FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti co-infetti da HIV e HBV che hanno interrotto la somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, devono essere tenuti sotto stretto controllo, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno quattro mesi dopo l'interruzione del trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBVinfektsiooniga patsientidel tuleb Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ravi katkestamisel hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid vähemalt neli kuud pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ravi lõpetamist.
Italian: In caso di interruzione della terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, è necessario tenere presente la lunga emivita di efavirenz (vedere paragrafo 5.2) e la lunga emivita intracellulare di tenofovir ed emtricitabina.
Estonian: Kui ravi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga lõpetatakse, tuleb arvestada efavirensi pika poolväärtusajaga (vt lõik 5.2) ning tenofoviiri ja emtritsitabiini pika intratsellulaarse poolväärtusajaga.
Italian: capogiri, mal di testa, diarrea, sensazione di malessere (nausea), sentirsi male (vomito) eruzioni cutanee (incluse macchie rosse o pustole talvolta con vesciche e rigonfiamento della pelle) che possono essere una reazione allergica sensazione di debolezza
Estonian: - peapööritus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; - lööbed (sh punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja naha paistetusega), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone; - nõrkustunne.
Italian: Confezione: 30 compresse rivestite con film (1x30) e 90 compresse rivestite con film (3x30).
Estonian: Pakendi suurused: 30 õhukese polümeerikattega tabletti (1 x 30) ja 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 x 30).
Italian: In vitro e in alcuni pazienti infetti da HIV-1 è stata osservata resistenza a emtricitabina o tenofovir a causa di una sostituzione M184V o M184I della RT con emtricitabina o della sostituzione K65R della RT con tenofovir.
Estonian: Resistentsust emtritsitabiini või tenofoviiri suhtes on täheldatud in vitro ja mõnedel HIV-1-infektsiooniga patsientidel, mis on tingitud PT asenduse M184V või M184I tekkest emtritsitabiin- ja PT asenduse K65R tekkest tenofoviiriga ravi korral.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil o il suo singolo componente/ i suoi singoli componenti e altri medicinali
Estonian: Koostoimed efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili või selle üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Italian: Tali farmaci includono: - antiaritmici delle classi IA e III, - neurolettici, agenti antidepressivi, - alcuni antibiotici, inclusi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, agenti antifungini imidazolici e triazolici, - alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), - cisapride, - flecainide, - alcuni antimalarici, - metadone (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).
Estonian: Sellised ravimid on muu hulgas: - IA ja III klassi antiarütmikumid; - neuroleptikumid, antidepressandid; - teatavad antibiootikumid, sealhulgas mõningad järgmistesse ravimirühmadesse kuuluvad ravimid: makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained; - teatavad mittesedatiivsed antihistamiinsed ained (terfenadiin, astemisool); - tsisapriid; - flekainiid; - teatavad malaariaravimid; - metadoon (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1).
Italian: Se il medico decide di farle interrompere uno dei componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, le possono essere dati efavirenz, emtricitabina e/o tenofovir disoproxil separatamente o con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Estonian: Kui arst otsustab lõpetada ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka koostisaine kasutamise, võite saada efavirensi, emtritsitabiini ja/või tenofoviirdisoproksiili eraldi või koos teiste ravimitega HIV infektsiooni raviks.
Italian: * Quando comparato ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Estonian: * Võrreldes atasanaviiri 300 mg /ritonaviiri 100 mg q.d.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve essere preso ogni giorno.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't tuleb võtta iga päev.
Italian: Le donne in trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka devono evitare la gravidanza.
Estonian: Naised, keda ravitakse Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga, peavad vältima rasestumist.
Italian: Se dovessero comparire problemi, o se si rende necessario un adattamento della dose, il medico può decidere di darle i componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka separatamente.
Estonian: Kui teil on probleeme või kui teie annus vajab korrigeerimist, võib arst määrata teile Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimeained eraldi preparaatidena.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno
Italian: 3, allucinazione umore euforico 3, labilità affettiva
Estonian: 3, maania paranoia hallutsinatsioonid eufooriline meeleolu afektiivne labiilsus segasusseisund agressiivsus katatoonia
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka deve essere evitato a meno che i benefici per il paziente superino i rischi
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka manustamist tuleb vältida, välja arvatud siis, kui patsiendil saavutatav kasu ületab riski.
Italian: Poiché Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka può causare danno renale, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 Sintesi del profilo di sicurezza).
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võib põhjustada neerukahjustust, on soovitatav patsientide neerufunktsiooni jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8, „Ohutusandmete kokkuvõte").
Italian: Questi includono ad esempio: aminoglicosidi, vancomicina (medicinali per infezioni batteriche) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicinali per infezioni virali) amfotericina B, pentamidina (medicinali per infezioni da funghi) interleukina-2 (per trattare il cancro) farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, utilizzati per alleviare i dolori ossei o muscolari)
Estonian: Sellisteks ravimiteks on: - aminoglükosiidid, vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks) - foskarnet, gantsikloviir, tsidofoviir (viirusinfektsioonide raviks) - amfoteritsiin B, pentamidiin (seennakkuste raviks) - interleukiin-2 (vähi raviks) - mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd, luu- või lihasvalu leevendamiseks).
Italian: Non esistono esperienze cliniche con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti che presentino fallimento virologico nel trattamento antiretrovirale di prima linea o nel trattamento in combinazione con altri antiretrovirali.
Estonian: Puudub efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kellel puudub viroloogiline ravivastus esimese valiku retroviirusvastase raviskeemi kasutamisel või kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Italian: se sta attualmente prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali (vedere anche "Altri medicinali e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemizolo o terfenadina (usati per il trattamento della febbre da fieno o di altre allergie) - bepridil (usato per il trattamento di malattie del cuore) - cisapride (usata per il trattamento del bruciore di stomaco) - elbasvir/grazoprevir (usato per il trattamento dell'epatite C) - alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (usati per il trattamento dell'emicrania e della cefalea a grappolo) - midazolam o triazolam (usati per facilitare il sonno) - pimozide, imipramina, amitriptilina o clomipramina (usati per il trattamento di determinate condizioni mentali) - erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (un preparato a base di erbe contro la depressione e l'ansia) - voriconazolo (usato per il trattamento delle infezioni da funghi) - flecainide, metoprololo (usati per il trattamento di un battito cardiaco irregolare) - alcuni antibiotici (macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo) - antifungini triazolici - alcuni agenti antimalarici - metadone (usato per trattare la dipendenza da oppiacei)
Estonian: - kui te võtate praegu mõnda järgnevalt loetletud ravimitest (vt ka „ Muud ravimid ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemisool või terfenadiin (kasutatakse heinapalaviku või teiste allergiate raviks); - bepridiil (kasutatakse südamehaiguse raviks); - tsisapriid (kasutatakse kõrvetiste raviks); - elbasviir/grasopreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks); - tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (kasutatakse migreeni ja kobarpeavalu raviks); - midasolaam või triasolaam (kasutatakse unetuse korral); - pimosiid, imipramiin, amitriptüliin või klomipramiin (kasutatakse teatud psüühikahäirete raviks); - naistepuna ürt (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral); - vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks); - flekainiid, metoprolool (kasutatakse südame rütmihäirete raviks); - teatavad antibiootikumid (makroliidid, fluorokinoloonid, imidasool); - triasooli tüüpi seenevastased ained; - teatavad malaariaravimid; - metadoon (kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks).
Italian: Lumefantrina: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Estonian: Lumefantriin: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è disponibile in flaconi da 30 compresse, con una chiusura in polipropilene a prova di bambino con un gel di silice come essiccante, che aiuta a proteggere le compresse dall'umidità.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on saadaval 30 tabletiga pudelis, mis on varustatud lastekindla plastikust korgiga ja sisaldab kuivatusainet, mis kaitseb tablette niiskuse eest.
Italian: Efavirenz, uno dei principi attivi di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, può rimanere nel sangue per un certo periodo di tempo dopo la fine del trattamento.
Estonian: Efavirens (üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimeainetest) võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Italian: I pazienti non devono aver manifestato fallimenti virologici con qualsiasi terapia antiretrovirale precedente e prima dell'inizio del primo regime antiretrovirale non devono essere stati portatori di ceppi virali con mutazioni conferenti resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti prima dell'inizio del loro primo regime di trattamento antiretrovirale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Estonian: Patsientidel ei tohi olla esinenud viroloogilise ravivastuse puudumist ühegi eelneva retroviirusvastase ravi kasutamisel ning peab olema teada, et neil ei esinenud enne esimese retroviirusvastase raviskeemi alustamist mutatsioonidega viiruse tüvesid, mis on resistentsed ükskõik millise Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka's sisalduva toimeaine suhtes (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Italian: Pertanto, deve continuare a usare metodi contraccettivi, come descritto sopra, nelle 12 settimane successive al termine del trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise lõpetamist.
Italian: Il medico può richiedere esami del sangue a intervalli regolari per monitorare accuratamente la funzione del fegato (vedere paragrafo 3, Se interrompe il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Estonian: Sel juhul määrab arst teile regulaarsete intervallidega vereanalüüse, et teie maksa talitust kontrollida (vt lõik 3 „Kui lõpetate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise").
Italian: Efavirenz ha dimostrato attività antivirale nei confronti della maggior parte degli isolati non di gruppo B (sottotipi A, AE, AG, C, D, F, G, J e N), ma ha avuto un'attività antivirale ridotta nei confronti dei virus del gruppo O. Emtricitabina ha mostrato attività antivirale nei confronti dei gruppi HIV-1 A, B, C, D, E, F e G. Tenofovir ha mostrato attività antivirale nei confronti dei gruppi HIV-1 A, B, C, D, E, F, G ed O. Sia emtricitabina che tenofovir hanno mostrato un'attività ceppo specifica nei confronti di HIV-2 e attività antivirale nei confronti di HBV.
Estonian: Efavirensil esines viirusvastane aktiivsus enamike mitte-klaad B isolaatide vastu (alamtüübid A, AE, AG, C, D, F, G, J ja N), kuid tal oli vähenenud viirusvastane aktiivsus O-grupi viiruste vastu.
Italian: Se accidentalmente prende troppe compresse di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, può aumentare il rischio che si manifestino i possibili effetti indesiderati correlati a questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablette, võib teil olla suurem tõenäosus selle ravimi võimalike kõrvaltoimete (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed") tekkimiseks.
Italian: A causa della lunga emivita di efavirenz, si raccomanda l'uso di misure contraccettive adeguate ancora per 12 settimane dopo il termine del trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Kuna efavirensil on pikk poolväärtusaeg, soovitatakse efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada 12 nädalat pärast ravi lõpetamist Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga.
Italian: Sia l'HIV che i componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka possono passare nel latte materno e causare gravi danni al bambino.
Estonian: Nii HIV kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka koostisained võivad rinnapiima kaudu lapsele üle kanduda ja põhjustada tõsist kahjustust.
Italian: In uno studio d'interazione farmacologica, le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina sono diminuite quando la carbamazepina è stata somministrata in associazione a efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Ravimi koostoimete uuringus vähenes koos efavirensiga manustatud karbamasepiini kontsentratsioon vereplasmas (vt lõik 4.5).
Italian: Cmax: ↓ 87% (Induzione del CYP3A4 o della P-gp, effetto su grazoprevir)
Estonian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 või P-gp induktsioon - mõju grasopreviirile)
Italian: I parametri farmacocinetici sono stati determinati in seguito alla somministrazione di una singola dose delle formulazioni separate di emtricitabina 200 mg o tenofovir disoproxil 245 mg a pazienti non infetti da HIV con vari gradi di compromissione renale.
Estonian: Farmakokineetilised näitajad määrati pärast 200 mg emtritsitabiini või 245 mg tenofoviirdisoproksiili ühekordse annuse eraldi manustamist HIV infektsioonita patsiendile, kellel esines erineva raskusastmega neerukahjustus.
Italian: I pazienti affetti da malattie epatiche di grado lieve (Child-Pugh-Turcotte (CPT), di classe A) possono essere trattati con la dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka normalmente raccomandata (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Estonian: Kerget maksahaigust (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klass A) põdevate patsientide raviks võib kasutada Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tavalist soovitatavat annust (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Italian: (induzione del CYP3A4) Per la co-somministrazione di efavirenz con basse dosi di ritonavir in combinazione con un inibitore delle proteasi, vedere il paragrafo seguente relativo a ritonavir.
Estonian: (CYP3A4 indutseerimine) Efavirensi manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja proteaasi inhibiitori kombinatsiooniga, vt lõik ritonaviiri kohta allpool.
Italian: - se in passato ha avuto crisi convulsive o se viene trattato con anticonvulsivi come ad es. carbamazepina, fenobarbital e fenitoina.
Estonian: - kui teil on esinenud krampe (tõmblused või krambihood) või kui te saate krambivastast ravi, nt karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga.
Italian: Poiché emtricitabina e tenofovir vengono eliminati principalmente attraverso i reni, la cosomministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e medicinali che riducono la funzione renale o che competono per secrezione tubulare attiva (ad es. cidofovir) può innalzare le concentrazioni sieriche di emtricitabina, tenofovir e/o dei medicinali co-somministrati.
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad peamiselt neerude kaudu, seetõttu võib Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka manustamisel koos neerufunktsiooni vähendavate või aktiivse tubulaarsekretsiooni pärast konkureerivate ravimitega (nt tsidofoviir) suureneda emtritsitabiini, tenofoviiri ja/või samaaegselt manustatud ravimite kontsentratsioon seerumis.
Italian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Estonian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 kuni ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Italian: reazione allergica (ipersensibilità) che può provocare gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, vedere paragrafo 2)
Estonian: - allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone (Stevensi
Italian: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Italian: Sono anche stati riportati, quali eventi rari, compromissione renale, insufficienza renale ed eventi non comuni di tubulopatia renale prossimale (inclusa la sindrome di Fanconi), che talvolta hanno indotto alterazioni delle ossa (e raramente fratture).
Estonian: Samuti on teatatud harvadest neerukahjustuse, neerupuudulikkuse ja aeg-ajalt esinevatest neerude proksimaalse tubulopaatia (sh Fanconi sündroom) juhtudest, mis mõnikord viivad luukahjustusteni (mis harvadel juhtudel võivad soodustada luumurde).
Italian: Non sono attualmente disponibili dati derivati da studi clinici con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti non pretrattati o in pazienti intensamente pretrattati.
Estonian: Praegu puuduvad kliinilistest uuringutest saadud andmed efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamise kohta varem ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel.
Italian: di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non è raccomandato nei pazienti che hanno manifestato una reazione cutanea potenzialmente fatale (ad es. sindrome di Stevens-Johnson) durante l'assunzione di un NNRTI.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei soovitata patsientidele, kellel on tekkinud NNRTI võtmise ajal eluohtlik nahareaktsioon (nt Stevensi-Johnsoni sündroom).
Italian: AUCinf (ng∙h/ml)
Estonian: AUCin (ng∙h/ml)
Italian: Dal momento che tenofovir disoproxil può causare tossicità renale, si raccomanda il monitoraggio stretto della funzione renale nei pazienti con compromissione renale lieve trattati con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Estonian: Kuna tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, peab kerge neerukahjustusega patsientide neerufunktsiooni Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi puhul hoolikalt jälgima (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Italian: L'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamisest tuleb hoiduda nefrotoksiliste ravimite samaaegse või hiljutise kasutamise korral.
Italian: Sulla base della correlazione concentrazione-QTc, il prolungamento medio del QTc e il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 90% sono di 8,7 ms e 11,3 ms in soggetti con genotipo CYP2B6 *6/*6 in seguito alla somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Kontsentratsiooni ja QTc-intervalli vahelise suhte põhjal olid CYP2B6*6/*6 genotüübiga uuritavatel pärast 600 mg ööpäevase annuse manustamist 14 päeva jooksul keskmine QTc-intervalli pikenemine 8,7 ms ja selle 90% usaldusvahemiku ülempiir 11,3 ms (vt lõik 4.5).
Italian: L'esposizione a efavirenz può essere aumentata quando viene assunto con medicinali (ad esempio ritonavir) o alimenti (come ad es. succo di pompelmo) che inibiscono l'attività di CYP3A4 o CYP2B6.
Estonian: Efavirensi ekspositsioon võib suureneda selle koosmanustamisel CYP3A4 või CYP2B6 aktiivsust inhibeerivate ravimitega (nt ritonaviir) või toiduga (nt greibimahl).
Italian: Norelgestromina (metabolita attivo): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
Estonian: Norelgestromiin (aktiivne metaboliit): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
Italian: Tenofovir disoproxil aminotransferasi (AST), aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT), aumento della gammaglutamiltransferasi (GGT)
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine ja/või alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine
Italian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65) Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 kuni ↓ 65) Cmax: ↔
Italian: Gli studi preclinici di sicurezza farmacologica su efavirenz non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud efavirensi kahjulikku toimet inimesele.
Italian: L'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka in associazione con saquinavir come unico inibitore delle proteasi non è raccomandato.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka kasutamine kombinatsioonis sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.
Italian: Il medico può richiedere esami del sangue per monitorare accuratamente la funzionalità del fegato o può prescriverle un altro medicinale.
Estonian: Arst võib teile teha vereanalüüsid maksatalitluse hindamiseks või määrata teile teise ravimi.
Italian: Mattino AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Sera AUC: ↔
Estonian: Hommikune AUC: ↑ 18% (↑ 6...↑ 33) Õhtune AUC: ↔
Italian: Non sono stati condotti studi farmacocinetici con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei neonati e nei bambini sotto i 18 anni di età (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga ei ole imikutel ja lastel alla 18 aastat farmakokineetika uuringuid läbi viidud (vt lõik 4.2).
Italian: Sodio laurilsolfato Croscarmellosa sodica Ferro ossido rosso (E172) Magnesio stearato Sodio steril fumarato
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Naatriumkroskarmelloos Punane raudoksiid (E172) Magneesiumstearaat Naatriumstearüülfumaraat
Italian: Il medico può decidere di modificare la dose o prescriverle in alternativa un altro antibiotico.
Estonian: Arst võib kaaluda annuse muutmist või mõne teise antibiootikumi kasutamist.
Italian: Dal momento che Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un prodotto di combinazione a dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta (vt lõik 4.5).
Italian: Cmax: ↓ 45% (Induzione del CYP3A4 o della P-gp, effetto su elbasvir)
Estonian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 või P-gp induktsioon - mõju elbasviirile)
Italian: Dal momento che Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un prodotto di combinazione a dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata; pertanto, voriconazolo e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non devono essere co-somministrati (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta, mistõttu ei tohi vorikonasooli ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't samaaegselt manustada (vt lõik 4.3 ja tabel 1).