FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Wir verpflichten uns zu strengen Standards im Hinblick auf die berufliche und persönliche Integrität.
Spanish: • Nos atenemos a elevadas normas de integridad profesional y personal.
German: Im gesamten Jahr 2007 hat die EMEA eng mit den Partnern des europäischen Arzneimittel-Netzwerks zusammengearbeitet, insbesondere im Bereich des Risikomanagements, das für unsere Aufgabe im Zusammenhang mit dem Verbraucherschutz von großer Bedeutung ist.
Spanish: En 2007, la EMEA trabajó en estrecha cooperación con otros socios en la red europea de medicamentos, sobre todo en el campo de la gestión del riesgo, que tan importante es para nuestra labor de protección de los consumidores.
German: • Visudyne (Verteporfin).
Spanish: Visudyne (verteporfina).
German: Ferner möchte ich den Mitgliedern aller wissenschaftlichen Ausschüsse und Arbeitsgruppen für ihre harte Arbeit und den Bediensteten der Europäischen Kommission für ihre unermüdliche Unterstützung danken.
Spanish: Quiero dar también las gracias a todos los comités científicos y a los grupos de trabajo por el gran trabajo que han desarrollado, y también al personal de la Comisión Europea por su apoyo constante.
German: • Zwei Impfstoffe gegen die Vogelgrippe bei Geflügel, hauptsächlich für Hühner.
Spanish: Dos vacunas contra la gripe aviar en aves, principalmente pollos.
German: Bei der Pharmakovigilanz im tiermedizinischen Bereich kommt es aufgrund der neuen EU-Rechtsvorschriften, die 2004 eingeführt worden sind, weiterhin zu Veränderungen.
Spanish: La farmacovigilancia en el sector veterinario en la UE sigue experimentando cambios motivados por la nueva legislación farmacéutica introducida en 2004.
German: • Wir unterstützen Forschung und Innovation, um Anstöße für die Entwicklung besserer Arzneimittel zu geben.
Spanish: • Apoyamos la investigación y la innovación para promover el desarrollo de mejores medicamentos.
German: 2007 sind bei der Agentur sieben Anträge auf wissenschaftliche Beratung eingegangen (erwartet worden waren 16).
Spanish: En 2007, la Agencia recibió 7 solicitudes de asesoramiento científico (cuando se esperaban 16).
German: Außerdem hat die Agentur mehrere Schulungstreffen für Gutachter der zuständigen nationalen Behörden veranstaltet.
Spanish: La Agencia organizó también una serie de sesiones de formación para asesores de las autoridades nacionales competentes.
German: Außerdem wurden erweiterte Netzwerkmanagement- und Leistungsdienste eingeführt.
Spanish: Además, se implantaron servicios avanzados de gestión y funcionamiento de la red.
German: Der erste KMU-Workshop fand am 2. Februar 2007 statt.
Spanish: El 2 de febrero de 2007 se celebró el primer seminario sobre PYME.
German: Die erste EudraGMP-Version wurde im April 2007 in Betrieb genommen und Version 1.1 im Dezember 2007 für die Produktion freigegeben.
Spanish: La versión final de EudraBFP se lanzó en abril de 2007, y la versión 1.1 fue aprobada para su producción en diciembre de 2007.
German: • Durchführung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Überwachung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von zugelassenen Arzneimitteln, um zu gewährleisten, dass deren Vorteile die Risiken überwiegen;
Spanish: • adoptar medidas para la supervisión continua de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados, con objeto de garantizar que sus beneficios sean mayores que sus riesgos;
German: Der elektronische Austausch von Pharmakovigilanzinformationen innerhalb der EU wird immer besser und auch bei der aktiven Überwachung, der Harmonisierung und dem Risikomanagement sind Fortschritte zu verzeichnen.
Spanish: El intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia en la UE ha mejorado, al igual que la vigilancia activa, la armonización y la gestión de riesgos.
German: Der Anstieg gegenüber 183 Tagen im Jahr 2006 ergibt sich daraus, dass 2007 weniger beschleunigte Verfahren abgeschlossen wurden.
Spanish: Este incremento sobre los 183 días en 2006 se debió a que, en 2007, el número de procedimientos acelerados fue menor.
German: Nach dem überarbeiteten EU-Recht können die Mitgliedstaaten Befassungsverfahren für pflanzliche Arzneimittel einleiten.
Spanish: Según la legislación modificada de la UE, los Estados miembros pueden iniciar también remisiones en relación con medicamentos de origen vegetal.
German: EINLEITUNG DES VERWALTUNGSDIREKTORS
Spanish: INTRODUCCIÓN DEL DIRECTOR EJECUTIVO
German: Die Eingliederung von Bulgarisch, Rumänisch und (nach dem Auslaufen der Ausnahmeregelung) Maltesisch in den Übersetzungsrahmen war erfolgreich.
Spanish: Bulgaria, Rumanía y (al finalizar la excepción) Malta se integraron con éxito en el proceso previsto para las traducciones.
German: 49 % der 2007 als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesenen Arzneimittel betrafen Erkrankungen von Kindern, 4 % davon waren ausschließlich für die pädiatrische Verwendung vorgesehen.
Spanish: El 49% de los medicamentos designados como huérfanos en 2007 se destinaron a enfermedades que afectan a los niños, y un 4% de ellos eran exclusivamente para uso pediátrico.
German: Die Arbeiten daran haben kaum begonnen, da die für die Bestimmung von Umfang und Funktionalität des vorgeschlagenen Systems grundlegenden Leitlinien noch nicht in ihrer endgültigen Form verfügbar sind.
Spanish: El trabajo relativo a esta base de datos apenas ha comenzado, puesto que todavía no se dispone de la versión definitiva de las directrices fundamentales para la determinación del alcance y la funcionalidad del sistema propuesto.
German: Der CHMP verabschiedete 41 Gutachten zu neuen Indikationen und schaffte dadurch zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten für Patienten.
Spanish: El CHMP emitió 41 dictámenes para nuevas indicaciones, ofreciendo así nuevas opciones de tratamiento a los pacientes.
German: Europäische Technologieplattform für globale Tiergesundheit
Spanish: Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global
German: • Empfehlung von sicheren Rückstandsgrenzwerten für Tierarzneimittel, die für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere eingesetzt werden, damit die Europäische Kommission Rückstandshöchstgrenzen festlegen kann;
Spanish: • recomendar límites seguros de residuos de los medicamentos veterinarios utilizados en animales destinados al consumo humano, para que la Comisión Europea pueda establecer límites máximos de residuos;
German: Die Beurteilung neuer Anträge durch den CVMP dauerte im Durchschnitt 200 Tage.
Spanish: El tiempo medio que tardó el CVMP en evaluar las nuevas solicitudes fue de 200 días.
German: Es wurden zehn Gutachten zu PIP und Freistellungen verabschiedet, die 15 Indikationen abdecken.
Spanish: Se aprobaron 10 dictámenes sobre PIP y exenciones, referidos a 15 indicaciones.
German: Außerdem hat die EMEA eine Entscheidung über eine „Auflistung von Gruppenfreistellungen" im Zusammenhang mit Krankheiten veröffentlicht, von denen Kinder nicht betroffen sind und für die deshalb auf die Einreichung eines PIP verzichtet werden kann.
Spanish: La EMEA aprobó una decisión sobre una «lista de clases de exenciones», que incluye enfermedades que no afectan a los niños y que, por tanto, pueden ser eximidas del requisito de presentación de un PIP.
German: Bei EudraNet wurden gute Leistungen bei der Systemverfügbarkeit sowie bei der Qualität von Management, Entwicklung und Betrieb der EudraNetAnwendungen (EudraNet II, EudraLink, ECD, Sachverständigendatenbank usw.) erzielt.
Spanish: Se consiguió un buen funcionamiento de EudraNet, tanto en lo que respecta a la disponibilidad del sistema como a la calidad de la gestión, el desarrollo y el funcionamiento de sus aplicaciones (EudraNet II, EudraLink, ECD, base de datos de expertos, etc.).
German: Die neue Verordnung über Kinderarzneimittel ist erfolgreich umgesetzt worden und es wurde ein neuer wissenschaftlicher Ausschuss eingerichtet, der mit der Aufsicht über die Durchführung der neuen Aufgaben betraut ist, welche die Agentur und das Netzwerk übernommen haben.
Spanish: Se aplicó con éxito la nueva legislación sobre medicamentos pediátricos y se creó un nuevo comité científico para supervisar el desarrollo de las nuevas tareas encomendadas a la Agencia y a la red.
German: 2.7 Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft Zahl der bei der EMEA eingereichten Befassungen wächst weiter
Spanish: 2.7 Arbitrajes y remisiones comunitarias Siguió aumentando el número de remisiones presentadas a la EMEA
German: • Ein Arzneimittel aus einer neuen Klasse antiretroviraler Arzneimittel (CCR5-Inhibitoren).
Spanish: Un medicamento perteneciente a una nueva clase de antirretrovirales (inhibidores de CCR5).
German: 2007 gingen 81 PSUR für zentral zugelassene Arzneimittel ein.
Spanish: En 2007 se recibieron 81 PSUR para medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
German: Zeitbedarf für zentralisiertes Verfahren weiterhin gering
Spanish: El tiempo requerido para el procedimiento centralizado sigue siendo corto
German: Auf diese Stelle berufen zu werden ist eine große Ehre und ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit den Mitgliedern und allen Partnern, um die wichtige Arbeit voranzubringen, die wir für die Bürger leisten.
Spanish: Es para mí un gran honor haber sido designado para este cargo y espero cooperar con los miembros del Consejo y con todos los socios de la Agencia a fin de progresar en el importante trabajo que realizamos de cara a la ciudadanía.
German: Weitere Verbesserungen bei der Bereitstellung von Arzneimittelinformationen
Spanish: Nuevas mejoras en el suministro de información sobre medicamentos
German: • Wir setzen uns nachdrücklich für die Gesundheit von Mensch und Tier ein.
Spanish: • Estamos firmemente comprometidos con la salud pública y la salud animal.
German: 1.6 Das Europäische Arzneimittel-Netzwerk
Spanish: 1.6 La red europea de medicamentos
German: • Acomplia (Rimonabant): Akute schwere depressive Erkrankung und/oder laufende Antidepressionsbehandlung.
Spanish: Acomplia (rimonabant): enfermedad depresiva mayor y/o tratamiento antidepresivo en curso;
German: Auch im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sowie für kleine und mittlere Unternehmen wurden mehr Bescheinigungen ausgestellt.
Spanish: Asimismo, aumentó la expedición de certificados en el marco de la cooperación con la "Organización Mundial de la Salud (OMS)" y la de certificados para PYME.
German: • Veröffentlichung unvoreingenommener und verständlicher Informationen über Arzneimittel und deren Verwendung;
Spanish: • publicar información imparcial y de fácil comprensión sobre los medicamentos y su utilización;
German: Konzept der Risikomanagementpläne fest etabliert
Spanish: Consolidación del concepto de planes de gestión del riesgo
German: Damit ist die Gesamtzahl der Unternehmen mit anerkanntem KMU-Status bis Ende 2007 auf 246 angestiegen.
Spanish: Con ello, al final del año el número total de empresas con el estatuto de PYME ascendía a 246.
German: Eine erste Version wurde den zuständigen nationalen Behörden im September 2007 zur Nutzung überlassen.
Spanish: En septiembre de 2007 se dio a conocer una primera versión para su uso por las autoridades nacionales competentes.
German: 4.3 Probenahme und Prüfung
Spanish: 4.3 Muestreos y ensayos
German: Konsultation zu den Erfahrungen mit der Richtlinie zu pflanzlichen Arzneimitteln
Spanish: Consulta sobre la experiencia adquirida en la aplicación de la Directiva sobre medicamentos a base de plantas
German: Alle Anträge auf Festsetzung neuer sowie auf Erweiterung oder Änderung bereits festgesetzter Rückstandshöchstgrenzen wurden innerhalb der gesetzlich vorgeschriebenen Frist von 120 Tagen bearbeitet.
Spanish: Todas las solicitudes de nuevos LMR y de ampliación o modificación de LMR ya existentes se tramitaron en el plazo legal de 120 días.
German: Die Mitwirkung der Mitgliedstaaten bei der Prüfung der Übersetzungen war insgesamt sehr gut, und zwar sowohl vor als auch nach der Zulassung.
Spanish: Los Estados miembros aplicaron muy bien, en general, el proceso de comprobación de las traducciones, tanto en la fase previa a la autorización como en la posterior a ésta.
German: Es ist mir ein Vergnügen, den EMEA-Jahresbericht 2007 vorzustellen.
Spanish: Tengo el placer de presentar el informe anual de la EMEA correspondiente a 2007.
German: Förderung des Zugangs zu Impfstoffen gegen verbreitete Haustierseuchen
Spanish: Mejora del acceso a las vacunas contra las grandes epizootias del ganado doméstico
German: 133 der eingegangenen Meldungen bezogen sich auf Tiere, die zur Lebensmittelerzeugung gehalten werden (hauptsächlich Rinder, Schweine und Pferde), nach der Behandlung von 17 459 Tieren, von denen bei 4 428 Anzeichen unerwünschter Nebenwirkungen auftraten.
Spanish: Ciento treinta y tres notificaciones se referían a animales destinados al consumo humano (sobre todo ganado vacuno, porcino y equino) tras el tratamiento de 17.459 animales, de los cuales 4.428 mostraron presuntas reacciones adversas.
German: 1.1 Umsetzung der Rechtsvorschriften für Kinderarzneimittel
Spanish: 1.1 Aplicación de la legislación sobre medicamentos pediátricos
German: Förderung der Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für begrenzte Märkte
Spanish: Mejora de la disponibilidad de medicamentos veterinarios para mercados de dimensión limitada
German: Die erste Phase des europäischen Netzwerks der Zentren für Pharmakoepidemiologie und Pharmakovigilanz (European Network of Centres of Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance, ENCePP) ist mit der Erstellung eines Verzeichnisses abgeschlossen worden.
Spanish: Finalizó la primera fase del proyecto de la Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (ENCePP), con la elaboración de un inventario.
German: Außerdem hat die EMEA die Europäische Kommission bei ihrer Arbeit an der Formulierung einer neuen Verordnung über neuartige Therapien unterstützt, die im Dezember 2007 veröffentlicht worden ist und der Agentur 2008 neue Zuständigkeiten übertragen wird.
Spanish: La EMEA prestó asimismo su apoyo a la Comisión en las tareas de preparación del nuevo Reglamento sobre terapias avanzadas, que se publicó en diciembre de 2007 y que conllevará nuevas responsabilidades para la Agencia en 2008.
German: Der CHMP hat 18 von der ITF entworfene Klassifizierungsberichte verabschiedet, in denen die wissenschaftlichen und regulatorischen Kriterien für die Definition eines Arzneimittels beschrieben werden.
Spanish: El CHMP aprobó 18 informes de clasificación elaborados por el ITF, estableciendo en ellos los criterios científicos y reglamentarios para la definición de un medicamento.
German: 4.1 GMP-, GCP-, Pharmakovigilanz- und GLP-Inspektionen Wachsende Zahl von Inspektionen
Spanish: 4.1 Inspecciones de BPF, BPC, farmacovigilancia y BPL Aumento del número de inspecciones
German: Arzneimittelsicherheit Bestandteil des 7.
Spanish: Inclusión de la seguridad de los medicamentos en el Séptimo Programa Marco
German: Sponsoren können sich beraten lassen, ob ihr Produkt als Arzneimittel zu klassifizieren ist und damit zu den EMEA-Verfahren zugelassen werden kann.
Spanish: Los sponsors pueden solicitar asesoramiento sobre la posible clasificación de su producto como medicamento y la correspondiente aplicabilidad de los procedimientos de la EMEA.
German: • Ein Arzneimittel, das als Antidot zur Behandlung einer Zyanidvergiftung eingesetzt wird.
Spanish: Un medicamento antídoto utilizado para el tratamiento del envenenamiento por cianuro.
German: Das Europäische Arzneimittel-Netzwerk - eine Partnerschaft von 40 ArzneimittelZulassungsbehörden in der Europäischen Union (EU) - ist das Erfolgsrezept der EMEA.
Spanish: La red europea de medicamentos - una asociación de más de 40 autoridades reguladoras de la Unión Europea (UE) en este campo - es la base del éxito de la EMEA.
German: Die Umsetzung neuer Verfahren zur Förderung des frühen Dialogs mit Sponsoren hat zu einer steigenden Zahl von Anträgen auf Zulassung zum Regulierungsverfahren und Informationssitzungen geführt.
Spanish: La aplicación de nuevos procedimientos para facilitar el diálogo anticipado con los promotores tuvo como resultado un aumento del número de solicitudes relacionadas con la aplicabilidad de los requisitos reglamentarios y de reuniones informativas.
German: Die Agentur hat den internen Umgang mit Anträgen auf Akteneinsicht verbessert.
Spanish: La Agencia reforzó su tramitación interna de las solicitudes de acceso a documentos.
German: Ich möchte dem Verwaltungsdirektor und allen Bediensteten der EMEA gegenüber meine Dankbarkeit für ihr Engagement und die exzellenten Beiträge in diesem Jahr zum Ausdruck bringen.
Spanish: Quiero manifestar mi agradecimiento al Director Ejecutivo y a todo el personal de la EMEA por su compromiso y su excelente contribución durante el año.
German: Sicherheitsprüfung von Viracept
Spanish: Revisión de la seguridad de Viracept
German: 3.6 Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft 2007 eingeleitete Verfahren
Spanish: 3.6 Arbitrajes y remisiones comunitarias Procedimientos iniciados en 2007
German: In Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten und der Europäischen Kommission als Partner in einem europäischen Arzneimittel-Netzwerk, nimmt die Europäische Arzneimittel-Agentur folgende Aufgaben wahr:
Spanish: Mediante su trabajo con los Estados miembros y la Comisión Europea como socios en la red europea de medicamentos, las actividades básicas de la Agencia Europea de Medicamentos son las siguientes:
German: Es sind Pilotmaßnahmen für Neuanträge und für Anträge nach Erteilung der Zulassung durchgeführt worden.
Spanish: Se realizaron actividades piloto en relación con nuevas solicitudes de autorización y solicitudes posteriores a la autorización.
German: Durch die Bereitstellung dieses neuen rechtlichen Rahmens und seine Umsetzung durch die EMEA werden Kinder in ganz Europa von Arzneimitteln profitieren können, die unter Berücksichtigung ihrer speziellen Bedürfnisse und ganz in ihrem Interesse entwickelt werden.
Spanish: Con este nuevo marco legislativo y la utilización que del mismo hace la EMEA, la población infantil europea empezará a beneficiarse de medicamentos desarrollados para atender sus necesidades específicas y defender sus intereses.
German: Das hatte zur Folge, dass die Agentur regelmäßige Kontakte zu einschlägigen Fachkreisen insbesondere aus den Bereichen Kardiologie, Diabetes, zentrales Nervensystem und Onkologie gepflegt hat.
Spanish: Como resultado, la Agencia mantuvo contactos periódicos con sociedades científicas destacadas, sobre todo en los campos de la cardiología, la diabetes, el sistema nervioso central y la oncología.
German: Die Innovationstaskforce (ITF) - eine multidisziplinäre EMEA-Gruppe mit wissenschaftlicher, regulatorischer und rechtlicher Kompetenz - hat 18 Informationstreffen mit Unternehmen veranstaltet, die Arzneimittel aus den Bereichen aufkommende Therapien und neue Technologien entwickeln.
Spanish: El Grupo de trabajo sobre innovación (ITF) - grupo multidisciplinar de la EMEA con competencias científicas, reglamentarias y legales − celebró 18 reuniones informativas con empresas dedicadas al desarrollo de medicamentos en el ámbito de las nuevas terapias y las nuevas tecnologías.
German: Angesichts des möglichen Beitritts Kroatiens und der Türkei hat die Agentur in beiden Ländern eine Konferenz veranstaltet, um die Grundlagen für ihre mögliche künftige Einbindung in das Europäische Arzneimittel-Netzwerk zu legen.
Spanish: De cara a la posible adhesión de Croacia y Turquía, la Agencia ha organizado una conferencia en cada uno de estos países para preparar su eventual integración en la red europea de medicamentos.
German: Im Jahr 2007 wurden insgesamt 288 Gesuche um wissenschaftliche Beratung, Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen und Folgeberatung bearbeitet - gegenüber 257 bearbeiteten Gesuchen im Jahr 2006.
Spanish: En 2007 se tramitó un total de 288 solicitudes de asesoramiento científico, asistencia a la elaboración de protocolos y seguimiento, en comparación con las 257 de 2006.
German: Ich freue mich mitteilen zu können, dass die Europäische Arzneimittelagentur erneut einen bedeutenden Beitrag zu den EU-weiten Bemühungen um die Bereitstellung qualitativ hochwertiger, sicherer und wirksamer Arzneimittel für Menschen und Tiere geleistet hat.
Spanish: Me complace informar que la Agencia Europea de Medicamentos ha vuelto a realizar una importante contribución en las actividades desarrolladas a escala comunitaria para facilitar el acceso a medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces para uso en poblaciones humanas y animales.
German: • Die ersten beiden Dipeptidyl-Peptidase-4- (DPP-IV-) Inhibitoren, die beide für die Behandlung von Typ-II-Diabetes indiziert sind.
Spanish: Los primeros dos inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-IV), ambos indicados para el tratamiento de la diabetes tipo II.
German: • Wir kommunizieren in offener und transparenter Art und Weise mit allen unseren Partnern, Interessengruppen und Kollegen.
Spanish: • Establecemos una comunicación abierta y transparente con todos los socios de la Agencia, con otras partes interesadas y con nuestros colaboradores.
German: Vier der sechs Rückrufe aus Klasse 1 bezogen sich auf gefälschte, zentral zugelassene Arzneimittel.
Spanish: Cuatro de las seis retiradas de clase 1 estuvieron relacionadas con la falsificación de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
German: 1.2 Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln
Spanish: 1.2 Seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario
German: PIM (Produktinformations management) (in Pilotproduktion)
Spanish: PIM (Gestión de la información sobre productos) (En producción piloto)
German: Die Überprüfungen wurden im Rahmen eines Peer-Review-Prozesses durch den CHMP durchgeführt.
Spanish: Las evaluaciones se realizaron dentro del CHMP en el marco de un proceso de evaluación por expertos.
German: Gemeinschaftsliste pflanzlicher Stoffe, Zubereitungen und deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln
Spanish: Lista comunitaria de sustancias vegetales, preparados vegetales y combinaciones de ambos para su utilización en medicamentos tradicionales de origen vegetal
German: Anlässlich ihrer Sitzung im Dezember 2007 wurde der Arbeitsgruppe Patienten und Verbraucher (Patients' and Consumers' Working Party, PCWP) ein Zustandsbericht über die Fortschritte des Umsetzungsplans des Rahmenwerks für die Zusammenarbeit mit Patienten und Verbrauchern vorgelegt.
Spanish: En la reunión de diciembre de 2007 se presentó al Grupo de trabajo sobre pacientes y consumidores (PCWP) un informe de situación del plan de ejecución adoptado en el marco de interacción con pacientes y consumidores.
German: Die Zahl der eingegangenen Meldungen war fast doppelt so groß wie 2006.
Spanish: El número de notificaciones recibidas casi duplicó al correspondiente a 2006.
German: Ein neues Befassungsverfahren - das Verfahren nach Artikel 107 Absatz 2 der geänderten Richtlinie 2001/83/EG - kam 2007 erstmals zur Anwendung.
Spanish: En 2007 se utilizó por primera vez el nuevo procedimiento de remisión previsto en el artículo 107, apartado 2 de la Directiva 2001/83/CE modificada.
German: Die erste Pilotversion ist im September freigegeben worden.
Spanish: El primer estudio piloto se dio a conocer en septiembre.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur im Jahr 2007
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos en 2007
German: Für ihre harte Arbeit und ihr Engagement in diesem Jahr möchte ich allen Bediensteten der EMEA, allen Sachverständigen und Kollegen in den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten sowie unseren Partnern in der Europäischen Kommission und im Europäischen Parlament, die so maßgeblich zu einem weiteren erfolgreichen Jahr für die EMEA beigetragen haben, meinen tief empfundenen Dank aussprechen.
Spanish: Por su trabajo y dedicación durante el año, quiero manifestar mi gratitud a todos los miembros del personal de la EMEA, así como a todos los expertos y colaboradores de las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros y a nuestros socios en la Comisión Europea y el Parlamento Europeo, que han contribuido de manera muy importante un año más en los logros de la EMEA.