FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals einen Herzanfall oder ein Problem mit dem Herzen hatten;wenn Sie in der Vorgeschichte Unregelmäßigkeiten in der Atmung oder eine Lungenentzündung hatten, oder wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung, der Leber oder der Schilddrüse, Diabetes, Bluthochdruck oder niedrigem Blutdruck hatten.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată infarct miocardic sau probleme cu inima; dacă aveţi în antecedente tulburări respiratorii sau pneumonie, tulburări de coagulare, afecţiuni hepatice, tulburări tiroidiene, diabet sau hipotensiune sau hipertensiune arterială.
German: Die KaplanMeier-Schätzung für ein anhaltendes Langzeitansprechen über 5 Jahre beträgt bei pädiatrischen Patienten, die mit Interferon alfa-2b und Ribavirin behandelt wurden, 98 % (95 % CI: 95-100 %).
Romanian: Valoarea estimată Kaplan-Meier pentru răspunsul virologic susţinut pe o perioadă de 5 ani este 98% [IÎ 95%: 95%, 100%], la pacienţii copii şi adolescenţi trataţi cu interferon alfa-2b şi ribavirină.
German: pWert pegyliertes Interferon alfa-2b (100 oder µg/Woche) + Ribavirin
Romanian: Valoarea interferon alfa-2b pegilat (100 sau 150
German: §, grippeartige
Romanian: §, simptome pseudogripale
German: bei vorbestehenden schweren Herzerkrankungen.
Romanian: - dacă aveţi o boală cardiacă severă.
German: Bronchitis, Sinusitis, Herpes simplex (Resistenz), Rhinitis
Romanian: Faringită*, infecţii virale* Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Infecţie bacteriană
German: 3 Millionen I.E./0,5 ml
Romanian: 3 milioane UI/0,5 ml
German: Jede Durchstechflasche enthält 5 Millionen I.E. in 0,5 ml Lösung.
Romanian: Fiecare flacon conţine 5 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
German: Follikuläres Lymphom: Zusätzlich zur Chemotherapie 5 Millionen I.E. 3-mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.
Romanian: Limfom folicular: Concomitent cu chimioterapia, 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
German: Zahn-und Zahnfleischerkrankungen, die zum Verlust der Zähne führen können, sind bei Patienten berichtet worden, die IntronA und Ribavirin als Kombinationstherapie erhielten.
Romanian: Tulburările dentare şi ale gingiilor care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat tratament asociat cu IntronA şi ribavirină.
German: Hypokalzämie, Dehydratation, Hyperurikämie, Durst
Romanian: Hipocalcemie, deshidratare, hiperuricemie, sete Hiperglicemie, hipertrigliceridemie
German: Schmerzen im Brustkorb, Asthenie, Ödeme, Schmerzen an der Injektionsstelle
Romanian: iritabilitate Dureri toracice, astenie, edem, durere la locul injectării
German: Patienten, die auch eine HIV-Infektion haben: Laktatazidose oder eine Verschlechterung der Leberfunktion sind Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit einer hochaktiven anti-retroviralen Therapie (HAART), einer HIV-Behandlung, stehen.
Romanian: Acidoza lactică şi înrăutăţirea funcţiei hepatice sunt reacţii adverse asociate cu tratamentul cu terapia antiretrovirală cu activitate intensă (TARAI), un tratament administrat în infecţia cu HIV.
German: 18 Millionen I.E./3 ml Injektions- oder Infusionslösung 1 Mehrfachdosis-Durchstechflasche
Romanian: 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon multidoză
German: Jede Durchstechflasche enthält 3 Millionen I.E. in 0,5 ml Lösung.
Romanian: Fiecare flacon conţine 3 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
German: Wird Ihnen IntronA in Kombination mit anderen Arzneimitteln verschrieben, so beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der in Kombination angewendeten Arzneimittel.
Romanian: Dacă vi se recomandă IntronA în asociere cu un alt medicament, vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului care se administrează în asociere.
German: Setzen Sie die Nadelschutzkappe wieder auf und legen Sie die Spritze mit der Nadel auf eine flache Oberfläche.
Romanian: Reaşezaţi învelişul de protecţie pe ac şi puneţi seringa cu acul fixat, pe o suprafaţă plană.
German: Dyspnoe, Tachypnoe, Epistaxis, Husten, verstopfte Nase, Reizung der Nasenschleimhaut, Rhinorrhö, Niesen
Romanian: Dispnee, tahipnee, epistaxis, tuse, congestie nazală, iritaţie nazală, rinoree, strănut
German: Myalgie, Arthralgie, Muskel-/Skelettschmerzen
Romanian: Mialgii, artralgii, dureri musculo-scheletice Artrită
German: Alopezie, Pruritus*, Hauttrockenheit*, Hautausschlag*, vermehrtes Schwitzen
Romanian: Alopecie, prurit*, xerodermie*, erupţie cutanată*, transpiraţii abundente
German: Rekombinantes Interferon alfa-2b zeigte in Studien an menschlichen und tierischen Zellkultursystemen und auch an Tieren nach xenogener Transplantation humanen Tumormaterials antiproliferative Wirkungen.
Romanian: În studii care utilizează sisteme de culturi celulare atât animale, cât şi umane, precum şi xenogrefe de tumori umane la animale, interferonul alfa-2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative.
German: Konjunktivitis, Augenschmerzen, Sehstörungen, Störungen an den Tränendrüsen
Romanian: Conjunctivită, dureri oculare, anomalii de vedere, tulburări ale glandelor lacrimale
German: WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN Spritze mit einer aufgesetzten Nadel und einem Nadelsicherheitsverschluss
Romanian: CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI SINGUR INTRONA Seringă cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac
German: Die Studienpopulation bestand hauptsächlich aus Kindern mit leicht- bis mittelgradiger Hepatitis C. In den zwei multizentrischen Studien waren die Raten des virologischen Langzeitansprechens bei Kindern und Jugendlichen denen bei Erwachsenen ähnlich.
Romanian: În cele două studii multicentrice, ratele de răspuns virologic susţinut la copii şi adolescenţi au fost similare cu cele ale adulţilor.
German: In einer Studie mit adjuvanter IntronAHochdosistherapie bei Patienten mit Melanom war z. B. die Inzidenz von Müdigkeit, Pyrexie, Myalgie, Neutropenie/Anämie, Anorexie, Übelkeit und Erbrechen, Diarrhö, Schüttelfrost, grippeartigen Symptomen, Depression, Alopezie, Geschmacksveränderung und Schwindel höher als in den Studien bei Hepatitis C. Der Schweregrad erhöhte sich ebenfalls bei der Hochdosistherapie (WHO-Grad 3 und 4 bei 66 % bzw. 14 % der Patienten) im Vergleich zum leichten bis mäßigen Schweregrad, der normalerweise mit niedrigeren Dosierungen verbunden ist.
Romanian: De exemplu, într-un studiu în care s-a analizat tratamentul adjuvant cu IntronA în doză mare la pacienţi cu melanom, incidenţa oboselii, febrei, mialgiilor, neutropeniei/anemiei, anorexiei, stării de greaţă şi vărsături, diareii, frisoanelor, sindromului pseudogripal,, depresiei, alopeciei, tulburărilor de gust şi ameţelilor a fost mai mare decât în studiile efectuate la pacienţi cu hepatită C.
German: Photosensitivitätsreaktionen, makulopapulöser Hautausschlag, Ekzem, Akne, Veränderungen der Haut, Nagelveränderungen, Hautverfärbung, Pruritus, Hauttrockenheit, Erythem, Bluterguss, vermehrtes Schwitzen
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate, erupţie cutanată maculopapulară, eczemă, acnee, afecţiuni cutanate, afecţiuni ale unghiilor, depigmentări ale pielii, prurit, xerodermie, eritem, echimoze, transpiraţii abundente
German: Entzündung an der Injektionsstelle, Veränderung an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Muskelsteifheit, Pyrexie
Romanian: Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării, oboseală, frisoane, febră
German: Arthralgie, Myalgie, Muskel-/Skelettschmerzen
Romanian: Artralgii, mialgii, dureri musculo-scheletice
German: In der 5-jährigen Nachbeobachtung nach Behandlungsende wiesen die Kinder eine mittlere Körpergröße auf der 44.
Romanian: În decursul perioadei de urmărire de 5 ani după tratament, copiii au avut o înălţime medie corespunzătoare celei de-a 44-a percentilă, care este sub mediana populaţiei standard şi mai mică decât creşterea iniţială medie (a 48-a percentilă).
German: Bei Patienten mit Zirrhose ist das Risiko für Leberdekompensation und Tod durch IntronA erhöht.
Romanian: IntronA crește riscul de decompensare hepatică și deces la pacienții cu ciroză hepatică.
German: IntronA 18 Millionen I.E./3 ml Injektions- oder Infusionslösung
Romanian: IntronA 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
German: Die übliche Dosis beträgt 5 Millionen I.E. (3 bis 9 Millionen I.E.) dreimal in der Woche (jeden 2.
Romanian: Doza uzuală este de 5 milioane UI (3 - 9 milioane UI), administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile).
German: Entsprechende Dosis (Million I.E.), die mit einer IntronA 18 Millionen I.E./3 ml Injektions- oder Infusionslösung aufgezogen wird
Romanian: Doza corespunzătoare (milioane UI) pentru IntronA 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
German: Es wurden Fälle einer Hepatitis-B-Reaktivierung (einige mit schwerwiegenden Folgen) bei Patienten mit einer Koinfektion mit Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Viren, die mit Interferon behandelt wurden, berichtet.
Romanian: La pacienții cu infecție concomitentă cu virus hepatitic B și C tratați cu interferon au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B (unele cu consecințe grave).
German: • Genotyp 2/3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni.
German: Entsprechende Dosis (Million I.E.), die mit einer IntronA 25 Millionen I.E./2,5 ml Injektions- oder Infusionslösung aufgezogen wird
Romanian: Corresponding dose (million IU) using IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion
German: Vorbereitung Stellen Sie die notwendigen Gegenstände bereit, bevor Sie beginnen: Eine Durchstechflasche IntronA Injektionslösung; - Eine Injektionsspritze (1 ml) mit einer aufgesetzten Nadel und einem Nadelsicherheitsverschluss (BD SafetyGlide-Spritze); Einen Reinigungstupfer.
Romanian: Înainte de a începe, pregătiţi articolele necesare: - un flacon IntronA soluţie injectabilă; - o seringă de 1 ml cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac (seringă BD SafetyGlide);
German: 25 Millionen I.E./2,5 ml Injektions- oder Infusionslösung 1 Mehrfachdosis-Durchstechflasche
Romanian: 25 milioane UI/2,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon multidoză
German: Tag).
Romanian: A.
German: Zerebrovaskuläre Hämorrhagie, zerebrovaskuläre Ischämie, Krampfanfälle, Bewusstseinsstörung, Enzephalopathie
Romanian: Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, convulsii, afectarea stării de conştienţă, encefalopatie Mononeuropatie, comă
German: Die Fachinformation zu Ribavirin ist ebenfalls zu beachten, wenn IntronA in Kombination mit Ribavirin bei Patienten mit chronischer Hepatitis C angewendet werden soll.
Romanian: A se vedea şi RCP pentru ribavirină în cazul în care IntronA urmează să se administreze în asociere cu ribavirină pacienţilor cu hepatită cronică C.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Frecvente:
German: Das virologische Langzeitansprechen (SVR) nach einer Behandlung der chronischen Hepatitis C mit nicht pegyliertem Interferon alfa-2b (mit oder ohne Ribavirin) führt zu einer anhaltenden Virusclearance mit resultierendem Rückgang der Leberinfektion und klinischer „Heilung" der chronischen Hepatitis C. Dies schließt jedoch nicht das Auftreten von hepatischen Ereignissen (einschließlich Leberzellkarzinom) bei Patienten mit Zirrhose aus.
Romanian: Răspunsul virologic susţinut după tratamentul cu interferon alfa-2b non-pegilat (cu sau fără ribavirină) al infecţiei cronice cu VHC are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului, oferind o remisie a infecţiei hepatice şi o „vindecare" clinică a infecţiei cronice cu VHC.
German: Falls eine Schilddrüsendysfunktion vorliegt, kann die Behandlung mit IntronA unter der Bedingung fortgesetzt werden, dass man durch medikamentöse Therapie konstant normale TSHSpiegel erreicht.
Romanian: În prezenţa disfuncţiei tiroidiene, tratamentul cu IntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
German: Sie könnten auch die Vermehrung von Viren blockieren.
Romanian: De asemenea, aceştia pot bloca înmulţirea viruşilor.
German: Diese Handelsformen enthalten 1 bis 50 Millionen IE (internationale Einheiten) pro Milliliter.
Romanian: Acestea conţin între 1 şi 50 de milioane unităţi internaţionale (UI) per mililitru.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für IntronA finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru IntronA este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über IntronA
Romanian: Alte informaţii despre IntronA
German: Am 9. März 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von IntronA in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IntronA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2000.
German: Dieses Risiko sollte von den behandelnden Ärzten bei der Entscheidung, ob ein Patient vor dem Erwachsenenalter behandelt wird, berücksichtigt werden.
Romanian: Medicii trebuie să ia în considerare acest risc atunci când decid dacă să trateze un pacient înainte de vârsta adultă.
German: Da IntronA mit Nebenwirkungen, wie Depression, verbunden ist, müssen die Patienten während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
Romanian: Întrucât IntronA este asociat cu efecte secundare precum depresie, pacienţii trebuie urmăriţi îndeaproape în timpul tratamentului.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für IntronA.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru IntronA.
German: Interferon alfa-2b ist in der Europäischen Union (EU) seit einigen Jahren zur Behandlung verschiedener Erkrankungen verfügbar.
Romanian: Interferonul alfa-2b este disponibil de mai mulţi ani în Uniunea Europeană (UE) pentru tratamentul diferitelor boli.
German: IntronA wird zur Behandlung folgender Krankheiten angewendet:
Romanian: IntronA se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli:
German: Interferone sind natürliche Substanzen, die der Körper bildet, um Angriffe wie zum Beispiel Virusinfektionen zu bekämpfen.
Romanian: Interferonii sunt substanţe naturale produse de organism, care îl ajută în lupta împotriva atacurilor, cum ar fi infecţiile virale.
German: Ihre genaue Wirkungsweise bei Krebs- und Viruserkrankungen ist noch nicht vollständig geklärt, man vermutet jedoch, dass sie als Immunmodulatoren (Stoffe, welche die Funktion des Immunsystems beeinflussen) wirken.
Romanian: Modul exact în care acţionează aceştia în cazul cancerului şi al bolilor virale nu este pe deplin înţeles, dar se crede că acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit IntronA benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu IntronA, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren in den Hepatitis-Studien die Anzahl der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, und in den Krebsstudien die Überlebensdauer der Patienten.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament în studiile privind hepatita şi perioada de supravieţuire a pacienţilor din studiile privind cancerul.
German: Dosis und Behandlungsdauer richten sich nach der zu behandelnden Krankheit und dem Ansprechen des Patienten, wobei die Dosen im Bereich von 2 bis 20 Millionen IE pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet anhand von Größe und Gewicht des Patienten) liegen.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de boala tratată şi de răspunsul pacientului, dozele variind între 2 şi 20 de milioane UI per metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
German: Die Studien zeigten, dass IntronA bei den Krankheiten, für die es angewendet werden kann, wirksam ist.
Romanian: Studiile au demonstrat că IntronA este eficace pentru tratarea bolilor în care poate fi administrat.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von IntronA bei Anwendung mit oder ohne Ribavirin bei Erwachsenen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Pharyngitis (Rachenentzündung), Virusinfektion, Leukopenie (verringerte Zahl der weißen Blutkörperchen), Appetitverlust, Depression, Insomnie (Schlaflosigkeit), Angstzustände, emotionale Labilität (Stimmungsschwankungen), Unruhe, Nervosität, Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Dyspnoe (Atemnot), Husten, Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Dyspepsie (Sodbrennen), Alopezie (Haarausfall), Pruritus (Juckreiz), trockene Haut, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Myalgie (Muskelschmerzen), Arthralgie (Gelenkschmerzen), Schmerzen in Muskeln und Knochen, Reaktionen an der Injektionsstelle wie z. B. Entzündung, Müdigkeit, Schüttelfrost, Pyrexie (Fieber), grippeartige Symptome, Asthenie (Schwäche), Reizbarkeit, Brustschmerzen, Malaise (Unwohlsein) und Gewichtsabnahme.
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IntronA utilizat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt: faringită (dureri de gât), infecţie virală, leucopenie (număr scăzut de globule albe), lipsa poftei de mâncare, depresie, insomnie, anxietate, instabilitate emoţională (schimbări de dispoziţie), agitaţie, nervozitate, ameţeală, durere de cap, dificultate de concentrare, uscăciunea gurii, vedere înceţoşată, dispnee (dificultăţi respiratorii), tuse, greaţă sau vărsături, dureri abdominale (de burtă), diaree, stomatită (inflamarea mucoasei bucale), dispepsie (arsuri la stomac), alopecie (căderea părului), prurit (mâncărime), uscăciunea pielii, erupţie cutanată, transpiraţie excesivă, mialgie (dureri musculare), artralgie (dureri articulare), dureri musculo-scheletice (dureri de muşchi şi de oase), reacţii la locul injecţiei incluzând inflamaţie, extenuare (oboseală), tremurături (frisoane), pirexie (febră), simptome asemănătoare gripei, astenie (slăbiciune), iritabilitate, dureri toracice, stare de indispoziţie (stare de rău) şi scădere în greutate.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für IntronA zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru IntronA.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von IntronA gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile IntronA sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Welches Risiko ist mit IntronA verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu IntronA?
German: Die Behandlung mit IntronA sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der Erkrankung besitzt, für die es angewendet wird.
Romanian: Tratamentul cu IntronA trebuie început de un medic cu experienţă în gestionarea terapeutică a bolii pentru care se administrează medicamentul.
German: IntronA wird im Allgemeinen dreimal wöchentlich angewendet, kann jedoch bei CML und Melanom auch häufiger gegeben werden.
Romanian: IntronA se administrează în general de trei ori pe săptămână, dar, în cazul LMC şi al melanomului, injecţia se poate administra mai frecvent.
German: IntronA in Kombination mit Ribavirin ist bei Kindern und Jugendlichen auch mit Gewichtsabnahme und verringertem Wachstum verbunden.
Romanian: De asemenea, IntronA în combinaţie cu ribavirină este asociat cu scădere în greutate şi un grad redus de dezvoltare la copii şi adolescenţi.
German: Das Interferon alfa-2b in IntronA wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Interferon alfa-2b befähigt.
Romanian: Interferonul alfa-2b din IntronA este produs prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologie a ADN-ului recombinant": acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), prin care devine capabilă să producă interferon alfa-2b.
German: Da Interferon alfa-2b in der EU bereits seit einigen Jahren verwendet wird, legte der Hersteller die Ergebnisse von Studien aus der veröffentlichten Literatur sowie von Studien über die Anwendung von Interferon alfa-2b in Kombination mit Cytarabin bei CML und von Studien über die alleinige Gabe von IntronA (bei Erwachsenen) oder zusammen mit Ribavirin (bei Patienten ab einem Alter von drei Jahren) zur Behandlung von chronischer Hepatitis C vor.
Romanian: Deoarece interferonul alfa 2b este utilizat în UE de mai mulţi ani, compania a prezentat rezultatele studiilor din literatura de specialitate publicată, precum şi din studiile privind administrarea sa împreună cu citarabina în LMC şi din studiile privind IntronA administrat în monoterapie (la adulţi) sau în asociere cu ribavirină (la pacienţii cu vârsta de cel puţin trei ani) pentru tratamentul hepatitei C cronice.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Herzerkrankungen oder bestimmten Erkrankungen des Immunsystems in der Vorgeschichte, bei Patienten, die Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems einnehmen, bei Hepatitispatienten, die Leberzirrhose (Vernarbung der Leber) haben, die Symptome verursacht, oder die vor Kurzem Arzneimittel erhalten haben, die sich auf das Immunsystem auswirken, oder bei Kindern oder Jugendlichen mit schweren psychischen Erkrankungen, insbesondere schwerer Depression, Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuchen, in der Vorgeschichte.
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa la pacienţii care au avut boală cardiacă severă sau anumite tulburări ale sistemului imunitar, la pacienţii care iau medicamente de supresie a sistemului imunitar, la pacienţii cu hepatită care prezintă ciroză hepatică ce cauzează simptome sau care au fost trataţi recent cu medicamente care afectează sistemul imunitar, la copiii sau adolescenţii cu antecedente de boală psihică severă, în special depresie severă, gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere.
German: • chronische Hepatitis B (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus) bei Erwachsenen (ab dem Alter von 18 Jahren);
Romanian: • hepatită B cronică (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B) la adulţi (cu vârste de cel puţin 18 ani);
German: Was ist IntronA?
Romanian: Ce este IntronA?
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) und als gebrauchsfertige Injektionslösung in einer Durchstechflasche oder in einem Injektions-Pen zur Mehrfachanwendung erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă), şi sub formă de soluţie injectabilă gata preparată într-un flacon sau stilou injector multidoză.
German: IntronA ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Interferon alfa-2b enthält.
Romanian: IntronA este un medicament care conţine substanţa activă interferon alfa-2b.
German: Welchen Nutzen hat IntronA in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat IntronA pe parcursul studiilor?