FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado aberto de 144 semanas (GS-01-934), doentes infetados pelo VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia receberam um regime de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil administrado uma vez por dia, ou uma associação fixa de lamivudina e zidovudina, administrada duas vezes por dia, e efavirenz, administrado uma vez por dia. Aos doentes que completaram 144 semanas de tratamento em qualquer um dos grupos de tratamento no estudo GS-01934 foi dada a opção de continuarem numa fase de prolongamento aberta do estudo com a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil administrado num estômago vazio.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) anksčiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai gavo arba vieną kartą per parą efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozę, arba fiksuotą lamivudino ir zidovudino derinį du kartus per parą ir efavirenzą vieną kartą per parą.
Portuguese: Norgestimato/ etinilestradiol/ emtricitabina
Lithuanian: Norgestimatas/ etinilestradiolis/ emtricitabinas
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24)
Lithuanian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 iki ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 iki ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 iki ↑ 24)
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente apropriado.
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia gydyti atsižvelgiant į klinikinę situaciją.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são raros (estes podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai yra reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000)
Portuguese: O perfil das reações adversas do efavirenz, da emtricitabina e do tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH/VHB ou pelo VIH/VHC foi idêntico ao observado em doentes infetados pelo VIH sem coinfeção.
Lithuanian: Nepageidaujamų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis pacientams, kartu infekuotiems ir ŽIV/HBV arba ŽIV/HCV buvo panašus į ŽIV infekuotų pacientų.
Portuguese: Indinavir/emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Lithuanian: Indinaviras/emtricitabinas (800 mg q8h/200 mg q.d.
Portuguese: Não existem dados que apoiem a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com outros medicamentos antirretrovirais.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio ir kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų derinį, nėra.
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas associadas à associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil listadas pelos componentes individuais aos quais as reações adversas são atribuíveis
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos susijusios su efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimu, išvardytos pagal sudedamąsias dalis, kuriai priskiriama atitinkama nepageidaujama reakcija
Portuguese: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Portuguese: Em estudos clínicos com o efavirenz, as erupções cutâneas consistiram normalmente em erupções cutâneas maculopapulares ligeiras a moderadas que ocorreram nas primeiras duas semanas do início da terapêutica com efavirenz.
Lithuanian: Klinikinių efavirenzo tyrimų metu dažniausiai pastebėtas lengvas ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsirado per pirmąsias dvi gydymo efavirenzu savaites.
Portuguese: Estudo 174-0108
Lithuanian: Tyrimas 174-0108
Portuguese: 65926 Frankfurt am Main Alemanha
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Portuguese: As análises também podem revelar: • diminuição do fosfato no sangue.
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti: • sumažėjusį fosfatų kiekį kraujyje.
Portuguese: Se Tenofovir disoproxil Zentiva tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Lithuanian: Jeigu Tenofovir disoproxil Zentiva buvo skirtas Jūsų vaikui, atkreipkite dėmesį į tai, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (šiuo atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Portuguese: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa
Lithuanian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Čekija
Portuguese: A duração ótima de tratamento é desconhecida.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė nežinoma.
Portuguese: A resposta após a adição de emtricitabina é excluída (total de 17 indivíduos em ambos os estudos).
Lithuanian: Atsakas nustatytas pridėjus emtricitabiną nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus tai buvo iš viso 17 tiriamųjų).
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes tamanhos de embalagem:
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 temperatūroje.
Portuguese: Serologia (%)
Lithuanian: Serologija (%)
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Lithuanian: Dėl bet kokios informacijos apie šį vaistą, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta.
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas.
Portuguese: Em seguida, dissolva o pó em cerca de 100 ml (meio copo) de água, sumo de laranja ou sumo de uva e beba imediatamente.
Lithuanian: Miltelius sumaišykite su maždaug 100 ml (pusė stiklinės) vandens, apelsinų arba vynuogių sulčių ir nedelsdami išgerkite.
Portuguese: Cada frasco contém um exsicante de sílica gel que deve ser mantido no frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra sausiklio silikagelio, kurį reikia laikyti buteliuke, tai padeda apsaugoti tabletes.
Portuguese: Com o tratamento prolongado por mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį, ilgesnį nei 2 metai gydymą, rekomenduojama reguliariai įvertinti, ar tolesnis pasirinkto gydymo taikymas išlieka tinkamas pacientui.
Portuguese: rabdomiólise1, fraqueza muscular1
Lithuanian: rabdomiolizė 1, raumenų silpnumas
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue,
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje;
Portuguese: *Geralmente, uma vez por semana assumindo que, por semana, se fazem três sessões de hemodiálise de aproximadamente 4 horas cada, ou após cada 12 horas cumulativas de hemodiálise.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
Portuguese: Contacte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Portuguese: Perda/seroconversão de AgHBe n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Lithuanian: HBeAg netekimas/ serokonversija n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da sua terapêutica antirretroviral para si e para a sua criança.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti Jūsų gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus arba neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Portuguese: • Se tomou Tenofovir disoproxil Zentiva durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Lithuanian: • Jeigu Tenofovir disoproxil Zentiva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniais preparatai; nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF07
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de tenofovir em recém-nascidos/lactentes.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie tenofoviro poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Portuguese: Para abrir o frasco pressione a tampa resistente à abertura por crianças para baixo e rode no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Lithuanian: Buteliukas atidaromas vaikų sunkiai atidaromą dangtelį spaudžiant žemyn ir sukant prieš laikrodžio rodyklę.
Portuguese: Contudo, durante as 144 semanas, não houve um risco aumentado de fraturas ou evidência de anomalias ósseas clinicamente relevantes.
Lithuanian: Tačiau per 144 gydymo savaites nenustatyta didesnės lūžių rizikos ar kliniškai reikšmingų kaulų pokyčių.
Portuguese: • Adultos: Um comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po 1 tabletę per parą su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Dia de abertura: [apenas para a embalagem exterior]
Lithuanian: Atidarymo data: [tik ant išorinės pakuotės]
Portuguese: Administração concomitante não recomendada
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama
Portuguese: As comparações entre grupos de tratamento para além das 24 semanas são de difícil interpretação uma vez que os investigadores tinham a opção de intensificar o tratamento com emtricitabina mais tenofovir disoproxil em aberto.
Lithuanian: Palyginimus tarp gydymo grupių virš 24 savaičių sunku interpretuoti, nes tyrėjai laikėsi nuomonės sustiprinti gydymą atviruoju būdu skiriant emtricitabiną kartu su tenofoviru dizoproksiliu.
Portuguese: Falência por tolerabilidade (interrupção permanente do medicamento do estudo devido a um acontecimento adverso emergente do tratamento)
Lithuanian: Netoleravimas (tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimas visam laikui dėl gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių)
Portuguese: • alterações na urina e dor nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal,
Lithuanian: • šlapimo pokyčiai ir nugaros skausmas, sukeltas inkstų ligos, įskaitant inkstų funkcijos nepakankamumą;
Portuguese: Esta substância ativa é um fármaco antirretroviral ou antiviral utilizado para tratar a infeção pelo VIH ou pelo VHB ou por ambos.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis ar antivirusinis vaistas, vartojamas gydyti ŽIV, HBV arba šias abi infekcijas.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tenofovir disoproxil Zentiva [apenas para a embalagem exterior]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tenofovir disoproxil Zentiva [tik ant išorinės pakuotės]
Portuguese: Em circunstâncias excecionais, em doentes que tenham particular dificuldade em engolir, o Tenofovir disoproxil Zentiva pode ser administrado após desintegração do comprimido em, pelo menos, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva.
Lithuanian: Išimtinėmis aplinkybėmis, kai pacientui yra sunku nuryti, Tenofovir disoproxil Zentiva gali būti vartojamas tabletę ištirpinus mažiausiai 100 ml vandens, apelsinų sulčių arba vynuogių sulčių.
Portuguese: A decisão de tratar doentes pediátricos (adolescentes) deve basear-se numa cuidadosa ponderação das necessidades de cada doente e tendo por referência as diretrizes atuais de tratamento pediátrico, incluindo o valor da informação histológica no início do tratamento.
Lithuanian: Sprendimą, ar gydyti pacientus vaikus (paauglius), reikia priimti atidžiai apsvarsčius konkretaus paciento poreikius ir vadovaujantis tuo metu galiojančiomis vaikų gydymo rekomendacijomis, taip pat įvertinus pradžioje gautą histologinę informaciją.
Portuguese: A distribuição de genótipos de VHB no início do estudo foi semelhante entre os grupos de TDF e placebo.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HBV genotipų pasiskirstymas tarp TDF ir placebo grupių buvo panašus.
Portuguese: Desta forma, o tenofovir disoproxil só deve ser utilizado se os benefícios potenciais do tratamento superarem os riscos potenciais.
Lithuanian: Todėl tenofovirą dizoproksilį galima vartoti tik tuo atveju, jei gydymo galima nauda viršija galimą riziką.
Portuguese: • fraqueza.
Lithuanian: • silpnumo jausmas.
Portuguese: aumento da creatinina, tubulopatia renal proximal (incluindo síndroma de Fanconi)
Lithuanian: padidėjęs kreatinino kiekis, proksimalinė inkstų tubulopatija (įskaitant Fanconi sindromą)
Portuguese: Crianças e adolescentes Tenofovir disoproxil Zentiva é adequado para:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Tenofovir disoproxil Zentiva tinka:
Portuguese: 3 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxilaprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
Lithuanian: 3 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta HCV infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Portuguese: Relativamente à decisão de iniciar o tratamento em doentes pediátricos, ver secções 4.4, 4.8 e 5.1.
Lithuanian: Dėl sprendimo, ar pradėti gydyti pacientus vaikus, žr. 4.2, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius.
Portuguese: elevação das transaminases
Lithuanian: padidėjęs transaminazių kiekis
Portuguese: A maioria dos doentes era genótipo C (43,8%) ou D (41,6%), com uma frequência inferior semelhante dos genótipos A e B (6,7% cada).
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų genotipas buvo arba C (43,8 %), arba D (41,6 %), o genotipai A ir B pasitaikė rečiau ir buvo panašaus dažnio (kiekvienas po 6,7 %).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1127/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1127/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1127/002 90 (3x30) plėvele dengtų tablečių
Portuguese: A mutação K65R ocorreu numa percentagem ligeiramente superior entre os doentes do grupo tenofovir disoproxil que no grupo de controlo ativo (2,7% versus 0,7%).
Lithuanian: K65R mutacija šiek tiek dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems tenofoviru dizoproksiliu lyginant su aktyvios kontrolės grupe (2,7 % lyginant su 0,7 %).
Portuguese: Populações especiais
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Portuguese: Além do mais, em concentrações substancialmente mais elevadas (aproximadamente 300 vezes) do que as observadas in vivo, o tenofovir não inibiu in vitro o metabolismo de fármacos mediado por qualquer uma das principais isoformas humanas do CYP450 envolvidos na biotransformação de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ou CYP1A1/2).
Lithuanian: Be to, esant koncentracijai, daug didesnei nei susidaranti in vivo (vidutiniškai 300 kartų), tenofoviras in vitro neslopina vaistinių preparatų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent viena svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistinių preparatų biotransformacijoje (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ar CYP1A1/2).
Portuguese: O tenofovir é também ativo contra VIH-1, subtipos A, C, D, E, F, G, e O, e contra VIHBaL em culturas primárias de células da linha monócito-macrófago.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F, G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose ir (arba) makrofaguose.
Portuguese: Duração do tratamento em doentes adultos e adolescentes com hepatite B crónica.
Lithuanian: Gydymo trukmė suaugusiesiems ir paaugliams, sergantiems lėtiniu hepatitu B
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
Portuguese: ALT normal
Lithuanian: Normalus ALT
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Tenofovir disoproxil Zentiva por qualquer razão, particularmente se detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju prieš nutraukdami Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą dėl bet kokios priežasties, ypač jeigu Jums pasireiškė koks nors šalutinis poveikis ar sergate kita liga.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • perda de força muscular, dor ou fraqueza muscular
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido num recipiente separado e não deve ser engolido.
Lithuanian: Sausiklis silikagelis yra atskiroje talpyklėje, jo nuryti negalima.
Portuguese: Se isto se aplica a si, informe o seu médico de imediato e não tome Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui ir nevartokite Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: • adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade que já foram tratados com outros medicamentos para o VIH que já não são totalmente eficazes devido ao desenvolvimento de resistência, ou que causaram efeitos secundários.
Lithuanian: • nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams, jau gydytiems kitais vaistais nuo ŽIV, kurie dėl pasireiškusio atsparumo nebėra visiškai veiksmingi arba kurie sukėlė šalutinį poveikį.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1127/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1127/001
Portuguese: Se tiver hepatite B ou VIH e hepatite B em conjunto (coinfeção), é muito importante não parar o tratamento com Tenofovir disoproxil Zentiva sem previamente consultar o seu médico.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B arba ir ŽIV, ir hepatitu B kartu (koinfekcija), labai svarbu nenutraukti gydymo Tenofovir disoproxil Zentiva nepasitarus su gydytoju.
Portuguese: A substância ativa tenofovir disoproxil e os seus principais produtos de transformação são persistentes no ambiente.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga tenofoviro dizoproksilio fosfatas ir jos pagrindiniai transformacijos produktai išlieka aplinkoje.
Portuguese: Tenofovir disoproxil Zentiva com alimentos e bebidas Tome Tenofovir disoproxil Zentiva com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimas su maistu ir gėrimais Tenofovir disoproxil Zentiva vartokite su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Portuguese: • Adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade que pesam pelo menos 35 kg: Um comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Lithuanian: • Paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, sveriantiems mažiausiai 35 kg: po 1 tabletę per parą su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Portuguese: A Cmax e a AUCtau médias (± DP) foram respetivamente de 0,38 ± 0,13 μg/ml e de 3,39 ± 1,22 μg h/ml.
Lithuanian: Vidutinis (± SD) Cmax ir AUCtau yra atitinkamai 0,38 ± 0,13 μg/ml ir 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Portuguese: Nos estudos GS-US174-0102 e GS-US-174-0103, 77% e 61% dos doentes, respetivamente, continuaram no estudo até à semana 384.
Lithuanian: GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose dalyvavusių atitinkamai 77 % ir 61 % pacientų toliau dalyvavo tyrime iki 384-osios savaitės.
Portuguese: - doença hepática descompensada (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Lithuanian: - dekompensuota kepenų liga (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Portuguese: Apenas 1 doente aleatorizado para o grupo de TDF era genótipo E no início do estudo.
Lithuanian: Tik 1 tiriamojo, atsitiktinių imčių būdu paskirto į TDF grupę, genotipas tyrimo pradžioje buvo E.
Portuguese: Doentes hemodialisados: Pode ser administrado 245 mg de tenofovir disoproxil cada 7 dias depois de terminar a sessão de hemodiálise*.
Lithuanian: Hemodializuojami pacientai: 245 mg tenofoviro dizoproksilio galima skirti kas 7 dienas, užbaigus hemodializės procedūrą*.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas ao tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumo baigčių) nerodo su tenofoviru dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Tenofovir disoproxil Zentiva em doentes adolescentes recebem um conjunto de material educacional contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional apropriada, como a seguir especificado:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva pacientams vaikams ir paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Portuguese: Revestimento: lactose monoidratada, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, laca de alumínio de carmim de indigo.
Lithuanian: Plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas, triacetinas, indigokarmino aliuminio dažai.
Portuguese: NA NA 3,07% 5,39% 6,09% 7,22%
Lithuanian: NA NA 3,07% 5,39% 6,09% 7,22% NA = neaktualus / duomenys nebūtini a
Portuguese: Apenas cinco doentes tinham mutações basais de resistência associada ao adefovir.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą tik penki pacientai turėjo su rezistentiškumu adefovirui susijusias mutacijas.
Portuguese: Se pensa que pode ter qualquer destes efeitos secundários graves, fale com o seu médico.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums pasireiškė kuris nors iš šių sunkių šalutinių poveikių, apie tai pasakykite gydytojui.
Portuguese: Laca de Alumínio de Carmim de Indigo
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio dažai
Portuguese: Histologia Resposta histológica (%)b
Lithuanian: Histologinis atsakas (%)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com tenofovir disoproxil em um ou mais subgrupos da população pediátrica na infeção pelo VIH e na hepatite B crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Tenofovir disoproxil Zentiva tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV ir lėtinio hepatito B indikacijoms (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro (pode afetar até 1 em 1 000 pessoas) mas grave que pode ser fatal.
Lithuanian: Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje), tai retas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti net mirtinas.
Portuguese: Como conservar Tenofovir disoproxil Zentiva comprimidos Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Kaip laikyti Tenofovir disoproxil Zentiva Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: A toxicidade óssea em ratos e cães adultos jovens ocorreu em exposições ≥ 5 vezes a exposição em doentes pediátricos ou adultos; a toxicidade óssea ocorreu em macacos jovens infetados em exposições muito elevadas após administração subcutânea (≥ 40 vezes a exposição em doentes).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams jaunoms suaugusioms žiurkėms ir šunims pasireiškė esant ekspozicijai ≥ 5 kartus viršijančiai vaikų ir paauglių ar suaugusių pacientų ekspoziciją; toksinis poveikis kaulams pasireiškė infekuotiems beždžionių jaunikliams, esant labai didelei ekspozicijai po vaistinio preparato skyrimo po oda (≥ 40 kartų viršijančiai ekspoziciją pacientams).