FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Contient également: alcool cétostéarylique, éther cétostearylique macrogol, dimeticone, glyceryl stéarate et macrogol stéarate, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), paraffine liquide, phenoxyéthanol, parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée, alcool stéarylique et hydroxyde de sodium (ajustement du pH).
Finnish: Sisältää myös: setostearyylialkoholi, makrogoli-setostearyylieetteri, dimetikoni, glyserolistearaatti, makrogoli-stearaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), nestemäinen parafiini, fenoksietanoli, propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), puhdistettu vesi, stearyylialkoholi ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen).
French: Ether cétostearylique macrogol, Dimeticone,
Finnish: Makrogoli-setostearyylieetteri Dimetikoni
French: Une pilosité excessive sur le visage peut résulter de maladies sous-jacentes.
Finnish: Ylimääräinen karvankasvu saattaa olla sairauden aiheuttama.
French: Consultez votre médecin si vous êtes atteinte du syndrome des ovaires polykystiques ou d'une tumeur sécrétant des hormones, ou en cas de prise de certains médicaments susceptibles d'induire une pilosité, tels que la ciclosporine (suite à une transplantation d'organe), les glucocorticoïdes (par exemple pour traiter une affection rhumatismale ou une maladie allergique), le minoxidil (traitement de l'hypertension artérielle), le phénobarbital (traitement de l'épilepsie), la phénytoïne (traitement de l'épilepsie) ou un traitement hormonal substitutif s'accompagnant d'effets comparables à ceux des hormones mâles.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on polykystinen munasarjaoireyhtymä tai tiettyjä hormonia tuottavia kasvaimia, tai jos käytät karvan kasvua mahdollisesti aiheuttavia lääkkeitä, esim. syklosporiinia (elinsiirtojen jälkeen), glukokortikoideja (esim. reuma- tai allergiasairauksiin), minoksidiilia (korkeaan verenpaineeseen), fenobarbitonia (kouristuksiin), fenytoiinia (kouristuksiin) tai hormonikorvaushoitoa, jolla on mieshormonin kaltaisia vaikutuksia.
French: Vaniqa crème doit être appliqué deux fois par jour sur la zone à traiter, à au moins huit heures d'intervalle.
Finnish: Vaniqa-emulsiovoidetta levitetään hoidettavalle ihoalueelle kahdesti päivässä.
French: Si une réaction d'irritation cutanée ou d'intolérance se développe, la fréquence des applications doit être réduite temporairement à une application par jour.
Finnish: Mikäli ihoärsytystä ilmaantuu, annostusta on pienennettävä tilapäisesti yhteen kertaan vuorokaudessa.
French: Autres médicaments et Vaniqa
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vaniqa
French: Les concentrations maximales et minimales sont, à l'état d'équilibre, respectivement de l'ordre de 10 ng/ml et 5 ng/ml.
Finnish: Eflornitiinin huippupitoisuus plasmassa oli noin 10 ng/ml ja pienin pitoisuus noin 5 ng/ml tasapainotilan aikana.
French: Parahydroxybenzoate de propyle (E216), Eau purifiée,
Finnish: Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Puhdistettu vesi
French: L'hyperpilosité peut résulter de troubles graves sous-jacents (par exemple: syndrome des ovaires polykystiques, tumeur secrétant des androgènes) ou de la prise de certaines substances actives (par exemple la ciclosporine, les glucocorticoïdes, le minoxidil, le phénobarbital, la phénytoïne, les traitements substitutifs hormonaux à base d'œstrogène et d'androgène combinés).
Finnish: Liiallinen karvankasvu voi aiheutua vakavista perussairauksista (esimerkiksi polykystisistä munasarjoista, miessukuhormonia erittävistä kasvaimista) tai joistakin vaikuttavista aineista (esimerkiksi syklosporiini, glukokortikoidit, minoksidiili, fenobarbitoni, fenytoiini, yhdistetty estrogeeni-androgeenihoito).
French: En cas de contact accidentel de Vaniqa avec ces parties du visage, rincez abondamment à l'eau.
Finnish: Jos saat vahingossa Vaniqaa silmiin, suuhun tai nenään, huuhtele hyvin vedellä.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: ULKOPAKKAUS TEKSTI
French: Ces améliorations correspondent à une diminution de l'assombrissement de la peau associée à la présence du poil terminal.
Finnish: Nämä paranemistulokset vähensivät vastaavassa määrin myös sängen aiheuttamaa kasvojen ihon tummumista.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et sur l'extrémité du tube après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Finnish: C MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
French: Si vous utilisez plus de crème que ce qui a été prescrit
Finnish: Jos käytät enemmän Vaniqaa kuin sinun pitäisi
French: • Nettoyez et séchez la zone sur laquelle sera appliquée la crème.
Finnish: • Puhdista ja kuivaa ihoalueet, joille emulsiovoidetta on tarkoitus levittää.
French: o acné
Finnish: o akne
French: Une amélioration statistiquement significative (p ≤ 0,001) a été observée pour le groupe Vaniqa versus le groupe excipient, dans chacune des études, en tenant compte des réponses "claire/presque claire" et "amélioration prononcée".
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Vaniqa oli tilastollisesti merkitsevästi (p ≤ 0,001) tehokkaampi kuin vehikkeli niissä naisryhmissä, joiden tila parani huomattavasti ja joiden iho oli sileä/lähes sileä.
French: Après application cutanée lors des études de tératogenèse chez le rat et le lapin de doses jusqu'à 180 fois et de 36 fois celles appliquées chez l'homme, il n'est apparu aucun effet tératogène.
Finnish: Dermaalisissa teratologisissa tutkimuksissa ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia rotilla annosten ollessa enintään 180-kertaisia eikä kaniineilla annosten ollessa enintään 36-kertaisia ihmisen annoksiin verrattuina.
French: Eliminez le tube entamé 6 mois après la première ouverture.
Finnish: Hävitä avattu putki ja mahdollisesti jäljellä oleva voide 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
French: Dans les groupes ayant reçu de l'excipient durant les essais (n= 596), l'acné a été observée à l'inclusion chez 41% des patientes; 7% des patientes traitées par Vaniqa et 8% des patientes traitées par l'excipient ont vu une aggravation de leur état.
Finnish: Vaniqalla hoidetuista potilaista 7 %:lla ja vehikkelillä hoidetuista 8 %:lla tämä tila paheni.
French: En complément de l'application de Vaniqa, les patientes peuvent devoir continuer à enlever leurs poils (par exemple par rasage ou par épilation).
Finnish: Potilaat saattavat joutua edelleen käyttämään jotakin karvanpoistomenetelmää (esim. ajamaan karvat partakoneella tai nyppimään ne pois) Vaniqan lisäksi.
French: Une amélioration peut être visible dans les 8 semaines suivant le début du traitement.
Finnish: Tilan paranemista on havaittavissa kahdeksan viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
French: Très fréquent (concerne plus d'1 utilisateur sur 10)
Finnish: Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä)
French: Comment conserver Vaniqa
Finnish: Vaniqan säilyttäminen
French: Les autres composants sont : alcool cétostéarylique, éther cétostearylique macrogol, dimeticone, glyceryl stéarate et macrogol stéarate, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), paraffine liquide, phenoxyéthanol, parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée, alcool stéarylique.
Finnish: Muut aineet ovat: setostearyylialkoholi, makrogoli-setostearyylieetteri, dimetikoni, glyserolistearaatti, makrogolistearaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), nestemäinen parafiini, fenoksietanoli,
French: Tube polyéthylène haute densité avec un bouchon vissé en polypropylène contenant 15 g, 30 g ou 60 g de crème.
Finnish: Polyeteenistä (HDPE) valmistettu putki, jossa polypropeeninen kierrekorkki, 15 g, 30 g ja 60 g. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
French: Poil incarné, œdème de la face, dermatite, œdème de la bouche, rash papulaire, saignements cutanés, herpes, eczéma, chéilite, furonculose, dermatite de contact, anomalie de la structure des cheveux, croissance anormale des cheveux, hypopigmentation, flush, lèvres insensibles, douleurs cutanées.
Finnish: Karvojen sisäänkasvu, kasvojen turvotus, dermatiitti, suun turvotus, näppyläinen ihottuma, ihoverenvuodot, herpes simplex, ekseema, huulitulehdus, furunkuloosi, kosketusihottuma, poikkeava hiusrakenne, poikkeava hiuskasvu, hypopigmentaatio, ihon punastuminen, huulien tunnottomuus, ihon arkuus.
French: Une analyse en sous-groupe a mis en évidence une différence dans le succès du traitement: 39% des femmes blanches et 27% des autres femmes ont présenté une amélioration prononcée ou plus marquée (claire/presque claire).
Finnish: Valkoihoisista naisista 39 % ja muun rotuisista 27 % saavutti vähintään huomattavan paranemisen.
French: Des sensations de piqûres ou de brûlure peuvent apparaître transitoirement lorsque la crème est appliquée sur de la peau écorchée ou lésée.
Finnish: Ohimenevää pistelyä tai kirvelyä saattaa esiintyä, mikäli emulsiovoidetta levitetään hiertyneelle tai rikkoutuneelle iholle.
French: Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Finnish: Harvinainen (1-10 käyttäjällä 10 000:sta)
French: Vaniqa 11,5% crème
Finnish: Vaniqa 11,5 % emulsiovoide
French: Le retour à la situation de départ s'est effectué dans les 8 semaines suivant l'arrêt du traitement.
Finnish: Tila palautui hoitoa edeltäneelle tasolle kahdeksan viikon kuluessa hoidon lopettamisesta.
French: Phenoxyéthanol,
Finnish: Fenoksietanoli
French: Ces facteurs doivent être considérés dans la prise en charge médicale globale des patientes à qui Vaniqa pourrait être prescrit.
Finnish: Nämä seikat tulee ottaa huomioon suunniteltaessa potilaalle Vaniqa hoitoa.
French: Tél. : +34 93 291 30 00
Finnish: Puh/Tel: + 34 93 291 30 00
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: PUTKET
French: L'arrêt du traitement peut entraîner la réapparition de la pilosité initiale dans les 8 semaines.
Finnish: Jos lopetat Vaniqan käytön, karvojen kasvu voi palautua entiselleen 8 viikon sisällä.
French: Pour celles qui n'avaient pas d'acné au départ, un pourcentage équivalent d'acné (14%) a été observé après traitement par Vaniqa ou l'excipient.
Finnish: Vaniqalla tai vehikkelillä hoidetuista potilaista, joilla ei ollut aknea lähtötilanteessa, raportoitiin aknea saman verran (14 %).
French: o croissance cutanée anormale (tumeur cutanée) o pilosité excessive o bouffées vasomotrices, rougeurs faciales et boutons avec formation possible de pus o autres atteintes cutanées o dermatite rouge, squameuse, accompagnée de démangeaisons (dermatite séborrhéique) o éruption de boutons rouges ou de vésicules o kystes cutanés o tiraillement de la peau
Finnish: o epätavallinen ihon kasvu (ihon neoplasma) o liiallinen karvankasvu o punoitus, kasvojen punoitus ja näppylät, joissa mahdollisesti on märkää o muut ihosairaudet o punainen, hilseilevä ja kutiseva ihotulehdus (tali-ihottuma) o punainen, näppyläinen tai rakkulainen ihottuma o ihon kystat o ihon kireys
French: Il se peut que l'amélioration apportée par la crème ne soit pas visible avant 8 semaines de traitement.
Finnish: Vaniqa-hoidon tulokset saattavat olla havaittavissa vasta 8 viikon kuluttua.
French: Vaniqa eflornithine
Finnish: Vaniqa eflornitiini
French: L'EPAR complet relatif à Vaniqa est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Vaniqa-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Vaniqa
Finnish: Muita tietoja Vaniqasta
French: Il est nécessaire de poursuivre le traitement pour maintenir les effets bénéfiques et cela peut encore améliorer les résultats obtenus.
Finnish: Hoitoa on jatkettava suotuisten vaikutusten ylläpitämiseksi ja tilanteen paranemiseksi edelleen.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vaniqa.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vaniqavalmistetta.
French: Des améliorations peuvent être observées dans les huit semaines suivant le début du traitement.
Finnish: Parantumista saattaa olla havaittavissa kahdeksan viikon kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Vaniqa sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Vaniqan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
French: Vaniqa doit être appliqué sur des zones propres et sèches affectées par l'hirsutisme du visage et sous le menton deux fois par jour (en respectant un intervalle d'au moins huit heures).
Finnish: Vaniqaa levitetään puhtaalle ja kuivalle iholle kasvoihin ja leuan alle kohtiin, joissa häiriö ilmenee kahdesti päivässä (vähintään kahdeksan tunnin välein).
French: Vaniqa est une crème blanche contenant le principe actif eflornithine (115 mg).
Finnish: Vaniqa on valkoinen voide, joka sisältää vaikuttavana aineena eflornitiiniä (115 mg).
French: Vaniqa a été étudié dans le cadre de deux essais cliniques comprenant 596 femmes ayant subi un traitement allant jusqu'à 24 semaines avec Vaniqa ou un placebo (un traitement fictif, dans ce cas, une crème ne contenant pas de principe actif).
Finnish: Vaniqan tehokkuutta on tutkittu kahdessa kliinisessä kokeessa, joihin osallistui 596 naista, joille annettiin 24 viikon ajan Vaniqaa tai plasebovalmistetta (lumelääkettä, tässä tapauksessa voidetta, joka ei sisältänyt mitään vaikuttavaa ainetta).
French: L'effet indésirable le plus courant observé sous Vaniqa (chez plus d'une patiente sur 10) est l'acné.
Finnish: Vaniqan yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on akne.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vaniqa, le 20 mars 2001L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une durée illimitée.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. maaliskuuta 2001 Vaniqalle koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Vaniqa.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Vaniqan käytön ehdoista.
French: Lorsque cette enzyme est bloquée, la croissance des poils est ralentie.
Finnish: Sen toiminnan estäminen hidastaa karvojen kasvua.
French: Pourquoi Vaniqa a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Vaniqa on hyväksytty?
French: Lorsque les résultats ont été mis en commun, un résultat positif (évalué comme «imberbe/presque imberbe» ou «nette amélioration») a été constaté chez 35 % des femmes traitées avec Vaniqa, contre 9% de celles traitées avec le placebo.
Finnish: Tutkimustulosten yhdistelemisen perusteella edullista vaikutusta (pisteytetty ‘karvaton/melkein karvaton tai 'havaittava parannus) oli havaittavissa 35 prosentilla Vaniqalla hoidetuista naispotilaista verrattuna 9 prosenttiin lumevalmisteella hoidetuista.
French: Vaniqa est utilisé dans le traitement de l'hirsutisme facial de la femme.
Finnish: Vaniqa on tarkoitettu naisten kasvohirsutismin hoitoon.
French: Quel est le risque associé à Vaniqa?
Finnish: Mitä riskejä Vaniqaan liittyy?
French: Au terme de l'étude, l'efficacité du traitement a été évaluée par un médecin, qui a évalué l'hirsutisme selon les degrés suivants: «imberbe/presque imberbe», «nette amélioration», «amélioration» ou «aucune amélioration/pire», 48 heures après que les femmes aient rasé les zones traitées du visage et sous le menton.
Finnish: Hoidon tehokkuutta arvioi hoidon lopussa lääkäri, joka luokitteli hirsutismia asteikolla karvaton-lähes karvaton-merkittävä parannus-parannus-ei parannustahuonontuminen 48 tuntia kasvojen hoidetun alueen ja leuanalusen ajamisen jälkeen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vaniqa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Vaniqa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: Le principe actif de Vaniqa, l'eflornithine, agit en bloquant l'action d'une enzyme appelée ornithine décarboxylase.
Finnish: Vaniqan vaikuttava aine eflornitiini toimii salpaamalla ornitiinidekarboksylaasi-nimisen hormonin toimintaa.
French: Il doit être appliqué en couche fine et il convient de le faire pénétrer en profondeur dans la peau.
Finnish: Sitä levitetään ohut kerros ja se hierotaan ihoon perusteellisesti.
French: Quel est le bénéfice démontré par Vaniqa au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Vaniqasta on havaittu tutkimuksissa?
French: Les femmes utilisant cette crème devront vraisemblablement recourir en parallèle à d'autres procédés d'épilation (par arrachage des poils ou au rasoir).
Finnish: Vaniqaa käyttävien naisten saattaa olla tarpeen käyttää muita keinoja karvojen poistamiseen (nyppiminen, karvojen ajaminen).
French: On trouve cette enzyme dans le bulbe du follicule pileux où elle contrôle la production de poils.
Finnish: Tämä karvatupissa esiintyvä entsyymi huolehtii karvantuotannosta.
French: L'hirsutisme facial est la croissance excessive sur le visage de poils épais, présentant les mêmes caractéristiques que chez un homme.
Finnish: Kasvohirsutismissa karheat ihokarvat kasvat liiallisesti, usein miehisellä tavalla.
French: Comment Vaniqa est-il utilisé?
Finnish: Miten Vaniqaa käytetään?
French: Dans le cas où aucune amélioration n'est constatée au bout de quatre mois de traitement, il convient de cesser l'usage de Vaniqa.
Finnish: Vaniqan antaminen on lopetettava, mikäli edullisia vaikutuksia ei havaita neljän kuukauden aikana hoidon aloittamisesta lukien.
French: Vaniqa ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'eflornithine ou à l'un de ses autres composants.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat allergisia eflornitiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, ei pidä käyttää Vaniqaa.
French: Qu'est-ce que Vaniqa?
Finnish: Mikä Vaniqa on?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vaniqa, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vaniqan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA
French: Date de première autorisation : 16 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 18 septembre 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014
French: Veuillez les lire attentivement.
Finnish: Lue se huolellisesti.
French: Vous ne devez pas prendre VANTAVO si vous pensez être ou êtes enceinte, ou si vous allaitez.
Finnish: Älä käytä VANTAVO-valmistetta, jos olet tai epäilet olevasi raskaana, tai jos imetät.
French: Autres médicaments et VANTAVO
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja VANTAVO
French: VANTAVO avec des aliments et boissons
Finnish: VANTAVO-valmiste ruuan ja juoman kanssa
French: Ce que contient VANTAVO
Finnish: Mitä VANTAVO sisältää
French: Si vous avez pris plus de VANTAVO que vous n'auriez dû Si par erreur vous prenez trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin.
Finnish: Jos otat enemmän VANTAVO-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut kerralla useamman tabletin, juo lasillinen maitoa ja ota heti yhteys lääkäriin.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des maladies osseuses, Bisphosphonates, associations, code ATC : M05BB03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, Bisfosfonaatit, yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: M05BB03
French: - Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
French: VANTAVO est seulement indiqué chez les femmes ménopausées et par conséquent ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Finnish: VANTAVO on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille ja sitä ei tämän vuoksi pidä käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
French: Qu'est-ce que VANTAVO et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä VANTAVO on ja mihin sitä käytetään
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de VANTAVO chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Finnish: VANTAVO-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
French: Elle contient des informations importantes vous rappelant comment prendre correctement VANTAVO.
Finnish: Se sisältää tärkeää tietoa muistuttaen VANTAVO-valmisteen oikeasta käytöstä.
French: Enfants et adolescents VANTAVO ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Finnish: Lapset ja nuoret VANTAVO-valmistetta ei tulisi antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
French: 2031 BN, Haarlem, Pays-Bas
Finnish: 2031 BN, Haarlem Alankomaat
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de VANTAVO, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Finnish: Yksittäisen potilaan hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
French: En plus de votre traitement par VANTAVO, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :
Finnish: Fyysisen kuntosi parantamiseksi lääkäri voi ehdottaa sinulle VANTAVO-hoidon ohella elintapojen muutoksia, kuten:
French: L'hypocalcémie doit être corrigée avant de commencer le traitement par VANTAVO (voir rubrique 4.3).
Finnish: Hypokalsemia on hoidettava ennen VANTAVO-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
French: Qu'est-ce que VANTAVO et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VANTAVO Comment prendre VANTAVO
Finnish: Mitä VANTAVO on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VANTAVO-valmistetta Miten VANTAVO-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
French: Comme on ne sait pas combien de temps vous devez prendre VANTAVO, vous devrez discuter périodiquement avec votre médecin de la nécessité de poursuivre ce traitement afin de déterminer si VANTAVO vous convient toujours.
Finnish: Koska ei tiedetä, kuinka kauan sinun tulee käyttää VANTAVO-valmistetta, sinun on keskusteltava hoidon tarpeesta lääkärin kanssa säännöllisesti.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VANTAVO si :
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät VANTAVO-valmistetta, jos:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions décrites dans le PGR adopté et présenté dans le module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
French: Il est important de prendre VANTAVO aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Finnish: On tärkeää, että käytät VANTAVO-valmistetta niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.