FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: % vezanega tehnecija (99mTc) = 100 % - % prostega tehnecija (99mTc) pri čemer je % prostega tehnecija (99mTc) = Aktivnostodrezanega traka od Rf 0,5 do 1,0 x 100
Lithuanian: Kur laisvo technecio (99mTc) % = Atkirptos nuo Rf 0,5 iki Rf 1,0 juostelės aktyvumas x 100
Slovenian: Dajanje zdravila Scintimun in izvajanje postopka Zdravilo Scintimun se daje intravensko.
Lithuanian: Scintimun skyrimas ir procedūros atlikimas Scintimun leidžiamas į veną.
Slovenian: Ko se doda natrijev (99mTc) pertehnetat, pa je treba ves čas uporabljati ustrezen ščit pred sevanjem končnega pripravka.
Lithuanian: Tačiau, įpylus pertechnetato (99mTc), galutiniam paruošimui būtina naudoti tinkamas apsaugos priemones.
Slovenian: Zato je treba upoštevati morate ukrepe za zaščito pred sevanjem v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis radiacinio saugumo priemonių kaip numato nacionaliniai įstatymai.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/602/001 ena večodmerna viala zdravila Scintimun in ena viala vehikla za zdravilo Scintimun
Lithuanian: EU/1/09/602/001 vienas daugiadozio Scintimun flakonas ir vienas Scintimun tirpiklio flakonas
Slovenian: Pred dajanjem zdravila Scintimun
Lithuanian: Prieš vartojant Scintimun
Slovenian: Priporočena aktivnost tehnecijevega (99mTc) besilesomaba mora biti med 400 MBq in 800 MBq.
Lithuanian: Rekomenduojama technecio (99mTc) bezilesomabo dozė - nuo 400 MBq iki 800 MBq.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Scintimun se posvetujte s specialistom nuklearne medicine: - če ste že kdaj prejeli zdravilo Scintimun, saj ga lahko prejmete le enkrat v življenju.
Lithuanian: Prieš vartodami Scintimun, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui: - jei Jums jau leido Scintimun, nes Scintimun galima gauti tik kartą gyvenime. Jei abejojate, ar esate gavę šio vaisto anksčiau - pasakykite savo gydytojui;
Slovenian: Izračunani so absorbirani odmerki za vsak organ ali skupino organov z metodologijo MIRD (Medical
Lithuanian: Kiekvienam organui ar organų grupei pagal MIRD (Medicininės vidinės radiacijos dozės komiteto) sukurtą metodiką buvo apskaičiuotos sugertosios dozės.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vehikel za zdravilo Scintimun
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Scintimun tirpiklis
Slovenian: Radiokemijska čistoča ustreza odstotku vezanega tehnecija (99mTc) in se po korekciji podatkov za izhodiščni šum izračuna po naslednjem postopku:
Lithuanian: Skaičiavimai Radiocheminis grynumas apibūdinamas kaip sujungto technecio (99mTc) procentas ir yra skaičiuojamas pagal toliau nurodytą formulę ir atmetus foninį aktyvumą:
Slovenian: Če je integriteta viale ogrožena, zdravila ne smete uporabiti.
Lithuanian: Jeigu šis flakonas pažeidžiamas, preparato vartoti negalima.
Slovenian: Uporaba besilesomaba je kontraindicirana v nosečnosti (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Bezilezomabo vartojimas kontraindikuotinas nėščioms moterims (žr.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev dihidrogenfosfat, brezvodni; natrijev hidrogenfosfat, brezvodni; sorbitol; v dušikovi atmosferi
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio monovandenilio fosfatas, sorbitolis, azoto atmosferoje.
Slovenian: - Adsorbent: trakovi (2,5 x 20 cm) za tankoplastno kromatografijo, prevlečeni s silikagelom
Lithuanian: Medžiagos ir reagentai - Absorbentas: Juostelės (2,5 x 20 cm) plonasluoksnei chromatografijai, dengtos silikageliu
Slovenian: Previdno vrtinčite, da se vsebina viale z oznako Scintimun raztopi v roku ene minute (NE
Lithuanian: Scintimun flakono turinys ištirps per vieną minutę (NEKRATYKITE).
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino uporabljenega tehnecijevega (99m Tc) besilomaba v vašem primeru.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas jums parinks tinkamą technecio (99mTc) bezilezomabo kiekį.
Slovenian: Igle ne izvlecite, ampak v brizgo povlecite enak volumen zraka, da ohranite atmosferski tlak v viali.
Lithuanian: Neištraukdami adatos, ištraukite atitinkamą oro kiekį, kad flakone nesusidarytų per didelis papildomas slėgis.
Slovenian: Pri posameznem bolniku mora biti izpostavitev sevanju utemeljena s pričakovano koristjo.Uporabljena aktivnost mora biti v vsakem primeru tista najmanjša, s katero je še mogoče pridobiti potrebne diagnostične informacije.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti naudojamas mažiausias įmanomas radiacijos kiekis, kurio pakaktų reikiamai diagnostinei informacijai gauti.
Slovenian: Da bi dobili najkakovostnejše slike in zmanjšali izpostavitev sečnega mehurja sevanju, morate preiskovance spodbujati k pitju zadostnih količin tekočin ter k izpraznjenju sečnega mehurja pred in po scintigrafski preiskavi.
Lithuanian: Kad gaunami vaizdai būtų geriausios įmanomos kokybės ir kad būtų sumažintas radiacijos poveikis šlapimo pūslei, pacientus reikia paraginti gerti pakankamai daug vandens ir prieš scintigrafinį tyrimą ir po jo ištuštinti šlapimo pūslę.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, saj lahko vplivajo na interpretacijo slik.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes tai gali turėti įtakos gaunamų vaizdų vertinimui.
Slovenian: 10 ml viala iz brezbarvnega stekla tipa I, zaprta z zamaškom iz klorobutilnega kavčuka in aluminijevim pokrovčkom (rumenim), ki vsebuje 2,82 mg praška.
Lithuanian: 15 ml, bespalvis, I tipo stiklo flakonas, užkimštas chlorbutilo gumos kamščiu ir užspaustas aliuminio plomba (geltona), kuriame yra 2,82 mg miltelių.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Scintimun nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Scintimun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja le v odobrenih ustanovah za nuklearno medicino.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas naudoti tik branduolinės medicinos skyriuje ir jį skirti gali tik įgalioti personalo nariai.
Slovenian: Prenesite topilo v kromatografsko kopel do višine približno 2 cm. Kopel pokrijte in omogočite,
Lithuanian: Į chromatografijos indą supilkite tirpiklio tirpalą, kad gylis siektų apie 2 cm.
Slovenian: Za odmerjeno aktivnost 800 MBq je značilen odmerek sevanja za ciljni organ (kost) 2,0 mGy in značilen odmerek sevanja za kritične organe (kostni mozeg) je 19,4 mGy,
Lithuanian: Suvartojus 800 MBq, tipinė radiacijos dozė tikslinam organui kaulams yra 14,2 mGy, o kritiniams organams - kaulų čiulpams, blužniai ir inkstams - atitinkamai 19,4 mGy, 21,7 mGy ir 16,8 mGy.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju shranjujte pri temperaturah do 25 °C.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtą vaistinį preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovenian: Pozitivni presejalni test za humana protitelesa proti mišjim protitelesom (HAMA).
Lithuanian: Teigiamas atrankinio tyrimo dėl žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus (HAMA) rezultatas.
Slovenian: Zdravilo Scintimun se lahko pri preiskovancu uporabi samo enkrat.
Lithuanian: Scintimun reiktų naudoti vieną kartą per paciento gyvenimą.
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. januar 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgusta 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Slovenian: Ko topilo doseže zgornji konec traku (po približno 10 minutah), s pinceto izvlecite trak in ga posušite na zraku.
Lithuanian: Kai tirpiklis pasiekia juostelės viršų (po maždaug 10 min.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Scintimun, kot bi smeli Ker injekcijo pripravi bolnišnično osebje kot en odmerek v strogo nadzorovanih pogojih, ni verjetno, da bi prejeli prevelik odmerek.
Lithuanian: Jei jums buvo suleista per didelė Scintimun dozė, reikia Perdozavimo tikimybė mažai tikėtina, nes vienintelę dozę jums paruoš ligoninės personalas, griežtai kontroliuojamomis sąlygomis. Jei vis dėlto bus perdozuota, jums bus liepta gerti daug vandens ir vidurius laisvinančių vaistų, kad produktas greičiau pasišalintų iš organizmo.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, ali morate po prejemu tega zdravila upoštevati posebne varnostne ukrepe.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus, jeigu suleidus šio vaisto Jums reikės imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių. Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki V večini nedavnih kliničnih študij, v katerih je 123 preiskovancev prejelo zdravilo Scintimun, je bila najpogosteje ugotovljen neželeni učinek nastanek humanih protiteles proti mišjim protitelesom (HAMA) pri 14 % preiskovancev po eni uporabi (16 pozitivnih od 116 testiranih en in/ali tri mesece po uporabi zdravila).
Lithuanian: Tai pasireiškė 14 % pacientų, po vienos dozės suleidimo (16 teigiamų pacientų iš 116 tirtų vieną ir (arba) tris mėnesius po vaisto suleidimo).
Slovenian: Radioaktivno označena raztopina se uporabi intravensko kot en odmerek.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas tirpalas suleidžiamas pacientui į veną vienkartine doze.
Slovenian: Besilesomab navzkrižno reagira s CEA in vitro.
Lithuanian: In vitro, bezilezomabas su CEA reaguoja.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar pomeni, da je v bistvu „brez natrija".
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Slovenian: Za navodila o rekonstituciji in radioaktivnem označevanju zdravila pred dajanjem glejte poglavje 12.
Lithuanian: Instrukcijos, kaip ištirpinti ir radioaktyviai pažymėti šį vaistinį preparatą, aprašytos 12 skyriuje.
Slovenian: Obstajajo strogi zakoni o uporabi in odstranjevanju radiofarmakov ter ravnanju z njimi.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas, tvarkymas ir šalinimas reglamentuojami griežtai pagal įstatymus.
Slovenian: 1,1,3,3-propantetrafosfonska kislina, tetranatrijeva sol, dihidrat; kositrov klorid dihidrat; natrijev hidroksid; klorovodikova kislina; dušik
Lithuanian: Scintimun tirpiklis 1, 1, 3, 3-propano tetrafosfono rūgšties tetranatrio druska dihidratas, alavo chloridas dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, azotas.
Slovenian: Viala zdravila Scintimun: natrijev dihidrogenfosfat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, brezvodni sorbitol E420
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis Dinatrio monovandenilio fosfatas, bevandenis Sorbitolis E420
Slovenian: Vključuje modro okence
Lithuanian: su „Blue Box"
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Scintimun Ne uporabljajte zdravila Scintimun:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Scintimun Scintimun vartoti negalima
Slovenian: O vezavi tehnecijevega (99mTc) besilesomaba na tumorje, ki izražajo karcinoembrionalni antigen (CEA) in vivo, je podatkov malo.
Lithuanian: Tėra tik šiek tiek duomenų apie technecio (99mTc) bezilezomabo jungimąsi prie karcinoembrioninį antigeną (CarcinoEmbryonic Antigen - CEA) gaminančių auglių in vivo.
Slovenian: Po popolni raztopitvi septum razkužite in počakajte, da se posuši.
Lithuanian: Kai visai ištirps, dezinfekuokite kamštį ir nudžiovinkite.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic/okvarjeno delovanje jeter Uradne študije pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter niso bile opravljene.
Lithuanian: Nėra atlikta formalių studijų pacientams su kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu.
Slovenian: Postopek Iz kompleta vzemite vialo z oznako Vehikel za zdravilo Scintimun (z rumenim aluminijevim pokrovčkom).
Lithuanian: Paimkite iš rinkinio Scintimun tirpiklio flakoną (su geltono aliuminio plomba).
Slovenian: Zdravilo Scintimun je komplet za pripravo radiofarmaka.
Lithuanian: Scintimun yra rinkinys radioaktyviam preparatui.
Slovenian: Od prejšnje scintigrafske preiskave z uporabo s tehnecijem (99mTc) označenih snovi in uporabo zdravila Scintimun morata preteči vsaj 2 dneva.
Lithuanian: Turi būti išlaikyta mažiausiai 2 parų pertrauka nuo paskutinės scintigrafijos su kitais techneciu (99mTc) žymėtais vaistiniais preparatais ar Scintimun skyrimo.
Slovenian: Zajem slik naj se začne od 3 do 6 ur po uporabi zdravila.
Lithuanian: Po 3-6 valandų po suleidimo reikia pradėti vaizdinį scintigrafinį tyrimą.
Slovenian: Scintimun 1 mg komplet za pripravo radiofarmaka besilesomab
Lithuanian: Scintimun 1 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui bezilezomabas
Slovenian: pripravljenimi z razpadlim tehnecijem (99mTc), zato učinki sevanja niso bili ovrednoteni.
Lithuanian: Ikiklinikiniai toksiškumo ir saugumo tyrimai buvo atlikti naudojant komercinius rinkinius, atskiestus susikilusiu techneciu (99mTc), ir todėl radiacijos poveikiai nustatyti nebuvo.
Slovenian: Zdravilo Scintimun se ne sme uporabljati za diagnozo okužbe diabetičnega stopala.
Lithuanian: Scintimun negalima naudoti diabetinės pėdos infekcijos tyrimams.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična/anafilaktoidna reakcija redka preobčutljivostna reakcija, vključno z angioedemom,
Lithuanian: Anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali specialistom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba branduolinės medicinos specialistą,
Slovenian: Vsebuje dve večodmerni viali zdravila Scintimun in dve viali vehikla za zdravilo Scintimun.
Lithuanian: Sudaro: du daugiadozių Scintimun flakonai ir du Scintimun tirpiklio flakonai.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo ob začetku dajanja zdravila v promet vsi zdravniki z izkušnjami v nuklearni medicini, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Scintimun, prejeli neposredno obvestilo za zdravstvene delavce (DHPC), ki bo vsebovalo podatke o možnem tveganju za pojav humanih protiteles proti mišjim protitelesom (HAMA) in preobčutljivostnih reakcij ter tveganju akutne hipotenzije, kot je bilo dogovorjeno z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad pradėjus prekybą visiems branduolinės medicinos gydytojams, kurie, tikimasi, skirs / naudos Scintimun, bus pateiktas tiesioginis sveikatos priežiūros specialistų profesinis pranešimas (- angl.
Slovenian: Priprava bolnika Zdravilo Scintimun dajemo zadostno hidriranim preiskovancem.
Lithuanian: Scintimun leidžiamas tik pakankamai hidratuotiems ligoniams.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinične študije toksičnosti in varnosti so bile opravljene s komercialnimi kompleti,
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Slovenian: Spodaj so našteti možni neželeni učinki po padajoči pogostnosti:
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis pagal pasireiškimo dažnį yra išvardytas toliau.
Slovenian: Pogosti (se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):
Lithuanian: Dažni (gali pasitaikyti 1 iš 10 žmonių):
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju z raztopino natrijevega (99mTc) pertehnetata je dobljena raztopina tehnecijevega (99mTc) besilesomaba indicirana pri odraslih bolnikih za scintigrafsko slikanje skupaj z drugimi primernimi načini slikanja za določanje mesta vnetja/okužbe v perifernih kosteh pri odraslih s sumom na osteomielitis.
Lithuanian: Tc) bezilezomabo tirpalas skirtas scintigrafiniam tyrimui kartu su kitais tinkamais vaizdiniais diagnostiniais metodais, kai suaugusiems nustatinėjami uždegimo / infekcijos židiniai periferiniuose kauluose, įtariant osteomielitą.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali specialistom nuklearne medicine.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui ar branduolinės medicinos specialistui.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Scintimun 1 mg komplet za pripravo radiofarmaka besilesomab intravenska uporaba
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Scintimun 1 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui bezilezomabas
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki, razvrščeni po organskih sistemih MedDRA. Pogostnosti temeljijo na podatkih iz zadnjega kliničnega preskušanja zdravila.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal MedDRA sistemos organų klases.
Slovenian: Če ste v dvomih je pomembno, da se posvetujete s svojim zdravnikom nuklearne medicine,
Lithuanian: Iškilus abejonių, svarbu, kad pasitartumėte su branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūri procedūrą.
Slovenian: To protitelo je usmerjeno proti specifičnim celicam, ki jim pravimo granulociti (vrsta belih krvnih celic, ki sodeluje pri vnetjih), v vašem telesu.
Lithuanian: Scintimun yra antikūnų (bezilezomabo), kurie jungiasi prie granuliocitų - baltųjų kraujo ląstelių, dalyvaujančių priešuždegiminiame procese.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Komplet za pripravo radiofarmaka
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Slovenian: - če imate tumorsko patologijo, ki izloča karcinoembrionalni antigen (CEA), saj lahko moti to preiskavo,
Lithuanian: jei dar nepraėjo 2 dienos, kai esate tirtas scintigrafijos būdu su techneciu; - jei turite navikų, gaminančių kanceroembrioninį antigeną (CEA), kuris gali trukdyti šiam tyrimui; jei sergate kokia nors kraujo liga; jeigu žindote.
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Scintimun Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Shranjevanje radiofarmakov mora biti v skladu s predpisi o radioaktivnih snoveh.
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas laikomas pagal nacionalines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Slovenian: stresajte).
Lithuanian: Švelniai pakratykite.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES, in , in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih..
Lithuanian: Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Lithuanian: KITA (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Viala zdravila Scintimun:
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Slovenian: januarja 2010.
Lithuanian: Europos Komisija 2010 m.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Scintimun je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Scintimun vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Scintimun?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Scintimun vartojimą?
Slovenian: Količina injiciranega besilesomaba se giblje od 0,25 do 1 mg, odvisno od potrebe po radioaktivnosti.
Lithuanian: Švirkščiamo besilesomabo kiekis yra nuo 0,25 iki 1 mg, priklausomai nuo to, kokio radioaktyvumo reikia.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Scintimun je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Scintimun EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Scintimun se lahko uporablja le v bolnišnicah z oddelkom nuklearne medicine, z njim pa lahko rokujejo le pooblaščene osebe.
Lithuanian: Scintimun galima naudoti tik ligoninių branduolinės medicinos skyriuje, o su juo dirbti turi tik įgaliotas personalas.
Slovenian: Kot pri vseh radioaktivnih učinkovinah v medicini naj bodo bolniki izpostavljeni najmanjšim možnim odmerkom zdravila Scintimun.
Lithuanian: Kaip ir visų medicinoje naudojamų radioaktyviųjų medžiagų atveju, pacientui turi būti skiriamos kiek galima mažesnės Scintimun dozės.
Slovenian: Scintimun besilesomab
Lithuanian: Scintimun besilesomabas
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Scintimun (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je tvorba protiteles proti mišjim protitelesom.
Lithuanian: Dažniausias Scintimun šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) - antikūnų prieš pelės antikūnus gamyba.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Scintimun preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki proizvaja zdravilo Scintimun, poskrbela, da bodo zdravniki, ki naj bi zdravilo uporabljali, prejeli dopis, ki pojasnjuje tveganja, povezana z zdravilom.
Lithuanian: Be to, Scintimun gaminanti bendrovė užtikrins, kad visi preparatą naudojantys gydytojai gautų dokumentą, kuriame būtų išaiškinti su šiuo vaistu susiję pavojai.
Slovenian: Iz slik bo razvidno, kje se je nakopičil besilesomab, zdravnik pa bo tako določil mesto okužbe ali vnetja.
Lithuanian: Gautame vaizde bus matyti, kur susikaupė besilesomabas, tokiu būdu gydytojas nustatys infekcijos ar uždegimo vietą.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je oblikovana tako, da prepozna specifično strukturo (imenovano antigen), ki se nahaja v telesu, in se veže nanjo.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai antikūnas (baltymo rūšis), sukurtas taip, kad atpažintų tam tikros struktūros organizme aptinkamą medžiagą (vadinamą antigenu) ir prie jos prisijungtų.
Slovenian: Zdravilo Scintimun se ne sme uporabljati za diagnozo okužbe diabetičnega stopala (okužbe, ki nastane v stopalih bolnikov s sladkorno boleznijo).
Lithuanian: Scintimun negalima naudoti diabetinės pėdos infekcijai (infekcija, kuri atsiranda diabetu sergančių pacientų pėdose) diagnozuoti.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Scintimun preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Scintimun rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Scintimun?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Scintimun vartojimu?
Slovenian: Zdravilo Scintimun se ne uporablja samostojno, ampak mora biti pred uporabo radioaktivno označeno.
Lithuanian: Scintimun nenaudojamas vienas, prieš naudojimą jį reikia radioaktyviai sužymėti.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Scintimun, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala11.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Scintimun rinkodaros leidimą.
Slovenian: Besilesomab je zasnovan za vezavo na antigen, imenovan NCA-95, ki se nahaja na površini granulocitov, vrsti belih krvnih celic, ki sodelujejo pri vnetjih in boju proti okužbi.
Lithuanian: Besilesomabas skirtas prisijungti prie antigeno, vadinamo NCA-95, kuris aptinkamas granuliocitų (baltųjų kraujo kūnelių, dalyvaujančių uždegimo ir kovos prieš infekciją reakcijose) paviršiuje.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Scintimun izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Scintimun rinkodaros leidimą.
Slovenian: V eni glavni študiji so pri 130 bolnikih, ki so imeli ali je obstajal sum, da imajo, osteomielitis v okončinah, radioaktivno označeno zdravilo Scintimun primerjali s standardno diagnostično tehniko, pri kateri se radioaktivno označijo bolnikove lastne bele krvne celice, preden se injicirajo nazaj v telo.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 130 pacientų, kurie sirgo ar kuriems buvo įtariamas galūnių osteomielitas, radioaktyviai žymėtas Scintimun buvo palygintas su standartiniu diagnozavimo metodu, kai naudojami paties paciento baltieji kraujo kūneliai, kurie būna radioaktyviai pažymėti prieš juos vėl įšvirkščiant pacientui.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino besilesomab.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos besilesomabo.