FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter Berücksichtigung, dass der Difloxacingehalt in der Lösung zum Eingeben 10 % (Vol.%) beträgt, wird die Menge in ml, die pro 1000 Liter Wasser zuzusetzen ist, nach folgender Formel berechnet:
Slovak: Keď sa vezme do úvahy 10% obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml , ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 10 Tabletten pro Blisterpackung.
Slovak: PVC/hliníkové blistre po 10 tabletách.
German: Urin, Leber, Fettgewebe und Nieren enthalten neben der Ausgangsverbindung auch kleine Mengen der Metaboliten Desmethyl-Difloxacin und Difloxacin-N-Oxid.
Slovak: V moči, v pečeni, v tuku a v obličkách sa okrem pôvodnej látky náchádzajú v malom množstve metabolity desmetyl-difloxacínu a difloxacín N-oxidu.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
German: Bei mit Difloxacin behandelten Hunden traten selten Nebenwirkungen auf.
Slovak: U psov liečených difloxacínom boli nežiaduce účinky zaznamenané len vzácne.
German: Essbare Gewebe (Hühner und Puten): 24 Stunden
Slovak: Mäso a vnútornosti (kurčiat a moriek): 24 hodín
German: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
German: Zur oralen Verabreichung.
Slovak: Na perorálne podanie.
German: 50 mg/ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovak: 50 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Eine Überdosierung kann auch Ödeme und Schwellungen in den Kniegelenken hervorrufen.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť vznik edémov a opuchov kolenných kĺbov.
German: Es wird im Körper gut verteilt (Vd = 4,7 l/kg).
Slovak: Je dobre distribuovaný v organizme (Vd = 4,7 l/kg) s biologickým polčasom približne 7 hodín.
German: Untersuchungen zur Unbedenklichkeit bei den Zieltierarten (Hühner und Puten) ergaben, dass Difloxacinhydrochlorid bei Verabreichung im Trinkwasser in einer Konzentration von 30 mg/kg (Hühner) bzw. 22 mg/kg (Puten) bis zum Dreifachen der empfohlenen Dauer (15 aufeinanderfolgende Tage) offenbar unbedenklich für die Vögel war.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Štúdie o bezpečnosti na cieľových zvieratách u kurčiat a moriek preukázali, že aj pri aplikácii v pitnej vode v dávkach 30 mg/kg (kurčatá) alebo 22 mg/kg (morky) počas trojnásobne prekročenej odporučenej dĺžky liečby (15 nasledujúcich dní) bol difloxacíniumchlorid pre vtáky bezpečný.
German: Dicural überzogene Tabletten bestehen aus einem Kern, der Difloxacinhydrochlorid enthält, und einem sehr schmackhaften Überzug.
Slovak: Dicural obalené tablety obsahuje jadro tablety obsahujúce difloxacíniumchlorid a silne ochutený obal.
German: EXP {MM/JJJJ}:
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých mlieko sú určené na ľudský konzum
German: Dicural überzogene Tabletten sollten nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) angewendet werden.
Slovak: Dicural obalené tablety sa môžu použiť len na základe testovania citlivosti.
German: Difloxacin verteilt sich gut im tierischen Organismus, was durch den Gewebe/Plasma-Koeffizienten dokumentiert wird.
Slovak: Difloxacín je dobre distribuovaný v tele zvierat, čo bolo dokázané pomermi hladín v tkanivách ku plazme.
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Slovak: ako pomocná látka
German: Mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat
Slovak: Škrobový glykolát sodný Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac
German: Das medikierte Trinkwasser muss jeden Tag frisch zubereitet werden.
Slovak: Medikovaná voda sa musí pripravovať denne čerstvá.
German: Die folgenden Organismen wurden als mäßig empfindlich eingestuft:
Slovak: U nasledujúcich mikroorganizmoch bola zistená stredná citlivosť:
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Slovak: MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
German: Nach Applikation kann eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle auftreten.
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa môže po aplikácii objaviť prechodný opuch.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní
German: Eine Mess-Skala gibt das eingefüllte Volumen an.
Slovak: Čiary na odmerke udávajú stanovené množstvo.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
German: Wird das Produkt nicht wie in dieser Fachinformation beschrieben verwendet, kann dies zu einer Prävalenz Fluorochinolon-resistenter Bakterien und einer reduzierten Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Chinolonen aufgrund potentieller Kreuzresistenz führen.
Slovak: Použitie lieku mimo návod uvedený v SPC môže zvýšiť výskyt bakteriálnej rezistencie na fluorochinolóny a kvôli možnej krížovej rezistencii môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi.
German: L 143 vom 27.06.95
Slovak: L 143 z 27.06.95
German: Behandlung von:
Slovak: Liečba:
German: 6 x 1000 ml
Slovak: x 1000 ml 6 x 1000 ml
German: PACKUNGSGRÖSSEN 1 x 250 ml
Slovak: BALENIA 1 x 250 ml
German: Um eine Reizung der Haut und/oder Augen zu vermeiden, sind Handschuhe und ein Gesichtsschutz bei der Handhabung des Produktes zu verwenden.
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože alebo očí, je potrebné pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
German: Da Untersuchungen zur Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels hinsichtlich der Fortpflanzung nur an Labortieren durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren nicht empfohlen.
Slovak: Pretože bola bezpečnosť veterinárneho lieku v reprodukcii vyhodnotená iba u laboratórnych zvierat, preto sa neodporúča použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u chovných samcov psov.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje:
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 mg Difloxacin/kg Körpergewicht pro Tag für eine Dauer von 3 Tagen (d.h. 5 ml/100 kg Körpergewicht/Tag).
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 2,5 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti 3 dni (to je 5ml/100 kg živej hmotnosti a deň).
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Olot, S.L.U.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže Pfizer Olot, S.L.U.
German: Trocken lagern.
Slovak: Uchovávať na suchom mieste.
German: Benzylalkohol Propylenglycol Arginin
Slovak: Benzylalkohol Propylénglykol Arginín
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) und Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá (výkrmové a plemenné) a morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
German: Im Gelenkknorpel der lasttragenden Gelenke junger Beagles (3,5 Monate alt) wurden nach oraler Verabreichung von Difloxacin in Dosierungen von mehr als 5 mg/kg/Tag (als Hydrochlorid) über 90 Tage histopathologische Veränderungen beobachtet.
Slovak: U mladých (3,5 mesiacov starých) psov bígla boli po perorálnom podaní difloxacíniumchloridu v dávkach vyšších ako 5 mg/kg/deň počas 90 dní zaznamenané histopatologické zmeny na chrupavkách hmotnosťou zaťažených kĺbov.
German: 4.8 Wechselwirkung mit Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
German: Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sich eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht ergibt.
Slovak: Dicural perorálny roztok sa aplikuje denne do pitnej vody v takej koncentrácii, aby bola dávka 10 mg / kg ž.hm.
German: Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Slovak: Veľké spoliehanie sa na jednu skupinu antibiotík môže viesť k vzniku rezistencie v populácii baktérií.
German: Orale Gabe von Difloxacin bis zum fünffachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 30 Tagen zeigte keine Nebenwirkungen.
Slovak: Perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nevyvolala nežiaduce účinky.
German: ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber und Jungrinder) und Hunde
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a psy
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku , prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
German: INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
German: Wie andere Chinolone sollte Difloxacin aufgrund möglicher Knorpelschäden in tragenden Gelenken nicht während der intensiven Wachstumsphase angewendet werden.
Slovak: Ako u iných chinolónov, sa difloxacín vzhľadom na možné nežiaduce účinky na kĺbovú chrupku pri váhovom zaťažení kĺbov nemá používať u zvierat vo fáze intenzívneho rastu.
German: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
German: Aus Puten und Broilern isolierte Stämme von Escherichia coli, Pasteurella multocida und Mycoplasma gallisepticum haben sich als empfindlich gegenüber Difloxacin erwiesen.
Slovak: Bolo dokázané, že bakteriálne kmene Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerov a moriek sú citlivé na difloxacín.
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum
German: Medikiertes Trinkwasser sollte jeden Tag frisch hergestellt werden.
Slovak: Každý deň je potrebné pripraviť čerstvú medikovanú pitnú vodu.
German: Dicural Lösung zum Eingeben ist eine gelbliche, klare, wässrige Lösung und ist in weißen Plastikflaschen mit Schraubverschluss, die je 250 oder 1000 ml oraler Lösung enthalten, erhältlich.
Slovak: Dicural perorálny roztok je dodávaný v bielych plastových fľašiach so závitovým uzáverom obsahujúcich 250 alebo 1000 ml perorálneho roztoku.
German: Für Difloxacin (oder andere Chinolone) sind keine spezifischen Antidota bekannt.
Slovak: Pre difloxacín (alebo iné chinolóny) nie sú známe špecifické antidotá, preto je pri predávkovaní nutná symptomatická liečba.
German: Sofern möglich, sollten Fluorochinolone nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) verwendet werden.
Slovak: Je vhodné, aby fluorochinolóny boli použité na základe testu citlivosti.
German: Überdosierung
Slovak: Predávkovanie:
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
German: 3,1 Stunden nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin werden maximale Plasmakonzentrationen von 1,4 bis 1,9 µg/ml erreicht.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,4 - 1,9 μg/ml dosahované za 3,1 hodiny po podaní.
German: Difloxacin (als Hydrochlorid)
Slovak: Difloxacín (ako chlorid)
German: Hunde:
Slovak: Psy.
German: Faltschachtel mit einer 50 ml, 100 ml oder 250 ml Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminumverschluss.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml, 100 ml alebo 250 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
German: Die Verwendung von Fluorochinolonen in Verbindung mit nicht-steroidalen Antiphlogistika kann zu epileptischen Anfällen führen.
Slovak: Použitie fluorochinolónov v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) môže vyvolať záchvaty.
German: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Slovak: Streptococcus canis (beta)
German: Wenn innerhalb von 5 Tagen bzw. innerhalb von 10 Tagen bei der Behandlung einer oberflächlichen Pyodermie keine Besserung eintritt, sollte die Therapie neu überdacht werden.
Slovak: Liečba sa musí prehodnotiť, ak sa neprejaví zlepšenie do 5 dní, alebo 10 dní v prípade povrchovej pyodermie.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Silné spoliehanie sa iba na jednu skupinu antibiotík môže vyvolať rezistenciu v populácii baktérií.
German: Injektionslösung Pharmakologisch wirksamer Bestandteil
Slovak: Roztok na injekciu: Farmakologicky účinná látka (látky)
German: Bei schwerwiegenden respiratorischen Erkrankungen kann die Dosis auf 5 mg/kg Körpergewicht/Tag verdoppelt werden.
Slovak: Pri komplikovanom respiratórnom ochorení sa môže dávka dvojnásobne zvýšiť na 5,0 mg difloxacínu/kg živej hmotnosti /deň.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
German: ZULASSUNGSINHABER Pfizer Limited
Slovak: Pfizer Limited
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt 88 % und das Verteilungsvolumen 2,5 l/kg.
Slovak: % a distribučný objem je 2,5 l/kg.
German: In allen relevanten Geweben werden Difloxacin-Konzentrationen erreicht und für die Dauer der Medikation aufrechterhalten, die gleich den oder größer als die minimalen Hemmkonzentrationen für die relevanten Erreger sind.
Slovak: Koncentrácie difloxacínu, rovnajúce sa alebo vyššie ako sú MIC na príslušné patogény, sú dosahované vo všetkých príslušných tkanivách a udržované po celý čas liečby.
German: Difloxacin wirkt hauptsächlich über eine Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Slovak: Difloxacín pôsobí primárne prostredníctvom inhibície bakteriálnej DNA gyrázy.
German: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Slovak: 400μg/kg 100μg/kg 1400μg/kg 800μg/kg sval tuk pečeň obličky
German: Zur subkutanen Anwendung.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG / AUF DEM BEHÄLTNIS Dicural 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder 100 ml / 250 ml Umkarton / Etiketten 100 ml / 250 ml Glasflasche.
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok Vonkajšie označenie na papierovej škatuľke na 100 ml liekovku / 250 ml / Etiketa na 100 ml liekovku / 250 ml
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každá tableta obsahuje:
German: Bei Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist auch zur Behandlung von Infektionen, die durch Pasteurella multocida verursacht werden, angezeigt.
Slovak: U moriek: Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných Pasteurella multocida.
German: Weiße HDPE-Flaschen (Polyethylenflaschen hoher Dichte) mit Schraubverschluss, die 250 ml oder 1 l Dicural Lösung zum Eingeben enthalten.
Slovak: Biele (HDPE) fľaše so závitovým uzáverom obsahujúce 250ml alebo 1 liter Dicural perorálneho roztoku.
German: Escherichia coli und/oder Staphylococcus spp.
Slovak: Escherichia coli alebo Staphylococcus spp.
German: Difloxacinhydrochlorid wirkt bakterizid durch Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Slovak: Difloxacíniumchlorid účinkuje baktericídne a pôsobí inhibíciou bakteriálnej DNA gyrázy.
German: Eine Konzentration im Trinkwasser von 0,03 % (= 300 ml auf 1000 Liter Wasser) oder höher kann für Puten zu einer Geschmacksbeeinträchtigung des Trinkwassers führen.
Slovak: 300 ml v 1000 litrov) a vyšších môže dochádzať k ovplyvnenie chuťových vlastností pre mláďatá moriek (palatabilita).
German: Croscarmellose-Natrium Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae Leber vom Schwein
Slovak: Kross karamelóza sodná Mikronizované pivovarské kvasnice Aromatická pečeňová príchuť
German: Nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin wird 6 Stunden nach der Applikation eine maximale Plasmakonzentration von 1,7 µg/ml erreicht.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
German: Bei Hühnern und Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist für die Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden, angezeigt.
Slovak: U kurčiat a moriek je Dicural perorálny roztok indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
German: Dicural 15 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 50 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 100 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 150 mg überzogene Tabletten für Hunde
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety pre psov Dicural 50 mg obalené tablety pre psov Dicural 100 mg obalené tablety pre psov Dicural 150 mg obalené tablety pre psov
German: DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten
Slovak: Obalené tablety
German: DARREICHUNGSFORM Biconvexe, beigefarbene überzogene Tabletten
Slovak: Bikonvexné béžové obalené tablety.
German: Da keine Studien bei lahmenden Tieren durchgeführt wurden,, sollte Dicural nicht bei Tieren mit bestehender (klinisch manifester) Beinschwäche oder bei an Osteoporose leidenden Tieren angewendet werden.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých sliepok, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutými končatinami alebo trpiacim na osteoporózu.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.: {Nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže: {číslo}
German: Bei Hunden sollte das pro Injektionsstelle injizierte Volumen 5 ml nicht überschreiten.
Slovak: U psov by objem dávky na jedno miesto vpichu nemal presahovať 5,0 ml.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett unter „Verw.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
German: Zur subkutanen Anwendung
Slovak: Subkutánne podanie
German: Hunde: Wie andere Chinolone sollte Difloxacin aufgrund möglicher Knorpelschäden in tragenden Gelenken nicht bei Hunden während der intensiven Wachstumsphase angewendet werden, d.h. bei kleinen und mittelgroßen Hunderassen bis zum Alter von einschließlich 8 Monaten, bei großwüchsigen Rassen bis zum Alter von einem Jahr und bei sehr großen Rassen bis zum Alter von 18 Monaten.
Slovak: Ako u iných chinolónov, sa difloxacín vzhľadom na možné nežiaduce účinky na kĺbovú chrupku pri váhovom zaťažení kĺbov nemá používať u zvierat vo fáze intenzívneho rastu, t.zn. nepoužívať u psov malých a stredných plemien až do veku 8 mesiacov vrátane, u veľkých plemien až do veku 1 roka a u obrých plemien až do veku 18 mesiacov.
German: Faltschachtel mit einer 50 ml Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminumverschluss.
Slovak: Psy: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
German: Difloxacin kann gegenüber vielen gramnegativen und einer Reihe von grampositiven Mikroorganismen eine bakterizide Wirkung ausüben.
Slovak: Difloxacín je baktericídny proti mnohým gram-negatívnym mikroorganizmom a niektorým gram-pozitívnym mikroorganizmom.
German: 100 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: • von akuten, unkompliziert verlaufenden Infektionen der Harnwege, die durch Escherichia coli oder
Slovak: Akútnych nekomplikovaných infekcií močových ciest vyvolanývh Escherichia coli alebo
German: DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
German: • akuten, unkompliziert verlaufenden Harnwegsinfektionen, hervorgerufen durch Escherichia coli oder Staphylococcus spp.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie urogenitálneho traktu vyvolané Escherichia coli alebo Staphylococcus spp.
German: L 290 vom 5.12.95
Slovak: L 290 z 05.12.95 4 OJ No.
German: Es verteilt sich sehr gut im Körper (Vd = 9,9 l/kg).
Slovak: Je veľmi dobre distribuovaný v organizme (Vd =
German: Gebrauchsinformation Dicural 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
German: Bei Hühnern und Puten zur Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden.
Slovak: Dicural perorálny roztok je indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
German: Nach kontinuierlicher oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag Dicural orale Lösung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration von Difloxacin ca. 60 ng/ml.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú priemerné stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme 60 ng/ml.
German: Nach kontinuierlicher oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag Dicural orale Lösung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration von Difloxacin ca. 200 ng/ml.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme približne 200 ng/ml.
German: Nach oraler Gabe (nicht überzogene Tabletten) von 5 mg/kg Körpergewicht als Tablette erreichte Difloxacin bei Hunden innerhalb von etwa 3 Stunden eine durchschnittliche maximale Plasmakonzentration von 1,8 µg/ml.
Slovak: Po perorálnom podaní dávky (hladkej tablety) psom 5 mg/kg ž.hm. difloxacín dosiahol priemerný vrchol koncentrácie v plazme 1,8 µg/ml približne za 3 hodiny.
German: Die empfohlene Dosis Difloxacin beträgt 5,0 mg/kg Körpergewicht pro Tag.
Slovak: Odporúčaná denná dávka difloxacínu je 5 mg/kg živej hmotnosti.
German: • Behandlung von akuten, unkompliziert verlaufenden Harnwegsinfektionen, hervorgerufen durch
Slovak: • akútnych nekomplikovaných infekcií močových ciest vyvolaných baktériami
German: DARREICHUNGSFORM Eine klare, gelbliche Injektionslösung.
Slovak: Jasno žltý injekčný roztok
German: Die Eliminations-Halbwertszeit aus dem Plasma beträgt ca. 7 Stunden.
Slovak: Biologický polčas bol stanovený na 7,7 hodiny.
German: Der Großteil von Difloxacin wird mit den Fäzes und nur ein Bruchteil wird über den Urin ausgeschieden.
Slovak: Väčšina difloxacínu je vylučovaná výkalmi.
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/004-015
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/004-015
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/017 - 100 ml
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/017 - 100 ml
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Bei Rindern sollte das pro Injektionsstelle injizierte Volumen 7 ml nicht überschreiten.
Slovak: U hovädzieho dobytka by objem dávky aplikovaný na jedno miesto vpichu nemal presahovať 7 ml.
German: Orale Gabe von Difloxacin bis zum fünffachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 30 Tagen zeigte bei Hunden keine Nebenwirkungen.
Slovak: U psov nevyvolala perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nežiaduce účinky.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/016-018
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/016-018
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Slovak: ČÍSLO(-A)
German: Verschreibungspfllichtig.
Slovak: Perorálny roztok.