FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En perros adultos, después de la administración repetida de espinosad y milbemicina oxima por vía oral, durante seis meses consecutivos, se observó un aumento en las semividas de eliminación hasta el mes 3.
Slovenian: Pri odraslih psih večkratno peroralno dajanje spinosada in milbemicin oksima za šest zaporednih mesecev povzroči povečanje končnega razpolovnega časa do 3. meseca.
Spanish: 4346 y 3 puntos
Slovenian: 4346 in 3 vdolbinice
Spanish: Trifexis 425 mg/7,1 mg espinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg
Slovenian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin oksim 7,1 mg
Spanish: Infrecuentemente se produjeron hipersalivación, temblores musculares, ataxia y crisis epilépticas.
Slovenian: Občasno so opazili prekomerno slinjenje, mišični tremor, ataksijo in konvulzije.
Spanish: Las pulgas pueden persistir durante un periodo de tiempo tras la administración del medicamento veterinario debido a la eclosión de las pulgas adultas de las crisálidas que todavía están en el entorno.
Slovenian: Bolhe se lahko zaradi razvoja odraslih bolh iz bub, ki so že v okolju, pojavljajo še nekaj časa tudi v obdobju po dajanju zdravila.
Spanish: En los perros jóvenes, la administración repetida por vía oral de espinosad y milbemicina oxima durante seis meses resultó en el aumento de las concentraciones mínimas de espinosad y milbemicina oxima durante el curso del estudio.
Slovenian: Pri mladih psih je večkratno šestmesečno peroralno dajanje spinosada in milbemicin oksima povzročilo povečevanje najnižje koncentracije spinosada in milbemicin oksima v plazmi ves čas študije.
Spanish: Espinosad comienza a matar las pulgas 30 minutos después de su administración; el 100 % de las pulgas están muertas o moribundas en un plazo de 4 horas después del tratamiento.
Slovenian: V 4 urah po odmerku je mrtvih ali moribundnih 100 % bolh.
Spanish: Trifexis 270 mg/4,5 mg espinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg
Slovenian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg
Spanish: Cantidad y concentración de los comprimidos para su administración: Trifexis 270 mg/4,5 mg
Slovenian: Na naslednjem seznamu so oznake in število vdolbinic na tabletah različnih jakosti: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete:
Spanish: Comprimidos de Trifexis 1040 mg/17,4 mg:
Slovenian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablete:
Spanish: Trifexis 270 mg/4,5 mg comprimidos masticables para perros (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg comprimidos masticables para perros (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimidos masticables para perros (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg comprimidos masticables para perros (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg comprimidos masticables para perros (23,2 - 36,0 kg)
Slovenian: Trifexis 270 mg/4,5 mg žvečljive tablete za pse (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg žvečljive tablete za pse (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg žvečljive tablete za pse (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg žvečljive tablete za pse (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg žvečljive tablete za pse (23,2 - 36,0 kg)
Spanish: Después de administrar el producto, es necesario lavarse las manos.
Slovenian: Po uporabi zdravila si je treba umiti roke.
Spanish: El EPAR completo de Trifexis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Trifexis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali
Spanish: Son frecuentes los vómitos durante las primeras 48 horas que siguen a la administración del tratamiento (observados en hasta 1 de cada 10 animales).
Slovenian: Bruhanje v prvih 48 urah po zdravljenju je pogosto (pojavi se pri največ 1 od 10 živali).
Spanish: En la mayoría de los casos este efecto adverso es de intensidad leve y de corta duración y no precisa tratamiento.
Slovenian: V večini primerov je blago in kratkotrajno ter ga ni potrebno zdraviti.
Spanish: Los estudios mostraron que un solo tratamiento 30 días después de la infección brindaba una protección del 95 %.
Slovenian: Študiji sta pokazali, da je eno zdravljenje 30 dni po okužbi zagotovilo 95-odstotno zaščito.
Spanish: La ingestión accidental puede producir efectos adversos.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la proporción de perros en la que la cantidad de huevos de los helmintos en las heces se redujo en al menos un 90 %.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bil delež psov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja števila jajčec črvov v njihovih iztrebkih za vsaj 90 %.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Trifexis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Trifexis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: Para el tratamiento de helmintos intestinales la empresa presentó datos de un estudio de campo en el que participaron 229 perros.
Slovenian: Za zdravljenje okužb prebavil s črvi je družba predložila podatke terenske študije, ki je vključevala 229 psov.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Trifexis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trifexis?
Spanish: ¿Qué es Trifexis y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trifexis in za kaj se uporablja?
Spanish: Trifexis no debe utilizarse en cachorros de menos de 14 semanas.
Slovenian: Zdravilo Trifexis se ne sme uporabljati pri kužkih, mlajših od 14 tednov.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Trifexis, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Trifexis naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: Los estudios mostraron que un solo tratamiento administrado 30 días tras la infección ofrecía una prevención al 100 % contra una cepa, pero que eran necesarios tres tratamientos mensuales consecutivos para el resto de cepas de dirofilaria menos susceptibles.
Slovenian: V študijah so ugotovili, da je eno samo zdravljenje 30 dni po okužbi zagotovilo 100-odstotno preprečitev za en sev, za druge manj občutljive seve srčnih glist pa so bila potrebna tri zaporedna mesečna zdravljenja.
Spanish: Trifexis no deberá administrarse más de seis meses consecutivos al año.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trifexis ne sme trajati več kot šest zaporednih mesecev v enem letu.
Spanish: Trifexis debe administrarse con la comida o inmediatamente después de alimentar al animal.
Slovenian: Zdravilo Trifexis se daje s hrano ali pa takoj po obroku.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Trifexis, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trifexis, glejte navodilo
Spanish: El estudio mostró una reducción del 90 % de los niveles de pulgas en un 97 % y un 89 % de los perros tratados con Trifexis tras 14 y 30 días respectivamente, respecto a un 86 % y un 73 % de los perros tratados con selamectina.
Slovenian: Študija je na 14. dan pokazala 90-odstotno zmanjšanje števila bolh pri 97 % psov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Trifexis, na 30. dan pa pri 89 % psov, v primerjavi s 86 % oziroma 73 %
Spanish: Para la prevención y el tratamiento de las infestaciones por pulgas se realizó un estudio de campo en el que se trató a 178 perros con Trifexis y a 88 perros con otro medicamento contra las pulgas que contenía selamectina.
Slovenian: Za preprečevanje in zdravljenje infestacij z bolhami je bil izvedena terenska študija, v kateri so 178 psov zdravili z zdravilom Trifexis, 88 psov pa z drugim zdravilom proti bolham, ki vsebuje selamektin.
Spanish: Trifexis también puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para controlar la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).
Slovenian: Uporablja se lahko tudi kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Spanish: Trifexis es un medicamento veterinario que se utiliza en perros para tratar y prevenir las infestaciones por pulgas.
Slovenian: Trifexis je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri psih.
Spanish: Otros efectos adversos habituales incluye letargia, pérdida de apetito, diarrea, prurito (picor), dermatitis (inflamación de la piel) y enrojecimiento de la piel y las orejas.
Slovenian: Med druge pogoste neželene učinke spadajo letargija (lenobnost), zmanjšanje teka, driska, pruritus (srbenje), dermatitis (vnetje kože) ter
Spanish: El segundo principio activo, la milbemicina oxima, causa la parálisis y la muerte de los helmintos interfiriendo en la forma en la que se transmiten las señales entre las células nerviosas y el sistema
Slovenian: Milbemicin oksim, druga zdravilna učinkovina, povzroča paralizo in smrt črvov, tako da vpliva na način prenosa signalov med živčnimi celicami v živčnem sistemu parazitov.
Spanish: Trifexis deberá utilizarse únicamente cuando también sea necesario actuar en uno o más
Slovenian: Zdravilo Trifexis se lahko uporablja samo, če je potrebno tudi kaj od naslednjega:
Spanish: Los niños no deben entrar en contacto con Trifexis.
Slovenian: Preprečite stik otrok z zdravilom Trifexis.
Spanish: Trifexis contiene dos principios activos, el espinosad y la milbemicina oxima.
Slovenian: Zdravilo Trifexis vsebuje dve zdravilni učinkovini, spinosad in milbemicin oksim.
Spanish: Uno de los principios activos de Trifexis, el espinosad, interfiere con receptores del sistema nervioso de las pulgas (receptores nicotínicos de la acetilcolina), lo que provoca la parálisis y la muerte de las
Slovenian: Spinosad, ena od zdravilnih učinkovin v zdravilu Trifexis, vpliva na receptorje v živčnem sistemu bolh (nikotinske receptorje acetilholina), kar posledično povzroči njihovo paralizo in smrt.
Spanish: Para la prevención de la estrongilosis pulmonar se realizaron dos estudios de laboratorio con perros, infectados artificialmente con cepas europeas de los helmintos pulmonares, a los que se sometió a tratamiento con Trifexis 30 días más tarde.
Slovenian: Za preprečevanje obolenj, ki jih povzročajo pljučne gliste, sta bili opravljeni dve laboratorijski študiji pri psih, ki so bili umetno okuženi z evropskimi sevi pljučne gliste, nato pa 30 dni pozneje zdravljeni z zdravilom Trifexis.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Trifexis en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trifexis izkazalo v študijah?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trifexis el 19 de septiembre de 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trifexis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite
Spanish: En zonas geográficas en las que se da la dirofilariasis, el tratamiento deberá aplicarse una vez al mes, instaurándolo un mes antes de la época del año en la que los mosquitos y las pulgas están activos hasta, al menos, un mes después de la exposición a los mosquitos.
Slovenian: Na območjih, kjer se pojavlja srčna glista, je treba zdravilo dajati v mesečnih intervalih, pri čemer je treba z zdravljenjem začeti en mesec pred tistim obdobjem leta, ko so komarji in bolhe prisotni, in z njim nadaljevati do najmanj enega meseca po zadnji izpostavljenosti komarjem.
Spanish: Para la prevención de la dirofilariasis en tres estudios de laboratorio, se infectó artificialmente a perros de entre 4 y 9 meses de edad con cepas europeas de dirofilaria para tratarlos a continuación con Trifexis en diferentes estadios de la infección.
Slovenian: Za preprečevanje obolenj, ki jih povzročajo srčne gliste, so bili psi, stari od štiri do devet mesecev, v treh laboratorijskih študijah umetno okuženi z evropskimi sevi srčne gliste, nato pa so bili v različnih obdobjih po okužbi zdravljeni z zdravilom Trifexis.
Spanish: ¿Cómo se usa Trifexis?
Slovenian: Kako se zdravilo Trifexis uporablja?
Spanish: El estudio mostró que el tratamiento con Trifexis contra los helmintos intestinales fue tan eficaz como el tratamiento con milbemicina oxima en monoterapia.
Slovenian: Študija je pokazala, da je stopnja učinkovitosti zdravila Trifexis proti črvom v prebavilih primerljiva s stopnjo učinkovitosti milbemicin oksima kot samostojnega zdravila.
Spanish: La prevención ulterior de las pulgas deberá realizarse con un producto diferente que
Slovenian: Za nadaljnjo preventivo proti bolham je treba uporabiti drugačno zdravilo, ki vsebuje eno zdravilno učinkovino.
Spanish: • tratar las infecciones intestinales producidas por otros tipos de helmintos (los nematodos anquilostoma, los nematelmintos y los tricocéfalos).
Slovenian: • zdravljenje okužb prebavil z drugimi vrstami črvov (nematodi, kot so kavljasti črvi, valjasti črvi in bičeglavci).
Spanish: El tratamiento con Trifexis se comparó con un tratamiento ficticio sin principio activo.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trifexis so primerjali z zdravilom brez zdravilne učinkovine.
Spanish: La dosis (el número de comprimidos de concentraciones concretas que se van a administrar) depende del peso corporal del perro.
Slovenian: Odmerek (število tablet določene jakosti, ki jih je treba dati) je odvisen od telesne mase psa. Za ustrezno jakost in število tablet, ki jih je treba dati, glejte tabelo o odmerjanju v navodilu za uporabo.
Spanish: En zonas geográficas en las que no se da la dirofilariasis, se podrá administrar a los perros una sola dosis de Trifexis para prevenir las pulgas cuando se hayan diagnosticado infecciones con helmintos intestinales.
Slovenian: Na območjih, kjer se okužba s srčno glisto ne pojavlja, se lahko uporabi en odmerek zdravila Trifexis kot del sezonske preventive proti bolham pri psih z diagnozo okužbe prebavil s črvi.
Spanish: • prevenir la estrongilosis pulmonar (transmitida al comer babosas o caracoles);
Slovenian: • preprečevanje obolenj, ki jih povzročajo pljučne gliste (prenašajo se s prehranjevanjem s polži s
Spanish: En zonas geográficas en las que se da la estrongilosis, Trifexis deberá aplicarse en intervalos de 30 días en la época del año en la que los caracoles, las babosas y las pulgas están activos hasta, al menos, un mes después de la exposición a los caracoles y las babosas.
Slovenian: Na območjih, kjer se pojavlja pljučna glista, je treba zdravilo Trifexis dajati v mesečnih intervalih v tistem obdobju leta, ko so polži (s hišico ali brez) in bolhe prisotni, in še en mesec po zadnji izpostavljenosti polžem.
Spanish: Una administración única de Trifexis impide las infestaciones por pulgas durante un máximo de cuatro semanas porque mata a las pulgas adultas y reduce la producción de huevos.
Slovenian: Zdravilo Trifexis lahko prepreči infestacije z bolhami do štiri tedne po enem dajanju zdravila, ker pobije
Spanish: En este estudio los perros tratados con Trifexis se compararon con los perros tratados con milbemicina oxima en monoterapia.
Slovenian: Pse, ki so prejemali zdravilo Trifexis, so primerjali s psi, ki so prejemali milbemicin oksim kot samostojno zdravilo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/julio/2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. julij 2017
Spanish: Además, se realizaron dos ensayos de fase IIIb con el fin de respaldar la eficacia clínica y la seguridad de Trimbow.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Trimbow.
Spanish: Trimbow contiene una pequeña cantidad de etanol.
Slovenian: Zdravilo Trimbow vsebuje majhno količino etanola.
Spanish: También se debe proceder con precaución al tratar a los pacientes que se sospecha o se sabe que tienen una prolongación del intervalo QTc (QTc > 450 milisegundos para los hombres o > 470 milisegundos para las mujeres), ya sea congénito o inducido por medicamentos, ya que estos pacientes fueron excluidos de los ensayos clínicos con Trimbow.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Trimbow.
Spanish: Solo debe usar Trimbow durante el embarazo si su médico se lo aconseja.
Slovenian: Zdravilo Trimbow uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
Spanish: El programa de desarrollo clínico de Trimbow se realizó en pacientes con EPOC moderada, grave o muy grave.
Slovenian: Klinični razvojni program zdravila Trimbow so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo
Spanish: Si usa más Trimbow del que debe, pueden aparecer los efectos adversos descritos en la sección 4.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Trimbow, kot bi smeli, se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani v poglavju 4.
Spanish: Si se programa una anestesia con anestésicos halogenados, se debe garantizar que Trimbow no se administre durante al menos 12 horas antes del inicio de la anestesia, ya que existe riesgo de arritmias cardiacas.
Slovenian: Če je načrtovana anestezija s halogeniranimi anestetiki, je treba zagotoviti, da se zdravilo Trimbow ne uporabi vsaj 12 ur pred začetkom anestezije, saj obstaja tveganje srčnih aritmij.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Trimbow, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinke zdravila Trimbow in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).
Spanish: Se recomienda no interrumpir bruscamente el tratamiento con Trimbow.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Trimbow ne prekine nenadoma.
Spanish: Dependiendo del tipo de anestésico, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Trimbow al menos 12 horas antes de la anestesia.
Slovenian: Odvisno od vrste anestetika boste morda morali uporabo zdravila Trimbow prekiniti vsaj 12 ur pred anestezijo;
Spanish: Qué es Trimbow y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Trimbow in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Es improbable que Trimbow afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Trimbow vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: Informe a su médico si ha usado más Trimbow del que debe y si experimenta cualquiera de estos síntomas.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste uporabili več zdravila Trimbow, kot bi smeli, in imate katerega od teh simptomov.
Spanish: Si está utilizando Trimbow o dosis altas de otros corticosteoides inhalados durante periodos de tiempo prolongados y se produce una situación de estrés (p. ej., si le han llevado al hospital tras un accidente, tiene una herida grave o antes de una operación), es posible que necesite más medicamento.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Trimbow ali velike odmerke inhaliranih kortikosteroidov in ste v stresni okoliščini (npr. če vas po nesreči odpeljejo v bolnišnico, če imate resno poškodbo ali pred operacijo) boste morda potrebovali več tega zdravila.
Spanish: No hay datos relevantes sobre el uso de Trimbow en los pacientes con insuficiencia hepática grave y el medicamento se debe usar con precaución en estos pacientes (ver sección 4.4 y sección 5.2).
Slovenian: Relevantnih podatkov o uporabi zdravila Trimbow pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni, zato je treba zdravilo pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
Spanish: Trimbow no contiene un corticoesteroide inhalado en dosis altas, pero es posible que su médico desee medir sus niveles de cortisol en la sangre de vez en cuando.
Slovenian: Zdravilo Trimbow ne vsebuje velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, vendar bo morda zdravnik želel občasno izmeriti raven kortizola v krvi.
Spanish: Esto incluye los medicamentos similares a Trimbow utilizados para su enfermedad pulmonar.
Slovenian: To vključuje zdravila, podobna zdravilu Trimbow, ki se uporabljajo za zdravljenje pljučnih bolezni.
Spanish: Qué es Trimbow y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Trimbow Cómo usar Trimbow
Slovenian: Kaj je zdravilo Trimbow in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Trimbow Kako uporabljati zdravilo Trimbow
Spanish: Tras una inyección IV única de glicopirronio, el 40 % de la dosis se excretó en la orina en un plazo de 24 horas.
Slovenian: injekciji glikopironija se je 40 % odmerka izločilo v urinu v 24 urah.
Spanish: Se debe interrumpir de inmediato la administración de Trimbow, evaluar al paciente e instaurar una terapia alternativa, si es necesario.
Slovenian: Uporabo zdravila Trimbow je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je to potrebno.
Spanish: No se ha evaluado la genotoxicidad de Trimbow, pero los componentes activos individuales carecieron de actividad genotóxica en los sistemas de ensayo convencionales.
Slovenian: Genotoksičnosti zdravila Trimbow niso ocenili, vendar pa posamične učinkovine v običajnih testnih sistemih niso kazale genotoksične dejavnosti.
Spanish: Trimbow puede reducir las exacerbaciones (empeoramientos) de los síntomas de la EPOC.
Slovenian: Zdravilo Trimbow lahko zmanjša poslabšanja (izbruhe) simptomov KOPB.
Spanish: Trimbow solo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre supera al posible riesgo para el feto.
Slovenian: Zdravilo Trimbow se lahko med nosečnostjo uporablja le, če so pričakovane koristi za mater večje od možnega tveganja za zarodek.
Spanish: Las partículas en aerosol de Trimbow son en promedio mucho más pequeñas que las suministradas con las formulaciones no extrafinas.
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Trimbow so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
Spanish: Si tiene o ha tenido cualquier problema de salud o alergia o si tiene dudas sobre si puede usar Trimbow, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar el inhalador.
Slovenian: Če imate ali ste imeli zdravstvene težave ali alergije oz. če niste prepričani, ali lahko uporabljate zdravilo Trimbow, se pred začetkom uporabe inhalatorja posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas del glaucoma de ángulo estrecho y de que deben interrumpir el tratamiento con Trimbow y ponerse en contacto con su médico inmediatamente si aparece alguno de estos signos o síntomas.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti o znakih in simptomih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem in jim naročiti, naj prenehajo uporabljati zdravilo Trimbow in se takoj posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo ti znaki ali simptomi.
Spanish: Dado que el glicopirronio se elimina principalmente por vía renal, podrían producirse interacciones medicamentosas con los medicamentos que afectan a los mecanismos de excreción renal (ver sección 5.2).
Slovenian: Ker se glikopironij izloča v glavnem skozi ledvice, se lahko pojavijo interakcije z zdravili, ki vplivajo na mehanizem ledvičnega izločanja (glejte poglavje 5.2).
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con Trimbow.
Slovenian: Študij kancerogenosti za zdravilo Trimbow niso izvedli.
Spanish: No hay datos clínicos relevantes relativos al uso de Trimbow durante la lactancia en los seres humanos.
Slovenian: Ni relevantnih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Trimbow med dojenjem pri ljudeh.