FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: [A fenti adagolási táblázatot az önmagában metformint tartalmazó retard készítmények esetében a következők szerint kell módosítani:
Latvian: [Iepriekš norādītā devu tabula ilgstošas darbības zālēm, kas satur tikai aktīvo vielu metformīnu, jāpielāgo šādi:
Hungarian: B. Betegtájékoztató [A meglévő szövegrészeket értelemszerűen a következő szövegrészekkel kell kiegészíteni vagy helyettesíteni:]
Latvian: B. Lietošanas instrukcija [Tālāk norādītais teksts jāpievieno vai ar to jāaizvieto esošais teksts, kā nepieciešams:]
Hungarian: Hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Latvian: Pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Hungarian: A kísérőiratok releváns pontjainak módosítása
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a(z) <készítmény neve> szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Latvian: o <Zāļu nosaukums> kopā ar alkoholu <Zāļu nosaukums> terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Hungarian: 2. pont: Tudnivalók a(z) <készítmény neve> <szedése> <alkalmazása> előtt o Ne <szedje> <alkalmazza> a(z) <készítmény neve>-t:
Latvian: 2. punkts: Kas Jums jāzina pirms <Zāļu nosaukums> lietošanas o Nelietojiet <Zāļu nosaukums> šādos gadījumos:
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a(z) <készítmény neve> dózisát.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot <Zāļu nosaukums> devu.
Hungarian: Ha veseműködése súlyosan csökkent.
Latvian: ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [A szövegezést a következők szerint kell átdolgozni:]
Latvian: - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Tekstā jāveic šādi labojumi:]
Hungarian: Ennek tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, a gyors és mély légzés, az aluszékonyság, vagy a szokatlan, gyümölcsös szagú lehelet.
Latvian: Ketoacidozes simptomi ir sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai neparasta augļu smarža elpā.
Hungarian: 3. pont: Hogyan kell <szedni> <alkalmazni> a(z) <készítmény neve>-t?
Latvian: 3. punkts: Kā lietot <Zāļu nosaukums>
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [A figyelmeztetéseket a következők szerint kell átdolgozni:]
Latvian: - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Brīdinājumos jāveic šādi labojumi:]
Hungarian: Metformint tartalmazó fix dózisú kombinációk esetében:
Latvian: Fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot <Zāļu nosaukums> pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Hungarian: Ha nem beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos hiperglikémiával (magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors súlyvesztéssel, laktátacidózissal (tejsavas acidózissal) (lásd "A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" című részt) vagy ketoacidózissal jár.
Latvian: ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts, kas izpaužas, piemēram, ar smagu hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs), sliktu dūšu, vemšanu, caureju, strauju ķermeņa masas zudumu, laktacidozi (skatīt "Laktacidozes riski" tālāk) vai ketoacidozi.
Hungarian: <Ha az Ön veseműködése csökkent, előfordulhat, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot ír fel.> [Ezt a szöveget azoknál a készítményeknél kell feltüntetni, amelyeknél dóziscsökkentés ajánlott, de csak abban az esetben, ha a betegtájékoztató konkrét információkat közöl az adagról.]
Latvian: > [Šis teksts jāiekļauj zālēm, kurām ieteicama devas samazināšana, tikai tad, ja lietošanas instrukcijā ir konkrēta informācija par devu.]
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram,smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok [Ezt a pontot a következők szerint kell átdolgozni:]
Latvian: 4.3. - Kontrindikācijas [Šajā apakšpunktā jāveic šādi labojumi:]
Hungarian: Laktátacidózis
Latvian: Laktacidoze
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [Ezt a pontot a következők szerint kell átdolgozni:]
Latvian: 4.2. - Devas un lietošanas veids [Šajā apakšpunktā jāveic šādi labojumi:]
Hungarian: Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
Latvian: Jebkurš no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze)
Hungarian: A(z) <készítmény neve>-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Latvian: Ārstēšanas ar <Zāļu nosaukums> laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Hungarian: fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2gátlók, például ibuprofén és celekoxib), egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók).
Latvian: zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem), zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram, ibuprofēnu un celekoksibu),
Hungarian: Mind a metformint önmagában, mind a metformint fix dózisú kombinációban tartalmazó készítmények esetében:
Latvian: Zālēm, kas satur tikai aktīvo vielu metformīnu, un fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Hungarian: Veseműködés
Latvian: Nieru darbība
Hungarian: A laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő tényezőket (lásd 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metforminkezelés megkezdése felmerül.
Latvian: Pirms metformīna lietošanas sākšanas jāpārskata faktori, kas var palielināt laktacidozes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Görögország Vocate φαρμακευτικη αε
Latvian: Vocate φαρμακευτικη αε
Hungarian: Csehország Vita Longa P.C.
Latvian: Vita Longa P.C.
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France (S.C.A.)
Latvian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Hungarian: Franciaország Teva Santé
Latvian: Teva Santé
Hungarian: Olaszország Zentiva Italia Srl
Latvian: Zentiva Italia Srl
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Hungarian: Belgium Mylan Bvba-Sprl
Latvian: Mylan Bvba-Sprl
Hungarian: Svédország Teva Sweden Ab
Latvian: Teva Sweden Ab
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Latvian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Latvian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Latvian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Franciaország Laboratoires Alter
Latvian: Laboratoires Alter
Hungarian: Lengyelország Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Latvian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Hungarian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Latvian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
Latvian: Ratiopharm Espana Sa
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Latvian: Sanofi-Aventis France
Hungarian: Olaszország Bayer Spa
Latvian: Bayer Spa
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Latvian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
Latvian: Qualigen, S.L.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Latvian: Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: Franciaország Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Latvian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Hungarian: Spanyolország Tarbis Farma, S.L.
Latvian: Tarbis Farma, S.L.
Hungarian: Luxembourg S.A.
Latvian: Luksemburga S.A.
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V.S.A
Hungarian: Franciaország Zydus France
Latvian: Zydus France
Hungarian: Görögország Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Latvian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Alapis Abee
Latvian: Alapis Abee
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska D.O.O.
Latvian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Latvian: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Latvian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Olaszország Sanofi Spa
Latvian: Sanofi Spa
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Stada, S.L.
Latvian: Laboratorio Stada, S.L.
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungária Kft
Latvian: Sandoz Hungária Kft
Hungarian: Olaszország Bruno Farmaceutici
Latvian: Bruno Farmaceutici
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Latvian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
Latvian: Luksemburga Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Latvian: Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
Latvian: Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Latvian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Hungarian: I. melléklet Listája nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek
Latvian: Nacionāli reģistrēto zāļu saraksts
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású tabletta
Latvian: Modificētās darbības tablete
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.R.L.
Latvian: Teva Italia S.R.L.
Hungarian: 500 mg tabletta
Latvian: 500 mg tablete
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L.
Latvian: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Latvian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Hungarian: Svédország Meda Ab
Latvian: Meda Ab
Hungarian: Olaszország I.B.N. Savio S.R.L.
Latvian: I.B.N. Savio S.R.L.
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques
Latvian: Arrow Generiques
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Latvian: Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Olaszország Bgp Products S.R.L.
Latvian: Bgp Products S.R.L.
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Latvian: Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Olaszország Hexal S.P.A
Latvian: Hexal S.P.A
Hungarian: Görögország Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Latvian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Németország Swiss Caps Gmbh
Latvian: Swiss Caps Gmbh
Hungarian: Görögország Bennett Pharmaceutical S.A.
Latvian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals S.L.
Latvian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Hungarian: Olaszország Pensa Pharma S.P.A.
Latvian: Pensa Pharma S.P.A.
Hungarian: Görögország Verisfield (Uk) Ltd
Latvian: Verisfield (Uk) Ltd
Hungarian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Latvian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Hungarian: Kg Metfogamma 500
Latvian: Metfogamma 500
Hungarian: Csehország Zentiva, A.S.
Latvian: Zentiva, A.S.
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
Latvian: Mylan S.A.S
Hungarian: Németország Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Latvian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Hungarian: Magyarország Goodwill Pharma Ltd
Latvian: Goodwill Pharma Ltd
Hungarian: Dr. Max
Latvian: Max
Hungarian: Lengyelország Bioton S.A.
Latvian: Bioton S.A.
Hungarian: Olaszország Eg Spa
Latvian: Eg Spa
Hungarian: Németország Axcount Generika Gmbh
Latvian: Axcount Generika Gmbh
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L.
Latvian: Doc Generici S.R.L.
Hungarian: Horvátország Medis Adria D.O.O.
Latvian: Medis Adria D.O.O.
Hungarian: Luxembourg Sandoz N.V.
Latvian: Luksemburga Sandoz N.V.
Hungarian: Magyarország Merck Kft.
Latvian: Merck Kft.
Hungarian: Németország Merck Serono Gmbh
Latvian: Merck Serono Gmbh
Hungarian: Kg Metformin Worwag
Latvian: Metformin Worwag
Hungarian: Olaszország Sandoz S.P.A.
Latvian: Sandoz S.P.A.
Hungarian: Németország Mylan Dura Gmbh
Latvian: Mylan Dura Gmbh
Hungarian: Diszpergálódó tabletta
Latvian: Disperģējamā tablete
Hungarian: Horvátország Belupo D.D.
Latvian: Belupo D.D.
Hungarian: Szájban diszpergálódó film
Latvian: Mutē disperģējamā membrāna
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Latvian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Hungarian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Latvian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Hungarian: Metformin Accedo Swiss Caps Metformin-hidroklorid 1000 mg tabletta
Latvian: Metformin Accedo Swiss Caps metformīna hidrohlorīds, 1 000 mg tablete
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1000 mg /1117 Mg
Latvian: Metformine Hcl Cf metformīna hidrohlorīds, 1 000 mg/1117 Mg
Hungarian: Stada Arzneimittel Gmbh
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh Metformin Stada
Hungarian: Metformin-hidroklorid 170 mg/Ml
Latvian: Glucoformin metformīna hidrohlorīds, 170 mg/Ml
Hungarian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Latvian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Hungarian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Latvian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Hungarian: Németország Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Latvian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo
Hungarian: Mcdermott Laboratories Ltd
Latvian: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Hungarian: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Latvian: Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Hungarian: Horvátország Sandoz D.O.O.
Latvian: Sandoz D.O.O.
Hungarian: Franciaország Evolupharm
Latvian: Evolupharm
Hungarian: Svédország Eql Pharma Ab
Latvian: Eql Pharma Ab
Hungarian: Belgium Merck N.V.-S.A.
Latvian: Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Latvian: T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Metformin-embonát 700 mg tabletta Tabletta
Latvian: Stagid metformīns, Embonate 700 mg tablete
Hungarian: Tillomed Laboratories Ltd
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Orabet
Hungarian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Latvian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Hungarian: Morningside Healthcare Ltd
Latvian: Morningside Healthcare Ltd Metabet Sr
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics
Hungarian: Németország Stadapharm Gmbh
Latvian: Stadapharm Gmbh
Hungarian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Latvian: Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo
Hungarian: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformin-hidroklorid 500 mg tabletta
Latvian: Metformin Wockhardt Uk Ltd metformīna hidrohlorīds, 500 mg tablete
Hungarian: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Latvian: Amneal Pharma Europe Limited
Hungarian: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Hungarian: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformin-hidroklorid 850 mg tabletta
Latvian: Metformin Wockhardt Uk Ltd metformīna hidrohlorīds, 850 mg tablete
Hungarian: Kg Metfogamma
Latvian: Metfogamma
Hungarian: Metformin Morningside Healthcare
Latvian: Morningside Healthcare Ltd Metformin Morningside Healthcare
Hungarian: Metformin Hydrochloride Morningside Healthcare
Latvian: Morningside Healthcare Ltd Metformin Hydrochloride Morningside Healthcare
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016. december 12-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2016. gada 12. decembrī izdeva visās ES dalībvalstīs piemērojamu juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Hungarian: EU-ban.
Latvian: Intern.
Hungarian: Meg kell határozni a GFR-t a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően legalább évente.
Latvian: GFĀ ir jānovērtē pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc tam vismaz reizi gadā.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Hollandia kérelme alapján 2016. január 28-án kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Latvian: Metformīnu saturošo zāļu pārskatīšanu pēc Nīderlandes pieprasījuma uzsāka 2016. gada 28. janvārī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Hungarian: Amennyiben Önnél súlyos hányás, hasmenés vagy láz jelentkezik, hőségnek van kitéve, illetve a normálisnál kevesebb folyadékot fogyaszt, akkor dehidrálódhat.
Latvian: Ja Jums ir spēcīga vemšana, caureja vai drudzis, ir karsti laika apstākļi vai Jūs uzņemat mazāk šķidruma nekā parasti, Jums var iestāties dehidratācija.
Hungarian: • A dehidráció (a test folyadéktartalmának jelentős csökkenése) növeli a laktát acidózis kialakulásának kockázatát.
Latvian: • Dehidratācija (nozīmīgs ķermeņa šķidrumu zudums) paaugstina laktātacidozes veidošanās risku.
Hungarian: Ezenfelül a jelenlegi kísérőiratok eltérnek az egyes országokban és készítmények esetében az EU-ban, és már nem felelnek meg a klinikai irányelveknek.
Latvian: Pašreizējā zāļu aprakstos iekļautā informācija dažādās ES valstīs un dažādiem produktiem atšķiras un vairs neatbilst klīniskajām vadlīnijām.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszereket forgalmazó vállalatokat arra kérik, hogy szorosan ellenőrizzék és elemezzék a jövőbeni laktát acidózis eseteket, és jelentsék ezeket a következő időszakos gyógyszerbiztonsági felülvizsgálatok során, hogy követni lehessen ezen mellékhatás gyakoriságának minden változását.
Latvian: Uzņēmumiem, kas tirgo metformīnu saturošas zāles, prasa turpmāk rūpīgi novērot un analizēt laktātacidozes gadījumus un ziņot par tiem nākamajos periodiskajos drošības ziņojumos, lai varētu izsekot šīs blakusparādības biežuma izmaiņām.
Hungarian: • Amennyiben kérdései vagy aggályai merülnének fel a cukorbetegsége kezelésével vagy a vesefunkciójával kapcsolatosan, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: • Ja jums ir kādi jautājumi vai bažas par jūsu cukura diabēta ārstēšanu vai nieru darbības līmeni, apspriedieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. december 12.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 12. decembris EMA/868987/2016
Hungarian: A kísérőiratok részletezik a laktát acidózis kockázati tényezőit is, amelyeket a kezelés előtt és alatt át kell tekinteni.
Latvian: Zāļu aprakstā arī sniegta sīkāka informācija par laktātacidozes riska faktoriem, kas jāizskata pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā.
Hungarian: Ugyanakkor a tudományos szakirodalom, a klinikai adatok, az epidemiológiai vizsgálatok és az orvosi testületek klinikai irányelveinek vizsgálatát követően az EMA arra a következtetésre jutott, hogy a közepesen csökkent vesefunkciójú betegek csoportjának hasznára válhat a metformin alkalmazása.
Latvian: Taču pēc zinātniskās literatūras, klīnisko datu, epidemioloģisko pētījumu un medicīnas iestāžu sniegto klīnisko vadlīniju izvērtēšanas EMA secināja, ka metformīna lietošana varētu sniegt labumu plašai pacientu populācijai ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Hungarian: A csak metformint tartalmazó gyógyszereket az 1960-as évek óta engedélyezik nemzeti szinten az EU-ban, Glucophage és egyéb márkanevek alatt forgalmazva.
Latvian: Tikai metformīnu saturošas zāles ES ir reģistrētas saskaņā ar nacionālo reģistrācijas procedūru kopš 20. gadsimta sešdesmitajiem gadiem un tirgū ir sastopamas ar preču zīmi Glucophage un citām preču zīmēm.
Hungarian: Ezenfelül a glibenklamid/metformin (Glucovance) kombinációt nemzeti szinten engedélyezték.
Latvian: Arī glibenklamīda/metformīna kombinācija (Glucovance) ir reģistrēta saskaņā ar nacionālo reģistrācijas procedūru.
Hungarian: Ha ezeket a készítményeket csökkent vesefunkciójú betegeknél alkalmazzák, figyelembe kell venni a kombinációban található másik hatóanyaggal kapcsolatos korlátozásokat és hatékonyságot, a dózismódosítás megvalósíthatóságát és az individuális tabletták alkalmazásának alternatíváját.
Latvian: Ja šos preparātus lieto pacienti ar pavājinātu nieru darbību, jāizvērtē kombinētā preparāta sastāvā esošo citu aktīvo vielu noteiktie ierobežojumi un efektivitāte, kā arī jāapsver atsevišķu tablešu lietošanas alternatīva.
Hungarian: Ezekben az esetekben egy rövid időre hagyja abba a metformin szedését, és forduljon kezelőorvosához további tanácsért.
Latvian: Tādā gadījumā īslaicīgi pārtrauciet metformīna lietošanu un sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Hungarian: A metformin adagját a beteg vesefunkciója alapján kell meghatározni.
Latvian: Metformīna deva ir jāpielāgo atkarībā no pacienta nieru darbības.
Hungarian: • Számos, metformin tartalmú, fix dózisú kombinációs készítmény kapható Európában (lásd alább).
Latvian: • Eiropā ir pieejami vairāki metformīnu saturoši fiksētās devas kombinētie preparāti (sk. tālāk).
Hungarian: Frissíteni fogják ezen készítmények kísérőiratait, hogy átdolgozzák a jelenlegi ellenjavallatot, és tájékoztatást adjanak a csökkent vesefunkciójú betegekre vonatkozó adagolásról, ellenőrzésről és óvintézkedésekről.
Latvian: Tiks atjaunināta informācija šo zāļu aprakstos, lai pārskatītu pašreizējās kontrindikācijas un sniegtu informāciju par devām, novērošanu un piesardzības pasākumiem attiecībā uz pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Hungarian: Az alábbi, metformint és más antidiabetikumot kombinációban, egyazon tablettában tartalmazó gyógyszereket központilag engedélyezték az EMA-n keresztül: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), szitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), szaxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) és empagliflozin/metformin (Synjardy).
Latvian: Tālāk uzskaitītās zāles, kas satur metformīna un citu cukura diabēta ārstēšanai paredzētu zāļu kombināciju vienā tabletē, EMA ir reģistrējusi saskaņā ar centralizēto procedūru: pioglitazons/metformīns (Competact, Glubrava), dapagliflozīns/metformīns (Ebymect, Xigduo), sitagliptīns/metformīns (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptīns/metformīns (Jentadueto), saksagliptīns/metformīns (Komboglyze), alogliptīns/metformīns (Vipdomet), kanagliflozīns/metformīns
Hungarian: Jelenleg a kísérőiratokban az szerepel, hogy a metformin nem alkalmazható csökkent vesefunkciójú betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb a laktát acidózis kialakulásának kockázata, mert a veséik nem ürítik ki kellő hatékonysággal a metformint.
Latvian: Pašlaik zāļu aprakstos ir norādīts, ka metformīnu nedrīkst lietot pacienti ar pavājinātu nieru darbību, jo uzskata, ka viņiem ir augstāks laktātacidozes veidošanās risks, jo nieres pietiekami efektīvi neizvada metformīnu.