FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Nicht zerkauen oder schlucken.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Não mastigar nem engolir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Glukokortikoiden kann zu einer verstärkten Kaliumausscheidung und einer verschlimmerten Hypokaliämie führen.
Portuguese: A utilização concomitante de glucocorticoides pode resultar no aumento da excreção de potássio e agravamento da hipercaliemia.
German: Dosierung Die empfohlene tägliche Dosis ist 2 mg Budesonid als eine 1-mg Tablette morgens und eine abends.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 2 mg de budesonida na forma de um comprimido de 1 mg de manhã e um à noite.
German: − Clarithromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen)
Portuguese: − claritromicina, um antibiótico utilizado para tratar infeções
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht ein, es sei denn, sie haben Rücksprache mit Ihrem Arzt gehalten.
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver a amamentar, exceto se tiver consultado o seu médico.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumhydrogencitrat 1.5 H2O, Docusat-Natrium, Macrogol (6000), Magnesiumstearat, Mannitol, Natriumdihydrogencitrat, Povidon (K25), Natriumhydrogencarbonat und Sucralose (siehe auch Abschnitt 2, „Jorveza enthält Natrium").
Portuguese: - Os outros componentes são citrato dissódico, docusato de sódio, macrogol 6000, estearato de magnésio, manitol, citrato monossódico anidro, povidona K25, bicarbonato de sódio e sucralose (ver também secção 2, "Jorveza contém sódio").
German: Diese Wirkung wurde jedoch nach gleichzeitiger Einnahme von Budesonid und niedrig dosierten oralen Kombinationskontrazeptiva nicht beobachtet.
Portuguese: Não foi observado efeito semelhante com a toma concomitante de budesonida e contracetivos orais de associação de baixa dosagem.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein wie von Ihrem Arzt verschrieben, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Portuguese: Continue a tomar o medicamento até que o seu médico lhe diga para parar, mesmo que se sinta melhor.
German: Bei Einnahme von Ketoconazol etwa 12 Stunden nach der Einnahme von Budesonid erhöhte sich die Plasmakonzentration von Budesonid um ca. das 3-Fache.
Portuguese: Quando o cetoconazol foi administrado, aproximadamente, 12 horas após a budesonida, a concentração plasmática da budesonida aumentou aproximadamente 3 vezes.
German: Glaukom, Katarakt (einschließlich subkapsulärer Katarakt), verschwommenes Sehen, zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC) (siehe auch Abschnitt 4.4)
Portuguese: Glaucoma, cataratas (incluindo catarata subcapsular), visão turva, coriorretinopatia serosa central (CRSC) (ver também a secção 4.4)
German: Derzeit liegen keine Daten für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen vor.
Portuguese: Não existem atualmente dados disponíveis relativamente a doentes com compromisso renal.
German: Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, sollten Sie Jorveza nicht einnehmen.
Portuguese: Se tem qualquer doença do fígado, não deve tomar Jorveza.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jorveza 1 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jorveza 1 mg
German: Jorveza darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Portuguese: Não tome Jorveza - se tem alergia à budesonida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: − Östrogene (als Hormonersatztherapie oder zur Empfängnisverhütung)
Portuguese: − estrogénios (utilizados para a terapêutica hormonal de substituição ou contraceção)
German: Art der Anwendung Nehmen Sie die Schmelztablette nach einer Mahlzeit ein.
Portuguese: Modo de administração Tomar o comprimido orodispersível após uma refeição.
German: Budesonid ist ein nicht-halogeniertes Glukokortikoid, das über die Bindung an den GlukokortikoidRezeptor primär antiphlogistisch wirkt.
Portuguese: A budesonida é um glucocorticosteroide não-halogenado com uma ação sobretudo anti-inflamatória através da ligação ao recetor de glucocorticoides.
German: Bei Patienten mit Tuberkulose, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Osteoporose, peptischem Ulkus, Glaukom, Katarakt sowie bei Diabetes oder Glaukom in der Familienanamnese kann das Risiko für das Auftreten von systemischen Glukokortikoidnebenwirkungen erhöht sein (siehe unten und Abschnitt 4.8), weshalb diese Patienten auf das Auftreten solcher Nebenwirkungen überwacht werden sollten.
Portuguese: Os doentes com tuberculose, hipertensão, diabetes mellitus, osteoporose, úlcera péptica, glaucoma, cataratas, antecedentes familiares de diabetes ou antecedentes familiares de glaucoma podem apresentar um risco mais elevado de ter reações adversas aos glucocorticoides sistémicos (ver abaixo e ver secção 4.8) e, por conseguinte, devem ser monitorizados para despistar a ocorrência de tais efeitos.
German: Es wurden keine Studien zu Jorveza bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos com Jorveza em doentes com compromisso da função hepática.
German: In einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Phase-III-Studie an 88 erwachsenen Patienten mit aktiver eosinophiler Ösophagitis (Randomisierungsverhältnis 2:1) induzierte 1 mg Budesonid zweimal täglich als Schmelztablette über 6 Wochen bei 34 von 59 Patienten (57,6 %) eine klinisch-pathologische Remission (definiert als Maximum von < 16 Eosinophilen/mm2 im hochauflösenden Bereich bei ösophagealen Biopsien plus keine oder nur minimale Symptome in Form von Dysphagie oder Schmerzen beim Schlucken), versus 0/29 Patienten (0 %) in der Placebogruppe.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de fase III, envolvendo 88 doentes adultos com EoE ativa (taxa de aleatorização: 2:1), 1 mg de budesonida administrado duas vezes por dia, sob a forma de comprimido orodispersível, durante 6 semanas, induziu a remissão clínico-patológica (definida como o pico de < 16 eosinófilos/mm2 de campo de alta potência em biopsias esofágicas e ausência de sintomas ou apenas sintomas mínimos de disfagia ou dor durante a deglutição) em 34 de 59 doentes (57,6%) versus 0/29 doentes (0%) no grupo do placebo.
German: Bei trächtigen Tieren verursachte Budesonid, wie auch andere Glukokortikosteroide, Anomalien in der fetalen Entwicklung (siehe auch Abschnitt 5.3).
Portuguese: Em animais gestantes, a budesonida, tal como outros glucocorticosteroides, demonstrou causar anomalias no desenvolvimento fetal (ver secção 5.3).
German: Ihr Arzt wird in Abhängigkeit Ihres Gesundheitszustandes und Ihres Ansprechens auf die Behandlung entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortführen sollen.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deve continuar o tratamento, dependendo da sua situação e da sua resposta ao mesmo.
German: Die empfohlene Dosis beträgt täglich zwei Schmelztabletten (2 mg Budesonid).
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos orodispersíveis (2 mg de budesonida) por dia.
German: Windpocken, Gürtelrose (Herpes zoster) und Masern können bei Patienten, die Glukokortikoide erhalten, einen schwerwiegenderen Verlauf nehmen.
Portuguese: A varicela, herpes zoster e o sarampo podem ter uma evolução mais grave em doentes tratados com glucocorticosteroides.
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration (± Standardabweichung) lag bei 0,44 ± 0,31 ng/ml, die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-12) betrug 1,44 ± 0,31 h*ng/ml.
Portuguese: O pico médio de concentração plasmática (± desvio padrão) foi de 0,44 ± 0,31 ng/ml, a área sob a curva concentração plasmática-tempo (AUC0-12) foi de 1,44 ± 0,31 h*ng/ml.
German: Glukokortikoide können zu einer Supprimierung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden(HPA)-Achse führen und die Stressreaktion vermindern.
Portuguese: Os glucocorticosteroides podem causar supressão do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenocortical, reduzindo a resposta ao stress.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Auswirkungen von Jorveza auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht zu erwarten.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não são esperados efeitos de Jorveza sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
German: Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit starken CYP3A-Inhibitoren wie Ketoconazol, Ritonavir, Itraconazol, Clarithromycin, Cobicistat und Grapefruitsaft kann es zu einem deutlichen Anstieg der Budesonid-Konzentration im Plasma kommen und es ist mit einem erhöhten Risiko systemischer Nebenwirkungen zu rechnen.
Portuguese: O tratamento em associação com inibidores potentes da CYP3A, tais como o cetoconazol, ritonavir, itraconazol, claritromicina, cobicistate e sumo de toranja pode causar um aumento acentuado da concentração plasmática da budesonida, prevendo-se que aumente o risco de reações adversas sistémicas.
German: Bei der Behandlung einer eosinophilen Ösophagitis mit Jorveza hemmt Budesonid die antigenstimulierte Ausschüttung zahlreicher proinflammatorischer Signalmoleküle wie z. B. TSLP (thymic stromal lymphopoietin), Interleukin-13 und Eotaxin-3 im Ösophagusepithel, was zu einer signifikanten Abnahme der entzündungsbedingten Infiltration des Ösophagus durch eosinophile Granulozyten führt.
Portuguese: No tratamento da EoE com Jorveza, a budesonida inibe a secreção estimulada pelo antigénio de muitas moléculas de sinalização pró-inflamatórias, tais como a linfopoeitina no estroma tímico, a interleucina-13 e a eotaxina-3 no epitélio esofágico, o que resulta numa redução significativa do infiltrado inflamatório eosinofílico no esófago.
German: Das aufgelöste Material sollte nach und nach mit dem Speichel heruntergeschluckt werden, während die Schmelztablette zerfällt.
Portuguese: O material dissolvido deve ser engolido com saliva, a pouco e pouco, enquanto o comprimido orodispersível se vai desintegrando.
German: Die systemische Exposition gegenüber Budesonid ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion deutlich erhöht.
Portuguese: A exposição sistémica à budesonida aumenta consideravelmente em doentes com compromisso grave da função hepática.
German: − Ritonavir und Cobicistat (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
Portuguese: − ritonavir e cobicistate (para tratar infeções pelo VIH)
German: Präklinische Daten aus Studien zur akuten, subchronischen und chronischen Toxizität von Budesonid zeigten Atrophien des Thymus und der Nebennierenrinde sowie eine Abnahme insbesondere der Lymphozyten.
Portuguese: Dados pré-clínicos de estudos de toxicidade aguda, subcrónica e crónica com budesonida mostraram atrofia do timo e do córtex suprarrenal e uma redução especialmente dos linfócitos.
German: - Wenn Sie operiert werden müssen, informieren Sie Ihren Arzt über die Behandlung mit Jorveza.
Portuguese: - Se sabe que vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica, informe o seu médico de que está a tomar Jorveza.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit anderen Budesonid enthaltenden Arzneimitteln waren die Budesonidspiegel erhöht.
Portuguese: Durante o tratamento de doentes com compromisso hepático com outros medicamentos contendo budesonida, os níveis de budesonida aumentaram.
German: Im Urin wurde kein Budesonid, sondern nur Abbauprodukte von Budesonid gefunden.
Portuguese: Não se detetou budesonida na urina, apenas se detetaram metabolitos da budesonida.
German: Dadurch wird sichergestellt, dass das Arzneimittel wie vorgesehen wirkt.
Portuguese: Isto assegura que o seu medicamento atua devidamente.
German: Jorveza wird angewendet bei Erwachsenen (über 18 Jahre) zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis.
Portuguese: Jorveza é indicado para o tratamento da esofagite eosinofílica (EoE) em adultos (com mais de 18 anos de idade).
German: Bei trächtigen Tieren führte Budesonid wie andere Glukokortikosteroide zu einem Absterben von Föten und zu Anomalien in der fötalen Entwicklung (reduzierte Wurfgröße, intrauterine Wachstumsverzögerung der Föten und Skelettanomalien).
Portuguese: Em animais gestantes, a budesonida, tal como outros glucocorticosteroides, demonstrou causar morte fetal e anomalias no desenvolvimento do feto (ninhadas menores, atraso no crescimento intrauterino dos fetos e anomalias do esqueleto).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 1 mg Budesonid.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 1 mg de budesonida.
German: Die gleichzeitige orale Gabe von einmal täglich 200 mg Ketoconazol erhöhte die Plasmakonzentration von Budesonid (Einzeldosis 3 mg) um ca. das 6-Fache.
Portuguese: O cetoconazol 200 mg, uma vez por dia por via oral, aumentou a concentração plasmática da budesonida (3 mg dose única) aproximadamente 6 vezes, durante a administração concomitante.
German: Wenn Sie ein Nierenproblem haben, wird Ihr Arzt entscheiden, ob die Behandlung mit Jorveza für Sie geeignet ist.
Portuguese: Se tem um problema de rins, o seu médico decidirá se Jorveza é adequado para si. Se os seus problemas de rins forem graves, não deve tomar Jorveza.
German: Pharmakokinetische Daten nach Anwendung von Einzeldosen zu 1 mg Budesonid bei gesunden Probanden im Nüchternzustand zeigen eine mediane Verzögerungszeit von 0,17 Stunden (Spanne 0,00-0,33 Stunden) und eine mediane Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration von 1,00 Stunde (Spanne 0,50-2,00 Stunden).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos após a administração de doses únicas de 1 mg de budesonida a indivíduos saudáveis em jejum mostram um tempo de latência mediano de 0,17 horas (intervalo de 0,00 - 0,33 horas) e um tempo mediano até ao pico de concentração plasmática de 1,00 hora (intervalo 0,50 - 2,00 horas).
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Kopfschmerzen - Pilzinfektionen in Mund und Rachen (können sich in Form weißer Flecken äußern) - Bluthochdruck - Schmerzen im Oberbauch - Sodbrennen - Schwellung der Lippen - Übelkeit - Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Mund - Müdigkeit - verminderter Spiegel des Hormons Cortisol im Blut
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - dor de cabeça - infeções por fungos na boca e garganta (os sintomas podem consistir em pontos brancos) - tensão arterial elevada - dor na região superior da barriga - azia - inchaço dos lábios - sensação de enjoo (náuseas) - formigueiros ou dormência na boca - cansaço - diminuição da quantidade da hormona cortisol no sangue.
German: Wie ist Jorveza einzunehmen?
Portuguese: Como tomar Jorveza
German: Das Verteilungsvolumen nach Gabe von 1 mg Budesonid an gesunde Probanden betrug 35,52 ± 14,94 l/kg und nach Gabe von 4 mg Budesonid an Patienten mit eosinophiler Ösophagitis 42,46 ± 23,90 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição após a administração de 1 mg de budesonida a indivíduos saudáveis foi de 35,52 ± 14,94 l/kg e de 42,46 ± 23,90 l/kg após a administração de 4 mg de budesonida a doentes com EoE.
German: Es wurde berichtet, dass einige Glukokortikosteroide bei Tieren Gaumenspalten verursachen.
Portuguese: Alguns glucocorticosteroides produziram fenda palatina em animais.
German: Erhöhung des Thromboserisikos, Vaskulitis (Entzugssyndrom nach Langzeittherapie)
Portuguese: Aumento do risco de trombose, vasculite (síndrome de privação após terapêutica de longa duração)
German: In der klinischen Studie BUL-1/EEA bestand bei insgesamt 10 von 87 Patienten (11,5 %), die Jorveza erhalten hatten (in der doppelblinden und der unverblindeten Weiterbehandlungsphase), der Verdacht auf eine symptomatische Pilzinfektion.
Portuguese: No estudo clínico BUL-1/EEA, um total de 10 em 87 doentes (11,5%) expostos a Jorveza (fase de extensão em dupla ocultação e sem ocultação) apresentaram casos suspeitas de infeções fúngicas associadas a sintomas clínicos, em que todas tinham uma intensidade ligeira exceto num doente em relação ao qual foi notificada uma intensidade moderada.
German: Patienten mit eosinophiler Ösophagitis weisen im Vergleich zu gesunden Probanden eine verminderte Metabolisierung von Budesonid auf, was zu erhöhten Budesonid Plasmakonzentrationen führt.
Portuguese: O metabolismo da budesonida é menor em doentes com EoE quando comparado com indivíduos saudáveis resultando num aumento das concentrações plasmáticas da budesonida.
German: Cortisol im Blut erniedrigt
Portuguese: Diminuição do cortisol sanguíneo
German: Jede Schmelztablette enthält 1 mg Budesonid.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 1 mg de budesonida.
German: Einnahme von Jorveza zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Eine Pilzinfektion kann sich in weißen Flecken in Mund und Rachen sowie Schluckbeschwerden äußern.
Portuguese: Os sintomas da infeção por fungos podem consistir em pontos brancos na boca e garganta e dificuldade em engolir.
German: - Wenn Sie noch nicht an Windpocken oder an Herpes zoster (Gürtelrose) erkrankt waren, vermeiden Sie bitte jeden Kontakt zu Menschen mit diesen Infektionen.
Portuguese: - Mantenha-se afastado do contacto com pessoas que tenham varicela ou herpes zoster (zona) se não tiver tido estas infeções.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Jorveza beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Jorveza
German: Weitere Vorsichtsmaßnahmen während der Behandlung mit Jorveza - Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehprobleme auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Portuguese: Outras precauções durante o tratamento com Jorveza - Contacte o seu médico se tiver visão turva ou outros problemas com a sua visão.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt beenden.
Portuguese: É importante que não pare de tomar o medicamento sem falar com o seu médico.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Dr. Falk Pharma GmbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Dr. Falk Pharma GmbH
German: Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche und -zuckungen, Osteoporose, Osteonekrose
Portuguese: Dor nos músculos e articulações, fraqueza e espasmos musculares, osteoporose, osteonecrose
German: Wenn Sie die Einnahme von Jorveza vergessen haben Wenn Sie eine Dosis Jorveza vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a dose seguinte à hora habitual.
German: Schlucken Sie das aufgelöste Material nach und nach mit dem Speichel herunter, während die Schmelztablette zerfällt.
Portuguese: Engula o material dissolvido com saliva, a pouco e pouco, à medida que o comprimido se dissolve.
German: Nehmen Sie KEINE Flüssigkeit zusammen mit der Schmelztablette ein.
Portuguese: NÃO tome o comprimido orodispersível com líquidos.
German: Budesonid wird nach der Gabe von Jorveza rasch resorbiert.
Portuguese: Após a administração de Jorveza, a budesonida é rapidamente absorvida.
German: In der nachfolgenden Tabelle sind Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit Jorveza nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Portuguese: As reações adversas observadas em estudos clínicos com Jorveza estão listadas na tabela abaixo, por classes de sistemas de órgãos do MedDRA e frequência.
German: Die Anwendung von Jorveza bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion wird nicht empfohlen.
Portuguese: A utilização de Jorveza não é recomendada em doentes com compromisso renal grave.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Jorveza einnehmen, wenn Sie unter einer der nachfolgend genannten Erkrankungen leiden: - Tuberkulose - Bluthochdruck - Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) oder bei familiär aufgetretener Zuckerkrankheit - Brüchig werden der Knochen (Osteoporose) - Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür (peptisches Ulkus) - erhöhter Augeninnendruck (der zu einem Glaukom = grüner Star führen kann) oder Trübung der
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Jorveza, se tiver: - tuberculose - tensão arterial elevada - diabetes, ou se alguém na sua família tiver diabetes - enfraquecimento dos ossos (osteoporose) - úlceras no estômago ou no início do intestino delgado (úlcera péptica) - pressão aumentada no olho (que pode causar glaucoma) ou problemas da vista, tais como opacificação do cristalino (cataratas) ou se alguém na sua família tiver glaucoma - doença do fígado.
German: Die Schmelztablette sollte nicht zerkaut oder unaufgelöst geschluckt werden.
Portuguese: O comprimido orodispersível não deve ser mastigado nem engolido sem estar dissolvido.
German: Schmerzen im Oberbauch, gastroösophageale Refluxkrankheit, Lippenödem, Übelkeit, orale Parästhesie
Portuguese: Dor na região superior do abdómen, doença de refluxo gastroesofágico, edema labial, náuseas, parestesia oral
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Dr. Falk Pharma GmbH
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Dr. Falk Pharma GmbH
German: - Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich impfen lassen müssen.
Portuguese: - Se precisa de ser vacinado, fale com o seu médico antes de tomar a vacina.
German: Allergisches Exanthem, Petechien, verzögerte Wundheilung, Kontaktdermatitis, Ekchymosen
Portuguese: Exantema alérgico, petéquias, cicatrização retardada de feridas, dermatite de contacto, equimose
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Schmelztablette enthält 26 mg Natrium.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido orodispersível contém 26 mg de sódio.
German: Wenn Sie mit Windpocken oder Gürtelrose in Kontakt gekommen sind, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Portuguese: Caso esteja em contacto com varicela ou zona contacte o seu médico imediatamente.
German: Hautreaktionen, z. B. Kontaktdermatitis, Blutergüsse - Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Muskelzuckungen - Brüchig werden der Knochen (Osteoporose), Knochenschäden auf Grund verminderter
Portuguese: reações na pele, tais como dermatite de contacto, nódoas negras - dores nos músculos e nas articulações, fraqueza muscular, contrações musculares - enfraquecimento dos ossos (osteoporose), danos ósseos devido à má circulação do sangue
German: Nach der Einnahme der Schmelztablette dürfen Sie mindestens 30 Minuten lang nichts essen und trinken und sich nicht die Zähne putzen oder den Mund spülen.
Portuguese: Não coma, não beba, não escove os dentes nem enxague a sua boca durante, pelo menos, 30 minutos depois de ter tomado o comprimido orodispersível.
German: Aus diesem Grund sollte bei Operationen oder anderen Stresssituationen gleichzeitig ein systemisch wirksames Glukokortikoid gegeben werden.
Portuguese: Quando os doentes são submetidos a cirurgia ou a outras situações de stress, recomenda-se, assim, tratamento sistémico suplementar com glucocorticosteroides.
German: In Kanzerogenitätsstudien waren die Inzidenzen von primären hepatozellulären Neoplasien, Astrozytomen (bei männlichen Ratten) und Mammatumoren (weibliche Ratten) erhöht.
Portuguese: Em estudos crónicos no rato com budesonida, foi observado um aumento ligeiro no número de focos hepáticos basofílicos e, em estudos de carcinogenicidade, foram observados aumentos da incidência de neoplasias hepatocelulares primárias, astrocitomas (em ratos macho) e tumores mamários (em ratos fêmea).
German: Budesonid wird in der Mukosa des Dünndarms und in der Leber über CYP3A4 extensiv zu Metaboliten mit schwacher Glukokortikoidwirkung verstoffwechselt.
Portuguese: A budesonida sofre uma extensa biotransformação pela CYP3A4 na mucosa do intestino delgado e no fígado, originando metabolitos com reduzida atividade glucocorticosteroide.
German: Sie dürfen mindestens 30 Minuten vor oder nach der Einnahme der Schmelztablette keine Lösungen zum Einnehmen, Sprays oder Kautabletten anwenden.
Portuguese: Não utilize quaisquer soluções orais, sprays ou comprimidos mastigáveis durante, pelo menos, 30 minutos antes ou depois da administração do comprimido orodispersível.