FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter i alderen mellem seks måneder og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Latvian: Pacientiem no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam, kas sver mazāk nekā 50 kg, sākotnējā deva ir 10 mg/ķermeņa svara kg divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Actavis.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam Actavis reģistrācijas apliecību.
Danish: Da Levetiracetam Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Actavis ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1500 mg to gange dagligt.
Latvian: Dienas devu var paaugstināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Actavis godkendt?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Actavis tika apstiprinātas?
Danish: Da Levetiracetam Actavis er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Keppra.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Keppra.
Danish: Når Levetiracetam Actavis anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Latvian: Kad Levetiracetam Actavis lieto atsevišķi, sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Actavis
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Actavis.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Levetiracetam Actavis pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Levetiracetam Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra 12-års alderen med juvenil myoklon epilepsi
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsa, strauja muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanās) pacientiem no
Danish: Levetiracetam Actavis-tabletterne synkes hele med væske.
Latvian: Levetiracetam Actavis tabletes jāieņem, uzdzerot šķidrumu.
Danish: Når Levetiracetam Actavis anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Latvian: Kad Levetiracetam Actavis tiek pievienotas citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1500 mg to gange dagligt.
Latvian: Šo devu, atkarībā no pacienta reakcijas, var palielināt ik pēc divām nedēļām līdz maksimālajai devai 1500 mg divreiz dienā.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden levetiracetam
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai levetiracetāms
Danish: Hvad er Levetiracetam Actavis?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Actavis?
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Actavis, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Latvian: Levetiracetam Actavis aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Actavis undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Levetiracetam Actavis izpēte?
Danish: 1 flaske + 1 oral doseringssprøjte 10 ml
Latvian: 1 pudele + 1 šļirce, kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, 10 ml
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma lielumi
Danish: Styrke Lægemiddel form
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Danish: Åben flasken.
Latvian: Atveriet pudeli.
Danish: Det vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Danish: Efter første åbning: 7 måneder
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 7 mēneši.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. december 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011.gada 5.decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 8.augusts
Danish: Vær sikker på at du drikker hele glassets indhold.
Latvian: Noteikti izdzeriet visu glāzes saturu.
Danish: Levetiracetam Actavis Group skal tages to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group jālieto divas reizes dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotek, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Latvian: Ja Jūsu bērns ir jaunāks par 4 nedēļām, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, it īpaši, ja bērnam tiek dotas citas zāles, kas satur propilēnglikolu vai alkoholu.
Danish: Klinisk effekt og sikkerhed
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošība
Danish: Vær sikker på at hele glassets indhold drikkes (figur 9).
Latvian: Pārliecinieties, ka ir izdzerts viss glāzes saturs (Zīmējums 9).
Danish: Behandlingsvarighed:
Latvian: Ārstēšanas ilgums:
Danish: Hverken levetiracetam eller den primære metabolit bindes signifikant til plasmaproteiner (<10 %).
Latvian: Ne levetiracetāms, ne tā primārais metabolīts nesaistās nozīmīgā daudzumā ar plazmas olbaltumvielām (< 10 %).
Danish: • Hvis du bemærker en stagnation i væksten eller uventet pubertetsudvikling hos dit barn, så kontakt din læge.
Latvian: • Ja Jūs novērojat palēninātu Jūsu bērna augšanu vai negaidītu pubertātes attīstību, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Danish: • infektion;
Latvian: • infekcija;
Danish: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Island
Latvian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður
Danish: Gentag indtil der ikke er flere bobler i sprøjten (figur 6).
Latvian: Atkārtojiet to līdz šļircē vairs nav gaisa burbuļu (Zīmējums 6).
Danish: Skal anvendes indenfor 7 måneder efter første åbning af flaske.
Latvian: Nelietot ilgāk kā 7 mēnešus pēc pirmās pudeles atvēršanas.
Danish: Din læge vil fastlægge den bedst mulige behandling af overdosering.
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs labāko iespējamo pārdozēšanas ārstēšanu.
Danish: Hos små børn placeres spidsen af sprøjten forsigtigt i barnets mund op mod indersiden af kinden.
Latvian: Lietojot maziem bērniem, uzmanīgi ieliekat šļirci bērna mutē līdz vaiga iekšpusei.
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres frekvens er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden: (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais sastopamības biežums ir definēts šādi: ļoti bieži: (≥ 1/10); bieži: (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk: (≥ 1/1000 līdz <1/100); reti: (≥ 1/10000 līdz <1/1000) un ļoti reti:
Danish: Hvis du har symptomer på depression og/eller selvmordstanker, så kontakt din læge.
Latvian: Ja Jums radušies depresijas simptomi un/vai domas par pašnāvību, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Danish: Risiko for medfødte misdannelser hos dit ufødte barn kan ikke udelukkes helt.
Latvian: Nav iespējams pilnībā izslēgt iedzimto patoloģiju risku Jūsu nedzimušajam bērnam.
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, som anvendes som afføringsmiddel), en time før og en time efer levetiracetam, da dette kan medføre en nedsat virkning af levetiracetam.
Latvian: Nelietojiet makrogolu (zāles, caurejas veicināšanai) vienu stundu pirms un vienu stundu pēc tam, kad saņemts levetiracetāms, jo var samazināties tā iedarbība.
Danish: Serumkreatinin (mg/dl)ks= 0,45 hos spædbørn op til 1 år; ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge.
Latvian: Seruma kreatinīns (mg/dl) ks= 0,45 laikā dzimušajiem bērniem līdz 1 gada vecumam; ks= 0,55 bērniem līdz 13 gadu vecumam un pusaudžu meitenēm; ks= 0,7 pusaudžu zēniem
Danish: Præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Latvian: Neklīniskie dati neliecina par īpašu bīstamību cilvēkam, ņemot vērā konvencionālo drošības farmakoloģijas, genotoksicitātes un kancerogenitātes iespējamības pētījumu rezultātus.
Danish: 6 måneders anfaldsfrihed blev opnået hos 73,0 % af de patienter, som blev behandlet med levetiracetam og hos 72,8 % af de patienter, som blev behandlet med carbamazepin CR; den tilpassede absolutte forskel mellem behandlingerne var 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Latvian: Sešu mēnešu periodu bez krampjiem sasniedza 73,0 % pacientu, kuri lietoja levetiracetāmu, un 72,8 % pacientu, kuri lietoja karbamazepīnu ID; pieļaujamā absolūtā starpība starp ārstēšanas veidiem bija 0,2 % (95 % TI: -7,8 8,2).
Danish: Farmakokinetiske resultater indikerer, at halveringstiden var kortere (5,3 timer) end for voksne (7,2 timer), og clearance er tilsyneladende hurtigere (1,5 ml/min/kg) end hos voksne (0,96 ml/min/kg).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumu rezultāti liecināja, ka eliminācijas pusperiods bija īsāks (5,3 stundas) nekā pieaugušajiem (7,2 stundas), un šķietamais klīrenss bija ātrāks (1,5 ml/min/kg) nekā pieaugušajiem (0,96 ml/min/kg).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Danish: Skub stemplet langsomt ned for at indføre luft ind i flasken (figur 3).
Latvian: Lēnām spiediet uz leju virzuli, lai gaiss ieplūstu pudelē (Zīmējums 3).
Danish: Hos mennesket har virkning ved tilstande med både partiel og generaliseret epilepsi (epileptiforme afladninger/fotoparoxysmalt respons) bekræftet den bredspektrede farmakologiske profil af levetiracetam.
Latvian: Cilvēkam efektivitāte gan parciālu, gan ģeneralizētu epileptisku stāvokļu gadījumā (epileptiforms stāvoklis/fotoparoksismāla atbildes reakcija) apstiprinājusi plašo konstatēto levetiracetāma farmakoloģisko īpašību spektru.
Danish: Før afmålingen påbegyndes, tjekkes det at den transparente doseringsdel af sprøjten såvel som det hvide stempel er helt i bundposition.
Latvian: Pirms uzsākt devas nomērīšanu, pārliecinieties, ka caurspīdīgais šļirces dozators, kā arī baltais virzulis ir pašā apakšā.
Danish: Brug af levetiracetam er i meget sjældne tilfælde blevet forbundet med akut nyreskade, som indtræffer fra få dage til flere måneder efter behandlingsstart.
Latvian: Levetiracetāma lietošana ļoti retos gadījumos ir saistīta ar akūtu nieru bojājumu, kas var rasties dažas dienas līdz vairākus mēnešus pēc zāļu lietošanas.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Levetiracetam Actavis Group, har haft selvmordstanker eller tanker om at skade sig selv.
Latvian: • Nelielam skaitam cilvēku, kuri ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, piemēram, levetiracetāmu, ir bijušas domas par paškaitējumu vai pašnāvību.
Danish: Når du begynder at tage Levetiracetam Actavis Group, vil din læge ordinere en lavere dosis i 2 uger, før du får den laveste vedligeholdelsesdosis.
Latvian: Kad Jūs sāksiet lietot Levetiracetam Actavis Group, ārsts Jums nozīmēs mazāku devu 2 nedēļas ilgi pirms Jūs saņemsiet mazāko parasto devu.
Danish: - hvis du er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret levetiracetāmu, pirolidona atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;.
Danish: Personens BSA (m2)
Latvian: Indivīda ĶVL (m2)
Danish: Fysiologiske forandringer under graviditeten påvirke koncentrationen af levetiracetam.
Latvian: Fizioloģiskās izmaiņas grūtniecības laikā var samazināt levetiracetāma koncentrāciju.
Danish: • anoreksi (appetitløshed);
Latvian: • anoreksija (apetītes zudums);
Danish: Resultater relateret til adfærds- og følelsesmæssig funktion indikerede en forværring i aggressiv adfærd, vurderet ved brug af et systematisk og valideret instrument (CBLC - Achenbach Child Behaviour Checklist), hos patienter behandlet med levetiracetam.
Latvian: Rezultāti, kas saistīti ar uzvedības un emocionālo funkciju, liecināja par pasliktināšanos attiecībā uz agresīvu uzvedību ar levetiracetāmu ārstētiem pacientiem, novērtējot to standartizēti un sistēmiski, izmantojot apstiprinātas veidlapas (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist - Ahenbaha bērnu uzvedības pārbaudes veidlapa).
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Latvian: StīvensaDžonsona sindroms, erythema multiforme
Danish: Hvis lægen beslutter at stoppe din behandling med Levetiracetam Actavis Group, vil han/hun instruere dig i, hvordan du gradvist skal ophøre med at tage Levetiracetam Actavis Group.
Latvian: Ja Jūsu ārsts izlems pārtraukt Levetiracetam Actavis Group terapiju, viņš/a sniegs Jums norādījumus par pakāpenisku Levetiracetam Actavis Group lietošanas pārtraukšanu.
Danish: Skub langsomt stemplet ind og lad barnet sluge indholdet af sprøjten.
Latvian: Lēnam nospiežat virzuli un atļaujat bērnam norīt šļirces saturu.
Danish: Træk langsomt stemplet til mærket der svarer til den mængde i milliliter (ml), som din læge har foreskrevet (figur 7).
Latvian: Lēnām nospiežat virzuli, līdz tiek sasniegta gradācijas atzīme, kas atbilst daudzumam mililitros (ml), ko nozīmējis Jūsu ārsts (Zīmējums 7).
Danish: Hvis der kommer bobler i sprøjten holdes flasken fortsat på hovedet, stemplet presses lidt ind og derefter tilbage igen.
Latvian: Ja šļircē redzami gaisa burbuļi, turiet pudeli apgrieztu otrādi un nedaudz nospiediet virzuli un pēc tam pavelkat to.
Danish: Nedenfor nævnte bivirkningsprofil er baseret på analyse af sammenfattede placebokontrollerede kliniske studier med alle indikationer med i alt 3.416 patienter, der blev behandlet med levetiracetam.
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību profils ir pamatots ar apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu datiem par visām pētītajām indikācijām analīzi, kur kopējais ar levetiracetāmu ārstēto pacientu skaits bija 3416 pacienti.
Danish: Hos voksne patienter i anurisk slutstadium af nyresygdom var halveringstiden henholdsvis ca. 25 og 3,1 timer mellem og i dialyseperioderne.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar nieru slimību anūrijas beigu stadijā laikā starp dialīzes seansiem un dialīzes seansa laikā eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 25 un 3,1 stunda.
Danish: Du kan finde yderligere information om Levetiracetam Actavis Group på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • svaghed, føler Dem ør i hovedet eller svimmel, eller har vejrtrækningsbesvær, da disse symptomer kan være tegn på en alvorlig allergisk (anafylaktisk) reaktion
Latvian: • vājums, ģīboņa sajūta vai reibonis vai ir apgrūtināta elpošana, jo tās var būt nopietnas alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas pazīmes;
Danish: Sikkerhedsresultaterne for pædiatriske patienter, som deltog i de placebokontrollerede kliniske studier, var i overensstemmelse med levetiracetams sikkerhedsprofil hos voksne bortset fra adfærdsmæssige og psykiatriske bivirkninger, som var hyppigere hos børn end hos voksne.
Latvian: Drošības rezultāti bērniem placebo kontrolētos klīniskos pētījumos bija salīdzināmi ar levetiracetāma drošības profilu pieaugušajiem, izņemot uzvedības un psihiskās blakusparādības, kas bērniem tika konstatētas biežāk nekā pieaugušiem.
Danish: Du har fået levetiracetam af din læge for at nedbringe antallet af anfald.
Latvian: Levetiracetāmu Jums nozīmēs ārsts, lai samazinātu lēkmju skaitu.
Danish: Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA-og glycin medierede strømme induceret af zink og β carboliner.
Latvian: Turklāt, tas daļēji aptur cinka un b-karbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GASS un glicīna kanālos.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: I den populationsbaserede farmakokinetiske analyse udført med patienter i alderen fra 1 måned til 16 år var kropsvægten korreleret til den tilsyneladende clearance (clearance steg med øget kropsvægt) og tilsyneladende fordelingsvolumen i signifikant grad.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze veikta pacientiem vecumā no 1 mēneša līdz 16 gadiem; ķermeņa masa nozīmīgi korelēja ar šķietamo klīrensu (palielinoties ķermeņa masai palielinājās klīrenss) un šķietamo izkliedes tilpumu.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller andre pyrrolidonderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citiem pirolidona atvasinājumiem, vai arī jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Spædbørn og børn (1 måned til 4 år)
Latvian: Zīdaiņi un bērni (vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem)
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn, der er over 1 måned gamle
Latvian: • parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem, kuri vecāki par vienu mēnesi
Danish: Desuden bør den orale opløsning anvendes til initialbehandling af børn, som vejer mindre end 25 kg, til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter, eller til administration af doser under 250 mg.
Latvian: Turklāt, šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto sākotnējai terapijai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 25 kg, kā arī pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes, vai lietošanai devās līdz
Danish: Samtidig indtagelse af digoxin, orale kontraceptiva og warfarin påvirkede ikke levetiracetams farmakokinetik.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar digoksīnu, perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem un varfarīnu neietekmēja levetiracetāma farmakokinētiku.
Danish: Levetiracetam 1.000 mg daglig påvirker ikke farmakokinetikken af orale kontraceptiva (ethinylestradiol og levonorgestrel); endokrine parametre (luteiniserende hormon og progesteron) blev ikke ændret.
Latvian: Levetiracetāms 1000 mg dienas devā neietekmēja perorālo kontracepcijas līdzekļu (etinilestradiola un levonorgestrela) farmakokinētiku; nemainījās arī endokrīnie raksturlielumi (luteinizējošais hormons un progesterons).
Danish: Til voksne og børn fra 4 år og ældre
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma
Danish: Du må ikke køre eller anvende maskiner, før du er helt sikker på, at din evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Latvian: Nevadiet Transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nav noteikts, ka Jūsu spējas to darīt nav ietekmētas.
Danish: Den orale opløsning kan fortyndes i et glas vand eller i en sutteflaske, og kan tages med eller uden mad.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai var atšķaidīt glāzē ūdens vai bērna pudelītē un to var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Danish: Til måling af doseringsmængden bruges den ene hånd til at holde fast på doseringsdelen mens den anden hånd bruges til at trække op i stemplet indtil du når mærket, der svarer til den mængde i milliliter (ml) som lægen har foreskrevet (figur 1).
Latvian: Lai nomērītu lietojamo devu, ar vienu roku turiet dozatoru un ar otru roku velkat virzuli uz augšu, līdz tiek sasniegta gradācijas atzīme, kas atbilst daudzumam mililitros (ml), ko nozīmējis Jūsu ārsts (Zīmējums 1).
Danish: Det aktive stof er levetiracetam.
Latvian: Aktīvās vielas nosaukums ir levetiracetāms.
Danish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Latvian: KLkr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Danish: Patienter (og plejepersonale) bør rådes til straks at kontakte læge, hvis der opstår tegn på depression og/eller selvmordstanker eller -adfærd.
Latvian: Pacientiem (un pacientu aprūpētājiem) jāiesaka, ka depresijas un/vai domu par pašnāvību un pašnāvnieciskas uzvedības rašanās gadījumā, jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Danish: Efter afmåling af den korrekte dosis med en passende sprøjte kan Levetiracetam Actavis Group oral opløsning fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske.
Latvian: Pēc pareizās devas nomērīšanas ar attiecīgo šļirci Levetiracetam Actavis Group šķīdumu iekšķīgai lietošanai var atšķaidīt glāzē ūdens vai bērna pudelītē.
Danish: • Levetiracetam Actavis Group anvendes til kronisk behandling.
Latvian: • Levetiracetam Actavis Group paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Danish: Patienterne blev randomiseret til carbamazepin CR 400-1.200 mg/dag eller levetiracetam 1.000-3.000 mg/dag, varigheden af behandlingen var op til 121 uger afhængigt af respons.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma karbamazepīnu ID 400 - 1200 mg dienā vai levetiracetāmu 10003000 mg dienā, ārstēšanas ilgums bija līdz par 121 nedēļu ilgi atkarībā no atbildes reakcijas.
Danish: Retrospektiv vurdering af farmakokinetiske interaktioner hos børn og unge (4 til 17 år) med epilepsi bekræftede, at samtidig behandling med oralt administreret levetiracetam ikke havde indflydelse på steady-state serumkoncentrationer af samtidigt administreret carbamazepin og valproat.
Latvian: Retrospektīvs farmakokinētiskās mijiedarbības novērtējums ar epilepsiju slimiem bērniem un pusaudžiem (vecumā no 4 līdz 17 gadiem) apstiprināja, ka papildterapija ar iekšķīgi lietojamu levetiracetāmu neietekmē vienlaicīgi lietota karbamazepīna un valproāta līdzsvara koncentrāciju serumā.
Danish: Det aktive stof, levetiracetam, er et pyrrolidon derivat (S-enantiomer af α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), og er kemisk set ikke beslægtet med kendte antiepileptisk aktive stoffer.
Latvian: Aktīvā viela - levetiracetāms - ir pirolidona atvasinājums (α-etil-2-okso-1-pirolidīna acetamīda Senantiomērs), kas ķīmiski nav radniecīgs pašlaik zināmajām aktīvām vielām ar pretepilepsijas darbību.
Danish: Han/hun kan beslutte om din dosis skal justeres.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešams pielāgot devu.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums un Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
Danish: Dosisniveauet på 1.800 mg/kg/dag inducerede markant maternel toksicitet samt et fald i fostervægt associeret med en øget forekomst af fostre med kardiovaskulære/skeletale anomalier.
Latvian: 1800 mg/kg/dienas deva izraisīja būtisku toksicitāti mātītei un augļa ķermeņa masas samazināšanos saistībā ar palielinātu kardiovaskulāru/skeleta anomāliju sastopamības biežumu auglim.
Danish: Indholdet af sprøjten kan også gives direkte fra sprøjten ind i munden eller ved udtømning på en ske (figur 3).
Latvian: Šļirces saturu var lietot arī tieši no šļirces mutē vai arī iztukšot to karotē (Zīmējums 3).
Danish: • forhøjede/unormale værdier i leverfunktionsprøver;
Latvian: • paaugstināti/izmainīti rādītāji aknu provēs ;
Danish: Denne pakningsstørrelse bør ordineres til børn over 4 år, unge og voksne.
Latvian: Šis iepakojuma tilpums jānozīmē bērniem no 4 gadu vecuma un vecākiem, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Danish: Tillægsbehandling til voksne (≥ 18 år) og unge (12 til 17 år) som vejer 50 kg eller mere
Latvian: Papildterapija pieaugušajiem (≥18 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz17 gadiem), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai lielāka
Danish: • depression, fjendtlighed eller aggression, angst, søvnløshed, nervøsitet eller irritabilitet;
Latvian: • depresija, naidīgums vai agresivitāte, trauksme, bezmiegs, nervozitāte vai uzbudinājums;