FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse patienter fik darunavir 800 mg en gang dagligt i kombination med cobicistat 150 mg en gang dagligt med et investigatorvalgt baggrundsregime bestående af 2 aktive NRTI'er.
Bulgarian: Тези пациенти са получили дарунавир 800 mg веднъж дневно в комбинация с кобицистат 150 mg веднъж дневно с избран от изследователя поддържащ режим, който се състои от 2 активни NRTI.
Danish: Dosering en gang dagligt Legemsvægt
Bulgarian: Прилагане веднъж дневно Тегло
Danish: ≥30 kg til <40 kg
Bulgarian: ≥ 30 kg to < 40 kg
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram (N=2.613 behandlingserfarne forsøgspersoner, som indledte behandling med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange daglig), fik 51,3 % af deltagerne mindst en bivirkning.
Bulgarian: В хода на програмата за клинично разработване (N=2 613 лекувани досега пациенти, които са започнали терапия с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно), при 51,3% от пациентите се появява минимум една нежелана реакция.
Danish: Non-nukleosid-revers-transkriptase-hæmmere (NNRTI'er) Efavirenz
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI) Ефавиренц
Danish: - Synk tabletterne med væske som f.eks. vand eller mælk.
Bulgarian: - Гълтайте таблетките с напитка, като вода или мляко.
Danish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Ranitidin
Bulgarian: H2-РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Ранитидин
Danish: Farmakokinetik for total darunavir (middel ± SD)
Bulgarian: Фармакокинетика на общия дарунавир (средно ± SD)
Danish: (Rifabutin er en induktor af og substrat for CYP3A.)
Bulgarian: (Рифабутин е индуктор и субстрат на CYP3A4.
Danish: Hvis den farmakokinetiske forstærker ændres fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i de første to uger af behandlingen med darunavir/cobicistat, især hvis doser af samtidigt administrerede lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som farmakoforstærker.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, при промяна на фармакоенхансера от ритонавир на кобицистат по време на първите две седмици от лечението с дарунавир/кобицистат, особено ако дози от всички съпътстващо прилагани лекарствени продукти са били титрирани или коригирани по време на употреба на ритонавир като фармакоенхансер.
Danish: Digoxin 0,4 mg enkeltdosis digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin fra en sandsynlig hæmning af P-gp)
Bulgarian: Дигоксин 0,4 mg единична доза дигоксин AUC ↑ 61% дигоксин Cmin ND дигоксин Cmax ↑ 29% (↑ дигоксин от възможното инхибиране на P-gp)
Danish: Darunavir/ritonavir N=12
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир N=12
Danish: Darunavir og ritonavir er hæmmere af CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Bulgarian: Дарунавир и ритонавир са инхибитори на CYP3A, CYP2D6 и P-gp.
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam med andre proteasehæmmere peger på en mulig 3-4 gange forøgelse af midazolams plasmaniveau.
Bulgarian: Данните от съпътстащата употреба на парентерално приложен мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможност за 3-4 кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Danish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bulgarian: КАЧЕСТВЕНИКОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Danish: Disse resultater blev bekræftet ved analyserne af data efter 96 ugers behandling i ARTEMIS-studiet og blev opretholdt i op til 192 ugers behandling i ARTEMIS-studiet.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават и с анализа на данните на седмица 96 от лечението в изпитване ARTEMIS.
Danish: Dosen af cobicistat til administration sammen med darunavir er ikke blevet fastlagt hos denne patientpopulation.
Bulgarian: Дозата на кобицистат, която трябва да се използва с дарунавир, не е установена в тази популация от пациенти.
Danish: #darunavir Cmax ↔
Bulgarian: #дарунавир Cmax↔
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten og justering af metformindosis anbefales til patienter, som tager darunavir coadministreret med cobicistat.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на пациентите и коригиране на дозата метформин при пациенти, които приемат дарунавир, едновременно с кобицистат.
Danish: Den laveste forekomst af udvikling af resistent hiv-virus ses hos ART-naive patienter, som behandles for første gang med darunavir i kombination med et andet antiretroviralt middel.
Bulgarian: Най-ниските степени на развитие на резистентен HIV вирус се наблюдават при пациенти, на които досега не е прилагана ART и които за първи път се лекуват с дарунавир в комбинация с друга ART.
Danish: Resultater ved uge 48
Bulgarian: Резултати на седмица 48
Danish: #darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Bulgarian: #дарунавир AUC ↔ #дарунавир Cmin ↔ #дарунавир Cmax ↔
Danish: Darunavir/ritonavir N=80
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир N=80
Danish: Interaktioner mellem darunavir/ritonavir og antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени взаимодействията между дарунавир/ритонавир и антиретровирусни и неантиретровирусни лекарствени продукти.
Danish: Domperidon til behandling af kvalme og opkastning
Bulgarian: Домперидон за лечение на гадене и повръщане
Danish: Fluticason: I et klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler to gange daglig blev administreret samtidig med 50 μg intranasalt fluticasonpropionat (4 gange daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner, steg plasmaniveauerne af fluticasonpropionat signifikant, hvorimod de naturlige kortisolniveauer faldt med ca. 86% (90% konfidensinterval 82-89%).
Bulgarian: Флутиказон: в едно клинично проучване, в което капсули ритонавир 100 mg два пъти дневно са прилагани съвместно с 50 μg интраназален флутиказон пропионат (4 пъти дневно) за период от 7 дни при здрави индивиди, плазмените концентрации на флутиказон пропионат се увеличават значително, докато присъщите нива на кортизола намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал - 82- 89%).
Danish: 20 mg en gang daglig
Bulgarian: 20 mg веднъж дневно
Danish: Patienter som ikke bruger eller som er non-naive over for brug af ENF Patienter som er naive over for brug af ENF
Bulgarian: Пациенти, които не са приемали/лекувани преди това с ENF Пациенти, нелекувани досега с ENF
Danish: Bivirkninger, som er observeret med darunavir/ritonavir i kliniske studier og efter markedsføring
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани с дарунавир/ритонавир в клинични изпитвания и в постмаркетинговия период
Danish: Dosis af cobicistat til administration sammen med darunavir hos børn under 18 år, er ikke blevet fastlagt.
Bulgarian: Дозата на кобицистат, която трябва да се прилага с дарунавир при деца под 18годишна възраст не е установена.
Danish: (CYP2D6-hæmning)
Bulgarian: (CYP2D6 инхибиране)
Danish: Ved administration uden indtagelse af mad er den relative biotilgængelighed af darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir 30% lavere sammenlignet med administration med mad.
Bulgarian: Когато се прилага без храна, относителната бионаличност на дарунавир в присъствието на ниска доза ритонавир е 30% по-ниска в сравнение с приема с храна.
Danish: I forbindelse med beslutningen om at påbegynde behandling med darunavir, administreret sammen med lavdosis ritonavir, skal den enkelte patients behandlingsanamnese og de mutationsmønstre, der er forbundet med forskellige lægemidler, overvejes nøje.
Bulgarian: При вземането на решение за започване на лечение с дарунавир, едновременно с ниска доза ритонавир, трябва да се обсъди внимателно провежданото преди това лечение при всеки отделен пациент и видовете мутации, свързани с различните средства.
Danish: Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin til behandling af visse hjertelidelser som f.eks. unormal hjerterytme
Bulgarian: Амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин, ранолазин за лечение на някои сърдечни нарушения, например нарушение на сърдечния ритъм
Danish: Desuden blev AUC for totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetyl metabolit) forøget 1,6 gange, mens Cmax forblev sammenlignelig.
Bulgarian: Освен това AUC на сумата от активното вещество рифабутин и неговия активен метаболит (основно съединение + 25-O-дезацетил метаболит) се е увеличила 1,6 пъти, докато Cmax остава в същите
Danish: Ifølge gældende retningslinjer for behandlingen kan samtidig behandling med flere proteasehæmmere generelt ikke anbefales.
Bulgarian: Във връзка с настоящите указания за лечение, двойна терапия с протеазни инхибитори по принцип не се препоръчва.
Danish: (CYP3A- og OATP1B-hæmning)
Bulgarian: (CYP3A и OATP1B инхибиране)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, след „Годен до:".
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Danish: Ethinylestradiol Norethindron 35 µg/1 mg en gang daglig
Bulgarian: Етинилестрадиол Норетиндрон 35 µg/1 mg веднъж дневно
Danish: Denne vejledning er baseret på halveringstiden for darunavir i tilstedeværelse af cobicistat eller ritonavir og på et anbefalet dosisinterval på ca. 24 timer
Bulgarian: Тази препоръка се базира на полуживота на дарунавир при наличието на кобицистат или ритонавир и на препоръчителния дозов интервал от приблизително 24 часа.
Danish: Efter intravenøs administration var distributionsvolumen for darunavir administreret alene 88,1 + 59,0 l (gennemsnit ±SD) og steg til 131 ± 49,9 l (gennemsnit ±SD) ved tilstedeværelse af 100 mg ritonavir to gange daglig .
Bulgarian: След интравенозно приложение, обемът на разпределение на самостоятелно приложен дарунавир е 88,1 ± 59,0 l (средни стойности ± стандартно отклонение) и се увеличава до 131 ± 49,9 l (средни стойности ± стандартно отклонение) в присъствието на 100 mg ритонавир, приеман два пъти дневно.
Danish: Da darunavir i høj grad er proteinbundet, vil dialyse højst sandsynligt ikke være effektivt til fjernelse af større mængder af det aktive stof.
Bulgarian: Тъй като дарунавир се свързва във висока степен с протеини, е малко вероятно диализата да бъде от полза за значително отстраняване на активното вещество.
Danish: Der er øget risiko for sildenafil-relaterede bivirkninger (inklusive synsforstyrrelser, hypotension, forlænget erektion og synkope).
Bulgarian: Съществува повишена възможност за нежелани събития, свързани със силденафил (включително зрителни смущения, хипотония, удължена ерекция и синкоп).
Danish: Det anbefales at monitorere INR (International normaliseret ratio), når warfarin kombineres med boostet darunavir.
Bulgarian: Препоръчва се да се проследява международното нормализирано съотношение (INR), когато варфарин се комбинира с потенциран дарунавир.
Danish: Elbasvir/grazoprevir
Bulgarian: Елбасвир/гразопревир
Danish: Darunavir boostet med enten ritonavir eller cobicistat hæmmer elimination af aktive stoffer, hvis clearance er stærkt afhængig af CYP3A, hvilket medfører forhøjet eksponering for det samtidigt administrerede lægemiddel.
Bulgarian: Дарунавир, потенциран, както с ритонавир, така и с кобицистат, инхибира елиминирането на активните вещества, чийто клирънс е силно зависим от CYP3A, което води до повишена експозиция на едновременно приложения лекарствен продукт.
Danish: - ethinylestradiol/drospirenon.
Bulgarian: - Етинилестрадиол/дроспиренон.
Danish: Øre og labyrint ikke almindelig vertigo
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта нечести световъртеж
Danish: 800 mg
Bulgarian: 800 милиграма
Danish: 4.2): - til behandling af hiv-1-infektion hos voksne patienter, som tidligere har været i antiretroviral behandling (ART-erfarne), inklusive patienter, der tidligere har fået omfattende præmedicinering - til behandling af hiv-1-infektion hos pædiatriske patienter fra 3 år med en legemsvægt på mindst 15 kg.
Bulgarian: - за лечението на HIV-1 инфекция при възрастни пациенти, на които е прилагана антиретровирусна терапия (Antiretroviral therapy, ART), включително и тези, които са интензивно лекувани преди това; - за лечението на HIV-1 инфекция при педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години и с тегло минимум 15 kg.
Danish: Raltegravir
Bulgarian: Ралтегравир
Danish: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Bulgarian: Амиодарон Бепридил Дронедарон Ивабрадин Хинидин Ранолазин
Danish: Cobicistat reducerer den estimerede kreatinin-clearance på grund af hæmning af den tubulære kreatinin-sekretion.
Bulgarian: Кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс в резултат на потискане на тубулната секреция на креатинина.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: Dexamethason (systemisk)
Bulgarian: Дексаметазон (системен)
Danish: Dapoxetin til behandling af for tidlig sædafgang
Bulgarian: Дапоксетин за лечение на преждевременна еякулация
Danish: Det er vigtigt at tale med lægen, hvis du får udslæt.
Bulgarian: Важно е да се говорите с Вашия лекар, ако получите обрив.
Danish: Til behandling af pulmonal arteriel hypertension Sildenafil Tadalafil
Bulgarian: За лечение на белодробна артериална хипертония Силденафил
Danish: Cobicistat 150 mg givet sammen med darunavir 800 mg en gang dagligt forstærker darunavirs farmakokinetiske parametre på en måde, som er sammenlignelig med ritonavir (se pkt.
Bulgarian: Кобицистат 150 mg, приложен с дарунавир 800 mg веднъж дневно подобрява фармакокинетичните параметри на дарунавир по съпоставим начин с тези на ритонавир (вж. точка 5.2).
Danish: - Hos alle andre ART-erfarne patienter, eller i tilfælde af, at der ikke foreligger en hiv-1- genotypebestemmelse, er det anbefalede behandlingsregime beskrevet i produktresumeet for Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: - При всички останали пациенти, лекувани с ART, или ако няма налично изследване на генотипа на HIV-1, препоръчителната схема на прилагане е описана в Кратката характеристика на продукта Дарунавир Krka d.d. 600 mg таблетки.
Danish: Cobicistat er ikke blevet undersøgt hos patienter i dialyse, og der kan derfor ikke gives nogen anbefaling vedrørende brugen af darunavir/cobicistat til disse patienter (se pkt.
Bulgarian: Кобицистат не е проучен при пациенти на диализа, затова не може да се направи препоръка за използването на дарунавир/кобицистат при тези пациенти (вж. точка 4.2).
Danish: Din læge vil vurdere, hvilken kolesterolsænkende behandling, der egner sig bedst til dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени кой режим за намаляване на холестерола е най-добър за Вашата конкретна ситуация.
Danish: Kombinationen kan medføre en øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger af salmeterol inklusive QT-forlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Bulgarian: Комбинацията може да доведе до повишен риск от сърдечно- съдови нежелани събития със салметерол, включително удължаване на QTинтервала, палпитации и синусова тахикардия.
Danish: Anbefalingerne for darunavir boostet med ritonavir er også gældende for darunavir boostet med cobicistat, hvad angår substrater for CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikationer og anbefalinger i ovenstående afsnit).
Bulgarian: Препоръките за дарунавир, потенциран с ритонавир, важат и за дарунавир, потенциран с кобицистат по отношение на субстратите на CYP3A4, CYP2D6, Pгликопротеин, OATP1B1 и OATP1B3 (вж.
Danish: 150 mg to gange daglig maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir-koncentrationer er i overensstemmelse med de historiske data.
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно маравирок AUC ↑ 305% маравирок Cmin ND маравирок Cmax ↑ 129% дарунавир, ритонавир концентрациите са в съответствие с историческите данни
Danish: CD4+
Bulgarian: CD4+ клетки
Danish: Patienterne fik et vægtbaseret behandlingsregime to gange dagligt; patienter med en legemsvægt på 10 kg til < 15 kg fik darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg to gange dagligt og patienter med en legemsvægt på 15 kg til < 20 kg fik darunavir/ritonavir 375/50 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Пациентите са приемали базирана на теглото терапевтична схема на лечение с два приема дневно, пациентите с тегло от 10 kg до < 15 kg приемат доза дарунавир/ритонавир 25/3 mg/kg два пъти дневно, а тези с тегло от 15 kg до < 20 kg - 375/50 mg два пъти дневно.
Danish: Dosis til voksne, som ikke tidligere har fået hiv-medicin (din læge vil afgøre dette)
Bulgarian: Доза за възрастни, които досега не са приемали антиретровирусни лекарства (Вашият лекар ще определи това)
Danish: Farmakokinetisk forstærker og samtidige lægemidler Darunavir har forskellige interaktionsprofiler afhængigt af, om stoffet boostes med ritonavir eller cobicistat:
Bulgarian: Фармакокинетичен енхансер и съпътстващи лекарства Дарунавир има различни профили за взаимодействие в зависимост от това дали съединението е потенцирано с ритонавир или кобицистат:
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med boostet darunavir, medmindre en risk/benefit vurdering retfærdiggør brug af voriconazol
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с потенциран дарунавир, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for sulfonamider (anvendes f.eks. til behandling af visse infektioner).
Bulgarian: - Уведомете Вашиялекар,акостеалергичен(а) към сулфонамиди (например употребявани за лечение на някои инфекции).
Danish: Lurasidon Pimozid Sertindol
Bulgarian: Луразидон Пимозид Сертиндол
Danish: For patienter med nedsat nyrefunktion henvises til produktresuméet for clarithromycin for oplysninger om anbefalet dosis.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане трябва да се направи справка с кратката характеристика на продукта кларитромицин относно препоръчителната доза.
Danish: Denne inducerende effekt kan vare mindst 2 uger efter seponering af perikon.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да продължи поне 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Danish: Dabigatran, ticagrelor som hjælp til at hindre sammenklumpning af blodplader hos patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald
Bulgarian: Дабигатран, тикагрелор предотвратява слепването на тромбоцитите при лечението на пациенти с анамнеза за
Danish: Eksponeringen for darunavir var højere hos hiv-1-inficerede patienter end hos raske forsøgspersoner.
Bulgarian: Експозицията на дарунавир е по-висока при пациенти, инфектирани с HIV-1, отколкото при здравите индивиди.
Danish: Blødninger hos hæmofilipatienter
Bulgarian: Кървене при пациенти с хемофилия
Danish: Virkningen af anden medicin kan blive påvirket, hvis du tager Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Ефектите на други лекарства може да бъдат повлияни, ако приемате Дарунавир Krka d.d.
Danish: er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
Bulgarian: Ако Дарунавир Krka d.d. е предписан два пъти дневно детето трябва да приема една доза сутрин и една вечер.
Danish: Sedativa/hypnotika metaboliseres i vid udstrækning af CYP3A.
Bulgarian: Седативни средства/хипнотици екстензивно се метаболизират от CYP3А.
Danish: Derfor kan fortrængning af lægemidler, der i udstrakt grad bindes til surt α1-glykoprotein, ikke udelukkes (se pkt.
Bulgarian: Следователно, не може да се изключи протеиново изместване от лекарствени продукти, които се свързват във висока степен с α1-киселия гликопротеин (вж. точка 4.5).
Danish: Naloxegol til behandling af forstoppelse forårsaget af opioidbehandling
Bulgarian: Налоксегол за лечение на запек, предизвикан от опиоиди
Danish: Darunavir/ritonavir bør ikke anvendes til børn under 3 år af sikkerhedsmæssige grunde (se pkt.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир не трябва да се прилагат при деца на възраст под 3 години поради съображения за безопасност (вж. точки 4.4 и 5.3).
Danish: Det anbefales at bruge andre eller supplerende svangerskabsforebyggende metoder, når østrogenbaserede kontraceptiva gives sammen med boostet darunavir.
Bulgarian: Препоръчват се алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки, когато естроген-базирани контрацептиви се прилагат съвместно с потенциран дарунавир.
Danish: Den absolutte, orale biotilgængelighed af en enkeltdosis darunavir på 600 mg var ca. 37%, og den steg til ca. 82% ved tilstedeværelse af ritonavir 100 mg to gange daglig.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при перорално приложение на единична доза от 600 mg дарунавир, приложен самостоятелно, е приблизително 37% и се увеличава приблизително до 82% в присъствието на 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af lovastatin eller simvastatin kan forårsage myopati, herunder rhabdomyolyse.
Bulgarian: Повишените плазмени концентрации на ловастатин или симвастатин може да причинят миопатия, включително рабдомиолиза.
Danish: En lavere dosis af betablokkeren bør overvejes.
Bulgarian: Трябва да се обмисли използването на по-ниска доза β-блокер.
Danish: Sertralin 50 mg en gang daglig
Bulgarian: Сертралин 50 mg веднъж дневно
Danish: Hos rotter medførte kombinationen af darunavir med ritonavir en lille stigning i virkning på parametre for røde blodlegemer, lever og skjoldbruskkirtlen og øget incidens af pankreasfibrose (kun hos hanrotter) sammenlignet med behandling med darunavir alene.
Bulgarian: При плъхове комбинацията от дарунавир с ритонавир води до слабо увеличение на ефекта върху параметрите на червените кръвни клетки, черния дроб и щитовидната жлеза и повишен процент на фиброза на лангерхансовите острови на панкреаса (само при мъжки плъхове) в сравнение с третиране с дарунавир, прилаган самостоятелно.
Danish: Der skal i forbindelse med coadministration foretages terapeutisk lægemiddelmonitorering af det immunsupprimerende middel.
Bulgarian: В случай на комбинирано приложение трябва да бъде провеждано терапевтично проследяване нивата на имуносупресора.
Danish: Denne vejledning er baseret på halveringstiden for darunavir i tilstedeværelse af ritonavir på 15 timer og på et anbefalet dosisinterval på ca. 12 timer.
Bulgarian: Тази препоръка се базира на 15 часа полуживот на дарунавир, при наличието на ритонавир и на препоръчителния дозов интервал на прилагане от приблизително 12 часа.
Danish: Derfor skal mærkningen af hvert lægemiddel, som administreres sammen med darunavir, gennemgås for information releteret til metabolismevejen, interaktions mekanismerne, potentielle riscici og konkrete forholdsregler, som skal tages i forbindelse med co-administration.
Bulgarian: Списъкът с примери на взаимодействия от типа лекарство-лекарство по-долу не е изчерпателен и следователно трябва да се направи справка с продуктовата информация на всички лекарствени продукти, които се прилагат едновременно с дарунавир, за информация, свързана с пътя на метаболизиране, пътищата на взаимодействие, потенциалните рискове и специфичните действия, които трябва да се предприемат по отношение на едновременното приложение.
Danish: De viste alle aktivitet, der var mindst 10 gange mindre end aktiviteten af darunavir over for vildtype hiv.
Bulgarian: Най-малко три оксидативни метаболита на дарунавир са идентифицирани при хора, като всички показват активност, която е поне 10 пъти по-малка от активността на дарунавир срещу изходната форма на HIV (див тип вирус).
Danish: Co-administration af darunavir/cobicistat med svage til moderate CYP3A-induktorer (f.eks. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, fluticason og bosentan) frarådes (se interaktionstabel nedenfor).
Bulgarian: Съвместното прилагане на дарунавир/кобицистат, със слаби до умерени индуктори на CYP3A (напр. ефавиренц, етравирин, невирапин, боцепревир, флутиказон и бозентан) не се препоръчва (вж. таблицата на взаимодействията по-долу).
Danish: 4.5) - dabigatran, ticagrelor (se pkt.
Bulgarian: - дабигатран, тикагрелор (вж. точка 4.5).