FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.
Polish: Usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Slovak: V každom prípade však musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Polish: W każdym wypadku należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską.
Slovak: Oficiálne uvoľnenie šarže: podľa článku 114 smernice 2001/83/EC vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Polish: Oficjalne zwolnienie serii: zgodnie z artykułem 114 dyrektywy 2001/83/WE, oficjalne zwolnienie serii zostanie przeprowadzone przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Slovak: Príležitostne môže spôsobiť smrť udusením.
Polish: Wyjątkowo może nawet prowadzić do zgonu przez uduszenie się.
Slovak: Očkovanie je najlepším spôsobom ochrany pred týmito ochoreniami.
Polish: Szczepienie jest najlepszym sposobem zapobiegania omawianym chorobom.
Slovak: Niekedy ľudia, ktorí boli infikovaní, nevyzerajú alebo sa necítia ako chorí.
Polish: Czasami osoby zakażone nie wyglądają na chore, ani nie czują się chore.
Slovak: Ale niektorí ľudia, najmä deti, u ktorých sa príznaky nemuseli prejaviť, môžu zostať infikovanými.
Polish: Ale niektóre osoby, szczególnie dzieci, które mogą nie mieć żadnych objawów, pozostają zakażone.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników ochrony zdrowia:
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne objavia skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Polish: Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed wyjściem z gabinetu lekarskiego.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný pre vaše dieťa a preto sa nesmie poskytnúť iným osobám.
Polish: - Lek ten został przepisany określonemu dziecku i nie należy go przekazywać innym.
Slovak: Kŕče s horúčkou alebo bez nej počas 3 dní.
Polish: • Drgawki przebiegające z gorączką lub bez, występujące w ciągu 3 dni.
Slovak: Všetká nepoužitá vakcína alebo odpadový materiál sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanej szczepionki lub jej odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú vymenované nižšie.
Polish: Działania niepożądane wymienione są poniżej.
Slovak: Ďalší môžu mať mierne príznaky podobné chrípke, niektorí ľudia však môžu veľmi ochorieť.
Polish: Niektórzy mogą odczuwać lekkie objawy grypopodobne, ale część osób może czuć się bardzo chora.
Slovak: Štyridsaťjeden percent malo protilátky proti pertussis.
Polish: Czterdzieści jeden procent posiada przeciwciała przeciw krztuścowi.
Slovak: Pokiaľ tieto účinky pretrvávajú alebo sa zhoršia, informujte vášho lekára.
Polish: Jeżeli objawy te przedłużają się lub nasilają, należy poinformować o tym lekarza.
Slovak: Príznaky nemusia byť pozorovateľné v priebehu 6 týždňov až 6 mesiacov po infikovaní.
Polish: Objawy choroby mogą nie być widoczne przez 6 tygodni do 6 miesięcy od zakażenia.
Slovak: Lekár vám oznámi, ak budú potrebné dodatočné injekcie.
Polish: Lekarz poinformuje, jeśli zajdzie potrzeba podania dodatkowych dawek.
Slovak: nie menej ako 30 Medzinárodných jednotiek
Polish: nie mniej niż 30 jednostek międzynarodowych
Slovak: V nasledujúcich prípadoch môže váš lekár určiť vhodný čas a očkovaciu schému pre vaše dieťa.
Polish: W następujących przypadkach lekarz zadecyduje o właściwym terminie i sposobie przeprowadzenia szczepienia u dziecka.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že prínos očkovania je v tejto skupine detí vysoký, očkovanie sa nemá odoprieť alebo odložiť.
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Slovak: Môžu byť nesmierne unavení a môžu mať tmavý moč, bledú stolicu, nažltnutú kožu a/alebo oči (žltačka) a ďalšie príznaky, ktoré si pravdepodobne budú vyžadovať hospitalizáciu.
Polish: Mogą oni czuć się wyjątkowo zmęczeni, mieć ciemny kolor moczu, bladą twarz, zażółconą skórę i/lub twardówki (białka oczu) (żółtaczka) oraz inne objawy, które prawdopodobnie będą wymagały hospitalizacji.
Slovak: Vytiahnite a zlikvidujte ihlu použitú na rekonštitúciu a nahraďte ju druhou ihlou na aplikáciu vakcíny.
Polish: Należy usunąć i zniszczyć igłę używaną do rozpuszczenia i zastąpić ją drugą igłą do podania szczepionki.
Slovak: Quintanrix je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Polish: Quintanrix jest dostępny w następujących opakowaniach:
Slovak: Miera séroprotekcie a odpovede na vakcínu bolo podobná u všetkých troch použitých schém, s výnimkou anti-HBs.
Polish: Współczynnik seroprotekcji i odpowiedź poszczepienna były podobne w przypadku trzech zastosowanych schematów szczepienia z wyjątkiem przeciwciał anty-HBs.
Slovak: Postfach 1630-35006 Marburg Nemecko
Polish: Postfach 1630-35006 Marburg
Slovak: Aj keď údaje o imunitnej odpovedi na antigén Bacillus-Calmette-Guérin (BCG) nie sú k dispozícii, neočakáva sa, že by bola ovplyvnená.
Polish: Pomimo, braku danych dotyczących odpowiedzi immunologicznej na antygen Bacille-Calmette-Guérin (BCG), wystąpienie interferencji nie jest spodziewane.
Slovak: • že vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Polish: • dziecko ma ciężką infekcję przebiegającą z wysoką gorączką (powyżej 38,0°C).
Slovak: Zmrznutím sa vakcína znehodnotí.
Polish: Zamrożenie niszczy szczepionkę.
Slovak: Schéma 3, 5, 12 mesiacov sa nehodnotila.
Polish: Schemat 3-5-12 miesiąc życia nie był oceniany.
Slovak: Z tohto dôvodu musí očkovaný zostať pod lekárskym dohľadom najmenej 30 minút.
Polish: Dzieci szczepione powinny pozostawać pod opieką medyczną przez okres, co najmniej 30 minut.
Slovak: Základná vakcinácia:
Polish: Szczepienie pierwotne:
Slovak: Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín.
Polish: • Nieustanny płacz trwający ≥ 3 godzin, pojawiający się w ciągu 48 godzin.
Slovak: Základná vakcinačná schéma pozostáva z troch 0,5 ml dávok, ktoré sa majú aplikovať s časovým odstupom najmenej 4 týždňov v priebehu prvých šiestich mesiacov života v súlade s miestnymi oficiálnymi odporúčaniami.
Polish: Schemat szczepienia pierwotnego składa się z trzech dawek po 0,5 ml podanych w odstępach, co najmniej 4 tygodni w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia, zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Slovak: V týchto prípadoch bude očkovanie odložené, až pokiaľ nebude vaše dieťa uzdravené.
Polish: W takich przypadkach szczepienie powinno być odroczone do czasu wyzdrowienia.
Slovak: nie menej ako 60 Medzinárodných jednotiek
Polish: nie mniej niż 60 jednostek międzynarodowych
Slovak: Horúčka (vyššia ako 39°C)
Polish: • Gorączka (powyżej 39°C)
Slovak: Dátum posledného možného použitia zodpovedá poslednému dňu uvedeného mesiaca.
Polish: Ostatnim dniem jej stosowania jest ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.
Slovak: Ak vaše dieťa vymešká návštevu naplánovanú pre druhú alebo tretiu injekciu, porozprávajte sa s vaším lekárom a dohodnite sa na ďalšom stretnutí čo najskôr ako je to možné.
Polish: Jeżeli dziecko nie otrzyma drugiej lub trzeciej dawki szczepionki w wyznaczonym terminie, to należy porozmawiać z lekarzem i umówić, jak najszybciej, kolejną wizytę.
Slovak: • že vaše dieťa užíva akýkoľvek iný liek alebo sa nedávno podrobilo inému očkovaniu.
Polish: • dziecko aktualnie przyjmuje inne leki lub niedawno otrzymało inną szczepionkę.
Slovak: Horúčka (vyššia ako 37,5°C)
Polish: • Gorączka (powyżej 37,5°C)
Slovak: Ochorenie postihuje dýchacie cesty a spôsobuje vážne záchvaty kašľa, ktoré môžu narušiť normálne dýchanie.
Polish: Choroba atakuje drogi oddechowe, powodując ciężkie napady kaszlu, które mogą utrudniać normalne oddychanie.
Slovak: Posilňovacia dávka sa má aplikovať najlepšie najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania.
Polish: Dawka uzupełniająca powinna zostać podana najlepiej, co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce szczepienia pierwotnego.
Slovak: Inaktivovanú Bordetella pertussis 2
Polish: Inaktywowany szczep Bordetella pertussis2
Slovak: Rekonštituovaná vakcína je homogénna biela zakalená suspenzia.
Polish: Przygotowana szczepionka ma postać jednolitej, mętnej, białej zawiesiny.
Slovak: Po ukončení základnej série sa má posilňovacia dávka aplikovať najlepšie pred koncom druhého roka života.
Polish: Po zakończeniu cyklu szczepienia pierwotnego dawka uzupełniająca powinna zostać podana najlepiej przed ukończeniem drugiego roku życia.
Slovak: Musíte vášmu lekárovi oznámiť:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli:
Slovak: Tak ako je to dokázané u iných vakcín, posilňovacia dávka je potenciálne spojená so zvýšeným výskytom miernych nežiaducich účinkov ako je horúčka a miestne reakcie.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, podanie dawki uzupełniającej jest potencjalnie związane ze wzrostem częstości występowania łagodnych objawów niepożądanych takich jak gorączka i odczyny miejscowe.
Slovak: Tekutá DTPw-HBV zložka:
Polish: Płynna komponenta DTPw-HBV:
Slovak: Očkovaní s febrilými kŕčmi v anamnéze sa musia pozorne sledovať, pretože takéto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Polish: Zaszczepieni pacjenci, z drgawkami gorączkowymi w wywiadzie, powinni być dokładnie obserwowani, ponieważ takie objawy niepożądane mogą pojawić się w ciągu 2-3 dni po szczepieniu.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Slovak: Nevykonalo sa žiadne predklinické skúšanie bezpečnosti tejto vakcíny.
Polish: Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ze szczepionką nie były przeprowadzone.
Slovak: - Ďalšie zložky vakcíny sú: laktóza, tiomerzal, chlorid sodný a voda na injekciu.
Polish: - Inne składniki w szczepionce to: laktoza, tiomersal (środek konserwujący), chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Slovak: • že vaše dieťa má problémy s krvácaním, alebo že sa mu ľahko tvoria modriny
Polish: • dziecko miewa krwawienia lub łatwo dochodzi u niego do powstawania siniaków
Slovak: Prvá dávka sa môže aplikovať vo veku 6 týždňov života.
Polish: Pierwsza dawka może być podana w szóstym tygodniu życia.
Slovak: schéma 2, 4, 6 mesiacov N=672
Polish: schemat 2, 4, 6 miesiąc N = 672
Slovak: Imunitná odpoveď po trojdávkovej základnej vakcinačnej schéme bola hodnotená v piatich skúškach: 297 detí bolo hodnotených po očkovaní v 6, 10 a 14 týždňoch života, 685 po očkovaní v 2, 4 a 6 mesiacoch života a 107 po očkovaní v 3, 4 a 5 mesiacoch života.
Polish: Odpowiedź immunologiczna po trzech dawkach szczepienia pierwotnego oceniana była w pięciu badaniach klinicznych: u 297 niemowląt szczepionych w 6, 10 i 14 tygodniu życia, u 685 niemowląt szczepionych w 2, 4 i 6 miesiącu życia oraz u 107 niemowląt szczepionych w 3, 4 i 5 miesiącu życia.
Slovak: Po rekonštitúcii sa však dokázala stabilita 8 hodín pri 25 °C.
Polish: Jakkolwiek szczepionka po rozpuszczeniu zachowuje trwałość do 8 godzin w temperaturze 25oC.
Slovak: • že vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na Quintanrix, alebo na ktorúkoľvek zložku obsiahnutú v tejto vakcíne.
Polish: • u dziecka kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna (uczuleniowa) na Quintanrix lub którykolwiek składnik wchodzący w skład tej szczepionki.
Slovak: Quintanrix sa môže podať deťom, ktoré po narodení dostali vakcínu proti hepatitíde B.
Polish: Quinanrix może być podany dzieciom, które po urodzeniu otrzymały szczepionkę przeciwko WZW typu B.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Slovak: Apnoe u veľmi predčasne narodených detí (do a vrátane 28 týždňa gravidita) (pozri časť 4.4) 4.9 Predávkovanie
Polish: Bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży) (patrz punkt 4.4).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred zahájením očkovania sa má odobrať podrobná anamnéza (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich účinkov).
Polish: Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych).
Slovak: Quintanrix sa môže použiť na posilnenie odpovedí na antigény DPT, HBV a HIB, ak je jeho zloženie v súlade s oficiálnymi odporúčaniami pre aplikáciu posilňovacej dávky.
Polish: Quintanrix może być zastosowany w celu wzmocnienia odpowiedzi na antygeny DTP, HBV i Hib, pod warunkiem, że skład szczepionki odpowiada oficjalnym zaleceniom dotyczącym szczepienia uzupełniającego.
Slovak: Vakcína sa nikdy nesmie aplikovať do žily.
Polish: Szczepionka nigdy nie może być podawana dożylnie.
Slovak: Váš lekár vám poradí čo robiť, keď sa Quintanrix má podávať s inou vakcínou alebo liekom.
Polish: Lekarz udzieli informacji, jak postąpić w wypadku, gdy Quintanrix ma być stosowany z inną szczepionką lub lekiem.
Slovak: schéma 3, 4, 5 mesiacov N=107
Polish: schemat 3, 4, 5 miesiąc N = 107
Slovak: Presvedčte sa, že vaše dieťa ukončilo úplnú vakcinačnú schému troch injekcií.
Polish: Należy upewnić się, że dziecko otrzymało pełne szczepienie złożone z trzech dawek szczepionki.
Slovak: Záškrt: Záškrt postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Polish: • Błonica: Błonica najczęściej atakuje drogi oddechowe i czasami skórę.
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda) počas 48 hodín.
Polish: • Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotoniczno - hiporeaktywny) w ciągu 48
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa rekonštituovaná vakcína Quintanrix nesmie miešať s inými liekmi.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, rozpuszczonej szczepionki Quintanrix nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Slovak: • že vaše dieťa malo problémy nervového systému (ako sú opakujúce sa záchvaty, znížené vedomie) do 7 dní po predošlom očkovaní vakcínou proti pertussis (dávivému kašľu).
Polish: • u dziecka doszło do jakichkolwiek zaburzeń układu nerwowego (takich jak nawracające napady drgawek, zaburzeń świadomości) w ciągu 7 dni od uprzedniego podania szczepionki przeciwko krztuścowi (kokluszowi).
Slovak: Keďže Quintanrix nie je určený na očkovanie dospelých, informácie o bezpečnosti vakcíny týkajúce sa použitia počas gravidity a laktácie nie sú k dispozícii.
Polish: Szczepionka Quintanrix nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych, dlatego nie ma informacji na temat bezpieczeństwa szczepionki podczas stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Slovak: Lyofilizovaná HIB zložka:
Polish: Liofilizowana komponenta Hib:
Slovak: Existujú obmedzené informácie o pretrvávaní imunitnej odpovede po základnej vakcinácii s Quintanrix rovnako ako aj o imunogenite posilňovacích dávok.
Polish: Istnieje ograniczona liczba informacji na temat utrzymywania się odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu pierwotnym szczepionką Quintanrix, jak również na temat immunogenności dawek uzupełniających.
Slovak: • že vaše dieťa je náchylné na kŕče/záchvaty spôsobené teplotou, alebo že tieto sa vyskytujú v rodinnej anamnéze
Polish: • dziecko ma skłonność do drgawek związanych z gorączką, lub takie przypadki miały miejsce w rodzinie
Slovak: Pri používaní viacdávkovej injekčnej liekovky musí byť každá 0,5 ml dávka rekonštituovanej suspenzie odobratá sterilnou ihlou a striekačkou.
Polish: W czasie korzystania z fiolki wielodawkowej, każdą pojedynczą dawkę - 0,5 ml przygotowanej do wstrzyknięcia zawiesiny należy pobrać przy użyciu jałowej igły i strzykawki.
Slovak: Tieto reakcie môžu byť miestne alebo rozšírené kožné vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
Polish: Mogą one występować pod postacią miejscowych lub uogólnionych wysypek, które mogą być swędzące lub pęcherzowe; pod postacią obrzęku powiek i twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu, nagłego spadku ciśnienia tętniczego krwi czy utraty przytomności.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vás bude informovať, kedy by ste sa mali dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Polish: Lekarz albo pielęgniarka poinformuje, kiedy należy zgłosić się z dzieckiem na podanie następnej dawki.
Slovak: Je možné, že u vášho dieťaťa sa nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky spôsobené očkovaním.
Polish: Możliwe, że u dziecka nie wystąpią żadne działania niepożądane po szczepieniu.
Slovak: • že vaše dieťa má nejaké známe alergie.
Polish: • u dziecka stwierdzono alergie.
Slovak: Aplikácia posilňovacej dávky má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Polish: Szczepienie uzupełniające powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.
Slovak: • že vaše dieťa malo po predchádzajúcom očkovaní s Quintanrix alebo inou vakcínou proti pertussis (dávivému kašľu) problémy, najmä: ♦ Vysokú teplotu (nad 40 ºC) v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kolaps (zrútenie sa) alebo šokový stav v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Dlho trvajúci, neutíšiteľný plač trvajúci 3 alebo viac hodín v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kŕčové stavy/záchvaty s vysokou teplotou alebo bez nej v priebehu 3 dní po očkovaní
Polish: • u dziecka, kiedykolwiek przedtem po szczepieniu szczepionką Quintanrix lub inną szczepionką przeciwko krztuścowi (kokluszowi), wystąpiły problemy zdrowotne, a w szczególności: ♦ Wysoka gorączka (powyżej 40,0°C) w ciągu 48 godzin od podania szczepionki ♦ Zapaść (wiotkość) lub stan podobny do wstrząsu w ciągu 48 godzin od podania szczepionki ♦ Nieustający płacz trwający co najmniej trzy godziny w ciągu 48 godzin od podania szczepionki, ♦ Drgawki lub napady drgawek z towarzyszącą gorączką lub bez w ciągu 3 dni od podania szczepionki,
Slovak: Kombinované bakteriálne a vírusové vakcíny, ATC kód JO7CA10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: skojarzona szczepionka bakteryjno-wirusowa, kod ATC: J07CA10.
Slovak: Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA
Polish: 3 uzyskiwany z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem technologii rekombinowanego DNA
Slovak: 10 mIU/ml) pozorovaná u schémy 6, 10, 14 týždňov bola nižšia, ako je to znázornené nižšie v tabuľke, ale nie je pravdepodobné, že je klinicky relevantná z dôvodu malej veľkosti vzorky:
Polish: Współczynnik seroprotekcji dla przeciwciał anty-HBs (≥ 10 mj.m./ml) obserwowany w schemacie 6, 10 i 14 tydzień były niższy, co uwidoczniono w tabeli poniżej, ale wobec małej liczebności grupy badanej, różnica ta wydaje się być nieistotna klinicznie:
Slovak: DTPw-HBV zložka sa musí dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna biela zakalená suspenzia a opticky skontrolovať na prítomnosť cudzích častíc a/alebo abnormálny fyzikálny vzhľad.
Polish: Komponentę DTPw-HBV należy wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej, mętnej, białej zawiesiny i obejrzeć pod kątem ewentualnej obecności ciał obcych i/lub zmian fizycznych.
Slovak: Tento liek obsahuje ako konzervačný prostriedok tiomerzal (organickú zlúčeninu ortuti), a preto sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (pozri časť 4.3).
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera tiomersal (organiczny związek rtęci) jako środek konserwujący, co może powodować reakcje uczuleniowe (patrz punkt 4.3).
Slovak: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
Polish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Węgry
Slovak: Rany, ktoré sú obzvlášť náchylné na infekciu sú popáleniny, zlomeniny, hlboké rany a rany znečistené pôdou, prachom, konským trusom/hnojom alebo drevenými trieskami.
Polish: Obrażenia, które stwarzają największe ryzyko zakażenia tężcem, to: oparzenia, złamania, rany głębokie lub rany zanieczyszczone glebą, kurzem, odchodami końskimi, drzazgami drzewnymi.
Slovak: Na vakcináciu sa môže použiť jemná ihla a miesto vpichu sa po vakcinácii pevne pritlačí (bez trenia) najmenej po dobu dvoch minút.
Polish: Zaleca się zastosowanie cienkiej igły i mocnego ucisku w miejscu wstrzyknięcia (bez rozmasowywania) przez co najmniej 2 minuty po podaniu.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak má vaše dieťa nejaké známe alergie.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka rozpoznano alergie.
Slovak: Údaje z klinických skúšok ukazujú, že Quintanrix, keď sa aplikuje ako posilňovacia dávka v druhom roku života, spôsobí viac ako 10násobný vzostup priemerného titra protilátok, pokiaľ ide o hladiny pred aplikáciou posilňovacej dávky u všetkých zložiek vakcíny.
Polish: Dane uzyskane z badań klinicznych wykazują, że szczepionka Quintanrix podana jako dawka uzupełniająca w drugim roku życia wywołuje ponad 10krotny wzrost średniego miana przeciwciał w stosunku do wszystkich składników szczepionki.
Slovak: HIB infekcia taktiež spôsobuje zápal hrdla.
Polish: Zakażenie Hib może także prowadzić do stanu zapalnego i obrzęku gardła.
Slovak: Podobne ako pri očkovaní všetkými vakcínami existuje extrémne nízke riziko alergických reakcií.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek w postaci wstrzyknięć, istnieje bardzo małe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych (uczuleniowych).
Slovak: V nasledujúcich prípadoch vaše dieťa nesmie dostať Quintanrix.
Polish: W następujących przypadkach Quintanrix nie powinien być podany dziecku.
Slovak: Kolaps (zrútenie sa) alebo stavy bezvedomia alebo nedostatok vedomia
Polish: • Zapaść (wiotkość), okresy utraty świadomości, utrata przytomności
Slovak: Quintanrix sa nesmie podávať jedincom s precitlivenosťou na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok.
Polish: Quintanrix nie powinien być podawany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników.
Slovak: Povrchový vírus hepatitídy B (rDNA) 2, 3
Polish: Antygen powierzchniowy wirusa Hepatitis B (rDNA)2, 3
Slovak: Po rekonštitúcii sa má vakcína okamžite podať.
Polish: Po rozpuszczeniu szczepionka powinna być podana natychmiast.
Slovak: 5-10 mikrogramov
Polish: 5-10 mikrogramów
Slovak: Prítomnosť slabej infekcie, ako je nádcha, sa nepovažuje za kontraindikáciu vakcinácie.
Polish: Łagodna infekcja, jak na przykład przeziębienie, nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.
Slovak: Quintanrix je kontraindikovaný u detí s encefalopatiou neznámej etiológie, ktorá sa objavila do 7 dní po predchádzajúcej vakcinácii s vakcínou obsahujúcou pertusovú zložku.
Polish: Quintanrix jest przeciwwskazany u dzieci ze stwierdzoną encefalopatią o nieznanej etiologii, która wystąpiła w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej komponentę krztuścową.
Slovak: V klinických skúškach sa skúmali nasledujúce schémy: 2, 4, 6 mesiacov, 3, 4, 5 mesiacov a 6, 10, 14 týždňov.
Polish: W badaniach klinicznych oceniano następujące schematy: 2-4-6 miesiąc życia, 3-4-5 miesiąc życia oraz 6-10-14 tydzień życia.
Slovak: U očkovania detí je bežne praxou súčasne aplikovať rôzne vakcíny podávané injekčne do rôznych miest vpichu, počas rovnakej návštevy.
Polish: Podczas szczepień pediatrycznych jest często praktykowane jednoczasowe podawanie różnych szczepionek w postaci wstrzyknięć w różne miejsca ciała.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (vypľuté) infikovaných ľudí.
Polish: Wirus ten znajduje się w płynach ustrojowych takich jak krew, nasienie, wydzielina pochwy, ślina (plwocina) osoby zakażonej.
Slovak: Po pridaní DTPw-HBV zložky k HIB prášku je potrebné zmes riadne pretrepať, až pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Polish: Po dodaniu zawiesiny DTPwHBV do proszku Hib, należy wstrząsać fiolką aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
Slovak: ≥ 60 IU
Polish: ≥ 60 j.m.
Slovak: Indurácia (tvrdá zdurenina)
Polish: • Stwardnienie (twardy guzek)