FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b Once the infusion rate has been reduced for a Grade 1 or 2 infusion-related reaction, it is recommended that the lower infusion rate be utilized for all subsequent infusions.
Spanish: a Grado según los criterios de terminología frecuente para reacciones adversas del Instituto Nacional del Cáncer, Versión 4.03 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE, por sus siglas en inglés]) b Cuando la velocidad de perfusión se haya reducido debido a reacciones relacionadas con la perfusión de Grado 1 o 2, se recomienda que esta velocidad de perfusión reducida sea la utilizada en todas las perfusiones posteriores.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL of concentrate contains 10 mg of olaratumab.
Spanish: Un ml de concentrado contiene 10 mg de olaratumab.
English: Handling instructions Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab
Spanish: Instrucciones de uso Lartruvo 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión olaratumab
English: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83
Spanish: Eli Lilly Nederland B.V.
English: Premedication
Spanish: Vómitos
English: • Chills
Spanish: • Escalofríos
English: Summary of survival data - ITT population Lartruvo plus doxorubicin (n = 66)
Spanish: Resumen de los datos de supervivencia - población ITT
English: The infusion
Spanish: • Enrojecimiento
English: Hrvatska
Spanish: Mucositis
English: Concentrate for solution for infusion 190 mg/19 mL
Spanish: 190 mg/ 19 ml 1 vial
English: How you are given Lartruvo
Spanish: Lartruvo más doxorubicina
English: Grade 3-4 • Immediately and permanently discontinue treatment with a Grade per National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI
Spanish: Grado 3-4 • Interrumpir inmediatamente y de forma permanente el tratamiento con olaratumab (ver sección 4.4).
English: These resolved within a maximum of 25 days.
Spanish: Estas se resolvieron en un plazo máximo de 25 días.
English: Date of first authorisation: 25/04/2017.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/04/2017.
English: Apply usual aseptic procedures.
Spanish: Utilizar procedimientos asépticos habituales.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009.
English: Local reactions may increase slightly following the second dose, in this case lasting up to 15 days.
Spanish: Las reacciones locales pueden aumentar ligeramente después de la segunda dosis, en este caso con una duración de hasta 15 días.
English: Avoid multiple broaching.
Spanish: Evitar múltiples perforaciones del vial.
English: Al3+ (as hydroxide)
Spanish: Al3+ (como hidróxido)
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue.
Spanish: El uso de este medicamento veterinario sólo está permitido bajo las condiciones particulares establecidas por la legislación de la Comunidad Europea en materia de control de la Lengua Azul.
English: The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Spanish: El contenido completo del vial debe ser utilizado inmediatamente después de su apertura y durante el mismo procedimiento.
English: A local reaction at the injection site may occur very commonly after vaccination.
Spanish: Una reacción local en el punto de inyección puede ocurrir muy frecuentemente tras la vacunación.
English: The target species will also be shown on the label.
Spanish: La especie de destino también se mostrará en la etiqueta.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Spanish: b) la enfermedad para la cual el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad está ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
English: SC (sheep) / IM (cattle)
Spanish: SC (ovino) / IM (bovino)
English: Full stability data for three batches of monovalent BTV-4 vaccine within 39 months of the granting of the Marketing Authorisation shall be provided.
Spanish: Se proporcionarán datos completos sobre la estabilidad de tres lotes de vacuna monovalente BTV-4 en los 39 meses siguientes a la concesión de la autorización de comercialización.
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Spanish: El nivel de eficacia en estos animales puede diferir del observado en ovino y bovino.
English: RP** ≥ 0.8
Spanish: PR** ≥ 0,8
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies.
Spanish: No hay información disponible acerca del uso de la vacuna en animales seropositivos, incluyendo aquellos que presenten anticuerpos maternos.
English: In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Spanish: Para evitar la contaminación accidental de la vacuna durante su uso, se recomienda utilizar un equipo de inyección múltiple cuando se utilice el formato de mayor tamaño.
English: It can be used during lactation in cattle.
Spanish: Puede utilizarse durante la lactancia en bovino.
English: The type of strain included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label.
Spanish: El tipo de cepa incluida en el medicamento veterinario se adaptará a la situación epidemiológica actual en el momento de la formulación del producto final y se mostrará en la etiqueta.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or national competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Spanish: En esta categoría de animales, la vacuna debe ser utilizada de acuerdo a la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable y/o las autoridades nacionales competentes con respecto a las políticas de vacunación frente al virus de la Lengua Azul.
English: Method of administration (sheep and cattle)
Spanish: Método de administración (ovino y bovino)
English: There is evidence of BTV-1 seroneutralising antibodies indicative of protection for up to 21 months after primary vaccination.
Spanish: Hay evidencia de anticuerpos seroneutralizantes frente a BTV-1 indicativos de protección hasta 21 meses después de la primovacunación.
English: - 2nd injection: after 3 weeks.
Spanish: - 2ª inyección: después de 3 semanas.
English: Camprodon s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona
Spanish: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae, inactivated viral vaccines for cattle.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para bóvidos, vacunas víricas inactivadas para bovino.
English: 20 ml (10 doses)
Spanish: 20 ml (10 dosis)
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Spanish: Dihidrógeno fosfato de potasio Fosfato de disodio dihidratado Cloruro de sodio
English: After administration with a double dose (4 ml), reactions in sheep are similar to those seen after administration of a single dose, but injection site reactions may persist for a longer time (general swelling at the injection site persisting for not more than 9 days or subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 63 days).
Spanish: Tras la administración de una dosis doble (4 ml), las reacciones en ovino son similares a las observadas tras la administración de una dosis única, pero las reacciones en el lugar de inyección pueden persistir durante más tiempo (inflamación general en el punto de inyección que persiste no más de 9 días o granuloma subcutáneo que probablemente persista durante más de 63 días).
English: Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
English: Once broached, use immediately.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
English: Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions > 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies.
Spanish: Las reacciones locales de hasta 5 cm de diámetro se observaron muy frecuentemente y las reacciones de > 5 cm de diámetro se observaron frecuentemente después de la administración repetida de una dosis única en estudios de seguridad de campo.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal.
Spanish: Viales de polietileno de alta densidad (HDPE) de 20, 100 o 240 ml con tapón de elastómero de clorobutilo y sellado de aluminio.
English: Pregnancy: Can be used during pregnancy in sheep and cattle.
Spanish: Gestación: Puede utilizarse durante la gestación en ovino y bovino.
English: The safety of the vaccine has not been established during lactation in sheep.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia en ovino.
English: Al3+ (as hydroxide), Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract), thiomersal.
Spanish: Al 3+ (como hidróxido), Quil-A (extracto de saponina Quillaja saponaria), tiomersal.
English: Local reactions of < 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5 cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies.
Spanish: Las reacciones locales de < 2 cm de diámetro se observaron muy frecuentemente, mientras que las reacciones de hasta 5 cm de diámetro se observaron frecuentemente después de la administración de una dosis única en estudios de seguridad de campo.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.6 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
Spanish: Un incremento transitorio de la temperatura rectal, no superior a 1,6ºC, puede observarse muy frecuentemente en las 48 horas siguientes a la vacunación.
English: To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotype(s) related to those contained in the vaccine.
Spanish: Para estimular una inmunidad activa en ovino y bovino frente a los serotipos del virus de la lengua azul relacionados con los contenidos en la vacuna.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, may occur in 10% of the animals during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
Spanish: Un incremento transitorio de la temperatura rectal, no superior a 2 ºC, puede observarse en un 10% de los animales en las 24 horas siguientes a la administración de una sobredosis de dos dosis.
English: Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Spanish: Duración de inmunidad: 12 meses después de completar la pauta de primovacunación.
English: Shake gently immediately before use.
Spanish: Agitar suavemente el vial antes de usar.
English: *Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep and cattle.
Spanish: * Potencia Relativa de acuerdo a un test de potencia en ratón, en comparación con una vacuna de referencia eficaz en el ganado ovino y bovino.
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de completar la pauta de primovacunación.
English: **Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep.
Spanish: ** Potencia relativa de acuerdo a un test de potencia en ratón, en comparación con una vacuna de referencia eficaz en el ganado ovino.
English: These reactions take the form in most cases of a diffuse swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules up to a size of 60 cm2 (subcutaneous granuloma, decreasing in size over time but possibly persisting for more than 50 days).
Spanish: Estas reacciones, en la mayoría de los casos, consisten en una inflamación difusa en el punto de inyección (que persiste no más de 7 días) o en la aparición de nódulos palpables de hasta 60 cm2 de tamaño (granuloma subcutáneo, que decrece en tamaño con el tiempo pero que persiste probablemente durante más de 50 días).
English: 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Spanish: 100 ml (50 dosis) 240 ml (120 dosis)
English: Per dose of 2 ml: Inactivated BTV, serotype 4
Spanish: Por dosis de 2 ml: Virus inactivado de la lengua azul, serotipo 4
English: OTHER INFORMATION Pack sizes:
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Formatos:
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 4, strain SPA-1/2004
Spanish: Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 4, cepa SPA-1/2004
English: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Spanish: 20 ml (10 dosis) 100 ml (50 dosis) 240 ml (120 dosis)
English: Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract) Thiomersal
Spanish: Quil-A (extracto de saponina Quillaja saponaria) Tiomersal
English: Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract)
Spanish: Quil-A (extracto de saponina de Quillaja saponaria)
English: **Below the level of detection of < 3.4 log10 genome copies/ml by a validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome.
Spanish: ** Por debajo del nivel de detección de <3,4 log10 copias de genoma/ml establecido mediante un método validado de RT-qPCR, que indica la ausencia de genoma vírico.
English: *Below the level of detection of < 3.9 log10 genome copies/ml by the validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome.
Spanish: * Por debajo del nivel de detección de <3,9 log10 copias de genoma/ml establecido mediante un método validado de RT-qPCR, que indica la ausencia de genoma vírico.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.7 °C, was commonly observed during the 48 hours following vaccination in field safety studies.
Spanish: Un incremento transitorio de la temperatura rectal, no superior a 2,7ºC, puede observarse frecuentemente en las 48 horas siguientes a la vacunación.
English: Intramuscular use.
Spanish: Bovino: Vía intramuscular.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
English: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: - 1st injection: from 6 weeks of age.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml de acuerdo al siguiente programa vacunal: - 1ª inyección: a partir de 6 semanas de edad.
English: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 12 weeks of age.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml de acuerdo al siguiente programa vacunal: - 1ª inyección: a partir de 12 semanas de edad.
English: Zulvac BTV suspension for injection for sheep
Spanish: Zulvac BTV suspensión inyectable para ovino
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-4 for sheep)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Envase de 20 ml (BTV-4 para ovino)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Envase de 20 ml (BTV-1 para ovino y bovino; BTV-8 para ovino y bovino)
English: Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the reduction* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 4.
Spanish: Inmunización activa del ganado ovino a partir de las 6 semanas de edad para reducir* la viremia causada por el virus de la lengua azul, serotipo 4.
English: Inactivated BTV, serotype 1 Inactivated BTV, serotype 8
Spanish: Virus inactivado de la lengua azul, serotipo 1 Virus inactivado de la lengua azul, serotipo 8
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-4 for sheep)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón 1x20 ml, 1x100 ml y 1x240 ml (BTV-4 para ovino)
English: For protection against serotype 1 or serotype 8, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Spanish: Para la protección frente a serotipo 1 o serotipo 8, administrar una dosis de 2 ml, cada 12 meses.
English: Zulvac BTV suspension for injection for sheep and cattle
Spanish: Zulvac BTV suspensión inyectable para ovino y bovino
English: Special precautions for use in animals:
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: No procede.
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Spanish: Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 1, cepa BTV-1/ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1 Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 8, cepa BTV-8/BEL2006/02
English: For protection against serotype 1, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Spanish: Para la protección frente a serotipo 1, administrar una dosis de 2 ml, cada 12 meses.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón 1x20 ml, 1x100 ml y 1x240 ml (BTV-1 para ovino y bovino; BTV-8 para ovino y bovino)
English: Bluetongue virus, serotype 8: 25 days after completion of the primary vaccination scheme.
Spanish: Virus de la lengua azul serotipo 8: 25 días después de completar la pauta de primovacunación.
English: Cattle: Active immunisation of cattle from 12 weeks of age for the prevention** of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Spanish: Inmunización activa del ganado bovino a partir de las 12 semanas de edad para prevenir** la viremia causada por el virus de la lengua azul, serotipos 1 u 8.
English: Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Spanish: Inmunización activa del ganado ovino a partir de las 6 semanas de edad para prevenir* la viremia causada por el virus de la lengua azul, serotipos 1 u 8.
English: PACKAGE LEAFLET: Zulvac BTV suspension for injection for sheep and cattle
Spanish: PROSPECTO: Zulvac BTV suspensión inyectable para ovino y bovino
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Envase 100 ml y 240 ml (BTV-1 para ovino y bovino; BTV-8 para ovino y bovino)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-4 for sheep)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Envase 100 ml y 240 ml (BTV-4 para ovino)
English: Bluetongue virus, serotype 8: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Spanish: Virus de la lengua azul serotipo 8: 12 meses después de completar la pauta de primovacunación.
English: Bluetongue virus, serotype 1: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Spanish: Virus de la lengua azul serotipo 1: 12 meses después de completar la pauta de primovacunación.
English: Bluetongue virus, serotype 1: 15 days after completion of the primary vaccination scheme.
Spanish: Virus de la lengua azul serotipo 1: 15 días después de completar la pauta de primovacunación.
English: EU/2/17/207/001 (20 ml) BTV 1 EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml) BTV 8 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8
Spanish: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8 EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
English: One of the following inactivated bluetongue virus strains: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1
Spanish: Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 1, cepa BTV-1/ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1 Virus de la lengua azul inactivado lengua azul, serotipo 8, cepa BTV-8/BEL2006/02 PR* ≥ 1 Virus de la lengua azul inactivado lengua azul, serotipo 4, cepa SPA-1/2004 PR** ≥ 0,8
English: For protection against serotype 4, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Spanish: Para la protección frente a serotipo 4, administrar 2 dosis de 2 ml con un intervalo de tres semanas, cada 12 meses.
English: For protection against serotype 8, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Spanish: Para la protección frente a serotipo 8, administrar 2 dosis de 2 ml, con un intervalo de tres semanas, cada 12 meses.
English: Inactivated BTV, serotype 1
Spanish: Virus inactivado de la lengua azul, serotipo 1
English: Inactivated BTV, serotype 8
Spanish: Virus inactivado de la lengua azul, serotipo 8
English: Inactivated BTV, serotype 4
Spanish: Virus inactivado de la lengua azul, serotipo 4
English: Cardboard box with 1 bottle of 50 doses (100 ml).
Spanish: Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml) Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml) Caja con 1 vial de 120 dosis (240 ml)
English: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8
Spanish: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml)
English: EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
Spanish: EU/2/17/207/004 (20 ml)
English: Subcutaneous use (sheep) or intramuscular use (cattle).
Spanish: Ovino: Vía subcutánea.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Symptoms are expected to improve within 1 to 2 weeks.
Spanish: Los síntomas deberían mejorar en un plazo de 1 a 2 semanas.
English: The tablets are given once a day.
Spanish: Los comprimidos se administran una vez al día.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Reconcile.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Reconcile.
English: In case there is no improvement within 4 weeks, the veterinarian should re-evaluate treatment.
Spanish: De no producirse mejoría en un plazo de 4 semanas, el veterinario deberá volver a evaluar el tratamiento.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Reconcile on 8 July 2008.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Reconcile el miércoles 8 de julio de 2008.
English: The study showed that Reconcile was as effective as clomipramine.
Spanish: El estudio mostró que Reconcile fue tan eficaz como la clomipramina.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Reconcile.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Reconcile.