FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje tablett Aprovel 300 mg innehåller 300 mg irbesartan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Aprovel 300 mg inneholder 300 mg irbesartan.
Swedish: Varje tablett innehåller: irbesartan 150 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: irbesartan 150 mg
Swedish: Varje tablett Aprovel 150 mg innehåller 150 mg irbesartan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Aprovel 150 mg inneholder 150 mg irbesartan.
Swedish: AIIRAs är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: I andre og tredje trimester av svangerskapet er behandling med AII-reseptorantagonister kontraindisert (se punkt 4.3 og 4.4).
Swedish: Aprovel 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Norwegian Bokmål: Aprovel 75 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Swedish: gulsot
Norwegian Bokmål: SanofiAB
Swedish: Två stora randomiserade, kontrollerade prövningar (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) och VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) har undersökt den kombinerade användningen av en ACE-hämmare och en angiotensin II-receptorblockerare.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt AIIRAs bör observeras noggrant med avseende på hypertension (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt AII-reseptorantagonister under svangerskapet (se punkt 4.3 og 4.4).
Swedish: Magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Hypromellose Silikondioksid Magnesiumstearat.
Swedish: Nyttan av Aprovel vid njursjukdom hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes har visats i studier där irbesartan användes, vid behov med tillägg av andra antihypertensiva medel för att nå målblodtrycket (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytten av Aprovel ved nyresykdom hos hypertensive pasienter med type 2 diabetes er vist i studier hvor irbesartan ble brukt i tillegg til andre antihypertensiva for å nå målblodtrykket (se pkt.
Swedish: Aprovel 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Norwegian Bokmål: Aprovel 300 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
Swedish: Råttorna hade behandlats upp till de dosnivåer som inducerade de första tecknen på parental toxicitet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Irbesartan hadde ingen effekt på fertilitet hos behandlede rotter og deres avkom opp til dosenivåene som fremkalte de første tegn på toksisitet hos foreldrene (se pkt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 150 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: Aprovel 150 mg tabletter.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 75 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: Aprovel 75 mg tabletter.
Swedish: Du kan ta Aprovel med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Aprovel med eller uten mat. Dosen bør tas på samme tid hver dag.
Swedish: Aprovel 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Norwegian Bokmål: Aprovel 150 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
Swedish: Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av Aprovel ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av Aprovel økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg (se pkt.
Swedish: Den förväntas blockera alla effekter av angiotensin-II, medierade via AT1 receptorn, oberoende av källa eller syntesväg för angiotensin-II.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II reseptor (type AT1)antagonist.Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin-II som er mediert av AT1-reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin-II.
Swedish: Studien IRMA 2 (the Effects of Irbesartan on Micoralbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) visar att irbesartan 300 mg fördröjer progression till overt proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
Norwegian Bokmål: Diabetes Mellitus) viser at irbesartan 300 mg forsinker progresjon av klinisk proteinuri hos pasienter med mikroalbuminuri.
Swedish: ATC-kod: C09C A04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin-II antagonister, usammensatte, ATC kode: C09C A04.
Swedish: Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare: data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder aliskiren eller ACE-hemmere: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 75 mg filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Aprovel 75 mg filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Det är också indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ 2 diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Legemidlet er også indisert til behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type 2 diabetes mellitus som del av et antihypertensivt legemiddelregime (se pkt.
Swedish: Irbesartans farmakokinetik utvärderades hos 23 hypertensiva barn efter 4 veckors administrering av en eller flera dagliga doser irbesartan (2 mg/kg) upp till en maximal daglig dos på 150 mg. Av dessa 23 barn kunde 21 utvärderas med avseende på farmakokinetik i jämförelse med vuxna (12 barn över 12 år, nio barn mellan 6 och 12 år).
Norwegian Bokmål: Av disse 23 barna var 21 mulige å sammenligne med farmakokinetikken i voksne (tolv barn over 12 år, ni barn mellom 6 og 12 år).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 300 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: Aprovel 300 mg tabletter.
Swedish: bröstsmärta
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer:
Swedish: Om exponering för AIIRAs förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Norwegian Bokmål: Ultralydundersøkelse for å undersøke nyrefunksjon og kranium anbefales hvis fosteret har blitt eksponert for AII-reseptorantagonister i andre eller tredje trimester av svangerskapet.
Swedish: Detta kan leda till döden.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre død.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. juni 2015
Swedish: Detta är mycket viktigt.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig.
Swedish: Följande observationer gjordes:
Norwegian Bokmål: Følgende observasjoner ble gjort:
Swedish: Tidigare ADI*
Norwegian Bokmål: Tidligere ADI*
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Swedish: Den baseras på barnets kroppsyta i kvadratmeter.
Norwegian Bokmål: Den vil være basert på barnets kroppsoverflate i kvadratmeter.
Swedish: Studien stoppades i förtid efter 60 veckor.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet prematurt etter 60 uker.
Swedish: Detta kan förekomma i huden eller lederna.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i hud eller ledd.
Swedish: Dessa förändringar kan ses på ett EKG (elektrokardiogram).
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan sees på et EKG (elektrokardiogram).
Swedish: Totalt 10% av patienterna hade använt enfuvirtid tidigare.
Norwegian Bokmål: Totalt 10 % av pasientene hadde tidligere brukt enfuvirtid.
Swedish: 30 månader
Norwegian Bokmål: 30 måneder
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden var 5,5 (kvinnor) eller 6,0 timmar (män).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid var 5,5 (kvinner) eller 6,0 timer (menn).
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med alkoholisme.
Swedish: Patienterna ska instrueras om detta.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette.
Swedish: Det kan finnas andra partiklar på flaskans botten.
Norwegian Bokmål: Det kan være andre partikler på bunnen av flasken.
Swedish: Kombination av alla dessa tre krävdes vanligen för minskad känslighet.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kreves en kombinasjon av alle disse tre for redusert følsomhet.
Swedish: Eliminering Administrering av
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Administrering av
Swedish: Dosen för barn i åldern 2 till 12 år räknas ut av läkaren.
Norwegian Bokmål: Dosen for barn i alderen 2 til 12 år beregnes av legen.
Swedish: Ökad ALAT/ASAT-monitorering bör övervägas hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Økt monitorering av ALAT/ASAT bør vurderes hos disse pasientene.
Swedish: Steady-state uppnås hos de flesta individer efter 7 dagars dosering.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås hos de fleste personer etter 7 dagers dosering.
Swedish: Ökat gamma GT
Norwegian Bokmål: Økning i gamma GT
Swedish: EKG-bedömning
Norwegian Bokmål: EKG evaluering
Swedish: Andra proteashämmare än de som anges ovan
Norwegian Bokmål: Andre proteasehemmere enn de som er nevnt ovenfor
Swedish: Behandlingsnaiva patienter
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive pasienter
Swedish: Det är därför viktigt att du känner till dessa mediciner också.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du kjenner disse legemidlene også.
Swedish: - med ENF (FAS) - utan ENF (FAS)
Norwegian Bokmål: PP - med ENF (FAS) - uten ENF (FAS)
Swedish: Total population FAS
Norwegian Bokmål: Totalpopulasjon FAS
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 till 18 års ålder)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (12-18 år)
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke.
Swedish: Vad Aptivus är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Aptivus er og hva det brukes mot
Swedish: Tipranavir är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,9%).
Norwegian Bokmål: Tipranavir bindes i høy grad til plasmaproteiner (>99,9 %).
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Swedish: Information om parametrarna AUC och Cmax saknas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon vedrørende parametrene AUC og Cmax.
Swedish: Median (Min - Max)
Norwegian Bokmål: Median (min - maks)
Swedish: Potentiella interaktioner med renala transportörer kan inte helt uteslutas.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner med renale transportører kan ikke fullstending utelukkes.
Swedish: Okänd mekanism.
Norwegian Bokmål: Ukjent mekanisme.
Swedish: Effekt av föda på oral absorption
Norwegian Bokmål: Effektene av mat på oral absorpsjon
Swedish: En patient i tipranavir-gruppen hade fyra mutationer.
Norwegian Bokmål: En pasient i tipranavir-armen hadde fire mutasjoner.
Swedish: Vid fall där samtidig administrering är nödvändig, bör dosen 10 mg dagligen av atorvastatin inte överskridas.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor samtidig administrering er nødvendig, bør den daglige dosen på 10 mg atorvastatin ikke overskrides.
Swedish: Effekterna visade på reversibilitet vid avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Effektene var reversible ved avslutning av behandlingen.
Swedish: Vissa patienter fick även behandling med faktor VIII.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk tillegg av faktor VIII.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for ditt barn.
Swedish: Ökningen av tipranavir Cmin kan vara kliniskt relevant.
Norwegian Bokmål: Økningen i tipranavir Cmin kan være klinisk relevant.
Swedish: Du ska därför hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor holde regelmessig kontakt med legen din.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2005
Swedish: Muskelsmärta, ömhet och svaghet har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, ømhet eller svakhet har vært rapportert.
Swedish: Dessutom utsöndrades huvuddelen av radioaktiviteten (56%) mellan 24 och 96 timmar efter dosering.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble mest radioaktivitet (56 %) utskilt mellom 24 og 96 timer etter dosering.
Swedish: Båda dessa faktorer kan bidra till en ökad risk för biverkningar (typ, frekvens och/eller svårighetsgrad).
Norwegian Bokmål: Begge disse faktorene kan bidra til en økt risiko for bivirkninger (type, frekvens og/eller alvorlighetsgrad).
Swedish: Emellertid, utan ny enfuvirtid, började vissa patienter utan ny enfuvirtid förlora den antivirologiska aktiviteten mellan vecka 4 och 8.
Norwegian Bokmål: Uten nytt enfuvirtid begynte imidlertid enkelte pasienter å tape antiviral aktivitet mellom uke 4 og 8.
Swedish: Kombinationen ska användas med försiktighet och en lägre dosering av trazodon bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere dose trazodon bør vurderes.
Swedish: Farmakokinetiska förstärkare Kobicistat och kobicistatinnehållande produkter
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske enhancere Kobicistat og produkter som inneholder kobicistat
Swedish: Om du påverkas, ska du inte köra eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir påvirket skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Swedish: Det är inte känt om det är säkert att använda Aptivus under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt det er sikkert å bruke Aptivus under graviditet.
Swedish: En farmakokinetisk interaktion är oväntad ur mekanistiskt perspektiv, och interaktionen har inte bekräftats i en kontrollerad interaktionsstudie.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk interaksjon er uventet ut i fra mulig mekanisme og interaksjonen er ikke bekreftet i en kontrollert interaksjonsstudie.
Swedish: Signifikansen av dessa fynd bevakas ytterligare.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette funnet overvåkes ytterligere.
Swedish: Aptivus innehåller en mycket liten mängd alkohol (se Aptivus kapslar innehåller etanol)).
Norwegian Bokmål: Aptivus innholder svært små mengder alkohol (se Aptivus kapsler inneholder etanol).
Swedish: Tipranavir har använts av ett begränsat antal patienter på 65 år eller äldre.
Norwegian Bokmål: Tipranavir har vært brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Swedish: Studier av proteinbindning har visat att den antivirala aktiviteten av tipranavir minskar i genomsnitt 3,75 gånger vid betingelser där humant serum finns närvarande.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsstudier har vist at den antivirale aktiviteten av tipranavir reduseres gjennomsnittlig 3,75 ganger under forhold hvor humant serum er til stede.
Swedish: De praktiska rekommendationerna som baseras på denna studie visas nedan.
Norwegian Bokmål: Praktiske anbefalinger på bakgrunn av denne studien finnes nedenfor.
Swedish: Monitorering av serumkoncentrationen av digoxin rekommenderas tills dess steadystate har uppnåtts.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av serumkonsentrasjonene av digoksin anbefales inntil steady state er nådd.
Swedish: Liknande effekter observerades med S-enantiomeren, esomeprazol.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende effekter ble observert for S-enantiomeren, esomeprazol.
Swedish: Patienter ska instrueras att titta noga efter kristaller.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres i å kontrollere nøye for krystaller.
Swedish: Metadondosen kan behöva ökas.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å øke metadondosen.
Swedish: Antal patienter
Norwegian Bokmål: Antall pasienter
Swedish: I båda studierna var totalt 67% av patienternas virus resistenta och 22% var troligen resistenta mot det förvalda proteashämmaren, som användes i jämförelsegruppen.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var totalt 67 % av pasientvirus resistente og 22 % var muligens resistente overfor de forhåndsvalgte komparator proteasehemmerne.
Swedish: Eventuella biverkningar:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Swedish: Efter första öppnandet av flaskan kan produkten användas i 60 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet kan produktet brukes i 60 dager.
Swedish: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Norwegian Bokmål: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Swedish: Slutsatser rörande relevansen av specifika mutationer eller mutationsmönster är föremål för ändring och det rekommenderas att alltid konsultera ett uppdaterat tolkningssystem för analys av resistenstest-resultat.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner angående relevansen av spesielle mutasjoner eller mutasjonsmønster vil kunne endres med ytterligere data, og det anbefales alltid å konsultere gjeldende tolkingssystemer for analyse av resistens testresultater.
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Norwegian Bokmål: Avvikende laboratoriefunn
Swedish: Aptivus/ritonavir bör inte administreras samtidigt med kobicistat eller kobicistatinnehållande produkter.
Norwegian Bokmål: Aptivus/ritonavir bør ikke administreres samtidig med kobicistat eller produkter som inneholder kobicistat.
Swedish: Alternativa antimykotiska läkemedel som rifabutin bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Alternative antimykobakterielle legemidler slik som rifabutin bør vurderes.
Swedish: För närvarande finns inga resultat från kontrollerade studier som utvärderar effekten av tipranavir vid klinisk progression av HIV.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ingen resultater fra kontrollerte studier som evaluerer effekten av tipranavir på den kliniske progresjonen av HIV.
Swedish: Patienter med hemofili ska därför uppmärksammas på risken för ökad blödning.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksom på mulighet for økt blødningstendens.
Swedish: Okänd mekanism
Norwegian Bokmål: Ukjent mekanisme
Swedish: Tillförsel av aktivt kol kan användas för att underlätta eliminering av ej absorberad substans.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull kan også anvendes som hjelp for å fjerne uabsorbert substans.
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Swedish: Om en läkare har talat om att du har intolerans mot vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Antal patienter Ålder-median (år) Kön
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Alder -median (år) Kjønn
Swedish: Orala antikonceptionella medel och östrogener
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler og østrogener
Swedish: Före användning av Aptivus ska kontrolleras att den orala lösningen är klar och om det finns kristaller eller andra partiklar på flaskans botten.
Norwegian Bokmål: Før Aptivus tas må det kontrolleres at miksturen er klar og om det er krystaller eller andre partikler på bunnen av flasken.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion observeras.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner er observert.
Swedish: Kliniska farmakodynamiska data
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakodynamiske data
Swedish: Inhalerade beta-agonister Salmeterol
Norwegian Bokmål: Inhalerte beta-agonister Salmeterol
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 5 timmar efter intag, beroende på använd dos.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 1 til 5 timer etter administrering avhengig av anvendt dose.
Swedish: Endotelinreceptorantagonister Bosentan
Norwegian Bokmål: Endotelinreseptorantagonister Bosentan
Swedish: Därför ska en alternativ, effektiv och säker preventionsmetod användas under behandlingen (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: En alternativ, effektiv og sikker prevensjonsmetode bør derfor brukes under behandlingen (se pkt.
Swedish: Större effekt kan förväntas vid inhalation av flutikasonpropionat.
Norwegian Bokmål: Større effekter kan forventes når flutikasonpropionat inhaleres.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Swedish: Tipranavir Cmin ↓ 61% (jämfört med historiska kontroller).
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (sammenlignet med historiske data)
Swedish: Kända och teoretiska interaktioner med ett urval av antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel listas i tabellen nedan.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er anført i tabellen under.
Swedish: Kapsel, mjuk.
Norwegian Bokmål: Kapsel, myk.
Swedish: Allvarliga biverkningar som har samband med Aptivus:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger assosiert med Aptivus:
Swedish: - Primära PI-mutationer
Norwegian Bokmål: Primære PI-mutasjoner
Swedish: Tätare kontroll av koncentrationen av dessa läkemedel rekommenderas tills blodnivåerna har stabiliserats.
Norwegian Bokmål: Hyppigere konsentrasjonsmåling av disse legemidlene anbefales inntil blodnivåene er stabilisert.
Swedish: De 1483 patienter som inkluderades i den primära analysen hade en medianålder av 43 år (17-80), 86% var män, 75% vita, 13% svarta och 1% asiater.
Norwegian Bokmål: De 1483 pasientene inkludert i den primære analysen hadde en median alder på 43 år (17-80 år), var 86 % menn, 75 % hvite, 13 % svarte og 1 % asiatiske.
Swedish: Data för de 29 patienter som bytte till kapslar under de första 48 veckorna presenteras.
Norwegian Bokmål: Resultatene er fra de 29 pasientene som byttet til kapsler i løpet av de første 48 ukene.
Swedish: Vänd flaskan uppochner och dra försiktigt ut rätt mängd av Aptivus oral lösning.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned og trekk forsiktig ut den riktige mengden av Aptivus mikstur.
Swedish: Den fria fraktionen av tipranavir föreföll oberoende av den totala koncentrationen i detta koncentrationsintervall.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon tipranavir syntes å være uavhengig av den totale konsentrasjonen i dette konsentrasjonsområdet.
Swedish: Vikt och metabola parametrar
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre
Swedish: Monitorering av leverprov ska göras innan behandlingen påbörjas samt efter två, fyra och därefter var fjärde vecka, till vecka 24 och därefter var åttonde till tolfte vecka.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsmålinger bør utføres før start av behandling, etter to og fire uker, deretter hver fjerde uke til 24 uker og deretter hver åttende til tolvte uke.
Swedish: Ingen ny ENF*
Norwegian Bokmål: Ikke nytt ENF*
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom på överdos är kända.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke tegn eller symptomer på overdosering er kjent.
Swedish: Endast ett fåtal metaboliter har påträffats i plasma, och samtliga endast i spårmängder (0,2% eller mindre av radioaktiviteten i plasma).
Norwegian Bokmål: Kun noen få metabolitter ble funnet i plasma, alle på spornivå (0,2 % eller mindre av radioaktiviteten i plasma).