FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Clenil kan worden gebruikt voor de onderhoudsbehandeling van astma bij volwassenen en kinderen wanneer het gebruik van aerosol- of droogpoederinhalatoren onbevredigend of niet passend is.
Latvian: CHMP vienojās, ka Clenil var lietot kā uzturošās terapijas līdzekli astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem gadījumos, kad saspiestā gaisa vai sausā pulvera inhalatoru lietošana ir neapmierinoša vai nepiemērota.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Clenil moet worden geharmoniseerd.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Clenil sniegtā informācija.
Dutch: Het CHMP stemde er ook mee in dat Clenil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van allergische rinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) omdat de beschikbare gegevens dit gebruik niet ondersteunen en andere geneesmiddelen die verkrijgbaar zijn als neussprays mogelijk beter worden verdragen.
Latvian: CHMP arī vienojās, ka Clenil vairs nav jālieto alerģiska rinīta (deguna eju iekaisuma, ko izraisījusi alerģija, piemēram, siena drudzis vai putekļu ērcītes) ārstēšanai, jo ar pieejamiem datiem nevar pamatot šādu lietošanas veidu un citas pieejamās zāles, piemēram, deguna aerosoli, var būt labāk panesami.
Dutch: Op 19 juni 2015 verwees de Italiaanse geneesmiddelenautoriteit de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Clenil en verwante namen in de EU te harmoniseren.
Latvian: Itālijas zāļu regulatīvā aģentūra 2015. gada 19. jūnijā nosūtīja lietu CHMP Clenil un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecību saskaņošanai.
Dutch: Bij kinderen tot vijf jaar oud dient het besluit om de toediening van Clenil te starten voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling te worden genomen op basis van de ernst en frequentie van de episodes van piepende ademhaling.
Latvian: Lēmums par Clenil terapijas uzsākšanu recidivējošas obstrukcijas ārstēšanai bērniem vecumā līdz 5 gadiem jāpieņem, pamatojoties uz sēkšanas epizožu smaguma pakāpi un biežumu.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Clenil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van gewone bronchostenotische aandoeningen (vernauwing van de luchtwegen in de longen) vanwege het ontbreken van solide bewijs uit adequaat opgezette klinische onderzoeken.
Latvian: Komiteja vienojās, ka Clenil vairs nav jālieto vispārēju bronhostenotisku saslimšanu (plaušu elpceļu sašaurināšanās) ārstēšanai, jo trūkst pārliecinošu pierādījumu no attiecīgi izstrādātiem klīniskiem pētījumiem.
Dutch: Het CHMP was echter van oordeel dat Clenil wel kan worden gebruikt voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling bij kinderen tot vijf jaar oud omdat dit gebruik wordt ondersteund door toereikende gegevens.
Latvian: Tomēr Komiteja uzskatīja, ka Clenil var tikt lietotas recidivējošas obstrukcijas ārstēšanai bērniem līdz 5 gadu vecumam, jo šādu lietošanas veidu pamato attiecīgi dati.
Dutch: Dit heeft geleid tot verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het geneesmiddel kan worden gebruikt.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kuru tirgos šīs zāles ir pieejamas.
Dutch: Bij kinderen met periodiek optredende piepende ademhaling moet de respons op de behandeling nauwlettend worden gecontroleerd; indien er binnen 2-3 maanden geen voordeel wordt waargenomen, moet de behandeling met Clenil worden stopgezet.
Latvian: Ja 2-3 mēnešu laikā nenovēro uzlabošanos, Clenil lietošana ir jāpārtrauc.
Dutch: 1 container met enkele dosis
Latvian: 1 vienas devas iepakojums
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada februārī.
Dutch: Overige informatie over Clevor
Latvian: Cita informācija par Clevor
Dutch: Het volledige EPAR voor Clevor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Clevor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Als de hond niet binnen 15 minuten na de behandeling braakt, kan de behandeling worden herhaald.
Latvian: Ja sunim nesākas vemšana 15 minūšu laikā pēc ārstēšanas, terapija ir jāatkārto.
Dutch: Het bevat de werkzame stof ropinirol.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu ropinirolu.
Dutch: Op 13/04/2018 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clevor verleend.
Latvian: Clevor 13/04/2018 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Dutch: Clevor mag niet worden gebruikt bij honden
Latvian: Clevor nedrīkst lietot suņiem:
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ropinirol, dienen contact met Clevor te vermijden.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret ropinirolu, jāizvairās no saskares ar Clevor.
Dutch: In de groep van 32 honden die placebo-oogdruppels kregen braakte slechts één hond.
Latvian: Grupā ar 32 suņiem, kuri saņēma placebo acu pilienus, tikai vienam sunim tika izraisīta vemšana.
Dutch: Er werd na 20 minuten een tweede dosis toegediend aan 13% van de honden die niet hadden gebraakt.
Latvian: Pēc 20 minūtēm otru devu ievadīja 13 % suņu, jo viņiem netika izraisīta vemšana.
Dutch: Door dit deel van de hersenen te stimuleren, wekt ropinirol braken op.
Latvian: Stimulējot šo smadzeņu daļu, ropinirols izraisa vemšanu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clevor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Clevor, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var tikt reģistrētas ES.
Dutch: In een veldproef onder 132 gezonde honden waarbij Clevor werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), braakte 95% van de honden binnen 30 minuten.
Latvian: Lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti 132 veseli suņi un kurā salīdzināja Clevor ar placebo (zāļu imitāciju), 95 % no suņiem vēma 30 minūšu laikā.
Dutch: Clevor is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt om braken bij honden op te wekken.
Latvian: Clevor ir veterinārās zāles, ko lieto vemšanas izraisīšanai suņiem.
Dutch: Ropinirol is een dopamineagonist, wat betekent dat het de werking van dopamine nabootst.
Latvian: Ropinirols ir dopamīna agonists, kas nozīmē, ka tas imitē dopamīna iedarbību.
Dutch: Het geneesmiddel mag alleen door een dierenarts of onder zijn/haar nauwlettende toezicht worden toegediend en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts vai viņa stingrā uzraudzībā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Dopamine is een boodschapperstof in het deel van de hersenen dat braken aanstuurt.
Latvian: Dopamīns ir signālviela tajā smadzeņu daļā, kas kontrolē vemšanu.
Dutch: Waarom is Clevor in de EU toegelaten?
Latvian: Kāpēc Clevor tika reģistrētas ES?
Dutch: Als een dosis van meer dan één druppel nodig is, dient deze te worden verdeeld over beide ogen en wanneer 6 of meer druppels moeten worden toegediend, dient de dosis te worden verdeeld over 2 aparte behandelingen die met een tussenpose van 1-2 minuten moeten worden toegediend.
Latvian: Ja jāiepilina 6 vai vairāk pilienu, deva ir jāsadala 2 atsevišķās ārstēšanas reizēs ar 1-2 minūšu starplaiku.
Dutch: • die scherpe lichaamsvreemde voorwerpen, bijtende middelen, vluchtige stoffen of organische oplosmiddelen hebben ingeslikt.
Latvian: • kuri norijuši asus svešķermeņus, kodīgas vielas, gaistošas vielas vai organiskos šķīdinātājus.
Dutch: Clevor is een oogdruppeloplossing die in het oog wordt toegediend in een dosis van 1-8 druppels, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond.
Latvian: Clevor ir acu pilienu šķīdums, ko iepilina acī devā 1-8 pilieni atbilstoši suņa ķermeņa masai.
Dutch: Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen mogen dit geneesmiddel niet hanteren.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Dutch: Hoe werkt Clevor?
Latvian: Kā Clevor darbojas?
Dutch: • met depressie van het centrale zenuwstelsel (laag bewustzijnsniveau), epileptische aanvallen (toevallen) of andere problemen met het zenuwstelsel die kunnen leiden tot inhalatiepneumonie (longbeschadiging doordat maaginhoud in de longen terechtkomt);
Latvian: • ar centrālās nervu sistēmas nomākumu (zemu apziņas līmeni), krampjiem (lēkmēm) vai citiem nervu sistēmas traucējumiem, kas var izraisīt aspirācijas pneimoniju (plaušu bojājumu, ko izraisa kuņģa satura nonākšana plaušās);
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clevor (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn kortdurende, lichte hyperemie (roodheid) van het oog, afscheiding uit het oog, protrusie van het derde ooglid, blefarospasme (sluiting van de oogleden door spiersamentrekking), kortdurend licht gebrek aan energie en een verhoogde hartfrequentie.
Latvian: Visbiežākās Clevor blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir īslaicīga, mērena acs hiperēmija (apsārtums), izdalījumi no acs, trešā plakstiņa izslīdēšana, blefarospazma (acu
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clevor in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Clevor?
Dutch: Als symptomen optreden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja rodas simptomi, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Dutch: Een overzicht van Clevor en de reden(en) van toelating in de EU
Latvian: Clevor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Welke voordelen bleek Clevor tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Clevor ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: • met hypoxie (lagere zuurstofconcentratie in het bloed dan normaal), dyspneu (moeite met ademhalen) of afwezigheid van slikreflexen;
Latvian: • ar hipoksiju (kad skābekļa līmenis asinīs ir zemāks par ierasto), dispnoju (grūtībām elpot) vai suņiem, kuriem nav faringeālu (rīšanas) refleksu;
Dutch: Wat is Clevor en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Clevor un kāpēc tās lieto?
Dutch: Hoe wordt Clevor gebruikt?
Latvian: Kā lieto Clevor?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clevor.
Latvian: Papildu informāciju par Clevor lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Clevor.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Clevor, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Latvian: Plašāka informācija ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Drie honden braakten
Latvian: Trīs suņi nevēma arī pēc otrās devas saņemšanas.
Dutch: FI-02200 Espoo FINLAND
Latvian: FI-02200 Espoo SOMIJA
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum van eerste vergunningverlening: 13/04/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2018
Dutch: Houd de kop van de hond stil in een stand enigszins rechtop.
Latvian: Turiet suņa galvu nofiksētā pozīcijā nedaudz uz augšu.
Dutch: Na opening gebruiken binnen 30 minuten.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 minūšu laikā.
Dutch: De hoeveelheid van één druppel is ongeveer 27 µl.
Latvian: Viena piliena tilpums ir aptuveni 27 µl.
Dutch: Informeer uw dierenarts als uw hond andere diergeneesmiddelen krijgt.
Latvian: Informējiet savu veterinārārstu, ja jūsu suns saņem citas zāles.
Dutch: Zie rubriek 4.9 en 5.1 voor meer informatie.
Latvian: Vairāk informācijas skatiet 4.9. un 5.1. apakšpunktā.
Dutch: Werkzame stof:
Latvian: Aktīvā viela:
Dutch: Elke oogdruppel bevat 810 µg ropinirol.
Latvian: Katra acu piliena sastāvā ir 810 µg ropinirola.
Dutch: pH 3,8 tot 4,5 en osmolaliteit 300 tot 400 mOsm/kg.
Latvian: pH līmenis 3,8-4,5 un osmolaritāte 300-400 mOsm/kg.
Dutch: De fractie gebonden aan plasma-eiwitten in honden is gering (37%).
Latvian: Suņiem, daļa, kas piesaistās plazmas proteīniem ir maza (37 %).
Dutch: Zie de gedetailleerde toedieninstructies aan het einde van deze bijsluiter.
Latvian: Sīkāku ievadīšanas instrukciju skatiet šīs instrukcijas beigās.
Dutch: Langdurig braken (langer dan 60 minuten), moet worden beoordeeld door de behandelend dierenarts aangezien er een passende behandeling nodig kan zijn.
Latvian: Stipra vemšana (ilgāk nekā 60 minūtes), kas jānovērtē ārstējošajam veterinārārstam, jo var būt nepieciešama piemērota ārstēšana.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Dutch: Zwangerschap en lactatie:
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Dutch: Het gedeelte teruggewonnen als onveranderd ropinirol uit de urine is minder dan 3% binnen de eerste 24 uur.
Latvian: Neizmainīta ropinirola daļa, kas tika konstatēta urīnā, ir mazāka par 3 % pirmo 24 stundu laikā.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan leiden tot een tijdelijk verhoogde hartslag tot 2 uur na toediening.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt pārejošu sirdsdarbības ātruma palielināšanos līdz pat 2 stundām pēc ievadīšanas.
Dutch: 4.2 Indicatie voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Dutch: Een verhoogde gemiddelde hartslag werd waargenomen één uur na de behandeling met alle 3 doses (1x, 3x, 5x) en ging na 6 uur terug naar normale niveaus.
Latvian: Palielināts vidējais sirdsdarbības ātrums tika novērots vienu stundu pēc lietošanas visām trīs devām (1X, 3X, 5X), un tas normalizējās pēc 6 stundām.
Dutch: INDICATIE(S) Voor het opwekken van braken bij honden.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Vemšanas izraisīšanai suņiem.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking (zakje en container): 30 minuten.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas (maisiņš un iepakojums): 30 minūtes.
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel bij deze oculaire wijze van toediening is 23%.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas acī sistēmiskā biopieejamība ir 23 %.
Dutch: Braken begint voordat de Cmax in plasma is bereikt, na 4 tot 6 minuten in een farmacokinetisch onderzoek bij honden.
Latvian: Vemšana sākas, pirms tiek sasniegts Cmax plazmā; 4-6 minūtēs farmakokinētikas pētījuma suņiem.
Dutch: Het wordt geadviseerd het tijdstip van de eerste toediening te noteren.
Latvian: Ieteicams pierakstīt pirmās ievadīšanas laiku.
Dutch: Een zeer klein gedeelte van de honden reageert mogelijk niet op de behandeling zelfs na het toedienen van een tweede dosis.
Latvian: Ļoti neliela daļa suņu var nereaģēt uz ārstēšanu, neskatoties uz otras devas ievadīšanu.
Dutch: Er waren 3 honden (3%) die helemaal niet braakten, ook niet na een extra dosis.
Latvian: Trīs suņiem (3 %) vemšana vispār nesākās, neskatoties uz papildu devu.
Dutch: De halfwaardetijd voor eliminatie (t½) is 4 uur na intraveneuze toediening aan honden.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) suņiem ir 4 stundas pēc intravenozas ievadīšanas.
Dutch: Zeer lichtgele tot gele heldere oplossing.
Latvian: Viegli iedzeltens līdz dzeltens, caurspīdīgs šķīdums.
Dutch: Tussen de tijdstippen van de eerste en van de laatste maal braken verstreken er 0 tot 108 minuten (0 als de hond slechts één keer braakte) met een gemiddelde van 23 minuten en een mediaan van 16 minuten.
Latvian: Laiks starp pirmo un pēdējo vemšanu bija no 0 līdz 108 minūtēm (0, ja suns vēma tikai vienu reizi), vidējais ilgums bija 23 minūtes un mediāna - 16 minūtes.
Dutch: Ropinirol is een volledige dopamine-agonist met een hoge selectiviteit voor de dopamine D2-achtige receptorfamilie (D2-, D3- en D4-receptoren).
Latvian: Ropinirols ir pilnīgs dopamīna agonists ar augstu selektivitāti pret D2 tipa receptoru grupu (D2, D3 un D4 receptoriem).
Dutch: Houdbaarheid van diergeneesmiddel in verkoopverpakking: 30 maanden.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 30 mēneši.
Dutch: Voorbijgaande milde lethargie en verhoogde hartslag.
Latvian: Pārejoša viegla letarģija un paātrināta sirdsdarbība.
Dutch: Deze doses zijn getest op honden met een gewicht tussen de 1,8 en 100 kg (0,15-2,21 m2 lichaamsoppervlak).
Latvian: Šīs devas ir pārbaudītas suņiem, kuru svars ir no 1,8 līdz 100 kg (0,15-2,21 m2 ķermeņa virsmas laukuma).
Dutch: Het zakje/de zakjes worden vervolgens verpakt in een kartonnen doos, samen met hetzelfde aantal bijsluiters (bestemd voor diereigenaren) als het aantal containers met enkele dosis in de buitenverpakking.
Latvian: Maisiņš/maisiņi tiek ievietoti kartona kastītē kopā ar tādu lietošanas instrukciju skaitu (paredzētas dzīvnieku īpašniekiem), kas atbilst ārējā iepakojumā iekļauto vienas devas iepakojumu skaitam.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Dutch: Binnen 30 minuten braakte 95% van de honden.
Latvian: 95 % suņu vēma 30 minūšu laikā.
Dutch: Opwekken van braken bij honden.
Latvian: Vemšanas izraisīšanai suņiem.
Dutch: Laat uw pink op het voorhoofd van de hond rusten om de afstand tussen de container en het oog te bewaren.
Latvian: Uzlieciet mazo pirkstiņu uz suņa pieres, lai saglabātu attālumu starp iepakojumu un aci.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Dutch: Bij 5% van de honden in de klinische studie werd een behandeling met anti-braakmiddelen toegepast omdat het braken langer duurde dan 60 minuten.
Latvian: 5 % suņu šajā klīniskajā pētījumā saņēma antiemētisku terapiju (metoklopramīdu), jo vemšana turpinājās vairāk nekā 60 minūtes.
Dutch: Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Dutch: Als er 2 tot 4 druppels nodig zijn, moet de dosis worden verdeeld over beide ogen.
Latvian: Ja ir nepieciešams ievadīt no 2 līdz 4 pilieniem, deva jāsadala uz abām acīm.
Dutch: 1 x 0,6 ml container met enkele dosis 2 x 0,6 ml containers met enkele dosis 3 x 0,6 ml containers met enkele dosis 4 x 0,6 ml containers met enkele dosis 5 x 0,6 ml containers met enkele dosis 6 x 0,6 ml containers met enkele dosis 8 x 0,6 ml containers met enkele dosis 10 x 0,6 ml containers met enkele dosis
Latvian: 1 x 0,6 ml vienas devas iepakojums 2 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 3 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 4 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 5 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 6 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 8 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 10 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden met een gewicht van minder dan 1,8 kg of honden jonger dan 4,5 maanden of honden op oudere leeftijd.
Latvian: Veterināro zāļu iedarbīgums nav pierādīts suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 1,8 kg, vai suņiem, kuri ir jaunāki par 4,5 mēnešiem, kā arī veciem suņiem.
Dutch: Bij de doeldosering van 3,75 mg/m² (overeenkomend met 2 tot 15 µl/kg lichaamsgewicht) wordt een piek plasmaconcentratie (Cmax) van 26 ng/ml bereikt 10 tot 20 minuten (tmax) na toediening.
Latvian: Izmantojot ieteicamo devu 3,75 mg/m² (atbilst 2-15 µl/kg ķermeņa svara), maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) 26 ng/ml tiek sasniegta 10 līdz 20 minūtēs (tmax) pēc ievadīšanas.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
Dutch: De dosis komt overeen met 2 tot 15 µl/kg lichaamsgewicht bij honden.
Latvian: Deva atbilst 2-15 µl/kg ķermeņa svara suņiem.
Dutch: Ropinirol wordt snel verspreid en heeft een relatief hoog schijnbaar volume van verspreiding.
Latvian: Ropinirola izkliede notiek ātri, un tā šķietamais izkliedes tilpums ir relatīvi liels.
Dutch: De zakjes worden vervolgens verpakt in een kartonnen doos, waar 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 or 10 containers met enkele dosis in zitten, samen met het overeenkomstige aantal bijsluiters.
Latvian: Maisiņi ir iepakoti kartona kastēs, kurās atrodas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vai 10 vienas devas iepakojumi, kā arī atbilstošs lietošanas instrukciju skaits.
Dutch: Bij honden bedraagt het verspreidingsvolume (Vz) 5,6 l/kg na intraveneuze toediening.
Latvian: Suņiem pēc intravenozas ievadīšanas izkliedes tilpums (Vz) ir 5,6 l/kg.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met depressie van het centrale zenuwstelsel, toevallen of andere duidelijke neurologische afwijkingen die kunnen leiden tot aspiratiepneumonie.
Latvian: Nelietot suņiem ar centrālās nervu sistēmas nomākumu, lēkmēm vai citiem izteiktiem neiroloģiskiem traucējumiem, kas var izraisīt aspirācijas pneimoniju.
Dutch: Een extra dosis werd na 20 minuten toegediend bij 13% van de honden vanwege een gebrek aan werkzaamheid.
Latvian: Efektivitātes trūkuma dēļ pēc 20 minūtēm 13 % suņu tika ievadīta papildu deva.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde waarnemingen)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 en 10 containers met enkele dosis.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vai 10, vienreizējas devas kastītē.
Dutch: Uw hond mag dit diergeneesmiddel niet toegediend krijgen als het dier: - verminderd bewustzijn, toevallen of andere soortgelijke neurologische symptomen heeft of moeilijkheden met ademhalen of slikken heeft waardoor het dier een deel van de braaksel kan inademen hetgeen kan leiden tot aspiratiepneumonie - scherpe voorwerpen, zuur of base (zoals afvoerontstopper of toiletreiniger, wasmiddelen, batterijvloeistoffen), vluchtige stoffen (zoals aardolieproducten, etherische oliën, luchtverfrissers) of organische oplosmiddelen (zoals antivries, ruitenwisservloeistoffen, nagellak remover) heeft ingeslikt - overgevoelig is voor ropinirol of voor één van de hulpstoffen.
Latvian: Jūsu sunim nedrīkst lietot šīs zāles, ja: - tam ir traucēta apziņa, lēkmes vai citi neiroloģiski simptomi, vai elpošanas vai rīšanas grūtības, kā rezultātā daļa izvemtā var nonākt elpceļos, izraisot aspirācijas pneimoniju; - tas ir norijis asus svešķermeņus, skābes vai sārmus (piemēram, kanalizācijas cauruļu vai tualetes podu tīrīšanas līdzekļi, mājsaimniecības tīrīšanas līdzekļi, akumulatoru šķidrumi), gaistošas vielas (piemēram, naftas produkti, ēteriskās eļļas, gaisa atsvaidzinātāji) vai organiskus šķīdinātājus (piemēram, antifrīzs, vējstiklu tīrīšanas šķidrumi, nagu lakas noņēmēji); - tam ir pastiprināta jutība pret ropinirolu vai pret kādu no palīgvielām.