FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La lunghezza e il diametro dell'ago devono essere adattati all'età dell'animale.
Croatian: Duljinu i promjer igle treba prilagoditi starosti životinje.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Croatian: Ne moraju sva pakiranja biti na tržištu.
Italian: Vaccinare i suini per via intramuscolare nel collo.
Croatian: Svinje cijepiti intramuskularno u vrat.
Italian: 1 Unità antigeniche determinate nel test di potency in vitro (ELISA).
Croatian: 1 Jedinice antigena određene in vitro testom potencije (ELISA).
Italian: A-3500, Krems
Croatian: A-3500, Krems Austria
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Italian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Croatian: Walton Manor Walton,
Italian: Deve essere consultato il foglietto illustrativo di Porsilis PRRS.
Croatian: Potrebno je pregledati podatke o Porcilis PRRS.
Italian: Alluminio (come idrossido)
Croatian: Aluminij (hidroksid)
Italian: Alcol etilico Glicerolo
Croatian: Etilni alkohol Glicerol
Italian: Flaconi in PET (polietilene tereftalato) da 20, 50, 100, 200 o 500 ml, chiusi con tappi di gomma nitrilica e sigillati con ghiere di alluminio.
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočice od 20, 50, 100, 200 i 500 ml zatvorenih s nitril gumenim čepom i zapečaćene s aluminijskom kapicom.
Italian: Flaconi da 20 e 50 ml DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Croatian: Bočice od 20 i 50 ml NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato con Porsilis PRRS nello stesso momento in siti di inoculo separati a partire da 3 settimane di età.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji ukazuju da se ovo cjepivo može davati s Porcilis PRRS istovremeno na različitim mjestima aplikacije od 3. tjedna starosti.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se upotrebljava s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s ranije navedenim proizvodom.
Italian: Scatola di cartone con 1 o 10 flaconi da 20, 50, 100, 200 o 500 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 bočica od 20, 50, 100, 200 i 500 ml.
Italian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml)
Croatian: EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml)
Italian: Il giorno della vaccinazione si verifica molto comunemente un aumento transitorio della temperatura corporea (media di ± 1 °C, in singoli suini fino a 2 °C).
Croatian: Na dan cijepljenja vrlo često se pojavljuje prolazno povećanje tjelesne temperature ( prosječno ± 1°C, kod pojedinih svinja do 2°C).
Italian: Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) e agitare bene.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba doseći sobnu temperaturu (15 °C-25 °C) te dobro protresti.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Croatian: Ukoliko zamijetite bilo koju nuspojavu čak i onu koja nije navedena u ovoj uputi o VMP ili mislite da je veterinarsko-medicinski proizvod nedjelotvoran, molimo obavijestite svog veterinara.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: gg/mm/aaaa
Croatian: Datum zadnjeg produženja: dd/mm/gggg.
Italian: Una singola dose di 2 ml nei suini a partire da 3 settimane di età.
Croatian: Jedna doza od 2 ml za svinje od 3. tjedna starosti.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per suini, vaccini virali e batterici inattivati per suini.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za svinje, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za svinje.
Italian: Olio minerale leggero
Croatian: Svijetlo mineralno ulje
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Italian: Emulsione omogenea da bianca a biancastra dopo agitazione.
Croatian: Nakon protresanja homogena bijela do bjelkasta emulzija.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: 2 Unità di potency relativa definite in confronto ad un vaccino di riferimento.
Croatian: 2 Relativne jedinice potentnosti, određene prema referentnom cjepivu.
Italian: Gli animali ritornano alla normalità da 1 a 2 giorni dopo che si è osservato il picco di temperatura.
Croatian: Životinje se vraćaju u normalno stanje 1 do 2 dana nakon što je zamijećeno najveće povećanje temperature.
Italian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Croatian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Italian: Lievi reazioni sistemiche possono essere osservate non comunemente fino a un giorno dopo la vaccinazione e consistono in una minore attività, nella tendenza degli animali al decubito e in segni minori di disagio.
Croatian: Blage sustavne reakcije rijetko mogu biti zamijećene do 1 dan nakon cijepljenja, životinja je manje aktivna, sklona ležanju te pokazuje manje znakove nelagode.
Italian: Due somministrazioni da 1 ml ciascuna nei suini a partire da 3 giorni di età con un intervallo di almeno 18 giorni.
Croatian: Dvije injekcije od koje svaka po 1 ml za svinje stare tri dana te nakon najmanje 18 dana.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: Adiuvanti:
Croatian: Korisniku:
Italian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Croatian: Milton Keynes Buckinghamshire
Italian: M. hyopneumoniae inatt.
Croatian: M. hyopneumoniae:
Italian: Queste reazioni scompaiono entro 12 giorni dopo la prima somministrazione dello schema vaccinale a doppio intervento ed entro 3 giorni dal completamento di entrambi gli schemi vaccinali.
Croatian: Ove reakcije nestaju unutar 12 dana nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja i unutar 3 dana nakon obavljenog jednokratnog ili dvokratnog plana cijepljenja.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 ore.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Italian: Per ridurre la perdita di incremento ponderale giornaliero durante il periodo di ingrasso in presenza di infezioni da Mycoplasma hyopneumoniae e/o PCV2 (come osservato in studi di campo).
Croatian: Za smanjenje gubitka dnevnog prirasta u kasnom stadiju infekcije s Mycoplasma hyopneumoniae i/ili PCV2 (kao što je primijećeno u terenskim ispitivanjima).
Italian: Reazioni di ipersensibilità dopo la vaccinazione possono verificarsi non comunemente.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nakon cijepljenja rijetko se pojavljuju.
Italian: In rari casi, si può osservare una reazione apparentemente da ipersensibilità dopo la prima somministrazione dello schema vaccinale a doppio intervento.
Croatian: Može biti uočena reakcija preosjetljivosti u rijetkim slučajevima nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja.
Italian: PCV2: 22 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione.
Croatian: PCV2: 22 tjedna nakon (zadnjeg) cijepljenja
Italian: Utilizzo post-marketing (singolo intervento vaccinale):
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet (kod jednokratnog cijepljenja) :
Italian: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
Croatian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Italian: 30938 Burgwedel GERMANIA
Croatian: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NJEMAČKA
Italian: Suini da ingrasso
Croatian: Svinje za tov
Italian: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Croatian: ŠPANJOLSKA MSD Animal Helath Danube Biotech GmbH
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre la viremia, la carica virale nei polmoni e nei tessuti linfoidi, la diffusione del virus causate dall'infezione da circovirus suino tipo 2 (PCV2) e la gravità delle lesioni polmonari causate dall'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u cilju smanjivanja viremije, nakupljanja virusa u plućima i limfoidnim tkivima, širenja virusa radi infekcije cirko virusom svinja tip 2 (PCV2) te smanjenje jačine plućnih lezija uzrokovanih infekcijom s Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: M. hyopneumoniae: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Croatian: M. hyopneumoniae:4 tjedna nakon cijepljenja.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2 (PCV2) ≥ 2.828 UA1 Ceppo inattivato J di Mycoplasma hyopneumoniae
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2 (PCV2), ORF2 subjedinica antigena ≥ 2828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae, J inaktivirani soj
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Italian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Croatian: Burgwedel Biotech GmbH
Italian: Subunità antigenica ORF2 di PCV2 ≥ 2.828 UA M. hyopneumoniae inatt.
Croatian: PCV2, ORF2 subjedinice antigena ≥ 2828 AU, M. hyopneumoniae inac.
Italian: Porcilis PCV M Hyo emulsione iniettabile per suini
Croatian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekciju za svinje
Italian: 100 ml 200 ml 500 ml
Croatian: 100 ml 200 ml
Italian: Suini da ingrasso.
Croatian: Svinje za tov.
Italian: M. hyopneumoniae: 21 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione.
Croatian: M. hyopneumoniae: 21 tjedan nakon (zadnjeg) cijepljenja
Italian: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: Poligono Industrial EI Montalvo 1
Italian: Inizio dell'immunità a seguito di un doppio intervento vaccinale: PCV2: 18 giorni dopo la prima vaccinazione.
Croatian: Početak imunosti s dvokratnim planom cijepljenja: PCV2: 18 dana nakon prvog cijepljenja.
Italian: Doppio intervento vaccinale:
Croatian: Dvokratni plan cijepljenja:
Italian: M. hyopneumoniae: 3 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Croatian: M. hyopneumoniae: 3 tjedna nakon drugog cijepljenja.
Italian: Emulsione iniettabile
Croatian: Emulzija za injekciju
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico, potenzialmente mortali.
Croatian: Mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život u vrlo rijetkim slučajevima.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE, UKOLIKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Italian: Reazioni locali transitorie al sito di iniezione, che sono limitate ad un leggero rigonfiamento (< 2 cm di diametro), si verificano non comunemente.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti prolazne lokalne reakcije na mjestu injekcije, ograničene su na blago oticanje (< 2 cm dijametralno).
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 8 ore.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku od 8 sati.
Italian: 20 ml 50 ml
Croatian: 10 x 50 ml
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Porcilis PCV M Hyo emulsione iniettabile per suini
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekcije za svinje
Italian: Il prodotto stimola lo sviluppo dell'immunità attiva nei suini nei confronti del circovirus tipo 2 e di Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Proizvod stimulira razvoj aktivne imunosti protiv cirkovirusa svinja tip 2 i Mycoplasma hyopneumoniae kod svinja.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare entro 8 ore.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku 8 sati.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 8 ore.
Croatian: Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 8 sati.
Italian: Durata dell'immunità (per entrambi gli schemi vaccinali): PCV2: 22 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione M. hyopneumoniae: 21 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione.
Croatian: Trajanje imunosti (kod oba načina cijepljenja) PCV2: 22 tjedna nakon (zadnjeg) cijepljenja:
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Italian: SPAGNA
Croatian: NIZOZEMSKA
Italian: EU/2/14/175/001-010
Croatian: EU/2/14/175/001 (20 ml)
Italian: Il vaccino stimola lo sviluppo dell'immunità attiva nei suini nei confronti del circovirus tipo 2 e di Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Cjepivo stimulira razvoj aktivne imunosti protiv cirkovirusa svinja tip 2 i Mycoplasma hyopneumoniae kod svinja.
Italian: Subito dopo la vaccinazione, possono comunemente verificarsi reazioni transitorie localizzate al sito di inoculo, che sono limitate a un leggero gonfiore (massimo 2 cm di diametro), ma talvolta le reazioni possono manifestarsi solo dopo 12 giorni dalla vaccinazione.
Croatian: Prolazna lokalna reakcija na mjestu aplikacije a koja je ograničena na blago oticanje ( maksimalno 2 cm) može se uočiti odmah nakon primjene, ali reakcije se mogu pojaviti tek 12 dana nakon cijepljenja.
Italian: Cloruro di sodio Acqua p.p.i.
Croatian: Natrij klorid Voda za injekcije
Italian: Uso intramuscolare Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Italian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Croatian: 10 x 100 ml 10 x 200 ml
Italian: Principi attivi:
Croatian: Jednokratni plan cijepljenja:
Italian: 1Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto dalla vaccinazione di topi utilizzando 1/20 della dose destinata alle scrofe
Croatian: 1 Prosječno antitjela(Ab) dobiveno nakon cjepljenja miševa s 1/20 doze krmača 2SR80=seroodgovor kod 80% cjepljenih kunića
Italian: 50 ml
Croatian: Veličina pakovanja Karencija
Italian: Proteggere dalla luce.
Croatian: Zaštititi od svijetla
Italian: Codice ATCvet: QI09AB02.
Croatian: ATC vet kod: QI09AB02.
Italian: Un aumento medio transitorio della temperatura corporea di circa 1°C, in alcuni suini fino a 3°C, può verificarsi nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Croatian: U prosjeku bude prolazno povećanje tjelesne temperature od oko 1 ° C, u nekih svinja do 3 ° C, može se javiti u prvih 24 sata nakon cijepljenja.
Italian: Gli agenti immunogeni sono incorporati in un adiuvante al fine di incrementare una prolungata stimolazione dell'immunità.
Croatian: Ovi imunogeni su uključeni u adjuvans kako bi se poboljšala duža stimulacija imuniteta.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino batterico inattivato.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirano cjepivo protiv bakterija.
Italian: In assenza di studi d'incompatibilità, questo vaccino non va mescolato con altri prodotti medicinali veterinari.
Croatian: U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti ovo cjepivo ne smije se miješati s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Italian: Validità dopo la prima apertura: 3 ore.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 sata.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Italian: Il diametro della tumefazione è, in generale, inferiore ai 5 cm, ma in alcuni casi si possono avere tumefazioni di dimensioni maggiori.
Croatian: Promjer oteklina je općenito ispod 5 cm, ali u nekim slučajevima može doći do veće otekline.
Italian: Simeticoneg
Croatian: Simetikong
Italian: Non tutte le confezioni vengono necessariamente commercializzate.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Italian: Il giorno della vaccinazione si possono presentare, in circa il 10% degli animali, riduzione dell'assunzione di cibo ed abbattimento, ma si ha un ritorno alla normalità entro 1-3 giorni.
Croatian: Smanjeni unos hrane i nagluhost se može pojaviti u približno 10% životinja na dan cijepljenja, ali se vraća u normalu u roku 1-3 dana.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio
Croatian: Dodatak II Uredbe Vijeća (EEC) Br 2377/90
Italian: Iniezione IM di 2 ml
Croatian: i.m injekcija od 2 ml
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Intervet International B.V.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Italian: Conservare in frigorifero (da +2°C a +8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ° C do +8 ° C).
Italian: La tumefazione e l'arrossamento al sito di inoculo possono occasionalmente perdurare per almeno 14 giorni.
Croatian: Oteklina i crvenilo na mjestu uboda ponekad mogu trajati najmanje 14 dana
Italian: Si raccomanda perciò di non somministrare altri vaccini nei 14 giorni precedenti o seguenti la vaccinazione con questo prodotto.
Croatian: Stoga se preporučuje drugo cjepivo primijeniti u roku od 14 dana prije ili nakon cijepljenja s ovim proizvodom
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških aktivnih tvari
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA VANJSKOM PAKOVANJU
Italian: Usare aghi e siringhe sterili.
Croatian: Koristite sterilne šprice i igle.
Italian: Polisorbato 80f
Croatian: Polisorbat80f
Italian: Iniezione intramuscolare in scrofe e scrofette di 2 ml di vaccino per animale, nel collo nell'area dietro l'orecchio.
Croatian: Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
Italian: Tumefazione ed arrossamento transitori al sito di inoculo si possono verificare in circa il 5% degli animali.
Croatian: Prolazno crvenilo i oticanje na mjestu uboda može se uočiti u oko 5% životinja.
Italian: Non miscelare con altri vaccini o medicinali ad azione immunologica.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Italian: 5830 AA Boxmeer, Paesi Bassi.
Croatian: 5830 AA Boxmeer, Nizozemska.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da due ml:
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dva ml po dozi
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti od istodobnog korištenja ovog cjepiva s bilo kojim drugim.
Italian: Speciali precauzioni per la conservazione
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA} o <mese AAAA>
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD/GGGG} ili { mjesec GGGG}
Italian: - Tossoide LT
Croatian: - LT toksoid
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Slučajna primjena je opasna
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero da +2°C a +8°C al buio.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati u hladnjaku (+2°C to +8°C).
Italian: 150 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
Italian: Vaccinazione di base: Le scrofe e le scrofette non ancora vaccinate con il prodotto, devono essere sottoposte a vaccinazione preferibilmente 6 - 8 settimane prima della data prevista del parto ripetendo la vaccinazione 4 settimane più tardi.
Croatian: Osnovno cijepljenje: Krmače/nazimice koje još nisu cijepljene ovim proizvodom cijepiti po mogućnosti 6 do 8 tjedana prije očekivanog datuma prasenja te nadocijepiti 4 tjedna kasnije.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non applicabile.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Croatian: 5. IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Italian: Gli antigeni sono adiuvati con 150 mg di dl-α-tocoferolo acetato per dose.
Croatian: Jedna doza antigena, sadrži 150 mg dl-α- tokaferola acetat kao adjuvans.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25 °C).
Croatian: Prije primjene cjepivu omogućiti da dođe do sobne temperature (15-25° C) te dobro protresti prije primjene.
Italian: - Evitare l'introduzione di contaminazione.
Croatian: Izbjegavajte zagađenje cjepiva.
Italian: Suini (scrofe e scrofette)
Croatian: Svinje (krmače i nazimice)
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatole di cartone contenenti 1 flacone in vetro (classe idrolitica Tipo I) o in PET, da 20, 50 o 100 ml, chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Croatian: Kartonska kutija s 1staklenom (hidrolitičkom, tip I ) ili PET bočicom od 20, 50 ili 100 ml s halogenbutil čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Italian: Schema vaccinale:
Croatian: Cijepljenje shema:
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Croatian: Farmakološka djelatna tvar