FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études cliniques, les hémorragies, la thrombopénie et la thrombocytose étaient les effets les plus fréquemment rapportés (voir rubrique 4.4 et « Description d'effets indésirables sélectionnés » cidessous).
Spanish: En estudios clínicos, las reacciones notificadas más frecuentemente fueron hemorragias, trombocitopenia y trombocitosis (ver sección 4.4 y "Descripción de reacciones adversas seleccionadas", más adelante).
French: • TVP totales (%)
Spanish: • TVP total (%)
French: Pour toutes les indications, à l'exception du STEMI, aucune diminution de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés, sauf si la fonction rénale est altérée (voir ci-dessous « insuffisance rénale » et la rubrique 4.4).
Spanish: Para todas las indicaciones excepto IAMCEST, no es necesaria ninguna reducción de dosis en pacientes de edad avanzada, a menos que la función renal esté alterada (ver más abajo "Insuficiencia renal" y sección 4.4).
French: FLACONS MULTIDOSES
Spanish: VIALES DE DOSIS MÚLTIPLES
French: A cause de sa teneur en alcool benzylique (voir la rubrique 6.1), la formulation en flacon multidose de l'énoxaparine sodique ne doit pas être administrée aux nouveau-nés ou nouveau-nés prématurés (voir les rubriques 4.4 et 4.6).
Spanish: Debido al contenido de alcohol bencílico (ver sección 6.1), no debe suministrarse una Formulación por vial multidosis de enoxaparina sódica a recién nacidos ni neonatos prematuros (ver secciones 4.4 y 4.6).
French: • Hyperkaliémie
Spanish: • Hiperpotasemia
French: • Saignement.
Spanish: • Sangrado.
French: • La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme de votre poids une fois par jour ou de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids deux fois par jour.
Spanish: • La dosis habitual es 150 UI (1,5 mg) por kilogramo de peso corporal cada día o 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
French: Prévention de la formation de caillots sanguins dans le circuit de dialyse
Spanish: Interrupción de la formación de coágulos sanguíneos en los tubos del aparato de diálisis
French: La substance médicamenteuse est le sel de sodium.
Spanish: El principio activo es la sal de sodio.
French: • vous devez faire l'objet d'une rachianesthésie, d'une anesthésie péridurale ou d'une ponction lombaire (voir Interventions chirurgicales et anesthésiques) : un délai entre la prise de Inhixa et cette procédure doit être respecté
Spanish: • va a recibir anestesia espinal/lumbar o punción lumbar (ver "Operaciones quirúrgicas y anestesia"): se debe respetar un retraso entre Inhixa y el uso de este procedimiento
French: Pour toutes les indications, à l'exception du STEMI, aucune diminution de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés, sauf si la fonction rénale est altérée (voir ci-dessous, le paragraphe « Insuffisance rénale » et la rubrique 4.4).
Spanish: Para todas las indicaciones excepto IAMCEST, no es necesaria ninguna reducción de dosis en pacientes de edad avanzada, a menos que la función renal esté alterada (ver más abajo el párrafo "Insuficiencia renal" y sección 4.4).
French: • Nombre élevé de plaquettes dans le sang.
Spanish: • Aumento del número de plaquetas en sangre.
French: • Vous avez plus d'ecchymoses que d'habitude.
Spanish: • Si aparecen hematomas con mayor frecuencia de lo habitual.
French: Inhixa 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable Inhixa 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable Inhixa 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml solution injectable Inhixa 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml solution injectable Inhixa 10 000 UI (100 mg)/1 ml solution injectable énoxaparine sodique
Spanish: Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable
French: • Tests biologiques
Spanish: • Pruebas analíticas
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Inhixa n'ont pas été évaluées chez les enfants ou les adolescents.
Spanish: Niños y adolescentes La seguridad y eficacia de Inhixa no han sido evaluadas en niños o adolescentes.
French: • Une augmentation du nombre d'éosinophiles dans votre sang.
Spanish: • Aumento del número de eosinófilos en sangre.
French: Prise en charge Les effets anticoagulants peuvent être largement neutralisés par l'injection IV lente de protamine.
Spanish: Los efectos pueden ser ampliamente neutralizados por la inyección IV lenta de protamina.
French: Le risque de survenue de ces événements est plus élevé avec l'utilisation postopératoire de cathéters périduraux implantés, avec l'utilisation concomitante de traitements modifiant l'hémostase, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en cas de procédure péridurale ou de ponction lombaire traumatique ou répétée, ou chez les patients présentant des antécédents de chirurgie rachidienne ou de malformation rachidienne.
Spanish: El riesgo de estos eventos aumenta con el uso de catéteres epidurales permanentes tras la intervención quirúrgica, con la administración concomitante de medicamentos con efecto sobre la hemostasis como antiinflamatorios no esteroideos (AINES), con punciones epidurales o espinales traumáticas o repetidas, o en pacientes con antecedentes de cirugía espinal o malformaciones espinales.
French: • Peu fréquent : atteintes hépatocellulaires*
Spanish: • Poco frecuentes: lesión hepática hepatocelular*
French: L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables sérieux et à des décès chez les nouveau-nés (« syndrome de suffocation ») (voir la rubrique 4.3).
Spanish: Se ha asociado a la administración intravenosa de alcohol bencílico con eventos adversos graves y muerte en neonatos ("Síndrome del jadeo") (ver sección 4.3).
French: Si une méthode de compression manuelle est utilisée, la gaine doit être retirée 6 heures après la dernière injection IV/SC d'énoxaparine sodique.
Spanish: Si se emplea un método de compresión manual, el manguito se debe quitar 6 horas después de la última inyección IV/SC de enoxaparina sódica.
French: • vous portez une valve cardiaque
Spanish: • le han implantado una válvula cardiaca
French: - Aux doses utilisées pour le traitement
Spanish: - A dosis utilizadas para tratamiento
French: Placebo SC une fois par jour n (%)
Spanish: Placebo una vez al día SC n (%)
French: Les bénéfices du traitement par l'énoxaparine sodique, démontrés sur plusieurs critères d'efficacité, sont apparus à 48 heures, où il a été observé une réduction du risque relatif de 35 pour cent de récidive d'infarctus du myocarde, comparativement au traitement par héparine non fractionnée (p < 0,001).
Spanish: Los beneficios del tratamiento con enoxaparina sódica, evidentes en varios resultados de eficacia, surgieron en 48 horas, en cuyo momento hubo una reducción del 35% del riesgo relativo para el reinfarto, en comparación con el tratamiento con heparina fraccionada (p < 0,001).
French: 5 seringues
Spanish: 5 viales
French: Le flacon multidose Inhixa contient de l'alcool benzylique et ne doit pas être utilisé chez les nouveaunés et les nouveau-nés prématurés (voir rubrique 4.3).
Spanish: El vial multidosis de Inhixa contiene alcohol bencílico y no debe usarse en recién nacidos ni neonatos prematuros (ver sección 4.3).
French: Injection dans une ligne artérielle
Spanish: Inyección línea arterial
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'énoxaparine sodique n'ont pas été établies dans la population pédiatrique.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de la enoxaparina sódica en la población pediátrica.
French: Si une méthode de compression manuelle est utilisée, la gaine doit être retirée 6 heures après la dernière injection intraveineuse/sous-cutanée d'énoxaparine sodique.
Spanish: Si se emplea un método de compresión manual, el manguito se debe quitar 6 horas después de la última inyección intravenosa/subcutánea de enoxaparina sódica.
French: Insuffisance rénale modérée et légère
Spanish: - Insuficiencia renal leve o moderada
French: Ne pas frotter le site d'injection après administration.
Spanish: No frote el sitio de inyección después de la administración.
French: Mode d'administration Inhixa ne pas être administré par voie intramusculaire.
Spanish: Forma de administración No se debe administrar Inhixa por vía intramuscular.
French: • Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'exposition à l'énoxaparine est augmentée, associée à une élévation du risque de saignement.
Spanish: • En pacientes con insuficiencia renal, el aumento de la exposición a la enoxaparina sódica está relacionado con un aumento del riesgo de hemorragia.
French: Rappel : Ne réalisez pas l'injection à moins de 5 cm de votre nombril ou autour de cicatrices ou de bleus existants.
Spanish: No se inyecte en los 5 cm alrededor del ombligo ni de las cicatrices o los hematomas que pueda haber.
French: • Éruption cutanée (urticaire).
Spanish: • Erupción en la piel (habones, urticaria).
French: • Médicaments modifiant l'hémostase (voir rubrique 4.4) Il est recommandé d'arrêter certains médicaments qui modifient l'hémostase avant un traitement par énoxaparine sodique, à moins que cela ne soit strictement indiqué.
Spanish: • Medicamentos que afectan a la hemostasia (ver sección 4.4) Antes del tratamiento con enoxaparina sódica, se recomienda la interrupción de algunos medicamentos que pueden afectar a la hemostasia, a menos que su uso esté estrictamente indicado.
French: Vous recevrez une dose de 2 000 UI (20 mg) ou de 4 000 UI (40 mg) de Inhixa une fois par jour.
Spanish: Se le administrará 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) de Inhixa al día.
French: Injection par voie sous-cutanée Ne pas mélanger avec d'autres produits.
Spanish: Inyección por vía subcutánea No mezclar con otros productos
French: Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera en conséquence à quel moment arrêter Inhixa.
Spanish: Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado INR y le dirá cuándo debe interrumpir, por lo tanto, el tratamiento con Inhixa.
French: La dose de protamine dépend de la dose d'énoxaparine sodique injectée ; 1 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 100 UI (1 mg) d'énoxaparine sodique, si cette dernière a été administrée au cours des 8 dernières heures.
Spanish: La dosis de protamina depende de la dosis de enoxaparina sódica inyectada; 1 mg de protamina neutraliza el efecto anticoagulante de 100 UI (1 mg) de enoxaparina sódica, dentro de las 8 horas siguientes a la administración de la enoxaparina sódica.
French: Même si aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) et légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min), il est conseillé de mettre en place une surveillance clinique étroite.
Spanish: Aunque no se recomienda ningún ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) y leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min), se recomienda una monitorización clínica cuidadosa.
French: Lorsque la quantité de médicament à injecter nécessite d'être ajustée en fonction du poids corporel du patient, les seringues préremplies graduées doivent être utilisées pour atteindre le volume requis, en éliminant l'excédent avant l'injection.
Spanish: Cuando la cantidad de medicamento que se debe inyectar requiere un ajuste basándose en el peso corporal del paciente, se deben utilizar las jeringas precargadas graduadas para alcanzar el volumen requerido, descargando el exceso antes de la inyección.
French: Seringue préremplie 3 ans
Spanish: Jeringa precargada 3 años.
French: Héparine Traitement intraveineux ajusté en fonction du TCA n (%)
Spanish: Tratamiento con heparina intravenosa para el ajuste del TTPa n (%)
French: • si vous êtes allergique à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: - Si es alérgico a enoxaparina sódica o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: • Rare : réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris choc*
Spanish: • Raras: reacción anafiláctica/anafilactoide incluyendo shock*
French: Fourni en boîtes de 1 et 5 flacons.
Spanish: Este medicamento se presenta en envases de 1 o 5 viales.
French: Les taux d'hémorragies majeures étaient respectivement de 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, de 1,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour et de 2,1 % dans le groupe héparine.
Spanish: Los sangrados mayores fueron respectivamente 1,7% en el grupo enoxaparina sódica 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una vez al día, 1,3% en el grupo enoxaparina sódica 100 UI/kg (1 mg/kg) dos veces al día y 2,1% en el grupo placebo.
French: Liste des effets indésirables possibles Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
French: Pour les patients à risque hémorragique élevé, la dose doit être réduite à 50 UI/kg (0,5 mg/kg) pour un abord vasculaire double ou à 75 UI/kg (0,75 mg/kg) pour un abord vasculaire simple.
Spanish: En pacientes con un alto riesgo de hemorragia, se debe reducir la dosis a 50 UI/kg (0,5 mg/kg) para doble acceso vascular o 75 UI/kg (0,75 mg/kg) para acceso vascular simple.
French: Ces événements sont rares avec les schémas posologiques d'énoxaparine sodique de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour ou à une dose inférieure.
Spanish: Estos eventos se dan en casos raros con pautas de dosificación de enoxaparina sódica de 4.000 UI (40 mg) una vez al día o menores.
French: Lorsque la quantité de médicament à injecter nécessite d'être ajustée en fonction du poids corporel du patient, utiliser les seringues préremplies graduées permettant d'atteindre le volume requis, en éliminant l'excédent avant l'injection.
Spanish: Cuando la cantidad de medicamento que se debe inyectar requiere un ajuste basándose en el peso corporal del paciente, utilice las jeringas precargadas graduadas para alcanzar el volumen requerido, descargando el exceso antes de la inyección.
French: Solution injectable en flacon multidose 1 flacon
Spanish: Solución inyectable en vial multidosis 1 vial
French: Pour une administration chez des patients âgés présentant une insuffisance rénale, voir ci-dessous le paragraphe « insuffisance rénale » et la rubrique 4.4.
Spanish: Para la dosificación en pacientes de edad avanzada con función renal alterada, ver más abajo "Insuficiencia renal" y sección 4.4.
French: • Une dose initiale de 3 000 UI (30 mg) de Inhixa vous sera injectée dans une veine.
Spanish: • Se le administrará una inyección inicial intravenosa de 3.000 UI (30 mg) de Inhixa.
French: • La dose habituelle est de 75 UI (0,75 mg) pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures.
Spanish: • La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por kilogramo de peso corporal, cada 12 horas.
French: o Pour les patients faisant l'objet d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure, il est recommandé de prolonger le traitement thromboprophylactique jusqu'à 5 semaines.
Spanish: o Se recomienda prolongar la tromboprofilaxis hasta 5 semanas en pacientes que se van a someter a cirugía ortopédica mayor.
French: Pour le traitement d'un STEMI aigu chez les patients âgés de 75 ans ou plus, ne pas administrer le bolus IV initial.
Spanish: Para el tratamiento del IAMCEST agudo en pacientes de edad avanzada ≥75 años, no administrar inicialmente el bolo IV.
French: La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique après une injection SC, en fonction de l'activité anti-Xa, est proche de 100 %.
Spanish: La biodisponibilidad, de enoxaparina sódica tras la inyección SC, basada en la actividad anti-Xa, está próxima al 100 %.
French: L'incidence des saignements majeurs à 30 jours était significativement plus élevée (p < 0,0001) dans le groupe énoxaparine sodique (2,1 %) par rapport au groupe héparine (1,4 %).
Spanish: La incidencia de sangrado mayor a los 30 días fue significativamente mayor (p < 0,0001) en el grupo enoxaparina sódica (2,1%) frente al grupo heparina (1,4%).
French: Après dilution, la solution doit être utilisée dans les 8 heures.
Spanish: La solución debe usarse en el plazo de 8 horas después de su dilución.
French: Solution injectable en flacon multidose 5 flacons
Spanish: Solución inyectable en vial multidosis 5 viales
French: Médicaments modifiant l'hémostase (voir rubrique 4.4) Il est recommandé d'arrêter certains médicaments qui modifient l'hémostase avant un traitement par énoxaparine sodique, à moins que cela ne soit strictement indiqué.
Spanish: Medicamentos que afectan a la hemostasia (ver sección 4.4) Antes del tratamiento con enoxaparina sódica, se recomienda la interrupción de algunos medicamentos que pueden afectar a la hemostasia, a menos que su uso esté estrictamente indicado.
French: • une l'hypersensibilité à l'énoxaparine sodique, à l'héparine ou à ses dérivés, y compris à d'autres héparines de bas poids moléculaire (HBPM), ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Spanish: • Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica, a la heparina o sus derivados, incluyendo otras heparinas de bajo peso molecular (HBPM) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1;
French: Cette étude a inclus des patients atteints d'insuffisance cardiaque (classe III ou IV selon la NYHA) ; d'insuffisance respiratoire aiguë ou d'insuffisance respiratoire chronique compliquée et d'une infection aiguë ou de rhumatisme aigu ; si ces affections étaient associées à au moins un facteur de risque d'ETEV (âge ≥ 75 ans, cancer, antécédent d'ETEV, obésité, varices, hormonothérapie et maladie cardiaque ou insuffisance respiratoire chroniques).
Spanish: Este estudio incluyó pacientes con insuficiencia cardiaca (NYHA Clase III o IV); insuficiencia respiratoria aguda o insuficiencia respiratoria crónica complicada, e infección aguda o reuma agudo; si estaba asociado al menos con un factor de riesgo para TEV (edad ≥75 años, cáncer, TEV previo, obesidad, venas varicosas, terapia hormonal, insuficiencia respiratoria o insuficiencia cardiaca crónica).
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
French: Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë avec mobilité réduite
Spanish: Profilaxis de enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda que se espera que induzca limitaciones de movilidad
French: La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique après une injection sous-cutanée, en fonction de l'activité anti-Xa, est proche de 100 %.
Spanish: La biodisponibilidad, de enoxaparina sódica tras la inyección subcutánea, basada en la actividad antiXa, está próxima al 100 %.
French: Injection par voie intraveineuse (bolus) (uniquement pour l'indication STEMI aigu)
Spanish: Inyección intravenosa (bolo) (sólo para la indicación IAMCEST agudo)
French: Pour le traitement d'un STEMI aigu chez les patients âgés de 75 ans ou plus, ne pas administrer le bolus intraveineux initial.
Spanish: Para el tratamiento del IAMCEST agudo en pacientes de edad avanzada ≥ 75 años, no administrar inicialmente el bolo intravenoso.
French: Le surdosage accidentel après administration intraveineuse, extracorporelle ou sous-cutanée d'énoxaparine sodique pourrait entraîner des complications hémorragiques.
Spanish: La sobredosis accidental con enoxaparina sódica, tras la administración intravenosa, extracorpórea o subcutánea, puede conducir a complicaciones hemorrágicas.
French: Instructions pour vous auto- injecter Inhixa
Spanish: Autoadministración de una inyección de Inhixa
French: • Pour la prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse, l'énoxaparine est administrée à travers la ligne artérielle du circuit de dialyse.
Spanish: • Para la prevención de la formación de coágulos durante la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis, se administra en la línea arterial de un circuito de diálisis.
French: • Rare : vascularite cutanée*, nécrose cutanée* survenant généralement au site d'injection (ces réactions ont généralement été précédées d'un purpura ou de placards érythémateux, infiltrés et douloureux).
Spanish: • Raras: vasculitis cutánea*, necrosis cutánea* normalmente sobrevenida en el punto de inyección (estos fenónemos habitualmente son precedidos por la aparición de púrpura o de placas eritomatosas, infiltradas y dolorosas)
French: 30 seringues
Spanish: 30 jeringas precargadas
French: • La prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.
Spanish: • la prevención de la formación de coágulos en el circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'énoxaparine sodique ont principalement été étudiés en termes de durée de l'activité anti-Xa dans le plasma et également par l'activité anti-IIa, aux doses recommandées après une administration SC unique et répétée, et après une administration IV unique.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de la enoxaparina sódica han sido estudiados en un primer término a partir de la evolución de las actividades plasmáticas anti-Xa y también anti-IIa, a los intervalos de dosis recomendados tras la administración SC única y repetida y tras la administración IV única.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'exposition à l'énoxaparine est augmentée, associée à une élévation du risque de saignement.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, el aumento de la exposición a la enoxaparina sódica está relacionado con un aumento del riesgo de hemorragia.
French: • Insuffisance hépatique
Spanish: • Insuficienica hepática
French: Placebo sous-cutané une fois par jour n (%)
Spanish: Placebo una vez al día por vía subcutánea n (%)
French: Technique d'injection sous-cutanée:
Spanish: Técnica de la inyección subcutánea:
French: Les injections SC d'énoxaparine sodique ont été administrées jusqu'à la sortie de l'hôpital ou pendant huit jours au maximum (selon la première occurrence).
Spanish: Las inyecciones SC de enoxaparina sódica fueron administradas hasta el alta hospitalaria o hasta un máximo de ocho días (lo que ocurriera primero).
French: Technique d'injection sous-cutanée
Spanish: Técnica de la inyección subcutánea
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 30 ml/min), il est recommandé d'ajuster la posologie pour les traitements curatif et prophylactique (voir rubrique 4.2), en raison d'une exposition à l'énoxaparine sodique significativement augmentée.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 15-30 ml/min) se recomienda ajustar la posología profiláctica y terapéutica ya que, en estos pacientes, la exposición a enoxaparina sódica está significativamente aumentada (ver sección 4.2).
French: Inhixa ne doit pas être remplacé par d'autres médicaments appartenant au groupe des HBPM.
Spanish: Inhixa no se debe intercambiar con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de heparinas de bajo peso molecular.
French: • TVP seule (%)
Spanish: • Sólo TVP (%)
French: • Très fréquent : élévations des enzymes hépatiques (principalement des taux de transaminases
Spanish: • Muy frecuentes: aumento de las enzimas hepáticas
French: Pour les patients dont la clairance de la créatinine est de [15 à 30] ml/min, envisager de doubler à au moins 48 heures le délai entre le moment de l'injection et la mise en place du cathéter ou son retrait.
Spanish: Para pacientes con aclaramiento de creatinina de [15-30] ml/min, se debe considerar duplicar el tiempo de punción/inserción o retirada del catéter a, al menos, 48 horas.
French: • Femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques
Spanish: • Mujeres embarazadas con válvulas cardiacas protésicas mecánicas