FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des éléments de preuves provenant d'études qui fournissent des informations spécifiques sur des fractures atypiques du fémur, identifiées sur des radiographies, suggèrent que ces fractures pourraient avoir un lien causal avec l'utilisation de bisphosphonates.
Slovak: Z dôkazov zo štúdií, ktoré poskytujú konkrétne informácie o atypických fraktúrach stehnovej kosti zistených na rádiografoch, vyplýva, že príčinou týchto fraktúr môže byť užívanie bisfosfonátov.
French: D'autres études avec des preuves radiographiques ont également fait état d'une augmentation de l'incidence des fractures atypiques du fémur chez des patients traités par des bisphosphonates, par comparaison avec des patients non exposés, qui peut s'amplifier avec la durée du traitement pas des bisphosphonates (Dell et al., 201013, Schilcher et al.,
Slovak: V ďalších štúdiách s rádiografickými dôkazmi bol tiež hlásený zvýšený výskyt atypických fraktúr stehnovej kosti v prípade pacientov liečených bisfosfonátmi v porovnaní s pacientmi, ktorí bisfosfonáty neužívali, ktorý sa môže zvyšovať úmerne k dĺžke liečby bisfosfonátmi (Dell a kol., 201013, Schilcher a kol., 200914).
French: Le manque de preuves peut être dû à l'absence de reconnaissance et de signalement de fractures atypiques autres que fémorales lors de l'utilisation de bisphosphonates; il est également possible que les caractéristiques uniques du fémur en tant que principal os supportant le poids du corps signifient que les fractures atypiques ne surviennent qu'au niveau de ce site.
Slovak: Nedostatok dôkazov môže byť spôsobený nedostatočným rozlíšením a hlásením atypických fraktúr na iných miestach, ako je stehnová kosť, spojených s použitím bisfosfonátov, alebo je možné, že z charakteristiky stehnovej kosti ako hlavnej kosti nesúcej hmotnosť tela vyplýva, že atypické fraktúry sa vyskytujú len na tomto mieste.
French: • ajout de la fracture atypique du fémur dans la rubrique 4.8 (Effets indésirables) du RCP, en précisant que cet effet indésirable constitue un effet de classe de tous les bisphosphonates.
Slovak: Pridanie atypickej fraktúry stehnovej kosti do súhrnu charakteristických vlastností lieku v časti 4.8 (Nežiaduce účinky) spolu s výrokom, že tento nežiaduci účinok je účinok triedy bisfosfonátov.
French: • le comité a conclu que les informations sur le produit de tous les bisphosphonates doivent comprendre une mise en garde dans la rubrique 4.4 concernant le risque de fractures atypiques du fémur et que cette réaction indésirable doit également figurer dans la liste des effets indésirables dans la rubrique 4.8 des RCP.
Slovak: • výbor dospel k záveru, že informácia o produkte pre všetky bisfosfonáty by mala v časti 4.4 obsahovať upozornenie na riziko atypických fraktúr stehnovej kosti a tento nežiaduci účinok by mal byť uvedený aj v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.8; výbor tiež dospel k záveru,
French: Rapports post-commercialisation
Slovak: Hlásenia z obdobia po uvedení lieku na trh
French: Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Slovak: Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
French: Suite à un examen du groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) réalisé en 2008, il a été conclu qu'une mise en garde concernant les fractures atypiques de contrainte de la région proximale du col du fémur serait ajoutée dans toute l'Europe aux informations sur le produit pour les médicaments contenant de l'acide alendronique.
Slovak: Na základe prieskumu, ktorý uskutočnila pracovná skupina pre dohľad nad liekmi (ďalej len „pracovná skupina PhVWP") v roku 2008, sa dospelo k záveru, že do informácie o produkte pre lieky obsahujúce kyselinu alendrónovú by sa malo v celej Európe pridať upozornenie na atypické námahové fraktúry proximálnej diafýzy stehnovej kosti.
French: 14 Schilcher J et al.
Slovak: Hofstaetter JG et al.
French: Définition de la fracture atypique du fémur
Slovak: Definícia atypickej fraktúry stehnovej kosti
French: Bien que des études pré-cliniques aient fourni des informations limitées relatives au risque de fractures atypiques avec les bisphosphonates, certaines d'entre elles ont démontré que la suppression du remodelage osseux par les bisphosphonates peut augmenter l'accumulation de microlésions et de produits finals de glycosylation avancée, entraînant des modifications des propriétés biomécaniques de l'os (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
Slovak: Hoci predklinické štúdie poskytli obmedzené informácie o riziku atypických fraktúr pri používaní bisfosfonátov, niektoré z nich preukázali, že supresia premeny kosti prostredníctvom bisfosfonátov môže zvýšiť akumuláciu mikropoškodení a akumuláciu konečných produktov pokročilej glykácie, čo vedie k zmenám biomechanických vlastností kosti (Brennan a kol., 2011; Hofstaetter a kol., 2010; Mashiba a kol., 2000; O'Neal a kol.,
French: Des études de cas ont mentionné une association significative entre le profil de fracture atypique du fémur et l'utilisation de bisphosphonates (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
Slovak: V prípadových kontrolných štúdiách bola hlásená významná súvislosť medzi vzorcom atypických fraktúr stehnovej kosti a užívaním bisfosfonátov (Lenart a kol., 200911, Isaacs a kol., 201012).
French: Le comité a également estimé que des indications doivent être ajoutées dans la rubrique 4.2 des informations sur le produit pour les bisphosphonates autorisés pour l'ostéoporose, concernant l'obligation d'évaluer périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement par des bisphosphonates, en particulier après 5 ans de traitement, pour chaque patient individuel,
Slovak: že do časti 4.2. informácie o produkte pre bisfosfonáty povolené na liečbu osteoporózy by sa mala pridať informácia o potrebe pravidelného individuálneho hodnotenia potreby pokračovania v liečbe bisfosfonátmi, najmä po 5 rokoch liečby.
French: L'absence de rapports concernant les autres bisphosphonates, acide clodronique, acide néridronique et acide tiludronique, peut être liée à la faible exposition à ces médicaments par rapport à celle des autres bisphosphonates et une absence de lien ne peut être exclue.
Slovak: Neboli však hlásené prípady spojené s ostatnými bisfosfonátmi, ako je kyselina klodrónová, kyselina neridrónová a kyselina tiludrónová, čo môže súvisieť s nižšou expozíciou týmto liekom v porovnaní s inými bisfosfonátmi, a nedá sa tiež vylúčiť, že medzi fraktúrami a týmito liekmi nie je žiadna súvislosť.
French: 7 Abrahamsen B et al. Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Slovak: B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
French: Au vu du faible nombre de signalements spontanés de fractures atypiques comminutives du fémur, associées aux bisphosphonates, d'une étude de cas publiée (Schneider, 20064), ainsi que des données préliminaires présentées lors de la réunion de l'ASBMR du mois d'octobre (Nitche et al., 20105), le CHMP a accepté, aux fins de son évaluation, une définition de cas modifiée, qui classe le qualificatif «non comminutive» dans les caractéristiques mineures et non dans les caractéristiques majeures de la fracture atypique du fémur.
Slovak: Výbor CHMP na základe malého počtu spontánnych správ o roztrieštených atypických fraktúrach stehnovej kosti súvisiacich s bisfosfonátmi, jednej publikovanej prípadovej správy (Schneider, 20064), ako aj predbežných údajov, ktoré boli predložené na októbrovom zasadnutí ASBMR (Nitche a kol., 20105), schválil na účely hodnotenia upravenú definíciu prípadu, v ktorej sa neroztrieštené fraktúry uvádzajú ako vedľajšia a nie hlavná črta atypickej fraktúry stehnovej kosti.
French: 8 Vestergaard P et al. Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
Slovak: P et al Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
French: 6 Abrahamsen B et al. Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Slovak: B et al Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
French: Toutefois, plusieurs mécanismes possibles de la fracture atypique associée à l'utilisation de bisphosphonates ont été avancés.
Slovak: Bolo však navrhnutých niekoľko možných mechanizmov atypickej fraktúry v súvislosti s používaním bisfosfonátov.
French: À part l'ostéoporose, les états co-morbides les plus prévalents chez les patients présentant une fracture atypique du fémur se sont avérés être la bronchopneumopathie obstructive chronique ou l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde et le diabète.
Slovak: Zistilo sa, že v prípade pacientov s atypickou fraktúrou stehnovej kosti patrí k najčastejším komorbiditám, iným ako osteoporóza, chronická obštrukčná choroba pľúc alebo astma, reumatoidná artritída a cukrovka.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit et des notices Considérant que
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a písomných informáciách pre používateľov
French: • se fondant sur les preuves disponibles, provenant essentiellement des études épidémiologiques et des rapports post-commercialisation, le comité a conclu que l'utilisation de bisphosphonates peut être associée au risque de fractures atypiques du fémur.
Slovak: • výbor na základe dostupných dôkazov, najmä epidemiologických štúdií a hlásení z obdobia po uvedení lieku na trh, dospel k záveru, že používanie bisfosfonátov môže byť spojené s rizikom atypických fraktúr stehnovej kosti; výbor CHMP dospel tiež k záveru, že hlavným rizikovým faktorom spojeným s týmito fraktúrami je zrejme dlhodobá bisfosfonátová liečba,
French: Les glucocorticoïdes et les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ont été identifiés comme représentant d'importants facteurs de risque possibles pour les fractures atypiques du fémur.
Slovak: Ako možné významné rizikové faktory atypickej fraktúry stehnovej kosti sa označili glukokortikoidy a inhibítory protónovej pumpy (PPI).
French: 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
Slovak: T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility
French: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292
Slovak: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr
French: Plusieurs facteurs de risque ont été proposés pour les fractures atypiques du fémur associées à l'utilisation de bisphosphonates.
Slovak: Pre atypické fraktúry stehnovej kosti súvisiace s užívaním bisfosfonátov bolo navrhnutých niekoľko možných rizikových faktorov.
French: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y durée de bisphosphonates est susceptible d'augmenter le risque de fractures subtrochantériennes et du col du fémur (Park-Wyllie et al., 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
Slovak: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate
French: du RCP, pour indiquer ce risque, les caractéristiques principales de ces fractures et la nécessité éventuelle d'interrompre le traitement en cas de suspicion de fracture;
Slovak: Pridanie upozornenia do súhrnu charakteristických vlastností lieku v časti 4.4 (Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní) s cieľom informovať o tomto riziku, hlavných črtách týchto fraktúr a potenciálnej potrebe prerušenia liečby v prípade podozrenia na fraktúru.
French: 9 Park-Wyllie LY et al. Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older
Slovak: Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older Women.
French: Alors que certaines études épidémiologiques suggèrent que les fractures subtrochantériennes et du col du fémur pourraient être des fractures ostéoporotiques normales (Abrahamsen et al., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al., 20108), d'autres études suggèrent qu'une utilisation de longue
Slovak: Hoci z niektorých epidemiologických štúdií vyplýva, že subtrochanterická fraktúra a fraktúra diafýzy stehnovej kosti môžu byť bežné osteoporotické fraktúry (Abrahamsen a kol., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard a kol., 20108), z iných štúdií vyplýva, že dlhodobé užívanie bisfosfonátov môže zvýšiť riziko subtrochanterickej fraktúry a fraktúry diafýzy stehnovej kosti (Park-Wyllie a kol., 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
French: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 (Tendances de l'incidence des fractures de fragilité subtrochantériennes et utilisation de bisphosphonates chez les personnes âgées des États-Unis.)
Slovak: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233
French: Pour tous les bisphosphonates
Slovak: Pre všetky bisfosfonáty
French: Annexe IV Conditions relatives à l'autorisation de mise sur le marché
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie lieku na trh
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované referenčným členským štátom by podľa potreby mali zabezpečiť:
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les professionnels de la santé seront informés des mesures adoptées par le CHMP pour minimiser le risque de fractures atypiques du fémur.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány by mali zabezpečiť, aby zdravotnícki odborníci boli informovaní o opatreniach, ktoré schválil výbor CHMP na minimalizáciu rizika atypických fraktúr stehnovej kosti.
French: La communication doit se faire sur la base du «document de messages clés pour la communication» accepté par le CHMP et annexé au rapport d'évaluation.
Slovak: Komunikácia by mala byť založená na dokumente obsahujúcom správy o kľúčových informáciách, ktorý schválil výbor CHMP, ktorý má byť pripojený k hodnotiacej správe.
French: Les titulaires des AMM doivent présenter/actualiser les plans de gestion des risques, afin de mentionner les «fractures atypiques du fémur» comme un risque potentiel.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh by mali predložiť/aktualizovať plán riadenia rizík tak, aby odzrkadľoval atypické fraktúry stehnovej kosti ako potenciálne riziko.
French: Dans les 2 mois qui suivent la décision de la Commission européenne, les titulaires des AMM doivent entrer en liaison avec les autorités nationales compétentes pour convenir des délais pour la soumission des plans de gestion des risques.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh by mali do dvoch mesiacov po rozhodnutí Komisie kontaktovať príslušné vnútroštátne orgány, aby sa dohodli na časovom harmonograme pre predloženie plánu riadenia rizík.
French: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Slovak: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
French: Str. Domniţa Ruxandra, nr.
Slovak: Domniţa Ruxandra, nr.
French: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Slovak: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
French: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Slovak: DE - Nemecko KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
French: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
Slovak: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
French: DE - Allemagne C.H.R.
Slovak: DE - Nemecko C.H.R.
French: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Slovak: PT - Portugalsko Optimal Regulatory Solutions, S.L.
French: PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Slovak: Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
French: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL Via E. Bazzano, 14
Slovak: BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL Via E. Bazzano, 14
French: Annexe I Liste des noms, des formes pharmaceutiques, des dosages des spécialités pharmaceutiques, les voies d'administration, des exploitants dans les états membres
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl liekov, spôsobov podania a držiteľov rozhodnutí o registrácii v členských štátoch
French: DE - Allemagne HEXAL AG Industriestr.
Slovak: DE - Nemecko HEXAL AG Industriestr.
French: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Slovak: Industrial Alcobendas 28108
French: 3000 CM Rotterdam Netherlands
Slovak: 3000 CM Rotterdam
French: TEVA SANTE Le Palatin 1
Slovak: FR - Francúzsko TEVA SANTE Le Palatin 1
French: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Slovak: Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
French: FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte D/Fabbrica, 3/A
Slovak: SpA Via Ponte D/Fabbrica, 3/A
French: SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA Via Biella, 8
Slovak: PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA Via Biella, 8
French: LU - Luxembourg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovak: LU - Luxembursko EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
French: Apotex Nederland BV Bio Science Park Archimedesweg 2
Slovak: Nederland BV Bio Science Park Archimedesweg 2
French: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas
Slovak: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108
French: RO - Roumanie AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Slovak: RO - Rumunsko AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
French: NO - Norvège Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Slovak: Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
French: TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
Slovak: Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
French: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C
French: DK-7260ODENSE S
Slovak: DK-7260ODENSE
French: PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI 14452
Slovak: ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI 14452
French: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: FR - Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
French: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Slovak: Rua Quinta Pinheiro, 5,
French: 75007 Paris FRANCE
Slovak: 75007 Paris
French: DR REDDY'S Srl Via Fernanada Wittgens, 6
Slovak: Srl Via Fernanada Wittgens, 6
French: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Slovak: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
French: TH. PETALA 41
Slovak: PETALA 41
French: NO - Norvège
Slovak: NO - Nórsko
French: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Slovak: Viale Shakespeare, 47 00144
French: Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
Slovak: SI - Slovinsko Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
French: RO - Roumanie BAYER SCHERING PHARMA OY,
Slovak: RO - Rumunsko BAYER SCHERING PHARMA OY,
French: IS - Islande
Slovak: IS - Island
French: Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova
Slovak: Via Cesarea, 11/10 - 16121
French: DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Slovak: HOLDINGS LTD, CYPRUS
French: Mommaertslaan B-1831 Diegem
Slovak: Mommaertslaan B-1831
French: SK - Slovaquie Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
Slovak: SK - Slovensko Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
French: NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Slovak: FR - Francúzsko NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
French: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italy
Slovak: Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italy
French: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Slovak: The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
French: PROMEDICA Srl Via Palermo, 26/A - 43100 Parma
Slovak: Srl Via Palermo, 26/A - 43100 Parma
French: MASTELLI Srl Via Bussana Vecchia, 32 18032 San Remo (IM)
Slovak: Srl Via Bussana Vecchia, 32 18032 San Remo (IM)
French: LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
Slovak: ES - Španielsko LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
French: LU - Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Slovak: LU - Luxembursko Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
French: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Slovak: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
French: LV - Lettonie sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Slovak: LV - Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
French: GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, 11
Slovak: PHARMA SpA Via Cesare Cantù, 11
French: Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, Finland
Slovak: Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101
French: Procter & Gamble Pharmaceuticals SA.NV.
Slovak: & Gamble Pharmaceuticals SA.NV.
French: Al. Jana Pawła II 23
Slovak: Jana Pawła II 23
French: Plom 2-4, 5º Planta 08038 Barcelona
Slovak: Plom 2-4, 5º Planta 08038
French: HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str.
Slovak: Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str.
French: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Slovak: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201
French: SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de Guadaira
Slovak: ES - Španielsko SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de
French: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Slovak: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
French: MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Slovak: RO - Rumunsko MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
French: FI - Finlande sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Slovak: FI - Fínsko sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
French: Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania
Slovak: Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania
French: NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Slovak: FR - Francúzsko NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
French: Al. Jana Pawła II 80
Slovak: Jana Pawła II 80
French: ET - Estonie
Slovak: ET - Estónsko
French: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Slovak: Pharma Gesellschaft m.b.H.
French: KERN PHARMA, S.L.Venus, 72.
Slovak: ES - Španielsko KERN PHARMA, S.L.Venus, 72.
French: RANBAXY ITALIA SpA p.zza Filippo Meda, 320121 Milano
Slovak: RANBAXY ITALIA SpA p.zza Filippo Meda, 320121
French: Bonasol 70 mg perorálny roztok
Slovak: Bonasol 70 mg perorálny roztok perorálny roztok
French: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.
Slovak: U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.),
French: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: FR - Francúzsko ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
French: LU - Luxembourg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Slovak: LU - Luxembursko TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
French: NL - Pays-Bas Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Slovak: NL - Holandsko Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
French: Capsule
Slovak: kapsula
French: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia
Slovak: Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015
French: 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
Slovak: Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
French: DK - Denemark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Slovak: Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
French: BE - Belgique Novartis Pharma N.V.
Slovak: BE - Belgicko Novartis Pharma N.V.
French: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
Slovak: FR - Francúzsko QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
French: Viale Giorgio Ribotta, 11 00144 Roma
Slovak: Viale Giorgio Ribotta, 11 00144
French: NL - Pays-Bas Sandoz B.V., Veluwezoom 22
Slovak: NL - Holandsko Sandoz B.V., Veluwezoom 22
French: Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 28036 Madrid
Slovak: Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4
French: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal
Slovak: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838
French: Zona Industrial do Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: Industrial do Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
French: Wałbrzyska 13, 60-198, Poznan, Poalnd
Slovak: Wałbrzyska 13, 60-198,
French: MERCK S.L.María de Molina, 40 28006 Madrid
Slovak: ES - Španielsko MERCK S.L.María de Molina, 40 28006