FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti stabilizzati con Seroquel compresse a rilascio immediato a dosi comprese tra 400 mg ed 800 mg, l'efficacia si è mantenuta invariata quando i pazienti sono passati ad una dose giornaliera equivalente di Seroquel XR in un'unica somministrazione.
Romanian: În cazul pacienţilor stabili care urmau tratament cu Seroquel cu eliberare imediată cu concentraţia de 400 mg în doze de până la 800 mg, eficacitatea s-a menţinut şi după ce pacienţii au fost trecuţi pe tratament cu Seroquel XR într-o doză echivalentă, administrată însă o singură dată pe zi.
Italian: • Ingrossamento del petto ed inaspettata produzione di latte dalla ghiandola mammaria sia negli uomini che nelle donne.
Romanian: • mărirea volumului sânilor şi secreţie neaşteptată de lapte la băieţi şi fete
Italian: • Reazioni allergiche che comprendono ecchimosi cutanee (lividi), gonfiore della pelle e dell'area intorno alla bocca.
Romanian: • Reacţii alergice care pot include apariţia de umflături pe piele, tumefacţia pielii şi tumefacţie în jurul gurii
Italian: Seroquel XR non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, a causa della mancanza di dati che ne supportino l'uso in questa fascia di età.
Romanian: Seroquel nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor care să susţină administrarea la această grupă de varstă.
Italian: Nei pazienti in trattamento con induttori degli enzimi epatici, il trattamento con Seroquel XR può essere iniziato solo se il medico ritiene che i benefici di Seroquel XR superino il rischio della sospensione degli induttori enzimatici epatici.
Romanian: La pacienţii trataţi cu un inductor enzimatic, iniţierea tratamentului cu Seroquel XR trebuie să aibă loc numai în cazul în care medicul consideră că beneficiile administrării Seroquel XR depăşesc riscurile asociate întreruperii tratamentului cu inductorul enzimatic hepatic.
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo sulla schizofrenia e la mania bipolare, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è risultata simile al placebo (schizofrenia: 7,8% per quetiapina e 8,0% per placebo; mania bipolare: 11,2% per quetiapina e 11,4% per placebo).
Romanian: În studiile clinice pe termen scurt, placebo-controlate, la pacienţi cu schizofrenie şi episoade maniacale din tulburarea afectivă bipolară, incidenţa totală a simptomelor extrapiramidale a fost similară cu cea pentru placebo (schizofrenie: 7,8% pentru quetiapină şi 8% pentru placebo; episoade maniacale din tulburarea afectivă bipolară: 11,2% pentru quetiapină şi 11,4% pentru placebo).
Italian: 100 blister da 1 compressa
Romanian: 100 blistere a câte 1 comprimat
Italian: Se interrompe improvvisamente il trattamento con Seroquel XR, potrebbe avere difficoltà a dormire (insonnia), avvertire una sensazione di malessere (nausea), o manifestare cefalea, diarrea, stato di malessere (vomito), capogiri o irritabilità.
Romanian: Dacă întrerupeţi brusc tratamentul cu Seroquel XR, este posibil să nu mai puteţi dormi (insomnie), să vă fie greaţă sau pot să apară dureri de cap, diaree, vărsături, ameţeli sau iritabilitate.
Italian: Le frequenze degli eventi avversi sono classificate secondo la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000) e molto raro (<1/10000).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000) şi foarte rare
Italian: Pertanto, Seroquel XR deve essere usato con cautela nei pazienti con nota compromissione della funzionalità epatica, in modo particolare durante le fasi iniziali del trattamento.
Romanian: De aceea, Seroquel XR trebuie utilizat cu prudenţă în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică cunoscută, în special în timpul perioadei de iniţiere a tratamentului.
Italian: Seroquel XR compresse contiene 50 mg, 150 mg, 200 mg,
Romanian: Comprimatele de Seroquel XR conţin 50 mg, 150 mg, 200 mg,
Italian: Seroquel XR 50 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 150 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 200 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 300 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 400 mg compresse a rilascio prolungato
Romanian: Seroquel XR 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
Italian: La dose deve essere aggiustata in un intervallo di dosaggio efficace che varia tra 400 mg e 800 mg al giorno, in funzione della risposta clinica e della tollerabilità del paziente.
Romanian: Doza zilnică poate fi ajustată în intervalul eficace de la 400 mg la 800 mg, în funcţie de răspunsul clinic şi de tolerabilitatea pacientului.
Italian: L'area sotto la curva tempo-concentrazione plasmatica (AUC) di Seroquel XR somministrato una volta al giorno è comparabile con quella ottenuta con la stessa dose giornaliera totale di quetiapina fumarato a rilascio immediato (Seroquel a rilascio immediato) somministrato due volte al giorno, mentre la concentrazione plasmatica massima (Cmax) è del 13% più bassa allo stato stazionario.
Romanian: În cazul în care Seroquel XR este administrat o dată pe zi şi comparat cu aceeaşi doză de quetiapină fumarat formă cu eliberare imediată (Seroquel IR) administrat două prize zilnice, aria de sub curbă (ASC) este echivalentă, dar concentraţia plasmatică maximă (Cmax) este cu 13% mai mică la echilibru.
Italian: Aumenti della creatinfosfochinasi 15
Romanian: Creşteri ale concentraţiei plasmatice a creatin fosfokinazei din sânge15
Italian: Assorbimento:
Romanian: Absorbţie
Italian: I dati relativi alla somministrazione di Seroquel in combinazione con divalproex o litio nel trattamento degli episodi maniacali acuti da moderati a gravi alla terza e sesta settimana sono limitati; tuttavia, la terapia combinata è stata ben tollerata.
Romanian: Datele privitoare la administrarea quetiapinăi în asociere cu valproat de sodiu sau litiu în episoadele moderat - severe de manie la 3 şi 6 săptămâni sunt limitate; cu toate acestea, terapia asociată a fost bine tolerată.
Italian: In studi controllati con placebo a breve termine (durata dalle 3 alle 8 settimane) e con dose fissa (da 50 mg/die a 800 mg/die), l'incremento medio ponderale nei pazienti trattati con quetiapina variava tra 0,8 kg per la dose giornaliera da 50 mg e 1,4 kg per la dose giornaliera da 600 mg (con un incremento minore per la dose giornaliera da 800 mg), contro 0,2 kg registrati nei pazienti trattati con placebo.
Romanian: În cadrul studiilor clinice de scută durată, placebo controlate (cu durata de la 3 până la 8 săptămâni), cu doză fixă (50 până la 800 mg/zi), valoarea medie a creşterii în greutate la pacienţii trataţi cu quetiapină a variat între 0,8 kg în cazul dozei de 50 mg/zi, şi 1,4 kg în cazul dozei zilnice de 600 mg (cu o creştere mai mică în cazul dozei zilnice de 800 mg), comparativ cu 0,2 kg în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Italian: In studi clinici controllati con placebo a più breve termine condotti su pazienti con episodi depressivi maggiori associati al disturbo bipolare è stato osservato un rischio maggiore di eventi correlati al suicidio nei pazienti giovani adulti (di età inferiore a 25 anni) trattati con quetiapina rispetto ai pazienti trattati con placebo (rispettivamente 3,0% vs. 0%).
Romanian: În studiile clinice de durată scurtă, controlate placebo, efectuate la pacienţi cu episoade depresive majore în cadrul tulburării bipolare, a fost observat un risc crescut de evenimente legate de suicid la pacienţii adulţi tineri (cu vârsta sub 25 de ani) care au fost trataţi cu quetiapină comparativ cu din grupul placebo (3% faţă de 0%).
Italian: • Sintomi da sospensione (sintomi che compaiono quando smette di prendere Seroquel XR), che comprendono incapacità a prendere sonno (insonnia), sensazione di malessere (nausea), cefalea, diarrea, stato di malessere (vomito), capogiri ed irritabilità.
Romanian: • Simptome ale sindromului de întrerupere a tratamentului - apar la întreruperea tratamentului cu Seroquel XR - şi includ: imposibilitatea de a dormi (insomnie), senzaţia de rău (greaţă), durere de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli şi iritabilitate.
Italian: (18) Colesterolo HDL: <40 mg/dL (1,025 mmol/L) nei maschi; <50 mg/dL (1,282 mmol/L) nelle femmine in qualunque momento di osservazione.
Romanian: (18) HDL-colesterol: < 40 mg/dL (1,025 mmol/L) la bărbaţi; < 50 mg/dL (1,282 mmol/L) la femei în orice moment (19) Frecvenţa cazurilor cu prelungirea intervalului QTc de la < 450 msec la ≥ 450 msec cu o variaţie ≥ 30 msec.
Italian: In seguito all'uso di neurolettici sono stati riportati casi di prolungamento dell'intervallo QT, aritmia ventricolare, morte improvvisa inspiegabile, arresto cardiaco e torsioni di punta, che vengono considerati effetti di questa classe di farmaci.
Romanian: Cazurile de prelungire a intervalului QT, aritmie ventriculară, moarte subită cardiacă, stop cardiac şi torsada vârfurilor, au fost raportate la utilizarea de neuroleptice şi sunt considerate efecte de clasă.
Italian: • trattamento del disturbo bipolare: o per il trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi associati al disturbo bipolare o per il trattamento degli episodi depressivi maggiori associati al disturbo bipolare o per la prevenzione di recidive nei pazienti con disturbo bipolare, nei pazienti in cui l'episodio maniacale o depressivo ha risposto al trattamento con quetiapina.
Romanian: • Tratamentul tulburării afective bipolare: - pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe - pentru tratamentul episoadelor depresive majore - pentru tratamentul de prevenire a recurenţelor, la pacienţii la care episodul maniacal sau depresiv a răspuns la tratamentul cu quetiapină.
Italian: Seroquel XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg compresse a rilascio prolungato quetiapina
Romanian: SEROQUEL XR 50 mg, 150 mg, 200 mg , 300 mg, 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
Italian: Il (CYP) 3A4 è il principale enzima del sistema del citocromo P450 responsabile del metabolismo della quetiapina.
Romanian: Enzima 3A4 a citocromului P450 (CYP) este principala enzimă implicată în metabolizarea quetiapinăi prin intermediul sistemului citocromului P450.
Italian: Neutropenia grave:
Romanian: Neutropenie severă
Italian: Febbre, grave rigidità muscolare, sudorazione o abbassamento del livello di coscienza (una malattia chiamata "sindrome maligna da neurolettici").
Romanian: • febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau un grad scăzut de conştienţă (o afecţiune numită
Italian: Non prenda Seroquel XR: se è allergico (ipersensibile) alla quetiapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Seroquel XR (vedere paragrafo 6: Altre informazioni) se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Seroquel XR sau la oricare dintre celelalte componente ale Seroquel XR (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare);
Italian: Cosa contiene Seroquel XR
Romanian: Ce conţine Seroquel XR
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Seroquel XR Seroquel XR contiene lattosio.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Seroquel XR Acest medicament conţine lactoză.
Italian: 300 mg o 400 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato).
Romanian: 300 mg, 400 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Italian: In questo caso, il medico può controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue mentre assume Seroquel XR.
Romanian: În această situaţie, medicul dumneavoastră vă poate controla glicemia în timpul tratamentului cu Seroquel XR
Italian: I dati di farmacocinetica sono stati campionati in 9 bambini di età compresa tra 10 e 12 anni e 12 adolescenti, in trattamento, allo stato stazionario, con 400 mg di quetiapina (Seroquel) due volte al giorno.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 10 - 17 ani) Datele farmacocinetice au fost colectate de la un eşantion de 9 copii între 10 şi 12 ani şi 12 adolescenţi, care primeau un tratament de menţinere cu 400 mg quetiapină de două ori pe zi.
Italian: Gli stessi effetti indesiderati osservati negli adulti possono verificarsi anche nei bambini e negli adolescenti.
Romanian: Copii şi adolescenţi Reacţiile adverse care pot fi întâlnite la adulţi pot să apară, şi la copii şi adolescenţi.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Romanian: Excipient: 15 mg lactoză (anhidră) per comprimat Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Italian: Con la quetiapina le reazioni avverse più comunemente riportate erano secchezza delle fauci, sedazione e sonnolenza; nausea e cefalea sono state rilevate con maggiore frequenza tra i controlli attivi .
Romanian: Reacţiile adverse observate cel mai frecvent la quetiapină au fost xerostomie, sedare şi somnolenţă, în timp ce greaţa şi durerile de cap au fost observate mai frecvent în cazul substanţelor active de control.
Italian: In un studio clinico in pazienti con episodi depressivi associati a disturbo bipolare di tipo I o II, la somministrazione di 300 mg/die di Seroquel XR ha mostrato un'efficacia superiore rispetto al placebo nella riduzione del punteggio totale della scala MADRS.
Romanian: Într-un studiu clinic, la pacienţi cu episoade depresive din tulburarea afectivă bipolară tip I sau tip II, Seroquel XR în doză de 300 mg pe zi, a demonstrat eficacitate superioară faţă de placebo în scăderea scorului MADRS total.
Italian: Sogni anomali ed incubi Ideazione suicidaria e comportamento suicidario
Romanian: Vise anormale şi coşmaruri Ideaţie suicidară şi comportament suicidar20 Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente::
Italian: Nel trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi in due studi clinici in monoterapia, Seroquel ha dimostrato un'efficacia superiore al placebo nella riduzione dei sintomi maniacali alla terza ed alla dodicesima settimana.
Romanian: În două studii cu quetiapină în monoterapie, Seroquel a demonstrat o eficacitate superioară faţă de placebo în tratamentul episoadelor de manie moderate până la severe prin reducerea simptomelor maniacale evaluată la 3 şi la 12 săptămâni.
Italian: In tutti gli studi clinici (controllati con placebo, in aperto, con comparatore attivo; pazienti con conta dei neutrofili basale ≥1,5 X 109/L), l'incidenza di almeno una conta dei neutrofili <0,5 X 109/L è stata dello 0,21% nei pazienti trattati con quetiapina e dello 0% nei pazienti trattati con placebo, mentre l'incidenza di una conta dei neutrofili con valori ≥0,5 - <1,0 X 109/L è stata dello 0,75% nei pazienti trattati con quetiapina e dello 0,11% nei pazienti trattati con placebo.
Romanian: În toate studiile clinice (placebo-controlate, deschise, cu comparator activ la pacienţii cu un număr de neutrofile ≥1,5 X 109/l la intrarea în studiu), incidenţa de apariţie a cel puţin unei determinări de neutrofile <0,5 X 109/l a fost de 0,21% la pacienţii trataţi cu quetiapină şi de 0% la cei cu placebo, iar incidenţa unui număr de neutrofile ≥0,5 - <1,0 X 109/l a fost de 0,75% la pacienţii trataţi cu quetiapină şi 0,11% la cei trataţi cu placebo.
Italian: Si raccomanda di assumere Seroquel XR una volta al giorno lontano dai pasti.
Romanian: Se recomandă ca Seroquel XR să se administreze o dată pe zi, fără alimente.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi,
Romanian: Dacă observaţi oricare din aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului.
Italian: Aumento dei livelli di gamma-GT3, Diminuzione della conta piastrinica14, Prolungamento dell'intervallo QT
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice a gama-GT3, Scăderea numărului de trombocite14
Italian: Non prenda Seroquel XR se rientra in una delle categorie sopra descritte.
Romanian: Nu luaţi Seroquel XR dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Italian: Poichè tale miglioramento potrebbe non verificarsi nel corso delle prime settimane o più di trattamento, i pazienti devono essere strettamente monitorati fino al raggiungimento di tale miglioramento.
Romanian: Dacă îmbunătăţirea stării nu apare în primele săptămâni de tratament, pacienţii trebuie monitorizaţi atent, deoarece riscul de suicid poate creşte în stadiile incipiente ale recuperării.
Italian: Non si può escludere che l'effetto di un pasto ad alto contenuto di grassi possa incidere in modo maggiore.
Romanian: Nu se poate exclude faptul că efectul meselor hiperlipidice asupra quetiapinăi din Seroquel XR poate fi şi mai mare.
Italian: Per il trattamento degli episodi depressivi associati al disturbo bipolare Seroquel XR deve essere somministrato alla sera prima di coricarsi.
Romanian: Pentru tratamentul episoadelor depresive din tulburarea afectivă bipolară Seroquel XR trebuie administrat o dată pe zi, seara, la culcare.
Italian: Olanda
Romanian: Netherlands
Italian: Dopo somministrazione di quetiapina radiormarcata, il prodotto viene ampiamente metabolizzato a livello epatico e si ritrova immodificato nelle urine e nelle feci in quantità inferiore al 5% del composto progenitore.
Romanian: Quetiapina se metabolizează în cantitate mare la nivel hepatic, mai puţin de 5% din doză se excretă în formă nemodificată în urină sau materiile fecale, demonstrată prin administrarea de quetiapină marcată radioactiv.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore e strumentazione particolare per l'uso, la somministrazione o l'impianto
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Italian: PRIMA DI PRENDERE SEROQUEL XR
Romanian: Înainte să luaţi Seroquel XR
Italian: Seroquel XR deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con fattori di rischio per ictus.
Romanian: Din acest motiv Seroquel XR va fi utilizat cu precauţie la pacienţii cu factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Italian: • Movimenti muscolari anomali, che comprendono difficoltà a compiere un movimento muscolare,
Romanian: Acestea includ dificultate la începerea mişcărilor musculare,
Italian: Negli studi clinici controllati con placebo condotti su pazienti bambini e adolescenti trattati con Seroquel, la quetiapina è stata associata ad un'aumentata incidenza di sintomi extrapiramidali (EPS) rispetto al placebo nei pazienti trattati per schizofrenia e mania bipolare (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: În studiile clinice placebo-controlate la copii şi adolescenţi, quetiapina, a fost asociată cu o creştere a incidenţei simptomelor extrapiramidale (SEP) la pacienţii trataţi pentru schizofrenie şi manie bipolară comparativ cu placebo (vezi pct. 4.8).
Italian: Tromboembolismo venoso Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Italian: Ipotensione ortostatica4, 17
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică 4, 17 Tromboembolism venos1
Italian: Patologie gastrointestinal Molto comune:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente: Xerostomie Frecvente:
Italian: Slovacchia
Romanian: Slovakia
Italian: Capogiri o una intensa sensazione di sonnolenza.
Romanian: • ameţeli sau somnolenţă severă.
Italian: Se dimentica di prendere Seroquel XR
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Seroquel XR
Italian: In uno studio a breve termine (9 settimane) condotto in pazienti anziani non affetti da demenza (di età compresa tra 66 e 89 anni) con disturbo depressivo maggiore, Seroquel XR somministrato in dosi flessibili comprese tra 50 mg e 300 mg/die ha dimostrato un'efficacia superiore al placebo nel ridurre i sintomi depressivi, come evidenziato dal miglioramento del punteggio totale della scala MADRS (variazione media LS vs placebo -7,54).
Romanian: În cadrul unui studiu de scurtă durată (9 săptămâni) efectuat la pacienţi vârstnici fără demenţă (cu vârsta cuprinsă între 66 şi 89 de ani) cu tulburare depresivă majoră, Seroquel XR administrat în doză variabilă în intervalul 50 mg -300 mg/zi a demonstrat eficacitate superioară faţă de placebo în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor de depresie, evaluată prin îmbunătăţirea scorului total MADRS (modificare medie a CMMP comparativ cu placebo -7,54).
Italian: (3) In alcuni pazienti trattati con quetiapina sono stati osservati aumenti asintomatici delle transaminasi sieriche (ALT, AST) o dei livelli di gamma-GT.
Romanian: (3) S-au observat creşteri asimptomatice ale valorilor transaminazelor serice (AST, ALT) sau ale γ - GT la anumiţi pacienţi la care s-a administrat quetiapină.
Italian: NL - Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Romanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Olanda
Italian: • Sensazione di sonnolenza (che scompare con il passare del tempo, proseguendo il trattamento con Seroquel XR).
Romanian: • Somnolenţă (poate să dispară în timp dacă continuaţi să luaţi Seroquel XR) (poate duce la cădere)
Italian: La farmacocinetica del litio non viene alterata dalla contemporanea somministrazione di quetiapina.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale quetiapinăi nu au fost modificate ca urmare a administrării concomitente de cimetidină.
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta i seguenti sintomi:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Italian: • Aumento dei livelli ematici di un ormone chiamato prolattina.
Romanian: • Creşterea cantităţii unui hormon, numit prolactină, în sânge.
Italian: MT - Malta AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield
Romanian: AstraZeneca MB Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Marea Britanie
Italian: Gli studi clinici controllati non hanno evidenziato differenze nell'incidenza di crisi epilettiche nei pazienti trattati con quetiapina o placebo.
Romanian: În studiile clinice controlate nu s-a observat nici o diferenţă în ceea ce priveşte incidenţa convulsiilor la pacienţii trataţi cu quetiapină, faţă de cei la care s-a administrat placebo.
Italian: • Stitichezza, imbarazzo di stomaco (indigestione).
Romanian: • Constipaţie, indigestie
Italian: Angioedema 6, Sindrome di Stevens
Romanian: Angioedem6, sindrom Stevens-Johnson Tulburări ale aparatului genital şi sânului Rare:
Italian: Questo è importante perchè l'effetto combinato di Seroquel XR ed alcol può favorire l'insorgere di sonnolenza.
Romanian: Efectele asociate al alcoolului etilic şi Seroquel XR pot să determine somnolenţă.
Italian: Compromissione della funzionalità renale: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con funzione renale compromessa.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală.
Italian: In tre su quattro studi a breve termine (fino a 8 settimane) in monoterapia condotti in pazienti con disturbo depressivo maggiore, Seroquel XR 50 mg, 150 mg e 300 mg/die ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto al placebo nel ridurre i sintomi depressivi, come evidenziato dal miglioramento del punteggio totale della scala Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (variazione media LS vs. placebo di 2-4 punti).
Romanian: În cadrul a 3 din patru studii cu durată scurtă (de până la 8 săptămâni) cu monoterapie, la pacienţii cu tulburare depresivă majoră, Seroquel XR 50 mg, 150 mg şi 300 mg/zi a demonstrat eficacitate superioară faţă de placebo în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor de depresie, evaluată prin îmbunătăţirea scorului total MADRS (Scala de evaluare a depresiei Montgomery- Åsberg) (modificare medie a CMMP comparativ cu placebo de 2-4 puncte).
Italian: Seroquel XR deve essere somministrato una volta al giorno, lontano dai pasti.
Romanian: Seroquel XR trebuie administrat o dată pe zi, la un interval de timp faţă de aportul alimentar.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti sono stati riportati aumenti della pressione sanguigna e, con frequenza superiore nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti, sono stati osservati aumenti dell'appetito, sintomi extrapiramidali ed innalzamenti dei livelli sierici di prolattina (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Romanian: Creşterea tensiunii arteriale a fost raportată la copii şi adolescenţi în timp ce creşterea apetitului, simptomele extrapiramidale şi creşterea prolactinei serice, au fost raportate cu o frecvenţă mai mare la copii şi adolescenţi faţă de adulţi (vezi pct. 4.4 şi 4.8).