FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Effentora mindkét vizsgálatban hatékonyabban csökkentette a fájdalmat, mint a placebo.
Bulgarian: Effentora е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката и при двете проучвания.
Hungarian: A tablettát nem szabad darabokra törni vagy porrá zúzni, sem szopogatni, összerágni, vagy egészben lenyelni.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се чупят или трошат, както и не трябва да се смучат, дъвчат или поглъщат цели.
Hungarian: Amennyiben az Effentora-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Effentora прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Effentora 800 mikrogramm feletti adagjainak hatását nem vizsgálták.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за дози над 800 микрограма Effentora.
Hungarian: Az Effentora-t gyártó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani minden európai uniós (EU) tagállamban, hogy a betegek és az orvosok tisztában legyenek az Effentora alkalmazásának módjával, a fentanillal szembeni véletlen expozíció kockázataival és a gyógyszer megsemmisítésének módjával.
Bulgarian: Компанията производител на Effentora ще предостави освен това образователни материали във всички държави-членки на Европейския съюз за да се гарантира, че здравните работници и лекарите са информирани за начина на безопасна употреба на лекарството, рисковете от случайна експозиция на фентанил и за това как да се изхвърля Effentora.
Hungarian: Az Effentora okozhat a más opioidoknál jellemzően tapasztalt mellékhatásokat is, ám ezek az alkalmazás folytatása esetén csökkenő tendenciát mutatnak, vagy abbamaradnak.
Bulgarian: Effentora може да причини и нежелани реакции, типично наблюдавани при други опиоиди, но тези реакции проявяват тенденция към намаляване или спиране при продължителна употреба.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható az áttöréses fájdalomtól eltérő, rövid időtartamú fájdalom kezelésére.
Bulgarian: Не трябва да се прилага за лечение на краткотрайна болка, различна от пристъпната болка.
Hungarian: Úgynevezett „bukkális tabletták" (szájban oldódó tabletták) formájában kapható.
Bulgarian: Предлага се под формата на букални таблетки (таблетки, които се разтварят в устата).
Hungarian: Az Effentora nem alkalmazható olyan betegeknél, akik fájdalomcsillapítás céljából még nem szednek opioidokat, illetve akiknél légzésdepresszió vagy súlyos obstruktív tüdőbetegség (a légzést súlyosan akadályozó betegség) áll fenn.
Bulgarian: Effentora не трябва да се използва и при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрола на болката, пациенти с тежка респираторна депресия или тежки обструктивни белодробни състояния (заболявания, които сериозно затрудняват дишането).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Effentora alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Effentora са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: Az Effentora esetében a fentanilt bukkális tablettaként alkalmazzák, így az a száj nyálkahártyáján keresztül szívódik fel.
Bulgarian: При Effentora фентанилът се дава като букална таблетка, така че да се абсорбира чрез лигавицата в устата.
Hungarian: Amint sikerült megállapítani a beteg számára megfelelő adagot, a betegnek azt egyetlen tablettaként kell bevennie.
Bulgarian: След като се установи подходящата доза пациентът трябва да я приема под формата на една таблетка.
Hungarian: A tablettát a csomagolásból való eltávolítás után azonnal az íny és az arc belső felülete közé kell helyezni.
Bulgarian: Таблетките трябва да се извадят от опаковката непосредствено преди поставянето им между венеца и бузата от вътрешната страна на устата.
Hungarian: A második vizsgálatban a fájdalom intenzitása 60 perc elteltével 9,7 ponttal csökkent az Effentora bevételét követően, illetve 4,9 ponttal a placebo esetében.
Bulgarian: При второто проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 9,7 точки до 60 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 4,9 точки след приемане на плацебо.
Hungarian: „Áttöréses fájdalomról" olyankor beszélünk, ha a betegnél a folyamatban lévő, fájdalomcsillapítókkal végzett kezelés ellenére további, váratlan fájdalom jelentkezik.
Bulgarian: „Пристъпната болка" настъпва когато пациентът изведнъж изпита допълнителна болка, независимо от протичащото лечение с болкоуспокоителни.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell e mellékhatások kialakulását.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават строго за тези нежелани реакции.
Hungarian: Az összetévesztés és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében a betegeknek egyszerre csak a szükséges hatáserősségű Effentora tablettákat szabad megkapniuk.
Bulgarian: За да се предотврати объркване и евентуално предозиране, във всеки един момент пациентите трябва да имат достъп до таблетки Effentora в необходимата концентрация.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Effentora alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Effentora.
Hungarian: Az Effentora-t az áttöréses fájdalom epizódjának kezdetén kell bevenni.
Bulgarian: Effentora се взема в началото на появата на пристъпната болка.
Hungarian: Az Effentora áttöréses fájdalom kezelésében mutatott hatásosságát két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 150, opioidokkal kezelt, felnőtt daganatos beteg vett részt.
Bulgarian: Способността на Effentora да облекчава пристъпна болка е изпитана в две основни проучвания, включващи общо 150 възрастни пациенти, чието раково заболяване вече се третира с опиоиди.
Hungarian: Az Effentora alkalmazásának megkezdésekor az orvosnak ki kell alakítania a megfelelő egyéni adagolást, amely kevés mellékhatással megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít a beteg számára.
Bulgarian: Когато пациентът започне да приема Effentora, лекарят трябва да определи подходяща индивидуална дозировка, която да осигури адекватно облекчение на болката на пациента при най-малко нежелани реакции.
Hungarian: A terv alapján az Effentora-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Effentora, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: Az Effentora hatóanyaga, a fentanil, egy opioid.
Bulgarian: Активното вещество в Effentora, фентанил, е опиоид.
Hungarian: A betegek az Effentora szedésével egyidejűleg nem birtokolhatnak, illetve nem alkalmazhatnak egyéb fentanil tartalmú gyógyszereket az áttöréses daganatos fájdalom csillapítására.
Bulgarian: Пациентите не трябва да притежават или употребяват едновремнно с Effentora други съдържащи фентанил лекарства за лечение на пристъпна болка при рак.
Hungarian: Az Effentora egy fentanil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Effentora е лекарство, което съдържа активното вещество фентанил (fentanyl).
Hungarian: Az első vizsgálatban a fájdalom intenzitásának 30 perc elteltével mért csökkenése az Effentora bevételét követően átlagosan 3,2 pont volt, míg a placebo bevétele után 2,0 pont.
Bulgarian: При първото проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 3,2 точки до 30 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 2,0 точки след приемане на плацебо.
Hungarian: Az Effentora-t „áttöréses" fájdalom kezelésére alkalmazzák olyan, daganatos betegségben szenvedő felnőtteknél, akik a hosszan tartó daganatos fájdalom csillapítására már szednek opioidokat (ez a fájdalomcsillapítók egy csoportja, amelybe a morfin és a fentanil is tartozik).
Bulgarian: Effentora се използва за третиране на пристъпна болка при болни от рак възрастни пациенти, използващи опиоиди (група болкоуспокояващи, която включва морфин и фентанил) за контролиране на продължителна ракова болка.
Hungarian: 2008. április 4-én az Európai Bizottság az Effentora-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Effentora, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Az Effentora-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Effentora:
Hungarian: Az Effentora-kezelést a daganatos betegek opioidokkal végzett kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie, illetve a későbbiekben irányítania.
Bulgarian: Лечението с Effentora следва да се започне и да продължи под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при болни от рак пациенти.
Hungarian: A fentanil a véráramba jutva az agyi és gerincvelői receptorokra hatva gátolja a fájdalom kialakulását.
Bulgarian: Веднъж поет в кръвообращението, фентанилът действа върху рецепторите в мозъка и гръбначния стълб за предотвратяване на болката.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Effentora alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Effentora са установени в проучванията?
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За допълнителна информация - вижте листовката.
Hungarian: Az Effentora alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Effentora, вижте листовката.
Hungarian: Az adag növelése során a beteg állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, докато дозата се увеличава.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Effentora alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Effentora?
Hungarian: Miért engedélyezték az Effentora forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Effentora е разрешен за употреба?
Hungarian: A betegek nem ehetnek és nem ihatnak, amíg a tabletta a szájukban van.
Bulgarian: Докато таблетката е в устата им пациентите не трябва да приемат никакви течности или храна.
Hungarian: • naponta kétszer szájon át
Bulgarian: два пъти дневно през устата
Hungarian: A szervezet ezenkívül túl sok cukrot is termelhet.
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot ebből a gyógyszerből!
Bulgarian: Не вземайте двойна доза от това лекарство.
Hungarian: • Vegyen be egy tablettát:
Bulgarian: Приемайте една таблетка:
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Bulgarian: • по искане на Eвропейската агенция по лекарствата;
Hungarian: Az együttes alkalmazás előnyeit és kockázatait mérlegelni kell.
Bulgarian: Трябва да се обмислят ползите и рисковете от съпътстващата употреба.
Hungarian: Kockázati arány (95%-os CI)
Bulgarian: Коефициент на риска (95% CI)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Efficib
Bulgarian: Други лекарства и Efficib
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben.
Bulgarian: При това положение, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта.
Hungarian: Milyen az Efficib külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Efficib и какво съдържа опаковката
Hungarian: 18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Hungarian: A vörösvérsejtek a valószínűleg másodlagos eloszlási teret jelentenek.
Bulgarian: Червените кръвни клетки най-вероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatásos-e, ha 18 év alatti gyermekek és serdülők alkalmazzák.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефикасно при употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Hungarian: Gyakori: kezek vagy lábak dagadása.
Bulgarian: Чести: подуване на ръцете или краката
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie az Efficib szedését.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Efficib.
Hungarian: Ha abbahagyja az Efficib szedését, vércukorszintje ismét megemelkedhet.
Bulgarian: Ако спрете приема на Efficib, Вашата кръвна захар може да се повиши отново.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és vércukorszintjüket gyakrabban kell monitorozni, főként az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdeti szakaszában.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират и по-често да измерват кръвната си захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Hungarian: Ezt néha inzulinfüggő diabétesznek is hívják.
Bulgarian: Понякога се нарича инсулино-зависим диабет
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint és a szervezet által termelt inzulin sem működik olyan jól, ahogyan kellene.
Bulgarian: Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а произвежданият инсулин не действа така добре както би трябвало.
Hungarian: Az Efficibbel állatkísérleteket nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с животни с Efficib.
Hungarian: Átlátszatlan buborékcsomagolás (PVC/PE/PVDC és alumínium).
Bulgarian: Непрозрачни блистери (PVC/PE/PVDC и алуминий).
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba az Efficib szedését.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Efficib.
Hungarian: Az Efficib alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Bulgarian: Efficib не трябва да се използва по време на бременност.
Hungarian: Nincs szükség az életkor függvényében történő dózismódosításra.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от възрастта.
Hungarian: Az összes többi végpontnál a p-értékek a relatív hazárdok közötti különbségek tesztjének felelnek meg.
Bulgarian: За всички други крайни точки p-стойностите съответстват на тест за разликите в коефициент на риска.
Hungarian: A szitagliptin nem szubsztrátja az OCT2 vagy OAT1, illetve a PEPT1/2 transzportereknek.
Bulgarian: Ситаглиптин не е субстрат на OCT2 или OAT1 или PEPT1/2 транспортерите.
Hungarian: Az összetett végpontoknál a p-értékek egy non-inferioritási tesztnek felelnek meg, mely azt volt hivatott kimutatni, hogy a relatív hazárd 1,3-nél alacsonyabb.
Bulgarian: За съставните крайни точки, p-стойностите съответстват на тест за неинфериорност, търсещ да покаже, че коефициентът на риска е по-малък от 1,3.
Hungarian: Az átlagos térfogati megoszlás (Vd) 63-276 l.
Bulgarian: Средният Vd варира между 63 - 276 l.
Hungarian: Mi a 2-es típusú cukorbetegség?
Bulgarian: Какво представлява диабет тип 2?
Hungarian: Mivel az ilyen mértékű emelkedés klinikailag nem jelentős, ezeknél a betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Bulgarian: Тъй като размерът на повишението не е клинично значим, не се налага коригиране на дозата при тези пациенти.
Hungarian: A súlyos hypoglikaemia gyakoriságát illetően nem mutatkozott különbség.
Bulgarian: Няма разлика в честотата на тежка хипогликемия.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Efficib megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Efficib с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Hungarian: A szitagliptin abszolút biohasznosíthatósága hozzávetőleg 87%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ситаглиптин е приблизително 87 %.
Hungarian: Egy régióra stratifikált Cox modell alapján.
Bulgarian: Въз основа на модел на Cox, стратифициран по регион.
Hungarian: A vér csúcskoncentrációja alacsonyabb, mint a plazma csúcskoncentráció és hozzávetőleg ugyanabban az időben jelentkezik.
Bulgarian: Кръвният пик е по-нисък от плазмения пик и се появява приблизително по същото време.
Hungarian: Az alábbiak az Efficib különálló aktív hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságait írják le.
Bulgarian: Следните данни показват фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества на Efficib.
Hungarian: Emberek esetén metabolitokat nem mutattak ki.
Bulgarian: При хората не са установени метаболити.
Hungarian: Mit tartalmaz az Efficib?
Bulgarian: Какво съдържа Efficib
Hungarian: • étellel együtt, hogy csökkentse a gyomorbántalmak előfordulásának esélyét.
Bulgarian: • с храна, за да намалите риска от стомашно неразположение.
Hungarian: Ha csak a következő esedékes adag bevételekor veszi észre, hagyja ki az elfelejtett adagot és térjen vissza a szokásos adagoláshoz.
Bulgarian: Ако не се сетите преди да дойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием.
Hungarian: A metforminnal történő hosszú távú kezelés a B12 vitamin csökkent felszívódásával jár, mely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12 vitamin-hiányt okozhat (pl.: megaloblastos anaemia).
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се свързва с намаляване на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим дефицит на витамин B12 (т.е. мегалобластна анемия).
Hungarian: A hypoglikaemiás esetek előfordulási aránya a szitagliptincsoportban (4,9%) jelentősen alacsonyabb volt, mint a glipizid-csoportban (32,0%).
Bulgarian: Честотата на хипогликемия в групата на ситаглиптин (4,9 %) е значително по-ниска от тази в групата на глипизид (32,0 %).
Hungarian: A magas biztonságossági küszöb (ennek a hatással nem rendelkező dózisszintnek a 19-szerese) miatt e neoplasztikus elváltozások emberek vonatkozásában nem tekintendőek relevánsnak.
Bulgarian: Поради високата граница на безопасност (19-пъти по-висока при това ниво без ефект), тези неопластични промени не се считат релевантни за хора.
Hungarian: A szitagliptin plazmafehérjékhez reverzibilisen kötődő része alacsony (38%).
Bulgarian: Фракцията ситаглиптин обратимо свързана с плазмените протеини е ниска (38 %).
Hungarian: Ha a beteg teherbe kíván esni, vagy teherbe esik, a kezelést abba kell hagyni és a betegnél minél előbb meg kell kezdeni az inzulin-kezelést.
Bulgarian: Ако пациентката иска да забременее или ако настъпи бременност, лечението трябва да се прекрати и пациентката да премине на лечение с инсулин възможно най-скоро.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Nagy-Britannia
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Обединено кралство
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer önmagában szedve abnormálisan alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okoz.
Bulgarian: Това лекарство самостоятелно е малко вероятно да причини необичайно ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie az Efficib szedését.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Efficib по време на и известно време след процедурата.
Hungarian: A gyógyszer szedését nem szabad abbahagyni anélkül, hogy előtte ne beszélne kezelőorvosával.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар.
Hungarian: A magas biztonságossági határértékek miatt e megfigyelések nem utalnak hasonló kockázatra az emberi reprodukció terén.
Bulgarian: Поради високата граница на безопасност, тези находки не предполагат съществуването на съответен риск за репродуктивността при хора.
Hungarian: Az Efficib adását az általános, spinális vagy epidurális anesztéziával járó műtét idejére fel kell függeszteni.
Bulgarian: Efficib трябва да се спре по време на операция под обща, спинална или епидурална анестезия.
Hungarian: A < 30 ml/perc/1,73 m eGFR értékkel rendelkező betegek nem voltak bevonhatóak a vizsgálatba.
Bulgarian: Пациенти с eGFR < 30 ml/мин/1,73 m не са включени в проучването.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat jelentettek, ide értve a pancreatitist és túlérzékenységi reakciókat.
Bulgarian: Съобщавани са сериозни нежелани реакции, включително панкреатит и реакции на свръхчувствителност.
Hungarian: A metforminnal végzett állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhesség, embrionális vagy magzati fejlődés, a szülés vagy a születést követő fejlődés során (lásd még 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията с метформин при животни не показват вредни ефекти във връзка с бременността, ембрионалното и феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. също точка 5.3).
Hungarian: Az 500 mg metformin tabletta abszolút biohasznosíthatósága egészséges emberekben hozzávetőleg 50-60%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетка метформин 500 mg е приблизително 50-60 % при здрави участници.
Hungarian: • jódtartalmú kontrasztanyagok vagy alkoholtartalmú gyógyszerek
Bulgarian: йодирани контрастни вещества или лекарства, съдържащи алкохол
Hungarian: A renális clearance megközelítőleg 350 ml/perc volt.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е приблизително 350 ml/мин.
Hungarian: Az ACE-gátlók csökkenthetik a vércukorszintet.
Bulgarian: ACE-инхибиторите могат да понижат нивата на кръвната захар.
Hungarian: A laktát és a metformin eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis.
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на лактата и метформина е хемодиализата.
Hungarian: Mivel a metformin és a szitagliptin a vesén keresztül választódik ki, az Efficibet az életkor előrehaladtával körültekintően kell alkalmazni.
Bulgarian: Тъй като метформин и ситаглиптин се екскретират чрез бъбреците, Efficib трябва да се използва с повишено внимание при напредване на възрастта.
Hungarian: Mindkét kezelést a HbA1c és CV kockázati tényezőkre vonatkozó regionális standardokat célzó általános kezelés mellett alkalmazták.
Bulgarian: Двете лечения са добавени към обичайните грижи съгласно местните стандарти за HbA1c и сърдечно-съдови рискови фактори.
Hungarian: Az éhomi plazma-glükóz (FPG) szint csökkenését három hét után figyelték meg, ez volt az első időpont, amikor az FPG-t mérték.
Bulgarian: Намалението на плазмената глюкоза на гладно (FPG) е наблюдавано на 3-та седмица, първата времева точка, в която е измерена FPG.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: E csökkenés klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничната значимост не е известна.
Hungarian: • digoxin (szívritmus szabályozására és egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Bulgarian: дигоксин (за лечение на неправилен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми).
Hungarian: Másodlagos végpont
Bulgarian: Вторичен резултат
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е незначително.
Hungarian: A szitagliptin a laktáló patkányok tejébe jelentős mértékben kiválasztódott (tej/plazma arány: 4:1).
Bulgarian: Ситаглиптин се секретира в значими количества в млякото на лактиращи плъхове (отношение кърма/плазма: 4:1).
Hungarian: Az Efficib nem alkalmazható 1-es típusú diabéteszben szenvedő betegek esetében és tilos diabéteszes ketoacidózis kezelésére alkalmazni.
Bulgarian: Efficib не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1 и не трябва да си използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Hungarian: A mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő felügyelet során azonosították.
Bulgarian: Нежеланите реакции са идентифицирани по време на постмаркетинговото наблюдение.