FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med možnimi sistemskimi učinki so Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, supresija nadledvične žleze, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje kostne mineralne gostote, katarakta in glavkom ter redkeje vrsta psiholoških in vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorno hiperaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otrocih) (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoide trekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og unge, reduksjon i benmineraltetthet, katarakt og glaukom og mer sjelden, en rekke psykologiske eller adferdsbetingede virkninger, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (særlig hos barn) (se pkt.
Slovenian: in uporabite svoj »inhalator z olajševalcem«.
Norwegian Bokmål: med én gang og bruk "anfalls"-inhalatoren.
Slovenian: se uporablja za redno vzdrževalno zdravljenje, kot olajševalec pa se ločeno uporablja inhalator s hitrodelujočim bronhodilatatorjem.
Norwegian Bokmål: tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling med en separat hurtigvirkende bronkodilator som anfallsinhalator.
Slovenian: - zdravila NE uporabljajte, če vam tega izrecno ne naroči zdravnik.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE bruke dette legemidlet om legen din fraråder deg dette.
Slovenian: takoj prekiniti, režim zdravljenja ponovno ovrednotiti in po potrebi uvesti drugo vrsto zdravljenja (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: bør seponeres umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov (se pkt.
Slovenian: med poslabšanjem astme ali v obdobju pomembnega oziroma akutnega poslabšanja simptomov astme.
Norwegian Bokmål: skal ikke initieres under en eksaserbasjon eller ved signifikant forverring eller akutt forverring av astma.
Slovenian: da bi se pojavili simptomi astme, kot sta zasoplost in piskajoče dihanje.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre astmasymptomer som kortpustethet og hvesing.
Slovenian: Podatki iz študije kažejo, da so otroci, mladostniki in odrasli z astmo neodvisno od starosti in resnosti osnovne bolezni dosegli primerljive stopnje vdišnega toka z inhalatorjem Spiromax in drugim inhalatorjem s suhim praškom v večkratnem odmerku na trgu.
Norwegian Bokmål: Data fra studien indikerte at uavhengig av alder og underliggende alvorlighetsgrad av sykdom, var barn, unge og voksne med astma, i stand til å oppnå tilsvarende inspiratorisk flyt gjennom Spiromax-enheten som ved bruk av markedsført multidose tørrpulverinhalator.
Slovenian: Otroci in mladostniki Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo uporabljati.
Norwegian Bokmål: Barn og unge Denne medisinen skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Slovenian: 320 mikrogramov/9 mikrogramov prašek za inhaliranje
Norwegian Bokmål: 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Slovenian: V času nosečnosti se sme zdravljenje s kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarat dihidrata v fiksnih odmerkih uporabljati le, če koristi zdravila presegajo morebitna tveganja.
Norwegian Bokmål: En fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat skal kun brukes i løpet av svangerskap når fordelene oppveier de potensielle risikoene.
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Slovenian: 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov prašek za inhaliranje
Norwegian Bokmål: 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
Slovenian: Podatkov za uporabo fiksne kombinacije budezonida in formoterolijevega fumarat dihidrata pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av en fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih bosta morda potrebna največ 2
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for opptil maksimalt 2 inhalasjoner 2 ganger daglig.
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni agresija, psihomotorična hiperaktivnost,
Norwegian Bokmål: Aggresjon, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, søvnforstyrrelser
Slovenian: Če bolnik ugotavlja, da je zdravljenje neučinkovito, ali če preseže največji priporočeni odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., mora poiskati zdravniško pomoč (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene mener behandlingen ikke er effektiv, eller bruker flere doser enn høyeste anbefalte dose, må lege oppsøkes (se pkt.
Slovenian: Kadar je primerno titrirati zdravilo na nižji odmerek, kot je na voljo pri zdravilu Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., je potreben prehod na alternativno fiksno kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarata, ki vsebuje nižje odmerke inhalacijskega kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Når det er passende å titrere ned til en lavere styrke enn det som er tilgjengelig for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kreves en endring til en alternativ fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumarat som inneholder en lavere dose av det inhalerte kortikosteroidet.
Slovenian: Če bolnik potrebuje odmerke kombiniranega zdravila v jakostih, ki jih ni na voljo v kombiniranem inhalatorju, mu predpišite ustrezne odmerke agonistov adenoreceptorjev β2 ali kortikosteroidov iz ločenih inhalatorjev.
Norwegian Bokmål: Hvis en enkelt pasient skulle ha behov for en kombinasjon av andre doser enn de som er tilgjengelige i kombinasjonsinhalatoren, skal det forskrives passende doser av β2-adrenoreseptoragonister og/eller kortikosteroider med egne inhalatorer.
Slovenian: Če se pojavi kateri od teh simptomov, takoj nehajte uporabljati inhalator Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da potrebujete manjši odmerek, kot je na voljo pri vašem zdravilu Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., vam lahko predpiše drug inhalator, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, kot vaše zdravilo Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., a z nižjim odmerkom kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig fra Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan legen din foreskrive en alternativ inhalator som inneholder det samme virkestoffet som Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., men med en lavere dose kortikosteroid.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Budezonid/formoterol Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: odmerek vsebuje 160 mikrogramov budezonida in 4,5 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata.To je enakovredno odmerjenemu odmerku 200 mikrogramov budezonida in 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte (inhalerte) dose inneholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.Dette tilsvarer en oppmålt dose på 200 mikrogram budesonid og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Slovenian: in ločenega »inhalatorja z olajševalcem«
Norwegian Bokmål: og en separat anfallsinhalator
Slovenian: Če se med telesno dejavnostjo pojavijo simptomi astme, uporabite ločeni »inhalator z olajševalcem«
Norwegian Bokmål: Hvis du trener og får astmasymptomer, skal du bruke den separate "anfallsinhalatoren" for å bedre symptomene.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom,farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete zdravilo Budezonid/formoterol
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice
Norwegian Bokmål: 4.2) Liste over bivirkninger i tabellformat
Slovenian: Nato vdihnite skozi ustnik tako globoko in močno, kot morete.
Norwegian Bokmål: Pust kraftig og dypt inn gjennom munnstykket.
Slovenian: vsebuje tako budezonid kot formoterol, lahko pri bolnikih pričakujemo enak vzorec neželenih učinkov, kot so jih opažali pri posameznih učinkovinah.
Norwegian Bokmål: inneholder både budesonid og formoterol, kan det oppstå samme mønster av bivirkninger som det som rapporteres om for disse substansene.
Slovenian: neposredno pred telesno dejavnostjo, da bi preprečili pojav simptomov astme; uporabite ločeni
Norwegian Bokmål: rett før trening for å forhindre astmasymptomer fra å inntreffe.
Slovenian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Norwegian Bokmål: Teл: +359 2 489 95 82
Slovenian: Za zdravljenje astme vam bo zdravnipredpisal dva inhalator Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: For å behandle astma vil legen din forskrive to astmainhalatorer: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: je namenjeno izključno za uporabo pri odraslih osebah, starih 18 let in več.
Norwegian Bokmål: er ment kun for bruk av voksne som er 18 år eller eldre.
Slovenian: V
Norwegian Bokmål: C.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj imajo inhalator z olajševalemc vedno pri roki.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å ha akuttinhalator tilgjengelig til enhver tid.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih bodo morda potrebni največ 4
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for opptil maksimalt 4 inhalasjoner 2 ganger daglig.
Slovenian: Ko dosežemo ustrezen nadzor simptomov astme, je treba razmisliti o postopnem zmanjšanju odmerka zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V..
Norwegian Bokmål: Når astmasymptomene er kontrollert, bør det vurderes å gradvis redusere dosen med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: • neenakomerno bitje srca.
Norwegian Bokmål: • Ujevn hjerterytme.
Slovenian: V farmakokinetičnih študijah z in brez blokade z ogljem so ocenjevali zdravilo Budezonid/formoterol
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten kullblokkering ble Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: (imenovano tudi »paradoksni bronhospazem«).
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Norwegian Bokmål: enn du skal, ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier for å få råd.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve 12-tedenski pediatrični študiji, v katerih je 265 otrok, starih od 6 do 11 let, uporabljalo vzdrževalni odmerek budezonida/formoterola (2 vdiha po
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80 mikrogram /4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
Slovenian: Simptomi in znaki, ki se lahko pojavijo pri akutni adrenalni krizi, so včasih nejasni, lahko pa vključujejo anoreksijo, bolečine v trebuhu, izgubo telesne teže,
Norwegian Bokmål: Symptomer og tegn som kan ses ved akutt binyrekrise, kan være noe vage, men kan omfatte anoreksi, magesmerter, vekttap, tretthet, hodepine, kvalme, oppkast, redusert bevissthet, anfall (kramper), hypotensjon og hypoglykemi.
Slovenian: vsebuje 60 inhalacij zdravila in ima belo ohišje s polprozornim vinsko rdečim pokrovčkom ustnika.
Norwegian Bokmål: inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig vinrødt munnstykkedeksel.
Slovenian: vsebuje 120 inhalacij zdravila in ima belo ohišje s polprozornim vinsko rdečim ustnikom.
Norwegian Bokmål: inhalator inneholder 120 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig, vinrødt munnstykkedeksel.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har tegn på sykdom som ligner dine.
Slovenian: B. Kako naj vem, da moj FORSTEO deluje?
Norwegian Bokmål: B. Hvordan kan jeg finne ut om min FORSTEO virker?
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for menneske er ikke kjent.
Slovenian: Zdravljenje mora biti uvedeno le, če korist jasno pretehta tveganja pri tej populaciji.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes kun dersom effekten klart oppveier risiko i denne populasjonen.
Slovenian: 4) Če še vedno ne morete odstraniti igle,
Norwegian Bokmål: 4) Dersom du fortsatt ikke kan ta kanylen av,
Slovenian: Namesto tega, MORATE ponovno nastaviti FORSTEO (glejte Reševanje težav Problem A).
Norwegian Bokmål: Du skal i stedet stille FORSTEO tilbake (se Problemløsing, Problem A).
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se pkt 4.4 og 4.6).
Slovenian: • nizek hemoglobin ali nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
Norwegian Bokmål: • lavt hemoglobinnivå eller lavt antall røde blodceller (anemi)
Slovenian: Porazdelitev Volumen porazdelitve je približno 1,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 1,7 l/kg.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO se lahko daje z ali brez hrane.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan gis med eller uten mat.
Slovenian: Čiščenje in shranjevanje
Norwegian Bokmål: Rengjøring og oppbevaring
Slovenian: Kako naj ponovno nastavim moj FORSTEO?
Norwegian Bokmål: Hvordan stiller jeg tilbake min FORSTEO?
Slovenian: Populacija mladih odraslih
Norwegian Bokmål: Yngre voksen populasjon
Slovenian: Držite ga pritisnjenega in p-o-č-a-s-i štejte do 5.
Norwegian Bokmål: Hold den inne og tell s-a-k-t-e til 5.
Slovenian: Dejavniki tveganja
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh je klinični pomen teh ugotovitev verjetno majhen.
Norwegian Bokmål: Som følge av forskjell i benfysiologi mellom rotter og menneske, er den kliniske betydning av disse funnene antakelig liten.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil zbrati podatke o varnosti zdravila FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Hovedmål med studien var å samle sikkerhetsdata for FORSTEO.
Slovenian: E. Kaj naj naredim, če ne morem potegniti ven črnega gumba za injiciranje?
Norwegian Bokmål: E. Hva skal jeg gjøre dersom jeg ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen?
Slovenian: Druga pomembna opozorila
Norwegian Bokmål: Øvrige viktige punkter
Slovenian: Ta bolezen je posebno pogosta pri ženskah po menopavzi, vendar se lahko pojavi tudi pri moških.
Norwegian Bokmål: Denne lidelsen er spesielt vanlig blant kvinner etter overgangsalderen, men kan også forekomme hos menn.
Slovenian: Osteoporoza pri moških
Norwegian Bokmål: Osteoporose hos menn
Slovenian: prosite koga da vam pomaga.
Norwegian Bokmål: forsøk å få hjelp av andre.
Slovenian: Če ne morete potegniti ven črnega gumba za injiciranje glejte Reševanje težav, Problem E.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen, se Problemløsing, Problem E.
Slovenian: • Med injiciranjem lahko slišite enega ali več klikov - to je običajno delovanje medicinskega pripomočka.
Norwegian Bokmål: • Under injeksjonen er det mulig du hører et eller flere klikk - dette er normalt.
Slovenian: Ta študija je vključevala ženske po menopavzi (N=277), ženske pred menopavzo (N=67) in moške (N=83).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte postmenopausale kvinner (N=277), premenopausale kvinner (N=67), og menn (N=83).
Slovenian: POMEMBNO
Norwegian Bokmål: VIKTIG
Slovenian: Devetinšestdeset odstotkov bolnikov je zaključilo 18-mesečno začetno fazo.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene fullførte den 18-måneders primære fasen.
Slovenian: Ključna študija je vključevala 1637 žensk po menopavzi (povprečna starost 69,5 let).
Norwegian Bokmål: Hovedstudien inkluderte 1637 postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 69,5 år).
Slovenian: dp ≤ 0,025 v primerjavi s placebom
Norwegian Bokmål: d p≤0.025 sammenlignet med placebo
Slovenian: Preverite, da zagotovite vidno rdečo črto.
Norwegian Bokmål: Kontrollér at den røde stripen vises.
Slovenian: To so lahko znaki, da je v vaši krvi preveč kalcija.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på for mye kalsium i blodet.
Slovenian: V osnovnem stanju je imelo 35 % bolnikov vretenčni zlom in 59 % nevretenčni zlom.
Norwegian Bokmål: Ved basislinje hadde 35 % av pasientene en vertebral fraktur og 59 % hadde en ikke-vertebral fraktur.
Slovenian: Incidenca zlomov pri ženskah po menopavzi: Placebo (N = 544) (%)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner: Placebo (N=544) (%)
Slovenian: • če ste noseči ali dojite.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval in se odločil, kako dolgo se morate zdraviti z zdravilom FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med FORSTEO.
Slovenian: Če ste omotični, ne vozite ali upravljajte strojev, dokler se ne počutite bolje.
Norwegian Bokmål: Dersom du er svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Slovenian: 1.013 (74,5 %) bolnic je zaključilo 24-mesečno obdobje spremljanja.
Norwegian Bokmål: 1013 (74,5 %) pasienter fullførte oppfølgingsstudien på 24 måneder.
Slovenian: Ta problem lahko preprečite s tem, da za vsako injiciranje vedno uporabite NOVO iglo, da črni gumb za injiciranje pritisnete popolnoma noter in da p-o-č-a-s-i štejete do 5.
Norwegian Bokmål: Du kan forebygge dette problemet ved å alltid bruke en NY kanyle til hver injeksjon, og ved å alltid presse den sorte injeksjonsknappen helt inn og telle s-a-k-t-e til 5.
Slovenian: Zdravila FORSTEO ne uporabite, če je, ali je bil, zamrznjen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom den er eller har vært frossen.
Slovenian: Rdeča črta
Norwegian Bokmål: Rød stripe
Slovenian: Icepharma hf.
Norwegian Bokmål: Ísland Icepharma hf.
Slovenian: Pediatrična populacija in mladi odrasli z odprtimi epifizami
Norwegian Bokmål: Barn og unge voksne med åpne epifyser
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling
Slovenian: Če se ne počutite bolje, pred nadaljevanjem zdravljenja pokličite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke føler deg bedre, bør du kontakte lege før du fortsetter behandlingen.
Slovenian: Ni znano, ali se teriparatid izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om teriparatid utskilles i morsmelk.
Slovenian: Injekcijski peresnik po 28 dneh ustrezno zavrzite, tudi če ni popolnoma prazen.
Norwegian Bokmål: Pennen skal kastes på forsvarlig måte etter 28 dagers bruk, selv om den ikke er helt tom.
Slovenian: V farmakokinetiki zdravila FORSTEO niso zaznali razlik glede na starost (razpon od 31 do 85 let).
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist endringer i farmakokinetikken til FORSTEO som følge av aldersvariasjoner (31 til 85 år).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je prišlo do hudih krčev v hrbtu ali bolečine, ki je vodila v hospitalizacijo
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt alvorlige ryggkramper eller smerte som har ført til sykehusinnleggelse
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda ob uporabi zdravila FORSTEO svetoval jemanje kalcija in vitamina D. Povedal vam bo tudi, kolikšen odmerek vzemite vsak dan.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å ta FORSTEO sammen med kalsium og vitamin D. Legen din forteller deg hvor mye du skal ta hver dag.
Slovenian: Vsak injekcijski peresnik je namenjen za uporabo pri samo enem bolniku.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal brukes av kun en pasient.
Slovenian: Osteoporoza je pogosta tudi pri bolnikih, ki prejemajo kortikosteroide.
Norwegian Bokmål: Osteoporose er også vanlig hos pasienter som behandles med kortikosteroider.
Slovenian: Odstranite papirni pokrov.
Norwegian Bokmål: Trekk av papirstykket.
Slovenian: D. Ne morem odstraniti igle.
Norwegian Bokmål: D. Jeg får ikke skrudd av kanylen.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 10. junij 2003
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2003 Dato for siste fornyelse: 13. februar 2013
Slovenian: Dokler ni na voljo nadaljnjih kliničnih podatkov, priporočenega časa zdravljenja 24 mesecev ne smemo preseči.
Norwegian Bokmål: Inntil ytterligere kliniske data foreligger bør den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder ikke overskrides.
Slovenian: Zabeležili niso nobenih klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert interaksjoner av klinisk betydning.
Slovenian: 437 bolnikov (povprečna starost 58,7 let) je bilo vključenih v klinično preskušanje za moške s hipogonadalno (definirano kot nizek jutranji prosti testosteron ali povišan FSH ali LH) ali idiopatsko osteoporozo.
Norwegian Bokmål: 437 pasienter (gjennomsnittsalder 58,7 år) ble inkludert i en klinisk studie av menn med hypogonadal (definert som lavt fritt morgentestosteron eller forhøyet FSK eller LS) eller idiopatisk osteoporose.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem si vedno umijte roke.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før injeksjon.
Slovenian: Serumski in urinski kalcij
Norwegian Bokmål: Serum- og urinkalsium
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta FORSTEO
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, obščitnični hormoni in analogi, Oznaka ATC: H05AA02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homeostase, parathyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA02
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil bli markedsført.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta kateri premer igle in dolžina sta za vas najprimernejša.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell hvilken kanyletykkelse og -lengde som passer best for deg.
Slovenian: Podgane, ki so skoraj ves čas življenja prejemale dnevne injekcije, so imele od odmerka odvisno povečano tvorbo kosti in povečano incidenco osteosarkomov, najverjetneje zaradi epigenetskega mehanizma.
Norwegian Bokmål: Rotter som fikk nær livslang behandling med daglige teriparatid-injeksjoner fikk doseavhengig forøket bendannelse og økt forekomst av osteosarkom, mest sannsynlig som følge av en epigenetisk mekanisme.
Slovenian: Druga zdravila in FORSTEO
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og FORSTEO
Slovenian: Tipično se je dogodek začel v 4 urah po odmerjanju in spontano izzvenel v nekaj minutah do nekaj urah.
Norwegian Bokmål: Vanligvis har en slik episode debutert innen 4 timer etter dosering og har så normalisert seg spontant etter fra noen få minutter til noen få timer.
Slovenian: • Preberite in sledite navodilom v Navodilu za uporabo glede uporabe izdelka.
Norwegian Bokmål: • Les og følg instruksjoner i Pakningsvedlegget for bruk av produktet.
Slovenian: Prilagajanje odmerka glede na starost ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer på grunnlag av alder er ikke nødvendig.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila FORSTEO pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av FORSTEO hos barn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: • Zdravila ne prenašajte v injekcijsko brizgo.
Norwegian Bokmål: • Overfør ikke legemidlet til en sprøyte.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem na podlagi spontanih poročil po uvedbi zdravila na trg V spontanih poročilih po uvedbi zdravila na trg so poročali o primerih napačnega odmerjanja, ko so dali vso vsebino (do 800 mcg) peresnika s teriparatidom kot enkratni odmerek.
Norwegian Bokmål: Overdoseringserfaring basert på spontanrapporter etter markedsføring I spontanrapporter etter markedsføring har det vært tilfeller av feilmedisinering der hele innholdet (inntil 800 mikrogram) av teriparatid er administrert i en dose.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da hudo zmanjšan pretok krvi skozi jetra zniža izpostavitev paratirodnega hormona poglavitnemu sistemu razgradnje (Kupfferjeve celice) in posledično očistek paratiroidnega hormona (1-84).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at alvorlig nedsatt blodgjennomstrømming i leveren reduserer eksponeringen av PTH for det viktigste spaltingssystemet (Kupferceller) og slik også clearance av PTH (1-84).