FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: splenius capitus, sternocleidomastoid, levator scapulae, trapezius, semispinalis capitus и scalenе.
Icelandic: Lyfinu var sprautað í eitt skipti í 2-4 af eftirfarandi vöðvum: höfuðfeðming (splenius capitus), höfuðvendi (sternocleidomastoid), herðablaðslétti (levator scapulae), sjalvöðva (trapezius), hálftinging höfuðs (semispinalis capitus) og rifjalétti (scalene).
Bulgarian: Промяна спрямо изходната стойност момент
Icelandic: 4 Breyting frá grunnlínu
Bulgarian: Как се прилага NeuroBloc
Icelandic: Hvernig nota á NeuroBloc
Bulgarian: За да се позволи разделянето на общата доза между няколко инжекции, NeuroBloc може да се разреди с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (вж. точка 4.2 от Кратка характеристика на продукта).
Icelandic: Til þess að hægt sé að skipta heildarskammtinum í nokkrar inndælingar má þynna NeuroBloc með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar (sjá kafla 4.2 í Samantekt á eiginleikum lyfs).
Bulgarian: Не са извършвани стандартни изпитвания за проучване мутагенността на NeuroBloc.
Icelandic: Staðalprófanir til að rannsaka hvort NeuroBloc valdi stökkbreytingum hafa ekki verið gerðar.
Bulgarian: Следователно, честотата на дозиране трябва да се адаптира на базата на клиничната оценка/отговор на всеки отделен пациент.
Icelandic: Því skal ákveða tíðni skammta á grundvelli mats á klínísku ástandi/klínískri svörun hvers sjúklings.
Bulgarian: Това е така, защото не е известно как NeuroBloc засяга пациентки, които са бременни, и не е известно дали NeuroBloc преминава в кърмата на кърмачката ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Icelandic: Ástæða þess er að ekki er vitað hvaða áhrif NeuroBloc hefur á þungaðar konur né hvort það fer yfir í brjóstamjólk hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM NOTKUN, MEÐHÖNDLUN OG FÖRGUN
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 2,0 ml флакон
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA 2,0 ml hettuglas
Bulgarian: Не използвайте NeuroBloc:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Neurobloc Ekki má nota NeuroBloc:
Bulgarian: Наличието на антитела при тези проучвания е оценено с използване на протективен тест върху мишки (известен също и като неутрализиращ тест върху мишки, MNA).
Icelandic: Verndarpróf hjá músum (einnig nefnt hlutleysingarpróf hjá músum (Mouse Neutralization Assay, MNA) var notað til að meta hvort mótefni væru til staðar.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник при 2oC - 8 oC.
Icelandic: Geymið í kæli (2oC - 8oC).
Bulgarian: Всеки флакон от 2,0 ml съдържа 10 000 U ботулинов токсин тип B.
Icelandic: Eitt 2,0 ml hettuglas inniheldur 10.000 ein. af botulínum toxíni-B.
Bulgarian: Анекс A
Icelandic: Viðauki A
Bulgarian: Бутилка (LDPE) овална
Icelandic: Flaska (LDPE) egglaga
Bulgarian: Бутилка (LDPE) кръгла
Icelandic: Flaska (LDPE) Hringlaga
Bulgarian: 3 mg/ml
Icelandic: Flaska (LDPE) 5 ml
Bulgarian: Кога да се прилага и колко дълго
Icelandic: Hvenær á að nota lyfið og hversu lengi
Bulgarian: 24 септември 2012 г.
Icelandic: 24. september 2012
Bulgarian: Използвайте по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Notaðu lyfið á sama tíma dags á hverjum degi.
Bulgarian: 03 май 2013 г.
Icelandic: 3. maí 2013
Bulgarian: Използвайте NEVANAC само за Вашите очи.
Icelandic: Notaðu NEVANAC eingöngu í augu.
Bulgarian: Ефекти върху очите
Icelandic: Áhrif á augu
Bulgarian: Не се очакват обаче ефекти върху кърмачето.
Icelandic: Hinsvegar er ekki búist við að þetta hafi áhrif á barnið.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Icelandic: Augnsmyrsli á að nota síðast.
Bulgarian: Те може да увеличат риска от кървене.
Icelandic: Þau geta aukið hættuna á blæðingum.
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия
Icelandic: B-2870 Puurs Belgía
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er skýr.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка от 3 ml.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas með 3 ml.
Bulgarian: Не е необходимо да затваряте и разклащате бутилката между приложенията в двете очи.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að loka og hrista glasið á milli lyfjagjafa ef nota á í bæði augu.
Bulgarian: Допълнителна капка трябва да се постави 30 до 120 минути преди операцията.
Icelandic: Viðbótardropa skal dreypt í auga 30 til 120 mínútum fyrir aðgerð.
Bulgarian: Поставете една капка веднага след като се сетите.
Icelandic: Notaðu einn dropa eins fljótt og þú manst eftir því.
Bulgarian: - ако сте претърпели няколко очни операции за кратък период от време.
Icelandic: - ef þú hefur þurft að fara endurtekið í augnaðgerð á stuttu tímabili.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази популация не са установени.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне пет минути между поставянето на NEVANAC и другите капки.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa skaltu láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem þú notar NEVANAC og hina augndropana.
Bulgarian: Направете го пред огледало, ако това ви улеснява.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате NEVANAC:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en NEVANAC er notað:
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Bulgarian: Една капка в засегнатото око или очи, три пъти дневно - сутрин, обед и вечер.
Icelandic: Einn dropi í viðeigandi auga eða augu þrisvar sinnum á dag - á morgnana, um eftirmiðdaginn og á kvöldin.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва кога ще можете отново да използвате контактни лещи (вижте също „NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид").
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um hvenær þú getur notað augnlinsur aftur (sjá einnig „NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð").
Bulgarian: Всяка бутилка може да бъде поставена в пликче.
Icelandic: Hvert glas gæti verið í posa.
Bulgarian: Не спирайте употребата на NEVANAC, ако първо не сте се посъветвали с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta að nota NEVANAC án þess að ræða fyrst við lækninn.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съхраняват бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að geyma glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако очите Ви се зачервят повече или станат поболезнени, докато използвате капките.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef augun verða rauðari eða þú finnur fyrir meiri verkjum þegar þú notar dropana.
Bulgarian: Продължете в деня на операцията.
Icelandic: Haltu áfram að nota það daginn sem aðgerðin er gerð.
Bulgarian: Обърнете затворената бутилка надолу и я разклатете еднократно преди всяка употреба.
Icelandic: Snúðu lokuðu glasinu á hvolf og hristu það snöggt niður á við einu sinni fyrir hverja notkun.
Bulgarian: - ако сте получавали астма, кожна алергия или силно възпаление на носа, когато използвате други НСПВС.
Icelandic: - ef þú hefur fengið astma, húðofnæmi eða miklar bólgur í nefinu þegar þú hefur notað önnur NSAID lyf.
Bulgarian: NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид
Icelandic: NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð
Bulgarian: Не стискайте бутилката: тя е конструирана така, че само лек натиск на дъното е достатъчен (фиг.2).
Icelandic: Ekki kreista glasið; það er hannað þannig að aðeins þarf að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Bulgarian: Обикновено може да продължите употребата на капките, освен ако не получите сериозни нежелани реакции.
Icelandic: Venjulega er hægt að halda áfram að nota dropana nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
Bulgarian: Ако използвате капките за двете очи, повторете същите стъпки и при другото око.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
Bulgarian: NEVANAC не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: NEVANAC hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са наблюдавани при до 1 на 100 души.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Bulgarian: По тази причина, пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи, освен ако не е изрично указано от техния лекар.
Icelandic: Því ætti að ráðleggja sjúklingum að nota ekki augnlinsur nema læknirinn hafi gefið skýrt leyfi fyrir því.
Bulgarian: Производител S.A. Alcon - Couvreur N.V. Rijksweg 14
Icelandic: S.A. Alcon - Couvreur N.V. Rijksweg 14
Bulgarian: Внимателно стиснете бутилката, докато една капка се отдели в окото Ви (фиг.2).
Icelandic: Þrýstu varlega á hliðar glassins þangað til einn dropi fellur inn í augað (mynd 2).
Bulgarian: Ако сте бременна, или е възможно да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате NEVANAC.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða gætir orðið barnshafandi, leitaðu til læknisins áður en þú notar NEVANAC.
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (варфарин) или други НСПВС.
Icelandic: Látið einnig lækninn vita ef notuð eru lyf sem draga úr blóðstorknun (warfarin) eða önnur NSAID lyf.
Bulgarian: Разтворете долния клепач с почистения вече пръст, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на NEVANAC върху фертилитета при хора.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif NEVANAC á frjósemi manna.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Максималната средна концентрация във вътреочната течност се наблюдава във времевата точка на 1 час след прилагане (непафенак 177 ng/ml, амфенак 44,8 ng/ml).
Icelandic: Mesta þéttni í augnvökva mældist eftir 1 klukkustund (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Bulgarian: Въпреки това, тъй като потискането на простагландиновата синтеза може да повлияе негативно на бременността и/или ембрионалното/феталното развитие, и/или раждането, и/или постнаталното развитие, NEVANAC не се препоръчва по време на бременност.
Icelandic: Samt sem áður, þar sem hömlun á prostaglandínmyndun getur haft neikvæð áhrif á meðgöngu og/eða þroska fósturvísis/fósturs, og/eða fæðingu og/eða þroska eftir fæðingu, er ekki mælt með notkun NEVANAC á meðgöngu.
Bulgarian: Едновременната употреба на NEVANAC с лекарства, които удължават времето на кървене, може да повиши риска от кръвоизлив (вж. точка 4.4).
Icelandic: NEVANAC og lyfja sem geta lengt blæðingartíma getur aukið hættuna á blæðingu (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: In vitro, процентът свързан непафенак към албумин от плъх, човешки албумин и човешки серум е съответно 98,4%, 95,4% и 99,1%.
Icelandic: In-vitro var hlutfall bundið við rottualbúmín 98,4%, mannaalbúmín 95,4% og mannasermi 99,1%.
Bulgarian: Ако почти е време за следващата доза, пропуснете тази и продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti, slepptu þá skammtinum sem þú gleymdir og haltu notkuninni áfram með næsta skammt eins og venjulega.
Bulgarian: - ако лесно получавате синини или имате проблеми с кръвотечение, или сте имали такива в миналото.
Icelandic: - ef þú færð marbletti auðveldlega eða þér blæðir oft eða hefur haft blæðingavandamál.
Bulgarian: Бутилката може да бъде поставена в пликче.
Icelandic: Glasið gæti verið í posa.
Bulgarian: NEVANAC може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома.
Icelandic: NEVANAC getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum annarra lyfja sem verið er að nota, þar á meðal augndropa sem notaðir eru við gláku.
Bulgarian: След това използвайте капките толкова дълго, колкото Ви е казал
Icelandic: Notaðu það síðan áfram eins lengi og læknirinn segir til um.
Bulgarian: Има много ограничени данни за едновременната употреба на простагландинови аналози и NEVANAC.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um samhliða notkun prostaglandín hliðstæða og NEVANAC.
Bulgarian: Радиохроматографски анализи преди и след хидролизата на β-глюкуронидазата показват, че всички метаболити са под формата на глюкуронидни конюгати, с изключение на амфенак.
Icelandic: Greining, sem byggðist á geislavirkri litskiljun (radiochromatography), fyrir og eftir vatnsrof af völdum b-glúkúrónidasa leiddi í ljós að öll umbrotaefni nema amfenak voru á formi glúkúróníðs efnasambanda.
Bulgarian: Ако имате притеснения, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Valdi þetta þér áhyggjum skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Bulgarian: NEVANAC съдържа активното вещество непафенак и принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Icelandic: NEVANAC inniheldur virka efnið nepafenak og tilheyrir flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi lyf, sem eru ekki sterar (NSAID).
Bulgarian: Не поставяйте повече от една капка в засегнатото око (очи).
Icelandic: Ekki nota meira en einn dropa í viðeigandi auga/-u.
Bulgarian: Временно замъгляване или други смущения в зрението могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на апликатора-капкомер.
Icelandic: Snertu ekki augað, augnlokið, svæðið í kring eða annað yfirborð með dropasprotanum.
Bulgarian: Какво представлява NEVANAC и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате NEVANAC
Icelandic: Upplýsingar um NEVANAC og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NEVANAC Hvernig nota á NEVANAC
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при тези пациенти, до получаването на допълнителни данни.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir.
Bulgarian: С неизвестна честота: повишено кръвно налягане
Icelandic: Uppköst, hækkaður blóðþrýstingur.
Bulgarian: Какво представлява NEVANAC и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um NEVANAC og við hverju það er notað
Bulgarian: Процентите на липса на болка в групата на NEVANAC са 89% и 91%, в сравнение с 40% и 50% от пациентите, получавали носител.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem voru lausir verki var 89% og 91% hjá NEVANAC hópnum og 40% og 50% hjá sjúklingum sem fengu burðarefni.
Bulgarian: Лечението може да бъде продължено до първите 3 седмици на постоперативния период, както е указано от лекаря.
Icelandic: Framlengja má meðferð svo hún vari fyrstu 3 vikurnar eftir aðgerð, ef læknirinn mælir svo fyrir um.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание, когато NEVANAC се прилага едновременно с кортикостероиди, особено при пациенти с висок риск за нежелани реакции на роговицата, описани по-долу.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að gæta varúðar ef NEVANAC er gefið samhliða barksterum, sérstaklega hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á að fá aukaverkanir á hornhimnu sem er lýst hér fyrir neðan.
Bulgarian: Освен това, почти всички пациенти са получили допълнително профилактично лечение с антибиотици, съобразно с клиничната практика на всеки един от центровете на клиничното изпитване.
Icelandic: Þar að auki fengu nær allir sjúklingar fyrirbyggjandi meðferð með sýklalyfjum, í samræmi við stöðluð vinnubrögð á rannsóknarsetrum.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NEVANAC при деца и юноши не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun NEVANAC hjá börnum og unglingum.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка NEVANAC.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að einn dropi í einu af NEVANAC komi úr því.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде време за следващата обичайна доза.
Icelandic: Ekki setja meira af dropunum í augun fyrr en komið er að næsta skammti.
Bulgarian: Не е известно дали непафенак се екскретира в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort nepafenak skiljist út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да разклащат добре бутилката преди употреба.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að hrista glasið vel fyrir notkun.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефективността между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
Icelandic: Aldraðir Ekki hefur komið fram heildarmunur á öryggi og verkun hjá öldruðum og yngri sjúklingum.
Bulgarian: Други лекарства и NEVANAC
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NEVANAC
Bulgarian: Взаимодействия, медиирани от свързване с протеини, също са малко вероятни.
Icelandic: Milliverkanir sem eru af völdum próteinbindinga eru einnig ólíklegar.
Bulgarian: След еднократна доза NEVANAC при 25 пациенти, претърпели операция на катаракта, концентрациите във вътреочната течност са измерени на 15, 30, 45 и 60 минути след прилагане на дозата.
Icelandic: Eftir gjöf eins skammts af NEVANAC hjá 25 sjúklingum sem fóru í dreraðgerð var þéttni mæld í augnvökva 15, 30, 45 og 60 mínútum eftir gjöf.
Bulgarian: Възрастни, включително старческа възраст
Icelandic: Fullorðnir, þ.m.t aldraðir
Bulgarian: Това може да продължи до 3 седмици (за предотвратяване и облекчаване на болка и възпаление в окото) или до 60 дни (за предотвратяване на развитието на оток на макулата) след операцията Ви.
Icelandic: Þú getur þurft að nota það í allt að 3 vikur (til að fyrirbyggja og draga úr sársauka og bólgu í augum) eða í 60 daga (til að fyrirbyggja bjúg í sjónudepli og til að bæta sjón) eftir aðgerðina.
Bulgarian: Избягвайте слънчевата светлина по време на лечението с NEVANAC.
Icelandic: Forðastu sólarljós meðan meðferð með NEVANAC stendur yfir.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да избягват слънчевата светлина по време на лечението с NEVANAC.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að forðast sólarljós meðan á meðferð með NEVANAC stendur yfir.
Bulgarian: Измийте си ръцете, преди да започнете.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Þvoðu hendurnar fyrst.
Bulgarian: Не използвайте NEVANAC, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
Icelandic: Ekki nota NEVANAC nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Bulgarian: Карбомер
Icelandic: Karbómer
Bulgarian: Ако се пропусне доза, трябва да се приложи една капка възможно най-скоро, преди да се премине към обичайното приложение.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal gefa einn dropa eins fljótt og mögulegt er áður en haldið er áfram með reglulega gjöf.
Bulgarian: Капката трябва да попадне именно на това място (фиг.1).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 1).
Bulgarian: Тежестта на тези случаи варира от несериозни ефекти върху целостта на епитела на роговицата до по-сериозни събития, при които за възстановяване на ясното зрение се изисква хирургична намеса и/или лекарствена терапия.
Icelandic: Alvarleiki þessara tilvika er breytilegur frá mildum áhrifum á þekjuvef hornhimnu yfir í alvarlegri tilvik þar sem grípa varð inn í með skurðaðgerð og/eða lyfjameðferð til að endurheimta skýra sjón.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Опитът от клинични изпитвания относно продължителната употреба на NEVANAC за предотвратяване на оток на макулата след операция на катаракта при пациенти с диабет е ограничен.
Icelandic: Reynsla úr klínískum prófunum fyrir langtímanotkun á NEVANAC til að fyrirbyggja bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð hjá sjúklingum með sykursýki er takmörkuð.
Bulgarian: Не поставяйте повече от една капка в засегнатото око (очи) 3 пъти дневно.
Icelandic: Ekki nota meira en einn dropa í viðeigandi auga/-u 3 sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Кръгла бутилка от 5 ml, от полиетилен с ниска плътност, с дозиращ накрайник и бяла капачка на винт от полипропилен, съдържаща 5 ml суспензия.
Icelandic: 5 ml kringlótt glas úr lágþéttni pólýetýleni með skammtara og hvítum skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 5 ml af dreifu.
Bulgarian: NEVANAC 1 mg/ml е показан при възрастни за:
Icelandic: NEVANAC 1 mg/ml er ætlað fullorðnum:
Bulgarian: Проведени са три основни проучвания за оценяване на ефикасността и безопасността на NEVANAC, приложен 3 пъти дневно в сравнение с носител и/или кеторолак трометамол при профилактика и лечение на постоперативна болка и възпаление при пациенти, претърпели операция на катаракта.
Icelandic: Þrjár grundvallarrannsóknir voru gerðar til að meta verkun og öryggi NEVANAC, gefið 3 sinnum á sólarhring samanborið við burðarefni og/eða ketórólak trómetamól, til að koma í veg fyrir og meðhöndla verki eftir aðgerð og bólgu hjá sjúklingum sem gengust undir dreraðgerð.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид може да причини точковидна кератопатия и/или токсична язвена кератопатия.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því að benzalkónklóríð valdi bletta-glærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Bulgarian: - ако имате диабет.
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki.
Bulgarian: Някои пациенти са получавали NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия до 21 дни след операцията.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu NEVANAC 3 mg/ml augndropa, dreifu í allt að 21 dag eftir aðgerð.
Bulgarian: Кръгла или овална бутилка от полиетилен с ниска плътност, с дозиращ накрайник и бяла капачка на винт от полипропилен, съдържаща 3 ml суспензия.
Icelandic: Kringlótt eða sporöskjulaga glas úr lágþéttni pólýetýleni með skammtara og hvítum skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 3 ml af dreifu.
Bulgarian: При двете проучвания, NEVANAC изчиства възпалението на 14-ия ден след операцията при 65% и 68% от пациентите, в сравнение с 25% и 35% от пациентите, които са получавали носител.
Icelandic: Í rannsóknunum tveimur var bólgan horfin á 14 degi eftir aðgerð hjá 65% og 68% sjúklinga sem fengu NEVANAC samanborið við 25% og 35% sjúklinga sem fengu burðarefni.
Bulgarian: Ако кърмите, NEVANAC може да проникне в кърмата.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti, getur NEVANAC borist í brjóstamjólk.
Bulgarian: По-голям процент от пациентите, на които е прилаган носител, са получили отслабване на най-добре коригираната зрителна острота (BCVA) с повече от 5 букви, от ден 7 до ден 90 (или преждевременно прекратяване на участието) (11,5%) в сравнение с пациентите, лекувани с непафенак (5,6%).
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með burðarefni upplifði skerðingu á bestu leiðréttu sjónskerpu (best corrected visual acuity (BCVA)), sem nam meira en 5 stöfum frá degi 7 til dags 90 (eða ef þeir hættu fyrr) (11,5%), samanborið við sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með nepafenaki (5,6%).