FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto zahŕňali glomerulopatiu, testikulárnu hypocelularitu, folikulárnu atréziu ovárií, zmeny v gastrointestinálnom trakte, kostné zmeny, zmeny v nadobličkách (potkany a psy) a artériálne lézie (fibrinoidná nekróza artérií, degenerácie médie alebo krvácanie) u potkanov, psov a makakov (Macaca fascicularis).
Icelandic: Í rannsóknunum á endurteknum skömmtum (í allt að 39 vikur) olli lenvatinib eiturefnafræðilegum breytingum í ýmsum líffærum og vefjum í tengslum við þau lyfjafræðilegu áhrif lenvatinibs sem gert er ráð fyrir, þ.m.t. nýrahnoðrabólgu (glomerulopathy), frumufæð í eistum (testicular hypocellularity), stöðvun þroska eggbúa í eggjastokkum (ovarian follicular atresia), breytingum í meltingarvegi, breytingum í beinum, breytingum í nýrnahettum (hjá rottum og hundum), og skemmdum (fíbrínlíku drepi í slagæðum, hrörnun í miðhjúpi, eða blæðingu) á slagæðum hjá rottum, hundum og cynomolgus öpum.
Slovak: Nezávislé rádiologické hodnotenie.
Icelandic: Óháð mat á geislagreiningu.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Slovak: Leukopénia zahŕňa leukopéniu a znížený počet bielych krviniek.
Icelandic: Hvítfrumnafæð felur í sér hvítfrumnafæð og fækkun hvítra blóðkorna.
Slovak: Bolo stanovené, že u pacientov s poruchou funkcie obličiek bola väzba na plazmatické proteíny podobná ako u zdravých jedincov a nebola pozorovaná žiadna závislosť na koncentrácii.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að binding við plasmaprótein í plasma hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er svipuð og hjá heilbrigðu einstaklingunum sem voru paraðir við þá og engin þéttnisháð binding kom fram.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa má lenvatinib vysadiť a má sa poskytnúť potrebná podporná starostlivosť.
Icelandic: Ef grunur leikur á ofskömmtun, skal hætta gjöf lenvatinibs og veita viðeigandi stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Slovak: Medián času do nástupu u pacientov liečených lenvatinibom bol 11,1 týždňa.
Icelandic: Miðgildi tímans fram að því að kalsíum var orðið of lágt hjá sjúklingum á meðferð með lenvatinibi var 11,1 vika.
Slovak: LENVIMA 10 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI LENVIMA 10 mg
Slovak: Pri DTC, hlavne u pacientov liečených lenvatinibom boli hlásené nežiaduce reakciespojené s poruchami pečeňových funkcií so zvýšením alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a sérového bilirubínu.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tengjast lifur sem komið hafa fram hjá sjúklingum með DTC sem fengu meðferð með lenvatinibi voru m.a. hækkun alanínamínótransferasa (ALT), hækkun aspartatamínótransferasa (AST) og hækkun á bilirúbíni í blóði.
Slovak: 18 rokov sa ešte nestanovila (pozri časť 5.1).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum á aldrinum 2 til <18 ára (sjá kafla 5.1).
Slovak: Vo fáze 3 skúšania REFLECT (pozri časť 5.1), bola v skupine liečenej lenvatinibom hlásená kardiálna dysfunkcia (vrátane kongestívneho srdcového zlyhania, kardiogénneho šoku a kardiopulmonárneho zlyhania) u 0,6 % pacientov (0,4
Icelandic: REFLECT (sjá kafla 5.1) var greint frá truflun á hjartastarfsemi (þ.m.t. hjartabilun, hjartalosti og hjarta- og lungnabilun) hjá 0,6% sjúklinga (0,4% var af ≥3. stigi) í hópnum sem fékk meðferð með lenvatinibi.
Slovak: Skôr ako prerušíte alebo znížite dávku, naordinujte medikamentóznu liečbu nevoľnosti, zvracania alebo hnačky.
Icelandic: Hefjið lyfjameðferð við ógleði, uppköstum eða niðurgangi áður en hlé er gert eða skammtaaðlögun.
Slovak: V klinických skúšaniach a po uvedení na trh sa pozorovali prípady tvorby fistuly alebo zväčšenia fistuly, ktoré postihujú oblasti iné ako žalúdok alebo črevá (napr. tracheálna, tracheo-ezofageálna, ezofageálna, kožná, fistula ženského pohlavného traktu).
Icelandic: Tilvik fistlamyndunar eða stækkun fistla á öðrum svæðum líkamans en í maga eða þörmum komu fyrir í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins (t.d. fistlar í barka, barka-vélinda, vélinda, húð, kynfærum kvenna).
Slovak: • máte problémy s pečeňou alebo obličkami
Icelandic: • ert með sögu um hjartasjúkdóm eða heilaslag
Slovak: 24 mg perorálne jedenkrát denne
Icelandic: 24 mg til inntöku einu sinni á sólarhring
Slovak: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jednotiek (EU)*
Icelandic: Raðbrigðaprótein Q úr Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA-einingar* * Innihald mótefnavaka ákvarðað með ELISA gegn innri staðli.
Slovak: 1 fľaša; rozpúšťadlo: 1 fľaša
Icelandic: 1 hettuglas; leysir:
Slovak: 4 fľaše; rozpúšťadlo: 4 fľaše
Icelandic: 100 hettuglös; leysir:
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Icelandic: Pakkningastærð Biðtími
Slovak: Psi.
Icelandic: Hundar.
Slovak: Bolo pozorované spontánne vymiznutie takejto reakcie do 4 hodín.
Icelandic: Þessi viðbrögð hafa horfið af sjálfu sér innan 4 klukkustunda.
Slovak: 20090 Segrate (MI)
Icelandic: 20090 Segrate (MI) (ITALIA)
Slovak: Vakcinujte iba zdravé a neinfikované zvieratá.
Icelandic: Bólusetjið eingöngu heilbrigð og ósýkt dýr.
Slovak: Na týchto zvieratách sa neprejavil žiadny účinok.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á neina verkun hjá þessum dýrum.
Slovak: ATCvet kód: QI07AO01
Icelandic: QI07AO01
Slovak: Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Icelandic: Industrial Norte Tres Cantos
Slovak: Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANIELSKO
Icelandic: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPÁNN
Slovak: * Obsah antigénu stanovený v ELISA oproti vnútornému štandardu.
Icelandic: * Innihald mótefnavaka ákvarðað með ELISA gegn innri staðli.
Slovak: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971
Icelandic: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE)
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sú reakcie v podstate podobné tým, ktoré boli pozorované po podaní jednej dávky (pozri časť 4.6).
Icelandic: Eftir gjöf á tvöföldum skammti eru viðbrögð svipuð þeim og fram koma eftir gjöf á stökum skammti (sjá kafla 4.6).
Slovak: EXP {mm/rrrr}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Slovak: Údaje preukázali, že vakcinovaný pes má 9,8 násobne nižšie riziko rozvinutia klinických prejavov, 3,5 násobne nižšie riziko detekovateľných parazitov a 5 násobne nižšie riziko rozvinutia klinickej choroby ako pes bez vakcinácie.
Icelandic: Gögnin sýndu fram á að bólusettur hundur er í 9,8 sinnum minni hættu á að þróa klínísk einkenni, 3,5 sinnum minni hættu á að vera með greinanleg sníkjudýr og í 5 sinnum minni hættu á að þróa klínískan sjúkdóm heldur en hundur sem ekki er bólusettur.
Slovak: Každá dávka 0,5 ml vakcíny obsahuje:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur af bóluefni inniheldur:
Slovak: Jemne premiešajte, aby ste vytvorili číry roztok a okamžite podajte celý obsah (0,5 ml) nariedeného produktu.
Icelandic: Hristið varlega þannig að lausnin verði tær og gefið strax allt innihald (0,5 ml) uppleysta lyfsins.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2ºC - 8ºC).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu neinfikovaných psov od 6 mesiacov veku, na zníženie rizika rozvíjajúcej sa aktívnej infekcie a/alebo klinickej choroby po expozícii Leishmania infantum.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á ósýktum hundum frá 6 mánaða aldri til að draga úr hættu á að þeir þrói virka sýkingu og/eða klínískan sjúkdóm eftir útsetningu fyrir Leishmania infantum.
Slovak: Vakcína je bezpečná pre infikovaných psov.
Icelandic: Bóluefnið er öruggt fyrir sýkta hunda.
Slovak: I obsahujúce 1 dávku vakcíny;
Icelandic: I sem innihalda 1 skammt af bóluefni;
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať LETIFEND, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota LETIFEND skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Slovak: Opätovné očkovanie infikovaných psov nezhoršilo priebeh ochorenia (v priebehu 2-mesačného sledovacieho obdobia).
Icelandic: Endurbólusetning sýktra hunda jók ekki á alvarleika sjúkdómsins (á þeim 2 mánuðum sem fylgst var með hundunum).
Slovak: Obe fľaše sú uzatvorené bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Icelandic: Báðum hettuglösunum er lokað með tappa úr brómóbútýli og álhettu.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po vakcinácii.
Icelandic: Ónæmi endist í 1 ár eftir bólusetningu.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie LETIFEND môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun LETIFEND er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Slovak: Následne podanie dvojnásobnej dávky, reakcie sú v podstate podobné tým, ktoré sú podané následne po podaní jednej dávky.
Icelandic: Eftir gjöf á tvöföldum skammti eru viðbrögð svipuð þeim og fram koma eftir gjöf á stökum skammti.
Slovak: V laboratórnych štúdiách vrátane experimentálnej infekcie s Leishmania infantum, vakcína zredukovala závažnosť ochorenia, vrátane klinických prejavov a parazitárnej záťaže v slezine a lymfatických uzlinách.
Icelandic: Í rannsóknum á tilraunastofu, meðal annars með Leishmania infantum smitun, dró bóluefnið úr alvarleika sjúkdómsins, þ.m.t. klínískum einkennum og sníkjudýrabyrði í milta og eitlum.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po vakcinácii.
Icelandic: Ónæmi myndast 4 vikum eftir bólusetningu.
Slovak: Na stimulovanie aktívnej imunity proti ochoreniu spôsobenému parazitmi Leishmania infantum.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn sjúkdómum af völdum Leishmania infantum-sníkjudýra.
Slovak: Na dávku 0,5 ml: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Icelandic: Raðbrigðaprótein Q úr Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mm/rrrr}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer} FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné:
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf krefur:
Slovak: LETIFEND rozpúšťadlo pre psov
Icelandic: HEITI DÝRALYFS LETIFEND leysir fyrir hunda
Slovak: Rekombinantný proteín Q z L. infantum MON-1
Icelandic: Raðbrigðaprótein Q úr Leishmania infantum MON-1
Slovak: Diagnostické nástroje navrhnuté na detekovanie protilátok Leishmania (SLA alebo IFAT, alebo diagnostické testy rk-39 rapid) by mali byť vhodné na rozlíšenie medzi psami vakcinovanými touto vakcínou a psami infikovanými Leishmania infantum.
Icelandic: Greiningarbúnaður sem ætlaður er að greina mótefni Leishmania (SLA eða IFAT eða rk-39hraðgreiningarpróf) þarf að geta gert greinarmun á hundum sem bólusettir eru með bóluefninu og hundum sem eru sýktir af Leishmania infantum.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, kde seronegatívny psi z rôznych plemien boli prirodzene exponované Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas obdobia dvoch rokov.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun bóluefnisins í vettvangsrannsókn þar sem sermisneikvæðir hundar af ýmsum tegundum voru náttúrulega útsettir fyrir Leishmania infantum á svæðum með mikilli sýkingarhættu á tveggja ára tímabili.
Slovak: Pred očkovaním sa odporúča vykonať test na zistenie prítomnosti infekcie leishmániami.
Icelandic: Mælt er með prófi til að greina Leishmania-sýkingu fyrir bólusetningu.
Slovak: Voda na injekcie q.s. 0,5 ml
Icelandic: Leysir Vatn fyrir stungulyf eftir þörfum 0,5 ml.
Slovak: Narieďte jednu fľašu bieleho lyofilizátu použitím 0,5 ml rozpúšťadla.
Icelandic: Leysið eitt hettuglas af hvíta frostþurrkaða lyfinu með því að nota 0,5 ml af leysinum.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, v ktorej boli psy prirodzene vystavené Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas doby dvoch rokov.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun bóluefnisins í vettvangsrannsókn þar sem hundar voru náttúrulega útsettir fyrir Leishmania infantum á svæðum með mikilli sýkingarhættu á tveggja ára tímabili.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity alebo laktácie.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Slovak: . Nezmrazovať.
Icelandic: Geymið í kæli.
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANIELSKO
Icelandic: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPÁNN
Slovak: 20 dávok
Icelandic: 20 skammtar
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) na podanie psom vo veku 6 mesiacov.
Icelandic: Gefa skal hundum frá 6 mánaða aldri einn skammt af bóluefninu (0,5 ml).
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu injekcie u psov pozorovalo veľmi časté škrabanie.
Icelandic: Eftir bólusetningu er mjög algengt að hundar klóri sér á stungustað.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Neuplatňujú sa.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Engar.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM
Slovak: 4 dávky
Icelandic: 4 skammtar
Slovak: Opakovaná schéma dávkovania:
Icelandic: Endurbólusetningaráætlun:
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Slovak: 100 dávok
Icelandic: 100 skammtar
Slovak: Lyofilizát (biely lyofilizát)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (hvítt frostþurrkað lyf)
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Slovak: Immunologiká pre čeľaď Psovité- pes - inaktivované vakcíny proti parazitom - leishmánia.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae) - hundur - óvirkjuð sníkjudýrabóluefnileishmania.
Slovak: Chlorid sodný Arginín hydrochlorid Kyselina boritá.
Icelandic: Natríumklóríð Arginínhýdróklóríð Bórsýra.
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) má byť následne podávaná ročne.
Icelandic: Gefa skal einn skammt af bóluefninu (0,5 ml) árlega eftir það.
Slovak: U vakcinovaných zvierat je dôležité, aby boli využité opatrenia na zníženie expozície piesočných bĺch.
Icelandic: Nauðsynlegt er að gera ráðstafanir til að draga úr útsetningu bólusettra dýra fyrir sandflugum.
Slovak: Po prvom nariedení ihneď spotrebovať.
Icelandic: Notið strax.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Slovak: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jednotiek (EU)*
Icelandic: ≥ 36,7 ELISA-einingar*
Slovak: Biely lyofilizát.
Icelandic: Hvítt frostþurrkað lyf.
Slovak: Fľaša s rozpúšťadlom
Icelandic: Hettuglas með leysi
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
Slovak: I obsahujúce 0,8 ml rozpúšťadla.
Icelandic: Hettuglös úr gleri af gerð I sem innihalda 0,8 ml af leysi.
Slovak: Rozpúšťadlo
Icelandic: Dýralyf.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við neitt annað en leysi eða annað það sem fylgir til notkunar með því.
Slovak: --1 1 dávka (1 ml): purifikovaný obalový antigén p 45FeLV min.
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur: hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti 102 µg
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Icelandic: Pakknin-gastærð Biðtími
Slovak: - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Icelandic: - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Slovak: , ATCvet kód: QI06AA01.
Icelandic: QI06AA01.
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige Solna
Icelandic: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000
Icelandic: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Slovak: 102 µg FeLV
Icelandic: 102 μg FeLV
Slovak: roky.
Icelandic: 2 ár.
Slovak: France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: Materské protilátky môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Icelandic: Móðurborin mótefni geta haft neikvæð áhrif á ónæmissvörun við bólusetningunni.
Slovak: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov
Icelandic: - Fyrsta inndæling eftir að kettlingar hafa náð 8 vikna aldri.
Slovak: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al3+
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al3+
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Icelandic: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Slovak: FI : Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland
Slovak: Lieky nelikvidujte v odpadovej vode alebo v domovom odpade.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Slovak: Ochrana pred pretrvávajúcou virémiou sa pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Icelandic: Vörn gegn þrálátri veirusblóðýkingu kemur fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Slovak: Nemiešať s akýkoľvek iným veterinárnym liekom okrem RCP FELIGEN alebo FELIGEN CRP.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema FELIGEN RCP eða FELIGEN CRP.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík, ktorý spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Icelandic: Þessi einkenni á stungustað geta verið bjúgur, þroti eða hnökri og þau ganga sjálfkrafa til baka innan 3 til 4 vikna í mesta lagi.
Slovak: EU/2/09/096/002
Icelandic: EU/2/09/096/001 EU/2/09/096/002
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny dokazujú, že ju možno miešať a súbežne podávať s s vakcínou Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis FELIGEN CRP eða FELIGEN RCP.
Slovak: 102 µg
Icelandic: 102 μg
Slovak: Odporúča sa odčervenie aspoň 10 dní pred vakcináciou.
Icelandic: Mælt er með ormahreinsun að minnsta kosti 10 dögum fyrir bólusetningu.
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV minimálne 102 µgl
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti 102 μg
Slovak: Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
Icelandic: Algengt er að í meðallagi alvarleg og tímabundin einkenni (≤ 2 cm) komi fyrir á stungustað eftir fyrstu inndælingu.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: España SA
Icelandic: VIRBAC España SA
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri, gegn kattahvítblæði, til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Slovak: HR : Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od 15. týždňov veku.
Icelandic: Í þeim tilvikum þegar gera má ráð fyrir móðurbornum mótefnum, kann að vera rétt að bólusetja þriðja sinni þegar 15 vikna aldri er náð.
Slovak: - Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Icelandic: Einungis skal bólusetja ketti sem eru neikvæðir fyrir kattahvítblæðisveiru (FeLV).
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku sa musí vykonať na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham,
Icelandic: Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, Bandaríkjunum.
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur hreinsaðan p45 FeLV-hjúps mótefnavaka sem fenginn er með erfðafræðilegri raðbrigðatækni úr E. coli stofni.
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Icelandic: Notið strax.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Icelandic: Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Vatnsfrítt kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Slovak: Preto sa odporúča urobiť test na prítomnosť FeLV pred vakcináciou.
Icelandic: Því er mælt með að fyrir bólusetningu sé rannsakað hvort FeLV er til staðar.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky po predávkovaní (2 dávky) veterinárneho lieku ako sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu pretrvávať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (2 skammtar) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Slovak: 10 µg
Icelandic: 10 μg
Slovak: 1 mg purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria
Slovak: O bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri súbežnom podaní s iným veterinárnym liekom, okrem liekov uvedených vyššie, neexistujú žiadne informácie.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Slovak: LEUCOGEN injekčná suspenzia pre mačky
Icelandic: LEUCOGEN stungulyf, dreifa handa köttum
Slovak: LV : Latvija
Icelandic: Latvija
Slovak: Po druhej a následných injekciách je táto reakcia podstatne potlačená.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið með inndælingu öðru sinni og þaðan í frá eru þessi einkenni mun vægari.
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Icelandic: Skammvinn einkenni eftir bólusetningu eins og hækkaðan líkamshita (varir í 1 til 4 daga), sinnuleysi og meltingartruflanir er einnig algengt að sjá.