FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La prima volta in cui si rende necessario un incremento, aumentare la dose del 100% (raddoppiare).
Portuguese: Na primeira vez em que esta condição seja atingida, a dose deve ser aumentada 100% (duplicada).
Italian: Se il vostro cane manifesta episodi ripetuti di vomito, diarrea, appetito significativamente ridotto ed eccessiva perdita di peso, consultate il medico veterinario che può eventualmente consigliare la sospensione della terapia.
Portuguese: Se o seu cão apresentar vómitos repetidos, diarreia ou falta de apetite significativa e excessiva perda de peso, consulte o médico veterinário assistente, o qual pode aconselhar que o tratamento seja terminado.
Italian: Somministrare il medicinale veterinario immediatamente dopo averlo prelevato con la siringa.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado imediatamente após ser introduzido na seringa.
Italian: Il medico veterinario indicherà il peso da raggiungere e vi spiegherà come utilizzare Slentrol nell'ambito di un programma per il controllo del peso corporeo che prevede anche opportune modifiche della dieta e del grado di attività fisica.
Portuguese: O médico veterinário assistente irá determinar o peso a atingir e explicar como o medicamento veterinário deve ser administrado como parte de um programa global de controlo do peso que também inclui alterações dietéticas adequadas e prática de exercício.
Italian: Prelevare il medicinale veterinario dal flacone utilizzando l'apposito dosatore e somministrare il medicinale veterinario una volta al giorno direttamente in bocca o mediante una piccola porzione di cibo.
Portuguese: Retirar o medicamento veterinário do frasco utilizando o doseador fornecido e administre-o uma vez ao dia, diretamente na boca ou com uma pequena quantidade de alimento.
Italian: I cani con evidenti disfunzioni della funzionalità epatica non devono essere trattati con il medicinale veterinario.
Portuguese: Cães com evidência de disfunção hepática não devem ser tratados com este medicamento veterinário.
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto durante il periodo di trattamento il proprietario dell'animale dovrebbe consultare il veterinario curante in concomitanza con ogni aggiustamento mensile della dose.
Portuguese: De modo a assegurar que durante o tratamento é administrada a posologia correta, o dono deve consultar o médico veterinário responsável, aquando do ajustamento mensal da dose.
Italian: Questi sintomi hanno fatto la loro comparsa soprattutto durante il primo mese di trattamento (circa il 30% dei cani ha manifestato almeno un episodio di vomito e fino al 12% ha mostrato qualcuno degli altri sintomi) e diminuivano in maniera costante durante il corso del trattamento.
Portuguese: Estes sintomas tiveram início, de uma forma característica, durante o primeiro mês de tratamento (cerca de 30% dos cães apresentaram no mínimo um episódio de vómito e até 12% evidenciaram algum dos restantes sintomas) e diminuíram de modo constante durante o tratamento.
Italian: Poiché il medicinale veterinario è controindicato in caso di disfunzione epatica, qualsiasi indicazione di danno o disfunzione epatica in atto deve comportare l'interruzione del trattamento.
Portuguese: Como o medicamento veterinário está contraindicado em casos de disfunção hepática, se houver qualquer indicação de doença ou disfunção hepática em progressão, o tratamento deve ser descontinuado.
Italian: Dopo due settimane di trattamento, la dose iniziale (in ml somministrati) deve essere aumentata del 100% (raddoppiata).
Portuguese: Após duas semanas de tratamento, a dose inicial (número de ml administrados) deve sofrer um acréscimo de 100% (duplicada).
Italian: Flaconi da 20 ml, 50 ml, 150 ml
Portuguese: Frasco de 20 ml, 50 ml, 150 ml
Italian: Nella fase di trattamento poiché l'assunzione di cibo è ridotta analogamente a quando si ricorre ad un metodo tradizionale dietetico di restrizione calorica, è necessario verificare che proteine, vitamine, acidi grassi essenziali e minerali forniti con la razione giornaliera di cibo soddisfino i fabbisogni minimi raccomandati per assicurare un apporto nutrizionale completo e bilanciato.
Portuguese: No período de tratamento, como o aporte alimentar é menor, tal como sucede com qualquer outro plano não médico de restrição calórica, deve-se assegurar que na ração diária são fornecidas as quantidades mínimas recomendadas de proteínas, vitaminas, ácidos gordos essenciais e minerais, de forma a promover um balanço nutricional completo e adequado.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco.
Italian: Dopo queste prime 4 settimane di terapia, la dose deve essere aggiustata mensilmente in base agli effetti riscontrati, come indicato nella sezione 9.
Portuguese: Decorridas as primeiras 4 semanas de tratamento, a dose a administrar deve ser ajustada mensalmente de acordo com as condições descritas na secção 9.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura usare entro 3 mesi.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da abertura administrar no prazo de 3 meses.
Italian: In alcuni cani, nel corso del trattamento possono essere rilevati sporadici e lievi innalzamenti di ALT (Alanina Aminotransferasi) fino a 4 volte il limite superiore del range di riferimento, non associati a lesioni istopatologiche epatiche o variazioni evidenti di altri parametri epatici.
Portuguese: Em alguns cães, durante o tratamento, podem observar-se elevações esporádicas e ligeiras dos valores de ALT (alanina aminotransferase) até 4 vezes, relativamente ao limite superior de referência, as quais não estão associadas a lesões histopatológicas do fígado nem relacionadas com alterações
Italian: Nel cane, i livelli ematici sistemici di dirlotapide non sono ben correlati all'efficacia.
Portuguese: Os níveis séricos de dirlotapide não estão bem correlacionados com a sua eficácia nos cães.
Italian: Al fine di evitare il nuovo incremento di peso, è necessario, durante il trattamento o al massimo verso la fine del trattamento stesso, adottare un appropriato regime dietetico e di esercizio fisico al fine di assicurare il mantenimento a lungo termine del peso corporeo raggiunto.
Portuguese: A fim de evitar este aumento de peso reativo, é necessário durante o tratamento ou, o mais tardar, quando o prazo terminar, manter um regime alimentar e de exercício adequados para assegurar a manutenção do peso a longo prazo.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo
Italian: Nelle prove cliniche effettuate, i cani trattati hanno riguadagnato rapidamente peso dopo la fine del trattamento, quando non sottoposti a restrizione dietetica.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os cães tratados tornaram a aumentar rapidamente de peso após interrupção do tratamento, nos casos em que não foi efetuada a restrição dietética.
Italian: Pertanto, durante il trattamento o al massimo verso la fine del trattamento stesso, deve essere adottato un appropriato regime dietetico e di esercizio fisico al fine di assicurare il mantenimento a lungo termine del peso corporeo raggiunto.
Portuguese: Assim, durante o tratamento ou, o mais tardar, quando o tratamento terminar, deve instituir-se um regime alimentar e de exercício apropriados para assegurar a manutenção do peso a longo prazo.
Italian: Come classe gli inibitori di MTP (Proteina Microsomiale di trasporto dei Trigliceridi) sono potenzialmente in grado di interrompere lo sviluppo del sacco vitellino e studi di laboratorio su ratti e conigli hanno evidenziato mortalità embrionale, teratogenicità ed effetti tossici sullo sviluppo.
Portuguese: Os inibidores PMT (inibidores da Proteína Microssómica de transferência de Triglicéridos), enquanto classe, têm a capacidade de interromper o desenvolvimento do saco vitelino e, em estudos efetuados em ratos e coelhos mostraram evidências de mortalidade embrionária, teratogenicidade e toxicidade para o desenvolvimento.
Italian: Questi sintomi hanno fatto la loro comparsa soprattutto durante il primo mese di trattamento (circa il 30% dei cani ha manifestato almeno un episodio di vomito e fino al 12% dei cani ha mostrato uno degli altri sintomi) e diminuivano in maniera costante durante il trattamento.
Portuguese: Estes sintomas podem reaparecer durante o tratamento e iniciam-se, de uma forma característica, durante o primeiro mês de tratamento (cerca de 30% dos cães apresentaram no mínimo um episódio de vómito e até 12% evidenciaram algum dos restantes sintomas) e diminuíram de modo constante ao longo do tratamento.
Italian: Non usare in cani con funzione epatica compromessa.
Portuguese: Não administrar a cães com disfunção hepática.
Italian: Qualsiasi sospetto di malattia o disfunzione epatica durante il trattamento deve essere accertata mediante valutazione della funzionalità epatica.
Portuguese: Qualquer suspeita clínica de doença ou disfunção hepática durante o tratamento, deve ser investigada, através da avaliação da função hepática.
Italian: Nelle volte successive, quando si renderà eventualmente necessario aumentare la dose, questo aumento dovrà essere pari al 50% (aumentando il volume in ml di 1,5 volte rispetto al volume somministrato nel mese precedente) fino ad una dose massima di medicinale veterinario di 0,2 ml/kg di peso corporeo in quel determinato momento.
Portuguese: Nas vezes seguintes, em que se aplique essa condição para o aumento da dose, esta deve ser aumentada em 50% (aumentando a dose 1,5 vezes o volume administrado no mês anterior) no máximo, até uma dose de 0,2 ml/Kg do peso corporal nesse momento.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Slentrol 5 mg/ml soluzione orale per cani
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Slentrol 5 mg/ml solução oral para cães
Italian: L'effetto inibitorio sull'assunzione di cibo da parte della dirlotapide dipende da un effetto primario locale sull'apparato gastrointestinale in seguito a somministrazione orale e non è il risultato di una azione sistemica.
Portuguese: Este efeito inibitório do apetite pelo dirlotapide, resulta da sua ação primária a nível do trato gastrointestinal após administração oral, e
Italian: I cani devono essere sottoposti a visita veterinaria prima di iniziare il trattamento e deve essere stabilito il peso corporeo che si vuole raggiungere o il punteggio di condizione corporea (body condition score).
Portuguese: Os cães devem ser submetidos a um exame clínico antes de se iniciar o tratamento, determinando-se o peso ou o índice de condição corporal pretendidos.
Italian: Avviso per il proprietario del cane
Portuguese: Informação para o dono do animal
Italian: L'utilizzo nei cani destinati alla riproduzione deve essere oggetto di valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del medico veterinario.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade na espécie alvo - a administração a cães para reprodução deve ser sujeita a uma avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Italian: L'utilizzo nei cani destinati alla riproduzione deve essere oggetto di valutazione del rapporto rischio/beneficio (vedere paragrafo 4.7).
Portuguese: A administração a cães reprodutores deve ser sujeita a uma avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável (ver secção
Italian: Slentrol 5 mg/ml soluzione orale per cani
Portuguese: Slentrol 5 mg/ml solução oral para cães
Italian: La durata del trattamento con il medicinale veterinario non deve superare i 12 mesi e la dose di medicinale veterinario somministrata non deve essere superiore a un massimo di 0,2 ml per kg, di corporeo in quel determinato momento (1 mg di dirlotapide per kg).
Portuguese: A duração do tratamento com o medicamento veterinário não deve exceder os 12 meses e a dose não deve ser superior a 0,2 ml/Kg do peso corporal, nesse momento (1 mg dirlotapide/Kg).
Italian: Sími: +354 540 80 00
Portuguese: Icepharma hf. Sími: +354 540 80 00
Italian: Aumenti lievi e sporadici del livello sierico di Alanina Aminotransferasi (ALT) fino a 4 volte il limite massimo del livello di riferimento, non sono motivo di interruzione del trattamento, in assenza di altre indicazioni di disfunzione epatica.
Portuguese: Na ausência de qualquer indicação de uma disfunção hepática, variações esporádicas e ligeiras nos valores de alanina aminotransferase sérica (ALT) até 4 vezes, relativamente ao limite superior de referência, não devem ser consideradas como razão para descontinuar o tratamento.
Italian: Avviso per il medico veterinario
Portuguese: Informação para o médico veterinário
Italian: In caso di perdita di peso eccessiva, superiore al 12% al mese, la dose di medicinale veterinario deve essere ridotta (del 25%).
Portuguese: No caso de excessiva perda de peso, superior a 12% num mês, a dose deve ser reduzida
Italian: Dopo queste prime quattro settimane di terapia, nel corso del trattamento, pesare i cani una volta al mese e aggiustare la dose mensilmente in funzione degli effetti ottenuti, come sotto descritto.
Portuguese: Decorridas as primeiras 4 semanas de tratamento, os cães devem ser pesados mensalmente enquanto estiverem em tratamento, sendo a dose a administrar ajustada mensalmente de acordo com as condições abaixo descritas.
Italian: Durante il corso del trattamento, in alcuni cani, possono manifestarsi occasionalmente uno o più episodi di vomito, talvolta accompagnati da segni di stanchezza, scarso interesse per il cibo o diarrea.
Portuguese: Alguns cães podem apresentar episódios de vómito, por vezes acompanhados por cansaço, falta de apetite ou diarreia.
Italian: Sebbene non sia stato mai osservato nelle prove cliniche, nel caso in cui la perdita di peso corporeo rispetto alla precedente pesatura mensile fosse maggiore o uguale al 12% al mese (equivalente allo 0,4 % di peso corporeo al giorno), allora la dose deve essere ridotta del 25%.
Portuguese: Embora não tenha sido observado em ensaios clínicos, no caso da perda de peso corporal desde o mês anterior ser ≥12% num mês (equivalente a 0,4% do peso corporal por dia), a dose administrada deve ser reduzida em 25%.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICANTE<S> O RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: 3% di perdita di peso corporeo al mese = 0,7% alla settimana = 0,1% al giorno La dose minima validata con il dispositivo di somministrazione fornito è di 0,05 ml.
Portuguese: Perda mensal de 3% de peso corporal = 0,7% por semana = 0,1% por dia A dose mínima validada para o dispositivo doseador é de 0,05 ml, que é a dose inicial para um cão
Italian: Interrompere il trattamento in caso di vomito, diarrea o appetito significativamente ridotto o eccessiva perdita di peso.
Portuguese: No caso de ocorrer vómito, diarreia, redução significativa do apetite ou perda excessiva de peso, deve interromper-se o tratamento.
Italian: Orion Pharma Animal Health Tlf: +45 49 12 67 65
Portuguese: Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0)8 623 64 40
Italian: Pertanto, nel caso di cani cui vengono somministrati altri trattamenti oltre al medicinale veterinario le interazioni tra farmaci devono essere strettamente monitorate.
Portuguese: Por conseguinte, devem monitorizar-se regularmente as interações medicamentosas em cães que estão a receber outros tratamentos além deste medicamento veterinário.
Italian: La dose di partenza raccomandata del medicinale veterinario è di 0,05 mg di principio attivo per kg di peso corporeo iniziale al giorno (pari a 0,01 ml di soluzione per kg al giorno).
Portuguese: A dose inicial recomendada do medicamento veterinário é de 0,05 mg/Kg do peso corporal inicial, por dia (0,01 ml/Kg/dia).
Italian: I flaconi da 20 ml sono confezionati insieme a due dispositivi dosatori da 1 ml.
Portuguese: Embalagem com frasco de 20 ml e dois dispositivos doseadores de 1 ml.
Italian: I flaconi da 150 ml sono confezionati insieme a due dispositivi dosatori da 10 ml.
Portuguese: Embalagem com frasco de 150 ml e dois dispositivos doseadores de 10 ml.
Italian: Non sono state studiate interazioni specifiche.
Portuguese: Não foram investigadas interacções específicas.
Italian: Il prodotto può essere somministrato con o senza cibo, per un periodo complessivo non superiore a 12 mesi.
Portuguese: O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos por um máximo de 12 meses.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti sono di natura lieve e scompaiono senza bisogno di cure.
Portuguese: Na maioria dos casos, estes efeitos são ligeiros e cessam sem necessidade de qualquer tratamento.
Italian: Ciò è dovuto alle modalità di azione del prodotto.
Portuguese: Esta está relacionada com o mecanismo de acção do produto.
Italian: È disponibile in tre diverse confezioni, da 20 ml, 50 ml e 150 ml, e viene somministrato con appositi dosatori.
Portuguese: Está disponível em três tamanhos de embalagem (fraco de 20 ml, 50 ml e 150 ml) e é fornecido com dispositivos doseadores apropriados.
Italian: Durante il trattamento può inoltre verificarsi un calo dell'appetito.
Portuguese: A redução do apetite pode também ocorrer durante o tratamento.
Italian: Il 13.04.2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Slentrol, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 13.04.2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Slentrol.
Italian: Questo medicinale veterinario è stato concepito esclusivamente per i cani e non deve essere utilizzato nell'uomo.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a utilização em humanos.
Italian: In alcuni cani (meno del 10%) si sono osservati episodi ripetuti di vomito (più di una volta ogni 20 giorni in media).
Portuguese: Alguns cães (menos de 10%) apresentaram vómitos recorrentes (i.e. em média mais de uma vez em cada 20 dias).
Italian: Questa proteina è solitamente coinvolta nell'assorbimento dei grassi assunti con la dieta.
Portuguese: Esta proteína está normalmente envolvida na absorção das gorduras da dieta.
Italian: Slentrol è una soluzione orale da incolore a giallo chiaro.
Portuguese: O Slentrol é uma solução oral, incolor a amarelo-claro.
Italian: Se una persona ingerisce il medicinale accidentalmente, bisogna rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Portuguese: Caso uma pessoa tome acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Italian: Il trattamento è la misura iniziale di un programma di gestione dell'obesità; deve essere combinato con un cambiamento della dieta, che deve essere mantenuto dopo la fine del trattamento.
Portuguese: O tratamento é uma medida inicial de um programa de gestão do peso; deve ser combinado com alterações na dieta, as quais devem ser mantidas após o fim do tratamento.
Italian: Dev'essere somministrato nell'ambito di un programma generale di controllo del peso, che preveda anche adeguate variazioni della dieta ed esercizio fisico.
Portuguese: Deve ser utilizado no quadro de um programa global de controlo do peso que inclua igualmente alterações dietéticas adequadas e prática de exercício.
Italian: Nel corso dello studio i cani sono stati trattati, all'occorrenza, anche con altri medicinali, quali antinfiammatori (compresi i FANS), antimicrobici, parassiticidi, vaccini, integratori alimentari, vitamine, ormoni e farmaci cardiovascolari.
Portuguese: Os cães receberam também outros medicamentos durante o estudo, conforme necessário, tal como anti-inflamatórios (incluindo AINE), antimicrobianos, parasiticidas, vacinas, suplementos dietéticos, vitaminas, hormonas e medicamentos cardiovasculares.
Italian: Altre informazioni su Slentrol:
Portuguese: Outras informações sobre o Slentrol:
Italian: Slentrol è usato nei cani adulti in sovrappeso o obesi, per aiutarli a perdere peso.
Portuguese: O Slentrol é utilizado em cães adultos com excesso de peso ou obesos, para os ajudar a perder peso.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Slentrol sono superiori ai rischi nel trattamento del sovrappeso e dell'obesità nei cani adulti e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Slentrol.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Slentrol são superiores aos seus riscos na gestão do excesso de peso e da obesidade em cães adultos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento Slentrol.
Italian: Alcuni animali sono stati trattati con Slentrol, mentre il resto ha ricevuto il medicinale senza il principio attivo (gruppo di controllo).
Portuguese: Uns cães receberam Slentrol e outros receberam o medicamento sem a substância activa (grupo de controlo).
Italian: Bloccando la proteina, Slentrol riduce l'assorbimento dei grassi dall'intestino e questo cambiamento nell'assorbimento dei grassi ha come effetto la diminuzione dell'appetito.
Portuguese: Ao bloquear a proteína, o Slentrol reduz a absorção de gorduras pelo sistema digestivo e esta alteração na absorção de gorduras tem um efeito supressor do apetite.
Italian: L'uso di alcuni medicinali tra cui, per esempio, i farmaci che abbassano i livelli di colesterolo sierico o i altri lipidi sierici, o i medicinali che influiscono sull'appetito e/o sul peso corporeo (per esempio, glucorticoidi ad azione prolungata) è stato proibito durante lo studio.
Portuguese: A utilização de certos medicamentos, p. ex. medicamentos para reduzir o nível sérico de colesterol ou outros lípidos séricos, bem como de medicamentos que afectam o apetite e/ou o peso corporal, p. ex. glucocorticóides de acção prolongada, não foi permitida durante o estudo.
Italian: Il calo ponderale ha raggiunto un massimo del 20% dopo 6 mesi di terapia, nella fase iniziale del trattamento.
Portuguese: O efeito de redução do peso foi até 20% após 6 meses de tratamente, na fase inicial de perda de peso.
Italian: Questo documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Portuguese: Este documento não dispensa a consulta do veterinário.
Italian: Il principio attivo di Slentrol, dirlotapide, agisce nell'intestino bloccando una proteina (la proteina microsomiale deputata al trasporto dei trigliceridi).
Portuguese: A substância activa do Slentrol, a dirlotapida, funciona no aparelho digestivo bloqueando uma proteína (a proteína de transferência de triglicérido microssomal).
Italian: Slentrol, alla dose raccomandata di 5 mg/ml e somministrato secondo la pianificazione raccomandata, ha ridotto il peso dei cani obesi rispetto al gruppo di controllo.
Portuguese: O Slentrol à dose recomendada de 5 mg/ml e a utilização do programa de tratamento recomendado reduziu o peso corporal de cães obesos em comparação com o grupo de controlo.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute dell'animale o la terapia, consultare il veterinario.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a doença ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
Italian: Il medicinale viene somministrato al cane per 2 settimane, al termine delle quali il veterinario raddoppia il dosaggio iniziale proseguendo la terapia per altre 2 settimane.
Portuguese: Passadas 2 semanas, o veterinário duplicará a dose inicial durante mais 2 semanas.