FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Mutacija M184V/I se je pojavila pri 2 od 19 (10,5 %) analiziranih izolatih bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, ter pri 10 od 29 (34,5 %) analiziranih izolatih skupine, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin (vrednost p < 0,05, Fisherjev test natančnosti na osnovi primerjave skupine emtricitabin+dizoproksiltenofovirat s skupino lamivudin/zidovudin med vsemi preiskovanci).
Bulgarian: Мутацията M184V/I се е развила при 2/19 (10,5%) анализирани изолата от пациенти в групата ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир дизопроксил и при 10/29 (34,5%) анализирани изолата от пациенти от групата, лекувана с ефавиренц + ламивудин/зидовудин (p-стойност < 0,05, точен тест на Fisher, при който са сравнени всички пациенти от групата, получаваща емтрицитабин + тенофовир дизопроксил, с групата, лекувана с ламивудин/зидовудин).
Slovenian: Bolniki z blago jetrno boleznijo (razreda A po Child-Pugh-Turcotteovi (CPT) lestvici) lahko prejemajo normalne priporočene odmerke zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Bulgarian: Пациенти с леко чернодробно заболяване (Child-PughTurcotte (CPT), Клас A) може да бъдат лекувани с обичайната препоръчителна доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Slovenian: Ker za kombinacijo zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in itrakonazola ni mogoče dati priporočila za odmerjanje, je treba pretehtati možnost uporabe drugega antimikotika.
Bulgarian: Тъй като не може да се направи препоръка за дозата итраконазол, когато се използва с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka, трябва да се прецени възможността за прилагане на алтернативен противогъбичен продукт.
Slovenian: (0,035 mg+0,25 mg dnevno/600 mg dnevno)
Bulgarian: 0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, без да говорите с Вашия лекар.
Slovenian: Po 48 tednih so podatki pri bolnikih, ki so jih naključno razporedili v skupino, ki je prejemala kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, pokazali, da se je ohranila visoka stopnja virološke supresije, primerljiva s prvotnim zdravljenjem (glejte tabelo 4).
Bulgarian: Данни от четиридесет и осем седмици показват, че при пациенти, които са рандомизирани да преминат на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, се поддържат високи нива на вирусологично потискане, сравними с тези при първоначалната лечебна схема (вж. Таблица 4).
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) izpostavljenosti tenofovirju se je zvišala od 2,185 µg•h/ml (12 %) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic na 3,064 µg•h/ml (30 %) pri bolnikih z blago ledvično okvaro, na 6,009 µg•h/ml (42 %) pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro ter na 15,985 µg•h/ml (45 %) pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Bulgarian: Средната (% CV) експозиция на тенофовир се повишава от 2 185 ng•h/ml (12 %) при пациенти с нормална бъбречна функция до 3 064 ng•h/ml (30 %), 6 009 ng•h/ml (42 %) и 15 985 ng•h/ml (45 %) при пациенти със съответно леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli znake hudega izpuščaja, ki ga spremljajo mehurji ali zvišana telesna temperatura, prenehajte jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако забележите признаци на тежък обрив с мехури и висока температура, спрете приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и незабавно уведомете лекаря си.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, se odmerek efavirenza ne more spremeniti, zato se vorikonazol in zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne smeta uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.3 in tabelo 1).
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е комбиниран продукт с фиксирани дози, дозата ефавиренц не може да бъде променена; поради това вориконазол и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да бъдат прилагани едновременно (вж. точка 4.3 и Таблица 1).
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je bila izvedena 48-tedenska odprta randomizirana klinična študija AI266073, v kateri so učinkovitost kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat primerjali z učinkovitostjo protiretrovirusnega zdravljenja z vsaj dvema nukleozidnima ali nukleotidnima zaviralcema reverzne transkriptaze (NRTI) z zaviralcem proteaze ali nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze, vendar pa ne z režimom, ki bi vključeval vse tri učinkovine kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat).
Bulgarian: Проучването А1266073 е 48-седмично отворено рандомизирано клинично изпитване при HIV инфектирани пациенти, което сравнява ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил спрямо антиретровирусно лечение, състоящо се от поне два нуклеозидни или нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) с протеазен инхибитор или ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза; но не схема, включваща всички компоненти на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти инфектирани едновременно с HIV и HBV може да причини тежко обостряне на хепатита.
Slovenian: Zadostnih podatkov o prenašanju efavirenza v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja (100 mg, enkrat ali
Bulgarian: Няма достатъчно данни за поносимостта на ефавиренц с ниска доза ритонавир (100 mg, един или два пъти дневно).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se po navadi ne jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki lahko škodijo ledvicam (glejte Druga zdravila in zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka обикновено не се приема с други лекарства, които могат да увредят бъбреците (вижте Други лекарства и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka).
Slovenian: Pomanjkljivi podatki kažejo višjo izpostavljenost efavirenzu, a ne kaže, da bi le-ti zdravilo prenašali slabše.
Bulgarian: Ограничени данни предполагат, че жените може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но те не показват по-ниска толерантност към ефавиренц.
Slovenian: - Izvlečke ginka (pripravki rastlinskega izvora).
Bulgarian: - Екстракти от гинко билоба (растителен препарат)
Slovenian: - Druga zdravila proti okužbi z virusom HIV: Naslednji zaviralci proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir ali z ritonavirjem okrepljen atazanavir ali sakvinavir.
Bulgarian: Следните протеазни инхибитори: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир или атазанавир, усилен с ритонавир, или саквинавир.
Slovenian: Virus HIV in sestavine zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko preidejo v materino mleko ter resno škodijo otroku.
Bulgarian: Както ХИВ, така и съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да преминат в кърмата и да причинят сериозна вреда на Вашето бебе.
Slovenian: Za več podrobnosti glejte poglavje 4.8.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.8. Описание на избрани нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka zaradi nevarnosti podaljšanja intervala QTc (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTcинтервала (вж. точка 4.3).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč tablet zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, ste lahko izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav morebitnih neželenih učinkov tega zdravila (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, може да сте с повишен риск за поява на възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Slovenian: Pri fetusih podgan in kuncev, ki so prejemali efavirenz, niso opazili malformacij.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при фетуси на плъхове и зайци, третирани с ефавиренц.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme uporabljati sočasno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali alkaloidi rženih rožičkov (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom in metilergonovinom), ker bi zaviranje njihove presnove lahko povzročilo hude, življenjsko nevarne neželene učinke (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цисаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или алкалоиди на моравото рогче (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до тежки, животозастрашаващи състояния (вж. точка 4.3).
Slovenian: Preiskave lahko pokažejo tudi: - znižano raven kalija v krvi; - povišano raven kreatinina v krvi; - beljakovine v urinu; - povišano raven holesterola v krvi.
Bulgarian: - понижен калий в кръвта - повишен креатинин в кръвта - белтък в урината - повишен холестерол в кръвта
Slovenian: Izkušenj z efavirenzom pri bolnikih, ki so prenehali jemati druga protiretrovirusna zdravila razreda NNRTI (Ne-nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze; NNRTI= Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je malo.
Bulgarian: Опитът с ефавиренц при пациенти, които са прекратили лечение с други антиретровирусни средства от клас ННИОТ е ограничен.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, natrijev lavrilsulfat, premreženi natrijev karmelozat, rdeči železov oksid (E172), magnezijev stearat, natrijev stearilfumarat.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, натриев лаурилсулфат, кроскармелоза натрий, червен железен оксид (Е172), магнезиев стеарат, натриев стеарилфумарат.
Slovenian: Poleg tega je bila s tenofovirjem izbrana substitucija K70E pri reverzni transkriptazi (RT) HIV-1, kar je povzročilo zmanjšano občutljivosti na abakavir, emtricitabin, lamivudin in tenofovir.
Bulgarian: Освен това, K70E субституцияв обратната транскриптаза на HIV-1 е селектиранo от тенофовир и води до ниско ниво на намалена чувствителност към абакавир, емтрицитабин, ламивудин и тенофовир.
Slovenian: 3, nenormalna koordinacija
Bulgarian: 3, нарушена координация възбудимост
Slovenian: -0,5 % (-3,2 % do 2,2 %)
Bulgarian: -0,5 % (-3,2 % до 2,2 %)
Slovenian: Zato morate upoštevati zgoraj opisana navodila glede kontracepcije še 12 tednov po prenehanju zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Bulgarian: Поради тази причина трябва да продължите да използвате контрацептивни мерки, като горе споменатите 12 седмици след като сте спрели да приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Slovenian: (500/125 mg dvakrat dnevno/600 mg dnevno)
Bulgarian: (500/125 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Slovenian: Poročali so o redkih primerih pankreatitisa in laktacidoze, včasih s smrtnim izidom.
Bulgarian: Има съобщения за редки случаи на панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален изход.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka z darunavirjem/ritonavirjem je treba uporabljati režim odmerjanja darunavirja/ritonavirja 600/100 mg dvakrat dnevno.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka ще се използва в комбинация с дарунавир/ритонавир, трябва да се използва схема с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно.
Slovenian: Sočasna uporaba simeprevirja z efavirenzem, učinkovino zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka, je pomembno zmanjšala plazemske koncentracije simeprevirja zaradi indukcije CYP3A z efavirenzem, kar lahko vodi do izgube terapevtskega učinka simeprevirja.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka, води до значимо понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Slovenian: Ob začetku ali prekinitvi jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka bo vaš zdravnik natančno spremljal koncentracijo imunosupresivov v krvi in po potrebi prilagodil odmerek.
Bulgarian: Когато започвате или спирате приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, Вашият лекар ще проследява внимателно плазмените концентрации на имуносупресора, като може да се наложи да корогора дозировката му.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik izpuščenega odmerka ne vzame, temveč nadaljuje z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka с повече от 12 часа и е почти време за следващата доза, пациентът не трябва да приема пропуснатата доза, а просто да продължи с обичайната схема на прилагане.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Bulgarian: Препоръчва се Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka да се приема на гладно, за предпочитане преди лягане.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka kombinirano zdravilo, spreminjanje intervala odmerjanja posameznih učinkovin ni mogoče, zato je treba pri bolnikih s potrjenim kreatininskim očistkom < 50 ml/min ali zmanjšano koncentracijo fosfata v serumu na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е комбиниран продукт и не може да се променя интервала на прилагане за отделните компоненти, лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да бъде преустановено при пациенти с доказан креатининов клирънс < 50 ml/min или понижение на серумния фосфат до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Slovenian: Darunavir/ritonavir je treba v kombinaciji z zdravilom
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с
Slovenian: Sočasna uporaba šentjanževke lahko zmanjša koncentracije efavirenza v plazmi zaradi indukcije presnovnih encimov in/ali transportnih proteinov.
Bulgarian: Плазмените нива на ефавиренц може да бъдат намалени от съпътстващата употреба на жълт кантарион поради индукция на метаболизиращи лекарството ензими и/или транспортни протеини от жълтия кантарион.
Slovenian: Interakcije z didanozinom:
Bulgarian: Взаимодействие с диданозин
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka je treba glede na klinični odziv povečati odmerek sertralina.
Bulgarian: Когато се приема едновременно с Ефавиренц/Емтрицитабин/Теноф овир дизопроксил Krka, повишаването на дозата на сертралин трябва да става според клиничния отговор.
Slovenian: 300 mg/ritonavirjem 100 mg dnevno zvečer brez efavirenza.
Bulgarian: * В сравнение с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg q.d. вечер без ефавиренц.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka prav tako ne smete jemati s katerimkoli drugim zdravilom, ki vsebuje efavirenz (razen, če vam je to predpisal zdravnik), emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, alafenamidtenofovirat, lamivudin ali adefovirdipivoksilat.
Bulgarian: Освен това, Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се приема заедно с други лекарства, съдържащи ефавиренц (освен ако не е препоръчано от Вашия лекар), емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Slovenian: Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при пациенти над 65-годишна възраст.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in šentjanževke ali pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, je kontraindicirana.
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и жълт кантарион или растителни препарати съдържащи жълт кантарион, е противопоказано.
Slovenian: Sočasna uporaba standardnega odmerka efavirenza in vorikonazola je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3)
Bulgarian: Едновременното приложение на стандартни дози ефавиренц и вориконазол е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovenian: Farmakokinetike, varnosti in učinkovitosti kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih s pomembnimi obstoječimi jetrnimi boleznimi niso ugotovili (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не са установени при пациенти със значими подлежащи чернодробни нарушения (вж. точка 5.2).
Slovenian: Kliničnih izkušenj s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, pri katerih je prišlo do virološke odpovedi pri primarnem protiretrovirusnem zdravljenju ali pri zdravljenju v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, ni.
Bulgarian: Няма клиничен опит с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти, които са имали вирусологичен неуспех при провеждане на схема на лечение с антиретровирусен продукт от първа линия или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Slovenian: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (inhibicija CYP3A4)
Bulgarian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 инхибиране)
Slovenian: V 144-tedenski odprti randomizirani študiji (GS-01-934) so bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, prejemali bodisi efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat enkrat na dan bodisi zdravilo s fiksno kombinacijo lamivudina in zidovudina dvakrat na dan ter efavirenz enkrat na dan (glejte povzetek glavnih značilnosti za zdravilo, ki vsebuje kombinacijo emtricitabin/dizoproksiltenofovirat).
Bulgarian: При 144-седмично отворено рандомизирано клинично изпитване (GS-01-934), при което непровеждали антиретровирусно лечение HIV-1 инфектирани пациенти получават или един път дневно схема с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил или комбинация с фиксирани дози ламивудин и зидовудин, прилагани два пъти дневно и ефавиренц един път дневно (моля, вижте Кратката характеристика на продукта емтрицитабин/тенофовир дизопроксил).
Slovenian: Za določanje farmakokinetičnih lastnosti efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata so bile uporabljene ločene farmacevtske oblike efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata, ki so bile pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, uporabljene posebej.
Bulgarian: Отделните лекарствени форми на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил са използвани за определяне на фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, прилагани поотделно при HIV инфектирани пациенти.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka v roku 12 ur, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka čim prej in nadaljuje z običajnim urnikom odmerjanja.
Bulgarian: Ако пациент пропусне доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka до 12 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да приеме Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka възможно най-скоро и след това да продължи по нормалната схема на прилагане.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob uvedbi zdravljenja CART lahko nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Bulgarian: Инфектирани с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), могат да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или резидуална опортюнистична инфекция.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ni na voljo.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил в комбинация с други антиретровирусни продукти.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z efavirenzom, so opazili konvulzije, navadno pri bolnikih z epileptičnimi napadi v anamnezi.
Bulgarian: Конвулсии са наблюдавани при пациенти, лекувани с ефавиренц, обикновено при съществуващи анамнестични данни за гърчове.
Slovenian: - Sertralin, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek sertralina.
Bulgarian: - Сертралин - лекарство, използвано за лечение на депресия.
Slovenian: Pri ločeni analizi dveh skupin je bil delež odziva v skupini s predhodnim zdravljenjem z zaviralci proteaze (ZP) numerično nižji pri bolnikih, ki so prešli na zdravljenje s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat [vrednost PVR (analiza senzitivnosti) 92,4 % pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v primerjavi z 94,0 % pri SBR bolnikih; razlika (95 % interval zaupanja) -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Bulgarian: Когато двете подгрупи се анализират поотделно, степента на повлияване при подгрупата с предхождащо ПИ-лечение е числено по-ниска при пациенти, преминали на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил [92,4 % срещу 94,0 % за PVR (анализ за чувствителност) съответно за ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и SBR пациентите; разлика (95 %CI) от -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %).
Slovenian: Odpornost na emtricitabin ali tenofovir je bila opažena in vitro in pri nekaterih bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, zaradi razvoja substitucije na RT na mestu M184V ali M184I pri emtricitabinu in substitucije na RT na mestu K65R pri tenofovirju.
Bulgarian: Резистентност към емтрицитабин или тенофовир е наблюдавана in vitro, а също и при някои инфектирани с HIV-1 пациенти поради развитието на M184V или M184I субституцияв
Slovenian: Karbamazepin lahko zmanjša količino efavirenza, ene izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, v krvi.
Bulgarian: Карбамазепин може да понижи нивата на ефавиренц - една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka - в кръвта Ви.
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) izpostavljenosti emtricitabinu se je zvišala od 12 µg•h/ml (25 %) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic na 20 µg•h/ml (6 %) pri bolnikih z blago ledvično okvaro, na 25 µg•h/ml (23 %) pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro ter na 34 µg•h/ml (6 %) pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Bulgarian: Средната (% CV) експозиция на емтрицитабин се повишава от 12 μg•h/ml (25 %) при индивиди с нормална бъбречна функция до 20 μg•h/ml (6 %), 25 μg•h/ml (23 %) и 34 μg•h/ml (6 %) при пациенти със съответно леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo v plastenkah po 30 tablet, z za otroke varno zaporko, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb in ki vsebuje sušilno sredstvo za zaščito tablet pred vlago.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka се предлага в бутилки с 30 таблетки със защитена от деца, защитена от отваряне запушалка, с добавен сушител, който помага за запазване на таблетките от влага.
Slovenian: takrolimus/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat (0,1 mg/kg dnevno/200 mg/245 mg dnevno)
Bulgarian: Такролимус/Емтрицитабин/Теновир дизопроксил (0,1 mg/kg дневно/200 mg/245 mg дневно)
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko za otroke varno zaporko s sušilnim sredstvom iz silikagela, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца, защитетна от отваряне полипропиленова запушалка, с добавен сушител силикагел.