FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Troubles du rythme cardiaque incluant des battements de cœur très rapides ou très lents, syncope
Romanian: • Tulburări ale ritmului cardiac, inclusiv bătăi foarte rapide ale inimii, bătăi foarte rare ale inimii, leşin
French: S-Ibuprofène Cmax ↑ 20 % S-Ibuprofène ASC0- ↑ 100 % Diclofénac Cmax↑114 % Diclofénac ASC0- ↑ 78 %
Romanian: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen ASC0-∞ ↑ 100% Diclofenac Cmax ↑ 114% Diclofenac ASC0-∞ ↑ 78%
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris ceux obtenus sans ordonnance.
Romanian: Voriconazol Hikma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
French: CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
French: Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2).
French: Voriconazole N=224
Romanian: Voriconazol N=224
French: Une exposition au long cours au voriconazole sur une durée supérieure à 180 jours (6 mois) nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Romanian: Expunerea pe termen lung la voriconazol, peste 180 de zile (6 luni), necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
French: Le voriconazole ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si les bénéfices escomptés pour la mère sont clairement supérieurs aux risques encourus par le fœtus.
Romanian: Voriconazol Hikma nu trebuie administrat în cursul sarcinii, decât dacă beneficiul pentru mamă depăşeşte în mod cert riscul potenţial pentru făt.
French: Evérolimus [substrat du CYP3A4, substrat de la glycoprotéine P]
Romanian: Everolimus [substrat al CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
French: Les autres infections fongiques traitées (souvent avec une réponse partielle ou complète, voir ci-dessous le paragraphe Expérience Clinique) ont inclus des cas isolés d'infections à Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Romanian: Alte infecţii fungice tratate (frecvent cu răspuns parţial sau complet) au inclus cazuri izolate de Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. incluzând P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis şi Trichosporon spp. incluzând infecţii cu T. beigelii.
French: Poudre lyophilisée blanche à presque blanche.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie perfuzabilă (pulbere pentru perfuzie) Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.
French: Une administration concomitante avec des substrats du CYP3A4, la terfénadine, l'astémizole, le cisapride, le pimozide ou la quinidine peut induire une élévation des concentrations plasmatiques de ces médicaments et cette augmentation peut entraîner un allongement de l'intervalle QTc et de rares épisodes de torsades de pointes (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu substraturi ale CYP3A4, terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă sau chinidină, deoarece creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5).
French: 2 semaines après la fin du traitement
Romanian: La 2 săptămâni de la terminarea tratamentului
French: Une administration concomitante avec des alcaloïdes de l'ergot de seigle (ergotamine, dihydroergotamine), substrats du CYP3A4 est contre-indiquée car ils induisent une élévation des concentrations plasmatiques de ces médicaments et peuvent entraîner de l'ergotisme (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu alcaloizi de ergot (ergotamină, dihidroergotamină), care sunt substraturi ale CYP3A4, deoarece creşterea concentraţiei plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism (vezi pct. 4.5).
French: 12 semaines après la fin du traitement
Romanian: La 12 săptămâni de la terminarea tratamentului
French: Dose d'entretien (après les premières 24 heures)
Romanian: Doza de întreţinere (după primele 24 de ore)
French: 6 semaines après la fin du traitement
Romanian: La 6 săptămâni de la terminarea tratamentului
French: Voriconazole (N=248)
Romanian: Voriconazol (N=248)
French: Itraconazole (N=109)
Romanian: Itraconazol (N=109)
French: • Fluconazole (utilisé contre les infections fongiques)
Romanian: • Fluconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice)
French: Phénytoïne (substrat du CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450) Une surveillance étroite des concentrations de phénytoïne est recommandée en cas d'administration concomitante avec la phénytoïne et le voriconazole.
Romanian: Fenitoina (substrat al CYP2C9 şi inductor puternic al CYP450) Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor de fenitoină în cursul tratamentului concomitent cu voriconazol.
French: Des réactions cutanées graves ont été observées sous voriconazole, y compris syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) (peu fréquent), nécrolyse épidermique toxique (NET) (Syndrome de Lyell) (rare), syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (Syndrome DRESS) (rare) et érythème polymorphe (rare) (voir rubrique 4.4).
Romanian: În cursul tratamentului cu voriconazol, pacienţii au dezvoltat reacţii adverse cutanate severe (RACS), incluzând sindrom Stevens-Johnson (SSJ) (mai puţin frecvent), necroliză epidermică toxică (NET) (rară), reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) (rare) şi eritem polimorf (rar) (vezi pct.4.4).
French: L'administration concomitante de voriconazole et de ritonavir à faible dose (100 mg deux fois par jour) doit être évitée, sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque pour le patient justifie l'utilisation
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mici de ritonavir (100 mg BID) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care evaluarea la pacient a raportului beneficiu/risc justifică administrarea de voriconazol.
French: Tél/Tel: + 39 0382 1751801
Romanian: Hikma Italia S.p.A. Tél/Tel: + 39 0382 1751801
French: • Jaunisse; changements dans les tests sanguins de la fonction hépatique
Romanian: • Icter; modificări ale testelor funcţiei ficatului
French: • Réactions cutanées allergiques (parfois sévères) avec gonflement rapide (oedème) du derme, du tissu sous-cutané, de la muqueuse et des tissus sous-muqueux, plaques de peau épaisse et rouge qui démangent ou douloureuses avec desquamation argentée de la peau, irritation de la peau et des muqueuses, maladie de la peau mettant la vie en danger et entraînant le décollement de grandes parties de l'épiderme (la couche la plus superficielle de la peau) des couches plus profondes.
Romanian: • Reacţii alergice la nivelul pielii (uneori severe)incluzând umflarea rapidă (edem) a dermului şi ţesutului subcutanat, a mucoaselor şi ţesuturilor submucoase, zone de piele îngroşată, roşie, cu mâncărimi sau inflamată, cu plăci argintii de piele, iritarea pielii şi a mucoaselor, o afecţiune a pielii care pune în pericol viaţa şi care determină detaşarea unor porţiuni mari ale epidermei, stratul de suprafaţă al pielii, de straturile de dedesubt ale pielii
French: Affections gastrointestina les diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, nausées chéilite, dyspepsie, constipation, gingivite péritonite, pancréatite, oedème de la langue, duodénite, gastroentérite, glossite
Romanian: Tulburări gastrointestina le diaree, vărsături, durere abdominală, greaţă cheilită, dispepsie, constipaţie, gingivită peritonită, pancreatită, edem lingual, duodenită, gastroenterită, glosită
French: Voriconazole Hikma poudre pour solution pour perfusion doit d'abord être reconstituée avec 19 ml d'eau pour préparations injectables ou 19 ml de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) afin d'obtenir un volume extractible limpide de 20 ml contenant 10 mg/ml de voriconazole.
Romanian: Voriconazol Hikma pulbere pentru soluţie perfuzabilă trebuie iniţial reconstituită cu 19 ml apă pentru preparate injectabile sau cu 19 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), rezultând un volum extractibil de 20 ml de concentrat limpede, care conţine voriconazol 10 mg/ml.
French: • Alcaloïdes de la pervenche (ex. vincristine et vinblastine) (utilisés pour le traitement du cancer)
Romanian: • Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) (utilizaţi în tratamentul cancerului)
French: Lorsque le traitement par voriconazole est arrêté, la dose initiale d'éfavirenz doit être rétablie (voir rubriques 4.2 et
Romanian: Când tratamentul cu voriconazol este întrerupt, va fi reinstituit dozajul iniţial al efavirenz (vezi pct. 4.2 şi
French: • Plaques rouges, squameuses ou lésions de la peau en forme d'anneau qui peuvent être un symptôme d'une maladie auto-immune appelée lupus érythémateux cutané
Romanian: • Pete roşii, solzoase sau circulare ce apar pe piele, care pot reprezenta simptome ale unei afecţiuni autoimune denumite lupus eritematos cutanat
French: Si les patients ne tolèrent pas le traitement à ces doses plus élevées, réduire la dose orale par paliers de 50 mg pour revenir à la dose d'entretien de 200 mg deux fois par jour (ou 100 mg deux fois par jour pour les patients de moins de 40 kg).
Romanian: Dacă pacientul nu tolerează tratamentul la o doză mai mare, doza orală de întreţinere se reduce treptat cu câte 50 mg până la doza de 200 mg de două ori pe zi (sau 100 mg de două ori pe zi la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg).
French: • Efavirenz (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus, une fois par jour
Romanian: • Efavirenz (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV), în doze de 400 mg şi peste, o dată pe zi
French: • Carbamazépine (utilisé pour le traitement des crises d'épilepsie)
Romanian: • Carbamazepină (utilizată pentru tratamentul crizelor epileptice)
French: Voriconazole Hikma ne doit pas être perfusé via la même ligne ou le même cathéter simultanément à d'autres injectables intraveineux.
Romanian: Voriconazol Hikma nu trebuie perfuzat prin aceeaşi linie sau canulă cu alte soluţii perfuzabile.
French: L'éfavirenz peut être administré simultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée à 400 mg toutes les 12 heures et si la dose d'éfavirenz est diminuée de 50 %, soit à 300 mg une fois par jour.
Romanian: Efavirenz poate fi administrat concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 400 mg la fiecare 12 ore şi doza de efavirenz este redusă cu 50%, adică la 300 mg o dată pe zi.
French: Phénytoïne [substrat du CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450] 300 mg une fois par jour
Romanian: Fenitoină [substrat al CYP2C9 şi inductor potent al CYP450] 300 mg QD
French: Après administration d'une dose orale unique de 200 mg de voriconazole à des patients atteints d'une cirrhose hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et B), l'ASC était de 233 % supérieure à celle observée chez des sujets dont la fonction hépatique était normale.
Romanian: După doze orale unice (200 mg), ASC a fost cu 233% mai mare la subiecţii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), faţă de subiecţii cu funcţie hepatică normală.
French: Les résultats de l'effet de l'éfavirenz sur le voriconazole suggèrent que le métabolisme du voriconazole pourrait être induit par les INNTI.
Romanian: Rezultatele privind efectul efavirenz asupra voriconazol indică faptul că metabolizarea voriconazolului poate fi stimulată de INNRT.
French: • Inflammation des sinus, inflammation des gencives, frissons, faiblesseDiminution, y compris sévère, de certains types de globules rouges (parfois d'origine immunitaire) et/ou blancs (parfois accompagnée de fièvre),, diminution du nombre des cellules sanguines appelées plaquettes qui permettent la coagulation du sang
Romanian: • Număr redus inclusiv sever, al unor celule roşii (uneori în legătură cu imunitatea) şi/sau albe (uneori însoţit de febră), număr redus al unor celule denumite plachete care ajută sângele să se coaguleze
French: Itraconazole (N=143)
Romanian: Itraconazol (N=143)
French: Une administration concomitante avec des doses élevées de ritonavir (400 mg et plus deux fois par jour) peut induire une diminution significative des concentrations plasmatiques de voriconazole chez les sujets sains à cette dose (voir rubrique 4.5, pour des doses plus faibles voir rubrique 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă cu doze mari de ritonavir (minim 400 mg, de două ori pe zi) deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice de voriconazol la subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.5, pentru doze mai mici vezi pct. 4.4).
French: Chez ces patients, le voriconazole par voie orale doit être privilégié, sauf si l'évaluation du rapport bénéfice / risque justifie l'administration de la forme intraveineuse pour le patient.
Romanian: La aceşti pacienţi se administrează voriconazol oral, cu excepţia situaţiei în care raportul dintre risc şi beneficiu terapeutic justifică folosirea voriconazolului intravenos.
French: • Atteintes visuelles (modification de la vision, y compris vision trouble, altération de la vision des couleurs, intolérance anormale à la perception visuelle de la lumière, daltonisme, trouble de l'œil, halo coloré, cécité nocturne, vision oscillante, apparition d'étincelles, aura visuelle, baisse de l'acuité visuelle, brillance visuelle, perte d'une partie du champ visuel habituel, taches devant les yeux)Fièvre
Romanian: • Tulburări de vedere (modificări ale vederii incluzând vedere înceţoşată, modificarea percepţiei vizuale a culorilor, intoleranţă anormală la perceperea vizuală a luminii, daltonism, tulburare oculară, vedere cu halouri, orbire nocturnă, vedere oscilantă, vedere cu scântei, aură vizuală,
French: • Pancréatite (inflammation du pancréas) pouvant être associée à des douleurs abdominales sévères.
Romanian: • Pancreatită, cauzând durere abdominală puternică
French: Si vous êtes déjà traité par la phénytoïne, votre concentration sanguine de phénytoïne devra être surveillée pendant votre traitement par Voriconazole Hikma et votre dose pourra être adaptée.
Romanian: Dacă urmaţi deja tratament cu fenitoină, în timpul tratamentului cu Voriconazol Hikma trebuie să vi se monitorizeze concentraţia de fenitoină din sânge, putând fi necesară ajustarea dozei.
French: Si une dose de Voriconazole Hikma a été oubliée :
Romanian: Dacă o doză de Voriconazol Hikma a fost omisă
French: Après reconstitution chaque ml contient 10 mg de voriconazole.
Romanian: După reconstituire fiecare ml conţine voriconazol 10 mg.
French: Une surveillance des effets indésirables associés au voriconazole est recommandée lorsque le voriconazole est administré à la suite du fluconazole (voir rubrique 4.5).
Romanian: Monitorizarea reacţiilor adverse asociate voriconazolului este reomandată dacă voriconazolul este adminitrat după fluconazol (vezi pct. 4.5).
French: Surveillance de la fonction pancréatique :
Romanian: Monitorizarea funcţiei pancreatice
French: • Astémizole (utilisé pour traiter l'allergie)
Romanian: • Astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)
French: Dose faible (100 mg deux fois par jour)*
Romanian: Doză mică (100 mg BID)*
French: La majorité de ces tests hépatiques anormaux a été résolue au cours du traitement soit sans adaptation posologique, soit après adaptation posologique ou après arrêt du traitement.
Romanian: Majoritatea testelor funcţionale hepatice au revenit la valori normale fie în cursul tratamentului cu voriconazol fără modificarea dozelor, fie după ajustarea dozelor, inclusiv întreruperea tratamentului.
French: Les expositions totales prévues chez les enfants recevant des doses intraveineuses d'entretien de 4 et 8 mg/kg deux fois par jour étaient respectivement comparables à celles obtenues chez les adultes recevant 3 et 4mg/kg par voie intraveineuse deux fois par jour.
Romanian: Expunerile totale anticipate la copii şi adolescenţi în urma administrării i.v. a dozelor de încărcare de 4 şi 8 mg/kg de două ori pe zi au fost comparabile cu cele obţinute la adulţi în urma admministrării i.v. a 3, respectiv 4 mg/kg de două ori pe zi.
French: Après la reconstitution chaque ml contient 10 mg de voriconazole.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml conţine voriconazol 10 mg.
French: • Augmentation de la taille du foie, insuffisance hépatique, maladie de la vésicule biliaire, calculs biliaires
Romanian: • Ficat mărit, insuficienţă hepatică, tulburări ale vezicii biliare, „pietre" în vezica biliară
French: Opiacés d'action longue [substrats du CYP3A4] Oxycodone (dose unique de 10 mg)
Romanian: Opioizi cu durată lungă de acţiune [substraturi ale CYP3A4] Oxicodonă (10 mg doză unică)
French: Lors de la perfusion de voriconazole par voie intraveineuse chez des sujets sains, ont été observées, des réactions de type anaphylactoïde incluant flush, fièvre, sueurs, tachycardie, oppression thoracique, dyspnée, évanouissement, nausée, prurit et rash.
Romanian: În timpul administrării formei intravenoase de voriconazol la subiecţi sănătoşi, au apărut reacţii de tip anafilactoid, inclusiv înroşirea bruscă a feţei, febră, transpiraţii abundente, tahicardie, constricţie toracică, dispnee, stare de slăbiciune, greaţă, prurit şi erupţii cutanate.
French: (voir rubrique 4.4).
Romanian: (enumerate la pct. 6).
French: Efavirenz Cmax ↑ 38 % Efavirenz ASCτ ↑44 % Voriconazole Cmax ↓ 61 % Voriconazole ASCτ ↓ 77 %
Romanian: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz ASCτ ↑ 44% Voriconazol Cmax ↓ 61% Voriconazol ASCτ ↓ 77%
French: - Si vous avez des questions supplémentaires, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistente medicale.
French: Il existe un faible risque de développer un cancer de la peau lors de l'utilisation de Voriconazole Hikma sur une longue durée.
Romanian: Există o mică posibilitate ca în urma utilizării de lungă durată a Voriconazol Hikma să apară cancerul de piele.
French: Volume de solution à diluer Voriconazole Hikma (10 mg/ml) requis pour :
Romanian: Volumele de Voriconazol Hikma concentrat (10 mg/ml) necesare pentru:
French: Le voriconazole doit être administré avec prudence chez les patients présentant des conditions potentiellement pro-arythmogènes, telles que :
Romanian: Voriconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu factori de risc în apariţia aritmiilor, cum sunt
French: • Tacrolimus (utilisé chez les patients ayant reçu une greffe)
Romanian: • Tacrolimus (utilizat la pacienţii cu transplant)
French: Adaptations posologiques en cas de co-administration La phénytoïne ou la rifabutine peut être administrée simultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée à 5 mg/kg par voie intraveineuse, deux fois par jour, voir rubriques 4.4 et 4.5.
Romanian: Rifabutina sau fenitoina pot fi administrate concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 5 mg/kg de două ori pe zi intravenos, vezi pct. 4.4 şi 4.5.
French: Ritonavir Cmax and ASCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66 % Voriconazole ASC τ ↓ 82 %
Romanian: Ritonavir Cmax şi ASCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66% Voriconazol ASCτ ↓ 82%
French: Une administration concomitante avec le sirolimus peut induire une augmentation significative des concentrations plasmatiques de sirolimus (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu sirolimus, deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentraţia plasmatică de sirolimus (vezi pct. 4.5).
French: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36 % Ethinylestradiol ASC τ ↑ 61 % Noréthistérone Cmax ↑15 % Noréthistérone ASC τ ↑ 53 % Voriconazole Cmax ↑ 14 % Voriconazole ASC τ ↑ 46 %
Romanian: Etinilestradiol Cmax ↑ 36% Etinilestradiol ASCτ ↑ 61% Noretisteronă Cmax ↑ 15% Noretisteronă ASCτ ↑ 53% Voriconazol Cmax ↑ 14% Voriconazol ASCτ ↑ 46%
French: Ce médicament est seulement à usage unique et toute solution non utilisée doit être éliminée.
Romanian: Acest medicament este de unică folosinţă şi orice soluţie nefolosită trebuie aruncată şi trebuie folosite doar soluţiile cu aspect limpede şi fără particule.
French: Traitement Adultes
Romanian: Adulţi
French: Alfentanil ASC0- ↑ 6 fois
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Alfentanil ASC∞ ↑ 6 ori
French: Lorsqu'un traitement par voriconazole est initié chez un patient déjà traité par tacrolimus, il est recommandé de diviser par trois la dose de tacrolimus et de surveiller étroitement les concentrations du tacrolimus.
Romanian: La iniţierea terapiei cu voriconazol la pacienţii aflaţi deja în tratament cu tacrolimus, se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza iniţială, precum şi monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus.
French: Après reconstitution avec 19 ml d'eau pour préparations injectables ou avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %, une solution limpide et incolore est obtenue.
Romanian: După reconstituirea cu 19 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), se obţine o soluţie limpede.
French: L'arrêt de VORICONAZOLE HIKMA et le recours à d'autres agents antifongiques doivent être envisagés et le patient doit être adressé à un dermatologue.
Romanian: Dacă apar reacţii de fototoxicitate, trebuie avut în vedere un consult multidisciplinar, trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu VORICONAZOL HIKMA şi administrarea altor medicamente antifungice și pacientul trebuie îndrumat către un medic dermatolog.
French: - L'autre composant est le sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium.
Romanian: - Excipientul este sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
French: Lorsqu'un traitement par voriconazole est initié chez un patient déjà traité par ciclosporine, il est recommandé de diviser par deux la dose de ciclosporine et de surveiller étroitement les concentrations de ciclosporine.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu voriconazol la pacienţii aflaţi deja în tratament cu ciclosporină, se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie reduse la jumătate, iar concentraţiile plasmatice de ciclosporină să fie atent monitorizate.
French: Voriconazole Hikma est une substance lyophile stérile sans conservateur pour une dose unique.
Romanian: Voriconazol Hikma este ambalat sub formă de flacoane unidoză, cu pulbere liofilizată sterilă fără conservant.
French: Des informations détaillées sur les recommandations posologiques figurent dans le tableau suivant : Voie intraveineuse
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate detalii cu privire la recomandările de dozaj:
French: Voriconazole Hikma 200 mg poudre pour solution pour perfusion, est administrée par voie intraveineuse uniquement.
Romanian: Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă este numai pentru administrare intravenoasă.
French: Sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium (SBECD).
Romanian: Sulfobutileter beta ciclodextrină sodică (SBECD)
French: Ritonavir Cmax ↓ 25 % Ritonavir ASC τ ↓ 13 % Voriconazole Cmax ↓ 24 % Voriconazole ASC τ ↓ 39 %
Romanian: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir ASCτ ↓13% Voriconazol Cmax ↓ 24% Voriconazol ASCτ ↓ 39%