FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je bila vrednost AUC0- celokupnega aprepitanta (nevezanega in vezanega na beljakovine) za 21 % manjša, Cmax pa je bila za 32 % nižja kot pri zdravih preiskovancih.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel vähenes kogu aprepitandi (nii vaba kui valkudega seotud) AUC0- 21% ja Cmax 32% võrreldes tervete isikutega.
Slovenian: Okvara ledvic: Bolnikom s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ter bolnikom s končno odpovedjo ledvic, ki potrebujejo hemodializo, so dali po en sam 240 mg odmerek aprepitanta.
Estonian: Neerukahjustus: raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) ja hemodialüüsi vajavatele lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele manustati aprepitandi ühekordne annus 240 mg.
Slovenian: Ker se v dneh po kemoterapiji lahko pojavita navzea (siljenje na bruhanje) in bruhanje, je pomembno, da zdravilo EMEND jemljete tri dni zapored, kot vam je predpisal zdravnik.
Estonian: Kuna keemiaravile järgnevatel päevadel võib esineda iiveldust ja oksendamist, on tähtis, et te võtaksite EMEND'i kolmel järjestikusel päeval nagu arsti poolt määratud.
Slovenian: Preglednica 1 Odstotek odraslih z odzivom po operaciji glede na skupino zdravljenja Kombinirani rezultati iz 2 preskušanj faze III
Estonian: Tabel 1 Operatsioonijärgsete täiskasvanute protsent, kes allusid ravile ravirühma järgi Kahe III faasi kliinilise uuringu kombineeritud tulemused
Slovenian: 1-ml odmernik
Estonian: 1 ml suusüstal
Slovenian: Popoln odziv (0-24 ur)
Estonian: Täielik ravivastus (0…24 tundi)
Slovenian: * Intervali zaupanja so bili izračunani brez prilagoditve glede na spol in na sočasno kemoterapijo, ki sta bila vključena v primarno analizo razmerij obetov in logističnih modelov.
Estonian: * Usaldusintervallide arvutamisel ei kohandatud neid soo ja samaaegse keemiaravi järgi, mida võeti arvesse riskisuhete ja logistiliste mudelite esmases analüüsis.
Slovenian: Zdravilo EMEND se uporablja peroralno 1 uro pred kemoterapijo 1., 2. in 3. dan.
Estonian: EMEND'i manustatakse suu kaudu 1 tund enne kemoteraapia algust esimesel, teisel ja kolmandal ravipäeval.
Slovenian: Možnost vpliva aprepitanta na plodnost ni v celoti raziskana, saj med študijami na živalih niso mogli doseči ravni izpostavljenosti, ki bi bila višja od terapevtske izpostavljenosti pri človeku.
Estonian: Aprepitandi võimalikku mõju fertiilsusele ei ole täielikult iseloomustatud, kuna loomkatsetes ei olnud võimalik saavutada ravimi kõrgemaid kontsentratsioone kui inimestel saadud terapeutiline kontsentratsioon.
Slovenian: % (95 % IZ)
Estonian: % (95% CI)
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte priloženo navodilo!
Estonian: Lisainformatsiooni vaadake pakendi infolehest.
Slovenian: 3. dan
Estonian: 3. päev
Slovenian: Po peroralnem dajanju enkratnega 40 mg odmerka zdravila EMEND na tešče je bila AUC0- (povprečje ± SD) 8,0 ± 2,1 µg•h/ml, Cmax pa 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Estonian: Pärast EMEND'i 40 mg üksikannuse manustamist suu kaudu tühja kõhuga, oli AUC0- (keskmine ± standardhälve) 8,0 ± 2,1 μg•h/ml ja Cmax oli 0,7 ± 0,24 μg/ml.
Slovenian: Pred pripravo:
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist:
Slovenian: Fosaprepitant (N = 1,106) **
Estonian: TULEMUSNÄITAJAD* Fosaprepitanti sisaldav raviskeem (N = 1106) **
Slovenian: Profili neželenih učinkov pri odraslih so bili v podaljšku HEC in MEC študij z več ciklusi zdravljenja (do 6 dodatnih ciklusov kemoterapije) na splošno podobni tistim po prvem ciklusu.
Estonian: Kõrvaltoimete profiilid täiskasvanutel olid mitmetsüklilise nii tugevalt kui ka mõõdukalt emetogeense keemiaravi (kuni 6 lisatsüklit) puhul üldjuhul sarnased esimese tsükliga.
Slovenian: Eno EMEND 125 mg kapsulo zaužijte eno uro PRED začetkom kemoterapije.
Estonian: Võtke üks EMEND 125 mg kapsel sisse suu kaudu 1 tund ENNE keemiaravi algust.
Slovenian: Med 9. in 21. dnem je v tej študiji prišlo do kar 64 % znižanja koncentracije etinilestradiola tik pred naslednjim odmerkom in do 60 % znižanja koncentracije noretindrona tik pred naslednjim odmerkom.
Estonian: Selles uuringus vähenesid 9.21. päeval etünüülöstradiooli kontsentratsioonid 64% ja noretindrooni kontsentratsioonid 60%.
Slovenian: Zaradi kratkega trajanja povečane izpostavljenosti zmanjšanja odmerka imunosupresivov na podlagi spremljanja terapevtskih odmerkov (Therapeutic Dose Monitoring) na dan uporabe zdravila EMEND 165 mg in dan po njej ne priporočamo.
Estonian: Arvestades suurenenud ekspositsiooni lühikest kestust, ei soovitata terapeutilise annuse jälgimise põhjal pärast 165 mg EMEND'i manustamist samal päeval ja järgneval päeval immunosupressantide annuseid vähendada.
Slovenian: Deksametazon: Enkratni 40 mg odmerek aprepitanta pri sočasnem dajanju z enkratnim peroralnim odmerkom deksametazona 20 mg, poveča AUC deksametazona za 1,45-krat.
Estonian: Deksametasoon: aprepitandi 40 mg üksikannuse manustamisel koos 20 mg deksametasooni suukaudse üksikannusega, suurenes deksametasooni AUC 1,45 korda.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: saharoza, mikrokristalna celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza
Estonian: - Teised koostisosad on sahharoos, mikrokristalliline tselluloos (E460),
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EMEND je CYP3A4 inhibiran.
Estonian: Ravi ajal EMEND'iga on CYP3A4 inhibeeritud.
Slovenian: V študiji toksičnosti pri mladih psih, ki so od 14. do 42. dne postnatalno dobivali aprepitant, so pri samcih opažali manjšo maso testisov in manjšo velikost Leydigovih celic pri odmerku 6 mg/kg/dan, pri samicah pa večjo maso maternice, hipertrofijo maternice in materničnega vratu ter edem nožničnih tkiv pri odmerkih od 4 mg/kg/dan.
Estonian: Juveniilses toksilisuse uuringus koertel, kes said ravi 14.-42. postnataalsel päeval, täheldati isasloomadel munandite kaalu ja Leydigi rakkude suuruse vähenemist 6 mg/kg ööpäevas annuse kasutamisel ning emasloomadel emaka kaalu suurenemist, emaka ja emakakaela hüpertroofiat ning tupe kudede turset alates annusest 4 mg/kg ööpäevas.
Slovenian: Za preprečevanje navzee in bruhanja pri emetogeni kemoterapiji raka pri odraslih priporočamo zdravljenje po naslednjih shemah:
Estonian: Kasvaja emetogeense kemoteraapiaga seotud iivelduse ja oksendamise profülaktikaks täiskasvanutel soovitatakse järgmisi raviskeeme:
Slovenian: Po peroralnem zaužitju kapsule skupaj z običajnim zajtrkom z 800 kcal se je AUC aprepitanta povečal za največ 40 %.
Estonian: Kapsli suukaudne manustamine koos tavalise hommikueinega (ligikaudu 800 kcal) viis aprepitandi AUC kuni 40% suurenemiseni.
Slovenian: Vrednost AUC0- aprepitanta po peroralni aplikaciji 165 mg odmerka je bila ekvivalentna vrednosti AUC0- 150 mg fosaprepitanta, apliciranega intravensko, Cmax pa je bila 2,4-krat nižja.
Estonian: Aprepitandi AUC0-∞ oli pärast 165 mg annuse suukaudset manustamist samaväärne fosaprepitandi AUC0-∞-ga, mida manustati 150 mg intravenoosselt, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) oli 2,4 korda madalam.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja aprepitanta 165 mg in kemoterapevtikov niso bile izvedene, vendar pa na podlagi študij s 3-dnevno shemo jemanja peroralnega aprepitanta ter docetakselom in vinorelbinom ni pričakovati, da bi zdravilo EMEND 165 mg povzročalo klinično pomembne interakcije z intravensko apliciranima docetakselom in vinorelbinom.
Estonian: Kemoterapeutikumide ja 165 mg aprepitandiga ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud; siiski, põhinedes vinorelbiini, dotsetakseeli ja suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuri uuringutele, ei esine kliiniliselt olulisi koostoimeid EMEND 165 mg ja intravenoosselt manustatavate dotsetakseeli ja vinorelbiiniga.
Slovenian: 1 trda kapsula 6 x 1 trda kapsula
Estonian: 1 kõvakapsel 6 x 1 kõvakapsel
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuja 80 mg saharoze (v 80 mg kapsuli).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kapsel sisaldab 80 mg sahharoosi (80 mg kapslis).
Slovenian: Zdravilo EMEND prašek za peroralno suspenzijo se daje v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulbrit manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Slovenian: Vzemite eno EMEND 80 mg kapsulo vsako jutro.
Estonian: Võtke üks EMEND 80 mg kapsel kahel hommikul.
Slovenian: Aprepitant se ne izloča nespremenjen z urinom.
Estonian: Aprepitant ei eritu muutumatul kujul uriiniga.
Slovenian: V 2 multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, s primerjalno zdravilno učinkovino nadzorovanih kliničnih študijah vzporednih skupin III. faze pri odraslih, so pri preprečevanju PONV aprepitant primerjali z ondansetronom pri 1.658 bolnikih z operacijo na odprti trebušni votlini.
Estonian: Kahes mitmekeskuselises randomiseeritud paralleelrühma ja võrdlusravimiga topeltpimedas III faasi kliinilises uuringus võrreldi täiskasvanutel aprepitanti ondansetrooniga operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise (PONV) ennetamises 1658 patsiendil, kellele tehti avatud operatsioon kõhupiirkonnas.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so: - zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) on: - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres.
Slovenian: Zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo ne dajajte otrokom, mlajšim od 6 mesecev ali s telesno maso manj kot 6 kg, in prav tako ne mladostnikom, starim od 12 do 18 let, ker prašek za peroralno suspenzijo pri tej populaciji ni bil raziskan.
Estonian: Ärge andke EMEND suukaudse suspensiooni pulbrit alla 6 kuu vanustele või vähem kui 6 kg kaaluvatele lastele või 12...18 aasta vanustele noorukitele, sest nendel patsientidel ei ole suukaudse suspensiooni pulbrit uuritud.
Slovenian: Shema z aprepitantom n/m (%)
Estonian: Aprepitanti sisaldav ravi n/m (%)
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või lapsele.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 125 mg saharoze (v 125 mg kapsuli).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kapsel sisaldab 125 mg sahharoosi (125 mg kapslis).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo temelji na telesni masi, kot je prikazano v spodnji preglednici.
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulbri soovitatav annus põhineb kehakaalul vastavalt allolevas tabelis toodule.
Slovenian: Bolniki so prejeli midazolam v odmerku 2 mg intravensko 1 uro po prejemu enega samega 125 mg peroralnega odmerka zdravila EMEND.
Estonian: 2 mg midasolaami manustati intravenoosselt 1 tund pärast 125 mg EMEND'i suukaudset üksikannust.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja je temeljila na naslednjem sestavljenem merilu: popoln odziv (opredeljen kot odsotnost bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) primarno v 1. ciklusu.
Estonian: Efektiivsuse hindamine põhines järgmisel koondnäitajal: täielik ravivastus (mida defineeriti kui oksendamise episoodide puudumist ja sümptomaatilise ravi mittekasutamist) eelkõige esimese tsükli jooksul.
Slovenian: - Konico odmernika dajte otroku v usta in jo usmerite v notranjo stran otrokovega lica,
Estonian: - Viige suusüstla ots lapse suhu suunaga parema või vasaku põse poole.
Slovenian: Učinek traja nekaj dni, potem pa počasi upada in je klinično nepomemben v 14 dneh po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND.
Estonian: Toime püsib mõne päeva, seejärel aegamööda kahaneb ja on kliiniliselt ebaoluline 14 päeva jooksul pärast EMEND'i ravi lõpetamist.
Slovenian: EMEND 80 mg kapsula
Estonian: EMEND 80 mg kapsel
Slovenian: Sprožitev bruhanja z zdravili zaradi antiemetičnega delovanja aprepitanta morda ne bo učinkovito.
Estonian: Aprepitandi antiemeetilise toime tõttu ei pruugi ravimi abil oksendamise esilekutsumine olla efektiivne.
Slovenian: - vročinski oblivi, - hiter ali nepravilen srčni utrip, - zvišana telesna temperatura s povečanim tveganjem za okužbo, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic.
Estonian: - nõrkus, üldine halb enesetunne; - kuumahood; - kiire või ebaregulaarne südametegevus; - palavik koos suurenenud nakkusohuga, punaste vereliblede arvu vähenemine.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno vrečko, en 1-ml in en 5-ml odmernik (iz polipropilena in s silikonskim oobročkom), eno zaporko in eno čašo za mešanje (iz polipropilena).
Estonian: Üks karp sisaldab ühte kotikest, ühte 1 ml ja ühte 5 ml suusüstalt (polüpropüleen, silikoonist rõngastihendiga), ühte korki ja ühte segamistopsi (polüpropüleen).
Slovenian: Če ste vi ali otrok vzeli preveč kapsul, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te olete või laps on võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe arsti poole.
Slovenian: Če vi ali otrok po zaužitju tega zdravila občutite omotico ali zaspanost, se izogibajte vožnji, kolesarjenju, upravljanju strojev ali uporabi orodja.
Estonian: Kui te tunnete või laps tunneb pearinglust või unisust, hoiduge pärast selle ravimi võtmist autojuhtimisest, rattaga sõitmisest või masinate või tööriistade kasutamisest (vt „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovenian: Ker je učinek zdravila EMEND na farmakokinetiko substratov za CYP3A4, če so dani peroralno, večji kot če so dani intravensko, interakcije s peroralno danimi kemoterapevtiki, ki se primarno ali delno presnavljajo s CYP3A4 (npr. etopozid, vinorelbin), ne moremo izključiti.
Estonian: Kuna EMEND'i mõju suukaudselt manustatavate CYP3A4 substraatide farmakokineetikale on suurem, kui intravenoosselt manustatavate CYP3A4 substraatide farmakokineetikale, siis koostoimet suukaudselt manustatud kemoterapeutikumidega, mis metaboliseeritakse põhiliselt või osaliselt CYP3A4 poolt (nt etoposiid, vinorelbiin) ei saa välistada.
Slovenian: Vso vodo, ki je preostala v čaši za mešanje, zavržite.
Estonian: Valage välja kogu segamistopsi jäänud vesi.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo Ena vrečka, dva odmernika, ena zaporka in ena čaša za mešanje.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike, kaks suusüstalt, üks kork ja üks segamistops.
Slovenian: Zdravilo EMEND 165 mg se daje v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Slovenian: Zdravilo EMEND se daje 3 dni po shemi zdravljenja, ki vključuje kortikosteroid in antagonist 5-HT3.
Estonian: EMEND'i manustatakse 3 päeva jooksul raviskeemi osana, mis sisaldab kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonisti.
Slovenian: 5-ml odmernik
Estonian: 5 ml suusüstal
Slovenian: Možnost škodljivega vpliva aprepitanta na sposobnost razmnoževanja ni v celoti raziskana, saj med študijami na živalih niso mogli doseči ravni izpostavljenosti, ki bi bila višja od terapevtske izpostavljenosti pri uporabi 125 mg/80 mg in 165 mg odmerkov pri ljudeh.
Estonian: Aprepitandi võimalikku reproduktsioonitoksilisust ei ole täielikult kirjeldatud, kuna loomkatsetes ei olnud võimalik saavutada kõrgemaid kontsentratsioone, kui annusega 125 mg/80 mg ja 165 mg inimestel saavutatud terapeutiline kontsentratsioon.
Slovenian: Farmakokinetika aprepitanta je v območju kliničnih odmerkov nelinearna.
Estonian: Aprepitandi farmakokineetika on mittelineaarne kogu kliinilise annusevahemiku lõikes.
Slovenian: Ko dobite zdravilo od zdravstvenega delavca, ga uporabite v 2 dneh.
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 2 päeva jooksul pärast ravimi saamist tervishoiutöötajalt.
Slovenian: Zdravila EMEND 165 mg ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker 165 mg kapsule pri tej populaciji niso bile raziskane.
Estonian: Ärge andke EMEND 165 mg lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest 165 mg kapsleid ei ole nendel patsientidel uuritud.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Slovenian: Zdravilo EMEND deluje tako, da blokira signale v to področje in se uporablja za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja po operaciji pri odraslih.
Estonian: EMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale ja seda kasutatakse operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimiseks täiskasvanutel.
Slovenian: Razlika (95 % IZ)
Estonian: Erinevus (95% CI)
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo EMEND Če ste vi ali otrok pozabili vzeti odmerek, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te unustate EMEND'i võtta Kui olete või laps on unustanud annuse võtmata, küsige nõu arstilt.
Slovenian: Neželenih vplivov na sposobnost razmnoževanja pri sistemski izpostavljenosti odraslih samic, ki je bila 3,5- do 4-krat večja od izpostavljenosti človeka pri 40 mg odmerku niso opazili, vendar pa možni vplivi na sposobnost razmnoževanja zaradi sprememb v nevrokininski regulaciji niso znani.
Estonian: Kuigi kõrvaltoimeid ei täheldatud reproduktiivsusuuringutes, kus täiskasvanud emasloomad puutusid kokku 3,5…4 korda suuremate süsteemsete kontsentratsioonidega kui inimestel 40 mg annuste kasutamisel, ei ole võimalik teada neurokiniini regulatsiooni muutuste mõju reproduktsioonile.
Slovenian: Dnevni odmerek deksametazona na 1. in 2. dan je treba pri sočasni uporabi z zdravilom EMEND 165 mg 1. dan zmanjšati za približno 50 %, da bi bila izpostavljenost deksametazonu podobna kot pri jemanju brez zdravila EMEND 165 mg.
Estonian: Deksametasooni ööpäevast annust tuleb 1. ja 2. ravipäeval vähendada ligikaudu 50%, et manustamisel koos 165 mg EMEND'iga 1. ravipäeval saavutada sarnased deksametasooni ekspositsioonid, mis saadakse manustamisel ilma EMEND 165 mg-ta.
Slovenian: Študije za ovrednotenje uporabe aprepitanta pri pediatričnih bolnikih so v teku (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Estonian: Uuringud, mis hindavad aprepitandi kasutamist lastel, alles käivad (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Slovenian: Če odmerka ne uporabite takoj po pripravi, lahko napolnjen odmernik shranjujete v hladilniku (med 2 °C in 8 °C) do 72 ur pred uporabo.
Estonian: Kui annust ei manustata kohe pärast mõõtmist, võib täidetud suusüstalt hoida külmkapis (temperatuuril 2C...8C) kuni 72 tundi enne kasutamist.
Slovenian: rdeči železov oksid (E 172) natrijev stearilfumarat (E 485)
Estonian: Laktoos (veevaba) Punane raudoksiid (E172) Naatriumstearüülfumaraat (E485)
Slovenian: Za mladostnike, stare od 12 do 17 let, je zdravilo EMEND na voljo v kapsulah, ki vsebujejo 80 mg ali 125 mg aprepitanta.
Estonian: 12...17-aastaste noorukite jaoks on EMEND saadaval 80 mg või 125 mg aprepitanti sisaldavate kapslitena.
Slovenian: Zdravilo EMEND se daje 3 dni po shemi zdravljenja, ki vključuje antagonist 5-HT3.
Estonian: EMEND'i manustatakse 3 päeva jooksul raviskeemi osana, mis sisaldab 5-HT3 antagonisti.
Slovenian: V obliki enkratnega odmerka je na voljo tudi fosaprepitant 150 mg, liofilizirano predzdravilo aprepitanta za intravensko uporabo, ki se ga lahko uporabi kot alternativo peroralnemu zdravilu EMEND 165 mg.
Estonian: Saadaval on ka ühekordse annusena aprepitandi lüofiliseeritud eelravim fosaprepitant 150 mg intravenoosseks manustamiseks ja seda võib kasutada suukaudse EMEND 165 mg asemel.
Slovenian: Pakiranje za 2-dnevno zdravljenje vsebuje: 2 x 80 mg trda kapsula
Estonian: 2-päevase ravi pakend: 2 x 80 mg kõvakapsel
Slovenian: Učinek traja nekaj dni in za pričakovati je, da bo klinično nepomemben v dveh tednih po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND.
Estonian: See toime püsib mõne päeva jooksul ja muutub kliiniliselt ebaoluliseks eeldatavalt kaks nädalat pärast ravi lõpetamist EMEND'iga.
Slovenian: EMEND 125 mg kapsula
Estonian: EMEND 125 mg kapsel
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila EMEND vsebuje vrečko s praškom za peroralno suspenzijo, 1-ml in 5-ml odmernik, eno zaporko in eno čašo za mešanje.
Estonian: Iga EMEND'i pakend sisaldab kotikest suukaudse suspensiooni pulbriga, 1 ml ja 5 ml suusüstalt, ühte korki ja ühte segamistopsi.
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA - ŠKATLA - pakiranje za 3-dnevno zdravljenje
Estonian: VÄLISPAKEND - KOLMEKORDNE PAKEND (KARP) - 3-päevase ravi pakend
Slovenian: Če ste dali večji odmerek zdravila EMEND, kot bi smeli Otroku ne smete dati več zdravila, kot je naročil zdravnik.
Estonian: Kui te annate EMEND'i rohkem kui ette nähtud Ärge andke seda ravimit lapsele rohkem, kui arst on soovitanud.
Slovenian: EMEND 125 mg in 80 mg trde kapsule so na voljo v naslednjih pakiranjih: - ena 80 mg kapsula v aluminijastem pretisnem omotu; - dve 80 mg kapsuli v pakiranju za 2 dnevno zdravljenje; - 5 aluminijastih pretisnih omotov, ki vsebujejo po eno 80 mg kapsulo; - ena 125 mg kapsula v aluminijastem pretisnem omotu; - 5 aluminijastih pretisnih omotov, ki vsebujejo po eno 125 mg kapsulo; - v pakiranju za 3-dnevno zdravljenje, ki vsebuje eno 125 mg kapsulo in dve 80 mg kapsuli.
Estonian: EMEND 125 mg ja 80 mg kõvakapslite pakendite suurused on järgmised: - alumiiniumblister, mis sisaldab ühte 80 mg kapslit - 2 päeva ravipakend, mis sisaldab kahte 80 mg kapslit - 5 alumiiniumblistrit, iga blister sisaldab ühte 80 mg kapslit - alumiiniumblister, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit - 5 alumiiniumblistrit, iga blister sisaldab ühte 125 mg kapslit - 3 päeva ravipakend, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit ja kahte 80 mg kapslit.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 165 mg saharoze.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kapsel sisaldab 165 mg sahharoosi.
Slovenian: Podatkov glede učinka na CYP2C8 in na CYP2C19 ni.
Estonian: Puuduvad andmed mõjude kohta CYP2C8-le ja CYP2C19-le.
Slovenian: Zmerno emetogena kemoterapija 1. dan
Estonian: Ravikuur mõõdukalt emetogeense kemoteraapia korral 1. päev
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja je temeljila na naslednjih primarnih in ključnih sekundarnih opazovanih dogodkih: odsotnost bruhanja v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji), ocena varnosti in prenašanja aprepitanta pri zdravljenju navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINV) ter popoln odziv (opredeljen kot odsotnost bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji).
Estonian: Efektiivsust hinnati järgmiste esmaste ja teiseste tulemusnäitajate alusel: oksendamise puudumine kogu perioodi jooksul (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi), aprepitandi raviskeemi ohutuse ja taluvuse hindamine CINV (keemiaravist põhjustatud iiveldus ja oksendamine) suhtes ja täielik ravivastus (defineeritud kui oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine) kogu perioodil (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi).
Slovenian: 6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Slovenian: Poleg tega je bil eksploratorni opazovani dogodek opredeljen kot brez pomembne navzee v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji) ter v post-hoc analizi akutne in zapoznele faze.
Estonian: Lisaks hinnati olulise iivelduse puudumist kogu perioodi jooksul (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi) uuritava tulemusnäitajana ning ägedas ja hilisemas faasis post-hoc analüüsina.
Slovenian: Metilprednizolon: Sočasne uporabe metilprednizolona in enkratnega 40 mg odmerka aprepitanta sicer niso raziskovali, vendar pa enkratni 40 mg odmerek aprepitanta povzroči šibko zaviranje CYP3A4.
Estonian: Metüülprednisoloon: kuigi metüülprednisolooni manustamist koos aprepitandi 40 mg üksikannusega ei ole uuritud, põhjustab aprepitandi 40 mg üksikannus CYP3A4 nõrga inhibeerimise ning ei ole oodata, et see kliiniliselt oluliselt mõjutab metüülprednisolooni plasmakontsentratsiooni.
Slovenian: Priporočeni peroralni odmerek zdravila EMEND je ena 165 mg kapsula 1. dan ciklusa kemoterapije.
Estonian: EMEND'i soovitatav suukaudne annus on üks 165 mg kapsel teie keemiaravi tsükli esimesel päeval.
Slovenian: Odmerka zdravila EMEND ni treba prilagoditi glede na spol.
Estonian: Sugu Annust ei ole vaja kohandada soost lähtuvalt.
Slovenian: Če se odmerka ne uporabi takoj po pripravi, shranjujte napolnjen(e) odmernik(e) v hladilniku med 2 °C in 8 °C do 72 ur pred uporabo.
Estonian: Kui annust ei manustata vahetult pärast väljamõõtmist, säilitage täidetud suusüstalt (süstlaid) kuni kasutamiseni külmkapis temperatuuril 2°C kuni 8°C (kuni 72 tundi).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Estonian: Palun pidage nõu arsti või apteekriga, kui te võtate mis tahes ravimit järgmistest:
Slovenian: Tam je navedeno, kako pripraviti odmerek zdravila EMEND v obliki peroralne suspenzije.
Estonian: Seal on õpetus, kuidas EMEND suukaudse suspensiooni pulbrist annus valmistada.