FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Za tieto infekcie sú zodpovedné najmä Staphylococci alebo Pseudomonas aeruginosa a v prípade týchto cieľových druhov treba brať do úvahy antibakteriálny účinok ciprofloxacínu.
Polish: Tego typu infekcje wywoływane są w głównej mierze przez gronkowce (Staphylococci) lub bakterie Pseudomonas aeruginosa; należy więc wziąć pod uwagę aktywność ciprofloksacyny wobec tych docelowych szczepów bakteryjnych.
Slovak: • ste mali v minulosti abnormálne srdcové rytmy (arytmie)
Polish: • jeśli u pacjenta występował w przeszłości nieprawidłowy rytm serca (arytmia)
Slovak: Po intravenóznom začatí liečby sa liečba môže zmeniť na perorálnu s tabletami alebo suspenziou, ak je to klinicky indikované na základe uváženia lekára.
Polish: Po wstępnym leczeniu dożylnym można przejść na leczenie doustne tabletkami lub zawiesiną, jeżeli lekarz uzna je za wskazane ze względów klinicznych.
Slovak: Rekonštituovaný liek je biela až mierne žltkastá suspenzia s vôňou jahôd.
Polish: Rozpuszczony produkt jest białą lub jasnożółtą zawiesiną o truskawkowym zapachu.
Slovak: Ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Počas tohto postupu vo veci predloženého podnetu boli predmetom rozsiahlej harmonizácie aj nasledujúce časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, a to časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, časť 4.5 Interakcie, časť 4.6 Gravidita a laktácia, časť 4.8 Nežiaduce účinky, časť 4.9 Predávkovanie, časť 5.1
Polish: W ramach niniejszej procedury arbitrażu harmonizacji poddano również następne punkty ChPL, a mianowicie punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania, punkt 4.5 Interakcje, punkt 4.6 Ciążą i laktacja, punkt 4.8 Działania niepożądane, punkt 4.9 Przedawkowanie, punkt 5.1 Właściwości farmakodynamiczne oraz punkt 5.2 Właściwości farmakokinetyczne.
Slovak: 2 až 4 týždne (akútna) až po 4 až 6 týždňov (chronická)
Polish: 2 do 4 tygodni (ostre) od 4 do 6 tygodni (przewlekłe)
Slovak: Spektrum antibakteriálnej aktivity:
Polish: Zakres działania przeciwbakteryjnego
Slovak: Infekcie pohlavného traktu
Polish: Zakażenia układu płciowego
Slovak: Výbor CHMP na základe rozsiahlych diskusií usúdil, že ciprofloxacín je stále užitočnou terapeutickou voľbou v prípade nekomplikovanej cystitídy.
Polish: Jednak po wnikliwej dyskusji CHMP uznał, że leczenie ciprofloksacyną nadal stanowi przydatną opcję terapeutyczną w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego.
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Viedeň
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Slovak: Zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi
Slovak: Výbor CHMP po vyhodnotení údajov, ktoré predložil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh, usúdil, že terapeutická indikácia empirickej liečby šigelózy alebo cestovateľskej hnačky ciprofloxacínom má prijateľné znenie „infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)" a obmedzil použitie na „závažné" prípady uvedené v časti 4.2 v nasledujúcich liečebných režimoch:
Polish: Po przeprowadzeniu oceny danych przedstawionych przez wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny CHMP uznał, że wskazania do stosowania związane z empirycznym leczeniem ciprofloksacyną shigellozy czy „biegunki podróżnych" można zaakceptować z uwzględnieniem następującego sformułowania: „infekcje przewodu pokarmowego (np. „biegunka podróżnych")" i wprowadził w punkcie 4.2 ograniczenie zastosowania leku według poniższych schematów do „ciężkich" przypadków:
Slovak: Staphylococcus spp. - limity citlivosti ciprofloxacínu súvisia s liečbou vysokými dávkami.
Polish: - wartości graniczne dla cyprofloksacyny dotyczą leczenia dużymi dawkami.
Slovak: Česká republika:
Polish: Republika Czech:
Slovak: Ciprofloxacín sa vo všeobecnosti nemá používať u pacientov s anamnézou ochorení/poškodením šliach súvisiacich s liečbou chinolónmi.
Polish: Cyprofloksacyny zwykle nie należy stosować u pacjentów z chorobami (zaburzeniami) ścięgien, związanymi z wcześniejszym leczeniem chinolonami.
Slovak: Reakcia v mieste vpichu
Polish: Odczyn w miejscu wstrzyknięcia
Slovak: Infúzny roztok sa môže podávať infúzne buď priamo, alebo po zmiešaní s inými kompatibilnými infúznymi roztokmi.
Polish: Roztwór do infuzji można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu z innymi zgodnymi roztworami do infuzji.
Slovak: U pacientov liečených ciprofloxacínom sa hlásili prípady polyneuropatie (na základe neurologických symptómov, ako je bolesť, pálenie, senzorické poruchy alebo svalová slabosť, samostatne alebo v kombinácii).
Polish: U pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę występowała polineuropatia (notowano objawy neurologiczne, takie jak: ból, uczucie palenia, zaburzenia czucia czy osłabienie mięśni, występujące pojedynczo lub w połączeniu).
Slovak: 1 - Používať antibiotiká iba ak ich lekár predpíše.
Polish: 1 - Należy stosować antybiotyk tylko wtedy,jeśli przepisze go lekarz.
Slovak: Mechanizmy rezistencie založené na nepriepustnosti a/alebo efluxnej pumpe liečiva môžu mať rozličný vplyv na citlivosť fluorochinolónov, čo závisí od fyziologicko-chemických vlastností rôznych liečiv v triede a afinity transportných systémov každého liečiva.
Polish: Mechanizmy oporności polegające na zaburzeniu barier przepuszczalności i (lub) czynnym usuwaniu substancji czynnej z wnętrza komórki, mogą mieć zmienny wpływ na wrażliwość na fluorochinolony, co zależy od właściwości fizykochemicznych poszczególnych substancji czynnych z danej grupy i powinowactwa do każdej z substancji czynnych układów transportujących.
Slovak: Intravenózna liečba má čo najskôr pokračovať perorálnou liečbou.
Polish: Należy jak najszybciej przejść z leczenia dożylnego na terapię doustną.
Slovak: * Tieto príhody sa hlásili po uvedení lieku na trh a pozorovali sa najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi pre predĺženie intervalu QT (pozri časť 4.4).
Polish: Zwiększenie aktywności amylazy * Zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu i przeważnie obserwowane u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużonego odstępu QT (patrz punkt 4.4).
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže zvyšovať hladiny nasledovných liekov v krvi:
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer może zwiększać stężenie następujących leków we krwi:
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil na rozlíšenie jednotlivých indikácií, teda profylaktického a kuratívneho použitia ciprofloxacínu v prípade neutropenických pacientov, nasledujúce znenie: -liečba infekcií v prípade neutropenických pacientov, -profylaxia infekcií v prípade neutropenických pacientov.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyjęcie poniższego sformułowania w celu rozróżnienia - według określonych wskazań - zastosowania ciprofloksacyny w profilaktyce i w leczeniu pacjentów z neutropenią: - leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią, - profilaktyka zakażeń u pacjentów z neutropenią.
Slovak: Strava a mliečne výrobky
Polish: Produkty spożywcze i nabiał
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2, a preto môže zvýšiť sérovú koncentráciu súbežne podávaných liečiv metabolizovaných týmto enzýmom (napr. duloxetínu, klozapínu, ropinirolu, tizanidínu).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, może więc spowodować zwiększenie stężenia w osoczu równocześnie przyjmowanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofilina, klozapina, ropinirol, tyzanidyna).
Slovak: Vymyslený názov Sila
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc
Slovak: 500 mg dvakrát denne až 750 mg dvakrát denne minimálne 10 dní, v niektorých špecifických prípadoch možno pokračovať dlhšie než 21 dní (napr. pri abscesoch)
Polish: 500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę co najmniej 10 dni, w szczególnych przypadkach (np. ropnie) leczenie można kontynuować powyżej 21 dni
Slovak: V prípade potreby si treba vyžiadať radu odborníka, ak lokálna prevalencia rezistencie je taká, že je otázna účinnosť minimálne u niektorých typov infekcií.
Polish: W razie konieczności należy zwrócić się do eksperta, szczególnie wtedy, gdy ze względu na lokalną lekooporność przydatność tego leku w niektórych zakażeniach może budzić wątpliwość.
Slovak: Pri prvom znaku akejkoľvek bolesti alebo akéhokoľvek zápalu je nutné ukončiť podávanie Ciprofloxacinu Bayer a bolestivé miesto nechať odpočívať.
Polish: Jeżeli pojawią się pierwsze objawy w postaci bólu lub zapalenia należy przerwać przyjmowanie leku Ciprofloxacin Bayer i odciążyć bolesny obszar.
Slovak: Ciprofloxacín je známym stredným inhibítorom izo-enzýmov CYP 450 1A2.
Polish: Cyprofloksacyna umiarkowanie hamuje izo-enzymy 1A2 CYP 450.
Slovak: Kombinácia s ďalšími antibiotikami alebo použitie lieku v monoterapii by sa mohlo považovať za primerané.
Polish: Za wystarczające można uznać zastosowanie leku w skojarzeniu z innymi antybiotykami lub w monoterapii.
Slovak: Perorálna suspenzia vo vreckách s jednorazovou dávkou sa môže užívať nezávisle od času príjmu potravy.
Polish: Zawiesinę doustną w saszetkach jednodawkowych można przyjmować niezależnie od posiłków.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh potom navrhol držať sa rovnakého návrhu pre iné indikácie hnačky, berúc do úvahy údaje podporujúce perorálne dávkovanie 500 mg dvakrát denne a cieľ biologickej dostupnosti, pričom zodpovedajúce intravenózne dávkovanie by malo byť 400 mg dvakrát denne.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedstawił następnie taką samą propozycję w odniesieniu do innych wskazań do stosowania w leczeniu biegunki, uwzględniając dane przemawiające za dawką doustną w wysokości 500 mg raz na dobę oraz kwestię biodostępności, odpowiednia dawka podawana dożylnie powinna wynieść 400 mg 2xdz.
Slovak: Vaša pokožka bude pri liečbe Ciprofloxacinom Bayer citlivejšia na slnečné svetlo alebo ultrafialové (UV) svetlo.
Polish: Podczas przyjmowania leku Ciprofloxacin Bayer skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV).
Slovak: Plc Bayer
Polish: Bayer Plc
Slovak: Ciprofloxacín sa musí použiť v kombinácii s inými antibakteriálnymi liečivami podľa záverov mikrobiologickej dokumentácie.
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować w leczeniu skojarzonym z innymi produktami przeciwbakteryjnymi zgodnie z wynikami badań mikrobiologicznych.
Slovak: Časté (≥1/100 až
Polish: Często ≥1/100 do
Slovak: Transport metotrexátu tubulami obličiek môže byť inhibovaný súbežným podaním ciprofloxacínu, čo môže viesť k zvýšeniu hladín metotrexátu v plazme a zvýšenému riziku toxických reakcií v súvislosti s metotrexátom.
Polish: Równoczesne stosowanie z cyprofloksacyną może hamować transport metotreksatu przez kanaliki nerkowe, co może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu i zwiększenia ryzyka toksyczności metotreksatu.
Slovak: Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa terapeutickej indikácie „liečba nekomplikovaných UTI pomocou jednej dávky".
Polish: CHMP wyraża pewne obawy w związku ze wskazaniem do stosowania w „leczeniu niepowikłanych zakażeń dróg moczowych dawką jednorazową".
Slovak: Perorálna dávka [mg]
Polish: Dawka dożylna [mg]
Slovak: Dávkovanie u detí s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene sa neskúmalo.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby.
Slovak: Dávkovanie pri liečbe infekcií spôsobených druhom Vibrio cholerae Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby odôvodnil navrhnutý režim dávkovania pre liečbu infekcií spôsobených druhom Vibrio cholerae (perorálna a intravenózna forma).
Polish: Dawkowanie w leczeniu infekcji wywoływanych przez przecinkowca cholery CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o uzasadnienie proponowanego schematu dawkowania w leczeniu infekcji wywoływanych przez przecinkowca cholery (preparaty stosowane doustnie i dożylnie).
Slovak: Užívanie suspenzie
Polish: Stosowanie zawiesiny
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí ciprofloxacín okamžite vysadiť a začať vhodná liečba.
Polish: W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie cyprofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Slovak: Označenie ciachovanej odmernej lyžice 1/2 zodpovedá objemu 2,6 mL obsahujúcemu 2,5 mL hotovej suspenzie a označenie 1/1 zodpovedá objemu 5,2 mL obsahujúcemu 5,0 mL hotovej suspenzie.
Polish: Skalibrowana łyżeczka miarowa z oznaczeniem „1/2", jest równoważna objętości 2,6 ml zawierającej 2,5 ml gotowej zawiesiny, a z oznaczeniem „1/1" - jest równoważna objętości 5,2 ml zawierającej 5,0 ml gotowej zawiesiny.
Slovak: Zvýšená koncentrácia tizanidínu súvisí so zosilneným hypotenzným a sedatívnym účinkom.
Polish: Zwiększone stężenie tyzanidyny wiąże się z nasileniem działania obniżającego ciśnienie i uspokajającego.
Slovak: Pred každým použitím prudko pretriasajte približne 15 sekúnd.
Polish: Przed każdym użyciem butelkę należy wstrząsać przez około 15 sekund.
Slovak: Ciprofloxacín sa má používať len keď nie je možná liečba rifampicínom.
Polish: Ciprofloksacynę należy stosować wyłącznie w przypadku, gdy nie jest możliwe leczenie ryfampicyną.
Slovak: Postihnutú končatinu treba ušetriť od fyzickej aktivity.
Polish: Chorą kończynę należy oszczędzać.
Slovak: Geriatrickým pacientom sa musí podávať určená dávka v závislosti od závažnosti ochorenia a klírensu kreatinínu pacienta.
Polish: Pacjentom w podeszłym wieku należy podawać dawkę dobraną do ciężkości zakażenia i klirensu kreatyniny.
Slovak: In-vitro aktivita ciprofloxacínu proti Mycobacterium tuberculosis môže dávať negatívne falošné výsledky mikrobiologických testov na vzorkách pacientov súčasne užívajúcich ciprofloxacín.
Polish: Występująca in vitro aktywność cyprofloksacyny przeciw Mycobacterium tuberculosis może powodować fałszywie ujemne wyniki testów bakteriologicznych w próbach pobranych od pacjentów leczonych aktualnie cyprofloksacyną.
Slovak: 100 mg/mL PERORÁLNA SUSPENZIA (obsahujúca fľašu (fľaše) na granulát a fľašu (fľaše) na rozpúšťadlo)
Polish: 100 mg/ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę(-i) z granulatem i butelkę(-i) z rozpuszczalnikiem
Slovak: BAYER SA-NV Avenue
Polish: BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že predložené údaje sú dostatočné na zahrnutie terapeutickej indikácie „Infekcie kostí a kĺbov" do povolení na uvedenie ciprofloxacínu na trh a poznamenal, že súhrn charakteristických vlastností lieku by mal obsahovať jasnú informáciu o potrebe súbežného podávania vhodnej antibakteriálnej látky (látok).
Polish: Z tego względu CHMP uznał, iż przedstawione dane były wystarczające do uwzględnienia w pozwoleniu na dopuszczenie ciprofloksacyny do obrotu wskazania do stosowania w „Infekcjach kości i stawów" i zauważył, że w ChPL powinna się znaleźć wyraźna informacja dotycząca konieczności leczenia skojarzonego z odpowiednim(i) lekiem(lekami) przeciwbakteryjnym(i).
Slovak: Strata sluchu / Zhoršenie sluchu
Polish: Szumy uszne Utrata słuchu lub zaburzenie słuchu
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku (ADRs) sú nevoľnosť, hnačka, vracanie, prechodné zvýšenie hladiny transamináz, vyrážky a reakcie v mieste injekcie a infúzie.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są nudności, biegunka, wymioty, przejściowy wzrost stężenia transaminaz, wysypka oraz odczyn w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji.
Slovak: Čo je infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer a na čo sa používa Skôr ako dostanete infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer Ako používať infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer Možné vedľajšie účinky
Polish: Co to jest lek Ciprofloxacin Bayer i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacin Bayer Jak stosować lek Ciprofloxacin Bayer Możliwe działania niepożądane
Slovak: Vsypte všetok granulát do veľkej fľaše s tekutou suspenziou.
Polish: Przesypać cały granulat do dużej butelki z rozpuszczalnikiem w celu przygotowania zawiesiny.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie na experimentálnych zvieratách infikovaných inhaláciou spór baktérie Bacillus anthracis; v týchto štúdiách sa zistilo, že antibiotikum podané krátko po expozícii zabráni vzniku ochorenia, ak je liečba navrhnutá tak, aby znížila počet spór v organizme pod úroveň infekčnej dávky.
Polish: Przeprowadzono badania z wykorzystaniem doświadczalnych zwierzęcych modeli zakażenia wywołanego inhalacją przetrwalników Bacillus anthracis; ujawniono w nich, że zastosowanie antybiotyków tuż po narażeniu pozwala uniknąć wystąpienia choroby, jeśli w wyniku leczenia uzyska się zmniejszenie liczby przetrwalników w organizmie do poziomu niższego niż dawka zakaźna.
Slovak: Granulát prítomný v suspenzii nehryzte, jednoducho ho prehltnite.
Polish: Nie rozgryzać granulek zawartych w zawiesinie - należy je po prostu połknąć.
Slovak: 500 mg dvakrát denne 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Polish: 500 mg 2 razy na dobę 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis
Slovak: Keďže v znení terapeutickej indikácie v povolení na uvedenie lieku na trh nie je povinné špecifikovať odporúčanú antibiotickú stratégiu, výbor CHMP odporučil zachovať navrhnuté znenie v súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 4.1 „profylaxia invazívnych meningitídových infekcií zapríčinených druhom Neisseria" a akceptoval dávkovanie pre dospelých: p.o.
Polish: Ponieważ nie ma obowiązku określenia zalecanej strategii antybiotykoterapii w sformułowaniu dotyczącym wskazań do stosowania w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, CHMP zalecił pozostawienie w punkcie 4.1 ChPL proponowanego sformułowania: „profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis" i zaakceptował następujące dawkowanie u osób dorosłych: doustnie 500 mg raz na dobę (dawka jednorazowa).
Slovak: 50 mg/mL PERORÁLNA SUSPENZIA (obsahujúca fľašu (fľaše) na granulát a fľašu (fľaše) na rozpúšťadlo)
Polish: 50 mg/ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę(-i) z granulatem i butelkę(-i) z rozpuszczalnikiem
Slovak: Terapeutické indikácie
Polish: 4.1 Wskazania terapeutyczne
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu a ciprofloxacínu zvyšuje koncentrácie ciprofloxacínu v sére.
Polish: Równoczesne podawanie probenecydu i cyprofloksacyny powoduje zwiększenie stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne údaje ani vedeckú diskusiu na podporu perorálnej liečby nekomplikovanej cystitídy pomocou jednej dávky ciprofloxacínu.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych ani wniosków z dyskusji naukowej przemawiających za leczeniem niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego ciprofloksacycną podawaną doustnie w dawce jednorazowej.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ PRE SÚHRNY CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovak: Účinky ciprofloxacínu na iné lieky:
Polish: Oddziaływanie cyprofloksacyny na inne produkty lecznicze:
Slovak: 7 až 21 dní, v niektorých špecifických prípadoch sa môže pokračovať dlhšie než 21 dní (napríklad pri abscesoch)
Polish: 7 do 21 dni, w szczególnych przypadkach (np. ropnie) może być kontynuowane powyżej 21 dni
Slovak: Ciprofloxacín sa musí vysadiť u pacientov so symptómami neuropatie, zahŕňajúcej bolesť, pálenie, brnenie, stratu citlivosti a/alebo slabosť, aby sa zabránilo vzniku ireverzibilného stavu (pozri časť 4.8).
Polish: Leczenie cyprofloksacyną należy przerwać u pacjentów, u których wystąpiły objawy neuropatii, w tym ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, żeby zapobiec rozwojowi nieodwracalnych zmian (patrz punkt 4.8).
Slovak: Ciprofloxacín je schválený na liečbu nekomplikovaných a komplikovaných infekcií zapríčinených baktériami citlivými na ciprofloxacín, teda na liečbu rôznych infekcií v prípade dospelých.
Polish: Ciprofloksacyna została dopuszczona do obrotu ze wskazaniem do stosowania w leczeniu niepowikłanych i powikłanych zakażeń wywoływanych przez bakterie wrażliwe na ciprofloksacynę, czyli w szerokim spektrum zakażeń u osób dorosłych.
Slovak: Limity citlivosti oddeľujú citlivé kmene od kmeňov so strednou citlivosťou a tieto od rezistentných kmeňov:
Polish: Wartości graniczne oddzielają szczepy wrażliwe od szczepów o średniej wrażliwości, a te z kolei od szczepów opornych:
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval, do akej miery by sa ciprofloxacín mohol považovať za prijateľnú voľbu pri liečbe infekcií kostí a kĺbov zapríčinených grampozitívnymi baktériami (najmä druhom Staphyloccocus).
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie zakresu, w jakim zastosowanie ciprofloksacyny można rozpatrywać jako dopuszczalną opcję leczenia infekcji kości i stawów wywoływanych przez bakterie Gram dodatnie (w szczególności Staphylococcus species).
Slovak: K neobličkovému klírensu ciprofloxacínu dochádza najmä z dôvodu aktívneho transintestinálneho vylučovania a metabolizmu.
Polish: Klirens pozanerkowy cyprofloksacyny jest głównie wynikiem aktywnego wydzielania jelitowego i przemian metabolicznych.
Slovak: Liečba infekcií zapríčinených druhom Bacillus Anthracis Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby predložil aktualizovaný prehľad neklinických údajov (vrátane údajov zo skúšok uskutočnených na zvieratách) a dosiaľ získaných klinických skúseností s používaním ciprofloxacínu pri inhalácii antraxu.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o dostarczenie uaktualnionej analizy danych nieklinicznych (w tym także uzyskanych w badaniach na zwierzętach), a także zebranych do tej pory danych dotyczących doświadczeń klinicznych związanych z zastosowaniem ciprofloksacyny w płucnej postaci wąglika.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku (ADRs) sú nevoľnosť a hnačka.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są nudności i biegunka.
Slovak: • ste niekedy mali problémy s obličkami, pretože Vašu liečbu môže byť potrebné upraviť
Polish: • jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leku
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer je antibiotikum patriace do skupiny fluorochinolónov.
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów.
Slovak: 400 mg dvakrát denne 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Polish: 400 mg 2 razy na dobę 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis
Slovak: BYŤ PROBLÉMOM ZÍSKANÁ REZISTENCIA
Polish: GATUNKI, U KTÓRYCH NABYTA OPORNOŚĆ MOŻE STANOWIĆ PROBLEM
Slovak: Infekcia sa väčšinou šíri na spodinu lebky a do výbežku spánkovej kosti, čo vedie ku kraniálnym neuropatiám a v zriedkavých prípadoch k abscesu mozgu a sínusitíde klinovej kosti.
Polish: Infekcja typowo rozprzestrzenia się obejmując podstawę czaszki i wyrostek sutkowaty, na skutek czego dochodzi do rozwoju neuropatii nerwów czaszkowych i w rzadkich przypadkach powstania ropnia mózgu czy zapalenia zatoki klinowej.
Slovak: Je dôležité informovať lekára o tom, aký liek užívate.
Polish: Należy pamiętać, żeby poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol vyňať tablety Ciprofloxacín s riadeným uvoľňovaním z tohto postupu, aby sa výrazne zjednodušila harmonizácia.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował pominięcie w procedurze arbitrażu ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, aby uprościć operację harmonizacji.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že ciprofloxacín nie je vhodný na liečbu pneumokokov a účinnosť lieku proti chlamýdiám je horšia v porovnaní s inými fluórchinolónmi, ako je napríklad levofloxacín alebo moxifloxacín.
Polish: Ograniczenie wskazań do stosowania w „infekcjach dolnych dróg oddechowych" CHMP zwrócił uwagę na fakt, iż ciprofloksacyna nie jest odpowiednim lekiem w zakażeniach pneumokokowych, a jej skuteczność w zakażeniach wywoływanych przez chlamydie była gorsza w porównaniu ze skutecznością innych fluorochinolonów, takich jak lewofloksacyna czy moksifloksacyna.