FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Като нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) ибупрофен може да маскира обичайните признаци и симптоми на инфекциите.
Latvian: Kā nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), ibuprofēns var maskēt parastās infekcijas pazīmes un simptomus, tādēļ Pedea jālieto uzmanīgi infekciju gadījumā (skatīt arī apakšpunktu 4.3).
Bulgarian: Трометамол, натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на pH), хлороводородна киселина 25% (за корекция на pH),
Latvian: Trometamols, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), sālsskābe 25% (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Bulgarian: Курсът на лечение е определен като три интравенозни инжекции от Pedea, давани на 24 часови интервали.
Latvian: Terapijas kursā ietilpst trīs Pedea intravenozās injekcijas ar 24 stundu intervālu.
Bulgarian: - аминогликозиди: тъй като ибупрофен може да понижи клирънса на аминогликозидите, тяхното едновременно приложение може да повиши риска от нефротоксичност и ототоксичност (вж. точка 4.4).
Latvian: - citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem: jāizvairās no vienlaicīgas, vairāk kā viena nesteroīdā pretiekaisuma preparāta lietošanas, sakarā ar pastiprinātu nevēlamo blakusparādību risku. - aminoglikozīdi: ibuprofēns var samazināt aminoglikozīdu klīrensu, tāpēc to vienlaicīga lietošana var palielināt nefrotoksicitātes un ototoksicitātes risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Ибупрофен може да повиши риска от кървене в стомаха и червата.
Latvian: Ibuprofēns var palielināt asiņošanas risku kuņģī un zarnās.
Bulgarian: Ибупрофен може да засили противосъсирващия ефект на този продукт.
Latvian: Ibuprofēns var palielināt šo medikamentu antikoagulējošo iedarbību.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Bulgarian: Pedea 5 mg/ml инжекционен разтвор Ибупрофен i.v. приложение
Latvian: Pedea 5 mg/ml injekcijām Ibuprofen i.v.
Bulgarian: Pedea 5 mg/ml инжекционен разтвор Ибупрофен
Latvian: Pedea 5 mg/ml šķīdums injekcijām Ibuprofen
Bulgarian: Ако е необходимо, инжекционният обем може да се коригира или с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, или с глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор.
Latvian: Ja nepieciešams, injekcijas apjomu var koriģēt vai nu ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām, vai arī glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 5 mg ибупрофен (ibuprofen).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 5 mg ibuprofēna (ibuprofen).
Bulgarian: Курсът на лечението е дефиниран като три интравенозни дози от Pedea, давани на 24-часови интервали.
Latvian: Terapijas kurss ir trīs intravenozas Pedea devas, kas jāievada ar 24 stundu intervālu.
Bulgarian: Всяка инжекция продължава 15 минути.
Latvian: Katra injekcija ilgst 15 minūtes.
Bulgarian: Първата инжекция се прилага, когато бебето е на възраст най-малко шест часа.
Latvian: Pirmo injekciju ievada, kad bērns ir vismaz sešas stundas vecs.
Bulgarian: Pedea ibuprofen
Latvian: Pedea ibuprofēns
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pedea може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pedea EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pedea.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pedea.
Bulgarian: Тъй като ибупрофен се използва от години, фирмата предоставя данни от публикуваната литература.
Latvian: Tā kā ibuprofēnu lieto jau ilgstoši, uzņēmums iesniedza publikāciju datus.
Bulgarian: Ако не настъпи промяна в състоянието след втория курс на терапия, може да се наложи хирургическа намеса.
Latvian: Ja stāvoklis nemainās pēc otrā terapijas kursa, var būt nepieciešams veikt operāciju.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pedea:
Latvian: Cita informācija par Pedea
Bulgarian: Той действа, като намалява нивото на химичните агенти, наречени простагландини, в клетките.
Latvian: Tas darbojas, samazinot ķīmisko "ziņnešu", kurus dēvē par prostaglandīniem, līmeni šūnās.
Bulgarian: Pedea е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество ибупрофен (ibuprofen).
Latvian: Pedea ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu ibuprofēnu.
Bulgarian: Ако ductus arteriosus не се затвори до 48 часа след последната инжекция или ако се отвори наново, може да се приложи повторен курс от три дози Pedea.
Latvian: Ja arteriozais vads nav aizvēries 48 stundu laikā pēc pēdējās injekcijas vai no jauna atveras, var ievadīt otru Pedea trīs devu kursu.
Bulgarian: Това предизвиква сърдечни и белодробни проблеми при бебето.
Latvian: Bērnam tas rada sirds un plaušu darbības traucējumus.
Bulgarian: Pedea се прилага под формата на три венозни инжекции на 24-часови интервали.
Latvian: Pedea tiek ievadītas vēnā trīs injekciju veidā ar 24 stundu starplaiku.
Bulgarian: Тя също така предоставя резултати от проучвания, включително едно проучване, изследващо различни дози Pedea при 40 недоносени новородени.
Latvian: Tas iesniedza arī pētījumu rezultātus, tostarp, viena pētījuma rezultātus, kurā aplūkots dažādu Pedea devu lietojums 40 priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на бебетата, чийто ductus arteriosus се е затворил без необходимост от хирургическа намеса.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija bērnu skaits, kuriem arteriozais vads aizvērās bez ķirurģiskas iejaukšanās.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pedea прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pedea ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Активното вещество в Pedea, ибупрофен, е в употреба от 60-те години на ХХ в. като болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство.
Latvian: Pedea aktīvo vielu ibuprofēnu lieto kopš pagājušā gadsimta sešdesmitajiem gadiem kā pretsāpju līdzekli un pretiekaisuma zāles.
Bulgarian: Лечението с Pedea трябва да се провежда само в интензивно отделение за новородени под наблюдението на опитен неонатолог (лекар, специализиран в грижата за новородени).
Latvian: Ārstēšanu ar Pedea drīkst veikt tikai jaundzimušo intensīvās aprūpes nodaļā pieredzējuša neonatologa (jaundzimušu bērnu speciālista) uzraudzībā.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при бебета, приемащи лекарството (наблюдавани при повече от 1 на 10 бебета), са тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), бронхопулмонарна дисплазия (анормална белодробна тъкан, обикновено срещана при преждевременно родени бебета), повишени нива на креатинин в кръвта (маркер за бъбречната функция) и понижени нива на натрий в кръвта.
Latvian: Visbiežāk novērotās Pedea blakusparādības (vairāk nekā 1 zīdainim no 10) ir trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), neitropēnija (zems neitrofilu, balto asins šūnu veida, līmenis), bronhopulmonārā displāzija (anomāli plaušu audi, ko parasti novēro priekšlaicīgi dzimušiem bērniem), paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (nieru darbības traucējumu pazīme) un pazemināts nātrija līmenis asinīs.
Bulgarian: В проучването, разглеждащо лечението на отворен ductus arteriosus, одобрената доза Pedea води до затваряне при 75% от бебетата, родени 11 до 13 седмици преди термина (шест от осем) и 33% от бебетата, родени 14 до 16 седмици преди термина (две от шест).
Latvian: Pētījumā par PDA ārstēšanu, lietojot apstiprināto Pedea devu, arteriozais vads aizvērās 75 % (sešiem no astoņiem) bērniem, kuris dzimuši 11-13 nedēļas priekšlaicīgi, un 33 % (diviem no sešiem) bērniem, kuri dzimuši 14-16 nedēļas priekšlaicīgi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба за Pedea.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pedea lietošanu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Pedea са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Pedea, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Какви ползи от Pedea са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Pedea priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Pedea не трябва да се прилага при бебета, които страдат от животозастрашаваща инфекция, кървене, проблеми със съсирването на кръвта или сериозни бъбречни проблеми.
Latvian: Pedea nedrīkst ievadīt bērniem, kuriem ir dzīvību apdraudoša infekcija, asiņošana, asins recēšanas traucējumi vai nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Pedea не трябва да се прилага, ако няма доказателство, че бебето има отворен ductus arteriosus.
Latvian: Pedea nedrīkst lietot, pirms ir pierādīts, ka zīdainim ir atvērts arteriozais vads.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява ефектите от Pedea и плацебо (сляпо лечение) при 131 новородени, подложени на лечение, преди да са получени доказателства за наличието на отворен ductus arteriosus.
Latvian: Nākamajā pētījumā Pedea iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), iesaistot 131 jaundzimušo pēc iepriekšējas ārstēšanas, pirms viņiem bija apstiprināta atvērta arteriozā vada diagnoze.
Bulgarian: Тъй като простагландините участват в поддържането на ductus arteriosus отворен след раждането, се счита, че Pedea действа, като понижава нивата на простагландини и така позволява на този кръвоносен съд да се затвори.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir iesaistīti arī arteriozā vada atvēruma saglabāšanā pēc piedzimšanas, uzskata, ka Pedea iedarbojas, samazinot prostaglandīnu līmeni, kā rezultātā asinsvads noslēdzas.
Bulgarian: Освен това лекарството не трябва да се прилага при бебета с вродено сърдечно заболяване, при което е необходимо ductus arteriosus да е отворен, за да преминава кръвта, или при бебета с некротизиращ ентероколит (остра бактериална инфекция, предизвикваща умиране на тъкан в червата).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī zīdaiņiem ar iedzimtu sirdskaiti, kad atvērts arteriozais vads ir nepieciešams asinsplūsmas nodrošināšanai, kā arī zīdaiņiem ar nekrotizējošo enterokolītu (smagu bakteriālu infekciju, kuras rezultātā zarnās atmirst audi).
Bulgarian: Отворен ductus arteriosus представлява състояниe, при което ductus arteriosus (кръвоносният съд, който позволява на кръвта да заобикаля белите дробове на бебето преди раждане), не се затваря след раждането.
Latvian: PDA ir saslimšana, kad arteriozais vads (asinsvads, kas pirms piedzimšanas ļauj bērna asinīm apiet plaušas) pēc piedzimšanas nenoslēdzas.
Bulgarian: Трудно може да се определи причината за нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при бебета, получаващи Pedea, защото такива реакции може да са свързани с отворения ductus arteriosus или със самото лекарство.
Latvian: Pedea izraisīto blakusparādību iemeslu ir grūti novērtēt, jo blakusparādības var būt saistītas gan ar PDA, gan ar pašām zālēm.
Bulgarian: Pedea се използва за лечение на „отворен ductus arteriosus" при недоносени бебета, родени шест или повече седмици преди термина (под 34-ата гестационна седмица).
Latvian: Pedea lieto atvērta arteriozā vada (Patent ductus arteriosus, PDA) ārstēšanai priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem, kuri piedzimuši sešas nedēļas vai vairāk par agru (bērniem, kuri dzimuši pirms 34. grūtniecības nedēļas).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pedea?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pedea?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Pedea, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Pedea izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: В проучването, разглеждащо приложението на Pedea, преди да има доказателства, че бебетата имат отворен ductus arteriosus, Pedea изглежда по-ефективен от плацебо за предотвратяване на хирургическа намеса.
Latvian: No pētījuma, kurā vērtēja Pedea lietošanu pirms PDA diagnostikas, varēja secināt, ka Pedea ir iedarbīgākas nekā placebo operācijas novēršanā.
Bulgarian: Защо Pedea е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Pedea tika apstiprinātas?
Bulgarian: Какво представлява Pedea?
Latvian: Kas ir Pedea?
Bulgarian: Как действа Pedea?
Latvian: Kā Pedea darbojas?
Bulgarian: За какво се използва Pedea?
Latvian: Kāpēc lieto Pedea?
Bulgarian: Въпреки това появата на нежелани лекарствени реакции (бъбречни и белодробни проблеми) налага преждевременното спиране на проучването.
Latvian: Tomēr pētījums bija drīz jāpārtrauc blakusparādību (nieru un plaušu problēmu) dēļ.
Bulgarian: Как се използва Pedea?
Latvian: Kā lieto Pedea?
Bulgarian: Как е проучен Pedea?
Latvian: Kā noritēja Pedea izpēte?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, на Orphan Europe SARL.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 29. jūlijā izsniedza Pedea reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Флакон (стъклен) 1 ml (180 µg/ml) 1 флакон
Latvian: 1 flakons
Bulgarian: Флакон (стъклен) 1 ml (180 µg/ml) 4 флакона
Latvian: 4 flakoni
Bulgarian: От какво ще имате нужда:
Latvian: Ko Jums vajadzēs:
Bulgarian: Някои пациенти наистина са извършили самоубийство.
Latvian: Daži pacienti ir izdarījuši pašnāvību.
Bulgarian: Почистете ръцете си
Latvian: notīriet rokas
Bulgarian: Поради голямата вариабилност обаче доверителните интервали са били доста големи.
Latvian: Tomēr lielā mainīguma dēļ ticamības intervāli bija diezgan plati.
Bulgarian: Тези указания не заменят Вашето обучение от медицински специалист.
Latvian: Šie norādījumi neaizstāj apmācību pie Jūsu veselības aprūpes speciālista.
Bulgarian: (копия/ml) / 5,26) **
Latvian: (kopiju/ml) / 5,26) **
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 юни 2007 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 20. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. jūnijs
Bulgarian: Ако прозорчето не е изпълнено изцяло с червения индикатор,
Latvian: Ja kontroles logs nav pilnīgi iekrāsojies ar sarkano indikatoru,
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
Latvian: Nav datu par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Bulgarian: До 24 часа се достига около 80% от максималната серумна концентрация.
Latvian: 24 stundu laikā tiek sasniegti apmēram 80% no maksimālās koncentrācijas serumā.
Bulgarian: Списък на подточките за Какво да се прави:
Latvian: Apakšpunktu saraksts par to kā rīkoties:
Bulgarian: Ако сами си инжектирате това лекарство, ще Ви се обясни как да го правите.
Latvian: Ja zāles injicēsiet sev pats, Jums paskaidros, kā tas darāms.
Bulgarian: Тези въпроси може да обсъдите с Вашия лекар.
Latvian: To Jūs varat pārrunāt ar savu ārstu.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 60 000, от които протеиновата част представлява приблизително 20 000.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir aptuveni 60 000, no kuras olbaltuma daļa veido aptuveni 20 000.
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях не трябва да се опитват да чупят таблетките от 200 mg.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji nedrīkst mēģināt pārlauzt 200 mg tabletes.
Bulgarian: Освен ако не е отбелязано друго, при лечението на всички други видове токсичност трябва да се следват препоръките за възрастни.
Latvian: Ja nav norādīts citādi, visu citu veidu toksicitātes novēršanā jāievēro ieteikumi pieaugušajiem.
Bulgarian: 16 седмици(a) или 24 седмици
Latvian: 16 nedēļas(a) vai 24 nedēļas
Bulgarian: Резултатите от ефикасността са подобни на съобщените при възрастните.
Latvian: Efektivitātes rezultāti bija tādi paši kā pieaugušajiem ziņotie.
Bulgarian: • почистващ тампон
Latvian: • tampons tīrīšanai
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечен пристъп или сте били приети в болница заради силна болка в гърдите през последните шест месеца.
Latvian: • ja Jums kādreiz bijusi sirdslēkme vai esat nonācis slimnīcā ar stiprām sāpēm krūtīs pēdējo sešu mēnešu laikā;
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се окажат сериозни и да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt būtiskas un Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība.
Bulgarian: Пациенти с цироза не са включвани в това проучване.
Latvian: Pacienti ar cirozi netika iekļauti šajā pētījumā.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият/нейният помощник ще Ви обяснят как да си поставяте инжекциите.
Latvian: Ārsts vai viņa palīgs paskaidros, kā izdarāmas injekcijas.
Bulgarian: Подробни инструкции са дадени в края на тази листовка (вижте „Как да инжектирате Pegasys").
Latvian: Sīkāka pamācība sniegta šīs instrukcijas beigās (skatīt "Kā injicēt Pegasys").
Bulgarian: Задайте на медицинския специалист всички въпроси, които имате.
Latvian: Uzdodiet savam veselības aprūpes speciālistam visus jautājumus, kas Jums rodas.
Bulgarian: Прозорчето сега ще стане цялото червено.
Latvian:  Kontroles logs tagad būs viss sarkanā krāsā.
Bulgarian: Рискът от развитие на анемия е по-голям при жените.
Latvian: Sievietēm anēmijas rašanās risks ir augstāks.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за 10 секунди.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt 10 sekundes.
Bulgarian: ако забележите промяна в зрението си;
Latvian: • ja novērojat redzes pārmaiņas;
Bulgarian: Хематологични (вж. също Таблица 3)
Latvian: Hematoloģiskas (skatīt arī 3. tabulu)
Bulgarian: При нито един от тези пациенти не са отбелязани необичайни, тежки или ограничаващи лечението събития.
Latvian: Nevienam no šiem pacientiem netika novērotas neparastas, nopietnas vai ārstēšanu ierobežojošas blakusparādības.
Bulgarian: Разликата между схемите на лечение обикновено не се повлиява от наличие/липса на цироза; поради това препоръките за лечение при генотип 1, 2 или 3 не зависят от тази изходна характеристика.
Latvian: Atšķirību starp ārstēšanas shēmām parasti neietekmēja aknu cirozes esamība/neesamība; tādēļ ārstēšanas ieteikumi 1., 2. vai 3. genotipa infekcijas gadījumā nav atkarīgi no šī sākotnējā rādītāja.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност за тези пациенти са обобщени в Таблица 25.
Latvian: Pētījuma efektivitātes rezultāti šiem pacientiem ir apkopoti 25. tabulā.
Bulgarian: Изхвърлете предварително напълнената писалка и използвайте друга, ако:
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet citu, ja:
Bulgarian: може да не сте получили цяла доза.
Latvian: Jūs varat nesaņemt visu devu.
Bulgarian: След 8 седмици на приложение веднъж седмично не се открива по-нататъшно увеличение.
Latvian: Lietojot vienu reizi nedēļā, pēc 8 nedēļām turpmāka uzkrāšanās nenotiek.
Bulgarian: Указанията по-долу трябва да се използват като общо ръководство за правилно изхвърляне:
Latvian: Turpmākās instrukcijas jāizmanto kā vispārējus norādījumus par pareizu pildspalvveida pilnšļirces izmešanu:
Bulgarian: Предвидимост на отговора Моля, направете справка с точка 4.2, в Таблица 2.
Latvian: Atbildes reakcijas paredzamība Lūdzu skatīt 4.2. apakšpunktu, 2. tabulu.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: *Степенуване по Trey, Burns и Saunders (1966)
Latvian: * pakāpes atbilstoši Trey, Burns un Saunders klasifikācijai (1966)
Bulgarian: Ранно преустановяване на лечението трябва да се обмисли в контекста на конкретната клинична ситуация.
Latvian: Lēmums par terapijas agrīnu pārtraukšanu jāvērtē konkrētas klīniskās situācijas kontekstā.
Bulgarian: Когато е възможно, детето трябва да се лекува след пубертетния пик на растежа, за да се намали рискът от потискане на растежа.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc maksimālās augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākšanas risku.
Bulgarian: Разлика в лечението [95%CI]
Latvian: Terapijas atšķirība [95%TI]
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар и спазвайте препоръчителната продължителност на лечение.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu un ievērojiet ieteikto ārstēšanas ilgumu.
Bulgarian: Употреба на пегинтерферон като дългосрочна поддържаща монотерапия (неодобрена употреба)
Latvian: Peginterferona lietošana ilgstošas uzturošas monoterapijas veidā (neapstiprināta lietošana)
Bulgarian: Честотата на отговор в групите A и B в края на 24-седмичното проследяване е представена в Таблица 22.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs A un B grupā 24 nedēļu novērošanas beigās parādīts 22. tabulā.
Bulgarian: Всеки пациент, който се оплаква от намаление или загуба на зрението, трябва да се подложи на незабавен и пълен офталмологичен преглед.
Latvian: Jebkuram pacientam, kas sūdzas par redzes vājināšanos vai zudumu, nekavējoties jāveic pilnīga oftalmoloģiska izmeklēšana.
Bulgarian: Продължителност на лечението под 48 седмици не е достатъчно проучена.
Latvian: Terapijas ilgums mazāks par 48 nedēļām nav pienācīgi izpētīts.
Bulgarian: Хемоглобин - при стабилно сърдечно заболяване намаляване с ≥ 2 g/dl по време на някоя от 4-те седмици
Latvian: Hemoglobīns - stabila sirds slimība samazinās par ≥ 2 g/dl jebkuru 4 nedēļu laikā
Bulgarian: Преди да започнете, набавете необходимите неща:
Latvian: Vispirms sagādājiet visas nepieciešamās lietas.
Bulgarian: Обратимостта на потискането на растежа не е сигурна.
Latvian: Augšanas nomākšanas atgriezeniskums nav zināms.
Bulgarian: Интерферонът е белтък, който променя отговора на имунната система на организма, като му помага да се пребори с инфекциите и тежките заболявания.
Latvian: Interferons ir olbaltums, kas pārveido organisma imūnās sistēmas reakciju, palīdzot tam cīnīties ar infekcijām un smagām slimībām.
Bulgarian: От изпитването не са направени изводи за ефикасността.
Latvian: Pētījumā nebija plānots vērtēt efektivitāti .
Bulgarian: Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване в предшестващите шест месеца (вж. точка 4.4)
Latvian: • Anamnēzē smaga sirds slimība, arī nestabila vai neārstēta sirds slimība iepriekšējo 6 mēnešu laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте сами инжекция, докато не сте сигурни, че разбирате как да използвате предварително напълнената писалка.
Latvian: Nemēģiniet injicēt, ja neesat pārliecināts, ka saprotat, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Проучване ML17131
Latvian: Pētījums ML17131
Bulgarian: За повече информация вижте точка 5.1.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 5.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Хематологичните изследвания трябва да се повторят след 2 и 4 седмици, а биохимични изследвания - на четвъртата седмица.
Latvian: Asins analīzes jāatkārto pēc 2 un 4 nedēļām, un bioķīmiskā analīze jāveic pēc 4 nedēļām.
Bulgarian: Нивата на намаляване на дозата са дадени в Таблица 8.
Latvian: Devas samazināšanas pakāpe norādīta 8. tabulā.
Bulgarian: При вземането на решение за започване на лечение в детска възраст, е важно да се има предвид потискането на растежа, предизвикано от комбинираната терапия.
Latvian: Pieņemot lēmumu par ārstēšanas uzsākšanu bērnībā, ir svarīgi ņemt vērā kombinētas terapijas ierosinātu augšanas nomākšanu.
Bulgarian: Модифицирана оценка Оценка
Latvian: Modificēts vērtējums Vērtējums
Bulgarian: Пациентите, които развият замайване, объркване, сънливост или умора, трябва да бъдат предупредени да избягват шофирането или работата с машини.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas reibonis, apjukums, miegainība vai nogurums, jāieteic izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че рибавирин не трябва никога да се прилага като монотерапия.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka ribavirīnu nekad nedrīkst lietot monoterapijā.
Bulgarian: • манипулирате с предпазителя на иглата преди, по време на или след употреба, тъй като той е предпазно устройство.
Latvian: • neaiztieciet adatas aizsarguzgali pirms lietošanas, tās laikā vai pēc tās, jo tas paredzēts drošībai.
Bulgarian: Извадете спринцовката от опаковката.
Latvian: Izņemiet šļirci no iepakojuma.
Bulgarian: Оперативните характеристики на тези биомаркери са представени в Таблица 11.
Latvian: Šo biomarķieru veiktspējas parametri ir norādīti 11. tabulā.