FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour la prévention de l'ulcération associée aux AINS, une étude pivotale a été présentée.
Czech: Co se týče prevence ulcerací souvisejících s užíváním NSAID, byla předložená jedna hlavní studie.
French: Ces observations sont indiquées dans le RCP aux sections 4.2 et 5.2.
Czech: Tyto informace jsou v SPC uvedeny v sekcích 4.2 a 5.2.
French: Pour la cicatrisation des ulcères gastriques, les doses de 15 et 30 mg étaient statistiquement supérieures à la ranitidine à 4 et 8 semaines.
Czech: Pokud jde o hojení žaludečních vředů, lansoprazol byl při podávání v dávce 15 i 30 mg statisticky účinnější než ranitidin, a to po 4 i 8 týdnech.
French: La clairance du lansoprazole est réduite chez les sujets âgés avec une demi-vie d'élimination augmentée approximativement de 50% à 100%.
Czech: Clearance lansoprazolu je u seniorů snížena a eliminační poločas je delší přibližně o 50 % až 100 %.
French: L'évaluation de la pharmacocinétique chez les enfants âgés de 1 à 17 ans a montré une exposition similaire à celle des adultes avec des doses de 15 mg pour ceux pesant moins de 30 kg et 30 mg pour ceux au-dessus.
Czech: Vyhodnocení farmakokinetiky u dětí ve věku od 1 roku do 17 let ukázalo podobnou expozici jako u dospělých při dávkách 15 mg u pacientů s hmotností pod 30 kg a 30 mg u pacientů s vyšší hmotností.
French: Agopton contient de l'aspartame.
Czech: Agopton obsahuje aspartam.
French: Le métabolisme du lansoprazole est principalement catalysé par l'enzyme CYP2C19.
Czech: Hlavním katalyzátorem metabolismu lansoprazolu je enzym CYP2C19.
French: Lorsqu'ils sont reconstitués dans de l'eau, les granulés donnent une suspension rose avec un arôme de fraise.
Czech: Po rozpuštění ve vodě granule vytvoří růžovou suspenzi s jahodovou příchutí.
French: Avalez la gélule avec un verre d'eau.
Czech: Tobolku polkněte celou a zapijte sklenicí vody.
French: • 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Czech: • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
French: Versez les granulés d'un sachet dans un verre
Czech: Do sklenice vysypte granule z jednoho sáčku.
French: ZOTON Fas Tab
Czech: ZOTON FasTab
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est : <{Nom et adresse}> <{tél}> <{fax}> <{email}>
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je: <{Název a adresa}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des leucocytes (agranulocytose).
Czech: Vyšetří Vám krevní obraz, aby se zjistil případný pokles počtu bílých krvinek (agranulocytóza).
French: Thrombopénie, éosinophilie, leucopénie
Czech: Trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie
French: Les données présentées pour l'indication « reflux gastro-œsophagien pathologique » justifient cette indication.
Czech: U indikace „symptomatického gastroezofageální refluxní onemocnění" předložená data tuto indikaci podporují.
French: Remarque: Les documents joints ici (RCP, étiquetage et notice) correspondent à ceux qui étaient annexés à la décision rendue par la Commission quant à cette saisine formée sur le fondement de l'article 30 et relative à des médicaments contenant de la lansoprazole.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace tvořily přílohu rozhodnutí Komise o tomto použití článku pro léčivé přípravky obsahující lansoprazolum.
French: Une étude a montré que l'administration concomitante de lansoprazole (60 mg une fois par jour) et d'atazanavir 400 mg à des volontaires sains réduit considérablement l'exposition à l'atazanavir (baisse d'environ 90% des AUC aire sous la courbe et Cmax concentration maximale).
Czech: Studie prokázala, že současné užívání lansoprazolu (v dávce 60 mg jednou denně) s atazanavirem (400 mg) u zdravých dobrovolníků způsobilo podstatné snížení expozice atazanaviru (pokles AUC a Cmax přibližně o 90 %).
French: L'évaluation de la pharmacocinétique chez les enfants d'au moins 10 semaines montre des expositions similaires à celles d'adultes volontaires en bonne santé recevant une dose de 30 mg avec une posologie basée sur le poids corporel ou sur la surface corporelle de bébés.
Czech: Vyhodnocení farmakokinetiky u dětí ve věku 10 týdnů a starších prokázalo podobné expozice jako u zdravých dospělých dobrovolníků, kteří dostávali dávku, odpovídající dávce 30 mg u malých dětí, upravenou podle tělesné hmotnosti nebo povrchu těla.
French: Si votre médecin vous a prescrit Agopton en plus d'autres médicaments destinés au traitement de l'infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également attentivement les notices de ces médicaments.
Czech: Jestliže Vám lékař předepsal Agopton spolu s dalšími léky (antibiotiky) určenými k léčbě infekce způsobené bakterií Helicobacter pylori, nebo spolu s jinými protizánětlivými léky k léčbě Vaší bolesti nebo revmatického onemocnění: přečtěte si prosím pečlivě také příbalové informace těchto léků.
French: Des études ont montré que les comprimés orodispersibles délités dans une petite quantité d'eau et administrés via une seringue directement dans la bouche ou administrés via une sonde nasogastrique ont une biodisponibilité équivalente à celle du mode d'administration habituel.
Czech: Studie prokázaly, že při podání tablet dispergovatelných v ústech, rozpuštěných v malém množství vody, stříkačkou přímo do úst nebo nasogastrickou sondou je dosaženo ekvivalentních hodnot AUC jako při obvyklém způsobu podání.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Des effets indésirables tels qu'étourdissements, vertiges, troubles visuels et somnolence peuvent survenir (voir rubrique 4.8).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Mohou se objevit reakce na lék, například točení hlavy, závratě, poruchy vidění a ospalost (viz bod 4.8).
French: Le lansoprazole est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons des cellules pariétales.
Czech: Lansoprazol je specifický inhibitor protonové pumpy parietálních buněk.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
French: <L'emballage a été imprimé avec les jours de la semaine afin de vous aider à savoir quels médicaments ont déjà été pris.>
Czech: <Na obalu jsou vytištěny názvy dnů v týdnu jako pomůcka ke sledování, že jste užili lék.>
French: Après l'administration quotidienne répétée pendant une période de sept jours, environ 90% de la sécrétion gastrique est inhibée.
Czech: Po opakovaném podávání po dobu sedmi dnů se dosahuje potlačení sekrece žaludeční kyseliny přibližně o 90 %.
French: vomisse ment, flatulence, sècheresse de la bouche ou de la gorge
Czech: Nevolnost, průjem, bolesti žaludku, zácpa, zvracení, plynatost, sucho v ústech nebo v krku
French: Portugal :
Czech: Portugalsko:
French: Aucune donnée concernant l'utilisation du lansoprazole pendant la grossesse et l'allaitement n'a été présentée.
Czech: Nebyla předložena žádná data týkající se použití lansoprazolu během těhotenství a kojení.
French: Voir notice jointe pour plus d'informations.
Czech: Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další údaje.
French: Chez la souris les études de carcinogénicité, une hyperplasie cellulaire gastrique entérochromaffines (ECL) liée à la dose, des tumeurs hépatiques et des adénomes du rete testis sont apparus.
Czech: Ve studiích kancerogenity na myších došlo k rozvoji na dávce závislé hyperplazie ECL buněk, nádorů jater a adenomu rete testis.
French: En utilisant cette association, on a observé des taux d'éradication plus faibles que pour des posologies impliquant la clarithromycine.
Czech: U této kombinace bylo pozorováno nižší procento eradikace ve srovnání s režimy obsahujícími klarithromycin.
French: La seconde étude s'est penchée sur l'utilisation du lansoprazole dans le maintien de la cicatrisation de l'ulcère (prévention des récidives) d'ulcère duodénal ou gastrique résistant aux antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine.
Czech: Druhá studie zkoumala používání lansoprazolu při udržovací léčbě vyhojených vředů (prevence relapsu) u dvanáctníkové nebo žaludeční vředové choroby rezistentní na léčbu H2 blokátory.
French: Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (surviennent chez moins d'1 patient sur 100) : - dépression - douleur musculaire ou articulaire - rétention hydrique ou oedème - modifications de la formule sanguine
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100): - deprese; - bolesti kloubů nebo svalů; - zadržování tekutin nebo otoky; - změna krevního obrazu.
French: QU'EST CE QU'AGOPTON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Czech: CO JE AGOPTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
French: Si vos symptômes ne sont pas atténués dans un délai de 4 semaines, contactez votre médecin.
Czech: Pokud příznaky neustoupí do 4 týdnů, kontaktujte prosím svého lékaře.
French: L'administration de lansoprazole peut induire des concentrations inférieures au seuil thérapeutique de kétoconazole et d'itraconazole et l'association doit être évitée.
Czech: Podávání lansoprazolu může způsobit pokles koncentrace ketokonazolu a itrakonazolu pod terapeutickou úroveň a tuto kombinaci je třeba vyloučit.
French: <Pour les pays avec ordonnance seulement> :
Czech: <Pro země s použitím pouze jako lék a na předpis>:
French: Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide sécrétée par l'estomac.
Czech: Inhibitor protonové pumpy snižuje obsah kyselin vytvářených ve Vašem žaludku.
French: Fréquente
Czech: Časté
French: Le comprimé se délite rapide ment dans la bouche, libérant les microgranules gastrorésistants qui sont avalés avec la salive du patient.
Czech: Tableta se rychle rozpouští v ústech a přitom uvolňuje mikrogranule odolné proti žaludečním kyselinám, které pacient polyká se slinami.
French: Pays-Bas :
Czech: Nizozemsko:
French: Le Lansoprazole peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments métabolisées par le CYP3A4.
Czech: Lansoprazol může zvyšovat plazmatickou koncentraci léčivých přípravků, které jsou metabolizovány CYP3A4.
French: Le traitement est généralement à prendre tous les jours pendant 7 jours.
Czech: Léčba obvykle trvá 7 dnů a léky se užívají každodenně.
French: Les concentrations plasmatiques de digoxine doivent par conséquent être surveillées et la dose de digoxine ajustée si nécessaire au début et à la fin du traitement par lansoprazole.
Czech: Proto je nutno sledovat koncentraci digoxinu v séru a při zahájení a ukončení léčby lansoprazolem upravit podle potřeby dávku digoxinu.
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par lansoprazole doit être prendre en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement par le lansoprazole pour la mère.
Czech: Při rozhodování o tom, zda pokračovat v kojení, nebo je přerušit, či zda pokračovat v léčbě, nebo ji přerušit, je třeba vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby lansoprazolem pro matku.
French: <Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes.
Czech: <Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
French: Une diminution de l'acidité gastrique due au lansoprazole peut augmenter les taux des bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal.
Czech: V důsledku snížení žaludeční kyselosti, způsobeného lansoprazolem, lze v žaludku očekávat zvýšení počtu bakterií normálně přítomných v gastrointestinálním traktu.
French: pylori doivent être simples, bien tolérés et permettre une éradication de plus de 80 % sur une base en intention de traiter.
Czech: Maastrichtský konsensus uvádí, že léčebný režim pro eradikaci H. pylori by měl být jednoduchý, dobře snášený pacienty a měl by na základě původního léčebného záměru dosáhnout více než 80% míry eradikace.
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Czech: Dávku je nutno přizpůsobit konkrétnímu pacientovi a doba léčení trvá podle potřeby.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [À compléter au niveau national]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplnit podle příslušné země]
French: L'administration concomitante de lansoprazole augmente les concentrations plasmatiques de tacrolimus (un substrat du CYP3A et de la P-gp).
Czech: Současné podávání lansoprazolu zvyšuje koncentraci takrolimu (substrátu CYP3A a P-gp) v plazmě.
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) au lansoprazole ou à l'un des composants contenu dans Agopton - si vous prenez un médicament contenant le principe actif atazanavir (pris dans le traitement du Sida).
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na lansoprazol nebo na kteroukoli další složku Agoptonu; jestliže užíváte lék obsahující léčivou látku atazanavir (používá se k léčbě HIV).
French: Le fabricant est : <{Nom et adresse}> <{tél}> <{fax}> <{email}> [À compléter au niveau national]
Czech: Výrobce je: <{Název a adresa}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Doplnit podle příslušné země]
French: 15 mg Gélule
Czech: 15 mg
French: - Pour toute autre question, demandez à votre médecin ou pharmacien.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
French: Etat membre Marketing Authorisation Holder
Czech: Členská země Držitel rozhodnutí o registraci
French: • Éradication d'Helicobacter pylori (H. pylori) en association avec des régimes thérapeutiques anti bactériens appropriés pour le traitement des ulcères associés à H. pylori
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinaci s vhodnými antibiotiky pro léčbu vředů souvisejících s H.pylori
French: Une mention de l'expérience du médicament chez les enfants doit être ajoutée à la section 4.2 du RCP.
Czech: Do sekce 4.2 v SPC je nutné zařadit prohlášení o zkušenostech s použitím tohoto léčivého přípravku u dětí.
French: Il est établi que l'exposition totale au lansoprazole est bien plus importante chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Czech: Bylo prokázáno, že celková expozice lansoprazolu je u pacientů s těžkým poškozením jater mnohokrát zvýšená.
French: Fièvre, hyperhidrose, Œdème de Quincke, anorexie,
Czech: Horečka, hyperhydróza, angioedém, anorexie, impotence
French: Comme le traitement antisécrétoire à court terme associé au traitement d'éradication est associé à des taux de cicatrisation nettement plus élevés que ceux obtenus avec un traitement antisécrétoire seul, le dépistage et l'éradication d'H.
Czech: Jelikož je známo, že krátkodobá antisekreční léčba v kombinaci s eradikační terapií je spojená s významně vyšším podílem zahojených vředů než samotná antisekreční léčba, testování eradikace H. pylori a samotná eradikace H. pylori by v současné době byly považovány za nezbytné.
French: • Enfants
Czech: • Použití u dětí
French: Pétéchies, purpura, perte des cheveux, érythème polymorphe, photosensibilité
Czech: Petechie, purpura, ztráta vlasů, erythema multiforme, fotosenzitivita
French: Irlande :
Czech: Irsko:
French: Luxembourg :
Czech: Lucembursko:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU [À compléter au niveau national]
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ [Doplnit podle příslušné země]
French: Les patients atteints de maladies hépatiques sévères ou modérées doivent être maintenus sous surveillance régulière et une réduction de 50% de la dose journalière est recommandée (voir rubriques 4.4 et
Czech: Pacienti s onemocněním jater středního nebo závažného stupně se musí pravidelně sledovat a doporučuje se u nich snížit denní dávku o 50 % (viz bod 4.4. a 5.2).
French: Norvège :
Czech: Norsko:
French: Les associations antibiotiques recommandées sont : - Agopton 30 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg - Agopton 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg
Czech: Doporučené kombinace antibiotik jsou: - Agopton 30 mg a klarithromycin 250-500 mg a amoxicilin 1000 mg; - Agopton 30 mg a klarithromycin 250 mg a metronidazol 400-500 mg.
French: Une ASC équivalente a également été retrouvée pour les microgranules mélangés à du jus de pomme administrés par sonde nasogastrique.
Czech: Ekvivalentní hodnoty AUC bylo také dosaženo při rozpuštění granulí v jablečné šťávě a jejich podání nasogastrickou sondou.
French: Qu'est-ce qu'Agopton et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak Agopton vypadá a co obsahuje toto balení
French: Hongrie :
Czech: Maďarsko:
French: L'objectif de cet essai était de comparer l'efficacité et la sécurité du lansoprazole 15/30 mg à celles du placebo dans la prévention des ulcères duodénaux chez les patients présentant des antécédents d'ulcère duodénal ou des ulcères gastriques chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastrique.
Czech: Cílem této studie bylo srovnání účinnosti a bezpečnosti lansoprazolu podávaného v dávce 15/30 mg s placebem v prevenci dvanáctníkových vředů u pacientů, kteří mají v osobní anamnéze dvanáctníkovou nebo žaludeční vředovou chorobu.
French: Par conséquent, l'utilisation de lansoprazole pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Czech: Použití lansoprazolu během těhotenství se proto nedoporučuje.
French: Les données présentées doivent être considérées dans le contexte de la pratique clinique actuelle qui prévoit un dépistage d'H.
Czech: Předložená data je nutné posuzovat s ohledem na současnou klinickou praxi, která vyžaduje při léčbě dvanáctníkových vředů screening infekce H. pylori a eradikační terapii.
French: L'effet du lansoprazole 60 mg quatre fois par jour pendant 9 jours sur la pharmacocinétique du phénytoïne après une dose de 250 mg par i.v.
Czech: Byl zkoumán účinek lansoprazolu podávaného v dávce 60 mg jednou denně po dobu 9 dní na farmakokinetiku fenytoinu podaného i.v.
French: Islande :
Czech: Island:
French: Ce délai est indiqué dans le RCP.
Czech: Podrobnosti jsou uvedeny v SPC.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplnit podle příslušné země]
French: Si les symptômes ne sont pas soulagés dans les 4 semaines avec une posologie quotidienne de 30 mg, d'autres examens sont recommandés.
Czech: Pokud do čtyř týdnů při denní dávce 30 mg nedojde k symptomatické úlevě, doporučuje se provést další vyšetření.
French: Théophylline :
Czech: Teofylin:
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un liquide.
Czech: Tobolky se mají polykat celé a zapít tekutinou.
French: Agopton contient du lactose.
Czech: Agopton obsahuje laktózu.
French: Si le lansoprazole est utilisé en association avec des antibiotiques pour le traitement d'éradication de H. pylori, les conditions d'utilisation de ces antibiotiques doivent également être suivies.
Czech: Používá-li se lansoprazol v kombinaci s antibiotiky při eradikační léčbě H.pylori, je nutno také postupovat podle návodu k použití těchto antibiotik.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
French: Belgique :
Czech: Belgie:
French: L'exposition du lansoprazole est multipliée plusieurs fois chez les ML par rapport au métaboliseurs rapides (MR).
Czech: Expozice lansoprazolu je několikrát vyšší u pomalých metabolizátorů než u rychlých metabolizátorů.
French: Si les symptômes persistent, indiquez-le à votre médecin.
Czech: Pokud příznaky trvají, musíte to sdělit svému lékaři.
French: Troubles gastro intestinaux
Czech: Gastrointestinální poruchy
French: Vous pouvez également avaler le comprimé entier avec un verre d'eau.
Czech: Tabletu můžete také polknout celou a zapít sklenicí vody.
French: L'acide gastrique est au centre de la pathogénie des ulcères gastroduodénaux ; l'inhibition acide a permis d'obtenir une cicatrisation efficace des ulcères associés aux AINS.
Czech: Žaludeční kyselina hraje ústřední roli v patogenezi gastroduodenálních vředů a bylo prokázáno, že snížení sekrece žaludeční kyseliny je účinné, pokud jde o hojení vředů souvisejících s užíváním NSAID.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Czech: Léková forma
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
French: Allemagne :
Czech: Německo:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet à dose unique contient 30 mg de lansoprazole Excipient(s) : Chaque sachet à dose unique contient 25,248 g de saccharose et 24,64 g de mannitol.
Czech: Pomocné látky: Jeden sáček s jednou dávkou obsahuje 25,248 g sacharózy a 24,64 g manitolu.
French: AUTRE
Czech: Další
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Agopton 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Agopton užívat 3.
French: <Prescription>
Czech: <Lék na předpis>
French: Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information.
Czech: Přečtěte si všechny údaje uvedené v této příbalové informaci.
French: • Syndrome de Zollinger-Ellison.
Czech: • Léčbě Zollingerova-Ellisonova syndromu.
French: Attention, si de tels effets indésirables apparaissent, votre capacité à réagir peut se retrouver réduite.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky u Vás objeví, musíte dbát zvýšené opatrnosti, protože může být snížena Vaše schopnost reagovat.
French: À jeun, le vidage gastrique d'une formulation devait normalement s'effectuer 30 minutes après la dose.
Czech: Lze očekávat, že nalačno dojde v žaludku k uvolnění léčiva z přípravku 30 minut po užití dávky.
French: Des effets indésirables, tels qu'étourdissements, vertiges, troubles visuels et somnolence peuvent survenir (voir rubrique 4.8).
Czech: Mohou se objevit reakce na lék, například točení hlavy, závratě, poruchy vidění a ospalost (viz bod 4.8).
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
French: Finlande :
Czech: Finsko:
French: • Eradication de Helicobacter pylori (H. pylori) par administration concomittante d'une antibiothé rapie appropriée pour le traitement des ulcères associés à H. pylori
Czech: • Eradikaci Helicobacter pylori (H. pylori) v případě současného podávání s odpovídající antibiotickou terapií vředů souvisejících s infekcí H. pylori
French: Italie :
Czech: Itálie:
French: Les taux d'éradication de H. pylori jusqu'à 90%, sont obtenus lorsque la clarithromycine est associée à l'Agopton et à l'amoxicilline ou au métronidazole.
Czech: Procento eradikace H. pylori dosahuje až 90 % při kombinaci klarithromycinu s Agoptonem a s amoxicilinem nebo metronidazolem.
French: Si vous oubliez de prendre Agopton
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít Agopton
French: Médicaments inhibant le CYP2C19
Czech: Léky inhibující CYP2C19
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
French: Pour le lansoprazole, on ne dispose d'aucune donnée clinique sur des grossesses exposées.
Czech: U lansoprazolu nejsou k dispozici žádná klinická data týkající se expozice těhotných žen.
French: En l'absence de données cliniques suffisantes, l'utilisation d'Agopton n'est pas recommandée chez l'enfant (voir également rubrique 5.2)
Czech: Podávání Agoptonu dětem se vzhledem k nedostatečným klinickým údajům nedoporučuje (viz též bod
French: Danemark :
Czech: Dánsko:
French: Une dose orale unique de 30mg de lansoprazole inhibe environ 80% de la sécrétion d'acide gastrique stimulée par la pentagastrine.
Czech: Jedna 30mg dávka lansoprazolu per os potlačuje pentagastrinem stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny přibližně o 80 %.
French: Royaume Uni :
Czech: Velká Británie:
French: Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres doses.
Czech: Dojde-li k tomu, vynechejte zapomenutou dávku a užijte zbývající dávku jako obvykle.
French: [Voir annexe I : à compléter au niveau national]
Czech: [Viz Příloha I - doplnit podle příslušné země]