FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: săptămâni (N=305) (ASDAS <1,3 în săptămânile 16, 20, 24 și 28) în timpul perioadei deschise au fost apoi randomizați pentru a primi fie un tratament continuu cu adalimumab 40 mg la două săptămâni (N = 152) fie placebo (N = 153) timp de încă 40 de săptămâni în perioada dublu-orb, placebo-controlată (durata totală a studiului este de 68 săptămâni).
Estonian: Patsiendid, kes saavutasid püsiva remissiooni vähemalt 12 nädalaga (N=305) (ASDAS < 1,3 16., 20., 24. ja 28. nädalal) avatud uuringuperioodil, randomiseeriti seejärel saama jätkuvat ravi 40 mg adalimumabiga igal teisel nädalal (N=152) või platseebot (N=153) veel 40 nädalat topeltpimeda platseebokontrolliga perioodi jooksul (uuringu kogukestus 68 nädalat).
Romanian: • semne și simptome de infecție cum sunt febră, greață, plăgi, probleme dentare, senzație de arsură la urinare, senzație de slăbiciune sau de oboseală sau tuse;
Estonian: • infektsiooninähud ja süptomid, nagu palavik, iiveldus, haavad, hambaprobleemid, põletustunne urineerimisel, nõrkus või väsimus või, köha;
Romanian: Dacă trebuie întrerupt tratamentul, se poate reintroduce Hefiya 40 mg în fiecare săptămână sau 80 mg la două săptămâni (vezi pct. 5.1).
Estonian: Ravi katkestamise korral võib jätkata Hefiya'i annusega 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal (vt lõik 5.1).
Romanian: Figura A: Seringă preumplută cu Hefiya cu apărătoare pentru ac și flanșă pentru deget
Estonian: Joonis A: Hefiya'i eeltäidetud süstal nõelakaitse ja lisatava sõrmeäärikuga
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea unei doze de încărcare cu adalimumab la copii cu vârsta < 6 ani (vezi pct. 5.2).
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed Hefiya'i küllastusannuse kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel (vt lõik 5.2).
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului cu Hefiya, pacienții trebuie testați din punct de vedere a prezenței infecției VHB.
Estonian: Patsiente tuleb enne Hefiya'iga ravi alustamist uurida HBV infektsiooni suhtes.
Romanian: Femei cu potențial fertil Femeile cu potențial fertil trebuie să ia în considerare utilizarea mijloacelor contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Hefiya.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad teadlikult kasutama adekvaatseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks ning jätkama nende kasutamist vähemalt viie kuu jooksul pärast viimast Hefiya'iga ravi.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Hefiya apar semne/simptome care sugerează infecția tuberculoasă (de exemplu tuse persistentă, astenie/scădere ponderală, subfebrilitate, apatie).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole juhul, kui Hefiya'iga ravi ajal või pärast seda tekivad tuberkuloosile viitavad nähud/sümptomid (nt püsiv köha, kõhnumine/kaalulangus, subfebriilne palavik, loidus).
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, pacienților li se va administra Hefiya în vederea tratării artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară sau artritei asociată entezitei.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, antakse patsientidele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi või entesiidiga seotud artriidi raviks Hefiya'i.
Romanian: Hefiya în asociere cu metotrexat este indicat în tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară, la pacienții cu vârsta de 2 ani și peste, atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti-reumatice modificatoare de boală (MARMB) a fost inadecvat.
Estonian: Hefiya kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks patsientidel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus ühele või enamale haigust modifitseerivale antireumaatilisele ravimile (HMR) on olnud ebapiisav.
Romanian: Hefiya este indicat pentru tratamentul uveitei non-infecțioase, intermediare, posterioare și panuveitei la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la corticosteroizi, la pacienții care necesită scăderea progresivă a dozelor de corticosteroizi sau pentru care nu este potrivit tratamentul cu corticosteroizi.
Estonian: Hefiya on näidustatud mitteinfektsioosse intermediaalse, posterioorse ja panuveiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus kortikosteroididele on ebapiisav, kes vajavad kortikosteroidi annuse vähendamist või kellele kortikosteroidravi on sobimatu.
Romanian: • faptul că tratamentul cu Hefiya poate spori riscurile potențiale de: o infecții, inclusiv tuberculoza,
Estonian: • et ravi Hefiya'iga võib suurendada potentsiaalseid riske, mis on seotud järgmistega: o infektsioonid, kaasa arvatud tuberkuloos; o vähkkasvajad; o närvisüsteemi probleemid; o vaktsineerimised;
Romanian: Penul preumplut de Hefiya 40 mg nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu greutatea mai mică de 40 kg cu boală Crohn, deoarece nu este posibilă administrarea unor doze mai mici de 40 mg.
Estonian: Hefiya'i 40 mg eeltäidetud süstalt ei tohi kasutada Crohni tõvega lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 40 kg, sest sellega ei ole võimalik manustada alla 40 mg annuseid.
Romanian: Dacă vă administrați accidental Hefiya mai des decât ar trebui, anunțați medicul dumneavoastră sau farmacistul și spuneți-i că ați utilizat mai mult Hefiya decât trebuia.
Estonian: Kui te süstite Hefiya'i kogemata sagedamini kui ette nähtud, helistage oma arstile või apteekrile ning öelge talle, et süstisite rohkem kui vaja.
Romanian: Administrarea Hefiya trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic, până când infecția este controlată.
Estonian: Kui patsiendil ilmneb uus raske infektsioon või sepsis, tuleb Hefiya'i manustamine katkestada ning alustada antibakteriaalse või seenevastase raviga, kuni kontrolli saavutamiseni infektsiooni üle.
Romanian: • Dacă aveți o infecție, inclusiv o infecție de lungă durată sau una localizată (de exemplu, o ulcerație a membrului inferior) spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați Hefiya.
Estonian: • Kui teil esineb infektsioon (sh pikaajaline või piirdunud infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne Hefiya'i kasutamist oma arstiga.
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală, dispepsie, boală de reflux gastroesofagian, sindrom sicca
Estonian: Seedetrakti verejooks, düspepsia, gastroösofagaalne reflukshaigus, Sjögreni sündroom
Romanian: Pentru poliartrita reumatoidă, tratamentul cu metotrexat se continuă în perioada în care utilizați Hefiya.
Estonian: Reumatoidartriidi korral jätkatakse Hefiya'iga ravi ajal metotreksaadi kasutamist.
Romanian: Dacă opriți utilizarea Hefiya
Estonian: Kui te lõpetate Hefiya'i kasutamise
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Hefiya trebuie luat în considerare în cazul pacienților care au tulburări hematologice semnificative.
Estonian: Hefiya'iga ravi lõpetamist tuleb kaaluda tõendatud märkimisväärsete hematoloogiliste kõrvalekalletega patsientidel.
Romanian: Hefiya este un medicament biosimilar.
Estonian: Hefiya on geneeriline ravimpreparaat.
Romanian: Hefiya trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară (clasa I/II NYHA).
Estonian: Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Hefiya'i kasutama ettevaatusega.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive, la pacienții adulți, atunci când răspunsul la medicamentele anti-reumatice modificatoare de boală este inadecvat.
Estonian: Hefiya on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel, kui ravivastus eelnevale ravile haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega on olnud ebapiisav.
Romanian: Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Hefiya
Estonian: Kui te kasutate Hefiya'i rohkem kui ette nähtud
Romanian: Hefiya poate influența în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule, biciclete, sau de a folosi utilaje.
Estonian: Hefiya mõjutab kergelt autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinatega töötamise võimet.
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult Doza uzuală de Hefiya este de 40 mg la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Estonian: Lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest, kehakaaluga 30 kg või rohkem Hefiya'i tavaline annus on 40 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Romanian: Astfel, trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Hefiya la acești pacienți (vezi pct. 4.8).
Estonian: Seega tuleb nendel patsientidel kaaluda Hefiya'iga ravi erilise ettevaatusega (vt lõik 4.8).
Romanian: • uveita non-infecțioasă Substanța activă din Hefiya, adalimumab, este un anticorp monoclonal uman.
Estonian: Hefiya'i toimeaine adalimumab on inimese monoklonaalne antikeha.
Romanian: * informații suplimentare se găsesc și în capitolele 4.3, 4.4 și 4.8.
Estonian: * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud sealhulgas spontaansed teated
Romanian: Cum să utilizați Hefiya
Estonian: Kuidas Hefiya'i kasutada
Romanian: Hefiya se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti-reumatice modificatoare de boală (sulfasalazină, hidroxiclorochină, leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur) cortico steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).
Estonian: Hefiya'i võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), kortikosteroidhormoonide või valuvaigistitega (sh mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, MSPVA-d).
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexat nu este adecvat, Hefiya poate fi utilizat și singur.
Estonian: Kui arst kaalub, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Hefiya'i kasutada üksinda.
Romanian: Figura A: Componentele penului SensoReady cu Hefiya
Estonian: Joonis A: Hefiya'i SensoReady pensüstli osad
Romanian: Dacă este necesar se poate continua tratamentul cu antibiotice în timpul tratamentului cu Hefiya.
Estonian: Hefiya'iga ravi ajal võib vajadusel jätkata antibiootikumide kasutamist.
Romanian: Atunci când se inițiază tratamentul cu Hefiya, o doză de încărcare de 40 mg pentru pacienții cu greutatea < 30 kg sau 80 mg pentru pacienții cu greutatea ≥ 30 kg poate fi administrată cu o săptămână înainte de începerea tratamentului de menținere.
Estonian: Hefiya'iga ravi alustamisel võib üks nädal enne säilitusravi algust manustada küllastusannuse 40 mg patsientidele kehakaaluga < 30 kg või 80 mg patsientidele kehakaaluga ≥ 30 kg.
Romanian: Trebuie suspectată o infecție micotică invazivă în cazul pacienților care prezintă semne și simptome cum sunt febră, stare de rău, pierdere în greutate, transpirații, tuse, dispnee și/sau infiltrate pulmonare sau alte boli sistemice severe însoțite sau nu de șoc și trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Hefiya.
Estonian: Patsientidel, kellel tekivad nähud ja sümptomid, nagu palavik, halb enesetunne, kaalulangus, higistamine, köha, düspnoe ja/või kopsuinfiltraadid või teised tõsised süsteemsed haigused, koos või ilma kaasuva šokita, tuleks kahtlustada invasiivset seeninfektsiooni ning Hefiya'i manustamine otsekohe lõpetada.
Romanian: Cum se păstrează Hefiya
Estonian: Kuidas Hefiya'i säilitada
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că metotrexat nu este adecvat, Hefiya poate fi administrat singur.
Estonian: Kui arst leiab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Hefiya'i manustada üksinda.
Romanian: La inițierea tratamentului, doza de Hefiya recomandată pentru pacienții adulți cu boala Crohn moderată până la severă este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna 2.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem Hefiya'iga ravi alustamisel mõõdukalt kuni raskelt aktiivse Crohni tõvega täiskasvanud patsientidel on 80 mg 0-nädalast, millele järgneb 40 mg 2. nädalal.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Hefiya.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, määratakse teile Hefiya.
Romanian: Hefiya este furnizat în seringă preumplută de unică folosință montată într-un pen de formă triunghiulară (SensoReady) cu fereastră transparentă și etichetă.
Estonian: Hefiya on ühekordselt kasutatavas eeltäidetud süstlas, mis on pakitud kolmnurksesse pensüstlisse (SensoReady), millel on aken ja silt.
Romanian: Hefiya este utilizat de asemenea pentru tratamentul psoriazisului în plăci sever la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani la care medicamentele aplicate pe piele și tratamentul cu lumină UV fie nu au avut rezultate foarte bune, fie nu sunt recomandate.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse ka raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4...17 aastat, kellel nahale kantavad ravimid ja UV-kiirgusega tehtud ravi ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.
Romanian: Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Hefiya.
Estonian: Hefiya'iga ravi ajal tuleb jätkata metotreksaadi manustamist.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe, la pacienți adulți, atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat.
Estonian: Hefiya on näidustatud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidi raviks täiskasvanutel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on olnud ebapiisav.
Romanian: De aceea, nu este posibilă administrarea de Hefiya la pacienți care necesită o doză mai mică decât doza completă de 40 mg.
Estonian: Seega ei ole võimalik Hefiya'i manustada patsientidele, kes vajavad vähem kui 40 mg annust.
Romanian: Hefiya este contraindicat în cazul insuficienței cardiace moderate/severe (vezi pct. 4.3).
Estonian: Mõõduka või raske südamepuudulikkuse korral on Hefiya vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu Hefiya, acesta poate fi reluat ulterior, dacă este cazul.
Estonian: Ravi katkestamise järgselt võib Hefiya'i vajaduse korral uuesti kasutada.
Romanian: • Nu administrați Hefiya la copii cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară care au vârsta sub 2 ani.
Estonian: • Ärge manustage Hefiya'i alla 2 aasta vanustele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lastele.
Romanian: Cutiile conțin 1 și 2 seringi preumplute cu Hefiya.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1 ja 2 eeltäidetud Hefiya'i süstalt.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul hidradenitei supurative la adulți și la adolescenți de la vârsta de 12 ani.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Romanian: • Nu administrați Hefiya la copii cu vârsta sub 4 ani cu psoriazis în plăci sau colită ulcerativă.
Estonian: • Ärge manustage Hefiya'i alla 4 aasta vanustele lastele, kellel on laste naastuline psoriaas või laste haavandiline koliit.
Romanian: - Celelalte componente sunt acid adipic, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, manitol,
Estonian: − Abiained on adipiinhape, sidrunhappe monohüdraat, naatriumkloriid, mannitool,
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza de 0,8 ml, fiind, în principal „fără sodiu".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,8 ml annuse kohta, st on praktiliselt naatriumivaba.
Romanian: Fiecare pen conține 40 mg/0,8 ml de Hefiya.
Estonian: Iga süstal sisaldab 40 mg / 0,8 ml Hefiya'i.
Romanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injecție adalimumab
Estonian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab
Romanian: *Notă: Momentan, Hefiya este disponibil numai sub formă de seringă preumplută de 40 mg și pen preumplut de 40 mg.
Estonian: *Märkus Hefiya on praegu saadaval ainult 40 mg süstli ja 40 mg pensüstlina.
Romanian: Copii și adolescenți cu uveită cronică non-infecțioasă cu vârsta de la 2 ani Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea mai mică de 30 kg Doza uzuală de adalimumab este de 20 mg la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Estonian: Lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest, kehakaaluga alla 30 kg Adalimumabi tavaline annus on 20 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Romanian: Hefiya poate încetini deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și poate îmbunătăți activitatea fizică.
Estonian: Hefiya võib aeglustada haigusest põhjustatud liigeste luulise ja kõhrelise osa kahjustumist ja parandada füüsilist funktsiooni.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul bolii Crohn la adulți și copii cu vârsta între 6 și 17 ani.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse Crohni tõve raviks täiskasvanutel ja 6...17-aastastel lastel.
Romanian: Hefiya se injectează sub piele (utilizare subcutanată).
Estonian: Hefiya'i süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
Romanian: polisorbat 80, acid clorhidric, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Estonian: polüsorbaat 80, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Romanian: Hefiya se administrează subcutanat.
Estonian: Hefiya'i manustatakse subkutaanselt.
Romanian: Pacienții tratați cu Hefiya pot primi vaccinările curente, cu excepția vaccinurilor cu virus viu.
Estonian: Patsientidele, kes kasutavad Hefiya'i, võib samaaegselt manustada ka vaktsiine (v.a elusvaktsiine).
Romanian: Hefiya este utilizat la adulți pentru tratarea acestor afecțiuni.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse täiskasvanutel nende seisundite raviks.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară la copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 17 ani și la copii și adolescenți cu artrită asociată entezitei cu vârsta între 6 și 17 ani.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks 2…17-aastastel lastel ja noorukitel ning entesiidiga seotud artriidi raviks lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 eluaastat.
Romanian: Hefiya poate fi disponibil sub formă de seringă preumplută și pen preumplut (SensoReady).
Estonian: Hefiya on saadaval eeltäidetud süstla ja pensüstlina (SensoReady).
Romanian: Doza de Hefiya la pacienți cu artrită asociată entezitei Greutate pacient
Estonian: Hefiya'i annus entesiidiga seotud artriidiga patsientidel Patsiendi kehakaal
Romanian: Decizia de a opri utilizarea Hefiya trebuie să se discute cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Otsus ravi lõpetamiseks peab olema langetatud koos arstiga.
Romanian: Hefiya se administrează o dată la două săptămâni prin injecție subcutanată.
Estonian: Hefiya'i manustatakse igal teisel nädalal nahaaluse süstena.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Hefiya, toți pacienții și mai ales pacienții cu antecedente medicale de tratament imunosupresor intens sau pacienții cu psoriazis care au urmat un tratament PUVA, trebuie examinați pentru depistarea unui eventual cancer cutanat de tip non-melanom.
Estonian: Kõikidel patsientidel, eriti patsientidel, kellel on anamneesis ulatuslik immunosupressiivne ravi või psoriaasiga patsientidel, keda on ravitud PUVA'ga, tuleb kontrollida mittemelanoomse nahavähi suhtes enne ravi alustamist ning ravi ajal Hefiya'iga.
Romanian: Doza uzuală de Hefiya este de 40 mg la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Estonian: Hefiya'i tavaline annus on 40 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Romanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injecție adalimumab SC
Estonian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab s.c.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Hefiya - Substanța activă este adalimumab.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Hefiya sisaldab
Romanian: Hefiya 40 mg soluție injectabilă (injecție) în seringă preumplută este disponibil sub forma a 0,8 ml de soluție transparentă spre ușor opalescentă, incoloră spre ușor gălbuie.
Estonian: Hefiya 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas on 0,8 ml selge kuni kergelt läbipaistmatu, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Romanian: Nu trebuie continuat tratamentul cu Hefiya dacă la pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Hefiya și este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu spiralat (vezi pct. 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad pärast Hefiya'i kasutamist sümptomid, mis viitavad luupusetaolisele sündroomile ja patsiendil on tekkinud antikehad kaheahelalise DNA suhtes, tuleb Hefiya'iga ravi katkestada (vt lõik 4.8).
Romanian: Hefiya 40 mg soluție injectabilă (injecție) în pen preumplut este disponibil sub forma a 0,8 ml de soluție transparentă spre ușor opalescentă, incoloră spre ușor gălbuie.
Estonian: Hefiya 40 mg süstelahus pensüstlis on 0,8 ml selge kuni kergelt läbipaistmatu, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Romanian: De aceea, nu este posibilă administrarea de Hefiya la copii și adolescenți care necesită o doză mai mică decât doza completă de 40 mg.
Estonian: Seega ei ole võimalik Hefiya'i kasutada lastel, kes vajavad vähem kui 40 mg täisannust.
Romanian: Boală Crohn la copii Hefiya este indicat pentru tratamentul bolii Crohn active, forma moderată până la severă, la copii (de la vârsta de 6 ani) atunci când nu au răspuns la tratamentul convențional, inclusiv la tratamentul nutrițional inițial și la medicamente corticosteroidiene și/sau imunosupresoare, sau la pacienții care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora le sunt contraindicate.
Estonian: Hefiya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks lastel (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kes ei talu või kellel on vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Hefiya în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide.
Estonian: Kui nende preparaatidega ravi ei ole piisavalt tõhusi, määratakse teile Hefiya reumatoidartriidi raviks.
Romanian: Artrită psoriazică Artrita psoriazică este o afecțiune inflamatorie a articulațiilor, asociată psoriazisului.
Estonian: Psoriaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus, mida seostatakse psoriaasiga.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul colitei ulcerative active, forma moderată până la severă, la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convențional, inclusiv la corticosteroizi și 6mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA) sau care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale.
Estonian: Hefiya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA) on ebapiisav või kes ei talu või kellel on meditsiiniline vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Romanian: Pregătirea penului
Estonian: Pensüstli ettevalmistamine
Romanian: • Seringă(i) preumplută(e) Hefiya (vezi Figura A).
Estonian: Hefiya'i pakendis on kaasas: • Hefiya'i eeltäidetud süstal(ad) (vt Joonis A).
Romanian: EU/1/18/1287/006 6 penuri preumplute (3 cutii a câte 2)
Estonian: EU/1/18/1287/006 6 pensüstlit (3 kahest pakki)
Romanian: În două studii clinice randomizate dublu-orb, placebo controlate, cu o durată de 24 săptămâni, au fost tratați cu adalimumab 40 mg din două în două săptămâni, 393 pacienți cu spondilită anchilozantă activă (scorul mediu inițial al activității bolii [Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante (BASDAI)] a fost de 6,3 pentru toate grupurile) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit.
Estonian: Aktiivse anküloseeriva spondüliidiga 393 patsiendil, kelle vastus konventsionaalsele ravile oli olnud ebapiisav, hinnati adalimumabi toimet (40 mg igal teisel nädalal) kahes randomiseeritud, 24-nädalases topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) oli kõikides gruppides 6,3].