FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Q: Jak długo można stosować wstrzykiwacz NutropinAq Pen?
Lithuanian: :Kaip ilgai galima naudotis NutropinAq Pen?
Polish: Wzrost komórek: leczenie somatropiną powoduje wzrost zarówno liczby jak i wielkości komórek mięśni szkieletowych.
Lithuanian: Ląstelių augimas: gydant somatropinu padidėja tiek skeleto raumenų ląstelių kiekis, tiek dydis.
Polish: Bezpieczeństwo i skutecznoś ćkliniczna
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często: zaburzenia osobowości
Lithuanian: Nedažni: asmenybės sutrikimas
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH {BLISTER}
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Polish: Swoiste dla wskazania działania niepożądane zaobserwowane podczas badań klinicznych:
Lithuanian: Indikacijai būdingos nepageidaujamos vaisto reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu
Polish: Dostępne dane literaturowe wskazują, że farmakokinetyka somatropiny jest podobna u mężczyzn i kobiet.
Lithuanian: Literatūroje paskelbti duomenys rodo, kad somatropino farmakokinetika vyrų ir moterų organizmuose yra panaši.
Polish: Ostateczna zalecana dawka rzadko przekracza 1,0 mg/dzień.
Lithuanian: Rekomenduojama galutinė dozė retai būna didesnė nei 1,0 mg vaisto/per parą.
Polish: Zmiany te były bardzo znaczące po 12 miesiącach obydwu badań oraz po 24 miesiącach w badaniu w grupie z początkiem choroby w dzieciństwie.
Lithuanian: Šie pokyčiai abiejuose tyrimuose buvo labai reikšmingi po 12 mėnesių, o tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, susirgę vaikystėje, reikšmingi pokyčiai buvo stebėti ir po 24 mėnesių.
Polish: Jeśli pacjent wstrzyknie większą ilość leku niż powinien, należy zasięgnąć porady lekarza.
Lithuanian: Jei sušvirkštėte daugiau NutropinAq, nei reikėjo, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Polish: Należy unikać ekstremalnych temperatur.
Lithuanian: Venkite didelių temperatūros kaitų.
Polish: U dorosłych lek ten pomaga utrzymać normalne proporcje ciała oraz normalny metabolizm, na przykład profil lipidowy oraz poziom glukozy.
Lithuanian: Suaugusiesiems vaistas padeda palaikyti normalias kūno formas bei medžiagų apykaitą, pavyzdžiui, lipidų charakteristikas ir gliukozės kiekį.
Polish: W obydwu badaniach, leczenie somatropiną skutkowało znaczącymi zmianami w porównaniu do grupy otrzymującej placebo w całkowitej zawartości procentowej tłuszczu w organizmie (-6,3 do -3,6 wobec +0,2 do -0,1), zawartości procentowej tłuszczu trzewnego (-7,6 do -4,3 wobec +0,6 do 0,0) oraz całkowitej zawartości procentowej masy beztłuszczowej w organizmie (+3,6 do +6,4 wobec -0,2 do +0,2).
Lithuanian: Abejuose tyrimuose gydant somatropinu buvo pasiekta reikšmingų bendro kūno riebalų dalies % (-6,3 iki -3,6 ir +0,2 iki-0,1), liemens srities riebalų dalies % (-7,6 iki -4,3 ir +0,6 iki 0,0) ir bendrosios liesosios kūno masės dalies % (+3,6 iki +6,4 ir -0,2 iki +0,2) pokyčių, palyginti su placebu.
Polish: I odwrotnie, jeśli kobieta przyjmująca NutropinAq przerywa stosowanie doustnej terapii estrogenowej, może być konieczne zmniejszenia dawki NutropinAq w celu uniknięcia zbyt dużego stężenia hormonu wzrostu i/lub działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Ir atvirkščiai, jei moteris, vartojanti NutropinAq, nutraukia per burną vartojamų estrogenų terapiją, NutropinAq dozę gali reikėti sumažinti, siekiant išvengti per didelio augimo hormono kiekio ir (arba) šalutinio poveikio (žr.
Polish: Przeprowadzono dwa kluczowe, wieloośrodkowe, kontrolowane badania w grupie pacjentów z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi przewlekłą niewydolnością nerek (CRI, ang. chronic renal insufficiency).
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai, daugiacentriai, kontroliuojami tyrimai, kuriuose dalyvavusiems pacientams augimo sulėtėjimas buvo susijęs su lėtiniu inkstų nepakankamumu (CRI).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 16.02.2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16.02.2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Polish: Q: Przez jak długi czas można trzymać wstrzykiwacz i wkład wyjęty z lodówki?
Lithuanian: : Kaip ilgai NutropinAq Pen ir užtaisą galima laikyti ne šaldytuve?
Polish: Przygotować miejsce przeznaczone do wstrzyknięcia przecierając je wacikiem nasączonym alkoholem.
Lithuanian: Paruoškite injekcijos vietą nuvalydami ją spiritiniu tamponu.
Polish: Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Lithuanian: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Polish: Lokalny przedstawiciel i wytwórca NutropinAq Pen jest również wymienionym na odwrocie ulotki informatorem w sprawie leku.
Lithuanian: NutropinAq Pen vietinis atstovas ir gamintojas yra tie patys kaip ir NutropinAq vaistinio preparato.
Polish: Warunki przechowywania gotowego do podania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Polish: Spośród 226 pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, u 3 z nich wystąpił nowotwór ośrodkowego układu nerwowego.
Lithuanian: Iš 236 į klinikinius tyrimus įtrauktų pacientų 3 pacientams diagnozuotas centrinės nervų sistemos navikas.
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy o tym poinformować lekarza.
Lithuanian: Jeigu jums pasireiškia bet kuris iš minėtų simptomų, turite pranešti savo gydytojui.
Polish: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu.
Lithuanian: Gydymą NutropinAq reguliariai turi prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo nuo augimo hormono stokos patirties.
Polish: Przewidywany wzrost osoby dorosłej (PAH, ang. predicted adult height) wzrósł z 157,7-161,9 cm na początku badania do 161,4-167,4 cm w 12 miesiącu oraz 166,2171,1 cm w 36 miesiącu.
Lithuanian: Numanomas suaugusiojo ūgis (PAH) padidėjo nuo 157,7-161,0 cm tyrimo pradžioje iki 161,4-167,4 po 12 mėnesių ir 166,2-171,1 cm po 36 mėnesių.
Polish: Przejawia się to mierzalnym wzrostem długości kości do czasu, aż chrząstki te zamkną się pod koniec okresu dojrzewania.
Lithuanian: Tai žymiai padidina kūno ūgį iki to laiko, kol paauglystės pabaigoje augimo zonos "užsidaro".
Polish: Następnie przekręcić pokrętło do ustawiania dawki dopóki nie rozlegnie się pierwsze kliknięcie (czyli o około 1/4 obrotu).
Lithuanian: Po to pasukite juodą dozės mygtuką pagal laikrodžio rodyklę, kol bus pasiekta pirma spragtelėjimo pozicija (maždaug 1/4 apsisukimo).
Polish: Stosowanie leku NutropinAq może być kontynuowane do czasu przeszczepu nerek.
Lithuanian: Gydyti somatropinu galima iki pat inkstų transplantacijos.
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji somatropina, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) somatropino periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Polish: Po wstrzyknięciu dożylnym jednej dawki somatropiny, średni czas półtrwania t1/2β lub t1/2γ wynosi około 20 minut a średni zanotowany klirens znajduje się w zakresie od 116-174 ml/godzinę/kg.
Lithuanian: Po intraveninės bolus injekcijos somatropino vidutinis galutinio skilimo pusperiodis (t ½ ß arba t ½ γ) yra apie 20 minučių, o vidutinis klirensas yra apie 116-174 ml/val.
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza jeżeli wystąpią zmiany w widzeniu, ciężkie lub częste bóle głowy połączone z mdłościami lub wymiotami.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pakito Jūsų rega, atsirado stiprus ar dažnas galvos skausmas, susijęs su pykinimu ar vėmimu.
Polish: Wstrzykiwacz NutropinAq Pen jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z wkładami NutropinAq (wyłącznie do podania podskórnego).
Lithuanian: NutropinAq Pen yra skirta naudoti tik su NutropinAq užtaisais (leisti tik po oda).
Polish: U dzieci lek ten pomaga we wzroście ciała oraz w normalnym rozwoju kości.
Lithuanian: Vaikams preparatas padeda augti ir užtikrina normalų kaulų vystymąsi.
Polish: • Jeśli zostanie zauważone skrzywienie kręgosłupa (skolioza), należy zwiększyć częstość kontroli lekarskich, ponieważ skolioza może postępować u każdego dziecka w okresie szybkiego wzrostu.
Lithuanian: • Jei pastebėsite, kad atsirado stuburo iškrypimas (skoliozė), Jums teks dažnai tikrintis pas gydytoją, nes greitai augantiems vaikams skoliozė gali progresuoti.
Polish: Zdolność wiązania przeciwciał hormonu wzrostu była mniejsza niż 2 mg/l u pacjentów, którym podawano produkt NutropinAq, co nie było związane z odwracalnie zaburzonym tempem wzrostu.
Lithuanian: NutropinAq vartojantiems tirtiems asmenims antikūnų augimo hormonui jungimosi geba buvo mažesnė kaip 2 mg/l, antikūnų radimas nebuvo susijęs su neigiamu poveikiu augimo greičiui.
Polish: • U niewielkiej liczby pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu leczonych hormonem wzrostu stwierdzono białaczkę (nowotwór krwi).
Lithuanian: • Nedidelei augimo hormonu gydytų pacientų, kuriems buvo diagnozuota augimo hormono stoka, daliai išsivystė leukemija (kraujo vėžys).
Polish: W 12 miesiącu zmiana procentowa była większa w badaniu w grupie z początkiem choroby w dzieciństwie niż w grupie z początkiem choroby w wieku dojrzałym.
Lithuanian: Po 12 mėnesių nustatytas pokytis, išreikštas procentais, buvo didesnis tyrime, kuriame dalyvavo vaikystėje susirgę pacientai, palyginti su susirgusiaisiais pasiekus suaugusiųjų amžių.
Polish: Dorośli pacjenci z niedoborem hormonu wzrostu, którzy byli leczeni somatropiną w średniej dawce 0,014 mg/kg masy ciała na dobę, wykazali zmniejszenie masy tkanki tłuszczowej i zwiększenie beztłuszczowej masy ciała.
Lithuanian: Suaugusiems, kuriems yra augimo hormono trūkumas ir gydytiems vidutine 0,014 mg/kg kūno svorio somatropino doze, sumažėjo riebalinio audinio masė ir padidėjo "lieso" kūno masė.
Polish: • Jeśli pacjent cierpi na powikłania po dużych operacjach chirurgicznych (operacje na otwartym sercu lub operacje w obrębie jamy brzusznej), urazach wielonarządowych, ostrej niewydolności oddechowej lub podobnych stanów, lekarz zdecyduje, czy kontynuacja stosowania leku NutropinAq jest bezpieczna.
Lithuanian: • Jeigu po didelės chirurginės intervencijos (atviros širdies ir pilvo organų operacijos), dauginės traumos išsivystė komplikacijų, patyrėte ūminį kvėpavimo nepakankamumą ar atsirado panašių būklių, Jūsų gydytojas turi nuspręsti, ar Jums saugu toliau vartoti NutropinAq.
Polish: Chociaż zmiany te są związane są ze wzrostem całkowitej objętości wody w organizmie oraz masy kostnej, to ogólnym skutkiem leczenia somatropiną jest zmiana budowy organizmu.
Lithuanian: Susumavus šiuos pokyčius su bendros organizmo skysčių ir kaulų masės padidėjimu, bendras gydymo somatropinu poveikis yra kūno sandaros pokyčiai; poveikis yra palaikomas tolimesnio gydymo.
Polish: Wzrost kośćca: hormon wzrostu i jego czynnik pośredniczący IGF-I pobudzają wzrost kośćca u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu poprzez działanie na chrząstkę przynasadową kości długich.
Lithuanian: Skeleto augimas: augimo hormonas ir jo mediatorius IGF-I stimuliuoja skeleto augimą, veikdamas ilgųjų kaulų epifizines plokšteles vaikams, kuriems yra augimo hormono trūkumas.
Polish: Kliknięcia stanowią dźwiękowe potwierdzenie przesunięcia czarnego pokrętła nastawiania dawki.
Lithuanian: Spragtelėjimo garsas patvirtina, kad juodas dozės mygtukas pajudėjo.
Polish: Przed użyciem zgromadzić wszystkie elementy.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti surinkite visas šias detales.
Polish: Leczenie somatropiną u dzieci i młodzieży powinno być kontynuowane do czasu zamknięcia nasad kości długich.
Lithuanian: Gydymas somatropinu turėtų būti tęsiamas vaikams ir paaugliams iki epifizinių zonų užsidarymo.
Polish: Nie należy wykonywać testu na niedobór hormonu wzrostu przed wprowadzeniem odpowiedniej terapii zastępczej w niedoborze innych hormonów.
Lithuanian: Augimo hormono stokos testas neturi būti atliekamas tol, kol nepradėtas pakankamas kito hormono stokos šalinimas pakeičiamuoju gydymu.
Polish: Dawkę należy stopniowo dostosować w zależności od oznaczanego w surowicy wartości insulinopodobnego czynnika wzrostu (ang. Insulin like Growth Factor I, IGF- I).
Lithuanian: Vėliau dozė yra palaipsniui didinama, kontroliuojant pagal serumo insulino tipo augimo faktoriaus 1 (IGF-I) kiekį.
Polish: Lekarz zdecyduje o wielkości dawki leku NutropinAq, którą należy wstrzyknąć.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokią NutropinAq dozę reikia švirkšti.
Polish: U dzieci leczonych somatropiną występuje zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki w porównaniu z dorosłymi ją otrzymującymi.
Lithuanian: Vaikams, gydytiems somatropinu, yra didesnė tikimybė susirgti pankreatitu negu šiuo preparatu gydytiems suaugusiems asmenims.
Polish: Tempo wzrostu zwiększyło się znacząco z 3,6-4,1 cm/rok na początku badania do 6,7-8,1 cm/rok w 12. miesiącu, 6,7-6,8 cm/rok w 24. miesiącu oraz 4,5-5,1 cm/rok w 48. miesiącu.
Lithuanian: Augimo greitis reikšmingai padidėjo nuo 3,6-4,1 cm/per metus tyrimo pradžioje iki 6,7-8,1 cm/per metus po 12 mėnesių, 6,7-6,8 cm/per metus po 24 mėnesių ir 4,5-5,1 cm/per metus po 48 mėnesių.
Polish: Lek NutropinAq zawiera somatropinę, która jest rekombinowanym hormonem wzrostu podobnym do naturalnego hormonu wzrostu wytwarzanego przez organizm.
Lithuanian: NutropinAq sudėtyje yra somatropino, kuris yra rekombinantinis augimo hormonas, panašus į Jūsų organizme gaminamą žmogaus natūralų augimo hormoną. Jis yra rekombinantinis, o tai reiškia, kad hormonas buvo pagamintas ne organizme specialia technologija.
Polish: We wszystkich odnotowanych przypadkach objawy podmiotowe i przedmiotowe związane z nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym ustępowały po zmniejszeniu dawki somatropiny lub po zakończeniu terapii.
Lithuanian: Visais praneštais atvejais su intrakranijine hipertenzija susiję objektyvūs ir subjektyvūs simptomai praėjo sumažinus somatropino dozę arba užbaigus gydymą.
Polish: Skolioza
Lithuanian: Skoliozė
Polish: Zaburzenia wzrostu powiązane z zespołem Turnera
Lithuanian: Su Turnerio (Turner) sindromu susijęs augimo sulėtėjimas
Polish: Leczenie somatropiną u dzieci i młodzieży powinno być kontynuowane do czasu zamknięcia nasad kości długich, lub do czasu przeszczepu nerki.
Lithuanian: Gydymas somatropinu vaikams ir paaugliams tęsiamas iki epifizinių zonų užsidarymo arba iki inkstų transplantacijos.
Polish: Obydwa badania wykazały statystycznie znaczące zwiększenie tempa wzrostu w porównaniu do grupy otrzymującej placebo w pierwszym roku (9,1-10,9 cm/rok wobec 6,2-6,6 cm/rok), który zmniejszył sie w niewielkim stopniu w drugim roku (7,4-7,9 cm/rok wobec 5,5-6,6 cm/rok).
Lithuanian: Abejuose tyrimuose buvo nustatytas reikšmingas augimo greičio padidėjimas per pirmuosius gydymo metus, palyginti su placebu (9,1-10,9 cm/per metus ir 6,2-6,6 cm/per metus); per antruosius metus augimo greitis buvo truputį mažesnis (7,4-7,9 cm/per metus ir 5,5-6,6 cm/per metus).
Polish: Działania niepożądane wystąpiły u około 2,5% pacjentów w badaniu NCGS.
Lithuanian: Su vaistu susijusį nepageidaujamą poveikį patyrė maždaug 2,5 proc.
Polish: Somatropina nie jest zalecana do stosowania w okresie ciąży należy przerwać jej stosowanie w okresie ciąży.
Lithuanian: Per nėštumo laikotarpį somatropino vartoti nerekomenduojama ir pastojus gydymą NutropinAq reikia nutraukti.
Polish: Jeśli nie udaje się nastawić pełnej dawki, to należy napocząć nowy wkład (tak jak to opisano w Części I) albo podać tylko jej część.
Lithuanian: Nustatykite reikiamą dozę pasukdami juodą dozės mygtuką. Jeigu negalite nustatyti visos reikiamos dozės, pakeiskite naują užtaisą (kaip aprašyta I dalyje) arba susileiskite dalį dozės.
Polish: U pacjentów należy prowadzić regularne badania czynności tarczycy i w razie konieczności wprowadzić leczenie hormonem tarczycy.
Lithuanian: Pacientams reikia reguliariai atlikti skydliaukės funkcijos testus ir prireikus skirti gydymą skydliaukės hormonu.
Polish: Jeżeli w ciągu kilku sekund lek nie pojawi się, prawdopodobnie trzeba ponownie nacisnąć przycisk do resetowania.
Lithuanian: Būkite kantrūs. Jeigu per kelias sekundes vaisto lašas neišsiskyrė, gali reikti iš naujo paspausti nustatymo mygtuką.
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje.
Polish: Ból, krwawienie, zasinienie, wysypka oraz świąd w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Skausmas, kraujavimas, mėlynės, išbėrimas ir niežėjimas injekcijos vietoje.
Polish: Rzadko: cukrzyca, hiperglikemia, hipoglikemia, zaburzenia tolerancji glukozy
Lithuanian: Reti: cukrinis diabetas, hiperglikemija, hipoglikemija, sutrikęs gliukozės toleravimas
Polish: Działania niepożądane występujące u dorosłych i dzieci otrzymujących produkt Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot lub Protropin (somatrem) zebrane są w poniższej tabeli i pochodzą z doniesień z badań klinicznych we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach (642 pacjentów) oraz źródeł dostępnych po wprowadzeniu do obrotu, które obejmowały przegląd obserwacji (badanie
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot ar Protropin (somatrem) gydytiems suaugusiesiems ir vaikams, kurios išvardintos toliau esančioje lentelėje, yra pagrįstos atliktais visų užregistruotų vartojimo indikacijų (642 pacientai) klinikiniais tyrimais ir stebėjimo vaistą pradėjus tiekti į rinką duomenimis (Nacionalinis kooperatinis augimo tyrimas (NCGS), kuriame dalyvavo 35344 pacientai).
Polish: Produkt NutropinAq może być trzymany poza lodówką maksymalnie jedną godzinę dziennie.
Lithuanian: Dienos laikotarpyje NutropinAq gali būti laikomas ne šaldytuve 1 valandą.
Polish: W okresie szybkiego wzrostu skolioza może pogłębić się u każdego dziecka.
Lithuanian: Skoliozė gali išsivystyti bet kuriam vaikui, kuris greitai auga.
Polish: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Árbóc utca 6.
Lithuanian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet.
Polish: Ściągnąć osłonę igły ze wstrzykiwacza, jeżeli taka się na nim znajduje, a większą z nasadek (na igłę) umieścić na płaskim podłożu.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą nuo švirkštiklio (jei ji yra) ir padėkite didesnį adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus.
Polish: Jeżeli nie pojawi się ani jedna kropla leku, ponownie należy wcisnąć biały przycisk do resetowania.
Lithuanian: Jeigu nepasirodė vaisto lašas, vėl paspauskite baltą nustatymo mygtuką.
Polish: Następnie lekarz dostosuje dawkę w zależności od odpowiedzi u pacjenta na leczenie.
Lithuanian: Vėliau dozė galės būti gydytojo palaipsniui didinama, priklausomai nuo jūsų atsako.
Polish: Leczenie somatropiną dorosłych pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu powoduje zmniejszenie masy tkanki tłuszczowej, zwiększenie beztłuszczowej masy ciała oraz zwiększenie mineralnej gęstości kręgosłupa.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems trūksta augimo hormono, gydymas somatropinu sukelia riebalinio audinio masės sumažėjimą, lieso kūno masės padidėjimą ir stuburo kaulų mineralinio tankio padidėjimą.
Polish: Q: Co zrobić, jeżeli we wkładzie jest mniejsza ilość leku niż ta, jaką trzeba wstrzyknąć?
Lithuanian: : Ką daryti, jeigu užtaise liko nepakankamas injekcijai vaistų dozės vienetų skaičius?
Polish: Objawy te występują zazwyczaj w trakcie pierwszych ośmiu tygodni po rozpoczęciu leczenia produktem NutropinAq.
Lithuanian: Simptomai paprastai pasireiškia pirmųjų aštuonių gydymo NutropinAq savaičių laikotarpiu.
Polish: Jeśli niedoczynność tarczycy nie jest wyleczona, może to wstrzymać działanie leku NutropinAq.
Lithuanian: Jeigu hipotirozė neišgydyti, ji gali trukdyti NutropinAq poveikiui.
Polish: • System monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo sistema
Polish: Często zgłaszano obrzęki u dzieci.
Lithuanian: Vaikams edema buvo pranešta kaip dažna.
Polish: A: Lekarz lub pielęgniarka wyjaśnią procedurę podawania ostatniej dawki z wkładu.
Lithuanian: At.: Jūsų gydytojas ar slaugytoja pasakys, ką reikia daryti likus užtaise paskutinei vaisto dozei.
Polish: Zapalenie trzustki u dzieci
Lithuanian: Pankreatitas (kasos uždegimas) vaikams
Polish: Klirens i średni okres półtrwania t1/2 somatropiny u dzieci i dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu są podobne do tych, obserwowanych u zdrowych osób.
Lithuanian: Somatropino klirensas ir vidutinis galutinio skilimo pusperiodis suaugusiems ir vaikams su augimo hormono trūkumu yra toks pats kaip ir sveikiems asmenims.
Polish: • Kiedy organizm nie wytwarza dostatecznej ilości hormonu wzrostu i z tego powodu pacjent nie rośnie prawidłowo.
Lithuanian: • kai organizme gaminama nepakankamai augimo hormono ir dėl šios priežasties sutrinka normalus augimo procesas;
Polish: Jak stosować NutropinAq
Lithuanian: Kaip vartoti NutropinAq
Polish: Ograniczone opublikowane dane sugerują, że nie ma różnicy wartości klirensu osoczowego oraz średniego stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym somatropiny między młodymi pacjentami a pacjentami w podeszłym wieku.
Lithuanian: Nedideli paskelbti duomenys rodo, kad somatropino plazmos klirensas ir vidutinė pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje jauniems ir vyresnio amžiaus pacientams negali būti skirtingi.
Polish: NutropinAq przeznaczony jest do stosowania wyłącznie z NutropinAq Pen.
Lithuanian: NutropinAq yra skirtas vartoti su NutropinAq Pen.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 milimol sodu (23 mg) w każdej dawce, co oznacza, że jest zasadniczo lekiem wolnym od jonów sodowych.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato viename užtaise yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), taigi praktiškai galima teigti, kad jame natrio nėra.
Polish: Niekiedy, po wyjęciu roztworu NutropinAq z lodówki daje się w nim zauważyć małe bezbarwne konglomeraty białkowe.
Lithuanian: Kartais po šaldymo galite pastebėti, kad NutropinAq tirpale atsirado smulkios bespalvės dalelės.
Polish: U pacjentów, którzy w dzieciństwie występował nowotwór, a następnie otrzymywali somatropinę, stwierdzono wyższe ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu.
Lithuanian: Asmenims, išgyvenusiems po vaikystėje persirgto vėžio ir po pirmojo naviko išsivystymo gydytiems somatropinu, buvo nustatyta didesnė antrojo naviko išsivystymo rizika.
Polish: Dawka w obydwu badaniach wynosiła 0,043 mg/kg/dobę, podawana podskórnie (sc.).
Lithuanian: Dozė abejuose tyrimuose buvo 0,043 mg/kg/per dieną, švirkščiama po oda (s.
Polish: Ponadto po rozpoczęciu leczenia somatropiną pacjenci leczeni zastępczo glikokortykosterydami z powodu wcześniej nierozpoznanej niedoczynności nadnerczy mogą wymagać zwiększenia dawek podtrzymujących i stosowanych w sytuacji stresu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Be to, somatropiną pradėjusiems vartoti pacientams, kuriems dėl anksčiau diagnozuoto hipoadrenalizmo skiriama pakaitinė gliukokortikoidų terapija, gali prireikti skirti palaikomąją arba streso dozę (žiūrėkite 4.4 skyrių).
Polish: Niezbyt często: krwotok maciczny, wydzielina z narządów płciowych
Lithuanian: Nedažni: kraujavimas iš gimdos, išskyros iš lytinių organų
Polish: Lot:
Lithuanian: Lot: {numeris}
Polish: W obydwu badaniach wystąpił znaczące polepszenie tempa wzrostu u pacjentów nie leczonych wcześniej, z 4,2 do 10,9 cm/rok w pierwszym badaniu oraz z 4,8 do 11,2 cm/rok w drugim badaniu, w ciągu 12 miesięcy.
Lithuanian: Abejuose tyrimuose nustatytas reikšmingas augimo greičio padidėjimas praeityje negydytiems pacientams: augimo greitis per 12 mėnesių didėjo nuo 4,2 iki 10,9 cm/per metus viename tyrime ir nuo 4,8 iki 11,2 cm/per metus kitame tyrime.
Polish: Badania somatropiny na zwierzętach wykazały, że hormon wzrostu gromadzi się w organach dobrze ukrwionych, szczególnie w wątrobie i nerkach.
Lithuanian: Pasiskirstymas: tyrimai su gyvūnais, kuriems buvo leidžiamas somatropinas, parodė, kad augimo hormonas pasiskirsto gerai kraujotaka aprūpintuose organuose, ypač kepenyse ir inkstuose.
Polish: Spośród 3 pacjentów z nowotworami ośrodkowego układu nerwowego u 2 pacjentów stwierdzono nawrotowego rdzeniaka zarodkowego [medulloblastoma], a u 1 pacjenta łagodny nowotwór o nazwie histiocytoma.
Lithuanian: 2 iš 3 pacientų, kuriems išsivystė centrinės nervų sistemos navikas, buvo nustatyta recidyvuojanti meduloblastoma ir 1 pacientui - histiocitoma.
Polish: Q: Czy za każdym razem, gdy używa się wstrzykiwacza NutropinAq Pen, zmieniać igłę na nową?
Lithuanian: : Ar kiekvieną kartą naudojant NutropinAq Pen reikia pakeisti adatą?