FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De obicei, doza inițială corespunde cu cea mai mică doză din interval, iar doza este adaptată ulterior conform răspunsului clinic al pacientului (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Startdosen vil vanligvis tilsvare laveste dose innenfor området, og dosen skal deretter tilpasses etter pasientens kliniske respons (se pkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce tratament și ce doză sunt cele mai potrivite pentru situația dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør hvilken behandling og hvilken dose som er best i din situasjon.
Romanian: Au fost raportate rezultate pozitive pentru potențialul de sensibilizare în testele de maximizare pe cobai.
Norwegian Bokmål: Positive resultater for sensibiliseringspotensial ble rapportert i maksimeringstester hos marsvin.
Romanian: Având în vedere că trientina are proprietăți iritante, s-a estimat că pneumonita interstițială cronică se explică prin efectul citotoxic al trientinei prin acumulare în celulele epiteliale bronhiolare și pneumocitele alveolare.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning at trientin har irriterende egenskaper, ble det anslått at observert kronisk interstitiell pneumonitt kunne forklares av en cytotoksisk effekt av trientin ved akkumulering i epitelceller i bronkioler og pneumocytter i alveoler.
Romanian: Monocaprilocaprat de glicerol (tip I).
Norwegian Bokmål: Glyserolmonokaprylkaprat (Type I).
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua verificări mai frecvente pentru a se asigura că nivelurile de cupru se mențin la un nivel adecvat pentru creșterea și dezvoltarea mentală normală.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta prøver hyppigere for å sjekke at kobbernivået opprettholdes på et nivå egnet for normal vekst og mental utvikling.
Romanian: La adulții de orice vârstă, doza zilnică totală recomandată este de 3 până la 6½ comprimate pe zi (în total între 450 și 975 mg).
Norwegian Bokmål: Til voksne i alle aldre er den anbefalte totale døgndosen 3 til 6½ tabletter (totalt mellom 450 og 975 mg).
Romanian: Dacă luați asemenea medicamente, poate fi necesar să luați Cuprior în alt moment al zilei, pentru că, în caz contrar, Cuprior își poate pierde din eficacitate.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar slike legemidler må du muligens ta Cuprior et annet tidspunkt på dagen, da det er mulig at Cuprior ellers ikke vil være like effektivt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce tratament și ce doză sunt cele mai potrivite pentru situația dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om hvilken behandling og hvilken dose som er best i din situasjon.
Romanian: Dacă luați deja un alt medicament care conține trientină, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza zilnică, numărul de comprimate sau numărul de administrări în ziua în care treceți la tratamentul cu Cuprior.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede bruker en annen trientinmedisin, kan legen endre døgndosen din, antall tabletter eller antall daglige inntak når du bytter til Cuprior-behandling.
Romanian: Dacă uitați să luați Cuprior
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cuprior
Romanian: In vivo, însă, trientina a fost negativă în testul de micronucleu pe șoareci.
Norwegian Bokmål: In vivo var trientin imidlertid negativt i musemikronukleustesten.
Romanian: Dacă aveți probleme renale, medicul dumneavoastră va verifica regulat dacă doza de tratament este adecvată și dacă nu vă afectează funcționarea rinichilor.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer, kommer legen til å sjekke regelmessig at behandlingsdosen er riktig og ikke påvirker nyrefunksjonen din.
Romanian: Cum se păstrează Cuprior 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cuprior 6.
Romanian: Suplimentele de fier pot fi necesare în cazul anemiei prin deficit de fier și trebuie administrate într-un moment diferit (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd kan være nødvendig ved jernmangelanemi og bør gis på et annet tidspunkt (se pkt.
Romanian: Dacă luați suplimente de fier, asigurați-vă că trec cel puțin două ore între administrarea de Cuprior și cea de suplimente de fier.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar jerntilskudd, sørg for at det går minst to timer mellom inntak av Cuprior og jerntilskuddet.
Romanian: Studiile la animale au indicat toxicitate reproductivă, care a reprezentat probabil un rezultat al deficitului de cupru indus de trientină (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet, som sannsynligvis skyldes trientinindusert kobbermangel (se pkt.
Romanian: Se recomandă atenție atunci când un pacient este trecut pe altă formulă de trientină, deoarece dozele exprimate în baza de trientină pot să nu fie echivalente (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Når en pasient skal bytte fra en annen formulering av trientin, må det utvises forsiktighet fordi doser uttrykt i trientinbase ikke nødvendigvis er ekvivalente (se pkt.
Romanian: La șoarecii cărora li s-au administrat doze de trientină orale, până la 600 mg/kg/zi timp de 26 de săptămâni, histopatologia a indicat incidența dependentă de doză și severitatea pneumonitei interstițiale cronice focale însoțite de fibroza peretelui alveolar.
Norwegian Bokmål: Hos rotter som fikk orale trientindoser, inntil 600 mg/kg/døgn i 26 uker, viste histopatologi en doserelatert forekomst og alvorlighetsgrad av fokal kronisk interstitiell pneumonitt ledsaget av fibrose i alveoleveggen.
Romanian: 96 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 96 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Supratratamentul și eliminarea în exces a cuprului pot fi monitorizate utilizând valorile excreției cuprului în urină și ale cuprului nelegat de ceruloplasmină.
Norwegian Bokmål: Overbehandling og fjerning av for mye kobber kan overvåkes ved bruk av verdier for urinutskillelse av kobber og ikkeceruloplasminbundet kobber.
Romanian: Cum să luați Cuprior 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cuprior 4.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Romanian: Aceasta maximizează absorbția trientinei și reduce probabilitatea de legare a medicamentului de metalele din tractul intestinal.
Norwegian Bokmål: Dette maksimerer absorpsjonen av trientin og reduserer sannsynligheten for at legemidlet bindes til metaller i gastrointestinaltraktus.
Romanian: MAT poate participa și la activitatea clinică generală a Cuprior, însă importanța MAT în efectul general al Cuprior asupra nivelurilor de cupru încă nu este determinată.
Norwegian Bokmål: MAT kan bidra til samlet klinisk effekt av Cuprior, men det er ennå ikke fastlått i hvilken grad MAT bidrar til effekten av Cuprior på kobbernivået.
Romanian: Filmul comprimatului: alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), monocaprilocaprat de glicerol (tip I), oxid galben de fer (E172), laurilsulfat de sodiu.
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: polyvinylalkohol, talkum, titandioksid (E 171), glyserolmonokaprylkaprat (Type I), gult jernoksid (E 172) og natriumlaurylsulfat.
Romanian: Dacă luați suplimente de fier, luați-le cu cel puțin două ore după ce ați luat o doză de Cuprior.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar jerntilskudd, ta det minst to timer etter inntak av en dose med Cuprior.
Romanian: Prospect online la codul QR care va fi inclus http://www.cuprior.com Administrare orală.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg på nett på QR-kode legges inn http://www.cuprior.com Oral bruk.
Romanian: Mai puțin frecvente: erupție cutanată tranzitorie, prurit, eritem.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hudutslett, pruritus, erytem.
Romanian: Acesta se poate lega și de cuprul din intestin reducând astfel cantitatea absorbită în corp.
Norwegian Bokmål: Det kan også feste seg til kobber i tarmen og dermed redusere mengden som tas opp i kroppen.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Cuprior trebuie să rămână sub supraveghere medicală regulată și să fie monitorizați pentru controlul adecvat al simptomelor și nivelului de cupru, cu scopul de a optimiza doza (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Cuprior bør holdes under under regelmessig medisinsk tilsyn og overvåkes for god kontroll av symptomer og kobbernivåer for å optimalisere dosen (se pkt.
Romanian: Sarcina trebuie monitorizată cu atenție pentru a detecta posibilele anomalii fetale și pentru a evalua nivelurile de cupru din serul matern pe tot parcursul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Svangerskapet skal følges tett opp for å oppdage mulige fosteravvik og overvåke serumnivået av kobber hos moren gjennom hele svangerskapet.
Romanian: Deoarece terapia de chelare provoacă o creștere a nivelurilor de cupru din urină, aceasta poate să nu reflecte/nu va reflecta în mod corect încărcătura de cupru în exces din corp, dar poate reprezenta o măsură utilă a complianței la tratament.
Norwegian Bokmål: Da kelatbehandling gir en økning i urinnivået av kobber, vil ikke dette nødvendigvis nøyaktig gjenspeile overskuddet av kobber i kroppen, men det kan være et nyttig mål på etterlevelse av behandling.
Romanian: Cuprul este necesar pentru creșterea și dezvoltarea mentală corespunzătoare și, din acest motiv, pot fi necesare ajustări ale dozei pentru a se asigura că fătul nu va suferi de un deficit de cupru, iar monitorizarea atentă a pacientei este esențială (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Da kobber er nødvendig for normal vekst og mental utvikling, kan dosejustering være nødvendig for å sikre at fosteret ikke får kobbermangel, og nøye overvåking av pasienten er avgjørende (se pkt.
Romanian: Supratratamentul cronic poate duce la deficit de cupru și anemie sideroblastică reversibilă.
Norwegian Bokmål: Kronisk overbehandling kan medføre kobbermangel og reversibel sideroblastanemi.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimat filmat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmdrasjert tablett
Romanian: Nu se știe dacă Cuprior se excretă în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Cuprior kan gå over i morsmelk.
Romanian: De asemenea, la acești pacienți este recomandată monitorizarea atentă a funcției renale (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av nyrefunksjonen er også anbefalt hos disse pasientene (se pkt.
Romanian: Comprimatul filmat poate fi divizat în doze egale.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten kan deles i like doser.
Romanian: Laurilsulfat de sodiu.
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua regulat teste de sânge și de urină pentru a se asigura că vi se administrează doza corectă de Cuprior, pentru a vă controla în mod corespunzător simptomele și nivelurile de cupru.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å sjekke blodet og urinen din regelmessig for å sikre at du får riktig dose av Cuprior til å kontrollere dine symptomer og kobbernivåer.
Romanian: Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism, diverse produse pentru tractul digestiv și metabolism, codul ATC: A16AX12.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16AX12.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează trientină trebuie să rămână sub supraveghere medicală regulată pentru controlul adecvat al simptomelor și nivelurilor de cupru.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får trientin skal holdes under under regelmessig medisinsk tilsyn for god kontroll av symptomer og kobbernivåer.
Romanian: Toxicitatea în cazul administrării de doze repetate
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved gjentatt dosering
Romanian: Asocierea trientinei cu un alt medicament care conține zinc nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av trientin og et annet legemiddel som inneholder sink er ikke anbefalt.
Romanian: Acest medicament acționează în principal prin legarea de cuprul din corp, ceea ce permite ulterior eliminarea acestuia în urină, contribuind la reducerea nivelurilor de cupru.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker hovedsakelig ved å feste seg til kobber i kroppen, slik at det i stedet kan fjernes via urinen, noe som bidrar til å senke kobbernivået.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări specifice ale dozei la acești pacienții vârstnici (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk dosejustering er nødvendig hos disse pasientene (se pkt.
Romanian: Doza utilizată de trientină trebuie ajustată pentru a menține nivelurile de cupru seric în limitele normale.
Norwegian Bokmål: Dosen av trientin som brukes skal justeres for å opprettholde serumnivået av kobber innenfor normalområdet.
Romanian: Doza inițială la copii și adolescenți este mai mică decât cea pentru adulți și depinde de vârstă și de greutatea corporală.
Norwegian Bokmål: Startdosen hos pediatriske pasienter er lavere enn hos voksne og avhenger av alder og kroppsvekt.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ gmp-orphan SA
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN gmp-orphan SA
Romanian: Aceste efecte pot fi datorate deficitului de cupru și zinc indus de trientină.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan muligens skyldes trientinindusert kobber- og sinkmangel.
Romanian: Cum arată Cuprior și conținutul ambalajului Comprimat filmat galben, de formă alungită, 16 mm x 8 mm, cu o linie mediană pe fiecare față.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cuprior ser ut og innholdet i pakningen Gul, 16 mm x 8 mm avlang filmdrasjert tablett med delestrek på hver side.
Romanian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Franța
Norwegian Bokmål: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrike
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă pentru optimizarea dozei sau pentru adaptarea tratamentului, dacă este necesar (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking er nødvendig for å optimalisere dosen eller ved behov tilpasse behandlingen (se pkt.
Romanian: Combinarea trientinei cu zincul nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av trientin og sink er ikke anbefalt.
Romanian: În studiile de toxicitate cu doză repetată, câinii care au primit doze orale de trientină până la 300 mg/kg/zi au prezentat simptome clinice neurologice și/sau musculo-scheletice (mers anormal, ataxie, membre slabe, tremur al corpului), atribuite activității trientinei de depleție a cuprului.
Norwegian Bokmål: Hunder som fikk orale doser av trientin inntil 300 mg/kg/døgn, viste nevrologiske og/eller muskel- og skjelettrelaterte kliniske symptomer (unormal gange, ataksi, svakke lemmer, kroppstremor) ved toksisitetstester ved gjentatt dosering, som kunne tilskrives den kobbertømmende effekten til trientin.
Romanian: Trientina neabsorbită este eliminată prin excreția de fecale.
Norwegian Bokmål: Uabsorbert trientin elimineres ved fekal utskillelse.
Romanian: colită (inclusiv colită severă).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: duodenitt, kolitt (inkludert alvorlig kolitt).
Romanian: Trientina este un agent chelator despre care s-a constatat că reduce nivelurile de fier seric.
Norwegian Bokmål: Trientin er et kelaterende stoff som er funnet å reduse serumnivået av jern.
Romanian: La pacienții care au fost tratați anterior cu D-penicilamină, au fost raportate reacții de tip lupus în timpul tratamentului ulterior cu trientină, însă nu este posibil să se stabilească existența unei relații cauzale cu trientina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter tidligere behandlet med D-penicillamin er det rapportert lupus-liknede reaksjoner ved påfølgende behandling med trientin.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Romanian: Trientina administrată la șoarece în apa de băut a determinat o frecvență crescută a inflamării interstițiului pulmonar și infiltrări grase periportale ale ficatului.
Norwegian Bokmål: Administrert i drikkevannet til mus viste trientin økt frekvens av inflammasjon i lungeinterstitium og periportal fettinfiltrasjon i lever.
Romanian: S-au raportat cazuri ocazionale de supradozaj cu trientină.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller av trientinoverdosering er rapportert.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nounăscuți/sugari.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Romanian: Doza zilnică totală obișnuită este între 225 și 600 mg (1½ până la 4 comprimate zilnic), care vor fi divizate în 2 până la 4 doze mai mici care trebuie luate pe parcursul zilei.
Norwegian Bokmål: Den vanlige totale døgndosen er mellom 225 og 600 mg (1½ til 4 tabletter daglig), som fordeles på 2 til 4 mindre doser som skal tas i løpet av dagen.
Romanian: Trientina poate chela și cuprul din tractul intestinal și astfel poate inhiba absorbția cuprului.
Norwegian Bokmål: Trientin kan også kelatere kobber i intestinaltraktus og dermed hemme kobberabsorpsjon.
Romanian: Oxid galben de fer (E172).
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E 172).
Romanian: Apoi medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă să opriți alăptarea sau să încetați administrarea de Cuprior, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul Cuprior pentru mamă.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du rådfører deg med legen dersom du ammer eller planlegger å gjøre det. Legen vil hjelpe deg å ta en beslutning om å slutte å amme eller slutte å ta Cuprior, tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene ved Cuprior for moren.
Romanian: Comprimat filmat galben, de formă alungită, 16 mm x 8 mm, cu o linie mediană pe fiecare față.
Norwegian Bokmål: Gul, 16 mm x 8 mm avlang filmdrasjert tablett med delestrek på hver side.
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dibehenat de glicerol.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol, kolloidal vannfri silika og glyseroldibehenat.
Romanian: Cuprior 150 mg comprimate filmate trientină
Norwegian Bokmål: Cuprior 150 mg filmdrasjerte tabletter trientin
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea anemie gravă prin deficit de fier și colită severă.
Norwegian Bokmål: Alvorlig jernmangelanemi og alvorlig kolitt kan oppstå under behandling.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Cuprior, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cuprior.
Romanian: Dibehenat de glicerol.
Norwegian Bokmål: Glyseroldibehenat.
Romanian: Doza recomandată este între 450 mg și 975 mg (3 până la 6½ comprimate filmate) pe zi în 2 până la 4 doze divizate.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er mellom 450 mg og 975 mg (3 til 6 ½ filmdrasjerte tabletter) daglig, fordelt på 2 til 4 doser.
Romanian: Este puțin probabil ca Cuprior să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Cuprior forventes ikke å påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Romanian: Nu se cunoaște dacă trientina se excretă în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om trientin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: S-a observat proliferarea celulelor hematopoietice în splina masculilor.
Norwegian Bokmål: Hematopoetisk celleproliferasjon ble sett i milten hos hanner.
Romanian: Doza este de obicei între 225 mg și 600 mg pe zi (1½ până la 4 comprimate filmate) în 2 până la 4 doze divizate.
Norwegian Bokmål: Dosen er vanligvis mellom 225 mg og 600 mg (1 ½ til 4 filmdrasjerte tabletter) daglig, fordelt på 2 til 4 doser.
Romanian: Genotoxicitatea
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tetraclorhidrat de trientină, echivalentul a trientină 150 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder trientintetrahydroklorid tilsvarende 150 mg trientin.
Romanian: Cum se păstrează Cuprior
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cuprior
Romanian: Rinichii și greutatea corporală s-au redus la masculi, ca și incidența vacuolizării citoplasmice renale.
Norwegian Bokmål: Nyreog kroppsvekt var redusert hos hanner, såvel som forekomsten av cytoplasmisk vakuolisering i nyrene.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață gmp-orphan SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen gmp-orphan SA
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Romanian: Dacă luați mai mult Cuprior decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Cuprior
Romanian: Fiecare comprimat filmat (comprimat) conține tetraclorhidrat de trientină, echivalentul a trientină 150 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett (tablett) inneholder trientintetrahydroklorid tilsvarende 150 mg trientin.
Romanian: Înghițiți comprimatele cu apă, pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă sau două ore după masă și la cel puțin o oră distanță de orice alt medicament, aliment sau lapte.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med vann på tom mage, minst én time før måltider eller to timer etter måltider, og minst én time atskilt fra andre legemidler, mat eller melk.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2.).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Romanian: La rozătoarele hrănite în timpul gestației cu o dietă cu conținut de trientină, frecvența reabsorbțiilor și frecvența fetușilor anormali la termen au demonstrat o creștere dependentă de doză.
Norwegian Bokmål: Når gnagere fikk en diett inneholdende trientin under drektighet, var det en doserelatert økning i frekvensen av resorpsjoner og forekomsten av unormale fostre ved fødselstidspunktet.
Romanian: Substanța activă este trientina.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er trientin.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cuprior 150 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cuprior 150 mg filmdrasjerte tabletter
Romanian: La șobolani, NOAEL a fost considerat 50 mg/kg/zi la femele; pentru masculi nu a fost stabilit un NOAEL.
Norwegian Bokmål: NOAEL hos rotte ble anslått til 50 mg/kg/døgn for hunner.
Romanian: Cum să luați Cuprior
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cuprior
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/abținerea de la terapia cu Cuprior, ținându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul terapiei pentru femeie.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Cuprior skal avsluttes/avstås fra.
Romanian: Cuprior 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Cuprior 150 mg
Romanian: Este important ca Cuprior să fie administrat pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă sau două ore după masă și la cel puțin o oră distanță de orice alt medicament, aliment sau lapte (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Cuprior på tom mage, minst én time før måltider eller to timer etter måltider, og minst én time atskilt fra andre legemidler, mat eller melk (se pkt.
Romanian: Copiii născuți de mame tratate cu trientină trebuie monitorizați în ce privește nivelurile de cupru seric atunci când este necesar.
Norwegian Bokmål: Ved behov skal serumnivået av kobber overvåkes hos spedbarn født av mødre som behandles med trientin.
Romanian: - stomac deranjat și disconfort, inclusiv durere de stomac severă (duodenită) - inflamarea intestinului care poate provoca de exemplu durere abdominală, diaree recurentă și sânge în scaun (colită) - reducerea numărului de globule roșii din cauza nivelului de fier scăzut din sânge (anemie cu deficit de fier) - urticarie (erupție).
Norwegian Bokmål: (kolitt - betennelse i endetarmen) - redusert antall røde blodlegemer på grunn av lavt jernnivå i blodet (jernmangelanemi) - elveblest (urtikaria).
Romanian: Cu frecvență necunoscută: anemie cu deficit de fier.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Ikke kjent: jernmangelanemi.
Romanian: - erupții trecătoare pe piele - mâncărimi
Norwegian Bokmål: - hudutslett - kløe
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți
Norwegian Bokmål: Bruk av Cuprior hos barn og ungdom