FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HMPC fann även att linfrö på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra milda gastrointestinala (i mage och tarm) besvär.
Finnish: HMPC katsoi lisäksi, että pellavansiementä voidaan sen pitkäaikaisesta käytöstä saadun kokemuksen perusteella käyttää myös lievien maha-suolikanavan (mahan ja suolen) vaivojen hoitoon.
Swedish: Detta bidrar till att göra avföringen mjukare så att den lättare passerar genom tarmen.
Finnish: Tämä pehmentää ulostetta, jolloin se kulkee suolessa helpommin.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med linfrö för lindring av milda gastrointestinala besvär utgår från deras "traditionella användning" vid detta tillstånd.
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä lievien maha-suolikanavan vaivojen hoitamisessa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näissä vaivoissa.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som har onormal förträngning eller blockering i matsmältningskanalen, paralys i tarmen eller onormal vidgning av tjocktarmen, eller som har sjukdomar i esofagus (matstrupen).
Finnish: Pellavansiementä ei pidä käyttää myöskään sellaisten potilaiden hoitoon, joiden ruoansulatuskanavassa on ahtauma tai tukos tai joilla on suolihalvaus, epänormaali paksusuolen laajenema tai ruokatorven (suun ja mahan välisen putken) sairauksia.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med linfrö?
Finnish: Millainen näyttö tukee pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Swedish: Lin, frö
Finnish: Pellava, siemen
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av linfrö för behandling av förstoppning utgår från dess "väletablerade medicinska användning".
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä ummetuksen hoidossa pohjautuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön".
Swedish: Linfrö får inte ges till patienter som har svårigheter att svälja eller som har problem med halsen.
Finnish: Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia tai kurkkuun liittyviä ongelmia, eivät saa käyttää pellavansiementä.
Swedish: Även om det finns en tidig klinisk studie om linfrö för behandling av milda gastrointestinala besvär så var denna studie alltför begränsad för att kunna användas som bevis, och HMPC:s slutsatser för denna indikation utgår från deras väletablerade användning.
Finnish: Vaikka pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä maha-suolikanavan vaivojen hoidossa on saatavana vanha kliininen tutkimus, se oli kuitenkin liian suppea, jotta sitä olisi voitu käyttää todisteena tehosta.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om förstoppningen är kvar efter 3 dagars användning av linfrö eller om milda gastrointestinala besvär är kvar efter 7 dagars användning av linfrö.
Finnish: Jos ummetus jatkuu sen jälkeen, kun pellavansiementä on käytetty kolme päivää, tai jos lievät maha-suolikanavan vaivat jatkuvat, kun pellavansiementä on käytetty seitsemän päivää, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller linfrö, även kallade Lini semen, ska tas genom munnen.
Finnish: Pellavansiementä sisältävät kasvirohdoslääkkeet otetaan suun kautta.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller linfrö finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta pellavansiementä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Linfrö är den gängse benämningen på frön av växten Linum usitatissimum L. De torkade, mogna fröna för medicinskt bruk utvinns ur växter som har odlats.
Finnish: Pellavansiemen on yleisnimi Linum usitatissimum L. -kasvin siemenille.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med linfrö används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Finnish: Potilas saa pellavansiemenlääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Observera följande:
Finnish: Ota huomioon seuraavat seikat:
Swedish: Genomsnittlig uppföljning var 4,9 år.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 4,9 vuotta.
Swedish: Dessa förändringar var vanligen lindriga, övergående och krävde inte att behandlingen avbröts.
Finnish: Muutokset olivat tavallisesti vähäisiä ja ohimeneviä eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Swedish: Säkerhet och tolerabilitet i de två behandlingsgrupperna var jämförbara.
Finnish: Näiden kahden hoitoryhmän turvallisuus- ja siedettävyysprofiilit olivat toisiinsa verrattavat.
Swedish: Ingen särskild rekommendation.
Finnish: Ei erityistä suositusta.
Swedish: VAD LIPITOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: MITÄ {KAUPPANIMI}-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: Behandlingen initierades under den akuta fasen efter sjukhusinläggning och varade i 16 veckor.
Finnish: Hoito aloitettiin akuuttivaiheessa sairaalaan ottamisen jälkeen, ja se kesti 16 viikkoa.
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är inte känd.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Swedish: • mardrömmar, sömnlöshet
Finnish: • painajaisunet, unettomuus
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}>
Swedish: Terapeutisk effekt ses inom 2 veckor och maximal effekt uppnås vanligen inom 4 veckor.
Finnish: Hoitovaste nähdään yleensä 2 viikon kuluessa ja enimmäisvaste saavutetaan tavallisesti 4 viikossa.
Swedish: Möjliga konsekvenser avseende effekten är okänd.
Finnish: Mahdollisia tehoon liittyviä seurauksia ei tiedetä.
Swedish: Vanliga: huvudvärk.
Finnish: Yleiset: päänsärky.
Swedish: Dessa skillnader saknar klinisk betydelse och resulterade inte i någon kliniskt signifikant skillnad i den lipidreglerande effekten mellan kvinnor och män.
Finnish: Näillä eroilla ei ollut kliinistä merkitystä, eivätkä ne aiheuttaneet kliinisesti merkittäviä eroja lipidivaikutuksissa miesten ja naisten välillä.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Swedish: Du bör då kontakta din läkare så snart som möjligt.
Finnish: Käänny lääkärisi puoleen mahdollisimman pian.
Swedish: Undvik att dricka för mycket alkohol när du tar detta läkemedel.
Finnish: Vältä runsasta alkoholin käyttöä, kun käytät tätä lääkettä.
Swedish: Klinisk rekommendation#
Finnish: Kliininen suositus#
Swedish: • oväntad blödning eller blåmärken
Finnish: • odottamaton verenvuoto tai mustelmat
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i medlemsstaterna i EES under följande namn:
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Swedish: I atorvastatingruppen (n=253) förekom ingen progress av ateroskleros.
Finnish: Atorvastatiiniryhmässä (n = 253) ateroskleroosi ei edennyt.
Swedish: Jämfört med pravastatin var effekten av atorvastatin statistiskt signifikant (p=0,02).
Finnish: Pravastatiiniin verrattuna atorvastatiinin vaikutukset olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,02).
Swedish: Förändring i AUC&
Finnish: AUCarvon muutos&
Swedish: Tala med din läkare om du tror att effekten av LIPITOR är för stark eller för svag.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinusta tuntuu, että {KAUPPANIMI}-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
Swedish: Denna typ av interaktion kan innebära att ett eller båda läkemedlen blir mindre effektiva.
Finnish: Tällainen yhteisvaikutus voi heikentää jommankumman lääkkeen tai molempien lääkkeiden tehoa.
Swedish: Högre doser kan behövas för att nå (LDL-) kolesterolnivåer enligt gällande rekommendationer.
Finnish: Suurempia annoksia voidaan tarvita nykyisten hoitosuositusten mukaisten (LDL-)kolesterolitasojen saavuttamiseksi.
Swedish: ↓ 35 %^ Ingen särskild rekommendation.
Finnish: ↓ 35 %^ Ei erityistä suositusta.
Swedish: Påverkan på barnets utveckling har ej utvärderats.
Finnish: Lasten kehitystä koskevia turvallisuustietoja ei ole arvioitu.
Swedish: Dosen kan ökas gradvis vid behov av din läkare tills du når den dos du behöver.
Finnish: Lääkärisi voi tarvittaessa suurentaa annostusta, kunnes saat tarvitsemasi annoksen.
Swedish: Använd inte några verktyg eller maskiner, om din förmåga att använda dem påverkas av detta läkemedel.
Finnish: Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tämä lääke vaikuttaa kykyysi käyttää niitä.
Swedish: Mycket sällsynta: perifer neuropati.
Finnish: Harvinaiset: perifeerinen neuropatia.
Swedish: Nedanstående tabell över biverkningar av Lipitor baseras på data från kliniska studier och omfattande klinisk erfarenhet efter marknadsintroduktion.
Finnish: Seuraavassa esitetyt Lipitorin haittavaikutukset perustuvat tietoihin kliinisistä tutkimuksista ja laajoihin kokemuksiin markkinoille tulon jälkeen.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i LIPITOR Om din läkare talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, tala då med din läkare innan du använder detta läkemedel.
Finnish: Tärkeää tietoa {KAUPPANIMI}-valmisteen sisältämistä aineista Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Swedish: Ta inte mer än ett eller två små glas grapefruktjuice per dag, då stora mängder grapefruktjuice kan påverka LIPITORs effekt.
Finnish: Älä juo enempää kuin 1-2 pientä lasillista greippimehua päivässä, koska suuret greippimehumäärät voivat muuttaa {KAUPPANIMI}-valmisteen vaikutusta.
Swedish: • ökning av blodsockernivåer (om du har diabetes bör du noggrant följa dina blodsockervärden),
Finnish: • suurentuneet verensokeriarvot (jos sinulla on diabetes, jatka huolellista sokeriarvojen seurantaa),
Swedish: Vanliga: hyperglykemi.
Finnish: Yleiset: hyperglykemia.
Swedish: • ringningar i öronen och/eller huvud
Finnish: • korvien ja/tai pään soiminen
Swedish: • gynekomasti (bröstförstoring hos män och kvinnor).
Finnish: • gynekomastia (rintarauhasen suureneminen miehillä ja naisilla).
Swedish: Gemfibrozil/fibrinsyraderivat
Finnish: Gemfibrotsiili / fibriinihappojohdannaiset
Swedish: Därför är den kliniska betydelsen av dessa resultat med avseende på primär och sekundär prevention av kardiovaskulära händelser okänd.
Finnish: Siksi näiden kuvantamistutkimusten tulosten kliinistä merkitystä sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien primaariseen ja sekundaariseen estoon ei tiedetä.
Swedish: Totala kardiovaskulära händelser och revaskulariseringsprocedurer
Finnish: Sydän- ja verisuonitautitapahtumia ja revaskularisaatio-toimenpiteitä yhteensä
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 12 timmar.
Finnish: Enimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax) saavutetaan 12 tunnin kuluessa.
Swedish: Det finns belägg från djurexperimentella studier att HMG-CoA reduktashämmare kan påverka utvecklingen hos embryon och foster.
Finnish: Eläimillä tehdyt tutkimukset osoittivat, että HMG-CoA-reduktaasin estäjät saattavat vaikuttaa alkioiden tai sikiöiden kehitykseen.
Swedish: Belgien, Cypern, Finland, Grekland, Irland, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Sverige, Storbritannien
Finnish: Belgia, Kypros, Suomi, Kreikka, Irlanti, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Ruotsi, Iso-Britannia
Swedish: Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 4.4).
Finnish: Annosmuutos ei ole tarpeen (ks. kohta 4.4).
Swedish: I subgruppsanalys av kön (81% män, 19% kvinnor) sågs en fördelaktig effekt av atorvastatin hos män men kunde inte bekräftas hos kvinnor, möjligen på grund av det låga antalet händelser i gruppen kvinnor.
Finnish: Sukupuoleen perustuvissa alaryhmäanalyyseissa (81 % miehiä, 19 % naisia) atorvastatiinin edullinen vaikutus oli nähtävissä miehissä mutta naisten osalta sitä ei saatu varmistetuksi.
Swedish: I en 8 veckors öppen compassionate-use multicenterstudie med en frivillig förlängningsfas av varierande längd, var 335 patienter inskrivna, varav 89 identifierades som homozygot familjär hyperkolesterolemipatienter.
Finnish: Avoimeen 8 viikon pituiseen, compassionate-use, monikeskustutkimukseen, johon liittyi vapaaehtoinen vaihtelevan pituinen jatkovaihe, osallistui 335 potilasta, joista 89:llä todettiin homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Swedish: # Se avsnitt 4.4 och 4.5 för klinisk betydelse.
Finnish: # Kliininen merkitys, ks. kohta 4.4 ja 4.5.
Swedish: Behandling med Lipitor bör avbrytas under graviditeten eller tills det har fastslagits att kvinnan inte är gravid (se avsnitt 4.3.)
Finnish: {KAUPPANIMI}-hoito on keskeytettävä raskauden ajaksi tai kunnes on varmistettu, ettei nainen ole raskaana (ks. kohta 4.3).
Swedish: Atorvastatin minskar produktionen av LDL och antalet LDL-partiklar.
Finnish: Atorvastatiini vähentää LDL:n tuotantoa ja LDL-partikkeleiden lukumäärää.
Swedish: Förutom andra vägar metaboliseras dessa produkter vidare via glukuronidering.
Finnish: Muista metaboliareiteistä riippumatta nämä yhdisteet metaboloituvat edelleen glukuronidoitumalla.
Swedish: Om dosen av atorvastatin ändras eller avbryts, bör samma förfarande upprepas.
Finnish: Jos atorvastatiiniannostusta muutetaan tai hoito lopetetaan, on sama käytöntö toistettava.
Swedish: Alla patienter hade åtminstone en av följande riskfaktorer: hypertoni, rökning, retinopati, mikroalbuminuri eller makroalbuminuri.
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: kohonnut verenpaine, tupakointi, retinopatia, mikroalbuminuria tai makroalbuminuria.
Swedish: Erfarenhet av behandling av barn (4-17 år) är begränsad till ett litet antal patienter med allvarlig dyslipidemi, såsom homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Finnish: Kokemusta valmisteen käytöstä lapsille on vain pienestä joukosta lapsia (4-17-vuotiaita), joilla on vaikea dyslipidemia, kuten homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Swedish: Relativ riskreduktion
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä
Swedish: Det är känt att risken för muskelrelaterade biverkningar, såsom rabdomyolys, ökar när vissa läkemedel tas tillsammans (se avsnitt 2 "Användning av andra läkemedel").
Finnish: Lihaksiin liittyvien haittavaikutusten (kuten rabdomyolyysin) riskin tiedetään suurenevan, kun tiettyjä lääkeaineita käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 2, Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).
Swedish: 10 mg i 3 dagar ↓ 41 % Ingen särskild rekommendation.
Finnish: 10 mg 3 vrk ajan ↓ 41 % Ei erityistä suositusta.
Swedish: Om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar, sluta ta tabletterna och kontakta din läkare omedelbart eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus:
Finnish: Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta tablettien käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle.
Swedish: Beräknade biverkningsfrekvenser rangordnas enligt följande: Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1000); Mycket sällsynta (≥1/10 000).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu tapausten esiintymistiheyden mukaan: yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinaiset ( 1/10 000).
Swedish: Om du har ytterligare, frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Swedish: Psykiska störningar Vanliga: mardrömmar, sömnlöshet
Finnish: Psyykkiset häiriöt Melko harvinaiset: painajaisunet, unettomuus.
Swedish: • Sexuella svårigheter
Finnish: • seksuaaliset toimintahäiriöt
Swedish: * Innehåller en eller flera ämnen som hämmar CYP3A4 och kan öka plasmakoncentrationen av läkemedel som metaboliseras av CYP3A4.
Finnish: * Sisältää yhden tai useamman komponentin, jotka estävät CYP3A4:ää ja voivat suurentaa sellaisen lääkevalmisteen pitoisuuksia plasmassa, jotka metaboloituvat CYP3A4:n vaikutuksesta.
Swedish: Atorvastatin-behandling har inte förknippats med blödning eller med förändringar i protrombintid hos patienter som inte tar antikoagulantia.
Finnish: Atorvastatiinihoitoon ei ole liittynyt verenvuotoa tai muutoksia protrombiiniajassa sellaisilla potilailla, jotka eivät saa antikoagulanttilääkitystä.
Swedish: Patienter som behandlas med digoxin bör följas upp.
Finnish: Digoksiinilla hoidettuja potilaita on seurattava asianmukaisesti.
Swedish: I fall då samtidig behandling med dessa läkemedel och atorvastatin är nödvändig, ska nyttan och risken med behandlingen noga övervägas.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä on tarpeen antaa samanaikaisesti atorvastatiinin kanssa, hoidon hyödyt ja riskit on punnittava huolellisesti.
Swedish: Halveringstiden för atorvastatin i plasma är ca 14 timmar.
Finnish: Ihmisellä atorvastatiinin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika plasmasta on noin 14 tuntia.
Swedish: Se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med LIPITOR" för mer information.
Finnish: Katso yksityiskohtaiset ohjeet kohdasta 2 "Ole erityisen varovainen {KAUPPANIMI}-valmisteen suhteen".
Swedish: Absolut riskreduktion1
Finnish: Absoluuttisen riskin vähenemä1
Swedish: Av dessa skäl bör Lipitor inte användas av kvinnor som är gravida, försöker att bli gravida eller misstänker att de är gravida.
Finnish: Näistä syistä {KAUPPANIMI}-valmistetta ei pidä käyttää raskaana oleville tai raskaaksi tuloa yrittäville naisille tai jos nainen epäilee olevansa raskaana.
Swedish: Patienterna bör övervakas noga och tillfällig utsättning av atorvastatin-behandlingen kan vara lämplig.
Finnish: Potilaita on seurattava huolelliseti ja atorvastatiinihoidon tilapäinen keskeyttäminen voi olla tarpeen.
Swedish: Protrombintiden återgick till den normala inom 15 dagar med atorvastatinbehandling.
Finnish: Arvot palautuivat normaalitasolle 15 päivän kuluessa atorvastatiinihoidon aloittamisesta.
Swedish: Använd inte LIPITOR om du är i fertil ålder och inte använder pålitligt preventivmedel.
Finnish: Älä käytä {KAUPPANIMI}-valmistetta, jos olet hedelmällisessä iässä, ellet käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä.
Swedish: Patienter som utvecklar förhöjda transaminasvärden skall följas noggrant tills nivåerna återgått till det normala.
Finnish: Jos potilaan maksan transaminaasiarvot ovat suurentuneet, maksa-arvoja on tarkkailtava, kunnes ne palautuvat normaaleiksi.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av atorvastatin är ca 12 % medan den systemiska tillgängligheten av HMG-CoA reduktashämmande aktivitet är ca 30 %.
Finnish: Atorvastatiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 12 %, ja HMG-CoA-reduktaasin estoaktiivisuuden systeeminen hyötyosuus on noin 30 %.
Swedish: I dessa situationer ska risken med behandling vägas mot förväntad nytta och klinisk uppföljning rekommenderas.
Finnish: Näissä tapauksissa riski on punnittava hoidosta mahdollisesti saatavaan hyötyyn nähden ja potilaan kliinistä seurantaa suositellaan.
Swedish: Från dessa 89 patienter var minskningen av procentuella medelvärdet av LDL-C cirka 20 %.
Finnish: Näillä 89 potilaalla LDL-kolesterolipitoisuus pieneni keskimäärin 20 %.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte, tunga och svalg, som kan leda till stora svårigheter att andas.
Finnish: Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, kielen ja kurkun turvotusta, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia.
Swedish: Hos patienter med SLCO1B1-polymorfism finns det en risk för ökad exponering för atorvastatin, vilket kan leda till en ökad risk för rabdomyolys (se avsnitt 4.4).
Finnish: Potilailla, joilla on SLCO1B1 polymorfismi, on suurentunut atorvastatiinialtistuksen riski, mikä voi johtaa suurentuneeseen rabdomyolyysin riskiin (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om du får problem med oväntade eller ovanliga blödningar eller blåmärken kan detta bero på en leverpåverkan.
Finnish: Jos sinulla ilmenee odottamatonta tai epätavallista verenvuotoa tai mustelmien muodostumista, oireet voivat viitata maksavaivaan.
Swedish: I djurstudier hade atorvastatin ingen effekt på manlig eller kvinnlig fertilitet (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa atorvastatiinilla ei todettu vaikutuksia miehen tai naisen hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Swedish: Utvecklingen av råttans avkomma försenades och den post-natala överlevnaden minskade då mödrarna exponerats för höga doser av atorvastatin.
Finnish: Rotan jälkeläisten kehitys oli viivästynyttä ja syntymän jälkeinen eloonjääminen pieneni, kun jälkeläiset altistuivat suurille atorvastatiiniannoksille.
Swedish: Sällsynta: angioneurotiskt ödem, vesikulära utslag inklusive erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk hudnekrolys.
Finnish: Harvinaiset: angioneuroottinen edeema, rakkulaiset ihottumat erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi mukaan lukien.
Swedish: I fyra in vitro-studier samt i en in vivo-studie har inga mutagena eller klastogena egenskaper hos atorvastatin kunnat påvisas.
Finnish: Neljässä in vitro -tutkimuksessa ja yhdessä in vivo -tutkimuksessa atorvastatiinilla ei osoitettu mutageenisiä eikä klastogeenisiä ominaisuuksia.
Swedish: Äldre: Plasmakoncentrationen av atorvastatin och dess aktiva metaboliter är högre hos friska äldre individer än hos yngre vuxna, medan den lipidreglerande effekten är jämförbar med den som ses hos yngre patientgrupper.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat terveillä iäkkäillä henkilöillä kuin nuorilla aikuisilla, kun taas lipidivaikutukset olivat heillä verrattavissa vaikutuksiin nuoremmassa potilasryhmässä.
Swedish: Säkerhet hos gravida kvinnor har inte fastställts.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole osoitettu.
Swedish: ÖVRIGT {För blister om 7 tabletter -förkortningar av veckodagarna kan tryckas på folien för varje tablett, t ex MÅN, TIS, ONS, TOR, FRE, LÖR, SÖN}
Finnish: MUUTA {7 tabletin läpipainoliuskoissa viikonpäivät voidaan painaa folioon kunkin tabletin kohdalle esimerkiksi seuraavasti MA, TI, KE, TO, PE, LA, SU}
Swedish: I primärpreventionsstudierna var dosen 10 mg/dag.
Finnish: Primaaripreventiota koskevissa tutkimuksissa annos oli 10 mg vuorokaudessa.
Swedish: CYP3A4-inducerare
Finnish: CYP 3A4:n indusoijat
Swedish: Low Density Lipoprotein (LDL) bildas från VLDL och kataboliseras primärt via receptorer med hög affinitet för LDL.
Finnish: Low density -lipoproteiini (LDL) muodostuu VLDL:stä ja hajoaa pääasiassa reseptoreissa, joilla on suuri affiniteetti LDL:ään (LDL-reseptori).
Swedish: 40 mg på dag 1, 10 mg på dag 20
Finnish: 40 mg päivänä 1, 10 mg päivänä 20
Swedish: Intag av ett glas 240 ml grapefruktjuice resulterade också i en minskning av AUC på 20,4 % för den aktiva ortohydroximetaboliten.
Finnish: Yhden 240 ml suuruisen greippimehulasillisen nauttiminen pienensi myös aktiivisen ortohydroksimetaboliitin AUC-arvoa 20,4 %.
Swedish: Endast begränsade data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1).
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä on vähän (ks. kohta 5.1)
Swedish: Inga kontrollerade kliniska studier med atorvastatin har utförts på gravida kvinnor.
Finnish: Kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia atorvastatiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tehty.
Swedish: Polymorfism i genen som kodar OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) är förenad med en 2,4-faldigt högre atorvastatinexponering (AUC) än hos personer utan denna genotyp-variant (c.521TT).
Finnish: Polymorfisimi OATP1B1:tä koodaavassa geenissä (SLCO1B1 c.521CC) liittyy 2,4-kertaiseen atorvastatiinialtistukseen (AUC) verrattuna henkilöihin, joilla ei ole tätä genotyypin muunnosta (c.521TT).
Swedish: Barn bör endast behandlas av specialister.
Finnish: Valmistetta saa antaa lapsille vain erikoislääkärin määräyksestä.
Swedish: Som med andra statiner har muskelrelaterade händelser, inklusive rabdomyolys, rapporterats efter marknadsföring då atorvastatin och fusidinsyra gavs samtidigt.
Finnish: Kuten muillakin statiineilla, myyntiluvan saamisen jälkeen on raportoitu lihastapahtumia, mukaan lukien rabdomyolyysiä, kun atorvastatiinia ja fusidiinihappoa annettiin samanaikaisesti.
Swedish: Klinisk rekommendation
Finnish: Kliininen suositus
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd som galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör ej använda detta läkemedel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.