FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Średnia ekspozycja (AUC) na aktywny metabolit prasugrelu jest około 30 do 40% większa u zdrowych osób i pacjentów o masie ciała < 60 kg w porównaniu z osobami o masie ciała ≥60 kg. U pacjentów o masie ciała <60 kg należy zachować ostrożność stosując prasugrel, ze względu na potencjalne ryzyko krwawienia w tej populacji (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Prazugrelio veikliojo metabolito vidutinė ekspozicija (AUC) yra maždaug 30-40% didesnė sveikų asmenų ir pacientų, kurių kūno masė < 60 kg, palyginti su tais, kurie sveria ≥ 60 kg.
Polish: Ze względu na możliwość zwiększonego ryzyka wystąpienia krwawień należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania warfaryny (lub innych pochodnych kumaryny) i prasugrelu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Dėl galimo kraujavimo rizikos padidėjimo, varfariną (ar kitokius kumarino darinius) vartoti kartu su prazugreliu reikia atsargiai (žr.
Polish: Przerwanie stosowania leku Prasugrel Mylan zbyt szybko, może zwiększyć ryzyko zawału serca.
Lithuanian: Nutraukti Prasugrel Mylan vartojimo nepasitarus su gydytoju negalima. Jei per anksti nustosite vartoti Prasugrel Mylan, širdies priepuolio rizika gali padidėti.
Polish: (N = 1765)
Lithuanian: (n = 1769) % (n = 1765) %
Polish: 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių
Polish: Ze względu na możliwość zwiększonego ryzyka wystąpienia krwawień należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego przyjmowania produktu Prasugrel Mylan i długotrwale stosowanych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitorów COX-2).
Lithuanian: Dėl galimo kraujavimo rizikos padidėjimo, ilgą laiką vartoti NVNU (įskaitant COX­2 inhibitorius) kartu su Prasugrel Mylan reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: W grupie 56 osób z ostrym zespołem wieńcowymi po zastosowaniu nasycającej dawki klopidogrelu wynoszącej 900 mg (łącznie z ASA) przez 14 dni stosowano prasugrel w dawce 10 mg raz na dobę lub klopidogrel w dawce 150 mg raz na dobę.
Lithuanian: Penkiasdešimt šeši asmenys, kuriems pasireiškė ŪKS ir kurie vartojo įsotinamąją 900 mg klopidogrelio dozę (kartu su ASR), 14 parų buvo gydyti arba 10 mg prazugrelio doze vieną kartą per parą, arba 150 mg klopidogrelio doze vieną kartą per parą, o vėliau gydymas jiems pakeistas ir kitas 14 parų pacientai vartojo arba 150 mg klopidogrelio, arba 10 mg prazugrelio.
Polish: (N = 6795)
Lithuanian: ASR (n = 6741)
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Polish: Makrogol 20 000
Lithuanian: Makrogolis 20 000
Polish: Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 0,5 l/kg.
Lithuanian: Jo pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,5 l/kg.
Polish: Znaczenie kliniczne tego działania jest niejasne.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė svarba neaiški.
Polish: B-1080 Bruksela
Lithuanian: B-1080 Brussels
Polish: Leczenie statynami można ponownie włączyć po upływie siedmiu dni od przyjęcia ostatniej dawki kwasu fusydowego.
Lithuanian: Gydymą statinu galima vėl pradėti praėjus septynioms dienoms po paskutinės fuzido rūgšties dozės.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (nuo 65 metų)
Polish: - Należy ograniczyć do minimum spożywanie alkoholu.
Lithuanian: - Turėtumėte vartoti kuo mažiau alkoholio.
Polish: Nederland Galephar B.V.
Lithuanian: Nederland Galephar B.
Polish: Biotransformacja i eliminacja
Lithuanian: Biotransformacija ir pašalinimas Pravastatinas
Polish: Dzieci i dorośli
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Polish: • depresja;
Lithuanian: • Depresija
Polish: - utrata pamięci;
Lithuanian: • Atminties praradimas
Polish: • mrowienie i drętwienie (polineuropatia obwodowa).
Lithuanian: • Dilgčiojimas ir nutirpimas (periferinė polineuropatija).
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
Lithuanian: Specifinis preparato antidotas nežinomas.
Polish: Dwa następujące działania niepożądane są ważne i będą wymagać natychmiastowego działania.
Lithuanian: Toliau išvardyti du svarbūs šalutiniai reiškiniai, kuriems pasireiškus reikės nedelsiant imtis veiksmų.
Polish: Jednak podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że w trakcie leczenia mogą występować zawroty głowy i zaburzenia widzenia.
Lithuanian: Tačiau vairuojant transporto priemones arba valdant mechanizmus, reikia atsižvelgti į tai, kad gydymo metu gali pasireikšti svaigulys ir regėjimo sutrikimai.
Polish: należy powtórzyć badanie po 5-7 dniach.
Lithuanian: VNR), praėjus 5-7 dienoms KFK tyrimą reikia pakartoti.
Polish: Jednakże u niektórych pacjentów wzrost ekspozycji na prawastatynę może być większy.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams pravastatino ekspozicija gali dar labiau padidėti.
Polish: - Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat).
Lithuanian: - Vaikai ir paaugliai (jaunesni kaip 18 metų).
Polish: W takim przypadku należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Lithuanian: nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui.
Polish: Około 50% krążącej prawastatyny jest związana z białkami osocza.
Lithuanian: Maždaug 50 % apykaitoje esančio pravastatino susijungia su kraujo plazmos baltymais.
Polish: - powłoka kapsułki: żelatyna, błękit karminowy (E132), tlenek żelaza czarny (E172), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172).
Lithuanian: makrogolis 20 000. - kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarminas (E132), juodasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Polish: Zaleca się obniżenie dawki antykoagulantu o około jedną trzecią na początku leczenia, a następniejeśli to konieczne - jej stopniowe dostosowanie w zależności od wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. International Normalized Ratio, INR).
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo pradžioje sumažinti antikoaguliantų dozę maždaug trečdaliu, o vėliau prireikus ją laipsniškai koreguoti, atsižvelgiant į tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Polish: W celu rozpoznania i leczenia tej choroby konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i przyjmowanie dodatkowych leków.
Lithuanian: Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Polish: Zaburzenia funkcji seksualnych Niezbyt często
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas nedažnai
Polish: PRAWASTATYNA 40 mg Na = 119
Lithuanian: PRAVASTATINAS 40 mg Na = 119
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych pacjentom zalecano przyjmowanie produktu Pravafenix codziennie podczas kolacji i kontynuowanie przestrzegania ograniczeń dietetycznych wdrożonych przed rozpoczęciem leczenia.
Lithuanian: Atliekant visus klinikinius tyrimus, pacientams buvo nurodyta vartoti Pravafenix kasdien vakarienės metu ir toliau laikytis prieš pradedant terapiją nustatytų mitybos apribojimų.
Polish: Mechanizm tych interakcji nie jest jeszcze znany (nie wiadomo, czy wynika z farmakodynamiki, farmakokinetyki, czy też z obydwu).
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas (ar jis būtų farmakodinaminis, ar farmakokinetinis, ar abu) dar nežinomas.
Polish: W badaniach na myszach, szczurach i królikach nie wykryto wpływów teratogennych.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Polish: Kwas fenofibrynowy silnie wiąże się z albuminami osocza (ponad 99%).
Lithuanian: Fenofibro rūgštis stipriai jungiasi su kraujo plazmos baltymu albuminu (daugiau kaip 99 %).
Polish: W przeprowadzonych in vitro i in vivo badaniach toksykologii genetycznej nie wykryto dowodów wskazujących na potencjał mutagenny.
Lithuanian: Atlikus in vitro ir in vivo genetinės toksikologijos tyrimus, galimo mutageniškumo įrodymų nenustatyta.
Polish: Działania niepożądane były zwykle łagodne i przemijające.
Lithuanian: Paprastai pasireiškė lengvos ir laikinos nepageidaujamos reakcijos.
Polish: Ryzyko to jest jednak mniejsze niż korzyści wynikające ze zmniejszenia ryzyka powikłań naczyniowych, w związku z czym nie powinno ono stanowić powodu przerwania stosowania statyn.
Lithuanian: Tačiau šią riziką kompensuoja kraujagyslių pažeidimų rizikos sumažėjimas vartojant statinus ir todėl tai neturėtų būti priežastis nutraukti gydymą statinais.
Polish: W trakcie leczenia
Lithuanian: Gydymo metu
Polish: Każda twarda kapsułka zawiera 19 mg laktozy.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 19 mg laktozės.
Polish: Tel. +32 (2) 411 48 28 Faks +32 (2) 411 28 28
Lithuanian: +32 (2) 411 48 28 Faksas +32 (2) 411 28 28
Polish: ∞, AUCt, i Cmax wyniósł odpowiednio 111,88%, 114,06%
Lithuanian: AUC∞, AUCt ir Cmax padidėja 111,88 %, 114,06 % ir 115,28 %.
Polish: Klirens ogólnoustrojowy prawastatyny wynosi 0,81 l/h/kg, a klirens nerkowy wynosi 0,38 l/h/kg, co wskazuje na wydalanie cewkowe.
Lithuanian: Pravastatino sisteminis klirensas yra 0,81 l/h/kg ir inkstų klirensas - 0,38 l/h/kg, o tai rodo tubulinę preparato sekreciją.
Polish: Zatkanie może zwolnić lub zablokować przepływ krwi w ważnych dla życia narządach, takich jak serce i mózg.
Lithuanian: Dėl to gali sulėtėti arba sustoti kraujo tekėjimas į gyvybiškai svarbius organus, kaip antai širdį ir smegenis.
Polish: Zawroty głowy, ból głowy, parestezja
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas, parestezija.
Polish: TG (mg/dl) TC (mg/dl) Apo A1 (g/L) Apo B (g/L) Apo B/Apo A1 Fibrynogen (g/l) Hs--CRP (mg/l)
Lithuanian: Apo A1 (g/L) Apo B (g/L) Apo B/Apo A1 Fibrinogenas (g/L)
Polish: W okresie stosowania tego leku lekarz będzie monitorował pacjenta.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, Jūsų gydytojas Jus stebės.
Polish: - Należy powiadomić lekarza o wszystkich schorzeniach włącznie z uczuleniami.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui apie visas savo ligas, įskaitant alergijas.
Polish: Obie substancje są lekami modyfikującymi stężenie cholesterolu/lipidów.
Lithuanian: Abi medžiagos yra cholesterolio ir lipidų kiekį keičiantys vaistai.
Polish: Średnie (%)± SEb
Lithuanian: vidurkis (%)± SPb vidurkis (%)± SPb p-vertėc
Polish: Choć zmiany te były niewielkie, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania prawastatyny z erytromycyną lub klarytromycyną.
Lithuanian: Nors tai buvo nedideli pokyčiai, pravastatiną skiriant kartu su eritromicinu arba klaritromicinu, reikia imtis atsargumo priemonių.
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Pravafenix zastosowano u ponad 1566 pacjentów.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Klinikinių tyrimų metu Pravafenix vartojo daugiau kaip 1 566 pacientų.
Polish: Często
Lithuanian: dažnai
Polish: Pravafenix należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Pravafenix visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub zajdzie w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować lekarza i przerwać stosowanie prawastatyny z powodu możliwego zagrożenia dla płodu.
Lithuanian: Jeigu pacientė planuoja pastoti arba pastojo, reikia nedelsiant pranešti apie tai gydytojui ir nutraukti gydymą pravastatinu dėl galimo pavojaus vaisiui.
Polish: Należy kontynuować wdrożone przed rozpoczęciem leczenia ograniczenia dietetyczne.
Lithuanian: Reikia toliau laikytis prieš pradedant terapiją nustatytų mitybos apribojimų.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków pod adresem: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Polish: 14 kapsułek twardych 30 kapsułek twardych 60 kapsułek twardych 90 kapsułek twardych
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 30 kietųjų kapsulių 60 kietųjų kapsulių 90 kietųjų kapsulių
Polish: Dlatego u takich pacjentów należy ściśle monitorować czynność nerek i w przypadku poważnych zmian parametrów laboratoryjnych leczenie fenofibratem należy przerwać.
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti šių pacientų inkstų veiklą, o smarkiai pasikeitus laboratoriniams parametrams - nutraukti gydymą fenofibratu.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że prawastatyna jest transportowana do hepatocytów przy znacznie mniejszym poborze przez inne komórki.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus įrodyta, kad pravastatinas patenka į hepatocitus, o kitose ląstelėse jo įsisavinama gerokai mažiau.
Polish: Jednoczesne stosowanie prawastatyny i cyklosporyny prowadzi do około czterokrotnego wzrostu ekspozycji układowej na prawastatynę.
Lithuanian: Kartu vartojant pravastatiną ir ciklosporiną, pravastatino sisteminė ekspozicija padidėja maždaug 4 kartus.
Polish: Zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie i podwójne widzenie)
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas (įskaitant neryškų vaizdą ir vaizdo dvejinimąsi akyse) .
Polish: Wpływ pokarmu zwiększa się wraz z zawartością tłuszczu: im większa jest zawartość tłuszczu, tym większa jest dostępność biologiczna fenofibratu.
Lithuanian: Maisto poveikis preparatui priklauso nuo riebalų koncentracijos: kuo daugiau lipidų, tuo fenofibrato biologinis įsisavinamumas didesnis.
Polish: Nie przeprowadzono badań ze stosowaniem produktu Pravafenix u zwierząt w okresie laktacji.
Lithuanian: Pravafenix poveikio gyvūnams laktacijos laikotarpiu tyrimų neatlikta.
Polish: - Lekarz może także przeprowadzić badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby po rozpoczęciu leczenia lekiem Pravafenix.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas taip pat gali norėti atlikti kraujo tyrimus jūsų kepenų veiklai patikrinti, jums pradėjus vartoti Pravafenix.
Polish: Zwiększone ryzyko zakrzepowych zdarzeń żylnych może mieć związek z podwyższonym stężeniem homocysteiny, co jest czynnikiem ryzyka zakrzepicy oraz z innymi niewykrytymi czynnikami.
Lithuanian: Padidėjusi venų trombozės reiškinių rizika gali būti susijusi su padidėjusiu homocisteino kiekiu (trombozės rizikos veiksniu) ir kitais nenustatytais veiksniais.
Polish: Jednoczesne stosowanie doprowadziło do obniżenia o około 40-50% dostępności biologicznej prawastatyny.
Lithuanian: Pravastatiną vartojant kartu su šiomis medžiagomis, jo biologinis prieinamumas sumažėjo maždaug 40-50 %.
Polish: Wyniki tego badania wskazują, że pokarm ma wpływ na stopień i zakres wchłaniania produktu złożonego.
Lithuanian: Iš šio tyrimo rezultatų matyti, kad maistas turi įtakos fiksuotų dozių derinio absorbcijos greičiui ir mastui.
Polish: Aktywacja PPARα prowadzi także do zwiększenia syntezy apoprotein A-I, A-II i cholesterolu HDL.
Lithuanian: Aktyvinant PPARα taip pat skatinama aktyvesnė apoproteinų A-I, A-II ir DTL cholesterolio sintezė.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby krwinek białych
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Polish: HDPE-flasker3 år.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai 3 metai.
Polish: Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė per parą.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, należy po prostu przyjąć zwykłą dawkę leku Pravafenix o zwykłej porze następnego dnia.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę; tiesiog įprastu laiku kitą dieną išgerkite įprastą Pravafenix kiekį.
Polish: Inna analiza uprzednio określonej podgrupy wykazała, że istnieje statystycznie istotna zależność leczenia od płci (p = 0,01), wskazując na możliwą korzyść z łączonego leczenia u mężczyzn (p = 0,037), jednak potencjalnie wyższe ryzyko wystąpienia głównego punktu końcowego u kobiet otrzymujących łączone leczenie, w porównaniu do monoterapii symwastatyną (p = 0,069).
Lithuanian: Kita iš anksto apibrėžto pogrupio analizė parodė statistiškai reikšmingą gydymo pagal lytį sąveiką (p = 0,01), kuri rodo galimą vyrų gydymo vaistinių preparatų deriniu naudą (p = 0,037), bet potencialiai didesnę pirminių vertinamųjų baigčių riziką moterims, gydytoms vaistinių preparatų deriniu, palyginti su gydymu vien simvastatinu (p = 0,069).
Polish: Głównym produktem rozpadu prawastatyny jest jej 3-α-hydroksy izomer.
Lithuanian: Pagrindinis pravastatino skilimo produktas yra 3-α-hidroksi izomerinis metabolitas.
Polish: Cholesterol jest jednym z wielu tłuszczów obecnych we krwi.
Lithuanian: Cholesterolis yra viena iš kelių jūsų kraujyje esančių riebalų rūšių.
Polish: W jednym z dwóch badań dotyczących interakcji pomiędzy prawastatyną a erytromycyną obserwowano statystycznie istotne zwiększenie wielkości pola pod krzywą (AUC) (70%) i Cmax (121%) dla prawastatyny.
Lithuanian: Atliekant vieną iš dviejų pravastatino ir eritromicino sąveikos tyrimų, nustatytas statistiškai reikšmingas pravastatino ploto po kreive (AUC) (70 %) ir didžiausios koncentracijos (Cmax) (121 %) padidėjimas.
Polish: Po podaniu dożylnym 47% dawki jest usuwane przez wydalanie nerkowe, a 53% przez wydalanie żółciowe i biotransformację.
Lithuanian: Preparatą vartojant į veną, 47 % šio preparato dozės pašalinama iš organizmo per inkstus, o 53 % - su tulžimi ir biotransformacijos būdu.
Polish: Ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, może być większe po jednoczesnym podawaniu kwasu fusydowego stosowanego ogólnoustrojowo ze statynami.
Lithuanian: Miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika gali padidėti, kai sisteminio poveikio fuzido rūgštis skiriama kartu su statinais.
Polish: Ponieważ preparat Pravafenix gorzej się wchłania na czczo, należy go zawsze przyjmować z jedzeniem (patrz punkty 4.5 i 5.2).
Lithuanian: Nevalgius Pravafenix prasčiau absorbuojamas, todėl šį preparatą visada reikia vartoti su maistu (žr. 4.5 ir 5.2
Polish: Wykazano, że fibraty mogą łagodzić epizody choroby niedokrwiennej serca, jednakże nie wykazano, że obniżają one niezależną od przyczyny śmiertelność w pierwotnej i wtórnej profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych.
Lithuanian: Yra duomenų, kad gydymas fibratais gali sumažinti išeminės širdies ligos reiškinių pasireiškimą, bet nenustatyta, kad jie sumažintų bendrąjį mirtingumą taikant pirminę ar antrinę širdies ir kraujagyslių ligos prevenciją.
Polish: Interakcje związane z fenofibratem
Lithuanian: Su fenofibratu susijusi sąveika
Polish: Donoszono o przypadkach rabdomiolizy (w tym przypadki zgonów) u pacjentów przyjmujących takie połączenie leków.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie rabdomiolizę (įskaitant keletą mirčių) šį derinį vartojusiems pacientams.
Polish: Zazwyczaj leczenie produktem Pravafenix prowadzi do szybkiego obniżenia stężeń lipidów w surowicy, jeśli jednak w okresie 3 miesięcy nie uzyska się właściwej odpowiedzi, leczenie należy przerwać.
Lithuanian: Paprastai pradėjus gydymą Pravafenix, lipidų kiekis kraujo serume sparčiai sumažėja, tačiau, jeigu per tris mėnesius nepasireiškia tinkamas poveikis, gydymą šiuo preparatu reikia nutraukti.
Polish: Lekarz może oznaczyć stężenie cholesterolu za pomocą prostego badania krwi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali ištirti kraujyje esantį cholesterolį atlikdamas paprastą kraujo tyrimą.
Polish: Bóle wątroby, zwiększenie aktywności transferazy gamma glutamylowej
Lithuanian: Kepenų skausmas, padidėjęs gama gliutamiltransferazės aktyvumas.
Polish: W przypadku potwierdzenia takiego wyniku stanowczo nie należy włączać leczenia (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Patvirtinus ankstesnius tyrimų rezultatus, gydymo negalima pradėti (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Jednak wyniki badania dawki wielokrotnej wskazały, że produkt nie jest równoważny biologicznie, ponieważ jego dostępność biologiczna po podaniu wielokrotnym jest o 20% niższa dla składowej fenofibratu w preparacie złożonym.
Lithuanian: Tačiau kelių dozių tyrimo rezultatai parodė, kad šis preparatas nėra biologiškai lygiavertis, nes jo sudėtyje esančio fenofibrato biologinis įsisavinamumas po kelių dozių sumažėja 20 %.
Polish: Choroba może objawiać się dusznością, obecnością suchego kaszlu i pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia (zmęczenie, zmniejszenie masy ciała i gorączka).
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti dispnėja, sausas kosulys ir bendros sveikatos būklės pablogėjimas (nuovargis, svorio mažėjimas ir karščiavimas).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko na blistry
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ
Polish: Bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania prawastatyny i fenofibratu oceniono u szczurów.
Lithuanian: Kartu vartojamų pravastatino ir fenofibrato saugumas įvertintas atlikus tyrimus su žiurkėmis.
Polish: Nagłe poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, warg, języka lub dróg oddechowych, mogą być przyczyną poważnych problemów w oddychaniu.
Lithuanian: Staigios sunkios alerginės reakcijos, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir trachėjos patinimą, kuris gali smarkiai apsunkinti kvėpavimą.
Polish: Zaburzenia psychiczne Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne
Lithuanian: Miego sutrikimas, įskaitant nemigą ir košmarus.
Polish: Stężenie cholesterolu HDL często ulega podwyższeniu.
Lithuanian: DTL cholesterolio kiekis dažnai padidėja.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na to, aby kobiety w wieku rozrodczym właściwie rozumiały możliwe zagrożenie związane ze stosowaniem prawastatyny w okresie ciąży.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama imtis ypatingų atsargumo priemonių, siekiant užtikrinti, kad jos gerai suvokia su nėštumo laikotarpiu taikoma pravastatino terapija susijusią galimą riziką.
Polish: Wyniki pomiarów aktywności CK należy interpretować w kontekście innych możliwych czynników, które mogą wywołać przejściowe uszkodzenie mięśni, takich jak nadmierny wysiłek fizyczny lub uraz mięśni, i w razie potrzeby pomiar należy powtórzyć.
Lithuanian: KFK tyrimo duomenis reikia aiškinti atsižvelgiant į kitus galimus veiksnius, kurie gali sukelti laikiną raumenų pažeidimą, pvz., intensyvią mankštą arba raumenų traumą, o prireikus reikia pakartoti šį tyrimą.
Polish: Bardzo rzadko
Lithuanian: labai retai
Polish: Interakcje prawastatyny i kwasu fusydowego mogą prowadzić do zwiększenia ryzyka rabdomiolizy.
Lithuanian: Pravastatino ir fuzido rūgšties tarpusavio sąveika gali padidinti rabdomiolizės riziką.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Polish: Niewielka ilość prawastatyny przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nedidelis pravastatino kiekis patenka į motinos pieną.
Polish: • Substancje czynne to fenofibrat i prawastatyna.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra fenofibratas ir pravastatinas.
Polish: Po pierwsze, w drodze odwracalnego i specyficznego kompetycyjnego hamowania reduktazy HMG--CoA, wywiera małego stopnia wpływ zmniejszający syntezę cholesterolu wewnątrzkomórkowego.
Lithuanian: Pirma, dėl grįžtamo ir specifinio konkurencinio HMG-CoA reduktazės slopinimo, pravastatinas šiek tiek slopina intraceliulinio cholesterolio sintezę.
Polish: Biorąc pod uwagę ten znaczny efekt pierwszego przejścia przez wątrobę, stężenie prawastatyny w osoczu ma jedynie niewielką wartość w przewidywaniu jej wpływu obniżającego stężenie lipidów.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šį svarbų pravastatino metabolizmą pirmo prasiskverbimo per kepenis metu, jo koncentracijos kraujo plazmoje reikšmė siekiant numatyti šio preparato poveikį lipidų kiekiui tėra labai nedidelė.
Polish: Sól sodowa prawastatyny Prawastatyna jest przeciwwskazana w okresie ciąży i można ją stosować u kobiet w wieku rozrodczym tylko wtedy, gdy prawdopodobieństwo, że pacjentka zajdzie w ciążę jest małe i pacjentka zostanie poinformowana o możliwym ryzyku.
Lithuanian: Pravastatino negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, ir vaisingo amžiaus moterims jo galima skirti tik jeigu tikimybė, kad šios pacientės pastos yra nedidelė ir jos buvo informuotos apie galimą riziką.
Polish: Metabolit ten wykazuje od jednej dziesiątej do jednej czterdziestej aktywności inhibitora reduktazy
Lithuanian: Šis metabolitas turi nuo vienos dešimtosios iki vienos keturiasdešimtosios pirminio junginio HMG-CoA reduktazės inhibitoriaus poveikio.
Polish: Po podaniu doustnym 20% wstępnie podanej dawki jest wydalane z moczem, a 70% z kałem.
Lithuanian: Preparatą vartojant per burną, 20 % pradinės dozės pašalinama iš organizmo su šlapimu, o 70 % - su išmatomis.
Polish: Ryzyko toksycznego wpływu na mięśnie zwiększa się przy jednoczesnym stosowaniu fibratu i inhibitora reduktazy 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A (HMG-CoA).
Lithuanian: Toksinio poveikio raumenims rizika padidėja kartu vartojant fibratą ir 3-hidroksi-3-metil-glutarilkofermento A (HMG-CoA) reduktazės inhibitorių.