FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: vous pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
Greek: Σε αυτή την περίπτωση θα μπορούσατε να έχετε μια κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος,
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère ou persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Zoely, parlez-en votre médecin.
Greek: Σε περίπτωση που εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδιαίτερα εάν είναι σοβαρή ή επιμένουσα, ή σε περίπτωση που έχετε παρουσιάσει κάποια αλλαγή στην υγεία σας η οποία πιστεύετε ότι μπορεί να οφείλεται στο Zoely, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
French: Des précisions supplémentaires concernant les modifications possibles des règles (par exemple, absence ou irrégularité) pouvant survenir lors de l'utilisation de Zoely sont fournies dans la rubrique 3, « Quand et comment prendre les comprimés », « Si vous avez des saignements inattendus » et « Si vous n'avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise(s) ».
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τις πιθανές ανεπιθύμητες μεταβολές στην έμμηνο ρύση (π.χ. απουσία ή ακανόνιστη) κατά τη χρήση του Zoely περιγράφονται στην παράγραφο 3 «Πότε και πώς να πάρετε τα δισκία», «Εάν έχετε μη αναμενόμενη αιμορραγία» και «Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους»).
French: EU/1/11/690/001 28 comprimés pelliculés EU/1/11/690/002 84 comprimés pelliculés EU/1/11/690/003 168 comprimés pelliculés EU/1/11/690/004 364 comprimés pelliculés
Greek: EU/1/11/690/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/002 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/003 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/004 364 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: Dans quels cas devez-vous faire attention avec Zoely
Greek: Πότε πρέπει να προσέξετε ιδιαίτερα με το Zoely
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, progestatifs et estrogènes en association fixe, Code ATC : G03AA14.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί, κωδικός ATC: G03AA14.
French: Si vous ne vous rappelez pas combien de comprimés actifs blancs vous avez oublié de prendre, suivez la première option, utilisez une méthode mécanique de contraception telle qu'un préservatif comme précaution supplémentaire jusqu'à ce que vous ayez pris les comprimés correctement pendant 7 jours d'affilée et contactez votre médecin (car il est possible que vous n'ayez pas été protégée contre la grossesse).
Greek: Εάν δεν μπορείτε να θυμηθείτε πόσα λευκά δραστικά δισκία παραλείψατε, ακολουθήστε την πρώτη επιλογή, χρησιμοποιήστε μία μέθοδο φραγμού όπως προφυλακτικό ως επιπρόσθετη προφύλαξη έως ότου να έχετε πάρει τα δισκία σας σωστά για 7 ημέρες συνεχόμενα, και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας (καθώς μπορεί να μην ήσασταν προστατευμένη από το να μείνετε έγκυος).
French: En cas de prédisposition héréditaire suspectée, la femme doit être adressée à un spécialiste pour avis avant toute décision concernant l'utilisation de CHC.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να απευθύνεται σε έναν ειδικό για συμβουλή πριν να αποφασίσει σχετικά με τη χρήση οποιουδήποτε CHC.
French: Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures après avoir pris un comprimé actif blanc, ou si vous avez une diarrhée sévère, il est possible que les composants actifs de votre comprimé de Zoely n'aient pas été complètement absorbés par votre organisme.
Greek: Εάν κάνετε έμετο εντός 3-4 ωρών από τη λήψη ενός λευκού δραστικού δισκίου, ή έχετε σοβαρή διάρροια, οι δραστικές ουσίες του Zoely δισκίου σας μπορεί να μην έχουν απορροφηθεί πλήρως στο σώμα σας.
French: Prenez si possible le comprimé actif blanc dans les 24 heures qui suivent l'heure habituelle à laquelle vous prenez votre pilule.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, πάρτε το εντός 24 ωρών από την ώρα που παίρνετε κανονικά το χάπι σας.
French: Si vous devez arrêter d'utiliser Zoely, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l'utiliser ;
Greek: Σε περίπτωση που χρειαστεί να διακόψετε το Zoely ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να το αρχίσετε ξανά.
French: Lors de deux essais cliniques comparatifs, randomisés, ouverts, pour l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'emploi du médicament, plus de 3 200 femmes ont été traitées par Zoely pendant une durée allant jusqu'à 13 cycles consécutifs et plus de 1 000 femmes par une association de drospirénone 3 mg et d'éthinylestradiol 30 μg (schéma 21/7).
Greek: Σε δύο τυχαιοποιημένες, ανοιχτού σχεδιασμού, συγκριτικές δοκιμές αποτελεσματικότητας-ασφάλειας, περισσότερες από 3.200 γυναίκες έλαβαν θεραπεία για έως και 13 συνεχόμενους κύκλους με το Zoely και περισσότερες από 1.000 γυναίκες με δροσπιρενόνη 3 mg - αιθινυλοιστραδιόλη 30 μg (σχήμα
French: La concentration sérique moyenne de l'estradiol est de 50 pg/mL, ce qui correspond au niveau observé lors des phases initiale et finale du cycle menstruel de la femme.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό είναι 50 pg/ml και αυτά τα επίπεδα οιστραδιόλης αντιστοιχούν στην πρώιμη και όψιμη φάση του έμμηνου κύκλου της γυναίκας.
French: Immobilisation prolongée, intervention chirurgicale majeure, toute intervention chirurgicale sur les jambes ou le bassin, neurochirurgie ou traumatisme majeur
Greek: Παραταθείσα ακινητοποίηση, μείζων χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση των κάτω άκρων ή της πυέλου, νευροχειρουργική επέμβαση, ή μείζoν τραύμα
French: Si la plaquette de votre pilule précédente contient également des comprimés inactifs (placebo), vous pouvez commencer à prendre Zoely le lendemain du dernier comprimé actif (si vous n'êtes pas sûre de savoir duquel il s'agit, demandez à votre médecin ou votre pharmacien).
Greek: Εάν η τρέχουσα κυψέλη χαπιών σας περιέχει επίσης μη δραστικά (εικονικά) δισκία, μπορείτε να ξεκινήσετε το Zoely την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δραστικού δισκίου (εάν δεν είστε σίγουροι ποιο είναι αυτό, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας).
French: Si vous oubliez de prendre Zoely
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zoely
French: Autres médicaments et Zoely Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou des plantes médicinales.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας, εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή και φυτικά προϊόντα.
French: Avec tous les COC, des saignements irréguliers (« spottings » ou métrorragies) peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation.
Greek: Με όλα τα COCs μπορεί να εμφανισθεί ακανόνιστη αιμορραγία (κηλίδωση ή αιμορραγία εκ διαφυγής), ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της χρήσης.
French: Si vous utilisiez auparavant une pilule uniquement progestative (micropilule) Vous pouvez arrêter de prendre la micropilule n'importe quel jour et commencer à prendre Zoely le lendemain.
Greek: Όταν αλλάζετε από ένα χάπι μόνο με προγεσταγόνο (minipill) Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το minipill οποιαδήποτε ημέρα και να ξεκινήσετε τη λήψη του Zoely την επόμενη ημέρα.
French: Cependant, si vous avez des rapports sexuels, veillez à utiliser également une méthode mécanique de contraception pendant les 7 premiers jours de prise de Zoely.
Greek: Αλλά εάν έχετε σεξουαλική επαφή, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιήσατε επίσης μία αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού για τις πρώτες 7 ημέρες που παίρνετε το Zoely.
French: L'efficacité des COC peut être réduite, par exemple en cas : d'oubli de comprimés (voir rubrique 4.2), de troubles gastro-intestinaux pendant la prise des comprimés actifs (voir rubrique 4.2) ou d'utilisation concomitante de médicaments réduisant les concentrations plasmatiques du nomégestrol acétate et/ou de l'estradiol (voir rubrique 4.5).
Greek: Η αποτελεσματικότητα των COCs μπορεί να μειώνεται στην περίπτωση π.χ. παραλειφθέντων δισκίων (βλ. παράγραφο 4.2), γαστρεντερικών διαταραχών κατά τη διάρκεια λήψης του δραστικού δισκίου (βλ. παράγραφο 4.2) ή ταυτόχρονης χρήσης φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία μειώνουν τις συγκεντρώσεις της οξικής νομεγεστρόλης ή/και της οιστραδιόλης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).
French: • Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5-7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Greek: • Από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα ορμονικά συνδυασμένο αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη, ή νοργεστιμάτη, περίπου 5-7 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος μέσα σε ένα έτος.
French: Pour retarder ses règles, la femme doit commencer une nouvelle plaquette de Zoely sans prendre les comprimés placebo jaunes de la plaquette en cours.
Greek: Για να καθυστερήσει μία περίοδος, η γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει με μία άλλη συσκευασία κυψέλης του Zoely χωρίς να πάρει τα κίτρινα εικονικά δισκία από την τρέχουσα συσκευασία.
French: Qu'est-ce que Zoely et dans quel cas est-il utilisé ?
Greek: Τι είναι το Zoely και ποια είναι η χρήση του
French: Un retour de l'ovulation dans les 28 jours suivants la dernière prise de comprimé a été observée chez 79 % des femmes après l'arrêt de Zoely.
Greek: Μετά τον τερματισμό του Zoely, παρατηρήθηκε επιστροφή στην ωορρηξία κατά τις πρώτες 28 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου σε ποσοστό 79 % των γυναικών.
French: Si vous avez pris plus de Zoely que vous n'auriez dû Aucun effet nocif grave n'a été signalé lorsqu'un trop grand nombre de comprimés de Zoely a été pris en même temps.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zoely από την κανονική Δεν έχουν γίνει αναφορές σοβαρών βλαβερών επιδράσεων από τη λήψη πολλών δισκίων Zoely με μία φορά.
French: Si vous avez pris Zoely tous les jours en suivant ces instructions, il est improbable que vous soyez enceinte (reportez-vous également à la rubrique 3, « Si vous n'avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise[s] »).
Greek: Εάν παίρνετε καθημερινά το Zoely σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες, δεν είναι πιθανό να είστε έγκυος (βλ. επίσης παράγραφο 3 «Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους»).
French: Si vous n'utilisiez aucun contraceptif hormonal au cours du mois précédent Commencez à prendre Zoely le premier jour de votre cycle (c.-à-d. le premier jour de vos règles).
Greek: Όταν δεν έχει χρησιμοποιηθεί ορμονικό αντισυλληπτικό τον προηγούμενο μήνα Ξεκινήστε τη λήψη του Zoely την πρώτη ημέρα του κύκλου σας (δηλ. την πρώτη ημέρα της έμμηνης ρύσης).
French: Remarque : si l'utilisatrice n'est pas certaine du nombre de comprimés oubliés ou de leur couleur et de la recommandation à suivre, elle doit utiliser une méthode contraceptive mécanique jusqu'à ce qu'elle ait terminé 7 jours de prise ininterrompue des comprimés actifs blancs.
Greek: Παρακαλώ σημειώστε: Εάν η γυναίκα δεν είναι βέβαιη για τον αριθμό ή το χρώμα των δισκίων που έχει παραλείψει και ποιά οδηγία να ακολουθήσει, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία μέθοδος φραγμού έως ότου συμπληρώσει 7 ημέρες αδιάκοπης λήψης λευκών δισκίων.
French: Si vous avez oublié de prendre des comprimés actifs blancs dans une plaquette et que vous n'avez pas vos règles habituelles lors de la prise des comprimés placebo jaunes de cette même plaquette, il est possible que vous soyez enceinte.
Greek: Εάν παραλείψατε να πάρετε λευκά δραστικά δισκία σε μία κυψέλη και δεν είχατε την αναμενόμενη μηνιαία περίοδο ενώ παίρνατε τα κίτρινα εικονικά δισκία από την ίδια κυψέλη, μπορεί να είστε έγκυος.
French: Arrêtez de prendre les comprimés actifs blancs et commencez à prendre les comprimés placebo jaunes pendant un maximum de 3 jours de façon à ce que le nombre total de comprimés placebo pris et de comprimés actifs blancs oubliés ne dépasse pas 4.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε τα λευκά δραστικά δισκία και ξεκινήστε να παίρνετε τα κίτρινα εικονικά δισκία για το μέγιστο 3 ημέρες έτσι ώστε ο συνολικός αριθμός των εικονικών δισκίων μαζί με τα ξεχασμένα λευκά δραστικά δισκία να μην είναι μεγαλύτερος από 4.
French: Zoely contient de l'estradiol à la place de l'éthinylestradiol.
Greek: Το Zoely περιέχει οιστραδιόλη αντί για αιθινυλοιστραδιόλη.
French: Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de Zoely, vous devez également en informer votre médecin :
Greek: Eάν η κατάσταση αναπτυχθεί ή χειροτερέψει ενώ χρησιμοποιείτε το Zoely, θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
French: • Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes d'un caillot sanguin (voir rubrique 2, « Caillots sanguins »).
Greek: • Παρακαλούμε να είστε σε εγρήγορση και να επισκεφθείτε τον γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
French: Si vous souhaitez commencer à prendre Zoely après avoir accouché et que vous allaitez, reportez-vous également à la rubrique 2, « Grossesse et allaitement ».
Greek: Εάν θέλετε να ξεκινήσετε το Zoely μετά τον τοκετό και θηλάζετε, βλ. επίσης παράγραφο 2 «Κύηση και Θηλασμός».
French: Dans des études effectuées sur l'animal, une toxicité pour la reproduction a été observée avec l'association nomégestrol acétate / estradiol (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »).
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, έχει παρατηρηθεί αναπαραγωγική τοξικότητα με τον συνδυασμό οξικής νομεγεστρόλης / οιστραδιόλης (βλ. προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια στην παράγραφο 5.3).
French: • si vous allez utiliser d'autres médicaments (reportez-vous également à la rubrique 2, « Autres médicaments et Zoely ») ;
Greek: • εάν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα (βλ. επίσης στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Zoely»),
French: [Devant les étiquettes indiquant les jours de la semaine prévues pour la deuxième plaquette :]Plaquette 2 [Devant les étiquettes indiquant les jours de la semaine prévues pour la troisième plaquette :]Plaquette 3
Greek: [Μπροστά από τα αυτοκόλλητα των ημερών που προορίζονται για τη δεύτερη κυψέλη:] Κυψέλη 2 [Μπροστά από τα αυτοκόλλητα των ημερών που προορίζονται για την τρίτη κυψέλη:] Κυψέλη 3
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec Zoely, mais deux études utilisant respectivement la rifampicine et le kétoconazole ont été menées avec l'association nomégestrol acétate / estradiol plus fortement dosée (nomégestrol acétate 3,75 mg + estradiol 1,5 mg) chez des femmes ménopausées.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με φαρμακευτικά προϊόντα με το Zoely, αλλά δύο μελέτες με ριφαμπικίνη και κετοκοναζόλη, αντιστοίχως, πραγματοποιήθηκαν με μεγαλύτερη δόση συνδυασμού οξικής νομεγεστρόλης-οιστραδιόλης (οξική νομεγεστρόλη 3,75 mg + 1,5 mg οιστραδιόλη) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
French: Le métabolisme des hormones stéroïdiennes pouvant être altéré chez les patientes atteintes d'une maladie grave du foie, l'utilisation de Zoely n'est pas indiquée chez ces femmes tant que les valeurs des paramètres de la fonction hépatique ne sont pas revenues à la normale (voir rubrique 4.3).
Greek: Καθώς ο μεταβολισμός των στεροειδών ορμονών μπορεί να επηρεαστεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, η χρήση του Zoely σε αυτές τις γυναίκες δεν ενδείκνυται για όσο διάστημα οι τιμές της ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επιστρέψει στα κανονικά επίπεδα (βλ. παράγραφο 4.3).
French: Reportez-vous également à la rubrique 3, « Si vous avez vomi ou eu une diarrhée sévère », ou à la rubrique 2, « Autres médicaments et Zoely ».
Greek: Βλ. επίσης στην παράγραφο 3 «Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια» ή στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Zoely».
French: Si vous souhaitez arrêter de prendre Zoely parce que vous souhaitez être enceinte, reportez-vous à la rubrique 3, « Si vous arrêtez de prendre Zoely ».
Greek: Εάν θέλετε να σταματήστε το Zoely επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, βλ στην παράγραφο 3 «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zoely».
French: Il est important d'attirer l'attention des patientes sur les informations relatives à la thrombose veineuse et artérielle, y compris le risque associé à Zoely par rapport à celui associé aux autres CHC, les symptômes de la TEV et de la TEA, les facteurs de risque connus et la conduite à tenir en cas de suspicion de thrombose.
Greek: Είναι σημαντικό να εφιστάται η προσοχή μιας γυναίκας για τις πληροφορίες ως προς τη φλεβική και την αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου από το Zoely σε σύγκριση με άλλα CHCs, για τα συμπτώματα της ΦΘΕ και της ΑΘΕ, για τους γνωστούς παράγοντες κινδύνου και για το τι πρέπει να κάνει στην περίπτωση μίας υποπτευόμενης θρόμβωσης.
French: Si vous arrêtez de prendre Zoely
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zoely
French: Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois.
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε μια φλέβα είναι μεγαλύτερος κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους λήψης ορμονικά συνδυασμένου αντισυλληπτικού για πρώτη φορά.
French: Si les vomissements surviennent dans les 3-4 heures après la prise d'un comprimé blanc, c'est comme si le comprimé avait été oublié et un autre comprimé doit être pris dès que possible.
Greek: Εάν εμφανισθεί έμετος εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη λευκών δισκίων, το δισκίο πρέπει να θεωρείται παραλειφθέν και ένα νέο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό.
French: Dans la mesure où il n'existe pas à ce jour de données épidémiologiques avec les CHC contenant de l'estradiol, on considère que les mises en garde sont applicables à l'utilisation de Zoely.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν ακόμα διαθέσιμα επιδημιολογικά δεδομένα με τα CHCs που περιέχουν οιστραδιόλη, οι προειδοποιήσεις θεωρείται ότι ισχύουν και για τη χρήση του Zoely.
French: Vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les comprimés placebo jaunes et en commençant immédiatement la nouvelle plaquette de Zoely.
Greek: Μπορείτε να καθυστερήσετε την περίοδό σας με το να μην πάρετε τα κίτρινα εικονικά δισκία και να συνεχίσετε απευθείας με μία νέα κυψέλη του Zoely.
French: • L'estradiol, l'estrogène contenu dans Zoely, est identique à l'hormone produite par vos ovaires au cours de votre cycle menstruel.
Greek: • Η οιστραδιόλη, το οιστρογόνο στο Zoely, είναι ταυτόσημη με την ορμόνη που παράγεται από τις ωοθήκες σας κατά τη διάρκεια ενός έμμηνου κύκλου.
French: L'effet contraceptif de Zoely s'appuie sur les interactions entre divers facteurs, dont les plus importants sont l'inhibition de l'ovulation et la modification des sécrétions cervicales.
Greek: Η αντισυλληπτική δράση του Zoely βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι εκ των οποίων είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι μεταβολές στις εκκρίσεις του τραχήλου της μήτρας.
French: Si vous n'avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise(s) Les essais cliniques de Zoely ont montré que les règles pouvaient occasionnellement ne pas se produire à l'issue des 24 jours.
Greek: Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους Οι κλινικές δοκιμές με το Zoely έδειξαν ότι μπορεί να χάσετε περιστασιακά την τακτική μηνιαία περίοδό σας μετά την Ημέρα 24.
French: Les données cliniques sur l'utilisation du produit au cours d'un nombre limité de grossesses n'ont apparemment révélé aucun effet délétère de Zoely sur le fœtus ou le nouveau-né.
Greek: Τα κλινικά δεδομένα από έναν περιορισμένο αριθμό εκτεθειμένων κυήσεων δεν δείχνουν ανεπιθύμητες επιδράσεις του Zoely στο έμβρυο ή το νεογνό.
French: Présentations : 28, 84, 168 et 364 comprimés pelliculés.
Greek: Συσκευασίες: 28, 84, 168 και 364 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
French: L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Zoely augmente le risque d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison d'une non-utilisation.
Greek: Η χρήση ενός ορμονικού συνδυασμένου αντισυλληπτικού όπως το Zoely αυξάνει τον κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβο αίματος συγκριτικά με κάποια γυναίκα που δε χρησιμοποιεί.
French: Si une grossesse survient pendant l'utilisation de Zoely, vous devez cesser d'utiliser Zoely et contacter votre médecin.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το Zoely, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Zoely και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
French: Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Zoely.
French: Voir rubrique 4.5.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.5.
French: Les pilules combinées (y compris les comprimés de Zoely) dont vous n'avez plus besoin ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou dans le réseau d'assainissement municipal.
Greek: Τα δισκία συνδυασμού (συμπεριλαμβανομένων των δισκίων Zoely) που δεν χρειάζονται πια δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στο δημοτικό σύστημα λυμάτων.
French: Les contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol peuvent réduire les concentrations de la lamotrigine d'environ 50 %.
Greek: Επίδραση του Zoely σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης κατά περίπου 50%.
French: Zoely contient du lactose
Greek: Το Zoely περιέχει λακτόζη
French: Cependant, si la patiente a déjà eu des rapports sexuels, l'éventualité d'une grossesse doit être exclue avant d'entamer le traitement par COC ou la femme doit attendre le retour de ses règles.
Greek: Ωστόσο, εάν έχει ήδη πραγματοποιηθεί σεξουαλική επαφή, θα πρέπει να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κυήσεως πριν να ξεκινήσει η χρήση του COC, αλλιώς η γυναίκα πρέπει να περιμένει την πρώτη έμμηνο ρύση.
French: Elle peut alors prendre directement les comprimés placebo de la dernière rangée pendant un maximum de 3 jours, de façon à ce que le nombre total de comprimés placebo pris et de comprimés actifs blancs oubliés ne dépasse pas 4, puis continuer avec la plaquette suivante.
Greek: Τότε θα πρέπει να πάρει εικονικά δισκία από την τελευταία σειρά για το μέγιστο 3 ημέρες έτσι ώστε ο συνολικός αριθμός των παραλειφθέντων εικονικών και των λευκών δραστικών δισκίων να μην είναι μεγαλύτερος από 4, και ακολούθως να συνεχίσει με την επόμενη συσκευασία κυψέλης.
French: Il convient cependant de garder à l'esprit que les stéroïdes sexuels peuvent favoriser la croissance de certains tissus et de certaines tumeurs hormono-dépendantes.
Greek: Παρ' όλα αυτά, πρέπει να λαμβάνεται πάντα υπόψη το γεγονός ότι τα στεροειδή του φύλου μπορεί να προάγουν την ανάπτυξη συγκεκριμένων ορμονοεξαρτώμενων ιστών και όγκων.
French: • Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Greek: • Από τις 10.000 γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν οποιοδήποτε ορμονικά συνδυασμένο αντισυλληπτικό και δεν είναι έγκυες, περίπου 2 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
French: • De façon extrêmement rare, des cas de thromboses ont été signalées chez des utilisatrices de CHC dans d'autres vaisseaux sanguins p. ex., les veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes.
Greek: • Εξαιρετικά σπάνια, έχει αναφερθεί εμφάνιση θρόμβωσης σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC σε άλλα αιμοφόρα αγγεία, π.χ. φλέβες και αρτηρίες του ήπατος, μεσεντέριες, νεφρικές, ή του αμφιβληστροειδούς.
French: Une méthode contraceptive mécanique doit également être utilisée pendant l'utilisation concomitante d'un inducteur enzymatique et jusqu'à 28 jours après l'arrêt de ce traitement.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται επίσης μία αντισυλληπτική μέθοδος φραγμού κατά την ταυτόχρονη χορήγηση ενός επαγωγέα ενζύμων, και για 28 ημέρες μετά τον τερματισμό της.
French: Le comprimé suivant sera alors pris au moment habituel.
Greek: Το επόμενο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα.
French: Si un anneau vaginal ou un dispositif transdermique contraceptif était utilisé, la femme doit commencer à prendre Zoely de préférence le jour du retrait, et au plus tard le jour où un nouveau dispositif aurait dû être mis en place.
Greek: Σε περίπτωση που χρησιμοποιήθηκε κολπικός δακτύλιος ή διαδερμικό έμπλαστρο, η γυναίκα θα πρέπει να ξεκινήσει τη λήψη του Zoely κατά προτίμηση την ημέρα της αφαίρεσης, αλλά το αργότερο μέχρι την ημερομηνία που προοριζόταν η επόμενη εφαρμογή.