FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The improvements in the erectile function domain of the international index of erectile function and the total international prostate symptom score in this study were 6.5 and -6.1 with CIALIS 5 mg compared to 1.8 and -3.8 with placebo, respectively.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a javulás az Erektilis Funkció Nemzetközi Mutatója (international index of erectile function, IIEF) és a teljes IPSS tekintetében 6,5 és -6,1 volt CIALIS 5 mg esetében, illetve 1,8 és -3,8 placebo esetében.
English: Concomitant use of riociguat with PDE5 inhibitors, including tadalafil, is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Riociguát együttes adása PDE-5-gátlókkal (beleértve a tadalafilt is) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Over a dose range of 2.5 to 20 mg, exposure (AUC) increases proportionally with dose.
Hungarian: 2,5 és 20 mg között az AUC érték az alkalmazott adag nagyságával arányosan nő.
English: If the effect of this dose is too weak your doctor may increase the dose to 20 mg. CIALIS tablets are for oral use.
Hungarian: Amennyiben ez az adag nem elégséges, kezelőorvosa növelheti az adagot 20 mg-ra.
English: CIALIS 5 mg is available in blister packs containing 14, 28 or 84 tablets.
Hungarian: A CIALIS 5 mg 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
English: Rare (seen in 1 to 10 in every 10,000 patients) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 betegnél észlelték) - ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége, hirtelen kialakuló halláscsökkenés vagy hallásvesztés, csalánkiütések (viszkető vörös duzzanatok a bőrfelszínen), hímvessző-vérzés, vér jelenléte az ondóban és fokozott verejtékezés.
English: With regard to those interaction studies where only the 10 mg tadalafil dose was used, clinically relevant interactions at higher doses cannot be completely ruled out.
Hungarian: Mivel számos interakciós vizsgálatot a 10 mg-os tadalafillal végeztek el, ezek nem zárják ki klinikailag lényeges interakciók előfordulásának lehetőségét magasabb adagok használata esetén.
English: Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Ezért organikus nitrátkészítmény szedése esetében a CIALIS kezelés kontraindikált (lásd 4.3 pont).
English: Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22 %.
Hungarian: Napi 400 mg ketokonazol a (20 mg) tadalafil expozíciót (AUC) négyszeresére és a Cmax értéket 22%-kal növelte.
English: It is not known if CIALIS is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non-nervesparing prostatectomy.
Hungarian: Nem ismert, hogy a CIALIS hatásos-e kismedencei sebészeti beavatkozást, illetve radikális, az idegképleteket nem kímélő prostatectomiát követően.
English: angina and sudden cardiac death.
Hungarian: mellkasi fájdalom és hirtelen szívhalál.
English: Data in patients over 65 years of age receiving tadalafil in clinical trials, either for the treatment of erectile dysfunction or the treatment of benign prostatic hyperplasia, are limited.
Hungarian: Korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok olyan 65 éves kor feletti betegekről, akik akár erectilis dysfunctio, akár benignus prostata hyperplasia kezelését vizsgáló klinikai vizsgálatok során kaptak tadalafilt.
English: CIALIS improves blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder which may reduce symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Hungarian: A CIALIS javítja a prosztata és a húgyhólyag vérellátását, és ellazítja ezek izmait, ami csökkentheti a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteit.
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, unstable angina pectoris, ventricular arrhythmia, stroke, transient ischemic attacks, chest pain, palpitations and tachycardia, have been reported either post marketing and/or in clinical trials.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően és/vagy a klinikai vizsgálatok során jelentettek súlyos kardiovaszkuláris eseményeket, köztük miokardiális infarktust, hirtelen szívhalált, instabil angina pectorist, kamrai arrhythmiát, stroke-ot, tranziens ischaemiás attackot, mellkasi fájdalmat, palpitációt és tachycardiát.
English: In clinical studies, riociguat has been shown to augment the hypotensive effects of PDE5 inhibitors.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a riociguát fokozta a PDE-5-gátlók vérnyomáscsökkentő hatását.
English: What you need to know before you take CIALIS Do not take CIALIS if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: Ne szedje a CIALIS-t, ha: - allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6.
English: Tadalafil administered to healthy subjects produced no significant difference compared to placebo in supine systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 1.6/0.8 mm Hg, respectively), in standing systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 0.2/4.6 mm Hg, respectively), and no significant change in heart rate.
Hungarian: Tadalafil alkalmazásakor egészséges egyéneknél nem találtak szignifikáns eltérést a placebo csoporthoz képest a fekvő és álló helyzetben mért systolés és diastolés vérnyomás értékekben (átlagos maximális csökkenés 1,6/0,8 Hgmm, illetve 0,2/4,6 Hgmm) és a szívfrekvenciában.
English: Abdominal pain, Vomiting, Nausea, Gastro-oesophageal reflux
Hungarian: Hányinger, Gastro-oesophagealis reflux betegség
English: Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE1, PDE2, and PDE4, enzymes which are found in the heart, brain, blood vessels, liver, and other organs.
Hungarian: PDE5 enzimre, mint a többi foszfodieszterázra, több mint 10 000-szer erősebben kötődik a PDE5-höz, mint a PDE1, PDE2 és PDE4 enzimekhez, melyek a szívben, az agyban, az erekben, a májban és más szervekben találhatóak, valamint szintén több mint 10 000-szer erősebben kötődik a PDE5-höz, mint a PDE3-hoz, mely a szívben és az erekben található.
English: ELI LILLY ČR, s.r.o.
Hungarian: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
English: The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with CIALIS 5 mg compared to 48.3% with placebo.
Hungarian: A sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti átlagos aránya 5 mg CIALIS esetében 71,9%, míg placebo esetében 48,3% volt.
English: In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible-dose, on demand) of 48 % as compared to 17 % with placebo.
Hungarian: Egy 12 hetes vizsgálatban, melyet 186 olyan beteg bevonásával végeztek, akiknél az erectilis dysfunctio gerincvelő-sérülés következtében alakult ki (tadalafil-csoport: 142 és placebo-csoport: 44), a tadalafil jelentősen javította az erectilis funkciót, azt eredményezve, hogy a sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti aránya 10 vagy 20 mg tadalafil-kezelés esetén (szükség szerint, flexibilis adagolással alkalmazva) 48%, míg a placebo-csoportban 17% volt.
English: Tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg taken once a day was initially evaluated in 3 clinical studies involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
Hungarian: A tadalafil hatásosságát 2,5, 5 és 10 mg dózisban, napi egyszeri adagolásban, először 3 klinikai vizsgálatban értékelték, melybe 853, különböző korú (21-82 éves), különböző etnikumokhoz tartozó, különböző fokú (enyhe, mérsékelt, súlyos) és eredetű erectilis dysfunctióban szenvedő beteget vontak be.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tartandó.
English: For oral once-a-day use.
Hungarian: Szájon át történő, napi egyszeri alkalmazásra.
English: Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
Hungarian: A tadalafil (10 mg és 20 mg) nem befolyásolta sem az S-warfarin vagy R-warfarin (CYP2C9 szubsztrátok) AUC értékét, sem a warfarin kezeléssel beállított prothrombin időt.
English: Absolute bioavailability of tadalafil following oral dosing has not been determined.
Hungarian: A tadalafil abszolút biológiai hasznosulásra nincs adat.
English: The role of transporters (for example p-glycoprotein) in the disposition of tadalafil is not known.
Hungarian: A szállítóanyagok (pl. p-glikoprotein) szerepe nem ismeretes a tadalafil eloszlásában, ezért a transzporterek gátlása esetleg interakciót eredményezhet.
English: Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
Hungarian: Ritkán jelentettek szívrohamot és agyi keringési zavart is férfiaknál a CIALIS szedés ideje alatt.
English: Nitrates
Hungarian: Nitrátok
English: For patients with severe renal impairment 10 mg is the maximum recommended dose for on-demand treatment.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegek esetében 10 mg a maximálisan ajánlott dózis szükség szerinti adagolás esetén.
English: Tadalafil demonstrated statistically significant improvement in erectile function and the ability to have successful sexual intercourse up to 36 hours following dosing, as well as patients' ability to attain and maintain erections for successful intercourse compared to placebo as early as 16 minutes following dosing.
Hungarian: A tadalafil a placebóhoz képest akár a bevételt követő 36 órán át statisztikailag szignifikáns mértékben javította az erectilis funkciót és a sikeres közösülésre való képességet, valamint már a bevételt követő 16.
English: - chest pain - do not use nitrates but seek immediate medical assistance (frequency uncommon).
Hungarian: - mellkasi fájdalom - ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz (gyakorisága „nem gyakori”) - priapizmus, hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a CIALIS bevételét követően (gyakorisága „ritka”).
English: For CIALIS on demand, three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Három klinikai vizsgálatot végeztek 1054 beteg bevonásával otthoni körülmények között, hogy meghatározzák a CIALIS-ra adott válaszkészség időtartamát.
English: PDE5 is an enzyme found in corpus cavernosum smooth muscle, vascular and visceral smooth muscle, skeletal muscle, platelets, kidney, lung, and cerebellum.
Hungarian: A PDE5 enzim a corpus cavernosum simaizmában, a vasculáris és visceralis simaizomban, a vázizomzatban, a vérlemezkékben, a vesében, a tüdőben és a cerebellumban található.
English: - riociguat.
Hungarian: - riociguátot
English: Once-a-day dosing of CIALIS both for the treatment of erectile dysfunction and benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban nem vizsgálták a CIALIS napi egyszeri adagolását sem erectilis dysfunctio, sem benignus prostata hyperplasia kezelésekor, ezért a készítmény felírása előtt a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: When initiating daily treatment with tadalafil, appropriate clinical considerations should be given to a possible dose adjustment of the antihypertensive therapy.
Hungarian: Tadalafil napi alkalmazásának bevezetésekor klinikailag megfontolandó a vérnyomáscsökkentők adagjának esetleges módosítása.
English: Erectile dysfunction in adult men
Hungarian: Erectilis dysfunctio felnőtt férfiaknál
English: How to store CIALIS
Hungarian: Hogyan kell a CIALIS-t tárolni
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 filmtabletta
English: Blurred vision, Sensations described as eye pain
Hungarian: Homályos látás, Szemfájdalomként jellemzett érzések
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 film-coated tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 4 filmtabletta
English: The randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel, 3-arm study of tadalafil was conducted in 331 boys aged 7-14 years with DMD receiving concurrent corticosteroid therapy.
Hungarian: 331, 7 - 14 éves, DMD-ben szenvedő fiúgyermeken végezték, akik egyidejűleg kortikoszteroid kezelésben is részesültek.
English: The mean persubject proportion of successful sexual intercourse attempts was 68 % for CIALIS patients compared to 52 % for patients on placebo.
Hungarian: A sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 68% volt a CIALIS-szal kezelt betegeknél, míg 52% a placebo-csoportban.
English: - multiple myeloma (cancer of the bone marrow).
Hungarian: - mielóma multiplex-ben (a csontvelő rákos megbetegedésében) szenved
English: Other side effects have been reported:
Hungarian: - Egyéb összetevők:
English: It is important to note that CIALIS does not work if there is no sexual stimulation.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a CIALIS nem hatékony szexuális ingerlés nélkül.
English: Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking CIALIS (86 %, 83 %, and 72 % for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45 %, 42 %, and 19 % with placebo).
Hungarian: Minden mértékű erectilis dysfunctio javult (az enyhe, mérsékelt és súlyos fokú 86%, 83%, illetve 72%
English: Nervous system disorders Headache
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás
English: When sexual stimulation causes the local release of nitric oxide, inhibition of PDE5 by tadalafil produces increased levels of cGMP in the corpus cavernosum.
Hungarian: Amikor szexuális stimuláció hatására lokálisan nitrogénoxid szabadul fel a corpus cavernosumban, a
English: In the primary efficacy studies of general populations, 81 % of patients reported that CIALIS improved their erections as compared to 35 % with placebo.
Hungarian: A primer hatékonysági vizsgálatok során a betegek 81%-a számolt be erekció javulásról CIALIS kezelés mellett (a placebo kezelésnél tapasztalt 35%-hoz képest).
English: These include: - migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat, serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats,
Hungarian: Ezek közé tartozik: - migrén, az arc feldagadása, súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy torok duzzanatát váltja ki,
English: Treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia in adult males.
Hungarian: Benignus prostata hyperplasia okozta panaszok és tünetek kezelése felnőtt férfiaknál.
English: Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), talc.
Hungarian: Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, triacetin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), talkum.
English: In clinical pharmacology studies, the potential for tadalafil to augment the hypotensive effects of antihypertensive medicinal products was examined.
Hungarian: Klinikofarmakológiai vizsgálatok során értékelték a tadalafil vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre gyakorolt potenciális hipotenziv hatását.
English: There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (ChildPugh Class C).
Hungarian: Korlátozottak a CIALIS biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
English: Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), talc.
Hungarian: Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, triacetin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), talkum.
English: Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) 2, Retinal vascular occlusion2
Hungarian: Kötőhártya hyperaemia, Nem arteritises elülső ischaemiás opticus neuropathia (NAION)2, Retinális érelzáródás2
English: A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio vagy benignus prostata hyperplasia megállapítására és a lehetséges kiváltó okok meghatározására a gyógyszeres kezelés előtt anamnézis felvétel és orvosi vizsgálat szükséges.
English: In order for tadalafil to be effective for the treatment of erectile dysfunction, sexual stimulation is required.
Hungarian: Erectilis dysfunctio kezelésekor a tadalafil hatásának eléréséhez szexuális stimuláció szükséges.
English: CIALIS, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Hungarian: Olyan szívbetegek esetében, akiknél a szexuális tevékenység nem tanácsos, a CIALIS, alkalmazása tilos.
English: Other medicines and CIALIS Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: Once-a-day dosing of 2.5 or 5 mg tadalafil both for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.
Hungarian: Tadalafil 2,5 vagy 5 mg napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos vesekárosodásban (lásd 4.4 és 5.2 pont) sem erectilis dysfunctio, sem benignus prostata hyperplasia kezelésekor.
English: CIALIS 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets.
Hungarian: A CIALIS 10 mg 4 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
English: In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5 to 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Hungarian: Klinikofarmakológiai vizsgálatok során enyhe (kreatinin-clearance 51-80 ml/perc) vagy mérsékelt (kreatinin-clearance 31-50 ml/perc) veseelégtelenségben, illetve dialízis kezelésben részesülő végstádiumú vesebetegségben egyszeri (5-20 mg) tadalafil bevételét követően a tadalafil AUC értéke megközelítőleg kétszeres volt az egészségesekhez képest.
English: INFORMATION IN BRAILLE cialis 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK cialis 20 mg
English: Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban nem vizsgálták a napi egyszeri adagolást, ezért a készítmény felírása előtt a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: In the primary efficacy studies, 75 % of intercourse attempts were successful in CIALIS treated patients as compared to 32 % with placebo.
Hungarian: A primer hatékonysági vizsgálatok során a CIALIS-szal kezelt betegeknél a közösülési kísérletek 75%-a, a placebo-csoportnál 32%-a volt sikeres.
English: Common (seen in 1 to 10 in every 100 patients) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül 1-10 betegnél észlelték) - fejfájás, hátfájdalom, izomfájdalom, kar- és lábfájdalom, az arc kipirulása, orrdugulás és emésztési zavar.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Kiütés
English: CIALIS 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
Hungarian: A CIALIS 2,5 mg 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
English: This is thought to result from the combined effects of nitrates and tadalafil on the nitric oxide/cGMP pathway.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a tadalafil fokozta a nitrátok hipotenziv hatását, mely valószínűleg a nitrátok és a tadalafil nitrogén-oxid/cGMP anyagcsereútra gyakorolt közös hatásának következménye.
English: Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 2 hours after dosing.
Hungarian: A tadalafil az oralis bevételt követően azonnal felszívódik, az átlagos maximális plazmakoncentráció
English: See leaflet for further information.
Hungarian: laktóz További információkért lásd a betegtájékoztatót.
English: Sudden hearing loss
Hungarian: Hirtelen kialakuló hallásvesztés
English: Gastrointestinal disorders Dyspepsia
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség
English: When taken once a day CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Hungarian: A napi egyszer alkalmazott CIALIS szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24 órája alatt bármely időpontban.
English: There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Hungarian: Korlátozottak a CIALIS biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium); a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt a CIALIS felírása előtt.
English: Tadalafil has no effect in the treatment of erectile dysfunction in the absence of sexual stimulation.
Hungarian: Szexuális stimuláció hiányában a tadalafilnak nincs hatása erectilis dysfunctio kezelésekor.
English: There was no evidence of teratogenicity, embryotoxicity or foetotoxicity in rats or mice that received up to 1000 mg/kg/day tadalafil.
Hungarian: Patkányokban és egerekben 1000 mg/ttkg/nap tadalafil maximális adagolás mellett teratogenitásra, embriotoxicitásra vagy foetotoxicitásra utaló jelet nem észleltek.
English: If you have benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction, the dose remains one 5 mg tablet taken once a day.
Hungarian: Ha jóindulatú prosztata megnagyobbodása és merevedési zavara van, az adag szintén egy 5 mg-os tabletta naponta egyszer.
English: Tadalafil is predominantly metabolised by the cytochrome P450 (CYP) 3A4 isoform.
Hungarian: A tadalafilt elsősorban a citokróm P450 (CYP) 3A4 izoenzim metabolizálja, fő lebomlási terméke a metilkatekol glukuronid.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Eli Lilly Nederland B.V.
English: Each coated tablet contains 121 mg lactose (as monohydrate).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 121 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
English: Decreased or sudden hearing loss has been noted in some patients taking tadalafil.
Hungarian: Néhány, tadalafilt szedő betegnél halláscsökkenés vagy hirtelen kialakuló hallásvesztés előfordulását figyelték meg.