FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TNF está implicado en el origen de la inflamación y se encuentra en concentraciones elevadas en los pacientes aquejados de las enfermedades tratadas con Halimatoz.
Croatian: TNF pridonosi nastanku upale i pronađen je u visokim koncentracijama u bolesnika s bolestima koje se liječe lijekom Halimatoz.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de adalimumab (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones (de nariz, garganta y senos nasales), reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, picor, sangrado, dolor o hinchazón), dolor de cabeza y dolor de músculos y huesos.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s adalimumabom (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) su infekcije (uključujući infekcije nosa, grla i sinusa), reakcije na mjestu primjene injekcije (crvenilo, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), glavobolja i bol u mišićno-koštanom sustavu.
Spanish: Halimatoz y otros medicamentos de su clase también pueden afectar a la capacidad del sistema inmunitario para combatir las infecciones y el cáncer, y se han registrado algunos casos de infecciones graves y de cánceres de la sangre en pacientes que utilizaban adalimumab.
Croatian: Kao i drugi lijekovi u tom razredu, Halimatoz može utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su liječeni adalimumabom.
Spanish: Halimatoz solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza Halimatoz.
Croatian: Halimatoz se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Halimatoz koristi.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje, los propios pacientes o sus cuidadores pueden administrar las inyecciones de Halimatoz si su médico lo considera apropiado.
Croatian: Nakon obuke bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu ubrizgati lijek Halimatoz ako to njihov liječnik smatra primjerenim.
Spanish: La compañía que comercializa Halimatoz elaborará material educativo para los médicos que lo recetan.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Halimatoz mora dostaviti edukacijske pakete za liječnike koji propisuju taj lijek.
Spanish: El principio activo de Halimatoz, el adalimumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a una sustancia del organismo denominada factor de necrosis tumoral (TNF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Halimatoz, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Halimatoz se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Halimatoz nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Halimatoz?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Halimatoz?
Spanish: Halimatoz se presenta en una solución inyectable por vía subcutánea en jeringa o pluma precargada y se administra normalmente cada 2 semanas.
Croatian: Halimatoz je dostupan kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenoj štrcaljki ili brizgalici te se obično primjenjuje svaka dva tjedna.
Spanish: En la mayoría de los casos, Halimatoz se administra a adultos cuando sus afecciones son graves, moderadamente graves o empeoran, o cuando los pacientes no pueden someterse a otros tratamientos.
Croatian: Halimatoz se prvenstveno koristi u odraslih osoba kod ozbiljnog, umjereno ozbiljnog stanja bolesti ili onog koje se pogoršava, odnosno kad bolesnici ne mogu primiti drugu terapiju.
Spanish: • espondiloartritis axial (inflamación de la columna vertebral que causa dolor de espalda), incluida la espondilitis anquilosante y cuando no hay daños visibles en las radiografías pero hay signos evidentes de inflamación;
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), uključujući i ankilozantni spondilitis, te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale;
Spanish: Información general sobre Halimatoz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Halimatoz i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Halimatoz en todas las enfermedades, incluso sobre cuándo puede administrarse a niños, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Halimatoz za sva stanja, kao i kada se može primjenjivati u djece, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Halimatoz con Humira han demostrado que el principio activo de Halimatoz es muy similar al de Humira en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Halimatoz i Humira pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Halimatoz vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Humira u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Spanish: Dado que Halimatoz es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Halimatoz todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del adalimumab realizados con Humira.
Croatian: Budući da je lijek Halimatoz biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti adalimumaba provedena za lijek Humira nije potrebno ponavljati za lijek Halimatoz.
Spanish: ¿Cómo actúa Halimatoz?
Croatian: Kako djeluje Halimatoz?
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Halimatoz se comportará de la misma forma que Humira, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Halimatoz za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Humira u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Halimatoz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Halimatoz pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Los oftalmólogos que estén tratando la uveítis deberán seguir los consejos de los médicos con experiencia en el uso de Halimatoz.
Croatian: Očni specijalisti koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Halimatoz.
Spanish: Halimatoz contiene el principio activo adalimumab y es un medicamento «biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Croatian: Drugim riječima, Halimatoz je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Spanish: Además, en un estudio realizado en la psoriasis se ha demostrado que los efectos del medicamento son equivalentes a los de Humira en esta enfermedad.
Croatian: Nadalje, u ispitivanju psorijaze utvrđeno je da je djelotvornost tog lijeka jednaka djelotvornosti lijeka Humira pri liječenju tog stanja.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Halimatoz en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Halimatoz dokazane u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Halimatoz?
Croatian: Kako se Halimatoz koristi?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Halimatoz se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Halimatoz potražite u uputi o lijeku.
Spanish: • psoriasis en placas (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel);
Croatian: • plak psorijaze (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži);
Spanish: • artritis psoriásica (una enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones);
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova);
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Humira, los beneficios de Halimatoz son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Halimatoz, kao i kod lijeka Humira, nadmašuje identificirane rizike te da lijek može biti odobren.
Spanish: Además, Halimatoz fue tan eficaz como Humira en un estudio en el que participaron 465 pacientes con psoriasis en placas moderada o grave.
Croatian: Osim toga, u ispitivanju u kojem je sudjelovalo 465 bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom, lijek Halimatoz bio je jednako djelotvoran kao lijek Humira.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Halimatoz produce en el organismo unas concentraciones de principio activo similares a las obtenidas con la administración de Humira.
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjena lijeka Halimatoz dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Humira.
Spanish: Es normal.
Croatian: To je normalno.
Spanish: Es importante que:
Croatian: Važno je da:
Spanish: ACTIVADO.
Croatian: AKTIVIRAN.
Spanish: Edad superior a 65 años
Croatian: Dob iznad 65 godina
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26 srpnja 2018
Spanish: ¿Qué se necesita para la inyección?
Croatian: Što Vam treba za injekciju?
Spanish: • Lávese bien las manos con agua y jabón.
Croatian: • Ruke temeljito operite sapunom i vodom.
Spanish: La caja incluye:
Croatian: U kutiji se nalazi:
Spanish: Figura J: compruebe el indicador verde
Croatian: Slika J: provjerite zeleni indikator
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido tratamiento preventivo para la tuberculosis.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Spanish: • Inserte la aguja en la piel tal como se muestra.
Croatian: • Ubodite iglu u kožu kako je prikazano.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos Las tarjetas de información para el paciente contienen los siguientes elementos clave:
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika Kartice s podsjetnikom za bolesnike sadrže sljedeće ključneelemente:
Spanish: Coloque los siguientes artículos sobre una superficie limpia y plana.
Croatian: Stavite sljedeći pribor na čistu, ravnu površinu.
Spanish: Infecciones e infestaciones*
Croatian: Infekcije i infestacije*
Spanish: Debe seguir sujetando la pluma con firmeza contra la piel hasta que vea que un indicador verde ocupa todo el visor y se deja de mover.
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Spanish: 6336 Langkampfen Austria
Croatian: 6336 Langkampfen Austrija
Spanish: Contacte con su médico si no se ve el indicador verde.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
Spanish: Evite las zonas con cicatrices o marcas extensas.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
Spanish: • Empuje la aguja hasta el fondo para asegurarse de que se pueda administrar todo el medicamento.
Croatian: • Gurnite iglu do kraja kako biste osigurali da se lijek može u cijelosti primijeniti.
Spanish: ASDAS enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Spanish: Dosis minima, media y máxima
Croatian: minimalna doza, medijan doze i maksimalna doza
Spanish: En caso de que sea necesaria una respuesta más rápida al tratamiento, siendo conscientes de que el riesgo de acontecimientos adversos podría aumentar con el uso de una dosis de inducción mayor, puede usarse la siguiente dosis:
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
Spanish: • Si es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Qué es Halimatoz y para qué se utiliza
Croatian: Što je Halimatoz i za što se koristi
Spanish: • El indicador verde muestra el avance de la inyección.
Croatian: • Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (tabla 13).
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (tablica 13).
Spanish: Ver "4.
Croatian: Vidjeti "4.
Spanish: Tabla 25 régimen de manteniemiento peso del paciente dosis bajas dosis estándar
Croatian: Tablica 25 Režim održavanja tjelesna težina bolesnika niska doza standardna doza
Spanish: Además previamente los sujetos podían haber perdido respuesta o sido intolerantes a infliximab.
Croatian: Ispitanici su također mogli ranije izgubiti odgovor na infliksimab ili ga ne podnositi.
Spanish: > 32 semanas
Croatian: >32 tjedna
Spanish: PASI 75b PGA: sin lesiones/mínimas lesionesc a
Croatian: PASI 75b PGA: bez bolesti/minimalnoc a
Spanish: La caja no incluye (ver Figura B):
Croatian: U kutiji se ne nalazi (vidjeti Sliku B):
Spanish: recrudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Croatian: reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Spanish: Figura H).
Croatian: Sliku H).
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)*
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)*
Spanish: • La zona de inyección recomendada es la parte delantera de los muslos.
Croatian: • Preporučeno mjesto primjene je prednja strana bedara.
Spanish: Viajes/infección recurrente
Croatian: Putovanja/ponavljajuće infekcije
Spanish: Si padece psoriasis, NO se debe inyectar directamente en zonas con placas de psoriasis.
Croatian: Ako imate psorijazu, NE smijete izravno ubrizgati u područja s plak psorijazom.
Spanish: tiempo medio hasta fallo (meses)
Croatian: medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
Spanish: Las instrucciones detalladas sobre cómo inyectar Halimatoz figuran en la sección 7, "Instrucciones de uso".
Croatian: Detaljne informacije kako ubrizgavati Halimatoz nalaze se u dijelu 7, "Upute za uporabu".
Spanish: Este riesgo puede ser mayor si disminuye la actividad de sus pulmones.
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
Spanish: En los ensayos en artritis psoriásica se evaluaron los cambios radiográficos.
Croatian: U ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa ocjenjivale su se radiografske promjene.
Spanish: b Valor p bilateral del test Log Rank.
Croatian: b Dvostrana p-vrijednost iz log rang testa.
Spanish: Entre esos, se reportó que 109 sujetos (63,7 %) estaban en remisión a los 10 años.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7%) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Spanish: Tocarlas puede provocar que el protector se active demasiado pronto.
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik igle može se aktivirati prerano.
Spanish: * Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 ** incluyendo los estudios de extensión abierta.
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la tabla 28.
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u tablici 28.
Spanish: TIEMPO (MESES)
Croatian: VRIJEME (MJESECI)
Spanish: No conocida Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis1)
Croatian: Nepoznato Pogoršanje simptoma dermatomiozitisa1)
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos estudios fue "tiempo hasta fallo a tratamiento".
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de adalimumab en niños de 4 a 17 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Spanish: o Varios segundos más tarde, un segundo clic indicará que la inyección casi ha finalizado.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que adalimumab no empeora ni causa las estenosis.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Spanish: o La jeringa está lista para usarse (ver Figura C).
Croatian: o Štrcaljka je spremna za uporabu (vidjeti Sliku C).
Spanish: Tabla 21 resultados de eficacia a la semana 12, estudios HS-I y II
Croatian: Tablica 21 Rezultati djelotvornosti u 12. tjednu, ispitivanja HS I i II
Spanish: La hidradenitis supurativa (a veces denominada acné inverso) es una enfermedad inflamatoria de la piel de larga duración y a menudo dolorosa.
Croatian: Gnojni hidradenitis (koji se ponekad naziva inverznim aknama) je dugotrajna i često bolna upalna bolest kože.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores del Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-α), Código ATC: L04AB04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, Inhibitori faktora tumorske nekroze alfa (TNF-α), ATK oznaka: L04AB04
Spanish: • Es posible que vea una gota de líquido en el extremo de la aguja.
Croatian: • Možda ćete vidjeti kapljicu tekućine na vrhu igle.
Spanish: • Algodón o gasa
Croatian: • Pamučna vata ili gaza
Spanish: La respuesta a las dos monoterapias fue similar (p = 0,447).
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p=0,447).
Spanish: Devuelva a la farmacia la jeringa y el envase que la contenía.
Croatian: Vratite štrcaljku i pakiranje u kojem je bila u ljekarnu.
Spanish: Figura C: el protector de aguja no está activado; la jeringa está lista para usarse
Croatian: Slika C: štitnik igle nije aktiviran - štrcaljka je spremna za uporabu
Spanish: Las exposiciones predichas indican que, en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Croatian: Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
Spanish: valor p*
Croatian: p vrijednost*
Spanish: Los antagonistas del TNF, como adalimumab, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Croatian: Antagonisti TNF-a, kao što je adalimumab, djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3 %, 23,7 % y 36,7 % respectivamente.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiografske progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
Spanish: respuesta
Croatian: odgovor
Spanish: Mantenga Halimatoz y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Croatian: Čuvati Halimatoz i sve lijekove izvan dohvata djece.
Spanish: Figura C: comprobaciones de seguridad antes de la inyección
Croatian: Slika C: Sigurnosne provjere prije injekcije
Spanish: 36,8% (14/38) 64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30) 71,4 % (20/28)c tiempo medio de recrudecimiento de la enfermedad
Croatian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c medijan vremena do reaktivacije bolesti
Spanish: Adalimumab se une específicamente al TNF (Factor de necrosis tumoral) y neutraliza su función biológica al bloquear su interacción con los receptores p55 y p75 del TNF en la superficie celular.
Croatian: Adalimumab se specifično veže za TNF (faktor tumorske nekroze) i neutralizira biološku funkciju TNF-a blokirajući njegovu interakciju s površinskim staničnim TNF-receptorima p55 i p75.
Spanish: • Elija una zona diferente cada vez que se autoadministre una inyección.
Croatian: • Odaberite drugo mjesto svaki put kada si dajete injekciju.
Spanish: N fallo N (%)
Croatian: N neuspjeh N (%)
Spanish: PROBABILIDAD DE NO BROTE
Croatian: VJEROJATNOST DA NE DOĐE DO
Spanish: Las tasas de remisión clínica y de respuesta clínica (definidas como una reducción en la puntuación del PCDAI de al menos 15 puntos desde el inicio) se presentan en la tabla 26.
Croatian: Stope kliničke remisije i kliničkog odgovora (definirano kao smanjenje PCDAI rezultata za barem 15 bodova od početne vrijednosti) prikazane su u tablici 26.
Spanish: La siguiente lista de reacciones adversas se basa en la experiencia de ensayos clínicos y en la experiencia pos-comercialización y se enumeran según el sistema MedDRA de clasificación por órganos y frecuencia (SOC) en la tabla 6: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su dolje u tablici 6 prema organskom sustavu i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: La jeringa precargada/pluma precargada se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 14 días.
Croatian: Napunjenu štrcaljku / napunjenu brizgalicu mora se zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 14 dana.
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación de la infección por el VHB puede poner en peligro su vida.
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV infekcije može biti opasna po život.
Spanish: Las tasas de interrupción de corticosteroides o inmunomoduladores se presentan en la tabla 27.
Croatian: Stope prestanka uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora prikazane su u tablici 27.
Spanish: La inflamación produce una disminución de la visión y/o la presencia de moscas volantes en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
Croatian: Upala izaziva slabljenje vida i/ili plutajuće čestice u vidnom polju (crne točke ili tanke crte koje se pomiču kroz vidno polje).
Spanish: ASASa Remisión parcial
Croatian: ASASa djelomična remisija
Spanish: • dolor en los músculos.
Croatian: • bol u mišićima.
Spanish: En el Estudio UV II, sólo se observaron diferencias estadísticamente significativas para la agudeza visual, pero los otros componentes fueron numéricamente favorables a adalimumab.
Croatian: U ispitivanju UV II, statistički značajne razlike primijećene su samo za oštrinu vida, ali su druge komponentne brojčano bile u korist adalimumaba.
Spanish: La exposición media en toda la población tratada con adalimumab fue de 762 días.
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti u cjelokupnoj populaciji liječenoj adalimumabom iznosila je 762 dana.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que cuando se vuelve a iniciar el tratamiento con adalimumab tras una interrupción de 70 días de duración o superior, se obtiene una respuesta clínica y un perfil de seguridad similar al observado antes de la interrupción del tratamiento.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Spanish: Se cree que la psoriasis está causada por un defecto en el sistema inmune del cuerpo que lleva a un incremento en la producción de células de la piel.
Croatian: Smatra se da psorijazu uzrokuje problem s imunološkim sustavom tijela, zbog kojega se povećava proizvodnja kožnih stanica.