FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien waren die einzigen Nebenwirkungen, die durchweg als mit der Anwendung von Filgrastim in Zusammenhang stehend bewertet wurden, Schmerzen des Bewegungsapparates, vor allem leichte bis mäßige Knochen- und Muskelschmerzen.
Norwegian Bokmål: De eneste bivirkningene i kliniske studier som konsekvent ble vurdert som relatert til filgrastimadministrasjon var muskel-skjelettsmerter, særlig mild til moderat skjelettsmerte og myalgi.
German: Jeder ml der Injektions- oder Infusionslösung enthält 60 Millionen internationale Einheiten [Mio. I.E.] (600 Mikrogramm) Filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim.
German: Wenn Patienten mit SCN zytogenetische Abnormalitäten entwickeln, sollten Nutzen und Risiken einer Fortsetzung der Behandlung mit Filgrastim sorgfältig abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter med SCN utvikler unormal cytogenetikk, bør risikofaktorer og fordeler ved fortsatt filgrastimbehandling vurderes nøye; filgrastim skal avsluttes dersom det oppstår MDS eller leukemi.
German: Halten Sie die Spritze fest und nehmen Sie vorsichtig die Kappe von der Nadel ab, ohne zu drehen.
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Biograstim må du gjøre følgende: Hold sprøyten og ta dekselet forsiktig av nålen uten å vri.
German: Zur Erhaltung einer ANC von > 2,0 x 109/l kann eine Langzeitanwendung erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Administrasjon over lengre tid kan være nødvendig for å opprettholde ANC > 2,0 x 109/l.
German: Selten (kann 1 bis 10 Personen von 10.000 betreffen): - Gefäßerkrankungen, die zu Schmerzen, Rötung und Anschwellen der Glieder führen können.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre inntil 1 av 1000 personer): - karsykdommer, som kan gi smerte, rødhet og opphovning i lemmene.
German: Bei Krebspatienten, die mit Filgrastim behandelt wurden, wurde über eine Chondrokalzinose berichtet.
Norwegian Bokmål: Pseudogikt har vært rapportert hos pasienter med kreft som ble behandlet med filgrastim.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen): - Reduktion der roten Blutkörperchen, wodurch es bei Ihnen zu blasser Haut, Schwäche oder
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer): - reduksjon av røde blodceller som kan gjøre huden blek og gi svakhet eller andpustenhet.
German: Bei einigen Patienten trat Hämaturie/Proteinurie auf.
Norwegian Bokmål: Hematuri/proteinuri forekom hos et lite antall pasienter.
German: - Es wurden eine Vergrößerung der Milz und in sehr seltenen Fällen Milzrisse beschrieben.
Norwegian Bokmål: - Økning i miltstørrelse og tilfeller av miltruptur er rapportert.
German: Die erste Behandlung mit Filgrastim sollte frühestens 24 Stunden nach Verabreichung der zytotoxischen Chemotherapie und innerhalb von 24 Stunden nach der Knochenmarktransplantation erfolgen.
Norwegian Bokmål: Første dose filgrastim bør ikke gis mindre enn 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og innen 24 timer etter benmargsinfusjon.
German: Anämie, Splenomegalie
Norwegian Bokmål: Bivirkning Anemi, splenomegali
German: bis).
Norwegian Bokmål: A.
German: Werden vor der beabsichtigten Mobilisierung der Stammzellen über längere Zeit Substanzen wie Melphalan, Carmustin (BCNU) und Carboplatin eingesetzt, so können diese die Ausbeute an Stammzellen vermindern.
Norwegian Bokmål: Midler som melfalan, karmustin (BCNU) og karboplatin kan redusere stamcelletallet dersom de administreres over lengre perioder i forkant av forsøk på stamcellemobilisering.
German: Bei Patienten, welche eine schwerwiegende allergische Reaktion auf Filgrastim zeigen, muss dieses dauerhaft abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør avsluttes permanent hos pasienter som får en alvorlig allergisk reaksjon.
German: Kapillarlecksyndrom, das lebensbedrohlich sein kann, wenn die Behandlung nicht unverzüglich erfolgt, wurde bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterzogen, sowie bei gesunden Spendern, die sich einer Mobilisierung von peripheren Blutstammzellen nach Behandlung mit G-CSF unterzogen haben, gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) berichtet; siehe Abschnitt 4.4 und Unterabschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" des Abschnittes 4.8.
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom, som kan være livstruende hvis behandling forsinkes, har vært rapportert som mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100) hos kreftpasienter som fikk kjemoterapi og friske donorer som gjennomgår mobilisering for høsting av stamceller i perifert blod etter administrasjon av G-CSF.
German: 1 Fertigspritze mit 0,5 ml 5 Fertigspritzen mit 0,5 ml 5 Fertigspritzen mit Schutzvorrichtung mit 0,5 ml 10 Fertigspritzen mit 0,5 ml
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholdende 0,5 ml 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, inneholdende 0,5 ml 10 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml
German: Die häufigsten klinischen Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Behandlung mit Filgrastim waren Knochenschmerzen und Schmerzen des Bewegungsapparates.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som kan tilskrives filgrastim var smerter i knokler og generell muskel-skjelettsmerte.
German: Wie ist Biograstim anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Biograstim
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/450/007 2 x 5 Fertigspritzen
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/450/007 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
German: Das Risiko kann für Patienten mit einer kurz zurückliegenden Vorgeschichte von pulmonalen Infiltraten oder Pneumonie höher sein.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt lungeinfiltrater eller lungebetennelse kan være utsatt for høyere risiko.
German: Nachdem die Anzahl der neutrophilen Granulozyten den Nadir durchschritten hat, sollte die Tagesgabe von Filgrastim den Veränderungen im Blutbild wie folgt angepasst werden:
Norwegian Bokmål: Så snart det nøytrofile nadir er passert skal daglig dose med filgrastim titreres mot den nøytrofile responsen på følgende måte:
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen): - Anstieg der Konzentrationen einiger Leber- oder Blutenzyme; hohe Harnsäure-Konzentrationen im Blut - Übelkeit; Erbrechen; - Brustschmerzen.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer): - økte nivåer av enkelte lever- eller blodenzymer; høye verdier av urinsyre i blodet; - kvalme; oppkast; - brystsmerter.
German: Entsorgen Sie die Spritzen mit Schutzvorrichtung, wie es Ihnen Ihr Arzt, Ihr Pflegepersonal oder Ihr Apotheker erklärt haben.
Norwegian Bokmål: Fjern brukte sprøyter som du har fått beskjed om av legen, sykepleieren eller apoteket
German: Jede Fertigspritze enthält 48 Mio. I.E. (480 µg) Filgrastim in 0,8 ml Injektions- oder Infusionslösung.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 MIE (480 µg) filgrastim i 0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
German: Die empfohlene Dosis von Filgrastim als Monotherapie zur Mobilisierung der PBPC beträgt 1 Mio. I.E. (10 µg)/kg/Tag als subkutane Dauerinfusion über 24 Stunden oder als subkutane Injektion in Einzelgaben an 5 bis 7 aufeinanderfolgenden Tagen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for PBPC mobilisering når filgrastim brukes alene er 1.0 MIE (10 µg)/kg/dag som kontinuerlig 24-timers subkutan infusjon eller subkutan injeksjon en gang daglig i 5 til 7 påfølgende dager.
German: In Einzelfällen wurde bei Patienten mit Sichelzellanämie über Sichelzellkrisen berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av sigdcelle-kriser er rapportert hos pasienter med sigdcelle-sykdom (se pkt.
German: MDS und Leukämien sind natürliche Komplikationen der Erkrankung.
Norwegian Bokmål: MDS og leukemi er naturlige komplikasjoner forbundet med sykdommen og en eventuell sammenheng med filgrastimbehandling er ikke fastslått.
German: Bei gesunden Stammzellspendern
Norwegian Bokmål: Hos normale stamcelledonorer
German: Daher sollte die Unterscheidung einer Stammzelltransformation bei chronisch myeloischer Leukämie von einer akuten myeloischen Leukämie sehr sorgfältig vorgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises for å skille diagnosen blast-celle-transformasjon ved kronisk myelogen leukemi fra akutt myelogen leukemi.
German: Jede Fertigspritze enthält 30 Mio. I.E. (300 µg) Filgrastim in 0,5 ml Injektions- oder Infusionslösung.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 MIE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
German: Häufig (kann 1 bis 10 Personen von 100 betreffen): - Reduktion der Blutplättchen, wodurch das Risiko für Blutungen oder blaue Flecken zunehmen kann; - Kopfschmerzen; - Durchfall; - Vergrößerung der Leber; - Haarausfall; Entzündung der Blutgefäße, oftmals mit Hautausschlag; Schmerzen an der
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer): - reduksjon av blodplater, som øker risiko for blødning eller blåmerker; - hodepine; - diaré; - forstørret lever; - håravfall; inflammasjon i blodkar, ofte med hudutslett; smerte på injeksjonsstedet; utslett; - tap av kalsium fra knokler; smerte i ledd.
German: Während der Behandlung mit Filgrastim in Dosen von mehr als 0,3 Mio. I.E./kg/Tag (3 µg/kg/Tag) wurde bei weniger als 5 % der Patienten eine Anzahl weißer Blutzellen von 100 x 109/l und mehr beobachtet.
Norwegian Bokmål: En konsentrasjon av hvite blodlegemer på 100 x 109/l eller mer har vært observert hos mindre enn 5 % av pasientene som får filgrastim i doser over 0,3 MIE/kg/dag (3 µg/kg/dag).
German: Blutbild
Norwegian Bokmål: Blodcelleverdier
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/450/003 2 x 5 Fertigspritzen
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/450/003 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
German: Für pädiatrische Patienten, die wegen schwerer chronischer Neutropenien behandelt wurden, ergaben sich keine Unterschiede im Sicherheitsprofil des Arzneimittels im Vergleich zu Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i sikkerhetsprofiler for pediatriske pasienter behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni.
German: Gelegentlich (kann 1 bis 10 Personen von 1.000 betreffen): - nicht näher benannte Schmerzen.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 personer): - uspesifisert smerte.
German: Malignes Zellwachstum
Norwegian Bokmål: Malign cellevekst
German: Nach Markteinführung wurde bei gesunden Spendern sehr selten über pulmonale unerwünschte Ereignisse (Hämoptyse, pulmonale Hämorrhagie, Lungeninfiltrate, Dyspnoe und Hypoxie) berichtet.
Norwegian Bokmål: Hos normale donorer ble pulmonare bivirkninger (hemoptyse, pulmonar blødning, lungeinfiltrater, dyspné og hypoksi) svært sjeldent rapportert etter markedsføring.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen weiterzuführen/zu unterbrechen ist oder ob die Behandlung mit Filgrastim weitergeführt/unterbrochen wird.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling med filgrastim for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre/fortsette eller om behandlingen med filgrastim skal fortsettes/avsluttes.
German: Aus Studien an Ratten und Kaninchen gibt es keine Hinweise auf eine Teratogenität von Filgrastim.
Norwegian Bokmål: Det er ingen dokumentasjon for at filgrastim er teratogent i studier på rotter og kanin.
German: Da Filgrastim hauptsächlich auf die Reifung der neutrophilen Vorläuferzellen wirkt, mit entsprechender Erhöhung der neutrophilen Granulozytenwerte im Blut, kann die Wirkung bei Patienten mit geringer Menge an Stammzellen vermindert sein (z. B. bei solchen, die mit extensiver Radio- oder Chemotherapie behandelt wurden oder bei einer Tumorinfiltration des Knochenmarks).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med redusert antall forløpere kan derfor den nøytrofile responsen bli svakere (som hos pasienter behandlet med omfattende radioterapi eller kjemoterapi, eller som har benmargsinfiltrasjon av tumorer).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
German: Bei einigen Patienten mit Sichelzellanämie, denen Biograstim gegeben wurde, kam es zu einer Sichelzellkrise.
Norwegian Bokmål: Sigdcellekriser har forekommet hos noen pasienter med sigdcelle-sykdom som har fått Biograstim.
German: Milzerkrankung
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
German: Kapillarlecksyndrom*
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom*
German: Brustschmerzen, Schmerzen des Bewegungsapparates
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, muskelskjelettsmerte
German: Die Dosis ist schrittweise auf bis zu maximal 0,4 Mio. I.E. (4 µg)/kg/Tag zu erhöhen, bis ein normaler Neutrophilenwert (ANC > 2,0 x 109/l) erreicht ist und auf diesem Niveau gehalten werden kann.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose filgrastim er 0,1 MIE (1 µg)/kg/dag gitt som daglig subkutan injeksjon med titrering opp til maksimalt 0,4 MIE (4 µg)/kg/dag til en normal verdi av nøytrofile er oppnådd og kan opprettholdes (ANC > 2,0 x 109/l).
German: Packungen mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen mit 0,8 ml Lösung oder Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit 5) Fertigspritzen mit 0,8 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Biograstim anwenden, - wenn es bei Ihnen zu Husten, Fieber und Atemproblemen kommt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Biograstim
German: Diese Studie wies darauf hin, dass bei der Anwendung von G-CSF eine Erhöhung des Risikos von GvHD, behandlungsbedingter Mortalität (TRM) und Mortalität vorliegt.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv europeisk studie som evaluerte bruk av G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon hos pasienter med akutte leukemier antydet en økning i risikoen for GvHD, behandlingsrelatert mortalitet (TRM) og mortalitet når G-CSF ble administrert.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien beobachtet wurden und auf die Anwendung von Filgrastim in der empfohlenen Dosierung zurückzuführen sind, sind leichte bis mäßige (10 %) und schwerere (3 %) Schmerzen des Bewegungsapparates, die in der Regel mit einem Standardanalgetikum beherrscht werden können.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var den vanligste bivirkningen på grunn av filgrastim i anbefalte doser mild eller moderat muskel-skjelettsmerte, som forekom hos 10 %, og alvorlig muskel-skjelettsmerte hos 3 % av pasientene.
German: Pharmazeutischer Unternehmer AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen AbZ-Pharma GmbH
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen): - Anstieg der weißen Blutkörperchen; Reduktion der Blutplättchen, wodurch das Risiko für
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer): - økning i hvite blodceller; reduksjon av blodplater, som øker risiko for blødning eller blåmerker; - hodepine.
German: Sehr selten (kann weniger als 1 Person von 10.000 betreffen): - schmerzhafte, erhabene, pflaumenfarbene Läsionen auf den Gliedern und manchmal im Gesicht und am Hals, mit Fieber (Sweet-Syndrom); Entzündung der Blutgefäße, oftmals mit
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre inntil 1 av 10 000 personer): - smertefulle, hevede, plommefargede sår på lemmene, og noen ganger i ansiktet og på halsen,
German: Um zu verhindern, dass an einer Stelle Schmerzen auftreten, sollte die Injektionsstelle jeden Tag gewechselt werden.
Norwegian Bokmål: Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for sårhet på noen av stedene.
German: Überprüfung der Ausbeute an Progenitorzellen
Norwegian Bokmål: Vurdering av stamcelleresultat
German: Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung mit Filgrastim, d. h. noch vor Erreichen des Nadirs, wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å avslutte filgrastimbehandling før det forventede nøytrofile nadir er nådd.
German: Hinweise zur Anwendung
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
German: Injektionen selbst zu geben.
Norwegian Bokmål: Informasjon for å injisere deg selv
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Vanlige
German: Gelegentlich erhöhte SGOT, Hyperurikämie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ASAT økning, hyperurikemi
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Biograstim 30 Mio. I.E./0,5 ml Injektions- oder Infusionslösung Filgrastim s.c. i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Biograstim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim s.c. i.v.
German: Gefäßerkrankungen
Norwegian Bokmål: Tilsetningsstoffer
German: Packungen mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung oder Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit 5) Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Biograstim 48 Mio. I.E./0,8 ml Injektions- oder Infusionslösung Filgrastim s.c. i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Biograstim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim s.c. i.v.
German: Nach Erreichen dieser Neutrophilenzahl sollte die erforderliche minimale Erhaltungsdosis ermittelt werden.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd må man finne den minste effektive dose for å vedlikeholde dette nivået.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität und lokalen Verträglichkeit lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og lokal toleranse.
German: Darreichungsform
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
German: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Norwegian Bokmål: Teva Ελλάς Α.Ε.
German: Suchen Sie einen bequemen, gut beleuchteten Platz auf.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt opplyst sted.
German: Material, das Sie benötigen
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger
German: Die empfohlene Dosis beträgt…
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er…
German: Ende der 7-Tagefrist bei Raumtemperatur: __/__/____
Norwegian Bokmål: Slutt på 7-dagers periode i romtemperatur __/__/___
German: Darüber hinaus waren Todesfälle in dieser Patientengruppe häufiger als bei jüngeren Patienten.
Norwegian Bokmål: Videre var dødsfall hyppigere i denne pasientgruppen sammenlignet med yngre pasienter.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dies problematisch ist.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at det er alvorlig.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie errechnen.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Du kan diskutere dette med legen.
German: - Allergische Reaktionen:
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
German: Nebenwirkungen sind bei etwa 9 % der Patienten zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Ca. 9 % av pasientene kan forventes å oppleve en bivirkning.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Biopoin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von bis zu 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Biopoin hos barn og ungdom i alderen opptil 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: Eine korrekte Behandlung Ihrer Erkrankung erfordert aber eine enge und beständige Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: God behandling av sykdommen krever imidlertid tett og kontinuerlig samarbeid med legen.
German: Erhöhen Sie nicht die Dosis, die Ihr Arzt Ihnen genannt hat.
Norwegian Bokmål: Du må ikke øke dosen som legen har gitt deg.
German: Erwärmen Sie Biopoin nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme Biopoin på noen annen måte (du må for eksempel ikke varme den i mikrobølgeovnen eller i varmt vann).
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C)
German: Es wirkt auf genau die gleiche Weise wie Erythropoietin.
Norwegian Bokmål: Det virker på eksakt samme måte som erytropoietin.
German: In diesem Fall ist eine sofortige Behandlung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det trenger øyeblikkelig behandling.
German: Dieses Arzneimittel kann für die folgenden Patienten nicht geeignet sein.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet passer ikke for følgende pasienter.
German: Biopoin enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Biopoin inneholder natrium
German: Die roten Blutkörperchen sind sehr wichtig für die Verteilung des Sauerstoffs in Ihrem Körper.
Norwegian Bokmål: Røde blodceller er svært viktige for å distribuere oksygen inne i kroppen
German: - Stark erhöhter Blutdruck:
Norwegian Bokmål: - Alvorlig høyt blodtrykk:
German: Dadurch können weitere Informationen zur Sicherheit von Arzneimitteln wie diesem gewonnen werden.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til legemidler som dette.
German: Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihre Dosis in monatlichen Abständen steigern.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig vil legen øke dosen med månedlige intervaller.
German: Fertilität Es liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data.
German: Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da keine Daten vorliegen, die die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe belegen.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da det ikke finnes data som viser at dette legemidlet er trygt og virker i denne aldersgruppen.
German: Kontrollieren Sie das Aussehen von Biopoin.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet på Biopoin.
German: Das medizinische Fachpersonal wird stets das von Ihnen angewendete Arzneimittel genau aufzeichnen.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid registere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
German: Die Spritze besitzt auf ihrem Schaft eine Skala.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en skala.
German: Erythropoietin wirkt als Mitose-stimulierender Faktor und Differenzierungshormon.
Norwegian Bokmål: Det virker som en mitose-stimulerende faktor og et differensieringshormon.
German: Die maximalen Konzentrationen wurden nach durchschnittlich 10 bis 14 Stunden erreicht und die durchschnittliche terminale Halbwertszeit lag bei etwa 22 bis 41 Stunden.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås etter et gjennomsnitt på 10 - 14 timer og gjennomsnittlig terminal halveringstid varierte fra ca. 22 til 41 timer.
German: Die unten in Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse eingeteilt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vist nedenfor i tabell 1 er klassifisert etter organklassesystem.
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Natrium dihydrogenfosfat dihydrat Natriumklorid
German: Gesunde Personen sollten Biopoin nicht anwenden.
Norwegian Bokmål: Friske mennesker bør ikke bruke Biopoin.
German: Üblicherweise werden Sie Biopoin bis einen Monat nach Ende der Chemotherapie erhalten.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få Biopoin inntil 1 måned etter avslutning av kjemoterapi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antianämika, ATC-Code: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, ATC-kode: B03XA01
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
Norwegian Bokmål: Bruk hver sprøyte bare til én injeksjon.
German: - Werfen Sie gebrauchte Spritzen niemals in den normalen Haushaltsmülleimer.
Norwegian Bokmål: - Kast aldri brukte sprøyter i det vanlige husholdningsavfallet.
German: Auf plötzlich auftretende, heftige, migräneartige Kopfschmerzen als mögliches Warnsignal sollte besonders geachtet werden.
Norwegian Bokmål: Særlig bør man være oppmerksom på plutselig skarp migrenelignende hodepine som et mulig varselssignal.