FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Te leki nośnikowe opracowano specjalnie do stosowania w połączeniu z chlorkiem lutetu (177Lu) i mogą to być substancje zaprojektowane w celu rozpoznawania określonego typu komórek w organizmie.
Lithuanian: Šie vaistai nešikliai specialiai sukurti naudojimui su liutecio (177Lu) chloridu ir tai gali būti medžiagos,
Polish: W niektórych przypadkach (np. u pacjentów z niedostateczną farmakologiczną kontrolą działań niepożądanych) należy rozważyć obserwację pacjentów podczas dobowej hospitalizacji.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais reikia apsvarstyti galimybę stebėti pacientus per naktį ligoninėje (pvz.
Polish: W razie wątpliwości dotyczących możliwej ciąży (jeśli u kobiety nie wystąpiła miesiączka, jeśli miesiączki są bardzo nieregularne, itp.), należy zaproponować pacjentce alternatywne metody terapii, bez użycia promieniowania jonizujacgo (jeśli takie istnieją).
Lithuanian: Esant abejonėms dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai vėluoja mėnesinės, mėnesinės labai nereguliarios ir pan.
Polish: Chlorek lutetu (177Lu)
Lithuanian: Liutecio (177Lu) chloridas
Polish: Aktywność właściwa (177Lu) wynosi 4 110 GBq/mg lutetu.
Lithuanian: Teorinis specifinis aktyvumas - 4 110 GBq/mg liutecio (177Lu).
Polish: Jeżeli w dowolnym momencie sporządzania produktu leczniczego dojdzie do uszkodzenia pojemnika,
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį preparatą ši talpyklė būtų pažeista, šio preparato nebegalima naudoti.
Polish: Lek radiofarmaceutyczny EndolucinBeta może być stosowany wyłącznie w skojarzeniu z innym lekiem (lekiem nośnikowym), specjalnie opracowane i dopuszczone do stosowania w celu znakowania za pomocą radionuklidu (177Lu).
Lithuanian: EndolucinBeta radioaktyviai pažymėto vaisto naudojimas ir procedūros eiga EndolucinBeta galima naudoti tik su tais vaistais (vaistais nešikliais), kurie buvo specialiai sukurti ir kuriuos leista maišyti su liutecio (177Lu) chloridu.
Polish: Ta sama dawka u pacjenta z promieniem brzusznym wynoszącym 25 cm daje moc dawki rzędu 2,6 µSv/godzinę przy odległości 1 m. Próg uznany ogólnie za dopuszczalny do wypisania ze szpitala leczonego pacjenta wynosi 20 µSv/godzinę.
Lithuanian: Tokią pat dozę suleidus pacientui, kurio pilvo spindulys yra 25 cm, 1 metro atstumu nuo jo esančiam asmeniui tenka 2,6 µSv/h.
Polish: Substancja pomocnicza: roztwór kwasu chlorowodorowego
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga: vandenilio chlorido rūgšties tirpalas
Polish: Jak wygląda EndolucinBeta i co zawiera opakowanie
Lithuanian: EndolucinBeta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Odnotowano przypadki przełomu rakowiakowego i innych zespołów związanych z uwalnianiem hormonów z guzów neuroendokrynnych hormonalnie czynnych po zastosowaniu terapii z użyciem radionuklidów znakowanymi lutetem (177Lu) celowanych na receptory peptydowe, które mogą być związane z napromienianiem komórek guza.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie karcinoidinę krizę ir kitus sindromus, susijusius su hormonų išskyrimu iš funkcionuojančių neuroendokrininių navikų po peptidų receptorių radionuklidų terapijos naudojant liutecį (177Lu); šie sutrikimai gali būti susiję su naviko ląstelių švitinimu.
Polish: Lek jest dostępny jako przejrzysty i bezbarwny roztwór w bezbarwnej fiolce ze szkła typu I o pojemności 2 ml lub 10 mlodpowiednio - w kształcie litery V lub z płaskim dnem, zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej oraz zabezpieczonej aluminiowym uszczelnieniem.
Lithuanian: EndolucinBeta yra radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas). Jis yra skaidrus bespalvis tirpalas, tiekiamas bespalvio I tipo stiklo 2 ml arba 10 ml flakone, kurio dugnas yra atitinkamai V formos arba plokščias, uždarytame bromobutilo gumos kamščiu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu.
Polish: Jeden ml sterylnego roztworu zawiera 40 GBq lutetu chlorku (177Lu) w czasie aktywności referencyjnej (odpowiadających 10 mikrogramom lutetu (177Lu) w postaci lutetu chlorku (177Lu)).
Lithuanian: Viename sterilaus tirpalo mililitre yra liutecio (177Lu) chlorido, kurio aktyvumas aktyvumo referenciniu laiku siekia 40 GBq (tai atitinka 10 mikrogramų liutecio (177Lu) liutecio (177Lu) chlorido pavidalu).
Polish: Dawka promieniowania pochłonięta przez poszczególne narządy w wyniku dożylnego podania produktu leczniczego znakowanego lutetem (177Lu) zależy od typu cząsteczki poddanej radioznakowaniu.
Lithuanian: Kokią spinduliuotės dozę sugers įvairūs organai suleidus liuteciu (177Lu) pažymėto vaistinio preparato, priklauso nuo konkrečios radioaktyviai pažymėtos molekulės.
Polish: Wysoka dawka 10 GBq chlorku 177Lu zawiera 2,4 µg lutetu,
Lithuanian: Didelėje 10 GBq 177Lu chlorido dozėje yra 2,4 µg liutecio, o tai atitinka žmogui skirtą 0,034 µg/kg dozę.
Polish: Jak stosować leki radioznakowane lekiem EndolucinBeta
Lithuanian: Kaip vartoti EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtą vaistą
Polish: EndolucinBeta 40 GBq/ml Chlorek lutetu (177Lu)
Lithuanian: EndolucinBeta 40 GBq/ml Liutecio (177Lu) chloridas
Polish: Produkt leczniczy EndolucinBeta przeznaczony jest do radioznakowania in vitro produktów leczniczych, które są następnie podawane pacjentom określoną drogą podania.
Lithuanian: EndolucinBeta skirtas vaistinių preparatų, kurie paskui naudojami tam tikru patvirtintu vartojimo būdu, radioaktyviam žymėjimui in vitro.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Polish: Często: oporna na leczenie cytopenia z dysplazją wieloliniową (zespołem mielodysplastycznym)
Lithuanian: Dažnas: refrakterinė citopenija su kelių eilių displazija (mielodisplazinis sindromas) (žr.
Polish: Leku radioznakowanego lekiem radiofarmaceutycznym EndolucinBeta nie wolno stosować:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtą vaistą EndolucinBeta radioaktyviai pažymėto vaisto negalima vartoti:
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji chlorku lutetu (177Lu) z innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Liutecio (177Lu) chlorido sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Polish: Nie dotyczy.
Lithuanian: VEL}
Polish: Nie mieszać niniejszego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi innymi niż produkt leczniczy do znakowania, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus vaistinius preparatus, kuriuos numatoma radioaktyviai pažymėti.
Polish: Należy obowiązkowo stosować odpowiednią osłonę.
Lithuanian: Atitinkamos apsaugos nuo spinduliuotės priemonės yra privalomos.
Polish: Produktu leczniczego EndolucinBeta nie należy podawać bezpośrednio pacjentowi.
Lithuanian: EndolucinBeta negalima tiesiogiai vartoti pacientams.
Polish: Zawiera on substancję czynną, chlorek lutetu (177Lu), która emituje promieniowanie beta, zapewniając efekt miejscowego napromieniania.
Lithuanian: EndolucinBeta - tai toks preparatas, vadinamas radiofarmaciniu pirmtaku. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos liutecio (177Lu) chlorido, kuris spinduliuoja beta spindulius ir taip suteikia galimybę užtikrinti lokalizuotą spinduliuotės poveikį.
Polish: Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Polish: Spis treści ulotki
Lithuanian: Perskaitykite to vaisto pakuotės lapelį.
Polish: Po leczeniu guzów neuroendokrynnych lutetem (177Lu) u pacjentów mogą wystąpić objawy związane z uwalnianiem hormonów z komórek guza, co określa się mianem przełomu rakowiakowego.
Lithuanian: Po neuroendokrininių navikų gydymo naudojant liutecį (177Lu) pacientai gali patirti simptomų, susijusių su hormonų išskyrimu iš naviko ląstelių.
Polish: Kobiety w okresie rozrodczym Jeśli zachodzi potrzeba podania produktu leczniczego znakowanego lutetem (177Lu) kobiecie w wieku rozrodczym, konieczne jest ustalenie, czy nie jest ona w ciąży.
Lithuanian: Vaisingos moterys Kai radiofarmacinius preparatus numatoma skirti vaisingai moteriai, svarbu nustatyti, ar ji ne nėščia.
Polish: Przechowywanie preparatów radiofarmaceutycznych powinno odbywać się zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti laikomi vadovaujantis nacionalinės teisės aktais dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Polish: Informacje dotyczące dozymetrii radiacyjnej każdego produktu leczniczego po podaniu produktu leczniczego radioznakowanego są dostępne w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub w Ulotce dla pacjenta danego produktu leczniczego przeznaczonego do radioznakowania.
Lithuanian: Informaciją apie kiekvieno skirtingo vaistinio preparato spinduliuotės dozimetriją suleidus radioaktyviai pažymėto preparato rasite konkretaus vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje.
Polish: Ciążę należy wykluczyć za pomocą odpowiedniego, zatwierdzonego testu przed podaniem produktów leczniczych znakowanych lutetem (177Lu).
Lithuanian: Prieš naudojant 177Lu pažymėtus vaistinius preparatus, atitinkamu (patvirtintu) tyrimu reikia atmesti nėštumo galimybę.
Polish: (radioaktywność resztkowa 1,5 GBq), na jaką narażona jest osoba znajdująca się w odległości 1 metra od środka ciała pacjenta o promieniu brzusznym wynoszącym 15 cm, to 3,5 µSv/godzinę.
Lithuanian: Remiantis taškinio šaltinio aproksimacija, vidutinė spinduliuotės dozė, tenkanti asmeniui, esančiam 1 metro atstumu nuo paciento, kuriam prieš 20 valandų suleista 7,3 GBq EndolucinBeta pažymėto radiofarmacinio preparato dozė (liekamasis radioaktyvumas - 1,5 GBq), kūno centro, kai pilvo spindulys siekia 15 cm, yra 3,5 µSv/h.
Polish: Tabela 1: Główne poziomy emisji promieniowania lutetu (177Lu)
Lithuanian: Pagrindinės liutecio (177Lu) spinduliuotės duomenys
Polish: Dlatego w przypadku nieumyślnego podania produktu leczniczego EndolucinBeta radiotoksyczność w organizmie pacjenta musi zostać zmniejszona przez natychmiastowe podanie (tj. w ciągu 1 godz.) substancji chelatujących, takich jak sole wapniowo-sodowe Ca-DTPA lub Ca-EDTA, w celu przyśpieszenia eliminacji radionuklidu z organizmu.
Lithuanian: per valandą) suleidžiant preparatų, kurių sudėtyje yra kompleksonų, pvz., Ca-DTPA ar Ca- EDTA, kad radionuklidas būtų gausiau šalinamas iš organizmo.
Polish: Lutet (177Lu) emituje cząstki β o średniej maksymalnej energii (0,498 MeV) przy maksymalnej penetracji tkanki na głębokość około 2 mm. Lutet (177Lu) emituje również niskoenergetyczne promieniowanie γ, które umożliwia scyntygrafię, badania biodystrybucji i dozymetrii z użyciem tych samych produktów leczniczych znakowanych lutetem (177Lu).
Lithuanian: Liutecis (177Lu) taip pat spinduliuoja nedidelės energijos γ spindulius, kurie suteikia galimybę atlikti scintigrafinius, biologinio pasiskirstymo ir dozimetrijos tyrimus su tais pačiais liuteciu (177Lu) pažymėtais vaistiniais preparatais.
Polish: PUSZKA METALOWA I PUDEŁKO TEKTUROWE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS METALINĖ DĖŽUTĖ IR IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Polish: 5 lat (19,8 kg)
Lithuanian: (19,8 kg)
Polish: W celu monitorowania czynności wątroby w trakcie leczenia lekarz prowadzący przeprowadzi badanie krwi.
Lithuanian: Gydytojas tirs Jūsų kraują, kad galėtų stebėti kepenų veiklą gydymo metu.
Polish: Stosowanie leków radioznakowanych lekiem EndolucinBeta jest związane z ekspozycją na pewną dawkę radioaktywności.
Lithuanian: Naudojant EndolucinBeta pažymėtus vaistus, į paciento organizmą patenka radioaktyviųjų dalelių.
Polish: EndolucinBeta, 40 GBq/ml prekursor radiofarmaceutyku, roztwór
Lithuanian: EndolucinBeta 40 GBq/ml radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas)
Polish: nie należy stosować produktu.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Polish: Leczenie lutetem (177Lu) może spowodować wystąpienie zespołu rozpadu guza (TLS) wskutek szybkiego rozpadu komórek guza.
Lithuanian: Gydymas liuteciu (177Lu) gali sukelti navikų lizės sindromą, išsivystantį dėl staigaus navikų ląstelių irimo.
Polish: W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni.
Lithuanian: Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.
Polish: Nie jest jasne, do jakiego stopnia odnowy populacji mogło dojść na koniec okresu oceny.
Lithuanian: Neaišku, kokiu mastu galėjo įvykti populiacijos atsinaujinimas tyrimo laikotarpio pabaigoje.
Polish: Liczba i zróżnicowanie typów gleby zostały uznane za dopuszczalne.
Lithuanian: Dirvožemio tipų skaičius ir variacija laikomi priimtinais.
Polish: Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni.
Lithuanian: Gydymas turi trukti mažiausiai
Polish: Różnice w wartościach DT50 i DT90 są względnie małe.
Lithuanian: DT50 ir DT90 verčių skirtumas yra palyginti nedidelis.
Polish: 11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui HISZPANIA
Lithuanian: La Borda 08140 Caldes de Montbui ISPANIJA
Polish: PODSTAWY DO ZALECENIA PRZYZNANIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: REKOMENDACIJOS SUTEIKTI REGISTRAVIMO LIUDIJIMĄ PAGRINDIMAS
Polish: Jest to główną przyczyną wprowadzenia przez UE (EMEA/CVMP) obowiązkowej oceny wpływu na sinice dla wszystkich antybiotyków.
Lithuanian: Tai - svarbi priežastis, dėl kurios ES (EMEA/CVMP) nustatė privalomą poveikio cianobakterijoms tyrimą visiems antibiotikams.
Polish: Uptake of Veterinary Medicines from Soils into Plants (Pobieranie leków weterynaryjnych przez rośliny z gleby).
Lithuanian: Uptake of Veterinary Medicines from Soils into Plants.
Polish: Właściwości gleby i uzyskane wartości DT50 i DT90 wyniosły: DT50: 141, 103, 99 i 149 dni; DT90: 469, 342, 330 i 495 dni.
Lithuanian: Dirvožemio savybės ir nustatytos DT50 ir DT90 vertės: DT50 - 141, 103, 99 ir 149 dienos; DT90469, 342, 330 ir 495 dienos.
Polish: Ocena zagrożeń środowiskowych
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas
Polish: 2.1.1 Metabolizm i wydalanie
Lithuanian: 2.1.1 Metabolizmas ir šalinimas
Polish: Zatwierdzona charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna są ostatecznymi wersjami ustalonymi podczas procedury grupy koordynacyjnej.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutiniai variantai, kurie buvo patvirtinti po Koordinavimo grupės procedūros.
Polish: Należało wykazać związek pomiędzy mierzonymi parametrami i suchą masą biologiczną.
Lithuanian: Turėjo būti pateikta atitiktis tarp išmatuotų parametrų ir sausos biomasės svorio.
Polish: Dostępne są jedynie dwa punkty czasowe: początek i koniec badania, w których niestety nie wykazano dokładnego poziomu stężeń odnowy (poniżej 20%).
Lithuanian: Pateikti tik tyrimo pradžios ir pabaigos duomenys, bet, deja, nenurodytas tikslus koncentracijos atsinaujinimo lygis (mažiau nei 20 %).
Polish: 2.4 Charakterystyka ryzyka
Lithuanian: 2.4 Rizikos apibūdinimas
Polish: Ponieważ ciprofloksacyna stanowi jedynie 2% całkowitego metabolizmu enrofloksacyny u kurcząt, zakłada się, że jakiekolwiek możliwe ryzyko związane z metabolitami zostanie uwzględnione przy zastosowaniu całościowego podejścia do pozostałości zakładającego, że całkowita dawka jest wydzielana jako pierwotny składnik albo jako metabolity o toksyczności zbliżonej do produktu pierwotnego.
Lithuanian: Kadangi ciprofloksacinas sudaro tik 2 % viso enrofloksacino metabolizmo viščiukų organizme rezultato, laikoma, kad bet koks galimas metabolitų pavojus gali būti išsamiai įvertintas taikant suminį likučių metodą, darant prielaidą, kad visa dozė šalinama iš organizmo pradinio junginio arba metabolitų, kurių toksiškumas panašus į pradinio junginio, forma.
Polish: 2.3.2 Bezkręgowce wodne (Daphnia magna)
Lithuanian: 2.3.2 Vandens bestuburiai (Daphnia magna)
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Polish: W szczególności zakwestionowano stosowność danych dotyczących oceny zagrożeń środowiskowych w odniesieniu do tych dwóch punktów.
Lithuanian: Buvo suabejota pateiktų aplinkos vertinimo duomenų tinkamumu minėtai rizikai vertinti.
Polish: 4 Knapp CW, Cardoza LA, Hawes JN, Wellington EMH, Larive CK, Graham DW. Fate and Effects of Enrofloxacin in Aquatic Systems under Different Light Conditions (Losy i wpływy enrofloksacyny w systemach wodnych w różnych warunkach naświetlenia).
Lithuanian: 4 Knapp CW, Cardoza LA, Hawes JN, Wellington EMH, Larive CK, Graham DW. Fate and Effects of Enrofloxacin in Aquatic Systems under Different Light Conditions.
Polish: Komitet stwierdził braki w projekcie badania, ale uznał, że jego wyniki mogą być wykorzystane przy obliczaniu wskaźnika PEC.
Lithuanian: Komitetas pripažino, kad tyrimo modelis turi trūkumų, bet sutiko, kad jo rezultatai gali būti naudojami PKA apskaičiuoti.
Polish: Przedstawiony raport oceny zagrożeń środowiskowych opiera się na nowych badaniach rozpoczętych przez wnioskodawcę i na danych pochodzących z recenzowanych czasopism naukowych.
Lithuanian: Pateiktame pavojaus aplinkai vertinime remiamasi pareiškėjo pradėtais naujais tyrimais ir iš recenzuojamų žurnalų paimtais bibliografiniais duomenimis.
Polish: Podczas procedury zdecentralizowanej zgłoszono obawy, że preparat Enro-K 10% Roztwór doustny może stwarzać potencjalne poważne ryzyko dla środowiska w związku z zagrożeniem dla sinic i roślin lądowych.
Lithuanian: Decentralizuotos procedūros metu buvo susirūpinta, kad Enro-K 10 % geriamasis tirpalas gali kelti rimtą grėsmę aplinkai dėl keliamos rizikos melsvadumbliams ir sausumos augalams.
Polish: Przedstawiono wyczerpujący zbiór danych potrzebnych do przeprowadzenia oceny zagrożenia środowiskowego zgodnie z wytycznymi VICH i CVMP.
Lithuanian: Pateikti išsamūs duomenys, reikalingi pavojui aplinkai įvertinti pagal VICH ir CVMP gaires.
Polish: Ryzyko jest określane za pomocą współczynnika ryzyka, który we wszystkich grupach taksonomicznych powinien mieć wartość poniżej 1, aby można było uznać, że enrofloksacyna nie stanowi zagrożenia dla środowiska.
Lithuanian: Rizikos apibūdinimas nustatomas pagal rizikos koeficientą (RK), kuris turėtų būti mažesnis už 1 visuose taksonominiuose lygiuose, kad būtų galima laikyti enrofloksaciną nekeliančiu pavojaus aplinkai.
Polish: Dlatego CVMP stwierdza, że wniesione przez Niemcy zastrzeżenia nie powinny uniemożliwić przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i że dokumenty przedstawione w procedurze arbitrażu spełniają konieczne wymagania w odniesieniu do oceny ryzyka dla sinic i roślin lądowych.
Lithuanian: Todėl CVMP daro išvadą, kad Vokietijos iškelti prieštaravimai neturėtų kliudyti suteikti registravimo liudijimą ir kad kreipimosi procedūros metu pateikti dokumentai atitinka būtinus pavojaus cianobakterijoms (melsvadumbliams) ir sausumos augalams įvertinimo reikalavimus.
Polish: Po zastosowaniu wytycznych CVMP „Ocena wpływu na środowisko weterynaryjnych produktów leczniczych" wraz z wytycznymi VICH GL6 i GL38 PECwody powierzchniowe oszacowano na 0,019 µg/l.
Lithuanian: Taikant CVMP Gaires dėl veterinarinių vaistų pavojaus aplinkai vertinimo kartu su VICH gairėmis GL6 ir GL38 apskaičiuota PKApaviršinio vandens lygi 0,019 µg/l.
Polish: 2.3.3 Ryby
Lithuanian: 2.3.3 Žuvys
Polish: Średnia geometryczna tych dwóch wartości EC50 wynosi 15,9 µg/l.
Lithuanian: Šių dviejų EK50 verčių geometrinis vidurkis lygus 15,9 µg/l.
Polish: Inne dane pochodzą z recenzowanych artykułów opublikowanych w ogólnodostępnej literaturze naukowej.
Lithuanian: Kiti duomenys paimti iš laisvai prieinamuose leidiniuose išspausdintų recenzuotų straipsnių.
Polish: Do oceny wykorzystano następujące gatunki: Cucumis sativus (ogórek), Lactuca sativa (sałata), Phaseolus aureus (fasola mung), Avena sativa (owies), Triticum aestivum (pszenica) i Secale cereale (żyto).
Lithuanian: Tyrimui naudotos šios rūšys: Cucumis sativus (agurkas), Lactuca sativa (sėjamoji salota), Phaseolus aureus (spindulinė pupuolė), Avena sativa (sėjamoji aviža), Triticum aestivum (paprastasis kvietys) ir Secale cereale (sėjamasis rugys).
Polish: Po uwzględnieniu nowych badań przedstawionych przez wnioskodawcę CVMP uznał, że wnioskodawca spełnił wymagania oceny toksyczności dla roślin.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į naujų tyrimų rezultatus, CVMP daro išvadą, kad pareiškėjas įvykdė augalų toksiškumo įvertinimo reikalavimus.
Polish: Binding of fluoroquinolone carboxylic acid derivatives to clay minerals (Wiązanie pochodnych kwasu karboksylowego fluorochinolonów z minerałami ilastmi).
Lithuanian: Binding of fluoroquinolone carboxylic acid derivatives to clay minerals.
Polish: Nasiona zostały umieszczone w naturalnej piaszczystej glebie zawierającej testowaną substancję w stężeniach nominalnych, odpowiednio: 10; 31,6; 100; 316 i 1000 mg enrofloksacyny/kg suchej gleby (ogórek, sałata, fasola mung, owies i pszenica) i 3; 12; 48; 192 i 768 mg enrofloksacyny/kg suchej gleby (żyto).
Lithuanian: Sėklos buvo pasodintos natūraliame smėlingame dirvožemyje, kuriame tyrimo objekto vardinės koncentracijos atitinkamai siekė 10, 31,6, 100, 316 ir 1000 mg enrofloksacino vienam kilogramui sauso dirvožemio agurkų, salotų, spindulinių pūpuolių, avižų ir kviečių atveju bei 3, 12, 48, 192 ir 768 mg enrofloksacino vienam kilogramui sauso dirvožemio rugių atveju.
Polish: Biorąc pod uwagę niepewność losu i zanikania enrofloksacyny podczas trwania oceny, CVMP nie może zgodzić się z zastosowaniem stężeń nominalnych do ustalania wartości EC50.
Lithuanian: Atsižvelgiant į enrofloksacino padarinių aplinkai ir išnykimo neapibrėžtumą tyrimo eigoje, CVMP negali pritarti vardinių koncentracijų naudojimui EK50 vertėms nustatyti.
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Polish: Nie przedstawiono współczynnika zmienności (CoV), jednakże względnie wąski zakres 95% przedziału ufności dla szacowanych wartości EC50 wskazuje jakościowo na dopuszczalne odchylenia wyników.
Lithuanian: Variacijos koeficientas (VK) nebuvo pateiktas, tačiau santykinai siauras 95 % patikimumo intervalo diapazonas ties apskaičiuotomis EK50 vertėmis rodo kokybiškai priimtiną duomenų variaciją.
Polish: W dalszych rozważaniach nie uwzględniono danych dotyczących zielenic z uwagi na to, że były one ponad 50 razy mniej wrażliwe na działanie enrofloksacyny.
Lithuanian: Duomenys apie poveikį žaliesiems dumbliams toliau neaptariami, nes šie dumbliai parodė daugiau kaip 50 kartų mažesnį jautrumą enrofloksacinui.
Polish: EC50 dla przemiany azotu oceniono na ponad 29 mg/kg gleby.
Lithuanian: Apskaičiuota azoto transformavimo EK50 viršija 29 mg vienam kilogramui dirvožemio.
Polish: Przy istniejących danych dotyczących zanikania konieczne byłoby zastosowanie metody średniej ważonej w czasie.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus išnykimo duomenis, reikia naudoti dinaminio svertinio vidurkio metodą.
Polish: Wnioskodawca przedstawił ocenę zagrożeń środowiskowych dotyczącą preparatu Enro-K 10% Roztwór doustny, która ogółem została przeprowadzona zgodnie z ustalonymi wytycznymi i zaleceniami.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė Enro-K 10 % geriamojo tirpalo keliamo pavojaus aplinkai vertinimą, parengtą bendrai laikantis nustatytų gairių ir rekomendacijų.
Polish: Enro-K 10%
Lithuanian: Enro-K 10 % Geriamasis tirpalas Geriamasis tirpalas
Polish: Produkt jest wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego i pokarmowego wywołanych przez bakterie lub mykoplazmy u kurcząt i indyków.
Lithuanian: Preparatas skirtas vištų ir kalakutų bakterinės ar mikoplazminės kilmės kvėpavimo ir virškinimo trakto ligoms gydyti.
Polish: CVMP stwierdza, że na podstawie badania przeprowadzonego przez Robinsona i wsp.
Lithuanian: CVMP daro išvadą, kad, remiantis Robinsono ir kt.
Polish: Moc Gatunki zwierząt
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Polish: Wspołczynnik wzrostu prawdopodobnie nie jest wykładniczy, dlatego wydaje się, że oceny zostały prawdopodobnie przeprowadzone z suboptymalną czułością.
Lithuanian: Nepanašu, kad augimo tempai būtų proporcingai didėję, todėl tikėtina, kad tyrimai buvo atlikti ne optimalaus jautrumo sąlygomis.