FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Jag är redo att injicera min dos.
Czech: Jsem připraven si podat svou dávku.
Swedish: Detta gör att allt läkemedel hinner passera från injektionspennan till under din hud.
Czech: To je dostatečná doba pro to, aby se veškerý léčivý přípravek dostal z pera pod Vaši kůži.
Swedish: Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar.
Czech: Úroveň kontroly glykemie (HbA1c) byla u této skupiny celkově srovnatelná jako u skupiny bez nalezených protilátek.
Swedish: #nominellt p-värde < 0,05,
Czech: #nominální hodnota p < 0,05;
Swedish: Injektionspennan måste tas ut ur kylskåpet minst 15 minuter före injektion.
Czech: Pero musí být vyjmuto z chladničky nejméně 15 minut před podáním injekce.
Swedish: De flesta biverkningar var lätta till måttliga i intensitet.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírné až střední intenzity.
Swedish: I de 4 komparatorkontrollerade studierna observerades denna viktminskning hos patienter som fick exenatid med långsam frisättning oavsett om de upplevde illamående, även om viktminskningen var större i gruppen med illamående (genomsnittlig minskning på −2,9 kg till −5,2 kg med illamående mot −2,2 kg till −2,9 kg utan illamående).
Czech: Toto snížení bylo pozorováno ve 4 komparátorem kontrolovaných studiích u pacientů užívajících exenatid s prodlouženým uvolňováním bez ohledu na to, zda se u nich vyskytovala nevolnost nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o -2,9 kg až -5,2 kg v přítomnosti nauzey oproti -2,2 kg až -2,9 kg bez nauzey).
Swedish: Skaka kraftigt
Czech: Silně třepejte
Swedish: Patienter (%) som uppnådde
Czech: Pacienti (%) dosahující
Swedish: När exenatid med långsam frisättning läggs till en befintlig metformin- och/eller tiazolidindionbehandling kan den aktuella dosen metformin och/eller tiazolidindion behållas.
Czech: Jestliže je exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k léčbě metforminem a/nebo thiazolidindionem, je možné pokračovat v dosavadní dávce metforminu a/nebo thiazolidindionu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna under de kliniska studierna var kopplade till magtarmkanalen (huvudsakligen illamående (8 %), som tenderade att avta under behandlingens gång), huvudvärk (4 %) och reaktioner vid injektionsstället såsom injektionsrelaterad pruritus (3 %) och injektionsrelaterat erytem (2 %).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v průběhu klinického hodnocení byly gastrointestinální nežádoucí účinky (zejména nauzea (8 %), jejíž výskyt se s pokračující léčbou snižoval), bolest hlavy (4 %) a reakce v místě vpichu jako je pruritus (3 %), a erytém v místě vpichu (2 %).
Swedish: Försök INTE sätta tillbaka skyddet eller återanvända nålen.
Czech: NESNAŽTE se jehlu uvolnit nebo znovu použít.
Swedish: A. Injicera och håll:
Czech: A. Podejte injekci a držte:
Swedish: Läkemedlet injiceras i huden (subkutant).
Czech: Léčivý přípravek se podává pod kůži (subkutánně).
Swedish: Endast för subkutan användning
Czech: Pouze pro subkutánní podání
Swedish: Detta ger tillräcklig tid för att allt läkemedel ska gå från injektionspennan och in under huden.
Czech: To je dost času na to, aby se veškerý léčivý přípravek dostal z pera pod kůži.
Swedish: Bryt av locket.
Czech: Kryt zlikvidujte.
Swedish: Sulfonureider
Czech: Sulfonylmočoviny
Swedish: Håll upprätt och skruva stadigt av
Czech: Držte pero svisle vzhůru a silou odšroubujte
Swedish: Icke kliniska data tyder inte på några speciella risker för människa, baserat på gängse studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering eller gentoxicitet utförda med exenatid med omedelbar frisättning eller exenatid med långsam frisättning.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity provedené s exenatidem s okamžitým uvolňováním, nebo exenatidem s prodlouženým uvolňováním, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Patienter som fick pioglitazon gick upp i vikt (tabell 4).
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 4).
Swedish: KI=konfidensintervall; HR=hazardkvot; MACE=större negativ kardiovaskulär händelse; n=antal försökspersoner med en händelse; N=antal försökspersoner i en behandlingsgrupp.
Czech: ACS = akutní koronární syndrom; CI = interval spolehlivosti; CV = kardiovaskulární; HF = srdeční selhání; HR = poměr rizik; MACE = velká kardiovaskulární příhoda; MI = infarkt myokardu; n = počet pacientů s příhodou; N = počet pacientů v léčebné skupině.
Swedish: Det är normalt att se några droppar av vätska inuti locket.
Czech: • Je normální, když je vidět několik kapek tekutiny uvnitř krytu.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) (se avsnitt 4.4).
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nedoporučuje podávat pacientům v konečném stádiu renálního selhávání nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.4).
Swedish: Fall av ökat INR-värde (internationell normaliserad kvot) har rapporterats spontant, i några fall förenat med blödningar, vid samtidig administrering av warfarin och exenatid (se avsnitt 4.5).
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR (International Normalized Ratio), někdy spojené s krvácením, během současného užívání warfarinu a exenatidu (viz bod 4.5).
Swedish: Om du slutar att använda Bydureon
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Bydureon
Swedish: Dessa reaktioner observerades mindre ofta hos antikroppsnegativa patienter (4 %), jämfört med antikroppspositiva patienter (13 %), och hade en högre incidens hos dem med högre antikroppstiter.
Czech: Tyty reakce byly méně často pozorovány u pacientů bez protilátek (4 %) ve srovnání s pacienty s přítomností protilátek (13 %), s větším výskytem u pacientů s vyšším titrem protilátek.
Swedish: En studie varade i 24 veckor (n=252) och den andra i 30 veckor (n=295) följt av en öppen förlängningsstudie där alla patienter behandlades med exenatid med långsam frisättning 2 mg en gång per vecka i ytterligare 7 år (n=258).
Czech: Jedna studie trvala 24 týdnů (n = 252) a druhá 30 týdnů (n = 295), následovala otevřená extenze studie, ve které byli všichni pacienti léčeni exenatidem s prodlouženým uvolňováním 2 mg jednou týdně dalších 7 let (n = 258).
Swedish: • Fortsätta hålla injektionspennan upprätt för att förhindra att läkemedlet råkar läcka.
Czech: • Stále držte pero ve svislé poloze, aby náhodou nedošlo k úniku léku.
Swedish: Vad ska jag göra om kolvstångens ovansida har tryckts förbi den svarta streckade doslinjen?
Czech: Co mám dělat, když se vršek pístu dostal za černě označenou dávkovací rysku?
Swedish: Varje kartong innehåller 4 engångsdoser:
Czech: Jedna krabička obsahuje 4 jednorázové soupravy:
Swedish: Spädningsvätskan ska kontrolleras visuellt före användning.
Czech: Před použitím se rozpouštědlo vizuálně zkontroluje.
Swedish: INGA klumpar, jämnt grumlig lösning
Czech: Žádné shluky, stejnoměrně zakalená tekutina
Swedish: Dessutom var hypoglykemi i kombination med sulfonureid mycket vanligt (se Beskrivning av utvalda biverkningar, nedan).
Czech: Dále se velmi částo objevila hypoglykemie v kombinaci se sulfonylmočovinou (viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků).
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som är stor nog att rymma hela injektionspennan.
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi i samband med användning av en sulfonureid, bör en reduktion av sulfonureiddosen övervägas.
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie spojeného s užíváním sulfonylmočoviny má být zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny.
Swedish: Du ordineras nu detta läkemedel som tilläggsläkemedel, för att bättre kunna kontrollera ditt blodsockervärde.
Czech: Lékař Vám nyní předepsal tento léčivý přípravek jako další lék k zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi.
Swedish: • Håll injektionspennan i änden med det orange bandet och knacka injektionspennan hårt mot handflatan.
Czech: • Držte pero v místě oranžového štítku a klepejte jím silně do dlaně Vaší ruky.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning 2 mg + insulin glargin
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg + inzulin glargin
Swedish: Se till att du håller pennan i änden med ratten och det orange bandet.
Czech: Ověřte si, že pero držíte na konci za knoflík a oranžový štítek.
Swedish: Fortsätt skaka tills vätskan och pulvret har blandats ordentligt.
Czech: Protřepávejte, dokud nejsou tekutina a prášek dobře promíchány.
Swedish: Efter att ha skakat injektionspennan, titta genom båda sidor av fönstret.
Czech: Po třepání perem se podívejte na obě strany okénka.
Swedish: Analyser exkluderar mätningar efter akutbehandling och efter tidig utsättning av studieläkemedel.
Czech: Analýzy nezahrnují měření po záchranné léčbě a po předčasném přerušení studijní léčby.
Swedish: Skriv upp att du tagit din dos Bydureon idag, och sätt en markering i kalendern när det är dags för nästa injektion.
Czech: Udělejte si poznámku, že jste si dnes aplikoval(a) přípravek Bydureon, a poznamenejte si v kalendáři Vaši další injekci.
Swedish: Inkluderar akut njursvikt, försämrad kronisk njursvikt, nedsatt njurfunktion, ökat serumkreatinin.
Czech: Zahrnuje akutní renální selhání, zhoršení chronického selhání ledvin, poruchu funkce ledvin, zvýšený sérový kreatinin.
Swedish: Den svarta streckade doslinjen visar korrekt dos.
Czech: Černě označená dávkovací ryska označuje správnou dávku.
Swedish: Om du inte injicerar läkemedlet direkt efter blandning kan det separera sig och då får du inte din fulla dos.
Czech: Pokud si po promísení léčivého přípravku ihned nepodáte injekci, může se léčivý přípravek oddělit a nepodáte si tak celou dávku.
Swedish: Plocka upp injektionsnålen och vrid av det blå locket.
Czech: Vytáhněte jehlu a odšroubujte modrý kryt.
Swedish: Exenatid är en glukagonlik peptid-1 (GLP-1)-receptoragonist, som uppvisar flera antihyperglykemiska GLP-1 (glukagonlik peptid-1)-effekter.
Czech: Exenatid je agonista receptoru peptidu podobného glukagonu 1 (GLP-1), který vykazuje některé antihyperglykemické účinky jako peptid podobný glukagonu 1 (glucagon-like peptid-1, GLP-1).
Swedish: Säkerställ att behållaren har ett lock.
Czech: Ujistěte se, že nádoba se dá uzavřít.
Swedish: För att vara säker på att du har fått hela dosen trycker du på injektionsknappen med tummen tills du hör ett klick.
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, stlačte injekční tlačítko Vaším palcem, až uslyšíte klapnutí.
Swedish: När 1 000 mg paracetamol (tabletter) administrerades, antingen med eller utan mat, efter 14 veckors behandling med exenatid med långsam frisättning, observerades inga signifikanta förändringar på paracetamols AUC jämfört med kontrollperioden.
Czech: Po 14týdenní terapii exenatidem s prodlouženým uvolňováním nebyly po podání tablet s obsahem 1000 mg paracetamolu ať už nalačno, nebo po jídle, pozorovány významné změny AUC paracetamolu v porovnání s kontrolním obdobím.
Swedish: Detta är för att säkerställa att du får den fulla dosen.
Czech: Tím zajistíte, že jste podal(a) celou dávku.
Swedish: Kliniskt och statistiskt signifikant fler försökspersoner med exenatid med långsam frisättning jämfört med exenatid med omedelbar frisättning erhöll en reduktion av HbA1c på ≤ 7 % eller < 7 % i de två studierna (p < 0.05 respektive p ≤ 0.0001).
Czech: Klinicky a statisticky významně více subjektů používajících exenatid s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s pacienty používajícími exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhlo ve dvou studiích snížení hodnoty HbA1c ≤ 7 % nebo < 7 % (p < 0,05, resp. p < 0,0001).
Swedish: Frekvens rapporterad från 28-veckorsperioden i studien med kontrollerad behandling med exenatid med långsam frisättning som tillägg till insulin glargin (N = 231).
Czech: Frekvence hlášené z 28týdenní kontrolované léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním jako přídavné léčby k inzulinu glargin (N = 231).
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i studierna med exenatid med långsam frisättning (0,8 mmHg till 4,7 mmHg).
Czech: Ve studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno snížení systolického krevního tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Swedish: B. Skaka injektionspennan kraftigt, i en upp-och-nedgående rörelse, tills läkemedlet är jämnt blandat och du inte kan se något vitt läkemedel längs sidor, botten eller i toppen.
Czech: B. Silně třepejte perem nahoru a dolů, dokud se léčivý přípravek rovnoměrně nepromísí a dokud je po stranách, na spodním nebo na horním okraji vidět bílý prášek.
Swedish: Det ska inte finnas något torrt pulver på sidorna eller på botten av injektionsflaskan.
Czech: Na stěnách nebo dně lahvičky nesmí být suchý prášek.
Swedish: *p-värde < 0,01.
Czech: *hodnota p < 0,01.
Swedish: Grönt lock
Czech: Zelený kryt
Swedish: I kliniska studier ökade risken för hypoglykemi när exenatid med långsam frisättning användes i kombination med en sulfonureid.
Czech: Výskyt hypoglykemie byl v klinických studiích vyšší při použití exenatidu s prodlouženým uvolňováním v kombinaci se sulfonylmočovinou.
Swedish: INR bör övervakas när behandling med exenatid med långsam frisättning inleds hos patienter som får warfarin och/eller kumarinderivat (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Czech: Během zahájení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se má u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR pečlivě monitorovat (viz body 4.4 a 4.8).
Swedish: Nål Pennans övre del
Czech: Horní část pera
Swedish: Dessa reaktioner observerades mindre ofta hos antikroppsnegativa patienter (16 %), och patienter med låg antikroppstiter (16 %) jämfört med patienter med hög antikroppstiter
Czech: Tyto reakce byly méně často pozorovány u pacientů bez protilátek (16 %) a u pacientů s nízkým titrem protilátek (16 %) ve srovnání s pacienty s vysokým titrem protilátek (27 %).
Swedish: Om du känner att du vill sluta använda detta läkemedel bör du rådfråga läkaren först.
Czech: Jestliže se domníváte, že byste měl(a) přestat používat tento léčivý přípravek, poraďte se svým lékařem.
Swedish: • ökad svettning
Czech: • zvýšené pocení
Swedish: Dra av locket för att öppna förpackningen.
Czech: Pro otevření odtrhněte vrchní obal.
Swedish: Håll upp injektionspennan mot ljuset och titta genom båda sidor av blandningsfönstret.
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran mísícího okénka.
Swedish: Tillverkare AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švédsko
Swedish: Fortsätt trycka ned kolvstången med tummen och skaka kraftigt.
Czech: Držte dál píst stisknutý palcem dole a důkladně třepejte.
Swedish: En reduktion av HbA1c observerades under studien med en total skillnad på -0,53 % (exenatid med långsam frisättning jämfört med placebo).
Czech: V průběhu trvání studie bylo pozorováno snížení hodnoty HbA1c s celkovým rozdílem mezi léčbami -0,53 % (exenatid s prodlouženým uvolňováním vs. placebo).
Swedish: Läs igenom steg 3 i användarinstruktionerna för att förvissa dig om att momenten utförts enligt instruktionerna, kontakta sedan ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning (se avsnitt 6 i bipacksedeln för en lista över kontakter sorterad på land).
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele", krok 3, abyste si ověřil(a), jak postupovat, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Swedish: I 12 studier av exenatid med långsam frisättning var hypoglykemin (99,9 %, n=649) i de flesta fall lätt och kunde avhjälpas med oral administrering av kolhydrat.
Czech: Většina případů hypoglykemie (99,9 %, n = 649) byla ve všech 12 studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním mírné intenzity a byly vyřešeny perorálním podáním sacharidů.
Swedish: Var kan jag hitta mer information om Bydureon BCise injektionspenna?
Czech: Kde se dovím více o peru Bydureon BCise?
Swedish: Detta gör att injektionspennan värms upp till rumstemperatur.
Czech: Tím se pero ohřeje na teplotu místnosti.
Swedish: Vad ska jag göra om jag inte kan trycka ned kolvstången helt när jag injicerar?
Czech: Co mám dělat, pokud při aplikaci injekce nemohu píst stisknout úplně dolů?
Swedish: Se avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar, nedan.
Czech: Viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků.
Swedish: En viktminskning jämfört med i början av studien har observerats i alla studier med exenatid med långsam frisättning.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám bylo pozorováno ve všech klinických hodnoceních exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Swedish: Kliniska studier med exenatid med långsam frisättning tyder på förbättrad betacellsfunktion, mätt med homeostasmodellen för bedömning av betacellsfunktionen (HOMA-B).
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s prodlouženým uvolňováním ukázala při použití homeostatického modelu (HOMA-B) zlepšení funkce beta-buněk.
Swedish: I en 28 veckor lång, öppen studie (oral medicin-blindad) jämfördes Bydureon BCise med sitagliptin och placebo hos patienter som också använde metformin ≥ 1 500 mg dagligen.
Czech: Ve 28týdenní otevřené studii (zaslepená perorální medikace) byl přípravek Bydureon BCise srovnáván se sitagliptinem a placebem u subjektů užívajících také metformin ≥ 1500 mg denně.
Swedish: Om du är osäker på om du har tagit full dos Bydureon Om du är osäker på om du har tagit hela dosen ska du inte ta ytterligare en dos av detta läkemedel, utan ta nästa dos nästa vecka som planerat.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku přípravku Bydureon Pokud si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku, další dávku tohoto léčivého přípravku si neaplikujte, pokračujte až další týden podle plánu.
Swedish: Bydureon innehåller den aktiva substansen exenatid.
Czech: Přípravek Bydureon obsahuje léčivou látku exenatid.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning 10 mikrogram två gånger dagligen
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 mikrogram ů dvakrát denně
Swedish: • halsbränna
Czech: • pálení žáhy
Swedish: För att vara säker på att du får din fullständiga dos, tryck och håll injektionspennan mot din hud.
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, tiskněte a podržte pero proti kůži.
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c ≤7 % 62
Czech: Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c ≤ 7 % 62
Swedish: Analyser exkluderar mätningar efter akutläkemedel och efter tidig utsättning av studieläkemedel.
Czech: Analýza nezahrnuje měření po záchranné léčbě a po předčasném ukončení léčby studijním léčivým přípravkem.
Swedish: Du kan injicera i samma område på din kropp varje vecka.
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
Swedish: Inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) har i mindre vanliga fall rapporterats för detta läkemedel (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) hos patienter som fått detta läkemedel.
Czech: Případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida) byly hlášeny méně často (může postihnout až 1 ze 100 lidí) u pacientů používajících tento léčivý přípravek.
Swedish: • Fortsätt hålla injektionspennan mot huden i 15 sekunder.
Czech: • Držte pero proti kůži ještě 15 sekund.
Swedish: Vätskan inuti sprutan ska vara klar och fri från partiklar.
Czech: Tekutina ve stříkačce má být čirá a bez částic.
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva justeras p.g.a. ökad risk för hypoglykemi i samband med sulfonureidbehandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Czech: Dávkování sulfonylmočoviny může vyžadovat úpravu vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie spojené s terapií sulfonylmočovinou (viz body 4.2 a 4.4).
Swedish: Genomsnittlig kroppsvikt (kg) Utgångsvärde
Czech: Průměrná tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnota
Swedish: Dessa studier omfattade 1766 försökspersoner (556 behandlade med Bydureon BCise), 53 % män och 47 % kvinnor; 304 försökspersoner (17 %) var 65 år eller äldre.
Czech: Výsledky dvou klinických studií s přípravkem Bydureon BCise a šesti dlouhodobých klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním jsou uvedeny níže; tato hodnocení zahrnovala 1766 subjektů (556 léčených přípravkem Bydureon BCise), 53 % mužů a 47 % žen, 304 subjektů (17 %) bylo ve věku ≥ 65 let.
Swedish: I en 30-veckorsstudie upplevde cirka 3 % (n=4/148) av de patienter som fick exenatid med långsam frisättning minst en period med snabb viktminskning (registrerad viktminskning mellan två på varandra följande besök med mer än 1,5 kg/vecka).
Czech: V 30týdenní studii došlo k rychlému snížení tělesné hmotnosti v minimálně jednom časovém období u přibližně 3 % pacientů (n=4/148) léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním (zaznamenané snížení tělesné hmotnosti v období mezi dvěma následujícími studijními návštěvami větší než 1,5 kg/týden).
Swedish: Om du ser vitt läkemedel är det inte fullständigt blandat.
Czech: Pokud vidíte bílý prášek, není lék promísen.
Swedish: Injicera inte i en ven eller en muskel.
Czech: Nepodávejte injekci do žíly nebo do svalu.
Swedish: Injektionsnålar (2)
Czech: Jehly (2)
Swedish: Ta inte bort nålskyddet än.
Czech: Zatím neodstraňujte kryt jehly.
Swedish: B. Vrid på ratten för att frigöra injektionsknappen.
Czech: B. Otočte knoflíkem, abyste odjistil(a) injekční tlačítko.
Swedish: Använd endast suspensionen om den är jämnt blandad, vit till benvit och grumlig, utan vitt läkemedel synligt längs sidor, botten eller i toppen av injektionspennans fönster.
Czech: Suspenze má být použita pouze tehdy, je-li rovnoměrně promíchána, je bílá až téměř bílá a zakalená, bez viditelného bílého prášku podél bočního, spodního nebo horního okraje okénka pera.
Swedish: 1 endosförpackning innehåller:
Czech: Jedna jednorázová souprava obsahuje:
Swedish: I de kommande stegen ska du blanda läkemedlet och fylla på sprutan.
Czech: Během těchto kroků smícháte přípravek a naplníte jej do stříkačky.
Swedish: E. Fäst nålen på injektionspennan, genom att trycka och skruva fast den på injektionspennans övre del tills den sitter ordentligt.
Czech: E. Upevněte jehlu na pero zatlačením a zašroubováním na horní část pera až na doraz.
Swedish: Anafylaktisk reaktion Metabolism och nutrition Hypoglykemi (med en sulfonureid)
Czech: Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie (se sulfonylmočovinou)
Swedish: Frekvens baserad på tolv avslutade långtidsstudier av effekt och säkerhet med exenatid med långsam frisättning (n=2 868 totalt).
Czech: Frekvence odvozená z databáze dvanácti dokončených dlouhodobých klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, celkově n = 2868.
Swedish: De förfyllda injektionspennorna är endast avsedda för engångsbruk.
Czech: Předplněné pero je určeno pouze k jednorázovému použití.
Swedish: Dessa studier omfattade 1 356 patienter som behandlades med exenatid med långsam frisättning, 52 % män och 48 % kvinnor; 230 patienter (17 %) var 65 år eller äldre.
Czech: Výsledky dlouhodobých klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním jsou uvedeny níže, tyto klinické studie zahrnovaly 1356 osob léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním, 52 % mužů a 48 % žen, 230 osob (17 %) bylo ve věku ≥ 65 let.
Swedish: I den placebokontrollerade studien med insulin glargin var förändringen från utgångsvärde till vecka 28 av systoliskt blodtryck -2,6 mmHg för gruppen som fick exenatid med långsam frisättning och -0,7 mmHg för placebogruppen.
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla ve 28. týdnu změna systolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou -2,6 mmHg ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,7 mmHg ve skupině s placebem.
Swedish: Placera injektionsnålen, förpackningen med anslutningen för injektionsflaskan, injektionsflaskan och sprutan på en ren, plan yta.
Czech: Vyndejte jehlu, spojku lahvičky, lahvičku a stříkačku na čistý, rovný povrch.
Swedish: - Om du har allvarliga problem med magtömningen (t.ex. gastropares) eller matsmältningen, eftersom detta läkemedel då inte rekommenderas.
Czech: - jestliže máte vážné problémy s vyprazdňováním žaludku (včetně gastroparézy) nebo se zažíváním potravy, podávání tohoto léčivého přípravku se nedoporučuje.