FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Разтворимостта на доксициклин зависи от рН.
Lithuanian: Doksiciklino tirpumas priklauso nuo pH.
Bulgarian: Жълт кристален прах за употреба в питейна вода.
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu Geltoni kristaliniai milteliai.
Bulgarian: видове животни, за които е предназначен ВМП;
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšys;
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание
Lithuanian: po gydymo nutraukimo.
Bulgarian: Доксициклин хиклат 500 mg, съответстващ на 433 mg доксициклин FR: Доксициклин 433 mg, съответстващ на 500 mg доксициклин хиклат
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g miltelių yra: veikliosios medžiagos: doksiciklino hiklato 500 mg, atitinkančių 433 mg doksiciklino; Prancūzijoje: doksiciklino 433 mg, atitinkančių 500 mg doksiciklino hiklato.
Bulgarian: Не са наблюдавани отрицателни ефекти при домашните птици след прилагане на терапевтични дози доксициклин.
Lithuanian: Doksicikliną skyrus gydomosiomis dozėmis, neigiamas poveikis naminiams paukščiams nepastebėtas.
Bulgarian: Пилета (бройлери, ярки, развъдни):
Lithuanian: • Vištos (broileriai, jauniklės vištos, veislinės vištos).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Įrašyti nacionalinius duomenis
Bulgarian: Поради очаквана вариабилност (времева, географска) в чувствителността на бактериите към доксициклин, особено стойностите за чувствителността на A.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Dėl galimo bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu), ypač A.
Bulgarian: 1998)2 , че доксициклинът ще се концентрира в назалните секрети и при хранене с дозови режими между 11,8 - 13,3 mg на килограм телесно тегло за един час дневно се постигат концентрации от между 0,7 и 1 µg/ml в белия дроб и от 1,7 +/- 0,4 µg/ml в носния секрет.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė įrodymų (Bousquet ir kiti (1998)2, kad doksiciklinas kaupiasi nosies išskyrose; per valandą sugirdžius 11,813,3 mg/kg kūno svorio dozę per parą plaučiuose susikaupia 0,7-1 µg/ml, o nosyje - 1,7+/-0,4 µg/ml.
Bulgarian: Холандия Eurovet Animal
Lithuanian: Nyderlandai Eurovet Animal Health B.
Bulgarian: Да не се прилага в рамките на 4 седмици от началото на яйценосенето.
Lithuanian: iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Bulgarian: 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets
Lithuanian: Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets
Bulgarian: ПРОДУКТ Soludox 500 mg/g прах за употреба в питейната вода за прасета и пилета Soludox 433 mg/g прах за употреба в питейната вода за прасета и пилета (FR)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Soludox 500 mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu, kiaulėms ir vištoms Soludox 433 mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu, kiaulėms ir vištoms (tik Prancūzijoje)
Bulgarian: В хуманната медицина доксициклин е предпочитано лечение на остър трахеобронхит, остър бронхит и остър бронхиолит, причинени от първични бактериални инфекции
Lithuanian: Žmonių medicinoje doksiciklinas yra vaistas, naudojamas gydant ūmų tracheobronchitą, ūmų bronchitą ir ūmų bronchiolitą, kuriuos sukelia pirminės bakterinės infekcijos (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ir bakterinės superinfekcijos (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Bulgarian: 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.
Lithuanian: Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.
Bulgarian: Използвайте в концентрация от минимум 200 мг прах на литър питейна вода в райони с твърда алкална вода за пиене (твърдост над 10,2
Lithuanian: Vietovėse, kuriose yra kietas šarmingas geriamasis vanduo (kietumas - daugiau kaip 10.2 °d ir pH - daugiau kaip 8.1), naudotina minimali koncentracija - 200 mg miltelių vienam litrui geriamojo vandens.
Bulgarian: патогени (ARBAO-II study, 2008)6.
Lithuanian: Angulo ir kiti, 2004)4.
Bulgarian: Свине: 12,5 mg доксициклинов хиклат (25 mg продукт) на килограм телесно тегло за 4 последователни дни.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė kiaulėms: 12,5 mg doksiciklino hiklato (25 mg vaisto) 1 kg kūno svorio per parą, 4 paras iš eilės.
Bulgarian: 19973 предоставят доказателство за минималните инхибиращи концентрации (MICs) на доксициклин срещу: P. multocida от 0,13
Lithuanian: Bousquet ir kiti (1997)3 pateikia doksiciklino mažiausių slopinamųjų koncentracijų (MSK) duomenis: P.
Bulgarian: По време на това сезиране по член 35 относно водоразтворими прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклинов хиклат, е определено, че съществува висока степен на резистентност към тетрациклини при E. сoli, изолирана от пилетата (De Jong et al., 2009)5.
Lithuanian: Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato, nustatyta, kad iš vištų išskirtos E.
Bulgarian: ПЪРВИЧНА
Lithuanian: Įvadas
Bulgarian: - Месо и вътрешни органи: 4 дни
Lithuanian: Kiaulėms - Skerdienai ir subproduktams : 4 paros
Bulgarian: Жълт прах за употреба в питейна вода.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geltoni milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu.
Bulgarian: Карентен срок за пилешкото месо от 3 дни, когато пилетата са лекувани с 10 mg доксициклинов хиклат на килограм тегло дневно за 4 дни и карентен срок за месото от 12 дни, когато пилетата са лекувани с 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни, могат да бъдат приети.
Lithuanian: Patvirtinta 3 dienų išlauka vištienai, kai vištoms 4 dienas skiriama 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą, ir 12 dienų išlauka vištienai, kai vištoms 4 dienas skiriama 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą.
Bulgarian: Vet.Res. 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens. (Сравнително invitro действие на доксициклин и окситетрациклин срещу респираторни патогени при свине.)
Lithuanian: 29 , 4753 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Bulgarian: Доксициклин хиклат Fr: Доксициклин Помощни вещества
Lithuanian: Vieno gramo vaisto sudėtis Veiklioji medžiaga Doksiciklino hiklatas Prancūzijoje: doksiciklinas Pagalbinės medžiagos Vyno rūgštis
Bulgarian: Доксициклинът има нисък афинитет да образува комплекси с калция и проучвания са показали, че доксициклинът минимално повлиява формирането на скелета.
Lithuanian: Tyrimų metu įrodyta, kad doksiciklinas nežymiai veikia skeleto formavimąsi.
Bulgarian: Белгия, Чешка република, Германия, Гърция, Испания, Франция, Италия, Холандия, Полша, Португалия и Словакия
Lithuanian: Belgija, Čekijos Respublika, Vokietija, Graikija, Ispanija, Prancūzija, Italija, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija ir Slovakija
Bulgarian: Освен това е използвана и негативна контрола.
Lithuanian: Be to, buvo atlikta ir neigiama kontrolė.
Bulgarian: В рамките на срещата от 21-22 юни 2006 г.
Lithuanian: birželio 21-22 d.
Bulgarian: Резултатите бяха предоставени на EMEA на 19 декември 2006 г.
Lithuanian: Atsakymai EMEA buvo pateikti 2006 m.
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат продавани.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Bulgarian: invesa@invesagroup.com
Lithuanian: El.paštas: invesa@invesagroup.com
Bulgarian: Това заключение е в синхрон с Германския компетентен национален орган (BVL) и с експертното мнение.
Lithuanian: Su tuo sutiko ir Vokietijos kompetentinga nacionalinė institucija (BVL), ir ekspertai.
Bulgarian: Препоръчва се използването на противопрахова маска (съгласно разпоредба EN140FFP1), ръкавици, работно облекло и одобрени предпазни очила.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kaukę nuo dulkių (remiantis EN140FFP1 nurodymu), pirštines, darbinį drabužį ir aprobuotus saugumo akinius.
Bulgarian: Оправдано е използването на глобални оценки, тъй като те са част от статистическите насоки.
Lithuanian: Bendri įvertinimai buvo pagrįsti, nes yra įtraukti į statistines gaires.
Bulgarian: Проучването обаче е извършено и оценено преди въвеждането на тези изисквания, а кандидатът е извършил много допълнителни анализи на първоначалните данни и е обосновал много от недостатъците.
Lithuanian: Tačiau tyrimas buvo atliekamas ir vertinamas dar prieš įsigaliojant šiems reikalavimams ir pareiškėjas atliko daug papildomų pradinių duomenų analizių, taip pagrįsdamas daugelį trūkumų.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMEA), че CMD(v) не е постигнала съгласие относно продукта.
Lithuanian: Vokietija pranešė EMEA, kad CMD(v) susitarti dėl šio produkto nepavyko.
Bulgarian: Поради тези причини се предлага следната подходяща формулировка на предложеното приложение:
Lithuanian: Dėl šių priežasčių indikaciją siūloma formuluoti taip:
Bulgarian: І на Директива 2001/82/ЕО и в допълненията от Директива 2004/28/ЕО е отбелязано, че пазарният опит с други продукти, съдържащи същите съставки, е от особено значение и че на кандидатите трябва да бъде обърнато особено внимание на този въпрос.
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB, kurią iš dalies pakeitė Direktyva 2004/28/EB, I priede nurodyta, kad ypatingą reikšmę turi laikotarpio po pateikimo į rinką patirtis, susijusi su kitais vaistais, sudarytais iš tų pačių sudedamųjų dalių, todėl pareiškėjai turėtų skirti šiam klausimui ypatingą dėmesį.
Bulgarian: Преди гранулирането брашното не трябва да достига температура по-висока от 55 ºC.
Lithuanian: Prieš gaminant granules miltai negali pasiekti temperatūros aukštesnės nei 55 ºC.
Bulgarian: Съгласно член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/ЕО и поправките към него, въпросът е отнесен към Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Lithuanian: Remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, klausimas buvo perduotas svarstyti Veterinarinių vaistų komitetui.
Bulgarian: Указания за смесване:
Lithuanian: Maišymo instrukcijos:
Bulgarian: Концентрациите, които се достигат в белия дроб, винаги са по-високи отколкото тези в плазмата.
Lithuanian: Koncentracijos plaučiuose visuomet yra didesnės nei plazmoje.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 90 - 92%.
Lithuanian: Surišimas su plazmos baltymais yra apie 90-92%.
Bulgarian: Да се съхранява под 30 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje nei 30 ºC temperatūroje.
Bulgarian: Прасета (след отбиване)
Lithuanian: Kiaulės (po nujunkimo)
Bulgarian: {СЪЩНОСТ/ВИД}
Lithuanian: {POBŪDIS/TIPAS}
Bulgarian: Препоръчва се една част Doxyprex първо да се смеси с една част от фуража, след което да се добави останалият фураж и да се размеси добре.
Lithuanian: Rekomenduojama vieną Doxyprex dalį pirmiausia įmaišyti į vieną pašaro dalį, po to įmaišyti likusią pašaro dalį ir gerai išmaišyti.
Bulgarian: Факс: +34 933 727 556 e-mail:
Lithuanian: Faksas: +34 933 727 556
Bulgarian: След първо отваряне, съхранявайте опаковката плътно затворена.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo pakuotę laikyti gerai uždarytą.
Bulgarian: След перорално въвеждане, при повечето видове се достигат стойности по-високи от 70%.
Lithuanian: Po suvartojimo peroraliai daugumai gyvūnų rūšių įsisavinimas yra didesnis nei 70%.
Bulgarian: Кандидатът е уверен, че последната отговаря в по-голяма степен на насоките EMEA/CVMP/816/00 и е с по-голяма клинична значимост.
Lithuanian: Pareiškėjo nuomone, toks metodas labiau atitiko EMEA/CVMP/816/00 rekomendacijas ir buvo reikšmingesnis klinikiniu požiūriu.
Bulgarian: Приемът на фураж ще зависи от клиничното състояние на животното.
Lithuanian: Pašaro suvartojimas priklausys nuo klinikinės gyvulio būklės.
Bulgarian: Активна субстанция:
Lithuanian: Veiklioji medžiaga:
Bulgarian: Грис (обявен на етикета като носител)
Lithuanian: Manų kruopos (ant ženklinimo nurodyta kaip nešėjas)
Bulgarian: Тази статистическа оценка беше поставена под въпрос в рамките на процедурата по взаимно признаване и беше счетена за неподходяща.
Lithuanian: Abipusio pripažinimo procedūros metu buvo išreikšta abejonių dėl šių statistinių duomenų ir jie pripažinti netinkamais.
Bulgarian: Съществуват най-малко два механизма за изграждане на резистентност към тетрациклини.
Lithuanian: Yra mažiausiai du atsparumo tetraciklinams mechanizmai.
Bulgarian: Резорбцията на доксициклин може да бъде намалена при наличието на големи количества Ca, Fe, Mg или Al в храната.
Lithuanian: Doksiciklino rezorbcija gali būti sumažėjusi esant dideliems Ca, Fe, Mg arba Al kiekiams pašare.
Bulgarian: Кандидатът предостави научен доклад за комплекса от респираторни заболявания при прасетата (PRDC), като подчерта, че гореспоменатите насоки не са били действащи по времето, когато е извършено проучването или при първото подаване на документи пред испанските власти.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė mokslinę ataskaitą dėl kiaulių kvėpavimo ligų komplekso (PRDC) ir taip pat pažymėjo, kad pirmiau minėtos gairės nebuvo parengtos tyrimo metu ar pateikus pirminę paraišką Ispanijos institucijoms.
Bulgarian: Заключение и препоръка
Lithuanian: Išvados ir rekomendacijos
Bulgarian: Дискусия
Lithuanian: Diskusija
Bulgarian: 40% от лекарственото средство се метаболизират и излъчват най-вече с фекалиите (жлъчен и чревен път), предимно като микробиологично неактивни конюгати.
Lithuanian: 40% vaisto yra metabolizuojama ir didžiąja dalimi išskiriama su išmatomis (tulžies ir žarnyno kelias) daugiausia mikrobiologiškai neaktyvių kojungatų pavidalu.
Bulgarian: Грис q.s.
Lithuanian: Manų kruopos q.s.
Bulgarian: Подобни продукти с продължителност на лечението от 8 или 10 дни се предлагат в рамките на Европейския съюз.
Lithuanian: ES šalyse taip pat buvo leista naudoti panašius produktus, kuriais gydoma 8 ar 10 dienų.
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Bulgarian: Обсъдени бяха изборът на позитивни контролни продукти и приложеният дозиращ режим:
Lithuanian: Buvo aptarti teigiamos kontrolės preparatų pasirinkimo ir dozavimo nustatymo klausimai:
Bulgarian: Кандидат или притежател на разрешение за употреба
Lithuanian: Paraiškos teikėjas arba registracijos liudijimo turėtojas
Bulgarian: Съгласно CVMP/627/01/ и насоките за добра клинична практика реакцията на терапията трябва да се базира на клинични и микробиологични критерии, когато това е възможно.
Lithuanian: CVMP/627/01 ir GCP gairėse nurodyta, kad atsakas į gydymą turi būti vertinamas, jei įmanoma, remiantis klinikiniais ir mikrobiologiniais kriterijais.
Bulgarian: Клиничните крайни точки са били "време до клинично излекуване" и "цялостно клинично излекуване".
Lithuanian: Klinikinio vertinimo kriterijai buvo „laikas iki klinikinio išgijimo" ir „bendras klinikinis išgijimas".
Bulgarian: Резистентността е добре отразена в литературата по въпроса.
Lithuanian: Atsparumo klausimas taip pat buvo aptartas literatūroje.
Bulgarian: Възпаление на лицето, устните и очите или затруднения в дишането са по-тежки признаци, които изискват спешна медицинска намеса.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių uždegimas ar pasunkėjęs kvėpavimas yra žymiai sunkesni požymiai, kuriems gali reikėti skubios medicininės priežiūros.
Bulgarian: Ако след експозиция се появят симптоми като кожен обрив, трябва да се потърси лекар, като му бъдат показани настоящите предупреждения.
Lithuanian: Jei po preparato poveikio pasireiškia tokie simptomai kaip odos bėrimas, reikia kreiptis į gydytoją pateikiant šiuos įspėjimus.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Bulgarian: Pulmodox е предназначен за превенция на клинични респираторни заболявания, а не за тяхното лечение.
Lithuanian: Pulmodox skiriamas kvėpavimo takų ligų profilaktikai, bet ne gydymui.
Bulgarian: Поради това кандидатът проведе друга статистическа оценка, като използва оригиналната база данни.
Lithuanian: Tačiau pareiškėjas atliko kitą statistinį įvertinimą, naudodamasis pirmine duomenų baze.
Bulgarian: Като се има предвид, че статистическият анализ е подходящ, настоящото изследване може да заключи, че фактическата крайна форма е показала полева ефикасност в сравнение с негативната контролна група и е довела до поне толкова добри резултати, колкото тези на продукта за сравнение ТМ550 окситетрациклин.
Lithuanian: kad statistinė analizė yra tinkama, galima padaryti išvadą, jog praktinio tyrimo metu buvo įrodytas dabartinės galutinės sudėties mišinio veiksmingumas, palyginus su neigiamos kontrolės grupe, ir kad vaistas davė bent tokių pat gerų rezultatų kaip lyginamasis preparatas TM550 (oksitetraciklinas).
Bulgarian: Главната цел е била да се гарантира приемът на предложената доза от 10 mg/kg живо тегло.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo tikslas buvo užtikrinti siūlomos 10 mg/kg kūno svorio dozės suvartojimą.
Bulgarian: Всички тези референции са представени при първото кандидатстване за одобрение.
Lithuanian: Visi šie duomenys buvo pateikti kartu su pirmine paraiška.
Bulgarian: Макар че броят на изследваните прасета привидно е малък, кандидатът се е обосновал, че поради голямата разлика в резултатите между Doxyprex и контролните групи, малкият брой животни въпреки всичко позволява достигането на 80% тежест.
Lithuanian: Nors iš pirmo žvilgsnio tirtų kiaulių skaičius atrodo mažas, pareiškėjas tai grindė tuo, kad dėl didelio rezultatų skirtumo tarp Doxyprex ir kontrolinio vaisto tyrimų grupių nedidelis tirtų gyvūnų skaičius vis tiek leidžia pasiekti 80 proc.
Bulgarian: Той е активен срещу: Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica
Lithuanian: Jis veiklus prieš: Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че форматът на основното проучване има множество недостатъци съгласно "настоящите" изисквания за добра клинична практика.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas nutarė, kad atsižvelgiant į dabartinius Geros klinikinės praktikos reikalavimus, pagrindinis tyrimas turi daug trūkumų.
Bulgarian: Другият механизъм се проявява чрез намаляване афинитета на рибозомата към Тетрациклин-Мg2+ комплекса поради мутации в хромозомата.
Lithuanian: Kitas mechanizmas yra ribosomų afiniteto sumažėjimas tetraciklino-Mg2+ kompleksui dėl mutacijų chromosomose.
Bulgarian: Некристализиращ течен сорбитол Течен парафин
Lithuanian: Skystas sorbitolis, nesikristalizuojantis Skystas parafinas
Bulgarian: 10 mg/kg живо тегло
Lithuanian: 10 mg/kg kūno svorio
Bulgarian: Пероралната бионаличност на доксициклин варира между стойности от 50-60%.
Lithuanian: Doksiciklino peroralinis biologinis įsisavinimas svyruoja tarp 50-60%.
Bulgarian: Храната може в лека степен да изменя пероралната бионаличност на доксициклин.
Lithuanian: Maistas gali šiek tiek keisti doksiciklino peroralinį biologinį įsisavinimą.
Bulgarian: Причината за това е, че националният компетентен орган на Германия е счел, че този ветеринарен лекарствен продукт може да носи потенциален сериозен риск за здравето на животните, като това предположение се базира на факта, че ефективността на лекарството не е достатъчно добре обоснована в досието му.
Lithuanian: Taip nuspręsta todėl, kad Vokietijos nacionalinė kompetentinga institucija nutarė, jog veterinarinis vaistas gali kelti didelę riziką gyvulių sveikatai, nes nebuvo pakankamai įrodytas vaisto veiksmingumas.
Bulgarian: Комитетът стартира референтна процедура за премикс от Doxyprex 100 mg по силата на член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/ЕО.
Lithuanian: posėdyje dėl Doxyprex 100 mg premikso pradėjo kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalį.
Bulgarian: Предвид неговите липофилни свойства, доксициклин лесно се разпределя в тъканите на животните, като демонстрира обеми на разпределение от 0,53 l/kg.
Lithuanian: Dėl doksiciklino lipofilinių savybių jis lengvai pasiskirsto gyvūno audiniuose, pasiskirstymo tūris 0,53 l/kg.
Bulgarian: Наблюденията показват, че през първите дни от лечението включването на 300 ppm в храната осигурява най-близък до препоръчителната доза резултат, но с увеличаване на консумацията на храна този резултат е постигнат и с 200 ppm.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad per pirmąsias gydymo dienas į pašarus įmaišant 300 ppm preparato buvo labiausiai priartėta prie rekomenduojamos dozės, bet padidėjus suvartojamo pašaro kiekiui, to paties rezultato pasiekta skiriant 200 ppm.
Bulgarian: Трябва да се отбележи също така, че темповете на включване трябва да се базират на средната консумация на храна в началото на лечението.
Lithuanian: Reikia nurodyti ir tai, kad dozė turi būti nustatoma, atsižvelgiant į vidutiniškai suvartojamo maisto kiekį gydymo pradžioje.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба беше помолен да обоснове показанието и продължителността на лечението, както беше обсъдено в рамките на последната процедура по взаимно признаване.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojui buvo nurodyta pagrįsti indikaciją ir dozavimą, kaip buvo nutarta pastarosios abipusio pripažinimo procedūros metu.
Bulgarian: Условията на пелетиране включват предварителна топлинна подготовка на съставките при 55-65ºC и 10% влажност.
Lithuanian: Granulių gaminimo sąlygos yra pirmiausia sudedamųjų dalių paruošimas garais 55-65ºC temperatūroje ir esant 10% drėgmei.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІ НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS
Bulgarian: След като бъде резорбирано, лекарственото средство в голям процент (93%) се свързва с плазмените протеини.
Lithuanian: Įvykus rezorbcijai vaistas yra labai didele dalimi surišamas su plazmos baltymais (93%).
Bulgarian: Повторната заболеваемост е била оценена.
Lithuanian: Atkryčių atvejai buvo įvertinti.
Bulgarian: Кандидатът даде обяснение относно своя избор на дозировка.
Lithuanian: Pareiškėjas paaiškino atitinkamos dozės pasirinkimą lėmusias priežastis.
Bulgarian: Липсата на доказателства за бактериологично излекуване трябва да се обоснове и може да се отрази върху формулировката на показанията.
Lithuanian: Reikia pagrįsti duomenų apie išgydymą nuo bakterijų trūkumą ir tai gali turėti įtakos indikacijos formuluotei.
Bulgarian: Относно времето за клинично излекуване, групите на Doxyprex от 200ppm и от 300ppm са излекувани на 3.2 и 3.33 ден, съответно, в сравнение с групата на TM550 - на 8.2 ден, групата на Stabox - на 11.75 ден и контролната група - на 13.67 ден.
Lithuanian: Doxyprex 200 ppm ir 300 ppm gydomos grupės pasveiko atitinkamai per 3,2 ir 3,33 dienas; palyginus su TM550 grupe - per 8,2 dienas, Stabox grupe - per 11,75 dienas ir kontroline grupe - per 13,67 dienas.
Bulgarian: Кандидатът разполага с обоснована причина за избора на продукти, използвани като позитивни контроли.
Lithuanian: Pareiškėjas produktą, naudojamą teigiamai kontrolei, pasirinko pagrįstai.
Bulgarian: Подчертано е, че макар да има малки разлики в дозировката, средната и максималната плазмена концентрация са почти еднакви.
Lithuanian: Pažymima, kad nors ir yra nežymių dozavimo skirtumų, mažiausia ir didžiausia pastovi vaisto koncentracija plazmoje yra panaši.
Bulgarian: Да не се пуши, яде или пие по време на работа с продукта.
Lithuanian: Dirbdami su preparatu nerūkykite, nevalgykite ir negerkite.
Bulgarian: По-малко внимание трябва да се отдели на стандартното включване на 250 ppm, свързано с "нормален" прием на храна.
Lithuanian: Be to, reikia mažiau akcentuoti, kad į įprastai suvartojamą pašarų kiekį įmaišoma standartinis 250 ppm kiekis.
Bulgarian: Кандидатът обясни, че изборът на позитивни контроли при основните полеви тестове не е имал за цел да сравнява техния продукт с продукт, който вече е бил използван за същата продължителност на лечение в рамките на Европейския съюз през последните 10 години.
Lithuanian: Pareiškėjas paaiškino, kad pagrindinio tyrimo metu atliekant teigiamas kontroles nebuvo siekiama palyginti jo preparato su preparatu, kuris jau naudojamas tokiomis pat dozėmis Bendrijoje mažiausiai 10 metų.
Bulgarian: В случай на недостатъчен прием на фураж, животните трябва да бъдат лекувани парентерално.
Lithuanian: Esant nepakankamam pašaro suvartojimui, gyvuliai turi būti gydomi parenteraliai.
Bulgarian: Найважният механизъм се корени в намаляването на клетъчното натрупване на лекарственото средство.
Lithuanian: Svarbiausias mechanizmas yra sumažėjęs vaisto kaupimas ląstelėje.
Bulgarian: След въвеждане на единична доза, Cmax е 1,70 µg/ml с Tmax от 6 часа.
Lithuanian: Po vienkartinės dozės suvartojimo Cmax buvo 1,70 µg/ml ir Tmax 6 valandos.