FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sildenafil Actavisin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Croatian: CHMP zaključio je kako je u skladu s preduvjetima EU-a potvrđeno da Sildenafil Actavis posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Viagra.
Finnish: jos olet nainen.
Croatian: ako ste žena.
Finnish: • Asetu puoli-istuvaan asentoon ja yritä rentoutua.
Croatian: • Zauzmite polusjedeći položaj i pokušajte se opustiti.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014.
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. rujna 2014.
Finnish: 036 80 Martin Slovakian tasavalta
Croatian: 036 80 Martin Slovačka Republika
Finnish: • Älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitamiseksi.
Croatian: • Nemojte uzimati nitrate za liječenje bolova u prsima.
Finnish: Alkoholijuoma voi pahentaa erektiovaikeuksia.
Croatian: Alkoholna pića mogu pogoršati probleme s erekcijom.
Finnish: Iäkkäät Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaille).
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina starosti).
Finnish: - jos kärsit yhdestäkään seuraavista sairauksista, kerro lääkärillesi, joka tarkistaa huolellisesti, soveltuuko tämä lääke sinulle:
Croatian: - ako patite od nekog od sljedećih poremećaja, o tome obavijestite svojeg liječnika koji će pažljivo provjeriti odgovara li Vam ovaj lijek:
Finnish: jos sinulla on alhainen verenpaine.
Croatian: 5. ako imate nizak krvni tlak.
Finnish: Sinun ei pidä ottaa enempää kalvopäällysteisiä tabletteja kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Ne smijete uzeti više filmom obloženih tableta nego što Vam je propisao liječnik.
Finnish: Sildenafilin turvallisuus ja teho säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila bila je održana u dugotrajnim ispitivanjima.
Finnish: Keskimääräinen systolinen keuhkoverenpaine laski 9 %.
Croatian: Srednji pulmonalni sistolički krvni tlak se snizio za 9%.
Finnish: • verisolusyöpä (leukemia);
Croatian: • rak krvi (leukemija);
Finnish: Annostus Käyttö aikuisilla
Croatian: Primjena u odraslih osoba
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa joillekin ihmisille huimausta tai se voi vaikuttaa näkökykyyn tai kuuloon.
Croatian: Ovaj lijek može u nekih ljudi izazvati omaglicu ili utjecati na vid ili sluh.
Finnish: Koska kaikkia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu myyntiluvan haltijalle eikä siten viety turvallisuustietokantaan, tällaisten haittojen esiintymistiheyttä ei voida luotettavasti määrittää.
Croatian: S obzirom da sve nuspojave nisu prijavljene nositelju odobrenja i nisu uključene u bazu podataka o sigurnosti primjene lijeka, učestalost tih nuspojava nije moguće pouzdano odrediti.
Finnish: Tämä lääke auttaa sinua saamaan erektion vain jos olet seksuaalisesti stimuloitunut.
Croatian: Ovaj lijek će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
Finnish: - jos kärsit mistä tahansa seuraavista sairauksista tai oireista, koska voit kokea enemmän haittavaikutuksia:
Croatian: - ako imate bilo koji od sljedećih poremećaja ili simptoma, možete osjetiti i veći broj nuspojava:
Finnish: Nitraattikomponenttinsa vuoksi se voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia sildenafiilin kanssa.
Croatian: Zbog svoje nitratne komponente ima potencijal da dovede do ozbiljnih interakcija sa sildenafilom.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos otat mitään näistä lääkkeistä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Finnish: jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydänkohtaus.
Croatian: 4. ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin vaikutuksen alkamiseen kuluva aika vaihtelee henkilöstä toiseen, mutta yleensä se on puolesta tunnista tuntiin.
Croatian: Vrijeme potrebno za početak djelovanja Sildenafil ratiopharma razlikuje se od osobe do osobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata.
Finnish: • jos sinulla verenvuoto-ongelmia (esim. hemofilia).
Croatian: • ako imate poremećaj zgrušavanja krvi (npr. hemofiliju).
Finnish: Sildenafil ratiopharmia ei tule ottaa useammin kuin kerran päivässä.
Croatian: Sildenafil ratiopharm se ne smije uzeti više od jednom dnevno.
Finnish: Se estää tehokkaammin PDE5:tä kuin muita tunnettuja fosfodiesteraaseja.
Croatian: Njegov učinak je jači na PDE5 nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle 19-87-vuotiaalle potilaalle.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, sildenafil je primijenjen kod više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Finnish: Hyvin yleinen (ilmaantuu useammalle kuin 1 potilaalle kymmenestä): päänsärky.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja
Finnish: • peniksen sairaus tai epämuotoisuus.
Croatian: • bilo koju bolest ili deformitet penisa.
Finnish: Lisätietoja kliinisistä tutkimuksista:
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima
Finnish: On huomattava, että näitä haittavaikutuksia saaneista miehistä useimmilla, mutta ei kaikilla, oli ollut sydänvaivoja jo ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Croatian: Potrebno je napomenuti kako je većina muškaraca, ali ne i svi, koji su imali ove nuspojave, imala probleme sa srcem i prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveeto
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Finnish: Jos otat yhtä näistä lääkkeistä, lääkäri voi aloittaa hoitosi Sildenafil ratiopharmin pienimmällä (25 mg) annoksella.
Croatian: Ako uzimate neki od tih lijekova, liječnik Vam za početak može propisati najnižu dozu (25 mg) lijeka Sildenafil ratiopharm.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin ottaminen yhdessä joidenkin lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa ongelmia.
Croatian: Uzimanje lijeka Sildenafil ratiopharm zajedno s nekim lijekovima može uzrokovati određene probleme.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään usein rasitusrintakivun (angina pectoris) oireiden lievittämiseen.
Croatian: Ti se lijekovi često primjenjuju za ublažavanje simptoma boli u prsima (angina pektoris).
Finnish: Jos otat enemmän Sildenafil ratiopharmia kuin sinun pitäisi, kerro lääkärillesi.
Croatian: Ako ste uzeli više tableta Sildenafil ratiopharm nego što trebate, javite se svom liječniku.
Finnish: jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Croatian: - ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on keskimäärin 41 % (rajat 25-63 %).
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost iznosi 41% (raspon 25-63%).
Finnish: Se vähentää elimistössäsi olevan luonnollisen kemiallisen aineen vaikutusta, mikä lopettaa erektiot.
Croatian: Smanjuje djelovanje prirodne kemijske tvari u tijelu, koja dovodi do slabljenja erekcije.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sildenafil ratiopharmia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sildenafil ratiopharm
Finnish: Farmakokinetiikka erityispotilas ryhmillä Iäkkäät
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Finnish: Jos käytät riosiguaattia tai olet epävarma, kerro siitä lääkärillesi.
Croatian: Ako uzimate riociguat ili niste sigurni, obratite se svom liječniku.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Sildenafil ratiopharmia - jos sinulla on sydänvaivoja.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Sildenafil ratiopharm. - ako imate problema sa srcem.
Finnish: Lääkärisi tulee siinä tapauksessa huolellisesti arvioida kestääkö sydämesi yhdynnän aiheuttaman lisärasituksen.
Croatian: Liječnik će u tom slučaju pažljivo provjeriti može li Vaše srce podnijeti dodatni napor, odnosno spolni odnos.
Finnish: Sildenafiilin turvallisuusprofiili perustuu 9 570 potilaaseen 74 lumekontrolloidussa kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa.
Croatian: Profil sigurnosti sildenafila temelji se na podacima dobivenim od 9570 bolesnika koji su sudjelovali u 74 dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja.
Finnish: Allerginen reaktio - ilmaantuu melko harvoin (enintään 1 potilaalle sadasta).
Croatian: Alergijska reakcija - javlja se manje često (može se javiti u najviše 1 na 100 osoba).
Finnish: Jotta sildenafiili toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Croatian: Kako bi sildenafil djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
Finnish: Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta).
Croatian: Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se rijetko (mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba).
Finnish: Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti Sildenafil ratiopharmin käyttöön.
Croatian: Nije moguće odrediti jesu li te nuspojave bile izravno povezane s lijekom Sildenafil ratiopharm.
Finnish: Koska huimausta ja näköhäiriöitä on ilmennyt sildenafiililla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulisi tarkkailla sildenafiilista saamiaan reaktioita ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
Croatian: Budući da su omaglica i poremećaj vida zabilježeni u kliničkim ispitivanjima sa sildenafilom, bolesnici moraju uzeti u obzir način na koji oni reagiraju na sildenafil, prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Finnish: Jos sinulla on rintakipuja yhdynnän aikana tai sen jälkeen:
Croatian: Ako se to javi tijekom ili nakon spolnog odnosa:
Finnish: Näkökykysi heikkenee tai menetät näkökykysi äkillisesti - ilmaantuu harvoin.
Croatian: Iznenadno slabljenje ili gubitak vida - javlja se rijetko.
Finnish: Nämä ovat verenpaineen putoamisen oireita, jotka ilmenevät kun noustaan nopeasti ylös istuma- tai makuuasennosta (ortostaattinen hypotensio).
Croatian: To su simptomi pada krvnog tlaka nakon naglog ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg položaja (posturalna hipotenzija).
Finnish: Plasmapitoisuuden huippu saavutetaan 30-120 minuutissa (mediaani 60 minuuttia) tyhjään vatsaan annettuna.
Croatian: Maksimalne koncentracije uočene u plazmi postižu se unutar 30 do 120 minuta (medijan 60 minuta) od oralnog doziranja natašte.
Finnish: Sinun EI tule ottaa tätä lääkettä jos sinulle jo annetaan muita hoitoja erektiohäiriöön.
Croatian: NE smijete uzimati ovaj lijek ako već uzimate druge terapije za erektilnu disfunkciju.
Finnish: Jotkut alfasalpaajia ottavat potilaat voivat kokea heitehuimausta tai pyörrytyksentunnetta noustessaan ylös.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju alfa-blokatore mogu osjetiti omaglicu ili ošamućenost pri ustajanju.
Finnish: Koska sildenafiili (ja sen tärkein N-desmetyylimetaboliitti) sitoutuu 96-prosenttisesti plasman proteiineihin on vapaan sildenafiilin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa18 ng/ml (38 nM).
Croatian: Budući da je sildenafil (i njegov glavni cirkulirajući N-dezmetil metabolit) 96% vezan na proteine u plazmi, to rezultira srednjom maksimalnom koncentracijom slobodnog sildenafila u plazmi od 18 ng/ml (38 nM).
Finnish: Sildenafiili on sytokromi P450 isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ja 3A4 (IC50 > 150 μM) heikko estäjä.
Croatian: Sildenafil je slabi inhibitor citokroma P450 izoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 >150 µM).
Finnish: Nämä oireet ilmenevät yleensä 4 tunnin sisällä Sildenafil ratiopharmin ottamisesta.
Croatian: Ti se simptomi obično javljaju unutar 4 sata od primjene lijeka Sildenafil ratiopharm.
Finnish: Jos erektiosi kestää yli 4 tuntia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Ako imate erekciju, koja traje dulje od 4 sata, odmah se morate javiti liječniku.
Finnish: Jos otat ritonaviiriä, et saa ylittää sildenafiilin maksimiannosta (25 mg) 48 tunnin sisällä.
Croatian: Ako uzimate ritonavir, ne smijete uzeti dozu veću od 25 mg sildenafila u razdoblju od 48 sati.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti niellään kokonaisena vesilasillisen kanssa.
Croatian: Filmom obloženu tabletu progutajte cijelu s čašom vode.
Finnish: Vakavat ihoreaktiot - ilmaantuu harvoin.
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije - javljaju se rijetko.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen epävakaata rasitusrintakipua (sydänsairaus) ja äkkikuolemia on ilmoitettu harvoin.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su rijetki slučajevi nestabilne angine (srčani poremećaj) i iznenadne smrti.
Finnish: Tämän muutoksen värien erottamisessa oletetaan liittyvän PDE6:n inhibitioon verkkokalvon fototransduktiokaskadissa.
Croatian: Pretpostavljeni mehanizam za ovu promjenu u raspoznavanju boje povezan je s inhibicijom PDE6, koja je uključena u fototransdukcijsku kaskadu mrežnice.
Finnish: Tämä lääke sallii erektion jatkua riittävän kauan, jotta seksuaalinen toiminta saadaan suoritettua tyydyttävästi loppuun.
Croatian: Ovaj lijek osigurava dovoljno dugo trajanje erekcije za zadovoljavajući spolni odnos.
Finnish: ÄLÄ ota Sildenafil ratiopharmia - jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: NEMOJTE uzimati Sildenafil ratiopharm - ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Ota ½ tai 1 kalvopäällysteinen tabletti Sildenafil ratiopharmia lääkärin määräyksen mukaisesti noin 1 tunti ennen seksuaalista toimintaa.
Croatian: Uzmite ½ ili 1 filmom obloženu tabletu lijeka Sildenafil ratiopharm, prema uputama Vašeg liječnika, oko sat vremena prije spolnog odnosa.
Finnish: Sildenafil ratiopharm toimii vain kun olet seksuaalisesti stimuloitunut.
Croatian: Sildenafil ratiopharm djeluje samo uz seksualnu stimulaciju.
Finnish: Tulokset eivät osoittaneet kliinisesti merkittäviä eroja rintakivun ilmaantumiseen kuluvassa ajassa sildenafiilin ja lumelääkkeen välillä.
Croatian: Rezultati nisu pokazali klinički značajne razlike između sildenafila i placeba u vremenu do popuštanja angine.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään keuhkovaltimoiden verenpainetaudissa (korkea keuhkoverenpaine) ja kroonisessa tromboembolisessa keuhkoverenpainetaudissa (veritulpan jälkeinen korkea keuhkoverenpaine).
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje u liječenju plućne arterijske hipertenzije (kod visokog krvnog tlaka u plućima) i kronične tromboembolijske plućne hipertenzije (kod visokog krvnog tlaka u plućima kao posljedica stvaranja krvnih ugrušaka).
Finnish: Suun kautta kerta-annoksena otetun 100 mg:n annoksen jälkeen sildenafiilin suurin keskimääräinen kokonaispitoisuus plasmassa oli noin 440 ng/ml (CV 40 %).
Croatian: Nakon jednokratne oralne doze od 100 mg, srednja maksimalna ukupna koncentracija sildenafila u plazmi iznosi približno 440 ng/ml (CV 40%).
Finnish: Voimakkaampien CYP3A4-estäjien, kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli, vaikutusten oletetaan olevan merkittävämpiä.
Croatian: Očekuje se da bi jači CYP3A4 inhibitori kao što su ketokonazol i itrakonazol imali veće učinke.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Kako čuvati Sildenafil ratiopharm Sadržaj pakiranja i druge informacije
Finnish: Terveille vapaaehtoisille annetuilla oraalisilla sildenafiilin kerta-annoksilla aina 100 mg:an asti ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia EKG:hen.
Croatian: Jednokratne oralne doze sildenafila do 100 mg u zdravih dobrovoljaca nisu dovela do klinički značajnih učinaka na EKG.
Finnish: Ota 1 kalvopäällysteinen tabletti Sildenafil ratiopharmia noin 1 tunti ennen seksuaalista toimintaa.
Croatian: Uzmite 1 filmom obloženu tabletu lijeka Sildenafil ratiopharm oko sat vremena prije spolnog odnosa.
Finnish: Kiireellistä hoitoa vaativassa tilanteessa sinun on kerrottava kaikille sinua hoitaville, että olet ottanut Sildenafil ratiopharmia.
Croatian: U hitnim slučajevima, liječniku morate reći da ste uzeli Sildenafil ratiopharm.
Finnish: Tällöin mies ei kykene saamaan tai ylläpitämään seksuaaliseen toimintaan soveltuvaa kovaa, jäykkää penistä.
Croatian: Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
Finnish: Pediatriset potilaat Sildenafil ratiopharm -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sildenafil ratiopharm nije indiciran za primjenu u osoba mlađih od 18 godina.
Finnish: Siittimen verenvuoto priapismi*, hematospermia, pitkittynyt erektio
Croatian: Penilna hemoragija, prijapizam, * hematospermija, produžena erekcija
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset viitelääkevalmisteen, joka sisältää sildenafiilia, käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa erektiohäiriöiden hoito (ks. kohta 4.2 ohjeet pediatristen potilaiden hoidossa).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja ovog lijeka koji sadrži sildenafil u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje erektilne disfunkcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Finnish: Sildenafil ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia, joka kuuluu fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Croatian: Sildenafil ratiopharm sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Finnish: Kun otetaan huomioon kaikki kliiniset tutkimukset erektioiden paranemista ilmoittaneiden potilaiden osuus potilasryhmittäin oli seuraava: Psykogeeniset erektiohäiriöt (84 %), sekalaiset erektiohäiriöt (77 %), elimelliset erektiohäiriöt (68 %), vanhukset (67 %), diabetespotilaat (59 %), iskeemistä sydänsairautta sairastavat potilaat (69 %), verenpainepotilaat (68 %), TURPpotilaat (61 %), eturauhasen radikaalileikkauspotilaat (43 %), selkäydinvammapotilaat (83 %) ja depressiopotilaat (75 %).
Croatian: Uzimajući u obzir sva ispitivanja, udio bolesnika koji su prijavili poboljšanje uz sildenafil bio je sljedeći: psihogena erektilna disfunkcija (84%), mješovita erektilna disfunkcija (77%), organska erektilna disfunkcija (68%), starije osobe (67%), dijabetes melitus (59%), ishemična bolest srca (69%), hipertenzija (68%), TURP (61%), radikalna prostatektomija (43%), ozljeda leđne moždine (83%), depresija (75%).
Finnish: Jos potilailla ilmenee jokin äkillinen näkökentän puutos, heitä on kehotettava lopettamaan sildenafiilin käyttö ja ottamaan heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4.3).
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da u slučaju bilo kakvog iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati sildenafil i odmah zatraže savjet liječnika (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla sildenafiilin (100 mg:n kerta-annos) annoksesta vähemmän kuin 0,0002 % (keskimäärin 188 ng) löytyi ejekulaatista 90 minuutin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca koji su primali sildenafil (100 mg u jednokratnoj dozi), manje od 0,0002% (prosječno 188 ng) primijenjene doze prisutno je u ejakulatu 90 minuta nakon doziranja.
Finnish: Terveillä iäkkäillä vapaaehtoisilla (yli 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) sildenafiilin puhdistuma oli pienentynyt aiheuttaen noin 90 % suuremmat sildenafiilin ja aktiivin N-desmetyylimetaboliitin plasmakonsentraatiot verrattuna terveisiin nuorempiin vapaaehtoisiin (18-45-vuotiaat).
Croatian: Zdravi stariji dobrovoljci (65 godina ili stariji) imali su smanjeni klirens sildenafila, što je rezultiralo približno 90% višim koncentracijama sildenafila i aktivnog N-dezmetil metabolita u plazmi u usporedbi s koncentracijama opaženim u zdravih mlađih dobrovoljaca (18-45 godina).
Finnish: Kouristuksia tai kouristuskohtauksia - ilmaantuu harvoin.
Croatian: Napadaji ili konvulzije - javljaju se rijetko.
Finnish: • luuytimen syöpä (multippeli myelooma);
Croatian: • rak koštane srži (multipli mijelom);
Finnish: 200 mg:n annokset eivät lisänneet tehoa mutta lisäsivät haittavaikutusten (päänsärky, punastelu, huimaus, ylävatsavaivat, nenän tukkoisuus ja näköhäiriöt) ilmaantuvuutta.
Croatian: Doze od 200 mg nisu rezultirale povećanom djelotvornošću, već je porasla incidencija nuspojava (glavobolja, naleti crvenila, omaglica, dispepsija, nazalna kongestija, promjenjen vid).
Finnish: Peniksen pletysmografisessa (RigiScan) tutkimuksessa potilailla, jotka nauttivat sildenafiilia tyhjään vatsaan, saavutettiin 60 % peniksen jäykkyys (riittää sukupuoliyhdyntään) keskimäärin 25 minuutissa (aika vaihteli 12-37 minuuttia).
Croatian: Ispitivanjem pomoću penilne pletizmografije (RigiScan) u bolesnika natašte, medijan vremena do pojave za one koji su postigli erekcije od 60% rigiditeta (dovoljno za spolni odnos) iznosila je 25 minuta (raspon 12-37 minuta) za sildenafil.
Finnish: Jotta saat maksimihyödyn lääkkeestäsi, suositellaan että vältät alkoholia ennen tämän lääkkeen ottamista.
Croatian: Kako biste maksimalno iskoristili prednosti lijeka Sildenafil ratiopharm, preporučuje se izbjegavati alkohol prije primjene ovog lijeka.
Finnish: - jos sinulla on vaikea sydänvaiva.
Croatian: - ako imate teške probleme sa srcem.
Finnish: Sildenafiilia ei saa antaa potilaille, jotka ovat menettäneet näkökyvyn toisesta silmästään nonarteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) vuoksi riippumatta siitä, liittyikö kyseinen tapahtuma aiempaan PDE5:n estäjän käyttöön vai ei (ks. kohta 4.4).
Croatian: Sildenafil je kontraindiciran u bolesnika koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije (NAION), bez obzira je li ta epizoda bila u vezi ili ne s prethodnom izloženošću PDE5 inhibitoru (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Lapset ja nuoret Sildenafil ratiopharmia EI tule antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Croatian: Ovaj se lijek NE smije davati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Finnish: In vivo -tutkimukset
Croatian: In vivo ispitivanja:
Finnish: Sildenafil ratiopharm -valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Croatian: Sildenafil ratiopharm nije namijenjen za primjenu u žena.
Finnish: Mitä Sildenafil ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Sildenafil ratiopharm i za što se koristi
Finnish: Mitä Sildenafil ratiopharm sisältää - Vaikuttava aine on sildenafiili.
Croatian: Što Sildenafil ratiopharm sadrži - Djelatna tvar je sildenafil.
Finnish: • jos sinulla on tällä hetkellä mahahaava;
Croatian: • ako imate čir na želucu;
Finnish: Sildenafiili (50 mg) ei lisännyt alkoholin verenpainetta alentavaa vaikutusta terveillä vapaaehtoisilla, kun veren maksimialkoholipitoisuus oli keskimäärin 0.8 promillea.
Croatian: Sildenafil (50 mg) nije potencirao hipotenzivne učinke alkohola u zdravih dobrovoljaca sa srednjim maksimalnim razinama alkohola u krvi od 80 mg/dl.
Finnish: Sildenafiili lisää nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta (ks. kohta 4.3).
Croatian: Sildenafil pojačava hipotenzivne učinke nitrata (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Vaikka spesifejä interaktiotutkimuksia ei kaikkien lääkevalmisteiden osalta ole tehty, populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittivat, ettei seuraavien lääkeaineiden samanaikaisella käytöllä ollut vaikutusta sildenafiilin farmakokinetiikkaan: CYP2C9:n estäjät (kuten tolbutamidi, varfariini, fenytoiini), CYP2D6:n estäjät (kuten selektiiviset serotoniinin takaisinotonestäjät, trisykliset antidepressantit), tiatsidit ja sen sukuiset diureetit, loop-diureetit, kaliumia säästävät diureetit, ACEestäjät, kalsiumkanavan salpaajat, beeta-salpaajat tai CYP450:n indusoijat (kuten rifampisiini, barbituraatit).
Croatian: Iako specifična ispitivanja interakcija nisu provedena za sve lijekove, populacijska farmakokinetička analiza nije ukazala na djelovanje istodobno primijenjenih terapija na farmakokinetiku sildenafila, grupiranih kao CYP2C9 inhibitori (kao što su tolbutamid, varfarin, fenitoin), CYP2D6 inhibitori (kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, triciklični antidepresivi), tiazid i srodni diuretici, diuretici Henleove petlje i oni koji štede kalij, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima, blokatori kalcijevih kanala, antagonisti beta-adrenoreceptora ili induktori CYP450 metabolizma (kao što su rifampicin, barbiturati).