FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försiktighet skall iakttas så att inte hundens päls blöts alltför mycket av det veterinärmedicinska läkemedlet eftersom detta kan göra att pälsen på behandlingsstället klibbar och trasslar ihop.
Polish: Należy unikać nadmiernego zmoczenia sierści psa produktem leczniczym weterynaryjnym, ponieważ sierść może wyglądać na lepką i poplątaną w miejscu jego nakropienia.
Swedish: Efter en överdosering vid ett enda tillfälle sågs följande biverkningar: kräkning, aptitlöshet, minskad kroppsvikt, muskeltremor, krampanfall, ostadighet, andfåddhet.
Polish: Po jednorazowym podaniu dawki przekraczającej dawkę maksymalną, obserwowano występowanie następujących działań niepożądanych: wymioty, brak łaknienia (utrata apetytu), zmniejszenie masy ciała, drżenie mięśni, drgawki, chwiejność, zaburzenia oddechowe.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG 137,5 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (137,5 mg)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/066/001-012
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/066/001-012
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 3 pipetter
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Swedish: Spot-on för utvärtes bruk.
Polish: Podanie przez nakrapianie do użytku zewnętrznego
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS 275 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 275 mg
Swedish: Låt applikationsstället torka före kontakt med dessa material.
Polish: Przed kontaktem z takimi materiałami miejsce nałożenia produktu powinno wyschnąć.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En pipett innehåller: Dosenhet
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna pipetka zawiera: Dawka jednostkowa
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Swedish: Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet via munnen, vilket kan leda till överdosering, eller via någon annan administreringsväg.
Polish: Nie podawać tego produktu doustnie, ani żadną inną drogą, gdyż może to prowadzić do przedawkowania.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara pipetten i blisterförpackningen tills den skall användas.
Polish: Przechowywać pipetki w oryginalnym opakowaniu, które chroni zawartość przed światłem, aż do momentu zastosowania.
Swedish: Prac-tic för små hundar
Polish: Prac-tic dla małych psów
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG 275 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (275 mg)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 625 mg
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic 625 mg
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: (ml)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning för utvärtes bruk på huden
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania do podania zewnętrznego na skórę
Swedish: Appliceras endast på hudytan och på oskadad hud.
Polish: Podawać wyłącznie na powierzchnię nieuszkodzonej skóry.
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS 625 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 625 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG 56,25 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (56,25 mg)
Swedish: Överdosering av produkten kan göra att pälsen klibbar och trasslar ihop på behandlingsstället i upp till 24 timmar.
Polish: Przedawkowanie może spowodować, że zlepienie sierści w miejscu podania przez 24 godziny po podaniu
Swedish: Efter administrering på huden till hundar absorberas pyriprol långsamt av huden, vilket leder till systemisk exponering för dess båda huvudmetaboliter.
Polish: U psów pyriprol po podaniu na skórę jest powoli wchłaniany przez skórę.
Swedish: Säkerhet för det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts hos avelshundar inklusive dräktiga eller lakterande tikar.
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu nie zostało potwierdzone u zwierząt hodowlanych, w tym u suk w okresie ciąży i laktacji.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic spot-on för hundar
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic roztwór do nakrapiania dla psów Pyriprol
Swedish: Spot-on för utvärtes bruk på huden.
Polish: Roztwór do nakrapiania do podania zewnętrznego na skórę.
Swedish: Vid kontakt med läkemedlet kan domning och irritation i hud och slemhinnor förekomma.
Polish: W przypadku kontaktu z produktem może dojść do cierpnięcia i podrażnienia skóry oraz błon śluzowych, objawy te zwykle ustępują samoistnie.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot ämnen i fenylpyrazolgruppen eller mot något hjälpämne.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na związki fenylopirazolowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Swedish: Medlet finns kvar i pälsen under hela behandlingsperioden.
Polish: Pyriprol można znaleźć w sierści przez cały okres między kolejnymi dawkami.
Swedish: TILVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Swedish: Lindriga neurologiska tecken, såsom bristande koordination och osäker gång observerades hos vissa djur som behandlades en gång i månaden med 3 gånger den rekommenderade maximala dosen, 6 månader i sträck.
Polish: U niektórych zwierząt leczonych raz w miesiącu przez sześć kolejnych miesięcy dawką trzykrotnie przekraczającą zalecaną dawkę maksymalną, stwierdzano łagodne objawy neurologiczne tj.
Swedish: Hundens viktintervall
Polish: Zakres masy ciała psa
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på pipetten.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na pipecie, po „Termin ważności".
Swedish: INDIKATION(ER) Behandling och prevention av lopp- och fästingangrepp.
Polish: Zwalczanie pcheł i kleszczy oraz zapobieganie ich inwazjom.
Swedish: En behandling förebygger loppangrepp i 4 veckor framåt.
Polish: Jednokrotne zastosowanie zapobiega kolejnym inwazjom pcheł przez 4 tygodnie.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En pipett innehåller: Dosenhet
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Swedish: Badning/genomblötning av hunden med vatten eller schamponering inom 24 timmar efter behandling kan minska effekten av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Polish: Zanurzenie zwierzęcia w wodzie lub umycie go szamponem w ciągu 24 godzin po zastosowaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego może zmniejszyć jego skuteczność, choć cotygodniowe zanurzanie w wodzie nie zmniejszyło skuteczności przeciwpchelnego i przeciwkleszczowego działania.
Swedish: BIPACKSEDEL Prac-tic spot-on, lösning för hundar
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Prac-tic roztwór do nakrapiania dla psów
Swedish: Pyripol
Polish: Prac-tic pyriprol
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2012.
Swedish: Den 18 december 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Procox som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 18 grudnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Prac-tic do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Prac-tic ska inte ges till hundar som är yngre än åtta veckor eller väger under två kilo eftersom det inte undersökts tillräckligt på sådana djur.
Polish: Leku nie należy stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 2 kg, ponieważ u tych zwierząt leku nie przebadano w wystarczający sposób.
Swedish: Nyligen behandlade djur ska inte sova i samma säng som ägarna, särskilt inte tillsammans med barn.
Polish: Leczonym zwierzętom nie należy zezwalać na spanie w łóżku razem z właścicielami, zwłaszcza dziećmi.
Swedish: Två fältstudier gjordes på hundar vid veterinärmottagningar i flera europeiska länder och olika geografiska områden.
Polish: Dwa badania terenowe u psów przeprowadzono w lecznicach weterynaryjnych w różnych krajach Europy i różnych regionach geograficznych.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd ska direktkontakt med den behandlade hunden undvikas och barn ska inte få lov att leka med behandlade djur förrän behandlingsstället har torkat.
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym psem i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z leczonym zwierzęciem aż do momentu wyschnięcia miejsca zastosowania leku.
Swedish: Man ska undvika att pipettinnehållet kommer i kontakt med huden.
Polish: Należy unikać kontaktu zawartości pipety ze skórą.
Swedish: Adulta loppor dör innan de lägger ägg.
Polish: Lek Prac-tic zabija dorosłe pchły zanim złożą jaja.
Swedish: Användaren ska inte röka, äta eller dricka vid administreringen av läkemedlet.
Polish: Podczas podawania leku nie należy palić, jeść ani pić.
Swedish: Läkemedlet har tagits fram särskilt för hundar och ska inte ges till andra djurarter.
Polish: Niniejszy produkt został opracowany specjalnie dla psów i nie należy go stosować u innych gatunków zwierząt.
Swedish: Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, hundars tolerans för läkemedlet och dess säkerhet för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) och miljön.
Polish: Dostarczone dane dotyczą jakości farmaceutycznej, tolerowania produktu przez psy, bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem) oraz środowiska.
Swedish: Läkemedlet dödade lopporna inom 24 timmar och fästingarna inom 48 timmar efter behandling och dess effekt kvarstod i minst fyra veckor.
Polish: Lek zabijał pchły w ciągu 24 godzin, a kleszcze w ciągu 48 godzin po zastosowaniu.
Swedish: Det ges till hundar med förfyllda spot-on-pipetter, dvs. små plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängden Prac-tic som behövs för att behandla en hund (Prac-tic finns i fyra olika storlekar för olika hundstorlekar).
Polish: Lek podaje się psom w napełnionych fabrycznie pipetach, tj. małych pojemniczkach napełnionych już odpowiednią ilością produktu konieczną do leczenia jednego psa (Pract-tic jest dostępny w czterech rozmiarach dla psów o różnej masie).
Swedish: Hundar av olika raser, i olika åldersgrupper och med olika vikt som utsatts för lopp- eller fästingangrepp behandlades antingen med Prac-tic eller andra läkemedel som godkänts i EU för denna indikation.
Polish: Psy z różnych hodowli, grup wiekowych i o różnej wadze, zarażone pchłami i kleszczami, leczono produktem Prac-tic lub innymi lekami dopuszczonymi w UE w tym wskazaniu.
Swedish: Effektiviteten mättes genom att antalet levande fästingar eller antalet loppor undersöktes vid flera tillfällen i upp till tre månader efter applikation.
Polish: Skuteczność mierzono, kontrolując liczbę żywych kleszczy lub liczbę pcheł w kilku odstępach czasu w okresie do 3 miesięcy po podaniu produktu.
Swedish: När läkemedlet har applicerats är det verksamt i minst fyra veckor.
Polish: Aktywność produktu utrzymuje się przez co najmniej 4 tygodnie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos hundar är lokala reaktioner på behandlingsstället: förändringar i pälsfärgen, håravfall och klåda samt förändringar i pälsens utseende (att den ser fet och tovig ut).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u psów to reakcje miejscowe występujące w miejscu zastosowania leku: odbarwienia futra, wyłysienie lub świąd, jak i zmiany kosmetyczne w wyglądzie sierści (przetłuszczenie i kołtuny).
Swedish: Personer som är överkänsliga mot föreningar i fenylpyrazolgruppen eller mot något hjälpämne ska undvika kontakt med Prac-tic.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na leki z grupy fenylpirazolu lub na którykolwiek składnik produktu powinny unikać kontaktu z lekiem Prac-tic.
Swedish: Om hunden slickar sig på behandlingsstället kan den utsöndra mycket saliv under en kort period.
Polish: Gdy pies poliże miejsce zastosowania leku, może wystąpić krótki okres ślinienia się.
Swedish: För större hundar kan en kombination av pipetter behövas för att uppnå rätt dos.
Polish: W przypadku dużych psów do podania odpowiedniej dawki może być konieczne połączenie pipet.
Swedish: Mer information om Prac-tic
Polish: Inne informacje o leku Prac-tic:
Swedish: Pälsen delas mellan skulderbladen på hunden och innehållet i pipetten kläms ut på huden på 1-3 ställen mellan skulderbladen och nedför ryggen på hunden.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę psa, po rozchyleniu sierści w jednym do trzech miejsc pomiędzy łopatkami i na grzbiecie.
Swedish: Liksom andra läkemedel i denna grupp ska Prac-tic inte ges till sjuka djur eller hundar som just tillfrisknat från sjukdom.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów z tej grupy, leku Prac-tic nie należy stosować u zwierząt chorych lub powracających do zdrowia.
Swedish: Råkar man få på sig vätskan, ska huden tvättas och ögonen sköljas med vatten.
Polish: Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami lub ze skórą, należy je przepłukać wodą lub umyć.
Swedish: Pyriprol interagerar med en receptor som medverkar till att överföra nervimpulser (GABA-receptor).
Polish: Pyriprol wchodzi w interakcję z receptorem biorącym udział w przekazywaniu impulsów nerwowych (receptor GABA), co zakłóca działanie systemu nerwowego pcheł i kleszczy i prowadzi do ich śmierci.
Swedish: Pyriprols effektivitet mot lopp- och fästingangrepp på hundar undersöktes i laboratoriestudier och fältförsök.
Polish: Skuteczność pyriprolu w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy u psów badano podczas badań laboratoryjnych i terenowych.
Swedish: Prac-tic stoppar äggproduktionen helt och avbryter på så sätt loppans livscykel.
Polish: Ponieważ produkt całkowicie eliminuje produkcję jaj, przerywa cykl życia pchły.
Swedish: Resultaten av fältförsöken visade att Prac-tic är effektivt vid behandling och förebyggande av lopp- och fästingangrepp på hundar.
Polish: Wyniki badań terenowych wykazały, że Prac-tic jest skuteczny w leczeniu i przeciwdziałaniu inwazji pcheł i kleszczy u psów.
Swedish: Prac-tic är en spot-on-lösning som innehåller pyriprol som aktiv substans.
Polish: Prac-tic to roztwór do zakraplania miejscowego zawierający substancję czynną pyriprol.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Prac-tic är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Prac-tic według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Swedish: Prac-tic får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för vattenlevande organismer.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu leku z wodami powierzchniowymi, gdyż może on mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Swedish: Vilka är riskerna med Prac-tic?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Prac-tic?
Swedish: Vad är Prac-tic?
Polish: Co to jest Prac-tic?
Swedish: Det innebär att det dödar parasiter som lever i huden eller pälsen på djur, till exempel loppor och fästingar.
Polish: Prac-tic jest lekiem „przeciwpasożytniczym", co oznacza, że zabija pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły lub kleszcze.
Swedish: Prac-tic används för att behandla och förebygga lopp- och fästingangrepp på hundar.
Polish: Produkt stosuje się w leczeniu i przeciwdziałaniu inwazji kleszczy i pcheł u psów.
Swedish: Vilken nytta har Prac-tic visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Prac-tic zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vad används Prac-tic för?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Prac-tic?
Swedish: Varför har Prac-tic godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Prac-tic?
Swedish: Hur verkar Prac-tic?
Polish: Jak działa lek Prac-tic?
Swedish: Annex
Polish: Aneks
Swedish: Patientinformationskortet bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
Polish: Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania:
Swedish: - Innehåll och utformning av detta utbildningsmaterial är, tillsammans med en kommunikationsplan, överenskommet med MAH innan utbildningspaketet distribueras.
Polish: - Treść i format materiałów edukacyjnych oraz plan komunikacji zostały ustalone z podmiotem odpowiedzialnym przed rozpoczęciem dystrybucji pakietu edukacyjnego.
Swedish: Detta utbildningspaket syftar till att öka medvetenheten om den potentiella blödningsrisken under behandling med Pradaxa och erbjuda vägledning om hur denna risk ska hanteras.
Polish: Ten pakiet edukacyjny ma na celu zwiększenie stopnia świadomości o potencjalnym ryzyku krwawienia podczas leczenia produktem Pradaxa oraz przekazanie wytycznych dotyczących postępowania w przypadku tego ryzyka.
Swedish: Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla: - Produktresumé - Förskrivarguide - Patientinformationskort
Polish: W pakiecie edukacyjnym dla lekarzy powinny znajdować się: - Charakterystyka Produktu Leczniczego - Wskazówki dotyczące przepisywania produktu - Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta
Swedish: Förskrivarguiden bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet: - Detaljer om vilka populationer som löper en potentiellt högre blödningsrisk - Rekommendation om att inte använda Pradaxa hos patienter med hjärtklaffsproteser - Rekommendation om mätning av njurfunktion - Rekommendation för dosreduktion hos riskgrupper - Hantering av överdosering - Användning av koagulationstest och tolkning av dessa - Att alla patienter ska förses med ett patientinformationskort och rådgivas om:
Polish: Wskazówki dotyczące przepisywania produktu powinny zawierać następujące, kluczowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania: - Charakterystykę populacji, w których występuje potencjalnie większe ryzyko krwawień - Zalecenia nie stosowania produktu leczniczego Pradaxa u pacjentów ze sztucznymi zastawkami serca - Zalecenia dotyczące oceny czynności nerek - Zalecenia dotyczące zmniejszania dawki w populacjach ryzyka - Postępowanie w przypadkach przedawkowania produktu - Stosowanie testów krzepliwości oraz interpretacja ich wyników - Zalecenie, aby wszyscy pacjenci otrzymali Kartę Ostrzeżeń dla Pacjenta i informacje na temat:
Swedish: - En instruktion om hur Pradaxa ska tas
Polish: - Instrukcja jak przyjmować produkt leczniczy Pradaxa
Swedish: - Utbildningspaketet måste finnas tillgängligt för distribution för båda terapeutiska indikationer före lanseringen av den nya indikationen (prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer utan samtidig hemodynamiskt betydelsefull klaffsjukdom med en eller flera riskfaktorer) i medlemsstaten.
Polish: - Pakiety edukacyjne dotyczące obu wskazań terapeutycznych muszą być gotowe do dystrybucji przed wprowadzeniem w danym państwie członkowskim nowego wskazania (w postaci profilaktyki udaru i zatorowości układowej u dorosłych z migotaniem przedsionków o etiologii innej niż dysfunkcja zastawek, z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka).
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att följande villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan är implementerade: - MAH ska bistå med ett utbildningspaket för varje terapeutisk indikation som riktas mot alla läkare som förväntas förskriva/använda Pradaxa.
Polish: Obowiązkiem państw członkowskich jest wdrożenie stosowania następujących warunków lub ograniczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności niżej opisanego produktu leczniczego: - Podmiot odpowiedzialny (MAH) dostarczy pakiet edukacyjny dotyczący każdego wskazania terapeutycznego, adresowany do wszystkich lekarzy, którzy mogą przepisywać/stosować produkt Pradaxa.
Swedish: Tecken eller symtom på blödning och när vård ska sökas
Polish: o Przedmiotowe czy podmiotowe objawy krwawienia oraz rozpoznawanie, kiedy należy zgłosić się do lekarza.
Swedish: o Tecken eller symtom på blödning och när vård ska sökas o Vikten av att vara följsam mot behandlingen o Nödvändigheten av att alltid bära patientinformationskortet med sig o Behovet att informera vårdpersonal att de använder Pradaxa ifall de är i behov av kirurgi eller invasiva procedurer.
Polish: o Znaczenia przestrzegania schematu leczenia o Konieczności noszenia zawsze przy sobie Karty Ostrzeżeń dla pacjenta o Potrzeby powiadamiania lekarzy o przyjmowaniu produktu Pradaxa w przypadku konieczności poddania się zabiegowi chirurgicznemu lub innemu zabiegowi inwazyjnemu.
Swedish: Ett dödsfall inträffade i varje grupp (mindre än 1 procent).
Polish: W każdej grupie nastąpił jeden zgon (mniej niż 1%).
Swedish: Mer information om Pradaxa finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Pradaxa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Swedish: Patienterna kommer också att få ett varningskort med en sammanfattning av viktig säkerhetsinformation om läkemedlet.
Polish: Pacjenci otrzymają także kartę ostrzegawczą z podsumowaniem podstawowych informacji dotyczących bezpieczeństwa leku.
Swedish: Pradaxa (dabigatranetexilat)
Polish: Pradaxa (eteksylan dabigatranu)
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Pradaxa kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Pradaxa są stale monitorowane.
Swedish: I båda studierna fanns vissa belägg för att Pradaxa i dosen på 220 mg kan vara effektivare än en dos på 150 mg.
Polish: W obu badaniach pewne dowody wskazywały, że dawka 220 mg leku Pradaxa może być skuteczniejsza niż dawka 150 mg.
Swedish: Företaget som tillverkar Pradaxa kommer att tillhandahålla ett utbildningspaket för alla läkare som förväntas förskriva läkemedlet för att öka medvetenheten om risken för blödningar och ge vägledning om hur det ska hanteras.
Polish: Firma wytwarzająca lek Pradaxa udostępni pakiet edukacyjny wszystkim lekarzom, którzy będą przepisywać ten lek, w celu zwiększenia świadomości ryzyka krwawienia oraz dostarczenia wytycznych w zakresie postępowania w przypadku ich wystąpienia.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pradaxa?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pradaxa
Swedish: Mer information om Pradaxa
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pradaxa
Swedish: Vad är Pradaxa och vad används det för?
Polish: Czym jest lek Pradaxa i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Pradaxa är större än riskerna och att Pradaxa kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Pradaxa przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Dabigatran är ett antikoagulerande medel, dvs. det förhindrar att blodet koagulerar (levrar sig).
Polish: Dabigatran jest lekiem przeciwzakrzepowym, co oznacza, że zapobiega on koagulacji (krzepnięciu) krwi.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Pradaxa (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är blödning.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Pradaxa (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to krwawienie.
Swedish: Antalet blödningsepisoder var dock lägre för Pradaxa än för warfarin.
Polish: Jednak liczba epizodów krwawienia była niższa w przypadku leku Pradaxa niż warfaryny.
Swedish: Hos alla patienter ska njurfunktionen också bedömas innan behandlingen inleds för att utesluta patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion, och den ska bedömas på nytt under behandling om det finns misstanke om försämring.
Polish: U wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia należy również ocenić czynność nerek, żeby wykluczyć osoby z ciężkim pogorszeniem czynności nerek, a w razie podejrzenia jakiegokolwiek pogorszenia należy przeprowadzić ponowną ocenę.
Swedish: Den 18 mars 2008 beviljades Pradaxa ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: Lek Pradaxa otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej od dnia 18 marca 2008 r.
Swedish: Behandling och förebyggande av DVT och lungembolism
Polish: Leczenie i zapobieganie ZŻG i zatorowości płucnej
Swedish: Förebyggande av blodproppar eller stroke hos patienter som löper risk för stroke
Polish: Zapobieganie skrzepom krwi lub udarom u pacjentów z ryzykiem wystąpienia udaru