige mate uitgescheiden in de moedermelk dat effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen waarschijnlijk zijn.
Lithuanian: Buprenorfinas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną tokiais kiekiais, kad galima tikėtis poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams, todėl gydymo Sixmo metu žindymą reikia nutraukti.
Dutch: Inbrenging en verwijdering van de Sixmo-implantaten moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met kleine chirurgische ingrepen en gecertificeerd is als een persoon die een opleiding heeft gekregen in het uitvoeren van de inbreng- en verwijderingsprocedure.
Lithuanian: Sixmo implantus įvesti ir pašalinti gali tik gydytojas, turintis kompetencijos atlikti smulkias chirurgines operacijas ir išmokytas atlikti įvedimo ir pašalinimo procedūrą.
Dutch: Risico op ernstige complicaties als gevolg van inbrenging en verwijdering van implantaten Zelden voorkomende maar ernstige complicaties, waaronder zenuwbeschadiging en migratie met embolie en overlijden tot gevolg, kunnen het gevolg zijn van onjuist inbrengen van geneesmiddelimplantaten (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Sunkių Sixmo implantų įvedimo ir šalinimo komplikacijų rizika Netinkamai įvedus vaisto implantus į žastą, gali pasireikšti retos, bet sunkios komplikacijos, įskaitant nervų pažaidą ir migraciją, sukeliančią emboliją ir mirtį (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Een standaardreeks van genotoxiciteitstests uitgevoerd op extracten van Sixmo-implantaten en placebo-implantaten van ethyleenvinylacetaat (EVA) was negatief.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Atlikus standartinę bandymų seriją su Sixmo ekstraktais ir etilenvinilacetato (EVA) placebo implantais genotoksinio poveikio nenustatyta.
Dutch: • minimaal tot geen verlangen naar of minimale of geen behoefte aan misbruik van opiaten
Lithuanian: • tik minimalų troškimą ar poreikį piktnaudžiauti opioidais arba tokio troškimo ir poreikio nebuvimą;
Dutch: Stop onmiddellijk wanneer de proximale markering op de canule in de incisie is verdwenen (afbeelding 7 en 8).
Lithuanian: Kai tik proksimalioji kaniulės žyma dings pjūvyje, iškart nustokite stumti (7 ir 8 pav.).
Dutch: • ontsteking van de luchtwegen in de longen, keel of binnenste bekledende laag van de neus
Lithuanian: • kvėpavimo takų plaučiuose uždegimas, gerklės arba nosies vidinės gleivinės uždegimas;
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u het volgende heeft:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Sixmo, jeigu:
Dutch: • zwelling, waaronder zwelling van het weefsel in de armen, benen of het gezicht, veroorzaakt door overmatig vocht
Lithuanian: • tinimas, įskaitant rankų, kojų arba veido audinių tinimą, sukeltą skysčių pertekliaus;
Dutch: Na één subcutane inbrenging in elke arm (in totaal twee behandelingscycli) moeten de meeste patiënten opnieuw worden overgeschakeld naar hun vroegere dosis sublinguaal buprenorfine (d.w.z. de dosis die ze gebruikten voordat ze werden overgeschakeld op een behandeling met Sixmo) voor verdere behandeling.
Lithuanian: Po vieno įvedimo po oda kiekvienoje rankoje (iš viso po dviejų gydymo kursų), dauguma pacientų turi grįžti prie ankstesnės poliežuvinės formos buprenorfino dozės vartojimo (t. y.
Dutch: Voor patiënten die terugkomen voor een volgende behandeling met Sixmo, moeten voorbereidingen worden getroffen om tijdens hetzelfde bezoek Sixmo zowel te verwijderen als in te brengen.
Lithuanian: Jeigu pacientams atliekamas papildomas gydymo Sixmo kursas, reikia pasiruošti atlikti ir Sixmo šalinimą, ir įvedimą to paties vizito metu.
Dutch: Patiënten die een leverfunctiestoornis ontwikkelen tijdens behandeling met Sixmo, moeten worden gemonitord op verschijnselen en symptomen van toxiciteit of overdosering.
Lithuanian: Pacientus, kuriems kepenų funkcijos sutrikimas išsivysto Sixmo gydymo metu, reikia stebėti, ar nepasireiškia toksinio poveikio arba perdozavimo požymių ir simptomų.
Dutch: Wit/gebroken wit tot lichtgeel, staafvormig implantaat, met een lengte van 26,5 mm en een diameter van 2,4 mm.
Lithuanian: Implantas Baltas / balsvas arba gelsvas lazdelės formos implantas, kurio ilgis 26,5 mm, o skersmuo 2,4 mm.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Trek de applicator terug, met de schuine rand omhoog gericht, totdat de distale markering van de canule zichtbaar is bij de opening van de incisie (de scherpe tip moet in de subcutane holte blijven).
Lithuanian: Ištraukite aplikatorių, pasukite nuožulna aukštyn, kol pjūvio kiaurymėje pasirodys kaniulės distalioji žyma (smaigalys turi likti poodinėje ertmėje).
Dutch: Behandeling met Sixmo
Lithuanian: Gydymas Sixmo
Dutch: • astma of andere problemen met ademen
Lithuanian: • sergate astma arka turite kitų kvėpavimo sutrikimų;
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek met sublinguaal buprenorfine is vastgesteld dat de plasmaspiegels van buprenorfine hoger waren en bleek de halfwaardetijd langer te zijn bij patiënten met een matige en ernstige leverfunctiestoornis, maar niet bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Poliežuvinės formos buprenorfino farmakokinetikos tyrime buprenorfino koncentracija plazmoje buvo didesni, o pusėjimo trukmė ilgesnė pacientams, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai arba stipriai sutrikusi, bet to nenustatyta pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi nestipriai (žr.
Dutch: Breng een klein zelfklevend verband aan over de inbrengplaats.
Lithuanian: Uždėkite ant įvedimo vietos mažą lipnų tvarstį.