FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Aptivus, dajano v kombinaciji z ritonavirjem, je bilo pri bolnikih z le malo preostalimi možnostmi za uspešno zdravljenje okužbe z virusom HIV učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Romanian: Aptivus sub formă de capsule, administrat în asociere cu ritonavir, s-a dovedit mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat la pacienţii care nu mai aveau decât puţine opţiuni pentru tratarea cu succes a infecţiei cu HIV.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aptivus odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Aptivus?
Slovenian: Zdravilo se uporablja v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja (drugega zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV) in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Romanian: Aptivirus se utilizează în asociere cu ritonavir în doză mică (un alt medicament antiviral) şi cu alte medicamente anti-HIV.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aptivus, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aptivus, consultați prospectul.
Slovenian: Prav tako je menil, da so koristi peroralne raztopine Aptivus pri otrocih, starih od dveh do 12 let, večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: De asemenea, Comitetul a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de soluţie orală sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea copiilor cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aptivus uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aptivus?
Slovenian: Zdravilo Aptivus v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme jemati sočasno kolhicinom (zdravilom za zdravljenje protina) pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Romanian: Aptivus administrat în asociere cu ritonavir este contraindicat cu colchicină (medicament utilizat pentru tratamentul gutei) la persoanele cu disfuncție renală sau hepatică.
Slovenian: Zato je sklenil, da so koristi kapsul Aptivus za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de capsule sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulţilor şi a adolescenţilor în vârstă de 12 ani sau peste.
Slovenian: Kako se zdravilo Aptivus uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Aptivus?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aptivus?
Romanian: Ce este Aptivus?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Aptivus raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Aptivus?
Slovenian: Kako zdravilo Aptivus deluje?
Romanian: Cum acţionează Aptivus?
Slovenian: Uporablja se pri dveh skupinah bolnikov:
Romanian: Se utilizează la două categorii de pacienți:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 02-2019.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Aranesp so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aranesp sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši odmerek, ki zagotavlja ustrezen nadzor nad simptomi.
Romanian: Trebuie administrată doza minimă care asigură controlul adecvat al simptomelor.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Aranesp večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aranesp sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: • odraslih in otrocih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajnim zmanjševanjem sposobnosti ledvic za pravilno delovanje);
Romanian: • adulți și copii sau adolescenți cu insuficiență renală cronică (diminuarea, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa corect);
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Aranesp stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Aranesp sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Za zdravilo Aranesp je bilo 8. junija 2001 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: Aranesp a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 iunie 2001.
Slovenian: Aranesp je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje anemije (nizkega števila rdečih krvnih celic), ki povzroča simptome.
Romanian: Aranesp este un medicament utilizat pentru tratarea anemiei (număr scăzut de globule roșii) care cauzează simptome.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aranesp?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp?
Slovenian: • odraslih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje nemieloičnega raka (raka, ki ne izvira iz kostnega mozga).
Romanian: • adulți tratați prin chimioterapie pentru cancer „non-mieloid" (cancer care nu-și are originea în măduva osoasă).
Slovenian: V dveh študijah, v kateri je sodelovalo 669 bolnikov, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo zdravilo Aranesp učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), prav tako je transfuzijo krvi potrebovalo manj bolnikov.
Romanian: În două studii care au cuprins 669 de pacienți tratați prin chimioterapie, Aranesp a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și mai puțini pacienți au avut nevoie de o transfuzie de sânge.
Slovenian: Zdravilo Aranesp so prav tako proučevali pri 124 otrocih s kronično odpovedjo ledvic, da bi preverili, ali se absorbira enako kot pri odraslih.
Romanian: De asemenea, Aranesp a fost studiat la 124 de copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică pentru a verifica dacă este absorbit în același mod ca la adulți.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Aranesp, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Aranesp sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Aranesp, bo zagotovilo izobraževalno gradivo za bolnike in zdravstvene delavce, vključno z informacijami o tem, kako sami injicirati zdravilo, kontrolni seznam za usposabljanje in predstavitveno napravo.
Romanian: Compania care comercializează Aranesp va oferi pachete educaționale pentru pacienți și pentru personalul medical care cuprind informații cu privire la modul de autoinjectare a medicamentului, o listă de verificare pentru instruire și un dispozitiv de demonstrare.
Slovenian: Odmerek in pogostost injiciranja sta odvisna od tega, zakaj se zdravilo Aranesp uporablja, in ju je treba prilagoditi glede na bolnikov odziv, da se doseže raven hemoglobina v priporočenem razponu (od 10 do 12 gramov na deciliter).
Romanian: Doza și frecvența injecției depind de scopul în care se utilizează Aranesp și sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului pentru a obține niveluri de hemoglobină care să rămână în intervalul recomandat (între 10 și 12 grame per decilitru).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aranesp
Romanian: Alte informații despre Aranesp
Slovenian: Pregled zdravila Aranesp in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Aranesp și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aranesp izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aranesp pe parcursul studiilor?
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ali tistih z ledvičnimi težavami je vzrok za anemijo lahko pomanjkanje hormona, imenovanega eritropoetina, ali nezadostna odzivnost telesa na eritropoetin.
Romanian: La pacienții tratați prin chimioterapie sau care au afecțiuni renale, cauza anemiei poate fi lipsa unui hormon numit eritropoietină sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoietină.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Aranesp glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Aranesp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Aranesp odobreno v EU?
Romanian: De ce este Aranesp autorizat în UE?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aranesp in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Aranesp și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aranesp (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so pri bolnikih z odpovedjo ledvic preobčutljivostne (alergijske) reakcije in hipertenzija (visok krvni tlak), pri bolnikih z rakom pa preobčutljivostne reakcije in edem (zastajanje tekočine).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aranesp (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipersensibilitate (alergie) și hipertensiune (tensiune arterială mare), iar la pacienții bolnavi de cancer, cele mai frecvente sunt hipersensibilitate și edeme (retenția de lichide).
Slovenian: Zdravilo Aranesp se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan.
Romanian: Aranesp este contraindicat la pacienții la care tensiunea arterială mare nu este suficient controlată.
Slovenian: Zaradi teh manjših razlik v zgradbi darbepoetin alfa ostaja v telesu dlje časa kot naravni eritropoetin.
Romanian: Datorită modificărilor ușoare aduse structurii sale, darbepoetina alfa rămâne în organism mai mult timp decât eritropoietina naturală.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem zgoraj omenjenih vrst anemije.
Romanian: Aranesp se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul tipurilor de anemie menționate mai sus.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aranesp?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aranesp?
Slovenian: Zdravilo Aranesp vsebuje učinkovino darbepoetin alfa.
Romanian: Aranesp conține substanța activă darbepoetină alfa.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Aranesp, darbepoetin alfa, pri spodbujanju nastajanja rdečih krvnih celic v kostnem mozgu deluje popolnoma enako kot naravni hormon.
Romanian: Substanța activă din Aranesp, darbepoetina alfa, acționează exact ca hormonul natural, stimulând producerea de globule roșii în măduva osoasă.
Slovenian: Od njega se malce razlikuje le v zgradbi.
Romanian: Structura sa este foarte puțin diferită de cea a hormonului natural.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je bilo pri zviševanju ravni hemoglobina in ohranjanju teh ravni, ne glede na to, ali je bilo injicirano v veno ali pod kožo, enako učinkovito kot rekombinantni humani eritropoetin.
Romanian: Aranesp a fost la fel de eficace ca eritropoietina umană recombinantă în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină și menținerea acestor niveluri, indiferent dacă a fost administrat ca injecție intravenoasă sau ca injecție subcutanată.
Slovenian: Zdravilo Aranesp se je v štirih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 1 200 bolnikov, pri zdravljenju kronične odpovedi ledvic izkazalo za učinkovito.
Romanian: Eficacitatea Aranesp în tratarea insuficienței renale cronice a fost dovedită în patru studii care au cuprins peste 1 200 de pacienți.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic se zdravilo Aranesp lahko injicira v veno ali pod kožo.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală cronică, Aranesp poate fi administrat prin injecție intravenoasă (în venă) sau subcutanată (sub piele).
Slovenian: Kako se zdravilo Aranesp uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Aranesp?
Slovenian: Kako zdravilo Aranesp deluje?
Romanian: Cum acționează Aranesp?
Slovenian: Zdravilo Aranesp je na voljo v obliki viale, napolnjene injekcijske brizge ali napolnjenega injekcijskega peresnika.
Romanian: Aranesp este disponibil într-un flacon, o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut și în concentrații diferite.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Aranesp upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Zdravilo Aranesp si lahko vbrizga bolnik sam ali mu ga injicira negovalec, če sta bila za to usposobljena.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul său poate administra injecția cu Aranesp, cu condiția să fi fost instruit în acest scop.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ga je treba injicirati pod kožo.
Romanian: Aranesp trebuie administrat prin injecție subcutanată la pacienții tratați prin chimioterapie.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamentee;
Slovenian: C DVIGNITE palec.
Romanian: C RIDICAŢI degetul.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvenega delavca mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Romanian: Materialele educaționale ale profesionistului din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente-cheie:
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 15 secunde.
Slovenian: • Resne alergijske reakcije, ki lahko vključujejo:
Romanian: • Reacţii alergice grave care pot include:
Slovenian: V končni analizi so poročali o 1.653 smrtnih primerih.
Romanian: La analiza finală au fost raportate 1653 de decese.
Slovenian: Prehajanje skozi placento je bilo minimalno.
Romanian: Traversarea prin placentă a fost minimă.
Slovenian: Določanje števila retikulocitov mora biti del ocenjevanja.
Romanian: O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare, ca parte a evaluării.
Slovenian: Pustite, da se koža posuši.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2.
Romanian: Vezi și secțiunea 2.
Slovenian: 30 minut
Romanian: 30 minute
Slovenian: • ste noseči;
Romanian: • sunteţi gravidă;
Slovenian: • alergijske reakcije
Romanian: • Reacţii alergice
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Slovenian: • mislite, da ste noseči; ali
Romanian: • credeţi că aţi putea fi gravidă; sau
Slovenian: Vaš zdravnik mora vedno natančno zabeležiti, katero zdravilo prejemate.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să înregistreze întotdeauna exact medicamentul pe care îl luaţi.
Slovenian: Pritisnite dol
Romanian: Apăsați în jos
Slovenian: Spustite gumb
Romanian: Eliberaţi butonul
Slovenian: Kancerogenega potenciala darbepoetina alfa niso ocenili v dolgoročnih študijah na živalih.
Romanian: Potenţialul carcinogen al darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale.
Slovenian: Takoj pokličite zdravstvenega delavca.
Romanian: Contactați imediat personalul medical.
Slovenian: Oprema:
Romanian: Echipament:
Slovenian: Primite tukaj
Romanian: Apucaţi de aici
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.
Romanian: De exemplu, evitați depozitarea în torpedoul maşinii sau în portbagaj.
Slovenian: Prosimo, da se o tem posvetujete z zdravnikom.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Romanian: Pot fi reglementările locale pentru aruncarea acestora.
Slovenian: Biološka uporabnost po subkutani uporabi je 37 %.
Romanian: Biodisponibilitatea este de 37% după administrare subcutanată.
Slovenian: Tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugar.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se A Temeljito si umijte roke.
Romanian: Etapa 2: Pregătiţi-vă A Spălaţi-vă bine mâinile.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti [sprememba hemoglobina od izhodišča do obdobja ovrednotenja (21. do 28. teden)] je bil med skupinama primerljiv.
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate [modificarea valorii hemoglobinei între momentul iniţial şi perioada de evaluare (săptămâna 21 - 28)] a fost comparabil între cele două grupuri.
Slovenian: "klik"
Romanian: "clic"
Slovenian: Da si boste dali injekcijo, potrebujete:
Romanian: Pentru a vă face singur o injecţie aveţi nevoie de următoarele:
Slovenian: Ne uporabite zdravila Aranesp, če mislite, da je bilo zamrznjeno.
Romanian: Nu folosiţi Aranesp în cazul în care credeţi că a fost congelat.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete katero od njiju.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din aceste medicamente.
Slovenian: Pri nosečnicah ni ustreznih in dobro kontroliranih študij z zdravilom Aranesp.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate cu Aranesp la gravide.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za obvladovanje anemije, povezane s hepatitisom C.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate pentru tratamentul anemiei asociate cu hepatita C.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri obeh načinih uporabe opažali minimalno kopičenje.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat o acumulare minimă pentru ambele căi de administrare.
Slovenian: Pomanjkanje železa, folne kisline ali vitamina B12 zmanjša učinkovitost ESA in jih je zato treba korigirati.
Romanian: Deficitele de fier, acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea FSE şi de aceea trebuie corectate.
Slovenian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Romanian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Slovenian: Če bolnikov klinični odziv (utrujenost, odziv hemoglobina) po devetih tednih ni zadosten, nadaljnje zdravljenje morda ne bo učinkovito.
Romanian: Dacă răspunsul clinic al pacientului (fatigabilitatea, valoarea hemoglobinei) este inadecvat după nouă săptămâni, atunci terapia ulterioară poate fi ineficace.
Slovenian: Če ne morete injicirati, nemudoma kontaktirajte zdravstvenega delavca.
Romanian: Dacă nu puteți injecta, contactați imediat personalul medical.
Slovenian: Zdravila morate zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Medicamentele trebuie aruncate în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: Ostanek zdravila morate zavreči.
Romanian: Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată.
Slovenian: Ob času predpisovanja zdravila je treba bolnike seznaniti z znaki in simptomi kožnih reakcij in jih glede takšnih reakcij skrbno spremljati.
Romanian: La momentul prescrierii, pacienții trebuie să fie informați despre semne și simptome și să fie monitorizați cu atenție pentru reacțiile cutanate.
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi,< 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi bili lahko noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Romanian: Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimaţi pe suprafaţa unui număr variat de celule tumorale.
Slovenian: Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni; zdravnik mora oceniti klinični potek in stanje pri posameznem bolniku.
Romanian: Simptomele şi urmările anemiei pot varia în funcţie de vârstă, sex şi contextul general al bolii; este necesară o evaluare de către medic a evoluţiei clinice şi a stării fiecărui pacient.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Slovenian: Na čisto, dobro osvetljeno delovno površino položite:
Romanian: Pe o suprafaţă de lucru curată, bine iluminată așezați:
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Romanian: Acul este în interior
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. junij 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 19. maj 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 19 mai 2006
Slovenian: Navodila za uporabo, ravnanje z zdravilom in odlaganje so navedena v poglavju 6.6.
Romanian: Instrucţiunile pentru utilizare, manipulare şi eliminare sunt prezentate la pct. 6.6.
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Slovenian: Injekcije vam bo dal zdravstveni delavec.
Romanian: Injecţiile vă vor fi administrate de către personalul medical.
Slovenian: ZABODITE iglo v kožo.
Romanian: INTRODUCEŢI acul în piele.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Če je potrebno, namestite obliž.
Romanian: Puneţi un plasture dacă este necesar.
Slovenian: • ob vsaki spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki bi lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Slovenian: Ker telo za nastanek več rdečih krvnih celic potrebuje nekaj časa, bodo minili približno štirje tedni, preden boste opazili kakšen učinek.
Romanian: Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roşii, vor trece aproximativ patru săptămâni până când veţi constata un oarecare efect.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Slovenian: • krvni strdki (tromboza)
Romanian: • Cheaguri de sânge (tromboză)
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Slovenian: Pomembno: Ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože in če okence ni postalo rumeno, ali če izgleda, kot da se zdravilo še vedno injicira, to pomeni, da niste prejeli celotnega odmerka.
Romanian: Când scoateți stiloul injector (pen-ul) preumplut, dacă fereastra nu a devenit galbenă sau dacă pare că medicamentul continuă să se injecteze, înseamnă că nu ați primit o doză completă.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da je ledvični očistek minimalen (do 2 % celotnega očistka) in ne vpliva na razpolovni čas v serumu.
Romanian: studiile preclinice a fost evidenţiat un clearance renal minim (până la 2% din clearance-ul total) şi care nu afectează timpul de înjumătăţire plasmatică.
Slovenian: Vpliv na rast tumorja
Romanian: Efect asupra creşterii tumorale
Slovenian: Nelagodje na mestu injiciranja je bilo praviloma blago in prehodno ter se je pojavilo predvsem po prvi injekciji.
Romanian: Disconfortul la locul injecţiei a fost în general uşor şi tranzitoriu şi a apărut predominant după prima injecţie.
Slovenian: Izvlecite iglo in kožo spustite.
Romanian: Scoateţi acul şi daţi drumul pielii.
Slovenian: • težko dihanje (alergijski bronhospazem)
Romanian: • Scurtarea respiraţiei (bronhospasm alergic)