FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadin Actavis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Desloratadine Actavis lietošanu.
Danish: Det betyder, at Desloratadine Actavis er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Aerius.
Latvian: Tas nozīmē, ka Desloratadine Actavis ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine Actavis den 13. januar 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 13. janvārī izsniedza Desloratadine Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Desloratadine Actavis anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Latvian: Desloratadine Actavis lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Danish: Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Desloratadine Actavis ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Desloratadine Actavis.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Desloratadine Actavis reģistrācijas apliecību.
Danish: Desloratadine Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Latvian: Desloratadine Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Desloratadine Actavis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Andre oplysninger om Desloratadine Actavis:
Latvian: Cita informācija par Desloratadine Actavis.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, hvortil histamin normalt binder sig.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas
Danish: Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Latvian: Tā kā Desloratadine Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aerius.
Danish: Hvorfor blev Desloratadine Actavis godkendt?
Latvian: Kāpēc Desloratadine Actavis tika apstiprinātas?
Danish: Det aktive stof i Desloratadine Actavis, desloratadin, er et antihistamin.
Latvian: Desloratadine Actavis aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Danish: Hvad er Desloratadine Actavis?
Latvian: Kas ir Desloratadine Actavis?
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Danish: Macrogol/PEG 3350
Latvian: Makrogols/PEG 3350
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums iedalīts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Meget sjældne: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer ● alvorlige allergiske reaktioner
Latvian: Ļoti retām: var novērot līdz 1 no 10 000 cilvēkiem ● smagas alerģiskās reakcijas ● izsitumi
Danish: Desloratadine regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Latvian: Desloratadīns efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Danish: Poloxamer type 188
Latvian: Poloksamērs 188
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt tablešu izskata pārmaiņas.
Danish: Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.
Latvian: Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz saglabāt parasto ikdienas ritmu un miegu.
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Lielbritānija
Danish: 305 74770 Opava-Komárov Tjekkiet
Latvian: 74770 Opava-Komárov Čehijas Republika
Danish: EU/1/11/746/001 - Kartoner med 7 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/002 - Kartoner med 10 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/003 - Kartoner med 14 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/004 - Kartoner med 15 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/005 - Kartoner med 20 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/006 - Kartoner med 30 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/007 - Kartoner med 40 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/008 - Kartoner med 50 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/009 - Kartoner med 60 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/010 - Kartoner med 90 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/011 - Kartoner med 100 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters
Latvian: EU/1/11/746/001 - kastītes ar 7 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/002 - kastītes ar 10 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/003 - kastītes ar 14 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/004 - kastītes ar 15 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/005 - kastītes ar 20 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/006 - kastītes ar 30 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/007 - kastītes ar 40 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/008 - kastītes ar 50 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/009 - kastītes ar 60 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/010 - kastītes ar 90 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/011 - kastītes ar 100 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros
Danish: De hyppigste bivirkninger, rapporteret oftere end ved placebo var træthed (1,2 %), mundtørhed (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības, salīdzinot ar placebo, bija nespēks (1,2 %), sausums mutē (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
Danish: ● hjertebanken eller uregelmæssig
Latvian: ● sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība
Danish: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Danish: Pakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 un 100 apvalkotās tabletes.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihistaminer - H1 antagonist, ATC-kode: R06A X27
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: prethistamīna līdzekļi - H1 receptoru antagonisti, ATĶ kods: R06A X27.
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
Latvian: ● pastiprināta ādas jutība pret sauli, arī apmākušās dienās un UV (ultravioleto) starojumu, piemēram,
Danish: Efter peroral indgift blokerer desloratadin selektivt perifere histamin H1receptorer, fordi stoffet hindres i at trænge ind i centralnervesystemet.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas desloratadīns selektīvi bloķē perifēros histamīna H1-receptorus, jo šī viela neiekļūst centrālajā nervu sistēmā.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Slug tabletten hel med vand.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Tableti norīt veselu, uzdzerot ūdeni.
Danish: Hvis du har glemt at tage Desloratadine ratiopharm Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Desloratadine ratiopharm Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Latvian: Enzīms, kas ir atbildīgs par desloratadīna metabolismu, vēl nav noteikts, tādēļ pilnībā nevar noliegt mijiedarbības iespējamību ar citām zālēm.
Danish: Tabletovertræk: polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), titandioxid (E171), macrogol/PEG 3350, talcum, indigocarmin aluminium lake (E132).
Latvian: Tabletes apvalks: polivinilspirts (daļēji hidrolizēts), titāna dioksīds (E171), makrogols/PEG 3350, talks, indigotīns (E132).
Danish: Brug af Desloratadine ratiopharm sammen med mad, drikke og alkohol Desloratadine ratiopharm kan tages med eller uden mad.
Latvian: Desloratadine ratiopharm kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Desloratadine ratiopharm var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Danish: Voksne og unge i alderen 12 år og derover Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, uzdzerot glāzi ūdens, kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. januar 2012 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 8. augusts
Danish: Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro studier har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat for eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Latvian: In vivo desloratadīns nenomāc CYP3A4, un pētījumos in vitro pierādīts, ka medikaments nenomāc CYP2D6, kā arī nav P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine ratiopharm.
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no tā, kādu alerģiskā rinīta veidu ārsts Jums ir konstatējis, un viņš noteiks, cik ilgu laiku Jums ir jālieto Desloratadine ratiopharm.
Danish: Polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) Titandioxid (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Danish: Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarheden hos mænd og kvinder.
Latvian: Dati par ietekmi uz vīriešu/sieviešu auglību nav pieejami.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 14,25 mg lactose (som monohydrat).
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 14,25 mg laktozes ( monohidrāta veidā).
Danish: Disse omfatter hæmning af frigørelsen af proinflammatoriske cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile, og ligeledes hæmning af ekspressionen af adhæsionsmolekylet P-selectin på endothelceller.
Latvian: Tās izpaužas, kavējot iekaisuma mediatoru citokīnu IL-4, IL-6, IL-8 un IL-13 izdalīšanos no cilvēka tuklajām šūnām/bazofilajiem leikocītiem, kā arī inhibējot molekulu P-selektīna adhēzijas izpausmes endotēlija šūnās.
Danish: En forbedring af kløe på mere end 50 % blev set hos 55 % af patienterne behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % af patienter behandlet med placebo.
Latvian: Niezes mazināšanos vairāk nekā par 50 % novēroja 55 % ar desloratadīnu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 19 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 5 mg desloratadīna (Desloratadinum).
Danish: ● hallucinationer
Latvian: ● halucinācijas
Danish: Tabletkerne: poloxamer type 188, citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumcroscarmellose, lactosemonohydrat (se punkt 2 "Desloratadine ratiopharm indeholder lactose"), talcum.
Latvian: Tabletes kodols: poloksamērs 188, citronskābes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, kukurūzas ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Desloratadine ratiopharm satur laktozi"), talks.
Danish: Desloratadine ratiopharm anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Latvian: Desloratadine ratiopharm lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Danish: Intermitterende allergisk rhinitis er defineret som tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger.
Latvian: Intermitējošs alerģisks rinīts tiek definēts kā simptomu esamība mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Danish: Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histaminantagonist med selektiv perifer H1receptorantagonist aktivitet.
Latvian: Desloratadīns ir nesedatīvs, ilgstošas darbības histamīna antagonists, kam piemīt selektīva antagoniska ietekme uz perifērajiem H1-receptoriem.
Danish: Biotilgængeligheden for desloratadin var dosisproportional over området 5 mg til 20 mg.
Latvian: 5 mg līdz 20 mg robežās desloratadīna bioloģiskā pieejamība bija proporcionāla devai.
Danish: Maksimumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
Latvian: Aptuveni pēc 7 stundām maksimālā desloratadīna koncentrācija palielinājās apmēram 3 reizes un terminālās fāzes eliminācijas pusperiods bija aptuveni 89 stundas.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 5 mg - Øvrige indholdsstoffer:
Latvian: - Aktīvā viela ir 5 mg desloratadīna - Citas sastāvdaļas ir:
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter leveres i PVC/PVdC/aluminiumsblisterpakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Desloratadine ratiopharm PVH/PVdH/alumīnija blisteru iepakojuma lielumi: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 un 100 apvalkotās tabletes.
Danish: I kliniske studier med desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Latvian: Desloratadīna klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām:
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling..
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkotajām tabletēm, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Danish: Det frarådes, at du tager Desloratadine ratiopharm, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Latvian: Desloratadine ratiopharm lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Vācija
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker desloratadin ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, desloratadīns neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Kronisk idiopatisk urticaria er blevet undersøgt som en klinisk model for urticarialidelser, da den patofysiologi der ligger til grund herfor er tilsvarende uanset ætiologi, og fordi kroniske patienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
Latvian: Kā nātrenes klīniskais modelis tika pētīta hroniska idiopātiska nātrene, jo patofizioloģiskais mehānisms ir līdzīgs neatkarīgi no etioloģijas un slimniekus ar hroniskām slimībām var vieglāk iesaistīt prospektīvā pētījumā.
Danish: I et studie med enkeltdosering på 7,5 mg desloratadin var der ingen påvirkning af fødeindtagelse (morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold) på omsætningen af desloratadin.
Latvian: Vienreizēju devu klīniskā pētījumā, lietojot 7,5 mg desloratadīna, netika novērota uztura (brokastu ar lielu tauku saturu un augstu kalorāžu) ietekme uz desloratadīna īpašībām.
Danish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland info@ratiopharm.de
Latvian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vācija info@ratiopharm.de
Danish: Under markedsføringen af Desloratadine ratiopharm er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, nældefeber og hævelse).
Latvian: Desloratadine ratiopharm pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
Danish: Udover de etablerede klassifikationer sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis, kan allergisk rhinitis alternativt opdeles i intermitterende allergisk rhinitis og vedvarende allergisk rhinitis afhængig af symptomernes varighed.
Latvian: Papildus apstiprinātajai klasifikācijai - sezonāls un pastāvīgs alerģisks rinīts alerģisku rinītu alternatīvi var iedalīt intermitējošā alerģiskā un persistējošā rinītā atkarībā no simptomu saglabāšanās ilguma.
Danish: Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med vurderingen af patientens sygdomshistorie, og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og genoptages efter deres tilbagevenden.
Latvian: Intermitējošu alerģisku rinītu (simptomi mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) vajag ārstēt saskaņā ar pacienta slimības vēstures novērtējumu: ārstēšanu var pārtraukt pēc simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu atjaunošanās.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 15 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 40 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 15 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 40 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisku rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, desloratadīna lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3% pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Danish: Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Latvian: Desloratadine ratiopharm mazina ar alerģiskām iesnām (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ratiopharm
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS ratiopharm
Danish: Hvis din allergiske snue er forbigående (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger), vil din læge anbefale dig en behandlingsplan, som vil afhænge af vurderingen af din sygdomshistorie.
Latvian: Ja alerģiskais rinīts ir intermitējošs (simptomi ir mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas), ārsts Jums rekomendēs terapijas shēmu, kas būs atkarīga no Jūsu slimības vēstures izvērtējuma.
Danish: Sikkerhed og virkning af Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12år er ikke klarlagt.
Latvian: Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkoto tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Danish: Prækliniske studier udført med desloratadin og loratadin viste, at der ikke var nogle kvalitative eller kvantitative forskelle i toksicitetsprofilen mellem desloratadin og loratadin ved sammenlignelig eksponering i forhold til desloratadin.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar desloratadīnu un loratadīnu pierādīts, ka pie salīdzināmas desloratadīna iedarbībaslīmeņa nav vērojamas kvalitatīvas vai kvantitatīvas atšķirības desloratadīna un loratadīna toksicitātes izpausmēs.
Danish: Ísland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Latvian: Ireland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Danish: Voksne Efter markedsføring af Desloratadine ratiopharm er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Latvian: Pieaugušie Desloratadine ratiopharm pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai loratadīnu.
Danish: Frekvenserne af de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņots biežāk nekā, lietojot placebo, un citas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas tabulā zemāk.
Danish: Citronsyremonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Majsstivelse
Latvian: Citronskābes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Kukurūzas ciete Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Talks
Danish: Tabletovertræk:
Latvian: Tabletes kodols:
Danish: I kliniske farmakologiske studier gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Latvian: Klīniski farmakoloģiskos pētījumos, lietojot desloratadīnu vienlaicīgi ar alkoholu, nepastiprinājās alkohola ietekme uz reakcijas spēju vai pastiprinātas miegainības rašanos.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den terapeutiske dosis) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc intervallet.
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā, lietojot 45 mg desloratadīna dienā (deviņas reizes vairāk par klīnisko devu) 10 dienas, QTc intervāla pagarināšanos nekonstatēja.