FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vooraf in de protocollen gespecificeerde primaire analyse wees op een statistisch significant langere loopafstand bij patiënten die tweemaal daags 100 mg cilostazol toegediend kregen ten opzichte van placebo.
Danish: Den primære analyse, der var prædefineret i protokollerne, viste statistisk signifikant større gangdistance med cilostazol, 100 mg to gange dagligt, end med placebo.
Dutch: • het CHMP, gezien de bovenstaande veiligheidsrisico's, instemde met een aantal risicobeperkende maatregelen, waaronder wijzigingen van de productinformatie om de formulering van de productinformatie aan te scherpen teneinde het risico op hemorragische voorvallen, cardiale voorvallen en mogelijke interacties tussen geneesmiddelen te verkleinen
Danish: • på baggrund af ovenstående sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedtog udvalget en række risikominimeringsforanstaltninger, herunder ændringer af produktinformationen med skærpelse af ordlyden for at mindske risikoen for hæmoragiske hændelser, kardiale hændelser og potentielle lægemiddelinteraktioner (kontraindikation hos udsatte patienter, anbefaling af dosisjustering,
Dutch: Cilostazol is een dihydro-quinolinonederivaat dat behoort tot de farmacotherapeutische categorie van antitrombotische middelen, bloedplaatjesaggregatieremmers uitgezonderd heparine.
Danish: Cilostazol er et dihydroquinolinonderivat i den farmakoterapeutiske klasse antitrombotiske midler, trombocytfunktionshæmmende midler, andre trombocytaggregationshæmmere end heparin.
Dutch: De vergunninghouder stemde ermee in een mechanistisch onderzoek uit te voeren om verder inzicht te verkrijgen in het effect van cilostazol in combinatie met aspirine of clopidogrel op de bloedplaatjesaggregatie en de gevolgen ervan voor de bloedingstijd.
Danish: Desuden påtog indehaveren af markedsføringstilladelsen sig at udføre en mekanismeundersøgelse, der skal give bedre indblik i cilostazols virkninger på trombocytaggregationen med acetylsalicylsyre eller clopidogrel og indvirkningen heraf på blødningstiden.
Dutch: Hoewel het een post-hocanalyse betrof, werd het bewijs dat de huidige aanvaarde ernstige cardiale voorvallen (MACE) bij onderzoeken van nieuwe geneesmiddelen (cardiovasculaire dood, niet-fataal hartinfarct en beroerte) statistisch significant lager waren in de behandelgroep, gezien als zeer geruststellend wat betreft cardiovasculaire veiligheid.
Danish: Vedrørende den kardiovaskulære sikkerhed fandt de det meget betryggende, at den gældende vedtagne CV MACE for undersøgelse af nye lægemidler (kardiovaskulære dødsfald, ikke-fatalt myokardieinfarkt og apopleksi) var signifikant lavere i behandlingsgruppen, selv om dette var fundet ved post hoc-analyse.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de toename van de loopafstand op een ondergrond zonder helling waarschijnlijk groter zal zijn dan de toename die werd gemeten op de loopband - met een ingestelde hellingshoek.
Danish: CHMP bemærkede, at der må forventes større forskel i gangdistance på vandret underlag end i trædemøllensom svarer til en opadskrånende flade.
Dutch: De deskundigen waren van mening dat cilostazol bij patiënten met beperkende claudicatio intermittens voor wie een programma voor lichaamsbeweging een probleem is, een gunstig effect heeft doordat het dergelijke patiënten over "de eerste hindernis" heen kan helpen, waardoor ze vervolgens in staat zijn door middel van lichaamsbeweging hun loopafstand te verbeteren.
Danish: Eksperterne var af den opfattelse, at cilostazol er til fordel for patienter, der har begrænsende claudicatio intermittens og ikke kan klare et motionsprogram, da de lettere vil kunne komme over "den første forhindring", så de får mulighed for yderligere at forbedre deres gangdistance ved træning.
Dutch: De bloedplaatjesaggregatieremmende werking van cilostazol is ook een reden voor zorg omtrent hemorragische voorvallen.
Danish: Den trombocytfunktionshæmmende aktivitet af cilostazol gav desuden anledning til betænkelighed vedrørende blødningsepisoder.
Dutch: Het CHMP was derhalve van oordeel dat cilostazol een statistisch significant maar bescheiden effect heeft op de loopafstand bij patiënten met CI en dat bij sommige patiënten mogelijk een klinisch relevant voordeel optreedt.
Danish: CHMP fandt derfor, at cilostazol har en statistisk signifikant, omend moderat virkning på gangdistancen hos patienter med claudicatio intermittens, og at nogle patienter kan have klinisk relevant gavn heraf.
Dutch: Puntschattingen in alle negen proeven duidden op een voordeel van 100 mg cilostazol tweemaal daags ten opzichte van placebo en de analyse wees bij zes van de negen proeven op de statistische superioriteit van cilostazol ten opzichte van placebo.
Danish: I alle ni undersøgelser var punktestimaterne til fordel for cilostazol, 100 mg to gange dagligt, sammenlignet med placebo, og i seks af de ni undersøgelser påvistes statistisk superioritet af cilostazol, 100 mg to gange dagligt, over placebo.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van aspirine en clopidogrel leidde echter wel tot een groter risico op bloedingen in de cilostazolgroep ten opzichte van de patiënten die placebo toegediend kregen.
Danish: Ved samtidig behandling med både acetylsalicylsyre og clopidogrel var der imidlertid større blødningsrisiko i gruppen på cilostazol end i placebogruppen.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de baten-risicoverhouding van geneesmiddelen die cilostazol bevatten en die worden gebruikt voor het verbeteren van de maximale loopafstand en de maximale loopafstand zonder pijn bij patiënten met claudicatio intermittens (CI) die geen restpijn hebben en bij wie geen perifere weefselnecrose (perifere arteriële ziekte Fontaine stadium II) is aangetoond, onder normale gebruiksomstandigheden positief blijft, onder voorbehoud van afgesproken beperkingen, waarschuwingen, wijzigingen in de productinformatie en risicobeperkende maatregelen.
Danish: Udvalget konkluderede, at benefit/risk-forholdet under normale omstændigheder fortsat er positivt for produkter indeholdende cilostazol til forbedring af maksimal gangdistance og maksimal smertefri gangdistance ved claudicatio intermittens uden hvilesmerter og uden tegn på perifer vævsnekrose (perifer arteriel sygdom Fontaine stage II), forudsat at der gennemføres de vedtagne begrænsninger, advarsler, ændringer i produktinformationen og risikominimeringsforanstaltninger.
Dutch: Met het oog hierop was het CHMP van oordeel dat patiënten die gelijktijdig worden behandeld met twee of meer aanvullende bloedplaatjesaggregatieremmende middelen of anticoagulantia (bijv. aspirine (acetylsalicylzuur), clopidogrel, heparine, warfarine, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban of apixaban), niet mogen worden behandeld met middelen die cilostazol bevatten.
Danish: På denne baggrund fandt CHMP, at patienter, der er i samtidig behandling med to eller flere yderligere trombocytfunktionshæmmende midler eller antikoagulantia (f.eks. acetylsalicylsyre, clopidogrel, heparin,
Dutch: In termen van veiligheid bleek uit klinische onderzoeksgegevens dat de meest gemelde bijwerkingen hoofdpijn, diarree, duizeligheid, hartkloppingen, perifeer oedeem en tachycardie waren; deze bijwerkingen werden vermeld in de productinformatie.
Danish: Hvad sikkerheden angår, er de hyppigst indberettede bivirkninger i de kliniske undersøgelser hovedpine, diarré, svimmelhed, palpitationer, perifert ødem og takykardi, som i forvejen var nævnt i produktinformationen.
Dutch: Ze erkenden echter dat drievoudige behandeling (cilostazol en twee bloedplaatjesaggregatieremmers) een risico op bloedingen meebrengt en dat drievoudige behandeling moet worden vermeden.
Danish: Eksperterne vedgik dog, at der er en vis risiko forbundet med tredobbelt behandling, og at tredobbelt behandling bør undgås (cilostazol og to trombocytfunktionshæmmende lægemidler).
Dutch: Het eerste van deze onderzoeken is bedoeld om uitgangsgegevens te verkrijgen zodat de kenmerken van nieuwe cilostazolgebruikers en de duur van het gebruik van cilostazol en patronen met betrekking tot stopzetting van de behandeling kunnen worden beschreven.
Danish: I den første undersøgelse indhentes baseline-data til karakterisering af nye brugere af cilostazol og mønsteret for anvendelsesvarighed og seponering.
Dutch: Bij de patiënten die met cilostazol werden behandeld en die het onderzoek voltooiden, was het percentage dat werd geclassificeerd als ‘responders' hoger dan bij de patiënten die met placebo werden behandeld (39,6% ten opzichte van 26,3%), waarbij met ‘responders' de patiënten worden bedoeld bij wie de loopafstand 50% of meer was toegenomen ten opzichte van de uitgangssituatie.
Danish: Af de patienter, der gennemførte, var der flere respondenter blandt de cilostazol-behandlede end blandt de placebobehandlede (39,6 % mod 26,3 %).
Dutch: Het voorstel van de vergunninghouders om bij sommige patiëntsubgroepen een verlaging van de dosis tot 50 mg tweemaal daags te adviseren, werd door de groep van deskundigen toegejuicht.
Danish: Gruppen tilsluttede sig anbefalingen om dosisnedsættelse til 50 mg to gange dagligt til visse patientundergrupper som foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Dutch: Het tweede onderzoek heeft als doel de effectiviteit van de voorgestelde wijzigingen in de SPC, educatieve initiatieven en andere ten uitvoer gelegde risicobeperkende maatregelen in termen van vermindering van het off-labelgebruik en inachtneming van de SPC door voorschrijvende artsen te beoordelen ten opzichte van de uitgangsgegevens.
Danish: Den anden undersøgelse skal gennem sammenholdelse med baseline-data vurdere effektiviteten af de foreslåede ændringer af produktresuméet, efteruddannelsestiltagene og de øvrige gennemførte risikominimeringsforanstaltninger på undgåelse af ikke-godkendt brug og på de ordinerende lægers overholdelse af produktresuméet.
Dutch: Daarnaast wordt verwacht dat cilostazol het risico op bloedingen vergroot, gezien de bloedplaatjesaggregatieremmende werking ervan.
Danish: I betragtning af sine trombocytfunktionshæmmende egenskaber forventes cilostazol desuden at øge blødningsrisikoen.
Dutch: De toename van de loopafstand ten opzichte van de uitgangssituatie was 35% groter bij behandeling met cilostazol dan bij placebo.
Danish: Cilostazol øgede gangdistancen i forhold til baseline 35 % mere end placebo.
Dutch: Er werd bij de beoordeling ook gekeken naar de gegevens met betrekking tot de beoordelingen van de kwaliteit van leven en responderanalyses aangezien deze gegevens enig inzicht bieden in de klinische relevantie van het effect van de behandeling, waarbij een en ander wordt gecompliceerd door het feit dat patiënten afhankelijk van de ernst van hun symptomen van claudicatio intermittens (CI) waarschijnlijk in verschillende mate voordeel hebben van de behandeling.
Danish: I vurderingen blev der taget hensyn til livskvalitets- og responderanalyse, da disse data giver nogen indsigt i den kliniske relevans af behandlingsvirkningen.
Dutch: De resultaten van klinische proeven wezen niet op signalen van ernstige hartritmestoornissen, maar er waren meldingen van een klein aantal ernstige voorvallen (ventrikeltachycardie, verlengde QT op elektrocardiogram (waaronder torsade de pointes)) afkomstig van spontane bronnen/nietinterventionele onderzoeken, en enkele hiervan leken overeen te komen met het chronotrope effect van cilostazol.
Danish: I de spontane indberetninger/ikke-interventionelle undersøgelser var der imidlertid enkelte alvorlige hændelser (ventrikulær takykardi, QT-forlængelse i EKG (herunder Torsade de Pointes)), hvoraf nogle blev anset for forenelige med de kronotrope virkninger af cilostazol.
Dutch: echter passend achtte om het gebruik te beperken tot patiënten die niet reageerden op een verandering van leefgewoonten, en te adviseren de behandeling alleen voort te zetten bij patiënten bij wie tijdens de eerste drie maanden een betekenisvolle respons optrad;
Danish: • det er udvalgets opfattelse, at nogle patienter kan have klinisk relevant fordel af behandling med cilostazol; i betragtning af de eksisterende sikkerhedsmæssige betænkeligheder fandt udvalget det imidlertid hensigtsmæssigt at begrænse anvendelsen til patienter, der ikke har responderet på livsstilsbehandling, og at anbefale, at behandlingen kun fortsættes hos patienter, der har vist meningsfuld respons inden for de første tre måneder,
Dutch: Een samengevoegde meta-analyse van deze proeven op basis van de verhouding van het meetkundig gemiddelde voor LOG (ACD bij laatste bezoek/ACD bij aanvang van de behandeling) voor cilostazol ten opzichte van placebo wees op een behandeleffect van 1,15 (95% CI: 1,111,19) voor ACD.
Danish: Analysen viste en behandlingsvirkning på 1,15 (95 % SI for ACD: [1,11; 1,19].
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Frankrijk
Danish: Dette lægemiddel er tilladt i EØS-medlemsstater under følgende navne: Frankrig
Dutch: Neem uw tabletten altijd met water in.
Danish: Tag altid dine tabletter sammen med vand.
Dutch: - beroerte in de laatste zes maanden.
Danish: slagtilfælde inden for de sidste seks måneder.
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten:
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Dutch: Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts:
Danish: Kontakt din læge så hurtigt som muligt:
Dutch: Patiënten moeten worden opgevolgd en een ondersteunende behandeling krijgen.
Danish: Patienterne skal observeres og modtage støttebehandling.
Dutch: Dit stemt overeen met een relatieve verbetering van 100% ten opzichte van placebo.
Danish: Dette svarer til en relativ forbedring på 100 % i forhold til placebo.
Dutch: Informatie over acute overdosering bij de mens is beperkt.
Danish: Oplysningerne om akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Danish: Sikkerhed og effekt hos børn er ikke konstateret.
Dutch: Dit effect bleek lager te zijn bij diabetici dan bij niet-diabetici.
Danish: Denne virkning var tilsyneladende lavere hos diabetikere end hos ikke-diabetikere.
Dutch: ATC-code: B01AC
Danish: ATC-kode: B01AC
Dutch: Zie rubriek 4.3 en 4.5 voor meer informatie over bloedingsrisico's.
Danish: 4.3 og 4.5 for yderligere information vedrørende blødningsrisici.
Dutch: - problemen met uw ogen als u diabetes heeft.
Danish: problemer med øjnene, hvis du har diabetes.
Dutch: Er zijn geen speciale doseringsvereisten voor ouderen.
Danish: Der er ingen særlige doseringskrav til ældre.
Dutch: Het is belangrijk dat u de in uw leefstijl aangebrachte wijzigingen voortzet terwijl u cilostazol gebruikt.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med de ændringer, du har foretaget i din livsstil, mens du tager cilostazol.
Dutch: Denk eraan de verpakking mee te nemen, zodat duidelijk is welk geneesmiddel u heeft ingenomen.
Danish: Husk at tage pakningen med, så det er tydeligt hvilken medicin, du har taget.
Dutch: Een stijging van de frequentie van diarree en palpitatie is waargenomen bij patiënten ouder dan 70 jaar.
Danish: En forøgelse i hyppigheden af diarré og palpitationer er set hos patienter, som var ældre end 70 år.
Dutch: Sommige gevallen van pancytopenie en aplastische anemie kenden evenwel een fatale afloop.
Danish: Nogle tilfælde af pancytopeni og aplastisk anæmi havde imidlertid dødelig udgang.
Dutch: • ongebruikelijke dromen
Danish: • usædvanlige drømme
Dutch: - als uw bloeddruk niet goed onder controle is.
Danish: hvis dit blodtryk ikke er godt kontrolleret.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Dutch: • opgezwollen enkels, voeten of gezicht
Danish: • hævede ankler, fødder eller ansigt
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Danish: DU MÅ IKKE tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Dutch: Als uw bloeddruk te snel daalt, kan dit een snelle hartslag veroorzaken.
Danish: Hvis dit blodtryk falder for meget, kan dette medføre hurtig hjertebanken.
Dutch: Pyrexie, pijn
Danish: Pyreksi,smerter
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute is via de urine (74%); de rest wordt met de feces uitgescheiden.
Danish: Den primære elimineringsvej er via urinen (74 %) og resten udskilles i afføringen.
Dutch: De schijnbare eliminatiehalfwaardetijd van cilostazol bedraagt 10,5 uur.
Danish: Halveringstiden til eliminering for cilostazol er tilsyneladende 10,5 timer.
Dutch: Andere mogelijke interacties
Danish: Andre potentielle interaktioner
Dutch: Cilostazol is geen vervangmiddel voor dergelijke behandelingen.
Danish: Cilostazol er ikke en erstatning for sådanne behandlinger.
Dutch: • neiging tot bloeding die langer duurt dan gebruikelijk
Danish: • tendens til at bløde i længere tid end normalt
Dutch: Er is geen bewijs dat cilostazol leidt tot inductie van microsomale leverenzymen.
Danish: Der er ingen tegn på, at cilostazol fremkalder mikrosomale leverenzymer.
Dutch: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase IV-onderzoek werd uitgevoerd ter beoordeling van de effecten van cilostazol op lange termijn, waarbij de nadruk lag op mortaliteit en veiligheid.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret Fase IV-forsøg blev gennemført for at vurdere de langsigtede virkninger af cilostazol med fokus på dødelighed og sikkerhed.
Dutch: Men dient te overwegen om de bloedingstijd regelmatig te controleren.
Danish: Der skal tages højde for overvågning af blødningstid med mellemrum.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel, maar het is niet bekend hoe vaak ze kunnen voorkomen:
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet under brug af lægemidlet indeholdende cilostazol, men det vides ikke hvor ofte de kan forekomme:
Dutch: Zie rubriek 4.3 en 4.5.
Danish: 4.3 og 4.5.
Dutch: • gemakkelijk blauwe plekken krijgen
Danish: • hvis du let får blå mærker
Dutch: De enige bijwerking die leidde tot stopzetting van de behandeling bij  3% van de met cilostazol behandelde patiënten was hoofdpijn.
Danish: Den eneste uønskede hændelse, der medførte behandlingsophør hos  3 % af de patienter, der blev behandlet med cilostazol, var hovedpine.
Dutch: De rest wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten; geen enkele daarvan bedraagt meer dan 5% van het totaal dat wordt uitgescheiden.
Danish: Resten udskilles som metabolitter, og ingen af disse overstiger 5 % af den samlede udskillelse.
Dutch: Het is mogelijk dat u enkele bloedtests moet ondergaan; uw arts zal uw verdere behandeling bepalen.
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget nogle blodprøver, og din læge vil træffe beslutning om din videre behandling.
Dutch: Andere frequente oorzaken van stopzetting waren hartkloppingen en diarree (beide 1,1%).
Danish: Andre hyppige årsager til ophør omfattede palpitation og diare (begge 1,1 %).
Dutch: Een hogere frequentie van achterstand in verbening van het sternum werd waargenomen bij konijnen.
Danish: En øget hyppighed af hæmning af knogledannelsen i sternum blev observeret hos kaniner.
Dutch: In totaal werden 1.439 patiënten met claudicatio intermittens en zonder hartfalen behandeld met cilostazol of placebo gedurende maximaal drie jaar.
Danish: I alt er 1.439 patienter med claudicatio intermittens og uden hjerteinsufficiens behandlet med cilostazol eller placebo i indtil 3 år.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> Geen bijzondere vereisten.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse <og anden håndtering> Ingen særlige forholdsregler.
Dutch: Clopidogrel en andere antitrombocytengeneesmiddelen
Danish: Clopidogrel og andre antitrombocytmidler
Dutch: Een volledige bloedtelling moet plaatsvinden als een infectie wordt vermoed of als er enig ander klinisch teken van bloeddyscrasie is.
Danish: Fuld blodtælling skal udføres, hvis der er mistanke om infektion, eller der er andre kliniske tegn på bloddyskrasi.
Dutch: De frequenties van bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de postmarketingperiode worden als niet bekend beschouwd (kunnen met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheden for reaktioner, der er observeret i perioden efter markedsføring, anses for ukendt (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Dutch: • verminderd gevoel in de huid
Danish: • nedsat følelse i huden
Dutch: Als een patiënt electieve chirurgie dient te ondergaan en een antitrombocyteneffect niet noodzakelijk is, moet cilostazol 5 dagen vóór de chirurgische ingreep worden stopgezet.
Danish: Hvis en patient skal opereres elektivt, og antitrombocyt-effekt ikke er nødvendig, skal cilostazolbehandlingen afbrydes 5 dage forud for operationen.
Dutch: Een klinisch relevant effect op cilostazol is nog altijd mogelijk bij grotere hoeveelheden grapefruitsap.
Danish: En klinisk relevant indvirkning på cilostrazol er stadig mulig ved større mængder grapefrugtjiuce.
Dutch: • als u problemen heeft met uw bloeddruk.
Danish: • om du har problemer med blodtrykket.
Dutch: Stop het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Danish: Hold op med at tage lægemidlet indeholdende cilostazol og kontakte en læge eller tag straks til det nærmeste hospital.
Dutch: Rinitis, faryngitis
Danish: Rhinitis, faryngitis
Dutch: Blootstelling tijdens het laatste trimester van de dracht leidde tot een hogere frequentie van doodgeboorten en een lager gewicht bij de nakomelingen.
Danish: Eksponering sent i graviditeten medførte øget hyppighed af dødfødsler og lavere vægt for afkommet.
Dutch: De stijging van de hartslag die gepaard gaat met cilostazol bedraagt ongeveer 5 tot 7 bpm; bij risicovolle patiënten kan dit bijgevolg leiden tot angina pectoris.
Danish: Forøgelsen af hjerteslag forbundet med cilostazol er cirka 5-7 bpm; hos risikopatienter kan dette derfor inducere angina pectoris.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van cilostazol bij zwangere vrouwen.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige data vedrørende brug af cilostazol hos gravide.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, hoeft u zich geen zorgen te maken; wacht tot het tijd is om uw volgende tablet van de volgende dosis in te nemen en ga dan door zoals gebruikelijk.
Danish: Hvis du har glemt at tage lægemidlet indeholdende cilostazol Hvis du glemmer en dosis, skal du ikke være bekymret; vent til næste dosis med at tage den næste tablet og fortsæt derefter som normalt.
Dutch: Cilostazol kan duizeligheid veroorzaken en patiënten moeten erop attent worden gemaakt dat voorzichtigheid geboden is voordat ze een voertuig besturen of machines bedienen.
Danish: Cilostazol kan medføre svimmelhed, og patienterne skal advares om at udvise forsigtighed, før de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Dutch: Cilostazol wordt voor 95-98% aan eiwit gebonden, hoofdzakelijk aan albumine.
Danish: Cilostazol er 95-98 % proteinbundet, især til albumin.
Dutch: De farmacokinetiek van cilostazol en zijn metabolieten wordt niet in grote mate beïnvloed door de leeftijd of het geslacht bij gezonde proefpersonen in de leeftijd van 50 tot 80 jaar.
Danish: Farmakokinetikken for cilostazol og dets metabolitter var ikke i signifikant grad påvirket af alder eller køn blandt raske forsøgsdeltagere mellem 50-80 år.
Dutch: Claudicatio intermittens is een krampachtige pijn in uw benen wanneer u loopt en wordt veroorzaakt doordat er onvoldoende bloed naar uw benen wordt gevoerd.
Danish: Claudicatio intermittens er den krampelignende smerte i dine ben, når du går, og den skyldes utilstrækkelig blodtilførsel til dine ben.
Dutch: Een langdurige behandeling met cilostazol gaf geen aanleiding tot problemen met de veiligheid.
Danish: Langvarig behandling med cilostazol øgede ikke sikkerhedsproblemerne.
Dutch: Net zoals met andere positieve inotrope en vasodilaterende middelen veroorzaakte cilostazol cardiovasculaire laesies bij honden.
Danish: Som andre positive inotropiske og vasodilator-midler fremkaldte cilostazol kardiovaskulære læsioner hos hunde.
Dutch: Er zijn twee hoofdmetabolieten, een dehydro-cilostazol en een 4'-trans-hydroxy-cilostazol, die beide een soortgelijke schijnbare halfwaardetijd hebben.
Danish: Der er to vigtige metabolitter, et dehydro-cilostazol og et 4`-trans-hydroxy-cilostazol, der begge ser ud til at have tilsvarende halveringstider.