FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1,5 g con inducción de la anestesia seguida por 750 mg (intramuscular) cada 8 horas durante las siguientes 24 horas.
Icelandic: 1,5 g við upphaf svæfingar fylgt eftir með 750 mg (í vöðva) á 8 klst. fresti í 24 klst. til viðbótar.
Spanish: No se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en estudios en animales.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi hafa komið fram í rannsóknum á æxlun hjá dýrum.
Spanish: Se debe tener precaución si se va a utilizar cefuroxima en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad no grave a otros agentes beta-lactámicos.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef cefúroxím er gefið sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir öðrum beta-laktam sýklalyfjum, sem ekki var alvarlegt.
Spanish: Tabla 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Spanish: Cefuroxima de sodio (5 mg/ml) en xilitol inyectable al 5% p/v o al 10% p/v, puede ser almacenado hasta 24 horas a 25°C.
Icelandic: Cefúroxímnatríum (5 mg/ml) í 5% w/v eða 10% w/v xýlitól stungulyfi má geyma í allt að 24 klst. við 25°C.
Spanish: • disminución en el número de plaquetas de la sangre (células que ayudan a coagular la sangre trombocitopenia)
Icelandic: ● fækkun blóðflagna (frumur sem stuðla að blóðstorknun - blóðflagnafæð)
Spanish: Esto da como resultado la interrupción de la biosíntesis de la pared celular (peptidoglicano), que produce lisis celular bacteriana y muerte.
Icelandic: Þetta veldur truflun á nýmyndun frumuveggs (peptidóglýkans) sem veldur frumusundrun og dauða.
Spanish: Cloruro de sodio al 0,18% p/v más Dextrosa inyectable BP al 4% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,9% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,45% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,225% Dextrosa inyectable al 10%
Icelandic: 0,18% w/v natríumklóríð plús 4% glúkósa stungulyfi 5% glúkósa og 0,9% natríumklóríð stungulyfi
Spanish: Profilaxis quirúrgica para las operaciones cardiovasculares y de esófago
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn sýkingum við hjartaaðgerðir og aðgerðir á vélinda
Spanish: Zinacef sólo se debe administrar durante el embarazo si el beneficio compensa el riesgo.
Icelandic: Aðeins skal ávísa Zinacef hjá barnshafandi konum ef ávinningur vegur þyngra en áhættan.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático neutropenia, eosinofilia, descenso de la concentración de hemoglobina leucopenia, prueba de Coombs positiva trombocitopenia, anemia hemolítica
Icelandic: Blóð og eitlar daufkyrningafæð, eósínfíklafjöld, lækkuð þéttni blóðrauða hvítfrumnafæð, jákvætt Coombs próf blóðflagnafæð, rauðalosblóðleysi
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de
Icelandic: ● ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverjum cefalóspórín sýklalyfjum eða einhverju öðru innihaldsefni Zinacef.
Spanish: Información importante sobre excipientes
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um hjálparefni
Spanish: Se ha observado un aumento transitorio de enzimas hepáticas o bilirrubina en suero, siendo normalmente reversible.
Icelandic: Skammvinnar hækkanir lifrarensíma eða bílirúbíns í sermi hafa komið fram sem ganga yfirleitt til baka.
Spanish: Francia-Zinnat
Icelandic: - Zinnat
Spanish: Según sea necesario se debe buscar el asesoramiento de expertos, cuando la prevalencia de resistencia local sea tal que se haga cuestionable la utilidad en, al menos, algunos tipos de infecciones.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur skal leita sérfræðiráðgjafar þegar staðbundin útbreiðsla ónæmis er þannig að notkun lyfsins gegn a.m.k.
Spanish: Como con otros antibióticos, en pacientes con acusada insuficiencia renal (es decir, C1cr <20 ml/minuto) se recomienda que la dosis de cefuroxima se reduzca para compensar su excreción más lenta (ver sección 4.2).
Icelandic: öll slík sýklalyf er því ráðlagt að lækka skammtinn hjá sjúklingum með greinilega skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.e. kreatínínúthreinsun <20 ml/mín) til að vega upp á móti hægari útskilnaði (sjá kafla 4.2).
Spanish: 750 mg cada 6 horas (por vía intravenosa) 1,5 g cada 8 horas (por vía intravenosa)
Icelandic: 750 mg á 6 klst. fresti (í bláæð) 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð)
Spanish: Dependiendo del mecanismo de resistencia, los organismos con resistencia adquirida a las penicilinas pueden mostrar menor sensibilidad o resistencia a cefuroxima.
Icelandic: Það ræðst af orsökum ónæmisins hvort lífverur með áunnið ónæmi fyrir penicillínum sýni skert næmi eða ónæmi fyrir cefúroxími.
Spanish: Nota3
Icelandic: Athugasemd3
Spanish: Cefuroxima se excreta por filtración glomerular y secreción tubular.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út með gaukulsíun og pípluseytingu.
Spanish: Chlamydia spp.
Icelandic: Chlamydia teg
Spanish: Estos incluyen:
Icelandic: Þetta eru m.a.:
Spanish: 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión 1,5 g intramuscular bolo intravenoso perfusión intravenosa
Icelandic: 1,5 g stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn 1,5 g í vöðva stakur skammtur í bláæð (bolus) innrennsli í bláæð
Spanish: Se ha notificado insuficiencia renal durante el uso de estas combinaciones.
Icelandic: Greint hefur verið frá skertri nýrnastarfsemi meðan á notkun slíkra samsetninga stendur.
Spanish: • aumento de los niveles del nitrógeno ureico y creatinina sérica en la sangre.
Icelandic: ● hækkuð þéttni köfnunarefnis úr þvagefni og kreatíníns í blóði
Spanish: La vida media sérica tras una inyección intramuscular o intravenosa es aproximadamente de 70 minutos.
Icelandic: Helmingunartími í sermi eftir gjöf í vöðva eða í bláæð er u.þ.b. 70 mínútur.
Spanish: Píldora anticonceptiva
Icelandic: Getnaðarvarnarpillur
Spanish: • afinidad reducida de cefuroxima por las proteínas fijadoras de penicilina
Icelandic: ● skertri sækni cefúroxíms í penicillínbindiprótein;
Spanish: S=sensible, R=resistente.
Icelandic: 3. N=næm, Ó=ónæm
Spanish: Tras la administración vía IM o IV, la absorción, distribución y excreción de cefuroxima en pacientes de edad avanzada son similares a los de pacientes más jóvenes con actividad renal equivalente.
Icelandic: Eftir gjöf í vöðva eða í bláæð eru frásog, dreifing og útskilnaður cefúroxíms hjá öldruðum sjúklingum svipuð og hjá yngri sjúklingum með sambærilega nýrnastarfsemi.
Spanish: La eliminación renal media varía de 114 a 170 ml/min/1,73 m2 tras la administración IM o IV en el rango de dosis de 250 a 1.000 mg.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er að meðaltali á bilinu 114 til 170 ml/mín/1,73m2 eftir gjöf skammta á bilinu 250 til 1.000 mg í vöðva eða í bláæð.
Spanish: Cefuroxima se elimina de manera efectiva mediante hemodiálisis y diálisis peritoneal.
Icelandic: Cefúroxím er hægt að fjarlægja á virkan hátt með blóðskilun og kviðskilun.
Spanish: Cefuroxima se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út í brjóstamjólk í litlu magni.
Spanish: Acinetobacter spp.
Icelandic: Acinetobacter teg
Spanish: Los antibióticos cefalosporánicos en dosis altas se deben administrar con precaución a pacientes que reciben tratamiento simultáneo con diuréticos potentes (como la furosemida) o aminoglucósidos.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf cefalóspórínsýklalyfja í háum skömmtum hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með öflugum þvagræsilyfjum svo sem fúrósemíði eða amínóglýkósíðum.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE [Para completar a nivel nacional]
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de probenecid.
Icelandic: Samtímis notkun próbenicíðs er ekki ráðlögð.
Spanish: 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión
Icelandic: 1,5 g stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn
Spanish: 750 mg polvo para solución inyectable o perfusión 750 mg intramuscular bolo intravenoso perfusión intravenosa
Icelandic: 750 mg stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn 750 mg í vöðva stakur skammtur í bláæð (bolus) innrennsli í bláæð
Spanish: 1,5 g de cefuroxima de sodio es compatible con 1 g (en 15 ml) ó de 5 g (en 50 ml) de azlocilina hasta 24 horas a 4°C o 6 horas por debajo de 25°C.
Icelandic: Bæta má 1,5 g af cefúroxímnatríum, blönduð með 15 ml af vatni fyrir stungulyf, út í metrónídazól stungulyf (500 mg/100 ml) og þau halda bæði virkni sinni í allt að 24 klst. undir 25°C. 1,5 g af cefúroxímnatríum er samrýmanlegt azlócillíni 1 g (í 15 ml) eða 5 g (í 50 ml) í allt að 24 klst. við 4°C eða í 6 klst. undir 25°C.
Spanish: mEqL) en cloruro de sodio inyectable al 0,9%.
Icelandic: í 0,9% natríumklóríð stungulyfi.
Spanish: • los pulmones o el pecho
Icelandic: ● lungum eða brjóstholi
Spanish: Microorganismos para los cuales la resistencia adquirida puede ser un problema Aerobios Gram-positivos:
Icelandic: Tegundir sem algengt er að séu næmar Loftháðar Gram-jákvæðar:
Spanish: Pueden alcanzarse concentraciones de cefuroxima excediendo los niveles inhibitorios mínimos para patógenos comunes en las amígdalas, tejidos del seno, mucosa bronquial, hueso, líquido pleural,
Icelandic: Þéttni umfram lágmarksheftistyrk cefúroxíms gegn algengum sýklum fæst í hálskirtlum, skútavefjum, slímhúð í berkjum, beinum, vökva í brjóstholi, liðvökva, liðslími (synovial fluid), millivefsvökva, galli, hráka og augnvökva.
Spanish: Uso de Zinacef con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zinacef
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir inngjöf.
Spanish: 37135 Verona ITALIA
Icelandic: 37135 Verona
Spanish: 169 29 Solna SUECIA
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
Spanish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Spanish: 105 Reikjavík.
Icelandic: 105 Reykjavík.
Spanish: GlaxoSmithKline (Irlanda) Limited
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Spanish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Atenas GRECIA
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Spanish: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Spanish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Icelandic: 1124 Bp, Csörsz u.
Spanish: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDIA
Icelandic: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Spanish: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
Spanish: Curocef 1500 mgTrockensubstanz zur Perfusiónsbereitung
Icelandic: Curocef 1500 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Spanish: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Spanish: Italia
Icelandic: ITALY
Spanish: Middlex UB6 0NN REINO UNIDO
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
Spanish: Middlesex UB6 0HE REINO UNIDO
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
Spanish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAÍSES BAJOS
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Spanish: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCIA
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Spanish: 250mg/1ml o 250mg /2-5 ml
Icelandic: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Spanish: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Icelandic: House Berkeley Avenue Greenford
Spanish: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Spanish: Nykaer 68, 2605 Broendby DINAMARCA
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Spanish: Vía intravenosa y vía intramuscular (Sólo 1 AC para la dosis de 250 mg)
Icelandic: Til notkunar í bláæð and til notkunar í vöðva (Only one MA feða 250 mg strength)
Spanish: Glaxo Operations UK Limited
Icelandic: UK Limited Glaxo Wellcome
Spanish: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen
Icelandic: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Stungulyfsstofn
Spanish: 750mg/3ml o 750mg/6 - 10 ml
Icelandic: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma(s) farmacéutica(s), dosis, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Spanish: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Polvo inyectable
Icelandic: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Stungulyfsstofn
Spanish: ISLANDIA
Icelandic: ÍSLAND
Spanish: Curoxim 750mg
Icelandic: Zinacef 750 mg
Spanish: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Spanish: 750mg +1 x 6ml solvente
Icelandic: Til notkunar í bláæð 750mg +1 x 6ml leysir
Spanish: PAÍSES BAJOS
Icelandic: Holland
Spanish: IRLANDA
Icelandic: Írland
Spanish: 250mg 2ml (intravenosa) 250 mg 1 ml (intramuscular)
Icelandic: 250mg/2ml (í bláæð) 250mg/1ml (í vöðva)
Spanish: 96 a 144 semanas
Icelandic: 96 til 144 vikur
Spanish: Abrir por aquí Rasgar por aquí
Icelandic: Opnið hér Rífið hér
Spanish: Puede haber información nueva.
Icelandic: Þar kunna að vera nýjar upplýsingar.
Spanish: ¡Advertencia!
Icelandic: Aðvörun!
Spanish: No haga ningún cambio a menos que se lo indique su médico.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Spanish: Si su médico le ha indicado que deje de usar el medicamento, no vuelva a comenzar a usarlo a menos que su médico se lo indique.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að hætta að nota lyfið máttu ekki byrja að nota það aftur nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni.
Spanish: Oirá que comienzan los "clics".
Icelandic: Þú heyrir þegar smellirnir byrja.
Spanish: Esto es normal y no afecta a su dosis.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Spanish: • pensamientos de autolesionarse o de suicidio
Icelandic: hugsanir um sjálfsskaða eða sjálfsvíg
Spanish: Su médico decidirá si Zinbryta es el medicamento adecuado para usted.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Zinbryta sé rétta lyfið fyrir þig.
Spanish: • datos del paciente, firma y fecha;
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
Spanish: Pueden ser signos de un problema hepático grave.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlegan lifrarkvilla.
Spanish: Zinbryta se ha estudiado muy poco en personas mayores de 55 años.
Icelandic: Zinbryta hefur lítið verið rannsakað hjá fólki eldra en 55 ára.
Spanish: Daclizumab 150 mg (N = 1943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
Spanish: En la Tabla 5 y en las Figuras 1-2 se presentan los resultados del estudio DECIDE.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
Spanish: Mantenga cerrado el envase hasta que necesite usar una jeringa/pluma nueva.
Icelandic: Haldið pakkningunni lokaðri þar til nota þarf nýja sprautu/lyfjapenna.
Spanish: Placebo (N = 204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
Spanish: No se ha determinado si estos pacientes responden de forma diferente en comparación con los pacientes más jóvenes.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort svörun þessara sjúklinga sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
Spanish: Materiales adicionales no incluidos en el envase (ver Figura B):
Icelandic: Viðbótarbúnaður sem ekki er innifalinn í pakkningunni (sjá mynd B):
Spanish: Génesis Pharma SA
Icelandic: Genesis Pharma SA
Spanish: No intente tratar ningún efecto adverso usted mismo.
Icelandic: Reyndu ekki að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur.
Spanish: BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Spanish: Luego siga el calendario habitual, manteniendo el día de inyección habitual.
Icelandic: Haltu síðan áfram eins og venjulega og haltu þig við venjulega inndælingardaginn.
Spanish: * Las tasas y las reducciones del riesgo/los criterios de valoración se calculan durante todo el periodo de tratamiento hasta las 144 semanas.
Icelandic: *Tíðni og minnkun áhættu fyrir hverja mælibreytu eru reiknaðar á meðferðartímabilinu í allt að 144 vikur.
Spanish: La experiencia de sobredosis notificada es limitada.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun er takmörkuð.
Spanish: No inyecte directamente en el ombligo.
Icelandic: Ekki má sprauta beint í naflann.
Spanish: No se debe utilizar Zinbryta en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki má nota Zinbryta handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Spanish: No se debe usar este medicamento si:
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef:
Spanish: Además, la tarjeta explica la necesidad de vigilar la función hepática y educa a los pacientes sobre la importancia de realizarse los análisis de sangre mensualmente.
Icelandic: Að auki útskýrir kortið þörfina fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi og fræðir sjúklinginn um mikilvægi þess að mæta í mánaðarlegar blóðprufur.
Spanish: Raza No se observaron diferencias farmacocinéticas entre los voluntarios sanos japoneses y caucasianos.
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna.
Spanish: Estos síntomas varían de un paciente a otro, pero normalmente implican problemas tales como dificultad para caminar, problemas visuales y problemas de equilibrio.
Icelandic: Þessi einkenni eru breytileg milli sjúklinga en hafa yfirleitt í för með sér vandamál eins og erfiðleika við gang, sjón og jafnvægi.
Spanish: No intente tratarse usted mismo ningún efecto adverso, sino que consulte a su médico o enfermero.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur, heldur hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Spanish: El tratamiento con Zinbryta puede ayudar a evitar que empeore, aunque no curará la EM.
Icelandic: Meðferð með Zinbryta getur hjálpað til við að koma í veg fyrir að þér versni, þrátt fyrir að það lækni ekki MSsjúkdóminn.
Spanish: Recibirá una tarjeta de información del paciente con más información sobre las cosas que debe vigilar mientras use Zinbryta.
Icelandic: Þú færð afhent sjúklingakort með frekari upplýsingum um það sem þú verður að fylgjast með meðan þú notar Zinbryta.
Spanish: Por ejemplo, adminístrese la inyección el primer día de cada mes.
Icelandic: Sprautaðu þig til dæmis á fyrsta degi hvers mánaðar.
Spanish: Esta pérdida de mielina se llama desmielinización e impide que los nervios funcionen correctamente.
Icelandic: Þetta tap á mýli kallast afmýling og það hindrar að taugarnar starfi rétt.
Spanish: • irritabilidad, molestarse con facilidad
Icelandic: • pirringur, að komast auðveldlega í uppnám
Spanish: Los síntomas pueden desaparecer por completo una vez superado el brote pero, con el tiempo, algunos problemas pueden permanecer entre los brotes e interferir en las actividades cotidianas.
Icelandic: Einkenni geta horfið alveg eftir að bakslagið er gengið yfir, en með tímanum geta sum vandamál orðið viðvarandi milli bakslaga og truflað daglegar athafnir.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si presenta algún efecto adverso grave.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð alvarlegar aukaverkanir.
Spanish: Tras un periodo de recuperación de hasta 12 semanas, hubo indicios de reversibilidad.
Icelandic: Eftir batatímabil í allt að 12 vikur komu fram merki um viðsnúning.
Spanish: La Tarjeta de información del Paciente debe:
Icelandic: Sjúklingakortið á að:
Spanish: - no toque, limpie ni manipule el protector de la aguja.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða hagræða nálarhlífinni.
Spanish: Esto es normal y no es necesario eliminar las burbujas antes de la inyección.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og ekki þarf að fjarlægja loftbólur fyrir inndælingu.
Spanish: Eficacia en pacientes con enfermedad altamente activa La enfermedad altamente activa se definió de la siguiente forma:
Icelandic: Verkun hjá sjúklingum með mjög virkan sjúkdóm Mjög virkur sjúkdómur var skilgreindur sem hér segir:
Spanish: Si tiene problemas para usar la jeringa/pluma, informe a su médico o enfermero, quienes podrán ayudarle.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að nota sprautuna/lyfjapennann skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita, þau geta hugsanlega hjálpað þér.
Spanish: • Si le resulta demasiado difícil alcanzar algunas zonas, dígaseloal cuidador que haya sido entrenado para ayudarle.
Icelandic: Ef erfitt er fyrir þig að ná til einhverra svæða, skaltu biðja umönnunaraðila sem hefur fengið þjálfun að hjálpa þér.
Spanish: • nerviosismo, ansiedad
Icelandic: • taugaóstyrkur, kvíði
Spanish: Se pueden producir efectos adversos incluso después de dejar el tratamiento (ver efectos adversos graves en la sección 4).
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram jafnvel eftir að meðferð er hætt (sjá alvarlegar aukaverkanir í kafla 4)
Spanish: Las exposiciones (AUC) en estos estudios variaron entre 55 y 140 veces la observada con la dosis clínica.
Icelandic: Útsetning (AUC) í þessum rannsóknum var á bilinu 55 til 140 sinnum það sem fram kemur við klíníska skammta.
Spanish: Esta información no sustituye la conversación con su médico o enfermero sobre su condición médica o su tratamiento.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdóm þinn eða meðferðina.
Spanish: No use más de una pluma al mes.
Icelandic: Ekki má nota meira en 1 lyfjapenna í mánuði.
Spanish: Interferón beta-1a (intramuscular) 30 microgramos
Icelandic: Interferón beta-1a (í vöðva) 30 míkrógrömm
Spanish: Su médico le informará si la enfermedad le permite conducir y utilizar máquinas de forma segura.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú ert fær um akstur og örugga notkun véla vegna sjúkdómsins.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta después de ‘CAD/EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir „EXP".
Spanish: • Ha caducado.
Icelandic: Hann er útrunninn.
Spanish: Asegúrese de que ve las rayas verdes en la ventana del estado de inyección (ver Figura F).
Icelandic: Gættu þess að grænu rendurnar sjáist í stöðuglugga inndælingar (sjá mynd F).
Spanish: Esto puede ayudar a reducir el número de brotes que presenta y retrasar los efectos discapacitantes de la EM.
Icelandic: Það getur hjálpað til við að draga úr fjölda bakslaga sem þú færð og hægt á fatlandi áhrifum MS-sjúkdómsins.
Spanish: *Observados con una incidencia ≥2 % más alta que con el placebo
Icelandic: *Komu fram með ≥2% hærri tíðni en með lyfleysu †
Spanish: Se debe considerar la suspensión del tratamiento si no se obtiene una respuesta adecuada o si el paciente no sigue el requerimiento de un control programado de la función hepática.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð ef fullnægjandi svörun hefur ekki náðst eða ef sjúklingar fylgja ekki kröfum um áætlað eftirlit með lifrarstarfsemi.
Spanish: No congelar ni exponer a temperaturas altas.
Icelandic: Má ekki frysta eða geyma í miklum hita.
Spanish: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu af meðhöndlun MS-sjúkdóms.
Spanish: Ya que la excreción renal no es la vía de eliminación principal, no se considera necesario realizar ningún ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Icelandic: Þar sem útskilnaður um nýru er ekki megin brotthvarfsleiðin er ekki talið nauðsynlegt að breyta skömmtum (sjá kafla 5.2).
Spanish: Intente fijar un día para este análisis cada mes.
Icelandic: Reyndu að taka frá ákveðinn dag til þess í hverjum mánuði.
Spanish: Lea las instrucciones antes de comenzar a usar Zinbryta y cada vez que obtenga una nueva receta.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar áður en þú byrjar að nota Zinbryta og í hvert skipti sem þú færð áfyllingu á lyfseðilinn.
Spanish: Características basales Edad media (años) Duración media de la enfermedad (años)
Icelandic: Meðalgildi tímalengdar sjúkdóms (ár)