FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prendendo questi medicinali insieme a SUSTIVA si rischiano effetti indesiderati gravi e/o potenzialmente fatali o si rischia di impedire a SUSTIVA di agire correttamente.
Estonian: Nende ravimite manustamisel koos SUSTIVA'ga võivad tekkida rasked ja/või eluohtlikud kõrvaltoimed, samuti võib muutuda SUSTIVA toime.
Italian: Pazienti con: - una storia familiare di morte improvvisa o di prolungamento congenito dell'intervallo QTc visibile da elettrocardiogramma o con qualsiasi altra condizione clinica nota per prolungare l'intervallo QTc.
Estonian: perekondlikus anamneesis kas äkksurm või kaasasündinud QTc-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil või mis tahes muu kliiniline seisund, mis teadaolevalt pikendab
Italian: Acido carminico dalla cocciniglia (E120)
Estonian: Karmiinhape (E120)
Italian: Si raccomanda di deglutire la capsula intera con acqua.
Estonian: Soovitatav on kapslid tervelt veega alla neelata.
Italian: La dose di metadone è stata aumentata in media del 22% per alleviare tali sintomi.
Estonian: Viimaste leevendamiseks suurendati metadooni annust keskmiselt
Italian: cell/mm3 (S.E.M.c)
Estonian: rakku/mm3 (σ c)
Italian: Medicinali usati per trattare la depressione come imipramina, amitriptilina o clomipramina
Estonian: ravimid, mida kasutatakse depressiooni raviks, näiteks imipramiin, amitriptüliin või klomipramiin;
Italian: Si raccomanda di assumere efavirenz a stomaco vuoto.
Estonian: Efavirensi soovitatakse võtta, kui kõht on tühi.
Italian: Dato l'ampio metabolismo di efavirenz mediato dal citocromo P450 e la limitata esperienza clinica nei pazienti con malattie epatiche croniche, si dovrà adottare cautela nella somministrazione di efavirenz a pazienti con compromissione epatica di grado lieve.
Estonian: Kuna efavirens läbib ulatuslikud tsütokroom P450 vahendatud ainevahetusprotsessid ning kroonilise maksahaigusega patsientide puhul on ravimi kliinilise kasutamise kogemus väike, tuleb kerge maksakahjustusega patsiente efavirensiga ravida ettevaatusega.
Italian: Efavirenz deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Efavirensi tuleb manustada kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega (vt lõik 4.5).
Italian: Medicinali usati per il trattamento di infezioni batteriche, inclusi tubercolosi e micobatterio avium complex AIDS-correlato: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Estonian: Ravimid bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi ja AIDSiga seotud Mycobacterium avium kompleksi raviks: klaritromütsiin, rifabutiin, rifampitsiin.
Italian: Quando efavirenz è stato somministrato con ritonavir 500 mg o 600 mg due volte al giorno, l'associazione non è stata ben tollerata (per esempio si sono verificati:capogiro, nausea, parestesia e aumento dei livelli degli enzimi epatici).
Estonian: Kui efavirensi manustati koos ritonaviiriga annuses 500 mg või 600 mg kaks korda päevas, ei olnud see kombinatsioon hästi talutav (tekkisid nt pearinglus, iiveldus, paresteesia ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Italian: Immunosoppressori come ciclosporina, sirolimus o tacrolimus (medicinali usati per prevenire il rigetto nel trapianto d'organo): quando inizia o smette di prendere SUSTIVA il medico controllerà attentamente i suoi livelli plasmatici dell'immunosoppressore e può aver bisogno di aggiustarne la dose.
Estonian: Immunosupressandid, nagu tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus (ravimid, mida kasutatakse siiriku äratõukereaktsiooni vältimiseks): SUSTIVA-ravi alustamise või lõpetamise järgselt jälgib arst hoolikalt immunosupressandi sisaldust plasmas ning võib muuta selle annust.
Italian: 4 Mettere 1-2 cucchiaini del cibo in un piccolo contenitore (figura a).
Estonian: 4 Pange 1-2 teelusikatäit toitu väikesesse anumasse (joonis a).
Italian: La co-somministrazione di efavirenz con la combinazione fissa in compresse contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil non è raccomandata a meno che non sia necessaria per aggiustamenti della dose (ad esempio, con rifampicina).
Estonian: Efavirensi samaaegne manustamine koos efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontabletiga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui see on vajalik annuse kohandamiseks (näiteks koos rifampitsiiniga).
Italian: Come conservare SUSTIVA
Estonian: Kuidas SUSTIVA't säilitada
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 249,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 249,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Italian: Medicinali che influenzano il ritmo cardiaco: Medicinali usati per trattare problemi del ritmo cardiaco: come flecainide o metoprololo.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad südamerütmi: ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks: näiteks flekainiid või metoprolool;
Italian: Nel prescrivere medicinali in concomitanza con efavirenz il medico dovrà fare riferimento ai relativi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
Estonian: Arstid peavad enne efavirensiga samaaegselt teise ravimi määramist läbi lugema vastava ravimi omaduste kokkuvõtte.
Italian: Quindi, dopo l'interruzione della terapia con SUSTIVA, dovrà continuare ad usare i contraccettivi, come sopra descritto, per 12 settimane.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast SUSTIVA-ravi lõppu.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell''autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Italian: da 3,5 a < 5
Estonian: 3,5 kuni < 5
Italian: EU/1/99/110/008 - flacone EU/1/99/110/009 - blister EU/1/99/110/010 - blister
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/99/110/008 - pudel EU/1/99/110/009 - blister EU/1/99/110/010 - blister
Italian: I risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020 sono illustrati nella Tabella 4.
Estonian: Tulemused ravi tõhususe kohta kliinilistes uuringutes ACTG 364 ja 020 on esitatud tabelis 4.
Italian: * Quando comparato ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati di sera, una volta al giorno, senza efavirenz.
Estonian: * Võrreldes 300 mg atasanaviiri/100 mg ritonaviiri üks kord päevas manustamisega õhtul ilma efavirensita.
Italian: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Estonian: EFV+ZDV+3TC 202 EFV+IDV
Italian: Assicurarsi che il bambino mangi tutta la miscela di cibo e contenuto della capsula.
Estonian: Jälgige, et laps sööks ära kogu segu.
Italian: Si raccomanda di ingoiare la compressa intera con dell'acqua.
Estonian: Soovitatav on tablett tervelt veega alla neelata.
Italian: Il tempo mediano della terapia durante lo studio era 181 settimane; 16% dei pazienti hanno discontinuato la terapia prima di 48 settimane.
Estonian: Mediaanne ravi kestus uuringus oli 181 nädalat; 16% patsientidest katkestasid ravi enne 48. nädalat.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di efavirenz nei bambini di età inferiore ai 3 mesi o che pesano meno di 3,5 kg non sono state stabilite.
Estonian: Efavirensi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 kuu või kehakaaluga alla 3,5 kg ei ole tõestatud.
Italian: La dose per i bambini che pesano da 40 kg in su è di 600 mg una volta al giorno.
Estonian: 40 kg või rohkem kaaluvatele lastele manustatakse 600 mg üks kord päevas.
Italian: Il tempo mediano della terapia durante lo studio era 132 settimane; 27% dei pazienti hanno discontinuato la terapia prima di 48 settimane.
Estonian: Mediaanne ravi kestus uuringus oli 132 nädalat; 27% patsientidest katkestasid ravi enne 48. nädalat.
Italian: Sulla base della correlazione concentrazione-QTc, il prolungamento medio del QTc e il limite superiore dell intervallo di confidenza al 90% sono di 8,7 ms e 11,3 ms in soggetti con genotipo CYP2B6 * 6 / * 6 dopo la somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni (vedi paragrafo 4.5).
Estonian: Tulenevalt kontsentratsiooni ja korrigeeritud QT-intervalli vahel olevast seosest on keskmine korrigeeritud QT-intervalli pikenemine ja selle ülemise piiri 90% usaldusvahemik pärast 14 päeva jooksul 600 mg ööpäevas manustamist CYP2B6*6/*6 genotüübiga isikutel 8,7 ms ja 11,3 ms (vt lõik 4.5).
Italian: Enzimi epatici in pazienti co-infetti da epatite B o C: nei dati a lungo termine dallo studio 006, 137 pazienti trattati con schemi a base di efavirenz (durata media della terapia 68 settimane) e 84 trattati con uno schema terapeutico di controllo (durata media del trattamento 56 settimane) erano sieropositivi allo screening per epatite B (positività dell'antigene di superficie) e/o C (positività dell'anticorpo dell'epatite C).
Estonian: Maksaensüümid hepatiit B või C kaasinfektsiooniga patsientidel: kliinilise uuringu 006 pikaajalistest andmetest 137 patsienti, kelle ravi sisaldas efavirensi (keskmine ravi kestus 68 nädalat) ja 84 kontrollrühma patsienti (keskmine ravi kestus 56 nädalat) olid seropositiivsed sõeluuringus Bhepatiidile (pinnaantigeen positiivne) ja/või C-hepatiidile (C-hepatiidi antikeha positiivne).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SUSTIVA 3.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne SUSTIVA võtmist
Italian: SUSTIVA contiene efavirenz e può provocare capogiro, difficoltà di concentrazione e sonnolenza.
Estonian: SUSTIVA sisaldab efavirensi ja võib põhjustada pearinglust, keskendumisvõime vähenemist ja uimasust.
Italian: Se sta prendendo SUSTIVA, non deve allattare al seno.
Estonian: SUSTIVA kasutamise ajal ei tohi last rinnaga toita.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori non- nucleosidi della transcrittasi inversa.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid.
Italian: SUSTIVA deve essere preso sempre insieme ad altri medicinali che agiscono contro il virus HIV.
Estonian: Sustiva't tuleb alati kasutada koos teiste HIV-vastaste ravimitega.
Italian: Per pazienti di almeno 3 mesi di età e che pesano almeno 3,5 kg che non sono in grado di deglutire capsule rigide, il contenuto della capsula può essere somministrato con una piccola quantità (12 cucchiaini da thé) di cibo utilizzando il metodo di somministrazione delle capsule dispersibili.
Estonian: Vähemalt 3-kuustele patsientidele kehakaaluga vähemalt 3,5 kg, kes ei ole võimelised kapslit alla neelama, võib kapsli sisu manustada väikese (1-2 teelusikatäit) toidukogusega, kasutades kapsli eelnevat avamist.
Italian: SUSTIVA può ridurre la quantità di voriconazolo nel sangue e voriconazolo può aumentare la quantità di SUSTIVA nel sangue.
Estonian: SUSTIVA võib vähendada vorikonasooli sisaldust veres ja vorikonasool võib suurendada SUSTIVA sisaldust veres.
Italian: Nell'aggiustamento del dosaggio devono essere considerati la tollerabilità individuale e la risposta virologica (vedere paragrafo
Estonian: Annuse kohandamisel tuleb arvesse võtta individuaalset taluvust ja viroloogilist ravivastust (vt lõik 5.2).
Italian: Avverta sempre immediatamente il medico se manifesta questi sintomi o qualsiasi altro effetto indesiderato mentre sta prendendo SUSTIVA.
Estonian: Alati informeerige arsti, kui teil tekivad SUSTIVA kasutamise ajal need või mõned muud kõrvaltoimed.
Italian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzione del CYP3A4)
Estonian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indutseerimine)
Italian: Il profilo della sicurezza a lungo termine di trattamenti a base di efavirenz è stato valutato in uno studio clinico controllato (006) dove i pazienti hanno ricevuto efavirenz + zidovudina + lamivudina (n = 412, per una durata media di 180 settimane), efavirenz + indinavir (n = 415, per una durata media di 102 settimane) o indinavir + zidovudina + lamivudina (n = 401, per una durata media di 76 settimane).
Estonian: Efavirensit sisaldava ravi pikaajalist ohutusprofiili hinnati kontrollitud kliinilises uuringus (006), kus patsiendid said efavirensit + zidovudiini+ lamivudiini (n=412, keskmine ravi kestus 180 nädalat), efavirensit + indinaviiri (n=415, keskmine ravikestus 102 nädalat) või indinaviiri+ zidovudiini+ lamivudiini (n=401, keskmine ravi kestus 76 nädalat).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELLA SCATOLA INTERMEDIA PER IL BLISTER, COMPONENTE DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX) 30 X 1 COMPRESSA
Estonian: BLISTERPAKENDI VAHEKARBI TEKST, MITMIKPAKENDI OSA (ILMA BLUE BOX'ITA)
Italian: 12 Aggiungere ancora una piccola quantità (circa 2 cucchiaini da thè) di cibo nel contenitore di miscelazione vuoto (figura a).
Estonian: 12 Lisage veel väike kogus (ligikaudu 2 teelusikatäit) toitu tühja segamisanumasse (joonis a).
Italian: Metadone (medicinale usato per trattare la dipendenza da oppiacei): il medico può raccomandare un trattamento alternativo .
Estonian: Metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks): arst võib teile soovitada muud ravi.
Italian: I più notevoli effetti indesiderati segnalati con SUSTIVA, in combinazione con altri medicinali antiHIV, sono eritemi cutanei e sintomi a carico del sistema nervoso.
Estonian: Kõige märgatavamad kõrvaltoimed SUSTIVA koosmanustamisel teiste HIV-vastaste ravimitega on nahalööve ja närvisüsteemi häired.
Italian: Questo può causare qualche effetto indesiderato (per esempio, capogiro, sonnolenza) poco fastidioso.
Estonian: See aitab muuta mõned kõrvaltoimed (näiteks pearingluse ja uimasuse) vähem häirivaks.
Italian: due capsule da 200 mg una compressa da 600 mg o tre capsule da 200 mg
Estonian: kaks 200 mg kapslit üks 600 mg tablett VÕI kolm 200 mg kapslit
Italian: 37 pazienti dai 3 mesi a 6 anni di età (mediana 0,7 anni) sono stati trattati con SUSTIVA.
Estonian: Kolmkümmend seitse patsienti vanuses 3 kuud kuni 6 aastat (mediaan 0,7 aastat) said SUSTIVA-ravi.
Italian: Le compresse rivestite con film di efavirenz non sono adatte per bambini che pesino meno di 40 kg.
Estonian: Efavirensi õhukese polümeerikattega tabletid ei sobi lastele, kes kaaluvad vähem kui 40 kg.
Italian: Se sta prendendo anche altri medicinali può essere necessario aumentare o diminuire la dose di SUSTIVA (vedere Altri medicinali e SUSTIVA).
Estonian: SUSTIVA annust võib olla vajalik suurendada või vähendada kui te samal ajal võtate teatud ravimeid (vt Muud ravimid ja SUSTIVA).
Italian: 43 pazienti dai 3 mesi a 21 anni di età (mediana 9,6 anni) erano trattati con SUSTIVA.
Estonian: Nelikümmend kolm patsienti vanuses 3 kuud kuni 21 aastat (mediaan 9,6 aastat) said SUSTIVA annuseid.
Italian: SUSTIVA può ridurre o aumentare la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Estonian: SUSTIVA võib vähendada või suurendada krambiravimi sisaldust veres.
Italian: Cos'è SUSTIVA e a che cosa serve
Estonian: 1. Mis ravim on SUSTIVA ja milleks seda kasutatakse
Italian: Il tempo mediano della terapia durante lo studio era 118 settimane; 25% dei pazienti hanno discontinuato la terapia prima di 48 settimane.
Estonian: Mediaanne ravi kestus uuringus oli 118 nädalat; 25% patsientidest katkestasid ravi enne 48. nädalat.
Italian: Biodisponibilità del contenuto della capsula rigida mescolato con il cibo come veicolo
Estonian: Biosaadavus kõvakapsli segu toiduga segamisel
Italian: Esempi di cibi morbidi sono succo di mela, marmellata d'uva, yogurt, o latte per bambini.
Estonian: viinamarjamarmelaad, jogurt või laste toidusegu.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud
Italian: SUSTIVA 600 mg compresse rivestite con film sono fornite anche in confezioni contenenti 30 x 1 o 90 (3 x 30 x 1) compresse in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitaria.
Estonian: SUSTIVA 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval ka pakendites, mis sisaldavad 30 x 1 või mitmikpakend, milles on 90 (3 karpi milles igas 30 x 1) tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Italian: I parametri farmacocinetici per efavirenz allo stato stazionario in pazienti pediatrici erano previsti da un modello di farmacocinetica di popolazione e sono riassunti in Tabella 5 per intervalli di peso che corrispondono alle dosi raccomandate.
Estonian: Efavirensi farmakokineetilisi parameetreid lastel püsikontsentratsioonil prognoositi populatsiooni farmakokineetilise mudeli abil ning need on kokkuvõtvalt esitatud tabelis 5 kaaluvahemike kaupa vastavalt soovitatavatele annustele.
Italian: La dose per i bambini e adolescenti è calcolata in base al peso corporeo, come mostra la tabella seguente:
Estonian: Lastel ja noorukitel arvutatakse annus kehakaalu järgi ja ravimit manustatakse üks kord päevas järgmiselt:
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIVvastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Italian: Tabella 2: Risultati dell'efficacia per lo studio 006 Percentuale di risposta (NC = Fa) HIV-RNA plasmatico
Estonian: Kliinilise uuringu 006 tulemused Ravile alluvus (NC=Fa) Plasma HIV-RNA
Italian: Di colore giallo scuro e bianco hanno il marchio "SUSTIVA" sulla chiusura gialla scura e "50 mg" sul corpo bianco.
Estonian: Tumekollased ja valget värvi, kapsli tumekollasele poolele on trükitud "SUSTIVA" ja valgele poolele "50 mg".
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 90 capsule rigide: flacone
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 90 kõvakapslit - pudel
Italian: se ha disordini cardiaci, come un segnale elettrico anormale chiamato prolungamento dell'intervallo QT.
Estonian: -kui teil on südamehäire, nt elektrilise impulsi juhtehäire, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
Italian: I parametri farmacocinetici per efavirenz allo stato stazionario in pazienti pediatrici erano previsti da un modello di farmacocinetica di popolazione e sono riassunti in Tabella 4 per intervalli di peso che corrispondono alle dosi raccomandate.
Estonian: Efavirensi farmakokineetilisi parameetreid lastel prognoositi püsikontsentratsioonil populatsiooni farmakokineetilise mudeli abil ning need on kokkuvõtvalt esitatud tabelis 4 kaaluvahemike kaupa, mis vastavad soovitatavatele annustele.
Italian: Di seguito sono elencate le reazioni avverse, di gravità moderata o maggiore, con almeno una possibile relazione al regime di trattamento (secondo l'attribuzione dell'investigatore) riportate in studi clinici con efavirenz al dosaggio raccomandato in terapia di combinazione (n = 1.008).
Estonian: Mõõdukad või raskemad kõrvaltoimed, mida on vähemalt võimalik seostada raviskeemiga (põhinedes uurija hinnangul), millest on teatatud efavirensi kliinilistes uuringutes soovitatud annuse kasutamisel kombinatsioonravis (n = 1008), on loetletud allpool.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene: lattosio monoidrato.
Estonian: ABIAINED See sisaldab: laktoosmonohüdraati.
Italian: La co-somministrazione di velpatasvir/sofosbuvir/voxilapre vir con efavirenz non è raccomandata, poiché potrebbe ridurre le concentrazioni di velpatasvir e voxilaprevir.
Estonian: Velpatasviiri/sofosbuviiri/ voksilapreviiri samaaegne manustamine efavirensiga ei ole soovitatav, sest see võib põhjustada velpatasviiri ja voksilapreviiri kontsentratsioonide vähenemist.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Flacone:
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pudel:
Italian: Percentuale di risposta (NC = Fa) HIV-RNA plasmatico
Estonian: Ravile alluvus (NC=Fa) Plasma HIV-RNA
Italian: Ogni astuccio contiene 1 flacone da 90 capsule rigide.
Estonian: Igas karbis on 1 pudel 90 kõvakapsliga.
Italian: Sulla base delle conclusion scientifiche su efavirenz il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti efavirenz sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Estonian: Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused Efavirensi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et efavirensi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Italian: Compressa rivestita con film di colore giallo scuro a forma di capsula, con il marchio "SUSTIVA" stampato sui due lati.
Estonian: Tumekollast värvi, kapslikujulise, tableti mõlemale poolele on trükitud „SUSTIVA".
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SUSTIVA 50 mg capsule rigide SUSTIVA 100 mg capsule rigide SUSTIVA 200 mg capsule rigide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS SUSTIVA 50 mg kõvakapslid SUSTIVA 100 mg kõvakapslid SUSTIVA 200 mg kõvakapslid
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Italian: TESTO DELLA SCATOLA ESTERNA E DELL'ETICHETTA PER IL FLACONE TESTO DELLA SCATOLA ESTERNA PER IL BLISTER
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELPAKENDI VÄLISKARBI JA ETIKETI TEKST VÄLISKARBI TEKST BLISTERPAKENDILE
Italian: se ha disordini cardiaci, come un segnale elettrico anormale chiamato prolungamento dell'intervallo QT
Estonian: -kui teil on südamehäire, nt elektrilise impulsi juhtehäire, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks
Italian: Le elevate concentrazioni di efavirenz osservate dopo la somministrazione di efavirenz con il cibo possono portare ad un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Estonian: Pärast efavirensi manustamist koos toiduga tähelepandud efavirensi suurenenud kontsentratsioonid võivad viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Italian: Non comuni (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000) nervosismo, amnesie, confusione, crisi convulsive (convulsioni), pensieri anormali visione offuscata sensazione di giramento o dondolamento (vertigine) dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del pancreas reazione allergica (ipersensibilità) che può causare gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson) ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito o dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del fegato ingrossamento delle mammelle negli uomini comportamento aggressivo, disturbi dell'umore, visione o ascolto di cose che non ci sono realmente (allucinazioni), mania (condizione mentale caratterizzata da episodi di iperattività, esaltazione o irritabilità), paranoia, pensieri suicidari, catatonia ( condizione in cui il paziente è immobile e muto per un periodo) fischi, suoni o sensazione di altri rumori persistenti a livello delle orecchie tremore arrossamento
Estonian: Aeg-ajalt (tekib 1...10 kasutajal 1000-st) närvilisus, unustamine, segasus, krambid, ebatavalised mõtted ähmane nägemine pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo) kõhunäärmepõletikust tingitud kõhuvalu allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone (multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom) naha või silmavalgete kollasus, sügelus või kõhuvalu, mida põhjustab maksapõletik rindade suurenemine meestel vihane käitumine, meeleolu muutused, asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole tegelikult olemas (hallutsinatsioonid), maania (psüühikahäire, mida iseloomustavad üliaktiivsuse, üleva meeleolu või ärrituvuse episoodid), paranoia, enesetapumõtted, katatoonia (seisund, mille jooksul patsient muutub mõneks ajaks liikumatuks ja kõnevõimetuks) vilin, kumin või muu püsiv heli kõrvus treemor (värisemine) õhetus
Italian: Tabella 5: Farmacocinetica allo stadio stazionario di efavirenz (capsule/capsule dispersibili) prevista nei pazienti pediatrici infetti da HIV Peso Corporeo
Estonian: Efavirensi (kapslid/kapsli puiste) prognoositav farmakokineetika püsikontsentratsioonil HIV-ga nakatunud laste puhul Kehakaal
Italian: Diltiazem o medicinali simili (chiamati calcio-antagonisti, medicinali usati normalmente per il trattamento della pressione alta del sangue o problemi cardiaci): quando inizia a prendere SUSTIVA il medico può aver bisogno di aggiustare la dose di calcio-antagonista.
Estonian: Diltiaseem või sarnased ravimid (nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks; need on ravimid, mida kasutatakse tavaliselt kõrge vererõhu või südameprobleemide korral): kui te alustate SUSTIVA võtmist, võib arst korrigeerida kaltsiumikanali blokaatori annust.