FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja piliens neparādās, nomainiet adatu un atkārtojiet E - G punktā aprakstītās darbības vēlreiz.
Lithuanian: Jei lašas vis dar nepasirodo, pakeiskite adatą ir dar kartą pakartokite veiksmus nuo E iki G.
Latvian: Victoza ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Victoza išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) mērķis
Lithuanian: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Norma
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumi.
Lithuanian: • Kasos uždegimo (pankreatito) atvejai.
Latvian: • Notīriet pilnšļirci ar drānu, kas samitrināta maigā mazgāšanas līdzeklī.
Lithuanian: • Valykite švirkštiklį šluoste, sudrėkinta švelnia valymo priemone.
Latvian: Liraglutīdu nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Lithuanian: Liragliutidas neturi būti skiriama pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, arba gydant diabetinę ketoacidozę.
Latvian: Kā lietot Victoza
Lithuanian: Kaip vartoti Victoza
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums pēc liraglutīda intravenozas ievadīšanas ir 0,07 l/kg.
Lithuanian: Suleidus liragliutido į veną, vidutinis pasiskirstymo tūris yra 0,07 l/kg.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti premiks insulīnu pētījuma sākumā un vismaz 26 nākamās nedēļas, smagas hipoglikēmijas rādītājs gan liraglutīda, gan placebo grupā, bija 2,2 gadījumi uz 100 pacientgadiem.
Lithuanian: Pacientams, tyrimo pradžioje ir vėliau bent 26 savaites gydytiems mišriu insulinu, sunkios hipoglikemijos dažnis, vartojant liragliutidą arba placebą, abiem atvejais buvo 2,2 reiškinio 100-ui paciento metų.
Latvian: LEADER pētījumā nenovēroja ilgstošas paātrinātas sirdsdarbības klīnisku ietekmi uz kardiovaskulāru notikumu risku.
Lithuanian: Tyrime LEADER ilgalaikis klinikinis padidėjusio širdies susitraukimų dažnio poveikis širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikai nenustatyta.
Latvian: • Saaukstēšanās
Lithuanian: • Peršalimas.
Latvian: Kad pilnšļirce ir tukša, rupīgi izmetiet to bez pievienotas adatas.
Lithuanian: Kai švirkštiklis yra tuščias, atsargiai jį išmeskite be pritvirtintos adatos.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, tādas kā nieze un nātrene (ādas izsitumi)
Lithuanian: • Alerginės reakcijos tokios kaip niežulys (niežėjimas) ir dilgėlinė (odos bėrimas).
Latvian: Pagrieziet devas selektoru, līdz plūsmas pārbaudes simbols atrodas iepretim rādītājam.
Lithuanian: Sukite dozės parinkiklį tol, kol ištekėjimo patikrinimo simbolis susilygiuos su rodykle.
Latvian: Novēroja nedaudz palielinātu vieglas hipoglikēmijas gadījumu skaitu (0,23 salīdzinot ar 0,03 gadījumiem uz pacientgadu).
Lithuanian: Išliko svorio mažėjimas . Šiek tiek padaugėjo lengvos hipoglikemijos epizodų (0,23, palyginus su 0,03 atvejo per paciento vartojimo metus).
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs paškontrole nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma un insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta Victoza lietošana un samazināta insulīna deva.
Lithuanian: Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti sulfonilkarbamido ir insulino dozę, ypač kai pradedama Victoza terapija ir mažinama insulino dozė.
Latvian: Glargīna insulīna devas pieaugums (SV)
Lithuanian: Insulino glargino dozės padidėjimas (TV)
Latvian: Ja pilnšļirce ir jau lietota, skatīt „Devas nomērīšana", H punktu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų švirkštiklis jau yra naudojamas, pereikite prie dozės pasirinkimo (veiksmas H).
Latvian: Neizmantojiet kārtridža skalu, lai noteiktu injicējamo liraglutīda tilpumu - tas nav pietiekami precīzi.
Lithuanian: Nenaudokite užtaiso skalės liragliutido leidžiamam kiekiui matuoti - tai nepakankamai tikslu.
Latvian: 1. attēls: Kaplan Meier laika grafiks līdz NKB - PAK populācija
Lithuanian: 1 Paveikslas: Kaplano-Meierio laiko kreivė iki pirmojo SNŠKR - išsamiai analizei būtinus duomenis turinti populiacija
Latvian: Aprēķinātā maksimālā liraglutīda koncentrācija pēc vienreizējas 0,6 mg liraglutīda devas subkutānas ievadīšanas bija 9,4 nmol/l (vidējā ķermeņa masa aptuveni 73 kg).
Lithuanian: Nustatyta, kad suleidus vienkartinę 0,6 mg liragliutido dozę po oda, maksimali liragliutido koncentracija buvo 9,4 nmol/l (apytiksliai vidutinis kūno svoris buvo 73 kg).
Latvian: Victoza neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Victoza gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Aizcietējums smagā formā ar papildus simptomiem, piemēram, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, vemšana, utt..
Lithuanian: Sunki vidurių užkietėjimo forma su papildomais simptomais: skrandžio skausmu, pilvo pūtimu, vėmimu ir kt.
Latvian: Turiet pilnšļirci, vēršot adatu uz augšu.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį aukštyn nukreipta adata.
Latvian: Ievietojiet adatas galu ārējā adatas uzgalī, tam nepieskaroties.
Lithuanian: Įdėkite adatos galiuką į išorinį adatos dangtelį, neliesdami išorinio adatos dangtelio.
Latvian: Neizmantojiet šos klikšķus injicējamā liraglutīda daudzuma noteikšanai.
Lithuanian: Nenaudokite šių spragtelėjimų leidžiamo liragliutido kiekiui pasirinkti.
Latvian: Bieži: • Vemšana
Lithuanian: Dažnas: • Vėmimas.
Latvian: Lietojot Victoza kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, var rasties hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs), jo sulfonilurīnvielas atvasinājumi un insulīns palielina hipoglikēmijas risku.
Lithuanian: Kartu vartojant Victoza ir sulfonilkarbamidą arba insuliną Jums gali pasireikšti hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje), nes sulfonilkarbamidai ir insulinas didina hipoglikemijos riziką.
Latvian: Kombinācijā ar premiks insulīnu, liraglutīda drošuma profils kopumā bija salīdzināms ar to, ko novēroja placebo kombinācijā ar premiks insulīnu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Su mišriu insulinu derinamo liragliutido saugumo savybės apskritai buvo panašios į placebo, derinamo su mišriu insulinu, saugumo savybes (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Liraglutīds darbojas 24 stundas, un, pazeminot glikozes līmeni asinīs tukšā dūšā un pēc ēšanas, pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tas uzlabo glikēmijas kontroli.
Lithuanian: Liragliutidas veikia 24 valandas ir pagerina glikemijos kontrolę sumažindamas gliukozės kiekį kraujyje nevalgius ir po valgio pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu.
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par liraglutīda PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) liragliutido periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētikas pētījuma rezultātus veseliem cilvēkiem un populācijas farmakokinētikas datu analīzi pacientiem (18-80 gadus veciem), jāsecina, ka vecums neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liraglutīda farmakokinētiku.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimo su sveikais žmonėmis rezultatais ir pacientų populiacijos (nuo 18 iki 80 metų amžiaus) farmakokinetikos duomenų analize, amžius liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Latvian: Primārais rezultāts vai vitālais status pētījuma beigās bija par attiecīgi 99,7% un 99,6% pētījuma dalībnieku, kuri tika randomizēti liraglutīda un placebo grupās.
Lithuanian: 99,7 % ir 99,6 % dalyvių, kuriems atsitiktinių imčių būdu atitinkamai buvo skirta liragliutido arba placebo.
Latvian: Kombinēta terapijai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai tiazolidīndionu ir derīga tikai pieaugušajiem pacientiem.
Lithuanian: Gydymą derinyje su sulfonilkarbamidu galima skirti tik suaugusiesiems.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar liraglutīdu, bija nozīmīgs ķermeņa svara samazinājums salīdzinot ar pacientiem, kurus ārstēja ar sitagliptīnu (-2,9 kg un -3,4 kg vs -1,0 kg, p<0,0001).
Lithuanian: Pacientų, gydytų liragliutidu svoris reikšmingai sumažėjo, palyginus su pacientų, gydytų sitagliptinu (-2,9 kg ir -3,4 kg palyginus su -1,0 kg, p<0,0001).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, propilēnglikols, fenols, ūdens injekcijām.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Dinatrio fosfatas dihidratas, propilenglikolis, fenolis, injekcinis vanduo
Latvian: Turiet adatu uz augšu un nospiediet devas pogu, līdz iepretim rādītājam atrodas 0 mg atzīme.
Lithuanian: Laikykite adatą nukreiptą į viršų ir spauskite dozės mygtuką tol, kol 0 mg žymė susilygiuos su rodykle.
Latvian: Ilgstošos, kontrolētos 3. fāzes klīniskos pētījumos ar Victoza ziņots par dažiem (<0,2%) akūta pankreatīta gadījumiem.
Lithuanian: Ilgalaikių kontroliuojamų 3 fazės klinikinių tyrimų su Victoza metu buvo pranešta apie kelis (< 0,2 %) ūmaus pankreatito atvejus.
Latvian: Grieziet devas selektoru, līdz Jums nepieciešamā deva atrodas iepretim rādītājam (0,6 mg, 1,2 mg vai 1,8 mg).
Lithuanian: Sukite dozės parinkiklį tol, kol Jums reikiamos dozės žymė susilygiuoja su rodykle (0,6 mg, 1,2 mg ar 1,8 mg).
Latvian: Klīniskos pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi: sliktu dūšu un caureju novēroja ļoti bieži, bet vemšanu, aizcietējumu, sāpes vēderā un dispepsijubieži.
Lithuanian: Pačios dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu, buvo virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas ir viduriavimas pasireiškė labai dažnai, o vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas ir dispepsija pasireiškė dažnai.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus baltās, melnās rases, aziātu un spāņu izcelsmes cilvēku grupām, jāsecina, ka etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liraglutīda farmakokinētiku.
Lithuanian: Remiantis baltaodžių, juodaodžių, azijiečių ir Lotynų Amerikos kilmės pacientų grupių populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės rezultatais, etninė kilmė liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem liraglutīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, var būt palielināts hipoglikēmijas risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kartu su liragliutidu vartojantiems sulfonilkarbamidą arba insuliną, gali padidėti hipoglikemijos rizika (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dānija
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Victoza
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Victoza
Latvian: 24 stundu laikā pēc vienas radioloģiski iezīmētas [3H]-liraglutīda devas ievadīšanas veseliem cilvēkiem galvenā plazmā konstatētā viela bija nemainīts liraglutīds.
Lithuanian: Suleidus vieną radiologiškai žymėto [3H] liragliutido dozę sveikiems žmonėms, pagrindinis komponentas plazmoje per 24 valandų laikotarpį buvo nepakitęs liragliutidas.
Latvian: Ilgstošu, kontrolētu 3.a fāzes klīnisko pētījumu ar liraglutīdu laikā tika ziņoti daži holelitiāzes (0,4%) un holecistīta (0,1%) gadījumi.
Lithuanian: Ilgalaikiais, kontroliuojamais 3a fazės klinikiniais liragliutido tyrimais buvo nustatyti keli cholelitiazės (0,4%) ir cholecistito (0,1%) atvejai.
Latvian: • Necenties salabot vai izjaukt savu pilnšļirci.
Lithuanian: • Nemėginkite pataisyti švirkštiklio ar jį išrinkti.
Latvian: Par pankreatītu bija ziņots arī pēcreģistrācijas periodā.
Lithuanian: Apie pankreatitą buvo pranešta ir po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje.
Latvian: Ļoti maz epizožu (0,001 gadījumi/pacientgadu) novēroja, lietojot liraglutīdu kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, nevis sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.
Lithuanian: Stebėta labai nedaug epizodų (0,001 epizodo per paciento metus), pasireiškusių liragliutidą skiriant kartu su kitais nei sulfonilkarbamidais per burną vartojamais vaistais nuo diabeto.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) var mazināt Jūsu spēju koncentrēties.
Lithuanian: Dėl mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) gali sumažėti Jūsų gebėjimas susikaupti.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Victoza un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Victoza lietošanas Kā lietot Victoza
Lithuanian: Kas yra Victoza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Victoza Kaip vartoti Victoza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Victoza Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Tādējādi, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts, insulīna sekrēcija tiek stimulēta un glikagona sekrēcija tiek nomākta.
Lithuanian: Taigi, kai gliukozės kiekis kraujyje didelis, insulino sekrecija stimuliuojama, o gliukagono sekrecija slopinama.
Latvian: Devas pielāgošana vecuma dēļ nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: Par bērniem līdz 10 gadu vecumam dati nav pieejami.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vaisto vartojimą jaunesniems nei 10 metų vaikams.
Latvian: Vienlaikus liraglutīds samazina nesamērīgi izteikto glikagona sekrēciju, arī no glikozes atkarīgā veidā.
Lithuanian: Kartu liragliutidas sumažina per didelę gliukagono sekreciją, taip pat nuo gliukozės priklausomu būdu.
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Lithuanian: • jeigu sergate arba sirgote kasos liga.
Latvian: Lietojot 1,8 mg liraglutīda, vidējā sasniegtā liraglutīda līdzsvara koncentrācija (AUCτ/24) bija aptuveni 34 nmol/l (vidējā ķermeņa masa aptuveni 76 kg).
Lithuanian: Suleidus 1,8 mg liragliutido, vidutinė pastovi liragliutido koncentracija serume (AUCτ/24) siekė maždaug 34 nmol/l (apytiksliai vidutinis kūno svoris buvo 76 kg).
Latvian: Ārstējot ar liraglutīdu, pacientiem, kuri vecāki par 70 gadiem, var rasties vairāk kuņģa-zarnu trakta blakusparādību.
Lithuanian: Vyresniems nei 70 metų pacientams gali pasireikšti daugiau poveikių virškinimo traktui, gydant liragliutidu.
Latvian: Kad pagājusi vismaz nedēļa, deva jāpalielina līdz 1,2 mg. Dažiem pacientiem ir paredzama uzlabošanās palielinot devu no 1,2 mg uz 1,8 mg un, pamatojoties uz klīnisko atbildes reakciju, pēc vēl vismaz vienas nedēļas devu var palielināt līdz 1,8 mg, lai turpinātu uzlabot glikēmijas kontroli.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams turėtų būti naudinga dozę didinti nuo 1,2 mg iki 1,8 mg ir atsižvelgus į klinikinį atsaką, praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei dozę galima didinti iki 1,8 mg, kad geriau būtų kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var rasties retāk un tā galvenokārt novērota, lietojot liraglutīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (0,02 gadījumi/pacientgadā).
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali pasireikšti nedažnai ir pirmiausiai tada, kai liragliutidas vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu (0,02 reiškinio per paciento metus).
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības tika novērtētas klīniskajos pētījumos pediatriskajā populācijā no 10 gadu vecuma ar 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vertintos10-ies metų ir vyresnių vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu populiacijos klinikiniame tyrime.
Latvian: Vienas 20 mg lizinoprila devas un liraglutīda ievadīšana samazināja lizinoprila AUC par 15% un Cmax samazinājās par 27%.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 20 mg lizinoprilio dozę kartu su liragliutidu, lizinoprilio AUC sumažėjo 15 %; Cmax sumažėjo 27 %.
Latvian: Pamatojoties uz adekvātu glikēmijas kontroli vai panesamību, 30% no pētījuma dalībniekiem turpināja lietot devu 0,6 mg, 17% deva tika palielināta uz 1,2 mg un 53% deva tika palielināta uz 1,8 mg.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pakankamą glikemijos kontrolę ar vaistinio preparato toleravimą, 30% tiriamųjų ir toliau vartojo 0,6 mg dozę, 17% dozė buvo padidinta iki 1,2 mg ir 53%iki 1,8 mg.
Latvian: Nav terapeitiskās pieredzes pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, tādēļ šiem pacientiem Victoza nav ieteicams lietot (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Nėra gydymo patirties pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga, todėl Victoza nerekomenduojama vartoti šiems pacientams (žr.
Latvian: Analizējot laiku līdz pirmajam mikrovaskulāram gadījumam ar liraglutīdu vs placebo BP bija 0,84 [0,73, 0,97].
Lithuanian: Atlikus laiko iki pirmojo mikrokraujagyslių reiškinio analizę, vartojant liragliutidą ir vartojant placebą, gautas RS buvo 0,84 [0,73; 0,97].
Latvian: Tika veikti četri papildus atmaskēti, nejaušināti, kontrolēti klīniskie pētījumi ar liraglutīdu, kuros tika iekļauts 1901 pacients (iekļauti 464, 658, 323 un 177 pacienti pētījumā) un viens dubultakls, nejaušināts, kontrolēts klīniskais pētījums 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (279 pacienti).
Lithuanian: Papildomuose liragliutido tyrimuose dalyvavo 1901 pacientas, buvo atlikti keturi atviri atsitiktinės atrankos, kontroliuojami tyrimai (dalyvavo atitinkamai 464, 658, 323 ir 177 pacientai) ir vienas dvigubai koduotas, atsitiktinės atrankos, kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavusiems II tipo diabetu sergantiems pacientams buvo lengvas inkstų funkcijos pažeidimas (279 pacientai).
Latvian: Ja devas selektors apstājas, pirms nepieciešamā deva redzama iepretim rādītājam, pilnšļircē nav pietiekami daudz liraglutīda, lai varētu injicēt visu devu.
Lithuanian: Jeigu dozės parinkiklis sustoja anksčiau, nei Jums reikiamos dozės žymė susilygiuoja su rodykle, visai dozei neliko pakankamo liragliutido kiekio.
Latvian: Pēc tam atskrūvējiet adatu.
Lithuanian: Tuomet nusukite adatą.
Latvian: Pēc papildus 26 nedēļu atklāta pētījuma pagarinājuma HbA1c ārstēšanas starpība bija 1,3%, apstiprinot pastāvīgu glikēmijas kontroli ar Victoza.
Lithuanian: Po papildomo 26 savaičių trukmės atviro modelio tyrimo pratęsimo, patvirtinančio pastovią glikemijos kontrolę Victoza, nustatytas 1,3% HbA1c gydymo skirtumas.
Latvian: Ir svarīgi dzert daudz šķidrumu, lai izvairītos no dehidratācijas.
Lithuanian: Kad išvengtumėte dehidratacijos, svarbu vartoti daug skysčių.
Latvian: Liraglutīds nemainīja paracetamola kopējo iedarbību pēc vienreizējas 1000 mg devas lietošanas.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendros paracetamolio ekspozicijos, pavartojus 1000 mg vienkartinę dozę.
Latvian: Šiem pacientiem liraglutīda lietošana nav ieteicama, jo ir saistīta ar īslaicīgām kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām, ieskaitot sliktu dūšu, vemšanu un caureju.
Lithuanian: Šiems pacientams liragliutido vartoti nerekomenduojama, kadangi su šio vaisto vartojimu yra siejamos laikinos virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Latvian: 1 ml šķīduma injekcijām satur 6 mg liraglutīda.
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo yra 6 mg liragliutido.
Latvian: Victoza nedrīkst lietot, ja tas ir bijis sasalis.
Lithuanian: Victoza negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Latvian: 26 nedēļu laikā novēroja 12 būtiskas blakusparādības uz 235 pacientiem (5,1%) liraglutīda terapijas grupā, turpretim, eksenatīda grupā - 6 būtiskas nevēlamas blakusparādības 232 pacientiem (2,6%).
Lithuanian: Per 26 gydymo savaites 235 pacientams, vartojusiems liragliutido, pasireiškė 12 (5,1 %) sunkių reiškinių, o 232 pacientams, vartojusiems eksenatido, pasireiškė 6 (2,6 %) sunkūs nepageidaujami reiškiniai.
Latvian: Ja Jums ir vairogdziedzera slimība ar vairogdziedzera mezgliem un palielināšanos, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu sergate skydliaukės liga (nustatyti skydliaukės pakitimai (mazgeliai) ir skydliaukės padidėjimas), pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Kombinējot bazālā insulīna un liraglutīda lietošanu, ir zems hipoglikēmijas risks (1,0 gadījums pacientgadā, skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant kartu su baziniu insulinu ir liragliutidu hipoglikemijos rizika yra maža (1,0 epizodas per vienerius paciento metus, žr.
Latvian: No kīniskajiem pētījumiem un pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par pārdozēšanu līdz pat 40 reizēm (72 mg) pārsniedzot ieteicamo uzturošo devu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir remiantis patirtimi vaistiniam preparatui jau esant rinkoje, perdozavimo atvejai nustatyti, suvartojus iki 40 kartų didesnę dozę (72 mg) nei rekomenduojama palaikomoji dozė.
Latvian: 104 nedēļu pētījumā 57% 2. tipa cukura diabēta pacienti, kuri ārstēti ar degludeka insulīnu kombinācijā ar metformīnu, sasniedza mērķa HbA1c <7% un pārējie pacienti turpināja dalību 26
Lithuanian: 104 savaites trukusio klinikinio tyrimo metu 57 % sergančių 2 tipo cukriniu diabetu pacientų, gydytų insulinu degludeku kartu su metforminu, pasiekė tikslinę HbA1c < 7,0 % vertę.
Latvian: 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 līdzvērtīgumam p=0,005 pārākumam
Lithuanian: 95% PI [0,78; 0,97]
Latvian: Un pretēji, hipoglikēmijas laikā liraglutīds mazina insulīna sekrēciju un neietekmē glikagona sekrēciju.
Lithuanian: Hipoglikemijos metu − priešingai, liragliutidas sumažina insulino sekreciją ir neveikia gliukagono sekrecijos.
Latvian: • Pacientu daļa, kuriem tiek panākta HbA1c mazināšanās 52 nedēļas lietojot tikai liraglutīdu nozīmīgi lielāka pacientu daļa sasniedza HbA1c ≤6,5%, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma glimepirīdu (37,6% ar 1,8 mg un 28,0% ar 1,2 mg vs 16,2% ar salīdzināmām zālēm).
Lithuanian: • Pacientų, kuriems pasiektas HbA1c sumažėjimas, dalis Skiriant vien liragliutido, reikšmingai didesnė pacientų dalis po 52 savaičių pasiekė HbA1c ≤6,5 %, palyginus su glimepirido gaunančiais pacientais (37,6 % 1,8 mg grupėje ir 28,0 % 1,2 mg grupėje, palyginus su 16,2 % palyginamojoje grupėje).
Latvian: Nav pietiekamas pieredzes pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību un diabētisku gastroparēzi.
Lithuanian: Vartojimo pacientams, sergantiems uždegimine žarnų liga ir diabetine skrandžio pareze, patirties yra nedaug.
Latvian: LEADER pētījumā smagas hipoglikēmijas epizodes ar liraglutīdu tika ziņotas mazāk, salīdzinot ar placebo (1,0 vs 1,5 gadījumi uz 100 pacientgadiem; aprēķinātā rādītāju attiecība 0,69 [0,51 līdz 0,93]) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimo LEADER metu, vartojant liragliutidą, buvo nustatytas mažesnis sunkių hipoglikemijos epizodų dažnis negu vartojant placebą (1,0 palyginus su 1,5 reiškinio 100-ui paciento metų; apskaičiuotas dažnių santykis 0,69 [nuo 0,51 iki 0,93]) (žr.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta pacientu apakšgrupā (n=29) tika pierādīta pirmās un otrās fāzes insulīna sekrēcijas uzlabošanās pēc 52 nedēļu ilgas ārstēšanas ar liraglutīdu.
Lithuanian: Po liragliutido 52 savaičių gydymo, pacientų, sergančių II tipo diabetu, grupėje (n=29) stebėtas pirmos ir antros fazės insulino sekrecijos pagerėjimas.
Latvian: Abu terapiju rezultātā samazinājās ķermeņa masa (-4,3 kg ar liraglutīdu un -3,7 kg ar liksizenatīdu).
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas buvo stebimas abiejose gydymo grupėse ( -4,3 kg vartojusių liragliutino grupėje ir -3,7 kg liksisenatido grupėje).
Latvian: GLP-1 ir endogēns inkretīna hormons, kas pastiprina no glikozes atkarīgo insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Lithuanian: GLP-1 receptorius yra natūralaus GLP-1 taikinys, endogeninis inkrecinis hormonas, skatinantis nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių.
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Lithuanian: Išplėstinio SNŠKR papildomos sudedamosios dalys:
Latvian: Lietojot tikai liraglutīdu un liraglutīdu kombinācijā ar vienu vai diviem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā samazinājās par 13 - 43,5 mg/dl (0,72 - 2,42 mmol/l).
Lithuanian: Tiek gydymas tik liragliutidu, tiek kartu su vienu ar dviem geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto parodė gliukozės kiekio plazmoje nevalgius sumažėjimą 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
Latvian: Ja pārtraucat lietot Victoza
Lithuanian: Nustojus vartoti Victoza
Latvian: Victoza ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāni).
Lithuanian: Victoza skiriamas injekcijomis po oda.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, infekcijas un infestācijas.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę nepageidaujamos reakcijos buvo virškinimo trakto sutrikimai, infekcijos ir infestacijos.
Latvian: Sadalīt devu divās injekcijās Pagrieziet devas selektoru kādā virzienā, līdz iepretim rādītājam atrodas 0,6 mg vai 1,2 mg devas atzīme.
Lithuanian: Dozės padalijimas į dvi injekcijas Sukite dozės parinkiklį į bet kurią pusę tol, kol 0,6 mg ar 1,2 mg žymė susilygiuoja su rodykle.
Latvian: Neviens no pacientiem nav ziņojis par smagu hipoglikēmiju.
Lithuanian: Apie sunkią hipoglikemiją, pacientų pranešta nebuvo.