FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein Behandlungsschema mit mehreren Immunsuppressiva (einschließlich Thiopurine) sollte daher mit Vorsicht angewendet werden, da es zu lymphoproliferativen Erkrankungen, darunter solchen mit berichteten Todesfällen, führen könnte.
Portuguese: Por este motivo, um regime de tratamento que contenha múltiplos imunossupressores (incluindo as tiopurinas) deve ser utilizado com precaução, já que o mesmo pode provocar doenças linfoproliferativas, nalguns casos com notificação de mortes.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt <oder> <Apotheker> <oder dem medizinischen Fachpersonal >, bevor Sie X <einnehmen> <anwenden>.
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> X Advertências e precauções Fale com o seu médico <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> X Se estiver a receber terapêutica imunossupressora, tomar <X> pode aumentar o risco de:
German: Eine Kombination mehrerer gleichzeitig angewendeter Immunsuppressiva erhöht das Risiko für Epstein-Barr-Virus (EBV) bedingte lymphoproliferative Erkrankungen.
Portuguese: A combinação de vários imunossupressores, administrados concomitantemente, aumenta o risco de doenças linfoproliferativas associadas ao vírus Epstein-Barr (EBV).
German: Vor Beginn einer Axitinib-Behandlung und regelmäßig während der Therapie werden Untersuchungen auf Proteinurie empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se que a proteinúria seja monitorizada antes do início e, periodicamente, durante o tratamento com axitinib.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Mercaptopurin und Azathioprin): Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (mercaptopurina e azatioprina): Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
German: Wenn MAS auftritt oder vermutet wird, sollte die Untersuchung und Behandlung so bald wie möglich erfolgen und die Behandlung mit Azathioprin ist abzusetzen.
Portuguese: Em caso de ocorrência ou suspeita de SAM, a avaliação e o tratamento devem ser iniciados o mais cedo possível e o tratamento com azatioprina deve ser descontinuado.
German: Bei Patienten, die eine Therapie mit Immunsuppressiva erhalten, einschließlich <Azathioprin> <Mercaptopurin>, besteht ein höheres Risiko für das Auftreten lymphoproliferativer Erkrankungen und anderer maligner Erkrankungen, insbesondere Hautkrebserkrankungen (Melanome und andere ), Sarkome (Kaposi-Sarkom und andere ) sowie In-situ-Karzinome der Cervix uteri.
Portuguese: Os doentes a receberem terapêutica imunossupressora, incluindo <azatioprina> <mercaptopurina>, apresentam um maior risco de desenvolverem doenças linfoproliferativas e outras doenças malignas, principalmente cancros da pele (melanoma e não melanoma), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ.
German: Gutartige und bösartige Neoplasien (einschließlich Zysten und Polypen) Selten: Neoplasien, einschließlich lymphoproliferativer Erkrankungen, Hautkrebserkrankungen (Melanome und andere), Sarkome (Kaposi-Sarkome und andere) und In-situ-Karzinom der Cervix uteri (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: quistos e pólipos) Raros: neoplasias, incluindo doenças linfoproliferativas, cancros da pele (melanomas e não melanomas), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ...(ver secção 4.4).
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Mercaptopurin und Azathioprin):
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (mercaptopurina e azatioprina):
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Mercaptopurin)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (mercaptopurina):
German: Packungsbeilage (Mercaptopurin und Azathioprin) 2.
Portuguese: Folheto Informativo (mercaptopurina e azatioprina) 2.
German: Tigecyclin (TYGACIL) - Hypofibrinogenämie (EPITTNr.
Portuguese: Tigeciclina (TYGACIL) - Hipofibrinogenemia (EPITT n.º 18479)
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Hypofibrinogenämie
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hipofibrinogenemia
German: o Eine Kombination mehrerer gleichzeitig angewendeter Immunsuppressiva erhöht das Risiko für durch Virusinfektionen verursachte Erkrankungen des Lymphsystems (durch das Epstein-BarrVirus [EBV] bedingte lymphoproliferative Erkrankungen).
Portuguese: Associado a um regime de tratamento que contenha múltiplos imunossupressores (incluindo as tiopurinas), pode levar à morte, o a combinação de vários imunossupressores, administrados em simultâneo, aumenta o risco de doenças do sistema linfático causadas por uma infeção viral [doenças linfoproliferativas associadas ao vírus Epstein-Barr (EBV)].
German: Das Makrophagenaktivierungssyndrom (MAS) ist eine bekannte, lebensbedrohliche Erkrankung, die bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen auftreten kann, insbesondere bei jenen mit entzündlicher Darmerkrankung .
Portuguese: A síndrome de ativação macrofágica (SAM) é uma complicação conhecida e potencialmente fatal que se pode desenvolver em doentes com doenças autoimunes, em especial com doença inflamatória intestinal (DII), sendo que a utilização da azatioprina pode conduzir a um aumento da suscetibilidade ao desenvolvimento desta síndrome.
German: Neufassung des Wortlauts der ProduktinformationenAuszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas
German: Das Makrophagenaktivierungssyndrom (MAS) ist eine bekannte, lebensbedrohliche Erkrankung, die bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen auftreten kann, insbesondere bei jenen mit entzündlicher Darmerkrankung (nicht zugelassene Indikation).
Portuguese: A síndrome de ativação macrofágica (SAM) é uma complicação conhecida e potencialmente fatal que se pode desenvolver em doentes com doenças autoimunes, em especial com doença inflamatória intestinal (DII) (indicação sem licença), sendo que a utilização da mercaptopurina pode conduzir a um aumento da suscetibilidade ao desenvolvimento desta síndrome.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 14. bis 17. Mai 2018
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 14-17 de maio de 2018
German: Eine zusätzliche Nachbeobachtung und Bewertung kann notwendig sein, wenn keine alternative Diagnose gestellt werden kann.
Portuguese: Poderá ser necessário o acompanhamento e a avaliação adicional, caso não seja possível estabelecer um diagnóstico alternativo.
German: Falls Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Portuguese: Se está a tomar qualquer um dos seguintes:
German: Wenn Sie diese Symptome bereits vor der Behandlung mit Lenalidomid hatten, informieren Sie Ihren Arzt über jegliche Veränderungen Ihrer Symptome.
Portuguese: Se apresentava estes sintomas antes do tratamento com lenalidomida, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.
German: Die folgenden Arzneimittel können die Wirkungen von Eliquis verstärken und die Wahrscheinlichkeit einer unerwünschten Blutung erhöhen:
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar os efeitos de Eliquis e aumentar a probabilidade de uma hemorragia indesejável:
German: Patienten sollten außerdem geraten werden, ihre Partner oder Pflegepersonen über ihre Behandlung zu informieren, da diese Symptome bemerken können, die dem Patienten nicht bewusst sind.
Portuguese: Os doentes também devem ser aconselhados a informar os companheiros ou cuidadores sobre o seu tratamento uma vez que podem aperceber-se de sintomas de que o doente não tenha consciência.
German: Es wurde über PML mehrere Monate bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Lenalidomid berichtet.
Portuguese: A LMP foi notificada a partir de vários meses até vários anos após o início do tratamento com lenalidomida.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen, kann das Blutungsrisiko erhöhen.
Portuguese: A utilização concomitante de medicamentos que afetam a hemostase pode aumentar o risco de hemorragia.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Interação com outros medicamentos que afetam a hemostase
German: • entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (z. B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure (Aspirin))
Portuguese: • medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (p. ex., naproxeno ou ácido acetilsalicílico (aspirina))
German: Apixaban
Portuguese: Apixabano
German: Lenograstim; Lipegfilgrastim; PegfilgrastimLungenhämorrhagie (EPITT-Nr. 19181)
Portuguese: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Hemorragia pulmonar (EPITT n.º 19181)
German: Ärzte sollten die Patienten in regelmäßigen Abständen überwachen und PML bei der Differenzialdiagnose bei Patienten mit neuen oder sich verschlechternden neurologischen Symptomen, kognitiven oder verhaltensbezogenen Anzeichen oder Symptomen berücksichtigen.
Portuguese: Os médicos devem monitorizar os doentes em intervalos regulares e considerar a possibilidade de LMP em doentes que apresentem sinais ou sintomas neurológicos, cognitivos ou comportamentais novos ou o agravamento dos mesmos no diagnóstico diferencial.
German: In einer klinischen Studie an Patienten mit einem akuten Koronarsyndrom wurde ein signifikanter Anstieg des Blutungsrisikos bei einer Dreifachkombination von Apixaban, ASS und Clopidogrel berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Num estudo clínico em doentes com síndrome coronária aguda foi relatado um aumento significativo do risco de hemorragia com a associação tripla de apixabano, ácido acetilsalicílico e clopidogrel (ver secção 4.4).
German: Die Fälle wurden generell bei Patienten berichtet, die gleichzeitig mit Dexamethason behandelt wurden oder zuvor mit einer immunsuppressiven Chemotherapie behandelt worden waren.
Portuguese: Os casosocorreram normalmente, em doentes que tomavam concomitantemente dexametasona ou com tratamento anterior com outras quimioterapias imunossupressoras.
German: Lenalidomid - Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) (EPITT-Nr. 19130)
Portuguese: Lenalidomida - Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) (EPITT n.º 19130)
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute, die sich als Nackensteife, Kopfschmerzen, Fieber, Lichtempfindlichkeit der Augen, Übelkeit und Erbrechen (Meningitis) äußert
Portuguese: Frequência "Raras" (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) Inflamação da membrana que reveste a espinal medula e o cérebro, que pode manifestar-se em rigidez do pescoço, cefaleia, febre, sensibilidade ocular à luz, náuseas e vómitos (meningite)
German: Die Bewertung in Bezug auf PML sollte auf einer neurologischen Untersuchung, einer Kernspintomographie des Gehirns sowie einer Analyse der Zerebrospinalflüssigkeit im Hinblick auf DNS des JC-Virus (JCV) mittels Polymerasekettenreaktion (PCR) oder einer Biopsie des Gehirns mit Untersuchung auf JCV beruhen.
Portuguese: A avaliação para despiste de LMP deve basear-se num exame neurológico, na imagem de ressonância magnética do cérebro e na análise do líquido cefalorraquidiano, para deteção do ADN do vírus JC (JCV), através da técnica de reação em cadeia da polimerase (PCR) ou da biópsia cerebral com pesquisa de JCV.
German: Eine negative JCV-PCR schließt PML nicht aus.
Portuguese: Um resultado de PCR negativo para a presença de JCV não exclui a possibilidade de LMP.
German: Nachdem PML bestätigt wurde, ist Lenalidomid dauerhaft abzusetzen.
Portuguese: Se se confirmar a LMP, a lenalidomida deve ser descontinuada.
German: Eliquis sollte bei gleichzeitiger Gabe von SSRI/SNRI oder NSAR (einschließlich Acetylsalicylsäure) mit Vorsicht eingesetzt werden, da diese Arzneimittel typischerweise das Blutungsrisiko erhöhen.
Portuguese: Eliquis deve ser utilizado com precaução quando coadministrado com ISRS/IRSN ou AINE (incluindo ácido acetilsalicílico), porque estes medicamentos aumentam, normalmente o risco de hemorragia.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von REVLIMID [...] beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar REVLIMID [...] Advertências e precauções
German: Pembrolizumab - Aseptische Meningitis (EPITTNr.
Portuguese: Pembrolizumab - Meningite asséptica (EPITT n.º 19115)
German: Apixaban; Edoxaban - Arzneimittelwechselwirkung mit Apixaban oder Edoxaban und selektiven SerotoninWiederaufnahmehemmern (SSRI) und/oder SerotoninNoradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI), die zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt (EPITT-Nr. 19139)
Portuguese: Apixabano; edoxabano - Interação medicamentosa entre apixabano ou edoxabano e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) e/ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) que conduz a risco acrescido de hemorragia (EPITT n.º 19139)
German: Anwendung von Lixiana/Roteas zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento] Outros medicamentos e [nome do medicamento] Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Eliquis beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Eliquis Outros medicamentos e Eliquis
German: Doppeltsehen, Sprachschwierigkeiten, Schwäche in einem Arm oder Bein, Veränderungen Ihrer Gangart oder Gleichgewichtsprobleme, dauerhaftes Taubheitsgefühl, verminderte Sinnesempfindung oder Verlust der Sinnesempfindung, Gedächtnisverlust oder Verwirrtheit.
Portuguese: Durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro caso ocorra: visão turva, perda de visão ou visão dupla, dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão.
German: Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer und Thrombolytika Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen
Portuguese: Anticoagulantes, antiplaquetários e trombolíticos Interação com outros medicamentos que afetam a hemostase
German: Lungenblutung (Lungenhämorrhagie)- selten* *Hinweis: Die angegebene Häufigkeit bezieht sich auf Pegfilgrastim; die Häufigkeit für Lipegfilgrastim und Lenograstim ist von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu berechnen.
Portuguese: *Nota: As frequências referidas são aplicáveis para as substâncias ativas pegfilgrastim, lipegfilgrastim e lenograstim; a frequência deve ser calculada pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado.
German: Dazu gehören Acetylsalicylsäure (ASS), Thrombozytenaggregationshemmer aus der Gruppe der P2Y12-Rezeptorantagonisten, andere antithrombotische Substanzen, Fibrinolytika, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer (SNRI) und dauerhaft angewendete nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Estes incluem o ácido acetilsalicílico (AAS), inibidores plaquetários P2Y12, outros agentes antitrombóticos, terapêutica fibrinolítica, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) crónicos (ver secção 4.5).
German: Im Zusammenhang mit Lenalidomid wurde über Fälle von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML), einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), incluindo casos fatais, em doentes a receberem lenalidomida.
German: • Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer bezeichnet werden
Portuguese: • medicamentos antidepressivos designados por inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina
German: Wenn PML vermutet wird, muss eine weitere Dosierung bis zum Ausschluss von PML ausgesetzt werden.
Portuguese: Se houver suspeita de LMP, o tratamento com lenalidomida deve ser suspenso até ter sido excluída a existência de LMP.
German: - Arzneimittel gegen hohen Blutdruck und Herzprobleme (z. B. Diltiazem) - Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin
Portuguese: - medicamentos para a hipertensão arterial ou problemas cardíacos (por ex. diltiazem) - medicamentos antidepressivos designados inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina
German: Ungeachtet dieser Befunde kann es einzelne Personen mit einer stärker ausgeprägten pharmakodynamischen Antwort geben, wenn ein Thrombozytenaggregationshemmer gleichzeitig mit Apixaban verabreicht wird.
Portuguese: Quando os anti-agregantes plaquetários são coadministrados com apixabano pode haver indivíduos com uma resposta farmacocinética mais acentuada.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, SSRI/SNRI und NSAR
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Anticoagulantes, anti-agregantes plaquetários, AINE e ISRS/IRSN
German: Häufigkeit „selten": Meningitis (aseptisch)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequência "Raras"- Meningite asséptica
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Hämoptyse (gelegentlich*)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequência "Pouco frequentes"- Hemoptise* Frequência "Raras"- Hemorragia pulmonar *
German: Edoxaban
Portuguese: Edoxabano
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 2. bis 5. Mai 2017
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 2-5 de maio de 2017
German: Die Patienten sollten während der Behandlung sorgfältig dahingehend überwacht werden, ob sich eine mögliche schwere und opportunistische Infektion entwickelt.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento no que diz respeito a eventuais infeções graves e oportunistas.
German: Brentuximab Vedotin - Cytomegalovirus- (CMV-) Reaktivierung (EPITT Nr. 18789)
Portuguese: Brentuximab vedotina - reativação do citomegalovírus (CMV) (EPITT n.º 18789)
German: Bei Patienten, die mit Brentuximab Vedotin behandelt wurden, wurden schwere Infektionen wie Lungenentzündung, Staphylokokken-Bakteriämie, Sepsis/septischer Schock (inklusive tödlichen Ausgängen), Herpes zoster und Cytomegalovirus (CMV) (Reaktivierung) sowie opportunistische Infektionen wie Pneumocystis-jiroverci Pneumonie und orale Candidiasis berichtet.
Portuguese: Foram notificadas infeções graves, tais como pneumonia, bacteriemia estafilocócica, septicemia,/choque séptico (incluindo resultados fatais) e herpes zóster, citomegalovírus (CMV) (reativação) e infeções oportunistas, tais como pneumonia por Pneumocystis jiroveci e candidíases orais, em doentes tratados com brentuximab vedotina.
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - neue oder wiederauftretende Cytomegalovirusinfektion (CMV-Infektion)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam até 1 em cada 100 pessoas) - Infeção nova ou recorrente por citomegalovírus (CMV)
German: Häufigkeit „gelegentlich": Cytomegalovirusinfektion oder Reaktivierung dieser Infektion
Portuguese: Pouco frequentes: Infeção ou reativação do citomegalovírus
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 2. bis 5. September 2019
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 2-5 de setembro de 2019
German: • Psoriasis
Portuguese: • Psoríase
German: Patienten scheinen das höchste Risiko für diese Reaktionen schon früh im Verlauf der Therapie zu haben, wobei der Beginn der Reaktion in den meisten Fällen innerhalb des ersten Monats der Behandlung auftritt.
Portuguese: Aparentemente o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, ocorrendo a reação, na maioria dos casos, no primeiro mês de tratamento.
German: Häufigkeit „Nicht bekannt"
Portuguese: Frequência desconhecida:
German: In beiden FällenDie Behandlung mit <Bezeichnung des Arzneimittels> kann erneut aufgenommen werden, nachdem wenn die Ketonkörperkonzentration normal ist und der Zustand des Patienten sich stabilisiert hat.
Portuguese: Em ambos os casosO tratamento com <nome do medicamento> pode ser reiniciado uma vez quando os valores de cetonas forem normais e o estado do doente estiver estabilizado.
German: 2 Der nachstehende Text sollte aktuelle Informationen im Hinblick auf schwerwiegende Hautreaktionen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" ersetzen.
Portuguese: 2 O texto deve substituir qualquer informação atual relativa a reações cutâneas graves na secção Advertências e precauções.
German: Fußnoten:
Portuguese: Notas de rodapé:
German: Die Latenz nach der Einleitung der Behandlung mit Ibrutinib bis zum Beginn zentraler ischämischer Gefäßerkrankungen belief sich in den meisten Fällen auf mehrere Monate (über 1 Monat in 78 % und über 6 Monate in 44 % der Fälle), was die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung der Patienten (siehe Abschnitt 4.4 Arrhythmie und Bluthochdruck und Abschnitt 4.8) betont.
Portuguese: A latência desde o início do tratamento com ibrutinib até à ocorrência dos acidentes vasculares isquémicos do sistema nervoso central ocorreu, na maioria dos casos, após vários meses (mais de 1 mês em 78% dos casos e mais de 6 meses em 44% dos casos), o que reforça a necessidade de uma monitorização regular dos doentes (ver secção 4.4 Arritmia cardíaca e Hipertensão e secção 4.8).
German: Für Kombinationen aus Ibuprofen und Pseudoephedrin 4.4.
Portuguese: Para combinações de ibuprofeno e pseudoefedrina 4.4.
German: 1 Nur, falls die bereits bestehende AGEP ADR in Abschnitt 4.8 insbesondere im Hinblick auf Pseudoephedrin aufgeführt ist.
Portuguese: 1 Apenas se a reação adversa medicamentosa PGEA já constante na secção 4.8 for especificamente incluída para a pseudoefedrina.
German: Schwerwiegende Hautreaktionen
Portuguese: Reações cutâneas graves
German: Informieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): vorübergehende Episode einer neurologischen Funktionsstörung, die durch den Verlust der Durchblutung, einen Schlaganfall, verursacht wurde.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): episódio transitório de disfunção neurológica causada pela perda de fluxo sanguíneo, acidente vascular cerebral.
German: Beenden Sie die Anwendung von <Arzneimittelbezeichnung>, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Portuguese: Pare imediatamente de tomar <nome do medicamento> se desenvolver estes sintomas e procure assistência médica.
German: Inhibitoren des Natrium/Glukose-Co-Transporters 2 (SGLT2)2 - Neue Informationen bzgl. der bekannten Verbindung zwischen SGLT2-Inhibitoren und diabetischer Ketoazidose bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen oder akut schwer erkrankt sind (EPITT Nr. 19355)
Portuguese: Inibidores do cotransportador de sódio-glucose 2 (SGLT2)2- Novas informações sobre a associação conhecida entre os inibidores SGLT2 e a cetoacidose diabética em doentes cirúrgicos (EPITT n.º 19355)
German: 2 Canagliflozin; Canagliflozin, Metformin; Dapagliflozin; Dapagliflozin, Metformin; Empagliflozin; Empagliflozin, Metformin; Empagliflozin, Linagliptin; Ertugliflozin, Metformin; Ertugliflozin, Sitagliptin; Saxagliptin, Dapagliflozin
Portuguese: 2 Canagliflozina; canagliflozina, metformina; dapagliflozina; dapagliflozina, metformina; empagliflozina; empagliflozina, metformina; empagliflozina, linagliptina; ertugliflozina, metformina; ertugliflozina, sitagliptina; saxagliptina, dapagliflozina