FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienty je třeba informovat, že pokud užívají klopidogrel, mohla by zástava krvácení trvat déle než obvykle a že by měli o každém nezvyklém krvácení (místě výskytu nebo délce) informovat svého
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul cu clopidogrel poate să prelungească timpul de sângerare şi că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale (prin localizare sau durată).
Czech: Opakované dávky 75 mg denně vyvolaly podstatnou inhibici ADP-indukované agregace trombocytů již od prvního dne; tato inhibice se progresivně zvyšovala a dosáhla rovnovážného stavu mezi 3. a 7. dnem podávání.
Romanian: Administrarea repetată a unei doze de 75 mg pe zi a determinat o importantă inhibare a agregării plachetare induse de ADP, începând din prima zi de tratament această inhibare a crescut apoi progresiv şi a atins starea de echilibru între a 3-a şi a 7-a zi.
Czech: ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Romanian: Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Clopidogrel ratiopharm užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel ratiopharm.
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními následky, pankreatitida, kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Romanian: Hemoragie gastrointestinală şi retroperitoneală cu evoluţie letală, pancreatită, colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), stomatită hepatobiliare
Czech: V případě, že si vzpomenete později než 12 hodin poté, co jste měl/a dávku užít, užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Romanian: Dacă vă amintiți după mai mult de 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită.
Czech: Clopidogrel ratiopharm obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm conţine substanța activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Czech: Luxembourg/Luxemburg
Romanian: België/Belgique/Belgien
Czech: pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Clopidogrel ratiopharm a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel ratiopharm užívat Jak se Clopidogrel ratiopharm užívá
Romanian: Ce este Clopidogrel ratiopharm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel ratiopharm Cum să luaţi Clopidogrel ratiopharm Reacţii adverse posibile
Czech: Clopidogrel ratiopharm Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte onemocnění periferních tepen (špatný průtoký krve v pažích nebo nohou způsobený cévními uzávěry).
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel ratiopharm pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de boală arterială periferică (o tulburare a fluxului de sânge la nivelul braţelor sau picioarelor, provocată de ocluzii vasculare)
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „Možné nežádoucí
Romanian: • De asemenea, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută, de asemenea, ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, care pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Czech: Alu/Alu blistry obsahující 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 potahovaných tablet, balené v papírových
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu conţinând 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 şi 100 de comprimate filmate, ambalate în cutii de carton.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci však pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek předkládá, pokud je léčivý přípravek uveden v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Clopidogrel ratiopharm V případě, že zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel ratiopharm a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Romanian: Dacă uitați să luaţi o doză de Clopidogrel ratiopharm, dar vă amintiți în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Czech: Po podání perorální dávky klopidogrelu značeného 14C se u člověka přibližně 50 % látky vyloučí močí a přibližně 46 % stolicí během 120 hodin po podání.
Romanian: Eliminare La om, după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C, aproximativ 50% din doză s-a eliminat prin urină şi aproximativ 46% prin fecale, într-un interval de 120 de ore după administrare.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date clinice despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauţie, este de preferatsă nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel ratiopharm Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel ratiopharm Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Příloze V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, těžká trombocytopenie, granulocytopenie, anémie imunitního systému
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT) (vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, granulocitopenie, anemie
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel ratiopharm.
Romanian: Dacă aveți sângerări prelungite în timp ce luați Clopidogrel ratiopharm.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob): žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka; dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami); otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny
Romanian: Icter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră, dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; leziuni ale mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului alimentelor.
Czech: Jedna tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě besylátu).
Romanian: Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de besilat).
Czech: U pacientů má být zhodnocena anamnéza přecitlivělosti na ostatní thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel), protože mezi thienopyridiny byla hlášena zkřížená alergická reaktivita (viz bod 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie evaluaţi pentru antecedente personale de hipersensibilitate la o altă tienopiridină (cum sunt ticlopidina, prasugrelul), deoarece a fost raportată hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (vezi pct. 4.8).
Czech: Co je Clopidogrel ratiopharm a k čemu se užívá
Romanian: Ce este Clopidogrel ratiopharm şi pentru ce se utilizează
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel ratiopharm během kojení pokračovat.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu clopidogrel.
Czech: Klinická snášenlivost přípravku byla dobrá u
Romanian: În plus, toleranţa clinică a fost bună la toţi pacienţii.
Czech: Jestliže kojíte nebo kojení plánujete, poraďte se před zahájením užívání tohoto léčivého přípravku se
Romanian: Dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Czech: Clopidogrel ratiopharm obsahuje hydrogenovaný ricinový olej Může působit žaludeční problémy nebo průjem.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm conţine ulei de ricin hidrogenat Acesta poate provoca jenă gastrică sau diaree.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel ratiopharm užívat, se svým lékařem.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel ratiopharm.
Czech: Muskuloskeletální krvácení (haemartros), artralgie, artritida, myalgie
Romanian: (hemartroză), artrită, artralgie, mialgie
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 23 septembrie 2009
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel ratiopharm užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel ratiopharm
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul)
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Czech: • Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2
Czech: V analýze "intention to treat" bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (snížení relativního rizika (RRR) dosáhlo 8,7 %, [95 % interval spolehlivosti IS: 0,2 - 16,4]; p=0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS : 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
Romanian: În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7%, [IÎ 95 %: 0,2 - 16,4]; p=0,045).
Czech: Jak Clopidogrel ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Clopidogrel ratiopharm şi conţinutul ambalajului
Czech: Ludwig-Merckle-Strasse 3
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germania
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Czech: Clopidogrel ratiopharm s jídlem a pitím Jídlo nemá vliv.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel ratiopharm poate fi luat cu sau fără alimente.
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření") otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Romanian: semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții").
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Romanian: Crospovidonă de tip A
Czech: Potahované tablety přípravku Clopidogrel ratiopharm 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní.
Romanian: Comprimatele filmate de Clopidogrel ratiopharm sunt de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevenJohnsonův syndrom, erythema multiforme), syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), angioedém, erythematózní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS),
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Clopidogrel ratiopharm, než jste měl(a) Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu kvůli zvýšenému riziku
Romanian: Dacă luaţi mai mult Clopidogrel ratiopharm decât trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční
Romanian: Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
Czech: Co Clopidogrel ratiopharm obsahuje
Romanian: Ce conţine Clopidogrel ratiopharm
Czech: Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2C19 (viz body 4.4 a 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že Clopidogrel ratiopharm ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel ratiopharm să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Pomocné látky Clopidogrel ratiopharm obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční
Romanian: Excipienţi Clopidogrel ratiopharm conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate provoca jenă gastrică şi diaree.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Merckle GmbH
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Czech: Jak Clopidogrel ratiopharm uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel ratiopharm
Czech: Ostatní nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním Clopidogrel ratiopharm jsou: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob): průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy.
Romanian: - Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clopidogrel ratiopharm 75 mg potahované tablety
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimate filmate
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel ratiopharm:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel ratiopharm:
Czech: Pacienti by měli před plánováním jakékoli operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají klopidogrel.
Romanian: Pacienţii trebuie să informeze medicii și stomatologii că urmează tratament cu clopidogrel, înaintea programării oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de a lua orice medicament nou.
Czech: Zkřížená alergická reaktivita
Romanian: Hipersensibilitate încrucişată
Czech: Léčivou látkou je klopidogrel.
Romanian: Substanţa activă este clopidogrelul.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě besylátu)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de besilat).
Czech: • Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální
Romanian: • Leziune hemoragică evolutivă, cum sunt ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia intracraniană.
Czech: To znamená, že napomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 19. února 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 februarie 2015.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Clopidogrel ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Clopidogrel ratiopharm sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Czech: Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu") nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „non-Q" infarktu myokardu).
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu „supradenivelare de segment ST") sau până la 12 luni (în angina pectorală instabilă sau infarctul miocardic „non-Q").
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel ratiopharm.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel ratiopharm.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu začíná léčba obvykle podáním počáteční dávky čtyř tablet.
Romanian: În sindromul coronarian acut, tratamentul începe de obicei cu o doză de încărcare de patru comprimate.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Clopidogrel ratiopharm užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut și în fibrilația atrială, Clopidogrel ratiopharm se utilizează împreună cu aspirina, a cărei doză nu trebuie să depășească 100 mg.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční příhodu).
Romanian: • pacienți care au avut recent un infarct miocardic (atac de cord).
Czech: Clopidogrel ratiopharm clopidogrelum
Romanian: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Czech: • pacientům s onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách);
Romanian: • pacienți cu boală arterială periferică (probleme cu circulația sangvină în artere);
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel ratiopharm je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel ratiopharm are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Plavix.
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm je dostupný ve formě tablet obsahujících 75 mg klopidogrelu.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel.
Czech: • pacientům s akutním koronárním syndromem (onemocněním, u kterého je snížen přívod krve do srdce), včetně pacientů, kterým byl zaveden stent (krátká trubička umístěná do tepny pro prevenci jejího uzávěru); léčivý přípravek by měl být podáván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem, který zabraňuje vytváření krevních sraženin).
Romanian: • pacienți care au sindrom coronarian acut (o afecțiune în care alimentarea cu sânge a inimii este redusă), inclusiv pacienți cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt introdus într-o arteră pentru a preveni blocarea ei); medicamentul trebuie administrat în asociere cu aspirină (alt medicament care împiedică formarea cheagurilor de sânge).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Clopidogrel ratiopharm zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Clopidogrel ratiopharm, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Clopidogrel ratiopharm používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Clopidogrel ratiopharm.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel ratiopharm lze zahájit v průběhu sedmi dnů až šesti měsíců po mozkové příhodě;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel ratiopharm poate fi început în perioada cuprinsă între șapte zile și șase luni după accidentul vascular cerebral;
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Romanian: Clopidogrel ratiopharm poate fi administrat următoarelor categorii de pacienți:
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrel ratiopharm este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Czech: Znamená to, že přípravek Clopidogrel ratiopharm je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel ratiopharm este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.