FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E' anche disponibile in confezioni multiple da 98 compresse (2 scatole da 49) e 280 compresse (20 scatole da 14) in blister calendario e 98x1 compressa (2 confezioni da 49x1) in blister divisibili per dose unitaria.
Portuguese: Também está disponível em embalagens múltiplas contendo 98 comprimidos (2 embalagens contendo 49x1) e 280 comprimidos (20 embalagens contendo 14) em blisters calendário e 98x1 comprimido (2 embalagens de 49x1) em blisters destacáveis para dose unitária.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per aliskiren / aliskiren, amlodipina / aliskiren, idroclorotiazide, le conclusioni scientifiche del CHMP sono le seguenti:
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o RPS para aliscireno / aliscireno, amlodipina / aliscireno, hidroclorotiazida, as conclusões científicas do PRAC são as seguintes:
Italian: Confezione singola contenente 14, 28, 56 compresse Confezioni multiple contenenti 98 compresse (2 confezioni da 49) e 280 compresse (20 confezioni da
Portuguese: Embalagem individual contendo 14, 28, 56 comprimidos Embalagens múltiplas contendo 98 comprimidos (2 embalagens de 49) and 280 comprimidos (20 embalagens de 14)
Italian: , iperplasia gengivale
Portuguese: , hiperplasia gengival
Italian: • eruzione cutanea generalizzata
Portuguese: • erupção na pele generalizada
Italian: Nei pazienti anziani la clearance di amlodipina tende a diminuire, determinando aumenti dell'AUC e dell'emivita di eliminazione.
Portuguese: A depuração da amlodipina tem tendência a diminuir com consequentes aumentos na AUC e semivida de eliminação em doentes idosos.
Italian: Deve essere evitata la somministrazione concomitante di aliskiren con il succo di frutta o con bevande contenenti estratti vegetali, inclusi gli infusi di erbe.
Portuguese: A administração concomitante de aliscireno com sumo de fruta ou bebidas que contenham extratos de plantas, incluíndo chás de ervas, deve ser evitada.
Italian: Dagli studi preclinici è risultato che la MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) è il principale sistema di efflusso coinvolto nell'assorbimento intestinale e nell'escrezione biliare di aliskiren (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Identificou-se MDR1/ Mdr1a/1b (gp-P) como sendo o principal sistema de efluxo envolvido na absorção intestinal e excreção biliar de aliscireno nos estudos pré-clínicos (ver secção 5.2).
Italian: Negli studi clinici controllati, variazioni clinicamente rilevanti dei normali parametri di laboratorio sono risultate associate alla somministrazione di aliskiren con frequenza non comune.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a administração de aliscireno raramente esteve associada a alterações dos parâmetros laboratoriais normais.
Italian: , ipotensione c,a,am
Portuguese: , hipotensão c,a,am
Italian: Un altro studio di tossicità a dosi ripetute è stato condotto in ratti giovani trattati 14 giorni dopo la nascita per 8 settimane con aliskiren 30, 100 o 300 mg/kg/die.
Portuguese: Um outro estudo de toxicidade de dose repetida foi realizado em ratos juvenis de 14 dias pós-parto, durante 8 semanas com doses de aliscireno de 30, 100 ou 300 mg/kg/dia.
Italian: • aumento degli enzimi epatici (del fegato)
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticas
Italian: L'angiotensina II provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione.
Portuguese: A angiotensina II provoca contração dos vasos sanguíneos, o que aumenta a tensão arterial.
Italian: Ritardata mortalità è stata osservata a 300 mg/kg/die (8,5 volte la MRHD espressa in mg/m2 per un paziente adulto di 60 kg) con nessuna causa di morte stabilita.
Portuguese: Foi observada mortalidade retardada na dose de 300 mg/kg/dia (8,5 vezes a MRHD em mg/m assumindo um doente adulto com
Italian: • reazione cutanea con arrossamento e desquamazione della pelle, vesciche alle labbra, occhi o
Portuguese: • reação na pele com vermelhidão da pele e descamação, formação de bolhas nos lábios, olhos
Italian: Una percentuale di questi pazienti aveva una storia di angioedema o sintomi indicativi di angioedema che, in alcuni casi era associata con l'uso di altri medicinali noti per causare angioedema, inclusi i bloccanti del RAAS (ACEI o ARBs).
Portuguese: Alguns destes doentes tinham antecedentes de angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema, nalguns casos no seguimento da utilização de outros medicamentos que podem causar angioedema, incluindo inibidores do SRAA (IECA ou ARA).
Italian: , bocca secca
Portuguese: boca seca
Italian: Se ha questi sintomi, informi immediatamente il medico.
Portuguese: Se algum destes efeitos o afetar, informe o seu médico imediatamente.
Italian: • respiro corto
Portuguese: • dificuldade em respirar
Italian: Confezione per dose unitaria (blister divisibile per dose unitaria) contenente 56x1 compressa Confezioni multiple di dose unitaria (blister divisibile per dose unitaria) contenente 98x1 compressa (2 confezioni da 49x1)
Portuguese: Embalagem individual contendo 30, 90 comprimidos Embalagem de dose unitária (blister destacável para dose unitária) contendo 56x1 comprimido Embalagens múltiplas de dose unitária (blister destacável para dose unitária) contendo 98x1 comprimido (2 embalagens de 49x1)
Italian: Vertigine a
Portuguese: Vertigens a
Italian: Pertanto si deve prestare cautela nei pazienti con compromissione epatica.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, precaução em doentes com afeção hepática.
Italian: • alti livelli di potassio nel sangue
Portuguese: • nível alto de potássio no sangue
Italian: I calcio antagonisti agiscono inibendo il flusso del calcio a livello della muscolatura liscia vasale nella parete dei vasi, impedendo quindi la contrazione della cellula muscolare liscia e la vasocostrizione.
Portuguese: Os antagonistas dos canais do cálcio atuam prevenindo a entrada de cálcio nas células do músculo liso vascular através das paredes dos vasos sanguíneos, evitando deste modo a contração das células do músculo liso e a vasoconstrição.
Italian: Confrontato con un diuretico (idroclorotiazide), dopo 12 settimane di trattamento, aliskiren 300 mg ha ridotto la pressione sistolica/diastolica di 17,0/12,3 mmHg, rispetto alla riduzione di 14,4/10,5 mmHg ottenuta con idroclorotiazide 25 mg.
Portuguese: Quando comparado com um diurético (hidroclorotiazida - HCTZ), aliscireno 300 mg reduziu a pressão arterial sistólica/diastólica em 17,0/12,3 mmHg, comparativamente com 14,4/10,5 mmHg obtidos com a HCTZ na dose de 25 mg, após 12 semanas de tratamento.
Italian: , sbalzi di umore (inclusa ansia)
Portuguese: , alterações de humor (incluindo ansiedade)
Italian: Di conseguenza ci si può attendere un aumento dell'esposizione ad aliskiren durante la somministrazione contemporanea di inibitori del CYP3A4 che inibiscono anche la P-gp (vedere le interazioni con la P-gp al paragrafo 4.5).
Portuguese: No entanto, os inibidores CYP3A4 também afetam frequentemente a gp-P. Pode portanto esperar-se um aumento da exposição ao aliscireno durante a coadministração de inibidores CYP3A4 que também inibem a gp-P (ver outras referências à gp-P na secção 4.5).
Italian: Nei pazienti ipertesi, la somministrazione di aliskiren a dosi di 150 mg e 300 mg una volta al giorno induce riduzioni dose-dipendenti della pressione sia sistolica sia diastolica, che vengono mantenute nell'intero intervallo di 24 ore tra le dosi (mantenendo il beneficio nelle prime ore del mattino), con un rapporto medio picco-valle per la risposta diastolica che per la dose di 300 mg arriva fino al 98%.
Portuguese: Em doentes hipertensos, a administração única diária de aliscireno nas doses de 150 mg e de 300 mg, produziu reduções relacionadas com a dose, tanto na pressão sistólica como na pressão diastólica, que se mantiveram durante todo o intervalo de 24 horas (mantendo o benefício na madrugada), com uma relação vale-pico média para resposta diastólica até 98%, para a dose de 300 mg. 85 a 90% do efeito máximo na redução da pressão arterial foi observado após 2 semanas.
Italian: In uno studio su 820 pazienti randomizzati che non rispondevano adeguatamente al trattamento con aliskiren 300 mg, l'associazione di aliskiren/amlodipina 300 mg/10 mg ha prodotto riduzioni medie della pressione sistolica/diastolica di 18,0/13,1 mmHg, che sono risultate statisticamente più ampie rispetto ad aliskiren 300 mg in monoterapia.
Portuguese: Num estudo em 820 doentes aleatorizados que não responderam adequadamente ao tratamento com aliscireno 300 mg, a associação de aliscireno/amlodipina 300 mg/10 mg produziu reduções, com significado estatístico, na pressão arterial sistólica/diastólica média de 18,0/13,1 mmHg significativamente superiores ao aliscireno 300 mg em monoterapia.
Italian: Durante il trattamento con aliskiren si sono verificate reazioni di ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche e angioedema.
Portuguese: Observou-se reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas e angioedema durante a terapêutica com aliscireno.
Italian: • Gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica e/o reazioni della mucosa orale arrossamento cutaneo, vesciche alle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre)
Portuguese: • reações na pele graves (necrólise epidérmica tóxica e reações da mucosa oral - vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre)
Italian: Per raggiungere analoghe riduzioni della pressione arteriosa, un paziente che manifesta reazioni avverse dose limitanti con uno dei due componenti in monoterapia può essere trasferito a Rasilamlo con un dosaggio inferiore di tale componente.
Portuguese: Em doentes onde se observaram reações adversas limitantes da dose com qualquer um dos componentes em monoterapia, pode efetuar-se a mudança para Rasilamlo contendo uma dose mais baixa desse componente de modo a atingir reduções da pressão semelhantes.
Italian: La riduzione della quantità di angiotensina II consente ai vasi sanguigni di rilasciarsi con diminuzione della pressione del sangue.
Portuguese: Diminuindo a quantidade de angiotensina II facilita-se o relaxamento dos vasos sanguíneos o que diminui a tensão arterial.
Italian: Confezione multipla contente 98 (2 scatole da 49) compresse.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 98 (2 embalagens de 49) comprimidos.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi: alcuni pazienti hanno riportato effetti indesiderati gravi.
Portuguese: Alguns doentes tiveram estes efeitos secundários graves.
Italian: La farmacocinetica di aliskiren non è risultata significativamente modificata nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a severa.
Portuguese: A farmacocinética de aliscireno não foi significativamente afetada em doentes com afeção hepática ligeira a grave.
Italian: • bassa pressione del sangue
Portuguese: • tensão arterial baixa
Italian: Componente di una confezione multipla comprendente 2 scatole, contenenti ciascuna 49x1 compressa.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 2 embalagens, cada contendo 49x1 comprimido.
Italian: • cambiamento delle abitudini intestinali (incluse diarrea e stipsi)
Portuguese: • alterações do trânsito intestinal (incluindo diarreia e prisão de ventre)
Italian: Altri induttori della P-gp (erba di San Giovanni) potrebbero quindi diminuire la biodisponibilità di aliskiren.
Portuguese: Outros indutores da gp-P (hipericão) podem portanto diminuir a biodisponibilidade de aliscireno.
Italian: Nei modelli animali sperimentali, è stato dimostrato che la P-gp svolge un ruolo determinante nella biodisponibilità di aliskiren.
Portuguese: Em estudos com animais, demonstrou-se que a glicoproteína-P (gp-P) é um determinante principal da biodisponibilidade de aliscireno.
Italian: In seguito a somministrazione di una singola dose, l'AUC e la Cmax relative di aliskiren allo stato stazionario in soggetti con compromissione della funzione renale sono risultate variabili da 0,8 a 2 volte i livelli riscontrati nei soggetti sani.
Portuguese: A AUC e Cmax relativas de aliscireno em indivíduos com compromisso renal variaram entre 0,8 a 2 vezes relativamente aos níveis em indivíduos saudáveis, após administração de uma dose única e no estado estacionário.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati angioedema e reazioni simili all'angioedema a seguito della somministrazione di aliskiren in associazione ad ACEI e/o ARB.
Portuguese: Na experiência após comercialização, foram comunicados casos de angioedema ou reações tipoangioedema quando o aliscireno foi administrado conjuntamente com IECA e/ou ARA.
Italian: In uno studio su 847 pazienti randomizzati che non rispondevano adeguatamente al trattamento con amlodipina 10 mg, l'associazione di aliskiren/amlodipina 150 mg/10 mg e 300 mg/10 mg ha prodotto riduzioni medie della pressione sistolica/diastolica di 11,0/9,0 mmHg e14,4/11,0 mmHg rispettivamente, che sono risultate statisticamente più ampie rispetto ad amlodipina 10 mg in monoterapia.
Portuguese: Num estudo em 847 doentes aleatorizados que não responderam adequadamente ao tratamento com amlodipina 10 mg, a associação de aliscireno/amlodipina 150 mg/10 mg e 300 mg/10 mg produziu reduções da pressão arterial sistólica/diastólica médias de 11,0/9,0 mmHg e 14,4/11,0 mmHg respetivamente, que foram estatisticamente superiores às da amlodipina 10 mg em monoterapia.
Italian: un bloccante del recettore dell'angiotensina II come valsartan, telmisartan, irbesartan - se il paziente ha meno di 2 anni di età - se ha la pressione del sangue molto bassa - se sta soffrendo di shock, incluso shock cardiogeno - se ha un restringimento della valvola aortica (stenosi aortica) - se soffre di insufficienza cardiaca successiva ad un attacco cardiaco acuto Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda Rasilamlo e si rivolga al medico.
Portuguese: - se o doente tem menos de 2 anos de idade - se tem tensão arterial muito baixa - se se encontra em choque, incluindo choque cardiogénico - se tem estreitamento da aorta (estenose aórtica) - se tem insuficiência cardíaca após enfarte agudo do miocárdio Se alguma destas situações se aplica a si, não tome Rasilamlo e consulte o seu médico.
Italian: Uno studio di tossicità a dosi ripetute è stato condotto in ratti giovani trattati 8 giorni dopo la nascita per 4 settimane con aliskiren 30, 100 o 300 mg/kg/die.
Portuguese: Foi realizado um estudo de toxicidade de dose repetida em ratos juvenis de 8 dias pós- parto durante 4 semanas com doses de aliscireno de 30, 100 ou 300 mg/kg/dia.
Italian: Con aliskiren 150 mg/die sono state osservate piccole variazioni della farmacocinetica e dell'efficacia della furosemide.
Portuguese: Foram observadas alterações inferiores na farmacocinética e eficácia com aliscireno 150 mg/dia.
Italian: Nessuna interazione - In studi clinici di interazione, l'amlodipina non ha influenzato la farmacocinetica di atorvastatina, digossina, warfarin o ciclosporina.
Portuguese: Sem interações - Em estudos clínicos de interação a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina,
Italian: 56x1 compressa (blister di PVC/PCTFE per dose singola
Portuguese: 56x1 comprimido (blister para dose unitária PVC/PCTFE)
Italian: Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) Ipotensione, sincope, ictus, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) sono stati segnalati in individui sensibili, soprattutto in caso di associazione di prodotti medicinali che influenzano questo sistema (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Foram notificadas hipotensão, síncope, acidente vascular cerebral, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em indíviduos suscetíveis, especialmente se associando medicamentos que afetam este sistema (ver secção 5.1).
Italian: • capogiro con sensazione di giramento
Portuguese: • tonturas com sensação de andar- à- roda
Italian: Richiesta cautela con l'uso concomitante - Inibitori del CYP3A4
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Precaução requerida com a utilização concomitante - Inibidores do CYP3A4
Italian: Nel ratto è stato osservato che aliskiren viene escreto nel latte.
Portuguese: Aliscireno foi excretado no leite de ratos lactantes.
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti si verifica in maniera grave, consulti il medico o il farmacista.
Portuguese: Se algum destes efeitos o afetar gravemente, informe o seu médico.
Italian: , palpitazioni a,am
Portuguese: , palpitações a,am
Italian: Gli induttori della P-gp (erba di San Giovanni, rifampicina) possono pertanto ridurre la biodisponibilità di aliskiren.
Portuguese: Desta forma, indutores de gp-P (hipericão, rifampicina) podem diminuir a biodisponibilidade de aliscireno.
Italian: • infiammazione del rivestimento dello stomaco
Portuguese: • inflamação da parede do estômago
Italian: , gonfiore delle caviglie
Portuguese: , Edema dos tornozelos
Italian: , scolorimento della pelle iperidrosi
Portuguese: , descoloração da pele
Italian: 280 compresse (20x14, blister di PVC/PCTFE)
Portuguese: 280 comprimidos (20x14, blisters PVC/PCTFE)
Italian: Reazione avversa osservata con Rasilamlo;
Portuguese: Reação adversa observada com Rasilamlo a
Italian: In pazienti con ipertensione non complicata trattati con aliskiren in monoterapia è stata osservata non comunemente (0,1%) un'eccessiva ipotensione.
Portuguese: Foi raramente observada hipotensão marcada (0,1%) em doentes com hipertensão não complicada, tratados com aliscireno em monoterapia.
Italian: In una sottopopolazione di 1.069 pazienti, Rasilamlo ha determinato riduzioni medie della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) che variavano tra 20,6/13,6 mmHg e 24,2/17,3 mmHg (la sottopopolazione di pazienti senza letture aberranti, definita come differenza nella PAS ≥10 mmHg al basale o all'endpoint).
Portuguese: Num subgrupo de 1.069 doentes, Rasilamlo produziu reduções na pressão arterial médias (sistólica/diastólica) compreendidas entre 20,6/13,6 mmHg e 24,2/17,3 mmHg (o subgrupo é constituído por doentes sem leituras aberrantes definidas como pressão arterial sistólica PAS ≥ 10mmHg no início ou no final do tratamento).
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes
Italian: 2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Portuguese: (ver secção 5.3).
Italian: • tremori
Portuguese: • tremores
Italian: un bloccante del recettore dell'angiotensina II come valsartan, telmisartan, irbesartan - se è diabetico (livelli elevati di zucchero nel sangue) - se soffre di problemi cardiaci - se sta seguendo una dieta povera di sale - se ha una diminuzione marcata del flusso di urina da più di 24 ore e/o se soffre di gravi problemi renali (ad es. necessità di dialisi) o di restringimento o blocco delle arterie renali - se la funzione dei suoi reni è alterata, il medico valuterà attentamente se Rasilamlo è adatto a lei e potrebbe volerla monitorare attentamente - se soffre di problemi epatici (alterazione della funzione del fegato) - se soffre di stenosi delle arterie renali (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni) - se soffre di insufficienza cardiaca congestizia grave (un tipo di malattia cardiaca nella quale il cuore non riesce a pompare sufficiente sangue nel corpo)
Portuguese: - se tiver diabetes (açúcar elevado no sangue) - se sofrer de doença no coração (cardíaca) - se tiver uma dieta pobre em sal - se o seu fluxo de urina diminuiu bastante durante 24 horas ou mais e/ou se sofrer de doença grave nos rins (i.e. necessite de diálise) ou um estreitamento das artérias que fornecem sangue aos rins - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se o Rasilamlo é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente - se sofrer de doença no fígado (compromisso da função hepática)
Italian: Rasilamlo non è raccomandato in pazienti con compromissione grave della funzione renale (GFR <30 ml/min/1,73 m
Portuguese: Rasilamlo não é recomendado em doentes com compromisso renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m
Italian: Aliskiren non è raccomandato in pazienti con compromissione grave della funzione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min/1,73 m
Portuguese: Aliscireno não é recomendado em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m
Italian: • dolore muscolare
Portuguese: • dores nos músculos
Italian: In una sottopopolazione di 584 pazienti, l'associazione di aliskiren/amlodipina ha prodotto ulteriori riduzioni medie della pressione sistolica/diastolica di 7,9/4,8 mmHg e 11,7/7,7 mmHg rispettivamente per i dosaggi 300/5 mg e 300/10 mg rispetto ad aliskiren 300 mg (la sottopopolazione è formata da pazienti senza letture aberranti, definite come differenza nella pressione sistolica (PAS) ≥10 mmHg al basale o all'endpoint).
Portuguese: Num subgrupo de 584 doentes, a associação de aliscireno/amlodipina produziu reduções adicionais da pressão arterial sistólica/diastólica média de 7,9/4,8 mmHg e 11,7/7,7 mmHg para as dosagens de 300/5 mg e 300/10 mg respetivamente comparativamente com 300 mg (o subgrupo é constituído por doentes sem leituras aberrantes definidas como diferença entre pressão arterial sistólica (PAS) ≥10 mmHg no início ou no final do tratamento).
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000):
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Italian: depressione
Portuguese: , depressão
Italian: 98 compresse (2x49, blister di PA/Alu/PVC)
Portuguese: 98 comprimidos (2x49, blisters PA/Alu/PVC)
Italian: È stato condotto uno studio di farmacocinetica di popolazione su 74 bambini ipertesi di età compresa tra 1 e 17 anni (con 34 pazienti di età compresa tra 6 e 12 anni e 28 pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni) che ricevevano amlodipina tra 1,25 e 20 mg somministrata una o due volte al giorno.
Portuguese: Um estudo de farmacocinética populacional foi realizado em 74 crianças hipertensas com idades entre 1 e 17 anos (com 34 doentes com idade entre 6 e 12 anos e 28 doentes com idades entre 13 a 17 anos) que receberam entre 1,25 e 20 mg de amlodipina administrada uma vez ou duas vezes por dia. Em crianças de 6 a 12 anos e em adolescentes de 13 a 17 anos de idade a depuração oral tipica (CL/F) foi de 22,5 e 27,4 l/h, respetivamente, em homens e 16,4 e 21,3 l/h,respetivamente, nas mulheres.
Italian: A che cosa serve Rasilamlo
Portuguese: Para que é utilizado Rasilamlo
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Italian: Patologie epatobiliari Molto raro
Portuguese: Afeções hepatobiliares Muito raros
Italian: - Medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS) Come con altri medicinali che agiscono sul RAAS, i FANS possono ridurre l'effetto antipertensivo di aliskiren.
Portuguese: Tal como com outros medicamentos com ação sobre o sistema renina-angiotensina-aldosterona os AINE podem reduzir o efeito anti-hipertensor do aliscireno.
Italian: In una sottopopolazione di 549 pazienti, l'associazione di aliskiren/amlodipina ha prodotto ulteriori riduzioni medie della pressione sistolica/diastolica di 4,0/2,2 mmHg e 7,6/4,7 mmHg rispettivamente per i dosaggi 150/10 mg e 300/10 mg rispetto ad amlodipina 10 mg (la sottopopolazione è formata da pazienti senza letture aberranti, definite come differenza nella PAS ≥10 mmHg al basale o all'endpoint).
Portuguese: Num subgrupo de 549 doentes, a associação de aliscireno/amlodipina produziu reduções adicionais da pressão arterial diastólica/diastólica média de 4,0/2,2 mmHg e 7,6/4,7 mmHg para as dosagens de 150/10 mg e 300/10 mg respetivamente comparativamente com amlodipina 10 mg (o subgrupo é constituído por doentes sem leituras aberrantes definidas como diferença entre pressão arterial sistólica PAS ≥10 mmHg no início ou no final do tratamento).
Italian: Molto Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000):
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Italian: Anche in corso di terapia di associazione con altri medicinali antipertensivi il riscontro di ipotensione è risultato non comune (<1%).
Portuguese: A hipotensão foi também pouco frequente (<1%) durante a terapêutica associada com outros medicamentos.