FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is niet bekend of insuline glargine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин гларжин се екскретира в кърмата.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Dutch: Plasmadalspiegels van insuline glargine en de belangrijkste metabolieten M1 en M2 werden gemeten bij kinderen behandeld met insuline glargine; deze lieten patronen in plasmaconcentraties zien die vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen en geven geen bewijs voor accumulatie van insuline glargine of zijn metabolieten bij chronische toediening.
Bulgarian: Най-ниски плазмени нива на инсулин гларжин и неговите основни метаболити М1 и М2, измерени при деца, лекувани с инсулин гларжин, показват плазмени концентрации, подобни на тези при възрастни, без данни за кумулиране на инсулин гларжин или на метаболитите му при многократно приложение.
Dutch: Absorptie
Bulgarian: Абсорбция
Dutch: Het is mogelijk dat bij vrouwen die borstvoeding geven aanpassing van de insulinedosering en het dieet nodig is.
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата на инсулина и диетата.
Dutch: Om het risico op hypoglykemie te verkleinen dienen patiënten die hun basale insuline regime wijzigen van een insuline regime met eenmaal per dag insuline glargine 300 eenheden/ml in een eenmaal daags regime met ABASAGLAR, hun dosis met ongeveer 20% te verlagen.
Bulgarian: За да се намали риска от хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема на лечение с базален инсулин от схема на инсулиново лечение с инсулин гларжин веднъж дневно 300 единици/ml към схема на лечение с ABASAGLAR веднъж дневно, трябва да намалят своята доза с приблизително 20%.
Dutch: ABASAGLAR bevat insuline glargine, een insuline-analoog, en heeft een verlengde werkingsduur.
Bulgarian: ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог с удължено действие.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen insuline glargine en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин гларжин и други инсулини (вж. точка 4.4).
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verbeterde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld overgeven, diarree), - onjuiste voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en anterieure hypofyse-insufficiëntie of bijnierschorsinsufficiëntie), - gelijktijdige behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen.
Bulgarian: - промяна на областта на инжектиране, - подобрена чувствителност към инсулин (напр. чрез премахване на стресовите фактори), - необичайна, увеличена или продължителна физическа активност, - интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария), - недостатъчен прием на храна, - пропускане на хранения, - консумация на алкохол, - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при недостатъчност на предния дял на хипофизата или адренокортикална недостатъчност), - едновременно лечение с някои други лекарствени продукти.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Dutch: Gebruik ABASAGLAR niet als er deeltjes in de oplossing zichtbaar zijn.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR, ако забележите частици в него.
Dutch: Hoe herkent u uw ABASAGLAR KwikPen: • Kleur van de pen:
Bulgarian: Как да разпознаете писалката ABASAGLAR KwikPen:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате ABASAGLAR.
Dutch: ABASAGLAR kan worden gebruikt bij jongeren tot 18 jaar en kinderen van 2 jaar en ouder.
Bulgarian: ABASAGLAR може да се използва при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedglucosespiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn:
Bulgarian: Лекарствата, които могат да предизвикат повишаване на нивото на кръвната Ви захар (хипергликемия), включват:
Dutch: 3 ml oplossing in een patroon (kleurloos type I-glas), met een zuiger (halobutyl rubber) en een stop (laminaat van polyisopreen en halobutyl rubber) met aluminium verzegeling.
Bulgarian: 3 ml разтвор в патрон (безцветно стъкло тип 1) с бутало (халобутилова гума) и кръгла запушалка (ламинат от полиизопропен и халобутилова гума) с алуминиева обкатка.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reacties op de injectieplaats
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Реакции на мястото на инжектиране
Dutch: Lipodystrofie kan optreden op de injectieplaats en de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне липодистрофия и локалната абсорбция на инсулин да се забави.
Dutch: Biotransformatie
Bulgarian: Биотрансформация
Dutch: Tik voorzichtig tegen de patroonhouder om de luchtbellen bovenin te verzamelen.
Bulgarian: Почукайте леко гнездото на патрона, за да се съберат мехурчета въздух в най-горната част.
Dutch: lichtgrijs met groene kleurstrepen
Bulgarian: светлосиви с ленти, оцветени в зелено
Dutch: Als u denkt dat u een probleem heeft met ABASAGLAR, laat dit dan door uw arts of apotheker controleren.
Bulgarian: Ако смятате, че имате проблем с ABASAGLAR, проверете го с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Dutch: Als u denkt dat u een probleem heeft met de ABASAGLAR KwikPen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Bulgarian: Ако мислите, че може да има проблем с ABASAGLAR KwikPen, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Dutch: • Veeg de rubberen afsluiting schoon met een doekje.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка с тампон.
Dutch: - Indien u te veel ABASAGLAR geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Bulgarian: - Ако сте си инжектирали прекалено много ABASAGLAR, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Dutch: Etiket
Bulgarian: Етикет
Dutch: (hyperglykemie).
Bulgarian: (хипогликемия).
Dutch: Niet gebruiken als de oplossing troebel of gekleurd is of als deze deeltjes of klontjes bevat.
Bulgarian: Да не се използва, ако е мътен, оцветен или съдържа частици или бучки.
Dutch: - u pas begonnen bent met de insulinebehandeling of op een ander insulinepreparaat bent overgestapt (bij het overschakelen van uw vorige basale insuline naar ABASAGLAR, zal een hypoglykemie, als deze zich voordoet, eerder 's morgens optreden dan gedurende de nacht), - uw bloedglucosespiegel bijna normaal of onstabiel is, - u verandert van huidgebied waarin u insuline injecteert (bijvoorbeeld van uw dij naar uw bovenarm), - u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie.
Bulgarian: - току-що сте започнали лечение с инсулин или сте преминали на друг инсулинов продукт (когато преминавате от Вашия предишен базален инсулин на ABASAGLAR, хипогликемия, ако се появи, е по-вероятно да се появи сутринта, отколкото през нощта), - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - промените мястото, където инжектирате инсулин (например, от бедрото - в горната част на мишницата), - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване, като хипотиреоидизъм.
Dutch: • Als uw dosis hoger dan 6080 eenheden is, moet u meer dan 1 keer injecteren.
Bulgarian: Ако Вашата доза е по-голяма от 60 80 единици, ще трябва да направите повече от една инжекция.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat is in essentie "natriumvrij".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически „не съдържа натрий".
Dutch: ABASAGLAR wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 2 jaar en ouder.
Bulgarian: ABASAGLAR се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Dutch: Geen andere insuline aan de patroon toevoegen.
Bulgarian: Не прибавяйте никакъв друг инсулин в патрона.
Dutch: De verlengde werking van subcutane insuline glargine kan het herstel van een hypoglykemie vertragen.
Bulgarian: Удълженото действие на подкожния инсулин гларжин може да увеличи времето за възстановяване от хипогликемия.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2. на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Dutch: Gebruik dit middel precies zoals het u uitgelegd is.
Bulgarian: Използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Dutch: In euglykemische clampstudies bij gezonde proefpersonen of bij patiënten met type 1 diabetes, trad de werking van subcutane insuline glargine langzamer in dan bij humane NPH-insuline; het werkingsprofiel was gelijkmatig en zonder pieken en de duur van het effect was verlengd.
Bulgarian: В проучвания с еугликемичен кламп при здрави индивиди или пациенти със диабет тип 1, началото на действие на подкожно приложен инсулин гларжин е по-бавно, отколкото това на човешки NPH инсулин, профилът му на действие е равномерен и без пикове, а продължителността на действие е удължена.
Dutch: De pendop moet na iedere injectie op de pen worden teruggezet ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Dutch: • Hergebruik gevulde scherpafvalcontainers niet.
Bulgarian: Не рециклирайте напълнения контейнер за отпадъци.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding
Bulgarian: Бременност и кърмене
Dutch: Natriumhydroxide (voor instelling van de pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Dutch: • Haal de binnenste naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.
Bulgarian: Изтеглете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Dutch: Controleer de patroon voor gebruik.
Bulgarian: Проверете патрона преди употреба.
Dutch: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frankrijk
Bulgarian: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Франция
Dutch: Insuline antistoffen
Bulgarian: Инсулинови антитела
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Dutch: Hypoglykemie
Bulgarian: Хипогликемия
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/944/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/944/003
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De toediening van insuline kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van insuline antistoffen.
Bulgarian: Приложението на инсулин може да предизвика образуване на инсулинови антитела.
Dutch: Patronen die in gebruik zijn
Bulgarian: Патрони в употреба
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in seruminsuline- of serumglucosespiegels na toediening van insuline glargine in de abdominale, deltoideus of dij-streek.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в плазмените нива на инсулин или в нивата на кръвната захар след прилагане на инсулин гларжин в коремната област, делтоидната област или бедрото.
Dutch: Zie voor meer informatie het tekstkader aan het eind van deze bijsluiter.
Bulgarian: За повече информация, вижте карето в края на тази листовка.
Dutch: Wat veroorzaakt hyperglykemie?
Bulgarian: Защо се появява хипергликемия?
Dutch: Overschakelen van andere insulines op ABASAGLAR Indien overgeschakeld wordt van een behandelschema met een middellang of lang werkende insuline naar een schema met ABASAGLAR, kan een verandering van de dosis van de basale insuline gewenst zijn en is het mogelijk dat de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling bijgesteld dient te worden (dosering en tijdstip van toedienen van aanvullende gewone insulines of snelwerkende insuline-analogen of de dosering van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen).
Bulgarian: Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулин, към схема на лечение с ABASAGLAR, може да се наложи промяна в дозата на базалния инсулин и корекция на съпътстващото антидиабетно лечение (дозата и времето на прилагане на допълнителните обикновени инсулини или бързодействащи инсулинови аналози, или дозите на пероралните антидиабетни лекарствени продукти).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Dysgeusie
Bulgarian: Нарушения на нервната система Дисгеузия
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - bij ouderen, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychiatrische ziekte,
Bulgarian: Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно, - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет,
Dutch: 5 pennen van 3 ml.
Bulgarian: KwikPen 5 писалки от 3 ml.
Dutch: Dorst, een toegenomen noodzaak tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag en glucose en ketonen in de urine.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност и захар и кетонни тела в урината.
Dutch: Iedere pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Deze patronen alleen gebruiken met een Lilly 3 ml pen.
Bulgarian: Тези патрони са за употреба само с писалка на Lilly от 3 ml.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen en diabetespatiënten wezen de insulineserumspiegels in vergelijking met die bij humane NPH-insuline op een langzamer en veel langduriger absorptie en toonden zij het ontbreken van een piek na een subcutane injectie met insuline glargine.
Bulgarian: При здрави лица и пациенти с диабет серумните концентрации на инсулин показват по-бавна и по-продължителна абсорбция с отсъствие на пик след подкожно инжектиране на инсулин гларжин в сравнение с човешки NPH инсулин.
Dutch: • Bewaar de pen die u momenteel gebruikt op kamertemperatuur [beneden 30°C] en beschermd tegen warmte en licht.
Bulgarian: Съхранявайте писалката, която използвате в момента, при стайна температура [под
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Dutch: Farmacodynamische effecten
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Dutch: SN: {nummer}
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер}
Dutch: Doseerknop
Bulgarian: Дозаторно копче
Dutch: Overschakelen van tweemaaldaags NPH insuline op ABASAGLAR Om het risico op hypoglykemieën in de nacht en de vroege ochtend te verminderen, dienen patiënten die van hun behandelschema met basale insuline overschakelen van tweemaal daags NPH insuline naar eenmaal daags ABASAGLAR, hun dagelijkse dosis basale insuline met 20-30 % te verlagen gedurende de eerste weken van behandeling.
Bulgarian: За намаляване на риска от нощна или сутрешна хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема с базален инсулин от два пъти дневно NPH инсулин на схема на лечение с ABASAGLAR веднъж дневно, трябва да намалят дневната си доза на базален инсулин с 20-30% по време на първите седмици от лечението.
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - bij ouderen, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychiatrische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek
Bulgarian: Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно, - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Dutch: ABASAGLAR bevat insuline glargine.
Bulgarian: ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин.
Dutch: Bewaren van uw pen
Bulgarian: Съхраняване на Вашата писалка
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 mensen)
Bulgarian: Редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Dutch: HYPOGLYKEMIE (te lage bloedglucosespiegel)
Bulgarian: ХИПОГЛИКЕМИЯ (ниски нива на кръвната захар)
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на ABASAGLAR
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Dutch: Dit kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam) zijn, ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) - признаците може да са обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорено сърцебиене и изпотяване.
Dutch: Clip van de dop
Bulgarian: Клипс на писалката
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt kunt u bewusteloos raken.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, може да загубите съзнание.
Dutch: Hergebruik de naalden niet en deel ze niet met anderen.
Bulgarian: Недейте да използвате повторно или да предоставяте иглите на други хора.
Dutch: Zorg ervoor dat alcohol of andere desinfectiemiddelen of andere stoffen, de insuline niet besmetten.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че инсулинът не е замърсен нито с алкохол, нито с други дезинфектанти или с други вещества.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, kan een aanpassing van uw insulinedosering en uw dieet nodig zijn.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.
Dutch: Wanneer het intraveneus gegeven werd, waren de eliminatiehalfwaardetijd van insuline glargine en humane insuline vergelijkbaar.
Bulgarian: При интравенозно инжектиране елиминационният полуживот на инсулин гларжин и на човешки инсулин са сравними.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Dutch: - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek
Bulgarian: - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Dutch: Stap 11: • Verwijder het naaldje uit uw huid.
Bulgarian: Извадете иглата от Вашата кожата.
Dutch: • Om uw pen te ontluchten moet u 2 eenheden instellen door de doseerknop te draaien.
Bulgarian: Вашата писалка, завъртете дозаторното копче, за да изберете 2 единици.
Dutch: Rubberen afsluiting
Bulgarian: Гумена запушалка
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Dutch: B.
Bulgarian: Б.
Dutch: Lege patronen niet opnieuw vullen en opnieuw gebruiken.
Bulgarian: Не пълнете и не използвайте отново празните патрони.
Dutch: Echter, de bloedglucosewaarden gedurende de nacht waren significant hoger in de insuline glargine/lispro-groep dan in de NPH/gewoon-groep met een gemiddeld dieptepunt van 5,4 mM versus 4,1 mM.
Bulgarian: Промените на HbA1c спрямо изходното ниво са сходни между двете групи; обаче регистрираните през нощта стойности на кръвната захар са били значително по-високи при групата на инсулин гларжин/лиспро, отколкото при групата на NPH/обикновен, със среден надир 5,4 mM спрямо 4,1 mM.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR TUSSENVERPAKKING voor een multiverpakking (zonder blue box) - KwikPen
Bulgarian: МЕЖДИННА КУТИЯ на групова опаковка (без blue box) - KwikPen
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS voor multiverpakking (met blue box) KwikPen
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ за групова опаковка (с blue box) - KwikPen
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Dutch: Binnen een gegeven injectiegebied moet per injectie van de ene injectieplaats op de andere worden overgegaan.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в рамките на дадена област на инжектиране при всяко следващо инжектиране.
Dutch: Pennen die in gebruik zijn
Bulgarian: Писалка, която е в употреба
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 september 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2019
Bulgarian: 25 юли 2019 г.
Dutch: • U kunt met één injectie 1 tot 6080 eenheden injecteren.
Bulgarian: Можете да приложите от 1 до 60 80 единици с една инжекция.
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции, представен в таблица