FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Non-Respondern betrug die längste Zeit ohne Thrombozytentransfusion 27 Tage (Median).
Croatian: Najduže razdoblje bez transfuzije trombocita za bolesnike bez odgovora bilo je 27 dana (medijan).
German: Tabelle 8 Geometrisches Mittel (95 % Konfidenzintervalle) der pharmakokinetischen Parameter im Steady-State von Eltrombopag im Plasma bei Erwachsenen mit ITP
Croatian: Tablica 8 Geometrijska srednja vrijednost (95%-ni interval pouzdanosti) farmakokinetskih parametara eltrombopaga u stanju dinamičke ravnoteže, za odrasle osobe s ITP-om doza eltrombopaga, jednom dnevno
German: Eltrombopag war nicht karzinogen bei Mäusen in Dosen bis 75 mg/kg/Tag oder bei Ratten in Dosen bis zu 40 mg/kg/Tag (bis zu dem 4- oder 2-Fachen der humantherapeutischen Exposition bei erwachsenen oder pädiatrischen ITP-Patienten unter 75 mg/Tag und dem 2-Fachen der humantherapeutischen Exposition bei HCV-Patienten unter 100 mg/Tag auf Basis der AUC).
Croatian: Eltrombopag nije bio karcinogen za miševe u dozama do 75 mg/kg/dan ili u štakora pri dozama do 40 mg/kg/dan (izloženost veća do 4 ili 2 puta od kliničke izloženosti odraslih ili pedijatrijskih bolesnika s ITP-om pri dozi od 75 mg/dan i 2 puta kliničke izloženosti bolesnika s HCV-om pri dozi od 100 mg/dan, mjereno AUC).
German: Revolade 25 mg Filmtabletten sind rund, gewölbt, weiß und auf einer Seite mit der Prägung „GS NX3" und „25" versehen.
Croatian: Revolade 25 mg filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne, bijele tablete s utisnutim oznakama „GS NX3" i „25" na jednoj strani.
German: • Schwindel
Croatian: • nesvjestica
German: Einige Personen haben nach Absetzen von Peginterferon, Ribavirin und Revolade Blutungen im Verdauungsapparat.
Croatian: Neke osobe imaju krvarenje u probavnom sustavu nakon prestanka uzimanja lijekova peginterferona, ribavirina i Revolade.
German: • Zahnfleischbluten
Croatian: • krvarenje iz nosa
German: Während der Behandlung mit Revolade dürfen Sie nicht stillen.
Croatian: Ne dojite dok uzimate Revolade.
German: Einnahme von Revolade
Croatian: Uzeti Revolade
German: Jeder Beutel enthält ein Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, das 32 mg Eltrombopagdi(olamin), entsprechend 25 mg Eltrombopag, enthält.
Croatian: Jedna vrećica sadrži prašak za rekonstituciju koji daje 32 mg eltrombopagolamina, u količini koja odgovara 25 mg eltrombopag slobodne kiseline.
German: Wenn die Behandlung mit Eltrombopag abgebrochen wird, wird empfohlen, die ITP-Behandlung nach den derzeitigen Behandlungsleitlinien wieder aufzunehmen.
Croatian: Preporučuje se da se po prestanku liječenja eltrombopagom nastavi liječenje ITP-a prema važećim smjernicama za liječenje ove bolesti.
German: Aufgrund der besonderen TPO-Rezeptorspezifität stimuliert Eltrombopag nicht die Thrombozytenproduktion bei Mäusen, Ratten oder Hunden.
Croatian: Eltrombopag ne potiče stvaranje trombocita u miševa, štakora ili pasa, zbog jedinstvene specifičnosti TPO receptora.
German: Eine endostale Hyperostose wurde in einer Toxizitätsstudie über 28 Wochen an Ratten nach einer nicht-tolerierten Dosis von 60 mg/kg/Tag (dem 6- oder 4-Fachen der humantherapeutischen Exposition bei erwachsenen oder pädiatrischen ITP-Patienten unter 75 mg/Tag und dem 3-Fachen der humantherapeutischen Exposition bei HCV-Patienten unter 100 mg/Tag auf Basis der AUC) beobachtet.
Croatian: Endostealna hiperostoza je zamijećena u 28-tjednom ispitivanju toksičnosti na štakorima, pri netolerirajućim dozama od 60 mg/kg/dan (doza 6 ili 4 puta veća od kliničke izloženosti odraslih ili pedijatrijskih bolesnika s ITP-om pri dozi od 75 mg/dan i 3 puta kliničke izloženosti bolesnika s HCV-om pri dozi od 100 mg/dan, temeljeno na AUC).
German:  50.000/µl bis  150.000/µl
Croatian: 50 000/µl do 150 000/µl
German: Die Thrombozytenzahlen sollen vor Beginn der antiviralen Therapie wöchentlich kontrolliert werden.
Croatian: Prije početka antivirusnog liječenja potrebno je pratiti broj trombocita svaki tjedan.
German: Wenn Sie eine Interferon-basierte Behandlung zusammen mit Revolade zur Behandlung niedriger Blutplättchen infolge einer Hepatitis C erhalten, können sich einige Probleme mit Ihrer Leber verschlechtern.
Croatian: Neki problemi s jetrom se mogu pogoršati ako uzimate terapiju temeljenu na interferonu zajedno s lijekom Revolade za liječenje sniženog broja trombocita kao posljedicu hepatitisa C.
German: Häufig Katarakt, Netzhautexsudate, Augentrockenheit, Gelbfärbung des Augapfels, Netzhautblutungen
Croatian: Poremećaji oka često katarakta, retinalni eksudati, suhoća očiju, okularni ikterus, retinalno krvarenje
German: • Starkes Müdigkeitsgefühl (Fatigue)
Croatian: • osjećaj vrtnje (vrtoglavica)
German: Ethnische Gruppen
Croatian: Posebne populacije
German: Eltrombopag beeinflusste weder die weibliche Fertilität, die frühe embryofetale Entwicklung noch die embryofetale Entwicklung von Ratten in Dosen von bis zu 20 mg/kg/Tag (dem 2-Fachen der humantherapeutischen Exposition bei erwachsenen oder heranwachsenden (Alter 12 bis 17 Jahre) ITPPatienten unter 75 mg/Tag und vergleichbar der humantherapeutischen Exposition bei HCV-Patienten unter 100 mg/Tag auf Basis der AUC).
Croatian: Eltrombopag nije utjecao na plodnost ženki, rani embrionalni razvoj ili embriofetalni razvoj štakora u dozama do 20 mg/kg/dan (2 puta veća od kliničke izloženosti odraslih bolesnika ili adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) s ITP-om pri dozi od 75 mg/dan i ekvivalent kliničke izloženosti bolesnika s HCV-om pri dozi od 100 mg/dan, temeljeno na AUC).
German: Nach einer Wartezeit von 2 Wochen erneute Überprüfung der Wirkung und gegebenenfalls weitere Dosisanpassung
Croatian: Pričekati 2 tjedna za procjenu učinka ove ili sljedećih prilagodbi doze
German: Ferner konnten die Patienten gleichzeitig einzunehmende ITP-Arzneimittel ausschleichen und Notfalltherapien nach lokalen Behandlungsleitlinien erhalten.
Croatian: Uz to, bolesnicima se moglo postupno smanjiti ostale lijekove za ITP, kao i primijeniti dodatno (rescue) liječenje u slučaju potrebe, sve prema lokalnim principima zbrinjavanja takvih bolesnika.
German: Bei HCV-Patienten ostasiatischer Abstammung und bei Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s HCV-om istočnoazijskog podrijetla ili bolesnika s blagim oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
German: Nach einer Wartezeit von 2 Wochen erneute Überprüfung der Wirkung und gegebenenfalls weitere Dosisanpassung.
Croatian: Pričekati 2 tjedna za procjenu učinka ove ili naknadnih prilagodbi doze.
German: • Bläschenbildung im Mund
Croatian: Za primjenu kroz usta
German: Rosa, runde, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 10,3 mm im Durchmesser), die auf einer Seite mit der Prägung „GS FFS" und „75" versehen ist.
Croatian: Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta (promjera otprilike 10,3 mm) s utisnutim oznakama „GS FFS" i „75" na jednoj strani.
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Alu/LLDPE) 30 Beutel
Croatian: Vrećica (PET/alu/LLDPE)
German: 50 mg Pulver zum Einnehmen
Croatian: 50 mg
German: Während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft:
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće:
German: Diese Daten sind in Tabelle 8 aufgeführt.
Croatian: Ti podaci navode se u Tablici 8.
German: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Croatian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italija
German: Tenofovirdisoproxilfumarat-AUC Tenofovirdisoproxilfumarat-Cmax Tenofovirdisoproxilfumarat-Cmin
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat AUC Tenofovirdizoproksilfumarat Cmax Tenofovirdizoproksilfumarat Cmin
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju
German: Geben Sie Ihrem Kind das Arzneimittel immer innerhalb von 60 Minuten nach dem Vermischen.
Croatian: Uvijek dajte lijek svom djetetu unutar 60 minuta od miješanja.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Kombination dieser Arzneimittel mit REYATAZ für Sie am besten geeignet ist.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama koja je kombinacija lijekova s lijekom REYATAZ za Vas najbolja.
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie diese Anweisungen gelesen und verstanden haben, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind eingeben.
Croatian: Pobrinite se da pročitate i razumijete ove upute prije davanja ovog lijeka svom dijetetu.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 02. März 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 02. ožujka 2009.
German: REYATAZ bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion.
Croatian: REYATAZ neće izliječiti HIV-infekciju.
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen REYATAZ und anderen Arzneimitteln
Croatian: Tablica 2: Interakcije između lijeka REYATAZ i drugih lijekova
German: Wenn Wasser verwendet wird, sollte zur gleichen Zeit auch Nahrung gegessen werden.
Croatian: Ako se koristi voda, hranu treba također uzeti istovremeno.
German: Wie REYATAZ aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako REYATAZ izgleda i sadržaj pakiranja
German: Es kann sich ein schwerwiegender Hautausschlag in Verbindung mit anderen Symptomen entwickeln, die schwerwiegend sein können.
Croatian: Težak osip mže se razviti u povezanosti s drugim simptomima koji mogu biti ozbiljni.
German: Ritonavir-Dosis, einmal täglich mindestens 5 bis unter 15
Croatian: Doza ritonavira jedanput na dan najmanje 5 do manje od 15
German: *Bereich innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen auftreten: 70-143%
Croatian: *Nedostatak veze farmakokinetičke interakcije 70-143%
German: b Siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen für weitere Details.
Croatian: b Vidjeti opis odabranih nuspojava, za dodatne informacije.
German: Was REYATAZ enthält
Croatian: Što REYATAZ sadrži
German: Was ist REYATAZ und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je REYATAZ i za što se koristi
German: Dieses ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Croatian: To treba uzeti u obzir u bolesnika s dijabetesom mellitusom.
German: REYATAZ ist ein antivirales (bzw. antiretrovirales) Arzneimittel.
Croatian: REYATAZ je antivirusni (ili antiretrovirusni) lijek.
German: Bei Kindern, die REYATAZ erhalten, kann eine Überwachung der Herzfunktion notwendig sein.
Croatian: Kod djece koja uzimaju REYATAZ možda će biti potrebno pratiti rad srca.
German: REYATAZ Kapseln können von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingenommen werden.
Croatian: REYATAZ kapsule mogu uzimati odrasli i djeca u dobi od 6 ili više godina.
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
German: Nehmen Sie REYATAZ Kapseln mit dem Essen ein (eine Mahlzeit oder ein größerer Imbiss).
Croatian: Uzimajte REYATAZ kapsule s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok).
German: Die FC-Empfindlichkeit in Zellkulturen im Vergleich zur Wildtyp-Referenz wurde mit PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornien, USA) getestet.
Croatian: FC osjetljivosti u staničnoj kulturi u odnosu na referentni divlji tip ispitala se pomoću PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
German: Vor Anwendung des Arzneimittels 1.
Croatian: Prije primjene lijeka 1.
German: Alter/Geschlecht: Eine Pharmakokinetikstudie zu Atazanavir wurde an 59 gesunden männlichen und weiblichen Probanden durchgeführt (29 junge, 30 ältere).
Croatian: Dob/Spol: Ispitivanje farmakokinetike atazanavira provedeno je u 59 zdravih muškaraca i žena (29 mladih, 30 starijih).
German: Füttern Sie Ihr Kind mit der Mischung.
Croatian: Nahranite svoje dijete mješavinom
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: AI424-397 (PRINCE I): bei Kindern ab 3 Monate bis 6 Jahre
Croatian: AI424-397 (PRINCE I): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 godina
German: Orangen-Vanille-Aroma
Croatian: Aroma naranče i vanilije
German: REYATAZ Pulver zum Einnehmen ist im Originalbeutel aufzubewahren und erst kurz vor der Anwendung zu öffnen.
Croatian: REYATAZ oralni prašak potrebno je čuvati u originalnoj vrećici i ne smije se otvarati do neposredno prije uporabe.
German: Erkrankungen des Immunsystems: gelegentlich: Überempfindlichkeit
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: manje često: preosjetljivost
German: Um die Bioverfügbarkeit zu erhöhen und die Variabilität zu minimieren, ist REYATAZ zu einer Mahlzeit einzunehmen.
Croatian: Da bi se pojačala bioraspoloživost i minimalizirala varijabilnost, REYATAZ je potrebno uzimati s hranom.
German: REYATAZ Pulver zum Einnehmen enthält:
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži:
German: Einige Menschen müssen besonders vorsichtig sein, bevor oder während sie REYATAZ einnehmen.
Croatian: Nekim će osobama trebati posebna skrb prije ili tijekom uzimanja lijeka REYATAZ.
German: Bei der Behandlung der HIV-Infektion ist es nicht immer leicht, zwischen den Nebenwirkungen zu unterscheiden, die durch REYATAZ, durch andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht sind.
Croatian: Kod liječenja HIV-infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane lijekom REYATAZ, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV-infekcijom.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 50 mg
Croatian: 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 50 mg
German: REYATAZ Pulver zum Einnehmen enthält Aspartam als Süßungsmittel.
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži aspartam kao sladilo.
German: Geben Sie den Inhalt der Beutel in einen kleinen Trinkbecher.
Croatian: Stavite sadržaj vrećica u malu čašu
German: Die Therapie sollte durch einen Arzt, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist, begonnen werden.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
German: Gleichzeitige Anwendung von Famotidin wird nicht empfohlen, wenn allerdings notwendig, sollte Atazanavir ohne Ritonavir entweder 2 Stunden nach Famotidin oder 12 Stunden davor angewendet werden.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena s famotidinom, ali ako je ona neophodna, atazanavir bez ritonavira treba primijeniti ili 2 sata nakon famotidina ili 12 sati prije njega.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 02. März 2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. ožujka 2004.
German: REYATAZ enthält Lactose.
Croatian: REYATAZ sadrži laktozu.
German: Es sind möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in allen Ländern erhältlich.
Croatian: Na tržištu svih zemalja se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
German: LPV/RTV-Responder, die die Therapie vor Woche 96 beendet haben, sind von der 96-Wochen-Analyse ausgeschlossen.
Croatian: Bolesnici s odgovorom na LPV/RTV koji su završili liječenje prije 96. tjedna isključeni su iz analize podataka 96. tjedna.
German: Pädiatrische Studien mit REYATAZ Kapseln
Croatian: Pedijatrijska ispitivanja s REYATAZ kapsulama
German: Der Hautausschlag verschwindet gewöhnlich innerhalb von 2 Wochen wieder ohne dass die REYATAZ-Behandlung geändert wird.
Croatian: Osip obično nestane unutar 2 tjedna bez ikakve promjene u Vašem liječenju lijekom REYATAZ.
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: (Vidjeti dio 4.4.
German: Post partum: Nach einem möglichen Abfall der Atazanavir-Exposition während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft, könnte die Atazanavir-Exposition während der ersten beiden Monate nach der Geburt ansteigen (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Tijekom postpartalnog razdoblja: Nakon mogućeg smanjenja izloženosti atazanaviru tijekom drugog i trećeg tromjesečja, izloženost atazanaviru može biti povećana tijekom prva dva mjeseca nakon porođaja (vidjeti dio 5.2).
German: Auf diese Weise vermindert REYATAZ das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Erkrankungen zu entwickeln.
Croatian: Tako REYATAZ smanjuje rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
German: Ihr Arzt kann die Dosis von REYATAZ gemäß Ihrer Anti-HIVTherapie anpassen.
Croatian: Liječnik će možda prilagoditi dozu lijeka REYATAZ prema Vašoj anti-HIV terapiji.
German: Erfahrungen beim Menschen mit einer akuten Überdosierung von REYATAZ sind begrenzt.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem lijekom REYATAZ u ljudi je ograničeno.
German: - Der Wirkstoff ist Atazanavir.
Croatian: - Djelatna tvar je atazanavir.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Aspartam (E951), Sucrose und Orange-Vanille-Aroma.
Croatian: - Drugi sastojci su. aspartam (E951), saharoza i aroma naranče ivanilije.
German: Eine Gelbfärbung der Haut oder des weißen Bereichs der Augen, das durch hohe Bilirubinwerte in Ihrem Blut verursacht wird, wurde häufig berichtet.
Croatian: Često je prijavljeno žutilo kože ili bjeloočnica koje je uzrokovano povišenim razinama bilirubina u Vašoj krvi.
German: Diese Anleitung beschreibt, wie Sie eine Dosis REYATAZ Pulver zum Einnehmen zubereiten und eingeben.
Croatian: Ove upute opisuju Vam kako pripremiti i dati dozu REYATAZ oralnog praška.
German: Bei Patienten, die REYATAZ einnahmen, wurden schwerwiegende Hautausschläge einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom berichtet.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju REYATAZ zabilježen je ozbiljni kožni osip, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
German: Tabelle 5: Daten zur Wirksamkeit in Studie 138 a
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138 a
German: Wenn eine VoriconazolBehandlung erforderlich wird, sollte, wenn möglich, eine Bestimmung des CYP2C19Genotyps des Patienten erfolgen.
Croatian: U trenutku kada je potrebno liječenje vorikonazolom treba, ako je to moguće, odrediti CYP2C19 genotip bolesnika.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon miješanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3
German: Patientinnen sollten während der Einnahme von REYATAZ nicht stillen.
Croatian: Bolesnice ne smiju dojiti dok uzimaju REYATAZ.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit REYATAZ sollte aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, einschließlich einer Überwachung der Vitalfunktionen, des Elektrokardiogramms (EKG) und des klinischen Zustands des Patienten.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom REYATAZ treba se sastojati od općih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i elektrokardiogram (EKG), te promatranja kliničkog stanja bolesnika.
German: 63 mg Aspartam pro Beutel.
Croatian: 63 mg aspartama po vrećici.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Flaschenpackung:
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Pakiranje s bocom
German: Eine anfängliche Dosisreduktion von Diltiazem um 50% mit nachfolgender Dosistitration nach Bedarf und unter EKGÜberwachung wird empfohlen.
Croatian: Preporučuje se smanjenje početne doze diltiazema za 50%, uz kasniju titraciju po potrebi i elektrokardiografski nadzor.
German: Blisterpackung:
Croatian: Blister pakiranje:
German: Schneiden Sie den Beutel entlang der gestrichelten Linie auf.
Croatian: Odrežite svaku vrećicu uz točkastu liniju.
German: Die Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von REYATAZ basiert auf Daten der multizentrischen, offenen klinischen StudieAI424-020, die bei Patienten im Alter von 3 Monaten bis 21 Jahren durchgeführt wurde.
Croatian: Procjena farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti lijeka REYATAZ temelji se na podacima iz multicentričnog kliničkog ispitivanja otvorenog tipa AI424-020 koje je provedeno u bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 21 godine.
German: Aspartam liefert eine Phenylalaninquelle und könnte deshalb ungeeignet sein für Patienten mit Phenylketonurie.
Croatian: Aspartam je izvor fenilalanina i stoga nije prikladan za osobe s fenilketonurijom.
German: ≥100.000 Kopien/ml
Croatian: ≥100 000 kopija /ml
German: In der Studie wurden 40 Säuglinge untersucht, die eine antiretrovirale prophylaktische Therapie (welche kein REYATAZ enthielt) erhielten und zum Zeitpunkt der Geburt und/oder während der ersten 6 Monate post partum einen negativen HIV-1-DNA-Test aufwiesen.
Croatian: Ispitivanjem se procijenilo 40 dojenčadi koja su primala antiretrovirusno profilaktičko liječenje (koje nije uključivalo REYATAZ) i bila negativna na HIV-1 DNK u vrijeme porođaja i/ili tijekom prvih šest mjeseci nakon rođenja.
German: Aufgrund von Daten von anderen geboosterten Proteaseinhibitoren und Ketoconazol, die eine 3-fache Erhöhung der AUC von Ketoconazol zeigten, ist zu erwarten, dass REYATAZ/Ritonavir die Ketoconazol- oder ItraconazolKonzentrationen erhöht.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih s drugim pojačanim inhibitorima proteaze i ketokonazola, gdje je AUC ketokonazola pokazivao trostruko povećanje, očekuje se da će REYATAZ s ritonavirom povećati koncentraciju ketokonazola ili itrakonazola.
German: Antiretrovirale Aktivität in vitro: Atazanavir weist in Zellkultur eine Anti-HIV-1-Aktivität (einschließlich aller getesteten Stämme) und eine Anti-HIV-2-Aktivität auf.
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro: Atazanavir u staničnoj kulturi ima anti-HIV-1 (uključujući sve ispitane skupine) i anti-HIV-2 djelovanje.
German: SEDATIVA Benzodiazepine Midazolam Triazolam
Croatian: Benzodiazepini Midazolam Triazolam
German: Es wird empfohlen, dass die International Normalised Ratio (INR) während der Behandlung mit REYATAZ, besonders zu Therapiebeginn, sorgfältig überwacht wird.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti međunarodni normalizirani omjer (INR) tijekom liječenja lijekom REYATAZ, osobito na početku terapije.
German: Öffnen Sie den Beutel erst kurz vor der Anwendung.
Croatian: Ne otvarajte vrećicu prije nego što je mislite upotrijebiti.
German: REYATAZ 100 mg Hartkapseln REYATAZ 150 mg Hartkapseln REYATAZ 200 mg Hartkapseln REYATAZ 300 mg Hartkapseln
Croatian: REYATAZ 100 mg tvrde kapsule REYATAZ 150 mg tvrde kapsule REYATAZ 200 mg tvrde kapsule REYATAZ 300 mg tvrde kapsule
German: Die Anwendung von REYATAZ ohne Ritonavir sollte nicht bei schwangeren Patientinnen erfolgen, da es zu einer suboptimalen Exposition kommen könnte, die bedenklich für die mütterliche Infektion und vertikale Übertragung sein könnte.
Croatian: REYATAZ se bez ritonavira ne smije primjenjivati u trudnica jer to može dovesti do suboptimalne izloženosti lijeku, što je osobito problematično s obzirom na majčinu infekciju i vertikalni prijenos.
German: Tabelle 5: Daten zur Wirksamkeit in Studie 138 a Parameter
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138 a Parametar
German: Wenn der Patient ein SJS oder DRESS entwickelt hat, das mit der Einnahme von REYATAZ assoziiert ist, darf die Behandlung mit REYATAZ nicht wieder aufgenommen werden.
Croatian: Ako je bolesnik razvio SJS ili DRESS povezan s primjenom lijeka REYATAZ, REYATAZ se možda neće ponovno uvesti u terapiju.