FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis din krop reagerer for svagt eller for kraftigt på behandlingen, kan din læge beslutte at stoppe behandlingen med REKOVELLE.
Hungarian: Ha szervezete túl gyengén vagy túl erősen reagál a kezelésre, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy leállítja a REKOVELLE-kezelést.
Danish: Vigtigt:
Hungarian: Fontos:
Danish: Din læge vil vurdere, om du selv kan tage de efterfølgende doser af dette lægemiddel hjemme, men kun efter, at du har modtaget passende træning.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy beadhatja-e Ön a gyógyszer további adagjait otthon magának, de erre csak azután kerülhet sor, hogy megfelelő oktatásban részesült.
Danish: Behandling med gonadotropiner kan ydermere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés tovább fokozhatja a súlyosbodás vagy az ilyen események bekövetkezésének kockázatát.
Danish: 20 (Drej til 20)
Hungarian: 20 (A 20-ashoz kell csavarni)
Danish: • Hvis en knækket nål sidder fast i kroppen eller sidder fast under huden søg straks medicinsk assistance.
Hungarian: • Ha betört tűdarab marad a testében vagy a bőre alatt, azonnal kérjen orvosi segítséget!
Danish: Follitropin delta forventes at blive elimineret på samme måde som andre follitropiner, dvs. hovedsageligt via nyrerne.
Hungarian: A delta-follitropin eliminációja várhatóan az egyéb follitropinokéhoz hasonlóan, vagyis főként a vesén keresztül történik.
Danish: I de følgende situationer er det ikke sandsynligt, at behandlingsresultatet vil være gunstig, og derfor bør REKOVELLE ikke administreres:
Hungarian: A következő állapotokban a kezelés kedvező kimenetele nem valószínű, ezért a REKOVELLE nem alkalmazható:
Danish: Din læge vil overvåge virkningen af REKOVELLE-behandlingen, og behandlingen stoppes, når et passende antal ægblærer er til stede.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a REKOVELLE-kezelés hatását, és leállítja a kezelést, ha már megfelelő számú petezsák van jelen.
Danish: Population: alle randomiserede og eksponerede
Hungarian: Populáció: valamennyi randomizált és kezelésben részesült beteg
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med REKOVELLE.
Hungarian: A REKOVELLE-lel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Hvis du ikke har en kanyle-bøtte, kan du bruge en husholdningsbeholder der er:
Hungarian: Ha nem rendelkezik hegyes eszközök kidobására szolgáló tartállyal, használhat olyan háztartási tartályt, amely:
Danish: AMH-koncentration skal udtrykkes i picomol/l og afrundes til nærmeste hele tal.
Hungarian: Az AMH-koncentrációt pmol/l-ben kell kifejezni, és a legközelebbi egész számra kell lekerekíteni.
Danish: Det opstår, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
Hungarian: Ez az az állapot, amikor a tüszők túlfejlődnek, és nagy cisztákká alakulnak.
Danish: Kontakt din læge, så snart du opdager, at du har glemt at tage en dosis.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, amint észlelte, hogy elfelejtett beadni egy adagot.
Danish: Fjern derefter langsomt nålen fra injektionsstedet ved at trække det lige ud af huden.
Hungarian: Ezután lassan távolítsa el a tűt az injekció helyéről, egyenesen kihúzva a bőrből.
Danish: Endvidere kan OHSS blive sværere og længerevarende, hvis graviditet indtræder.
Hungarian: Ezenkívül a tünetegyüttes abban az esetben is súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha a terhesség létrejön.
Danish: Den første injektion skal udføres under direkte lægelig overvågning.
Hungarian: Az első injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Danish: Virkningen ved at tage for meget af dette lægemiddel er ukendt.
Hungarian: A gyógyszerből túl nagy mennyiség beadásának hatásai nem ismertek.
Danish: • Se "Bortskaffelse" på side 181.
Hungarian: • Lásd a „Kidobás" című részt a 18. oldalon1.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradékonyság
Danish: Ved beregning af REKOVELLE-dosis skal kropsvægten måles uden sko og overtøj lige før indledning af stimulationen.
Hungarian: A REKOVELLE adagjának kiszámításához közvetlenül a stimuláció megkezdése előtt meg kell mérni a testtömeget, cipő és kabát nélkül.
Danish: Den individuelle daglige dosis skal fastholdes under hele stimuleringsperioden.
Hungarian: Az egyéni napi adagot a stimulációs időszakban mindvégig változatlanul kell alkalmazni.
Danish: Overførsel af en enkelt blastocyst på dag 5 var obligatorisk med undtagelse af patienter på 38-40 år, hos hvem en dobbelt blastocyst-overførsel blev udført, hvis der ikke var blastocyster af god kvalitet til rådighed.
Hungarian: Az 5. napon kötelezően egyetlen blastocysta transzferjét végezték el, azokat 38-40 éves nőket kivéve, akiknél két blastocysta transzferjét végezték, amennyiben nem álltak rendelkezésre jó minőségű blastocysták.
Danish: • Hvis ikke en dråbe kommer til syne efter 5 forsøg, fjern nålen (Se trin 13), påsæt en ny nål
Hungarian: • Ha 5 próbálkozás után sem jelenik meg folyadékcsepp, vegye le a tűt (lásd a 13. lépést),
Danish: Det er derfor vigtigt ikke at give hCG i tilfælde af hyperstimulation og at tilråde patienten at afstå fra coitus eller bruge en barriere-præventionsmetode i mindst 4 dage.
Hungarian: Ezért ovarium hyperstimulatio esetén javasolt mellőzni a hCG beadását, és azt kell tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napig tartózkodjon a közösüléstől, vagy alkalmazzon barrier elvű fogamzásgátló módszert.
Danish: Follitropin delta medfører højere eksponering end follitropin alfa.
Hungarian: A delta-follitropin nagyobb expozícióhoz vezet, mint az alfa-follitropin.
Danish: Brug ikke REKOVELLE, hvis:
Hungarian: Ne alkalmazza a REKOVELLE-t:
Danish: • Knib dit maveskin og stik nålen ind i huden sådan som dit sundhedspersonale har vist.
Hungarian: • Csípje össze a bőrt, és szúrja be a tűt egyenesen a bőrbe, ahogyan az egészségügyi szolgáltató mutatta.
Danish: • Kasser (bortskaf) forsigtigt den brugte nål (D).
Hungarian: • Óvatosan dobja ki (semmisítse meg) a használt tűt (D).
Danish: hvis tallet i kolonne C er 5,34, rund din resterende dosis af til 5,33.
Hungarian: Ha például a „C" oszlopban 5,34 szerepel, a fennmaradó adagot 5,33-ra kerekítse.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Hungarian: Gyakori (10 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
Danish: Hvorfor skal jeg tælle til 5 mens indsprøjtningsknappen holdes inde?
Hungarian: 3. Miért kell 5-ig számolnom, miközben nyomva tartom az injekció beadó gombot?
Danish: • Bliv ved med at trykke indsprøjtningsknappen ind og når du ser tallet ‘0' ud for dosisindikatoren, vent 5 sekunder (tæl langsomt til 5).
Hungarian: • Tartsa benyomva az injekció beadó gombot, és amikor azt látja, hogy a „0" szám van az adagmutatóval egy vonalban, várjon 5 másodpercet (lassan számoljon 5-ig).
Danish: Behandling med REKOVELLE skal påbegyndes dag 2 eller 3 efter menstruationsstart og fortsættes, indtil en tilstrækkelig follikeludvikling (≥3 follikler ≥17 mm) er opnået, hvilket i gennemsnit er på niende behandlingsdag (interval 5 til 20 dage).
Hungarian: A REKOVELLE-kezelést a menstruáció kezdete utáni 2. vagy 3. napon kell megkezdeni, és a megfelelő tüszőérés (≥3 tüsző ≥17 mm) elérésig kell folytatni, ami átlagosan a kezelés kilencedik napjára következik be (tartomány: 5-20 nap).
Danish: Der foreligger ingen data for utilsigtet eksponering af REKOVELLE hos gravide kvinder.
Hungarian: Nincsenek adatok a REKOVELLE terhes nőknél történt véletlen alkalmazásáról.
Danish: På grund af risikoen for udvikling af OHSS skal patienten følges i mindst to uger efter aktivering af follikelmodning.
Hungarian: Az OHSS kialakulásának kockázata miatt a tüszőérés végső fázisának kiváltása után legalább két héten át ellenőrizni kell a betegeket.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved gonadotropinbehandling vejes op mod risikoen.
Hungarian: Ilyen esetekben a gonadotropin-kezelés előnyeit mérlegelni kell a kockázatokkal szemben.
Danish: • Du hører eller føler et klik når nålen er sikkert påsat.
Hungarian: • Kattanást fog hallani vagy érezni, amikor a tű biztonságosan rögzült.
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion.
Hungarian: • Mindig, mindegyik injekcióhoz új tűt használjon!
Danish: • Læs trin 11 og 12 på side 14 og 151 inden du giver din injektion.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt olvassa el a 11. és 12. lépést a 14-15. oldalon1.
Danish: Hvordan ved jeg at injektionen er gennemført?
Hungarian: 2. Honnan tudhatom, hogy az injekció teljes egészében beadásra került?
Danish: • Hver tal er delt med to streger, hver streg svarer til en øgning på 0,33 mikrogram.
Hungarian: • Mindegyik számot két vonal választja el, és mindegyik vonal az adag 0,33 mikrogrammos növelését jelenti.
Danish: • Forsøg ikke at reparere en beskadiget pen.
Hungarian: • Ne próbálja megjavítani a sérült injekciós tollat.
Danish: • Vask dine hænder.
Hungarian: • Mosson kezet.
Danish: Eftersom bioassayet i rotter muligvis ikke fuldt ud afspejler potensen af FSH i REKOVELLE hos mennesker, doseres REKOVELLE i mikrogram og ikke i IE.
Hungarian: Mivel a patkány bioassay módszer emberben nem feltétlenül tükrözi teljes mértékben a REKOVELLE-ben található FSH hatóerejét, a REKOVELLE adagolása mikrogrammban és nem nemzetközi egységben történik.
Danish: Byt nål.
Hungarian: Cserélje ki a tűt!
Danish: • Kom ikke pennen i vand eller anden væske.
Hungarian: • Ne tegye az injekciós tollat vízbe vagy más folyadékba.
Danish: • tumor i hypothalamus eller hypofyse
Hungarian: • a hypothalamus vagy a hypophysis daganata;
Danish: Den maksimale daglige dosis er 24 mikrogram.
Hungarian: A maximális napi adag 24 mikrogramm.
Danish: Exempler på ordineret dosis (i mikrogram)
Hungarian: Példák a felírt adagra (mikrogrammban)
Danish: • Du kan også skrue nålen på.
Hungarian: • A tűt rá is csavarhatja.
Danish: Det sker oftest efter, hormonbehandlingen er seponeret.
Hungarian: Leggyakrabban a hormonkezelés abbahagyása után jelentkezik.
Danish: Doseringsregimet er specifikt for REKOVELLE, og mikrogramdosen kan ikke anvendes for andre gonadotropiner.
Hungarian: Az adagolási rend a REKOVELLE-re vonatkozik, és a mikrogrammban kifejezett adag nem alkalmazható más gonadotropinokra.
Danish: Forekomsten af anti-FSHantistoffer efter behandling med REKOVELLE var 1,1% i cyklus 1, 0,8% i cyklus 2 og 1,1% i cyklus 3.
Hungarian: A REKOVELLE-lel végzett kezelést követően az anti-FSH antitestek előfordulásának gyakorisága 1,1% volt az 1. ciklusban, 1,08% a 2. ciklusban, és 1,1% a 3. ciklusban.
Danish: Efter ibrugtagning: Anvendes inden for 28 dage.
Hungarian: Első használat után: 28 napon belül fel kell használni.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Hungarian: Nem gyakori (100 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
Danish: • Sæt omhyggeligt den ydre nålehætte over nålen med et fast tryk (A).
Hungarian: • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot, határozott mozdulattal rányomva (A).
Danish: • Inden pennen bruges første gang, skal du fjerne luftbobler fra cylinderampullen (Klargøring) for at få den korekte dosis af lægemidlet.
Hungarian: • Az injekciós toll első alkalommal történő használata előtt el kell távolítani a légbuborékokat a patronból (légtelenítés), hogy a helyes gyógyszeradagot kapja meg.
Danish: Gentagen behandling med REKOVELLE hos patienter med præ-eksisterende eller behandlingsinducerede antiFSH-antistoffer øgede ikke antistoftiter, var ikke forbundet med nedsat ovarielt respons og medførte ikke udvikling af immun-relaterede bivirkninger.
Hungarian: A REKOVELLE-lel végzett ismételt kezelés az eleve fennálló, vagy a kezelés által indukált anti-FSH antitestekkel rendelkező betegeknél nem növelte az antitest-titert, nem járt csökkent ovarialis válaszreakcióval, és nem idézett elő az immunrendszerrel összefüggő nemkívánatos eseményeket.
Danish: • Træk den ydre nålehætte af.
Hungarian: • Húzza le a külső tűvédő kupakot.
Danish: Dosis bør baseres på en nyere måling af AMH (dvs. inden for de sidste 12 måneder) målt ved følgende diagnostiske test fra Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (se pkt.
Hungarian: Az adagot az AMH közelmúltban (vagyis az elmúlt 12 hónapon belül), a Roche vállalat ELECSYS AMH Plus immunoassay nevű diagnosztikai tesztjével mért értéke alapján kell meghatározni (lásd 4.4 pont).
Danish: REKOVELLEs sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke specifikt blevet undersøgt i kliniske studier.
Hungarian: A REKOVELLE biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél klinikai vizsgálatokban specifikusan nem vizsgálták.
Danish: Hos patienter med overdreven follikeludvikling (af ≥25 follikler ≥12 mm) bør behandlingen med REKOVELLE stoppes, og aktivering af follikulær modning med hCG bør ikke udføres.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél túlzott mértékű tüszőérés (≥25 tüsző ≥12 mm) tapasztalható, a REKOVELLE-kezelést le kell állítani, és a tüszőérés végző fázisának hCG-vel történő kiváltását nem szabad elvégezni.
Danish: L- Methionin
Hungarian: L-metionin
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypotyroidisme og hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
Hungarian: Különösen fontos a betegek hypothyreosis és hyperprolactinaemia irányába történő vizsgálata, és megfelelő specifikus kezelést kell alkalmazni.
Danish: Få hjælp af en person med godt syn, som er trænet i at bruge pennen.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Danish: • Forbered og klargør en ny pen (trin 1 til 9).
Hungarian: • Készítsen elő és légtelenítsen egy új injekciós tollat (1-9. lépés).
Danish: (abdomen).
Hungarian: (semmisítse meg).
Danish: REKOVELLE-dosis er konstant gennem hele behandlingsperioden uden justeringer for at øge eller nedsætte din daglige dosis.
Hungarian: A REKOVELLE-ből állandó adagot kell alkalmazni a teljes kezelési időszakban, a napi adag emelése vagy csökkentése nélkül.
Danish: Inden brug - (Trin 1)
Hungarian: Használat előtt - (1. lépés)
Danish: Ældre Det er ikke relevant at anvende REKOVELLE hos den ældre population.
Hungarian: Idősek A REKOVELLE-nek időskorú populációban nincs releváns alkalmazása.
Danish: Hvordan gives injektionerne
Hungarian: Hogyan kell beadni az injekciókat?
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler er rapporteret under REKOVELLE-behandling og heller ingen forventes.
Hungarian: A REKOVELLE-terápia alatt más gyógyszerekkel fennálló, klinikai szempontból jelentős kölcsönhatásokról nem számoltak be, és ilyenek nem is várhatók.
Danish: Hvis patienten havde et tilstrækkeligt ovarierespons i den foregående cyklus uden at udvikle OHSS, bør den samme daglige dosis anvendes.
Hungarian: Ha az előző ciklusban megfelelő volt a beteg ovarialis válaszreakciója, és nem alakult ki OHSS, azonos napi adagot kell alkalmazni.
Danish: • Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan læse doseringskalaen på pennen brug ikke pennen uden hjlæp.
Hungarian: • Ha Ön vak vagy gyengénlátó, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon feltüntetett adagbeosztást, segítség nélkül ne használja az injekciós tollat.
Danish: Anti-FSH-antistoffer blev målt før og efter administration hos patienter, der gennemgik op til tre gentagne behandlingscykli med REKOVELLE (665 patienter i cyklus 1 i ESTHER 1-studiet og 252 patienter i cyklus 2 og 95 patienter i cyklus 3 i ESTHER 2-studiet).
Hungarian: Meghatározták az anti-FSH antitest-titert az adag beadása előtt és után azoknál a betegeknél, akik legfeljebb három, ismételt REKOVELLE kezelési cikluson estek át (az ESTHER-1-vizsgálatban 665 betegnél az 1. ciklusban, valamint az ESTHER-2-vizsgálatban 252 betegnél a 2. ciklusban és 95 betegnél a 3. ciklusban).
Danish: Hos patienter, som udviklede OHSS eller var i risiko for OHSS i en tidligere cyklus, er den daglige dosis i den efterfølgende cyklus 33% lavere end den dosis, der blev anvendt i den cyklus, hvor OHSS eller risiko for OHSS indtraf.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az előző ciklusban OHSS alakult ki, vagy OHSS kockázata állt fenn, a következő ciklusban 33%-kal alacsonyabb adagot kell alkalmazni, mint azokban a ciklusokban, amelyekben OHSS jelentkezett vagy OHSS kockázata állt fenn.
Danish: Årsagen til dette antages at være forskelle i forældrenes karakteristika (f.eks. mødrenes alder, spermkvalitet) og flerfoldsgraviditet.
Hungarian: Ezt a szülők jellemzőiben (például az anya életkora, a sperma tulajdonságai) fennálló különbségekkel és a többes terhességekkel magyarázzák.
Danish: De to primære virkningsendepunkter var raten af igangværende graviditeter og igangværende implantationer i frisk cyklus, defineret som henholdsvis mindst et intrauterint levende foster 10-11 uger efter overførslen og antallet af intrauterine levende fostre 10-11 uger efter overførslen divideret med antallet af overførte blastocyster.
Hungarian: A két elsődleges társvégpont az új ciklusban tapasztalt fejlődő terhességek - meghatározás szerint legalább egy intrauterin életképes foetus a transzfer után 10-11 héttel - aránya, valamint sikeres beágyazódások aránya - meghatározás szerint az életképes intrauterin magzatok számának és a beültetett blastocystáknak a hányadosa a transzfer után 10-11 héttel - volt.
Danish: • Du har langsomt talt til 5 mens du stadig holdt indsprøjtningsknappen inde, og nålen er stadig i huden.
Hungarian: • Lassan 5-ig kell számolnia, miközben továbbra is benyomva tartja az injekció beadó gombot, és a tű még a bőrében van.
Danish: I så fald vil din læge give dig enten en højere eller en lavere dosis af REKOVELLE i den næste behandlingscyklus.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa a korábbinál magasabb, illetve alacsonyabb napi adagot adhat Önnek a következő kezelési ciklusban.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Danish: • Brug et nyt injetionssted for hver injektion for at mindske risikoen for hudreaktioner som rødme og irritation.
Hungarian: • Minden injekciót máshová adjon be, hogy kisebb legyen a bőrreakciók, például a bőrpirosság és irritáció kialakulásának kockázata.
Danish: Efter gentagen administration af en daglig subkutan injektion når REKOVELLE steady state inden for 6 til 7 dage med en tre gange højere koncentration i forhold til koncentrationen efter den første dosis.
Hungarian: A REKOVELLE naponta ismételt subcutan alkalmazást követően 6-7 napon belül éri el a dinamikus egyensúlyi állapotot, amit az első adag után mért koncentrációhoz képest háromszor magasabb koncentráció jellemez.
Danish: Forsøg ikke at selv tage indsprøjtningen før du er blevet undervist i hvordan du tager indsprøjtninger af dit sundhedspersonale.
Hungarian: Ne próbálja beadni magának az injekciót, amíg az egészségügyi szakember meg nem mutatta Önnek az injekció beadásának helyes módját.
Danish: Hyppigheden af medfødte misdannelser efter ART kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
Hungarian: ART után a veleszületett fejlődési rendellenességek előfordulása kissé magasabb lehet, mint spontán fogantatás után.
Danish: Brug af resultater fra andre analyser end ELECSYS AMH Plus fra Roche til at fastlægge REKOVELLE-dosis anbefales ikke, da der ikke foreligger standardisering mellem tilgængelige AMHanalyser.
Hungarian: A REKOVELLE adagjának meghatározásához a Roche vállalat által gyártott ELECSYS AMH Plus immunoassay teszten kívül más teszteket nem javasolt alkalmazni, mivel jelenleg nincsenek standardizálva az elérhető AMH-tesztek.
Danish: • mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Hungarian: • a tartály belsejében lévő veszélyes hulladékra figyelmeztető, megfelelő címkével van ellátva.
Danish: Virkningsmekanisme Den vigtigste virkning af parenteralt administreret FSH er udvikling af multiple modne follikler.
Hungarian: Hatásmechanizmus A parenteralisan adott FSH legfontosabb hatása az egyszerre több érett Graaf-tüsző kifejlődése.
Danish: Selvadministration bør kun foretages af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion og har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Hungarian: Az öninjekciózással történő alkalmazást kizárólag kellően motivált, megfelelő oktatásban részesült, illetve olyan betegek végezhetik, akiknek módjában áll szakember tanácsát kérni.
Danish: • Søvnighed / døsighed
Hungarian: • Aluszékonyság/álmosság;
Danish: Kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom og kvinder med generelle risikofaktorer for tromboemboliske hændelser, såsom personlig eller familiær anamnese, svær overvægt (Body Mass Index (BMI) >30 kg/m2) eller trombofili, kan have en øget risiko for venøse eller arterielle tromboemboliske hændelser under og efter behandling med gonadotropiner.
Hungarian: Nőknél a közelmúltban lezajlott vagy éppen zajló thromboemboliás kórképek, illetve a thromboemboliás szövődmények kockázatát közismerten fokozó tényezők, például az egyéni vagy családi kórelőzmény, nagyfokú obesitas (testtömegindex >30 kg/m2) vagy thrombophilia fennállása esetén fokozott lehet a vénás vagy artériás thromboemboliás szövődmények kockázata a gonadotropin-kezelés ideje alatt vagy azt követően.
Danish: Patienterne skal uddannes i, hvordan de bruger REKOVELLE injektionspen, og hvordan de foretager injektionerne.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani a REKOVELLE injekciós toll használatára, valamint az injekciók beadásának módjára.
Danish: Excessivt ovarierespons ved gonadotropinbehandling medfører sjældent OHSS, medmindre hCG gives for at udløse en afsluttende follikelmodning.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés hatására létrejövő túlzott ovarialis válaszreakció következtében ritkán alakul ki OHSS, kivéve, ha a tüszőérés végső fázisának kiváltására hCG-t alkalmaznak.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ha terhes vagy szoptat, ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: Fremstiller Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: Gyártó Ferring GmbH Wittland 11
Danish: Hvis AMHkoncentration er i nanog/ml, skal koncentrationen omregnes til picomol/l ved at gange med 7,14 (nanog/ml x 7,14 = picomol/l) før brug.
Hungarian: Ha az AMH-koncentráció ng/ml-ben van megadva, alkalmazás előtt át kell váltani a koncentrációt pmol/l-re, 7,14-dal megszorozva az értéket (ng/mL × 7,14 = pmol/l).
Danish: • Ovarielt hyperstimulationssyndrom (se ovenfor)
Hungarian: • Petefészek hiperstimulációs szindróma (lásd fent);
Danish: • Fjern altid nålen efter hvert brug.
Hungarian: • Minden használat után, mindig távolítsa el a tűt.
Danish: Sidenumre henviser til den trykte bruger instruktionsbog og ikke den faktuelle side i dette dokument.
Hungarian: Az oldalszámok a Használati utasítás brosúrájának kinyomtatott változatára, és nem a jelen dokumentum tényleges oldalszámaira vonatkoznak.
Danish: Dosis af REKOVELLE i din første behandlingscyklus vil blive beregnet af din læge på basis af niveauet af antimüllersk hormon (AMH, en markør for, hvordan dine æggestokke vil reagere på stimulering med gonadotropin) i dit blod samt din kropsvægt.
Hungarian: A REKOVELLE első ciklusban alkalmazandó adagját kezelőorvosa fogja kiszámítani az Ön vérében található anti-Müller hormonszint (AMH, amely azt mutatja, hogy petefészkei hogyan fognak reagálni a gonadotropinokkal végzett stimulációra), valamint az Ön testtömege alapján.
Danish: Behandling af infertilitet kan øge risikoen for blodpropper, især hvis du er overvægtig, eller du/eller én i din familie (blodslægt) har tendens til at få blodpropper (har sygdommen trombofili).
Hungarian: A meddőségi kezelés fokozhatja ennek kockázatát, különösen, ha Ön túlsúlyos, illetve ha Önnél vagy egyik családtagjánál (vérrokonánál) ismert véralvadási zavar (trombofília) áll fenn.
Danish: Dosis skal afrundes til nærmeste 0,33 mikrogram for at svare til doseringsskalaen på injektionspennen.
Hungarian: Az adagot a legközelebbi 0,33 mikrogrammra kell lekerekíteni, hogy az megfeleljen az injekciós tollon található adagoló skálának.
Danish: Da follitropin delta er produceret i en human cellelinje PER.C6, er glykosyleringsprofilen forskellig fra follitropin alfa og follitropin beta.
Hungarian: Mivel a delta-follitropin előállítása a PER.C6 jelű humán sejtvonalon történik, a glikozilációs profilja eltér az alfa-follitropinétól és a béta-follitropinétól.