FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osim toga, Tresiba je uspoređena s inzulinom detemir u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 350 djece u dobi od 1 do 18 godina s dijabetesom tipa 1.
Estonian: Lisaks võrreldi Tresibat detemiirinsuliiniga ühes põhiuuringus, milles osales 350 1-18-aastast I tüüpi diabeediga last.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima također su prema potrebi mogli primiti druge lijekove za dijabetes ili inzulin brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Estonian: Nende uuringute patsiendid said vajaduse korral ka muid diabeediravimeid või kiiretoimelist insuliini söögikorra ajal.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 1 lijek Tresiba treba uvijek koristiti u kombinaciji s inzulinom brzog djelovanja koji se injektira u vrijeme obroka.
Estonian: I tüüpi diabeedi korral kasutatakse Tresibat alati koos kiiretoimelise insuliiniga, mida süstitakse söögikordade ajal.
Croatian: Zašto je lijek Tresiba odobren?
Estonian: Miks Tresiba heaks kiideti?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja koje su zabilježene s lijekom Tresiba potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Tresiba kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Drugo glavno ispitivanje koje je uključivalo je 177 odraslih bolesnika s dijabetesom mellitusom tipa 2 ispitivalo je djelotvornost kombinacije lijeka Tresiba i liraglutida (agonist receptora GLP1).
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 177 II tüüpi diabeediga täiskasvanut, uuriti Tresiba ja liraglutiidi (GLP-1-retseptori agonist) kombinatsiooni efektiivsust.
Croatian: CHMP je zabilježio da formulacije veće jačine lijeka Tresiba ispunjavaju medicinsku potrebu bolesnika kojima je potrebna viša doza inzulina (poput pretilih bolesnika), čime bi se tim bolesnicima omogućilo uzimanje dnevne doze u jednoj injekciji umjesto u dvije.
Estonian: Komitee märkis samuti, et Tresiba suurema tugevusega ravimvorm vastab nende patsientide meditsiinilisele vajadusele, kes vajavad suuremat insuliiniannust (näiteks ülekaaluga patsiendid), mis võimaldab nendel patsientidel manustada vajaliku ööpäevase annuse ühe süstimiskorraga.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Tresiba.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tresiba?
Estonian: Mis riskid Tresibaga kaasnevad?
Croatian: Tresiba je proučavana u tri glavna ispitivanja koja su uključivala 1578 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 kod kojih je Tresiba (u kombinaciju s inzulinom brzog djelovanja uzetog u vrijeme obroka) uspoređivana s inzulinom glarginom ili inzulinom detemirom (drugim inzulinom dugog djelovanja).
Estonian: Tresibat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1578 I tüüpi diabeediga täiskasvanut ja milles Tresibat (koos söögikordade ajal manustatava kiiretoimelise insuliiniga) võrreldi glargiininsuliini või detemiirinsuliiniga (samuti pikatoimelised insuliinid).
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Tresiba nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Tresiba omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Drugih šest ispitivanja uključivalo je 4076 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 te je uspoređivalo Tresibu s inzulin glarginom, inzulinom detemirom ili sitagliptinom (lijekom koji se uzima peroralno za liječenje dijabetesa tipa 2).
Estonian: Kuues muus põhiuuringus, milles osales kokku 4076 II tüüpi diabeediga täiskasvanut, võrreldi Tresibat glargiininsuliini, detemiirinsuliini või sitagliptiiniga (II tüüpi diabeedi suukaudne ravim).
Croatian: Također je zabilježeno da Tresiba smanjuje rizik od noćne hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 2.
Estonian: Komitee märkis ka, et Tresiba vähendab I ja II tüüpi diabeediga patsientidel öise hüpoglükeemia riski.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 2 Tresiba se može koristiti sama ili u kombinaciji s peroralnim lijekovima protiv dijabetesa, lijekovima koji djeluju kao agonisti receptora GLP1 i inzulinom brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Estonian: II tüüpi diabeedi korral tohib Tresibat kasutada ainsa ravimina või kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimite, GLP-1-retseptori agonisti sisaldava ravimiga või koos söögikordade ajal manustatava kiiretoimelise insuliiniga.
Croatian: Za što se Tresiba koristi?
Estonian: Milleks Tresibat kasutatakse?
Croatian: Kako djeluje Tresiba?
Estonian: Kuidas Tresiba toimib?
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Tresiba bila barem jednako djelotvorna kao i drugi inzulini dugog djelovanja u kontroli razina glukoze u krvi odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i dijabetesom tipa 2, te djelotvornija od sitagliptina u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Estonian: Uuringud näitasid, et Tresiba oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel I ja II tüüpi diabeediga täiskasvanutel vähemalt sama efektiivne kui muud pikatoimelised insuliinid ning II tüüpi diabeediga täiskasvanutel efektiivsem kui sitagliptiin.
Croatian: Tvrtka koja prodaje lijek Tresiba također će osigurati edukacijske materijale za zdravstvene djelatnike za koje se očekuje da će liječiti bolesnike s dijabetesom ili im izdavati lijekove za liječenje dijabetesa s posebnim ciljem podizanja svijesti o prisutnosti jačih formulacija lijeka Tresiba na tržištu kako bi se osiguralo propisivanje točne doze bolesniku.
Estonian: Tresiba turustaja varustab kõik diabeediga patsiente ravivad ja neile ravimeid määravad arstid teabematerjaliga, mille põhieesmärk on anda teavet Tresiba tugevama ravimvormi kohta, et tagada õige tugevuse määramine patsientidele.
Croatian: HbA1c indicira koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Estonian: HbA1c sisaldus veres näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Croatian: Bolesnicima je davan i inzulin brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Estonian: Patsientidele manustati ka söögikordade ajal kiiretoimelist insuliini.
Croatian: U drugim ispitivanjima, prosječno smanjenje razina HbA1c s lijekom Tresiba iznosila je 0,6 postotnih bodova u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 1,2 postotna boda u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Estonian: Kõigis uuringutes kokku vähenes HbA1c sisaldus Tresibaga toimunud ravi järel I tüüpi diabeediga täiskasvanutel keskmiselt 0,6% võrra ning II tüüpi diabeediga täiskasvanutel keskmiselt 1,2% võrra.
Croatian: Kod djece je učinak lijeka Tresiba na kontrolu glukoze u krvi bio sličan onom inzulina detemir.
Estonian: Lastel oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel Tresiba toime sarnane detemiirinsuliini toimega.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Tresiba djelotvoran u kontroli razina glukoze u krvi kod bolesnika s dijabetesom tipa 1 i tipa
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Tresiba on efektiivne vere glükoosisisalduse reguleerimisel I ja II tüüpi diabeediga patsientidel.
Croatian: Kako se Tresiba koristi?
Estonian: Kuidas Tresibat kasutatakse?
Croatian: Razlika je u njegovoj sporijoj apsorpciji u tijelu, i dužem vremenu do postizanja cilja, što znači da Tresiba dulje djeluje.
Estonian: Tresiba on asendusinsuliin, mis on väga sarnane looduslikult tekkiva insuliiniga, kuid see imendub organismis aeglasemalt ja seetõttu kestab selle toimimiskohta jõudmine kauem.
Croatian: Kod adolescenata s dijabetesom tipa 2, CHMP je zaključio da, iako je sigurnost i djelotvornost lijeka prikazana samo za dijabetes tipa 1, mogu se primijeniti rezultati studija provedenih na adolescentima s dijabetesom tipa 1 i drugih studija na odraslim osobama s dijabetesom tipa 2. CHMP je odlučio da koristi od lijeka Tresiba nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Kuigi ohutus ja efektiivsus tõestati üksnes I tüüpi diabeedi korral, järeldas inimravimite komitee II tüüpi diabeediga noorukite kohta, et I tüüpi diabeediga noorukite ja II tüüpi diabeediga täiskasvanute uuringute tulemusi võib kohandada II tüüpi diabeediga noorukitele.
Croatian: Isto tako normalno je vidjeti male mjehuriće zraka.
Estonian: Samuti on normaalne, kui näete väikseid õhumullikesi.
Croatian: To se zove prijapizam.
Estonian: Seda nimetatakse priapismiks.
Croatian: Suspenzija je pH neutralna (otprilike 7,0).
Estonian: Suspensiooni pH on neutraalne (ligikaudu 7,0).
Croatian: 90 kg ili više žuti vrh
Estonian: 90 kg või rohkem kollane ots
Croatian: Nije poznat mehanizam tog povećanog rizika.
Estonian: Selle suurenenud riski mehhanism on teadmata.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na Vaše zdravlje.
Estonian: Kehakaalu märkimisväärne suurenemine võib olla teie tervisele kahjulik.
Croatian: > 3½ mjeseca do 4 mjeseca
Estonian: > 3½ kuud kuni 4 kuud
Croatian: Ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Estonian: Sellel erinevusel ei ole aga tõenäoliselt kliinilist tähtsust.
Croatian: Provjerite suspenziju
Estonian: Kontrollige suspensiooni
Croatian: Pozitivno znači da su pretjerano izraženi simptomi koji normalno nisu prisutni.
Estonian: Positiivne tähendab liigseid sümptomeid, mida tavaliselt ei esine.
Croatian: Oslobađanje djelatne tvari počinje već prvog dana i traje najmanje 18 mjeseci.
Estonian: Ühe lihasesse süstitud annuse toimeaine vabanemine algab juba 1. päeval ja kestab vähemalt 18 kuud.
Croatian: 1 mjesec nakon 8. dana
Estonian: 1 kuu pärast 8. päeva
Croatian: Ne primjenjujte ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Croatian: Primijeniti svaka 3 mjeseca
Estonian: Manustada iga 3 kuu järel
Croatian: > 9 mjeseci
Estonian: > 9 kuud
Croatian: Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila < 1 x 10
Estonian: Raskekujulise neutropeeniaga (neutrofiilide absoluutne arv < 1 x 10
Croatian: Shizofrenija je bolest s „pozitivnim" i „negativnim" simptomima.
Estonian: Skisofreenia on nn positiivsete ja negatiivsete sümptomitega haigus.
Croatian: Niti jedan od tih događaja nije bio ozbiljan ili doveo do prestanka uzimanja lijeka.
Estonian: Ükski neist kõrvaltoimetest ei olnud tõsine ega põhjustanud ravi katkestamist.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon operacije.
Estonian: IFIS võib suurendada silma tüsistuste riski operatsiooni ajal ja pärast seda.
Croatian: TREVICTA i alkohol Alkohol treba izbjegavati.
Estonian: TREVICTA koos alkoholiga Alkoholitarbimisest tuleb hoiduda.
Croatian: Ovaj lijek primijenit će Vam liječnik ili drugi zdravstveni radnik.
Estonian: Seda ravimit manustab teile arst või mõni teine tervishoiutöötaja.
Croatian: Stoga je važno da sa svojim liječnikom porazgovarate o sljedećim bolestima koje se možda mogu pogoršati tijekom liječenja ovim lijekom:
Estonian: Seetõttu on oluline pidada oma arstiga nõu ükskõik millise alljärgneva seisundi suhtes, mis võivad selle ravimi kasutamise ajal halveneda:
Croatian: To treba uzeti u obzir pri aktivnostima u kojima je potrebna potpuna budnost, npr. u vožnji ili upravljanju strojevima.
Estonian: Sellega tuleb arvestada täielikku tähelepanu nõudvates olukordades, nt autoga sõites või masinaid käsitsedes.
Croatian: • nedostatak emocija
Estonian: • emotsioonide puudumine;
Croatian: Liječnik će Vam reći kada trebate primiti sljedeću injekciju.
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal tulla uuesti süstima.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može čuti glasove ili vidjeti stvari koje nisu prisutne (to su halucinacije), vjerovati u stvari koje nisu istinite (to su deluzije), ili biti neobično sumnjičava prema drugima.
Estonian: Näiteks võib skisofreeniat põdev inimene kuulda hääli või näha asju, mida tegelikult ei ole olemas (hallutsinatsioonid), uskuda midagi, mis ei vasta tõele (illusioonid) või olla teiste suhtes ebatavaliselt kahtlustav.
Croatian: 4 mjeseca do 9 mjeseci
Estonian: 4 kuud kuni 9 kuud
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba • poteškoće s uspavljivanjem ili održavanjem sna.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st • raskused uinumisel või unes püsimisel.
Croatian: Stoga bolesnicima treba savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima dok se ne ustanovi njihova osobna osjetljivost na lijek TREVICTA.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada autot mitte juhtida ega masinatega töötada, kuni nende individuaalne tundlikkus TREVICTA suhtes on selgunud.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su dosljedni između populacijskih podskupina (spol, dob i rasa) u oba ispitivanja.
Estonian: Efektiivsuse tulemused olid populatsiooni alarühmades (sugu, vanus ja rass) ühtlased mõlemas uuringus.
Croatian: Ako bolesnik ima: Manje od 90 kg ružičasti vrh
Estonian: Kui patsient kaalub: vähem kui 90 kg roosa ots
Croatian: Antiemetski učinak
Estonian: Antiemeetiline efekt
Croatian: Suspenzija treba izgledati jednolično i biti mliječno bijele boje.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ning piimjasvalge.
Croatian: Neiskorištenu iglu treba baciti, a ne spremiti za buduću uporabu.
Estonian: Kasutamata nõelad tuleb ära visata, neid ei tohi edaspidiseks kasutamiseks alles hoida.
Croatian: Svi lijekovi imaju nuspojave, a neke od nuspojava ovog lijeka mogu pogoršati simptome drugih bolesti.
Estonian: Kõikidel ravimitel esineb kõrvaltoimeid ja mõned selle ravimi kõrvaltoimetest võivad teiste meditsiiniliste seisundite sümptomeid halvendada.
Croatian: Liječnik Vam redovito mora mjeriti tjelesnu težinu.
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie kehakaalu.
Croatian: Osobe koje boluju od ove bolesti također mogu biti depresivne, tjeskobne, napete ili osjećati krivnju.
Estonian: Selle haigusega inimesed võivad ka tunda masendust, ärevust, süütunnet või pinget.
Croatian: Ovaj popis je okviran i nije cjelovit.
Estonian: Loend on mõeldud viitena ja ei ole lõplik.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može se činiti povučenom i ne iskazivati nikakve emocionalne reakcije, ili može imati poteškoća da se jasno i logično izrazi.
Estonian: Näiteks võib skisofreeniat põdev inimene tunduda enesessetõmbununa ja ei pruugi emotsionaalselt üldse reageerida või on tal raskusi selgelt ja loogiliselt rääkimisega.
Croatian: Ako je takva kombinacija neophodna, naročito u krajnjem stadiju Parkinsonove bolesti, trebalo bi propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
Estonian: Kui seda kombinatsiooni peetakse vajalikuks, eriti Parkinsoni tõve lõppastmes, tuleb välja kirjutada iga ravi puhul väikseim efektiivne annus.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim radnicima koji ih moraju pročitati zajedno sa potpunim informacijama o propisivanju lijeka (sažetak opisa svojstava lijeka).
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele, kes peavad sellele lisaks lugema ka täielikku teavet ravimi kohta (ravimi omaduste kokkuvõtet).
Croatian: • nemogućnost postizanja orgazma
Estonian: • võimetus saavutada orgasmi;
Croatian: Starije osobe Djelotvornost i sigurnost primjene u osoba starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Estonian: Eakad Ravimi efektiivsus ja ohutus üle 65-aastastel eakatel ei ole tõestatud.
Croatian: Extrapiramidni simptomi (EPS)
Estonian: Ekstrapüramidaalsed sümptomid (EPS)
Croatian: Ispitivanje je bilo završeno temeljem unaprijed planirane interim analize koja je provedena nakon što je 283 ispitanika randomizirano i nakon što su zabilježena 42 događaja relapsa.
Estonian: Uuring lõpetati eelnevalt kavandatud vaheanalüüsi põhjal, mis teostati, kui 283 isikut oli randomiseeritud ja täheldatud retsidiivi juhtusid oli 42.
Croatian: Potencijalna korist od prekida liječenja alfa 1 blokatorima prije operacije katarakte nije utvrđena, te mora biti procijenjena u odnosu na rizik vezan uz prekid antipsihotičkog liječenja.
Estonian: Võimalikku kasu alfa-1-blokaatoriga ravi katkestamisest enne katarakti operatsiooni ei ole uuritud ning seda tuleb võrrelda riskidega, mis tulenevad antipsühhootikumiga ravi katkestamisest.
Croatian: Neovisno o tjelesnoj težini bolesnika: žuti vrh
Estonian: Sõltumata patsiendi kehakaalust: kollane ots
Croatian: Razlika (95% CI) između skupina liječenja bila je 1,2% (-2,7%, 5,1%), čime se postigao kriterij neinferiornosti na temelju granice od -10%.
Estonian: Erinevus (95% CI) ravirühmade vahel oli 1,2% (-2,7%; 5,1%), mis vastab -10% piiril põhinevale mittehalvemuse kriteeriumile.
Croatian: Negativno znači izostanak ponašanja i osjećaja koji su normalno prisutni.
Estonian: Negatiivne tähendab tavalise käitumise või tunnete puudumist.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati povećanje težine.
Estonian: See ravim võib põhjustada kehakaalu suurenemist.
Croatian: Paliperidonpalmitat i paliperidon nisu bili genotoksični.
Estonian: Paliperidoonpalmitaat ja paliperidoon ei olnud genotoksilised.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka TREVICTA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Estonian: TREVICTA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Croatian: Što TREVICTA sadrži
Estonian: Mida TREVICTA sisaldab
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek u trudnoći ako o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Estonian: Te ei tohi raseduse ajal seda ravimit kasutada, kui te ei ole oma arstiga nõu pidanud.
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kasutati järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Lijek TREVICTA treba primijeniti unutar 5 minuta nakon protresanja.
Estonian: TREVICTA tuleb manustada 5 minuti jooksul pärast loksutamist.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima nisu opaženi relevantni učinci.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes ei ole asjakohaseid mõjusid täheldatud.
Croatian: Mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Estonian: Teil võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
Croatian: Budući da ovaj lijek može sniziti krvni tlak, potreban je oprez kad se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak.
Estonian: Kuna see ravim võib langetada vererõhku, tuleb olla ettevaatlik selle ravimi kasutamisel koos teiste vererõhku langetavate ravimitega.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih niti jedan ne predstavlja više od 10% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Estonian: In vivo tuvastati neli ainevahetusrada, millest mitte ükski ei moodustanud rohkem kui 10% annusest: dealküülimine, hüdroksüülimine, dehüdrogeenimine ja bensisoksasooli lõhenemine.
Croatian: Potrebno je primijeniti opće potporne mjere.
Estonian: Rakendada tuleb üldiseid toetavaid ravivõtteid.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05. prosinca 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: Na temelju ocjene ispitivača induracija, crevnilo i oticanje izostali su ili su bili blagi u ≥ 95% procjena.
Estonian: Uurija hinnangu alusel olid induratsioon, punetus ja turse kerged või puudusid ≥ 95% hinnatud juhtudest.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu, a 11% u fecesu.
Estonian: Ligikaudu 80% manustatud radioaktiivsusest oli leitav uriinis ning 11% roojas.
Croatian: Nema dostupnih podataka za bolesnike s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta (Child-Pugh' klass C).
Croatian: Ako prestanete primati injekcije, simptomi shizofrenije mogu se pogoršati.
Estonian: Kui te ei saa enam süsteid, võivad teie skisofreenia sümptomid halveneda.
Croatian: Ako imate neko od navedenih stanja, recite to svojem liječniku, jer će Vam možda htjeti prilagoditi dozu ili Vas neko vrijeme nadzirati.
Estonian: Kui teil esineb mõni neist seisunditest, pidage nõu oma arstiga, kes võib teile määratud annust kohandada või teid mõnda aega jälgimise all hoida.
Croatian: Zatim, čvrsto uhvatite pokrov igle kroz vrećicu, kao što je prikazano.
Estonian: Seejärel haarake kindlalt nõelakate endale kätte läbi pakendi, nagu näidatud joonisel.
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierov dijagram vremena do relapsa - završna analiza
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri diagramm: aeg retsidiivini - lõplik analüüs
Croatian: Snažno protresti
Estonian: Loksutada jõuliselt
Croatian: Nemojte ukloniti vrećicu sve dok štrcaljka i igla nisu sigurno pričvršćene.
Estonian: Ärge eemaldage pakendit enne, kui süstel ja nõel on kindlalt ühendatud.
Croatian: Ako ne možete doći u dogovoreno vrijeme, svakako odmah nazovite liječnika da što prije ugovorite novi termin.
Estonian: Kui te ei saa arsti juurde minna, helistage talle kindlasti kohe ja määrake niipea kui võimalik uus visiidiaeg.
Croatian: Nisu dostupni podaci in vivo i nije utvrđena klinička relevantnost.
Estonian: In vivo andmed puuduvad ja kliiniline asjakohasus on teadmata.
Croatian: Podaci prikazani u ovom odjeljku temelje se na analizi populacijske farmakokinetike.
Estonian: Käesolevas lõigus esitatud andmed põhinevad populatsiooni farmakokineetika analüüsil.
Croatian: Potrebno je odmah započeti s nadzorom kardiovaskularne funkcije koji treba obuhvatiti kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se uočile moguće aritmije.
Estonian: Kohe tuleb alustada südame-veresoonkonna funktsioonide jälgimist, sh pidevat elektrokardiogrammi jälgimist võimalike arütmiate tuvastamiseks.
Croatian: Igla je učvršćena kada se čuje zvuk „klik".
Estonian: Nõel on turvaliselt kaetud, kui kuulsite klõpsuvat heli.
Croatian: Težinu je potrebno redovito kontrolirati.
Estonian: Kehakaalu tuleb regulaarselt kontrollida.
Croatian: Personal and Social Performance scale, PSP), koja su zabilježena tijekom otvorene faze stabilizacije bila su održana i tijekom dvostruko slijepe faze za obje skupine liječenja.
Estonian: Funktsiooni paranemine isikliku ja sotsiaalse soorituse skaala (Personal and Social Performance scale, PSP) alusel, mida täheldati avatud stabilisatsioonifaasi jooksul, püsis mõlemas ravirühmas ka topeltpimeda faasi jooksul.
Croatian: • izostanak pokreta ili odgovora na poticaje u budnom stanju (katatonija)
Estonian: • liikumatus, reaktsiooni puudumine ärkvelolekus (katatoonia);
Croatian: • opasno prekomjerni unos vode
Estonian: • ohtlikult liigne veejoomine;
Croatian: Nemojte čuvati za buduću primjenu.
Estonian: Ärge säilitage seda edaspidiseks kasutamiseks.
Croatian: Odmah zatražite medicinsku pomoć ako Vam se pojavi osip, oticanje grla, svrbež ili problemi s disanjem, jer to mogu biti znakovi ozbiljne alergijske reakcije.
Estonian: Pöörduge kohe abi saamiseks arsti poole, kui teil tekib lööve, kõriturse, sügelus või hingamisraskused, sest need nähud võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile.
Croatian: Prijelaz s drugih antipsihotika
Estonian: Üleminek teistelt antipsühhootikumidelt
Croatian: Značaj ovih tumorskih nalaza kod glodavaca u smislu rizika za ljude nije poznat.
Estonian: Närilistel avastatud kasvajate tähendus inimestele avalduva riski seisukohast on teadmata.
Croatian: Veličine pakiranja: Pakiranje sadrži 1 napunjenu štrcaljku i 2 igle.
Estonian: Pakendi suurused: pakendis on 1 süstel ja 2 nõela.
Croatian: TREVICTA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako nije nužno potrebno.
Estonian: TREVICTA't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud kindla vajaduse korral.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka TREVICTA, akatizija, diskinezija, distonija, parkinsonizam i tremor bili su prijavljeni u 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6%, odnosno 1,4% ispitanika.
Estonian: TREVICTA kliinilistes uuringutes teatati akatiisiast, düskineesiast, düstooniast, parkinsonismist ja treemorist vastavalt 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6% ja 1,4% isikutest.