FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrig
Maltese: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franza
Danish: Almindelige: Vertigo
Maltese: Komuni: Vertigo.
Danish: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Maltese: Email: ctrs@ctrs.fr
Danish: Ukontrolleret psykose.
Maltese: Psikożi mhux ikkontrollata.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 marts 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Marzu 2016
Danish: Patienten bør monitoreres klinisk, herunder med endoskopi.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati klinikament, inkluż permezz ta' endoskopija.
Danish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankrig
Maltese: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100
Danish: Elimination Plasmahalveringstiden af dexamethason er ca. 250 minutter.
Maltese: Eliminazzjoni Il-half-life ta' dexamethasone fil-plażma hija madwar 250 minuta.
Danish: Dexamethason metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4).
Danish: Der er risiko for svær strongyloidiasis.
Maltese: Hemm riskju ta' strongyloidiasis severa.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Danish: Pakningsstørrelse: 10 tabletter.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 pilloli.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser med orale antikonceptiva.
Maltese: Ma sarux studji ta' interazzjoni ma' kontraċettivi orali.
Danish: Hvid, aflang (11 mm × 5,5 mm) tablet med delekærv på den ene side.
Maltese: Pillola bajda, oblunga (11 mm × 5.5 mm) b'linja ta' qsim fuq naħa waħda.
Danish: Neofordex kan medføre alvorlige psykiske problemer.
Maltese: Neofordex jista' jikkawża problemi serji fis-saħħa mentali.
Danish: Multipelt myelom er en sjælden progressiv blodsygdom.
Maltese: Il-majeloma multipla hija marda ematoloġika progressiva rari.
Danish: Dexamethason inducerer CYP3A4 og P-gp i moderat grad.
Maltese: Dexamethasone huwa induttur moderat ta' CYP3A4 u tal-P-gp.
Danish: Dexamethason metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) og transporteres af P-glykoprotein (P-gp, også kaldet MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4), u trasportat mill-glikoproteina-P (P-gp, magħrufa wkoll bħala MDR1).
Danish: Neofordex, tabletter, 40 mg
Maltese: Neofordex 40 mg pilloli
Danish: − grøn stær, sløret syn
Maltese: − Katarretti, vista mċajpra;
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 98,1 mg lactose (som monohydrat).
Maltese: Kull pillola fiha 98.1 mg lactose (bħala monohydrate).
Danish: Almindelige: Atrieflimren, supraventrikulære ekstrasystoler, takykardi, palpitationer
Maltese: Komuni: Fibrillazzjoni atrijali, extrasistoli sopraventrikolari, takikardija, palpitazzjonijiet;
Danish: Hyppighed inddeles på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000, herunder enkeltstående indberetninger), ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Maltese: Ilfrekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000 inklużi rapporti iżolati), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: Den akutte toksicitet af dexamethason er lav, og der er sjældent iagttaget toksiske virkninger efter en akut overdosis.
Maltese: It-tossiċità akuta ta' dexamethasone hija dgħajfa u rari kienu osservati effetti tossiċi wara doża eċċessiva akuta.
Danish: − hyppig vandladning
Maltese: − Urinazzjoni frekwenti;
Danish: Hos patienter behandlet med Pom + LD-Dex forekom alvorlig neutropeni ikke hyppigt (2,0 % af patienterne) og medførte ikke seponering af behandlingen, men var forbundet med afbrydelse af behandlingen hos 21,0 % af patienterne og med dosisreduktion hos 7,7 % af patienterne.
Maltese: Fil-pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, in-newtropenija rarament kienet serja (2.0% tal-pazjenti), ma waslitx għal waqfien tal-kura, u kienet assoċjata ma' interruzzjoni tal-kura f'21.0% tal-pazjenti, u ma' tnaqqis fid-doża f'7.7% tal-pazjenti.
Danish: Almindelige: Neutropeni, anæmi, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni, leukocytose
Maltese: Komuni: Newtropenija, anemija, tromboċitopenija, limfopenija, lewkopenija, lewkoċitosi;
Danish: Hver tablet indeholder dexamethasonacetat svarende til 40 mg dexamethason.
Maltese: Kull pillola fiha dexamethasone acetate ekwivalenti għal 40 mg dexamethasone.
Danish: − manglende evne af skjoldbruskkirtlen til at producere normale mængder hormoner (hypotyroidisme)
Maltese: − Nuqqas taċ-ċellola tat-tirojde li tipproduċi ammonti normali ta' ormoni (ipotirojdiżmu);
Danish: Tendinitis
Maltese: Tendonite
Danish: Neutropeni af grad 3 eller 4 forekom hos 41,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, sammenholdt med 14,8 % af dem, der fik HD-Dex.
Maltese: Newtropenija kienet ta' Grad 3 jew 4 f'41.7% tal-pazjenti li rċevew Pom + LD-Dex, meta mqabbla ma' 14.8% li rċevew HD-Dex.
Danish: Dexamethason har ingen klinisk signifikant interaktion med thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, bortezomib, vincristin eller doxorubicin.
Maltese: Dexamethasone ma għandu l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti ma' thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine jew doxorubicin.
Danish: Neofordex, tabletter, 40 mg Dexamethason
Maltese: Neofordex 40 mg pillola dexamethasone
Danish: Der foreligger ingen kroniske toksicitets- og karcinogenicitetsdata.
Maltese: Mhix disponibbli data dwar it-tossiċità kronika u lkarċinoġenità.
Danish: Neofordex er indiceret til behandling af symptomgivende multipelt myelom hos voksne, i kombination med andre lægemidler.
Maltese: Neofordex huwa indikat f'persuni adulti għall-kura ta' majeloma multipla sintomatika flimkien ma' prodotti mediċinali oħra.
Danish: Ikke kendt: Pankreatitis, gastrointestinal perforation, gastrointestinal blødning, gastrointestinalt ulcus
Maltese: Mhux komuni: Pankreatite, perforazzjoni gastro-intestinali, emorraġija gastro-intestinali, ulċera gastro-intestinali.
Danish: • clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, nelfinavir og ritonavir: disse enzymhæmmere øger plasmakoncentrationen af dexamethason ved at nedsætte dets metabolisering i leveren.
Maltese: • Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir:
Danish: Dexamethason transporteres af P-glykoprotein (også betegnet MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi trasportat mill-glikoproteina-P (magħrufa wkoll bħala MDR1).
Danish: Er hæmoglobinkoncentrationen over 12 g/dl, bør erythropoietiskelægemidler seponeres.
Maltese: Konċentrazzjoni ta' emoglobina li tkun ogħla minn 12 g/dl għandha twassal għat-twaqqif tal-prodotti mediċinali eritropojetiċi.
Danish: Bivirkningerne med Neofordex svarer til den forventelige sikkerhedsprofil for glukokortikoider.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għal Neofordex jaqblu mal-profil tas-sigurtà prevedibbli tal-glukokortikojdi.
Danish: Den er karakteriseret ved et for højt antal abnorme plasmaceller i knoglemarven og overproduktion af intakt monoklonalt immunglobulin (IgG, IgA, IgD eller IgE) eller af Bence-Jones protein alene (frie monoklonale lette κ- og λ-kæder fra immunglobulin).
Maltese: Hija kkaratterizzata minn ammonti eċċessivi ta' ċelloli anormali tal-plażma fil-mudullun u produzzjoni eċċessiva ta' immunoglobulina monoklonali intatta (IgG, IgA, IgD, jew IgE) jew proteina Bence-Jones biss (ktajjen ħfief liberi ta' κ u λ monoklonali talimmunoglubolina).
Danish: − nyresvigt.
Maltese: Konvulżjonijiet.
Danish: Dexamethason er påvist at inducere celledød (apoptose) af celler fra multipelt myelom gennem nedregulering af aktiviteten af nuklear faktor κB og aktivering af caspase-9 gennem frigivelse af den anden mitokondrielt deriverede aktivator af caspase (Smac, en apoptose-fremmende faktor).
Maltese: Dexamethasone ntwera li jikkawża mewt taċ-ċelloli tal-majeloma multipla (apoptosi) permezz ta' regolazzjoni 'l isfel tal-attività tal-Fattur-κB Nukleari u l-attivazzjoni ta' caspase-9 permezz ta' rilaxx tat-tieni attivatur ta' caspase derivat mill-mitokondrija (Smac; fattur li jippromwovi l-apoptosi).
Danish: Andre lægemidlers påvirkning af dexamethason
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq dexamethasone
Danish: • ciclosporin, på grund af nedsat biotilgængelighed og plasmakoncentration af ciclosporin.
Maltese: • Ciclosporin, minħabba tnaqqis fil-bijodisponibbiltà u l-livelli fil-plażma ta' ciclosporin.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof dexamethason.
Maltese: Neofordex huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva dexamethasone.
Danish: • erythromycin, på grund af øget metabolisering af erythromycin efter behandling med dexamethason af personer, der ikke bærer CYP3A5*1-allelet
Maltese: • Erythromycin, minħabba ż-żieda fil-metaboliżmu ta' erythromycin f'nontrasportaturi tal-allele CYP3A5*1 wara kura b'dexamethasone.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og kolloid vandfri silica (se pkt.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lattożju monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica (ara sezzjoni 2).
Danish: Den apoptotiske aktivitet af dexamethason øges ved kombination med thalidomid eller analoger dertil og med proteasomhæmmere (f.eks. bortezomib).
Maltese: L-attività apoptotika ta' dexamethasone hija msaħħa bil-kombinazzjoni ma' thalidomide jew l-analogi tiegħu u bl-inibitur tal-proteasome (eż. bortezomib).
Danish: Ikke almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna
Danish: Ikke kendt: Nedsat helingsevne
Maltese: Mhux komuni: Ipotirojdiżmu;
Danish: • med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), på grund af øget risiko for gastrointestinal ulceration
Maltese: • Ma' mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), minħabba ż-żieda fir-riskju ta' ulċerazzjoni gastro-intestinali.
Danish: Data om fertiliteten hos hunner er modstridende.
Maltese: Id-dejta dwar il-fertilità tan-nisa hija kontradittorja.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kortikosteroider til systemisk brug, usammensatte, glukokortikoider, ATC-kode: H02AB02
Maltese: Kortikosterojdi għall-użu sistemiku, glukokortikojdi, Kodiċi ATC:
Danish: • antikonvulsiva, som inducerer leverenzymer: carbamazepin, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin og primidon, som følge af reduktion af plasmakoncentrationen af dexamethason og dermed af dets virkning
Maltese: • Antikonvulsanti li huma indutturi tal-enzimi epatiċi: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, minħabba t-tnaqqis tal-livelli ta' dexamethasone fil-plażma u għalhekk taleffikaċja tiegħu.
Danish: Andre mulige bivirkninger er:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Danish: Trombocytopeni af grad 3 eller 4 forekom hos 20,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, og hos 24,2 % af dem, der fik HD-Dex.
Maltese: Tromboċitopenja kienet ta' Grad 3 jew 4 f'20.7% talpazjenti li rċevew Pom + LD-Dex u f'24.2 % li rċevew HD-Dex.
Danish: Høje orale doser af dexamethason (40 mg eller 20 mg) er undersøgt til behandling af multipelt myelom kombineret med kemoterapi i VAD-regimet (vincristin, adriamycin/doxorubicin og dexamethason) eller i forbindelse med nye stoffer, herunder thalidomid og analoger dertil samt proteasomhæmmere.
Maltese: Dexamethasone orali f'doża għolja (40 mg jew 20 mg) ġie studjat fit-terapija tal-majeloma multipla f'kombinazzjoni mal-kimoterapija firreġim VAD (vincristine, adriamycin/doxorubicin u dexamethasone) jew flimkien ma' sustanzi ġodda, inklużi thalidomide u l-analogi tiegħu kif ukoll l-inibituri tal-proteasome.
Danish: Det krævede langvarig eksponering at opnå maksimale niveauer af apoptotiske markører sammen med øget caspase-3-aktivering og DNA-fragmentering.
Maltese: Kien meħtieġ esponiment fit-tul sabiex jinkisbu livelli massimi ta' markers apoptotiċi flimkien ma' attivazzjoni akbar ta' caspase-3 u frammentazzjoni tad-DNA.
Danish: Ikke almindelige: Febril neutropeni, pancytopeni, koagulopati
Maltese: Mhux komuni: Newtropenija bid-deni, panċitopenija, koagulopatija.
Danish: − aggression, konfusion, irritabilitet, nervøsitet, rastløshed, ændret humør
Maltese: − Aggressjoni, konfużjoni, irritabbiltà, nervożiżmu, irrekwitezza, tibdil fil-burdata;
Danish: Hver karton indeholder 10 x 1 tabletter i perforeret enkeltdosisblister af OPA/aluminium/PVC-aluminium.
Maltese: Kull kartuna fiha 10 x 1 pilloli f'folja tal-OPA/Aluminju/PVC-Aluminju mtaqqba għal dożi waħedhom.
Danish: Venøse og arterielle tromboemboliske hændelser
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini u fl-arterji
Danish: • isoniazid, da glukokortikoider kan sænke plasmakoncentrationen af isoniazid, antagelig som følge af stimulation af den hepatiske metabolisering af isoniazid og nedsat glukokortikoid-metabolisme
Maltese: • Isoniazide, billi l-glukokortikojdi jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjonijiet ta' isoniazidfil-plażma, x'aktarx minħabba stimulazzjoni tal-metaboliżmu epatiku ta' isoniazid u tnaqqis fil-metaboliżmu talglukokortikojdi.
Danish: Før du får Neofordex, skal du sige det lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: - blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia) - Acetylsalicylsyre, der findes i mange smertestillende og feberstillende lægemidler, samt andre smertestillende, inflammationsdæmpende og feberstillende lægemidler: ibuprofen, naproxen, diclofenac, meloxicam m.m. - lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk eller hjertesygdom - lægemidler til behandling af sukkersyge - lægemidler mod mavebesvær (f.eks. syreneutraliserende midler) og colestyramin (kolesterolsænkende) - lægemidler, der sænker kaliumindholdet: F.eks. visse vanddrivende midler eller afføringsmidler - cortison eller andre kortikosteroider, tetracosactid (anvendes til undersøgelse af binyrefunktionen) eller aminoglutethimid (anvendes til behandling af Cushings syndrom eller brystkræft) - antibiotika, hvis aktive indholdsstof ender på -mycin og -floxacin; midler mod svampeinfektioner, hvis aktive indholdsstof ender på -conazol, amphotericin B til injektion samt lægemidler mod hiv, hvis aktive indholdsstof ender på -navir - rifampicin, rifabutin eller isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose) - praziquantel eller ivermectin (mod visse ormeinfektioner) - østrogene hormoner, herunder p-piller og hormonsubstitutionsbehandling - krampestillende midler (til behandling af epilepsi) og midazolam (anvendes som sovemedicin eller til behandling af epilepsi) - aprepitant eller fosaprepitant (til behandling af kvalme og opkastning efter operationer eller som følge af kemoterapi (kræftbehandling) - visse lægemidler mod kræft: docetaxel, cyclophosphamid, lapatinib eller methotrexat.
Maltese: Mediċini għal stonku mdejjaq (pereżempju l-antaċidi) u colestyramine (biex ibaxxi l-kolesterol); Mediċini li jnaqqsu l-livelli tal-potassju fid-demm: pereżempju xi dijuretiċi jew lassattivi; Cortisone jew kortikosterojdi oħra, tetracosactide(użat għall-ittestjar tal-funzjoni adrenali) jew aminogluthetimide (użat għall-kura tas-sindrome ta' Cushing jew il-kanċer tas-sider); Antibijotiċi, b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -mycin u -floxacin; antifungali (għall-kura ta' infezzjonijiet fungali) b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -conazole jew l-injezzjoni tal-amphotericin B; u mediċini kontra l-HIV b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -navir; Rifampicin, rifabutin jew isoniazid (użati għall-kura tat-tuberkulożi);
Danish: Inaktiverede vacciner kan sædvanligvis anvendes.
Maltese: Ġeneralment huwa possibbli tilqim b'vaċċini inattivati.
Danish: Infektionsrisiko
Maltese: Riskju ta' infezzjoni
Danish: Hos de patienter, der blev behandlet med Pom + LD-Dex, var trombocytopeni alvorlig hos 1,7 % af patienterne, medførte dosisreduktion hos 6,3 % af patienterne, afbrydelse af doseringen hos 8 % af patienterne og seponering af behandlingen hos 0,7 % af patienterne.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, tromboċitopenija kienet serja f'1.7% tal-pazjenti, waslet għal tnaqqis tad-doża f'6.3% tal-pazjenti, ma' interruzzjoni tad-doża fi 8% tal-pazjenti u għal waqfien tal-kura f'0.7% tal-pazjenti.
Danish: Neofordex er et højdosis-glukokortikoid.
Maltese: Neofordex huwa glukokortikojd ta' doża għolja.
Danish: Meget almindelige: Træthed, asteni, ødem (herunder perifert og facialt ødem)
Maltese: Komuni ħafna: Għeja, astenja, edima (inkluż edima periferali u filwiċċ);
Danish: Dexamethason nedregulerede desuden anti-apoptotiske gener og øgede koncentrationen af IκB-α-protein.
Maltese: Dexamethasone rregola 'l isfel ukoll il-ġeni apoptotiċi u żied il-liveli tal-proteina IκB-α.
Danish: • topikale gastrointestinale lægemidler (antacida og medicinsk kul samt colestyramin), på grund af nedsat optagelse af dexamethason i tarmen.
Maltese: • Prodotti mediċinali gastro-intestinali, l-antaċidi u l-karbonju attivat, kif ukoll colestyramine, minħabba tnaqqis fl-assorbiment intestinali ta' dexamethasone.
Danish: EMA/1660/2016 EMEA/H/C/004071
Maltese: EMA/1660/2016 EMA/H/C/004071
Danish: Neofordex fås som 40 mg tabletter.
Maltese: Neofordex jiġi bħala pilloli ta' 40 mg.
Danish: Neofordex dexamethason
Maltese: Neofordex dexamethasone
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Neofordex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Neofordex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neofordex
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neofordex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neofordex.
Danish: Neofordex indeholder det aktive stof dexamethason.
Maltese: Neofordex fih is-sustanza attiva dexamethasone.
Danish: Referencelægemidlet for Neofordex er Dectancyl.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Neofordex hi Dectancyl.
Danish: Den sædvanlige dosis er 40 mg en gang dagligt, der fortrinsvis tages om morgenen.
Maltese: Id-doża normali hija 40 mg darba kuljum li tittieħed preferibbilment filgħodu.
Danish: Neofordex er et "hybridt lægemiddel".
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ibrida'.
Danish: Det aktive stof i Neofordex, dexamethason, er et lægemiddel i gruppen af binyrebarkhormoner.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neofordex, dexamethasone, tifforma parti mill-grupp ta' mediċini magħrufin bħala kortikosterojdi.
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, der indeholder samme aktive stof, men Neofordex fås i en højere styrke.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal mediċina ta' referenza li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Neofordex huwa disponibbli f'qawwa ogħla.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neofordex?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Neofordex?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neofordex (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er for højt blodsukker (hyperglykæmi), søvnbesvær (insomni), muskelsmerter og muskelsvaghed, svaghed (asteni), træthed, hævelse (ødem) og vægtforøgelse.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Neofordex (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) jinkludu ipergliċemija (livelli għoljin ta' zokkor fid-demm), insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ u dgħjufija filmuskoli, astenja (dgħjufija), edema (nefħa) u żieda fil-piż.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Neofordex anvendes så sikkert som muligt.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Neofordex jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Danish: Det gør det ved at virke sammen med forskellige proteiner (nuklear faktor kB og caspase 9), der regulerer celledød.
Maltese: Jagħmel dan billi jitħallat ma' proteini differenti (fattur nukleari kB u caspase 9) li jirregolaw il-mewt taċ-ċelloli.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der anvendes sammen med kræftlægemidler til behandling af voksne med multipelt myelom, og som har udviklet symptomer.
Maltese: Neofordex huwa mediċina użata flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex tikkura adulti b'majeloma multipla li żviluppaw sintomi.
Danish: Hvorfor blev Neofordex godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neofordex?
Danish: Mindre almindelige, men alvorlige, bivirkninger omfatter lungebetændelse (pneumoni) og andre infektioner, samt psykiske sygdomme såsom depression.
Maltese: Effetti sekondarji inqas komuni iżda serji jinkludu pulmonite (infezzjoni tal-pulmun) u infezzjonijiet oħrajn u disturbi psikjatriċi bħal dipressjoni.
Danish: Multipelt myelom er kræfttype, der udgår fra hvide blodlegemer kaldet plasmaceller, som er en del af kroppens naturlige forsvar (immunsystemet).
Maltese: Majeloma multipla hija kanċer ta' tip ta' ċelloli bojod tad-demm li jissejħu ċelloli tal-plażma, li huma parti mis-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem).
Danish: Solvens: 10 ml (Rekonstitueret opløsning 5.000 IE/ml)
Maltese: solvent: 10 ml
Danish: 1 hætteglas + 1 ampul
Maltese: kunjett + ampulla
Danish: NeoRecormon 4.000 IE Injektionsvæske, opløsning
Maltese: NeoRecormon 50000
Danish: Pulver: Multidosis hætteglas (glas) Solvens: Ampul (glas)
Maltese: IU Trab u solvent għal soluzzjoni għall injezzjoni trab: kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ); solvent:
Danish: Polysorbat 20,
Maltese: Polysorbate 20,
Danish: L-Threonin,
Maltese: L-Threonine,
Danish: Natriumchlorid, Polysorbat 20,
Maltese: Sodium chloride, Polysorbate 20,
Danish: • Det aktive stof er epoetin beta.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi epoetin beta.
Danish: L-Phenylalanin,
Maltese: L-Phenylalanine.
Danish: L-Glutaminsyre,
Maltese: L-Glutamic acid,
Danish: Solvens: 10 ml ampul (type Iglas).
Maltese: Solvent: ampulla ta' 10 ml (ħġieġ tip I).
Danish: EXP Rekonst.
Maltese: EXP Rikost.
Danish: Roche (Hellas) A.E.
Maltese: Roche (Hellas)A.
Danish: Blod- og lymfesystem Shunttrombose Trombocytose
Maltese: Trombożi fix-shunt Tromboċitożi
Danish: 500 IE 1.000 IE 1.500 IE 2.000 IE 2.500 IE 3.000 IE 3.500 IE 4.000 IE 4.500 IE 5.000 IE 0,1 ml
Maltese: IU 3500 IU 4000 IU 4500 IU 5000
Danish: En øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser blev observeret i den samlede population (RR: 1,62, 95 % konfidensinterval; 1,13, 2,31).
Maltese: Żieda fir-riskju relattiv ta' episodji tromboembolitiċi kienet osservata fil-popolazzjoni globali (RR 1.62, 95 % CI: 1.13, 2.31).
Danish: L-Glutaminsyre, L-Phenylalanin
Maltese: Glutamic acid, u L-Phenylalanine.
Danish: Epoetin beta's biotilgængelighed efter subkutan administration er mellem 23 og 42 % sammenlignet med intravenøs administration.
Maltese: Il-biodisponibiltà ta' epoetin beta wara amministrazzjoni taħt il-ġilda hija bejn 23 u 42 % meta mqabbel ma' amministrazzjoni ġol-vina.
Danish: Analyse af de enkelte komponenter i de sammensatte endepunker viste følgende hazard ratio (95 % konfidensinterval): død 1,05 (0,92-1,21), apopleksi 1,92 (1,38-2,68), kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) 0,89 (0,74-1,08), myokardieinfarkt (MI) 0,96 (0,75-1,23), indlæggelse for myokardieiskæmi 0,84 (0,55-1,27), nyresygdom i slutstadiet (ESRD) 1,02 (0,87-1,18).
Maltese: Analiżi talkomponenti ndividwali tal-punti finali komposti uriet l-HR li ġejjin (CI ta' 95%): mewt 1.05 (0.92, 1.21), puplesija 1.92 (1.38, 2.68), insuffiċjenza konġestiva tal-qalb (CHF - congestive heart failure) 0.89 (0.74, 1.08), infart mijokardijaku (MI - myocardial infarction) 0.96 (0.75, 1.23), dħul l-isptar minħabba iskemija mijokardijaka 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Danish: Forebyggelse af anæmi hos præmature:
Maltese: Prevenzjoni ta' anemija ta' prematurità
Danish: Behandling med NeoRecormon bør midlertidigt afbrydes, hvis hæmoglobinniveauet overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Maltese: Kura b'NeoRecormon għandha titwaqqaf temporanjament jekk il-livelli ta' l-emoglobina jaqbżu 13 g/dl (8.1 mmol/l).
Danish: NeoRecormon Flerdosis indeholder op til 5,0 mg phenylalanin/hætteglas som hjælpestof.
Maltese: NeoRecormon Multidose fih sa 5.0 mg ta' phenylalanine/kunjett bħala sustanza mhux attiva.
Danish: 2 år
Maltese: IU 2000