FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi <il medico <o> <il farmacista> se sta assumendo <usando>, ha recentemente <assunto> <usato> o potrebbe <assumere> <usare> qualsiasi altro medicinale.
Danish: <Fortæl <altid> <det altid til> <lægen> <eller> <apotekspersonalet>, hvis <De> <du> <tager> <bruger> anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: "X può essere usato per trattare l'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti adulti.
Danish: Virkning og anvendelse "[Produktnavn] kan bruges til behandling af symptomgivende hjertesvigt hos voksne patienter.
Italian: Cosa deve sapere prima di <prendere> <usare> X Non <prenda> <usi> X <:>
Danish: Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> {X} <<Tag> <Brug> ikke> > {X} <:>
Italian: Anche la tripla associazione di un ACE-inibitore, un antagonista del recettore dei mineralcorticoidi e valsartan non è raccomandata.
Danish: Trippel-kombination med en ACE-hæmmer, en mineralokortikoid-receptorantagonist og valsartan kan heller ikke anbefales.
Italian: Inoltre per i medicinali autorizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, il seguente testo deve essere aggiunto nel paragrafo "Insufficienza cardiaca":
Danish: For produkter godkendt til behandling af hjerteinsufficiens skal følgende ordlyd desuden tilføjes i afsnittet "Dosering ved hjerteinsufficiens":
Italian: "X può essere usato per trattare l'insufficienza cardiaca nei pazienti adulti con una ridotta funzionalità del muscolo cardiaco quando non è possibile usare gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o in aggiunta agli ACE-inibitori quando i sintomi persistono nonostante il trattamento e gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) non possono essere usati.
Danish: "[Produktnavn] kan bruges til behandling af voksne patienter med hjertesvigt, hvor hjertets evne til at pumpe blod ud i kroppen er nedsat, når ACE-hæmmere (hæmmer det angiotensin-konverterende enzym) ikke kan anvendes eller sammen med ACE-hæmmere, når symptomerne fortsætter trods behandling, og mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) ikke kan anvendes (ACE-hæmmere og
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non <prenda> <usi> X"
Danish: Se også information under overskriften " <<Tag> <Brug> ikke> > {X} <:>""
Italian: • "se soffre di diabete mellito o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con le seguenti classi di medicinali usate per trattare la pressione alta del sangue: - un "ACE-inibitore" come enalapril, lisinopril, ramipril o - un "antagonista del recettore dell'angiotensina II" come valsartan, telmisartan, irbesartan"
Danish: • "hvis <De> <du> har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og <De> <du> bliver behandlet med nogen af følgende typer lægemidler, som bruges til at behandle for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer, som f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller - en angiotensin II-receptorblokker, som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
Italian: L'uso di queste associazioni deve essere effettuato sotto la supervisione di uno specialista e con uno stretto e frequente monitoraggio della funzionalità renale, degli elettroliti e della pressione del sangue.
Danish: Sådanne kombinationer bør kun anvendes under supervision af en speciallæge og under tæt monitorering af patientens nyrefunktion, elektrolytter og blodtryk.
Italian: • se è in trattamento con un ACE-inibitore insieme con altri medicinali usati per trattare l'insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) (per esempio spironolattone, eplerenone) o betabloccanti (per esempio metoprololo).
Danish: • hvis du er i behandling med en ACE-hæmmer sammen med visse andre lægemidler mod hjertesvigt, som kaldes mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolacton, eplerenon) eller betablokkere (f.eks. metoprolol).
Italian: "Due grandi studi randomizzati e controllati (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) e VA Nephron-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) hanno esaminato l'uso della combinazione di un ACE-inibitore con un antagonista del recettore dell'angiotensina II.
Danish: "Kombinationen af en ACE-hæmmer og en angiotensin II-receptorantagonist er undersøgt i to store randomiserede, kontrollerede studier (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
Italian: "L'uso concomitante di [Nome del prodotto] con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). "
Danish: "Samtidig brug af [Produktnavn] og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Italian: • "se sta assumendo le seguenti classi di medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - - un "ACE-inibitore" come enalapril, lisinopril, ramipril o - un "antagonista del recettore dell'angiotensina II" come valsartan, telmisartan, irbesartan"
Danish: "hvis du tager nogen af følgende typer lægemidler, som bruges til at behandle for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer som f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller - en angiotensin II-receptorblokker, som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan
Italian: La seguente controindicazione deve essere aggiunta in questo paragrafo:
Danish: Følgende kontraindikation skal tilføjes under dette punkt:
Italian: Inoltre, l'attuale indicazione sull'insufficienza cardiaca deve essere rivista come segue: "Il trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca e alterata funzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%) quando gli ACE-inibitori non sono tollerati o come terapia aggiuntiva agli ACE-inibitori in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica, nonostante la terapia ottimale, quando gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi non sono tollerati (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1).
Danish: "Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 40 %), når ACE-hæmmere ikke tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens på trods af optimal behandling, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke tåles (se pkt.
Italian: Trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca sintomatica quando gli ACE-inibitori non sono tollerati o in pazienti intolleranti ai betabloccanti come terapia aggiuntiva agli ACE inibitori quando gli antagonisti del recettore dei minerlacorticoidi non possono essere utilizzati (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1).
Danish: Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens når ACE-hæmmere ikke tåles eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter, der ikke tåler betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan anvendes (se pkt.
Italian: • "se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un "ACE inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
Danish: • "hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især, hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge - aliskiren
Italian: Il seguente testo deve essere espresso in questo paragrafo:
Danish: Følgende ordlyd skal inkluderes under dette punkt:
Italian: Il seguente testo deve essere aggiunto in questo paragrafo:
Danish: Følgende ordlyd skal tilføjes under dette punkt:
Italian: Se è in trattamento con un ACE-inibitore insieme con altri medicinali usati per trattare l'insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) (per esempio spironolattone, eplerenone) o betabloccanti (per esempio metoprololo)."
Danish: Hvis du er i behandling med en ACE-hæmmer sammen med visse andre lægemidler mod hjertesvigt, som kaldes mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolacton, eplerenon) eller betablokkere (f.eks.
Italian: Gli agenti ad azione RAS comprendono inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), quali benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril e zofenopril), bloccanti dei recettori dell'angiotensina (ARB), quali candesartan, telmisartan, valsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan e azilsartan, e inibitori diretti della renina, quali aliskiren.
Danish: RAS-aktive stoffer omfatter angiotensin-konverteringsenzymhæmmere (ACE-hæmmere) såsom benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril og zofenopril), angiotensinreceptorantagonister (ARB) såsom candesartan, telmisartan, valsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan og azilsartan samt direkte reninhæmmere såsom aliskiren.
Italian: Il PRAC ha quindi concluso che le informazioni sul prodotto di tutti gli agenti ad azione RAS dovessero essere riviste, al fine di rispecchiare i rischi individuati e di fornire indicazioni ai medici prescrittori e ai pazienti.
Danish: PRAC konkluderede derfor, at produktinformationen for alle RAS-aktive stoffer burde revideres i henhold til de konstaterede risici og burde indeholde vejledning til ordinerende læger og patienter.
Italian: Per i medicinali contenenti candesartan e valsartan, anch'essi autorizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, sono state concordate informazioni supplementari per rispecchiare il fatto che la terapia con doppio blocco del RAS in associazione a un ACE-inibitore potrebbe essere di beneficio in alcuni pazienti che non possono seguire altri trattamenti per l'insufficienza cardiaca, a condizione che sia utilizzata esclusivamente sotto la supervisione di uno specialista e con un frequente e attento monitoraggio della funzione renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna.
Danish: For produkter indeholdende candesartan og valsartan, der også er godkendt til behandling af hjerteinsufficiens, blev der vedtaget supplerende oplysninger om, at behandling med dobbelt RAS-blokering i kombination med end ACE-hæmmere kan være til fordel for visse patienter, som ikke kan få anden behandling for hjerteinsufficiens, forudsat at det sker under opsyn af speciallæge og hyppig tæt overvågning af nyrefunktion, elektrolytter og blodtryk.
Italian: È stata introdotta un'avvertenza, indicante che la terapia con doppio blocco del RAS attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, ARB o aliskiren non è raccomandata e, se ritenuta assolutamente necessaria, deve avvenire esclusivamente sotto la supervisione di uno specialista e con un frequente e attento monitoraggio della funzione renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna.
Danish: Der blev indsat en advarsel om, at behandling med dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere og ARB eller aliskiren frarådes og, hvis den anses for ubetinget nødvendig, kun må ske under opsyn af speciallæge og hyppig tæt overvågning af nyrefunktion, elektrolytter og blodtryk.
Italian: In particolare, la pubblicazione di una meta-analisi di Makani et al.1, che ha coinvolto oltre 68.000 pazienti, ha sollevato il timore che la combinazione di diversi agenti ad azione RAS possa essere associata a un aumento del rischio di iperkaliemia, ipotensione e insufficienza renale, rispetto all'uso di un singolo agente ad azione RAS in monoterapia.
Danish: En metaanalyse foretaget af Makani et al1 med over 68 000 patienter medførte således betænkelighed ved, at kombination af flere RAS-aktive stoffer kan tænkes at medføre større risiko for hyperkaliæmi, hypotension og nyresvigt end monoterapi med et RASaktivt stof.
Italian: aumento del rischio di eventi avversi, tra cui ipotensione, iperkaliemia e insufficienza renale, rispetto alla monoterapia, in particolare nei pazienti con nefropatia diabetica.
Danish: hyperkaliæmi og nyresvigt, navnlig hos patienter med diabetisk nefropati.
Italian: Il PRAC era del parere che vi fossero considerevoli prove, derivate da grandi sperimentazioni cliniche e meta-analisi, che dimostravano in modo conclusivo che la terapia con doppio blocco del RAS attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, ARB o aliskiren è associata a un
Danish: PRAC fandt, at omfattende evidens fra store kliniske undersøgelser og metaanalyser konklusivt viser, at behandling med dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere og ARB eller aliskiren medfører større risiko end monoterapi for bivirkninger, herunder hypotension,
Italian: Flacone (HDPE) (senza scatola esterna)
Danish: Oral anvendelse HDPE-tabletbeholder (uden ydre karton)
Italian: 180 (6 x 30) compresse
Danish: 180 (6 x 30) filmovertrukne tabletter
Italian: 90 bustine (con cucchiaio dosatore)
Danish: 90 breve (med måleske)
Italian: 180 (6 x 30) compresse (confezione multipla)
Danish: Oral anvendelse HDPE-tabletbeholder 180 (6 x 30) filmovertrukne tabletter (multipakning)
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare l'implementazione di tutte le condizioni o le restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritto sotto.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af nedenstående beskrevne lægemiddel implementer:
Italian: Le Autorità nazionali di competenza devono concordare i dettagli di un programma educativo per i pazienti e i professionisti sanitari con il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) , il quale deve provvedere all'implementazione di tale programma in ambito nazionale, a garanzia della fornitura di materiali educativi ai pazienti e ai professionisti sanitari che contengano informazioni relativamente a:
Danish: De nationale besluttende myndigheder skal aftale detaljerne i et undervisningsprogram for patienter og behandlende personale med indehaveren af markedsføringstilladelsen, som skal implementere et sådan program på landsplan for at sikre, at uddannelsesmaterialerne til patienter og behandlere med alle informationer anskaffes:
Italian: • sul maggior rischio di carenza di vitamine nei pazienti con nefropatie croniche e sulla necessità di integratori vitaminici
Danish: • vedrørende den øgede risiko for vitaminmangel hos patienter med kronisk nyresygdom og behovet for vitamintilskud
Italian: • sui fattori di rischio e sulla prevenzione della peritonite in pazienti PD (in dialisi peritoneale)
Danish: • vedrørende risikofaktorer for og forebyggelse af peritonitis hos patienter, der gennemgår PD (peritonealdialyse).
Italian: • sui fattori di rischio e sulla prevenzione delle complicanze relative alla sede della fistola arterovenosa in pazienti in emodialisi
Danish: • vedrørende risikofaktorer for og forebyggelse af komplikationer på stedet for arteriovenøse fistler hos patienter, der gennemgår HD (hæmodialyse)
Italian: Ulteriori informazioni su Renvela sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Danish: Yderligere information om Renvela findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Italian: Renvela ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 10 giugno
Danish: Renvela fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10. juni 2009.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Renvela sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Renvela løbende overvåget.
Italian: • adulti e bambini a partire dai sei anni di età con malattia renale cronica (di lungo decorso).
Danish: • voksne og børn fra 6-årsalderen med kronisk (langvarig) nyresygdom.
Italian: • pazienti adulti sottoposti a dialisi (una tecnica impiegata per rimuovere dal sangue sostanze indesiderate);
Danish: • voksne patienter i dialyse (en teknik, hvor uønskede stoffer fjernes fra blodet)
Italian: Altre informazioni su Renvela
Danish: Andre oplysninger om Renvela
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Renvela?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Renvela?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Renvela sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Renvela opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Renvela, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Renvela, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Perché Renvela è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Renvela godkendt i EU?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Renvela (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, dolore addominale alto e stipsi.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Renvela (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, opkastning, smerter i den øvre del af maven og forstoppelse.
Italian: Renvela (sevelamer carbonato) EMA/357790/2019
Danish: Renvela (sevelamercarbonat) EMA/357790/2019
Italian: Renvela non deve essere assunto a stomaco vuoto e i pazienti devono continuare a seguire la dieta prescritta.
Danish: Renvela må ikke tages på tom mave, og patienterne bør overholde den ordinerede kostplan.
Italian: Renvela (sevelamer carbonato)
Danish: Renvela (sevelamercarbonat)
Italian: La dose dipende dal livello di fosfato nel sangue del paziente e, nel caso dei bambini, dall'altezza e dal peso.
Danish: Dosen afhænger af patientens fosfatindhold i blodet og for børns vedkommende af deres højde og vægt.
Italian: Quali sono i rischi associati a Renvela?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Renvela?
Italian: Renvela è disponibile in compresse (800 mg) e in polvere (0,8 g, 1,6 g e 2,4 g) contenuta in una bustina da assumere tre volte al giorno con i pasti.
Danish: Renvela findes som tabletter (800 mg) og som pulver i et brev (0,8 g, 1,6 g og 2,4 g), som tages tre gange om dagen sammen med et måltid.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Renvela sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Renvela vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Contiene il principio attivo sevelamer carbonato.
Danish: Det indeholder det aktive stof sevelamercarbonat.
Italian: In un terzo studio principale su 49 adulti non sottoposti a dialisi, Renvela ha ridotto i livelli di fosfato da 2,0 mmol/l a 1,6 mmol/l.
Danish: I et tredje hovedstudie med deltagelse af 49 voksne, som ikke var i dialyse, reducerede Renvela fosfatindholdet fra 2,0 mmol/l til 1,6 mmol/l.
Italian: Sintesi di Renvela e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Renvela, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Cos'è Renvela e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Renvela, og hvad anvendes det til?
Italian: Renvela deve essere usato con altri trattamenti quali integratori di calcio e vitamina D per prevenire lo sviluppo di malattie ossee.
Danish: Renvela bør anvendes sammen med andre behandlinger, såsom tilskud af calcium og D-vitamin, for at forebygge knoglesygdom.
Italian: Quando viene assunto con i pasti, nell'intestino si lega al fosfato degli alimenti, impedendone l'assorbimento nell'organismo e contribuendo a ridurne i livelli nel sangue.
Danish: Når det tages med et måltid, binder det sig i tarmen til fosfat fra maden og forhindrer dermed fosfatet i at blive optaget i kroppen, hvilket reducerer fosfatindholdet i blodet.
Italian: In due studi principali su 110 adulti con malattia renale sottoposti a dialisi, Renvela ha abbassato i livelli di fosfato portandoli a circa 1,5-1,6 mmol/l (valori normali o prossimi alla norma), evidenziando un'efficacia pari a quella di un altro medicinale autorizzato, Renagel.
Danish: I to hovedstudier med deltagelse af 110 voksne med nyresygdom, som var i dialyse, nedsatte Renvela fosfatindholdet til ca. 1,5-1,6 mmol/l (hvilket er inden for eller tæt på normalintervallet), og det var lige så effektivt som et andet godkendt lægemiddel, Renagel.
Italian: Come agisce Renvela?
Danish: Hvordan virker Renvela?
Italian: Infine, in uno studio principale Renvela ha ridotto efficacemente i livelli di fosfato anche in 100 bambini: i bambini trattati con Renvela hanno evidenziato una riduzione del fosforo (0,87 mg/dl) superiore rispetto a quella rilevata nei bambini trattati con placebo (un trattamento fittizio), nei quali è stato osservato un aumento del fosforo di 0,04 mg/dl.
Danish: Hos børn, der tog Renvela, sås en større reduktion af fosfor (0,87 mg/dl) end hos børn, der tog placebo (en uvirksom behandling), hvor der sås en stigning i fosfor på 0,04 mg/dl.
Italian: Il principio attivo di Renvela, sevelamer carbonato, è un legante del fosfato.
Danish: Det aktive stof i Renvela, sevelamercarbonat, er en fosfatbinder.
Italian: Renvela è un medicinale indicato per il controllo dell'iperfosfatemia (elevati livelli di fosfato nel sangue) nei seguenti soggetti:
Danish: Renvela er et lægemiddel, der anvendes til at regulere hyperfosfatæmi (højt fosfatindhold i blodet) hos:
Italian: Renvela non deve essere usato in soggetti con bassi livelli di fosfato nel sangue o con ostruzione (blocco) intestinale.
Danish: Renvela må ikke anvendes af personer med lavt fosfatindhold i blodet eller med tarmobstruktion (en blokering af tarmen).
Italian: Gli studi mostrano che Renvela è efficace nel ridurre i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti con iperfosfatemia, e i suoi effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Danish: Studier har vist, at Renvela er effektivt til at reducere fosfatindholdet i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi, og bivirkningerne anses for håndterbare.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Renvela, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Renvela fremgår af indlægssedlen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Renvela sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Renvela.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Renvela riduce efficacemente i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti con iperfosfatemia.
Danish: Det er i studier påvist, at Renvela er effektivt til at nedsætte fosfatindholdet i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi.
Italian: Quali benefici di Renvela sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Renvela?
Italian: Come si usa Renvela?
Danish: Hvordan anvendes Renvela?
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 giugno 2009 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2019
Italian: La frequenza non è nota.
Danish: Frekvensen er ikke kendt.
Italian: Pertanto, non si può escludere una possibile riduzione dell'assorbimento.
Danish: Derfor kan mulig reduktion i absorption ikke udelukkes.
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Italian: La frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili).
Danish: Frekvensen er ikke kendt (frekvensen kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Italian: Un appropriato trattamento sintomatico deve essere fornito.
Danish: Der bør gives passende symptomatisk behandling.