FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL
Hungarian: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: Ez segíteni fogja a betegséggel szembeni védelmet.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii.
Hungarian: A védelem négy héttel a vakcinázás után kezdődik.
Romanian: Protecția începe la patru săptămâni după vaccinare.
Hungarian: A terepi vizsgálat nem szolgált újabb információval.
Romanian: Studiul pe teren nu a furnizat informații suplimentare.
Hungarian: A vakcina nem jár ismert mellékhatásokkal.
Romanian: Vaccinul nu are efecte secundare cunoscute.
Hungarian: A teljes állományt egyidejűleg kell vakcinázni.
Romanian: Întregul efectiv de păsări trebuie vaccinat în același timp.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în martie 2016.
Hungarian: Az MS-H Vakcinára vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru vaccinul MS-H este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A vállalat laboratóriumi vizsgálatok és egy terepi vizsgálat adatait nyújtotta be.
Romanian: Compania a prezentat date din studii de laborator și dintr-un studiu pe teren.
Hungarian: 2011. június 14-én az Európai Bizottság az MS-H Vakcinára vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru vaccinul MS-H, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 iunie 2011.
Hungarian: Ez a dokumentum az MS-H Vakcinára vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru vaccinul MS-H.
Hungarian: Az „attenuált" azt jelenti, hogy a törzset előzőleg legyengítették, hogy ne okozzon betegséget.
Romanian: Prin „atenuată" se înțelege că tulpina a fost mai întâi slăbită astfel încât să nu cauzeze boala.
Hungarian: Az MS-H Vakcina - mint minden vakcina - úgy fejti ki hatását, hogy „megtanítja" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Romanian: Ca toate vaccinurile, vaccinul MS-H acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az MS-H Vakcina alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile vaccinului MS-H sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: Véletlen arcra vagy szembe kerülés esetén az érintett területet vízzel alaposan le kell mosni.
Romanian: În caz de împroșcare accidentală, fața și ochii trebuie spălați cu apă din abundență.
Hungarian: Nem alkalmazható tojó állatoknál, illetve a tojásrakási időszak kezdetétől számított öt héten belül.
Romanian: Acesta nu se administrează la păsări aflate în perioada de ouat și nici timp de cinci săptămâni înaintea începerii perioadei de ouat.
Hungarian: Amikor az állatok később a Mycoplasma synoviae baktériumnak lesznek kitéve, az immunrendszerük gyorsabban tud majd reagálni.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la Mycoplasma synoviae, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Hungarian: A légzsákok károsodásával szembeni védelem 40 hétig tart, de a rendellenes héjképződéssel szembeni védelem tartama ismeretlen.
Romanian: Durata protecției împotriva leziunilor sacilor alveolari este de 40 de săptămâni, dar nu se cunoaște durata protecției împotriva formării de coji anormale de ouă.
Hungarian: Ez a baktérium madaraknál okoz fertőzéseket, általában a tüdőben és a „légzsákokban", a madarak szervezetében a légzés során a levegő tárolására szolgáló speciális zsákokban.
Romanian: Această bacterie cauzează la păsări infecții localizate, în general, la nivelul plămânilor și al sacilor alveolari, „săculețele" specializate din organismul păsării în care este reținut aerul în timpul respirației.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az MS-H Vakcina alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea vaccinului MS-H.
Hungarian: A húsra és tojásra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő az MS-H Vakcina esetében nulla nap.
Romanian: Perioada de așteptare pentru vaccinul MS-H pentru carne și ouă este de zero zile.
Hungarian: Az MS-H Vakcinát a brojler (hústermelés céljára) és tojócsirke (tojástermelés céljára) tojás termelésére szánt fiatal csirkéknél alkalmazzák a légzsákok károsodásának, valamint a rendellenes héjú tojások számának csökkentésére.
Romanian: Vaccinul MS-H se utilizează la puii tineri destinați să producă ouă pentru pui broileri (pentru carne) și găini ouătoare (pentru producția de ouă), în vederea reducerii leziunilor sacilor alveolari și a reducerii numărului de ouă cu coajă anormală.
Hungarian: A Mycoplasma synoviae okozta fertőzés légzési nehézséget okozhat és együtt jár a tojáshéj minőségének romlásával is.
Romanian: Infecția cu Mycoplasma synoviae poate duce la dificultăți de respirație și este, de asemenea, asociată cu o calitate inferioară a cojii de ou.
Hungarian: Amikor a csirkéknek beadják az MS-H Vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a legyengített törzset, és védekezik ellene.
Romanian: Când vaccinul MS-H se administrează puilor de găină, sistemul lor imunitar recunoaște tulpina slăbită ca fiind „străină" și declanșează mecanisme de apărare împotriva acesteia.
Hungarian: Az MS-H Vakcina egy vakcina, amelyet csirkéknél alkalmaznak öthetes kortól a Mycoplasma synoviae elleni védelemre.
Romanian: Vaccinul MS-H este un vaccin care se utilizează la pui de găină începând de la vârsta de cinci săptămâni pentru a-i proteja împotriva Mycoplasma synoviae.
Hungarian: MS-H Vakcina
Romanian: Vaccin MS-H
Hungarian: A fagyott vakcinás üveggel végzett munka során esetleg bekövetkező bőr- és szemsérülések elkerülése érdekében a vakcinát beadó személynek egy kesztyűből és biztonsági szemüvegből álló védőfelszerelést kell viselnie.
Romanian: Persoana care administrează vaccinul trebuie să poarte echipament de protecție, constând din mănuși și ochelari de protecție, pentru a evita rănirea pielii și a ochilor care poate surveni în timpul manipulării sticluței în care se află vaccinul înghețat.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az MS-H Vakcina mérsékli a légzsákok károsodását és csökkenti a rendellenes héjú tojások számát.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că vaccinul MS-H reduce leziunile sacilor alveolari și numărul de ouă cu anomalii ale cojii.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az MS-H Vakcina alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vaccinului MS-H, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: Az MS-H Vakcinával kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre vaccinul MS-H:
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok egyike a Mycoplasma synoviae okozta fertőzésre nézve ráfertőzéses modellt alkalmazott, a másik vizsgálat pedig a vakcina tojáshéj-rendellenességekre gyakorolt hatását tanulmányozta.
Romanian: Studiile de laborator au inclus un model de infecție experimentală cu Mycoplasma synoviae, precum și un studiu care a investigat efectul vaccinării asupra anomaliilor cojii de ou.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az MS-H Vakcinával történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu vaccinul MS-H, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az MS-H Vakcina alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat vaccinul MS-H pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az MS-H Vakcina szemcsepp formájában és csak receptre kapható.
Romanian: Vaccinul MS-H este disponibil sub formă de picături oftalmice și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Hungarian: Mycoplasma synoviae törzs MS-H vakcina (élő, attenuált)
Romanian: Vaccin MS-H cu tulpină de Mycoplasma synoviae (viu atenuat)
Hungarian: A terepi vizsgálat azt tanulmányozta, hogy mi történt a vakcinázott csirkékkel, amikor Mycoplasma synoviae okozta fertőzésen már átesett állományokba helyezték át őket.
Romanian: Studiul pe teren a investigat modul în care se comportau puii de găină vaccinați când erau mutați în efective cu antecedente de infecție cu Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Az MS-H Vakcina a Mycoplasma synoviae egyik élő, attenuált törzsét tartalmazza.
Romanian: Vaccinul MS-H conține o tulpină de Mycoplasma synoviae vie atenuată.
Hungarian: Az MS-H Vakcinát az egyik szembe juttatva, egyetlen csepp formájában alkalmazzák.
Romanian: Vaccinul MS-H se administrează sub formă de o picătură oftalmică într-un singur ochi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az MS-H Vakcina alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu vaccinul MS-H?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az MS-H Vakcinát?
Romanian: Cum se utilizează vaccinul MS-H?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az MS-H Vakcina és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este vaccinul MS-H și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az MS-H Vakcina?
Romanian: Cum acționează vaccinul MS-H?
Hungarian: Miért engedélyezték az MS-H Vakcina forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat vaccinul MS-H?
Hungarian: A Mulpleo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mulpleo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Hungarian: (luszutrombopag)
Romanian: (lusutrombopag)
Hungarian: 2019. február 18-án a Mulpleo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Mulpleo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 februarie 2019.
Hungarian: A Mulpleo-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Mulpleo
Hungarian: A Mulpleo-kezelést legalább 8 nappal a beavatkozás előtt kell megkezdeni, és az ajánlott adag napi 1 tabletta 7 napon keresztül.
Romanian: Tratamentul cu Mulpleo trebuie început cu cel puțin 8 zile înainte de procedura invazivă, iar doza recomandată este de 1 comprimat zilnic timp de 7 zile.
Hungarian: Mulpleo0F (luszutrombopag) EMA/553072/2019
Romanian: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mulpleo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mulpleo?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mulpleo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Mulpleo în UE?
Hungarian: 1 Korábbi neve Lusutrombopag Shionogi.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Lusutrombopag Shionogi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Mulpleo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mulpleo sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A Mulpleo 3 mg-os tabletta formájában kapható.
Romanian: Mulpleo este disponibil sub formă de comprimate de 3 mg.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mulpleo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mulpleo pe parcursul studiilor?
Hungarian: A vizsgálatok során bekövetkezett nemkívánatos hatások feltételezhetően a betegek egészségügyi állapotából, és annak az invazív eljárásnak a jellegéből adódnak, amelyre a Mulpleo tablettát alkalmazták.
Romanian: Reacțiile nedorite care au apărut în studii sunt considerate a fi rezultatul stării de sănătate a pacienților și al naturii procedurii invazive pentru care a fost utilizat Mulpleo.
Hungarian: A Mulpleo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mulpleo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A Mulpleo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Mulpleo și motivele autorizării medicamentului în UE
Hungarian: A Mulpleo hatóanyaga, a luszutrombopag, ugyanazokhoz a receptorokhoz kötődik, mint a trombopoietin, és segíti a vérlemezkék számának emelkedését.
Romanian: Substanța activă din Mulpleo, lusutrombopagul, se leagă de aceeași receptori ca trombopoietina, contribuind la creșterea numărului de trombocite.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Mulpleo megnöveli a vérlemezkék számát, ezáltal csökkenti a fokozott vérzékenység kockázatát az invazív beavatkozások során vagy azt követően, valamint csökkenti a vérlemezke-transzfúzió szükségességét.
Romanian: Studiile au constatat că Mulpleo duce la creșterea numărului de trombocite, reducând astfel riscul de sângerare excesivă în timpul sau după o procedură invazivă și nevoia de transfuzii de trombocite.
Hungarian: Hasonló mellékhatások jelentkeztek a placebót kapó betegeknél.
Romanian: Pacienții care au primit placebo au avut reacții similare
Hungarian: A Mulpleo hatóanyaga a luszutrombopag.
Romanian: Mulpleo conține substanța activă lusutrombopag.
Hungarian: A Mulpleo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Mulpleo sunt monitorizate continuu.
Hungarian: A második, 215 felnőtt részvételével végzett vizsgálat megállapította, hogy a Mulpleo tablettát szedő betegek 65%-ának nem volt szüksége vérlemezke-transzfúzióra a beavatkozás előtt, szemben a placebót kapó betegek 29%-ával.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 215 adulți, s-a constatat că 65 % din pacienții care au luat Mulpleo nu au avut nevoie de transfuzii de trombocite înainte de procedura invazivă, comparativ cu 29 % din pacienții care au primit placebo.
Hungarian: A nemkívánatos hatások, amelyek a Mulpleo tablettát szedő betegek részvételével zajló vizsgálatokban előfordultak, a következők voltak: fejfájás, hányinger, portális véna trombózis (elzáródás abban a vérérben, amely a vért a belekből a májba szállítja) és kiütés.
Romanian: Reacțiile nedorite, care au apărut în studiile la care au participat pacienți care luau Mulpleo, au fost dureri de cap, greață, tromboza venei porte (un blocaj în vasul de sânge care transportă sânge din intestine la ficat) și erupții pe piele.
Hungarian: Az első, 96 felnőtt részvételével végzett vizsgálat megállapította, hogy a Mulpleo tablettát szedő betegek 79%-ának nem volt szüksége vérlemezke-transzfúzióra az eljárás előtt, szemben a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapó betegek 13%-ával.
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 96 de adulți, s-a constatat că 79 % din pacienții care au luat Mulpleo nu au avut nevoie de transfuzii de trombocite înainte de procedura invazivă, comparativ cu 13 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Hungarian: A tartós májbetegség következtében alacsony vérlemezkeszámmal rendelkező felnőttekkel végzett két fő vizsgálatban a Mulpleo az invazív eljárás előtt megnövelte a vérlemezkeszámot, és csökkentette a vérátömlesztés szükségességét.
Romanian: În două studii principale la care au participat adulți cu număr scăzut de trombocite din cauza bolii hepatice de lungă durată, Mulpleo a dus la creșterea numărului de trombocite înainte de procedura invazivă și la reducerea nevoii de transfuzii.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mulpleo alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mulpleo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mulpleo?
Romanian: Cum acționează Mulpleo?
Hungarian: A Mulpleo-t a tartós májbetegség következtében trombocitopéniában szenvedő felnőtteknél a fokozott vérzés megelőzésére alkalmazzák.
Romanian: Mulpleo este un medicament utilizat pentru a preveni sângerarea excesivă la adulții cu trombocitopenie cauzată de boală hepatică de lungă durată.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mulpleo-t?
Romanian: Cum se utilizează Mulpleo?
Hungarian: A szervezetben található, trombopoietinnek nevezett hormon a csontvelőben lévő receptorokhoz (célpontokhoz) kötődve serkenti a vérlemezkék termelődését.
Romanian: În organism, hormonul numit trombopoietină stimulează producția de trombocite legându-se de receptori (ținte) din măduva osoasă.
Hungarian: A Mulpleo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mulpleo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A Mulpleo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mulpleo, citiți prospectul.
Hungarian: A Mulpleo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Mulpleo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mulpleo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Mulpleo și pentru ce se utilizează?
Hungarian: EU/1/18/1348 Mulpleo
Romanian: EU/1/18/1348
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás buborékcsomagolás OPA/alu/PVC/alu
Romanian: Administrare orală blister OPA/Al/PVC/Al
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: Mulpleo
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Hungarian: 7 tabletta
Romanian: 7 comprimate
Hungarian: A 9. és a 14. nap között invazív beavatkozást végeztek.
Romanian: Procedura invazivă a fost efectuată între zilele 9 și 14.
Hungarian: Tmax (óra)
Romanian: Tmax (ore)
Hungarian: A kockázatot invazív beavatkozás fokozhatja.
Romanian: Riscul poate crește din cauza unei proceduri invazive.
Hungarian: A kezelése legalább 8 nappal az Önnél tervezett műtét vagy beavatkozás előtt fog kezdődni.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră va începe cu cel puțin 8 zile înainte de intervenția chirurgicală sau procedura pe care o efectuați.
Hungarian: A humán plazmafehérjékhez való kötődés aránya legalább 99,9%-os.
Romanian: Rată de legare cu proteinele plasmatice umane este ≥ 99,9%.
Hungarian: Beveheti étkezés közben, vagy étkezések között.
Romanian: Îl puteți lua cu alimente sau între mese.
Hungarian: A filmtablettát naponta egyszer, folyadékkal kell bevenni, egészben kell lenyelni, és nem szabad szétrágni, kettétörni vagy porrá törni.
Romanian: Comprimatul filmat trebuie luat o dată pe zi, împreună cu lichide, înghițit întreg și nu trebuie mestecat, divizat sau sfărâmat.
Hungarian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Hollandia
Romanian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Olanda
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje ketté, és ne törje porrá.
Romanian: Nu mestecați, nu rupeți sau nu zdrobiți comprimatul.
Hungarian: CL/F (l/óra)
Romanian: CL/F (l/oră)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát
Romanian: Dacă uitați să luați un comprimat
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzés elleni szerek, egyéb szisztémás hemosztatikumok, ATC kód: B02BX07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihemoragice, alte hemostatice sistemice, codul ATC: B02BX07
Hungarian: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Romanian: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Hungarian: Mértani átlag (%CV), kivéve a Tmax esetében, amely medián (tartomány).
Romanian: Media geometrică (CV%), cu excepția Tmax, care este mediana (intervalul).
Hungarian: A beavatkozást a luszutrombopag-kezelés megkezdését követő 9. nap után kell elvégezni.
Romanian: Procedura trebuie efectuată începând cu ziua 9 de la începerea tratamentului cu lusutrombopag.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag, a lehető leghamarabb be kell venni.
Romanian: În cazul în care o doză este omisă, aceasta trebuie luată cât mai curând posibil.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek, mert a gyógyszert gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani, întrucât medicamentul nu a fost studiat la copii și adolescenți.
Hungarian: A thrombocytaszámot gyakran meg kell határozni, és a beteg állapota szoros megfigyelést igényel.
Romanian: Numărul de trombocite trebuie evaluat frecvent și starea pacienților trebuie monitorizată cu atenție.
Hungarian: A vérlemezkék a vér azon alkotóelemei, amelyek segítenek a vér megalvadásában, ezáltal a vérzés megelőzésében játszanak szerepet.
Romanian: Trombocitele sunt componente ale sângelui care ajută la coagularea acestuia și previn astfel sângerarea.
Hungarian: • hirtelen jelentkező nehézlégzés, különösen éles mellkasi fájdalommal vagy gyorsult légzéssel együtt.
Romanian: • scurtarea bruscă a respirației, în special însoțită de o durere ascuțită în piept sau cu respirații rapide
Hungarian: A vérrögképződés magasabb kockázata Bizonyos egyéneknél, köztük a májbetegségben szenvedőknél magasabb lehet a vérrögképződés kockázata, és a Mulpleo-hoz hasonló gyógyszerek súlyosbíthatják ezt a problémát.
Romanian: Anumite persoane pot avea un risc crescut pentru dezvoltarea cheagurilor de sânge, inclusiv persoanele cu boală a ficatului, iar medicamentele asemănătoare cu Mulpleo pot agrava această problemă.
Hungarian: A p-értéket és a konfidencia-intervallumot a Wald-módszerrel számították ki.
Romanian: Valoarea p și intervalul de încredere au fost calculate utilizând metoda Wald.
Hungarian: Életkor, nem és rassz
Romanian: Vârstă, sex și rasă
Hungarian: Luszutrombopag 3 mg
Romanian: Lusutrombopag 3 mg
Hungarian: A tablettát folyadékkal vegye be, és egészben nyelje le.
Romanian: Luați comprimatul cu un lichid și înghițiți-l întreg.
Hungarian: Ilyen betegeknél az adagolás módosítása várhatóan nem szükséges.
Romanian: Nu se preconizează nicio ajustare a dozei la acești pacienți.
Hungarian: Gyermekeknél a farmakokinetikai adatokat nem határozták meg.
Romanian: Copii și adolescenți Nu s-au obținut date farmacocinetice la copii.
Hungarian: Az összesített adatok elemzésekor a vizsgálat szerinti rétegzést végeztek.
Romanian: În cadrul analizei pentru datele cumulate, studiul a fost adăugat ca strat.