FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Največji dnevni priporočeni odmerek je 1 g skupne mase gela, kar ustreza približno petim delom v velikosti grahovega zrna.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 1 g de gel în greutate totală, ceea ce înseamnă o cantitate de dimensiunea a aproximativ cinci boabe de mazăre.
Slovenian: Poročali so, da preveliki peroralni odmerki agonistov alfa2 povzročajo simptome, kot so hipotenzija, astenija, bruhanje, letargija, sedacija, bradikardija, aritmije, mioza, apneja, hipotonija, hipotermija, respiratorna depresija in epileptični napadi.
Romanian: S-a raportat că supradozajul după utilizarea orală de alți alfa2-agoniști determină apariția unor simptome cum sunt hipotensiunea arterială, astenia, vărsăturile, letargia, sedarea, bradicardia, aritmia, mioza, apneea, hipotonia, hipotermia, deprimarea respiratorie și crizele convulsive.
Slovenian: - imate ali ste imeli težave z ledvicami ali jetri.
Romanian: - aveți probleme cu rinichii sau cu ficatul sau ați avut asemenea probleme în trecut.
Slovenian: Čas od nanosa zdravila Mirvaso topikalni gel do pojava vročinskih oblivov je bil različen, in sicer od približno 30 minut do več ur (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Durata de timp până la apariția hiperemiei faciale tranzitorii din momentul aplicării gelului topic Mirvaso a variat, încadrându-se în intervalul cuprins între 30 de minute și câteva ore (vezi pct. 4.8).
Slovenian: En gram gela vsebuje 3,3 mg brimonidina, kar ustreza 5 mg brimonidinijevega tartrata.
Romanian: Un gram de gel conține brimonidină 3,3 mg, echivalent cu 5 mg tartrat de brimonidină.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 tuba z 2 g, 10 g ali 30 g; 1 črpalka s 30 g. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1 tub a câte 2 g, 10 g sau 30 g; 1 pompă a 30 g.
Slovenian: Rezultati obeh kliničnih študij so pokazali, da je bilo zdravilo Mirvaso, naneseno enkrat na dan 29 dni, značilno učinkovitejše (p < 0,001) pri zmanjšanju obraznega eritema zaradi rozacee kot vehikel (primarni opazovani dogodek, glejte preglednico 2).
Romanian: Rezultatele provenite din ambele studii clinice au demonstrat că Mirvaso a fost semnificativ mai eficace (p<0,001) în reducerea eritemului facial caracteristic acneei rozacee decât gelul cu substanță vehicul, în cazul aplicării o dată pe zi, timp de 29 zile (obiectivul final principal, vezi Tabelul 2).
Slovenian: Zaporko potiskajte navzdol in jo obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca (obrnite v levo).
Romanian: Apăsați capacul și rotiți-l în sensul invers al acelor de ceas (rotație spre stânga).
Slovenian: Večodmerni vsebnik s sistemom z brezzračno črpalko in za otroke varno zaporko.
Romanian: Recipient multidoză prevăzut cu sistem cu pompă fără aer cu închidere securizată pentru copii.
Slovenian: Če se pojavijo občasni neželeni učinki hudo draženje kože ali vnetje, kožni izpuščaj, bolečine ali nelagodje na koži, suha koža, topel občutek na koži, ščemenje ali mravljinčenje, oteklost obraza ali pogosti neželeni učinek poslabšanje rozacee , prenehajte z zdravljenjem in se takoj posvetujte z zdravnikom, ker morda to zdravilo ni primerno za vas.
Romanian: Dacă vă apar reacții adverse mai puțin frecvente cum ar fi o iritație severă a pielii sau o inflamație, o erupție trecătoare pe piele, durere sau disconfort la nivelul pielii, piele uscată, senzație de căldură la nivelul pielii, furnicături sau senzație de înțepături sau umflare a feței sau reacții adverse frecvente cum ar fi agravarea acneei rozacee, întrerupeți tratamentul și discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece acest medicament poate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Mirvaso
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mirvaso
Slovenian: Zdravila Mirvaso ne uporabljajte skupaj s selegininom, moklobemidom, imipraminom, mianserinom ali maprotilinom, tj. zdravili za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni, saj lahko spremenijo učinkovitost zdravila Mirvaso ali povečajo verjetnost neželenih učinkov, kot je padec krvnega tlaka (glejte poglavje „Ne uporabljajte zdravila Mirvaso").
Romanian: Nu luați Mirvaso împreună cu selegilină, moclobemidă, imipramină, mianserin sau maprotilină, care sunt medicamente ce pot fi utilizate în tratamentul depresiei sau bolii Parkinson, deoarece utilizarea acestora ar putea duce la modificări ale eficacității tratamentului cu Mirvaso sau ar putea crește probabilitatea apariției reacțiilor adverse, cum este scăderea tensiunii arteriale (vezi pct. „Nu utilizați Mirvaso").
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Mirvaso, kot bi smeli Če ste v 24-urnem obdobju uporabili odmerek, večji od največjega dnevnega odmerka, 1 gram, lahko pride do draženja kože in drugih neželenih učinkov na mestu nanosa.
Romanian: Dacă utilizați o cantitate mai mare decât doza zilnică maximă de 1 gram într-un interval de 24 de ore, acest lucru poate determina iritații ale pielii sau alte reacții adverse la nivelul locului de aplicare.
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI 30 g TUBA/VEČODMERNI VSEBNIK Z BREZZRAČNO ČRPALKO
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR TUB DE 30 G / RECIPIENT MULTIDOZĂ CU POMPĂ PENTRU ÎMPIEDICAREA PĂTRUNDERII AERULUI
Slovenian: - če uporabljate nekatera zdravila, ki se uporabljajo pri depresiji ali Parkinsonovi bolezni, vključno s tako imenovanimi zaviralci monoamin oksidaze (MAO) (npr. selegilin ali moklobemid), tricikličnimi antidepresivi (kot je imipramin) ali tetracikličnimi antidepresivi (kot so maprotilin, mianserin ali mirtazapin).
Romanian: dacă luați anumite medicamente pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson, inclusiv așa-numiții inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO) (de exemplu selegilină sau moclobemidă), antidepresive triciclice (precum imipramina) sau antidepresive tetraciclice (precum maprotilina, mianserina sau mirtazapina).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - akne - suha usta - hladen občutek rok in nog - občutek vročine - glavobol
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - acnee - gură uscată - senzație de rece la nivelul mâinilor și picioarelor - senzație de căldură - durere de cap - congestie nazală - umflare a pleoapelor - urticarie - ameţeală
Slovenian: Uporaba zdravila Mirvaso sočasno z jemanjem teh zdravil povzroči padec krvnega tlaka.
Romanian: Utilizarea Mirvaso în timpul tratamentului cu aceste medicamente poate determina scăderea tensiunii arteriale.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Romanian: A nu se înghiți.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirvaso in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Mirvaso Kako uporabljati zdravilo Mirvaso Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Mirvaso și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Mirvaso Cum să utilizați Mirvaso Reacții adverse posibile Cum se păstrează Mirvaso Conținutul ambalajului și alte informații
Slovenian: Zdravila Mirvaso ne nanašajte več kot enkrat na dan in ne presezite največjega dnevnega odmerka, tj. 1 gram (približno 5 grahovih zrn).
Romanian: Nu aplicați Mirvaso mai mult de o dată pe zi și nu depășiți doza zilnică maximă de 1 gram (o cantitate de dimensiunea a aproximativ 5 boabe de mazăre).
Slovenian: Preglednica 3: Odstotek oseb s hudim eritemom ob izhodišču - na 1. dan (CEA ali PSA stopnje 4) z 2-stopenjskim izboljšanjem vrednosti CEA in PSA
Romanian: Tabelul 3: Procentul de subiecți cu eritem sever în momentul de referință înZiua 1 (gradul EEC sau AEP de 4) cu o ameliorare la gradul 2 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
Slovenian: IME ZDRAVILA Mirvaso 3 mg/g gel
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mirvaso 3 mg/g gel
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zaviralci monoamin oksidaze (MAO) (npr. selegilin ali moklobemid) in bolniki, ki se zdravijo s tricikličnimi (kot npr. imipramin) ali tetracikličnimi (kot npr. maprotilin, mianserin ali mirtazapin) antidepresivi, ki vplivajo na noradrenergično transmisijo.
Romanian: Pacienții care urmează tratament cu un inhibitor al monoaminoxidazei (MAO) (de exemplu selegilină sau moclobemidă) și pacienții care urmează tratament cu antidepresive triciclice (precum imipramina) sau tetraciclice (precum maprotilina, mianserina sau mirtazapina) care influențează transmisia noradrenergică.
Slovenian: Gel z vehiklom n = 128
Romanian: Gel cu substanță vehicul n=128
Slovenian: Na kožo ne nanašajte drugih zdravil ali kozmetičnih izdelkov tik po vsakodnevnem nanosu zdravila Mirvaso.
Romanian: Nu aplicați niciun alt medicament ce se folosește pe piele sau produs cosmetic imediat înainte de aplicarea zilnică a Mirvaso.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC: SN:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE CM:
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirvaso in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Mirvaso vsebuje učinkovino brimonidin, ki sodi v skupino zdravil, pogosto označenih kot »agonisti alfa«.
Romanian: Mirvaso conține substanța activă brimonidină, care aparține unui grup de medicamente denumite în mod obișnuit „agoniști alfa".
Slovenian: Zmeren do hud eritem je bil označen s stopnjo 3 ali višjo tako glede na lestvico za zdravnikovo oceno eritema (CEA - Clinician Erythema Assessment) kot lestvico za bolnikovo samooceno (PSA - Patient Self-Assessment).
Romanian: Eritemul moderat sau sever a fost definit ca eritem de gradul 3 sau mai mare pe ambele scale de evaluare, atât pe Evaluarea eritemului de către clinician (EEC), cât și pe Autoevaluarea de către pacient (AEP).
Slovenian: Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Francija ali
Romanian: Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Franța
Slovenian: Učinek zdravila Mirvaso začne pojenjati nekaj ur po nanosu.
Romanian: Efectele gelului topic Mirvaso încep să se diminueze la câteva ore după aplicare.
Slovenian: Nanese se na kožo obraza za zdravljenje rdečine zaradi rozacee pri odraslih bolnikih.
Romanian: Se aplică pe pielea feței pentru a trata înroșirea cauzată de acneea rozacee la pacienții adulți.
Slovenian: Da preprečite razlitje, tube med odpiranjem in zapiranjem ne stiskajte.
Romanian: Cum se deschide tubul cu capac cu protecție pentru copii Pentru a evita împrăștierea medicamentului, nu strângeți tubul în timp ce îl deschideți sau îl închideți.
Slovenian: Podatki o ravni cirkulirajočih kateholaminov po uporabi zdravila Mirvaso niso na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind concentrația plasmatică a catecolaminelor după administrarea Mirvaso.
Slovenian: 9 ur po nanosu
Romanian: 9 ore de la aplicare
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Mirvaso
Romanian: Cum să utilizați Mirvaso
Slovenian: H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Romanian: Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Slovenian: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin
Romanian: Mirvaso 3 mg/g gel Brimonidină
Slovenian: Glejte zgornji odstavek »Kako uporabljati zdravilo Mirvaso«.
Romanian: Vezi paragraful „Cum să utilizați Mirvaso" de mai sus.
Slovenian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Slovenian: Zapiranje tube z za otroke varno zaporko Zaporko potisnite navzdol in obrnite v smeri urinega kazalca (obrnite v desno).
Romanian: Cum se închide tubul cu capac cu protecție pentru copii Apăsați și rotiți în sensul acelor de ceas (rotație spre dreapta).
Slovenian: 30 g črpalka
Romanian: Pompă de 30 g
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja po začasni prekinitvi zaradi poslabšanja eritema ali vročinskih oblivov z nanosom na celoten obraz, opravite poskusni nanos na majhnem predelu obraza.
Romanian: Înainte de reluarea tratamentului după întreruperea temporară determinată de apariția eritemului și hiperemiei faciale tranzitorii agravate, se recomandă a se efectua o testare prin aplicarea pe o zonă mică a feței, timp de cel puțin o zi, înainte de a relua aplicarea pe toată fața.
Slovenian: Ne zaužijte.
Romanian: Nu este cazul.
Slovenian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti eritem, pruritus, rozacea, skeleč občutek na koži občasni akne, alergijski kontaktni dermatitis, kontaktni dermatitis, dermatitis, suha koža, boleča koža, nelagodje na koži, papulozni izpuščaj, draženje kože, topla koža, otekanje obraza*, utrikarija*
Romanian: Mai puțin frecvente Acnee, dermatită alergică de contact, dermatită de contact, dermatită, xerodermie, dureri la nivel cutanat, senzație de disconfort la nivel cutanat, erupție cutanată papuloasă, iritații ale pielii, încălzire a pielii, edem facial*, urticarie*.
Slovenian: Gel z vehiklom n = 142
Romanian: Gel cu substanță vehicul n=142
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram gela vsebuje 3,3 mg brimonidina, kar ustreza 5 mg brimonidinijevega tartrata.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram de gel conține brimonidină 3,3 mg, echivalent cu tartrat de brimonidină 5 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut
Slovenian: Zdravilo Mirvaso gel n = 127
Romanian: Gel Mirvaso n=127
Slovenian: Zdravilo Mirvaso gel si nanesite na obraz tako, da si iz črpalke na konico prsta iztisnete za grahovo zrno gela.
Romanian: Pentru a aplica gelul Mirvaso pe față, scoateți pe vârful degetului o cantitate de Mirvaso de mărimea unui bob de mazăre.
Slovenian: Varnostni pomisleki v zvezi s sistemsko absorpcijo brimonidina so se pojavili tudi pri starostni skupini od 2 do 12 let (glejte poglavje 4.9).
Romanian: De asemenea, pentru categoria de vârstă cuprinsă între 2 și 12 ani (vezi pct. 4.9) există probleme în ceea ce privește siguranța, legate de absorbția sistemică a brimonidinei.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso gel n = 142
Romanian: Gel Mirvaso n=142
Slovenian: Preglednica 2: Odstotek oseb z 2-stopenjskim izboljšanjem CEA in PSA
Romanian: Tabelul 2: Procentul de subiecți cu ameliorare la gradul 2 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
Slovenian: 10 g; 30 g tuba
Romanian: Tub de 10 g și 30 g
Slovenian: V primeru poslabšanja pordelosti ali pekočega občutka na koži, prekinite zdravljenje z zdravilom Mirvaso in se po potrebi posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă prezentați o agravare a înroșirii pielii sau a senzației de arsură, trebuie să opriți utilizarea Mirvaso și să vă adresați medicului dumneavoastră, dacă este necesar.
Slovenian: Preglednica 4: Odstotek oseb z 1-stopenjskim izboljšanjem CEA in PSA
Romanian: Tabelul 4: Procentul de subiecți cu ameliorare la gradul 1 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
Slovenian: Biotransformacija Brimonidin se obširno presnavlja v jetrih.
Romanian: Brimonidina este metabolizată în mare măsură la nivel hepatic.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je indicirano za zdravljenje simptomov obraznega eritema zaradi rozacee pri odraslih bolnikih.
Romanian: Mirvaso este indicat pentru tratamentul simptomatic al eritemului facial caracteristic acneei rozacee la pacienții adulți.
Slovenian: pri kateri naravni obrambni mehanizem telesa - imunski sistem napada žleze znojnice).
Romanian: picioarelor sau pielii sau sindrom Sjögren (o boală cronică în care apărarea naturală a organismului, sistemul imunitar, atacă glandele care produc transpirația).
Slovenian: Pomembno je, da ne presežete največjega dnevnega odmerka, tj. 1 g (5 grahovih zrn), ki ga nanesete na celoten obraz.
Romanian: Este important să nu depășiți doza zilnică maximă de 1 gram (o cantitate de dimensiunea a aproximativ 5 boabe de mazăre aplicată pe întreaga față).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni občutek toplote, hladne okončine
Romanian: Mai puțin frecvente Senzație de căldură, extremități reci
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En gram gela vsebuje 3,3 mg brimonidina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Un gram de gel conține brimonidină 3,3 mg.
Slovenian: - imate depresijo, zmanjšan pretok krvi v možgane ali srce, padec krvnega tlaka ob vstajanju ali zmanjšan pretok krvi v dlani, stopala ali kožo ali Sjögrenov sindrom (kronična bolezen,
Romanian: - aveți depresie, probleme circulatorii sau flux sanguin redus la nivelul creierului sau inimii,
Slovenian: : + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Romanian: Плачковица"9, ет.3 Тел.: + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Slovenian: Zaporko potiskajte navzdol in jo obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca (obrnite v levo), dokler zaporke ne morete sneti.
Romanian: Cum se deschide pompa cu capac cu protecție pentru copii Apăsați capacul și rotiți în sensul invers al acelor de ceas (rotație spre stânga) până când capacul poate fi scos.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Romanian: Mirvaso conține:
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Ne pogoltnite.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE A nu se înghiți.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni kongestija nosne sluznice
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je bel do rumenkast, neprosojen gel.
Romanian: Mirvaso este un gel opac, de culoare albă până la galben deschis.
Slovenian: Pordelost na splošno izzveni sama od sebe po prekinitvi uporabe zdravila Mirvaso.
Romanian: În general, se rezolvă spontan după oprirea tratamentului.
Slovenian: 10 g TUBA
Romanian: TUB DE 10 G
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Slovenian: Tube z večplastno folijo iz polietilena (PE)/kopolimera/aluminija (Al)/kopolimera/polietilena (PE) z glavo iz polietilena visoke gostote (HDPE) in za otroke varno zaporko iz polietilena (PE).
Romanian: Tuburi din polimer din polietilenă (PE)/copolimer/aluminiu (Al)/copolimer/polietilenă (PE) cu capac din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) și sistem de închidere din polietilenă (PE), securizat pentru copii.
Slovenian: Tube z večplastno folijo iz polietilena (PE)/kopolimera/aluminija (Al)/kopolimera/polietilena (PE) z glavo iz polietilena visoke gostote (HDPE) in za otroke varno zaporko iz polipropilena (PP).
Romanian: Tuburi din polimer din polietilenă (PE)/copolimer/aluminiu (Al)/copolimer/polietilenă (PE) cu capac din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) și sistem de închidere din polipropilenă (PP), securizat pentru copii.
Slovenian: klonidin, tako imenovani zaviralci alfa, npr. prazosin, izoprenalin, ki se najpogosteje uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, počasnega srčnega utripa ali astme); - srčne glikozide (npr. digoksin), ki se uporabljajo za zdravljenje težav s srcem; - zdravila za nižanje krvnega tlaka, kot npr. zaviralci beta ali zaviralci kalcijevih kanalčkov (npr.
Romanian: - medicamente care acționează prin același mecanism ca și Mirvaso (alți agoniști alfa, de exemplu clonidină; așa numiți alfa-blocanți sau antagoniști alfa, de exemplu prazosin, izoprenalină, care sunt utilizate cel mai des pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, pulsului lent sau astmului bronșic).
Slovenian: Zdravilo Mirvaso gel shranjujte nedosegljivo otrokom.
Romanian: A nu se lăsa Mirvaso gel la îndemâna copiilor.
Slovenian: Polipropilen (PP)/termoplastični poliolefin (TPO)/polietilen visoke gostote (HDPE) in za otroke varna zaporka iz polipropilena (PP).
Romanian: Polipropilenă (PP) / poliolefină termoplastică (TPO) / polietilenă de înaltă densitate (HDPE) și sistem de închidere din polipropilenă (PP), securizat pentru copii.
Slovenian: Pri do 1 od 6 bolnikov se pordelost ponovi v hujši obliki kot pred zdravljenjem.
Romanian: Agravarea înroșirii pielii, a înroșirii feței sau a senzației de arsură a pielii Până la 1 din 6 pacienți prezintă o reapariție a înroșirii pielii, mai severă decât a fost la început.
Slovenian: O ponovitvi eritema in vročinskih oblivov v hujši obliki so poročali pri ponovni uporabi zdravila Mirvaso topikalni gel.
Romanian: După reluarea administrării gelului topic Mirvaso, a fost raportată recurența cu o severitate crescută a eritemului și hiperemiei faciale tranzitorii.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Mirvaso, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. februarja 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Mirvaso, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 februarie 2014.
Slovenian: Mirvaso brimonidin
Romanian: Mirvaso brimonidină
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Mirvaso.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Mirvaso sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Mirvaso sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mirvaso?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Mirvaso?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mirvaso
Romanian: Alte informaţii despre Mirvaso
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirvaso odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Mirvaso?
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je na voljo v obliki gela (3 mg/g) in se izdaja le na recept.
Romanian: Mirvaso este disponibil sub formă de gel (3 mg/g) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Mirvaso večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Mirvaso sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 18 let.
Romanian: Mirvaso este contraindicat la copii sau adolescenţi cu vârsta între 2 şi 18 ani.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirvaso in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Mirvaso şi pentru ce se utilizează?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Mirvaso je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Mirvaso să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Kar zadeva varnost, je odbor CHMP ugotovil, da je varnostni profil sprejemljiv, saj se neželeni dogodki, o katerih poročajo, večinoma pojavijo lokalno (na koži) in so podobni tistim, ki jih pogosto opažajo pri uporabi drugih zdravil za rozaceo, ki se nanašajo na kožo.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, CHMP a confirmat că profilul de siguranţă este acceptabil, deoarece majoritatea efectelor secundare raportate apar local (la nivelul pielii) şi sunt similare celor observate frecvent în asociere cu utilizarea altor medicamente aplicate pe piele pentru tratarea acneei rozacee.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Mirvaso in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Mirvaso, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let, in pri bolnikih, ki uporabljajo druga zdravila, kot so zaviralci monoamin-oksidaze (MAO) ali določeni antidepresivi.
Romanian: Utilizarea Mirvaso este contraindicată la copiii cu vârsta sub 2 ani sau la pacienţii care primesc alte medicamente, cum sunt inhibitorii de monoaminoxidaze (MAO) sau anumite antidepresive.