FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 30 x 0,35 ml pakkauksen ja 60 x 0,35 ml pakkauksen kotelo
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 30 x 0,35 ml jednodávkový obal a krabička pro 60 x 0,35 ml jednodávkový obal
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
Finnish: - Muut aineet ovat trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, puhdistettu vesi.
Czech: Dalšími složkami jsou trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, čištěná voda.
Finnish: Myyntiluvan haltija Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited, Vista Building
Finnish: • Varo koskettamasta silmää tai silmäluomea, ympäröivää ihoa tai muita pintoja pipetin kärjellä.
Czech: • Hrotem ampulky se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Finnish: • Varo koskettamasta silmää tai silmäluomea, ympäröivää ihoa tai muita pintoja pullon kärjellä.
Czech: • Hrotem lahvičky se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät EMADINE-silmätippoja.
Czech: Před použitím přípravku EMADINE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: Sisältää: trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Czech: Obsahuje: trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čištěná voda.
Finnish: • Silmät: sarveiskalvon häiriöt, poikkeava tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, väsyneet silmät, silmän ärsytys, näön sumeneminen, sarveiskalvon värjäymä, kuiva silmä
Czech: • Účinky na oko: poškození rohovky, neobvyklý pocit v očích, zvýšené slzení, unavené oči,
Finnish: Allergeenialtistuskokeen tulokset tukivat näitä tuloksia.
Czech: Výsledky testů vystavení alergenu tyto výsledky podpořily.
Finnish: Vaikuttava aine on emedastiini (0,5 mg/ml).
Czech: Obsahují léčivou látku emedastin (0,5 mg/ml).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emadinea varten 27. joulukuuta 1999.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emadine platné v celé Evropské unii dne 27. ledna 1999.
Finnish: Emadine emedastiini
Czech: Emadine emedastinum
Finnish: Näitä oireita ovat muun muassa kutina, punoitus ja turvotus.
Czech: Mezi tyto příznaky patří svědění, zarudnutí a otok.
Finnish: Emadinea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Emadine je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sen vaikutuksia kuuden viikon käytön jälkeen ei ole tutkittu.
Czech: Účinky přípravku nebyly zkoumány po dobu delší než šest týdnů.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli kutinan ja punoituksen väheneminen, jota mitattiin yhdeksänportaisella asteikolla korkeintaan kuuden viikon ajan.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl pokles svědění a zarudnutí stanovený na devítibodové stupnici v průběhu až šesti týdnů.
Finnish: Histamiini on kehossa esiintyvä aine, joka aiheuttaa allergisia oireita.
Czech: Histamin je látka v těle, která vyvolává příznaky alergie.
Finnish: Emadinea ei suositella yli 65-vuotiaille tai potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Czech: Přípravek Emadine se nedoporučuje podávat pacientům starším 65 let ani pacientům s onemocněním jater či ledvin.
Finnish: Emadinen yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä 1-2 potilaalla 100:sta) ovat silmäkipu, silmien kutina ja sidekalvon verekkyys (lisääntynyt verenvirtaus silmiin, mikä tekee silmät punaisiksi).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emadine (které mohou postihnout 1 až 2 pacienty ze 100) jsou bolest oka, pruritus (svědění oka) a hyperemie konjunktivy (zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí).
Finnish: Emadinea annetaan aikuisille ja yli kolmevuotiaille lapsille.
Czech: Přípravek Emadine se užívá u dospělých a dětí ve věku od tří let.
Finnish: Pullossa saatava Emadine sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään muuttavan pehmeiden piilolinssien väriä.
Czech: Přípravek Emadine v lahvičkách obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Czech: Jestliže jsou receptory blokovány, histamin ztrácí svůj účinek, což vede ke zmírnění příznaků alergie.
Finnish: Muita tietoja Emadinesta
Czech: Další informace o přípravku Emadine
Finnish: Emadinea verrattiin levokabastiiniin (toinen antihistamiini) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 222 vähintään 4-vuotiasta potilasta, joilla on kausittainen allerginen konjunktiviitti.
Czech: Přípravek Emadine byl srovnáván s levokabastinem (jiným antihistaminikem) v jedné hlavní studii zahrnující 222 pacientů ve věku od čtyř let trpících sezonní konjunktivitidou.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emadinen käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Emadine.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emadinelääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emadine.
Finnish: Tässä tutkimuksessa allergiapotilaat, joilla ei ennen kokeen alkua ollut allergiaoireita, saivat määritetyn annoksen allergeenia (ainetta, jolle he ovat allergisia) allergisen reaktion aikaansaamiseksi.
Czech: Jedná se o test, ve kterém je pacientům s alergií, ale bez přítomných alergických příznaků, podána stanovená dávka alergenu (látky, na kterou jsou alergičtí), aby u nich došlo k vyvolání alergické reakce.
Finnish: Lisätietoja Emadine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emadine naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Emadinea laitetaan yksi tippa sairaaseen silmään kahdesti päivässä.
Czech: Přípravek Emadine se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini yleensä kiinnittyy.
Czech: Jeho působení spočívá v blokování receptorů, na které se histamin za běžných okolností váže.
Finnish: Punoituksen osalta pisteet laskivat noin 2,7 pisteestä 0,5 pisteeseen Emadine-ryhmässä ja 1,1 pisteeseen levokabastiiniryhmässä.
Czech: Bodové hodnocení zarudnutí pokleslo přibližně z 2,7 na 0,5 v případě přípravku Emadine a na 1,1 v případě levokabastinu.
Finnish: Emadine on kirkas silmätippaliuos.
Czech: Emadine jsou oční kapky v podobě čirého roztoku.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään muita silmälääkkeitä, lääkkeiden antamisen välillä pidetään vähintään 10 minuutin tauko ja silmävoiteet levitetään viimeisinä.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden přípravek k léčbě oka, měly by být aplikovány s odstupem nejméně 10 minut a jakákoli oční mast by se měla aplikovat jako poslední.
Finnish: Tuloksissa ei havaittu eroja aikuisten ja lapsipotilaiden välillä.
Czech: U dospělých a dětí byly pozorovány podobné výsledky.
Finnish: Kutinapisteet alenivat kummassakin potilasryhmässä alkutilanteen noin 5,1 pisteestä noin 3,8 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja noin 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Czech: V obou skupinách pacientů pokleslo bodové hodnocení svědění z přibližně 5,1 na začátku studie na přibližně 3,8 po pěti minutách a na přibližně 2,7 po dvou hodinách.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset myös tutkimuksista, joissa potilaat saivat Emadinea, levokabastiinia tai lumelääkettä ennen allergeenille altistamista.
Czech: Společnost předložila také výsledky studií, ve kterých byl pacientům podáván přípravek Emadine, levokabastin nebo placebo (neúčinný přípravek) dříve, než byli vystaveni alergenu.
Finnish: Emadinen vaikuttava aine emedastiini on antihistamiini.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emadine, emedastin, je antihistaminikum.
Finnish: Pitkällä aikavälillä kutinapisteet alenivat kuuden viikon kuluttua ensimmäisen päivän keskimäärin 3,9 pisteestä 0,8 pisteeseen Emadine-hoitoa saaneilla ja 2,0 pisteeseen levokabastiinihoitoa saaneilla potilailla.
Czech: Z dlouhodobého hlediska bodové hodnocení svědění po šesti týdnech průměrně pokleslo z hodnoty přibližně 3,9 naměřené první den na hodnotu 0,8 v případě přípravku Emadine a 2,0 v případě levokabastinu.
Finnish: Mitä Emadine on?
Czech: Co je Emadine?
Finnish: Emadine vähensi kausiluonteisen sidekalvotulehduksen oireita yhtä tehokkaasti kuin levokabastiini.
Czech: Přípravek Emadine byl ve zmírňování příznaků sezonní konjunktivitidy stejně účinný jako levokabastin.
Finnish: Mitä hyötyä Emadinesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Emadine byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Emadinea on saatavana pullossa ja yhden annoksen pakkauksissa.
Czech: Přípravek Emadine je k dispozici v lahvičce a ampulkách.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Emadinen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kausittaisen allergisen konjunktiviitin oireenmukaisessa hoidossa.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Emadine v rámci léčby příznaků sezonní alergické konjunktivitidy převyšují jeho rizika.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Emadinelle.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emadine bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Emadinea käytetään kausiluonteisessa allergisessa konjunktiviitissa (siitepölyn allergikoille aiheuttama sidekalvotulehdus) silmäoireiden hoitoon.
Czech: Přípravek Emadine se používá k léčbě příznaků sezonní alergické konjunktivitidy (zánětu spojivek vyvolaného pylem u pacientů trpících sennou rýmou).
Finnish: Myös punoitus väheni vastaavasti alkutilanteen 4,5 pisteestä 3,7 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Czech: Podobné snížení bodového hodnocení zarudnutí bylo pozorováno po pěti minutách, kdy došlo k poklesu ze 4,5 na 3,7, a po dvou hodinách, kdy došlo ke snížení na 2,7.
Finnish: Mitä riskejä Emadineen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emadine?
Finnish: Miten Emadinea on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Emadine zkoumán?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emadinen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Emadine je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Emadinea käytetään?
Czech: Jak se přípravek Emadine používá?
Finnish: Mihin Emadinea käytetään?
Czech: K čemu se přípravek Emadine používá?
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Finnish: Antoreitti
Czech: Balení
Finnish: Hevosella metaboliaa ei ole tutkittu.
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: 5 vuorokautta.
Czech: 5 dní.
Finnish: Bolońska 1
Czech: ul. Bolońska 1
Finnish: 15 µg/kg Maito
Czech: 15 µg/kg Mléko
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, jotka määritetään komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 sellaisiksi, ettei jäämien enimmäismääriä vaadita, tai näiden apuaineiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan valmisteessa käytettävällä annoksella.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18.08.2011 Uudistamispäivämäärä: 21.06.2016
Czech: Datum registrace: 18/08/2011 Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Finnish: - Etanoli (96 %) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 300 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 300 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Finnish: Valmisteen Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille sisältämä meloksikaami on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Czech: Meloxikam v přípravku Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta ulkopakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Finnish: Se vähentää leukosyyttien infiltraatiota tulehtuneeseen kudokseen.
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zánětlivé tkáně.
Finnish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
Czech: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Finnish: Vasikoiden hoito Emdocamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Czech: Podání přípravku Emdocam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Finnish: Hevosilla voi esiintyä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, joka ei vaadi hoitoa.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Finnish: Etanoli (96 %)
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T)
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Finnish: Nauta, sika ja hevonen.
Czech: Skot, prasata a koně.
Finnish: Emdocamilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Czech: Samotný přípravek Emdocam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa Nauta
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Finnish: Jokaisessa injektiopullossa on butyylikumitulppa ja alumiinisinetti.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Finnish: Ei saa antaa alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Finnish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Czech: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Czech: Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää sopivaa, meloksikaamia sisältävää, oraalista hoitoa myyntipäällysmerkintöjen suositusten mukaisesti.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu může léčba pokračovat vhodnou perorální lékovou formou obsahující meloxikam podávanou v souladu s doporučeními na etiketě.
Finnish: HU-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Czech: H-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Finnish: Injektiopullon kumitulppaa ei saa läpäistä yli 50 kertaa.
Czech: Nepropichujte lahvičku více než 50krát.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: 20 mg/ml
Czech: Emdocam 20 mg/ml
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Finnish: Meloksikaami Nauta, vuohi, sika, kani,
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík,
Finnish: Ei saa antaa alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia ja lypsävillä lehmillä 17,5 tuntia.
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní
Finnish: Katso myös kohta 4.7.
Czech: Viz bod 4.7
Finnish: Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Czech: Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Finnish: Maito:
Czech: Maso:
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Czech: protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Finnish: Teurastus: 5 vuorokautta.
Czech: maso: 5 dní.
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden värittömän, tyypin I lasisen injektiopullon (50, 100 tai 250 ml).
Czech: Velikost balení: 1 bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I s obsahem 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Finnish: Nauta, vuohi
Czech: Skot, kozy
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai veren hyytymistä ehkäisevien lääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulacii.
Finnish: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Finnish: Lihas Maksa Munuaiset
Czech: Svalovina Játra
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Nauta
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus ……….. mennessä.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
Finnish: LIITE II
Czech: PŘÍLOHA III
Finnish: Erä
Czech: Žádné
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Finnish: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luustolihassairauksissa.
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Czech: (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Finnish: Ei saa käyttää tiineillä tai laktoivilla tammoilla.
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Finnish: Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ULKOPAKKAUS (RASIA) - 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n injektiopullot
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - 50, 100 nebo 250ml injekční lahvičky
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Finnish: Lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Finnish: Vaikuttava aine:
Czech: Pomocnou látku:
Finnish: Lievää,ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V klinických studiích došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Finnish: Merkkijäämä
Czech: KONTRAINDIKACE
Finnish: 20 mg
Czech: Meloxicamum 20 mg
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Finnish: Käytä avattu pakkaus……….. mennessä.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18.8.2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.08.2011.
Finnish: Tarvittaessa toinen annos voidaan 24 tunnin kuluttua.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Finnish: Emdocam meloksikaami
Czech: Emdocam meloxikam
Finnish: Asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Emdoka bvba -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emdocamia varten 18.8.2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emdocam platné v celé Evropské unii společnosti Emdoka bvba dne 18.08.2011.