FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT REKOVELLE 12 Mikrogramm/0,36 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn fest.
Danish: • Tryk indsprøjtningsknappen helt ind og hold
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 36 µg/1,08 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 36 mikrog/1,08 ml
German: 2 und 1 Strich (2 plus 1 Klick einstellen)
Danish: 2 og 1 linje (Drej til 2 plus 1 klik)
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur lokalen Verträglichkeit, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og lokal tolerance.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 12 µg/0,36 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 12 mikrog/0,36 ml
German: • Verwenden Sie nur die mit dem Pen mitgelieferten Aufstecknadeln („click-on"-Nadeln) zum
Danish: • Brug kun de engangs klik-på nåle som findes vedlagt pennen
German: Nach wiederholter täglicher subkutaner Anwendung erreicht REKOVELLE den Steady-State innerhalb von 6 bis 7 Tagen.
Danish: Efter gentagen administration af en daglig subkutan injektion når REKOVELLE steady state inden for 6 til 7 dage med en tre gange højere koncentration i forhold til koncentrationen efter den første dosis.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FERTIGPEN
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT PEN
German: Nach Behandlungsende muss nicht verwendete Lösung entsorgt werden.
Danish: Når behandlingen er afsluttet, skal ikke anvendt injektionsvæske kasseres.
German: Bei Patientinnen, die sich einer ART unterziehen, hängt das Risiko für Mehrlingsschwangerschaften hauptsächlich mit der Anzahl und Qualität der übertragenen Embryonen und dem Alter der Patientin zusammen.
Danish: Hos kvinder, der gennemgår ART, er risikoen for flerfoldsgraviditet primært relateret til antallet af oplagte embryoner, deres kvalitet og patientens alder. I sjældne tilfælde kan en tvillingegraviditet forekomme efter oplægning af et enkelt embryon.
German: Schritt 9:
Danish: Trin 9:
German: Wirkungsmechanismus
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE
German: • Drehen Sie den Dosierring im Uhrzeigersinn, bis ein Tropfensymbol im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist.
Danish: • Drej dosisvælgeren med uret indtil et dråbe-symbol er ud for dosisindikatoren.
German: bis).
Danish: (abdomen).
German: REKOVELLE 12 Mikrogramm/0,36 ml Injektionslösung REKOVELLE 36 Mikrogramm/1,08 ml Injektionslösung REKOVELLE 72 Mikrogramm/2,16 ml Injektionslösung
Danish: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injektionsvæske, opløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning
German: • Sie Myome der Gebärmutter haben, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen.
Danish: - du har nogen former for misdannelser i kønsorganerne, som gør, at det ikke er muligt at gennemføre en normal graviditet - du har fibromer i livmoderen, som gør, at det ikke er muligt at gennemføre en normal graviditet.
German: Busuttil Ltd.
Danish: A.Potamitis Medicare Ltd
German: Jede Patrone enthält 0,36 ml Lösung.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 0,36 ml injektionsvæske.
German: Wie REKOVELLE aussieht und Inhalt der Packung REKOVELLE ist eine klare, farblose Injektionslösung (Injektionszubereitung).
Danish: REKOVELLE er en klar og farveløs injektionsvæske (injektion).
German: Zu den Symptomen können u. a. Bauchschmerzen, Bauchbeschwerden, aufgeblähter Bauch, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gewichtszunahme und Atemnot gehören.
Danish: Symptomerne kan omfatte smerter eller ubehag i maven eller oppustet mave, kvalme, opkastning, diarré, vægtstigning og åndedrætsbesvær.
German: REKOVELLE kann bis zu 3 Monate einschließlich des Zeitraumes nach Anbruch nicht über 25 °C gelagert werden.
Danish: REKOVELLE kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder inklusive perioden efter ibrugtagning.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Danish: Opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C.
German: In der Studie wurden das individuell festgelegte Dosierungsschema von REKOVELLE, bei dem die Tagesdosis für jede Patientin bestimmt, für die Dauer der Stimulation festgelegt und nicht mehr angepasst wird (siehe Abschnitt 4.2), mit nach Masse abgefülltem Follitropin alfa mit einer Anfangsdosis von 11 Mikrogramm (150 I.E.) für die ersten fünf Tage, gefolgt von Dosisanpassungen ab dem 6.
Danish: 4.2), med follitropin alfa ordineret i mikrograms-doser (filled-by-mass) med en startdosis på 11 mikrogram (150 IE) i de første fem dage efterfulgt af dosisjusteringer fra stimulationsdag 6 på basis af follikeludviklingen, i en GnRH-antagonist-protokol.
German: Wie REKOVELLE aussieht und Inhalt der Packung REKOVELLE ist eine klare, farblose Injektionslösung in einem Fertigpen (Injektionszubereitung).
Danish: REKOVELLE er en klar og farveløs injektionsvæske i en fyldt pen (injektion).
German: REKOVELLE 12 Mikrogramm/0,36 ml Injektionslösung in einem Fertigpen REKOVELLE 36 Mikrogramm/1,08 ml Injektionslösung in einem Fertigpen REKOVELLE 72 Mikrogramm/2,16 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Danish: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
German: Angeborene Fehlbildungen
Danish: Døsighed Svimmelhed
German: Die Patrone ist zur Verwendung mit dem REKOVELLE Injektionspen bestimmt.
Danish: Cylinderampullen er udformet til brug sammen med REKOVELLE injektionspen.
German: Kontaktinformationen
Danish: Kontakt
German: Die Bedienungsanleitung für den Fertigpen, muss genau beachtet werden.
Danish: Brugervejledningen til den fyldte pen skal følges nøje.
German: REKOVELLE 72 Mikrogramm/2,16 ml Injektionslösung 3 ml-Mehrdosen-Patrone (Glasart I) mit einem Kolben (Halobutyl-Gummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Einsatz (Gummi).
Danish: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning 3 ml flerdosis-cylinderampul (type-I glas) med et stempel (halobutylgummi) og en beskyttelseshætte (aluminium) med et indlæg (gummi).
German: Verwenden den Pen nicht, wenn das Arzneimittel in der Patrone Teilchen enthält oder nicht klar aussieht.
Danish: Anvend ikke den fyldte pen, hvis injektionsvæsken indeholder partikler, eller hvis den er uklar.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Arzneimittel Teilchen enthält oder nicht klar aussieht.
Danish: • Brug ikke pennen hvis væsken indeholder partikler eller hvis væsken er uklar.
German: REKOVELLE 36 Mikrogramm/1,08 ml Injektionslösung 3 ml-Mehrdosen-Patrone (Glasart I) mit einem Kolben (Halobutyl-Gummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Einsatz (Gummi).
Danish: REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning 3 ml flerdosis-cylinderampul (type-I glas) med et stempel (halobutylgummi) og en beskyttelseshætte (aluminium) med et indlæg (gummi).
German: Lassen Sie die Patrone im Injektionspen.
Danish: Behold cylinderampullen i REKOVELLE-injektionspennen.
German: Weitere Informationen über Rekovelle
Danish: Andre oplysninger om Rekovelle
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit waren die Implantations- und Schwangerschaftsraten.
Danish: Det primære mål for virkning var implantations- og graviditetsraten.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rekovelle finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rekovelle findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rekovelle.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rekovelle.
German: Warum wurde Rekovelle zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Rekovelle godkendt?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rekovelle ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rekovelle?
German: Follitropin delta
Danish: Rekovelle follitropin delta
German: Was ist Rekovelle und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Rekovelle, og hvad anvendes det til?
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen kann mit wiederholten Behandlungszyklen abnehmen.
Danish: Forekomsten af bivirkninger kan blive mindre ved gentagne behandlingscyklusser.
German: Welche Risiken sind mit Rekovelle verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rekovelle?
German: Nach der ersten Injektion können die Frau oder ihr Partner die Injektionen unter Umständen selbst verabreichen, sofern sie entsprechend unterwiesen wurden und die Möglichkeit haben, Beratung durch Sachverständige einzuholen.
Danish: Efter den første injektion kan kvinden selv eller hendes partner indgive injektionen, hvis de er blevet instrueret i, hvordan de skal gøre, og har adgang til kvalificeret rådgivning.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rekovelle gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rekovelle opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Rekovelle enthält den Wirkstoff Follitropin delta.
Danish: Rekovelle indeholder det aktive stof follitropin delta.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen hat.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Rekovelle (die zwischen 1 und 10 von 100 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Beschwerden und Schmerzen im Beckenbereich, die von den Eierstöcken ausgehen können, Übelkeit und Müdigkeit sowie das ovarielle Überstimulationssyndrom (OHSS).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rekovelle (som kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer) er hovedpine, ubehag og smerter i bækkenområdet, der kommer fra æggestokkene, kvalme og træthed og såkaldt ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
German: In der Studie wurde gezeigt, dass Rekovelle die Eierstöcke ebenso wirksam stimulierte wie GONAL-f: Ca. 31 % der mit Rekovelle behandelten Frauen (204 von 665) wurden schwanger, verglichen mit ca. 32 % der mit GONAL-f behandelten Frauen (209 von 661).
Danish: Undersøgelsen viste, at Rekovelle er lige så effektivt som GONAL-f til at stimulere æggestokkene: ca. 31 % af de kvinder (204 ud af 665), der blev behandlet med Rekovelle, blev gravide, sammenholdt med ca. 32 % af de kvinder (209 ud af 661), der blev behandlet med GONAL-f. Implantationsraten var også den samme: ca. 35 % ved brug af Rekovelle versus ca. 36 % ved brug af GONAL-f.
German: In schweren Fällen von OHSS kann es zu Atemproblemen und Störungen der Blutgerinnung kommen.
Danish: I svære tilfælde kan OHSS give åndedrætsbesvær og problemer med blodets størkningsevne.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rekovelle benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rekovelle, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Das Sicherheitsprofil von Rekovelle wurde als akzeptabel und mit dem von GONAL-f vergleichbar erachtet.
Danish: Det vurderes, at Rekovelle har den samme, acceptable sikkerhedsprofil som GONAL-f.
German: Wie wird Rekovelle angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Rekovelle?
German: Der Wirkstoff in Rekovelle, Follitropin delta, ist eine Kopie des natürlichen Hormons mit der Bezeichnung „follikelstimulierendes Hormon" (FSH), das eine wichtige Rolle für die Fruchtbarkeit der Frau spielt, indem es die Produktion von Eizellen in den Eierstöcken stimuliert.
Danish: Det aktive stof i Rekovelle, follitropin delta, er en kopi af det såkaldte follikelstimulerende hormon (FSH), et naturligt hormon, der spiller en afgørende rolle for kvinders frugtbarhed, idet det stimulerer produktionen af æg i æggestokkene.
German: Rekovelle darf nicht bei Frauen mit Tumoren der Hirnanhangsdrüse oder des Hypothalamus oder mit Brust-, Gebärmutter- oder Eierstockkrebs angewendet werden.
Danish: Rekovelle må ikke gives til kvinder, der har en tumor i hypofysen eller hypothalamus, eller som har brystkræft, livmoderkræft eller æggestokkræft.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rekovelle zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rekovelle bør anvendes.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rekovelle berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rekovelle fremgår af indlægssedlen.
German: Rekovelle ist als Injektionslösung erhältlich und in einer Patrone zur Anwendung mit einem RekovelleInjektionspen enthalten.
Danish: Rekovelle fås som injektionsvæske i en cylinderampul, der skal anvendes sammen med Rekovelleinjektionspennen.
German: Die Dosis kann in nachfolgenden Zyklen je nach Ansprechen der Frau angepasst werden.
Danish: Derefter kan dosen ændres i de følgende cyklusser, alt efter hvor godt kvinden reagerer på behandlingen.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Rekovelle benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rekovelle, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Die Anfangsdosis von Rekovelle ist abhängig vom Körpergewicht der Frau und von der Konzentration des Anti-MüllerHormons (eines Hormons, das Aufschluss über das Ansprechen der Eierstöcke auf die Stimulation gibt) im Blut.
Danish: Startdosen af Rekovelle afhænger af kvindens legemsvægt og niveauet af antimüllersk hormon i blodet (et hormon, der angiver, hvor godt æggestokkene reagerer på stimulationen).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Rekovelle, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rekovelle.
German: Rekovelle darf nicht angewendet werden, wenn ein Eierstock vergrößert ist oder wenn eine Zyste vorliegt, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurde, ebenso nicht bei Frauen mit ungeklärten Vaginalblutungen.
Danish: Rekovelle må ikke anvendes, hvis kvinden har en forstørret æggestok eller en cyste, der ikke skyldes såkaldt polycystisk ovariesyndrom (cyster på æggestokkene), eller hvis hun har uforklaret blødning fra skeden.
German: Rekovelle wird an mehreren aufeinanderfolgenden Tagen während des Menstruationszyklus einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht, beginnend an Tag 2 oder 3 des Zyklus, und die
Danish: Rekovelle gives som en injektion under huden én gang dagligt flere dage i træk i løbet af kvindens menstruationscyklus.
German: Es wird angewendet, um die Eierstöcke zur Produktion mehrerer Eizellen gleichzeitig zu stimulieren, die anschließend entnommen und im Labor befruchtet werden können.
Danish: Det gives for at stimulere æggestokkene til at producere flere æg ad gangen, der så kan opsamles og befrugtes i laboratoriet.
German: Welchen Nutzen hat Rekovelle in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rekovelle?
German: Rekovelle ist ein Arzneimittel, das bei Frauen angewendet wird, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, wie z. B. einer In-vitro-Fertilisation (IVF) oder einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI).
Danish: Rekovelle er et lægemiddel, som gives til kvinder, der er i fertilitetsbehandling som f.eks. reagensglasbefrugtning (IVF) eller mikroinsemination (ICSI).
German: Mithilfe der zusätzlichen Stimulation durch Rekovelle wird die Anzahl der in den Eierstöcken produzierten Eizellen erhöht; dadurch können anschließend mehr Eizellen entnommen und im Labor befruchtet werden.
Danish: Ved at give ekstra stimulation med Rekovelle øges antallet af æg, der produceres i æggestokkene, så der kan opsamles flere æg, som kan befrugtes i laboratoriet.
German: Rekovelle wurde im Rahmen einer Studie mit 1 326 Frauen, die sich einer kontrollierten Stimulation der Eierstöcke für eine IVF oder ICSI unterzogen, mit GONAL-f (Follitropin alfa), einem anderen Arzneimittel zur Fruchtbarkeitsbehandlung, verglichen.
Danish: Rekovelle er blevet sammenlignet med en anden fertilitetsmedicin, GONAL-f (follitropin alfa), i en undersøgelse med 1 326 kvinder, der fik kontrolleret æggestokstimulerende behandling med henblik på reagensglasbefrugtning (IVF) eller mikroinsemination (ICSI).
German: Wir wirkt Rekovelle?
Danish: Hvordan virker Rekovelle?
German: Behandlung wird fortgesetzt, bis sich genügend Eizellen gebildet haben.
Danish: Behandlingen startes på cyklussens dag 2 eller 3 og fortsættes, indtil et tilstrækkeligt antal æg er udviklet.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Rekovelle bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterzogen, nach einer Stimulation wirksam dazu führte, dass mehrere Eizellen gleichzeitig erhalten wurden.
Danish: CHMP vurderer, at Rekovelle er effektivt til at stimulere æggestokkene til at producere flere æg ad gangen hos kvinder, der er i fertilitetsbehandling.
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Danish: Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
German: EUVerfahrensnummer
Danish: EU nummer
German: Phantasieb ezeichnung
Danish: 1 hætteglas
German: Eine entsprechende Behandlung sollte eingeleitet werden.
Danish: Passende behandling bør påbegyndes.
German: Cmax änderte sich nicht signifikant.
Danish: Cmax blev ikke ændret signifikant.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
German: Im Allgemeinen waren diese Reaktionen gering- oder mäßiggradig.
Danish: Disse bivirkninger var generelt milde eller moderate.
German: Das Injektionsvolumen für diese Patienten sollte wie folgt berechnet werden:
Danish: Injektionsvolumen for disse patienter beregnes som følger:
German: Geschlecht Es wurden keine bedeutenden geschlechtsspezifischen Unterschiede beobachtet.
Danish: Køn Der er ikke observeret nogen væsentlige kønsforskelle.
German: Dieser Abschnitt ist in die folgenden Unterabschnitte gegliedert:
Danish: Dette afsnit er inddelt i følgende underafsnit:
German: Sind seit Ihrem letzten Stuhlgang 48 Stunden oder mehr vergangen?
Danish: Er der gået 48 timer eller længere siden du sidst havde afføring?
German: Studien wurden an jungen Ratten und Hunden durchgeführt.
Danish: Der er udført forsøg med unge rotter og hunde.
German: Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen (18 Jahre und älter).
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til voksne (18 år og derover).
German: Subkutane Anwendung (s.c.)
Danish: Subkutan anvendelse (s.c.)
German: Die terminale Halbwertszeit (t1/2) der Verfügbarkeit beträgt annähernd 8 Stunden.
Danish: Den terminale halveringstid (t1/2) er ca. 8 timer.
German: Sie müssen sich deshalb keine Sorgen machen, denn dies hat keine Auswirkung auf die Dosierungsgenauigkeit und stellt auch keine Gesundheitsgefährdung dar.
Danish: Der er ingen grund til bekymring, da det ikke vil påvirke nøjagtigheden af dosis eller udgøre en helbredsrisiko.
German: Wenn dies nicht der Fall sein sollte, verwenden Sie die Lösung nicht.
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, må opløsningen ikke bruges.
German: Das heißt, dass der Sicherheitsmechanismus aktiviert wurde und die Nadel in der Spritze verschwindet.
Danish: Det betyder, at sikkerhedsmekanismen er blevet aktiveret, og nålen forsvinder ind i sprøjten.
German: • Es ist wichtig, nahe einer Toilette zu sein und, falls notwendig, Hilfe zur Verfügung zu haben, da der Stuhlgang innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion des Arzneimittels eintreten kann.
Danish: • Det er vigtigt at være i nærheden af et toilet, hvor du kan få hjælp, hvis du har brug for det, da afføring kan ske inden for 30 minutter efter injektion af medicinen.
German: Die dem Patienten zugewiesene Dosis konnte jederzeit auf der Basis der Verträglichkeit reduziert werden.
Danish: Patienternes tildelte dosis kunne til hver en tid reduceres baseret på tolerabilitet.
German: Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.
Danish: Din læge vil fastsætte din dosis.
German: • Wenn Sie eine unterstützende Behandlung wegen einer fortgeschrittenen Erkrankung erhalten, dann wird dieses Arzneimittel nur für einen begrenzten Zeitraum, in der Regel weniger als 4 Monate, angewendet.
Danish: • Hvis du får understøttende behandling for din fremskredne sygdom, vil dette lægemiddel kun blive anvendt i en begrænset tidsperiode, hvilket sædvanligvis vil være mindre end 4 måneder.
German: Dosis (ml) = Gewicht des Patienten (kg) x 0,0075
Danish: Dosis (ml) = patientens vægt (kg) x 0,0075
German: Methylnaltrexoniumbromid sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Danish: Methylnaltrexonbromid bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind sehr häufig und können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten.
Danish: De følgende bivirkninger er meget almindelige og kan påvirke flere end ét ud af 10 mennesker.
German: Daher sollte Relistor bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Relistor bør derfor kun indgives til disse patienter med forsigtighed.
German: Etwa die Hälfte der Dosis wird in den Urin ausgeschieden und etwas weniger in die Fäzes.
Danish: Omkring halvdelen af dosis udskilles i urinen og noget mindre i fæces.
German: Dies führte jedoch zu einer geringen Reduktion der Gesamt-Clearance (von 107 l/h auf 95 l/h).
Danish: Det medførte imidlertid en mindre reduktion i den samlede clearance (fra 107 l/t til 95 l/t).
German: Opioide werden Ihnen von Ihrem Arzt verordnet.
Danish: Opioider ordineres af din læge.
German: Wenn Sie den Kolben vollständig nach unten drücken, hören Sie ein „Klick"-Geräusch.
Danish: Hvis du skubber stemplet helt ned, vil du høre et "klik".
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State (Vss) liegt bei etwa 1,1 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state (Vss) er ca. 1,1 l/kg.
German: Achten Sie darauf, den Gummistopfen nicht mehr zu berühren.
Danish: Sørg for ikke at røre gummiproppen igen.
German: Im Falle einer Überdosis sollte auf Anzeichen und Symptome einer orthostatischen Hypotonie geachtet und diese einem Arzt berichtet werden.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal tegn eller symptomer på ortostatisk hypotension monitoreres og rapporteres til en læge.
German: Spezielle Bevölkerungsgruppen
Danish: Specielle populationer
German: Mehr als 114 kg
Danish: Over 114 kg
German: • wenn Sie oder Ihr Arzt wissen, dass Ihr Darm verschlossen war oder ist oder Ihr Darm in einem Zustand ist, der eine sofortige Operation erforderlich macht (was von Ihrem Arzt diagnostiziert werden muss).
Danish: • hvis du eller din læge ved, at din tarm har været eller er forstoppet eller din tarm er i en tilstand, hvor der er umiddelbart behov for operation (hvilket skal diagnosticeres af din læge).
German: Weitere häufige Nebenwirkungen, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können, sind:
Danish: Andre almindelige bivirkninger, der kan påvirke op til ét ud af 100 mennesker, er: