FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Posvetujte se z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom, če ima vaš otrok bolezen ledvic ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Latvian: • Konsultējieties ar bērna ārstu vai farmaceitu, ja Jūsu bērnam iepriekš bijusi nieru slimība vai analīzes liecina par bērna nieru darbības problēmām.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, obvestite otrokovega zdravnika.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, pastāstiet par to sava bērna ārstam.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle z 1 plastenko s 30 filmsko obloženimi tabletami in škatle z 90 (3 plastenke s 30) filmsko obloženimi tabletami.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: ārējās kārbiņas, kuras satur 1 pudeli ar 30 apvalkotām tabletēm un ārējās kārbiņas, kuras satur 90 (3 pudeles ar 30) apvalkotās tabletes.
Slovenian: IME ZDRAVILA Viread 33 mg/g zrnca
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viread 33 mg/g granulas
Slovenian: Trajanje zdravljenja pri pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B
Latvian: Terapijas ilgums pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem ar hronisku B hepatītu
Slovenian: Če je vaš otrok okužen s hepatitisom B, bo njegov zdravnik skrbno razmislil o najboljšem zdravljenju zanj.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir B hepatīta infekcija, bērna ārsts uzmanīgi apsvērs bērnam piemērotāko ārstēšanu.
Slovenian: V študiji GS-US-104-0352 je 8 od 89 pediatričnih bolnikov (9,0 %), izpostavljenih dizoproksiltenofoviratu, zdravljenje prekinilo zaradi ledvičnih neželenih učinkov.
Latvian: GS-US-104-0352 pētījumā 8 no 89 pediatriskiem pacientiem (9,0%), kuri saņēma tenofovīra disoproksilu, pārtrauca pētāmo zāļu lietošanu nevēlamu nieru blakusparādību dēļ.
Slovenian: • Izmerite pravilno število poravnanih meric zrnc in jih dajte v vsebnik.
Latvian: • Ieberiet trauciņā pareizu skaitu nolīdzinātu kausiņu ar granulām.
Slovenian: Zdravilo Viread vsebuje učinkovino dizoproksiltenofovirat.
Latvian: Viread satur aktīvo vielu tenofovīra disoproksilu.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B ali sočasno okuženi z virusom HIV in hepatitisom B, je zelo pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Viread, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīts vai HIV ar B hepatītu (vienlaicīga infekcija), ir ļoti svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Viread ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Viread se lahko pri vašem otroku še naprej razvijejo okužbe ali druge bolezni povezane s HIV infekcijo.
Latvian: Lietojot Viread, bērnam vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili
Latvian: Mijiedarbības starp tenofovīra disoproksilu un citām zālēm
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle z 1 plastenko po 30 filmsko obloženih tablet in 3 plastenkami po 30 filmsko obloženih tablet.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: ārējās kārbiņas, kuras satur 1 pudeli ar 30 apvalkotām tabletēm un 3 pudeles ar 30 apvalkotām tabletēm.
Slovenian: Če ste odrasla oseba, vam bo zdravnik morda svetoval zmanjšanje dnevnega odmerka zrnc.
Latvian: Ja esat pieaugušais, ārsts Jums var ieteikt samazināt granulu dienas devu.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo nadziral otrokovo telesno maso.
Latvian: Jūsu bērna ārsts kontrolēs bērna svara rādītājus.
Slovenian: V 96., 144., 192., 240., 288. in 384. tednu so bili virusna supresija ter biokemični in serološki odzivi ohranjeni pri neprekinjenem zdravljenju z dizoproksiltenofoviratom (glejte preglednici 5 in 6 spodaj).
Latvian: 96., 144., 192., 240., 288. un 384. nedēļā vīrusu supresija, bioķīmiskā un seroloģiskā atbildes reakcija tika saglabāta, turpinot ārstēšanu ar tenofovīra disoproksilu (skatīt 5. un 6. tabulu zemāk).
Slovenian: • otroke in mladostnike, stare 2 do manj kot 18 let.
Latvian: • bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Slovenian: Odrasli bolniki brez okužbe s HIV in HBV, ki so imeli različne stopnje motenj v delovanju jeter po klasifikaciji Child-Pugh-Turcotte (CPT), so vzeli enkratni 245 mg odmerek dizoproksiltenofovirata.
Latvian: Ar HIV un HBV neinficētiem pieaugušiem pacientiem, kuriem bija dažādas pakāpes aknu darbības traucējumi izteikti atbilstoši Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikācijai, ordinēja vienreizēju 245 mg tenofovīra disoproksila devu.
Slovenian: Ob začetku študije je bilo srednje število CD4 celic 279 celic/mm3, srednja plazemska koncentracija HIV-1 RNA 4,91 log10 kopij/ml; 19% bolnikov je imelo simptome okužbe s HIV-1 in 18% je imelo AIDS.
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4 šūnu skaits bija 279 šūnas/mm vidējais sākotnējais plazmas HIV-1 RNS bija 4,91 log10 kopijas/ml, 19% pacientu bija simptomātiska HIV-1 infekcija un 18% bija AIDS.
Slovenian: HBV DNA > 105 kopij/ml (~ 4,2 log10 i.e./ml) in ALT > 1,5 × zgornja meja normalne vrednosti (ZMN).
Latvian: kopijas/ml (~ 4.2 log10 SV/mL) un ALAT >1,5 × normas augšējā robeža (NAR) skrīninga vizītē.
Slovenian: Če imate napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in imate kakšno okužbo, se lahko ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Viread pri vas razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Latvian: Ja Jums ir progresējoša HIV infekcija (AIDS) un infekcijas slimība, sākot ārstēšanu ar Viread, Jums var rasties infekcijas un iekaisuma simptomi vai esošas infekcijas slimības simptomu pastiprināšanās.
Slovenian: Izvedli so farmakokinetično študijo pri odraslih bolnikih z različnimi stopnjami ledvične okvare, ki niso bili okuženi s HIV.
Latvian: Ir veikts farmakokinētikas pētījums, piedaloties ar HIV neinficētiem pieaugušiem pacientiem ar dažādas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: 31 od 32 bolnikov, ki so se predhodno že zdravili z nukleoz(t)idi, je imelo predhodne izkušnje z lamivudinom.
Latvian: 31 no 32 ar nukleoz(t)īdu iepriekš ārstētiem pacientiem bija iepriekšēja lamivudīna lietošanas pieredze.
Slovenian: Zdravila Viread zrnca ne se sme mešati s tekočinami.
Latvian: Viread granulas nedrīkst sajaukt ar šķidrumu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Viread za eno ali več podskupin pediatrične populacije za virus HIV in kronični hepatitis B (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Viread vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupāsar HIV un hronisku B hepatītu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: V kliničnih študijah bolnikov, okuženih s HBV, je bil najpogostejši neželeni učinek, ki se je pojavljal na dizoproksiltenofovirat, navzea (5,4 %).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar HBV inficētiem pacientiem visbiežāk sastopamā tenofovīra disoproksila nevēlamā blakusparādība bija slikta dūša (5,4%).
Slovenian: 90 (3 plastenke s 30) filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke s 30) tablet
Latvian: 90 (3 pudeles ar 30) tabletes.
Slovenian: • Preden vaš otrok preneha jemati zdravilo Viread iz katerega koli razloga, se pogovorite z njegovim zdravnikom, še zlasti če ima kakršne koli neželene učinke ali kakšno drugo bolezen.
Latvian: • Pirms bērns pārtrauc lietot Viread jebkāda iemesla dēļ konsultējieties ar bērna ārstu, īpaši tad, ja bērnam rodas kādas blakusparādības vai viņam ir cita slimība.
Slovenian: Podatki o mineralni gostoti kosti (MGK) iz študije GS-US-174-0115 so povzeti v preglednici 8: Preglednica 8: Ocenjevanje mineralne gostote kosti ob izhodišču, 72. in 192. teden
Latvian: Dati par kaulu minerālvielu blīvumu (KMB) no GS-US-174-0115 pētījuma ir apkopoti 9. tabulā: 9. tabula: Kaulu minerālvielu blīvuma novērtējums sākotnēji, 72. nedēļā un 192. nedēļā
Slovenian: Bolniki z dekompenzirano jetrno boleznijo: Varnostni profil dizoproksiltenofovirata pri bolnikih z dekompenzirano jetrno boleznijo je bil ocenjen v dvojno slepi aktivno kontrolirani študiji (GS-US
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošuma profils pacientiem ar dekompensētu aknu slimību tika novērtēts dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā pētījumā (GS-US-174
Slovenian: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", dvakrat na dan z "bid.
Latvian: Mijiedarbības starp tenofovīra disoproksilu un citām zālēm uzskaitītas zemāk 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔", divas reizes dienā ar „b.i.d." un vienu reizi dienā ar „q.d.").
Slovenian: 96c 144f
Latvian: 384o 96c 144f
Slovenian: Od 94 bolnikov s cirozo ob izhodiščni točki (stopnja fibroze po Ishak-u: 5-6) jih 26 % (24) ni doživelo spremembe v stopnji fibroze po Ishak-u in 72 % (68) je doživelo nazadovanje ciroze do 240. tedna z zmanjšanjem stopnje fibroze po Ishak-u za vsaj 2 točki.
Latvian: 26% (24) no 94 pacientiem ar sākotnēju cirozi (Ishak fibrozes skala: 5-6) nenovēroja izmaiņas Ishak fibrozes skalā, un 72% (68) novēroja cirozes regresiju līdz 240. nedēļai ar punktu skaita samazināšanos Ishak fibrozes skalā vismaz par 2 punktiem.
Slovenian: Uporaba dizoproksiltenofovirata klinično ni bila ovrednotena pri bolnikih, ki so prejemali zdravila, ki se izločajo po isti ledvični metabolni poti, vključno s transportnimi beljakovinami hOAT (human organic anion transporter) 1 in 3 ali MRP 4 (npr. cidofovir, znano nefrotoksično zdravilo).
Latvian: Tenofovīra disoproksils nav klīniski vērtēts pacientiem, kuri saņem zāles, kas tiek izdalītas pa to pašu nieru ceļu, tai skaitā, piedaloties transportolbaltumvielām - cilvēka organisko anjonu transportētājvielai (human organic anion transporter, hOAT) 1 un 3 vai pret vairākiem medikamentiem rezistentajam proteīnam 4 (multidrug resistant protein 4, MRP 4) (piemēram, cidofovīru - zināmas nefrotoksiskas zāles).
Slovenian: Ti podatki farmakokinetičnega modeliranja v kliničnih študijah niso bili potrjeni.
Latvian: Šī farmakokinētisko datu modelēšana nav apstiprināta klīniskajos pētījumos.
Slovenian: • spremembe urina in bolečine v križu zaradi motenj v delovanju ledvic, vključno z odpovedjo ledvic
Latvian: • pārmaiņas urīnā un sāpes mugurā, ko izraisa nieru darbības problēmas, tostarp nieru darbības traucējumi;
Slovenian: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, se priporoča skrbno nadziranje ledvične funkcije pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro, ki se zdravijo z zdravilom Viread (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Latvian: Tā kā tenofovīra disoproksils var izraisīt renālu toksicitāti, pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri ārstēšanā saņem Viread, ir ieteicama stingra nieru darbības kontrole (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Če opazite, da ima vaš otrok kakršnekoli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite njegovega zdravnika.
Latvian: Ja Jūs bērnam novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu informējiet savu bērna ārstu nekavējoties, lai pielāgotu nepieciešamo ārstēšanu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viread
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Viread
Slovenian: Odziv na zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom je bil primerljiv v skupini bolnikov, ki se še niso zdravili z nukleoz(t)idi (n = 20), in v skupini bolnikov, ki so se predhodno že zdravili z nukleoz(t)idi (n = 32), vključno z bolniki, rezistentnimi na lamivudin (n = 6).
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu ar tenofovīra disoproksilu bija līdzīga ar nukleoz(t)īdu iepriekš neārstētiem pacientiem (n = 20) un ar nukleoz(t)īdu iepriekš ārstētiem pacientiem (n = 32), tai skaitā pret lamivudīnu rezistentiem pacientiem (n = 6).
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Viread ne dojite.
Latvian: • Nebarojiet bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar Viread.
Slovenian: Slika C
Latvian: Figure C attēlsC
Slovenian: Statistično značilna razlika v prid 245 mg dizoproksiltenofoviratu je bila opažena v časovno vrednoteni srednji vrednosti spremembe od začetne vrednosti v 24. tednu (DAVG24) pri številu CD4 (+13 celic/mm3 za 245 mg dizoproksiltenofovirat proti -11 celic/mm3 za placebo, p = 0,0008).
Latvian: Statistiski nozīmīgu atšķirību par labu 245 mg tenofovīra disoproksila novēroja vidējā no laika atkarīgā CD4 skaita pārmaiņā salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni 24. nedēļā (DAVG24) (+13 šūnas/mm245 mg tenofovīra disoproksila lietojušiem pacientiem salīdzinājumā ar -11 šūnas/mm placebo lietojušiem pacientiem, p vērtība = 0,0008).
Slovenian: Obvestite otrokovega zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Pastāstiet bērna ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūsu bērns lieto pēdējā laikā, ir lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: V skupini, ki je bila zdravljena z dizoproksiltenofoviratom, je do 48. tedna zdravljenja 7 % bolnikov prekinilo zdravljenje zaradi neželenega učinka, 9 % bolnikov je imelo potrjeno zvišanje serumske koncentracije kreatinina za ≥ 0,5 mg/dl ali potrjeno serumsko koncentracijo fosfata < 2 mg/dl; statistično značilnih razlik med kombiniranima skupinama, ki sta prejemali tenofovir, in skupino, ki je prejemala entekavir, ni bilo.
Latvian: Tenofovīra disoproksila grupā līdz 48. nedēļai 7% pacientu ārstēšana tika pārtraukta nevēlamo blakusparādību dēļ; 9% pacientu par ≥ 0,5 mg/dl paaugstinājās kreatinīna līmenis serumā, kas tika apstiprināts, vai fosfātu koncentrācija serumā < 2 mg/dl, kas tika apstiprināta; statistiski nozīmīgu atšķirību starp tenofovīru ietverošās kombinētās ārstēšanas grupām un entekavīra grupu nebija.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Viread se lahko še naprej razvijejo okužbe ali druge bolezni povezane s HIV infekcijo.
Latvian: Lietojot Viread, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Slovenian: 95% (225/237) bolnikov brez ciroze ob izhodiščni točki in 99% (93/94) bolnikov s cirozo ob izhodiščni točki ni kazalo spremembe ali pa kazalo izboljšanje fibroze (stopnja fibroze po Ishak-u).
Latvian: 95% procentiem (225/237) pacientu bez sākotnējas cirozes un 99% (93/94) pacientu ar sākotnēju cirozi fibrozes stāvoklis vai nu nemainījās, vai arī uzlabojās (Ishak fibrozes skala).
Slovenian: • Če je alergičen na tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Latvian: • Ja Jūsu bērnam ir alerģija pret tenofovīru, tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Po 72 tednih slepega randomiziranega zdravljenja so lahko bolniki prešli na nezaslepljeno zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom do 192. tedna.
Latvian: Pēc 72 nedēļu maskētas randomizētas terapijas, katrs pacients varēja pāriet uz atklātu tenofovīra disoproksila terapiju līdz pat 192. nedēļai.
Slovenian: Izgled zdravila Viread in vsebina pakiranja
Latvian: Viread ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", dvakrat na dan z "bid.
Latvian: Mijiedarbības starp tenofovīra disoproksilu un citām zālēm uzskaitītas zemāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔", divas reizes dienā ar „b.i.d." un vienu reizi dienā ar „q.d.").
Slovenian: • Preden začne vaš otrok ponovno jemati zdravilo Viread tablete, se posvetujte z njegovim zdravnikom.
Latvian: • Pirms bērns atsāk lietot Viread tabletes sazinieties ar bērna ārstu.
Slovenian: Če je vaš otrok imel jetrne bolezni ali ima okužbo s kroničnim hepatitisom B, bo njegov zdravnik morda opravil krvne preiskave za nadzorovanje otrokove jetrne funkcije.
Latvian: Ja Jūsu bērnam anamnēzē ir aknu slimība vai hroniska B hepatīta infekcija, bērna ārsts var veikt asins analīzes, lai kontrolētu bērna aknu darbību.
Slovenian: Če je vaš otrok okužen s hepatitisom B ali z virusom HIV in hepatitisom B (sočasna okužba), je zelo pomembno, da ne preneha z zdravljenjem z zdravilom Viread, ne da bi se prej posvetovali z otrokovim zdravnikom.
Latvian: Ja bērnam ir B hepatīts vai vienlaicīgi HIV un B hepatīts (abas infekcijas), ir ļoti svarīgi, lai viņš nepārtrauktu Viread ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar bērna ārstu.
Slovenian: zrnca Bela obložena zrnca s prikritim okusom.
Latvian: Baltas, neitrālas garšas apvalkotās granulas.
Slovenian: Uporabite priloženo merico za odmerjanje.
Latvian: Izmantot iepakojumā iekļauto dozēšanas kausiņu.
Slovenian: Preglednica 9: Ocenjevanje mineralne gostote kosti ob izhodišču in v 48. tednu
Latvian: Kaulu minerālvielu blīvuma novērtējums sākotnēji un 48. nedēļā
Slovenian: 144 tednov trajajoča, dvojno slepa, aktivno kontrolirana faza študije GS-99-903 je ocenjevala učinkovitost in varnost 245 mg dizoproksiltenofovirata napram stavudinu pri uporabi v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom pri odraslih bolnikih okuženih s HIV-1, še nezdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili.
Latvian: 144 nedēļas ilgā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā GS-99-903 pētījuma fāzē novērtēja 245 mg tenofovīra disoproksila lietošanas efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar stavudīnu, lietojot kombinācijā ar lamivudīnu un efavirenzu ar HIV-1 inficētiem pieaugušie pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši pretretrovīrusu terapiju.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Latvian: Pēc bērna HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Slovenian: Osem (2%) bolnikov, zdravljenih z 245 mg dizoproksiltenofoviratom , je razvilo K65R mutacijo v teku prvih 48 tednov.
Latvian: Astoņiem (2%) ar 245 mg tenofovīra disoproksila ārstētiem pacientiem radās K65R mutācija pirmajās 48 nedēļās.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot pri vašem otroku.
Latvian: ja šiem cilvēkiem ir Jūsu bērnam līdzīgas slimības pazīmes.
Slovenian: Trajanje zdravljenja pri pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B
Latvian: Terapijas ilgums pediatriskiem pacientiem ar hronisku B hepatītu
Slovenian: Po uvedbi protivirusnega zdravljenja se lahko serumske vrednosti ALT pri nekaterih bolnikih povečajo (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Pēc pretvīrusu terapijas sākšanas dažiem pacientiem seruma ALAT līmenis var paaugstināties (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovenian: Zdravilo Viread je na voljo tudi v obliki zrnc za zdravljenje okužbe s HIV-1 in za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri pediatričnih bolnikih, starih 2 do < 12 let, ter v obliki tablet manjše jakosti za zdravljenje pediatričnih bolnikov, okuženih s HIV-1 in kroničnim hepatitisom B, starih 6 do < 12 let (glejte poglavje 5.1).
Latvian: HIV-1 infekcijas un hroniska B hepatīta ārstēšanai pediatriskajiem pacientiem vecumā no 2 līdz < 12 gadiem, ir pieejamas arī Viread granulas, un HIV-1 infekcijas un hroniska B hepatīta ārstēšanai pediatriskajiem pacientiem vecumā no 6 līdz < 12 gadiem ir pieejamas mazāka stipruma tabletes (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo Viread zrnca se premeša z mehko hrano, ki je ni treba prežvečiti (recimo z jogurtom, jabolčno čežano ali hrano za otroke).
Latvian: Viread granulas ir jāsajauc ar mīkstas konsistences ēdienu, kurš nav jāsakošļā (piemēram, ar jogurtu, ābolu biezeni vai bērnu pārtiku).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom se pri vseh bolnikih priporoča ocena ledvične funkcije (očistek kreatinina in koncentracija serumskega fosfata) in nadzor delovanja ledvic po dveh do štirih tednih zdravljenja, po treh mesecih zdravljenja in zatem vsake tri do šest mesecev pri bolnikih brez dejavnikov tveganja za ledvice.
Latvian: Pirms tenofovīra disoproksila terapijas uzsākšanas ir ieteicama nieru darbības novērtēšana (kreatinīna klīrenss un fosfātu līmenis serumā) visiem pacientiem, un pacientiem bez nieru darbības riska faktoriem monitorēšana pēc divām līdz četrām ārstēšanas nedēļām, pēc trīs mēnešu ārstēšanas un pēc tam ik pēc trīs līdz sešiem mēnešiem.
Slovenian: Klinični podatki za odmerek 6,5 mg/kg zrnc so nezadostni.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti klīnisko pētījumi dati par granulu 6,5 mg/kg devas lietošanu.
Slovenian: Zmerna ledvična okvara (očistek kreatinina od 30-49 ml/min) Za bolnike, ki formulacije dizoproksiltenofovirata v obliki zrnc ne morejo jemati, se lahko uporabijo podaljšani odmerni intervali z 245 mg filmsko obložene tablete.
Latvian: Vidēji smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min) Pacientiem, kuri nespēj lietot tenofovīra disoproksila granulas, var izmantot pagarinātus 245 mg apvalkoto tablešu lietošanas starplaikus starp devām.
Slovenian: Zdravilo Viread zrnca vsebuje manitol, ki ima lahko blago odvajalni učinek.
Latvian: Viread granulas satur mannītu, kas var radīt vieglu laksatīvu iedarbību.
Slovenian: Pri odkritju anomalij na kosteh ali sumu na njihov pojav pri pediatričnih bolnikih je potrebno posvetovanje z endokrinologom in/ali nefrologom.
Latvian: Ja pediatriskajiem pacientiem tiek konstatēti, vai rodas aizdomas par kaulu bojājumiem, jāsaņem endokrinologa un/vai nefrologa konsultācija.
Slovenian: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% tenofovir:
Latvian: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Tenofovīrs:
Slovenian: Zdravilo Viread 245 mg filmsko obložene tablete je indicirano v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, okuženih s HIV-1.
Latvian: Viread 245 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas lietošanai kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ar HIV-1 inficētu pieaugušo ārstēšanai.
Slovenian: Potrjeno zvišanje serumske koncentracije kreatinina za ≥ 0,5 mg/dl od izhodiščne vrednosti ali potrjena serumska koncentracija fosfata za < 2 mg/dl (%) n (%)b
Latvian: Apstiprināts kreatinīna līmeņa serumā pieaugums par ≥0,5 mg/dl salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju vai apstiprināts fosfātu līmenis serumā <2 mg/dl n (%)b
Slovenian: • razpad mišičnega tkiva, bolečine v mišicah ali mišična oslabelost Preiskave lahko kažejo tudi:
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai vājums.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Viread
Latvian: Kā uzglabāt Viread
Slovenian: Ni nujno, da ste okuženi z virusom HIV, da bi vas zdravili z zdravilom Viread proti okužbi z virusom HBV.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums nav jāslimo ar HIV, lai varētu lietot Viread HBV ārstēšanai.
Slovenian: • Vaša hči naj ne doji, da s tem prepreči prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Latvian: • Jūsu bērns nedrīkst barot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
Slovenian: Glejte povzetke glavnih značilnosti zdravila Viread 33 mg/g zrnca in zdravil Viread 123 mg, 163 mg ter 204 mg filmsko obložene tablete.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par Viread 33 mg/g granulām un Viread 123 mg, 163 mg un 204 mg apvalkotajām tabletēm, lūdzu, skatiet attiecīgos zāļu aprakstus.
Slovenian: • obstaja povečano tveganje za nastanek ledvične bolezni pri bolnikih, okuženih HIV in HBV, povezano z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirijev fumarat, kot je zdravilo Viread;
Latvian: Ar HIV un HBV inficētiem pacientiem ir paaugstināts nieru darbības traucējumu risks, kas saistīts ar tenofovīra disoproksila fumarātu saturošu zāļu, piemēram Viread, lietošanu.
Slovenian: Manitol ima lahko blag odvajalni učinek.
Latvian: Mannīts var radīt vieglu laksatīvu iedarbību.
Slovenian: Vaš otrok lahko virus HIV ali HBV prenese tudi na druge, zato je pomembno, da uporablja zaščitne ukrepe, ki preprečujejo okužbo drugih oseb.
Latvian: Bērns var arī nodot HIV citiem cilvēkiem, tādēļ ir svarīgi ievērot piesardzību, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.