FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios realizados únicamente con espinosad, los principales metabolitos biliares, fecales y urinarios, tanto en ratas como en perros, fueron identificados como espinosinas desmetiladas, conjugados con glutatión de los compuestos originales y espinosinas A y D N-desmetiladas.
Danish: I studier udelukkende med spinosad blev de primære biliære, fækale og urinmetabolitter hos både rotter og hunde identificeret som demetylerede spinosyner, glutathion konjugater af forbindelsen, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og afføring og i mindre udstrækning i urinen.
Spanish: 4349 y 4 puntos
Danish: 4349 og 4 fordybninger
Spanish: Antes de la primera administración, se deben realizar pruebas a los perros de zonas endémicas de dirofilariosis o a los que hayan visitado dichas zonas para ver si presentan infección por dirofilarias.
Danish: Inden første indgift skal hunde i områder, hvor hjerteorm er endemisk, eller som har besøgt områder, hvor hjerteorm er endemisk, testes for eksisterende infektion med hjerteorm.
Spanish: Trifexis 665 mg/11,1 mg espinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1 mg
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg
Spanish: Trifexis 1620 mg/27 mg espinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27,0 mg
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27,0 mg
Spanish: Los estudios de laboratorio (efectuados en ratas y conejos) acerca del efecto de espinosad y milbemicina oxima no han demostrado efectos teratogénicos, efectos tóxicos para el feto o tóxicos para la madre ni efectos sobre la capacidad reproductiva en machos y hembras.
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim (hos rotter og kaniner) har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Spanish: Infrecuentemente se produjeron hipersalivación, temblores musculares, ataxia y crisis epilépticas.
Danish: Øget spytflåd, muskeltrækninger, ataksi og krampeanfald var ualmindelige.
Spanish: Se recomienda continuar el tratamiento de prevención de la angiostrongilosis hasta al menos 1 mes después de la última exposición a caracoles y babosas, pero no durante más de 6 meses consecutivos de uso de Trifexis en un año cualquiera.
Danish: Det anbefales, at forebyggelse af lungeorm fortsættes, indtil mindst 1 måned efter den sidste eksponering for snegle, men ikke længere end 6 måneders sammenhængende brug af Trifexis i et givent år.
Spanish: El tratamiento para la prevención de la dirofilariosis debe continuar mensualmente, y la última dosis se debe administrar un mes después de que el perro haya abandonado esa región, pero no usar Trifexis durante más de 6 meses consecutivos en un año cualquiera.
Danish: Behandling til forebyggelse af hjerteorm bør fortsætte en gang månedligt, med den sidste indgift en måned efter hunden har forladt området, men Trifexis må ikke bruges i mere end 6 på hinanden følgende måneder i et givent år.
Spanish: 4333 y 2 puntos
Danish: 4333 og 2 fordybninger
Spanish: 4336 y 5 puntos
Danish: 4336 og 5 fordybninger
Spanish: EU/2/13/155/001 (1 comprimido, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 × 3 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 × 6 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimido, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 × 3 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 × 6 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimido, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 × 3 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 × 6 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimido, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 × 3 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 × 6 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimido, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 × 3 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 × 6 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg)
Danish: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg)
Spanish: Se recomienda continuar el tratamiento de prevención de la dirofilariosis a intervalos mensuales regulares hasta al menos 1 mes después de la última exposición a los mosquitos, pero no usar Trifexis durante más de 6 meses consecutivos en un año cualquiera.
Danish: Det anbefales, at fortsætte den forebyggende behandling mod hjerteorm regelmæssigt med en måneds mellemrum indtil mindst 1 måned efter den sidste eksponering for myg, men Trifexis må ikke bruges i mere end 6 på hinanden følgende måneder i et givent år.
Spanish: En función de la situación epidemiológica local, el medicamento veterinario puede administrarse a intervalos mensuales durante toda la temporada a la dosis recomendada, tal y como se indica más abajo.
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis gennem hele sæsonen på baggrund af de lokale epidemiske forhold.
Spanish: Se ha demostrado que espinosad y milbemicina oxima son sustratos de la glicoproteína P (PgP) y, por lo tanto, pueden interactuar con otros sustratos de la PgP (por ejemplo, digoxina, doxorrubicina) u otras lactonas macrocíclicas.
Danish: Interaktion med andre P-gp-substrater (f.eks. digoxin, doxorubicin) eller andre makrocykliske laktoner kan derfor forekomme.
Spanish: El efecto preventivo frente a reinfestaciones por pulgas es el resultado de la actividad adulticida y de la reducción de la producción de huevos, y persiste hasta 4 semanas después de una única administración de este producto.
Danish: Den forebyggende virkning mod reinfestationer med lopper skyldes, at produktet dræber voksne lopper og reducerer ægproduktion.
Spanish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg espinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg
Danish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg
Spanish: 4346 y 3 puntos
Danish: 4346 og 3 fordybninger
Spanish: La administración oral repetida mensualmente de espinosad y milbemicina oxima durante seis meses reveló indicios de acumulación de espinosad y milbemicina oxima en perros jóvenes.
Danish: Gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim en gang om måneden over 6 måneder viste tegn på akkumulation af spinosad og milbemycinoxim hos unge hunde.
Spanish: Comprimidos de Trifexis 665 mg/11,1 mg:
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Spanish: espinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg espinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg espinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1 mg espinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg espinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27 mg
Danish: spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27 mg
Spanish: En los perros, se detectó hidroximilbemicina A4 5-oxima solo en el plasma, pero no en la orina ni en las heces, lo que sugiere una excreción predominante de metabolitos conjugados en el perro.
Danish: Hos hunde blev hydroxymilbemycin A4 5-oxim kun detekteret i plasma, men ikke i urinen eller afføringen.
Spanish: Comprimidos de Trifexis 1620 mg/27 mg:
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Spanish: Con frecuencia, las pulgas de las mascotas infestan la cesta, la ropa de cama y las zonas habituales de descanso del animal, como alfombras y sillones, que deben tratarse con un insecticida adecuado y aspirarse regularmente en caso de infestación masiva al inicio de las medidas de control.
Danish: Lopper fra kæledyr infesterer ofte dyrets kurv, leje og sædvanlige hvilesteder, såsom tæpper og bløde møbler.
Spanish: Trifexis 425 mg/7,1 mg espinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg
Danish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg
Spanish: Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN REINO UNIDO
Danish: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Spanish: A dosis de 30 a 60 mg de espinosad y de 0,5 a 1 mg de milbemicina oxima por kg de peso se observaron con frecuencia letargia, anorexia/disminución del apetito, diarrea, prurito, dermatitis y enrojecimiento de la piel y del pabellón auricular.
Danish: Det var almindeligt at se letargi, anoreksi/nedsat appetit, diarré, kløe, dermatitis samt rødmen af huden og pinna ved doser på 30 til 60 mg spinosad og 0,5 til 1 mg milbemycinoxim per kg legemsvægt.
Spanish: Trifexis 270 mg/4,5 mg espinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg
Danish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg
Spanish: Cantidad y concentración de los comprimidos para su administración: Trifexis 270 mg/4,5 mg
Danish: Følgende liste angiver koden og antallet af fordybninger indpræget på hver tabletstyrke: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
Spanish: En los perros jóvenes, la administración repetida por vía oral de espinosad y milbemicina oxima durante seis meses resultó en el aumento de las concentraciones mínimas de espinosad y milbemicina oxima durante el curso del estudio.
Danish: Hos unge hunde resulterede gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim over seks måneder i en stigning i de lave plasmakoncentrationer af spinosad og milbemycin i løbet af hele studiet.
Spanish: Comprimidos de Trifexis 1040 mg/17,4 mg:
Danish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter:
Spanish: El EPAR completo de Trifexis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trifexis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Después de administrar el producto, es necesario lavarse las manos.
Danish: Der skal vaskes hænder efter håndtering af produktet.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller
Spanish: La dosis (el número de comprimidos de concentraciones concretas que se van a administrar) depende del peso corporal del perro.
Danish: Dosis (antallet af tabletter i en given styrke, der skal gives) afhænger af hundens kropsvægt.
Spanish: Son frecuentes los vómitos durante las primeras 48 horas que siguen a la administración del tratamiento (observados en hasta 1 de cada 10 animales).
Danish: Opkastning i de første 48 timer efter behandlingen er almindeligt (optræder hos op til 1 ud af 10 dyr).
Spanish: Trifexis no debe utilizarse en cachorros de menos de 14 semanas.
Danish: Trifexis må ikke anvendes til hvalpe, der er under 14 uger gamle.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Trifexis?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trifexis?
Spanish: Trifexis debe administrarse con la comida o inmediatamente después de alimentar al animal.
Danish: Trifexis gives sammen med foderet eller straks efter fodring.
Spanish: Los estudios mostraron que un solo tratamiento 30 días después de la infección brindaba una protección del 95 %.
Danish: Undersøgelserne viste, at en enkelt behandling 30 dage senere gav 95 % beskyttelse.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Trifexis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Trifexis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: ¿Cómo se usa Trifexis?
Danish: Hvordan anvendes Trifexis?
Spanish: En la mayoría de los casos este efecto adverso es de intensidad leve y de corta duración y no precisa tratamiento.
Danish: I de fleste tilfælde er dette af mild grad og svinder uden behandling.
Spanish: Trifexis también puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para controlar la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).
Danish: Trifexis kan desuden anvendes som led i en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Spanish: Trifexis deberá utilizarse únicamente cuando también sea necesario actuar en uno o más
Danish: Trifexis må kun anvendes, når der også er behov for en eller flere af følgende ting, nemlig at:
Spanish: El estudio mostró una reducción del 90 % de los niveles de pulgas en un 97 % y un 89 % de los perros tratados con Trifexis tras 14 y 30 días respectivamente, respecto a un 86 % y un 73 % de los perros tratados con selamectina.
Danish: Undersøgelsen viste en reduktion på 90 % i antallet af lopper på dag 14 og dag 30 hos henholdsvis 97 % og 89 % af de hunde, der var blevet behandlet med Trifexis, sammenholdt med 86 % og 73 % af de hunde, der var blevet behandlet med selamectin.
Spanish: Otros efectos adversos habituales incluye letargia, pérdida de apetito, diarrea, prurito (picor), dermatitis (inflamación de la piel) y enrojecimiento de la piel y las orejas.
Danish: Andre almindelige bivirkninger er sløvhed, nedsat appetit, diarré, kløe (pruritus), inflammation af huden (dermatitis) og rødme af hud og
Spanish: El tratamiento con Trifexis se comparó con un tratamiento ficticio sin principio activo.
Danish: Behandlingen med Trifexis blev sammenlignet med en virkningsløs behandling uden aktivt stof.
Spanish: Para el tratamiento de helmintos intestinales la empresa presentó datos de un estudio de campo en el que participaron 229 perros.
Danish: Til behandling af tarmorm forelagde virksomheden data fra en feltundersøgelse med i alt 229 hunde.
Spanish: Los estudios mostraron que un solo tratamiento administrado 30 días tras la infección ofrecía una prevención al 100 % contra una cepa, pero que eran necesarios tres tratamientos mensuales consecutivos para el resto de cepas de dirofilaria menos susceptibles.
Danish: Undersøgelserne viste, at en enkelt behandling 30 dage efter infektionen gav 100 % forebyggelse mod én stamme, men at der krævedes tre på hinanden følgende månedlige behandlinger mod de andre, mindre følsomme stammer af hjerteorm.
Spanish: Trifexis contiene dos principios activos, el espinosad y la milbemicina oxima.
Danish: Trifexis indeholder de to aktive stoffer spinosad og milbemycinoxim.
Spanish: Trifexis es un medicamento veterinario que se utiliza en perros para tratar y prevenir las infestaciones por pulgas.
Danish: Trifexis er et lægemiddel til dyr, som anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la proporción de perros en la que la cantidad de huevos de los helmintos en las heces se redujo en al menos un 90 %.
Danish: Virkningen blev bedømt på den andel af hunde, hvor der sås en nedgang på mindst 90 % i antallet af ormeæg i afføringen.
Spanish: El segundo principio activo, la milbemicina oxima, causa la parálisis y la muerte de los helmintos interfiriendo en la forma en la que se transmiten las señales entre las células nerviosas y el sistema
Danish: Det andet aktive stof, milbemycinoxim, lammer og dræber orm ved at påvirke måden, hvorpå signaler overføres mellem nervecellerne i parasitternes nervesystem.
Spanish: Para la prevención y el tratamiento de las infestaciones por pulgas se realizó un estudio de campo en el que se trató a 178 perros con Trifexis y a 88 perros con otro medicamento contra las pulgas que contenía selamectina.
Danish: Vedrørende forebyggelse og behandling af loppeangreb blev der foretaget en feltundersøgelse, hvor 178 hunde blev behandlet med Trifexis, og 88 hunde blev behandlet med et andet loppemiddel, der indeholdt selamectin.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trifexis el 19 de septiembre de 2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Spanish: • prevenir la dirofilariasis (nematodos que infectan el corazón y los vasos sanguíneos y se transmiten a través de los mosquitos);
Danish: • forebygge hjerteorm (rundorm, der inficerer hjertet og blodkarrene og overføres af myg)
Spanish: Trifexis no deberá administrarse más de seis meses consecutivos al año.
Danish: Trifexis bør ikke gives længere end i seks på hinanden følgende måneder
Spanish: • tratar las infecciones intestinales producidas por otros tipos de helmintos (los nematodos anquilostoma, los nematelmintos y los tricocéfalos).
Danish: • behandle tarminfektioner med andre ormetyper (nematoderne hageorm, rundorm og piskeorm).
Spanish: La prevención ulterior de las pulgas deberá realizarse con un producto diferente que
Danish: Til efterfølgende forebyggelse af loppeangreb bør der anvendes et andet lægemiddel med kun ét aktivt
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Trifexis, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Trifexis fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige
Spanish: En este estudio los perros tratados con Trifexis se compararon con los perros tratados con milbemicina oxima en monoterapia.
Danish: De hunde, der blev behandlet med Trifexis, blev sammenlignet med hunde, der var behandlet med milbemycinoxim alene.
Spanish: Para la prevención de la dirofilariasis en tres estudios de laboratorio, se infectó artificialmente a perros de entre 4 y 9 meses de edad con cepas europeas de dirofilaria para tratarlos a continuación con Trifexis en diferentes estadios de la infección.
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm blev der foretaget tre laboratorieundersøgelser, hvori hunde i alderen fire til ni måneder kunstigt blev smittet med europæiske stammer af hjerteorm og derefter blev behandlet med Trifexis på forskellige tidspunkter efter smitteindgivelsen.
Spanish: En zonas geográficas en las que no se da la dirofilariasis, se podrá administrar a los perros una sola dosis de Trifexis para prevenir las pulgas cuando se hayan diagnosticado infecciones con helmintos intestinales.
Danish: I områder, hvor der ikke forekommer smitte med hjerteorm, kan man give hundene en enkelt dosis af Trifexis for at forebygge sæsonbetingede loppeangreb, når der er konstateret tarmorm.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Trifexis en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Trifexis?
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller
Spanish: Para la prevención de la estrongilosis pulmonar se realizaron dos estudios de laboratorio con perros, infectados artificialmente con cepas europeas de los helmintos pulmonares, a los que se sometió a tratamiento con Trifexis 30 días más tarde.
Danish: Til forebyggelse af lungeorm blev der foretaget to laboratorieundersøgelser med hunde, som blev kunstigt smittet med europæiske stammer af lungeorm og derefter blev behandlet med Trifexis 30 dage senere.
Spanish: En zonas geográficas en las que se da la dirofilariasis, el tratamiento deberá aplicarse una vez al mes, instaurándolo un mes antes de la época del año en la que los mosquitos y las pulgas están activos hasta, al menos, un mes después de la exposición a los mosquitos.
Danish: I områder, hvor der vides at forekomme infektion med hjerteorm, bør behandling gives med månedlige intervaller og indledes én måned før den tid på året, hvor der forekommer myg og lopper, indtil mindst én måned efter sidste udsættelse for myg.
Spanish: Una administración única de Trifexis impide las infestaciones por pulgas durante un máximo de cuatro semanas porque mata a las pulgas adultas y reduce la producción de huevos.
Danish: Trifexis kan forebygge loppeangreb i op til fire uger efter en enkelt indgift, fordi det dræber de voksne
Spanish: En zonas geográficas en las que se da la estrongilosis, Trifexis deberá aplicarse en intervalos de 30 días en la época del año en la que los caracoles, las babosas y las pulgas están activos hasta, al menos, un mes después de la exposición a los caracoles y las babosas.
Danish: I områder, hvor der vides at forekomme infektion med lungeorm, bør Trifexis gives med månedlige intervaller på den tid af året, hvor der forekommer snegle og lopper, indtil mindst én måned efter sidste udsættelse for snegle.
Spanish: Uno de los principios activos de Trifexis, el espinosad, interfiere con receptores del sistema nervioso de las pulgas (receptores nicotínicos de la acetilcolina), lo que provoca la parálisis y la muerte de las
Danish: Et af de aktive stoffer i Trifexis, spinosad, påvirker receptorer (nikotinerge acetylkolinreceptorer) i
Spanish: • prevenir la estrongilosis pulmonar (transmitida al comer babosas o caracoles);
Danish: • forebygge lungeorm (overføres ved at spise snegle)
Spanish: El estudio mostró que el tratamiento con Trifexis contra los helmintos intestinales fue tan eficaz como el tratamiento con milbemicina oxima en monoterapia.
Danish: Undersøgelsen viste, at succesraten for Trifexis mod tarmorm var sammenlignelig med succesraten for milbemycinoxim alene.
Spanish: Para la concentración apropiada del comprimido y el número de comprimidos que se debe administrar, ver el cuadro de dosificación del prospecto.
Danish: Af dosistabellen i indlægssedlen fremgår det, hvilken tabletstyrke og hvor mange tabletter der skal anvendes.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Trifexis, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Trifexis, kan du læse indlægssedlen eller
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/julio/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2017
Spanish: Los dos ensayos incluyeron aproximadamente un 20 % de pacientes que utilizaron el espaciador AeroChamber Plus.
Danish: De to studier inkluderede ca. 20 % patienter, der brugte en AeroChamber Plusspacer.
Spanish: Es importante usar Trimbow todos los días.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger Trimbow hver dag.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Trimbow.
Danish: Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Trimbow.
Spanish: Además, se realizaron dos ensayos de fase IIIb con el fin de respaldar la eficacia clínica y la seguridad de Trimbow.
Danish: Desuden blev der udført to fase IIIb-studier for at støtte Trimbows kliniske virkning og sikkerhed.
Spanish: Solo debe usar Trimbow durante el embarazo si su médico se lo aconseja.
Danish: Du må kun anvende Trimbow under graviditet, hvis lægen har rådet dig til det.
Spanish: El programa de desarrollo clínico de Trimbow se realizó en pacientes con EPOC moderada, grave o muy grave.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Trimbow blev udført hos patienter med moderat, svær eller meget svær KOL.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con Trimbow.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med Trimbow.
Spanish: Trimbow es un medicamento para ayudar a respirar que contiene tres principios activos:
Danish: Trimbow er et lægemiddel, der hjælper dig med at trække vejret, og indeholder de tre aktive stoffer:
Spanish: Trimbow no contiene un corticoesteroide inhalado en dosis altas, pero es posible que su médico desee medir sus niveles de cortisol en la sangre de vez en cuando.
Danish: Trimbow indeholder ikke et højdosis, inhaleret kortikosteroid, men lægen kan ønske at måle kortisolniveauet i dit blod fra tid til anden.