FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %) analyzovaných izolátoch pacientov zo skupiny, ktorá dostávala efavirenz + lamivudín/zidovudín (hodnota p < 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s emtricitabínom + tenofovir dizoproxilom so skupinou s lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi).
Lithuanian: * p dydis < 0,05; Fisher's Exact testu palyginus visus efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupės visus pacientus su visais efavirenzo, lamivudino ir zidovudino grupės visais pacientais.
Slovak: indinavir/emtricitabín (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Lithuanian: Indinaviras/emtricitabinas (800 mg q8h / 200 mg q.d.
Slovak: SD)
Lithuanian: /ml)
Slovak: SD) (39 % CV), Cmin v rovnovážnom stave 0,09 ±
Lithuanian: N.) (39 % VK), Cmin - buvo 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %), AUC buvo 10,0 ± 3.1 µg•val/ml
Slovak: DMPA/emtricitabín
Lithuanian: DMPA/emtricitabinas
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno, zvýšilo podanie tenofovir dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį ir emtricitabiną kartu arba su labai riebiu maistu, arba su lengvu maistu, tenofoviro vidutinė AUC padidėjo 43,6 % ir 40,5 %, o Cmax - 16 % ir 13,5 %,, palyginti su vartojimu nevalgius, o emtricitabino ekspozicijos nepakito.
Slovak: raltegravir/tenofovir dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Lithuanian: Raltegraviras/tenofoviras dizoproksilis (400 mgb.i.d.
Slovak: Po skončení podávania biliárna hyperplázia regredovala.
Lithuanian: Tulžies takų hiperplazija praėjo, nustojus naudoti vaistą.
Slovak: Krka sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože inhibícia ich metabolizmu môže viesť k závažným, život ohrozujúcim príhodám (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka draudžiama skirti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ar metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkūs, gyvybei pavojingi reiškiniai (žr.
Slovak: 1 až ↑ 26) (indukcia CYP3A4)
Lithuanian: Cmin: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Slovak: % v rozmedzí koncentrácií tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
Lithuanian: Tenofoviro susijungimas su žmogaus plazmos ar serumo baltymais in vitro buvo atitinkamai mažiau nei 0,7 % ir 7,2 % esant tenofoviro koncentracijai 0,01-25 mikrogramo/ml.
Slovak: Krka môže byť potrebná úprava dávky warfarínu alebo acenokumarolu.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali reikėti koreguoti varfarino arba acenokumarolio dozę.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom sa u dojčiat a detí vo veku do 18 rokov neuskutočnili (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos kūdikių ar vaikų iki 18 metų amžiaus organizme tyrimų neatlikta (žr.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka nemusí byť úprava dávky buprenorfínu nevyhnutná.
Lithuanian: Skiriant kartu su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, gali nereikėti koreguoti buprenorfino dozės.
Slovak: Na stanovenie farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu samostatne podaných pacientom infikovaným vírusom HIV boli použité samostatné liekové formy efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu.
Lithuanian: Atskiros efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmacinės formos buvo naudojamos skirtingiems ŽIV infekuotiems pacientams, norint nustatyti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmakokinetiką.
Slovak: Počas používania tenofovir dizoproxilu v klinickej praxi bolo hlásené renálne zlyhanie, poškodenie funkcie obličiek, zvýšený kreatinín, hypofosfatémia a proximálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu) (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Vartojant tenofovirą dizoproksilį klinikinėje praktikoje pastebėta inkstų nepakankamumo, inkstų veiklos sutrikimo, kreatinino kiekio padidėjimo, hipofosfatemijos ir proksimalinės tubulopatijos
Slovak: bupropion/emtricitabín
Lithuanian: Bupropionas/emtricitabinas
Slovak: atorvastatín/emtricitabín
Lithuanian: Atorvastatinas/emtricitabinas
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické interakčné štúdie s efavirenzom a inými NRTI ako lamivudínom, zidovudínom a tenofovir dizoproxilom.
Lithuanian: Su efavirenzu ir NATI, išskyrus lamivudiną, zidovudiną ir tenofoviro dizoproksilį, specifiniai sąveikos tyrimai neatlikti.
Slovak: Krka vyzerá a obsah balenia
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: Krka je fixnou kombináciou, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi rovnakú účinnú látku: emtricitabín alebo tenofovir dizoproxil.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra fiksuotas derinys, todėl negali būti skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuose yra tų pačių veikliųjų medžiagų: emtricitabino ar tenofoviro dizoproksilio.
Slovak: 87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gpúčinok na grazoprevir)
Lithuanian: AUC: ↓ 83 % Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4 arba P-gp indukcija - poveikis grazoprevirui)
Slovak: efavirenz: žiadna klinicky významná interakcia.
Lithuanian: kliniškai reikšmingos sąveikos nėra.
Slovak: 38) večer Cmax: ↔ ráno Cmin: ↑
Lithuanian: Vakaro Cmax: ↔ Ryto Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 iki ↑ 86)
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu).
Lithuanian: pravastatino preparato charakteristikų santrauką).
Slovak: metadón/tenofovir dizoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Lithuanian: Metadonas/tenofoviras dizoproksilis (40-110 mg q.d.
Slovak: ritonavir/efavirenz (500 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Ritonaviras/efavirenzas (500 mg b.i.d./600 mg q.d.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Neurologické príznaky
Lithuanian: Nervų sistemos simptomai
Slovak: 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu buvo nustatyta tulžies takų hiperplazija ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis, negu AUC žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir dizoproxilu a didanozínu v dávke 400 mg denne bolo spojené s významným poklesom počtu CD4 buniek, pravdepodobne v dôsledku intracelulárnej interakcie zvyšujúcej fosforylovaný (t.
Lithuanian: Kartu skiriant tenofoviro dizoproksilio ir 400 mg q.d. didanozino dozę nustatytas žymus CD4 ląstelių skaičiaus sumažėjimas, galbūt dėl tarpląstelinės sąveikos dėl fosforilinto (t.y., aktyvaus) didanozino kiekio padidėjimo Iki 250 mg sumažinta didanozino dozė kartu su tenofoviro dizoproksilio keliuose išbandytuose deriniuose buvo susijusi su dažnai stebėtu virusologinio atsako nepakankamumu.
Slovak: Použitie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka u detí a dospievajúcich sa neskúmalo.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimas vaikams ir paaugliams kol kas netirtas.
Slovak: Určoval sa genotyp na plazmatických izolátoch HIV-1 od všetkých pacientov, ktorí mali v 144. týždni potvrdenú HIV RNA > 400 kópií/ml alebo ktorí predčasne ukončili liečbu študovaným liekom v 144týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934), v ktorej sa používali efavirenz, emtricitabín a tenofovir dizoproxil ako samostatné liekové formy (alebo ako efavirenz a fixná dvojkombinácia emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu od 96. do 144. týždňa)
Lithuanian: Atsparumas in vivo (antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams) 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934), kuriame antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams buvo skiriamas efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilio kaip atskiri vaistiniai preparatai (arba kaip efavirenzo ir fiksuotos emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio deriniai nuo 96 iki 144 savaitės), genotipavimas buvo atliktas su plazmos ŽIV-1 izoliatais, gautais iš visų pacientų, kuriems 144-ąją savaitę buvo patvirtintas ŽIV RNR kiekis didesnis kaip 400 kopijų/ml arba kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą, (žr.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą šio vaisto vartojimą?
Slovak: EMA/9058/2018
Lithuanian: EMA/9058/2018 EMEA/H/C/004274
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať tento liek.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti šį vaistą.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s týmto liekom?
Lithuanian: Kokia yra šio vaisto nauda ir rizika?
Slovak: Liek sa odporúča užívať nalačno, najlepšie večer pred spaním.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama vartoti nevalgius, geriau prieš miegą.
Slovak: Ak pacienti musia prestať užívať jednu z účinných látok lieku alebo musia užívať odlišné dávky, budú musieť prejsť na samostatné individuálne lieky.
Lithuanian: Jeigu pacientams reikia nustoti vartoti kurią nors vieną iš vaisto veikliųjų medžiagų arba vartoti kitokias jų dozes, jie turi pradėti vartoti atskirus pavienius vaistus.
Slovak: Používa sa len v prípade pacientov, ktorých hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) sú počas viac ako troch mesiacov prebiehajúcej kombinovanej liečby HIV nižšie ako 50 kópií/ml.
Lithuanian: Vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurių kraujyje ŽIV virusų kiekis (virusinis krūvis), vartojant dabartinį vaistų nuo ŽIV derinį, daugiau kaip 3 mėnesius yra mažesnis nei 50 kopijų/ml.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Atripla, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Atripla, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku na používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti šio vaisto vartojimui ES.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek predpisovať, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o zvýšenom riziku ochorenia obličiek pri používaní liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil, ako je napríklad tento liek.
Lithuanian: Šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi šį vaistą savo pacientams skirsiantys gydytojai gautų šviečiamosios medžiagos rinkinį su informacija apie didesnę inkstų ligos riziką vartojant tokius vaistus su tenofoviro dizoproksiliu, kaip šis.
Slovak: Prečo bol liek povolený?
Lithuanian: Kodėl šis vaistas buvo patvirtintas?
Slovak: Vzdelávací balík obsahuje aj odporúčania na sledovanie funkcie obličiek u pacientov užívajúcich tento liek.
Lithuanian: Šviečiamosios medžiagos rinkinyje taip pat pateikiamos rekomendacijos dėl šį vaistą vartojančių pacientų inkstų veiklos stebėjimo.
Slovak: Liek nesmú začať užívať ani pacienti, ktorí už boli niekedy nakazení vírusom HIV rezistentným na ktorúkoľvek z troch účinných látok lieku.
Lithuanian: Taip pat šio vaisto negalima pradėti vartoti pacientams, kada nors užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus bent vienai iš trijų šio vaisto veikliųjų medžiagų.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Atripla a pre liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sa nemusia opakovať.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Atripla, todėl jų nereikia kartoti su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku s liekom Atripla.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog šis vaistas yra panašios kokybės kaip Atripla ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Všetky tri účinné látky blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý umožňuje vírusu HIV rozmnožovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Lithuanian: Visos trys veikliosios medžiagos slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
Slovak: Ako bol liek skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas šis vaistas?
Slovak: Čo je liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir kam jis vartojamas?
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, v prípade ktorých zlyhala alebo prestala účinkovať akákoľvek predchádzajúca kombinovaná liečba HIV.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti pacientams, kurių gydymas bent vienu anksčiau vartotu vaistų nuo ŽIV deriniu buvo arba tapo neveiksmingas.
Slovak: Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo šio vaisto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: To znamená, že obsahuje rovnaké účinné látky a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Atripla.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Atripla, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Liek obsahuje účinné látky efavirenz, emtricitabín a tenofovir dizoproxil a je to tzv. generický liek.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, ir tai yra generinis vaistas.
Slovak: Tento liek je k dispozícii vo forme tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Krka je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ako sa liek používa?
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Spoločnosť predložila štúdie o kvalite lieku, tak ako v prípade každého lieku.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė šio vaisto kokybės tyrimų duomenis.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Lithuanian: Kita informacija apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovak: NNRTI) efavirenz, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, ktorý je prekurzorom tenofoviru, čo znamená, že v tele sa mení na účinnú látku tenofovir.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo, kuris yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro provaisto, kuris žmogaus organizme virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Lithuanian: Gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (viacpočetné balenie)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Lithuanian: 30 x 1 tablečių (vienkartinė dozė)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Lithuanian: 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Slovak: Číslo EMA
Lithuanian: RT (EU) numeris
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Slovak: EMA číslo procedúry
Lithuanian: EU numeris
Slovak: 35 kg: jedna tableta jedenkrát denne.
Lithuanian: 35 kg: viena tabletė vieną kartą per parą.
Slovak: Jedinci boli sledovaní počas 4 237 osoborokov.
Lithuanian: Tiriamieji buvo stebimi 4 237 asmens metus.
Slovak: Vždy praktizujte bezpečný pohlavný styk.
Lithuanian: • Visada užsiimkite saugiais lytiniais santykiais.
Slovak: Platia rovnaké odporúčania ako u dospelých (pozri
Lithuanian: Taikomos tokios pačios rekomendacijos kaip suaugusiesiems (žr.
Slovak: • pripomienky o tom, čo má jedinec vedieť pred užívaním a počas užívania
Lithuanian: • Priminimai, ką asmuo turi žinoti prieš pradėdamas vartotiir vartodamas
Slovak: [Len na vonkajšom obale]
Lithuanian: [Tik ant išorinės dėžutės]
Slovak: Ďalšie účinky u detí
Lithuanian: Kitas poveikis vaikams
Slovak: alergická reakcia
Lithuanian: alerginės reakcijos
Slovak: • poskytuje informácie o možných vedľajších účinkoch
Lithuanian: • Suteikia informacijos apie galimą šalutinį poveikį
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami alebo balenie so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką arba pakuotę, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus vartojote.
Slovak: Time to Loss of Virologic Response (čas do straty virologickej odozvy) a: Van Elterenov test
Lithuanian: VAPL=virusologinio atsako praradimo laikas a: Van Eltereno testas
Slovak: NC = nevypočítané.
Lithuanian: NA = neapskaičiuota
Slovak: Dajte sa pravidelne testovať na HIV.
Lithuanian: • Reguliariai tirkitės dėl ŽIV.
Slovak: rabdomyolýza1, svalová slabosť1
Lithuanian: rabdomiolizė1, raumenų silpnumas1
Slovak: • pripomienka o dôležitosti striktného dodržiavania odporúčaného dávkovacieho režimu
Lithuanian: • Priminimas apie griežto rekomenduojamo dozavimo režimo laikymosi svarbą
Slovak:  Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Lithuanian:  Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: • Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Nemeňte dávkovanie pokiaľ tak nenariadi váš lekár.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent taip liepė gydytojas.
Slovak: • pocit slabosti
Lithuanian: • silpnumo jausmas.
Slovak: Mnohé HIV testy môžu prehliadnuť nedávno získanú infekciu.
Lithuanian: • Daug ŽIV tyrimų gali neaptikti nesenos infekcijos.
Slovak: ** p-hodnota na základe Cochran-Mantel-Haenszelovho testu rozvrstvená pre počiatočnú hodnotu počtu CD4 buniek TLOVR =
Lithuanian: ** p vertė paremta Cochran-Mantel-Haenszel testu, stratifikuotu pradiniam CD4 ląstelių kiekiui.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovak: Pacienti boli sledovaní s mediánom 71 týždňov a 87 týždňov, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Pacientų stebėjimo mediana buvo atitinkamai 71 savaitė ir 87 savaitė.
Slovak: Vek (roky), medián (Q1, Q3)
Lithuanian: Amžius (metai), mediana (Q1, Q3)
Slovak: • interleukín-2 (na liečbu rakoviny)
Lithuanian: • interleukiną-2 (vėžiui gydyti);
Slovak: U detí bol často nízky počet červených krviniek (anémia).
Lithuanian: • Vaikams dažnai sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija).
Slovak: • že pri liečbe pediatrických pacientov sa odporúča multidisciplinárny prístup
Lithuanian: • Kad pacientams vaikams gydyti taikytinas daugiadalykis metodas.
Slovak: Východiskové charakteristiky sú zhrnuté v tabuľke 5.
Lithuanian: Charakteristikos tyrimo pradžioje apibendrintos 5 lentelėje.
Slovak: Potom zmiešajte prášok v približne 100 ml (polovica pohára) vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy a okamžite vypite.
Lithuanian: Miltelius sumaišykite su maždaug 100 ml (puse stiklinės) vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių ir nedelsiant išgerkite.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť kombináciou tenofoviru a didanozínu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jus gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s 90 % intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupné (mechanizmus)
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis ir 90 % pasikliautinasis intervalas (jei yra žinomas) (mechanizmas)
Slovak: • odporúčaný harmonogram sledovania renálnej funkcie s ohľadom na prítomnosť alebo absenciu dodatočných rizikových faktorov poškodenia obličiek
Lithuanian: • Rekomenduojamas inkstų funkcijos stebėjimo grafikas, atsižvelgiant į papildomus inkstų funkcijos sutrikimo buvimo ar nebuvimo rizikos veiksnius.