FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Epoetin Alfa Hexal fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 28. august 2007.
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 28 август 2007 г.
Danish: Det betyder, at Epoetin Alfa Hexal i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Epoetin Alfa Hexal е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Epoetin Alfa Hexal (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré, opkastning, feber og hovedpine.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Epoetin Alfa Hexal (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария, повръщане, повишена температура и главоболие.
Danish: Når Epoetin Alfa Hexal anvendes til autolog blodtransfusion, skal de begrænsninger, der normalt gælder for denne form for transfusion, overholdes.
Bulgarian: Когато Epoetin Alfa Hexal се използва за преливане на автоложна кръв, следва да се спазват ограниченията, които обикновено се свързват с този тип кръвопреливане.
Danish: For mere information om brug af Epoetin Alfa Hexal, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Epoetin Alfa Hexal вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på ændringen i blodets indhold af hæmoglobin fra studiets start til vurderingsperioden, dvs. fra uge 25 til 29.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на хемоглобин между началото на проучването и периода на оценка - между 25 и 29 седмица.
Danish: • patienter, der skal have foretaget større ortopædkirurgiske indgreb, og som har alvorlige hjerte kar-problemer, herunder nyligt hjerteanfald eller slagtilfælde.
Bulgarian: • пациенти, планирани за голяма ортопедична операция, които имат тежки сърдечносъдови (на сърцето и кръвоносните съдове) проблеми, включително скорошен сърдечен пристъп или инсулт.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Epoetin Alfa Hexal vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Epoetin Alfa Hexal, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Epoetin Alfa Hexal anvendes, når patienterne har lav eller mellemstor risiko for at udvikle akut myeloid leukæmi og har et lavt niveau af det naturlige hormon erytropoietin.
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal се използва, когато пациентите са с нисък или среден риск от развитие на остра миелоидна левкемия и имат ниски нива на естествения хормон еритропоетин.
Danish: Alle patienterne havde fået Eprex/Erypo som injektion i en blodåre i mindst 8 uger, inden de enten skiftede til Epoetin Alfa Hexal eller fortsatte med Eprex/Erypo.
Bulgarian: Всички пациенти са приемали Eprex/Erypo, инжектиран във вена, в продължение на поне 8 седмици, преди да преминат на Epoetin Alfa Hexal или да продължат с Eprex/Erypo.
Danish: Da Epoetin Alfa Hexal er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af epoetin alfas virkning og sikkerhed, der er udført for Eprex/Erypo, ikke at blive gentaget for Epoetin Alfa Hexal.
Bulgarian: Тъй като Epoetin Alfa Hexal е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на епоетин алфа, проведени с Eprex/Erypо, не е нужно да бъдат повтаряни за Epoetin Alfa Hexal.
Danish: Epoetin Alfa Hexal må ikke anvendes til følgende grupper:
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal не трябва да се използва при следните групи пациенти:
Danish: Referencelægemidlet for Epoetin Alfa Hexal er Eprex/Erypo.
Bulgarian: Референтното лекарство на Epoetin Alfa Hexal е Eprex/Erypo.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epoetin Alfa Hexal?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Epoetin Alfa Hexal?
Danish: Epoetin Alfa Hexal injiceret i en blodåre blev sammenlignet med referencelægemidlet i et hovedstudie, som omfattede 479 patienter med anæmi forårsaget af nyreproblemer.
Bulgarian: Инжектиран във вена, Epoetin Alfa Hexal се сравнява с референтното лекарство в едно основно проучване, обхващащо 479 пациенти с анемия, причинена от бъбречни проблеми.
Danish: Epoetin Alfa Hexal er et lægemiddel, der anvendes til:
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal е лекарство, което се използва за следното:
Danish: Epoetin Alfa Hexal anvendes til patienter med normalt jernindhold i blodet, hos hvem der vil kunne opstå komplikationer ved blodtransfusion, hvis de ikke inden operationen får tappet blod til eget brug, og som forventes at miste 900-1.800 ml blod.
Bulgarian: Прилага се при пациенти с нормални нива на желязо в кръвта, при които има риск от усложнения при преливане на кръв, ако нямат възможност да дарят собствена кръв преди хирургичната интервенция и се очаква да изгубят от 900 до 1800 ml кръв.
Danish: Epoetin Alfa Hexal indeholder det aktive stof epoetin alfa og er et "biosimilært lægemiddel".
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal съдържа активното вещество епоетин алфа (epoetin alfa) и е „биоподобно лекарство".
Danish: Epoetin Alfa Hexal udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes under tilsyn af en læge, der har erfaring i behandling af patienter med de sygdomme, som lægemidlet er beregnet til.
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато под надзора на лекар с опит в лечението на пациенти със заболявания, за които се използва Epoetin
Danish: En oversigt over Epoetin Alfa Hexal, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Epoetin Alfa Hexal и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Epoetin Alfa Hexal fås i fyldte sprøjter med forskellig styrke og indgives som injektion i en blodåre eller som injektion under huden, alt efter hvilken sygdom patienten behandles for.
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки с различни концентрации и се прилага като инжекция във вена или като инжекция под кожата, в зависимост от състоянието, за което се лекува пациентът.
Danish: Desuden er det i adskillige studier påvist, at Epoetin Alfa Hexal er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer.
Bulgarian: Освен това в няколко проучвания Epoetin Alfa Hexal показва, че е толкова ефективен, колкото Eprex/Erypo, за увеличаване и поддържане на броя на червените кръвни клетки.
Danish: Det aktive stof i Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, er en kopi af det menneskelige hormon erytropoietin og har nøjagtigt samme stimulerende virkning på dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven som det naturlige hormon.
Bulgarian: Активното вещество в Epoetin Alfa Hexal, епоетин алфа, е копие на хормон, наречен еритропоетин, и действа по абсолютно същия начин като естествения хормон за стимулиране на образуването на червени кръвни клетки в костния мозък.
Danish: • behandling af anæmi hos voksne med myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor dannelsen af raske blodlegemer er nedsat).
Bulgarian: За лечение на анемия при възрастни с миелодиспластичен синдром (група заболявания, при които производството на здрави кръвни клетки е дефектно).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Epoetin Alfa Hexal har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Eprex/Erypos, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Epoetin Alfa Hexal има много подобна на Eprex/Erypo структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Danish: Hvad er Epoetin Alfa Hexal, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Epoetin Alfa Hexal и за какво се използва?
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Epoetin Alfa Hexal med referencelægemidlet Eprex/Erypo, har påvist, at det aktive stof i Epoetin Alfa Hexal svarer til det aktive stof i Eprex/Erypo, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, сравняващи Epoetin Alfa Hexal с референтното лекарство Eprex/Erypo, показват, че активното вещество в Epoetin Alfa Hexal е много подобно на това в Eprex/Erypo по структура, чистота и биологична активност.
Danish: Desuden har studier vist, at lægemidlet er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer hos patienter, som har kronisk nyresvigt, eller som er i kemoterapi.
Bulgarian: Освен това проучванията показват, че ефектите на лекарството са еквивалентни на тези при Eprex/Erypo за увеличаване и поддържане на броя на кръвните клетки при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или подложени на химиотерапия.
Danish: Patienter, der skiftede til Epoetin Alfa Hexal, fastholdt niveauet af hæmoglobin i samme omfang som dem, der fortsatte med Eprex/Erypo.
Bulgarian: Пациентите, преминаващи към Epoetin Alfa Hexal, поддържат нива на хемоглобин в същата степен, като тези, които продължават с Eprex/Erypo.
Danish: Hvorfor blev Epoetin Alfa Hexal godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Epoetin Alfa Hexal е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Epoetin Alfa Hexal?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Epoetin Alfa Hexal?
Danish: • patienter, der har fået "pure red cell aplasia" (nedsat eller ophørt dannelse af røde blodlegemer)
Bulgarian: • пациенти, които са развили аплазия на червените кръвни клетки (намалено или спряло образуване на кръвни клетки) след лечение с какъвто и да е вид еритропоетин;
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Epoetin Alfa Hexal giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Eprex/Erypo.
Bulgarian: В проучванията се установява също, че прилагането на Epoetin Alfa Hexal води до сходни нива на активното вещество в организма като при прилагане на Eprex/Erypo.
Danish: Hvordan virker Epoetin Alfa Hexal?
Bulgarian: Как действа Epoetin Alfa Hexal?
Danish: Andre oplysninger om Epoetin Alfa Hexal
Bulgarian: Допълнителна информация за Epoetin Аlfa Hexal:
Danish: Hvordan anvendes Epoetin Alfa Hexal?
Bulgarian: Как се използва Epoetin Alfa Hexal?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Epoetin Alfa Hexal opvejer de identificerede risici, som for Eprex/Erypo, og at det kan godkendes.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Eprex/Erypo, ползите при Epoetin Alfa Hexal превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Danish: Et yderligere studie 416 patienter med kronisk nyresvigt viste, at Epoetin Alfa Hexal var sikkert og effektivt, når det blev injiceret under huden.
Bulgarian: Допълнително проучване показва, че Epoetin Alfa Hexal е безопасен и ефективен, когато се прилага под кожата при 416 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epoetin Alfa Hexal.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Epoetin Alfa Hexal, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Injektionen under huden kan indgives af patienterne selv eller deres omsorgspersoner, hvis de har lært at gøre det. Dosen, injektionshyppigheden og behandlingsvarigheden beregnes ud fra, hvad Epoetin Alfa Hexal anvendes til og hvor meget patienten vejer, og skal desuden tilpasses patientens respons.
Bulgarian: Дозата, честотата на инжектиране и срокът на употреба зависят също от причината за използване на Epoetin Alfa Hexal и телесното тегло на пациента, и се коригират според повлияването на пациента.
Danish: Et andet studie med 114 kræftpatienter, der var i kemoterapi, viste, at Epoetin Alfa Hexal injiceret under huden var lige så effektivt som Eprex/Erypo til at fastholde hæmoglobinniveauet.
Bulgarian: Друго проучване показва, че Epoetin Alfa Hexal, инжектиран под кожата, е ефективен за поддържане на нивата на хемоглобин като Eprex/Erypo при 114 пациенти с рак, които получават химиотерапия.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Epoetin Alfa Hexal?
Bulgarian: Какви ползи от Epoetin Alfa Hexal са установени в проучванията?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Epoetin Alfa Hexal fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Epoetin Alfa Hexal, вижте листовката.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 11. september 2014.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 септември 2014 г.
Danish: Behandling med Eporatio inddeles i to faser: a) Afhjælpning af anæmi
Bulgarian: Лечението с Eporatio се разделя на два етапа: a) Корекция на анемията
Danish: Sidste dag i perioden på 7 dage ved stuetemperatur: __/__/____
Bulgarian: Край на 7-дневния период при стайна температура: __/__/____
Danish: Opvarm ikke Eporatio på anden vis (den må for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Bulgarian: Не затопляйте Eporatio по никакъв друг начин (например, не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Danish: Eporatios sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eporatio при деца и юноши на възраст до 17 години все още не са установени.
Danish: Den skal have lov til at nå en behagelig temperatur (15 °C - 25 °C), til injektion.
Bulgarian: Трябва да се остави да достигне до подходяща температура (15 °C - 25 °C) за инжектиране.
Danish: Brug af Eporatio er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Bulgarian: Eporatio не е изследван при бременни жени.
Danish: Før du giver dig selv en injektion Eporatio, skal du gøre følgende:
Bulgarian: Преди да си направите самостоятелно инжекция с Eporatio, трябва да направите следното:
Danish: Sikkerheden ved anvendelse af epoetin theta er evalueret på grundlag af resultater fra kliniske studier med 972 patienter.
Bulgarian: Безопасността на епоетин тета е оценена въз основа на резултатите от клинични проучвания, включващи 972 пациенти.
Danish: Kontroller det igen for at sikre dig, at sprøjten rummer den rigtige dosis Eporatio.
Bulgarian: Проверете отново, за да се уверите, че в спринцовката има правилна доза Eporatio.
Danish: Sædvanligvis får du Eporatio indtil 1 måned efter afslutning på kemoterapien.
Bulgarian: Обикновено ще получавате Eporatio до един месец след края на химиотерапията.
Danish: Eporatio indeholder natrium
Bulgarian: Eporatio съдържа натрий
Danish: Når først lægemidlet er taget ud af køleskabet, skal det anvendes i løbet af denne periode eller bortskaffes.
Bulgarian: След като се извадн от хладилника, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на този период или да се изхвърли.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må Eporatio ikke blandes med andre lægemidler.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Danish: Eporatio bruges til behandling af anæmi (blodmangel) ledsaget af symptomer (for eksempel træthed, svækkelse og åndenød).
Bulgarian: Eporatio се използва за лечение на анемия, придружена със симптоми (например умора, слабост и задух).
Danish: Kontroller Eporatios udseende.
Bulgarian: Проверете външния вид на Eporatio.
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt på Eporatio, vil lægen kontrollere din dosis og fortælle dig, hvis din Eporatio-dosis skal ændres.
Bulgarian: Ако не се повлиявате достатъчно от Eporatio, Вашият лекар ще провери дозата и ще Ви информира, ако се нуждаете от промяна на дозите Eporatio.
Danish: Tryk stemplet op til det antal (IE) på skalaen, der svarer til den dosis Eporatio, som din læge har ordineret.
Bulgarian: Натиснете нагоре буталото, докато цифрата (IU) на спринцовката съвпадне с дозата Eporatio, която е предписал лекарят.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или съдържа частици.
Danish: Normalt gives Eporatio som langtidsbehandling.
Bulgarian: Лечението с Eporatio обикновено е продължително.
Danish: Hvis du får Eporatio som en injektion i underhuden, kan lægen foreslå, at du lærer at give dig selv indsprøjtninger.
Bulgarian: Ако получавате Eporatio като инжекция под кожата, лекарят може да предложи да се научите как да си инжектирате самостоятелно това лекарство.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Eporatio undgås under graviditeten.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Eporatio по време на бременност.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2009.
Bulgarian: 29 октомври 2009 г.
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at bruge Eporatio og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да използвате Eporatio и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Eporatio skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Eporatio, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с епоетин тета за жената.
Danish: Eporatio indeholder det aktive stof epoetin theta, som er næsten identisk med det naturlige hormon erytropoietin, der dannes i kroppen.
Bulgarian: Eporatio съдържа активното вещество епоетин тета, което е почти идентично с еритропоетинестествен хормон, образуван от Вашия организъм.
Danish: Det kan også være nødvendigt, at du får en lavere dosis Eporatio eller holder en mindre pause i behandlingen med Eporatio.
Bulgarian: Освен това може да се наложи намаляване на дозата на Eporatio или спиране на лечението с Eporatio за кратък период от време.
Danish: I dette punkt kan du finde oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en injektion Eporatio i underhuden.
Bulgarian: Тази точка съдържа информация как да си направите самостоятелно инжекция с Eporatio под кожата.
Danish: Eporatio er en klar og farveløs injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte med kanyle.
Bulgarian: Eporatio е прозрачен и безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с инжекционна игла.
Danish: Interkurrente infektioner, inflammatoriske eller traumatiske hændelser, okkult blodtab, hæmolyse, aluminiumsforgiftning, underliggende hæmatologiske sygdomme eller knoglemarvsfibrose kan også nedsætte det erytropoietiske respons.
Bulgarian: Интеркурентни инфекции, възпалителни или травматични епизоди, окултна кръвозагуба, хемолиза, алуминиева интоксикация, подлежащи хематологични заболявания или фиброза на костния мозък също могат да компрометират повлияването на еритропоезата.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Eporatio
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Eporatio
Danish: - Lægen har ordineret Eporatio til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Fortæl det altid til lægen, eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Други лекарства и Eporatio Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Danish: Raske mennesker må ikke bruge Eporatio.
Bulgarian: Eporatio не трябва да се използва от здрави хора.
Danish: Hvis du har kronisk nyresvigt, og især hvis du ikke reagerer godt på Eporatio, vil lægen kontrollere din Eporatio-dosis, da du har større risiko for at få problemer med hjertet eller blodårerne, hvis din Eporatio-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
Bulgarian: Ако сте пациент с хронична бъбречна недостатъчност, и особено ако не се повлиявате правилно от Eporatio, Вашият лекар ще провери дозата на Eporatio, защото, ако не се повлиявате от лечението, многократното ú увеличаване може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове; това би могло да увеличи риска от миокарден инфаркт, инсулт или смърт.
Danish: Brug ikke en eventuel rest af Eporatio i sprøjten.
Bulgarian: Не използвайте Eporatio, който е останал в спринцовката.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Hovedpine - Højt blodtryk - Influenzalignende symptomer såsom feber, kuldegysninger, svækkelse, træthed - Hudreaktioner så som udslæt, kløe eller reaktioner ved injektionsstedet.
Bulgarian: - Главоболие; - Високо кръвно налягане; - Грипоподобни симптоми, като повишена температура, студени тръпки, чувство на слабост, умора; - Кожни реакции, като обрив, сърбеж или реакции около мястото на инжектиране.
Danish: Hvis du får Eporatio, kan det være nødvendigt at øge din dosis af den blodfortyndende medicin.
Bulgarian: Ако се лекувате с Eporatio, може да се наложи дозата на антикоагулантното лекарство да се повиши.
Danish: Stop med at bruge Eporatio, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Bulgarian: ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Danish: Du kan tage Eporatio ud af køleskabet og opbevare den ved højst 25 °C i en enkelt periode på op til 7 dage uden at overskride udløbsdatoen.
Bulgarian: Можете да извадите Eporatio от хладилника и да го съхранявате при стайна темепература (под 25 °C) за еднократен период до 7 дни в рамките на срока на годност.
Danish: Hos patienter med dårligt hæmoglobinrespons på epoetin theta bør alternative forklaringer på det dårlige respons overvejes (se pkt.
Bulgarian: При пациенти със слаб отговор на хемоглобина към епоетин тета, трябва да се помисли за други обяснения за слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
Danish: Din dosis Eporatio (angivet i internationale enheder, IE) afhænger af din sygdomstilstand, hvor meget du vejer, og hvordan indsprøjtningen gives (under huden [subkutan injektion] eller i en vene [intravenøs injektion]).
Bulgarian: Дозата на Eporatio (изразена в международни единици или IU) зависи от състоянието на заболяването Ви, от телесното
Danish: Bryd forseglingen og fjern hætten (se figur
Bulgarian: Разкъсайте печата с етикет и отстранете капачката (вижте фигура 1).
Danish: EU/1/09/573/004 EU/1/09/573/030
Bulgarian: EU/1/09/573/003 EU/1/09/573/004 EU/1/09/573/030
Danish: Eporatio 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 2.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 3.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 4.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 20.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 30.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
Bulgarian: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 20 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 30 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Danish: Kontakt STRAKS lægen, hvis du får hovedpine - især hvis du pludselig får jagende, migrænelignende hovedpine, forvirring, talebesvær, usikker gang, anfald eller kramper.
Bulgarian: Ако получите главоболие, особено внезапно, пробождащо, мигреноподобно главоболие, обърканост, нарушение на речта, нестабилна походка, припадъци или конвулсии, незабавно уведомете лекаря.