FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: INR (international normalised ratio) bör kontrolleras vid samtidig administrering av Genvoya.
Hungarian: Genvoya-val együtt történő alkalmazás esetén javasolt a nemzetközi normalizált arányszám (INR) monitorozása.
Swedish: Förändringar av mätningar av njurfunktion
Hungarian: Változások a csontsűrűség paramétereiben
Swedish: Hiv-1-RNA ≥ 50 kopior/mlc
Hungarian: HIV-1 RNS ≥50 kópia/mlc
Swedish: I studie GS-US-292-1515 utvärderades effekt och säkerhet för Genvoya i en öppen studie på virologiskt supprimerade ungdomar infekterade med hiv-1 med en ålder mellan 12 och 18 år, som vägde ≥ 35 kg (n = 50).
Hungarian: A GS-US-292-1515 vizsgálatban a Genvoya hatásosságát és biztonságosságát nyílt elrendezésű vizsgálat keretében értékelték HIV-1-fertőzött, virológiai szuppressziót mutató, 12 és 18 év közötti, ≥ 35 kg testtömegű serdülőknél (n = 50).
Swedish: Antiviral synergi kvarstod för elvitegravir, emtricitabin och tenofoviralafenamid i närvaro av kobicistat.
Hungarian: Az antivirális szinergia kobicisztát jelenlétében vizsgálva is fennmaradt az elvitegravir, az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid esetében.
Swedish: e Omfattar patienter som avbröt på grund av biverkning eller dödsfall oavsett tidpunkt från dag 1 till och med fönsterperioden om detta ledde till avsaknad av virologiska data vid behandling under den specificerade fönsterperioden.
Hungarian: e Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik az 1. naptól az ablakperiódus végéig bármikor abbahagyták a vizsgálatot nemkívánatos esemény kialakulása vagy elhalálozás miatt, ha emiatt nem volt a kezelésre vonatkozóan virológiai adat a megadott ablakperiódusban.
Swedish: Hiv-1-infekterade patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion I studie GS-US-292-0112 utvärderades effekt och säkerhet för Genvoya i en öppen klinisk studie hos 242 hiv-1-infekterade patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (eGFRCG: 30-69 ml/min).
Hungarian: Enyhe vagy közepes mértékű vesekárosodásban szenvedő, HIV-1-fertőzött betegek A GS-US-292-0112 vizsgálatban a Genvoya hatásosságát és biztonságosságát értékelték 242, enyhe vagy közepes mértékű vesekárosodásban (eGFRCG: 30-69 ml/perc) szenvedő HIV-1-fertőzött beteg bevonásával végzett nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban.
Swedish: Genvoya uppvisade statistisk överlägsenhet vad avser resultatet hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vid jämförelse med E/C/F/TDF vid vecka 144.
Hungarian: A Genvoya a 144. héten az E/C/F/TDF-tal történő összehasonlítás alapján statisztikai szuperioritást mutatott az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szint elérését illetően.
Swedish: Hur Genvoya ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Genvoya?
Swedish: Patienter i kohort 2 hade en genomsnittsålder på 10 år (intervall: 8-11), en genomsnittlig vikt vid baseline på 32 kg (intervall: 26-58); 39 % var män, 13 % asiater och 78 % svarta.
Hungarian: A 2. csoportban a betegek átlagos életkora 10 év (tartomány: 8-11), átlagos kiindulási testtömege pedig 32 kg (tartomány: 26-58) volt; 39%-uk volt fiú, 13%-uk ázsiai és 78%-uk fekete bőrű.
Swedish: Totalt hade 22 % plasma-hiv-1-RNA > 100 000 kopior/ml vid baseline.
Hungarian: Összesítve a betegek 22%-ánál volt 100 000 kópia/ml felett a plazma HIV-1 RNS-szintje.
Swedish: PDE-5-hämmare metaboliseras primärt av CYP3A.
Hungarian: A PDE-5-inhibitorok elsősorban a CYP3A által metabolizálódnak.
Swedish: På grund av närvaron av kobicistat kan samtidig administrering med Genvoya leda till ökad plasmakoncentration av detta läkemedel, som förknippas med risken för allvarliga eller livshotande biverkningar.
Hungarian: A kobicisztát jelenléte miatt a Genvoya-val együtt történő alkalmazás ezen gyógyszer emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti, amely súlyos vagy életveszélyes mellékhatások kialakulásának lehetőségével jár.
Swedish: Vid vecka 48, bibehöll 92 % av patienterna (66/72) hiv-1 RNA < 50 kopior/ml efter att de bytt till Genvoya.
Hungarian: A 48. hétre a betegek 92%-ánál (66/72) maradt fenn a HIV1- RNS < 50 kópia/ml szint a Genvoya kezelésre való váltás után.
Swedish: Användningen av Genvoya och orala antikonceptionsmedel som innehåller andra gestagener ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A Genvoya és egyéb progesztogéneket tartalmazó fogamzásgátlók együttes alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Swedish: Emtricitabin uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot hiv-1-subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet 0,007-0,075 μM) och uppvisade stamspecifik aktivitet mot hiv-2 (EC50-värden i intervallet 0,007-1,5 μM).
Hungarian: Az emtricitabin sejtkultúrában a HIV-1 A, B, C, D, E, F, és G kládok ellen mutatott antivirális aktivitást (az EC50 értékek 0,007 és 0,075 µM között voltak), és törzs-specifikus aktivitást mutatott a HIV-2 ellen (EC50 értékek 0,007 és 1,5 µM között).
Swedish: Drospirenons plasmakoncentrationer kan öka vid samtidig administrering med läkemedel som innehåller kobicistat.
Hungarian: A droszpirenon plazmakoncentrációi megemelkedhetnek a kobicisztáttal történő együttes alkalmazása során.
Swedish: Det är okänt om elvitegravir, kobicistat eller tenofoviralafenamid utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az elvitegravir, a kobicisztát vagy a tenofovir-alafenamid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Swedish: Din behandling med Genvoya måste hela tiden följas upp av läkare.
Hungarian: A Genvoya szedése alatt kezelőorvosa felügyelete alatt kell maradnia.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Hungarian: A Genvoya laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Swedish: • Amma inte under behandling med Genvoya.
Hungarian: • Ne szoptasson a Genvoya-kezelés ideje alatt.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och Genvoya rekommenderas inte.
Hungarian: Genvoya és szalmeterol egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Swedish: Inga nya säkerhetsrisker identifierades hos patienter med terminal njursvikt, som står på kronisk hemodialys och får Genvoya (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A Genvoya-t kapó, tartósan hemodializált, végstádiumú vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem állapítottak meg új biztonsági kockázatokat (lásd 4.8 pont).
Swedish: Noggrann patientövervakning och dosjustering av metformin rekommenderas till patienter som tar Genvoya.
Hungarian: Genvoya-t szedő betegeknél a beteg gondos monitorozása és a metformin adagjának módosítása javasolt.
Swedish: Vad Genvoya är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Genvoya külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: I studie GS-US-292-0106 utvärderades effekt, säkerhet och farmakokinetik för Genvoya i en öppen studie på behandlingsnaiva ungdomar infekterade med hiv-1 med en ålder på 12 till < 18 år som vägde ≥ 35 kg (n=50) i kohort 1, och virologiskt supprimerade barn i åldern 8 till < 12 år som vägde > 25 kg (n=23) i kohort 2.
Hungarian: A nyílt elrendezésű GS-US-292-0106 vizsgálatban a Genvoya hatásosságát, biztonságosságát és farmakokinetikáját értékelték HIV-1-fertőzött, kezelésben korábban nem részesült, 12-<18 év közötti, ≥ 35 kg testtömegű serdülőknél (n = 50) az 1. csoportban, és virológiai szuppressziót mutató, 8<12 év közötti, > 25 kg testtömegű gyermekeknél (n = 23) a 2. csoportban.
Swedish: cisaprid (används för att lindra vissa magproblem) johannesört (Hypericum perforatum, ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används mot lätt nedstämdhet) eller produkter som innehåller johannesört lovastatin, simvastatin (används för att sänka kolesterolhalten i blodet) pimozid, lurasidon (används för att behandla onormala tankar eller känslor) sildenafil (när det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension - en lungsjukdom som gör det svårt att andas) midazolam (taget via munnen), triazolam (används för att hjälpa dig att sova och/eller minska ångest)
Hungarian: ciszaprid (bizonyos gyomorproblémák enyhítésére szolgál), lyukaslevelű orbáncfű (a Hypericum perforatum nevű gyógynövény, melyet depresszió és szorongás kezelésére alkalmaznak) vagy ezt tartalmazó készítmények, lovasztatin, szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgál), pimozid, lurazidon (kóros gondolatok és érzések kezelésére szolgál), szildenafil (ha tüdőartériás magasvérnyomás - nehézlégzéssel járó tüdőbetegségkezelésére alkalmazzák), szájon át alkalmazott midazolám, triazolám (az elalvásban és/vagy a szorongás csökkentésében segít).
Swedish: Koncentrationerna av HMG CoA-reduktashämmare förväntas vara övergående förhöjda vid administrering med elvitegravir och kobicistat.
Hungarian: Elvitegravirral és kobicisztáttal együtt alkalmazva ezen HMG Co-A-reduktáz inhibitorok koncentrációjának átmeneti emelkedése várható.
Swedish: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Hungarian: Norgesztimát: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i elvitegravirs, kobicistats, tenofoviralafenamids eller tenofovirs farmakokinetik observerades mellan friska frivilliga och patienter med gravt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl ≥ 15 ml/min och < 30 ml/min) i fas 1-studier av kobicistat-boostat elvitegravir respektive av tenofoviralafenamid.
Hungarian: A kobicisztáttal felerősített hatású elvitegravirral, illetve a tenofovir-alafenamiddal végzett vizsgálatok során az elvitegravir, a kobicisztát, a tenofovir-alafenamid, illetve a tenofovir farmakokinetikájában nem figyeltek meg klinikailag releváns különbséget egészséges vizsgálati alanyok, valamint a súlyos vesekárosodásban szenvedő (becsült CrCl-érték > 15 ml/perc, de < 30 ml/perc) betegek között.
Swedish: • bronkdilaterande läkemedel, används för behandling av astma och andra lungbesvär: salmeterol
Hungarian: • hörgőtágítók, az asztma és egyéb tüdőproblémák kezelésére szolgálnak:
Swedish: Patienterna var virologiskt supprimerade (hiv-1 RNA <50 kopior/ml) under minst 6 månader innan de bytte till Genvoya.
Hungarian: A betegek legalább 6 hónapig virológiai szuppressziót mutattak (HIV-1-RNS < 50 kópia/ml), mielőtt a Genvoya-ra váltottak.
Swedish: Hur du tar Genvoya
Hungarian: Hogyan kell szedni a Genvoya-t?
Swedish: AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Hungarian: Buprenorfin: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som är höggradigt beroende av CYP3A för clearance och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer är associerade med allvarliga eller livshotande biverkningar, är kontraindicerad.
Hungarian: Az együttes alkalmazás ellenjavallt olyan gyógyszerekkel, amelyek jelentősen függnek a CYP3A clearence-étől, és amelyek plazmakoncentrációi a súlyos vagy életet veszélyeztető mellékhatásokhoz társíthatók.
Swedish: ANTIARYTMIKA Digoxin (0,5 mg engångsdos)/ Kobicistat (150 mg flera doser)
Hungarian: ANTIARRITMIÁS SZEREK Digoxin (0,5 mg egyszeri adag)/kobicisztát (150 mg ismételt adagokban)
Swedish: • Tecken på inflammation eller infektion • Ledvärk, stelhet eller problem med skelettet
Hungarian: • ízületi fájdalom, ízületi merevség vagy csontproblémák
Swedish: Samtidig administrering av Genvoya med karbamazepin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A Genvoya együttes alkalmazása karbamazepinnel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: AUC: ↑ 53 % Cmin: ↑ 225 % Cmax: ↔
Hungarian: Kobicisztát: AUC: ↑ 53% Cmin: ↑ 225% Cmax: ↔
Swedish: Hiv-1-RNA ≥ 50 kopior/mld
Hungarian: HIV-1 RNS ≥50 kópia/mld
Swedish: Genomsnittsvärde för antal CD4+-celler vid baseline var 427 celler/mm3 (intervall 0-1 360) och 13 % hade antal CD4+-celler < 200 celler/mm3.
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 427 sejt/mm3 (tartomány: 0-1360) volt, és a betegek 13%-ánál állt fenn 200 sejt/mm3 alatti CD4+ sejtszám.
Swedish: Genomsnittliga exponeringar av elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir och tenofoviralafenamid som uppnåddes hos barn i åldern 8 till < 12 år (> 25 kg; n=23) som fick Genvoya i studie GS-US-292-0106 var högre (20-80 %) än de genomsnittliga exponeringarna som uppnåddes hos vuxna (Tabell 6).
Hungarian: A GS-US-292-0106 vizsgálat során Genvoya-kezelésben részesült 8-<12 éves gyermekeknél (> 25 kg; n = 23) elért átlagos elvitegravir-, kobicisztát-, emtricitabin-, tenofovir- és tenofovir-alafenamid-expozíció (20-80%-kal) magasabb volt a felnőtteknél elért expozícióknál (6. táblázat).
Swedish: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg en gång dagligen)/Etinylöstradiol (0,025 mg en gång dagligen)/ emtricitabin/tenofoviralafenamid (200/25 mg en gång dagligen)6
Hungarian: Norgesztimát (0,180/0,215/0,250 mg naponta egyszer)/etinil-ösztradiol (0,025 mg naponta egyszer)/ emtricitabin/tenofovir-alafenamid (200/25 mg naponta egyszer)6
Swedish: En minimal infiltration av histiocyter förelåg i ögat hos hund vid exponeringar av tenofoviralafenamid och tenofovir som var cirka 4 respektive 17 gånger högre än de som förväntas efter administrering av Genvoya.
Hungarian: A kutyák szemében minimális hízósejtes infiltráció állt fenn a Genvoya beadása után várt expozíciónál kb.
Swedish: Koncentrationerna av ketokonazol och/eller kobicistat kan öka vid samtidig administrering av Genvoya.
Hungarian: Genvoya-val együtt történő alkalmazás esetén a ketokonazol és/vagy kobicisztát koncentrációja emelkedhet.
Swedish:  Tala om för läkaren om du tar något av dessa eller andra läkemedel.
Hungarian:  Értesítse kezelőorvosát, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi.
Swedish: • elvitegravir, ett antiretroviralt läkemedel som kallas integrashämmare
Hungarian: • elvitegravirt, egy antiretrovirális gyógyszert, amely integráz inhibitorként ismert,
Swedish: Exponeringar av elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir och tenofoviralafenamid som uppnåddes hos 24 ungdomar i åldern 12 till < 18 år som fick Genvoya i studie GS-US-292-0106 var likartade de exponeringar som uppnåddes hos behandlingsnaiva vuxna efter administrering av Genvoya (tabell 5).
Hungarian: A GS-US-292-0106 vizsgálat során Genvoya-kezelésben részesült 24, 12-<18 éves serdülő betegnél elért elvitegravir-, kobicisztát-, emtricitabin-, tenofovir- és tenofovir-alafenamid-expozíció hasonló volt a korábban nem kezelt felnőtteknél Genvoya alkalmazását követően elért expozíciókhoz (5. táblázat).
Swedish: Därför ska behandling med Genvoya inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med Genvoya ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Hungarian: Ezért a terhesség folyamán nem szabad Genvoya kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a Genovoya kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Swedish: MEDEL MOT GIKT Kolchicin
Hungarian: KÖSZVÉNYELLENES SZEREK Kolhicin
Swedish: E/C/F/TDF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat a Fönsterperioden vecka 48 omfattar dag 294 till och med 377; fönsterperioden vecka 144 omfattar dag 966 till och med 1 049. b I båda studierna stratifierades patienterna efter hiv-1-RNA vid baseline (≤ 100 000 kopior/ml, > 100 000 kopior/ml till ≤ 400 000 kopior/ml eller > 400 000 kopior/ml), efter antal CD4+-celler (< 50 celler/μl, 50-199 celler/μl eller ≥ 200 celler/μl) och efter region (USA eller utanför USA).
Hungarian: b A betegeket mindkét vizsgálatban rétegezték a kiindulási HIV-1 RNS-szint (≤100 000 kópia/ml, >100 000-≤400,000 kópia/ml vagy >400 000 kópia/ml), a CD4+ sejtszám (<50 sejt/μl, 50-199 sejt/μl vagy ≥200 sejt/μl), valamint régió (USA vagy nem USA) szerint.
Swedish: Triazolam metaboliseras primärt via CYP3A.
Hungarian: A triazolám elsősorban a CYP3A által metabolizálódik.
Swedish: Klinisk kontroll av terapeutiska effekter och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel administreras samtidigt med Genvoya.
Hungarian: A terápiás hatás és a mellékhatások klinikai monitorozása javasolt, ha ezeket a gyógyszereket
Swedish: Ingen dosjustering av sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir och Genvoya är nödvändigt vid samtidig administrering.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén nem indokolt a szofoszbuvir/ velpataszvir/voxilaprevir és a Genvoya adagjának módosítása.
Swedish: Genotypning utfördes av hiv-1 isolat från tidigare obehandlade patienter som behandlades med Genvoya och som uppvisat hiv-1-RNA ≥ 400 kopior/ml vid bekräftad virologisk svikt, i vecka 144 eller vid den tidpunkt då behandlingen avbrutits i förtid (poolad analys av fas 3-studierna GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111).
Hungarian: Egy összevont elemzésben genotipizálást végeztek olyan, antiretrovirális szerekkel korábban nem kezelt, valamint a III. fázisú GS-US-292-0104 és GS-US-292-0111 vizsgálatokban Genvoya-val kezelt betegek plazmájából származó HIV-1 izolátumokon, akiknél a virológiai válasz hiányának megállapításakor, a 144. héten vagy a kezelés idő előtti felfüggesztésekor a HIV-1 RNS kópiaszámuk elérte vagy meghaladta a 400 kópia/ml-t.
Swedish: Patienter som får Genvoya eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hiv-infektionen.
Hungarian: Genvoya-kezelésben, vagy bármilyen más antiretrovirális terápiában résztvevő betegeknél továbbra is fennáll az opportunista fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel járó komplikációk kialakulásának veszélye, ezért a betegek klinikai felügyeletét a HIV-vel összefüggésbe hozható betegségek kezelésében gyakorlott orvosnak kell végeznie.
Swedish: Elvitegravir (samtidig administrering):
Hungarian: Elvitegravir (egyszerre történő alkalmazás):
Swedish: AUC: ↑ 525 % Cmin: ↑ 394 % Cmax: ↑ 384 %
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Swedish: Vid fenotypisk analys sågs nedsatt känslighet mot elvitegravir i 7 av 22 isolat (32 %) i den slutliga gruppen som fick Genvoya jämfört med 7 av 20 isolat (35 %) i gruppen som fick E/C/F/TDF.
Hungarian: A végleges rezisztenciaanalízis alapját képező populációba tartozó betegeknél elvégzett fenotípuselemzés során a Genvoya-csoportban 22 beteg közül 7-nél (32%), míg az E/C/F/TDF-csoportban 20 beteg közül 7-nél (35%) észleltek az elvitegravirral szemben csökkent érzékenységű HIV-1 izolátumot, továbbá a Genvoya-csoportban 8 beteg (36%), míg az E/C/F/TDF-csoportban 7 beteg (35%) HIV-1 izolátumai voltak csökkent érzékenységűek emtricitabinnal szemben.
Swedish: Ökad postimplantationsförlust och minskad fostervikt observerades hos råtta och var associerade med signifikanta minskningar av maternell kroppsvikt med 125 mg/kg/dag.
Hungarian: Napi 125 mg/ttkg-os dózis mellett azonban a beágyazódást követő vetélés gyakoriságának fokozódását és alacsonyabb magzati testtömeget figyeltek meg patkányok esetében, amely az anyai testtömeg jelentős csökkenésével társult.
Swedish: Tre patienter hade virologisk svikt vid vecka 48.
Hungarian: Három betegnél tapasztaltak virológiai hatástalanságot a 48. héten; a Genvoya-terápiával szemben nem észleltek vírusrezisztenciát.
Swedish: INFEKTIONSLÄKEMEDEL Antimykotika
Hungarian: Makrolid antibiotikumok
Swedish: Elvitegravir: AUC: ↔
Hungarian: Tenofovir-alafenamid: AUC: ↔
Swedish: AUC: ↔ Cmin: ↑ 103 % Cmax: ↔
Hungarian: Kobicisztat: AUC: ↔ Cmin: ↑ 103% Cmax: ↔
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av Genvoya med pitavastatin.
Hungarian: A Genvoya és a pitavasztatin együttes alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Hungarian: Ha Ön tudja, hogy laktózra (tejcukor) érzékeny, vagy ha Önnek már mondták, hogy érzékeny bármely más cukorra, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Swedish: Midazolam metaboliseras primärt via CYP3A.
Hungarian: A midazolám elsősorban a CYP3A által metabolizálódik.
Swedish: Norgestimat (0,180/0,215 mg en gång dagligen)/Etinylöstradiol (0,025 mg en gång dagligen)/ Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)4
Hungarian: Norgesztimát (naponta egyszer 0,180/0,215 mg)/etinil-ösztradiol (naponta egyszer 0,025 mg)/elvitegravir (naponta egyszer 150 mg)/kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)4
Swedish: Man Kvinna
Hungarian: Nő
Swedish: Koncentrationerna av itrakonazol, flukonazol och posakonazol kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén az itrakonazol, flukonazol és poszakonazol koncentrációja emelkedhet.
Swedish: Atorvastatins koncentrationer ökar när det administreras samtidigt med elvitegravir och kobicistat.
Hungarian: Az atorvasztatin koncentrációi megemelkedhetnek az elvitegravirral és kobicisztáttal történő együttes alkalmazása során.
Swedish: Sofosbuvirmetabolit GS-331007:
Hungarian: Szofoszbuvir metabolit GS-331007: AUC: ↑ 43%
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01/2018.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2018.
Swedish: Genvoya innehåller fyra aktiva substanser.
Hungarian: A Genvoya négy hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: Den 19 november 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Genvoya som gäller i hela EU.
Hungarian: 2015. november 19-én az Európai Bizottság a Genvoya-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Genvoya-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: CHMP fann även att en kombination av läkemedlen i en enda tablett underlättar behandlingen.
Hungarian: A CHMP továbbá úgy vélte, hogy a gyógyszerek kombinációja egyetlen tablettában leegyszerűsíti a kezelést.
Swedish: Detta minskar virusets förmåga att föröka sig och saktar ner spridningen av infektionen.
Hungarian: Ez csökkenti a vírus replikálódási képességét és lelassítja a fertőzés terjedését.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Genvoya.
Hungarian: Ez a dokumentum a Genvoya-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Genvoya botar inte HIV-1-infektion eller aids men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Hungarian: A Genvoya nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó fertőzések és betegségek kialakulását.
Swedish: Genvoyas biverkningar liknade de enskilda läkemedlens biverkningar.
Hungarian: A Genvoya mellékhatásai hasonlóak voltak, mint az egyes gyógyszereké külön-külön.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Swedish: Mer information om Genvoya
Hungarian: A Genvoya-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Andra biverkningar är t.ex. onormala drömmar, yrsel, trötthet och diarré.
Hungarian: A további mellékhatások közé tartoznak a kóros álmok, szédülés, fáradtságérzés és a hasmenés.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Genvoya?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Genvoya biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Genvoya (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående.
Hungarian: A Genvoya leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger.
Swedish: I en stödjande studie fortsatte patienterna som fick effektiv hivbehandling antingen med samma behandling eller bytte till Genvoya.
Hungarian: Egy alátámasztó vizsgálatban a hatásos HIV-terápiával kezelt betegek folytatták ugyanazt a kezelést vagy átállították őket Genvoya-ra.
Swedish: Ytterligare data tydde på att det är säkert att ge Genvoya till barn som endast är 6 år gamla.
Hungarian: További adatok arra utaltak, hogy a Genvoya akár már 6 éves korú gyermekeknél biztonságosan alkalmazható.