FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden och inflammation i lederna).
Estonian: • psoriaatiline artriit (punaseid ketendavaid nahalaike ja liigesepõletikku põhjustav haigus);
Swedish: Flixabi ges tillsammans med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet).
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus); Flixabit kasutatakse koos metotreksaadiga (immuunsüsteemi mõjutav ravim);
Swedish: • Ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna i ryggraden).
Estonian: • anküloseeriv spondüliit (lülisambaliigestes põletikku ja valu tekitav haigus);
Swedish: Flixabi innehåller den aktiva substansen infliximab och är en så kallad "biosimilar", vilket innebär att Flixabi liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Flixabi sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Swedish: Om det gör det kan huden skadas.
Estonian: Kui see juhtub, võib nahk saada kahjustatud.
Swedish: Den är också en stark vasodilatator.
Estonian: See on ka tugev vasodilataator.
Swedish: De kommer även att ge dig råd hur man kan avbryta behandlingen om så behövs.
Estonian: Samuti annavad nad teile nõu, kuidas ravi vajadusel peatada.
Swedish: Blanda noggrant.
Estonian: Segada korralikult.
Swedish: Även ditt blodtryck kan bli för lågt.
Estonian: Samuti võib teie vererõhk langeda liiga madalale.
Swedish: Efter kommissionens beslut ska medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, uppdatera produktinformationen där så krävs.
Estonian: Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad ametiasutused koostöös viiteliikmesriikidega teabe toote kohta ettenähtud viisil.
Swedish: Andra läkemedel och Flolan
Estonian: Muud ravimid ja Flolan
Swedish: Flolan är inte en konventionell antikoagulant.
Estonian: Flolan ei ole tavapärane antikoagulant.
Swedish: Detta beror på att din läkare behöver övervaka dig och hitta den dos som är bäst för dig.
Estonian: See on sellepärast, et teie arst tahab teid jälgida ja leida teie jaoks parima annuse.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns under avsnitt 4.2.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, väljaarvatud lõigus 4.2 toodud ravimitega.
Swedish: Flolan kan orsaka att ditt hjärtat slår snabbare eller långsammare.
Estonian: Flolan võib panna teie südame lööma kiiremini või aeglasemalt.
Swedish: Din läkare avgör hur mycket Flolan som är rätt dos för dig.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju Flolan'i on teie jaoks õige kogus.
Swedish: • Du har feber eller frossa.
Estonian: - Kui teil on palavik või külmavärinad.
Swedish: Nedan beskrivna procedur bör följas noggrant.
Estonian: Allpool toodud protseduure tuleb rangelt järgida.
Swedish: Spädningsvätskan innehåller inte konserveringsmedel.
Estonian: Vedelik ei sisalda säilitusaineid.
Swedish: Säkerhet och effekt för epoprostenol för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Estonian: Epoprostenooli ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel veel tõestatud.
Swedish: <Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :>>
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Swedish: 9 av 27 epoprostenoldialyser kunde dock inte fullföljas trots flera försök.
Estonian: Siiski oli 9 epoprostenooli dialüüsi 27st ebaedukad, vaatamata mitmele katsele.
Swedish: Beredning och spädning bör ske omedelbart före användning (se avsnitt 4.2, 6.3 och 6.6).
Estonian: Lahuse valmistamine ja lahjendamine tuleb läbi viia vahetult enne manustamist (vt lõik 4.2, 6.3 ja
Swedish: • Du känner dig yr eller svimfärdig, speciellt när du står upp.
Estonian: - Kui te tunnete pearinglust või minestamistunnet, eriti püsti seistes.
Swedish: Det genomsnittliga värdet på systemiskt arteriellt tryck skilde sig inte signifikant mellan de båda grupperna (-4,33 mot -3,05 mm Hg).
Estonian: Keskmine süsteemne arteriaalne rõhk ei erinenud oluliselt gruppide vahel (-4,33 vs -3,05 mm Hg).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombocytmedel, trombocythämmare förutom heparin, ATC-kod: B01AC09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootilised ained; trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, väljaarvatud hepariin; ATC-kood: B01AC09
Swedish: Information till sjukvårdspersonal
Estonian: TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
Swedish: Om du tror att något av detta gäller dig, ta inte Flolan tills du har rådfrågat läkare.
Estonian: Kui te arvate, et midagi sellest kehtib teie puhul, ärge kasutage Flolan'i, kuni teie arst pole teid kontrollinud.
Swedish: Sepsis, septikemi (oftast härrörande från infusionssystemet för Flolan)1
Estonian: Sepsis, septitseeemia (sagedamini seostatakse Flolan'i manustamissüsteemiga)1
Swedish: • Du har mer frekventa eller längre perioder med blödningar.
Estonian: - Kui teil on sagedamini või pikemat aega verejooks.
Swedish: Filterenheten får bara användas en gång och ska sedan kastas.
Estonian: Filtrit tohib kasutada ainult ühekordselt ja seejärel ära visata.
Swedish: Ångest, nervositet
Estonian: Ärevus, närvilisus
Swedish: Efter tillförsel av radioaktivt märkt epoprostenol till människor återfanns minst 16 metaboliter, av vilka 10 strukturbestämdes.
Estonian: Pärast radiomärgistatud epoprostenooli manustamist inimestele leiti vähemalt 16 metaboliiti, neist 10 metaboliidil tehti kindlaks struktuur.
Swedish: Om det blir kvar något av spädningsvätskan måste den kastas bort.
Estonian: Kui teil jääb mingi kogus vedelikku järele, tuleb see ära visata.
Swedish: Om du har fått en slang satt i kärl är det mycket viktigt att du håller detta område rent, du kan annars få en infektion.
Estonian: Kui teie veeni on paigaldatud kanüül, on äärmiselt oluline hoida seda piirkonda puhtana, vastasel juhul võib teil tekkida infektsioon.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel eftersom dina symtom kan förvärras under graviditet.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga, kuna teie sümptomid võivad raseduse käigus halveneda.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadega ei ole toimet fertiilsusele näidanud (vt lõik 5.3).
Swedish: Användninga av Flolan i hemmet (endast för behandling av pulmonell arteriell hypertension) Om du behandlar dig själv hemma, kommer din läkare eller sjuksköterska att visa hur du förbereder och använder Flolan.
Estonian: Flolan'i kasutamine kodus (ainult pulmonaarse arteriaalse hüpertensiooni raviks) Kui te ravite end kodus, näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas Flolan'i ette valmistada ja kasutada.
Swedish: Anmärkning: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den text som är gällande vid tidpunkten för kommissionens beslut.
Estonian: Märkus: käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe versioon on kehtiv komisjoni otsuse tegemise ajal.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga ≥1/10 (≥10 %); vanliga ≥1/100 och <1/10 (≥1 % och <10 %); ovanliga ≥1/1000 och <1/100 (≥0,1 % och <1 %); sällsynta ≥1/10 000 och <1/1000 ( ≥0,01 % and <0,1 %); mycket sällsynta <1/10 000 (< 0,01 %) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Kokkuleppeliselt tuuakse kõrvaltoimete esinemissagedus järgmiselt: väga sage ≥1/10 (≥10%), sage ≥1/100 ja <1/10 (≥1% ja <10%), aeg-ajalt ≥1/1000 ja <1/100 (≥0,1% ja <1%), harv ≥1/10000 ja <1/1000 (≥0,01% ja <0,1%), väga harv <1/10000 (<0,01%), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Din dos kan behöva minskas eller infusionen avbrytas.
Estonian: Teie annust võib olla tarvis vähendada või infusioon lõpetada.
Swedish: Lokal infektion*
Estonian: Paikne infektsioon*
Swedish: Flolan är en stark pulmonell och systemisk vasodilatator.
Estonian: Flolan on tugev pulmonaalne ja süsteemne vasodilataator.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Används enligt läkares anvisning.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult vastavalt arsti poolt saadud juhenditele KÕLBLIKKUSAEG
Swedish: Mängden du får är baserad på din kroppsvikt och vilken sjukdom du har.
Estonian: Manustatav kogus põhineb teie kehakaalul ja haiguse tüübil.
Swedish: På grund av kemisk instabilitet, hög effekt och kort halveringstid för epoprostenol har man inte funnit någon noggrann och exakt analysmetod för att bestämma mängden epoprostenol i biologiska vätskor.
Estonian: Epoprostenooli keemilise ebastabiilsuse, tugeva toime ja lühikese poolväärtusaja tõttu puudub täpne meetod epoprostenooli kvantitatiivseks määramiseks bioloogilistes vedelikes.
Swedish: Det är viktigt att läkemedlet inte läcker ut från blodkärlet i den omgivande vävnaden.
Estonian: On oluline, et ravim ei lekiks veenist välja ümbritsevatesse kudedesse.
Swedish: Vad Flolan är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Flolan ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Din första behandling kommer att ges på sjukhuset.
Estonian: Esimest korda manustatakse teile ravimit haiglas.
Swedish: • Hög risk - inom 3 dagar före dialysen haft en aktiv blödning som upphört före dialysen; eller inom 3 dagar före dialysen fått sår vid kirurgi eller trauma
Estonian: • Kõrge risk - aktiivne veritsus 3 päeva jooksul enne dialüüsi, mis peatus predialüüsi faasis; või saadud kirurgilised või traumaatilised haavad 3 päeva jooksul enne dialüüsi
Swedish: • om du har hjärtsvikt
Estonian: kui teil on südamepuudulikkus.
Swedish: Epoprostenol förstärker antikoagulationseffekten av heparin med ca 50 %, möjligen genom att minska frisättningen av heparinneutraliserande faktorer.
Estonian: Epoprostenool potentseerib hepariini antikoaguleerivat toimet umbes 50%, võimalik, et vähendades hepariini neutraliseeriva faktori vabanemist.
Swedish: Dosen ökas, tills symtomen lindras, och eventuella biverkningar är hanterbara.
Estonian: Annust suurendatakse, kuni teie sümptomid taanduvad ja võimalikud kõrvaltoimed on kontrollitavad.
Swedish: Vid normalt fysiologiskt pH och temperatur bryts epoprostenol spontant ned till 6-oxo-prostaglandinF1α, även om viss enzymatisk nedbrytning till andra produkter också sker.
Estonian: Normaalse füsioloogilise pH ja temperatuuri juures laguneb epoprostenool spontaanselt 6oksoprostaglandiin F1-alfaks, kuigi ensümaatiliselt tekivad ka mõned teised laguproduktid.
Swedish: Denna procedur bör genomföras på sjukhus med adekvata resurser för återupplivning.
Estonian: Seda protseduuri tohib läbi viia ainult haiglas, kus on käepärast elustamisvahendid.
Swedish: Eftersom det saknas alternativa läkemedel kan epoprostenol användas till de kvinnor som väljer att inte avbryta sin graviditet trots den kända risken för pulmonell arteriell hypertension under graviditeten.
Estonian: Alternatiivsete ravimite puudumise tõttu võib epoprostenooli kasutada nendel rasedatel, kes otsustavad raseduse säilitamise kasuks, vaatamata teadaolevale arteriaalse pulmonaalse hüpertensiooniga seotud riskile raseduse ajal.
Swedish: • har kronisk hjärtsvikt till följd av svårt nedsatt vänsterkammarfunktion.
Estonian: • kellel esineb südame paispuudulikkus vasaku vatsakese raskekujulise düsfunktsiooni tõttu.
Swedish: Infusionen bör avbrytas när dialysen slutar.
Estonian: Infusioon tuleb dialüüsi lõppedes peatada.
Swedish: Vad du behöver veta innan du anänder Flolan
Estonian: Mida on vaja teada enne Flolan'i kasutamist
Swedish: Efter administration av radioaktivt märkt epoprostenol till människa uppmättes en återvinning av radioaktiviteten i urin och feces till 82 % respektive 4 %.
Estonian: Pärast radiomärgistatud epoprostenooli manustamist inimestele leiti 82% radioaktiivsusest uriinis ja 4% roojas.
Swedish: Flolan är kontraindicerat till patienter som:
Estonian: Flolan on vastunäidustatud järgmistele patsientidele:
Swedish: Endast denna stamlösning lämpar sig för fortsatt spädning före användning.
Estonian: Ainult selline kontsentreeritud lahus sobib edasiseks lahjendamiseks enne kasutamist.
Swedish: Biverkningarna anges nedan uppdelade på organklass och frekvens.
Estonian: Järgnevalt toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Swedish: Beräkning av infusionshastighet:
Estonian: Infusiooni kiiruse arvutamine:
Swedish: • har känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: • kellel on ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Swedish: Din dos kan ökas eller minskas beroende på hur väl du svarar på behandlingen.
Estonian: Teie annust võidakse sõltuvalt teie ravivastusest suurendada või vähendada.
Swedish: I motsats till många andra prostaglandiner metaboliseras inte epoprostenol under passagen genom lungornas kretslopp.
Estonian: Erinevalt paljudest teistest prostaglandiinidest ei metaboliseerita epoprostenooli kopsuvereringe läbimisel.
Swedish: Det primära effektmåttet för studien var förbättring av 6MWT.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli 6-minuti kõndimise testi paranemine.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekterna av epoprostenol på fertiliteten hos människor.
Estonian: Andmed epoprostenooli toimest inimeste fertiilsusele puuduvad.
Swedish: De primära effektmåtten var intradialytiskt avlägsnande av BUN och kreatinin, intradialytiskt avlägsnande av vätska (ultrafiltrering) och blodlevring i den extrakorporeala slingan.
Estonian: Esmasteks efektiivsuse mõõtmisteks kasutati intradialüütilist BUN ja kreatiniini eemaldamist, intradialüütilist vedeliku eemaldamist (ultrafiltratsioon) ja trombide teket ekstrakorporaalses vereringes.
Swedish: För de patienter som fortsatte att blöda bedömdes förändringen av blödningens intensitet.
Estonian: Neid patsiente, kellel esines jätkuvalt veritsus, uuriti veritsuse raskuse osas.
Swedish: De kardiovaskulära effekterna av infusionen upphör inom 30 minuter när administreringen avbrutits.
Estonian: Infusiooni ajal tekkinud kardiovaskulaarsed toimed kaovad pärast manustamise lõpetamist 30 minuti jooksul.
Swedish: Det är mycket viktigt att du noga följer alla instruktioner.
Estonian: On väga tähtis, et te järgiksite kõiki oma arsti ja meditsiiniõe juhiseid hoolikalt.
Swedish: Tvärt avbrott eller uppehåll i infusionen måste undvikas, utom i livshotande situationer.
Estonian: Vältida tuleb infusiooni järsku ärajätmist või katkestamist, v.a eluohtlikes situatsioonides.
Swedish: Epoprostenol är den starkaste kända hämmaren av trombocytaggregationen.
Estonian: Epoprostenool on teadaolevalt kõige tugevam trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Swedish: Det finns ingen specifik information om användning av Flolan till patienter över 65 år i samband med njurdialys eller pulmonell arteriell hypertension.
Estonian: Spetsiifilist teavet Flolan'i kasutamise kohta üle 65-aastastel hemodialüüsi või pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel ei ole.
Swedish: Detta kan följas av blåsbildning och flagande hud.
Estonian: Sellele võib järgneda villide teke ja naha koorumine.
Swedish: Inga långsiktiga djurstudier har gjorts för att fastställa eventuell carcinogen potential för epoprostenol.
Estonian: Epoprostenooli kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole pikaajalisi loomuuringuid läbi viidud.
Swedish: Pulvret är vitt eller nästan vitt och lösningen är klar och färglös.
Estonian: Pulber on valge kuni valkjas ja lahusti selge ning värvitu.
Swedish: Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov • minskning av antalet blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig).
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsiga - Vereliistakute (rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu vähenemine
Swedish: En del läkemedel kan påverka hur Flolan verkar eller öka sannolikheten att du får biverkningar.
Estonian: Mõningad ravimid võivad mõjutada Flolan'i toimimist või võivad suurendada kõrvaltoimete tõenäosust.
Swedish: Långsiktig kontinuerlig infusion:
Estonian: Pikaajaline püsinfusioon:
Swedish: Takykardi2, bradykardi3
Estonian: Tahhükardia2, bradükardia3 Vaskulaarsed häired Väga sage
Swedish: Kortsiktig (akut) dosinställning:
Estonian: Lühiajaline (akuutne) annustamine:
Swedish: Flolan vidgar blodkärlen och minskar blodtrycket i lungorna.
Estonian: Flolan laiendab veresooni ja alandab vererõhku kopsudes.
Swedish: Om du slutar att ta Flolan
Estonian: Kui te lõpetate Flolan'i kasutamise
Swedish: Många av effekterna av epoprostenol utövas genom stimulering av adenylatcyklas, vilket leder till ökade intracellulära nivåer av cykliskt adenosin-3',5'-monofosfat (cAMP).
Estonian: Epoprostenooli mitmed toimed avalduvad adenülaattsüklaasi stimuleerimise kaudu, mis suurendab adenosiin-3',5'-monofosfaadi (cAMP) sisaldust rakus.
Swedish: En infusion av 4 nanogram/kg/min under 30 minuter har konstaterats vara utan effekt på hjärtfrekvens eller blodtryck, även om ansiktsrodnad kan förekomma på denna nivå.
Estonian: Annusega 4 nanogrammi/kg/min 30 minutilise infusiooni korral ei täheldatud märkimisväärset mõju südame löögisagedusele või vererõhule, kuigi selliste annuste puhul võib tekkida näoõhetus.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter från användning av epoprostenol till gravida kvinnor.
Estonian: Rasedus Epoprostenooli kasutamise kohta rasedatel on andmed vähesed.
Swedish: Flolan innehåller den aktiva substansen epoprostenol som tillhör en grupp läkemedel som kallas prostaglandiner, som hindrar blodet från att levra sig och vidgar blodkärlen.
Estonian: Flolan sisaldab toimeainena epoprostenooli, mis kuulub prostaglandiinideks nimetatavate ravimite rühma, mis takistavad verehüüvete moodustumist ja laiendavad veresooni.
Swedish: Beredning och spädning bör ske omedelbart före användning.
Estonian: Lahuse valmistamine ja lahjendamine tuleb läbi viia vahetult enne manustamist.
Swedish: Behandling med epoprostenol ska inledas och övervakas endast av läkare med erfarenhet av behandling av pulmonell arteriell hypertension.
Estonian: Ravi tohivad alustada ja seda jälgida ainult pulmonaalse hüpertensiooni ravis kogenud arstid.
Swedish: Intravenöst tillfört epoprostenol sprids snabbt från blodet ut i vävnaderna.
Estonian: Veenisiseselt manustatud epoprostenool jaotub kiiresti verest kudedesse.
Swedish: Allvarlig hypotoni kan uppstå vid överdosering, och kan leda till medvetslöshet (se avsnitt 4.9).
Estonian: Hüpotensioon võib võimenduda üleannustamisel ja tekitada teadvuse kaotust (vt lõik 4.9).
Swedish: Effekten av epoprostenol på det genomsnittliga pulmonella arteriella trycket (PAPm) var varierad och svag hos patienter med PPH.
Estonian: Epoprostenooli toime kopsuarteri keskmisele rõhule (PAPm) primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga (PPH) patsientidel oli varieeruv ja vähene.
Swedish: Synlig blodlevring (som inte krävde någon åtgärd) rapporterades i ytterligare 31 % av epoprostenoldialyserna och 5 % av heparindialyserna.
Estonian: Nähtavaid trombe (mis ei vajanud sekkumisi) teatati lisaks 31% epoprostenooli dialüüsidest ja 5% hepariini dialüüsidest.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertension och den kliniska vården av denna kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Pulmonaalne hüpertensioon ja selle ravi võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate kasutamise võimekust.
Swedish: Under långsiktig infusion kan uppkomsten av dosrelaterade farmakologiska händelser av det slag som observerades vid dosinställningen kräva att infusionshastigheten reduceras, biverkningarna kan även ibland upphöra utan någon dosanpassning.
Estonian: Pikaajalise infusiooni korral on annusest sõltuvate farmakoloogiliste toimete esinemine sarnane akuutsel annustamisel täheldatud juhtumitega ja need võivad vajada infusioonikiiruse vähendamist, kuid kõrvaltoimed võivad üksikjuhtudel laheneda ka ilma annust muutmata.
Swedish: Skillnaden mellan dem som fick långtidsbehandling med epoprostenol och dem som enbart fick konventionell behandling var statistiskt säkerställd i fråga om hjärtindex (0,33 mot -0,12 l/min/m2), slagvolym (6,01 mot -1,32 ml/slag), arteriell syrgasmättnad (1,62 mot -0,85 %), genomsnittligt arteriellt tryck (-5,39 mot 1,45 mm Hg), genomsnittligt tryck i höger förmak (-2,26 mot 0,59 mm Hg), totalt lungmotstånd (-4,52 mot 1,41 Wood U), pulmonellt kärlmotstånd (-3,60 mot 1,27 Wood U) samt systemiskt kärlmotstånd (-4,31 mot 0,18 Wood U).
Estonian: Krooniliselt epoprostenooli saanud patsientidel oli võrreldes mittesaanutega paranemine algtasemelt statistiliselt oluliselt erinev südameindeksi (0,33 vs -0,12 l/min/m2), löögimahu (6,01 vs -1,32 ml/lööki), arteriaalse hapniku saturatsiooni (1,62 vs -0,85%), keskmise pulmonaalse arteriaalse rõhu (-5,39 vs 1,45 mm Hg), keskmise parema koja rõhu (-2,26 vs 0,59 mm Hg), totaalse pulmonaalse resistentsuse (-4,52 vs 1,41 Wood U), pulmonaalse vaskulaarse resistentsuse (-3,60 vs 1,27 Wood U) ja süsteemse vaskulaarse resistentsuse (-4,31 vs 0,18 Wood U) osas.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter av reproduktiv toxicitet (se avsnitt
Estonian: Loomkatsed ei näidanud otsest ega kaudset kahjustavat toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Förbättringar kunde avläsas för vissa patienter redan efter första behandlingsveckan.
Estonian: Paranemisnähte täheldati mõnel patsiendil esimese ravinädala lõpus.
Swedish: För att undersöka om njurdialys av patienter med ökad blödningsrisk blödde mindre ofta med epoprostenol än med heparin genomfördes 2 större prospektiva kontrollerade studier.
Estonian: Kinnitamaks, et kõrge verejooksu riskiga renaalse dialüüsi patsiendid veritsevad vähem epoprostenooli kui hepariiniga, viidi läbi kaks peamist prospektiivset kontrollitud uuringut.
Swedish: Kör inte motorfordon eller använd maskiner om du känner dig påverkad.
Estonian: Kui te ei tunne end hästi, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Swedish: Beredning och spädning av Flolan måste ske aseptiskt, omedelbart före den kliniska användningen.
Estonian: Flolan'i lahjustamine ja lahjendamine tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes ja vahetult enne selle kliinilist kasutamist.
Swedish: Om överdosering sker ska dosen minskas eller infusionen avbrytas; lämpliga och nödvändiga vårdåtgärder ska sättas in, t.ex. ökning av plasmavolymen och/eller ändrat pumpflöde.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb annust vähendada või infusioon katkestada ning rakendada sobivat toetavat ravi, nt plasmamahu asendamine ja/või pumba kiiruse korrigerimine.
Swedish: Tvärt avbrott i tillförseln av Flolan, eller plötsliga stora minskningar av infusionshastigheten bör undvikas, på grund av risken för en potentiellt dödlig reboundeffekt (se avsnitt 4.4).
Estonian: Flolan'i järsku lõpetamist või infusiooni kiiruse olulist vähendamist tuleb vältida, sest esineb potentsiaalselt letaalse lõppega tagasilöögi efekti tekke risk (vt lõik 4.4).
Swedish: När en ny infusionshastighet fastställts bör patienten hållas under uppsikt, och blodtrycket i stående och liggande samt hjärtfrekvensen bör mätas under flera timmars tid för att kontrollera att den nya doseringen tolereras.
Estonian: Uue infusioonikiiruse määramise järgselt tuleb patsienti jälgida ning mitme tunni jooksul seistes ja pikali asendis vererõhku ja pulsikiirust mõõta, veendumaks, et uut annust talutakse hästi.
Swedish: • om du, efter påbörjad behandling, börjar få ansamling av vätska i lungorna som orsakar andnöd.
Estonian: kui teil hakkab pärast selle ravimi kasutamise alustamist tekkima vedeliku kuhjumine kopsudesse, mis põhjustab hingeldamist.
Swedish: Intravenös infusion av epoprostenol under upp till 15 minuter har visat sig ge en dosrelaterad ökning av hjärtindex (CI) och hjärtats slagvolym (SV), och en dosrelaterad minskning av kärlmotståndet i lungorna (PVR), det totala lungmotståndet (TPR) och det genomsnittliga arteriella trycket (SAPm).
Estonian: Teadaolevalt põhjustab epoprostenooli veeniinfusioon kestusega kuni 15 minutit südameindeksi (CI) ja löögimahu (SV) annusest sõltuvat suurenemist ning pulmonaalse vaskulaarse resistentsuse (PVR), totaalse pulmonaalse resistentsuse (TPR) ja keskmise süsteemse arteriaalse rõhu (SAPm) annusega seotud vähenemist.