FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s filgrastimom je sodelovalo tudi manjše število starejših bolnikov, vendar posebnih raziskav v tej skupini niso izvajali, zato priporočenih odmerkov ne moremo navesti.
Lithuanian: Klinikiniuose filgrastimo tyrimuose dalyvavo nedaug senyvo amžiaus pacientų, tačiau specialių šios grupės pacientų tyrimų neatlikta, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų negalima pateikti.
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Nemčija
Lithuanian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
Slovenian: Spada v skupino beljakovin, imenovanih citokini, in je zelo podobna naravnim beljakovinam (faktor, ki spodbuja razvoj granulocitov [G-CSF]), ki jih izdeluje vaše lastno telo.
Lithuanian: Jis priklauso baltymų grupei, vaidinamai citokinais ir yra labai panašus į natūralų baltymą (granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-KSF)), kurį gamina Jūsų organizmas.
Slovenian: Nekateri napotki, ki jih boste pri tem potrebovali, so na koncu teh navodil, vendar pravilno zdravljenje vaše bolezni zahteva tesno in stalno sodelovanje z vašim zdravnikom.
Lithuanian: Šio pakuotės lapelio pabaigoje pateikta dalis informacijos, kurios Jums reikės, bet tam, kad ligos gydymas būtų teisingas, reikia glaudžiai ir nuolat bendradarbiauti su gydytoju.
Slovenian: Akutna GvHD stopnje II-IV
Lithuanian: Ūminė II-IV laipsnio TpŠL
Slovenian: Filgrastim (rekombinantni metionil-granulocitne kolonije stimulirajoči faktor, humani) pridobljen s pomočjo rekombinantne DNK tehnologije v Escherichia coli K802.
Lithuanian: Filgrastimas (rekombinantinis metionilintas žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius) rekombinantine DNR technologija gaunamas iš Escherichia coli K802.
Slovenian: Če v injekcijski brizgi opazite kri, iglo izvlecite in jo zabodite na drugem mestu.
Lithuanian: Jei švirkšte matote kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite į kitą vietą.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 50 mg sorbitola.
Lithuanian: Viename tirpalo ml yra 50 mg sorbitolio.
Slovenian: Vsako injekcijsko iglo uporabite samo za eno injiciranje.
Lithuanian: Vienai injekcijai naudokite tik vieną švirkštą.
Slovenian: Iglo obrnite stran od sebe in drugih ter aktivirajte varnostni pripomoček, tako da trdno pritisnete bat (glejte sliko 8).
Lithuanian: Nukreipkite adatą į šalį nuo savęs ir kitų bei aktyvuokite saugos prietaisą tvirtai pastumdami stūmoklį (žr.
Slovenian: Idiopatična ali ciklična nevtropenija
Lithuanian: Idiopatinė ir ciklinė neutropenija
Slovenian: Priporočajo se redne (približno vsakih 12 mesecev) morfološke in citogenetske preiskave kostnega mozga.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama reguliariai (maždaug kas 12 mėnesių) atlikti morfologinius ir citogenetinius kaulų čiulpų tyrimus.
Slovenian: Rast malignih celic
Lithuanian: Piktybinių ląstelių augimas
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima pri bolnikih z de novo AML, mlajših od 55 let in z ugodno citogenetiko [t(8;21), t(15;17) in inv(16)], nista ugotovljeni.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas gydant de novo ūmine mieloidine leukoze sergančius jaunesnius negu 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais (t(8;21), t(15;17) ir inv(16)) neištirti.
Slovenian: Z levkaferezo je potrebno pričeti 5. dan, če je potrebno, pa z njo nadaljujte tudi 6. dan, da bi zbrali 4 x 106 CD34+ celic/kg telesne mase prejemnika.
Lithuanian: Leukaferezę reikia pradėti 5-ąją dieną ir, jei reikia, tęsti iki 6-osios dienos siekiant surinkti 4 x 106 CD34 ląstelių/kg recipiento kūno svorio.
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako si sami injicirate zdravilo Biograstim.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip atlikti Biograstim injekciją pačiam.
Slovenian: Za to, da ugotovimo povečanje vranice, zadostuje tipanje trebuha.
Lithuanian: Norint aptikti blužnies padidėjimą, pakanka pilvo palpacijos.
Slovenian: Ne snemajte pokrovčka z injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio nuo švirkšto kol nesate pasiruošęs švirkštis.
Slovenian: Izločanja filgrastima v mleko pri živalih, niso raziskali.
Lithuanian: Filgrastimo išskyrimas į pieną nebuvo tirtas gyvūnams.
Slovenian: Filgrastim je beljakovina, ki jo izdelujejo s pomočjo biotehnologije v bakterijah, ki se imenujejo Escherichia coli.
Lithuanian: Filgrastimas yra baltymas, kuris biotechnologiniu būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli.
Slovenian: Postopek zbiranja in afereze bi moral potekati v sodelovanju z onkološko-hematološkim centrom, ki ima ustrezne izkušnje na tem področju in v katerem lahko na ustrezen način spremljajo krvotvorne matične celice.
Lithuanian: Mobilizacijos ir aferezės procedūros turi būti atliekamos bendradarbiaujant su onkologijos-hematologijos centru, kuris turi pakankamai patirties šioje srityje ir kur gali būti tinkamai atliekamas hemopoetinių kamieninių ląstelių stebėjimas.
Slovenian: Zdravila Biograstim pri nosečnicah niso preizkusili.
Lithuanian: Biograstim nebuvo tirtas nėščioms moterims.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti in lokalne tolerance, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Ni znano ali se filgrastim izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar filgrastimas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Igla se bo pokrila z zaščitnim tulcem, da se ne morete zbosti.
Lithuanian: Adatą reikia uždengti apsauginiu dangteliu, kad neįsidurtumėte.
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo zdravila Biograstim?
Lithuanian: Ką turiu padaryti prieš švirkšdamas poodinę Biograstim injekciją?
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Biograstim iz hladilnika.
Lithuanian: Išimkite Biograstim užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Slovenian: Pomembno je, da uporabljene brizge odložite v vsebnik odporen na vbode.
Lithuanian: Svarbu, kad naudotus švirkštus išmestumėte dūriui atsparioje talpyklėje.
Slovenian: Preverite videz raztopine Biograstima.
Lithuanian: Apžiūrėkite Biograstim išvaizdą.
Slovenian: Zdravilo Biograstim ne vsebuje konzervansov.
Lithuanian: Biograstim nėra konservantų.
Slovenian: Še enkrat preverite, če je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Biograstim.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, įsitikindami, kad švirkšte yra tinkama Biograstim dozė.
Slovenian: Izbira za en ali drug način dajanja zdravila bi morala biti odvisna od posameznih kliničnih okoliščin.
Lithuanian: Vartojimo būdo pasirinkimas priklauso nuo individualių klinikinių aplinkybių.
Slovenian: Dolgotrajno dnevno odmerjanje je potrebno za vzdrževanje števila nevtrofilcev na primerni ravni.
Lithuanian: Ilgalaikis kasdienis gydymas reikalingas siekiant palaikyti atitinkamą neutrofilų skaičių.
Slovenian: Stopnja sprememb med posameznimi bolniki in laboratorijskimi poskusi s celicami CD34+ pomeni, da je neposredna primerjava med različnimi raziskavami težka.
Lithuanian: Atskirų pacientų skirtumai ir laboratorinių CD34 ląstelių tyrimų įvairovė rodo, kad sunku tiesiogiai palyginti skirtingų tyrimų rezultatus.
Slovenian: Tveganja za napredovanje mieloidnega rakastega klona ne moremo izključiti.
Lithuanian: Negalima atmesti piktybinio mieloidinio klono skatinimo rizikos.
Slovenian: Priporoča se, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja darovalce izvornih celic vsaj še 10 let ter darovalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduotina registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus bent 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilagalaikių saugumo duomenų stebėjimą.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Biograstim zato, da bi vaše telo lahko proizvajalo več belih krvničk.
Lithuanian: Jūsų gydytojas išrašė Jums šį vaistą, kad padėtų Jūsų kūnui gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Biograstim bo trajalo do dveh tednov, le v izjemnih primerih bo trajalo dlje.
Lithuanian: Biograstim reikės vartoti iki 2 savaičių ir pavieniais atvejais ilgiau.
Slovenian: Odmerjanje filgrastima naj traja vse do zadnje levkafereze.
Lithuanian: Filgrastimo dozavimo nereikia keisti iki paskutinės leukaferezės.
Slovenian: Po eno- ali dvotedenskem zdravljenju se začetni odmerek lahko podvoji ali prepolovi, odvisno od odziva bolnika.
Lithuanian: Po vienos-dviejų gydymo savaičių pradinę dozę galima dvigubai padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Slovenian: Če se bolnik počuti utrujenega, mora biti pri vožnji avtomobila ali pri upravljanju s stroji previden.
Lithuanian: Jei ligonis jaučia nuovargį, reikia būti atsargiam vairuojant ar valdant mechanizmus.
Slovenian: Faktor, ki spodbuja rast granulocitnih kolonij, lahko spodbudi rast mieloičnih celic in vitro; podobni učinki bi se lahko pojavili pri nekaterih nemieloičnih celicah in vitro.
Lithuanian: Granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą in vitro, panašus poveikis gali būti stebimas ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms in vitro.
Slovenian: Po redčenju: razredčena raztopina za infundiranje ostane kemično in fizikalno stabilna še 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Lithuanian: Po praskiedimo: praskiesto infuzinio tirpalo cheminės ir fizikinės savybės išlieka stabilios 24 valandas nuo 2 C iki 8 C temperatūroje.
Slovenian: Klinična pomembnost te ugotovitve v zvezi z večkratnimi odmerki ni jasna.
Lithuanian: Klinikinė šio radinio reikšmė, skiriant kartotines dozes, neaiški.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodasL03AA02
Slovenian: Mišičnoskeletno bolečino običajno obvladujemo s standardnimi analgetiki.
Lithuanian: Šis skausmas paprastai numalšinamas įprastais analgetikais.
Slovenian: Zato se vaš zdravnik lahko odloči, da ne smete jemati tega zdravila.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali nuspręsti, kad Jums šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Količina zdravila Biograstim, ki jo potrebujete, je odvisna od stanja, zaradi katerega morate jemati zdravilo, in od vaše telesne mase.
Lithuanian: Reikalinga Biograstim dozė priklausys nuo būklės, dėl kurios vartojate Biograstim ir nuo jūsų kūno svorio.
Slovenian: Kaj je zdravilo Biograstim in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Biograstim ir kam jis vartojamas
Slovenian: Tako kot pri drugih hematopoetičnih rastnih faktorjih so tudi pri G-CSF pokazali, da in vitro spodbuja človeške endotelijske celice.
Lithuanian: Kaip ir kiti hemopoetiniai faktoriai, G-KSF in vitro pasižymi skatinančiomis žmogaus endotelio ląstelių proliferaciją savybėmis.
Slovenian: Lahko se pojavijo še naslednji neželeni učinki:
Lithuanian: Gali pasireikšti ir šie šalutiniai poveikiai:
Slovenian: Možnih interakcij z drugimi hemotopoetičnimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih študijah niso posebej raziskali.
Lithuanian: Galima sąveika su kitais hemopoeziniais augimo faktoriais ir citokinais, klinikinių tyrimų metu dar netyrinėta.
Slovenian: Najprimernejši mesti za samoinjiciranje sta: - zgornji del stegen; in - trebuh, razen predela okrog popka (glejte sliko 3).
Lithuanian: Labiausiai tinkamos vietos injekcijai yra: - šlaunies viršutinė dalis; ir - pilvas, išskyrus plotą aplink bambą (žr.
Slovenian: Če zdravila ne porabite takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo in ti ne bi smeli trajati dlje kot 24 ur pri temperaturi med 2 in 8 °C, razen če postopek redčenja ni potekal v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
Lithuanian: Jei nesunaudojamas iš karto, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš naudojimą atsakingas vartotojas, tokiu atveju saugojimo laikas negali būti ilgesnis nei 24 valandos esant 2 °C-8 °C temperatūrai, nebent praskiedimas buvo atliekamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Slovenian: Filgrastim spodbuja kostni mozeg (tkivo, kjer nastajajo krvničke), da proizvaja več krvničk, še posebej določene vrste belih krvničk.
Lithuanian: Filgrastimas skatina kaulų čiulpus (audinys, kuriame gaminamos kraujo ląstelės) kraujo ląstelių pagaminti daugiau, ypač tam tikrų tipų baltųjų kraujo ląstelių.
Slovenian: Če bodo pri vas opravili slikanje kosti, zdravniku ali medicinski sestri povejte, da se zdravite z zdravilom Biograstim.
Lithuanian: Jei Jums atliekama kaulų vizualizacija, pasakykite gydytojui ar slaugytojai, kad vartojate Biograstim.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila krvnih celic (glejte zgoraj).
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kraujo ląstelių skaičių (žr.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila filgrastim pri običajnih darovalcih, mlajših od 16 let ali starejših od 60 let, nista bili ocenjeni.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 16 metų ar vyresniems kaip 60 metų sveikiems donorams neįvertintas.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Biograstim
Lithuanian: Kiti vaistai ir Biograstim
Slovenian: Odlaganje rabljenih injekcijskih brizg - Varnostni pripomoček preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da za odstranjevanje niso potrebni nobeni previdnostni ukrepi.
Lithuanian: Naudotų švirkštų sunaikinimas - Saugos prietaisas apsaugo nuo įsidūrimo adata sužalojimų po naudojimo, todėl nėra jokių specialių nurodymų dėl išmetimo.
Slovenian: Pozorno je treba spremljati število trombocitov, še posebej prvih nekaj tednov zdravljenja s filgrastimom.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti trombocitų skaičių, ypač pirmąsias gydymo filgrastimu savaites.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o primerih sindroma kapilarne prepustnosti med uporabo G-CSF.
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio metu buvo pranešta apie kapiliarų pralaidumo sindromo atvejus vartojant G-CSF.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če se počutite utrujeni, ne vozite in ne uporabljajte nobenega orodja ali strojev.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei jaučiate nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Slovenian: Uporabite lahko samo bistre raztopine brez delcev.
Lithuanian: Gali būti naudojami tik skaidrūs be kietų dalelių tirpalai.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so opazili povečanje vranice, ki je v manjšem številu primerov lahko progresivno, ter trombocitopenijo.
Lithuanian: Kitos stebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo blužnies padidėjimas, kuris retai gali progresuoti, ir trombocitopenija.
Slovenian: Publikacija Obdobje študije
Lithuanian: Tyrimo periodas
Slovenian: Potrudite se, da si boste zdravilo vbrizgali vsak dan ob približno enakem času.
Lithuanian: Stenkitės vaistą švirkšti maždaug tuo pačiu paros metu.
Slovenian: Biograstim je biološko podobno zdravilo.
Lithuanian: Biograstim yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovenian: Zdravilo Biograstim se uporablja za zbiranje perifernih krvotvornih matičnih celic (PBPC).
Lithuanian: Biograstim skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
Slovenian: Zdravljenje s filgrastimom se lahko predpiše samo v sodelovanju z onkološkim centrom, ki ima izkušnje na področju zdravljenja s faktorji, ki spodbujajo rast granulocitnih kolonij (G-CSF) in hematologije, in ki razpolaga z ustreznimi diagnostičnimi pripomočki.
Lithuanian: Gydymą filgrastimu galima pradėti tik bendradarbiaujant su onkologijos centru, kur personalas turi gydymo patirties su granulocitų kolonijas stimuliuojančiais faktoriais (G-KSF) ir hematologijoje bei turi būtinas diagnostines priemones.
Slovenian: Občasno so poročali o pojavu Sweetovega sindroma (akutna febrilna dermatoza).
Lithuanian: Retkarčiais stebėta Sweet‘o sindromo (ūminės febrilinės dermatozės) atvejų.
Slovenian: Zdravilo Biograstim in kemoterapija
Lithuanian: Biograstim ir chemoterapija
Slovenian: Ko se število belih krvničk v vaši krvi povrne na običajno raven, je pogostost odmerjanja zdravila mogoče zmanjšati na manj kot enkrat dnevno.
Lithuanian: Kai baltųjų kraujo ląstelių kiekis normalizuosis, gal vaistą bus galima skirti rečiau nei kartą per parą.
Slovenian: Zaradi potencialnih tveganj, povezanih s hudo levkocitozo, pa je med zdravljenjem s filgrastimom potrebno redno opravljati meritve števila belih krvničk.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu, reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių.
Slovenian: Randomizirane, enojno slepe navzkrižne študije z enkratnim odmerkom pri 196 zdravih prostovoljcih so pokazale, da je farmakokinetičen profil zdravila Biograstim primerljiv s profilom referenčnega zdravila po subkutanem in intravenskem apliciranju.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, viengubai akli, vienos dozės, kryžminiai tyrimai, kuriuose dalyvavo 196 savanoriai, parodė, kad Biograstim farmakokinetinis profilis buvo toks pat kaip ir referencinio vaisto, jį skiriant po oda ir į veną.
Slovenian: Neželeni učinek
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Slovenian: V tem primeru je treba prekiniti zdravljenje s filgrastimom in poskrbeti za ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Tuomet filgrastimo vartojimą nutraukti ir skirti reikiamą gydymą.
Slovenian: Prav tako vam bo zdravnik razložil, zakaj se zdravite z zdravilom Biograstim.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kodėl Jums skiria Biograstim.
Slovenian: Po indukcijskem in konsolidacijskem zdravljenju za hudo mieloično levkemijo je trajanje zdravljenja lahko znatno daljše (tudi do 38 dni), odvisno od vrste, odmerka in sheme odmerjanja citotoksične kemoterapije.
Lithuanian: Po indukcinio ir konsolidacinio ūminės mieloidinės leukozės gydymo, gydyti šiuo vaistu gali tekti daug ilgiau (iki  dienų), priklausomai nuo vartotos citotoksinės chemoterapijos pobūdžio, dozės ir schemos.
Slovenian: Injekcije si boste morali vsak dan dajati približno ob istem času.
Lithuanian: Vaistą reikia švirkšti kasdien tuo pačiu laiku.
Slovenian: Prilagajanje odmerka v tem primeru ni potrebno.
Lithuanian: Tokiais atvejais dozės keisti nereikia.
Slovenian: Izdelovalec Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Lithuanian: Gamintojas Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Slovenian: Po subkutanem aplikaciji priporočenih odmerkov je bila koncentracija seruma naslednjih 8 do 16 ur višja od 10 ng/ml.
Lithuanian: Sušvirkštus į poodį rekomenduojamą dozę, koncentracija serume buvo didesnė kaip 10 ng/ml 8-16 valandų.
Slovenian: V randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih študijah, filgrastim ni povzročil zvečanja števila neželenih učinkov, povezanih s citotoksično kemoterapijo.
Lithuanian: Randomizuotų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu filgrastimas nepadidino nepageidaujamų poveikių, susijusių su citotoksine chemoterapija, dažnio.
Slovenian: Drugi posebni previdnostni ukrepi
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
Slovenian: Če imate kakršne koli težave, naj vas ne bo strah poprositi svojega zdravnika ali medicinske sestre za pomoč in nasvet.
Lithuanian: Jei atsiranda bet kokių problemų, nebijokite paprašyti Jūsų gydytojo arba slaugytojos pagalbos arba patarimo.
Slovenian: Če je predvidena presaditev matičnih celic iz periferne krvi, je zbiranje izvornih celic priporočljivo načrtovati v zgodnji fazi zdravljenja bolnika.
Lithuanian: Numatant atlikti periferinių kamieninių kraujo ląstelių transplantaciją, patartina kamieninių ląstelių mobilizaciją planuoti gydymo kurso pradžioje.
Slovenian: Ker pa je velik odstotek teh bolnikov obolelih za levkemijo (gre za stanje, za katerega vemo, da je povezano s Sweetovim sindromom), vzročna povezava s filgrastimom ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Kadangi nemažas procentas šių pacientų sirgo leukoze, liga, susijusia su Sweet‘o sindromu, priežastinis ryšys su filgrastimu nenustatytas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali filgrastim, so poročali o zelo redkih primerih kožnega vaskulitisa.
Lithuanian: Filgrastimu gydytiems pacientams labai retai buvo stebėta odos vaskulito atvejų.
Slovenian: Vzročna povezava s filgrastimom ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su filgrastimo vartojimu nenustatytas.
Slovenian: Učinkovitost in varnost Biograstima sta bili ocenjeni v randomiziranih in nadzorovanih študijah faze III pri bolnikih z rakom dojk, rakom na pljučih in Ne-Hodkinovim limfomom.
Lithuanian: Biograstim veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas atsitiktinės atrankos, kontroliuojamuose III fazės tyrimuose sergant krūties vėžiu, plaučiu vėžiu ir ne Hodžkino limfoma.
Slovenian: Bolnike, ki se jim pojavijo simptomi sindroma kapilarne prepustnosti, je treba natančno kontrolirati in deležni morajo biti standardnega simptomatskega zdravljenja, ki lahko vključuje potrebo po intenzivni negi (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kuriems išsivystė kapiliarų pralaidumo sindromas turi būti atidžiai stebimi ir gauti standartinį simptominį gydymą, įskaitant intensyviosios terapijos poreikį (žr.
Slovenian: Pri priporočenih odmerkih je zvišanje števila nevtrofilcev odvisno od odmerka.
Lithuanian: Neutrofilų skaičiaus padidėjimas priklauso nuo rekomenduojamos dozės.
Slovenian: Drugi posebni previdnostni ukrepi Potrebno je izključiti vzroke prehodne nevtropenije, kot so npr. virusne okužbe.
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės Reikia paneigti trumpalaikės neutropenijos priežastis, pvz.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Biograstim morate narediti naslednje: Primite injekcijsko brizgo ter nežno in brez sukanja potegnite pokrovček z igle.
Lithuanian: Prieš švirkščiantis Biograstim, reikia atlikti šiuos veiksmus: Laikykite švirkštą ir atsargiai nuo švirkšto adatos nuimkite dangtelį nesukdami.
Slovenian: 08409 Vilnius Litva
Lithuanian: LT-08409 Vilnius
Slovenian: Zdravilo Biograstim, ki vsebuje rekombinantni človeški G-CSF (filgrastim) v 24-ih urah povzroči izrazito zvišanje števila nevtrofilcev v periferni krvi, medtem ko je zvišanje monocitov manjše.
Lithuanian: Biograstim, kuriame yra rekombinantinio metionilinto žmogaus G-KSF (filgrastimo), per 24 valandas ypač padidina neutrofilų skaičių ir nežymiai padidina monocitų skaičių.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Biograstim v kliničnih študij se je ujemal z varnostnim profilom referenčnega zdravila, prav tako uporabljenega v teh študijah.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu nustatytas Biograstim saugumo profilis buvo toks pat kaip ir nurodytas kitų šiuose tyrimuose vartotų palyginamųjų preparatų.
Slovenian: Razpolovni eliminacijski čas odstranjevanja filgrastima iz telesa znaša približno 3,5 ur; očistek znaša približno 0,6 ml/min/kg.
Lithuanian: Filgrastimo pusinės eliminacijos iš serumo periodas yra apie 3,5 valandos, esant klirenso greičiui apie 0,6 ml/min/kg.
Slovenian: V drugih primerih bo morda potrebna še dodatna levkafereza.
Lithuanian: Esant kitokioms sąlygoms, gali prireikti papildomos leukaferezės.
Slovenian: Pri 35 % oseb, ki so sodelovale v preskušanju, so po odmerjanju filgrastima in po levkaferezi opazili prehodno trombocitopenijo (št. trombocitov < 100 x 109/l).
Lithuanian: 35 % tirtų asmenų po filgrastimo vartojimo ir leukaferezės buvo stebėta laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 109/l).
Slovenian: Nato se prva dva tedna merjenje absolutnega števila nevtrofilcev priporoča vsaj dvakrat tedensko, v nadaljevanju terapije pa enkrat tedensko.
Lithuanian: Toliau ANS rekomenduojama stebėti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias dvi gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu.
Slovenian: *glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« v poglavje 4.8.
Lithuanian: 4.8 skyriaus poskyrį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas".
Slovenian: Zdravilo Biograstim vsebuje sorbitol.
Lithuanian: Biograstim sudėtyje yra sorbitolio.