FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy (MAO), na przykład selegilinę lub moklobemid, oraz pacjenci stosujący trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (jak na przykład imipramina) lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. maprotylina, mianseryna, mirtazapina), które wpływają na przewodnictwo noradrenergiczne.
Lithuanian: Pacientai, gydomi monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių terapija (pvz., selegilinu ar moklobemidu) ir pacientai, vartojantys triciklinius (pvz., imipraminą) arba tetraciklinius (pvz., maprotiliną, mianseriną ar mirtazapiną) antidepresantus, veikiančius noradrenerginę transmisiją.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Mirvaso u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: Mirvaso saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Polish: Nie należy nakładać leku Mirvaso częściej niż raz na dobę i nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1 gram (w przybliżeniu 5 porcji wielkości ziarnka grochu).
Lithuanian: Netepkite Mirvaso dažniau nei vieną kartą per parą ir neviršykite didžiausios paros dozės, kuri lygi 1 g (maždaug 5 žirnio dydžio gumulėliai).
Polish: Mirvaso jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat, z uwagi na ryzyko ciężkich ogólnoustrojowych działań niepożądanych (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti vaikams iki 2 metų amžiaus dėl didelės sisteminio saugumo rizikos (žr.
Polish: Po nałożeniu leku Mirvaso następuje zwężenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie przepływu krwi oraz zaczerwienienia.
Lithuanian: Užteptas Mirvaso susiaurina šias odos kraujagysles, dėl to sumažėja perteklinė kraujotaka ir paraudimas.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących stężenia amin katecholowych w krwiobiegu po zastosowaniu produktu Mirvaso.
Lithuanian: Duomenų apie kraujyje cirkuliuojančių katecholaminų kiekį pavartojus Mirvaso nėra.
Polish: W długotrwałym otwartym badaniu, opisanym powyżej, nie stwierdzono, jednak aby inne kosmetyki lub produkty lecznicze (np. miejscowo stosowany metronidazol, miejscowo stosowany kwas azelainowy oraz doustnie stosowane tetracykliny, w tym małe dawki doksycykliny) stosowane w leczeniu zmian zapalnych w trądziku różowatym, wpływały na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Mirvaso w omawianej populacji (w badaniu 131/449 pacjentów stosowało również inne produkty lecznicze).
Lithuanian: Tačiau atvirojo minėtos populiacijos (131/449 pacientų) tyrimo (per kurį kartu buvo skiriami kiti vaistiniai preparatai nuo rožinės) metu minėtam Mirvaso veiksmingumui ir saugumui kitų rožinės sukeltiems uždegiminiams pažeidimams gydyti skirtų kosmetinių ar vaistinių preparatų vartojimas (pvz., vietinis metronidazolo, vietinis azelaiko rūgšties vartojimas ir geriamojo tetraciklino, įskaitant mažas doksiciklino dozes vartojimas) įtakos neturėjo.
Polish: Żel Mirvaso n=142
Lithuanian: Mirvaso gelis n = 142
Polish: Jak przechowywać lek Mirvaso
Lithuanian: Kaip laikyti Mirvaso
Polish: Jeśli nie wystąpi pogorszenie zaczerwienienia skóry ani uczucie pieczenia, można kontynuować dotychczasowe leczenie (patrz punkt 3).
Lithuanian: Jei raudonis ar deginimo pojūtis nepasunkėja, toliau tęskite įprastinį gydymą (žr.
Polish: H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania brymonidyny u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie brimonidino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Polish: Badanie 1 + Badanie 2
Lithuanian: 1 tyrimas ir 2 tyrimas
Polish: Nieprzejrzysty wodny żel o kolorze białym do jasno żółtego.
Lithuanian: Baltas ar balkšvai gelsvas nepermatomas vandeninis gelis.
Polish: Patrz również instrukcje w punkcie „Jak stosować lek Mirvaso".
Lithuanian: instrukcijas „Kaip vartoti Mirvaso".
Polish: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów) - nagłe zaczerwienienie skóry, - nadmierne rozjaśnienie (bladość) skóry w miejscu nałożenia żelu, - zaczerwienienie skóry, uczucie pieczenia lub swędzenia skóry.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): - veido ir kaklo paraudimas; - pernelyg didelis pašviesėjimas (išbalimas) gelio tepimo vietoje; - odos paraudimas, odos deginimo pojūtis arba niežulys.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Mirvaso
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Mirvaso
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH TUBA 30 G/ POJEMNIK (TYPU „AIRLESS") WIELODAWKOWY Z POMPKĄ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS 30 G TŪBELĖ / DAUGIADOZĖ TALPYKLĖ SU SANDARIĄJA POMPA
Polish: Lek Mirvaso zawiera: - metylu parahydroksybenzoesan (E218), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje opóźnione); - glikol propylenowy (E1520), który może powodować podrażnienie skóry.
Lithuanian: Mirvaso sudėtyje yra - metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos; - propilenglikolio (E1520), kuris gali sudirginti odą.
Polish: Przed wznowieniem leczenia i podaniem żelu na wybrany obszar twarzy po czasowym zaprzestaniu leczenia z powodu nasilonego rumienia lub nagłego zaczerwienienia, należy wykonać próbę alergiczną nakładając produkt na małej powierzchni twarzy co najmniej przez jeden dzień przed ponownym zastosowaniem produktu.
Lithuanian: Laikinai nutraukus gydymą dėl eritemos arba veido bei kaklo paraudimo pasunkėjimo ir vėl pradedant gydymą bei tepant ant viso veido, mažiausiai dieną prieš tai reikia atlikti bandymą mažame veido odos plote.
Polish: (np. pacjenci z rumieniem stopnia 4. w skali CEA i PSA), którzy w badaniu stanowili 26% zrandomizowanej grupy, wyniki uzyskane w pierwszorzędowym punkcie końcowym w dniu 29. były podobne do wyników uzyskanych w całej grupie oraz statystycznie znaczące w obu badaniach łącznie (p=0,003).
Lithuanian: pacientų, kurių GEV ir PSĮ laipsnis buvo 4), kuris sudarė 26 % visų atsitiktinai atrinktų pacientų, pagrindinės vertinamosios baigties rezultatai 29 dieną buvo panašūs į visos populiacijos rezultatus (žr.
Polish: Wcisnąć w dół zakrętkę i przekręcać ją w kierunku przeciwnym do wskazówek zegara (w lewo), aż będzie można ściągnąć zakrętkę.
Lithuanian: Paspauskite dangtelį ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę (pasukite į kairę), kol dangtelį bus galima nuimti.
Polish: Niebyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów) - trądzik, - suchość jamy ustnej, - uczucie zimna w obrębie dłoni i stóp, - uczucie gorąca, - ból głowy, - niedrożność nosa - obrzęk powiek, - pokrzywka, - zawroty głowy.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): - spuogai; - išdžiūvusi burna; - rankų ir kojų šalimas; - karščio pojūtis; - galvos skausmas; - nosies užgulimas; - akių vokų patinimas; - dilgėlinė; - svaigulys.
Polish: Następnie ściągnąć zakrętkę.
Lithuanian: Tada nuimkite dangtelį.
Polish: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Polish: Bradykardia i niedociśnienie
Lithuanian: Bradikardija ir hipotenzija
Polish: Jak stosować lek Mirvaso
Lithuanian: Kaip vartoti Mirvaso
Polish: Glikol propylenowy (E1520) Sodu wodorotlenek
Lithuanian: Propilenglikolis (E1520)
Polish: Przed wznowieniem leczenia lekiem Mirvaso, należy wykonać próbę alergiczną na małym obszarze skóry twarzy w dniu umożliwiającym pozostanie w domu.
Lithuanian: Prieš vėl pradėdant gydymą vietiškai vartojamu Mirvaso geliu, dieną, kai galite likti namie, išbandykite jį ant mažo veido odos ploto.
Polish: Wynika to z tego, że nie jest znany wpływ tego leku na nienarodzone dziecko.
Lithuanian: Nėštumo metu Mirvaso vartoti nerekomenduojama, nes jo poveikis negimusiam kūdikiui nėra žinomas.
Polish: - leki, które działają w podobny sposób jak lek Mirvaso (inne leki z grupy agonistów receptora alfa-adrenergicznego, np. klonidyna; leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne nazywane też antagonistami receptorów alfa-adrenergicznych (np. prazosyna, izoprenalina), które najczęściej stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, wolnej czynności serca lub astmy); - glikozydy nasercowe (np. digoksyna), stosowane w leczeniu chorób serca; - leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak blokujące receptory beta-adrenergiczne lub antagoniści wapnia (np. propanolol, amlodypina).
Lithuanian: Be to, pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų: - vaistus skausmui malšinti, miego sutrikimams ar nerimui gydyti; - vaistus, vartojamus psichinėms ligoms (chlorprozaminą), hiperaktyvumui gydyti (metilfenidatą) arba aukštam kraujospūdžiui mažinti (rezerpiną); - vaistus, kurie organizme veikia tokiu pačiu veikimo principu, kaip ir Mirvaso (kiti alfa antagonistai, pvz., klonidinas, vadinamieji beta blokatoriai arba alfa antagonistai, pvz., prazozinas, izoprenalinas, kurie dažniausiai vartojami aukštam kraujospūdžiui mažinti, retam širdies ritmui ar astmai gydyti); - širdį veikiančius glikozidus (pvz., digoksiną), vartojamą širdies sutrikimams gydyti; - kraujospūdį mažinančius vaistus, pvz., beta blokatorius ar kalcio kanalų blokatorius (propranololį, amlodipiną).
Polish: Wcisnąć w dół zakrętkę i przekręcać ją w prawo (w kierunku wskazówek zegara), aż się zablokuje.
Lithuanian: Paspauskite ir pasukite dangtelį į dešinę (pagal laikrodžio rodyklę), kol jis sustos.
Polish: Niezbyt często Trądzik, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry, ból skóry, uczucie dyskomfortu skóry, wysypka grudkowa, podrażnienie skóry, nadmierne ucieplenie skóry, obrzęk twarzy*, pokrzywka*.
Lithuanian: Spuogai, alerginis kontaktinis dermatitas, kontaktinis dermatitas, dermatitas, sausa oda, skausminga oda, nemalonus odos pojūtis, papulinis bėrimas, odos dirginimas, šilta oda, veido tinimas*, dilgėlinė*
Polish: Pogorszenie stanu zaczerwienienia skóry, nagłe zaczerwienienie albo uczucie pieczenia skóry: Maksymalnie u 1 na 6 pacjentów nastąpił nawrót zaczerwienienia skóry o nasileniu większymniż początkowo.
Lithuanian: Odos raudonio, veido ir kaklo paraudimo ar deginimo pojūčio pasunkėjimas Ne daugiau kaip 1 iš 6 pacientų raudonis tampa sunkesnis, nei buvo anksčiau.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratoires Galderma
Polish: Żel Mirvaso n=63
Lithuanian: Placebo gelis n = 63
Polish: Działania niepożądane związane z ogólnoustrojowym wchłanianiem brymonidyny zidentyfikowano również w grupie wiekowej od 2 do 12 lat (patrz punkt 4.9).
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 12 metų amžiaus nustatytos saugumo rizikos, susijusios su sistemine brimonidino absorbcija (žr. 4.9 skyrių).
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: W przypadku pogorszenia zaczerwienienia skóry lub wystąpienia nieoczekiwanego zaczerwienienia, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Jei raudonis netikėtai pasunkėja, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Polish: CEA (Clinician Erythema Assessment) 0 = prawidłowa skóra bez objawów rumienia, 1 = prawie prawidłowa; nieznaczne zaczerwienienie, 2 = słaby rumień; wyraźne zaczerwienienie, 3 = umiarkowany rumień + znaczne zaczerwienienie i 4 = ostry rumień + ostre zaczerwienienie
Lithuanian: GEV: klinikinis eritemos vertinimas: 0 = švari oda be eritemos požymių, 1 = beveik švari oda, nedidelis paraudimas, 2 = lengva eritemos forma, aiškus paraudimas, 3 = vidutinė eritemos forma, ryškus paraudimas, 4 = sunki eritemos forma, deginantis raudonis
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mirvaso
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Mirvaso
Polish: *Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu
Lithuanian: * Alerginės reakcijos, apie kurias pranešta vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Polish: 3 godziny po nałożeniu 22,8% 6 godzin po nałożeniu 9 godzin po nałożeniu 12 godzin po nałożeniu 21,5% Wartość p w 29. dniu
Lithuanian: 12 valandą po pavartojimo 21,5 % p reikšmė 29 dieną
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku, tubie i pojemniku z pompką po „Termin ważności (EXP)".
Lithuanian: Ant dėžutės, tūbelės ir pompos po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Eliminacja Brymonidyna i jej metabolity wydalane są głównie z moczem.
Lithuanian: Eliminacija Išsiskyrimas su šlapimu yra pagrindinis brimonidino ir jo metabolitų pašalinimo būdas.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Mirvaso
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Mirvaso
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku, aby mógł zalecić odpowiedni sposób postępowania.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą kreipkitės į gydytoją, kad patartų ar reikia gydymą keisti.
Polish: Produkt Mirvaso jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) oraz u pacjentów stosującyhch trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, które wpływają na przewodnictwo noradrenergiczne (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti pacientams, gydomiems monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių terapija, ir pacientams, vartojantiems triciklinius arba tetraciklinius antidepresantus, veikiančius noradrenerginę transmisiją (žr.
Polish: Galderma Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
Lithuanian: Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych przypadków odnosi się do pacjenta, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego, ponieważ lek ten może być nieodpowiedni dla danego pacjenta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei kuri nors iš pirmiau nurodytų sąlygų gali būti taikoma Jums, kadangi tokiu atveju šis vaistas gali būti netinkamas vartoti.
Polish: Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218), który może powodować reakcje uczuleniowe (możliwe reakcje typu późnego) i glikol propylenowy (E1520), który może powodować podrażnienie skóry.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir propilenglikolio (E1520), kuris gali sudirginti odą.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Mirvaso Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Mirvaso ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Mirvaso Kaip vartoti Mirvaso Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Mirvaso Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Podczas pierwszego otwierania tuby / pojemnika z pompką należy uważać, aby nie wycisnąć większej ilości żelu niż potrzeba.
Lithuanian: Būkite atsargūs pirmą kartą atidarydami tūbelę / spausdami pompą, kad neišspaustumėte didesnio gelio kiekio nei reikia. Jeigu taip atsitiktų, nuvalykite gelio perteklių ir netepkite didesnio gelio kiekio negu rekomenduojama dozė.
Polish: Produktu Mirvaso nie przebadano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Lithuanian: Mirvaso poveikis pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, nenustatytas.
Polish: Produkt Mirvaso nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Mirvaso gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/904/006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/904/006
Polish: Nie połykać.
Lithuanian: Nenurykite.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Mirvaso podczas ciąży.
Lithuanian: Nėštumo metu Mirvaso geriau nevartoti.
Polish: Nasilenie działań niepożądanych związanych z podaniem produktu Mirvaso, żelu do stosowania miejscowego, zmniejsza się po kilku godzinach po jego nałożeniu.
Lithuanian: Užtepus vietiškai vartojamo Mirvaso gelio, jo poveikis po kelių valandų pradeda silpti.
Polish: Patrz powyższy punkt „Jak stosować lek Mirvaso".
Lithuanian: skyrių „Kaip vartoti Mirvaso".
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Mirvaso 3 mg/g żel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Mirvaso 3 mg/g gelis brimonidinas
Polish: W grupie pacjentów z ciężką postacią rumienia w wyjściowym dniu 1.
Lithuanian: Pacientų, 1 tyrimo dieną sirgusių sunkia eritema, pogrupyje (t. y.
Polish: Polipropylen (PP)/termoplastyczny elastomer poliolefinowy (TPO)/polietylen wysokiej gęstości (HDPE) i polipropylenowe (PP) zamknięcie zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci.
Lithuanian: Polipropilenas (PP) / termoplastinis poliolefinas (TPO) / didelio tankio polietilenas (DTPE) ir polipropileno (PP) vaikų sunkiai atidaromas uždoris.
Polish: Lek Mirvaso a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mirvaso
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego..
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Polish: : + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Lithuanian: "Плачковица"9, ет.3 Тел.: + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Polish: Niezbyt często Suchość w ustach
Lithuanian: Burnos sausumas
Polish: Jak otworzyć pojemnik z pompką z zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci
Lithuanian: Kaip atidaryti vaikų sunkiai atidaromą uždorį
Polish: Najczęstsze zgłaszane działania niepożądane to rumień, świąd, nagłe zaczerwienienie oraz uczucie pieczenia skóry, występujące w badaniach klinicznych u 1,2% do 3,3% pacjentów.
Lithuanian: Visos šios reakcijos pasireiškė nuo 1,2 iki 3,3 % klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano występowanie nasilonego rumienia, nagłego zaczerwienienia i uczucia pieczenia skóry (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką buvo pranešta apie eritemos, veido ir kaklo paraudimo ir odos deginimo pojūčio paūmėjimą (žr.
Polish: Tuba - 10 g i 30 g
Lithuanian: 10 g ir 30 g tūbelė
Polish: Lek ten stosuje się na skórę twarzy w miejscowym leczeniu zaczerwienienia wywołanego trądzikiem różowatym u dorosłych.
Lithuanian: Mirvaso gelis yra tepamas ant veido odos dėl rožinės atsiradusiam paraudimui gydyti suaugusiems pacientams.
Polish: Brymonidyna nie powinna być stosowana podczas karmienia piersią.
Lithuanian: Mirvaso neturi būti vartojamas žindymo metu.
Polish: Niezbyt często Uczucie gorąca, wychłodzenie obwodowe
Lithuanian: Karščio pojūtis, šaltis periferinėse kūno dalyse
Polish: Informacje na temat parahydroksybenzoesanu metylu i glikolu propylenowego podane są na końcu punktu 2.
Lithuanian: Informaciją apie metilo parahidroksibenzoatą ir propilenglikolį žr.
Polish: Jeśli podczas leczenia lekiem Mirvaso objawy chorobowe się nasilą (większe zaczerwienienie skóry albo uczucie pieczenia), należy przerwać leczenie i umówić się na wizytę u lekarza - patrz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Lithuanian: Jeigu vartojant Mirvaso ligos simptomai pablogėja (pasunkėja raudonis arba deginimo pojūtis), gydymą nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją - taip pat žr.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy*
Lithuanian: Hipotenzija*
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku dzieci przed ukończeniem 2. roku życia (patrz ,,Kiedy nie stosować leku Mirvaso").
Lithuanian: Ši informacija ypač svarbi vaikams iki 2 metų amžiaus (žr.
Polish: Podłoże (żel) n=128
Lithuanian: Placebo gelis n = 128
Polish: 3 godziny po nałożeniu 70,9% 6 godzin po nałożeniu 69,3% 9 godzin po nałożeniu 63,8% 12 godzin po nałożeniu 56,7% Wartość p w 29. dniu < 0,001
Lithuanian: 3 valandą po pavartojimo 6 valandą po pavartojimo 9 valandą po pavartojimo 12 valandą po pavartojimo p reikšmė 29 dieną
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi alergia kontaktowa (np. reakcja alergiczna, wysypka) lub występujący rzadko obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna, zazwyczaj przebiegająca z obrzękiem twarzy, ust lub języka) - należy przerwać stosowanie leku Mirvaso i niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: , alerginė reakcija, išbėrimas) arba retais atvejais išsivysto angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, pasireiškianti veido, burnos ir liežuvio patinimu), nutraukite Mirvaso vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją Mirvaso taip pat gali sukelti kitą toliau išvardytą šalutinį poveikį:
Polish: W większości przypadków rumień i nagłe zaczerwienienie ustępowały po zaprzestaniu nakładania produktu Mirvaso, żelu do stosowania miejscowego.
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų eritema ir veido bei kaklo paraudimas, nutraukus vietiškai vartojamo Mirvaso gelio vartojimą, išnyko.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby i nerek
Lithuanian: Sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów przyjmujących substancje, które mogą wpływać na metabolizm i wychwyt amin z krwiobiegu, np. chloropromazyny, metylofenidatu czy rezerpiny.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems medžiagas, kurios gali turėti įtakos kraujyje cirkuliuojančių aminų, pvz., chlorpromazino, metilfenidato, rezerpino, metabolizmui ir reabsorbcijai, patariama atsargiai vartoti šį vaistinį preparatą.
Polish: Wytwórca
Lithuanian: Registruotojas
Polish: stóp lub skóry, lub zespół Sjögrena (przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której białe krwinki pacjenta atakują gruczoły wytwarzające ślinę i łzy); - pacjent ma lub miał chorobę nerek lub wątroby; - pacjent był poddawany zabiegowi laserowemu lub planuje taki zabieg na skórze twarzy.
Lithuanian: Sjogreno sindromu (lėtine liga, kuria sergant kūno natūrali apsauga, imuninė sistema, atakuoja skysčius gaminančias liaukas); - sergate arba anksčiau esate sirgę inkstų ar kepenų ligomis; - jums atlikta arba planuojama atlikti lazerio procedūra veido odai.
Polish: Te produkty należy nakładać dopiero po wyschnięciu już nałożonego leku Mirvaso.
Lithuanian: Šiuos produktus galite naudoti tik išdžiūvus Mirvaso geliui.
Polish: Szczególne populacje pacjentów
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Polish: Żel.
Lithuanian: Pastaba.
Polish: Tabela 4: Odsetek pacjentów z poprawą o 1 stopień zarówno w skali CEA jak i PSA
Lithuanian: Tiriamųjų 1 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas procentais pagal GEV ir PSĮ
Polish: Główne kryterium oceny odpowiedzi na leczenie był złożony pierwszorzędowy punkt końcowy, oceniany jako zmniejszenie nasilenia rumienia o 2 stopnie w skali oceny rumienia CEA, i PSA w dniu 29.
Lithuanian: 2 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas sudėtiniu būdu, kuris apibrėžiamas 2 laipsnio pagerėjimu pagal GEV atskaitos vertę ir paciento savęs įvertinimo (PSĮ) rezultatų atskaitos vertę 29 gydymo dieną.
Polish: Inne informacjepatrz ulotka.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Polish: Nie należy nakładać na skórę innych leków do stosowania miejscowego na skórę lub kosmetyków, bezpośrednio przed nałożeniem leku Mirvaso.
Lithuanian: Prieš tepdami Mirvaso gelį nenaudokite kitų odai skirtų vaistinių preparatų ar kosmetikos.
Polish: Magyarország Ewopharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Lithuanian: Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Polish: niedociśnieniem ortostatycznym, zakrzepowo-zarostowym zapaleniem naczyń, twardziną lub zespołem Sjögrena.
Lithuanian: fenomenu, ortostatine hipotenzija, obliteruojančiu trombangitu, sklerodermija arba Sjogreno sindromu.
Polish: Mirvaso brymonidyna
Lithuanian: Mirvaso brimonidinas
Polish: Więcej informacji znajduje się w streszczeniu planu zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Mirvaso opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Mirvaso vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-02.