FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In fünf kontrollierten Studien mit Epoetin alfa und beta sowie mit Darbepoetin alfa, an denen insgesamt 2.833 Patienten teilnahmen, wurde die Wirkung auf das Überleben und die Tumorprogression untersucht.
Estonian: Viies erütropoetiin alfa, beeta ja darbepoetiin alfa kontrollitud uuringus uuriti elulemust ja tuumori progressiooni 2833 patsiendil; neli neist olid platseebokontrollitud topeltpimeuuringud ning üks avatud uuring.
German: Ihr Arzt wird bei Ihnen verschiedene Blutwerte überprüfen, unter anderem Kreatinin und Kalium.
Estonian: Teie arst jälgib teie veres erinevate biokeemiliste ainete taset, sh kreatiniini ja kaaliumi taset.
German: Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Dynepo in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Imetamine: ei ole teada, kas Dynepo eritub inimese rinnapiima.
German: Bisher wurden während der Behandlung mit Dynepo keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.
Estonian: Siiski ei ole siiani koostoimeid teiste ravimitega Dynepo ravi ajal ilmnenud.
German: Bei mit Dynepo behandelten Patienten kann es zu einer Blutdruckerhöhung oder einer Verschlechterung einer bereits bestehenden Hypertonie kommen.
Estonian: Dynepo ravi ajal võib patsientidel esineda vererõhu tõusu või olemasoleva hüpertensiooni süvenemist.
German: Bei nicht hämodialysepflichtigen Patienten, bei denen kein Gefäßzugang liegt, wird Dynepo gewöhnlich subkutan angewendet.
Estonian: Hemodialüüsravi mittesaavatele patsientidele, kellel pole rajatud veeniteed manustatakse Dynepo'd tavaliselt
German: In klinischen Studien wurde ein erhöhtes Sterblichkeitsrisiko sowie ein erhöhtes Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse beobachtet, wenn Erythropoese-stimulierende Mittel (ESAs) für die Erreichung eines Hämoglobin-Zielwertes von mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) verabreicht wurden.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud surma ja raskete kardiovaskulaarsete sündmuste riski tõusu, kui erütropoeesi stimuleerivaid aineid (ESA) manustati patsientidele, kellel hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
German: Überprüfen Sie, ob die Dosis der Dosis entspricht, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Estonian: Kontrollige, et annus vastab arsti ettekirjutusele.
German: Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/Marea Britanie/Velika Britanija/Vel'ká Británia/Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Estonian: Británia/Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
German: Erythropoetine sind Wachstumsfaktoren, die primär die Bildung von Erythrozyten anregen.
Estonian: Epoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad eelkõige punaste vereliblede teket.
German: Blutdruckerhöhungen können eine Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder eine Dosiserhöhung einer bereits bestehenden antihypertensiven Medikation notwendig machen.
Estonian: Vererõhu tõus võib vajada ravi antihüpertensiivsete ravimitega või olemasolevate hüpertooniavastaste ravimite annuste tõstmist.
German: Dies könnte die Folge eines ausgeprägten Blutdruckanstiegs sein.
Estonian: Tegemist võib olla teie vererõhu märkimisväärse tõusuga.
German: Routineaktualisierungen des Risikomanagementplans sollten allerdings bis zum Beginn des dreijährigen PSUR-Zyklus jährlich durchgeführt werden.
Estonian: Värskendatud riskijuhtimise kava puudutab CHMP inimestel kasutatavate meditsiinitoodete riskijuhtimissüsteemide juhist, v.a. asjaolu, et riskijuhtimise kava tavapärased uuendusi tuleb teha kord aastas kuni 3-aastase PSUR tsüklini.
German: Name und Anschrift des Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils biologischen Ursprungs
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
German: Es kann bei dialysierten und bei nicht dialysierten Patienten angewendet werden.
Estonian: Seda võib kasutada nii dialüüsravi saavate kui ka mittesaavate
German: Während der Hämodialyse können Patienten unter Dynepo-Behandlung eine vermehrte Anwendung von Antikoagulanzien benötigen, um einem Verschluss des arterio-venösen Shunts vorzubeugen.
Estonian: Hemodialüüsi ajal võivad Dynepo'ga ravitavad patsiendid vajada tõhusamat antikoagulantravi, et vältida arteriovenoosse šundi umbumist.
German: Nach entsprechender Schulung durch eine medizinische Fachkraft kann das Präparat selbst subkutan verabreicht werden.
Estonian: Ise võib subkutaanset manustamist teostada pärast pädeva meditsiinitöötaja poolset juhendamist.
German: Es wird empfohlen, regelmäßig ein komplettes Blutbild zu erstellen und Thrombozytenzählungen durchzuführen.
Estonian: Regulaarselt soovitatakse kontrollida täisvere analüüsi ja trombotsüütide arvu.
German: Störungen des Nervensystems:
Estonian: Valu süstekoha reaktsioon reaktsioonid:
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Fertigspritze und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ravimit ei tohi pakendil märgitud säilivuskuupäevast ja süstlal märgitud tähisele „EXP" järgnevast kuupäevast hiljem kasutada.
German: Dazu gehört die Erhöhung der Zahl der roten Blutkörperchen und der Blutplättchen.
Estonian: See seisneb vere punaliblede ja trombotsüütide arvu tõusus.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
German: Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2
Estonian: Shire Human Genetic Therapies AB
German: Aufgrund der intraindivuellen Variabilitäten werden gelegentlich Hämoglobinwerte beobachtet, die vereinzelt über oder unter dem angestrebten Hämoglobinwert liegen.
Estonian: Patsiendi organismi variaabluse tõttu võib aeg-ajalt täheldada hemoglobiini väärtusi, mis on üleval või allpool hemoglobiini soovitud taset.
German: Patienten, deren Anämie Epoetin-resistent oder mit 20.000 IE/Woche unzureichend behandelbar ist, müssen untersucht und zu einem Hämatologen überwiesen werden.
Estonian: Epoetiinile resistentne või ravile vähealluv aneemia, mis ei reageeri annusele 20 000 TÜ/nädalas, vajab täiendavaid uuringuid, sealhulgas ka hematoloogi konsultatsiooni.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Estonian: Sagedusrühmades olevad kõrvaltoimed on toodud raskusastme vähenevas järjekorras:
German: Klar, farblos und von wässriger Konsistenz.
Estonian: Selge, värvitu, veetaoline aine.
German: Halten Sie das Spritzenset an den Seiten fest und entfernen Sie die Plastikabdeckung und den Gummischutz vorsichtig (ohne zu drehen) von der Nadel.
Estonian: Hoidke süsta komplekti selle külgedelt ja eemaldage nõela ümbert õrnalt plastikust ümbris ja kummist kaitsekork ilma väänamata.
German: Dynepo enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiereinheit, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Estonian: Dynepo sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt
German: Erforderliche Gegenstände Für die subkutane Injektion benötigen Sie eine neue Fertigspritze Dynepo mit Nadelschutz.
Estonian: Endale nahaaluse süsti tegemiseks vajate uut Dynepo'ga eeltäidetud süstalt koos süstla kaitsekorgiga.
German: Setzen Sie sich an einen bequemen und hellen Platz, wo Sie die Dynepo Fertigspritze leicht erreichen können.
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud koht ning asetage Dynepo eeltäidetud süstal sinna, kust te need
German: Während der Dynepo-Therapie kann sich ein absoluter oder funktioneller Eisenmangel entwickeln.
Estonian: Dynepo ravi ajal võib tekkida tõeline või funktsionaalne rauadefitsiit.
German: Bezogen auf die klinische Wirkung ergaben sich in den klinischen Studien keine Hinweise auf die Bildung neutralisierender Antikörper gegen Epoetin delta beim Menschen.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud inimestel neutraliseerivate epoetiin delta vastaste antikehade
German: 50 IE/kg bis 300 IE/kg sind noch bis zu 24 Stunden nach der Anwendung messbare Erythropoetin-Konzentrationen im Serum nachweisbar.
Estonian: Annuse 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg manustamise järgselt püsib erütropoetiin seerumis mõõdetavas kontsentratsioonis vähemalt 24 tundi.
German: Fertigspritze nach einmaligem Gebrauch entsorgen.
Estonian: Hävitage süstal pärast esmast ühekordset kasutamist.
German: Die missbräuchliche Anwendung von Dynepo bei Gesunden kann zu einer übermäßigen Erhöhung des Hämoglobins und des Hämatokrits führen.
Estonian: Epoetiini väärkasutamine tervetel isikutel võib põhjustada hemoglobiinisisalduse ja hematokriti ülemäärast tõusu.
German: Hämoglobinopathien wie Thalassämie oder Sichelzellanämie Vitaminmangel, z.B. Folsäure- oder Vitamin B12-Mangel Hämolyse
Estonian: • Hemoglobinopaatiad, näiteks talasseemia või sirprakuline aneemia • Vitamiinide puudus, näiteks foolhappe või vitamiin B 12 puudus
German: Die Dosierung von Dynepo wird von Ihrem Arzt bestimmt und Ihren individuellen Bedürfnissen angepasst.
Estonian: Teie Dynepo raviannuse otsustab arst individuaalselt vastavalt teie vajadusele.
German: - Die sonstigen Bestandteile von Dynepo sind: Natriumdihydrogenphosphat (Monohydrat), Dinatriumhydrogenphosphat (Heptahydrat), Polysorbat 20, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: - Dynepo teisteks süstitavateks koostisaineteks on ühealuseline naatriumfosfaat (monohüdraat), kahealuseline naatriumfosfaat (heptahüdraat), polüsorbaat 20, naatriumkloriid ja vesi.
German: Tritt eine schwere Polyzythämie auf, sind konventionelle Methoden (Phlebotomie) zur Senkung des Hämoglobin-Spiegels zu erwägen.
Estonian: Tõsise polütsüteemia korral võib osutuda vajalikuks tavapäraste meetodite (flebotoomia) kasutamine hemoglobiinisisalduse langetamiseks.
German: Ihr Hämoglobinspiegel sollte dann in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Estonian: Edasi kontrollitakse teie hemoglobiinitaset regulaarsete ajavahemike järel.
German: Bei Patienten, die keine Hämodialyse erhalten, ist die subkutane Verabreichnung vorzuziehen, um Punktionen peripherer Venen zu vermeiden.
Estonian: Subkutaanne manustamine on soovitatav hemodialüüsi mittesaavatel patsientidel, et vältida perifeersete veenide punktsiooni.
German: Dynepo wird zur Behandlung der Symptome einer Blutarmut (einschließlich Müdigkeit, Schwäche und Atemnnot) in Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten eingesetzt.
Estonian: Dynepo'd kasutatakse kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud aneemia sümptomite leevendamiseks (väsimus, nõrkus, õhupuudus) täiskasvanud patsientidel Aneemia on verehaigus, mida iseloomustab vere punaliblede arvu langus.
German: Nach der Anwendung von Epoetin delta wurde die Pharmakokinetik von Erythropoetin sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz untersucht.
Estonian: Erütropoetiini farmakokineetilisi omadusi epoetiin delta manustamise järgselt on uuritud nii tervetel vabatahtlikel kui ka kroonilise neerupuudulikkusega haigetel.
German: Dynepo ist nicht zur Anwendung bei Krebspatienten zugelassen.
Estonian: Dynepo kasutamine vähihaigetel ei ole heaks kiidetud.
German: Vor einer Dosierungsanpassung sollte ausreichend lange gewartet werden, um das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung mit Dynepo bewerten zu können.
Estonian: Enne Dynepo annuse kohandamist tuleb jätta piisavalt aega, et määratleda patsiendi reageerimine raviannusele.
German: Drücken Sie langsam und gleichmäßig auf den Kolben, indem Sie den Spritzenzylinder fassen, und dabei die Haut weiterhin zusammengedrückt halten.
Estonian: Suruge kolbi süstlas aeglaselt ja ühtlaselt, hoides samal ajal oma nahka näpistatuna pöidla ja nimetissõrme vahel.
German: Die Fertigspritze vor der Anwendung nicht schütteln.
Estonian: Ärge raputage süstalt enne kasutamist.
German: Da viele Arzneistoffe in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht bei der Anwendung von Dynepo bei stillenden Frauen geboten.
Estonian: Et paljud ühendid erituvad rinnapiima, tuleb Dynepo manustamisse rinnaga toitvale emale suhtuda ettevaatusega.
German: Pruritus
Estonian: sügelus
German: Nach der Injektion der Flüssigkeit entfernen Sie die Nadel und lassen Ihre Haut los.
Estonian: Pärast lahuse süstimist eemaldage nõel ja laske nahk lahti.
German: Klinische Erfahrungen mit Epoetinen zeigen, dass das Risiko der Hypertonie und einer Thrombose durch eine Anpassung des Hämoglobinwertes auf 10 bis 12 g/dl reduziert werden kann.
Estonian: Kliinilise kogemuse põhjal epoetiiniga saab hüpertensiooni ja tromboosiriski vähendada annuse titreerimise teel, nii et hemoglobiini tase jääb 10 kuni 12 g/dl vahele.
German: WAS IST DYNEPO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estonian: MIS RAVIM ON DYNEPO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?
German: Was ist Dynepo und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Dynepo ja milleks seda kasutatakse?
German: In der offenen Studie ergaben sich keine Unterschiede in der Überlebensrate von Patienten, die mit rekombinantem humanem Erythropoetin oder in der Kontrollgruppe behandelt wurden.
Estonian: Avatud uuringus ei täheldatud erinevusi inimese rekombinantse erütropoetiini ja kontrollgrupi patsientide elulemuses.
German: Dies kann zu lebensbedrohlichen kardiovaskulären Komplikationen führen.
Estonian: See võib olla seotud eluohtlike kardiovaskulaarsüsteemi tüsistuste tekkega.
German: A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
German: Dynepo 1.000 IE/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 2.000 IE/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 3.000 IE/0,3ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 4.000 IE/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 5.000 IE/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 6.000 IE/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 8.000 IE/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 10.000 IE/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Estonian: Dynepo 1000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 2000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 3000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 4000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 5000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 6000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 8000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 10000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas
German: Erhöhungen blutchemischer Werte, einschließlich Kreatinin und Kalium, wurden beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Seerumi biokeemiliste näitajate, sh kreatiniini ja kaaliumi, sisalduse suurenemist on Dynepo ravi ajal esinenud harva (vt lõik 4.4).
German: Dynepo ist zur Behandlung einer symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz bei erwachsenen Patienten angezeigt.
Estonian: Dynepo on näidustatud kroonilisest neerupuudulikkusest (CRF) tingitud aneemia sümptomaatiliseks raviks täiskasvanud patsientidel.
German: Bei Patienten, die intravenöse Dosen von 50 IE/kg bis 300 IE/kg erhielten, steigt die Erythropoetin-Exposition nach Gabe von Epoetin delta proportional an.
Estonian: Epoetiin delta 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg intravenoosse manustamise järgselt suureneb erütropoetiini ekspositsioon patsientidel annusega proportsionaalselt.
German: Allgemeine Störungen und Reaktionen an der
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
German: Nach jeder Dosisanpassung sollte der Hämoglobinwert ebenfalls einmal wöchentlich bestimmt werden, bis er sich im Zielbereich stabilisiert hat.
Estonian: Pärast annuse igakordset muutmist tuleb hemoglobiinisisaldust määrata jälle üks kord nädalas, kuni tema stabiliseerumiseni soovitud vahemikus.
German: In den folgenden Fällen sollte die Dosis um 25 % reduziert bzw. die Behandlung vorübergehend abgebrochen und dann mit einer niedrigeren Dosis wiederaufgenommen werden: - Das Hämoglobin steigt auf ≥ 12 g/dl.
Estonian: Annust tuleb vähendada 25 % - 50 % võrra või ravim mõneks ajaks ajutiselt katkestada ning seejärel uuesti alustada, kui: - hemoglobiin on ≥ 12 g/dl või - hemoglobiini tase tõuseb 4 nädala jooksul kiiremini kui 2 g/dl..
German: Fertigspritzen aus Glas Typ I mit Bromobutyl-Kautschukstopfen, einer rostfreien 27 Gauge Injektionsnadel mit starrem Nadelschutz aus Naturkautschuk und Polystyrol, einer Polystyrol-Kolbenstange und einem Nadelsicherheitsschutz.
Estonian: Eeltäidetud süstal koosneb I tüüpi klaaskolvist koos broombutüülkautšukist sulguriga, 27G roostevabast terasest nõelast ning selle kautšukist ja polüstüreenist kolvistopperist ja nõelakaitsest.
German: Lassen Sie den Kolben los, so dass sich die Spritze in der Vorrichtung nach oben bewegen kann, bis die gesamte Nadel geschützt ist.
Estonian: Vabastage kolb, lastes süstlal vahendi sees üles liikuda seni, kuni kogu nõela osa on kaetud.
German: Dynepo ist subkutan oder intravenös zu verabreichen, um den Hämoglobinwert auf maximal 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu erhöhen.
Estonian: Dynepo'd tuleb manustada kas subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin ei tõuseks üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Nach Verabreichung der Injektion bedeckt der Nadelsicherheitsschutz die Nadel, wenn der Kolben freigegeben wird.
Estonian: Nõelakaitse katab süstimisel nõela niipea, kui kolb vabastada.
German: Es können sich auch die Serumwerte in Ihrem Blut verändern, einschließlich einer Erhöhung der Kreatinin- und Kalium-Spiegel.
Estonian: Samuti võivad esineda muutused vere biokeemiliste näitajate osas, nt kreatiniini ja kaaliumi taseme tõus.
German: A. ETIKETTIERUNG
Estonian: SÜSTLA MÄRGISTUS
German: Die Lösung ist klar, farblos, von wässriger Konsistenz und frei von Schwebeteilchen.
Estonian: Lahus on selge, värvitu, veetaoline ja ilma nähtavate osakesteta.
German: Gelegentlich können Ihre individuellen Hämoglobinwerte unter oder über diesem empfohlenen Zielbereich liegen.
Estonian: Aeg-ajalt võivad teie hemoglobiini väärtused olla soovitatud vahemikust ülal või allpool.
German: Bei älteren Patienten sind keine speziellen Dosisanpassungen erforderlich.
Estonian: Annuse spetsiifiline kohandamine vanematel inimestel ei ole vajalik.
German: Epoetin delta i.v./s.c.
Estonian: Epoetiin delta IV/SK
German: Nach wiederholter, dreimal wöchentlicher i.v.-Anwendung wurde keine Akkumulation von Epoetin delta beobachtet.
Estonian: Epoetiin delta kumuleerumist ei täheldatud pärast korduvat intravenoosset manustamist kolm korda nädalas.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Estonian: - Kui tekib mõni tõsine kõrvalmõju või täheldate mõnda antud infolehes loetlemata kõrvalnähtu,
German: Die Behandlung mit Dynepo ist von Ärzten einzuleiten, die über Erfahrungen bei der Behandlung einer Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz verfügen.
Estonian: Ravi Dynepo'ga peaks alustama arst, kellel on varasemaid kogemusi CRF-st tingitud aneemia ravis.
German: Was muss ich vor einer subkutanen Injektion von Dynepo tun?
Estonian: Mida ma peaksin tegema enne endale nahaaluse Dynepo süsti tegemist?
German: Lassen Sie die Fertigspritze 30 Minuten stehen oder halten Sie sie einige Minuten vorsichtig in der Hand, damit die Lösung Raumtemperatur annehmen kann.
Estonian: Mugavamaks süstimiseks laske eeltäidetud süstlal 30 min. toatemperatuuril seista või hoidke eeltäidetud süstalt õrnalt oma käes mõni minut.
German: Daher sollte vor und während einer Dynepo-Therapie der Eisenspeicher des Patienten, einschließlich der Transferrin-Sättigung und des Serum-Ferritins, bestimmt werden.
Estonian: Seetõttu tuleb enne Dynepo ravi alustamist ja ravi ajal hinnata patsiendi rauadepoode mahtu (transferriini saturatsioon ja seerumi ferritiin).
German: Sie müssen das Luftbläschen vor der Injektion nicht entfernen.
Estonian: Õhumulli pole enne süstimist vaja eemaldada.
German: Es ist wichtig, dass Sie erst dann versuchen, sich die Spritze selbst zu setzen, wenn Sie von Ihrem Arzt oder der Krankenschwester spezielle Anweisungen erhalten haben.
Estonian: Oluline on see, et te ei üritaks ennast süstida, kui arst või õde pole teile seda õpetanud.
German: Diese Studien zeigten bei Patienten mit Anämie im Zusammenhang mit verschiedenen häufig auftretenden Tumorerkrankungen nach Behandlung mit rekombinantem humanem Erythropoetin durchgängig eine ungeklärte, statistisch signifikant erhöhte Sterblichkeit im Vergleich zu den Patienten in den Kontrollgruppen.
Estonian: Need uuringud on näidanud ühtlast selgitamata statistiliselt olulist suremuse tõusu kasvajast tingitud aneemiaga patsientidel, kes saavad inimese rekombinantset erütropoetiini võrreldes kontrollgrupiga.
German: Bei subkutaner Anwendung ist die Injektionsstelle bei jeder Injektion zu wechseln.
Estonian: Subkutaansel manustamisel tuleb süstekohta vahetada iga süstekorra ajal.
German: Körpersystem
Estonian: süstekoha tromboos
German: Es ist unklar, inwieweit die Ergebnisse der oben genannten klinischen Studien für diese Patientenpopulation gelten, insbesondere im Hinblick darauf, dass die verwendeten Dosen in der renalen Indikation niedriger sind, als in der onkologischen Indikation.
Estonian: Ülalpool kirjeldatud kliiniliste uuringute tulemuste olulisus antud patsientide populatsiooni puhul on ebaselge; eriti tuleb arvestada, et neerudega seotud näidustuste korral on manustatavad doosid madalamad kui vähiga seotud näidustuste
German: In nichtklinischen Studien wurden Wirkungen nur bei Expositionen beobachtet, die als ausreichend weit über der maximalen Exposition beim Menschen liegend erachtet werden, was auf geringe Relevanz für die klinische Anwendung hindeutet.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes ilmnenud nähtusi täheldati ainult juhtudel, kui ravimi süsteemse ekspositsiooni määr ületas märkimisväärselt inimesel kasutatava annuse puhul saavutatava taseme, ja seega ei oma kliinilist tähtsust.
German: Das Gesamtüberleben in den Studien konnte nicht hinreichend durch die Unterschiede in der Inzidenz von Thrombosen und damit verbundenen Komplikationen zwischen Patienten mit rekombinantem humanem Erythropoetin und Patienten in der Kontrollgruppe erklärt werden.
Estonian: Uuringutes selgunud üldist elulemust ei saa rahuldavalt seletada tromboosi esinemissagedusega ning tüsistuste erinevusega, mis esinesid inimese rekombinantset erütropetiini saajate ja kontrollgrupi vahel.
German: Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 IE/kg dreimal wöchentlich bei intravenöser Anwendung und 50 IE/kg zweimal wöchentlich bei subkutaner Anwendung.
Estonian: Tavaliselt on algannus 50 TÜ/kg kohta kolm korda nädalas veenisiseselt või 50 TÜ/kg kohta kaks korda nädalas nahaaluselt.
German: Spritzen im Umkarton aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
Estonian: Hoidke süstlaid valguse eest kaitsmiseks kartongpakendis.
German: 0,5 ml der Lösung von Dynepo 1.000 enthalten 1.000 IE (Internationale Einheiten) (2.000 IE/ml), 0,5 ml der Lösung von Dynepo 2.000 enthalten 2.000 IE (4.000 IE/ml), 0,3 ml der Lösung von Dynepo 3.000 enthalten 3.000 IE (10.000 IE/ml), 0,4 ml der Lösung von Dynepo 4.000 enthalten 4.000 IE (10.000 IE/ml), 0,5 ml der Lösung von Dynepo 5.000 enthalten 5.000 IE (10.000 IE/ml), 0,3 ml der Lösung von Dynepo 6.000 enthalten 6.000 IE (20.000 IE/ml), 0,4 ml der Lösung von Dynepo 8.000 enthalten 8.000 IE (20.000 IE/ml), oder 0,5 ml der Lösung von Dynepo 10.000 enthalten 10,000 IE (20.000 IE/ml) Epoetin delta.
Estonian: - Aktiivseks toimeaineks on epoetiin delta, mille 0,5 ml sisaldab 1000 TÜ (toimeühikut) (2000 TÜ/ml), mille 0,5 ml sisaldab 2000 TÜ (4000 TÜ/ml), mille 0,3 ml sisaldab 3000 TÜ (10000 TÜ/ml), mille 0,4 ml sisaldab 4000 TÜ (10000 TÜ/ml), mille 0,5 ml sisaldab 5000 TÜ (20000 TÜ/ml), mille 0,3 ml sisaldab 6000 TÜ (20000 TÜ/ml), mille 0,4 ml sisaldab 8000 TÜ (20000 TÜ/ml), või mille 0,5 ml sisaldab 10000 TÜ (20000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für jeweils eine Injektion.
Estonian: Kasutage süstimiseks ühte süstalt ainult ühel korral.
German: Sollte eine Behandlung während der Schwangerschaft notwendig sein, sollte bei der Mutter eine begleitende Eisensubstitution in Betracht gezogen werden.
Estonian: Ravimi kasutamisel raseduse ajal tuleb kaaluda samaaegse rauaasendusravi