FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allergisk kontaktdermatit bör övervägas om lokala reaktioner sprider sig bortom plåstrets storlek, om en mer intensiv lokal reaktion uppstår (till exempel ökad erytem, ödem, papler, vesikler) och om symtomen inte förbättras markant inom 48 timmar efter att plåstret har avlägsnats.
Icelandic: Kanna skal möguleikann á ofnæmissnertihúðbólgu ef viðbrögð á plástursstað ná út fyrir plásturinn, ef merki finnast um alvarlegri staðbundin viðbrögð (s.s. versnandi hörundsroði, bjúgur, bólur, blöðrur) og ef einkennin hafa ekki gengið vel til baka 48 klukkustundum eftir að plásturinn er tekinn af.
Swedish: 50 ml oral lösning 120 ml oral lösning
Icelandic: 50 ml af mixtúru, lausn 120 ml af mixtúru, lausn
Swedish: Får ej förvaras i frys- eller kylskåp.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som orsakats av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket leder till låga nivåer av neuotransmittorn acetylkolin (en substans som gör det möjligt för hjärncellerna att kommunicera inbördes).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vitglöp í Alzheimerssjúkdómi eða vitglöp vegna Parkinsonsveiki deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum sem veldur lágu gildi taugaboðefnisins acetýlkólíns (efni sem gerir taugafrumum kleift að eiga samskipti sín á milli).
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttlig Alzheimers demens, en progressiv hjärnsjukdom som gradvis påverkar minnet, den intellektuella förmågan och beteendet.
Icelandic: 1 A Pharma er notað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með væg eða miðlungs alvarleg vitglöp í Alzheimerssjúkdómi, versnandi heilasjúkdómi sem smám saman hefur áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (ADRs) är gastrointestinala och inkluderar illamående (38%) och kräkning (23%), särskilt under dostitrering.
Icelandic: Þær aukaverkanir (aukaverkanir, ADRs) sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
Swedish: Rivastigmin kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Icelandic: Hins vegar má nota rivastigmin hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim.
Swedish: I annat fall, har rivastigmin satts ut (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun rivastigmin verið hætt (sjá kafla 4.8).
Swedish: Cmax hos rivastigmin var cirka 60% högre och AUC var mer än två gånger så hög hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion än hos friska personer
Icelandic: Cmax fyrir rivastigmin var um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en helmingi stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: Vad Rivastigmine 1 A Pharma är och vad det används för
Icelandic: 1 A Pharma og við hverju það er notað
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmin 1 A Pharma.
Icelandic: Ef þetta á við þig, segðu þá lækninum frá því og ekki taka Rivastigmin 1 A Pharma.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR OCH KRAV FÖR TILLGÅNG OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER FÖRBEHÅLL BETRÄFFANDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDING AV MEDICINEN
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Swedish: Kapslar och oral lösning kan även användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Hylkin og mixtúruna er einnig hægt að nota til meðferðar á vitglöpum hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Swedish: Efter marknadsgodkännande har det dessutom förekommit fall av yrsel, tremor, huvudvärk, sömnighet, förvirring, hypertension, hallucinationer och illamående.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hafa auk þess komið fram tilvik af svima, skjálfta, höfuðverk, svefnhöfga, rugli, háþrýstingi, ofskynjunum og vanlíðan.
Swedish: PSUR-cykeln för Rivastigmine 1 A Pharma är anpassad till den korshänvisade produkten, Exelon, tills annat anges
Icelandic: 1 A Pharma er í samræmi við víxltilvísun við vöruna, Exelon, þar til mælt er fyrir um annað.
Swedish: Tabell 2 Metabolism och nutrition
Icelandic: Tafla 2 Efnaskipti og næring
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine 1 A Pharma är rivastigmin.
Icelandic: Virka efnið í Rivastigmine 1 A Pharma er rivastigmin.
Swedish: I mer allvarliga fall kan nikotineffekter såsom muskelsvaghet, fascikulationer, kramper och andningsstillestånd med möjlig dödlig utgång utvecklas.
Icelandic: Í alvarlegri tilvikum geta nitkótínáhrif þróað einkenni eins og vöðvamáttleysi, knippismyndun (fasciculations), flog og öndunarstöðvun sem hugsanlega geta verið banvæn.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine 1 A Pharma att acetylkolinnivåerna i hjärnan ökar, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers sjukdom och demens vid Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Með hömlun þessara ensíma stuðlar Rivastigmine 1 A Pharma að því að magn acetýlkólíns í heilanum eykst, sem stuðlar að því að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms og vitglöpum sem fylgja Parkinsonsveiki.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Icelandic: 1 A Pharma getur haft áhrif á verkun andkólínvirkra lyfja (lyf sem notuð eru til þess að lina magaverki eða krampa, til að meðhöndla Parkinsonsveiki eða til þess að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter och möjliga tilläggseffekter bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
Icelandic: Með tilliti til lyfhrifa og hugsanlegra samanlagðra áhrifa ætti ekki að nota rivastigmin samhliða öðrum kólínvirkum efnum.
Swedish: Tidigare reaktioner på applikationsstället som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin plåster (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Fyrri saga um viðbrögð á plástursstað sem benda til ofnæmissnertihúðbólgu vegna rivastigminplásturs (sjá kafla 4.4).
Swedish: Frekvenserna har definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000, < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000, < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine 1 A Pharma.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine 1 A Pharma.
Swedish: Patienter med kliniskt avsevärt nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler biverkningar (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Oral lösning Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Mixtúra, lausn Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Swedish: Om behandlingen avbryts i fler än tre dagar, skall den återinsättas med 1,5 mg två gånger dagligen för att minska risken för biverkningar (t.ex. kräkningar).
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í þrjá daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag til þess að draga úr hugsanlegum aukaverkunum (t.d. uppköstum).
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine 1 A Pharma har känt sig illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Icelandic: Sumt fólk, sem af slysni hefur tekið of mikið af Rivastigmine 1 A Pharma, hefur fundið fyrir ógleði, uppköstum, niðurgangi, háum blóðþrýstingi og ofskynjunum.
Swedish: 2 Medelvärden , kategorisk analys utförd med användning av van Elteren test
Icelandic: 2 Meðaltöl upplýsinga eru tilgreind til hagræðis, flokkunargreining gerð með van Elteren prófi.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greinst hafa með forðaplástrum og sem kunna að koma fyrir með mixtúra lausn:
Swedish: Rivastigmin har följaktligen mindre eller måttlig effekt på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur væg eða í meðalagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Lokala hudreaktioner kan uppstå med rivastigmin-plåster och dessa är ofta milda eller måttliga.
Icelandic: Húðviðbrögð á plástursstað geta komið fram við notkun rivastigmin-plásturs og eru yfirleitt væg eða miðlungs alvarleg.
Swedish: Om biverkningar ändå kvarstår bör dosen tillfälligt minskas till föregående väl tolererade dosnivå eller behandlingen kan behövas sättas ut.
Icelandic: Ef aukaverkanirnar hverfa hins vegar ekki, ætti að minnka daglegan skammt tímabundið í þann skammt sem áður þoldist vel og vera má að hætta þurfi meðferð.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Icelandic: 1 A Pharma mixtúru, lausn á að nota innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Swedish: Tilläggseffekter som leder till bradykardi (vilket kan orsaka synkope) har rapporterats med kombinerad användning av flera olika betablockerare (inklusive atenolol) och rivastigmin.
Icelandic: Greint hefur verið frá samanlögðum áhrifum sem leiða til hægsláttar (sem endað gæti með yfirliði) við samanlagða notkun ýmissa beta-blokkara (þar á meðal er atenólól) og rivastigmins.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Rivastigmin 1 A Pharma tas tillsammans med betablockerare (läkemedel som exempelvis atenolol som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rivastigmine 1 A Pharma er tekið ásamt beta-blokkum (lyf svo sem atenólól sem notað er til að meðhöndla háþrýsting, hjartaöng og aðra hjartasjúkdóma).
Swedish: Medicinsk personal ombeds rapportera alla misstänkta biverkningar till respektive nationellt rapporteringssystem, som framgår i bilaga V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Swedish: PDS: förbättring med minst 10% 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Icelandic: CIBIC-Plus og PDS * p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Swedish: Inledningsvis bör 0,03 mg/kg atropinsulfat ges intravenöst och påföljande doser bestäms med ledning av det kliniska svaret.
Icelandic: Mælt er með 0,03 mg/kg af atropinsúlfati í bláæð í upphafi, og eftir það er atropin gefið í samræmi við klíníska svörun sjúklingsins.
Swedish: Alzheimers sjukdom kan ge upphov till successiv nedsättning av körförmågan eller förmågan att hantera maskiner.
Icelandic: Alzheimerssjúkdómur getur smám saman valdið skertri hæfni til aksturs eða dregið úr hæfni til notkunar véla.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR ALU/PVC-BLISTER
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÁL/PVC ÞYNNU
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg hårda kapslar Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hårda kapslar Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hårda kapslar
Icelandic: 1 A Pharma 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hörð hylki
Swedish: Kolinomimetika kan orsaka eller förvärra blåsobstruktion och kramper.
Icelandic: Kólínvirk lyf geta leitt til eða valdið versnun á þvagteppu og krömpum.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att behandla och förebygga illamående och kräkningar).
Icelandic: 1 A Pharma á ekki að gefa um leið og metóklópramíð (lyf notað til að lina eða koma í veg fyrir ógleði og uppsölur).
Swedish: Att ta dessa två läkemedel tillsammans kan orsaka problem som exempelvis stelhet i ben och armar samt darrande händer.
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál, svo sem stirða útlimi og handskjálfta.
Swedish: • Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust)
Icelandic: Lifrarsjúkdómar (gul húð, gulnun hvítu í augum, óeðlileg dökknun þvags eða óútskýrð ógleði, uppköst, þreyta og lystarleysi)
Swedish: En potential för att rivastigmin kan ge mild ögon/slemhinneirritation identifierades i en kaninstudie.
Icelandic: Væg ertandi áhrif rivastigmins á augu/slímhúðir komu fram í rannsókn á kanínum.
Swedish: Däremot kan användning av rivastigmin-plåster leda till allergisk kontaktdermatit.
Icelandic: Notkun rivastigmin-plásturs getur þó leitt til ofnæmissnertihúðbólgu.
Swedish: Det gick inte att få någon uppfattning om säkerhetsmarginalen för människa med utgångspunkt från de djurstudier som genomförts.
Icelandic: Í dýrarannsóknum náðust ekki öryggismörk vegna útsetningar hjá mönnum vegna þess hve viðkvæm dýralíkön voru notuð.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot rivastigmin (den aktiva ingrdiensen i Rivastigmine 1 A Pharma) eller mot något av övriga innehållsämnen i Rivastigmine 1 A Pharma som anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka innihaldsefninu í Rivastigmine 1 A Pharma) eða einhverju öðru innihaldsefni Rivastigmine 1 A Pharma (talin upp í kafla 6).
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas när rivastigmin kombineras med betablockerare och även andra medel mot bradykardi (t.ex. klass III-antiarytmika, kalciumkanalantagonister, digitalisglykosider, pilokarpin).
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar rivastigmin tengist betablokkum og einnig öðrum hægsláttarlyfjum (t.d. lyfja af flokki III við hjartsláttaróreglu, kalsíumganga-blokka, dígítalis glýkósíðs og pílókarpíns).
Swedish: Innan du tar Rivastigmine 1 A Pharma Använd inte Rivastigmine 1 A Pharma
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rivastigmine 1 A Pharma Ekki má nota Rivastigmine 1 A Pharma
Swedish: Om du inte har använt Rivastigmine 1 A Pharma under mer än tre dagar, tag då inte nästa dos förrän du talat med din läkare.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmin 1 A Pharma í meira en þrjá daga skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Swedish: - om du tidigare har haft reaktioner som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin.
Icelandic: - ef áður hafa fram komið húðviðbrögð sem benda til ofnæmissnertihúðbólgu vegna rivastigmins.
Swedish: KARTONG FÖR GLASFLASKA ETIKETT FÖR GLASFLASKA
Icelandic: ÁLETRUN FYRIR GLAS ÚR GLERI
Swedish: I sådana fall bör behandlingen inte avbrytas (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal hætta meðferð (sjá kafla 4.3).
Swedish: • Högsta dos är 6 mg (motsvarar 3 ml) två gånger dagligen.
Icelandic: Stærsti skammtur sem má nota er 6 mg (sem svarar til 3 ml) tvisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: Dostitrering: Biverkningar (t. ex. högt blodtryck och hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens och försämring av extrapyramidala symtom, särskilt tremor, hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom) har observerats kort efter dosökning.
Icelandic: Aukaverkanir (t.d. háþrýstingur og ofskynjanir hjá sjúklingum með Alzheimersvitglöp og versnun utanstrýtueinkenna, einkum skjálfta, hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki) hafa komið fram skömmu eftir að skammtur er aukinn.
Swedish: Patienterna som ingick i studien hade ett MMSE (Mini-Mental State Examination) poängtal mellan 10-24.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í þessari rannsókn voru með MMSE (mini-mental state examination) skor 10-24.
Swedish: Kapselinnehåll: - Mikrokristallin cellulosa - Magnesiumstearat - Hypromellos - Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Icelandic: - Örkristallaður sellulósi - Magnesíumsterat - Hýprómellósi - Vatnsfrí kísilkvoða
Swedish: Använd Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Icelandic: 1 A Pharma mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Swedish: • Sömnsvårigheter,
Icelandic: Erfiðleikar með svefn
Swedish: Att ta dessa två läkemedel tillsammans kan orsaka problem som exempelvis långsam hjärtrytm (bradykardi) och leda till svimning eller medvetandeförlust.
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál, svo sem hægari hjartslátt (hægtaktur), sem leitt getur til meðvitundarleysis.
Swedish: Dessa åtgärder bidrar till en bättre miljö.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och PDS (Progressive Deterioration Scale, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomi etc. att göra).
Icelandic: Um var að ræða ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, yfirgripsmikið allsherjarmat á sjúklingi framkvæmt af lækni þar sem mat þess sem annast sjúklinginn er tekið með) og PDS (Progressive Deterioration Scale, mat þess sem annast sjúklinginn á færni hans til athafna daglegs lífs, t.d. eigin umhirða, geta til að borða sjálfur, geta til að klæðast sjálfur, þátttaka í heimilisstörfum t.d. við innkaup, minni á færni til að ná áttum í umhverfinu sem og þátttaka í fjármálum heimilisins o.s.frv.).
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine 1 A Pharma.
Icelandic: 1 A Pharma á ekki að taka á sama tíma og önnur lyf með svipuð áhrif og Rivastigmine 1 A Pharma.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid bör du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar den här medicinen.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Swedish: Får ej bortskaffas med hushållsavfall eller i avloppsvattnet.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Swedish: Rivastigmin blockerar de enzymer som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Icelandic: Rivastigmin vinnur þannig að það hemlar ensímin sem brjóta niður acetýlkólín: acetýlkólínesterasa og bútýrýlkólínesterasa.
Swedish: Vad Rivastigmine 1 A Pharma är och vad det används för Innan du tar Rivastigmine 1 A Pharma Hur du tar Rivastigmine 1 A Pharma Eventuella biverkningar
Icelandic: 1 A Pharma og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine 1 A Pharma Hvernig nota á Rivastigmine 1 A Pharma Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Patienter som uppvisar tecken eller symptom på dehydrering på grund av kräkningar eller diarré under längre tid kan ges vätska intravenöst och dosen reduceras, alternativt kan behandlingen helt sättas ut, om symtomen upptäcks och behandlas omedelbart.
Icelandic: Sjúklinga sem eru með einkenni ofþornunar vegna langvarandi uppkasta eða niðurgangs má meðhöndla með vökvagjöf í æð og skammtaminnkun eða með því að stöðva meðferð ef þeir greinast og fá meðferð fljótt.
Swedish: - Den aktiva substansen är rivastigmin vätetartrat.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rivastigminhýdrógentartrat.
Swedish: Om du har glömt att ta Rivastigmine 1 A Pharma
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine 1 A Pharma
Swedish: Försiktighet rekommenderas för patienter med högre risk att utveckla torsades de pointes, till exempel de med okompenserad hjärtsvikt, nyligen genomgången hjärtinfarkt, bradyarytmier, benägenhet för hypokalemi eller hypomagnesemi, eller samtidig användning av läkemedel som är kända för att inducera QT-förlängning och/eller torsades de pointes (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum í aukinni hættu á að fá margbreytilegan sleglahraðtakt; til dæmis þeim sem eru með hjartabilun sem ekki hefur náðst stjórn á, nýlegt hjartadrep, hægslátt, tilhneigingu til blóðkalíumlækkunar eða blóðmagnesíumlækkunar, eða eru samhliða á meðferð með lyfjum sem vitað er að valda lengingu á QT bili og/eða margbreytilegum sleglahraðtakti (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Swedish: Mycket vanligt (kan påverka fler än 1 av 10 personer)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Swedish: Om biverkningar (t. ex. illamående, kräkningar, buksmärtor eller aptitförlust), viktminskning eller försämring av extrapyramidala symtom (t. ex. tremor) hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom observeras under behandlingen kan flera doser utelämnas.
Icelandic: Ef aukaverkanir (t.d. ógleði, uppköst, kviðverkir eða lystarleysi), þyngdartap eða versnun utanstrýtueinkenna (t.d. skjálfti) hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki koma fram meðan á meðferð stendur, gæti dugað að sleppa einum eða fleiri skömmtum.
Swedish: Likt andra kolinomimetika kan rivastigmin förvärra eller orsaka extrapyramidala symtom.
Icelandic: Eins og önnur kólínvirk lyf getur rivastigmin aukið eða valdið utanstrýtueinkennum.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigminkapslar kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, hins vegar má nota rivastigmin hylki hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: Behandling med rivastigmin till patienter med svår demens vid Alzheimers sjukdom eller svår demens vid Parkinsons sjukdom, andra typer av demens eller andra typer av nedsatt minnesfunktion (t. ex. åldersrelaterad kognitiv nedsättning) har inte undersökts, och användning i dessa patientgrupper rekommenderas därför inte.
Icelandic: Notkun rivastigmins handa sjúklingum með alvarleg vitglöp í Alzheimerssjúkdómi eða í Parkinsonsveiki, aðrar gerðir vitglapa eða aðrar gerðir minnistruflana (t.d. aldurstengd vitglöp) hefur ekki verið rannsökuð og því er notkun hjá þessum sjúklingahópum ekki ráðlögð.
Swedish: Datum för första godkännande: 2009-12-11 Datum för första förnyelsen: 2014-08-19
Icelandic: 11/12/2009 Dagsetning fyrstu endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: • Aggressivitet, känsla av rastlöshet
Icelandic: Árásargirni, eirðarleysi
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með rivastigmin hylkjum.
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine 1 A Pharma innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine 1 A Pharma kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine 1 A Pharma, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf, því Rivastigmine 1 A Pharma getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.