FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av en måttlig CYP3A-inducerare, efavirenz, visade ingen signifikant påverkan på exponeringen för tenofoviralafenamid.
Lithuanian: Vartojant kartu su vidutinio stiprumo bandomuoju CYP3A induktoriumi efavirenzu, tenofoviro alafenamido ekspozicija reikšmingai nepakito.
Swedish: Dabigatran Tikagrelor
Lithuanian: Lipidų rodmenys
Swedish: Tenofoviralafenamid är en nukleotid-omvänt-transkriptashämmare (NtRTI) och en fosfonoamidatprodrug till tenofovir (2'-deoxyadenosinmonofosfatanalog).
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI) ir tenofoviro fosfonoamidatų pirmtakas (2'-deoksiadenozino monofosfato analogas).
Swedish: Co-infektion med hepatit B-virus och/eller hepatit C-virus Farmakokinetiska data från kliniska studier var otillräckliga för att fastställa effekten av infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus på farmakokinetiken för darunavir, kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų farmakokinetikos duomenų, siekiant nustatyti hepatito B ir (arba) C viruso infekcijos poveikio darunaviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido farmakokinetikai, nepakanka (žr.
Swedish: • Om du märker det vid 12 timmar eller senare efter den tid du brukar ta Symtuza ska du hoppa över den missade dosen och ta nästa dos med mat vid samma tid som vanligt.
Lithuanian: • pastebėjote praėjus 12 valandų ar vėliau nuo įprasto Symtuza vartojimo laiko, tuomet praleistos dozės nebevartokite ir kitą dozę vartokite su maistu įprastu laiku.
Swedish: Om du har både HIV-infektion och hepatit B är det mycket viktigt att inte sluta ta Symtuza utan att först tala med din läkare.
Lithuanian: Jeigu Jums yra ir ŽIV infekcija, ir hepatitas B, labai svarbu nenutraukti Symtuza vartojimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, praėjus keliems mėnesiams po gydymo Symtuza nutraukimo.
Swedish: ANTIMALARIAMEDEL Artemeter/Lumefantrin
Lithuanian: ANTIMALIARINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Artemeteras / Lumefantrinas
Swedish: Tabell 8 Farmakokinetiska resultat för total darunavir efter administrering av darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen som en del av en antiretroviral regim under graviditetens andra trimester, tredje trimester och postpartum
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetiniai rodmenys vartojant 800/150 mg darunaviro/kobicistato derinio dozę vieną kartą per parą kartu su kitais vaistiniais preparatais pagal antiretrovirusinio gydymo planą antrąjį nėštumo trimestrą, trečiąjį nėštumo trimestrą ir pogimdyminiu laikotarpiu
Swedish: En potentiell risk för njurtoxicitet till följd av kronisk exponering för låga nivåer av tenofovir, som uppkommer vid dosering med tenofoviralafenamid, kan inte uteslutas (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Negalima paneigti galimos nefrotoksinio poveikio rizikos dėl mažų tenofoviro koncentracijų ilgalaikės ekspozicijos vartojant tenofoviro alafenamido dozes (žr.
Swedish: Symtuza ska inte administreras samtidigt med läkemedel som kräver farmakokinetisk förstärkning med ritonavir eller kobicistat.
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kartu su kuriais reikia vartoti ritonaviro ar kobicistato farmakokinetikai sustiprinti.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza med dapoxetin är kontraindicerad.
Lithuanian: Symtuza vartojimas kartu su dapoksetinu yra kontraindikuotinas.
Swedish: Förvara Symtuza utom syn- och räckhåll för barn.
Lithuanian: Symtuza laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: Bland 1 968 behandlingserfarna patienter, som fått darunavir samtidigt med ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen, var 236 patienter co-infekterade med hepatit B eller C. Det var mer sannolikt att de co-infekterade patienterna hade förhöjt levertransaminas vid baseline och under behandling än de utan kronisk viral hepatit.
Lithuanian: Tarp 1968 jau gydytų pacientų, kurie 600 mg darunaviro vartojo kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, buvo 236 pacientai, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) hepatito C virusine infekcija.
Swedish: Vid överdosering måste patienten övervakas för förgiftningssymtom (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Jei pasireiškia perdozavimas, pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio (žr.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om något av följande gäller dig:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų būklė susijusi su žemiau išvardytais dalykais.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tiden för insättandet av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppkomma och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų asmenų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius patogenus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar pasunkėjusiais simptomais.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan leda till ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra šių nešiklių substratai gali padidinti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och Symtuza rekommenderas inte.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti salmeterolio ir Symtuza.
Swedish: Emtricitabin utsöndras primärt via njurarna och hela dosen återfinns i urin (ungefär 86 %) och faeces (ungefär 14 %).
Lithuanian: Emtricitabinas visų pirma šalinamas per inkstus, visa dozė pašalinama su šlapimu (maždaug 86 % vartotos dozės) ir su išmatomis (maždaug 14 % dozės).
Swedish: Personer som tar Symtuza kan få hudutslag.
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Symtuza, gali atsirasti odos išbėrimas.
Swedish: Tenofovir utsöndras från kroppen via njurarna, genom både glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
Lithuanian: Tenofoviras iš organizmo šalinamas pro inkstus, vykstant glomerulų filtracijai ir aktyviai sekrecijai kanalėliuose.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV-infektion (AIDS) och en historik med opportunistisk infektion (ovanliga infektioner på grund av ett försvagat immunförsvar) kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppkomma en kort tid efter att en HIV-behandling har påbörjats, även för Symtuza.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems ŽIV infekcija (AIDS) yra progresavusi ir yra buvę oportunistinių infekcijų (neįprastų infekcijų dėl susilpnėjusios imuninės sistemos), netrukus po to, kai pradedama gydyti ŽIV, įskaitant Symtuza, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusių infekcijų.
Swedish: Se produktresumén för kobicistat för mer information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kobicistato preparato charakteristikų santraukoje.
Swedish: Ingen dosjustering av Symtuza är nödvändig hos patienter med en beräknad glomerulär filtrationshastighet på ≥ 30 ml/min, beräknad med Cockcroft Gault-metoden (eGFRCG).
Lithuanian: Symtuza dozės koreguoti nereikia pacientams, kuriems Cokcroft-Gault metodu (eGFRCG) apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis ≥ 30 ml/min.
Swedish: I fas 3-studierna hos supprimerade behandlingserfarna patienter (EMERALD-studien TMC114IFD3013) drabbades 5,1 % (39/763) av patienterna som fått Symtuza av utslag (av vilka de flesta var av grad 1), ingen avbröt behandlingen till följd av utslag.
Lithuanian: 3 fazės tyrimuose 5,1 % (39 iš 763) slopinantį gydymą gavusių pacientų (EMERALD tyrime TMC114IFD3013), vartojusių Symtuza, pasireiškė išbėrimas (daugiausiai 1 laipsnio), dėl išbėrimo nė vienas pacientas nenutraukė gydymo.
Swedish: In vitro-bindning av tenofovir till humana plasmaproteiner är < 0,7 % och är oberoende av koncentration i intervallet 0,01-25 mikrog/ml.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 0,7 % tenofoviro ir prisijungimas intervale 0,0125 μg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Swedish: Darunavir metaboliseras och elimineras primärt av levern.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja ir šalina kepenys.
Swedish: Låga nivåer av metaboliter observerades i urin och faeces och bidrar inte till den CYP3A-hämmande aktiviteten hos kobicistat.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose aptikti nedideli metabolitų kiekiai, jie neprisideda prie kobicistato sukeliamo CYP3A slopinimo.
Swedish: Kobicistat har visats minska beräknat kreatininclearance genom hämning av den tubulära sekretionen av kreatinin.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Swedish: (CYP3A-hämning) Samtidig administrering av ciklosporin förväntas öka plasmakoncentrationerna av tenofoviralafenamid.
Lithuanian: (CYP3A slopinimas) Vartojant kartu su ciklosporinu, tikėtina, jog padidės tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Swedish: Medelvärdet för plasma-HIV-1-RNA vid baseline och medianvärdet för antalet CD4+ celler vid baseline var 4,48 log10 kopior/ml (SD = 0,61) och 453 x 10
Lithuanian: Vidutinė pradinė ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje ir pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana buvo atitinkamai 4,48 log10 kopijų/ml (standartinis nuokrypis, SN = 0,61) ir 453 x 10
Swedish: Hos de behandlingsnaiva patienterna i fas 3-studien med Symtuza observerades ökningar från baseline vad gäller parametrarna för fastelipiderna totalt kolesterol, direkt LDL- och HDL-kolesterol samt triglycerider, i vecka 48 och 96 (se tabell 3).
Lithuanian: Remiantis 3 fazės tyrimo, kurio metu Symtuza vartojo pirmiau negydyti pacientai, duomenimis, buvo pastebėtas nevalgius išmatuotų lipidų rodmenų (bendrojo cholesterolio, tiesiogiai išmatuotų MTL ir DTL cholesterolio bei trigliceridų koncentracijų) padidėjimas 48-ąją ir 96-ąją savaitę (žr.
Swedish: Symtuza ska användas med försiktighet till patienter med känd allergi mot sulfonamid.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams, Symtuza vartoti reikia atsargiai.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av Symtuza och dessa sedativa/hypnotika, och en lägre dos av sedativa/hypnotika bör övervägas.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai Symtuza vartojamas kartu su šiais raminamaisiais / migdomaisiais vaistiniais preparatais, ir reikia apsvarstyti mažesnę raminamųjų / migdomųjų vaistinių preparatų dozę.
Swedish: 3 (intervall: 95-1110) och medianvärdet för % CD4+ var 23 % (intervall: 7-45 %).
Lithuanian: CD4+ % mediana buvo 23 % (kitimo sritis: 7-45 %).
Swedish: Två på varandra följande HIV-1-RNA ≥ 50 kopior/ml, eller vid avbrott eller av någon annan orsak i vecka 48/96, (en gång) HIV-1-RNA ≥ 50 kopior/ml från och med baseline (inkluderad)
Lithuanian: 2 kartus iš eilės ŽIV-1 RNR koncentracijos yra ≥ 50 kopijų/ml arba pasitraukimo iš tyrimo atveju, arba 48-ąją/96-ąją savaitę dėl bet kurios priežasties, (vienkartinė) ŽIV-1 RNR koncentracija yra ≥ 50 kopijų/ml, kaip pradinė (įskaitant).
Swedish: Virologiska resultat i AMBER i vecka 48 och 96 (FDA-snapshot)
Lithuanian: Virusologinės baigtys 48 ir 96 savaitę AMBER tyrime (FDA momentinis duomenų rinkimas)
Swedish: Hos råtta sågs förändringar av ossifieringen i ryggraden och sternebrae hos foster vid en dos som gav upphov till betydande maternell toxicitet.
Lithuanian: Žiurkių vaisiaus stuburo ir krūtinės segmento kaulėjimo pokyčiai nustatyti duodant dozę, sukėlusią reikšmingą toksinį poveikį patelei.
Swedish: • kräkningar, smärta i eller svullnad av buken, matsmältningsbesvär, gasbildning
Lithuanian: • vėmimas, pilvo skausmas ar patinimas, virškinimo sutrikimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte (pilvo pūtimas);
Swedish: ANTIPSYKOTIKA/NEUROLEPTIKA Perfenazin
Lithuanian: ANTIPSICHOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI / NEUROLEPTIKAI Perfenazinas Risperidonas Tioridazinas
Swedish: Patienter bör informeras om att yrsel kan förekomma vid behandling med Symtuza (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Reikia informuoti pacientus, kad gydymo Symtuza metu gali pasireikšti galvos svaigimas (žr.
Swedish: • darunavir, ett anti-HIV-läkemedel som kallas proteashämmare
Lithuanian: • darunaviro, vaisto, skirto gydyti nuo ŽIV, žinomo, kaip proteazės inhibitorius;
Swedish: Medianvärdet för den terminala elimineringshalveringstiden för tenofoviralafenamid var 0,3 timmar när det administrerades som Symtuza.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido vidutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka 0,3 valandos, kai vartojama Symtuza.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza med dessa antikoagulantia rekommenderas inte.
Lithuanian: Symtuza ir šiuos antikoaguliantus kartu vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Tenofoviralafenamids antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av HIV-1 av subtyp B utvärderades i lymfoblastoida cellinjer, PBMC, primära monocyter/makrofager samt CD4+ Tlymfocyter.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams B potipio ŽIV1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, PBMC, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir CD4+ T limfocituose.
Swedish: Proteas
Lithuanian: Proteazės
Swedish: Samtidig administrering av följande läkemedel på grund av risken för utebliven terapeutisk effekt (se avsnitt 4.5): - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin - rifampicin - lopinavir/ritonavir - Johannesört (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Vartojimas kartu su žemiau išvardytais vaistiniais preparatais dėl galimo gydomojo poveikio praradimo (žr. 4.5 skyrių): - karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu; - rifampicinu; - lopinaviru / ritonaviru; - jonažole (Hypericum perforatum).
Swedish: Symtuza ska inte ges till barn under 3 år av säkerhetsmässiga skäl (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų amžiaus vaikams, kadangi yra abejonių dėl saugumo (žr. 4.4 ir 5.3 skyrius).
Swedish: Alfuzosin för att behandla förstorad prostata
Lithuanian: Alfuzozinas gydoma nuo padidėjusios priešinės liaukos
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Symtuza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Symtuza Hur du tar Symtuza
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Symtuza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Symtuza Kaip vartoti Symtuza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Symtuza Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av Symtuza och kortikosteroider.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai Symtuza vartojamas kartu su kortikosteroidais.
Swedish: Terapeutisk läkemedelsövervakning av vorikonazol, posakonazol eller itrakonazol rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojamas terapinis vorikonazolo, pozakonazolo ar itrakonazolo stebėjimas.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV-infektion och som tidigare har haft ovanliga infektioner på grund av ett försvagat immunförsvar (opportunistisk infektion), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppkomma kort efter att du har startat HIV-behandlingen.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems ŽIV infekcija yra progresavusi ir yra buvę neįprastų infekcijų dėl nusilpusios imuninės sistemos (oportunistinių infekcijų), netrukus po to, kai pradedama gydyti nuo ŽIV, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusių infekcijų.
Swedish: Vid samtidig administrering av Symtuza och läkemedelel innehållande drospirenon rekommenderas klinisk övervakning p.g.a. risken för hyperkalemi.
Lithuanian: Kai Symtuza vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
Swedish: Det har ännu inte undersökts om gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) påverkar tenofoviralafenamids farmakokinetik.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka tenofoviro alafenamido farmakokinetikai neištirta.
Swedish: Tenofoviralafenamid uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot alla HIV-1-grupper (M, N och O) inklusive subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden låg i intervallet 0,10 till 12,0 nM) och uppvisade stamspecifik aktivitet mot HIV-2 (EC50-värden låg i intervallet 0,91 till 2,63 nM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, ir O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G pogrupius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 iki 12,0 nM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 iki 2,63 nM).
Swedish: Under HIV-behandlingen kan du öka i vikt, få högre blodsockernivåer och ökade blodfetter.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti svoris ir riebalų bei gliukozės kiekis kraujyje.
Swedish: Medianvärdet för den terminala halveringstiden i plasma för kobicistat efter administrering av Symtuza, är 3,6 timmar.
Lithuanian: Pavartojus Symtuza, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra 3,6 valandos.
Swedish: - rifampicin - ergotderivat (t.ex. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonovin) - dapoxetin - domperidon - naloxegol - pimozid, kvetiapin, sertindol, lurasidon (se avsnitt 4.5) - triazolam, midazolam givet oralt (med försiktighet vid parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5) - sildenafil - då det används för behandling av pulmonell arteriell hypertoni, avanafil, simvastatin,
Lithuanian: 4.5 skyrių); - rifampicinu; - skalsių alkaloidais (pvz., dihidroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu, metilergonovinu); - dapoksetinu; - domperidonu; - naloksegolu; - pimozidu, kvetiapinu, sertindolu, lurazidonu (žr. 4.5 skyrių); - triazolamu, geriamuoju midazolamu (apie atsargumo priemones vartojant midazolamą parenteriniu būdu žr. 4.5 skyriuje); - sildenafiliu (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti), avanafiliu; - simvastatinu, lovastatinu ir lomitapidu (žr.
Swedish: På grund av osäkerheten kring graden av utveckling av den mänskliga blod-hjärnbarriären och leverenzymerna, ska Symtuza inte användas till pediatriska patienter under 3 år.
Lithuanian: Kadangi neaišku, kada susiformuoja hematoencefalinis barjeras ir pradeda gamintis kepenų fermentai žmogaus organizme, Symtuza jaunesniems kaip 3 metų vaikams vartoti negalima.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion ska produktresumén för klaritromycin konsulteras för rekommenderad dos.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dėl rekomenduojamos dozės reikia pažiūrėti klaritromicino preparato charakteristikų santraukoje
Swedish: I cellodlingsstudier där två läkemedel kombineras visade darunavir, emtricitabin och tenofoviralafenamid additiva till synergistiska antivirala effekter.
Lithuanian: Dviejų vaistinių preparatų derinio tyrimuose ląstelių kultūroje nustatytas papildomas darunaviro, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido sinergistinis antivirusinis poveikis.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data på tenofoviralafenamid i patienter med eGFRCG < 15 ml/min.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie tenofoviro vartojimą pacientams, kuriems apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault KrKl < 15 ml/min., nėra.
Swedish: ANDRA MEDEL SOM PÅVERKAR LIPIDNIVÅERNA Lomitapid
Lithuanian: KITI LIPIDUS MODIFIKUOJANTYS VAISTINIAI PREPARATAI Lomitapidas
Swedish: Hos djur fanns det ingen effekt på parning eller fertilitet (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Nėra poveikio gyvūnų poravimuisi ar vislumui (žr.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i tenofoviralafenamids eller tenofovirs farmakokinetik observerades mellan friska försökspersoner och patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFRCG > 15 men < 30 ml/min) i studier av tenofoviralafenamid.
Lithuanian: Tiriant tenofovirą alafenamidą jokių kliniškai reikšmingų tenofoviro alafenamido ar tenofoviro farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault KrKl > 15 ml/min., bet < 30 ml/min.
Swedish: Även om darunavir inte har studerats på patienter med nedsatt njurfunktion, visade en populationsfarmakokinetisk analys att darunavirs farmakokinetik inte påverkades i någon betydande grad hos HIV-infekterade patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (eGFRCG mellan 30-60 ml/min, N = 20) (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Lithuanian: Nors darunaviras nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų pacientų inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (apskaičiuotasis kreatinino klirensas pagal Cockcroft-Gault 30-60 ml/min., n = 20) (žr.
Swedish: (P-glykoprotein-hämning)
Lithuanian: (P-glikoproteino slopinimas)
Swedish: Du måste ta Symtuza varje dag och alltid med mat. Du måste äta en måltid eller ett mellanmål senast 30 minuter innan du tar Symtuza.
Lithuanian: 30 minučių prieš Symtuza vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Swedish: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen under graviditet leder till låg exponering för darunavir (se tabell 8).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą nėštumo metu lėmė mažą darunaviro ekspoziciją (žr.
Swedish: 6/l (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Ungefär 95 % av darunavir är bundet till plasmaproteiner.
Lithuanian: Apie 95 % darunaviro jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burken efter "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki"/"EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Den farmakologiskt aktiva metaboliten tenofovirdifosfat har en halveringstid på 150-180 timmar i PBMC.
Lithuanian: PBMC) yra 150-180 valandų.
Swedish: Denna effekt på serumkreatinin, som leder till en minskning av beräknat kreatininclearance, ska tas under övervägande när Symtuza administreras till patienter där beräknat kreatininclearance används för att vägleda den kliniska behandlingen, där även dosjustering av andra samtidigt administrerade läkemedel ingår.
Lithuanian: Skiriant Symtuza pacientams, kuriems pagal apskaičiuotą kreatinino klirensą koreguojamas gydymas ir kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės, reikia atsižvelgti į šį poveikį kreatinino koncentracijai serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotas kreatinino klirensas.
Swedish: Därför ska behandling med Symtuza inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med Symtuza ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo Symtuza negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios pastojo gydymo Symtuza metu, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.6 skyrius).
Swedish: Samtidig administrering av amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin och Symtuza är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti su amjodaronu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu arba ranolazinu (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) och Stevens Johnsons syndrom har rapporterats i sällsynta fall (< 0,1 %) och efter marknadsintroduktion har toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos rapporterats.
Lithuanian: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) bei Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, o po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę išplitusią egzanteminę pustuliozę. Jeigu atsiranda sunkios odos reakcijos požymių ar simptomų, Symtuza vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas.
Swedish: Emtricitabin har visats ha låg karcinogen potential hos mus och råtta.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms nustatytas mažas galimas emtricitabino kancerogeniškumas.
Swedish: Virologiskt svar definierades som < 50 kopior/ml med hjälp av snapshot-metoden (se tabell 5).
Lithuanian: Antivirusinis atsakas buvo apibrėžiamas, kaip < 50 kopijų/ml, naudojant momentinio duomenų rinkimo algoritmą (žr.