FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
Spanish: Indinavir: comparación de indinavir/ritonavir 800/100 mg dos veces al día versus indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg dos veces al día.
English: HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 30 and 120 tablets.
Spanish: Frasco de PEAD con tapón de rosca de polipropileno que contiene 30 y 120 comprimidos.
English: - Swallow the tablet with a drink such as water or milk.
Spanish: - Trague el comprimido con una bebida, que puede ser agua o leche.
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Spanish: Dosis para adultos que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (serán determinadas por su médico) La dosis es: - 800 miligramos de darunavir (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de darunavir o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de darunavir) junto con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
English: Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited.
Spanish: Existe una experiencia limitada en relación con la sobredosis aguda de darunavir administrado de forma conjunta con cobicistat o dosis bajas de ritonavir en el ser humano.
English: The usual dose of darunavir is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) once daily.
Spanish: La dosis normal de darunavir es 800 miligramos (2 comprimidos de 400 miligramos de darunavir o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de darunavir) una vez al día.
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Spanish: El uso concomitante de salmeterol y darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de salmeterol.
English: All patients
Spanish: Todos los pacientes d d
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Spanish: Dosis para niños a partir de los 3 años de edad, con al menos 15 kilogramos de peso que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (el médico de su hijo la determinará) El médico establecerá la dosis correcta según el peso del niño (ver la tabla más abajo).
English: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir twice daily
Spanish: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir dos veces al día
English: (1.9; 25.3)d d
Spanish: (-5,2; 7,9)d
English: Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Mylan or 1
Spanish: Instrucciones para niños a partir de 3 años de edad, con más 40 kilogramos - Tome 800 miligramos de darunavir (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de
English: administered 1 hour before or 2 hours after boosted darunavir given with food.
Spanish: Didanosina se debe administrar con el estómago vacío, es decir, 1 hora antes o 2 horas después de la administración de darunavir potenciado con alimentos.
English: Darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection (see section 4.2).
Spanish: Darunavir, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.2).
English: OR - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Spanish: O - 800 miligramos de darunavir (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de darunavir o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de darunavir) junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
English: Each tablet contains 150 milligram of darunavir.
Spanish: Cada comprimido contiene 150 miligramos de darunavir.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be coadministered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Spanish: Darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir se puede administrar junto con inhibidores de la bomba de protones sin necesidad de ajustar la dosis.
English: Your child's doctor will determine the appropriate dosing regimen for your child. - The child must take darunavir with food.
Spanish: El médico de su hijo determinará la pauta posólogica apropiada para su hijo.
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Spanish: Para ver los resultados del ensayo clínico realizado en pacientes adultos naïve al TAR, ir al Resumen de las Características del Producto de darunavir 400 mg y 800 mg comprimidos.
English: Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 106/l (see section 4.2).
Spanish: Darunavir utilizado en combinación con cobicistat o dosis bajas de ritonavir una vez al día en pacientes previamente tratados con TAR no se debería usar en pacientes con una o más mutaciones asociadas a resistencia a darunavir o con una carga viral ≥ 100.000 copias/ml o un recuento de linfocitos CD4+ < 100 células x 106/l (ver sección 4.2).
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram darunavir (2 tablets containing 300 milligram of darunavir or 1 tablet containing 600 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Spanish: Dosis para adultos que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (la determinará su médico) La dosis es: - 600 miligramos de darunavir (2 comprimidos que contienen 300 miligramos de darunavir o 1 comprimido que contiene 600 miligramos de darunavir) junto con 100 miligramos de ritonavir dos veces al día.
English: PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets.
Spanish: Blíster de PVC/Al/OPA-aluminio formado que contiene 30, 60 y 120 comprimidos y 120 x 1 comprimidos.
English: Polyvinyl alcohol, partially hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol
Spanish: Alcohol de polivinilo, parcialmente hidrolizado Dióxido de titanio
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right once daily dose based on the weight of the child (see table below).
Spanish: Dosis para niños a partir de 3 años de edad, con al menos 15 kilogramos de peso que no han tomado medicamentos antirretrovirales antes (el médico de su hijo la determinará) El médico calculará la dosis diaria correcta en base al peso del niño (ver tabla a continuación).
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de salmeterol y darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum
Spanish: Resultados farmacocinéticos de darunavir total después de la administración de darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día como parte de un régimen antirretroviral, durante el segundo trimestre de embarazo, el tercer trimestre de embarazo y el posparto Farmacocinética de darunavir total (media ± DE)
English: Even if you feel better, do not stop taking darunavir and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
Spanish: No deje de tomar darunavir ni cobicistat o ritonavir sin consultar antes a su médico aunque se sienta mejor.
English: Boosted darunavir may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole or fluconazole may increase darunavir concentrations.
Spanish: Darunavir potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas del antimicótico y posaconazol, isavuconazol, itrazonazol o fluconazol pueden aumentar las concentraciones de darunavir (inhibición de CYP3A y/o gp-P)
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Spanish: Darunavir Mylan 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de darunavir.
English: EXP <Bottles Only> Once opened, use within 90 days
Spanish: CAD <Solo frascos> Una vez abierto, utilizar el producto en un plazo de 90 días
English: The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La combinación de avanafilo y darunavir con dosis bajas de ritonavir está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration occurs.
Spanish: En caso de administración de forma conjunta, se debe realizar un control de la dosis del agente inmunosupresor.
English: Concominant use of everolimus or Irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de everolimus o irinotecan y darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
English: Otherc mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Spanish: Mediana de variación en el recuento de linfocitos CD4+ a partir del valor basal (x 10
English: HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
Spanish: ANTIRRETROVIRALES DEL VIH Inhibidores de la integrasa Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
English: Darunavir 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Spanish: Se pueden utilizar los comprimidos de darunavir 400 mg y 800 mg para obtener la dosis de 800 mg una vez al día.
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Spanish: Darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día en pacientes previamente tratados con TAR no se debería usar en pacientes con una o más mutaciones asociadas a resistencia a darunavir o carga viral ≥ 100.000 copias/ml o recuento de linfocitos CD4+ < 100 células x 10
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence - headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of strength, difficulty falling asleep.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) - vómitos, náuseas, dolor o distensión abdominal, dolor en la parte alta del abdomen (dispepsia), flatulencia.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with darunavir co-administered with low dose ritonavir is required.
Spanish: Si se requiere administrar darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir en pacientes con función renal o hepática normal, se recomienda una reducción de la dosis de colchicina o interrupción del tratamiento con colchicina.
English: A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with darunavir coadministered with ritonavir.
Spanish: En pacientes que reciben la combinación con darunavir administrado de forma conjunta con ritonavir, se justifica una reducción de la dosis de rifabutina del 75% de la dosis habitual de 300 mg/día (p. ej. rifabutina 150 mg en días alternos) y una mayor supervisión de las reacciones adversas relacionadas con rifabutina.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection.
Spanish: Darunavir, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 150 milligram tablets.
Spanish: Usted requerirá una dosis de darunavir diferente, que no se puede administrar con estos comprimidos de 150 miligramos.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de darunavir.
English: Co-administration of boosted darunavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Está contraindicada la administración conjunta de darunavir potenciado y alfuzosina (ver sección 4.3).
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml a b median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml a porcentaje de cambio de CD4+ desde el valor basal b cambio medio en el recuento celular de CD4+ desde el valor basalb a
English: Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30 tablets and 30x1 tablets.
Spanish: Blíster de PVC/Al/OPA-aluminio formado que contiene 30 comprimidos y 30 x 1 comprimidos.
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR
Spanish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día + OBR
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation)
Spanish: - Rifabutina (contra infecciones bacterianas) - Sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (para la disfunción eréctil o presión arterial alta en la circulación pulmonar) - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona (para tratar la depresión y la ansiedad) - Maraviroc (para tratar la infección por VIH) - Metadona (para tratar la dependencia a narcóticos) - Carbamazepina, clonazepam (para prevenir crisis epilépticas o para tratar ciertos tipos de dolor neuropático)
English: Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30, 60 and 120 tablets and in plastic bottles containing 30 and 120 tablets.
Spanish: Los comprimidos de Darunavir Mylan 300 mg recubiertos con película están disponibles en blísters que contienen 30, 60 y 120 comprimidos y en frascos de plástico que contienen 30 y 120 comprimidos.
English: Polyvinyl alcohol partially hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol
Spanish: Alcohol de polivinilo parcialmente hidrolizado Dióxido de titanio
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Spanish: Resultados farmacocinéticos de darunavir total después de la administración de darunavir/ritonavir a dosis de 800/100 mg una vez al día como parte de un tratamiento antirretroviral, durante el segundo trimestre de embarazo, el tercer trimestre de embarazo y posparto
English: * For children aged 12 or more and weighing at least 40 kilograms, your child's doctor will determine if Darunavir Mylan 800 milligram once daily dosing may be used.
Spanish: 600 miligramos de darunavir + 100 miligramos de ritonavir dos veces al día * El médico de su hijo determinará si para los niños de 12 años de edad o más y con al menos 40 kilogramos se puede utilizar la dosis de 800 miligramos de Darunavir Mylan una vez al día.
English: ● In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)*
Spanish: • En pacientes previamente tratados con TAR sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily.
Spanish: La farmacocinética de darunavir en combinación con ritonavir tomado una vez al día en 12 pacientes pediátricos naïve al tratamiento ARV, de edades de entre 12 y menos de 18 años de edad y con un peso de al menos 40 kg, mostró que la dosis administrada de darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día resulta en una exposición a darunavir que era comparable a la alcanzada en los pacientes adultos que recibían darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día.
English: Concominant use of everolimus or Irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de everolimus o irinotecan y darunavir potenciado.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295
Spanish: Pacientes sin tratamiento previo-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día N=295
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets
Spanish: Darunavir Mylan 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Darunavir Mylan 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: NARCOTIC ANALGESICS / TREATMENT OF OPIOID DEPENDENCE
Spanish: - Buprenorfina/naloxona (medicamentos para el tratamiento de la dependencia de opiáceos).
English: (P-gp, BCRP and/or OATP1B1/3 inhibition)
Spanish: OATP1B1/3).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensitivity, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - dolor en el pecho, cambios en el electrocardiograma, movimientos rápidos del corazón.
English: Co-administration of darunavir/ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Spanish: La administración concomitante de darunavir/ ritonavir con otros medicamentos que se metabolizan fundamentalmente por la vía de CYP3A y/o CYP2D6 o transportados por gp-P, puede aumentar la exposición sistémica a estos últimos, con el consiguiente incremento o prolongación de su efecto terapéutico y desarrollo de reacciones adversas.
English: Co-administration of darunavir/ ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Spanish: La administración concomitante de darunavir/ritonavir con otros medicamentos que se metabolizan fundamentalmente por la vía de CYP3A y/o CYP2D6 o transportados por gp-P, puede aumentar la exposición sistémica a estos últimos, con el consiguiente incremento o prolongación de su efecto terapéutico y desarrollo de reacciones adversas.
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir/ritonavir, la pauta posológica que se debe usar es darunavir 600/100 mg dos veces al día.
English: - Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioide dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Spanish: - Buprenorfina/naloxona (medicamentos para el tratamiento de la dependencia de opiáceos) - Salmeterol (medicamento para el tratamiento del asma) - Artemeter/lumefantrina (una combinación de medicamentos para tratar la malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastina, vincristina (para tratar el cáncer) - Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (para la disfunción eréctil o para tratar un trastorno del corazón y pulmón llamado hipertensión arterial pulmonar) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (para tratar la infección por hepatitis C).
English: Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets
Spanish: Caja de cartón de blísters 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 60 x 1 comprimidos recubiertos con película
English: e
Spanish: O
English: Each tablet contains 600 milligram of darunavir.
Spanish: Cada comprimido contiene 600 miligramos de darunavir.
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets 3 years
Spanish: Darunavir Mylan 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG 3 años
English: Cardiac disorders Uncommon
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuente
English: Hence, concomitant use of boosted darunavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Por lo tanto, el uso concomitante de darunavir potenciado y la combinación de lopinavir/ritonavir está contraindicada (ver sección
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets 3 years
Spanish: Darunavir Mylan 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 3 años
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Spanish: Usted requerirá una dosis de darunavir diferente, que no se puede administrar con estos comprimidos de 600 miligramos.
English: Each tablet contains 400 milligrams of darunavir.
Spanish: Cada comprimido contiene 400 miligramos de darunavir.
English: Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Spanish: Se espera que las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina aumenten notablemente en combinación con darunavir Mylan administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir (inhibición del CYP3A)
English: Concomitant use of bosentan and boosted darunavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Spanish: El uso concomitante de bosentán y Darunavir Mylan potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de bosentán.