FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Dutch: Lokale weefselreacties in de vorm van zwelling op de injectieplaats, die gepaard kunnen gaan met lokale warmte, roodheid en pijn bij palpatie, komen zeer vaak voor en kunnen tot 2 dagen aanhouden (gebaseerd op veiligheidsstudies in een laboratorium).
Czech: Lokální reakce tkáně ve formě otoku v místě vpichu, které mohou být spojeny s lokálním zahřátím, zčervenáním a bolestí při palpaci, jsou velmi časté a mohou přetrvávat až 2 dny (podle laboratorních studií bezpečnosti).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: Goed schudden vóór toediening en met tussenpozen gedurende het vaccinatieproces.
Czech: Před podáním a občas během vakcinace dobře protřepat.
Dutch: Duur van de immuniteit: 23 weken na vaccinatie.
Czech: Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Niet gebruiken bij fokberen.
Czech: Nepoužívat u chovných kanců.
Dutch: Tijdens het bewaren kan een geringe zwarte afzetting verschijnen en kan de emulsie zich in twee afzonderlijke fasen scheiden.
Czech: Během skladování se může objevit černá usazenina, stejně jako rozdělení emulze na dvě fáze.
Dutch: 0,2 mg * Relatieve potentie eenheid vastgesteld middels ELISA antigeen kwantificatie (in vitro potentietest) vergeleken met een referentievaccin
Czech: 0,2 mg *Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro test účinnosti) ve srovnání s referenční vakcínou
Dutch: Vaccinatieschema: Eén injectie vanaf een leeftijd van 3 weken.
Czech: Vakcinační schéma: Jedna injekce od 3 týdnů věku.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de flacon na EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Dutch: Het gebruik van een multidoseringsspuit wordt aanbevolen.
Czech: Doporučuje se používat vícedávkovou stříkačku.
Dutch: Het gebied van de lokale weefselreacties is in het algemeen kleiner dan 2 cm in diameter.
Czech: Velikost lokální reakce má obvykle průměr menší než 2 cm.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologica voor varkensachtigen, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro prasatovité, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
Dutch: Een enkelvoudige intramusculaire injectie van één dosis (2 ml) in de nek achter het oor bij varkens vanaf een leeftijd van 3 weken.
Czech: Jedna intramuskulární injekční dávka (2 ml) do krku za ucho prasete od 3 týdnů věku.
Dutch: In een laboratoriumonderzoek toonde een post-mortem onderzoek van de injectieplaats, uitgevoerd 4 weken na toediening van een enkele dosis van het vaccin, een milde ontstekingsreactie, blijkend uit de afwezigheid van weefselnecrose en weinig fibrose.
Czech: V post-mortem laboratorních studiích vyšetření místa vpichu provedených 4 týdny po podání jedné dávky vakcíny byla pozorována slabá zánětlivá odpověď s lehkou fibrózou bez nekrózy tkáně.
Dutch: Dit verdwijnt spontaan binnen 48 uur zonder behandeling.
Czech: Toto zvýšení teploty odezní spontánně během 48 hodin bez další léčby.
Dutch: Het is bedoeld om een actieve immuniteit tegen PCV2 bij varkens te stimuleren.
Czech: Je určena ke stimulaci aktivní imunity proti PCV2 u prasat.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: vanaf 3 weken na vaccinatie.
Czech: Nástup imunity: od 3 týdnů po vakcinaci.
Dutch: Dinatriumfosfaat watervrij Dibasisch natriumfosfaat heptahydraat Dinatrium tetraboraat decahydraat Tetranatrium-EDTA Water voor injecties
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Tetranatrium-edetát
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe aan varkens, in de nek achter het oor.
Czech: Podejte jednu 2ml dávku do krku za ucho prasete.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Geen.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nejsou.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. š.: {číslo}
Dutch: Varken (vleesvarkens)
Czech: Prasata (na výkrm).
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Dutch: Een voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 1°C) komt zeer vaak voor gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie.
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci je přechodné zvýšení tělesné teploty (v průměru o 1 °C) velmi časté.
Dutch: Een voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 0,8 °C) werd waargenomen 4 uur na toediening van een 2-voudige overdosering.
Czech: Čtyři hodiny po podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty (v průměru o 0,8 °C).
Dutch: Na aanbreken direct gebruiken.
Czech: Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken (vleesvarkens).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (na výkrm).
Dutch: Milde op overgevoeligheid lijkende reacties direct na vaccinatie kunnen soms voorkomen, resulterend in voorbijgaande klinische symptomen als braken, diarree of depressie.
Czech: Okamžité mírné projevy reakce přecitlivělosti, vedoucí ke klinickým příznakům jako je zvracení, průjem nebo sklíčenost, jsou po vakcinaci neobvyklé.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen porcine circovirus type 2 (PCV2) ter vermindering van de virale belasting in het bloed en lymfoïde weefsels en fecale uitscheiding veroorzaakt door infectie met PCV2.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Dutch: Hulpstof: Thiomersal
Czech: Excipiens: Thiomersal
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 25 doses
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 25 dávek
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen Porcine Circovirus type 2 (PCV2) ter vermindering van de virale belasting in het bloed en lymfoïde weefsels en fecale uitscheiding veroorzaakt door infectie met PCV2.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2), k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem.
Dutch: Verpakking met 10 flacons: 10 x 25 doses (50 ml) Verpakking met 10 flacons: 10 x 50 doses (100 ml) Verpakking met 4 flacons: 4 x 125 doses (250 ml)
Czech: Balení s 10 injekčními lahvičkami: 10 x 25 dávek (50 ml) Balení s 10 injekčními lahvičkami: 10 x 50 dávek (100 ml) Balení se 4 injekčními lahvičkami: 4 x 125 dávek (250 ml)
Dutch: High density polyethyleen flacons van 50 ml, 100 ml en 250 ml (25, 50 en 125 doses) met een chlorobutyl elastomere sluiting en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Czech: Injekční lahvičky 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávek) z vysokohustotního polyetylénu s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE flacons (125 doses)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE injekční lahvičky (125 dávek)
Dutch: Lokale weefselreactie in de vorm van zwelling (minder dan 2 cm in diameter) op de injectieplaats werd vaak gezien en verdween binnen 2 dagen.
Czech: Často byla pozorována lokální reakce v podobě otoku (průměr menší než 2 cm) v místě vpichu, která vymizela během 2 dnů.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander vaccin of immunologisch product.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Czech: 25 dávek (50 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Dutch: Kartonnen doos met 4 flacons van 250 ml (125 doses).
Czech: Kartonová krabička se 4 injekčními lahvičkami o objemu 250 ml (125 dávek).
Dutch: BIJSLUITER Suvaxyn Circo emulsie voor injectie voor varkens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn Circo injekční emulze pro prasata
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Suvaxyn Circo emulsie voor injectie voor varkens
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suvaxyn Circo injekční emulze pro prasata
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van dit vaccin bij fokberen.
Czech: Plodnost: Nejsou dostupná data o bezpečnosti vakcíny u chovných kanců.
Dutch: Monobasisch kaliumfosfaat watervrij Natriumchloride
Czech: Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š.: {číslo}
Dutch: Het vaccin bevat een geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1 dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons van 50 ml (25 doses) of 100 ml (50 doses).
Czech: Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami o objemu 50 ml (25 dávek) nebo 100 ml (50 dávek).
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) of 250 ml (125 doses).
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o objemu 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek).
Dutch: Squalaan
Czech: Skvalan
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Neuplatňuje se.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Zoetis Belgium SA
Dutch: Geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1, dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat
Czech: Inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2017.
Dutch: Als de dieren in de toekomst met het virus in contact komen, zal hun immuunsysteem snel kunnen reageren om het virus te vernietigen.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji a virus zneškodnit.
Dutch: Het volledige EPAR voor Suvaxyn Circo is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suvaxyn Circo je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Infecties kunnen leiden tot klinische verschijnselen als gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, bleke huid en geelzucht (gele verkleuring van de huid).
Czech: Infekce mohou vést ke klinickým známkám, jako je úbytek živé váhy nebo zastavení růstu, zvětšení lymfatických uzlin, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Dutch: Dit zal helpen om de varkens te beschermen tegen infecties met het porcine circovirus.
Czech: To pomůže chránit prasata před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem.
Dutch: De bescherming begint drie weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken na vaccinatie aan.
Czech: Ochrana nastupuje tři týdny po očkování a přetrvává po dobu 23 týdnů od očkování.
Dutch: Het doel van deze studies was vast te stellen hoe lang het duurde voordat varkens volledig beschermd waren en hoe lang de bescherming tegen PCV2 aanhield.
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před virem PCV2 a jak dlouho ochrana působí.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Suvaxyn Circo.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Suvaxyn Circo.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn Circo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suvaxyn Circo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Suvaxyn Circo (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn een kortdurende stijging van de lichaamstemperatuur tijdens de eerste 24 uur na vaccinatie en zwelling (over het algemeen niet breder dan 2 cm) op de injectieplaats die maximaal 2 dagen kan aanhouden.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suvaxyn Circo (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty během prvních 24 hodin po očkování a otok (obvykle o průměru menším než 2 cm) v místě vpichu, který může přetrvávat až 2 dny.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin drie weken na vaccinatie volledig werkzaam was tegen PCV2.
Czech: Ze studií vyplynulo, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 do tří týdnů po očkování.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU is al goedgekeurd in de EU.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je v EU již registrován.
Dutch: De studies naar de werkzaamheid van Suvaxyn Circo werden uitgevoerd met een vergelijkbaar vaccin, Suvaxyn Circo+MH RTU, dat PCV2 en de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae bevat.
Czech: Studie účinnosti přípravku Suvaxyn Circo byly provedeny s podobnou vakcínou, Suvaxyn Circo+MH RTU, která obsahuje virus PCV2 a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn Circo+MH RTU werd eerst bestudeerd in verschillende laboratoriumstudies bij varkens.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU byla nejprve zkoumána v několika laboratorních studiích u prasat.
Dutch: De bescherming hield na vaccinatie voor PCV2 23 weken aan.
Czech: Ochrana přetrvávala po dobu 23 týdnů po očkování proti viru PCV2.
Dutch: Suvaxyn Circo is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om varkens ouder dan drie weken te beschermen tegen het porcine circovirus type 2 (PCV2).
Czech: Suvaxyn Circo je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat ve stáří od tří týdnů proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2).
Dutch: Suvaxyn Circo is een vaccin.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo je vakcína.
Dutch: Suvaxyn Circo, dat verkrijgbaar is als vloeistof voor injectie, wordt toegediend aan varkens vanaf drie weken oud als een enkelvoudige injectie in de nekspier achter het oor.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo, který je k dispozici ve formě tekutiny k injekci, se podává prasatům od tří týdnů věku v jediné injekci do svalu na krku za uchem.
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn Circo
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn Circo
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Suvaxyn Circo.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suvaxyn Circo používat.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn Circo+MH RTU tegen PCV2-infectie werd ook bestudeerd in drie veldstudies.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU proti infekci virem PCV2 byla také zkoumána ve třech terénních studiích.
Dutch: Het vaccin bevat kleine geïnactiveerde (gedode) hoeveelheden van een eiwit van PCV2, die geen ziekte meer kunnen veroorzaken.
Czech: Tato vakcína obsahuje malé množství bílkoviny z viru PCV2, které byly usmrceny (inaktivovány), takže nevyvolávají onemocnění.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Suvaxyn Circo dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suvaxyn Circo naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Wanneer Suvaxyn Circo aan een varken wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier het viruseiwit als 'lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Czech: Jakmile je přípravek Suvaxyn Circo podán prasatům, jejich imunitní systém rozpozná bílkovinu viru jako „cizorodou" a vytváří proti ní protilátky.
Dutch: Suvaxyn Circo bevat ook de hulpstoffen squaleen, poloxameer 401 en polysorbaat 80 (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo také obsahuje adjuvans (složky, které posilují imunitní reakci) s názvem skvalan, poloxamer 401 a polysorbát 80.
Dutch: Uit de veldstudies bleek dat Suvaxyn Circo de PCV2-viremie (de aanwezigheid van virus in het bloed) verminderde in vergelijking met varkens die een nepvaccin hadden gekregen.
Czech: Tyto terénní studie prokázaly, že očkování přípravkem Suvaxyn Circo snižuje viremii PCV2 (přítomnost viru v krvi) v porovnání s prasaty, která byla očkována neúčinným přípravkem.
Dutch: Suvaxyn Circo is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo je vydáván pouze na předpis.
Dutch: Suvaxyn Circo porcine circovirusvaccin (geïnactiveerd)
Czech: Suvaxyn Circo vakcína proti prasečímu cirkoviru (inaktivovaná)
Dutch: Welke voordelen bleek Suvaxyn Circo tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Suvaxyn Circo byly ve studiích prokázány?
Dutch: Suvaxyn Circo bevat een geïnactiveerde (gedode) werkzame stof die is afgeleid van het porcine circovirus type 2.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo obsahuje inaktivované (usmrcené) léčivé látky odvozené z prasečího cirkoviru typu 2.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 07/02/2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn Circo verleend.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Suvaxyn Circo registraci platnou v celé Evropské unii dne
Dutch: Wat is Suvaxyn Circo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Suvaxyn Circo a k čemu se používá?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Suvaxyn Circo dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Suvaxyn Circo, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Suvaxyn Circo behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Czech: Podání přípravku Suvaxyn Circo „bez ochranné lhůty („0 dnů")" pro maso z prasat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Dutch: Hoe werkt Suvaxyn Circo?
Czech: Jak přípravek Suvaxyn Circo působí?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn Circo in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn Circo?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden voor en de bijwerkingen van Suvaxyn Circo.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Suvaxyn Circo je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Hoe wordt Suvaxyn Circo gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Suvaxyn Circo používá?
Dutch: Waarom is Suvaxyn Circo goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suvaxyn Circo schválen?
Dutch: 4 flacons
Czech: 4 injekční lahvičky
Dutch: Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae stam P-5722-3 (geïnactiveerd)
Czech: Mycoplasma hyopneumoniae, kmen P-5722-3 inaktivovaný
Dutch: --1 Geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1 dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat
Czech: --1 Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2
Dutch: 1,5 - 3,8 RP* * Relatieve potentie eenheid vastgesteld middels ELISA antigen kwantificatie (in vitro potentietest) vergeleken met een referentievaccin.
Czech: *Relativní účinnost (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
Dutch: ATCvet-code: QI09AL
Czech: ATCvet kód: QI09AL
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Dutch: Interactiemet andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Dutch: Deze klinische symptomen verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Czech: Tyto příznaky běžně odezní bez léčby.
Dutch: Duur van de immuniteit: 23 weken na vaccinatie
Czech: Nástup imunity: od 3 týdnů po vakcinaci Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci
Dutch: Varkens (vleesvarkens).
Czech: Prasata (na výkrm).
Dutch: 0,2 mg * Relatieve potentie eenheid vastgesteld middels ELISA antigen kwantificatie (in vitro potentietest) vergeleken met een referentievaccin
Czech: 0,2 mg *Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Dutch: Het vaccin bevat ook geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Vakcína také obsahuje inaktivovanou Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: In individuele varkens kan de temperatuurstijging, in vergelijking met voor de behandeling, meer dan 2 °C bedragen.
Czech: U některých prasat může teplota často stoupnout o více než 2 °C v porovnání s obdobím před léčbou.
Dutch: Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae, stam P-5722-3
Czech: Mycoplasma hyopneumoniae, kmen P-5722-3 inaktivovaný
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK .
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologica voor Varkensachtigen, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor varkens.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro Suidae, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata.
Dutch: In een laboratorium onderzoek, toonde een post-mortem onderzoek van de injectieplaats, uitgevoerd 4 weken na toediening van een enkele dosis van het vaccin, een milde ontstekingsreactie, blijkend uit de afwezigheid van weefselnecrose en weinig fibrose.
Czech: V post-mortem laboratorních studiích vyšetření místa vpichu provedených 4 týdny po podání jedné dávky vakcíny byla pozorována slabá zánětlivá odpověď s lehkou fibrózou bez nekrózy tkáně.
Dutch: 10 x 25 doses 10 x 50 doses 4 x 125 doses
Czech: 10 x 25 dávek 10 x 50 dávek 4 x 125 dávek