FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během krátkodobých nebo přechodných onemocnění, jako je infekce a horečka, nebo v případě fyzického stresu, například při chirurgickém zákroku, budete potřebovat více hydrokortizonu, neboť tělo není schopné vytvořit doplňující množství kortizolu, které tyto situace vyžadují.
Norwegian Bokmål: Under kortvarig eller midlertidig sykdom som infeksjon, feber eller fysisk stress som kirurgi, trenger du mer hydrokortison siden kroppen ikke er i stand til å produsere tilstrekkelige mengder kortisol i disse situasjonene.
Czech: U pacientů s postižením jater nebyla provedena žádná studie, nicméně údaje z literatury týkající se hydrokortizonu podporují fakt, že u mírného až středně závažného postižení jater není třeba upravovat dávku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke uført studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon, men data i litteraturen for hydrokortison støtter at ingen dosejustering er nødvendig ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: Denní dávka přípravku Plenadren může být u mírnějších stavů, jako je mírná infekce nebo stres, zdvojnásobena nebo ztrojnásobena.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å fordoble eller tredoble den daglige dosen med Plenadren ved mildere tilstander som mild infeksjon eller stress.
Czech: V situacích, kdy je tělo vystaveno nadměrnému fyzickému a/nebo psychickému stresu, mohou pacienti vyžadovat doplňkovou substituci tabletami hydrokortizonu s okamžitým uvolňováním, zejména odpoledne/večer, viz také bod „Použití při souběžném onemocnění", ve kterém jsou popsány další způsoby, jak dočasně zvýšit dávku hydrokortizonu.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der kroppen eksponeres for kraftig fysisk og/eller mentalt stress kan pasienter trenge ytterligere substitusjon av hydrokortisontabletter med umiddelbar frisetting, spesielt om ettermiddagen/kvelden.
Czech: Pozorované průměrné koncentrace kortizolu v séru v čase následujícím po podání jediné dávky a vícečetných dávek u pacientů s primární adrenální insuficiencí (n=62) po perorálním podání přípravku Plenadren jednou denně a hydrokortizonu třikrát denně.
Norwegian Bokmål: Observert gjennomsnittlig kortisolkonsentrasjon i serum kontra klokketid etter enkle og flere doser hos pasienter med primær binyrebarkinsuffisiens (n=62) etter peroral administrasjon av Plenadren gitt én gang daglig og hydrokortison tre ganger daglig.
Czech: Není pravděpodobné, že by dávky hydrokortizonu použité v substituční léčbě měly na dítě jakýkoli účinek.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at hydrokortisondoser som anvendes som erstatningsterapi, har noen effekt på barnet.
Czech: Převedení z tradiční perorální léčby glukokortikoidy na přípravek Plenadren Při převádění pacientů z tradiční perorální substituční léčby hydrokortizonem podávané třikrát denně na přípravek Plenadren se může podávat stejná celková denní dávka.
Norwegian Bokmål: Bytting fra konvensjonell peroral glukokortikoidbehandling til Plenadren Når pasienter byttes fra konvensjonell peroral hydrokortisonerstatningsbehandling gitt tre ganger daglig til Plenadren, kan en identisk total daglig dose administreres.
Czech: Těmito nežádoucími účinky mohou být bolest břicha, pocit nevolnosti a únava.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan omfatte: magesmerte, kvalme og tretthet.
Czech: Tyto účinky nebyly hlášeny u pacientů, kterým se podávaly jako substituční léčba glukokortikoidy v dávkách používaných při léčbě adrenální insuficience.
Norwegian Bokmål: Slike effekter er ikke rapportert hos pasienter som får erstatningsterapi med glukokortikoider i doser anvendt ved binyrebarkinsuffisiens.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Plenadren, než jste měl(a) Příliš vysoká dávka tohoto přípravku po více než několik dnů může poškodit Vaše zdraví.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en for høy dose av dette legemidlet i mer enn noen få dager, kan det være helseskadelig.
Czech: Další nežádoucí účinky byly hlášeny u jiných léků obsahujících hydrokortizon.
Norwegian Bokmål: Flere bivirkninger er rapportert for andre hydrokortisonlegemidler.
Czech: Neléčená či nedostatečně kompenzovaná adrenální insuficience může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet og dårlig erstattet binyrebarkinsuffisiens kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Czech: Nic nenasvědčuje tomu, že by byla substituční léčba hydrokortizonem u těhotných žen s adrenální insuficiencí spojena s nežádoucími následky pro matku a/nebo plod.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon på at erstatningsterapi med hydrokortison hos gravide kvinner med binyrebarkinsuffisiens er assosiert med et negativt utfall for moren og/eller fosteret.
Czech: Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/002
Norwegian Bokmål: Plenadren 20 mg tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/002
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/001
Norwegian Bokmål: Plenadren 5 mg tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/001
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objevi jakýkoli z těchto nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du opplever noen av disse bivirkningene:
Czech: Perorální substituční dávky musí být stanoveny individuálně na základě klinické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Orale erstatningsdoser må tilpasses i henhold til pasientens kliniske respons.
Czech: Jak se přípravek Plenadren užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Plenadren
Czech: Zadržování sodíku a vody a tendence k tvorbě zánětů, hypertenze, hypokalémie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Natrium- og vannretensjon og tendens til ødem, hypertensjon, hypokalemi.
Czech: rifampicin, třezalka tečkovaná a méně účinné induktory, jako jsou antiretrovirové léčivé přípravky efavirenz a nevirapin, mohou zvýšit metabolickou clearance kortizolu, snížit jeho terminální poločas, a snížit tak hladinu kortizolu v krevním oběhu a zvýšit jeho fluktuaci (díky kratšímu terminálnímu poločasu).
Norwegian Bokmål: Potente CYP 3A4-induktorer som fenytoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturater, rifampicin, johannesurt og mindre potente induktorer som de antiretrovirale legemidlene efavirenz og nevirapin kan forsterke metabolsk clearance av kortisol, redusere den terminale halveringstiden og dermed redusere sirkulasjonsnivåene og øke variasjonene av kortisol (grunnet kortere terminal halveringstid).
Czech: Když se dávka hydrokortizonu ve formě tablet s řízeným uvolňováním zvýšila z 5 mg na 20 mg, zvýšila se expozice trojnásobně.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen ble tre ganger høyere når dosen med hydrokortison med modifisert frisetting ble økt fra 5 mg til 20 mg.
Czech: Plenadren 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Plenadren 5 mg
Czech: Proto se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí upravit dávkování, viz bod 5.2.
Norwegian Bokmål: Monitorering av den kliniske responsen er derfor anbefalt, og dosejustering kan bli nødvendig, se punkt 5.2.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli známky nebo příznaky uvedené v bodě „Potřeba doplňujících dávek přípravku Plenadren", obraťte se okamžitě na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du får tegn eller symptomer listet opp i avsnittet "Behovet for ekstra doser med Plenadren".
Czech: Plenadren 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Plenadren 20 mg
Czech: U žen s adrenální insuficiencí nebo nedostatkem kortizolu může být snížená plodnost.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten kan være redusert hos kvinner med binyrebarkinsuffisiens eller kortisolmangel.
Czech: Pokud otěhotníte, měla byste to oznámit svému lékaři, neboť může být zapotřebí upravit dávkování přípravku Plenadren.
Norwegian Bokmål: Du bør underrette lege hvis du blir gravid, siden det kan bli nødvendig å justere dosen med Plenadren.
Czech: Použití při souběžném onemocnění Při souběžném onemocnění je nutné mít na paměti riziko rozvoje akutní adrenální insuficience.
Norwegian Bokmål: Under tilstøtende sykdom bør man være ekstra oppmerksom på faren for å utvikle akutt binyrebarkinsuffisiens.
Czech: Použití vyšších než běžných dávek hydrokortizonu Vysoké (vyšší než fyziologické) dávkování hydrokortizonu může způsobit zvýšení krevního tlaku,
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere doser med hydrokortison enn normalt Høye (suprafysiologiske) doser med hydrokortison kan forårsake forhøyet blodtrykk, salt- og vannretensjon samt økt utskillelse av kalium.
Czech: Ukončení užívání přípravku Plenadren může ohrozit život.
Norwegian Bokmål: Det kan være livsfarlig å avbryte behandlingen med Plenadren.
Czech: V případě nízké tělesné hmotnosti související s věkem se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí snížit dávku, viz bod 5.2.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med aldersrelatert lav kroppsvekt anbefales monitorering av den kliniske responsen og dosejustering til en lavere dose, se punkt 5.2.
Czech: • Bolest žaludku / pálení žáhy, pocit na zvracení
Norwegian Bokmål: • Magesmerte/halsbrann, kvalme
Czech: • Tablety nedělte, nedrťte ani nežvýkejte.
Norwegian Bokmål: • Tablettene må ikke deles, knuses eller tygges.
Czech: Krabička obsahující 2 lahvičky po 50 tabletách s řízeným uvolňováním (100 tablet).
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 2 flasker med 50 tabletter med modifisert frisetting (100 tabletter).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/715/001 50 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/003 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modifisert frisetting
Czech: Po podání terapeutických dávek glukokortikoidů byly hlášeny níže uvedené interakce s hydrokortizonem.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med hydrokortison oppført nedenfor er rapportert etter terapeutiske doser med glukokortikoider.
Czech: Zjistilo se, že pacienti s adrenální insuficiencí na dlouhodobé substituční léčbě glukokortikoidy mají sníženou hustotu kostní tkáně.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens på langvarig erstatningsterapi med glukokortikoider er påvist å ha redusert benmineraltetthet.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Plenadren
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Plenadren
Czech: U pacientů užívajících léčivé přípravky ovlivňující vyprazdňování žaludku a gastrointestinální motilitu je třeba sledovat klinickou odpověď, viz bod 4.4.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen må monitoreres hos pasienter som får legemidler som påvirker gastrisk tømming og motilitet, se punkt 4.4.
Czech: Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním Tablety jsou kulaté (o průměru 8 mm), konvexní a bílé.
Norwegian Bokmål: Plenadren 20 mg tabletter med modifisert frisetting Tablettene er runde (diameter 8 mm), konvekse og hvite.
Czech: Dále byly hlášeny následující nežádoucí reakce u jiných léčivých přípravků s hydrokortizonem podávaných ve vyšších dávkách při jiných indikacích, než je substituční léčba adrenální insuficience
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende bivirkninger rapportert for andre hydrokortisonlegemidler gitt for andre indikasjoner enn erstatningsterapi for binyrebarkinsuffisiens i høyere doser (frekvenser ikke kjent).
Czech: 8 ± 2 hodiny (jedná se o zvýšení četnosti podávání, nikoli zvýšení ranní dávky).
Norwegian Bokmål: Den totale dosen skal økes ved å administrere vedlikeholdsdosen to eller tre ganger daglig med 8 ± 2 timers mellomrom (en økning av antallet administrasjoner, ikke økning av morgendosen).
Czech: Příznaky připomínající Cushingův syndrom, strie, ekchymózy, akné, hirsutismus a zhoršené hojení ran
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Cushing-lignende symptomer, stria, ekkymose, akne og hirsutisme, redusert sårheling.
Czech: V méně závažných situacích, které nevyžadují intravenózní podávání hydrokortizonu, jako jsou například infekce nízkého stupně, horečka jakékoli etiologie a stresující situace, například menší chirurgické zákroky, musí být běžná denní perorální substituční dávka dočasně zvýšena; celková denní dávka by se měla zvýšit podáváním udržovací dávky dvakrát nebo třikrát denně s odstupem
Norwegian Bokmål: I mindre alvorlige situasjoner der intravenøs administrasjon av hydrokortison ikke er nødvendig, for eksempel lavgradige infeksjoner, feber av enhver etiologi og stressende situasjoner som små kirurgiske prosedyrer, må normal peroral daglig erstatningsdose økes midlertidig.
Czech: U pacientů se závažným postižením ledvin se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí dávkování upravit, viz bod 5.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er monitorering av den kliniske responsen anbefalt, og dosejustering kan bli nødvendig, se punkt 5.2.
Czech: Na základě uvážení ošetřujícího lékaře je možné místo přípravku Plenadren podat tablety hydrokortizonu s okamžitým uvolňováním anebo je k léčbě přidat.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisontabletter med umiddelbar frisetting kan gis i stedet for Plenadren, eller legges til behandlingen, etter legens skjønn.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plenadren užívat Neužívejte přípravek Plenadren
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Plenadren
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním Tablety jsou kulaté (o průměru 8 mm), konvexní a růžové.
Norwegian Bokmål: Plenadren 5 mg tabletter med modifisert frisetting Tablettene er runde (diameter 8 mm), konvekse og rosa.
Czech: Lahvičky z HDPE plastu se šroubovacím polypropylenovým (PP) uzávěrem obsahující 50 tablet s řízeným uvolňováním.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med PP-skrukork inneholdende 50 tabletter med modifisert frisetting
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí reakce z těchto studií a ze sledování po uvedení na trh a jsou členěné podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu následujícím způsobem: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním 50 tablet s řízeným uvolňováním 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Norwegian Bokmål: 50 tabletter med modifisert frisetting 100 tabletter med modifisert frisetting (2x50)
Czech: Zvýšený nitrooční tlak a katarakta
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Økt intraokulært trykk og katarakt.
Czech: Byla hlášena únava a krátkodobé epizody závratě.
Norwegian Bokmål: Utmattelse og episoder med kortvarig vertigo er rapportert.
Czech: Pokud by se tablety rozdělily, rozdrtily nebo rozžvýkaly, mohlo by to zabránit tomu,
Norwegian Bokmål: Hvis tablettene deles, knuses eller tygges kan det forhindre at hydrokortisondosen i tabletten dekker hele dagen slik den skal.
Czech: erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir a šťáva z grapefruitu, mohou zabraňovat metabolismu hydrokortizonu, a zvýšit tak jeho hladinu v krvi.
Norwegian Bokmål: Potente CYP 3A4-hemmere som ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir og grapefruktjuice kan hemme metabolismen av hydrokortison og dermed øke blodnivåene.
Czech: Tablety s řízeným uvolňováním se nedoporučují pacientům se zvýšenou gastrointestinální motilitou, tj.
Norwegian Bokmål: Tabletter med modifisert frisetting anbefales ikke til pasienter med økt gastrointestinal motilitet, f.eks. kronisk diaré, på grunn av risikoen for nedsatt kortisoleksponering.
Czech: Tato studie porovnávala tablety s řízeným uvolňováním podávané jednou denně s konvenčními tabletami podávanými třikrát denně za použití stejné denní dávky hydrokortizonu
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet tabletter med modifisert frisetting gitt én gang daglig med konvensjonelle tabletter gitt tre ganger daglig ved bruk av samme dose hydrokortison (20 til 40 mg).
Czech: Během 8 týdnů po prvním převedení pacientů z konvenčních tablet hydrokortizonu podávaných třikrát denně na tablety s řízeným uvolňováním podávané jednou denně byl pozorován u přibližně 1 z 5 pacientů nárůst četnosti nežádoucích reakcí.
Norwegian Bokmål: Det fantes en innledende økning i frekvensen av bivirkninger hos ca. én av fem pasienter, observert opptil åtte uker etter første bytte fra konvensjonelle hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig til tabletter med modifisert frisetting gitt én gang daglig.
Czech: Ve 12týdenní studii byly celkově četnost a typ nežádoucích reakcí podobné u tablet přípravku Plenadren s řízeným uvolňováním jako u tablet hydrokortizonu podávaných třikrát denně.
Norwegian Bokmål: Totalt var frekvensen av og typen bivirkninger lignende for Plenadren-tabletter med modifisert frisetting én gang daglig og hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig i en 12-ukers studie.
Czech: Pokud je zapotřebí podat přípravek více než jednou denně, měla by se ranní dávka užít tak, jak bylo uvedeno, přičemž doplňující dávky lze podat později během dne při jídle nebo na lačno.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn én daglig administrasjon er nødvendig, skal morgendosen gis som anvist.
Czech: Poruchy vyprazdňování žaludku a gastrointestinální motility
Norwegian Bokmål: Gastrisk tømming og motilitetsforstyrrelser
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 50 tabletami s řízeným uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1 flaske med 50 tabletter med modifisert frisetting.
Czech: Jádro tablety Hypromelóza Mikrokrystalická celulóza
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatinisert stivelse (mais) Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Czech: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a vorikonazol - užívané k léčbě mykotických infekcí, • erytromycin, telitromycin a klaritromycin - užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol og vorikonazol - brukt til behandling av soppinfeksjoner
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Plenadren Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: U pacientů s akutní adrenální insuficiencí se může rozvinout adrenální krize.
Norwegian Bokmål: Binyrebarkkrise kan utvikles hos pasienter med akutt binyrebarkinsuffisiens.
Czech: Během přechodných onemocnění, jako jsou například infekce nízkého stupně a horečka jakékoli etiologie, a ve stresujících situacích, například při menších chirurgických zákrocích, se musí dočasně zvýšit denní substituční dávka, viz bod 4.2 „Použití při souběžném onemocnění".
Norwegian Bokmål: Under forbigående sykdommer som lavgradige infeksjoner, feber av enhver etiologi og stressende situasjoner som små kirurgiske inngrep, må den daglige dosen økes midlertidig.
Czech: Krabička obsahující jednu lahvičku s 50 tabletami s řízeným uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder én flaske med 50 tabletter med modifisert frisetting.
Czech: Tablety nedělte, nedrťte ani nežvýkejte.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus eller tygg tablettene.
Czech: Třída orgánových systémů podle
Norwegian Bokmål: MedDRAorganklassesystem
Czech: vraťte se k běžné udržovací dávce tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Når sykdommen er over, vender du tilbake til din normale vedlikeholdsdose med dette legemidlet.
Czech: Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: Plenadren 20 mg tabletter med modifisert frisetting Tablettdrasjering
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Norwegian Bokmål: Hvordan Plenadren ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Byly použity následující definice frekvencí:
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner og frekvenser er benyttet:
Czech: Dávka má být upravena vždy individuálně.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres individuelt.
Czech: oxid titaničitý (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Czech: velmi časté ≥ 1/10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige ≥1/10
Czech: Německo: Modip Itálie: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko: Felodipin AstraZeneca
Norwegian Bokmål: Frankrike: Flodil Tyskland: Modip Italia: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sverige: Felodipin Astrazeneca
Czech: Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør plasseres liggende på ryggen med benene løftet.
Czech: Přípravek Plendil s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Plendil sammen med mat og drikke
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Czech: Další dávku užijte v pravidelnou dobu.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til rett tid.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení roztržené nebo poškozené.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager emballasjen er revet eller ødelagt.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
Czech: Příklady:
Norwegian Bokmål: Eksempler er:
Czech: Linearity/nelinearita
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Czech: Dlouhodobé účinky felodipinu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten av felodipin på vekst, pubertet og generell utvikling er ikke undersøkt.
Czech: Tyto kombinace by proto měly být vyloučeny (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør slike kombinasjoner unngås (se pkt.
Czech: Impotence/sexuální dysfunkce
Norwegian Bokmål: Impotens/seksuell dysfunksjon
Czech: Felodipin se nesmí podávat v průběhu těhotenství.
Norwegian Bokmål: Felodipin skal ikke gis under graviditet.
Czech: Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas om morgenen og svelges med vann.
Czech: Felodipin je účinný u všech stupňů hypertenze.
Norwegian Bokmål: Felodipin er effektiv i alle grader av hypertensjon.
Czech: časté ≥ 1/100 až < 1/10 méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100 vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1000 velmi vzácné < 1/10 000
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100 Sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000
Czech: Obecně je snížení krevního tlaku zřejmé 2 hodiny po první perorální dávce a trvá alespoň 24 hodin a poměr T/P je obvykle značně vyšší než 50 %.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er en reduksjon i blodtrykket tydelig to timer etter første orale dose og varer i minst 24 timer, og trough/peak ratio er vanligvis godt over 50 %.
Czech: V případě současné bradykardie podat atropin 0,5-1 mg i.v.
Norwegian Bokmål: Ved bradykardi gis atropin 0,5-1 mg i.v.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state er 10 l/kg.
Czech: Fotosenzitivní reakce, leukocytoklastická vaskulitida
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner, leukocytoklastisk vaskulitt
Czech: Lékař Vám poradí, jak dlouho budete tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal ta legemidlet.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo lahvičce za:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blister og flasken etter utl.dato.
Czech: Celkem bylo ve studii sledováno 18790 pacientů s hypertenzí (dTK 100-115 mm Hg) ve věku od 50-80 roků po průměrnou dobu 3,8 roku (rozmezí 3,3-4,9 roku).
Norwegian Bokmål: Totalt 18790 hypertensive pasienter (DBP 100-115 mmHg), i alderen 50-80 år ble fulgt i en periode på gjennomsnittlig 3,8 år (område 3,3-4,9).
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu, jestliže se léčíte přípravkem Plendil, neboť může dojít ke zvýšení účinku přípravku Plendil a riziku nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke drikke grapefruktjuice dersom du behandles med Plendil da dette kan øke effekten av Plendil og risikoen for bivirkninger.
Czech: Tablety s felodipinem se nesmí užívat spolu s grapefruitovou šťávou.
Norwegian Bokmål: Felodipin tabletter bør ikke tas sammen med grapefruktjuice.
Czech: Takrolimus: felodipin může zvyšovat koncentraci takrolimu.
Norwegian Bokmål: Takrolimus: Felodipin kan øke konsentrasjonen av takrolimus.
Czech: Pokud se objeví závažná hypotenze, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig hypotensjon oppstår, bør symptomatisk behandling gis,