FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan zijn dat bij enkele patiënten met verlengde doseringsintervallen van epoëtine (langer dan een week) de hemoglobineconcentraties niet hoog genoeg blijven (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Nekateri bolniki z daljšimi odmernimi intervali epoetina (daljšimi kot enkrat tedensko) morda ne bodo ohranili ustreznih nivojev hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bodo morda potrebovali višji odmerek epoetina.
Dutch: Wanneer patiënten op de behandeling reageren met ‘griepachtige symptomen' verdient het aanbeveling de injectie langzamer toe te dienen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki na postopek reagirajo s simptomi podobnimi gripi, se priporoča počasneje iniciranje.
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met ≥ 40 000/μl of Hb-stijging ≥ 1 g/dl
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za ≥ 40 000/μl ali zvišanje koncentracije Hb za ≥ 1 g/dl
Dutch: De aanbevolen dosering bedraagt Silapo 600 IE/kg per week, subcutaan toegediend gedurende de drie weken die aan de operatie voorafgaan (dag -21, -14 en -7) en op de dag van de operatie.
Slovenian: Priporočeni odmerek 600 i.e./kg telesne mase je treba dajati subkutano enkrat na teden, tri tedne (na 21., 14. in 7. dan) pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega (dan 0).
Dutch: Silapo moet intraveneus worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati intravensko.
Dutch: De voorgevulde spuit kan uit de koelkast worden verwijderd voor een eenmalige periode van ten hoogste 3 dagen bij kamertemperatuur (maar beneden de 25 °C).
Slovenian: Injekcijsko brizgo lahko vzamete iz hladilnika in jo nato hranite pri sobni temperaturi (do 25 ºC), vendar največ 3 dni.
Dutch: • Verkorte algehele overleving en stijging sterftegevallen toegeschreven aan ziekteprogressie bij 4 maanden bij patiënten metastische borstkanker die chemotherapie krijgen bij toediening met een doelhemoglobine van 12-14 g/dl (7,5 -8,7 mmol/l),
Slovenian: • skrajšanega časa skupnega preživetja in povečanja števila smrti, ki jih pripisujejo napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk na kemoterapiji, pri katerih so z uporabo sredstev za stimulacijo eritropoeze želeli doseči ciljne koncentracije hemoglobina od 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Dutch: Correctieve fase: 50 IE/kg 3 maal per week, intraveneus toegediend.
Slovenian: Korekcijska faza 50 i.e./kg trikrat tedensko, intravensko.
Dutch: Als alternatief kan uw arts een startdosis van 450 IE/kg eenmaal per week aanbevelen.
Slovenian: Zdravnik lahko priporoči tudi začetni odmerek 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Dutch: Onderhoudsfase: De aanpassing van de dosis om de hemoglobinewaarden (Hb) op peil te houden: Hb tussen 9,5 en 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovenian: Vzdrževalna faza: prilagajanje odmerka, da se vrednosti hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: Hb med 9,5 in 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Dutch: Bijwerkingen tijdens de behandeling met erythropoëtines worden vooral gezien bij patiënten met chronisch nierfalen of een onderliggende maligne aandoening en uiten zich vooral als hoofdpijn en een dosisafhankelijke stijging van de bloeddruk.
Slovenian: V glavnem se neželeni učinki med zdravljenjem z eritropoetinom pojavijo pri bolnikih s kronično ledvično okvaro ali malignimi obolenji, izrazijo pa se najpogosteje kot z odmerkom povezano z glavobol in zvišanjem krvnega tlaka Nastopi lahko hipertenzivna kriza s simptomi, ki so podobni encefalopatiji.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 150 IE/kg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 150 i.e./kg.
Dutch: U mag uzelf in geen geval een injectie toedienen als u niet geleerd heeft hoe u dat moet doen.
Slovenian: Če vas v ta namen niso izobrazili, si v nobenem primeru zdravila ne poskušajte injicirati sami.
Dutch: Onderhoudsfase: De aanpassing van de dosis om de hemoglobinewaarden (Hb) op peil te houden:
Slovenian: Vzdrževalna faza: prilagajanje odmerka, za vzdrževanje nivoja hemoglobina (Hb): Hb med 10 in
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten met myelodysplastisch syndroom Uw arts kan een behandeling met Silapo starten als uw hemoglobinegehalte 10 g/dl of lager is.
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikih z mielodisplastičnim sindromom Zdravnik lahko uvede zdravljenje z zdravilom Silapo, če znaša vaša koncentracija hemoglobina 10 g/dl ali manj.
Dutch: Bij volwassenen, kinderen en adolescenten die hemodialyse ondergaan als behandeling voor symptomatische anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen) die gepaard gaat met chronisch nierfalen (nieraandoening).
Slovenian: Zdravilo Silapo se uporablja pri odraslih, otrocih in mladostnikih, ki so na hemodializi, kot zdravilo za simptomatsko anemijo (nizko število rdečih krvnih celic) v zvezi s kronično ledvično okvaro (bolezen ledvic).
Dutch: Bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, moet een vertraging van 2-3 weken tussen het toedienen van erythropoëtine en het optreden van de erythropoëtine-geïnduceerde rode cellen in overweging genomen worden wanneer men zich afvraagt of de Silapotherapie geschikt is (patiënt loopt risico op transfusie).
Slovenian: Pri rakavih bolnikih na kemoterapiji je treba pri vprašanju, ali je zdravljenje z zdravilom Silapo primerno (bolniki s povečanim tveganjem pri transfuzijah), upoštevati 2-3 tedenski zamik med začetkom dajanja eritropoetina in pojavom eritrocitov, ki jih eritropoetin inducira.
Dutch: Uw arts moet proberen uw hemoglobinegehalte tussen de 10 en 12 g/dl te houden.
Slovenian: Vaš zdravnik mora poskušati obdržati raven vašega hemoglobina med 10 in 12g/dl.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Silapo
Dutch: Silapo dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Dutch: Vaak moet de dosis van een bepaalde bloedverdunner (heparine) tijdens de hemodialyse verhoogd worden tijdens de behandeling met Silapo teneinde het risico op bloedklonters te verminderen.
Slovenian: Zvišanje odmerka zdravila za redčenje krvi (heparina) med hemodializo je pri zdravljenju z zdravilom Silapo dostikrat potrebno, ker se z njim zmanjšuje možnost strdkov v krvi.
Dutch: Informatie over de dosis
Slovenian: Podatki o odmerku
Dutch: Silapo moet met de nodige omzichtigheid gebruikt worden wanneer de patiënt aan epilepsie of chronisch leverfalen lijdt.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba previdno uporabljati pri epilepsiji in kronični ledvični odpovedi.
Dutch: Wanneer, bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, de snelheid waarmee de hemoglobine stijgt hoger zijn dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of wanneer hemoglobinegehalte hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) of wanneer het hemoglobinegehalte, moet de dosisaanpassing die uitgelegd werd in rubriek 4.2 nauwgezet worden uitgevoerd, om het risico op trombotische aandoeningen te minimaliseren (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Če hitrost naraščanja hemoglobina presega 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec ali če nivo hemoglobina presega 12 g/dl (7,5 mmol/l), je potrebno opraviti korenito spremembo odmerka, kot je navedeno v poglavju 4.2, da bi se zmanjšalo riziko tveganja za trombotične zaplete (glejte poglavje 4.2)
Dutch: De hemoglobineconcentratie die bereikt moet worden ligt tussen de 10 en 12g/dl (6,2-7,5 mmol/l), behalve bij kinderen, bij kinderen moet het hemoglobineconcentratie liggen tussen 9,5 en 11 g/dl (5,9-6,8mmol/l).
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje subkutano ali intravensko Ciljna koncentracija hemoglobina je med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), razen pri pediatričnih bolnikih, kjer mora biti koncentracija hemoglobina med 9,5 in 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Dutch: 50 IE/kg 2 maal per week in 2 gelijkwaardige injecties.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek med 25 in 50 i.e./kg dvakrat tedensko v dveh enakih odmerkih.
Dutch: Wanneer Silapo onderhuids geïnjecteerd wordt mag de geïnjecteerde hoeveelheid nooit meer dan 1 ml bedragen.
Slovenian: Če si zdravilo Silapo injicirate pod kožo, se na enem mestu ne sme injicirati več kot 1 ml.
Dutch: De beschikbare klinische gegevens suggereren dat de patiënten met een aanvankelijk erg laag hemoglobinegehalte (< 6,8 g/dl of < 4,25 mmol/l) mogelijk hogere onderhoudsdoses nodig hebben dan patiënten bij wie de aanvankelijke hemoglobinewaarden boven > 6,8 g/dl of > 4,25 mmol/l lagen).
Slovenian: Klinični podatki, ki so na razpolago kažejo, da so za bolnike z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6,8 g/dl ali < 4,25 mmol/l) lahko potrebni višji vzdrževalni odmerki kot v primeru manj hude začetne anemije (Hb > 6,8 g/dl ali > 4,25 mmol/l).
Dutch: Vaak bij dialyse Hieronder vallen arteriële en veneuze, fatale en niet-fatale voorvallen, zoals diepveneuze trombose, longembolie, retinale trombose, arteriële trombose (waaronder myocardinfarct), cerebrovasculaire accidenten (waaronder cerebraal infarct en cerebrale bloeding), transiënte ischemische aanvallen en shunt trombose (waaronder dialyse-apparatuur), en trombose in aneurysma's van aterioveneuze shunts Behandeld in de subrubriek hieronder en/of in rubriek 4.4
Slovenian: Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 50 IE/kg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg.
Dutch: Volwassen operatiepatiënten in het autologe predonatieprogramma
Slovenian: Odrasli kirurški bolniki v programu darovanja avtologne krvi
Dutch: 30 000 IE0,75 ml
Slovenian: 30 000 i.e./0,75 ml
Dutch: Silapo 5 000 IE
Slovenian: Silapo 5 000 i.e.
Dutch: Volg altijd deze instructies wanneer u Silapo gebruikt:
Slovenian: Kadar uporabljate zdravilo Silapo, se vedno držite teh navodil:
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse krijgen Uw arts zal het hemoglobinegehalte tussen de 10 en 12 g/dl houden.
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikihna peritonealni dializi Vaš zdravnik bo vašo koncentracijo hemoglobina ohranjal na vrednosti med 10 in 12 g/dl.
Dutch: 787,5 IE/kg
Slovenian: 787,5i.e./kg
Dutch: 8 000 IE0,8 ml
Slovenian: 8 000 i.e./0,8 ml
Dutch: Subcutane injectie
Slovenian: Subkutano injiciranje
Dutch: Dit geldt vooral voor kankerpatiënten met een verhoogd risico op trombotische vasculaire voorvallen, zoals patiënten met obesitas of patiënten met een voorgeschiedenis van TVEs (bijv. diepveneuze trombose of longembolie).
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri bolnikih z rakom, pri katerih je prisoto povečano tveganje ta trombotične vaskularne zaplete, na primer zaradi debelosti, ali pa zaradi trombotičnih vaskularnih zapletov v anamnezi (npr. globoka venozna tromboza ali pljučna embolija):
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland
Slovenian: Bolniki, naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Dutch: Stop met het gebruik van Silapo als deze verschijnselen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Silapo in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Dutch: Tijdens behandeling met Silapo
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Silapo
Dutch: Gebruik bij nierpatiënten
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z boleznimi ledvic
Dutch: Bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntiedie nog geen dialyse ondergaan als behandeling voor ernstige anemie, geassocieerd met een nieraandoening en gepaard gaand met klinische verschijnselen.
Slovenian: pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro, ki še niso na dializi, za zdravljenje hude anemije v zvezi z boleznijo ledvic, ki jo spremljajo klinični simptomi.
Dutch: Silapo 8 000 IE
Slovenian: Silapo 8 000 i.e.
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Zoutzuur (voor aanpassing van de pH)
Slovenian: glicin levcin izolevcin treonin glutamatna kislina fenilalanin voda za injekcije natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
Dutch: Bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan als behandeling voor symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (nieraandoening).
Slovenian: pri odraslih na peritonealni dializi, kot zdravilo za simptomatsko anemijo v zvezi s kronično ledvično okvaro(bolezen ledvic).
Dutch: De procedure wordt u helemaal uitgelegd.
Slovenian: V ta namen vas bodo primerno izobrazili.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers • Diarree
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Dutch: Als alternatief kan Silapo subcutaan worden toegediend, in een aanvankelijke dosis van 450 IE/kg, eenmaal per week.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje tudi enkrat tedensko subkutano z začetnim odmerkom 450 i.e./kg.
Dutch: Wanneer er bloed gegeven wordt, moet Silapo toegediend worden nadat de het bloed is afgenomen.
Slovenian: Ko se daruje kri, moramo ob zaključku postopka dajanja krvi dati zdravilo Silapo.
Dutch: Silapodient subcutaan of intraveneus toegediend te worden.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje subkutano ali intravensko.
Dutch: Incidentele hemoglobinewaarden boven en onder het gewenste hemoglobinegehalte kunnen vanwege de intra-patiënt variabiliteit worden waargenomen.
Slovenian: Zaradi razlik med posameznimi bolniki je pri bolnikih občasno mogoče opaziti individualne vrednosti hemoglobina, ki so nad ali pod želeno koncentracijo hemoglobina.
Dutch: - Volwassen operatiepatiënten in het autologe predonatieprogramma
Slovenian: Odrasli kirurški bolniki v programu doniranja avtologne krvi
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van epoëtine alfa werd beoordeeld bij 2.094 anemische personen van de in totaal 3 417 proefpersonen aan 25 gerandomiseerde, dubbelblinde studies in vergelijking met placebo of met ‘standaardzorg'.
Slovenian: Od skupno 3 417 preskušancev v 25 randomiziranih, dvojno slepih, s placebom ali s standardno nego nadzorovanih študijah, so splošni varnostni profil epoetina alfa ocenili pri 2 094 anemičnih preskušancih.
Dutch: Elk pak bevat 1 of 6 voorgevulde injectiespuiten.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 do 6 vnaprej napolnjenih brizg.
Dutch: Stappen voor dosisverhoging
Slovenian: Koraki za povečanje odmerka
Dutch: Verwijder het beschermkapje van de injectienaald en laat lucht uit de injectiespuit en -naald door de spuit verticaal te houden en de zuiger zachtjes naar boven te trekken De spuit is nu klaar voor gebruik.
Slovenian: Odstranite zaščito za iglo in pazljivo odstranite zrak iz injekcijske brizge tako, da jo držite navpično, bat pa počasi potiskate navzgor, dokler se na konici igle ne pojavi kapljica tekočine.
Dutch: Silapo 20 000 IE
Slovenian: Silapo 20 000 i.e.
Dutch: Na aanvang van de therapie zal uw arts het hemoglobinegehalte tussen 10 en 12 g/dl houden.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po uvedbi terapije ohranjal vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl.
Dutch: Wanneer na nog eens vier weken therapie, met een dosis van 300 IE/kg 3 maal per week, de hemoglobinewaarden gestegen zijn ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) of het aantal reticulocyten gestegen is ≥ 40 000 cellen/µl moet de dosis van 300 IE/kg 3 maal per week gehandhaafd worden.
Slovenian: Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i.e./kg trikrat tedensko hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl, naj odmerek ostane pri 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Dutch: Vergeet niet uw arts ervan op de hoogte te brengen dat u Silapo krijgt wanneer u naar het ziekenhuis of de huisarts gaat voor een behandeling of een bloedtest, aangezien Silapo de resultaten kan beïnvloeden.
Slovenian: Če morate v bolnico ali k svojemu družinskemu zdravniku zaradi zdravljenja, ki vključuje krvne teste, povejte zdravniku, da jemljete zdravilo Silapo, ker lahko zdravilo Silapo vpliva na rezultate.
Dutch: De hemoglobinewaarde mag de bovengrens niet overschrijden.
Slovenian: Zgornje meje za ciljno koncentracijo hemoglobina ni dovoljeno preseči.
Dutch: Silapo mag niet worden gebruik wanneer
Slovenian: Zdravila Silapo se ne sme uporabljati,
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met verhoging van Silapodoses bij patiënten met chronisch nierfalen.
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila Silapo pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je potrebna previdnost.
Dutch: Vroege shuntrevisie en profylaxe voor trombose, bijvoorbeeld door toediening van acetylsalicylzuur, wordt bij deze patiënten aanbevolen.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočena zgodnja revizija šanta in antiagregacijska profilaksa z uporabo acetilsalicilne kisline.
Dutch: Trombotische/vasculaire voorvallen, zoals myocardiale ischemie, myocardinfarct, cerebrovasculaire accidenten (hersenbloeding en herseninfarct), TIA's (transient ischaemic attacks), diepeveneuze trombose, arteriële trombose, longembolie, aneurysmata, retinale trombose en stolling in een kunstnier zijn gemeld bij patiënten die erytropoëtische middelen kregen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali eritropoetine, so poročali o trombotičnih/vaskularnih dogodkih, kot so miokardna ishemija, miokardni infarkt, cerebrovaskularni dogodki (možganska krvavitev in možganska kap), tranzitorne ishemične atake, globoka venska tromboza, arterijska tromboza, pljučna embolija, anevrizme, retinalna tromboza in zamašitev umetne ledvice.
Dutch: De dosis moet dezelfde blijven tijdens deze overgang.
Slovenian: Med menjavo se odmerka ne spreminja.
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) of wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot ≥ 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde na 4 weken behandeling, moet de dosis van 150 IE/kg 3 maal per week of 450 IE/kg eenmaal per week, behouden blijven.
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl nad osnovno vrednostjo, naj odmerek ostane pri 150 i.e./kg trikrat tedensko ali 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Dutch: Daarom moet u de voordelen van Silapo met uw arts bespreken, zeker wanneer u aan obesitas lijdt of een geschiedenis van klonters/aandoening die verband houden met klontervorming, heeft.
Slovenian: Zato se morate o koristih zdravila Silapo pogovoriti s svojim zdravnikom, posebno če ste debeli ali če ste že imeli krvne strdke ali motnje strjevanja krvi.
Dutch: 337,5 IE/kg
Slovenian: 337,5i.e./kg
Dutch: Wanneer men gestegen (of stijgende kaliumwaarde ontdekt, moet overwogen worden om de toediening van Silapo stop te zetten tot de waarden weer genormaliseerd zijn.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, moramo premisliti o prekinitvi, do vrnitve na normalne vrednosti.
Dutch: Het wordt aanbevolen de telling van de bloedplaatjes regelmatig te controleren in de eerste 8 weken van de therapie.
Slovenian: Prvih 8 tednov zdravljenja je priporočljivo redno nadzorovanje števila trombocitov.
Dutch: Er zijn tegenstrijdige meldingen in de literatuur of erythropoëtine nu al dan niet een belangrijke rol zou spelen in de proliferatie van tumoren.
Slovenian: V literaturi je najti nasprotujoča poročila glede tega, ali eritropoetin igra pomembno vlogo kot tumorski pospeševalec.
Dutch: Silapo bevat een proteïne genaamd epoëtine zeta dat het beenmerg stimuleert om meer rode bloedcellen te produceren.
Slovenian: Zdravilo Silapo vsebuje beljakovino, imenovano epoetin zeta, ki stimulira kostni mozeg, da tvori več rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki prenaša kisik).
Dutch: Volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan
Slovenian: Odrasli bolniki na hemodializi
Dutch: Elk pak bevat 1 of 4 voorgevulde injectiespuiten.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 do 4 vnaprej napolnjenih brizg.
Dutch: Een verpakking bevat 1, 4 of 6 voorgevulde spuiten.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 4 do 6 vnaprej napolnjenih injekcijskih brizg.
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland dienen tijdens de behandeling met epoëtine zetaijzersuppletie te krijgen (elementair ijzer 200mg/dag oraal).
Slovenian: Za bolnike, naročene na večji elektivni ortopedski kirurški poseg, je treba nadomestke železa (elementarno železo 200 mg/dan peroralno) dajati ves cikel zdravljenja z epoetinom zeta.
Dutch: Afhankelijk van hoe uw anemie reageert op de behandeling, kan de dosis na ongeveer 4 weken aangepast worden tot uw toestand onder controle is.
Slovenian: Odvisno od tega, kako se anemija odziva na zdravljenje, se bo odmerek prilagajal približno vsake štiri tedne, dokler Vaše stanje ne bo pod nadzorom.
Dutch: Wanneer een hoge, (of stijgende) kaliumspiegel gevonden wordt, moet men overwegen de toediening van erythropoëtine stop te zetten tot de hyperkaliëmie gecorrigeerd is.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, moramo premisliti, če ne bi bilo bolje zdravljenja z eritropoetinom prekiniti, dokler je ne uravnamo.
Dutch: Silapo 40 000 IE
Slovenian: Silapo 40 000 i.e.
Dutch: • Als er een medische noodzaak bestaat om de tijd vóór de operatie in te korten; zult u tot tien dagen óór de operatie, op de dag van de operatie en tot vier dagen na de operatie een dagelijkse dosis van 300 IE/kg toegediend krijgen.
Slovenian: • Če obstaja medicinska potreba za zmanjšanje časa pred operacijo, boste prejemali dnevni odmerek
Dutch: 450 IE/kg
Slovenian: 450i.e./kg
Dutch: De aangewezen aanpassingen in de dosis en doseringsintervallen moeten worden gedaan om de hemoglobine (Hb) op het gewenste peil te behouden: Hb tussen 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Slovenian: Odmerek in odmerne intervale je treba ustrezno prilagoditi, da se vrednost hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: (Hb med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Preden vzamete katero koli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: 10 000 IE1 ml
Slovenian: 10 000 i.e./1 ml
Dutch: Silapo mag niet via intraveneuze infusie worden toegediend en mag niet met andere geneesmiddelen worden vermengd.
Slovenian: Zdravilo Silapo se ne sme dajati z intravenozno infuzijo.
Dutch: 5 000 IE0,5 ml
Slovenian: 5 000 i.e./0,5 ml
Dutch: Meta-analyses indiceren consistent ook een significant verhoogd relatief risico op thromboemboliën bij kankerpatiënten behandeld met recombinant humaan erythropoëtine (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Metaanaliza dosledno kaže tudi na statistično pomembno zvečanje relativnega tveganja za pojav tromboemboličnih dogodkov pri bolnikih z rakom, ki prejemajo rekombinantni humani eritropoetin.
Dutch: Trombotische en vasculaire voorvallen kunnen optreden bij chirurgische patiënten met een onderliggende hartaandoening na herhaalde flebotomie; dit onafhankelijk van de behandeling met erythropoëtines.
Slovenian: Ne glede na zdravljenje z eritropoetinom lahko pri kirurških bolnikih, ki imajo kardiovaskularne bolezni, pri ponovni flebotomiji pride do tromboze in vaskularnih zapletov.
Dutch: Urticaria
Slovenian: Razpon
Dutch: Een verhoogde incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (zie rubrieken 4.4 en 4.8 - Algemeen) is waargenomen bij patiënten die erytropoëtische middelen kregen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravila z eritropoetinom, so opazili zvečano incidenco trombotičnih vaskularnih dogodkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8 - Splošni).
Dutch: • Bloedklonters (trombose) kunnen gevormd worden in het buisje dat aangebracht werd voor de dialyse (shunt).
Slovenian: • V spoju (šantu) za dializo lahko nastanejo krvni strdki (tromboza).
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient vermeden te worden.
Slovenian: Izogibajte se koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).