FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit vorbestehenden AST- oder ALT-Werten über dem 5fachen des oberen Normwertes (5 x ULN) soll eine Behandlung mit Aptivus nicht beginnen, ehe sich die AST/ALT-Werte unter dem 5fachen des oberen Normwertes (< 5 x ULN) stabilisiert haben, sofern nicht der mögliche Nutzen das mögliche Risiko überwiegt.
Lithuanian: Upper Limit Normal, ULN) daugiau kaip 5 kartus, gydymo Aptivus negalima pradėti, kol ASAT/ALAT taps stabiliai mažesniu kaip 5× ULN (išskyrus tuos atvejus, kai laukiama nauda viršija galimą pavojų).
German: Loperamid 16 mg 1 x täglich
Lithuanian: Loperamidas 16 mg 1 k./p.
German: Andere Wirkstoffe gegen Mykobakterien wie z. B. Rifabutin sind in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: Reikia galvoti apie kitus antimikobakterinius preparatus, pvz.
German: Eine mehr als 10fache Resistenz gegenüber Tipranavir ist selten (< 2,5 % der untersuchten Isolate) bei Viren, die von mehrfach vorbehandelten Patienten stammen, welche bereits eine Behandlung mit mehreren peptidischen Protease-Hemmern erhalten hatten.
Lithuanian: Daugiau kaip 10 kartų padidėjęs atsparumas tipranavirui pasitaiko nedažnai, mažiau kaip 2,5% tirtų virusų, kurie buvo išskirti iš daugeliu peptidinių proteazių inhibitorių gydytų pacientų organizmo.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Lithuanian: Dozių keisti nereikia.
German: Vor Behandlungsbeginn mit Aptivus ist die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) für Ritonavir zu beachten (unter besonderer Berücksichtigung der Abschnitte zu Gegenanzeigen, Warnhinweisen und Nebenwirkungen).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Aptivus, reikia perskaityti ritonaviro charakteristikų santrauką, ypač kontraindikacijas, įspėjimus ir nepageidaujamą poveikį.
German: Narko-Analgetika Methadon 5 mg 1 x täglich
Lithuanian: Narkotiniai analgetikai Metadonas 5 mg 1 k./p.
German: Beurteilt wurde der Zusammenhang zwischen der phänotypischen Empfindlichkeit gegenüber Tipranavir zu Studienbeginn, primären PI-Mutationen, Protease-Mutationen in den Codons 33, 82, 84 und 90 sowie mit Tipranavir-Resistenz einhergehenden Mutationen und dem Ansprechen auf die Tipranavir mit Ritonavir-Therapie.
Lithuanian: Buvo nustatytas pradinio fenotipo jautrumo tipranavirui, pirminių PI mutacijų, proteazių 33, 82, 84 ir 90 kodonų mutacijų ir mutacijų, susijusių su atsparumu tipranavirui, ryšys su reakcija į gydymą tipranaviru ir ritonaviru.
German: Andere HMG-CoA-ReduktaseHemmer wie z. B. Pravastatin, Fluvastatin oder Rosuvastatin sind in Betracht zu ziehen (siehe auch Abschnitt 4.4 und die nachfolgenden Angaben zu Rosuvastatin und Pravastatin).
Lithuanian: Reikia galvoti apie kitų HMG CoA reduktazės inhibitorių, pvz., parvastatino, fluvastatino ar rosuvastatino, vartojimą (taip pat žr. 4.4 skyrių ir rosuvastatino ir parvastatino rekomendacijas).
German: Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19 % Clarithromycin Cmin ↑ 68 %
Lithuanian: Klaritromicino Cmax ↔ Klaritromicino AUC ↑ 19% Klaritromicino Cmin ↑ 68%
German: Ihr Kind muss Aptivus zusammen mit folgenden Arzneimitteln einnehmen:
Lithuanian: Jūsų vaikas privalo vartoti Aptivus kartu su:
German: Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn Ihr Kind ohnmächtig wird oder abnorme Herzschläge wahrnimmt.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas alpsta ar jaučia nenormalų širdies plakimą.
German: Außerdem ist bei Patienten mit einer Körperoberfläche von weniger als 1,33 m2 keine altersgemäße Dosisanpassung mit
Lithuanian: Be to, pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas mažesnis kaip 1,33 m2, pritaikyti dozę kapsulėmis neįmanoma.
German: Antipsychotika Pimozid
Lithuanian: Antipsichotikai Pimozidas
German: Die gemeinsame Verabreichung von Tipranavir und Vitamin E wurde bei Hunden nicht untersucht.
Lithuanian: Tipranaviro kartu su vitaminu E poveikis šunims netirtas.
German: Rifabutin Cmax ↑ 70 % Rifabutin AUC ↑ 190 % Rifabutin Cmin ↑ 114 %
Lithuanian: Rifabutino Cmax ↑ 70% Rifabutino AUC ↑ 190% Rifabutino Cmin ↑ 114%
German: In einer Untersuchung an Ratten mit Tipranavir in einem systemischen Expositionsbereich (AUC), der dem Humanexpositionsbereich in der empfohlenen klinischen Dosierung äquivalent ist, ergab sich kein Einfluss auf das Paarungsverhalten und die Fertilität.
Lithuanian: Bandymai, atlikti su žiurkėmis, sudarant tipranaviro sisteminę ekspoziciją (AUC), atitinkančią tokią, kokia būna žmogaus organizme vartojant rekomenduojamas klinikines dozes, nepageidaujamo poveikio poravimuisi ar vaisingumui nepastebėta.
German: • Kopfschmerzen
Lithuanian: Galvos skausmai
German: In einem solchen Fall kann für Abacavir keine Dosisanpassung empfohlen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Tokiu atveju abakaviro dozės keisti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
German: Tipranavir sollte in der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Lithuanian: Nėščioms moterims tipranaviro galima vartoti tik tuomet, jeigu manoma, kad nauda bus didesnė už žalą vaisiui.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ohnmächtig werden oder abnorme Herzschläge wahrnehmen.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei alpstate ar jaučiate nenormalų širdies plakimą.
German: Ritonavir bewirkt eine Hemmung des hepatischen Cytochroms P450 CYP3A, der intestinalen P-Glycoprotein(P-gp)-Effluxpumpe, und möglicherweise auch des intestinalen Cytochroms P450 CYP3A.
Lithuanian: Ritonaviras veikia slopindamas kepenų citochromą P450 CYP3A, žarnyno glikoproteino P (Pgp) išsiurbimo siurblį ir, gal būt žarnyno citochromą P450 CYP3A.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 95 ml Lösung zum Einnehmen (1 Flasche) Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 95 ml geriamojo tirpalo (vienas buteliukas) Geriamasis švirkštas
German: Nach 4-wöchiger Anwendung von Aptivus 500 mg mit 200 mg Ritonavir (zweimal täglich) betrug der mediane Plasma-Talspiegel von Tipranavir 43,9 µM bei Frauen und 31,1 µM bei Männern.
Lithuanian: 4 savaites du kartus per parą vartojus 500 mg Aptivus ir 200 mg ritonaviro, mažiausios tipranaviro koncentracijos moterų plazmoje vidurkis buvo 43,9 µM, vyrų 31,1 µM.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių sąstingis, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai.
German: Die HMG-CoA-ReduktaseHemmer Simvastatin und Lovastatin werden in hohem Maße durch CYP3A verstoffwechselt.
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitorių simvastatino ir lovastatino metabolizmas labai priklauso nuo CYP3A.
German: In Blutproben von gesunden Probanden und von HIV-1-positiven Personen, die Tipranavir ohne Ritonavir erhielten, wurde für beide Gruppen ein vergleichbarer Anteil von ungebundenem Tipranavir im Plasma gefunden (gesunde Probanden 0,015 ± 0,006 %; HIV-positive Personen 0,019 ± 0,076 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, atliktų su sveikais savanoriais ir ŽIV užsikrėtusiais žmonėmis, vartojusiais vien tipranaviro, analizė parodė, kad vidutinė nesusijungusio tipranaviro dalis plazmoje buvo panaši: sveikų savanorių - 0,015% ± 0,006%, ŽIV užsikrėtusių žmonių - 0,019% ± 0,076%.
German: Die klinischen Daten aus den RESIST-Studien deuten jedenfalls nicht auf eine signifikante Änderung des Sicherheitsprofils hin, wenn Tipranavir mit Ritonavir mit Enfuvirtid kombiniert wird, im Vergleich zu einer Anwendung von Tipranavir mit Ritonavir ohne Enfuvirtid.
Lithuanian: Nepaisant to, turimi RESIST tyrimų duomenys nerodo kokių nors reikšmingų tipranaviro su ritonaviru saugumo pokyčių vartojant jų su enfuvirtidu palyginti su jų vartojimu be enfuvirtido.
German: • Metronidazol (gegen Infektionen)
Lithuanian: - Metronidazolis (infekciniams susirgimams gydyti).
German: Dies könnte auch bei anderen Corticosteroiden auftreten, die von CYP3A verstoffwechselt werden, z. B.
Lithuanian: Taip gali atsitikti ir su kitais kortikosteroidais, kuriuos metabolizuoja P450 3A, pvz..
German: Die mittlere Abnahme der Empfindlichkeit im Vergleich zum Wildtyp war 2fach für Tipranavir, 12fach für Amprenavir, 55fach für Atazanavir, 41fach für Indinavir, 87fach für Lopinavir, 41fach für Nelfinavir, 195fach für Ritonavir sowie 20fach für Saquinavir.
Lithuanian: wild type - WT) virusų jautrumas buvo sumažėjęs: tipranavirui 2 kartus, amprenavirui 12 kartų, atazanavirui 55 kartus, indinavirui 41 kartą, lopinavirui 87 kartus, nelfinavirui 41kartą, ritonavirui 195 kartus, sakvinavirui 20 kartų.
German: Der Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Ihr Kind mit Aptivus in Kombination mit ProteaseHemmern behandelt werden kann.
Lithuanian: Gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar gydyti Jūsų vaiką Aptivus kartu su šiais proteazės inhibitoriais.
German: Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
Lithuanian: Nemiga, miego sutrikimai
German: Die Ritonavir-Dosierung soll nicht niedriger als 150 mg/m2 zweimal täglich sein, weil sonst die Wirksamkeit der Kombinationstherapie verändert sein könnte.
Lithuanian: Ritonaviro dozių, mažesnių kaip 150 mg/m2 du kartus per parą, vartoti negalima, nes dėl to gali keistis vaistinių preparatų derinio veiksmingumas.
German: Analyse der Tipranavir-Resistenz bei vorbehandelten Patienten Die Ansprechraten auf Tipranavir mit Ritonavir in den RESIST-Studien wurden im Hinblick auf den Tipranavir-Genotyp und -Phänotyp zu Studienbeginn untersucht.
Lithuanian: Atsparumo tipranavirui analizė, atlikta anksčiau gydytiems ligoniams Tipranaviro ir ritonaviro veiksmingumo laipsnis RESIST tyrimų metu buvo nustatomas, atsižvelgiant į pradinį tipranaviro genotipą ir fenotipą.
German: Zu diesen Wirkstoffen zählen Antiarrhythmika (wie Amiodaron, Bepridil, Chinidin), Antihistaminika (wie Astemizol, Terfenadin), Mutterkorn-Derivate (wie Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin), Mittel zur Beeinflussung der gastrointestinalen Motilität (wie Cisaprid), Antipsychotika (wie Pimozid, Sertindol, Quetiapin, Lurasidon), Sedativa/Hypnotika (wie Midazolam oral und Triazolam) sowie HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (wie Simvastatin und Lovastatin) (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Tai antiaritmikai (tokie, kaip amjodaronas, bepridilis, chinidinas), antihistamininiai preparatai (tokie, kaip astemizolas, terfenadinas), skalsių dariniai (tokie, kaip dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas, metilergonovinas), virškinimo trakto motoriką veikiantys vaistiniai preparatai (tokie, kaip cisapridas), antipsichotikai (tokie, kaip pimozidas, sertindolis, ketiapinas, lurazidonas), raminamieji bei migdomieji medikamentai (tokie, kaip geriamasis midazolamas ir triazolamas) ir HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (tokie, kaip simvastatinas ir lovastatinas) (žr. 4.5 skyrių).
German: In-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen zum Metabolismus weisen darauf hin, dass als vorherrschendes CYP-Isoenzym CYP3A4 an der Metabolisierung von Tipranavir beteiligt ist.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimai in vitro parodė, kad CYP3A4 yra pagrindinė CYP izoforma, dalyvaujanti tipranaviro metabolizme.
German: Diese sogenannten Wechselwirkungen können zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen oder die angemessene Behandlung anderer Gesundheitsbeschwerden verhindern.
Lithuanian: Tai vadinama vaistų sąveika. Ji gali sukelti sunkų šalutinį poveikį arba trukdyti kontroliuoti kitas Jūsų ligas.
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglucosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
German: Jedoch ist nicht bekannt, ob die Kombination Tipranavir mit Ritonavir eine stärkere Erhöhung der TrazodonExposition bewirken könnte.
Lithuanian: Tačiau nežinoma, ar tipranaviro ir ritonaviro derinys gali didinti trazodono ekspoziciją.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie blutverdünnende Arzneimittel oder Vitamin E einnehmen.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kaip antai kraują skystinančių preparatų, arba vitamino E.
German: Braunglasflasche mit einem zweilagigen kindergesicherten Deckel aus Plastik (äußere Schicht aus Polyethylen hoher Dichte [HDPE], innere Schicht aus Polypropylenharz, Füllstück aus geschäumtem beschichteten Polyethylen).
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklo buteliukai, užkimšti dvigubu plastikiniu vaikų neatkemšamu kamščiu (išorinis apvalkalas - didelio tankio polietileno - DTPE, vidinis - polipropileno gumos su akytu sluoksniuoto polietileno pamušalu.
German: Ziehen Sie die Schutzkappe von der Spitze der Applikationsspritze ab (vor dem ersten Gebrauch befindet sich die Schutzkappe noch nicht auf der Spritze) Führen Sie die Applikationsspritze in den Adapter auf dem Flaschenhals ein.
Lithuanian: Nuimkite švirkšto gaubtelį nuo geriamojo švirkšto galo (pirmą kartą naudojant geriamąjį švirkštą, jo galas nebūna uždengtas gaubteliu) ir įkiškite geriamąjį švirkštą į adapterį, kuris yra buteliuko kaklelyje.
German: Das virologische Ansprechen wurde im Hinblick auf die Anzahl der zu Studienbeginn vorhandenen primären PI-Mutationen (d.h. jegliche Mutation in den Protease-Codons 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 und 90) untersucht.
Lithuanian: Buvo atlikta analizė virusologinėms pasekmėms įvertinti, atsižvelgiant į tyrimų pradžioje buvusių pirminių PI mutacijų skaičių (bet kokius proteazės kodonų 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 ir 90 pokyčius).
German: Aptivus darf bei Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B oder C) nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba labai sutrikusi (B ar C klasė pagal Child-Pugh), Aptivus vartoti draudžiama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Die AUC von Tipranavir bei einem Dosierungsintervall von 12 Stunden betrug im Mittel 851 ± 309 µM*h (CL = 1,15 l/h) bei Frauen und 710 ± 207 µM*h (CL = 1,27 l/h) bei Männern.
Lithuanian: 12 valandų laikotarpio tipranaviro AUC moterims buvo 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/val.
German: Ausschläge begleitet von Gelenkschmerzen oder Gelenksteifigkeit, von Engegefühl im Rachen oder von generalisiertem Pruritus wurden sowohl bei Männern als auch bei Frauen berichtet, die Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir erhielten.
Lithuanian: Išbėrimas kartu su sąnarių skausmu ar nelankstumu, gerklės veržimu ar bendru niežėjimu buvo pastebėtas ir vyrams, ir moterims, vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze.
German: Deswegen und wegen des hohen Vitamin-E-Gehaltes der Lösung zum Einnehmen kann das Risiko für Nebenwirkungen (Art, Häufigkeit und/oder Schweregrad) gegenüber den Kapseln erhöht sein.
Lithuanian: Dėl to ir dėl didelio vitamino E kiekio geriamajame tirpale nepageidaujamų reakcijų rizika (jų rūšis, dažnis ir sunkumas) gali būti didesnė negu vartojant kapsules.
German: Sprechen Sie dennoch mit dem Arzt Ihres Kindes, weil eventuell Aptivus oder das Verhütungsmittel zum Einnehmen oder die Hormonersatztherapie vorübergehend abgesetzt werden müssen.
Lithuanian: Turite pasitarti su Jūsų vaiko gydytoju, nes gali tekti laikinai nutraukti arba Aptivus, arba geriamuosius kontraceptikus, arba pakaitinį gydymą hormonais.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus und Arzneimitteln, die P-gp hemmen, kann die Tipranavir-Plasmakonzentration erhöhen.
Lithuanian: Kartu vartojant Aptivus ir preparatų , kurie slopina Pgp, gali padidėti tipranaviro koncentracija plazmoje.
German: Nach 48 Wochen verringerte sich das relative Risiko auf 1,27 (95 %-Konfidenzintervall: 0,76 - 2,12).
Lithuanian: Po 48 savaičių santykinė rizika sumažėjo iki 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
German: Öffnen Sie die Flasche durch Druck auf die Verschlusskappe und Drehen der Kappe gegen den Uhrzeigersinn.
Lithuanian: Atkimškite buteliuką spausdami jo dangtelį ir sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
German: Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Dyspepsie
Lithuanian: Vėmimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmai, pilvo įtempimas, dispepsija
German: Myalgie, Muskelkrämpfe
Lithuanian: Mialgija, raumenų spazmai
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir kann Änderungen Ihres Herzrhythmus sowie der elektrischen Aktivität Ihres Herzens verursachen.
Lithuanian: Aptivus kartu su maža ritonaviro doze gali keisti širdies ritmą ir elektrinį širdies aktyvumą.
German: Dies kann schädlich für Alkoholkranke sein und ist bei Schwangeren, Stillenden und Kindern sowie bei Personen mit erhöhtem Risiko (z. B. Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie) zu berücksichtigen.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti skiriant preparatą nėščioms moterims ar žindyvėms, vaikams ar didelės rizikos grupių pacientams (sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija).
German: Weiterhin die Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und solchen Arzneimitteln, deren Clearance in hohem Maße von CYP2D6 abhängt, wie z. B. die Antiarrhythmika Flecainid, Propafenon sowie Metoprolol bei Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Be to, Aptivus ir mažos ritonaviro dozės derinio vartojimas kartu su preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP2D6, pvz., antiaritminiais vaistiniais preparatais flekainidu, propafenonu ir metoprololu, širdies nepakankamumo atveju, (žr. 4.5 skyrių).
German: Als mit Ritonavir geboosterter ProteaseHemmer wurde Saquinavir, Amprenavir, Indinavir oder Lopinavir gewählt.
Lithuanian: Buvo parenkamas ritonaviro skatinamas proteazių inhibitorius sakvinaviras, amprenaviras, indinaviras arba lopinaviras.
German: Amprenavir Cmax ↓ 39 % Amprenavir AUC ↓ 44 % Amprenavir Cmin ↓ 55 %
Lithuanian: Amprenaviro Cmax ↓ 39% Amprenaviro AUC ↓ 44% Amprenaviro Cmin ↓ 55%
German: Erkrankungen des Nervensystems häufig
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
German: Bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung muss Aptivus mit Ritonavir bei Anzeichen einer Verschlechterung der Leberfunktion abgesetzt werden.
Lithuanian: Gydymą Aptivus su ritonaviru būtina nutraukti, jei pacientams, jau sergantiems kepenų liga, atsiranda kepenų funkcijos pablogėjimo požymių.
German: Da Aptivus Kapseln und Lösung zum Einnehmen nicht bioäquivalent sind, können Ergebnisse aus der Anwendung der Lösung zum Einnehmen nicht auf die Kapseln extrapoliert werden (siehe auch Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Aptivus kapsulės ir geriamasis tirpalas nėra biologiškai ekvivalentiški, todėl rezultatų, gautų gydant geriamuoju tirpalu, negalima ekstrapoliuoti kapsulėms (žr.
German: Eine spezielle Dosisanpassung wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Jokio ypatingo dozių koregavimo nereikia
German: Aptivus wird speziell gegen HI-Viren angewendet, die gegen die meisten anderen Protease-Hemmer resistent sind.
Lithuanian: Aptivus vartojamas gydyti būtent nuo ŽIV, kuris yra atsparus daugeliui kitų proteazės inhibitorių.
German: Bupropion 150 mg 2 x täglich
Lithuanian: Bupropionas 150 mg 2 k.
German: Falls die Kristallschicht am Boden dicker sein oder Unsicherheit über Menge an Kristallen herrschen sollte, sollte die Flasche umgehend in der Apotheke durch eine neue ersetzt werden.
Lithuanian: Dozavimas matuojamuoju prietaisu išlieka tikslus, net jei yra kristalų. Jei kristalų sluoksnis buteliuko dugne yra storesnis ar abejojama dėl kristalų kiekio, buteliuką reikia skubiai grąžinti, kad būtų pakeistas nauju.
German: Falls eine antivirale Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C durchgeführt wird, sind die jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformationen) für diese Arzneimittel zu beachten.
Lithuanian: Jei kartu vartojama antivirusinių preparatų ir kartu gydoma nuo hepatito B ar C, reikia susipažinti su tų preparatų charakteristikų santrauka.
German: Für Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere und lebensbedrohliche hepatische Nebenwirkungen.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gydomiems keliais antiretrovirusiniais preparatais, gresia didesnis sunkios ir net mirtinos nepageidaujamos kepenų reakcijos pavojus.
German: Die empfohlene Dosis für Aptivus beträgt 500 mg, in Kombination mit 200 mg Ritonavir (niedrig dosiertes Ritonavir), zweimal täglich (siehe Abschnitt 4.4 für Vorsichtsmaßnahmen bei Jugendlichen).
Lithuanian: Aptivus rekomenduojama dozė yra po 500 mg du kartus per parą kartu su maža 200 mg ritonaviro doze (informacijos apie atsargumo priemones paaugliams reikia ieškoti 4.4 skyriuje).
German: Die Patienten waren im Mittel mit 6 NRTI, 1 NNRTI und 4 Protease-Hemmern vorbehandelt.
Lithuanian: Pacientai buvo anksčiau gydyti vidutiniškai šešiais NRTI, vienu NNRTI ir keturiais PI.
German: Tipranavir Cmax ↓ 25 % Tipranavir AUC ↓ 27 % Der Mechanismus ist unbekannt.
Lithuanian: Tipranaviro Cmax ↓ 25% Tipranaviro AUC ↓ 27% Mechanizmas nežinomas.
German: Bei Hunden wurden in präklinischen Studien mit Tipranavir allein keine Auswirkungen auf Gerinnungsparameter gefunden.
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinius tipranaviro tyrimus su šunimis, poveikio krešėjimo parametrams nepastebėta.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: p-Wert n (%)
Lithuanian: P reikšmė n (%)
German: Es zeigte sich, dass die meiste Radioaktivität (median 82,3 %) mit den Faeces ausgeschieden wurde, während nur median 4,4 % der eingesetzten Radioaktivität im Urin wiedergefunden wurde.
Lithuanian: C tipranaviro radioaktyvumo dalis (vidutiniškai 82,3%) pašalinama su išmatomis ir tik 4,4% - su šlapimu.
German: Am häufigsten berichtete mittelgradige bis schwere Nebenwirkungen bei jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren, die Aptivus Kapseln eingenommen hatten (berichtet bei mindestens 2 Patienten, Studie 1182.14, 48-Wochen-Analysen, Full-Analysis-Set)
Lithuanian: Dažniausios vidutinio sunkumo ar sunkios nepageidaujamos reakcijos 12-18 metų vaikams, vartojusiems Aptivus kapsules (reakcijos pastebėtos 2 ar daugiau vaikams; tyrimas 1182.14; 48 savaičių analizė; pilnos analizės duomenų rinkinys)
German: Die Tests haben bestätigt, dass das HIV im Blut Ihres Kindes gegen die meisten anderen Protease-Hemmer resistent ist.
Lithuanian: Šie mėginiai parodė, kad ŽIV Jūsų vaiko kraujyje yra atsparus daugumai kitų proteazės inhibitorių.
German: Außerdem hatte die Mehrzahl der Patienten Mutationen, die sowohl mit NRTI- als auch mit NNRTI-Resistenz einhergingen.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų virusų mutacijos buvo susijusios su atsparumu ir NRTI, ir NNRTI.
German: Es wird empfohlen, die DigoxinPlasmakonzentration bis zum Erreichen des Steady-state zu überwachen.
Lithuanian: Digoksino koncentraciją serume rekomenduojama sekti, kol nusistovės pusiausvyra.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass der Flascheninhalt regelmäßig auf Kristalle zu überprüfen ist.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad jie atidžiai stebėtų kristalus.
German: Es wird empfohlen, mit der niedrigsten möglichen Dosierung zu beginnen, und eine engmaschige klinische Überwachung ist erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pradėti gydyti rekomenduojama mažiausia doze ir būtinas atidus klinikinis stebėjimas (žr.
German: Bei Frauen, die Östrogene einnehmen, kann ein erhöhtes Risiko für das Auftreten eines nicht schwerwiegenden Hautausschlages bestehen.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms estrogenų, yra didesnė nesunkaus išbėrimo tikimybė.
German: Etravirin
Lithuanian: Etravirinas
German: Beachten Sie bitte, dass Ihr Kind auch weiterhin Infektionen und andere Erkrankungen entwickeln kann, die im Rahmen der HIV-Erkrankung auftreten.
Lithuanian: Jūsų vaikui gali pasireikšti infekcinės ar kitos ligos, susijusios su ŽIV liga.