FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (S)-methopren se ve velké míře rozkládá na oxid uhličitý a acetát, které se následně zabudovávají
Norwegian Bokmål: (S)-metopren har omfattende nedbrytning til karbondioksid og acetat som deretter inkorporeres i
Czech: (S)-methopren a amitraz: Absorpce kůží je velmi nízká a plazmatické koncentrace byly pod limitem kvantifikace (10 ng/ml) pro (S)-methopren a pro amitraz byly u většiny vzorků nedetekovatelné
Norwegian Bokmål: (S)-metopren og amitraz: Absorpsjon gjennom hud er svært lav, og alle plasmakonsentrasjoner var under kvantifiseringsgrensen (10 ng/ml) for (S)-metopren og under deteksjonsgrensen for amitraz
Czech: Průměrná hodnota maximální koncentrace (cmax): 19 ng/ml v plazmě nalezená po 5 dnech (tmax).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon (Cmax): 19 ng/ml i plasma oppnås etter 5 dager (Tmax).
Czech: Hlavní metabolit fipronilu na srsti psů a v krvi je sulfonový derivát.
Norwegian Bokmål: Fipronils hovedmetabolitt i hundens pels og blod er sulfonderivatet.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE
Czech: Dětem by nemělo být dovoleno, aby si hrály s ošetřenými psy, dokud aplikovaný přípravek nezaschne.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke få leke med behandlede hunder før påføringsstedet har tørket.
Czech: Dávka:
Norwegian Bokmål: Overdose:
Czech: Fipronil je insekticid a akaricid náležící do skupiny fenylpyrazolů.
Norwegian Bokmål: Fipronil er et insekticid og acaricid tilhørende fenylpyrazolgruppen.
Czech: Systémová absorpce přípravku CERTIFECT je nízká pro všechny tři léčivé látky po topickém podání.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av CERTIFECt er lav for alle tre virkestoffer etter påføring på hud.
Czech: Uložené pipety se musí uchovávat v neporušeném foliovém
Norwegian Bokmål: Lagrede pipetter skal oppbevares i intakt foliepakning.
Czech: Amitraz se na srsti psa rozkládá na N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin (< 5 % koncentrace amitrazu).
Norwegian Bokmål: Amitraz nedbrytes i hundepelsen til N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin (< 5 % av amitrazkonsentrasjonen).
Czech: U psů vyžadujících použití šamponu je lepší použít ho ještě před aplikací tohoto veterinárního léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden trenger sjamponering er det bedre å gjøre det før påføring av veterinærpreparatet.
Czech: Pipeta o objemu 2,14 ml, 4,28 ml nebo 6,42 ml:
Norwegian Bokmål: For 2,14 ml, 4,28 ml eller 6,42 ml pipette:
Czech: Kombinace amitrazu a fipronilu působí na více místech nervového systému klíšťat.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av amitraz og fipronil virker på flere steder i nervesystemet hos flått.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s ošetřeným místem.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med påføringsstedet.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Jiná ektoparazitika pro lokální aplikaci;
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre ektoparasittmidler til utvortes bruk.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima psů.
Norwegian Bokmål: Unngå at veterinærpreparatet kommer i kontakt med hundens øyne.
Czech: Zvířata nebo lidé se známou přecitlivělostí na kteroukoliv z léčivých nebo pomocných látek by se měly vyhnout kontaktu, který ve velmi vzácných případech může u určitých jedinců způsobit podráždění dýchacího ústrojí a kožní reakce.
Norwegian Bokmål: Dyr og personer med kjent hypersensitivitet overfor noen av virkestoffene eller hjelpestoffene bør unngå kontakt med preparatet, som i svært sjeldne tilfeller kan forårsake irritasjon i luftveiene og gi hudreaksjoner hos enkelte individer.
Czech: Tato složka napodobuje působení juvenilního hormonu a způsobuje narušení vývoje a uhynutí vývojových stádií blech.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet imiterer virkningen av juvenilt hormon og fører til nedsatt utvikling og død i loppenes utviklingsstadier.
Czech: Studie prokázaly, že u savců neexistují farmakodynamické ani farmakokinetické interakce mezi fipronilem, (S)-methoprenem a amitrazem.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at det ikke er noen farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaksjoner hos pattedyr mellom fipronil, (S)-metopren og amitraz.
Czech: Proto nelze zcela vyloučit přenos infekčních chorob, pokud jsou podmínky nepříznivé.
Norwegian Bokmål: Under ugunstige omstendigheter kan derfor overføring av infeksiøse sykdommer ikke helt utelukkes.
Czech: Příznaky jsou přechodné a obvykle zmizí bez nutnosti ošetření během 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Symptomene er forbigående og forsvinner vanligvis uten behandling innen 24 timer.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG ANDRE STOFFER
Czech: Malé koncentrace dimethylanilinu, vedlejšího produktu odbourávání amitrazu, byly také po aplikaci pozorovány na srsti psů, avšak v zanedbatelných množstvích.
Norwegian Bokmål: Lave konsentrasjoner av dimetylanilin, et mindre vesentlig nedbrytningsprodukt av amitraz, ble også observert i hundepelsen etter påføring, men i ubetydelige
Czech: Koncentrace fipronilu, fipronil sulfonu, amitrazu a S-methoprenu v srsti postupem času klesají a jsou detekovatelné minimálně 58 dní po aplikaci.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av fipronil, fipronilsulfon, amitraz og S-metopren i pelsen faller deretter over tid og kan påvises i minst 58 dager etter dosering.
Czech: Vnější obal se skládá z plastovo/aluminiového blistru s plastovo/aluminiovým výliskem.
Norwegian Bokmål: Sekundærpakningen består av en plast/ aluminium blisterpakning med plast/ aluminium bakstykke.
Czech: Zmáčkněte pipetu, naneste přibližně polovinu jejího obsahu na krk mezi bází lebeční a lopatkami.
Norwegian Bokmål: Klem på pipetten, påfør ca. halvparten av innholdet i nakken mellom hodet og skulderbladene.
Czech: Každá síla veterinárního léčivého přípravku je k dispozici v kartě s blistrem s 1 pipetou a v papírových krabičkách se 3 pipetami.
Norwegian Bokmål: Hver styrke av veterinærpreparatet er tilgjengelig i blisterbrett med 1 pipette og i esker med 3 pipetter.
Czech: Všechny tři léčivé látky jsou během prvního týdne po aplikaci v srsti psů dobře rozdistribuovány.
Norwegian Bokmål: De tre virkestoffene distribueres godt i hundepelsen den første uken etter påføring.
Czech: Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD, Flea Allergy Dermatitis).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll av loppeallergidermatitt (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Czech: (S)-Methopren je regulátor růstu hmyzu (IGR) ze skupiny sloučenin známých jako analogy juvenilních hormonů, inhibující vývoj nedospělých stádií hmyzu.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren er en såkalt vektsregulator for insekter (IGR, insect growth regulator) som tilhører klassen juvenile hormonanaloger, som hemmer utviklingen av umodne insektstadier.
Czech: Amitraz je formamidinový akaracid fungující jako agonista oktopaminových receptorů způsobující nadměrnou stimulaci oktopaminergních synapsí u roztočů, která vede k tremoru a křečím.
Norwegian Bokmål: Amitraz er et formamidin acaricid som virker som en agonist på oktopaminreseptorer og gir en overstimulering av oktopaminerge synapser hos midd som medfører skjelving og kramper.
Czech: Pomocné látky důležité pro správné podání: butylhydroxyanisol (0,02 %) a butylhydroxytoluen
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer som er nødvendige for riktig tilførsel: butylhydroksyanisol (0,02 %) og butylhydroksytoluen (0,01 %).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr:
Czech: Přiložte hrot pipety na kůži.
Norwegian Bokmål: Sett pipettespissen mot huden.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou u některých citlivých psů vyvinout příznaky podráždění kůže v místě aplikace.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan enkelte følsomme hunder utvikle hudirritasjon på påføringsstedet.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může u člověka způsobit senzibilizaci kůže, alergické reakce a mírné podráždění očí.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan forårsake hudsensibilisering, allergiske reaksjoner og lett øyeirritasjon hos mennesker.
Czech: Vyjměte pipetu a držte ji ve svislé poloze.
Norwegian Bokmål: Ta ut pipetten og hold den loddrett.
Czech: Výbor CVMP na svém zasedání dne 18. února 2016 rozhodl, že je vyžadováno prodloužení na dalších pět let, s ohledem na mimořádné farmakovigilanční údaje, které byly vyhodnoceny během prodloužení, a je třeba zajistit, aby farmakovigilanční systém držitele rozhodnutí o registraci byl dostatečný a umožňoval sběr a vyhodnocování nežádoucích účinků v souladu s požadavky.
Norwegian Bokmål: CVMP vedtok i sitt møte d e n 18. f ebruar 2016 at det var behov for ytterligere én femårsfornyelse, i l y s a v d e utestående legemiddelovervåkningsdata som var under evaluering ved tidspunktet for fornyelsesprosedyren, o g f o r å sikre at legemiddelovervåkningssystemet til innehaver av markedsføringstillatelsen er e g n e t t i l å tillate innhenting og evaluering av bivirkninger i samsvar med
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE P AKNINGER
Czech: Známé nežádoucí účinky amitrazu a jeho metabolitů jsou způsobeny jejich účinkem coby agonistů alfa-2-adrenergních receptorů.
Norwegian Bokmål: Kjente bivirkninger av amitraz og dets metabolitter skyldes alfa-2-adrenoreseptoragonistaktivitet.
Czech: U balení po třech nejprve oddělte jeden blistr od ostatních odtržením v místě perforace.
Norwegian Bokmål: Fra en pakning på 3, løsne først én blister fra de andre ved å rive langs perforeringen.
Czech: Bylo prokázáno, že nízká dávka amitrazu společně s fipronilem má synergickou účinnost proti klíšťatům, mající za následek rychlejší usmrcení (může k němu dojít již za dvě hodiny, minimálně v 90% dochází k usmrcení během 24 hodin) a delší dobu trvání účinnosti ve srovnání s podáním samotných léčivých látek.
Norwegian Bokmål: En lav dose av amitraz sammen med fipronil har vist synergistisk effekt mot flått noe som fører til at flåtten dør fortere (begynner etter 2 timer og er over 90 % etter 24 timer) og virketiden er lengre sammenlignet
Czech: Po aplikaci může být místo ošetření vlhké nebo mastné.
Norwegian Bokmål: Det behandlede området kan virke vått eller fettete etter behandling.
Czech: Přechodné kožní reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, lokální ztráta srsti, svědivost, zarudnutí) a celková svědivost nebo ztráta srsti se mohou objevit v ojedinělých případech.
Norwegian Bokmål: Forbigående hudreaksjoner på påføringsstedet (misfargning av huden, lokalt hårtap, kløe, rødhet) og generell kløe eller hårtap kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE {číslo}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER {nummer}
Czech: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfon působí na ligandami regulované chloridové kanály, konkrétně na ty, které jsou regulovány neurotransmiterem kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), a rovněž na desenzitizující (D) a nedesenzitizující (N) kanály, které jsou regulovány glutamátem (Glu, jedinečné chloridové kanály řízené ligandy u bezobratlých), čímž blokují pre- a postsynaptický přenos chloridových iontů přes buněčné membrány.
Norwegian Bokmål: Fipronil og metabolitten fipronilsulfon virker på ligandstyrte kloridkanaler, spesielt de som styres av nevrotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA), samt desensibiliserende (D) og ikke-desensibiliserende (N) kanaler styrt av glutamat (Glu, ligandstyrte kloridkanaler unike for virvelløse dyr), og blokkerer dermed pre-og postsynaptisk passasje av kloridioner gjennom cellemembraner.
Czech: Aplikaci opakujte na bázi krku před lopatkami, až pipetu zcela vyprázdníte.
Norwegian Bokmål: Gjenta påføringen i nakken rett foran skulderbladene slik at pipetten tømmes.
Czech: Každá jednotlivá dávka (pipeta se dvěma dutinami) dodává:
Norwegian Bokmål: Hver enhetsdose (toromspipette) gir:
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším obalu po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP.
Czech: Nepoužívat u nemocných zvířat (např. při systémovém onemocnění, diabetes, horečce) nebo zvířat
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til syke dyr (f.eks. systemiske sykdommer, diabetes, feber) eller dyr i rekonvalesens.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Czech: V měsíčních intervalech po celou dobu sezóny klíšťat a/nebo blech, a to podle místní epizootologické
Norwegian Bokmål: Én gang i måneden i hele flått- og/eller loppesesongen, basert på den lokale epidemiologiske
Czech: (S)-methopren je rovněž vysoce účinný při zábraně vývinu bleších larev a kukel, což umožňuje prevenci kontaminace prostředí, v němž se léčená zvířata pohybují, vývojovými stadii blech.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren hindrer også effektivt at loppelarver og -pupper utvikles, noe som forebygger at omgivelsene rundt behandlede dyr kontamineres med umodne loppestadier.
Czech: Ošetřená zvířata se nesmí koupat 48 hodin po ošetření.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør ikke bades før 48 timer etter behandling.
Czech: Po ošetření přípravkem CERTIFECT jsou klíšťata obvykle usmrcena a odpadají ze psa během 24 hodin po aplikaci, aniž by sála krev.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med CERTIFECT vil flått vanligvis bli drept og falle av hunden innen 24 timer etter infestasjon uten å hatt et blodmåltid.
Czech: Zvolte správnou velikost pipety s ohledem na živou hmotnost psa. Pro psy vážící více než 60 kg použijte vhodnou kombinaci dvou pipet, která dané živé hmotnosti nejlépe odpovídá.
Norwegian Bokmål: Til hunder over 60 kg brukes egnet kombinasjon av to pipetter som passer best til kroppsvekten.
Czech: Mohou zahrnovat nadměrné slinění, zvracení, letargii, hyperglykémii, bradykardii nebo bradypnoe.
Norwegian Bokmål: De kan omfatte økt sikling, oppkast, letargi, hyperglykemi, bradykardi eller bradypné.
Czech: Zůstává účinný i po expozici slunečnímu světlu nebo tehdy, když jsou zvířata vlhká po dešti, koupání nebo po namočení ve vodě.
Norwegian Bokmål: Beholder sin effekt etter soleksponering og hvis dyret blir vått etter regn eller bading.
Czech: Prevence environmentální kontaminace blechami inhibicí vývoje všech nedospělých stádií blech.
Norwegian Bokmål: Forebygging av loppekontaminasjon av omgivelsene ved å hemme utviklingen av alle umodne loppestadier.
Czech: Oddělte jeden blistr od ostatních odtržením v místě perforace.
Norwegian Bokmål: Løsne én blister fra de andre ved å rive langs perforeringen.
Czech: Doporučená minimální dávka je 6,7 mg/kg živé hmotnosti pro fipronil, 6 mg/kg pro (S)-methopren a 8 mg/kg pro amitraz.
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose er 6,7 mg/kg kroppsvekt for fipronil, 6 mg/kg for (S)-metopren og 8 mg/kg
Czech: Fialová pipeta se dvěma dutinami: Vnitřní obal je složen ze dvou tepelně vytvarovaných polyolefinových dutin s uprostřed umístěnou aluminiovou přepážkou potaženou polyolefinovou vrstvou.
Norwegian Bokmål: Primærpakningen består av to varmeformede polyolefinkamre med en polyolefinbelagt skillevegg av aluminium i midten.
Czech: Pokud jsou příznaky závažnější nebo přetrvávají, může se použít antidotum (atipamezol
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige eller vedvarende symptomer kan det eventuelt brukes antidot (atipamezolhydroklorid).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek zůstává účinný i po expozici slunečnímu světlu nebo tehdy, když jsou zvířata vlhká po dešti, koupání nebo po namočení ve vodě.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet beholder sin effekt etter soleksponering og hvis dyret blir vått etter regn eller bading.
Czech: V případě náhodného zasažení očí důkladně vypláchněte čistou vodou.
Norwegian Bokmål: Hvis det utilsiktet kommer i øynene, skal de skylles godt med vann.
Czech: Ošetření nepřímo snižuje riziko přenosu nemocí přenášených klíšťaty (babesióza psů, monocytární ehrlichióza, granulocytární anaplasmóza a borrelióza) z infikovaných klíšťat po dobu 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Behandling reduserer indirekte risikoen for overføring av flåttbårne sykdommer (babesiose hos hund, monocytisk ehrlichiose, granulocytisk anaplasmose og borreliose) fra infiserte flått i 4 uker.
Czech: Amitraz je inhibitor monoaminooxidázy (MAOI), a proto osoby užívající léky obsahující MAOI musí být obzvláště obezřetné a měli by se vyhnout přímému kontaktu s přípravkem.
Norwegian Bokmål: Amitraz er en monoaminoksidase (MAO)-hemmer, og personer som bruker legemidler med MAO-hemmere bør derfor utvise spesiell forsiktighet og unngå direkte kontakt med veterinærpreparatet.
Czech: Březost a laktace: Přípravek lze použít během březosti a laktace.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes under drektighet og diegiving.
Czech: MERIAL
Norwegian Bokmål: Eske
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže omyjte postižené místo okamžitě vodou a mýdlem.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, vask omgående med såpe og vann.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje amitraz, který může způsobit neurologické vedlejší účinky u člověka.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder amitraz som kan gi nevrologiske bivirkninger hos mennesker.
Czech: Léčba a prevence napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum a Amblyomma maculatum) a blechami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis) u psů.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av flått (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og loppeinfestasjon (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) hos hund.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Czech: Přípravek podávejte na suchou pokožku na takové místo, ze kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a zajistěte, aby po aplikaci nedocházelo k vzájemnému olizování zvířat.
Norwegian Bokmål: Påføres tørr hud og på et sted hvor dyret ikke kan slikke det av. Påse at dyr ikke slikker
Czech: Přípravek aplikujte v měsíčních intervalech po celou dobu sezóny klíšťat a/nebo blech, a to podle místní epizootologické situace.
Norwegian Bokmål: Én gang i måneden i hele flått- og/eller loppesesongen, basert på den lokale epidemiologiske situasjonen.
Czech: Navíc v subletálních koncentracích mají tyto sloučeniny schopnost způsobovat u roztočů nechutenství a potlačovat jejich reprodukci.
Norwegian Bokmål: I subletale konsentrasjoner kan disse stoffene også gi anoreksi hos midd og hemme deres reproduksjon.
Czech: Účinek jedné léčebné aplikace proti dalšímu napadení klíšťaty je 5 týdnů a v případě napadení blechami až 5 týdnů.
Norwegian Bokmål: Én behandling forebygger ny flåttinfestasjon i 5 uker og ny loppeinfestasjon i inntil 5 uker.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER
Czech: Při předávkování se však může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků, proto je potřeba zvířata vždy ošetřovat správnou velikostí pipety odpovídající živé hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfaren kan øke ved overdosering, så dyr skal alltid behandles med riktig pipettestørrelse i
Czech: Rozhrňte srst zvířete, až je vidět kůže.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen slik at huden blir synlig.
Czech: Ovicidní aktivita (S)-methoprenu na zvířeti se uskutečňuje jednak přímou penetrací přes obal nově nakladených vajíček, jednak resorpcí přes kutikulu u dospělých blech.
Norwegian Bokmål: (S)-metoprens ovicide aktivitet på dyret er resultatet av enten direkte penetrasjon gjennom eggskallet hos nylagte egg eller absorpsjon via voksne loppers kutikula.
Czech: Francie.
Norwegian Bokmål: Frankrike
Czech: Plazmatické koncentrace byly pod 1 ng/ml (limit kvantifikace) po přibližně 33 dnech po topickém podání.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen var under 1 ng/ml (kvantifiseringsgrense)
Czech: Blechy všech vývojových stádií mohou zamořit přepravky pro psy, místa, kde pes spí a odpočívá, jako jsou koberce a textilní domácí vybavení.
Norwegian Bokmål: Alle loppestadier kan infestere dyrets omgivelser (som for eksempel soveplassen, kurver, tepper eller møbler).
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici další studie týkající se bezpečností, ošetření neopakujte v intervalech kratších než 2 týdny, neprovádějte ošetření u štěňat mladších 8 týdnů a psů o živé
Norwegian Bokmål: I fravær av ytterligere sikkerhetsstudier skal behandlingen ikke gjentas hyppigere enn annenhver uke, og valper under 8 uker og hunder med kroppsvekt under 2 kg skal ikke behandles.
Czech: Jestliže se objeví nežádoucí účinky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger merkes, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek představuje insekticidní a akaricidní roztok pro povrchové podání obsahující adulticidně působící léčivé látky fipronil a amitraz v kombinaci s ovicidně a larvicidně působící léčivou látkou (S)-methoprenem.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en insekticid og acaricid oppløsning til bruk på huden, inneholdende adulticidale vikestoffer, fipronil og amitraz, i kombinasjon med et ovicidalt og larvicidalt virkestoff,
Czech: Po 30 dnech po podání byly detekovatelné nízké hladiny N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidinu.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin kunne påvises 30 dager etter dosering.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Påflekking (spot-on).
Czech: Může být pozorována letargie, ataxie, zvracení, anorexie, průjem, nadměrné slinění, hyperglykémie, zvýšená citlivost ke stimulačním podnětům, bradykardie nebo bradypnoe.
Norwegian Bokmål: Letargi, ataksi, emesis, anoreksi, diaré, økt sikling, oppkast, hyperglykemi, økt følsomhet for stimulering, bradykardi eller bradypné kan observeres.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI MERIAL
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MERIAL
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum a Amblyomma maculatum) a blechami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis) u psů.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av angrep hos hund av flått (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og loppeinfestasjon (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) hos hund.
Czech: Pokud jsou příznaky závažnější nebo přetrvávají, může se případně jako antidotum použít atipamezol hydrochlorid, což je antagonista adrenalinových alfa-2-adrenergních receptorů.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige eller vedvarende symptomer kan eventuelt alfa-2-adrenoseptorantagonisten
Czech: Koncentrace fipronil sulfonu po 58 dnech po topické aplikaci klesá na koncentraci < 0,6 μg/g.
Norwegian Bokmål: Fipronilsulfon falt til en konsentrasjon på < 0,6 μg/g 58 dager etter påføring på hud.
Czech: Při předávkování se však může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4.6), proto je potřeba zvířata vždy ošetřovat správnou velikostí pipety odpovídající živé hmotnosti.
Norwegian Bokmål: 4.6) kan imidlertid øke ved overdosering, så dyr skal alltid behandles med riktig
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske