FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Polish: Umożliwia to niprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzykastosowania produktu leczniczego.
Portuguese: Se tiver estes sintomas após iniciar o tratamento com Neupro, contacte o seu médico.
Polish: Jeśli wystąpi taka sytuacja po rozpoczęciu leczenia lekiem Neupro, należy zwrócić się do lekarza.
Portuguese: 116 doentes foram sujeitos à substituição da terapêutica oral anterior para receber até 8 mg/24 h de rotigotina, dos quais 47 tinham sido tratados com ropinirol até 9 mg/dia, 47 tinham tratados com pramipexol até 2 mg/dia e 22 tinham sido tratados com cabergolina até 3 mg/dia.
Polish: U 116 pacjentów zamieniono lek doustny na rotygotynę w dawce do 8 mg/24 h; u 47 spośród tych pacjentów stosowano wcześniej ropinirol w dawce do 9 mg/24 h, u 47 pramipeksol w dawce do 2 mg/24 h, a u 22 kabergolinę w dawce do 3 mg/24 h.
Portuguese: No início da segunda semana utilize o Neupro 4 mg (embalagem marcada com "Semana 2").
Polish: Od początku drugiego tygodnia należy stosować Neupro 4 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 2").
Portuguese: Tem sido observada síncope em ensaios clínicos com rotigotina mas numa taxa que foi similar à observada em doentes tratados com placebo.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem rotygotyny obserwowano omdlenia; ale częstość ich występowania była podobna do tej obserwowanej u pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: • Poli(dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato)-copolimerizado, povidona K 90, metabissulfito de sódio (E223), palmitato de ascorbilo (E304) e DL-α-tocoferol (E307).
Polish: • Kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, powidon K90, sodu metadwusiarczyn (E223), askorbylu palmitynian (E304) i DL-alfa-tokoferol (E307).
Portuguese: Vai remover qualquer viscosidade que permaneça na pele após a remoção do adesivo.
Polish: Pozwoli to usunąć lepkość, która pozostała na skórze.
Portuguese: Para que é utilizado Neupro
Polish: W jakim celu stosuje się lek Neupro
Portuguese: • Síndrome das Pernas Inquietas - diminuída em 1 mg, dia sim, dia não.
Polish: • w zespole niespokojnych nóg - dawkę zmniejszać o 1 mg co drugi dzień
Portuguese: Distúrbios psicóticos, perturbação obsessivocompulsiva, comportamen to agressivo/agr essividade b, alucinaçõesd, delirium d
Polish: Zaburzenia psychotyczne, zaburzenie obsesyjnokompulsyjne, zachowania agresywne / agresja b, urojenia d, majaczenie d
Portuguese: Observado em 2011 em estudos controlados por placebo e com dupla-ocultação e
Polish: Zaobserwowane w 2011, w analizie zbiorczej kontrolowanych placebo badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby e
Portuguese: Isto porque se desconhecem os efeitos da rotigotina na gravidez e no feto.
Polish: Nie należy stosować leku Neupro w czasie ciąży, ponieważ wpływ rotygotyny na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany.
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 35,7% dos 830 doentes a utilizarem o adesivo transdérmico Neupro tiveram reações no local de aplicação.
Polish: W badaniach, w których miejsca naklejenia plastra zmieniano zgodnie z zaleceniami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i ulotce dla pacjenta, u 35,7% z 830 pacjentów stosujących produkt Neupro, wystąpiły odczyny w miejscu podania.
Portuguese: Estes sintomas são reduzidos ou a sua duração é diminuída com o tratamento com Neupro.
Polish: Stosowanie leku Neupro łagodzi te objawy lub skraca czas ich trwania.
Portuguese: Os doentes foram titulados para a sua dose ótima de rotigotina em incrementos semanais de 2 mg/24 h, iniciando com 4 mg/24 h até à dose máxima de 16 mg/24 h. No grupo de pramipexol, os doentes receberam 0,375 mg na primeira semana, 0,75 mg na segunda semana e foram ainda titulados em incrementos semanais de 0,75 mg para a sua dose ótima até ao máximo de 4,5 mg/dia.
Polish: Dawki rotygotyny lub placebo otrzymywane przez pacjentów były zwiększane w odstępach tygodniowych o 2 mg/24 h, rozpoczynano od podawania dawki 4 mg/24 h, do dawki maksymalnej 16 mg/24 h W grupie pramipeksolu pacjenci otrzymywali dawkę 0,375 mg w pierwszym tygodniu, 0,75 mg w drugim tygodniu i następnie dawkę dalej zwiększano w odstępach tygodniowych o 0,75 mg do uzyskania optymalnej dla pacjenta dawki, do dawki maksymalnej 4,5 mg/24 h. U pacjentów z każdej leczonej grupy dawkę utrzymano przez 4 miesiące.
Portuguese: Ataques de sono/ataque súbito de sono, perturbação de desejo sexual a
Polish: Nagły napad snu/ nagłe zasypianie, zaburzenia pożądania seksualnego a
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) observadas em mais de 10% dos doentes tratados com Neupro são náuseas, reações nos locais de aplicação, condições de astenia e cefaleias.
Polish: Do działań niepożądanych leku, zgłaszanych przez ponad 10% pacjentów leczonych produktem Neupro, należą nudności, odczyny w miejscu podania, stany osłabienia i ból głowy.
Portuguese: • níveis aumentados de creatinafosfoquinase (CPK) no sangue em doentes Japoneses (CPK é um enzima que se encontra principalmente nos músculos esqueléticos), não há informação disponível para outras populações
Polish: (CPK to enzym występujący głównie w mięśniach szkieletowych), brak informacji na temat innych populacji
Portuguese: (incluindo hiperssexualida de, líbido aumentada), insónia, perturbação do sono, sonhos anormais, perturbações do controlo dos impulsos a,d
Polish: (w tym: hiperseksualność, zwiększone libido), bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny, zaburzenia kontroli popędów a,d
Portuguese: O exterior é de cor castanho dourado com a impressão de Neupro 1 mg/24 h ou 3 mg/24 h.
Polish: Warstwa zewnętrzna jest beżowa z nadrukiem Neupro 1 mg/24 h lub 3 mg/24 h.
Portuguese: Ataques de sono/ataque súbito de sono, perturbação de desejo sexuala
Polish: Nagły napad snu/ nagłe zasypianie, Zaburzenia pożądania seksualnego a
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 34,2% dos 748 doentes a utilizarem Neupro tiveram reações no local de aplicação.
Polish: W badaniach, w których miejsca naklejenia plastra zmieniano zgodnie z zaleceniami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta, u 34,2% z 748 pacjentów stosujących produkt Neupro wystąpiły odczyny w miejscu podania.
Portuguese: Não utilize Neupro se: - se tem alergia à rotigotina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na rotygotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Portuguese: Tonturas e, perturbações da consciência NC
Polish: Zawroty głowy e, zaburzenia świadomości niesklasyfikowane e
Portuguese: • vermelhidão, aumento da transpiração, comichão
Polish: • zaczerwienienie, nadmierne pocenie się, swędzenie
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) observadas em mais de 10% dos doentes tratados com o adesivo transdérmico Neupro são náuseas, vómitos, reações nos locais de aplicação, sonolência, tonturas e cefaleia.
Polish: Do działań niepożądanych, zgłaszanych przez ponad 10% pacjentów leczonych systemem transdermalnym Neupro, należą nudności, wymioty, odczyny w miejscu podania, senność, zawroty głowy i bóle głowy.
Portuguese: Enzimas hepáticas aumentadas (incluindo AST, ALT, Gama-GT), aumento de peso, frequência cardíaca aumentada, CPK aumentada (ver Populações especiais)
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (w tym AspAT, AlAT, GGTP), zwiększenie masy ciała, zwiększenie częstości pracy serca, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK)
Portuguese: Outros medicamentos e Neupro
Polish: Lek Neupro a inne leki
Portuguese: Visão turva e, insuficiência visual e, fotopsia e
Polish: Niewyraźne widzenie e, zaburzenia widzenia e,
Portuguese: O exterior da camada de suporte é de cor castanha dourada com a impressão de "Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h".
Polish: Zewnętrzna powierzchnia warstwy pokrywającej jest barwy beżowej z nadrukowanym napisem „Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h lub 8 mg/24 h".
Portuguese: • A partir da segunda semana, a dose diária pode ser aumentada em incrementos semanais de 1 mg - até ser alcançada a dose de manutenção adequada.
Polish: • Od drugiego tygodnia dawka dobowa może być zwiększana co tydzień o 2 mg, do osiągnięcia właściwej dawki (podtrzymującej) wymaganej dla danego pacjenta.
Portuguese: (incluindo eritema, prurido, irritação, erupção cutânea, dermatite, vesículas, dor, eczema, inflamação, inchaço, descoloração, pápulas, esfoliação, urticária, hipersensibilida de)
Polish: (w tym rumień, świąd, podrażnienie, wysypka, zapalenie skóry, pęcherzyki, ból, egzema, stan zapalny, obrzęk, odbarwienia skóry, grudki, zadrapanie, pokrzywka, nadwrażliwość)
Portuguese: Se parar de utilizar Neupro
Polish: Przerwanie stosowania leku Neupro
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Neupro.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Neupro.
Portuguese: Cada adesivo de 20 cm contém 9,0 mg de rotigotina.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 20 cm zawiera 9,0 mg rotygotyny.
Portuguese: Neupro deve ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou cardioversão de modo a evitar queimaduras cutâneas.
Polish: Aby uniknąć oparzeń skóry, plaster Neupro należy zdjąć przed wykonaniem u pacjenta badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji.
Portuguese: A melhoria média na pontuação da UPDRS (Partes II+III) foi de 6,83 pontos
Polish: Średnia poprawa w skali UPDRS (części II+III) wyniosła 6,83 punktu (początkowo 33,2 punktu) w przypadku pacjentów leczonych rotygotyną, 10,78
Portuguese: Cada adesivo de 30 cm2 contém 13,5 mg de rotigotina.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 30 cm2 zawiera 13,5 mg rotygotyny.
Portuguese: Se utilizar mais Neupro do que deveria
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neupro
Portuguese: Cada adesivo de 10 cm contém 4,5 mg de rotigotina.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 10 cm zawiera 4,5 mg rotygotyny.
Portuguese: Neupro rotigotina
Polish: Neupro rotygotyna
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Neupro.
Polish: W dniu 15 lutego 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Neupro do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neupro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Neupro znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Neupro é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças em adultos:
Polish: Lek Neupro stosuje się w leczeniu objawów następujących chorób u osób dorosłych:
Portuguese: O Neupro é aplicado uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Polish: Lek Neupro nakleja się raz na dobę, o mniej więcej tej samej porze dnia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neupro.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neupro.
Portuguese: O Neupro é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
Polish: Lek Neupro stosuje się wówczas, gdy nie można ustalić wyraźnej przyczyny zaburzenia.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Neupro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Neupro przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Portuguese: O Neupro foi menos eficaz do que o ropinirol: registou-se uma melhoria em 70 % dos doentes a receber ropinirol.
Polish: Lek Neupro był mniej skuteczny niż ropynirol: poprawa wystąpiła u 70% pacjentów stosujących ropynirol.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neupro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neupro należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: A substância ativa do Neupro, a rotigotina, é um agonista da dopamina, o que significa que imita a ação da dopamina.
Polish: Substancja czynna leku Neupro, rotygotyna, jest agonistą dopaminy, co oznacza, że imituje ona działanie dopaminy.
Portuguese: A camada de suporte de Neupro contém alumínio.
Polish: Powłoka ochronna leku Neupro zawiera aluminium.
Portuguese: Dois destes estudos também compararam o Neupro a outros agonistas da dopamina (ropinirol na doença em fase inicial e pramipexol na doença em fase avançada).
Polish: W dwóch z tych badań lek Neupro porównywano także z innymi agonistami dopaminy (ropynirol w chorobie we wczesnym stadium i pramipeksol w chorobie zaawansowanej).
Portuguese: Em seguida, a rotigotina estimula o cérebro da mesma forma que a dopamina, permitindo que os doentes controlem os seus movimentos e tenham menos sinais e sintomas da doença de Parkinson, como rigidez e lentidão dos movimentos.
Polish: Podobnie jak dopamina, rotygotyna pobudza mózg, a pacjenci mogą znów kontrolować swoje ruchy i mają mniej oznak i objawów choroby Parkinsona, takich jak sztywność i powolność ruchów.
Portuguese: Após a concessão da autorização para o medicamento, foram concluídos dois estudos menores que compararam o Neupro com o ropinirol.
Polish: Po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku zakończono dwa mniejsze badania, w których porównano lek Neupro z ropynirolem.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Neupro.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu Neupro oraz opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu.
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Neupro foi comparado a um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos que incluíram 830 pessoas com doença em fase inicial e 842 pessoas com doença em fase avançada.
Polish: W chorobie Parkinsona lek Neupro porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w czterech badaniach z udziałem 830 pacjentów z chorobą we wczesnym stadium oraz u 842 pacjentów z chorobą zaawansowaną.
Portuguese: O que é o Neupro?
Polish: Co to jest Neupro?
Portuguese: O Neupro assegura o fornecimento constante de rotigotina, através da pele, na circulação sanguínea.
Polish: Lek Neupro zapewnia stały dopływ rotygotyny do krwiobiegu przez skórę.
Portuguese: Na síndrome das pernas inquietas moderada a grave, o Neupro foi comparado a um placebo em dois estudos principais que incluíram um total de 963 doentes.
Polish: W umiarkowanym lub ciężkim zespole niespokojnych nóg lek Neupro porównywano z placebo w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 963 pacjentów.
Portuguese: Nos estudos menores concluídos posteriormente, a eficácia do Neupro foi considerada comparável ao ropinirol.
Polish: W później przeprowadzonych mniejszych badaniach skuteczność leku Neupro uznano za porównywalną ze skutecznością ropynirolu.
Portuguese: Na doença em fase inicial, 48 a 52 % dos doentes que usaram o Neupro registaram uma melhoria nos sintomas, em comparação com 19 a 30 % dos que usaram o placebo.
Polish: W chorobie we wczesnym stadium poprawa objawów wystąpiła u 48-52% pacjentów stosujących lek Neupro, w porównaniu z 19-30% pacjentów stosujących placebo.
Portuguese: O Neupro foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença de Parkinson.
Polish: W leczeniu choroby Parkinsona lek Neupro okazał się skuteczniejszy niż placebo.
Portuguese: • doença de Parkinson: pode ser utilizado isoladamente numa fase inicial da doença ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) em todas as fases da doença, incluindo as mais avançadas, em que levodopa começa a ser menos eficaz;
Polish: Lek Neupro stosuje się w monoterapii we wczesnym stadium choroby lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona) we wszystkich stadiach choroby, aż do późnego stadium choroby, gdy działanie lewodopy jest słabsze;
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Neupro (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) nas pessoas com doença de Parkinson são sonolência, tonturas, dor de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e reações no local da aplicação, tais como vermelhidão, comichão e irritação da pele.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Neupro w przypadku pacjentów z chorobą Parkinsona (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: senność, zawroty głowy, bóle głowy, nudności (mdłości), wymioty oraz reakcje w miejscu naklejenia plastra, jak zaczerwienienie, swędzenie i podrażnienie skóry.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Neupro durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Neupro zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O Neupro é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rotigotina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Leku Neupro nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rotygotynę lub którykolwiek składnik leku.
Portuguese: O Neupro deve obrigatoriamente ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou a cardioversão (um processo que restaura o ritmo cardíaco normal), de modo a evitar queimaduras cutâneas.
Polish: By uniknąć oparzeń skóry, plaster Neupro należy usunąć przed wykonaniem rezonansu magnetycznego lub kardiowersji (zabieg przywracający normalny rytm serca).
Portuguese: O Neupro é uma gama de sistemas transdérmicos (o medicamento é administrado através da pele).
Polish: Neupro to zestaw systemów transdermalnych (plastrów dostarczających lek przez skórę).
Portuguese: Como funciona o Neupro?
Polish: Jak działa lek Neupro?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Neupro?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Neupro?
Portuguese: Outras informações sobre o Neupro
Polish: Inne informacje dotyczące leku Neupro:
Portuguese: Para que é utilizado o Neupro?
Polish: W jakim celu stosuje się Neupro?
Portuguese: Como se utiliza o Neupro?
Polish: Jak stosować Neupro?
Portuguese: O decréscimo observado com o Neupro foi semelhante ao observado com o pramipexol (2,8 horas).
Polish: Podobne skrócenie okresu zaobserwowano u pacjentów, którym podawano pramipeksol (2,8 godz.)
Portuguese: Segundo a avaliação realizada em ambas as escalas dos sintomas, na síndrome das pernas inquietas, os doentes que utilizaram entre 1 e 3 mg/24 horas de Neupro apresentaram uma melhoria superior à dos doentes que receberam o placebo nos dois estudos.
Polish: W zespole niespokojnych nóg w dwóch badaniach u pacjentów otrzymujących dawki 1-3 mg/dobę leku Neupro wystąpiła większa poprawa niż u pacjentów stosujących placebo, mierzona według obu skali objawów.
Portuguese: Na doença de Parkinson em estado avançado, os doentes que receberam o Neupro registaram um maior decréscimo do tempo «off» do que os que receberam o placebo (um decréscimo de 2,1 a
Polish: W zaawansowanej chorobie Parkinsona, u pacjentów stosujących lek Neupro wystąpiły krótsze okresy „off" niż u pacjentów otrzymujących placebo (zmniejszenie o 2,1- 2,7 godz. w przypadku stosowania leku Neupro w porównaniu z 0,9 godz. w przypadku stosowania placebo).
Portuguese: Por que foi aprovado o Neupro?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Neupro?
Portuguese: 300 MBq/ml Solução injetável
Polish: 300 MBq/ml Roztwór do wstrzykiwań
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Polish: Fiolka (szkło)
Portuguese: Pode ser útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Polish: Przydatne może być oszacowanie dawki skutecznej, która została zastosowana.
Portuguese: Até 10 horas desde o fim da síntese.
Polish: Do 10 godzin od zakończenia syntezy.
Portuguese: Os casos devem ser histopatologicamente confirmados, se possível.
Polish: Przypadki powinny być potwierdzone histopatologicznie, jeśli jest to możliwe.
Portuguese: Data a primeira autorização: 20. fevereiro 2014 Data a renovação da autorização de introdução no mercado: 20. novembro 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lutego 2014 Data przedłużenia pozwolenia: 20 listopada 2018
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Polish: Będzie to najmniejsza ilość konieczna do uzyskania pożądanych informacji.
Portuguese: • Informação sobre a patologia amiloide na doença de Alzheimer;
Polish: • Informacje na temat patologii amyloidu w chorobie Alzheimera.
Portuguese: VAL: ToC + 6 h
Polish: EXP: ToC + 6 h
Portuguese: O programa de formação deve contra os seguintes elementos chave:
Polish: Program szkoleniowy powinien obejmować następujące kluczowe elementy:
Portuguese: 20052 Monza Itália
Polish: 20052 Monza
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas sem partículas visíveis.
Polish: Tylko klarowne roztwory bez widocznych cząstek powinny być stosowane.
Portuguese: A formação deve incluir um número suficiente de casos claramente positivos e negativos, assim como casos de nível intermédio.
Polish: Szkolenie powinno obejmować odpowiednią liczbę wyraźnie dodatnich i ujemnych przypadków, a także przypadki pośrednie.
Portuguese: Os critérios da histopatologia não corresponderam aos critérios CERAD.
Polish: Kryteria histopatologiczne nie pokrywały się z kryteriami CERAD.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos a regulamentos e/ou autorizações adequadas das entidades oficiais competentes.
Polish: Ich odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i usuwanie są regulowane przepisami i (lub) odpowiednimi licencjami właściwej organizacji oficjalnej.
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Polish: Jednakże w przypadku przedawkowania pacjent otrzyma odpowiednie leczenie.
Portuguese: Este medicamente destina-se apenas a adultos.
Polish: Lek przeznaczony jest tylko dla dorosłych.
Portuguese: Neuraceq só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Polish: Neuraceq można stosować wyłącznie w specjalnie kontrolowanych obszarach.
Portuguese: <Justificação aceite para a não inclusão da informação em Braille.>
Polish: <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Portuguese: Alemanha e-mail: gra@life-mi.com
Polish: Niemcy e-mail: gra@life-mi.com
Portuguese: Para cada doente, a exposição à radiação tem de ser justificada pelo possível benefício.
Polish: Dla każdego pacjenta, ekspozycja na promieniowanie musi być uzasadniona prawdopodobną korzyścią.
Portuguese: Neuraceq não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Polish: Dzieci i młodzież Neuraceq nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: Material radioativo
Polish: Materiał radioaktywny
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve acordar o programa educacional final com a Autoridade Nacional Competente.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu do obrotu w każdym państwie członkowskim podmiot odpowiedzialny uzgodni ostateczny program edukacyjny z krajowymi organami kompetentnymi.
Portuguese: Atividade: {XXX} MBq em {XX} ml ToC: {DDMMAAAA}{XX} h{XX} {Fuso horário} Volume: {XX} ml
Polish: Aktywność: {XXX} MBq w {XX} ml ToC: {DDMMRRRR} {XX}h{XX} {Strefa czasowa}