FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Slovenian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, hypnotiká a sedatíva.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, hipnotiki in sedativi.
Slovak: Neťahajte za piest!
Slovenian: Ne vlecite bata.
Slovak: Nastavenie novej ústnej striekačky pred prvým dávkovaním: 1.
Slovenian: PRIPRAVA NOVE ORALNE BRIZGE PRED PRVIM ODMERJANJEM: 1.
Slovak: Po podaní vyššej dávky gélu Sileo, než je odporúčaná dávka, môže dôjsť k spomaleniu tepu.
Slovenian: Po dajanju odmerka gela Sileo, ki je večji od priporočenega, se lahko upočasni srčni utrip.
Slovak: U extrémne nervóznych, vzrušených či rozrušených zvierat sa často vyskytujú vysoké hladiny endogénnych katecholamínov.
Slovenian: Pri izjemno živčnih, razburjenih ali vznemirjenih živalih so ravni endogenih kateholaminov pogosto visoke.
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku.
Slovenian: Priporočeni odmerek se ne sme preseči.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou okamžite umyte zasiahnuté miesto veľkým množstvom vody a odstráňte kontaminované oblečenie.
Slovenian: V primeru stika s kožo nemudoma sperite z velikimi količinami vode in odstranite kontaminirana oblačila.
Slovak: Neriaďte vozidlo, môže dôjsť k sedácii a zmenám krvného tlaku.
Slovenian: Ne vozite, saj lahko nastopijo sedacija in spremembe v krvnem tlaku.
Slovak: Prvá dávka sa má podať pri prvých príznakoch úzkosti psa, alebo keď majiteľ rozpozná typický stimul (napr. zvuk ohňostroja či búrky), ktorý u príslušného psa vyvoláva úzkosť alebo strach.
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati takoj, ko pes pokaže prve znake tesnobe ali ko lastnik zazna značilne pojave (npr. zvok ognjemeta ali groma), ki pri posameznem psu izzovejo tesnobo ali strah.
Slovak: V niektorých prípadoch sa môže príležitostne znížiť aj frekvencia dýchania.
Slovenian: Občasno se lahko upočasni dihanje.
Slovak: Veterinárny liek sa má podať na sliznicu dutiny ústnej medzi lícom a ďasnom psa pri dávkovaní 125 mikrogramov/m2.
Slovenian: Zdravilo se daje na ustno sluznico med lice in dlesen psa v odmerku 125 mikrogramov/m2.
Slovak: Na rozdiel od väčšiny iných ústnych veterinárnych liekov sa tento liek nemá prehĺtať.
Slovenian: Za razliko od večine drugih oralnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini to zdravilo ni namenjeno temu, da bi ga žival pogoltnila.
Slovak: Bezpečnosť podávania gélu Sileo šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
Slovenian: Varnosti dajanja zdravila Sileo mladičem, mlajšim od 16 tednov, in psom, starejšim od 17 let, niso preučevali.
Slovak: Pre ďalšie informácie o tomto veterinárnom lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Slovenian: Telesna masa psa (kg) Število pik
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlórovodíková (na úpravu pH)
Slovenian: Natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) Klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Slovak: : animal.health@ecuphar.be
Slovenian: Email : animal.health@ecuphar.be
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/06/2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/06/2015
Slovak: Po použití znovu nasaďte uzáver.
Slovenian: Po uporabi namestite pokrovček.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem), - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali), - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali), - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali), - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Slovak: Bezpečnosť podávania dexmedetomidínu šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
Slovenian: Varnosti dajanja deksmedetomidina mladičem, mlajšim od 16 tednov, in psom, starejšim od 17 let, niso preučevali.
Slovak: Hlavné metabolické cesty u psov sú hydroxylácia metylového substituentu a ďalšia oxidácia na karboxylovú kyselinu alebo O-glukuronidácia hydroxylovaného produktu.
Slovenian: Glavne presnovne poti pri psih so hidroksilacija metilne skupine in nadaljnja oksidacija v karboksilno kislino ali O-glukuronidacija hidroksiliranega zdravila.
Slovak: V dôsledku periférnej vazokonstrikcie môže byť pozorované prechodné zblednutie slizníc na mieste podania.
Slovenian: Zaradi periferne vazokonstrikcije se lahko na mestu dajanja pojavi prehodna bledica sluznic.
Slovak: Bola pozorovaná aj Nmetylácia, N-glukuronidácia a oxidácia v imidazolovom kruhu.
Slovenian: Opazili so tudi N-metilacijo, N-glukuronidacijo in oksidacijo imidazolovega obroča.
Slovak: K dispozícii sú aj viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek, ktoré sú však určené iba na dodanie veterinárom.
Slovenian: Na voljo so tudi skupna pakiranja po 5, 10 in 20 oralnih brizg, vendar so namenjena oskrbi samo veterinarjem.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem dexmedetomidínu u psov je 0,9 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve deksmedetomidina pri psih je 0,9 l/kg.
Slovak: Úroveň a trvanie útlmu sa líši podľa dávky.
Slovenian: Stopnja in trajanje sedacije sta odvisna od odmerka.
Slovak: Dávka atipamezolu (pri koncentrácii 5 mg/ml) v mililitroch predstavuje jednu šestnástinu (1/16) objemu dávky gélu Sileo.
Slovenian: Odmerek atipamezola (v koncentraciji 5 mg/ml) v mililitrih ustreza eni šestnajstini (1/16) volumskega odmerka gela Sileo.
Slovak: Znova uzavrite ústnu striekačku a vráťte ju do vonkajšieho obaluliek je citlivý na svetlo.
Slovenian: Namestite pokrovček na oralno brizgo in jo vrnite v zunanjo ovojnino, saj je zdravilo občutljivo za svetlobo.
Slovak: Respiračné a hemodynamické príznaky by sa mali liečiť symptomaticky.
Slovenian: Simptome, povezane z dihali in hemodinamiko, je treba zdraviti simptomatsko.
Slovak: Umiestnite ústie ústnej striekačky medzi líce a ďasno psa a stlačte piest, kým ho nezastaví zastavovací krúžok.
Slovenian: Postavite konico oralne brizge med lice in dlesen psa ter pritiskajte bat, dokler ga zaporni obroček ne ustavi.
Slovak: Ak dôjde k útlmu, mali by ste psa udržiavať v teple.
Slovenian: Če se pojavi sedacija, je treba poskrbeti, da je psu toplo.
Slovak: Nepoužívať u psov s vážnymi kardiovaskulárnymi poruchami.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s hudimi boleznimi srca in ožilja.
Slovak: Ak spozorujete príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Presuňte zastavovací krúžok smerom k opačnému koncu piestu a vyberte správnu dávku podľa veterinárneho predpisu.
Slovenian: Premaknite zaporni obroček proti drugemu koncu bata, da izberete pravilni odmerek, ki ga je predpisal veterinar.
Slovak: Pri zatváraní sa uistite, že sú obrázky psov zarovnané a že je kartónový obal správne zatvorený.
Slovenian: Na notranjem delu kartonske škatle: Pri zapiranju se prepričajte, da so slike psov poravnane in da je škatla pravilno zaprta.
Slovak: Viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek sú určené iba na dodanie veterinárom.
Slovenian: Skupna pakiranja po 5, 10 in 20 oralnih brizg so namenjena oskrbi samo veterinarjem.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení ústnej striekačky a vonkajšom kartónovom obale za textom „EXP
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki oralne brizge in škatli poleg oznake »EXP«.
Slovak: Systémový kontakt s dexmedetomidínom môže viesť k sťahom maternice a zníženiu krvného tlaku plodu.
Slovenian: Po sistemski izpostavljenosti deksmedetomidinu se lahko pojavita krčenje maternice in znižanje krvnega tlaka pri plodu.
Slovak: Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota (protilieku).
Slovenian: Učinke deksmedetomidina je mogoče odpraviti s specifičnim antidotom (zdravilom z nasprotnim učinkom).
Slovak: Nepoužívať u psov, u ktorých je stále jasne badateľný upokojujúci účinok predchádzajúcej dávky.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so očitno sedirani zaradi prejšnjega odmerka.
Slovak: Ústna striekačka je vybavená piestom, dávkovacím krúžkom a uzáverom (na utesnenie).
Slovenian: Oralna brizga je opremljena z batom, odmernim obročkom in pokrovčkom (za zatesnitev).
Slovak: Inkompatibility:
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: Okamžite po každom použití vráťte ústnu striekačku do kartónového obalu, aby ste ju chránili pred deťmi a svetlom.
Slovenian: Takoj po vsaki uporabi vrnite brizgo v kartonsko škatlo zaradi varnosti otrok in za zaščito zdravila pred svetlobo.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení ústnej striekačky: 4 týždne.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju oralne brizge: 4 tedne.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu (odstránenie uzáveru): 4 týždne.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine (odstranitev pokrovčka): 4 tedne.
Slovak: Ak pes gél prehltne, po uplynutí 2 hodín od podania predchádzajúcej dávky môžete podať ďalšiu dávku.
Slovenian: Če pes zdravilo pogoltne, lahko 2 uri po prejšnjem odmerku dobi še en odmerek, če ga potrebuje.
Slovak: Zatlačte a zlomte bielu pečať.
Slovenian: Pritisnite, da zlomite belo plombo.
Slovak: Umiestnite zastavovací krúžok tak, aby bola strana najbližšie k tubusu striekačky zarovnaná so značkou gradácie (čiernou čiarou), a aby bol medzi zastavovacím krúžkom a tubusom viditeľný požadovaný počet bodiek.
Slovenian: NASTAVITE ODMEREK IN ZAKLENITE Premaknite zaporni obroček, tako da je stran, ki je najbližje cevi, poravnana z ločilno oznako (črna črta), ter da je med zapornim obročkom in cevjo prikazano zahtevano število pik.
Slovak: Vopred naplnené 3 ml HDPE ústne striekačky so značkami gradácie od 0,25 ml (1 bodka) do 3 ml (12 bodiek).
Slovenian: Napolnjene 3 ml oralne brizge iz HDPE z ločilnimi oznakami od 0,25 ml (1 pika) do 3 ml (12 pik).
Slovak: Maximálna koncentrácia dexmedetomidínu je dosiahnutá približne po uplynutí 0,6 h po vnútrosvalovom podaní alebo podaní na sliznicu dutiny ústnej.
Slovenian: Najvišja koncentracija deksmedetomidina nastopi približno 0,6 ure po intramuskularni ali oralni aplikaciji.
Slovak: Kartón (1 vopred naplnená striekačka)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1 napolnjena brizga)
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku v priebehu gravidity a laktácie nebola u cieľového druhu stanovená.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije pri ciljni živalski vrsti ni bila ugotovljena.
Slovak: Pomocné látky: Žiarivá modrá (E133) a tartrazín (E102).
Slovenian: Druge sestavine: briljantno modro FCF (E133) in tartrazin (E102).
Slovak: Špecifický antagonista alfa-2 adrenoreceptora atipamezol, ktorý je schválený na použitie u zvierat, bol použitý u ľudí (avšak iba experimentálne) na antagonizáciu účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Slovenian: Specifični antagonist adrenergičnih receptorjev alfa-2, atipamezol, ki je odobren za uporabo pri živalih, je bil uporabljen pri ljudeh samo poskusno, za nevtralizacijo z deksmedetomidinom induciranih učinkov.
Slovak: Osoby trpiace precitlivenosťou na dexmedetomidín alebo ktorúkoľvek z pomocných látok sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na deksmedetomidin ali katero koli pomožno snov naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Slovak: Súhrnne platí, že dexmedetomidín je vďaka zníženiu centrálneho noradrenergického a serotonergického nervového prenosu účinný pri úľave od akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
Slovenian: Skratka, deksmedetomidin z zmanjšanjem noradrenergične in serotoninergične nevrotransmisije v osrednjem živčevju učinkovito lajša s hrupom povezano akutno tesnobo in strah pri psih.
Slovak: 3 balenia (3 ml) ústnych striekačiek 5 balení (3 ml) ústnych striekačiek 10 balení (3 ml) ústnych striekačiek 20 balení (3 ml) ústnych striekačiek
Slovenian: 3 pakiranja z (3 ml) oralnimi brizgami 5 pakiranj z (3 ml) oralnimi brizgami 10 pakiranj z (3 ml) oralnimi brizgami 20 pakiranj z (3 ml) oralnimi brizgami
Slovak: V prípade predávkovania predstavuje primeraná dávka atipamezolu vypočítaná v mikrogramoch 3-násobok (3x) dávky dexmedetomidín hydrochloridu podaného v géle Sileo.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je ustrezni odmerek atipamezola, izračunan v mikrogramih, 3-kratni (3x) uporabljeni odmerek deksmedetomidinijevega klorida v gelu Sileo.
Slovak: Ústna biodostupnosť dexmedetomidínu je slabá v dôsledku rozsiahleho metabolizmu prvého priechodu.
Slovenian: Peroralna biološka razpoložljivost deksmedetomidina je slaba zaradi obsežne presnove prvega prehoda.
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek (1,5 ml), podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Slovenian: Če je odmerek za psa večji kot 6 pik (1,5 ml), je treba dati polovico odmerka na ustno sluznico na eno stran in drugo polovico odmerka na drugo stran.
Slovak: Okrem anxiolytického účinku má dexmedetomidín ďalšie dobre popísané farmakologické účinky závisiace od dávky, napríklad zníženie tepovej frekvencie a rektálnej teploty a periférnu vazokonstrikciu.
Slovenian: Poleg anksiolitičnega učinka ima deksmedetomidin druge znane farmakološke učinke, odvisne od odmerka, kot so upočasnitev srčnega utripa, znižanje rektalne temperature in periferna vazokonstrikcija.
Slovak: Preto sa použitie lieku v priebehu gravidity a laktácie neodporúča.
Slovenian: Zato uporaba zdravila ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia 3 (3 balenia po jednej striekačke), 5 (5 balení po jednej striekačke), 10 (10 balení po jednej striekačke) a 20 (20 balení po jednej striekačke).
Slovenian: Velikosti pakiranj: enojno pakiranje po 1 oralno brizgo ter skupna pakiranja po 3 (3 pakiranja po eno), 5 (5 pakiranj po eno), 10 (10 pakiranj po eno) in 20 (20 pakiranj po eno).
Slovak: U hlodavcov tlmia látky zo skupiny agonistov alfa-2 adrenoreceptora syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), v prednom laloku, hipokampe, striate a hypotalame, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu intenzity motorického správania a prejavov súvisiacich s nepokojom.
Slovenian: Pri glodavcih agonisti adrenergičnih receptorjev alfa-2 zmanjšajo sintezo NA, DA, 5-HT in predhodnika 5-HT, 5HTP (5-hidroksitriptofan), v frontalnem korteksu, hipokampusu, striatumu in hipotalamusu ter posledično zmanjšajo motorično vedenje in signalizacijo, povezano s čustveno stisko.
Slovak: Zatlačte a zlomte žltú pečať.
Slovenian: Pritisnite, da zlomite rumeno plombo.
Slovak: Dexmedetomidín je účinný selektívny agonista alfa-2 adrenoreceptora, ktorý inhibuje uvoľňovanie noradrenalínu (NA) z noradrenergických neurónov, blokuje reflex úľaku, čím znižuje mieru vzrušenia.
Slovenian: Deksmedetomidin je močan in selektiven agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2, ki zavira sproščanje noradrenalina (NA) iz noradrenergičnih nevronov, blokira odziv na preplah in tako preprečuje vzburjenje.
Slovak: PRESUŇTE KRÚŽOK
Slovenian: PREMAKNITE OBROČEK
Slovak: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail
Slovenian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Slovak: Rady lekárovi:
Slovenian: Namenjeno zdravniku:
Slovak: Každá ústna striekačka je zabalená v samostatnom kartónovom obale odolnom voči manipulácii deťmi.
Slovenian: Vsaka oralna brizga je pakirana v posamezno kartonsko škatlo, varno za otroke.
Slovak: PODRŽTE PIEST
Slovenian: DRŽITE BAT
Slovak: V rámci farmakokinetickej štúdie u psov bola zistená priemerná biodostupnosť dexmedetomidínu pri podaní na sliznicu ústnej dutiny s hodnotou 28
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri psih je bila povprečna biološka razpoložljivost deksmedetomidina po oralni uporabi 28 %.
Slovak: Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
Slovenian: SE-182 11 Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
Slovak: Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota, atipamezolu (antagonistu alfa-2 adrenoreceptora).
Slovenian: Učinke deksmedetomidina je mogoče odpraviti s specifičnim antidotom, atipamezolom (antagonist adrenergičnih receptorjev alfa-2).
Slovak: Po každom použití okamžite vráťte ústnu striekačku do vonkajšieho kartónového obalu.
Slovenian: Po vsaki uporabi takoj vrnite oralno brizgo v škatlo.
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek, podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Slovenian: Če je odmerek za psa večji kot 6 pik, je treba dati polovico odmerka na ustno sluznico na eno stran in drugo polovico odmerka na drugo stran.
Slovak: Hydroxypropylcelulóza
Slovenian: Hidroksipropilceluloza Natrijev lavrilsulfat
Slovak: Pri podaní na sliznicu dutiny ústnej je možné pozorovať zvýšenú biodostupnosť v dôsledku vstrebávania v ústnej dutine a v dôsledku vyhnutia sa metabolizmu prvého prechodu v pečeni.
Slovenian: Kadar se zdravilo daje prek ustne sluznice, opazimo izboljšano biološko razpoložljivost zaradi absorpcije v ustni votlini in odsotnosti presnove prvega prehoda v jetrih.
Slovak: Gél Sileo sa podáva na ústnu sliznicu medzi lícom a ďasnom psa.
Slovenian: Zdravilo Sileo se daje na ustno sluznico med licem in dlesnijo psa.
Slovak: Gastrointestinálna sonda u psov nezistila žiadne merateľné koncentrácie dexmedetomidínu.
Slovenian: Po dajanju deksmedetomidina psom s sondo za hranjenje niso ugotovili merljivih koncentracij zdravila.
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia po 3 (3 balenia 1 ústnej striekačky).
Slovenian: Velikosti pakiranj: enojno pakiranje z eno oralno brizgo in skupna pakiranja po 3 (3 pakiranja po eno oralno brizgo).
Slovak: Silne potiahnite za uzáver a zároveň držte tubus.
Slovenian: POVLECITE POKROVČEK (MOČNO) Močno povlecite pokrovček, medtem ko držite cev.
Slovak: UZAMKNITE
Slovenian: ZAKLENITE
Slovak: Ak váš pes užíva iné lieky, informujte svojho veterinára.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja, če vaš pes dobiva druga zdravila.
Slovak: U týchto zvierat môže dochádzať k zníženej farmakologickej reakcii vyvolanej alfa-2 agonistami (napr. dexmedetomidínom).
Slovenian: Farmakološki odziv, ki ga izzovejo agonisti alfa-2 (npr. deksmedetomidin), je pri teh živalih lahko zmanjšan.
Slovak: V rámci jednej udalosti je možné takto postupne podať až 5 dávok lieku.
Slovenian: Zdravilo se lahko odmeri do 5-krat med vsakim dogodkom.
Slovak: VÝBER DÁVKY A DÁVKOVANIE:
Slovenian: IZBIRA ODMERKA IN ODMERJANJE:
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Slovak: Jeden ml orálneho gélu obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml oralnega gela vsebuje:
Slovak: DO LÍCA
Slovenian: ODMERITE V LICE
Slovak: Ťahať
Slovenian: Povlecite
Slovak: Medzi menej časté nežiaduce účinky v rámci klinických skúšok patrila úzkosť, periorbitálny edém, ospalosť a príznaky gastroenteritídy.
Slovenian: Občasni neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bili tesnoba, periorbitalni edem, zaspanost in znaki gastroenteritisa.
Slovak: Príznaky po absorpcii môžu zahŕňať klinické účinky vrátane útlmu závislého od dávky, respiračnej depresie, bradykardie, hypotenzie, sucha v ústach a hyperglykémie.
Slovenian: Simptomi po absorpciji lahko obsegajo klinične učinke, vključno z od odmerka odvisno sedacijo, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suhimi usti in hiperglikemijo.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Slovak: Časté nežiaduce účinky: - zblednutie slizníc na mieste podania - únava (sedácia) - vracanie - nekontrolovaný únik moču.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: - bledica sluznice na mestu uporabe, - utrujenost (sedacija), - bruhanje, - nenadzorovano uriniranje.
Slovak: Menej časté nežiaduce účinky: - nepokoj - opuchnutie okolia očí - ospalosť - riedka stolica.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: - čustvena stiska, - oteklina okoli oči, - zaspanost, - mehko blato.
Slovak: V obehu sa dexmedetomidín viaže najmä na krvnú plazmu (93
Slovenian: V sistemskem obtoku se deksmedetomidin obsežno veže na beljakovine v plazmi (93 %).
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg (zodpovedá 0,09 dexmedetomidínu).
Slovenian: Deksmedetomidinijev klorid 0,1 mg (kar ustreza 0,09 mg deksmedetomidina).
Slovak: V prípade kontaktu s očami alebo sliznicou dutiny ústnej dostatočne vypláchnite zasiahnuté miesto čistou vodou.
Slovenian: Ob stiku z očmi ali ustno sluznico sperite z obilico vode.
Slovak: Očakáva sa, že použitie iných sedatív centrálnej nervovej sústavy umocní účinok dexmedetomidínu.
Slovenian: Pričakovano je, da bo uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčnega sistema povečala učinke deksmedetomidina, zato mora veterinar ustrezno prilagoditi odmerek.
Slovak: PRESUŇTE KRÚŽOK Presuňte zastavovací krúžok na opačnú stranu piestu.
Slovenian: PREMAKNITE OBROČEK Premaknite zaporni obroček na nasprotni konec bata.
Slovak: Držte piest ľavou rukou a odomknite zelený zastavovací krúžok otočením krúžku smerom k sebe, kým sa nebude voľne pohybovať.
Slovenian: Držite bat z levo roko in odklenite zeleni zaporni obroček tako, da ga zasukate proti sebi, dokler ne začne prosto drseti.
Slovak: Zatlačte na žltú pečať a potiahnutím otvorte
Slovenian: Pritisnite rumeno plombo in povlecite.
Slovak: Pri prekročení dávky sa môžu vyskytnúť príznaky útlmu.
Slovenian: Po prevelikem odmerku lahko nastopijo znaki sedacije.
Slovak: Ústna striekačka
Slovenian: Oralna brizga
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Lajšanje akutne, s hrupom povezane tesnobe in strahu pri psih.
Slovak: Dexmedetomidín, účinná látka gélu Sileo, je agonista alfa-2 adrenoceptor.
Slovenian: Deksmedetomidin, zdravilna učinkovina v zdravilu Sileo, je agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2.
Slovak: Sileo umožňuje podávať liek v nízkych stupňoch dávkovania (po 0,25 ml).
Slovenian: Oralna brizga za zdravilo Sileo odmerja zdravilo v majhnih korakih (0,25 ml).
Slovak: Medzi ďalšie nežiaduce účinky bežne pozorované v rámci klinických skúšok patril útlm, dávenie a inkontinencia moču.
Slovenian: Drugi pogosto opaženi neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bili sedacija, bruhanje in urinska inkontinenca.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Sileo je priesvitný orálny gél zelenej farby obsahujúci 0,1 mg/ml dexmedetomidín hydrochloridu (účinná látka), čo zodpovedá 0,09 mg/ml dexmedetomidínu.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Sileo je prosojen, zelen oralni gel, ki vsebuje 0,1 mg/ml deksmedetomidinijevega klorida (zdravilna učinkovina), kar ustreza 0,09 mg/ml deksmedetomidina.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku alebo dlhšieho kontaktu so sliznicou vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali podaljšanjega stika s sluznico se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Slovak: x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 vopred naplnená striekačka)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 in 20 x 1 napolnjena brizga)
Slovak: Metabolity sú vylučované najmä močom, malý zlomok je obsiahnutý v stolici.
Slovenian: Presnovki se izločajo predvsem z urinom, medtem ko so v blatu ugotovili manjšo frakcijo.