FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: TRATUL 50 mg
Dutch: TRATUL 50 mg 50mg
French: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
French: DICLOFENAC TEVA
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA
French: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
French: Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351
Dutch: Dervenakiwn 4, Pallini
French: Diclofénac potassique Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Dutch: Diclofenackalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
French: Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
French: Solution injectable Voie intramusculaire
Dutch: Injektionslösung oplossing voor injectie
French: NeurofenacKapseln
Dutch: Diclofenacnatrium NeurofenacKapseln
French: Diclofénac potassique DiclofenacKalium ratiopharm
Dutch: Diclofenackalium DiclofenacKalium ratiopharm
French: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
French: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Dutch: Diclofenacnatrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
French: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
French: Comprimé pelliculé à libération prolongée
Dutch: Filmomhulde tablet met verlengde afgifte
French: Diclofenac BMM Pharma
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac BMM Pharma
French: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
French: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Dutch: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
French: Diclofénac potassique Diclomex Rapid 50mg
Dutch: Diclofenackalium Diclomex Rapid 50mg
French: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Dutch: Diclofenacnatrium Olfen Depocaps 100 mg Capsule met verlengde afgiftes, hard
French: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
French: 12,5mg Comprimé enrobé Voie orale
Dutch: 12,5mg Omhulde tablet Oraal gebruik
French: DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
French: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Dutch: Diclofenacnatrium Diclorapid 75 mg maagsapresistente capsules, hard
French: Majamil PPH
Dutch: Diclofenacnatrium Majamil PPH
French: Poudre pour solution buvable
Dutch: Poeder voor drank
French: DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG
French: DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
French: DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC NATRI QUALIPHAR 50 MG
French: Deflamat 50 mgKapseln
Dutch: Diclofenacnatrium Deflamat 50 mgKapseln
French: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Dutch: Diclofenacnatrium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
French: DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
French: Solution injectable Voie parentérale, Voie intramusculaire
Dutch: Parenteral use, Intramusculair gebruik
French: Dolgit-Diclo 100 100mg
Dutch: Diclofenacnatrium Dolgit-Diclo 100 100mg
French: Diclofenac Ratiopharm-25
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Ratiopharm-25
French: DICLOFENAC AL RETARD
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC AL RETARD
French: Diclofénac potassique VOLTAREN RAPID 12,5 MG
Dutch: Diclofenackalium VOLTAREN RAPID 12,5 MG
French: Difene 25mg Capsules
Dutch: Diclofenacnatrium Difene 25mg Capsules
French: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Dutch: Diclofenacnatrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
French: Rheumatac Retard Tablets 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
French: Il est actuellement disponible dans l'Union européenne (UE) dans plusieurs formulations différentes.
Dutch: Het is momenteel in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar in een aantal verschillende formuleringen.
French: 25 septembre 2013 EMA/592685/2013
Dutch: 25 september 2013 EMA/592685/2013
French: Pour contacter nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Dutch: Contactgegevens van onze persvoorlichters Monika Benstetter of Martin Harvey
French: Coxib et traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
Dutch: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
French: • Vous ne devez pas arrêter de prendre votre traitement sans en parler à votre médecin.
Dutch: • Stop niet met de behandeling zonder met uw arts te overleggen.
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 e-mail: press@ema.europa.eu
Dutch: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: Le besoin du patient de soulager les symptômes et sa réponse au traitement doivent être réévalués périodiquement.
Dutch: De behoefte van de patiënt aan verlichting van de symptomen en zijn of haar respons op de behandeling moeten regelmatig worden geëvalueerd.
French: La sécurité des AINS est étroitement surveillée par les autorités de réglementation dans l'UE.
Dutch: De veiligheid van NSAID's wordt nauwlettend gecontroleerd door regelgevende instanties in de EU.
French: Un examen de ces données a d'abord été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Dutch: Een eerste beoordeling van deze gegevens werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).
French: L'examen du diclofénac systémique a débuté le 31 octobre 2012, à la demande de l'agence des médicaments du Royaume-Uni, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Dutch: De beoordeling van systemische diclofenac werd op 31 oktober 2012 op verzoek van het Britse geneesmiddelenbureau in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
French: Nouveaux conseils pour la sécurité du diclofénac
Dutch: Nieuw veiligheidsadvies voor diclofenac
French: De nouvelles mesures visent à minimiser les risques cardiovasculaires
Dutch: Nieuwe maatregelen om cardiovasculaire risico's tot een minimum te beperken
French: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure et cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Dutch: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
French: Plus d'informations relatives à la procédure
Dutch: Meer over de procedure
French: Autres informations relatives à l'examen de la sécurité dans l'ensemble de l'UE
Dutch: Nadere informatie over de EU-brede veiligheidsbeoordeling:
French: Le [CMD(h)], un organisme représentant les États membres de l'UE, est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés à travers des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Dutch: De CMD(h), een orgaan dat de lidstaten van de EU vertegenwoordigt, is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de EU zijn toegelaten via nationale procedures.
French: Vascular et upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Dutch: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
French: Les limitations des données ont rendu difficile la quantification initiale du risque, mais l'examen de 2012 a fait ressortir un tableau constant.
Dutch: Beperkingen in de gegevens hadden het in eerste instantie moeilijk gemaakt om het risico te kwantificeren, maar tegen de tijd van de beoordeling van 2012 kwam een consistent beeld naar voren.
French: La plupart des formulations sont destinées à un usage systémique (pour un traitement pour l'ensemble du corps, comme les médicaments oraux et injectables); elles sont couvertes par le présent examen.
Dutch: De meeste formuleringen zijn bedoeld voor systemisch gebruik (gegeven als een behandeling voor het gehele lichaam, zoals orale en injecteerbare geneesmiddelen); deze beoordeling heeft betrekking op deze formuleringen.
French: Les informations sur le produit seront modifiées et les professionnels de la santé prescrivant ou dispensant du diclofénac systémique recevront une nouvelle communication appropriée diffusée au niveau national.
Dutch: De productinformatie zal worden gewijzigd en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die systemische diclofenac voorschrijven of toedienen, zullen gepaste nadere mededelingen op nationaal niveau ontvangen.
French: Les médicaments contenant du diclofénac ont été autorisés à travers des procédures d'approbation nationales dans les États membres de l'UE et sont disponibles depuis de nombreuses années sous une grande variété de noms de spécialités.
Dutch: Diclofenac-bevattende geneesmiddelen zijn goedgekeurd via nationale procedures in de lidstaten van de EU en zijn al vele jaren verkrijgbaar onder een breed scala van handelsnamen.
French: Cela s'applique en particulier lorsque le diclofénac est utilisé à haute dose et pour un traitement de longue durée.
Dutch: Dit geldt in het bijzonder wanneer diclofenac bij een hoge dosis en voor langdurige behandeling wordt gebruikt.
French: Cette dernière analyse a mis en évidence que, par comparaison avec un placebo, le risque d'événements vasculaires majeurs était augmenté d'environ un tiers pour un inhibiteur de la COX-2 (rapport de risque [RR] 1,37, intervalle de confiance à 95 % [IC] de 1,14 - 1,66; p = 0,0009) ou le diclofénac (1,41, 1,12 - 1,78; p = 0,0036), principalement en raison d'une augmentation des événements coronariens majeurs (coxibs: 1,76, 1,31 - 2,37; p = 0,0001; diclofénac: 1,70, 1,19 - 2,41; p = 0,0032).
Dutch: Uit laatstgenoemde analyse bleek dat, vergeleken met placebo, het risico op grote vasculaire incidenten met ongeveer een derde werd verhoogd door een COX-2-remmer ('rate ratio' [RR] 1,37, 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 1,14-1,66; p=0,0009) of diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), voornamelijk door een toename in grote coronaire voorvallen (COX-2-remmers: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
French: Informations destinées aux professionnels de la santé
Dutch: Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
French: Environ 8 personnes sur 1 000 présentant un risque modéré de maladie cardiaque sont susceptibles d'avoir une crise cardiaque sur une année.
Dutch: Ongeveer 8 op de 1 000 personen met een matig risico op hartaandoeningen lopen het risico dat zij binnen één jaar een hartaanval krijgen.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés «médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens («AINS)».
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘niet-steroïde ontstekingsremmers' (NSAID's) worden genoemd.
French: Les nouveaux conseils visent à minimiser les risques des effets de ces médicaments sur le cœur et la circulation.
Dutch: Het nieuwe advies heeft ten doel de risico's van effecten van deze geneesmiddelen op het hart en de circulatie tot een minimum te beperken.
French: Plus d'informations relatives au médicament
Dutch: Meer over het geneesmiddel
French: Les médicaments contenant du diclofénac ayant tous été autorisés à travers des procédures nationales, les recommandations du PRAC ont été transmises au groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentraliséemédicaments à usage humain [CMD(h)], qui a adopté une position finale.
Dutch: Omdat diclofenac-bevattende geneesmiddelen allemaal op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die een definitief standpunt bepaalde.
French: • Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt.
French: Une mise en garde de classe pour ce risque est en place et les informations sur le produit pour tous les AINS recommandent que ces médicaments soient utilisés à la dose efficace minimale et pendant la durée la plus courte possible nécessaire pour le contrôle des symptômes.
Dutch: Er is een klasse-waarschuwing voor dit risico ingevoerd en in de productinformatie van alle NSAID's wordt aangeraden deze geneesmiddelen te gebruiken bij de laagste werkzame dosis en voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen te beheersen.
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui l'a confirmée et qui a adopté une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
French: • Au vu des éléments ci-dessus, les cas de tous les patients traités régulièrement par le diclofénac doivent être réexaminés lors de leur prochain rendez-vous avec le médecin.
Dutch: • Gezien het bovenstaande moeten alle patiënten die een regelmatige behandeling met diclofenac krijgen, bij de eerstvolgende afspraak worden beoordeeld.
French: La position du CMD(h) a été transmise à la Commission européenne, qui l'a confirmée et a adopté une décision finale légalement contraignante dans toute l'UE, le 25 septembre 2013.
Dutch: Het standpunt van de CMD(h) werd toegezonden aan de Europese Commissie, die het op 25 september 2013 bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
French: Le 28 juin 2013, le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain [CMD(h)], a approuvé à la majorité les nouveaux conseils pour la sécurité des médicaments contenant du diclofénac, administrés sous différentes formes telles que gélules, comprimés, suppositoires ou solutions injectables, destinés à produire un effet dans tout le corps (appelé effet systémique).
Dutch: Op 28 juni 2013 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) met meerderheid van stemmen ingestemd met een nieuw veiligheidsadvies voor diclofenac-bevattende geneesmiddelen die in de vorm van capsules, tabletten, zetpillen of injecties worden toegediend en bedoeld zijn om effect te hebben op het gehele lichaam (een zogenoemd systemisch effect).
French: • Le PRAC a par ailleurs passé en revue des données disponibles incluant plusieurs nouvelles études de cas-témoins et de cohortes, une analyse post-hoc des données du programme MEDAL (Multinational Etoricoxib et Diclofénac Arthritis Long-term)1 et une méta-analyse2 de la Coxib et traditional NSAID Trialists Collaboration, qui concernait plus de 600 essais cliniques.
Dutch: • Het PRAC heeft voorts de beschikbare gegevens beoordeeld, waaronder de gegevens van meerdere nieuwe 'case-control'-onderzoeken en cohortstudies, een post-hocanalyse van gegevens uit het MEDAL- (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) programma1 en een metaanalyse2 door de Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, waarbij meer dan 600 klinische proeven werden bekeken.
French: Le nombre global de crises cardiaques chez les personnes présentant un risque modéré serait susceptible d'augmenter de 3 cas par an environ pour 1 000 personnes traitées par le diclofénac (et atteindrait 11 cas pour 1 000 personnes par an).
Dutch: Het totale aantal hartaanvallen bij personen met een matig risico zou naar verwachting toenemen met ongeveer 3 gevallen per jaar per 1 000 met diclofenac behandelde personen (naar 11 per 1 000 personen per jaar).
French: • L'efficacité du diclofénac est bien établie.
Dutch: • De werkzaamheid van diclofenac is bewezen.
French: • Si vous présentez d'autres facteurs de risque, tels qu'une pression artérielle élevée, des taux de cholestérol sanguin élevés, un diabète, ou si vous fumez, votre médecin devra évaluer si vous devez utiliser le diclofénac et quelle est la meilleure façon de le prendre.
Dutch: • Als u andere risicofactoren hebt, zoals een hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte van het bloed of diabetes, of als u rookt, moet uw arts beoordelen of u diclofenac mag gebruiken en op welke wijze u het middel het beste kunt gebruiken.
French: Bien que le risque soit probablement dose-dépendant, le PRAC a estimé que le risque cardiovasculaire thrombotique ne peut être exclu pour toutes les doses de diclofénac, en particulier chez les patients présentant des comorbidités pré-existantes.
Dutch: Hoewel het risico waarschijnlijk dosisafhankelijk is, concludeerde het PRAC dat het cardiovasculaire trombotische risico niet kan worden uitgesloten voor welke dosis diclofenac ook, vooral bij patiënten met reeds bestaande comorbiditeiten.
French: Le dernier examen du PRAC a par conséquent été entrepris spécialement pour évaluer le rapport bénéfice/risque du diclofénac systémique.
Dutch: De laatste beoordeling door het PRAC werd daarom speciaal in gang gezet om de baten-risicoverhouding van systemische diclofenac te beoordelen.
French: Ces dernières intervenant dans l'induction de la douleur et de l'inflammation au niveau des sites de blessures ou de lésions dans le corps, une diminution de la production de prostaglandines réduit la douleur et l'inflammation.
Dutch: Omdat sommige prostaglandinen betrokken zijn bij het veroorzaken van pijn en ontsteking op plaatsen van letsel of schade in het lichaam, leidt een verminderde productie van prostaglandinen tot een vermindering van pijn en ontstekingen.
French: Globalement, par comparaison avec le placebo, l'inclusion dans le groupe diclofénac ou le groupe ayant reçu un autre coxib a conduit à environ trois événements vasculaires majeurs supplémentaires pour 1 000 participants par an, l'un de ces événements ayant été fatal; chez les personnes à haut risque, près de sept ou huit d'entre elles présenteraient un événement vasculaire majeur, dont deux seraient fatals.
Dutch: In het algemeen leidde toewijzing aan diclofenac of een COX-2-remmer, vergeleken met placebo, tot ongeveer drie grote vasculaire voorvallen per 1 000 deelnemers per jaar meer, waarvan er één tot de dood leidde; bij personen met een verhoogd risico zouden ongeveer zeven of acht personen meer een groot vasculair voorval hebben, waarvan er twee fataal zouden zijn.
French: Si 1 000 patients présentant un risque modéré prenaient du diclofénac pendant un an, il y aurait environ 3 cas supplémentaires de crise cardiaque parmi eux, par comparaison avec des patients ne prenant pas de diclofénac.
Dutch: Als 1 000 patiënten met een matig risico gedurende een jaar diclofenac zouden gebruiken, zouden er bij hen ongeveer drie gevallen van een hartaanval meer zijn dan bij een even grote groep patiënten die geen diclofenac gebruikt.
French: Le risque cardiovasculaire avec les AINS dépend des facteurs de risque sous-jacents d'une personne, tels qu'une pression artérielle et des taux de cholestérol élevés, ainsi que de la présence de toute maladie cardiaque et circulatoire sous-jacente.
Dutch: Het cardiovasculaire risico van een NSAID hangt af van de onderliggende risicofactoren van een persoon, zoals hoge bloeddruk en hoge cholesterolgehalten, en ook van een onderliggende hart- of circulatieaandoening.
French: • Les patients présentant des facteurs de risque important d'événements cardiovasculaires (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme) ne doivent être traités par le diclofénac qu'après une évaluation minutieuse.
Dutch: • Patiënten met belangrijke risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (zoals hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus of roken) mogen alleen met diclofenac worden behandeld na zorgvuldige overweging.
French: • Globalement, les bénéfices de ce médicament sont supérieurs à ses risques, mais il existe un faible risque de crise cardiaque ou d'attaque cérébrale chez les patients prenant régulièrement du diclofénac systémique, en particulier à hautes doses (150 mg par jour) et pendant de longues périodes.
Dutch: • In het algemeen zijn de voordelen van dit geneesmiddel groter dan de risico's, maar er is een klein risico op een hartaanval of beroerte bij patiënten die regelmatig systemische diclofenac gebruiken, vooral bij een hoge dosis (150 mg daags) en bij langdurige behandeling.
French: • Les risques cardiovasculaires du diclofénac pouvant augmenter avec la dose et la durée de l'exposition, la durée la plus courte possible et la dose efficace minimale par jour doivent être utilisées.
Dutch: • Omdat de cardiovasculaire risico's van diclofenac kunnen toenemen bij hogere doses en langere blootstelling, moet het middel zo kort mogelijk en bij de laagste werkzame dagelijkse dosis worden gebruikt.
French: Les AINS traditionnels agissent en bloquant les effets des deux enzymes cyclo-oxygénase (COX), nommées COX-1 et COX-2, d'où une réduction de la production de substances appelées prostaglandines.
Dutch: Van oudsher werken NSAID's door de effecten van de twee cyclo-oxygenase(COX-) enzymen, COX-1 en COX-2 genoemd, te blokkeren, waardoor minder zogenoemde prostaglandinen worden geproduceerd.
French: Le diclofénac est un AINS.
Dutch: Diclofenac is een NSAID.
French: Un sous-groupe d'AINS, appelés «inhibiteurs sélectifs de la COX-2» (ou également «coxibs»), agissent en bloquant l'enzyme COX-2 plutôt que les deux enzymes.
Dutch: Een subgroep van de NSAID's, zogenoemde ‘selectieve COX-2-remmers' (ook bekendstaand als ‘coxibs'), blokkeert alleen het enzym COX-2, in plaats van beide COX-enzymen.
French: Le diclofénac est un médicament largement utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation, en particulier dans les maladies douloureuses telles que l'arthrite.
Dutch: Diclofenac is een geneesmiddel dat algemeen wordt gebruikt voor het verminderen van pijn en ontsteking, in het bijzonder bij pijnlijke aandoeningen zoals artritis.
French: • L'utilisation du diclofénac est contre-indiquée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive établie (classe II à IV de la NYHA), de maladie cardiaque ischémique, de maladie cardiaque, de maladie artérielle périphérique ou de maladie cérébrovasculaire.
Dutch: • Het gebruik van diclofenac is gecontra-indiceerd voor patiënten met vastgesteld congestief hartfalen (NYHA II-IV), ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte.
French: Cependant, des données de précédents examens, effectués en 2005, 2006 et 2012, suggèrent un risque relatif accru d'événements thromboemboliques artériels, qui était parfois plus élevé que celui d'autres AINS couramment prescrits et, dans certains cas, équivalent ou supérieur à celui observé avec certains inhibiteurs de la COX-2.
Dutch: Gegevens uit eerdere beoordelingen die in 2005, 2006 en 2012 werden uitgevoerd, wezen echter op een verhoogd relatief risico op arteriële trombo-embolische voorvallen dat soms groter was dan voor andere veel voorgeschreven NSAID's en dat in sommige gevallen even groot of groter was dan werd waargenomen voor bepaalde COX-2-remmers.
French: Ces conseils faisaient suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments, qui a estimé que les effets du diclofénac systémique sur le cœur et la circulation sont similaires à ceux des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, un autre groupe de médicaments antidouleur.
Dutch: Dit advies volgde op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau waaruit bleek dat de effecten van systemische diclofenac op het hart en de circulatie vergelijkbaar zijn met die van selectieve COX-2-remmers, een andere groep pijnstillers.