FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jednotlivé dozimetrické odhady vychádzajú zo štúdie distribúcie u potkanov a výpočty boli upravené v súlade s odporúčaniami MIRD/ICRP 60.
Estonian: Dosimeetrilised arvutused põhinevad rottidel tehtud jaotumisuuringul ja arvestatud on MIRD/ICRP 60 soovitusi.
Slovak: Tieto komplexy sa rýchlo vylučujú obličkami.
Estonian: Need kompleksid viiakse kiiresti neerude kaudu organimist välja.
Slovak: Ak podávanie nie je možné odložiť, dojčiacu matku treba požiadať o to, aby ukončila dojčenie.
Estonian: Kui manustamist ei saa edasi lükata, tuleks imetaval emal soovitada rinnaga toitmine lõpetada.
Slovak: NÁVOD NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK
Estonian: RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (Pozri Príloha I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Slovak: Ytrium (90Y) je čistý beta žiarič.
Estonian: Ütrium (90Y) on puhas beetakiirgus.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud
Slovak: Majú sa dodržiavať zvyčajné opatrenia týkajúce sa sterility a rádioaktivity.
Estonian: Järgida tuleb tavapäraseid steriilsuse ja radioaktiivsuse ettevaatusabinõusid.
Slovak: Podané množstvo rádioaktivity musí byť také, aby výsledná dávka ožiarenia bola čo najnižšia, no pritom treba brať ohľad na nutnosť dosiahnutia požadovaného terapeutického výsledku.
Estonian: Manustatav aktiivsus tuleb valida nii, et lõppdoos oleks võimalikult väike, kuid samas peab see tagama soovitud terapeutilise tulemuse.
Slovak: D-38110 Braunschweig
Estonian: D-38110 Braunschweig Germany
Slovak: Avšak ani časový interval dlhší ako 1 hodina nevylučuje podanie a efektívnu aktivitu chelatotvorného činidla so zníženou účinnosťou.
Estonian: Kui aga ekspositsioonist on möödunud enam kui 1 tund, ei tähenda see, et kelaatori manustamine oleks välistatud ja toime vähem tõhus.
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA/PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Slovak: - ak ste tehotná alebo je možné, že ste tehotná (pozri nižšie).
Estonian: - kui te olete või võite olla rase (vt tagapool).
Slovak: Chelatotvorná účinnosť je najvyššia okamžite alebo do jednej hodiny po podaní, kedy je rádionuklid v cirkulácii, alebo je dostupný v tkanivových tekutinách a plazme.
Estonian: Kelaativ toime on suurim vahetult pärast ekspositsiooni või ühe tunni möödudes, kui radionukleiid ringleb koevedelikes ja plasmas või on mõjutatav.
Slovak: Teoretická špecifická aktivita je 20 GBq/mikrogramov ytria (90Y) (pozri časť 6.5).
Estonian: Teoreetiline spetsiifiline aktiivsus on 20 GBq/mikrogrammi ütriumi (90Y) (vt lõik 6.5).
Slovak: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Estonian: Tel: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Slovak: Váš lekár vám Yttrigu nepredpíše priamo.
Estonian: Arst ei manusta teile Yttriga't vahetult.
Slovak: Zvláštnu pozornosť treba venovať podávaniu rádioaktívnych liekov deťom a dospievajúcim (vo veku od 2 do 16 rokov).
Estonian: Erilise tähelepanuga tuleb radioaktiivseid ravimeid manustada (2- kuni 16-aastastele) lastele ja noorukitele.
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby a po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Estonian: Rasestuda võivad naised peavad ravi ajal ja pärast ravi kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Slovak: Dátum predĺženia platnosti: 06/01/2011
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 19/01/2006 Müügiloa uuendamise kuupäev: 06/01/2011
Slovak: Majú sa prijať náležité aseptické opatrenia, spĺňajúce požiadavky správnej výrobnej praxe, aby sa zachovala sterilita Yttrigy a sterilita počas celého procesu značenia.
Estonian: Kooskõlas ravimite heade valmistamistavadega tuleb rakendada asjakohaseid aseptikanõudeid, et püsiks Yttriga steriilsus ja kogu märgistamisprotseduur toimuks steriilsetes.
Slovak: Po dosiahnutí cieľa začne Yttriga uvoľňovať malé radiačné dávky do týchto špecifických miest.
Estonian: Sihtkohta jõudmisel edastab Yttriga sellesse spetsiifilisse kohta väikese kiirgusdoosi.
Slovak: Lekár vás požiada, aby ste ukončili dojčenie.
Estonian: Imetamine Arst palub teil rinnaga toitmine lõpetada.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky Yttrigy sa nemá podávať priamo pacientovi, ale musí sa použiť na rádioaktívne značenie nosných molekúl, napríklad monoklonálnych protilátok, peptidov či iných substrátov.
Estonian: Yttriga viaali sisu ei tohi manustada patsiendile otse, vaid sellega radiomärgistatakse kandjamolekule (nt monoklonaalsed antikehad, peptiidid või muud substraadid).
Slovak: Nepoužívajte Yttrigu: - ak ste alergický (precitlivený) na chlorid ytritý (90Y) alebo na ktorúkoľvek zložku Yttrigy
Estonian: Ärge kasutage Yttriga't: - kui te olete ülitundlik (allergiline) ütriumkloriidi (90Y) või Yttriga mõne koostisosa suhtes.
Slovak: {Z} ml
Estonian: Vol.: {Z} ml
Slovak: Nepoužívajte Yttrigu po dátume exspirácie a čase, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Estonian: Ärge kasutage Yttriga't pärast kõlblikkust näitavat kuupäeva ja kellaaega, mis on märgitud sildil pärast tähist „Kõlblik kuni:".
Slovak: Pred tým, než podáte rádioaktívny liek dojčiacej matke, je potrebné zvážiť, či nie je možné skúšanie odložiť dovtedy, kým matka neukončí dojčenie.
Estonian: Enne radioaktiivsete ravimipreparaatide manustamist imetavale emale tuleb kaaluda, kas uuringut saaks sobival määral edasi lükata kuni rinnaga toitmine on lõpetatud.
Slovak: Budú s ním zaobchádzať a podávať ho len zamestnanci, ktorí sú zaučení a kvalifikovaní pre bezpečnú manipuláciu s rádioaktívnym materiálom.
Estonian: Seda käsitsevad ja manustavad ainult radioaktiivsete materjalide ohutu käsitsemise väljaõppe saanud kvalifitseeritud isikud.
Slovak: Injekčná liekovka sa nemá nikdy otvárať a musí byť uložená vo svojom olovenom kryte.
Estonian: Viaali ei tohi avada ning seda tuleb hoida tinakonteineri sees.
Slovak: Aby sa minimalizovali hladiny stopových kovových nečistôt, majú sa používať len injekčné ihly (napríklad nekovové) s dokázanou odolnosťou voči zriedenej kyseline.
Estonian: Et metallijääkide olemasolu minimeerida, tohib kasutada ainult lahjendatud happele tõestatult resistentseid süstlanõelu (nt mittemetalseid).
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpadový materiál sa má zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Slovak: V každom prípade treba sledovať krvné hodnoty pacienta a okamžite vykonať patričné opatrenia v prípade, že dôkazu o poškodení kostnej drene .
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ja luuüdi kahjustusnähtude ilmnemisel võtta koheselt kasutusele vastavad meetmed.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/1/05/322/001 (3 ml injekčná liekovka s dnom vo tvare V) EU/1/05/322/002 (10 ml injekčná liekovka s plochým dnom)
Estonian: EU/1/05/322/001 (3 ml V-kujulise põhjaga viaal) EU/1/05/322/002 (10 ml lameda põhjaga viaal)
Slovak: Nepodávajte Yttrigu priamo pacientovi.
Estonian: Ärge manustage Yttriga't patsiendile otse.
Slovak: Gravidita Lieky označené ytriom (90Y) sú kontraindikované v prípade existujúcej alebo predpokladanej gravidity alebo v prípade, ak gravidita nebola vylúčená (pozri časť 4.3).
Estonian: Rasedus Ütriumiga (90Y) märgistatud ravimid on vastunäidustused teadaoleva raseduse ja raseduse kahtluse korral või kui raseduse võimalus ei ole välistatud (vt lõik 4.3).
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Slovak: - Vzhľadom k tomu, že existujú prísne predpisy týkajúce sa používania, zaobchádzania a likvidácie rádiofarmák (rádioaktívnych liekov), Yttriga sa bude vždy používať v nemocniciach alebo podobných zariadeniach.
Estonian: Et radiofarmatseutiliste ravimite kasutus, käsitsemine ja hävitamine on reguleeritud rangete seadustega, tuleb Yttriga't alati kasutada haiglas või analoogsetes tingimustes.
Slovak: Po 1 a 24 hodinách sa rádioaktivita krvi zníži z 11,0 % na 0,14
Estonian: Veres olev radioaktiivsus oli 1. tunnil 11,0 %, mis vähenes 24 tunni möödudes 0,14 %-le manustamisaegsest aktiivsusest.
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor - Nie je určený na priame podávanie pacientom.
Estonian: Radiofarmatseutiline prekursor - mitte manustada patsiendile otse.
Slovak: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Estonian: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Slovak: C/ Hierro, 33
Estonian: NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
Slovak: Rádioaktívne označovanie liekov, akými sú napríklad monoklonálne protilátky, peptidy a iné substráty, chloridom ytritým (90Y) je veľmi citlivé na prítomnosť stopových kovových nečistôt.
Estonian: Ravimipreparaatide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide ja teiste substraatide radiomärgistamine ütriumkloriidiga (90Y) on kergesti mõjutatav metallijääkide olemasolu poolt.
Slovak: g chelatotvorných činidiel treba podávať pomalou vnútrožilovou injekciou počas 3 - 4 minút alebo infúziou (1 g na 100 - 250 ml glukózy alebo fyziologického roztoku).
Estonian: 1 g kelaate moodustavat ainet tuleb manustada aeglase 3 - 4-minutilise intravenoosse süste või infusiooni teel (1 g 100 - 250 ml dekstroosi või füsioloogilise soolalahuse kohta).
Slovak: precitlivenosť na chlorid ytritý (90Y) alebo ktorúkoľvek z pomocných látok
Estonian: ülitundlikkus ütriumkloriidi (90Y) või preparaadi ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovak: Absorbovaná dávka na jednotku podaného množstva (mGy/MBq)
Estonian: Neeldumisdoos manustatud aktiivsusühiku kohta (mGy/MBq)
Slovak: Čo Yttriga obsahuje - Liečivo je chlorid ytritý (90Y).
Estonian: Mida Yttriga sisaldab - Toimeaine on ütriumkloriid (90Y).
Slovak: Pri vnútrožilovom podaní potkanom sa chlorid ytritý (90Y) rýchlo uvoľňuje z krvi.
Estonian: Rottidel elimineerub intravenoosselt manustatud ütriumkloriid (90Y) verest kiiresti.
Slovak: Objem je 0,02 - 5 ml.
Estonian: Kogus on 0,02-5 ml.
Slovak: Chlorid ytritý (90Y) vzniká rozkladom svojho rádioaktívneho prekurzora, ktorým je stroncium (90Sr).
Estonian: Ütriumkloriid (90Y) saadakse selle radioaktiivse lähteaine strontsiumi (90Sr) lagunemisel.
Slovak: Fax +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Estonian: tel +49- 30-941084-280 faks +49- 941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Slovak: Expozícia ionizujúcemu žiareniu je spojené s indukciou rakoviny a potenciálnym vznikom vrodených chýb.
Estonian: Ekspositsiooni ioniseerivale kiirgusele seostatakse vähkkasvajate ja pärilike väärarengute tekkeohuga.
Slovak: Chlorid ytritý (90Y)
Estonian: Ütriumkloriid (90Y)
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ YTTRIGU
Estonian: KUIDAS YTTRIGA'T SÄILITADA
Slovak: Dávka ožiarenia vyplývajúca z terapeutickej expozície môže viesť k vyššiemu výskytu rakoviny a mutácií.
Estonian: Terapeutilise ekspositsiooniga kaasnev kiiritusdoos võib suurendada vähi ja mutatsioonide sagedust.
Slovak: Yttriga je rádioaktívny liek, ktorý sa používa spolu s iným liekom, ktorý zasahuje špecifické bunky tela.
Estonian: Yttriga on radioaktiivne ravim, mida kasutatakse koos spetsiifiliste keharakkude vastu suunatud teise ravimiga.
Slovak: GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Estonian: Robert-Rössle-Straße 10
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Vol.: {Z} ml
Slovak: Injekčná liekovka môže byť kvôli rádiolýze pod vysokým tlakom.
Estonian: Viaal võib radiolüüsi tõttu olla suure rõhu all.
Slovak: Je dôležité, aby boli všetky sklenené predmety, injekčné ihly, atď., používané pri príprave rádioaktívne označeného lieku, dôkladne očistené, čím sa zabezpečí neprítomnosť týchto prvkov.
Estonian: Kõik radiomärgistatava preparaadi ettevalmistamisel kasutatavad klaasvahendid, süstlanõelad jne tuleb hoolikalt puhastada, et neile ei jääks metallijääkide jälgi.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ YTTRIGU
Estonian: KUIDAS YTTRIGA'T KASUTADA
Slovak: NÁZOV LIEČEBNÉHO PRÍPRAVKU A CESTA(Y)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Yttriga lahus
Slovak: Prítomnosť voľného chloridu ytritého (90Y) v organizme po neúmyselnom podaní Yttrigy vedie k zvýšenému toxickému účinku na kostnú dreň a poškodeniu hematopoetických kmeňových buniek.
Estonian: Yttriga tahtmatu manustamise järel organismi sattunud vaba ütriumkloriid (90Y) suurendab luuüdi toksilisust ja vereloome tüvirakkude kahjustumist.
Slovak: Toxicita voľného ytria (90Y) vyvolaná uvoľnením in vivo z označenej biomolekuly v organizme počas terapie, môže byť znížená následným podaním chelatotvorných činidiel.
Estonian: Vaba ütriumi (90Y) toksilisus märgistatud biomolekulist in vivo vabanemise tõttu ravi ajal saab vähendada, kui manustada kelaativaid aineid.
Slovak: (12 hod SEČ)
Estonian: (Vt lõik 12)
Slovak: V alebo bezfarebná injekčná liekovka zo skla typu I s objemom 10 ml a plochým dnom, so silikónovou zátkou, uzavretá hliníkovou obrubou.
Estonian: V-kujulise põhjaga värvitu I tüüpi klaasist 3 ml viaal või lameda põhjaga värvitu I tüüpi klaasist 10 ml viaal silikoonkorgiga, mis on suletud alumiiniumkattega.
Slovak: Po dezinfikovaní zátky sa má liek z fľaštičky asepticky odobrať cez zátku pomocou sterilnej jednorazovej ihly a striekačky.
Estonian: Preparaat tuleb läbi kummikorgi aseptiliselt välja tõmmata, kasutades steriliseeritud ühekordset süstalt ja süstlanõela ning olles eelnevalt korgi desinfitseerinud.
Slovak: Yttrigu môžu používať len kvalifikovaní odborníci, ktorí majú skúsenosti s rádioaktívnym značením in vitro.
Estonian: Yttriga't tohivad kasutada ainult in vitro radiomärgistamise kogemusega arstid.
Slovak: Objem je 0,02 - 3 ml.
Estonian: Kogus on 0,02-3 ml.
Slovak: Váš lekár určí množstvo Yttrigy, ktoré budete dostávať na liečbu.
Estonian: Annus Arst määrab teile ravi käigus manustatava Yttriga koguse.
Slovak: Preto treba prijať opatrenia na ochranu pred rádioaktívnym žiarením v súlade s miestnymi predpismi.
Estonian: Seetõttu tuleb tarvitusele võtta kohalikele nõuetele vastavad kiirguskaitse ettevaatusabinõud.
Slovak: {Y}________GBq/injekčná liekovka Kal.:
Estonian: : {Y}________GBq/viaal Kal.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Kyselina chlorovodíková (0,04 M)
Estonian: Vesinikkloriidhape (0,04 M).
Slovak: Nie je určený na priame použitie u pacientov.
Estonian: Yttriga ei ole ette nähtud patsientidele otse manustamiseks.
Slovak: Z tohto dôvodu je treba v prípade neúmyselného podania Yttrigy znížiť rádiotoxicitu pre pacienta okamžitým (t.j. do 1 hodiny) podaním prípravkov obsahujúcich chelatotvorné činidlá, napríklad Ca
Estonian: Seetõttu tuleb Yttriga tahtmatu manustamise korral radiotoksilisust vähendada, manustades viivitamatult (st 1 tunni vältel) kelaatoreid (nt Ca- DTPA või Ca-EDTA) sisaldavaid preparaate, et viia radionukliid organismist välja.
Slovak: Špecifická rádioaktivita pri kalibrácii: (Y)
Estonian: : {PP/KK/AAAA} (12 h CET) Spetisiifiline aktiivsus kalibratsioonil: (Y) GBq/viaal
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených zdravotníckych zariadeniach a ich príjem, skladovanie, používanie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a príslušným povoleniam kompetentných orgánov.
Estonian: Preparaadi üleandmine, säilitamine, transport ja hävitamine peavad vastama pädevate ametkondade määrustele ja olema varustatud vastavate litsentsidega.
Slovak: 1 rok (10 kg)
Estonian: 1 aasta (10 kg)
Slovak: Dospelý (70 kg)
Estonian: Täiskasvan u (70 kg)
Slovak: Ako používať Yttrigu Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Yttrigu Ďalšie informácie
Estonian: Mis ravim on Yttriga ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Yttriga kasutamist Kuidas Yttriga't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Yttriga't säilitada Lisainfo
Slovak: označovanie in vitro
Estonian: MANUSTAMISVIIS In vitro märgistamiseks
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
Slovak: 15 rokov (50 kg)
Estonian: 15 aastat (50 kg)
Slovak: 5 rokov (17 kg)
Estonian: 5 aastat (17 kg)
Slovak: EU/1/05/322/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/322/002
Slovak: - Ďalšou zložkou je kyselina chlorovodíková (0,04 M).
Estonian: - Abiaine on vesinikkloriidhape (0,04 M).
Slovak: & Ziegler Radiopharma GmbH
Estonian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Slovak: 10 rokov (30 kg)
Estonian: 10 aastat (30 kg)
Slovak: EU/1/05/322/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/322/001
Slovak: Pre rádioaktívne značenie in vitro.
Estonian: In vitro radiomärgistamiseks.
Slovak: Uchovávajte v súlade s miestnymi predpismi pre rádioaktívne látky.
Estonian: Hoida kooskõlas radioaktiivseid aineid puudutavate kohalike seadustega.
Slovak: Tieto lieky sa potom podajú schválenou cestou.
Estonian: Radiomärgistatud ravimid manustatakse seejärel ettenähtud viisil.
Slovak: Uchovávanie musí byť v súlade s miestnymi predpismi pre rádioaktívne látky.
Estonian: Hoiutingimused peavad olema kooskõlas kohalike radioaktiivseid aineid puudutavate seadustega.
Slovak: EXP (12 hod SEČ)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni (12 h CET)
Slovak: 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01
Estonian: 9,99 E-01 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01
Slovak: (12 hod.
Estonian: : {PP/KK/AAAA} (12 h CET)
Slovak: Kumulácia v pečeni sa 24 hodín po podaní injekcie zníži na 8,4
Estonian: Edasise 24 tunni jooksul väheneb aktiivsus maksas 8,4 %-le.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Estonian: Arst kaalub ioniseerivat kiirgust mitterakendavaid alternatiivseid meetodeid Rasestuda võivad naised peavad ravi ajal ja pärast ravi kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Yttrigy - Yttriga je rádioaktívny liek, ktorý sa používa výlučne spolu s iným liekom.
Estonian: Yttriga on radioaktiivne ravim ja seda kasutatakse ainult koos teise ravimiga.
Slovak: Chlorid ytritý (90Y) sa distribuuje najmä do pečene a kostí.
Estonian: Kaks põhiorganit, kuhu ütriumkloriid (90Y) jaotub, on maks ja luud.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie interakcií chloridu ytritého (90Y) s inými liekmi, pretože Yttriga je prekurzorový roztok na rádioaktívne značenie liekov.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ütriumkloriidi (90Y) ja teiste ravimipreparaatide vahelisi koostoimeid ei ole uuritud, sest Yttriga on radiomärgistatavate ravimipreparaatide eellahus.
Slovak: % injikovanej aktivity deponuje 5 minút po podaní injekcie.
Estonian: Maksa jõuab 5 minuti jooksul pärast süstimist 18% süstitud aktiivsusest.
Slovak: NA PRIAME PODÁVANIE PACIENTOM.
Estonian: MITTE MANUSTADA PATSIENDILE OTSE.
Slovak: PRE UCHOVÁVANIE
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Slovak: 1,16 E-02 1,74 E-02 4,06 E-02 5,81 E-02 1,16 E-01
Estonian: 1,16 E-02 1,74 E-02 4,06 E-02 5,81 E-02 1,16 E-01 3,48 E-01
Slovak: SPÔSOB PODANIA LIEKU
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Slovak: 7,36 E-01 1,72 E+00 2,45 E+00 4,90 E+00 1,47 E+01
Estonian: 4,90 E-01 7,36 E-01 1,72 E+00 2,45 E+00 4,90 E+00 1,47 E+01
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml sterilného roztoku obsahuje 0,1 - 300 GBq ytria (90Y) (čo zodpovedá 0,005 - 15 mikrogramom ytria [90Y])
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml steriilset lahust sisaldab referentskuupäeval ja -kellaajal 0,1-300 GBq ütriumi (90Y) (vastab 0,005-15 mikrogrammile ütriumile [90Y]) (ütriumkloriidina [90Y]).
Slovak: & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Estonian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Estonian: MIS RAVIM ON YTTRIGA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovak: 9,70 E-02 2,26 E-01 3,23 E-01 6,47 E-01 1,94
Estonian: 6,47 E-02 9,70 E-02 2,26 E-01 3,23 E-01 6,47 E-01 1,94 E+00
Slovak: Liek je určený výlučne na použitie pri rádioaktívnom značení nosných molekúl, ktoré boli vyvinuté a schválené pre značenie týmto rádionuklidom.
Estonian: Lahusega tohib radiomärgistada ainult kandjamolekule, mis on spetsiaalselt selle radionukliidiga radiomärgistamiseks välja töötatud ja mille sobivus on kinnitatud.
Slovak: ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE, ŽE LIEČEBNÝ PRÍPRAVOK SA MUSÍ SKLADOVAŤ
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Slovak: - Ca-DTPA (kalcium-trinátriumpentetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumedetát)
Estonian: Yttriga't terapeutilisel eesmärgil kandjamolekulide märgistamisel kasutatavates haiglates peavad olema saadaval järgmised preparaadid: - Ca-DTPA (trinaatriumkaltsiumdietüleentriamiinpentaatsetaat) või - Ca-EDTA (kaltsiumdinaatriumetüleentriamiintetraatsetaat).
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa liečby a možných účinkov spôsobených rádioaktívne značeným liekom nájdete v písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý sa používa ako kombinačný partner.
Estonian: Lisateavet ravi ja radiomärgistatava ravimi põhjustatud kõrvaltoimete kohta leiate radiomärgistatava ravimi pakendi infolehest.
Slovak: 2,35 E+00 3,53 E+00 8,24 E+00 1,18 E+01
Estonian: 2,35 E+00 3,53 E+00 8,24 E+00 1,18 E+01 2,35 E+01 7,06 E+01
Slovak: GBq/fľaštička
Estonian: : (Y) GBq/viaal
Slovak: & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str.
Estonian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10
Slovak: Tieto chelatotvorné činidlá potláčajú rádiotoxicitu ytria výmenou medzi iónom vápnika a ytriom,
Estonian: Need kelaativad ained vähendavad ütriumi radiotoksilisust, vahetades ütriumi kaltsiumiiooni vastu välja tänu võimele moodustada kelaativate ligandidega (DTPA, EDTA) veeslahustuvaid komplekse.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o roztoku Yttriga sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Yttriga kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe roztokom Yttriga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Yttrigaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Lekár musí zabezpečiť, aby riziká spojené s vystavením sa rádioaktivite boli nižšie ako riziká vyplývajúce zo samotnej choroby.
Estonian: Arst peab eelnevalt veenduma, et radioaktiivse ühendiga kokkupuutest tulenevad riskid on väiksemad kui haigusest tulenevad riskid.
Slovak: Spoločnosť predložila aj uverejnené informácie o účinkoch používania chloridu ytritého (90Y) na rádioaktívne označovanie iných liekov vrátane jednej štúdie o non-Hodgkinovom lymfóme (rakovine lymfatického tkaniva, časti imunitného systému).
Estonian: Ettevõte esitas ka avaldatud teabe 90Y toime kohta kasutamisel teiste ravimite radiomärgistamiseks, sh ühe uuringu mitte-Hodgkini lümfoomi kohta (immuunsüsteemi teatud osa lümfikoe vähk).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos roztoku Yttriga je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Yttriga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Ďalšie informácie o roztoku Yttriga:
Estonian: Muu teave Yttriga kohta
Slovak: Rádioaktívne označenie lieku sa realizuje mimo tela v laboratórnom prostredí.
Estonian: Ravimi radiomärgistamine toimub väljaspool organismi, labori tingimustes.
Slovak: Roztok Yttriga sa nikdy nepodáva priamo pacientovi.
Estonian: Yttrigat ei manustata patsiendile kunagi vahetult.
Slovak: Roztok Yttriga môžu používať len špecialisti so skúsenosťami s rádioaktívnym označovaním.
Estonian: Yttrigat võib kasutada üksnes radiomärgistamise kogemusega spetsialist.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o roztoku Yttriga.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Yttriga Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.