FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Carmustin wirkt im klinisch relevanten Dosisbereich bei Ratten und Mäusen karzinogen.
Latvian: Karmustīns atbilstošās klīniskajās devās bija kancerogēns žurkām un pelēm.
German: Richtlinien für die sichere Entsorgung von antineoplastischen Mitteln sind zu beachten.
Latvian: Jāievēro norādījumi par pretaudzēju līdzekļu drošu likvidēšanu.
German: Zweitlinienbehandlung bei Non-Hodgkin-Lymphom und Morbus Hodgkin.
Latvian: nehodžkina limfomas un Hodžkina slimības sekundārā terapija.
German: Die antineoplastische und toxische Aktivität von Carmustin könnte auf seine Stoffwechselprodukte zurückzuführen sein.
Latvian: Karmustīna pretaudzēju un toksiskā iedarbība varētu būt saistīta ar tā metabolītiem.
German: - Zweittherapie bei Non-Hodgkin-Lymphom und Morbus Hodgkin.
Latvian: - nehodžkina limfomas un Hodžkina slimības sekundārā terapija.
German: Nicht bekannt Muskelschmerzen, Status Epilepticus, Anfall, Grand-Mal-Anfall.
Latvian: Muskuļu sāpes, status epilepticus, krampji, toniski-kloniskas (grand mal) lēkmes
German: Die Symptome können Folgendes umfassen: Flüssigkeitsansammlung im Bauchraum, Vergrößerung der Milz, schwere Blutungen der Speiseröhre, Gelbfärbung der Haut und des weißen Teils der Augen; - Atembeschwerden aufgrund einer interstitiellen Fibrose (bei niedrigeren Dosen); - Nierenprobleme; - Gynäkomastie (Brustwachstum bei Männern).
Latvian: Simptomi var būt: šķidruma uzkrāšanās vēderā, liesas palielināšanās, smaga barības vada asiņošana, ādas un acu baltumu dzelte; - elpošanas traucējumi, ko izraisījusi intersticiāla fibroze (saņemot ārstēšanu ar mazākām devām); - nieru darbības traucējumi; - ginekomastija (krūšu augšana vīriešiem).
German: Nicht bekannt Infertilität, Teratogenese.
Latvian: Neauglība, teratoģenēze
German: Der pH-Wert und die Osmolarität einer gebrauchsfertigen Lösung für die Infusion betragen: pH 4,0 bis 5,0 und 385-397mOsm/l (bei Verdünnung in Glucose 50 mg/ml [5 %] Lösung zur Injektion) und pH 4,0 bis 6,8 und 370-378mOsm/l (bei Verdünnung in Natriumchlorid 9 mg/ml [0,9 %] Lösung zur Injektion).
Latvian: Lietošanai gatavā infūziju šķīduma pH līmenis un osmolaritāte: pH 4,0-5,0 un 385-397 mOsm/l (ja atšķaidīts ar 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdumu injekcijām)
German: Lösungsmittel: farblose, klare Flüssigkeit.
Latvian: Šķīdinātājs: bezkrāsains, dzidrs šķidrums.
German: Die Myelosuppression ist dosis- und kumulativdosisabhängig und oft biphasisch.
Latvian: Mielosupresija ir saistīta ar devu un kumulatīvo devu un bieži norit divās fāzēs.
German: Die Dosierung richtet sich danach, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Latvian: Deva tiks pielāgota atbilstoši Jūsu atbildes reakcijai uz ārstēšanu.
German: Die Verabreichung der Infusion sollte mit einem PVC-freien PE-Infusionsset erfolgen.
Latvian: Infūzijai jāizmanto PVH nesaturošs PE infūzijas aprīkojums.
German: Eine Knochenmarktoxität ist eine häufige und schwere toxische Nebenwirkung von Carmustin.
Latvian: Bieži sastopama un smaga karmustīna blakusparādība ir kaulu smadzeņu toksicitāte.
German: Der empfohlenen Dosis zufolge sollte Carmustin Obvius nicht häufiger als alle 6 Wochen verabreicht werden.
Latvian: Lietojot ieteicamās devas, Carmustine Obvius kursu nedrīkst atkārtot biežāk kā reizi sešās nedēļās.
German: Carmustin ist als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit anderen antineoplastischen Mitteln und/oder anderen therapeutischen Maßnahmen (Strahlentherapie, chirurgischer Eingriff) bei folgenden bösartigen Neubildungen wirksam:
Latvian: Karmustīns efektīvi iedarbojas uz šādiem ļaundabīgiem audzējiem, lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citiem pretaudzēju līdzekļiem un/vai citu veidu terapiju (staru terapiju, operāciju):
German: Basisuntersuchen zur Lungenfunktion sowie Röntgenaufnahmen der Brust sollten zusammen mit häufigen Lungenfunktionstests während der Behandlung durchgeführt werden.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jāveic plaušu funkcijas izmeklējumi un krūškurvja rentgenogrāfija, kā arī regulāri jāizmeklē plaušu funkcija ārstēšanas laikā.
German: Das Vorhandensein eines öligen Films kann ein Hinweis auf das Schmelzen des Arzneimittels sein.
Latvian: Ja uz zālēm ir eļļaina plēve, tas var liecināt par zāļu kušanu.
German: Nicht bekannt Paravasationsrisiko: Vesikant
Latvian: Ekstravazācijas risks: var izraisīt čūlas
German: Nach der Rekonstitution und Verdünnung wird Carmustin Obvius per Tropf (intravenös) über einen Zeitraum von 1-2 Stunden lichtgeschützt in eine Vene gegeben.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas Carmustine Obvius ievada vēnā (intravenozi) pa pilienam vienas vai divu stundu ilgas infūzijas veidā, zāļu šķīdumu sargājot no gaismas.
German: Es ist in der Lage, Interstrang-Vernetzungen in der DNS zu bilden, was die Replikation und Transkription der DNS verhindert.
Latvian: Karmustīns spēj veidot šķērssaites DNS pavedienu iekšpusē un tādējādi novērš DNS
German: Carmustin ist ein zellzyklusunabhängiges antineoplastisches Mittel vom Typ Nitrosoharnstoff, das über mehrere Mechanismen tumorzytotoxisch wirkt.
Latvian: Karmustīns ir šūnu cikla fāzes nespecifisks nitrozourīnvielas tipa pretaudzēju līdzeklis, kas ar dažādiem mehānismiem izraisa audzēja citotoksicitāti.
German: Die Einstichstelle wird während der Verabreichung überwacht.
Latvian: Zāļu ievadīšanas laikā tiks uzraudzīta injekcijas vieta.
German: Plötzliches Keuchen, Atembeschwerden, Schwellungen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (besonders, wenn es den ganzen Körper betrifft), und das Gefühl, ohnmächtig zu werden.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums parādās kaut kas no turpmāk minētā: pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana, acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums, izsitumi vai nieze (īpaši pa visu ķermeni) un sajūta, ka zaudēsiet samaņu.
German: Männliche Patienten sollten während der Behandlung und mindestens sechs Monate nach der Behandlung mit Carmustin Obvius wirksame Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft ihrer Partnerin zu verhindern.
Latvian: Pacientiem vīriešiem jāizmanto atbilstoši kontracepcijas līdzekļi, kamēr viņi tiek ārstēti ar Carmustine Obvius un vismaz sešus mēnešus pēc terapijas, lai viņu partnerei neiestātos grūtniecība.
German: Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, ein wirksames Verhütungsmittel zu verwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der Behandlung zu vermeiden,
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ieteicams izmantot efektīvas kontracepcijas metodes, lai izvairītos no grūtniecības, kamēr viņas tiek ārstētas ar šīm zālēm un vismaz sešus mēnešus pēc terapijas.
German: Aus diesem Grund muss die Dosis auf der Basis der Nadirblutwerte aus früheren Dosen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Karmustīna izraisītā kaulu smadzeņu toksicitāte ir kumulatīva, tāpēc jāapsver devas pielāgošana, pamatojoties uz zemāko asins šūnu skaitu pēc iepriekšējo devu ievadīšanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Das Lösungsmittel ist eine farblose, klare Flüssigkeit, die in einer Klarglasampulle enthalten ist.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums, kas iepildīts caurspīdīgā stikla ampulā.
German: Die direkte Verabreichung von Carmustin in die Halsschlagader wird als experimentell angesehen.
Latvian: Karmustīna tieša ievadīšana miega artērijā tiek uzskatīta par eksperimentālu un ir saistīta ar okulāro toksicitāti.
German: Nach einer einstündigen, intravenösen Infusion sinkt der Carmustin
Latvian: Pēc vairāk nekā stundu ilgas intravenozas infūzijas karmustīna līmenis plazmā krītas divfāziski.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Carmustin Obvius anwenden.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Carmustine Obvius lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
German: Jede Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung enthält 100 mg Carmustin.
Latvian: Katrs flakons ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai satur 100 mg karmustīna.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,57 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d. h. 7,62 g pro Dosis.
Latvian: % etilspirta (alkohola) jeb 7,62 g vienā devā.
German: Das Carmustinpulver für Konzentrat zur Infusionslösung enthält kein Konservierungsmittel und ist nicht als Mehrfachdosis-Durchstechflaschen gedacht.
Latvian: Karmustīna pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai nesatur konservantus, un viens flakons nav paredzēts vairākām devām.
German: Das emetogene Potential ist hoch bei Dosen > 250 mg/m2 und hoch bis mäßig bei Dosen ≤ 250 mg/m2 Übelkeit und Erbrechen sind stark und beginnen innerhalb von 2-4 Stunden nach
Latvian: Emetogēnais potenciāls ir augsts, lietojot > 250 mg/m2 devas, un augsts līdz vidēji augsts,
German: Die empfohlene Rekonstitution führt zu einer klaren, farblosen bis hellgelben Stammlösung.
Latvian: Ja sagatavošana veikta atbilstoši ieteikumiem, tiek iegūts dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens izejas šķīdums.
German: Hautkontakt mit Konzentrat für Infusionslösung vermeiden.
Latvian: Nepieļaut infūziju šķīduma koncentrāta nonākšanu uz ādas.
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
German: Rekonstitution und Verdünnung des Pulverkonzentrats für eine Infusionslösung: Lösen Sie das Carmustin (100 mg Pulver) mit 3 ml des im Lieferumfang enthaltenen sterilen, gekühlten Ethanol-Lösungsmittels in der Primärverpackung (braune Durchstechflasche aus Glas) auf.
Latvian: Pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai sagatavošana un atšķaidīšana Izšķīdiniet karmustīnu (100 mg pulvera), pulverim zāļu primārajā iepakojumā (brūnā stikla flakonā) pievienojot 3 ml sterila, atdzesēta etilspirta šķīdinātāja, kas iekļauts iepakojumā.
German: Aber durch die Verwendung kann es aufgrund seiner mechanischen Instabilität eher schwerer und klumpiger erscheinen als pulverförmiges Lyophilisat.
Latvian: Liofilizāts var izskatīties kā smalks pulveris, bet pēc rīkošanās ar to tas var kļūt smagāks un neviendabīgāks nekā pulverveida liofilizāts, jo saldējot žāvētā masa ir mehāniski nestabila.
German: Daher muss der Nutzen sorgfältig gegen das Risiko einer Toxizität abgewogen werden.
Latvian: Lietošanas drošums grūtniecības laikā nav noteikts, tāpēc ir rūpīgi jāizvērtē ieguvums un toksicitātes risks.
German: Wie ist Carmustin Obvius anzuwenden?
Latvian: Kā lietot Carmustine Obvius
German: Eine Packung Carmustin Obvius enthält eine Durchstechflasche mit 100 mg Pulver und eine Ampulle mit 3 ml Lösungsmittel.
Latvian: Vienā Carmustine Obvius iepakojumā ir viens flakons ar 100 mg pulvera un viena ampula ar
German: Die Einstichstelle sollte während der Verabreichung überwacht werden.
Latvian: Zāļu ievadīšanas laikā jāuzrauga injekcijas vieta.
German: - Schwere Übelkeit und Erbrechen; - Bei Anwendung auf der Haut, Entzündung der Haut (Dermatitis); - Ein versehentlicher Kontakt mit der Haut kann zu vorübergehender Hyperpigmentierung (Verdunkelung eines Haut- oder Nagelbereichs) führen.
Latvian: - ādas iekaisums (dermatīts), ja zāles uzklāj uz ādas; - nejauši nokļūstot uz ādas, zāles var izraisīt pārejošu hiperpigmentāciju (iekrāsot ādas laukumu vai nagus tumšākā krāsā).
German: Kinder und Jugendliche Carmustin darf aus Sicherheitsgründen nicht bei Kindern unter 18 Jahren verwendet werden.
Latvian: Pediatriskā populācija Karmustīnu nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo pastāv bažas par drošumu.
German: Eine Packung enthält eine Durchstechflasche mit 100 mg Pulver für die Infusionslösung und eine Ampulle mit 3 ml Lösungsmittel.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons ar 100 mg pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai un viena ampula ar 3 ml šķīdinātāja.
German: Männlichen Patienten sind anzuweisen, während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der Behandlung mit Carmustin effektive Verhütungsmittel zu verwenden.
Latvian: Pacientiem vīriešiem ieteicams lietot piemērotus kontracepcijas līdzekļus karmustīna terapijas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc ārstēšanas.
German: Nach Rekonstitution/Verdünnung: Siehe Packungsbeilage bzgl. der Haltbarkeit des rekonstituierten Arzneimittels.
Latvian: Pēc sagatavošanas/atšķaidīšanas: zāļu uzglabāšanas laiku pēc sagatavošanas skatīt lietošanas instrukcijā.
German: Die Patienten waren zwischen 22 Monaten und 72 Jahren alt. Zu den Risikofaktoren gehören Rauchen, Atemwegserkrankungen, bestehende Röntgenanomalien, sequentielle oder begleitende Thoraxbestrahlung sowie die Kombination mit anderen Wirkstoffen, die Lungenschäden verursachen können.
Latvian: Riska faktori ietver smēķēšanu, elpceļu slimību, radiogrāfiski pierādītas esošas patoloģijas, secīgu vai vienlaicīgu krūškurvja apstarošanu, kā arī šo zāļu lietošanu kopā ar citām aktīvām vielām, kas var izraisīt plaušu bojājumus.
German: Venenverschlusskrankheit (Hochdosis-Therapie).
Latvian: Vēnu oklūzija (ārstējot ar lielām devām)
German: Zytotoxisch: Vorsichtig handhaben.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks līdzeklis: lietot piesardzīgi.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
German: Die 30 ml Stammlösung ist sofort durch Zugabe der 30 ml Stammlösung zu 500 ml Glucose 50 mg/ml (5 %) Lösung zur Injektion oder 500 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Lösung zur Injektion in Glasbehältern zu verdünnen.
Latvian: 30 ml izejas šķīdums pēc tam nekavējoties ir jāatšķaida, 30 ml izejas šķīdumu pievienojot stikla tvertnei ar 500 ml 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīduma injekcijām vai 500 ml 9 mg/ml (0,9 %)
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
German: Vor und während der Behandlung muss Ihre Leber-, Lungen- und Nierenfunktion regelmäßig überprüft und beobachtet werden.
Latvian: Pirms ārstēšanas tiks pārbaudīta Jūsu aknu, plaušu un nieru darbība, un to regulāri novēros arī ārstēšanas laikā.
German: Das Auftreten von Nebenwirkungen ist wahrscheinlich dosisabhängig; kumulative Dosen von 1200-1500 mg/m2 werden mit einer erhöhten
Latvian: Šo blakusparādību sastopamība varētu būt atkarīga no devas; 1200-1500 mg/m2 lielas kumulatīvās devas ir saistītas ir paaugstinātu plaušu fibrozes varbūtību.
German: Anfangsdosis
Latvian: Sākotnējās devas
German: - Venenverschlusskrankheit (fortschreitende Blockade der Venen), bei der sehr kleine (mikroskopische) Venen in der Leber blockiert sind.
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - vēnu oklūzijas slimība (progresējoša vēnu nosprostošanās), kad ir bloķētas ļoti mazas (mikroskopiskas) vēnas aknās.
German: Carmustin wirkte im humantherapeutischen Dosisbereich embryotoxisch und teratogen bei Ratten und embryotoxisch bei Kaninchen.
Latvian: Karmustīns bija embriotoksisks un teratogēns žurkām un embriotoksisks trušiem tādās devās, kas līdzvērtīgas cilvēkiem paredzētajām devām.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Carmustin Obvius beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Carmustine Obvius lietošanas Nelietojiet Carmustine Obvius šādos gadījumos:
German: Übelkeit und Erbrechen - schwerwiegend
Latvian: Emetogēns potenciāls Slikta dūša un vemšana - smaga
German: Pneumonitis.
Latvian: Pneimonīts
German: Enzephalopathie (Hochdosis-Therapie und Dosisbegrenzung).
Latvian: Encefalopātija (ārstējot ar lielām devām, atkarīga no devas)
German: Tabelle 1 Nadir nach vorheriger Dosis
Latvian: Zemākais rādītājs pēc iepriekšējās devas
German: Sehr häufig Hypotonie, bedingt durch den Alkoholgehalt des Lösungsmittels (Hochdosistherapie).
Latvian: Hipotensija šķīdinātāja sastāvā esošā alkohola dēļ (ārstējot ar lielām devām)
German: Carmustin passiert aufgrund seiner lipophilen Natur problemlos die Blut-Hirn-Schranke.
Latvian: Karmustīns ir lipofīlisks, tāpēc tas viegli šķērso hematoencefālo barjeru.
German: (Phantasie)Bezeichnung
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
German: Wenn Sie mehr als 80 kg wiegen, könnten Sie eine andere Dosis benötigen.
Latvian: Ja Jūsu svars pārsniedz 80 kg, Jums var būt nepieciešama cita devu.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11 Februar 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016 februāris 11
German: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dänemark
Latvian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dānija
German: Kinder und Jugendliche (im Alter von 12 Monaten bis 17 Jahren)
Latvian: Bērni (no 12 mēnešu līdz 17 gadu vecumam)
German: Nicht empfohlen
Latvian: Nav ieteicams
German: Diese begrenzten Daten werden durch die Ergebnisse der Studie zur empirischen Therapie unterstützt.
Latvian: Šos ierobežotos datus apstiprināja empīriskās terapijas pētījumu rezultāti.
German: • wenn Sie allergisch gegen Caspofungin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kaspofungīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Diese Fälle sind mit einer schlechten klinischen Prognose in Verbindung gebracht worden.
Latvian: Šie gadījumi tika saistīti ar sliktu klīnisko rezultātu.
German: Wirksamkeit war ein sekundärer Endpunkt in dieser Studie.
Latvian: Šajā pētījumā sekundārais mērķa kritērijs bija efektivitāte.
German: Der Grund dafür ist, dass Caspofungin Accord die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Caspofungin Accord var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
German: Erhältlich in Packungen mit 1 Durchstechflasche.
Latvian: Pieejams iepakojumos pa 1 flakonam.
German: Direkt nach der Infusion tritt eine kurze Alpha-Phase auf, auf die eine Beta-Phase mit einer Halbwertszeit von 9-11 Stunden folgt.
Latvian: Uzreiz pēc infūzijas seko īsa alfa fāze, kam seko bēta fāze ar pusizvades periodu no 9 līdz 11 stundām.
German: Caspofungin Accord wird angewendet, um folgende Infektionen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zu behandeln:
Latvian: Caspofungin Accord lieto, lai ārstētu šādas infekcijas bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem:
German: Die Ausscheidung verläuft langsam und die terminale Halbwertszeit der Radioaktivität betrug 12-15 Tage.
Latvian: Eliminācija notiek lēni, un galīgais radioaktivitātes pusizvades periods bija 12 līdz 15 dienas.
German: [Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.]
Latvian: [Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts]
German: Informationen zur Unbedenklichkeit einer 4 Wochen überschreitenden Behandlungsdauer sind begrenzt.
Latvian: Ir ierobežoti dati par drošumu terapijai, kas ilgst vairāk par 4 nedēļām.
German: Beta-(1,3)-D-Glukan ist in Säugetierzellen nicht vorhanden.
Latvian: Bēta (1,3)-D-glukāns nav sastopams zīdītāju šūnās.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējaties ar ārstu.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank lagern.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN WEITERE ANGABEN
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS UN VIENĪBU DAUDZUMS CITA
German: 70 mg (aus zwei 50 mg Durchstechflaschen)**
Latvian: 35 mg (no diviem 50 mg flakoniem)**
German: Andere Arzneimittel können wiederum die Wirkung von Caspofungin Accord beeinflussen.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Caspofungin Accord iedarbību.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Latvian: Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: • Es liegen keine Daten zur Anwendung von Caspofungin Accord während der Schwangerschaft vor.
Latvian: • Nav pietiekamu datu par Caspofungin Accord lietošanu grūtniecēm.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Latvian: Mikrobioloģiskie kritēriji nosaka, ka šķīdums jāizlieto nekavējoties.
German: Die Elimination von Caspofungin aus dem Plasma verläuft langsam mit einer Clearance von 10-12 ml/min.
Latvian: Kaspofungīna eliminācija no plazmas notiek lēni, ar klīrensu 10 - 12 ml/min.
German: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
German: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Latvian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pagatavošanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
German: Caspofungin besitzt ebenfalls In-vitro-Aktivität gegen Candida-Spezies (Candida albicans [n = 1.032], Candida dubliniensis [n = 100], Candida glabrata [n = 151], Candida guilliermondii [n = 67], Candida kefyr [n = 62], Candida krusei [n = 147], Candida lipolytica [n = 20], Candida lusitaniae [n = 80], Candida parapsilosis [n = 215],
Latvian: Kaspofungīns in vitro iedarbojas arī uz dažādām Candida ģints sugām: (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis
German: Die durchschnittliche Exposition eines erwachsenen Patienten mit 80 kg ist wahrscheinlich ca. 23 % niedriger zu veranschlagen als die eines erwachsenen Patienten mit 60 kg (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Paredzams, ka vidējā ekspozīcija pieaugušam pacientam ar 80 kg svaru būs par 23 % mazāka nekā pieaugušam pacientam ar svaru 60 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Als Resistenzmechanismus wurden FKS1und/oder FKS2- (für C. glabrata) Genmutationen identifiziert.
Latvian: Identificētais resistences mehānisms ir FKS1un/vai FKS2 (C. glabrata ģints) gēnu mutācijas.
German: Candida rugosa [n = 1] und Candida tropicalis [n = 258]) einschließlich der Isolate mit transportbedingter multipler Resistenz und jener mit erworbener oder intrinsischer Resistenz gegen Fluconazol, Amphotericin B und 5-Flucytosin.
Latvian: [N = 215], Candida rugosa [N = 1] un Candida tropicalis [N = 258]), tai skaitā izolātiem ar multiplas rezistences transporta mutācijām, kā arī sēnītēm ar iegūtu vai esošu rezistenci pret flukonazolu, amfotericīnu B un 5-flucitozīnu.
German: Caspofungin Accord kann außerdem schwerwiegende Nebenwirkungen an der Haut wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) verursachen.
Latvian: Caspofungin Accord var izraisīt arī nopietnas ādas blakusparādības, tādas kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SDS) un toksiska epidermas nekrolīze (TEN).
German: Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist daher keine Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem nav nepieciešama devu pielāgošana.
German: • Einige Arzneimittel gegen das HI-Virus mit Wirkstoffen wie Efavirenz oder Nevirapin
Latvian: • dažas zāles pret HIV, piemēram, efavirenzu vai nevirapīnu;
German: Die Verteilung in die Gewebe erreichte 1,5 - 2 Tage nach Verabreichung ihr Maximum, als 92 % der Dosis in die Gewebe verteilt waren.
Latvian: Maksimālā izkliede audos tiek sasniegta 1,5 līdz 2 dienām pēc saņemtās devas, kad 92 % saņemtās devas ir izkliedēta audos.