FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Plegridy sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Plegridy vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet relapsov, ktoré pacienti mali za jeden rok, ale štúdia skúmala aj ďalšie meradlá vrátane rýchlosti progresie postihnutia pacientov.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per vienus metus pacientams pasireiškusių recidyvo epizodų skaičius, tačiau tyrimo metu buvo vertinami ir kiti rodikliai, taip pat tai, kaip greitai progresavo pacientų negalia.
Slovak: Plegridy sa nesmie používať v prípade pacientov so závažnou depresiou alebo samovražednými myšlienkami.
Lithuanian: Plegridy negalima vartoti pacientams, kurie serga sunkia depresija arba kuriems kyla minčių apie savižudybę.
Slovak: Plegridy sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Plegridy šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Plegridy je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v naplnených perách alebo naplnených injekčných striekačkách, ktoré obsahujú 63, 94 alebo 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a.
Lithuanian: Plegridy tiekiamas injekcinio tirpalo forma užpildytuose švirkštikliuose arba užpildytuose švirkštuose, kuriuose yra 63, 94 arba 125 mikrogramai peginterferono beta-1a.
Slovak: Táto štúdia bola predĺžená o ďalšie dva roky na preskúmanie dlhodobej bezpečnosti a účinnosti lieku Plegridy a dostupné údaje z predĺženej fázy v čase povolenia boli konzistentné s výsledkami hlavnej štúdie.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo pratęstas dar dvejiems metams, siekiant ištirti ilgalaikį Plegridy saugumą ir veiksmingumą; vaisto patvirtinimo metu turėti tęstinio tyrimo duomenys pagrindinio tyrimo rezultatams neprieštaravo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Plegridy (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, bolesť svalov, bolesť kĺbov, symptómy podobné influenze (chrípke), pyrexia (horúčka), zimnica, asténia (slabosť) a erytém (začervenanie kože), bolesť alebo pruritus (svrbenie) v mieste podania injekcie.
Lithuanian: Dažniausias Plegridy šalutinis poveikis(galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, į gripą panašūs simptomai, pireksija (karščiavimas), šaltkrėtis, astenija (silpnumas), eritema (odos paraudimas), skausmas arba niežėjimas injekcijos vietoje.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Plegridy sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Plegridy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Plegridy a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Plegridy ir kam jis vartojamas?
Slovak: Plegridy bolo dňa 18. júla 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Plegridy buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Plegridy si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Plegridy vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Plegridy pokračoval aj v druhom roku liečby.
Lithuanian: Gydymo Plegridy nauda buvo matoma ir antraisiais gydymo metais.
Slovak: Plegridy obsahuje liečivo peginterferón beta-1a.
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono beta-1a.
Slovak: V hlavnej štúdii, ktorá trvala dva roky a zahŕňala 1 516 pacientov, sa preukázalo, že liek Plegridy znižuje mieru relapsov u pacientov s relaps-remitujúcou SM.
Lithuanian: Viename dvejus metus trukusiame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 516 pacientų, nustatyta, kad Plegridy mažina recidyvuojančia remituojančia IS sergantiems pacientams pasireiškiančių recidyvo epizodų dažnį.
Slovak: To zníži rýchlosť, akou sa liek odstraňuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ši medžiaga lėčiau pašalinama iš organizmo ir vaistą galima vartoti rečiau.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Plegridy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Plegridy vartojimu?
Slovak: 0,29 relapsu v porovnaní s 0,40 relapsu.
Lithuanian: atitinkamai 0,26 ir 0,29, palyginti su 0,40 recidyvo epizodo per metus.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Plegridy boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Plegridy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Prehľad o lieku Plegridy a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Plegridy apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Plegridy je proteín, interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným útokom.
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra baltymas interferonas beta-1-a - interferonų grupės baltymas, kurį natūraliai gamina žmogaus organizmas, kad apsisaugotų nuo virusų ir kitų kenkėjų.
Slovak: Prečo bol liek Plegridy povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Plegridy buvo registruotas ES?
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri SM nefunguje správne a atakuje časti centrálneho nervového systému (mozog, miechu a optický nerv (nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu)), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
Lithuanian: Sergant IS organizmo imuninė sistema sutrinka ir atakuoja tam tikras centrinės nervų sistemos dalis (galvos ir stuburo smegenis ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis), sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir jų apsauginius dangalus.
Slovak: Presný spôsob, akým liek Plegridy účinkuje pri SM, ešte nie je známy, ale zdá sa, že upokojuje imunitný systém a zamedzuje relapsom SM.
Lithuanian: Kaip veikia Plegridy gydant IS, dar tiksliai nežinoma, tačiau manoma, kad jis nuramina imuninę (organizmo natūralios apsaugos) sistemą ir užkerta kelią IS recidyvo epizodams.
Slovak: Plegridy je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou SM.
Lithuanian: Plegridy galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas pradedamas prižiūrint IS gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Slovak: V prípade lieku Plegridy je tento interferón tzv. pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Lithuanian: Plegridy sudėtyje esantis interferonas yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Slovak: Progresia postihnutia bola znížená u pacientov, ktorí dostávali liek Plegridy každé dva týždne, ale menej jasné to bolo u pacientov, ktorí liek dostávali každé štyri týždne.
Lithuanian: Pacientų, kuriems Plegridy buvo švirkščiamas kas dvi savaites, negalios progresavimas sulėtėjo, tačiau kas keturias savaites šį vaistą vartojusiems pacientams šis pagerėjimas buvo ne toks akivaizdus.
Slovak: Agentúra takisto usúdila, že liek Plegridy bude väčším prínosom pre pacientov, keď sa podáva každé dva týždne v porovnaní s menej častými injekciami testovanými v štúdii.
Lithuanian: Be to, Agentūra laikėsi nuomonės, kad kas dvi savaites vartojamas Plegridy yra naudingesnis pacientams, nei tyrimo metu tirtos retesnės šio vaisto injekcijos.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil, najčastejšie vedľajšie účinky pozorované počas liečby liekom Plegridy sa považujú za kontrolovateľné a zvyčajne konzistentné s účinkami, ktoré sa pozorujú v prípade nepegylovaných interferónových liekov.
Lithuanian: Dėl Plegridy saugumo charakteristikų, laikomasi nuomonės, kad vartojant šį vaistą nustatomus dažniausius nepageidaujamus reiškinius galima valdyti, ir jie iš esmės yra panašūs į tuos, kurie pasireiškia vartojant nepegiliuoto interferono preparatus.
Slovak: Plegridy je liek, ktorý sa používa na liečbu sklerózy multiplex (SM), ochorenia, pri ktorom zápal ničí ochranný obal okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
Lithuanian: Plegridy - tai vaistas, kuriuo gydoma išsėtinė sklerozė (IS) - liga, kuria sergant uždegiminiai procesai suardo nervinių ląstelių apsauginį dangalą (demielinizacija), o kartu ir jas pačias.
Slovak: Keď sa liek Plegridy podával každé štyri týždne, jeho prínos bol menší a nebolo možné identifikovať skupinu pacientov, u ktorých sa toto menej časté dávkovanie považovalo za vhodné.
Lithuanian: Kas keturias savaites vartojamo Plegridy naudingas poveikis buvo mažesnis, ir tyrėjams nepavyko nustatyti pacientų grupės, kuriai šis retesnis vaisto dozavimo režimas būtų tinkamas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Plegridy a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Plegridy sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Počas prvého roka mali pacienti liečení liekom Plegridy každé dva alebo štyri týždne priemerne menej relapsov ako pacienti, ktorí dostávali placebo: 0,26 resp.
Lithuanian: Pirmaisiais metais pacientams, kuriems kas dvi ar keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy, pasireiškė vidutiniškai mažiau recidyvo epizodų, nei vartojusiems placebą, t. y.
Slovak: Plegridy účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Plegridy?
Slovak: Plegridy sa podáva injekčne pod kožu na bruchu, ramene alebo stehne Pacienti si môžu liek Plegridy injikovať sami, ak boli zaškolení.
Lithuanian: Išmokyti atlikti Plegridy injekciją, pacientai vaisto gali susišvirkšti patys.
Slovak: Liek sa používa konkrétne u dospelých s typom SM známej ako relaps-remitujúca SM, keď má pacient epizódy príznakov (relapsy) medzi obdobiami ústupu choroby (remisiami).
Lithuanian: Plegridy skiriamas sergant recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze - tokia išsėtinės sklerozės forma, kai pacientui ligos simptomai pakaitomis paūmėja (atkrytis) ir palengvėja (remisija).
Slovak: Plegridy boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Plegridy nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Ako sa liek Plegridy používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Plegridy?
Slovak: Počas prvého roku sa pacientom podával liek Plegridy každé dva alebo štyri týždne alebo placebo (zdanlivý liek).
Lithuanian: Pirmaisiais metais pacientams kas dvi arba keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy arba placebas (netikras vaistas); antraisiais metais visiems pacientams kas dvi arba keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Plegridy
Slovak: Agentúra sa domnieva, že sa preukázalo, že liek Plegridy podávaný každé dva týždne vedie k asi 30 % zníženiu počtu relapsov u pacientov s relapsremitujúcou SM v porovnaní s placebom, čo je porovnateľné s účinkom iných liekov na SM obsahujúcich nepegylovaný interferón beta, ktorý sa považuje za klinicky významný.
Lithuanian: mažiau recidyvo epizodų, nei vartojant placebą, o šis poveikis yra panašus į kitų vaistų nuo IS, kurių sudėtyje yra nepegiliuoto interferono beta, ir laikomas kliniškai reikšmingu.
Slovak: Môžu obsahovať nové informácie.
Lithuanian: Jose gali būti naujos informacijos.
Slovak: Prins Mauritslaan 13
Lithuanian: V. Prins Mauritslaan 13
Slovak: Zaznamenajte si dátum a miesto
Lithuanian: Užsirašykite datą ir vietą
Slovak: - okamžite kontaktujte lekára.
Lithuanian: nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Slovak: tu otvoriť
Lithuanian: atidaryti čia
Slovak: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Lithuanian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 JAV
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú uvedené v tabuľke 3.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Slovak: Neutralizujúce protilátky môžu znižovať klinickú účinnosť.
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai gali sumažinti klinikinį veiksmingumą.
Slovak: Vo vnútri balenia sú 3 škatuľky.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3 vidinės dėžutės.
Slovak: Potom môže liečba pokračovať ďalšou plánovanou dávkou.
Lithuanian: Tada gydymą galima tęsti skiriant kitą suplanuotą dozę numatytu laiku.
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s lekárom alebo zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave alebo vašej liečbe.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia pokalbio su gydytoju ar slaugytoju apie Jūsų sveikatos būklę ar gydymą.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 44 kDa, z čoho proteínová časť tvorí asi 23 kDa.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 44 kDa, iš kurių baltymo funkcinė dalis sudaro maždaug 23 kDa.
Slovak: Ak dôjde k vynechaniu dávky, má sa podať čo najskôr.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, ją reikia skirti kuo greičiau.
Slovak: Iné lieky a Plegridy
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plegridy
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to vašu dávku.
Lithuanian: Tai normalu ir dozei įtakos neturės.
Slovak: Začiatočné charakteristiky
Lithuanian: Pradinės charakteristikos
Slovak: Nie je známe, či je možné tieto predklinické údaje extrapolovať na človeka.
Lithuanian: Nežinoma, ar patikima ekstrapoliuoti šiuos neklinikinius duomenis žmonėms.
Slovak: Množstvo (mikrogramy)
Lithuanian: Kiekis (mikrogramai)
Slovak: Usporiadanie skúšania a demografické údaje pacientov sú uvedené v tabuľke 2.
Lithuanian: Tyrimo charakteristikos ir paciento demografiniai duomenys pateikti 2 lentelėje.
Slovak: Ak je pre vás ťažké na niektoré miesta dosiahnuť, požiadajte vášho opatrovateľa, ktorý bol vyškolený, aby vám pomohol.
Lithuanian: • Jeigu kai kurias vietas Jums sunku pasiekti, paprašykite globėjo, kuris buvo išmokytas Jums padėti.
Slovak: - V priebehu liečby sa môžu vytvoriť krvné zrazeniny v malých krvných cievach.
Lithuanian: - Gydymo metu smulkiosiose kraujagyslėse gali atsirasti kraujo krešulių.
Slovak: 125 (plná dávka)
Lithuanian: 125 (visa dozė)
Slovak: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Lithuanian: 5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709-4627
Slovak: Výsledky v tejto podskupine boli numericky zhodné s výsledkami v celkovej populácii, ale neboli štatisticky významné.
Lithuanian: Šio pogrupio rezultatai buvo kiekybiškai nuoseklūs, palyginti su visa populiacija, bet statistiškai nereikšmingi.
Slovak: HR: Pomer rizík
Lithuanian: RS: rizikos santykis
Slovak: Ak máte horúčku, pite veľa vody, aby ste boli hydratovaný.
Lithuanian: Jei karščiuojate, gerkite daug vandens, kad nepritrūktų skysčių.
Slovak: Modrá
Lithuanian: Mėlyna
Slovak: Alopécia$
Lithuanian: Alopecija$
Slovak: Pero je teraz pripravené na použitie.
Lithuanian: Dabar Jūsų švirkštiklis paruoštas naudoti.
Slovak: Výsledky po 2 rokoch potvrdili, že účinnosť zostala nezmenená aj po placebom kontrolovanom prvom roku štúdie.
Lithuanian: 2 metų rezultatai patvirtino, kad veiksmingumas išliko ir po pirmųjų placebu kontroliuojamų tyrimo metų.
Slovak: Ak do nasledujúcej plánovanej dávky zostáva menej ako 7 dní: Pacienti musia začať nový 2-týždenný dávkovací harmonogram, počínajúc dňom podania vynechanej dávky.
Lithuanian: • Jei iki kitos suplanuotos dozės liko mažiau nei 7 dienos: pacientai turi pradėti naują 2 savaičių dozavimo grafiką pradedant nuo praleistosios dozės.
Slovak: Príznaky podobné chrípke začínajú v priemere približne 10 hodín po injekcii a trvajú od 12 do 24 hodín.
Lithuanian: Gripą primenantys simptomai vidutiniškai prasideda praėjus maždaug 10 valandų po injekcijos ir trunka nuo 12 iki 24 valandų.
Slovak: *Dávkované každé 2 týždne (14 dní).
Lithuanian: *Dozuojama kas 2 savaites (14 dienų)
Slovak: Kedy
Lithuanian: Kada
Slovak: - Lekár vám napriek tomu môže predpísať Plegridy, ale je dôležité, aby vedel, že ste v minulosti mali depresiu alebo iné podobné problémy ovplyvňujúce náladu.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas vis tiek gali skirti Plegridy, bet svarbu jam pasakyti, jei anksčiau esate sirgę depresija ar turėjote kitų nuotaiką veikiančių sutrikimų.
Slovak: Jednou rukou držte striekačku za sklenenú časť.
Lithuanian: • Viena ranka laikykite švirkštą už stiklinio cilindro.
Slovak: Výsledky v tejto podskupine boli zhodné s výsledkami v celkovej populácii.
Lithuanian: Šio pogrupio rezultatai buvo nuoseklūs, palyginti su visa populiacija.
Slovak: Po ďalších injekciách sa postupne zmierňujú.
Lithuanian: Tęsiant injekcijas, jie palaipsniui silpnėja.
Slovak: Ak vynecháte váš zaužívaný deň, podajte si injekciu čo najskôr a pokračujte ako zvyčajne.
Lithuanian: Jei pamiršote suleisti įprastą dienos dozę, sušvirkškite ją kaip galima greičiau ir tęskite įprastai.
Slovak: Polhodinu pred injekciou Plegridy užite paracetamol alebo ibuprofén a pokračujte v užívaní paracetamolu alebo ibuprofénu počas trvania príznakov podobných chrípke.
Lithuanian: Pusvalandį prieš Plegridy injekciją išgerkite paracetamolio arba ibuprofeno ir toliau gerkite paracetamolio arba ibuprofeno, kol bus gripą primenančių simptomų.
Slovak: Klinické skúsenosti s pacientmi staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
Lithuanian: Klinikinės patirties gydant vyresnius nei 65 metų amžiaus pacientus yra nedaug.
Slovak: Znížené počty leukocytov neboli spojené so zvýšeným rizikom infekcií, či závažných infekcií.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas nebuvo siejamas su didesne infekcijų ar sunkių infekcijų rizika.
Slovak: Ak do nasledujúcej plánovanej dávky zostáva 7 a viac dní: Pacienti si majú podať vynechanú dávku ihneď.
Lithuanian: • Jei iki kitos suplanuotos dozės liko 7 ar daugiau dienų: pacientai turi nedelsdami suvartoti praleistą dozę.
Slovak: O tom, aké množstvo a ako dlho ich užívať, sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Kiek jų vartoti ir kaip ilgai jų vartoti, aptarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Väčšina zvýšení koncentrácie enzýmu bola < 3-násobok hornej hranice normy (ULN).
Lithuanian: Dažniausiai padidėjęs fermentų aktyvumas buvo < 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (VNR).
Slovak: Skontrolujte liekové okienko a uistite sa, že liek Plegridy je číry a bezfarebný.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto langelį ir įsitikinkite, kad Plegridy vaistas yra skaidrus ir bespalvis.
Slovak: Plegridy môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo pozmeniť výsledok vyšetrenia.
Lithuanian: Plegridy gali sąveikauti su kitais vaistais arba paveikti tyrimo rezultatus.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok s pH 4,5 - 5,1.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas, kurio pH 4,5-5,1.
Slovak: Ak používate alebo ste v poslednom čase používali, resp. budete používať iné lieky, predovšetkým lieky na liečbu epilepsie alebo depresie, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ypač vaistų epilepsijai arba depresijai gydyti, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Podiel priemerného počtu lézií (95 % IS)
Lithuanian: pažeidimų vidurkio santykis (95 %
Slovak: Bola preukázaná reverzibilita účinkov na dĺžku menštruačného cyklu.
Lithuanian: Nustatyta, kad poveikis menstruacinio ciklo ilgiui buvo grįžtamasis.
Slovak: Snažte sa podávať si Plegridy vždy v rovnakom čase daného dňa.
Lithuanian: stenkitės vartoti Plegridy tuo pačiu paros metu tą pačią dieną.
Slovak: U osôb v terminálnom štádiu ochorenia obličiek, ktoré potrebovali 2 - 3-krát týždenne hemodialýzu, boli podobné AUC a Cmax ako u osôb s normálnou funkciou obličiek.
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų, kuriems reikia 2-3 kartus per savaitę atlikti hemodializę, AUC ir Cmax buvo panašūs į tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. júl 2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Slovak: Tieto krvné zrazeniny vám môžu poškodiť obličky.
Lithuanian: Šie kraujo krešuliai gali paveikti Jūsų inkstus.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. marec 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Slovak: Ak si to klinický stav vyžaduje, používanie lieku Plegridy počas gravidity sa môže zvážiť.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, gali būti svarstomas Plegridy vartojimas nėštumo metu.
Slovak: Každé pero sa môže použiť len raz.
Lithuanian: • Kiekvieną švirkštiklį galima naudoti tik vieną kartą.
Slovak: - Pacienti s prebiehajúcou ťažkou depresiou a/alebo samovražednými myšlienkami (pozri časti 4.4 a 4.8).
Lithuanian: - Šiuo metu sergantiems sunkia depresija pacientams ir (arba) pacientams, kuriems kyla minčių apie savižudybę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovak: 14. deň (94 mikrogramov)
Lithuanian: 14-oji diena (94 mikrogramai)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plegridy u pacientov starších ako 65 rokov nie je dostatočne preskúmaná pre malý počet takýchto pacientov zaradených do klinických skúšaní.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas gydant vyresnius nei 65 metų amžiaus pacientus nebuvo pakankamai ištirti dėl nedidelio tokių pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, skaičiaus.
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Lithuanian: Kelių vienetų pakuotės komponentų negalima parduoti atskirai.
Slovak: IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) a inhibíciu migrácie aktivovaných T-buniek cez hematoencefalickú bariéru; uplatňovať sa však môžu aj ďalšie mechanizmy.
Lithuanian: , IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) funkcijos slopinimas ir aktyvintų T ląstelių migracijos per kraujo ir smegenų barjerą slopinimas, bet gali veikti papildomi mechanizmai.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou roztrúsenej sklerózy.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuolatos stebint gydytojui, turinčiam išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Slovak: Trombotická mikroangiopatia vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury/hemolyticko-uremického syndrómu*
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą / hemolizinį ureminį sindromą*
Slovak: Na základe týchto štúdií teda nie je možné zhodnotiť dlhodobú bezpečnosť pri chronickom podávaní Plegridy pacientom.
Lithuanian: Todėl remiantis šiais tyrimais negalima įvertinti nuolatinio Plegridy skyrimo pacientams ilgalaikio saugumo.
Slovak: Titrácia dávky na začiatku liečby pomáha zmierniť príznaky podobné chrípke, ktoré sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby interferónmi.
Lithuanian: Dozės titravimas gydymo pradžioje gali padėti palengvinti į gripą panašius simptomus, kurių gali atsirasti pradedant gydymą interferonais.
Slovak: Začiatok a koniec príznakov podobných chrípke sa líši u každého pacienta.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui gripą primenančių simptomų pasireiškimo pradžia ir pabaiga yra skirtingos.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciami a chorobami.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, skirtos apsisaugoti nuo infekcijų ir ligų.
Slovak: U pacientov s príznakmi podobnými chrípke bol medián doby do nástupu po injekcii 10 hodín (medzikvartilový rozsah v rozmedzí 7 až 16 hodín) a medián dĺžky trvania bol 17 hodín (medzikvartilový rozsah v rozmedzí 12 až 22 hodín).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė į gripą panašūs simptomai, laiko iki jų pradžios mediana buvo 10 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 7 iki 16 valandų) po injekcijos, o trukmės mediana - 17 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 12 iki 22 valandų).
Slovak: Tým sa narúša prenos signálov medzi mozgom a ostatnými časťami tela, čo spôsobuje príznaky roztrúsenej sklerózy.
Lithuanian: Taip sutrikdomas ryšys tarp smegenų ir kitų kūno dalių, todėl atsiranda IS simptomų.
Slovak: Pacienti, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu roztrúsenej sklerózy, neboli zahrnutí do štúdie.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas nuo IS buvo nesėkmingas, į šį tyrimą nebuvo įtraukiami.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - príznaky podobné chrípke.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Gripą primenantys simptomai.
Slovak: U pacientov sa môžu vytvoriť protilátky proti Plegridy.
Lithuanian: Pacientams gali susidaryti Plegridy antikūnų.
Slovak: Tri jednoduché spôsoby obmedzenia účinkov chrípke podobných príznakov:
Lithuanian: Trys paprasti būdai gripą primenantiems simptomams palengvinti:
Slovak: Pacienti s prejavujúcou sa depresiou majú byť počas liečby starostlivo sledovaní a náležite liečení.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia depresija, reikia atidžiai stebėti ir atitinkamai gydyti.