FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O perfil dos metabolitos a seguir à inalação de Inbrija não foi substancialmente diferente daquele observado a seguir à administração oral de carbidopa/levodopa.
Slovenian: Profil presnovkov po inhalaciji zdravila Inbrija se ni bistveno razlikoval od profila presnovkov, opaženega po aplikaciji peroralne karbidope/levodope.
Portuguese: Existem dados limitados disponíveis sobre a utilização de Inbrija durante uma infeção respiratória.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Inbrija med okužbo dihal so omejeni.
Portuguese: Limpar o inalador
Slovenian: Čiščenje inhalatorja
Portuguese: Anticolinérgicos
Slovenian: Antiholinergiki
Portuguese: Encaixe o aplicador bucal na pega empurrando-o até ouvir um clique.
Slovenian: Pritrdite ustnik nazaj na držaj, tako da ga potiskate na držaj, dokler ne zaslišite klika.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Slovenian: Pritrdite pokrovček.
Portuguese: Passo 7: Afastar o inalador e expirar
Slovenian: 7. korak: Držite inhalator stran od sebe in izdihnite.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Inbrija se tiver, tiver tido ou desenvolver: - asma, dificuldades respiratórias como doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou outras doenças pulmonares de longa duração ou problemas respiratórios; - qualquer forma de doença mental grave como psicose; - ataque cardíaco ou problemas do batimento cardíaco.
Slovenian: - astma, težave z dihanjem, kot je kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) ali druga dolgotrajna pljučna bolezen ali težave z dihanjem; - kakršna koli oblika resne duševne motnje, kot je na primer psihoza; - srčni napad ali težave z bitjem srca.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames cutâneos periódicos para a monitorização do melanoma em doentes a receberem Inbrija.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Inbrija, se priporočajo redni pregledi kože za spremljanje glede melanoma.
Portuguese: Deve inalar os conteúdos da segunda cápsula dentro de 10 minutos em relação à primeira.
Slovenian: Vsebino druge kapsule morate inhalirati v roku 10 minut po inhalaciji vsebine prve kapsule.
Portuguese: Se parar de utilizar Inbrija
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Inbrija
Portuguese: Segure no inalador pela pega mantendo-o na vertical.
Slovenian: Primite inhalator za držaj in ga držite navpično navzgor.
Portuguese: Passo 6: Encaixar o aplicador bucal branco
Slovenian: 6. korak: Pritrdite beli ustnik.
Portuguese: Púrpura de HenochSchoenlein, Urticária,
Slovenian: Henoch-Schönleinova purpura, urtikarija, alopecija, sprememba barve znoja
Portuguese: Inbrija não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Slovenian: Zdravilo Inbrija se ne priporoča za uporabo pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Portuguese: Dif. média (IC 95%) Valor p
Slovenian: Razlika (95-% IZ)
Portuguese: Eliminar e conservar
Slovenian: Zavrzite in shranite.
Portuguese: Passo 12: Eliminar as cápsulas utilizadas Elimine as cápsulas utilizadas de acordo com os requisitos locais.
Slovenian: Uporabljene kapsule odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Portuguese: Quedas a Arritmias cardíacas aqui são um termo combinado que representa fibrilhação auricular, flutter auricular, bloqueio auriculoventricular, bloqueio de ramo, síndrome do sinus doente, bradicardia e taquicardia.
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih padec a Tukaj uporabljeni izraz motnja srčnega ritma je kombiniran izraz, ki predstavlja atrijsko fibrilacijo, atrijsko undulacijo, atrioventrikularni blok, kračni blok, sindrom bolnega sinusa, bradikardijo in tahikardijo.
Portuguese: Foram comunicados casos raros de reações adversas, incluindo hipertensão e discinesia, resultantes da utilização concomitante de antidepressivos tricíclicos e inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase.
Slovenian: Obstajajo redka poročila o neželenih učinkih zaradi sočasne uporabe tricikličnih antidepresivov in levodope/zaviralca dopa-dekarboksilaze, vključno s hipertenzijo in diskinezijo.
Portuguese: Observaram-se reações psicóticas em doentes que receberam amantadina e levodopa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali amantadin in levodopo, so opazili psihotične reakcije.
Portuguese: Foi relatada hemorragia gastrointestinal com medicamentos de levodopa, tendo sido observada uma vez nos estudos clínicos com Inbrija.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o krvavitvi v prebavilih, ki so jo v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija opazili enkrat.
Portuguese: Estes pensamentos e comportamentos anormais podem consistir em uma ou mais de várias manifestações, incluindo ansiedade, depressão, ideação paranoide, ilusões, alucinações, confusão, comportamento similar à psicose, desorientação, comportamento agressivo, agitação e delírio.
Slovenian: To nenormalno razmišljanje in vedenje lahko ima eno ali več manifestacij, vključno z anksioznostjo, depresijo, paranoidno ideacijo, blodnjami,
Portuguese: Média no início do estudo (DP) Alteração média nos mínimos quadrados (LS)
Slovenian: Povprečje ob izhodišču (SD) LS povprečne spremembe Povprečna sprememba (95-% IZ)
Portuguese: Passo 2: Retirar a tampa azul do inalador Puxe a tampa a direito para fora.
Slovenian: 2. korak: Odstranite modri pokrovček z inhalatorja.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de Inbrija em doentes idosos (≥65 anos).
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 65 let) prilagoditev odmerka zdravila Inbrija ni potrebna.
Portuguese: Cada dose fornecida contém 33 mg de levodopa.
Slovenian: En dostavljen odmerek vsebuje 33 mg levodope.
Portuguese: A levodopa deve ser administrada com precaução a doentes com antecedentes de doença de úlcera péptica (devido à possibilidade de ocorrência de hemorragia gastrointestinal).
Slovenian: Potrebna je previdnost pri dajanju levodope bolnikom z anamnezo peptične razjede (zaradi možnosti krvavitve v zgornjih prebavilih).
Portuguese: Um resumo sobre como utilizar Inbrija é fornecido abaixo.
Slovenian: nadaljevanju je povzeto, kako se uporablja zdravilo Inbrija.
Portuguese: - impulsos ou desejos irresistíveis de se comportar de formas que não são normais para si ou não conseguir resistir ao impulso, compulsão ou tentação de efetuar determinadas atividades que podem ser prejudiciais para si ou para os outros.
Slovenian: - poslabšanje katerih koli simptomov v zvezi z dihanjem ali okužba dihal; - potreba ali želja, da se vedete nenavadno ali se ne morete upreti nagonu, težnji ali skušnjavi, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e frequência na Tabela 1 abaixo.
Slovenian: V preglednici 1 spodaj so navedeni neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti.
Portuguese: Se isso acontecer, recomece no passo 4 utilizando uma cápsula nova.
Slovenian: Če se to vseeno zgodi, vzemite novo kapsulo in ponovno začnite s 4. korakom.
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença renal grave (ver secção 4.2).
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: As cápsulas são fornecidas em blisters descoláveis de alumínio / PVC / alumínio.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Trde kapsule so pakirane v pretisne omote iz aluminija/PVC/aluminija.
Portuguese: Diminuição do apetite
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit
Portuguese: Não insira 2 cápsulas ao mesmo tempo.
Slovenian: V inhalator ne smete vstaviti 2 kapsul naenkrat.
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase, Aumento da alanina aminotransferase, Aumento da desidrogenase láctica,
Slovenian: Preiskave povečana aspartat aminotransferaza,
Portuguese: Foram relatadas reações adversas graves de edema alérgico com medicamentos de levodopa mas não em estudos clínicos com Inbrija.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o resnih neželenih učinkih alergijskega edema, o katerih pa v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso poročali.
Portuguese: Tromboflebite, Afrontamentos
Slovenian: tromboflebitis, vroči oblivi
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči,
Portuguese: Na presença de carbidopa, a semivida de eliminação terminal aparente (t1/2) de levodopa a seguir a uma administração única de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) foi de 2,3 horas, tendo sido comparável com aquela a seguir a uma dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata de 1,9 horas.
Slovenian: V prisotnosti karbidope je bil navidezni končni razpolovni čas izločanja (t1/2) levodope po aplikaciji enkratnega odmerka 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija 2,3 ure in je bil primerljiv s tistim po peroralnem odmerku karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem (1,9 ure).
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, Diminuição do hematócrito, Presença de sangue na urina, Aumento da ureia sanguínea, Aumento da fosfatase alcalina sanguínea,
Slovenian: zmanjša hemoglobin, zmanjšan hematokrit, prisotnost krvi v urinu,
Portuguese: Palmitato de colfoscerilo (DPPC) Cloreto de sódio
Slovenian: Vsebina kapsule kolfoscerilpalmitat (DPPC)
Portuguese: Se utilizar mais Inbrija do que deveria (ou alguém tiver engolido Inbrija acidentalmente) procure imediatamente ajuda médica.
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč, če ste uporabili večji odmerek zdravila Inbrija, kot bi smeli (ali pa je kdo drug nehote pogoltnil zdravilo Inbrija).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije periferni edem,
Portuguese: % (n) Dif.
Slovenian: % (n) Razlika vrednost p
Portuguese: Pressione o aplicador bucal e a pega conjuntamente com firmeza até ouvir um clique.
Slovenian: Trdno potisnite ustnik in držaj skupaj, tako da zaslišite klik.
Portuguese: Inbrija pó para inalação, cápsulas, consiste num pó branco para inalação introduzido em cápsulas opacas brancas com "A42" impresso a preto na cabeça da cápsula e duas bandas pretas impressas no corpo da cápsula.
Slovenian: polnjenega v bele neprosojne trde kapsule s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
Portuguese: Rasgue a embalagem de 2 cápsulas.
Slovenian: Odtrgajte ovojnino z 2 kapsulama.
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença renal grave.
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic.
Portuguese: Embalagem contendo 60 cápsulas (15 tiras blister) e um inalador.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 60 trdih kapsul (15 pretisnih trakov) in en inhalator.
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.2).
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Ocorreu hipotensão postural sintomática quando combinações de levodopa e um inibidor da dopadescarboxilase foram adicionados ao tratamento de doentes que já recebiam determinados antihipertensivos.
Slovenian: Pri dodajanju kombinacij levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze k zdravljenju bolnikov, ki so se že zdravili z določenimi antihipertenzivi, se je pojavila simptomatska ortostatska hipotenzija.
Portuguese: As cápsulas de Inbrija não podem ser engolidas.
Slovenian: Zdravila Inbrija trde kapsule se ne sme pogoltniti.
Portuguese: Embalagem contendo 92 cápsulas (23 tiras blister) e um inalador.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 92 trdih kapsul (23 pretisnih trakov) in en inhalator.
Portuguese: Não se observaram efeitos nos órgãos reprodutores masculinos ou femininos em estudos de toxicologia de dose repetida em ratinhos, ratos ou símios com levodopa em monoterapêutica.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih s samo levodopo na miših, podganah in opicah niso opazili učinkov na reproduktivne organe samcev in samic.
Portuguese: Aumento da libido, Bruxismo,
Slovenian: evforično razpoloženje, povečan libido,
Portuguese: Não engolir as cápsulas.
Slovenian: Kapsul ne smete pogoltniti.
Portuguese: Apenas para utilização com o inalador fornecido na embalagem.
Slovenian: Za uporabo samo s priloženim inhalatorjem.
Portuguese: O que contém este folheto:
Slovenian: Velikosti pakiranja so:
Portuguese: Pode ser necessário proceder ao ajuste posológico dos medicamentos anti-hipertensivos durante a utilização concomitante de Inbrija.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Inbrija je lahko potrebna prilagoditev odmerka antihipertenzivov.
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule
Portuguese: Passo 11: Administrar 2.ª cápsula
Slovenian: 11. korak: Ponovite odmerjanje z 2. kapsulo.
Portuguese: Poderá utilizar um cotonete de algodão ou lenço seco para limpar o exterior do inalador.
Slovenian: Zunanjost inhalatorja lahko obrišete s suho vatno blazinico ali robčkom.
Portuguese: Pensamentos anormais, incluindo ansiedade, depressão, agitação, paranoia, alucinações ou desorientação, comportamento agressivo e delírios;
Slovenian: Nenormalno razmišljanje, vključno z anksioznostjo, depresijo, nemirnostjo, pojavom paranoje,
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas levodopa
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule levodopa
Portuguese: Feche bem os lábios à volta do aplicador bucal e inspire, voltando a suster a respiração durante 5 segundos.
Slovenian: Tesno sklenite ustnice okoli ustnika ter vdihnite in ponovno zadržite dih v pljučih 5 sekund.
Portuguese: Tempo OFF diário (h)
Slovenian: Dnevni čas izklopa (ure)
Portuguese: Uma dose completa compreende 2 cápsulas.
Slovenian: Celoten odmerek sta 2 kapsuli.
Portuguese: Tomar a dose
Slovenian: Vzemite svoj odmerek.
Portuguese: Os doentes podem apresentar um estado mental novo ou agravamento do mesmo e alterações comportamentais, que podem ser graves, incluindo comportamento similar à psicose e suicida durante o tratamento com levodopa ou após terem iniciado ou aumentado a dose de levodopa.
Slovenian: Duševne motnje Med zdravljenjem z levodopo ali po uvedbi/povečanju odmerka levodope lahko pri bolnikih pride do spremembe ali poslabšanja duševnega stanja in vedenjskih sprememb, tudi resnih, vključno s psihotičnemu podobnim in samomorilnim vedenjem.
Portuguese: Cada tira blister perfurada de dose unitária contém 4 cápsulas.
Slovenian: En perforiran enoodmerni pretisni trak vsebuje 4 trde kapsule.
Portuguese: Sonolência e episódios de adormecimento súbito
Slovenian: omotica in zaspanost.
Portuguese: Apenas para inalação.
Slovenian: Samo za inhalacijsko uporabo.
Portuguese: Dose de levodopa no início do estudo
Slovenian: Izhodiščni odmerek levodope
Portuguese: Quando sentiam um período OFF, os indivíduos podiam utilizar levodopa inalada conforme a necessidade (on demand) até cinco vezes ao dia.
Slovenian: Pri pojavu obdobja izklopa so udeleženci smeli po potrebi uporabiti levodopo za inhaliranje do petkrat na dan. Apomorfin kot osnovno zdravilo ni bil dovoljen.
Portuguese: A farmacocinética dos metabolitos principais da levodopa 3-O-metildopa (3-OMD), ácido 3,4-dihidroxifenilacético (DOPAC) e ácido homovanílico (HVA) foi estudada a seguir à administração de uma única dose inalada de Inbrija e uma única dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimido de libertação imediata.
Slovenian: 3,4-dihidroksifenilocetne kisline (DOPAC) in homovanilinske kisline (HVA), so proučili po aplikaciji enkratnega inhaliranega odmerka zdravila Inbrija in enkratnega peroralnega odmerka karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem.
Portuguese: Leia estas instruções antes de começar a utilizar Inbrija.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo Inbrija, preberite ta navodila.
Portuguese: Hiperpirexia e confusão emergentes da interrupção Foi notificado um complexo de sintomas que se assemelha à síndrome neuroléptica maligna (caracterizado por aumento da temperatura, rigidez muscular, alteração da consciência e instabilidade autonómica), sem qualquer outra etiologia óbvia, em associação com uma rápida redução da dose, interrupção ou alterações na terapêutica dopaminérgica de segundo plano.
Slovenian: V povezavi s hitrim zmanjšanjem odmerka, odtegnitvijo ali spremembami osnovnega dopaminergičnega zdravljenja so poročali o kompleksu simptomov, podobnem nevroleptičnemu malignemu sindromu (za katerega so značilne zvišana telesna temperatura, mišična rigidnost, spremenjena zavest in avtonomna nestabilnost).
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste posológico da levodopa com a utilização concomitante de inibidores COMT.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev COMT je lahko potrebna prilagoditev odmerka levodope.
Portuguese: Angioedema, Hiperidrose, Erupção,
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angioedem, hiperhidroza,
Portuguese: Devido à tosse, 2% dos indivíduos abandonou os estudos clínicos com Inbrija.
Slovenian: Inbrija izstopilo 2 % udeležencev.
Portuguese: Assegure que não existem cápsulas no inalador antes de o guardar.
Slovenian: Prepričajte se, da nobena kapsula ni ostala v inhalatorju.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nos blisters e na embalagem exterior após "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Teste bacteriano positivo, Redução do peso, Aumento do peso
Slovenian: Neznana v krvi, pozitiven test na bakterije, zmanjšana telesna masa,
Portuguese: Um total de 114 doentes foi aleatorizado e tratado com Inbrija 66 mg (duas cápsulas de 33 mg) e 112 doentes receberam placebo.
Slovenian: 33 mg kapsuli) in 112 bolnikov je prejelo placebo.
Portuguese: - O medicamento só deve ser utilizado com o dispositivo inalador de Inbrija.
Slovenian: - To zdravilo morate zmeraj uporabljati samo z inhalatorjem za zdravilo Inbrija.
Portuguese: C.
Slovenian: V
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença hepática grave.
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo okvaro jeter.
Portuguese: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovenian: Dublin 2, D02 T380
Portuguese: Certifique-se de que o aplicador bucal está encaixado com firmeza e que não cai antes de passar ao passo 7.
Slovenian: Preden nadaljujete s 7. korakom, se prepričajte, da je ustnik varno pritrjen in da ne bo odpadel.
Portuguese: Recomenda-se a revisão do tratamento no caso de desenvolvimento destes sintomas.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, je priporočljivo ponovno oceniti zdravljenje.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO)
Portuguese: - Glaucoma de ângulo estreito.
Slovenian: - Glavkom ozkega zakotja.
Portuguese: Foi realizado um estudo clínico com Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) administrado a 56 indivíduos saudáveis (31 não fumadores e 25 fumadores).
Slovenian: Izvedli so klinično študijo, v kateri so 56 zdravim prostovoljcem (31 nekadilcem in 25 kadilcem) dali 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija.
Portuguese: Infeções respiratórias intercorrentes
Slovenian: Sočasna okužba dihal
Portuguese: Óxido de ferro preto (E 172) Propilenoglicol Hidróxido de potássio
Slovenian: Črnilo šelak črni železov oksid (E 172)
Portuguese: • Retire as cápsulas do blister apenas imediatamente antes da utilização.
Slovenian: • Kapsuli vzemite iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Portuguese: Numa subpopulação de um estudo de 12 semanas, foram efetuadas medições em série por espirometria aos 15, 30 e 60 minutos a seguir à primeira dose de Inbrija 66 mg ou placebo.
Slovenian: 60 minut po prvem odmerku 66 mg zdravila Inbrija ali placeba.
Portuguese: - A dose completa é de 2 cápsulas tomadas uma a seguir à outra.
Slovenian: - 2 kapsuli, ki predstavljata celoten odmerek, je treba vzeti takoj eno za drugo.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Inbrija.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Inbrija je treba prenehati z dojenjem.
Portuguese: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
Slovenian: Odzivni bolniki z vklopomb n = 97a n = 97a
Portuguese: Passo 4: Retirar 1 cápsula da embalagem Descole cuidadosamente a folha e retire 1 cápsula.
Slovenian: 4. korak: Vzemite 1 kapsulo iz ovojnine.
Portuguese: Como conservar Inbrija
Slovenian: Shranjevanje zdravila Inbrija
Portuguese: Um total de 271 doentes foi tratado com Inbrija 66 mg (duas cápsulas de 33 mg),
Slovenian: Skupno 114 bolnikov je bilo randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Inbrija v odmerku 66 mg (dve
Portuguese: Respiração anormal, Disfonia,
Slovenian: razdraženost grla dispneja, nenormalno dihanje,
Portuguese: Mal-estar,
Slovenian: splošno slabo počutje,
Portuguese: Disfagia,
Slovenian: disfagija,
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Slovenian: nespečnost, psihiatrična motnja,
Portuguese: e 127 doentes num grupo de controlo observacional foram observados quando submetidos ao seu regime de medicação oral normal para o tratamento da doença de Parkinson.
Slovenian: Skupno 271 bolnikov je bilo zdravljenih s 66 mg (dvema 33 mg kapsulama) zdravila Inbrija, 127 bolnikov v opazovalni kontrolni skupini pa so opazovali med njihovo običajno shemo peroralnega zdravljenja za Parkinsonovo bolezen.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico
Slovenian: Vpliv na testiranje
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Inbrija Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem frasco (HDPE) 168 (4 x 42) tablets frasco (HDPE) 42 tablets
Slovenian: 168 (4 x 42) tablet
Portuguese: O Folheto para o médico
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike
Portuguese: Os Estados Membros devem chegar a acordo, com o Titular de Autorização de Introdução no Mercado, sobre o formato e conteúdo do material educacional para os profissionais de saúde, antes do lançamento nos seus territórios.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se bo za obliko in vsebino izobraževalnih gradiv za zdravstvene delavce pred dajanjem zdravila na trg dogovoril s pristojnim nacionalnim organom države članice.
Portuguese: CONDIÇÕES OR RESTRICÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA
Portuguese: Incidência de exantema e reacções adversas cutâneas graves Classificação e tratamento de exantema e reacções adversas cutâneas graves, particularmente em relação ao critérios de manutenção ou descontinuação de telaprevir e outros componentes do tratamento.
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente: podatke o varnosti iz študij fazeIIinIII o izpuščaju in hudih kožnih reakcijah pojavnost izpuščaja in hudih kožnih reakcij merila za oceno in zdravljenje izpuščaja in hudih kožnih reakcij, še posebno kriterije za nadaljevanje ali prekinitev zdravljenja s telaprevirjem in drugimizdravili slike izpuščajev različnih stopenj
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OR RESTRICÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Slovenian: DODATEK POGOJI IN OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o Titular de Autorização de Introdução no Mercado distruibui a todos osmédicos que possam prescrever ou utilizar INCIVO, o material educacional contendo o seguinte:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravniki, ki bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo INCIVO prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2011