FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je Ebixa a na čo sa používa
Croatian: Što je Ebixa i za što se koristi
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Ebixy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Ebixe, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
Slovak: Memantín má absolútnu biodostupnosť približne 100%.
Croatian: Memantin ima apsolutnu bioraspoloživost od približno 100%.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť
Croatian: Nadalje, nadopunjen RMP treba dostaviti:
Slovak: Balenie na začiatku liečby.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
Croatian: Linearnost Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Slovak: Ebixa balenie pre začiatok liečby sa má užívať iba na začiatku liečby Ebixou.
Croatian: Pakiranje Ebixe za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja Ebixom.
Slovak: Ojedinelé prípady zaznamenané z post-marketingového sledovania.
Croatian: Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom iskustvu.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Slovak: C-memantínu vymizlo priemerne 84% dávky v priebehu 20 dní, pričom viac ako 99% sa vylúčilo obličkami.
Croatian: C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Slovak: Navyše Ebixa má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Croatian: Nadalje, Ebixa ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), trebali bi obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15 Máj 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 15. svibnja 2007.
Slovak: ŠKATUĽA NA 28 TABLIET - BALENIE
Croatian: KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Slovak: Rýchlosť obličkovej eliminácie memantínu môže byť za alkalických podmienok moču znížená, faktor zníženia sa pohybuje od 7 do 9 (pozri časť 4.4).
Croatian: Stopa bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Blister: PVDC/PE/PVC/Al alebo PP/Al
Croatian: Blister: PVDC/PE/PVC/Al blister ili PP/Al blister
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Ebixy nemalo ublížiť.
Croatian: - Općenito, uzimanje previše Ebixe ne bi Vam trebalo naškoditi.
Slovak: V krátkodobých štúdiách u potkanov indukoval memantín, podobne ako iní NMDA-antagonisti, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima, memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.
Slovak: Čo Ebixa obsahuje
Croatian: Što Ebixa sadrži
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú potenciál pre znížený vnútromaternicový rast pri expozičných hladinách identických alebo mierne vyšších ako u ľudí (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ukazuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Slovak: U pacientov s mierne až stredne ťažkou poškodenou funkciou pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A i Child-Pugh B) nije potrebna prilagodba doze.
Slovak: Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Croatian: Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Slovak: Ako vyzerá Ebixa a obsah balenia
Croatian: Kako Ebixa izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Zmierňuje účinky patologicky zvýšených tonických hladín glutamátu, ktoré môžu viesť k neuronálnej dysfunkcii.
Croatian: On modulira učinke patološki povišenih toničnih razina glutamata koje mogu dovesti do disfunkcije neurona.
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej:
Croatian: Od 4. tjedna nadalje
Slovak: Ebixa môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
Croatian: Posebice, Ebixa može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
Slovak: Liečebný režim je taktiež vyznačený na balení pre začiatok liečby.
Croatian: Shema liječenja je također opisana u pakiranju za uvođenje liječenja.
Slovak: Odskrutkujte uzáver z fľašky:
Croatian: Odstranite čep s bočice:
Slovak: Vzrastá množstvo dôkazov o tom, že porušená funkcia glutamátergickej neurotransmisie, najmä na NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia u neurodegeneratívnej demencie.
Croatian: Sve je više dokaza da slabo funkcioniranje glutamatergične neurotransmisije, posebice na NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Slovak: Existuje len jedna publikovaná kazuistika o možnom riziku kombinácie memantínu a fenytoínu.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku također za kombinaciju memantina i fenitoina.
Slovak: V prípade náznakov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
Croatian: U slučaju znakova i simptoma općenite pretjerane stimulacije središnjeg živčanog sustava (SŽS), treba razmotriti pažljivo simptomatsko kliničko liječenje.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Ebixy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu Ebixe, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Slovak: Ebixa obsahuje sorbitol
Croatian: Ebixa sadrži sorbitol
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti.
Croatian: Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Ebixu.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Ebixu.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtjeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Slovak: Dôsledkom toho je fakt, že k dispozícii je len obmedzené množstvo údajov a pacienti s týmito ochoreniami majú byť starostlivo sledovaní.
Croatian: Posljedično, dostupni su samo ograničeni podaci, te bolesnike s navedenim stanjima treba pažljivo nadzirati.
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií boli vylúčení pacienti s nedávnym infarktom myokardu, dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA III-IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, nekompenzirano kongestivno zatajenje srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranu hipertenziju.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Slovak: Memantín sa vylučuje monoexponenciálnym spôsobom s konečným t1/2 od 60 do 100 hodín.
Croatian: Memantin se eliminira monoeksponencijalno s terminalnim t½ od 60 do 100 sati.
Slovak: Aj Ebixa môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Ebixa također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad sa strojevima neprikladnima.
Slovak: Vždy užívajte Ebixu presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku, a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky memantínu na fertilitu.
Croatian: Memantin nije bio teratogen kod štakora i kunića, čak ni kod maternalno toksičnih doza, a nisu zamijećeni niti štetni učinci memantina na plodnost.
Slovak: Keď sa podávali denné dávky 5 až 30 mg, priemerný pomer cerebrospinálny likvor (CSF)/sérum bol vypočítaný na 0,52.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg, izračunat je srednji omjer cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každý jeden mililiter roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíka, pozri časť 4.4.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaki mililitar otopine sadrži 100 mg sorbitola (E420) i 0,5 mg kalija, vidjeti dio 4.4.
Slovak: Ďalej, tento liek obsahuje draslík menej ako 1mmol (39mg) na jednu dávku, čo je v podstate voľný draslík.
Croatian: Nadalje, ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po dozi, tj. u osnovi ne sadrži kalij.
Slovak: BLISTER S TABLETAMI
Croatian: BLISTER ZA TABLETE
Slovak: 50 ml (a 10 x 50 ml) v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda II) a 100 ml v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda III)
Croatian: 50 ml (i 10 x 50 ml) u smeđim staklenim bočicama (hidrolitička skupina II) i 100 ml u smeđim staklenim bočicama (hidrolitička skupina III).
Slovak: Ebixa patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov.
Croatian: Ebixa spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebixu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ebixu
Slovak: Alzheimerova choroba stredného až ťažkého stupňa samotná obvykle spôsobuje zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Umjerena do teška Alzheimerova bolest obično uzrokuje oštećenje sposobnosti upravljanja vozilima i kompromitira sposobnost rada na strojevima.
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Slovak: Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať oddelene.
Croatian: Sastavnica višestrukog pakiranja ne može se prodavati zasebno.
Slovak: Pokračujte v užívaní Ebixy dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Croatian: Nastavite uzimati Ebixu onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15 Máj 2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. svibnja 2002.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Ebixu, nemajú dojčiť.
Croatian: Žene koje uzimaju Ebixu ne smiju dojiti.
Slovak: Ebixa pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Croatian: Ebixa djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Slovak: Pacienti s poškodenou funkciou obličiek
Croatian: Doziranje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním Ebixy v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze Ebixe tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠU
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOČICU
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie s vyšším výskytom v skupine s Ebixou voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom učestalošću u skupini bolesnika liječenih Ebixom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći iduću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Ak užijete viac Ebixy ako máte
Croatian: Ako uzmete više Ebixe nego što ste trebali
Slovak: - keď ste niekedy mali epileptický záchvat - keď ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Croatian: - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje, - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Slovak: Fľaška sa má umiestniť na vodorovný povrch, napríklad na stôl a má sa používať len vo vertikálnej polohe.
Croatian: Bočicu treba staviti na ravnu, horizontalnu površinu, na primjer na površinu stola, i treba se koristiti samo u vertikalnom položaju.
Slovak: Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických hladín.
Croatian: • Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin, mogli bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Slovak: Osadenie dávkovacej pumpy na fľašku:
Croatian: Namještanje pumpice za doziranje na bočicu:
Slovak: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Croatian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablete
Slovak: Neužívajte Ebixu
Croatian: Nemojte uzimati Ebixu
Slovak: Čo je Ebixa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebixu Ako užívať Ebixu
Croatian: Što je Ebixa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ebixu Kako uzimati Ebixu
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Podrobný návod na prípravu a zaobchádzanie s liekom pozri v časti 6.6.
Croatian: Za detaljne upute o pripremi i rukovanju proizvodom vidjeti dio 6.6.
Slovak: Tento účinok je známy aj u iných liečiv s kationovými amfifilickými vlastnosťami.
Croatian: Taj je učinak poznat i kod drugih djelatnih tvari s kationskim amfifilnim svojstvima.
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnymi funkciami obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega, ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², te se dio ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Slovak: Roztok Ebixy je vo fľašiach s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 10 x 50 ml.
Croatian: Ebixa oralna otopina dostupna je u bočicama od 50 ml, 100 ml ili 10 x 50 ml.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne a dosiahne sa na začiatku 4. týždňa.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno, te se postiže na početku 4. tjedna.
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty, nepokoj, agresivita, halucinácie a poruchy chôdze) a/alebo ťažkosti gastrointestinálneho pôvodu (vracanie a hnačka).
Croatian: U slučajevima predoziranja s dozom manjom od 140 mg ili nepoznatom dozom, bolesnici su opisivali simptome središnjeg živčanog sustava (konfuziju, uspavanost, somnolenciju, vrtoglavicu, agitaciju, agresiju, halucinacije i poremećaj hoda) i/ili gastrointestinalne simptome (povraćanje i proljev).
Slovak: Iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici; ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest placebom kontroliranih ispitivanja faze III u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Slovak: Ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), možno bude potrebné, aby vám lekár upravil dávkovanie liekov.
Croatian: Ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koju prolazi mokraća), liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Slovak: Ebixa sa užíva ústami jedenkrát denne.
Croatian: Ebixu treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Slovak: Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol E420.
Croatian: Otopina također sadrži kalijev sorbat i sorbitol E420.
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov
Croatian: Kada se otvori, upotrijebiti unutar 3 mjeseca.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 mol v ľudskom frontálnom kortexe.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno, razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina, koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Slovak: Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100):
Croatian: Česte (javljaju se kod 1 do 10 od 100 korisnika):
Slovak: Balenia 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet sú v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Croatian: Veličine pakiranja 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 filmom obloženih tableta nalaze se u perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Slovak: - keď ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: - ako ste alergični na memantin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Pred prvým použitím dávkovacej pumpy sa odskrutkuje uzáver fľašky.
Croatian: Prije prve uporabe treba pumpicu za doziranje pričvrstiti zavrtanjem na bočicu.
Slovak: Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Croatian: • umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija).
Slovak: Pomerne široký interval predávkovania (od 200 mg do 105 mg/deň počas 3 dní, jednotlivo) je spojený buď s príznakmi ako sú únava, slabosť a/alebo hnačka, alebo so žiadnymi príznakmi.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva, ili ni sa kakvim simptoma.
Slovak: Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Croatian: • Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a) ili bilo koje od kombinacija s HCT-om, postoji mogućnost smanjenja koncentracije HCT-a u serumu.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v dole uvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Ebixa a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Croatian: Nuspojave prikazane u tablici ispod prikupljene su tijekom kliničkih ispitivanja s Ebixom i nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovak: Každé balenie obsahuje 28 filmom obalených tabliet v 4 PVDC/PE/PVC/Al blistroch alebo PP/Al blistroch so 7 filmom obalenými tabletami s 5 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 10 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 15 mg a 7 filmom obalenými tabletami s 20 mg.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 28 filmom obloženih tableta u 4 PVDC/PE/PVC/Al blistera ili PP/Al blistera sa 7 filmom obloženih tableta od 5 mg, 7 filmom obloženih tableta od 10 mg, 7 filmom obloženih tableta od 15 mg i 7 filmom obloženih tableta od 20 mg.
Slovak: - Ďalšie zložky sú káliumsorbát, sorbitol E420 a čistená voda.
Croatian: • Drugi sastojci su kalijev sorbat, sorbitol E420 i pročišćena voda.
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen
Slovak: - keď ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.).
Croatian: - ako ste alergični na memantin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5-1
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa postupne počas prvých 4 týždňov liečby zvyšuje nasledovne tak, aby sa dosiahla udržiavacia dávka
Croatian: Preporučena početna doza je 5 mg dnevno, koja se postupno povećava tijekom prva 4 tjedna liječenja, te doseže preporučenu dozu održavanja na sljedeći način:
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súčasne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa doporučuje dôkladné sledovanie protrombínového času (INR).
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno INR-a, kod bolesnika koji se istovremeno liječe oralnim antikoagulansima.
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Ebixa prináša.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a Vaš liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Ebixe.