FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Belgium Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
French: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
English: 821 02 Bratislava Slovak Republic
French: 821 02 Bratislava
English: Adrenaline Ph. Eur.
French: Adrénaline Ph. EUr.
English: Meda Pharma spol.
French: Slovaquie Meda Pharma spol.
English: 1 in 1000 Solution for injection Intramuscular/subcu taneous use
French: 1 dans 1000 Solution injectable Voie intramusculaire/ sous-cutanée
English: Adrenaline acid tartrate
French: Adrénaline acide tartrate
English: Adrenalin (hydrochloride)
French: Adrénaline (chlorhydrate)
English: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
French: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
English: Epinephrine hydrotartrat
French: Épinéphrine hydrotartrate
English: Epipen auto-injector 0.3mg
French: Epipen auto-injecto 0.3mg
English: Germany PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
French: Allemagne PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
English: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
French: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg par dose (0,3 mg/0,3 ml)
English: Adrenalin (tartrate) Jext
French: Adrénaline (tartrate) Jext
English: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
French: Anapen junior, oplossing voor injectie
English: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
French: EpiPen 150 micrograme 150 mcg/ dose
English: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
French: EpiPen Junior 150 microgram/dosis
English: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
French: EpiPen 300 microgram/dosis
English: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
French: EpiPen 300 micrograme 300 mcg/ dose
English: Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)
French: Adrénaline bítartrate (Épinéphrine bitartrate)
English: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
French: 0,15 mg par dose (0,15 mg/0,3 ml)
English: Germany Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
French: Allemagne Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
English: 0,3 mg/dose Solution for injection Intramuscular use
French: 0,3 mg/dose Solution injectable Voie intramusculaire
English: Denmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
French: Danemark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
English: Sweden Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
French: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
English: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
French: 0,3 mg par dose (0,3 mg/0,3 ml)
English: 330 mcg Solution for injection in a prefilled injector
French: 330 mcg Solution injectable dans un injecteur prérempli
English: 0,5 mg/ 1 ml Solution for injection Intramuscular use
French: 0,5 mg/ 1 ml Solution injectable Voie intramusculaire
English: 165 mcg Solution for injection in a prefilled injector
French: 165 mcg Solution injectable dans un injecteur prérempli
English: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
French: Adrénaline (adrénaline tartrate)
English: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen
French: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Solution injectable en stylo pré-rempli
English: Nepipe Junior mikrogram
French: Nepipe Junior
English: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen
French: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Solution injectable en stylo pré-rempli
English: Solution for infusion in prefilled syringe/pen
French: Solution injectable en seringue/stylo prérempli
English: 0,15 mg/3ml Solution for injection Intramuscular use
French: 0,15 mg/3ml Solution injectable Voie intramusculaire
English: 300 mcg Solution for infusion Intramuscular use
French: 300 mcg Solution injectable Voie intramusculaire
English: Epinephrine Bitartrate
French: Épinéphrine bitartrate
English: Adrenaline tartrate Jext
French: Adrénaline tartrate JEXT
English: Adrenaline tartrate JEXT
French: Adrénaline tartrate Jext
English: 150 mcg Solution for infusion Intramuscular use
French: 150 mcg Solution injectable Voie intramusculaire
English: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
French: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie
English: Adrenaline tartrate Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada
French: Adrénaline tartrate Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada
English: Germany MEDA Pharma GmbH & Co. KG
French: Allemagne MEDA Pharma GmbH & Co.
English: Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
French: Adrénaline tartrate Emerade
English: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
French: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie
English: Adrenaline tartrate Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada
French: Adrénaline tartrate Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada
English: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
French: Anapen, oplossing voor injectie
English: 0,15 mg Solution for injection Intramuscular use
French: 0,15 mg Solution injectable Voie intramusculaire
English: Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
French: ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
English: Anapen Junior 150 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe micrograms/ 0.3ml
French: Anapen Junior 150 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe
English: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
French: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: 0,3 mg/dose Solution for injection in pre-filled syringe
French: 0,3 mg/dose Solution injectable en seringue pré-remplie
English: Germany ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8
French: Allemagne ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8
English: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
French: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban
English: Adrenalină (epinefrină)
French: Adrénaline (épinéphrine)
English: Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
French: Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: 0.15 mg Solution for injection Intramuscular use
French: 0.15mg Solution injectable Voie intramusculaire
English: Denmark Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre
French: Danemark Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre
English: micrograms in 0.3ml solution
French: 300 mcg dans 0.3ml de solution
English: Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
French: Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
French: Adrénaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen microgramm es
English: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
French: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
French: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
French: MEDA Pharma GmbH & Co.
English: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
French: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban
English: Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
French: Adrénaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen microgramm es
English: Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
French: Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: Solution for injection in a pre- filled syringe
French: Solution injectable en seringue pré-remplie
English: 300 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen
French: 300 µg/dose Solution injectable en stylo pré-rempli
English: 150 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen
French: 150 µg/dose Solution injectable en stylo pré-rempli
English: Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
French: Adrénaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen microgramm es
English: Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe micrograms in 0.3ml solution
French: Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe
English: 300 mcg Solution for injection, prefilled pen
French: 300 mcg Solution injectable, stylo pré-rempli
English: MEDA PHARMA S.P.A. Viale Brenta 18
French: Viale Brenta 18
English: Denmark Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre
French: Danemark Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre
English: Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
French: Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
French: Adrénaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen microgramm es
English: 150 mcg Solution for injection, prefilled pen
French: 150 mcg Solution injectable, stylo pré-rempli
English: Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
French: Adrénaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen microgramm es
English: Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
French: Pays-Bas ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
English: Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe micrograms/ 0,3 ml
French: Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe
English: The Netherlands
French: RoyaumeUni
English: Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe micrograms/ 0,3 ml
French: Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe
English: 300 mcg Solution for injection in a prefilled syringe
French: 300 mcg Solution injectable en seringue pré-remplie
English: Mikrogramm
French: KG
English: 150 mcg Solution for injection in a prefilled syringe
French: 150 mcg Solution injectable en seringue pré-remplie
English: Lithuania SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109
French: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058
English: 150 mcg Solution for injection in a prefilled pen
French: 150 mcg Solution injectable en stylo pré-rempli
English: Meda Pharma B.V. Krijgsman 20
French: Pays-Bas Meda Pharma B.V.
English: 300 mcg Solution for injection in a prefilled pen
French: 300 mcg Solution injectable en stylo pré-rempli
English: NS: not significant
French: NS : non significatif
English: It should be ensured that all of the content is taken.
French: Il convient de veiller à bien prendre tout le contenu.
English: Talk to your doctor immediately if these symptoms become severe.
French: Contactez immédiatement votre médecin si ces symptômes deviennent sévères.
English: Date of first authorisation: 22 March 2018
French: Date de première autorisation : 22 mars 2018
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
English: Adults, including the elderly
French: Adultes, y compris les patients âgés
English: • The medicine takes one to two days to work.
French: • Le médicament met un ou deux jours à agir.
English: • Try to take Lokelma at the same time each day.
French: • Essayez de prendre Lokelma à la même heure chaque jour.
English: Treatment was discontinued on study exit (Day 365).
French: Le traitement a été arrêté à la sortie de l'étude (Jour 365).
English: • Do not take this starting dose for more than three days.
French: • Ne prenez pas cette dose initiale pendant plus de trois jours.
English: • Then take the next dose as usual at your normal time.
French: • Puis prenez la dose suivante comme d'habitude à l'heure normale prévue.
English: Hypokalaemia may be observed (see section 4.8).
French: Une hypokaliémie peut être observée (voir rubrique 4.8).
English: There are no other ingredients in this medicine.
French: Il n'y a pas d'autres composants dans ce médicament.
English: • diuretics (medicines that increase urine production)
French: • diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine)
English: Therefore, the subject was eligible for the Correction Phase ITT Population; however, the time point was excluded from the analysis.
French: Ce patient était donc éligible pour la population ITT de la phase de correction ; cependant, le temps d'évaluation a été exclu de l'analyse.
English: The risk of interaction with X-rays
French: Risque d'interaction avec les rayons X
English: The powder will not dissolve.
French: La poudre ne se dissout pas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the sachet after ‘EXP'.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après « EXP ».
English: Do not take any more until you have spoken to a doctor.
French: N'en prenez plus avant d'avoir parlé à un médecin.
English: • This is to make sure you are getting the correct dose.
French: • Il s'agit de s'assurer que vous prenez la dose qui convient.
English: Do not use this medicine during pregnancy because there is no information on its use in pregnancy.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car aucune information n'est disponible sur son utilisation pendant la grossesse.
English: Do not reduce the dose of this medicine or stop taking it without talking to the doctor who prescribed it.
French: Ne diminuez pas la dose de ce médicament et n'arrêtez pas de le prendre sans avoir parlé au médecin qui l'a prescrit.
English: If the powder settles, the water should be stirred again.
French: Si la poudre se dépose, l'eau doit de nouveau être remuée.
English: These include:
French: Il s'agit des médicaments suivants :
English: If you take more Lokelma than you should:
French: Si vous avez pris plus de Lokelma que vous n'auriez dû :
English: Do not take Lokelma • If you are allergic to the active substance.
French: Ne prenez jamais Lokelma • si vous êtes allergique à la substance active.
English: • Rinse the glass with more water and drink it all up to take all the medicine.
French: • Rincez le verre avec de l'eau et buvez-le totalement pour prendre l'intégralité du médicament.
English: The white powder will settle in the glass quickly.
French: La poudre blanche restante éventuelle se déposera rapidement dans le verre.
English: The suspension can be taken with or without food.
French: La suspension peut être prise au cours ou en dehors des repas.
English: In addition, clinical studies have shown it not to be systemically absorbed.
French: De plus, les études cliniques ont montré qu'il n'est pas absorbé dans la circulation systémique.
English: Your doctor or nurse will check your blood potassium level when you start taking this medicine:
French: Votre médecin ou infirmier/ère contrôlera votre taux de potassium dans le sang lorsque vous commencerez à prendre ce médicament :
English: • The powder does not dissolve and the liquid appears cloudy.
French: • La poudre ne se dissout pas et le liquide apparait trouble.
English: No dietary restrictions were imposed; patients were instructed to continue their usual diet without any specified alterations.
French: Aucune restriction alimentaire n'a été imposée ; il a été demandé aux patients de poursuivre leur régime alimentaire habituel sans modifications particulières.
English: In particular, tell them about any medicines which can change your blood potassium levels because your dose of Lokelma may need to be changed.
French: En particulier, informez-les de tout médicament qui pourrait modifier votre taux de potassium dans le sang car votre dose de Lokelma devra peut-être être modifiée.
English: The sachets are supplied in a carton containing 3, 28 or 30 sachets.
French: Les sachets sont fournis dans un conditionnement contenant 3, 28 ou 30 sachets.
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
French: Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, contactez immédiatement un médecin.
English: If a patient misses a dose they should be instructed to take the next usual dose at their normal time.
French: Si un patient oublie une dose, il doit être informé de prendre la dose suivante à l'heure habituellement prévue.
English: How to take
French: Comment le prendre
English: Long-term exposure Clinical trials with Lokelma have not included exposure longer than one year.
French: Exposition au long terme Les essais cliniques avec Lokelma n'ont pas inclus d'exposition sur une durée supérieure à un an.
English: The adverse reactions identified from controlled trials are shown in Table 1.
French: Les effets indésirables observés dans les essais contrôlés sont présentés dans le Tableau 1.
English: These events were mild to moderate in nature, none were reported as serious and were generally resolved while the patient continued treatment.
French: Ces événements étaient d'intensité légère à modérée, aucun n'a été signalé comme grave et ils se sont généralement résolus alors que le patient poursuivait le traitement.
English: Due to the open label study design, a causal relationship between these events and Lokelma cannot be definitively established.
French: Compte tenu de la conception de l'étude en phase ouverte, un lien de causalité entre ces événements et Lokelma ne peut pas être définitivement établi.
English: Hyperkalaemia means that there is a high level of potassium in the blood.
French: L'hyperkaliémie signifie qu'il y a un taux élevé de potassium dans le sang.
English: Long term exposure
French: Exposition au long terme
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Lokelma during pregnancy.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Lokelma pendant la grossesse.
English: If normokalaemia is not achieved after 72 hours of treatment, other treatment approaches should be considered.
French: Si la normokaliémie n'est pas atteinte après 72 heures de traitement, d'autres approches thérapeutiques doivent être envisagées.
English: • you start to have a build up of fluid in the tissues, leading to swelling anywhere in your body (usually in the feet and ankles).
French: • si vous commencez à avoir une accumulation de liquide dans les tissus, entraînant un gonflement dans n'importe quelle partie de votre corps (habituellement dans les pieds et les chevilles).
English: The safety and efficacy of Lokelma in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Lokelma chez les enfants et les adolescents (âgés < 18 ans) n'ont pas été établies.
English: • Treatment may be stopped if your blood potassium level becomes too low.
French: • Le traitement pourra être arrêté si votre taux de potassium dans le sang devient trop faible.
English: • you have sudden or severe pain in your abdomen as this may be a sign of a problem that is observed with other medications that work in the gastrointestinal tract.
French: • vous ressentez une douleur soudaine ou sévère au niveau de votre abdomen car cela peut être un signe d'un problème observé avec d'autres médicaments qui agissent au niveau du tube digestif.
English: Since intestinal perforation has been reported with polymers that act in the gastrointestinal tract, specific attention should be paid to signs and symptoms related to intestinal perforation.
French: Étant donné que la perforation intestinale a été rapportée avec des polymères qui agissent au niveau du tractus gastro-intestinal, une attention particulière devrait être accordée aux signes et symptômes liés à la perforation intestinale.
English: • You can take this medicine with or without meal.
French: • Vous pouvez prendre ce médicament au cours ou en dehors des repas.
English: The following convention was used for frequency of adverse reactions: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: La convention suivante a été utilisée pour décrire la fréquence des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: To open, cut across top.
French: Pour ouvrir, découper le haut du sachet.
English: Lokelma lowers the high levels of potassium in your body and helps to keep it at a normal level.
French: Lokelma diminue le taux élevé de potassium dans votre corps et contribue à le maintenir à un niveau normal.
English: No statistically significant changes in urinary sodium excretion were observed.
French: Aucune variation statistiquement significative de l'excrétion urinaire de sodium n'a été observée.
English: In addition, two open-label maintenance studies tested long-term safety of Lokelma.
French: De plus, 2 études d'entretien en ouvert ont testé la sécurité à long terme de Lokelma.
English: List of adverse reactions in clinical studies System Organ class
French: Liste des effets indésirables observés dans les études cliniques Classe de systèmes d'organes
English: The dose may be raised or lowered based on your blood potassium level.
French: La dose pourra être augmentée ou diminuée sur la base de votre taux de potassium dans le sang.
English: Use of diuretics and RAAS inhibitors was reported by 51 and 70% of subjects, respectively.
French: L'utilisation de diurétiques et d'inhibiteurs du SRAA a été rapportée par respectivement 51 % et 70 % des patients.
English: Due to these factors and its insolubility, no in vivo or in vitro studies have been performed to examine its effect on cytochrome P450 (CYP450) enzymes or transporter activity.
French: Compte tenu de ces facteurs et de l'insolubilité de Lokelma, aucune étude in vivo ou in vitro n'a été réalisée pour examiner son effet sur les enzymes du cytochrome P450 (CYP450) ou l'activité des
English: If this happens, stir the liquid again and drink it all up.
French: Si cela se produit, agitez l'eau de nouveau et buvez-la totalement.
English: CP at 72 hours/CP Last
French: PC à 72 heures / PC dernière dose
English: The entire contents of the sachet should be emptied in a drinking glass containing approximately 45 ml of water and stirred well.
French: Le contenu entier du sachet doit être vidé dans un verre contenant environ 45 ml d'eau et être correctement remué.
English: If patients are still hyperkalaemic after 48 hours of treatment, the same regimen can be continued for an additional 24 hours.
French: Si les patients présentent toujours une hyperkaliémie après 48 heures de traitement, la même posologie peut être poursuivie pendant 24 heures supplémentaires.
English: Lokelma 10 g three times daily (N=749)
French: Lokelma 10 g trois fois par jour (N = 749)
English: Typically, normokalaemia is achieved within 24 to 48 hours.
French: En règle générale, la normokaliémie est atteinte en 24 à 48 heures.
English: • you start to feel tired, or have muscle weakness or cramps, this may be a sign that your blood potassium has become too low.
French: • si vous commencez à vous sentir fatigué(e) ou si vous avez une faiblesse musculaire ou des crampes - cela pourrait être le signe que votre taux de potassium dans le sang a trop baissé.
English: CP at 48 hours
French: PC à 48 heures
English: Driving and using machines This medicine has no or negligible influence on your ability to drive or to use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament n'a pas ou peu d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: During maintenance phase, 75.6% of subjects maintained normokalaemia, despite use of RAAS inhibitors.
French: Pendant la phase d'entretien, 75,6 % des patients ont maintenu la normokaliémie, malgré l'utilisation d'inhibiteurs du SRAA.
English: Correction (hour)
French: Correction (heure)