FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A retard, orális paliperidon tabletta egyensúlyi állapotban (12 mg naponta egyszer) történő egyidejű alkalmazása a retard divalproex-nátrium tablettával (500 mg-2000 mg naponta egyszer) nem gyakorolt hatást a valproát dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikájára.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av paliperidon depottabletter ved steady-state (12 mg én gang daglig) og natriumvalproat depottabletter (500 mg til 2000 mg én gang daglig) påvirket ikke de farmakokinetiske egenskapene til valproat.
Hungarian: A légutak átjárhatóságát biztosítani kell, és azt fenntartani megfelelő oxigénellátás és lélegeztetés mellett.
Norwegian Bokmål: Etabler og oppretthold frie luftveier og sikre tilstrekkelig oksygenering og ventilering.
Hungarian: • megszakadt ingerületvezetés a szív felső és alsó részei között, a szív elektromos ingerületvezetési zavara, a szívére jellemző QT-távolság megnyúlása, felálláskor jelentkező szapora szívverés, lassú szívverés, eltérés a szívműködés elektromos tevékenységének vizsgálatakor (elektrokardiogram vagy EKG), lebegés- vagy kalapáló szívdobogásérzés a mellkasban (palpitáció);
Norwegian Bokmål: • brudd i impulsledningen mellom øvre og nedre del av hjertet, unormal elektrisk impulsledning i hjertet, forlengelse av QT-tiden i hjertet, raske hjerteslag når du står oppreist, langsom hjertefrekvens, unormal EKG (overvåking av hjertet), en flimrende eller dirrende eller bankende følelse i brystet (hjertebank)
Hungarian: A TREVICTA injekció adása 3 havonta történjen.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal injiseres én gang hver 3. måned.
Hungarian: Ritka mellékhatások: 1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
Hungarian: A TREVICTA expozíciós tartományát magában foglalja a retard paliperidon tabletta jóváhagyott dóziserősségeinek expozíciós tartománya.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsområdet for TREVICTA ligger innenfor eksponeringsområdet for de godkjente dosestyrkene av paliperidon depottabletter.
Hungarian: Ne adja be semmilyen más módon.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres på annen måte.
Hungarian: A relapszusig eltelt idő terápiás csoportonkénti Kaplan-Meier görbéjét az 1. ábra mutatja.
Norwegian Bokmål: Et Kaplan-Meier-plott av tid til tilbakefall per behandlingsgruppe er vist i figur 1.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek hyperprolactinaemi elégtelen antidiuretikus hormonkiválasztás, glukóz jelenléte a vizeletben
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer hyperprolaktinem uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon, glukose i urinen
Hungarian: A TREVICTA fehér vagy törtfehér, retard szuszpenziós injekciós készítmény előretöltött fecskendőben, amit az Ön kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember alaposan felráz, hogy az injekció beadása előtt jól elkeveredjen a szuszpenzió.
Norwegian Bokmål: Hvordan TREVICTA ser ut og innholdet i pakningen TREVICTA er en hvit til melkehvit depotinjeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte som legen eller sykepleieren skal riste kraftig for å få en jevn suspensjon før det gis som en injeksjon.
Hungarian: Az elszürkült szemlencse (katarakta) műtéti kezelése alatt előfordulhat, hogy az írisz (a szem színes része) petyhüdtté válhat a műtét alatt (más néven „floppy-írisz szindróma"), ami a szem károsodásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Under en øyeoperasjon for uklar linse (katarakt/grå stær) kan det hende at irisen (den fargede delen av øyet) blir slapp (kjent som "atonisk irissyndrom"), og dette kan føre til øyeskade.
Hungarian: Az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós csomagban található vagy más kereskedelni forgalomban kapható tűket tilos a TREVICTA beadásához felhasználni (lásd még Információ orvosok vagy egészségügyi szakemberek részére című részt).
Norwegian Bokmål: Kanyler fra pakningen med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden eller andre kommersielt tilgjengelige kanyler skal ikke brukes ved administrasjon av TREVICTA (se Informasjon beregnet på helsepersonell).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a TREVICTA vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől szkizofréniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med TREVICTA i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved schizofreni (se pkt.
Hungarian: • nyugtalanság, álmosság vagy csökkent éberség érzése;
Norwegian Bokmål: • rastløshet, tretthet eller mindre årvåkenhet
Hungarian: Az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény alkalmazási előírásában feltüntetett kezdő adagolási séma követése nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Initieringsdoseringen beskrevet i forskrivningsinformasjonen for paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden er ikke nødvendig.
Hungarian: A paliperidon a monoamin hatások szelektív gátlószere, amelynek farmakológiai tulajdonságai különböznek a klasszikus neuroleptikumokétól.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer selektivt monoamineffekter og har andre farmakologiske egenskaper enn tradisjonelle antipsykotika.
Hungarian: A TREVICTA-t egészségügyi szakembernek kell beadni, egyszeri injekció formájában.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal administreres av helsepersonell som en enkeltinjeksjon.
Hungarian: Az extrapiramidális tünetek (EPS) a következő meghatározások összesített elemzését foglalja magában: parkinsonismus (tartalmazza: extrapiramidális zavarok, extrapiramidális tünetek, on-off jelenség, Parkinson-betegség, parkinsonos krízis, fokozott nyálelválasztás, musculoskeletalis merevség, parkinsonismus, nyáladzás, fogaskerék tünet, bradykinesia, hypokinesia, lárvaarc, izomfeszülés, akinesia, tarkókötöttség, izommerevség, parkinsonos járás, kóros glabella-reflex, parkinsonos nyugalmi remegés), akathisia (tartalmazza: akathisia, nyugtalanság, hyperkinesia és nyugtalan láb szindróma), dyskinesia (dsykinesia, chorea, mozgászavar, izomrángás, choreoathetosis, athetosis és myoclonus), dystonia (tartalmazza: dystonia, cervicalis spazmus, emprosthotonus, oculogyrias krízis, oromandibularis dystonia, az arcizmok merevsége, tetánia, hipertonia, torticollis, akaratlan izomösszehúzódások, izom kontraktúra, blepharospasmus, oculogyria, a nyelv paralízise, faciális spazmus, laryngospasmus, myotonia, opisthotonus, oropharyngealis spasmus, pleurothotonus, nyelvgörcs és szájzár) és tremor.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (EPS) inkluderte en samlet analyse av følgende betegnelser: parkinsonisme (inkludert ekstrapyramidale forstyrrelser, ekstrapyramidale symptomer, on- og offfenomenon, Parkinsons sykdom, parkinsonkrise, hypersekresjon av spytt, muskel- og skjelettstivhet, parkinsonisme, sikling, tannhjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansikt, muskelstivhet, akinesi, nakkestivhet, muskelstivhet, parkinson-gange, unormal glabellar refleks og parkinson-hviletremor), akatisi (inkludert akatisi, rastløshet, hyperkinesi og restless leg-syndrom), dyskinesi (dyskinesi, korea, bevegelsesforstyrrelser, muskelrykninger, koreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (inkludert dystoni, cervical spasme, emprosthotonus, okulogyr krise, oromandibulær dystoni, risus sardonicus, tetanus, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraksjoner, muskelkontraktur, blefarospasme, okulogyris, paralyse av tungen, ansiktsspasmer, laryngospasmer, myotoni, opistotonus, orofaryngeale spasmer, pleurototonus, tungespasmer og trismus) og tremor.
Hungarian: 2. ábra: A relapszus bekövetkeztéig eltelt idő Kaplan-Meier görbéje a TREVICTA és az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény összehasonlítására
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kaplan-Meier-plott av tid til tilbakefall sammenlignet for TREVICTA og paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden
Hungarian: A szuszpenzió fehér vagy törtfehér.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er hvit til melkehvit.
Hungarian: Milyen a TREVICTA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TREVICTA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Rázza fel erőteljesen a fecskendőt legalább 15 másodpercig
Norwegian Bokmål: Rist sprøyten kraftig i minst 15 sekunder
Hungarian: A vékony falú biztonsági tűket kifejezetten a TREVICTA készítmény beadásához alakították ki.
Norwegian Bokmål: Tynnveggede sikkerhetskanyler er laget spesifikt til bruk sammen med TREVICTA.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések szerint 175-525 mg dózistartományban adott TREVICTA injekciót követően a paliperidon látszólagos féléletidejének mediánja deltoid izomba adott injekciók esetében 84-95 nap között, glutealis izomba adott injekciók esetében 118-139 nap között mozog.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse var median tilsynelatende halveringstid for paliperidon etter administrasjon av TREVICTA i doseområdet 175-525 mg, 84-95 dager etter deltoid-injeksjoner og 118-139 dager etter glutealinjeksjoner.
Hungarian: Mivel egyetlen TREVICTA dózis után még 18 hónapig kimutatható a paliperidon a plazmában, figyelembe kell venni a TREVICTA hosszú hatású karakterisztikáját, ugyanis a TREVICTA-val történő anyai expozíció a terhesség előtt és a terhesség alatt az újszülöttben kialakuló mellékhatásokhoz vezethet.
Norwegian Bokmål: Siden paliperidon har blitt påvist i plasma intil 18 måneder etter en enkeltdose av TREVICTA, bør det tas hensyn til de langtidsvirkende egenskapene til TREVICTA, da maternell eksponering for TREVICTA før og under graviditet kan medføre bivirkninger hos det nyfødte barnet.
Hungarian: Amennyiben több, mint 5 perc telt el az injekció beadása előtt, ismét rázza fel erőteljesen a fecskendőt csúcsával felfelé, legalább 15 másodpercig, hogy újra szuszpendálódjon a gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Dersom det går mer enn 5 minutter før injeksjon, rist kraftig igjen, med sprøytetuppen pekende oppover, i minst 15 sekunder for å resuspendere legemidlet.
Hungarian: Amennyiben az utolsó TREVICTA dózis
Norwegian Bokmål: Hvis siste dose av TREVICTA er
Hungarian: Citromsav-monohidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz) Injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: Más atípusos antipszichotikummal, köztük riszperidonnal, aripiprazollal, olanzapinnal és kvetiapinnal kezelt, demenciában szenvedő, idős betegek 17 kontrollált klinikai vizsgálatának metaanalízise során a mortalitás placebóhoz viszonyított, megnövekedett kockázatát tapasztalták.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av 17 kontrollerte kliniske studier hadde eldre pasienter med demens som ble behandlet med andre atypiske antipsykotika, inkludert risperidon, aripiprazol, olanzapin og kvetiapin, en økt risiko for dødelighet sammenlignet med placebo.
Hungarian: Távolítsa el a tű védőhüvelyét
Norwegian Bokmål: Ta av kanylehylsen
Hungarian: A paliperidont óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél a már meglévő daganatok vélhetően prolaktin-függőek.
Norwegian Bokmål: Paliperidon bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en svulst som kan være prolaktinavhengig.
Hungarian: A fecskendőt csúcsával felfelé tartva RÁZZA ERŐTELJESEN laza csuklóval legalább 15 másodpercig, hogy homogén szuszpenzió alakuljon ki.
Norwegian Bokmål: Med sprøytetuppen pekende oppover, RIST KRAFTIG med løst håndledd i minst 15 sekunder for å sørge for en homogen suspensjon.
Hungarian: A 25. héttől kezdődően A paliperidon elnyújtott felszabadulású tabletta napi adagja
Norwegian Bokmål: Fra og med uke 25 Daglig dose av paliperidon depottabletter
Hungarian: Amennyiben az injekció beadásáig több, mint 5 perc telik el, rázzuk fel újra erőteljesen legalább 15 másodpercig a gyógyszer ismételt szuszpendálásáig.
Norwegian Bokmål: Dersom det går mer enn 5 minutter før injeksjon, rist kraftig igjen i minst 15 sekunder for å resuspendere legemidlet.
Hungarian: A TREVICTA esetében nem vizsgálták a dohányzás hatását a paliperidon farmakokinetikájára.
Norwegian Bokmål: Røyking burde derfor ikke påvirke farmakokinetikken til paliperidon.
Hungarian: Lassan, mélyen a deltoid vagy glutealis izomba kell fecskendezni.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres langsomt, dypt inn i deltoid- eller glutealmuskelen.
Hungarian: Hogyan kell a TREVICTA-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TREVICTA
Hungarian: Szívbetegségek tachycardia atrioventricularis blokk, vezetési zavar, QTmegnyúlással járó EKG, poszturalis orthostaticus tachycardia szindróma, bradycardia, rendellenes EKG, palpitatio pitvarfibrilláció, sinus arrhytmia
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer takykardi atrioventrikulær blokk, ledningsforstyrrelser, QT-forlengelse i EKG, postural ortostatisk takykardisyndrom, bradykardi, unormalt EKG, palpitasjoner atrieflimmer, sinusarytmi
Hungarian: Ezen gyógyszert szedő betegeknél cukorbetegség kialakulását vagy a már fennálló cukorbetegség rosszabbodását figyelték meg, ezért kezelőorvosának ellenőriznie kell a magas vércukorszint jeleit.
Norwegian Bokmål: Da diabetes mellitus eller forverring av diabetes mellitus er sett hos pasienter som tar dette legemidlet, bør legen undersøke deg for tegn på høyt blodsukker.
Hungarian: A TREVICTA-t hosszabb ideig és erőteljesebben kell felrázni, mint az 1 hónapos paliperidonpalmitát injekciós készítményt.
Norwegian Bokmål: TREVICTA trenger lengre og kraftigere risting enn paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden.
Hungarian: • pangás a tüdőkben;
Norwegian Bokmål: • tette lunger
Hungarian: Orális riszperidonnal - amely patkányban és emberben nagymértékben paliperidonná alakulpatkányon végzett reprodukciós vizsgálatok során az utódok születési súlyában és túlélésében nem kívánt hatásokat észleltek.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier hos rotter med oralt risperidon, som i stor grad omdannes til paliperidon hos rotter og mennesker, ble det sett bivirkninger på fødselsvekt og overlevelse hos avkom.
Hungarian: Potenciális ortosztatikus hypotoniát okozó (lásd 4.4 pont) hatása miatt additív hatás figyelhető meg, ha a TREVICTA-t más, ilyen hatású gyógyszerekkel, pl. egyéb antipszichotikumokkal, triciklusos antidepresszánsokkal együtt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: 4.4), kan det observeres en additiv effekt når TREVICTA administreres sammen med andre legemidler som har dette potensialet, f.eks. andre antipsykotika og trisykliske antidepressiva.
Hungarian: A légbuborékok eltávolítása (légtelenítés)
Norwegian Bokmål: Fjern luftbobler
Hungarian: TREVICTA 175 mg retard szuszpenziós injekció TREVICTA 263 mg retard szuszpenziós injekció TREVICTA 350 mg retard szuszpenziós injekció TREVICTA 525 mg retard szuszpenziós injekció
Norwegian Bokmål: TREVICTA 175 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 263 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 350 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 525 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Hungarian: A fecskendőt csúcsával felfelé tartva legalább 15 másodpercig rázza erőteljesen a beadás előtt 5 percen belül (lásd 2. lépés).
Norwegian Bokmål: Rist sprøyten kraftig, med sprøytetuppen oppover, i minst 15 sekunder inntil 5 minutter før administrasjon (se trinn 2).
Hungarian: Egyéb antipszichotikus gyógyszerekről közvetlenül nem állíthatók át betegek, mivel a 3 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény csak olyan betegeknél kezdhető, akiket 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítménnyel már stabilizáltak.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke bytte direkte fra andre antipsykotika da behandling med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk hver 3. måned kun skal innledes etter at pasienten har blitt stabilisert på paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai vizsgálatok nem bizonyítottak életkorral összefüggésbe hozható farmakokinetikai különbségeket.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse viste ingen holdepunkter for aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller.
Hungarian: • ismert Ön előtt, hogy a fertőzés elleni küzdelemhez szükséges fehérvérsejtek egy bizonyos típusa veszélyesen alacsony számban található a vérében.
Norwegian Bokmål: • vet at du har farlig lavt antall av en viss type hvite blodceller som er nødvendige for å bekjempe infeksjoner i blodet.
Hungarian: A TREVICTA injekciók beadása után ritkán allergiás reakciók jelentkeznek, még akkor is, ha Ön korábban tolerálta a szájon át adott paliperidont vagy riszperidont.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå allergiske reaksjoner etter injeksjon av TREVICTA selv om du tidligere har tålt paliperidon eller risperidon inntatt via munnen.
Hungarian: Erőteljesen felrázandó
Norwegian Bokmål: Ristes kraftig
Hungarian: Mivel egyetlen TREVICTA adását követően még 18 hónapig kimutatható a paliperidon a plazmában, figyelembe kell venni a TREVICTA hosszú hatású karakterisztikáját, ugyanis a szoptatott csecsemő akkor is expozíciós kockázatnak lehet kitéve, ha a TREVICTA kezelés jóval a szoptatás előtt zajlott.
Norwegian Bokmål: Siden paliperidon har blitt påvist i plasma intil 18 måneder etter en enkeltdose av TREVICTA, bør det tas hensyn til de langtidsvirkende egenskapene til TREVICTA, da spedbarn som ammes kan være utsatt for risiko som følge av bruk av TREVICTA lenge før ammingen.
Hungarian: Még olyan betegeknél is előfordulhat túlérzékenységi reakció, akik korábban tolerálták a szájon át adott riszperidont vagy a szájon át adott paliperidont (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå selv hos pasienter som tidligere har tolerert oral risperidon eller oral paliperidon (se pkt.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakuló diszkomfort esetén megfontolandó a gluteális izomról a deltoid izomra (illetve fordítva) történő áttérés (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Ved ubehag på injeksjonsstedet bør et bytte fra gluteal til deltoid (og omvendt) vurderes ved neste injeksjon (se pkt.
Hungarian: Frissített kockázatkezelési terv nyújtandó be a következő esetekben:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Hungarian: A vizsgálat elsődleges hatékonysági végpontja azon személyek aránya volt, akik a 48 hetes kettős-vak fázis végén nem kerültek relapszusba a 48 hetes becsült Kaplan-Meier görbe alapján (TREVICTA: 91,2%, 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény: 90.0%).
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektendepunkt var prosentandel av forsøkspersoner som ikke hadde fått tilbakefall på slutten av 48-ukers dobbeltblindet fase basert på Kaplan-Meier 48-ukersestimat (TREVICTA:
Hungarian: Ha ezen állapotok közül Önnél bármelyik fennáll, kérjük, keresse fel kezelőorvosát, hogy dózisát módosítani tudja és Önt megfigyelés alatt tudja tartani.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du har noen av disse tilstandene, som muligens vil justere dosen din eller følge deg opp over en tid.
Hungarian: Inkomplett felhasználás
Norwegian Bokmål: Ufullstendig administrasjon
Hungarian: A TREVICTA hosszú hatású karakterisztikájának köszönhetően a módosított adagra adott válasz több hónapig sem minden esetben nyilvánvaló (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: På grunn av de langtidsvirkende egenskapene til TREVICTA, er det mulig at pasientens respons på en endret dose ikke vises før etter flere måneder (se pkt.
Hungarian: NE FELEDJE: Ez a gyógyszer hosszabb idejű és erőteljesebb felrázást igényel, mint az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény.
Norwegian Bokmål: MERK: Dette legemidlet trenger lengre og kraftigere risting enn paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreproblemer
Hungarian: Az orális paliperidonnal kapcsolatos tapasztalatok alapján az enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges dózismódosítás.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med oral paliperidon kreves det ingen dosejustering hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: A szuszpenzió akkor megfelelő, ha egynemű és tejfehér színű.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og melkehvit på fargen.
Hungarian: 9/l) betegeknél a TREVICTA-t abba kell hagyni, és a fehérvérsejtszámot annak rendeződéséig ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: 9/l) bør seponere TREVICTA og få oppfølging av leukocytter til bedring inntrer.
Hungarian: Az extrapiramidális tüneteken túl ennek a megnövekedett érzékenységnek a megnyilvánulási formája lehet a zavartság, a tompultság és a gyakori elesésekkel járó testtartási instabilitás.
Norwegian Bokmål: Manifestering av denne økte sensitiviteten kan omfatte forvirring, redusert årvåkenhet, postural ustabilitet med hyppige fall, i tillegg til ekstrapyramidale symptomer.
Hungarian: A TREVICTA-t nem vizsgálták demenciában szenvedő, idős betegeken.
Norwegian Bokmål: TREVICTA er ikke studert hos eldre pasienter med demens.
Hungarian: A szkizofrénia fenntartó kezelése kapcsán, egy hosszú távú randomizált gyógyszermegvonásos (withdrawal) kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat, illetve egy hosszú távú, kettős-vak, aktívkontrollos, non-inferiority (egyenértékűséget alátámasztó) vizsgálat keretein belül vizsgálták a TREVICTA hatásosságát 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítménnyel legalább négy hónapja megfelelően kezelt alanyokon, akiknél az utolsó két dózis erőssége megegyezett.
Norwegian Bokmål: Effekten av TREVICTA ved vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos forsøkspersoner som har blitt behandlet adekvat i minst fire måneder med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, og de siste to dosene av samme dosestyrke ble evaluert i en langtids, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert seponeringsstudie og en langtids, dobbeltblindet «non-inferiority»studie med aktiv kontroll.
Hungarian: Dohányzási szokások
Norwegian Bokmål: Røykestatus
Hungarian: A dózis befecskendezése
Norwegian Bokmål: Injiser dosen
Hungarian: Ezért ennek a gyógyszernek az alkalmazása alatt nem szabad szoptatni.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du ikke amme når du bruker dette legemidlet.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzés nem talált rasszbeli hovatartozással kapcsolatos különbségeket.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse viste ingen holdepunkter for raserelaterte farmakokinetiske forskjeller.
Hungarian: A paliperidon alfa-adrenerg blokkoló aktivitása miatt néhány betegnél orthostaticus hypotoniát válthat ki.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan indusere ortostatisk hypotensjon hos enkelte pasienter, grunnet den alfablokkerende aktiviteten.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Psycholepticumok, egyéb antipsychoticumok, ATC-kód: N05AX13
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N05AX13
Hungarian: A TREVICTA beadásához kizárólag a TREVICTA csomaghoz mellékelt vékony falú tű használható.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal kun administreres ved hjelp av de tynnveggede kanylene som følger med i pakningen med TREVICTA.
Hungarian: A TREVICTA nem alkalmazható a szoptatás alatt.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal ikke brukes ved amming.
Hungarian: A 14. és 17. héten a randomizációs feltételeknek megfelelő 1016 személyt 1:1 arányban véletlenszerűen két kezelési csoportba sorolták, az egyik csoportban a résztvevők havonta kaptak 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítményt 48 hónapon keresztül, a másik csoportban TREVICTA készítményre álltak át, melynek dózisa a 9. és a 13. héten adott 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény dózisának 3,5-szerese volt.
Norwegian Bokmål: Av forsøkspersoner som oppfylte randomiseringskriteriene i uke 14 og 17, ble 1016 randomisert i forholdet 1:1 til å fortsette med månedlige injeksjoner med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, eller bytte til TREVICTA med 3,5 ganger dosen gitt i uke 9 og 13 av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden i 48 uker.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a TREVICTA-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker TREVICTA