FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude sur le terrain a montré qu'après vaccination avec Versican Plus Pi/L4R, le pourcentage de chiens ayant des taux d'anticorps protecteurs contre le virus parainfluenza allait de 73 à 97%, de 59 à 96% contre la bactérie Leptospira et de 86 à 100% contre le virus de la rage.
Swedish: Fältstudien visade att procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar mot parainfluensavirus varierade mellan 73 och 97 procent, mot leptospira mellan 59 och 96 procent och mot rabiesvirus mellan 86 och 100 procent, efter vaccination med Versican Plus Pi/L4R.
French: Versican Plus Pi/L4R est utilisé pour protéger les chiens contre:
Swedish: Versican Plus Pi/L4R används för att skydda hundar mot:
French: L'efficacité de Versican Plus Pi/L4R a été examinée dans le cadre d'une étude sur le terrain impliquant 129 chiens.
Swedish: Effekten av Versican Plus Pi/L4R undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
French: Versican Plus Pi/L4R est un vaccin vétérinaire qui contient le virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué (affaibli), des souches inactivées (tuées) des bactéries Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa), ainsi que le virus de la rage.
Swedish: Versican Plus Pi/L4R är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade hundparainfluensavirus typ 2, inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa) samt rabiesvirus.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus Pi/L4R sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus Pi/L4R är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus Pi/L4R ska godkännas för försäljning.
French: Versican Plus Pi/L4R est un vaccin.
Swedish: Versican Plus Pi/L4R är ett vaccin.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus Pi/L4R le 31 juillet 2014.
Swedish: Den 31 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus Pi/L4R som gäller i hela EU.
French: Versican Plus Pi/L4R contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) destiné à renforcer la réponse immunitaire.
Swedish: Versican Plus Pi/L4R innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
French: Le vaccin doit être renouvelé une fois par an avec une dose unique de Versican Plus Pi/L4R.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus Pi/L4R.
French: Lorsque Versican Plus Pi/L4R est administré aux chiens, leur système immunitaire reconnaît les virus et les bactéries en tant qu'«étrangers» et fabrique des anticorps contre ces derniers.
Swedish: När Versican Plus Pi/L4R ges till hundar uppfattar djurens immunsystem viruspartiklarna och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui peut être transmise par de l'urine infectée et entraîner un saignement, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou néphrite (inflammation du rein);
Swedish: • leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit
French: Autres informations relatives à Versican Plus Pi/L4R:
Swedish: Mer information om Versican Plus Pi/L4R:
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus Pi/L4R au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus Pi/L4R visat vid studierna?
French: Pourquoi Versican Plus Pi/L4R a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Versican Plus Pi/L4R godkänts?
French: Vaccin (vivant atténué) contre le virus parainfluenza canin et (inactivé) contre la leptospirose et la rage canines
Swedish: Vaccin mot hundparainfluensavirus (med levande, försvagade stammar), hundleptospiros och rabies (med inaktiverade stammar)
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus Pi/L4R?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus Pi/L4R?
French: Elle est généralement transmise par la morsure d'animaux infectés.
Swedish: Den överförs vanligen genom bett av smittade djur.
French: Le pourcentage de chiens ayant produit des taux d'anticorps protecteurs contre le parvovirus était compris entre 73 et 100 %, entre 73 et 97 % contre le virus parainfluenza, entre 59 et 96 % contre les leptospires et entre 86 et 100 % contre le virus de la rage.
Swedish: Procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar för parvovirus varierade mellan 73 och 100 procent, för parainfluensavirus mellan 73 och 97 procent, för leptospira mellan 59 och 96 procent och för rabiesvirus mellan 86 och 100 procent.
French: L'efficacité de Versican Plus DHPPi/L4R a été initialement examinée dans une étude de terrain portant sur 129 chiens.
Swedish: Effekten av Versican Plus DHPPi/L4R undersöktes från början i en fältstudie på 129 hundar.
French: Les chiens ont soit été vaccinés deux fois à 3 ou 4 semaines d'intervalle, soit ont reçu une vaccination de rappel annuelle à dose unique.
Swedish: Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre eller fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
French: Le vaccin est administré aux chiots âgés de 8 à 9 semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, et répété à l'âge de 12 semaines.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från åtta till nio veckors ålder som en injektion under huden, vilken upprepas när valparna nått tolv veckors ålder.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus DHPPi/L4R sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Versican Plus DHPPi/L4R.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus DHPPi/L4R är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus DHPPi/L4R ska godkännas för försäljning.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Versican Plus DHPPi/L4R (chez plus d'un chien sur 100) est un gonflement de courte durée pouvant aller jusqu'à 5 cm qui peut se produire au site d'injection après la vaccination.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus DHPPi/L4R (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
French: • la rage, une zoonose virale (transmissible à l'homme) qui affecte le système nerveux central (le cerveau et la moelle épinière), entraînant la mort.
Swedish: • rabies, en viral zoonotisk (kan överföras till människor) sjukdom som påverkar det centrala nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen) och leder till döden.
French: Un rappel annuel doit être effectué pour la protection contre le virus parainfluenza, la leptospirose et la rage.
Swedish: Förnyad vaccinering krävs årligen för skydd mot parainfluensavirus, leptospiros och rabies.
French: L'étude de terrain a montré que la vaccination par Versican Plus DHPPi/L4R a entraîné des taux d'anticorps suffisants pour garantir une protection contre le virus de la maladie de carré et l'adénovirus canin chez tous les chiens.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus DHPPi/L4R gav upphov till tillräckliga nivåer av antikroppar för att skydda alla hundar mot valpsjukevirus och hundadenovirus.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R är ett vaccin.
French: Des études en laboratoire ont ensuite été menées pour déterminer la période de protection contre la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Swedish: Laboratoriestudier genomfördes därefter för att fastställa skyddsperioden mot valpsjuka, hundadenovirus (typ 1 och 2) och hundparvovirus.
French: Versican Plus DHPPi/L4R contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) pour améliorer la réponse immunitaire.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
French: Lorsque Versican Plus DHPPi/L4R est administré aux chiens, le système immunitaire des animaux détecte les virus et les bactéries et les considère comme «étrangers»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Swedish: När Versican Plus DHPPi/L4R ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
French: • la maladie de carré, une maladie infectieuse qui est parfois appelée maladie des «coussinets durs» car les chiens peuvent présenter un épaississement cutané des coussinets, ainsi que des écoulements nasaux, une toux, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée, une salivation excessive et, dans certains cas, des convulsions;
Swedish: • valpsjuka, en infektionssjukdom som ibland kännetecknas av hårda trampdynor eftersom hundar kan få förtjockad hud på tassarnas trampdynor, liksom sekretflöde från nosen, hosta, feber, kräkning och diarré, extrem salivavsöndring och ibland epileptiska anfall,
French: • la parvovirose canine, une infection qui peut gravement affecter les chiots, générant une léthargie, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée sanglante;
Swedish: • hundparvovirussjukdom, en infektion som kan få allvarliga effekter på valpar och resultera i letargi, feber, kräkning och blodig diarré,
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus DHPPi/L4R le 07/05/2014.
Swedish: Den 7 maj 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus DHPPi/L4R som gäller i hela EU.
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie de carré, l'infection hépatique à adénovirus, la parvovirose, la toux de chenil, la leptospirose et la rage.
Swedish: Detta bidrar till att skydda dem mot valpsjuka, adenovirus, parvoviros, kennelhosta, leptospiros och rabies.
French: Le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin et le virus parainfluenza canin contenus dans Versican Plus DHPPi/L4 sont vivants mais ils ont été atténués (affaiblis) afin qu'ils ne provoquent pas de maladie; ils sont associés à des souches de bactéries Leptospira tuées (inactivées) et au virus de la rage.
Swedish: Valpsjukeviruset, hundadenoviruset, hundparvoviruset och hundparainfluensaviruset i Versican Plus DHPPi/L4R är levande, men de har försvagats så att de inte orsakar sjukdom och de har kombinerats med inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier och rabiesvirus.
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui se transmet par l'urine du chien infecté et engendre des saignements, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou une néphrite (inflammation des reins);
Swedish: • leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit (inflammation i levern) och ikterus (gulsot) eller nefrit (njurinflammation),
French: Un rappel doit être effectué tous les trois ans avec une dose unique de Versican Plus DHPPi/L4R pour la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda dos med Versican Plus DHPPi/L4R vart tredje år för valpsjuka, hundadenovirus (typ 1 och 2) och hundparvovirus.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis) ainsi que des souches de bactéries Leptospira inactivées (tuées) (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa) et le virus de la rage.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande försvagade valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus typ 2b och hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier och rabiesvirus.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est utilisé pour immuniser les chiens contre:
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R används för att skydda hundar mot
French: • l'adénovirus canin de type 1, qui provoque des infections hépatiques aiguës pouvant induire des signes de jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux);
Swedish: • hundadenovirus, som orsakar en akut leverinfektion som kan ge upphov till tecken på gulsot (gulfärgning av huden eller ögonen),
French: Vaccin contre la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin (vivant atténué), la leptospirose canine et la rage (inactivé)
Swedish: Vaccin mot valpsjuka, hundadenovirus, hundparvovirus, hundparainfluensavirus (levande, försvagade), hundleptospiros, rabies (inaktiverat)
French: • le virus parainfluenza canin et l'adénovirus canin type 2, qui provoquent la toux de chenil;
Swedish: • hundparainfluensavirus, orsaken till kennelhosta,
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus DHPPi/L4R au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus DHPPi/L4R visat vid studierna?
French: Pourquoi Versican Plus DHPPi/L4R a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Versican Plus DHPPi/L4R godkänts?
French: Autres informations relatives à Versican Plus DHPPi/L4R:
Swedish: Mer information om Versican Plus DHPPi/L4R
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus DHPPi/L4R?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus DHPPi/L4R?
French: pack d'initiation : 14 comprimés + 14 comprimés + 14 comprimés +14 comprimés
Swedish: startförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
French: N'essayez pas de conduire.
Swedish: Försök inte att köra bil.
French: Manger moins que d'habitude.
Swedish: • Äter mindre än normalt.
French: Quelle quantité prendre ?
Swedish: Hur mycket du ska ta
French: (3)Rapportées dans les études en ouvert.
Swedish: (3) Rapporterat i öppna studier.
French: Mais elles peuvent ensuite s'étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau.
Swedish: Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna
French: La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale.
Swedish: Dosen bör ökas gradvis tills man får ett optimalt svar.
French: Enfants de moins de 4 ans
Swedish: Barn under 4 år
French: Sujet âgé (plus de 65 ans)
Swedish: Äldre (över 65 år)
French: Une augmentation de la variabilité en termes d'exposition a également été observée.
Swedish: En ökad exponeringsvariabilitet observerades också.
French: Une aggravation de votre maladie peut également nuire à votre bébé.
Swedish: En försämring av sjukdomen kan även vara skadlig för ditt barn.
French: Date de première autorisation : 18 septembre 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 september 2017
French: Syncope(2) Troubles de la coordination
Swedish: Synkope(2) Koordinationsstörningar
French: De telles interactions n'ont pas été établies in vivo mais sont possibles sur la base des données in vitro.
Swedish: Sådana interaktioner har inte fastställts in vivo, men är möjliga baserat på in vitro-data.
French: La durée du traitement a été jusqu'à 121 semaines en fonction de la réponse.
Swedish: Behandlingstiden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
French: Maux de gorge (pharyngite) ;
Swedish: Sömnighet, trötthet eller svaghet (asteni);
French: Si une femme prévoit une grossesse, l'utilisation de ce produit doit être soigneusement réévaluée.
Swedish: Om en kvinna beslutar sig för att bli gravid ska användningen av detta läkemedel noggrant utvärderas ånyo.
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose.
Swedish: Patienten ska inte ta en dubbel dos.
French: Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général
Swedish: Risk förknippad med epilepsi och antiepileptiska läkemedel i allmänhet
French: Ceci est en partie lié à un poids corporel plus faible.
Swedish: Detta är delvis relaterat till lägre kroppsvikt.
French: La différence normalisée de poids corporel est de 26 et 23 % respectivement.
Swedish: Skillnaden, normaliserad för kroppsvikt, är 26 % respektive 23 %.
French: Première dose (le matin)
Swedish: Första dosen (på morgonen)
French: • Dans ce type d'épilepsie, les crises n'affectent d'abord qu'un côté de votre cerveau.
Swedish: • I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan.
French: Les ajustements de dose ultérieurs doivent être effectués en fonction de la réponse et de la tolérance individuelles, comme indiqué ci-dessus.
Swedish: Efterföljande dosjusteringar bör ske i enlighet med individuellt svar och tolerabilitet enligt beskrivningen ovan.
French: Des troubles de la conduction cardiaque, choc et coma ont également été observés.
Swedish: Överledningsrubbningar i hjärtat, chock och koma har också observerats.
French: Ne conduisez pas de voiture, de vélo ou n'utilisez aucun outil ou machine sans savoir quel est l'effet de ce médicament sur vous.
Swedish: Du ska inte köra bil, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.
French: Ne prenez pas Lacosamide Accord si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Swedish: Ta inte Lacosamide Accord om något av det ovanstående gäller dig.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
French: Ce produit fait partie d'un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».
Swedish: Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika".
French: Le lacosamide est rapidement et complètement absorbé après administration orale.
Swedish: Lakosamid absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering.
French: En outre, un traitement antiépileptique efficace ne doit pas être interrompu, dans la mesure où l'aggravation de la maladie serait préjudiciable pour la mère comme pour le fœtus.
Swedish: Dessutom får inte effektiv antiepileptisk behandling avbrytas eftersom försämring av sjukdomen är skadlig för både moder och foster.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: En effet, nous ne savons pas encore s'il sera efficace et s'il sera bien toléré chez les enfants de ce groupe d'âge.
Swedish: Detta beror på att vi ännu inte vet om det har någon effekt eller om det är säkert för barn i denna åldersgrupp.
French: Le médecin prescrira la forme la plus adaptée.
Swedish: Läkaren kommer att förskriva den läkemedelsform som är mest lämplig.
French: Deuxième dose (le soir)
Swedish: Andra dosen (på kvällen)
French: L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée chez les enfants.
Swedish: Administrering av en laddningsdos har inte studerats hos barn.
French: Les conditionnements portent la mention « Semaine 1, (2, 3 ou 4) ».
Swedish: Förpackningarna är märkta med 'vecka 1 (2, 3 eller 4)'.
French: Il est par conséquent recommandé de débuter le traitement avec le sirop puis de passer aux comprimés si souhaité.
Swedish: Det rekommenderas därför att behandlingen initieras med sirap för att sedan byta till tabletter om så önskas.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du lacosamide chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av lakosamid hos gravida kvinnor.
French: Dose de charge unique (si applicable)
Swedish: Enkel laddningsdos (om tillämpligt)
French: Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.
Swedish: Läkaren bör förskriva den lämpligaste läkemedelsformen och styrkan i enlighet med vikt och dosering.
French: Ils ont été généralement d'intensité légère à modérée.
Swedish: De var vanligen milda till måttliga i intensitet.
French: Aucun bloc AV du deuxième degré ou plus élevé n'a été observé lors de ces études.
Swedish: AV-block II eller högre sågs inte i dessa studier.
French: Cette présentation n'est pas adaptée à cette catégorie de patients.
Swedish: Denna läkemedelsform är inte lämplig för denna patientgrupp.
French: Mis à part l'hypertrophie des hépatocytes, aucune autre modification histopathologique n'a été observée.
Swedish: Frånsett hepatocyt-hypertrofi sågs inga andra histopatologiska förändringar.
French: Semaine Conditionnement à utiliser
Swedish: Vecka Förpackning som ska användas
French: Par conséquent, les patients devront être surveillés pour détecter des signes d'idées et comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé.
Swedish: Patienter bör därför övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
French: Ce métabolite principal n'a pas d'activité pharmacologique connue.
Swedish: Denna huvudmetabolit har ingen känd farmakologisk aktivitet.
French: La concentration plasmatique augmente avec un facteur d'accumulation approximativement de 2.
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar med en ackumuleringsfaktor om ungefär 2.
French: • Difficultés de coordination des mouvements ou de la marche.
Swedish: Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå.
French: Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de rein ou de foie.
Swedish: Din läkare kan förskriva en annan dos om du har problem med njurarna eller levern.
French: Votre médecin vous dira si vous avez besoin des 4 conditionnements.
Swedish: Läkaren talar om ifall du behöver alla 4 förpackningarna.
French: Par conséquent, vous devez faire attention jusqu'à ce que vous soyez habitué aux effets de ce médicament.
Swedish: Detta innebär att du bör vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan ha.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX18
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX18
French: Vous commencerez généralement par prendre une faible dose chaque jour et votre médecin l'augmentera lentement sur plusieurs semaines.
Swedish: Vanligtvis får du börja med att ta en låg dos varje dag, som läkaren långsamt ökar under ett antal veckor.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7), de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: De faibles quantités (0,5 à 2 %) de métabolites additionnels sont retrouvées dans l'urine.
Swedish: Små mängder (0,5-2 %) av andra metaboliter sågs i urin.
French: Le volume de distribution est approximativement égal à 0,6 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,6 l/kg.
French: Lorsque vous aurez atteint la dose avec un effet pour vous, c'est ce que l'on appelle « la dose d'entretien », vous prendrez alors la même quantité chaque jour.
Swedish: När du når den dos som passar dig, den så kallade "underhållsdosen", kommer du sedan att ta samma mängd varje dag.
French: Lacosamide Accord n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
Swedish: Lacosamide Accord rekommenderas inte för barn under 4 år.
French: • Vision double (diplopie).
Swedish: Dubbelseende (diplopi).
French: Idées et comportements suicidaires
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende