FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při podávání telavancinu pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není tedy úprava dávky nutná.
Estonian: Seetõttu pole vajalik annuse korrigeerimine telavantsiini manustamisel kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidele.
Czech: Ušní šelest a hluchota jsou možné nežádoucí účinky.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on kõrvade kumisemine ja kurtus.
Czech: ESRDa NA
Estonian: D-dimeerid
Czech: Ukázalo se, že makrofágy obsahují telavancin a HP-β-CD.
Estonian: Makrofaagid sisaldasid tuvastatult telavantsiini ja
Czech: Před použitím musí být prášek rekonstituován a výsledný koncentrát následně zředěn.
Estonian: Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja muuks käsitlemiseks Pulber tuleb muuta manustamiskõlblikuks ning saadud kontsentraat seejärel vahetult enne kasutamist
Czech: V klinických studiích s podáváním telavancinu byla prokázáno vyšší riziko mortality u pacientů s preexistujícím akutním renálním selháním.
Estonian: Kliinilistes uuringutes eelneva ägeda neerupuudulikkusega telavantsiini saavatel patsientidel oli tõusnud suremuse risk.
Czech: Podle této tabulky se úpravy dávkování provádějí u pacientů s klinicky významnými změnami renálních funkcí na základě vypočítané nebo změřené clearance kreatininu i během léčby.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsientidel, kelle neerufunktsioonis esineb kliiniliselt olulisi muutusi, reguleerida annuseid kreatiniini arvutusliku või mõõdetud kliirensi alusel, tuginedes järgmisele tabelile.
Czech: Není známá žádná zkřížená rezistence mezi telavancinem a jinými třídami antibiotik než jsou glykopeptidy.
Estonian: Telavantsiini ja teiste mitteglükopeptiidsete antibiootikumiklasside vahel
Czech: Méně časté: může postihnout až 1 ze 100 léčených pacientů střevní bakteriální infekce, infekce močových cest anémie; změny v počtu bílých krvinek; změny v počtu krevních destiček snížená chuť k jídlu; změny hladiny glukózy v krvi; změny hladiny draslíku a hořčíku v krvi ztráta chuti; migréna; abnormální hmatové vjemy, poruchy čichu, spavost, chvění bolest na hrudi; selhání srdce; abnormální srdeční rytmus a tepová frekvence návaly; vysoký nebo nízký tlak; zánět žil dušnost; škytavka; ucpaný nos; bolest v krku bolest břicha; sucho v ústech; poruchy trávení; nadýmání; snížená citlivost v ústech zčervenání kůže, otok obličeje; pocení; kopřivka bolest kloubů; bolest v zádech; křeče ve svalech; bolest ve svalech bolestivé močení; krev v moči; snížená tvorba moči; časté močení; abnormální zápach moči nedostatek energie; podráždění v místě vpichu; celková nevolnost; nepříjemný pocit na hrudi; otoky dolních končetin; bolest; horečka; zrudnutí horní části těla abnormální výsledky testů krevní srážlivosti
Estonian: silmade ärritus; hägustunud nägemine kumin/kohin/heli kõrvades (tinnitus) rindkerevalu; südamepuudulikkus; ebanormaalne südamerütm või südamelöögid õhetus; kõrge või madal vererõhk; veenipõletik (flebiit) raskendatud hingamine; luksumine; ninakinnisus; kurguvalu kõhuvalu; suukuivus; seedehäired; paisumine; suu tundetus naha punetus; näopaistetus; higistamine; lööve liigesevalu; seljavalu; lihaskrambid; lihasvalu valulik urineerimine; veri uriinis (hematuuria); vähene uriini kogus (oligouuria); sagedane urineerimine (polüuuria); uriini ebatavaline lõhn energiapuudus; infusioonikoha ärritus; haige enesetunne; ebamugavustunne rinnus; vee kogunemine jalgade alaosasse; valu; palavik; ülakeha nahaõhetus normist kõrvalekalduvad vere hüübimise testid
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete VIBATIV používat jestliže jste alergický(á) na telavancin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku pokud máte závažné problémy s ledvinami nebo jste léčeni hemodialýzou
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne VIBATIV'i kasutamist kui olete selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Stupeň poruchy funkce ledvin středně těžká těžká
Estonian: Neerukahjustuse tase Keskmine
Czech: VIBATIV 250 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje telavancinum 250 mg (jako telavancini hydrochloridum).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS VIBATIV 250 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 250 mg telavantsiini (vesinikkloriidina).
Czech: Neexistuje žádná zkušenost s podáváním telavancinu u člověka.
Estonian: Telavantsiini kasutamise kohta inimestel andmed puuduvad.
Czech: Dávkování
Estonian: Neerukahjustu
Czech: Nesmí být podáván jako bolusová injekce.
Estonian: Boolussüstina mitte manustada.
Czech: VIBATIV je indikován k léčbě dospělých pacientů s nozokomiální pneumonií (NP) včetně ventilátorové pneumonie, jejímž prokázaným nebo suspektním původcem je methicillin- rezistentní
Estonian: VIBATIV on näidustatud teadaolevalt või arvatavalt metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) põhjustatud nosokomiaalse kopsupõletiku, sh ventilaatorpneumooniaga täiskasvanud
Czech: V případě, že se funkce ledvin významně zhorší, může být nutné léčbu ukončit.
Estonian: Kui neerufunktsioon märgatavalt halveneb, võib olla vaja ravi lõpetada.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vibativ je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vibativi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Ve všech studiích byl hlavní měřítkem účinnosti počet pacientů, u kterých byla infekce po ukončení léčby
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kelle infektsioon oli pärast
Czech: Antibiotika byla podávána po dobu až 21 dnů.
Estonian: Antibiootikume manustati kuni 21 päeva.
Czech: Doporučená dávka je 10 mg na kg tělesné hmotnosti jednou za 24 hodin po dobu 7 až 21 dnů.
Estonian: Soovitatav annus on 10 mg kehamassi kilogrammi kohta üks kord iga 24 tunni jooksul 7-21 päeva järjest.
Czech: Přípravek Vibativ nesmí být podáván ani těhotným ženám.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad.
Czech: Společnost, která přípravek Vibativ dodává na trh, zajistí, aby byl všem lékařům, u kterých se předpokládá, že budou tento přípravek předepisovat nebo používat, poskytnut vzdělávací balíček obsahující souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a příručku s důležitými informacemi o bezpečnosti ohledně správného používání přípravku Vibativ.
Estonian: Vibativi turustaja tagab, et kõik arstid, kes eeldatavalt määravad Vibativi või ravimit kasutavad, saavad kirja ja teabepakme, mis sisaldab ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ja juhendit olulise ohutusteabega Vibativi õige kasutamise kohta.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vibativ (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dysgeuzie (poruchy chuti) a nauzea (pocit nevolnosti).
Estonian: Vibativi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on düsgeusia (maitsehäired) ja iiveldus.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vibativi kasutamise ohutus?
Czech: Působí tak, že zabraňuje bakteriím, které způsobují infekci, v tvorbě jejich buněčné stěny a narušuje jejich buněčné membrány, čímž bakterie zabíjí.
Estonian: See takistab infektsiooni põhjustavate bakterite rakuseina sünteesi ja lagundab nende rakumembraane, hävitades nii bakterid.
Czech: Společnost rovněž povede registr pacientek, které byly přípravkem Vibativ léčeny nedopatřením během těhotenství, a bude sledovat další účinky na vývoj jejich dětí od narození do věku 12 let.
Estonian: Ettevõte peab ka raseduse ajal soovimatult Vibativi kasutanud patsientide registrit, et jälgida selle mõju laste arengule alates sünnist kuni 12 elukuuni.
Czech: Přípravek Vibativ se podává formou infuze do žíly po dobu jedné hodiny.
Estonian: Vibativi manustatakse üks tund kestva veeniinfusioonina.
Czech: Dále je zapotřebí opatrnosti při podávání přípravku Vibativ pacientům užívajícím jiné léčivé přípravky, které by mohly vyvolat ledvinové potíže, pacientům, kteří již onemocněním ledvin trpí, nebo pacientům s jiným onemocněním, jako je diabetes, městnavé srdeční selhání (druh onemocnění srdce) a hypertenze (vysoký krevní tlak), kvůli nimž je u nich vyšší pravděpodobnost vzniku ledvinových potíží.
Estonian: Lisaks peab olema ettevaatlik Vibativi manustamisel patsientidele, kes juba võtavad teisi ravimeid, mis võivad põhjustada neeruprobleeme, kellel on juba neeruprobleemid või muu haigus, mis suurendab neeruprobleemide esinemise tõenäosust, näiteks diabeet, kongestiivne südamepuudulikkus (teatud südamehaigus) ja hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vibativ naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Vibativiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vibativ platné v celé Evropské unii dne
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vibativi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 2. septembril 2011.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Vibativ převyšují jeho rizika pouze u pacientů, kteří trpí závažnou nozokomiální pneumonií a jsou důkladně sledováni v nemocnici, a doporučil, aby mu bylo uděleno
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Vibativi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ainult patsientidel, kellel on raskekujuline nosokomiaalne kopsupõletik ja keda jälgitakse hoolikalt haiglas, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: U obézních pacientů se doporučuje dávka nižší, a to 7,5 mg na kg tělesné hmotnosti jednou za 24 hodin.
Estonian: Ülekaalulistel patsientidel on soovitatav kasutada väiksemat (7,5 mg kehamassi kg kohta) annust üks kord iga 24 tunni jooksul.
Czech: Společnost provede studii s cílem posoudit nežádoucí účinky, které se vyskytují u pacientů užívajících přípravek Vibativ, a další studii za účelem sledování vývoje bakterií rezistentních na tento léčivý přípravek.
Estonian: Ettevõte korraldab uuringu, et hinnata Vibativi kasutavatel patsientidel esinevaid kõrvanähte, ja samuti ravimile resistentse bakteri arengu jälgimise uuringu.
Czech: Je účinná proti bakteriím MRSA, které jsou rezistentní na ostatní běžně používané skupiny antibiotik, například peniciliny (včetně methicillinu a oxacillinu) a cefalosporiny.
Estonian: Ravim toimib MRSA bakteri vastu, mis on resistentne muude tavaliselt kasutatavate antibiootikumide penitsilliinide (sealhulgas metitsilliini ja oksatsilliini) ja tsefalosporiinide suhtes.
Czech: Úplný seznam omezení v souvislosti s přípravkem Vibativ je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Vibativi kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Vibativ je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telavancin.
Estonian: Vibativ on ravim, mis sisaldab toimeainena telavantsiini.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že ačkoliv bylo prokázáno, že přípravek Vibativ je účinný při léčbě nozokomiální pneumonie i komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání, jeho toxický účinek na ledviny je důvodem pro významné obavy ohledně bezpečnosti.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et kuigi Vibativi efektiivsus nii nosokomiaalse kopsupõletiku kui ka naha- ja nahaaluste pehmekudede tüsistunud infektsioonide ravis on tõendatud, on selle toksiline mõju neerudele oluline ohutusprobleem.
Czech: Jak přípravek Vibativ působí?
Estonian: Kuidas Vibativ toimib?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vibativ?
Estonian: Mis riskid Vibativiga kaasnevad?
Czech: Je třeba sledovat funkci ledvin a u pacientů s méně závažným onemocněním ledvin může být nutné snížit úvodní dávku i dávky následující.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb jälgida ja kergete neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja vähendada algannust ja järgmisi annuseid.
Czech: Přípravek Vibativ se používá pouze v případě, že je známo či se předpokládá, že původcem infekce je bakterie nazývaná „methicillin-rezistentní Staphylococcus aureus" (MRSA), a jiná léčba (např. jinými antibiotiky) není vhodná.
Estonian: Vibativi kasutatakse ainult juhul, kui infektsiooni põhjustajaks on teadaolevalt või arvatavalt metitsilliinresistentne Staphylococcus aureus (MRSA) ja kui muud ravivõimalused (nt muud
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vibativ.
Estonian: See on ravimi Vibativ Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Přípravek Vibativ byl srovnáván s vankomycinem (jiným antibiotikem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 503 dospělých s nozokomiální pneumonií vyvolanou grampozitivními bakteriemi (typem bakterií, k nimž patří MRSA).
Estonian: Vibativi võrreldi vankomütsiiniga (samuti antibiootikum) kahes põhiuuringus, kus osales kokku 1503 grampositiivsete bakterite (teatud tüüpi bakterid, sealhulgas MRSA) põhjustatud nosokomiaalse kopsupõletikuga täiskasvanut.
Czech: Jak byl přípravek Vibativ zkoumán?
Estonian: Kuidas Vibativi uuriti?
Czech: Přípravek Vibativ byl rovněž srovnáván s vankomycinem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 897 dospělých s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání pod kůží, které byly vyvolány grampozitivními bakteriemi.
Estonian: Vibativi võrreldi vankomütsiiniga ka kahes põhiuuringus, kus osales kokku 1897 grampositiivsete bakterite põhjustatud naha- ja nahaaluste pehmekudede tüsistunud infektsioonidega täiskasvanut, kellele anti ravimeid kuni 14 päeva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vibativ.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Přípravek Vibativ nesmí být podáván pacientům se závažným onemocněním ledvin nebo akutním (náhlým) selháním ledvin.
Estonian: Vibativi ei tohi kasutada raskete neeruprobleemide või ägeda (äkki tekkinud) neerupuudulikkusega patsiendid.
Czech: Přípravek Vibativ byl v rámci léčby nozokomiální pneumonie a komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání stejně účinný jako vankomycin.
Estonian: Vibativ oli nosokomiaalse kopsupõletiku ning naha- ja nahaaluste pehmete kudede tüsistunud infektsioonide ravis sama efektiivne kui vankomütsiin.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vibativ byla zahrnuta také doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat
Estonian: Vibativi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vibativ, telavancin, je antibiotikum, které patří do třídy „glykopeptidů".
Estonian: Vibativi toimeaine telavantsiin on glükopeptiidide rühma kuuluv antibiootikum.
Czech: Ze studií vyplynulo, že ke vzniku onemocnění ledvin došlo ve větší míře u pacientů léčených přípravkem Vibativ (3,8 %) než u pacientů užívajících vankomycin (2,2 %).
Estonian: Uuringud näitasid, et pärast ravi Vibativiga tekkis neeruprobleeme suuremal arvul patsientidest kui pärast ravi vankomütsiiniga (vastavalt 3,8% ja 2,2%).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vibativ je
Estonian: Vibativi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Vibativ se používá k léčbě dospělých s nozokomiální pneumonií (infekčním onemocněním plic).
Estonian: Vibativi kasutatakse nosokomiaalse kopsupõletiku raviks täiskasvanutel.
Czech: Výbor však usoudil, že přípravek Vibativ by mohl být cenný pro léčbu pacientů s nozokomiální pneumonií v případě, že je známo či se předpokládá, že původcem infekce je bakterie MRSA, a jiná léčba není vhodná.
Estonian: Komitee oli siiski arvamusel, et Vibativ on kasulik teadaolevalt või arvatavalt MRSA põhjustatud nosokomiaalse kopsupõletikuga patsientidele, kellele muud ravimid ei sobi.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahuse (veeni
Czech: V první studii zaměřené na komplikované infekce kůže a měkkých tkání bylo po ukončení léčby vyléčeno 76 % (323 ze 426) pacientů užívajících přípravek Vibativ ve srovnání se 75 % (321 ze 429) pacientů léčených vankomycinem.
Estonian: Naha- ja nahaaluste pehmekudede tüsistunud infektsioonide esimeses uuringus oli pärast ravi lõppu paranenud 76% Vibativiga ravitud patsientidest (323 patsienti 426-st) ning 75% vankomütsiiniga ravitud patsientidest (321 patsienti 429-st).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vibativ schválen?
Estonian: Miks Vibativ heaks kiideti?
Czech: Patří sem pneumonie vyvolaná používáním ventilátoru (přístroje využívaného v nemocnicích s cílem usnadnit pacientům dýchání).
Estonian: Nosokomiaalne tähendab, et infektsioon tekkis haiglas, ning mõiste hõlmab ka ventilaatori (hingamisaparaadi) kasutamisest tingitud kopsupõletikku.
Czech: Ve druhé studii bylo po ukončení léčby vyléčeno 60 % (227 ze 377) pacientů užívajících přípravek Vibativ ve srovnání s 60 % (228 ze 380) pacientů léčených
Estonian: Teises uuringus paranes pärast ravi lõppu 60% Vibativi saanud patsientidest (227 patsienti 377-st), vankomütsiini saanud patsientide vastav näitaja oli 60% (228 patsienti 380-st).
Czech: V první studii zaměřené na nozokomiální pneumonii bylo po ukončení léčby vyléčeno 58 % (214 ze 372) pacientů užívajících přípravek Vibativ ve srovnání s 59 % (221 ze 374) pacientů léčených vankomycinem.
Estonian: Nosokomiaalse kopsupõletiku esimeses uuringus oli Vibativi saanud patsientidest pärast ravi lõppu paranenud 58% (214 patsienti 372-st), vankomütsiini saanute hulgas oli sama näitaja 59% (221 patsienti 374-st).
Czech: Ve druhé studii bylo po ukončení léčby vyléčeno 77 % (387 z 502) pacientů užívajících přípravek Vibativ ve srovnání se 74 % (376 z 510) pacientů léčených
Estonian: Teises uuringus oli pärast ravi lõppu paranenud 77% Vibativiga ravitud patsientidest (387 patsienti 502-st) ning 74% vankomütsiiniga ravitud patsientidest
Czech: Jaký přínos přípravku Vibativ byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vibativi kasulikkus?
Czech: Smyšlený název síla léková forma
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Czech: Cesta podání obal obsah velikost balení
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Czech: Tyto reakce byly obvykle lehké.
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kerged.
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Estonian: Pärast esmakasutust: 1 kuu.
Czech: Doba sledování byla minimálně 3,5 roku až do maximální doby trvání 5 let.
Estonian: Jälgimisperiood oli minimaalselt 3,5 aastat ning maksimaalselt kuni 5 aastat.
Czech: Všechny příčiny úmrtí
Estonian: Kõik surmapõhjused
Czech: Ta obvykle časem přejde.
Estonian: See möödub tavaliselt aja jooksul.
Czech: Použití nesprávného léku by mohlo způsobit vážné poškození zdraví.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib põhjustada tõsiseid kahjustusi.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla 12,8 let.
Estonian: Keskmine diabeedi kestvus oli 12,8 aastat.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Estonian: Pankreatiit võib olla raske, potentsiaalselt eluohtlik haigusseisund.
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po 20 měsíců.
Estonian: Nimetatud kasvajaid ei leitud ahvidel, kes said ravi 20 kuu jooksul.
Czech: V průměru se protilátky vytvořily u 8,6 % pacientů.
Estonian: Keskmiselt tekivad antikehad 8,6% patsientidest.
Czech: Odhadované riziko pravděpodobnosti bylo trvale pod hodnotou 1 pro všechny 3 složky MACE.
Estonian: Hinnanguline riskimäär oli järjekindlalt alla 1 kõigi 3 MACE komponendi osas.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH=8,15.
Czech: U dětí mladších 10 let nejsou dostupné žádné údaje.
Estonian: Andmed puuduvad alla 10-aastaste laste kohta.
Czech: Liraglutid proto musí být u těchto pacientů používán s opatrností.
Estonian: Seepärast tuleb liraglutiidi nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Czech: Nikdy nezkoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět.
Estonian: Ärge kunagi proovige panna nõela sisekatet tagasi.
Czech: Časté: • Zvracení
Estonian: Sageli: • Oksendamine
Czech: Neměňte dávku, pokud vám to váš lékař nedoporučí.
Estonian: Ärge muutke oma annust, kui arst ei ole seda soovitanud.
Czech: kód: A10BJ02
Estonian: ATC kood: A10BJ02.
Czech: Tyto reakce obvykle po několika dnech či týdnech trvalé léčby zeslábnou.
Estonian: Tavaliselt vähenevad need reaktsioonid ravi jätkudes mõne päeva või nädala jooksul.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Estonian: Koostoime uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Czech: Pankreatitida byla rovněž hlášena po uvedení přípravku na trh.
Estonian: Pankreatiidist on teatatud ka turuletulekujärgselt.
Czech: EU/1/09/529/002 2 x 3 ml EU/1/09/529/003 3 x 3 ml EU/1/09/529/004 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Estonian: EU/1/09/529/001 1 x 3 ml EU/1/09/529/002 2 x 3 ml EU/1/09/529/003 3 x 3 ml EU/1/09/529/004 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Czech: Pak si vezměte další dávku následující den jako obvykle.
Estonian: Manustage sellisel juhul järgmine annus järgmisel päeval nagu tavaliselt.
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Estonian: Ekspositsioon oli oluliselt väiksem (44%) raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh skoor >9).
Czech: Zvýšené hladiny lipázy*
Estonian: Lipaasi taseme tõus*
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Estonian: Kui olete rase, arvate end olevat rase või planeerite rasestuda, rääkige sellest oma arstile.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11. dubna 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuni 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11 aprill 2014
Czech: • Uchovávejte pero z dosahu jiných osob, zvláště dětí.
Estonian: • Hoidke oma pensüstlit teiste inimeste ja eriti laste eest varjatud kohas.
Czech: • jako monoterapie, pokud je metformin považován za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin on talumatuse või vastunäidustuste tõttu sobimatu;
Czech: Také zpomaluje průchod jídla žaludkem a může pomoci v prevenci srdečního onemocnění.
Estonian: Lisaks aeglustab see toidu liikumist läbi soolestiku ja võib aidata ennetada südamehaigust.
Czech: U dětí mladších 10 let nejsou dostupné žádné údaje (viz body 5.1 a 5.2).
Estonian: Andmed puuduvad alla 10-aastaste laste kohta (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Czech: Přípravek Victoza se nemá používat během těhotenství, protože není známo, zda nemůže poškodit nenarozené dítě.
Estonian: Victoza't ei tohi raseduse ajal kasutada, sest ei ole teada, kas see võib kahjustada teie sündimata last.
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat ja keskmine kehamassiindeks (BMI) oli 32,5 kg/m².
Czech: Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po subkutánním podání je přibližně 55 %.
Estonian: Liraglutiidi absoluutne biosaadavus pärast nahaalust manustamist on umbes 55%.
Czech: Pokud se u vás tyto příznaky projeví, musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a informovat ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné.
Estonian: Kui tunnete selliseid sümptome, siis peate otsekohe otsima meditsiinilist abi ja informeerima oma arsti nii ruttu kui võimalik.
Czech: Liraglutid nemá být během těhotenství podáván, místo něj se doporučuje používání inzulinu.
Estonian: Liraglutiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, selle asemel soovitatakse kasutada insuliini.
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Estonian: Tuvastati kaks väiksemat plasma metaboliiti (≤9% ja ≤5% plasma radioaktiivsest koguekspositsioonist).