FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun cas d'ictère nucléaire n'a été rapporté chez les nouveaux nés.
Dutch: Er waren geen gemelde gevallen van kernicterus bij neonaten.
French: Tableau 3.
Dutch: Tabel 6:
French: L'augmentation de l'exposition au progestatif peut entraîner des effets secondaires (tels que résistance à l'insuline, dyslipidémie, acné et saignements), pouvant ainsi affecter l'observance.
Dutch: De stijging in progestageenblootstelling kan leiden tot gerelateerde bijwerkingen (bijv. insulineresistentie, dyslipidemie, acne en ‘spotting') en kan daardoor mogelijk van invloed zijn op de therapietrouw.
French: Le corps de la gélule est blanc ou presque blanc, la coiffe de la gélule est de couleur orange-brunâtre.
Dutch: Het lichaam van de capsule is wit of bijna wit van kleur, de dop van de capsule is bruin-oranje van kleur.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption cutanée.
Dutch: Licht onmiddellijk uw arts in als u infectieverschijnselen opmerkt.
French: L'utilisation concomitante d'Atazanavir Krka/ritonavir et de fluticasone ou d'autres glucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A4 n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie, tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne (voir rubrique 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Krka/ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische corticosteroïdeffecten, waaronder het Cushingsyndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et de syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant de l'atazanavir.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen.
French: ASC du raltégravir ↑ 41 % Cmax du raltégravir ↑ 24 % C12hr du raltégravir ↑ 77 %
Dutch: Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12uur ↑ 77%
French: La lamotrigine doit être utilisée avec précaution en association avec l'atazanavir/ritonavir.
Dutch: Lamotrigine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met atazanavir/ritonavir.
French: La co-administration de lurasidone et d'atazanavir est contre-indiquée, car elle peut augmenter la toxicité liée à la lurasidone (voir rubrique
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met atazanavir is gecontra-indiceerd omdat dit mogelijk de lurasidongerelateerde toxiciteit verhoogt (zie rubriek 4.3).
French: 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour sur une durée médiane de 96 semaines, 48% avaient une élévation de la bilirubine totale de Grade 3-4 (voir rubrique 4.4).
Dutch: Bij behandelingsnaïeve patiënten die behandeld werden met eenmaal daags atazanavir 300 mg met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 96 weken, had 48% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4 (zie rubriek 4.4).
French: Chez des patients adultes infectés par le VIH (n = 33, études combinées) la demi-vie moyenne dans l'intervalle de dose de l'atazanavir était de 12 heures à l'état d'équilibre suivant l'administration de 300 mg d'atazanavir une fois par jour avec 100 mg de ritonavir une fois par jour avec un repas léger.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde volwassen patiënten (n= 33, gecombineerde onderzoeken) was de gemiddelde halfwaardetijd binnen een dosisinterval van atazanavir 12 uur bij steady-state na een dagelijkse dosis van 300 mg eenmaal daags met 100 mg ritonavir en een lichte maaltijd.
French: La co-administration d'atazanavir et de produits contenant du voxilaprévir devrait augmenter la concentration de voxilaprévir.
Dutch: Verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van atazanavir en voxilaprevirbevattende geneesmiddelen de concentratie van voxilaprevir verhoogt.
French: Excipient à effet notoire:
Dutch: Hulpstof met bekend effect
French: L'administration d'atazanavir associé au ritonavir avec un repas léger ou un repas riche en graisses a diminué le coefficient de variation de l'ASC et de la Cmax d'environ 25% par rapport à la prise à jeun.
Dutch: Toediening van atazanavir met ritonavir met een lichte dan wel een vetrijke maaltijd verlaagde de AUC en de Cmax variatiecoëfficiënt van atazanavir en ritonavir met ongeveer 25% vergeleken met die bij een nuchtere toestand.
French: Absorption : Chez des patients infectés par le VIH (n = 33, études combinées), des doses répétées d'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour avec de la nourriture ont donné une moyenne géométrique (CV%) de la Cmax de 4466 (42%) ng/ml pour l'atazanavir avec un temps pour la Cmax d'environ 2,5 heures.
Dutch: Absorptie: bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen atazanavir 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
French: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg deux fois par jour) n=123
Dutch: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg tweemaal daags) (n=123)
French: ANTIBIOTIQUES Clarithromycine 500 mg deux fois par jour (400 mg d'atazanavir une fois par jour)
Dutch: ANTIBIOTICA Claritromycine 500 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
French: Il est recommandé aux femmes contaminées par le VIH de ne pas allaiter dans le but d'éviter la transmission du VIH à leur nourrisson.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat vrouwen die met hiv zijn geïnfecteerd geen borstvoeding geven, omdat het virus overgedragen kan worden via de moedermelk.
French: Patients co-infectés par l'hépatite B et/ou l'hépatite C 177 patients parmi les 1151 patients recevant de l'atazanavir 400 mg une fois par jour, et 97 patients parmi les 655 patients recevant de l'atazanavir 300 mg une fois par jour associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, présentaient une hépatite B ou C chronique.
Dutch: Patiënten met hepatitis B en/of hepatitis C co-infectie Van de 1151 patiënten die eenmaal daags 400 mg atazanavir kregen, waren er 177 tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Van de 655 patiënten die eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen, waren er 97 patiënten tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Bij patiënten met een co-infectie is de kans dat ze op baseline verhogingen van de levertransaminases hebben groter dan bij patiënten die geen chronische virale hepatitis hebben.
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
French: Chez un petit nombre de patients sans allèle fonctionnel CYP2C19, une augmentation significative de l'exposition au voriconazole est attendue.
Dutch: Bij een klein aantal patiënten zonder een functioneel CYP2C19allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten.
French: Par conséquent, les patientes en post-partum seront étroitement surveillées au regard des effets indésirables.
Dutch: Daarom moeten patiënten na de bevalling nauwgezet gecontroleerd worden op bijwerkingen.
French: Aucun effet significatif sur les concentrations de méthadone n'a été observé.
Dutch: Geen significante effect op de methadonconcentratie werd opgemerkt.
French: 50 à <100 cellules/mm3
Dutch: 50 tot <100 cellen/mm3
French: Gélule de gélatine de taille 0.
Dutch: Harde gelatinecapsule, maat nr. 0.
French: b
Dutch: f
French: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
Dutch: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg enkelvoudige dosis* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags)
French: Si vous remarquez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Dutch: Indien u enkele van deze symptomen opmerkt, licht dan uw arts in.
French: Informez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert indien u iets ongewoons aan uw gezondheidstoestand opmerkt.
French: Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec Atazanavir Krka dans votre cas.
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke combinatie van deze geneesmiddelen met Atazanavir Krka het beste voor u is.
French: ARN VIH <50 copies/ml en fonction des substitutions sélectionnées aux IP à J0f, g % (répondeurs/évaluables)
Dutch: nvt nvt hiv-RNA <50 kopieën/ml volgens specifieke baseline PI-substituties,f, g % (responder/evalueerbaar)
French: L'atazanavir associé au ritonavir n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Dutch: Atazanavir met ritonavir is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
French: f Analyse en intention de traiter, avec données manquantes considérées comme des échecs.
Dutch: f Intent-to-treat analysis, met ontbrekende waarden beschouwd als "falers".
French: La durée du potentiel d'action (DPA90) a été augmentée de 13% avec des concentrations similaires d'atazanavir dans une étude sur des fibres de Purkinje de lapin.
Dutch: Vergelijkbare concentraties atazanavir verhoogden in een studie met vezels van Purkinje van het konijn de duur van de actiepotentiaal (ADP90) met 13%.
French: Si l'association d'Atazanavir Krka avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée, associée à une augmentation de la posologie d'Atazanavir Krka à 400 mg avec 100 mg de ritonavir; des posologies des inhibiteurs de la pompe à protons comparables à l'oméprazole 20 mg ne doivent pas être dépassées.
Dutch: Indien de combinatie van Atazanavir Krka met een protonpompremmer onvermijdelijk wordt geacht, wordt nauwkeurige klinische controle aanbevolen samen met een verhoging van de dosering Atazanavir Krka tot 400 mg met 100 mg ritonavir; doseringen van protonpompremmers, overeenkomend met omeprazol 20 mg, dienen niet te worden overschreden.
French: Chez les patients infectés par le VIH sous atazanavir/ritonavir à la dose recommandée de 300/100 mg une fois par jour
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten die atazanavir/ritonavir gebruiken bij de aanbevolen dosering van 300/100 mg eenmaal daags
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding?
French: La co-administration d'Atazanavir Krka avec ces spécialités pharmaceutiques peut entraîner une forte augmentation de leurs concentrations et la survenue des effets indésirables associés aux inhibiteurs de la PDE5 tels que l'hypotension, des anomalies visuelles et un priapisme (voir rubrique 4.5).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van Atazanavir Krka met deze geneesmiddelen is het te verwachten dat de concentraties van deze middelen aanzienlijk stijgen, wat zou kunnen resulteren in PDE5geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme (zie rubriek 4.5).
French: - chez les patients sans allèle fonctionnel CYP2C19, une surveillance clinique et biologique étroite des effets indésirables associés au voriconazole est recommandée.
Dutch: - bij patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige controle van klinische en laboratoriumgegevens op voriconazol-gerelateerde bijwerkingen aanbevolen.
French: (ulcères buccaux et herpès), dysgueusie (altération du goût), flatulence (aérophagie), sécheresse de la bouche, distension abdominale - angiœdème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux) - alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison) - atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie
Dutch: (pijnlijke zweertjes in de mond, slijmvliesverwondingen), dysgeusie (stoornis in de smaakgewaarwording), flatulentie (winderigheid), droge mond, opzwelling van de buik - angio-oedeem (ernstige zwelling van de huid en andere weefsels, meestal lippen en ogen) - alopecia (ongewoon haarverlies of uitdunning), pruritus (jeuk) - spieratrofie (vermindering van spierweefsel), artralgie (gewrichtspijn), myalgie (pijnlijke spieren) - interstitiële nefritis (ontsteking van de nieren), hematurie (bloed in de urine), proteïnurie
French: La co-administration d'atazanavir peut entraîner une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables associés à l'inhibiteur de la PDE5, notamment hypotension, anomalies visuelles et priapisme.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme.
French: Chez les patients infectés par le VIH sous atazanavir/ritonavir à une dose augmentée à 400/100 mg une fois par jour Famotidine 20 mg deux fois par jour
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten die atazanavir/ritonavir gebruiken bij een verhoogde dosering van 400/100 mg eenmaal daags Famotidine 20 mg tweemaal daags
French: ASC du diltiazem ↑125 % (↑109 % Cmax du diltiazem ↑98 % (↑78 % Cmin du diltiazem ↑142 % (↑114 %
Dutch: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
French: fréquent : rash; peu fréquent : érythème multiformea,b, éruptions cutanées toxiques a,b
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: vaak: huiduitslag; soms: erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b,
French: Aucun effet significatif sur les concentrations de didanosine et de stavudine n'a été observé.
Dutch: Geen significante effecten op didanosine- en stavudineconcentraties werden waargenomen.
French: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg une fois par jour) n=120
Dutch: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg eenmaal daags) (n=120)
French: La co-administration du voriconazole et d'Atazanavir Krka associé au ritonavir n'est pas recommandée, à moins que l'évaluation du rapport bénéfice/risque ne justifie l'utilisation du voriconazole.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en Atazanavir Krka met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een overweging van de voor- en nadelen het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
French: Le contenu de la gélule est une poudre blanc-jaunâtre à blanc-jaune.
Dutch: De inhoud van de capsule is geelachtig-wit tot geel-wit poeder.
French: Atazanavir Krka non boosté ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Dutch: Unboosted Atazanavir Krka mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen.
French: Chez les patients prenant du ténofovir disoproxil, si l'association d'atazanavir/ritonavir est coadministrée avec le ténofovir disoproxil et un antagoniste des récepteurs H2, une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir est recommandée.
Dutch: Voor patiënten die tenofovirdisoproxil gebruiken: Indien atazanavir /ritonavir met tenofovirdisoproxil en een H2receptorantagonist gelijktijdig wordt gebruikt dan is een dosisverhoging van atazanavir naar 400 mg met 100 mg ritonavir aanbevolen.
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir/ritonavir)
Dutch: Integraseremmers Raltegravir 400 mg tweemaal daags (atazanavir/ritonavir)
French: ANTICANCEREUX ET IMMUNOSUPPRESSEURS Anticancéreux
Dutch: ANTINEOPLASTICA EN IMMUNOSUPPRESSIVA Antineoplastica
French: Gélule de gélatine de taille 1.
Dutch: Harde gelatinecapsule, maat nr. 1.
French: Cmin de la 25-O-désacétyl-rifabutine
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine AUC 25-O-desacetyl-rifabutine Cmax 25-O-desacetyl-rifabutine Cmin
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: België/Belgique/Belgien
French: La dose d'Atazanavir Krka gélules pour enfants est calculée par rapport au poids et elle est prise une fois par jour avec de la nourriture associé à 100 mg de ritonavir (voir ci-dessous).
Dutch: De dosis van Atazanavir Krka capsules bij kinderen wordt berekend op basis van lichaamsgewicht en wordt eenmaal daags ingenomen samen met voedsel en 100 mg ritonavir zoals hieronder weergegeven:
French: Lors de l'augmentation de la posologie d'atazanavir ou d'autres inhibiteurs de protéase associés au ritonavir, pour palier à la diminution de l'exposition, une fréquence élevée de réactions hépatiques a été rapportée.
Dutch: Pogingen om de verlaagde blootstelling te boven te komen door de dosis van atazanavir of andere proteaseremmers te verhogen met ritonavir, leidden tot een hoge frequentie van leverreacties.
French: Recommandations concernant la co-administration
Dutch: Aanbevelingen omtrent gelijktijdig gebruik
French: Sans ténofovir disoproxil
Dutch: Zonder Tenofovirdisoproxil
French: Chez les souris femelles une nécrose uni-cellulaire a été observée à une dose correspondant à une exposition 12 fois supérieure à celle obtenue chez l'homme à la dose de 400 mg administrée une fois par jour.
Dutch: Bij vrouwtjesmuizen was de blootstelling aan atazanavir bij een dosis die necrose van individuele cellen tot gevolg had 12 keer hoger dan de blootstelling bij personen die eenmaal daags 400 mg kregen.
French: - Si l'administration de ténofovir disoproxil ou d'un antagoniste des récepteurs H2 s'avère nécessaire, une augmentation de la dose d'Atazanavir Krka à 400 mg avec 100 mg de ritonavir accompagnée d'une surveillance des taux plasmatiques peut être envisagée (voir rubriques 4.6 et
Dutch: - Indien tenofovirdisoproxil of een H2-receptorantagonist nodig is, kan een verhoging van de dosis naar Atazanavir Krka 400 mg met ritonavir 100 mg en TDM overwogen worden (zie rubriek 4.6 en 5.2).
French: AGONISTES BETA INHALES Salmétérol
Dutch: INHALATIE BÈTA-AGONISTEN Salmeterol
French: Si la co-administration d'Atazanavir Krka et d'un INNTI est nécessaire, une augmentation de la dose d'Atazanavir Krka et de ritonavir respectivement à 400 mg et 200 mg, en association avec l'éfavirenz pourrait être envisagée avec une surveillance médicale étroite.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik van Atazanavir Krka met een NNRTI noodzakelijk is, kan een dosisverhoging van zowel Atazanavir Krka als ritonavir naar respectievelijk 400 mg en 200 mg in combinatie met efavirenz onder nauwkeurige klinische controle worden overwogen.
French: L'atazanavir est principalement métabolisé par le CYP3A4.
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
French: ASC de la rifabutine ↑48 % (↑19 % Cmax de la rifabutine ↑149 % (↑103 % Cmin de la rifabutine ↑40 % (↑5 %
Dutch: Rifabutine AUC ↑48% (↑19% Rifabutine Cmax ↑149% (↑103% Rifabutine Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
French: Co-administration avec des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4, isoforme du cytochrome P450 et qui ont un indice thérapeutique étroit (ex., quétiapine, lurasidone, alfuzosine, astémizole, terfénadine, cisapride, pimozide, quinidine, bépridil, triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi relatives à l'administration du midazolam par voie parentérale, voir rubrique 4.5) et les dérivés de l'ergot de seigle, notamment ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, méthylergonovine) (voir rubrique 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die substraten zijn van de isovorm CYP3A4 van cytochroom P450 en een smalle therapeutische breedte hebben (zoals quetiapine, lurasidon, alfuzosine, astemizol, terfenadine, cisapride, pimozide, kinidine, bepridil, triazolam, oraal toegediend midazolam (waarschuwing voor parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) en ergotalkaloïden; met name ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine, methylergonovine) (zie rubriek 4.5).
French: Une réduction de la dose de buprénorphine peut
Dutch: Een dosisverlaging van buprenorfine kan worden overwogen.
French: Voir rubrique 4.
Dutch: aan het begin van rubriek 2.
French: Tableau 8 : Pharmacocinétique à l'état d'équilibre d'atazanavir avec ritonavir chez des femmes enceintes infectées par le VIH et non à jeun
Dutch: Tabel 8: Steady-State farmacokinetiek van atazanavir met ritonavir bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die gegeten hebben atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg
French: ASC de la didanosine ↓34 % (↓41 % Cmax de la didanosine ↓38 % (↓48 % Cmin de la didanosine ↑25 % (↓8 %
Dutch: Didanosine AUC ↓34% (↓41% Didanosine Cmax ↓38% (↓48% Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
French: Didanosine 200 mg en dose unique (comprimés tamponnés) /stavudine 40 mg en dose unique (atazanavir 400 mg en dose unique)
Dutch: Didanosine (gebufferde tabletten) 200 mg/stavudine 40 mg, beide enkelvoudige dosis (atazanavir 400 mg enkelvoudige dosis)
French: La co-administration d'Atazanavir Krka avec la névirapine ou l'éfavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Krka met nevirapine of efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
French: La co-administration de la simvastatine ou de la lovastatine avec l'atazanavir est contreindiquée compte tenu du risque accru de myopathie, incluant les rhabdomyolyses (voir rubrique
Dutch: Gelijktijdig gebruik van simvastatine of lovastatine met atazanavir is gecontraindiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
French: Le mécanisme consiste en une inhibition de l'UGT1A1.
Dutch: Het mechanisme is UGT1A1remming.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire si la méthadone est co-administrée avec l'atazanavir.
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig indien methadon gelijktijdig wordt toegediend met atazanavir.
French: Atazanavir Krka ne doit pas être utilisé chez l'enfant âgé de moins de 3 mois, notamment en raison du risque potentiel d'ictère nucléaire.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 3 maanden) Atazanavir Krka mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 maanden wegens veiligheidsbezwaren, met name vanwege het mogelijke risico op kernicterus.
French: - Peu fréquemment, des calculs rénaux peuvent survenir chez les personnes prenant de l'atazanavir.
Dutch: - Nierstenen komen soms voor bij mensen die atazanavir gebruiken.
French: Méthadone, dose de maintien stable (atazanavir 400 mg une fois par jour) une fois par jour
Dutch: Methadon, stabiele onderhoudsdosering (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
French: La co-administration de la rifampicine et de l'atazanavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: De combinatie van rifampicine en atazanavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
French: Association avec le sildénafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) quand il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (voir rubrique 4.5).
Dutch: De combinatie met de PDE5-remmer sildenafil voor gebruik bij de behandeling van uitsluitend pulmonale arteriële hypertensie (PAH) (zie rubriek 4.5).
French: La co-administration d'atazanavir et de traitements contenant du voxilaprévir n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met voxilaprevirbevattende behandeling wordt niet aanbevolen.
French: Le phénobarbital et la phénytoïne doivent être utilisés avec précaution en association avec l'atazanavir/ritonavir.
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met atazanavir /ritonavir.
French: Elimination : après une dose unique de 400 mg d'atazanavir marquée au
Dutch: Eliminatie: na een enkelvoudige dosering van 400 mg 14C-atazanavir werd respectievelijk 79% en
French: c IP majeurs : L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP mineurs : L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Dutch: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI mineur: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.