FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (2012)10 zjistili, že 30,34 % z osmdesáti devíti izolátů APEC (patogenní E. coli u ptáků) od krůt bylo klasifikováno jako rezistentní vůči enrofloxacinu a 40,45 % vykazovalo střední rezistenci při limitní hodnotě 2 µg/ml.
Croatian: U novijem ispitivanju iz Italije, Russo et al. (2012.)10 utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičjih patogenih E. coli) iz purana klasificirano kao otporno na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
Czech: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Croatian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Czech: (2012) zjistili, že 30,34 % z osmdesáti devíti izolátů APEC (patogenní E. coli u ptáků) od krůt bylo klasifikováno jako rezistentní vůči enrofloxacinu a 40,45 % vykazovalo střední rezistenci při limitní hodnotě 2 µg/ml.
Croatian: U nedavnom ispitivanju provedenom u Italiji, Russo et al. (2012.) utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičje patogene E. coli) iz purana klasificirano kao otporni na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
Czech: Vetoquinol Biowet Sp.
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Czech: Byl poskytnut komplexní přehled údajů týkajících se rezistence bakterií E. coli, Salmonella sp. a Campylobacter spp.
Croatian: Dostavljen je opsežan pregled podataka vezanih uz otpornost u E.coli, Salmonella sp i Campylobacter spp (baterija od značaja za ljudsko zdravlje) iz peradi iz država članica EU-a izoliranih tijekom razdoblja od 2002. do 2009.
Czech: Drůbež (kuřata)
Croatian: Perad (pilići)
Czech: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Croatian: Biofaktor Sp. z o.o., ul.
Czech: Rumunsko Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Croatian: Rumunjska Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Czech: Enrofloxacin 10 % w/v Koncentrát pro perorální roztok
Croatian: Enrofloxacin 10 % w/v Koncentrat za peroralnu otopinu
Czech: enrofloxacinu /kg živé hmotnosti po dobu 3 dní, obě úrovně dávky vedly ke kontrole klinických příznaků, ale po 25 dnech po infekci byl patogen stále izolován ve slezině ve skupině, které bylo podáváno 50 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti, ve srovnání se skupinou s 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti, ve které byl opakovaně izolován z plic, jater, srdce i sleziny.
Croatian: Ispitivanje provedeno od strane Haritova et al (2011.)11 pokazalo je da kada su pilići inficirani E.coli O78/H12 (MIC 0.01 µg/ml) tretirani s 10 mg/kg tjelesne težine ili 50 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina tijekom 3 dana, obje su doze kontrolirale kliničke znakove, no do 25. dana nakon infekcije, patogen je još uvijek bio ponovno izoliran u slezeni u grupi koja je primala 50 mg/kg tjelesne težine u usporedbi s ponovnom izolacijom iz pluća, jetre, srca i slezene u grupi koja je primila 10 mg/kg tjelesne težine.
Czech: Rumunsko Vetoquinol Biowet Sp.
Croatian: Rumunjska Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Czech: Nizozemsko Vetpharma Animal Health S.L.,
Croatian: Nizozemska Vetpharma Animal Health S.L.,
Czech: Biofaktor Sp. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polsko
Croatian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poljska
Czech: Drůbež (brojleři), skot (telata), prasata
Croatian: Perad (brojleri), goveda (telad), svinje
Czech: ve své zprávě z roku 20094 informuje, že ačkoli jsou izoláty P. multocida citlivé vůči nejčastěji používaným antimikrobiálním přípravkům, byla detekována značná rezistence vůči sulfonamidům, tetracyklinům, první generaci chinolonů a vůči aminoglykosidům.
Croatian: U izvješću Sellyei et al, 2009.4 savjetovano je da je otkrivena značajna otpornost na sulfonamide, tetracikline, kinolone prve generacije i aminoglikozide, iako su izolati P.multocida osjetljivi na većinu široko primijenjenih antimikrobnih sredstava.
Czech: Drůbež
Croatian: Purani
Czech: Kvantitativní histopatologické hodnocení neodhalilo žádné podstatné změny ve vyšetřovaných kloubních chrupavkách u ptáků léčených dávkami až 100 mg/kg živé hmotnosti / den. U celkového indexu lézí v hlavici femuru, femorálních kondylech a tibiálních kondylech u ptáků dostávajících ≥ 50 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dnů byly pozorovány abnormality závislé na dávce.
Croatian: Abnormalnosti ovisne o dozi uočene su u ukupnom indeksu lezija femoralne glave, femoralnih kondila i tibijalnih kondila u ptica koje su primale ≥50 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 dana.
Czech: V případě potřeby pozměňte:
Croatian: Dopuniti ako se primjenjuje:
Czech: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Croatian: Mađarska Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Czech: Kuřata, krůty, perličky, kachny, bažanti, křepelky, králíci
Croatian: Pilići, purani, biserke, patke, fazani, prepelice, kunići
Czech: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control, „The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010", EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Croatian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetaka opisa svojstava, etiketa i uputa o lijeku
Czech: Enrofloxacin 100 g/ 1L Perorální roztok Perorálně
Croatian: Enrofloxacin 100 g/ 1L Peroralna otopina.
Czech: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španělsko
Croatian: Španjolska CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
Czech: Kuřata, prasata a krůty
Croatian: Pilići, svinje i purani
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polsko
Croatian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poljska
Czech: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Německo
Croatian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Njemačka
Czech: Flurochinolony jsou v léčbě kolibacilární septikemie a chronického respiračního onemocnění drůbeže považovány za kriticky významné veterinární antimikrobiální přípravky.
Croatian: Fluorokinoloni prepoznati su kao antimikrobna sredstva od kritične važnosti za područje veterine u liječenju septikemije zbog kolibakiloze i kronične respiratorne bolesti u peradi.
Czech: Kuřata - brojleři a krůty
Croatian: Pilići - brojleri i purani
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovensko
Croatian: Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol s r.o., Račianska 77,
Czech: Kuřata a holubi
Croatian: Pilići i golubovi
Czech: UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty
Croatian: UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt
Czech: Nizozemsko Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Croatian: Nizozemska Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Czech: Enrofloxacin 10% Roztok pro perorální podání
Croatian: Enrofloxacin 10% Otopina za peroralnu uporabu
Czech: Portugalsko Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Croatian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Czech: V terénní studii byla navozena situace, ke které bude docházet v praxi - smíšená infekce zahrnující Mycoplasma spp.
Croatian: Terensko je ispitivanje repliciralo situaciju koja bi se mogla susresti - kombinirana infekcija koja je uključivala Mycoplasma spp. Ispitivanjima je utvrđeno da je doza od 10 mg/kg tjelesne težine primijenjena
Czech: Drůbež (brojleři)
Croatian: Perad (brojleri)
Czech: Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41
Croatian: Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Czech: Výbor souhlasil s tím, aby byla stanovena nejkonzervativnější ochranná lhůta, odvozená z lépe provedených a hlášených studií, tj.
Croatian: Povjerenstvo se složilo da se najkonzervativnija razdoblja karencije, izvedena iz bolje provedenih i evidentiranih ispitivanja, trebaju utvrditi, odnosno trebaju iznositi 7 dana za piliće i 13 dana za purane.
Czech: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Německo
Croatian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Njemačka
Czech: Prasata, kuřata (brojleři a nosnice) a holubi
Croatian: Svinje, pilići (brojleri i nesilice) i golubovi
Czech: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Maďarsko
Croatian: 1126 Budapest, Mađarska
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 28. února 2014.
Croatian: Zaključno mišljenje promijenjeno je u Odluku Europske komisije dana 28. veljače 2014.
Czech: Postup přezkoumání byl zahájen dne 7. listopadu 2012.
Croatian: Postupak upućivanja započet je 7. studenog 2012.
Czech: Žadatelé a držitelé rozhodnutí o registraci předložili písemná vysvětlení dne 15. února 2013 a 9. záři 2013.
Croatian: Podnositelji zahtjeva i nositelji odobrenja dostavili su pisana pojašnjenja dana 15. veljače 2013. i 9. rujna 2013.
Czech: Veterinární léčivé přípravky
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi
Czech: 1 Článek 35 směrnice 2001/82/ES, v platném znění.
Croatian: 1 Članak 35 Direktive 2001/82/EZ, s dopunama
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): enrofloxacin
Croatian: Međunarodni nezaštićeni naziv (INN): enrofloksacin
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby zvážil indikace, dávkovací režimy a ochranné lhůty pro kuřata a krůty tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitele, účinná léčba kuřat a krůt i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
Croatian: Od CVMP-a zatraženo je da razmotri indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za piliće i purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača, djelotvorno liječenje u pilića i purana kao i smanjio rizik od razvoja antimikrobijske otpornosti na enrofloksacin.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Croatian: Uvjeti o odobrenjima za stavljanje VMP-a u promet navedeni su u Dodatku IV.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik těchto přípravků zůstává příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy v informacích o přípravku a budou splněny podmínky rozhodnutí o registraci.
Croatian: Na temelju ocjene trenutno dostupnih podataka, CVMP je zaključio da cjelokupni omjer koristi i rizika za ove proizvode ostaje pozitivan, no predmetom je izmjena u informacijama o VMP-u i uvjetima o odobrenju za stavljanje VMP-a u promet.
Czech: 28. února 2014 EMA/128744/2014
Croatian: 28. veljače 2014.
Czech: Výbor proto dne 7. listopadu 2013 na základě konsenzu přijal kladné stanovisko doporučující změny podmínek rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Croatian: Stoga, Odbor je konsenzusom usvojio pozitivno mišljenje dana 7. studenog 2013. godine preporučujući izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin, a primjenjuju se putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Czech: Výbor jmenoval zpravodajkou paní H. Jukesovou a spoluzpravodajem pana E-M. Vestergaarda.
Croatian: Jukes kao izvjestitelja i E-M.
Czech: Dne 18. října 2012 podalo Spojené království agentuře oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES týkající se všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Croatian: Direktive 2001/82/EC, u vezi sa svim veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Croatian: 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa
Czech: 20 mikrogramů
Croatian: 0,05 miligrama
Czech: Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) adsorbiran na aluminijev fosfat
Czech: Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5) Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Croatian: 20 mikrograma proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Czech: Hepatitis B povrchový antigen
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B
Czech: Síla Léková forma
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Primarno pakiranje
Czech: Tyto reakce se mohou vyskytnout ještě před odchodem od lékaře.
Croatian: Ovakve reakcije mogu nastupiti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Czech: Datum posledního prodloužení: 28. srpna 2006
Croatian: Datum posljednje obnove: 28. kolovoza 2006.
Czech: Většina osob se úplně uzdraví, ale onemocnění je obvykle natolik těžké, že lidé zůstávají nemocní asi měsíc.
Croatian: Većina bolesnika se potpuno oporavi, no bolest je obično dosta teška da zadrži osobu bolesnu oko mjesec dana.
Czech: Očkování je nejlepším způsobem ochrany proti těmto nemocem.
Croatian: Cijepljenje je najbolji način zaštite od ovih bolesti.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Zakalená bílá suspenze.
Croatian: Mutno bijela suspenzija.
Czech: • jestliže máte kvůli nemoci nebo užívání léků oslabený imunitní systém.
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav zbog bolesti ili zbog liječenja.
Czech: • jestliže máte závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Croatian: • Imate tešku infekciju sa povišenom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC20.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC20.
Czech: Kinetika poklesu protilátek je taktéž podobná.
Croatian: Slična je i kinetika opadanja protutijela.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tato vakcína podána.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Czech: Tato studie neukázala přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu, těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Croatian: To ispitivanje nije pokazalo direktan ili indirektan štetni utjecaj na plodnost, trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj.
Czech: Podle tohoto schématu mohou být očkovány pouze dospělé osoby, u nichž je potřeba rychle dosáhnout ochrany (například při cestování do zámoří).
Croatian: Ta shema se može dati u iznimnim okolnostima u odraslih, samo kada je potrebna brza zaštita (npr. prekomorsko putovanje).
Czech: zvolený den
Croatian: na odabrani datum
Czech: Infekce a infestace meningitida
Croatian: Infekcije i infestacije meningitis
Czech: Informujte proto lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste již někdy při injekci omdlel(a).
Croatian: Zbog toga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste se onesvijestili kod prijašnje injekcije.
Czech: • jestliže máte problémy se srážením krve nebo jestliže se Vám snadno tvoří krevní podlitiny.
Croatian: • imate problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
Czech: U malých dětí často ani nemusí dojít k zežloutnutí.
Croatian: Kod male djece se ne mora javiti žutica.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Twinrix Adult nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Twinrix Adult ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Studie kompatibility nebyly provedeny, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Czech: Žádná ze součástí vakcíny nemůže vyvolat infekci.
Croatian: Niti jedna komponenta u cjepivu nije infektivna.
Czech: *s odkazem na nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích provedených s pediatrickou formou vakcíny
Croatian: *odnosi se na nuspojave zamijećene u kliničkim ispitivanjima provedenima s pedijatrijskim oblikom cjepiva
Czech: Po několika dnech může dojít k zežloutnutí kůže a očního bělma (ke vzniku žloutenky).
Croatian: Nakon par dana, bjeloočnice i koža mogu požutjeti (žutica).
Czech: Zmrazením se vakcína zcela zničí.
Croatian: Zamrzavanje uništava cjepivo.
Czech: HA virus je kultivován na lidských diploidních buňkách MRC-5.
Croatian: HA virus umnaža se na humanim diploidnim stanicama MRC5.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. září 1996
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 1996.
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale přesto o tom vždy informujte svého lékaře.
Croatian: Manje infekcije kao što je prehlada ne bi trebale biti problem, ali savjetujte se najprije sa svojim liječnikom.
Czech: • jestliže jste měl(a) po předchozím očkování nějaké zdravotní problémy.
Croatian: • ste imali bilo kakve zdravstvene probleme nakon prethodne primjene cjepiva.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně angioneurotický edém, lichen planus, multiformní erytém
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva angioneurotski edem, lichen planus, multiformni eritem
Czech: 0,05 miligramů Al3+
Croatian: 0,05 miligrama Al3+
Czech: Jeden měsíc po čtvrté dávce měli všichni očkovaní jedinci séroprotektivní hladiny anti-HBs protilátek a byli séropozitivní na anti-HAV protilátky.
Croatian: Mjesec dana nakon četvrte doze svi cijepljenici dostigli su seroprotektivne razine anti-HBs protutijela i bili su seropozitivni na anti-HAV protutijela.
Czech: Koncentrace anti-HBs protilátek se snižovaly s rostoucím věkem a zvýšeným hmotnostním indexem; byly také nižší u mužů než u žen.
Croatian: Koncentracija anti-HbsAg protutijela smanjivala se s rastom dobi i indeksa tjelesne mase cijepljenika; također je koncentracija bila niža u muškaraca negoli u žena.
Czech: Imunizační schéma je nutné dodržet.
Croatian: Treba se pridržavati preporučene sheme cijepljenja.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce, únava časté otok v místě vpichu, reakce v místě vpichu (jako je hematom, svědění a podlitina), nevolnost méně časté horečka (≥ 37,5 °C)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često bol i crvenilo na mjestu injiciranja, umor često oticanje na mjestu injiciranja, reakcije na mjestu injiciranja (poput hematoma, pruritusa i modrica), malaksalost manje često vrućica (≥ 37,5°C)
Czech: 0,4 miligramů Al3+
Croatian: 0,4 miligrama Al3+
Czech: • závažné alergické reakce (anafylaxe, anafylaktoidní reakce a reakce imitující sérovou nemoc).
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksija, anafilaktoidne reakcije i one koje oponašaju serumsku bolest).
Czech: • celkový pocit nevolnosti.
Croatian: • opće loše osjećanje
Czech: • pokleslá oční víčka a ochablé svaly na jedné straně obličeje (obličejová obrna);
Croatian: • spušteni očni kapak i mišići jedne strane lica (paraliza lica)
Czech: Dávka 1 ml je doporučena pro aplikaci dospělým a dospívajícím od 16 let výše.
Croatian: Doza od 1,0 ml preporučuje se za odrasle i adolescente od navršene 16. godine života.
Czech: Z výsledků získaných z údajů od omezeného množství těhotných mezi očkovanými ženami nevyplývají žádné nežádoucí účinky vakcíny Twinrix Adult na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence.
Croatian: Podaci o ishodu ograničenog broja trudnoća u cijepljenih žena ne ukazuju na bilo kakve neželjene učinke cjepiva Twinrix Adult na tijek trudnoće ili zdravlje fetusa/novorođenčeta.
Czech: Během 6 měsíců postupně dostanete 3 dávky vakcíny.
Croatian: Dobiti ćete ukupno tri injekcije unutar 6 mjeseci.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po předávkování byly podobné těm, které se vyskytovaly po podání normální dávky vakcíny.
Croatian: Nuspojave prijavljene nakon predoziranja su bile slične onima koje su bile zabilježene prilikom normalne primjene cjepiva.
Czech: • Hepatitida A: hepatitida A je infekční onemocnění postihující játra.
Croatian: • Hepatitis A: Hepatitis A je zarazna bolest koja pogađa jetru.
Czech: Pokud se nevytvořila, lékař Vás bude informovat o možné potřebě podání dalších dávek.
Croatian: Ako niste, Vaš liječnik će Vas savjetovati o mogućoj potrebi primjene dodatnih doza.
Czech: Nicméně, při tomto způsobu podání může dojít k suboptimální imunitní odpovědi na vakcínu (viz bod 4.4).
Croatian: Međutim, ovaj put primjene može rezultirati suboptimalnim imunološkim odgovorom na cjepivo (vidjeti dio 4.4).
Czech: Pokud se u Vás některé z těchto příznaků vyskytnou, musíte neprodleně vyhledat lékařskou pomoc;
Croatian: U svakom slučaju, ako razvijete bilo koji od ovih simptoma, hitno potražite pomoć liječnika.
Czech: Obecná doporučení pro aplikaci posilovací dávky lze proto odvodit na základě zkušeností s monovalentními vakcínami.
Croatian: Stoga se opće smjernice za docjepljivanje mogu izvesti iz iskustva s monovalentnim cjepivima.
Czech: Cévní poruchy vaskulitida
Croatian: Krvožilni poremećaji vaskulitis
Czech: Kinetika poklesu anti-HAV a anti-HBs protilátek byla obdobná jako u monovalentních vakcín.
Croatian: Pokazalo se da je kinetika opadanja anti-HAV i anti-HBs protutijela slična kao kod monovalentnih cjepiva.
Czech: Bezpečnostní profil uvedený níže je založen na společné analýze výskytu nežádoucích účinků na dávku u více než 6000 subjektů, kterým byla vakcína podána buď podle standardního schématu v měsíci 0, 1, 6 (n = 5683) nebo podle zrychleného schématu v den 0, 7, 21 (n = 320).
Croatian: Sigurnosni profil, koji je naveden u nastavku, temelji se na zbirnoj analizi događaja po dozi, na više od 6000 ispitanika koji su primili cjepivo ili po standardnoj shemi od 0, 1, 6 mjeseci (n=5683) ili po ubrzanoj shemi 0., 7., 21. dan (n=320).
Czech: Dosud nebylo stanoveno, zda je třeba zdravým jedincům kompletně očkovaným podle základního očkovacího schématu podat posilovací dávku vakcíny proti hepatitidě B. Nicméně některé oficiální programy vakcinace v současnosti zahrnují doporučení pro podání posilovací dávky vakcíny proti hepatitidě B a tato skutečnost by měla být respektována.
Croatian: Nije ustanovljeno treba li docjepljivanje za cjepivo protiv hepatitisa B zdravim osobama koje su završile primarni ciklus cijepljenja; međutim, neki službeni programi cijepljenja trenutno uključuju preporuke za docjepljivanje cjepivom protiv hepatitisa B i treba ih poštovati.
Czech: Vakcína musí být před podáním vizuálně zkontrolována na přítomnost cizorodých částic a/nebo na abnormální fyzikální vzhled.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba vizualno pregledati zbog moguće prisutnost bilo kakvih stranih čestica i/ili abnormalnog fizičkog izgleda.
Czech: Při postmarketingovém sledování byly hlášeny případy předávkování.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja cjepiva u promet zabilježeni su slučajevi predoziranja.
Czech: • jestliže jste měl(a) dříve nějakou alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti hepatitidě A nebo hepatitidě B.
Croatian: • Prethodno ste imali alergijsku reakciju na bilo koje cjepivo protiv hepatitisa
Czech: Vakcína Twinrix Adult se nedoporučuje k postexpoziční profylaxi (např. po poranění infikovanou jehlou).
Croatian: Twinrix Adult se ne preporučuje za postekspozicijsku profilaksu (npr. nakon uboda iglom).
Czech: Co je Twinrix Adult a k čemu se používá
Croatian: Što je Twinrix Adult i za što se koristi
Czech: Podobně jako u všech jiných injekčních vakcín musí být pro případ, že se po aplikaci vakcíny vzácně vyvine anafylaktická reakce, okamžitě dostupná lékařská pomoc.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva za injiciranje, uvijek mora biti odmah dostupno odgovarajuće medicinsko liječenje i liječnički nadzor u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Czech: Séroprotekce proti hepatitidě B se tři měsíce po první dávce zvýšila na 95,1 %.
Croatian: Razina seroprotekcije od hepatitisa B povisila se do 95,1%, tri mjeseca nakon prve doze.
Czech: vzácné onemocnění podobné chřipce, zimnice
Croatian: rijetko bolest nalik gripi, zimica