FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une grande variété de maladies auto-immunes et d'origine immunologique a été rapportée avec les interférons alpha comprenant troubles de la thyroïde, lupus érythémateux systémique, arthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée), purpura thrombopénique idiopathique et purpura thrombocytopénique thrombotique, vascularite, neuropathies y compris mononeuropathies et syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (voir aussi rubrique 4.4).
Bulgarian: При лечение с алфа интерферони има голямо разнообразие от автоимунни и имунно-медиирани нежелани реакции, сред които нарушения във функцията на щитовидната жлеза, системен лупус еритематозус, ревматоиден артрит (новопоявил се или влошен съществуващ такъв), идиопатична и тромботична тромбоцитопенична пурпура, васкулити, невропатии, включително мононевропатии и синдром на Vogt-Koyanagi-Harada (вж. и точка 4.4).
French: Chez les enfants et les adolescents, la dose de PegIntron est abaissée à 40 µg/m2/semaine (1
Bulgarian: При деца и юноши 1-то намаление на дозата на PegIntron е до 40 µg/m2/седмица,
French: Tableau 3c Réduction des doses de PegIntron (0,5 g/kg) utilisé en monothérapie 1,0 g/kg chez les adultes
Bulgarian: Намаляване на дозата на PegIntron (0,5 g/kg) при монотерапия с 1,0 g/kg при възрастни
French: Pour le poids, entre l'instauration du traitement et la fin du suivi à long terme, les percentiles du poids relatif à l'âge ont diminué de 1,3 et 5,5 percentiles chez les sujets traités respectivement pendant 24 ou 48 semaines.
Bulgarian: По отношение на теглото, от фазата преди лечение до края на дългосрочното проследяване, теглото за възрастта в персентили се е понижило с 1,3 и 5,5 персентила при участници, лекувани съответно 24 седмици или 48 седмици.
French: Des études de l'effet de PegIntron sur la reproduction n'ont pas été réalisées.
Bulgarian: С PegIntron не са правени изследвания за репродуктивна токсичност.
French: Excipient à effet notoire : Chaque stylo prérempli contient 40 mg de saccharose dans 0,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 40 mg захароза на 0,5 ml.
French: P 1,5/R PegIntron (1,5 microgrammes/kg) + ribavirine (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 à 0,5 microgrammes/kg) + ribavirine (1 000/1 200 mg) I/R
Bulgarian: P 1,5/R PegIntron (1,5 микрограма/kg) + рибавирин (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5, след което 0,5 микрограма/kg) + рибавирин (1 000/1 200 mg) I/R
French: Un mode d'emploi complet est fourni en annexe de la notice.
Bulgarian: В приложението към листовката за потребителя са дадени подробни инструкции.
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par ribavirine et pendant les 4 mois suivant son arrêt.
Bulgarian: Вие трябва да използвате ефикасни методи за контрол на забременяването по време на лечението Ви с рибавирин и четири месеца след края на лечението.
French: Veuillez vous référer au RCP respectif de chaque médicament antirétroviral administré conjointement au traitement de l'hépatite C afin de connaître et prendre en charge la toxicité spécifique de chaque produit ainsi que la potentielle accumulation des toxicités avec PegIntron et la ribavirine.
Bulgarian: Моля, консултирайте се със съответната КХП на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани съвместно с анти-НСV терапията, по отношение на очакваните специфични за всеки един лекарствен продукт нежелани реакции и тяхното лечение, както и по отношение на риска от синергична токсичност на тези лекарства с PegIntron и рибавирин.
French: Paramètres biologiques chez les patients co-infectés VHC-VIH Bien que les toxicités hématologiques de type neutropénie, thrombocytopénie et anémie soient survenues plus fréquemment chez les patients co-infectés VHC-VIH, la majorité a pu être contrôlée par des modifications de doses et a rarement nécessité des arrêts prématurés de traitement (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Макар при пациенти с НСV/НІV коинфекция по-често да се наблюдава хематологична токсичност (неутропения, тромбоцитопения и анемия), в повечето случаи тя може да се овладее с корекция на дозата и рядко налага прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
French: ème semaine a été définie comme un niveau indétectable d'ARN-VHC après 12 semaines de traitement.
Bulgarian: Повлияване на 12-а седмица е дефинирано като неоткриване на НСV-РНК след 12-седмично лечение.
French: Après prélèvement de la dose, toute solution restante doit être éliminée.
Bulgarian: След изтегляне на дозата, неизползваното количество от разтвора трябва да се изхвърли.
French: Population pédiatrique PegIntron peut être utilisé en association à la ribavirine dans la population pédiatrique de 3 ans et plus.
Bulgarian: PegIntron може да се прилага в комбинация с рибавирин при педиатрични пациенти на и над 3-годишна възраст.
French: Trente-deux pour cent des sujets (30/94) présentaient une diminution du percentile de la taille relative à l'âge > 15 percentiles cinq ans après la fin du traitement.
Bulgarian: Тридесет и два процента (30/94) от индивидите показват > 15 персентила понижение на ръста за възрастта в персентили 5 години след края на лечението (вж. точки 4.8 и 5.1).
French: Adultes (bithérapie et monothérapie)
Bulgarian: Възрастни (двойна терапия и монотерапия)
French: Anémie hémolytique, leucopénie, thrombocytopénie, lymphadénopathie
Bulgarian: Хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия
French: Retraitement par PegIntron/ribavirine des patients en situation d'échec à un précédent traitement Dans une étude non-comparative, 2 293 patients avec une fibrose modérée à sévère en échec à un précédent traitement par un interféron alpha en association avec la ribavirine ont été retraités par PegIntron, 1,5 microgrammes/kg par voie sous-cutanée, une fois par semaine, en association avec la ribavirine adaptée au poids.
Bulgarian: В несравнително проучване, при 2 293 пациенти с умерена до тежка фиброза, с неуспех от предшестващо лечение с комбинация алфа интерферон/рибавирин, е проведен повторен терапевтичен курс на лечение с PegIntron в доза 1,5 микрограма/kg подкожно, веднъж седмично, в комбинация с рибавирин, адаптиран според телесното тегло.
French: Douleur thoracique, inconfort thoracique, douleur au point d'injection, malaise, œdème du visage, œdème périphérique, sentiment d'état anormal, soif
Bulgarian: Гръдна болка, гръден дискомфорт, болка на мястото на инжектиране, неразположение, оток на лицето, периферни отоци, необичайни усещания, жажда
French: Erythroblastopénie Affections du système immunitaire Peu fréquent :
Bulgarian: Аплазия на еритроцитния ред Нарушения на имунната система Нечести:
French: Génotype du VHC
Bulgarian: HCV генотип
French: Dose de peginterféron alfa-2b
Bulgarian: Доза пегинтерферон алфа-2b
French: • Maintenez le stylo prérempli en position verticale et enfoncez fermement l'aiguille directement vers le bas (voir Figure 6).
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената писалка изправена и натиснете иглата рязко надолу (вижте фигура 6).
French: Tout patient se plaignant de symptômes oculaires, comprenant perte d'acuité visuelle ou de champ visuel doit faire l'objet rapidement d'un examen ophtalmologique complet.
Bulgarian: При всеки пациент, който съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, трябва да се направи обстоен очен преглед.
French: Effet du Peginterféron alpha-2b sur les médicaments co-administrés
Bulgarian: Eфекти на пегинтерферон алфа-2b върху едновременно приложени лекарствени продукти
French: L'interaction potentielle du peginterféron alfa-2b (PegIntron) sur les substrats des enzymes métaboliques a été évaluée dans 3 études cliniques pharmacologiques à doses multiples.
Bulgarian: При 3 клинични фармакологични проучвания с могократно прилагане е оценено потенциалното взаимодействие на пегинтерферон алфа-2b (PegIntron) със субстратите на метаболитните ензими.
French: La relative non-toxicité du monométhoxy-polyéthylène glycol (mPEG), qui est libéré à partir de PegIntron lors du métabolisme in vivo a été démontrée lors des études précliniques de toxicité aiguë et subaiguë chez le rongeur et le singe, les études standard de développement embryo-fœtal et les tests de mutagénicité in vitro.
Bulgarian: В предклинични проучвания за остра и подостра токсичност при гризачи и маймуни, стандартни проучвания за ембрио-фетална токсичност и чрез проучвания за мутагенност in vitro е доказано, че монометокси-полиетиленгликолът (мПЕГ), който се отделя от молекулата на PegIntron при метаболизирането му in vivo, е относително нетоксичен.
French: Neuropathie, neuropathie périphérique
Bulgarian: Невропатия, периферна невропатия
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж Приложение I:
French: 2,5 x LNS
Bulgarian: 2,5 x ГГН
French: Retirez l'aiguille de la peau.
Bulgarian: Отстранете капачката на иглата.
French: Dans une étude non-comparative, 235 patients de génotype 1 avec une faible charge virale ( 600 000 UI/ml) ont reçu PegIntron, 1,5 microgrammes/kg, en sous-cutané, une fois par semaine en association avec la ribavirine adaptée au poids.
Bulgarian: В несравнително проучване 235 пациенти, инфектирани с генотип 1 и с ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml), бяха лекувани с PegIntron 1,5 микрограма/kg подкожно веднъж седмично, в комбинация с рибавирин в доза според телесното тегло.
French: La solution reconstituée doit être limpide et incolore.
Bulgarian: Готовият разтвор трябва да е бистър и безцветен.
French: Tableau 3b Réduction des doses de PegIntron (0,25 g/kg) utilisé en monothérapie 0,5 g/kg chez les adultes
Bulgarian: Понижаване на дозата PegIntron (0,25 g/kg) при монотерапия с 0,5 g/kg при възрастни
French: Les troubles ophtalmologiques rarement rapportés avec les interférons alpha comprennent rétinopathies (incluant œdème maculaire), hémorragie rétinienne, occlusion de l'artère ou de la veine rétinienne, exsudats rétiniens, perte d'acuité visuelle ou de champ visuel, névrite optique, et œdème papillaire (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Нарушенията на очите, за които има редки съобщения при лечение с алфа интерферони, включват ретинопатии (включително оток на макулата), кръвоизливи в ретината, ретинална артериална или венозна оклузия, памуковидни ексудати, намалена зрителна острота или намалено зрително поле, неврит на зрителния нерв, оток на папилата (вж. точка 4.4).
French: Infection fongique, grippe, herpès buccal, otite moyenne, pharyngite à streptocoque, rhinopharyngite, sinusite
Bulgarian: Гъбична инфекция, грип, орален херпес, отит на средното ухо, стрептококов фарингит, назофарингит, синуит
French: L'Etude 2 (P02080), étude randomisée, monocentrique, a inclus 95 patients adultes naïfs avec une hépatite C chronique co-infectés par le VIH.
Bulgarian: Проучване 2 (P02080) е рандомизирано едноцентрово клинично проучване, в което бяха включени
French: • Retirez la languette jaune du capuchon protecteur de l'aiguille avant de fixer l'aiguille clipsable sur le stylo prérempli (voir Figure 5),
Bulgarian: Преди да поставите иглата на предварително напълнената писалка, отстранете жълтата хартия от капачката на иглата ("Push-On Needle") (вижте фигура 5).
French: c : Les patients présentant un génotype 3 avec une faible charge virale (< 600 000 UI/ml) devaient être traités pendant 24 semaines tandis que ceux présentant un génotype 3 avec une charge virale élevée (≥ 600 000 UI/ml) devaient être traités pendant 48 semaines.
Bulgarian: При пациентите с генотип 3 и ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml) се е предвиждало 24-седмично лечение, докато при пациентите с генотип 3 и високо вирусно натоварване (≥ 600 000 IU/ml)
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) : - problèmes respiratoires (y compris souffle court), - sentiment de déprime, - trouble du sommeil, de la pensée ou de la concentration ; étourdissements, - douleur ou crampes de l'estomac sévères, - fièvre ou frissons commençant après quelques semaines de traitement, - douleur ou inflammation des muscles (parfois sévère).
Bulgarian: - проблеми с дишането (включително задух), - чувство на потиснатост, - затруднено заспиване, затруднена концентрация и мислене, замайване, - силни болки в корема или крампи, - повишена температура или втрисане, появили се няколко седмици след началото на лечението, - болка или възпаление на мускулите (понякога тежко).
French: Par conséquent, vous ne devez pas allaiter votre nourrisson si vous êtes traitée par ce médicament.
Bulgarian: Поради това, ако сте на лечение с това лекарство, не трябва да кърмите.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec la ribavirine, PegIntron n'engendre pas d'effets inconnus par rapport à ceux observés pour chaque substance active administrée seule.
Bulgarian: При приложение в комбинация с рибавирин, PegIntron не води до развитие на нежелани реакции, които преди това не са наблюдавани с някой от двата продукта.
French: Pour les patients adultes recevant 0,5 g/kg de PegIntron en monothérapie, la réduction de dose peut être effectuée en réduisant de moitié le volume prescrit conformément au Tableau 3b
Bulgarian: При възрастни пациенти на монотерапия с PegIntron 0,5 g/kg, понижаването на дозата може да се постигне чрез намаляване на предписания обем наполовина, както е показано в Таблица 3б.
French: La poudre et le solvant sont tous les deux contenus dans une cartouche bicompartimentée, en verre de type I, séparés par un piston en caoutchouc bromobutyle.
Bulgarian: Прахът и разтворителят се намират в двукамерен патрон (кварцово стъкло тип І), като са разделени с бромбутилово гумено бутало.
French: o Concernant la zidovudine ou la stavudine, il est possible que la ribavirine puisse entraîner un changement du mode d'action de ces médicaments.
Bulgarian:  При зидовудин или ставудин, не е сигурно дали рибавирин няма да повлияе действието на тези лекарства.
French: MUI = million d'unités internationales a : valeur de p basée sur le test du Chi 2 Cochran-Mantel-Haenszel.
Bulgarian: 2-теста по Cochran-Mantel Haenszel b: p-стойност, изчислена с χ
French: La réponse virologique prolongée après un traitement de l'hépatite C chronique avec PegIntron (avec ou sans ribavirine) permet de maintenir une virémie négative à long terme et entraîne la résolution de l'infection hépatique et la « guérison » clinique de l'hépatite C chronique.
Bulgarian: С с PegIntron (със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично „излекуване" на хроничния вирусен хепатит С.
French: Seuls 5 enfants et adolescents de génotype 4 ont été traités dans l'essai clinique PegIntron/ribavirine.
Bulgarian: В клиничното изпитване на PegIntron/рибавирин са лекувани само 5 деца и юноши с генотип 4.
French: - Dissolvez la totalité du contenu en faisant tournoyer le flacon de PegIntron avec un faible mouvement rotatoire en laissant l'aiguille fixée à la seringue dans le flacon.
Bulgarian: - За да се разтвори прахът напълно, с плавно движение завъртайте флакона с PegIntron, с иглата все още във флакона, докато цялото съдържимо се разтвори.
French: PegIntron se présente sous forme de : - 1 stylo prérempli (CLEARCLICK) contenant la poudre et le solvant pour solution injectable, 1 aiguille clipsable,
Bulgarian: PegIntron се доставя като: - 1 предварително напълнена писалка (CLEARCLICK), съдържаща прах и разтворител за инжекционен разтвор,
French: Elévation de la TSH sanguine, augmentation de la thyroglobuline
Bulgarian: Повишаване на нивото на тиреостимулиращия хормон в кръвта, повишаване на нивото на тиреоглобулина
French: Excipient à effet notoire : Chaque flacon contient 40 mg de saccharose dans 0,5 ml.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 40 mg захароза на 0,5 ml.
French: Dysphonie, épistaxis, trouble respiratoire, congestion du tractus respiratoire, congestion sinusale, congestion nasale, rhinorrhée, augmentation des sécrétions des voies aériennes supérieures, douleur pharyngolaryngée
Bulgarian: Дисфония, епистаксис, респираторни нарушения, конгестия на дихателните пътища, конгестия на синусите, назална конгестия, ринорея, повишена секреция на горните дихателни пътища, фаринголарингеална болка
French: Interféron alfa-2b (3 MUI) + ribavirine (1 000/1 200 mg)
Bulgarian: Интерферон алфа-2b (3 MIU) + рибавирин (1 000/1 200 mg)
French: Adultes - Durée du traitement - Retraitement Trithérapie : Se reporter au RCP du bocéprévir.
Bulgarian: Възрастни - продължителност на лечението - повторно лечение Тройна терапия:
French: Phosphate disodique anhydre Phosphate monosodique dihydraté Saccharose
Bulgarian: Динатриев фосфат, безводен Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Захароза
French: Un petit volume est perdu lors de la préparation de PegIntron solution injectable lorsque la dose est mesurée puis injectée.
Bulgarian: При приготвянето на PegIntron инжекционен разтвор, при отмерването на дозата и инжектирането й, се губи малко количество.
French: Modification des doses chez tous les patients (monothérapie et traitement combiné) Si des effets indésirables sévères ou des anomalies au niveau des analyses de laboratoire apparaissent pendant le traitement par PegIntron en monothérapie ou en traitement combiné, les posologies de PegIntron et/ou de la ribavirine doivent être modifiées de manière appropriée, jusqu'à ce que les effets indésirables cessent.
Bulgarian: При тежки нежелани реакции или отклонения в лабораторните показатели по време на монотерапия с PegIntron или комбинирана терапия, дозировката на PegIntron и/или рибавирин трябва да се коригира до отзвучаване на нежеланите реакции.
French: Des anomalies hématologiques ont été plus fréquemment rapportées chez des patients recevant PegIntron en association avec de la ribavirine que chez les patients recevant de l'interféron alfa-2b en association avec de la ribavirine.
Bulgarian: При пациенти на лечение в PegIntron в комбинация с рибавирин съобщенията за хематологични нарушения са по-чести, отколкото при пациенти на лечение с интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин.
French: La poudre est contenue en flacon de 2 ml (verre de type I), muni d'un bouchon (caoutchouc butyle) avec une capsule (aluminium) de type flip-off et un protecteur (polypropylène).
Bulgarian: Прахът се намира в 2 ml флакон (кварцово стъкло тип І) с бутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с полипропиленова капачка.
French: Névralgie, léthargie, paresthésie, hypoesthésie, hyperactivité psychomotrice, tremblements
Bulgarian: Невралгия, летаргия, парестезия, хипоестезия, психомоторна хиперактивност, тремор
French: Sélectionnez la dose
Bulgarian: Нагласяване на дозата
French: La pharmacocinétique de PegIntron après une dose unique sous-cutanée de 1,0 microgramme/kg n'a pas été affectée par l'âge.
Bulgarian: Възрастта не се отразява на фармакокинетиката на PegIntron след еднократно подкожно приложение в доза 1,0 микрограм/kg.
French: N'utilisez pas la solution si elle est anormalement colorée (si sa couleur a changé par rapport à sa couleur d'origine) ou s'il y a des petites particules dans la solution.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако е мътен (с променен цвят спрямо оригиналния) или съдържа видими частици.
French: Solvant pour PegIntron Eau pour préparations injectables
Bulgarian: Разтваряне на PegIntron прах за инжекционен разтвор
French: Fixez l'aiguille • Tournez le bouton doseur jusqu'au chiffre 2 (voir Figure 3).
Bulgarian: Завъртете бутона за дозиране до позиция номер 2 (вижте фигура 3).
French: Poudre : phosphate disodique anhydre ; phosphate monosodique dihydraté ; saccharose et polysorbate 80.
Bulgarian: Прах: динатриев фосфат, безводен, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, захароза и полисорбат 80;
French: idées suicidaires ou tentative de suicide.
Bulgarian: §, опит за самоубийство
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit PegIntron (100 ou 150 µg/semaine, adapté en fonction du poids) en association avec de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adaptée en fonction du poids) soit de l'interféron alfa-2b (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adaptée en fonction du poids).
Bulgarian: Пациентите бяха рандомизирани да получават или PegIntron (100 или 150 µg/седмица - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (800-1 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло), или интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800-1 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло).
French: §, tentative de suicide §, dépression, agressivité, instabilité émotionnelle, colère, agitation, anxiété, altération de l'humeur, impatience, nervosité, insomnie
Bulgarian: §, депресия, агресия, склонност към афективни разстройства, гняв, възбуда, тревожност, промени в настроението, безпокойство, нервност, безсъние
French: Psoriasis, réaction de photosensibilisation, rash maculo-papulaire, dermatite, rash érythémateux, eczéma, sueurs nocturnes, hyperhydrose, acné, furonculose, érythème, urticaire, texture anormale des cheveux, troubles des ongles
Bulgarian: Псориазис, реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, дерматит, еритематозен обрив, екзема, нощно изпотяване, хиперхидроза, акне, фурункул, еритем, уртикария, нарушена структура на косъма, нарушения на ноктите
French: ème percentile).
Bulgarian: -и персентил).
French: * Pour les patients de génotype 1, le traitement est de 48 semaines.
Bulgarian: Генотип 1 получава 48-седмичен курс на лечение **
French: 4 flacons de poudre, 4 ampoules de solvant, 4 seringues, 8 aiguilles et 4 tampons nettoyants 6 flacons de poudre, 6 ampoules de solvant
Bulgarian: 4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване
French: D'autres effets sur le SNC comprenant comportement agressif (parfois dirigé contre autrui comme des idées d'homicide), troubles bipolaires, manie, confusion et altérations de l'état mental ont été observés avec les interférons alpha.
Bulgarian: Сред другите нарушения от страна на ЦНС, наблюдавани в хода на лечение с алфа интерферони, са агресивно поведение (понякога спрямо други хора като например хомицидна идеация), биполярни разстройства, мания, объркване или нарушено съзнание.
French: Volume de PegIntron à administrer (ml)
Bulgarian: Количество PegIntron, което да се приложи (ml)
French: Demandez un collecteur approprié à votre professionnel de santé ou votre pharmacien.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист или фармацевт за подходящ контейнер.
French: Interféron alfa-2b (3 MUI 3 fois par semaine) + ribavirine (800 mg/jour)
Bulgarian: интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин (800 mg/ дневно)
French: *, nausées, douleur abdominale, diarrhée, sécheresse buccale*
Bulgarian: *, гадене, болка в корема, диария, сухота в устата
French: Un à 5 ans et demi après la fin du traitement, certains enfants n'avaient pas atteint la taille qu'ils auraient dû avoir.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5,5 години след приключване на лечението.
French: Atteintes thyroïdiennes
Bulgarian: Нарушения на щитовидната жлеза
French: Perte d'acuité visuelle ou de champ visuel, hémorragie rétinienne, rétinopathie, occlusion de l'artère rétinienne, occlusion de la veine rétinienne, névrite optique, œdème de la papille, œdème maculaire
Bulgarian: Загуба на зрителна острота или стесняване на зрителното поле, кръвоизливи в ретината, ретинопатия, ретинална артериална оклузия, ретинална венозна оклузия, неврит на зрителния нерв, оток на папилата, оток на макулата
French: Des tests hématologiques standards, de chimie sanguine et un test de la fonction thyroïdienne doivent être effectués chez tous les patients avant l'initiation du traitement.
Bulgarian: Преди започване на лечението при всички пациенти трябва да се направят стандартните хематологични и биохимични изследвания, както и оценка на функцията на щитовидната жлеза.
French: Paralysie faciale, mononeuropathies
Bulgarian: Фациална парализа, мононевропатии