FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ingestão do comprimido com a alimentação reduz a biodisponibilidade oral, ou seja, a biodisponibilidade oral de grapiprant quando tomado em jejum foi de 89% e quando tomado com alimentos foi de 33%, apresentando os valores médios de Cmáx e AUC do grapiprant uma redução de 4 vezes e 2 vezes, respetivamente.
Greek: Η λήψη του δισκίου με τροφή μειώνει την από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα, δηλ. η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του grapiprant όταν ελήφθη σε κατάσταση νηστείας ήταν 89%, ενώ όταν ελήφθη με τροφή ήταν 33%, με τις μέσες τιμές Cmax και AUC του grapiprant να μειώνονται 4 και 2 φορές, αντίστοιχα.
Portuguese: Intervalo de dosagem (mg/kg pc)
Greek: Εύρος δόσης (mg/kg σ.β.)
Portuguese: Em casos muito raros, houve relatos de hematémese ou diarreia hemorrágica subsequentes à administração clínica pós-autorização nos EUA.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αναφέρθηκε αιματέμεση ή αιμορραγική διάρροια έπειτα από κλινική χρήση μετά την έγκριση άδειας κυκλοφορίας στις Η.Π.Α.
Portuguese: Os vómitos observaram-se muito frequentemente, enquanto as fezes moles, a diarreia e a inapetência se observaram frequentemente.
Greek: Ο έμετος παρατηρήθηκε πολύ συχνά, ενώ τα μαλακά κόπρανα, η διάρροια και η ανορεξία παρατηρήθηκαν συχνά.
Portuguese: Observaram-se diminuições ligeiras da seroalbumina e das proteínas séricas totais, mais frequentemente dentro do intervalo de referência, em cães tratados com grapiprant, mas não foram associadas a quaisquer observações ou acontecimentos clinicamente significativos.
Greek: Ήπιες μειώσεις της λευκωματίνης ορού και της ολικής πρωτεΐνης, τις περισσότερες φορές εντός του εύρους αναφοράς, έχουν παρατηρηθεί σε σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με grapiprant, αλλά δεν συσχετίστηκαν με καμία κλινικά σημαντική παρατήρηση ή κλινικά σημαντικό συμβάν.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A administração concomitante de grapiprant com outros agentes anti-inflamatórios não foi estudada e deve ser evitada.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του grapiprant με άλλους αντιφλεγμονώδεις παράγοντες δεν έχει μελετηθεί και θα πρέπει να αποφεύγεται.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (frascos de 20 ml, 35 ml e 60 ml)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (για φιάλες των 20 ml, 35 ml και 60 ml)
Portuguese: Caso não haja nenhuma melhoria clínica aparente após 14 dias, deve-se descontinuar o tratamento com Galliprant e explorar outras opções de tratamento recorrendo a consulta com o médico veterinário.
Greek: Αν δεν υπάρξει κλινική βελτίωση έπειτα από 14 ημέρες, η θεραπεία με το Galliprant θα πρέπει να διακόπτεται και να διερευνώνται διαφορετικές επιλογές θεραπείας σε συνεννόηση με τον κτηνίατρο.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 3 meses.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 3 μήνες.
Portuguese: A administração concomitante de medicamentos veterinários que se ligam a proteínas com grapiprant não foi estudada.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση δεσμευμένων σε πρωτεΐνες κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων με το grapiprant δεν έχει μελετηθεί.
Portuguese: O grapiprant não produziu nenhuns sinais de toxicidade renal ou hepática com sobredosagens diárias até 15x superiores à dose recomendada.
Greek: Το grapiprant δεν προκάλεσε σημεία νεφρικής ή ηπατικής τοξικότητας σε ημερήσιες υπερδοσολογίες που υπερέβαιναν έως και 15 φορές τη συνιστώμενη δόση.
Portuguese: Deve ser monitorizada a compatibilidade dos medicamentos em animais que necessitem de terapêutica adjuvante.
Greek: Σε ζώα στα οποία απαιτείται συμπληρωματική θεραπεία θα πρέπει να ελέγχεται η συμβατότητα μεταξύ φαρμάκων.
Portuguese: A ligação do grapiprant a proteínas in vitro indica que o grapiprant se liga principalmente à seroalbumina canina.
Greek: Η in vitro πρωτεϊνική δέσμευση του grapiprant υποδεικνύει ότι το grapiprant δεσμεύεται κυρίως στη λευκωματίνη ορού του σκύλου.
Portuguese: Administrar com cuidado em cães que sofram de disfunções hepáticas, cardiovasculares ou renais preexistentes ou doença gastrointestinal.
Greek: Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σκύλους με προϋπάρχουσες ηπατικές, καρδιαγγειακές ή νεφρικές δυσλειτουργίες ή σκύλους με γαστρεντερική νόσο.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/221/001-006
Greek: EU/2/17/221/001-006
Portuguese: Fígado de porco em pó Lactose mono-hidratada Glicolato de amido sódico de tipo A Laurilsulfato de sódio Copovidona
Greek: Pork liver powder Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Copovidone
Portuguese: Caso ocorram sinais de hipersensibilidade a sulfonamida, o tratamento deve ser descontinuado.
Greek: Αν υπάρξουν σημεία υπερευαισθησίας στις σουλφοναμίδες, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια μίας θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Portuguese: Para se obter uma resposta comprovada ao tratamento, administrar o medicamento veterinário apenas em casos ligeiros e moderados de osteoartrite.
Greek: Για την επίτευξη μιας τεκμηριωμένης ανταπόκρισης στη θεραπεία, χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε περιπτώσεις ήπιας και μέτριας οστεοαρθρίτιδας.
Portuguese: O grapiprant liga-se principalmente a proteínas séricas.
Greek: Το grapiprant δεσμεύεται κατά κύριο λόγο στις πρωτεΐνες του ορού.
Portuguese: 100 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Portuguese: O grapiprant é um medicamento anti-inflamatório não esteroide e não inibidor da ciclo-oxigenase da classe piprant.
Greek: Το grapiprant είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που δεν αναστέλλει την κυκλοοξυγενάση και ανήκει στην κατηγορία των πιπράντων.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento da dor aguda associada à osteoartrite ligeira a moderada em cães.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την αντιμετώπιση του πόνου που συσχετίζεται με την ήπιου έως μέτριου βαθμού οστεοαρθρίτιδα στους σκύλους.
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível nas apresentações seguintes: Um frasco branco de PEAD com uma tampa de segurança para crianças contendo 7 ou 30 comprimidos (comprimidos de 20 mg, 60 mg ou 100 mg).
Greek: Μία λευκή φιάλη από HDPE με πώμα ασφαλές για τα παιδιά, η οποία περιέχει 7 ή 30 δισκία (δισκία των 20 mg, 60 mg ή 100 mg).
Portuguese: O grapiprant é excretado principalmente através das fezes.
Greek: Το grapiprant αποβάλλεται κυρίως μέσω των κοπράνων.
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ
Portuguese: Na maioria dos casos clínicos avaliados nos estudos clínicos de campo, os animais sofriam de osteoartrite ligeira a moderada segundo a avaliação veterinária.
Greek: Οι κλινικές περιπτώσεις που αξιολογήθηκαν στις κλινικές μελέτες πεδίου αφορούσαν στην πλειονότητά τους ήπια έως μέτρια οστεοαρθρίτιδα με βάση την αξιολόγηση του κτηνιάτρου.
Portuguese: Observaram-se em estudos clínicos as seguintes reações adversas ligeiras e geralmente transitórias: vómitos, fezes moles, diarreia e inapetência.
Greek: Σε κλινικές μελέτες έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ήπιες και γενικά παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες: έμετος, μαλακά κόπρανα, διάρροια και ανορεξία.
Portuguese: Em cães saudáveis tratados com grapiprant durante 9 meses consecutivos, observaram-se fezes moles ou mucosas (ocasionalmente com sangue) e vómitos, ambos de natureza ligeira e transitória, com sobredosagens diárias aproximadamente 2,5x e 15x superiores à dose recomendada.
Greek: Σε υγιείς σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με grapiprant για 9 συνεχείς μήνες, ήπιου βαθμού και παροδικής φύσης μαλακά ή βλεννώδη κόπρανα, με περιστασιακή παρουσία αίματος, και έμετος παρατηρήθηκαν σε ημερήσιες υπερδοσολογίες που υπερέβαιναν περίπου 2,5 και 15 φορές τη συνιστώμενη δόση.
Portuguese: O grapiprant é um antagonista seletivo do recetor EP4, um recetor-chave da prostaglandina E2 que medeia predominantemente a nocicepção desencadeada pela prostaglandina E2.
Greek: Το grapiprant είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής του υποδοχέα EP4, ενός βασικού υποδοχέα της προσταγλανδίνης E2, ο οποίος παρεμβαίνει κατά κύριο λόγο στην προκαλούμενη από την προσταγλανδίνη E2 αίσθηση του πόνου.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade, indicado na embalagem e no frasco depois de VAL.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Portuguese: O recetor EP4 é importante na mediação da dor e da inflamação, porque é o mediador primário da sensibilização dos neurónios sensoriais desencadeada pela prostaglandina E2 e da inflamação desencadeada pela prostaglandina E2.
Greek: Ο υποδοχέας EP4 διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη μετρίαση του πόνου και της φλεγμονής, καθώς αποτελεί τον κύριο μεσολαβητή της προκαλούμενης από την προσταγλανδίνη E2 ευαισθητοποίησης των αισθητήριων νευρώνων και της προκαλούμενης από την προσταγλανδίνη E2 φλεγμονής.
Portuguese: O tratamento prévio com outras substâncias anti-inflamatórias poderá acentuar ou aumentar a gravidade dos efeitos adversos, pelo que se deve implementar um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários antes de se começar o tratamento com este medicamento veterinário.
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή σε αυξημένης βαρύτητας ανεπιθύμητες ενέργειες, οπότε, πριν από την έναρξη της θεραπείας με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να τηρείται μια περίοδος στην οποία δεν χορηγείται θεραπεία με τέτοια κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: O tratamento prévio com outras substâncias anti-inflamatórias poderá acentuar ou aumentar a gravidade dos efeitos adversos, pelo que se deve implementar um período sem tratamento com esses medicamentos antes de se começar o tratamento com este medicamento veterinário.
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή σε αυξημένης βαρύτητας ανεπιθύμητες ενέργειες , οπότε, πριν από την έναρξη της θεραπείας με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να τηρείται μια περίοδος στην οποία δεν χορηγείται θεραπεία με τέτοια φάρμακα.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Um comprimido contém:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα δισκίο περιέχει:
Portuguese: Os efeitos específicos da ligação da prostaglandina E2 ao recetor EP4 incluem vasodilatação, aumento da permeabilidade vascular, angiogénese e produção de mediadores pró‐inflamatórios.
Greek: Οι συγκεκριμένες επιδράσεις της δέσμευσης της προσταγλανδίνης E2 στον υποδοχέα EP4 περιλαμβάνουν αγγειοδιαστολή, αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα, αγγειογένεση και παραγωγή προ-φλεγμονωδών μεσολαβητών.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a de 30 °C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C.
Portuguese: Dado que os sinais clínicos de osteoartrite canina apresentados não são constantes, o tratamento intermitente poderá ser benéfico em alguns cães.
Greek: Καθώς τα κλινικά σημεία της οστεοαρθρίτιδας στο σκύλο παρουσιάζουν εξάρσεις και υφέσεις, η διαλείπουσα θεραπεία ενδέχεται να ωφελήσει ορισμένους σκύλους.
Portuguese: O grapiprant é pronta e rapidamente absorvido no trato gastrointestinal dos cães.
Greek: Το grapiprant απορροφάται άμεσα και ταχέως από τη γαστρεντερική οδό στους σκύλους.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Portuguese: 100 mg de grapiprant
Greek: 100 mg grapiprant
Portuguese: Também se recuperam dois metabolitos hidroxilados e um metabolito N-oxidado na bílis, nas fezes e/ou na urina.
Greek: Δύο υδροξυλιωμένοι μεταβολίτες και ένας Nοξειδωτικός μεταβολίτης ανακτώνται επίσης στη χολή, τα κόπρανα και/ή τα ούρα.
Portuguese: Outros agentes anti-inflamatórios e antirreumatismais, não esteroides
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλοι αντιφλεγμονώδεις και αντιρρευματικοί παράγοντες, μη στεροειδή
Portuguese: Quaisquer comprimidos inteiros e metades de comprimidos restantes devem ser eliminados após 3 meses subsequentes à primeira abertura.
Greek: Τυχόν ολόκληρα ή μισά δισκία που απομένουν πρέπει να απορρίπτονται μετά την παρέλευση 3 μηνών από το πρώτο άνοιγμα.
Portuguese: Nos cães, o grapiprant é um produto significativo excretado na bílis, nas fezes e na urina.
Greek: Στους σκύλους, το grapiprant αποτελεί το κύριο προϊόν απέκκρισης στη χολή, τα κόπρανα και τα ούρα.
Portuguese: Frascos (de 20 ml, 35 ml e 60 ml) de polietileno de alta densidade (PEAD) redondos, brancos e selados por indução com uma tampa roscada de segurança para crianças e com tampão de rayon.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Λευκές, στρογγυλές φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) (20, 35 και 60 ml) με επαγωγική σφράγιση, κοχλιοτομημένο, ασφαλές για τα παιδιά πώμα και σπείραμα από ρεγιόν.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Portuguese: Quaisquer comprimidos inteiros e metades de comprimidos restantes devem ser eliminados após 3 meses subsequentes à primeira abertura do frasco.
Greek: Τυχόν ολόκληρα ή μισά δισκία που απομένουν πρέπει να απορρίπτονται μετά την παρέλευση 3 μηνών από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Portuguese: Não administrar a animais em gestação, lactação ou destinados a reprodução, porque não se estabeleceu a segurança de grapiprant durante a gestação e a lactação nem em cães destinados a reprodução.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας ή σε ζώα αναπαραγωγής, καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια του grapiprant κατά την κύηση και τη γαλουχία ή σε σκύλους που χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή.
Portuguese: Conservar fora do alcance dos animais.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δε προσεγγίζουν τα ζώα.
Portuguese: Para evitar qualquer ingestão acidental, conservar os comprimidos fora do alcance dos animais.
Greek: Προς αποφυγή κατά λάθος κατάποσης, φυλάσσετε τα δισκία σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα ζώα.
Portuguese: Os medicamentos veterinários que se ligam a proteínas frequentemente utilizados incluem medicamentos cardíacos, anticonvulsivantes e comportamentais.
Greek: Στα συνήθη κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που δεσμεύονται σε πρωτεΐνες συμπεριλαμβάνονται φάρμακα για την αντιμετώπιση καρδιολογικών παθήσεων, αντισπασμωδικά και φάρμακα για την αντιμετώπιση διαταραχών συμπεριφοράς.
Portuguese: Os medicamentos veterinários que se ligam a proteínas frequentemente administrados incluem medicamentos cardíacos, anticonvulsivantes e comportamentais.
Greek: Στα συνήθη κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που δεσμεύονται σε πρωτεΐνες συμπεριλαμβάνονται φάρμακα για την αντιμετώπιση καρδιολογικών παθήσεων, αντισπασμωδικά και φάρμακα για την αντιμετώπιση διαταραχών συμπεριφοράς .
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα {αριθμός}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano} Após a abertura, administrar até:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως: …
Portuguese: Não administrar a animais destinados a reprodução, porque não se estabeleceu a segurança de grapiprant em cães destinados a reprodução.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα αναπαραγωγής, καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια του grapiprant σε σκύλους που χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães).
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Portuguese: Após a abertura, administrar até: …
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως:...
Portuguese: Comprimido de 100 mg: um comprimido oval biconvexo com manchas castanhas, com uma marca em uma das faces que separa o número "100" gravado em uma metade e as letras "MG" na outra metade; a letra "G" está gravada na outra face.
Greek: Δισκίο των 100 mg: Καφέ διάστικτο, αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή στη μία πλευρά, η οποία χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «100» στο ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο μισό.
Portuguese: Comprimido de 20 mg: um comprimido oval biconvexo com manchas castanhas, com uma marca em uma das faces que separa o número "20" gravado em uma metade e as letras "MG" na outra metade; a letra "G" está gravada na outra face.
Greek: Δισκίο των 20 mg: Καφέ διάστικτο, αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή στη μία πλευρά, η οποία χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «20» στο ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο μισό.
Portuguese: Comprimido de 60 mg: um comprimido oval biconvexo com manchas castanhas, com uma marca em uma das faces que separa o número "60" gravado em uma metade e as letras "MG" na outra metade; a letra "G" está gravada na outra face.
Greek: Δισκίο των 60 mg: Καφέ διάστικτο, αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή στη μία πλευρά, η οποία χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «60» στο ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο μισό.
Portuguese: Galliprant 20 mg comprimidos Galliprant 60 mg comprimidos Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Greek: Galliprant 20 mg δισκία Galliprant 60 mg δισκία Galliprant 100 mg δισκία grapiprant
Portuguese: Não administrar a animais em gestação, lactação ou destinados a reprodução.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας ή σε ζώα αναπαραγωγής.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 20 mg de grapiprant/comprimido 60 mg de grapiprant/comprimido 100 mg de grapiprant/comprimido
Greek: 20 mg grapiprant/δισκίο 60 mg grapiprant/δισκίο
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento da dor associada à osteoartrite ligeira a moderada em cães.
Greek: Για την αντιμετώπιση του πόνου που συσχετίζεται με την ήπιου έως μέτριου βαθμού οστεοαρθρίτιδα στους σκύλους.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2017.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Νοέμβριος 2017.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Galliprant.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Galliprant.
Portuguese: O Galliprant é um medicamento veterinário.
Greek: Το Galliprant είναι κτηνιατρικό φάρμακο.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Galliprant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Galliprant διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 09/01/2018, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Galliprant.
Greek: Στις 09/01/2018, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Galliprant.
Portuguese: É administrado em cães uma vez por dia, com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes da alimentação seguinte.
Greek: Χορηγείται σε σκύλους μία φορά την ημέρα και λαμβάνεται με άδειο στομάχι τουλάχιστον μία ώρα πριν από το επόμενο γεύμα.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Galliprant.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Galliprant.
Portuguese: A dose é baseada no peso corporal do cão e a duração do tratamento depende da resposta.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την απόκριση.
Portuguese: Contém a substância ativa grapiprant.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία grapiprant.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Galliprant (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são vómitos ligeiros e geralmente de curta duração.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Galliprant (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι ήπιος και γενικά παροδικός έμετος.
Portuguese: Outras informações sobre o Galliprant
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Galliprant
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Galliprant são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Galliprant υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Ao bloquear o EP4, o grapiprant ajuda a aliviar os sinais da doença.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του EP4, η grapiprant βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου.
Portuguese: O tratamento intermitente pode ser benéfico em alguns cães, uma vez que os sinais de osteoartrite aparecem e desaparecem.
Greek: Η διαλείπουσα θεραπεία μπορεί να ωφελήσει ορισμένους σκύλους καθώς τα συμπτώματα οστεοαρθρίτιδας έρχονται και παρέρχονται.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental por crianças, poderão observar-se sinais gastrointestinais e náuseas de natureza ligeira e reversível.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης από παιδιά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπια και αναστρέψιμα γαστρεντερικά συμπτώματα και ναυτία.
Portuguese: No total, 28 dias após o início do tratamento, 51% dos cães (120 de 235) foram tratados com sucesso com o Galliprant.
Greek: Συνολικά, το 51 % των σκύλων (120 από τους 235) θεραπεύτηκε επιτυχώς με το Galliprant έναντι 36 % των σκύλων που έλαβαν εικονική θεραπεία (82 από τους 231), 28 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: O que é o Galliprant e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Galliprant και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Galliprant?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Galliprant;