FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: SonoVue nu trebuie utilizat în asociere cu dobutamină la pacienţii a căror stare clinică sugerează instabilitate cardovasculară, în cazul acestora fiind contraindicată dobutamina.
Bulgarian: SonoVue не трябва да се използва в комбинация с добутамин при пациенти със заболявания, предполагащи сърдечно-съдова нестабилност, при които е противопоказан добутамин.
Romanian: Prin urmare, s-a concluzionat că SonoVue este bine tolerat în tractul urinar la șobolan.
Bulgarian: Заключението е, че SonoVue се понася добре от пикочните пътища при плъхове.
Romanian: Dureri toracice, durere, astenie
Bulgarian: Болка в гърдите, болка, умора
Romanian: Infarct miocardic** Ischemie miocardică**
Bulgarian: Миокарден инфаркт**
Romanian: Dacă SonoVue nu este utilizat imediat după reconstituire, dispersia va fi agitată din nou înainte de a fi extrasă într-o seringă.
Bulgarian: Ако SonoVue не се използва непосредствено след разтваряне, дисперсията трябва да се разклати отново, преди да бъде изтеглена в спринцовката.
Romanian: Se recomandă prudenţă când se administrează medicamentul la pacienţii cu următoarele afecţiuni: endocardită acută, valve protetice, inflamaţie sistemică acută şi/sau sepsis, stări de coagulare hiperactive şi/sau tromboembolism recent şi afecţiuni renale sau hepatice în stadii terminale, deoarece numărul pacienților cu aceste afecțiuni care au fost expuși la SonoVue în studiile clinice a fost limitat.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при приложение на продукта при пациенти с: остър ендокардит, протезирани клапи, остро системно възпаление и/или сепсис, заболявания със засилено кръвосъсирване и/или скорошен тромбоемболизъм и терминална бъбречна или чернодробна недостатъчност, тъй като броят на пациентите с тези заболявания, с експозиция на SonoVue по време на клиничните изпитания, е ограничен.
Romanian: − În unele cazuri de Reacţii alergice, în special la pacienţii cu boală a unui vas de sânge la nivelul inimii, au fost raportate cazuri de lipsă a aprovizionării cu oxigen a inimii sau de stop cardiac,
Bulgarian: - прималяване, - в някои от случаите на алергични реакции при пациенти със заболяване на коронарните кръвоносни съдове са съобщени сърдечна исхемия или сърдечен арест.
Romanian: Pentru o singură utilizare.
Bulgarian: Само за еднократно приложение
Romanian: Un indice mecanic scăzut (≤ 0,4) este recomandat Pentru imagistica vezicii urinare, ureterelor și rinichilor în timpul ultrasonografiei tractului urinar cu contrast este recomandat un indice mecanic scăzut (≤0,4).
Bulgarian: При ултрасонография на уринарен тракт с контраст, за изобразяване на пикочен мехур, уретери и бъбрек е необходим нисък механичен индекс (≤ 0,4).
Romanian: După reconstituire, SonoVue este o dispersie omogenă, alb-lăptoasă.
Bulgarian: След разтваряне SonoVue е хомогенна, бяла, подобна на мляко дисперсия.
Romanian: Deschideţi capacul sistemului de transfer şi conectaţi seringa la sistemul de transfer, prin răsucire în sens orar.
Bulgarian: Отворете капачката на системата за прехвърляне и свържете спринцовката към системата чрез завинтване по посока на часовниковата стрелка.
Romanian: Administrarea SonoVue este urmată de finalizarea umplerii vezicii urinare cu soluție salină până când pacientul are nevoia de micutrare sau există primul semn ușor de contrapresiune la perfuzie.
Bulgarian: Прилагането на SonoVue е последвано от завършване на напълването на пикочния мехур с физиологичен разтвор, докато пациентът получи позив за уриниране, или до получаване на първия най-малък сигнал за налягане в областта на бъбреците при вливането.
Romanian: Deschideţi blisterul cu sistemul de transfer MiniSpike şi îndepărtaţi capacul seringii.
Bulgarian: Отворете блистера на мини-Спайк системата за прехвърляне и извадете капачката на върха на спринцовката.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţii adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Macrogol 4000, distearilfosfatidilcholină, dipalmitolfosfatidilglicerol sodic, acid palmitic, clorură de sodiu 9 mg/mL.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Макрогол 4000, дистеароилфосфотидилхолин, дипалмитоилфосфатидилглицерол натрий, палмитинова киселина.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mL de soluţie dispersabilă conţine 8 µL de hexafluorură de sulf microbule, echivalentul a 45 de micrograme.
Bulgarian: Всеки ml дисперсия съдържа 8 µl микромехурчета серен хексафлуорид (sulphur hexafluoride), еквивалентни на 45 микрограма.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система, съединителната тъкан и костите
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date clinice.
Bulgarian: Липсват клинични данни.
Romanian: SonoVue se utilizează numai în scop diagnostic.
Bulgarian: Какво представлява SonoVue и за какво се използва SonoVue е само за диагностична употреба.
Romanian: Înainte de utilizare, se examinează medicament-ul pentru a observa eventuale deteriorări ale recipientului şi sistemului de închidere.
Bulgarian: Преди работа разгледайте продукта, за да сте сигурни, че контейнерът и запушалката не са повредени.
Romanian: SonoVue trebuie administrat imediat, prin injectare într-o venă periferică pentru utilizare în ecocardiografie și imagistică Doppler vasculară la adulți sau prin administrare intravezicală pentruecografia tractului urinar excretor la copii și adolescenți.
Bulgarian: SonoVue трябва да се приложи веднага чрез инжектиране в периферна вена при ехокардиография и при съдово Доплерово изобразяване при възрастни, или при приложение в пикочния мехур при ултразвуково изследване на уринарен тракт при педиатрични пациенти.
Romanian: scăderea tensiunii arteriale, senzaţie de sufocare, pierderea conştienţei, stop cardiac/cardio respirator sau o reacţie mai severă cu dificultăţi de respiraţie şi ameţeli).
Bulgarian: - тежка или по-лека алергична реакция (включително зачервяване на кожата, понижена сърдечна честота, понижено кръвно налягане, задух, загуба на съзнание, сърдечен/сърдечно-респираторен арест или по-тежки реакции с дихателни проблеми и замайване).
Romanian: Goliţi conţinutul seringii în flacon, prin împingerea pistonului.
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката във флакона чрез избутване на буталото.
Romanian: Cum se administrează SonoVue
Bulgarian: Как се прилага SonoVue
Romanian: SonoVue se utilizează în imagistica prin ultrasunete, pentru creşterea ecogenităţii sângelui, sau a fluidelor din tractul urinar rezultând un raport semnal-zgomot îmbunătăţit.
Bulgarian: SonoVue се използва при ултразвуково изобразяване за усилване ехогенността на кръвта или течностите в уринарния тракт, което води до подобрено съотношение сигнал/шум.
Romanian: Dorsalgii
Bulgarian: Пруритус
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Bulgarian: Нарушения на имунната сиситема
Romanian: − angină pectorală sau dureri toracice repetate şi/sau frecvente, mai ales dacă aveţi antecedente de boli cardiace, − modificări recente ale electrocardiografiei.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар ако в последните 2 дни сте имали: - честа и/или повтаряща се стенокардия (ангина пекторис) или болка в гърдите, особено ако имате анамнеза за сърдечно заболяване, - неотдавнашни промени в електрокардиограмата.
Romanian: Cum se păstrează SonoVue
Bulgarian: Как да съхранявате SonoVue
Romanian: Interpretarea rezultatelor ultrasonografiei și limitările de utilizare Cazuri fals negative pot apare la rezultatele ultrasonografiei cu SonoVue și nu au fost clarificate (a se vedea cap.
Bulgarian: Фалшиви негативни резултати могат да възникнат при микционна уросонография със SonoVue и, които не са изяснени (вж. точка 5.1).
Romanian: - Dacă manifestaţi orice efecte adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: 1 seringă preumplută cu solvent 1 sistem de transfer
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон с прах,1 предварително напълнена с разтвор спринцовка 1 трансферна система
Romanian: SonoVue trebuie preparat înainte de utilizare prin injectarea prin dop a 5 mL soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/mL (0,9%), în flacon.
Bulgarian: SonoVue трябва да се приготви преди употреба като през септума се инжектират 5 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор към съдържанието на флакона.
Romanian: Utilizarea intravezicală Doza recomandata de SonoVue la copii și adolescenți, - este de 1 ml.
Bulgarian: При педиатрични пациенти, препоръчителната доза SonoVue е 1 ml.
Romanian: Trebuie subliniat faptul că ecocardiografia de stres, nu numai că poate induce un episod ischemic, dar, de asemenea, factorii de stres pot induce efecte predictibile, dependente de doză asupra sistemului cardiovascular (de exemplu creșterea frecvenței cardiace, tensiunii arteriale și a activitatii ectopice ventriculare pentru dobutamină sau scăderea tensiunii arteriale pentru adenozină și dipiridamol), precum și reacții de hipersensibilitate imprevizibile.
Bulgarian: Трябва да се подчертае, че стрес ехокардиографията, може да предизвика не само исхемичен епизод, но също така и да доведе до очаквани, зависими от дозата ефекти върху сърдечносъдовата система (напр. повишаване на сърдечната честота, кръвното налягане и вентрикуларната ектопична активност при употреба на добутамин или намаляване на кръвното налягане при употреба на аденозин и дипиридамол), както и неочаквани реакции на свръхчувствителност, Следователно, ако SonoVue ще се използва заедно със стрескардиография, пациентите трябва да бъдат в стабилно състояние, потвърдено от липса на болка в гръдния кош или промяна в ЕКГ през предходните два дни.
Romanian: Imagini mod B ale camerelor cardiace, aflate în repaus sau contractate: 2 mL Imagistică vasculară Doppler: 2,4 mL.
Bulgarian: В-модално изображение на сърдечни кухини, в покой или при стрес: 2 ml.
Romanian: SonoVue este indicat pentru utilizarea în ultrasonografia tractului excretor la copii și adolescenți, cu vârsta de la nou-născuți până la 18 ani, pentru a detecta sau a exclude refluxul vesicoureteral.
Bulgarian: SonoVue е показaн за приложение при ултрасонография на уринарния тракт при педиатрични пациенти, на възраст от новородени до 18 години, за установяване на везикоуретерален рефлукс.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, incluzând 228 pacienți (463 unități rinichi-ureter), ultrasunetele SonoVue au fost corect pozitive în
Bulgarian: Във второто проучване, включващо 228 пациенти (463 единици бъбрек-уретер), ултразвукът със SonoVue е правилно позитивен при 57 от 71 единици с рефлукс и правилно отрицателен при 302 от 392 единици без рефлукс.
Romanian: Seringă preumplută, de tip I, transparentă conţinând 5 mL soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/mL (0,9%).
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка от прозрачно стъкло тип I, съдържаща 5 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
Romanian: SonoVue creşte eficacitatea detectării sau excluderii anormalităţilor în arterele cerebrale şi în carotida externă sau arterele periferice la pacienții adulți, prin îmbunătăţirea raportului semnal-zgomot la examenul Doppler.
Bulgarian: Доплерово изследване на големи кръвоносни съдове SonoVue увеличава точността при откриване или изключване на аномалии в мозъчните артерии и екстракраниалните каротидни или периферни артерии при възрастни пациенти чрез подобряване на Доплеровото съотношение сигнал/шум.
Romanian: Ambalaj primar
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Romanian: SonoVue îmbunătăţeşte imaginea vascularizării leziunilor ficatului şi a celor mamare în timpul unei sonografii Doppler, ducând la o caracterizare mai specifică a leziunii la pacienții adulți.
Bulgarian: Доплерово изследване на малки кръвоносни съдове SonoVue подобрява изображението на васкуларитета на черния дроб и гръдните лезии по време на Доплерова сонография при възрастни пациенти, водейки до по-специфично охарактеризиране на лезиите.
Romanian: Fiecare injecţie trebuie urmată de administrarea imediata a inca 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Bulgarian: Всяка инжекция трябва да бъде последвана от промивка с 5 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%) инжекционен разтвор.
Romanian: Dată limită
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1,000 şi < 1/100)
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1 000 до
Romanian: − Dacă sunteţi alergic la hexafluorură de sulf sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към серен хексафлуорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - Ако Ви е казано, че имате дясно-леви шънтове на сърцето, - Ако имате сериозно увеличение на кръвното налягане в белодробната артерия
Romanian: Copii și adolescenți - Utilizare intravezicală
Bulgarian: Педиатрични пациенти - интравезикално приложение
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Romanian: SonoVue împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и SonoVue
Romanian: În cadrul examinării venei porte, SonoVue creşte calitatea imaginii Doppler privind fluxul sanguin şi durata semnalului, util din punct de vedere clinic la pacienții adulți.
Bulgarian: SonoVue повишава качеството на Доплеровото изображение и продължителността на клинически полезното усилване на сигнала при оценка на порталната вена при възрастни пациенти.
Romanian: Greaţă, dureri abdominale
Bulgarian: Гадене, коремна болка
Romanian: Răsturnaţi sistemul şi scoateţi cu grijă seringa din sistem.
Bulgarian: Обърнете системата и внимателно изтеглете SonoVue в спринцовката.
Romanian: Bracco International B.V. Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam Olanda
Bulgarian: Bracco International B.V. Strawinskylaan 3051
Romanian: Măsurile de mai jos:
Bulgarian: Годен до:
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa 1: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESARĂ(E)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Romanian: Doza poate fi repetată.
Bulgarian: Дозата може да бъде повторена.
Romanian: Se utilizează numai atunci când rezultatele analizei fără substanță de contrast nu sunt concludente.
Bulgarian: Той се използва само тогава, когато резултатите от изследването без контрастно вещество не водят до заключение.
Romanian: EPAR-ul complet pentru SonoVue este disponibil pe site-ul agenției website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за SonoVue може да се намери на уебсайта на Агенцията: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru SonoVue.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за SonoVue.
Romanian: Reacțiile adverse au fost, în general, minore.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции като цяло са незначителни.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a SonoVue?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на SonoVue?
Romanian: SonoVue se utilizează pentru:
Bulgarian: SonoVue се използва при:
Romanian: Alte informații despre SonoVue
Bulgarian: Допълнителна информация за SonoVue
Romanian: SonoVue hexafluorură de sulf
Bulgarian: SonoVue sulphur hexafluoride
Romanian: Este o substanță de contrast (mărește vizibilitatea structurilor interne ale organismului în timpul analizelor imagistice).
Bulgarian: То е контрастно вещество (с него вътрешните структури на организма да стават видими по време на образни изследвания).
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea SonoVue.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на SonoVue.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost claritatea imaginilor obținute în timpul analizei.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е яснотата на получените чрез изследването изображения.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile SonoVue sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от SonoVue са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: • ecocardiografie (o analiză de diagnosticare prin care se obține o imagine a inimii).
Bulgarian: ехокардиография (диагностично изследване, при което се получава изображение на сърцето).
Romanian: Medicamentul conține substanța activă hexafluorură de sulf (un gaz).
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество серен хексафлуорид (sulphur hexafluoride) (газ).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu SonoVue, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със SonoVue прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: • examenul Doppler (analiză de diagnosticare care măsoară viteza de circulație a sângelui).
Bulgarian: Доплер (диагностично изследване, което измерва скоростта на кръвния поток).
Romanian: Analiza cumulată a studiilor a arătat că SonoVue a depistat copiii și adolescenții cu reflux vezicoureteral în 89 % din cazuri și a evidențiat corect pacienții care nu sufereau de respectiva afecțiune în 81 % din cazuri.
Bulgarian: Обобщеният анализ на проучванията предполага, че SonoVue идентифицира деца с везикоуретерален рефлукс в 89 % от случаите и в 81 % от случаите вярно различава пациентите, които нямат това заболяване.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu SonoVue?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със SonoVue?
Romanian: Aceasta ajută la îmbunătățirea rezultatelor analizelor bazate pe măsurarea ultrasunetelor.
Bulgarian: Това помага да се подобрят резултатите от изследванията, които разчитат на измерване с ултразвук.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu SonoVue, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при SonoVue, вижте листовката.
Romanian: Substanța activă din SonoVue, hexafluorura de sulf, este un gaz care nu este solubil în lichidele corporale sau în apă.
Bulgarian: Активното вещество в SonoVue, серен хексафлуорид, е газ, който не се разтваря в телесни течности или вода.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea SonoVue, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на SonoVue пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: SonoVue este, de asemenea, contraindicat în asociere cu medicamentul dobutamină (utilizat pentru insuficiență cardiacă) la pacienții la care dobutamina nu este indicată.
Bulgarian: Освен това SonoVue не трябва да се прилага в комбинация с лекарството добутамин (използвано при сърдечна недостатъчност) при пациенти, за които добутамин не е подходящ.
Romanian: Este disponibil sub formă de set, care conține un flacon de gaz și pulbere și o seringă preumplută cu 5 ml de solvent.
Bulgarian: Той се предлага под формата на комплект, включващ един флакон с газ и прах и една предварително напълнена спринцовка, съдържаща 5 ml разтворител.
Romanian: Alte 3 studii principale au fost efectuate în vederea utilizării medicamentului pentru examenele Doppler; acestea au cuprins 361 de pacienți la care s-au investigat anomalii ale vaselor mari de sânge, precum și 217 pacienți la care s-au investigat anomalii ale vaselor mai mici.
Bulgarian: За използване при доплерови изследвания са проведени допълнителни 3 основни проучвания, обхващащи 361 пациенти, които се изследват за аномалии в големите кръвоносни съдове, и 217 пациенти, които се изследват за аномалии в по-малките кръвоносни съдове.
Romanian: Studiile au cuprins în total 317 pacienți și au comparat SonoVue cu o altă substanță de contrast și cu placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: Те обхващат общо 317 пациенти и сравняват SonoVue с друго контрастно вещество и плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Se utilizează pentru a obține o imagine mai clară a camerelor inimii, în special a ventriculului stâng, la pacienții cu boală arterială coronariană confirmată sau suspectată;
Bulgarian: Той се използва за получаване на по-ясно сканиране на камерите на сърцето, особено на лявата камера, при възрастни с подозирана или потвърдена коронарна болест на сърцето.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse care apar la injectarea în venă a SonoVue (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 100) sunt dureri de cap, greață și reacții la locul de injectare.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции при инжектиране на SonoVue във вена (наблюдавани при не повече от 1 на 100 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане) и реакции на мястото на инжектиране.
Romanian: Rezultatele au fost însă insuficiente pentru a afirma că un rezultat negativ în urma scanării cu ultrasunete în asociere cu SonoVue permite medicului să excludă un diagnostic de reflux vezicoureteral.
Bulgarian: Въпреки това резултатите не са достатъчни, за да се твърди, че един отрицателен резултат след ултразвуково изследване със SonoVue позволява на практикуващия лекар да изключи диагнозата везикоуретерален рефлукс.
Romanian: SonoVue se utilizează pentru analize care măsoară transmiterea în corp a ultrasunetelor, deoarece îmbunătățește capacitatea de a genera ecou.
Bulgarian: SonoVue се използва при изследвания, които измерват начина на преминаване на ултразвук през организма, защото подобрява възможността за създаване на ехо.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat rezultatele a 4 studii din literatura de specialitate, care au cuprins peste 500 de copii și adolescenți cărora li s-a administrat SonoVue înainte de scanările cu ultrasunete ale vezicii, cu scopul de a detecta refluxul vezicoureteral.
Bulgarian: Фирмата представи също резултати от литературата за 4 основни проучвания, обхващащи над 500 деца, на които е приложен SonoVue преди ултразвуково сканиране на пикочния мехур за откриване на везикоуретерален рефлукс.
Romanian: Scanarea cu ultrasunete a vezicii și a rinichilor se efectuează în timpul umplerii și golirii vezicii urinare.
Bulgarian: Ултразвуковото сканиране на пикочния мехур и бъбреците се извършва по време на пълненето и изпразването на пикочния мехур.
Romanian: Nu s-a observat același efect în cazul leziunilor pancreasului, rinichilor, ovarelor sau ale glandei prostatice.
Bulgarian: Това обаче не се наблюдава при панкреаса, бъбреците, яйчниците или простатната жлеза.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru SonoVue, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на SonoVue, валидно в Европейския съюз.
Romanian: În cazul în care se administrează pentru ecocardiografie sau pentru măsurarea vitezei de circulație a sângelui, SonoVue se injectează intravenos (în venă) înaintea analizei, în doză de 2 sau 2,4 ml, în funcție de analiza efectuată.
Bulgarian: При използване за ултразвуково изследване на сърцето или за измерване на кръвния поток SonoVue се инжектира интравенозно (във вена) преди извършване на изследването като доза от 2 или 2,4 ml, в зависимост от това какво изследване се извършва.