FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dve štúdie sledovali účinky etorikoxibu 60, 90 alebo 120 mg podávaného jedenkrát denne počas siedmich dní u pacientov užívajúcich metotrexát v dávkach 7,5 až 20 mg jedenkrát týždenne na liečbu reumatoidnej artritídy.
Latvian: Metotreksāts: Divos pētījumos novērtēja etorikoksiba iedarbību, ordinējot 60, 90 vai 120 mg vienu reizi dienā septiņas dienas, reimatoīdā artrīta pacientiem, kuri vienu reizi nedēļā lietoja metotreksāta devas no 7,5 līdz 20 mg. Etorikoksibs pa 60 un 90 mg neietekmēja metotreksāta plazmas koncentrāciju vai nieru klīrensu.
Slovak: Zelené, bikonvexné tablety v tvare jablka, s vyrazením „447" na jednej strane a „MSD" na druhej strane.
Latvian: 60 mg tabletes: Zaļas, ābola formas, bikonveksas tabletes < ar iespiestu uzrakstu „447" vienā pusē un „MSD" otrā pusē >.
Slovak: Perorálne kontraceptíva: Etorikoxib 60 mg podávaný súčasne s perorálnym kontraceptívom obsahujúcim 35 µg etinylestradiolu (EE) a 0,5 až 1 mg noretindrónu počas 21 dní zvýšil ustálený stav AUC0-24 hod EE o 37 %. Etorikoxib 120 mg podávaný s tým istým perorálnym kontraceptívom súčasne alebo s odstupom 12 hodín, zvýšil ustálený stav AUC0-24 hod EE o 50 - 60 %. Toto zvýšenie koncentrácie EE treba brať do úvahy pri výbere vhodného perorálneho kontraceptíva na užívanie s etorikoxibom.
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi: 21 dienu lietojot vienlaicīgi < IZGUDROTAIS NOSAUKUMS > 60 mg un perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur 35 µg etinilestradiola (EE) un 0,5 līdz 1 mg noretindrona, EE līdzsvara koncentrācijas AUC0-24st palielinājās par 37%.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Gastrointestinálne účinky
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Slovak: Počas klinických štúdií s etorikoxibom nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem klīnisko pētījumu laikā.
Slovak: U pacientov s miernou hepatálnou dysfunkciou (Child-Pugh skóre 5-6) sa nemá prekročiť dávka 60 mg jedenkrát denne.
Latvian: Aknu mazspēja: Pacientiem ar viegliem aknu funkcijas traucējumiem (5-6 punkti pēc Child-Pugh skalas) nedrīkst pārsniegt devu 60 mg vienreiz dienā.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Latvian: Reģistrācijas Apliecības Īpašnieks
Slovak: Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace so závažnými kožnými reakciami (SCAR) je možno zhrnúť nasledovne: - pridanie upozornenia, že kožné reakcie vo väčšine prípadov nastupujú počas prvého mesiaca liečby, - pridanie upozornenia pre pacientov s anamnézou liekovej alergie, - zdôraznenie upozornenia na skutočnosť, že pri používaní COX-2 inhibítorov sa vyskytli fatálne závažné kožné reakcie, - pridanie podrobnejšieho opisu prvých príznakov kožných reakcií, ktoré vedú k ukončeniu liečby.
Latvian: Izmaiņas zāļu aprakstā saistībā ar nopietnām nevēlamām ādas reakcijām (SCAR) var apkopot šādi: - Pievienots brīdinājums, ka ādas reakcijas, vairumā gadījumu, parādās pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Slovak: Podávanie etorikoxibu 120 mg s hormonálnou substitučnou terapiou pozostávajúcou z konjugovaných estrogénov (0,625 mg PREMARINTM) počas 28 dní zvýšilo priemerný ustálený stav AUC0-24 hod nekonjugovaného estrónu (41
Latvian: Hormonālā aizvietotājterapija: 28 dienas lietojot etorikoksibu 120 mg vienlaicīgi ar hormonālās aizvietotājterapijas līdzekļiem, kas satur konjugētos estrogēnus (0,625 mg PREMARINTM),
Slovak: Ženy, ktoré užívajú etorikoxib nemajú dojčiť.
Latvian: Sievietes, kuras lieto rofekoksibu, bērnu barot ar krūti nedrīkst.
Slovak: Biele, bikonvexné tablety v tvare jablka, s vyrazením „454" na jednej strane a „MSD" na druhej strane.
Latvian: 90 mg tabletes: Baltas, ābola formas, bikonveksas tabletes < ar iespiestu uzrakstu „454" vienā pusē un „MSD" otrā pusē >.
Slovak: & Dohme de España S.A.
Latvian: Merck Sharp & Dohme de España S.A.
Slovak: Výskyt náhlej ischemickej cievnej mozgovej príhody bol u etorikoxibu 0,14 oproti 0,23 na 100 pacientskych rokov u diklofenaku.
Latvian: Išēmiskā insulta gadījumu skaits etorikoksibam bija 0,14 un diklofenakam 0,23 gadījumi uz 100 pacientiem gadā.
Slovak: Pre starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Latvian: Gados vecāki pacienti: Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpiemēro.
Slovak: ŠPANIELSKO
Latvian: Spānija
Slovak: Poruchy ucha a vnútorného ucha: Menej časté: tinitus.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi: Retāk: tinnitus.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u adolescentov (vo veku 12 až 17 rokov, n =
Latvian: Bērni Etorikoksiba farmakokinētika bērniem (vecums <12 gadiem) nav pētīta.
Slovak: U potkanov sa gastrointestinálna toxicita etorikoxibu zvýšila v závislosti od dávky a času expozície.
Latvian: Žurkām, pieaugot etorikoksiba devai un ekspozīcijas laikam, palielinājās kuņģa un zarnu trakta toksicitāte.
Slovak: & Dohme Ltd.
Latvian: Merck sharp & Dohme Ltd.
Slovak: & Dohme Ltd Hertford Road
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Slovak: Klinický aspekt 1
Latvian: 1. klīniskais posms
Slovak: Výskyt infarktu myokardu bol u etorikoxibu 0,68 oproti 0,42 na 100 pacientskych rokov u diklofenaku.
Latvian: Miokarda infarkta gadījumu skaits bija 0,68 un 0,42 gadījumi, attiecīgi etorikoksibam un diklofenakam.
Slovak: Veľmi zriedkavé: renálna insuficiencia, vrátane renálneho zlyhania, zvyčajne reverzibilná po ukončení liečby (pozri časť 4.4).
Latvian: Ļoti reti: nieru funkcijas traucējumi, tai skaitā nieru mazspēja, terapiju pārtraucot parasti atgriezeniska
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Menej časté: kašeľ, dyspnoe, epistaxa.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: Retāk: klepus, aizdusa, epistaksis.
Slovak: (Pozri časti 4.3 a 4.6.)
Latvian: (Skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Slovak: Ak sa však digoxín a etorikoxib podávajú súčasne, pacienti so zvýšeným rizikom digoxínovej toxicity sa majú monitorovať.
Latvian: Tomēr pacienti ar paaugstinātu digoksīna toksicitātes risku rūpīgi jānovēro, ja vienlaicīgi ordinē etorikoksibu un digoksīnu.
Slovak: Svetlozelené, bikonvexné tablety v tvare jablka, s vyrazením „541" na jednej strane a „MSD" na druhej strane.
Latvian: 120 mg tabletes: Gaiši zaļas, ābola formas, bikonveksas tabletes < ar iespiestu uzrakstu „541" vienā pusē un „MSD" otrā pusē >.
Slovak: Menej časté: abdominálna distenzia, reflux žalúdočnej kyseliny, porucha črevnej motility, zápcha, suchosť v ústach, gastroduodenálne ulcerácie, syndróm dráždivého čreva, ezofagitída, orálne ulcerácie, vracanie.
Latvian: Retāk: vēdera palielināšanās, skābas atraugas, zarnu peristaltikas izmaiņas, aizcietējums, sausa mute, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kairinātas zarnas sindroms, barības vada iekaisums, mutes čūlas, vemšana.
Slovak: Po začatí súbežnej liečby a pravidelne počas nej majú byť pacienti náležite hydratovaní a má sa zvážiť monitorovanie renálnych funkcií.
Latvian: Pacienti jānodrošina ar pietiekamu šķidruma daudzumu un pēc vienlaicīgas terapijas uzsākšanas jākontrolē nieru funkcija, kas periodiski jāatkārto arī turpmāk.
Slovak: Dojčenie
Latvian: Zīdīšana
Slovak: Dávka pre reumatoidnú artritídu nesmie prekročiť 90 mg denne.
Latvian: Deva RA gadījumā nedrīkst pārsniegt 90 mg dienā.
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Latvian: PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Slovak: Hemodialýza prispieva k eliminácii iba zanedbateľne (dialyzačný klírens približne 50 ml/min).
Latvian: Hemodialīzei bija niecīga nozīme izvadīšanā (dialīzes klīrenss aptuveni 50 ml/min).(Skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Slovak: Etorikoxib sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Latvian: Etorikoksibs izdalās žurku mātīšu pienā.
Slovak: Klinický aspekt 2
Latvian: 2. klīniskais posms
Slovak: V 14-týždňovej štúdii toxicity spôsobil etorikoxib gastrointestinálne ulcerácie pri expozícii vyšším dávkam ako je ľudská terapeutická dávka.
Latvian: 14. toksicitātes pētījumu nedēļā, lietojot devas, kas pārsniedza terapeitiskās devas cilvēkiem, etorikoksibs izraisīja kuņģa un zarnu trakta čūlas.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako týždeň, treba sa poradiť s lekárom.
Latvian: Ja simptomi saglabājas ilgāk nekā nedēļu, jākonsultējas ar ārstu.
Slovak: EMA/HMPC/300235/2013
Latvian: Eikalipta lapas EMA/HMPC/300235/2013
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Latvian: Turklāt paredzēto lietošanas veidu gadījumā nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je prijateľná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú takýmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus Eiropas Savienībā).
Slovak: Z týchto štúdií vyplynulo, že 1,8 cineol by mohol byť účinný pri ochoreniach dýchacích ciest.
Latvian: Pētījumi norādīja uz 1,8 cineola iespējamo efektivitāti elpceļu slimību gadījumā.
Slovak: Eucalyptus globulus
Latvian: Eucalyptus globulus Labill., folium
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky týchto liekov, keď sa používali uvedeným spôsobom.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā nebija saņemti ziņojumi par šo zāļu blakusparādībām, tās lietojot iepriekš aprakstītajā veidā.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zvážil výsledky laboratórnych testov, ako aj štúdie s pacientami, pri ktorých sa skúmali najmä účinky zložky listu eukalyptusu nazvanej 1,8 cineol (známej tiež ako eukalyptol).
Latvian: Veicot novērtēšanu, HMPC ņēma vērā laboratorisko pārbaužu rezultātus, kā arī pētījumus ar pacientiem, jo īpaši aplūkojot eikalipta lapu sastāvdaļas, dēvētas par 1,8 cineolu (pazīstamu arī kā eikaliptolu) efektivitāti.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list eukalyptusu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums eikalipta lapu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Slovak: Podrobné
Latvian: Eikalipta lapas
Slovak: Výbor HMPC odporučil, aby lieky obsahujúce list eukalyptusu nepoužívali deti mladšie ako 30 mesiacov vzhľadom na riziko laryngospazmu (stiahnutia hlasiviek).
Latvian: HMPC ieteica nelietot šīs zāles bērniem, jaunākiem par 30 mēnešiem laringospazmu (balss saišu kontrakciju) attīstības riska dēļ.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list eukalyptusu
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur eikalipta lapas
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich list eukalyptusu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur eikalipta lapas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejami Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list eukalyptusu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto eikalipta lapas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Rozdrvené prípravky z listu eukalyptusu majú používať len dospelí a deti vo veku viac ako 12 rokov, zatiaľ čo prípravky obsahujúce tinktúru majú používať len dospelí vzhľadom na vysoký obsah etanolu (čistého alkoholu).
Latvian: Sasmalcinātu eikalipta lapu preparātu drīkst lietot tikai pieaugušie un bērni, vecāki par 12 gadiem, bet tinktūras preparātus to augstās etanola (tīra spirta) koncentrācijas dēļ drīkst lietot tikai pieaugušie.
Slovak: Čo je list eukalyptusu?
Latvian: Kas ir eikalipta lapas?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list eukalyptusu.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par eikalipta lapas saturošu zāļu lietošanu.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce list eukalyptusu sú zvyčajne dostupné vo forme rozdrveného rastlinného materiálu na prípravu čajoviny na pitie, záparu na inhalovanie alebo tekutiny na použitie ústami.
Latvian: Eikalipta lapas saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas sasmalcināta augu izcelsmes preparāta veidā, ko izmanto dzeramas zāļu tējas, inhalējama uzlējuma vai iekšķīgi lietojama šķidruma pagatavošanai.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že list eukalyptusu sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie kašľa spojeného s prechladnutím.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz eikalipta lapu ilgo lietošanas pieredzi, tās var lietot saaukstēšanās izraisīta klepus atvieglošanai.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list eukalyptusu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Latvian: Informācija par eikalipta lapu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov obsahujúcich list eukalyptusu na zmiernenie kašľa spojeného s prechladnutím sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov pri tomto stave.
Latvian: HMPC secinājumi par eikalipta lapu saturošu zāļu lietošanu saaukstēšanās izraisīta klepus atvieglošanai ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šo traucējumu gadījumā.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list eukalyptusu?
Latvian: Kā eikalipta lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list eukalyptusu.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot eikalipta lapas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Slovak: List eukalyptusu sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Latvian: Dažu augu izcelsmes zāļu sastāvā eikalipta lapas pieejamas arī kombinācijā ar citām augu izcelsmes vielām.
Slovak: Prípravky zo sušených listov eukalyptusu sa získavajú rozdrvením (zmenšením na drobné kúsky) sušených listov zo starších vetiev stromu alebo použitím týchto listov na vyrobenie tinktúry (alkoholový extrakt z rastlinného materiálu).
Latvian: Eikalipta lapu preparātus gatavo, sasmalcinot (sadalot sīkās daļiņās) izžāvētas koka vecāko zaru lapas vai izmantojot tās tinktūras (auga materiāla spirta ekstrakta) gatavošanai.
Slovak: List eukalyptusu je používaný názov pre celý list alebo rezaný list stromu Eucalyptus globulus Labill.
Latvian: Eikalipta lapas ir Eucalyptus globulus Labill. koka veselu vai sasmalcinātu lapu plaši lietotais nosaukums.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list eukalyptusu?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot eikalipta lapas saturošas zāles?
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC)
Latvian: EMA/HMPC/300235/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu eukalyptusu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par eikalipta lapu lietošanu medicīnā.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list eukalyptusu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par eikalipta lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list eukalyptusu?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato eikalipta lapas saturošu zāļu lietošanu?
Slovak: pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce list eukalyptusu a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Latvian: Sīkāki norādījumi par eikalipta lapas saturošu zāļu lietošanu un indikācijām atrodami zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list eukalyptusu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar eikalipta lapas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Používa sa týmito spôsobmi:
Latvian: Tās lieto šādi:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2012.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (50 mg/850 mg a 50 mg/1 000 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (50 mg, 850 mg, 50 mg un 1 000 mg).
Slovak: Neodporúčajú sa dávky vildagliptínu vyššie ako 100 mg.
Latvian: Nav ieteicamas vildagliptīna devas, kas pārsniedz 100 mg.
Slovak: Eucreas je jedna tableta dvakrát denne, pričom jedna tableta sa užíva ráno a jedna večer.
Latvian: Ieteicamā Eucreas deva ir viena tablete divreiz dienā, lietojot vienu tableti no rīta un vienu - vakarā.
Slovak: Vildagliptín samotný bol povolený v EÚ v septembri 2007 pod názvom Galvus a metformín je dostupný v EÚ od roku 1959.
Latvian: Atsevišķi lietots vildagliptīns ES apstiprināts 2007. gada septembrī ar nosaukumu Galvus, bet metformīns ES ir pieejams kopš 1959. gada.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Eucreas sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Eucreas EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Eucreas.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eucreas.
Slovak: Liek
Latvian: Eucreas
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eucreas (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (nevoľnosť), vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla.
Latvian: Visbiežāk novērotās Eucreas blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un ēstgribas zudums.
Slovak: Žiadateľ takisto predložil výsledky dvoch štúdií, ktoré dokazujú, že účinné látky v dvoch silách lieku Eucreas sa absorbovali v tele rovnako, ako keď sa užívali vo forme samostatných tabliet.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs arī uzrādīja divu pētījumu rezultātus, kas liecināja, ka aktīvās vielas abu stiprumu Eucreas organismā absorbējās tāpat kā tad, ja tās lietotu atsevišķās tabletēs.
Slovak: Eucreas vildagliptín/metformíniumchlorid
Latvian: Vildagliptīns/metformīna hidrohlorīds
Slovak: Nemali by ho užívať ani pacienti, ktorí trpia diabetickou ketoacidózou (vysoké hladiny ketónov a kyselín v krvi), majú diabetický predkomatózny stav, majú problémy s obličkami alebo s pečeňou, trpia chorobami, ktoré môžu ovplyvniť fungovanie obličiek, alebo chorobami spôsobujúcimi znížené dodávanie kyslíka do tkanív, ako napríklad zlyhanie srdca alebo pľúc, alebo nedávny srdcový záchvat.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar diabētisku ketoacidozi (augstu ketonu un skābju līmeni asinīs), diabētisko pirmskomas stāvokli, nieru vai aknu darbības traucējumiem, slimībām, kas var ietekmēt nieres, vai slimību, kas samazina audu apgādi ar skābekli, piemēram, sirds vai plaušu mazspēju, vai nesen pārciestu sirdstrieku.
Slovak: Vildagliptín, ktorý je inhibítorom dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4), účinkuje tak, že blokuje rozklad tzv. inkretínových hormónov v tele.
Latvian: Vildagliptīns, kas ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors, iedarbojas, bloķējot „inkretīna" hormonu noārdīšanos organismā.
Slovak: V prípade starších pacientov užívajúcich liek Eucreas je potrebné pravidelne sledovať fungovanie obličiek.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, kas lieto Eucreas, regulāri jāpārbauda nieru darbība.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že vildagliptín užívaný s metformínom znižuje hladiny glukózy v krvi a kombinácia týchto dvoch účinných látok v jednej tablete môže pomôcť pacientom pri dodržiavaní liečebného režimu.
Latvian: CHMP secināja, ka vildagliptīns, lietots kopā ar metformīnu, pazemina glikozes līmeni asinīs, un ka abu aktīvo vielu kombinācija vienā tabletē var palīdzēt pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
Slovak: u pacientov, ktorí už užívajú kombináciu vildagliptínu a metformínu vo forme samostatných tabliet,
Latvian: • pacientiem, kas jau lieto vildagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā;
Slovak: Vildagliptín neúčinkuje, keď je hladina glukózy v krvi nízka.
Latvian: Vildagliptīns neiedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eucreas
Latvian: Cita informācija par Eucreas.
Slovak: Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi, alebo keď telo nedokáže účinne využívať inzulín.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Slovak: Tieto hormóny sa uvoľňujú po jedle a stimulujú tvorbu inzulínu v pankrease.
Latvian: Šie hormoni tiek atbrīvoti pēc ēšanas un stimulē insulīna veidošanos aizkuņģa dziedzerī.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Eucreas v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Eucreas priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Eucreas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Eucreas lietošanu.
Slovak: Výsledkom účinku obidvoch účinných látok lieku je zníženie hladiny glukózy v krvi, čo pomáha kontrolovať cukrovku 2. typu.
Latvian: Abu vielu darbības rezultātā pazeminās glikozes līmenis asinīs; tas palīdz kontrolēt 2. tipa diabētu.
Slovak: Eucreas sa používa na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu.
Latvian: Eucreas lieto 2. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanai.
Slovak: Eucreas je liek, ktorý obsahuje účinné látky vildagliptín a metformíniumchlorid.
Latvian: Eucreas ir zāles, kas satur aktīvās vielas vildagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
Slovak: Vildagliptín tiež znižuje množstvo glukózy vytváranej v pečeni tak, že zvyšuje hladiny inzulínu a znižuje hladiny hormónu glukagón.
Latvian: Vildagliptīns samazina arī aknās ražotās glikozes daudzumu, paaugstinot insulīna līmeni un pazeminot hormona glikagona līmeni.
Slovak: Liek Eucreas by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na vildagliptín, metformín alebo na inú zložku lieku.
Latvian: Eucreas nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované maximálnou tolerovanou dávkou metformínu užívaného samostatne,
Latvian: • pacientiem, kuru slimību nevar pietiekami kontrolēt ar maksimālo panesamo metformīna devu,
Slovak: Metformín účinkuje hlavne tak, že zabraňuje tvorbe glukózy a znižuje jej absorpciu v čreve.
Latvian: Metformīns iedarbojas, galvenokārt ierobežojot glikozes veidošanos, kā arī samazinot tās uzsūkšanos zarnās.
Slovak: Štúdie uskutočnené s liekom Galvus ako prídavnou liečbou k metformínu, k metformínu a sulfonylmočovine, resp. k metformínu a inzulínu sa použili na podporu používania lieku Eucreas v rovnakej indikácii.
Latvian: Pētījumus par Galvus kā papildterapiju metformīnam, metformīnam un sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai matformīnam un insulīnam izmantoja, lai pamatotu Eucreas lietošanu tai pašai indikācijai.