FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden blev der udført to fase IIIb-studier for at støtte Trimbows kliniske virkning og sikkerhed.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du IIIb fazės tyrimai, siekiant patvirtinti Trimbow klinikinį veiksmingumą ir saugumą.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger Trimbow hver dag.
Lithuanian: Svarbu vartoti Trimbow kasdien.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Prieš išduodant: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Danish: Du må kun anvende Trimbow under graviditet, hvis lægen har rådet dig til det.
Lithuanian: Trimbow galima vartoti nėštumo metu, tik jei taip Jums patarė gydytojas.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Trimbow eller bruge en lavere dosis, selvom du har det bedre, eller du ikke har nogen symptomer.
Lithuanian: Nenutraukite Trimbow vartojimo ir nemažinkite dozės, net jei jaučiatės geriau arba simptomų nėra.
Danish: Trimbow er et lægemiddel, der hjælper dig med at trække vejret, og indeholder de tre aktive stoffer:
Lithuanian: Trimbow yra vaistas, skirtas padėti kvėpuoti, jo sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų:
Danish: Hvis der planlægges anæstesi med halogenerede anæstetika, skal det sikres, at Trimbow ikke administreres i mindst 12 timer før start af anæstesi, da der er en risiko for hjertearytmier.
Lithuanian: Jei planuojama taikyti nejautrą halogenintais anestetikais, reikia užtikrinti, kad Trimbow nebūtų vartojamas mažiausiai 12 valandų iki anestezijos pradžios, nes yra širdies aritmijų rizika.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt eller formodet forlængelse af QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for mænd eller > 470 millisekunder for kvinder), enten medfødt eller induceret af lægemidler, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier med Trimbow.
Lithuanian: Be to, atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra žinomas arba įtariamas koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimas (QTc > 450 milisekundžių vyrams arba > 470 milisekundžių moterims), kuris yra įgimtas arba sukeltas vaistinių preparatų, nes šie pacientai nebuvo įtraukti į Trimbow klinikinius tyrimus.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Trimbow:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trimbow:
Danish: Brug af Trimbow sammen med:
Lithuanian: Vartojant Trimbow kartu su:
Danish: De to studier inkluderede ca. 20 % patienter, der brugte en AeroChamber Plusspacer.
Lithuanian: Maždaug 20 % dviejuose tyrimuose dalyvavusių pacientų naudojo AeroChamber Plus tarpinę talpyklę.
Danish: Hvis du bruger Trimbow eller højere doser af andre inhalerede kortikosteroider i lange perioder, og du kommer i en situation med stress (f.eks. hvis du bringes på hospitalet efter et uheld, hvis du har en alvorlig skade eller før en operation), kan du have behov for mere af dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojate Trimbow arba dideles kitų įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes ir patiriate stresinę situaciją (pvz., Jus veža į ligoninę po nelaimingo atsitikimo, esate sunkiai sužaloti arba prieš operaciją), Jums gali reikėti daugiau šio vaisto.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med Trimbow.
Lithuanian: Trimbow kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, før du bruger Trimbow.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Trimbow.
Danish: Trimbows aerosolpartikler er gennemsnitligt meget mindre end de partikler, der leveres i formuleringer, som ikke er ekstrafine.
Lithuanian: Trimbow aerozolio dalelės yra vidutiniškai daug mažesnės nei dalelės, išpurškiamos ne iš smulkių dalelių formų.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med Trimbow hvad angår sikkerheden på fertiliteten hos mennesker.
Lithuanian: Specifinių Trimbow saugumo žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
Danish: Trimbow 87/5/9 mikrog
Lithuanian: Trimbow 87/5/9 µg
Danish: • hvis du har lave niveauer af kalium i blodet (hypokaliæmi).
Lithuanian: • jeigu sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje (hipokalemija).
Danish: Dette gælder også for lægemidler, der ligner Trimbow og bruges til din lungesygdom.
Lithuanian: Tai taikoma ir į Trimbow panašiems vaistams, kuriuos vartojate plaučių ligai gydyti.
Danish: Der er en risiko for forværret stakåndethed og en hvæsende vejrtrækning umiddelbart efter brug af Trimbow, og dette kaldes paradoks bronkospasme (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Lithuanian: Iš karto po Trimbow vartojimo yra didesnė dusulio ir švokštimo pasunkėjimo rizika, tai vadinama paradoksiniu bronchų spazmu (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Danish: Simuleringer udført med en farmakokinetisk model viste, at selv når kovariaterne havde ekstreme værdier (legemsvægt under 40 kg og samtidig glomerulær filtrationshastighed under 27 ml/min/1,73 m²), forblev eksponeringen over for de aktive stoffer i Trimbow ca. 2,5 gange højere, sammenlignet med eksponeringen hos en typisk patient med mediane kovariate værdier.
Lithuanian: Atlikti farmakokinetikos modelio modeliavimai parodė, kad, net kai kovariantų vertės buvo kraštutinės (kūno svoris mažesnis nei 40 kg ir tuo pačiu metu glomerulų filtracijos dažnis mažesnis nei 27 ml/min./1,73 m²), Trimbow veikliųjų medžiagų ekspozicija išliko maždaug 2,5 karto didesnė, palyginti su ekspozicija tipiniam pacientui, kurio kovariantų vertės vidutinės.
Danish: Trimbow skal straks seponeres og patienten vurderes med iværksættelse af alternativ behandling, hvis det er nødvendigt.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Trimbow vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jei būtina, pradėti alternatyvų gydymą.
Danish: Trimbow indeholder ikke et højdosis, inhaleret kortikosteroid, men lægen kan ønske at måle kortisolniveauet i dit blod fra tid til anden.
Lithuanian: Trimbow sudėtyje nėra didelių įkvepiamojo kortikosteroido dozių, tačiau gydytojas gali nuspręsti retkarčiais patikrinti kortizolio koncentraciją kraujyje.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Trimbow derfor undgås under graviditeten og fødsel.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir gimdymo metu Trimbow geriau nevartoti.
Danish: Dette studie undersøgte også den mulige farmakokinetiske interaktion mellem de aktive komponenter af Trimbow ved at sammenligne de farmakokinetiske data, der blev opnået efter en enkeltdosis af den ekstemporære kombination, eller efter en enkeltdosis af de enkelte komponenter beclometasondipropionat/formoterol eller glycopyrronium.
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo tiriama galima farmakokinetinė sąveika tarp veikliųjų Trimbow komponentų, lyginant farmakokinetikos duomenis, gautus po ekstemporaliai paruošto derinio vienkartinės dozės vartojimo arba po beklometazono dipropionato / formoterolio ar glikopironio atskirų komponentų vienkartinių dozių vartojimo.
Danish: Hvis du ser en 'vandtåge' fra toppen af inhalatoren, eller fra mundvigene, betyder det, at Trimbow ikke kommer ned i lungerne, som det skal.
Lithuanian: Jei iš inhaliatoriaus viršaus ar iš burnos kraštų sklinda „rūkas", tai reiškia, kad Trimbow nepateks į plaučius taip, kaip reikia.
Danish: Der er ingen relevante data for anvendelsen af Trimbow hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie Trimbow vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra, ir šiems pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Danish: Anvendelsen af Trimbow sammen med AeroChamber Plus-spaceren til KOL-patienter øgede leveringen af beclometason-17-monopropionat, formoterol og glycopyrronium i lungerne (maksimal plasmakoncentration var forhøjet med hhv. 15 %, 58 % og 60 %).
Lithuanian: Trimbow vartojimas su AeroChamber Plus tarpine talpykle LOPL sergantiems pacientams padidino beklometazono 17-monopropionato, formoterolio ir glikopironio patekimą į plaučius (didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo atitinkamai 15 %, 58 % ir 60 %).
Danish: Trimbow bør kun anvendes under graviditeten, hvis de forventede fordele for patienten opvejer de mulige risici for fosteret.
Lithuanian: Trimbow nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei numatoma nauda pacientei yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Danish: Trimbow bør anvendes med forsigtighed hos patienter med hjertearytmier, især tredjegrads atrioventrikulært blok og takyarytmier (accelereret og/eller uregelmæssigt hjerteslag), idiopatisk subvalvulær aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svær hjertesygdom (især akut myokardieinfarkt, iskæmisk hjertesygdom, kongestivt hjertesvigt), okklusiv karsygdom (især arteriosklerose), arteriel hypertension og aneurisme.
Lithuanian: Trimbow reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra širdies aritmija, ypač trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada ir tachiaritmija (pagreitėjęs ir (arba) nereguliarus širdies plakimas), idiopatinė povožtuvinė aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, sunki širdies liga (ypač ūminis miokardo infarktas, išeminė širdies liga, stazinis širdies nepakankamumas), okliuzinės kraujagyslių ligos (ypač arteriosklerozė), arterinė hipertenzija ir aneurizma.
Danish: Trimbow leveres med en dosistæller eller dosisindikator bag på inhalatoren, som viser hvor mange pust, der er tilbage.
Lithuanian: Trimbow tiekiamas su dozių skaitikliu arba dozių indikatoriumi užpakalinėje inhaliatoriaus dalyje, kuris rodo, kiek liko išpurškiamų dozių.
Danish: Det er også nødvendigt at udvise forsigtighed, når Trimbow anvendes af patienter med tyrotoksikose, diabetes mellitus, fæokromocytom og ubehandlet hypokaliæmi.
Lithuanian: Be to, Trimbow reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra tirotoksikozė, cukrinis diabetas, feochromocitoma ir neišgydyta hipokalemija.
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer af Trimbow to gange dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra du Trimbow įkvėpimai du kartus per parą.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Trimbow til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie Trimbow vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Danish: Hvis du har eller har haft nogle medicinske problemer eller allergier, eller hvis du er i tvivl om du kan bruge Trimbow, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du bruger inhalatoren.
Lithuanian: Jei Jums yra arba buvo bet kokių sveikatos sutrikimų ar alergija arba jeigu nesate tikri, ar Jums galima vartoti Trimbow, prieš naudodami inhaliatorių, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: En overdosering af Trimbow kan give tegn og symptomer, der kan skyldes virkningerne af de enkelte komponenter, herunder tegn og symptomer ved overdosering med andre beta2-agonister eller antikolinergika, og som svarer til de kendte klassevirkninger for kortikosteroider (se pkt.
Lithuanian: Trimbow perdozavimas gali sukelti atskirų komponentų poveikiui būdingus požymius ir simptomus, įskaitant tuos, kurie nustatomi perdozavus kitų beta-2 agonistų ar anticholinerginių vaistinių preparatų, ir atitinkančius žinomą įkvepiamųjų kortikosteroidų klasės poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Hvis patienterne mener, at behandlingen ikke virker, skal de fortsætte med behandlingen, men der skal søges lægehjælp.
Lithuanian: Rekomenduojama nenutraukti gydymo Trimbow staiga. Jei pacientams gydymas atrodo neveiksmingas, jie turi tęsti gydymą, tačiau kreiptis medicinos pagalbos.
Danish: Der er ingen relevante kliniske data for anvendelsen af Trimbow under amning hos mennesker.
Lithuanian: Svarbių klinikinių duomenų apie Trimbow vartojimą žindymo laikotarpiu nėra.
Danish: Rengøring af Trimbow-inhalatoren
Lithuanian: Trimbow inhaliatoriaus valymas
Danish: Hvis du allerede bruger Trimbow
Lithuanian: Jeigu jau vartojate Trimbow
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Trimbow blev udført hos patienter med moderat, svær eller meget svær KOL.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Trimbow klinikinio kūrimo programoje dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo, sunkia arba labai sunkia LOPL.
Danish: 1 Bivirkninger rapporteret i produktresuméet for mindst én af de individuelle komponenter, men ikke observeret som bivirkninger under den kliniske udvikling af Trimbow
Lithuanian: 1 Nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos bent vienos atskiros sudedamosios dalies PCS, bet Trimbow klinikinių tyrimų metu tokių nepageidaujamų reakcijų nepastebėta
Danish: Spædbørn og neonatale født af mødre, der fik betragtelige doser af Trimbow, bør observeres for adrenal suppression.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar kūdikiams ir naujagimiams, kurie gimė dideles Trimbow dozes vartojusioms motinoms, nepasireiškia antinksčių slopinimas.
Danish: Det er kendt, at glukokortikoider forårsager virkninger i den tidlige gestationsfase, hvor beta2-sympatomimetika som formoterol har tokolytiske virkninger.
Lithuanian: Žinoma, kad gliukokortikoidai sukelia poveikį ankstyvoje gestacijos fazėje, o beta-2 simpatomimetikai, pvz.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Trimbow hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Lithuanian: Vaikų populiacija Trimbow nėra skirtas vaikų populiacijai (iki 18 metų) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL)
Danish: Den maksimale dosis er to inhalationer af Trimbow to gange dagligt.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra du Trimbow įkvėpimai du kartus per parą.
Danish: Trimbow var også statistisk signifikant bedre end en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol, end tiotropium og en fast kombination af indacaterol og glycopyrronium hvad angår en forbedring af livskvaliteten (målt ved Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - total score).
Lithuanian: Pagal gyvenimo kokybės pagerėjimą Trimbow taip pat buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis nei beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys, tiotropis bei indakaterolio ir glikopironio fiksuotas derinys (vertinant pagal Saint George kvėpavimo klausimyno (angl.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Trimbow indeholder:
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Trimbow sudėtis
Danish: Hvis der opstår tegn, der tyder på allergiske reaktioner, især angioødem (herunder vejrtræknings- eller synkebesvær, hævelse af tunge, læber og ansigt), urticaria eller hududslæt, skal Trimbow straks seponeres, og der skal iværksættes en alternativ behandling.
Lithuanian: , angioneurozinė edema (įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą, liežuvio, lūpų bei veido patinimą), dilgėlinė ar odos išbėrimas, reikia nedelsiant nutraukti Trimbow vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Danish: • hvis du har hjerteproblemer, såsom angina (hjertesmerter, smerter i brystet), har haft et hjerteanfald for nylig (myokardieinfarkt), hjertesvigt, forsnævring af arterierne rundt om hjertet (koronar hjertesygdom), sygdom i hjerteklapperne eller andre anomalier af hjertet, eller hvis du har en sygdom, der kaldes hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (også kaldet HOCM, en sygdom, hvor hjertemuskulaturen er unormal).
Lithuanian: • jeigu yra širdies sutrikimų, pvz., krūtinės angina (širdies ar krūtinės srities skausmas), jeigu neseniai buvo ištikęs širdies priepuolis (miokardo infarktas), jeigu yra širdies nepakankamumas, širdies arterijų susiaurėjimas (išeminė širdies liga), širdies vožtuvų liga arba bet kuri kita širdies liga, arba jeigu yra būklė, vadinama hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija (dar vadinama HOKM - liga, kuriai būdinga širdies raumens patologija);
Danish: 5.2) har påvist, at ved sammenligning med rutinemæssig anvendelse uden en spacer-anordning, forlængede anvendelsen af Trimbow med AeroChamber Plus spacer-anordningen den totale systemiske eksponering (AUC0-t) over for glycopyrronium.
Lithuanian: 5.2 skyrių) parodė, kad, palyginti su įprastu vartojimu be tarpinės talpyklės, Trimbow vartojant su AeroChamber Plus tarpine talpykle, padidėjo bendra sisteminė glikopironio ekspozicija (AUC0-t).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Trimbow i alle undergrupper af den pædiatriske population ved KOL (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Trimbow tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Begge studier blev udført hos patienter med en klinisk diagnose på KOL med en svær til meget svær begrænsning af luftgennemstrømningen (FEV1 mindre end 50 % af den forventede normal), med symptomer, der blev vurderet som en score på 10 eller derover i en vurderingstest for KOL (COPD Assessment Test, CAT), og med mindst en forværring af KOL i løbet af det foregående år.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami pacientams, kuriems kliniškai diagnozuota LOPL su sunkiu arba labai sunkiu oro srauto sutrikimu (FEV1 buvo mažiau kaip 50 % prognozuojamo rodiklio), kurių simptomai įvertinti 10 arba daugiau balų pagal LOPL vertinimo testą (angl.
Danish: Trimbow fås i tre beholderstørrelser:
Lithuanian: Tiekiamos trijų dydžių Trimbow talpyklės:
Danish: I inhalationsstudier af op til 13 ugers varighed med gentagne doser Trimbow af rotter og hunde, var de vigtigste observerede ændringer relateret til virkningen på immunsystemet (sandsynligvis fra de systemiske kortikosteroidvirkninger af beclometasondipropionat, og dens aktive metabolit beclometason-17-monopropionat), og på det kardiovaskulære system (sandsynligvis relateret til den beta2-adrenerge aktivitet af formoterol, og den antimuskarine aktivitet af glycopyrronium).
Lithuanian: Iki 13 savaičių trukusio įkvepiamųjų kartotinių Trimbow dozių tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu svarbiausi pastebėti pokyčiai buvo susiję su poveikiu imuninei sistemai (galbūt dėl sisteminio kortikosteroidams būdingo beklometazono dipropionato ir jo veikliojo metabolito beklometazono-17-monopropionato poveikio) bei širdies ir kraujagyslių sistemai (galbūt tai susiję su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu).
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom, og de skal informeres om at stoppe Trimbow og straks kontakte deres læge, hvis der opstår nogle af disse tegn og symptomer.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės uždaro kampo glaukomos požymius bei simptomus ir nurodyti, kad pasireiškus bent vienam iš šių požymių ar simptomų jie nutrauktų Trimbow vartojimą ir nedelsdami kreiptųsi į gydytoją.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Trimbow Brug ikke Trimbow:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trimbow Trimbow vartoti negalima:
Danish: Kombinationen af Trimbow med nogle andre lægemidler mod KOL, eller lægemidler som f.eks. diuretika (lægemidler, der får kroppen til at udskille vand, til at behandle hjertesygdom eller højt blodtryk), kan forårsage et brat fald i niveauet i kalium i blodet.
Lithuanian: Trimbow, vartojamas kartu su kai kuriais vaistais nuo LOPL arba tokiais vaistais, kaip diuretikai (vaistais, kurie skatina vandens šalinimą iš organizmo ir yra vartojami širdies ligai arba padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti), gali sukelti staigų kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimą.
Danish: Med relation til Trimbow
Lithuanian: Savybės, susijusios su Trimbow
Danish: Hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat formoterolfumaratdihydrat og glycopyrronium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trimbow (angivet i punkt 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija beklometazono diproprionatui, formoterolio fumaratui dihidratui ir glikopironiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Trimbow
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Trimbow
Danish: Trimbow forbedrede dyspnø signifikant (målt som transitionalt dyspnøindeks - TDI - fokal score) efter 26 ugers behandling sammenlignet med baseline (med 1,71 enheder, p < 0,001), men den justerede gennemsnitlige forskel versus en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol var ikke statistisk signifikant (0,21 enheder, p = 0,160).
Lithuanian: Transition Dyspnoea Index, TDI) - pagrindinis balas), palyginti su pradiniu įvertinimu (1,71 vieneto; p < 0,001), tačiau koreguotas vidutinis skirtumas, palyginti su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu nebuvo statistiškai reikšmingas (0,21 vieneto; p = 0,160).
Danish: Der blev observeret tilsvarende virkninger, når Trimbow blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination.
Lithuanian: Panašus poveikis nustatytas lyginant Trimbow su ekstemporaliu trijų vaistinių preparatų deriniu.
Danish: Trimbow påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Trimbow gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Trimbow, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Lithuanian: Vartojant kai kurių vaistų gali sustiprėti Trimbow poveikis ir, jeigu jūs vartojate tokių vaistų (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz.
Danish: Hvis du udvikler en forværring af din stakåndethed eller hvæsende vejrtrækning (vejrtrækningen har en pibende lyd) umiddelbart efter du indånder dit lægemiddel, skal du holde op med at bruge Trimbow-inhalatoren, og du skal øjeblikkeligt bruge din hurtigtvirkende "lindrende" inhalator.
Lithuanian: Jeigu iš karto po vaisto įkvėpimo Jums pasunkėjo dusulys arba švokštimas (kvėpavimas su švilpesiu), nutraukite Trimbow vartojimą ir naudokite greitai veikiantį kvėpavimą lengvinantį savo inhaliatorių.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med Trimbow var oral candidiasis (som opstod hos 0,8 % af de eksponerede personer), hvilket normalt er forbundet med inhalerede kortikosteroider, muskelspasmer (0,4 %), som kan tilskrives den langtidsvirkende beta2-agonist-komponent, mundtørhed (0,4 %), som er en typisk antikolinerg virkning.
Lithuanian: Vartojant Trimbow dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo burnos kandidozė (kuri pasireiškė 0,8 % vartojusių tiriamųjų), kuri paprastai yra susijusi su įkvepiamaisiais kortikosteroidais; raumenų spazmai (0,4 %), kuriuos galima priskirti ilgai veikiančio beta-2 agonisto komponentui;
Danish: Desuden forlængede Trimbow signifikant tiden til den første eksacerbationer, sammenlignet med både en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium (hazard ratio hhv. 0,80 og 0,84, p = hhv. 0,020 og 0,015), uden nogen forskelle mellem Trimbow og den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiotropium (hazard ratio 1,06).
Lithuanian: Trimbow reikšmingai pailgino laiką iki pirmojo pasunkėjimo (santykinė rizika atitinkamai 0,80 ir 0,84; atitinkamai p = 0,020 ir 0,015), skirtumų tarp Trimbow ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, nebuvo (rizikos santykis 1,06).
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder med nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant reduktion af legemsvægten, bør Trimbow kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant sergančius galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujančia hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, Trimbow reikia vartoti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion må Trimbow kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Trimbow reikia vartoti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Danish: Trimbow anvendes som vedligeholdelsesbehandling af din KOL.
Lithuanian: Trimbow vartojamas kaip palaikomojo gydymo vaistas nuo LOPL.
Danish: Trimbow er ikke indiceret til behandling af akutte episoder med bronkospasme eller til behandling af en akut forværring af KOL (det vil sige som akutbehandling).
Lithuanian: Trimbow nėra skirtas ūminiams bronchų spazmų epizodams arba ūminiam LOPL pasunkėjimui gydyti (t.