FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mali by ste sama u seba starostlivo sledovať zhoršenie akné (častý vedľajší účinok), zvýšené ochlpenie tváre, vypadávanie vlasov, zhrubnutie hlasu alebo zväčšenie klitorisu, keďže by to mohli byť príznaky vedľajších účinkov testosterónu, ktorý je liečivom v náplastiach Livensa. ak si všimnete akékoľvek kožné reakcie v mieste nalepenia náplasti (veľmi častý vedľajší účinok), ako napríklad sčervenanie, opuch alebo tvorba pľuzgierikov.
Estonian: Te peaksite ise jälgima tugeva akne (sage kõrvaltoime), näol karvakasvu suurenemise, juuste väljalangemise, hääle madalamaks muutumise või kliitori suurenemise märke, sest need kõik võivad olla Livensa toimeaine, testosterooni, kõrvaltoime nähtudeks.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli vyhodnotené výskumnými pracovníkmi ako prípadne alebo pravdepodobne súvisiace s liečbou náplasťami Livensa: Ak sa nežiaduca reakcia vyskytovala s vyššou frekvenciou v integrovaných štúdiách fázy III (pacienti v skupine s náplasťami Livensa n=1 498, pacienti s placebom n=1 297), táto frekvencia je uvedená v tabuľke.
Estonian: Kui kõrvaltoime ilmnes integreeritud III faasi uuringutes suurema esinemissagedusega (Livensat saanud patsientidel n=1498, platseebot saanud patsientidel n=1297), on see esinemissagedus näidatud allolevas tabelis.
Slovak: Livensa sa nesmie používať u dojčiacich žien.
Estonian: Imetamine Imetavad naised ei tohi Livensat kasutada.
Slovak: sčervenanie očí palpitácie (rýchly a nepravidelný srdcový rytmus) upchatie nosa zvieranie v hrdle hnačka sucho v ústach nevoľnosť ekzém zvýšené potenie ružovka (sčervenanie tváre) zápal kĺbov cysta v prsníku zdurený klitoris genitálny pruritus (pocit svrbenia v oblasti pohlavných orgánov) pocit pálenia v pošve anasarka (rozsiahly opuch pokožky) asténia (nedostatok energie a sily) zvieranie v hrudi pocit nepohodlia v hrudi abnormálna hladina fibrinogénu v krvi (abnormálna zrážanlivosť krvi)
Estonian: - ärevus, - tähelepanuhäired, - düsgeusia (maitsemeele häire), - tasakaaluhäired, - hüperasteesia (ebanormaalselt suur tundlikkus meelte stimuli suhtess), - suu paresteesia (torkiv ja tuim tunne suus), - mööduv isheemiline atakk (minirabandus), - diploppia (topeltnägemine), - silmade punetamine, - palpitatsioonid (kiire ja korrapäratu pulss), - ninakinnisus, - pitsitustunne kurgus, - kõhulahtisus, - suukuivus, - iiveldus, - ekseem, - suurenenud higistamine, - roosvistrik (näopunetus), - artriit, - tsüst rinnas, - kliitori turse, - suguelundite sügelus (sügelustunne suguelundite piirkonnas), - põletustunne tupes, - anasarka (üldine tugev nahaturse), - asteenia (energia ja jõu puudumine), - pitsitustunne rindkeres, - ebamugavustunne rindkeres, - haired vere fibrinogeenisisealduses (vere hüübimishäired), - kiirenenud pulss, - suurenenud alaniini aminotransferaasi sisaldus, suurenenud aspartaadi aminotransferaasi sisaldus, vere suurenenud bilirubiinisisaldus, kõrvalekalded maksa talitluse analüüsis, vere suurenenud triglütseriidide sisaldus (kõik maksafunktsiooni näitajad).
Slovak: Livensa je tenká, číra, oválna náplasť s potlačou T001 na vrchnej strane.
Estonian: Livensa on õhuke sile ovaalne plaaster, mille pealiskihile on trükitud T001.
Slovak: Náplasti Livensa sú vyrobené na systémové dodávanie 300 mikrogramov/deň.
Estonian: Livensa on tehtud nii, et sellest vabaneb ööpäevas süsteemsesse vereringesse 300 mikrogrammi.
Slovak: Pokračovanie v používaní náplastí Livensa sa odporúča iba v prípade, ak sa súbežné používanie estrogénov považuje za vhodné (t.
Estonian: Livensa pidev kasutamine on soovitatav vaid siis, kui östrogeeni samaaegset kasutamist loetakse sobivaks (st väikseim efektiivne annus lühimaks võimalikuks ajaks).
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Počas šesťmesačnej dvojito slepej štúdie sa nasledujúce nežiaduce reakcie vyskytovali častejšie v liečenej skupine (n=549) ako v skupine ktorej bolo podávané placebo (n=545).
Estonian: Kuuekuulises topeltpimedas uuringus oli järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus ravigrupis (n=549) suurem kui platseebogrupis (n=545) ja neid hinnati uurijate poolt kui ilmselt või tõenäoliselt Livensaraviga seotud.
Slovak: Ako používať náplasti Livensa Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať náplasti Livensa Ďalšie informácie
Estonian: Mis ravim on Livensa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Livensa kasutamist Kuidas Livensat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Livensat säilitada Lisainfo
Slovak: Livensa sa absorbuje cez zdravú pokožku procesom pasívnej difúzie, ktorý sa prvotne reguluje permeáciou cez stratum corneum.
Estonian: Livensast vabanev testosteroon transporditakse läbi intaktse naha passiivse difusiooniprotsessiga, mida kontrollitakse peamiselt marrasnahast läbitungimise kaudu.
Slovak: Hladiny hormónu štítnej žľazy
Estonian: Türeoidhormooni sisaldus
Slovak: výbor CHMP usudzuje, že pomer prínosov a rizík Livensy zostáva pozitívny, zároveň však usudzuje,
Estonian: Alates esmase müügiloa andmisest saadud andmete põhjal peab Inimravimite komitee Livensa kasuriski suhet jätkuvalt positiivseks, kuid leiab, et ravimi ohutusprofiili tuleb hoolikalt jälgida järgmistel põhjustel:
Slovak: Livensa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť Testosterón
Estonian: Livensa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul Testosteroon
Slovak: Avšak miesto kde je prilepená náplasť príliš silno nedrhnite.
Estonian: Siiski ärge kratsige liiga kõvasti piirkonda, millele plaaster on asetatud.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Estonian: Müügiloa hoidja on Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Slovak: Livensa testosterón
Estonian: Livensa testosteroon
Slovak: Spoločnosť tiež poskytne vzdelávací program pre lekárov a pacientov.
Estonian: Tootja esitab arstidele ja patsientidele suunatud teabekava.
Slovak: Livensa sa používa nepretržite vo forme jednej náplasti dvakrát do týždňa.
Estonian: Livensat kasutatakse pideva ravina, üks plaaster kaks korda nädalas.
Slovak: Ak pacientka po troch až šiestich mesiacoch liečby nepocíti žiadne zlepšenie, mala by sa obrátiť na svojho lekára a jej liečba by sa mala prehodnotiť.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei parane 3-6kuulise ravi järel, peab ta pöörduma arsti poole, et tema ravi uuesti läbi vaadataks.
Slovak: Používa sa aj u pacientok, ktoré už užívajú estrogén (ženský pohlavný hormón).
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes kasutavad juba östrogeeni (teatud naissuguhormoon).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Livensa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Livensa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je známou látkou, ktorá sa už používa v iných liekoch, spoločnosť využila údaje z publikovanej literatúry a aj sama uskutočnila štúdie.
Estonian: Et testosteroon on tuntud toimeaine, mida kasutatakse ka teistes ravimites, kasutas ettevõte peale oma uuringute ka kirjanduses avaldatud andmeid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Livensa.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Livensa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Na dvoch hlavných štúdiách sa zúčastnilo 1 095 žien s priemerným vekom 49 rokov, ktoré užívali liek Livensa po dobu najviac jedného roka.
Estonian: Kahes Livensa efektiivsuse põhiuuringus osales 1095 naist (keskmine vanus 49 aastat), kes kasutasid Livensat kuni ühe aasta jooksul.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Livensa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Livensaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Počas 24 hodín sa z náplasti uvoľní 300 mikrogramov účinnej látky testosterón.
Estonian: Plaastrist vabaneb 300 µg toimeainet testosterooni ööpäevas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Livensa (pozorované u viac ako 1 pacientky z 10) sú hirsutizmus (nadmerný rast chlpov, najmä na brade a hornej pere) a reakcie na mieste aplikácie náplasti (začervenanie a svrbenie).
Estonian: Livensa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hirsutism (liigkarvasus, peamiselt lõual ja ülahuulel) ja plaastri paigaldamiskoha reaktsioonid (punetus ja sügelus).
Slovak: Livensa by nemali používať osoby, ktorí môžu byť precitlivené (alergické) na testosterón alebo na inú zložku lieku.
Estonian: Livensat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla testosterooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Livensa.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: V štúdiách sa používali špeciálne zostavené dotazníky, v ktorých sa meral sexuálny záujem a sexuálna aktivita tak, že sa počas štyroch týždňov zaznamenával počet uspokojujúcich sexuálnych epizód.
Estonian: Uuringutes kasutati seksuaalse huvi ja aktiivsuse (sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul) mõõtmiseks spetsiaalselt koostatud küsimustikku.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti sa zakladalo na zmene skóre v dotazníku pred začiatkom štúdie a po šiestich mesiacoch liečby.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli küsimustiku punktide arvus toimunud muutus (uuringueelse ja pärast 6kuulist ravi saadud tulemuse erinevus).
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré mali alebo majú karcinóm prsníka alebo iný typ rakoviny závislej od estrogénu alebo u žien s inými chorobami, ktoré znamenajú, že nemôžu užívať lieky obsahujúce estrogén.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka naised, kellel on olnud rinnavähk või muu östrogeenist sõltuv vähivorm või muud seisundid, mille tõttu nad ei saa kasutada östrogeeni sisaldavaid ravimeid.
Slovak: Liek Livensa uvoľňuje testosterón cez kožu do krvného obehu, aby sa vytvárali hladiny testosterónu, ktoré zodpovedajú hladinám pozorovaným pred odstránením maternice a vaječníkov.
Estonian: Livensa vabastab testosterooni naha kaudu vereringesse, kus saavutatav testosteroonisisaldus on sama kui emaka ja munasarjade eemaldamise eel.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Livensa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských príznakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
Estonian: Et testosteroon on meessuguhormoon, tuleb Livensat kasutavaid naisi jälgida androgeensete kõrvalnähtude (mehelike omaduste kujunemine) tekkimise suhtes, näiteks karvakasv näol, hääle jämenemine, juuste väljalangemine.
Slovak: Pri spozorovaní takýchto účinkov by ženy mali kontaktovať svojho lekára.
Estonian: Naised, kes märkavad endal neid kõrvalnähte, peavad pöörduma arsti poole.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Livensa na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Livensa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. juulil 2006.
Slovak: Livensa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a oba vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnej predstavivosti a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
Estonian: Livensat kasutatakse naiste ravimiseks, kellel on eemaldatud emakas ja mõlemad munasarjad ning kellel puudub seksuaalne huvi ja soov ning kui see neid häirib.
Slovak: Livensa je transdermálna náplasť (náplasť, ktorou liek preniká cez kožu).
Estonian: Livensa on transdermaalne plaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Slovak: Účinná látka lieku Livensa, testosterón, je prirodzený pohlavný hormón tvorený u mužov a v menšom rozsahu aj u žien.
Estonian: Livensa toimeaine testosteroon on looduslik suguhormoon, mida tekib meeste ja vähemal määral naiste organismis.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Livensa kohta
Slovak: Livensa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Livensa, ako napríklad androgénne vedľajšie účinky.
Estonian: Livensa tootja jälgib hoolikalt Livensa teatud kõrvalnähte, näiteks androgeenseid kõrvalnähte.
Slovak: Ženy užívajúce liek Livensa by mali užívať aj estrogény, nie však typ estrogénov známy ako tzv. konjugované estrogény, pretože kombinácia takýchto estrogénov s liekom Livensa nie je taká účinná ako kombinácia iných typov estrogénov s liekom Livensa.
Estonian: Livensat kasutavad naised peaksid kasutama ka östrogeene, kuid mitte konjugeeritud östrogeene, sest Livensa on nendega kombineerimisel vähem efektiivne kui muude östrogeenidega kombineerimise korral.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zaznamenali približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku Livensa počas šiestich mesiacov.
Estonian: Naistel, kellel oli enne ravi sugulise rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul keskmiselt 3, oli pärast Livensa kasutamist 6 kuu jooksul rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul 5.
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Livensa?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Livensa kasutamise ohutus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Livensa?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Livensaga?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Livensa sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Livensa kohta on siin.
Slovak: Ako bol liek Livensa skúmaný?
Estonian: Kuidas Livensat uuriti?
Slovak: Livensa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Estonian: Tootja vaatab läbi kõikide Livensaga tehtavate uuringute tulemused, et uurida võimalikke pikaajalisi riske, nagu rinnavähk, emakalimaskesta vähk ning südame ja veresoonkonna kõrvalnähud.
Slovak: Keď sa vzali do úvahy výsledky z obidvoch štúdií, ženy, ktoré užívali liek Livensa, mali počas štyroch týždňov v priemere o 1,07 uspokojivých sexuálnych epizód viac ako ženy, ktoré užívali placebo.
Estonian: Livensa oli platseebost efektiivsem: kahe uuringu tulemuste ühises analüüsis oli Livensat kasutanud naistel võrreldes platseebot kasutanud naistega sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul keskmiselt 1,07 võrra suurem.
Slovak: Prečo bol liek Livensa povolený?
Estonian: Miks Livensa heaks kiideti?
Slovak: Livensa bol účinnejší než placebo.
Estonian: Livensat võrreldi platseeboga (toimeaineta plaaster).
Slovak: Livensa?
Estonian: Mis on Livensa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Livensa v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Livensa kasulikkus?
Slovak: Livensa účinkuje?
Estonian: Kuidas Livensa toimib?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Livensa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Livensa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Nízke hladiny testosterónu sa spájajú s malou sexuálnou žiadostivosťou, zníženou sexuálnou predstavivosťou a vzrušením.
Estonian: Seksuaalse huvi, soovi ja erutuse vähesust on seostatud testosterooni vähese sisaldusega veres.
Slovak: Na druhej strane ženy, ktoré užívali placebo, zaznamenali približne štyri takéto epizódy v priebehu štyroch týždňov po šiestich mesiacoch liečby.
Estonian: Seevastu kuue kuu jooksul platseebot kasutanud naistel oli uuringu lõpuks 4 nädala jooksul keskmiselt 4 rahulduse saamise korda.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Livensa on retseptiravim.
Slovak: Livensa používa?
Estonian: Kuidas Livensat kasutatakse?
Slovak: Toto sú vaše posledné zostávajúce tablety.
Estonian: Need on teie viimased allesjäänud tabletid.
Slovak: Ak musíte podstúpiť operáciu:
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile:
Slovak: Noste, prosím, túto kartu stále so sebou.
Estonian: Kandke seda kaarti alati kaasas.
Slovak: V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi verejooks olla ilmne.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súčasne.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi manustada üheaegselt.
Slovak: Zvážiť sa dá tiež použitie rekombinantného faktora VIIa (r-FVIIa).
Estonian: Võib kaaluda ka rekombinantse VIIa faktori (r-FVIIa) manustamise jätkamist.
Slovak: - ak máte mechanickú srdcovú chlopňu.
Estonian: − kui teil on mehaaniline südameklapp
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Estonian: Teie arst võib muuta teie hüübimisvastast ravi järgmiselt:
Slovak: U detí a dospievajúcich neexistujú informácie o jej používaní.
Estonian: Puudub teave lastel ja noorukitel kasutamise kohta.
Slovak: Musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/vältida ravi.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o vašom dôkladnejšom sledovaní alebo o zmene vašej liečby.
Estonian: Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.
Slovak: V prípade klinicky významného krvácania okamžite ukončite liečbu.
Estonian: Kliiniliselt olulise verejooksu korral katkestada kohe ravi.
Slovak: Prosím poraďte sa so svojím lekárom, ak narazíte na akékoľvek nezvyčajné príznaky.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil tekib ebatavalisi sümptomeid.
Slovak: Nezačínajte užívať žiadne iné lieky (vrátane tých bez predpisu) bez konzultácie s Vaším lekárom.
Estonian: • Ärge alustage teiste (sealhulgas vabamüügil olevate) ravimite võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Slovak: Lixiana sa používa u dospelých na:
Estonian: Lixianat kasutatakse täiskasvanutel:
Slovak: Telefónne číslo:
Estonian: Telefoni nr:
Slovak: Príručka pre predpisujúcich zdravotníckych pracovníkov musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Estonian: Ravi määraja juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Estonian: − Teised koostisosad on:
Slovak: Predložte ju svojmu lekárovi, lekárnikovi, chirurgovi alebo zubárovi pred akoukoľvek liečbou alebo zákrokom.
Estonian: Esitage see tervishoiutöötajale, apteekrile, kirurgile või hambaarstile enne ravi alustamist või operatsiooni.
Slovak: Koncentrácie rovnovážneho stavu sa dosiahnu počas 3 dní.
Estonian: Püsikontsentratsioonid saavutatakse 3 päeva jooksul.
Slovak: Poznámka: Jedinec môže byť zahrnutý do viacerých subkategórií ak on/ona mal/mala udalosť pre tieto kategórie.
Estonian: Märkus: uuringus osaleja võib kuuluda mitmesse alamkategooriasse, kui tal on esinenud nende kategooriate nähud.
Slovak: V prípade núdze, prosím, kontaktujte: Meno:
Estonian: Hädaolukorras helistage: Nimi:
Slovak: Lixiana 15 mg nie je indikovaná ako monoterapia, pretože môže viesť k zníženiu účinnosti.
Estonian: Lixiana 15 mg ei ole näidustatud monoravina, sest selle tulemusana võib efektiivsus väheneda.
Slovak: Prvá príhoda z každej kategórie je zahrnutá v analýze.
Estonian: Analüüsis võetakse arvesse iga kategooria esimest nähtu.
Slovak: Jeho aktívny metabolit je substrátom pre OATP1B1.
Estonian: Selle aktiivne metaboliit on OATP1B1 substraat.
Slovak: Preto je dôležité, byť si vedomý možných príznakov a prejavov krvácania a poradiť sa s lekárom okamžite, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
Estonian: Seetõttu on tähtis olla teadlik verejooksude võimalikest nähtudest ja sümptomitest ja pöörduda kohe arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel:
Slovak: Vaginálne krvácanie bolo hlásené často u žien vo veku menej ako 50 rokov, zatiaľ čo u žien vo veku nad 50 rokov bolo menej časté.
Estonian: Tupeverejookse esines sageli alla 50 aasta vanustel naistel, kuid üle 50 aasta vanustel naistel esines neid aeg-ajalt.
Slovak: Edoxaban je slabo rozpustný pri pH 6,0 alebo vyššom.
Estonian: Edoksabaan on pH 6,0 või kõrgema taseme korral halvasti lahustuv.
Slovak: Lixianu možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Pohotovostná karta pacienta by mala obsahovať nasledujúce kľúčové bezpečnostné opatrenia:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist olulist ohutusalast teavet:
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa mení profil metabolitov a tvorí sa väčšie množstvo aktívnych metabolitov.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel metaboliitide profiil muutub ja aktiivseid metaboliite moodustub suuremal hulgal.
Slovak: Hemodialýza 4-hodinová hemodialýza redukovala celkovú expozíciu edoxabanu o menej ako 9 %.
Estonian: 4-tunnine hemodialüüs vähendas edoksabaani üldisi kontsentratsioone vähem kui 9%.
Slovak: c Obojstranná p-hodnota je založená na rozpätí non-inferiority 1,38.
Estonian: c Kahepoolne p-väärtus põhineb mittehalvemuse varul 1,38.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste Lixianu užívali pred operáciou a po operácii presne v čase, ktorý vám nariadil lekár.
Estonian: On väga oluline võtta Lixianat enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud.
Slovak: • nevysvetliteľná únava,
Estonian: • seletamatu väsimustunne
Slovak: Pred uvedením Lixiany na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii s národným kompetentným orgánom odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu, vrátane komunikačných médií, distribučných spôsobov a akýchkoľvek iných aspektov programu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne Lixiana turule toomist igas liikmesriigis leppima riigi pädeva ametiasutusega kokku teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabekanalid, levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
Slovak: Ako vyzerá Lixiana a obsah balenia
Estonian: Kuidas Lixiana välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Neužívajte Lixianu ak ste tehotná alebo dojčíte.
Estonian: Ärge võtke Lixianat, kui te olete rase või imetate last.
Slovak: Vzorec je nasledujúci:
Estonian: Võrrand on järgmine:
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženy vo fertilnom veku sa musia počas liečby edoxabanom vyhnúť otehotneniu.
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naised peavad ravi ajal edoksabaaniga rasestumist vältima.
Slovak: - ak ste alergický na edoxaban alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: − kui olete edoksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Slovak: V prípade závažného krvácania je podľa možnosti potrebné zvážiť konzultáciu s miestnym odborníkom na koaguláciu.
Estonian: Suurte verejooksude korral tuleb võimalusel (spetsialisti olemasolu korral) kaaluda konsulteerimist koagulatsioonialase eksperdiga.
Slovak: Bola použitá kardioverzia s využitím TEE (do 3 dní od začatia) alebo konvenčná kardioverzia (najmenej 21 dní predchádzajúcej liečby).
Estonian: Kardioversioon tehti TEE abil (3 päeva jooksul alustamisest) või tavapärase kardioversioonina (vähemalt 21-päevase eelraviga).
Slovak: 0,004 (pre superioritu)
Estonian: 0,004 (paremuse osas)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné skenovaním QR kódu smartfónom.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval alltoodud QR-koodi skaneerimisel nutitelefoniga.
Slovak: • Lixiana môže zvýšiť riziko krvácania.
Estonian: • Lixiana võib suurendada veritsemisohtu.
Slovak: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Nemecko
Estonian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Saksamaa
Slovak: Polčas rozpadu pri perorálnom podaní je 10-14 hodín.
Estonian: Suukaudse manustamise t½ on 10-14 tundi.
Slovak: Menštruačné krvácanie môže byť silnejšie a/alebo predĺžené.
Estonian: Menstruaalverejooks võib olla tugevam ja/või pikemaajalisem.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. jún 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuni 2015
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na každom blistrovom obale po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal blistril pärast „EXP".