FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3.9 mg / permethrin 317 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7.7 mg / permethrin 635 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17.4 mg / permethrin 1429 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22.7 mg / permethrin 1865 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg
Norwegian Bokmål: Hver påflekkingsapplikator inneholder dinotefuran 44 mg / pyriproksyfen 3,9 mg / permetrin 317 mg Hver påflekkingsapplikator inneholder dinotefuran 87 mg / pyriproksyfen 7,7 mg / permetrin 635 mg Hver påflekkingsapplikator inneholder dinotefuran 196 mg / pyriproksyfen 17,4 mg / permetrin 1429 mg
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Påflekking.
Maltese: Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproksyfen, og 397 mg permetrin.
Maltese: Dożaġġ:
Norwegian Bokmål: Dose:
Maltese: Effetti kosmetiċi temporanji (dehra mxarrba, ix-xagħar tal-ġilda jiġi f'ponta u depożiti) fis-sit t'applikazzjoni ġew rapportati b'mod rari ħafna, madanakollu dawn l-effetti ġeneralment ma jiġux innotati wara 48 siegħa.
Norwegian Bokmål: Forbigående kosmetiske effekter (ser våt ut, pelsen ser piggete ut og avleiringer) ved påføringsstedet er rapportert i svært sjeldne tilfeller, men disse effektene er vanligvis ikke merkbare etter 48 timer.
Maltese: Huwa jipprevjeni gdim minn sand flies (Phlebotomus perniciosus), żunżan (Culex pipiens, Aedes aegypti) u minn żunżan tal-istalel (Stomoxys calcitrans) għal xahar wara l-applikazzjoni.
Norwegian Bokmål: Den forhindrer bitt fra sandfluer (Phlebotomus perniciosus), mygg (Culex pipiens, Aedes aegypti) og fra stikkfluer (Stomoxys calcitrans) i én måned etter påføring.
Maltese: Qurdien:
Norwegian Bokmål: Lopper:
Maltese: għal klieb 1.5-4 kg
Norwegian Bokmål: til hund 1,5 - 4 kg
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-mediċina veterinarja, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lillfetu li jwasslu għal difetti mit-twelid f'annimali tal-laboratorju.
Norwegian Bokmål: N-metylpyrrolidon, et hjelpestoff i veterinærpreparatet, er påvist å forårsake fostermisdannelser som fører til fødselsdefekter hos laboratoriedyr.
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (IGR-Insect Growth Regulator).
Norwegian Bokmål: Pyriproksyfen er en fotostabil insektsveksthemmer (IGR).
Maltese: Permethrin huwa akariċida u insettiċida.
Norwegian Bokmål: Permetrin er et akaricid og insekticid.
Maltese: Stadju 4 Uża skont ir-rakkomandazzjoni ta' 4a jew 4b:
Norwegian Bokmål: Trinn 4 Bruk i henhold til anbefaling 4a eller 4b:
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-prodott mediċinali veterinarju, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lill-fetu f'annimali tal-laboratorju.
Norwegian Bokmål: N-metylpyrrolidon, et hjelpestoff i veterinærpreparatet, er påvist å være teratogent i laboratoriedyr.
Maltese: • F'każ ta' tixrid aċċidentali fuq il-ġilda, aħsel minnufih b'ilma u sapun.
Norwegian Bokmål: • Ved utilsiktet søl på hud, vask straks av med såpe og vann.
Maltese: Disturbi komportamentali bħal iperattività, vokalizzazzjoni jew ansjetà, sinjali sistemiċi bħal letarġija jew anoressija, u sinjali newroloġiċi bħal rogħda fil-muskoli ġew rapportati b'mod rari.
Norwegian Bokmål: Atferdsforstyrrelser som hyperaktivitet, vokalisering eller angst, systemiske tegn som letargi eller anoreksi, og nevrologiske tegn som muskelskjelving er rapportert i sjeldne tilfeller.
Maltese: Blu għal klieb > 25-40 kg
Norwegian Bokmål: Blå til hund > 25 - 40 kg
Maltese: Sinjali gastrointestinali bħal remettar jew dijarea ġew rapportati b'mod rari ħafna.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale tegn som oppkast og diaré har er også rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Maltese: Użu lokalizzat.
Norwegian Bokmål: Lysegul oppløsning.
Maltese: Effett sinerġistiku ġie osservat in vitro meta dinotefuran kien amministrat flimkien ma' permethrin, li wassal għal dħul aktar ta' malajr ta' attività insettiċida in vivo.
Norwegian Bokmål: En synergistisk effekt ble observert in vitro når dinotefuran ble administrert sammen med permetrin, hvilket førte til en raskere inntreden av insektdrepende aktivitet in vivo.
Maltese: Aħmar
Norwegian Bokmål: Flått:
Maltese: Vectra 3D għal klieb > 40 kg
Norwegian Bokmål: Vectra 3D til hund > 40 kg
Maltese: EU/2/13/156/004 (12-il applikatur għal użu lokalizzat għal klieb 1.5-4 kg) EU/2/13/156/027 (24 applikatur għal użu lokalizzat għal klieb 1.5-4 kg) EU/2/13/156/005 (48 applikatur għal użu lokalizzat għal klieb 1.5-4 kg) EU/2/13/156/006 (applikatur 1 għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/007 (3 applikaturi għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/028 (4 applikaturi għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/008 (6 applikaturi għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/009 (12-il applikatur għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/029 (24 applikatur għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/156/001 (1 påflekkingsapplikator til hund 1,5-4 kg) EU/2/13/156/002 (3 påflekkingsapplikatorer til hund 1,5-4 kg) EU/2/13/156/026 (4 påflekkingsapplikatorer til hund 1,5-4 kg) EU/2/13/156/003 (6 påflekkingsapplikatorer til hund 1,5-4 kg) EU/2/13/156/004 (12 påflekkingsapplikatorer til hund 1,5-4 kg) EU/2/13/156/027 (24 påflekkingsapplikatorer til hund 1,5-4 kg) EU/2/13/156/005 (48 påflekkingsapplikatorer til hund 1,5-4 kg) EU/2/13/156/006 (1 påflekkingsapplikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/007 (3 påflekkingsapplikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/028 (4 påflekkingsapplikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/008 (6 påflekkingsapplikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/009 (12 påflekkingsapplikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/029 (24 påflekkingsapplikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/010 (48 påflekkingsapplikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/011 (1 påflekkingsapplikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/012 (3 påflekkingsapplikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/030 (4 påflekkingsapplikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/013 (6 påflekkingsapplikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/014 (12 påflekkingsapplikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/031 (24 påflekkingsapplikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/015 (48 påflekkingsapplikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/016 (1 påflekkingsapplikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/017 (3 påflekkingsapplikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/032 (4 påflekkingsapplikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/018 (6 påflekkingsapplikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/019 (12 påflekkingsapplikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/033 (24 påflekkingsapplikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/020 (48 påflekkingsapplikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/021 (1 påflekkingsapplikatorer til hund > 40 kg) EU/2/13/156/022 (3 påflekkingsapplikatorer til hund > 40 kg) EU/2/13/156/034 (4 påflekkingsapplikatorer til hund > 40 kg) EU/2/13/156/023 (6 påflekkingsapplikatorer til hund > 40 kg) EU/2/13/156/024 (12 påflekkingsapplikatorer til hund > 40 kg) EU/2/13/156/035 (24 påflekkingsapplikatorer til hund > 40 kg) EU/2/13/156/025 (48 påflekkingsapplikatorer til hund > 40 kg)
Maltese: Sand flies, nemus u żunżan tal-istalel Il-prodott mediċinali veterinarju jbiegħed (jevita l-gdim) insetti li jtiru bħal sand flies (Phlebotomus perniciosus), nemus (Culex pipens, Aedes aegypti) u żunżan tal-istalel (Stomoxys calcitrans) għal xahar wara l-użu).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet frastøter (forhindrer bitt) flygende insekter som sandfluer (Phlebotomus perniciosus), mygg (Culex pipiens, Aedes aegypti) og stikkfluer (Stomoxys calcitrans) i én måned etter bruk.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hi ta' 6.4 mg dinotefuran/kg ta' piż tal-ġisem, 0.6 mg pyriproxyfen/kg piż tal-ġisem u 46.6 mg permethrin/kg piż tal-ġisem, ekwivalenti għal 0.
Norwegian Bokmål: Minste anbefalte dose er 6,4 mg dinotefuran/kg kroppsvekt, 0,6 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt og 46,6 mg permetrin/kg kroppsvekt, tilsvarende 0,12 ml veterinærpreparat per kg kroppsvekt.
Maltese: Vectra 3D spot-on (1.5-4 kg) Vectra 3D spot-on (> 4-10 kg) Vectra 3D spot-on (> 10-25 kg) Vectra 3D spot-on (> 25-40 kg) Vectra 3D spot-on (> 40 kg)
Norwegian Bokmål: Vectra 3D påflekkingsvæske (1,5 - 4 kg) Vectra 3D påflekkingsvæske (> 4 - 10 kg) Vectra 3D påflekkingsvæske (> 10 - 25 kg) Vectra 3D påflekkingsvæske (> 25 - 40 kg) Vectra 3D påflekkingsvæske (> 40 kg)
Maltese: Wara applikazzjoni topika, dinotefuran u pyriproxyfen huma assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-kelb li jwassal għal esponiment sistemiku.
Norwegian Bokmål: Etter lokal påføring absorberes dinotefuran og pyriproksyfen delvis gjennom hundens hud og fører til systemisk eksponering.
Maltese: Vectra 3D għal klieb 1.5-4 kg għal klieb > 4-10 kg Blu skur
Norwegian Bokmål: Vectra 3D til hund 1,5 - 4 kg til hund > 4 - 10 kg Blågrønn
Maltese: (Stomoxys calcitrans).
Norwegian Bokmål: Ctenocephalides felis).
Maltese: 4.11 Perjod(u/i) ta' tiżmim
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Maltese: Applikatur lokalizzat 1
Norwegian Bokmål: 1 påflekkingsapplikator
Maltese: Dan itaqqab is-siġill.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Maltese: QP53AX73.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53AX73.
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANZA
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANKRIKE
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/02/2019
Maltese: Dinotefuran u pyriproxyfen jiġu assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-qattus (30% u 12% rispettivament), imma l-assorbiment sistemiku mhux rilevanti għall-effikaċja klinika tal-prodott.
Norwegian Bokmål: Dinotefuran og pyriproksyfen absorberes delvis av kattens hud (henholdsvis 30 % og 12 %), men denne systemiske absorpsjonen er ikke relevant for den kliniske effekten av produktet.
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/165/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/14/165/001-004
Maltese: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen…………………
Norwegian Bokmål: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproksyfen………………… 42,3 mg.
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat
Norwegian Bokmål: 1 påflekkingsapplikator 3 påflekkingsapplikatorer 4 påflekkingsapplikatorer 6 påflekkingsapplikatorer 12 påflekkingsapplikatorer 24 påflekkingsapplikatorer
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (‘Insect Growth Regulator', IGR).
Norwegian Bokmål: Pyriproksyfen er en fotostabil insektsveksthemmer (IGR).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12 jew 24 applikatur lokalizzat.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappesker med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 påflekkingsapplikatorer.
Maltese: Ceva Santé Animale
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont il-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn animal wieħed f'10,000 animal trattat, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: EU/2/14/165/001 (applikatur lokalizzat 1) EU/2/14/165/001 (3 applikaturi lokalizzati)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/165/001 (1 påflekkingsapplikator) EU/2/14/165/002 (3 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/006 (4 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/003 (6 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/004 (12 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/007 (24 påflekkingsapplikatorer)
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis spot-on
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis påflekkingsvæske
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/06/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06/06/2014
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Maltese: trattament.
Norwegian Bokmål: Påflekking.
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Norwegian Bokmål: Spesifikke krav til legemiddelovervåking:
Maltese: Fi speċi tal-laboratorju, wara għoti ġol-peritonew, dinotefuran jiġi eliminat malajr bħala l-molekula oriġinali mhux mibdula prinċipalment mill-awrina.
Norwegian Bokmål: I laboratoriedyr, etter intra-peritoneal administrering, elimineres dinotefuran raskt som uendret modermolekyl hovedsakelig gjennom urin.
Maltese: Prodotti antiparasitiċi, insettiċidi u repellanti; ektoparasiticidi oħra għal użu topikali.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasittære midler, insekticider og insektmidler, andre ektoparasittmidler til utvortes bruk.
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis) fuq il-qtates.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis) på katter.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn Ma kienx hemm reazzjonijiet avversi klinikament importanti fil-qtates frieħ f'saħħithom li kellhom 7 ġimgħat jew aktar, trattati topikament f'intervalli ta' ġimagħtejn u b'doża sa 4 darbiet l-ogħla doża rakkomandata għajr għal edema temporanja jew ġilda xotta fis-sit t'applikazzjoni.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen kliniske viktige bivirkninger ble observert i friske kattunger i alderen 7 uker eller mer, som ble behandlet utvortes 7 ganger i intervaller på 2 uker og med en dose som var opptil 4 ganger høyere enn anbefalte dose, bortsett fra forbigående ødem eller tørr hud på påføringsstedet.
Maltese: IEĦOR
Norwegian Bokmål: Loppe
Maltese: L-istruttura tiegħu hija derivata min-newrotrasmettitur acetylcholine u jaġixxi fuq riċettaturi nikotiniċi ta' acetylcholine fuq is-synapse tan-nerv tal-insett.
Norwegian Bokmål: Dens struktur er derivert fra nevrotransmitteren acetylkolin og virker på nikotinerge acetylkolinreseptorer i insektets nervesynapse.
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates dinotefuran/pyriproxyfen
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt dinotefuran/pyriproksyfen
Maltese: (Id-doża minima rakkomandata hi ta' 42.3 mg dinotefuran/kg piż ta' ġisem u 4.23 mg pyriproxyfen/kg piż ta' ġisem.
Norwegian Bokmål: (Den minste anbefalte dosen er 42,3 mg dinotefuran/kg kroppsvekt og 4,23 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt.
Maltese: Studji tal-laboratorju bis-sustanzi attivi, dinotefuran u pyriproxyfen, fil-firien u fniek ma pproduċewx evidenza ta' mankamenti fit-twelid jew effetti oħra ta' ħsara fl-embrijun jew fetu li qed jiżviluppa (teratoġeniku, fetotossiku) jew effetti ta' ġrieħi fuq l-omm (effetti maternotossiċi).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotter og kaniner, med virkestoffene dinotefuran eller pyriproksyfen, har ikke vist tegn på fødselsdefekter eller andre skadelige effekter på fosterutviklingen (teratogene, føtotoksiske) eller skadelige effekter for moren (maternotoksiske effekter).
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: EU/1/09/533/001 flixkun ta' 10 ml EU/1/09/533/002 flixkun ta' 20 ml EU/1/09/533/003 flixkun ta' 60 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/09/533/001 10 ml flaske EU/1/09/533/002 20 ml flaske EU/1/09/533/003 60 ml flaske
Maltese: Fertilità Ebda dejta disponibbli
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen tilgjengelige data
Maltese: Id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 0.34 ml/kg/jum.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,34 ml/kg/dag.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Maltese: Il-bijodisponibbiltà relattiva ta' tocofersolan kellha t-tendenza li tkun ogħla (Frel ta' 1.01 ± 1.74) b'AUC0-t ta' 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax ta' 0.013 ± 0.006, tmax ta' 6.0 h (6.0 - 24.0), u t1/2 ta' 29.7 h (16.0 - 59.5).
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten til tokofersolan hadde en tendens til å være høyere (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 h (6,0 - 24,0), og t1/2 på 29,7 h (16,0 - 59,5).
Maltese: Il-konċentrazzjoni mixxella kritika hija baxxa (0.04 sa 0.06 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Den kritiske micellekonsentrasjonen er lav (0,04 til 0,06 mmol/l).
Maltese: Soluzzjoni orali 10 ml 20 ml 60 ml
Norwegian Bokmål: 10 ml 20 ml 60 ml
Maltese: Is-sustanza attiva ta' d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) hija pro-drug; il-metabolit attiv huwa d-alpha-tocopherol.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol-1000-suksinat (tokofersolan) er et prodrug; den aktive metabolitten er d-alfa-tokoferol.
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Ilma ppurifikat
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Konsentrert saltsyre
Maltese: Doża ta' Vedrop (f'ml) = doża ta' d-alpha-tocopherol (f'mg)
Norwegian Bokmål: Dose av Vedrop (i ml) = dose av d-alfa-tokoferol (i mg)
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra kif ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Mhux komuni: alopeċja, deni, raxx
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: alopeci, pruritus, utslett
Maltese: Vedrop fih 0.18 mmoles (4.1 mg) sodju għal kull ml.
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Maltese: L-assorbiment ta' tocofersolan dewterat wera skema normali f'lipoproeini: alpha-tocopherol kien l-aktar għoli l-ewwel f'chylomicrons, imbagħad f'lipoproteini ta' densità baxxa ħafna (VLDL) u finalment fi proteini ta' densità baxxa (LDL) u lipoproteini ta' densità għolja (HDL), u l-porzjonijiet li jisparixxu talkurvi kienu paralleli għal dawk f'individwi li ntużaw bħala kontroll.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av deuterert tokofersolan viste et normalt mønster i lipoproteiner: alfa-tokoferol nådde en topp først i kylomikroner, så i lipoproteiner med svært lav tetthet (VLDL), og så til slutt i lipoproteiner med lav tetthet (LDL) og lipoproteiner med høy tetthet (HDL), og forsvinningsandelen i kurvene var parallelle med forsvinningsandelen i kurvene hos kontrollpersonene.
Maltese: Id-doża totali ta' kuljum rakkomandata għal pazjenti pedjatriċi li jbatu minn kolestasi kronika konġenitali jew kolestasi kronika ereditarja hi ta' 0.34 ml/kg/jum (17 mg/kg ta' d-alpha-tocopherol fl-għamla ta' tocofersolan).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale daglige dosen hos pediatriske pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan).
Maltese: • Astenija (tħossok debboli)
Norwegian Bokmål: • Asteni (følelse av svakhet)
Maltese: Fi studju simili, tocofersolan wera bijodisponibbiltà ogħla mill-vitamina E ta' referenza li titħallat mal-ilma f'pazjenti pedjatriċi b'kolestażi kronika (n=6), l-assorbiment kien ogħla b'mod sinifikanti kemm fiż-żieda massima fil-konċentrazzjoni tal-plażma (p=0.008) kif ukoll fuq l-AUC (p=0.0026).
Norwegian Bokmål: I en lignende studie viste tokofersolan en høyere biotilgjengelighet enn referanse-vitamin E som kan blandes med vann hos pediatriske pasienter med kronisk kolestase (n=6), absorpsjonen var betydelig høyere på både plasmakonsentrasjonens maksimale økning (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Maltese: L-eliminazzjoni bl-urina huwa passaġġ ta' eliminazzjoni minuri għal vitamina E (bħala glucuro-conjugate).
Norwegian Bokmål: Urin representer en mindre viktig elimineringsrute for vitamin E (som glukuron-konjugat).
Maltese: Kull ml fih 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) u 0.18 mmoles (4.1 mg) ta' sodium.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 6 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 4 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E215) og 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar issigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (EuropeanUnion Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Minħabba l-inibizzjoni tat-trasportatur ta' p-glycoprotein, tocofersolan jista' wkoll iżid l-assorbiment ta' vitamini oħra li jinħallu fix-xaħam li jittieħdu fl-istess ħin (A, D, E, K) jew dak ta' prodotti mediċinali li huma lipofiliċi ħafna (bħal sterojdi, antibiotiċi, antiħistamini, ċiklosporin, tacrolimus).
Norwegian Bokmål: På grunn av inhibisjon av P-glykoproteinets transportør, kan tokofersolan også forsterke absorpsjon i innvollene av andre medfølgende fettløselige vitaminer (A, D, E, K), eller av svært lipofile medisinske produkter (slik som steroider, antibiotika, antihistaminer, cyklosporin, takrolimus).
Maltese: Hi taġixxi bħala molekula li tkisser il-katina radikali libera, twaqqaf il-perossidazzjoni ta' polyunsaturated fatty acids u hi involuta fiż-żamma tal-istabilità u l-integrità ta' membrani ċellulari.
Norwegian Bokmål: Det fungerer som et molekyl som bryter kjedene til de frie radikalene; det stopper peroksidasjonen av flerumettede fettsyrer og det er med på å opprettholde stabiliteten og helheten i cellemembraner.
Maltese: Volum tas-soluzzjoni orali (ml)
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning mengde (ml)
Maltese: Vedrop 50 mg/ml soluzzjoni orali Tocofersolan
Norwegian Bokmål: Vedrop 50 mg/ml mikstur, oppløsning tokofersolan
Maltese: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Natriumetylparahydroksybenzoat (E215) Glyserol
Maltese: Gradwazzjoni waħda tas-siringa orali ta' 2 ml tikkorrispondi għal 5 mg ta' d-alpha-tocopherol fil-forma ta' tocofersolan.
Norwegian Bokmål: En delstrek i den 2 ml orale sprøyten tilsvarer 5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Maltese: Eċċipjenti: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215).
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vitaminer.