FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Diabetul este o boală în care glicemia este mare, fie din cauză că organismul nu poate să producă insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā pacientam ir augsts cukura līmenis asinīs, jo organisms nespēj ražot insulīnu (1. tipa cukura diabēts), vai arī organisms neražo pietiekami daudz insulīna vai nespēj to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēts).
Romanian: Semglee se administrează o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Latvian: Semglee injicē vienreiz dienā vienā un tai pašā laikā.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Semglee sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Semglee lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Semglee este comparabil cu Lantus din punct de vedere al calității, siguranței și eficacității.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Semglee ir pierādīta ar Lantus salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Romanian: Prin reglarea glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, samazinās cukura diabēta simptomi un tiek novērstas komplikācijas.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Lantus, beneficiile Semglee sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat în UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, Semglee ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt ES.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Semglee (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (concentrație scăzută a glucozei în sânge).
Latvian: Visbiežāk novērotā Semglee blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Romanian: Deoarece Semglee este un medicament biosimilar, nu au fost necesare studii cu privire la eficacitatea și siguranța sa, întrucât acestea sunt bine stabilite pentru insulina glargin.
Latvian: Tā kā Semglee ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par to efektivitāti un drošumu nav nepieciešami, jo glargīna insulīna efektivitāte un drošums jau ir noteikti.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în burtă, în coapsă sau în partea superioară a brațului.
Latvian: Zāles tiek ievadītas injekcijas veidā vēderā, augšstilbā vai augšdelmā zem ādas.
Romanian: Cu toate acestea, un studiu complementar care a cuprins 558 de pacienți cu diabet de tip 1 a demonstrat că Semglee și Lantus au efecte similare.
Latvian: Tāpat atbalsta pētījumā, piedaloties 558 pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, pierādīja, ka Semglee un Lantus iedarbība ir līdzīga.
Romanian: Semglee este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului la pacienți începând cu vârsta de 2 ani.
Latvian: Semglee ir zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pacientiem no 2 gadu vecuma.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Semglee este Lantus.
Latvian: Semglee atsauces zāles ir Lantus.
Romanian: Ce este Semglee și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Semglee un kāpēc tās lieto?
Romanian: Doza de Semglee se stabilește individual pentru fiecare pacient și depinde de glicemia pacientului (concentrația de zahăr din sânge) și de tratamentul cu alte medicamente pe bază de insulină.
Latvian: Semglee devu nosaka katram pacientam individuāli, un tā ir atkarīga no glikozes (cukura) līmeņa pacienta asinīs un no ārstēšanas ar citām insulīnu saturošām zālēm.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Semglee, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Semglee lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Semglee este un „medicament biosimilar".
Latvian: Semglee ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Romanian: De ce a fost autorizat Semglee în UE?
Latvian: Kāpēc Semglee ir reģistrētas ES?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Semglee, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Semglee lietošanu.
Romanian: Semglee este o insulină de substituție care acționează la fel ca insulina produsă de organism, facilitând pătrunderea glucozei din sânge în celule.
Latvian: Semglee ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā organisma dabīgais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția cu Semglee dacă au fost instruiți corespunzător.
Latvian: Ja pacienti ir atbilstoši apmācīti, viņi injekciju ar Semglee var sev veikt paši.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Semglee pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Semglee ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Cum acționează Semglee?
Latvian: Kā Semglee darbojas?
Romanian: După injectare, substanța activă din Semglee, insulina glargin, pătrunde în fluxul sanguin în mod mai lent decât insulina umană, având deci o durată mai lungă de acțiune.
Latvian: Semglee aktīvā viela glargīna insulīns pēc injicēšanas asinsritē nonāk lēnāk nekā cilvēku insulīns, tāpēc iedarbojas ilgāk.
Romanian: Studiile ample de laborator care au comparat Semglee cu Lantus au demonstrat că insulina glargin din Semglee este similară în proporție foarte mare cu cea din Lantus din punct de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.
Latvian: Plašos laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Semglee ar Lantus, pierādīja, ka Semglee sastāvā esošais glargīna insulīns pēc tā ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīgs Lantus sastāvā esošajam glargīna insulīnam.
Romanian: O prezentare generală a Semglee și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Semglee pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Semglee este disponibil sub formă de stilouri injectoare (pen-uri) preumplute de unică folosință și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Semglee ir pieejamas vienreiz lietojamās pildspalvveida pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Alte studii au demonstrat că Semglee este absorbit în organism în același mod ca medicamentul de referință, Lantus, și se poate considera că acționează similar asupra glicemiei.
Latvian: Papildpētījumos pierādīja, ka Semglee organismā uzsūcas tāpat kā atsauces zāles Lantus un var uzskatīt, ka abas zāles līdzīgi iedarbojas uz glikozi asinīs.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Semglee, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Semglee, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Semglee se poate utiliza și în asociere cu medicamente antidiabetice cu administrare orală la pacienții cu diabet de tip 2.
Latvian: Semglee var arī lietot kopā ar perorāli lietojamām zālēm 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Semglee?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Semglee?
Romanian: Cum se utilizează Semglee?
Latvian: Kā lieto Semglee?
Romanian: Înaintea studiului, pacienților incluși le fusese reglată valoarea hemoglobinei glicozilate (HbA1c), o substanță care indică cât de bine este ținută sub control glicemia, prin tratament cu Lantus; în urma continuării tratamentului timp de 24 de săptămâni, fie cu Semglee, fie cu Lantus, s-a demonstrat că valorile HbA1c au fost ținute sub control în mod comparabil în ambele cazuri, schimbându-se în medie cu 0,14 % la pacienții care au primit Semglee și cu 0,11 % la cei care au primit Lantus.
Latvian: Ārstēšanu turpināja 24 nedēļas ar Semglee vai Lantus, un abas zāles nodrošināja salīdzināmu HbA1c līmeņa kontroli.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru:
Latvian: Ja tas notiek:
Romanian: Pot exista informaţii noi.
Latvian: Tajā var būt jauna informācija.
Romanian: Cod ATC: A10AE04.
Latvian: ATĶ kods: A10AE04.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Semglee nu au fost stabilite.
Latvian: Semglee lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta.
Romanian: • este etichetat în mod corespunzător pentru a avertiza asupra deşeurilor periculoase din interiorul containerului.
Latvian: • pienācīgi marķēts, lai brīdinātu par bīstamiem atkritumiem tvertnes iekšpusē.
Romanian: Viteza de utilizare a glucozei* (mg/kg si min)
Latvian: Glikozes izmantošanas ātrums* (mg/kg/min)
Romanian: • este în poziţie verticală şi stabilă în timpul utilizării;
Latvian: • stabils un lietošanas laikā atrodas vertikālā stāvoklī,
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Latvian: 10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Romanian: • este făcut din plastic rezistent;
Latvian: • izgatavots no izturīga plastikāta,
Romanian: Nu aplicaţi lubrifianţi, de exemplu ulei.
Latvian: Neizmantojiet smērvielas, piemēram, eļļu.
Romanian: Dacă nu aveţi un container pentru deşeuri ascuţite, puteţi utiliza un container de uz casnic care:
Latvian: Ja Jums nav asiem priekšmetiem paredzēta atkritumu konteinera, Jūs varat lietot sadzīves atkritumu konteineru, kas ir:
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Semglee fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Latvian: Nepārtrauciet Semglee lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, kas Jums pastāstīs, kas būtu jādara.
Romanian: Veţi auzi un „clic" pentru fiecare unitate rotită.
Latvian: Būs dzirdams "klikšķis" katrai uzgrieztai vienībai.
Romanian: • Reluaţi procesul de la Pasul 2A pentru a ataşa şi a introduce un ac nou.
Latvian: • atkārtojiet procesu no 2A soļa, lai piestiprinātu un sagatavotu jaunu adatu.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Semglee
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Semglee lietošanas
Romanian: Asiguraţi-vă că aveţi următoarele articole înainte de a vă injecta doza:
Latvian: Pārliecinieties, vai Jums ir šādi priekšmeti pirms devas injicēšanas:
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, numele si numărul de lot ale medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs ir skaidri jāreģistrē.
Romanian: Ce este Semglee şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Semglee un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Aceste informaţii nu înlocuiesc recomandările medicului, asistentei medicale sau farmacistului cu privire la starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră.
Latvian: Šī informācija neaizstāj Jūsu ārsta, farmaceita vai medmāsas konsultāciju par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Romanian: • Nu a fost depăşită data de expirare.
Latvian: • Nav beidzies derīguma termiņš.
Romanian: Revenirea din hipoglicemie poate fi întârziată, deoarece Semglee are acţiune prelungită.
Latvian: Atgūšanās no hipoglikēmijas var aizkavēties tādēļ, ka Semglee darbojas ilgstoši.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în termen de 6 luni de la autorizare.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Latvian: Jāapsver, vai šādos gadījumos ir ieteicams vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus
Romanian: • Container pentru deşeuri ascuţite
Latvian: • asiem priekšmetiem paredzēts atkritumu konteiners
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) pe care îl utilizaţi trebuie aruncat după 4 săptămâni de la prima utilizare, chiar dacă mai are insulină rămasă în el.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida šļirci, ko pašlaik lietojat, 4 nedēļas pēc pirmās lietošanas, pat ja tajā vēl ir palicis insulīns.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unor reacţii alergice severe.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja pamanāt smagas alerģijas pazīmes.
Romanian: Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru si, în general, cresc în trimestrele doi si trei.
Latvian: Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var mazināties, bet otrajā un trešajā trimestrī tā parasti palielinās.
Romanian: Dacă nu reuşiţi să citiţi sau să urmaţi toate instrucţiunile pe cont propriu, cereţi ajutorul unei persoane instruite să utilizeze acest stilou injectabil (pen).
Latvian: Ja pats/pati nevarat izlasīt vai izpildīt visus norādījumus, lūdziet palīdzību kādam, kas apmācīts lietot šo pildspalvveida šļirci.
Romanian: • Este tipul corect de insulină.
Latvian: • Tas ir pareizā veida insulīns.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi Semglee.
Latvian: Ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū jāinjicē Semglee.
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 trebuie să continue să consume regulat cel puţin o cantitate mică de glucide, chiar dacă nu pot să mănânce decât puţin sau deloc sau varsă, etc.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāturpina regulāri lietot uzturā vismaz nedaudz ogļhidrātu, pat, ja pacients spēj apēst tikai nedaudz vai nespēj ieēst neko, vai vemj utt.
Romanian: D - Loviţi ușor cartușul cu degetul pentru a ajuta deplasarea bulelor de aer mari în partea superioară a cartușului.
Latvian: D - Viegli ar pirkstu piesitiet pie kārtridža, lai palīdzētu visiem lielajiem gaisa burbulīšiem pārvietoties kārtridža augšdaļā.
Romanian: Trebuie să schimbaţi locul de injectare pentru fiecare injecţie.
Latvian: Jums jāmaina injekcijas vieta katrai injekcijai.
Romanian: Scoateţi acul aşa cum este descris la Pasul 7 și aruncaţi stiloul injector (pen-ul) sau returnaţi-l farmacistului.
Latvian: Noņemiet adatu, kā aprakstīts 7. solī, un izmetiet pildspalvveida šļirci vai atdodiet atpakaļ farmaceitam.
Romanian: • Adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani si peste Siguranţa si eficacitatea Semglee au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste (vezi pct. 5.1).
Latvian: • Pusaudži un bērni no 2 gadu vecuma, un vecāki pacienti Semglee drošums un efektivitāte noskaidrota pusaudžiem un 2 gadus veciem un vecākiem bērniem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Nu apăsaţi butonul de injectare pe zonele laterale şi nu blocaţi butonul de dozare de culoare albă cu degetele, deoarece acest lucru vă va împiedica să injectaţi medicamentul.
Latvian: Nespiediet injicēšanas pogu uz sāniem un nebloķējiet balto devas regulētāju ar pirkstiem, jo tas atturēs Jūs no zāļu injicēšanas.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) ferit de umiditate, praf, lumina directă a soarelui şi locuri unde temperatura poate deveni prea ridicată sau prea scăzută (citiţi secţiunea despre păstrare de la începutul acestor instrucţiuni).
Latvian: • Sargiet savu pildspalvveida šļirci no mitruma, putekļiem, tiešiem saules stariem un vietām, kur temperatūra var kļūt pārāk augsta vai zema (skatiet uzglabāšanas sadaļu šīs pamācības sākumā).
Romanian: Dimensiunile de ace compatibile cu acest stilou injector (pen) sunt: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Latvian: Adatu, kas saderīgas ar šo pildspalvveida šļirci, izmēri: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm,
Romanian: C - Puneţi acul într-un container pentru deşeuri ascuţite (vezi Pasul 8 pentru instrucţiuni privind eliminarea).
Latvian: C - Ievietojiet adatu asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā (skatiet izmešanas instrukciju 8. solī).
Romanian: Dacă nu ţineţi butonul de injectare apăsat timp de 10 secunde după ce este afişat „0", este posibil să utilizați o doză greşită de medicament.
Latvian: Ja Jūs neturēsiet injicēšanas pogu nospiestu 10 sekundes pēc tam, kad redzama "0", Jūs varat ievadīt nepareizu zāļu devu.
Romanian: A - Scoateţi capacul exterior al acului pe care l-aţi păstrat la pasul 2D, ţineţi-l de partea cea mai largă și acoperiţi cu atenţie acul, fără să-l atingeţi.
Latvian: A - Paņemiet adatas ārējo vāciņu, ko saglabājāt 2D solī, turiet to tā platākajā daļā un uzmanīgi nosedziet adatu, tai nepieskaroties.
Romanian: A - Selectaţi locul de injectare aşa cum v-a fost explicat de către furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală, curăţaţi-l cu un tampon nou cu alcool și lăsaţi pielea să se usuce înainte de a injecta doza.
Latvian: A - Izvēlieties injekcijas vietu, kā Jums paskaidrojis veselības aprūpes speciālists, notīriet ar jaunu spirta salveti un pirms devas injekcijas ļaujiet ādai nožūt.
Romanian: • Nu încercaţi să reparaţi un stilou injector (pen) inutilizabil sau deteriorat.
Latvian: • Nemēģiniet labot bojātu vai neizmantojamu pildspalvveida šļirci.
Romanian: Amorsarea este completă când puteţi vedea picături de insulină.
Latvian: Sagatavošana ir pabeigta, kad Jūs redzat insulīna pilienus.
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie si simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
Latvian: Parasti, jo stiprāk un straujāk pazeminās glikozes līmenis asinīs, jo izteiktāks ir kontrregulācijas fenomens un tā simptomi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta, activitatea fizică (munca fizică si exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Precīzi ievērojiet ārsta norādījumus par devām, kontroli (asins un urīna analīzēm), diētu un fizisko slodzi (fizisku darbu un vingrinājumiem), injekcijas tehniku apspriediet ar savu ārstu.
Romanian: • Utilizaţi un loc de injectare pe care vi l-a indicat furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală.
Latvian: • Izmantojiet injekcijas vietu, kuru Jums norādījis ārsts.
Romanian: Atenţie: Îndulcitorii artificiali si alimentele îndulcite cu acestia (de exemplu băuturile dietetice) nu vă ajută în caz de hipoglicemie.
Latvian: Uzmanību: mākslīgie saldinātāji un uzturprodukti ar mākslīgajiem saldinātājiem (piemēram, diētiskie dzērieni) nevarēs novērst hipoglikēmiju.
Romanian: C - Verificaţi insulina prin suportul cartuşului pentru a vă asigura că:
Latvian: C - Pārbaudiet insulīnu caur kārtridža turētāju, lai pārliecinātos, ka:
Romanian: Dacă nu urmaţi aceste instrucţiuni de fiecare dată când utilizaţi stiloul injector (pen-ul), puteţi primi prea multă sau prea puţină insulină.
Latvian: Ja neievērosiet šos norādījumus, katru reizi, kad Jūs lietojat pildspalvveida šļirci, Jūs varat ievadīt pārāk daudz vai pārāk maz insulīna.
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Semglee şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Latvian: Šīs vienības attiecas tieši uz Semglee un neatbilst SV vai vienībām, ko lieto, lai izteiktu citu insulīna analogu stiprumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (pen-ului) după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida šļirces etiķetes pēc „EXP".
Romanian: După prima utilizare:
Latvian: Lietošanas laikā:
Romanian: Nu au existat diferenţe între insulina glargin şi îngrijirea standard în ceea ce priveste cele două criterii principale compuse; oricare dintre evenimentele componente ale acestor criterii; mortalitatea de orice cauză; sau criteriul compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Latvian: Starp glargīna insulīnu un standartaprūpi nebija atšķirību attiecībā uz diviem primāriem rezultātiem; jebkuru šos iznākumus ietveroša mērķa kritērija komponenti; jebkura cēloņa mirstību vai saliktu mikrovaskulāru iznākumu.
Romanian: A - Inspectaţi stiloul injector (pen-ul): verificaţi eticheta inscripționată cu violet și alb de pe stiloul injector (pen-ul) pentru a vă asigura de următoarele:
Latvian: A - Pārbaudiet pildspalvveida šļirci: pārbaudiet violeto un balto etiķeti uz pildspalvveida šļirces, lai pārliecinātos, ka:
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică şi farmacodinamică arată că efectul injectării subcutanate de Semglee se bazează, în principal, pe expunerea la M1.
Latvian: Farmakokinētiskās un farmakodinamiskās atrades liecina, ka subkutānu Semglee injekciju ietekmi galvenokārt nosaka M1 iedarbība.
Romanian: A - Luaţi un nou ac steril de unică folosinţă si îndepărtaţi sigiliul de protecţie.
Latvian: A - Ņemiet jaunu, sterilu vienreiz lietojamu adatu un noņemiet aizsargpārklājumu.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu Semglee, în acelaşi moment al zilei.
Latvian: Jums jāievada viena Semglee injekcija katru dienu vienā un tajā pašā diennakts laikā.
Romanian: • Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că utilizaţi tipul corect de insulină.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida šļirces etiķeti, lai pārliecinātos, vai lietojat pareizā veida insulīnu.
Romanian: Inspectaţi cartuşul înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas pārbaudiet kārtridžu.
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme si organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 si <1/100; rare: ≥1/10000 si <1/1000; foarte rare: <1/10000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā Tālāk minētās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskos pētījumos, uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmas klasifikācijai un biežuma samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥1/10; bieži: ≥1/100 līdz <1/10; retāk: ≥1/1000 līdz <1/100; reti: ≥1/10000 līdz <1/1000; ļoti reti: <1/10000).
Romanian: • Insulina are aspect clar şi incolor.
Latvian: • insulīns izskatās dzidrs un bezkrāsains;
Romanian: În general, profilul de siguranţă la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤18 ani) este similar cu cel al adulţilor.
Latvian: Kopumā drošuma īpašības bērniem un pusaudžiem (≤18 gadus veciem) ir līdzīgas kā drošuma īpašības pieaugušajiem.
Romanian: Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia (lipoatrofie, poate afecta până la 1 din 100 de persoane), fie îngroşa (lipohipertrofie), în acel loc.
Latvian: Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā vietā, taukaudi zem ādas šajā vietā var sarukt (lipoatrofija; var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Romanian: B - Împingeţi acul direct în piele asa cum v-a arătat furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală.
Latvian: B - Iespiediet adatu tieši ādā, kā rādījis Jūsu veselības aprūpes speciālists.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus mortalitatea de orice cauză si un criteriu compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Latvian: Sekundārie vērtētie mērķa kritēriji ietvēra jebkura cēloņa mirstību un saliktu mikrovaskulāru iznākumu.
Romanian: NU injectaţi Semglee în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea si va putea determina hipoglicemie.
Latvian: NEINJICĒJIET Semglee vēnā, jo tad mainīsies tā darbība un var attīstīties hipoglikēmija.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă si profundă, somnolenţa sau chiar pierderea conştienţei pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Latvian: Sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat bezsamaņa var būt smaga stāvokļa (ketoacidozes) pazīmes, ko izraisījis insulīna trūkums.
Romanian: Dacă aţi rotit în mod accidental după 2 unităţi, rotiţi butonul de dozare în direcţie opusă până la numărul corect de unităţi.
Latvian: Ja Jūs nejauši pagriežat garām 2 vienībām, grieziet devas regulētāju atpakaļ pretējā virzienā līdz pareizajam vienību skaitam.