FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita hangitud ravimeid.
Romanian: Tipranavirul este un inhibitor non-peptidic al proteazei HIV-1, care inhibă replicarea virală prin împiedicarea maturării particulelor virale.
Estonian: Tipranaviir on mittepeptiidne HIV-1 proteaasi inhibiitor, mis pärsib viiruse replikatsiooni, vältides viiruseosakeste küpsemist.
Romanian: Frecvența acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt. lõik 4.4).
Romanian: Aceasta depinde, de exemplu, de: ce alte medicamente ați mai luat pentru HIV la ce alte medicamente este rezistentă infecția dumneavoastră cu HIV.
Estonian: See oleneb näiteks sellest: - missuguseid teisi ravimeid te olete juba HIV raviks kasutanud - missuguste ravimite suhtes on teie HIV resistentne/vastupanuvõimeline.
Romanian: Populația generală FAS
Estonian: Kogu populatsioon FAS
Romanian: Tipranavir ↔
Estonian: Tipranaviir ↔
Romanian: Include dureri abdominale (N=1), disfagie (N=1) și discomfort epigastric (N=1).
Estonian: Hõlmab kõhuvalu (N=1), düsfaagiat (N=1) ja ebamugavustunnet epigastriumis (N=1).
Romanian: Amprenavir/ritonavir
Estonian: Amprenaviir/ritonaviir
Romanian: Activitatea gp-P este inhibată puternic după administrarea primei doze, însă s-a observat o inducere minoră la starea de echilibru.
Estonian: P-gp aktiivsust inhibeerib oluliselt esimene annus, kuid tasakaalu seisundis täheldati kerget indutseerimist.
Romanian: Doze mai mari de carbamazepină (> 200 mg) pot produce scăderi și mai mari ale concentrațiilor plasmatice de tipranavir (vezi pct. 4.4).
Estonian: Karbamasepiini suuremad annused (> 200 mg) võivad põhjustada isegi suuremaid langusi tipranaviiri plasmakontsentratsioonis (vt lõik 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie instruiți în consecință.
Estonian: Seda tuleb patsientidele selgitada.
Romanian: La pacienți cu insuficiență renală, se va lua în considerare reducerea dozei de claritromicină (vezi prospectele cu informații despre medicament pentru claritromicină și ritonavir).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientide puhul tuleb kaaluda klaritromütsiini annuse vähendamist (vt klaritromütsiini ja ritonaviiri tooteinformatsiooni).
Romanian: Din cei 1483 pacienți incluși în analiza primară interimară, cu valoare mediană a vârstei de 43 ani (între 17 și 80 de ani), 86% au fost bărbați, 75% albi, 13% de culoare și 1% asiatici.
Estonian: Primaarses analüüsis hõlmatud 1 483 patsiendi keskmine vanus oli 43 aastat (vahemikus 17...80), 86% olid mehed, 75% valged, 13% mustanahalised ja 1% Aasia päritoluga.
Romanian: Cum arată Aptivus și conținutul ambalajului Soluția orală de Aptivus este un lichid limpede, de culoare galbenă.
Estonian: Kuidas Aptivus välja näeb ja pakendi sisu Aptivus suukaudne lahus on selge kollane vedelik.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomadega teostatud uuringud on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, în anumite cazuri, nu poate fi exclus rolul medicamentului Aptivus.
Estonian: Siiski mõningatel juhtudel ei saa välistada Aptivus'e rolli.
Romanian: Se recomandă o monitorizare mai frecventă a concentrațiilor acestor medicamente, până la stabilizarea concentrațiilor plasmatice.
Estonian: Kuni kontsentratsioonide stabiliseerumiseni veres soovitatakse nende ravimpreparaatide kontsentratsioone sagedamini jälgida.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați inițial cu Aptivus soluție orală.
Estonian: Kõik patsiendid said algul Aptivus suukaudset lahust.
Romanian: - carbamazepină, fenobarbital și fenitoină (utilizate în tratamentul epilepsiei).
Estonian: - karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (kasutatakse langetõve raviks).
Romanian: Intensificarea monitorizării (adică înainte de inițierea tratamentului, apoi la fiecare două săptămâni în timpul primelor trei luni de tratament și apoi lunar până la 48 săptămâni, și apoi la fiecare opt până la douăsprezece săptămâni) este justificată când Aptivus și doza mică de ritonavir se administrează la pacienți cu valori crescute ale ASAT și ALAT, insuficiență hepatică ușoară, hepatită cronică B sau C sau altă boală hepatică subiacentă.
Estonian: Sagedasemad uuringud (st enne ravi alustamist, esimese ravi kuu jooksul iga kahe nädala tagant, seejärel kord kuus kuni 48 nädalani ja edaspidi iga kaheksa või kaheteistkümne nädala tagant) on vajalik juhtudel kui Aptivus't ja ritonaviiri madalaid doose manustatakse patsientidele, kellel on tuvastatud ALT või AST aktiivsuse tõus, kerge maksapuudulikkus või kes põevad kroonilist B või C hepatiiti või teisi maksahaigusi.
Romanian: În ceea ce privește mutațiile pe codonii 33, 82, 84 și 90, aproximativ 4% nu au prezentat mutații, 24% au prezentat mutații pe codonii 82 (sub 1% din pacienți au prezentat mutații la V82L) și 90, 18% au prezentat mutații pe codonii 84 și 90 și 53% au prezentat cel puțin o mutație cheie pe codonul 90.
Estonian: Mis puutus mutatsioonidesse koodonites 33, 82, 84 ja 90, siis umbes 4%l polnud mutatsioone, 24%-l oli mutatsioonid koodonites 82 (vähem kui 1%-l oli mutatsioon V82L) ja 90, 18%-l oli mutatsioonid koodonites 84 ja 90 ning 53%-l oli vähemalt üks võtmemutatsioon koodonis 90.
Romanian: Reacții adverse posibile:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed:
Romanian: În cazul în care nu au existat alte indicații, studiile detaliate mai jos s-au desfășurat cu doza recomandată de Aptivus /r (de exemplu 500/200 mg de două ori pe zi).
Estonian: Kui ei ole teisiti märgitud, siis uuringud, mille detailid on allpool esitatud, on teostatud Aptivus/r soovituslike annustega (st 500/200 mg BID).
Romanian: Frecvența tulburărilor clinice de laborator marcate (grad 3 sau 4) raportate la 48 săptămâni la cel puțin 2% dintre pacienții din grupul tipranavir în asociere cu ritonavir în studiile clinice de fază III (RESIST-1 și RESIST-2) au fost creșterea ASAT (6,1%), creșterea ALAT (9,7%), creșterea amilazei (6,0%), creșterea colesterolui (4,2%), creșterea trigliceridelor (24,9%), și scăderea leucocitelor în sânge (5,7%).
Estonian: Olulisemad kliiniliste laboratoorsete uuringute kõrvalekallete (3. või 4. aste) esinemissagedused, mida täheldati vähemalt 2%-l patsientidest III faasi kliinilistes uuringutes (RESIST-1 ja RESIST-2) pärast 48 nädalat olid ASAT tõus (6,1%); ALAT tõus (9,7%); amülaasi tõus (6,0%); kolesterooli tõus (4,2%); triglütseriidide tõus (24,9%) ja valgete vereliblede hulga langus (5,7%).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Romanian: Din cauza limitelor protocolului studiului (de exemplu modificarea tratamentului nu s-a făcut randomizat, fiind permisă în funcție de decizia pacientului/specialistului clinician), nu este semnificativă nicio comparație între administrarea de capsule și soluție orală pacienților.
Estonian: Uuringu kava piirangute tõttu (nt mitterandomiseeritud üleviimine oli lubatud vastavalt patsiendi/raviarsti otsusele) ei ole mingid võrdlused kapsleid või suukaudset lahust saanud patsientide vahel tähendusrikkad.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră ia mai mult Aptivus decât trebuie Dacă copilul dumneavoastră ia mai mult decât doza de Aptivus prescrisă, spuneți medicului copilului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Estonian: Kui teie laps võtab Aptivus't rohkem kui ette nähtud Kui teie laps on Aptivus't manustanud väljakirjutatud annusest rohkem, siis teatage sellest oma lapse arstile niipea kui võimalik.
Romanian: Capsulele moi de Aptivus conțin alcool etilic (7% etanol, adică 100 mg pe capsulă sau până la 200 mg pe doză), care poate produce reacții disulfiram când se administrează concomitent cu disulfiramul sau alte medicamente care produc această reacție (de exemplu, metronidazol).
Estonian: Tipranaviir pehmekapslid sisaldavad alkoholi (7% etanooli, st 100 mg ühe kapsli kohta või kuni 200 mg annuse kohta), seega võib tekkida antabusreaktsioon, kui Tipranaviir't manustada koos disulfiraami või teiste seda reaktsiooni põhjustavate ravimitega (nt metronidasooliga).
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Romanian: În conformitate cu ghidurile terapeutice actuale, în general, nu se recomandă terapia duală cu inhibitori de protează.
Estonian: Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega tavaliselt soovitatav.
Romanian: Virusurile recombinante care prezintă o rezistență ≥ 3 ori la tipranavir se replică la sub 1% din viteza determinată pentru tipul sălbatic de HIV-1 în aceleași condiții.
Estonian: Rekombinantsed viirused, mille tipranaviiritundlikkus on vähemalt 3 korda langenud, kasvavad kiirusega, mis on vähem kui 1% metsikutel HIV-1 tüvedel avastatud kasvu kiirusest samades tingimustes.
Romanian: In vitro, există o relație inversă între gradul de rezistență la tipranavir și capacitatea de replicare a virusurilor.
Estonian: In vitro katsetes ilmnes vastupidine korrelatsioon tipranaviirresistentsuse astme ja viiruse replikatsioonivõime vahel.
Romanian: Metabolizarea inhibitorilor HMGCoA reductazei, simvastatina și lovastatina, este dependentă într-o foarte mare măsură de CYP3A.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite simvastatiini ja lovastatiini metabolism sõltub suurel määral ensüümist CYP3A.
Romanian: Aceste efecte sunt denumite interacțiuni și pot produce reacții adverse grave sau pot împiedica un control eficient al altor afecțiuni pe care copilul dumneavoastră le poate avea.
Estonian: Neid toimeid nimetatakse koostoimeteks ning need võivad põhjustada raskeid kõrvaltoimeid või takistada teie lapsel esineda võivate teiste haiguste adekvaatset ohjeldamist.
Romanian: Doza uzuală pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, va fi calculată de medic.
Estonian: 2...12-aastaste laste annuse arvestab arst.
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse asociate cu administrarea de Aptivus pe baza experiențelor din studiile clinice și după punerea pe piață.
Estonian: Aptivus'ega seotud kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina, mis põhineb kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsel kogemusel:
Romanian: Dacă se identifică o altă cauză (de exemplu hepatită acută cu virus A, B sau C, afecțiuni ale vezicii biliare, administrarea altor medicamente), atunci se va lua în considerare reinițierea administrării de Aptivus în cazul în care valorile ASAT/ALAT au revenit la valorile de bază ale pacientului.
Estonian: Kui on välja selgitatud teine põhjus (nt äge A-, B- või C-hepatiit, sapipõie haigus, muud ravimid), võib pärast ASAT/ALAT taastumist esialgsete väärtusteni kaaluda Aptivus-ravi jätkamist.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu Aptivus/ritonavir a determinat o scădere a expunerii la etravirină care poate afecta semnificativ răspunsul virologic la etravirină.
Estonian: Samaaegne kasutamine Aptivus'e/ritonaviiriga põhjustas tsirkuleeriva etraviriini koguse vähenemist, mis võib oluliselt mõjutada viroloogilist vastust etraviriinile.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 capsule moi
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 120 pehmekapslit
Romanian: În studii în care tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, a fost administrat cu sau fără enfuvirtidă, s-a observat că la starea de echilibru concentrațiile plasmatice minime de tipranavir la pacienți cărora li s-a administrat enfuvirtidă au fost cu 45% mai mari, comparativ cu pacienții cărora nu li s-a administrat enfuvirtidă.
Estonian: Uuringutes, kus tipranaviiri koos ritonaviiri väikeste annnustega kasutati kas koos enfuvirtiidiga või ilma, täheldati, et enfuvirtiidi saanud patsientidel esines 45% võrra kõrgem tipranaviiri minimaalne kontsentratsioon plasmas tasakaalu seisundis, kui neil patsientidel, kes ei saanud enfuvirtiidi.
Romanian: Antihistaminice Astemizol
Estonian: Antihistamiinid Astemisool
Romanian: Se recomandă ca pacientul să scrie data deschiderii flaconului pe etichetă și/sau pe cutie.
Estonian: On soovitatav, et patsient kirjutaks pudeli avamise kuupäeva sildile ja/või karbile.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Aptivus sau oricare altă terapie antiretrovirală pot continua să dezvolte infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV
Estonian: Aptivus't või mõnda muud retroviirusevastast ravimit kasutavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-1 infektsiooni komplikatsioonid.
Romanian: Hiperlipidemie
Estonian: Hüperlipideemia
Romanian: Dacă pacienții nu au fost tratați cu tipranavir împreună cu ritonavir și nou introduși pe enfurvirtidă, s-a observat o scădere a răspunsului terapeutic în săptămâna 48, relativ față de noua utilizare de enfurvirtidă (vezi tabelul de mai sus).
Estonian: Kui patsiendid ei saanud tipranaviiri/ritonaviiri koos uue enfuvirtiidiga, täheldati 48 nädala pärast vähenenud ravivastuseid, võrreldes uue enfuvirtiidi kasutamisega (vt tabelit allpool).
Romanian: Cu toate acestea, în supravegherea pacienților tratați cu Aptivus nu este indicată în prezent determinarea de rutină a parametrilor coagulării.
Estonian: Seetõttu ei ole Aptivus-ravi saavatel patsientidel senistel andmetel rutiinne hüübivuse parameetrite mõõtmine näidustatud.
Romanian: La 48 săptămâni aceste procente au fost de 25,2% dintre pacienții tratați cu tipranavir în asociere cu ritonavir și de 15,6% în grupul martor.
Estonian: 48 nädala pärast oli tase 25,2% tipranaviir/ritonaviiri ravi saavatel patsientidel ja 15,6% kontrollgrupis.
Romanian: Număr de pacienți
Estonian: Kõik patsiendid
Romanian: Studiile de carcinogenicitate efectuate la șoareci și șobolani au evidențiat un potențial carcinogen specific pentru aceste animale, dar fără a avea relevanță clinică.
Estonian: Hiirte ja rottidega läbiviidud tipranaviiri kartsinogeensusuuringud näitasid neile liikidele spetsiifilist tumorigeenset potentsiaali, millele ei omistata kliinilist tähtsust.
Romanian: Dacă infecția dumneavoastră cu HIV este rezistentă la anumite medicamente pentru infecția HIV, aceasta înseamnă că acele medicamente nu vor mai acționa la fel de bine sau de loc.
Estonian: Kui teie HIV on mõne HIV ravimi suhtes resistentne, tähendab see, et see ravim ei toimi nii hästi või ei toimi üldse.
Romanian: Nu se vor administra doze de ritonavir mai mici de 200 mg, de două ori pe zi, deoarece acestea pot modifica profilul de eficacitate al asocierii.
Estonian: Ritonaviiri annuseid alla 200 mg kaks korda ööpäevas ei tohi kasutada, kuna need võivad muuta kombinatsiooni efektiivsusprofiili.
Romanian: Spuneți medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Estonian: Teatage oma lapse arstile või apteekrile kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita hangitud ravimid.
Romanian: În plus, majoritatea participanților au prezentat mutații asociate atât cu rezistență la INRT cât și cu rezistență la INNRT.
Estonian: Lisaks sellele oli suuremal osal uuringus osalejatel mutatsioonid, mis on seotud nii NRTI kui ka NNRTI resistentsusega.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime se ating în 1 până la 5 ore după administrarea dozei în funcție de doza utilizată.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1...5 tundi pärast manustamist, olenevalt annuse suurusest.
Romanian: Ce trebuie să stiți înainte să luați Aptivus
Estonian: Mida on vaja teada enne Aptivus'e võtmist
Romanian: În plus, în cazul în care se oprește administrarea de glucocorticoizi, poate fi necesară o reducere progresivă a dozei, pe o durată mai mare de timp.
Estonian: Lisaks võib glükokortikoidide ärajätmise korral vajalikuks osutuda nende annuste järk-järguline vähendamine pikema perioodi jooksul.
Romanian: În studii in vitro, s-a arătat că tipranavirul inhibă agregarea plachetară atunci când s-au folosit trombocite umane (vezi pct. 4.4) și tromboxan A2 legate într-un model celular in vitro, la valori corespunzătoare expunerii observate la pacienți tratați cu Aptivus împreună cu ritonavir.
Estonian: In vitro uuringutes avastati, et tipranaviir inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni, kasutades inimese trombotsüüte (vt lõik 4.4), ja tromboksaan A2 seondumist sellistes in vitro rakumudelites, kus tasemed vastavad Aptivus't/ritonaviiri saavatel patsientidel täheldatud ravimi ekspositsioonile.
Romanian: Inhibitori ai integrazei de transfer Raltegravir 400 mg de două ori pe zi
Estonian: Integraasi ahela ülekande inhibiitorid Raltegraviir 400 mg 2 x ööpäevas
Romanian: Totalul pacienților tratați (N)
Estonian: Ravitud patsiente kokku (nr) 62
Romanian: În cazul creșterii valorilor de lipide, în unele cazuri există dovezi ale acestui efect ca urmare a administrării tratamentului, în timp ce pentru creșterea greutății corporale nu există dovezi convingătoare cu privire la administrarea unui medicament specific.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Romanian: Dacă această asociere este considerată absolut necesară, trebuie atent monitorizată din punct de vedere clinic.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni hinnatakse vältimatuks, peab sellega kaasnema tähelepanelik kliiniline jälgimine.
Romanian: Aceste efecte sunt denumite interacțiuni și pot produce reacții adverse grave sau pot împiedica un control eficient al altor afecțiuni pe care le puteți avea.
Estonian: Neid toimeid nimetatakse koostoimeteks ning need võivad põhjustada raskeid kõrvaltoimeid või takistada teil esineda võivate teiste haiguste adekvaatset ohjeldamist.
Romanian: La starea de echilibru, a existat o inducere semnificativă a CYP1A2 și o inducere minoră a CYP2C9.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonide korral esines märkimisväärne CYP 1A2 indutseerimine ja vähene CYP 2C9 indutseerimine.
Romanian: Antagoniști ai receptorilor endotelinei Bosentan
Estonian: Endoteliiniretseptorite antagonistid Bosentaan
Romanian: Ce conține Aptivus - Substanța activă este tipranavirul.
Estonian: Mida Aptivus sisaldab - Toimeaine on tipranaviir.
Romanian: În flacon, se poate observa o mică cantitate de cristale, dar acestea nu afectează eficacitatea și siguranța medicamentului.
Estonian: Pudelis võib leiduda väike kogus kristalle, mis ei muuda preparaadi tugevust ega ohutust.
Romanian: Ricinoleat de macrogolglicerol Etanol
Estonian: Makrogoolglütseroolritsinoleaat Etanool
Romanian: Dacă infecția cu HIV a copilului dumneavoastră este rezistentă la anumite medicamente pentru infecția HIV, aceasta înseamnă că acele medicamente nu vor mai acționa la fel de bine sau de loc
Estonian: Kui teie lapse HIV on mõne HIV ravimi suhtes resistentne, tähendab see, et see ravim ei toimi nii hästi või ei toimi üldse.
Romanian: Se pare că scăderea concentrațiilor plasmatice de bupropionă determină inducerea activității CYP2B6 și UGT de către RTV
Estonian: Bupropiooni kontsentratsiooni vähenemine plasmas on tingitud tõenäoliselt CYP2B6 ja UGT aktiivususe indutseerimisest RTV poolt.
Romanian: Metabolizarea tipranavirului în prezența unei doze mici de ritonavir este minimă.
Estonian: Tipranaviiri metabolism ritonaviiri väikese annuse juuresolekul on minimaalne.
Romanian: Cerneala neagră pentru inscripționare conține propilenglicol, oxid negru de fer, polivinil acetat ftalat, macrogol și hidroxid de amoniu.
Estonian: Must farmatseutiline tint sisaldab propüleenglükooli, musta raudoksiidi, polüvinüülatsetaatftalaati, makrogooli ja ammooniumhüdroksiidi.
Romanian: De aceea trebuie să păstrați permanent legătura cu medicul copilului dumneavoastră.
Estonian: Seega peate hoidma püsivat kontakti lapse raviarstiga.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecțiile generalizate și/sau de focar cu micobacterii și pneumonie cu pneumocystis.
Estonian: Nende olulisemateks näideteks on tsütomegaloviirus-retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid, ning Pneumocystis pneumonia.
Romanian: Aceasta poate împiedica Aptivus să acționeze corect.
Estonian: See võib kahjustada Aptivus'e õiget toimet.
Romanian: La această categorie de pacienți Aptivus trebuie utilizat numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial, și trebuie intensificată monitorizarea clinică și de laborator.
Estonian: Sellisel patsientide populatsioonil võib Aptivus't kasutada vaid juhul, kui loodetav kasu kaalub üles võimaliku riski ning sellisel juhul tuleb suurendada kliinilist ja laboratoorset jälgimist.
Romanian: Calcularea dozei se va baza pe suprafața corporală a copilului, calculată în metrii pătrați.
Estonian: See põhineb lapse kehapindalal ruutmeetrites.
Romanian: Trebuie luat în considerare în cazul femeilor însărcinate sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienți cu boli hepatice sau epilepsie.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta rasedatel ja imetavatel naistel, lastel ning kõrge riski rühmadel nagu näiteks maksahaiguse või epilepsia patsiendid.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.
Estonian: Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Romanian: Studiile pre-clinice efectuate cu tipranavir nu au evidențiat reacții adverse privind fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Estonian: Tipranaviiriga läbiviidud prekliinilised uuringud ei näidanud mingeid kõrvaltoimeid viljakusele (vt lõik 5.3).
Romanian: Dacă aveți hemofilie de tip A și B, este posibil să manifestați sângerări crescute.
Estonian: Kui te põete A ja B tüüpi hemofiiliat, võite täheldada endal veritsuse suurenemist.
Romanian: Potențator farmacocinetic Cobicistat și medicamente care conțin cobicistat
Estonian: Farmakokineetika soodustaja Kobitsistaat ja kobitsistaati sisaldavad preparaadid
Romanian: Tulburări ale testelor de laborator
Estonian: Laboratoorsed kõrvalekalded
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) Efavirenz 600 mg o dată pe zi Nu a fost observată nicio interacțiune clinică semnificativă.
Estonian: Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens 600 mg QD Mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Romanian: Un studiu privind interacțiunea farmacodinamică la voluntari sănătoși a demonstrat că administrarea de loperamidă și Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, nu a produs nicio modificare relevantă clinic la răspunsul respirator la dioxidul de carbon.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakodünaamilise koostoime uuringud näitasid, et loperamiidi manustamine koos Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga ei põhjusta mingit kliiniliselt märkimisväärset muutust respiratoorses vastuses süsihappegaasile.
Romanian: Cu toate acestea, o scădere a concentrațiilor de colchicină nu poate fi exclusă, deoarece ambele tipranavir și ritonavir inhibă potențialul de inducere față de CYP3A și P-gp.
Estonian: Ometi ei saa välistada kolhitsiini kontsentratsiooni langust, kuna nii tipranaviir kui ritonaviir omavad CYP3A ja P-gp indutseerimise potentsiaali.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are hemofilie de tip A și B, este posibil ca el să manifeste sângerări crescute.
Estonian: Kui teie laps põeb A ja B tüüpi hemofiiliat, võite täheldada veritsuse suurenemist.