FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les hospitalisations pour insuffisance cardiaque, l'un des composants du critère composite secondaire, sont survenues plus fréquemment dans le groupe saxagliptine (3,5 %) que dans le groupe placebo (2,8 %), avec une signification statistique nominale en faveur du placebo [HR = 1,27 ; (IC 95 % 1,07 ; 1,51) ; p = 0,007].
Estonian: Teisese kombineeritud tulemusnäitaja üks komponent, hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu, esines suurema sagedusega saksagliptiini rühmas (3,5%) võrreldes platseeborühmaga (2,8%) ja nominaalne statistiline olulisus eelistas platseebot [HR = 1,27; (95% CI 1,07, 1,51); P = 0,007].
French: Étude SAVOR : évaluation des événements vasculaires chez des patients atteints de diabète sous saxagliptine (Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus-Thrombolysis in Myocardial Infarction)
Estonian: Saksagliptiinravi vaskulaarsete lõpptulemuste hindamine suhkurtõvega patsientidel - trombolüüsiga müokardiinfarkti korral (SAVOR) uuring
French: Comment conserver Qtrilmet
Estonian: Kuidas Qtrilmet'i säilitada
French: Prévenez votre médecin avant de commencer à prendre Qtrilmet si vous présentez l'un quelconque de ces signes ; si vous avez régulièrement des infections urinaires ou si vous avez une infection grave des voies urinaires, incluant un sepsis urinaire ou une pyélonéphrite, pouvant provoquer de la fièvre, des frissons, une sensation de brûlure lorsque vous urinez, la présence de sang dans les urines et des douleurs dans le dos ou sur les côtés.
Estonian: Enne ravi algust Qtrilmet'iga teatage oma arstile, kui teil esineb mõni nendest sümptomidest; - kui teil esinevad sagedased kuseteede infektsioonid või teil on tõsine kuseteede infektsioon, sealhulgas urosepsis või püelonefriit, mis võib põhjustada palavikku, külmavärinaid, kõrvetustunnet urineerimisel, verd uriinis ja valu seljas või küljes.
French: Troubles de la fonction hépatique hépatite
Estonian: Maksatalit luse häired hepatiit
French: La fonction rénale doit être évaluée : avant le début de la prise de ce médicament et régulièrement par la suite (voir rubriques 4.2, 4.8, 5.1 et 5.2) ; avant l'initiation de traitements concomitants pouvant réduire la fonction rénale et périodiquement par la suite (voir rubrique 4.5) ; pour les patients présentant une fonction rénale avec des niveaux de DFG proches d'une insuffisance rénale modérée et chez les patients âgés, au moins 2 à 4 fois par an.
Estonian: Neerutalitlust tuleb hinnata järgmistel juhtudel: - Enne ravi algust ja seejärel regulaarselt (vt lõigud 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2) ; - Enne ravi alustamist teiste ravimitega, mis võivad halvendada neerutalitlust, ja seejärel perioodiliselt (vt lõik 4.5);
French: Plaquette PA/alu/PVC/alu
Estonian: PA/al/PVC/alu blister
French: Saxagliptine : L'origine ethnique n'a pas été identifiée comme étant une covariable statistiquement significative pour la clairance apparente de la saxagliptine et de son métabolite.
Estonian: Saksagliptiin: rassi ei tuvastatud statistiliselt olulise ühismuutujana saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi näiva kliirensi jaoks.
French: Vous ne devez pas utiliser Qtrilmet si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
Estonian: Te ei tohiks kasutada Qtrilmet'i, kui toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.3).
Estonian: Maksakahjustus Ravimit ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
French: - Une infection urinaire, observée fréquemment (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) Les signes d'une infection urinaire sévère sont les suivants : o fièvre, frissons, o sensation de brûlure à la miction (lorsque vous urinez) o modification de la fréquence des mictions, comprenant un besoin urgent d'uriner plus fréquent, o urines d'aspect trouble ou odorantes, o douleurs au niveau du dos ou des côtes.
Estonian: - Kuseteede infektsioonid, mida esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) Raske kuseteede infektsiooni tunnuste hulka kuulub: o palavik, külmavärinad, o põletustunne vedeliku väljutamisel (urineerimine), o sagenenud urineerimine, kaasa arvatud tugev vajadus sagedamini urineerida, o haisev või hägune uriin, o valu seljas või küljel.
French: Qtrilmet est contre-indiqué dans les cas suivants : hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, antécédents de réaction d'hypersensibilité grave, notamment de réaction anaphylactique, de choc anaphylactique et d'angio-œdème, avec tout inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) ou tout inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2) (voir rubriques 4.4, 4.8 et 6.1) ; tout type d'acidose métabolique aigüe (telle que l'acidose lactique ou l'acidocétose diabétique) (voir rubrique 4.4 et 4.8) ; pré-coma diabétique (voir rubrique 4.4) ;.
Estonian: Qtrilmet on vastunäidustatud patsientidele, kellel on: - ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes, anamneesis raske ülitundlikkusreaktsioon, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem ükskõik millise dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitori või ükskõik millise naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitori tõttu (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 6.1); - igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nagu laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos) (vt lõigud 4.4 and
French: La différence au niveau du pourcentage ajusté à la semaine 52 entre les groupes de traitement était de
Estonian: Kohandatud protsentuaalne erinevus 52. nädalal ravirühmade vahel oli 16,2%.
French: Suite à la co-administration de la dapagliflozine avec l'acide méfénamique (un inhibiteur de l'UGT 1A9), une augmentation de 55 % de l'exposition systémique à la dapagliflozine a été observée, mais sans effet cliniquement significatif sur l'excrétion urinaire du glucose sur 24 heures.
Estonian: Pärast dapagliflosiini koosmanustamist mefenaamhappega (UGT 1A9 inhibiitor) täheldati dapagliflosiini süsteemse ekspositsiooni (AUC) 55% suurenemist, kuid sellega ei kaasnenud kliiniliselt olulist mõju 24-tunnisele glükoosi eritumisele uriiniga.
French: Dapagliflozine : Des effets indésirables liés à l'augmentation de la créatinine ont été rapportés pour la dapagliflozine en tant que composant seul.
Estonian: Dapagliflosiin: Dapagliflosiini kui monokomponendi kohta on teatatud kõrvaltoimetest, mis on seotud suurenenud kreatiniini sisaldusega.
French: Dans une étude de 24 semaines comparant l'association de saxagliptine et dapagliflozine plus metformine avec ou sans SU versus le traitement par insuline plus metformine avec ou sans SU, les taux d'incidence globale des hypoglycémies chez les patients sans traitement de fond par SU étaient de 12,7 % pour l'association contre 33,1 % pour l'insuline.
Estonian: 24-nädalases uuringus, mis võrdles kombinatsiooni saksagliptiin ja dapagliflosiin pluss metformiin koos SU-ga või ilma insuliini pluss metformiiniga koos SU-ga või ilma, oli ilma SU foonravita patsientidel hüpoglükeemia üldine esinemissagedus 12,7% kombinatsiooni puhul võrreldes 33,1%-ga insuliini puhul.
French: La dyslipidémie inclut les termes préférentiels suivants : dyslipidémie, hyperlipidémie, hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie.
Estonian: Düslipideemia hõlmab järgmisi eelistermineid: düslipideemia, hüperlipideemia, hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemia.
French: des médicaments utilisés pour faire baisser la pression artérielle, notamment des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (tels que l'énalapril ou le ramipril) et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (tels que le losartan ou le candésartan) ; de l'insuline, des sulfamides hypoglycémiants (tels que le glimépiride) ou la pioglitazone pour faire baisser la glycémie ; des médicaments qui augmentent la production d'urine ou diminuent la pression sanguine (diuréiques).
Estonian: - vererõhku alandavad ravimid, sealhulgas AKE inhibiitorid (nagu enalapriil või ramipriil), angiotensiin II retseptori antagonistid (nagu losartaan või kandesartaan); - veresuhkrusisaldustalandavad ravimid, nagu insuliin, sulfonüüluuread (nagu glimepiriid) või pioglitasoon; - ravimid, mis suurendavad uriini tootmist ja alandavad vererõhku (diureetikumid).
French: Dans l'analyse poolée de la sécurité d'emploi, les infections des voies urinaires (IVU) étaient équilibrées dans les 3 groupes de traitement : 5,7 % dans le groupe saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, 7,4 % dans le groupe saxagliptine plus metformine et 5,6 % dans le groupe dapagliflozine plus metformine.
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis olid kuseteede infektsioonid (urinary tract infection, UTI) tasakaalustatud kolmes ravirühmas: 5,7% saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas, 7,4% saksagliptiini pluss metformiini rühmas ja 5,6% dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
French: L'administration concomitante de la saxagliptine avec la rifampicine, un inducteur puissant du CYP3A4/5, a réduit la Cmax et l'ASC de la saxagliptine respectivement de 53 % et de 76 %.
Estonian: Saksagliptiini samaaegne manustamine tugeva CYP3A4/5 indutseerija rifampitsiiniga vähendas saksagliptiini Cmax-i ja AUC-d vastavalt 53% ning 76%.
French: Suite à la co-administration de la dapagliflozine avec la rifampicine (un inducteur de l'uridine 5'diphospho-glucuronosyl transférase [UGT] et du CYP3A4/5), une baisse de 22 % de l'exposition systémique (ASC) à la dapagliflozine a été observée, mais sans effet cliniquement pertinent sur l'excrétion urinaire du glucose sur 24 heures.
Estonian: Pärast dapagliflosiini koosmanustamist rifampitsiiniga (uridiin-5'-difosfo-glükuronosüültransferaasi [UGT] ja CYP3A4/5 indutseerija) täheldati dapagliflosiini süsteemse ekspositsiooni (AUC) 22% vähenemist, kuid sellega ei kaasnenud kliiniliselt olulist mõju 24-tunnisele glükoosi eritumisele uriiniga.
French: Les symptômes peuvent inclure, de l'essoufflement, une prise de poids rapide et un gonflement des chevilles ou des pieds (œdème des pieds).
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad hingeldamine, kiire kaalutõus ja pahkluude või jalgade tursed.
French: L'effet de ce médicament ou de ses composants (chlorhydrate de metformine, saxagliptine et dapagliflozine) sur la fertilité n'a pas été étudié chez les humains.
Estonian: Ravimi või selle komponentide (metformiinvesinikkloriid, saksagliptiin ja dapagliflosiin) toimet inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
French: Des cas d'éruption cutanée ont été décrits avec la classe des inhibiteurs de la DPP-4 depuis leur commercialisation.
Estonian: DPP-4 inhibiitorite klassi puhul on kirjeldatud turustamisjärgseid teateid lööbe kohta.
French: Fonction rénale
Estonian: Kreatiniini renaalse
French: Passage à Qtrilmet
Estonian: Üleminek Qtrilmet'ile
French: Les données des bras de traitement par saxagliptine et dapagliflozine plus metformine des trois études individuelles incluses dans les analyses poolées ont montré des tendances à des augmentations moyennes en pourcentage par rapport à l'inclusion (arrondies au dixième le plus proche) du cholestérol total (C-Total) (de 0,4 % à 3,8 %), du LDL-C (de 2,1 % à 6,9 %) et du HDL-C (de 2,3 % à 5,2 %), avec des diminutions moyennes en pourcentage par rapport à l'inclusion des triglycérides (de -3,0 % à
Estonian: Ühendatud analüüsi kaasatud kolme individuaalse uuringu saksagliptiini ja dapagliflosiini pluss metformiini ravirühmade andmed näitasid keskmise protsentuaalse suurenemise trende algsega (ümardatuna lähima kümnendikuni) võrreldes üldkolesterooli (kogu C) (vahemik 0,4…3,8%), LDL-C (vahemik 2,1…6,9%) ja HDL-C (vahemik 2,3…5,2%) osas koos keskmise protsentuaalse vähenemisega võrreldes algsega triglütseriidide (vahemik -3,0…-10,8) osas.
French: Une interruption temporaire du traitement par ce médicament est recommandée chez les patients qui développent une dépression volémique jusqu'à correction de la déplétion (voir rubrique 4.8).
Estonian: Patsientidel, kellel tekib vedelikumahu vähenemine, on soovitatav ravi ajutine katkestamine kuni vedelikumahu vähenemine on korrigeeritud (vt lõik 4.8).
French: L'administration concomitante de la saxagliptine avec le diltiazem, un inhibiteur modéré du CYP3A4/5, a augmenté la Cmax et l'ASC de la saxagliptine respectivement de 63 % et de 2,1 fois, et les valeurs correspondantes pour le métabolite actif ont été diminuées respectivement de 44 % et 34 %.
Estonian: Saksagliptiini samaaegne manustamine mõõduka CYP3A4/5 inhibiitori diltiaseemiga suurendas saksagliptiini Cmax-i ja AUC-d vastavalt 63% ning 2,1 korda ja aktiivse metaboliidi vastavad väärtused vähenesid vastavalt 44% ning 34%.
French: C, 24 %, 36 % et 75 % de la dose ont été excrétés dans l'urine sous forme de saxagliptine, de son métabolite actif et de radioactivité totale, respectivement.
Estonian: Pärast C-saksagliptiini 50 mg annuse manustamist eritus 24%, 36% ja 75% annusest uriiniga vastavalt saksagliptiini, selle aktiivse metaboliidi ning koguradioaktiivsusena.
French: Effet des autres médicaments sur la metformine, la saxagliptine ou la dapagliflozine
Estonian: Muude ravimite mõju metformiinile, saksagliptiinile või dapagliflosiinile
French: L'acidose lactique est caractérisée par une dyspnée acidosique, des douleurs abdominales, des crampes musculaires, une asthénie et une hypothermie suivie d'un coma.
Estonian: Laktatsidoosi iseloomustavad atsidootiline düspnoe, kõhuvalu, lihaskrambid, asteenia ja hüpotermia, millele järgneb kooma.
French: Peu fréquents soif constipation réveils nocturnes pour uriner sécheresse buccale perte de poids diminution de la fonction rénale, augmentation de la créatinine ou de l'urée (détectée par analyse de sang) éruption cutanée pouvant inclure des nodules, une irritation cutanée ou des démangeaisons difficultés à obtenir ou à maintenir une érection (dysfonction érectile) infection fongique réaction allergique (d'hypersensibilité) légère (éruption cutanée) démangeaisons dans la région génitale (prurit génital ou prurit vulvovaginal) ou gêne lorsque vous urinez
Estonian: Aeg-ajalt - janu - kõhukinnisus - öine ärkamine urineerimisvajaduse tõttu - suukuivus - kaalulangus - neerufunktsiooni halvenemine, kreatiini või uurea sisalduse tõus (nähtub vereanalüüsidest) - nahalööve, millega võivad kaasneda punnid, nahaärritus, või sügelus - raskused erektsiooni saavutamise või säilitmisega (erektsioonihäired) - seeninfektsioon - kergekujulised allergilised (ülitundlikkus) reaktsioonid (lööve) - sügelus suguelundite piirkonnas (genitaalide sügelus või vulvovaginaalne sügelus) või ebamugavustunne urineerimisel
French: L'utilisation de ce médicament ou de ses composants (chlorhydrate de metformine, saxagliptine et dapagliflozine) n'a pas été étudiée chez la femme enceinte.
Estonian: Ravimi või selle komponentide (metformiinvesinikkloriid, saksagliptiin ja dapagliflosiin) kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
French: La fonction rénale et le risque de déplétion volémique doivent donc être pris en compte avant l'initiation du traitement par Qtrilmet.
Estonian: Seetõttu tuleb enne ravi alustamist Qtrilmet'iga arvesse võtta neerutalitlust ja vedelikumahu vähenemise riski.
French: Saxagliptine : Le poids corporel a eu un impact faible et non cliniquement significatif sur l'exposition à la saxagliptine.
Estonian: Saksagliptiin: kehamassil oli väike ja mittekliiniliselt oluline mõju saksagliptiini ekspositsioonile.
French: La dapagliflozine améliore la glycémie à jeun et postprandiale en réduisant la réabsorption rénale du glucose et en favorisant ainsi son excrétion urinaire.
Estonian: Dapagliflosiin parandab nii paastumise kui ka söömisjärgse plasma glükoosisisaldust, vähendades renaalset glükoosi reabsorptsiooni ja glükoosi eritumist uriiniga.
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû prendre votre dose quotidienne, ne prenez pas la dose oubliée.
Estonian: - Kui järgmise annuseni on jäänud rohkem kui 12 tundi, siis jätke ununenud annus võtmata.
French: Arrêtez de prendre Qtrilmet et contactez un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche immédiatement si vous présentez les symptômes d'une acidocétose diabétique, car cette affection constitue une urgence médicale ; si vous avez une perte hydrique importante, en raison par exemple de vomissements sévères, d'une diarrhée, d'une fièvre, de nausées (envie de vomir), d'une augmentation de la transpiration sous l'effet de la chaleur, ou si vous ne pouvez pas manger ou boire.
Estonian: Lõpetage Qtrilmet'i võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kui teil tekivad diabeetilise ketoatsidoosi sümptomid, kuna see seisund on meditsiiniline kriisiolukord; - kui te kaotate palju kehavedelikke, nt tugeva oksendamise, kõhulahtisuse, palaviku, iivelduse, suurenenud higistamise korral kuuma ilmaga või kui te ei ole võimeline sööma või jooma.
French: L'administration concomitante de la saxagliptine avec le kétoconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A4/5, a augmenté la Cmax et l'ASC de la saxagliptine respectivement de 62 % et de 2,5 fois, et les valeurs correspondantes pour le métabolite actif ont été diminuées respectivement de 95 % et 88 %.
Estonian: Saksagliptiini samaaegne manustamine tugeva CYP3A4/5 inhibiitori ketokonasooliga suurendas saksagliptiini Cmax-i ja AUC-d vastavalt 62% ja 2,5 korda ning aktiivse metaboliidi vastavad väärtused vähenesid vastavalt 95% ja 88%.
French: Des éruptions cutanées peuvent se produire à la fois avec la saxagliptine et la dapagliflozine (voir rubrique 4).
Estonian: Lööve võib esineda nii saksagliptiini ja dapagliflosiini korral (vt lõik 4).
French: Votre médecin décidera quand vous devez arrêter et quand reprendre votre traitement avec Qtrilmet.
Estonian: Teie arst otsustab, millal ravi Qtrilmet'iga lõpetada ja uuesti alustada.
French: Les patients ont été randomisés dans l'un des trois groupes de traitement en double aveugle pour recevoir la saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg ajoutées à la metformine, la saxagliptine 5 mg et un placebo ajouté à la metformine, ou la dapagliflozine 10 mg et un placebo ajoutés à la metformine.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti ühte kolmest topeltpimedast ravirühmast, kus nad said 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini lisatuna metformiinile, 5 mg saksagliptiini ja platseebot lisatuna metformiinile või 10 mg dapagliflosiini ja platseebot lisatuna metformiinile.
French: La dose quotidienne maximale recommandée de Qtrilmet est de 2000 mg de metformine, 5 mg de saxagliptine et 10 mg de dapagliflozine.
Estonian: Qtrilmet'i maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 2000 mg metformiini, 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini.
French: La différence au niveau de la PAS moyenne entre les groupes de traitement était de -3,6 mmHg (IC 95 % [-6,3 ; -1,0] p = 0,007).
Estonian: Keskmise süstoolse vererõhu erinevus ravirühmade vahel oli -3,6 mm Hg (95% CI [-6,3, -1,0] p = 0,007).
French: Chez le chien, la saxagliptine a entraîné une toxicité gastro-intestinale incluant des selles sanglantes/mucoïdes et une entéropathie aux doses élevées avec une NOEL correspondant respectivement à 4 et 2 fois l'exposition humaine à la saxagliptine et à son principal métabolite, à la RHD.
Estonian: Saksagliptiin põhjustas gastrointestinaalset toksilisust koertel, sealhulgas verist/limast väljaheidet ja enteropaatiat suuremate annustega, mille NOEL oli vastavalt 4 ja 2 korda suurem inimekspositsioonist saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi puhul.
French: Dapagliflozine : La dapagliflozine a été rapidement et bien absorbée après administration orale.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiin imendus pärast suukaudset manustamist kiiresti ja hästi.
French: Lors d'une étude de développement pré et postnatal chez le rat, la saxagliptine a causé des diminutions du poids de la progéniture à des doses toxiques pour la mère, avec une NOEL correspondant respectivement à 488 et 45 fois l'exposition humaine à la saxagliptine et à son principal métabolite, à la RHD.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus rottidel põhjustas saksagliptiin järglaste kehamassi vähenemist emasloomale toksiliste annuste korral, mille puhul NOEL oli 488 ja 45 korda suurem inimekspositsioonist vastavalt saksagliptiini ning selle peamise metaboliidi jaoks RHD juures.
French: Le pourcentage ajusté de patients avec un taux d'HbA1c <7,0 % à la semaine 52 était de 29,3 % dans le groupe saxagliptine et dapagliflozine plus metformine et de 13,1 % dans le groupe placebo et dapagliflozine plus metformine.
Estonian: Osalejate kohandatud protsent, kellel esines HbA1c < 7,0% 52. nädalal, oli 29,3% saksagliptiini ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas ning 13,1% platseebo ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
French: Variation par rapport à la valeur initiale (moyenne ajustée (Intervalle de confiance [IC] à
Estonian: Muutus võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine (95% usaldusintervall [CI])
French: L'association de saxagliptine 5 mg et de dapagliflozine 10 mg ajoutée à la metformine a systématiquement entraîné des réductions de l'HbA1c plus importantes, quelle que soit la valeur initiale de l'HbA1c, versus la saxagliptine 5 mg ou la dapagliflozine 10 mg seules ajoutées à la metformine.
Estonian: Metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini kombinatsioon näitas järjepidevalt suuremat HbA1c vähenemist sõltumata HbA1c algväärtusest võrreldes metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiiniga või 10 mg dapagliflosiiniga.
French: Les effets modestes de diminution de la PA ont été cohérents dans le temps et des nombres similaires de patients avaient une PA systolique <130 mmHg ou une PA diastolique <80 mmHg à la semaine 24 dans tous les groupes de traitement.
Estonian: Mõõdukas vererõhku langetav toime oli aja jooksul püsiv ja 24. nädalal oli ravirühmas sarnasel arvul patsientidel süstoolne vererõhk < 130 mm Hg või diastoolne vererõhk < 80 mm Hg.
French: Dapagliflozine : Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée (classes ChildPugh A et B), les valeurs Cmax et ASC moyennes de la dapagliflozine étaient respectivement supérieures de 12 % et 36 % à celles des témoins appariés sains.
Estonian: Dapagliflosiin: kerge kuni mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' klassid A ja B) osalejatel olid dapagliflosiini Cmax ja AUC vastavalt kuni 12% ning 36% suuremad võrreldes tervete sobitatud kontrollisikutega.
French: Infection des voies urinaires , vulvovaginite, balanite et infection génitale associée gastro-entérite
Estonian: Kuseteede infektsioon vulvovaginiit, balaniit ja seotud genitaalinfektsi oon gastroenteriit
French: Arrêtez de prendre Qtrilmet et contactez un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche immédiatement si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection constitue une urgence médicale pouvant entraîner un coma ; si vous présentez une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements, une douleur au niveau de l'estomac, une soif intense, une respiration rapide et profonde, une confusion, une somnolence ou une fatigue inhabituelle, une haleine sucrée, un goût sucré ou métallique dans la bouche ou une modification de l'odeur de vos urines ou de votre transpiration.
Estonian: Lõpetage Qtrilmet'i võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kui teil tekivad laktatsidoosi sümptomid, kuna see seisund on meditsiiniline kriisiolukord, mis võib põhjustada koomat; - kui teie kehakaal on kiiresti langenud, esineb iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, tugev janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magus lõhn hingeõhul, magus või metalli maitse suus või ebatavaline lõhn uriinil või higil.
French: La dose associée à l'absence d'effet (NOEL) pour les lésions correspond respectivement à 1 et 2 fois l'exposition humaine à la saxagliptine et à son principal métabolite, à la dose recommandée chez l'Homme (RHD) de 5 mg/jour.
Estonian: Lesioonide täheldatava toimeta tase (no observed effect level, NOEL) on saksagliptiini ja selle aktiivse metaboliidi puhul vastavalt ühe- ja kahekordne inimestel soovitatava ravimi annuse (recommended human dose, RHD) 5 mg ööpäevas korral esinevale ekspositsioonile.