FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byly zkoumány hlavní skupiny antihypertenziv, zahrnující blokátory kalciového kanálu (amlodipin), ACE inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (enalapril), beta blokátory (metoprolol), thiazidová diuretika (bendrofluazid), a blokátory receptorů pro angiotensin II (různé typy a dávky, podávané samostatně nebo v kombinaci s thiazidovými diuretiky, blokátory kalciového kanálu, beta-blokátory, a/nebo alfa-blokátory).
Slovak: Skúmal sa pritom vplyv na hlavné skupiny antihypertenzívnych liekov, vrátane blokátorov kalciového kanála (amlodipín), inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (enalapril), beta-blokátorov (metoprolol), tiazidových diuretík (bendrofluazid) a blokátorov receptorov angiotenzínu II (rozličné typy a dávky, podávané samostatne alebo v kombinácii s tiazidmi, blokátormi kalciového kanála, beta-blokátormi a/alebo alfa-blokátormi).
Czech: U pacientů s lehkou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Czech: Přípravek CIALIS byl hodnocen ve 4 klinických studiích trvajících 12 týdnů a zahrnujících přes 1500 pacientů s příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Slovak: CIALIS bol hodnotený v 4 klinických štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a bolo do nich zapísaných vyše 1500 pacientov so znakmi a príznakmi benígnej hyperplázie prostaty.
Czech: Prostata se s věkem postupně zvětšuje.
Slovak: Vzniká vtedy, keď sa prostatická žľaza vekom zväčšuje.
Czech: Studie zkoumající vliv tadalafilu na zrak neprokázala ve Farnsworthově-Munsellově testu se 100 odstíny žádnou poruchu barvocitu (modrá/zelená).
Slovak: V štúdii hodnotiacej vplyv tadalafilu na zrak sa pri Farnsworth-Munsellovom 100-odtieňovom teste nezistila žiadna porucha farebného rozlíšenia (modrá/zelená).
Czech: Není známo, zda je CIALIS účinný u pacientů, kteří se podrobili operaci v pánevní oblasti či nervy nešetřící radikální prostatektomii.
Slovak: Nie je známe, či je CIALIS účinný u pacientov, ktorí sa podrobili operačnému zákroku v panvovej oblasti, alebo radikálnej prostatektómii.
Czech: Doporučená počáteční dávka je jedna 10 mg tableta před pohlavním stykem.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je jedna 10 mg tableta pred pohlavnou aktivitou.
Czech: U pacientů užívajících současně antihypertenziva může tadalafil vyvolat snížení krevního tlaku.
Slovak: U pacientov užívajúcich súčasne antihypertenzívne lieky môže tadalafil vyvolať zníženie krvného tlaku.
Czech: Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až
Slovak: Frekvencia výskytu: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100),
Czech: Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem CIALIS, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku CIALIS.
Slovak: Niektoré lieky môžu mať vplyv na CIALIS alebo môžu ovplyvniť účinnosť CIALISU.
Czech: Do klinických zkoušek nebyli zařazeni pacienti s níže uvedenými kardiovaskulárními chorobami, a proto je u nich použití tadalafilu kontraindikováno:
Slovak: Nasledujúce skupiny pacientov s kardiovaskulárnym ochorením neboli zahrnuté v klinických štúdiách, a preto je u nich použitie tadalafilu kontraindikované:
Czech: • Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na vaši schopnost dosáhnout erekce, proto se při užívání přípravku CIALIS vyvarujte nadměrného požívání alkoholu.
Slovak: Pitie alkoholu môže mať nepriaznivý vplyv na vašu schopnosť dosiahnuť erekciu, preto sa pri užívaní CIALISU vyvarujte nadmernému pitiu alkoholu.
Czech: Tabletu spolkněte celou s trochou vody.
Slovak: Tableta sa užíva celá a zapíja sa malým množstvom vody.
Czech: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Slovak: Eli Lilly and Company (Ireland)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.šarže
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Czech: 94% tadalafilu je při terapeutických koncentracích vázáno na plazmatické proteiny.
Slovak: Pri terapeutických koncentráciách sa 94% tadalafilu viaže na plazmatické bielkoviny.
Czech: Tato dávka vám bude podána ve formě 2,5 mg tablet.
Slovak: Táto dávka vám bude podávaná vo forme 2,5 mg tablety.
Czech: V dávkovém rozmezí od 2,5 do 20 mg stoupají hodnoty expozice (AUC) proporcionálně s dávkou.
Slovak: V dávkovom rozmedzí 2,5-20 mg stúpa expozícia (AUC) priamo úmerne s veľkosťou dávky.
Czech: Rozbor údajů získaných ve fázi 3 klinických studií rovněž nepotvrdil žádný rozdíl v profilu nežádoucích účinků u pacientů užívajících tadalafil samostatně nebo s antihypertenzivy.
Slovak: Pri analýze údajov získaných v klinických štúdiách III. fázy sa taktiež nezistili žiadne rozdiely nežiaducich účinkov medzi pacientmi užívajúcimi tadalafil v kombinácii s antihypertenzívnymi liekmi alebo bez nich.
Czech: Tadalafil je metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4.
Slovak: Tadalafil sa metabolizuje hlavne prostredníctvom CYP3A4.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení a z placebem kontrolovaných klinických studií (celkem 8022 pacientů užívajících CIALIS a 4422 pacientů užívajících placebo) při podávání podle potřeby a jednou denně v léčbě erektilní dysfunkce a při podávání jednou denně v léčbě benigní hyperplazie prostaty.
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sú vymenované nežiaduce účinky zo spontánnych hlásení v placebom kontrolovaných klinických štúdiách (zahŕňajúcich celkovo 8022 pacientov liečených CIALISOM a 4422 pacientov na placebe) v liečbe erektilnej dysfunkcie na vyžiadanie alebo jedenkrát denne alebo v liečbe benígnej hyperplázie prostaty jedenkrát denne .
Czech: V postmarketingovém sledování a/nebo v klinických studiích byly hlášeny závažné kardiovaskulární příhody, včetně infarktu myokardu, náhlé smrti ze srdeční příčiny, nestabilní angíny pectoris, komorových arytmií, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, bolesti na hrudi, palpitací a tachykardií.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní a/alebo v klinických štúdiách boli hlásené závažné kardiovaskulárne udalosti, vrátane infarktu myokardu, náhlej smrti, nestabilnej angíny pectoris, ventrikulárnej arytmie, mozgovej príhody, tranzitórnych ischemických atakov, bolesti na hrudníku, palpitácií a tachykardií.
Czech: Ve studiích s jednorázovými dávkami až 500 mg podávanými zdravým dobrovolníkům a s opakovanými denními dávkami do 100 mg u pacientů byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách.
Slovak: Zdravým osobám boli podané jednorazové dávky do 500 mg a pacientom sa podali opakované denné dávky do 100 mg. Nežiaduce účinky boli podobné ako pri nižších dávkach.
Czech: CIALIS obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Slovak: CIALIS obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem CIALIS
Slovak: Pred liečbou CIALISOM
Czech: U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.
Slovak: U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k očakávanému účinku, sa môže použiť dávka 20 mg. Liek sa môže užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou.
Czech: − jste během uplynulých 6 měsíců prodělal cévní mozkovou příhodu.
Slovak: - ste v priebehu posledných 6 mesiacov prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu.
Czech: Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí.
Slovak: Niektorí muži, ktorí užívali CIALIS v klinických štúdiách, hlásili závraty.
Czech: Mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky uvedené v časti 4.
Czech: • Vždy užívejte CIALIS přesně podle pokynů lékaře.
Slovak: Vždy užívajte CIALIS presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Czech: Co je přípravek CIALIS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CIALIS používat Jak se přípravek CIALIS používá
Slovak: Čo je CIALIS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete CIALIS Ako užívať CIALIS
Czech: Nepředpokládá se, že by tadalafil vyvolával klinicky významnou inhibici nebo indukci clearance léčivých přípravků metabolizovaných isoformami CYP450.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by tadalafil viedol ku klinicky významnej inhibícii alebo indukcii klírensu liekov metabolizovaných izoformami CYP450.
Czech: Tabulkové shrnutí nežádoucích účinků
Slovak: Tabuľkové zhrnutie nežiaducich účinkov
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet
Slovak: 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet
Czech: Výrobce: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Slovak: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko.
Czech: Přetrvávání účinku bylo hodnoceno v jedné otevřené pokračující studii, která prokázala, že zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů pozorované ve 12. týdnu přetrvávalo až po dobu 1 roku léčby přípravkem CIALIS 5mg.
Slovak: Udržanie účinku bolo hodnotené v otvorenom predĺžení jednej zo štúdií, ktoré preukázalo zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty pozorovaného pri 12 týždňovom klinickom skúšaní aj počas nasledujúceho roku liečby CIALISOM 5 mg.
Czech: 10 mg kromě studií s blokátory receptorů angiotensinu II a amlodipinem, kde byla použita dávka 20 mg), nevykázal s žádnou z těchto skupin jakoukoli klinicky významnou interakci.
Slovak: Tadalafil (v dávke 10 mg, okrem štúdií s blokátormi receptorov angiotenzínu II a amlodipínom, v ktorých sa použila dávka 20 mg) nemal klinicky významné interakcie so žiadnym liekom z týchto skupín.
Czech: Účastníci studie, jejichž hypertenze byla dobře kontrolována terapií, vykazovali pouze minimální pokles krevního tlaku,
Slovak: Účastníci štúdie, ktorých hypertenzia bola dobre kontrolovaná terapiou, vykazovali iba minimálny pokles krvného tlaku, podobný zníženiu pozorovanému u zdravých osôb.
Czech: Použití s inhibitory CYP3A4
Slovak: Použitie s inhibítormi CYP3A4
Czech: − jste alergický (přecitlivělý) na tadalafil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Slovak: - ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Studie potvrdily, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450 včetně CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.
Slovak: Štúdie potvrdili, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450, vrátane CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.
Czech: Zřídka byly také u mužů užívajících CIALIS hlášeny infarkt myokardu a cévní mozková příhoda.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli u mužov, ktorí užívali CIALIS, hlásené infarkt myokardu a náhla mozgová príhoda.
Czech: Tadalafil je selektivní a reverzibilní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) specifické pro cGMP
Slovak: Tadalafil je selektívny, reverzibilný inhibítor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) špecifickej pre cyklický guanozín-monofosfát (cGMP).
Czech: Výsledná relaxace cév zvyšuje prokrvení, což může být mechanismus, který zlepšuje příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Slovak: Výsledná vaskulárna relaxácia zvyšuje prekrvenie, ktoré by mohlo byť mechanizmom, ktorý redukuje symptómy benígnej hyperplázie prostaty.
Czech: U pacientů netolerujících při léčbě benigní hyperplazie prostaty dávku tadalafilu 5 mg by se měla zvážit jiná léčba, protože účinnost tadalafilu 2,5 mg v léčbě benigní hyperplazie prostaty nebyla prokázána.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní tolerovať tadalafil 5 mg na liečbu benígnej hyperplázie prostaty majú zvážiť alternatívnu liečbu, nakoľko účinnosť 2,5 mg tadalafilu pri liečbe benígnej hyperplázie prostaty nebola preukázaná.
Czech: U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím přípravku CIALIS.
Slovak: Väčšina z týchto mužov trpela problémami so srdcom už predtým ako začali užívať tento liek.
Czech: U mužů byly provedeny tři studie přípravku CIALIS v dávkách 10 mg (jedna 6ti měsíční) a 20 mg (jedna 6-měsíční a jedna 9-měsíční) denně zaměřené na zhodnocení možného účinku na spermatogenezi.
Slovak: Boli vykonané tri štúdie u mužov zamerané na zhodnotenie potenciálneho účinku CIALISU 10 mg (jedna 6-mesačná štúdia) a 20 mg (jedna 6-mesačná a jedna 9-mesačná štúdia) podávaného denne na spermatogenézu.
Czech: alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku CIALIS jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie CIALISU (t.j. aspoň dvakrát týždenne) možno bude vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou CIALISU jedenkrát denne, na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
Czech: V případě erekce přetrvávající déle než 4 hodiny vyhledejte urychleně lékaře.
Slovak: Ak vaša erekcia trvá viac ako 4 hodiny, musíte okamžite vyhľadať lekára.
Czech: (viz bodstavec 4.5)
Slovak: (pozri časti 4.4 a 5.2).
Czech: Způsob podání Přípravek CIALIS je dostupný ve formě 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg potahovaných tablet k perorálnímu podání.
Slovak: CIALIS je dostupný vo forme 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg filmom obalených tabliet na perorálne použitie.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Czech: Tadalafil má vazodilatační vlastnosti způsobující mírné a přechodné snížení krevního tlaku (viz bod 5.1) a zesiluje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
Slovak: Tadalafil má vazodilatačné vlastnosti, ktoré spôsobujú mierne a prechodné zníženie krvného tlaku (pozri časť 5.1), a ako taký potenciuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Czech: U subjektů ve studii, u nichž krevní tlak nebyl korigován, bylo pozorováno větší snížení krevního tlaku, které však u většiny subjektů nebylo spojeno s příznaky hypotenze.
Slovak: bolo pozorované väčšie zníženie krvného tlaku, ktoré však u väčšiny jednotlivcov nebolo spojené s príznakmi hypotenzie.
Czech: Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů.
Slovak: Liečba znakov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty u dospelých mužov.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat přípravek
Slovak: Príjem potravy neovplyvňuje rýchlosť a stupeň absorpcie tadalafilu, a preto sa CIALIS môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Czech: Přípravek CIALIS obsahuje laktózu.
Slovak: CIALIS obsahuje laktózu.
Czech: I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, přestaňte CIALIS užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Hoci nie je známe, či tieto prípady súvisia s tadalafilom, ak sa u vás objaví zhoršenie alebo náhla strata sluchu, prestaňte užívať CIALIS a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Czech: Účinek inhibice PDE5 na koncentraci cGMP v corpus cavernosum je pozorován také v hladkém svalstvu prostaty, močového měchýře a jejich cévním zásobení.
Slovak: Účinok inhibície PDE5 na cGMP koncentráciu v dutinkových telesách sa taktiež pozoroval v hladkej svalovine prostaty, mechúra a ich cievnom zásobovaní.
Czech: Před zahájením léčby benigní hyperplazie prostaty tadalafilem by měli být pacienti vyšetřeni, aby byl vyloučen karcinom prostaty a podrobně zhodnocen kardiovaskulární stav (viz bod 4.3)
Slovak: Skôr ako začnete liečbu benígnej hyperplázie prostaty tadalafilom, pacient má byť vyšetrený, aby sa vylúčila prítomnosť karcinómu prostaty a má sa dôkladne posúdiť jeho kardiovaskulárny stav (pozri časť 4.3)
Czech: Erektilní dysfunkce u dospělých mužů
Slovak: Erektilná dysfunkcia u dospelých mužov
Czech: Další skupiny populace
Slovak: Ostatné osobitné skupiny
Czech: Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na vaši schopnost dosáhnout erekce a může způsobit přechodný pokles vašeho krevního tlaku.
Slovak: Pitie alkoholu môže mať nepriaznivý vplyv na vašu schopnosť dosiahnuť erekciu a môže spôsobiť prechodný pokles vášho krvného tlaku.
Czech: Jak přípravek CIALIS uchovávat
Slovak: Ako uchovávať CIALIS
Czech: − užíváte organické nitráty v kterékoli formě nebo léky uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit.
Slovak: - užívate organický nitrát v akejkoľvek forme alebo látky vedúce k tvorbe oxidu dusnatého, napr.
Czech: itrakonazol a grapefruitová šťáva se mají s tadalafilem používat opatrně, jelikož lze předpokládat, že budou zvyšovat plazmatické koncentrace tadalafilu.
Slovak: itrakonazol a grapefruitová šťava sa spolu s tadalafilom majú používať opatrne, pretože je možné predpokladať, že by mohli zvyšovať plazmatické koncentrácie tadalafilu.
Czech: Neklinická data neprokázala na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: V souvislosti s podáváním přípravku CIALIS a dalších inhibitorů PDE5 byly hlášeny poruchy zraku a případy NAION.
Slovak: V súvislosti s užitím CIALISU a ostatných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady
Czech: CIALIS je třeba užívat s opatrností u pacientů s anatomickými deformacemi penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo Peyronieova choroba) nebo u pacientů trpících onemocněními, která mohou predisponovat ke vzniku pripapismu (jako je srpková anemie, mnohočetný myelom nebo leukémie).
Slovak: CIALIS je potrebné užívať s opatrnosťou u pacientov s anatomickými deformáciami penisu (ako je angulácia, fibróza kavernóznyh telies alebo Peyronieho choroba) alebo u pacientov trpiacich ochoreniami, ktoré môžu predisponovať ku vzniku priapizmu (ako je kosáčiková anémia, mnohopočetný myelóm alebo leukémia).
Czech: U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne v približne rovnakom čase.
Czech: Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.
Slovak: Ak máte ťažkosti so srdcom, je potrebné, aby ste na to vášho lekára upozornili.
Czech: Substráty CYP1A2 (např. teofylin)
Slovak: Substráty pre CYPIA2 (napr. teofylín)
Czech: CIALIS užívaný jednou denně Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
Slovak: CIALIS užívaný jedenkrát denne vám umožní dosiahnuť erekciu kedykoľvek počas 24 hodín, pokiaľ ste pohlavne stimulovaný.
Czech: Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu.
Slovak: Hemodialýza prispieva k eliminácii tadalafilu iba nepatrne.
Czech: Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li: - srpkovitou anemii (porucha červených krvinek).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tieto tablety, povedzte svojmu lekárovi, ak: - trpíte kosáčikovou anémiou (porucha červených krviniek) - máte mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene)
Czech: Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti by měli znát svoji reakci na přípravek CIALIS dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Hoci výskyt závratov v klinických štúdiách bol podobný v skupinách placeba a tadalafilu, pred vedením motorových vozidiel alebo používaním strojov by pacienti mali poznať svoju reakciu na CIALIS.
Czech: Tento proces vede k uvolnění hladkého svalstva, přítoku krve do tkání penisu, a tím k erekci.
Slovak: To vedie k relaxácii hladkej svaloviny a umožneniu vtoku krvi do tkanív penisu s následnou erekciou.
Czech: K dosažení účinku tadalafilu pro léčbu erektilní dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění.
Slovak: Na dosiahnutie účinku tadalafilu, pri liečbe erektilnej dysfunkcie, je potrebná sexuálna stimulácia.
Czech: Je nutno poznamenat, že CIALIS není účinný bez sexuálního dráždění.
Slovak: Je dôležité si uvedomiť, že CIALIS nepôsobí bez pohlavnej stimulácie.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované cytochromem P450
Slovak: Lieky metabolizované cytochrómom P450
Czech: U březích samic potkana byla AUC pro vypočtenou volnou látku přibližně 18-ti násobná ve srovnání s AUC u člověka po dávce 20 mg.
Slovak: U gravidných potkanov bola AUC pre vypočítané voľné liečivo pri tejto dávke približne 18-krát vyššia ako bolo zistené u ľudí po podaní dávky 20 mg.
Czech: Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
Slovak: Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Czech: Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce.
Slovak: Uvedomte si, že pohlavná aktivita predstavuje pre pacientov so srdcovými chorobami možné riziko,
Czech: Erektilní dysfunkce
Slovak: Erektilná dysfunkcia
Czech: Podávání jednou denně nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4 a bod 5.2).
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne sa nehodnotilo u pacientov s poruchou funkcie pečene, preto v prípade predpísania lieku, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.2).
Czech: Benigní hyperplazie prostaty
Slovak: Benígna hyperplázia prostaty
Czech: - inhibitory 5-alfa reduktázy (používané k léčbě benigní hyperplazie prostaty).
Slovak: - riociguát - inhibítor 5- alfa reduktázy (používaný na liečbu benígnej hyperplázie prostaty)
Czech: itrakonazol a grapefruitová šťáva se mají s tadalafilem používat opatrně, jelikož lze předpokládat, že budou zvyšovat plazmatické koncentrace tadalafilu (viz bod 4.4).
Slovak: itrakonazol a grapefruitová šťava sa spolu s tadalafilom majú používať opatrne, pretože je možné predpokladať, že by mohli zvyšovať plazmatické koncentrácie tadalafilu (pozri časť 4.4).
Czech: V průběhu klinických farmakologických studií byla zkoumána schopnost tadalafilu zesilovat hypotenzívní účinek antihypertenzív.
Slovak: V klinicko-farmakologických štúdiách sa skúmala schopnosť tadalafilu zosilniť hypotenzívne účinky antihypertenzívnych liekov.
Czech: Hladiny alkoholu v krvi (průměrná maximální koncentrace alkoholu v krvi 0,08%) nebyly ovlivněny současným podáním tadalafilu (10 nebo 20 mg).
Slovak: Koncentrácia alkoholu (priemerná maximálna koncentrácia alkoholu v krvi 0,08%) nebola ovplyvnená súčasným podaním tadalafilu (10 alebo 20 mg).
Czech: U pacientů s diabetem není nutná úprava dávky přípravku.
Slovak: U mužov s diabetom nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Czech: Tadalafil (20 mg) nezesiloval průměrné snížení krevního tlaku způsobené alkoholem (0,7 g/kg, tj.
Slovak: Tadalafil (20 mg) nezosilňoval priemerné zníženie krvného tlaku spôsobené alkoholom (0,7 g/kg, t.j. približne 180 ml 40% alkoholu [vodky]
Czech: CIALIS užívaný jednou denně k léčbě erektilní dysfunkce Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
Slovak: CIALIS užívaný na erektilnú dysfunkciu jedenkrát denne vám umožní dosiahnuť erekciu kedykoľvek počas 24 hodín, pokiaľ ste pohlavne stimulovaný.
Czech: Méně časté (pozorované u 1 až 10 pacientů z 1 000)
Slovak: Menej časté (vyskytujú sa u 1-10 z 1 000 pacientov)
Czech: Benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů
Slovak: Benígna hyperplázia prostaty u dospelých mužov
Czech: Hladiny alkoholu v krvi (průměrná maximální koncentrace alkoholu v krvi 0,08%) nebyly ovlivněny současným podáním tadalafilu (10 mg nebo 20 mg).
Slovak: Koncentrácia alkoholu (priemerná maximálna koncentrácia alkoholu v krvi 0,08%) nebola ovplyvnená súčasným podaním tadalafilu (10 mg alebo 20 mg).
Czech: Také v případě, že trpíte benigní hyperplazií prostaty i erektilní dysfunkcí, zůstává dávka jedna tableta 5 mg užívaná jednou denně.
Slovak: Ak máte nezhubné zväčšenie prostaty aj erektilnú dysfunkciu, dávka ostáva naďalej jedna 5 mg tableta, ktorá sa užíva jedenkrát denne.
Czech: Jestliže se u vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku, přestaňte užívat CIALIS a ihned vyhledejte svého lékaře.
Slovak: Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať CIALIS a ihneď kontaktujte vášho lekára.
Czech: Vzácné (pozorované u 1 až 10 pacientů z 10 000)
Slovak: Zriedkavé (vyskytujú sa u 1-10 z 10 000 pacientov)