FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich wurden Nebenwirkungen beobachtet (Häufigkeit =<0,1 - <1 %).
Bulgarian: По честота всички се класифицарат като нечести (0.1%-1%).
German: Der Umgang mit diesem radioaktiven Arzneimittel darf nur von autorisierten Personen in besonders ausgewiesenen klinischen Räumen erfolgen.
Bulgarian: С този радиофармацевтичен продукт следва да работят единствено оторизирани лица в специализирани клинични звена.
German: Auch zeigten sich in vivo keine klastogenen Eigenschaften im Mikronukleus-Test bei Mäusen.
Bulgarian: In vivo няма кластогенен ефект при Micronucleus тест при мишки.
German: Ist dies nicht der Fall, muß mehr Natriumchlorid hinzugegeben werden; wieder mehrmals innerhalb von 10 bis 15 Minuten schwenken.
Bulgarian: Ако няма остатък, добавете още натриев хлорид и отново разклатете за 10-15 минути.
German: Folgende Veränderungen der Laborparameter wurden beobachtet: erhöhte Werte für Leukozyten, Basophile, Eosinophile, Monozyten und Neutrophile, Anstieg der Transaminasen (GOT und GPT), LDH, Gesamt-Bilirubin und Gesamt-Protein; erniedrigte Werte für Erythrozyten und Gesamt-Protein.
Bulgarian: Наблюдават се следните промени на някои лабораторни параметри: увеличаване на броя на левкоцитите, базофилите, еозинофилите, моноцитите и неутрофилите, повишаване на AST, ALT, LDH, общия билирубин и общия белтък, понижаване броя на еритроцитите и на общия белтък.
German: Der positive Vorhersagewert lag in derselben Prävalenzgruppe zwischen 52 und 72 %.
Bulgarian: При същото ниво на болестност положителната му прогностична стойност е 52-72%.
German: Der Ort, an dem sich die radioaktive Substanz ansammelt, stellt sich in der Aufnahme erhellt dar und gibt so darüber Aufschluß, wo sich der Tumor befindet.
Bulgarian: Тази област, в която се е натрупало радиоактивното вещество ще се отбележи на снимката и ще покаже местоположението на тумора.
German: Weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Bulgarian: Бял прах за приготвяне на инжекционни
German: Weil der Gebrauch, der Umgang und die Entsorgung von Radioaktivität strengen Gesetzen unterliegt, wird NeoSpect immer in einem Krankenhaus oder einer ähnlichen Einrichtung angewendet werden.
Bulgarian: Наличието на строги законови изисквания по отношение работата с радиоактивни материали и изхвърлянето им налага NeoSpect винаги да се прилага единствено в болници или аналогични институции.
German: Bei der externen GanzkörperGammaszintigraphie fand sich die höchste Radioaktivität im Abdomen.
Bulgarian: Гамасцинтиграфията на цяло тяло установява най-голямо натрупване на радиоактивност в абдомена.
German: Da für die FNA 5 bis 8 % falsch negative Ergebnisse berichtet werden, gilt die Thorakotomie als Goldstandard.
Bulgarian: Имайки предвид честотата на лъжливо отрицателните резултати от ТАБ (съобщават се 5-8% лъжливо отрицателни проби) торакотомията остава златен диагностичен стандарт.
German: Es wird nur von Personen gehandhabt und verabreicht, die für den sicheren Umgang mit radioaktivem Material ausgebildet und qualifiziert sind.
Bulgarian: Прилагането му се извършва от персонал, обучен за безопасна работа с радиоактивни материали.
German: Erforderlichenfalls vor Wiederverwendung mehr destilliertes Wasser oder Natriumchlorid hinzufügen, so daß immer etwas nicht gelöstes Natriumchlorid auf dem Boden der Kammer zurückbleibt.)
Bulgarian: Ако е необходимо преди това добавете дестилирана вода или натриев хлорид, така, че на дъното на контейнера винаги да има
German: In Studien mit gesunden Probanden wurde gezeigt, daß die Pharmakokinetik des Tracers mit einem Drei-Kompartimenten-Modell mit einer Verteilungs-Halbwertszeit von weniger als 5 Minuten, einer terminalen Halbwertszeit von 20 Stunden und einem Steady-state-Verteilungsvolumen von 1,5 bis 3 l/kg beschrieben werden kann.
Bulgarian: Проучвания при здрави доброволци показват, че трейсърът има трикомпартментни фармакокинетични характеристики с полуживот на разпределението от по-малко от 5 минути, общ полуживот от около 20 часа и обем на разпределение при състояние на равновесие 1.5 до 3 l/kg.
German: 1:1 Methanol / 1M Ammoniumacetat (MAM).
Bulgarian: 1:1 метанол / 1M амониев ацетат (MAM)
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
German: Das fachlich geschulte Personal der medizinischen Einrichtung stellt sicher, daß NeoSpect unter korrekten Bedingungen aufbewahrt wird.
Bulgarian: Необходим е обучен болничен персонал, за да се осигури правилното съхранение на NeoSpect.
German: (Siehe Abschnitt
Bulgarian: (вж. точка 12).
German: In einer klinischen Studie zur Untersuchung der pharmakodynamischen Wirkungen der empfohlenen Dosis des Peptids bei gesunden Probanden wurden keine Veränderungen der normalen physiologische Reaktion nach oralem Glukosetoleranztest (oGTT) beobachtet.
Bulgarian: Клинично проучване при доброволци на фармакодинамичните ефекти на препоръчваната доза пептид показват, че при тест с перорално глюкозно обременяване (ТГО) не се наблюдават други ефекти, освен нормалните физиологични реакции към орално натоварване с глкоза.
German: Zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen Produkten liegen nur wenige Informationen vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за взаимодействия с други лекарства.
German: NeoSpect wird dazu benutzt, Bilder anzufertigen, die Stellen in der Lunge aufzeigen, von denen angenommen wird, daß sie mit Krebsgewebe (einem Tumor) befallen sind.
Bulgarian: NeoSpect се използва за получаване на образи, показващи местоположението на злокачествена ракова тъкан (тумор) на белия дроб.
German: Natriumchlorid-Injektionslösung, die antibakterielle Substanzen enthält, darf für die Verdünnung nicht verwendet werden, da dies die radiochemische Reinheit und dadurch die biologische Verteilung des Tracers beeinträchtigen könnte.
Bulgarian: Не използвайте бактериостатични разтвори на натриев хлорид като разредител за пертехнитата, понеже могат да компрометират радиохимичната чистота, а от тук и биологичното разпределение на трейсъра.
German: Patienten mit negativen FNA-Ergebnissen sollten klinisch nachbeobachtet werden, da für Gewebeproben, die mittels FNA entnommen wurden, u. U. falsch negative Ergebnisse erzielt werden.
Bulgarian: Пациентите с негативни резултати от ТАБ следва да бъдат проследявани клинично, понеже част от ТАБ могат да бъдат с лъжливо отрицателни резултати.
German: Vier Studen nach Injektion wurden 1-18% der injizierten Radioaktivität im Urin gefunden.
Bulgarian: От 1 до 18% от инжектираната радиоактивна доза се откриват в урината 4 часа след самото инжектиране.
German: Die Aufbewahrung von radioaktiven Arzneimitteln muß gemäß den national gültigen Vorschriften für
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтични продукти следва да става съгласно съответните държавни разпоредби за радиоактивни материали.
German: Wie bei allen Arzeimitteln, die zur Injektion bestimmt sind, können anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen nach der Injektion auftreten.
Bulgarian: Подобно на всички други инжекционни медикаменти е възможно да се развият анафилактични или анафилактоидни реакции след приложението му.
German: Bei jedem Patienten ist eine sorgfältige Abwägung zwischen dem zu erwartenden Nutzen und dem mit der Strahlenexposition verbundenen Risiko vorzunehmen.
Bulgarian: За всеки отделен пациент трябва да се прецени очакваната полза и дали тя оправдава излагането на
German: • Heben Sie diese Packungsbeilage auf.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
German: Meßkolben bis zur 50-ml-Markierung mit destilliertem Wasser auffüllen und Inhalt gründlich mischen.
Bulgarian: Допълнете с дестилирана вода до 50 ml и разбъркайте добре.
German: NeoSpect ist ein radioaktives Arzneimittel für diagnostische Zwecke.
Bulgarian: NeoSpect представлява радиофармацевтичен продукт за диагностични цели.
German: Die Strahlenexposition bei 18FDG-PET (Fludeoxyglucose-Positronen-Emissionstomographie) ist, bei hoher Sensitivität und Spezifität der Untersuchung, niedriger als bei Anwendung von NeoSpect.
Bulgarian: FDG-PET (Позитронна емисионна томография с флуордеоксиглюкоза) е по-ниска от тази при NeoSpect, като при това също постига високи чувствителност и специфичност.
German: Im Plasma liegt die Radioaktivität hauptsächlich (> 90 %) in Form des unveränderten 99mTc
Bulgarian: Радиоактивността в плазмата е основно (>90%) от прекурсора т.е. като 99mTc-depreotide.
German: Auf dem Boden der Kammer sollte sich nicht gelöstes Natriumchlorid absetzen.
Bulgarian: На дъното трбва да остане неразтворен натриев хлорид.
German: % Technetium (99mTc) nicht mobiles Material = A
Bulgarian: Процент на немобилна фракция technetium-99m = A
German: Wenn die Menstruation ausgeblieben ist, muß grundsätzlich von einer Schwangerschaft ausgegangen werden, bis das Gegenteil erwiesen ist.
Bulgarian: Подходът към всяка жена с пропуснат цикъл трябва да е като към бременна, до доказване на противното.
German: ITLC-SG MAM: den Streifen bei Rf 0,40 auseinanderschneiden (40% der Entfernung vom Ausgangspunkt bis zur Lösungsmittelfront).
Bulgarian: ITLC-SG лентата с MAM: срежете я при Rf 0.40 (40% от разстоянието от началото до мократа граница).
German: Geeignete aseptische Vorsichtsmaßnahmen müssen gemäß den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) für pharmazeutische Produkte getroffen
Bulgarian: Необходимо е да се спазва асептичност според изискванията на Добрата производствена практика
German: Bei der Zubereitung von radioaktiven Arzneimitteln müssen vom Anwender die Anforderungen zum Schutz vor ionisierender Strahlung und zur Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität des Arzneimittels erfüllt werden.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят от ползвателите по начин, отговарящ както на изискванията за радиационна безопасност, така и на тези за фармацевтично качество.
German: Die unten angegebenen absorbierten Strahlendosen fur die einzelnen Organe eines durchschnittlichen Erwachsenen mit 70 kg Körpergewicht wurden auf der Basis von Humandaten errechnet.
Bulgarian: По-долу са представени дозите погълната радиация от отделните органи след интравенозно приложение на медикамента за среденостатистически възрастен (70 kg), установени при проучвания с хора.
German: 91192 GIF sur YVETTE cedex
Bulgarian: 91192 GIF
German: Arzneimittel zur parenteralen Anwendung sollten vor der Anwendung visuell auf Partikel und Farbveränderungen untersucht werden, wenn Lösung und Behältnis dies zulassen: die zubereitete Lösung visuell aus sicherem Abstand durch Bleiglas untersuchen.
Bulgarian: Преди да бъдат приложени лекарствените средства за парентерално приложение следва да се проверят визуално за наличие на частици и промени в цвета ако характера на разтвора и материала на флакона го позволяват.
German: Besondere Vorsicht ist auch bei Patienten mit verminderter Leberfunktion geboten.
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти с чернодробна дисфункция.
German: Eine kürzlich durchgeführte klinische Studie an Patienten mit einer Malignitätsprävalenz von 49 % führte zu einem positiven Vorhersagewert von 84 % für NeoSpect in Kombination mit CT/Röntgenaufnahmen des Thorax (Konfidenzintervall 63,1 - 94,7 %) für alle solitären Rundherde in der Lunge und 81,8 % für Herde ≤ 3 cm.
Bulgarian: Наскорошно клинично проучване с честота на малигномите 49% показва положителна прогностична стойност за NeoSpect в комбинация с КТ/конвенционална рентгенография на гръден кош от 84% (CI 63.1-94.7%) за всички СБВ и от 81.8% за лезии с диаметър равен или по-малък от 3 см.
German: NeoSpect wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen, weil für diese Altersgruppe keine Daten vorliegen.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на NeoSpect при деца под 18 години поради липсата на данни за тази възрастова група.
German: Jeden Streifenabschnitt in einem Aktivitätsmeßgerät messen und die Ergebnisse wie folgt
Bulgarian: Измерете активността на всеки отрязък с дозов калибратор и проведете следните изчисления:
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bulgarian: Притежател на разрешение за употреба и производител, отговорен за освобождаване на
German: 99mTc-Depreotid ist deshalb bei Schwangerschaft kontraindiziert.
Bulgarian: Tc-depreotide е противопоказано по време на бременност.
German: Streifen aus den Gefäßen nehmen und hinter einer Bleiabschirmung trocknen lassen.
Bulgarian: Извадете лентата от контейнера и я оставете да изсъхне зад оловния екран.
German: Nach Rekonstitution und radioaktiver Markierung ist das Material innerhalb von 5 Stunden zu verwenden, da radiochemische Reinheit und Stabilität des Präparates über einen Zeitraum von 5
Bulgarian: Следва да се използва до 5 часа след реконституирането и радиоизотопното маркиране понеже радиохимичната чистота и стабилност се запазват 5 часа при температура 25°C.
German: Die Streifen sind aufrecht so zu plazieren, daß sich der aufgetragene Tropfen oberhalb des Lösungsmittelniveaus befindet und der obere Rand jedes Streifens an das Gefäß angelehnt ist.
Bulgarian: Поставете лентите изправени в съответните разтвори, така че капките да са над нивото на разтвора и горният край на лентичките да е подпрян на стената на контейнера.
German: Radioaktiv markiertes NeoSpect wird als einmalige Injektion in eine Vene gespritzt.
Bulgarian: Радиоактивно-маркираният NeoSpect се прилага като една венозна инжекция.
German: ITLC-SG GNL: den Streifen bei Rf 0,75 auseinanderschneiden (75% der Entfernung vom Ausgangspunkt bis zur Lösungsmittelfront).
Bulgarian: ITLC-SG лента с НРНХ: срежете я при Rf 0.75 (75% от разстоянието от началото до мократа граница)
German: Aufgrund der kurzen Halbwertszeit des Technetium-99m von sechs Stunden befinden sich 60 Stunden nach Verabreichung weniger als 0,1 % der Radioaktivität im Körper.
Bulgarian: Поради късия 6-часов полуживот на technetium-99m, 60 часа след приложението остава по-малко от
German: Die Gesamt-Clearance lag durchschnittlich bei 2 bis 4 ml/min/kg; die renale Clearance betrug durchschnittlich ungefähr 0,3 ml/min/kg.
Bulgarian: Общият клирънс е средно между 2 и 4 ml/min/kg.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist aufgrund der verminderten renalen Ausscheidung und der wahrscheinlich erhöhten Strahlenexposition besondere Vorsicht bei der Anwendung geboten.
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти с бъбречна дисфункция поради забавената екскреция с урината и от тук - евентуално по-високо радиационно натоварване.
German: 99mTc
Bulgarian: 99m
German: NeoSpect ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Bulgarian: NeoSpect се използва само за диагностика.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Depreotid, einen der sonstigen Bestandteile von NeoSpect oder gegen Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung.
Bulgarian: Свръхчувствителност към depreotide или към някое от помощните вещества в NeoSpect или към разтвор на натриев пертехнетат за инжектиране (99mTc).
German: Kochendes Wasserbad vorbereiten und in diesem eine bleiabgeschirmte Fläschchenhalterung auf die Temperatur des Wasserbades erwärmen.
Bulgarian: Пригответе вряща водна баня и поставете в нея екраниран с олово статив за флакони, докато температурата му се изравни с тази на водната баня.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Bulgarian: - ако имате болни бъбреци - ако имате заболяване на черния дроб
German: Die effektive Dosis (ED) wurde nach ICRP Publikation 60 (Pergamon Press 1991) berechnet und ergab einen Wert von 0,016 mSv/MBq, entsprechend 11,84 mSv nach Verabreichung
Bulgarian: ефективна доза (ЕД) е 0.016 mSv/MBq, съответстваща на 11.84 mSv след прилагане на 740 MBq.
German: Es wird jedoch als nicht wahrscheinlich angesehen, daß NeoSpect Ihre Fähigkeit beeinflußt, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen.
Bulgarian: Въпреки това се приема, че е малко вероятно NeoSpect да повлияе способността Ви да шофирате
German: Die gebrauchsfertige Injektionslösung ist bei Raumtemperatur (15 oC - 25 °C) aufzubewahren und innerhalb von 5 Stunden nach der Zubereitung zu verwenden.
Bulgarian: Реконституираният разтвор за инжекционно приложение следва да се съхранява изправен при температура 15 °C - 25 °C и да се използва до 5 часа след приготвянето му.
German: Einen Tropfen 99mTc-Depreotid (ca. 5-10 Mikroliter) auf jedem Streifen auf den Ausgangspunkt mit einer Nadel auftragen.
Bulgarian: Поставете с помощта на хиподермалната игла по една капка (около 5-10 микролитра) от 99mTc-депреотид в началото на всяка от двете ленти.
German: Der negative Vorhersagewert betrug 87,5 % (Konfidenzintervall 66,596,7 %) für alle Herde und 87,5 % für Herde ≤ 3 cm. Gewebeproben für histologische Untersuchungen wurden jedoch vorwiegend mitteils Feinnadelaspiration (FNA) entnommen.
Bulgarian: Отрицателната прогностична стойност е 87.5% (CI 66.5-96.7%) за всички лезии и 87.5% за тези с размери равни или по-малки от 3 см.
German: Einen der ITLC-SG Streifen in das Gefäß mit MAM einbringen.
Bulgarian: Поставете едната ITLC-SG лента в MAM разтвора, а втората - в НРНХ.
German: % Technetium (99mTc) Pertechnetat und Technetium (99mTc) markiertes Glucoheptonat und Technetium (99mTc) markiertes Edetat = B
Bulgarian: Процент технециев (99mTc) пертехнитат, маркиран с technetium-99m глюкохептонат и
German: Die Bewertung schließt auch Computertomographie-Untersuchungen oder Röntgenaufnahmen des Thorax ein.
Bulgarian: Изследването включва компютърна томография и обикновена
German: Bei -10oC oder darunter tiefgekühlt aufbewahren.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер или под -10 °C.
German: Siehe Punkte 1 und 2 der unten stehenden Sicherheitsvorschriften.
Bulgarian: Вж. точки 1 и 2 от раздела
German: Eine zufriedenstellend markierte Zubereitung soll
Bulgarian: При добро приготвяне на разтвора получената
German: Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (pH-Einstellung).
Bulgarian: Хидрохлорна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH)
German: Um die Strahlenexposition der Blase so gering wie möglich zu halten, ist der Patient aufzufordern, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen und häufig die Blase während der ersten Stunden nach der
Bulgarian: За да се намали радиационната доза абсорбиана от пикочния мехур е необходима адекватна хидратация - пациентите следва да уринират често през първите няколко часа след инжектирането.
German: Auf dem Produktetikett sind die geeigneten Aufbewahrungsbedingungen und das Verfalldatum für das Produkt angegeben.
Bulgarian: На етикета на медикамента са посочени подходящите условия на съхранение и датата на изтичане NeoSpect не бива да се използва след посочената на етикета дата на изтичане на срока на годност.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
German: Danach die abgeschirmte Durchstechflasche bei Raumtemperatur ungefähr 15 Minuten auf Körpertemperatur abkühlen lassen.
Bulgarian: Преди да продължите оставете флакона да се охлади до телесна температура (за около 15 минути) на стайна температура.
German: Zur einfacheren Anwendung kann die Lösung mit Natriumchlorid-Injektionslösung 0,9 % m/V verdünnt werden.
Bulgarian: За улесняване на инжектирането разтворът може да се разреди с 0.9% разтвор на натриев хлорид.
German: Für NeoSpect-Untersuchungen in Kombination mit Röntgenaufnahmen des Thorax lagen der negative und positiveVorhersagewert in den Bereichen 96 bis 98 bzw. 61 bis 78 %.
Bulgarian: Аналогичните отрицателна и положителна прогностични стойности на комбинацията NeoSpect и конвенционална рентгенография на гръден кош са 96-98% и 61-78% съответно.
German: Lösungsmittel nun bis zum oberen Rand des Streifens aufsteigen lassen.
Bulgarian: Изчакайте, докато мократа граница достигне до горния край на лентата.
German: Wenn der Verdacht besteht, daß eine zu große Menge des Arzneimittels verabreicht wurde, werden Maßnahmen zur Symptombehandlung eingeleitet.
Bulgarian: При съмнение за предозиране се налага провеждането на симптоматично лечение.
German: Die Anwendung von 99mTc-Depreotid bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese Nierenfunktionsstörungen
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на 99mTc-depreotide при деца под 18 години поради липсата на данни за тази възрастова група.
German: Eine aseptische Arbeitstechnik ist während des gesamten Vorganges anzuwenden.
Bulgarian: По време на цялата процедура работете асептично.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist CIS bio international
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
German: Die Affinität der Bindung von 99mTc-Depreotid an SSTR wurde in Untersuchungen an Lewis-Ratten mit Tumoren der Bauchspeicheldrüse und in vitro an menschlichen Tumorzellmembranen nachgewiesen.
Bulgarian: Tc-depreotide към ССТР е установен в проучвания върху панкреасни тумори на плъхове тип Lewis и в in vitro проучвания върху мембрани от човешки тумори.
German: In den entscheidenden klinischen Studien betrug der negative Vorhersagewert für die Diagnostik solitärer Rundherde in der Lunge mit NeoSpect in Kombination mit Thorax-CT 90 bis 96 % bei einer Krankheitsprävalenz von 30 bis 50 %.
Bulgarian: Пилотни проучвания показват отрицателна прогностична стойност за NeoSpect в комбинация с КТ по отношение солитарни белодробни възли (СБВ) 90-96% при болестност 30-50%.
German: Um die Strahlendosis so gering wie möglich zu halten, darf die zu verabreichende Aktivität nicht höher bemessen werden als für den Erhalt der diagnostischen Information erforderlich ist.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че резултантната радиационна доза да е възможно наймалка при съобразяване с необходимостта от преследвания диагностичен резултат.
German: Die Lösung darf nicht angewendet werden, wenn sie trüb ist oder sichtbare Partikel enthält.
Bulgarian: Ако разтворът не е бистър ли ако съдържа частици
German: Die Anwendung von NeoSpect bei kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на NeoSpect при деца под 18 години поради липсата на данни за тази
German: ACHTUNG: Die Seitenränder der Streifen dürfen das Gefäß nicht berühren.
Bulgarian: Не бива ръбовете на лентите да се допират до стените на контейнера.
German: Ammoniumacetat-Kristalle (3,9 ± 0,1 g) in einen 50-ml Meßkolben geben.
Bulgarian: - Поставете 3.9 ± 0.1 грама натриев амониев ацетат в 50-милилитрова мерителна колба.
German: Das Produkt ist ein Kit für ein radioaktives Arzneimittel.
Bulgarian: Този продукт представлява кит за приготвяне на радиофармацевтични форми.
German: Mit Verfalldatum kennzeichnen.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
German: Nach derzeitigem Wissensstand sind diese Effekte mit geringer Häufigkeit zu erwarten, da die meisten nuklearmedizinischen Untersuchungen mit niedrigen Strahlendosen verbunden sind.
Bulgarian: Съвременните данни сочат, че при диагностичните медицински нуклеарни методики подобни нежелани ефекти са с ниска честота поради използваните ниски
German: Bei Überdosierungen sollten die Vitalfunktionen durch entsprechende Behandlung unterstützt werden.
Bulgarian: Лечението в случай на предозиране следва да бъде насочено към поддържане на основните жизнените функции.
German: Vertrautheit mit der Durchführung und der Technik der Wiederbelebungsmaßnahmen und der Behandlung des anaphylaktischen Schocks ist deshalb absolut erforderlich.
Bulgarian: Важно е доброто познаване на реанимационнте мерки и опит в прилагането им и в лечението на анафилактични състояния.
German: Destilliertes Wasser (ungefähr 15 ml) dazugeben, Stopfen aufsetzen und den Kolben schwenken, bis sich die Kristalle gelöst haben.
Bulgarian: Добавете около 15 ml дестилирана вода, запушете колбата и разклатете до разтваряне на твърдата фракция.
German: Das Personal muß während des Umgangs mit den Durchstechflaschen und Spritzen, die die zubereitete radioaktive Lösung enthalten, wasserfeste Handschuhe tragen und Abschirmungen verwenden.
Bulgarian: Персоналът следва да носи водонепропускливи ръкавици и да използва екраниране през цялото време, докато работи с флакона и спринцовките с реконституирания радиоактивен агент.