FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 200 µg/eenheid
Slovenian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat, enote po 200 µg
Dutch: Beclometasondipropionaat 100 g/10 ml
Slovenian: Beklometazon dipropionat 100 g/10 ml
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 250 µg
Dutch: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
Slovenian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon propionat, odmerek 250 µg Prašek za inhaliranje
Dutch: Clenil Compositum Beclometasondipropionaat 50 µg/ademactivatie, salbutamolsulfaat
Slovenian: Clenil Compositum Beklometazon dipropionat 50 µg s sprožitvijo, salbutamol sulfat 120 µg s sprožitvijo
Dutch: Budesonide 100 µg/eenheid
Slovenian: Budezonid, enote po 100 µg
Dutch: Budesonide 0,2 mg
Slovenian: Budezonid 0,2 mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 100 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 100 µg
Dutch: Symbicort Forte Turbohaler Budesonide 320 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/dosis
Slovenian: Symbicort Forte Turbohaler Budezonid, odmerek 320 µg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 µg
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 100 µg/eenheid
Slovenian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat, enote po 100 µg
Dutch: De herbeoordeling werd op verzoek van de Europese Commissie op 7 mei 2015 in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Pregled se je zaičel 7. maja 2015 na zahtevo Evropske komisije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Dutch: Ze zijn vergelijkbaar met natuurlijke hormonen die gewoonlijk door de bijnieren worden geproduceerd (twee kleine klieren boven de nieren).
Slovenian: Podobni so naravnim hormonom, ki jih običajno tvorita nadledvični žlezi (dve majhni žlezi nad ledvicama).
Dutch: Data van besluiten van de Commissie: 29-6-2016 (nationaal goedgekeurde producten), 24-6-2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4-7-2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6-7-2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Slovenian: Datumi sklepa komisije: 29. junij 2016 (nacionalno odobrena zdravila), 24. junij 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. julij 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. julij 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Dutch: • Patiënten die zich zorgen maken, dienen hun arts of andere professionele zorgverlener te raadplegen.
Slovenian: • Bolniki, ki so v skrbeh, naj se o tem pogovorijo s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Dutch: De beoordeling bevestigde het risico van pneumonie met deze middelen, dat overigens al jarenlang bekend is, en ook dat het vaak voorkomt (kan optreden bij 1 tot 10 op de 100 COPD-patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken).
Slovenian: Pregled je pri teh zdravilih potrdil tveganje za pljučnico, ki je znano že vrsto let in je pogosto (prizadene lahko od 1 do 10 bolnikov s KOPB od 100, ki uporabljajo ta zdravila).
Dutch: Ze mogen niet stoppen met het gebruik van hun inhalator of de wijze van gebruik veranderen zonder hun arts te raadplegen.
Slovenian: Inhalatorja ne smejo prenehati uporabljati, prav tako ne smejo spremeniti načina uporabe zdravila brez posvetovanja s svojim zdravnikom, ki jim je predpisal zdravilo.
Dutch: Corticosteroïdbevattende geneesmiddelen zijn in de EU toegelaten via zowel centrale als nationale procedures.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kortikosteroide, so bila v EU odobrena po centraliziranih in nacionalnih postopkih odobritve.
Dutch: Er werden geen klinische proeven uitgevoerd waarin het risico van pneumonie concreet een-op-een werd vergeleken met ICS; er is alleen indirecte vergelijking van meta-analysen/systematische beoordelingen of van observationele studies beschikbaar.
Slovenian: V nobenem kliničnem preskušanju niso z neposredno primerjavo preučevali tveganja za pljučnico pri različnih IKS; na voljo so samo posredne primerjave iz metaanaliz/sistematičnih pregledov ali opazovalnih študij.
Dutch: • Patiënten moet worden geadviseerd elke toename van ademhalingsmoeilijkheden of andere symptomen die duiden op infectie te melden.
Slovenian: • Bolnikom je treba svetovati, naj sporočijo vsakršne težave z dihanjem ali druge simptome, ki kažejo na okužbo.
Dutch: • De beoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau was gebaseerd op gepubliceerde gegevens afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde klinische proeven en een aantal metaanalysen en observationele studies.
Slovenian: • V pregled agencije so bili vključeni objavljeni podatki iz randomiziranih kontroliranih kliničnih raziskav, večjega števila metaanaliz in opazovalnih študij.
Dutch: Ze worden doorgaans ingenomen met behulp van een inhalator die alleen een corticosteroïd bevat of een corticosteroïd in combinatie met een ander geneesmiddel (zoals een langwerkende beta2-agonist die de luchtwegen verwijdt).
Slovenian: Običajno se jemljejo z uporabo inhalatorjev, ki vsebujejo samo kortikosteroid ali kortikosteroid v kombinaciji z drugim zdravilom (npr. dolgodelujočim agonistom beta2, ki širi dihalne poti).
Dutch: Door de variabiliteit in de klinische gegevens en meerdere onzekerheden betreffende onderzoeksmethodologieën wordt er geen afdoend klinisch bewijs geleverd voor verschillen binnen dezelfde klasse wat betreft de omvang van het risico.
Slovenian: Zaradi variabilnosti kliničnih podatkov in več z metodami proučevanja povezanih negotovosti ni nespornih kliničnih dokazov za razlike med velikostmi tveganja v skupini.
Dutch: In de EU bevatten de beschikbare middelen de werkzame stoffen beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonfuroaat of fluticasonpropionaat.
Slovenian: Zdravila, ki so dostopna v EU, vsebujejo zdravilne učinkovine beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonfuroat in flutikazonpropionat.
Dutch: Corticosteroïden, ook bekend als steroïden, zijn ontstekingsremmende geneesmiddelen die voor sterk uiteenlopende aandoeningen worden gebruikt.
Slovenian: Kortikosteroidi, znani tudi kot steroidi, so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju številnih bolezni.
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op die van een exacerbatie (een episode van verergering van COPD) en zijn onder meer koorts of koude rillingen, verhoogde slijmproductie of een verandering in de kleur ervan, of verergering van hoesten of ademhalingsmoeilijkheden.
Slovenian: Simptomi so podobni simptomom poslabšanja (epizoda poslabšanja KOPB) in vključujejo povišano telesno temperaturo ali mrzlico, povečano količino sluzi (izmečka) ali spremembo njegove barve in poslabšanje kašlja ali težave z dihanjem.
Dutch: • Er zijn aanwijzingen voor een hoger risico van pneumonie met een oplopende steroïddosis, maar dit is niet afdoende binnen alle studies aangetoond.
Slovenian: • Obstajajo nekateri dokazi o povečanem tveganju za pljučnico pri povečevanju odmerka steroida, vendar to ni bilo nesporno dokazano v vseh študijah.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat heeft geadviseerd de productinformatie voor deze geneesmiddelen te actualiseren om de huidige kennis omtrent de risico's adequaat weer te geven.
Slovenian: Pregled je izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je priporočil, naj se informacije o zdravilu za ta zdravila posodobijo, da bodo primerno podajala sedanje vedenje o tveganjih.
Dutch: • Patiënten moeten hun arts waarschuwen als ze symptomen krijgen die duiden op het ontstaan van pneumonie, zodat de infectie vroegtijdig kan worden vastgesteld en behandeld.
Slovenian: • Bolniki naj svoje zdravnike opozorijo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo, da se razvija pljučnica, tako da jo bo mogoče zgodaj prepoznati in zdraviti.
Dutch: Beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonpropionaat en fluticasonfuroaat zijn goedgekeurde corticosteroïden die op de markt zijn gebracht als inhalatieformuleringen voor gebruik bij COPD.
Slovenian: Beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonpropionat in flutikazonfuroat so kortikosteroidi, ki so odobreni in se tržijo kot inhalacijski pripravki za zdravljenje KOPB.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
Dutch: Patiënten met COPD en hun artsen dienen echter alert te zijn op tekenen en symptomen van pneumonie, waarbij in gedachten moet worden gehouden dat de klinische kenmerken van pneumonie deels overeenkomen met die van verergering (exacerbatie) van de onderliggende ziekte.
Slovenian: Bolniki s KOPB in njihovi zdravniki naj bodo kljub temu pozorni na znake in simptome pljučnice, pri čemer naj upoštevajo, da se klinične značilnosti pljučnice prekrivajo z značilnostmi poslabšanja (eksacerbacije) osnovne bolezni.
Dutch: Op 28 april 2016 heeft het EMA een beoordeling afgerond van het bekende risico van pneumonie (longinfectie) bij patiënten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Slovenian: Dne 28. aprila 2016 je agencija EMA zaključila pregled znanega tveganja za pljučnico (okužbo pljuč) pri bolnikih, ki prejemajo inhalacijska kortikosteroidna zdravila za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Dutch: • Het EMA heeft het risico van pneumonie beoordeeld bij COPD-patiënten die inhalatoren met corticosteroïden gebruikten en heeft geconcludeerd dat dit risico geldt voor alle geneesmiddelen van deze klasse.
Slovenian: • Agencija EMA je pregledala tveganje za pljučnico pri bolnikih s KOPB, ki uporabljajo kortikosteroidne inhalatorje, in zaključila, da je tveganje prisotno pri vseh zdravilih te skupine.
Dutch: • Inhalatiecorticosteroïden verminderen de ontsteking en zwelling in de longen en ondersteunen zo de ademhaling bij patiënten met COPD.
Slovenian: • Kortikosteroidni inhalatorji zmanjšujejo vnetje in otekanje pljuč in s tem pomagajo bolnikom s KOPB pri dihanju.
Dutch: • Het is al enige tijd bekend dat inhalatiecorticosteroïden het risico van pneumonie (infecties van de longen) verhogen bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken voor de chronische longziekte COPD (chronische obstructieve longziekte).
Slovenian: • Že nekaj časa je znano, da inhalacijska kortikosteroidna zdravila povečajo nevarnost pljučnice (okužbe pljuč) pri bolnikih, ki ta zdravila jemljejo zaradi dolgotrajne pljučne bolezni KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen).
Dutch: • De productinformatie voor alle geneesmiddelen van de klasse wordt bijgewerkt om de huidige kennis over het risico van pneumonie weer te geven.
Slovenian: • Informacije o zdravilu bodo pri vseh zdravilih te skupine posodobljene, da bodo podajale sedanje vedenje o tveganju za pljučnico.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een in de hele EU geldend definitief juridisch bindend besluit nam.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo nato posredovano Evropski komisiji, ki je izdala pravno zavezujoč sklep, veljaven v vsej EU.
Dutch: COPD is een chronische ziekte van de longen waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen pljuč, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, zaradi česar je dihanje oteženo.
Dutch: Wanneer ze via inhalatie (inademing) worden ingenomen, binden ze aan receptoren in de luchtwegen en leiden daar tot een afname van de ontsteking in de longen, waardoor het ademhalen gemakkelijker gaat.
Slovenian: Pri inhalaciji se pritrdijo na receptorje v dihalnih poteh in zavrejo pljučno vnetje, s čimer postane dihanje lažje.
Dutch: De PRAC-aanbevelingen werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat het advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je sprejel končno mnenje agencije.
Dutch: Inhalatoren met corticosteroïden worden op grote schaal in de Europese Unie (EU) gebruikt voor de behandeling van COPD en pneumonie is een vaak voorkomende bijwerking van een dergelijke behandeling.
Slovenian: Inhalacijski kortikosteroidi se v Evropski uniji (EU) pogosto uporabljajo za zdravljenje KOPB.
Dutch: Over het geheel genomen wegen de voordelen van inhalatiecorticosteroïden bij de behandeling van COPD nog altijd op tegen de risico's ervan en dienen deze geneesmiddelen op dezelfde wijze te worden gebruikt.
Slovenian: Koristi inhalacijskih kortikosteroidnih zdravil pri zdravljenju KOPB v splošnem še naprej presegajo tveganja in načina njihove uporabe ni treba na noben način spreminjati.
Dutch: • Professionele zorgverleners moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD aangezien de klinische kenmerken van dergelijke infecties overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Slovenian: • Pri bolnikih s KOPB naj zdravstveni delavci ostanejo pozorni na morebiten razvoj pljučnice, saj se klinične značilnosti takih okužb prekrivajo s simptomi poslabšanj KOPB.
Dutch: • Na beoordeling van alle beschikbare gegevens heeft het Europees Geneesmiddelenbureau bevestigd dat het gebruik van inhalatiecorticosteroïden (ICS) bij patiënten met COPD gepaard gaat met een risico van pneumonie.
Slovenian: • Po pregledu razpoložljivih podatkov je agencija EMA potrdila tveganje za pljučnico pri uporabi inhalacijskih kortikosteroidov (IKS) pri bolnikih s KOPB.
Dutch: In de beoordeling worden voor het risico van pneumonie tussen middelen geen verschillen gevonden
Slovenian: Pregled ni pokazal razlik med zdravili glede tveganja za pljučnico.
Dutch: In de beoordeling werd voor de diverse middelen geen afdoend bewijs gevonden voor verschillen in dit risico.
Slovenian: Pregled ni prinesel prepričljivih dokazov o razlikah v tveganju med različnimi zdravili.
Dutch: Er is geen afdoend klinisch bewijs voor verschillen in de omvang van het risico tussen ICS-middelen binnen de klasse.
Slovenian: Za razlike med velikostmi tveganja med zdravili iz skupine IKS ni nobenih trdnih kliničnih dokazov.
Dutch: MA (EU) nummer
Slovenian: Številka MA (EU) (Izmišl jeno) ime
Dutch: Farmaceutische vorm
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
Dutch: 5 injectieflacons
Slovenian: 5 viale
Dutch: 1 Voorgevulde spuit injectieflacon (glas) 3,0 ml (100 mg/ml)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga viala (steklo)
Dutch: Sommige van deze gevallen waren fataal.
Slovenian: Nekateri od teh primerov so bili smrtni.
Dutch: 518057, Volksrepubliek China
Slovenian: 518057, Ljudska republika Kitajska
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Slovenian: Zdravnik se mora z vami o tem pogovoriti.
Dutch: Na eerste opening
Slovenian: Po prvem odprtju
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat de literatuurstudies beperkingen kunnen hebben.
Slovenian: Zavedati pa se je treba, da imajo v literaturi objavljene študije lahko svoje omejitve.
Dutch: • u hoge bloeddruk heeft
Slovenian: • če imate visok krvni tlak
Dutch: • u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar
Slovenian: • če ste starejša oseba (ste starejši od 65 let), še zlasti, če ste starejši od 75 let
Dutch: In totaal namen 1.102 patiënten deel aan de studie, en werden 1.073 patiënten behandeld.
Slovenian: Skupno sta bila v študijo vključena 1.102 bolnika in 1.073 bolnikov je bilo zdravljenih.
Dutch: 00-725 Warschau
Slovenian: 00-725 Varšava
Dutch: Inhixa werkt op twee manieren.
Slovenian: Inhixa deluje na dva načina.
Dutch: De patiënten werden gedurende drie maanden gevolgd.
Slovenian: Bolnike so spremljali tri mesece.
Dutch: Circulerende antilichamen kunnen meerdere jaren aanwezig blijven.
Slovenian: Protitelesa v obtoku lahko ostanejo prisotna več let.
Dutch: Voor een behandeling langer dan 14 dagen is het voordeel niet bewezen.
Slovenian: Korist zdravljenja, daljšega od 14 dni, ni ugotovljena.
Dutch: De patiënten moesten tot 30 dagen worden gevolgd.
Slovenian: Bolnike so morali spremljati do 30 dni.
Dutch: In sommige gevallen wordt deze bloeding niet duidelijk opgemerkt.
Slovenian: V nekaterih primerih takšne krvavitve niso očitne.
Dutch: Op die manier blijft de naald schoon (steriel).
Slovenian: S tem zagotovite, da igla ostane čista (sterilna).
Dutch: De behandeling vond plaats gedurende 6 tot 14 dagen (mediane duur 7 dagen).
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo od 6 do 14 dni (mediano trajanje 7 dni).
Dutch: 75236 Uppsala Zweden
Slovenian: 75236 Uppsala Švedska
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen:
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva:
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur ligt tussen 2 en 8 dagen.
Slovenian: Običajno traja zdravljenje od 2 do 8 dni.
Dutch: Wanneer het gebruik absoluut noodzakelijk wordt geacht dan moet het besluit genomen worden na een zorgvuldige, individuele afweging van de voordelen en risico's.
Slovenian: Če je takšna uporaba popolnoma nujna, se je zanjo treba odločiti le po skrbni individualni oceni koristi in tveganja.
Dutch: Deze omvatten majeure bloedingen, gerapporteerd bij hoogstens 4,2% van de patiënten (chirurgische patiënten).
Slovenian: Vključno s hudimi krvavitvami, opisanimi pri največ 4,2 % bolnikov (kirurški bolniki).
Dutch: • u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen
Slovenian: • če ste pred kratkim imeli operacijo oči ali možganov
Dutch: Instrueer patiënten om onmiddellijk contact op te nemen als zij een van de bovengenoemde verschijnselen of symptomen ervaren.
Slovenian: Bolnikom naročite, da morajo nemudoma povedati, če občutijo katerega od omenjenih znakov ali simptomov.
Dutch: • Ernstige allergische reactie.
Slovenian: • Huda alergijska reakcija.
Dutch: SC, IV en extracorporaal gebruik
Slovenian: SC, IV in izventelesna uporaba
Dutch: Hoeveel u krijgt toegediend?
Slovenian: Koliko zdravila boste dobili
Dutch: Patiënten moeten weten dat deze symptomen kunnen optreden en dat zij in dat geval contact moeten opnemen met hun huisarts.
Slovenian: Bolniki se morajo zavedati, da se lahko pojavijo takšni simptomi, in vedeti, da morajo v takšnem primeru obvestiti svojega splošnega zdravnika.
Dutch: • Plotselinge hevige hoofdpijn.
Slovenian: • Nenaden hud glavobol.
Dutch: De hoeveelheid Inhixa die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.
Slovenian: Količina zdravila Inhixa, ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše starosti in od vrste srčnega infarkta, ki ste jo imeli.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/09/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 15/09/2016
Dutch: • u hoge kaliumwaarden in uw bloed heeft (dit kan gecontroleerd worden met een bloedtest)
Slovenian: • če imate v krvi visoko koncentracijo kalija (to je mogoče preveriti s preiskavo krvi)
Dutch: In geval van bloeding moet de oorsprong worden opgespoord en zal een geschikte behandeling worden ingesteld.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba ugotoviti njen vir in uvesti ustrezno zdravljenje.
Dutch: Het is niet bekend of onveranderde enoxaparine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Slovenian: Ni znano, ali se nespremenjeni enoksaparin pri človeku izloča v materinem mleku.
Dutch: Verschillende doses en formuleringen en doseringsschema's kunnen worden gebruikt.
Slovenian: Uporabiti je mogoče različne odmerke in oblike ter odmerne sheme.
Dutch: De werkzaamheidsgegevens worden in de tabel hieronder weergegeven.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti so prikazani v spodnji preglednici.
Dutch: De behandeling moet minimaal 2 dagen worden aangehouden en voortgezet tot stabilisatie van de klinische toestand is bereikt.
Slovenian: Zdravljenje mora trajati vsaj 2 dni, nadaljevati ga je treba do klinične stabilizacije.
Dutch: Gebruik het middel niet langer dan een week bij jonge kinderen (tot 3 jaar oud), tenzij anders geadviseerd door uw arts of apotheker.
Slovenian: Ne uporabljajte ga več kot en teden pri majhnih otrocih (starih manj kot 3 leta), razen če vam to ni svetoval vaš zdravnik ali farmacevt.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Dutch: • Vaak: Allergische reactie
Slovenian: • Pogosti: Alergijska reakcija
Dutch: Neem geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: Ne dajte si na en dan dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Dutch: • Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een lagere dosis Inhixa.
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami, boste lahko dobili manjšo količino zdravila Inhixa.
Dutch: • Geschiedenis van HIT (>100 dagen)
Slovenian: • Anamneza HIT (> 100 dni)
Dutch: Opmerking voor de voorgevulde spuiten met een automatisch veiligheidssysteem: Het veiligheidssysteem treedt in werking aan het einde van de injectie (zie de instructies in rubriek 6.6).
Slovenian: Opomba za napolnjene injekcijske brizge, opremljene z avtomatskim varnostnim sistemom: Varnostni sistem se sproži na koncu injiciranja (glejte navodila v poglavju 6.6).
Dutch: In totaal werden 900 patiënten gerandomiseerd in de studie, en alle patiënten werden behandeld.
Slovenian: Skupno je bilo v študiji randomiziranih 900 bolnikov in vsi so bili zdravljeni.
Dutch: Als u denkt dat u te veel of te weinig Inhixa heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker, zelfs als u geen symptomen of problemen ervaart.
Slovenian: Če menite, da ste uporabili preveč ali premalo zdravila Inhixa, nemudoma obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, tudi če nimate nobenih težav.
Dutch: - Besluit waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Slovenian: - Odločite se, kam boste injicirali zdravilo.
Dutch: LMWH's zijn biologische geneesmiddelen.
Slovenian: NMH so biološka zdravila.
Dutch: Dit is waarschijnlijker bij mensen met nierproblemen of diabetes.
Slovenian: To je verjetneje pri osebah, ki imajo težave z ledvicami ali sladkorno bolezen.
Dutch: Retroperitoneale en intracraniële bloedingen werden steeds als ernstig beschouwd.
Slovenian: Retroperitonealne in intrakranialne krvavitve so bile vedno ocenjene kot hude.
Dutch: 8) Verwijder de naald door deze er recht uit te trekken.
Slovenian: 8) Odstranite iglo tako, da jo izvlečete naravnost ven.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het eerste trimester.
Slovenian: O prehajanju v prvem trimesečju ni podatkov.
Dutch: Er kwamen geen majeure bloedingen voor.
Slovenian: Ugotovili niso tudi nobene večje krvavitve.
Dutch: - De andere stoffen zijn benzylalcohol (zie rubriek 2) en water voor injecties.
Slovenian: - Druge sestavine so benzilni alkohol (glejte poglavje 2) in voda za injekcije.
Dutch: • Zeer vaak: Verhogingen van de leverenzymen (voornamelijk transaminasen >3 maal de bovenlimiet van normaal)
Slovenian: • Zelo pogosti: Zvišanje jetrnih encimov (v glavnem transaminaz na > 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti)
Dutch: • u een pijnlijke uitslag heeft van donkere rode plekken onder de huid die niet wegtrekken als u erop drukt.
Slovenian: • Če imate boleč izpuščaj s temno rdečimi podkožnimi pegami, ki ne izginejo, če nanje pritisnete.
Dutch: Renale klaring van actieve fragmenten vertegenwoordigt ongeveer 10% van de toegediende dosis en totale renale uitscheiding van actieve en niet-actieve fragmenten is 40% van de dosis.
Slovenian: Ledvični očistek aktivnih fragmentov predstavlja okrog 10 % uporabljenega odmerka, celotno ledvično izločanje aktivnih in neaktivnih fragmentov pa 40 % odmerka.
Dutch: Bepaalde gevallen betroffen zwangere vrouwen bij wie de trombose leidde tot maternale en foetale dood.
Slovenian: V nekaterih takšnih primerih je šlo za nosečnice, pri katerih je tromboza povzročila smrt matere in ploda.
Dutch: Uw arts kan dit controleren met een bloedtest.
Slovenian: Zdravnik lahko to preveri s preiskavo krvi.