FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja.
French: Tél : +44(0)1256 894 959
Finnish: Puh/Tel: +44(0)1256 894 959 E-mail: medinfoEMEA@shire.com
French: Natpar 50 microgrammes/dose Étiquette de stylo rouge.
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa/annos Punainen kynän etiketti.
French: La PTH exerce son action par l'intermédiaire de ses récepteurs de surface cellulaire, présents dans le tissu osseux, rénal et nerveux.
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni vaikuttaa toimimalla solun pinnalla olevien lisäkilpirauhashormonin reseptorien kautta, joita on luu-, munuais- ja hermokudoksissa.
French: Lisez attentivement ce mode d'emploi avant de commencer à utiliser le stylo prérempli Natpar.
Finnish: Sinun on luettava ja ymmärrettävä nämä käyttöohjeet, ennen kuin alat käyttää esitäytettyä Natpar-kynää.
French: 3 • Prenez l'aiguille et retirez la languette en papier du capuchon de l'aiguille (voir la figure F).
Finnish: 3 • Ota neula käteesi ja vedä irti paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva F).
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4).
Finnish: Vaikeaa maksan vajatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja (ks. kohta 4.4).
French: Figure W
Finnish: Kuva W
French: • Après le mélange, conserver le stylo soigneusement fermé à l'abri de la lumière.
Finnish: • Pidä sekoitettu kynä tiiviisti suljettuna.
French: En cas d'arrêt temporaire ou définitif du traitement par Natpar, la calcémie doit être surveillée et les apports de calcium et/ou de vitamine D active exogènes ajustés comme nécessaire (voir rubrique 4.4).
Finnish: Väliaikaisen tai pysyvän Natpar-hoidon lopetuksen jälkeen on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja säädettävä tarpeen mukaan eksogeenisen kalsiumin ja/tai aktiivisen D-vitamiinin määrää (ks. kohta 4.4).
French: Ne jetez pas votre collecteur d'aiguilles dans vos ordures ménagères.
Finnish: Älä hävitä terävien esineiden keräysastiaa tavallisen kotitalousjätteen mukana.
French: Figure Z
Finnish: Kuva Z
French: • besoin fréquent d'uriner
Finnish: • tiheä virtsaamisen tarve
French: Natpar 25 microgrammes
Finnish: Natpar 25 mikrogrammaa
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä 2 esitäytettyä kynää
French: • eau pour préparations injectables.
Finnish: • injektionesteisiin käytettävää vettä
French: A tout moment, si vous avez des questions, consultez la section « Questions fréquemment posées » (section E), contactez votre médecin ou infirmier/ère, appelez Shire au +44 (0)800 055 6614 ou envoyez un e-mail à l'adresse medinfoEMEA@shire.com pour obtenir de l'aide.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää milloin tahansa, katso Usein kysytyt kysymykset -kohtaa kohdassa E, ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan, ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800
French: Important : Si vous avez des questions au sujet de la conservation de votre stylo, appelez Shire au +44 (0)800 055 6614 pour obtenir de l'aide.
Finnish: Tärkeää: Jos sinulla on kysyttävää kynän säilytyksestä, ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614 ja kysy neuvoa.
French: Il est normal de voir apparaître des bulles d'air dans le liquide.
Finnish: Pienten ilmakuplien esiintyminen nesteessä on normaalia.
French: 6 • Retirez la languette en papier du capuchon de l'aiguille (voir la figure N).
Finnish: 6 • Poista paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva N).
French: • diarrhée*
Finnish: • nivelkipu*
French: Natpar 50 microgrammes
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa
French: N'utilisez le stylo prérempli Natpar qu'après avoir été formé(e) par un médecin ou un(e) infirmier/ère sur la manière d'administrer les injections.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä Natpar-kynää, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole näyttänyt sinulle oikeaa tapaa antaa pistos.
French: Positivité pour les anticorps anti-PTH, diminution du taux sanguin de
Finnish: Tutkimukset lisäkilpirauhashormonin (PTH) vastaainepositiivisuus, vähentynyt veren 25hydroksikolekalsiferoli vähentynyt D-vitamiini
French: • Vissez l'aiguille en la maintenant en position droite sur la cartouche (voir la figure « Avant ») jusqu'à ce qu'elle soit fixée fermement (voir la figure « Après »).
Finnish: • Kierrä neula suoraan sylinteriampulliin kiinni (ks. "Ennen"-kuvaa), kunnes se on tiukasti kiinnitetty (ks. "Jälkeen"kuvaa).
French: Hypercalciurie*, pollakiurie
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet hyperkalsiuria*, tiheävirtsaisuus
French: Instauration du traitement par Natpar
Finnish: Natpar-valmisteen säilyttäminen
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja.
French: 14 • Retirez lentement l'aiguille de votre cuisse (voir la figure U).
Finnish: 14 • Vedä neula hitaasti suoraan ulos reidestäsi (ks. kuva U).
French: Si vous souhaitez arrêter le traitement par Natpar, parlez-en à votre médecin.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat lopettaa Natpar-hoidon.
French: Figure Y
Finnish: Kuva Y
French: • pression artérielle élevée (hypertension)*
Finnish: • korkea verenpaine*
French: Insuffisance rénale ou hépatique sévère
Finnish: Vaikea munuais- tai maksasairaus
French: 16 • Serrez le capuchon de l'aiguille et dévissez l'aiguille (voir la figure W).
Finnish: 16 • Purista neulan ulompaa suojusta ja kierrä neula irti (ks. kuva W).
French: La dose journalière maximale est de 100 microgrammes.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 100 mikrogrammaa.
French: En général, la dose initiale recommandée est de 50 microgrammes une fois par jour.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa kerran päivässä.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Natpar.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Natparin käytöstä.
French: Pourquoi Natpar est-il approuvé?
Finnish: Miksi Natpar on hyväksytty?
French: La proportion de patients recevant un placebo (un traitement fictif) ayant atteint le même résultat était de 2,5 % (1 patient sur 40).
Finnish: Lumelääkettä saaneista potilaista saman hoitotuloksen saavutti 2,5 % (1 potilas 40:stä).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Natpar ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Natparin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Dans une étude principale de 24 semaines portant sur 124 patients, 54,8 % (46 sur 84) des patients traités par Natpar ont atteint et conservé un taux de calcium acceptable dans le sang alors que leurs doses de suppléments de calcium et de vitamine D avaient été réduites d'au moins 50 %.
Finnish: 24 viikon pituisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 124 potilasta, 54,8 % potilaista (46 potilasta 84:stä), jotka saivat Natpar-valmistetta, saavutti ja piti yllä hyväksyttävän kalsiumin määrän veressä samalla kun heidän D-vitamiinin ja kalsiumlisän annoksensa pieneni vähintään 50 %.
French: Qu'est-ce que Natpar et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Natpar on ja mihin sitä käytetään?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Natpar.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Natpar-valmistetta.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Natpar?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Natparin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: En raison du peu de données disponibles, une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Natpar.
Finnish: Koska tietojen määrä on vähäinen, Natpar-valmisteelle on annettu ns. ehdollinen hyväksyntä.
French: Quels sont les bénéfices de Natpar démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Natparista on havaittu tutkimuksissa?
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Natpar est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Natparia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Par conséquent, Natpar doit uniquement être utilisé chez les patients qui ne peuvent pas être contrôlés de façon adéquate par un traitement conventionnel seul et qui n'ont aucune autre possibilité de traitement.
Finnish: Näin ollen Natpar-valmistetta pitää käyttää vain potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa pelkillä tavanomaisilla hoidoilla ja joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja.
French: Les patients peuvent s'injecter Natpar eux-mêmes après avoir reçu une formation.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Natparin itse saatuaan siihen opastuksen.
French: L'EPAR complet relatif à Natpar est disponible sur le site web de l'Agence, sous:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Natparia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Natpar?
Finnish: Mitä tietoja Natparista odotetaan vielä saatavan?
French: Autres informations relatives à Natpar:
Finnish: Muita tietoja Natparista
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Natpar (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont un taux trop élevé ou trop faible de calcium dans le sang, ce qui peut provoquer des maux de tête, une diarrhée, des vomissements, des paresthésies (sensations inhabituelles comme des picotements et des fourmillements), une hypoesthésie (diminution de la sensibilité tactile) et un taux élevé de calcium dans les urines.
Finnish: Natparin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat liian korkeat tai alhaiset kalsiumin määrät veressä, jotka voivat aiheuttaa päänsärkyä, ripulia, oksentelua, parestesiaa (epätavallisia tuntemuksia kuten pistelyä), hypestesiaa (heikentynyt tuntoaisti) ja korkeita kalsiumin määriä virtsassa.
French: La société qui commercialise Natpar établira un registre et collectera des données à long terme sur les patients traités par Natpar, y compris sur ses effets sur les os, les reins et sur la qualité de vie du patient.
Finnish: Natpar-lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö laatii rekisterin ja kerää pitkäaikaistietoja Natparvalmisteella hoidetuista potilaista, mukaan lukien sen vaikutukset luustoon, munuaisiin ja potilaiden elämänlaatuun.
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Natpar, la société qui commercialise Natpar effectuera une nouvelle étude afin de confirmer les bénéfices et les risques du médicament et la pertinence du schéma posologique d'une dose par jour.
Finnish: Koska Natpar-valmisteelle on annettu ehdollinen myyntilupa, Natparia markkinoiva yhtiö tekee jatkotutkimuksen, jossa varmistetaan lääkkeen riskit ja hyödyt ja kerran päivässä tapahtuvan annostelun sopivuus.
French: Natpar est utilisé en complément d'un traitement par suppléments de calcium et de vitamine D lorsque ce traitement n'a pas suffisamment bien fonctionné.
Finnish: Natpar-valmistetta käytetään lisälääkityksenä kalsiumlisää tai D-vitamiinia käytettäessä, kun nämä hoidot eivät ole toimineet tarpeeksi hyvin.
French: Bien que l'étude principale ait démontré que Natpar contribue au contrôle du taux de calcium dans le sang tout en réduisant le besoin de suppléments de calcium et de vitamine D, elle a néanmoins été de durée limitée et aucune amélioration relative à la qualité de vie des patients ou à la réduction des problèmes à long terme comme l'insuffisance rénale n'a été démontrée.
Finnish: Vaikka päätutkimus osoittikin, että Natpar auttaa hallitsemaan kalsiumin määrää veressä ja samalla auttaa vähentämään D-vitamiinin ja kalsiumlisän tarvetta, tutkimus oli lyhyt eikä siinä saatu näyttöä potilaiden elämänlaadun paranemisesta tai pitkäaikaisten vaivojen, kuten munuaisten vajaatoiminnan, vähenemisestä.
French: Elle se substitue à l'hormone manquante chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie et contribue ainsi à rétablir leur taux de calcium.
Finnish: Se korvaa puuttuvan hormonin potilailla, joilla on hypoparatyreoosi, ja auttaa näin palauttamaan kalsiumin määrän normaaliksi.
French: Natpar ne doit pas être utilisé chez les patients qui reçoivent ou ont reçu antérieurement une radiothérapie osseuse, qui souffrent d'un cancer des os ou d'un cancer qui s'est étendu aux os ou qui présentent un risque accru de développement d'un cancer des os appelé ostéosarcome.
Finnish: Natpar-valmistetta ei saa käyttää potilailla, jotka parhaillaan saavat tai jotka ovat saaneet sädehoitoa luuihin, joilla on luusyöpä tai luustoon levinnyt syöpä ja joilla on lisääntynyt riski saada luusyöpä nimeltä osteosarkooma.
French: Les patients ont donc un taux faible de calcium, ce qui peut provoquer des problèmes au niveau des os, des muscles, du cœur, des reins et d'autres parties du corps.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa oireita luissa, lihaksissa, sydämessä, munuaisissa ja muissa kehon osissa.
French: La dose de Natpar, ainsi que la dose des suppléments de calcium et de vitamine D du patient, est ensuite adaptée selon le taux de calcium dans le sang du patient.
Finnish: Natpar-annosta, samoin kuin potilaan D-vitamiinin ja kalsiumlisän annosta, säädetään sitten potilaan veren sisältämän kalsiumin määrän mukaan.
French: Le principe actif de Natpar, la parathormone, est une copie de l'hormone naturelle produite par les glandes parathyroïdes.
Finnish: Natpar-valmisteen vaikuttava aine, lisäkilpirauhashormoni, on kopio luonnollisesta hormonista, jota lisäkilpirauhaset tuottavat.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Natpar?
Finnish: Mitä riskejä Natpariin liittyy?
French: Comment Natpar agit-il?
Finnish: Miten Natpar vaikuttaa?
French: Natpar parathormone
Finnish: Natpar lisäkilpirauhashormoni
French: Chez les patients atteints de cette affection, les glandes parathyroïdes situées dans le cou ne produisent pas suffisamment de parathormone, l'hormone qui contrôle le taux de calcium dans le sang.
Finnish: Tästä sairaudesta kärsivillä potilailla kaulassa olevat lisäkilpirauhaset eivät tuota tarpeeksi lisäkilpirauhashormonia, joka säätelee veren sisältämän kalsiumin määrää.
French: Il a été prouvé que Natpar contribue à réguler le taux de calcium dans le sang chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie et qui prennent des suppléments de calcium et de vitamine D.
Finnish: Natpar-valmisteen on osoitettu auttavan veren sisältämän kalsiumin määrän hallitsemisessa potilailla, joilla on hypoparatyreoosi ja jotka saavat D-vitamiinia ja kalsiumlisää.
French: Des données supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre les conséquences des fluctuations importantes du taux de calcium dans le sang après la prise du médicament une fois par jour.
Finnish: Mitä turvallisuuteen tulee, liian korkeiden tai alhaisten kalsiumin määrien riskiä pidetään tärkeänä ja lisätietoja tarvitaan, jotta voitaisiin ymmärtää paremmin mitä seurauksia veren kalsiumin määrän suurilla vaihteluilla on sen jälkeen kun lääkettä annetaan kerran päivässä.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Natpar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisää tietoa Natparilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: C'est pourquoi Natpar a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 18 décembre 2013.
Finnish: Koska lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Natpar nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 18. joulukuuta 2013.
French: Natpar est injecté par voie sous-cutanée dans la cuisse à l'aide du stylo Natpar.
Finnish: Natpar pistetään ihon alle reiteen Natpar-kynällä.
French: De plus, Natpar ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une augmentation inexpliquée du taux d'une enzyme appelée phosphatase alcaline osseuse ainsi que chez les patients présentant une pseudoparathyroïdie, une maladie rare dans laquelle l'organisme ne répond pas suffisamment à la parathormone produite par l'organisme.
Finnish: Natpar-valmistetta ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla luun alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin määrä on noussut epäselvästä syystä, eikä potilailla, joilla on harvinainen sairaus nimeltä pseudohypoparatyreoosi.
French: Natpar se substitue à la parathormone manquante chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie.
Finnish: Natpar korvaa puuttuvan lisäkilpirauhashormonin potilailla, joilla on hypoparatyreoosi.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par un professionnel de la santé expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hypoparathyroïdie.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen, jolla on kokemusta hypoparatyreoosin hoitamisesta, pitää valvoa hoitoa.
French: Comment Natpar est-il utilisé?
Finnish: Miten Natpar-valmistetta käytetään?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Natpar, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Natparin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Natpar est disponible sous la forme d'une poudre et d'un liquide à mélanger afin de préparer une solution injectable.
Finnish: Natpar on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, jotka sekoitetaan injektioliuokseksi.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'hypoparathyroïdie, cette maladie est dite «rare».
Finnish: Tämä sairaus tunnetaan nimellä "hypoparatyreoosi".
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Natpar, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Natparin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: Lait : zéro jour.
Finnish: Maito: nolla vrk
French: Viande et abats : 9 jours.
Finnish: 100 ml 1 injektiopullo Teurastus: 9 vrk.
French: Principe actif : Ceftiofur
Finnish: Vaikuttava aine: keftiofuuri
French: and Prevotella spp.
Finnish: ja Prevotella spp.
French: Code ATC-vet: QJ01DD90.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01DD90.
French: Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Finnish: Allergiset reaktiot näille aineille voivat olla joskus vakavia.
French: Ces réactions se résorbent en 23 jours au maximum.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät viimeistään 23 vuorokauden kuluessa.
French: Ces réactions disparaissent 56 jours après l'injection.
Finnish: Oireiden on havaittu häviävän 56 päivän kuluessa injektion jälkeen.
French: Bordetella bronchiseptica est naturellement résistante au ceftiofur in vitro.
Finnish: Bordetella bronchiseptica on luonnostaan vastustuskykyinen keftiofuurille in vitro.
French: Date du dernier renouvellement: 26/05/2010.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 26/05/2010.
French: Lactation: Ce médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la lactation.
Finnish: Imetys: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
French: Lait: zéro jour.
Finnish: Maito: nolla vrk.
French: Médicaments antiinfectieux/anti biotiques
Finnish: Antiinfektiiviset aineet/antibio otit
French: Toutes les espèces de mammifères productrices d'aliments
Finnish: Kaikki elintarviketuotantoon käytettävät nisäkäslajit
French: L'utilisation du produit doit être basée sur les tests de sensibilité et doit prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles et locales.
Finnish: Lääkkeen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen, ja mikrobilääkkeitä koskevat viranomais- ja paikalliset määräykset on otettava huomioon.
French: 2000 µg/kg Graisse 2000 µg/kg Foie 6000 µg/kg Reins 100 µg/kg Lait
Finnish: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
French: LMR graisse concerne «peau et graisse dans des proportions naturelles».
Finnish: Siansukuisilla lajeilla rasvan MRL koskee 'nahkaa ja rasvaa luonnollisessa suhteessa'
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
French: Gestation et fertilité :
Finnish: Tiineys ja hedelmällisyys:
French: Si les signes cliniques ne s'améliorent pas 48 heures après le traitement, le diagnostic et la stratégie de traitement doivent être réévalués.
Finnish: Jos kliiniset oireet eivät ole lieventyneet 48 tunnin kuluttua hoidosta, diagnoosi ja sairauden hoito on arvioitava uudelleen.
French: La substance active du médicament vétérinaire Naxcel est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010:
Finnish: Naxcel-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
French: De légères réactions des tissus au site d'injection, tels que des petites zones (moins de 6 cm2) de décoloration et de petits kystes ont été observés jusqu'à 42 jours après l'injection.
Finnish: Lieviä injektiokohdan kudosreaktioita, kuten pienten alueiden (alle 6 cm2) värjäytymistä ja pieniä rakkuloita, on havaittu korkeintaan 42 päivää injektion jälkeen.
French: Le desfuroylceftiofur est le principal métabolite actif.
Finnish: Desfuroyylikeftiofuuri on ensisijainen aktiivinen metaboliitti.
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Finnish: Jäämien enimmäismäärä (MRL)
French: Date de première autorisation: 08/10/2009.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/10/2009.
French: Occasionnellement, un gonflement local et transitoire peut apparaître suite à l'injection intramusculaire.
Finnish: Satunnaisesti saattaa esiintyä ohimenevää paikallista turvotusta lihaksensisäisen injektion seurauksena.
French: Les directives officielles nationales et régionales sur l'utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit.
Finnish: Mikrobilääkkeitä koskevat viralliset, kansalliset ja paikalliset määräykset on otettava huomioon tätä valmistetta käytettäessä.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (EU) n° 37/2010 indique qu'il y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
French: De très rares cas de morts subites ont été rapportés après l'administration du produit.
Finnish: Eläinten äkillisiä kuolemia on raportoitu hyvin harvinaisina tapauksina valmisteen antamisen jälkeen.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antibiotiques pour usage systémique, céphalosporines de troisième génération.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, kolmannen sukupolven kefalosporiinit.
French: Les gonflements au site d'injection peuvent provoquer une douleur légère à modérée chez certains animaux dans les jours suivants l'injection.
Finnish: Injektiokohdan turvotus saattaa aiheuttaa osalle eläimistä lievää tai kohtalaista kipua ensimmäisinä injektionjälkeisinä päivinä.
French: Il est recommandé de limiter le volume injecté à 30 ml par site d'injection.
Finnish: Injektion tilavuus suositellaan rajoittamaan 30 ml:aan yhtä injektiokohtaa kohden.
French: Viande et abats: 71 jours.
Finnish: Teurastus: 71 vuorokautta.