FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ebixa soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā Ebixa deva pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Ebixat võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Latvian: Ebixa jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Estonian: Memantiinvesinikkloriid 1. nädal, 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. päev 7 õhukese polümeerikattega tabletti Ebixa 5 mg
Latvian: Memantine hydrochloride Nedēļa 1, Diena 1 2 3 4 5 6 7 7 Apvalkotās tabletes Ebixa 5 mg
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimer'i tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).
Latvian: Citā monoterapijas pētījumā, ko veica pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu Alcheimera slimību, tika nejauši izvēlēti pavisam 470 pacienti (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 1123).
Estonian: Eakad patsiendid: kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti või üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (divas 10 mg apvalkotās tabletes vai viena 20 mg apvalkotā tablete vienu reizi dienā) kā norādīts iepriekš.
Estonian: Memantiinvesinikkloriid 3. nädal, 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. päev 7 õhukese polümeerikattega tabletti Ebixa 15 mg
Latvian: Memantine hydrochloride Nedēļa 3, Diena 15 16 17 18 19 20 21 7 Apvalkotās tabletes Ebixa 15 mg
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums radušies citi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Korki tuleb keerata vastupäeva, see täielikult lahti keerata ja ära võtta (joonis 1).
Latvian: Noskrūvējiet pudeles vāciņu Vāciņš jāgriež pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, pilnīgi jāatskrūvē un jānoņem (1. attēls).
Estonian: Ebixa 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ebixa 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: Ebixa 5 mg apvalkotās tabletes Ebixa 10 mg apvalkotās tabletes Ebixa 15 mg apvalkotās tabletes Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes
Estonian: 10 mg polümeerikattega tabletil lisaks: kollane raudoksiid.
Latvian: Papildus 10 mg apvalkotajām tabletēm: Dzeltenais dzelzs oksīds
Estonian: Hulgipakendis on 840 (20 x 42) õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums satur 840 (20 x 42) apvalkotās tabletes.
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist (last observation carried forward (LOCF) memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p=0,003) ja CIBIC-plus (p=0,004).
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgi labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBIC-plus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (LOCF).
Estonian: 1. nädal (1…-7.
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena)
Estonian: 1. nädal (1...7. päev): Patsient peab võtma ööpäevas pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletist (5 mg) 7 päeva jooksul.
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena) Pacientam jāieņem puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7 dienas.
Estonian: Eakad patsiendid: kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (2 ml lahust, millele vastab neli pumbavajutust) nagu eespool kirjeldatud.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (2 ml šķīduma, kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem), kā norādīts iepriekš.
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM,JA PIEMĒROJAMS
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 3049 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni (1 ml lahust, millele vastab kaks pumbavajutust).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3049 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem).
Estonian: - Abiained on mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat (kõik tableti sisus) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171), kollane ja punane raudoksiid (E172) (kõik tableti kattes).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E172), ko satur tabletes apvalks.
Estonian: Memantiinvesinikkloriid 4. nädal, 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28. päev 7 õhukese polümeerikattega tabletti Ebixa 20 mg
Latvian: Memantine hydrochloride Nedēļa 4, Diena 22 23 24 25 26 27 28 7 Apvalkotās tabletes Ebixa 20 mg
Estonian: 2. nädal (8.-14. päev): Võtke üks 10 mg tablett ööpäevas (kahvatukollane kuni kollane, ovaalne) 7 päeva jooksul.
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena): Ieņemiet vienu 10 mg tableti vienu reizi dienā (gaiši dzeltena vai dzeltena ovālas formas) 7 dienas.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette võib võtta kas söögiga või söögita.
Latvian: Apvalkotās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Estonian: Säilitusannus Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg dienā.
Estonian: 10/20 mg õhukese polümeerikattega tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Latvian: Tabletes kodols 10/20 mg apvalkotajām tabletēm: Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Estonian: Memantiinvesinikkloriid 2. nädal, 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. päev 7 õhukese polümeerikattega tabletti Ebixa 10 mg
Latvian: Memantine hydrochloride Nedēļa 2, Diena 8 9 10 11 12 13 14 7 Apvalkotās tabletes Ebixa 10 mg
Estonian: Alates 4. nädalast: Patsient peab võtma 2 ml lahust (20 mg), millele vastab neli pumbavajutust, ööpäevas.
Latvian: Pacientam jāieņem 2 ml šķīduma (20 mg) , kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem, vienu reizi dienā.
Estonian: Kaaliumsorbaat, Sorbitool E420, Puhastatud vesi.
Latvian: Kālija sorbāts Sorbīts E420
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5 -29 ml/min) peab päevane annus olema 10 mg (1 ml lahust, millele vastab kaks pumbavajutust) päevas.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviemsūkņa izsmidzinājumiem) dienā.
Estonian: Annustamispumba ettevalmistamine:
Latvian: Dozēšanas sūkņa sagatavošana
Estonian: - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Latvian: Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Estonian: Ebixa lahus on läbipaistev ja värvitu kuni helekollane lahus.
Latvian: Ebixa iekšķīgi lietojamais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
Estonian: Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile:
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas lietošanas shēmas:
Estonian: Ebixa 20 mg tabletid
Latvian: Ebixa 20 mg tabletes
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud Ebixa kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgselt.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot Ebixa, kopš tā ieviešanas tirgū.
Estonian: Lundbeck Italia S.p.A.
Latvian: Lundbeck España S.A.
Estonian: EU/1/02/219/035 840 (20 karpi, igas 42) õhukese polümeerikattega tabletid.
Latvian: EU/1/02/219/035 840 (20 iepakojumu ar 42)apvalkotās tabletes.
Estonian: Ebixa õhukese polümeerikattega tabletid tarnitakse blisterpakendis, milles on 14, 28, 30, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 112, 980 (10 x 98) või 1000 (20 x 50) tabletti.
Latvian: Ebixa apvalkotās tabletes ir pieejamas blisterpakās pa 14 tabletēm, 28 tabletēm, 30 tabletēm, 42 tabletēm, 49 x 1 tabletei, 50 tabletēm, 56 tabletēm, 56 x1 tabletei, 70 tabletēm, 84 tabletēm, 98 tabletēm, 98 x 1 tabletei, 100 tabletēm, 100 x 1 tabletei, 112 tabletēm, 980 (10 x 98) tabletēm, vai 1000 (20 x 50) tabletēm.
Estonian: Ebixat peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Latvian: Ebixa lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ebixa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ebixa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exiba müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 15. maijā izsniedza Ebixa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Ebixat kasutab.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Ebixa.
Estonian: Ebixat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 24-28 nädala jooksul.
Latvian: Ebixa salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) no 24 līdz 28 nedēļām ilgos pētījumos.
Estonian: Ebixa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on unisus, peapööritus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), düspnoe (õhupuudustunne), kõhukinnisus, peavalu ja ülitundlikkus (allergia) ravimi suhtes.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ebixa blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no simts) ir miegainība, reibonis, hipertensija (augsts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas traucējumi), aizcietējumi, galvassāpes un paaugstināta jutība (alerģija) pret zālēm.
Estonian: See on ravimi Ebixa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ebixa.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid kolme liiki sümptomites toimunud muutused: funktsionaalsed (puude aste), kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja mäletamisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine funktsioneerimisvõime, tunnetuslikud sümptomid, käitumine ja suutlikkus teha argitoiminguid).
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija simptomu izmaiņas trīs galvenajās jomās: funkcionālajā ( invaliditātes pakāpe), kognitīvajā (spēja domāt, apgūt un iegaumēt jauno) un vispārējā (vairāku jomu, tostarp vispārējās funkcionalitātes, izziņas simptomu, uzvedības un spējas veikt ikdienas darbības jomu apvienojumā).
Estonian: NMDA-restseptorite liigne stimuleerimine võib rakke kahjustada või hävitada.
Latvian: Turklāt NMDA receptoru pārmērīga stimulācija var izraisīt šūnu bojājumus vai bojāeju.
Estonian: Ebixat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1125 Alzheimeri tõvega patsienti, kellest mõne haigust oli varem ravitud teiste ravimitega.
Latvian: Ebixa pētīja, trijos pamatpētījumos kopumā iesaistot 1125 Alcheimera slimības pacientus, no kuriem daži bija iepriekš ārstēti ar citām zālēm.
Estonian: Muu teave Ebixa kohta
Latvian: Cita informācija par Ebixa.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Exiba-ravi jätkamist uuesti hinnata regulaarselt.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Ebixa terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Estonian: Ebixat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Ebixa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ebixa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ebixa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Ebixat uuriti ka kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 1186 kerge kuni raske haigusega patsienti.
Latvian: Ebixa novērtēja arī trijos papildpētījumos, iekļaujot kopumā 1186 pacientus ar viegli līdz vidēji izteiktu slimību.
Estonian: Mis on Ebixa?
Latvian: Kas ir Ebixa?
Estonian: Kui neid tulemusi vaadeldi koos kolme täiendava uuringu tulemustega, täheldati, et kergema haigusega patsientidele mõjus Ebixa vähem.
Latvian: Tomēr, salīdzinot šos rezultātus ar trijos papildpētījumos iegūtajiem, secināts, ka Ebixa iedarbīgums bija mazāk izteikts pacientiem ar viegli izteiktu Alcheimera slimību.
Estonian: Miks Ebixa heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Ebixa tika apstiprinātas?
Estonian: Ebixat turustatakse ka suukaudse lahusena koos pumbaga, mis annustab ühe vajutusega 5 mg memantiinvesinikkloriidi.
Latvian: Ebixa ir pieejamas arī kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, ko lieto, nospiežot sūkni, kas vienā reizē izvada 5 mg memantīna hidrohlorīda.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Ebixa annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ja kolmandal 15 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Ebixa devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Estonian: Kui vajate Ebixaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ebixa pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ebixa lietošanu.
Estonian: Ebixa parandas Alzheimeri tõve sümptomeid platseebost efektiivsemalt.
Latvian: Ebixa bija iedarbīgākas par placebo Alcheimera slimības simptomu kontrolē.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ebixa kasulikkus?
Latvian: Kādas ir Ebixa priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Ebixa on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Latvian: Ebixa ir zāles, kuru aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Estonian: Ebixa toimeaine memantiinvesinikkloriid on dementiaravim.
Latvian: Ebixa aktīva viela memantīna hidrohlorīds ir pretdemences zāles.
Estonian: Ebixa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Ebixa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Ebixat kasutatakse mõõduka või raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks.
Latvian: Ebixa lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji līdz smagi izteiktu Alcheimera slimību.
Estonian: Mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsientide uuringus oli Ebixat kasutanud patsientidel 28 nädala pärast nii üldiste kui ka funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi vähem sümptomeid kui platseebot kasutanud patsientidel.
Latvian: Pēc 28 nedēļām pētījumā ar vidēji smagas līdz smagas slimības pacientiem, kuri lietoja Ebixa, novēroja mazāk simptomu nekā placebo grupā gan vispārējā, gan funkcionālajā jomā.
Estonian: Kuidas Ebixa toimib?
Latvian: Kā Ebixa darbojas?
Estonian: Mis riskid Ebixaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ebixa?
Estonian: Kahes uuringus kerge või mõõduka raskusastmega haigusega olid Ebixat kasutanud patsientidel pärast 24-nädalast ravi üldiste ja funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi sümptomid kergemad.
Latvian: Abos pētījumos iesaistot pacientus ar viegli līdz vidēji izteiktu slimību, pēc 24 nedēļu ilgas Ebixa lietošanas simptomi bija mazāk izteikti vispārējā un kognitīvajā jomā.
Estonian: Kuidas Ebixat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Ebixa izpēte?
Estonian: Alzheimeri tõve korral täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat edastab ajus signaale.
Latvian: Izmaiņas veidā, kā glutamāts raida signālus smadzenēs, saista ar Alcheimera slimības pacientiem novērojamo atmiņas zudumu.
Estonian: Milleks Ebixat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Ebixa?
Estonian: Exiba on retseptiravim.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Latvian: 5 mg / 850 mg Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai blisters (PVC/Aclar/Alu) 14 tabletes
Estonian: Lisateave Ebymecti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Latvian: Sīkāka informācija par Ebymect ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Estonian: Metformiini on Euroopa Liidus turustatud alates 1950. aastatest.
Latvian: Tas Eiropas Savienībā ir pieejams kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Estonian: Andmetest enamikku kasutati juba Forxiga müügiloa taotlemisel.
Latvian: Lielākā daļa šo datu jau ir izmantota Forxiga reģistrācijai.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ebymecti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ebymect lietošanu?
Estonian: Soovitatav annus on 1 tablett kaks korda ööpäevas koos toiduga.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete divreiz dienā ēšanas laikā.
Estonian: Ebymect on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. novembril 2015.
Latvian: 2015. gada 15. novembrī Ebymect saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ebymecti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ebymect lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Muu teave Ebymecti kohta
Latvian: Cita informācija par Ebymect
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08.2019
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada augustā.
Estonian: Mis on Ebymect ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Ebymect un kāpēc tās lieto?
Estonian: Müügiluba põhineb 2014. aastal antud Xigduo müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība ir izsniegta, pamatojoties uz 2014. gadā izsniegto Xigduo reģistrācijas apliecību ("informēta piekrišana").
Estonian: alkoholijoobes või regulaarselt alkoholi liigtarbivad patsiendid.
Latvian: pacientiem, kuriem ir alkohola izraisīta intoksikācija vai kuri regulāri lieto pārmērīgu alkohola daudzumu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ebymecti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ebymect, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Ebymecti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Ebymect lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Ravimi ohutusprofiili peeti sarnaseks dapagliflosiini ohutusprofiiliga.
Latvian: Šo zāļu drošuma profilu uzskatīja par līdzīgu dapagliflozīna drošuma profilam.
Estonian: Dapagliflosiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Forxiga alates 2012. aastast.
Latvian: Dapagliflozīns ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Forxiga kopš 2012. gada.
Estonian: Ebymect sisaldab kaht toimeainet, mille toimemehhanismid on erinevad.
Latvian: Ebymect satur divas dažādas aktīvās vielas, kas darbojas dažādos veidos:
Estonian: Kuidas Ebymect toimib?
Latvian: Kā Ebymect darbojas?
Estonian: Lisateavet Ebymecti kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Papildu informāciju par Ebymect lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Amet märkis ka, et dapagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni võtmine ühe tabletina võib pakkuda 2. tüüpi diabeediga patsientidele uue ravivõimaluse ja parandada ravirežiimi järgimist.
Latvian: Aģentūra arī norādīja, ka dapagliflozīna un metformīna kombinācijas lietošana vienas tabletes veidā var būt papildu ārstēšanas iespēja pacientiem ar 2. tipa diabētu un var uzlabot ārstēšanas norādījumu ievērošanu.
Estonian: Ebymecti turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 5 mg dapagliflosiini ja 850 mg metformiini, ning tablettidena, mis sisaldavad 5 mg dapagliflosiini ja 1000 mg metformiini.
Latvian: Ebymect it pieejamas kā tabletes, kas satur 5 mg dapagliflozīna ar 850 mg metformīna un 5 mg dapagliflozīna ar 1000 mg metformīna.
Estonian: Ebymecti kasutatakse ainuravimina patsientidel, kelle haigust metformiin ainuravimina rahuldavalt ei reguleeri; koos muude diabeediravimitega, kui need ravimid koos metformiiniga diabeeti piisavalt ei reguleeri.
Latvian: Ebymect lieto: vienas pašas pacientiem, kuru slimību nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu; kopā ar citām pretdiabēta zālēm, ja ar šīm zālēm kopā ar metformīnu nevar pietiekami labi kontrolēt diabētu.
Estonian: Dapagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni hinnati 6 põhiuuringus, milles osales 3200 2. tüüpi diabeediga täiskasvanut.
Latvian: Dapagliflozīnu kombinācijā ar metformīnu vērtēja sešos pamatpētījumos, iesaistot 3200 pieaugušos ar 2. tipa diabētu.
Estonian: Mõlema toimeaine mõjul vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab 2. tüüpi diabeeti reguleerida.
Latvian: Abu aktīvo vielu darbības rezultātā pazeminās glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolēt 2. tipa diabētu.
Estonian: Ühes pikaajalises uuringus, milles osales üle 17 000 2. tüüpi diabeediga patsienti, käsitleti dapagliflosiini toimet südame-veresoonkonnahaigusele.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumā, iesaistot vairāk nekā 17 000 pacientu ar 2. tipa diabētu, aplūkoja dapagliflozīna ietekmi uz kardiovaskulārajām (sirds un asinsvadu) slimībām.
Estonian: Tugevus tuleb valida nii, et patsient saaks ööpäevas 10 mg dapagliflosiini ja varasema annusega enne Ebymecti kasutamise alustamist sama (või võimalikult sarnase) annuse metformiini.
Latvian: Stiprums jāizvēlas tā, lai kopumā pacienti saņemtu 10 mg dapagliflozīna katru dienu un tādu pašu (vai pēc iespējas līdzīgu) metformīna devu, kādu viņi lietojuši pirms Ebymect lietošanas uzsākšanas.
Estonian: Kui Ebymect lisatakse ravile insuliini või ravimiga, mis aitab organismis toota insuliini, näiteks sulfonüüluurearavimiga, võib arst hüpoglükeemia (vere väikese glükoosisisalduse) ennetamiseks vähendada insuliini või sulfonüüluurearavimi annust.
Latvian: Kad Ebymect pievieno terapijai ar insulīnu vai zālēm, kas palīdz organismam ražot insulīnu, piemēram, sulfonilurīnvielu, ārstam var būt jāsamazina insulīna vai sulfonilurīnvielas deva, lai novērstu hipoglikēmiju (zemu cukura līmeni asinīs).
Estonian: Mis riskid Ebymectiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ebymect?
Estonian: HbA1c on veres sisalduv aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Latvian: HbA1c ir viela asinīs, kas ļauj izvērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Estonian: Ebymecti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ebymect lietošanu.
Estonian: Metformiini toime seisneb põhiliselt glükoosi tootmise ja selle sooles imendumise vähendamises.
Latvian: Metformīns darbojas, galvenokārt nomācot glikozes sintēzi un samazinot tās uzsūkšanos zarnās.