FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa objaví symptomatická hyperlaktatémia a metabolická/laktátová acidóza, progresívna hepatomegália alebo rýchlo sa zvyšujúce hladiny aminotransferáz, liečba NRTI sa má prerušiť.
Latvian: Simptomātiskas hiperlaktātēmijas un metabolas acidozes/laktacidozes vai progresējošas hepatomegālijas gadījumos, kā arī tad, ja strauji paaugstinās aminotransferāžu līmenis, ārstēšana ar
Slovak: Na základe štúdií in vitro a in vivo je raltegravir eliminovaný najmä metabolizáciou cez glukuronidačnú dráhu sprostredkovanú UGT1A1.
Latvian: Ņemot vērā in vitro un in vivo veikto pētījumu rezultātus, raltegravīrs eliminējas galvenokārt metaboliski, glikuronizējoties ar UGT-1A1 starpniecību.
Slovak: Otvorené, randomizované skrížené skúšanie s jednorazovou dávkou a dvomi obdobiami hodnotilo účinok jedla s vysokým obsahom tuku na DUTREBIS podávaný 20 zdravým jedincom mužského a ženského pohlavia.
Latvian: Nemaskētā randomizētā krustotā vienas devas divu periodu pētījumā tika vērtēta lielu taukvielu daudzumu saturošas ēdienreizes ietekme uz DUTREBIS farmakokinētiku 20 veselu vīriešu un sieviešu organismā.
Slovak: C12 h raltegraviru sa zvyšuje úmerne dávke v rozmedzí dávok 100 až 800 mg a zvyšuje sa o niečo menej, ako je úmerné dávke, v rozmedzí dávok 100 mg až 1 600 mg. Dávková proporcionalita u pacientov sa nestanovila.
Latvian: Raltegravīra C12h palielinās proporcionāli 100-800 mg lielām devām un palielinās nedaudz mazāk nekā proporcionāli 100-1600 mg lielām devām.
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Slovak: Hlavné nahlásené nežiaduce reakcie sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia), metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Latvian: Galvenās novērotās nevēlamās blakusparādības ir hematoloģiskas anomālijas (anēmija un neitropēnija) un vielmaiņas traucējumi (hiperlaktātēmija un hiperlipāzēmija).
Slovak: Podávanie kotrimoxazolu s lamivudínom u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má starostlivo zhodnotiť.
Latvian: Kotrimoksazola un lamivudīna vienlaicīga lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir rūpīgi jāizvērtē.
Slovak: V prípade opodstatneného súbežného podávania DUTREBISu majú byť pacienti klinicky sledovaní.
Latvian: Ja vienlaikus jālieto DUTREBIS, pacienti klīniski jākontrolē.
Slovak: Ženy s HIV nesmú dojčiť svoje dojčatá, pretože deti sa môžu nakaziť vírusom HIV
Latvian: • Ar HIV inficētām sievietēm nav atļauts savus zīdaiņus barot ar krūti, jo viņi ar mātes pienu var saņemt HIV infekciju.
Slovak: Laktátová acidóza má vysokú úmrtnosť a môže byť spojená s pankreatitídou, zlyhaním pečene alebo
Latvian: Laktacidoze ir saistīta ar lielu mirstību, un tā var būt kopā ar pankreatītu, kā arī ar aknu vai nieru
Slovak: U potkanov sa pri dávkach 300 a 600 mg/kg/deň u samíc a 300 mg/kg/deň u samcov zistili tumory (karcinóm skvamóznych buniek) nosa/nosohltana.
Latvian: Pēc 300 un 600 mg/kg lielu dienas devu žurku mātītēm un 300 mg/kg dienas devu tēviņiem lietošanas ir novēroti deguna un deguna-rīkles audzēji (plakanšūnu karcinomas).
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne
Latvian: Raltegravīrs pa 400 mg divreiz
Slovak: Pri najvyšších úrovniach dávok, 400 mg/kg/deň u samíc a 250 mg/kg/deň u samcov, bola systémová expozícia podobná expozícii pri klinickej dávke 400 mg dvakrát denne.
Latvian: Lietojot vislielākās dienas devas (400 mg/kg dzīvnieku mātītēm un 250 mg/kg dzīvnieku tēviņiem), sistēmiskās iedarbības intensitāte bija līdzīga tai, kas novērota pēc klīniskajām devām - pa 400 mg divas reizes dienā.
Slovak: Lamivudín vykazuje nízku cytotoxicitu na periférne krvné lymfocyty, na stanovené lymfocytové a monocyto-makrofágové bunkové línie a na množstvo dreňových progenitorových buniek in vitro.
Latvian: In vitro lamivudīnam ir raksturīga maza citotoksicitāte pret perifēro asiņu limfocītiem, stabilām limfocītu un monocītu-makrofāgu šūnu līnijām un dažādām kaulu smadzeņu cilmes šūnām.
Slovak: Pri najvyšších hladinách dávkovania sa pozorovali menšie vplyvy na ukazovatele funkcie pečene a obličiek spolu s občasnými zníženiami hmotnosti pečene.
Latvian: Pēc vislielāko devu lietošanas tika novērota neliela ietekme uz aknu un nieru darbību raksturojošajiem rādītājiem, un dažkārt tika novērota vienlaicīga aknu masas samazināšanās.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby matky infikované HIV svoje deti nedojčili, aby sa predišlo prenosu HIV.
Latvian: Vienmēr jāievēro, ka ar HIV inficētām mātēm nav ieteicams barot ar krūti, lai nepieļautu HIV infekcijas nodošanu.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí už mali skúsenosť s liečbou
Latvian: Iepriekš ārstēti pieauguši pacienti
Slovak: Komparatívna biologická dostupnosť DUTREBISu, kombinovanej tablety obsahujúcej fixnú dávku (150 mg lamivudínu/300 mg raltegraviru), sa hodnotila oproti jednotlivým zložkám podávaným súbežne (150 mg lamivudínu a 400 mg raltegraviru) u 108 zdravých jedincov.
Latvian: DUTREBIS (150 mg lamivudīna/300 mg raltegravīra) fiksēto devu kombinācijas relatīvā biopieejamība tika vērtēta, to salīdzinot ar vienlaicīgu atsevišķo sastāvdaļu (150 mg lamivudīna un 400 mg raltegravīra) lietošanu 108 veseliem brīvprātīgajiem.
Slovak: Štúdia karcinogenity raltegraviru u myší nepreukázala žiadny karcinogénny potenciál.
Latvian: Ar pelēm veiktā raltegravīra kancerogenitātes pētījumā nav novērota nekāda iespējama kancerogenitāte.
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru s antacidami obsahujúcimi uhličitan vápenatý znižuje plazmatické hladiny raltegraviru; táto interakcia sa však nepovažuje za klinicky významnú.
Latvian: Raltegravīra lietošana vienlaikus ar kalcija karbonātu saturošiem antacīdajiem līdzekļiem pazemināja raltegravīra līmeni plazmā, tomēr šāda mijiedarbība netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Slovak: Dochádza len k malej až žiadnej kumulácii v AUC a Cmax a dokázaná je mierna kumulácia v C12 h.
Latvian: AUC un Cmax vai nu nepalielinās vai palielinās nedaudz, un ir pierādījumi tam, ka nedaudz palielinās C12h.
Slovak: U niektorých osôb užívajúcich DUTREBIS alebo iné antiretrovírusové lieky sa môžu objaviť iné účinky, ktoré sa ukážu vo vyšetreniach krvi:
Latvian: Dažiem cilvēkiem DUTREBIS vai citu pretretrovīrusu zāļu lietošanas laikā ir iespējamas citas, ar asinsanalīžu palīdzību atklājamas parādības:
Slovak: DUTREBIS sa neodporúča používať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi emtricitabín, keďže lamivudín (v DUTREBISe) aj emtricitabín sú analógy cytidínu (t.j. riziko intracelulárnych interakcií, pozri časť 4.4).
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar emtricitabīnu saturošām zālēm nav ieteicama, jo abi, lamivudīns (DUTREBIS) un emtricitabīns ir citidīna analogi (intracelulārās mijiedarbības risks), (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Údaje teda poukazujú na to, že hlavným mechanizmom klírensu raltegraviru u ľudí je glukuronidácia sprostredkovaná UGT1A1.
Latvian: Tādējādi iegūtie dati norāda, ka cilvēka organismā galvenais raltegravīra klīrensa mehānisms UGT1A1 pastarpināta glikuronizēšanās.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách a počas skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā novērotās nevēlamās blakusparādības tālāk ir sistematizētas pēc organisma sistēmām, orgānu grupām un absolūtās sastopamības.
Slovak: Pri nahromadení odpadových látok a tekutín bývajú postihnuté aj iné systémy tela čo môže
Latvian: Tā kā atkritumvielu un ūdens uzkrāšanās ietekmē citas organisma sistēmas, ir iespējamas komplikācijas;
Slovak: & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 5700 clic@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 5700 clic@merck.com
Slovak: C a liečených interferónom alfa a ribavirínom sa môže vyskytovať osobitné riziko.
Latvian: Īpaši lielam riskam var būt pakļauti pacienti ar vienlaicīgu C hepatīta infekciju, kuri tiek ārstēti ar alfa interferonu un ribavirīnu.
Slovak: Skrížená rezistencia vyvolaná M184V RT je obmedzená v rámci antiretrovírusových látok z triedy nukleozidových inhibítorov.
Latvian: M184V RT izraisītā krustotā rezistence izpaužas tikai pret pretretrovīrusu līdzekļu nukleozīdu inhibitoru grupu.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa
Slovak: Išlo o špecifické typy a výskyty rakoviny, aké sa očakávajú vo vysoko imunodeficientnej populácii.
Latvian: Vēža formas un sastopamība atbilda tai, kas paredzama populācijā ar smagu imūndeficītu.
Slovak: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmom obalené tablety
Latvian: DUTREBIS 150 mg /300 mg apvalkotās tabletes
Slovak: S DUTREBISom sa nevykonali žiadne štúdie na zvieratách.
Latvian: DUTREBIS pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Slovak: Zapamätajte si, že DUTREBIS infekciu HIV nevylieči.
Latvian: Atcerieties, ka DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
Slovak: Rifampicín môže znížiť vaše hladiny raltegraviru (jedno z liečiv v DUTREBISe).
Latvian: Rifampicīns asinīs var pazemināt raltegravīra (vienas DUTREBIS sastāvdaļas) līmeni.
Slovak: U pacientok koinfikovaných hepatitídou, ktoré sa liečia DUTREBISom a ktoré následne otehotnejú, sa má zvážiť možnosť opätovného výskytu hepatitídy po vysadení DUTREBISu.
Latvian: Ar DUTREBIS ārstētām pacientēm ar vienlaicīgu hepatīta infekciju, kurām vēlāk ir iestājusies grūtniecība, jāņem vērā, ka pēc DUTREBIS lietošanas pārtraukšanas ir iespējams hepatīta recidīvs.
Slovak: Raltegravir sa však vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Latvian: Tomēr raltegravīrs laktācijas periodā izdalās žurku pienā.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je stanovený.
Latvian: Šīs parādības klīniskā nozīme nav noskaidrota.
Slovak: V skúšaniach BENCHMRK 1 a 2 sa variačný koeficient (CV) pozorovanej C12 h pre interindividuálnu variabilitu = 212 % a CV pre intraindividuálnu variabilitu = 122
Latvian: Pētījumā BENCHMRK 1 un 2 novērotās C12h variāciju koeficients jeb VK saistībā ar variācijām vienam pacientam ir 212 %, un VK saistībā ar variācijām dažādiem pacientiem ir 122 %.
Slovak: 119 buniek/mm
Latvian: 119 šūnas/mm
Slovak: U pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou a u pacientov, ktorí nemali skúsenosť s liečbou, a ktorým bol nasadený raltegravir spolu s inými antiretrovírusovými liečivami, bola hlásená rakovina.
Latvian: Jau ārstētiem un iepriekš neārstētiem pacientiem, kam sākta ārstēšana ar raltegravīru kopā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, ir aprakstīti vēža gadījumi.
Slovak: Tieto neoplázie môžu byť následkom lokálneho ukladania a/alebo vdychovania liečiva na sliznicu nosa/nosohltana počas perorálneho podávania dávky sondou do žalúdka a následného chronického dráždenia a zápalu.
Latvian: Šādus jaunveidojumus var izraisīt lokāla aktīvās vielas nogulsnēšanās un/vai tās aspirācija uz deguna un deguna-rīkles gļotādas, preparātu ievadot pa perorālu zondi, un tai sekojošs hronisks kairinājums un iekaisums.
Slovak: Lamivudín sa odstraňuje prevažne nezmenený vylučovaním obličkami.
Latvian: Lamivudīns neizmainītā formā galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm.
Slovak: • krvné vyšetrenie ukazujúce zlyhanie kostnej drene pri tvorbe nových červených krviniek
Latvian: • ar asinsanalīžu palīdzību konstatēta kaulu smadzeņu nespēja radīt jaunus eritrocītus
Slovak: Preto sa má DUTREBIS vždy, keď je to možné, podávať s ďalšími účinnými ART, aby sa minimalizovala možnosť virologického zlyhania a vzniku rezistencie (pozri časť 5.1).
Latvian: Raltegravīram ir raksturīga relatīvi zema ģenētiskā rezistences barjera, tādēļ vienmēr, kad tas ir iespējams, DUTREBIS jālieto kopā ar citu aktīvu ART, lai līdz minimumam samazinātu viroloģiskas neveiksmes un rezistences attīstības iespējamību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: 96. týždeň
Latvian: Pēc 96 nedēļām
Slovak: %. U niektorých pacientov došlo medzi 16. a 96. týždňom k opätovnému vírusovému nárastu.
Latvian: Dažiem pacientiem laikā starp 16. un 96. nedēļu tika novērota vīrusu slodzes palielināšanās pēc sākotnējas tās samazināšanās ("rikošeta efekts").
Slovak: Charakteristické mutácie znižujú citlivosť vírusu voči raltegraviru a prítomnosť ďalších mutácií má za následok ďalší pokles citlivosti voči raltegraviru.
Latvian: Raksturīgās mutācijas samazina vīrusu jutību pret raltegravīru, un citu mutāciju pievienošanās jutību pret raltegravīru samazina vēl vairāk.
Slovak: Je to preto, že DUTREBIS a iné lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka DUTREBIS var mijiedarboties ar citām zālēm.
Slovak: U mláďat samíc potkanov, ktoré boli vystavené raltegraviru v dávkach približne 4,4-násobne vyšších, ako je expozícia u ľudí pri dávke 400 mg dvakrát denne na základe AUC0-24 h, sa pozorovalo mierne zvýšenie incidencie nadpočetných rebier.
Latvian: Žurku mātītēm pēc raltegravīra iedarbības, kura intensitāte bija aptuveni 4,4 reizes lielāka par iedarbības intensitāti cilvēka organismā, lietojot pa 400 mg raltegravīra divas reizes dienā (vērtējot pēc AUC0-24h), dzimušajiem mazuļiem nedaudz palielinājās lieko ribu sastopamība.
Slovak: Laktátová acidóza je spôsobená tvorbou kyseliny mliečnej v tele.
Latvian: Laktacidozi izraisa pienskābes uzkrāšanās organismā.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu laikā, kad ir sākta KART, ir iespējama iekaisīga reakcija uz asimptomātiskām vai reziduālām infekcijām.
Slovak: DUTREBIS sa používa na liečbu HIV (vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti).
Latvian: DUTREBIS tiek lietots HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
Slovak: Ak po užití tohto lieku pociťujete závrat, neobsluhujte stroje, neveďte vozidlá ani sa nebicyklujte.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli, nebrauciet ar riteni vai neapkalpojiet mehānismus, ja pēc šo zāļu lietošanas
Slovak: 156 buniek/mm
Latvian: 156 šūnas/mm
Slovak: Klinická relevancia týchto zistení však naďalej zostáva nedostatočne definovaná.
Latvian: Tomēr šo parādību klīniskā nozīme nav precīzi definēta.
Slovak: Obsahuje liečivá lamivudín a raltegravir:
Latvian: Tas satur aktīvās vielas lamivudīnu un raltegravīru:
Slovak: • hrubý, chrapľavý alebo neprirodzený hlas, krvácanie z nosa, upchatie nosa
Latvian: • skarba, griezīga vai nedabiska balss, deguna asiņošana un deguna aizlikums;
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par piesardzības pasākumiem, lai izvairītos no
Slovak: Farmakokinetické parametre neboli zníženou funkciou pečene zmenené, preto sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nevyžaduje žiadna úprava dávky lamivudínu.
Latvian: Aknu darbības pasliktināšanās neietekmē farmakokinētikas parametrus, tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem lamivudīna deva nav jāpielāgo.
Slovak: • málokrvnosť vrátane málokrvnosti spôsobenej nízkou hladinou železa,
Latvian: • anēmija, tajā skaitā dzelzs deficīta dēļ;
Slovak: • zlyhanie pečene (pečeň prestane pracovať, čo môže spôsobiť silné krvácanie, opuch
Latvian: • aknu mazspēja (aknu darbības apstāšanās, kas var izraisīt stipru asiņošanu, tūsku un
Slovak: Lamivudín sa dobre vstrebáva z tráviaceho traktu a biologická dostupnosť perorálneho lamivudínu u dospelých je normálne medzi 80 až 85 %. Po perorálnom podaní je priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií (Cmax) asi jedna hodina.
Latvian: Lamivudīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, un pieaugušajiem perorāli ieņemta lamivudīna biopieejamība parasti ir 80-85 %.
Slovak: Výsledky v 48. týždni a 240. týždni u pacientov užívajúcich odporúčanú dávku raltegraviru 400 mg dvakrát denne zo skúšania STARTMRK sú uvedené
Latvian: Pētījuma STARTMRK 48. un 240. nedēļā iegūtie rezultāti par pacientiem, kas lietoja ieteicamo raltegravīra devu - 400 mg divas reizes dienā, ir parādīti 3. tabulā.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené počas liečby lamivudínom sú bolesť hlavy, nevoľnosť, malátnosť, únava, nazálne prejavy a príznaky, hnačka a kašeľ.
Latvian: Lamivudīna terapijas laikā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, slikta dūša, savārgums, nespēks, ar degunu saistītas pazīmes un simptomi, caureja un klepus.
Slovak: DUTREBIS sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu < 50 ml/min.
Latvian: DUTREBIS nevajadzētu lietot pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 50 ml/min.
Slovak: Bola hlásená myopatia a rabdomyolýza.
Latvian: Ir aprakstīta miopātija un rabdomiolīze.
Slovak: %) zidovudínu pri súbežnom podávaní s lamivudínom, aj keď celková expozícia (AUC) sa významne nezmenila.
Latvian: Pēc lietošanas vienlaikus ar lamivudīnu ir novērota mērena zidovudīna Cmax palielināšanās (par 28 %), tomēr nozīmīgas kopējās iedarbības intensitātes (AUC) pārmaiņas nav novērotas.
Slovak: Raltegravir v kombinovanej tablete obsahujúcej fixnú dávku nebol z hľadiska C12 bioekvivalentný, avšak na základe FK/FD modelovania sa neočakávajú žiadne klinicky významné rozdiely v expozícii raltegraviru po podaní kombinovanej tablety obsahujúcej fixnú dávku v porovnaní s podaním raltegraviru vo forme samostatného liečiva.
Latvian: Raltegravīrs fiksētu devu kombinācijas tablešu formā nebija bioekvivalents attiecībā uz C12, tomēr, ņemot vērā FK un FD modelēšanas datus, klīniski nozīmīga raltegravīra iedarbības intensitātes atšķirība pēc fiksētu devu kombinācijas tablešu lietošanas salīdzinājumā ar atsevišķu raltegravīra lietošanu nav paredzama.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa užívajúceho DUTREBIS, pozorne si prečítajte túto informáciu spolu s vaším dieťaťom.
Latvian: Ja Jūsu bērns lietoDUTREBIS, lūdzu, kopā ar savu bērnu rūpīgi izlasiet šo informāciju.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par vislabāko bērna barošanas veidu.
Slovak: Klinické vyšetrenie má zahŕňať vyhodnotenie telesných prejavov redistribúcie tuku.
Latvian: Klīnisko izmeklējumu laikā jāvērtē arī taukaudu pārdales fiziskās pazīmes.
Slovak: • nezvyčajné sny, nočná mora, nezvyčajné správanie, pocit hlbokého smútku a bezcennosti
Latvian: • murgaini sapņi, nakts murgi, patoloģiska uzvedība, dziļu skumju un mazvērtības sajūta;
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu s DUTREBISom sa neodporúča.
Latvian: Rifampicīna lietošana vienlaikus ar DUTREBIS nav ieteicama.
Slovak: Včasné príznaky (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú benígne digestívne príznaky (nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha), nešpecifickú malátnosť, nechutenstvo, chudnutie, respiračné príznaky (rýchle a/alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické príznaky (vrátane motorickej slabosti).
Latvian: Agrīnie simptomi (simptomātiska hiperlaktātēmija) izpaužas kā labdabīgi simptomi gremošanas traktā (slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā), nespecifisks savārgums, ēstgribas zudums, ķermeņa masas samazināšanās, respiratori simptomi (strauja un/vai dziļa elpošana) vai neiroloģiski simptomi (arī muskuļu vājums).
Slovak: Raltegravir je primárne eliminovaný glukuronidáciou v pečeni.
Latvian: Raltegravīra eliminācija galvenokārt notiek, tam glikuronizējoties aknās.
Slovak: Štúdia preukázala, že u plodov vystavených kombinácii in utero sa vyskytovala vyššia miera inkorporácie nukleozidových analógov do DNA do viacerých orgánov plodu a preukázala dôkaz o väčšom skracovaní telomér ako u plodov vystavených zidovudínu samotnému.
Latvian: Pētījuma laikā tika novērots, ka auglim, kas in utero bijis pakļauts kombinācijas iedarbībai, vairākos orgānos ilgāk bija paaugstināts DNS iekļautu nukleozīdu analogu līmenis, un salīdzinājumā ar zidovudīna lietošanu monoterapijas veidā tika novērota izteiktāka telomēru saīsināšanās.
Slovak: Raltegravir je tiež dostupný v liekovej forme žuvacie tablety pre deti s telesnou hmotnosťou minimálne 11 kg a v liekovej forme granulát na perorálnu suspenziu pre dojčatá a batoľatá staršie ako 4 týždne a s telesnou hmotnosťou minimálne 3 kg do menej ako 20 kg. Ďalšie informácie týkajúce sa dávkovania si prečítajte v súhrne charakteristických vlastností žuvacích tabliet alebo granulátu na
Latvian: Raltegravīrs ir pieejams arī košļājamu tablešu veidā bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 11 kg, un granulu veidā iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai zīdaiņiem un maziem bērniem no 4 nedēļu vecuma un ar ķermeņa masu vismaz 3 kg līdz mazāk par 20 kg.
Slovak: V interakčnej štúdii s DUTREBISom a etravirínom nebola žiadna klinicky významná lieková interakcia medzi raltegravirom a etravirínom s ohľadom na raltegravir.
Latvian: DUTREBIS un etravirīna mijiedarbības pētījumā saistībā ar raltegravīra lietošanu nav novērota klīniski nozīmīga raltegravīra un etravirīna mijiedarbība.
Slovak: • tuk sa môže vytratiť z nôh, ramien alebo tváre, tuk navyše sa môže vytvoriť okolo pupka, prsníkov alebo vnútorných orgánov, tukové hrčky (niekedy nazývané „byvolí hrb") sa môžu objaviť na zadnej časti krku.
Latvian: • kājas, rokas un seja var zaudēt taukaudus, ap vēderu, krūtīm vai iekšējiem orgāniem var uzkrāties papildu taukaudi, un uz kakla var rasties taukaudu puns (dažkārt tas tiek saukts par "vērša kupri").
Slovak: Ak sa objavia prejavy alebo príznaky ťažkých kožných reakcií alebo reakcií z precitlivenosti (zahŕňajúce avšak nie obmedzené na ťažkú kožnú vyrážku alebo vyrážku sprevádzanú horúčkou, celkovú slabosť, únavu, bolesti svalov alebo kĺbov, pľuzgiere, ranky v ústach, konjunktivitídu, opuch tváre, hepatitídu, eozinofíliu, angioedém), okamžite ukončite podávanie DUTREBISu a ostatných podozrivých liekov.
Latvian: Ja attīstās smagu ādas vai paaugstinātas jutības reakciju pazīmes vai simptomi (tostarp, bet ne tikai, ļoti izteikti izsitumi vai izsitumi kopā ar drudzi, vispārējs savārgums, nespēks, muskuļu vai locītavu sāpes, pūslīši uz ādas, mutes dobuma bojājumi, konjunktivīts, sejas tūska, hepatīts, eozinofilija vai angioneirotiska tūska), DUTREBIS un pārējo iespējami iesaistīto zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Slovak: CART bola u pacientov s HIV spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofiou), ktorá zahŕňala stratu periférneho podkožného tuku a podkožného tuku v oblasti tváre, zvýšený intraabdominálny a viscerálny tuk, hypertrofiu prsníkov a akumuláciu tuku v dorzocervikálnej oblasti (tzv. byvolí hrb).
Latvian: HIV slimniekiem KPRT ir bijusi saistīta ar ķermeņa taukaudu pārdali (lipodistrofiju), arī perifēro un sejas zemādas taukaudu zudumu, palielinātu intraabdominālo un viscerālo taukaudu daudzumu, krūšu hipertrofiju un taukaudu uzkrāšanos dorsocervikālajā zonā ("vērša kupra" veidošanos).
Slovak: Skúšania u pacientov s poruchou funkcie obličiek preukazujú, že eliminácia lamivudínu je ovplyvnená poruchou funkcie obličiek.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi, ir novērots, ka tie ietekmē lamivudīna elimināciju.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na potkanoch a králikoch nebol raltegravir teratogénny.
Latvian: Žurku un trušu attīstības pētījumos raltegravīrs nebija teratogēnas.
Slovak: Priemerná zmena počtu CD4 buniek (95 %
Latvian: Vidējās CD4 šūnu skaita pārmaiņas, šūnas/mm 3 (95 % TI) Visi pacienti
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku bez drvenia alebo žuvania.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, un tās nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Slovak: Odporúčania sú založené na dostupných údajoch z jednotlivých zložiek.
Latvian: Ieteikumus pamato pieejamie dati par DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu lietošanu.
Slovak: Pacienti boli v minulosti vystavení mediánu 12 antiretrovirotík počas mediánu 10 rokov.
Latvian: Pacienti vidēji 10 gadu garumā jau bija lietojuši vidēji 12 pretretrovīrusu līdzekļu, un OFT tika izmantoti vidēji četri ART.
Slovak: DUTREBIS sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu < 50 ml/min (pozri časť 4.2).
Latvian: DUTREBIS nav atļauts lietot pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 50 ml/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: V in vitro testoch mikrobiálnej mutagenézy (Ames), in vitro metódach alkalického vymývania na detekciu zlomov DNA a in vitro a in vivo štúdiách chromozómovej aberácie vykonaných s raltegravirom sa nepozoroval dôkaz mutagenity ani genotoxicity.
Latvian: Ar raltegravīru in vitro veiktajos mikrobu mutaģenēzes (Eimsa) un DNS bojājumu sārmainās skalošanas testos, kā arī in vitro un in vivo veiktajos hromosomu aberācijas testos mutagenitāte vai genotoksicitāte nav novērota.