FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kigabeqi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Kigabeq šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Annus sõltub ravitavast haigusseisundist ja patsiendi kehakaalust ning seda kohandatakse vastavalt patsiendi ravivastusele.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo gydomos ligos ir paciento kūno svorio ir koreguojama atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Estonian: • ainuravimina infantiilsete spasmide (Westi sündroom - harvaesinev epilepsiavorm, mis algab väga varases eas, tavaliselt esimestel elukuudel) raviks;
Lithuanian: • vienas, gydant infantilinius spazmus (Vesto (West) sindromą) - retą epilepsinį sutrikimą, kuris pirmąkart pasireiškia esant labai jauno amžiaus, paprastai per pirmus kelis gyvenimo mėnesius;
Estonian: Muu teave Kigabeqi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Kigabeq
Estonian: Kigabeqi võrdlusravim on Sabril (500 mg graanulid).
Lithuanian: Referencinis Kigabeq vaistas yra Sabril (500 mg stiprumo granulės).
Estonian: • koos teiste ravimitega partsiaalse epilepsia (epilepsiahood, mis haaravad üht ajuosa) raviks, sealhulgas juhul, kui epilepsiahood levivad teistesse ajuosadesse ja generaliseeruvad.
Lithuanian: • kartu su kitais vaistais, gydant dalinę epilepsiją (priepuolius, kurie apima vieną galvos smegenų dalį), be kita ko, tais atvejais, kai priepuoliai išplinta į kitas galvos smegenų dalis ir tampa labiau generalizuoti.
Estonian: Harva võib esineda toimeid võrkkestale (valgustundlik kiht silmapõhjas), entsefalopaatiat (ajukahjustus) või enesetapukatseid.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškia poveikis tinklainei (akies galinėje dalyje esančiam į šviesą reaguojančiam sluoksniui), encefalopatija (galvos smegenų pažeidimas) arba mėginimai nusižudyti.
Estonian: Vigabatriini kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nägemisvälja defektid (nägemishäired), väsimus, unisus ja liigesevalu.
Lithuanian: Dažniausias Kigabeq šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra regėjimo lauko defektai (poveikis regėjimui), nuovargis, mieguistumas ir sąnarių skausmas.
Estonian: Seetõttu oli amet arvamusel, et nagu ka Sabrili korral, on Kigabeqi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sabril, Kigabeq nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Kigabeqi kvaliteedi uuringud.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Kigabeq kokybės tyrimų duomenis.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Kigabeqi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Kigabeq vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Lisateavet Kigabeqi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kigabeq vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Kigabeqi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Kigabeq sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Tabletid lahustatakse vees ja lahus antakse patsiendile joomiseks.
Lithuanian: Ištirpinus tabletę vandenyje gaunamas tirpalas, kurį pacientas turi išgerti.
Estonian: omakorda aitab pärssida infantiilseid spasme ja partsiaalset epilepsiat põhjustavat ebanormaalset elektrilist talitlust ning seeläbi nende haigusseisundite sümptomeid kontrolli all hoida.
Lithuanian: Tai padeda slopinti nenormalų galvos smegenų elektrinį aktyvumą, dėl kurio pasireiškia infantiliniai spazmai ir dalinė epilepsija; taip kontroliuojami šių ligų sukeliami simptomai.
Estonian: See tähendab, et see on sarnane sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga, kuid Kigabeqi turustatakse muu ravimvormina ja teistes tugevustes.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Kigabeq yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra kitokios farmacinės formos ir stiprumo.
Estonian: Kigabeq on ravim, mida kasutatakse epilepsia raviks 1-kuulistel kuni 7-aastastel lastel.
Lithuanian: Kigabeq - tai vaistas, kuriuo gydomi epilepsija sergantys vaikai nuo 1 mėn.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Kigabeqi võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Sabril.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Kigabeq yra panašios kokybės kaip Sabril ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Kigabeq sisaldab toimeainena vigabatriini ja on hübriidravim.
Lithuanian: Kigabeq sudėtyje yra veikliosios medžiagos vigabatrino ir tai yra hibridinis vaistas.
Estonian: Kigabeqi toimeaine vigabatriin blokeerib aju virgatsainet GABA (gamma-aminovõihapet) lagundava ensüümi GABA-transaminaasi toime.
Lithuanian: Veiklioji Kigabeq medžiaga vigabatrinas slopina fermento, vadinamo GABA transaminaze, kuri skaido galvos smegenyse esančią medžiagą gama aminobutirinę rūgštį (GABA).
Estonian: GABA-t lagundava ensüümi blokeerimine suurendab ajus oleva GABA hulka ja seeläbi suurendab selle toimet.
Lithuanian: Slopinant GABA skaidantį fermentą, GABA kiekis galvos smegenyse padidėja ir sustiprėja jos poveikis.
Estonian: Kuidas Kigabeq toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Kigabeq?
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis näitas, et Kigabeq on bioekvivalentne võrdlusravimiga Sabril.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad Kigabeq yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Estonian: Mis riskid Kigabeqiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Kigabeq vartojimu?
Estonian: Kigabeqi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Kigabeq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kui patsient ei ole võimeline jooma, tohib lahust manustada maosondi kaudu.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali gerti, vaistas per zondą suleidžiamas į skrandį.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma epilepsia või närvisüsteemihäirete ravile spetsialiseerunud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Kigabeq galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, kuris specializuojasi epilepsijos arba nervų sistemos sutrikimų gydymo srityje.
Estonian: Kuidas Kigabeqi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Kigabeq?
Estonian: Ülevaade ravimist Kigabeq ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Kigabeq apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kigabeqi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Kigabeq nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Tuleb rakendada tavalisi toetavaid meetmeid.
Lithuanian: Reikėtų taikyti įprastines palaikomąsias priemones.
Estonian: Meestel võib olla suurem risk kui naistel.
Lithuanian: Berniukams gali kilti didesnė rizika nei mergaitėms.
Estonian: Noorukid ja täiskasvanud (> 12-aastased)
Lithuanian: Paaugliai ir suaugusieji (>12 metų)
Estonian: Ärge muutke kunagi ise ravimi annust.
Lithuanian: Niekada patys nekeiskite vaisto dozės.
Estonian: • Oodake, kuni tabletid on täielikult lahustunud.
Lithuanian: • Palaukite, kol tabletė visiškai ištirps.
Estonian: Enesetapumõtted ja -käitumine
Lithuanian: Suicidinės mintys ir elgesys
Estonian: III rühm N = 38 N = 47 N = 41 N = 150 N = 151 N = 97
Lithuanian: N = 38 N = 47 N = 41 N = 150 N = 151 N = 97
Estonian: Peaaegu pooled juhtudest hõlmasid mitme ravimi kasutamist.
Lithuanian: Beveik pusė šių atvejų buvo susiję su kelių vaistų vartojimu vienu metu.
Estonian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Cournon d'Auvergne Prantsusmaa
Lithuanian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Cournon d'Auvergne
Estonian: Mis on Kigabeq ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Kigabeq ir kam jis vartojamas?
Estonian: Mõju seroloogilistele testidele
Lithuanian: Poveikis serologinių tyrimų rezultatams
Estonian: Kasutage lahuse valmistamiseks ainult vett.
Lithuanian: Tirpalui paruošti naudokite tik vandenį.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Estonian: Andke seda ravimit oma lapsele alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Lithuanian: Visada sugirdykite šį vaistą savo vaikui tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Estonian: See võtab vähem kui minuti, kuid saate protsessi kiirendada segu ettevaatlikult segades.
Lithuanian: Tai užtrunka mažiau nei minutę, bet Jūs galite paspartinti šį procesą švelniai ranka pamaišydami mikstūrą.
Estonian: Kontrollige alati tablettide märgistust ja suurust veendumaks, et annate õige annuse.
Lithuanian: Visada patikrinkite etiketę ir tablečių dydį, kad įsitikintumėte, jog duodate vaikui tinkamą vaisto dozę.
Estonian: Selle koostoime täpset olemust praegu ei mõisteta, kuid enamikul juhtudel ei ole sellel tõenäoliselt terapeutilist tähtsust.
Lithuanian: Šiuo metu dar neištirta, kas tiksliai lemia šią sąveiką, tačiau dauguma atvejų ji veikiausiai nebus terapiniu požiūriu reikšminga.
Estonian: Maksimaalset soovitatavat annust ei tohi ületada.
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos dozės.
Estonian: Lapsed (vanuses 8…12 aastat)
Lithuanian: Vaikai (nuo 8 iki 12 metų)
Estonian: Kõrvaltoimed on sageduse järgi määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Toliau nurodyti nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Valged ovaalsed tabletid.
Lithuanian: Baltos ovalios tabletės.
Estonian: ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIIS
Lithuanian: ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS
Estonian: Aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni (tmax) saavutamiseni on ligikaudu 1 tund.
Lithuanian: Laikas iki didžiausios vigabatrino koncentracijos susidarymo plazmoje (tmax) - maždaug 1 valanda.
Estonian: Perimeetriat saab alla 9-aastase arengulise vanusega lastel harva teostada.
Lithuanian: Perimetrija retai gali būti atliekama jaunesniems nei 9 metų raidos amžiaus vaikams.
Estonian: EU/1/18/1302/001 100 lahustuvat tabletti - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 lahustuvat tabletti - 500 mg
Lithuanian: EU/1/18/1302/001 100 tirpinamųjų tablečių - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 tirpinamųjų tablečių - 500 mg
Estonian: Neuroloogilised ja psühhiaatrilised seisundid
Lithuanian: Neurologiniai ir psichikos sutrikimai
Estonian: Allpool tabelis on esitatud peamised leiud hinnatava populatsiooni (n = 524) uuringusse kaasamisel ja esimesel ning viimasel hindamisel.
Lithuanian: Lentelėje toliau pateikti pagrindiniai duomenys, surinkti įtraukiant pacientus į tyrimą, taip pat atliekant pirmąjį ir paskutinįjį baigtinius vertinimus vertinamojoje populiacijoje (n = 524).
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 100 päeva
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - 100 parų.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased kui teie lapsel.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip pasireiškiantys Jūsų vaikui).
Estonian: • Andke segu kohe oma lapsele otse joogi- või mõõteklaasist.
Lithuanian: • Tuoj pat sugirdykite mikstūrą savo vaikui tiesiai iš geriamosios stiklinės arba menzūros.
Estonian: Seetõttu saab seda kõrvaltoimet usaldusväärselt avastada ainult süstemaatilise perimeetriaga, mida on tavaliselt võimalik teha ainult patsientidel, kelle arenguline vanus on üle 9 aasta.
Lithuanian: Taigi, šį nepageidaujamą reiškinį galima patikimai nustatyti tik sistemingai atliekant perimetriją, kurią paprastai įmanoma atlikti tik vyresniems nei 9 metų raidos amžiaus pacientams.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, rasvhappe derivaadid, ATC kood: N03AG04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepileptikai, riebiųjų rūgščių dariniai, ATC kodas - N03AG04.
Estonian: Laste võimaliku kasu suhtes tuleb raviga kaasnevaid riske väga hoolikalt kaaluda.
Lithuanian: Gydymo keliamą riziką būtina labai atidžiai įvertinti, atsižvelgiant į galimą jo naudą vaikams.
Estonian: Oodake, kuni tabletid on täielikult lahustunud; tavaliselt lahustuvad tabletid vähem kui ühe minutiga, kuid lahustumist saab kiirendada suukaudset lahust ettevaatlikult segades.
Lithuanian: Palaukite, kol tabletė (-ės) visiškai ištirps; paprastai tabletės ištirpsta per mažiau nei vieną minutę, bet tirpimo procesą galima paspartinti, švelniai ranka maišant geriamąjį tirpalą.
Estonian: Kuna muude lahustitega peale vee ei ole stabiilsuse uuringuid läbi viidud, tuleb suukaudse lahuse valmistamiseks kasutada ainult vett.
Lithuanian: Kadangi stabilumo tyrimai buvo atlikti su vandeniu ir neatlikta tyrimų su kitais tirpikliais, ruošiant geriamąjį tirpalą reikėtų naudoti tik vandenį.
Estonian: Puudub otsene korrelatsioon plasmakontsentratsiooni ja efektiivsuse vahel.
Lithuanian: Tiesioginės sąsajos tarp koncentracijos plazmoje ir veiksmingumo nėra.
Estonian: Pikaajalise vigabatriinraviga võib kaasneda hemoglobiini kerge vähenemine, mis on harva märkimisväärne.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas vigabatrinu gali sukelti nedidelį hemoglobino kiekio sumažėjimą, kuris retai būna reikšmingas.
Estonian: Arst määrab annuse individuaalselt teie lapse jaoks, võttes arvesse lapse kehakaalu.
Lithuanian: Gydytojas nustato vaisto dozę būtent Jūsų vaikui, atsižvelgdamas į jo kūno svorį.
Estonian: Need reaktsioonid on viivitunud ja normaalsest väiksemad.
Lithuanian: Šie atsakai registruojami vėliau ir yra mažesni už normos ribas.
Estonian: Ahvidel on need kahjustused minimaalsed või mitmeti tõlgendatavad.
Lithuanian: Beždžionių smegenyse šie pakitimai minimalūs arba abejotini.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Kigabeq sisaldab
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Kigabeq sudėtis
Estonian: Enamik perimeetria abil kinnitatud defektidega patsientidest ei olnud varem spontaanselt märganud mingeid sümptomeid, isegi juhul, kui perimeetrias täheldati rasket defekti.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems perimetrijos būdu buvo nustatyti tam tikri defektai, anksčiau spontaniškai nepastebėjo jokių simptomų, net ir tais atvejais, kai atliekant perimetriją buvo nustatytas sunkus defektas.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiseelse lahustamise ja käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ištirpinimo ir ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Estonian: Rääkige lapse arstile, kui teie lapsele tehti või tehakse laboratoorseid analüüse, sest see ravim võib põhjustada kõrvalekaldeid tulemustes.
Lithuanian: Pasakykite savo vaiko gydytojui, jeigu Jūsų vaikui atlikti arba bus atliekami laboratoriniai tyrimai, nes šis vaistas gali iškraipyti tyrimų rezultatus.
Estonian: Noorematel patsientidel tuleb kasutada elektroretinograafiat (vt nägemisvälja defektid).
Lithuanian: Jaunesniems pacientams reikėtų atlikti elektroretinografiją (žr.
Estonian: Lastele vanuses 1 kuu kuni 7 aastat
Lithuanian: Vaikams nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 7 metų.
Estonian: Ülaltoodud uuringus, turustamisjärgse kogemuse alusel ja avaldatud kirjanduse teadetes paranesid muutused tavaliselt ravi katkestamisel.
Lithuanian: Atliekant minėtą tyrimą, taip pat remiantis po vaisto pateikimo rinkai surinktais duomenimis ir literatūroje paskelbtais duomenimis, nutraukus gydymą, šie pokyčiai paprastai išnykdavo.
Estonian: Vigabatriini tuleb ettevaatlikult kasutada patsientidel, kellel on anamneesis psühhoos, depressioon või käitumisprobleemid.
Lithuanian: Vigabatriną reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatyta psichozė, depresija arba elgsenos sutrikimų.
Estonian: Sellised patsiendid võivad reageerida väiksemale säilitusannusele.
Lithuanian: Tokiems pacientams atsakas į gydymą gali pasireikšti vartojant mažesnę palaikomąją dozę.
Estonian: Seepärast on ravi alguses (mitte hiljem kui 4 nädalat pärast ravi algust) ja ravi ajal vähemalt iga 6 kuu järel vaja nägemist hinnata.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje (praėjus ne daugiau kaip 4 savaitėms nuo gydymo pradžios) ir ne rečiau kaip kas 6 mėnesius gydymo laikotarpiu reikia įvertinti paciento regėjimo būklę. Nutraukus gydymą, regėjimo lauko būklė turėtų būti vertinama dar 6-12 mėnesių.
Estonian: Ravimi toime kestus sõltub GABA transaminaasi resünteesi kiirusest.
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikio trukmė priklauso nuo GABA transaminazės resintezės greičio.
Estonian: Vigabatriin võib põhjustada püsivat nägemiskaotust.
Lithuanian: Vigabatrinas gali sukelti nuolatinį regėjimo pablogėjimą.
Estonian: Kättesaadavad andmed näitavad, et nägemisvälja defektid on pöördumatud.
Lithuanian: Turimi duomenys leidžia manyti, kad atsiradę regėjimo lauko defektai yra negrįžtami.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. septembril 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Estonian: Arvestades asjaolu, et vigabatriini kliinilistes uuringutes on täheldatud unisust, tuleb patsiente ravi alguses selle võimaluse kohta hoiatada.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad atliekant vigabatrino klinikinius tyrimus, nustatyta mieguistumo atvejų, pacientus reikėtų įspėti apie šią galimybę gydymo pradžioje.
Estonian: Kigabeqi ei tohi kasutada kombinatsioonis teiste ravimitega, millel võivad esineda silmadega seotud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Kigabeq negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie gali turėti su akimis susijusį šalutinį poveikį.
Estonian: Kõik patsiendid peavad läbima oftalmoloogilise konsultatsiooni enne või vahetult pärast ravi alustamist vigabatriiniga.
Lithuanian: Visi pacientai turėtų pasikonsultuoti su oftalmologu prieš pradėdami arba vos pradėję gydymą vigabatrinu.
Estonian: Arst kontrollib teie lapse nägemisvälja enne, kui laps hakkab võtma vigabatriini, ja jätkab selle kontrollimist ravi ajal regulaarsete intervallidega.
Lithuanian: Gydytojas patikrins Jūsų vaiko regėjimo lauką prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti vigabatriną ir toliau reguliariai tikrins jį gydymo laikotarpiu.
Estonian: Selle mõju mehhanism ei ole teada ja olemasolevad andmed ei välista vigabatriini puhul suurenenud riski võimalust.
Lithuanian: Šio poveikio mechanizmas neištirtas ir, remiantis turimais duomenimis, negalima atmesti padidėjusios rizikos vartojant vigabatriną galimybės.
Estonian: Organsüstee mi klass
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Estonian: Kui tabletid on täielikult lahustunud, tuleb kogu lahus kohe lapsele manustada otse jooginõust.
Lithuanian: Tabletei visiškai ištirpus, visą tirpalą reikėtų nedelsiant sugirdyti vaikui tiesiai iš geriamosios stiklinės.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 1-kuustele või üle 7-aastastele lastele.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams, kuriems yra mažiau nei 1 mėnuo arba daugiau nei 7 metai.
Estonian: Vigabatriin jaotub ulatuslikult, selle näiv jaotusruumala on veidi suurem kui kogu organismi vee ruumala.
Lithuanian: Vigabatrinas plačiai pasiskirsto organizme ir jo menamas pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už bendrąjį vandens kiekį organizme.
Estonian: Vähestel patsientidel paranes kahjustus hoolimata ravimi kasutamise jätkamisest.
Lithuanian: Keliems pacientams nustatytas pakitimas išnyko nepaisant to, kad jie toliau vartojo vaistą.
Estonian: See on normaalne ja põhjuseks on vees mittelahustuvad abiained.
Lithuanian: Tai yra normalu dėl tirpale esančių vandenyje netirpių pagalbinių medžiagų.
Estonian: Epilepsiaravimite randomiseeritud platseebokontrolliga uuringute metaanalüüsis on samuti näidatud enesetapumõtete ja -käitumise väikest suurenenud riski.
Lithuanian: Atlikus atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos tyrimų metaanalizę, taip pat nustatyta šiek tiek padidėjusi suicidinių minčių ir elgesio rizika.
Estonian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers 49000 Angers Prantsusmaa
Lithuanian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers 49000 Angers
Estonian: Väljapakutud annused esmakordseks annuse suurendamiseks (75 mg/kg ööpäevas) (3. päev)
Lithuanian: Siūlomos dozės pirmame titravimo etape (75 mg/kg per parą) (3-ia diena)
Estonian: Krospovidoon, B-tüüpi Mannitool
Lithuanian: Krospovidonas B Manitolis
Estonian: Nende MRT kõrvalekallete kliiniline tähtsus ei ole teada.
Lithuanian: Klinikinė šių MRT nukrypimų nuo normos reikšmė nežinoma.
Estonian: Seetõttu tohib vigabatriini kasutada ainult pärast hoolikat kasu/riski hindamist võrreldes alternatiividega.
Lithuanian: Todėl vigabatrinas turėtų būti vartojamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį ir gydymą šiuo vaistu palyginus su esamomis alternatyvomis.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et vigabatriinil puudub negatiivne mõju fertiilsusele ja järglaste arengule.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai atskleidė, kad vigabatrinas neturi neigiamos įtakos vaisingumui arba jauniklių vystymuisi.
Estonian: Et vigabatriini ei metaboliseerita, see ei seondu valkudega ega ole tsütokroom P450 metaboolsete ensüümide indutseerija, on koostoimed teiste ravimitega ebatõenäolised.
Lithuanian: Kadangi vigabatrinas nemetabolizuojamas, nesijungia su baltymais ir nėra metabolizuojančių kepenų citochromo P450 fermentų induktorius, jo sąveika su kitais vaistiniais preparatais mažai tikėtina.
Estonian: Järgmises tabelis on esitatud Kigabeqi tablettide arv, mida anda lapsele arsti määratud annuse järgi.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodyta, kiek Kigabeq tablečių duoti vaikui pagal vaiko gydytojo paskirtą dozę.
Estonian: Gastraalset manustamist tuleb kasutada lastel, kes ei saa neelata, kuid keda saab toita enteraalselt.
Lithuanian: Į skrandį vaistas turėtų būti skiriamas tiems vaikams, kurie negali ryti, bet kuriuos galima maitinti enteriniu būdu.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on samuti jälgitud karbamasepiini, fenobarbitaali ja naatriumvalproaadi plasmakontsentratsioone ning kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu taip pat buvo tiriama karbamazepino, fenobarbitalio ir natrio valproato koncentracija plazmoje ir kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Estonian: Naatriumstearüülfumaraat
Lithuanian: Natrio stearilfumaratas.
Estonian: Mõnel seda ravimit võtval patsiendil on esinenud nägemishäireid, mis võivad mõjutada võimet sõita rattaga, ronida või osaleda ohtlikes tegevustes.
Lithuanian: Kai kuriems šį vaistą vartojantiems pacientams pasireiškė regėjimo sutrikimai, kurie gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui važiuoti dviračiu, užlipti ant aukščiau žemės esančių objektų ir atlikti pavojingus veiksmus.
Estonian: Harva esinevad enesetapukatsed, entsefalopaatia ja võrkkesta häired.
Lithuanian: Retai nustatomi reiškiniai - mėginimai nusižudyti, encefalopatija ir tinklainės sutrikimai.
Estonian: Selle toime suhtes võivad olla eriti tundlikud müoklooniliste episoodidega patsiendid.
Lithuanian: Tokiam poveikiui itin jautrūs gali būti tie pacientai, kuriems pasireiškia miokloniniai traukuliai.
Estonian: Plasmas ei ole metaboliite tuvastatud.
Lithuanian: Metabolitų plazmoje nenustatyta.
Estonian: Vigabatriini aktiivse S-enantiomeeri keskmine Cl/F oli imikutel ja lastel vastavalt 0,591 l/h/kg ja 0,446 l/h/kg.
Lithuanian: Vidutinis aktyvaus vigabatrino S-enantiomero Cl/F rodmuo kūdikių ir vaikų organizme buvo atitinkamai 0,591 l/val.
Estonian: Kui esineb regurgitatsiooni risk või laps ei ole piisavalt vana klaasist joomiseks, tuleb kogu lahus tõmmata suukaudseks kasutamiseks ettenähtud süstlasse, panna süstla ots lapse suhu ja vajutada ettevaatlikult kolvile.
Lithuanian: Esant atpylimo pavojui arba jeigu vaikas nepakankamai didelis, kad galėtų gerti iš stiklinės, visą tirpalą reikėtų sutraukti geriamuoju švirkštu, švirkšto galiuką reikėtų įstatyti vaikui į burną ir švelniai nuspausti stūmoklį.