FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Yescarta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Yescarta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yescarta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Yescarta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Přehled pro přípravek Yescarta a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Yescarta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: U pacientů zařazených do studie byla u 47 % zaznamenána úplná odpověď (což znamená, že neměli žádné známky rakoviny) a 66 % pacientů reagovalo na léčbu přípravkem Yescarta alespoň částečně.
Lithuanian: pacientų, kurie buvo įtraukti į tyrimą, pasireiškė visiškas atsakas į gydymą Yescarta (tai reiškia, kad nebeliko vėžio požymių), o 66 proc. - pasireiškė bent dalinis atsakas.
Czech: Před podáním přípravku Yescarta by měl pacient podstoupit krátký cyklus chemoterapie, aby se zbavil svých stávajících bílých krvinek, a těsně před podáním infuze dostane paracetamol a antihistaminikum, aby se zmírnilo riziko výskytu reakcí na infuzi.
Lithuanian: Prieš lašinant Yescarta, pacientui reikia užbaigti trumpą chemoterapijos kursą, kad būtų išnaikintos esamos jo baltosios kraujo ląsteles, o prieš pat infuziją pacientui duodama paracetamolio ir antihistaminų grupės vaisto reakcijų į infuziją rizikai sumažinti.
Czech: Přípravek Yescarta je určen pro dospělé pacienty, jejichž rakovina krve se vrátila nebo přestala reagovat na předchozí léčbu.
Lithuanian: Yescarta skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujo vėžys atsinaujino arba nebereaguoja į anksčiau taikytą gydymą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yescarta registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Yescarta buvo registruotas ES?
Czech: • difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL),
Lithuanian: • difuzinė didelių B ląstelių limfoma (DDBLL);
Czech: Společnost, která přípravek Yescarta dodává na trh, musí zajistit, aby nemocnice, kde se přípravek Yescarta podává, disponovaly odpovídajícím vybavením a aby zdravotnický personál měl odpovídající odborné znalosti a podstoupil školení.
Lithuanian: Yescarta prekiaujanti bendrovė privalo užtikrinti, kad ligoninėse, kuriose naudojamas Yescarta, dirbantys darbuotojai turėtų atitinkamą kvalifikaciją, jose būtų sudarytos atitinkamos sąlygos ir būtų rengiami tam tikri mokymai.
Czech: Jaké přínosy přípravku Yescarta byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Yescarta nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: • primárního mediastinálního velkobuněčného B-lymfomu (PMBCL).
Lithuanian: • pirminė tarpuplaučio didelių B ląstelių limfoma (PTDBLL).
Czech: Přípravek Yescarta se připravuje z vlastních bílých krvinek pacienta, které jsou extrahovány z krve a geneticky modifikovány v laboratoři.
Lithuanian: Yescarta ruošiamas naudojant paties paciento baltąsias kraujo ląsteles, kurios išskiriamos iš kraujo ir genetiškai modifikuojamos laboratorijoje.
Czech: Chimérický antigenní receptor se váže na další bílkovinu na povrchu nádorových buněk zvaných CD19.
Lithuanian: CAR jungiasi prie kito, vėžinių ląstelių paviršiuje esančio baltymo, vadinamo CD19.
Czech: Hlavní studie u 111 pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem a primárním mediastinálním velkobuněčným B-lymfomem, u nichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo se vrátilo, ukázala, že přípravek Yescarta je u mnoha pacientů účinný při odstraňování rakoviny.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą su 111 pacientų, sergančių DDBLL ir PTDBLL, kurios nereagavo į anksčiau taikytą gydymą arba buvo atsinaujinusios, nustatyta, kad Yescarta daugeliui pacientų veiksmingai sunaikina vėžį.
Czech: Přípravek Yescarta obsahuje vlastní T buňky pacienta (typ bílých krvinek), které byly geneticky modifikovány v laboratoři tak, aby vytvářely bílkovinu zvanou chimérický antigenní receptor (CAR).
Lithuanian: Yescarta sudėtyje yra juo gydomo paciento T ląstelių (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių), kurios genetiškai modifikuojamos laboratorijoje, kad gamintų baltymą, vadinamą chimeriniu antigeno receptoriumi (CAR).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yescarta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Yescarta vartojimu?
Czech: Jak přípravek Yescarta působí?
Lithuanian: Kaip veikia Yescarta?
Czech: Přípravek Yescarta je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek pro genovou terapii".
Lithuanian: Yescarta yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis genų terapijos preparatas.
Czech: Po podání přípravku Yescarta pacientovi se modifikované T buňky naváží na nádorové buňky a usmrtí je, čímž pomáhají odstranit rakovinu z těla.
Lithuanian: Yescarta sulašinus pacientui, modifikuotos T ląstelės jungiasi prie vėžinių ląstelių ir jas naikina, taip padėdamos sunaikinti vėžį paciento organizme.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yescarta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Yescarta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Podává se ve formě jednorázové infuze (kapání) do žíly a smí být podán pouze pacientovi, jehož buňky byly použity k přípravě tohoto přípravku.
Lithuanian: Vaistas vartojamas pacientui atliekant vieną infuziją (sulašinant vaistą į veną) ir jį galima lašinti tik tam pacientui, iš kurio ląstelių jis buvo paruoštas.
Czech: Tyto výsledky byly lepší než výsledky studií u pacientů, kteří podstoupili standardní protinádorovou léčbu, v nichž přibližně 7 % pacientů mělo úplnou odpověď a přibližně 26 % alespoň částečnou odpověď.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo geresni nei gauti atlikus tyrimus, kurių metu pacientai buvo gydomi standartiniais vaistais nuo vėžio - atliekant minėtus tyrimus, visiškas atsakas pasireiškė maždaug 7 proc.
Czech: Přípravek Yescarta obsahuje léčivou látku axikabtagenciloleucel (tvořenou geneticky modifikovanými bílými krvinkami).
Lithuanian: Yescarta sudėtyje yra veikliosios medžiagos aksikabtageno ciloleucelio (ji sudaryta iš genetiškai modifikuotų baltųjų kraujo ląstelių).
Czech: Hlavní studie ukázala, že přípravek Yescarta je účinný při odstraňování rakoviny u mnoha pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem a primárním mediastinálním velkobuněčným B-lymfomem, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo se vrátilo.
Lithuanian: Pagrindiniu tyrimu įrodyta, kad Yescarta yra veiksmingas siekiant sunaikinti vėžį daugeliu atvejų, kai DDBLL ir PTDBLL nereaguoja į anksčiau taikytą gydymą arba atsinaujina.
Czech: Počet pacientů, u nichž byla rakovina zcela odstraněna nebo kteří měli alespoň částečnou odpověď, byl vyšší než v případě pacientů, kteří dostávali standardní péči.
Lithuanian: Yescarta gydytų pacientų grupėje buvo daugiau pacientų, kurių vėžinės ląstelės buvo sunaikintos arba kuriems pasireiškė bent dalinis atsakas į gydymą, palyginti su pacientų, kuriems buvo taikomas standartinis gydymas, grupe.
Czech: Jak se přípravek Yescarta používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Yescarta?
Czech: V případě výskytu syndromu z uvolnění cytokinů musí být dostupný tocilizumab.
Lithuanian: Taikant gydymą Yescarta, turi būti paruoštas naudoti vaistas tocilizumabas, kurio gali prireikti, jeigu pacientui pasireikštų citokinų atpalaidavimo sindromas.
Czech: Rakovina krve, k jejíž léčbě se přípravek Yescarta používá, je vzácné onemocnění a přípravek Yescarta byl stanoven dne 16. prosince 2014 jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění" pro difuzní velkobuněčný B-lymfom a dne 9. října 2015 pro primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom.
Lithuanian: Yescarta buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai pagal DDBLL indikaciją, o 2015 m.
Czech: Běloši Asiati Černoši
Lithuanian: Baltaodžiai Azijiečiai Juodaodžiai
Czech: •Aktualizované zprávy:
Lithuanian: • Atnaujintos ataskaitos:
Czech: Pozorně si ji přečtěte a řiďte se pokyny na ní uvedenými.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ją ir laikykitės jos instrukcijų.
Czech: To může trvat 3 až 6 hodin a možná bude potřeba tento postup opakovat.
Lithuanian: Procedūra gali trukti 3-6 valandas ir ją gali reikėti kartoti.
Czech: Rozmrazení má trvat přibližně 3 až 5 minut.
Lithuanian: Atšildymas turi trukti maždaug 3-5 minutes.
Czech: •Konečná zpráva výsledků studie: Prosinec 2038
Lithuanian: • Galutinė tyrimo rezultatų ataskaita: 2038 m.
Czech: Nesnažte se sám (sama) léčit svoje příznaky jinými léky.
Lithuanian: Nemėginkite patys gydyti simptomų kitais vaistais.
Czech: K těmto dalším přípravkům mohou patřit:
Lithuanian: Tie kiti vaistai gali būti:
Czech: Věk (roky))
Lithuanian: Amžius (metai)
Czech: Jeden ze 111 pacientů přípravek nedostal kvůli výrobnímu selhání.
Lithuanian: Vienas iš 111 pacientų negavo vaistinio preparato, nes nepavyko gamyba.
Czech: - Lékař Vám předá kartu pacienta.
Lithuanian: - Gydytojas duos Jums Įspėjamąją paciento kortelę.
Czech: Tyto účinky jsou uvedeny dle třídy orgánových systémů a četnosti.
Lithuanian: Šios reakcijos pateiktos pagal organų sistemų klases ir pagal dažnį.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/18/1299/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1299/001
Czech: Souhrn demografií pacientů je uveden v tabulce 4.
Lithuanian: Pacientų demografinių duomenų suvestinė pateikta 4 lentelėje.
Czech: Zejména Vám nesmí být podány určité vakcíny, které se nazývají živé vakcíny:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad nesiskiepytumėte tam tikromis vakcinomis, vadinamomis gyvosiomis:
Czech: • Aktivní nekontrolovaná infekce.
Lithuanian: • Aktyvią nevaldomą infekciją.
Czech: N/A = nevztahuje se (a) Lee et al 2014.
Lithuanian: (a) Lee et al 2014.
Czech: • Horečka, která může být příznakem infekce.
Lithuanian: • Karščiavimas, kuris gali būti infekcijos simptomas.
Czech: 2132 NT Hoofddorp Nizozemsko
Lithuanian: 2132 NT Hoofddorp
Czech: • zkontroluje Vaše plíce, srdce a krevní tlak,
Lithuanian: • Patikrins Jūsų plaučius, širdį ir kraujospūdį.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
Czech: Vliv těchto protilátek na účinnost či bezpečnost nebyl zřejmý.
Lithuanian: Šių antikūnų poveikio veiksmingumui ir saugumui nepastebėta.
Czech: Souhrn demografických údajů pro studii ZUMA-1 fáze 2(12 měsíční analýza)
Lithuanian: Tyrimo ZUMA-1 II fazės demografinių duomenų santrauka (12 mėnesių analizė)
Czech: Mediány trvání odpovědi a celkového přežití nebyly dosaženy (tabulka 5).
Lithuanian: Atsako trukmės mediana ir bendrojo išgyvenamumo mediana nepasiektos (5 lentelė).
Czech: Devadesát osm procent (98 %) pacientů se z CRS zotavilo.
Lithuanian: Devyniasdešimt aštuoni procentai (98 %) pacientų pasveiko nuo CIS.
Czech: Míry CR byly 75 % a 56 %.
Lithuanian: VA dažniai atitinkamai siekė 75 % ir 56 %.
Czech: • ověří, zda jste byl(a) v posledních 6 týdnech očkován(a) nebo se plánujete nechat naočkovat v příštích několika měsících.
Lithuanian: • Pasiteiraus, ar skiepijotės per pastarąsias 6 savaites arba planuojate skiepytis per artimiausius kelis mėnesius.
Czech: Závažné nežádoucí účinky se vyskytly u 56 % pacientů.
Lithuanian: 56 % pacientų pasireiškė sunkios nepageidaujamos reakcijos.
Czech: Nejčastějším místem infekce byly dýchací cesty.
Lithuanian: Vieta, kurią dažniausiai paveikė infekcija, buvo kvėpavimo takai.
Czech: Výroční zprávy o bezpečnosti a 5leté průběžné zprávy
Lithuanian: Saugumo ataskaitos kasmet ir tarpinės ataskaitos kas 5 metus.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra pečlivě zkontrolují, že je tento léčivý přípravek určený pro Vás.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytojas kruopščiai patikrins, ar šis vaistas yra Jūsų.
Czech: Předchozí léčba anti-CD19
Lithuanian: Anksčiau skirta anti-CD19 terapija
Czech: Byla hodnocena odpověď a přežití po léčbě dostupným léčebným standardem.
Lithuanian: Vertintas atsakas ir išgyvenamumas po gydymo taikant standartinę terapinę priežiūrą.
Czech: Další výsledky byly v souladu s výsledky u populace mITT.
Lithuanian: Kiti rezultatai atitiko mITT populiacijos pacientų rezultatus.
Czech: Proto nebyly provedeny tradiční toxikologické studie používané při vývoji léků.
Lithuanian: Taigi tradicinių toksikologinių tyrimų, taikomų kuriant vaistą, neatlikta.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní obraz, protože může dojít ke snížení počtu krvinek a jiných krevních komponent.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus, nes gali sumažėti kraujo ląstelių ir kitų kraujo komponentų skaičius.
Czech: Stupeň CRS (a)
Lithuanian: CIS laipsnis (a)
Czech: To může vést ke zvýšení tělesné hmotnosti a dechovým potížím.
Lithuanian: Tai gali sukelti svorio padidėjimą ir sunkumą kvėpuoti.
Czech: Zvýšený bilirubin
Lithuanian: Bilirubino kiekio padidėjimas
Czech: Předem bylo určeno, že se ORR bude testovat u prvních 92 léčených pacientů, a její hodnota byla významně vyšší než předem daná míra 20 % (P < 0,0001).
Lithuanian: Iš anksto buvo numatyta, kad OAD bus ištirtas 92 pirmiesiems gydytiems pacientams, ir šis dydis buvo reikšmingai didesnis negu iš anksto numatytas 20 % dažnis (P < 0,0001).
Czech: Tento přípravek se používá k léčbě těchto onemocnění, když u Vás ostatní dostupné léky přestaly fungovat.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas gydyti minėtas būkles, kai kiti prieinami vaistai nebeveikia.
Czech: Maximální zvýšení bylo pozorováno během prvních 14 dnů po infuzi a hladiny se obecně navrátily k výchozím hodnotám během 28 dnů.
Lithuanian: Maksimalus padidėjimas nustatytas pirmąsias 14 dienų po infuzijos, o per 28 dienas koncentracijos dažniausiai vėl sumažėjo iki pradinio lygmens.
Czech: Rozmrazený přípravek se nesmí znovu zmrazovat.
Lithuanian: Atšildyto vaistinio preparato negalima užšaldyti pakartotinai.
Czech: 1098 XH Amsterdam Nizozemsko
Lithuanian: 1098 XH Amsterdam Nyderlandai
Czech: To odpovídá 15 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Lithuanian: Tai atitinka 15 % didžiausio suaugusiajam rekomenduojamo per parą su maistu gauti druskos kiekio.
Czech: Dysfagie*
Lithuanian: Disfagija*
Czech: Těhotné ženy je nutné upozornit na potenciální rizika pro plod.
Lithuanian: Nėščiąsias reikia įspėti dėl galimo pavojaus vaisiui.
Czech: Edukační program pro zdravotnické pracovníky
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistų mokomoji programa
Czech: Čtyřicet sedm pacientů bylo hodnotitelných na stav MYC, BCL-2 a BCL-6.
Lithuanian: Keturiasdešimt septyniems pacientams buvo galima įvertinti MYC, BCL-2 ir BCL-6 būklę.
Czech: • po léčbě, dokud se imunitní systém zotavuje.
Lithuanian: • Po gydymo, imuninės sistemos atsistatymo laikotarpiu.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10) - potíže s porozuměním číslům, ztráta paměti, záchvaty, ztráta kontroly nad pohyby těla.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Sunkumas suvokti skaičius, atminties netekimas, priepuoliai, kūno judesių kontrolės netekimas.
Czech: Přípravek YESCARTA je určen výhradně k autolognímu použití a nesmí se podávat jiným pacientům.
Lithuanian: YESCARTA skirtas tik autologiniam vartojimui ir negali būti skiriamas kitiems pacientams.
Czech: • Záchvaty, třes nebo potíže s mluvením nebo nezřetelná řeč, ztráta vědomí nebo snížená úroveň vědomí, zmatenost a dezorientace, ztráta rovnováhy nebo koordinace.
Lithuanian: • Priepuoliai, drebulys arba sunkumas kalbėti ar neaiški kalba, sąmonės netekimas ar susilpnėjusi sąmonė, sumišimas arba orientacijos praradimas, pusiausvyros arba koordinacijos praradimas.
Czech: Příznaky vyžadují agresivní intervenci a reagují na ni.
Lithuanian: Simptomai, kuriems reikia agresyvios intervencijos ir kurie į ją reaguoja.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny pouze cytopenie, které měly (i) nové klinické následky nebo došlo k jejich zhoršení nebo (ii) vyžadovaly léčbu, případně (iii) si vyžádaly úpravu léčby.
Lithuanian: Į 3 lentelę įtrauktos tik tos citopenijos, kurios (i) sukėlė naujų ar blogėjančių klinikinių pasekmių arba (ii) kurias reikėjo gydyti, arba (iii) dėl kurių reikėjo koreguoti esamą gydymą.
Czech: Ty mají pomoci při předcházení reakcí na infuzi a horečky.
Lithuanian: Tai padeda išvengti infuzijos reakcijų ir karščiavimo.
Czech: Ověřte ID pacienta.
Lithuanian: Patikrinkite paciento identifikacijos numerį.
Czech: U pacientů ve věku ≥ 65 let není nutná úprava dávky.
Lithuanian: Senyvi pacientai ≥ 65 metų amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Czech: Z toho 49 pacientů mělo typ GCB a 17 pacientů mělo typ ABC.
Lithuanian: Iš jų 49 pacientams nustatytas GCB tipas, o 17 pacientų - ABC tipas.
Czech: Devět pacientů nebylo léčeno, primárně z důvodu progresivního onemocnění nebo výskytu závažných nežádoucích příhod po zařazení do studie a před podáním buněk.
Lithuanian: Devyni pacientai nebuvo gydomi daugiausia dėl progresuojančios ligos arba sunkių nepageidaujamų reiškinių po įtraukimo į tyrimą ir prieš ląstelių gavimą.
Czech: Podávejte tocilizumab (c) 8 mg/kg intravenózně po dobu 1 hodiny (nesmí přesáhnout 800 mg).
Lithuanian: Skirkite 8 mg/kg tocilizumabo (c) į veną per 1 valandą (negalima viršyti 800 mg).
Czech: Analyzovaly se hladiny cytokinů a chemokinů, jako je IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ a IL2Rα.
Lithuanian: Buvo analizuojamos citokinų ir chemokinų, tokių kaip IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, NNF-α, IFN-γ ir IL2Rα koncentracijos.
Czech: Účinnost byla shodná s léčbou běžné populace pacientů.
Lithuanian: Veiksmingumas atitiko nustatytąjį bendrajai pacientų populiacijai.
Czech: To proto, aby lékař mohl ověřit, zda je u Vás léčba účinná, a pomoci Vám v případě, že by se u Vás vyskytly jakékoli nežádoucí účinky.
Lithuanian: To reikia tam, kad gydytojas galėtų patikrinti, ar gydymas veikia ir suteikti pagalbą, jeigu patirtumėte bet kokį šalutinį poveikį.
Czech: • Profylaktické podávání systémových kortikosteroidů se nedoporučuje, neboť může narušovat působení přípravku YESCARTA.
Lithuanian: • Nerekomenduojama profilaktiškai vartoti sisteminių kortikosteroidų, nes jie gali trukdyti YESCARTA veikimui.
Czech: Věk (rozmezí: 23 až 76 let) ani pohlaví neměly významný vliv na AUC a na Cmax přípravku YESCARTA.
Lithuanian: Amžius (ribos: nuo 23 iki 76 metų) ir lytis reikšmingo poveikio YESCARTA AUC ir Cmax neturėjo.
Czech: - infekce v krvi způsobené bakteriemi, viry nebo jiné typy infekce.
Lithuanian: - Kraujo infekcijos, sukeltos bakterijų, virusų arba kito tipo infekcijos.
Czech: • Přetrvávající závažné nežádoucí účinky (zejména plicní reakce, kardiovaskulární reakce nebo hypotenze) včetně závažných nežádoucích účinků z předcházející chemoterapie.
Lithuanian: • Nepraėjusių sunkių nepageidaujamų reiškinių (ypač plaučių reakcijų, širdies reakcijų arba hipotenziją), įskaitant kilusius po ankstesnių chemoterapijų.
Czech: Neurologické nežádoucí účinky se vyskytovaly u 67 % pacientů.
Lithuanian: Neurologinės nepageidaujamos reakcijos nustatytos 67 % pacientų.
Czech: Neexistují dostatečné údaje o expozici, aby mohlo být vydané doporučení ohledně doby používání antikoncepce po léčbě přípravkem YESCARTA.
Lithuanian: Nepakanka ekspozicijos duomenų, kad būtų galima pateikti rekomendacijas apie kontracepcijos metodų taikymo trukmę po gydymo YESCARTA.
Czech: • Vaše bílé krvinky se zmrazí a odešlou k výrobě přípravku YESCARTA.
Lithuanian: • Jūsų baltąsias kraujo ląsteles užšaldys ir išsiųs YESCARTA gaminti.
Czech: V některých případech není možné provést plánovanou léčbu přípravkem YESCARTA.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali būti neįmanoma taikyti planuoto gydymo YESCARTA.
Czech: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Kalifornie CA 90245
Lithuanian: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo
Czech: Co je přípravek YESCARTA a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra YESCARTA ir kam jis vartojamas
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (KAZETA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ TALPYKLĖ (KASETĖ)
Czech: - snížený počet bílých krvinek, které jsou důležité pro boj s infekcemi.
Lithuanian: - Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, kurios svarbios kovojant su infekcijomis.
Czech: - zmatenost.
Lithuanian: - Sumišimas.
Czech: Než Vám bude přípravek YESCARTA podán, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte jakékoli léky, které oslabují imunitní systém, jako jsou kortikosteroidy, neboť tyto léky mohou narušovat účinek přípravku YESCARTA.
Lithuanian: Prieš Jums skiriant YESCARTA, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei vartojate bet kokių vaistų, kurie silpnina Jūsų imuninę sistemą, tokių kaip kortikosteroidai, nes šie vaistai gali trukdyti YESCARTA veikimui.
Czech: Většina pacientůse z neurologických nežádoucích účinků zotavila, s výjimkou 4 pacientů, u nichž v době úmrtí docházelo k neurologickým nežádoucím účinkům; smrt byla způsobena jinými příčinami.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveiko nuo neurologinių nepageidaujamų reakcijų, išskyrus 4 pacientus, kuriems neurologinės nepageidaujamos reakcijos tęsėsi iki pat mirties; jie mirė dėl kitų priežasčių.
Czech: Příznaky vyžadují středně intenzivní intervenci a reagují na ni.
Lithuanian: Simptomai, dėl kurių reikia vidutinės intervencijos ir kurie į ją reaguoja.
Czech: Ve fázi 1 studie ZUMA-1 bylo léčeno 7 pacientů.
Lithuanian: Tyrimo ZUMA-1 I fazės metu buvo gydomi 7 pacientai.
Czech: ID pacienta u společnosti Kite: Doplňující ID pacienta: Jméno pacienta:
Lithuanian: Serija: „Kite" paciento identifikacijos numeris: Papildomas paciento identifikacijos numeris: Paciento vardas ir pavardė:
Czech: YESCARTA je typ léčivého přípravku zvaný „geneticky modifikovaná buněčná terapie".
Lithuanian: YESCARTA yra tam tikro tipo vaistas, vadinamas „genetiškai modifikuotų ląstelių terapija".
Czech: Tocilizumab
Lithuanian: Tocilizumabas
Czech: OS je doba od data leukaferézy (ITT) nebo infuze přípravku YESCARTA (mITT) do úmrtí bez ohledu na příčinu.
Lithuanian: BI apima laiką nuo leukaferezės datos (ITT) arba YESCARTA infuzijos (mITT) iki mirties dėl bet kokios priežasties.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rozmrazení jsou uvedeny v bodě 6.3.
Lithuanian: Atšildyto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: Medián délky sledování činil 27,1 měsíců (ještě probíhá).
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 27,1 mėnesio (tebevyksta).
Czech: - horečka nebo zimnice.
Lithuanian: - Karščiavimas arba šaltkrėtis.
Czech: Reaktivace viru HBV
Lithuanian: HBV reaktyvacija
Czech: Vzhledem k tomu, že tento přípravek Vám bude podán kvalifikovanými zdravotními pracovníky, zodpovídají za správnou likvidaci přípravku oni.
Lithuanian: Šį vaistą skirs kvalifikuoti sveikatos priežiūros specialistai, taigi jie yra atsakingi, kad vaistas būtų tinkamai išmestas.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem YESCARTA.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika YESCARTA sąveikos tyrimų neatlikta.
Czech: • Přípravek YESCARTA se doporučuje podávat přes centrální žilní katetr.
Lithuanian: • YESCARTA rekomenduojama skirti į centrinę veną.
Czech: Byla provedena retrospektivní, sdružená analýza výsledků u pacientů s refrakterním agresivním NHL (n = 636) (Crump et al., 2017) pro potvrzení předem specifikované kontrolní míry odpovědi 20 % a historického kontextu pro interpretaci výsledků studie ZUMA-1.
Lithuanian: Buvo atlikta retrospektyvi, pacientų lygmens, jungtinė baigčių analizė, tiriant atsparią agresyvią NHL (N = 636) (Crump et al., 2017), skirta patvirtinti iš anksto numatytą kontrolinį 20 % atsako dažnį ir istorinį kontekstą ZUMA-1 rezultatams interpretuoti.
Czech: ORR činila 26 % [95% CI (21, 31)] a míra CR byla 7 % [95% CI (3, 15)], s mediánem OS 6,3 měsíců.
Lithuanian: OAD buvo 26 % [95 % PI (21, 31)], o VA dažnis buvo 7 % [95 % PI (3, 15)], BI mediana buvo 6,3 mėnesio.