FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: TREVICTA annus peab põhinema varasemal üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi annusel, olles viimasest 3,5 korda suurem nagu näidatud järgnevas tabelis:
Norwegian Bokmål: TREVICTA-dosen skal baseres på forrige dose med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, ved å benytte en 3,5 ganger høyere dose som vist i følgende tabell:
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≥ 50 ml/min kuni < 80 ml/min) tuleb annust kohandada ning patsiendi seisund tuleb stabiliseerida üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga, seejärel võib üle minna TREVICTA'le.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 50 ml/minutt til < 80 ml/minutt) bør dosen justeres og pasienten stabiliseres på paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, og deretter overføres til TREVICTA.
Estonian: • unes kõndimine;
Norwegian Bokmål: • går i søvne
Estonian: • silmainfektsioon;
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon
Estonian: Isikutele manustati TREVICTA't üks kord iga 3 kuu järel ning ülejäänud kuudel said nad süstitavat platseeboravimit, et tagada uuringu pimendus.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fikk TREVICTA én gang hver 3. måned og placebo injeksjonspreparat de andre månedene for å opprettholde blindingen.
Estonian: Selle uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli isikute osakaal, kellel 48-nädalase topeltpimeda faasi lõpuks ei olnud tekkinud haiguse retsidiivi, Kaplan-Meieri 48 nädala hinnangu alusel (TREVICTA: 91,2%; üks kord kuus süstitav paliperidoonpalmitaat: 90,0%).
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektendepunkt var prosentandel av forsøkspersoner som ikke hadde fått tilbakefall på slutten av 48-ukers dobbeltblindet fase basert på Kaplan-Meier 48-ukersestimat (TREVICTA:
Estonian: Tuharalihase süstide puhul tuleb süstida vaheldumisi kahte tuharalihasesse.
Norwegian Bokmål: Glutealinjeksjoner bør veksle mellom de to glutealmusklene.
Estonian: Kuna TREVICTA on pikatoimeline ravim, ei pruugi patsiendi seisundis vastusena annuse kohandamisele tekkivad muutused avalduda mitmete kuude jooksul (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av de langtidsvirkende egenskapene til TREVICTA, er det mulig at pasientens respons på en endret dose ikke vises før etter flere måneder (se pkt.
Estonian: • kiire pindmine hingamine, kopsupõletik hingamisteedesse tõmmatud toiduosakeste tagajärjel,
Norwegian Bokmål: • rask, grunn pust, lungebetennelse på grunn av mat som inhaleres inn i lungene,
Estonian: Antipsühhootikumide manustamisel on teatatud venoosse trombemboolia, sh kopsuemboolia ja süvaveeni tromboosi juhtudest (esinemissagedus teadmata).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboemboli, inkludert tilfeller av lungeemboli og tilfeller av dyp venetrombose, har blitt rapportert med antipsykotika (frekvens ikke kjent).
Estonian: TREVICTA viimane annus (0-nädal)
Norwegian Bokmål: Siste TREVICTA-dose (uke 0)
Estonian: Nõela valikul tuleb lähtuda süstekohast ja patsiendi kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Kanylevalget avhenger av injeksjonssted og pasientens vekt.
Estonian: • elektrilise impulsi ülekande katkestused südame ülemise ja alumise poole vahel, südame erutusjuhtehäired, südame QT-intervalli pikenemine, kiire südametöö püsti tõusmisel, aeglane südame löögisagedus, kõrvalekalded südametöö elektrilisel registreerimisel
Norwegian Bokmål: • brudd i impulsledningen mellom øvre og nedre del av hjertet, unormal elektrisk impulsledning i hjertet, forlengelse av QT-tiden i hjertet, raske hjerteslag når du står oppreist, langsom hjertefrekvens, unormal EKG (overvåking av hjertet), en flimrende eller dirrende eller bankende følelse i brystet (hjertebank)
Estonian: See toime võib inimestel varjata nähtusid ja sümptomeid, mis viitavad teatud ravimpreparaatide üleannustamisele või sellistele seisunditele nagu soolesulgus, Reye sündroom ja ajukasvaja.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan, hvis den oppstår hos mennesker, maskere tegn og symptomer på overdosering av enkelte legemidler eller på tilstander som intestinal obstruksjon, Reyes syndrom og hjernesvulst.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on harvadel juhtudel teatatud anafülaktilise reaktsiooni juhtudest pärast üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi manustamist patsientidel, kes varem talusid suukaudset risperidooni või suukaudset paliperidooni (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av anafylaktiske reaksjoner etter injeksjon med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, er rapportert etter markedsføring hos pasienter som tidligere har tolerert oral risperidon eller oral paliperidon (se pkt.
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad, juhtehäire, QT-intervalli pikenemine EKG-l, asendist tulenev ortostaatilise tahhükardia sündroom, bradükardia, kõrvalekalded elektrokardiogrammil, palpitatsioonid
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer takykardi atrioventrikulær blokk, ledningsforstyrrelser, QT-forlengelse i EKG, postural ortostatisk takykardisyndrom, bradykardi, unormalt EKG, palpitasjoner atrieflimmer, sinusarytmi
Estonian: MÄRKUS: See ravim vajab pikemaajalist ja jõulisemat loksutamist võrreldes üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga.
Norwegian Bokmål: MERK: Dette legemidlet trenger lengre og kraftigere risting enn paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden.
Estonian: Teiste sama mõjuga ravimite hulka kuuluvad mõned depressiooni või infektsioone ravivad ravimid ja teised antipsühhootikumid.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som har denne virkningen er noen legemidler som brukes til å behandle depresjon eller infeksjon, samt andre legemidler mot sinnslidelser.
Estonian: Karbamasepiiniga ravi alustamisel tuleb TREVICTA annust uuesti hinnata ja vajadusel suurendada ning vastupidi, karbamasepiiniga ravi katkestamisel tuleb TREVICTA annust uuesti hinnata ja vajadusel vähendada.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av karbamazepin derimot, skal TREVICTA-dosen revurderes og reduseres ved behov.
Estonian: Joonisel 1 esitatud Kaplan-Meieri diagrammil kujutatakse retsidiivini kulunud aegasid vastavalt ravirühmale.
Norwegian Bokmål: Et Kaplan-Meier-plott av tid til tilbakefall per behandlingsgruppe er vist i figur 1.
Estonian: Kuna paliperidooni on leitud plasmas kuni 18 kuud pärast TREVICTA ühekordse annuse manustamist, tuleb kaaluda, kas pikatoimeline TREVICTA on patsiendile sobiv ravim, sest emale enne rasedust või raseduse ajal manustatud TREVICTA võib põhjustada kõrvaltoimeid vastsündinud lapsel.
Norwegian Bokmål: Siden paliperidon har blitt påvist i plasma intil 18 måneder etter en enkeltdose av TREVICTA, bør det tas hensyn til de langtidsvirkende egenskapene til TREVICTA, da maternell eksponering for TREVICTA før og under graviditet kan medføre bivirkninger hos det nyfødte barnet.
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientide puhul (kreatiniini kliirens ≥ 50 kuni < 80 ml/min) soovitatakse annuseid kohandada ja stabiliseerida patsiendi seisund üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga ning viia seejärel üle TREVICTA'le.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 50 til < 80 ml/minutt) bør dosen justeres og pasienten stabiliseres på paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, og deretter overføres til TREVICTA.
Estonian: TREVICTA 175 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 263 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 350 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 525 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Norwegian Bokmål: TREVICTA 175 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 263 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 350 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 525 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Estonian: Kehatemperatuuri reguleerimine
Norwegian Bokmål: Regulering av kroppstemperatur
Estonian: Manustamine deltalihasesse
Norwegian Bokmål: Administrasjon i deltoidmuskel
Estonian: Paliperidoon eritub rinnapiima sellises koguses, et kui imetavatele naistele manustatakse raviannuseid, mõjutab see tõenäoliselt rinnaga toidetavat last.
Norwegian Bokmål: Paliperidon skilles ut i morsmelk i en slik grad at det er sannsynlig at spedbarn som ammes påvirkes dersom terapeutiske doser administreres til kvinner som ammer.
Estonian: Paliperidooni kasutamisel sellistel patsientidel on soovitatav olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet hvis paliperidon brukes hos slike pasienter.
Estonian: Taasalustage ravi üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga, nagu on kirjeldatud selle ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes.
Norwegian Bokmål: Reinitier behandling med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, som beskrevet i forskrivningsinformasjonen for dette legemidlet.
Estonian: • naha ja silmavalgete muutumine kollaseks (kollatõbi);
Norwegian Bokmål: • gulning av huden og øynene (gulsott)
Estonian: TREVICTA't ei ole neerukahjustusega patsientidel süstemaatiliselt uuritud.
Norwegian Bokmål: TREVICTA har ikke blitt studert systematisk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Üks TREVICTA 525 mg süstel sisaldab 819 mg paliperidoonpalmitaati.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 525 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 819 mg paliperidonpalmitat.
Estonian: Paliperidoonil ei ole spetsiifilist antidooti.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot paliperidon.
Estonian: • nõgestõbi (või nõgeslööve), sügelus, lööve, juuste väljalangemine, ekseem, kuiv nahk,
Norwegian Bokmål: • utslett (elveblest), kløe, utslett, hårtap, eksem, tørr hud, hudrødme, kviser
Estonian: • tardiivne düskineesia (tahtele allumatud näo, keele või teiste kehaosade tõmblused või hüplevad liigutused).
Norwegian Bokmål: • tardiv dyskinesi (rykninger eller rykkete bevegelser som du ikke kan kontrollere i ansikt, tunge eller andre deler av kroppen).
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel võib esineda QT-intervalli pikenemist, ventrikulaarseid arütmiaid (ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia), seletamatut äkksurma, südame seiskumist ja torsade de pointes'i.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse, ventrikulære arytmier (ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi), plutselig, uforklarlig død, hjertestans og Torsade de pointes kan oppstå med antipsykotika.
Estonian: Seejärel, hoides süstlit püstises asendis, keerake lahti ja eemaldage kummikork.
Norwegian Bokmål: Hold deretter sprøyten pekende oppover, vri og dra av gummihetten.
Estonian: Minnes üle TREVICTA'lt paliperidooni prolongeeritult vabastavatele tablettidele, alustatakse paliperidooni prolongeeritult vabastavate tablettide igapäevast võtmist 3 kuud pärast TREVICTA viimast annust ning ravi jätkatakse paliperidooni prolongeeritult vabastavate tablettidega nagu näidatud järgnevas tabelis.
Norwegian Bokmål: Bytte fra TREVICTA til daglige orale paliperidon depottabletter Ved bytte fra TREVICTA til paliperidon depottabletter, skal daglig dosering med paliperidon depottabletter starte 3 måneder etter siste TREVICTA-dose og behandling fortsettes med paliperidon depottabletter som beskrevet i tabellen nedenfor.
Estonian: • valu rinnus, ebamugavustunne rinnus, halb enesetunne;
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, ubehag i brystet, uvelhet
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 100 personer
Estonian: Seejärel haarake kindlalt nõelakate endale kätte läbi pakendi, nagu näidatud joonisel.
Norwegian Bokmål: Grip så fast om kanylehylsen ved bruk av posen, som vist.
Estonian: • probleemid silmade liigutamisel, silmade pööritamine, silmade ülitundlikkus valguse suhtes,
Norwegian Bokmål: • problemer med å bevege øynene, øyerulling, overfølsomhet i øynene for lys, økt tåreproduksjon, rødhet i øynene
Estonian: Üleminek TREVICTA'lt üks kord kuus süstitavale paliperidoonpalmitaadile Minnes üle TREVICTA'lt üks kord kuus süstitavale paliperidoonpalmitaadile, tuleb üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi süste teha siis, kui oleks aeg manustada järgmine TREVICTA annus, kasutades 3,5 korda väiksemat annust nagu näidatud järgnevas tabelis.
Norwegian Bokmål: Bytte fra TREVICTA til paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden Ved bytte fra TREVICTA til paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, skal paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden administreres på tidspunktet hvor neste TREVICTA-dose skulle vært administrert ved å bruke en 3,5 ganger lavere dose, som vist i følgende tabell.
Estonian: 19. kuni 24. nädal (kaasa arvatud)
Norwegian Bokmål: Uke 19 til og med uke 24
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsis ei leitud vanusega seotud erinevusi ravimi farmakokineetikas.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse viste ingen holdepunkter for aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller.
Estonian: Suukaudse paliperidooni üleannustamisel on patsiendil teatatud torsade de pointes'i ja ventrikulaarse fibrillatsiooni esinemisest.
Norwegian Bokmål: Torsade de pointes og ventrikkelflimmer har blitt rapportert hos en pasient ved overdosering med oral paliperidon.
Estonian: • naha kärbumine süstekohas, haavand süstekohas.
Norwegian Bokmål: • døde hudceller på injeksjonsstedet, sår på injeksjonsstedet.
Estonian: TREVICTA on välja töötatud, vabastamaks paliperidooni organismis 3 kuu jooksul, samas kui üks kord kuus süstitavat paliperidoopalmitaati süstitakse iga kuu.
Norwegian Bokmål: TREVICTA er designet for å frisette paliperidon over en 3-måneders periode, mens paliperidonpalmitatinjeksjon til bruk én gang i måneden administreres på månedsbasis.
Estonian: Manustada ühenädalase vahega kaks annust üks kord kuus süstitavat paliperidoonpalmitaati (deltalihasesse)
Norwegian Bokmål: Administrer paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, to doser med én ukes mellomrom (i deltoidmuskel)
Estonian: • kui teil tekivad keele, suu või näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Norwegian Bokmål: • får ufrivillige, rytmiske bevegelser i tunge, munn eller ansikt.
Estonian: LOKSUTAGE JÕULISELT vähemalt 15 sekundit Hoides süstlit nõelaotsaga ülespoole, LOKSUTAGE SEDA JÕULISELT vaba randmega vähemalt 15 sekundit, et tagada homogeense suspensiooni saamine.
Norwegian Bokmål: Med sprøytetuppen pekende oppover, RIST KRAFTIG med løst håndledd i minst 15 sekunder for å sørge for en homogen suspensjon.
Estonian: Eemaldage nõelakate
Norwegian Bokmål: Ta av kanylehylsen
Estonian: tähelepanuhäired, kõnetakistus, maitsetundlikkuse muutused või kaotus, naha valu- ja puutetundlikkuse vähenemine, surin, torkimis- või tuimustunne nahal;
Norwegian Bokmål: oppmerksomhetsforstyrrelse, talevansker, tap av eller unormal smak, nedsatt følelse i huden overfor smerter og berøring, følelse av prikking, stikking eller nummenhet i huden
Estonian: TREVICTA nõuab pikemaajalist ja tugevamat loksutamist võrreldes üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga.
Norwegian Bokmål: TREVICTA trenger lengre og kraftigere risting enn paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden.
Estonian: Üks TREVICTA 350 mg süstel sisaldab 546 mg paliperidoonpalmitaati.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 350 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 546 mg paliperidonpalmitat.
Estonian: Üks TREVICTA 263 mg süstel sisaldab 410 mg paliperidoonpalmitaati.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 263 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 410 mg paliperidonpalmitat.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Estonian: TREVICTA 175 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 263 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 350 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 525 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon paliperidoon (paliperidonum)
Norwegian Bokmål: TREVICTA 175 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 263 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 350 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 525 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon paliperidon
Estonian: • vere suur suhkrusisaldus, kehakaalu tõus, kehakaalu langus, söögiisu vähenemine;
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker, vektøkning, vekttap, nedsatt appetitt
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX13
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N05AX13
Estonian: • kopsupõletik, rindkere infektsioon (bronhiit), hingamisteede infektsioon, põskkoobaste infektsioon, kusepõie infektsioon, kõrvainfektsioon, tonsilliit, küünte seeninfektsioon, nahainfektsioon;
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, infeksjon i brystkassen (bronkitt), luftveisinfeksjon, bihulebetennelse, blæreinfeksjon, øreinfeksjon, betente mandler (tonsillitt), soppinfeksjon i neglene, hudinfeksjon
Estonian: • TREVICTA võib suurendada teie veres hormoon prolaktiini taset (nähtav vereanalüüsis),
Norwegian Bokmål: • TREVICTA kan øke nivået av et hormon som kalles "prolaktin" (som kan, men ikke nødvendigvis vil forårsake symptomer) og påvises ved en blodprøve.
Estonian: Ravivajaduste ja taastumise hindamisel tuleb arvesse võtta ravimi omadust vabastada toimeainet prolongeeritult ja paliperidooni pikka eliminatsiooni poolväärtusaega.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til de langtidsvirkende egenskapene til legemidlet og den lange eliminasjonshalveringstiden til paliperidon ved vurdering av behandlingsbehov og rehabilitering.
Estonian: TREVICTA't süstitakse teile õlavarde või tuharalihasesse iga 3 kuu järel.
Norwegian Bokmål: Du får en injeksjon av TREVICTA i overarms- eller setemuskelen én gang hver 3. måned.
Estonian: Kuna paliperidooni on leitud plasmas kuni 18 kuud pärast TREVICTA ühekordse annuse manustamist, tuleb kaaluda, kas pikatoimeline TREVICTA on patsiendile sobiv ravim, sest risk rinnaga toidetavale lapsele võib eksisteerida isegi juhul, kui TREVICTA manustamine toimus pikka aega enne imetamist.
Norwegian Bokmål: Siden paliperidon har blitt påvist i plasma intil 18 måneder etter en enkeltdose av TREVICTA, bør det tas hensyn til de langtidsvirkende egenskapene til TREVICTA, da spedbarn som ammes kan være utsatt for risiko som følge av bruk av TREVICTA lenge før ammingen.
Estonian: Paliperidoonpalmitaadi iga kolme kuu järel süstitava ravimvormi äärmiselt madala vees lahustuvuse tõttu lahustub see lihasesse süstimise järel aeglaselt, enne kui see paliperidooniks hüdrolüüsitakse ja
Norwegian Bokmål: På grunn av den ekstremt lave vannløseligheten oppløses formuleringen av paliperidonpalmitat til bruk hver 3. måned langsomt etter intramuskulær injeksjon før det hydrolyseres til paliperidon og absorberes i den systemiske sirkulasjonen.
Estonian: Üks süstel sisaldab 819 mg paliperidoonpalmitaati, mis vastab 525 mg paliperidoonile (paliperidonum).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 819 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 525 mg paliperidon.
Estonian: Paliperidooni totaalne plasmakontsentratsioon pärast TREVICTA manustamist oli annusega proportsionaalne annusevahemikus 175…525 mg ning ligikaudu annus-proportsionaalne Cmax osas.
Norwegian Bokmål: Den totale eksponeringen av paliperidon etter TREVICTA-administrering var doseproporsjonal i et doseområde på 175-525 mg, og omtrent
Estonian: Suurenenud tundlikkus võib lisaks ekstrapüramidaalsetele sümptomitele avalduda segasuse, vaimse nüristumise, kehahoiaku ebastabiilsuse ja sagedaste kukkumiste näol.
Norwegian Bokmål: Manifestering av denne økte sensitiviteten kan omfatte forvirring, redusert årvåkenhet, postural ustabilitet med hyppige fall, i tillegg til ekstrapyramidale symptomer.
Estonian: • glaukoom (silma siserõhu tõus);
Norwegian Bokmål: • grønn stær (økt trykk i øyeeplet)
Estonian: TREVICTA annused patsientidele, kes on saanud adekvaatset ravi üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga Kui üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi viimane annus on
Norwegian Bokmål: TREVICTA-doser for pasienter behandlet adekvat med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden Hvis siste dose av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden er
Estonian: Üks TREVICTA 175 mg süstel sisaldab 273 mg paliperidoonpalmitaati.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 175 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 273 mg paliperidonpalmitat.
Estonian: Roosa ots
Norwegian Bokmål: • rødming
Estonian: Ravim manustatakse tuharalihase ülemisse välimisse neljandikku.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen skal gjøres i den øvre, ytre kvadranten av glutealmuskelen.
Estonian: • unehäired, kõrgenenud meeleolu (mania), vähenenud suguiha, närvilisus, hirmuunenäod;
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelse, oppstemthet (mani), nedsatt sexlyst, nervøsitet, mareritt
Estonian: TREVICTA manustamiseks ei ole lubatud kasutada üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi pakendis kaasas olevaid või teisi müügil olevaid nõelu (vt lõik Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele).
Norwegian Bokmål: Kanyler fra pakningen med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden eller andre kommersielt tilgjengelige kanyler skal ikke brukes ved administrasjon av TREVICTA (se Informasjon beregnet på helsepersonell).
Estonian: TREVICTA sisaldab toimeainet paliperidooni, mis kuulub antipsühhootikumide ravimiklassi.
Norwegian Bokmål: TREVICTA inneholder virkestoffet paliperidon som hører til gruppen antipsykotiske medisiner og brukes til vedlikeholdsbehandling av symptomene på schizofreni hos voksne pasienter.
Estonian: • uriini kogust kontrolliva hormooni liignõristus;
Norwegian Bokmål: • utilstrekkelig sekresjon av et hormon som kontrollerer urinvolumet
Estonian: • soolteummistus, soolelihaste liigutuste puudumine, mis põhjustab ummistuse;
Norwegian Bokmål: • tarmblokkering, manglende tarmtømming som gir forstoppelse
Estonian: • kehatemperatuuri tõus;
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur
Estonian: Ravi ajal paliperidooniga on teatatud hüperglükeemiast, suhkurtõve tekkest ja olemasoleva diabeedi ägenemisest, sh diabeetiline kooma ja ketoatsidoos.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus og forverring av underliggende diabetes, inkludert diabeteskoma og ketoacidose, er rapportert ved behandling med paliperidon.
Estonian: Paliperidooni ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Paliperidon har ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Patsientidel, kes saavad raviks alfa-1a-adrenergilist toimet antagoniseerivaid ravimpreparaate, nt TREVICTA't, on katarakti operatsiooni ajal täheldatud operatsiooniaegset lõdva iirise sündroomi (IFIS, Intraoperative floppy iris syndrome) (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Perioperativt atonisk irissyndrom (IFIS) er observert under kataraktkirurgi hos pasienter behandlet med legemidler med alfa 1a-antagonistisk effekt, som TREVICTA (se pkt.
Estonian: Suuremate karbamasepiini annuste korral võib tulla ette paliperidooni kontsentratsioonide suuremaid langusi vereplasmas.
Norwegian Bokmål: Større reduksjoner i plasmakonsentrasjonen av paliperidon kan forekomme ved høyere doser av karbamazepin.
Estonian: • treemor (värinad);
Norwegian Bokmål: • skjelving (risting)
Estonian: Sellegipoolest võib olla vajalik annust kohandada, kuna eakate patsientide neerufunktsioon võib olla vähenenud (vt annustamissoovitused neerukahjustusega patsientidele allpool lõigus Neerukahjustus).
Norwegian Bokmål: Siden eldre pasienter kan ha nedsatt nyrefunksjon, se Nedsatt nyrefunksjon nedenfor for doseringsanbefalinger hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: • võimetus urineerida;
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å late vannet
Estonian: Üks süstel sisaldab 273 mg paliperidoonpalmitaati, mis vastab 175 mg paliperidoonile (paliperidonum).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 273 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 175 mg paliperidon.
Estonian: Üks süstel sisaldab 410 mg paliperidoonpalmitaati, mis vastab 263 mg paliperidoonile (paliperidonum).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 410 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 263 mg paliperidon.