FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ocupação dos recetores cerebrais NK1 por aprepitant correlacionou-se bem com a concentração plasmática em aprepitant.
Hungarian: Az agyi NK1-receptorok aprepitant által történő elfoglalása jól korrelál az aprepitant plazma-koncentrációival.
Portuguese: Quando dispensar a dose ao responsável, instrua-o a armazenar o dispensador oral no frigorífico até ao momento de administrar a dose.
Hungarian: Amikor odaadja az adago(ka)t a gondozónak, utasítsa őket, hogy tárolják hűtőszekrényben az adagoló szájfecskendő(ke)t addig, míg nem állnak készen a beadásra.
Portuguese: Para informação sobre gravidez, amamentação e contraceção consulte o seu médico.
Hungarian: A terhességről, a szoptatásról és a fogamzásgátlásról kérje a kezelőorvos tanácsát.
Portuguese: A administração oral da cápsula com um pequeno-almoço leve e um pequeno-almoço rico em gordura resultou num aumento da AUC0-∞ de 8% e 47% respetivamente.
Hungarian: A kapszula orális alkalmazása standard, könnyű reggeli és magas zsírtartalmú reggeli során az aprepitant AUC0-∞-értékének legfeljebb 8%-os, illetve 47%-os növekedését eredményezte.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a criança.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gyermeknek írta fel.
Portuguese: Os doentes a receberem o esquema de aprepitant estavam a receber quimioterapia para uma variedade de tipos de tumor, incluindo 52 % com cancro da mama, 21 % com cancros gastrointestinais incluindo cancro colorrectal, 13 % com cancro do pulmão e 6 % com cancros ginecológicos.
Hungarian: Az aprepitantot kapó betegek különböző típusú tumorokra kaptak kemoterápiát, köztük 52%-uk emlőrákra, 21%-uk gastrointestinalis daganatokra, beleértve a colorectalis carcinomát, 13%-uk tüdőrákra és 6%-uk nőgyógyászati jellegű daganatokra.
Portuguese: Ondansetrom 40 mg intravenoso (N=526)
Hungarian: Ondánszetron 4 mg intravénásan (N = 526)
Portuguese: Tome uma cápsula de EMEND 80 mg em cada manhã.
Hungarian: Vegyen be egy 80 mg-os EMEND kapszulát minden reggel.
Portuguese: O metabolismo do aprepitant ocorre principalmente por oxidação no anel morfolino e nas suas cadeias laterais, e os metabolitos resultantes apresentavam uma fraca atividade.
Hungarian: Az aprepitant metabolizmusa nagyrészt a morfolingyűrűnek és oldalláncainak oxidációján keresztül megy végbe, ami csak gyenge aktivitással rendelkező metabolitokat eredményez.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas nestes estudos clínicos foram descritas como tendo intensidade entre ligeira e moderada.
Hungarian: Ezen vizsgálatok során jelentett mellékhatások legtöbbjét enyhe-közepes intenzitásúként írták le.
Portuguese: Antagonistas da 5-HT3
Hungarian: 5-HT3-antagonisták
Portuguese: • Para informação mais detalhada sobre a preparação e administração da suspensão, ver o folheto informativo e as instruções de preparação da suspensão oral para os profissionais de saúde.
Hungarian: • A szuszpenzió elkészítésére és beadására vonatkozó további részleteket lásd a betegtájékoztatóban és az egészségügyi szakembereknek szóló, a belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasítások részben.
Portuguese: Engolir a cápsula inteira com algum líquido.
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal.
Portuguese: O aprepitant foi administrado por via oral com 50 ml de água, 1 a 3 horas antes da anestesia.
Hungarian: A betegek az aprepitantot 50 ml vízzel, szájon át kapták az anesztézia előtt 1-3 órával.
Portuguese: Para detalhes da preparação e administração da suspensão, ver secção 6.6.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítésére és alkalmazásra vonatkozó részletes információk a 6.6 pontban találhatóak.
Portuguese: O perfil de segurança do aprepitant foi avaliado em aproximadamente 6.500 adultos em mais de 50 estudos e 184 crianças e adolescentes em dois ensaios clínicos pediátricos principais.
Hungarian: Az aprepitant biztonságossági profilját több mint 50 vizsgálatban körülbelül 6500 felnőtt-, és 2 pivotális gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatban 184 gyermek és serdülő bevonásával határozták meg.
Portuguese: Não dê este medicamento e informe o médico ou farmacêutico se alguma das situações anteriores se aplicar à criança.
Hungarian: Ne adja be ezt a gyógyszert és tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt, ha a fentiek bármelyike vonatkozik a gyermekre.
Portuguese: Prevê-se que EMEND 165 mg provoque uma indução de CYP2C9, CYP3A4 e glucoronidação similar à obtida pelo esquema terapêutico de 3 dias de aprepitant administrado por via oral, para o qual foi observada uma indução transitória com o efeito máximo 6 a 8 dias após a administração da primeira dose de aprepitant.
Hungarian: Az EMEND 165 mg várhatóan hasonló CYP2C9, CYP3A4 indukciót és glükuronidációt okoz majd, mint a 3 napos per os aprepitant-kezelés, melynek során átmeneti indukciót figyeltek meg, mely maximális hatását az első aprepitant adagot követő 6-8 nap után érte el.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar à criança (ou se tiver dúvidas) fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de dar este medicamento.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozik a gyermekre (vagy ha kérdése van), forduljon a kezelőorvoshoz vagy a gyógyszerészhez, mielőtt ezt a gyógyszert beadná.
Portuguese: Global (0-120 horas)
Hungarian: Teljes időtartam (0-120 óra)
Portuguese: O tempo estimado para o início da emese após início do tratamento com quimioterapia foi superior com o esquema do aprepitant (tempo mediano estimado para início de emese foi 94,5 horas) em comparação com o grupo do esquema controlo (tempo mediano estimado para inicio de emese foi 26,0 horas) conforme representado nas curvas de Kaplan-Meier na Figura 2.
Hungarian: A kemoterápiás kezelés megkezdése után az első hányásig eltelt becsült idő hosszabb volt az aprepitant adagolási rend esetében (a becsült medián idő az első hányásig 94,5 óra volt) a kontroll adagolási rendben részesülő csoporthoz képest (a becsült medián idő az első hányásig 26 óra volt) ahogyan azt a 2. ábra a Kaplan-Meier görbe segítségével ábrázolja.
Portuguese: Pó de cor rosa a rosa claro.
Hungarian: Rózsaszín-halvány rózsaszín por.
Portuguese: Para informações adicionais sobre a coadministração com corticosteroides, ver a secção 4.5.
Hungarian: A kortikoszteroidokkal való együttes alkalmazására vonatkozó további információk a 4.5 pontban találhatók.
Portuguese: Fosaprepitant 150 mg demonstrou não ser inferior ao esquema de 3 dias de aprepitant.
Hungarian: Kimutatták, hogy a foszaprepitant 150 mg nem volt rosszabb („non-inferior"), mint a 3 napos aprepitant kezelési séma.
Portuguese: - Tire a tampa do dispensador oral.
Hungarian: - Vegye le az adagoló szájfecskendő kupakját.
Portuguese: Não foi necessária redução da dose para doentes pediátricos a receber o esquema terapêutico de controlo.
Hungarian: Nem volt szükség az adag csökkentésére a kontroll-kezelést kapó gyermekgyógyászati betegek esetében.
Portuguese: Deitar fora toda água que tenha ficado no copo de mistura.
Hungarian: 3. Öntse ki a keverőpohárból az összes megmaradt vizet.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de suspensão oral contém 25 mg de aprepitant.
Hungarian: Feloldás után 1 ml belsőleges szuszpenzió 25 mg aprepitantot tartalmaz.
Portuguese: Contudo, num estudo com a duração de 9 meses em cães, não se encontraram alterações no peso dos órgãos nem achados histomorfológicos ou de volume nos órgãos reprodutores masculinos com níveis de exposição sistémica 35 vezes superiores aos níveis de exposição terapêutica no ser humano a 40 mg.
Hungarian: Egy kutyákon végzett, 9 hónapos vizsgálat során azonban a hím nemiszervek vonatkozásában sem a szervek tömege nem változott sem pedig makroszkópos vagy hisztomorfológiai elváltozás nem volt tapasztalható az emberben 40 mg-os adag esetén elért terápiás expozíció 35-szörösét meghaladó szisztémás expozíciók mellett.
Portuguese: A depuração e a biodisponibilidade absoluta diminuem com o aumento da dose.
Hungarian: Az adag növelésével mind a clearance, mind az abszolút biohasznosulás csökken.
Portuguese: Encontram-se disponíveis embalagens de várias dimensões incluindo diferentes dosagens.
Hungarian: Különböző hatáserősségű készítményt tartalmazó, különböző kiszerelési egységek állnak rendelkezésre.
Portuguese: A dose de dexametasona tem em consideração as interações das substâncias ativas.
Hungarian: A dexametazon adagja biztosítja a hatóanyagok közötti kölcsönhatásokat.
Portuguese: - Usar o dispensador oral de 5 ml se a dose for superior a 1 ml.
Hungarian: - Az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag több mint 1 ml.
Portuguese: Devido à atividade antiemética do aprepitant, a emese induzida por um medicamento pode não ser eficaz.
Hungarian: Mivel az aprepitant antiemetogén hatású, ezért nem biztos, hogy egy gyógyszer indukált hányás eredményre vezet.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados em adultos que receberam anestesia geral, foram administrados 40 mg de aprepitant por via oral a 564 doentes e 4 mg de ondansetrom por via intravenosa a 538 doentes.
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatok során az általános anesztéziában részesülő felnőttek közül 564-en kaptak per os 40 mg aprepitantot és 538-an 4 mg ondánszetront intravénásan.
Portuguese: Esquema de 1 dia de fosaprepitant 150 mg em adultos
Hungarian: A 150 mg--os foszaprepitant egynapos kezelési sémája felnőtteknél
Portuguese: Ver o folheto informativo para informação adicional.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Portuguese: Indução
Hungarian: Indukció
Portuguese: Nos idosos, a Cmax foi 10 % superior no Dia 1 e 24 % superior no Dia 5, em comparação com os adultos mais jovens.
Hungarian: Időseknél a Cmax értéke az 1. napon 10%-kal, az 5. napon 24%-kal volt magasabb, mint fiatalabb felnőttekben.
Portuguese: Não tome mais cápsulas do que as recomendadas pelo seu médico.
Hungarian: Ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit kezelőorvosa előírt.
Portuguese: A média geométrica do volume de distribuição aparente no estado de equilíbrio (Vdss) é de aproximadamente 66 l no ser humano.
Hungarian: Emberben látszólagos megoszlási térfogat mértani átlaga egyensúlyi (steady state) állapotban (Vdss) körülbelül 66 l.
Portuguese: Dias 2 e 3: - uma cápsula de 80 mg cada dia - Se não for dada quimioterapia, tome EMEND de manhã.
Hungarian: 2. és 3. nap: egy darab 80 mg-os kapszula reggel, két napig, minden kemoterápiás kezelés után Ha nem kap kemoterápiás kezelést, az EMEND-et reggel kell bevenni.
Portuguese: Metilprednisolona: Apesar de não ter sido estudada a administração concomitante de metilprednisolona com a dose única de 40 mg de aprepitant, uma dose única de 40 mg de aprepitant produz uma fraca inibição do CYP3A4, não sendo de esperar que altere as concentrações plasmáticas de metilprednisolona de forma clinicamente significativa.
Hungarian: Metilprednizolon: Bár a metilprednizolonnak az aprepitant egyszeri 40 mg-os dózisával való együttadását nem tanulmányozták, az aprepitant egyszeri 40 mg-os dózisa a CYP3A4 gyenge gátlását okozza, és várhatóan nem változtatja meg klinikailag szignifikáns mértékben a metilprednizolon plazmakoncentrációját.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további információért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Portuguese: A Cmax foi, respetivamente, de 1,6±0,36 µg/ml e de 1,4±0,22 µg/ml nos Dias 1 e 3.
Hungarian: A Cmax 1,6 ± 0,36 g/ml és 1,4 ± 0,22 g /ml volt az 1., illetve a 3. napon.
Portuguese: Um doente no Esquema Terapêutico com Aprepitant só teve dados na fase aguda e foi excluído da análise total e da fase tardia; um doente da Terapêutica de Referência só teve dados na fase tardia e foi excluído da análise total e da fase aguda.
Hungarian: Egy, az aprepitant kezelési sémával kezelt betegről csak az akut fázisból származnak adatok és kizárták az általános és késői fázis analízisekből; egy, a standard terápiát kapó betegről csak a késői fázisból származnak adatok és kizárták az általános és az akut fázis analíziséből.
Portuguese: O pico mediano de concentração plasmática (Cmax) foi aproximadamente 1,2 µg/ml no Dia 1, e ocorreu entre 5 e 7 horas.
Hungarian: A medián plazma csúcskoncentráció (Cmax) körülbelül 1,2 µg/ml volt az első napon, és 5-7 óra elteltével jelentkezett.
Portuguese: Com base nos estudos de interação com a tolbutamida e com os contracetivos hormonais, a exposição total de substâncias ativas metabolizadas pelo CYP2C9 ou CYP3A4, administradas concomitantemente, pode ser reduzida até
Hungarian: Tolbutamiddal és oralis fogamzásgátlókkal végzett interakciós vizsgálatok alapján a CYP2C9 vagy a CYP3A4 által metabolizálódó, egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok teljes expozíciója akár 15-30%-kal is csökkenhet.
Portuguese: Utilizar o dispensador oral de 1 ml se a dose for 1 ml ou menos e utilizar o dispensador oral de 5 ml se a dose for superior a 1 ml.
Hungarian: Az 1 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag 1 ml vagy kevesebb, és az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag több mint 1 ml.
Portuguese: A segurança e eficácia da cápsula de 80 mg e 125 mg não foram demonstradas em crianças com idade inferior a 12 anos.
Hungarian: A 80 mg-os és a 125 mg-os kapszula biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Este efeito pode tornar-se visível aproximadamente 7 dias após a administração de EMEND 165 mg dose única.
Hungarian: Előfordulhat, hogy ez a hatás csak 165 mg egyszeri adag EMEND alkalmazását követő hozzávetőleg 7 nap után válik nyilvánvalóvá.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para a criança.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag a gyermeknek írta fel.
Portuguese: A AUC0-∞ do aprepitant após administração oral de 165 mg foi equivalente à AUC0-∞ de 150 mg de fosaprepitant administrado por via intravenosa, enquanto a Cmax foi 2,4 vezes inferior.
Hungarian: 165 mg oralis alkalmazást követően az aprepitant AUC0-∞ értéke egyenértékű volt 150 mg intravénásan alkalmazott foszaprepitant AUC0-∞ értékével, míg a Cmax értéke 2,4-szer alacsonyabb volt.
Portuguese: O pico mediano de concentração plasmática (Cmax) foi aproximadamente 1,3 µg/ml no Dia 1, e ocorreu aproximadamente às 4 horas.
Hungarian: A medián plazma csúcskoncentráció (Cmax) körülbelül 1,3 µg/ml volt az első napon és körülbelül 4 óra elteltével jelentkezett.
Portuguese: A atividade antiemética de EMEND foi avaliada durante um período de 5 dias (120 horas) após o início da quimioterapia no Dia 1.
Hungarian: Az EMEND antiemetikus hatását egy 5 napos (120 óra) időszak során vizsgálták az első napon megkezdett kemoterápiás kezelést követően.
Portuguese: Dos doentes pediátricos, 29 % dos doentes no esquema terapêutico do aprepitant e 28 % no esquema terapêutico de controlo utilizaram dexametasona como parte do esquema no Ciclo 1.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegek 29%-a az aprepitant adagolási rendben és 28%-uk a kontroll- adagolási rendben a kezelés részeként dexametazont alkalmazott az 1. ciklusban.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada com maior incidência em adultos tratados com 40 mg de aprepitant (1,1 %) do que com ondansetrom (1,0 %) foi o aumento da ALT.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás, amit nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentettek a 40 mg aprepitanttal kezelt felnőtteknél (1,1%), mint az ondánszetront kapók körében (1,0%), az emelkedett ALT-érték volt.
Portuguese: - se a criança está a utilizar terfenadina ou astemizol (usados para tratar a febre dos fenos e outras doenças alérgicas).
Hungarian: - ha a gyermek terfenadint vagy asztemizolt szed (szénanátha és más allergiák kezelésére).
Portuguese: PARÂMETRO DE AVALIAÇÃO FINAL PRIMÁRIO Resposta Completa
Hungarian: ELSŐDLEGES VÉGPONT Teljes válasz
Portuguese: Com base na curta duração de exposição aumentada, não é recomendada redução da dose dos imunossupressores baseada na monitorização terapêutica de fármacos no próprio dia e dia seguinte à administração de EMEND 165 mg.
Hungarian: A megnövekedett expozíció rövid időtartamára való tekintettel, a terápiás dózismonitorozás alapján nem javasolt az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése az EMEND 165 mg alkalmazásának napján és a rákövetkező napon.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber 40 mg de aprepitant, 125 mg de aprepitant ou 4 mg de ondansetrom.
Hungarian: A betegek a randomizációt követően 40 mg aprepitantot, 125 mg aprepitantot, vagy 4 mg ondánszetront kaptak.
Portuguese: Pó para suspensão oral.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Portuguese: AVALIAÇÕES COMPOSTAS
Hungarian: ÖSSZETETT ÉRTÉKELÉS
Portuguese: Misturar a suspensão de EMEND rodando lentamente, pelo menos 20 vezes; inverter o copo de mistura suavemente 5 vezes.
Hungarian: 7. Keverje össze az EMEND szuszpenziót 20-szori óvatos forgatással; majd a keverőpoharat óvatosan fordítsa fel-le 5-ször.
Portuguese: A toma concomitante de uma dose de 40 mg com um pequeno-almoço normal diminuiu a Cmax do aprepitant em cerca de 18 % mas não afetou a AUC.
Hungarian: Egy 40 mg-os dózisnak egy átlagos reggeli közben történő bevétele csak az aprepitant Cmax értékét csökkentette 18%-kal, az AUC-értékre azonban nem volt hatással.
Portuguese: Após o tratamento com EMEND, o médico vai pedir-lhe ou à criança que continue a tomar outros medicamentos para prevenir náuseas e vómito, incluindo um corticosteroide (como a dexametasona) e um antagonista da 5HT-3 (como o ondansetrom).
Hungarian: Az EMEND-kezelést követően a kezelőorvos megkérheti Önt vagy a gyermeket arra, hogy folytassa a hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, ideértve egy kortikoszteroid (mint például a dexametazon) és egy „5HT3 antagonista" (mint például az ondanszetron) szedését.
Portuguese: Assegure-se que não existe ar no dispensador oral (se este estiver presente remova-o).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy ne legyen levegő az adagoló szájfecskendőben ( ha van benne levegő, el kell azt távolítani).
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com aprepitant 165 mg e medicamentos de quimioterapia; no entanto, com base nos estudos com regime terapêutico de 3 dias de aprepitant oral, docetaxel e vinorelbina, não é expectável que EMEND 165 mg tenha interações clinicamente relevantes com docetaxel e vinorelbina administrados por via intravenosa.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a 165 mg aprepitanttal és kemoterápiás szerekkel, azonban a 3 napos adagolási séma szerint alkalmazott oralis aprepitanttal, docetaxellel és vinorelbinnel végzett vizsgálatok alapján az EMEND 165 mg várhatóan nem lép klinikailag jelentős interakcióba az intravénásan alkalmazott docetaxellel és vinorelbinnel.
Portuguese: Não dê EMEND 80 mg e 125 mg cápsulas a crianças com menos de 12 anos de idade, porque as cápsulas de 80 mg e 125 mg não foram estudadas nesta população.
Hungarian: Az EMEND 80 mg és 125 mg kapszulát ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert a 80 mg-os és 125 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados clínicos relativos à exposição de mulheres grávidas a aprepitant.
Hungarian: Az aprepitant terhességre gyakorolt hatásairól nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Portuguese: Com base na curta duração do esquema terapêutico de 3 dias e as alterações limitadas dependentes do tempo de exposição, não é recomendada uma redução da dose de agente imunossupressor durante os 3 dias de coadministração com EMEND.
Hungarian: A 3 napos rezsim rövid időtartamára és az expozícióban az idő függvényében végbemenő korlátozott változásokra való tekintettel az EMENDdel történő 3 napos együttes alkalmazás során az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése nem javasolt.
Portuguese: A eficácia foi baseada na avaliação dos seguintes resultados compostos: resposta completa em ambas as fases, global e tardia e sem emese na fase global.
Hungarian: A hatásosságot az alábbi, összetett értékelési szempontok alapján határozták meg: teljes válasz mind a teljes, mind a késői fázisokban, valamint nem fordult elő hányás a teljes fázis alatt.
Portuguese: Após administração de uma dose oral única de 165 mg de aprepitant a voluntários saudáveis, a AUC0-∞ do aprepitant foi 32,5 μg*h/ml e a média máxima de concentração de aprepitant foi 1,67 μg/ml.
Hungarian: Egyszeri 165 mg-os aprepitant adag egészséges önkénteseknél történő oralis alkalmazását követően az aprepitant átlagos AUC0-∞ értéke 32,5 µg•h/ml, az aprepitant-koncentráció átlagos maximuma pedig 1,67 µg/ml volt.
Portuguese: - Escolher o dispensador oral com base na dose: - Usar o dispensador oral de 1 ml se a dose for 1 ml ou inferior.
Hungarian: - Az adagnak megfelelően válassza ki az adagoló szájfecskendőt: - Az 1 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag 1 ml vagy kevesebb.
Portuguese: Não existem dados clínicos ou sobre farmacocinética em doentes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban klinikai és farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre (Child- Pugh C stádium).
Portuguese: Efeito do aprepitant na farmacocinética de outras substâncias ativas Inibição do CYP 3A4
Hungarian: Az aprepitant hatása más hatóanyagok farmakokinetikájára CYP3A4-gátlás
Portuguese: Continuam em desenvolvimento estudos adicionais de avaliação do aprepitant em doentes pediátricos (ver secção 4.2 para informação na utilização em pediatria).
Hungarian: Az aprepitant gyermekgyógyászati betegeknél történő használatát illető további vizsgálatok folyamatban vannak (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: Um estudo de PET em adultos do sexo masculino jovens saudáveis a que foi administrada dose oral única de 165 mg de aprepitant ou dose única de 150 mg de fosaprepitant por via intravenosa demonstrou ocupação similar dos recetores cerebrais NK1 em tmax (≥ 99 %), 24 horas (≥ 99 %), 48 horas (≥ 97 %), e 120 horas (37 to 76 %) após administração.
Hungarian: Egészséges fiatal férfiakon végzett pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat során egyszer 165 mg-os aprepitant adag oralis alkalmazása vagy egyszeri 150 mg-os foszaprepitant adag intravénás alkalmazása az agyi NK1-receptorok hasonló lekötöttségét mutatta ki a tmax mellett (≥ 99%) az adagolást követő 24 óra (≥ 99%), 48 óra (≥ 97%) és 120 óra (37-76%) után.
Portuguese: Não tome mais cápsulas do que as recomendadas pelo médico.
Hungarian: Ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
Portuguese: Não dê EMEND pó para suspensão oral a crianças com menos de 6 meses de idade ou com menos de 6 kg de peso, ou em adolescentes entre 12 e 18 anos, porque o pó para suspensão oral não foi estudado nesta população.
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenziót ne adja 6 hónaposnál fiatalabb vagy 6 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknek, illetve 12-18 éves serdülőknek, mivel ebben a betegcsoportban a port belsőleges szuszpenzióhoz nem vizsgálták.
Portuguese: O aprepitant (125 mg/80 mg) é um substrato, um inibidor moderado e um indutor do CYP3A4.
Hungarian: Az aprepitant (125 mg/80 mg) szubsztrátja, mérsékelt inhibitora és induktora is a CYP3A4-nek.
Portuguese: A suspensão oral deve ser preparada e a dose deve ser medida apenas por profissionais de saúde.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió elkészítését és az adag kimérését kizárólag egészségügyi szakember végezheti.
Portuguese: EMEND atua bloqueando os sinais para essa zona e é utilizado para prevenir as náuseas e o vómito após as cirurgias em adultos.
Hungarian: Az EMEND blokkolja az erre a területre küldött jeleket, és a műtét okozta hányinger és hányás megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
Portuguese: A eficácia de 125 mg de pó para suspensão oral não foi estabelecida em crianças com 12 anos de idade ou mais.
Hungarian: Az EMEND 125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz hatásosságát 12 éves és idősebb gyermekek esetében nem igazolták.