FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Erhaltungsdosis wird, wenn möglich, auf zwei Gaben pro Tag verteilt.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a fenntartó adagot két adagra osztva javasolt bevenni.
German: Die Erfahrung bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHA IV) unmittelbar nach einem Myokardinfarkt ist begrenzt.
Hungarian: Nincs elegendő tapasztalat a súlyos (NYHA IV) szívelégtelenségben szenvedő betegek myocardialis infarktusát követő kezeléssel kapcsolatban.
German: • Ihr Arzt kann dann entscheiden, die Dosis zu erhöhen.
Hungarian: - A kezelőorvosa növelheti az adagot.
German: Zu Symptomen einer Überdosierung von ACE-Hemmern gehören übermäßige Dilatation peripherer Gefäße (mit ausgeprägter Hypotonie, Schock), Bradykardie, Elektrolytstörungen und Nierenversagen.
Hungarian: Az ACE-gátlókkal történő túladagolással összefüggő tünetek közé tartozhatnak a túlzott mértékű perifériás vazodilatáció (jellemzően hipotenzióval, sokkal) bradycardia, elektrolit-zavarok, és veseelégtelenség.
German: Neutropenie/Agranulozytose
Hungarian: Neutropenia/agramulocytosis
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die renale Ausscheidung von Ramiprilat vermindert, wobei sich die renale Ramiprilat-Clearance proportional zur Kreatinin-Clearance verhält.
Hungarian: A ramiprilát veséken keresztül történő kiválasztása károsodott veseműködésű betegekben csökkent és a ramiprilát vese clearance arányos a kreatinin clearance-szel.
German: Übereinstimmend mit dem Wortlaut der PhVWP zur Anwendung von ACE-I während einer Schwangerschaft empfahl der CHMP eine Gegenanzeige nur für das zweite und dritte Trimester der Schwangerschaft.
Hungarian: A CHMP a farmakovigilanciai munkacsoport (PhVWP) által az ACE-I-k terhesség során végzett alkalmazásáról készített szövegnek megfelelően csak a terhesség második és harmadik harmadára nézve ajánlott ellenjavallatot.
German: Tritace 1.25 Tritace 2.5 Tritace 5
Hungarian: Tritace 1.25 Tritace 2.5
German: Im Rahmen der Differenzialdiagnose eines Hustens ist ein durch ACE-Inhibitor verursachter Husten in Betracht zu ziehen".
Hungarian: Az ACE-gátlók által előidézett köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részeként figyelembe kell venni."
German: Tschechien:
Hungarian: Cseh Köztársaság:
German: Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten Ramiprilat nach oraler Gabe von 2,5 und 5 mg Ramipril beträgt etwa 45 %.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az aktív metabolit, a ramiprilát biohasznosulása 2,5 mg és 5 mg ramipril esetén 45%.
German: Bei Einnahme von TRITACE mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (einschl.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (és a gyógynövényeket) is.
German: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Hungarian: Magyarország Zentiva HU Kft Népfürdő u.22
German: Die Hauptanalyse der Patienten mit besonders schwerer Proteinurie (vorzeitige Beendigung dieses Stratums aufgrund des positiven Ergebnisses der Ramipril-Gruppe) ergab eine geringere mittlere Geschwindigkeit der GFR-Abnahme pro Monat unter Ramipril als unter Placebo; -0,54 (0,66) verglichen mit -0,88 (1,03) ml/min/Monat, p = 0,038.
Hungarian: A legsúlyosabb proteinuria-ban szenvedő betegek esetén végzett fő értékelés (a csoportbontást idő előtt megszüntették a ramipril csoportnál észlelt kedvezőbb hatás miatt) azt mutatta, hogy a GFR romlásának havi mértéke kisebb volt a ramipril csoportban, mint a placebó csoportban; -0,54 (0,66) vs.
German: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Acetylsalicylsäure: Eine Verminderung der antihypertensiven Wirkung von TRITACE ist zu erwarten.
Hungarian: Nem-szteroid gyulladáscsökkentők és az acetilszalicil sav: figyelembe kell venni a TRITACE vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenését.
German: • beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder starkem Herzschlag (Herzklopfen), Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen, wie Herzinfarkt oder Schlaganfall,
Hungarian: - Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (un palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a szívinfarktust, vagy az agyvérzést.
German: Bei Hunden und Affen wurde ab einer Tagesdosis von 250 mg/kg als Ausdruck der pharmakodynamischen Aktivität von Ramipril eine erhebliche Vergrößerung des juxtaglomerulären Apparats beobachtet.
Hungarian: A ramipril farmakodinámiás hatásának kifejezéseként kutyában és majomban a juxtaglomerularis apparátus jelentős megnagyobbodását megfigyelték meg 250 mg/ttkg/nap adagoktól.
German: Dieser gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme/ Angiotensinkonversionsenzym).
Hungarian: Az un ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim gátlók) csoportjába tartozik.
German: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza
Hungarian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Olaszország
German: TRITACE muss mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Hungarian: A TRITACE-t folyadékkal kell bevenni.
German: • es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hungarian: - Ellazítja és tágítja az ereket - Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.
German: Ramiprilat, der aktive Metabolit des Prodrugs Ramipril, hemmt das Enzym Dipeptidylcarboxypeptidase I (auch als Angiotensin-Converting-Enzyme oder Kininase II bekannt).
Hungarian: A ramiprilát, a ramipril aktív metabolitja gátolja a dipeptidil-carboxi-peptidáz-I enzimet (szinonimái: angiotenzin konvertáló enzim; kinináz-II) működését.
German: • wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Betäubungsmittel erhalten sollen.
Hungarian: Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák.
German: Die AIRE-Studie umfasste mehr als 2.000 Patienten mit transienten/persistierenden klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz nach manifestem Myokardinfarkt.
Hungarian: Az AIRE vizsgálatba, több mint 2.000 dokumentált myocardialis infarktuson átesett, átmeneti, vagy állandó tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő beteget vontak be.
German: Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, Anstieg antinukleärer
Hungarian: Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, emelkedett antinukleáris antitest titer
German: Antihypertensiva (z. B. Diuretika) und andere Blutdruck senkende Wirkstoffe (z. B. Nitrate, trizyklische Antidepressiva, Anästhetika, akute Alkoholaufnahme, Baclofen, Alfuzosin, Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin): mögliche Verstärkung des Risikos eines Blutdruckabfalls (siehe Abschnitt 4.2 über Diuretika).
Hungarian: Vérnyomáscsökkentők (pl. diuretikumok) és egyéb hatóanyagok, melyek csökkentik a vérnyomást (pl. nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, érzéstelenítők, akut alkohol fogyasztás, baklofen, alfuzosin, doxazozin, prazozin, tamszulozin, terazozin): a hipotenzió veszélyének fokozódását figyelembe kell venni (lásd 4.2 pont diuretikumok)
German: Der CHMP stimmte Folgendem zu: „Die Dosis muss entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4) und der Blutdruckkontrolle individuell festgelegt werden.
Hungarian: A CHMP a következőről állapodott meg: „Az adagot a beteg egyéni jellemzői (lásd a 4.4. pontot) és a vérnyomás kontrollja alapján kell személyre szabni.
German: Der Husten ist typischerweise nichtproduktiv, persistierend und klingt nach Absetzen der Therapie ab.
Hungarian: A köhögés jellemzően nem produktív, hosszantartó és a kezelés megszakítását követően megszűnik.
German: • TRITACE kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Hungarian: A TRITACE étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
German: - Sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt: Reduktion der Mortalität ab der Akutphase eines Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz, wobei die Therapie mehr als 48 Stunden nach dem akuten Myokardinfarkt begonnen wird.
Hungarian: - Másodlagos prevencióként akut myocardialis infarktust követően: klinikai tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén a mortalitás csökkentésére a myocardialis infarktus akut fázisától kezdve, ha a kezelés az akut myocardialis infarktust követően 48 óra múlva elkezdődik.
German: Daraus resultieren erhöhte Ramiprilat-Plasmakonzentrationen, die langsamer abnehmen als bei Nierengesunden.
Hungarian: Ez emelkedett ramiprilát plazmakoncentrációt eredményez, mely lassabb csökken, mint ép veseműködésű betegekben.
German: Die orale Gabe von Ramipril bei Nagern und Hunden zeigte keine akute Toxizität.
Hungarian: Rágcsálókban és a kutyákban szájon át alkalmazott ramipril nem fejt ki akut toxikus hatást.
German: Insbesondere bei sehr alten und gebrechlichen Patienten sollte die Anfangsdosis niedriger sein und die anschließende Dosiseinstellung allmählicher vorgenommen werden, da die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen höher ist.
Hungarian: Alacsonyabb kezdő adagokat és lassabb adagemelést kell alkalmazni, mivel a mellékhatások elfordulásának az esélye nagyobb, különösen a nagyon idős és esendő betegeknél.
German: • Die übliche Dosis beträgt 5 mg oder 10 mg einmal täglich.
Hungarian: - A szokásos napi adag 5 mg vagy 10 mg naponta egyszer.
German: In 6 Ländern beträgt die Anfangsdosis jedoch 1,25 mg bis 2,5 mg zweimal täglich.
Hungarian: 6 országban azonban a kezdő adag naponta kétszer 1,25-2,5 mg.
German: Es ist bekannt, dass die Therapie mit einem ACE-Hemmer/Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRA) im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon beim Menschen fetotoxisch wirkt (Nierenfunktionsstörung, Oligohydramnion, Verlangsamung der Schädelossifikation) und beim Neugeborenen toxische Wirkungen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) auslösen kann (siehe auch Abschnitt 5.3 „Präklinische Daten zur Sicherheit").
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatt bekövetkezett ACEgátló/angiotenzin-II receptor antagonista (AIIRA) expozícióról ismert, hogy humán foetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, koponyacsontosodási retardáció) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hipotenzió, hyperkaemia) (lásd 5.3 „A preklinikai biztonságossági adatok") okoz.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien, wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin.
Hungarian: indometacin, acetilszalicilsav) - Az alacsonyvérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin.
German: - Patienten mit dem Risiko einer Myokard- oder Zerebralischämie bei akuter Hypotonie In der Anfangsphase der Behandlung muss der Patient sorgfältig ärztlich überwacht werden.
Hungarian: -Akut vérnyomásesés következtében kialakuló kardiális vagy cerebrális ischaemia veszélyének kitett betegek A kezelés kezdetén különleges orvosi ellenőrzés szükséges.
German: • Gelenkschmerzen
Hungarian: Ízületi fájdalom
German: Ramiprilat, der aktive Metabolit von Ramipril ist kaum dialysierbar.
Hungarian: A ramiprilat, a ramipril aktív metabolitja kevéssé távolítható el hemodialízissel a keringésből.
German: Plötzliches Absetzen von Ramipril führt zu keinem schnellen, übermäßigen Blutdruckanstieg (Rebound).
Hungarian: A ramipril kezelés hirtelen megszakítása nem vált ki hirtelen és túlzott kiugrást a vérnyomásban.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE [ist national auszufüllen]
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [nemzetileg kitöltendő]
German: Bei Patienten unter ACE-Hemmern, einschließlich Ramipril, wurde das Auftreten von angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: ACE-gátlókkal - beleértve a ramiprilt is - kezelt betegeknél angioedemát jelentettek (lásd 4.8 pont).
German: Dosiseinstellung und Erhaltungsdosis
Hungarian: Titrálás és fenntartó adagolás
German: Die Gabe von Ramipril führt bei Patienten mit Hypertonie zu einer Senkung des Blutdrucks im Liegen und im Stehen, ohne dass die Herzfrequenz kompensatorisch ansteigt.
Hungarian: Hipertóniás betegeknél történő alkalmazás esetén a ramipril a fekvő és álló helyzetben mért vérnyomás csökkenését okozza a szívritmus kompenzatórikus emelkedése nélkül.
German: Bei den meisten Patienten zeigt sich der Beginn der antihypertensiven Wirkung einer Einzeldosis ca. 1 bis 2 Stunden nach oraler Gabe.
Hungarian: A legtöbb betegben a vérnyomáscsökkentő hatás az egyszeri, szájon át történő adagolást követően 1-2 órával jelentkezik.
German: Rückgang der Leukozytenzahl (einschließlich Neutropenie oder Agranulozytose)
Hungarian: Csökkent fehérvérsejtszá m (neutropenia vagy agranulocytosis)
German: Zu Patienten, bei denen das Risiko einer Hyperkaliämie besteht, gehören Patienten mit Niereninsuffizienz, Ältere (> 70 Jahre), nicht oder unzureichend behandelte Diabetiker oder Patienten, die Kaliumsalze, Kalium sparende Diuretika und andere Wirkstoffe, die das Serumkalium erhöhen, anwenden, oder Patienten mit Dehydratation, akuter kardialer Dekompensation oder metabolischer Acidose.
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulásának kockázata veseelégtelenségben, időseknél (≥ 70 éves), kezeletlen diabétesz mellitusban szenvedők, a kálium sókat, kálium megtakarító diuretikumokat és egyéb szérum kálium-szintet emelő hatóanyagokat szedőknél, vagy olyan állapotokban mint a dehidráció, akut kardiális dekompenzáció, metabolikus acidózis jelentkezik.
German: Sollte es ab dem zweiten Schwangerschaftstrimenon zu einer Exposition mit einem ACE-Hemmer gekommen sein, werden Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Hungarian: Amennyiben az ACEgátlóval történő expozíció a második trimesztertől következett be a veseműködés és a koponyacsontok UHos ellenőrzése javasolt.
German: Die Dosis sollte nach Möglichkeit auf zwei Anwendungen pro Tag verteilt werden".
Hungarian: A naponta kétszeri alkalmazás kívánatos."
German: Behandlung von Bluthochdruck
Hungarian: Magas vérnyomás
German: Aventis Pharma S.A.
Hungarian: Belgium Aventis Pharma S.A.
German: Verteilung Die Serumproteinbindung beträgt für Ramipril etwa 73 % und für Ramiprilat etwa 56 %.
Hungarian: 73% mely a ramiprilát esetén kb.
German: Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis Ramipril wurden in der Muttermilch weder Ramipril noch dessen Metabolit nachgewiesen.
Hungarian: A ramipril egyszeri orális adagolását követően az anyatejben a ramipril és metabolitjának szintje nem érte el a mérhető szintet.
German: Kann die Dosis nicht auf 2,5 mg zweimal täglich erhöht werden, ist die Behandlung abzusetzen."
Hungarian: Amennyiben az adag nem emelhető naponta kétszer 2,5 mg-ra, a kezelést le kell állítani."
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder andere ACEHemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme) (siehe Abschnitt 6.1) - Angioneurotisches Ödem in der Vorgeschichte (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem aufgrund der Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRAs)) - Extrakorporale Behandlungen, bei denen es zu einem Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt (siehe Abschnitt 4.5) - Signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy bármely más ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátlóval szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont) - Korábbi angioedema (örökletes, idiopathiás, illetve korábbi ACE-gátlók vagy angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) hatására kialakult angioedema) - Extrakorporális kezelések esetén, ha a vér negatív töltésű membránokkal érintkezik (lásd 4.5 pont) - Jelentős kétoldali arteria renalis stenosisban vagy vese arteria stenosisban egy működő vese esetén (lásd
German: Ihr Arzt muss die Lithiumspiegel deswegen sorgfältig überwachen.
Hungarian: Az Ön lítium szintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.
German: SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S
Hungarian: SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S Slotsmarken 13
German: Die Wahrscheinlichkeit ist zu Beginn der Behandlung mit TRITACE oder bei einer Dosiserhöhung am höchsten.
Hungarian: Ez gyakoribb a TRITACE-kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor.
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft erfolgen.
Hungarian: Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni.
German: Sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt
Hungarian: Akut myocardialis infarktust követő másodlagos prevenció
German: Bei Auftreten eines angioneurotischen Ödems ist die Behandlung mit TRITACE abzubrechen.
Hungarian: Angioedema esetén, a TRITACE-kezelést meg kell szakítani.
German: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Frankreich
Hungarian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [ist national auszufüllen]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [Nemzetileg kitöltendő]
German: Der CHMP war mit der empfohlenen Anfangsdosis von 1,25 mg Tritace einmal täglich bei Patienten mit Diabetes und Mikroalbuminurie einverstanden.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy cukorbetegségben és microalbuminuriában szenvedő betegeknél a Tritace ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 1,25 mg.
German: Sofern die Fortsetzung der Behandlung mit einem ACE-Hemmer/AIIRA nicht als unumgänglich angesehen wird, sollte vor einer geplanten Schwangerschaft auf eine alternative antihypertensive Behandlung umgestellt werden, die ein etabliertes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft besitzt.
Hungarian: Hacsak a folyamatos ACE-gátló/ AIIRA kezelés nem elengedhetetlen, a terhességet tervező beteget olyan alternatív vérnyomáscsökkentő kezelésre kell átállítani, melynek terhesség alatti biztonságossági profilja jól megalapozott.
German: Zu den Anzeichen gehören Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, Atem- und Schluckbeschwerden.
Hungarian: Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
German: • Arzneimittel gegen Diabetes, wie Blutzucker senkende Arzneimittel zum Einnehmen und
Hungarian: - Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentők és az inzulin.
German: Im Durchschnitt sprachen Hypertoniker mit schwarzer Hautfarbe (afrokaribische Patienten), generell eine hypertensive Population mit niedriger ReninAktivität, geringer auf eine Monotherapie mit ACE-Hemmern an als Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe.
Hungarian: Monoterápiában alkalmazva az ACE-gátlókra adott átlagos terápiás válasz alacsonyabb volt a fekete bőrszínű (afro-karibi) hipertóniás betegek esetén (általában alacsony renin-szintű hipertóniás populáció), mint a nem-fekete bőrszínűeké.
German: Zur Rechtfertigung der Einleitung der Therapie innerhalb von 24 Stunden nach einem Myokardinfarkt (MI) in der niedrigsten Dosis von 1,25 mg pro Tag (die Anfangsdosis bei der Indikation Herzinsuffizienz) unter der Voraussetzung einer stabilen Hämodynamik beruft sich der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf zahlreiche Belege für die Anwendung von ACE-I in den ersten 24 Stunden nach einem akuten MI in internationalen Empfehlungen und auf den Präzedenzfall in Zusammenhang mit dem Wortlaut bei der Genehmigung von Lisinopril.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az akut szívizominfarktust követő első 24 órában alkalmazott ACE-gátlókra vonatkozóan a nemzetközi ajánlásokban szereplő kiterjedt bizonyító adatokra hivatkozik annak indokolásához, hogy a szívizominfarktust követő 24 órában a legalacsonyabb napi adaggal, 1,25 mg-mal kezdjék meg a kezelést (amelyet a szívelégtelenség javallatában az első adagként alkalmaznak), feltéve, hogy teljesülnek a stabil hemodinamikai állapot feltételei, és a lizinoprilre vonatkozó szöveget tekintették irányadónak a szabályozás terén.
German: Es sollte eine niedrigere Anfangsdosis von 1,25 mg Ramipril erwogen werden.
Hungarian: 1,25 mg-os csökkentett adag alkalmazása mérlegelendő.
German: - Bei einer Kreatinin-Clearance von ≥ 60 ml/min ist eine Anpassung der Anfangsdosis (2,5 mg/Tag) nicht erforderlich; die Tageshöchstdosis beträgt 10 mg. - Bei einer Kreatinin-Clearance von 30-60 ml/min ist eine Anpassung der Anfangsdosis (2,5 mg/Tag) nicht erforderlich; die Tageshöchstdosis beträgt 5 mg. - Bei einer Kreatinin-Clearance von 10-30 ml/min beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg/Tag, die Tageshöchstdosis 5 mg. - Hypertensive Patienten unter Hämodialyse: Ramipril ist kaum dialysierbar; die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg/Tag, die Tageshöchstdosis 5 mg; das Arzneimittel sollte wenige Stunden nach Abschluss der Hämodialyse verabreicht werden.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegeknél a napi adagot a kreatinin clearance alapján kell meghatározni (lásd 5.2 pont): - ha a kreatinin clearance ≥ 60 ml/perc, nem szükséges a kezdő adag (2,5 mg/nap) módosítása; a maximális napi adag 10 mg, - ha a kreatinin clearance 30-60 ml/ perc, nem szükséges a kezdő adag (2,5 mg/nap) módosítása; a maximális napi adag 5 mg.
German: Bei Patienten mit Diabetes und mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor sollte die Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich betragen.
Hungarian: Legalább egy szív-érrendszeri kockázattal jellemezhető cukorbetegek esetén a kezdő adagnak naponta egyszer 2,5 mg-nak kell lennie.
German: WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH
Hungarian: Németország WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH Urmitzer Str.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [ist national auszufüllen]
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások [Nemzetileg kitöltendő]
German: WIRKSTOFF(E) [ist national auszufüllen]
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [nemzetileg kitöltendő]
German: Revaskularisierung Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina
Hungarian: Másodlagos végpontok Bármely okból bekövetkezett halál Revascularizációs szükséglet Instabil angina miatti hospitalizáció 12,1
German: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Deutschland
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
German: Bei Patienten mit nicht-diabetischer Nephropathie und Makroproteinurie ≥3 g/Tag beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg Tritace einmal täglich.
Hungarian: Végezetül pedig a nem diabéteszes nefropátiában szenvedő, 3 mg/nap értéket meghaladó macroproteinuriát mutató betegek esetében a Tritace ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 1,25 mg.
German: - In der Zielpopulation in der AIRE-Studie traten Hypotonie und Nierenfunktionsstörung nach akutem Myokardinfarkt bei Anwendung von Ramipril häufiger auf als in der Kontrollgruppe (Placebo).
Hungarian: - Az AIRE vizsgálatban a megcélzott betegpopulációban akut szívizominfarktust követően gyakrabban fordult elő alacsony vérnyomás és veseműködési zavar a ramipril adásakor, mint placebo mellett.
German: Kardiovaskuläre Prävention
Hungarian: Szív-érrendszeri megelőzés
German: • die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen,
Hungarian: A TRITACE az alábbiak szerint hat: - Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.
German: Im Sicherheitsprofil von Ramipril sind anhaltender trockener Husten und Reaktionen aufgrund eines Blutdruckabfalls genannt.
Hungarian: A ramipril biztonságossági profiljába a tartós, száraz köhögés és a hypotenzió okozta tünetek tartoznak.
German: Zu Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion gehören Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
Hungarian: Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.
German: Eine regelmäßige Kontrolle des Blutzuckerspiegels ist empfehlenswert.
Hungarian: Ajánlott a vércukorszint ellenőrzése.
German: Traktes, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
Hungarian: Gyomor-bél traktus gyulladása, emésztési zavarok, hasi diszkomfort, dyspepsia, hasmenés, hányinger, hányás