FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Emtricitabin kann durch Hämodialyse eliminiert werden, wobei ungefähr 30% der Emtricitabin-Dosis während einer 3stündigen Dialyse entfernt werden, wenn mit dieser innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme von Emtricitabin begonnen wird.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, pa se tijekom 3-satne dijalize započete unutar 1,5 sati nakon primjene emtricitabina uklanja približno 30% doze.
German: ALPHA-ADRENOREZEPTOR-ANTAGONISTEN Alfuzosin
Croatian: ANTAGONISTI ALFA-ADRENORECEPTORA Alfuzozin
German: Sildenafil zur Behandlung einer Erkrankung von Herz und Lunge, die pulmonale arterielle Hypertension genannt wird.
Croatian: Sildenafil za liječenje srčanog i plućnog poremećaja koji se zove plućna arterijska hipertenzija.
German: Ihr Arzt erklärt Ihnen diese.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti te pretrage.
German: Der Hautausschlag war meist leicht bis mittelschwer ausgeprägt, trat oft innerhalb der ersten vier Wochen der Behandlung auf und klang bei gleichbleibender Dosierung ab (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Osip je uglavnom bio blage do umjerene težine, a često se javljao unutar prva četiri tjedna liječenja te se povukao s nastavkom primjene (vidjeti dio 4.4).
German: Baseline-Viruslast ≤ 100.000 Kopien/ml > 100.000 Kopien/ml
Croatian: Početna vrijednost virusnog opterećenja ≤100 000 kopija/mL >100 000 kopija /mL
German: In seltenen Fällen kann der Ausschlag schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohlich werden.
Croatian: Rijetko ovaj osip može postati težak ili po život opasan.
German: Midazolam (oral) Triazolam
Croatian: Midazolam (peroralno) Triazolam
German: Tabelle 4: Resistenzentwicklung in der AMBER- und EMERALD-Studie (Woche 96)
Croatian: Tablica 4: Pojava rezistencije u ispitivanjima AMBER i EMERALD (96. tjedan)
German: Schwangere und stillende Mütter sollen Symtuza nicht einnehmen.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek Symtuza.
German: Obwohl die Ätiologie als multifaktoriell (einschließlich Corticosteroidtherapie, Alkoholkonsum, schwerer Immunsuppression, höherem Body-Mass-Index) angesehen wird, wurde über Fälle von Osteonekrose besonders bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitexposition gegenüber einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze zabilježeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajno izloženih kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (KART).
German: Diese sind vorne unter der Überschrift „Nehmen Sie Symtuza nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Croatian: Navedeni su u dijelu pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova:"
German: Das virologische Ansprechen war definiert als < 50 Kopien/ml gemäß Schnappschuss-Algorithmus (siehe Tabelle 5).
Croatian: Virološki odgovor je bio definiran kao < 50 kopija/mL korištenjem „snapshot" pristupa (vidjeti Tablicu 5).
German: • verminderter Appetit (Anorexie)
Croatian: • smanjen tek (anoreksija)
German: • Anzeichen wie bei einer Infektion oder Autoimmunerkrankung (Immunrekonstitutionssyndrom)
Croatian: • simptomi infekcije ili autoimunih poremećaja (upalni sindrom imunološke rekonstitucije)
German: Das Wechselwirkungsprofil von Darunavir hängt davon ab, ob Ritonavir oder Cobicistat als pharmakokinetischer Verstärker angewendet wird; daraus können sich unterschiedliche Empfehlungen für die Anwendung von Darunavir mit Begleitmedikationen ergeben.
Croatian: Interakcijski profil darunavira ovisi o tome je li kao farmakokinetički pojačivač korišten ritonavir ili kobicistat; stoga su moguće različite preporuke za istodobnu primjenu darunavira s drugim lijekovima.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, ne očekuje se klinički značajna interakcija.
German: Auf der Grundlage dieser begrenzten Erfahrungen scheint das Sicherheitsprofil von Emtricitabin/Tenofoviralafenamid bei Patienten mit HIV/HBV-Koinfektion vergleichbar zu sein mit dem von Patienten mit alleiniger HIV-1-Infektion (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: S obzirom na to ograničeno iskustvo, čini se da je sigurnosni profil emtricitabina/tenofoviralafenamida u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HBV-om sličan onome u bolesnika koji su zaraženi samo virusom HIV-1 (vidjeti dio 4.4).
German: DRV/COBI +F/TDF N = 363
Croatian: DRV/KOBI +F/TDF N = 363
German: Insgesamt hatten 22% der Patienten zu Studienbeginn einen Plasma-HIV-1-RNA-Wert von > 100.000 Kopien/ml.
Croatian: Sveukupno je 22% bolesnika imalo plazmatsku vrijednost HIV-1 RNK > 100 000 kopija/ml.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
German: Symtuza sollte oral, einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Način primjene Symtuza se uzima peroralno jedanput na dan s hranom (vidjeti dio 5.2).
German: Symtuza darf daher nicht mit Arzneimitteln kombiniert werden, deren Clearance in hohem Maße von CYP3A abhängig ist und bei denen eine erhöhte systemische Exposition mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen einhergeht (enge therapeutische Breite) (siehe Abschnitt 4.3 oder untenstehende Tabelle).
Croatian: Symtuza se stoga ne smije kombinirati s lijekovima čiji klirens uvelike ovisi o CYP3A i za koje je povećana sistemska izloženost povezana s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima (uzak terapijski indeks) (vidjeti dio 4.3 ili tablicu u nastavku).
German: Symtuza darf nicht zusammen mit einem anderen antiviralen Arzneimittel, das einen Wirkverstärker enthält oder einem anderen antiviralen Arzneimittel, das einen Wirkverstärker benötigt, eingenommen werden.
Croatian: Symtuza se ne smije uzimati s drugim antivirusnim lijekom koji sadrži pojačivač ili drugim antivirotikom kojemu je potrebno pojačanje.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Symtuza eingenommen haben, als Sie sollten Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme zur Beratung.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Symtuza nego što ste trebali Odmah se za savjet obratite svom liječniku ili najbližoj hitnoj službi.
German: • Wenn Sie Symptome, wie z.B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Croatian: • ako primijetite simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja počinje u šakama i stopalima te se širi prema trupu, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, odmah recite svom liječniku.
German: In Studien bei nicht-vorbehandelten Patienten hatte Symtuza einen geringeren Einfluss auf die mit der Cockcroft-Gault-Methode geschätzten glomerulären Filtrationsrate im Vergleich zur Kontrollgruppe (DRV/COBI+F/TDF).
Croatian: U ispitivanju kod bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, Symtuza je bila povezana s manjim utjecajem na procijenjenu brzinu glomerularne filtracije prema Cockcroft-Gaultovoj formuli u usporedbi s kontrolnom skupinom (DRV/KOBI+F/TDF).
German: Die Daten aus diesen Studien zeigten, dass das Gesamtsicherheitsprofil der Bestandteile von Symtuza bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 bis < 18 Jahren und einem Gewicht von mindestens 40 kg ähnlich wie bei der Erwachsenenpopulation war (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Podaci iz tih ispitivanja pokazali su da je ukupan sigurnosni profil sastavnica lijeka Symtuza u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do < 18 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg bio sličan onome opaženom u odrasloj populaciji (vidjeti dio 5.1).
German: Ein virologisches Ansprechen war als Abnahme der Plasma-HIV-1-RNA-Viruslast von mindestens 1,0 log10 gegenüber Baseline definiert (siehe Tabelle 7).
Croatian: Virološki odgovor definirao se kao smanjenje plazmatskog virusnog opterećenja HIV-1 RNK za najmanje 1,0 log10 u odnosu na početnu vrijednost (vidjeti Tablicu 7).
German: Lurasidon Pimozid Quetiapin Sertindol
Croatian: Lurazidon Pimozid Kvetiapin Sertindol
German: Nehmen Sie Symtuza nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel ein Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt nach einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel.
Croatian: Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova Ako uzimate neki od navedenih lijekova, razgovarajte s liječnikom o prelasku na drugi lijek.
German: Simvastatin, Lovastatin und Lomitapid (siehe Abschnitt 4.5) - Dabigatran, Ticagrelor
Croatian: lovastatin i lomitapid (vidjeti dio 4.5) - dabigatran, tikagrelor
German: Etwaige entzündliche Symptome sollten untersucht und gegebenenfalls behandelt werden.
Croatian: Svaki upalni simptom treba ocijeniti i po potrebi uvesti liječenje.
German: CORTICOSTEROIDE Budesonid
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Budezonid
German: Die reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Emtricitabin ist mit M184V/I-Mutationen in der HIV-1-RT assoziiert.
Croatian: Smanjena osjetljivost na emtricitabin povezana je s mutacijama M184V/I u HIV-1 RT.
German: Obwohl die meisten Ausschläge leicht sind und bei Fortsetzung der Behandlung nach einer gewissen Zeit wieder verschwinden, kann ein Hautausschlag manchmal auch schwer oder möglicherweise lebensbedrohlich sein.
Croatian: Premda je osip u većini slučajeva blag i povlači se s nastavkom liječenja, ponekad može biti ozbiljan ili po život opasan.
German: Diese EC50-Werte liegen weit unter dem Konzentrationsbereich von 87 µM bis > 100 µM für eine 50%ige Zelltoxizität.
Croatian: Te vrijednosti EC50 znatno su ispod 50% raspona koncentracija za staničnu toksičnost od 87 µM do > 100 µM.
German: Mexiletin
Croatian: Meksiletin
German: Die virologischen Ergebnisse der Woche 48 und 96 der EMERALD-Studie sind in Tabelle 6 aufgeführt.
Croatian: Virološki ishodi u 48. i 96. tjednu ispitivanja EMERALD navedeni su u Tablici 6.
German: Latina Italien
Croatian: Latina Italija
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Symtuza eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der HIV-1-Infektion gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Symtuza u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije virusom HIV-1(vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
German: In der Originalverpackung mit Trockenmittel in der Flasche aufbewahren, um die Tabletten vor Feuchtigkeit zu schützen.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju sa sredstvom za sušenje u boci radi zaštite tableta od vlage.
German: 3 (Bereich: 95-1.110) und der prozentuale Anteil von CD4+-Zellen im Median bei 23% (Bereich: 7-45%).
Croatian: 3 (raspon: 95 - 1110), a medijan % CD4+ 23% (raspon: 7 - 45%).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Emtricitabin wurden bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung nicht untersucht, allerdings wird Emtricitabin nicht wesentlich durch Leberenzyme metabolisiert, sodass die Auswirkungen einer Leberfunktionsstörung begrenzt sein dürften.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije; međutim, emtricitabin se neznatno metabolizira putem jetrenih enzima, pa bi učinak oštećenja jetrene funkcije trebao biti ograničen.
German: Fehlfunktion der Mitochondrien
Croatian: Mitohondrijska disfunkcija
German: Tenofoviralafenamid wird von P-Glykoprotein (P-gp) und dem Brustkrebs-Resistenz-Protein (BCRP; breast cancer resistance protein) transportiert.
Croatian: Tenofoviralafenamid se prenosi P-glikoproteinom (P-gp) i proteinom koji uzrokuje otpornost raka dojke na liječenje (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).
German: Symtuza könnte die Plasmakonzentrationen von Boceprevir vermindern.
Croatian: Symtuza može sniziti plazmatske koncentracije boceprevira.
German: Patientinnen, die Estrogenpräparate als Hormonersatztherapie anwenden, sind klinisch auf Anzeichen eines Estrogenmangels zu überwachen.
Croatian: U bolesnica koje koriste estrogene kao hormonsko nadomjesnu terapiju trebaju se klinički pratiti znakovi estrogenske deficijencije.
German: Einnahme von Symtuza zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben.
Croatian: Drugi lijekovi i Symtuza Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit bei alleiniger Anwendung einer Einzeldosis Darunavir von 600 mg betrug etwa 37% und erhöhte sich auf ca. 82% in Gegenwart von 100 mg zweimal täglichem Ritonavir.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost jednokratne doze darunavira od 600 mg iznosila je približno 37%, a povećala se na približno 82% u prisutnosti ritonavira u dozi od 100 mg dvaput na dan.
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie (ART) das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
German: Es ist in vivo kein Inhibitor von CYP3A4.
Croatian: Nije ni inhibitor CYP3A4 in vivo.
German: Jedes Kind, das in utero gegenüber Nukleosid- bzw. Nukleotidanaloga exponiert war, selbst HIV-negative Kinder, sollte klinisch und anhand von Laborparametern nachuntersucht werden und sollte im Falle von relevanten Anzeichen oder Symptomen vollständig auf mögliche mitochondriale Funktionsstörungen hin untersucht werden.
Croatian: Svako dijete izloženo nukleozidnim i nukleotidnim analozima in utero, čak i HIV-negativnu djecu, treba klinički i laboratorijski pratiti te u slučaju pojave relevantnih znakova ili simptoma pažljivo istražiti mogućnost mitohondrijske disfunkcije.
German: Die in-vitro-Selektion von Darunavir-resistenten Viren vom Wildtyp-HIV-1 dauerte sehr lange (> 3 Jahre).
Croatian: Izdvajanje virusa rezistentnog na darunavir iz virusa HIV-1 divljeg tipa in vitro trajalo je dugo (> 3 godine).
German: Zu einer akuten Überdosierung von Symtuza beim Menschen liegen nur begrenzte Erfahrungswerte vor.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem lijekom Symtuza u ljudi je ograničeno.
German: Ethinylestradiol AUC  30% Ethinylestradiol Cmax  14% Ethinylestradiol Cmin ND
Croatian: etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmax  14% etinilestradiol Cmin NO
German: Die Dosis von Digoxin ist sorgfältig zu titrieren, um die gewünschte klinische Wirkung bei gleichzeitiger Beurteilung des klinischen
Croatian: Dozu digoksina treba pažljivo titrirati kako bi se postigao željeni klinički učinak, uz istodobno ocijenjivanje ukupnog kliničkog stanja bolesnika.
German: Einige Patienten, die HIV-Arzneimittel einnehmen, können die Knochenkrankheit Osteonekrose (Knochenschäden durch mangelnde Blutversorgung des Knochens) entwickeln.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju lijekove protiv HIV-a može se razviti koštana bolest koja se zove osteonekroza (oštećenje kosti zbog prestanka opskrbe kosti krvlju).
German: Basierend auf dem MH-Test, adjustiert für bPI beim Screening (ATV mit rtv oder COBI, DRV mit rtv oder COBI, LPV mit rtv) Woche-48-Fenster: Tag 295 - Tag 378; Woche-96-Fenster: Tag 631 - Tag 714
Croatian: Temeljeno na MH testu podešavajući za bPI na probiru (ATV s rtv ili KOBI, DRV s rtv ili KOBI, LPV s rtv) Raspon oko 48. tjedna: 295. dan - 378. dan; raspon oko 96. tjedna: 631. dan - 714. dan
German: Symtuza ist zur Therapie einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) zugelassen.
Croatian: Lijek Symtuza je indiciran za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i starijih i tjelesne težine od najmanje 40 kg).
German: Es wird eine sorgfältige Überwachung und eine Dosisanpassung von Metformin bei Patienten, die Symtuza anwenden, empfohlen.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i prilagodba doze metformina u bolesnika koji uzimaju lijek Symtuza.
German: Diese Patienten erhielten Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich in Kombination mit weiteren antiretroviralen Wirkstoffen.
Croatian: Ti su bolesnici primali darunavir/ritonavir u dozi od 800/100 mg jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
German: Diese Befunde wurden der Unreife der Leberenzyme und der Blut-Hirn-Schranke zugeschrieben.
Croatian: Ti su nalazi pripisani nezrelosti jetrenih enzima i krvno-moždane barijere.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Symtuza und Arzneimitteln, die primär über CYP3A metabolisiert werden, kann zu einer erhöhten systemischen Exposition dieser Arzneimittel führen, wodurch sich deren therapeutische Wirkung sowie Nebenwirkungen verstärken oder verlängern können.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Symtuza i lijekova koji se primarno metaboliziraju pomoću CYP3A može dovesti do povećanja sistemske izloženosti takvim lijekovima, što može povećati ili produljiti njihov terapijski učinak i nuspojave.
German: Darüber hinaus wurde in klinischen Studien mit einer gleichzeitigen Anwendung von Darunavir und niedrig dosiertem Ritonavir eine Reaktivierung von Herpes simplex und Herpes zoster beobachtet.
Croatian: Nadalje, u kliničkim ispitivanjima u kojima se darunavir primjenjivao istodobno s niskom dozom ritonavira primijećena je reaktivacija herpesa simpleks i herpesa zoster.
German: Empfehlungen bezüglich einer gleichzeitigen Anwendung
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Symtuza anwenden dürfen.
Croatian: Postoje lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom Symtuza.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob Symtuza abgesetzt werden muss.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati kako ublažiti simptome ili trebate li prestati uzimati lijek Symtuza.
German: Die verminderte Empfindlichkeit gegen Darunavir der auftretenden Viren im Selektionsexperiment kann nicht durch das Auftreten dieser Proteasemutationen erklärt werden.
Croatian: Smanjena osjetljivost na darunavir kod virusa nastalih tijekom pokusa izdvajanja nije se mogla objasniti nastankom tih mutacija proteaze.
German: HMG-COA-REDUKTASE-INHIBITOREN Atorvastatin
Croatian: INHIBITORI HMG-CoA REDUKTAZA Atorvastatin
German: Wenn Sie die Einnahme von Symtuza vergessen haben Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Symtuza auslassen.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Symtuza Važno je da ne propustite uzeti niti jednu dozu lijeka Symtuza.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Symtuza bei Patienten mit HIV-1-Infektion und einer Koinfektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Symtuza u bolesnika istodobno zaraženih virusom HIV-1 i virusom hepatitisa C (HCV) nisu ustanovljene.
German: Die mittlere systemische Exposition gegenüber Emtricitabin war bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) höher als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (11,8 µg•h/ml).
Croatian: Srednja vrijednost sistemske izloženosti emtricitabinu bila je viša u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) nego u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom (11,8 µg•h/ml).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonaler/fetaler Entwicklung, Entbindung oder postnataler Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot ni postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder nicht stillen, weil die Möglichkeit besteht, dass das Kind sich über die Muttermilch mit HIV infiziert und weil das Arzneimittel Auswirkungen auf das Kind haben kann.
Croatian: Preporučeno je da žene s HIV-om ne doje dojenče zbog mogućnosti prijenosa HIV-a na dijete putem majčina mlijeka te zbog mogućih učinaka lijeka na dijete.
German: Wenn Sie eine chronische Hepatitis-B- oder -C-Infektion haben, sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen häufiger durchführen, da für Sie ein größeres Risiko für die Entwicklung von Leberproblemen besteht.
Croatian: Ako imate kroničnu infekciju hepatitisom B ili C, liječnik Vam treba češće kontrolirati krvnu sliku zbog povećane mogućnosti razvoja jetrenih tegoba.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Emtricitabin und Arzneimitteln, die mittels aktiver tubulärer Sekretion ausgeschieden werden, kann zu erhöhten Konzentrationen von Emtricitabin und/oder dem gleichzeitig angewendeten Arzneimittel führen.
Croatian: Istodobna primjena emtricitabina i lijekova koji se eliminiraju aktivnom tubularnom sekrecijom može povećati koncentracije emtricitabina i/ili istodobno primijenjenih lijekova.
German: Wenn Symtuza zusammen mit parenteral angewendetem Midazolam angewendet wird, soll dies in einer intensivmedizinischen oder vergleichbaren Einrichtung, die eine lückenlose klinische Überwachung und adäquate medizinische Betreuung im Falle von Atemdepression und/oder überlanger Sedierung sicherstellt, erfolgen.
Croatian: Ako se Symtuza primjenjuje istodobno s parenteralno primijenjenim midazolamom, treba to učiniti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom okružju, u kojem se može osigurati strogi klinički nadzor i odgovarajuća medicinska skrb u slučaju depresije disanja i/ili dugotrajne sedacije.
German: Die gleichzeitige Anwendung von PDE-5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion und Symtuza sollte mit Vorsicht erfolgen.
Croatian: Istodobnu primjenu inhibitora PDE5 za liječenje erektilne disfunkcije i lijeka Symtuza treba provoditi uz oprez.
German: Gelbe bis gelblich-braune kapselförmige Filmtablette mit Angabe „8121" auf der einen Seite und „JG" auf der anderen.
Croatian: Žuta do žućkasto-smeđa filmom obložena tableta u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "8121" na jednoj strani i "JG" na drugoj strani.
German: Differenz in Anteilen
Croatian: Razlika u udjelima
German: Ein potentielles Risiko für Nephrotoxizität, die durch eine chronische Exposition gegenüber Tenofovir in niedrigen Konzentrationen durch die Tenofoviralafenamid-Dosis entsteht, kann nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ne može se isključiti mogući rizik od nefrotoksičnosti kao posljedice kronične izloženosti niskim razinama tenofovira zbog primjene tenofoviralafenamida (vidjeti dio 5.3).
German: Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker alle Arzneimittel mit, die Sie einnehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate.
German: Die Auswirkungen einer schweren Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Darunavir wurden nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4).
Croatian: Učinak teškog oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku darunavira nije ispitivan (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4).
German: Symtuza sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, die eine pharmakokinetische Verstärkung mit Ritonavir oder Cobicistat benötigen.
Croatian: Symtuza se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima kojima je potrebno farmakokinetičko pojačanje ritonavirom ili kobicistatom.
German: Cobicistat besitzt keine nachweisbare antivirale Wirkung gegen HIV-1 und antagonisiert nicht die antivirale Wirkung von Darunavir, Emtricitabin oder Tenofovir.
Croatian: Kobicistat ne pokazuje mjerljivu antivirusnu aktivnost protiv virusa HIV-1 i ne antagonizira antivirusni učinak darunavira, emtricitabina ni tenofovira.