FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine [ClCr] de 60 mL/min à 89 mL/min calculée selon l'équation de Cockcroft Gault [C-G]) ou modérée (ClCr de 30 mL/min à 59 mL/min).
Danish: ≥ til ≤ 89 ml/min kreatininclearance [CrCL] for let og 30 ml/min ≥ til ≤ 59 ml/min kreatininclearance [CrCL] for moderat) sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion ved baseline (CrCL ≥ 90 ml/min.).
French: * DICC50 = la quantité de virus qui infecte 50% des cultures cellulaires inoculées.
Danish: * CCID50 = Den mængde virus som inficerer 50% af de inokulerede cellekulturer.
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Danish: EU-nummer Handelsnavn
French: Espèces cibles:
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:
French: Code ATCVet : QI 09 AD 01.
Danish: ATCvet-kode: QI 09 AD 01
French: Seuls les animaux sains doivent être vaccinés.
Danish: Kun sunde dyr må vaccineres.
French: En règle générale, ces réactions disparaissent dans les 3 semaines qui suivent la première vaccination.
Danish: Normalt vil disse reaktioner forsvinde i løbet af tre uger efter første vaccination.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interfèrerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités;
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
French: Date de première autorisation : 07/08/1998 Date du dernier renouvellement : 22/08/2008
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 22/08/2008
French: Huile minérale (Marcol 52)
Danish: Mineralolie (Marcol 52)
French: Des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître dans de très rares cas (<1/100000).
Danish: I meget sjældne tilfælde (<1/100 000) kan der observeres overfølsomhedsreaktioner.
French: Polysorbate 80 (Tween 80)
Danish: Polysorbat 80 (Tween 80)
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Danish: Én dosis af 2 ml indeholder:
French: Slovenija Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Danish: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
French: Polska Zoetis Polska Sp. z o.o.
Danish: Zoetis Polska Sp. z o.o.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/EC du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
French: Utiliser des seringues et aiguilles stériles.
Danish: Brug sterile kanyler og nåle.
French: (*) DICC50 - la quantité de virus qui infecte 50 % des cultures cellulaires inoculées.
Danish: *CCID50 - Den mængde virus som inficerer 50 % af de inokulerede cellekulturer.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (poudre) : 2 ans Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (solvant) : 2 ans Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 1 heure
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (pulver): 2 år Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (solvens): 2 år Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 1 time 6.4 Særlige opbevaringsforhold
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
French: Une deuxième dose peut être administrée 3-4 semaines après la première injection.
Danish: Anden dosis kan injiceres 3-4 uger efter den første injektion.
French: 10 doses 50 doses 100 doses
Danish: 10 doser 50 doser 100 doser
French: La présence d'anticorps maternels contre le virus de la maladie d'Aujeszky peut avoir des répercussions néfastes sur le résultat de la vaccination.
Danish: Tilstedeværelsen af maternelle antistoffer mod Aujeszkys sygdomsvirus kan have en negativ indflydelse på resultatet af vaccinationen.
French: Portugal Zoetis Portugal, Lda.
Danish: Zoetis Portugal, Lda.
French: INTERDICTION DE VENTE, DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
French: Administrer en injection intramusculaire une dose (2 ml) par porc dans la zone du cou située derrière l'oreille.
Danish: Én dosis (2 ml) pr. svin administreres ved intramuskulær injektion i nakken i området bag øret.
French: • Injecter une dose par cochette avant le premier accouplement, ou
Danish: • Injicer 1 dosis pr. gylt før første parring eller
French: En dehors d'une augmentation de la réaction tissulaire au point d'injection, aucun autre effet indésirable n'a été observé après un surdosage.
Danish: Bortset fra en stigning i omfanget af vævsreaktioner på injektionsstedet er der ikke observeret andre uønskede bivirkninger.
French: Se laver et se désinfecter les mains ainsi que le matériel utilisé après emploi.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter brug.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Seuls les animaux sains doivent être vaccinés.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun sunde dyr må vaccineres.
French: Ainsi, le produit convient pour les programmes d'éradication du virus sauvage de la maladie d'Aujeszky chez les porcs, basés sur la présence ou l'absence d'anticorps contre l'antigène gE de ce virus.
Danish: Dette produkt er således egnet til brug i udryddelsesprogrammer mod den hos svin naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus, baseret på tilstedeværelse eller fravær af antistoffer mod gE-antigenet fra dette virus.
French: La caractéristique gE- (glycoprotéine E négatif) de la souche vaccinale permet de distinguer les anticorps induits par la vaccination avec ce produit de ceux induits par une infection naturelle par le virus de la maladie d'Aujeszky, à condition que le vaccin soit associé à un test de diagnostic approprié.
Danish: Vaccinevirussets gE- (glycoprotein E negative) -egenskab gør det muligt at skelne mellem antistoffer fremkaldt ved vaccination med dette produkt og antistoffer fremkaldt ved naturlig infektion med Aujeszkys sygdomsvirus, hvis vaccinen anvendes sammen med en passende diagnostisk test.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS FORSKELLIG HERFRA
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étiquette boîte 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etikette til æske 1 x 10 doser, 1 x 50 doser, 1 x 100 doser, 10 x 50 doser, 10 x 100 doser
French: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
French: Hydrogénophosphate de disodium Hydrogénophosphate de sodium Mannitol
Danish: Dinatriumhydrogenfosfat Natriumhydrogenfosfat Mannitol
French: Par la reconstitution de l'antigène dans l'émulsion huileuse, la stimulation de l'immunité après injection est prolongée.
Danish: Ved rekonstituering af immunogenet i olieemulsionen forlænges stimuleringen af immunitet efter injektionen.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro} pour la poudre Lot {numéro} pour le solvant
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot: {nummer} for pulveret:
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Zoetis Belgium SA
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelsen Zoetis Belgium SA
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
French: Groupe pharmacothérapeutique : Vaccine vivant contre la maladie d'aujeszky.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: levende Aujeszkys syge virus vaccine.
French: INDICATION(S) Immunisation active et passive des porcs contre la maladie d'Aujeszky.
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv og passiv immunisering af grise mod Aujeszkys sygdom.
French: Nederland Zoetis B.V.
Danish: Zoetis B.V.
French: LISTE DES) SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
French: España Zoetis Spain, S.L.
Danish: Zoetis Spain, S.L.
French: Pour reconstituer le vaccin, injecter 3 ml de solvant dans le petit flacon de poudre.
Danish: For at rekonstituere vaccinen injiceres 3 ml solvens ind i det lille hætteglas med pulver.
French: Le principe actif stimule une immunité active contre la maladie d'Aujeszky chez le porc.
Danish: Det aktive stof stimulerer aktiv immunitet mod Aujeszkys sygdom hos svin.
French: Revaccination des porcs reproducteurs (cochettes, truies et verrats) :
Danish: Revaccination af avlssvin (gylte, søer og orner):
French: La progéniture des cochettes et des truies vaccinées bénéficie d'une immunité passive par le colostrum et le lait.
Danish: Afkom fra vaccinerede gylte og søer opnår en passiv immunitet via råmælk og mælk.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: une heure.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 1 time
French: Italia Zoetis Italia S.r.l.
Danish: Zoetis Italia S.r.l.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Zéro jour.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: Nul dage.
French: • Injecter une dose par cochette ou truie pendant chaque gestation, 3 à 6 semaines avant la date prévue de la mise-bas.
Danish: • Injicer 1 dosis pr. gylt eller so i løbet af hver drægtighedsperiode 3-6 uger før forventet dato for faring.
French: Les bouteilles sont fermées avec un bouchon de caoutchouc butylique et scellées avec une capsule en aluminium.
Danish: Flaskerne er lukket med en butylgummiprop og forseglet med en aluminiumhætte.
French: România Zoetis România S.R.L.
Danish: Zoetis România S.R.L.
French: CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pulver:
French: • Injecter une dose par porc charcutier à partir de l'âge de 10 semaines.
Danish: • Injicer 1 dosis pr. slagtesvin fra en alder af 10 uger.
French: • Injecter une dose par verrat au minimum tous les 6 mois.
Danish: • Injicer 1 dosis pr. orne mindst hver sjette måned.
French: Hydroxyde d'aluminium, huile minérale (Marcol 52), monooléate de mannide (Arlacel A), polysorbate 80 (Tween 80), thiomersal.
Danish: Aluminiumhydroxid, mineralolie (Marcol 52), mannid monooleat (Arlacel A), polysorbat 80 (Tween 80), thiomersal
French: FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Il est recommandé que chaque porcelet issu de cochettes ou de truies vaccinées ingère une quantité suffisante de colostrum ou de lait.
Danish: Hver smågris fra vaccinerede gylte eller søer bør indtage en tilstrækkelig mængde råmælk og mælk.
French: Flacons de 7 ml en verre hydrolytique de type I contenants 10, 50 ou 100 doses de poudre lyophilisée.
Danish: 7 ml hætteglas, Type I hydrolytisk glas, med 10-, 50- eller 100 doser frysetørret pulver.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Par voie intramusculaire.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
French: Agiter délicatement pour dissoudre le vaccin et verser le vaccin dissout dans le flacon avec le solvant.
Danish: Ryst forsigtigt for at opløse vaccinen, og overfør den opløste vaccine ind i hætteglasset med solvens.
French: Solvant pour émulsion injectable : Bouteilles en verre hydrolytique de type I de 20 ml, 100 ml ou 200 ml contenant du solvant pour la présentation en 10 doses, 50 doses ou 100 doses ou en verre de type II rincé avec de l'eau ppi contenant du solvant pour les présentations en 50 doses et en 100 doses.
Danish: 20 ml, 100 ml eller 200 ml flasker, Type I hydrolytisk glas, med solvens til pakninger med 10 doser, 50 doser eller 100 doser eller Type II glas renset med vand til injektionsvæsker, der indeholder solvens for 50- og 100 doser.
French: Dans un programme de vaccination de l'ensemble du troupeau, une dose peut être administrée par cochette, truie et verrat tous les 4 mois.
Danish: Til vaccination af hele flokken kan hver gylt, so eller orne få en injektion på 1 dosis hver fjerde måned.
French: Virus vivant atténué de la maladie d'Aujeszky, souche NIA3-783 : ≥ 105,2 DICC50 (*) par dose de 2 ml d'émulsion reconstituée.
Danish: Levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus, stamme NIA3-783: ≥105.2 CCID50* pr. 2 ml dosis emulsion efter rekonstituering.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Par voie intramusculaire, à raison d'1 dose (2 ml) par porc.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intramuskulær anvendelse af 1 dosis (2 ml) per gris
French: Des réactions locales passagères de faible importance pouvant atteindre 2 cm de diamètre après la première vaccination et 5 cm après la deuxième vaccination peuvent apparaître chez 50 % des porcs.
Danish: Hos op til 50 % af grisene kan der forekomme lette, forbigående og lokale reaktioner på op til 2 cm i diameter efter første vaccination og op til 5 cm efter anden vaccination.
French: Poudre pour émulsion injectable :
Danish: Pulver til injektionsvæske, emulsion:
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Par voie intramusculaire.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til intramuskulær anvendelse.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES L'injection accidentelle est dangereuse - consulter la notice avant utilisation.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig - læs indlægsseddel inden brug.
French: EU/98/009/001-006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/009/001-006
French: Pour chaque porc, une dose (2 ml) de l'émulsion reconstituée contient ≥ 105,2 DICC50 de la souche NIA3-783 du virus vivant atténué de la maladie d'Aujeszky.
Danish: En dosis (2 ml) af rekonstitueret emulsion indeholdende ≥ 105.2 CCID50 levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus stamme NIA3-783 per svin.
French: Les flacons sont fermés avec un bouchon de caoutchouc butylique et scellés avec une capsule en aluminium.
Danish: Hætteglassene er lukket med en butylgummiprop og forseglet med en aluminiumhætte.
French: Pour éviter la formation de mousse, agiter délicatement le flacon après reconstitution du composant lyophilisé dans le solvant.
Danish: For at undgå skumdannelse skal hætteglasset rystes forsigtigt efter rekonstituering af den frysetørrede bestanddel i den flydende komponent.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour émulsion injectable.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion
French: Tél: +33 (0)810 734 937
Danish: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
French: Teл: +359 2 4775791
Danish: Zoetis Belgium SA л: +359 2 4775791
French: - Immunité active : l'immunité se déclenche à partir de 3 semaines après le programme de vaccination et elle dure 3 mois après le programme de vaccination.
Danish: - Aktiv immunitet: Immuniteten indtræder fra tre uger efter basisvaccinationen.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: Navn og adresse på fremstillere (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
French: Programme de vaccination des porcs charcutiers et des porcs reproducteurs (cochettes, truies et verrats) :
Danish: Basisvaccination af slagtesvin og avlssvin (gylte, søer og orner):
French: Immunisation active des porcs à partir de l'âge de 10 semaines pour prévenir la mortalité et les signes cliniques de la maladie d'Aujeszky et réduire l'excrétion du virus sauvage de la maladie d'Aujeszky.
Danish: Aktiv immunisering af svin fra 10 ugers alderen for at forebygge dødelighed af og kliniske symptomer på Aujeszkys sygdom og reducere udskillelsen af naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
French: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Danish: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
French: Durée de conservation après reconstitution : une heure.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: Anvendes inden for én time
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus vivant de la maladie d'Aujeszky.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de poudre et 1 bouteille de solvant ou 10 flacons de poudre et 10
Danish: Æske med 1 hætteglas med pulver og 1 flaske med solvens eller 10 hætteglas med pulver og 10 flasker med solvens til injektionsvæske.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres., consultez la notice pour de plus amples informations.
Danish: Indførsel, besiddelse , salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
French: Immunisation passive de la progéniture des cochettes et des truies vaccinées afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de la maladie d'Aujeszky et l'excrétion du virus sauvage de la maladie d'Aujeszky.
Danish: Passiv immunisering af smågrise fra vaccinerede gylte og søer for at reducere dødelighed og kliniske symptomer på Aujeszkys sygdom og for at reducere udskillelsen af naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.
French: Par voie intramusculaire.
Danish: Til intramuskulær anvendelse.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire En dehors d'une augmentation de la réaction tissulaire au point d'injection, aucun autre effet indésirable n'a été observé.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/08/1998
French: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA
Danish: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende {særnavn}, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
French: Tel: +356 21 465 797
Danish: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
French: Une élévation passagère de la température corporelle pouvant avoisiner les 40,5 °C, et durer jusqu'à 2
Danish: Hos et lille antal af grisene kan der efter vaccinationen forekomme en forbigående stigning i kropstemperaturen til op til cirka 40,5 oC, varende i op til to dage.
French: Belgique
Danish: Polska
French: Tel: +370 610 05088
Danish: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
French: Bouteilles pour le solvant : 10 doses, 50 doses, 100 doses
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flasker til solvensen: 10 doser, 50 doser, 100 doser
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af {særnavn} er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
French: 1 flacon de poudre injectable (10 doses) et 1 bouteille de solvant injectable (20 ml).
Danish: 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske (10 doser) og 1 flaske solvens til injektionsvæske (20 ml).
French: 425 µl Monooléate de mannide (Arlacel A) 46 µl
Danish: Mannid monooleat (Arlacel A)
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport.
French: L'immunité se déclenche à partir de trois semaines et dure trois mois.
Danish: Immuniteten opnås efter tre uger og varer i tre måneder.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau un médecin.
Danish: Hvis smerterne varer ved i mere end 12 timer efter undersøgelsen, skal der igen søges lægehjælp.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 du présent EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet findes i afsnit 6 i denne EPAR.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de la documentation fournie a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den fremlagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal ?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
French: Elle peut atteindre 2 cm de diamètre après la première vaccination et 5 cm après la deuxième vaccination ; ces réactions disparaissent généralement dans les trois semaines.
Danish: Den kan være op til 2 cm i diameter efter den første injektion og op til 5 cm i diameter efter den anden injektion, men reaktionerne forsvinder normalt inden for tre uger.
French: L'injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt de la main.
Danish: Uforsætlig injektion kan forårsage voldsomme smerter og hævelser, især hvis vaccinen injiceres i et led eller en finger.
French: Le vaccin permet de prévenir la mortalité et les symptômes de la maladie et de réduire l'excrétion du virus.
Danish: Vaccinen forebygger dødsfald og symptomer som følge af sygdommen og reducerer spredning af virusset.