FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Intermitentna terapija: odmerek je 15-30 mg/kg in ga vsakih 5-7 dni dodamo v raztopino dializata za menjavo.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 15-30 mg/kg í löngum viðstöðutíma, á 5-7 daga fresti.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost za vankomicin ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Po intramuskularni injekciji lahko pride do nekroze.
Icelandic: Drep getur komið fram eftir inndælingu í vöðva.
Slovenian: Tinitus, ki se lahko pojavi pred izgubo sluha, je znak, da moramo zdravljenje prekiniti.
Icelandic: Líta skal á eyrnasuð, mögulegan fyrirboða komandi heyrnarleysis, sem merki um að meðferð skuli hætt.
Slovenian: Običajen odmerek vankomicina je 10 mg/kg peroralno na vsakih 6 ur 10 dni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg/kg til inntöku á 6 klst. fresti í 10 daga.
Slovenian: Kontinuirana infuzija: začetni odmerek je 1000 mg/l na liter dializata, ki mu sledi 25 mg/l (3-6 ur po začetnem odmerku) v vseh menjavah.
Icelandic: 1.000 mg/l hleðsluskammtur í skilunarvökva, fylgt eftir með 25 mg/l (eftir 3-6 klst. af hleðsluskammti) við hver skipti.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa/lyfhrifa
Slovenian: Včasih pride do navzkrižne odpornosti med drugimi glikopeptidnimi antibiotiki, kot je teikoplanin.
Icelandic: Krossónæmi við önnur sýklalyf úr flokki glýkópeptíða, svo sem teicoplanin, hefur komið fram.
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Slovenian: Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranja
Icelandic: Túpa 60 (háþéttnipólýetýleni)
Slovenian: prečiščena voda;
Icelandic: Sterýlalkóhól;
Slovenian: D-21465 Reinbek
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
Slovenian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Icelandic: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z uporabo te kreme.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Slovenian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Španija
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
Slovenian: Kremo je treba dobro vtreti v kožo.
Icelandic: Kreminu á að nudda vel inn í húðina.
Slovenian: Izboljšalo se je tudi počutje bolnikov v različnih družabnih in delovnih okoljih.
Icelandic: Líðan sjúklingsins bæði félagsleg og á vinnustað varð einnig betri.
Slovenian: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Slovenian: Zaradi majhne penetracije eflornitina skozi kožo (glejte poglavje 5.2) je preveliko odmerjanje malo verjetno.
Icelandic: Miðað við það hve lítið eflornitín frásogast frá húð (sjá kafla 5.2), er ofskömmtun mjög ólíkleg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem, so se zadnja opažanja prenesla do 24. tedna.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð áður en meðferðartímanum var lokið, voru síðustu athuganirnar gerðar í viku
Slovenian: Posebne populacije Starejši: (> 65 let) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju: 6 mesecev.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
Slovenian: krema 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
Slovenian: Če prenehate uporabljati to kremo, se lahko prvotna rast dlak povrne v 8 tednih.
Icelandic: Ef þú hættir notkuninni getur upphaflegur hárvöxtur birst á ný á 8 vikum.
Slovenian: Izboljšanje Ni izboljšanja/slabše * Ob koncu terapije (24 teden).
Icelandic: Enginn árangur/versnun *Í lok meðferðarinnar (vika 24).
Slovenian: konvencija za pogostnost pojavljanja: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000), ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) vključno s posamičnimi primeri.
Icelandic: MedDRA reglur fyrir tíðni eru: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til 1/1.000), eða koma örsjaldan fyrir (1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) þ.m.t. einangruð tilvik.
Slovenian: Almirall ApS Tel.: +45 70 25 75 75
Icelandic: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Slovenian: Tel: + 34 93 291 30 00
Icelandic: Sími: + 34 93 291 30 00
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20 Marec 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07 Marec 2011
Icelandic: 20. mars 2001 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: V takih primerih običajno minejo brez prekinitve zdravljenja z zdravilom Vaniqa.
Icelandic: Í slíkum tilvikum hverfa þær yfirleitt án þess að notkun Vaniqa sé hætt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vaniqa pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.>.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri mladostnikih so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Icelandic: Börn Aukaverkanir sem komu fram hjá unglingum voru svipaðar þeim sem komu fram hjá fullorðnum.
Slovenian: Odprto tubo s preostalo kremo zavrzite 6 mesecev po prvem odprtju.
Icelandic: Fargið túpunni með afgangs kremi 6 mánuðum eftir að hún hefur verið opnuð í fyrsta sinn.
Slovenian: Po vtiranju zdravila si je treba umiti roke.
Icelandic: Þvo skal hendur eftir að lyfið hefur verið borið á.
Slovenian: Občasno (≥1/1.000 do <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Slovenian: 12 % žensk je bilo postmenopavzalnih.
Icelandic: U.þ.b. 12% kvennanna í rannsókninni voru komnar yfir tíðahvörf.
Slovenian: V teh študijah je bilo z zdravilom Vaniqa zdravljenih 1.350 bolnikov 6 mesecev do 1 leta, medtem ko je le vehikel prejemalo nekaj več kot 200 bolnikov 6 mesecev.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
Slovenian: Če nenamerno zanesete zdravilo Vaniqa v oči, usta ali nos, dobro izperite z vodo.
Icelandic: Ef Vaniqa kemst í augu, munn eða nef fyrir slysni skal skola vandlega með vatni.
Slovenian: Izgled zdravila Vaniqa in vsebina pakiranja
Icelandic: Útlit Vaniqa og pakkningastærð:
Slovenian: Med 22 nosečnostmi med študijo je samo 19 žensk zanosilo med uporabo zdravila Vaniqa.
Icelandic: Á meðal þeirra 22 þungana sem urðu meðan á rannsóknunum stóð, urðu aðeins 19 þunganir meðan á notkun Vaniqa stóð.
Slovenian: Zdravila Vaniqa se ne priporoča za uporabo pri osebah mlajših od 18 let.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.
Slovenian: V analizi podskupin se je pokazala tudi razlika med prekomerno prehranjenimi ženskami (BMI ≥ 30), kjer je prišlo do izboljšanja pri 29 % in tistimi z normalno telesno maso (BMI < 30), kjer je prišlo do izboljšanja pri 43 % žensk.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi einnig hjá 29% kvenna sem þjáðust af offitu (BMI ≥ 30) og hjá 43% kvenna í kjörþyngd (BMI < 30) greinilegan eða aukinn bata.
Slovenian: Vaniqa vsebuje tudi metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Icelandic: Vaniqa inniheldur einnig metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216) sem kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Slovenian: Včasih so dodane majhne količine natrijevega hidroksida (E524) za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Icelandic: Örlitlu magni af natríumhýdroxíði (E524) er stundum bætt við til að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH).
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov za podporo uporabe v tej starostni skupini.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
Slovenian: Višji odmerki so povzročili maternalno in fetusno toksičnost brez dokazov za teratogenost.
Icelandic: Stærri skammtar leiddu til eituráhrifa hjá móður og fóstri án þess að sannanir um vanskapnað lægju fyrir.
Slovenian: krema bela do umazano bela krema
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt krem.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa se uporablja za zmanjšanje prekomerne poraščenosti (hirsuitizem) na obrazu žensk starejših od 18 let.
Icelandic: Vaniqa er notað til að draga úr miklum hárvexti í andliti hjá konum eldri en 18 ára.
Slovenian: 1 gram kreme vsebuje 47,2 mg cetil in stearilalkohola, 14,2 mg stearilalkohola, 0,8 mg metilparahidroksibenzoata in 0,32 mg propilparahidroksibenzoata.
Icelandic: 14,2 mg af sterýlalkóhóli, 0,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,32 mg af própýl parahýdroxýbensóati.
Slovenian: Polietilenska tuba visoke gostote s polipropilensko navojnim pokrovčkom, ki vsebuje 15 g, 30 g, ali
Icelandic: Túpa úr háþéttnipólýetýleni með skrúfloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 15 g, 30 g eða 60 g.
Slovenian: Samoocenjevanje bolnikov je pokazalo pomembno zmanjšano psihološko nelagodje s svojim stanjem, ki so ga izmerili glede na odgovor na 6 vprašanj na vizualni analogni skali.
Icelandic: Mat sjúklinganna sjálfra leiddi í ljós marktækt minni óþægindi af sálrænum toga og var það metið eftir svörum við 6 spurningum á sjónrænum skala.
Slovenian: Spremembe so ocenjevali zdravniki na 4-točkovni skali.
Icelandic: Læknar notuðu skala á bilinu 0-4 til að meta breytingarnar 48 klst.
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte dvakrat dnevno z vsaj osemurnim presledkom.
Icelandic: Notið tvisvar á dag, með minnst 8 klst. millibili.
Slovenian: • če ste alergični na eflornitin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir eflornitíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Ni znano, ali se eflornitin/presnovki izločajo v materino mleko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eflornitín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Slovenian: zdravih novorojenčkov, 5 elektivnih prekinitev nosečnosti, 4 spontane in 1 novorojenček z genetsko okvaro (Downov sindrom novorojenčka matere, stare 35 let).
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
Slovenian: V primeru, da po 4 mesecih uporabe ne opazite izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Hafi engin framför komið í ljós eftir 4 mánuði hafðu þá samband við lækninn.
Slovenian: Čisto/skoraj čisto Očitno izboljšanje
Icelandic: Hárlaus/næstum hárlaus
Slovenian: Zdravilo Vaniqa nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Vaniqa hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Ta obolenja je potrebno upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki jim predpišemo zdravilo Vaniqa.
Icelandic: Þetta verður að hafa hugfast við meðferð sjúklinga sem fá Vaniqa.
Slovenian: Eflornitin upočasni rast dlak z delovanjem na specifičen encim (protein v telesu, ki je udeležen pri izgradnji dlak).
Icelandic: Eflornitín dregur úr hárvexti með því að hafa áhrif á tiltekið ensím (prótín í líkamanum sem tekur þátt í hármyndun).
Slovenian: Zdravilo Vaniqa ni depilacijska krema, zato boste morda morali nadaljevati z vašo metodo odstranjevanja dlak, na primer z britjem ali s puljenjem.
Icelandic: Vaniqa er ekki háreyðingarkrem svo hugsanlegt er að áfram þurfi að nota venjulega háreyðingaraðferð, t.d. með því að raka eða plokka.
Slovenian: Sodelovalo je 596 žensk s tipom kože I-VI (395 jih je prejemalo zdravilo Vaniqa, 201 pa le vehikel).
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt 596 konur með húðtegund I-VI (395 notuðu Vaniqa og 201 kremgrunninn) og voru þær meðhöndlaðar í allt að 24 vikur.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vključno z eno študijo fotokancerogenosti v miših ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Icelandic: Niðurstöður forklínískra rannsókna sem byggðar eru á hefðbundnum rannsóknum á eiturverkunum með endurteknum skömmtum, eituráhrifum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum, þ.m.t. ein rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum ljóss á mýs, leiddu ekki í ljós neina sérstaka áhættu hjá mönnum.
Slovenian: Samoocenjevanje bolnikov je bilo sorazmerno povezano z zdravnikovo oceno učinkovitosti zdravljenja.
Icelandic: Í ljós kom að mat sjúklingsins var í réttu samhengi við mat lækninins á árangri.
Slovenian: 1 gram kreme vsebuje 115 mg eflornitina (v obliki klorida monohidrata).
Icelandic: Í hverju g af kremi eru 115 mg eflornitín (sem vetnisklóríðeinhýdrat).
Slovenian: • Pri uporabi na obrazu se izogibajte stiku z očmi ali notranjostjo nosu ali usti.
Icelandic: Þegar kremið er notað á andlit skal forðast snertingu við augu eða inni í nefi og munni.
Slovenian: Almirall ApS Tel./Puh.
Icelandic: Almirall ApS Tel.:
Slovenian: Kaj je zdravilo Vaniqa in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se vzpostavi v štirih dneh.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni náðist innan fjögurra daga.
Slovenian: Klinične študije z omejenim številom nosečnic, izpostavljenih zdravilu Vaniqa (22), ne dajejo kliničnih dokazov, da je jemanje zdravila škodljivo za mater ali plod.
Icelandic: Heildarniðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru á takmörkuðum fjölda þungaðra kvenna (22) gáfu ekki til kynna neinar vísbendingar um neikvæð áhrif Vaniqa hvorki á móður né fóstur.
Slovenian: Prekomerna rast dlak je lahko posledica nekaterih bolezni.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring getur verið vegna sjúkdóma sem liggja að baki.
Slovenian: Neželeni učinki so navadno omejeni na kožo in po jakosti blagi.
Icelandic: Aukaverkanir takmarkast yfirleitt við húð og eru vægar.
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Icelandic: B FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Izogibajte se kontaktu z očmi ali sluznicami (npr. nos ali usta).
Icelandic: Forðast á að kremið berist í augu eða á slímhúð (t.d. nef eða munn).
Slovenian: Razpolovni čas eflornitina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 8 ur.
Icelandic: Helmingunartími eflornitíns í plasma við stöðuga þéttni var u.þ.b. 8 klst.
Slovenian: • Obvestite o vaših morebitnih drugih zdravstvenih težavah (predvsem povezanih z jetri ali ledvicami).
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn um aðra sjúkdóma (einkum þá sem tengjast nýrum og lifur) sem þú kannt að vera með.
Slovenian: • Če pride do draženja kože (npr. občutek zbadanja, pekoč občutek), zmanjšajte uporabo zdravila Vaniqa na enkrat dnevno, dokler draženje ne preneha.
Icelandic: Ef erting kemur fram (t.d. stingir, sviði) skal minnka notkun Vaniqa og nota það einu sinni á dag þar til ertingin er horfin.
Slovenian: Učinkovina je eflornitin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eflornitín.
Slovenian: stearilalkohol; natrijev hidroksid (E524) (za prilagoditev pH).
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
Slovenian: Zdravljenje obraznega hirsuitizma pri ženskah.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring (hirsutism) í andliti hjá konum.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja izboljša učinek zdravila in je nujno za vzdrževanje ugodnega učinka zdravila.
Icelandic: Frekari bati getur komið í ljós við áframhaldandi meðferð sem er nauðsynleg til að viðhalda æskilegum árangri.
Slovenian: Rezultati obeh študij so prikazani v preglednici: Rezultat zdravljenja*
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
Slovenian: Če nanesete to kremo na ranjeno ali vzdraženo kožo, lahko pride do občutka zbadanja ali pekočega občutka.
Icelandic: Ef kremið er borið á sár eða erta húð getur sviðið undan því.
Slovenian: Če draženje ne preneha, prekinite terapijo in se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef erting í húð heldur áfram á að hætta notkun kremsins og hafa samband við lækninn, sem sér um meðferðina.
Slovenian: Zdravilo nanesite tako, da po vtiranju v kožo na prizadetih predelih ni ostankov kreme.
Icelandic: Bera skal lyfið þannig á að enginn afgangur af kreminu sjáist á meðhöndluðum svæðum eftir áburð.
Slovenian: Pogostost možnih neželenih učinkov, navedenih spodaj, je opredeljena z uporabo sledeče konvencije:
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana er skráð hér á eftir og skilgreind á eftirfarandi hátt:
Slovenian: • Po uporabi te kreme si umijte roke.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir að kremið hefur verið borið á.
Slovenian: Če se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Icelandic: Ef einkenni ofskömmtunar koma fram skal hætta notkun lyfsins.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa je le za dermalno uporabo.
Icelandic: Vaniqa er eingöngu ætlað til útvortis notkunar.
Slovenian: (≥1/100 do <1/10)
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10)
Slovenian: 12 urna površina pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa v stanju dinamičnega ravnovesja je 92,5 ng h/ml.
Icelandic: Við stöðuga þéttni var 12 klst. flatarmál undir tíma-þéttni ferli 92,5 ng klst./ml.
Slovenian: • Nanesite tanek sloj te kreme in dobro vtirajte, dokler na zdravljenih predelih ni več vidnih preostankov zdravila.
Icelandic: Kremið er borið á í þunnu lagi og nuddað vel inn í húðina þar til enginn afgangur af kreminu sést á meðferðarsvæðinu.
Slovenian: Osem tednov po prekinitvi zdravljenja se lahko bolezen ponovi v enaki jakosti kot pred zdravljenjem.
Icelandic: Innan átta vikna eftir að meðferð er hætt getur ástand sjúklings orðið eins og það var fyrir meðferð.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vaniqa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vaniqa Kako uporabljati zdravilo Vaniqa
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vaniqa Hvernig nota á Vaniqa
Slovenian: Spremembe, ki so jih opazili bolniki, so se pojavile po 8 tednih zdravljenja.
Icelandic: Þessi munur sem sjúklingurinn fann fyrir kom í ljós 8 vikum eftir að meðferð hófst.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa vsebuje zdravilno učinkovino eflornitin.
Icelandic: Vaniqa inniheldur virka innihaldsefnið eflornitín.
Slovenian: Večina s kožo povezanih neželenih učinkov je bilo blagih in so izzveneli brez prekinitve uporabe zdravila Vaniqa ali uporabe zdravil.
Icelandic: Yfirleitt hafa þær aukaverkanir frá húð sem greint hefur verið frá verið vægar og ekki hefur þurft að hætta notkun Vaniqa eða nota önnur lyf til að vinna bug á þeim.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa je pomembno zmanjšala nelagoden občutek zaradi obraznih dlak in čas, ki ga bolnice porabijo za odstranjevanje in prekrivanje obraznih dlak.
Icelandic: Vaniqa dró verulega úr þeirri truflun sem sjúklingarnir urðu fyrir vegna hæringar í andliti og úr þeim tíma sem fór í að fjarlægja, meðhöndla eða hylja hár í andliti.
Slovenian: Preko predelov, kamor ste nanesli zdravilo, lahko nanašate kozmetične preparate (vključno s kremami za sončenje), vendar ne prej kot v petih minutah po nanosu zdravila.
Icelandic: eftir að kremið hefur verið borið á. Óhætt er að nota snyrtivörur (þ.m.t. sólvarnaráburð) á meðferðarsvæðið, þó ekki fyrr en 5 mínútum eftir að kremið hefur verið borið á.
Slovenian: Pri bolnikih brez aken ob začetku študije se je aknavost pojavila v podobnem odstotku (14 %) tako pri tistih, ki so uporabljali zdravilo Vaniqa ali pa le vehikel.
Icelandic: Af þeim sem höfðu engar þrymlabólur í upphafi meðferðar var hlutfall þeirra sem fengu þrymlabólur svipað (14%), hvort sem þeir voru meðhöndlaðir með Vaniqa eða kremgrunninum.
Slovenian: Vaniqa 11,5 % krema
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Vaniqa kot bi smeli Če ste nanesli preveč kreme, ni verjetno da vam bo škodilo.
Icelandic: Þótt of mikið krem hafi verið borið á, er ólíklegt að það hafi skaðleg áhrif.
Slovenian: Najvišji varni odmerki v kliničnih raziskavah so do 30 gramov mesečno.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom í ljós að hámarksskammtar sem voru allt að 30 g á mánuði voru innan öryggismarka.
Slovenian: (pojavijo se pri več kot 1 bolnici od 10 bolnic)
Icelandic: (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 10)
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Icelandic: A FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko potrebna, poleg zdravila Vaniqa, tudi nadaljnja uporaba metod odstranjevanja dlak (kot npr. britje ali puljenje).
Icelandic: Sjúklingar geta þurft að halda áfram að nota aðrar aðferðir til fjarlægja óæskileg hár (t.d. rakstur eða plokkun) samtímis notkun Vaniqa.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vaniqa Ne uporabljajte zdravila Vaniqa:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vaniqa Ekki má nota Vaniqa:
Slovenian: Način uporabe Tanek sloj kreme je treba nanesti na čisto in suho kožo prizadetih predelov.
Icelandic: Bera á Vaniqa kremið í þunnu lagi á hreina og þurra húð.
Slovenian: Vaniqa vsebuje cetil in stearilalkohol in stearilalkohol, ki lahko povzroči lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).
Icelandic: Vaniqa inniheldur cetosterýl- og sterýlalkóhól sem getur valdið staðbundnum ofnæmisviðbrögðum á húð (t.d. snertiofnæmi).
Slovenian: Jetrna/ledvična okvara: varnost in učinkovitost zdravila Vaniqa pri ženskah z jetrno/ledvično okvaro nista bili dokazani.
Icelandic: öryggi og verkun af notkun Vaniqa hjá konum með skerta lifrareða nýrnastarfsemi hefur ekki verið staðfest.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
Slovenian: Eflornitin se ne presnavlja in se izloča z urinom.
Icelandic: Eflornitín umbrotnar ekki svo vitað sé og skilst að mestu leyti út með þvagi.
Slovenian: V dermalnih teratoloških študijah na podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov pri 180-krat (podgane) in 36-krat (kunci) višjih odmerkih kot pri ljudeh.
Icelandic: Í rannsókn á skaðlegum áhrifum á fóstur við notkun á húð kom ekkert í ljós hjá rottum í skömmtum sem voru allt að 180 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum og hjá kanínum í skömmtum sem voru allt að 36 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum.
Slovenian: Kožna penetracija eflornitina v stanju dinamičnega ravnovesja na koži obraza žensk, ki se brijejo je
Icelandic: Við jafnvægi (steady state) berast í gegnum húð um 0,8% eflornitíns úr Vaniqa sem borið er á húð í andliti hjá konum sem raka sig.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vaniqa je bila preizkušana v dveh dvojno slepih, randomiziranih, kliničnih študijah, kontroliranih z vehiklom.
Icelandic: Vaniqa var metið í tveimur tvíblindum rannsóknum, sem valið var í með slembiúrtaki og kremgrunnur var notaður til samanburðar.
Slovenian: Vaniqa 11,5 % krema eflornitin
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem Eflornitín
Slovenian: o bulast izpuščaj (papulozni izpuščaj) o vročinski mehurčki o rdečina in draženje na predelu, kjer je nanešena krema o ekcem o vnete, suhe, razpokane ali odrevenele ustnice o dlake, ki se vraščajo o bledi predeli na koži o kožne krvavitve o kožni ognojki o rdečica kože o vnetje kože o boleča koža o otekanje ust ali obraza o nenavadna struktura ali rast las
Icelandic: o upphleypt útbrot (örðuútbrot) o frunsur o roði og erting á staðnum þar sem kremið er borið á o exem o bólga, þurrkur, sprungur eða dofi í vörum o innvaxin hár o fölir blettir á húð o húðblæðing o húðkýli o roðaþot í húð o bólga í húð o eymsli í húð o þroti í munni eða andliti o óvenjuleg áferð eða vöxtur hárs
Slovenian: Uporabno do: Tubo zavrzite 6 mesecev po odprtju.
Icelandic: FYRNIST Fargið túpunni 6 mánuðum eftir opnun.