FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Obstruction of the outflow tract of the left ventricle (e.g. high grade aortic stenosis)
Greek: • Απόφραξη της οδού εκροής της αριστερής κοιλίας (π.χ. υψηλού βαθµού στένωση αορτής)
English: Telmisartan does not inhibit human plasma renin or block ion channels.
Greek: Η τελµισαρτάνη δεν αναστέλλει την ανθρώπινη ρενίνη πλάσµατος ή αποκλείει τους διαύλους ιόντων.
English: However, the clinical relevance of this finding is uncertain.
Greek: Παρόλ'αυτά, η κλινική σχέση αυτού του ευρήµατος είναι αβέβαιη.
English: The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
Greek: Η ανασταλτική δράση διατηρείται για 24 ώρες και είναι υπολογίσιµη µέχρι 48 ώρες.
English: The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4 to 8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Greek: Η µέγιστη µείωση της αρτηριακής πίεσης επιτυγχάνεται γενικά 4 έως 8 εβδοµάδες µετά την έναρξη της θεραπείας και διατηρείται κατά τη διάρκεια της µακροχρόνιας θεραπείας.
English: • Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
English: Both of these substances help to control your high blood pressure: - Telmisartan belongs to a group of substances called “angiotensin-II receptor antagonists”.
Greek: Και οι δύο αυτές ουσίες βοηθούν στον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής σας πίεσης: - Η τελµισαρτάνη ανήκει σε µια οµάδα ουσιών που ονοµάζονται «ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ».
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, consult your doctor before taking this medicine.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
English: • Simvastatin to treat elevated levels of cholesterol.
Greek: • Σιµβαστατίνη για τη θεραπεία των αυξηµένων επιπέδων χοληστερόλης.
English: Due to the slow onset of action, acute hypotension is not a feature of amlodipine administration.
Greek: Εξαιτίας της βραχείας έναρξης της δράσης, η οξεία υπόταση δεν είναι χαρακτηριστικό της χορήγησης αµλοδιπίνης.
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability of telmisartan up to nearly 100 %.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία έδειξαν µια αύξηση στην απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα της τελµισαρτάνης έως σχεδόν 100%.
English: Concomitant administration of 240 ml of grapefruit juice with a single oral dose of 10 mg amlodipine in 20 healthy volunteers did not show a significant effect on the pharmacokinetic properties of amlodipine.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση 240 ml χυµού γκρέηπφρουτ µε µονή από του στόµατος δόση 10 mg αµλοδιπίνης σε 20 υγιείς εθελοντές δεν έδειξε σηµαντική επίδραση στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της αµλοδιπίνης.
English: Because no information is available regarding the use of telmisartan and/or amlodipine during breastfeeding, Onduarp is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while breast-feeding a newborn or preterm infant.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα σχετικά µε τη χρήση της τελµισαρτάνης και/ή της αµλοδιπίνης κατά τη διάρκεια του θηλασµού, το Onduarp δε συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες µε καλύτερα καθιερωµένα προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια του θηλασµού είναι προτιµητέες, ιδιαίτερα κατά το θηλασµό ενός νεογέννητου ή πρόωρα γεννηµένου βρέφους.
English: For telmisartan the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Greek: Για την τελµισαρτάνη η δοσολογία δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg ηµερησίως (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: The most common adverse reactions include dizziness and peripheral oedema.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν ζάλη και περιφερικό οίδηµα.
English: Telmisartan is largely bound to plasma protein (>99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Greek: Η τελµισαρτάνη δεσµεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσµατος σε υψηλό βαθµό (> 99,5%), κυρίως µε την λευκωµατίνη και την άλφα-1όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
English: • if you are allergic to telmisartan or amlodipine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην τελµισαρτάνη ή την αµλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρµάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
English: Sepsis (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Greek: Σήψη (συχνά αποκαλούµενη «δηλητηρίαση αίµατος», είναι µια σοβαρή µόλυνση µε φλεγµονώδη απάντηση σε όλο το σώµα), ταχεία διόγκωση του δέρµατος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδηµα)˙ αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους) αλλά είναι εξαιρετικά σοβαρές και οι ασθενείς θα πρέπει να διακόψουν τη λήψη του φαρµάκου και να επισκεφθούν τον γιατρό τους αµέσως.
English: • Medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e.g.
Greek: • Φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τον HIV/AIDS (π.χ. ριτοναβίρη) ή για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων (π.χ. κετοκοναζόλη)
English: Concomitant use to be taken into account
Greek: Ταυτόχρονη χρήση που πρέπει να ληφθεί υπόψη
English: Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol.
Greek: Επιπρόσθετα, η ορθοστατική υπόταση µπορεί να επιδεινωθεί από το αλκοόλ.
English: When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49%) and in trough concentration (20%) were observed.
Greek: Όταν η τελµισαρτάνη συγχορηγήθηκε µε διγοξίνη, παρατηρήθηκαν διάµεσες αυξήσεις στη µέγιστη συγκέντρωση πλάσµατος της διγοξίνης (49%) και στην κατώτερη συγκέντρωση (20%).
English: Data on a limited number of exposed pregnancies do not indicate that amlodipine or other calcium receptor antagonists have a harmful effect on the health of the fetus.
Greek: Στοιχεία από έναν περιορισµένο αριθµό εκτεθειµένων κυήσεων δε δείχνουν ότι η αµλοδιπίνη ή άλλοι ανταγωνιστές υποδοχέων ασβεστίου έχουν επιβλαβή επίδραση στην υγεία του βρέφους.
English: Furthermore as with all calcium antagonists, amlodipine half-life is prolonged in patients with impaired liver function and dose recommendations have not been established.
Greek: Επιπροσθέτως όπως µε όλους τους ανταγωνιστές ασβεστίου, ο χρόνος ηµιζωής της αµλοδιπίνης παρατείνεται σε ασθενείς µε διαταραγµένη ηπατική λειτουργία και δεν έχουν καθιερωθεί συστάσεις ως προς τη δοσολογία.
English: Furthermore low blood pressure may be aggravated by alcohol.
Greek: Επιπλέον, η χαµηλή αρτηριακή πίεση µπορεί να επιδεινωθεί µε αλκοόλ.
English: This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80 % seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Greek: Αυτό επιβεβαιώνεται από το λόγο βάσεως προς κορυφή ο οποίος ήταν διαρκώς άνω του 80% µετά από χορήγηση δόσεων 40 και 80 mg τελµισαρτάνης σε κλινικές µελέτες ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο.
English: • Raised aldosterone levels (which lead to water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Greek: • Υψηλά επίπεδα αλδοστερόνης (τα οποία οδηγούν σε κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώµα σε συνδυασµό µε διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων του αίµατος)
English: Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/min).
Greek: Η συνολική κάθαρση του πλάσµατος (Cltot) είναι υψηλή (περίπου 1.000 ml/min) σε σύγκριση µε ροή του αίµατος του ήπατος (περίπου 1.500 ml/min).
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Greek: Το φαρµακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερµοκρασίας για τη φύλαξή του.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Περίληψη των ανεπιθύµητων ενεργειών σε µορφή πίνακα Οι ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν ταξινοµηθεί σε κατηγορίες συχνότητας βάσει των ακόλουθων κανόνων: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα).
English: In patients with mild to moderate and severe renal impairment, doubling of plasma concentrations of telmisartan was observed.
Greek: Σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, παρατηρήθηκε διπλασιασµός των συγκεντρώσεων πλάσµατος της τελµισαρτάνης.
English: High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which puts patients at risk of serious events such as heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
Greek: Η υψηλή αρτηριακή πίεση, εάν δε θεραπευθεί, µπορεί να βλάψει τα αιµοφόρα αγγεία σε διάφορα όργανα, πράγµα το οποίο µπορεί να οδηγήσει τους ασθενείς σε κίνδυνο σοβαρών συµβάντων όπως καρδιακή προσβολή, καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, εγκεφαλικό επεισόδιο ή τύφλωση.
English: * Most cases of abnormal liver function and liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Greek: * Οι περισσότερες περιπτώσεις µη φυσιολογικής λειτουργίας ήπατος και διαταραχής ήπατος από την εµπειρία µετά τη διάθεση στην κυκλοφορία της τελµισαρτάνης παρατηρήθηκαν σε Ιάπωνες ασθενείς.
English: By 3 hours after administration, plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
Greek: 3 ώρες µετά τη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις πλάσµατος είναι παρόµοιες είτε το telmisartan λαµβάνεται σε κατάσταση νηστείας είτε µε τροφή.
English: The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l.
Greek: Ο µέσος φαινόµενος όγκος κατανοµής σε σταθερή κατάσταση (Vdss) είναι περίπου 500 λίτρα.
English: • Rasilez, a medicine used to treat high blood pressure.
Greek: • Rasilez, ένα φάρµακο που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
English: If hypotension occurs with Onduarp, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Greek: Εάν εµφανισθεί υπόταση µε το Onduarp, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση και, εάν είναι απαραίτητο, να του χορηγείται ενδοφλεβίως φυσιολογικός ορός.
English: • if you are allergic to other medicines of the dihydropyridine type (one type of calcium channel blocker).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλα φάρµακα του τύπου της διυδροπυριδίνης (ένας τύπος αναστολέα διαύλων ασβεστίου)
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Greek: Εποµένως, ο συνδυασµός θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωµένους.
English: Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of >20 hours.
Greek: Η τελµισαρτάνη χαρακτηρίζεται από διεκθετική φαρµακοκινητική πτώση µε τελικό χρόνο ηµίσειας ζωής για την αποβολή > 20 ώρες.
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position with elevation of extremities, with salt and volume replacement given quickly.
Greek: Εάν εµφανισθεί υπόταση, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση µε ανύψωση των άκρων, µε γρήγορη χορήγηση υποκατάστασης άλατος και όγκου.
English: It cannot be ruled out that strong inhibitors of CYP3A4 (i.e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir) may increase the plasma concentrations of amlodipine to a greater extent than diltiazem.
Greek: Δεν µπορεί να αποκλεισθεί ότι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (δηλαδή κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριτοναβίρη) µπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις πλάσµατος της αµλοδιπίνης σε µεγαλύτερη έκταση από τη διλτιαζέµη.
English: Therefore, the dose of simvastatin in patients on amlodipine should be limited to 20 mg daily.
Greek: Ως εκ τούτου, η δόση της σιµβαστατίνης σε ασθενείς που λαµβάνουν αµλοδιπίνη θα πρέπει να περιορίζεται σε 20mg ηµερησίως.
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose of both telmisartan and amlodipine.
Greek: Ενεργός άνθρακας µπορεί να είναι χρήσιµος στη θεραπεία της υπερδοσολογίας και της τελµισαρτάνης και της αµλοδιπίνης.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim (Logo)
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Boehringer Ingelheim (Logo)
English: Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Greek: Η τελµισαρτάνη εκτοπίζει την αγγειοτενσίνη ΙΙ µε πολύ ισχυρή χηµική συγγένεια από τη θέση συνδέσεώς της στον υπότυπο AT1 του υποδοχέα, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
English: Onduarp with food and drink
Greek: To Onduarp µε τροφές και ποτά
English: (It is also better to avoid Onduarp in early pregnancysee Warnings and precautions and Pregnancy section.)
Greek: (Είναι επίσης προτιµότερο να αποφεύγεται το Onduarp στην αρχή της κύησης - δείτε τις παραγράφους «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» και «Κύηση»)
English: What you need to know before you take Onduarp
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Onduarp
English: Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Greek: Εκτός εάν η συνέχιση της θεραπείας µε ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρηθεί απαραίτητη, η θεραπεία ασθενών που επιδιώκουν εγκυµοσύνη θα πρέπει να αλλάζει σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες που έχουν ένα καθιερωµένο ως προς την ασφάλεια προφίλ για χρήση στην εγκυµοσύνη.
English: The clinical relevance of this observation is not known.
Greek: Η κλινική σχέση αυτού του ευρήµατος δεν είναι γνωστή.
English: In a subset of 1050 patients with moderate to severe hypertension (DBP ≥100 mmHg) 32.7 - 51.8 % responded sufficiently to monotherapy of either telmisartan or amlodipine.
Greek: Σε ένα υποσύνολο 1.050 ασθενών µε µέτρια έως σοβαρή υπέρταση (ΔΑΠ ≥100 mmHg) το 32.7 - 51.8% ανταποκρίθηκαν επαρκώς σε µονοθεραπεία είτε µε τελµισαρτάνη είτε µε αµλοδιπίνη.
English: Telmisartan does not inhibit angiotensin converting enzyme (kininase II), the enzyme which also degrades bradykinin.
Greek: Η τελµισαρτάνη δεν αναστέλλει το µετατρεπτικό ένζυµο της αγγειοτενσίνης (κινινάση ΙΙ), το ένζυµο που διασπά επίσης τη βραδυκινίνη.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists and calcium channel blockers; ATC Code: C09DB04.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες που δρουν στο σύστηµα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ και αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου: κωδικός ATC: C09DB04
English: Microcrystalline cellulose Povidone K25
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη K25
English: The antihypertensive effect of Onduarp was similar irrespective of age and gender, and was similar in patients with and without diabetes.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση του Onduarp ήταν παρόµοια ανεξάρτητα από την ηλικία και το φύλο, και ήταν παρόµοια σε ασθενείς µε και χωρίς διαβήτη.
English: Amlodipine is extensively (approximatively 90 %) metabolised by the liver to inactive metabolites.
Greek: Η αµλοδιπίνη µεταβολίζεται εκτενώς (περίπου 90%) από το ήπαρ σε ανενεργούς µεταβολίτες.
English: There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs.
Greek: Η υψηλή αρτηριακή πίεση συνήθως δεν έχει συµπτώµατα προτού δηµιουργηθούν οι βλάβες.
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Greek: Οι ασθενείς µε πρωτοπαθή αλδοστερονισµό γενικά δεν ανταποκρίνονται σε αντιυπερτασικά φάρµακα που δρουν µέσω αναστολής του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτενσίνης.
English: Patients should be advised that they may experience adverse reactions such as syncope, somnolence, dizziness, or vertigo during treatment (see section 4.8).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται ότι µπορεί να εµφανίσουν ανεπιθύµητες ενέργειες όπως συγκοπή, υπνηλία, ζάλη, ή ίλιγγος κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Each tablet contains 337.28 mg sorbitol (E420).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 337.28mg σορβιτόλης (Ε420).
English: In elderly patients, amlodipine clearance tends to decline with resulting increases in AUC and elimination half-life.
Greek: Σε ηλικιωµένους ασθενείς, η κάθαρση αµλοδιπίνης έχει τάση να φθίνει µε επακόλουθες αυξήσεις στην AUC και στο χρόνο ηµίσειας ζωής για αποβολή.
English: Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4 inhibitors.
Greek: Η αµλοδιπίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή µαζί µε αναστολείς CYP3A4.
English: If you forget to take Onduarp
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Onduarp
English: There was no effect on the fertility of rats treated orally with amlodipine maleate (males for 64 days and females for 14 days prior to mating) at doses of up to 10 mg amlodipine/kg/day (about 10 times the Maximum Recommended Human Dose of 10 mg/day on an mg/m2 basis).
Greek: Δεν υπήρχε επίδραση στη γονιµότητα των αρουραίων που έλαβαν από του στόµατος µηλεϊνική αµλοδιπίνη (οι αρσενικοί για 64 ηµέρες και οι θηλυκοί για 14 ηµέρες πριν το ζευγάρωµα) σε δόσεις έως 10 mg αµλοδιπίνης/kg/ηµέρα (περίπου 10 φορές τη Μέγιστη Συνιστώµενη Ανθρώπινη Δόση των 10 mg/ηµέρα σε µια βάση των mg/m2).
English: No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ξεκάθαρη ένδειξη τερατογόνου επιδράσεως, ωστόσο σε τοξικά επίπεδα δόσης της τελµισαρτάνης παρατηρήθηκε επίδραση στη µεταγενετική ανάπτυξη του απόγονου όπως χαµηλό βάρος σώµατος και καθυστερηµένο άνοιγµα οφθαλµών.
English: Use in patients with heart failure
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια
English: • Biliary obstructive disorders and severe hepatic impairment
Greek: • Αποφρακτικές παθήσεις των χοληφόρων και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al) in a carton containing 28 tablets.
Greek: Κυψέλες αλουµινίου/αλουµινίου (PA/Al/PVC/Al) σε µια συσκευασία που περιέχει 28 δισκία.
English: In this same population amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema despite no significant difference in the incidence of worsening heart failure as compared to placebo.
Greek: Σε αυτόν τον ίδιο πληθυσµό η αµλοδιπίνη συσχετίσθηκε µε αυξηµένες αναφορές πνευµονικού οιδήµατος παρά τη µη σηµαντική διαφορά στην επίπτωση της επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο.
English: Special populations
Greek: Ειδικοί Πληθυσµοί
English: Primary aldosteronism
Greek: Πρωτοπαθής αλδοστερονισµός
English: The majority of the antihypertensive effect was attained within 2 weeks after initiation of therapy.
Greek: Η πλειοψηφία της αντιυπερτασικής δράσης επιτεύχθηκε µέσα σε 2 εβδοµάδες µετά την έναρξη της θεραπείας.
English: Pharmacokinetic of the fixed dose combination (FDC) The rate and extent of absorption of Onduarp are equivalent to the bioavailability of telmisartan and amlodipine when administered as individual tablets.
Greek: Φαρµακοκινητική του σταθερού συνδυασµού δόσεων (ΣΣΔ) Το ποσοστό και η έκταση της απορρόφησης του Onduarp είναι ισοδύναµα µε τη βιοδιαθεσιµότητα της τελµισαρτάνης και της αµλοδιπίνης όταν χορηγούνται ως µεµονωµένα δισκία.
English: Marked and probably prolonged systemic hypotension up to and including shock with fatal outcome have been reported.
Greek: Σοβαρή και παρατεταµένη συστηµατική υπόταση έως και συµπεριλαµβανοµένης καταπληξίας µε θανατηφόρα έκβαση έχουν αναφερθεί.
English: Telmisartan selectively binds the AT1 receptor.
Greek: Η τελµισαρτάνη συνδέεται εκλεκτικά µε τον AT1 υποδοχέα.
English: Adverse reactions previously reported with one of the individual components (telmisartan or amlodipine) may be potential adverse reactions with Onduarp as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί προηγουµένως για κάποιο από τα µεµονωµένα συστατικά (τελµισαρτάνη ή αµλοδιπίνη) µπορεί να αποτελούν πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες και για το Onduarp, ακόµη και εάν δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιµές ή κατά τη διάρκεια της περιόδου µετά την κυκλοφορία στην αγορά.
English: Overdose with amlodipine may result in excessive peripheral vasodilatation and possibly reflex tachycardia.
Greek: Η υπερδοσολογία µε αµλοδιπίνη µπορεί να να έχει ως αποτέλεσµα υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή και πιθανώς αντανακλαστική ταχυκαρδία.
English: Psychiatric disorders depression, anxiety, insomnia
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές κατάθλιψη, άγχος, αϋπνία
English: • if you are taking Rasilez, a medicine used to treat high blood pressure.
Greek: • εάν λαµβάνετε Rasilez, ένα φάρµακο που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
English: Amlodipine elimination from plasma is biphasic, with a terminal elimination half-life of approximately 30 to 50 hours consistent with once daily dosing.
Greek: Η αποβολή της αµλοδιπίνης από το πλάσµα είναι διφασική, µε τελικό χρόνο ηµίσειας ζωής για την αποβολή περίπου 30 έως 50 ώρες σε συνάρτηση µε χορήγηση µία φορά την ηµέρα.
English: • Lithium-containing medicines to treat some types of depression.
Greek: • Φάρµακα που περιέχουν λίθιο και χρησιµοποιούνται για την αγωγή κάποιων µορφών κατάθλιψης
English: Hepatitis, jaundice, hepatic enzyme elevations (mostly consistent with cholestasis
Greek: Ηπατίτιδα, ίκτερος, αυξήσεις ηπατικών ενζύµων (κυρίως συµβατές µε χολόσταση)
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Onduarp.
Greek: Αν κάτι από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, να ειδοποιήσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας πριν να λάβετε το Onduarp.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Greek: Όταν διαγνωσθεί η εγκυµοσύνη, η θεραπεία µε ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θα πρέπει να διακοπεί αµέσως, και εάν είναι απαραίτητο, εναλλακτική θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει.
English: Onduarp contains sorbitol.
Greek: Το Onduarp περιέχει σορβιτόλη
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of medicinal products.
Greek: Ενώ δεν υπάρχουν ελεγχόµενα επιδηµιολογικά στοιχεία για τον κίνδυνο µε τους ανταγωνιστές των υποδοχεών της αγγειοτενσίνης ΙΙ, παρόµοιοι κίνδυνοι µπορεί να υπάρχουν για αυτήν την κατηγορία φαρµακευτικών προϊόντων.
English: In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Greek: Σε µια µελέτη η συγχορήγηση τελµισαρτάνης και ραµιπρίλης οδήγησε σε µια αύξηση έως 2.5 φορές στην AUC0-24 και Cmax της ραµιπρίλης και της ραµιπριλάτης.
English: After oral administration of therapeutic doses, amlodipine is well absorbed with peak blood levels between 6-12 hours post dose.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, η αµλοδιπίνη απορροφάται καλά µε µέγιστα επίπεδα στο αίµα 6-12 ώρες µετά τη χορήγηση.
English: There is no evidence of clinically relevant accumulation of telmisartan taken at the recommended dose.
Greek: Δεν υπάρχει απόδειξη κλινικά σχετικής συσσώρευσης τελµισαρτάνης λαµβανόµενης στη συνιστώµενη δόση.