FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pakendis on 1, 4 või multipakendis 12 süstlit (kaks 6 süstliga pakendit) koos süstlanõeltega.
Latvian: Tās pieejamas iepakojumos ar 1, 4 vai daudzdevu iepakojumā ar 12 (2 iepakojumi pa 6) pilnšļircēm.
Estonian: Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus 4 aastat.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām 4 gadi.
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saanud lastel ilmnes kaalu- ja kasvuiibe aeglustumine pärast 48 ravinädalat ravieelse kaalu- ja kasvuiibega võrreldes.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem Pegasys un ribavirīna kombinētās terapijas grupā pēc 48 nedēļu ilgas terapijas novēroja ķermeņa masas un auguma palielināšanās kavēšanos, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Estonian: Rühm B** Ilma ravita (N=50)
Latvian: Neārstētie (N=50)
Estonian: HIV-nakkuse puhul kasutatava kõrge aktiivsusega retroviirusevastase ravi võimalikeks kõrvaltoimeteks on laktatsidoos ja maksafunktsiooni halvenemine.
Latvian: Augsti aktīvas pretretrovīrusu terapijas (HAART - Highly Active Anti-Retroviral Therapy) un CIV ārstēšanas blakusparādības ir laktātacidoze un aknu darbības pasliktināšanās.
Estonian: Tsirroosita ja tsirroosiga
Latvian: Bez cirozes un cirozes gadījumā
Estonian: Pegasys 180 µg ja platseebo 48 nädalat
Latvian: 180 mikrogrami un Placebo 48 nedēļas
Estonian: Hemoglobiin - stabiilne südamehaigus langus ≥
Latvian: Hemoglobīns - stabila sirds slimība samazinās par ≥ 2 g/dl jebkuru 4 nedēļu laikā
Estonian: Tabel 18: Viroloogilise ravivastuse kadumine pärast ravi lõppu kiire viroloogilise ravivastuse saavutanud genotüübiga 2 või 3 patsientidel
Latvian: Viroloģiskās atbildes reakcijas recidīvs pēc terapijas pabeigšanas 2. vai 3. genotipa pacientiem ar strauju viroloģisku atbildes reakciju
Estonian: Kirjanduse andmetel on pantsütopeenia (erütrotsüütide, neutrofiilide ja trombotsüütide arvu märkimisväärne vähenemine) ja luuüdi supressioon tekkinud 3...7 nädala jooksul pärast peginterferooni ja ribaviriini manustamist koos asatiopriiniga.
Latvian: Literatūrā ir aprakstīta pancitopēnija un kaulu smadzeņu nomākums, kas parādās 3 - 7 nedēļas pēc peginterferona un ribavirīna lietošanas vienlaicīgi ar azatioprīnu.
Estonian: Kilpnäärme funktsioon
Latvian: Vairogdziedzera darbība
Estonian: Ravim võib imikutel ja kuni 3-aastastel lastel põhjustada toksilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone.
Latvian: Var izraisīt toksiskas reakcijas un anafilaktoīdas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Estonian: (N = 88) 48 nädalat
Latvian: (N = 88) 48 nedēļas
Estonian: Järgnevalt on selgitatud, kuidas eeltäidetud süstlas olevat Pegasys`t endale või oma lapsele süstida.
Latvian: Šajā pamācībā paskaidrots, kā lietojamas Pegasys pilnšļirces, ja pacients zāles injicē sev vai savam bērnam pats.
Estonian: Müokardiinfarkt, kongestiivne südamepuudulikkus, kardiomüopaatia, stenokardia, arütmia, kodade virvendus, perikardiit, supraventrikulaarn e tahhükardia,
Latvian: Miokarda infarkts, sastrēguma sirds mazspēja, kardiomiopātij a, stenokardija, aritmija, priekškambaru mirdzēšana, perikardīts, supraventrikulā ra tahikardija
Estonian: (N = 444) 48 nädalat
Latvian: (N = 444) 48 nedēļas
Estonian: Arst on teie lapsele määranud Pegasys'e täpse annuse ning ütleb, kui sageli seda manustada.
Latvian: Ārsts ir noteicis precīzu Jūsu bērnam nepieciešamo devu un pastāstīs Jums, cik bieži zāles jālieto.
Estonian: 1000 mg ööpäevas
Latvian: 1000 mg/dienā
Estonian: Uuringust YV25718 osales kokku 31 kroonilise B-hepatiidiga 3...17-aastast last farmakokineetika lisauuringus ja sai Pegasys't vastavalt BSA kategoorial põhinevale annustamisskeemile.
Latvian: No YV25718 pētījuma 31 pediatriskais pacients ar HBH, 3 līdz 17 gadu vecumāpiedalījās FK apakšpētījumā un saņēma Pegasys atbilstoši ĶVL kategorijas devu shēmai.
Estonian: Tabelis 9 on toodud kokkuvõte kõrvaltoimetest, mida on kirjeldatud Pegasys-monoteraapia kasutamisel kroonilise B- ja C-hepatiidiga täiskasvanud patsientidel ning Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi puhul kroonilise C-hepatiidiga patsientidel.
Latvian: 9. tabulā apkopotas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Pegasys monoterapiju pieaugušajiem pacientiem ar HBH vai HCH un Pegasys kombinācijā ar ribavirīnu pacientiem ar HCH.
Estonian: PEG reagendi (bis-monometoksüpolüetüleenglükooli) konjugatsioonil alfa-2a-interferooniga moodustub pegüleeritud alfa-2a-interferoon (Pegasys).
Latvian: Alfa-2a peginterferonu (Pegasys) veido PEG reaģētājviela (bis-monometoksipolietilēnglikols), kas saistīta ar alfa-2a-interferonu.
Estonian: 800 mg ööpäevas
Latvian: 800 mg/dienā
Estonian: Süstlile on märgitud skaalajaotised, mis vastavad annustele 180 mikrogrammi (µg), 135 µg ja 90 µg.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 180 mikrogramiem (μg), 135 μg un 90 μg.
Estonian: või
Latvian: Sepse
Estonian: Oksendamine, düspepsia, düsfaagia, suuhaavandid, igemete veritsemine, glossiit, stomatiit, kõhupuhitus, suukuivus
Latvian: Vemšana, dispepsija, disfāgija, čūlas mutes dobumā, smaganu asiņošana, glosīts, stomatīts, meteorisms, sausa mute
Estonian: ANC ≥1500 rakku/mm3; adekvaatselt kontrollitud kilpnäärme funktsioon (TSH ja T4).
Latvian: - labi kontrolēta vairogdziedzera darbība (TSH un T4).
Estonian: kasutage pen-süstlit, kui see on kahjustatud.
Latvian: • nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā ir bojāta,
Estonian: Tabel 4: Pegasys'e annustamissoovitused kroonilise B- ja C-hepatiidiga lastele Kehapindala (BSA) vahemik (m2)
Latvian: Ieteicamās Pegasys devas pediatriskiem pacientiem ar hronisku B hepatītu un hronisku C hepatītu Ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) intervāls (m2)
Estonian: Leiate pakendist:
Latvian: Iepakojumā ir:
Estonian: HIV-HCV kaasuva infektsiooniga täiskasvanud patsiendid
Latvian: Ar CIV un HCV vienlaicīgi inficēti pieaugušie pacienti
Estonian: Kui ravimi manustamine hilineb 1 või 2 päeva, siis manustage ettenähtud annus niipea kui võimalik.
Latvian: Ja 1 vai 2 dienas pēc noteiktā laika atklājat, ka esat aizmirsis injicēt Pegasys, ieteiktā deva injicējama, cik drīz vien iespējams.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Skeletilihaste valu
Latvian: Muskuļu un skeleta sāpes
Estonian: Tõstke pen-süstel otse üles (90° nurga all).
Latvian: Velciet pildspalvveida pilnšļirci ārā (90° leņķī pret ādu).
Estonian: süstige läbi nahka katvate riiete.
Latvian: • neinjicējiet caur apģērbu, kas klāj ādu,
Estonian: Alfa-2a-peginterferooni kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Latvian: Nav datu vai to ir maz par alfa-2a peginterferona lietošanu grūtniecēm.
Estonian: Alfa-2a-peginterferoon s.c.
Latvian: Peginterferon alpha-2a s.c.
Estonian: Pegasys'e soovitatav annus kombinatsioonis ribaviriiniga on 180 µg üks kord nädalas subkutaanselt.
Latvian: Ieteicamā Pegasys deva kombinācijā ar ribavirīnu ir 180 mikrogrami vienu reizi nedēļā, ievadot subkutāni.
Estonian: HBeAg serokonversiooni määr
Latvian: HBeAg serokonversijas rādītāji
Estonian: Sobiva anuma saate arstilt, haiglast või apteekrilt.
Latvian: Palūdziet ārstam, slimnīcas personālam vai farmaceitam šim nolūkam piemērotu trauku.
Estonian: Ärge kasutage Pegasys`t
Latvian: Nelietojiet Pegasys šādos gadījumos:
Estonian: Tabel 22: Seroloogiline, viroloogiline ja biokeemiline ravivastus kroonilise B-hepatiidiga lastel
Latvian: Seroloģiskās, viroloģiskās un bioķīmiskās atbildes reakcijas hroniska B hepatīta pacientiem
Estonian: Infektsioonid: kopsupõletik, nahainfektsioonid
Latvian: Infekcijas: plaušu infekcija, ādas infekcija.
Estonian: 4) Valige ja valmistage ette süstekoht
Latvian: 4) izvēlieties un sagatavojiet injekcijas vietu, 5) noņemiet vāciņu,
Estonian: ● Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: Pegasys 180 µg
Latvian: Pegasys 180 µg injekcijām
Estonian: Annuse kohandamine lastel -Pegasys'e ja ribaviriini kaksikravi
Latvian: Devas pielāgošana pediatriskajiem pacientiem - dubultterapija ar Pegasys un ribavirīnu
Estonian: Hüpotüreoidism, hüpertüreodism
Latvian: Hipotireoze, hipertireoze
Estonian: Tabel 1: Soovitatud annused kombineeritud ravi korral kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsientidel
Latvian: Ieteicamās kombinētās terapijas devas pieaugušajiem pacientiem ar hronisku C hepatītu
Estonian: Süstimise lõpetamiseks hoidke pen-süstel 10 sekundit vastu nahka surutuna.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci piespiestu ādai 10 sekundes, līdz injekcija ir pabeigta.
Estonian: Seedetrakti häired: kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu Naha kahjustused: juuste väljalangemine ja nahareaktsioonid (sealhulgas sügelus, nahapõletik ja naha kuivus)
Latvian: Ādas bojājumi: matu izkrišana, ādas reakcijas (arī nieze, dermatīts un sausa āda).
Estonian: Alfa-2ainterferoon 6 MIU/3 MIU ja 3 MIU
Latvian: Interferons alfa-2a 3 milj.
Estonian: (N = 478) 48 nädalat
Latvian: (N = 478) 48 nedēļas
Estonian: Pegasys'e soovitatav annus ja ravi kestus on nii HBeAg-positiivse kui HBeAg-negatiivse kroonilise B-hepatiidi puhul 180 mikrogrammi üks kord nädalas 48 nädala jooksul.
Latvian: Ieteicamā Pegasys deva un lietošanas ilgums HBeAg-pozitīva un HBeAg-negatīva HBH gadījumā ir 180 mikrogrami vienu reizi nedēļā 48 nedēļas.
Estonian: Suruge pen-süstel kindla liigutusega vastu nahka, kuni nõelakaitse on täielikult pen-süstlisse lükatud.
Latvian: Piespiediet pildspalvveida pilnšļirci stingri pie ādas, lai adatas aizsarguzgalis tiek pilnīgi iespiests iekšā pilnšļircē.
Estonian: Veritsuse korral asetage torkekohale plaaster.
Latvian: Ja ir asiņošana, uzlieciet plāksteri.
Estonian: Lugege ka kõikide teiste koos Pegasys'ega kasutatavate ravimite pakendi infolehti.
Latvian: Izlasiet arī visu to zāļu lietošanas instrukcijas, kuras tiek lietotas kombinācijā ar Pegasys.
Estonian: Genotüüp 2 või 3 HVL + RVR**
Latvian: 2. vai 3. genotips MVS ar SVA**
Estonian: 135 µg SÜSTEL
Latvian: PILNŠĻIRCE 135 µg
Estonian: Kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 48-nädalast ravi- ja 24-nädalast järelkontrolli perioodi, oli Pegasys'e ohutusprofiil kroonilise B-hepatiidi puhul sarnane kroonilise C-hepatiidi puhul täheldatuga.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuru laikā ārstēšana ilga 48 nedēļas, bet novērošana 24 nedēļas, Pegasys drošuma profils HBH pacientiem bija līdzīgs HCH pacientiem.
Estonian: Viroloogilised ravivastused Pegasys-monoteraapiat ning Pegasys'e ja ribaviriini kombineeritud ravi saanud HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel viirusgenotüübi ja ravieelse vireemia taseme järgi on toodud tabelis 21.
Latvian: Ar Pegasys monoterapiju un Pegasys un ribavirīna kombinēto terapiju ārstēto pacientu viroloģiskā atbildes reakcija, pamatojoties genotipu un vīrusu slodzi pirms ārstēšanas pacientiem ar vienlaicīgu CIV un HCV infekciju apkopota tālāk 21. tabulā.
Estonian: Krooniline C-hepatiit Krooniline B-hepatiit
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Hronisks B hepatīts
Estonian: 1200 mg ööpäevas
Latvian: 1200 mg/dienā
Estonian: ● Puhastage ja desinfitseerige süstekoha nahk puhastuspadjakesega.
Latvian: • Injekcijas vietā ādu notīriet un dezinficējiet ar tamponu.
Estonian: 48 nädala vältel Pegasys-ravi saanud 111 lapse (vanuses 3...17 aastat) osalusega kliinilises uuringus (YV25718) oli ohutusprofiil kooskõlas kroonilise B-hepatiidiga täiskasvanutel ja kroonilise C-hepatiidiga lastel täheldatuga.
Latvian: Klīniskajā pētījumā (YV25718) ar 111 pediatriskiem pacientiem (3 - 17 gadu vecumā), kuri tika ārstēti ar Pegasys 48 nedēļas, lietošanas drošuma profils atbilda pieaugušajiem ar HBH un pediatriskiem pacientiem ar HCH novērotajam.
Estonian: Loomkatsed alfa-2a-interferooniga on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem alfa-2a interferonam pierādīta toksiska ietekme uz vairošanos (skatīt 5.3. apakšpunktu), un iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Estonian: 2. annuse vähendamise tase
Latvian: 2. pakāpes samazināšana (µg)
Estonian: 1. annuse vähendamise tase
Latvian: 1. pakāpes samazināšana (µg)
Estonian: Tsirroosiga
Latvian: Ciroze
Estonian: Pegasys 90 mikrogrammi süstelahus süstlis
Latvian: Pegasys 90 µg injekcijām
Estonian: Genotüüp 1
Latvian: 1. genotips SVA
Estonian: HBeAg-positiivsed patsiendid: HBV DNA < 10
Latvian: HBeAg negatīviem/anti-HBe pozitīviem pacientiem: HBV DNS < 2 x 10
Estonian: Pegasys tuleb ära jätta patsientidel, kellel tekivad ravi ajal maksafunktsiooni dekompensatsiooni tunnused.
Latvian: Pacientiem, kuriem terapijas laikā attīstās aknu dekompensācija, Pegasys lietošana jāpārtrauc.
Estonian: Krooniline C-hepatiit ja HIV kaasuv infektsioon
Latvian: Vienlaicīga hroniska C hepatīta un CIV infekcija
Estonian: 400 mg ööpäevas
Latvian: 400 mg/dienā
Estonian: Immuunsüsteemi häired: sarkoidoos (põletikulise koe kolded üle kogu organismi), kilpnäärmepõletik Hormoonsüsteemi häired: suhkurtõbi (kõrge veresuhkru tase) Ainevahetushäired: dehüdratsioon
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: sarkoidoze (iekaisušu audu apvidi uz visa ķermeņa), vairogdziedzera iekaisums
Estonian: Valu rindkeres, gripilaadne haigus, halb enesetunne, letargia, kuumahood, janu
Latvian: Sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, nespēks, letarģija, karstuma viļņi, slāpes
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed:
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms:
Estonian: Pegasys sisaldab bensüülalkoholi
Latvian: Pegasys satur benzilspirtu
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Subkutaanne
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Subkutānai lietošanai
Estonian: Kui konteiner saab täis, hävitage see vastavalt tervishoiutöötaja või apteekri juhistele.
Latvian: Izmetiet pilnu tvertni, kā teicis veselības aprūpes speciālists vai farmaceits.
Estonian: Krooniline B-hepatiit - täiskasvanud patsiendid
Latvian: Hronisks B hepatīts - pieaugušie pacienti
Estonian: Ravile mittereageerimise ja reageerimise prognoositavus Pegasys'e ja ribaviriini kaksikravi korralvarem ravi mittesaanud patsiendid
Latvian: Veiksmīgas un neveiksmīgas ārstēšanas paredzamība, izmantojot Pegasys un ribavirīna dubultterapiju - iepriekš neārstēti pacienti
Estonian: HBV-HIV kaasuva infektsiooniga patsiente neis kliinilistes uuringutes ei osalenud.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos netika iekļauti pacienti, kuri bija vienlaicīgi inficēti ar HBV-CIV.
Estonian: Tabel 7: Ribaviriini annustamissoovitused kroonilise C-hepatiidiga 5...17-aastastele lastele Kehakaal kg
Latvian: Ieteicamā ribavirīna deva pediatriskiem pacientiem ar hronisku C hepatītu vecumā no 5 līdz 17 gadiem
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pegasysi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. juunil 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 20. jūnijā izsniedza Pegasys reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pegasysi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pegasys lietošanu?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pegasysi kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pegasys EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Muu teave Pegasysi kohta
Latvian: Cita informācija par Pegasys
Estonian: Täiskasvanu annus on tavaliselt 180 μg; laste annus varieerub sõltuvalt lapse pikkusest ja kehamassist.
Latvian: Pieaugušo deva parasti ir 180 mikrogrami, bet bērnu deva atšķiras atkarībā no auguma un svara.
Estonian: C-hepatiit
Latvian: C hepatīts
Estonian: Alfa-interferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemise.
Latvian: Alfa interferoni var bloķēt arī vīrusu vairošanos.
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda viirusnakkuste vastu.
Latvian: Interferoni ir dabiskas, organismā ražotas vielas, kas palīdz cīnīties ar vīrusu izraisītām infekcijām.
Estonian: Pegasysi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, peavalu, unetus, ärrituvus, seedetrakti häired (kõhulahtisus, iiveldus ja kõhuvalu), lööve, sügelus, juuste väljalangemine, lihase- ja liigesevalu, gripilaadne haigus, süstekoha reaktsioonid ja väsimus.
Latvian: Visbiežāk Pegasys blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir apetītes zudums, galvassāpes, bezmiegs (miega traucējumi), aizkaitināmība, zarnu darbības traucējumi (caureja, slikta dūša un vēdera sāpes), izsitumi, nieze, matu izkrišana, muskuļu un locītavu sāpes, gripai līdzīga slimība, reakcijas injekcijas vietā un nogurums.
Estonian: Pegasyst manustatakse nahaaluse süstena kõhu või reie piirkonda: B-hepatiidi korral üks kord nädalas 48 nädala jooksul ja C-hepatiidi korral üks kord nädalas 16 kuni 72 nädala jooksul.
Latvian: Pegasys ievada zemādas injekcijas veidā vēderā vai augšstilbā vienu reizi nedēļā 48 nedēļu garumā B hepatīta gadījumā un vienu reizi nedēļā 16 līdz 72 nedēļu garumā C hepatīta gadījumā.
Estonian: Interferoonide täpne toimemehhanism viirushaiguste korral ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad organismi kaitsemehhanismi ehk immuunsüsteemi talitlust).
Latvian: Precīzs veids, kā alfa interferoni iedarbojas uz vīrusu izraisītām slimībām, nav pilnībā noskaidrots, bet tiek uzskatīts, ka tie darbojas kā imūnmodulatori (vielas, kas maina imūnsistēmas - organisma aizsargsistēmasdarbību).
Estonian: See on ravimi Pegasys Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pegasys.
Estonian: • kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi ravi täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel;
Latvian: • hronisku (ilgstošu) B hepatītu pieaugušajiem un bērniem vecumā no trīs gadiem;
Estonian: Mis on Pegasys ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Pegasys un kāpēc tās lieto?
Estonian: Pegasysi ei tohi kasutada ka teatud maksahaiguste, südamehaiguste ja muude seisunditega patsiendid.
Latvian: Pegasys nedrīkst lietot arī pacientiem ar noteiktiem aknu, sirds un citiem traucējumiem.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pegasysi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pegasys lietošanu.
Estonian: Miks Pegasys heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Pegasys tika apstiprinātas?
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) otsustas, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) nolēma, ka ieguvums, lietojot Pegasys, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Estonian: Pegasyst ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfa-interferoonide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Pegasys nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa interferoniem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Pegasys on viirusevastane ravim, mida kasutatakse järgmistel näidustustel:
Latvian: Pegasys ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Estonian: Kuidas Pegasys toimib?
Latvian: Kā Pegasys darbojas?
Estonian: • kroonilise C-hepatiidi ravi täiskasvanutel ja vähemalt 5-aastastel lastel.
Latvian: • hronisku C hepatītu pieaugušajiem un bērniem vecumā no pieciem gadiem.
Estonian: Lisateave ravimi kasutamise kohta täiskasvanutel ja lastel on ravimi omaduste kokkuvõttes.
Latvian: Plašāku informāciju par to, kā lietot šīs zāles pieaugušajiem un bērniem, skatīt zāļu aprakstā.
Estonian: Pegasys on retseptiravim ja ravi sellega peab alustama B- või C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
Latvian: Pegasys var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi B vai C hepatīta pacientu ārstēšanā.
Estonian: B- ja C-hepatiit on vastavalt B-hepatiidi ja C-hepatiidi viirusinfektsioonist tingitud maksahaigused.
Latvian: B un C hepatīts ir aknu slimības, kas saistītas attiecīgi ar B un C hepatīta vīrusa infekciju.
Estonian: Pegasysi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pegasys lietošanu.
Estonian: Lisauuringutes tõendati, et alfa-2a-peginterferooni kombinatsioon telapreviiri ja ribaviriiniga või botsepreviiri ja ribaviriiniga suurendas oluliselt ravivastusega patsientide osakaalu võrreldes alfa-2apeginterferooni ja ribaviriini kombinatsiooni kasutamisega.
Latvian: Papildu pētījumi uzrādīja, ka alfa-2a peginterferons kombinācijā ar telaprevīru un ribavirīnu vai ar boceprevīru un ribavirīnu ievērojami palielināja to pacientu īpatsvaru, kuriem tika novērota atbildes reakcija uz terapiju, salīdzinājumā ar alfa-2a peginterferonu kombinācijā ar ribavirīnu.
Estonian: Pegasys alfa-2a-peginterferoon
Latvian: Pegasys alfa-2a peginterferons
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 1372 täiskasvanud patsienti, oli Pegasys B-hepatiidi viiruse kõrvaldamisel efektiivsem kui lamivudiin (teine viirusevastane ravim).
Latvian: Divos pētījumos ar 1372 pieaugušajiem Pegasys bija efektīvākas nekā lamivudīns (citas pretvīrusu zāles) B hepatīta vīrusa izvadīšanā.
Estonian: Kui vajate Pegasysiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pegasys, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Mis riskid Pegasysiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pegasys?
Estonian: See suurendab toimeaine püsimist organismis ja võimaldab manustada ravimit harvem.
Latvian: Tādējādi tiek samazināts ātrums, ar kādu interferons tiek izvadīts no organisma, un šīs zāles var ievadīt retāk.
Estonian: Veel ühest uuringust, milles osales 1149 täiskasvanud patsienti, selgus, et Pegasysi kombinatsioon ribaviriiniga oli efektiivsem kui Pegasysi monoteraapia (järelkontrollis oli ravivastusega patsiente 45% võrreldes 24%-ga ainult Pegasysi kasutanute rühmas) ning sama efektiivne kui alfa-2a-interferooni ja ribaviriini kombinatsioon (ravivastusega patsiente oli 39%).
Latvian: Citā pētījumā, kurā piedalījās 1149 pieaugušie, tika uzrādīts, ka Pegasys un ribavirīna kombinācija arī bija daudz efektīvāka nekā Pegasys monoterapija (apsekošanas laikā 45 % reaģējušo pacientu salīdzinājumā ar 24 %) un tikpat efektīva kā alfa-2a interferona un ribavirīna kombinācija (39 % reaģējušo pacientu).
Estonian: C-hepatiidi ravis uuriti Pegasyst ainsa ravimina ja kombinatsioonis teiste ravimitega.
Latvian: C hepatīta gadījumā Pegasys ir pētītas atsevišķi, kā arī kombinācijā ar citām zālēm.
Estonian: HbeAg-negatiivsetest (muteerunud ja seega raskemini ravitava viirusega nakatunud) patsientidest olid viirusevabad 43% Pegasysiga ja 29% lamivudiiniga ravitud patsientidest.
Latvian: HBeAg-negatīviem pacientiem (tiem, kuri inficēti ar vīrusu, kas ir pārveidojies un var būt grūtāk ārstējams) Pegasys klīrensa koeficients bija 43 %, savukārt lamivudīna - 29 %.
Estonian: Kolmest uuringust, milles osales 1441 täiskasvanud patsienti, selgus, et hepatiidiviiruse nakkuse markerid puudusid veres suuremal arvul ainult Pegasysi kasutanud patsientidest (28-39%) kui alfa2a-interferooni kasutanud patsientidest (8-19%).
Latvian: Trīs pētījumos ar 1441 pieaugušo tika uzrādīts, ka vairāk pacientu, kuriem tika nozīmēta Pegasys monoterpija, pēc ārstēšanas (28-39 %) asinīs netika novērota hepatīta vīrusu darbība salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja alfa-2a interferonu (8-19 %).
Estonian: Kui vajate Pegasysi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Pegasys lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kuidas Pegasyst kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Pegasys?