FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel(ka), který(á) bude pravidelně sledovat, zda pacient léčivý přípravek užívá.
Norwegian Bokmål: Behandling med rivastigmin bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan overvåke pasientens legemiddelinntak, er tilgjengelig.
Czech: Děti Podávání rivastigminu dětem se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Barn Rivastigmin er ikke anbefalt for bruk hos barn.
Czech: Pacienti ve studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10 - 24.
Norwegian Bokmål: De undersøkte pasientene hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-24.
Czech: 50 x 1 jednodávkové balení v blistru - průhledná perforovaná PVC/Alu folie.
Norwegian Bokmål: - 50 x 1 kapsler i PVC/Alu perforert gjennomtrykksblister (enhetsdose).
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Studie sledující opakovanou toxicitu na potkanech, myších a psech odhalily pouze účinky souvisící s nadměrným farmakologickým účinkem.
Norwegian Bokmål: Gjentatte toksisitetsstudier med rotter, mus og hunder viste kun effekt forbundet med en unormalt høy farmakologisk aktivitet.
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) astma nebo těžké onemocnění dýchacích cest.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt astma eller alvorlig luftveissykdom dersom du har eller har hatt nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Je též možné tento přípravek užít k léčbě demence u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Norwegian Bokmål: Det brukes også ved behandling av demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených rivastigminem.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, tabell 1, er akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som er behandlet med rivastigmin.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 250 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 harde kapsler
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo ITT - LOCF populace
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell n/a p-verdi mot placebo ITT - LOCF-populasjon
Czech: Zhoršení (včetně bradykineze, dyskineze, abnormální chůze) a zvýšený výskyt nebo intenzita tremoru byly pozorovány u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Forverring (inkludert bradykinesi, dyskinesi, unormal gange) og økt hyppighet eller intensitet av skjelvingene, er observert hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom (se pkt.
Czech: U potkanů a králíků nebyly pozorovány žádné účinky na embryofetální vývoj kromě dávek působících toxicky i na matku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert effekt på fertilitet eller fosterutvikling hos rotter og kaniner, unntatt ved maternotoksiske doser.
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt aktivt magesår.
Czech: Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů s demencí, užívajících rivastigmin, měla být pravidelně vyhodnocována ošetřujícím lékařem.
Norwegian Bokmål: Når demente pasienter bruker rivastigmin, bør derfor evnen til å kjøre eller bruke maskiner vurderes regelmessig av den behandlende lege.
Czech: Přípravek Rivastigmin Teva by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva bør ikke brukes sammen med andre legemidler med lignende virkning.
Czech: Použití rivastigminu u pacientů s vážnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí, vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller demens relatert til Parkinsons sykdom, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv svekkelse) er ikke undersøkt.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Kolloidalt silisiumdioksid Magnesiumstearat
Czech: Gastrointestinální poruchy, jako je nauzea, zvracení a průjem, souvisí s dávkováním a mohou se vyskytnout zvláště při zahájení léčby a/nebo při zvýšení dávky(viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, brekninger og diaré er doserelaterte, og kan oppstå, særlig ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Czech: Pokud se příznaky vyskytly, jednalo se obvykle o nauzeu, zvracení a průjem, hypertenzi nebo halucinace.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller symptomer har forekommet omfattet disse kvalme, brekninger og diaré, hypertensjon eller hallusinasjoner.
Czech: Takové případy se vyskytly zejména po zvýšení dávky nebo při podávání vysokých dávek rivastigminu.
Norwegian Bokmål: Dette ser ut til å oppstå spesielt etter doseøkninger eller ved høye doser av rivastigmin.
Czech: Není známo, zda se rivastigmin vylučuje do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om rivastigmin utskilles i brystmelk hos mennesker.
Czech: Neužívejte Rivastigmin Teva jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na rivastigmin (léčivou látku přípravku Rivastigmin Teva) nebo na kteroukoli další složku přípravku Rivastigmin Teva uvedenou v bodě 6 této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor rivastigmin (virkestoffet i Rivastigmine Teva) eller et av de andre innholdsstoffene i Rivastigmine Teva som er nevnt under pkt.
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou stanoveny následně: Velmi časté (týká se více než 1 pacienta z 10) Časté (týká se 1 až 10 pacientů ze 100) Méně časté (týká se 1 až 10 pacientů z 1 000)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 pasienter) Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 pasienter) Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 pasienter) Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 av 10 000 pasienter) Svært sjeldne (forekommer hos mindre enn 1 av 10 000 pasienter) Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Czech: HDPE lahvičky s polypropylénovým a hermetickým uzávěrem: 250 tobolek.
Norwegian Bokmål: - HDPE tablettboks med polypropylenlokk og innerforsegling av induksjonstypen: 250 kapsler
Czech: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Czech: Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl prokázán teratogenní účinek rivastigminu.
Norwegian Bokmål: Orale studier med drektige rotter og kaniner ga ingen indiksjoner på at rivastigmin kan være teratogent.
Czech: a 112 tobolek, perforovaných blistrů (jednodávkové balení) obsahujících 50 x 1 tobolek a do lahviček obsahujících 250 tobolek.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva kapsler er tilgjengelig i blisterpakninger på 28, 56 og 112 kapsler, perforerte blisterpakninger inneholdende 50 x 1 kapsel, og bokser inneholdende 250 kapsler.
Czech: Kromě toho může rivastigmin vyvolat závratě a ospalost, zvláště při zahájení léčby nebo zvýšení dávky.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller doseøkning.
Czech: Rivastigmin Teva může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller når dosen økes.
Czech: Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, Váš lékař Vás může důkladněji monitorovat počas užívání rivastigminu
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av disse tilstandene, er det mulig at legen trenger å følge deg nøye opp mens du bruker denne medisinen.
Czech: Nicméně výraznější účinek léčby byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou s příznaky středně závažné demence.
Norwegian Bokmål: Høyere behandlingseffekt er imidlertid observert hos Parkinsons-pasienter med moderat demens.
Czech: • Nejvyšší doporučená dávka je 6,0 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6,0 mg to ganger daglig.
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Czech: V peri/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
Norwegian Bokmål: Det er observert en forlenget drektighetsperiode hos rotter i peri- og postnatale studier.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 %  13 %.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud po 3 měsících léčby udržovací dávkou není příznivě upraven pokles příznaků demence.
Norwegian Bokmål: Dersom demenssymptomene ikke er endret i gunstig retning etter tre måneders vedlikeholdsbehandling, bør behandlingen avbrytes.
Czech: Co je Rivastigmin Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmin Teva užívat
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rivastigmine Teva er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Rivastigmine Teva Hvordan du bruker Rivastigmine Teva Mulige bivirkninger
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer Vanlige
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky (např. nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti k jídlu) úbytek tělesné hmotnosti nebo zhoršení extrapyramidových příznaků (např. třes) u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání jedné nebo více dávek.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkninger (f.eks. kvalme, oppkast, magesmerter eller appetittløshet), vekttap eller forverring av ekstrapyramidale symptomer (f.eks. skjelvinger) hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom, observeres under behandlingen, kan disse bedres ved at én eller flere doser utelates.
Czech: Österreich Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0
Norwegian Bokmål: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 0731 40208
Czech: Pokud během užívání přípravku Rivastigmin Teva musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože Rivastigmin Teva může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
Norwegian Bokmål: Vennligst informer legen din dersom du må opereres da Rivastigmine Teva ikke bør gis samtidig med bedøvelsesmidler, fordi Rivastigmine Teva kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Czech: Cmax a AUC rivastigminu byly u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů se vážným poškozením funkce ledvin však nedošlo ke změnám Cmax a AUC rivastigminu.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for rivastigmin var mer enn dobbelt så høy hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med friske personer.
Czech: 250 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: Boks 250 harde kapsler
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat, alvorlig grad. Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat, alvorlig grad hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami a může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av rivastigmins farmakodynamiske egenskaper kan det interferere med antikolinerge preparaters aktivitet og bør ikke gis samtidig med andre kolinomimetika.
Czech: JAK RIVASTIGMIN TEVA UCHOVÁVAT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER RIVASTIGMINE TEVA
Czech: Pokud již dále není přítomen terapeutický účinek, mělo by také být zváženo ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når det ikke lenger foreligger en terapeutisk nytteeffekt.
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 3,0 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 4,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 6,0 mg, tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 1,5 mg harde kapsler Rivastigmine Teva 3 mg harde kapsler Rivastigmine Teva 4,5 mg harde kapsler Rivastigmine Teva 6 mg harde kapsler rivastigmin
Czech: Některé případy silného zvracení byly spojeny s rupturou jícnu (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av kraftige brekninger er assosiert med øsofagusruptur (se pkt.
Czech: Ačkoli rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek, zprostředkovaný butyrylcholinesterázou, jeví se metabolické interakce s jinými léčivými přípravky podle způsobu metabolismu rivastigminu jako nepravděpodobné.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av rivastigmins metabolisme, er det lite sannsynlig at metabolske legemiddelinteraksjoner vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre legemidler.
Czech: 2 Průměrné údaje uvedené pro zjednodušení, analýza kategorií provedená prostřednictvím van Elterenova testu
Norwegian Bokmål: 2 Av praktiske hensyn er gjennomsnittsdata vist, kategorisk analyse er foretatt vha.
Czech: Léčivou látkou je rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er rivastigmin.
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) epileptické záchvaty.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt krampeanfall.
Czech: Pacienti trpící demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí
Norwegian Bokmål: Pasienter med demens og Parkinsons sykdom
Czech: Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6 - 12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose til responderende pasienter i 6-12 mg gruppen i henhold til denne definisjonen, var 9,3 mg.
Czech: Rivastigmin je inhibitor acetyl- a butyrylcholinesterázy karbamátového typu, který usnadňuje cholinergní přenos tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu uvolněného funkčně intaktními cholinergními neurony.
Norwegian Bokmål: Det antas at rivastigmin letter kolinerg neurotransmisjon ved å hemme nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge neuroner.
Czech: Výsledky dosažené u pacientů klinicky reagujících na léčbu byly shrnuty ze dvou studií hodnotících flexibilní dávky z celkem tří hlavních multicentrických studií trvajících 26 týdnů, provedených u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí.
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26-uker lange multisenterstudier utført med pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom er disse to studiene utført med fleksible doser.
Czech: Černý oxid železitý
Norwegian Bokmål: Sort jernoksid
Czech: Zhoršení Parkinsonovy choroby
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom
Czech: • Úzkost • Pocity neklidu
Norwegian Bokmål: • Aggresjon, følelse av rastløshet
Czech: Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdé tobolky: oranžová vrchní část s potiskem "R" a oranžová spodní část s potiskem "4,5".
Norwegian Bokmål: - Rivastigmine Teva 4,5 mg harde kapsler: Oransjefarget topp merket med "R" og oransjefarget bunn merket med "4,5".
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdá tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 1,5 mg harde kapsler inneholder 1,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva Pharma B.V.
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell n/a p-verdi mot placebo
Czech: Následkem interakce rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi
Norwegian Bokmål: Som et resultat av preparatets interaksjon med målenzymet er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet ut ifra doseøkning.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger som forekom under behandling med rivastigmin hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom.
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů: s hypersenzitivitou na léčivou látku, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med - overfølsomhet overfor virkestoffet, andre karbamatderivativer eller ett eller flere av hjelpestoffene.
Czech: Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi mot placebo
Czech: Svalová rigidita Porucha rovnováhy Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskel-/skjelettsystemet Rigor
Czech: Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdá tobolka obsahuje 4,5 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 4,5 mg harde kapsler inneholder 4,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdé tobolky: bílá vrchní část s potiskem "R" a bílá spodní část s potiskem "1,5".
Norwegian Bokmål: - Rivastigmine Teva 1,5 mg harde kapsler: Hvit topp merket med "R" og hvit bunn merket med
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ 99 (27,3) Třes
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter Antall pasienter med forhåndsdefinert(e) bivirkning(er)
Czech: Tvrdá tobolka Tobolka s bílou vrchní částí s potiskem "R" a s bílou spodní částí s potiskem "1,5"
Norwegian Bokmål: Hvit topp merket med "R" og hvit bunn merket med "1,5".
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva Pharma B.V.
Czech: Dyskineze Parkinsonismus Hypokineze Porucha hybnosti Bradykineze Dystonie
Norwegian Bokmål: Bevegelsesforstyrrelse Bradykinesi
Czech: Titrace dávky: Krátce po zvýšení dávky byly pozorovány nežádoucí účinky (např. hypertenze a halucinace u pacientů s Alzheimerovou demencí a zhoršení extrapyramidových symptomů, zejména třes, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou).
Norwegian Bokmål: Dosetitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertensjon og hallusinasjoner hos pasienter med Alzheimers demens og forverring av ekstrapyramidale symptomer, spesielt skjelvinger, hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom) er observert kort tid etter en doseøkning.
Czech: • Třes nebo pocity zmatenosti Méně časté
Norwegian Bokmål: • Skjelving eller følelse av forvirring
Czech: PSUR
Norwegian Bokmål: PSURs
Czech: Srdeční poruchy
Norwegian Bokmål: Krampeanfall
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs) 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Absorpce
Norwegian Bokmål: ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"
Czech: Pokud je nezbytné, lze uvažovat o úpravě dávkování nebo o dočasném ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer eller midlertidig stans i behandlingen kan vurderes hvis nødvendig.
Czech: EU/1/09/513/016 EU/1/09/513/017 EU/1/09/513/018 EU/1/09/513/019 EU/1/09/513/020
Norwegian Bokmål: EU/1/09/513/016/NO EU/1/09/513/017/NO EU/1/09/513/018/NO EU/1/09/513/019/NO EU/1/09/513/020/NO
Czech: 1 hodinu.
Norwegian Bokmål: 2 år
Czech: N=444
Norwegian Bokmål: Placebo N = 444
Czech: Běhen užívání přípravku Rivastigmin Teva byste neměla kojit.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmine Teva.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmin Teva, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmin Teva, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du ved et uhell har tatt mer Rivastigmine Teva enn du har fått beskjed om.
Czech: Tento přípravek byl předepsán Vám.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Czech: 95,1 %b CI (−3,2 %, 24,3 %) a
Norwegian Bokmål: 95,1 %b KI (−3,2 %, 24,3 %) a
Czech: • Tuto kartu mějte vždy u sebe - např. v peněžence.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks i lommeboken eller vesken din.
Czech: Následné infuze Všechny indikace
Norwegian Bokmål: Påfølgende infusjoner Alle indikasjoner
Czech: Protože je Karta pro pacienta součástí informací o přípravku ve vnějším obalu, bude obsah centrálně schválen pro všechny jazyky EU/EHP bez potřeby dalšího schválení národními autoritami.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasientkortet er en del av produktinformasjonen i den ytre emballasje, blir innholdet godkjent sentralt for alle EU-/EØS-språk uten ytterligere behov for godkjenning av nasjonale myndigheter.
Czech: Účinnost a bezpečnost léčby rituximabem u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rituksimab hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter "EXP".
Czech: b 95,1 % hladina spolehlivosti odpovídá dalšímu 0,001 alfa k výpočtu průběžné analýzy účinnosti.
Norwegian Bokmål: b 95,1 % konfidensnivå reflekterer et ytterligere 0,001 alfa for å ta høyde for en interim effektanalyse.
Czech: Tabulka 17 Úplná remise v 6. měsíci podle stavu onemocnění
Norwegian Bokmål: Tabell 17 Fullstendig remisjon etter 6 måneder ved sykdomsstatus
Czech: Pro jiné než onkologické indikace:
Norwegian Bokmål: For ikke-onkologiske indikasjoner:
Czech: Tabulka 14 Výsledky fyzických funkcí a kvality života v týdnu 24 ve Studii 1
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Resultat av fysisk funksjon og livskvalitet ved uke 24 i studie 1
Czech: Datum poslední infuze: ______________ Datum první infuze: _________________ Jméno pacienta: ____________________
Norwegian Bokmål: Dato for når forrige infusjon ble gitt: ________ Dato for når du fikk din første infusjon: ______ Pasientens navn: ________________________ Legens navn: __________________________ Legens kontaktinformasjon:________________
Czech: Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než Vám bude tento přípravek podán, pokud jste Vy nebo Vaše dítě mladší 18 let.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet dersom du, eller ditt barn, er under 18 år.
Czech: 5 Včetně případů končících úmrtím
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer dødelige utfall
Czech: • Ukažte tuto kartu každému lékaři, zdravotní sestře nebo zubaři, které navštívíte - nejen svému ošetřujícímu specialistovi, který Vám předepisuje přípravek Rixathon.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Rixathon.
Czech: Přípravek Rixathon Vám bude podávat Váš lékař nebo zdravotní sestra, kteří mají zkušenosti s užíváním této léčby.
Norwegian Bokmål: Rixathon vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Czech: * Nejhorší zaznamenaný případ a Non-inferiorita byla prokázána, protože nižší hranice (−3,2 %) byla vyšší než předem stanovené hranice non-inferiority (−20 %).
Norwegian Bokmål: − * Verst tenkelige ekstrapolering (worst case imputation) a Non-inferiority ble demonstrert siden den nedre grensen (−3,2 %) var høyere enn den på forhånd fastsatte non-inferiority marginen (−20 %).
Czech: Konkrétně informujte svého lékaře:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom:
Czech: Pokud pociťujete závratě, neřiďte nebo nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: p hodnota (Wald test, neadjustovaný)
Norwegian Bokmål: p-verdi (Wald test, ikke justert)