FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aparte de los dos principales estudios clínicos de fase III de 12 semanas de duración, se han obtenido también datos sobre la seguridad de Intrarosa en un estudio de seguridad abierto no comparativo de un año de duración.
Italian: Oltre ai due principali studi clinici di fase III di 12 settimane, i dati sulla sicurezza di Intrarosa sono stati ottenuti anche da uno studio di sicurezza non comparativo in aperto della durata di un anno.
Spanish: Hable con su médico si cree que esta dosis es excesiva o insuficiente.
Italian: Parli con il medico se ritiene che questa dose sia troppo forte o non abbastanza forte.
Spanish: Las concentraciones de hormona libre o biológicamente activa no se modifican.
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Spanish: Solo estrógenos por vía oral*3
Italian: Solo estrogeni per via orale*3
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Italian: Data della prima autorizzazione 08 gennaio 2018
Spanish: Informe final del estudio 4T 2021
Italian: Relazione finale dello studio entro il 4° trimestre 2021
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligación de presentar los resultados de los estudios con Intrarosa en todos los grupos de la población pediátrica.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Intrarosa in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica.
Spanish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselas Bélgica
Italian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgio
Spanish: No se han realizado estudios en animales sobre la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Italian: Non sono stati realizzati studi sugli animali in relazione alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Por consiguiente, si se repite, el tratamiento debe revisarse al menos una vez al año.
Italian: Pertanto, se ripetuto, il trattamento deve essere ricontrollato almeno a cadenza annuale.
Spanish: • cualquiera de los trastornos mencionados en la sección «No utilice Intrarosa»;
Italian: • una qualsiasi delle condizioni citate nel paragrafo "Non usi Intrarosa";
Spanish: 28 óvulos.
Italian: 28 ovuli.
Spanish: No existe consenso acerca del posible papel de las varices en la aparición de TEV.
Italian: Non esiste un parere unanime sul possibile ruolo delle vene varicose nella TEV.
Spanish: Qué es Intrarosa y para qué se utiliza 2.
Italian: Cos'è Intrarosa e a cosa serve 2.
Spanish: Consulte a su médico.
Italian: Consulti il medico.
Spanish: Ahora ya puede introducirse el óvulo dentro de la vagina.
Italian: Ora è possibile inserire l'ovulo nella vagina.
Spanish: • Las pacientes con estados trombofílicos conocidos presentan un mayor riesgo de TEV y la THS puede contribuir a ese riesgo.
Italian: • Le pazienti con stati trombofilici accertati hanno un maggiore rischio di TEV e la TOS può aumentare tale rischio.
Spanish: • Para lavar el aplicador:
Italian: • Per lavare l'applicatore:
Spanish: Óvulo.
Italian: Ovulo.
Spanish: • probable pérdida de memoria si se inicia la THS con más de 65 años de edad.
Italian: • probabile perdita di memoria se la TOS viene iniziata a un'età superiore ai 65 anni.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
Italian: Pazienti con insufficienza renale e/o epatica
Spanish: Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Intrarosa, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente.
Italian: Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con Intrarosa, il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Spanish: Nota: Puesto que la incidencia basal del cáncer de mama es diferente según el país de la UE, el número de casos adicionales de cáncer de mama también varía proporcionalmente.
Italian: NB: poiché l'incidenza di fondo del cancro della mammella è diversa nei vari paesi dell'UE, anche il numero di casi supplementari di tale tipo di cancro varierà proporzionalmente.
Spanish: La «mejoría» se definió como una reducción de la puntuación de la intensidad de 1 o más.
Italian: "Miglioramento" è stato definito come la riduzione del punteggio della severità pari o superiore a 1.
Spanish: # Tasa de riesgo global.
Italian: # Rapporto dei rischi generale.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 meses desde la última menstruación o si tiene menos de 50 años, es posible que tenga que seguir utilizando métodos anticonceptivos para no quedarse embarazada.
Italian: Se sono trascorsi meno di 12 mesi dall'ultima mestruazione o se non ha ancora compiuto 50 anni, potrebbe avere bisogno di ricorrere a un metodo anticoncezionale per evitare una gravidanza.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otras hormonas sexuales y moduladores genitales, código ATC: G03XX01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, codice ATC: G03XX01.
Spanish: El «alivio» se definió como la ausencia de síntomas o la presencia de solo síntomas leves en la semana 12.
Italian: "Sollievo" è stato definito come la presenza di nessun sintomo o solo di sintomi lievi alla settimana 12.
Spanish: Para más información sobre estos efectos adversos, consulte la sección 2.
Italian: Per maggiori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere il paragrafo 2.
Spanish: Si se prevé una inmovilización prolongada tras una intervención quirúrgica programada, se recomienda interrumpir temporalmente la THS entre 4 y 6 semanas antes.
Italian: Se dopo l'intervento chirurgico in elezione è prevista un'immobilizzazione prolungata, si raccomanda di interrompere provvisoriamente la TOS 4-6 settimane prima.
Spanish: Su médico intentará recetarle la dosis más baja para tratar sus síntomas durante el período más corto como sea necesario.
Italian: Il medico prescriverà la dose più bassa per il trattamento del sintomo per il più breve tempo necessario.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Intrarosa en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati relativi all'uso di Intrarosa nelle donne in gravidanza.
Spanish: Si se olvida una dosis, debe aplicarse tan pronto como la paciente lo recuerde.
Italian: Se si dimentica una dose, questa dovrà essere assunta non appena la paziente se ne ricorda.
Spanish: El aplicador debe activarse antes de su uso.
Italian: L'applicatore deve essere attivato prima dell'uso.
Spanish: • no puede caminar durante mucho tiempo debido a una intervención de cirugía mayor, lesión o enfermedad (ver también la sección 3, Si necesita someterse a una intervención quirúrgica);
Italian: • se non può camminare per lungo tempo a seguito di intervento chirurgico maggiore, infortunio o malattia (vedere anche il paragrafo 3 "Se deve sottoporsi a intervento chirurgico");
Spanish: Puede ser una señal de que el endometrio se ha engrosado.
Italian: Potrebbe essere segno di un ispessimento dell'endometrio.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad e sul blister dopo EXP.
Spanish: Respuestas fisiológicas (medidas objetivas)
Italian: Risposte fisiologiche (misurazioni oggettive)
Spanish: Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguno de los siguientes problemas, antes de iniciar el tratamiento, ya que pueden reaparecer o empeorar durante el tratamiento con Intrarosa.
Italian: Riferisca al medico se ha mai avuto uno dei seguenti problemi prima dell'inizio del trattamento dato che possono ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento con Intrarosa.
Spanish: • Retire el aplicador.
Italian: • Rimuovere l'applicatore.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Italian: Disturbi dell'apparato riproduttivo e della mammella
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Pueden ser síntomas de una enfermedad del hígado;
Italian: Questi possono esseri segni di malattia del fegato;
Spanish: • Si se produce o se ha producido previamente cualquiera de las situaciones siguientes, y/o si se ha agravado durante un embarazo o un tratamiento hormonal anterior, la paciente debe ser vigilada estrechamente.
Italian: • Se una qualsiasi delle condizioni cliniche seguenti è presente, si è verificata in precedenza e/o si è aggravata durante la gravidanza o un precedente trattamento ormonale, la paziente deve essere tenuta sotto attenta osservazione.
Spanish: Sin embargo, retorna a la normalidad a los pocos años (como máximo 5) de haber suspendido el tratamiento.
Italian: Tuttavia, ritorna ai livelli normali entro alcuni anni (al massimo 5) dall'interruzione del trattamento.
Spanish: El riesgo de cáncer de ovario varía con la edad.
Italian: Il rischio di cancro delle ovaie varia in base all'età.
Spanish: Los riesgos siguientes se relacionan con los medicamentos de THS que circulan en la sangre.
Italian: I rischi seguenti valgono per i medicinali della TOS che circolano nel sangue.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Intrarosa 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Intrarosa 3.
Spanish: No se han realizado estudios de potencial carcinogénico ni de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità e di tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Spanish: • si se queda embarazada;
Italian: • se inizia una gravidanza;
Spanish: El tratamiento no debe reiniciarse hasta que la mujer haya recuperado la movilidad completa.
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino alla completa mobilizzazione della paziente.
Spanish: • un nivel muy alto de grasa en la sangre (triglicéridos);
Italian: • livello molto alto di grassi nel sangue (trigliceridi);
Spanish: Intrarosa contiene el principio activo prasterona.
Italian: Intrarosa contiene il principio attivo prasterone.
Spanish: Nota: Intrarosa no es un anticonceptivo.
Italian: NB: Intrarosa non è un anticoncezionale.
Spanish: La captación de T3 por resina está disminuida, lo que refleja el aumento de la TBG.
Italian: L'uptake su resina di T3 diminuisce, rispecchiando l'innalzamento della TBG.
Spanish: (años)
Italian: (anni)
Spanish: Lávelo o deséchelo después de usarlo durante una semana (se proporcionan dos aplicadores adicionales).
Italian: Lavarlo o gettarlo via dopo averlo usato per una settimana (sono forniti due applicatori supplementari).
Spanish: • El nivel de riesgo depende de la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Italian: • Il livello di rischio dipende dalla durata d'uso (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Por lo tanto, la THS está contraindicada en estas pacientes (ver sección 4.3).
Italian: La TOS è pertanto controindicata in tali pazienti (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Es posible que tenga que dejar de usar Intrarosa entre 4 y 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de un coágulo de sangre (ver sección 2, Coágulos de sangre en una vena).
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Intrarosa da 4 a 6 settimane prima dell'intervento per ridurre il rischio di coaguli di sangue (vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue in una vena").
Spanish: Si tiene menopausia prematura, los riesgos del uso de THS pueden ser diferentes.
Italian: In caso di menopausa precoce, i rischi del trattamento con TOS possono essere diversi.
Spanish: En las 389 biopsias endometriales evaluables al final del estudio realizadas después de 52 semanas de tratamiento con Intrarosa, no se notificaron anomalías histológicas en las biopsias.
Italian: Sulle 389 biopsie endometriali valutabili al termine dello studio realizzate dopo 52 settimane di trattamento con Intrarosa, non sono state segnalate anomalie istopatologiche nelle biopsie.
Spanish: Si se inserta con un aplicador, deben seguirse los pasos siguientes:
Italian: In caso di inserimento con l'applicatore, seguire i passi seguenti.
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo transcurrido desde la menopausia.
Italian: Il rischio relativo non varia con l'età o con il tempo intercorso dalla menopausa.
Spanish: El uso de terapia hormonal sustitutiva (THS) acarrea riesgos que deben tenerse en cuenta antes de decidir si se comienza a usar o se sigue utilizando dicha terapia.
Italian: L'uso della terapia ormonale sostitutiva (TOS) comporta rischi che devono essere considerati nel decidere se iniziare o continuare il trattamento.
Spanish: La tasa de riesgo no es constante, sino que aumenta al aumentar la duración del uso.
Italian: Il rapporto dei rischi non è costante, ma aumenta con la durata d'uso.
Spanish: La distribución de la prasterona intravaginal (exógena) es principalmente local, pero se observa cierto aumento de la exposición sistémica, especialmente para los metabolitos, pero dentro de los valores normales.
Italian: La distribuzione di prasterone (esogeno) intravaginale è principalmente locale, ma è stato osservato un certo aumento nell'esposizione sistemica, specialmente per i metaboliti, ma entro i valori normali.
Spanish: No está claro si existe algún riesgo cuando Intrarosa se utiliza para tratamientos a largo plazo (más de un año).
Italian: Non è certo se sussista un rischio posto dall'uso di Intrarosa per lunghi periodi (più di un anno).
Spanish: Se presentan a continuación los resultados de los estudios WHI:
Italian: I risultati degli studi WHI vengono presentati di seguito.
Spanish: • Se presentan a continuación los resultados del mayor ensayo aleatorizado controlado con placebo (estudio WHI) y el mayor estudio epidemiológico (MWS).
Italian: • I risultati della più grande sperimentazione randomizzata controllata verso placebo (studio WHI) e del più grande studio epidemiologico (MWS) sono presentati di seguito.
Spanish: Esto ocurre de forma natural después de la menopausia.
Italian: Si tratta di un fenomeno naturale dopo la menopausa.
Spanish: Por tanto, Intrarosa es diferente de los preparados estrogénicos, ya que aporta también metabolitos androgénicos.
Italian: Intrarosa è quindi diverso dai preparati estrogenici perché rilascia anche metaboliti androgeni.
Spanish: El aumento del riesgo se hace patente después de unos años de THS.
Italian: Il rischio supplementare diventa evidente nel giro di alcuni anni.
Spanish: Conservación de Intrarosa 6.
Italian: Come conservare Intrarosa 6.
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre cambios en las mamas que se deben comunicar a su médico o enfermera (ver más adelante «Cáncer de mama»).
Italian: Le donne devono essere informate in merito a quali alterazioni della mammella segnalare al medico o all'infermiere (vedere "Cancro della mammella" sotto).
Spanish: Eliminación No se ha estudiado específicamente la eliminación sistémica para esta aplicación.
Italian: Eliminazione L'eliminazione sistemica non è stata studiata per questa modalità di applicazione.
Spanish: Además, el pH vaginal disminuyó hacia el intervalo normal, lo que favorece el crecimiento de la flora bacteriana normal.
Italian: Inoltre, il pH vaginale è diminuito verso i valori normali, facilitando così la crescita della normale flora batterica.
Spanish: Blíster formado por una capa externa de PVC y una capa interna de LDPE.
Italian: Blister composto da uno strato esterno in PVC e uno strato interno in LDPE.
Spanish: − Desmonte las piezas;
Italian: − Smontarlo in pezzi;
Spanish: • Hiperplasia endometrial no tratada;
Italian: • iperplasia endometriale non trattata;
Spanish: Citología vaginal anómala (principalmente ASCUS o LGSIL)
Italian: Pap test anomalo (soprattutto ASCUS o LGSIL)
Spanish: A continuación, debe retirarse el aplicador y desmontarlo para lavar las dos partes del mismo durante 30 segundos con agua corriente, que seguidamente se secan con una toalla de papel y se vuelven a montar.
Italian: L'applicatore deve poi essere estratto e smontato e i due pezzi dell'applicatore devono essere sciacquati per 30 secondi sotto l'acqua corrente prima di asciugarli con un asciugamano di carta e rimontati.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a
Italian: comune (da ≥1/100 a non comune (da ≥1/1000 a
Spanish: 2 * Estudio WHI en mujeres sin útero, en el que no se demostró un aumento del riesgo de cáncer de mama.
Italian: 2 * Studio WHI in donne senza utero, che non ha dimostrato un aumento del rischio di cancro della mammella.
Spanish: Síntomas (medidas subjetivas)
Italian: Sintomi (misurazioni soggettive)
Spanish: • No se ha estudiado durante más de un año la seguridad endometrial de la prasterona administrada por vía vaginal a largo plazo.
Italian: • La sicurezza endometriale a lungo termine del prasterone somministrato localmente in vagina non viene studiata da oltre un anno.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Intrarosa, se deben obtener antecedentes clínicos personales y familiares completos.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Intrarosa, si deve eseguire un'anamnesi personale e familiare completa.
Spanish: Si olvidó usar un óvulo, insértese uno en cuanto se acuerde.
Italian: Se dimentica di inserire un ovulo, lo applichi non appena se ne ricorda.
Spanish: • Elija la posición que le resulte más cómoda para insertar el óvulo.
Italian: • Scegliere la posizione più comoda per l'inserimento dell'ovulo.
Spanish: • Las mujeres que ya sigan un tratamiento anticoagulante crónico requieren una valoración cuidadosa de los beneficios y riesgos del uso de la THS.
Italian: • Le donne già in trattamento cronico con anticoagulanti richiedono un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio dell'uso della TOS.
Spanish: Estudio de seguridad posterior a la autorización no intervencionista - Estudio sobre el consumo de fármacos para describir las características basales, los patrones de utilización de las mujeres posmenopáusicas en la UE que inician el tratamiento con Intrarosa y evaluar si los prescriptores de la UE respetan las contraindicaciones indicadas en el RCP de la UE.
Italian: Studio di sicurezza post-autorizzazione (PASS) - studio sull'utilizzazione del medicinale (DUS) non interventistici per descrivere le caratteristiche al basale, i modelli di utilizzazione delle donne in postmenopausa dell'UE che iniziano un trattamento con Intrarosa e per valutare se i medici prescriventi dell'UE si attengono alle controindicazioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dell'UE.
Spanish: Se observa un incremento mediado por estrógenos en el número de células superficiales e intermedias y una disminución del número de células parabasales en la mucosa vaginal.
Italian: Sono stati osservati un aumento mediato dagli estrogeni del numero di cellule superficiali e intermedie e una riduzione del numero di cellule parabasali nella mucosa vaginale.
Spanish: Si es el caso, debe acudir a su médico con más frecuencia para revisiones:
Italian: In caso affermativo, consulti il medico più spesso per effettuare controlli:
Spanish: Como con todos los pacientes postoperados, se considerarán medidas profilácticas para la prevención de TEV después de una intervención quirúrgica.
Italian: Come per tutti i pazienti in fase postoperatoria, devono essere prese in considerazione misure profilattiche al fine di prevenire una TEV dopo l'intervento.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar la sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Spanish: • dolor de cabeza tipo migraña, que puede presentarse por primera vez;
Italian: • mal di testa simili a emicranie che compaiono per la prima volta;
Spanish: Una vez que haya empezado a tomar Intrarosa, debe acudir a su médico para revisiones periódicas (al menos cada 6 meses).
Italian: Una volta iniziato il trattamento con Intrarosa, consulti il medico per controlli periodici (almeno ogni 6 mesi).
Spanish: No se ha estudiado el metabolismo sistémico para esta aplicación.
Italian: Il metabolismo sistemico non è stato studiato in questa modalità di applicazione.
Spanish: • Saque un óvulo de su envoltura de la tira de 7 óvulos.
Italian: • Estrarre un ovulo dalla striscia di 7 ovuli.
Spanish: La prasterona no fue mutagénica ni clastogénica en una batería estándar de estudios in vitro e in vivo.
Italian: Il prasterone non si è dimostrato mutageno o clastogeno in una batteria standard di studi in vitro e in vivo.
Spanish: • tiene cáncer.
Italian: • se ha il cancro.
Spanish: • La estimulación con estrógenos sin oposición puede inducir una transformación premaligna o maligna de los focos residuales de endometriosis.
Italian: • La stimolazione con estrogeni non contrastati può provocare una trasformazione premaligna o maligna nei foci residui di endometriosi.
Spanish: • Si se le cae el óvulo sobre una superficie no higiénica, cámbielo por uno nuevo.
Italian: • Se un ovulo cade su una superficie non pulita, sostituirlo con un altro.
Spanish: • Si es alérgica (hipersensible) a la prasterona o a cualquiera de los demás ingredientes de Intrarosa (indicados en la sección 6 Información adicional).
Italian: • Se è allergica (ipersensibile) al prasterone o a uno qualsiasi degli altri componenti di Intrarosa (elencati al paragrafo 6 "Altre informazioni").
Spanish: - El principio activo es la prasterona.
Italian: - Il principio attivo è prasterone.
Spanish: No es necesario interrumpir el tratamiento con Intrarosa si se produce flujo vaginal (ver sección 4.4).
Italian: Non è necessario interrompere Intrarosa se si verificano perdite vaginali (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Estos riesgos se aplican menos a los tratamientos con estrógenos administrados por vía vaginal:
Italian: Questi rischi sono inferiori per i trattamenti con estrogeni somministrati per via vaginale:
Spanish: • Insértese un óvulo de prasterona en la vagina una vez al día al acostarse con un aplicador o con su dedo.
Italian: • Inserire un ovulo di prasterone nella vagina una volta al giorno, al momento di coricarsi, con un applicatore o con il dito.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se considera necesario ajustar la dosis en mujeres de edad avanzada.
Italian: Anziani Nelle pazienti anziane non si ritiene necessario alcun aggiustamento della dose.
Spanish: Antes de comenzar (o de reanudar) la THS, el médico le preguntará por sus antecedentes médicos y los de su familia.
Italian: Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico le chiederà informazioni sulla sua storia clinica personale e familiare.
Spanish: Lea cuidadosamente las instrucciones de uso de Intrarosa al final del prospecto antes de utilizar este medicamento.
Italian: Leggere attentamente le istruzioni sull'uso di Intrarosa riportate alla fine del foglio illustrativo prima di utilizzare questo medicinale.
Spanish: El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido al uso de THS aumenta con la edad.
Italian: Il numero di casi di ictus in più dovuti all'uso della TOS aumenta con l'età.
Spanish: Pólipos cervicales/uterinos Masa mamaria (benigna)
Italian: Polipi cervicali/uterini Massa in sede mammaria (benigna)
Spanish: • A las mujeres sin antecedentes personales de TEV, pero con un familiar de primer grado con antecedentes de trombosis a una edad temprana, se les puede ofrecer la opción de un cribado, tras un cuidadoso asesoramiento respecto a sus limitaciones (solo una parte de los defectos trombofílicos se identifican en el cribado).
Italian: • Nelle donne senza anamnesi personale di TEV, ma con un parente di primo grado con una storia di trombosi in giovane età, può essere proposto uno screening dopo un'attenta consulenza in merito alle sue limitazioni (solo una percentuale di difetti trombofilici viene individuata con lo screening).