FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ga naar ‘STAP 2: Inhaleer uw medicijn'.
Croatian: KORAK: Inhalirajte lijek'.
Dutch: EU/1/12/781/002 60 doses
Croatian: EU/1/12/781/002 60 doza
Dutch: Ouderen Er zijn geen dosisaanpassingen vereist voor ouderen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za starije bolesnike (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Langetermijnonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid tot maximaal 3 jaar In een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen bij 3630 volwassen patiënten tussen 40 en 91 jaar oud met matige tot zeer ernstige COPD die maximaal 36 maanden met aclidiniumbromide werden behandeld, is het effect van dit middel op het optreden van ernstige ongewenste cardiovasculaire voorvallen (MACE) onderzocht.
Croatian: Ispitivanje dugoročne sigurnosti i djelotvornosti tijekom razdoblja do 3 godine Učinak aklidinijeva bromida na nastup velikih štetnih kardiovaskularnih događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE) ocjenjivao se u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju s paralelnim skupinama provedenom u 3630 odraslih bolesnika u dobi između 40 i 91 godine starosti s umjerenim do vrlo teškim KOPB-om, koji su liječeni do 36 mjeseci.
Dutch: Inhalatiepoeder.
Croatian: Prašak inhalata.
Dutch: Iedere afgeleverde dosis bevat 375 microgram aclidiniumbromide, het equivalent van 322 microgram aclidinium.
Croatian: Svaka odmjerna doza sadrži 375 mikrograma aklidinijeva bromida što odgovara 322 mikrograma aklidinija.
Dutch: Kartonnen doos met 1 inhalator met 30 doses.
Croatian: Kutija koja sadrži 1 inhalator sa 30 doza.
Dutch: EU/1/12/781/001 30 doses
Croatian: EU/1/12/781/001 30 doza
Dutch: Wat is Bretaris Genuair?
Croatian: Što je Bretaris Genuair
Dutch: Bretaris Genuair 322 microgram inhalatiepoeder aclidinium (aclidiniumbromide)
Croatian: Bretaris Genuair 322 mikrograma, prašak inhalata aklidinij (aklidinijev bromid)
Dutch: 1.6 Controleer of het controlevenster nu groen is (Afbeelding G).
Croatian: Uvjerite se da je kontrolni prozorčić sada zelene boje (Slika G).
Dutch: Iedere afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) bevat 375 µg aclidiniumbromide, het equivalent van 322 µg aclidinium.
Croatian: Svaka isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta) sadrži 375 µg aklidinijeva bromida što odgovara 322 µg aklidinija.
Dutch: Kantel niet.
Croatian: Menarini Kft.
Dutch: Gooi het zakje weg. b) Druk de groene knop niet in voordat u klaar bent om een dosis in te nemen.
Croatian: b) Nemojte pritisnuti zeleni gumb dok ne budete spremni primijeniti dozu.
Dutch: Wazig zien
Croatian: Zamagljen vid
Dutch: Patiënten in de aclidiniumbromidegroep hadden 18% minder kans op een exacerbatie (HR 0,82; 95% BI: [0,73 tot 0,92]; p< 0,001).
Croatian: Među bolesnicima iz skupine liječene aklidinijevim bromidom zabilježeno je relativno smanjenje rizika od egzacerbacije za 18% (HR: 0,82; 95% CI [0,73 - 0,92], p < 0,001).
Dutch: Afbeelding O
Croatian: Slika O
Dutch: Kartonnen doos met 3 inhalators met elk 60 doses.
Croatian: Kutija koja sadrži 3 inhalatora sa po 60 doza.
Dutch: • Wanneer er een rode streep verschijnt op de dosisindicator.
Croatian: • kada se u pokazivaču doze pojavi crvena traka, što znači da se približavate zadnjoj dozi
Dutch: Afbeelding G
Croatian: Slika G
Dutch: Daarom is er geen dosisaanpassing vereist voor oudere COPD-patiënten.
Croatian: Stoga za starije KOPB bolesnike nije potrebna prilagodba doze.
Dutch: De mediane behandelingstijd in de Bretaris Genuair-groep en de placebogroep bedroeg respectievelijk 1,1 en 1 jaar.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 1,1 godinu u skupini liječenoj lijekom Bretaris Genuair, a 1 godinu u onoj koja je primala placebo.
Dutch: Bij patiënten behandeld met Bretaris Genuair was de exacerbatiefrequentie 22% lager (significant) in vergelijking met placebo (rate ratio [RR] 0,78; 95% BI: 0,68 tot 0,89; p < 0,001).
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Bretaris Genuair zabilježeno je statistički značajno smanjenje za 22% u odnosu na placebo (omjer stopa [engl. rate ratio, RR]: 0,78; 95% CI: 0,68 - 0,89; p < 0,001).
Dutch: Afbeelding N
Croatian: Slika N
Dutch: Geïnhaleerd aclidiniumbromide werkt lokaal in de longen, antagoniseert M3-receptoren van het gladde spierweefsel van de luchtwegen en induceert bronchodilatatie.
Croatian: M3 receptora glatkih mišića dišnih puteva i izaziva bronhodilataciju.
Dutch: • wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor risicominimalisatie;
Croatian: • Kada su primljene nove informacije koje mogu utjecati na važeći Sigurnosni profil lijeka,
Dutch: Bij toevoeging van Bretaris Genuair aan de bestaande behandeling gaf het middel in vergelijking met placebo geen verhoogd risico op een MACE-voorval bij patiënten met COPD (hazard ratio (HR) 0,89; 95% BI: 0,64 tot 1,23).
Croatian: Bretaris Genuair nije povećao rizik od MACE događaja u bolesnika s KOPB-om u odnosu na placebo kada se primjenjivao kao dodatak postojećoj osnovnoj terapiji (omjer hazarda [engl. hazard ratio, HR]: 0,89; 95% CI: 0,64; 1,23).
Dutch: Bij patiënten die een MACE-voorval ondervonden, werd de behandeling beëindigd.
Croatian: Bolesnici su nakon nastupa MACE događaja prekinuli liječenje i ušli u razdoblje praćenja nakon liječenja, koje je bilo dio ispitivanja.
Dutch: Nierfunctiestoornis Er zijn geen dosisaanpassingen vereist voor patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Bronchodilatantia laten de luchtwegen ontspannen en helpen om de bronchioli (kleinste vertakking van de luchtpijp) open te houden.
Croatian: Bronhodilatatori opuštaju dišne puteve i na taj način pomažu malim dišnim putevima da ostanu otvoreni.
Dutch: De onderzoeksdeelnemers hadden een gemiddelde postbronchodilatoire FEV1 van 47,9% van de voorspelde waarde en een gemiddelde score voor de CAT (COPD-beoordelingstest) van 20,7; van de deelnemers was 58,7% man en 90,7% Kaukasisch.
Croatian: Među ispitanicima je njih 58,7% bilo muškog spola, a 90,7% bijele rase, dok je srednja vrijednost FEV1 nakon primjene bronhodilatatora iznosila 47,9% predviđene vrijednosti, a srednja vrijednost rezultata upitnika za ocjenu KOPB-a (engl.
Dutch: De mediane studieduur in de Bretaris Genuair-groep en placebogroep bedroeg respectievelijk ongeveer 1,4 en 1,3 jaar.
Croatian: Medijan trajanja sudjelovanja u ispitivanju iznosio je približno 1,4 godine u skupini liječenoj lijekom Bretaris Genuair te 1,3 godine u skupini koja je primala placebo.
Dutch: Bewaar de inhalator in het zakje tot de start van de toedieningsperiode.
Croatian: Čuvajte inhalator u vrećici do početka primjene lijeka.
Dutch: Bovendien werden geen klinisch significante effecten van Bretaris Genuair op het hartritme waargenomen met 24-uurs Holter-monitoring na 3 maanden behandeling van 336 patiënten (164 van deze patiënten kregen Bretaris Genuair 322 µg tweemaal daags).
Croatian: Osim toga, 24-satnim Holter motrenjem nakon 3 mjeseca liječenja 336 bolesnika (od kojih je 164 primalo Bretaris Genuair od 322 µg dvaput dnevno), nisu zabilježeni značajni učinci lijeka Bretaris Genuair na srčani ritam.
Dutch: Afbeelding J
Croatian: Slika J
Dutch: De inhalator moet worden bewaard in het zakje tot de start van de toedieningsperiode.
Croatian: Inhalator čuvati u vrećici do početka primjene lijeka.
Dutch: Afbeelding K
Croatian: Slika K
Dutch: Kartonnen doos met 1 inhalator met 60 doses.
Croatian: Kutija koja sadrži 1 inhalator sa 60 doza.
Dutch: Bretaris Genuair 322 mcg inhalatiepoeder aclidinium (aclidiniumbromide) Inhalatie
Croatian: Bretaris Genuair od 322 µg, prašak inhalata aklidinij (aklidinijev bromid)
Dutch: c) Verwijder de beschermdop door de pijltjes die aan beide zijden zijn aangebracht lichtjes in te drukken (Afbeelding B).
Croatian: c) Da biste skinuli kapicu, lagano pritisnite strelice na njezinim bočnim stranama i povucite kapicu (Slika B).
Dutch: U dient uw inhalator weg te gooien als u de dop verliest.
Croatian: Ako izgubite kapicu, bacite inhalator.
Dutch: Anticholinerge werking
Croatian: Antikolinergičko djelovanje:
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddelinneemt.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Bretaris Genuair.
Dutch: Variabele
Croatian: Varijabla
Dutch: Afbeelding H
Croatian: Slika H
Dutch: Bewaar de Genuair-inhalator in het zakje tot de start van de toedieningsperiode.
Croatian: Genuair inhalator čuvajte u vrećici do početka primjene lijeka.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Urineretentie
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Dutch: Afbeelding M
Croatian: Slika M
Dutch: Neem geen extra dosis in als u niks proeft of voelt na het inhaleren.
Croatian: Čak i ako nakon inhaliranja ne osjetite ništa od toga, nemojte primijeniti još jednu dozu.
Dutch: Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor instructies voor gebruik van de Genuair-inhalator.
Croatian: Za upute kako koristiti Genuair inhalator pogledajte Upute za uporabu.
Dutch: Leverfunctiestoornis Er zijn geen dosisaanpassingen vereist voor patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Samenvattende tabel van bijwerkingen
Croatian: Tablični popis nuspojava
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de inhalator en de doos na "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici inhalatora i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Dutch: Daarom is geen dosisaanpassing vereist voor COPD-patiënten met een leverfunctiestoornis.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za KOPB bolesnike s oštećenom jetrom.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd en effectieve halfwaardetijd van aclidiniumbromide zijn respectievelijk ongeveer 14 uur en 10 uur, na inhalatie van tweemaal daags 400 µg doses bij COPDpatiënten.
Croatian: Nakon inhalacije doze od 400 µg dvaput dnevno, u bolesnika sa KOPB-om, terminalno poluvrijeme eliminacije aklidinijeva bromida je približno 14 sati, dok je efektivno poluvrijeme približno 10 sati.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Dutch: Mocht dit toch gebeuren, dan zal dit waarschijnlijk geen problemen veroorzaken.
Croatian: Čak i ako se to dogodi, vjerojatno neće izazvati nikakve probleme.
Dutch: • met reeds bestaande coagulopathieën;
Croatian: • s već postojećim koagulopatijama;
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Dutch: 4 uur
Croatian: 4 sata
Dutch: Informatie over gezonde vrijwilligers:
Croatian: Podaci od zdravih dobrovoljaca:
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
Dutch: Zo kan de chirurg de operatie makkelijker uitvoeren.
Croatian: To kirurgu olakšava izvođenje operacije.
Dutch: In de zeer zeldzame gevallen waarbij dit vereist kan zijn, wordt een wachttijd van 24 uur voorgesteld.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima kada bi to moglo biti neophodno predlaže se da vremenski razmak bude 24 sata.
Dutch: Allergische reacties werden vaker gemeld bij gezonde vrijwilligers die bij bewustzijn waren.
Croatian: Alergijske reakcije prijavljene su češće u zdravih dobrovoljaca koji su bili pri svijesti.
Dutch: Fabrikant N.V.
Croatian: Proizvođač • N.V.
Dutch: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Croatian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemska
Dutch: Dit kan er voor zorgen dat u gaat bewegen of hoesten aan het eind van de operatie.
Croatian: Ovo može prouzročiti pokrete ili kašljanje na kraju operacije
Dutch: Geslacht: Er werden geen verschillen tussen de geslachten waargenomen.
Croatian: Spol: Nisu primijećene razlike između spolova.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld in rubriek 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Dutch: Ernstige bradycardie:
Croatian: Značajna bradikardija:
Dutch: • toremifeen (gebruikt voor de behandeling van borstkanker).
Croatian: • toremifen (primjenjuje se u liječenju raka dojke).
Dutch: Toremifeen:
Croatian: Toremifen:
Dutch: Distributie:
Croatian: Distribucija:
Dutch: Een verhoogd risico op bloedingen kan niet worden uitgesloten bij patiënten:
Croatian: Ne može se isključiti povećan rizik od krvarenja u bolesnika:
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: Experimenteel vruchtbaarheidsonderzoek bij dieren heeft geen schadelijke effecten aangetoond.
Croatian: Istraživanja plodnosti na životinjama nisu otkrila štetne učinke.
Dutch: Een massabalansonderzoek heeft aangetoond dat > 90 % van de dosis binnen 24 uur werd uitgescheiden.
Croatian: Ispitivanje masene bilance pokazalo je da se > 90% doze izluči unutar 24 sata.
Dutch: De bovengenoemde interacties voor volwassenen en de waarschuwingen in rubriek 4.4 moeten ook in aanmerking worden genomen voor pediatrische patiënten.
Croatian: Gore navedene interakcije za odrasle bolesnike i upozorenja navedena u dijelu 4.4 moraju se uzeti u obzir i u pedijatrijskoj populaciji.
Dutch: Bij bepaalde operaties moeten uw spieren volledig ontspannen zijn.
Croatian: Tijekom nekih vrsta operacija Vaši mišići moraju biti potpuno opušteni.
Dutch: Zie rubriek 4.4 lichte anesthesie.
Croatian: Vidjeti dio 4.4, plitka anestezija.
Dutch: Ernstige allergische of allergieachtige reacties kunnen levensbedreigend zijn.
Croatian: Teške alergijske reakcije ili reakcije nalik na alergijske mogu biti opasne po život.
Dutch: Kinderen en adolescenten:
Croatian: Djeca i adolescenti:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. srpnja 2008.
Dutch: Voor oestrogenen is het effect naar verwachting lager.
Croatian: Očekuje se da će učinak na estrogene biti manji.
Dutch: Wat is Bridion?
Croatian: Što je Bridion
Dutch: • Lichte anesthesie - u kunt uit diepe slaap beginnen te komen, zodat u meer anesthetica nodig heeft.
Croatian: • plitka anestezija - možda ćete se početi buditi iz dubokog sna te će Vam trebati dodatna količina anestetika.
Dutch: Bridion kan invloed hebben op hormonale anticonceptiva
Croatian: Bridion može utjecati na hormonske kontraceptive
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: alle overige therapeutische producten, antidota, ATC-code: V03AB35
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali terapijski pripravci, antidoti, ATK oznaka: V03AB35
Dutch: Eliminatie:
Croatian: Eliminacija:
Dutch: Geselecteerde patiënteigenschappen Gemiddelde voorspelde FK-parameters (VC %)
Croatian: Srednja vrijednost predviđenih PK parametara (CV%)
Dutch: De bolusinjectie moet snel worden gegeven, binnen 10 seconden, in een bestaande intraveneuze lijn (zie rubriek 6.6).
Croatian: Bolusna injekcija mora se dati brzo, u roku od 10 sekundi, u postojeću intravensku liniju (vidjeti dio 6.6).
Dutch: Op basis van deze gegevens worden er geen klinisch significante farmacodynamische interacties met andere geneesmiddelen verwacht, met uitzondering van de volgende:
Croatian: Na temelju tih podataka, ne očekuju se klinički značajne farmakodinamičke interakcije s drugim lijekovima, uz sljedeće izuzetke:
Dutch: U kunt Bridion toch nog toegediend krijgen, maar dit moet eerst besproken worden.
Croatian: I dalje možete primiti Bridion, ali o tome najprije trebate razgovarati s liječnikom.
Dutch: Hormonale anticonceptiva:
Croatian: Hormonski kontraceptivi:
Dutch: Effecten op bloedtesten
Croatian: Učinci na krvne pretrage
Dutch: Lichaamsgewicht:
Croatian: Tjelesna težina:
Dutch: Oplossing voor injectie (injectievloeistof).
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija).
Dutch: De causaliteit van bijwerkingen is daarom moeilijk te bepalen.
Croatian: Stoga je teško procijeniti uzroke štetnih događaja.
Dutch: De aanbevolen dosis is 2-4 mg per kg lichaamsgewicht.
Croatian: Uobičajena doza je 2-4 mg po kilogramu tjelesne težine.
Dutch: Interacties die de werkzaamheid van andere geneesmiddelen mogelijk kunnen beïnvloeden (bindingsinteracties):
Croatian: Interakcije koje mogu utjecati na djelotvornost drugih lijekova (interakcije zbog vezanja drugih lijekova):
Dutch: • die coumarinederivaten gebruiken en met een INR boven 3,5;
Croatian: • koji se liječe derivatima kumarina i imaju INR veći od 3,5;
Dutch: Metabolisme:
Croatian: Metabolizam:
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren laat geen directe of indirecte schadelijke effecten zien op de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot ili postnatalni razvoj.
Dutch: Meldingen van vermoede overgevoeligheid werden beoordeeld door een geblindeerde (adjudicatie)commissie.
Croatian: Prijave sumnji na preosjetljivost procijenilo je zaslijepljeno povjerenstvo.
Dutch: VC=variatiecoëfficient
Croatian: CV=koeficijent varijacije
Dutch: Indien er meer dan 2,4 ml oplossing moet worden toegediend, dient hier rekening mee te worden gehouden bij patiënten met een natriumbeperkt dieet.
Croatian: Ako treba primijeniti više od 2,4 ml otopine, to treba uzeti u obzir u bolesnika na dijeti s ograničenjem unosa natrija.
Dutch: De aanbevolen dosis is niet afhankelijk van de toegediende anesthesie.
Croatian: Preporučena doza ne ovisi o vrsti primijenjenih anestetika.
Dutch: • Lage bloeddruk door de operatie.
Croatian: • sniženi krvni tlak uslijed operativnog zahvata.
Dutch: Bradycardie kan in sommige gevallen leiden tot hartstilstand (zie rubriek 4.8).
Croatian: Bradikardija može u nekim slučajevima dovesti do srčanog zastoja (vidjeti dio 4.8).
Dutch: De dosis van Bridion voor kinderen is 2 mg/kg (kinderen en jongeren van 2 t/m 17 jaar).
Croatian: Doza lijeka Bridion za djecu iznosi 2 mg/kg (djeca i adolescenti u dobi između 2-17 godina).
Dutch: In een onderzoek bij gezonde Japanse en blanke patiënten werden geen klinisch relevante verschillen in de farmacokinetische parameters waargenomen.
Croatian: U ispitivanju provedenom u zdravih Japanaca i bijelaca nisu opažene klinički značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima.
Dutch: Dezelfde dosisaanbevelingen als voor volwassenen dienen te worden aangehouden.
Croatian: Treba se pridržavati istih preporuka za doziranje kao za odrasle bolesnike.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: • fusidinezuur (een antibioticum).
Croatian: • fusidatnu kiselinu (antibiotik).
Dutch: Wat is Bridion en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Bridion i za što se koristi
Dutch: De beperkte gegevens geven geen aanwijzing voor verschillen in farmacokinetische parameters bij negroïde of Afrikaanse Amerikanen.
Croatian: Malobrojni podaci ne upućuju na to da se farmakokinetički parametri razlikuju u crnaca ili Afroamerikanaca.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Bridion via uw nieren uit uw lichaam wordt verwijderd.
Croatian: To je važno, zbog toga što se Bridion uklanja iz tijela putem bubrega.
Dutch: Bij patiënten die routinematig postoperatieve profylactische antistollingsmiddelen ontvangen is deze farmacodynamische interactie niet klinisch relevant.
Croatian: U bolesnika koji primaju rutinsku poslijeoperacijsku antikoagulacijsku profilaksu, ova farmakodinamička interakcija nije klinički značajna.
Dutch: Bridion wordt gebruikt om het herstel van uw spieren na een operatie te versnellen waardoor u sneller weer zelfstandig kunt ademhalen.
Croatian: Bridion se koristi za ubrzanje oporavka mišićne funkcije nakon operacije, kako biste ranije mogli ponovno početi samostalno disati.
Dutch: Artsen moeten voorbereid zijn op de mogelijkheid van overgevoeligheidsreacties op geneesmiddelen (waaronder anafylactische reacties) en de nodige voorzorgsmaatregelen treffen (zie rubriek 4.8).
Croatian: Liječnici moraju biti pripravni na moguće reakcije preosjetljivosti na lijek (uključujući anafilaktičke reakcije) i poduzeti odgovarajuće mjere opreza (vidjeti dio 4.8).
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Voor gedetailleerde informatie wordt verwezen naar de Samenvatting van de Productkenmerken van Bridion.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Za detaljne informacije, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za BRIDION.
Dutch: • met erfelijke vitamine K-afhankelijke stollingsfactorgerelateerde deficiënties;
Croatian: • s nasljednim nedostatkom faktora zgrušavanja ovisnih o vitaminu K;
Dutch: 5340 BH Oss Nederland
Croatian: NL-5340 BH Oss Nizozemska
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de gehanteerde gebruikstermijn en bewaarcondities voorafgaand aan gebruik; dit is normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2 °C tot 8 °C, tenzij reconstitutie is uitgevoerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i u pravilu ne bi trebali biti dulji od 24 sata pri temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Dutch: Vertel het uw arts als uw progesteronwaarden getest moeten worden op dezelfde dag dat u Bridion krijgt toegediend.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako razine progesterona morate provjeriti isti dan kada uzimate Bridion.
Dutch: • uw gewicht
Croatian: • Vaše tjelesne težine
Dutch: Deze beperkte gemiddelde verlengingen van aPTT en PT(INR) waren van korte duur (≤ 30 minuten).
Croatian: Sve su te male srednje vrijednosti produljenja aPTV-a i PV-a (INR) bile kratkotrajne (≤ 30 minuta).
Dutch: Het kan echter wel de resultaten van een bloedtest voor het hormoon progesteron beïnvloeden.
Croatian: Ipak, može utjecati na rezultate krvnih pretraga na hormon progesteron.
Dutch: In het algemeen heeft Bridion geen effect op laboratoriumtesten.
Croatian: Bridion općenito ne utječe na rezultate laboratorijskih pretraga.
Dutch: Na de eerste opening en reconstitutie is chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik aangetoond gedurende 48 uur bij 2 °C tot 25 °C.
Croatian: Nakon prvog otvaranja i razrjeđivanja, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 25°C.
Dutch: Sommige geneesmiddelen verminderen het effect van Bridion → Het is met name belangrijk dat u uw anesthesist vertelt of u onlangs de volgende geneesmiddelen heeft gebruikt:
Croatian: Neki lijekovi umanjuju djelovanje lijeka Bridion → Osobito je važno da obavijestite anesteziologa ako ste nedavno uzimali:
Dutch: Interferentie met laboratoriumonderzoeken:
Croatian: Utjecaj na rezultate laboratorijskih pretraga:
Dutch: Bridion bevat natrium Vertel het uw anesthesist als u op een zoutbeperkt dieet staat.
Croatian: Bridion sadrži natrij Recite anesteziologu ako ste na dijeti s ograničenim unosom soli.
Dutch: Fysische onverenigbaarheid is gerapporteerd met verapamil, ondansetron en ranitidine.
Croatian: Fizikalna inkompatibilnost prijavljena je s verapamilom, ondanzetronom i ranitidinom.