FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For prevention before a medical, dental or surgical procedure in adults, adolescents and children over 2 years and weighing more than 25 kg, Cinryze is given as 1,000 Units within the 24 hours before the procedure.
Finnish: Cinryzeä annetaan 1 000 yksikköä lääkinnällistä, hammaslääkinnällistä tai kirurgista toimenpidettä edeltävänä ehkäisevänä hoitona aikuisilla, nuorilla ja vähintään 25 kiloa painavilla yli 2-vuotiailla lapsilla 24 tuntia ennen toimenpidettä.
English: Cinryze is used to replace the missing C1 inhibitor, correcting the deficiency and helping to prevent or treat angioedema attacks.
Finnish: Siten se korjaa puutostilan ja auttaa ehkäisemään tai hoitamaan angioedeemakohtauksia.
English: C1 inhibitor (human)
Finnish: Cinryze ihmisen C1-estäjä
English: The dose is reduced to 500 Units in children aged 2 to 11 years weighing 10 to 25 kg. For routine prevention in adults and adolescents, Cinryze is given as 1,000 Units every 3 or 4 days.
Finnish: Rutiininomaisessa ehkäisyssä Cinryzeä annetaan aikuisille ja nuorille 1 000 yksikköä 3 tai 4 vuorokauden välein.
English: Therefore, this wording may not necessarily represent the current text.
Finnish: Sen vuoksi tämä sanamuoto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.
English: Following the review of the data available to the national competent authorities, the European Commission triggered an article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, on 17 December 2004.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käytössä olevien tietojen tarkastelun jälkeen Euroopan komissio laittoi asian vireille 17 päivänä joulukuuta 2004 muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
English: Use in children and adolescents under 18 years of age
Finnish: Käyttö lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla
English: The Committee also concluded that a different warning was more appropriate for atomoxetine, which is only indicated in the treatment of ADHD.
Finnish: Komitea tuli myös siihen tulokseen, että erilainen varoitus olisi tarkoituksenmukaisempi atomoksetiinille, jota käytetään vain ADHD:n hoitoon.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
Finnish: Jos hoitopäätös kliinisen tarpeen perusteella silti tehdään, pitäisi potilasta seurata tarkasti suisidaalisten oireiden ilmaantumisen varalta.
English: The EC requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisation for medicinal products containing the above mentioned active substances should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Finnish: Euroopan komissio pyysi CHMP:lta lausuntoa siitä, pitäisikö edellä mainittuja vaikuttavia aineita sisältävien lääkkeiden myyntiluvat pitää voimassa, muuttaa, keskeyttää tai peruuttaa.
English: However, there was a clear suicide-related behaviours signal from the depression studies and a less strong signal from the anxiety studies.
Finnish: Suisidaalisesta käyttäytymisestä saatiin kuitenkin selvä signaali depressiotutkimuksista ja vähemmän vahva signaali ahdistustutkimuksista.
English: These products are not authorised Europe-wide for the treatment of depression and anxiety disorders in children or adolescents.
Finnish: Näitä valmisteita ei ole hyväksytty Euroopan laajuisesti lasten tai nuorten masennuksen ja ahdistushäiriöiden hoitoon.
English: Following a request from the European Commission, the CHMP reviewed the data from clinical trials available to the national competent authorities for the following SSRI
Finnish: Euroopan komission pyynnöstä CHMP tarkasteli kansallisten toimivaltaisten viranomaisten saamia tietoja seuraavien SSRI
English: As with other psychotropic medication, the possibility of rare, serious psychiatric adverse effects cannot be excluded.
Finnish: Muiden psykotrooppisten lääkkeiden tavoin harvinaisten ja vakavien psykiatristen haittavaikutusten mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
English: Also you should know that as with other psychotropic medication, the possibility of rare, serious psychiatric adverse effects cannot be excluded.
Finnish: Samoin on syytä muistaa, että muiden psykotrooppisten lääkkeiden tavoin harvinaisten ja vakavien psykiatristen haittavaikutusten mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
English: Examination of suicide-related behaviours indicated that no completed suicide was reported in any of the reviewed studies.
Finnish: Suisidaalisen käyttäytymisen tarkastelu osoitti, ettei läpikäydyistä tutkimuksista missään raportoitu yhdestäkään tehdystä itsemurhasta.
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen after treatment has begun.
Finnish: Lääkäriin tulee ottaa yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee hoidon aloittamisen jälkeen.
English: Lithuania Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Finnish: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
English: Luxembourg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Finnish: Luxemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
English: N.V. Organon Molenstraat 110.
Finnish: Organon Molenstraat 110.
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Finnish: Lisäksi pitkän aikavälin turvallisuutta koskevat tiedot lasten ja nuorten kasvamisesta, kypsymisestä sekä kognitiivisesta kehityksestä ja käyttäytymisen kehityksestä ovat puutteelliset.
English: In addition there were some trials with patients suffering from Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
Finnish: Lisäksi joissakin tutkimuksissa potilailla oli ADHD-tarkkaavaisuushäiriö (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder).
English: Note: This section of the Package Leaflet is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
English: The data reviewed included short-term placebo controlled randomised clinical trials submitted to the competent authorities, randomised clinical trials published in the medical literature, observational studies and ecological studies.
Finnish: Tarkastellut tiedot sisälsivät toimivaltaisille viranomaisille toimitettuja lyhytaikaisia lumelääkekontrolloituja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, lääketieteellisessä kirjallisuudessa julkaistuja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, havaintotutkimuksia ja ekologisia tutkimuksia.
English: Patients beginning treatment for ADHD should be carefully monitored for the appearance or worsening of hostility and emotional lability.
Finnish: ADHD:hen hoitoa saavissa potilaissa tulee seurata tarkasti vihamielisyyden sekä emotionaalisen epävakaisuuden ilmaantumista tai voimistumista.
English: The CHMP has recommended the maintenance of the Marketing Authorisations for the medicinal products referred to in Annex I for which the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflets are set out respectively in Annexes III and IV.
Finnish: CHMP suositteli liitteessä I mainittujen lääkevalmisteiden myyntilupien voimassa pitämistä, ja niiden nykyisiin valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin tehtävät muutokset esitetään liitteissä III ja IV.
English: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D. De Luxembourg
Finnish: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
English: Note: This section of the Summary of Product Characteristics is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa valmisteyhteenvedosta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking [Invented Name].
Finnish: Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää [kauppanimi].
English: Luxembourg S.M.B.
Finnish: Luxemburg S.M.B.
English: With the preliminary review of the data available to the national competent authorities the CHMP concluded that there were grounds for concerns about increased suicide-related behaviours in paediatric populations.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käytössä olevien tietojen alustavan tarkastelun perusteella CHMP tuli siihen tulokseen, että huoli lapsipotilaiden suisidaalisesta käyttäytymisestä oli aiheellinen.
English: Belgium LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Finnish: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
English: SSRIs are described as 'selective' because they affect only the reuptake pumps responsible for serotonin.
Finnish: SSRI:t kuvataan selektiivisiksi, koska ne vaikuttavat vain serotoniinista vastaaviin takaisinottopumppuhin.
English: Belgium 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Finnish: 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
English: Netherlands Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Finnish: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
English: [Invented Name] should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years <, except for patients with [approved indication]>.
Finnish: [Kauppanimi] ei tule käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon<, paitsi potilailla, joilla on [hyväksytty käyttöaihe]>.
English: [Invented Name] should normally not be used for children and adolescents under 18 years < except for patients with [approved indication]>.
Finnish: [Kauppanimi] ei normaalisti pitäisi käyttää lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla,< paitsi potilailla, joilla on [hyväksytty käyttöaihe]>.
English: The CHMP reviewed the data submitted by the MAHs in relation to the signal of suicidal behaviour in children and adolescents.
Finnish: CHMP tarkasti myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot lasten ja nuorten suisidaalisen käyttäytymisen signaalin osalta.
English: Molteni Farmaceutici S.p.A. Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Finnish: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
English: Denmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Finnish: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
English: [Invented Name] is not indicated for the treatment of major depressive episodes and/or anxiety as the results of clinical trials that were conducted in adults did not show any effect compare to placebo, and therefore were negative.
Finnish: [Kauppanimeä] ei ole tarkoitettu vakavien masennusjaksojen ja/tai ahdistuneisuuden hoitoon, koska aikuisille tehdyissä tutkimuksissa lääkkeellä ei ollut tehoa lumelääkkeeseen verrattuna, ja näin ollen hoitotulos oli negatiivinen.
English: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Finnish: Iso-Britannia Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
English: Suspension
Finnish: Suspensio
English: Netherlands Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Finnish: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
English: Box 7071
Finnish: Postbus 7071
English: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Finnish: Iso-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
English: Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Finnish: Lisäksi on hyvä muistaa, että alle 18-vuotiailla potilailla sellaisten haittavaikutusten riski kasvaa, kuten esimerkiksi itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden riski (pääasiassa aggressiivisuutta, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa), kun he käyttävät tämän luokan lääkkeitä.
English: Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Finnish: Luxemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
English: ANNEX IV AMENDMENTS TO THE PACKAGE LEAFLET
Finnish: LIITE IV MUUTOKSET PAKKAUSSELOSTEESEEN
English: Despite this, your doctor may prescribe [Invented Name] for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Finnish: Lääkäri voi silti määrätä [kauppanimi]alle 18-vuotiaalle potilaalle katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista.
English: Netherlands Merck Generics BV Dieselweg 25
Finnish: Merck Generics BV Dieselweg 25
English: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Finnish: Iso-Britannia Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
English: Netherlands Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Finnish: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
English: Lithuania Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Finnish: Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
English: Netherlands Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Finnish: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
English: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Finnish: Iso-Britannia Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
English: The majority of trials included patients with major depressive disorders (MDD) while a few included patients with various anxiety disorders (Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Generalised Anxiety Disorder (GAD), and Social Anxiety Disorder (SAD)).
Finnish: Joissakin tutkimuksissa potilailla oli erityyppistä ahdistusta (pakko-oireisia häiriöitä (OCD), yleistyneitä ahdistuneisuushäiriöitä (GAD) ja sosiaalisia ahdistushäiriöitä (SAD)).
English: Belgium OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
Finnish: OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
English: Only some of these products are authorised for the treatment of children and adolescents with obsessive-compulsive disorder and only one of them for the treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder.
Finnish: Vain jotkin näistä tuotteista on hyväksytty lasten ja nuorten pakkooireisten häiriöiden hoitoon ja vain yksi niistä ADHD:n hoitoon.
English: Denmark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Finnish: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
English: Netherlands Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Finnish: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
English: Netherlands Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Finnish: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
English: Lange Munteplein 7b 4, 8500
Finnish: Lange Munteplein 7b 4, 8500 Kortrijk, Belgium
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of [Invented Name] in this age group have not yet been demonstrated.
Finnish: [Kauppanimi] pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu.
English: Luxembourg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Finnish: Luxemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
English: This signal was present in all products for which studies were available, and from the available evidence it could not be excluded that this signal would be class related.
Finnish: Signaali liittyi kaikkiin tuotteisiin, joista tutkimuksia oli saatavissa.
English: If your doctor has prescribed [Invented Name] for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt [kauppanimi] alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä.
English: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Finnish: Iso-Britannia Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Finnish: LIITE I LUETTELO KAUPPANIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, LÄÄKEVALMISTEIDEN VAHVUUKSISTA, ANTOTAVOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
English: Patients under 18 have an increased risk of side-effects such as hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) and emotional lability.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden potilaiden haittavaikutusriski on lisääntynyt vihamielisyyden (pääasiassa aggressiivisuuden, vastustavan käyttäytymisen ja vihan) sekä emotionaalisen epävakaisuuden suhteen.
English: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Finnish: Iso-Britannia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
English: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Finnish: Iso-Britannia Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
English: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Finnish: Iso-Britannia SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
English: Netherlands Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Finnish: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
English: Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070
Finnish: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
English: Netherlands AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Finnish: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
English: Denmark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Finnish: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
English: Netherlands ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Finnish: Alankomaat ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
English: 1 SSRI stands for ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor'.
Finnish: 1 SSRI (Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor) merkitsee selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää.
English: Netherlands GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Finnish: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
English: Denmark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Finnish: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
English: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Finnish: Iso-Britannia Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
English: Netherlands Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Finnish: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
English: Belgium ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Finnish: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
English: Denmark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Finnish: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
English: Netherlands Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Finnish: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
English: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Finnish: Iso-Britannia Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
English: Belgium SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Finnish: SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
English: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Finnish: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
English: Denmark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Finnish: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
English: Denmark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Finnish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
English: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Finnish: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
English: Netherlands Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Finnish: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
English: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Finnish: Iso-Britannia Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
English: Luxembourg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Finnish: Luxemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
English: Denmark 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Finnish: 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
English: Netherlands Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Finnish: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
English: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Finnish: Iso-Britannia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
English: Belgium APOGENPHARMA B.V. Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Finnish: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
English: Oral solution
Finnish: Prozit Oral Solution
English: Netherlands Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Finnish: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
English: Netherlands Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Finnish: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
English: Netherlands Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Finnish: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
English: Netherlands Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Finnish: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
English: Denmark Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Finnish: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
English: Luxembourg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Finnish: Luxemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
English: Denmark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Finnish: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
English: Netherlands Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Finnish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
English: Lithuania Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Finnish: Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
English: N.V. ORGANON Kloosterstraat 6P.O.Box 205340 BH OssHolland
Finnish: ORGANON Kloosterstraat 6P.O.Box 205340 BH OssHolland
English: B.V. Postbus 75
Finnish: Postbus 75
English: Netherlands Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Finnish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
English: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Finnish: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
English: Belgium GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Finnish: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
English: SNRIs work on the norepinephrine and serotonin neurotransmitters
Finnish: SNRI:t vaikuttavat norepinefriini- ja serotoniinineurotransmittereihin.
English: Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Finnish: Iso-Britannia Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
English: Lithuania N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Finnish: N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
English: IV.2 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTION OF THE PL FOR ATOMOXETINE
Finnish: IV.2 MUUTOKSET ATOMOKSETIININ PAKKAUSSELOSTEEN ASIANOMAISEEN KOHTAAN