FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je znašala Cmax pri prašičih po 1 uri 1,9 µg/ml.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Icelandic: Engar upplýsingar
Slovenian: 5 dni Ni dovoljena uporaba pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Icelandic: Dýralyfið er ekki leyft til notkunar handa hestum sé mjólkin nýtt til manneldis.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Meloksikam v zdravilu Emdocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje, kot je navedeno v tabeli 1( dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010, je dovoljena učinkovina:
Icelandic: Meloxicam í Emdocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Slovenian: meso in organi: 5 dni
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Slovenian: Govedo: Meso in organi:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali <med gospodinjske odpadke.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Slovenian: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Icelandic: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Icelandic: 13. VARNAÐARORIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Slovenian: Etanol
Icelandic: meloxicam
Slovenian: Emdocam 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje meloksikam
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Slovenian: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po subkutani injekciji pri mladem govedu in kravah v obdobju laktacije 26 in 17,5 ure.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Slovenian: ( MRL)
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Slovenian: Etiketa viale s 50 ml
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi 50 ml
Slovenian: kunci, kopitarji
Icelandic: Nautgripir, geitur
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3 ml/100 kg telesne mase).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Slovenian: 5 dni
Icelandic: 28 dagar
Slovenian: Emdocam 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum.
Slovenian: Emdocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovenian: Če je potrebno,
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Slovenian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Icelandic: 125 mg + 80 mg Hylki, hart Til inntöku þynnupakkning (ál) 1 hylki (125 mg) + 2 hylki (80 mg)
Slovenian: 2 kapsuli
Icelandic: 1 hylki
Slovenian: (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Srednji tmax je bil 3,0 ure.
Icelandic: Miðgildi tmax var 3,0 klukkustundir.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se to zdravilo daje natančno po navodilih spodaj.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé gefið nákvæmlega samkvæmt fyrirmælunum fyrir neðan.
Slovenian: To je normalno in zdravilo se lahko uporabi.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og það er í lagi að nota lyfið.
Slovenian: Novih zadržkov glede varnosti niso ugotovili.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra..
Slovenian: Aprepitant se izloča v mleko podgan.
Icelandic: Aprepitant skilst út í mjólk hjá rottum.
Slovenian: Prepričajte se, da v odmerniku ni zraka (če je zrak prisoten, ga odstranite).
Icelandic: Gangið úr skugga um að ekkert loft sé í munngjafarsprautunni (fjarlægið loftið ef það er til staðar).
Slovenian: Ne odstranite vseh kapsul iz ovojnine naenkrat.
Icelandic: Ekki taka öll hylkin úr í einu.
Slovenian: KDAJ:
Icelandic: HVENÆR:
Slovenian: KAKO:
Icelandic: HVERNIG:
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo podobne znake bolezni.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Icelandic: Sjá kafla4.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na druga zdravila.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á önnur lyf.
Slovenian: Večina odraslih je bila žensk (> 90 %), pretežno po prestanih ginekoloških operativnih posegih.
Icelandic: Meirihluti fullorðinna voru konur (> 90%), sem aðallega voru að gangast undir kvensjúkdómaaðgerðir.
Slovenian: Začetek zdravljenja
Icelandic: Upphaf meðferðar
Slovenian: KDAJ in KAKO jemati zdravilo EMEND
Icelandic: HVENÆR og HVERNIG á að taka EMEND
Slovenian: Na voljo so različna pakiranja:
Icelandic: Mismunandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
Slovenian: *Poročano pri bolnikih, ki jemljejo večji odmerek aprepitanta.
Icelandic: *Greint frá þessu hjá sjúklingum sem notuðu stærri skammta af aprepitanti.
Slovenian: - Če je prisotna pena, počakajte, da pena izgine, preden nadaljujete z 9. korakom.
Icelandic: - Ef froða er til staðar, bíddu þar til froðan hverfur áður en haldið er áfram í þrep 9.
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Icelandic: Aldraðir (> 65 ára)
Slovenian: Čas (ure) Time (hours)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga tími (klukkustundir)
Slovenian: Mladostniki (stari od 12 do 17 let)
Icelandic: Unglingar (12 ára til og með 17 ára)
Slovenian: Pogoji shranjevanja, če bi jih potrebovali, so naslednji:
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins, ef þörf er á, eru eftirfarandi:
Slovenian: Varnostne značilnosti aprepitanta so ocenili pri približno 6.500 odraslih v več kot 50 študijah ter 184 otrocih in mladostnikih v 2 kontroliranih pediatričnih kliničnih preskušanjih.
Icelandic: Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum í meira en 50 rannsóknum og 184 börnum og unglingum í 2 klínískum lykilrannsóknum með börnum.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
Icelandic: Fyrir geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins sjá kafla 6.3.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnostne značilnosti aprepitanta so ocenili pri približno 6.500 odraslih.
Icelandic: á öryggi Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum.
Slovenian: Antiemetični učinek aprepitanta so vrednotili od 0 do 48 ur po koncu operacije.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif aprepitants voru metin yfir tímabilið 0 til 48 klukkustundir eftir lok skurðaðgerðar.
Slovenian: Vendar podatki iz te majhne študije ne podpirajo sklepa o optimalni shemi odmerjanja.
Icelandic: Upplýsingar úr þessari litlu rannsókn studdu þó ekki niðurstöðu um ákjósanlegustu skömmtunina.
Slovenian: * - celotna faza
Icelandic: * - Allt tímabilið
Slovenian: - Ne spreminjajte odmerka in ne prenehajte zdravljenja, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Icelandic: - Ekki á að breyta skammtinum eða stöðva meðferðina án þess að tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Slovenian: Oceno časa do prvega bruhanja v kombinirani analizi prikazuje Kaplan-Meierjeva krivulja na sliki 1.
Icelandic: Áætlaður tími fram að fyrstu uppköstum í sameiginlegu greiningunni er sýndur í Kaplan-Meier grafi á mynd 1.
Slovenian: Fosaprepitant (N = 1,106) **
Icelandic: Fosaprepitant meðferðaráætlun (N =1.106) **
Slovenian: Aprepitant (N = 1,134) **
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N =1.134) **
Slovenian: 25-120 ur
Icelandic: 25-120 klst.
Slovenian: Plazemske vrednosti AUC midazolama so se povečale za 1,5-krat.
Icelandic: Plasma AUC mídazólams jókst 1,5 sinnum.
Slovenian: Razpolovni čas aprepitanta je pri ženskah za 25 % krajši kot pri moških, tmax pa je približno enak.
Icelandic: Helmingunartími aprepitants er 25% styttri hjá konum en körlum og tmax kemur fram á svipuðum tíma.
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo ter za kombinacijo obeh študij.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru metnar fyrir hvora rannsókn fyrir sig og báðar rannsóknirnar sameinaðar.
Slovenian: Kdaj uporabiti zdravilo
Icelandic: Hvenær á að gefa lyfið
Slovenian: ondansetron 4 mg intravensko (N=526)
Icelandic: Ondansetrón 4 mg í æð (N=526)
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani tako, da so prejeli bodisi 40 mg aprepitanta, 125 mg aprepitanta ali 4 mg ondansetrona.
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað, og fengu 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, eða 4 mg ondansetrón.
Slovenian: Deksametazon morajo bolniki dobiti tudi 3. in 4. dan zvečer.
Icelandic: Einnig skal gefa dexametasón að kvöldi á degi 3 og 4.
Slovenian: Nehajte dajati to zdravilo in takoj obiščite zdravnika, če opazite katerega od zgoraj naštetih resnih neželenih učinkov.
Icelandic: Hættu að gefa lyfið og leitaðu strax til læknis ef þú tekur eftir einhverri ofangreindri alvarlegu aukaverkun.
Slovenian: Ta učinek se lahko pokaže šele po koncu 3-dnevnega zdravljenja z zdravilom EMEND.
Icelandic: Þessi áhrif gætu fyrst komið í ljós eftir að þriggja daga meðferð með EMEND lýkur.
Slovenian: Barva zdravila v odmerniku je lahko različen odtenek rožnate (svetlo do temno rožnat).
Icelandic: Litur lyfsins í munngjafarsprautunni getur verið í mismunandi bleikum litbrigðum (ljós bleikt til dökk bleikt).
Slovenian: Če ste pozabili dati zdravilo EMEND
Icelandic: Ef gleymist að gefa EMEND
Slovenian: p < 0,01 v primerjavi s kontrolno shemo p < 0,05 v primerjavi s kontrolno shemo Brez bruhanja = brez bruhanja ali bljuvanja ali siljenja na bruhanje n/m = število bolnikov z želenim odzivom/število vseh vključenih bolnikov na določeni časovni točki.
Icelandic: p < 0,01 miðað við samanburðarmeðferð p < 0,05 miðað við samanburðarmeðferð Engin uppköst = Engin uppköst og sjúklingur kúgaðist ekki n/m = Fjöldi sjúklinga með þá svörun sem óskað var eftir/fjöldi sjúklinga sem tímabilið nær yfir.
Slovenian: aprepitant 40 mg peroralno (N=541)
Icelandic: Aprepitant 40 mg til inntöku (N=541)
Slovenian: Aprepitant so prejeli peroralno s 50 ml vode 1 do 3 ure pred anestezijo.
Icelandic: Aprepitant var gefið til inntöku með 50 ml. af vatni, 1 til 3 klukkustundum fyrir svæfingu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost aprepitanta so ocenili v klinični študiji I. faze (n = 50) z uporabo 40 mg praška za peroralno suspenzijo.
Icelandic: Öryggi og könnunarverkun (exploratory efficacy) aprepitants var metið í I. stigs klínískri rannsókn (n=50) með 40 mg af mixtúrudufti, dreifu.
Slovenian: - Počasi potisnite bat do konca da date vso zdravilo iz odmernika.
Icelandic: Ýtið stimplinum rólega alla leið niður til að gefa allt lyfið í munngjafarsprautunni.
Slovenian: Če 2. in 3. dan ni uporabljena kemoterapija, je treba zdravilo EMEND uporabiti zjutraj.
Icelandic: Ef krabbameinslyf er ekki gefið á 2. og 3. degi, á að gefa EMEND að morgni.
Slovenian: - Če so prisotne grudice, ponavljajte 7. korak toliko časa, da grudic ne bo več.
Icelandic: - Ef kekkir eru til staðar, endurtaktu þrep 7 þar til blandan er laus við kekki.
Slovenian: - Konico odmernika dajte otroku v usta in jo usmerite v notranjo stran otrokovega lica,
Icelandic: - Setjið enda munngjafarsprautunnar í munn barnsins og beinið honum að innanverðri kinn þess, annaðhvort hægra eða vinstra megin.
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali, so navedeni spodaj.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru taldar upp hér fyrir neðan.
Slovenian: Geometrični srednji navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je pri ljudeh približno 66 l.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál við stöðugt ástand (Vdss) er að meðaltali um það bil 66 1 hjá mönnum.
Slovenian: Da je bila študija slepa, so uporabili fosaprepitant placebo, aprepitant placebo in deksametazon placebo (3. in 4. dan zvečer) (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Blindun rannsóknarinnar var tryggð með fosaprepitant lyfleysu, aprepitant lyfleysu og dexametasón lyfleysu (að kvöldi 3. og 4. dags) (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Odstotek bolnikov
Icelandic: Hlutfall sjúklinga
Slovenian: Čeprav se je v kliničnih preskušanjih uporabljal 32 mg intravenski odmerek ondansetrona, to ni več priporočeni odmerek.
Icelandic: Þó að 32 mg skammtur af ondansetróni í bláæð hafi verið notaður í klínískum rannsóknum er það ekki lengur ráðlagður skammtur.
Slovenian: Zdravilo EMEND 125 mg/80 mg se daje v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: EMEND 125 mg/80 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Izkazalo se je, da fosaprepitant 150 mg ni slabši v primerjavi s 3-dnevnim režimom zdravljenja z aprepitantom.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að fosaprepitant 150 mg reyndist ekki síðri kostur en 3 daga meðferðaráætlun með aprepitanti.
Slovenian: To navodilo je napisano za starše ali negovalce, ki bodo zdravilo dajali otrokunavodilo natančno preberite!
Icelandic: Fylgiseðillinn er ætlaður foreldrum eða umönnunaraðila sem gefur barninu lyfiðlesið fylgiseðilinn vandlega.
Slovenian: Če otrok ne more zaužiti celotnega odmerka, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Icelandic: Ef barnið gat ekki tekið allan skammtinn, hafið samband við lækni barnsins.
Slovenian: Aprepitant je tudi induktor CYP2C9.
Icelandic: Aprepitant örvar einnig CYP2C9.
Slovenian: 4. dan ni bilo nobenega klinično pomembnega učinka (1,2-kratno povečanje vrednosti AUC0- midazolama), 8. dan pa so opazili rahlo spremembo vrednosti AUC0- midazolama (35 % zmanjšanje).
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif komu fram á degi 4 (mídazólam AUC0-∞ jókst 1,2-falt) og smávægileg breyting á AUC0-∞ mídazólams kom fram á degi 8 (35% lækkun).
Slovenian: Če je sočasno z zdravilom EMEND uporabljen kortikosteroid, kot je deksametazon, je treba odmerek kortikosteroida zmanjšati na 50 % običajnega odmerka (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Icelandic: Ef barksteri t.d. dexametasón er gefinn samhliða EMEND á skammtur barksterans að vera 50 % af venjulegum skammti (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Slovenian: Bolniki so imeli možnost v naslednjih ciklusih (na izbiro od 2. do 6. ciklusa) odprto prejemati aprepitant, vendar učinkovitosti v teh neobveznih ciklusih niso ocenili.
Icelandic: Sjúklingar gátu fengið aprepitant í opinni rannsókn í síðari meðferðarlotum (meðferðarlotur 2-6, valfrjálst) þó var verkun ekki metin í þessum valfrjálsu meðferðarlotum.
Slovenian: Zdravstveno osebje: Glejte navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje na koncu tega Navodila za uporabo.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun mixtúrunnar fyrir heilbrigðisstarfsfólk í lok fylgiseðilsins.
Slovenian: Ta kombinacija (to je zdravilo EMEND, ondansetron in deksametazon) je zmanjšala AUC peroralnega midazolama 6. dan za 16 %, 8. dan za 9 %, 15. dan za 7 % in 22. dan za 17 %.
Icelandic: Þessi samsetning (þ.e. EMEND, ondansetrón og dexametasón) minnkaði AUC mídazólams til inntöku um 16% á 6. degi, 9% á 8. degi, 7% á 15. degi og 17% á degi
Slovenian: †Razlika in interval zaupanja (IZ) sta bila izračunana z uporabo metode po Miettinenu in Nurminenu in sta bila prilagojena glede na spol.
Icelandic: † Mismunur og öryggismörk (CI) voru reiknuð samkvæmt aðferð sem Miettinen og Nurminen lögðu til og leiðrétt fyrir kyn.
Slovenian: Uporaba intravenskega deksametazona je bila dovoljena kot del antiemetične sheme pri pediatričnih bolnikih v obeh starostnih skupinah, po zdravnikovi presoji.
Icelandic: Gjöf dexametasóns í bláæð var leyfð sem hluti af uppsölustillandi meðferð hjá börnum í báðum aldurshópunum samkvæmt ákvörðun læknisins.
Slovenian: Popoln odziv na aprepitant je bil dosežen pri 209/324 (65 %) ženskah in 83/101 (82 %) moških, na standardno obliko zdravljenja pa pri 161/320 (50 %) ženskah in 68/87 (78 %) moških.
Icelandic: Algjör svörun við aprepitant meðferð náðist hjá 209/324 (65%) hjá konum og 83/101 (82%) hjá körlum miðað við hefðbundna meðferð sem náðist hjá 161/320 (50%) konum og 68/87 (78%) hjá körlum.
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za otroka (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden daste to zdravilo.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við hjá barninu (eða ef þú ert ekki viss) talaðu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en lyfið er gefið.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom EMEND lahko zdravnik otroku naroči, naj nadaljuje z jemanjem drugih zdravil za preprečevanje siljenja na bruhanje in bruhanja, med katerimi so lahko: - kortikosteroid - na primer deksametazon in - antagonist 5-HT3 - na primer ondansetron
Icelandic: Eftir að meðferð með EMEND lýkur getur læknirinn sagt barninu að halda áfram töku annarra lyfja til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst sem geta meðal annars verið: - barksteri - t.d. dexametasón og - 5-HT3 viðtakablokki - t.d. ondansetrón
Slovenian: Shranjuje se lahko tudi v hladilniku (med 2 °C in 8 °C) do 72 ur.
Icelandic: Það má einnig geyma hana í ísskáp (milli 2°C og 8°C) í allt að 72 klst..
Slovenian: Kapsule ne vzemite iz pretisnega omota, dokler je ne nameravate zaužiti.
Icelandic: Ekki fjarlægja hylkið úr þynnunni fyrr en þú ert tilbúin/tilbúinn til að taka það inn.
Slovenian: Blaga indukcija glukuronidacije je vidna tudi pri 80 mg peroralnem aprepitantu, ki se ga daje 7 dni.
Icelandic: Væg örvun á glúkúróntengingu sést einnig við inntöku 80 mg aprepitants í 7 daga.
Slovenian: Antagonisti 5-HT3
Icelandic: 5-HT3 viðtakablokkar
Slovenian: Odmernik napolnite s predpisanim odmerkom iz čaše za mešanje glede na spodnjo preglednico.
Icelandic: Fyllið munngjafarsprautuna með ávísuðum skammti úr blöndunarmálinu samkvæmt töflunni hér fyrir neðan.
Slovenian: Po zaužitju zdravila EMEND se lahko pojavita omotica in utrujenost (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Sundl og þreyta geta komið fram eftir notkun EMEND (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Interakcije s CYP3A4
Icelandic: CYP3A4 hömlun
Slovenian: Poleg tega je posebna previdnost potrebna pri sočasni uporabi irinotekana, saj lahko kombinacija poveča toksični učinek.
Icelandic: Að auki skal gæta sérstakrar varúðar við samhliða notkun írínótekans þar sem hún gæti leitt til aukinnar eiturvirkni.
Slovenian: Deksametazon morajo bolniki dobiti 1. dan 30 minut pred kemoterapijo, od 2. do 4. dne pa zjutraj.
Icelandic: Dexametasón á að gefa 30 mínútum fyrir krabbameinslyfjameðferð á degi 1 og að morgni á degi 2 til 4.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza aprepitanta pri pediatričnih bolnikih (starih od 6 mesecev do 17 let) kaže, da spol in rasa nimata klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko aprepitanta.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum aprepitants hjá börnum (6 mánaða til og með 17 ára) bendir til að kyn og kynþáttur hafi enga klíníska þýðingu á lyfjahvörf aprepitants.
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da nadaljujete z jemanjem drugih zdravil, vključno s kortikosteroidom (kot je deksametazon) in zaviralcem 5HT3 (kot je ondasetron) za preprečevanje navzee in bruhanja še naslednje tri dni.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að halda áfram að taka önnur lyf þ.m.t. barkstera (eins og dexametasón) og 5HT3 viðtakablokka (eins og ondansetrón) sem notuð eru til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í næstu þrjá daga.
Slovenian: ‡Popoln odziv = brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja.
Icelandic: ‡Alger svörun = engin uppköst og engin neyðarmeðferð.
Slovenian: Aprepitant se močno veže na beljakovine, povprečno 97-odstotno.
Icelandic: Aprepitant binst próteinum í verulegum mæli, 97% að meðaltali.
Slovenian: - Zaporko odstranite z odmernika.
Icelandic: - Fjarlægið hettuna af munngjafarsprautunni.
Slovenian: Standardno zdravljenje (N = 406)
Icelandic: Hefðbundin meðferð (N= 406)
Slovenian: Po enkratnem peroralnem 165 mg odmerku aprepitanta je bila pri zdravih prostovoljcih povprečna vrednost AUC0- aprepitanta 32,5 µg•hr/ml, povprečna najvišja koncentracija aprepitanta pa 1,67 µg/ml.
Icelandic: Eftir stakan 165 mg skammt af aprepitanti til inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var meðalgildi AUC0-∞ fyrir aprepitant 32,5 µg*klst./ml og meðal hámarksgildi aprepitantþéttni var 1,67 µg/ml.
Slovenian: Pri jemanju 40 mg odmerka skupaj z običajnim zajtrkom se zmanjša le Cmax aprepitanta za 18 %, vrednost AUC pa se ne spremeni.
Icelandic: Taka 40 mg skammta með venjulegum morgunverði minnkaði hámarksþéttni aprepitants aðeins um 18% en hafði ekki áhrif á flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC).
Slovenian: Zdravnik bo zato morda moral spremljati stanje vaših ali otrokovih jeter.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að fylgjast með lifrarstarfseminnihjá þér eða barninu.
Slovenian: Eno EMEND 125 mg kapsulo zaužijte eno uro PRED začetkom kemoterapije.
Icelandic: Taktu inn eitt EMEND 125 mg hylki 1 klukkustund ÁÐUR en krabbameinslyfjameðferðin hefst.
Slovenian: Aprepitanta ni mogoče odstraniti s hemodializo.
Icelandic: Ekki er hægt að fjarlægja aprepitant með blóðskilun.
Slovenian: Če ste otroku dali več zdravila, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú gefur barninu meira en þú átt að gefa því hafðu strax samband við lækninn.
Slovenian: Fosaprepitant, predzdravilo aprepitanta, se po intravenski aplikaciji hitro pretvori v aprepitant.
Icelandic: Fosaprepitant er forlyf aprepitants, þegar það er gefið í bláæð breytist það hratt í aprepitant.
Slovenian: Otroku ne smete dati zdravila EMEND, zdravniku ali farmacevtu pa morate povedati, če otrok prejema katero od naslednjih zdravil (glejte tudi "Ne dajajte zdravila EMEND").
Icelandic: Ekki á að gefa EMEND og látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef barnið notar einhver eftirfarandi lyf (sjá einnig í kaflanum „Ekki má gefa EMEND").
Slovenian: 4. 4,6 ml vode iz odmernika dajte nazaj v čašo za mešanje.
Icelandic: 4. Bætið 4,6 ml af vatni úr munngjafarsprautunni aftur í blöndunarmálið.
Slovenian: Varnost in učinkovitost 80 mg in 125 mg kapsul pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun 80 mg og 125 mg hylkja hjá börnum yngri en 12 ára.
Slovenian: V možganih so posebna področja, ki nadzorujejo navzeo (siljenja na bruhanje) in bruhanje.
Icelandic: Í heilanum er sérstakt svæði sem stjórnar ógleði og uppköstum.
Slovenian: % 95 % IZ
Icelandic: % 95% C.I.
Slovenian: 1-ml odmernik
Icelandic: 1 ml munngjafarsprauta
Slovenian: Prav tako lahko nekatera druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila EMEND.
Icelandic: Einnig geta önnur lyf haft áhrif á verkun þessa lyfs.
Slovenian: Študija PET pri zdravih mladih moških, ki so prejeli enkratni peroralni 165 mg odmerek aprepitanta ali enkratni intravenski 150 mg odmerek fosaprepitanta, je pokazala podobno zasedenost možganskih receptorjev NK1 ob času tmax (≥ 99 %), 24 ur (≥ 99 %), 48 ur (≥ 97 %) in 120 ur (37 do 76 %) po odmerjanju.
Icelandic: PET rannsóknir á heilbrigðum ungum mönnum sem fengu stakan skammt af 165 mg aprepitanti til inntöku eða stakan skammt af 150 mg fosaprepitanti í bláæð sýndu svipaða bindingu NK1 viðtaka í heila við hámarksplasmaþéttni (≥ 99%), 24 klst. (≥ 99%), 48 klst. (≥ 97%) og 120 klst. (37 til 76%)
Slovenian: Aprepitant so raziskovali tudi pri višjih odmerkih.
Icelandic: Aprepitant hefur verið rannsakað m.t.t. stærri skammta.