FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlets sikkerhed er acceptabel for så alvorlig en sygdom og vurderes at være håndterbar.
Slovak: Bezpečnosť lieku je prijateľná pri takomto závažnom ochorení a bola posúdená ako kontrolovateľná.
Danish: Ud fra de mest stringente, tidssvarende kriterier reagerede disse sygdomme samlet set på behandlingen hos ca. 28 % af patienterne (32 ud af 113).
Slovak: Pri použití najprísnejších aktuálnych kritérií celkovo choroba odpovedala na liečbu u asi 28 % pacientov (32 zo 113).
Danish: Hvis en patient får visse alvorlige bivirkninger, kan lægen beslutte at nedsætte de efterfølgende doser eller udskyde eller standse behandlingen.
Slovak: Ak sa u pacienta prejavia určité závažné vedľajšie účinky, lekár sa môže rozhodnúť znížiť následné dávky alebo oddialiť či zastaviť liečbu.
Danish: Hvorfor blev Rydapt godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Rydapt povolený?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rydapt?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rydapt?
Danish: Behandlingen fortsættes i op til 12 cyklusser alt efter patientens reaktion på behandlingen.
Slovak: V liečbe sa pokračuje počas 12 cyklov v závislosti od toho, ako pacienti odpovedajú na liečbu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Rydapt opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Rydapt sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Danish: Rydapt fås som kapsler, der indeholder 25 mg midostaurin.
Slovak: Liek Rydapt je dostupný ako kapsuly obsahujúce 25 mg midostaurínu.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Rydapt, skal gennemføre tre supplerende undersøgelser og fremsende dokumentation til agenturet til understøttelse af lægemidlets virkning hos ældre patienter med AML.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Rydapt na trh, dokončí tri ďalšie štúdie a cieľom poskytnúť agentúre dôkazy na podporu účinnosti lieku u starších pacientov s AML.
Danish: Ved AML er den sædvanlige startdosis 50 mg (to kapsler) to gange dagligt dag 8-21 i en 28-dages behandlingscyklus, og derefter hver dag, når sygdommen har reageret på behandlingen.
Slovak: Obvyklá úvodná dávka pri AML je 50 mg (dve kapsuly) dvakrát denne od 8. do 21. dňa 28-dňového liečebného cyklu a po odpovedi choroby na liečbu každý deň.
Danish: Selvom Rydapt ikke er blevet sammenlignet med andre behandlinger, da der er tale om sjældne sygdomme og et uopfyldt medicinsk behov for de pågældende patienter, var den kliniske nytte åbenlys, og bivirkningerne var acceptable.
Slovak: Hoci sa Rydapt neporovnával s inými liekmi, vzhľadom na zriedkavosť ochorení a nesplnené liečebné potreby pacientov, boli klinické prínosy jasné a nežiaduce účinky prijateľné.
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Rydapt blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer (se nedenfor).
Slovak: Keďže je počet pacientov s týmito ochoreniami nízky, ochorenia sa považujú za zriedkavé, a preto bol liek Rydapt k rôznym dátumom označený za liek na ojedinelé ochorenia (pozri ďalej).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rydapt?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rydapt?
Danish: Rydapt må ikke gives til patienter, der får visse andre lægemidler, som kan påvirke kroppens reaktion på Rydapt.
Slovak: Rydapt sa nesmie podávať pacientom užívajúcich určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek rozkladá v tele.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer aktiviteten af bestemte enzymer kaldet receptortyrosinkinase-enzymer.
Slovak: To znamená, že blokuje činnosť určitých enzýmov známych ako receptory tyrozínkinázy.
Danish: Rydapt udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Slovak: Rydapt je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Danish: Det bruges indledningsvis sammen med andre kræftlægemidler (kemoterapi) og derefter som enebehandling, når kemoterapien er afsluttet, og hvis sygdommen har reageret på behandlingen.
Slovak: Na začiatku sa používa s ďalšími liekmi proti rakovine (chemoterapiou) a po ukončení chemoterapie sa používa samostatne, ak choroba odpovedala na liečbu.
Danish: Andre oplysninger om Rydapt
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rydapt, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rydapt, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvordan anvendes Rydapt?
Slovak: Ako sa liek Rydapt používa?
Danish: En anden hovedundersøgelse af 116 patienter med mastcelleforstyrrelser viste, at disse patienter også havde gavn af Rydapt.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 116 pacientov s ochoreniami mastocytov, sa takisto preukázal prínos.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rydapt bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rydapt.
Danish: Ved mastcelleforstyrrelser var der også væsentlig evidens for virkningen.
Slovak: Pri ochoreniach mastocytov sa takisto významne preukázala účinnosť.
Danish: I en hovedundersøgelse med 717 AML-patienter med FLT3-mutation blev Rydapt sammenlignet med placebo (et uvirksomt stof), først som tillægsbehandling til andre kræftlægemidler, og derefter med Rydapt eller placebo som enebehandling hos de patienter, hvis sygdom reagerede på behandlingen.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 717 pacientov, sa liek Rydapt porovnával s placebom (zdanlivý liek), pričom sa najskôr podávali ako doplnok k iným protirakovinovým liekom, a potom sa pacientom, ktorí odpovedali na liečbu, podával samostatne liek Rydapt alebo placebo.
Danish: Rydapt blokerer også for en muteret form af et andet enzym, KIT-kinase, der spiller en vigtig rolle for stimulationen af mastcellernes unormale vækst hos patienter med mastcelleforstyrrelser.
Slovak: Liek Rydapt blokuje mutovanú formu ďalšieho enzýmu, KIT kinázy, ktorá zohráva dôležitú úlohu pri stimulácii abnormálneho rastu mastocytov u pacientov s ochoreniami mastocytov.
Danish: Rydapt indeholder det aktive stof midostaurin.
Slovak: Rydapt obsahuje účinnú látku midostaurín.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger var træthed, sepsis (blodforgiftning), pneumoni (lungebetændelse), febril neutropeni og diarré.
Slovak: Najbežnejšie závažné vedľajšie účinky boli únava, sepsa (otrava krvi), pneumónia (infekcia pľúc), febrilná neutropénia a hnačka.
Danish: Undersøgelsen vurderede reaktionen på behandling med Rydapt hos patienter med aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med blodkræft eller mastcelleleukæmi.
Slovak: V štúdii sa skúmala odpoveď na liečbu liekom Rydapt u pacientov s agresívnou systémovou mastocytózou, systémovou mastocytózou spojenou s rakovinou krvi alebo mastocytovou leukémiou.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rydapt fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rydapt sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvordan virker Rydapt?
Slovak: Rydapt účinkuje?
Danish: Ved mastcelleforstyrrelser er startdosis 100 mg (fire kapsler) to gange dagligt, og behandlingen fortsættes, så længe patienten har gavn af den.
Slovak: Pri ochoreniach mastocytov je úvodná dávka 100 mg (štyri kapsuly) dvakrát denne.
Danish: Det aktive stof i Rydapt, midostaurin, er en såkaldt "tyrosinkinasehæmmer".
Slovak: Účinná látka lieku Rydapt, midostaurín, je inhibítor tyrozínkinázy.
Danish: Ved at blokere det unormale FLT3-enzym hjælper Rydapt med at få de unormale celler til at dø og forhindre, at kræften spreder sig.
Slovak: Liek Rydapt blokuje abnormálny FLT3 enzým, a tak pomáha usmrcovať abnormálne bunky a regulovať šírenie rakoviny.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rydapt.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rydapt boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af mastcelleforstyrrelser, er de hyppigste bivirkninger (der forekommer hos mindst en tredjedel af alle patienter) kvalme, opkastning, diarré, perifert ødem (hævede ankler og fødder) og træthed.
Slovak: Ak sa liek Rydapt používa na liečbu ochorení mastocytov, najbežnejšie vedľajšie účinky (postihujúce minimálne jednu tretinu pacientov) sú nauzea, vracanie, hnačka, periférny edém (opuchnutie členkov a chodidiel) a únava.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er febril neutropeni, lymfopeni (lavt antal lymfocytter, en særlig type hvide blodlegemer), infektion på indstiksstedet for kateteret (lille plasticslange anlagt i en blodåre), eksfoliativ dermatitis, højt blodsukker og kvalme.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky boli febrilná neutropénia, lymfopénia (nízky počet lymfocytov, čo je určitý typ bielych krviniek), infekcie v mieste katétra (cievka zavedená do žily), exfoliatívna dermatitída, vysoká hladina cukru v krvi a nauzea (pocit nevoľnosti).
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af AML, er de hyppigste bivirkninger (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) febril neutropeni (feber og lavt antal hvide blodlegemer (ses hos næsten alle patienter)), betændt, afskallende hud (eksfoliativ dermatitis), opkastning, hovedpine, petekkier (små mørkerøde pletter under huden) og feber.
Slovak: Ak sa liek Rydapt používa na liečbu AML, najčastejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac než 1 osobu z 10) sú febrilná neutropénia (horúčka a nízky počet bielych krviniek, pozorované u takmer všetkých pacientov), exfoliatívna dermatitída (zapálená, olupujúca sa koža), vracanie, bolesť hlavy, petechie (drobné krvné výronky pod kožou) a horúčka.
Danish: Rydapt gives kun til AML-patienter, der har en bestemt genetisk forandring kaldet FLT3-mutation.
Slovak: Liek Rydapt sa podáva len vtedy, ak AML má určitú genetickú zmenu nazývanú mutácia FLT3.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rydapt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rydapt, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hos patienter med en FLT3-mutation stimulerer en unormal udgave af FLT3-tyrosinkinase-enzymet AML-cellernes overlevelse og vækst.
Slovak: U pacientov s mutáciou FLT3 abnormálna forma FLT3 tyrozínkinázy stimuluje prežitie a rast buniek AML.
Danish: Rydapt anvendes også som enebehandling hos voksne med følgende forstyrrelser i de såkaldte mastceller, en type hvide blodlegemer: aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med hæmatologiske neoplasmer (blodkræft) samt mastecelle-leukæmi.
Slovak: Rydapt sa používa samostatne u dospelých s týmito ochoreniami typu bielej krvinky známej ako mastocyt: agresívna systémová mastocytóza, systémová mastocytóza spojená s hematologickou neopláziou (rakovinou krvi) a mastocytová leukémia.
Danish: Rydapt anvendes til at behandle patienter med nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), en form for kræft i de hvide blodlegemer.
Slovak: Rydapt je liek proti rakovine a používa sa na liečbu dospelých s novodiagnostikovanou akútnou myeloidnou leukémiou (AML), čo je rakovina bielych krviniek.
Danish: Det er påvist, at Rydapt forbedrer overlevelsen hos AML-patienter, der har en FLT3-mutation.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Rydapt zlepšuje prežitie pacientov s AML spojenou s mutáciou FLT3.
Danish: Det er påvist, at Rydapt har gavnlig effekt hos AML-patienter, der har en FTL3-mutation.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Rydapt je prínosom pre pacientov s AML spojenou s mutáciou FLT3.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rydapt?
Slovak: Rydapt boli preukázané v štúdiách?
Danish: Hvis man ser på sygdommene hver for sig, var responsraten højest (60 %) hos de patienter, der havde aggressiv systemisk mastocytose.
Slovak: Pokiaľ ide o reakciu pri jednotlivých chorobách, miera odpovede bola najvyššia (60
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Rydapt findes på agenturets websted:
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne (multipakning)
Slovak: 10 (2x 5) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Danish: MF (EU) nummer
Slovak: (EU) číslo
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoTwist engangsnåle
Slovak: + 7 ihiel NovoTwist
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine engangsnåle
Slovak: + 7 ihiel NovoFine
Danish: Ratio: 2,17 [1,59; 2,94]
Slovak: Pomer: 2,17 [1,59; 2,94]
Danish: ATC-kode: A10AD06.
Slovak: ATC kód: A10AD06.
Danish: Det kan være farligt for dig selv eller andre.
Slovak: Môže to byť nebezpečné pre vás alebo iných ľudí.
Danish: Levér den tilbage til leverandøren.
Slovak: Vráťte ich dodávateľovi.
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer
Slovak: Čo musia urobiť iné osoby, keď omdliete
Danish: Dette kan være meget alvorligt.
Slovak: Môže byť veľmi závažná.
Danish: Du kan muligvis høre eller mærke et klik.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Danish: Difference: -0,03 [-0,20; 0,14]
Slovak: Rozdiel: -0,03 [-0,18; 0,13]
Danish: Koncentrationen i mælk var lavere end i plasma.
Slovak: Koncentrácia v mlieku bola nižšia ako v plazme.
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Slovak: Medzi týmito dvoma liečebnými skupinami neboli štatisticky signifikantné rozdiely.
Danish: CI: 95% konfidensinterval.
Slovak: CI: 95 % interval spoľahlivosti.
Danish: Vær specielt opmærksom på følgende:
Slovak: Buďte si zvlášť vedomý nasledujúceho:
Danish: Hvis du har nedsat syn, se venligst punkt 3.
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si prosím, časť 3.
Danish: Fortæl dem, at hvis du besvimer, skal de:
Slovak: Povedzte mu, že ak omdliete, musí:
Danish: • vende dig om på siden
Slovak: • vás obrátiť na bok
Danish: Dette kan betyde, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
Danish: Tegn på alvorlig allergisk reaktion er:
Slovak: Príznaky závažnej alergickej reakcie sú:
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat
Slovak: Časť viacnásobného balenia sa nemôže predávať samostatne.
Danish: Det er normalt og påvirker ikke din dosis.
Slovak: To je normálne a nemá to vplyv na dávku.
Danish: Ryzodeg, som har været frosset, må ikke anvendes.
Slovak: Ryzodeg, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Danish: • ikke give dig noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Slovak: • nedávať vám žiadne potraviny ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Danish: Studiedesignet inkluderede en standardiseret behandlingsplan, med mulighed for visse tilpasninger for at imødekomme individuelle behov.
Slovak: Dizajn štúdie zahŕňal štandardný plán liečby, ale umožňoval určité úpravy, aby spĺňal individuálne požiadavky.
Danish: Generelt initieres patienterne på det samme antal basalenheder.
Slovak: Vo všeobecnosti pacienti začínajú liečbu rovnakým počtom bazálnych jednotiek.
Danish: Hazard Ratio (95 % CI)
Slovak: Hazard Ratio (95%
Danish: Dette lægemiddel indeholder to typer insulin:
Slovak: Tento liek obsahuje dva typy inzulínov:
Danish: s.c. anvendelse
Slovak: s.c. použitie
Danish: Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Danish: Det kan kun gives af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
Slovak: Môže vám ju podať len osoba, ktorá vie, ako sa používa.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til én person.
Slovak: Tento liek je určený na používanie len pre jednu osobu.
Danish: Generelle følger af behandling af sukkersyge
Slovak: Všeobecné účinky liečby cukrovky
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ryzodeg hos:
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Ryzodeg v nasledujúcich prípadoch:
Danish: Risikoen for meget lavt blodsukker kan være større hos denne aldersgruppe.
Slovak: Riziko veľmi nízkej hladiny krvného cukru môže byť vyššie v tejto vekovej skupine.
Danish: Disse symptomer kan betyde, at du har en meget alvorlig tilstand kaldet ketoacidose.
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný ketoacidóza.
Danish: Denne kan være kort- eller langvarig.
Slovak: Tento stav môže byť krátkodobý alebo dlhodobý.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter nogle dage.
Slovak: Po niekoľkých dňoch tieto reakcie zvyčajne zmiznú.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21 September 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. septembra 2017
Danish: Ryzodeg kan anvendes til ældre.
Slovak: Ryzodeg môžu používať staršie osoby.
Danish: Der er ingen forskel i den farmakodynamiske virkning af dette lægemiddel hos ældre og yngre patienter.
Slovak: Neexistuje žiaden rozdiel vo farmakodynamickom účinku tohto lieku medzi staršími a mladšími pacientmi.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet normalt hurtigt vende tilbage til behovet før graviditeten.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu zvyčajne rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Danish: • hvornår dit blodsukkerniveau skal kontrolleres, og om du har behov for en højere eller lavere dosis.
Slovak: • kedy kontrolovať hladinu cukru v krvi a či potrebujete vyššiu alebo nižšiu dávku.
Danish: Spørg din læge, om du må køre bil:
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, keď:
Danish: Det vides ikke, om Ryzodeg påvirker barnet under graviditeten eller amning.
Slovak: Nie je známe, či Ryzodeg ovplyvňuje dieťa počas tehotenstva alebo počas dojčenia.
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed hos børn i alderen 2 til 5 år.
Slovak: Ryzodeg sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí od 2 do 5 rokov.
Danish: Kig i insulinvinduet.
Slovak: Pozrite sa do inzulínového okienka.
Danish: Meget almindelig Hypoglykæmi
Slovak: Veľmi časté Hypoglykémia
Danish: * Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Slovak: *Vyrobené v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Danish: Klar, farveløs, neutral opløsning.
Slovak: Číry, bezfarebný, neutrálny roztok.
Danish: Bekræftet natlig 3
Slovak: Nočná potvrdená 3
Danish: Ved brug af Ryzodeg én gang dagligt, skal det overvejes at skifte til to gange dagligt, når der er behov for højere doser, f.eks. for at undgå hypoglykæmi.
Slovak: Keď sa Ryzodeg používa raz denne, má sa uvažovať o zmene na dvakrát denne, keď sú potrebné vyššie dávky, napr. aby sa predišlo hypoglykémii.
Danish: Du kan komme til at stikke dig på nålen.
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť.
Danish: Hvis du forsøger at sætte den på igen, kan du komme til at stikke dig på nålen.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou pichnúť.
Danish: Det anbefales derfor, at patienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe výrobky obsahujúce cukor.
Danish: Dosisvælgeren ændrer antal enheder.
Slovak: Voličom dávky sa mení počet jednotiek.
Danish: Middelændring
Slovak: Priemerná zmena
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres.
Slovak: Keď pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže zmeniť.
Danish: Bekræftet 3
Slovak: Potvrdená 3
Danish: • acetylsalicylsyre (og andre salicylater), mod smerter og let feber
Slovak: • kyselina acetylsalicylová (a iné salicyláty), na bolesť a miernu horúčku
Danish: Forebyggelse af lavt blodsukker (hypoglykæmi) er især vigtigt for dit barns helbred.
Slovak: Zabránenie príliš nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Danish: CV: Kardiovaskulær.
Slovak: KV: Kardiovaskulárny.
Danish: Brug til ældre (≥ 65 år)
Slovak: Použitie u starších osôb (≥65 rokov)
Danish: • væksthormon, mod mangel på væksthormon
Slovak: • rastový hormón, pri nedostatku rastového hormónu
Danish: Ryzodeg kan bruges til ældre, men det kan være nødvendigt at kontrollere blodsukkerniveauet oftere.
Slovak: Ryzodeg môžu používať staršie osoby, ale môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Danish: Der forventes ingen metabolisk påvirkning af nyfødte/spædbørn, der ammes.
Slovak: Neočakáva sa žiaden metabolický účinok u dojčených novorodencov/dojčiat.
Danish: Hvis der ikke kommer nogen dråbe til syne, gentages trin 2A til 2C op til 6 gange.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, zopakujte kroky 2A až 2C maximálne 6-krát.
Danish: Når du bruger anden medicin, skal du spørge lægen, om behandlingen skal justeres.
Slovak: Keď používate iné lieky, spýtajte sa svojho lekára, či netreba upraviť liečbu.
Danish: Stigning i prandial blodglucose 90 minutter efter doseringsmåltid (plasma) (mmol/l)
Slovak: Zvýšenie prandiálnej glukózy v krvi 90 minút po jedle (Plazma) (mmol/l)
Danish: Dosistælleren viser det præcise antal enheder.
Slovak: Počítadlo dávky ukazuje presný počet jednotiek.
Danish: Hypoglykæmi Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Slovak: Hypoglykémia Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita môžu viesť k hypoglykémii.
Danish: Umiddelbare allergiske reaktioner mod enten insulin eller hjælpestofferne kan potentielt være livstruende.
Slovak: Okamžité alergické reakcie na samotný inzulín alebo na pomocné látky môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Danish: Du og din læge beslutter sammen:
Slovak: Lekár s vami rozhodne:
Danish: Bekræftet natlig hypoglykæmi blev defineret som episoder mellem midnat og kl. 6.
Slovak: Nočná potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady medzi polnocou a 6. hodinou rannou.
Danish: Octreotid og lanreotid: til behandling af en sjælden lidelse med for meget væksthormon (akromegali).
Slovak: Oktreotid a lanreotid - sa používajú na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Danish: Alkohol kan øge eller reducere den hypoglykæmiske effekt af insulin.
Slovak: Alkohol môže zosilniť alebo znížiť hypoglykemický účinok inzulínu.
Danish: • de lokale reaktioner spreder sig til resten af din krop
Slovak: • reakcie v mieste podávania rozšírené do iných častí tela
Danish: Du må ikke holde op med at tage insulin uden først at have talt med din læge om det.
Slovak: Neprestávajte používať inzulín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Danish: Det kan i værste fald medføre døden.
Slovak: Môže dokonca spôsobiť smrť.
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
Slovak: Avšak, pacientova schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Danish: • Søg straks lægehjælp.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Danish: Patienter skal instrueres i altid at bruge en ny nål.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby vždy použili novú ihlu.
Danish: MI: Myokardieinfarkt.
Slovak: IM: Infarkt myokardu.
Danish: • hvis du er allergisk over for insulin degludec, insulin aspart eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ryzodeg (angivet i punkt 6).
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek, inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).