FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Door gelijktijdige toediening van DUTREBIS met geneesmiddelen waarvan bekend is dat het krachtige UGT1A1-remmers zijn (bijv. atazanavir), kunnen de plasmaspiegels van raltegravir stijgen.
Romanian: Administrarea concomitentă a DUTREBIS cu medicamente cunoscute a fi inhibitori puternici ai UGT1A1 (de exemplu atazanavir) poate creşte concentraţiile plasmatice ale raltegravirului.
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden via renale excretie.
Romanian: Lamivudina este eliminată în principal pe cale renală, sub formă nemodificată.
Dutch: Tabel 1 Gegevens over farmacokinetische interacties tussen de afzonderlijke bestanddelen van
Romanian: Tabel 1 Date de interacţiune farmacocinetică între componentele individuale ale DUTREBIS şi alte medicamentele
Dutch: Patiënten met hiv met een co-infectie van het hepatitis B- of hepatitis C-virus Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met ART hebben een grotere kans op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen van de lever.
Romanian: Pacienţi cu HIV şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B sau C Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu TAR prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe şi cu potenţial letal.
Dutch: Toediening van cotrimoxazol met lamivudine aan patiënten met een nierfunctiestoornis moet zorgvuldig worden
Romanian: Administrarea concomitentă de cotrimoxazol şi lamivudină la pacienţii cu insuficienţă renală trebuie atent evaluată.
Dutch: Er is met DUTREBIS geen dieronderzoek uitgevoerd.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale utilizând DUTREBIS.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen blijft echter onduidelijk.
Romanian: Cu toate acestea, semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este încă bine stabilită.
Dutch: Een interactie met trimethoprim, een bestanddeel van cotrimoxazol, veroorzaakt bij therapeutische doses een toename van 40 % in de beschikbaarheid van lamivudine.
Romanian: La doze terapeutice, interacţiunea cu trimetoprimul, un constituent al cotrimoxazolului, determină o creştere cu 40% a expunerii la lamivudină.
Dutch: Bij volwassenen waren geen klinisch belangrijke farmacokinetische verschillen tussen patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Romanian: La adulţi, nu s-au înregistrat diferenţe farmacocinetice importante clinic între pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată şi subiecţii sănătoşi.
Dutch: DUTREBIS is een antiretroviraal geneesmiddel (geneesmiddel tegen een bepaald type virussen) dat wordt gebruikt om een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (hiv) te behandelen.
Romanian: DUTREBIS este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Dutch: Er zijn mitochondriale disfuncties gemeld bij zuigelingen die in utero en/of postnataal waren blootgesteld aan nucleosidereversetranscriptaseremmers (zie rubriek 4.4).
Romanian: S-a raportat apariţia disfuncţiei mitocondriale la copiii expuşi in utero şi/sau postnatal la inhibitori nucleozidici de revers transcriptază (vezi pct. 4.4).
Dutch: CART is in verband gebracht met herverdeling van het lichaamsvet (lipodystrofie) bij hiv-patiënten, zoals verlies van perifeer en faciaal subcutaan vet, toegenomen intra-abdominaal en visceraal vet, borsthypertrofie en dorsocervicale vetophoping (buffelbult).
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV, TARC a fost asociată cu redistribuţia ţesutului adipos (lipodistrofie), inclusiv dispariţia ţesutului adipos subcutanat periferic şi facial, creşterea adipozităţii intra-abdominale şi viscerale, hipertrofia mamară şi acumularea de ţesut adipos la nivel cervico-dorsal (ceafă de bizon).
Dutch: De dosering bij kinderen jonger dan 6 jaar en bij kinderen die minder dan 30 kg wegen, vereist op gewicht gebaseerde dosisaanpassingen voor de afzonderlijke bestanddelen van DUTREBIS.
Romanian: Administrarea la copii cu vârsta sub 6 ani și la cei cu greutate corporală mai mică de 30 kg necesită ajustarea dozelor componentelor individuale ale DUTREBIS în funcție de greutate.
Dutch: Er waren geen klinisch belangrijke farmacokinetische verschillen tussen patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Romanian: Nu s-au înregistrat diferenţe farmacocinetice importante clinic între pacienţii cu insuficienţă renală severă şi subiecţii sănătoşi.
Dutch: Voor gemiddelde CD4-veranderingen werd baseline-carry-forward gebruikt voor virologisch falen.
Romanian: Pentru variaţiile medii ale numărului celulelor CD4, au fost utilizate pentru considerarea eşecurilor răspunsului virusologic modificările faţă de valorile iniţiale.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este
Dutch: famotidine/raltegravir (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Romanian: tenofovir/raltegravir (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
Dutch: Resistentie tegen lamivudine van hiv-1 bestaat uit de ontwikkeling van een M184Vaminozuurverandering vlakbij de actieve plaats voor het virale reversetranscriptase (RT).
Romanian: Rezistenţa HIV-1 la lamivudină implică înlocuirea unui aminoacid la nivelul M184V, în apropierea situsului activ al revers transcriptazei virale (RT).
Dutch: • spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of overmatige activiteit.
Romanian: • slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate.
Dutch: Rifampicine kan de hoeveelheid raltegravir in uw bloed verlagen (een van de geneesmiddelen in
Romanian: Rifampicina poate să scadă concentraţia de raltegravir (unul dintre medicamentele DUTREBIS).
Dutch: Sommige mensen die DUTREBIS of soortgelijke geneesmiddelen gebruiken, kunnen last krijgen van een bijwerking die ‘lactaatacidose' wordt genoemd en van een gezwollen lever.
Romanian: Unii pacienți care iau DUTREBIS, sau medicamente similare, pot prezenta o reacție adversă denumită „acidoză lactică" și umflare la nivelul ficatului.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine en 300 mg raltegravir (als kaliumzout).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg și raltegravir 300 mg (sub formă de potasiu).
Dutch: Resultaten van analyses na 48 en 240 weken
Romanian: Rezultatele analizelor din săptămâna 48 şi săptămâna 240
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 400 en 50 kopieën/ml.
Romanian: În ceea ce priveşte analiza în funcţie de factorii de prognostic, eşecurile răspunsului virusologic au fost considerate începând cu procentul < 400 şi 50 copii/ml.
Dutch: STARTMRK (multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, met werkzame stof gecontroleerd onderzoek) beoordeelde de veiligheid en antiretrovirale activiteit van raltegravir 400 mg tweemaal per dag vs. efavirenz 600 mg voor het slapengaan, in een combinatie met emtricitabine (+) tenofovir, bij niet eerder behandelde, met hiv geïnfecteerde patiënten met hiv-RNA > 5000 kopieën/ml.
Romanian: STARTMRK (studiu clinic multicentric, randomizat, de tip dublu-orb, cu comparator activ) a evaluat siguranţa şi activitatea antiretrovirală a raltegravirului în doză de 400 mg de două ori pe zi comparativ cu efavirenz 600 mg administrat la ora de culcare, în asociere cu emtricitabină (+) tenofovir, la pacienţi infectaţi cu HIV netrataţi anterior cu valori ale ARN HIV > 5000 copii/ml.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immunodeficiëntie op het moment dat met een antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt begonnen, kan een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen ontstaan, die ernstige klinische aandoeningen of verergering van de symptomen kan veroorzaken.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii tratamentului antiretroviral combinat (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţii asimptomatice sau reziduale cu germeni oportunişti, determinând stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 50 en 400 kopieën/ml.
Romanian: În ceea ce priveşte analiza în funcţie de factorii de prognostic, eşecurile răspunsului virusologic au fost considerate începând cu procentul < 50 şi 400 copii/ml.
Dutch: Gelijktijdige toediening van DUTREBIS met antacida die divalente metaalkationen bevatten, kan de absorptie van raltegravir door chelatie verminderen, waardoor de plasmaspiegels van raltegravir dalen.
Romanian: Administrarea concomitentă a DUTREBIS cu antiacide care conţin cationi metalici bivalenţi poate reduce absorbţia raltegravirului prin chelare, având ca rezultat o scădere a concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului.
Dutch: De omvang van het effect leidt echter waarschijnlijk niet tot klinisch
Romanian: Cu toate acestea, pare puţin probabil ca mărimea efectului să aibă ca rezultat interacţiuni medicamentoase
Dutch: De mate waarin raltegravir dialyseerbaar is, is niet bekend.
Romanian: Nu se cunoaşte măsura în care raltegravirul poate fi dializabil.
Dutch: De combinatie van lamivudine met cladribine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Nu se recomandă asocierea de lamivudină şi cladribină (vezi pct. 4.5).
Dutch: Het bevat de werkzame stoffen lamivudine en raltegravir:
Romanian: Conţine substanţele active lamivudină și raltegravir.
Dutch: Toediening van lamivudine in zeer hoge doses in acute dierstudies resulteerde niet in enige orgaantoxiciteit.
Romanian: Administrarea de lamivudină în doze foarte mari în studii de fază acută la animale nu a dus la manifestări de toxicitate la nivelul niciunui organ.
Dutch: Voor patiënten met een lichte tot matig ernstige leverfunctiestoornis is geen doseringsaanpassing van DUTREBIS nodig.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u huiduitslag krijgt.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă vă apare o erupţie trecătoare pe piele.
Dutch: • nierstenen; 's nachts plassen; niercyste
Romanian: • pietre la rinichi; urinare în timpul nopţii; chist la nivelul rinichilor
Dutch: Wanneer DUTREBIS op de nuchtere maag wordt toegediend, wordt raltegravir geabsorbeerd met een tmax van ongeveer 1 uur.
Romanian: La administrarea DUTREBIS, raltegravirul este absorbit cu un Tmax de aproximativ 1 oră în condiții de repaus alimentar.
Dutch: Bij patiënten die voortijdig stoppen (non-completers) wordt de rest van de behandeling geïmputeerd als gefaald.
Romanian: Tratamentul incomplet este considerat eşec: pacienţii care au întrerupt prematur tratamentul au fost consideraţi ca eşec ulterior.
Dutch: Minder krachtige inductoren (bijv. efavirenz, nevirapine, etravirine, rifabutine, glucocorticoïden, sint-janskruid, pioglitazon)
Romanian: Inductori mai puţin puternici (de exemplu efavirenz, nevirapină, etravirină, rifabutină, glucocorticoizi, sunătoare, pioglitazonă) pot
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gegeven aan patiënten met een creatinineklaring van < 50 ml/min (zie rubriek 4.2).
Romanian: DUTREBIS nu trebuie administrat la pacienți cu un clearance al creatininei < 50 ml/minut (vezi pct. 4.2).
Dutch: Raltegravir in de combinatietablet met vaste dosis was niet bio-equivalent met betrekking tot C12; echter op grond van FK/FDmodellering worden geen klinisch betekenisvolle verschillen in de blootstelling aan raltegravir verwacht na toediening van de combinatietablet met vaste dosis in vergelijking met toediening van raltegravir als enkelvoudige stof.
Romanian: Raltegravirul din comprimatul conținând combinația în doză fixă nu a fost bioechivalent în ceea ce privește C12, cu toate acestea, pe baza modelului farmacocinetic/farmacodinamic (FC/FD), nu este de așteptat să apară diferențe semnificative clinic ale nivelurilor de expunere la raltegravir în urma administrării comprimatului conținând combinația în doză fixă comparativ cu administrarea raltegravirului în monoterapie.
Dutch: boceprevir AUC  2 % boceprevir C8u  26 % boceprevir Cmax  4 %
Romanian: boceprevir ASC  2% boceprevir C8ore  26% boceprevir Cmax  4%
Dutch: Na orale toediening is de farmacokinetiek van lamivudine in de late zwangerschap vergelijkbaar met
Romanian: După administrarea orală, farmacocinetica lamivudinei în ultima parte a sarcinii a fost similară cu cea
Dutch: In BENCHMRK 1 en BENCHMRK 2 (multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken) werden de veiligheid en antiretrovirale activiteit van raltegravir 400 mg tweemaal daags beoordeeld versus placebo in een combinatie met geoptimaliseerde achtergrondtherapie (OBT) bij met hiv geïnfecteerde patiënten van 16 jaar of ouder met een vastgestelde resistentie tegen ten minste één geneesmiddel in elk van de drie klassen (NRTI's, NNRTI's, PI's) van antiretrovirale behandelingen.
Romanian: BENCHMRK 1 şi BENCHMRK 2 (studii clinice multicentrice, randomizate, de tip dublu-orb, controlate cu placebo) au evaluat siguranţa şi activitatea antiretrovirală a raltegravirului în doză de 400 mg de două ori pe zi comparativ cu placebo în asociere cu tratament de fond optimizat (OBT), la pacienţi infectaţi cu HIV, cu vârsta de 16 ani sau peste, cu rezistenţă documentată la cel puţin 1 medicament din fiecare cele 3 clase (INRT, INNRT şi IP) de tratamente antiretrovirale.
Dutch: Het gebruik van darunavir in OBT bij darunavir-naïeve patiënten werd eveneens geteld als één actief geneesmiddel in de OBT.
Romanian: În mod similar, utilizarea darunavirului în OBT la pacienţii netrataţi anterior cu darunavir a fost considerată ca administrare a unui medicament activ în OBT.
Dutch: Er zijn ook overgevoeligheidsreacties gemeld; deze werden gekenmerkt door huiduitslag, constitutionele bevindingen, en soms orgaandisfunctie, waaronder leverfalen.
Romanian: De asemenea, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate şi care s-au manifestat prin erupţie cutanată tranzitorie, simptome generale şi, uneori, disfuncţie de organ, incluzând insuficienţă hepatică.
Dutch: De behandeling met DUTREBIS moet onmiddellijk worden stopgezet indien klinische tekenen, symptomen of abnormale laboratoriumwaarden optreden die duiden op de diagnose pancreatitis.
Romanian: Tratamentul cu DUTREBIS trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice, simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive pentru
Dutch: In vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in de klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van een verminderde werkzaamheid van cladribine.
Romanian: In vitro, lamivudina inhibă fosforilarea intracelulară a cladribinei ducând la un risc potenţial de pierdere a eficacităţii cladribinei în caz de asociere, în mediul clinic.
Dutch: Daarom moet DUTREBIS bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis met voorzichtigheid worden toegepast (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Romanian: De aceea, DUTREBIS trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Dutch: DUTREBIS moet worden gebruikt in combinatie met andere actieve antiretrovirale therapieën (ART)
Romanian: DUTREBIS trebuie utilizat în asociere cu alte tratamente antiretrovirale (TAR) active (vezi pct. 4.4
Dutch: Interactie niet onderzocht Deze resultaten wijzen erop dat raltegravir geen inductor of remmer is van CYP3A4; naar verwachting zal raltegravir niet van invloed zijn op de farmacokinetiek van geneesmiddelen die
Romanian: Aceste rezultate indică faptul că raltegravirul nu este un inductor sau un inhibitor al CYP3A4 şi, astfel, nu este de aşteptat ca raltegravirul să afecteze farmacocinetica medicamentelor care sunt substraturi ale CYP3A4.
Dutch: Er is weinig tot geen cumulatie wat betreft de AUC en Cmax; er zijn aanwijzingen voor enige cumulatie voor de C12u.
Romanian: Acumularea este minimă sau absentă în ASC şi Cmax şi sunt dovezi de acumulare uşoară în C12 ore.
Dutch: Huiduitslag kwam bij eerder behandelde patiënten die een behandeling met raltegravir en darunavir kregen, vaker voor dan bij patiënten die raltegravir zonder darunavir of darunavir zonder raltegravir kregen (zie rubriek 4.8).
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent la pacienţi trataţi anterior cărora li s-au administrat scheme de tratament conţinând raltegravir + darunavir în comparaţie cu pacienţii cărora li s-a administrat raltegravir fără darunavir sau darunavir fără raltegravir (vezi pct. 4.8).
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen ‘Pneumocystis carinii' genoemd).
Romanian: Exemple relevante sunt retinită determinată de cytomegalovirus, infecţii generalizate şi/sau localizate determinate de mycobacterium şi pneumonie determinată de Pneumocystis carinii.
Dutch: • cladribine - gebruikt voor de behandeling van haarcelleukemie;
Romanian: • cladribină - utilizată pentru a trata leucemia cu celule păroase
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde hiv-infectie die eerder een opportunistische infectie (infectie die optreedt als iemand ziek is of zwakker dan normaal) hebben gehad, kunnen kort nadat begonnen is met de hiv-behandeling tekenen en verschijnselen van een ontsteking door eerdere infecties opkomen.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie cu HIV în stadiu avansat şi istoric de infecţii oportuniste, la scurt timp după începerea tratamentului HIV pot apărea semne şi simptome de inflamaţie de la infecţiile anterioare.
Dutch: • verhoogde eetlust; diabetes; hoge bloedsuikerwaarden; hevige dorst; sterk gewichtsverlies; veranderingen in lichaamsvet
Romanian: • creşterea poftei de mâncare; diabet zaharat; valori crescute ale zahărului în sânge; sete excesivă; scădere severă în greutate; tulburări ale ţesutului gras
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar of bij patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg vanwege de doseringsvereisten in deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 5.2).
Romanian: DUTREBIS nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani sau la pacienți cu greutate corporală mai mică de 30 kg datorită cerințelor de dozare în funcție de greutate la această populaţie de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u verschijnselen van infectie of andere verschijnselen krijgt, zoals:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi orice simptome de infecţie sau alte simptome cum sunt:
Dutch: Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Romanian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Dutch: DUTREBIS wordt niet aanbevolen als monotherapie.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea de DUTREBIS ca monoterapie.
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij gelijktijdige toediening met rifampicine.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie administrat concomitent cu rifampicină.
Dutch: • bloedonderzoek waaruit een verminderd aantal bloedplaatjes blijkt (een soort cel waardoor het bloed kan stollen); bloedonderzoek waaruit blijkt dat de nieren minder goed werken; meer spierenzymen in het bloed; suiker in de urine; rode bloedcellen in de urine; gewichtstoename; grotere tailleomvang; minder eiwit (albumine) in het bloed; langere stollingstijd van het bloed; bloedonderzoek waaruit een laag aantal rode bloedcellen blijkt
Romanian: • scădere a numărului de trombocite din sânge (un tip de celule care ajută la coagularea sângelui) indicată de testele de sânge; reducerea funcţiei renale indicată de testele de sânge; valori crescute ale enzimelor musculare în sânge; prezenţa zahărului în urină; prezenţa globulelor roşii în urină; creştere în greutate; creştere a grosimii taliei; valori scăzute ale proteinelor din sânge (albumină); creşterea timpului de coagulare a sângelui; scădere a numărului globulelor roșii din sânge (anemie) indicată de testele de sânge
Dutch: Resultaten van analyses na 48 en 96 weken
Romanian: Rezultatele analizelor din săptămâna 48 şi săptămâna 96
Dutch: famotidine/lamivudine
Romanian: famotidină/lamivudină
Dutch: Standaard genotoxiciteitsonderzoeken naar mutageniteit en
Romanian: Studiile standard de genotoxicitate efectuate pentru evaluarea mutagenităţii şi clastogenităţii au fost negative.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u DUTREBIS gebruikt.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur(ă), discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistului sau asistenta medicală înainte de a lua DUTREBIS.
Dutch: De filmomhulde tablet is een ovale, groene tablet met het getal ‘144' aan een zijde.
Romanian: Cum arată DUTREBIS şi conţinutul ambalajului Comprimatul filmat are formă ovală, culoare verde, marcat cu „144" pe una dintre feţe.
Dutch: De demografische gegevens (geslacht, leeftijd en ras) en baselinekenmerken van de patiënten waren voor de groep die raltegravir 400 mg tweemaal daags kreeg vergelijkbaar met die voor de groep die efavirenz 600 mg voor het slapengaan kreeg.
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor (sex, vârstă şi rasă) şi caracteristicile iniţiale au fost comparabile între grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi şi grupul la care s-a administrat efavirenz 600 mg la ora de culcare.
Dutch: Depressie, waaronder suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag, is gemeld met raltegravir, in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of psychische stoornissen.
Romanian: La utilizarea raltegravirului a fost raportată depresia, inclusiv ideație şi comportamente suicidare, mai ales la pacienţii cu antecedente de depresie sau boală psihică.
Dutch: Gelijktijdige toediening van DUTREBIS met aluminiumen/of magnesiumbevattende antacida wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrarea DUTREBIS concomitent cu antiacide pe bază de aluminiu şi/sau magneziu nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lamivudine zijn vastgesteld bij volwassenen met een leverfunctiestoornis.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale lamivudinei au fost determinate la adulți cu insuficiență hepatică.
Dutch: Omdat niet bekend is in hoeverre DUTREBIS dialyseerbaar is, moet toediening vóór een dialysesessie
Romanian: Deoarece nu se cunoaşte proporția în care DUTREBIS poate fi dializabil, trebuie evitată administrarea înaintea unei şedinţe de dializă (vezi
Dutch: DUTREBIS mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Dutch: Inname van een aluminium- en magnesiumbevattend antacidum binnen 6 uur na toediening van raltegravir leidde tot een significante verlaging van de plasmaspiegels van raltegravir.
Romanian: Administrarea unui antiacid pe bază de aluminiu şi magneziu în decurs de 6 ore de la administrarea raltegravirului a scăzut semnificativ concentraţiile plasmatice ale raltegravirului.
Dutch: • infectie van de haarwortels; griep; huidinfectie door een virus; bovensteluchtweginfectie (zoals ontsteking van de neusholtes of holtes rond de neus, gewone verkoudheid; infectie in de lymfeklieren (klieren in de hals, onder de oksel of in de lies)
Romanian: • infecţia rădăcinii firului de păr; gripă; infecţii ale pielii cauzate de virusuri; infecţii ale căilor respiratorii superioare (cum sunt inflamația cavității nazale sau sinusurilor aflate în jurul nasului; răceală); infecții ale ganglionilor limfatici (glande de la nivelul gâtului,
Dutch: De farmacokinetiek van DUTREBIS bij kinderen jonger dan 6 jaar is niet vastgesteld.
Romanian: Nu a fost stabilită farmacocinetica DUTREBIS la copii și adolescenți cu vârsta sub 6 ani.
Dutch: Beperkte gegevens laten zien dat lamivudine in het centraal zenuwstelsel doordringt en het hersenvocht bereikt.
Romanian: Date limitate evidenţiază faptul că lamivudina pătrunde în sistemul nervos central, ajungând în lichidul cefalorahidian (LCR).