FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Grastofil w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Grastofil upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Grastofil jest lekiem biopodobnym.
Slovenian: Zdravilo Grastofil je „podobno biološko zdravilo".
Polish: Lek Grastofil jest wydawany wyłącznie na receptę i należy go stosować we współpracy ze specjalistycznym ośrodkiem onkologicznym.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Grastofil je le na recept, zdravljenje pa se lahko uvede v sodelovanju z bolnišnico za zdravljenje raka.
Polish: Jak stosować lek Grastofil
Slovenian: Kako se zdravilo Grastofil uporablja?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Grastofil
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Grastofil?
Polish: • przypuszcza, że może być w ciąży, lub
Slovenian: • menite, da bi lahko bili noseči ali
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich białek terapeutycznych, istnieje możliwość wystąpienia immunogenności.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost nastanka imunogenosti.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Polish: Wyjąć igłę i puścić skórę.
Slovenian: Odstranite iglo in spustite kožo.
Polish: Więcej informacji, patrz ulotka.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo.
Polish: Wyjąć strzykawkę z lodówki.
Slovenian: Odstranite brizgo iz hladilnika.
Polish: • waciki nasączone alkoholem lub podobną substancją.
Slovenian: • alkoholne krpice ali podobno.
Polish: Jeśli pacjent jest dawcą komórek macierzystych, musi być w wieku między 16 a 60 lat.
Slovenian: Če ste darovalec matičnih celic, morate biti stari med 16 in 60 leti.
Polish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indie
Slovenian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Polish: utrudnia bezpośrednie porównanie wyników różnych badań.
Slovenian: pomeni, da je neposredna primerjava med različnimi študijami težavna.
Polish: Nie należy ogrzewać leku Grastofil w inny sposób (na przykład, nie należy ogrzewać go w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie).
Slovenian: Ne segrevajte zdravila Grastofil na noben drug način (na primer, ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Polish: Wprowadzić igłę w skórę w sposób pokazany przez pielęgniarkę lub lekarza.
Slovenian: Iglo dajte popolnoma v kožo, kot vam je pokazala medicinska sestra ali zdravnik.
Polish: Analiza obejmuje badania dotyczące przeszczepu szpiku kostnego w tym okresie; w niektórych badaniach stosowano GM-CSF
Slovenian: Analiza vključuje študije v zvezi s presaditvijo kostnega mozga v tem časovnem obdobju; v nekaterih študijah je bila uporabljena GM-CSF
Polish: Czas wykonania leukaferez: jeden lub dwa zabiegi leukaferezy w 5. i 6. dniu, są często wystarczające.
Slovenian: Časovni razpored levkafereze: eno do dve levkaferezi 5. in 6. dan, kar pogosto zadošča.
Polish: Znaleźć wygodne, dobrze oświetlone miejsce, czystą powierzchnię, na której należy umieścić wszystkie potrzebne urządzenia w zasięgu ręki.
Slovenian: Poiščite udobno, dobro osvetljeno, čisto površino in nanjo položite vso opremo, ki jo potrebujete, da je na dosegu roke.
Polish: Zaleca się, by ośrodek wykonujący aferezę prowadził systematyczną rejestrację i monitorowanie dawców komórek macierzystych przynajmniej przez 10 lat, kontrolując w ten sposób długoterminowe bezpieczeństwo stosowania.
Slovenian: Priporoča se, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja darovalce matičnih celic vsaj še deset let ter darovalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Polish: 9/l lub więcej.
Slovenian: 9/l ali več.
Polish: • reakcja na transfuzję
Slovenian: • reakcije na transfuzijo
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są górna część ud i brzuch.
Slovenian: Najboljši mesti za injiciranje sta zgornji del stegen in trebuh.
Polish: Bezwzględna liczba neutrofili (ANC)
Slovenian: Absolutno število nevtrofilcev (ANC)
Polish: To sprawi, że wstrzyknięcie będzie bardziej komfortowe.
Slovenian: Tako bo injiciranje manj neprijetno.
Polish: Każdej strzykawki należy używać tylko do jednego wstrzyknięcia.
Slovenian: Vsako brizgo uporabite le za eno injiciranje.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinformuje pacjenta, jak należy to zrobić (patrz poniżej informacje na temat instrukcji wstrzykiwania leku Grastofil).
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bo dala navodila, kako se to opravi (glejte spodnje podatke o navodilih za injiciranje zdravila Grastofil).
Polish: +/kg) lub przyspieszenia regeneracji płytek krwi w tym samym stopniu.
Slovenian: +/kg) ali za pospešitev obnove trombocitov na enako raven.
Polish: Skuteczność leczenia była wyraźna w tej grupie wiekowej, której większość stanowili pacjenci z wrodzoną neutropenią.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja v tej starostni skupini, ki je vključevala večinoma bolnike s prirojeno nevtropenijo, je bila očitna.
Polish: Dane w tabelach poniżej opisują działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych i w zgłoszeniach spontanicznych.
Slovenian: Podatki v spodnjih preglednicah opisujejo neželene učinke, o katerih so poročali v kliničnih študijah in v spontanem poročanju.
Polish: 9/l, co przypisywano zabiegowi leukaferezy.
Slovenian: 9/l, kar so pripisovali postopku levkafereze.
Polish: Czynniki wzrostu to białka wytwarzane naturalnie w organizmie, które dzięki biotechnologii można również wykorzystać jako leki.
Slovenian: Rastni faktorji so beljakovine, ki naravno nastajajo v telesu, mogoče pa jih je izdelati tudi s pomočjo biotehnologije in jih uporabiti kot zdravilo.
Polish: Aby samodzielnie wykonać wstrzyknięcie podskórne leku, potrzebne będą:
Slovenian: Za samoinjiciranje subkutane injekcije boste potrebovali:
Polish: Leczenie lekiem Grastofil zwykle trwa około 14 dni.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Grastofil bo običajno trajalo približno 14 dni.
Polish: Komórki zbiera się, stosując proces zwany aferezą.
Slovenian: Celice se odvzamejo v postopku, imenovanem afereza.
Polish: Grastofil nie zawiera środków konserwujących.
Slovenian: Zdravilo Grastofil ne vsebuje konzervansov.
Polish: Wszystkie zmiany były odwracalne po przerwaniu leczenia.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja so vse spremembe izginile.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 października 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 października 2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 18. oktober 2013
Polish: Leukaferezę należy rozpocząć w 5. dniu i kontynuować do 6. dnia, jeśli jest to konieczne, tak, aby możliwe było pobranie 4 x 10
Slovenian: Z levkaferezo je treba začeti 5. dan in jo, če je potrebno, nadaljevati do 6. dne, da se zbere 4 x 10
Polish: +/kg masy ciała biorcy.
Slovenian: +/kg prejemnikove telesne mase.
Polish: W badaniach klinicznych z filgrastymem uczestniczyła niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, jednak nie przeprowadzono specjalnych badań z udziałem tej grupy pacjentów i dlatego nie można podać specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów.
Slovenian: V klinične študije s filgrastimom je bilo vključeno majhno število starejših bolnikov, vendar posebne študije v tej skupini niso bile izvedene in zato ni na voljo posebnih priporočil za odmerjanje.
Polish: Zalecenie minimalnej liczby ≥ 2,0 x 10
Slovenian: Najmanjši priporočeni delež ≥ 2,0 x 10
Polish: • osteoporozę (choroba kości),
Slovenian: • osteoporozo (bolezen kosti),
Polish: Stopień zróżnicowania pomiędzy poszczególnymi pacjentami oraz pomiędzy wynikami badań laboratoryjnych komórek CD34
Slovenian: Delež odstopanja med posameznimi bolniki in med laboratorijskimi testi za celice CD34
Polish: Częstość występowania przypadków wytworzenia przeciwciał przeciwko filgrastymowi jest na ogół niewielka.
Slovenian: Stopnje nastanka protiteles proti filgrastimu so na splošno nizke.
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo prejeti tega zdravila, razen če je nujno potrebno.
Polish: Inne specjalne populacje
Slovenian: Posebne populacije
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Grastofil zależy od rodzaju choroby i masy ciała.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Grastofil je odvisen od vaše bolezni in telesne mase.
Polish: Inne specjalne środki ostrożności Należy wykluczyć takie przyczyny przemijającej neutropenii, jak zakażenia wirusowe.
Slovenian: Drugi posebni previdnostni ukrepi Izključiti je treba vzroke prehodne nevtropenije, npr. virusne okužbe.
Polish: Lek Grastofil można stosować:
Slovenian: Zdravilo Grastofil se lahko uporablja:
Polish: Po podawaniu G-CSF zgłaszano występowanie działań niepożądanych dotyczących płuc, zwłaszcza chorób płuc.
Slovenian: Po dajanju G-CSF so poročali o neželenih učinkih na pljučih, zlasti o intersticijski pljučni bolezni.
Polish: Wpływ filgrastymu na płodność ludzi jest nieznany.
Slovenian: Vpliv filgrastima na plodnost pri ljudeh ni znan.
Polish: Nie oceniono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności filgrastymu u zdrowych dawców w wieku poniżej 16 lat lub powyżej 60 lat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima pri zdravih darovalcih, mlajših od 16 ali starejših od 60 let, nista bili ocenjeni.
Polish: Lek może powodować zawroty głowy.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči omotico.
Polish: Zdezynfekować skórę wacikiem nasączonym alkoholem i uchwycić (bez ściskania) fałd skóry między kciuk a palec wskazujący.
Slovenian: Razkužite kožo z alkoholno krpico in primite (brez stiskanja) kožo s palcem in kazalcem.
Polish: Po indukcji i konsolidacji leczenia ostrej białaczki szpikowej czas trwania leczenia może być znacznie dłuższy (do 38 dni) w zależności od rodzaju, dawki i schematu chemioterapii cytotoksycznej.
Slovenian: Po indukcijskem in konsolidacijskem zdravljenju akutne mieloične levkemije je trajanje zdravljenja lahko znatno daljše (tudi do 38 dni), odvisno od vrste, odmerka in sheme odmerjanja citotoksične kemoterapije.
Polish: Należy przerwać podawanie filgrastymu i zastosować odpowiednie leczenie.
Slovenian: Z uporabo filgrastima je treba prenehati in uvesti ustrezno zdravljenje.
Polish: U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy organizm nie rozkłada fruktozy, co może spowodować ciężkie działania niepożądane.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne morejo razgraditi fruktoze, kar lahko povzroči resne neželene učinke.
Polish: W niektórych przypadkach organizm może wytwarzać wystarczającą liczbę neutrofili, ale podczas leczenia raka lekarz może chcieć zwiększyć liczbę pewnych krwinek (komórki CD34) i je pobrać.
Slovenian: V nekaterih primerih telo morda tvori dovolj nevtrofilcev, vendar želi zdravnik kot del zdravljenja raka povečati število določenih krvnih celic (celice CD34) zaradi odvzema.
Polish: Filgrastym nie wpływa na zdolność do reprodukcji lub płodność samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Filgrastim ni vplival na sposobnost razmnoževanja ali plodnost pri podganjih samcih ali samicah (glejte poglavje 5.3).
Polish: W większości przypadków zapalenie aorty zdiagnozowano za pomocą tomografi komputerowej i zwykle ustępowało ono po odstawieniu GCSF.
Slovenian: Aortitis so v večini primerov diagnosticirali s slikanjem s CT, na splošno pa je minil po ukinitvi G-CSF.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Polish: W badaniach klinicznych u > 90% pacjentów uzyskano odpowiedź na leczenie tymi dawkami, a odwrócenie neutropenii nastąpiło średnio po 2 dniach.
Slovenian: V kliničnih študijah se je > 90 % bolnikov odzvalo na te odmerke in za odpravo nevtropenije so v povprečju potrebovali 2 dni.
Polish: Grastofil zawiera sorbitol
Slovenian: Zdravilo Grastofil vsebuje sorbitol
Polish: Po podaniu filgrastymu mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Po dajanju filgrastima se lahko pojavi omotica (glejte poglavje 4.8).
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość pęknięcia śledziony u dawców i (lub) pacjentów zgłaszających ból w lewej górnej części brzucha lub w górnej części ramienia.
Slovenian: Na raztrganje vranice je treba pomisliti pri darovalcih in/ali bolnikih, ki navajajo bolečino v levem zgornjem delu trebuha ali na vrhu rame.
Polish: Pozostawić strzykawkę w temperaturze pokojowej (od 15ºC do 25ºC) przez około 30 minut lub potrzymać ją w dłoni przez kilka minut.
Slovenian: Pustite brizgo na sobni temperaturi (15 ºC do 25 ºC) približno 30 minut ali nežno držite napolnjeno brizgo v roki za nekaj minut.
Polish: Zaleca się monitorowanie wyników badań moczu.
Slovenian: Priporoča se spremljanje z analizo urina.
Polish: Patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Grastofil".
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Grastofil".
Polish: Przypadkowe jednorazowe narażenie na działanie temperatur prowadzących do zamrażania nie ma negatywnego wpływu na stabilność produktu leczniczego Grastofil.
Slovenian: Nenamerna enkratna izpostavljenost zamrzovalnim temperaturam, nima vpliva na stabilnost zdravila Grastofil.
Polish: Zaleca się, aby pacjent odczekał i przekonał się jakie jest jego samopoczucie po otrzymaniu leku Grastofil, zanim będzie prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę.
Slovenian: Priporočljivo je počakati, da vidite, kako se boste po prejemu zdravila Grastofil počutili, preden začnete voziti ali upravljati stroje.
Polish: Niektóre przypadki pęknięć śledziony kończyły się zgonem.
Slovenian: Nekateri primeri raztrganja vranice so bili usodni.
Polish: U zdrowych dawców po zastosowaniu G-CSF obserwowano przemijające zmiany cytogenetyczne.
Slovenian: Pri zdravih darovalcih, ki so prejemali G-CSF, so opazili prehodne citogenetske spremembe.
Polish: • zwiększenie aktywności pewnych enzymów we krwi
Slovenian: • zvišane ravni nekaterih encimov v krvi
Polish: Strzykawek z lekiem Grastofil, które były wyjęte z lodówki na okres dłuższy niż 15 dni, nie należy używać i należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Slovenian: Brizg zdravila Grastofil, ki so zunaj hladilnika dlje kot 15 dni, ne smete uporabiti in jih morate zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: Analiza obejmuje pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego w tym okresie
Slovenian: Analiza vključuje bolnike, ki so prejeli presadek kostnega mozga v tem časovnem obdobju
Polish: Tłok strzykawki należy naciskać powoli aż do liczby (podanej w ml) odpowiadającej dawce leku Grastofil przepisanej przez lekarza.
Slovenian: Bat potisnite počasi navzgor do številke (v ml), ki ustreza odmerku zdravila Grastofil, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Polish: Neutropenia może być długotrwałym stanem, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej liczby neutrofili, lub może być spowodowana przez leki stosowane w leczeniu raka.
Slovenian: Nevtropenija je lahko dolgotrajna bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj nevtrofilcev, lahko pa jo povzročijo tudi zdravila za zdravljenje raka.
Polish: a szybkością regeneracji płytek krwi po chemioterapii w dużych dawkach wskazuje na istnienie złożonej, lecz ciągłej zależności.
Slovenian: in hitrostjo obnove trombocitov po kemoterapiji v velikih odmerkih kaže na zapleteno, a stalno medsebojno povezavo.
Polish: 9/l a 10 x 10
Slovenian: 9/l in 10 x 10
Polish: Należy omówić z lekarzem ryzyko wystąpienia chorób nowotworowych krwi i rodzaje badań, które należy wykonać.
Slovenian: O vašem tveganju za razvoj krvnega raka in preiskavah, ki jih je treba opraviti, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Nie należy dotykać igły ani naciskać tłoka.
Slovenian: Ne dotikajte se igle in ne pritiskajte na bat.
Polish: Jeśli w strzykawce pojawi się krew, należy wyjąć igłę i wykonać ponowne wkłucie w innym miejscu.
Slovenian: Če vidite kri v brizgi, potegnite iglo ven in jo ponovno vstavite na drugem mestu.
Polish: • zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza)
Slovenian: • povečanje števila belih krvnih celic (levkocitoza)
Polish: 9/l), należy rozważyć czasowe przerwanie podawania filgrastymu lub zmniejszenie jego dawki.
Slovenian: 9/l), je treba razmisliti o začasni prekinitvi ali zmanjšanju odmerka filtrastima.
Polish: Po upływie tego czasu produktu Grastofil nie należy ponownie wkładać do lodówki i należy go usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Slovenian: Po tem obdobju se zdravila Grastofil ne sme shraniti nazaj v hladilnik in ga je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Grastofil należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Grastofil se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Polish: Uwaga: w razie jakichkolwiek problemów należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki po pomoc i poradę.
Slovenian: Ne pozabite: če imate kakršne koli težave, prosite zdravnika ali medicinsko sestro za pomoč in nasvet.
Polish: Wcześniejsze leczenie cytotoksycznymi produktami leczniczymi U pacjentów, którzy wcześniej przebyli bardzo intensywne leczenie mielosupresyjne, może nie występować wystarczająca mobilizacja komórek PBPC, umożliwiająca uzyskanie zalecanej minimalnej liczby komórek (2,0 x 10
Slovenian: Predhodna izpostavljenost citotoksičnim zdravilom Pri bolnikih, ki so prejemali zelo obsežno predhodno mielosupresivno zdravljenje, se lahko zgodi, da izplavljanje PBPC ne zadošča za doseganje priporočenega najmanjšega deleža celic (2,0 x 10
Polish: 9/l przez następne 3 kolejne dni
Slovenian: 9/l še v obdobju naslednjih 3 zaporednih dni
Polish: 9/l do > 5,0 x 10
Slovenian: 9/l na > 5,0 x 10
Polish: Wykonywane będą regularne badania krwi w celu monitorowania liczby białych krwinek w organizmie.
Slovenian: Z rednimi krvnimi preiskavami bodo spremljali število belih krvnih celic v telesu.
Polish: • ból w klatce piersiowej
Slovenian: • bolečina v prsnem košu
Polish: Po chemioterapii stosowanej w leczeniu guzów litych, chłoniaków i białaczek limfatycznych przewiduje się, że czas trwania leczenia spełniający wymienione wyżej kryteria wyniesie do 14 dni.
Slovenian: Po uveljavljeni kemoterapiji za trdne tumorje, limfome in pri limfoidni levkemiji se pričakuje, da bo trajanje zdravljenja, če želimo doseči zahtevane kriterije, do 14 dni.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi choroba nowotworowa krwi lub istnieje takie prawdopodobieństwo, nie należy stosować leku Grastofil, chyba że lekarz to zaleci.
Slovenian: Če se pri vas razvije krvni rak ali je verjetno, da se bo, zdravila Grastofil ne smete uporabljati, razen če vam tako naroči vaš zdravnik.
Polish: W leczeniu neutropenii konieczne jest długotrwałe leczenie lekiem Grastofil.
Slovenian: Pri nevtropeniji je potrebno dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Grastofil.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 50 mg sorbitolu (E420) (patrz punkt 4.4).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 50 mg sorbitola (E420) (glejte poglavje 4.4).
Polish: komórek CD34
Slovenian: celic CD34
Polish: Ważne: pacjent nie powinien samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia, jeśli nie został przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę.
Slovenian: Pomembno: ne poskušajte si dati injekcije, če prej niste bili deležni usposabljanja s strani vašega zdravnika ali medicinske sestre.
Polish: W większości przypadków preferowaną drogą podania jest wstrzyknięcie podskórne.
Slovenian: V večini primerov ima prednost subkutana uporaba.
Polish: Jeżeli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba, może również wstrzyknąć lek w tylną część ramienia.
Slovenian: Če vam nekdo drug pomaga z injiciranjem, lahko injicira tudi v zadnji del roke.
Polish: Jeśli pojawiają się plamki krwi, należy delikatnie przetrzeć je wacikiem lub chusteczką.
Slovenian: Če opazite kapljico krvi, jo nežno obrišite z bombažno vato ali robčkom.
Polish: Lek Grastofil jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 i 5 ampułko-strzykawek.
Slovenian: Zdravilo Grastofil je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 in 5 napolnjenih injekcijskih brizg.
Polish: U niektórych pacjentów z SCN filgrastym może również wywoływać niewielkie zwiększenie liczby krążących granulocytów eozynochłonnych i bazofilów w stosunku do wartości początkowych; u niektórych z tych pacjentów już przed leczeniem może wystąpić eozynofilia lub bazofilia.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hudo kronično nevtropenijo lahko filgrastim nekoliko poveča tudi število eozinofilcev in bazofilcev v obtoku v primerjavi z izhodiščno vrednostjo; nekateri izmed teh bolnikov imajo lahko eozinofilijo ali bazofilijo že pred zdravljenjem.
Polish: Niektóre przypadki pęknięcia śledziony kończyły się zgonem (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Nekateri primeri raztrganja vranice so bili usodni (glejte poglavje 4.4.
Polish: Filgrastymu nie należy podawać pacjentom z nadwrażliwością na filgrastym lub pegfilgrastym w wywiadzie.
Slovenian: Filgrastima se ne sme dajati bolnikom s preobčutljivostjo na filgrastim ali pegfilgrastim v anamnezi.
Polish: Grastofil zazwyczaj podaje się codziennie we wstrzyknięciu do tkanki znajdującej się pod skórą (czyli we wstrzyknięciu podskórnym).
Slovenian: Zdravilo Grastofil se običajno daje vsakodnevno z injekcijo v tkivo tik pod kožo (znano kot subkutana injekcija).
Polish: Lekarz zalecił lek Grastofil, który jest stosowany w leczeniu neutropenii, czyli stanu, w którym organizm wytwarza zbyt mało neutrofili.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Grastofil, ki se uporablja za zdravljenje nevtropenije, bolezni, pri kateri telo tvori premalo nevtrofilcev.
Polish: Lek Grastofil to przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.
Slovenian: Zdravilo Grastofil je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje ali infundiranje.
Polish: Jeśli pacjent przestanie reagować na leczenie lub odpowiedź na leczenie filgrastymem nie będzie się utrzymywała, lekarz zbada przyczynę, w tym sprawdzi czy u pacjenta nie wytworzyły się przeciwciała neutralizujące filgrastym.
Slovenian: Če se pojavi izguba odziva ali neuspeh pri vzdrževanju odziva na zdravljenje s filgrastimom, bo zdravnik preučil razloge za to, vključno s tem, ali so se pri vas razvila protitelesa, ki nevtralizirajo aktivnost filgrastima.
Polish: +/kg zostało sformułowane na podstawie opublikowanych wyników doświadczeń opisujących zadowalającą odnowę hematologiczną.
Slovenian: celic/kg temelji na objavljenih podatkih, po katerih je to število zadostovalo za hematološko obnovo.
Polish: Istnieją pewne dowody pochodzące z badania z zastosowaniem dawki pojedynczej, że podanie dożylne może skracać czas działania leku.
Slovenian: Iz študije o dajanju enkratnega odmerka obstajajo dokazi, da lahko intravenski način dajanja zdravila skrajša trajanje učinka.
Polish: • u pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV w celu ograniczenia ryzyka rozwoju innych zakażeń;
Slovenian: • pri bolnikih z napredovalo okužbo s HIV za pomoč pri zmanjšanju tveganja za okužbe;
Polish: Po przechowywaniu leku Grastofil w temperaturze pokojowej nie należy go ponownie wkładać do lodówki.
Slovenian: Ko je zdravilo Grastofil shranjeno pri sobni temperaturi, ga ne smete več dati nazaj v hladilnik.
Polish: U pacjentów leczonych filgrastymem zgłaszano przypadki nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, występujące po rozpoczęciu lub wznowieniu leczenia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje s filgrastimom, so poročali o preobčutljivosti, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, ki so se pojavile na začetku ali v nadaljevanju zdravljenja.