FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur op til 25°C.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az oldat szobahőmérsékletű, legfeljebb 25°C-os legyen.
Danish: De fundne titre var lave i næsten alle tilfælde og har normalt ikke medført tab af respons eller andre autoimmune fænomener.
Hungarian: A mérhető titerek szinte kivétel nélkül alacsonyak, és nem minden esetben járnak együtt a terápiás hatás megszűnésével vagy bármilyen autoimmun jelenséggel.
Danish: §, sepsis
Hungarian: §, szepszis
Danish: Skønt den nøjagtige antivirale virkningsmekanisme af rekombinant alfa-2b er ukendt, synes det at ændre værtscellemetabolismen.
Hungarian: Bár a rekombináns interferon alfa-2b pontos antivirális mechanizmusa nem ismert, úgy tűnik, hogy a gazdasejt anyagcseréjét változtatja meg.
Danish: Herudover fik børn behandlet med interferon alfa-2b en nedsat væksthastighed og nogle tilfælde af depression sås.
Hungarian: Ráadásul, az interferon alfa-2b-vel kezelt gyermekeknél a növekedés ütemének lassulását és bizonyos esetekben depresszió kialakulását észlelték.
Danish: Genotype 2/3/4 (n=26)
Hungarian: 2-es, 3-as, 4-es genotípus (n=26)
Danish: Naive patienter (børn og unge)
Hungarian: Naiv betegek (gyermekek és serdülők)
Danish: Beslutningen om at behandle bør tages individuelt fra patient til patient (se pkt.
Hungarian: A kezelésről történő döntésnek minden beteg esetén egyénileg kell történnie (lásd 4.4 pont).
Danish: Der er indberettet tilfælde af pulmonal arteriel hypertension (PAH) i forbindelse med lægemidler indeholdende interferon alfa, navnlig hos patienter med risikofaktorer for PAH (såsom portalhypertension, hivinfektion og cirrose).
Hungarian: Az alfa interferon készítmények esetében pulmonális artériás hipertónia (PAH) eseteiről számoltak be, leginkább a PAH kockázati tényezőivel (például portális hipertónia, HIV-fertőzés, cirrózis) rendelkező betegeknél.
Danish: Den kliniske hyppighed af neutraliserende faktorer, som udvikledes hos cancerpatienter, der blev behandlet systemisk, var 2,9 % og hos patienter med kronisk hepatitis 6,2 %.
Hungarian: A neutralizáló faktorok klinikai előfordulása a szisztémás IntronA terápiában részesülő rákos betegek esetében 2,9%, a krónikus hepatitises betegeknél 6,2%.
Danish: Indenfor systemorganklasserne, er bivirkningerne listet under overskrifter efter hyppighed under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100< 1/10); nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100); ritka ( 1/10 000, - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert.
Danish: På grund af risikoen for bivirkninger hos de ammede børn, bør amning afbrydes, før behandling påbegyndes.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt fenyegető mellékhatások veszélye miatt a kezelés elkezdése előtt a szoptatást abba kell hagyni.
Danish: Hvis dette er et flerdosis hætteglas, skal du kun fjerne låget ved forberedelse af den første dosis.
Hungarian: Ha ez többadagos injekciós üveg, akkor csak az első adag előkészítésekor kell eltávolítani a védőkupakot.
Danish: Kronisk hepatitis B
Hungarian: Krónikus hepatitis B
Danish: Patienter bør følges nøje for eventuelle tegn eller symptomer på psykiatriske lidelser.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell, hogy fellép-e náluk bármilyen pszichés zavarra utaló jel vagy tünet.
Danish: Virkning blev defineret som vedvarende virologisk respons 6 måneder efter afsluttet behandling.
Hungarian: A hatásosságot a kezelés befejezése után 6 hónappal is fennálló, tartós virológiai válaszként definiálták.
Danish: Klar og farveløs opløsning.
Hungarian: Áttetsző és színtelen oldat.
Danish: De bedste steder til injektion er væv med et fedtlag mellem hud og muskel: Lår, ydersiden af overarmen (du skal eventuelt have hjælp af en anden person for at bruge dette sted), underlivet (undtagen navlen og taljen).
Hungarian: Erre a célra azok a testtájak a legmegfelelőbbek, ahol zsírréteg található a bőr és az izomzat között: comb, a felkar külső felszíne (szükség lehet más segítségére ennek a testtájnak a használatakor), has (a köldök és a derékvonal kivételével).
Danish: - Kronisk hepatitis med dekompenseret levercirrose.
Hungarian: - Krónikus hepatitis dekompenzált májcirrhosissal.
Danish: Et større cytogenetisk respons er defineret som < 34 % Ph+ leukæmiske celler i knoglemarven, mens et mindre respons er  34 %, men < 90 % Ph+ celler i marven.
Hungarian: A major citogenetikai választ úgy határozzák meg, hogy a Ph+ leukaemiás sejtek részaránya a csontvelőben < 34%, míg minor válasz esetén a Ph+ sejtek részaránya a csontvelőben  34%-os, de < 90%.
Danish: - hvis du tidligere har haft autoimmun sygdom, eller har fået en organtransplantation og anvender medicin, der undertrykker dit immunsystem (dit immunsystem hjælper med at beskytte dig mod infektioner).
Hungarian: ha a kórelőzményében autoimmun betegség szerepel, vagy szervátültetés után az immunrendszer működését gátló gyógyszert szed (az immunrendszer óvja a szervezetet a fertőzésektől).
Danish: d: ribavirin dosering var 800 mg for patienter < 60 kg, 1.000 mg for patienter 60-75 kg og 1.200 mg for patienter > 75 kg.
Hungarian: d: A ribavirin adagja a < 60 kg testtömegű betegeknél 800 mg, a 60-75 kg közötti testtömegű betegeknél 1000 mg, a > 75 kg testtömegű betegeknél 1200 mg volt.
Danish: Tabel 5 Vedvarende virologisk respons hos tidligere ubehandlede børn og unge IntronA 3 MIE/m2 3 gange om ugen ribavirin 15 mg/kg/dag
Hungarian: 5. táblázat Tartós virológiai válasz korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél IntronA 3 millióNE/m2 hetente 3-szor ribavirin 15 mg/ttkg/nap
Danish: Reaktivering af hepatitis B hos HCV/HBV co-inficerede patienter
Hungarian: Hepatitis B reaktiváció a HCV/HBV társfertőzött betegeknél
Danish: Fortyndes før intravenøs anvendelse.
Hungarian: Intravénás alkalmazás előtt hígítandó.
Danish: På grund af risikoen for forøget toksicitet, er omhyggelige dosisjusteringer påkrævet med hensyn til IntronA og de samtidige kemoterapeutika (se pkt.
Hungarian: A fokozott toxicitás veszélye miatt körültekintően kell módosítani az IntronA és az egyidejűleg adott kemoterápiás szerek adagjait (lásd 4.5 pont).
Danish: Alopeci, udslæt
Hungarian: Alopecia, bőrkiütés
Danish: Et klinisk forsøg der undersøgte kombinationen af telbivudin 600 mg dagligt og pegyleret interferon alfa-2a 180 mikrogram én gang ugentlig s.c., indikerer, at denne kombination er associeret med en øget risiko for udvikling af perifer neuropati.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat, mely a napi 600 mg telbivudin hetente egyszer 180 mikrogramm subcutan alkalmazott pegilált interferon alfa-2a-val történő kombinációjának alkalmazását tanulmányozta, azt mutatja, hogy ez a kombináció a peripheriás neuropathia kialakulásának megnövekedett kockázatával jár.
Danish: Ovennævnte kan være tegn på alvorlige bivirkninger, som kan kræve hurtig lægehjælp.
Hungarian: Mindezek súlyos, sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatásokra figyelmeztethetnek.
Danish: Omfattet er hårcelleleukæmi, kronisk myeloid leukæmi, myelomatose, follikulært lymfom, karcinoid tumor og malignt melanom.
Hungarian: Ezek közé tartozik a hajas sejtes leukémia, a krónikus myeloid leukémia, a myeloma multiplex, a follicularis lymphoma, a karcinoid tumor és a melanoma malignum.
Danish: Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender IntronA alene eller i kombinationsbehandling med ribavirin, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre mennesker på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Hungarian: Egyesek depressziósak lesznek, amikor IntronA-t szednek ribavirinnel kombinálva, és előfordult néhány esetben, hogy az illetőnek mások életét veszélyeztető gondolatai, öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (ami olykor mások ellen irányult).
Danish: Ribavirin forårsager alvorlige fosterskader ved anvendelse under graviditet.
Hungarian: A terhesség ideje alatt alkalmazott ribavirin súlyos születési rendellenességeket okoz.
Danish: Undersøgelser med andre interferoner har vist artsspecificitet.
Hungarian: Más interferonokkal folytatott vizsgálatok fajspecificitást mutattak.
Danish: Vælg injektionsstedet.
Hungarian: Válassza ki az injekció beadásának helyét.
Danish: For pædiatriske patienter, der vejer < 47 kg eller ikke kan synke kapsler, se produktresume for ribavirin oral opløsning.)
Hungarian: Olyan beteg gyermekek esetében, akiknek testsúlya  47 kg, vagy akik nem tudják lenyelni a kapszulát, tanulmányozza át a ribavirin belsőleges oldat Alkalmazási előírását.)
Danish: Hvis behandling med interferon alfa vurderes nødvendig hos disse patienter, skal tilstedeværelsen af samtidig psykisk sygdom og potentialet for andet misbrug vurderes omhyggeligt og håndteres i tilstrækkelig grad, før behandling startes.
Hungarian: Ha az alfa interferon-kezelést szükségesnek ítélik meg ezeknél a betegeknél, a pszichiátriai komorbiditások meglétét és egyéb szerhasználat potenciális lehetőségét a terápia megkezdése előtt gondosan értékelni és megfelelően kezelni kell.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal den foreskrivende læge være opmærksom på den potentielle alvor af disse bivirkninger, og behovet for passende terapeutisk håndtering bør overvejes.
Hungarian: Ha ilyen tünetek jelentkeznek, az ilyen nemkívánatos hatások potenciális súlyosságára a gyógyszert felíró orvosnak gondolnia kell, s a megfelelő terápia bevezetésének szükségessége megfontolandó.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis du bliver døsig, træt eller forvirret af denne medicin.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen és gépeket se kezeljen, ha álmos, fáradt vagy zavart lesz e gyógyszer alkalmazásától.
Danish: Væsketilskud kan blive nødvendig.
Hungarian: Szükség lehet a folyadék pótlására.
Danish: Selvmord, selvmordsforsøg, aggressiv adfærd (nogle gange rettet mod andre), psykose inklusive hallucinationer Morderiske tanker, ændring af mental tilstand
Hungarian: Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, erőszakos viselkedés (olykor mások irányában tanúsított) viselkedés, pszichózis, beleértve a hallucinációkat Gyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a mentális status megváltozása
Danish: Psykiatriske sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet (CNS) Alvorlige CNS-påvirkninger, særlig depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg er set hos nogle patienter under IntronA-behandling, og selv efter behandlingsophør især under 6-måneders opfølgningsperioden.
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri (KIR) hatások Az IntronA-val kezelt néhány betegnél súlyos KIR-i hatásokat, különösen depressziót, öngyilkossági késztetést és öngyilkossági kísérletet észleltek a kezelés idején, valamint még a kezelés befejezését követően is, főleg a 6 hónapos követés alatt.
Danish: Defineret som HCV-RNA under detektionsgrænsen ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR-analyse ved afslutningen af behandlingen og i opfølgningsperioden
Hungarian: Meghatározása: A HCV-RNS a kutatási RT-PCR-assay alkalmazásával a kimutathatósági szint alatt van a kezelés végén és a követési időszak során.
Danish: Palpitation, takykardi
Hungarian: Palpitatio, tachycardia
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i præparatet udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a készítmény összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe.
Danish: §, lungebetændelse Lungefibrose, pulmonal arteriel hypertension
Hungarian: §, pneumonitis Fibrosis pulmonum, pulmonális artériás hipertónia
Danish: Formålet med undersøgelsen var årligt at vurdere varigheden af vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere virkningen af fortsat viral negativitet på de kliniske resultater hos patienter, der var vedholdende respondenter 24 uger efter behandling med interferon alfa-2b og ribavirin i 48uger.
Hungarian: A vizsgálat célja az volt, hogy évente felmérjék a tartós virológiai válasz időtartamát, valamint a tartós vírusnegativitásnak a klinikai kimenetelre gyakorolt hatását azoknál a betegeknél, akik a 48-hetes interferon alfa-2b és ribavirin-kezelés befejezése után 24 héttel tartós virológiai válaszadónak bizonyultak.
Danish: Tilgængelige langtidsdata hos børn i kombinationsbehandling med standardinterferon/ribavirin indikerer også betragtelig højdereduktion (> 15 percentilreduktion i højdepercentilen i sammenligning med baseline) hos 21 % af børnene (n=20), til trods for at børnene ikke har været behandlet i mere end 5 år.
Hungarian: A standard interferon/ribavirin kombinációs terápiában részesített gyermekek hosszabb távú adatai is jelzik a növekedés visszamaradását (a magasság percentil kiindulási értékéhez képest > 15 percentiles csökkenését) a gyermekek 21%-nál (n=20), annak ellenére, hogy a kezelés több mint 5 éve befejeződött.
Danish: Hvis der er mistanke om VKH syndrom, bør antiviral behandling stoppes og kortikosteroid behandling diskuteres (se pkt.
Hungarian: Amennyiben VKH-szindróma gyanúja áll fenn, a vírusellenes kezelést le kell állítani, és kortikoszteroid-terápiát kell kezdeni (lásd 4.8 pont).
Danish: Din læge vil undersøge dit blod for at sikre, at antallet af hvide blodlegemer (celler, som bekæmper infektion) og røde blodlegemer (celler, som bærer jern og ilt), blodplader (blodstørkningsceller) og andre laboratorieværdier er på acceptable niveauer.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztet a (fertőzések elleni védekezésben közreműködő) fehérvérsejtek, a (vasat és oxigént szállító) vörösvértestek, a (véralvadáshoz szükséges) vérlemezkék számának és más laboratóriumi értékeknek elfogadható szinten tartása érdekében.
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b hæmmer også viral replikation in vitro og in vivo.
Hungarian: A rekombináns interferon alfa-2b a vírusreplikációt is gátolja in vitro és in vivo.
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin
Hungarian: Ribavirinnel kombinált kezelés
Danish: Hvis du skal injicere dette lægemiddel hver dag, og du ved et uheld kommer til at springe en hel dagsdosis over, så fortsæt behandling med den sædvanlige dosis næste dag.
Hungarian: Ha minden nap esedékes egy injekció és kimaradt egy napi adag, folytassa a kezelést másnap, a következő esedékes dózis beadásával.
Danish: Daglige doser til cynomolgus aber med 20 x 10
Hungarian: Cynomolgus majmokat 3 hónapon keresztül 20 × 10
Danish: Interaktioner mellem IntronA og andre lægemidler er ikke fuldt vurderet.
Hungarian: Az IntronA és más egyidejűleg adott gyógyszerek kölcsönhatásait nem tárták fel teljes körűen.
Danish: Forvirring, søvnforstyrrelser, nedsat libido Selvmordstanker
Hungarian: Zavartság, alvászavar, libidócsökkenés Öngyilkossági gondolatok
Danish: Tabel 3 Vedvarende virologiske responsrater med IntronA + ribavirin (et års behandling) efter genotype og virusmængde
Hungarian: 3. táblázat A tartós virológiai válasz gyakorisága IntronA + ribavirin (egyéves kezelés) esetén a genotípus és a vírusterhelés függvényében
Danish: Hvis du tager telbivudin sammen med pegyleret interferon alfa-2a eller en anden form for interferonmedicin til injektion, har du større risiko for at udvikle perifer neuropati (følelsesløshed, snurrende og/eller brændende fornemmelse i arme og/eller ben).
Hungarian: Ha Ön telbivudint pegilált interferon alfa-2a-val vagy egyéb típusú injektálható interferon készítménnyel egyidejűleg alkalmaz, nagyobb a perifériás neuropátia (zsibbadtság, bizsergő és/vagy égő érzés a karban és/vagy a lábban) kialakulásának kockázata.
Danish: Forbigående udslæt nødvendiggør ikke afbrydelse af behandlingen.
Hungarian: Múló jellegű bőrkiütés kialakulása esetén nem szükséges abbahagyni a kezelést.
Danish: Hos voksne patienter, som modtager interferon i kombination med ribavirin, er den opnåede vedvarende responsrate 47 %.
Hungarian: Interferon-ribavirin kombinációs kezelésben részesülő felnőttek esetében a tartós válasz aránya 47%.
Danish: Kronisk hepatitis C hos voksne patienter
Hungarian: Krónikus hepatitis C felnőtt betegeknél
Danish: Se efter, at spidsen af kanylen er i IntronA opløsningen.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegye az IntronA oldatba merül-e.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Danish: Undersøgelse 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiseret multicenterundersøgelse, der inkluderede 412 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med hiv.
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálat (RIBAVIC; P01017) randomizált, multicentrikus vizsgálat volt, melybe 412, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő, HIV-vel társfertőzött, felnőtt beteget vontak be.
Danish: Hvis du er en mandlig patient, skal du eller din partner bruge effektiv antikonception i den periode, du tager ribavirin og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Hungarian: Amennyiben Ön férfibeteg, Önnek vagy partnerének hatásos fogamzásgátlást kell alkalmaznia a ribavirin szedése alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig.
Danish: Behandlingen bør afbrydes midlertidigt under og efter kirurgi.
Hungarian: A műtét idején és azt követően átmenetileg szüneteltetni kell a kezelést.
Danish: Derudover er telbivudins sikkerhed og virkning i kombination med interferoner ved behandling af kronisk hepatitis-B ikke blevet vist.
Hungarian: Továbbá, a telbivudin interferonokkal történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát krónikus hepatitis B kezelésében még nem mutatták ki.
Danish: Hvis denne reaktion forekommer, bør de anbefales at skylle deres mund omhyggeligt bagefter.
Hungarian: Ilyen esetre a betegnek azt kell javasolni, hogy utána alaposan öblítse ki a száját.
Danish: Naive patienter (voksne)
Hungarian: Naiv betegek (felnőttek)
Danish: I alt 107 patienter fik behandling, hvoraf 52 % var kvinder, 89 % var kaukasiske, 67 % havde HCV-genotype 1, og 63 % var < 12 år.
Hungarian: Az összesen 107, kezelésben részesült beteg 52%-a lány, 89%-a fehérbőrű, 67%-a 1-es HCV genotípusú és 63%-a 12 évesnél fiatalabb volt.
Danish: Hos voksne patienter med nedsættelse af HbeAg og HBV-DNA er set en signifikant reduktion i morbiditet og mortalitet.
Hungarian: Olyan felnőtt korú betegeknél, akiknél eltűnt a HBeAg és a HBV-DNS, a morbiditás és mortalitás szignifikáns csökkenését tapasztalták.
Danish: Hovedpine, svimmelhed,
Hungarian: Fejfájás, szédülés
Danish: Der er foretaget undersøgelser af overførsel af ribavirin via sæd.
Hungarian: Vizsgálták a ribavirin ondófolyadék útján történő átadását.
Danish: Mandlige patienter eller deres kvindelige partnere skal anvende effektiv antikonception under behandling og i 7 måneder efter, behandlingen er afsluttet (Se produktresumeet for ribavirin).
Hungarian: A férfibetegeknek vagy partnerüknek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig (lásd a ribavirin alkalmazási előírásában).
Danish: Hvis din kvindelige partner ikke er gravid nu, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling, og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Hungarian: Amennyiben nőpartnere nem terhes, de fogamzóképes korú, az Ön kezelése alatt, valamint kezelése befejezését követően 7 hónapig havonta ellenőrizni kell partnerét, terhes-e.
Danish: Den relative gavn af kombinationsbehandling med IntronA + ribavirin er særlig signifikant i de undergrupper af patienter, der er vanskeligst at behandle (genotype 1 og høj virusmængde) (Tabel 3).
Hungarian: Az IntronA + ribavirin kombináció nagyobb hatásossága különösen a betegek legnehezebben kezelhető csoportjában (1-es genotípus okozta, magas vírusterheléssel járó fertőzés) jelentős (3. táblázat).
Danish: Under behandling af hepatitis B eller C, anbefales det at udføre disse kontroller ved uge 1, 2, 4, 8, 12 og 16 samt hver anden måned derefter under hele behandlingen.
Hungarian: Hepatitis B vagy C kezelésekor a vizsgálatokat a terápia 1., 2., 4., 8., 12., 16.
Danish: IntronA 18 MIE
Hungarian: IntronA 18 millió NE
Danish: Kronisk myeloid leukæmi
Hungarian: Krónikus myeloid leukaemia
Danish: Som vedligeholdelsesbehandling hos patienter, som har opnået objektiv remission (mere end 50 % reduktion i myeloid protein) efter initial induktionskemoterapi.
Hungarian: Olyan betegek fenntartó kezelésére, akiknél az első, indukciós kemoterápia objektív remissziót (a myeloma fehérje szintjének 50%-ot meghaladó csökkenése) eredményezett.
Danish: - hvis du er i behandling for mental sygdom eller tidligere har fået behandling for anden nervøs eller mental lidelse herunder depression (såsom følelse af tristhed, modløshed) eller selvmords- eller drabstanker (se punkt 4 "Bivirkninger").
Hungarian: ha Önt pszichiátriai betegség miatt kezelik, vagy egyéb ideg- illetve pszichiátriai betegség miatt kezelték korábban, beleértve a depressziót (szomorúság érzés, búskomorság) vagy az öngyilkos-, illetve gyilkos viselkedést is (lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások").
Danish: Feber og træthed var ofte reversible inden for 72 timer efter afbrydelse eller ophør af behandlingen.
Hungarian: A kezelés szüneteltetésekor vagy abbahagyása után a lázas állapot és a kimerültség gyakran 72 órán belül megszűnt.
Danish: - hvis du har leverbetændelse og er blevet behandlet for nylig med medicin, der undertrykker immunsystemet (andet end korttidsbehandling med cortisonlignende medicin).
Hungarian: ha Önnek hepatitise van, és az immunrendszer működését gátló gyógyszerekkel a közelmúltban kezelték (a rövid időtartamú, kortizontípusú gyógyszerrel folytatott kezelést leszámítva).
Danish: Undersøgelse 2 (P02080) var en randomiseret enkeltcenterundersøgelse, der inkluderede 95 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med hiv.
Hungarian: A 2-es számú vizsgálat (P02080) randomizált, egycentrumos vizsgálat volt, melybe 95, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő, HIV-vel társfertőzött felnőtt beteget vontak be.
Danish: Ætiologien er ikke fastlagt.
Hungarian: A kór okát nem határozták meg.
Danish: Hypotension kan opstå under eller op til to dage efter IntronA-behandling og kan kræve understøttende behandling.
Hungarian: Az IntronA adagolása idején, ill. legfeljebb két nappal azt követően hypotonia léphet fel, ami támogató kezelést tehet szükségessé.
Danish: Abort blev observeret i alle dosisgrupper (7,5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg), og var statistisk signifikant mod kontrolgruppen for medium- og højdosisgrupperne (svarende til 90 og 180 gange den anbefalede intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m2).
Hungarian: Abortuszt mindegyik dózisszinten (7,5 millió, 15 millió és 30 millió NE/ttkg) megfigyeltek, és ez a kontrollcsoporthoz képest statisztikailag szignifikánsnak bizonyult a közepes és a nagy dózisszintek (a javasolt 2 millió NE/m² intramuscularis vagy subcutan dózis 90-, illetve 180-szorosának megfelelő adagok) esetén.
Danish: Mutagenicitetsundersøgelser med interferon alfa-2b afslørede ingen bivirkninger.
Hungarian: Az interferon alfa-2b-vel végzett mutagenitási vizsgálatok nem tártak fel károsító hatásokat.
Danish: Undersøgelsesresultater er opsummeret i Tabel 5.
Hungarian: A vizsgálat eredményeit az 5. táblázat foglalja össsze.
Danish: - Epilepsi og/eller kompromitteret centralnervesystem (CNS) funktion (se pkt.
Hungarian: - Epilepszia és/vagy károsodott központi idegrendszeri (KIR) működés (lásd 4.4 pont).
Danish: IntronA (interferon alfa-2b) supplerer reaktionen fra kroppens immunsystem med henblik på at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme.
Hungarian: Az IntronA (interferon alfa-2b) módosítja az immunrendszer működését és ezáltal elősegíti, hogy a szervezet leküzdhesse a fertőzéseket és a súlyos betegségeket.
Danish: IntronA skal anvendes med forsigtighed hos fertile mænd.
Hungarian: Az IntronA körültekintően alkalmazandó nemzőképes férfibetegek esetében.
Danish: Ikke udført
Hungarian: Nem vizsgálták
Danish: Hvis du er usædvanligt tynd, så brug kun låret eller ydersiden af overarmen til injektion.
Hungarian: Ha Ön kivételesen vékony testalkatú, csak a combjába vagy felkarja külső felszínébe adja be az injekciót.