FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó una reducción en la actividad antiviral de rilpivirina en presencia de 1 mg/ml de glicoproteína alfa-1-ácida, 45 mg/ml de albúmina sérica humana y 50% de suero humano como demuestra la mediana de las tasas de CI50 de 1,8; 39,2 y 18,5, respectivamente.
Lithuanian: Esant 1 mg/ml alfa 1 rūgščiojo glikoproteino koncentracijai, 45 mg/ml albumino žmogaus serume koncentracijai ir 50 % žmogaus serume buvo stebėtas rilpivirino antivirusinio aktyvumo sumažėjimas, IC50 rodmenų mediana buvo atitinkamai 1,8, 39,2 ir 18,5.
Spanish: Se esperan disminuciones significativas en las concentraciones plasmáticas de rilpivirina.
Lithuanian: Tikimasi reikšmingo rilpivirino koncentracijų plazmoje sumažėjimo.
Spanish: Los signos de la osteonecrosis incluyen:
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra:
Spanish: Hay datos limitados disponibles relativos al uso de dolutegravir durante el embarazo.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie dolutegraviro vartojimą nėštumo metu.
Spanish: Si está dando el pecho, o pensando en la lactancia materna: Consulte con su médico de inmediato.
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį:  apie tai nedelsdama pasakykite savo gydytojui.
Spanish: Los estudios de toxicidad para la reproducciónrealizados en animales, han mostrado que dolutegravir atraviesa la placenta.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų reprodukcijos tyrimų duomenimis, dolutegraviras prasiskverbia per placentą.
Spanish: La exposición a dolutegravir disminuyó, aproximadamente, un 40% en sujetos con insuficiencia renal grave.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme buvo maždaug 40 % mažesnė.
Spanish: Masculino
Lithuanian: Vyriška
Spanish: Juluca mantiene la cantidad de virus VIH-1 en el organismo en un nivel bajo.
Lithuanian: Juluca padeda išlaikyti mažą virusų koncentraciją organizme.
Spanish: No se recomienda la lactancia en mujeres infectadas por el VIH-1 bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH-1.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti kūdikių jokiomis aplinkybėmis, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo.
Spanish: Juluca contiene dolutegravir.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra dolutegraviro.
Spanish: Se observaron exposiciones menores a dolutegravir y rilpivirina durante el embarazo.
Lithuanian: Nėštumo metu buvo stebėtos mažesnės dolutegraviro ir rilpivirino ekspozicijos.
Spanish: Se realizó un estudio sobre la farmacocinética de dolutegravir en sujetos con insuficiencia renal grave (CLcr <30 ml/min) emparejados con controles sanos.
Lithuanian: Buvo atliktas dolutegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Spanish: Se analizó la sensibilidad a dolutegravir en setecientos cinco aislados con mutaciones de resistencia a raltegravir de pacientes pretratados con raltegravir.
Lithuanian: Buvo ištirtas septynių šimtų penkių raltegraviriui atsparių izoliatų, išskirtų iš raltegraviru gydytų pacientų, jautrumas dolutegravirui.
Spanish: El efecto de rilpivirina a la dosis recomendada de 25 mg una vez al día en el intervalo QTcF fue evaluado en un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y control activo y cruzado (moxifloxacino 400 mg una vez al día) en 60 adultos sanos, con 13 medidas durante 24 horas en estado estacionario.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojamos rekomenduojamos 25 mg rilpivirino dozės poveikis QTcF intervalui buvo tirtas atsitiktinių imčių placebu ir veikliuoju preparatu (400 mg moksifloksacino vieną kartą per parą) kontroliuojamojo kryžminio tipo tyrimo, kuriame dalyvavo 60 sveikų suaugusių tiriamųjų, metu, atliekant 13 matavimų per 24 valandas pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Spanish: Acuda a un médico de inmediato.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju.
Spanish: • aumento de lipasa (una enzima implicada en la digestión de las grasas)
Lithuanian: • lipazės (fermentas, kuris dalyvauja riebalų skaidyme) suaktyvėjimas;
Spanish: La combinación de Juluca y antagonistas de receptores H2 se debe usar con especial precaución.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su H2 receptorių blokatoriais reikia labai atsargiai.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se presentan en frascos con cierre a prueba de niños.
Lithuanian: Tiekiami plėvele dengtų tablečių buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Spanish: Los experimentos in vitro indican que rilpivirina sufre metabolismo principalmente oxidativo mediado por el sistema CYP3A.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad rilpivirinas yra biotransformuojamas pirmiausiai oksidacijos, veikiant CYP3A sistemos fermentams, būdu.
Spanish: Tabla 2: Reacciones Adversas de Juluca basadas en el estudio clínico y la experiencia poscomercialización con Juluca y sus componentes individuales
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Juluca suvestinė lentelėje, remiantis Juluca klinikinio tyrimo ir stebėjimo po Juluca ir atskirų jo sudėtyje esančio veikliųjų medžiagų vaistinių preparatų patekimo į rinką duomenimis
Spanish: Rilpivirina, también, mostró actividad antiviral contra una amplia variedad de cepas primarias del VIH-1 del grupo M (subtipos A, B, C, D, F, G, H) con valores de CI50 comprendidos entre 0,07 y 1,01 nM y contra cepas primarias del grupo O con valores de CE50 que oscilaron entre 2,88 y 8,45 nM.
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas antivirusinis rilpivirino aktyvumas prieš platų spektrą ŽIV-1 M grupės pirminių izoliatų (A, B, C, D, F, G, H grupes), kuriems IC50 rodmenų kitimo sritis buvo nuo 0,07 iki 1,01 nM, ir O grupės pirminių izoliatų, kuriems IC50 rodmenų kitimo sritis buvo nuo 2,88 iki 8,45 nM.
Spanish: Las mujeres infectadas por el VIH-1 no deben dar el pecho a sus hijos, porque la infección por el VIH-1 puede pasar al bebé a través de la leche materna.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV.
Spanish: Dolutegravir se metaboliza principalmente a través de la glucuronidación vía UGT1A1 con un componente menor de CYP3A.
Lithuanian: Dolutegraviras pirmiausiai biotransformuojamas gliukuronizacijos būdu, veikiant UGT1A1 ir mažiau veikiant CYP3A.
Spanish: Antiácidos (ej. Hidróxido de aluminio y magnesio, y/o carbonato cálcico) /rilpivirina
Lithuanian: , aliuminio hidroksidas, magnio hidroksidas ir (arba) kalcio karbonatas) / rilpivirinas
Spanish: En pacientes infectados por el VIH-1 que presentan una deficiencia inmunitaria grave en el momento de iniciar el TARC, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar cuadros clínicos graves, o empeoramiento de los síntomas.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotąjį antiretrovirusinį gydymą (KARG) yra sunkus imuninės sistemos deficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančius arba likusius sąlyginai patogeninius mikroorganizmus ir sukelti sunkias klinikines būkles arba simptomų pasunkėjimą.
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las guías nacionales, para prevenir la transmisión.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
Spanish: Las AUC en el fluido cervicovaginal, el tejido cervical y el tejido vaginal fueron 6-10% de la correspondiente concentración en plasma en estado estacionario.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio kanale, gimdos kaklelio audinyje ir makšties audiniuose sudarė 6-10 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis de Juluca, tomará Juluca con una comida tan pronto como le sea posible, siempre que la siguiente dosis no este prevista dentro de las próximas 12 horas.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Juluca dozę, pacientas turi kiek galima greičiau išgerti Juluca valgio metu, užtikrinant, kad kita dozė bus vartojama ne anksčiau kaip po 12 valandų.
Spanish: Las mutaciones asociadas a resistencia más frecuentes que aparecieron fueron L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C y M230I.
Lithuanian: Amino rūgštys, kurių pasikeitimas buvo stebėtas dažniausiai, buvo: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C ir M230I.
Spanish: En ensayos de Fase I en sujetos sanos, el coeficiente de variacion entre sujetos (CVinter %) para el AUC y la Cmax osciló entre ~20 y 40% y para la Cτ desde el 30 al 65% a lo largo de los ensayos.
Lithuanian: Remiantis I fazės tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, visų tyrimų metu skirtingų tiriamųjų AUC ir Cmax CVb% kitimo sritis buvo nuo ~20 % iki 40 %, o C- nuo 30 % iki 65 %.
Spanish: No se puede excluir riesgo de aumentos en las concentraciones plasmáticas de dabigatrán (inhibición de P-gp intestinal).
Lithuanian: Dabigatrano koncentracijų plazmoje padidėjimo rizikos atmesti negalima (žarnyno P-gp slopinimas).
Spanish: Rilpivirina no provocó lesiones cromosómicas en el ensayo in vivo de micronúcleos de ratón.
Lithuanian: Rilpivirinas nesukėlė chromosomų pažaidos pelių mikrobranduolių tyrimų in vivo metu.
Spanish: • palpitaciones (latidos del corazón rápidos o irregulares) o temblor
Lithuanian: • dažnas ir neritmiškas širdies plakimas (palpitacijos) ar drebulys;
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional utilizando datos en adultos infectados por el VIH-1 mostró que no había ningún efecto clínicamente relevante de la edad sobre la exposición a dolutegravir o rilpivirina.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, atskleidė, kad amžius neturi kliniškai reikšmingos įtakos dolutegraviro ar rilpivirino ekspozicijoms.
Spanish: En 13 sujetos sin tratamiento previo que recibieron una pauta estable de dolutegravir más abacavir/lamivudina, la concentracion de dolutegravir en el LCR presentó un promedio de 18 ng/ml (comparable a la concentración plasmática no unida y por encima de la CI50).
Lithuanian: Remiantis 13 pirmiau negydytų tiriamųjų, gydytų pagal pastovų gydymo planą, pagal kurį dolutegraviras buvo vartojamas kartu su abakaviru/lamivudinu, duomenimis, smegenų skystyje buvo išmatuotos vidutiniškai 18 ng/ml dolutegraviro koncentracijos (panašios į laisvosios frakcijos koncentracijas plazmoje ir didesnės už IC50).
Spanish: • La dosis recomendada de Juluca es de un comprimido una vez al día.
Lithuanian: • Rekomenduojama Juluca dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Juluca reikia vartoti kartu su maistu.
Spanish: Considerando todos los datos disponibles in vitro e in vivo, las siguientes mutaciones cuando están presentes en el momento basal es probable que afecten a la actividad de rilpivirina: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I o M230L.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus in vitro ir in vivo tyrimų duomenis, toliau išvardytų amino rūgščių pasikeitimai, esantys prieš gydymą, gali turėti įtakos rilpivirino aktyvumui: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I ar M230L.
Spanish: La mutación R263K también se seleccionó in vitro (ver arriba).
Lithuanian: Be to, in vitro atsirado R263K mutacija (žr.
Spanish: Juluca se debe usar con precaución cuando se administra conjuntamente con medicamentos con riesgo conocido de Torsade de Pointes.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Juluca reikia vartoti atsargiai, jeigu vartojamas kartu su Torsade de Pointes riziką didinančiais vaistiniais preparatais.
Spanish: Efecto de otros medicamentos en la farmacocinética de dolutegravir y rilpivirina
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro ir rilpivirino farmakokinetikai
Spanish: No se produjo trasmisión madre a hijo en los 10 recién nacidos de madres que completaron el ensayo y para las cuales el estado de la infección por el VIH-1 estaba disponible.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta nei vieno motinos virusų perdavimo vaikui atvejo iš visų 10 kūdikių, kuriuos pagimdė tyrimą baigusios motinos, kurių ŽIV būklės duomenys yra žinomi.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (SÓLO MULTIENVASE - CON BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ SU MĖLYNU LANGELIU)
Spanish: Tabla 3: Resultados virológicos del tratamiento aleatorizado a 48 semanas (algoritmo Snapshot)
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu paskirto gydymo virusologinės baigtys 48-ąją savaitę (momentinis duomenų rinkimo algoritmas)
Spanish: Esta es una reacción poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) que toman dolutegravir.
Lithuanian: Tokia reakcija dolutegravirą vartojantiems žmonėms pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių). Jeigu atsirado toliau išvardytų simptomų:
Spanish: También están disponibles envases múltiples con 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30 comprimidos recubiertos con película).
Lithuanian: Taip pat yra tiekiamos sudėtinės pakuotės, kuriose yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 plėvele dengtų tablečių).
Spanish: • aumento en los niveles de enzimas producidas en los músculos (creatinfosfoquinasa)
Lithuanian: • raumenų gaminamų fermentų (kreatinfosfokinazės) suaktyvėjimas;
Spanish: Consulte con su médico para que le informe acerca de tomar rifabutina con Juluca.
Lithuanian:  Pasitarkite su savo gydytoju dėl rifabutino vartojimo kartu su Juluca.
Spanish: Tomar Juluca en ayunas o con solo una bebida nutricional rica en proteínas, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de rilpivirina, lo que posiblememte podría reducir el efecto terapéutico de Juluca.
Lithuanian: Vartojant Juluca nevalgius arba tik išgėrus daug baltymų turinčio maistinio gėrimo, rilpivirino koncentracijos plazmoje sumažėjo, o tai gali mažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Spanish: Rilpivirina mostró una actividad in vitro limitada frente al VIH-2 con valores de CI50 comprendidos entre 2.510 y 10.830 nM.
Lithuanian: Rilpivirino aktyvumas in vitro prieš ŽIV-2 buvo ribotas, IC50 rodmenų kitimo sritis buvo nuo 2 510 iki 10 830 nM.
Spanish: * Ajustada por factores de estratificación basal y evaluada usando un margen de no inferioridad de
Lithuanian: * Koreguota, atsižvelgiant į pradinius sluoksniuotės veiksnius, ir įvertinta, naudojant - 8 % neblogesnio gydymo būdo ribą.
Spanish: Se recomienda que el comprimido recubierto con película se trague entero con agua y no se mastique ni triture.
Lithuanian: Rekomenduojama nuryti visą plėvele dengtą tabletę, užgeriant vandeniu.
Spanish: Las personas con infección por el VIH-1 avanzada (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es más probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas).
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema nusilpsta ir padidėja tikimybė sirgti sunkiomis infekcinėmis ligomis (sąlygiškai patologinių mikroorganizmų sukeltomis [oportunistinėmis] infekcinėmis ligomis).
Spanish: Rilpivirina AUC ↓40% Cmin ↓33% Cmax ↓40% (absorción reducida debido al aumento del pH gástrico).
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40% (absorbcijos sumažėjimas dėl skrandžio pH padidėjimo).
Spanish: Dado que dolutegravir y rilpivirina presentan gran afinidad por las proteínas plasmáticas, no es probable que la hemodiálisis o la diálisis peritoneal incrementen su eliminación de forma significativa (ver sección 4.2).
Lithuanian: Daug dolutegraviro ir rilpivirino prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad reikšmingas jų kiekis pasišalintų hemodializės ar peritoninės dializės metu (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: La farmacocinética se evaluó en 11 niños de 6 a 12 años de edad y mostró que 25 mg una vez al día en pacientes que pesaban al menos 20 kg y 35 mg una vez al día en pacientes que pesaban al menos 30 kg resultó en una exposición a dolutegravir comparable a la de adultos.
Lithuanian: Buvo įvertinta farmakokinetika 11 vaikų nuo 6 iki 12 metų organizme ir nustatyta, kad dolutegraviro ekspozicija 25 mg dozę vieną kartą per parą vartojusių pacientų, kurių kūno masė ne mažesnė kaip 20 kg, organizme ir 35 mg dozę vieną kartą per parą vartojusių pacientų, kurių kūno masė ne mažesnė kaip 30 kg, organizme buvo panaši į ekspoziciją suaugusiųjų organizme.
Spanish: Se esperan reducciones significativas en las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (absorción reducida debido al aumento del pH gástrico).
Lithuanian: Tikimasi reikšmingo rilpivirino koncentracijų plazmoje sumažėjimo (absorbcijos sumažėjimas dėl skrandžio pH padidėjimo).
Spanish: En el subestudio DEXA la media de la densidad mineral ósea (DMO) aumentó del inicio a la semana 48 en sujetos que cambiaron a dolutegravir más rilpivirina (1,34% cadera total y 1,46% columna lumbar) comparado con aquellos que continuaron en tratamiento con pautas antirretrovirales que contenían TDF (0,05% total cadera y 0,15% columna lumbar).
Lithuanian: Remiantis DEXA tyrimo dalies duomenimis, tiriamųjų, kurių gydymas buvo pakeistas į dolutegraviro vartojimą kartu su ripivirinu, vidutinis kaulų mineralų tankis (KMT) 48-ąją savaitę, palyginti su pradiniu, padidėjo (bendras klubo rodmuo 1,34 %, juosmens stuburo dalies rodmuo 1,46 %), palyginti su tais, kurie ir toliau buvo gydomi pagal antiretrovirusinio gydymo planą, kurio sudėtyje yra TDF (bendras klubo rodmuo 0,05 %, juosmens stuburo dalies rodmuo 0,15 %).
Spanish: Tras la administración de una dosis oral única de 14C-rilpivirina, una media de 85% y 6,1% de la radiactividad se puede obtener en heces y orina, respectivamente.
Lithuanian: rilpivirino dozę, išmatose ir šlapime galima aptikti atitinkamai vidutiniškai 85 % ir 6,1 % radioaktyvios medžiagos.
Spanish: No se considera necesario un ajuste de la dosis para pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (clase A o B de Child-Pugh).
Lithuanian: Manoma, kad dozės keisti pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A ar B klasės pagal Child-Pugh), nereikia.
Spanish: Consulte a su médico para que le informe sobre cómo tomar estos medicamentos con Juluca.
Lithuanian:  Pasitarkite su savo gydytoju dėl šių vaistų vartojimo kartu su Juluca.
Spanish: • recuento de glóbulos blancos disminuido
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
Spanish: Rilpivirina es un inhibidor in vitro del transportador MATE-2K con una CI50 de < 2,7 nM.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pernašos baltymo MATE-2K inhibitorius in vitro (IC50 yra < 2,7 nM).
Spanish: Juluca se administrará por vía oral, una vez al día, con una comida (ver sección 5.2).
Lithuanian: Juluca turi būti vartojamas per burną, vieną kartą per parą kartu su maistu (žr.
Spanish: • aumento de triglicéridos (un tipo de grasa)
Lithuanian: • trigliceridų (riebalų rūšis) koncentracijos padidėjimas;
Spanish: Dolutegravir y dofetilida no se deben administrar de manera conjunta debido a toxicidad potencialmente mortal causada por la alta concentración de dofetilida (ver sección 4.3).
Lithuanian: Dolutegraviro negalima vartoti kartu su dofetilidu, nes gali pasireikšti gyvybei pavojingas toksiškumas dėl didelės dofetilido koncentracijos (žr.
Spanish: Rilpivirina a la dosis recomendada de 25 mg una vez al día no se asoció con un efecto clínicamente significativo en el intervalo QTc.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojamos rekomenduojamos 25 mg rilpivirino dozės nesusijusios su kliniškai reikšmingu poveikiu QTc intervalui.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico poco frecuentes hipersensibilidad (ver sección 4.4) no conocida síndrome de reconstitución inmune
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni padidėjęs jautrumas (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Rilpivirina ↑ (no estudiado, inhibición de enzimas CYP3A)
Lithuanian: Rilpivirino ↑ (netirta, CYP3A fermentų slopinimas).
Spanish: Cuando las mutaciones que aparecen como mutaciones secundarias asociadas a inhibidor de la integrasa (para raltegravir/elvitegravir) se suman a estas mutaciones primarias (excluyendo Q148) en experimentos con mutagénesis dirigida, la sensibilidad a dolutegravir permanece a niveles cercanos o iguales a los de la cepa salvaje En el caso de mutaciones Q148 se observa un aumento de FC a medida que aumenta el número de mutaciones secundarias.
Lithuanian: Kai eksperimentų su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, metu kartu su šiomis pirminėmis mutacijomis (išskyrus Q148) atsirado papildomų mutacijų, kurios išvardytos kaip antrinės su atsparumu integrazių inhibitoriams (raltegravirui ar elvitegravirui) susijusios mutacijos, jautrumas dolutegravirui buvo toks pat arba beveik toks pat, kaip laukinio tipo virusų.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que se ha notificado fatiga, mareo y somnolencia durante el tratamiento con los componentes de Juluca.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gauta pranešimų apie gydymo Juluca sudėtyje esančiomis medžiagomis metu pasireiškusius nuovargį, galvos svaigimą ir somnolenciją.
Spanish: Un análisis de farmacocinética poblacional indicó que la co-infección por el virus de la hepatitis C no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la exposición a dolutegravir o rilpivirina.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų populiacijoje analizė atskleidė, kad kartu esanti hepatito C virusų infekcija kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ar rilpivirino ekspozicijai nedarė.
Spanish: In vitro, dolutegravir inhibió los transportadores de recaptación renal, los transportadores de aniones orgánicos (OAT) 1 y OAT3.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino pasisavinimo inkstuose pernašos baltymus, organinių anijonų pernašos baltymus OAT1 ir OAT3 (angl.
Spanish: Trastornos del metabolismo y la nutrición muy frecuentes colesterol total elevado (en ayunas) colesterol LDL elevado (en ayunas)
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai labai dažni bendrojo cholesterolio koncentracijos (nevalgius) padidėjimas;
Spanish: La administración de rilpivirina en el estado estacionario a dosis de 75 mg una vez al día y 300 mg una vez al día dio lugar a una Cmax media de 2,6 veces y 6,7 veces, respectivamente, más altas que la Cmax media en el estado estacionario observada con la dosis recomendada de rilpivirina de 25 mg una vez al día (ver sección 4.4).
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos sąlygomis vartojant 75 mg rilpivirino vieną kartą per parą ir 300 mg rilpivirino vieną kartą per parą dozes, vidutinė Cmax buvo atitinkamai maždaug 2,6 karto ir 6,7 karto didesnės už vidutinę pusiausvyros apykaitos Cmax, išmatuotą vartojant rekomenduojamą 25 mg rilpivirino dozę vieną kartą per parą (žr.
Spanish: Se debe interrumpir Juluca de inmediato si se desarrollan signos o síntomas de reacciones de hipersensibilidad (incluido, pero no limitado a, erupción grave o erupción acompañada de elevación de las enzimas hepáticas, fiebre, malestar general, fatiga, dolor muscular o articular, ampollas, lesiones orales, conjuntivitis, edema facial, eosinofilia, angioedema).
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ar simptomų (įskaitant, bet neapsiribojant, sunkų bėrimą ar bėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrąjį negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti Juluca vartojimą.
Spanish: Los antiácidos, utilizados para tratar la indigestión y el ardor de estómago, pueden interrumpir la absorción de Juluca en el organismo y hacer que sea menos eficaz.
Lithuanian: Antacidiniai preparatai, kurie vartojami virškinimo sutrikimui ir rėmeniui gydyti, gali sutrikdyti Juluca absorbciją ir mažinti veiksmingumą.
Spanish: In vivo, dolutegravir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos para los cuales la excreción sea dependiente de OCT2 o MATE-1 (ej. dofetilida, metformina) (ver Tabla 1 y las secciones 4.3 y 4.4).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali padidinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 ir MATE-1, koncentracijas plazmoje (pvz.: dofetilido, metformino) (žr.