FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów lub inne objawy, które są uciążliwe dla pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem.
Estonian: Kui teil tekib mõni nimetatud sümptom või muid häirivaid sümptomeid, pidage nõu oma arstiga.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których współistniejące choroby mogą ulec pogorszeniu w następstwie zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi np. pacjenci z zaburzeniami czynności serca.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ravimi kasutamisel patsientidel, kelle tervislikku seisundit võib vererõhu tõus kahjustada (s.o. puuduliku südamefunktsiooniga patsiendid).
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Estonian: Kasutamine neerukahjustusega patsientidel
Polish: Działanie ODV było od 1 do 2 razy silniejsze niż działanie wenlafaksyny w dawce stosowanej u ludzi, 375 mg na dobę.
Estonian: Need annused ületasid ligikaudu 1-2-kordselt inimestele manustatavat venlafaksiini annust 375 mg päevas.
Polish: Częstość nie znana: niewielkie zmiany aktywności enzymów wątrobowych we krwi; zmniejszenie stężenia sodu we krwi; swędzenie, żółty kolor skóry lub oczu; ciemny kolor moczu ,objawy grypopodobne - są to objawy zapalenia wątroby (żółtaczka); dezorientacja, nadmierne zatrzymanie wody (ang. SIADH); nieprawidłowe wydzielanie mleka u kobiet
Estonian: Teadmata: maksaensüümide tasemete vähesed muutused veres; vere naatriumitaseme alanemine; kihelus; naha või silmade kollasus, tume uriin või gripilaadsed sümptomid, mis on maksapõletiku (hepatiidi) sümptomid; segasus, ülemäärane veejoomine (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom); ebanormaalne rinnapiima teke
Polish: Skuteczność wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu epizodów dużej depresji została potwierdzona w dwóch kontrolowanych placebo, krótkoterminowych trwających 8 lub 12 tygodni badaniach z zastosowaniem zmiennych dawek (od 75 do 225 mg na dobę).
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormide efektiivsus raskete depressiivsete episoodide raviks määrati kindlaks kahes lühiajalises platseebo-kontrollitud uuringus kestusega 8 kuni 12 nädalat, milles kasutati annuseid 75-225 mg päevas.
Polish: • Leki zawierające tryptofan (stosowany w problemach ze spaniem i w depresji)
Estonian: • trüptofaani sisaldavad ravimid (kasutatakse näiteks unehäirete ja depressiooni raviks).
Polish: Niezbyt często: wysypka, nadmierna utrata włosów Częstość nie znana: wysypka skórna mogąca prowadzić do powstawania pryszczy i złuszczania skóry; swędzenie; łagodna wysypka
Estonian: Väga sage: higistamine (sh öine higistamine) Aeg-ajalt: lööve, ebanormaalne juuste väljalangemine Teadmata: nahalööve, mis võib põhjustada naha tugevat villidega kattumist ja koorumist; kihelus; kerge lööve
Polish: W przypadku nie podjęcia leczenia stan pacjenta może nie poprawić się, ulec pogorszeniu i będzie znacznie trudniejszy do leczenia.
Estonian: Ravita jäämisel võib teie seisund püsida ning muutuda tõsisemaks ja raskemini ravitavaks.
Polish: Skuteczność wenlafaksyny o natychmiastowym uwalnianiu w leczeniu epizodów dużej depresji została potwierdzona w pięciu randomizowanych, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo, krótkoterminowych trwających od 4 do 6 tygodni badaniach z zastosowaniem zmiennych dawek (do 375 mg na dobę).
Estonian: Venlafaksiini toimeainet kiiresti vabastavate ravimvormide efektiivsust raskete depressiivsete episoodide ravis tõestati viie randomiseeritud topeltpimeda lühiajalise 4- kuni 6-nädalase platseebokontrollitud uuringuga, milles kasutati annuseid kuni 375 mg päevas.
Polish: • Ucisk w klatce piersiowej, sapanie, trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
Estonian: • pitsitustunne rinnus, kähisev hingamine, neelamis- või hingamisraskused;
Polish: W trakcie leczenia wenlafaksyną mogą wystąpić drgawki.
Estonian: Ravi ajal venlafaksiiniga võib esineda krampe.
Polish: Wenlafaksyna nie nasila zaburzenia funkcji umysłowych i motorycznych wywołanych przez etanol.
Estonian: Kliiniline uuring näitas, et venlafaksiin ei süvenda vaimsete ja motoorsete võimete halvenemist etanooli mõjul.
Polish: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Estonian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Polish: Krwawienie z błon śluzowych, Wydłużony czas krwawienia, Trombocytopenia, Nieprawidłowy skład krwi (w tym agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, neutropenia i pancytopenia)
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired ekhümoos, seedetrakti verejooks limaskesta veritsemine, veritsemisaja pikenemine, trombotsütopeenia , vere düskraasiad, (sh agranulotsütoos, aplastiline aneemia, neutropeenia ja pantsütopeenia)
Polish: Do podmiotu odpowiedzialnego zwrócono się o ujednolicenie punktu 4.3, w którym należało poddać ocenie następujące rozbieżności pomiędzy ChPL w odniesieniu do: - inhibitorów monoaminooksydazy (MAO-I); - bezpieczeństwa dla układu układu krążenia; - źle kontrolowanego nadciśnienia tętniczego.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.3 - Vastunäidustused Müügiloa hoidjal paluti ühtlustada lõiku 4.3, kus tuli hinnata järgmisi erinevusi ravimi omaduste kokkuvõtete vahel: - monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI); - kardiovaskulaarne ohutus; - ravimata hüpertensioon.
Polish: Suchość w ustach jest zgłaszana przez 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną.
Estonian: 10%-l venlafaksiiniga ravitavatest patsientidest esineb suukuivust.
Polish: Istnieje ryzyko wpływu na dziecko.
Estonian: See võib imikule toimet avaldada.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Estonian: Sellisel juhul rääkige sellest arstile.
Polish: Najczęściej zgłaszano następujące objawy: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne sny), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drgawki, ból głowy i objawy grypopodobne.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud nähud on peapööritus, sensoorsed häired (sealhulgas paresteesia), unehäired (sealhulgas unetus ja intensiivsed unenäod), erutatus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor, peavalu ja gripisündroom.
Polish: Częstość nie znana: zmniejszona liczba płytek we krwi prowadząca do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia
Estonian: • Verehäired Aeg-ajalt: verevalumid; must tõrvataoline roe või vere sisaldumine roojas, mis võib viidata sisemisele verejooksule Teadmata: trombotsüütide arvu vähenemine veres, mis suurendab verevalumite tekkimise või veritsemise ohtu; verehäired, mis võivad suurendada nakkusohtu
Polish: W wielu badaniach in vitro oraz in vivo nie potwierdzono również działania mutagennego.
Estonian: Venlafaksiin ei olnud väga erinevates in vitro ja in vivo uuringutes mutageenne.
Polish: Haloperydol
Estonian: Haloperidool
Polish: • Leki zawierające odwracalny IMAO, moklobemid (substancja stosowana w leczeniu depresji)
Estonian: • pöörduva toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitorit moklobemiidi sisaldavad ravimid (kasutatakse depressiooni raviks);
Polish: Do najczęściej obserwowanych objawów odstawiennych należały zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne sny), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drżenie, ból głowy.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on olnud peapööritus, sensoorsed häired (sealhulgas paresteesia), unehäired (sealhulgas unetus ja intensiivsed unenäod), erutatus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor ja peavalu.
Polish: W większości przypadków dawka zalecana w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji jest taka sama, jak dawka stosowana w leczeniu zaburzeń depresyjnych.
Estonian: Enamikul juhtudel tuleb kasutada soovitusliku annusena raske depressiivse episoodi kordumise ennetamiseks sama annust kui ägeda episoodi puhul.
Polish: Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować przyspieszoną akcję serca, zaburzenia świadomości (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, drgawki oraz wymioty.
Estonian: Võimaliku üleannustamise sümptomiteks võivad olla kiire südame löögisagedus, ärkveloleku taseme muutused (unisusest koomani), hägustunud nägemine, krambid ja oksendamine.
Polish: Jednoczesne podawanie z produktami zmniejszającymi masę ciała
Estonian: Samaaegne kasutamine kaalu alandavate ravimitega
Polish: Eozynofilia płucna
Estonian: Respiratoorsed häired haigutamine pulmonaalne eosinofiilia
Polish: Inne zaburzenia psychiczne, w których przepisywana jest wenlafaksyna, mogą być również związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych.
Estonian: Enesetapuga seotud nähtude kasv võib kaasneda ka muude psüühiliste seisunditega, mille puhul määratakse raviks venlafaksiini.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania wenlafaksyny i imipraminy.
Estonian: Venlafaksiini ja imipramiini samaaegsel kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Polish: Wenlafaksyna nie ma wpływu na farmakokinetykę i farmakodynamikę diazepamu oraz jego aktywnego metabolitu demetylodiazepamu.
Estonian: Venlafaksiin ei mõjuta diasepaami ega selle aktiivse metaboliidi desmetüüldiasepaami farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.
Polish: • Leki zawierające sybutraminę (substancję stosowaną w odchudzaniu)
Estonian: • sibutramiini sisaldavad ravimid (kasutatakse kehakaalu alandamiseks);
Polish: Ponieważ myśli samobójcze nie są uznawane za reakcję niepożądaną u pacjentów dorosłych, podmiot odpowiedzialny nie zgodził się z uzgodnionym przez PhVWP/CMD(h) sformułowaniem dotyczącym wszystkich leków przeciwdepresyjnych, zawartym w punkcie 4.8; zgodził się natomiast zastosować do obowiązującego systemu oznakowania klasy produktu.
Estonian: Müügiloa hoidja ei nõustunud ravimiohutuse järelevalve töörühma / inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma heakskiidetud kõigi antidepressantide ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.8 sõnastusega, sest suitsiidimõtteid ei peeta täiskasvanud patsientide korral vastunäidustuseks, kuid nõustus ravimiklassi märgistusega vastavusse viimisega.
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi,
Estonian: • kui teie vere kolesteroolitase tõuseb;
Polish: Działania niepożądane zostały podane zgodnie z klasyfikacją układ/narząd i częstością występowania.
Estonian: Allpool on loetletud esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide ja sageduse järgi.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią.
Estonian: Ohtu imikule ei saa välistada.
Polish: • Zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia koordynacji ruchów, napady padaczkowe lub drgawki.
Estonian: • närviprobleemid: näiteks peapööritus, „sipelgate jooksmise" tunne, liikumishäired, krambid;
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Polish: • Tryptany (substancje stosowane w migrenowych bólach głowy)
Estonian: • triptaanid (kasutatakse migreeni raviks);
Polish: Metoprolol nie wpływa na profil farmakokinetycxny wenlafaksyny oraz jej aktywnego metabolitu Odemetylowenlafaksyny.
Estonian: Metoprolool ei mõjutanud venlafaksiini ega selle aktiivse metaboliidi O-desmetüülvenlafaksiini farmakokineetilist profiili.
Polish: Badania in vitro oraz in vivo pokazują, że wenlafaksyna jest metabolizowana do głównego aktywnego metabolitu ODV przy udziale CYP2D6.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et venlafaksiin biotransformeerub CYP2D6 toimel oma põhiliseks aktiivseks metaboliidiks Odesmetüülvenlafaksiiniks.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi}
Polish: Substancją czynną leku jest wenlafaksyna.
Estonian: Mida Efexor sisaldab Toimeaine on venlafaksiin.
Polish: Rumień wielopostaciowy, Martwica toksycznorozpływna naskórka, Zespół StevensaJohnsona,
Estonian: lööve, alopeetsia multiformne erüteem, epidermise toksiline nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, pruritus, nõgestõbi
Polish: KARTON/BUTELKA/POJEMNIK NA TABLETKI
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP/PUDEL/TABLETIPAKEND
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, wenlafaksynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym.
Estonian: Nagu teistegi antidepressantide puhul, peab venlafaksiini kasutamisel olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel endal või perekonnas on esinenud bipolaarset häiret.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III dla preparatu Efexor pod różnymi nazwami (zob.
Estonian: Arvestades, et - esildise tegemise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentatsiooni ja inimravimite komitees peetud teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee Efexori ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade muutmist, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Polish: Wenlafaksyna nie wpływa na farmakokinetykę imipraminy ani 2-hydroksyimipraminy.
Estonian: Venlafaksiin ei mõjutanud imipramiini ega 2-OH-imipramiini farmakokineetikat.
Polish: • Leki zawierające tramadol (substancję działającą przeciwbólowo)
Estonian: • tramadooli (valuvaigisti) sisaldavad ravimid;
Polish: Preparat Efexor został uwzględniony w wykazie produktów przeznaczonych do przeprowadzenia harmonizacji ich charakterystyk produktu leczniczego (ChPL), sporządzonym przez CMD(h) zgodnie z art. 30 ust.
Estonian: Exefor lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
Polish: Trevilor Tabletten 25mg 25 mg
Estonian: Trevilor Tabletten 25mg
Polish: Trevilor Tabletten 37.5mg 37,5 mg
Estonian: Trevilor Tabletten 37.5mg
Polish: Badania in vitro oraz in vivo pokazują, że wenlafaksyna jest metabolizowana do ubocznego mniej aktywnego metabolitu N-demetylowenlafaksyny przy udziale
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et venlafaksiin biotransformeerub CYP3A4 toimel oma vähemtähtsaks ja vähemaktiivseks metaboliidiks N-desmetüülvenlafaksiiniks.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania wenlafaksyny i metoprololu.
Estonian: Venlafaksiini ja metoprolooli koos manustamisel peab olema ettevaatlik.
Polish: U pacjentów odstawiających lek EFEXOR zwłaszcza w przypadku nagłego przerwania leczenia lub zbyt szybkiego zmniejszania dawki mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak uczucie zmęczenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, ból głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, dzwonienie w uszach, mrowienie lub drętwienie, osłabienie, pocenie się, drgawki lub objawy grypopodobne.
Estonian: Mõnel patsiendil võivad tekkida sellised sümptomid nagu väsimus, peapööritus, uimasus, peavalu, unetus, halvad unenäod, suukuivus, isutus, iiveldus, kõhulahtisus, närvilisus, rahutus, segasus, kohin kõrvus, kipitustunne või harva elektrilöögitaoline tunne, nõrkus, higistamine, krambid või gripilaadsed sümptomid.
Polish: Odnotowano zależne od dawki zwiększenie o 2,5 do 4,5 razy wartości AUC 2-hydroksydezypraminy podczas podawania wenlafaksyny w dawce od 75 do 150 mg na dobę.
Estonian: Venlafaksiini manustamisel 75 mg kuni 150 mg päevas suurenes 2-OH-desipramiini kõveraalune pindala annusest sõltuvalt 2,5- kuni 4,5-kordselt.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym oraz pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ostrej jaskry z wąskim kątem przesączania (jaskra z zamkniętym kątem).
Estonian: Kõrgenenud silma siserõhuga või ägeda suletud nurga glaukoomi (kinnise nurga glaukoom) ohuga patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, wenlafaksynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zachowaniami agresywnymi w wywiadzie.
Estonian: Nagu kõikide antidepressantide puhul, tuleb venlafaksiini kasutamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud agressiivsust.
Polish: W tabeli dotyczącej reakcji niepożądanych na lek uwzględniono również występowanie niepokoju psychoruchowego, jak i - w następstwie przeglądu - w tabeli ujęto także takie objawy jak dreszcze, dezorientacja, poczucie utraty osobowości, bóle głowy, zaburzenia menstruacyjne, kołatanie serca oraz częstomocz.
Estonian: Ülevaatamise järel lisati loetellu ka külmavärinad, segasusseisund, depersonalisatsioon, peavalu, menstruaaltsükli häired, südamepekslemine ja pollakisuuria.
Polish: Podczas leczenia wenlafaksyną może wystąpić rozszerzenie źrenic.
Estonian: Venlafaksiini kasutamisel võib tekkida müdriaas.
Polish: Zaburzenia orgazmu (kobiety), Zatrzymanie moczu
Estonian: Aeg-ajalt: orgasmihäired (naistel)
Polish: Niezbyt często: zaburzenia smaku; dzwonienie w uszach (szum uszny) Częstość nie znana: ciężki ból oka oraz zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie
Estonian: • Nägemis- ja kuulmiselundite häired Sage: nägemise ähmastumine Aeg-ajalt: maitsemuutus, kohin kõrvus (tinnitus) Teadmata: tugev silmavalu ja nägemise halvenemine või ähmastumine
Polish: Należy poinformować lekarza o występujących problemach z wątrobą lub nerkami ponieważ może zaistnieć potrzeba zmiany dawki.
Estonian: Kui teil on maksa- või neeruprobleemid, rääkige sellest arstile, sest teil võib osutuda vajalikuks preparaadi Efexor annust muuta.
Polish: Trevilor Tabletten 50mg 50 mg
Estonian: Trevilor Tabletten 50mg
Polish: Działania niepożądane obejmowały drżenia mięśni, skurcze miokloniczne, obfite pocenie się, nudności, wymioty, nagłe zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy i hipertermię z objawami przypominającymi złośliwy zespół neuroleptyczny, drgawki oraz zgon.
Estonian: Nende kõrvaltoimete hulgas on olnud treemor, müokloonus, diaforees, iiveldus, oksendamine, õhetus, peapööritus ja hüpertermia koos maliigset neuroleptilist sündroomi meenutavate nähtudega, krambid ja surm.
Polish: Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit O-demetylowenlafaksyna przenikają do mleka kobiecego.
Estonian: Venlafaksiin ja selle aktiivne metaboliit O-desmetüülvenlafaksiin erituvad rinnapiima.
Polish: Zmniejszenie łaknienia (anoreksja), Zaparcia, Wymioty
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus isutus (anoreksia), kõhukinnisus, oksendamine hammaste kiristamine, diarröa pankreatiit
Polish: San Sebastian de los Reyes, Hiszpania
Estonian: San Sebastian de los Reyes, Hispaania
Polish: 2130 AG HOOFDDORP Holandia
Estonian: 2130 AG HOOFDDORP Holland
Polish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grecja
Estonian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Kreeka
Polish: Irlandia, Malta, Wielka Brytania
Estonian: Iirimaa, Malta, Ühendkuningriik
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Polish: Republika Czeska, Rumunia
Estonian: Tšehhi Vabariik, Rumeenia
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwdepresyjne, kod ATC: N06A X16
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud antidepressandid, ATC-kood: NO6A X16.
Polish: Częstość występowania jest określona według następującego podziału: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), częstość nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (<1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Mniejszość członków CHMP była zdania, że wskazanie to powinno zostać usunięte z punktu 4.1 i umieszczone w punkcie 4.2, aby podkreślić, że leczenie długoterminowe może również być odpowiednie w celu zapobiegania nawrotom dużych epizodów depresyjnych.
Estonian: Väike osa inimravimite komitee liikmeid oli seisukohal, et see näidustus tuleks lõigust 4.1 välja jätta ja lisada lõiku 4.2, et osutada, et pikaajaline ravi võib olla asjakohane ka raskete depressiooniepisoodide ennetamisel;
Polish: EFEXOR DEPOT może spowodować wystąpienie uczucia niepokoju lub niezdolności do usiedzenia lub ustania w miejscu.
Estonian: Efexor depot võib põhjustada rahutust või võimetust rahulikult istuda või seista.
Polish: EFEXOR DEPOT należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze, niezależnie od tego, czy lek przyjmowany jest rano czy wieczorem.
Estonian: Võtke preparaati Efexor depot iga päev ligikaudu samal ajal, kas hommikul või õhtul.
Polish: P.O. Box 255
Estonian: Box 255
Polish: 171 42 Solna, Szwecja
Estonian: 171 42 Solna, Rootsi
Polish: Jak każdy lek, lek EFEXOR DEPOT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Efexor depot põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa dla układu układu krążenia uzgodniono, że przeciwwskazanie nie było uzasadnione i że zmieniony tekst punktu 4.4 był wystarczający.
Estonian: Kardiovaskulaarse ohutuse osas jõuti kokkuleppele, et vastunäidustus ei ole õigustatud ning piisab lõigu 4.4 sõnastuse muutmisest.
Polish: - „leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych" z wykluczeniem „leczenia szczególnych przypadków zaburzeń lękowych", ponieważ ostatnie wskazanie nie jest uznanym wskazaniem systemu DSM.
Estonian: - „generaliseerunud ärevushäire", jättes välja „ärevuse erijuhud", sest viimased ei kuulu tunnustatud DSM-näidustuste hulka.
Polish: Choroby serca oraz ryzyko arytmii
Estonian: Südamehaigus ja arütmia tekke oht
Polish: W przypadku lęku napadowego leczenie należy rozpocząć od dawki mniejszej (37,5 mg) i następnie stopniowo ją zwiększać.
Estonian: Kui teil ravitakse paanikahäiret, alustab arst väiksemast annusest (37,5 mg) ja suurendab siis annust järk-järgult.
Polish: Dlatego należy podjąć decyzję o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu bądź przerwaniu leczenia produktem Efexor Depot, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem Efexor Depot.
Estonian: Seetõttu tuleb otsustada, kas jätkata imetamist või see katkestada või jätkata ravi prepraraadiga Efexor depot või see katkestada, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja preparaadiga Efexor depot ravimise kasulikkust emale.
Polish: EFEXOR DEPOT wskazany jest również w leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych: uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii społecznej (lęk lub unikanie sytuacji społecznych) oraz lęku napadowego (ataki paniki).
Estonian: Efexor depot on mõeldud ravimiks ka järgmiste ärevushäiretega täiskasvanutele: generaliseerunud ärevushäire, sotsiaalne ärevushäire (sotsiaalsete olukordade kartmine või vältimine) ja paanikahäire (paanikahood).
Polish: Objawy odstawienne zazwyczaj występują w trakcie kilku pierwszych dni od przerwania leczenia, ale odnotowano bardzo rzadkie przypadki ich wystąpienia u pacjentów, którzy przypadkowo pominęli dawkę.
Estonian: Need tekivad tavaliselt ravi katkestamise esimestel päevadel, kuid neid sümptomeid on väga harva esinenud ka patsientidel, kellel on kogemata annus vahele jäänud.