FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os portadores de hepatite B e os doentes com histórico de hepatite B devem ser cuidadosamente monitorizados para sinais clínicos e laboratoriais de infeção ativa pelo VHB, durante e após o tratamento com rituximab em combinação com bortezomib.
Latvian: Rituksimaba un bortezomiba kombinētās terapijas laikā un pēc tās uzmanīgi jānovēro, vai B hepatīta vīrusa nēsātājiem un pacientiem, kuriem anamnēzē ir B hepatīts, nerodas aktīvas HBV infekcijas klīniskās un laboratoriskās pazīmes.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados no Quadro 16:
Latvian: Efektivitātes rezultāti norādīti 16. tabulā.
Portuguese: Deve ser considerada monitorização precoce e regular dos sintomas de neuropatia resultante do tratamento com avaliação neurológica em doentes a receber bortezomib em associação com medicamentos conhecidamente associados a neuropatia (ex. talidomida), devendo considerar-se redução de dose ou descontinuação do tratamento.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem bortezomibu kombinācijā ar zālēm, kas, kā zināms, izraisa neiropātiju (piemēram, talidomīdu), jāapsver nepieciešamība agrīni un regulāri kontrolēt, vai nerodas ar terapiju saistītas neiropātijas simptomi, veicot neiroloģiskus izmeklējumus, kā arī nepieciešamības gadījumā atbilstoši jāsamazina deva vai jāpārtrauc terapija.
Portuguese: Acidente vascular cerebral#, Trombose venosa profunda*, Hemorragia*, Tromboflebite (incluindo superficial), Colapso circulatório (incluindo choque hipovolémico), Flebite, Rubor*, Hematoma (incluindo perirrenal)*, Diminuição da circulação periférica*, Vasculite, Hiperémia (incluindo ocular)*
Latvian: Akūti cerebrovaskulāri traucējumi#, dziļo vēnu tromboze*, asiņošana*, tromboflebīts (tai skaitā virspusējs), asinsrites mazspēja (tai skaitā hipovolēmisks šoks), flebīts, pietvīkums*, hematoma (tai skaitā perirenāla)*, vāja perifērā asinsrite*, vaskulīts, hiperēmija (tai skaitā acu)*
Portuguese: Rabdomiólise, Síndrome da articulação temporomandibular, Fistula, Derrame articular, Dor no maxilar inferior, Afeções ósseas, Infeções e inflamações musculoesqueléticas e do tecido conjuntivo*, Quisto sinovial
Latvian: Rabdomiolīze, temporomandibulārās locītavas sindroms, fistula, izsvīdums locītavās, sāpes žoklī, kaulu bojājumi, skeleta, muskuļu un saistaudu infekcijas un iekaisumi*, sinoviāla cista
Portuguese: Bortezomib SUN está disponível para administração intravenosa ou para administração subcutânea.
Latvian: Bortezomib SUN ir paredzēts intravenozai vai subkutānai ievadīšanai.
Portuguese: Frequentes Hiperbilirrubinémia*, Alteração das análises proteicas*, Aumento de peso, Diminuição do peso
Latvian: Hiperbilirubinēmija*, proteīnu analīžu rezultātu novirzes*, samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa
Portuguese: qRC n (%)
Latvian: nCR n (%)
Portuguese: b A estimativa do risco relativo é baseada num modelo de risco proporcional de Cox ajustado para fatores de estratificação: β2-microglobulina, albumina e região.
Latvian: b Riska attiecības vērtējums pamatojas uz Cox proporcionālā riska modeli, kas pielāgots stratifikācijas faktoriem: β2
Portuguese: Bortezomib SUN não deve ser administrado por outras vias.
Latvian: Bortezomib SUN nedrīkst ievadīt citādi.
Portuguese: RC n (%)
Latvian: CR n (%)
Portuguese: Quadro 8: Reações adversas em doentes com Linfoma de Células do Manto e tratados com BzmbRCAP em ensaio clínico Classes de sistemas de órgãos
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pacientiem ar mantijas šūnu limfomu BzmbR-CAP terapijas grupā klīniskajā pētījumā
Portuguese: >=90% n (%) Tempo até à primeira resposta em RC + RP Mediana
Latvian: Laiks līdz pirmajai atbildes reakcijai CR + PR Mediāna
Portuguese: RCf n (%) RPf n (%)
Latvian: CRf n (%) PRf n (%)
Portuguese: Hemorragia vaginal, Dor genital*, Disfunção eréctil
Latvian: Asiņošana no maksts, sāpes dzimumorgānu rajonā*, erektilā disfunkcija
Portuguese: *TR (Pós-transplante) RC + qRC
Latvian: *RR (pēc transplantācijas) CR + nCR
Portuguese: Verificaram-se casos fatais resultantes da administração intratecal inadvertida de bortezomib.
Latvian: Ir bijuši gadījumi, kad bortezomiba nejauša intratekāla ievadīšana ir izraisījusi nāvi.
Portuguese: Como utilizar Bortezomib SUN
Latvian: Kā lietot Bortezomib SUN
Portuguese: Grau de compromisso hepático*
Latvian: Paaugstināta jutība*
Portuguese: Nos Ciclos 5-9, Bortezomib SUN é administrado uma vez por semana nos dias 1, 8, 22 e 29.
Latvian: 5.-9. ciklā Bortezomib SUN ievada vienu reizi nedēļā 1., 8., 22. un 29. dienā.
Portuguese: TR (Pós-indução) *RC+qRC
Latvian: RR (pēc indukcijas) *CR + nCR
Portuguese: RC+qRC+RP% (95% CI)
Latvian: CR + nCR + PR % (95 % TI)
Portuguese: Frequentes Fibrilhação cardíaca (incluindo auricular), Arritmia*, Insuficiência cardíaca (incluindo ventrículo direito e esquerdo)*, Isquémia do miocárdio, Disfunção ventricular*
Latvian: Sirds mirgošana (tai skaitā priekškambaru), aritmija*, sirds mazspēja (tai skaitā kreisā un labā kambara)*, miokarda išēmija, sirds kambaru disfunkcija*
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas, mēneši
Portuguese: a População de Intenção de Tratar (ITT) b Valor p do teste log-rank estratificado; a análise por linha de terapêutica exclui a estratificação por história terapêutica;
Latvian: d p vērtības Cochran-Mantel-Haenszel hī kvadrāta testā, kas koriģēts attiecībā uz stratifikācijas faktoriem; analīze pēc terapijas kursa izslēdz stratifikāciju pēc terapijas vēstures.
Portuguese: Neuropatias*, Neuropatia sensorial periférica, Disestesia*, Neuralgia*
Latvian: Neiropātijas*, perifēriskā sensorā neiropātija, dizestēzija*, neiralģija*
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml de solução contém 1 mg de bortezomib.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs ml injekciju šķīduma satur 1 mg bortezomiba.
Portuguese: p < 0,0001 c A população de respondedores inclui os doentes com doença mensurável no início do estudo e que receberam pelo menos uma dose do medicamento em estudo.
Latvian: b p vērtība stratificētā log-rank testā; analīze pēc terapijas kursa izslēdz stratifikāciju pēc terapijas vēstures; p < 0,0001. c Atbildes populācija ietver pacientus ar sākotnēji novērtējamu slimību, kuri saņēmuši vismaz 1 pētāmo zāļu devu.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Conforme descrito abaixo, apenas o frasco para injetáveis de 3,5 mg pode ser administrado subcutaneamente.
Latvian: Tikai 3,5 mg flakona saturu var ievadīt subkutāni, kā aprakstīts tālāk.
Portuguese: A técnica assética tem de ser estritamente observada durante o manuseamento de Bortezomib SUN, dado que não contém nenhum conservante.
Latvian: RĪKOJOTIES AR BORTEZOMIB SUN, STINGRI JĀIEVĒRO ASEPTIKAS PRINCIPI, JO ŠĪS ZĀLES NESATUR KONSERVANTU.
Portuguese: Dia 8 Período de descanso
Latvian: 8. diena
Portuguese: em associação com melfalano e prednisolona
Latvian: Kombinēta terapija ar melfalānu un prednizonu
Portuguese: No mesmo estudo de interação medicamentosa foi avaliado o efeito da dexametasona, um indutor fraco do CYP3A4, na farmacocinética do bortezomib (administrado por injeção intravenosa), em que, com base em dados de 7 doentes, o efeito na farmacocinética de bortezomib não foi significativo.
Latvian: Tajā pašā zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumā, pamatojoties uz 7 pacientu datiem, vērtējot arī vājāka CYP3A4 induktora deksametazona ietekmi uz bortezomiba (intravenozi injicēta) farmakokinētiku, nozīmīgu ietekmi uz bortezomiba farmakokinētiku nenovēroja.
Portuguese: Flutter auricular, Enfarte do miocárdio*, Bloqueio aurículo-ventricular*, Doença cardiovascular (incluindo choque cardiogénico), Torsade de pointes, Angina instável, Perturbação das válvulas cardíacas*, Insuficiência arterial coronária, Paragem sinusal
Latvian: Priekškambaru plandīšanās, miokarda infarkts*, atrioventrikulāra blokāde*, sirds darbības un asinsvadu sistēmas traucējumi (tai skaitā kardiogēns šoks), Torsade de pointes, nestabila stenokardija, sirds vārstuļu bojājumi*, koronāro artēriju mazspēja, sinusa mezgla blokāde
Portuguese: Um estudo de interação medicamentosa, que avaliou o efeito de melfalano-prednisona na farmacocinética do bortezomib (administrado por injeção intravenosa), baseado em dados de 21 doentes demonstrou um aumento na média da AUC de bortezomib de 17%.
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumā, pamatojoties uz 21 pacienta datiem, vērtējot melfalānaprednizona ietekmi uz bortezomiba (intravenozi injicēta) farmakokinētiku, konstatēja bortezomiba vidējā AUC palielināšanos par 17 %.
Portuguese: Embolia pulmonar, Derrame pleural, Edema pulmonar (incluindo agudo), Hemorragia alveolar pulmonar#, Broncoespasmo, Doença pulmonar obstrutiva crónica*, Hipoxemia*, Congestão do trato respiratório*, Hipoxia, Pleurisia*, Soluços, Rinorreia, Disfonia, Sibilos
Latvian: Plaušu embolija, izsvīdums pleirā, plaušu tūska (tai skaitā akūta), plaušu alveolu asiņošana#, bronhu spazmas, hroniska obstruktīva plaušu slimība*, hipoksēmija*, šķidruma uzkrāšanās elpceļos*, hipoksija, pleirīts*, žagas, rinoreja, disfonija, sēcoša elpošana
Portuguese: Distribuição A média do volume de distribuição (Vd) de bortezomib variou de 1 659 l a 3 294 l após administração intravenosa de uma dose única ou repetida de 1,0 mg/m2 ou 1,3 mg/m2 em doentes com mieloma múltiplo.
Latvian: Vidējais bortezomiba izkliedes tilpums (Vd) pēc 1,0 mg/m2 vai 1,3 mg/m2 vienreizējas vai atkārtotas devas intravenozas ievadīšanas pacientiem ar multiplo mielomu bija robežās no 1 659 litriem līdz 3 294 litriem.
Portuguese: Sobrevivência ao 1 ano
Latvian: 1. dienā un prednizonu
Portuguese: Alguns destes incluem dificuldade em respirar, falta de ar, dificuldade em respirar sem fazer exercício físico, respiração superficial, difícil ou que para, pieira - coágulos sanguíneos nos pulmões - amarelecimento dos olhos e da pele (icterícia) - nódulo na pálpebra (calázio), pálpebras vermelhas e inchadas.
Latvian: Daži no šādiem traucējumiem ietver apgrūtinātu elpošanu, elpas trūkumu, elpas trūkumu miera stāvoklī, elpošanu, kas kļūst sekla, apgrūtināta vai apstājas, sēkšanu; - asins recekļi plaušās; - dzeltena acu un ādas krāsa (dzelte) - graudam līdzīgs veidojums plakstiņā (krusas grauds), sarkani un pietūkuši plakstiņi..
Portuguese: A estabilidade química e física da solução reconstituída foram demonstradas para um total de 8 horas, a 25ºC, no frasco para injetáveis de origem e/ou na seringa.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka sagatavoto zāļu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pirms lietošanas saglabājas 8 stundas, uzglabājot oriģinālā flakonā un/vai šļircē 25°C temperatūrā.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bortezomib Sun pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bortezomib Sun EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bortezomib Sun.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bortezomib Sun.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bortezomib Sun?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Bortezomib Sun lietošanu?
Portuguese: Bortezomib Sun bortezomib
Latvian: Bortezomib Sun bortezomibs
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Bortezomib Sun para utilização na UE.
Latvian: Komiteja ieteica Bortezomib Sun apstiprināt lietošanai ES.
Portuguese: O Bortezomib Sun não deve ser administrado por outras vias.
Latvian: Bortezomib Sun nedrīkst ievadīt citos veidos.
Portuguese: A empresa que comercializa o Bortezomib Sun irá fornecer material educacional aos profissionais de saúde sobre a reconstituição e administração da injeção, o cálculo da dose e a prescrição e administração do tratamento correto para os doentes que vão receber um transplante de células estaminais sanguíneas.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo Bortezomib Sun, izsniegs veselības aprūpes speciālistiem izglītojošu materiālu par injekciju sagatavošanu un ievadīšanu, devu aprēķināšanu, zāļu izrakstīšanu un pareizas terapijas nodrošināšanu pacientiem, kuriem veic asins cilmes šūnu transplantāciju.
Portuguese: Uma vez que o Bortezomib Sun é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Latvian: Tā kā Bortezomib Sun ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e administrado sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de quimioterapia para o cancro.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk un zāļu ievadīšana jāveic tāda ārsta uzraudzībā, kas ir specializējies pretvēža zāļu (ķīmijterapeitisko līdzekļu) lietošanā.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Bortezomib Sun demonstrou ser comparável ao Velcade.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Bortezomib Sun un Velcade ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Bortezomib Sun, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Bortezomib Sun lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: As células cancerosas são mais sensíveis do que as células normais aos efeitos dos inibidores do proteassoma como o bortezomib.
Latvian: Vēža šūnas ir jutīgākas pret proteasomu inhibitoru, piemēram, bortezomiba iedarbību nekā normālās šūnas.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bortezomib Sun.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Bortezomib Sun lietošanu.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Bortezomib Sun.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Bortezomib Sun lietošanas nolūkos.
Portuguese: Outras informações sobre o Bortezomib Sun
Latvian: Cita informācija par Bortezomib Sun
Portuguese: As doses de Bortezomib Sun são administradas com períodos de intervalo entre duas doses, em ciclos de tratamento de três a seis semanas, consoante o Bortezomib Sun seja administrado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos.
Latvian: Bortezomib Sun devas ievada ar pārtraukumiem, ievērojot atslodzes laiku starp devām, trīs līdz sešu nedēļu ārstēšanas ciklā atkarībā no tā, vai Bortezomib Sun lieto vienas pašas vai kombinācijā ar citām zālēm.
Portuguese: O Bortezomib Sun é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Velcade.
Latvian: Tas nozīmē, ka Bortezomib Sun ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Velcade.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Bortezomib Sun, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par Bortezomib Sun lietošanu atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Portuguese: Têm de decorrer pelo menos 72 horas entre duas doses consecutivas de Bortezomib Sun.
Latvian: Starp divām secīgām Bortezomib Sun devām jāpaiet vismaz 72 stundām.
Portuguese: O Bortezomib Sun é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento do mieloma múltiplo, um cancro do sangue, nos seguintes grupos de doentes:
Latvian: Bortezomib Sun ir pretvēža zāles, ko lieto, lai šīm pacientu grupām ārstētu multiplo mielomu, kas ir asins vēzis:
Portuguese: O Bortezomib Sun é também utilizado no tratamento do linfoma de células do manto, outro tipo de cancro do sangue, em adultos não tratados previamente que não são elegíveis para transplante de células estaminais sanguíneas.
Latvian: Bortezomib Sun lieto arī mantijas šūnu limfomas - cita asinsvēža - neārstētu pieaugušo ārstēšanai, kuriem nevar veikt asins cilmes šūnu transplantāciju.
Portuguese: O Bortezomib Sun contém a substância ativa bortezomib.
Latvian: Bortezomib Sun satur aktīvo vielu bortezomibu.
Portuguese: O que é o Bortezomib Sun e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Bortezomib Sun un kāpēc tās lieto?
Portuguese: O Bortezomib Sun está disponível em frascos sob a forma de 3,5 mg de pó para reconstituição numa solução injetável para administração numa veia (intravenosa) ou sob a pele (subcutânea).
Latvian: Bortezomib Sun ir pieejamas flakonos kā 3,5 mg pulveris šķīduma pagatavošanai injekcijām vēnā vai zemādā.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bortezomib Sun?
Latvian: Kāpēc Bortezomib Sun tika apstiprinātas?
Portuguese: No linfoma de células do manto, o Bortezomib Sun é utilizado em associação com rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona.
Latvian: Mantijas šūnu limfomas ārstēšanai Bortezomib Sun lieto kombinācijā ar rituksimabu, ciklofosfamīdu, doksorubicīnu un prednizonu.
Portuguese: Neste grupo de doentes, o Bortezomib Sun é utilizado em associação com dexametasona ou com dexametasona em associação com talidomida.
Latvian: Pacientiem šajā grupā Bortezomib Sun lieto kombinācijā ar deksametazonu vai ar deksametazonu un talidomīdu.
Portuguese: A substância ativa do Bortezomib Sun, o bortezomib, é um inibidor do proteassoma.
Latvian: Bortezomib Sun aktīvā viela bortezomibs ir proteosomu inhibitors.
Portuguese: Nestes doentes, o Bortezomib Sun é utilizado em associação com melfalano e prednisona;
Latvian: Šiem pacientiem Bortezomib Sun lieto kombinācijā ar melfalānu un prednizonu;
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bortezomib Sun, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Bortezomib Sun pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: • adultos não tratados previamente e que não sejam elegíveis para quimioterapia de alta dose com transplante de células estaminais sanguíneas.
Latvian: • iepriekš neārstētiem pieaugušajiem, kuriem nevar veikt lielu devu ķīmijterapiju un asins cilmes šūnu transplantāciju.
Portuguese: Como se utiliza o Bortezomib Sun?
Latvian: Kā lieto Bortezomib Sun?
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Bortezomib Sun é um medicamento genérico administrado por injeção que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Velcade.
Latvian: Tā kā Bortezomib Sun ir ģenēriskas zāles, ko ievada injekcijas veidā un kas satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Velcade, papildpētījumi nebija nepieciešami.
Portuguese: O Bortezomib Sun é utilizado em monoterapia (isoladamente) nestes doentes ou em associação com doxorrubicina lipossómica peguilada ou dexametasona;
Latvian: Šiem pacientiem Bortezomib Sun lieto vai nu vienas pašas vai kombinācijā ar pegilētu liposomālu doksorubicīnu vai deksametazonu;
Portuguese: Como foi estudado o Bortezomib Sun?
Latvian: Kā noritēja Bortezomib Sun izpēte?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada aprīlī.
Portuguese: Isto significa que se aguardam dados adicionais sobre este medicamento, que a empresa está obrigada a fornecer.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir sagaidāmi papildu dati par šīm zālēm, kas uzņēmumam ir jāiesniedz.
Portuguese: A Agência procederá, anualmente, à análise de novas informações disponíveis e, se necessário, à atualização do presente resumo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra katru gadu pārbaudīs visu jauniegūto informāciju un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Portuguese: O Bosulif está disponível na forma de comprimidos (100, 400 e 500 mg).
Latvian: Bosulif ir pieejamas tabletēs (100, 400 un 500 mg).
Portuguese: A 27 de março de 2013, o Bosulif recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Latvian: 2013. gada 27. martā Bosulif saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Bosulif são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Bosulif lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Mais informações sobre o Bosulif podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Bosulif ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários do medicamento são considerados controláveis.
Latvian: Šo zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bosulif?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Bosulif lietošanu?
Portuguese: Bosulif (bosutinib)
Latvian: Bosulif (bosutinibs)
Portuguese: O Bosulif não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Latvian: Bosulif netika salīdzinātas ar citiem ārstēšanas līdzekļiem.
Portuguese: A dose recomendada é de 400 mg uma vez por dia para os doentes recém-diagnosticados e de 500 mg uma vez por dia para os doentes que já foram tratados com outros medicamentos.
Latvian: Ieteicamā deva ir 400 mg vienreiz dienā nesen diagnosticētiem pacientiem un 500 mg vienreiz dienā pacientiem, kuri jau ir saņēmuši ārstēšanu ar citām zālēm.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Bosulif são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Bosulif lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Outras informações sobre o Bosulif
Latvian: Cita informācija par Bosulif
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e no tratamento da LMC.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi HML diagnostikā un ārstēšanā.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Bosulif.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Bosulif lietošanu.
Portuguese: O médico pode aumentar a dose até 600 mg uma vez por dia ou reduzir ou interromper o tratamento dependendo da resposta do doente ao medicamento e dos efeitos secundários apresentados.
Latvian: Ārsts var palielināt devu līdz 600 mg vienreiz dienā, samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu atkarībā no tā, cik labi šīs zāles iedarbojas un kādas blakusparādības tās izraisa pacientam.
Portuguese: A eficácia foi igualmente medida de outras formas, incluindo a «resposta hematológica» (o retorno ao normal do número de glóbulos brancos no sangue).
Latvian: Efektivitāti mērīja arī citos veidos, tostarp nosakot "hematoloģisko atbildes reakciju" (balto asins šūnu skaita normalizēšanos asinīs).
Portuguese: Destes, 52 doentes foram considerados como tendo uma necessidade médica não satisfeita, pois a resistência da doença ou o risco de efeitos secundários graves tornou inadequado o tratamento com outros inibidores da tirosinacinase.
Latvian: Tika uzskatīts, ka 52 no šiem pacientiem ir neapmierināta medicīniska vajadzība, jo viņiem slimība bija rezistenta vai arī smagu blakusparādību riska dēļ citu tirozīnkināzes inhibitoru lietošana nebija piemērota.