FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As análises dos subgrupos de PFS foram realizadas para 20 fatores demográficos e de prognóstico.
Maltese: Twettqet analiżi tas-sottogrupp ta' PFS għal 20 fattur demografiku u ta' pronjożi.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha os fatores de prognóstico MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer favoráveis (39%) ou intermédios (54%).
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti kellhom fatturi pronjostiċi MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) /Motzer jew favorevoli (39%) jew intermedji (54%).
Portuguese: Subgrupos sarcoma sinovial*
Maltese: Sottogruppi ta' sarkoma sinovjali*
Portuguese: Votrient é um tipo de medicamento chamado inibidor das proteínas cinases.
Maltese: Votrient huwa tip ta' mediċina msejħa inibitur ta' protein kinase.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Maltese: Klassi tas-sistemi u talOrgani
Portuguese: Não foram observadas diferenças estatísticas entre os grupos de tratamento para a Qualidade de Vida Global, usando o EORTC QLQ-C30 e EuroQoL EQ-5D.
Maltese: Ma kienu osservati ebda differenzi bejn il-gruppi tat-trattament għal Global Quality of Life bl-użu ta' EORTC QLQ-C30 u EuroQoL EQ-5D.
Portuguese: O pazopanib inibiu in vitro o polipéptido humano transportador de aniões orgânicos (OATP1B1).
Maltese: In vitro, pazopanib inibita l-organic anion transporting polypeptide (OATP1B1) uman.
Portuguese: PFS ITT global*
Maltese: PFS ITT Generali*
Portuguese: Aumento da transaminase >8 x LSN
Maltese: Żieda fit-transaminases ta' >8 x ULN
Portuguese: Revestimento Hipromelose Macrogol 400
Maltese: Il-kisi tal-pillola Hypromellose Macrogol 400
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES)/Síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior (RPLS)
Maltese: Sindrome ta' Enċefalopatija posterjuri riversibbli (PRES - Posterior reversible encephalopathy syndrome)/Sindrome ta' Lewkoenċefalopatija posterjuri riversibbli (RPLS - Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome)
Portuguese: O pazopanib é um inibidor potente de alvo múltiplo das tirosina-cinases (TKI) dos recetores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR)-1, -2 e -3, dos recetores do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGFR)-α e -β, e do recetor do fator das células estaminais (c-KIT), com valores de IC50 de 10, 30, 47, 71, 84 e 74 nM, respetivamente, para administração oral.
Maltese: Pazopanib huwa impeditur potenti ta' riċċetturi multipli ta' tyrosine kinase (TKI) tal-fattur tal-iżvilupp tal-endotilju vaskulari (VEGFR)-1,-2, u -3, fattur ta żvilupp li ġej mill-plejtlits (PDGFR) -α u -β, u riċċettur tal-fattur taċ-ċelloli tal-għerq (c-KIT), meħud b'mod orali, b'valuri ta' IC50 ta' 10, 30, 47, 71, 84 u 74 nM, rispettivament.
Portuguese: Mediana (meses) Taxa de resposta (CR+PR) % (95% IC) Duração de resposta Mediana (semanas) (95% IC)
Maltese: Rata ta' rispons (CR+PR) % (95% CI)
Portuguese: O metabolito ativo do irinotecano, SN-38, é um substrato para OATP1B1 e UGT1A1.
Maltese: Il-metabolit attiv ta' irinotecan, SN-38, huwa sustrat għal OATP1B1 u UGT1A1.
Portuguese: Perfurações gastrointestinais (GI) e fístula
Maltese: Perforazzjoni gastro-intestinali (GI) u fistula
Portuguese: Nível 4 n (%)
Maltese: Grad 4 n (%)
Portuguese: Doentes com idade superior a 60 anos poderão estar em maior risco de elevação ligeira (>3 x LSN) a moderada (>8 x LSN) de ALT.
Maltese: Pazjenti li għandhom aktar minn 60 sena jistgħu jkunu f'riskju akbar għal riskju ħafif (>3 x ULN) sa riskju sever (>8 x ULN) elevazzjoni ta' ALT.
Portuguese: g
Maltese: b
Portuguese: Aspartataminotransferas e aumentada
Maltese: Aspartate aminotransferase
Portuguese: Estudos in vitro utilizando microssomas hepáticos humanos demonstraram que o pazopanib inibiu as enzimas CYP 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 2E1.
Maltese: Studji in vitro b'mikrożomi tal-fwied tal-bniedem urew li pazopanib inibita enżimi CYP 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, u 2E1.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis (incluindo possíveis efeitos secundários graves por ordem de categoria de frequência).
Maltese: Effetti sekondarji possibbli (inklużi effetti sekondarji serji possibbli taħt il-kategorija ta' frekwenza rilevanti).
Portuguese: O pazopanib é um inibidor in vitro da enzima uridina difosfoglucuronosil-transferase 1A1 (UGT1A1).
Maltese: Pazopanib huwa inibitur tal-enzima uridine diphosphoglucuronosyl-transferase 1A1 (UGT1A1) in vitro.
Portuguese: Os comprimidos de 200 mg contêm ainda óxido de ferro vermelho (E172).
Maltese: Il-pilloli tal-200 mg għandhom ukoll iron oxide red (E172)
Portuguese: Nível 3 n (%)
Maltese: Grad 3 n (%)
Portuguese: Outros medicamentos e Votrient
Maltese: Mediċini oħra u Votrient
Portuguese: Nos três subgrupos mais pequenos destes 20, a estimativa pontual da taxa de risco excedeu 1,25; i.e. nos indivíduos sem nefrectomia prévia (n = 186, HR = 1,403; 95% IC (0,955; 2,061)), valor de base LDH >1,5 x LSN (n = 68, HR = 1,72; 95% IC (0,943; 3,139)) e MSKCC: baixo risco (n = 119, HR = 1,472; 95% IC (0,937; 2,313)).
Maltese: Fl-iżgħar tlieta ta' dawn l-20 sottogrupp, l-istima tal-punt tal- proporzjon ta' periklu qabżet 1.25; jiġifieri, f'individwi li ma kellhomx nefrektomija minn qabel ( n = 186, HR=1.403, 95% CI (0.955, 2.061)), LDH fillinja bażi >1.5 x ULN (n = 68, HR=1.72, 95% CI (0.943, 3.139)), u MSKCC: riskju fqir (n = 119, HR=1.472, 95% CI (0.937, 2.313)).
Portuguese: Inflamação pulmonar
Maltese: Emorraġija pulmonari
Portuguese: Descontinuar de forma permanente pazopanib.
Maltese: Waqqaf pazopanib b'mod permanenti.
Portuguese: Subgrupos sarcoma sinovial
Maltese: Sottogruppi ta' sarkoma sinovjali
Portuguese: Inibidores do CYP3A4, da P-gp e da BCRP O pazopanib é um substrato do CYP3A4, P-gp e BCRP.
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4, P-gp, BCRP Pazopanib hija sustanza li fuqha jaġixxu l-CYP3A4, P-gp u l-BCRP.
Portuguese: Os acontecimentos fatais que foram considerados como possivelmente relacionados com o pazopanib incluiram hemorragia gastrointestinal, hemorragia pulmonar/ hemoptise, função hepática alterada, perfuração do intestino e AVC isquémico.
Maltese: Avvenimenti fatali li possibilment setgħu jkunu relatati ma'pazopanib inkludew emorraġija gastrointestinali, emorraġija respiratorji/emopteżi, funzjoni epatika abnormali, perforazzjoni intestinali u puplesija iskemika.
Portuguese: Os doentes portadores do alelo HLA-B*57:01 também têm um risco acrescido de aumentos de ALT associados a pazopanib.
Maltese: Pazjenti li jġorru l-allele HLA-B*57:01 għandhom ukoll riskju akbar ta' elevazzjonijiet tal-ALT assoċjati ma' pazopanib.
Portuguese: Subgrupos ‘Outros STM'
Maltese: Sottogruppi oħra ta' ‘STS'
Portuguese: Neste grupo de dados, 133/2235 (6 %) dos doentes eram portadores do alelo HLA-B*57:01 (ver secção 4.4).
Maltese: F'dan is-sett ta' dejta, 133/2235 (6%) tal-pazjenti ġarrew l-allel HLA-B* 7:01 (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Figura 4 Curva Kaplan-Meier para sobrevivência livre de progressão por avaliação independente para a população global (VEG108844)
Maltese: Kaplan-Meier għas-sopravivenza mingħajr progressjoni minn valutazzjoni indipendenti tal-popolazzjoni globali (VEG108844)
Portuguese: Qual a composição de Votrient - A substância ativa é pazopanib (sob a forma de cloridrato).
Maltese: X'fih Votrient - Is-sustanza attiva hija pazopanib (bħala hydrochloride).
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos no pazopanib
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq pazopanib
Portuguese: Microangiopatia trombótica (incluindo púrpura trombocitopénica trombótica e síndrome urémica hemolítica) †
Maltese: Mhux komuni Mikroanġjopatija trombotika (inkluż purpura tromboċitopenika trombotika u sindrome uremiku emolitiku) †
Portuguese: Tabela 3 Reações adversas relacionadas com o tratamento, notificadas nos estudos clínicos sobre STM (n=382)
Maltese: Tabella 3 Reazzjonijiet avversi relatati mal-kura rrappurtati fi studji dwar STS (n = 382)
Portuguese: Com base na IC50 in vitro e nos valores plasmáticos da Cmax in vivo, os metabolitos GSK1268992 e GSK1268997 do pazopanib podem contribuir para um efeito inibitório em rede da BCRP.
Maltese: Fuq il-bażi ta' valuri in vitro tal-IC50 u dawk in vivo tal-Cmax fil-plażma, il-metaboliti ta' pazopanib GSK1268992 u GSK1268997 jistgħu jikkontribwixxu għall-effett nett inibitorju ta' pazopanib fuq lBCRP.
Portuguese: Comparações do parâmetro farmacocinético de pazopanib Cmax (intervalo de médias 27,5 a 58,1 µg/ml) e AUC (0-24) (intervalo de médias de 48,7-1040 µg* h/ml) após a administração de 800 mg de pazopanib isolado e após administração de 400 mg de pazopanib mais 400 mg de cetoconazol (Cmax média 59,2 µg/ml, média de AUC (0-24) 1300 µg * h /ml) indicaram que, na presença de um inibidor forte do CYP3A4 e de um inibidor da P-gp, uma redução da dose de pazopanib para 400 mg uma vez por dia irá, na maioria dos doentes, resultar numa exposição sistémica semelhante à observada após a administração de 800 mg uma vez por dia de pazopanib isolado.
Maltese: Paragun tal-parametri farmakokinetiċi ta' Cmax (firxa ta' medji minn 27.5 sa 58.1 µg/ml) u AUC(0-24) (firxa ta' medji minn 48.7 sa 1040 µg*h/ml) ta' pazopanib wara għoti ta' pazopanib 800 mg waħdu u wara għoti ta' pazopanib 400 mg flimkien ma' ketoconazole 400 mg (Cmax medja 59.2 µg/ml, AUC(0-24) medja 1300 µg*h/ml) indikaw li, fil-preżenza ta' inibitur qawwi ta' CYP3A4 u P-gp tnaqqis fid-doża ta' pazopanib 400 mg darba kuljum, fil-maġġoranza talpazjenti, twassal għal esponiment sistemiku simili għal dak osservat wara għoti ta' 800 mg pazopanib darba kuljum waħdu.
Portuguese: Tabela 6 Resultados globais de eficácia no STM, por avaliação independente (VEG110727)
Maltese: Tabella 6 Riżultati tal-effikaċja globali f'STS permess ta' valutazzjoni indipendenti (VEG110727)
Portuguese: Trombocitopenia 86 (36%) Neutropenia
Maltese: Tromboċitopenija 86 (36% 7 (3%) 2 (<1%)
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Maltese: Studji fl-annimali urew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib com outros inibidores fortes da família do CYP3A4 (p. ex. itraconazol, claritromicina, atazanavir, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, voriconazol) pode aumentar as concentrações de pazopanib.
Maltese: L-għoti ta' pazopanib flimkien ma' inibituri potenti oħra tal-familja tal-CYP3A4 (eż. itraconazole, clarithromycin, atazanavir, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, voriconazole) jista' jwassal għal żieda fil-konċentrazzjonijiet tal-pazopanib.
Portuguese: Doença pulmonar intersticial/ pneumonite†
Maltese: Mard interstizjali tal-pulmun /pnewmonite†
Portuguese: Estearato de magnésio Celulose microcristalina Povidona (K30) Carboximetilamido sódico
Maltese: Il-qalba tal-pillola Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Sodium starch glycolate
Portuguese: As categorias foram atribuídas com base nas frequências absolutas verificadas nos dados dos ensaios clínicos.
Maltese: Kull kategorija ġiet mwaqqfa fuq bażi ta' frekwenzi assoluti mill-informazzjoni tal-provi kliniċi.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, o pazopanib inibiu de forma dose-dependente a autofosforilação induzida por ligando dos recetores VEGFR-2, c-Kit e PDGFR-, em células.
Maltese: F'esperimenti qabel il-fażi klinika, pazopanib stimula, skont id-doża, il ligand-induced auto-phosphorylation ta' riċetturi VEGFR-2, c-Kit u PDGFR- fiċ-ċelloli.
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib 400 mg uma vez por dia com cetuximab 250 mg/m e irinotecano 150 mg/m resultou num aumento de aproximadamente 20% na exposição sistémica ao SN-38.
Maltese: L-għoti ta' pazopanib 400 mg darba kuljum flimkien ma' cetuximab 250 mg/m u irinotecan 150 mg/m wassal għal żieda ta' madwar 20% fl-esponiment sistemiku għal SN-38.
Portuguese: Uma proporção similar de doentes em cada braço do estudo tinha nefrectomia prévia (89% e 88% nos braços pazopanib e placebo, respetivamente) e/ou radioterapia prévia (22% e 15% nos braços pazopanib e placebo, respetivamente).
Maltese: Proporzjonijiet simili ta' pazjenti f'kull driegħ kellhom nefrektomija minn qabel (89% u 88% fiddirgħajn tal-pazopanib u placebo, rispettivament) u/jew radjuterapija (22% u 15% fid-dirgħajn talpazopanib u l-placebo, rispettivament).
Portuguese: Ocorreu disfunção do miocárdio em 13 % (47/362) dos indivíduos no braço de pazopanib comparativamente a 11 % (42/369) dos indivíduos no braço de sunitinib.
Maltese: Disfunzjoni mijokardijaka seħħet fi 13% (47/362) tal-individwi fil-fergħa ta' pazopanib meta mqabbel ma' 11% (42/369) tal-individwi fil-fergħa ta' sunitinib.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhuwiex magħruf.
Portuguese: Pouco frequente Rinorreia Hemorragia pulmonar 2 (<1%) Pneumotórax
Maltese: Mhux komuni Rinorreja Emorraġija fil-pulmun 2 (<1%) Pneumotoraċi
Portuguese: A ligação do pazopanib às proteínas plasmáticas humanas in vivo foi superior a 99% sem dependência da concentração dentro do intervalo de 10-100 g/ml.
Maltese: L-irbit ta' pazopanib ma' proteina fil-plażma umana in vivo kien aktar minn 99% mingħajr l-ebda dipendenza tal-konċentrazzjoni ‘il barra mill-firxa ta' bejn l-10-100 g/ml.
Portuguese: In vivo, o pazopanib inibiu a fosforilação VEGF-induzida do VEGFR-2 em pulmões de ratinho, a angiogénese em vários modelos animais, e o crescimento de múltiplos tumores xenografos humanos em ratinhos.
Maltese: pazopanib inibita l-VEGF-induced VEGFR-2 phosphorylation ġol-pulmuni tal-ġrieden, anġjoġenesi f'diversi mudelli t'annimali, u t-tkattir ta' xenografts multipli ta' tumuri umani fil-ġrieden.
Portuguese: Episódios venosos tromboembólicos
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi venużi
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal superior
Maltese: Emorraġija gastrointestinali
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib foram observados aumentos séricos das transaminases (ALT, aspartato aminotransferase [AST]) e da bilirrubina (ver secção 4.8).
Maltese: Fi studji kliniċi b'pazopanib, ġew osservati żidiet fis-serum transaminases (ALT, aspartate aminotransferase [AST]) u bilirubin (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Não é provável que o compromisso renal tenha um efeito clinicamente relevante na farmacocinética de pazopanib dada a baixa excreção renal de pazopanib e dos seus metabolitos (ver secção 5.2).
Maltese: Indeboliment renali mhux probabbli li jkollu effett kliniku relevanti fuq il-farmakokinetiċi ta' pazopanib minħabba l-eliminazzjoni renali baxxa ta' pazopanib u metaboliti (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: O pazopanib causou um aumento de aproximadamente 30 % na AUC e Cmax médias do midazolam (substrato sonda do CYP3A4) e um aumento de cerca de 33% a 64% da razão concentração na urina de dextrometorfano a dextrofano após administração oral de dextrometorfano (substrato sonda do CYP2D6).
Maltese: Il-pazopanib rriżulta f'żieda ta' madwar 30% fil-medja tal-AUC u l-Cmax ta' midazolam (sustanza sonda li fuqha taġixxi l-CYP3A4) u żidiet ta' 33% sa 64% fil-proporzjon tal-konċentrazzjoni bejn dextrometrophan u dextrophan fl-awrina wara l-użu orali ta' dextromethorphan (sustanza sonda li fuqha taġixxi l-CYP2D6).
Portuguese: São comercializados em frascos de 30 ou 60 comprimidos.
Maltese: Jiġu fi fliexken ta' 30 jew 60 pillola.
Portuguese: Espasmos musculares
Maltese: Uġigħ muskoluskeletrali
Portuguese: 800 mg 1x/dia
Maltese: 800 mg OD
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): - inflamação do pulmão (pneumonite)
Maltese: Reazzjonijiet avversi rari (jistgħu jaffetwaw sa 1 minn 1,000 persuna): - infjammazzjoni tal-pulmun (pulmonite).
Portuguese: Valores laboratoriais anormais foram reportados como efeitos adversos menos frequentemente pelos investigadores do que o indicado nas tabelas de valores laboratoriais.
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju kienu rrappurtati bħala avvenimenti avversi inqas frekwenti mill-investigaturi milli kif indikat minn tabelli talvalur tal-laboratorju.
Portuguese: Neuropatia sensitiva periférica
Maltese: Newropatija tas-sensi periferali
Portuguese: Os dados da mediana de sobrevivência global (OS) no protocolo especificado de análise de sobrevivência final foram 22,9 meses e 20,5 meses [HR = 0,91 (IC 95%: 0,71; 1,16; p = 0,224)] para doentes aleatorizados para os braços de pazopanib e placebo, respetivamente.
Maltese: Id-dejta ta' sopravivenza globali (OS) medjana fl-analiżi tas-sopravivenza finali speċifikata millprotokoll kienet ta' 22.9 xhur u 20.5 xhur [HR = 0.91 (95% CI: 0.71, 1.16; p = 0.224)] għall-pazjenti randomized għall-gruppi ta' pazopanib u plaċebo, rispettivament.
Portuguese: OS = sobrevivência global * Sobrevivência global para os respetivos subgrupos histológicos de STM (leiomiossarcoma, sarcoma sinovial e "Outros" STM) devem ser interpretados com cuidado dado o reduzido números de indivíduos e os amplos intervalos de confiança.
Maltese: OS = sopravivenza totali * Sopravivenza totali għas-sottogruppi istoloġiċi rispettivi ta' STS (lejomajosarkoma, sarkoma sinovjali u STS "Oħra") għandha tiġi interpretata b'attenzjoni minħabba n-numru żgħir ta' individwi u intervalli to kunfidenza wiesgħa.
Portuguese: São comercializados em frascos de 30 ou 90 comprimidos.
Maltese: Jiġu fi fliexken ta' 30 jew 90 pillola.
Portuguese: Pneumotórax
Maltese: Raxx papulari
Portuguese: HR = taxa de risco (Hazard ratio); ITT = intenção de tratar; PFS = sobrevivência livre de progressão; CR = resposta completa; PR = resposta parcial.
Maltese: PFS = sopravivenza mingħajr progressjoni; CR = rispons komplut; PR = rispons parzjali.
Portuguese: Modificação da dose
Maltese: Modifikazzjonijiet fid-doża
Portuguese: Os resultados do modelo da população farmacocinética (dados de doentes com valores basais de depuração plasmática da creatinina no intervalo de 30,8 ml/min a 150 ml/min) indicaram que é improvável que o compromisso renal tenha um efeito clinicamente relevante na farmacocinética do pazopanib.
Maltese: Riżultati minn mudellar farmakokinetiku ta' populazzjoni, data minn suġġetti b'valuri CLCR linja bażi li jvarjaw min 30.8 ml/min sa 150 ml/min) tindika illi l-indeboliment renali mhux mistenni li jħalli effett kliniku relevanti fuq il-farmakokinetika ta' pazopanib.
Portuguese: Tabela 4 Resultados de eficácia global no CCR por avaliação independente (VEG105192)
Maltese: Tabella 4 Riżultati ta'effikaċja ġenerali f'RCC minn evalwazjoni independenti (VEG105192)
Portuguese: Carcinoma das células renais (CCR)
Maltese: Karċinoma taċ-ċelluli renali (RCC)
Portuguese: Pouco frequente Hipoestesia Acidente isquémico transitório
Maltese: Mhux komuni Ipoesteżija Attakk iskemiku temporanju
Portuguese: Os intervalos de confiança de 95% para todos os subgrupos incluem uma taxa de risco de 1.
Maltese: L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għal kull sottogrupp jinkludu proporzjon ta' periklu ta' 1.
Portuguese: Um total de 369 doentes com STM avançado foram aleatorizados para receber 800 mg de pazopanib ou placebo, uma vez por dia.
Maltese: Total ta' 369 pazjent b'STS avanzata kienu randomised biex jirċievu pazopanib 800 mg darba kuljum jew plaċebo.
Portuguese: Fibroblástico (fibrossarcoma no adulto, mixofibrossarcoma, fibrossarcoma epitelioide esclerosante, tumor fibroso solitário maligno), pseudo tumor do tipo fibrohistiocítico (histiocitoma fibroso maligno [HFM] pleomórfico, HFM de células gigantes, HFM inflamatório), leiomiossarcoma, tumor glómico maligno, músculos esqueléticos (rabdmomiossarcoma pleomórfico e alveolar), vascular (hemangioendotelioma epitelioide, angiossarcoma), mal diferenciados (sinovial, epitelioide, alveolar de partes moles, de células claras, de células pequenas redondas desmoplásico, rabdióide extrarrenal, mesenquimoma maligno, de células epitelioides perivasculares [PEComa], sarcoma da intima), tumor maligno da bainha dos nervos periféricos, sarcoma dos tecidos moles indiferenciado não especifico (NOS) e outros tipos de sarcoma (não listados como não elegíveis).
Maltese: [MFH], MFH taċ-ċellula ġiganta, MFH infjammatorja), lejomijosarkoma, tumuri glomus malinni, muskolu skeletriċi (rabdomijosarkoma pleomorfika u alveolari), vaskulari (emanġjoendoteljoma tal-epitilju, anġjosarkoma), divrenzjar mhux ċert (sinovjali, tal-epitilju, alveolari tal-parti r-ratba, ċelluli ċari, taċ-ċelluli desmoplastiċi żgħar tondi, rabdojd ekstra renali, mesenkinoma malinna, PEComa, sarkoma intima), tumuri malinni tal-kisja tan-nervituri periferali, sarkomi tat-tessut l-artab mhux diffrenzjati u mhux speċifikati mod ieħor (NOS) u tipi oħra ta' sarkoma (mhux elenkat bħala mhux eliġibbli).
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento concomitante com indutores do CYP3A4 devido ao risco de diminuição de exposição ao pazopanib (ver secção 4.5).
Maltese: Trattament flimkien ma' indutturi ta'CYP3A4 għandu jiġi evitat minħabba r-riskju ta'esponiment anqas għal pazopanib (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Não foi observada diferença significativa na OS entre os dois braços de tratamento na análise de OS final realizada após 76 % (280/369) dos eventos terem ocorrido (HR 0,87; 95 % IC 0,67; 1,12 p = 0,256).
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza sinfikanti f'OS bejn iż-żewġ gruppi ta' kura fl-analiżi finali ta' OS li saret wara li seħħew 76% (280/369) tal-avvenimenti (HR 0.87, 95% CI 0.67, 1.12 p=0.256).
Portuguese: Pazopanib (N = 290) Mediana 9,2 meses; Placebo (N = 145) Mediana 4,2 meses; Taxa de risco (Hazard Ratio) = 0,46; 95 % IC (0,34; 0,62), P < 0,0000001
Maltese: Medja 9.2 xhur; Plaċebo -------- (N = 145) Medjan 4.2 xhur; Proporzjon ta' Periklu = 0.46, 95% CI (0.34, 0.62), P <0.
Portuguese: Foi demonstrada potencial indução do CYP3A4 humano num ensaio in vitro com o PXR humano.
Maltese: L-induzzjoni potenzjali ta' CYP3A4 uman kien muri f'assaġġ in vitro ta' PXR uman.
Portuguese: Votrient não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos.
Maltese: Votrient mhux irrakkomandat għal persuni b'età inqas minn 18-il sena.
Portuguese: Efeitos do pazopanib noutros medicamentos
Maltese: Effetti ta' pazopanib fuq prodotti mediċinali oħra
Portuguese: Problemas na tiroide
Maltese: Problemi tat-tirojde
Portuguese: Os efeitos adversos graves mais importantes identificados nos estudos clínicos de CCR e STM foram acidente isquémico transitório, AVC isquémico, isquémia do miocárdio, enfarte do miocárdio e cerebral, disfunção cardíaca, perfuração gastrointestinal e fístula, prolongamento QT, Torsade de pointes e hemorragia pulmonar, gastrointestinal e cerebral, todas reações adversas notificadas em <1% dos doentes tratados.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi importanti identifikati fl-istudji dwar RCC jew STS kienu attakk iskemiku li jgħaddi, puplesija iskemika, iskemija mijokardjali, infart mijokardijaku u ċerebrali, disfunzjoni tal-qalb, perforazzjoni gastrointestinali u fistula, titwil tal-intervall QT, Torsade de Pointes u emorraġija respiratorji, gastrointestinali u tal-moħħ, bir-reazzjonijiet avversi kollha rrappurtati f'<1% ta'pazjenti fuq kura.
Portuguese: Sarcoma dos tecidos moles (STM)
Maltese: Sarkoma tat-tessut l-artab (STS)
Portuguese: Figura 5 Curva Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de progressão no STM por avaliação independente para a população global (VEG110727)
Maltese: Kaplan-Meier għal Sopravivenza Mingħajr Progressjoni f'STS minn Valutazzjoni Indipendenti għall-Popolazzjoni Globali (VEG110727)
Portuguese: Num estudo aleatorizado que comparou pazopanib e sunitinib em CCR (VEG108844), foram feitas avaliações da FEVE no início do tratamento e em follow up.
Maltese: Fi studju randomizzat li jqabbel pazopanib u sunitinib f'RCC (VEG108844), l-individwi kellhom kejl fil-linja bażi u LVEF ta' segwitu.
Portuguese: Foi reportada insuficiência cardíaca congestiva em 3 dos 240 indivíduos (1 %) do estudo de STM de Fase III VEG110727.
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb konġestiva kienet irrappurtata f'3 minn 240 individwu (0.1%) fl-istudju VEG110727 tal-Fażi III.