FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et større samarbejde med myndighederne uden for EU og øget dialog med sundhedsorganisationer, forskere og videnskabelige kredse skulle gøre det lettere at opnå en ensartet lovgivningsmæssig tilgang til nye teknologier.
Latvian: Labākai sadarbībai ar ārpus ES esošām iestādēm un dialogam ar veselības aizsardzības organizācijām, akadēmijām un zinātniskajām biedrībām būtu jāatvieglo konsekvento regulējošo pieeju jaunām tehnoloģijām.
Danish: Der findes en særlig EU-støtteordning - fonden for lægemidler til sjældne sygdomme - der virker som et incitament til sponsorer, der vil udvikle sådanne lægemidler, som ellers ikke ville blive udviklet.
Latvian: Īpašs ES fonds - retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu fonds - ir paredzēts, lai stimulētu sponsorus izstrādāt šādas zāles, kas citādi varētu netikt izstrādātas.
Danish: Observatører Island
Latvian: Novērotāji Islande
Danish: Også medlemmerne af bestyrelsen skal have tak for deres opbakning, efter at jeg overtog posten som bestyrelsesformand i foråret 2004.
Latvian: Es vēlos arī pateikties Valdei par man sniegto atbalstu, uzsākot priekšsēdētāja pienākumu pildīšanu 2004. gada pavasarī.
Danish: Fergus SWEENEY (formand)
Latvian: Fergus SWEENEY (priekšsēdētājs)
Danish: EMEA deltog desuden i den ellevte internationale konference for myndigheder med ansvar for narkotikalovgivningen (ICDRA) i Madrid.
Latvian: Bez tam, EMEA piedalījās vienpadsmitajā Starptautiskajā zāļu regulēšanas iestāžu konferencē (ICDRA) Madridē.
Danish: Det samlede resultat af indsatsen i 2004 var særdeles godt, idet de lovfæstede tidsfrister kunne overholdes inden for næsten alle aktivitetsområder.
Latvian: Kopējais sniegums gadā bija ļoti labs, gandrīz visās darbības jomās tika ievēroti likumdošanā noteiktie termiņi.
Danish: Systemet med EMEA-certifikater for lægemidler er tænkt som en hjælp til sundhedsmyndigheder uden for EU, især i udviklingslandene.
Latvian: EMEA zāļu sertifikātu nolūks ir atbalstīt veselības aizsardzības iestāžu darbu ārpus Eiropas Savienības, it īpaši jaunattīstības valstīs.
Danish: I dette samlede tal indgår 3 ansøgninger for bioækvivalente produkter og 6 kombinerede ansøgninger.
Latvian: Kopējā pieteikumu skaitā ietilpst 3 bioloģiski līdzīgu produktu pieteikumi un 6 daudzkārtēji pieteikumi.
Danish: Der blev lagt særlig vægt på at forbedre kommunikationen mellem de involverede parter og skabe større åbenhed og gensidig forståelse.
Latvian: Īpaša uzmanība tika veltīta saskarsmes uzlabošanai starp sadarbības partneriem un pieaugošajai caurredzamībai un izpratnei.
Danish: I bekræftende fald afgiver CHMP en positiv udtalelse, der afspejles i en European Public Assessment Report, og henstiller til Europa-Kommissionen, at der gives markedsføringstilladelse for det pågældende produkt.
Latvian: Ja atbilst, tad CHMP pieņem pozitīvu atzinumu, kas tiek atspoguļots Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumā un dod ieteikumu Eiropas Komisijai, ka šim produktam ir izsniedzama reģistrācijas apliecība.
Danish: Hele arbejdet foregik i fuld åbenhed, og anbefalingerne blev drøftet og færdigredigeret på en workshop, hvori alle de organisationer, der havde fremsat kommentarer, var indbudt til at deltage.
Latvian: Šis uzdevums tika veikts ļoti caurredzami, diskutējot un formulējot rekomendācijas darba seminārā, kurā tika aicinātas piedalīties visas organizācija, kuras bija iesniegušas komentārus.
Danish: Type II-ændringer *Tallene er fra den 31. december 2004 og omfatter også kombinerede procedurer.
Latvian: II tipa variācijas *Skaitļi attiecas uz procedūrām, kas veiktas līdz 2004. gada 31. decembrim.
Danish: En vaccine mod hepatitis A og B fik udvidet anvendelsesmulighederne til at omfatte børn i alderen 1 til 5 år.
Latvian: A hepatīta A un B vakcīnas lietošana tika paplašināta attiecībā uz bērniem, kuri ir vecumā no 1 gada līdz 5 gadiem.
Danish: Større tilfredshed med sagsmaterialets kvalitet
Latvian: Lielāka apmierinātība ar pieteikuma lietu kvalitāti
Danish: En særlig tak skal rettes til agenturets administrerende direktør og hans medarbejdere for deres støtte og samarbejdsvilje i forbindelse med bestyrelsens arbejde.
Latvian: Mana īpaša pateicība aģentūras izpilddirektoram un viņa pakļautībā esošajiem darbiniekiem par viņu atbalstu un sadarbību darbā ar Valdi.
Danish: Udvalget har nu et medlem fra hvert af de 25 EU-lande og et medlem fra henholdsvis Island og Norge.
Latvian: Tagad Komitejā ir viens loceklis no katras no 25 ES dalībvalstīm un pa vienam loceklim no Islandes un Norvēģijas.
Danish: Arbejdet med at forbedre forskellige aspekter af forvaltningen af henvisningsprocedurerne, der blev indledt i 2003, fortsatte i hele 2004.
Latvian: 2003. gadā uzsāktais darbs pie atsauces procedūru dažādu aspektu pārvaldīšanas uzlabošanas turpinājās visu 2004. gadu.
Danish: Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) afholdt sit første møde den 23. september 2004.
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) noturēja savu dibināšanas sapulci 2004. gada 23. septembrī.
Danish: 1 Begæringer stilet til EMEA med anmodning om, at afvisning af en tidligere begæring om aktindsigt genbehandles.
Latvian: 1 Pieteikumi, ko nosūta EMEA, lūdzot pārskatīt sākotnējo noraidījumu piekļūt dokumentiem.
Danish: Det er planen, at der i 2005 skal nedsættes SAG for henholdsvis hiv/virussygdomme, endokrinologi/diabetes, centralnervesystemet/psykiatri og kardiologi.
Latvian: 2005. gadā ir plānots izveidot HIV/vīrusu slimību, endokrinoloģijas/diabēta, CNS/psihiatrijas un kardioloģijas SAG.
Danish: Åbne og offentligt tilgængelige etiske regler styrker agenturets troværdighed over for befolkningen.
Latvian: Caurredzami un publiski rīcības noteikumi palielina ticību aģentūrai sabiedrības priekšā.
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer gennemgik de kommentarer og bidrag, der indkom, efter at oplægget Recommendations and proposals for action (CPMP/5819/04) var blevet sendt til høring i april 2004.
Latvian: EMEA/CHMP darba grupa ar pacientu organizācijām izskatīja komentārus un ieteikumus, kas saņemti dokumenta "Ieteikumi un priekšlikumi rīcībai" apspriešanas laikā (CPMP/5819/04) 2004. gada aprīlī.
Danish: Medregner man valideringstiden, var den samlede sagsbehandlingstid gennemsnitligt 102 dage.
Latvian: Ieskaitot validēšanas laiku, kopējā procedūra vidēji aizņēma 102 dienas.
Danish: Antal besøgende
Latvian: Apmeklētāju skaits
Danish: EMEA yder de nationale ansvarlige myndigheder godtgørelse for de videnskabelige ydelser, de leverer.
Latvian: EMEA maksā nacionālajām kompetentajām iestādēm par viņu sniegtajiem zinātniskajiem pakalpojumiem.
Danish: EMEA arbejder desuden tæt sammen med Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse og Generaldirektoratet for Forskning.
Latvian: EMEA cieši sastrādājas arī ar Veselības aizsardzības un patērētāju tiesību aizsardzības, kā arī Pētniecības ģenerāldirektorātu.
Danish: Effekten af videnskabelig rådgivning (n=48) for andelen af godkendelser over tid
Latvian: Zinātnisko konsultāciju ietekme (n=48) uz apstiprinājumu proporciju
Danish: Gensidig anerkendelsesprocedure
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūra
Danish: Denne vejledning omhandler procedurerne for implementering af artikel 58 i forordning (EF) nr. 726/2004 og blev i november 2004 sendt ud i ekstern høring.
Latvian: Šis dokuments nosaka procedūras, lai izpildītu Regulas (EK) Nr. 726/2004 58. panta noteikumus, un 2004. gada novembrī tika izdots ārējai lietošanai.
Danish: Bilag 8 IT-projekter og operationelle aktiviteter
Latvian: 8. pielikums IT projekti un operatīvie pasākumi
Danish: Sigtet med denne politik er at opnå en mere effektiv planlægning og drift og bedre kontrol med processerne inden for agenturet samt løbende at forbedre samspillet med partnere i det europæiske netværk.
Latvian: Politikas mērķis ir veikt efektīvu plānošanas, darbības un procesu kontroles darbu aģentūrā un turpināt uzlabot tās sadarbību ar partneriem Eiropas tīklā.
Danish: Årets mest betydningsfulde vurderinger vedrørte følgende:
Latvian: Gada ievērojamākie novērtējumi bija:
Danish: I et tilfælde blev der konstateret klar uoverensstemmelse med specifikationerne i relation til et enkelt parameter (pH).
Latvian: Vienā gadījumā tika atrasts ārpus specifikācijas esošs rezultāts vienam parametram (pH).
Danish: Guideline on adjuvants in vaccines Sendt til høring i marts 2004
Latvian: Guideline on adjuvants in vaccines Izdots apspriešanai 2004. gada martā
Danish: "Gamle" stoffer er stoffer, som var på markedet, før forordning (EØF) nr. 2377/90 trådte i kraft, og som fortsat er forbundet med problemer.
Latvian: Vecās vielas ir tās, kuras bija pārdošanā pirms Regulas (EEK) Nr. 2377/90 stāšanās spēkā un par kurām vēl ir daži nenokārtoti jautājumi.
Danish: Dette initiativ forventes at øge antallet af indberetninger og dermed skabe et mere solidt grundlag for vurderingen af sikkerheden ved godkendte veterinærlægemidler.
Latvian: Tiek sagaidīts, ka šie pasākumi palielinās iesniegto atskaišu skaitu un attiecīgi nostiprinās pamatu reģistrēto veterināro zāļu drošības novērtēšanai.
Danish: Databasen over tredjeparter blev betragteligt udvidet i 2004, idet der blev tilføjet over 1 000 nye tredjeparter.
Latvian: 2004. gadā ievērojami pieauga trešo pušu datubāzes apjoms, pievienojot ap 1 000 vienībām.
Danish: Der blev i 2004 udarbejdet årsrapporter for 32 produkter, og hver enkelt rapport blev til i et samarbejde med en rapportør og en medrapportør og vedtaget af CVMP.
Latvian: 2004. gadā tika sagatavoti ikgadējie ziņojumi par 32 zālēm, un katrs no tiem tika gatavots sadarbībā ar ziņotāju un līdzziņotāju, ko apstiprināja CVMP.
Danish: Som følge af udvidelsen og det faktum, at der lægges stadigt flere dokumenter ud på EMEA's websted, steg antallet af eksterne henvendelser om information med 50 % i forhold til året før.
Latvian: Paplašināšanās un dokumentu, kas tika publicēti EMEA tīmekļa vietnē, skaita palielināšanās rezultātā ārējo informācijas pieprasījumu skaits salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu pieauga par 50 %.
Danish: Det svarer til en samlet stigning på 41 %.
Latvian: Tas parāda, ka kopējais ziņojumu skaits ir pieaudzis par 41%.
Danish: Integrering af de nye EU-lande
Latvian: Jauno ES dalībvalstu integrācija
Danish: • De organisatoriske og strukturelle ændringer i agenturet og dets videnskabelige udvalg, der fulgte af afsnit IV i forordning (EF) nr. 726/2004, blev ligeledes gennemført uden problemer.
Latvian: • Aģentūras un tās zinātnisko komiteju organizacionālās un strukturālās izmaiņas, kas sekoja pēc tam, kad stājās spēkā Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļa, tika īstenotas veiksmīgi.
Danish: I starten af 2004 var der tre "gamle" stoffer tilbage, for hvilke der ikke var fastsat endelige maksimale grænseværdier: altrenogest, flugestone acetate og norgestomet.
Latvian: Maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma noteikšana vecām vielām2004. gada sākumā bija atlikušas 3 "vecās" vielas, kurām MRL nebija līdz galam noteikts: altrenogest, flugestone acetate un norgestomet.
Danish: Den fortløbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter godkendelse (‘lægemiddelovervågning') er en vigtig del af de nationale ansvarlige myndigheders og EMEA's arbejde.
Latvian: Pastāvīga zāļudrošuma kontrole pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā uzraudzība") ir nozīmīga nacionālo kompetento iestāžu un EMEA darba sastāvdaļa.
Danish: Myndighederne stiller videnskabelige ressourcer til rådighed i form af et netværk af over 3 500 europæiske eksperter, som bistår agenturet i udførelsen af dets videnskabelige opgaver.
Latvian: Kompetento iestāžu tīkls padara pieejamību zinātnisko resursu veidā - vairāk nekā 3 500 Eiropas eksperti, kuri palīdz aģentūrai tās zinātnisko mērķu sasniegšanā..
Danish: • Den fortsatte stigning i antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand kan til en vis grad tilskrives EMEA's bestræbelser på at tilskynde til en mere systematisk brug af disse procedurer.
Latvian: • Nepārtrauktais pieprasījumu pēc zinātniskām konsultācijām un protokola palīdzības skaita pieaugums atspoguļo EMEA mēģinājumus veicināt šo procedūru sistemātisku izmantošanu.
Danish: Efter den gennemgribende revision af grundlaget for EU's lægemiddellovgivning, som blev indledt i juli 2001, blev den nye EU-lægemiddellovgivning offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende den 30. april 2004.
Latvian: Sekojot vispusīgam apskatam par ES farmācijas likumdošanas struktūru, kura publicēšana tika uzsākta 2001. gada jūlijā, jaunie Eiropas farmācijas tiesību akti tika publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā vēstnesī 2004. gada 30. aprīlī.
Danish: EMEA koordinerede og ledede møderne i gruppen vedrørende omkostningsberegning.
Latvian: EMEA koordinēja un vadīja Rēķinvedības grupas sanāksmes.
Danish: Af det samlede antal anmodninger om videnskabelig rådgivning i 2004 vedrørte de 23 cancer, 7 drejede sig om diabetes, 4 vedrørte neurodegenerative sygdomme og 1 drejede sig om hiv/aids.
Latvian: No visiem zinātnisko konsultāciju pieprasījumiem, kas saņemti 2004. gadā, 23 attiecās uz vēža slimībām, 7 uz diabēta , 4 uz neirodeģeneratīvo slimību sfēru un 1 uz HIV/AIDS.
Danish: De gode relationer til industrien, videnskabelige kredse og andre interessegrupper blev opretholdt, og samarbejdet med og støtten fra Europa-Kommissionen og Europa-Parlamentet var ligeledes særdeles godt.
Latvian: Tika uzturētas labas attiecības ar rūpnieciskajiem sadarbības partneriem, zinātniekiem un citiem sabiedrotajiem, arī sadarbība ar Eiropas Komisiju un Parlamentu un to sniegtais atbalsts bija ļoti vērtīgs.
Danish: Arbejdsbyrden i relation til veterinærmedicinske lægemidler var noget mindre end i 2003, men dog stadig ganske betragtelig.
Latvian: Darba apjoms attiecībā uz veterinārajām zālēm salīdzinājumā ar 2003. gadu bija apmēram tādā pat līmenī, bet tomēr tas arī bija ievērojams.
Danish: Artikel 58 i forordningen tager højde for behovet for videnskabelig bistand til tredjelande i forbindelse med samarbejdet med WHO og gør det samtidigt muligt for disse lande hurtigt at få adgang til nye lægemidler.
Latvian: Regulas 58. pants atsaucas uz nepieciešamību sniegt zinātnisku palīdzību valstīm, kuras nav ES dalībvalstis, sadarbības ar WHO kontekstā, tanī pat laikā nodrošinot šīm valstīm ātru pieeju svarīgiem medikamentiem.
Danish: Implementering af 3-lags arkitektur med den fornødne sikkerhed og grænseflade til internettjenester til interne tjenester og fjerntjenester
Latvian: 3 līmeņu arhitektūra 3 līmeņu arhitektūras ieviešana ar attiecīgu drošību un saskarni ar tīmekļa pakalpojumiem iekšējo un ārējo dienestu vajadzībām
Danish: Pat O'MAHONY (suppleant: Joan GILVARRY)
Latvian: Pat O'MAHONY (Vietnieks: Joan GILVARRY)
Danish: Agenturet gennemgår med jævne mellemrum sin åbenhedspolitik for at sikre øget adgang til information og vurdere, om den fungerer efter hensigten.
Latvian: Aģentūra nemitīgi pārskata savu caurredzamības politiku ar mērķi uzlabot piekļuvi informācijai un uzlabot sapratni par to, kā tā darbojas.
Danish: De resterende afsnit af vejledningen blev revideret i 2004, og Europa-Kommissionen forventes af offentliggøre en ændret udgave i første kvartal af 2005.
Latvian: 2004. gadā tika pārskatītas citas šīs rokasgrāmatas nodaļas, un ir gaidāms, ka Eiropas Komisija publicēs papildināto versiju 2005. gada pirmajā kvartālā.
Danish: Styringssystemer og interne kontrolsystemer indgår i den organisatoriske ledelse af EMEA og er samlet i et integreret styringssystem i EMEA.
Latvian: Vadības un iekšējās kontroles sistēmas ir EMEA korporatīvās pārvaldības sastāvdaļas un tās ir apvienotas EMEA integrētā vadības sistēmā.
Danish: EMEA's interne IT-systemer er af afgørende betydning for agenturets mulighed for at varetage sine opgaver.
Latvian: Raita EMEA iekšējās informācijas tehnoloģiju sistēmas darbība ir ļoti svarīga, lai aģentūra spētu veikt savus uzdevumus.
Danish: Ud af samtlige udtalelser om type II-ændringer, der blev afgivet i 2004, vedrørte 5,3 % indikationsudvidelser, 46,3 % vedrørte ændringer i produktresumeet, og 48,4 % vedrørte kvaliteten.
Latvian: No visiem atzinumiem par II tipa variācijām, kas pieņemti 2004. gadā, 5.3 % attiecās uz indikāciju paplašināšanu, 46.3 % attiecās uz izmaiņām SPC un 48.4 % attiecās uz kvalitāti.
Danish: De eksisterende databaser på sundhedsområdet i medlemsstaterne bør også udnyttes i forbindelse med lægemiddelovervågningen.
Latvian: Dalībvalstu veselības aizsardzības datubāzes ir jāizmanto arī farmakoloģiskās uzraudzības vajadzībām.
Danish: Blandt emnerne var risikostyringsstrategier, lægemiddelovervågning og implementeringen af den europæiske telematikstrategi.
Latvian: To tēmas skāra riska pārvaldības stratēģijas, farmakoloģiskās uzraudzības un Eiropas telemātikas stratēģijas ieviešanu.
Danish: 4.2 Gensidige anerkendelsesaftaler
Latvian: 4.2 Savstarpējās atzīšanas līgumi
Danish: Vedtaget af bestyrelsen den 10. marts 2005
Latvian: Pieņēmusi Valde 2005. gada 10. martā
Danish: Undersøgelserne med henblik på endelige maksimale grænseværdier for disse to stoffer er godt i gang og forventes afsluttet i 2005.
Latvian: Darbs attiecībā uz šo divu vielu galīgajiem MRL ir veiksmīgi uzsākts un, šķiet, tiks pabeigts 2005. gadā.
Danish: EMEA udsteder certifikater for lægemidler i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens bestemmelser.
Latvian: EMEA izsniedz zāļu sertifikātus saskaņā ar Pasaules veselības organizācijas noteikto kārtību.
Danish: I 2004 blev 126 årsrapporter gennemgået og indberettet til COMP.
Latvian: 2004. gadā tika izskatīti no jauna un nosūtīti uz COMP 126 gada pārskati.
Danish: Den 1. maj 2004 trådte den nye vedtægt for tjenestemand og øvrige ansatte i De Europæiske Fællesskaber i kraft.
Latvian: 2004. gada 1. maijā stājās spēkā jaunie "Noteikumi un likumi, kas attiecināmi uz Eiropas Kopienas ierēdņiem un citiem darbiniekiem".
Danish: Der arbejdes fortsat på at få indført harmoniserede alarmeringsprocedurer og vedtaget bestemmelser om årlige indberetninger.
Latvian: Turpinās darbs attiecībā uz harmonizētām ātrām trauksmes procedūrām un gada pārskatu prasībām.
Danish: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nederlandene) (næstformand)
Latvian: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nīderlande) (priekšsēdētāja vietnieks)
Danish: Interesserede parter
Latvian: Ieinteresētās puses
Danish: EMEA modtog 38 indberetninger af kvalitetsfejl ved humanmedicinske lægemidler og 2 indberetninger vedrørende veterinærlægemidler.
Latvian: EMEA saņēma 38 ziņojumus par kvalitātes defektiem cilvēkiem paredzētajās zālēs un 2 ziņojumus par veterināro zāļu defektiem.
Danish: Antibiotika
Latvian: Antibiotikas
Danish: Der blev gennemført i alt 27 ansættelsesprocedurer i 2004.
Latvian: Kopumā 2004. gadā tika veiktas 27 darbā pieņemšanas procedūras.
Danish: Under denne evalueringsproces afgøres det, om et produkt, der søges godkendt til markedsføring, opfylder kravene i EU-lovgivningen med hensyn til kvalitet, sikkerhed og virkning.
Latvian: Šis novērtēšanas process nosaka, vai produkts, kuru cenšas reģistrēt, atbilst ES likumdošanā noteiktajām kvalitātes, drošības un efektivitātes prasībām.
Danish: 6.4 Styring og offentliggørelse af dokumenter
Latvian: 6.4 Dokumentu administrēšana un publicēšana
Danish: De konkrete foranstaltninger har været centreret omkring revision og styrkelse af kvalitetssikringssystemet, fastlæggelse af klare roller og opgaver for arbejdsgrupperne samt revision af politikken for håndtering af interessekonflikter.
Latvian: Pasākumi ir koncentrēti uz kvalitātes nodrošināšanas sistēmas pārskatīšanu un nostiprināšanu, nosakot darba grupām skaidrus pienākumus un uzdevumus un pārskatot interešu konfliktu risināšanas politiku.
Danish: Indsamling, bearbejdning og analyse af data i en samlet databank er en af forudsætningerne for at kunne yde effektiv støtte til EU's lægemiddelovervågningsaktiviteter og risikostyringsstrategi.
Latvian: Informācijas savākšana, apstrāde un analizēšana vienā krātuvē ir viens no priekšnoteikumiem efektīvam ES farmakoloģiskās uzraudzības un riska pārvaldības stratēģijas atbalstam.
Danish: EMEA deltager i løbende drøftelser med Generaldirektoratet for Forskning om etablering af en europæisk teknologiplatform for innovative lægemidler.
Latvian: EMEA piedalās notiekošajās diskusijās ar DG Research, lai izveidotu Eiropas Tehnoloģisko platformu jauniem medikamentiem.
Danish: Den nye lovgivning omfatter følgende:
Latvian: Jaunā likumdošanas struktūra sastāv no:
Danish: 3.1 Videnskabelig rådgivning
Latvian: 3.1 Zinātniskā konsultēšana
Danish: Myndighederne i de nye medlemsstater blev koblet op til EudraVigilance Gateway og deltager aktivt i de fælles implementeringsaktiviteter på EU-plan.
Latvian: Jauno dalībvalstu iestādes tika pieslēgtas EudraVigilance tīklam un aktīvi iesaistītas kopējā sistēmas ieviešanas procesā Kopienas līmenī.
Danish: • Harrie J J Seeverens (Nederlandene)
Latvian: • Harrie J J Seeverens (Nīderlande)
Danish: I konsekvens af udvidelsen og den nye lovgivning undergik agenturet en række væsentlige strukturelle forandringer: bestyrelsens sammensætning blev ændret for at rumme de nye medlemsstaters repræsentanter, og agenturet nedsatte sit fjerde videnskabelige udvalg - Udvalget for Plantelægemidler (HMPC).
Latvian: Paplašināšanās un jaunas likumdošanas pieņemšanas rezultātā aģentūra piedzīvoja vairākas nozīmīgas strukturālas izmaiņas: Valdes sastāvs tika papildināts, uzņemot jauno dalībvalstu pārstāvjus, un tika nodibināta ceturtā aģentūras zinātniskā komiteja - Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC).
Danish: Agenturet gennemførte aktiviteterne i forbindelse med stikprøveudtagning og afprøvning som planlagt.
Latvian: Aģentūra veica paraugu ņemšanu un testēšanu kā bija plānots.
Danish: Planen for ordningens konkrete gennemførelse med nærmere enkeltheder om de informationer og dokumenter, de to agenturer vil udveksle, og om tilsynet med gennemførelsen af selve planen blev offentliggjort i oktober 2004.
Latvian: Konfidencialitātes vienošanās ieviešanas plāns, kas ietver detalizētu informāciju un dokumentus, ar ko apmainīsies divas aģentūras un paša plāna ieviešanas uzraudzības process tika publicēts 2004. gada oktobrī.
Danish: • en række kattevacciner indeholdende levende og inaktiverede komponenter i forskellige valenskombinationer, der gør det muligt for dyrlægerne at tilpasse vaccinationsprogrammet til den enkelte kat med henblik på immunisering mod:
Latvian: • Virkne vakcīnu kaķiem, kas satur dzīvus un dezaktivizētus komponentus dažādās valences kombinācijās, ļaujot veterinārstiem pieskaņot vakcinācijas programmu katra individuāla kaķa vajadzībām, aktīvai imunizācijai pret:
Danish: Efter at datacentret var færdigt, etablerede man i 2004 3-lags arkitekturen i EMEA med fuldt integreret sikkerhed som basisplatform for alle nye applikationer
Latvian: Pabeidzot datu centra izstrādi, 2004. gadā EMEA tika ieviesta 3 līmeņu arhitektūra ar pilnībā integrētu drošību kā pamatplatforma visiem jaunajiem pieteikumiem
Danish: Nello MARTINI (suppleant: Silvia FABIANI)
Latvian: Nello MARTINI (Vietnieks: Silvia FABIANI)
Danish: • Infrastruktur: de indledende miljøer blev etableret
Latvian: • Infrastruktūra: tika ieviestas pamatvides
Danish: Disse stoffer fremkommer til dels i forbindelse med udviklingen af nye produkter, og er til dels allerede kendte stoffer, for hvilke der ikke tidligere er fastsat maksimale grænseværdier, eller som ikke tidligere har været anvendt i veterinærlægemidler.
Latvian: Šādas vielas daļēji tiek iegūtas jaunu zāļu izstrādes procesā, kamēr citas ir vecas vielas, attiecībā uz kurām iepriekš nav bijis noteikts MRL vai kuras iepriekš nav lietotas kā veterinārās zāles.
Danish: Endelige bevillinger opført på budgettet for 2003.
Latvian: Galīgie asignējumi 2003. gada budžetam.
Danish: Der blev ikke afgivet nogen negative udtalelser, og en ansøgning blev trukket tilbage inden udtalelsen.
Latvian: Nebija negatīvu atzinumu un 1 pieteikums tika atsaukts pirms atzinuma pieņemšanas.
Danish: Resumeer af COMP's udtalelser offentliggøres på EMEA's websted, så snart afgørelsen om udpegelse er truffet.
Latvian: COMP atzinumu kopsavilkumi tiek publicēti EMEA tīmekļa vietnē tiklīdz ir pieņemts lēmums par nozīmēšanu.
Danish: • Der blev i 2004 gjort en stor indsats for at få EudraVigilance-projektet udbygget og gennemført.
Latvian: • 2004. gadā tika uzsākts liels darbs saistībā ar EudraVigilance projekta tālāku izstrādi un īstenošanu.
Danish: Bioteknologi Kvalitet Præ-klinisk Klinisk
Latvian: Biotehnoloģija Kvalitāte Pirmsklīniski Klīniski