FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: o apgrūtināta elpošana (lēna vai sekla elpošana), o zems asinsspiediens (reibonis un ģībonim tuvs stāvoklis),
Lithuanian: o sumišimas arba dezorientacijos pojūtis; o kelio reflekso arba atsako į įgnybimą nebuvimas; o pasunkėjęs kvėpavimas (lėtas arba paviršinis kvėpavimas); o sumažėjęs kraujospūdis (svaigulys ir alpimo pojūtis);
Latvian: Šīs zāles arī var kavēt dažu citu zāļu iedarbību, piemēram, levodopas iedarbību (lieto Parkinsona slimības ārstēšanai).
Lithuanian: Šis vaistas taip pat gali sustabdyti kai kurių kitų vaistų poveikį, pvz.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pacientiem ar hronisku nieru mazspēju ir līdzīgs veselu brīvprātīgo eliminācijas pusperiodam.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų veikla Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, ir sveikų savanorių pusinės eliminacijos laikas yra panašus.
Latvian: Otru vai atkārtotu devu, ja krampju lēkmes atkārtojas pēc sākotnējās reakcijas uz zālēm, drīkst ievadīt tikai tad, ja ir saņemta mediķu rekomendācija (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Kai po pradinio atsako traukuliai pasireiškia pakartotinai, negalima skirti antros arba kartotinės dozės nepasitarus su gydytoju (žr.
Latvian: Plastmasas šļirce perorālai ievadīšanai 10 mg/2 ml
Lithuanian: Plastikinis geriamasis švirkštas 10 mg/2 ml
Latvian: Sagatavošanās šo zāļu ievadīšanai
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Latvian: 5 mg 1 gads < 5 gadi
Lithuanian: 5 mg nuo 1 metų iki < 5 metų
Latvian: BUCCOLAM iedarbību var mazināt tādas zāles kā:
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali susilpninti BUCCOLAM poveikį:
Latvian: Dzīvību apdraudoši incidenti biežāk attīstās cilvēkiem ar jau esošu elpošanas mazspēju un sirdsdarbības traucējumiem, īpaši tad, ja ievada lielas zāļu devas.
Lithuanian: Gyvybei pavojingi atvejai labiau tikėtini pacientams, kuriems yra kvėpavimo arba širdies sutrikimų, ypač kai leidžiamos didesnės BUCCOLAM dozės.
Latvian: Neievadīt šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, penāļa un šļirces perorālai ievadīšanai marķējuma pēc „Der. līdz".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki", įdėklo ir geriamojo švirkšto etikečių po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto leisti negalima.
Latvian: 2. darbība
Lithuanian: 2 veiksmas
Latvian: Viss šķīduma daudzums lēni jāievada starp smaganām un vaigu (mutes dobumā priekštelpā).
Lithuanian: Visą tirpalo kiekį reikia iš lėto leisti srityje tarp dantenų ir žando (burnos prieangyje).
Latvian: Vienlaicīga ievadīšana ar midazolāmu var izraisīt pastiprinātu sedāciju vai arī respiratoro vai kardiovaskulāro nomākumu.
Lithuanian: Vartojant kartu su midazolamu, gali sustiprinti sedaciją arba sukelti kvėpavimo arba širdies ir kraujagyslių funkcijos slopinimą.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi.
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas
Latvian: 4. darbība
Lithuanian: 4 veiksmas
Latvian: Elpošanas nomākums attīstās līdz 5% slimnieku, lai gan tas ir labi zināms arī kā konvulsiju lēkmju, ne tikai midozalāma lietošanas komplikācija.
Lithuanian: 5 % dažniu, nors tai yra žinoma priepuolių su traukuliais komplikacija, ji gali būti susijusi ir su midazolamo vartojimu.
Latvian: • sedatīvi antidepresanti (zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai un kas padara Jūs miegainu);
Lithuanian: • raminamieji antidepresantai (mieguistumą sukeliantys vaistai nuo depresijos);
Latvian: Viss šķīduma daudzums lēni jāievada telpā starp smaganām un vaigu.
Lithuanian: Visą tirpalo kiekį reikia iš lėto leisti srityje tarp dantenų ir žando.
Latvian: • uzbudinājums, nemiers, naidīgums, niknums vai agresija, satraukums, apjukums, eiforija
Lithuanian: Agresija**, sujaudinimas**, pyktis**, sumišimo būsena**, euforinė nuotaika**, haliucinacijos**, priešiškumas**,
Latvian: Bērniem vecumā no 1 gada līdz nepilniem 5 gadiem
Lithuanian: Vaikams nuo 1 metų iki mažiau kaip 5 metų
Latvian: 3 ml no 1 gada līdz < 5 gadiem Zila
Lithuanian: 3 ml nuo 1 metų iki < 5 metų Mėlyna
Latvian: Tas tiek piegādāts dzintarkrāsas pilnšļircē perorālai ievadīšanai, kas lietojama tikai vienu reizi.
Lithuanian: Jis tiekiamas gintaro spalvos užpildytame vienkartiniame geriamajame švirkšte.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamas reakcijas ir norādītas sākot ar smagāko no tām.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka: Organų sistemos klasė
Latvian: • alerģija pret midazolāmu, benzodiazepīniem (piemēram, diazepāmu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: , diazepamui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: Plastmasas penāļa marķējums 7,5 mg/1,5 ml
Lithuanian: Plastikinio įdėklo etiketė 7,5mg /1,5 ml
Latvian: Plastmasas šļirce perorālai ievadīšanai 2,5 mg/0,5 ml
Lithuanian: Plastikinis geriamasis švirkštas 2,5 mg/0,5 ml
Latvian: Bērniem vecumā no 5 gadiem līdz nepilniem 10 gadiem Lietošanai tikai mutes dobumā!
Lithuanian: Vaikams nuo 5 metų iki mažiau kaip 10 metų Vartoti tik ant burnos gleivinės.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kvėpavimo nepakankamumas
Latvian: BUCCOLAM 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU BUCCOLAM 10 mg
Latvian: • slikta dūša un vemšana;
Lithuanian: • Pykinimo pojūtis ir vėmimas
Latvian: Plastmasas šļirce perorālai ievadīšanai 7,5 mg/1,5 ml
Lithuanian: Plastikinis geriamasis švirkštas 7,5 mg/1,5 ml
Latvian: 3. darbība
Lithuanian: 3 veiksmas
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100): izsitumi, nātrene (izcilni izsitumi), nieze.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): • Sujaudinimas, neramumas, priešiškumas, įniršis arba agresija, džiaugsmingas susijaudinimas,
Latvian: Īpašas populācijas
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Latvian: 1. darbība
Lithuanian: 1 veiksmas
Latvian: • plaušu slimība, kas regulāri izraisa apgrūtinātu elpošanu.
Lithuanian: • Inkstų, kepenų arba širdies liga; • Plaučių būklė, dėl kurios reguliariai pasunkėja kvėpavimas.
Latvian: Ja pacientam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Latvian: • Katra 10 mg pilnšļirce perorālai ievadīšanai satur 10 mg midazolāma (hidrohlorīda formā) 2 ml šķīduma.
Lithuanian: • Kiekviename 2 ml tirpalu užpildytame geriamajame švirkšte (10 mg) yra 10 mg midazolamo (hidrochlorido pavidalu).
Latvian: BUCCOLAM ārējais izskats un iepakojums No 3 mēnešiem līdz nepilnam 1 gadam: 2,5 mg - iepakojums ar dzeltenu marķējumu.
Lithuanian: BUCCOLAM išvaizda ir kiekis pakuotėje nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 1 metų: 2,5 mg - pakuotė su geltona etikete nuo 1 metų iki mažiau kaip 5 metų: 5 mg - pakuotė su mėlyna etikete nuo 5 metų iki mažiau kaip 10 metų: 7,5 mg - pakuotė su violetine etikete nuo 10 metų iki mažiau kaip 18 metų: 10 mg - pakuotė su oranžine etikete
Latvian: Pozīcijā ļauj midazolāmam veidot skābju hidrohlorīda sāļus.
Lithuanian: Dėl antroje imidazobenzodiazepino žiedo padėtyje esančio bazinio azoto midazolamas su rūgštimis sudaro hidrochlorido druską.
Latvian: • dažas zāles, ko lieto, lai ārstētu HIV un AIDS, piem., sahinavīrs, lopinavīra/ritonavīra kombinācija;
Lithuanian: • kai kurie vaistai, vartojami ŽIV ir AIDS gydyti, pvz.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-09.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai midazolāms
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei midazolamas
Latvian: Pilns Buccolam EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Buccolam EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Katrā šļircē ir 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg vai 10 mg midazolāma.
Lithuanian: Viename švirkšte yra 2,5, 5, 7,5 arba 10 mg midazolamo.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var sadalīt starp abām mutes pusēm.
Lithuanian: Prireikus, vaisto dozę galima padalyti perpus ir suleisti į abi burnos puses.
Latvian: Ieteicamā deva ir robežās no 2,5 mg līdz 10 mg atkarībā no bērna vecuma.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė svyruoja nuo 2,5 iki 10 mg, atsižvelgiant į vaiko amžių.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 5. septembrī izsniedza Buccolam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: rugsėjo 5 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Buccolam rinkodaros teisę.
Latvian: Buccolam ievada bērna mutē.
Lithuanian: Buccolam suleidžiamas į šoninę vaiko burnos dalį.
Latvian: Ja Buccolam ievada aprūpētāji vai vecāki, to drīkst lietot vienīgi tad, ja bērnam jau ir diagnosticēta epilepsija.
Lithuanian: Globėjai arba tėvai Buccolam turėtų naudoti tik tuomet, jeigu vaikui jau diagnozuota epilepsija.
Latvian: Cita informācija par Buccolam.
Lithuanian: Kita informacija apie Buccolam
Latvian: Uzņēmums iesniedza piecu pamatpētījumu datus, kas publicēti literatūrā.
Lithuanian: Remdamasi publikuota literatūra, bendrovė pateikė penkių pagrindinių tyrimų rezultatus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Buccolam blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sedācija, miegainība, nomākta apziņa, elpošanas nomākums un slikta dūša un vemšana.
Lithuanian: Dažniausi Buccolam šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sedacija, mieguistumas, pablogėjusi sąmonės būklė, susilpnėjęs kvėpavimas, pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Latvian: Kāpēc Buccolam tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Buccolam buvo patvirtintas?
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka Buccolam ieguvumi pārsniedz šo zāļu izraisīto risku un ieteica izsniegt Buccolam reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Buccolam nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Četros pētījumos oromukozāli lietots midazolāms efektīvi novērsa krampju lēkmes 10 minūšu laikā 65-78 % bērnu salīdzinājumā ar 41-85 % bērnu, kuriem rektāli ievadīja diazepāmu.
Lithuanian: Atliekant pirmiau minėtus keturis tyrimus, nutraukti priepuolį per 10 minučių ant burnos gleivinės vartojamu midazolamu pavyko 65-78 proc., o į tiesiąją žarną vartojamu diazepamu - 41-85 proc.vaikų.
Latvian: To nedrīkst lietot pacientiem, kuri slimo ar myasthenia gravis (slimība, kas izraisa muskuļu vājumu), kuriem ir smaga elpošanas nepietiekamība (plaušu bojājums, kas apgrūtina elpošanu), miega apnojas sindroms (bieži elpošanas pārtraukumi miegā) vai smagi aknu darbības traucējumi.
Lithuanian: Jį draudžiama vartoti pacientams, sergantiems generalizuota miastenija (raumenų silpnumą sukeliančia liga), sunkios formos kvėpavimo nepakankamumu (plaučių ligomis, dėl kurių sunku kvėpuoti), obstrukcinės miego apnėjos sindromu (ši liga sukelia dažnas kvėpavimo pauzes miego metu) arba turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Latvian: Buccolam lieto, lai apturētu ilgstošas, akūtas (pēkšņas) konvulsīvas krampju lēkmes bērniem un pusaudžiem (no trīs mēnešu līdz 18 gadu vecumam).
Lithuanian: Buccolam vartojamas siekiant nutraukti vaikams ir paaugliams (nuo 3 mėn.
Latvian: Tādi neiromediatori, kā GASS, ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Lithuanian: Neuromediatoriai, kaip antai GABR - tai cheminės medžiagos, per kurias perduodami nervinių ląstelių impulsai.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Buccolam pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Buccolam rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Buccolam ir zāles, kas satur aktīvo vielu midazolāmu.
Lithuanian: Buccolam - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos midazolamo.
Latvian: Salīdzinot bukāli lietotu midazolāmu ar intravenozi ievadītu diazepāmu, rezultāti bija ļoti līdzīgi.
Lithuanian: Lyginant į burnos ertmę vartojamo midazolamo ir intraveninio diazepamo poveikį, rezultatai buvo panašūs.
Latvian: Zīdaiņiem no 3 līdz 6 mēnešu vecumam Buccolam drīkst ievadīt tikai slimnīcā un vietā, kur pieejams aprīkojums reanimācijas pasākumu veikšanai un pacienta uzraudzībai, jo ir palielināts elpošanas nomākuma risks.
Lithuanian: Kūdikiai nuo 3 iki 6 mėn. Buccolam gydomi ligoninėje, kur yra reanimacijos įranga ir kur juos galima stebėti dėl pablogėjusio kvėpavimo (kvėpavimo slopinimo) rizikos.
Latvian: Literatūrā publicētie ziņojumi apstiprināja, ka oromukozāli lietots midazolāms efektīvi novērš krampju lēkmes bērniem.
Lithuanian: Literatūroje paskelbti pranešimai patvirtino, kad ant burnos gleivinės vartojamas midazolamas yra veiksmingas siekiant nutraukti vaikams pasireiškiančius traukulių priepuolius.
Latvian: Ja krampju lēkme nav beigusies 10 minūšu laikā pēc Buccolam ievadīšanas, aprūpētājiem nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Lithuanian: Globėjai gali suleisti tik vieną vaisto dozę. Jeigu priepuolis nepraeina per 10 minučių nuo Buccolam suleidimo, jie turėtų nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.
Latvian: Viss atbilstošās pilnšļirces saturs lēnām jāievada telpā starp smaganām un vaigu.
Lithuanian: Visą iš anksto pripildytame švirkšte esančio vaisto dozę reikėtų lėtai suleisti į tarpą tarp dantenų ir žando.
Latvian: Šajos pētījumos pētīja bērnus ar akūtām krampju lēkmēm un salīdzināja oromukozāli lietojamā midazolāma ietekmi ar intravenozi (vēnā) vai rektāli (taisnajā zarnā) ievadīta diazepāma (cita benzodiazepīna) efektivitāti.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose buvo tiriami vaikai, kuriems pasireiškia ūmūs traukuliai, ir buvo lyginamas ant burnos gleivinės vartojamo midazolamo ir į veną arba į tiesiąją žarną vartojamo diazepamo (kito benzodiazepino) poveikis.
Latvian: Buccolam nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret midazolāmu, benzodiazepīniem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Buccolam draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) midazolamui, benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Kādas bija Buccolam priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Buccolam nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Buccolam aktīvā viela ir midazolāms, benzodiazepīns, kas darbojas kā pretkrampju līdzeklis.
Lithuanian: Veiklioji Buccolam medžiaga midazolamas yra benzodiazepinas, kuris veikia kaip vaistas nuo traukulių.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Buccolam?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Buccolam vartojimu?
Latvian: Krampju lēkmes izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte galvas smadzenēs.
Lithuanian: Traukulius sukelia padidėjęs elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Latvian: Kas ir Buccolam?
Lithuanian: Kas yra Buccolam?
Latvian: Piektajā pētījumā salīdzināja bukāli lietotu midazolāmu ar intravenozi ievadītu diazepāmu, un efektivitātes rādītājs bija terapijas spēja apturēt krampju lēkmes piecu minūšu laikā.
Lithuanian: Penktajame tyrime buvo lyginamas į burnos ertmę vartojamo midazolamo ir intraveninio diazepamo poveikis, o veiksmingumo rodiklis buvo gydymo priemonės „gebėjimas" nutraukti priepuolį per 5 minutes.
Latvian: Ņemot vērā iesniegto pētījumu rezultātus, CHMP secināja, ka Buccolam akūtu, ilgstošu konvulsīvu krampju lēkmju pārtraukšanai bērniem ir vismaz tikpat efektīvs kā pieejamie ārstēšanas līdzekļi.
Lithuanian: Remdamasis pateiktais tyrimų rezultatais, CHMP padarė išvadą, kad Buccolam yra ne mažiau veiksmingas, nei esamos gydymo priemonės siekiant nutraukti vaikams pasireiškiančius ūmius ilgalaikius traukulių priepuolius.
Latvian: Aktivizējot šos receptorus, Buccolam pastiprina GASS ietekmi, kā rezultātā izzūd krampju lēkmes.
Lithuanian: Buccolam aktyvinant GABR receptorius, jos poveikis stiprėja, todėl traukulys praeina.
Latvian: Četros no šiem pētījumiem oromukozāli lietotu midazolāmu salīdzināja ar rektāli ievadītu diazepāmu, un efektivitātes rādītājs bija terapijas spēja apturēt krampju lēkmes 10 minūšu laikā.
Lithuanian: Keturiuose iš šių tyrimų ant burnos gleivinės vartojamas midazolamas buvo lyginamas su į tiesiąją žarną vartojamu diazepamu, o veiksmingumo rodiklis buvo gydymo priemonės „gebėjimas" nutraukti priepuolį per 10 minučių.
Latvian: Buccolam piesaistās neiromediatora GASS receptoriem galvas smadzenēs un aktivizē tos.
Lithuanian: Buccolam jungiasi prie galvos smegenyse esančių neuromediatoriaus gama aminobutyrinės rūgšties (GABR) receptorių ir juos aktyvina.
Latvian: Pilns visu Buccolam izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Buccolam, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Buccolam lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Buccolam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Buccolam rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums lietošanai mutes dobumā (šķīdums, ko ievada mutē starp smaganām un vaigu) pilnšļircēs.
Lithuanian: Jis tiekiamas burnos gleivinės tirpalu (suleidžiamo į šoninę burnos dalį - tarp dantenų ir žando) pripildytais geriamaisiais švirkštais.
Latvian: Kā Buccolam darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Buccolam?
Latvian: Buccolam priekšrocība ir tā, ka tas iedarbojas ātrāk un ir vieglāk lietojams nekā rektāli vai intravenozi ievadītas zāles.
Lithuanian: Nors sušvirkšti intraveniniai vaistai suveikia greičiau, surasti veną, ypač vaiko rankoje, gali užtrukti ilgiau. Buccolam pranašumas yra tas, kad jį naudoti greičiau ir paprasčiau, nei į tiesiąją žarną ar į veną vartojamus vaistus.
Latvian: Galvas smadzenēs GASS ir iesaistīts elektriskās aktivitātes mazināšanā.
Lithuanian: GABR slopina galvos smegenų elektrinį aktyvumą.
Latvian: No blakusparādībām zāles var izraisīt elpošanas nomākumu, tāpat kā tas ir, lietojot citas zāles, bet kopumā to panesamība ir laba.
Lithuanian: Buccolam, kaip ir kitus panašius vaistus, gali susilpnėti vaiko kvėpavimas, tačiau paprastai šis vaistinis preparatas yra gerai toleruojamas.
Latvian: Kā noritēja Buccolam izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Buccolam?
Latvian: Kā lieto Buccolam?
Lithuanian: Kaip vartoti Buccolam?
Latvian: Kāpēc lieto Buccolam?
Lithuanian: Kam vartojamas Buccolam?
Latvian: CHMP piekrīt atbildēm.
Lithuanian: CHMP pritaria šiems atsakymams.
Latvian: Saistīšanās ar olbaltumvielām ir 85-90 %.
Lithuanian: Su baltymais susijungia 85-90 %.
Latvian: Šo abu preparātu atšķirību ietekme nav zināma.
Lithuanian: Šių dviejų preparatų skirtumų poveikis nežinomas.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums tika definēts šādi:
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibrėžiamas taip:
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas: 3 mēneši.
Lithuanian: Atidarius pirmą kartą: 3 mėnesiai
Latvian: Var apsvērt arī iespēju samazināt devu.
Lithuanian: Taip pat galima apsvarstyti dozės mažinimo galimybę.
Latvian: Vēlamā klīniskā iedarbība parādās aptuveni 1-2 nedēļu laikā.
Lithuanian: Pageidaujamas klinikinis poveikis pasireiškia maždaug per 1-2 savaites.
Latvian: PAMATOJUMS LABVĒLIGAJAM ATZINUMAM
Lithuanian: PALANKIOS NUOMONĖS PAGRINDAS
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, arī tad, ja jūtaties labāk, ja vien tā nav noteicis darīt ārsts.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo net ir tada, kai pasijusite geriau, jei to daryti nenurodė gydytojas.
Latvian: Pēc tam Jūsu ārsts var samazināt devu.
Lithuanian: Po to gydytojas gali sumažinti dozę.
Latvian: Uzpildīšanas efekts saglabājas aptuveni 24 stundas.
Lithuanian: Užtaisymo nustatymas išlieka apie 24 valandas.
Latvian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nīderlande
Lithuanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nyderlandai
Latvian: • palēnināta augšana bērniem un pusaudžiem, jo īpaši, ja ilgstoši lietotas lielas devas.
Lithuanian: • vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, ypač po to, kai didesnės dozės vartojamos ilgą laiką.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam arī, ja lietojat tādas zāles kā:
Lithuanian: Taip pat reikia pranešti gydytojui, jeigu vartojate kokius nors kitus vaistus, pavyzdžiui:
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar tuberkulozi.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia gydant tuberkulioze sergančius pacientus.
Latvian: Lai atbalstītu šo pieteikumu, iesniedzējs iesniedza vienu pieaugušo pacientu klīnisko pētījumu.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti paraišką, pareiškėjas pateikė vieną klinikinį tyrimą su suaugusiaisiais.
Latvian: Budezonīda izkliedes tilpums ir aptuveni 3 l/kg.
Lithuanian: Budezonido pasiskirstymo tūris yra apie 3 l/kg.
Latvian: Turklāt jāapsver iespēja nosūtīt pacientu pie pediatra.
Lithuanian: Be to, reiktų apsvarstyti, ar paciento nereikėtų siųsti pediatro konsultacijai.
Latvian: CHMP pieņēma šādu jautājumu sarakstu par pediatrisko pacientu un pusaudžu indikācijām:
Lithuanian: CHMP patvirtino šį klausimų, susijusių su indikacija vaikams ir paaugliams, sąrašą:
Latvian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dānija
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Vokietija
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Etiķete
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Etiketė
Latvian: Bērniem zāles lietojamas pieaugušā uzraudzībā.
Lithuanian: Vaikams galima vartoti tiktai suaugusiųjų priežiūroje.
Latvian: Balta, homogēna suspensija.
Lithuanian: Suspensija yra balta homogeniška.
Latvian: Svarīgākie metabolīti 6-beta hidroksibudezonīds un 16-alfa hidroksiprednizolons ir gandrīz neefektīvi.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai 6-beta-hidroksibudezonidas ir 16-alfa-hidroksiprednizolonas yra beveik neveiklūs.
Latvian: Askorbīnskābe E 300
Lithuanian: Askorbo rūgštis E 300
Latvian: Reti: glaukoma, katarakta (ilgstošas ārstēšanas gadījumā).
Lithuanian: Reti: glaukoma, katarakta (kai taikomas ilgalaikis gydymas)
Latvian: 83607 Holzkirchen Vācija
Lithuanian: 83607 Holzkirchen Vokietija
Latvian: Budezonīda sistēmiskā pieejamība ir 33% no intranazāli lietotā budezonīda daudzuma.
Lithuanian: Sisteminis budezonido įsisavinimas yra 33 % įpurkšto į nosį budezonido kiekio.
Latvian: Šīs zāles Jūs varat lietot vai nu
Lithuanian: Šį vaistą galite naudoti arba:
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Latvian: • etinilestradiols, ko lieto kontracepcijai.
Lithuanian: • etinilestradiolį, naudojamą kontracepcijai.
Latvian: - ļoti bieži (≥1/10); - bieži (≥1/100 līdz <1/10); - retāk (≥1/1000 līdz <1/100); - reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); - ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: - labai dažnas (≥1/10) - dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10) - nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) - retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) - labai retas <1/1[t4]0 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Latvian: • ja esat bērns un lietojat šīs zāles lielās devās ilgu laiku, Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu auguma garumu;
Lithuanian: • jeigu esate vaikas ir ilgą laiką vartojate dideles šio vaisto dozes, gydytojas reguliariai tikrins Jūsų ūgį;
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un norādījumi par sagatavošanu lietošanai> Nav īpašu prasību.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti> Specialių reikalavimų nėra
Latvian: Iesniedzējs paziņoja, ka augšana ir iedalīta 3 izteiktās ar vecumu saistītās fāzēs un ka secinājumus no pētījuma vienā vecuma grupā nevar vispārināt arī pārējām vecuma grupām.
Lithuanian: Pareiškėjas pareiškė, kad augimas skirstomas į tris skirtingus su amžiumi susijusius etapus ir kad vienos amžiaus grupės tyrimų išvadų negalima apibendrinus taikyti kitoms amžiaus grupėms.