FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αξιολόγηση αιτήσεων χαρακτηρισµού ορφανών φαρµάκων
Czech: Hodnocení žádostí o označení přípravku za přípravek pro vzácná onemocnění
Greek: Έσοδα και στοιχεία στελέχωσης
Czech: Příjmy a počet zaměstnanců
Greek: Περιεχόµενα
Czech: Příjmy
Greek: Τροποποιήσεις τύπου IA Τροποποιήσεις τύπου ΙΒ Τροποποιήσεις τύπου II (ποιότητας) Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ (κλινικές)
Czech: Změny typu II (kvalita)
Greek: διενήργησε 5 ελέγχους συµµόρφωσης στο πλαίσιο της διαδικασίας επικύρωσης αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας διατύπωσε 1 θετική σύσταση ως προς την επέκταση της χρήσης φαρµάκου εγκεκριµένου για ενήλικες ούτως ώστε να χρησιµοποιείται σε παιδιά, βάσει δεδοµένων κλινικών δοκιµών που προέκυψαν σύµφωνα µε εγκεκριµένο σχέδιο παιδιατρικής έρευνας.
Czech: Změny typu II (klinické) Rozšíření registrace přijal 48 stanovisek k žádostem o zproštění povinnosti pro konkrétní přípravek, přijal 35 rozhodnutí o zproštění povinnosti pro určitou skupinu léčivých přípravků3, provedl 5 kontrol dodržování plánu jako součást postupu validace u žádostí o registraci, vydal 1 kladné doporučení rozšířit použití léčivého přípravku, který je registrován pro použití u dospělých, také na použití u dětí, a to na základě údajů z klinických studií, které byly získány v souladu se schváleným plánem pediatrického výzkumu.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο παρέχεται στους ιατρούς µεγαλύτερη ευελιξία κατά τη συνταγογράφηση των φαρµάκων αυτών, γεγονός που αποβαίνει επωφελές για τους ασθενείς καθώς διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές που τίθενται στη διάθεσή τους περισσότερες από 100 ήταν διαδικασίες τροποποίησης τύπου ΙΙ οι οποίες είχαν ως αποτέλεσµα την προσθήκη νέων πληροφοριών, περιλαµβανοµένων προειδοποιήσεων ή προφυλάξεων σχετικά µε την ασφάλεια, στις πληροφορίες συνταγογράφησης εγκεκριµένων φαρµάκων, γεγονός που συµβάλλει στον περιορισµό του κινδύνου λανθασµένης χρήσης ή ανεπιθύµητων ενεργειών που συνδέονται µε τη χρήση των φαρµάκων αυτών
Czech: více než 100 bylo řízení pro změny typu II, jejichž výsledkem bylo začlenění nových informací, včetně bezpečnostních upozornění nebo opatření, do informací o přípravku registrovaných léčivých přípravků, čímž pomohly snížit riziko nesprávného používání či nežádoucích vedlejších účinků spojených s užíváním těchto léčivých přípravků;
Greek: τη συνεργασία µε ασθενείς και καταναλωτές για τον προσδιορισµό, µέσω έρευνας, του επιπέδου της ικανοποίησής τους από τη συµµετοχή τους στις δραστηριότητες του Οργανισµού την ενσωµάτωση της συνεισφοράς των επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας, ασθενών και καταναλωτών στη διαµόρφωση της στρατηγικής επικοινωνίας του Οργανισµού
Czech: spolupráci s pacienty a spotřebiteli při zjišťování úrovně jejich spokojenosti se současným zapojením do činností agentury, které se provedlo pomocí průzkumu,
Greek: Άνοδος κατά 10% στον αριθµό των διαδικασιών που κινήθηκαν µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για φάρµακα για ανθρώπινη χρήση
Czech: Objem zahájených poregistračních řízení pro humánní léčivé přípravky vzrostl o 10 %
Greek: 13 αφορούσαν ορφανά φάρµακα, δηλαδή φάρµακα που προορίζονται για χρήση στη διάγνωση, πρόληψη ή θεραπεία σπάνιων παθήσεων και καταστάσεων ή παθήσεων και καταστάσεων που καταβάλλουν σηµαντικά τον οργανισµό
Czech: přípravků, které jsou určeny k diagnostice, prevenci nebo léčbě vzácných onemocnění nebo zdravotních potíží a onemocnění a zdravotních potíží, jež závažně oslabují pacienta,
Greek: τη συµµετοχή σε µια σειρά έργων της Παγκόσµιας Οργάνωσης Υγείας, και ιδίως στο πρόγραµµα «Φάρµακα στο µέγεθος των παιδιών» (Make medicines child size) µε στόχο να καλυφθεί η ανάγκη για µεγαλύτερη διαθεσιµότητα ασφαλών φαρµάκων για παιδιά τη συµµετοχή σε ένα συνεχιζόµενο πρόγραµµα δραστηριοτήτων για την παροχή συνδροµής στις ρυθµιστικές αρχές της Κροατίας, της Τουρκίας και της Πρώην Γιουγκοσλαβικής Δηµοκρατίας της Μακεδονίας ούτως ώστε να προετοιµαστούν για την ένταξή τους στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων µε την ενδεχόµενη προσχώρησή τους στην ΕΕ
Czech: probíhající program činností, jehož cílem je pomoci regulačním orgánům Chorvatska, Turecka a Bývalé jugoslávské republiky Makedonie připravit se na integraci do evropské sítě pro léčivé přípravky při případném vstupu těchto států do EU,
Greek: 3 αφορούσαν «παρόµοια βιολογικά φάρµακα», δηλαδή φάρµακα των οποίων η δραστική ουσία παρασκευάζεται ή προέρχεται από ζώντα οργανισµό και είναι παρόµοια µε τη δραστική ουσία φαρµάκου στο οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.
Czech: přípravky, jejichž léčivá látka je vyráběna živým organismem, nebo je z něj získávána, a je podobná léčivé látce již dříve registrovaného léčivého přípravku.
Greek: Έγγραφα του διοικητικού συµβουλίου http://www.emea.europa.eu/htms/general/manage/MB/MB_documents.html η προετοιµασία για τη µελλοντική παροχή πρόσβασης σε ορισµένα δεδοµένα που περιέχονται στην EudraCT −την κοινοτική βάση δεδοµένων µε πληροφορίες για τις κλινικές δοκιµές− και η εκπόνηση ενός σχεδίου για την προσαρµογή συστηµάτων ΤΠ µε σκοπό την παροχή της εν λόγω πρόσβασης.
Czech: přípravy budoucího poskytnutí přístupu k určitým údajům obsaženým v databázi EudraCTdatabázi informací EU o klinických studiích - a přípravy prováděcího plánu, jak uzpůsobit informačně-technologické systémy, aby takový přístup umožnily.
Greek: Στα ίδια επίπεδα ο αριθµός διαδικασιών που κινήθηκαν µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε φάρµακα για κτηνιατρική χρήση
Czech: Objem zahájených poregistračních řízení pro veterinární léčivé přípravky zůstává konstantní
Greek: παρέλαβε 320 νέες αιτήσεις ή αιτήσεις για παρακολούθηση αιτήσεων επιστηµονικών συµβουλών ή συνδροµής στην κατάρτιση πρωτοκόλλου σε σχέση µε φάρµακα για ανθρώπινη χρήση παρέλαβε 5 αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών σε σχέση µε κτηνιατρικά φάρµακα.
Czech: obdržela 320 nových nebo následných žádostí o vědecké poradenství nebo protokolovou asistenci,
Greek: Αναφορές για CAP εκτός ΕΟΧ
Czech: Zprávy o CR přípravcích ze států mimo EHP
Greek: Κατά την επιτέλεση αυτού του έργου αντιµετωπίζουν αρκετά παρόµοιες προκλήσεις στις οποίες ανταπεξέρχονται καλύτερα συγκεντρώνοντας πληροφορίες, ανταλλάσσοντας εµπειρογνωµοσύνη και εναρµονίζοντας τις ρυθµιστικές πρακτικές τους.
Czech: Při této činnosti také čelí podobným úkolům, a budou-li sdílet své zkušenosti a informace, vyměňovat si znalosti a sjednocovat své regulační postupy, budou mít větší naději, že tyto úkoly zvládnou.
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2006 μπορούν να συνοψισθούν ως εξής:
Czech: Priority a klíčové cíle pro rok 2006 lze shrnout následovně:
Greek: Το πιστοποιητικό συμμόρφωσης ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Czech: Certifikát shody je platný pro celé Evropské společenství.
Greek: Η διοργάνωση τέτοιων συνεδριάσεων μπορεί να χρειαστεί, για παράδειγμα, σε περίπτωση πανδημίας γρίπης.
Czech: Potřeba tohoto typu zasedání může nastat například v případě vypuknutí chřipkové pandemie.
Greek: Ο Οργανισμός θα είναι σε θέση να οργανώσει συνεδριάσεις εντός 24 ωρών σε οποιαδήποτε ημέρα της εβδομάδας.
Czech: Agentura bude schopna zasedání zorganizovat do 24 hodin, kterýkoli den v týdnu.
Greek: Εκθέσεις από ΕΕ Εκθέσεις από χώρες εκτός ΕΕ
Czech: hlášení z EU hlášení ze zemí mimo EU
Greek: Ο Οργανισμός θα εφαρμόσει διαδικασίες για τη διοργάνωση συνεδριάσεων έκτακτης ανάγκης.
Czech: Agentura zavede postupy pro organizaci naléhavých zasedání.
Greek: Η ασφάλεια των φαρμάκων αποτελεί προτεραιότητα του Οργανισμού επί σειρά ετών.
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků je prioritou agentury již řadu let.
Greek: ΕΘΝΙΚΕΣ ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΑΡΧΕΣ NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3.500 ΕΥΡΩΠΑΙΟΙ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΝΕΣ 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Czech: PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY 3 500 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ 3 500 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ
Greek: (μέχρι τις 30 Απριλίου 2006)
Czech: (do 30. dubna 2006)
Greek: Τούτο συνάδει με τις προτεραιότητες του Οργανισμού στον τομέα της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: To je v souladu s prioritami agentury v oblasti bezpečnosti léčivých přípravků.
Greek: 300 Συνεδριάσεις 301 Αξιολογήσεις 302 Μετάφραση 303 Μελέτες και σύμβουλοι 304 Δημοσιεύσεις 305 Κοινοτικά προγράμματα
Czech: Operativní výdaje 300 Zasedání 301 Hodnocení 302 Překlady 303 Studie a konzultanti 304 Publikace 305 Programy Společenství
Greek: Βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων με στόχο την καλύτερη προστασία των ασθενών·
Czech: zvýšení bezpečnosti léčivých přípravků pro lepší ochranu pacientů;
Greek: Παράλληλη διανομή
Czech: Paralelní distribuce
Greek: Η στενή συνεργασία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές έχει ζωτική σημασία για την επιτυχία αυτών των προσπαθειών.
Czech: Úzká spolupráce s příslušnými vnitrostátními orgány má pro úspěch těchto iniciativ zásadní význam.
Greek: Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων© EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: European Medicines Agency©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Εφαρμογή της απόφασης του Διοικητικού Συμβουλίου σχετικά με την πρόσβαση στα έγγραφα του Οργανισμού, διασφαλίζοντας την ευρύτερη δυνατή πρόσβαση του κοινού.
Czech: Provádění rozhodnutí správní rady o přístupu k dokumentům agentury tak, aby byl zajištěn co nejširší přístup veřejnosti.
Greek: Κανονιστικές υποθέσεις & οργανωτική στήριξη
Czech: Regulační záležitosti a organizační podpora
Greek: Μικρομεσαίες επιχειρήσεις
Czech: Malé a střední podniky
Greek: Κοινοτικά προγράμματα
Czech: Programy Společenství
Greek: Ο Οργανισμός θα εφαρμόσει τη νέα νομοθεσία και τις κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις ΜΜΕ.
Czech: Agentura bude provádět nové právní předpisy a pokyny týkající se malých a středních podniků.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι ο αριθμός των επιθεωρήσεων θα διατηρηθεί σταθερός το 2006.
Czech: Agentura očekává, že počet inspekcí zůstane v roce 2006 stabilní.
Greek: Το επόμενο έτος, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να βασίζεται στις προτεραιότητες που έχουν τεθεί στη μακροπρόθεσμη στρατηγική του και θα επικεντρωθεί στους ακόλουθους τομείς:
Czech: V nadcházejícím roce bude agentura i nadále stavět na prioritách stanovených v její dlouhodobé strategii a zaměří se na následující oblasti:
Greek: Θα γίνει ανασκόπηση της εμπειρίας που έχει αποκτηθεί μέχρι σήμερα και θα εντοπιστούν τα σημεία που επιδέχονται βελτίωση.
Czech: Budou přezkoumány dosud získané zkušenosti a identifikovány oblasti, ve kterých je možné dosáhnout zlepšení.
Greek: Το 2006 είναι το πρώτο έτος πλήρους εφαρμογής της αναθεωρημένης φαρμακευτικής νομοθεσίας.
Czech: Rok 2006 je prvním rokem plného zavedení revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
Greek: • με επιστολή στη διεύθυνση
Czech: • poštou na adrese:
Greek: Ο αριθμός των γνωστοποιήσεων παράλληλης διανομής αναμένεται να αυξηθεί περαιτέρω κατά 14% το 2006, φθάνοντας τις 750.
Czech: Odhaduje se, že v roce 2006 počet oznámení o paralelní distribuci vzroste o dalších 14 %, na 750.
Greek: Η βάση δεδομένων θα συμβάλλει στη βελτίωση της συνέπειας των επιστημονικών αξιολογήσεων·
Czech: Databáze přispěje ke zlepšení důslednosti vědeckých hodnocení.
Greek: Προσωπικό και προϋπολογισμός
Czech: Zaměstnanci a rozpočet
Greek: Ο αριθμός των συνεδριάσεων προβλέπεται να αυξηθεί κατά 5%, ενώ ο αριθμός των αντιπροσώπων στους οποίους θα αποδοθούν τα έξοδα προβλέπεται να αυξηθεί κατά 33%.
Czech: Odhaduje se, že počet zasedání se zvýší o 5 % a počet delegátů, kterým jsou propláceny výdaje, o 33 %.
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές αναμένεται να ολοκληρώσουν τις υπόλοιπες εργασίες εσωτερικής αξιολόγησης και παρακολούθησης στα νέα κράτη μέλη στο πλαίσιο της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης Ευρωπαϊκής Επιτροπής-Καναδά.
Czech: Očekává se, že příslušné vnitrostátní orgány dokončí zbývající interní hodnocení a sledování nových členských států v kontextu dohody o vzájemném uznávání mezi ES a Kanadou.
Greek: Ο ΕΜΕΑ δημοσιεύει ευρύ φάσμα εγγράφων, στα οποία περιλαμβάνονται δελτία Τύπου, έγγραφα γενικής πληροφόρησης, ετήσιες εκθέσεις και προγράμματα εργασίας.
Czech: EMEA publikuje rozsáhlou řadu dokumentů, včetně tiskových zpráv, všeobecných informačních dokumentů, výročních zpráv a pracovních programů.
Greek: Οι προβλέψεις σχετικά με τις συνεδριάσεις κατά τη διάρκεια του 2006 δείχνουν και πάλι σημαντική αύξηση του αριθμού των συνεδριάσεων και των ημερών παραμονής των αντιπροσωπειών.
Czech: Odhad počtu zasedání na rok 2006 znovu ukazuje na značný nárůst počtu zasedání a delegátských dní.
Greek: Θα δοθεί έμφαση στην πλήρη εφαρμογή και την παρακολούθηση της εφαρμογής της νέας κοινοτικής νομοθεσίας.
Czech: Důraz bude kladen na úplné provádění nových právních předpisů Společenství a jeho monitorování.
Greek: Η ασφαλής και αξιόπιστη επικοινωνία εντός του κανονιστικού δικτύου της ΕΕ εξασφαλίζεται μέσω του EudraNet και της υποδομής υποστήριξης των συστημάτων.
Czech: Bezpečnou a spolehlivou komunikaci v rámci regulační sítě EU zajišťuje EudraNet a systémy podporující infrastrukturu.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι όλες οι εθνικές αρμόδιες αρχές θα υποβάλλουν ηλεκτρονικές εκθέσεις στο σύστημα EudraVigilance μέχρι το τέλος του 2006, γεγονός που αντικατοπτρίζεται στην προβλεπόμενη αύξηση των ηλεκτρονικών εκθέσεων στο κατωτέρω διάγραμμα.
Czech: Agentura očekává, že veškeré příslušné vnitrostátní orgány budou podávat elektronická hlášení do systému EudraVigilance do konce roku 2006, což se odráží v předpokládaném nárůstu elektronických hlášení v níže uvedeném grafu.
Greek: Το πρώτο εξάμηνο του 2006 θα εφαρμοστεί πιλοτικά η διενέργεια δικτυακών διασκέψεων για να εξεταστούν τα δυνητικά οφέλη αυτής της προσέγγισης.
Czech: V první polovině roku 2006 bude probíhat pilotní provoz internetových zasedání (web meeting), který prověří potenciální výhody tohoto přístupu.
Greek: Θα διατηρηθούν οι τακτικές επαφές με άλλους αποκεντρωμένους οργανισμούς της ΕΕ, ιδίως με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, το Ευρωπαϊκό Κέντρο Παρακολούθησης Ναρκωτικών και Τοξικομανίας και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου των Νόσων.
Czech: Budou udržovány pravidelné kontakty s ostatními decentralizovanými agenturami EU, zvláště s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin, Evropským monitorovacím centrem pro drogy a drogovou závislost a Evropským centrem pro prevenci a kontrolu nemocí.
Greek: Το πρόγραμμα τηλεματικής της ΕΕ εξασφαλίζει βελτίωση της επικοινωνίας και καλύτερη πρόσβαση στα δεδομένα.
Czech: Telematický program EU nabízí kvalitnější komunikaci a lepší přístup k údajům.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει επίσης τη συνεργασία του με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας, την Επιτροπή Κώδικα Τροφίμων (Codex Alimentarius) και το Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών (OIE).
Czech: Agentura bude i nadále spolupracovat se Světovou zdravotnickou organizací, výborem Codex Alimentarius a Světovou organizací pro zdraví zvířat (OIE).
Greek: Η πρώτη έκδοση παραγωγής της EudraGMP θα είναι έτοιμη προς χρήση το τρίτο τρίμηνο του 2006.
Czech: První výrobní verze databáze EudraGMP bude připravena k použití ve třetím čtvrtletí roku 2006.
Greek: Εργασία για τη σύσταση δικτύου εντατικής παρακολούθησης στοχοθετημένων φαρμάκων·
Czech: Pracovat na vytvoření sítě pro intenzívní monitorování cílených léčivých přípravků.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε νέους κανονισμούς για τη διαφάνεια και θα επανεξετάσει τα ευρωπαϊκά νομοθετικά μέτρα σχετικά με τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας.
Czech: Evropská komise vydala nová nařízení týkající se transparence a bude přezkoumávat evropská autorská práva.
Greek: Σε διεθνές επίπεδο, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να συντονίζει τη συμμετοχή της ΕΕ στις Διεθνείς Διασκέψεις για την Εναρμόνιση (ICH και VICH), ενώ η συνεισφορά του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών του αναμένεται να είναι αυξημένη το 2006.
Czech: Na mezinárodní úrovni bude agentura i nadále koordinovat účast EU na Mezinárodních konferencích o harmonizaci (ICH a VICH), přičemž v roce 2006 se očekává větší zapojení ze strany agentury a jejích vědeckých výborů.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της αναθεώρησης πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά ο πιο πρόσφορος τρόπος συμμετοχής εξειδικευμένων εμπειρογνωμόνων στις διάφορες διαδικασίες.
Czech: Během této revize bude zapotřebí zvážit nejvhodnější začlenění specializovaných odborností do nejrůznějších procesů.
Greek: Αξιολόγηση των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων (ΣΔΚ).
Czech: Hodnocení plánů řízení rizik.
Greek: Στο πλαίσιο της αποστολής του Οργανισμού να παρέχει πληροφορίες στα ενδιαφερόμενα μέρη, ο Οργανισμός θα εργαστεί για τη βελτίωση της ποιότητας των μεταφράσεων.
Czech: S ohledem na poslání agentury šířit informace mezi zúčastněnými stranami bude agentura usilovat o zlepšení kvality překladů.
Greek: Χάρη στα μέτρα που εφαρμόστηκαν το 2005, ο Οργανισμός παρέχει πλέον στο κοινό ευρύτερο φάσμα πληροφοριών σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα που αξιολογεί.
Czech: V důsledku opatření provedených v roce 2005 nyní agentura veřejnosti poskytuje širší škálu informací o léčivých přípravcích hodnocených agenturou.
Greek: Οι σχετικές διαδικασίες υπόκεινται σε συνεχή αξιολόγηση και βελτίωση, με τη στενή συνεργασία των αρμόδιων εθνικών αρχών.
Czech: Související procesy procházejí neustálým hodnocením a jsou průběžně zlepšovány, a to v úzké spolupráci příslušných vnitrostátních orgánů.
Greek: Η παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση αποτελεί προτεραιότητα για τον EMEA.
Czech: Monitorování bezpečnosti humánních a veterinárních léčivých přípravků je pro EMEA prioritní oblastí.
Greek: Έχει καταρτιστεί διετές κυλιόμενο πρόγραμμα εργασίας σχετικά με τις λεπτομερείς πρωτοβουλίες που θα αναληφθούν μέχρι τα μέσα του 2007.
Czech: Byl vytvořen dvouletý postupový pracovní plán podrobně rozpracovávající iniciativy, které mají proběhnout do poloviny roku 2007.
Greek: Το σύστημα διασφάλισης ποιότητας θα ενισχυθεί μέσω της εφαρμογής συστάσεων που προέκυψαν από τον έλεγχο που διενήργησε η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) τον Οκτώβριο 2005.
Czech: Systém záruky jakosti bude posílen prováděním doporučení vyplývajících z auditu Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP), který byl proveden v říjnu 2005.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει αύξηση του αριθμού των αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Agentura očekává zvýšení počtu žádostí o udělení registrace.
Greek: Αριθμός εκπροσώπων στους οποίους αποδόθηκαν τα έξοδα
Czech: Počet delegátů, jimž se uhrazují náklady
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για πιστοποιητικά αναμένεται να αυξηθεί κατά 16%, λόγω της αύξησης του αριθμού των αδειών κυκλοφορίας που έχουν εγκριθεί.
Czech: Očekává se, že se počet žádostí o certifikát zvýší o 16 % z důvodu zvýšeného počtu schválených registrací.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει τις εργασίες του για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας και θα μεριμνήσει για την άρση του νομιμοποιητικού σταδίου που στο παρελθόν διεκπεραίωνε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Czech: Agentura bude pokračovat v racionalizaci procesu a v eliminaci legalizačního kroku, který dříve vykonávala Evropská komise.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις περαιτέρω αλλαγές του κανονιστικού και νομικού πλαισίου που ρυθμίζει τη λειτουργία του Οργανισμού, ο Οργανισμός θα χαράξει μια στρατηγική για κάθε μελλοντική επέκταση και αναδιοργάνωση των γραφείων του.
Czech: S přihlédnutím k dalším změnám regulačního a právního prostředí agentury bude agentura rozvíjet strategii pro jakékoli budoucí rozšiřování a reorganizaci svých kanceláří.
Greek: Η κανονιστική και επιστημονική συνοχή των γνωμοδοτήσεων και εκθέσεων αξιολόγησης των επιστημονικών επιτροπών (CHMP και CVMP), καθώς και η ποιότητά τους, θα βελτιωθούν περαιτέρω.
Czech: Regulační a vědecká důslednost stanovisek a zpráv o posudku vědeckých výborů (CHMP a CVMP) a jejich kvalita budou dále zlepšovány.
Greek: Εδραίωση και πλήρης εφαρμογή των διαδικασιών που θεσπίστηκαν από τον Οργανισμό το 2005, μετά την έναρξη ισχύος της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ.
Czech: Konsolidace a plná funkčnost postupů, které agentura zavedla v roce 2005 poté, co v účinnost vstoupily nové právní předpisy EU ve farmaceutické oblasti.
Greek: Τώρα πλέον, η ικανότητα του Οργανισμού να αντιμετωπίζει και να διαχειρίζεται θέματα ασφάλειας έχει ενισχυθεί χάρη σε διατάξεις της νέας νομοθεσίας και στην έγκριση της μακροπρόθεσμης στρατηγικής του.
Czech: Schopnost agentury řešit a zvládat otázky bezpečnosti je nyní posílena ustanoveními nových právních předpisů a přijetím dlouhodobé strategie agentury.
Greek: Περίληψη του προγράμματος εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Czech: Shrnutí pracovního programu Evropské agentury pro léčivé přípravky
Greek: Οι ασθενείς και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να έχουν πρόσβαση σε χρήσιμες, στοχοθετημένες και εύληπτες πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα.
Czech: Pacienti a zdravotníci potřebují přístup k užitečným, cíleným a srozumitelným informacím o léčivých přípravcích.
Greek: Χάραξη στρατηγικής ανάπτυξης ικανοτήτων της ΕΕ και ενίσχυση της ανάπτυξης ικανοτήτων σε επίπεδο ΕΕ.
Czech: Vytvořit strategii rozvoje odborné způsobilosti EU a posílit rozvoj odborných způsobilostí na úrovni EU.
Greek: Η παροχή στοχοθετημένων, εύληπτων και προσιτών πληροφοριών σε ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας αποτελεί σημαντικό στοιχείο στο πλαίσιο αυτό και θα εξακολουθήσει να αποτελεί προτεραιότητα του Οργανισμού για το 2006.
Czech: Poskytování cílených, srozumitelných a přístupných informací pacientům a zdravotníkům tvoří důležitou součást tohoto závazku a zůstane prioritou agentury i v roce 2006.
Greek: Κατόπιν μιας σημαντικής νομοθετικής αλλαγής, οι αιτούντες πρέπει να περιλαμβάνουν στην αίτησή τους σχέδιο διαχείρισης κινδύνων, το οποίο πρέπει να αξιολογείται από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).
Czech: Jedna z důležitých legislativních změn vyžaduje, aby žadatelé do své žádosti zařadili plán řízení rizik, který vyhodnocuje Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Greek: Συνέχιση της παροχής επιστημονικών συμβουλών σε θέματα που αφορούν την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων σε διάφορα στάδια της ανάπτυξής τους·
Czech: Pokračující poskytování vědeckého poradenství v otázkách týkajících se jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků v různých fázích jejich vývoje.
Greek: Πλήρης ολοκλήρωση του δικτύου φαρμακοεπαγρύπνησης μεταξύ των κανονιστικών φορέων της ΕΕ.
Czech: Plná integrace sítě v oblasti farmakovigilance mezi regulačními orgány EU.
Greek: Ο Οργανισμός είναι αποφασισμένος να εφαρμόσει πλήρως το ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και τα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου του EMEA.
Czech: Agentura se zavázala v plném rozsahu zavést integrovaný systém řízení jakosti a norem interní kontroly EMEA.
Greek: Ο EMEA θα παρακολουθεί στενά την αποτελεσματικότητα και καταλληλότητα όλων των νέων εργαλείων, διαδικασιών και διεργασιών, και θα επιφέρει τις απαραίτητες προσαρμογές στη λειτουργία τους ώστε να επιτευχθούν βέλτιστα αποτελέσματα.
Czech: EMEA bude úzce monitorovat účinnost a vhodnost všech nových nástrojů, postupů a procesů a bude jejich funkčnost vylepšovat tak, aby bylo dosaženo těch nejlepších výsledků.
Greek: Οι βελτιωμένες διαδικασίες θα επιτρέψουν την πιο εύρυθμη λειτουργία του συστήματος και θα ενσωματωθούν πλήρως στις πρακτικές εργασίας του Οργανισμού το 2006.
Czech: Lepší postupy umožní plynulejší realizaci procesu a v roce 2006 budou plně začleněny do pracovních postupů agentury.
Greek: Έτσι, η αποτελεσματική διαχείριση της διαδικασίας έχει ουσιαστική σημασία.
Czech: Z těchto důvodů je efektivní zvládnutí procesů zásadní.
Greek: Συνεδριάσεις στον EMEA
Czech: Zasedání v EMEA
Greek: Μεγαλύτερη δημοσιότητα και πληροφόρηση σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα που υποβάλλονται στον Οργανισμό προς αξιολόγηση, τόσο πριν όσο και μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας·
Czech: Větší otevřenost a poskytování informací o léčivých přípravcích předkládaných agenturou k hodnocení, před i po udělení registrace.
Greek: Συνεισφορά στο πρόγραμμα της ΕΕ για τον περιορισμό των δοκιμών σε ζώα και ανάπτυξη άλλων σύγχρονων προσεγγίσεων για την αξιολόγηση της ασφάλειας των συστατικών.
Czech: Podílet se na programu EU pro omezování testování na zvířatech a rozvíjet další moderní přístupy k hodnocení bezpečnosti látek.