FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cmax i AUC ceftarolina povećavaju se približno proporcionalno s dozom unutar raspona jedne doze od 50 do 1000 mg.
Lithuanian: Ceftarolino Cmax ir AUC didėja maždaug proporcingai dozei, kai vienkartinė dozė būna nuo 50 mg iki 1000 mg.
Croatian: Nadalje, mikronukleusni testovi in vivo u štakora i miševa bili su negativni.
Lithuanian: Be to, in vivo su žiurkėmis ir pelėmis atlikto mikrobranduolio testo rezultatas buvo neigiamas.
Croatian: Ukupno vrijeme od početka rekonstitucije koncentrata do završetka pripreme intravenske infuzije ne smije biti dulje od 30 minuta.
Lithuanian: Nuo miltelių tirpinimo pradžios iki infuzuoti į veną skirto tirpalo ruošimo pabaigos turi praeiti ne daugiau kaip 30 min.
Croatian: Ako je klirens kreatinina (CrCL) ≤ 50 ml/min, doza se mora prilagoditi prema uputi u Tablicama 3 i 4 (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra ≤ 50 ml/min., tai reikia koreguoti dozę kaip nurodyta 3 ir 4 lentelėse (žr.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Zinforo tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje antibiotikom koji ima antibakterijski profil kakav ima Zinforo.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu Zinforo geriau nevartoti, išskyrus atvejus, kai tai dėl moters klinikinės būklės yra būtinas gydymas antibiotiku, kurio antibakterinio veikimo pobūdis yra toks kaip Zinforo.
Croatian: Ograničeni podaci u bolesnika koji su primili više doze lijeka Zinforo od preporučenih pokazuju da su nuspojave slične kao one opažene u bolesnika koji su primali preporučene doze.
Lithuanian: Nedaug turimų duomenų apie atvejus, kai pacientai pavartojo didesnių Zinforo dozių negu rekomenduojama, rodo, kad nuo jų pasireiškia panašių nepageidaujamų reakcijų kaip nuo rekomenduojamų.
Croatian: ≥ 15 do ≤ 30 300 mg završna faza bubrežne bolesti, uključujući hemodijalizu
Lithuanian: Nuo ≥15 iki ≤30 300 mg GSIL, įskaitant hemodializę
Croatian: Mogu se javiti nuspojave npr. omaglica i to može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: galvos svaigimas), gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Serokonverzija dokazana direktnim antiglobulinskim testom (Coombsovim testom) i potencijalni rizik od hemolitičke anemije
Lithuanian: Tiesioginio antiglobulino testo (Kumbso mėginio) serologinė konversija ir galima hemolizinės anemijos rizika
Croatian: Clostridium difficileassociated disease, CDAD) i teške reakcije preosjetljivosti također se mogu pojaviti.
Lithuanian: Clostridium difficile-associated disease (CDAD)) ir sunkios alerginės reakcijos.
Croatian: Zinforo otopina za infuziju je bistra, svijetlo do tamnožute boje, ovisno o koncentraciji i uvjetima čuvanja.
Lithuanian: Zinforo infuzinių tirpalų spalva būna nuo skaidrios, šviesiai geltonos iki tamsiai geltonos priklausomai nuo koncentracijos ir laikymo sąlygų. Juose nebūna jokių dalelių.
Croatian: Ciste su zahvaćale mali dio bubrega i javljale se bez značajnih promjena bubrežne funkcije ili urinarnih parametara.
Lithuanian: Cistos apimdavo mažą inksto dalį ir atsirasdavo be reikšmingų inkstų funkcijos ar šlapimo rodmenų pokyčių.
Croatian: Sveukupno, nisu opaženi štetni učinci na plodnost ni postnatalni razvoj štakora pri izloženosti do 5 puta većoj od kliničke.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamo poveikio žiurkių vaisingumui ir postnataliniam vystymuisi esant iki 5 kartų didesnei už klinikinę ekspozicijai nenustatyta.
Croatian: Ostali važni toksikološki nalazi opaženi u štakora i majmuna obuhvaćajli su patohistološke promjene na mokraćnom mjehuru i slezeni.
Lithuanian: Kiti svarbūs toksikologijos radiniai žiurkių ir beždžionių organizme buvo pūslės ir blužnies patologiniai histologiniai pokyčiai.
Croatian: Dostupni klinički podaci ne mogu potkrijepiti djelotvornost protiv sojeva S. pneumoniae neosjetljivih na penicilin.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys neįrodo veiksmingumo prieš penicilinams nejautrius S.
Croatian: 120/svakih 8 sati
Lithuanian: 120 / kas 8 val.
Croatian: Ispitivanja na životinjama provedena u štakora i kunića ne ukazuju na štetne učinke na reproduktivnu toksičnost pri izloženostima sličnima terapijskim koncentracijama.
Lithuanian: Gyvūnų (žiurkių ir triušių) tyrimai kenksmingo poveikio (toksinio poveikio reprodukcijai) neparodė, kai ekspozicija buvo panaši į susidarančią žmonėms esant terapinėms koncentracijoms.
Croatian: Izračunato korištenjem Schwartzove formule za pedijatrijske bolesnike (u ml/min/1,73 m
Lithuanian: * Apskaičiuota pagal Schwartz formulę pediatriniams pacientams (mL/min/1,73 m
Croatian: Tijekom rekonstitucije pažljivo miješajte otopinu i provjerite da li se sadržaj u potpunosti otopio.
Lithuanian: Kad jie ištirptų, švelniai pamaišykite flakono turinį, o paskui pažiūrėkite, ar jis visai ištirpo.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za odrasle je 600 mg svakih 12 sati.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė suaugusiems - po 600 mg kas 12 val.
Croatian: Preporučene doze za novorođenčad, dojenčad i djecu i adolescente temelje se na farmakokinetičkom modeliranju.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams yra pagrįstos farmakokinetikos (FK) modeliavimu.
Croatian: Važno: Prije propisivanja pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Lithuanian: Svarbu: prieš skirdami šio vaistinio preparato, susipažinkite su jo charakteristikų santrauka.
Croatian: CrCL treba pomno pratiti i dozu prilagoditi promjenama bubrežne funkcije.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti KK ir koreguoti dozę, atsižvelgiant į inkstų funkcijos pokyčius.
Croatian: • bol i nadraženost vena
Lithuanian: • venų skausmas ir sudirginimas;
Croatian: Stoga se ovi rezultati nisu smatrali štetnima.
Lithuanian: Dėl to šie radiniai nelaikomi šalutiniais.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Zinforo:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zinforo:
Croatian: Primjenjuje se u venu infuzijom u trajanju od 5 do 60 minuta ako primate uobičajenu dozu ili 120 minuta ako primate povećanu dozu.
Lithuanian: (sulašinama į veną per 5-60 min., jeigu vartojate įprastą dozę arba 120 min., jeigu vartojate padidintą dozę).
Croatian: Zinforo će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Zinforo Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Croatian: Ceftarolin nije ni supstrat, niti inhibitor bubrežnih unosnih transportnih proteina (OCT2, OAT1 i OAT3) in vitro.
Lithuanian: In vitro ceftarolinas nėra nei inkstų absorbcijos nešiklių (OCT2, OAT1 ir OAT3) substratas, nei inhibitorius.
Croatian: Tijekom liječenja cefalosporinima može se razviti pozitivan nalaz direktnog antiglobulinskog testa (DAGT).
Lithuanian: Vartojant cefalosporinų gali būti gautas teigiamas tiesioginio antiglobulino testo (toliau - TAGT) rezultatas.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od ≥ 2 godine do < 18 godina
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo ≥2 metų iki <18 metų
Croatian: Granične vrijednosti MIK-a (mg/l) Osjetljiv (≤ S)
Lithuanian: MSK ribos (mg/l) Jautrūs (≤ S)
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se dalje razrijediti kako bi se dobila Zinforo otopina za infuziju.
Lithuanian: Tirpalą, gautą ištirpinus miltelius, reikia dar praskiesti, kad būtų gautas Zinforo infuzinis tirpalas.
Croatian: Pedijatrijska populacija Kao i kod odraslih, očekuje se niska mogućnost interakcija u pedijatrijskoj populaciji.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams, kaip ir suaugusiesiems, sąveikos tikimybė yra maža.
Croatian: Volumeni infuzije u pedijatrijskih bolesnika razlikovat će se ovisno o tjelesnoj težini djeteta.
Lithuanian: Infuzinio tirpalo tūris vaikams skiriasi priklausomai nuo svorio.
Croatian: • smanjen ukupni broj bijelih krvnih zrnaca ili određenih vrsta bijelih krvnih stanica (leukopenija i neutropenija).
Lithuanian: • sumažėjęs bendras ir tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija ir neutropenija).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, ostali cefalosporini i penemi, ATK oznaka: J01DI02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antibakteriniai vaistiniai preparatai, kiti cefalosporinai, ATC kodas - J01DI02.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo možete dobiti drugu infekciju čiji je uzročnik neka druga bakterija.
Lithuanian: Vartojant Zinforo ir vėliau Jums gali pasireikšti kita infekcija, sukelta kitų bakterijų.
Croatian: Potreban volumen otapala (ml)
Lithuanian: Reikiamas skiediklio tūris (ml)
Croatian: • Staphylococcus aureus (samo sojevi osjetljivi na meticilin)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (tik meticilinui jautrūs štamai).
Croatian: Dolazi do hidrolize beta-laktamskog prstena ceftarolina te nastaje mikrobiološki inaktivan metabolit otvorenog prstena, ceftarolin M-1.
Lithuanian: Vykstant ceftarolino beta laktamo žiedo hidrolizei, susidaro mikrobiologijos požiūriu neaktyvus atviro žiedo metabolitas ceftarolinas M-1.
Croatian: Koliko lijeka treba primijeniti
Lithuanian: Kokia dozė vartojama?
Croatian: 10 mg/kg 120/svakih 8 sati
Lithuanian: 10 mg/kg 120 / kas 8 val.
Croatian: Prašak se mora rekonstituirati vodom za injekcije, a dobiveni koncentrat se zatim mora odmah razrijediti.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia ištirpinti miltelius injekciniame vandenyje ir paskui nedelsiant atskiesti gautą koncentratą.
Croatian: Stoga je važno da se u bolesnika u kojih se tijekom ili nakon primjene ceftarolinfosamila pojavi proljev uzme u obzir i ova dijagnoza (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Dėl to jeigu ceftaroliną fosamilį vartojantis arba jį neseniai vartojęs pacientas pradeda viduriuoti, tai svarbu atsižvelgti į šios diagnozės galimybę (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja u uporabi i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika.
Lithuanian: Už nedelsiant nesuvartoto preparato laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsakingas vartotojas.
Croatian: • Staphylococcus aureus (uključujući sojeve rezistentne na meticilin)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (įskaitant meticilinui atsparius štamus);
Croatian: Ceftarolin je cefalosporinski antibiotik s in vitro aktivnošću protiv Gram-pozitivnih i Gram-negativnih bakterija.
Lithuanian: Ceftarolinas yra cefalosporinų antibakterinis vaistinis preparatas in vitro aktyvus prieš Gramteigiamas ir Gramneigiamas bakterijas.
Croatian: Ispitivanja ceftarolinfosamila u životinja ne ukazuju na štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio tyrimų su gyvūnais duomenys kenksmingo poveikio jų vaisingumui nerodo (žr.
Croatian: Kad se izvadi iz hladnjaka na sobnu temperaturu, razrijeđeni lijek se mora upotrijebiti u roku od 6 sati.
Lithuanian: Iš šaldytuvo į kambario temperatūrą perkeltą praskiestą vaistinį preparatą reikia suvartoti per 6 val.
Croatian: Iskustvo u liječenju bolesnika s infekcijama dijabetičkog stopala je ograničeno.
Lithuanian: Pacientų, sergančių diabetinėmis pėdos infekcijomis, gydymo patirties yra nedaug.
Croatian: • ako ste ikada imali napadaje (napadaje ili konvulzije)
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvęs vienas ar keli traukulių priepuoliai;
Croatian: Nisu ispitivani učinci ceftarolinfosamila na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti Moguće su ozbiljne, ponekad i smrtonosne reakcije preosjetljivosti (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos Gali pasireikšti sunkių ir kartais mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se ceftarolinfosamil ili ceftarolin u majčino mlijeko.
Lithuanian: Ar ceftarolino fosamilio arba ceftarolino patenka į moters pieną, nežinoma.
Croatian: Trajanje infuzije kraće od 60 minuta temelji se samo na farmakokinetičkoj i farmakodinamičkoj analizi.
Lithuanian: Trumpesnė kaip 60 minučių infuzijos trukmė pagrįsta tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Croatian: Ceftarolin se prvenstveno eliminira putem bubrega.
Lithuanian: Daugiausia ceftarolino išskiriama per inkstus.
Croatian: Srednja vrijednost omjera AUC-a ceftarolina M-1 i ceftarolina u plazmi nakon jedne intravenske infuzije ceftarolin fosamila od 600 mg u zdravih ispitanika iznosi približno 20-30%.
Lithuanian: Vidutinis ceftarolino M-1 ir ceftarolino AUC sveikų asmenų plazmoje santykis infuzavus vieną 600 mg ceftarolino fosamilio dozę į veną būna maždaug 20-30%.
Croatian: • svrbež, osip kože
Lithuanian: • niežulys, odos išbėrimas;
Croatian: Doza se temelji na CrCL.
Lithuanian: Dozė pagrįsta KK.
Croatian: • povišen broj određenih bijelih krvnih stanica u Vašoj krvi (eozinofilija).
Lithuanian: • padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija).
Croatian: Međutim, učestalost osipa u podskupini azijskih bolesnika koji su primali lijek Zinforo svakih 8 sati bila je vrlo česta (18,5%).
Lithuanian: Vis dėlto azijiečių pogrupio pacientams, kuriems Zinforo buvo leidžiama kas 8 val.
Croatian: Anaerobni mikroorganizmi Gram-pozitivni mikroorganizmi
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai Gramteigiami mikroorganizmai:
Croatian: Stoga se ne očekuju interakcije ceftarolina s lijekovima koji su supstrati ili inhibitori tih prijenosnika (npr. probenecid).
Lithuanian: Dėl to ceftarolino sąveikos su vaistiniais preparatais, kurie yra šių nešiklių substratai ar inhibitoriai (pvz.
Croatian: 600 mg b/svakih 12 sati
Lithuanian: 600 mg b / kas 12 val.
Croatian: Kako čuvati Zinforo
Lithuanian: Kaip laikyti Zinforo
Croatian: Izračunato korištenjem Schwartzove formule (u ml/min/1,73 m2) za pedijatrijske bolesnike.
Lithuanian: Apskaičiuota pagal Schwartz formulę pediatriniams pacientams (mL/min/1,73 m 2).
Croatian: > 30 do ≤ 50
Lithuanian: nuo >30 iki ≤50
Croatian: Prikladne infuzijske otopine za razrjeđivanje su: otopina natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%), otopina glukoze za injekciju od 50 mg/ml (5%), otopina za injekciju natrijevog klorida od 4,5 mg/ml i glukoze od 25 mg/ml (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili Ringerova otopinu s laktatom.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui ruošti tinka šie skiedikliai: natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5%) injekcinis tirpalas, natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45% natrio chlorido ir 2,5% gliukozės) ir Ringerio laktato tirpalas.
Croatian: Zabilježen je porast od 33% AUC0-∞ u starijih osoba, koji se uglavnom mogao pripisati dobno uvjetovanim promjenama bubrežne funkcije.
Lithuanian: Senyvų žmonių AUC0-∞ buvo 33% didesnis (šį skirtumą daugiausiai lėmė su amžiumi susijęs inkstų funkcijos susilpnėjimas).
Croatian: Doziranje u odraslih s normalnom bubrežnom funkcijom, klirens kreatinina (CrCL) >50 ml/min
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas (KK) > 50 ml/min.
Croatian: Vrijeme rekonstitucije je manje od 2 minute.
Lithuanian: Milteliai ištirpsta greičiau kaip per 2 min.
Croatian: Nakon primjene jedne intravenske doze od 600 mg radioaktivno označenog ceftarolin fosamila u zdravih odraslih muškaraca, približno 88% radioaktivnosti nađeno je u mokraći, a 6% u fecesu.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems žmonėms pavartojus vieną 600 mg radioaktyviu izotopu žymėto ceftarolino fosamilio dozę į veną, maždaug 88% radioaktyvumo randama šlapime ir maždaug 6% - išmatose.
Croatian: Dojenčad u dobi od ≥ 2 mjeseca do < 2 godine
Lithuanian: Kūdikiai nuo ≥ 2 mėnesių iki < 2 metų
Croatian: Koncentracija otopine za infuziju tijekom pripremanja i primjene ne smije prelaziti 12 mg/ml ceftarolinfosamila.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio koncentracija infuziniame tirpale jį ruošiant ir leidžiant turi neviršyti 12 mg/ml.
Croatian: • povećano stvaranje jetrenih enzima (vidljivo je iz rezultata krvnih pretraga)
Lithuanian: • padidėjęs kepenų gaminamų fermentų aktyvumas (nustatomas tiriant kraują);
Croatian: Drugi lijekovi i Zinforo
Lithuanian: Kitų vaistų ir Zinforo vartojimas kartu
Croatian: Dobivena se otopina mora protresti prije nego se prebaci u infuzijsku vrećicu ili bocu koja sadrži otopinu natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%), otopinu glukoze za injekciju od 50 mg/ml (5%), otopinu za injekciju natrijevog klorida od 4,5 mg/ml i glukoze od 25 mg/ml (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili Ringerovu otopinu s laktatom.
Lithuanian: Gautą tirpalą supurtykite ir suleiskite į infuzinį maišelį arba buteliuką su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniu tirpalu, gliukozės 50 mg/ml (5%) injekciniu tirpalu, natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml (0,45% natrio chlorido ir 2,5% gliukozės) injekciniu tirpalu arba Ringerio laktato tirpalu.
Croatian: • crvenilo, bol ili oticanje na mjestu injekcije.
Lithuanian: • paraudimas, skausmas ar patinimas vaisto suleidimo vietoje.
Croatian: • Značajno smanjen broj određenih bijelih krvnih stanica u krvi (agranulocitoza).
Lithuanian: • labai sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (agranulocitozė).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo znakova hemolize u bolesnika koji su tijekom liječenja razvili pozitivan DAGT.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurių TAGT rezultatas gydymo metu pasidarė teigiamas, hemolizę rodančių duomenų nenustatyta.
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 do < 18 godina, tjelesne težine ≥ 33 kg
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki <18 metų, kurių kūno svoris ≥33 kg
Croatian: Neosjetljivi organizmi Tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo mogu nastupiti superinfekcije.
Lithuanian: Nejautrūs mikroorganizmai Vartojant Zinforo ir vėliau gali pasireikšti superinfekcija.
Croatian: Proljev, mučnina, povraćanje, bolovi u abdomenu
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
Croatian: Potrebne su prilagodbe doze u novorođenčadi, dojenčadi, djece i adolescenata koji imaju tjelesnu težinu <33 kg (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems < 33 kg, reikia koreguoti dozę (žr.
Croatian: • skupina Streptococcus anginosus (obuhvaća S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus)
Lithuanian: • Streptococcus anginosus grupė (įskaitant S.
Croatian: Tablica 5 Učestalost nuspojava prema organskim sustavima na temelju kliničkih ispitivanja i iskustava nakon stavljanja lijeka u promet
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų grupes, nustatytas klinikinių tyrimų metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką
Croatian: Konvulzije su zabilježene i u štakora i u majmuna tijekom istraživanja s primjenom jedne i više doza pri relativno visokim izloženostima (≥ 7 puta većima od procijenjene razine Cmax ceftarolina od 600 mg dvaput na dan).
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms po vienos ir kartotinų dozių prasidėjo traukuliai esant santykinai didelėms ekspozicijoms (ceftarolino Cmax buvo 7 ar daugiau kartų didesnė negu turėtų susidaryti žmogui, vartojančiam po 600 mg 2 kartus per parą).
Croatian: Kao posljedica toga, minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) ceftarolina protiv ispitanog dijela tih organizama padaju unutar granica osjetljivosti (vidjeti dio "Rezistencija" u nastavku).
Lithuanian: Dėl to minimalios ceftarolino koncentracijos, slopinančios dalį šių tirtų mikroorganizmų (MSK), yra jautrumo diapazone (žr.
Croatian: 400 mg c/svakih 12 sati
Lithuanian: 400 mg c / kas 12 val.
Croatian: Nemojte primjenjivati Zinforo:
Lithuanian: Zinforo vartoti negalima:
Croatian: 8 mg/kg b/svakih 8 sati
Lithuanian: 8 mg/kg b / kas 8 val.
Croatian: Osip, svrbež Anafilaksija , preosjetljivost (npr. urtikarija, oticanje usana i lica) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)
Lithuanian: Anafilaksija, padidėjęs jautrumas (pvz., dilgėlinė, lūpų ir veido patinimas) (žr.
Croatian: Staklena bočica od 20 ml (tipa 1), zatvorena gumenim (halobutilnim) čepom i aluminijskim zaštitnim prstenom s "flip-off"zatvaračem.
Lithuanian: 20 ml I tipo stiklo flakonas su guminiu (halobutiliniu) kamščiu ir aliuminine plomba su nuplėšiamu dangteliu.
Croatian: Lijekovi za parenteralnu primjenu moraju se prije primjene vizualno provjeriti na prisutnost čestica.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinius preparatus parenteraliai, reikia apžiūrėti, ar juose nėra dalelių.
Croatian: Prilikom pripreme otopine za infuziju mora se primijeniti aseptička tehnika.
Lithuanian: Ruošiant infuzinį tirpalą būtina laikytis aseptikos reikalavimų.
Croatian: Kod pripreme i primjene otopine moraju se primijeniti standardne aseptičke tehnike.
Lithuanian: Ruošiant ir leidžiant tirpalą būtina laikytis standartinių aseptikos reikalavimų.
Croatian: Trajanje infuzije (minute)/učestalost
Lithuanian: Infuzijos trukmė (min.) / dažnis
Croatian: Djelatna tvar nakon primjene lijeka Zinforo je ceftarolin.
Lithuanian: Veiklioji dalis, susidaranti pavartojus Zinforo, yra ceftarolinas.
Croatian: Međutim, kada se ceftarolin primjenjivao tijekom graviditeta i laktacije, nije bilo učinaka na težinu i rast mladunčadi.
Lithuanian: Vis dėlto vaikingumo ir laktacijos laikotarpiais duodamas ceftarolinas atsivestų palikuonių svorio ir jų augimo neveikė.
Croatian: Rezistencija može biti posredovana i mehanizmima bakterijske nepropusnosti ili efluks-pumpe za lijek.
Lithuanian: Be to, atsparumas gali pasireikšti dėl bakterijų nelaidumo vaistams arba juos išpumpuojančių siurblių.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Croatian: Jačina doziranja (mg)
Lithuanian: Dozė (stiprumas) (mg)
Croatian: Potrebne su prilagodbe doziranja u odraslih, adolescenata i djece s CrCL ≤ 50 ml/min) (vidjeti dio
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min., dozę reikia keisti (žr.
Croatian: Nemojte primjenjivati Zinforo ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas.
Lithuanian: Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų, Zinforo Jums vartoti negalima.
Croatian: Ceftarolinfosamil (predlijek) se u plazmi pretvara u aktivni ceftarolin pomoću enzima fosfataze, a koncentracije predlijeka u plazmi mjerljive su prvenstveno tijekom intravenske infuzije.
Lithuanian: Plazmos fermentai (fosfatazės) paverčia vaistą pirmtaką ceftaroliną fosamilį aktyviu ceftarolinu, vaisto pirmtako koncentracija plazmoje lengviausiai išmatuojama infuzijos į veną metu.
Croatian: 12 mg/kg do maksimalno 400 mg b/svakih 8 sati
Lithuanian: Nuo 12 mg/kg iki maksimalios 400 mg dozės b / kas 8 val.
Croatian: Jedna bočica sadrži ceftarolinfosamil solvat acetatne kiseline hidrat što odgovara 600 mg ceftarolinfosamila.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra ceftarolino fosamilio acto rūgšties monohidrato kiekis, atitinkantis 600 mg ceftarolino fosamilio.
Croatian: Trenutna i teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskih antibiotika (npr. peniciline ili karbapeneme).
Lithuanian: , anafilaksinė), sukeltos bet kurio kito beta laktaminio antibakterinio vaistinio preparato (pvz., penicilino arba karbapenemo).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana djelotvornost protiv patogena popisanih pod svakom indikacijom koji su bili osjetljivi na ceftarolin in vitro.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prieš specifinius patogeninius mikroorganizmus Klinikiniais tyrimais įrodytas veiksmingumas prieš po kiekviena indikacija išvardytus patogeninius mikroorganizmus, kurie jautrūs ceftarolinui in vitro.
Croatian: Nema iskustva s primjenom ceftarolina u liječenju infekcija kože i mekog tkiva u sljedećih skupina bolesnika: u imunokompromitiranih bolesnika, bolesnika s teškom sepsom/septičkim šokom, bolesnika s nekrotizirajućim fasciitisom, perirektalnim apscesom, bolesnika s opeklinama trećeg stupnja ili opsežnim opeklinama.
Lithuanian: Ceftarolino vartojimo patirties nėra šių pacientų grupių kOPAI gydyti: turinčių sutrikusį imunitetą, ištiktų sunkaus sepsio ar sepsinio šoko, sergančių nekroziniu fasciitu ar perirektaliniu abscesu, taip pat turinčių trečio laipsnio arba didelio ploto nudegimą.
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Zinforo, prikazano u Tablici 2 za pedijatrijske bolesnike u dobi od < 2 mjeseca, temeljeno je na farmakokinetičkom-farmakodinamičkom modeliranju i simulacijama.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktas rekomenduojamas Zinforo dozavimas pediatriniams <2 mėnesių amžiaus pacientams pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos modeliavimu bei simuliavimu.