FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ostruzione intestinale, ileo/subileo, perforazione intestinale1, emorragia gastrointestinal e1, ulcerazione intestinale1,
Maltese: Sadd intestinali, Ileju/sottileju, Perforazzjoni talimsaren1,
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti pediatrici (> 6 anni di età e superficie corporea (BSA) > 0,75 m2) con malattia renale cronica.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas-superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per sospensione orale
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT Trab għal suspensjoni orali
Italian: Bustina in copolimero acido metilen-etilenico, poliestere, LDPE e laminato di alluminio, con chiusura termica.
Maltese: Qartas ta' ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE u laminat tal-fojl tal-aluminju, b'siġill magħmul mis-sħana.
Italian: • Medicinali come omeprazolo, pantoprazolo o lansoprazolo, noti come "inibitori di pompa protonica", usati per trattare il bruciore di stomaco e il reflusso gastroesofageo, possono ridurre l'efficacia di Sevelamer carbonato Winthrop.
Maltese: pantoprazole, jew lansoprazole,magħrufa bħala "inibituri tal-proton pump ", jistgħu jnaqsu leffikaċja ta' Sevelamer carbonate Winthrop.
Italian: 2,4 g** 4,8 g**
Maltese: 2.4 g**
Italian: - Gli eccipienti sono glicole propilenico alginato (E405), aroma di crema agli agrumi, sodio cloruro, sucralosio e Ferro ossido giallo (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride, sucralose u iron oxide isfar (E172).
Italian: Ogni bustina di 0,8 g di polvere deve essere dispersa in 30 ml di acqua, prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Maltese: Kull qartas ta' 0.8 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'30 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Italian: La stipsi può essere un sintomo precoce di gravi reazioni avverse gastrointestinali.
Maltese: L-istitikezza tista' tkun sintomu bikri ta' reazzjonijiet avversi serji gastrointestinali.
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop 0,8 g polvere per sospensione orale sevelamer carbonato
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g trab għal suspensjoni orali sevelamer carbonate
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop 800 mg compresse rivestite con film sevelamer carbonato
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg pilloli miksija b'rita sevelamer carbonate
Italian: Ogni flacone contiene 30 compresse o 180 compresse.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 180 pillola.
Italian: Acidosi metabolica
Maltese: Aċidosi metabolika
Italian: Lei potrebbe soffrire di peritonite (infezione del liquido addominale) associata alla dialisi peritoneale.
Maltese: Għandek mnejn tiżviluppa peritonite (infezzjoni fil-fluwidu addominali tiegħek) li tkun assoċjata maddijalisi peritoneali.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 800 mg di sevelamer carbonato.
Maltese: Kull pillola fiha 800 mg sevelamer carbonate.
Italian: SCATOLA ESTERNA - SCATOLA DI 60 o 90 BUSTINE
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - KARTUNA TA' 60 jew 90 QARTAS
Italian: • severi disturbi della motilità gastrointestinale compresa la gastroparesi severa o non trattata, ritenzione del contenuto gastrico e anomalie o irregolarità della motilità intestinale
Maltese: • disturbi ta' motilità gastrointestinali severi li jinkludu gastroparesi mhux ittrattata, iż-żamma tal kontenut gastriku u caqlieq irregolari tal-imsaren
Italian: Inchiostro di stampa:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Italian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Vapore per inalazione, liquido
Maltese: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Fwar li jittieħed man-nifs, likwidu
Italian: Flacone (polietilene naftalato) con chiusura Quik-Fil (II)
Maltese: Quik-Fil II)
Italian: 1 flacone Non pertinente.
Maltese: 1 flixkun Mhux applikabbli.
Italian: SevoFlo (sevoflurano)
Maltese: SevoFlo (sevoflurane)
Italian: EMEA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Maltese: EMA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Italian: SevoFlo (sevoflurano) EMA/CVMP/92087/2007
Maltese: SevoFlo (sevoflurane)EMA/CVMP/92087/2007
Italian: Per ulteriori informazioni su SevoFlo, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: L'11 dicembre 2002 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di SevoFlo, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: SevoFlo ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Diċembru 2002.
Italian: La sua efficacia era comparabile a quella di isoflurano.
Maltese: effikaċja ta' SevoFlo kienet komparabbli ma' isofluran.
Italian: Quali sono i rischi associati a SevoFlo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' SevoFlo?
Italian: Altre informazioni su SevoFlo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar SevoFlo?
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di SevoFlo, che possono riguardare più di 1 animale su 10, sono bassa pressione sanguigna, respirazione rapida, tensione muscolare, eccitazione, temporanea incapacità di respirare, piccoli spasmi muscolari e vomito.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'SevoFlo, li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal 1 minn kull 10, huma pressjoni tad-demm baxxa, teħid tan-nifs aktar mgħaġġel, twebbis tal-muskoli, eċitazzjoni, nuqqas temporanju fit-teħid tan-nifs, ġbid żgħir fil-muskoli, u remettar.
Italian: SevoFlo è un anestetico generale per cani e gatti.
Maltese: SevoFlo huwa anestetiku ġenerali għall-klieb u l-qtates.
Italian: Contiene il principio attivo sevoflurano, una sostanza chimica liquida a temperatura ambiente che tuttavia si trasforma in gas (vaporizza) se riscaldata.
Maltese: Fih is-sustanza attiva sevofluran, kimika likwida f'temperatura ambjentali, imma li meta tissaħħan issir gass (tivvaporizza).
Italian: In base a studi sui cani, nell'induzione e nel mantenimento dell'anestesia SevoFlo era altrettanto efficace di altri anestetici, quali isoflurano (un altro gas anestetico), tiopental, propofol e ketamina più diazepam.
Maltese: Studji fuq klieb sabu li SevoFlo kien effettiv fit-tnedija u fil-manutenzjoni tal-anestesija daqs aġenti anestetiċi oħra, bħall-isofluran (gass anestetiku ieħor), it-tijopental, il-propofol, u l-ketamina flimkien ma' diażepam.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 06 novembre 2007
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 6 ta' Novembru 2007
Italian: CONFEZIONI 250 ml
Maltese: 250 ml
Italian: Fenotiazine e alfa-2-agonisti:
Maltese: Phenothiazines u alpha-2-agonists:
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
Maltese: Doża excesiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Italian: Concentrazione inspirata:
Maltese: Konċentrazzjoni inspirata:
Italian: Anticolinergici:
Maltese: Antikolinerġiċi:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 dicembre 2002
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Dicembru 2002
Italian: Aesica Queenboough Limited Queenborough Kent
Maltese: Aesica Queenborough Limited Queenborough, Kent
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Italian: La Concentrazione Alveolare Minima (MAC) del sevoflurano nei cani è 2,36% e la MAC nei gatti è 3,1%.
Maltese: Minima (MAC) ta' sevoflurane għal klieb hi 2.36% u l-MAC fil-qtates hi ta' 3.1%.
Italian: NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/035/007
Maltese: NUMRU TA' AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/035/007
Italian: Il 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometossi)propene (C4H2F6O), conosciuto anche come Composto A, è prodotto quando il sevoflurano interagisce con calce sodata o idrossido di bario.
Maltese: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), magħruf ukoll bħala Kompost A, jiġi ffurmat meta sevoflurane jitħallat ma soda lime jew barium hydroxide.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Sevoflurano 100%
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 100% sevoflurane
Italian: I principali metaboliti sono l'esafluoroisopropanolo (HFIP) con il rilascio di fluoruro inorganico e CO2.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma hexafluoroisopropanol (HFIP) bl-eliminazzjoni ta' florid inorganiku u CO2.
Italian: Nei cani esposti al 4% di sevoflurano per 3 ore sono state osservate concentrazioni massime medie di 20,0 ± 4,8 µmol/l di fluoruro serico dopo 3 ore di anestesia.
Maltese: Fi klieb esposti għal 3 sigħat b'4% sevoflurane, ġiet osservata medja ta' konċentrazzjonijiet massimi ta' florid fis-sirum ta' 20.0 ± 4.8 µmol/l wara 3 sigħat t'anesteżija.
Italian: Principio attivo: Ciascun flacone contiene 250 ml di sevoflurano (100%).
Maltese: Kull flixkun fih 250 ml sevoflurane (100%).
Italian: Non sono stati identificati altri percorsi metabolici per il sevoflurano.
Maltese: Għadhom ma ġewx identifikati rotot metaboliċi oħra għas-sevoflurane.
Italian: L'emivita per la fase di eliminazione lenta è di circa 50 minuti.
Maltese: Il-halflife ta' l-eliminazzjoni tal-fażi bil-mod hi ta' madwar 50 minuta.
Italian: Per l'induzione dell'anestesia con maschera di sevoflurano, si impiegano concentrazioni inspirate di 57% di sevoflurano con ossigeno per indurre l'anestesia chirurgica nel cane sano e da 6 a 8% di sevoflurano con ossigeno nel gatto.
Maltese: L-użu ta' maskra għal induzzjoni minn sevoflurane, f'konċentrazzjoni ispirata ta' 5 sa 7% sevoflurane bl-ossiġnu għandu jingħata biex jinbeda l-illuppjar kirurġiku fuq kelb f'saħħtu u 6 sa 8% sevoflurane bl-ossiġnu fil-qattus.
Italian: Nei gatti l'anestesia chirurgica viene mantenuta con concentrazioni di sevoflurano di 3,7-4,5%.
Maltese: Fil-qattus l'anesteżija kirurġika tinżamm b'konċentrazzjonijiet ta' 3.7-4.5% sevoflurane.
Italian: Benzodiazepine e oppiodi:
Maltese: Benzodijażepini u opijojdi:
Italian: Può essere indotta inversione con la somministrazione di anticolinergici.
Maltese: Jista' jittreġġa lura bl-amministrazzjoni ta' antikolinerġiċi.
Italian: Il sevoflurano viene metabolizzato in misura limitata nel cane (da 1 a 5%).
Maltese: Sevoflurane huwa metaboliżżat b'mod ristrett fil-klieb (1 sa 5%).
Italian: Il composto originario (la frazione dominante) viene eliminata mediante i polmoni.
Maltese: Is-sustanza oriġinali (il-parti dominanti) hija eliminata mill-pulmun.
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott(i)
Italian: Una quantità minima di sevoflurano deve essere disciolta nel sangue prima che la pressione parziale alveolare sia in equilibrio con la pressione arteriosa parziale a causa della bassa solubilità del sevoflurano nel sangue (il coefficiente partizione sangue/gas a 30°C è 0,63-0,69).
Maltese: Ammont minimu ta' sevoflurane fid-demm hu meħtieġ biex il-pressjoni parzjali alveolari tkun f'ekwilibriju mal-pressjoni parzjali arterjali minħabba s-solubilità baxxa ta' sevoflurane fid-demm (koeffiċjenza diviżorja demm/gas f'temperatura ta' 30°C hi bejn 0.63 u 0.69).
Italian: Il sevoflurano è compatibile con le fenotiazine e gli alfa-2-agonisti utilizzati comunemente nella pratica veterinaria.
Maltese: Sevoflurane huwa kompattibli ma' phenothiazines u alfa-2-agonisti użati ta' spiss fil-prattika veterinarja.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C
Italian: I multipli della MAC sono utilizzati come una guida per i livelli chirurgici di anestesia, che sono tipicamente 1,3-1,5 volte il valore MAC.
Maltese: Multiplikazzjonijiet tal-MAC jintużaw bħala gwida għal livelli kirurġiċi ta' loppju, li tipikament huma minn 1.3 sa 1.5 drabi tal-valur tal-MAC.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Maltese: Ingredjent(i) ieħor/oħra:
Italian: Dati limitati sono disponibili sugli effetti degli alfa-2agonisti altamente potenti (medetomidina, romifidina e dexmedetomidina) come trattamento per la preanestesia.
Maltese: Hemm informazzjoni ristretta disponibbli fuq l-effetti qawwija talagonisti alpha-2, (medetomidine, romifidine u dexmedetomidine) bħala trattament mediku ta' qabel.
Italian: Ipotensione, tachipnea, tensione muscolare, eccitazione, apnea, fascicolazioni muscolari ed emesi sono state riferite come reazioni avverse molto comuni, sulla base di segnalazioni spontanee postautorizzazione.
Maltese: Pressjoni baxxa, nifs mgħaġġel, tensjoni fil-muskoli, eċċitament, qtugħ ta' nifs, faxxikli fil-muskoli, u remettar ġew rappurtati bħala effetti mhux mixtieqa komuni ħafna, ibbażati fuq l-esperjenza ta' rapport spontanji wara l-awtorizzazzjoni.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il sevoflurano produce incoscienza tramite la sua azione sul sistema nervoso centrale.
Maltese: Sevoflurane iraqqad permezz ta' l-effett tiegħu fuq is-sistema nervuża ċentrali.
Italian: I regimi anestetici che comprendono preanestesia con oppiodi, alfa-2agonisti, benzodiazepina o fenotiazina consentono l'uso di concentrazioni di mantenimento di sevoflurano inferiori.
Maltese: Reġimi anestetiċi li jinkludi pre-medikazzjoni bl-opijojdi, alpha-2agonist, benzodijażepini jew phenothiazine jippermettu l-użu ta' konċentrazzjonijiet aktar baxxi ta' sevoflurane sabiex tinżamm anesteżija.
Italian: Nei gatti il sevoflurano non ha aumentato la pressione intracranica durante la normocapnia.
Maltese: Fil-qattus sevoflurane ma żiedx ilpressjoni intrakranjali waqt normocapnia.
Italian: INDICAZIONE(I) Per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Għal induzzjoni u manteniment ta' anesteżija
Italian: Si prevede che queste concentrazioni producano l'anestesia chirurgica entro 3-14 minuti nei cani ed entro 2-3 minuti nei gatti.
Maltese: Dawn il-konċentrazzjonijiet għandhom iwasslu għal anesteżija kirurġika fi żmien bejn 3 sa 14-il minuta, fil-klieb u fi żmien 2 sa 3 minuti fil-qtates.
Italian: L'anestesia con sevoflurano di lunga durata a flusso lento deve essere evitata a causa dei rischi dell'accumulo del Composto A.
Maltese: Dewmien żejjed, u influss tal-loppju sevoflurane bil-mod għandu jiġi evitat minħabba r-riskju ta' żieda fil-Kompost A.
Italian: I sintomi dell'esposizione eccessiva umana (inalazione) al vapore di sevoflurano comprendono depressione respiratoria, ipotensione, bradicardia, brividi, nausea e cefalea.
Maltese: Sintomi ta' espożizzjoni żejda min-nies (bix-xamm) għal fwar ta'sevoflurane jinkludu qtugħ ta' nifs, pressjoni baxxa, bradikardja, rogħda, dardir u wġigħ ta' ras.
Italian: Durante l'induzione con sevoflurano, si registra un rapido aumento della concentrazione alveolare rispetto alla concentrazione inspirata, con il rapporto di concentrazione del sevoflurano dall'inspirazione alla fineflusso che raggiunge un valore di 1 entro 10 minuti.
Maltese: Waqt l-induzzjoni b'sevoflurane, hemm żieda ta' malajr fil-konċentrazzjoni alveolari li twassal lejn il-konċentrazzjoni inspirata, bil-proporzjon ta' konċentrazzjoni ispiratorja għal dik ta' l-imbatt ta'sevoflurane tkun ta' 1 fi żmien 10 minuti.
Italian: La reazione con l'idrossido di bario provoca una maggiore produzione del Composto A rispetto alla reazione con la calce sodata.
Maltese: Ir-reazzjoni mal-barium hydroxide tipproduċi aktar Kompost A milli dik mal-soda lime.
Italian: Eccipiente(i): Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Italian: È stato dimostrato che la degradazione del sevoflurano nella calce sodata aumenta con la temperatura.
Maltese: Id-degradazzjoni tas-sevoflurane fis-soda lime ġiet murija li tiżdied bit-temperatura.
Italian: La presenza di stimolazione chirurgica può richiedere un aumento della concentrazione di sevoflurano.
Maltese: Minħabba l-preżenza ta' stimulazzjoni kirurġika, jista' jkun hemm bżonn żieda fil-konċentrazzjoni ta'sevoflurane.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Maltese: Uża biss b'konformità ma' l-analiżi dwar ir-riskju/siwi talveterinarju responsabbli.
Italian: I livelli chirurgici dell'anestesia nel cane sano possono essere mantenuti con concentrazioni inalate di 3,3-3,6% in presenza di preanestesia.
Maltese: Livelli kirurġiċi ta' anesteżija f'kelb f'saħħtu jistgħu jinżammu b'konċentrazzjonijiet miġbuda minn nifs ta' bejn 3.3 sa 3.6% meta tkun ġiet amministrata pre-medikazzjoni.
Italian: La depressione cardiovascolare deve essere trattata con espansori plasmatici, agenti pressori, agenti antiaritmici o altre tecniche appropriate.
Maltese: Dipressjoni karjovaskulari għandha tiġi ttrattata bi plasma expanders, b'agenti li jistimulaw il-pressjoni, aġenti kontra l-arritmiji u teknikalitajiet oħra xierqa.
Italian: • Evitare di somministrare con la maschera per l'induzione e il mantenimento prolungati dell'anestesia generale.
Maltese: • Evita li tuża maskri għal induzzjoni fit-tul u żamma ta' anesteżija ġenerali.
Italian: Ci sono dati limitati per supportare la sicurezza del sevoflurano negli animali con meno di 12 settimane di età.
Maltese: Id-data dwar is-sigurtà ta' sevoflurane f'annimali ta' età anqas minn 12-il ġimgħa hija limitata.
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Italian: 6 flacones
Maltese: 6 Fliexken Mhux applikabbli
Italian: Sevohale1 (sevoflurano)
Maltese: Sevohale1 (sevofluran)
Italian: Per ulteriori informazioni su Sevohale, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Sevohale è un "medicinale generico".
Maltese: Sevohale huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 03-2018.
Italian: Altre informazioni su Sevohale
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sevohale
Italian: Contiene il principio attivo sevoflurano, una sostanza chimica liquida a temperatura ambiente che tuttavia si trasforma in gas (vaporizza) se riscaldata.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva sevofluran, sustanza kimika li hija likwida f'temperatura ambjentali, iżda li meta tissaħħan issir gass (tivvaporizza).
Italian: 1 Precedentemente noto come Sevocalm
Maltese: 1 Preċedentement magħruf bħala Sevocalm
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Sevohale?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Sevohale?
Italian: Il 21 giugno 2016 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Sevocalm, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Sevocalm ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21/06/2016.
Italian: Sevohale è un anestetico generale per cani e gatti.
Maltese: Sevohale huwa anestetiku ġenerali għall-klieb u l-qtates.
Italian: Come agisce Sevohale?
Maltese: Kif ġie studjat Sevohale?
Italian: Questo significa che Sevohale contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato SevoFlo.
Maltese: Dan ifisser li Sevohale fih l-istess sustanza attiva u jaħdem bl-istess mod ta' ‘mediċina ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha SevoFlo.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Sevohale il 29 luglio 2016.
Maltese: L-isem talmediċina nbidel għal Sevohale fid-29 ta' Lulju 2016.
Italian: sevoflurano
Maltese: Sevoflurane
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/196/001-002
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/16/196/001-002
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: 100% v/v sevoflurano
Maltese: 100% v/v sevoflurane
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 25 ºC.
Italian: PB 3
Maltese: Constitución 1. PB 3
Italian: Sevoflurano 100% v/v
Maltese: Sevoflurane 100 % v/v
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21/06/2016.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 21/06/2016.
Italian: Nei cani esposti al 4% di sevoflurano per 3 ore sono state osservate concentrazioni massime medie di 20,0 ± 4.8 µmol/l di fluoruro serico dopo 3 ore di anestesia.
Maltese: Fi klieb esposti għal 3 sigħat b'4% sevoflurane, ġiet osservata medja ta' konċentrazzjonijiet massimi ta' florid fis-sirum ta' 20.0 ± 4.8 μmol/l wara 3 sigħat t'anesteżija.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata fuq dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa disponibbli fil-websajt talAġenzija Ewropea tal-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Vapore liquido per inalazione.
Maltese: Likwidu mingħajr kulur ċar.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Xejn.
Italian: • Evitare di usare la somministrazione con la maschera per l'induzione e il mantenimento prolungati dell'anestesia generale.
Maltese: • Evita li tuża maskri għal induzzjoni fit-tul u żamma ta' anesteżija ġenerali.
Italian: Nei cani, con il sevoflurano, come con l'uso di altri agenti anestetici alogenati, si possono verificare aumenti transitori di aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), lattato deidrogenasi (LDH), bilirubina e conta leucocitaria.
Maltese: Fil-klieb, elevazzjoni temporanja fl-aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin, u l-għadd ta' ċelloli bojod fid-demm jistgħu jiġru b'sevoflurane, kif ukoll bl-użu ta' aġenti anestetiċi ħaloġenati oħra.
Italian: CONFEZIONI
Maltese: Fatro
Italian: La degradazione del sevoflurano nella calce sodata è aumentata con la temperatura.
Maltese: Id-degradazzjoni tas-sevoflurane fis-soda lime ġiet murija li tiżdied bit-temperatura.