FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP bemærkede de kliniske undersøgelser, der sammenligner virkningen af de forskellige dosisregimer af amoxicillin/clavulansyre i recidiverende tonsillitis, og at en række nationale vejledninger anbefaler Augmentin eller penicillin + betalactamase-hæmmer som førstevalgsbehandling for akut mellemørebetændelse (AOM), som regel en bakteriel superinfektion, med purulent eller mikropurulent mellemørevæske.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a klinikai vizsgálatokat, amelyek az amoxicillin/klavulánsav különböző adagolási rendjeit hasonlították össze kiújuló tonsillitis vonatkozásában és azt, hogy számos nemzeti iránymutatás első vonalbeli kezelésként ajánlja az Augmentint vagy penicillint + béta-laktamáz-gátlót akut otitis media (AOM) esetében, amely rendszerint bakteriális felülfertőződés, gennyes vagy minimálisan gennyes középfülváladékkal jár.
Danish: Undersøgelserne tydede på, at en dosis på 1,2 g (1000/200 mg, forhold 5:1) TID generelt var tilstrækkelig til behandlingen, og at den intravenøse behandling i mange tilfælde blev fulgt op af oral behandling.
Hungarian: A vizsgálatok arra utaltak, hogy az 1,2g-os adag (1000/200mg; 5:1 arány) napi kétszer adva általánosságban megfelelő volt a kezelésre és hogy sok esetben az iv.
Danish: Mange retningslinjer for indikationer som f.eks. CAP og ABRS har derfor anbefalet højere doser af amoxicillin for at sikre, at eradikeringen af infektioner, der er forårsaget at resistente patogener, fortsætter, og at muligheden for spredning reduceres.
Hungarian: Ezért például a közösségben szerzett pneumónia és az akut bakteriális rhinosinusitis (ABRS) javallataira sok iránymutatás nagyobb dózisú amoxicillint javasolt, hogy ezzel biztosítsák, hogy a rezisztens kórokozók által okozott fertőzések eradikációja továbbra is megtörténjen, és terjedésük lehetősége csökkenjen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor af den opfattelse, at Augmentin er en effektiv behandling til recidiverende tonsillitis, da det er effektivt og almindeligt anvendt mod infektioner i de øvre luftveje generelt og er virksomt mod grampositive og gramnegative kokker og anaerober.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy vélte, hogy az Augmentin hatásos kezelés kiújuló tonsillitis esetén, mivel általánosságban hatásos, és széles körben alkalmazzák a felső légúti fertőzésekben, valamint hatásos a Gram-pozitív és Gram-negatív coccusokkal és anaerob kórokozókkal szemben.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vurderer, at for behandlingsregimer med forholdene 7:1 og 8:1 samt intravenøse forhold 10:1 er der ikke tilstrækkelige data at basere en dosisanbefaling på for patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (<30 ml/min).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy véli, hogy a 7:1 és 8:1 arányok és a 10:1 intravénás arányok kezelési rendjéről nem áll rendelkezésre elégséges adat, amelyekre alapozni lehetne a súlyos vesekárosodásban (<30 ml/min) szenvedő beteg számára az adagolási javaslatot.
Danish: I tilfælde med nedsat nyrefunktion viser litteraturen om farmakokinetik ved amoxicillin og clavulansyre, at når det indgives til patienter med nedsat nyrefunktion, reduceres den renale clearance af begge lægemidler, og at faldende nyrefunktion har en bedre indflydelse på clearancen af amoxicillin end ved clavulansyre.
Hungarian: Vesefunkció-károsodás esetén az amoxocillin és klavulánsav farmakokinetikájára vonatkozó közölt szakirodalom szerint a károsodott vesefunkciójú betegeknek adva mindkét szer vesén át történő kiválasztása csökken és a vesefunkció csökkenése nagyobb hatást gyakorol az amoxicillin ürülésére, mint a klavulánsavéra.
Danish: Baseret på argumentationen om kun at fjerne tilføjelsen af amoxicillin for forholdet 5:1 er der tilføjet oplysninger om en øget doseringen af clavulansyre.
Hungarian: Azon érvelés alapján, miszerint az 5:1 aránynál ki kell venni az amoxicillin önmagában történő hozzáadását, új információt fűztek hozzá a klavulánsav adagjának növeléséről.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen opdaterede Augmentin-produktresuméet i overensstemmelse med CHMP's vejledning om udviklingen af antibakterielle midler.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a CHMP-nek az antibakteriális szerek kidolgozására vonatkozó iránymutatásával összhangban frissítette az Augmentin alkalmazási előírásait.
Danish: Augmentin-forholdet 16:1 er udviklet til brug og undersøgt for specifikke indikationer hos voksne og unge, der er 16 år og ældre, hvor der er behov for højere koncentrationer af amoxicillin i forhold til clavulansyre.
Hungarian: A 16:1 arányú Augmentint felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők esetében olyan konkrét javallatokra fejlesztették ki és vizsgálták, ahol nagyobb amoxicillin:klavulánsav koncentrációra van szükség.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at Augmentinbehandling for osteomyelitis skal indledes parenteralt efterfulgt af en overgang til oral behandling.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy osteomyelitis esetén az Augmentint kezdetben parenterálisan kell alkalmazni, majd ezt követően orális kezelésre kell váltani.
Danish: De mange Augmentin-formuleringer er forskellige, hvad angår amoxicillin-clavulansyre-forholdet, og giver den ordinerende læge mulighed for at variere dosis af hver komponent uafhængigt samt en valgmulighed mellem en kombineret tablet eller injektion.
Hungarian: A számos Augmentin-készítmény megléte- amelyek az amoxicillin:klavulánsav arányban térnek el egymástól - lehetővé teszi a gyógyszert felíró orvosnak, hogy egymástól függetlenül változtathassa az összetevők dózisát és azt a kényelmet, hogy kombinált tablettát vagy injekciót alkalmazhasson.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at der kunne påvises bakteriologisk og klinisk virkning af Augmentin SR mod vigtige følsomme og resistente luftvejspatogener ved empirisk anvendelse.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy empirikus használat esetén beigazolódott az Augmentin SR bakteriológiai és klinikai hatásossága az érzékeny és rezisztens fő légúti kórokozók ellen.
Danish: CHMP var enigt i den hovedkonklusion, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, selvom nye studier, der sammenligner virkningen af forholdene 4:1 og 8:1, viste tydelig inferioritet for forholdet 4:1, når bakterier med højere MIC-værdier var den sygdomsfremkaldende agent.
Hungarian: A CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által levont fő következtetéssel, ugyanakkor újabb vizsgálatok - amelyek a 4:1 és a 8:1 arány hatásosságát hasonlították összeegyértelműen kimutatták, hogy a 4:1 arány kevésbé hatásos, ha a kórokozók nagyobb MIC értékekkel rendelkező baktériumok voltak.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bekræftede også, at doseringen for forholdet 4:1 hos patienter med nedsat nyrefunktion anbefales bredt i hele EU.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt is megerősítette, hogy Európa-szerte széles körben ajánlott a 4:1 arányú készítmény adagolása a károsodott vesefunkciójú betegeknek.
Danish: CHMP bemærkede, at der er anvendt PK/PD-principper til udviklingen af det pågældende forhold, men at der ikke er foretaget nogen reel PK/PD-analyse i den kliniske database.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy ennek az aránynak a kifejlesztéséhez farmakokinetikai és farmakodinámiás alapelveket alkalmaztak, de a klinikai adatbázisban nem végeztek valódi farmakokinetikai és farmakodinámiás elemzést.
Danish: Med hensyn til cellulitis vurderede CHMP, at behandling af det typiske tilfælde af erysipelas eller cellulitis skal omfatte et antibiotisk middel mod streptokokker, og fandt derfor frem til, at amoxicillin/clavulansyre kan være et alternativ ved behandling af ukompliceret SSTI.
Hungarian: A cellulitis vonatkozásában a CHMP úgy ítélte meg, hogy a típusos erysipelas vagy cellulitis kezelésében alkalmazni kell egy streptococcusok ellen hatásos antibiotikumot, és ezért úgy vélte, hogy az amoxicillin/klavulánsav alternatívát jelenthet a szövődménymentes bőr- és lágyszövet-fertőzések kezelésére.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen redegjorde for de argumenter, der blev fremlagt for forholdet 2:1, i betragtning af at forholdet 4:1 med oral formulering var aktivt for mange patogener, og at brugen af dette er berettiget.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tárgyalta a 2:1 arány mellett felhozott érveket, figyelembe véve, hogy a 4:1 arányú orális készítmények sok kórokozóval szemben hatásosak és az arány alkalmazása indokolt.
Danish: Lægemidlet har vist sig ekstremt nyttigt i områder med stor forekomst af S. pneumoniae, der er resistent over for amoxicillin eller en kombination af flere lægemidler hos udvalgte patienter (f.eks. med S. pneumoniae-isolater med amoxicillin+/- clavulansyre MIC'er op til og inklusive 4μg/ml).
Hungarian: A gyógyszer kiemelkedően hasznosnak bizonyult azokon a területeken, ahol nagy volt az amoxicillinre vagy több gyógyszerre rezisztens S. pneumoniae előfordulása, valamint bizonyos betegekben (vagyis a S. pneumoniae izolátumok amoxicillin +/- klavulánsav MIC értéke 4μg/ml vagy annál kisebb).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er af den overbevisning, at fase III-resultaterne kunne bekræfte den forventede virkning af Augmentin SR i det kliniske miljø og henviste til i en række retningslinjer for anvendelsen af Augmentin SR i klinisk praksis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy vélte, hogy a III. fázis eredményei igazolják az Augmentin SR megjósolt hatásosságát klinikai körülmények között és idézett számos iránymutatást, amelyek elfogadták az Augmentin SR-t a klinikai gyakorlatban.
Danish: Der er ingen kliniske data for amoxicillin/clavulansyre til børn, der er under 3 måned gamle.
Hungarian: 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetén nem állnak rendelkezésre klinikai adatok az amoxicillin/klavulánsavról.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at behandlingen med Augmentin 4:1 understøttes for de relevante indikationer og giver patienter og ordinerende læger en værdifuld behandlingsmulighed ved milde til moderate samt alvorligere infektioner i områder, hvor resistente bakterier ikke er en alvorlig bekymring.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy a kért javallatokra az Augmentin 4:1 aránnyal végzett kezelést ezek alátámasztják, és ez értékes kezelési lehetőséget nyújt a betegek és a gyógyszert felíró orvosok számára az enyhétől közepesig terjedő, valamint a súlyosabb fertőzések kezelésére azokon a területeken, ahol a baktériumok rezisztenciája nem képez jelentős aggályt.
Danish: Med hensyn til CAP anses forholdet på 14:1 for at være tilstrækkeligt dækkende for PRSP.
Hungarian: A közösségben szerzett pneumónia esetén a 14:1 arányt megfelelőnek tartják a PRSP lefedésére.
Danish: CHMP bemærkede, at Augmentin ES blev undersøgt til pædiatrisk brug ved vedvarende eller recidiverende akut mellemørebetændelse, hvor der er risikofaktorer for tilstedeværelsen af betalactamase-producerende stammer eller S. pneumoniae med nedsat penicillinfølsomhed.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az Augmentin ES készítményt gyermekgyógyászati alkalmazásban tartósan fennálló vagy kiújuló akut otitis media esetében vizsgálták, ahol kockázati tényező a béta-laktamázt termelő törzsek vagy a csökkent penicillin-érzékenységű S. pneumoniae jelenléte.
Danish: Augmentin er et velgennemprøvet og almindeligt anvendt antibakterielt kombinationsprodukt, der består af semisyntetisk antibiotisk amoxicillin (som amoxicillin trihydrat) og -lactamase-hæmmeren clavulansyre (som kaliumsalt).
Hungarian: Az Augmentin egy megalapozottan és széles körben alkalmazott antibakteriális kombinációs készítmény, amely egy félszintetikus antibiotikumból, az amoxicillinből (amoxicillin-trihidrát formájában) és a -laktamázt gátló klavulánsavból áll (káliumsó formájában).
Danish: Brugen af Augmentin-forholdet 4:1 har til tider været meget udbredt til behandling af infektioner hos børn.
Hungarian: Abban az időben az Augmentin 4:1 arányú készítményt széles körben alkalmazták a gyermekek fertőzéseinek kezelésére.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemgik også tillægsteksterne i produktresuméerne i nogle af medlemsstaterne.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felülvizsgálta az egyes tagállamok alkalmazási előírásaiban szereplő kiegészítő figyelmeztetéseket is.
Danish: Der vil derfor sandsynligvis ikke være nogen klinisk betydning af indvirkningen fra metaboliske lægemiddelinteraktioner på niveauerne for hver forbindelse.
Hungarian: Ennek megfelelően nem valószínű, hogy a bármely összetevő szintjét befolyásoló metabolikus gyógyszerkölcsönhatások klinikailag jelentősek lennének.
Danish: De tilgængelige data, der understøtter BID- og TID-regimerne, afspejles, og BID-regimen angives som standarddosen, mens TID-regimen er nævnt som den højere dosering særligt til infektioner som f.eks. mellemørebetændelse, bihulebetændelse, nedre luftvejsinfektioner og urinvejsinfektioner, hvilket giver den ordinerende læge fleksibilitet til at vælge det mest passende doseringsregimen ud fra kliniske og lokale/regionale faktorer.
Hungarian: Utaltak a napi kétszeri és napi háromszori adagolási rendet alátámasztó, rendelkezésre álló adatokra, és standard adagolásnak a napi kétszeri adagolást nyilvánították, míg a napi háromszori adagolást említették nagyobb dózisként, különösen olyan fertőzések esetén, mint az otitis media, sinusitis, alsó légúti fertőzések és húgyúti fertőzések, ami lehetővé teszi a gyógyszert felíró orvosnak, hogy rugalmasan választhassa meg a legmegfelelőbb adagolási rendet a klinikai és helyi/regionális tényezők alapján.
Danish: Samlet set har CHMP vedtaget de doseringsanbefalinger, der er baseret på vægtområder i den pædiatriske population samt forslaget om forskellige doseringsregimer, der tager højde for argumentationen om, at "valget af doseringsregimen bestemmes af de gældende baggrundsniveauer for resistens samt (i visse medlemsstater) af faktorer som f.eks. infektionens sværhedsgrad".
Hungarian: Összességében a CHMP egyetértett a gyermekgyógyászati csoportban a testsúlyhatárok alapján javasolt adagolással, valamint a különböző adagolási rendek javaslatával, figyelembe véve azt az érvet, hogy „az adagolási rend megválasztását a rezisztencia elterjedt alapszintje és (egyes tagállamokban) egyéb tényezők, például a fertőzés súlyossága határozzák meg".
Danish: Der blev især redegjort for kontraindikationer i forbindelse med tilfælde af mononukleose, alvorlig nedsat leverfunktion eller utilstrækkelig leverfunktion, tilstedeværelsen af aspartam i den orale suspension og overfølsomhed over for amoxicillin, clavulansyre eller hjælpestoffer.
Hungarian: Különösen a mononucleosisra, a súlyos májkárosodásra vagy májelégtelenségre, az orális szuszpenzióban lévő aszpartámra, valamint az amoxicillinre, klavulánsavra vagy bármely segédanyagra fennálló túlérzékenységre vonatkozó ellenjavallatokat vitatták meg.
Danish: Augmentin anses for at være passende til behandling af osteomyelitis, da det har passende farmakokinetiske/farmakodynamiske egenskaber, virker effektivt mod MSSA, gramnegative (modtagelige isolater) og også anaerobisk dækning for polymikrobiale infektioner.
Hungarian: Az Augmentint alkalmasnak tartják az osteomyelitis kezelésére, mert megfelelő farmakokinetikai és farmakodinámiai tulajdonságokkal rendelkezik, hatásos az MSSA, Gram-negatív (érzékeny) izolátumok ellen és anaerob lefedettséget is biztosít a polimikrobás fertőzésekben.
Danish: Punkt 4.3 - Kontraindikationer
Hungarian: 4.3. pont - Ellenjavallatok
Danish: På baggrund af resultaterne af de nyeste undersøgelser medtager CHMP dog en udtalelse om, at de lave doseringsregimer (2:1 og 4:1) ikke er egnet til brug, hvor der er høj risiko for, at de formodede patogener har reduceret følsomhed eller resistens for beta-lactam-midler, der ikke medieres af betalactamaser, der er følsomme over for hæmning ved clavulansyre.
Hungarian: A legújabb vizsgálatok eredményeit figyelembe véve ugyanakkor a CHMP beillesztett egy arra vonatkozó figyelmeztetést, hogy a kisebb adagolási rendek (2:1 és 4:1) nem megfelelőek akkor, ha nagy a kockázata, hogy a feltételezett kórokozóknak csökkent a béta-laktám gyógyszerekkel szembeni érzékenysége vagy rezisztensek azokra és ennek az oka nem a klavulánsav általi gátlásra érzékeny béta-laktamázok jelenléte.
Danish: Behandling af forgiftning
Hungarian: Intoxikáció kezelése
Danish: Da de kliniske undersøgelsesdata dog er begrænset til data fra patienter med CAP ved tilstedeværelse af komorbiditeter, har CHMP begrænset indikationen til CAP.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a klinikai vizsgálati adatok javarészt olyan betegektől származnak, akiknél a közösségben szerzett pneumónia mellett egyéb társbetegségek is fennálltak, a CHMP a javallatot a közösségben szerzett pneumóniára korlátozta.
Danish: Enkeltdosis af clavulansyre (125 mg) for 2:1- og 4:1formuleringer er den samme som for andre orale formuleringer af Augmentin, da denne koncentration er tilstrækkelig til at hæmme de pågældende -lactamaser.
Hungarian: A 2:1 és a 4:1 készítményekben a klavulánsav egységnyi dózisa (125mg) ugyanaz, mint az Augmentin egyéb orális készítményeiben - ez a koncentráció elégséges a megcélzott -laktamázok gátlásához.
Danish: Forskellige sammenlignende og ikke-sammenlignende undersøgelser er udarbejdet for SSTI'er, der omfatter voksne og børn.
Hungarian: Különböző összehasonlító és nem összehasonlító vizsgálatokat végeztek a bőr- és lágyszövet-fertőzésekkel kapcsolatban felnőttek és gyermekek bevonásával.
Danish: CHMP anbefalede tilbagekaldelsen af anbefalingerne om at fordoble forholdsregimerne 2:1 og 4:1 for i stedet at bruge formuleringer med et højere amoxicillinclavulansyre-forhold som f.eks. forholdet 7:1 og 8:1.
Hungarian: A CHMP a 2:1 és 4:1 arány megduplázására vonatkozó javaslat visszavonását és inkább egy nagyobb arányú amoxicillin:klavulánsavat tartalmazó készítmény alkalmazását javasolta, például a 7:1 vagy a 8:1 készítményét.
Danish: Der kan opstå kramper hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos patienter, der modtager høje doser.
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú betegeknél, valamint nagy dózisok alkalmazása esetén görcsrohamok alakulhatnak ki.
Danish: Punkt 4.9 - Overdosering
Hungarian: 4.9. pont - Túladagolás
Danish: Muligheden for at knække Augmentin SR-tabletter over for nemmere at kunne sluge dem blev evalueret og godkendt.
Hungarian: Felmérték az Augmentin SR tabletták − a lenyelés megkönnyítését célzó − eltörésének lehetőségét, és megegyezésre jutottak róla.
Danish: Forholdet 7:1 er udviklet til BID-dosering for at forbedre anvendeligheden og således for at leve op til de oprindelige TID-regimer med lav dosis som følge af den ubelejlighed, der er forbundet med at skulle tage en dosis midt på dagen, og også som følge af, at BID i højere grad er blevet standardregimen end TID.
Hungarian: A 7:1 arányt napi kétszeri (BID) adagolásra fejlesztették ki, hogy ezzel fokozzák a kényelmet és megfelelőségét az eredeti, kisebb arányú, napi háromszori adagolási rendeknek, mivel a déli dózis kényelmetlenséget okozott, és azért is, mert a napi kétszeri dózis sokkal inkább szabványos rend lett, mint a napi háromszori dózis.
Danish: Ækvivalensen i de forskellige dosisregimer er blevet bekræftet af randomiserede kliniske undersøgelser hos voksne i tilfælde med flere samfundserhvervede infektioner og hos pædiatriske patienter.
Hungarian: A különböző adagolási rendek egyenértékűségét több, közösségben szerzett fertőzésre vonatkozó, randomizált klinikai vizsgálatok igazolták felnőttek és gyermekek esetében.
Danish: Derudover skal der kun en lille koncentration af clavulansyre (0,12 mg/l) til for at gendanne disse isolaters følsomhed over for amoxicillin.
Hungarian: Továbbá, az ilyen izolátumok amoxicillinnel szembeni érzékenységének visszaállításához a klavulánsavnak csak nagyon kis koncentrációjára (0,12mg/l) van szükség.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gav nogle forklaringer på de forskellige formuleringer grupperet i overensstemmelse med amoxicillin/clavulansyre-forholdet, uanset styrke og lægemiddelform inden for hver af disse forholdsgrupperinger.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtotta a különböző, az amoxicillin/klavulánsav arány szerint és az egyes, adott arányokat képviselő csoportban a hatáserősségekre és a gyógyszerformákra való tekintet nélkül csoportosított készítményekre vonatkozó indokolásokat.
Danish: Sammenfatningsvis har CHMP vedtaget og tilføjet en tekst, der afspejler det regimen, der er foreslået ud fra PK/PD-argumentationen og forekomsten af resistens i Europa.
Hungarian: Összességében a CHMP ezzel egyetértett és hozzáfűzött egy figyelmeztetést, amely a javasolt adagolási rendet tükrözi a farmakokinetikai és farmakodinámiás magyarázat és a rezisztencia európai prevalenciája tekintetében.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen drøftede også farmakokinetik/farmakodynamik i forholdet 2:1 og angav, at tiden over den mindste hæmmende koncentration (T>MIC) afgør virkningen for -lactamantibiotika.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tárgyalta a 2:1 arány farmakokinetikáját és farmakodinámiáját, és azt állította, hogy a minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) a -laktám antibakteriális szerek hatásosságának meghatározó tényezője.
Danish: Augmentin ES (14:1) og SR (16:1) kan anvendes til at behandle S. pneumoniae med reduceret følsomhed over for penicillin i de godkendte indikationer:
Hungarian: A CHMP a következő mondatot fogadta el annak megállapítására, hogy az Augmentin ES (14:1) és SR (16:1) arányok alkalmazhatók az engedélyezett javallatokban a penicillinre csökkent érzékenységű S. pneumoniae kezelésére:
Danish: Dette regimen er således nu veletableret i Frankrig for alle behandlinger af luftvejsinfektioner hos voksne, inklusive CAP, AECB, akut bronkitis, AOM og sinusitis.
Hungarian: Ennek következtében ez az adagolási rend mára bevett lett Franciaországban a felnőttek légúti fertőzéseinek kezelésére, beleértve a közösségben szerzett pneumóniát (CAP), a krónikus bronchitis akut exacerbációját (AECB), az akut bronchitist, az akut otitis mediát (AOM) és a sinusitist.
Danish: PK/PD-analyser forudsiger, at den orale 2:1 formulering af Augmentin (250/125 mg) TID vil opnå maksimal eradikation af S. pneumoniae-stammer med amoxicillin eller amoxicillin/clavulansyre MIC'er på ≤1 μg/ml, hvor forholdet 4:1 (500/125 mg) TID vil være effektivt mod stammer med MIC'er på ≤ 2μg/ml.
Hungarian: A farmakokinetikai és a farmakodinámiai elemzések arra utalnak, hogy a 2:1 orális Augmentin készítmény (250/125mg) napi háromszori (TID) adásával maximális eradikáció érhető el olyan S. pneumoniae törzsek esetén, amelyeknél az amoxicillin vagy az amoxicillin/klavulánsav MIC értéke ≤1 μg/ml, míg a 4:1 arány (500/125mg) napi háromszor adva a ≤2 μg/ml MIC értékeket mutató törzsek ellen lehet hatásos.
Danish: De drøftede kontraindikationer gælder for alle Augmentinforhold.
Hungarian: A megvitatott ellenjavallatok az összes Augmentin-készítményre vonatkoznak.
Danish: "Knogle- og ledinfektioner, særligt osteomyelitis."
Hungarian: „Csont- és ízületi fertőzések, különösen osteomyelitis."
Danish: Efter vurdering af svarene fra indehaveren af markedsføringstilladelsen vedtog CHMP, at Augmentin er et passende lægemiddel mod de påståede indikationer cystitis og pyelonefritis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által adott válaszok értékelése után a CHMP egyetértett abban, hogy az Augmentin alkalmas gyógyszer az engedélyeztetni kívánt, cystitis és pyelonephritis javallatokban.
Danish: Ved 1,1 g amoxicillin/clavulansyre indgivet intravenøst 3 gange dagligt var der dog T>MIC for 40 % af doseringsintervallet for patogener med en MIC på op til 4 μg/ml.
Hungarian: Ugyanakkor napi háromszor, intravénásan adott 1,1g amoxicillin/klavulánsav esetén az adagolási időközök 40%-ában megvolt a minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) a maximum 4 μg/ml MIC-et mutató kórokozók esetén.