FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Plastificeret kulhydratgel (5% polyethylen i 95% mineralolie)
Finnish: Plastisoitu hiilivetygeeli (5 % polyetyleeniä ja 95 % mineraaliöljyä)
Danish: Hovedparten af absorptionen skete inden for de første dage efter behandlingen.
Finnish: Suurin osa imeytymisestä tapahtui ensimmäisten päivien kuluessa annostelusta.
Danish: Ingen tilgængelige oplysninger.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ingen tilgængelige data.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Tietoa ei ole saatavilla.
Danish: ATC-vet-kode: QS02CA91
Finnish: ATCvet-koodi: QS02CA91
Danish: Må derfor ikke anvendes til dyr under 4 måneder.
Finnish: Täten valmistetta ei saa käyttää alle 4 kuukauden ikäisillä eläimillä.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Danish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Tyskland
Finnish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Saksa
Danish: Vask omhyggeligt hænderne efter håndtering af lægemidlet.
Finnish: Pese kädet huolellisesti eläinlääkevalmisteen annostelun jälkeen.
Danish: En dråbe indeholder 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonfuroat og 27 µg posaconazol.
Finnish: Yksi tippa sisältää 267 µg orbifloksasiinia, 27 µg mometasonifuroaattia ja 27 µg posakonatsolia.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 23/06/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/06/2008 Uudistamispäivämäärä: 23/06/2013
Danish: Behandlingen skal fortsættes i 7 på hinanden følgende dage.
Finnish: Hoitoa jatketaan 7 päivän ajan.
Danish: Hvid HDPE-flaske med en hvid LDPE-hætte, en ufarvet eller hvid applikator og en forsegling.
Finnish: Valkoinen HDPE-pullo, jossa on valkoinen LDPE-korkki ja luonnonvalkoinen tai valkoinen LDPEannostelukärki sekä suojus.
Danish: Krydsresistens mellem de forskellige fluorokinoloner er almindelig.
Finnish: Ristiresistenssi muiden fluorokinolonien kanssa on yleistä.
Danish: Se pkt.4.10.
Finnish: Katso kohta 4.10.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Danish: Paraffinolie
Finnish: Parafiiniöljy
Danish: Hastigheden og omfanget af celledøden er direkte proportional med koncentrationen af lægemidlet.
Finnish: Bakteerisolujen kuoleman nopeus ja laajuus on suoraan riippuvainen lääkeaineen pitoisuudesta.
Danish: Anvendelsen af præparatet bør baseres på følsomhedsbestemmelse af isoleret bakterie og/eller andre hensigtsmæssige diagnostiske metoder.
Finnish: Valmisteen käytön tulee perustua eristettyjen bakteerien herkkyysmääritykseen, ja/tai muihin sopiviin diagnostisiin menetelmiin.
Danish: Pakningsstørrelser: 8,8 ml (7,5 g); 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g)
Finnish: Pakkauskoot: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) ja 35,1 ml (30 g).
Danish: Mometasonfuroat
Finnish: Mometasonifuroaatti
Danish: Posaconazol er 40-100 gange mere potent in vitro mod Malassezia pachydermatis sammenlignet med clotrimazol, miconazol og nystatin.
Finnish: Posakontatsoli on in vitro 40-100 kertaa tehokkaampi Malassezia pachydermatis -hiivaa vastaan kuin klotrimatsoli, mikonatsoli ja nystatiini.
Danish: Mometasonfuroat er et kortikosteroid med høj topikal potens, men med lav systemisk effekt.
Finnish: Mometasonifuroaatti on kortikosteroidi, jolla on tehokas paikallinen, mutta vähäinen systeeminen vaikutus.
Danish: Den ydre øregang bør rengøres og tørres grundigt før behandling.
Finnish: Ulkokorvakäytävä on puhdistettava ja kuivattava huolellisesti ennen annostelua.
Danish: Fuldt ud normal binyrefunktion vil vende tilbage, når behandlingen stoppes.
Finnish: Lisämunuaisten toiminta palautuu täydellisesti hoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Denne hæmning forstyrrer replikationen af bakteriecellen, hvilket fører til en hurtig celledød.
Finnish: Näiden entsyymien toimintaan puuttuminen häiritsee bakteerisolujen jakautumista ja johtaa nopeaan solukuolemaan.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Danish: I tilfælde af utilsigtet eksponering skylles det berørte område med rigelige mængder vand.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle, huuhtele alue huolellisesti runsaalla määrällä vettä.
Danish: Drægtighed: Må ikke anvendes under hele eller en del af drægtigheden.
Finnish: Tiineys: Ei saa käyttää koko tiineyden tai sen osan aikana.
Danish: Orbifloxacins in vitro-aktivitet mod patogener, der er isolerede fra kliniske tilfælde af otitis externa hos hunde, der indgik i et feltforsøg i EU i 2000-2001, var:
Finnish: Orbifloksasiinin in vitro aktiivisuus vuosina 2000-2001 EU:n alueella tehdyssä kenttäkokeessa koiran kliinisistä korvatulehduksista eristettyihin patogeeneihin:
Danish: Brugen af dette veterinærlægemiddel kan ikke anbefales under diegivning.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Danish: Må ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret.
Finnish: Ei saa käyttää, jos tärykalvo on puhjennut.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton på 8,8 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo 8,8 ml
Danish: Administration af den anbefalede dosis (4 dråber pr. øre) 5 gange dagligt i 21 på hinanden følgende dage til hunde, der vejede 7,6 til 11,4 kg, medførte let nedgang i serum-kortisol-responset efter indgift af adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH-stimulationstest.
Finnish: Suositusannoksen (4 tippaa/korva) antaminen 5 kertaa päivässä 21 päivän ajan koirille, jotka painoivat 7,6 - 11,4 kg, aiheutti lievän seerumin kortisolitason laskun ACTH-stimulaatiotestissä.
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser af orbifloxacins effekt på hundes frugtbarhed.
Finnish: Hedelmällisyys: Orbifloksasiinin vaikutuksia koirien hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
Danish: Otitis, der er forårsaget af bakterier eller svampe, er ofte af sekundær natur.
Finnish: Bakteerien ja sienien aiheuttama ulkokorvantulehdus on usein sekundaarinen.
Danish: Den tilgrundliggende årsag bør diagnosticeres og behandles.
Finnish: Tulehdukselle altistavat ensisijaiset tekijät tulisi tunnistaa ja hoitaa.
Danish: Milde hudforandringer med rødme kan forekomme.
Finnish: Lieviä punoittavia ihovaurioita on havaittu.
Danish: I in vitroforsøg har posaconazol vist fungicid virkning mod de fleste af de ca. 7000 stammer af gærsvampe og filamentøse fungi, som er testet.
Finnish: In vitro tutkimuksissa posakonatsolilla on todettu olevan fungisidinen vaikutus suurimpaan osaan tutkituista 7000 hiiva- ja filamentteja muodostaviin sienikantoihin.
Danish: Kraftig hårvækst fjernes fra området, der skal behandles.
Finnish: Ylimääräiset karvat on leikattava hoidettavalta alueelta.
Danish: Må ikke anvendes under hele eller en del af drægtigheden.
Finnish: Ei saa käyttää koko tiineyden tai sen osan aikana.
Danish: Laktation: Anvendelse frarådes under laktation.
Finnish: Laktaatio: Käyttöä laktaation aikana ei suositella.
Danish: Der er ikke fundet kemiske uforligeligheder ved undersøgelse af en række af de ørerensemidler, der er i handelen.
Finnish: Kemiallista yhteensopimattomuutta ei ole todettu tutkimuksissa, joissa on käytetty eri korvanpuhdistusaineita.
Danish: Brugen af fluorokinoloner bør reserveres til behandling af de kliniske tilfælde, der har responderet dårligt eller kan forventes at ville respondere dårligt på anden antibiotikabehandling.
Finnish: Fluorokinolonien käyttö tulee rajoittaa ainoastaan sellaisten kliinisten tilojen hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden voidaan olettaa vastaavan huonosti muihin antibioottiryhmiin kuuluviin antibiootteihin.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8,8 ml: 7 dage
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8.8 ml: 7 päivää.
Danish: Resistens mod fluorokinoloner sker ved kromosomal mutation via tre mekanismer: Mindsket permeabilitet i bakteriernes cellevæg, aktivering af effluxpumpe eller mutation af enzymer, der er ansvarlige for molekylets receptorbinding.
Finnish: Bakteerien vastustuskyky fluorokinoloneille perustuu kromosomimutaatioon, jolla on kolme eri mekanismia: bakteerin solukalvon läpäisevyyden vähentyminen, ulosvirtauspumpun aktivoituminen tai molekyylien kiinnittymiseen vaikuttavien entsyymien mutaatio.
Danish: Orbifloxacins baktericide virkning skyldes hæmning af enzymerne DNA- topoisomerase II (DNA-gyrase) og DNA- topoisomerase IV, som er nødvendige for dannelsen og vedligeholdelsen af bakterielt DNA.
Finnish: Orbifloksasiinin bakterisidinen vaikutus perustuu DNA topoisomeraasi II (DNA-gyraasi) ja topoisomeraasi IV entsyymien häirintään, joita tarvitaan bakteerien DNA-synteesiin ja ylläpitoon.
Danish: Ensidig brug af en enkelt klasse af antibiotika kan medføre udvikling af resistens hos bakterier.
Finnish: Yhden antibioottiryhmän runsas käyttö voi johtaa tälle ryhmälle vastustuskykyisten bakteerien kehittymiseen.
Danish: Systemisk absorption af de aktive stoffer blev bestemt ved enkeltdosis-studier med [14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasonfuroat og [14C]-posaconazol i en Posatex-formulering og placeret i øregangen på normale beaglehunde.
Finnish: Posatex-valmisteen sisältämien vaikuttavien aineiden systeemistä imeytymistä tutkittiin kertaannoksella [14C]-orbifloksasiinilla, [3H]-mometasonifuroaatilla ja [14C]-posakonatsolilla terveiden beagle-rotuisten koirien korvakäytävään annosteltuna.
Danish: 17,5 ml eller 35,1 ml: 28 dage
Finnish: 17.5 ml tai 35.1 ml: 28 päivää.
Danish: Til anvendelse i øret.
Finnish: Annostellaan ulkokorvaan.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton: 17,5 ml eller 35,1 ml.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo 17.5 ml tai 35,1 ml
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pullossa ja pahvikotelossa.
Danish: Inflammation kan øge den perkutane absorption af veterinærmedicinske lægemidler.
Finnish: Tulehdustila voi lisätä eläinlääkkeiden imeytymistä ihon läpi.
Danish: Fluorokinoloner er kendt for at krydse placenta og blive distribueret til mælken.
Finnish: Fluorokinolonien tiedetään läpäisevän istukan ja jakautuvan maitoon.
Danish: Orbifloxacin har in vitroaktivitet mod et bredt spektrum af grampositive og gramnegative bakterier.
Finnish: Orbifloksasiini tehoaa in vitro moniin eri Gram-positiivisiin ja Gram-negatiivisiin bakteereihin.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for nogen af stofferne i lægemidlet, kortikosteroider, andre azol-svampemidler eller andre fluorokinoloner.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä jollekin valmisteen sisältämälle aineelle, kortikosteroideille, muille atsoliryhmän sienilääkkeille tai muille fluorokinoloneille.
Danish: Laurinsyre
Finnish: Lauriinihappo
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 17,5 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 17,5 ml
Danish: Det har som andre topikale kortikosteroider antiinflammatoriske og kløestillende egenskaber.
Finnish: Kuten muillakin paikallisesti käytettävillä kortikosteroideilla, mometasonilla on tulehdusta ja kutinaa estäviä ominaisuuksia.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Finnish: Ravista hyvin ennen annostelua.
Danish: Mekanismen, gennem hvilken posaconazol udøver sin fungicide effekt, er en selektiv hæmning af enzymet lanosterol 14-demetylase (CYP51), der er involveret i ergosterolbiosyntesen hos gærsvampe og filamentøse fungi.
Finnish: Posakonatsolin vaikutus perustuu hiivojen ja filamentteja muodostavien sienien ergosterolisynteesiin osallistuvan lanosteroli 14-demetylaasi (CYP51) entsyymin valikoivaan estoon.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Orbifloxacin
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Orbifloksasiini
Danish: Til behandling af akut betændelse i den ydre øregang eller til akut forværring af en tilbagevendende øregangsbetændelse forårsaget af bakterier, som er følsomme over for orbifloxacin, og svampe, som er følsomme over for posaconazol, specielt Malassezia pachydermatis.
Finnish: Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan ulkokorvantulehduksen hoito, kun aiheuttajina ovat orbifloksasiinille herkät bakteerit ja posakonatsolille herkät sienet, erityisesti Malassezia pachydermatis.
Danish: Efter applicering kan ørets basis masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af veterinærlægemidlet til den indre del af øregangen.
Finnish: Annostelun jälkeen korvan tyveä voidaan hieroa lyhyesti ja hellävaraisesti, jotta eläinlääkevalmiste leviää korvakäytävän alaosiin saakka.
Danish: Orbifloxacin er et syntetisk bredspektret antibiotikum, der er klassificeret som et fluorokinolonkarboxylsyre-derivat, eller mere specifikt, en fluorokinolon.
Finnish: Orbifloksasiini on synteettinen kinolonikarboksyylihappojohdoksiin kuuluva laajakirjoinen bakterisidinen aine, tarkemmin fluorokinoloni.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension
Finnish: LÄÄKEMUOTO Korvatipat, suspensio.
Danish: Der er ikke rapporteret om resistens hos Malassezia pachydermatis mod azoler, herunder posaconazol.
Finnish: Malassezia pachydermatis -hiivan resistenssiä atsoleille, sisältäen posakonatsolin, ei ole raportoitu.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologisk- kortikosteroider og antiinfektive midler i kombination.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Korvatautien lääkkeet, kortikosteroidien (mometasoni) ja mikrobilääkkeiden yhdistelmävalmisteet
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/081/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/081/001
Danish: Langvarig og intensiv brug af topikale kortikosteroider er kendt for at udløse lokale og systemiske effekter, inklusive nedsat binyrefunktion, atrofi af epidermis og forlænget helingstid.
Finnish: Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja tehokkaan käytön on todettu aiheuttavan paikallisia ja systeemisiä vaikutuksia, kuten lisämunuaisten toiminnan estymistä, ihon orvaskeden ohenemista ja ihovaurioiden hidastunutta paranemista.
Danish: Orbifloxacin
Finnish: Orbifloksasiini
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, kortikosteroider, andre azol-antimykotika eller andre fluorokinoloner.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, kortikosteroideille, muille atsoliryhmän sienilääkkeille tai muille fluorokinoloneille.
Danish: Kinoloner, klassificeret som veterinærlægemiddel, har været associeret med bruskerosioner i vægtbærende led og andre former for arthropatier hos ikke udvoksede dyr af forskellige arter.
Finnish: Kinoloneihin kuuluvat eläinlääkevalmisteet voivat aiheuttaa nivelruston syöpymistä painoa kantavissa nivelissä ja muita artropatian muotoja nuorilla kasvavilla eläimillä.
Danish: Posaconazol er et bredspektret triazol- antimykotiskt middel.
Finnish: Posakonatsoli on laajakirjoinen triatsoli-ryhmään kuuluva sienilääke.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Orbifloxacin
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Orbifloksasiini
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug hos dyr:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Danish: Graden af perkutan absorption af topikale lægemidler bestemmes af mange faktorer, inklusive integriteten af den epidermale barriere.
Finnish: Paikallisesti annosteltavien lääkkeiden imeytymiseen ihon läpi vaikuttavat monet eri tekijät, kuten orvaskeden eheys.
Danish: Inden lægemidlet appliceres, skal den ydre øregang omhyggeligt inspiceres for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret, for at undgå risikoen for overførsel af infektionen til mellemøret og forebygge skade på høre- og ligevægtsapparatet.
Finnish: Näin vältetään infektion leviäminen välikorvaan ja estetään sisäkorvan simpukan ja tasapainoelimen vaurioituminen.
Danish: Undgå hudkontakt.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Posatex øredråber til hunde
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Posatex korvatipat koiralle
Danish: Minimum Inhibitory Concentrations for Orbifloxacin - Oversigt Patogen
Finnish: Yhteenveto orbifloksasiinin alhaisimmista kasvua estävistä pitoisuuksista Patogeeni
Danish: Fertilitet:
Finnish: Imetys:
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL Posatex øredråber, suspension til hunde
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Posatex korvatipat, suspensio koiralle
Danish: 17,5 ml 35,1 ml
Finnish: Pullo 17.5 ml tai 35.1 ml
Danish: Applicér 2 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mindre end 2 kg. Applicér 4 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mellem 2-15 kg. Applicér 8 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på 15 kg eller mere.
Finnish: 2-15 kilon painoisille koirille 4 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika 28 päivää.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Posatex øredråber, suspension til hunde.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Posatex korvatipat, suspensio koiralle
Danish: Mometasonfuroat (som monohydrat)
Finnish: Mometasonifuroaatti (monohydraattina) 0,9 mg/ml Posakonatsoli
Danish: Brugen kan medføre nedsat hørelse, som almindeligvis er forbigående.
Finnish: Erityisesti iäkkäillä eläimillä on todettu yleensä tilapäistä kuulon alenemista korvatippojen käytön yhteydessä.
Danish: Lægemidlet gives én gang dagligt i 7 dage.
Finnish: Sitä annetaan kerran päivässä 7 päivän ajan.
Danish: Det fås i tre pakningsstørrelser: 8,8, 17,5 og 35,1 ml flasker til hunde.
Finnish: Sitä on saatavana kolmena pakkauskokona: 8,8, 17,5 ja 35,1 ml:n pulloissa koirille.
Danish: Øret skal renses og tørres indeni før behandlingen.
Finnish: Korvan sisäpuoli on puhdistettava ja kuivattava ennen hoitoa.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) POSATEX
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Posatex til S-P Veterinary i Det Forenede Kongerige den 23/06 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi S-P Veterinary -yhtiölle (Yhdistynyt kuningaskunta) koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Posatexia varten 23/06/2008.
Danish: Posatex blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Finnish: Posatexia on tutkittu koirilla sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser i henholdsvis Europa og USA.
Finnish: Kenttätutkimuksia tehtiin kaksi, yksi Euroopassa ja toinen USA:ssa.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Danish: Det nødvendige antal øredråber afhænger af hundens vægt og svinger mellem to og otte.
Finnish: Käytettävien korvatippojen määrä riippuu koiran painosta ja vaihtelee kahdesta kahdeksaan.
Danish: Øreinfektioner hos hunde kan være forårsaget af bakterier eller svampe.
Finnish: Koirien korvainfektioita voivat aiheuttaa bakteerit tai sienet.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Posatex sammenlignet med øredråber, der indeholder tre lignende aktive stoffer.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Posatexin tehoa verrattiin sellaisiin korvatippoihin, jotka sisälsivät kolmea samanlaista vaikuttavaa ainetta.
Danish: De medfører ofte betændelse i øret/ørerne (rødme, hævelse og kløe).
Finnish: Nämä infektiot aiheuttavat usein korvan/korvien tulehtumista (punoitusta, turvotusta ja kutinaa).
Danish: Mometasonfuroatmonohydrat er et steroid, som er et stof, der bidrager til at mindske betændelse.
Finnish: Mometasonifuroaattimonohydraatti on steroidi, eräänlainen tulehduksen vähenemistä edistävä aine.
Danish: Der er observeret tilfælde af let rødme i øret.
Finnish: Korvan lievää punoitusta on havaittu.
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde med forskellig race, alder, køn og vægt.
Finnish: Kumpaankin ryhmään kuului yhtä paljon koiria, jotka olivat erirotuisia, eri-ikäisiä ja eripainoisia ja edustivat kumpaakin sukupuolta.
Danish: Orbifloxacin er et antibiotikum, der hører under gruppen fluoroquinoloner.
Finnish: Orbifloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
Danish: Hvis en person ved en fejl anvender lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Finnish: Jos ihminen ottaa valmistetta vahingossa, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: Ved at blokere DNA-gyrase forhindrer orbifloxacin bakterierne i at danne DNA og stopper deres produktion af proteiner og deres vækst, så de dør.
Finnish: Salpaamalla DNA-gyraasin toiminnan orbifloksasiini estää bakteereja muodostamasta DNA:ta ja proteiineja sekä estää niitä kasvamasta, jolloin ne kuolevat.
Danish: Hvorfor blev Posatex godkendt?
Finnish: Miksi Posatex on hyväksytty?
Danish: Dette veterinærlægemiddel er specielt udviklet til hunde og er ikke beregnet til mennesker.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu erityisesti koirille.
Danish: Posatex anvendes til behandling af hunde med akutte eller tilbagevendende øreinfektioner (ekstern otitis).
Finnish: Posatexia käytetään akuuttien tai toistuvien korvainfektioiden (otitis externa) hoitoon koirilla.
Danish: Anvendelsen af ørepræparater kan medføre høreskader, sædvanligvis midlertidigt og primært hos ældre hunde.
Finnish: Korvavalmisteiden käyttöön voi liittyä kuulon heikkenemistä, joka on tavallisesti ohimenevää ja esiintyy lähinnä vanhemmilla koirilla.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym kaldet "DNA-gyrase", som er vigtigt for at bakterier kan lave kopier af deres DNA.
Finnish: Se toimii estämällä DNAgyraasi-nimistä entsyymiä, joka mahdollistaa sen, että bakteerit voivat kopioida DNA:taan.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med huden skylles straks med rigeligt vand.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava heti runsaalla määrällä vettä.
Danish: Posatex var efter 7 dages behandling med den anbefalede dosis lige så effektiv som sammenligningspræparatet til at forbedre symptomerne (rødme, hævelse, udflåd fra ørerne, ubehag) på øreinfektioner hos hunde med akut eller tilbagevendende bakterie- eller svampeinfektioner.
Finnish: Posatex-hoito oli suositellun annostuksen mukaan annettuna 7 hoitopäivän jälkeen yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste koirien akuuttien tai toistuvien korvan bakteeri- tai sieniinfektioiden oireiden (punoitus, turvotus, vuoto korvasta, epämukava olo) lievittämisessä.