FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cirka 14 av 100 patienter som får denna injektion visade sig bilda antikroppar i blodet som reagerar mot antikroppen i Scintimun.
Hungarian: Száz Scintimun-nal kezelt betegből körülbelül tizennégy beteg vérében olyan antitestek találhatóak, melyek reakcióba lépnek a Scintimun-ban lévő antitesttel.
Swedish: Det finns strikta bestämmelser om hur radioaktiva läkemedel ska användas, hanteras och kasseras.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek használatára, kezelésére és a hulladék ártalmatlanítására szigorú törvények vonatkoznak.
Swedish: Sex timmar efter injektionen återfinns cirka 1,5 % av hela kroppens radioaktivitet i levern medan cirka 3,0 % återfinns i mjälten.
Hungarian: Hat órával az injekció beadása után a teljestest radioaktivitás 1,5 %-a a májban, körülbelül 3,0 %-a a lépben található.
Swedish: Tjugofyra timmar efter injektionen är procenttalen för radioaktiviteten 1,6 % i levern och 2,3 % i mjälten.
Hungarian: 24 órával a beadás után a radioaktivitás 1,6 %-a a májban, 2,3 %-a a lépben jelenik meg.
Swedish: För med en injektionsspruta in 5 ml 0,9-procentig natriumkloridlösning genom gummimembranet.
Hungarian: Egy fecskendő segítségével fecskendezzen be a gumidugón keresztül 5 ml 0,9 %-os nátrium-klorid oldatot.
Swedish: Röntgenläkaren talar om för dig om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder när du har fått detta läkemedel.
Hungarian: Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha a készítmény beadása után bármilyen különleges óvintézkedést kell tennie.
Swedish: När läkemedlet har injicerats i en ven kan läkaren ta bilder av dina organ och på så sätt få mer information, så att han/hon kan upptäcka ställen där det finns en inflammation och/eller infektion.
Hungarian: A vénába történő beadás után kezelőorvosa felvételeket (szkent) készíthet az Ön szerveiről, amelyek információval szolgálnak a gyulladás és/vagy fertőződés helyének kimutatásához.
Swedish: I händelse av en strålningsöverdos med teknetium(99mTc)besilesomab ska måste den absorberade dosen till patienten reduceras om möjligt genom att öka eliminationen av radionukliden från kroppen genom forcerad diures, frekvent blåstömning och genom användning av laxermedel för att underlätta utsöndring i avföringen.
Hungarian: A sugárdózis technécium (99mTc) bezilezomabbal történő túladagolása esetén a beteg szervezete által abszorbeált sugárdózist a radionuklidok testből történő kiürülésének a lehető legnagyobb mértékű növelésével, forszírozott diurézissel, gyakori vizeletürítéssel és laxativumok alkalmazásával kell csökkenteni, ahol lehetséges.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det anses osannolikt att Scintimun påverkar förmågan att köra eller använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Scintimun befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Swedish: Fyll i den bifogade etiketten och fäst den på den radioaktivt märkta lösningen.
Hungarian: Töltse ki a készletben levő címkét és ragassza rá az izotóppal jelzett oldat üvegére.
Swedish: När lösningsmedlet har nått remsans topp (efter cirka 10 minuter) tar du upp remsan med pincetten och låter den torka i luften.
Hungarian: 10 perc elteltével), csipesz segítségével vegye ki az edényből a vékonyréteg csíkot és levegőn szárítsa meg.
Swedish: Om det någon gång under beredningen av läkemedlet kan ifrågasättas att flaskan är hel ska den inte användas.
Hungarian: Ha a gyógyszer elkészítése során az injekciós üveg integritása bármikor megsérül, akkor azt nem szabad felhasználni.
Swedish: Adekvat skyddsutrustning är obligatorisk.
Hungarian: Megfelelő sugárvédelem szükséges.
Swedish: - Tala med röntgenläkaren innan du använder Scintimun: om du har fått Scintimun vid något tidigare tillfälle, eftersom Scintimun bara får ges en enda gång under en människas livstid.
Hungarian: A Scintimun alkalmazása előtt tájékoztassa nukleáris medicina kezelőorvosát: - ha korábban alkalmaztak Önnél Scintimun-t, mivel Scintimun-t bármely beteg csak egyszer kaphat az élete során.
Swedish: Mätning av radioaktivitetsnivåerna i urin visar att upp till 14 % av den administrerade aktiviteten utsöndras via blåsan under de 24 timmarna efter injektionen.
Hungarian: A vizeletben lévő radioaktivitás koncentráció mérése azt mutatta, hogy a beadott radioaktivitás mintegy 14 %-a a beadást követő 24 óra alatt a vizelettel távozik.
Swedish: - Vätska: metyletylketon (MEK) - Kärl: lämpliga kärl, såsom en kromatografitank eller E-kolvar på 1 000 ml.
Hungarian: - Futtató edény: megfelelő edény, például kromatográfiás futtató edény, vagy 1000 ml-es
Swedish: Detta radiofarmaceutiska medel avger små mängder joniserande strålning förenad med den lägsta risken för cancer och förändringar i arvsmassan.
Hungarian: Ez a radioaktív gyógyszer kismennyiségű radioaktív sugárzást bocsát ki, ami a daganatos megbetegedések és az örökletes rendellenességek kismértékű kockázatával jár.
Swedish: Du måste tala om för röntgenläkaren innan du får Scintimun om det finns en möjlighet att du är gravid, vid utebliven menstruation eller om du ammar.
Hungarian: Feltétlenül tudassa nukleáris medicina kezelőorvosával a Scintimun beadása előtt, ha fennáll a lehetősége annak, hogy Ön terhes, ha késik, vagy kimaradt a menstruációja vagy ha szoptat.
Swedish: - Övrigt: pincetter, saxar, injektionssprutor, lämplig detektorenhet.
Hungarian: - Egyéb eszközök: csipeszek, ollók, fecskendők, megfelelő számláló berendezés.
Swedish: Falskt positiva fynd hos patienter med CEA-uttryckande tumörer kan inte uteslutas.
Hungarian: CEA-pozitív tumoros betegek esetén nem zárható ki a fals pozitív eredmény.
Swedish: Administreringsprocedurer ska utföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av operatörerna.
Hungarian: A készítmény beadása során minimálisra kell csökkenteni a gyógyszer kontaminációjának és a kezelők sugárterhelésének kockázatát.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Beredningssats för radioaktiva läkemedel Scintimun: vitt pulver Vätska till Scintimun: vitt pulver
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez Scintimun: fehér por
Swedish: Metod Snabb tunnskiktskromatografi (ITLC) eller papperskromatografi
Hungarian: Módszer Gyors vékonyréteg kromatográfia vagy papír kromatográfia
Swedish: Det finns endast begränsade data rörande bindning av teknetium(99mTc)besilesomab till tumörer som uttrycker carcinoembryonalt antigen (CEA) in vivo.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a technécium (99mTc)-bezilezomab carcinoembrionális antigént (CEA) kifejező tumorhoz való in vivo kötődését illetően.
Swedish: Organupptag
Hungarian: A szervek felvétele
Swedish: Desinficera membranet och låt det torka.
Hungarian: Fertőtlenítse a szeptumot és hagyja megszáradni.
Swedish: Exponering för joniserande strålning är kopplad till cancerinduktion och en potential för utveckling av ärftliga defekter.
Hungarian: Az ionizáló sugárzásnak való kitettség összefüggésbe hozható daganatok kialakulásával és genetikai rendellenességek esetleges kialakulásával.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid singeldos och allmäntoxicitet baserades på den icke-radioaktiva föreningen och visade inte några särskilda risker för människa, även om antimurina antikroppar påträffades i samtliga dosgrupper (inklusive kontroller) i en studie av allmäntoxicitet på apa.
Hungarian: A nem radioaktív anyaggal végzett preklinikai vizsgálatok, melyek magukban foglalták a szokásos biztonsági farmakológiai vizsgálatokat, az egyszeri és ismételt dózisú toxikológiai vizsgálatokat, nem mutattak ki semmilyen különleges, az embert érintő veszélyt, bár majmokon végzett ismételt dózisú vizsgálatban egér elleni antitesteket valamennyi dóziscsoportban (a kontroll csoportban is) kimutattak.
Swedish: Förvaringsanvisningar efter beredning och radioaktiv märkning finns i avsnitt 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás és izotópjelölése utáni tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Swedish: Den aktiva substansen är besilesomab (en monoklonal antikropp från mus riktad mot granulocyter).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: bezilezomab (egér eredetű granulocita-elleni monoklonális antitest).
Swedish: Scintimun är en beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Hungarian: A Scintimun egy készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Swedish: Detta läkemedel kommer endast att hanteras och ges till dig av personer som är utbildade och kvalificerade att använda det på ett säkert sätt.
Hungarian: A készítményt annak biztonságos használatában járatos személyek fogják kezelni és beadni Önnek.
Swedish: Under kväveatmosfär
Hungarian: Nitrogén gáz alatt
Swedish: Skaka injektionsflaskan försiktigt.
Hungarian: Gyengéden rázza össze az üveget.
Swedish: Icke patologiska, ovanliga ackumulationer kan observeras i mjälte (upp till 6 % av patienterna), i tarm (upp till 4 % av patienterna), i lever och benmärg (upp till 3 % av patienterna) och i sköldkörtel och njurar (upp till 2 % av patienterna).
Hungarian: Nem patológiás, szokatlan akkumuláció figyelhető meg a lépben (a betegek max. 6 %-ánál), a belekben (a betegek max.
Swedish: En överdos är osannolik eftersom injektionen görs i ordning som en enstaka dos av sjukhuspersonalen under strikt kontrollerade förhållanden.
Hungarian: A túladagolás nem valószínű, mivel az injekciót egy adagban, szigorúan ellenőrzött körülmények között, kórházi személyzet készíti nagyon valószínűtlen, hogy Ön többet kapna a készítményből, mint szükséges.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för användning vid speciella nuklearmedicinska enheter och får endast hanteras av auktoriserad personal.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak kijelölt nukleáris medicina osztályokon alkalmazható, a készítménnyel bármely tevékenységet csak arra jogosult személyek végezhetnek.
Swedish: För högsta bildkvalitet och för att minska radioaktiv exponering ska patienter uppmanas att dricka tillräckliga mängder vätska och att tömma blåsan före och efter den scintigrafiska undersökningen.
Hungarian: A legjobb minőségű felvételek készítése és a húgyhólyag sugárterhelésének csökkentése érdekében a beteget arra kell biztatni, hogy bőséges mennyiségű folyadékot fogyasszon, és ürítse ki húgyhólyagját a szcintigráfiás vizsgálat előtt és után.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta läkemedel.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen nukleáris medicina kezelőorvosával.
Swedish: Man bör fråga om patienten tidigare exponerats för monoklonala murina antikroppar och göra ett HAMA-test före administrering av Scintimun; ett positivt svar utgör en kontraindikation för administrering av Scintimun (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A beteget meg kell kérdezni, hogy kapott-e korábban egér eredetű monoklonális antitestet, és HAMA tesztet kell végezni a Scintimun beadása előtt; pozitív teszteredmény esetén a Scintimun alkalmazása ellenjavallt
Swedish: Besilesomab korsreagerar med tumörer som uttrycker carcinoembryonalt antigen (CEA).
Hungarian: A bezilezomab kereszt-reakciót mutat a carcino-embrionális antigént (CEA) kifejező tumorsejtekhez.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller den specialist i nuklearmedicin som övervakar undersökningen - Om du får biverkningar, tala med den nuklearmedicinska specialisten eller apotekspersonal.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy az eljárást felügyelő, nukleáris medicinával foglalkozó szakemberhez.
Swedish: Vid diagnostiska nuklearmedicinska undersökningar är frekvensen av dessa biverkningar ej känd.
Hungarian: Az izotópdiagnosztikai eljárásokban ezek gyakorisága nem ismert.
Swedish: De prekliniska toxicitets- och säkerhetsstudierna utfördes med kommersiella beredningssatser som rekonstituerats med teknetium (99mTc) som redan sönderfallit och således har effekten av strålningen ej utvärderats.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A preklinikai toxikológiai és biztonságossági vizsgálatokat kereskedelmi forgalomból származó, lebomlott technéciummal (99mTc) kevert készlettel végezték, így a sugárzás hatását a vizsgálatokban nem értékelték.
Swedish: Falska resultat kan erhållas för patienter med sjukdomar som inbegriper neutrofilanomalier och hos patienter med hematologiska maligniteter, inklusive myelom.
Hungarian: Neutrofil-hiányos, malignus hematológiai betegségben, például myelomában szenvedő betegek esetében sem zárható ki a fals eredmény.
Swedish: Användning av Scintimun innebär exponering för små mängder radioaktivitet.
Hungarian: A Scintimun használata kismértékű radioaktív sugárdózissal jár.
Swedish: För att säkerställa högsta radioaktivtmärkningseffektivitet: - Den radioaktiva märkningen utförs med användning av nyligen eluerat natriumperteknetat(99mTc).
Hungarian: A lehető legmagasabb jelzési hatékonyság biztosítása érdekében: - Az izotóppal történő jelzést frissen eluált nátrium pertechnetát (99mTc) alkalmazásával végezzük.
Swedish: Den rekommenderade teknetium(99mTc)besilesomabaktiviteten bör ligga mellan 400 MBq och 800 MBq.
Hungarian: A technécium (99mTc) bezilezomab ajánlott radioaktivitása 400 MBq és 800 MBq között van.
Swedish: Natriumhydroxid/saltsyra (för pH-justering) Kväve
Hungarian: Nátrium-hidroxid/sósav (pH beállításhoz) Nitrogén
Swedish: Teknetium(99mTc) framställs med en (99Mo/99mTc)-generator och sönderfaller under utsändande av gammastrålning med en medelenergi på 140 keV och en halveringstid på 6,02 timmar till teknetium(99Tc) som, med tanke på den långa halveringstiden på 2,13 x 105 år, kan betraktas som kvasistabilt.
Hungarian: A technécium (99mTc), melyet (99Mo/99mTc) generátorban állítunk elő átlagosan 140 keV gamma sugárzás kibocsátásával és 6,02 óra felezési idővel bomló izotóp, melyből technécium (99Tc)
Swedish: 1 ml av den radioaktivt märkta lösningen innehåller mindre än 4 mg natrium.
Hungarian: Az izotóppal jelzett oldat milliliterenként kevesebb, mint 4 mg nátriumot tartalmaz.
Swedish: När radiofarmaka övervägs till en fertil kvinna är det viktigt att fastställa eventuell graviditet.
Hungarian: Ha fogamzóképes nőnek radioaktív gyógyszer beadása szükséges, akkor fontos meghatározni, hogy terhes-e vagy sem.
Swedish: Tabell 1: Värden för beräknade absorberade doser för den enskilda referensmannen och referenskvinnan.
Hungarian: 1. táblázat: A standard nő és férfi dózismodellre számított abszorbeált dózishányad értékek.
Swedish: Hypotoni
Hungarian: Hipotónia
Swedish: Innan man administrerar radiofarmaka till en ammande kvinna skall man överväga möjligheten att skjuta upp administrering av radionukliden till dess amningen upphört och vilket radioaktivt läkemedel som är det mest lämpliga med tanke på utsöndringen av radioaktivitet i bröstmjölk.
Hungarian: Mielőtt a radiofarmakont szoptatós anyának adnák, meg kell fontolni, hogy nem halasztható-e a készítmény beadása ésszerű mértékben addig, amíg az anya be nem fejezi a szoptatást, és azt is, hogy tekintetbe véve a radioaktivitás anyatejjel történő kiválasztását, biztosan a legmegfelelőbb radiofarmakon került-e kiválasztásra.
Swedish: Risk för överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner Om överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner uppstår, måste administreringen av läkemedlet omedelbart avbrytas och intravenös behandling vid behov sättas in. För att möjliggöra omedelbara åtgärder i akuta situationer, måste nödvändiga läkemedel och utrustning såsom endotrakealtub och ventilator finnas omedelbart tillgängligt.
Hungarian: Túlérzékenységi vagy anaphylaxiás reakciók lehetősége Túlérzékenységi vagy anaphylaxiás reakciók előfordulása esetén a gyógyszer beadását azonnal le kell állítani, és szükség esetén intravénás kezelést kell kezdeni.
Swedish: om du har någon tumörsjukdom som medför att det bildas carcinoembryonalt antigen (CEA) som kan påverka undersökningen.
Hungarian: - ha olyan daganatos betegsége van, mely karcino-embrionális antigén (CEA) termeléssel jár, mert ez keresztreakciót válthat ki ebben a vizsgálatban.
Swedish: ÖVRIGT CIS bio international
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK CIS bio international
Swedish: Den effektiva dosen som uppnås med en administrerad aktivitet på 800 MBq till en vuxen som väger 70 kg är 6,9 mSv.
Hungarian: A jelen készítményre nézve 800 MBq radioaktív dózis alkalmazása egy 70 kg-os felnőtt számára 6,9 mSv effektív dózis jelent.
Swedish: Natriumhydroxid/saltsyra
Hungarian: Nátrium-hidroxid/sósav,
Swedish: Radioaktiva läkemedel ska beredas på sätt som uppfyller både strålskydd och farmaceutisk kvalitet.
Hungarian: A radiofarmakonokat a sugárbiztonsági és gyógyszerészeti minőségi előírásoknak megfelelően kell elkészíteni.
Swedish: Anafylaktisk/anafylaktoid reaktion
Hungarian: Immunrendszeri rendellenességek Anaphylaxiás/anaphylactoid reakció
Swedish: Positivt test för human anti-musantikropp
Hungarian: Humán anti-egér antitest pozitivitás
Swedish: % bundet teknetium(99mTc) = 100 % - % fritt teknetium(99mTc)
Hungarian: kötött (99mTc)-technécium % = 100 % - szabad (99mTc)-technécium % Ahol:
Swedish: Förvaring av radiofarmaka ska ske i enlighet med nationella bestämmelser om radioaktivt material.
Hungarian: A radiofarmakonok tárolását a radioaktív termékekre vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell végezni.
Swedish: 10 min efter tillsats av perteknetat (99mTc) är lösningen färdig att injicera.
Hungarian: 5. A pertechnetát [99mTc] hozzáadása után 10 perccel az oldat kész injekcióként történő beadásra.
Swedish: Detta läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Swedish: Om du ammar måste du sluta amma i 3 dygn efter injektionen.
Hungarian: Ha Ön szoptat, akkor a szoptatást fel kell függesztenie 3 napra az injekció beadását követően, és a kifejt tejet ki kell dobnia.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs.
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség.
Swedish: För en administrerad aktivitet på 800 MBq är den typiska strålningsdosen i målorganets ben14,2 mGy och de typiska strålningsdoserna för de viktiga organen, benmärg, mjälte och njurar 19,4, 21,7 respektive 16,8 mGy.
Hungarian: A célszervet érő 800 MBq radioaktív dózis alkalmazása esetén a csontot érő jellemző sugárdózis 14,2 mGy, a kritikus szerveket, a csontvelőt, a lépet és a vesét érő sugárdózis pedig jellemzően
Swedish: Används inom 3 timmar från radioaktivmärkning.
Hungarian: Felhasználható Az izotópos jelzés után 3 órán belül felhasználandó.
Swedish: - Det första eluat som tas från en teknetium(99mTc)-generator som inte har eluerats under helgen får
Hungarian: - A hétvégén nem használt technécium (99mTc)-generátorból származó első eluátumot TILOS felhasználni.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiska radiofarmaka, Inflammations- och infektionsdetektion, teknetium(99mTc)föreningar.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Radioaktív gyógyszer diagnosztikus felhasználásra, gyulladásra és fertőzés észlelésére, Technécium (99mTc) vegyületek ATC kód: V09HA03
Swedish: Om du är gravid får du inte behandlas med Scintimun.
Hungarian: Nem alkalmazható a Scintimun, ha Ön terhes.
Swedish: I tabellen nedan finns biverkningarna angivna enligt MedDRA-systemet för klassificering av organsystem.
Hungarian: Az alábbi táblázat a MedDRA szerinti szervrendszer osztályokat érintő nemkívánatos hatásokat közli.
Swedish: Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bezilezomab kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Swedish: Scintimun är 3-8 ml.
Hungarian: A Scintimun üvegben lévő oldat teljes térfogata 3-8 ml.
Swedish: x 100 Den radiokemiska renheten (procentandelen bundet teknetium(99mTc)) måste vara minst 95 %.
Hungarian: A radiokémiai tisztaságnak (a kötött (99mTc) százalékának) 95 %-nak, vagy ennél nagyobbnak kell lennie.
Swedish: Inför med en spruta för subkutan injektion 2-7 ml perteknetat (99mTc) genom gummimembranet (eluatet överensstämmer med kraven i gällande Eur.
Hungarian: Egy hypodermikus tű segítségével a gumidugó átszúrásával fecskendezzen ebbe az injekciós üvegbe 2 - 7 ml pertechnetát [99mTc] oldatot (az eluátum minőségének meg kell felelnie a hatályos Ph.Eur. megfelelő cikkelyének).
Swedish: Material och reagens - Adsorptionsmedel: remsor (2,5 x 20 cm) för tunnskiktskromatografi belagda med kiselgel (ITLC
Hungarian: Anyagok és reagensek - Adszorbens (álló fázis): szilikagéllel bevont vékonyréteg kromatográfiás csíkok (2,5 × 20 cm).
Swedish: Hur Scintimun ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Scintimun-t tárolni?
Swedish: Vanlig rekommenderad mängd till en vuxen ligger mellan 400 och 800 MBq (megabecquerel, enheten som används för att uttrycka radioaktivitet).
Hungarian: Az intravénás injekcióként beadandó radioaktivitás általános, felnőtteknek javasolt tartománya 400800 MBq (megabecquerel, a radioaktivitás mértékegysége).
Swedish: Sväng försiktigt runt injektionsflaskan så att lösningen blandas helt (SKAKA INTE).
Hungarian: Óvatosan, körkörösen mozgatva rázogassa az üveget, hogy az oldat teljesen elkeveredjen.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Swedish: Scintimun bör endast användas en enda gång under en patients livstid.
Hungarian: A beteg élete során Scintimun csak egyszer adható.
Swedish: Du måste dessutom undvika nära kontakt med ditt barn under de första 12 timmarna efter injektionen.
Hungarian: Ezen kívül az injekció beadását követő 12 órán át el kell kerülnie a szoros érintkezést gyermekével.
Swedish: Om tveksamhet råder avseende eventuell graviditet (vid utebliven eller mycket oregelbunden menstruation, m.m.) ska alternativa metoder där joniserande strålning inte används (om sådana finns) erbjudas patienten.
Hungarian: esetén), akkor fel kell ajánlani a beteg számára ionizáló sugárzás alkalmazásával nem járó alternatív eljárásokat (amennyiben léteznek ilyenek).
Swedish: För att bilderna skall få så bra kvalitet som möjligt och för att minska urinblåsans exponering för strålning ska du dricka tillräckligt mycket vätska och tömma blåsan före och efter scintigrafiundersökningen.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a készített felvételek minősége a legjobb legyen, illetve, hogy csökkenjen az Ön húgyhólyagjának sugárterhelése, a szcintigráfiás vizsgálat előtt és után Önnek sokat kell innia, és hólyagját ürítenie.
Swedish: Förvaring av radioaktiva läkemedel sker i enlighet med nationella bestämmelser om radioaktiva material.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények tárolását az azokra vonatkozó nemzeti szabályozásnak megfelelően végzik.
Swedish: remsan aktivitet
Hungarian: A csík teljes aktivitása
Swedish: Dessa personer ser till att läkemedlet används på ett riskfritt sätt och håller dig informerad om sina åtgärder.
Hungarian: Ezek a személyek különösen ügyelni fognak a készítmény biztonságos használatára, és tájékoztatni fogják
Swedish: Eftersom du kan avge strålning under de första 12 timmarna efter injektionen, som är särskilt skadligt för små barn ska du undvika kontakt med små barn och gravida kvinnor under denna period.
Hungarian: A Scintimun beadása után Mivel lehetséges, hogy a Scintimun beadása után Ön a kisgyermekekre nézve rendkívül káros sugárzást fog kibocsátani, ezért az injekció beadását követő 12 órán belül kerülnie kell a kisgyermekekkel vagy terhes nőkkel, való érintkezést.
Swedish: Efter radioaktiv märkning med natriumperteknetat(99mTc)-lösning är den erhållna besilesomablösningen avsedd för vuxna för scintigrafisk avbildning, tillsammans med andra lämpliga avbildningsmodaliteter, för bestämning av lokaliseringen av en inflammation/infektion i perifert skelett hos vuxna med misstänkt osteomyelit.
Hungarian: Tc)bezilezomab oldat felnőttek számára szcintigráfiás képalkotó eljárások, más alkalmas képalkotó módszerek alkalmazása mellett osteomyelitis gyanújával diagnosztizált felnőtteknél a perifériás csontokban lévő gyulladás/fertőzés helyének meghatározására javallott.