FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hirobriz Breezhaler, administrado uma vez por dia, em doses de 150 e 300 microgramas proporcionou, de forma consistente, melhorias clinicamente significativas da função pulmonar (medida pelo volume expiratório forçado em um segundo, FEV1) durante 24 horas num conjunto de estudos clínicos de farmacodinâmica e eficácia.
Danish: Regelmæssig anvendelse af Hirobriz Breezhaler én gang dagligt ved doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram medførte en klinisk signifikant forbedring af lungefunktionen (målt som forceret eksspirationsvolumen i ét sekund, FEV1) over 24 timer på tværs af flere kliniske farmakodynamiske forsøg og forsøg vedrørende virkning.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Hirobriz Breezhaler em todos os sub-grupos da população pediátrica na doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Hirobriz Breezhaler i alle undergrupper af den pædiatriske population med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (se pkt.
Portuguese: Cada inalador deve ser eliminado após 30 dias de utilização.
Danish: Hver inhalator skal smides ud efter 30 dages brug.
Portuguese: Cada embalagem de Hirobriz Breezhaler contém: um inalador Hirobriz Breezhaler um ou mais blisters contendo cápsulas de Hirobriz Breezhaler para serem usadas com o inalador.
Danish: Din Hirobriz Breezhaler-pakning: Hver Hirobriz Breezhaler-pakning indeholder: én Hirobriz Breezhaler-inhalator en eller flere blistere med Hirobriz Breezhaler-kapsler, som skal bruges i inhalatoren.
Portuguese: A dose de 300 microgramas resultou num aumento de 170-180 ml comparativamente com o placebo (p<0,001) e num aumento de 100 ml comparativamente com formoterol 12 microgramas, duas vezes por dia (p<0,001).
Danish: Dosisen på 300 mikrogram medførte en forøgelse på 170-180 ml sammenlignet med placebo (p<0,001) og en forøgelse på 100 ml sammenlignet med 12 mikrogram formoterol to gange dagligt (p<0,001).
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Portuguese: Elimine cada inalador após 30 dias de utilização.
Danish: Smid hver inhalator ud efter 30 dages brug.
Portuguese: Imediatamente antes da utilização, com as mãos secas, retire uma cápsula do blister.
Danish: Lige inden brug trykkes en kapsel ud af blisteren med tørre hænder.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção da obstrução das vias aéreas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Danish: Hirobriz Breezhaler er indiceret til bronkodilaterende vedligeholdelsesbehandling af luftvejsobstruktion hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Portuguese: No interior da embalagem existe um registo de doses diário.
Danish: På indersiden af pakningen findes en kalender, hvor du kan afkrydse din daglige dosis.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas
Danish: Tabel 1 Bivirkninger
Portuguese: Não utilize as cápsulas de Hirobriz Breezhaler com qualquer outro inalador e não utilize o inalador Hirobriz Breezhaler para tomar qualquer outro medicamento em cápsulas.
Danish: Hirobriz Breezhaler-kapsler sammen med andre inhalatorer, og brug ikke Hirobriz Breezhaler inhalatoren til at tage anden medicin i kapsler.
Portuguese: Os Oglucorónidos fenólicos do indacaterol e indacaterol hidroxilado foram os outros metabolitos com presença proeminente.
Danish: Phenol-O-glucuronid af indacaterol og hydroxyleret indacaterol var ligeledes fremtrædende metabolitter.
Portuguese: Não sopre para o bocal.
Danish: Du må ikke puste i mundstykket.
Portuguese: • Abra o inalador e cuidadosamente solte a cápsula batendo na base do inalador.
Danish: • Åbn inhalatoren, og frigør forsigtigt kapslen ved at banke let på inhalatorens underdel.
Portuguese: A inalação do conteúdo de uma cápsula de 300 microgramas uma vez por dia, usando o inalador Hirobriz Breezhaler demonstrou proporcionar benefício clínico adicional no que respeita à dispneia, particularmente em doentes com DPOC grave.
Danish: Det er påvist, at inhalation af indholdet i én 300 mikrogram kapsel en gang daglig ved hjælp af Hirobriz Breezhaler-inhalatoren giver en yderligere klinisk virkning, hvad angår åndenød, særligt hos patienter med svær KOL.
Portuguese: Dor orofaríngea, incluindo irritação da garganta
Danish: Orofaryngeale smerter, inklusive halsirritation
Portuguese: Doses únicas de 10 vezes a dose terapêutica máxima recomendada foram associadas a um aumento moderado da frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e intervalo QT, em doentes com DPOC.
Danish: Hos KOL-patienter var enkeltdoser på 10 gange den maksimale anbefalede terapeutiske dosis forbundet med moderat forhøjet pulsfrekvens, systolisk blodtryk og QTc-interval.
Portuguese: Coloque a cápsula vazia no seu lixo doméstico.
Danish: Smid kapslen ud sammen med almindeligt husholdningsaffald.
Portuguese: • se tiver dificuldade em respirar com pieira ou tosse (pouco frequentes).
Danish: • hvis du har besværet vejrtrækning med hvæsen eller hoste (ikke almindelig bivirkning).
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para utilizar a cápsula de 150 microgramas ou a de 300 microgramas dependendo da sua condição e de como responde ao tratamento.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du skal tage kapslen med 150 mikrogram eller kapslen med 300 mikrogram.
Portuguese: Os agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração podem aumentar o risco de acontecimentos adversos graves relacionados com a asma, incluindo mortes relacionadas com a asma, quando utilizados no tratamento da asma.
Danish: Langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister kan, når de anvendes til behandling af astma, forøge risikoen for alvorlige, astmarelaterede bivirkninger inklusive astmarelateret død.
Portuguese: Infeções e infestações Infeção do trato respiratório superior
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Infektion i øvre luftveje
Portuguese: Se ocorrer broncospasmo paradoxal, Hirobriz Breezhaler deve ser descontinuado imediatamente e substituído por terapêutica alternativa.
Danish: Ved paradoks bronkospasme skal behandlingen straks seponeres og erstattes med alternativ behandling.
Portuguese: 49 a c
Danish: 49 a
Portuguese: • Não engula as cápsulas.
Danish: • Kapslerne må ikke synkes.
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Portuguese: Utilize o seu inalador à mesma hora em cada dia; o efeito dura 24 horas.
Danish: Virkningen varer i 24 timer.
Portuguese: No objetivo primário às 12 semanas (FEV1 às 24 horas), a dose de 150 microgramas resultou num aumento de 130-180 ml comparativamente com o placebo (p<0,001) e num aumento de 60 ml comparativamente com salmeterol 50 microgramas, duas vezes por dia (p<0,001).
Danish: Ved det primære endepunkt efter 12 uger (24 timers dal-FEV1) medførte en dosis på 150 mikrogram en forøgelse på 130-180 ml sammenlignet med placebo (p<0,001) og en forøgelse på 60 ml sammenlignet med salmeterol på 50 mikrogram to gange dagligt (p<0,001).
Portuguese: O metabolito mais proeminente no soro foi um derivado hidroxilado.
Danish: Et hydroxyleret derivat var den mest fremtrædende metabolit i serum.
Portuguese: Expire:
Danish: Udånding:
Portuguese: Outros metabolitos identificados foram um diastereoisómero do derivado hidroxilado, um N-glucurónido do indacaterol e produtos de desalquilação C e N.
Danish: En diastereomer af det hydroxylerede derivat, en N-glucuronid af indacaterol og C- og N-dealkylerede stoffer var andre identificerede metabolitter.
Portuguese: Compromisso da função renal Não é necessário ajuste de dose para doentes com compromisso da função renal.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der kræves ikke dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Portuguese: A taxa média de acumulação do indacaterol, i.e. AUC durante um período de administração de 24 h ao Dia 14 comparativamente com o Dia 1, variou entre 2,9 a 3,5 para doses diárias únicas inaladas entre 150 microgramas e 600 microgramas.
Danish: Efter inhalation én gang dagligt var indacaterols gennemsnitlige akkumulationsforhold (dvs. AUC målt over et 24 timers doseringsinterval, på dag 14 sammenlignet med dag 1) i intervallet 2,9 til 3,5 for doser mellem 150 mikrogram og 600 mikrogram inhaleret en gang dagligt.
Portuguese: Cardiopatias Doença cardíaca isquémica
Danish: Hjerte Iskæmisk hjertesygdom
Portuguese: • Abra novamente o bocal e retire a cápsula vazia da câmara da cápsula inclinando o inalador para que ela saia.
Danish: • Åbn mundstykket igen, og fjern den tomme kapsel ved at hælde den ud af kapselkammeret.
Portuguese: Após ter inalado o seu medicamento:
Danish: Efter inhalation af medicinen:
Portuguese: Adicionalmente, os doentes tratados com Hirobriz Breezhaler necessitaram de significativamente menos medicação de recurso, tiveram mais dias sem a medicação de recurso ser necessária comparativamente com o placebo e tiveram uma percentagem significativamente superior de dias sem sintomas diurnos.
Danish: Desuden havde de flere dage, hvor der ikke var behov for anfaldsmedicin sammenlignet med placebo og en betydelig øget procentdel af dage uden symptomer i dagtimerne.
Portuguese: Não engolir.
Danish: Brug ikke
Portuguese: A dose libertada pelo bocal do inalador é maleato de indacaterol equivalente a 240 microgramas de indacaterol.
Danish: Den leverede dosis, der afgives fra mundstykket på inhalatoren, er indacaterolmaleat svarende til 240 mikrogram indacaterol.
Portuguese: Algumas pessoas ocasionalmente tossem pouco tempo após a inalação do medicamento.
Danish: Nogle patienter kan en gang imellem hoste kortvarig lige efter inhalation af medicinen.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações:
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Portuguese: Data de início
Danish: Startdato
Portuguese: Mostre a embalagem de Hirobriz Breezhaler.
Danish: Vis dem pakningen med Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: 57 b a
Danish: 57 b a c a
Portuguese: • Feche o inalador e reponha a tampa.
Danish: • Luk inhalatoren, og sæt hætten på igen.
Portuguese: Não utilize Hirobriz Breezhaler - se tem alergia ao indacaterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke Hirobriz Breezhaler - hvis du er allergisk over for indacaterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hirobriz
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Hirobriz Breezhaler
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Hirobriz Breezhaler
Portuguese: 1,2 a n/e
Danish: 1,0 b a i/e a
Portuguese: Retire a tampa.
Danish: Fjern hætten.
Portuguese: Resumo tabelado de reações adversas
Danish: Resumé af bivirkninger i tabel
Portuguese: Os efeitos de Hirobriz Breezhaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Hirobriz Breezhaler påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Nunca lave o inalador Hirobriz Breezhaler com água.
Danish: Vask aldrig Hirobriz Breezhaler-inhalatoren med vand.
Portuguese: Cápsulas transparentes (incolores) contendo um pó branco, com "IDL 150" impresso em preto acima de uma barra preta e o logótipo da companhia ( ) impresso em preto sob a barra preta.
Danish: Gennemsigtige (farveløse) kapsler med et hvidt pulver påtrykt "IDL 150" i sort over en sort bjælke og virksomhedens logo ( ) påtrykt i sort under den sorte bjælke.
Portuguese: • comichão/erupção na pele
Danish: • kløe/udslæt
Portuguese: Cada cápsula contém maleato de indacaterol equivalente a 150 microgramas de indacaterol.
Danish: Hver kapsel indeholder indacaterolmaleat svarende til 150 mikrogram indacaterol.
Portuguese: 53 a b b c b
Danish: 53 a b b
Portuguese: 38 a b c
Danish: 38 a b
Portuguese: Não engolir as cápsulas.
Danish: Kapslerne må ikke synkes.
Portuguese: O inalador Hirobriz Breezhaler permite que inale o medicamento contido numa cápsula de Hirobriz Breezhaler.
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren gør det muligt for dig at inhalere medicinen i en Hirobriz Breezhalerkapsel.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e um inalador Hirobriz Breezhaler.
Danish: Pakning med 30 kapsler og en Hirobriz Breezhaler-inhalator.
Portuguese: Durante o tratamento com Hirobriz Breezhaler, Pare de usar o medicamento e informe imediatamente o seu médico se sentir aperto no peito, tosse, sibilos ou dificuldade em respirar imediatamente após tomar o medicamento.
Danish: Stop med at tage medicinen og fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsen eller åndenød lige efter, du har taget medicinen.
Portuguese: Nunca coloque uma cápsula de Hirobriz Breezhaler diretamente no bocal do inalador Hirobriz Breezhaler.
Danish: Læg aldrig en Hirobriz Breezhaler-kapsel direkte i mundstykket på Hirobriz Breezhalerinhalatoren.
Portuguese: Cápsulas transparentes (incolores) contendo um pó branco, com "IDL 300" impresso em azul acima de uma barra preta e o logótipo da companhia ( ) impresso em azul sob a barra azul.
Danish: Gennemsigtige (farveløse) kapsler med et hvidt pulver påtrykt "IDL 300" i blåt over og en blå bjælke og virksomhedens logo ( ) påtrykt i blåt under den blå bjælke.
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e um inalador Hirobriz Breezhaler.
Danish: Pakning med 10 kapsler og en Hirobriz Breezhaler-inhalator.
Portuguese: A dose libertada pelo bocal do inalador é maleato de indacaterol equivalente a 120 microgramas de indacaterol.
Danish: Den leverede dosis, der afgives fra mundstykket på inhalatoren, er indacaterolmaleat svarende til 120 mikrogram indacaterol.
Portuguese: - Cada cápsula de 300 microgramas de Hirobriz Breezhaler contém 300 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Danish: - Hver Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel indeholder 300 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Portuguese: Utilize sempre o novo inalador Hirobriz Breezhaler que estará contido na sua nova embalagem.
Danish: Brug altid den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt din nye pakning.
Portuguese: Deve ser usado o inalador Hirobriz Breezhaler fornecido com cada nova prescrição.
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren, der er i hver ny ordination, skal anvendes.
Portuguese: Qual a composição de Hirobriz Breezhaler - Cada cápsula de 150 microgramas de Hirobriz Breezhaler contém 150 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Danish: Hirobriz Breezhaler indeholder: - Hver Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Portuguese: Mantenha sempre o inalador Hirobriz Breezhaler e as cápsulas num local seco.
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren og kapslerne skal altid opbevares på et tørt sted.
Portuguese: As cápsulas de Hirobriz Breezhaler não devem ser engolidas.
Danish: Hirobriz Breezhaler-kapsler må ikke synkes.
Portuguese: Utilize apenas as cápsulas com o inalador fornecido na embalagem (inalador Hirobriz Breezhaler).
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Hirobriz Breezhaler-inhalator).
Portuguese: • Utilize apenas o inalador Hirobriz Breezhaler contido nesta embalagem.
Danish: • Brug kun den Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Portuguese: 90 cápsulas + 3 inalador
Danish: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Portuguese: Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Hirobriz Breezhaler fornecido na embalagem.
Danish: Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
Portuguese: 10 cápsulas + 1 inalador 30 cápsulas + 1 inalador
Danish: 10 kapsler + 1 inhalator 30 kapsler + 1 inhalator
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Espasmos musculares
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelspasme
Portuguese: Segure firmemente a base do inalador e levante o bocal.
Danish: Hold underdelen fast, og vip mundstykket.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Hirobriz Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, inale apenas uma dose à hora habitual no dia seguinte.
Danish: Hvis du glemmer at inhalere en dosis, skal du blot inhalere en dosis til sædvanlig tid næste dag.
Portuguese: Cada cápsula contém maleato de indacaterol equivalente a 300 microgramas de indacaterol.
Danish: Hver kapsel indeholder indacaterolmaleat svarende til 300 mikrogram indacaterol.
Portuguese: A inibição dos principais contribuidores para a depuração do indacaterol, CYP3A4 e glicoproteína P (P-gp) aumenta a exposição sistémica do indacaterol até duas vezes.
Danish: CYP3A4 og P-glycoprotein (P-gp) er centrale komponenter i udskillelsen af indacaterol.
Portuguese: Foram recebidas notificações de hipersensibilidade em associação com a utilização de Hirobriz Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
Danish: Efter markedsføring er der modtaget rapporter om overfølsomhed i forbindelse med brug af Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: 60 cápsulas + 2 inalador
Danish: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Portuguese: 300 cápsulas + 30 inalador
Danish: 300 kapsler + 30 inhalatorer
Portuguese: 10 cápsulas e 1 inalador.
Danish: 10 kapsler og 1 inhalator.
Portuguese: Pó para inalação, cápsulas
Danish: Inhalationspulver i kapsel
Portuguese: Que quantidade de Hirobriz Breezhaler utilizar A dose habitual é a inalação do conteúdo de uma cápsula cada dia.
Danish: Den sædvanlige dosis er inhalation af indholdet af én kapsel dagligt.
Portuguese: 0,3 a 0,4 b
Danish: 0,4 b
Portuguese: 30 cápsulas e 1 inalador.
Danish: 30 kapsler og 1 inhalator.
Portuguese: Utilize apenas o inalador Hirobriz Breezhaler contido nesta embalagem.
Danish: Brug kun den Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Portuguese: Cada cápsula contém 24,6 mg de lactose.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 24,6 mg lactose.
Portuguese: • Quando iniciar uma nova embalagem, utilize apenas o novo inalador Hirobriz Breezhaler fornecido na embalagem.
Danish: • Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som medfølger pakningen.
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser administradas usando o inalador Hirobriz Breezhaler (see secção 6.6).
Danish: Kapslerne må kun tages ved hjælp af Hirobriz Breezhaler-inhalatoren (se pkt.
Portuguese: Em brônquio humano isolado, o indacaterol tem um rápido início de ação e uma longa duração de ação.
Danish: Indacaterol har en hurtigt indsættende virkning og lang virkningsvarighed i isolerede humane bronchier.
Portuguese: 10 cápsulas + 1 inalador
Danish: 10 kapsler + 1 inhalator
Portuguese: • sintomas gripais.
Danish: • forkølelseslignende symptomer.
Portuguese: Em doentes com DPOC grave, a hipocaliemia pode ser potenciada pela hipoxia e pela terapêutica concomitante (ver secção 4.5), o que pode aumentar a suscetibilidade a arritmias cardíacas.
Danish: Hos patienter med svær KOL kan hypokaliæmi potenseres af hypoksi og samtidig behandling (se pkt.
Portuguese: 57 b
Danish: 55 c b
Portuguese: Conservar no blister para proteger da humidade e apenas remover imediatamente antes da utilização.
Danish: Opbevares i blisteren for at beskytte mod fugt og må først tages ud umiddelbart inden anvendelse.
Portuguese: Infeções e infestações Nasofaringite
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Nasopharyngitis
Portuguese: Pode sentir todos ou a maioria dos sintomas seguintes: dor de garanta,
Danish: Du kan få alle eller de fleste af følgende symptomer: ondt i halsen, løbende næse, tilstoppet næse, nysen, hoste, hovedpine.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INALADOR HIROBRIZ BREEZHALER
Danish: BRUGSANVISNING TIL HIROBRIZ BREEZHALER-INHALATOR
Portuguese: Parestesias
Danish: Paræstesi
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Portuguese: A sua embalagem de Hirobriz Breezhaler:
Danish: Under behandling med Hirobriz Breezhaler:
Portuguese: O inalador Hirobriz Breezhaler permite-lhe inalar o medicamento contido nas cápsulas.
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren skal du bruge til at inhalere medicinen i kapslen.
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 cápsulas e 1 inalador).
Danish: Multipakning: 90 kapsler (3 pakninger af 30 kapsler og 1 inhalator).
Portuguese: O que é Hirobriz Breezhaler e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Hirobriz Breezhaler Como utilizar Hirobriz Breezhaler Efeitos secundários possíveis
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Hirobriz Breezhaler Sådan skal du tage Hirobriz Breezhaler Bivirkninger
Portuguese: • Feche o inalador.
Danish: • Luk inhalatoren.
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e 1 inalador.
Danish: Pakning med 10 kapsler og 1 inhalator.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2017.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de 150 microgramas uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Danish: Den anbefalede dosis er en kapsel på 150 mikrogram én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa indacaterol.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof indacaterol.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Hirobriz Breezhaler pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Hirobriz Breezhaler findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base as alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) após 12 semanas.
Danish: Hovedeffektmålet var ændringer i patienternes forcerede eksspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund) efter 12 uger.
Portuguese: O aumento no FEV1 foi de 130 ml com tiotrópio e de 80 ml com formoterol.
Danish: Forbedringen i FEV1 var 130 ml med tiotropium og 80 ml med formoterol.
Portuguese: Para receber uma dose, o doente deve colocar a cápsula no inalador e inalar o pó pela boca.
Danish: For at tage en dosis anbringer patienten en kapsel i inhalatoren og indånder pulveret gennem munden.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem dor no peito, tosse e espasmos musculares (cãibras).
Danish: Andre hyppige bivirkninger er brystsmerter, hoste og muskelkramper.
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Danish: Hirobriz Breezhaler anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Hirobriz Breezhaler.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Hirobriz Breezhaler.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Hirobriz Breezhaler den 30. november 2009.
Portuguese: Funciona ligando-se aos recetores beta-2 presentes na musculatura de diversos órgãos e que promovem o relaxamento muscular.
Danish: Det virker ved at binde sig til beta 2-receptorer, som findes i muskelcellerne i mange organer, og som får musklerne til at slappe af.