FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La diarrhée est l'effet indésirable le plus fréquemment observé avec Sprimeo HCT.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sprimeo HCT je bila driska.
French: Si Sprimeo HCT est utilisé pendant l'allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
Slovenian: Če bolnica uporablja zdravilo Sprimeo HCT v času dojenja, naj uporablja čim nižje odmerke.
French: 1,3 % par rapport à 1,4 % pour les patients recevant l'aliskiren ou de 1,9 % pour les patients recevant l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih je bila incidenca driske pri uporabi zdravila Sprimeo HCT 1,3 % v primerjavi z 1,4 % pri uporabi samo aliskirena oziroma z 1,9 % pri uporabi samo hidroklorotiazida.
French: Médicaments influencés par des perturbations de la kaliémie : Il est recommandé de contrôler régulièrement la kaliémie lorsque Sprimeo HCT est administré avec des médicaments qui sont influencés par des perturbations de la kaliémie (par exemple glucosides digitaliques, antiarythmiques).
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu: Pri uporabi zdravila Sprimeo HCT skupaj z zdravili, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu (na primer z glikozidi digitalisa in antiaritmiki), je priporočeno periodično spremljanje koncentracije kalija v serumu.
French: 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg de Sprimeo HCT a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique/diastolique allant de 20,6/12,4 mmHg à 24,8/14,5 mmHg, significativement supérieures à celles observées avec les monothérapies respectives.
Slovenian: V tej populaciji je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, kar je bilo statistično značilno boljše kot pri uporabi posameznih monoterapij.
French: Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de survenue d'une réaction de photosensibilité lors du traitement par Sprimeo HCT.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Sprimeo HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
French: Sténose de l'artère rénale et hypertension rénovasculaire On ne dispose d'aucune donnée issue d'essais cliniques contrôlés concernant l'utilisation de Sprimeo HCT chez les patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, ou une sténose sur rein unique.
Slovenian: Stenoza ledvične arterije in renovaskularna hipertenzija Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Sprimeo HCT ni na voljo podatkov iz kontroliranih kliničnih študij.
French: - les anticholinergiques (des médicaments utilisés pour traiter différents types de troubles tels que les crampes intestinales, les spasmes de la vessie, l'asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson ainsi que pour faciliter l'anesthésie).
Slovenian: diazoksid), - zdravila za zdravljenje protina, na primer alopurinol, - antiholinergična zdravila (zdravila za zdravljenje različnih motenj, kot so želodčne in črevesne kolike, krči sečnega mehurja, astma, potovalna bolezen, mišični krči, Parkinsonova bolezen in kot dodatek pri anesteziji), - amantadin (zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, ki ga uporabljamo tudi pri zdravljenju ali preprečevanju določenih bolezni, ki jih povzročajo virusi),
French: Vous devez prendre Sprimeo HCT avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Slovenian: Jemanje zdravila Sprimeo HCT skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Sprimeo HCT je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
French: Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
French: Autres agents antihypertenseurs : L'effet antihypertenseur de Sprimeo HCT peut être majoré en cas d'administration concomitante d'autres agents antihypertenseurs.
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila: Sočasna uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil lahko okrepi antihipertenzivno delovanje zdravila Sprimeo HCT.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, l'utilisation de Sprimeo HCT est contre-indiquée chez les patients présentant une anurie et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic Sprimeo(s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
French: Impuissance
Slovenian: omotičnost
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée :
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni:
French: Sprimeo HCT est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je indicirano za bolnike, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo hidroklorotiazid.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sprimeo HCT, le 23 juin 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sprimeo HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. junija 2011.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 mg d'aliskiren et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 150 mg d'aliskiren et 25 mg d'hydrochlorothiazide; 300 mg d'aliskiren et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 300 mg d'aliskiren et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg aliskirena in 12,5 mg hidroklorotiazida; 150 mg aliskirena in 25 mg hidroklorotiazida; 300 mg aliskirena in 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg aliskirena in 25 mg hidroklorotiazida).
French: L'EPAR complet relatif à Sprimeo HCT est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo HCT je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'aliskiren utilisé seul est autorisé au sein de l'Union européenne (UE) depuis août 2007 sous les noms Rasilez, Sprimeo et Riprazo.
Slovenian: Zdravilo Aliskiren je kot samostojno zdravilo v Evropski uniji (EU) odobreno od avgusta 2007 pod imeni Rasilez, Sprimeo in Riprazo.
French: L'effet indésirable le plus courant sous Sprimeo HCT (observé chez un à 10 patients sur 100) est la diarrhée.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sprimeo HCT (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je driska.
French: Les études ont duré entre huit semaines et un an, et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la tension artérielle soit au cours de la phase de dilatation du cœur (diastole), soit lorsque les cavités du cœur se contractent (systole).
Slovenian: Študije so trajale od osem tednov do enega leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba krvnega tlaka med mirovalno fazo srčnega utripa (diastolični tlak) ali med krčenjem srčnih komor (sistolični tlak).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sprimeo HCT.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo HCT.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sprimeo HCT, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sprimeo HCT preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Il doit être pris avec un repas léger, de préférence chaque jour à la même heure, en évitant toutefois de prendre du jus de pamplemousse en même temps que Sprimeo HCT.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Sprimeo HCT ne sme vzeti skupaj s sokom grenivke.
French: Résumé EPAR à l'intention du public aliskiren/hydrochlorothiazide
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aliskiren/hidroklorotiazid
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sprimeo HCT sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Sprimeo HCT večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: Sprimeo HCT est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
French: Sprimeo HCT a été plus efficace qu'un placebo en ce qui concerne la réduction de la tension artérielle.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je bilo pri zniževanju krvnega tlaka učinkovitejše od placeba.
French: Après un traitement de deux à quatre semaines à base de Sprimeo HCT, la dose peut être augmentée chez les patients dont la tension artérielle reste hors contrôle.
Slovenian: Po dveh do štirih tednih jemanja zdravila Sprimeo HCT se lahko odmerek poveča pri bolnikih, pri katerih krvni tlak še vedno ni uravnan.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sprimeo HCT, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sprimeo HCT, glejte navodilo za uporabo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sprimeo HCT au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sprimeo HCT izkazalo med študijami?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sprimeo HCT.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sprimeo HCT, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Il ne doit pas être pris avec de la ciclosporine, de l'itraconazole ou d'autres médicaments connus comme étant de «puissants inhibiteurs de la glycoprotéine P» (comme la quinidine).
Slovenian: Ne sme se jemati skupaj s ciklosporinom, itrakonazolom ali drugimi zdravili, znanimi kot „močni zaviralci Pglikoproteina" (kot je kinidin).
French: Trois études supplémentaires ont été réalisées pour montrer que les principes actifs étaient absorbés dans l'organisme de la même manière que lorsqu'ils sont pris sous la forme de comprimés distincts et de Sprimeo HCT.
Slovenian: Izvedene so bile še tri dodatne študije, s katerimi je bilo dokazano, da se zdravilni učinkovini, ki se jemljeta v obliki ločenih tablet, absorbirata v telo enako kot zdravilo Sprimeo HCT.
French: Autres informations relatives à Sprimeo HCT:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sprimeo HCT
French: La société a présenté les informations utilisées dans le cadre de l'évaluation d'aliskiren et extraites de la littérature publiée, ainsi que des informations tirées d'études complémentaires, afin d'étayer sa demande concernant Sprimeo HCT.
Slovenian: Družba je v podporo svoji vlogi za zdravilo Sprimeo HCT predstavila informacije, ki so bile uporabljene pri oceni aliskirena, ter informacije iz objavljene literature in dodatnih študij.
French: Cela provoque une vasodilatation (un élargissement des vaisseaux sanguins) qui permet de diminuer la tension artérielle.
Slovenian: To povzroči vazodilatacijo (razširjenje žil), zaradi česar krvni tlak pade.
French: Il peut également être utilisé chez les patients dont la tension artérielle est contrôlée de manière adéquate par de l'aliskiren et de l'hydrochlorothiazide pris sous la forme de comprimés distincts, pour remplacer les mêmes doses des deux principes actifs.
Slovenian: Lahko pa se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak ustrezno uravnan z aliskirenom in hidroklorotiazidom, ki ju bolniki jemljejo kot ločeni tableti, za nadomestitev istih odmerkov dveh zdravilnih učinkovin.
French: Sprimeo HCT est utilisé chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de manière adéquate par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide pris seul.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan z jemanjem samo aliskirena ali hidroklorotiazida.
French: Il est possible que les patients qui ne prenaient auparavant que de l'aliskiren ou de l'hydrochlorothiazide puissent prendre les deux substances sous la forme de comprimés distincts et ajuster les doses avant de passer à Sprimeo HCT.
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno jemali samo aliskiren ali hidroklorotiazid, bodo morda morali vzeti obe učinkovini v ločenih tabletah in odmerke pred prehodom na zdravilo Sprimeo HCT prilagoditi.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sprimeo HCT?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sprimeo HCT?
French: Chez les patients qui sont déjà contrôlés de manière adéquate au moyen des deux principes actifs, la dose de Sprimeo HCT doit contenir des doses d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide identiques à celles que le patient prenait auparavant.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak že uravnan z obema zdravilnima učinkovinama, mora odmerek zdravila Sprimeo HCT vsebovati enake odmerke aliskirena in hidroklorotiazida, kot jih je bolnik jemal prej.
French: Pourquoi Sprimeo HCT a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sprimeo HCT odobreno?
French: Sprimeo HCT ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une hypersensibilité (allergie) à l'aliskiren, l'hydrochlorothiazide, à l'un des excipients ou aux sulfonamides.
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) aliskiren, hidroklorotiazid, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide.
French: Sprimeo HCT ne doit pas être utilisé en association avec un «inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» ou un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine» (ARA) chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo oziroma zmerno ali hudo okvaro ledvic.
French: Sprimeo HCT est un médicament qui contient les principes actifs aliskiren et hydrochlorothiazide.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini aliskiren in hidroklorotiazid.
French: Sprimeo HCT contient deux principes actifs, l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje dve zdravilni učinkovini, aliskiren in hidroklorotiazid.
French: Qu'est-ce que Sprimeo HCT?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sprimeo HCT?
French: Comment Sprimeo HCT est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Sprimeo HCT uporablja?
French: Comment Sprimeo HCT agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Sprimeo HCT deluje?
French: 10 mg/ml Poudre pour suspension buvable
Slovenian: 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo peroralna uporaba plastenka (HDPE)
French: 1 flacon + 1 seringue pour administration orale + 1 adaptateur pour flacon
Slovenian: 1 plastenka + 1 brizga za peroralno dajanje + 1 nastavek za plastenko
French: Dosage Forme pharmaceutique
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost farmacevtska oblika pot uporabe
French: La dose est ensuite augmentée progressivement jusqu'à ce que la maladie soit relativement bien contrôlée.
Slovenian: Odmerek se nato postopoma povečuje, dokler ni bolezen zadovoljivo nadzorovana.
French: Il est administré une fois par jour, invariablement soit le matin, soit le soir.
Slovenian: Zdravilo Sprycel se jemlje enkrat na dan, bodisi vedno zjutraj ali vedno zvečer.
French: La principale mesure de l'efficacité était la proportion de patients n'ayant connu aucun évènement indésirable en l'espace de trois années de traitement.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki niso imeli neželenega dogodka v treh letih zdravljenja.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sprycel?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sprycel?
French: Quels sont les bénéfices de Sprycel démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Sprycel so se pokazale v študijah?
French: Ces évènements étaient les suivants: tout signe de maladie dans la moelle osseuse, le retour de la maladie n'importe où dans le corps, un deuxième cancer ou le décès.
Slovenian: Tovrstni dogodki vključujejo: kakršen koli znak bolezni v kostnem mozgu, vrnitev bolezni kjer koli v telesu, drugi rak ali smrt.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Sprycel, le 20 novembre 2006.
Slovenian: Za zdravilo Sprycel je bilo 20. novembra 2006 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Sprycel sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Sprycel večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Sprycel sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Sprycel stalno spremljajo.
French: Aucune de ces études n'a comparé Sprycel avec un autre médicament.
Slovenian: V nobeni študiji niso zdravila Sprycel primerjali z drugim zdravilom.
French: La dose initiale dépend de la maladie à traiter et, chez les enfants, de leur poids corporel.
Slovenian: Začetni odmerek je odvisen od obravnavane bolezni in pri otrocih tudi telesne mase.
French: Pourquoi Sprycel est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Sprycel odobreno v EU?
French: Sprycel est également utilisé chez les enfants afin de traiter:
Slovenian: Zdravilo Sprycel se uporablja tudi pri otrocih za zdravljenje:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sprycel ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sprycel upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sprycel (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: infection, atteinte de la moelle osseuse (diminution du nombre de cellules sanguines), maux de tête, hémorragie (saignement), épanchement pleural (liquide autour des poumons), dyspnée (difficultés à respirer), diarrhée, vomissements, nausées (envie de vomir), douleurs abdominales (mal au ventre), éruption cutanée, douleurs musculo-squelettiques, fatigue, gonflement des bras et des jambes et au visage, fièvre.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sprycel (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe, supresija kostnega mozga (zmanjšano število krvnih celic), glavobol, hemoragija (krvavitev), plevralni izliv (tekočina v pljučih), dispneja (oteženo dihanje), driska, bruhanje, navzeja (siljenje na bruhanje), bolečine v trebuhu, kožni izpuščaj, mišično-skeletne bolečine, utrujenost, otekanje nog in rok ter obraza, povišana telesna temperatura.
French: Parmi les patients traités par Sprycel et par chimiothérapie, 66 % n'ont connu aucun événement indésirable.
Slovenian: Med bolniki, zdravljeni z zdravilom Sprycel in kemoterapijo, jih 66 % ni imelo neželenega dogodka.
French: Le médecin peut réduire la dose ou interrompre le traitement si le taux de cellules sanguines est trop faible ou si certains effets indésirables surviennent.
Slovenian: Zdravnik lahko zmanjša odmerek ali prekine zdravljenje, če je število krvnih celic prenizko ali če pride do nekaterih neželenih učinkov.
French: Des informations sur Sprycel sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2019.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Sprycel so na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
French: Les doses de Sprycel sous forme de comprimés et de tablettes ne sont pas les mêmes.
Slovenian: Odmerki za tablete in suspenzijo niso enaki.
French: Ph+ signifie que certains gènes du patient se sont réorganisés pour former un chromosome particulier appelé chromosome Philadelphie.
Slovenian: Ph+ pomeni, da so se nekateri geni pri bolniku prerazporedili tako, da tvorijo poseben kromosom, imenovan kromosom Philadelphia.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Sprycel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sprycel?
French: Sprycel est disponible sous forme de comprimés (20, 50, 70, 80, 100 et 140 mg), et d'une poudre destinée à préparer une suspension (10 mg/ml) à prendre par voie orale.
Slovenian: Zdravilo Sprycel je na voljo v obliki tablet (20, 50, 70, 80, 100 in 140 mg) in praška za pripravo suspenzije (10 mg/ml) za peroralno uporabo.
French: Le traitement est arrêté si le médicament cesse de contrôler la maladie ou si le patient ne peut prendre le médicament en raison des effets indésirables.
Slovenian: Zdravljenje se ustavi, če zdravilo ne nadzoruje več bolezni ali če bolnik ne more jemati zdravila zaradi neželenih učinkov.
French: Aperçu de Sprycel et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Sprycel in zakaj je odobreno v EU
French: Cette enzyme est produite par les cellules leucémiques et provoque leur multiplication incontrôlée.
Slovenian: Ta encim tvorijo levkemične celice, povzroča pa njihovo nenadzorovano razmnoževanje.
French: La majorité de ces études ont évalué les réponses des personnes atteintes de leucémie au traitement en mesurant les taux de globules blancs et de plaquettes dans le sang, pour voir s'ils revenaient à la normale, et en mesurant le nombre de globules blancs contenant le chromosome Philadelphie, pour en observer une éventuelle diminution.
Slovenian: V večini študij so ocenjevali, kako dobro se levkemija odziva na zdravljenje, z merjenjem ravni belih krvnih celic in trombocitov v krvi, da bi ugotovili, ali so se te vrnile na normalne ravni, in merjenjem deleža belih krvnih celic, ki vsebujejo kromosom Philadelphia, da bi ugotovili, ali se je ta znižal.
French: À titre de comparaison, sur la base de résultats d'études antérieures, ce chiffre s'élevait à 49 % chez les patients qui avaient été traités uniquement par chimiothérapie et 59 % chez les patients qui avaient été traités par imatinib et par chimiothérapie.
Slovenian: V primerjavi z rezultati prejšnjih študij je bila ta številka 49 % pri bolnikih, ki so prejemali samo kemoterapijo, in 59 % pri bolnikih, ki so prejemali imatinib in kemoterapijo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Sprycel, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sprycel glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.