FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: reakce v místě aplikace přípravku,
Lithuanian: sąnario pažeidimas, procedūros atlikimo vietos reakcija
Czech: V rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (compassionate use) bylo přípravkem ChondroCelect léčeno šestnáct pacientů ve věku do 18 let.
Lithuanian: Šešiolika jaunesnių nei 18 metų amžiaus pacientų buvo gydyti ChondroCelect pagal vaisto labdaros programą.
Czech: Plastová zkumavka typu Falcon
Lithuanian: Falcon vamzdis
Czech: sekrece z rány
Lithuanian: žaizdos žiojėjimas,
Czech: Jak přípravek ChondroCelect uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti ChondroCelect
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{MMMM m.
Czech: Hyperestézie, migréna, fotofobie, tranzitorní ischemická ataka
Lithuanian: Hiperestezija, migrena,
Czech: Přípravek ChondroCelect je dodáván ve formě jedné individuální léčebné dávky (v plastové zkumavce typu Falcon), která je obsažena v 1-3 skleněných injekčních lahvičkách třídy I o objemu 1 ml. Jedna injekční lahvička obsahuje 0,4 ml suspenze autologních buněk lidské chrupavky a je uzavřena chlorobutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Lithuanian: ChondroCelect tiekiamas kaip viena individuali gydymo dozė (Falcon vamzdis) esanti nuo 1 iki 3 I tipo 1 ml talpos stikliniuose buteliukuose.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička přípravku obsahuje 4 miliony autologních buněk lidské chrupavky (chondrocytum) v 0,4 ml buněčné suspenze, což odpovídá koncentraci 10 000 buněk/mikrolitr.
Lithuanian: - Veiklioji ChondroCelect medžiaga - tai gydomoji gyvybingų autologinių žmogaus kremzlės ląstelių dozė buteliukuose, kur 4 milijonai ląstelių yra 0,4 ml, tai atitinka 10 000 ląstelių/mikrolitre koncentraciją.
Czech: Doba trvání tohoto programu může být přibližně až jeden rok.
Lithuanian: Ši programa gali trukti maždaug iki vienerių metų.
Czech: Zkušenosti s dlouhodobým účinkem tohoto léčivého přípravku jsou však omezené.
Lithuanian: Tačiau žinios apie ilgalaikį vaisto poveikį yra ribotos.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku ChondroCelect byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį ChondroCelect vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek ChondroCelect je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ChondroCelect EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku ChondroCelect?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą ChondroCelect vartojimą?
Czech: Výrobce provádí rovněž další observační studii s cílem získat další informace o bezpečnosti a účinnosti přípravku ChondroCelect.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atlieka stebėjimo tyrimus siekdama gauti daugiau informacijos apie ChondroCelect saugumą ir veiksmingumą.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem ChondroCelect naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ChondroCelect rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku ChondroCelect (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou artralgie (bolesti kloubů), hypertrofie (nadměrný růst) chrupavky, krepitace v kloubu (neobvyklé chřupání) a otok kloubu.
Lithuanian: Dažniausi gydymo ChondroCelect šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra artralgija (sąnarių skausmas), kremzlės hipertrofija (išvešėjimas), sąnario krepitacija (neįprastinis sąnario traškėjimas) ir sąnario tinimas.
Czech: ChondroCelect je léčivý přípravek, který se připravuje speciálně pro každého jednotlivého pacienta a může být použit pouze k léčbě daného pacienta, pro kterého byl připraven.
Lithuanian: ChondroCelect yra specialus kiekvienam pacientui atskirai paruošiamas vaistas, kurį galima skirti tik pacientui, kuriam jis paruoštas.
Czech: Nejprve je z kolenní chrupavky pacienta odebrána biopsie (malý vzorek).
Lithuanian: Pirma iš paciento kelio paimama kremzlės ląstelių biopsija (nedidelis mėginys).
Czech: Výbor CHMP se domníval, že přípravek ChondroCelect prokázal v rámci léčby lézí kolenní chrupavky o velikosti 1 až 5 cm2 svou účinnost a že jeho bezpečnostní profil lze považovat za přijatelný.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad ChondroCelect yra veiksmingas gydant 1-5 cm2 dydžio kelio kremzlės pažeidimus ir kad jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Czech: Přípravek ChondroCelect byl srovnáván s technikou mikrofraktur (což je druh chirurgického zákroku užívaného k léčbě lézí chrupavky) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 118 dospělých pacientů s příznaky způsobenými lézemi kolenní chrupavky.
Lithuanian: ChondroCelect buvo lyginamas su mikrolūžio operacija (chirurgine operacija kremzlės defektams panaikinti) viename pagrindiniame tyrime su 118 suaugusių pacientų, patiriančių kelio kremzlės pažeidimo sukeliamų simptomų.
Czech: Ukazatel KOOS měřili pacienti, kteří zaznamenávali stupeň závažnosti příznaků.
Lithuanian: Naudodami šią skalę pacientai vertino savo simptomų sunkumą.
Czech: Další informace o přípravku ChondroCelect
Lithuanian: Kita informacija apie ChondroCelect
Czech: Kolenní chrupavka může být poškozena při nehodě, například při pádu, nebo z důvodu opotřebování.
Lithuanian: Kelio kremzlę galima pažeisti ištikus nelaimingam atsitikimui, pvz., suklupus, arba kelio kremzlė gali susidėvėti.
Czech: ChondroCelect je implantační suspenze, která obsahuje buňky chrupavky.
Lithuanian: ChondroCelect - tai implantuojamoji suspensija, kurios sudėtyje yra kremzlės ląstelių.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku ChondroCelect zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į ChondroCelect preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: ChondroCelect charakterizované životaschopné autologní buňky chrupavky expandované ex vivo, exprimující specifické proteinové markery
Lithuanian: ChondroCelect gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės po ekspansijos ex vivo, ekspresuojančios specifinius baltymus žymenis
Czech: Výrobce přípravku ChondroCelect navíc zajistí, aby všichni chirurgové a ostatní zdravotníci zapojení do nakládání s přípravkem ChondroCelect nebo jeho používání obdrželi instruktážní materiály o používání tohoto přípravku.
Lithuanian: Be to, ChondroCelect gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi chirurgai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai, kurie ruošia ChondroCelect vartojimui arba jį skiria, būtų aprūpinti mokomąja medžiaga, informuojančia, kaip saugiai vartoti šį vaistą.
Czech: Materiály pro ostatní zdravotníky musí obsahovat informace o tom, jak nakládat s odebranou biopsií, jak připravit přípravek ChondroCelect k implantaci a jak následně pečovat o pacienta a jak naplánovat doporučenou fyzioterapii.
Lithuanian: Kitiems sveikatos priežiūros specialistams skirta medžiaga turi apimti informaciją apie tai, kaip elgtis su paimta biopsija ir paruošti ChondroCelect implantuoti, ir kaip toliau prižiūrėti pacientą ir sudaryti rekomenduojamos fizioterapijos planą.
Czech: Po uplynutí jednoho roku, kdy byly pořízeny snímky a vyšetřeny vzorky chrupavky, byla u pacientů léčených přípravkem ChondroCelect zaznamenána lepší strukturální náprava chrupavky než u pacientů léčených technikou mikrofraktur.
Lithuanian: Po vienerių metų, atlikus kompiuterinius tyrimus ir ištyrus kremzlės mėginius, nustatyta, kad pacientų, kurie buvo gydomi ChondroCelect, kremzlė atsistatė geriau nei pacientų, kuriems atlikta mikrolūžio operacija.
Czech: Tyto buňky opravují poničené koleno tak, že vytvářejí novou chrupavku.
Lithuanian: Šios ląstelės atitaiso kelio defektus, atkurdamos naują kremzlę.
Czech: Jelikož je přípravek ChondroCelect léčivým přípravkem pro moderní terapie, byl hodnocen Výborem pro moderní terapie (Committee for Advanced Therapies, CAT).
Lithuanian: Kadangi ChondroCelect yra pažangiosios terapijos vaistas, jį įvertino Pažangiosios terapijos komitetas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ChondroCelect platné v celé Evropské unii dne 5. října 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ChondroCelect rinkodaros leidimą.
Czech: Během operace kolene pacienta je pak tato suspenze aplikována na poškozené místo pacientovy chrupavky.
Lithuanian: Chirurginės operacijos metu atvėrus kelio sąnarį suspensija implantuojama į pažeistą paciento kremzlės vietą.
Czech: Instruktážní materiály pro chirurgy musí obsahovat informace o tom, jak pacientovi odebrat biopsii chrupavky, jak provést operaci a jak následně o pacienta pečovat.
Lithuanian: Visa chirurgams skirta mokomoji medžiaga turi apimti informaciją apie tai, kaip paimti kremzlės biopsiją, atlikti operaciją ir toliau prižiūrėti pacientą.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ChondroCelect je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant ChondroCelect, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek ChondroCelect musí být podáván v nemocnici kvalifikovaným chirurgem.
Lithuanian: ChondroCelect gali skirti tik atitinkamos kvalifikacijos chirurgas ligoninės stacionare.
Czech: Co je ChondroCelect?
Lithuanian: Kas yra ChondroCelect?
Czech: Přípravek ChondoCelect je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek tkáňového inženýrství".
Lithuanian: ChondroCelect yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis audinių inžinerijos produktas.
Czech: Léze se nacházely na femorálním kondylu a rozsahem se pohybovaly mezi 1 až 5 cm2.
Lithuanian: Tai buvo 1-5 cm2 dydžio šlaunikaulio krumplio pažeidimai.
Czech: Jaký přínos přípravku ChondroCelect byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia ChondroCelect nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo to, jak dobře se poškození po uplynutí jednoho roku zahojila, a dále změna klinického ukazatele KOOS (z angl. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, skóre výsledku léčby poranění a osteoartritidy kolenního kloubu) po uplynutí jednoho a tří let od ukončení léčby.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip kelias sugijo per vienerius metus ir kaip po vienerių ir trejų gydymo metų pasikeitė paties paciento atlikto vertinimo rezultatai pagal kelio pažeidimo ir osteoartrito pasekmių skalę.
Czech: To znamená, že jsou to buňky odebrané z těla pacienta a kultivované mimo jeho tělo, které mohou být použity k implantaci do pacientovy chrupavky.
Lithuanian: iš paciento kelio kremzlės paimtos ir ne paciento organizme išaugintos ląstelės, kurias galima implantuoti į paciento kremzlę.
Czech: Léčivou látkou v přípravku ChondroCelect jsou pacientovy vlastní chrupavkové buňky.
Lithuanian: ChondroCelect veiklioji medžiaga yra paciento kremzlės ląstelės.
Czech: Buňky chrupavky jsou následně laboratorně kultivovány a namnoženy, aby bylo získáno dostatečné množství buněk k přípravě buněčné suspenze, která může být použita k léčbě lézí chrupavky.
Lithuanian: Tada laboratorijoje kremzlės ląstelės auginamos ir dauginamos, kol taip pagaminama užtektinai ląstelių kremzlės defektui panaikinti naudojamai suspensijai.
Czech: V rámci zlepšování příznaků byl přípravek ChondroCelect rovněž stejně účinný jako mikrofraktury.
Lithuanian: ChondroCelect taip pat veiksmingai kaip mikrolūžio operacija palengvino simptomus.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ChondroCelect?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ChondroCelect vartojimu?
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti s pokročilou osteoartritidou kolene (onemocněním způsobujícím otok a bolest kolene) a pacienti, jejichž femorální růstová ploténka (koncová část stehenní kosti) není úplně uzavřena.
Lithuanian: ChondroCelect negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kuriai nors šio vaisto sudėtinių medžiagų arba jaučio serumui (karvės kraujui). Jo taip pat negalima vartoti pažengusiu kelio osteoartritu (kelio tinimą ir skausmą sukeliančia liga) sergantiems pacientams ir pacientams, kurių šlaunies augimo plokštelė (šlaunikaulio kaklelis) nėra visiškai uždengta.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku ChondroCelect.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto ChondroCelect Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ChondroCelect rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Přípravek ChondroCelect byl při hojení lézí chrupavky účinnější než technika mikrofraktur.
Lithuanian: ChondroCelect veiksmingiau už mikrolūžio operaciją buvo gydomi kremzlės pažeidimai.
Czech: Na základě vyhodnocení provedeného výborem CAT dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy přípravku ChondroCelect převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: (CHMP) nusprendė, kad ChondroCelect nauda yar didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą.
Czech: Jedná se o druh léčivého přípravku s obsahem buněk či tkání, které byly upraveny tak, aby je bylo možné použít k opravě (reparaci), obnově nebo náhradě tkání.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra manipuliuotų ląstelių arba audinių, kuriuos galima naudoti audiniui atitaisyti, atnaujinti arba pakeisti.
Czech: Jak byl přípravek ChondroCelect zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ChondroCelect?
Czech: Jedná se o „charakterizované životaschopné autologní buňky chrupavky namnožené ex vivo, které produkují specifické proteinové markery".
Lithuanian: Charakterizuotos gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės po padauginimo ex vivo ekspresuojančios specifinius baltymus žymenis, t. y.
Czech: Na základě čeho byl přípravek ChondroCelect schválen?
Lithuanian: Kodėl ChondroCelect buvo patvirtintas?
Czech: K fixaci je poté použita biologická membrána, která má po dobu opravy chrupavky udržet dodané buňky na místě.
Lithuanian: Kad kremzlei atsikuriant ląstelės liktų reikiamoje vietoje, ant pažeidimo uždedama biologinė membrana.
Czech: Vnitřní obal
Lithuanian: Plėvele dengtos
Czech: Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3.
Lithuanian: Informacija apie alkoholio įtaką pateikta 3 skyriuje.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas teikiamas kas trejus metus.
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Lithuanian: Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Czech: Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo na obou očích.
Lithuanian: Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, staigų, laikiną ar nuolatinį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar praradimą.
Czech: Tento efekt přetrvává nejméně dvanáct hodin a může být symptomatický, včetně synkopy.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškia ne trumpiau kaip dvylika valandų ir gali sukelti simptomus, įskaitant apalpimą.
Czech: 16 minut po podání.
Lithuanian: Praėjus 16 min.
Czech: Přípravek CIALIS s pitím a alkoholem
Lithuanian: CIALIS vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Czech: Nemůže být vyloučeno riziko pro kojené dítě.
Lithuanian: Rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
Czech: Tabletu spolkněte celou s trochou vody.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami trupučiu vandens.
Czech: Co je přípravek CIALIS a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra CIALIS ir kam jis vartojamas
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat.
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo tirti tolesnio kasdieninio vartojimo tinkamumą.
Czech: Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti tabletes, pasakykite savo gydytojui jeigu Jums yra:
Czech: Během všech klinických studií byly změny barevného vidění pozorovány velmi vzácně (<0,1%).
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu spalvinio regėjimo pokyčio dažnis buvo mažas (< 0,1 %).
Czech: Užívání přípravku CIALIS jednou denně může být vhodné pro muže, kteří předpokládají pohlavní styk dvakrát nebo vícekrát týdně.
Lithuanian: CIALIS dozavimas vieną kartą per parą gali būti naudingas vyrams, kurie seksualinių santykių numato turėti du arba daugiau kartų per savaitę.
Czech: Icepharma hf.
Lithuanian: Ísland Icepharma hf.
Czech: Další léčivé přípravky a CIALIS
Lithuanian: Kiti vaistai ir CIALIS
Czech: Většina pacientů uváděla nejméně 1 rok trvající poruchy erekce.
Lithuanian: Daugumai pacientų erekcija buvo sutrikusi mažiausiai vienerius metus.
Czech: Nelze však definitivně určit, zda byly hlášené příhody v přímé souvislosti s těmito rizikovými faktory, s Cialisem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto či dalších faktorů.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie reiškiniai tiesiogiai priklauso nuo šių rizikos veiksnių, nuo CIALIS poveikio, nuo seksualinio aktyvumo ar nuo šių bei kitų veiksnių derinio.
Czech: Užijte svou dávku, jakmile si na ni vzpomenete, ale nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu.
Lithuanian: Savo dozę išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Czech: Léčba by měla být zahájena nejmenší dávkou a upravována postupně.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti mažiausia vaistinio preparato doze ir dozę palaipsniui didinti.
Czech: PO, ÚT, STŘ, ČT, PÁ, SO, NE
Lithuanian: KITA P., A., T., K., Pn., Š., S.
Czech: • Vždy užívejte CIALIS přesně podle pokynů lékaře.
Lithuanian: • CIALIS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: - náhlá ztráta vidění (vzácná frekvence výskytu).
Lithuanian: - Staigus apakimas (pasireiškia retai).
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je třeba je předložit současně.
Lithuanian: Kai sutampa periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo ir atnaujinto rizikos plano teikimo datos, jie pateikiami kartu.
Czech: Před použitím čtěte příbalový leták.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obvykle mírné nebo středně závažné.
Lithuanian: Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo trumpalaikės ir paprastai lengvos arba vidutinio sunkumo.
Czech: Před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů byste měl znát svoji reakci na tablety.
Lithuanian: Prieš vairavimą ar mechanizmų valdymą atidžiai pasitikrinkite savo reakciją į šias tabletes.
Czech: Jediným farmakodynamickým účinkem bylo malé (3,5 úderu/min) zvýšení tepové frekvence.
Lithuanian: Vienintelis farmakodinaminis poveikis buvo nedidelis (3,5 dūžių per minutę) širdies susitraukimų padažnėjimas.
Czech: Doba podání přípravku (ráno nebo večer) neměla významný účinek na rychlost a rozsah absorpce.
Lithuanian: Vartojimo laikas (ryte ar vakare) klinikai reikšmingo poveikio absorbcijos apimčiai ir greičiui neturėjo.
Czech: Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Czech: U psů byly pozorovány účinky naznačující poruchu fertility.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas poveikis, kuris gali rodyti vaisingumo sutrikimą.
Czech: - bolest na hrudi - neužívejte nitráty a ihned vyhledejte lékařskou pomoc (méně častá frekvence výskytu).
Lithuanian: - Krūtinės skausmas: negalima vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją (pasireiškia nedažnai).
Czech: U hemodyalizovaných pacietů byla Cmax o 41 % vyšší ve srovnání se zdravými subjekty.
Lithuanian: Hemodializuojamų pacientų organizme Cmax buvo 41 % didesnė negu sveikų vyrų.
Czech: - rifampicin, erytromycin, klaritromycin nebo itrakonazol.
Lithuanian: - rifampiciną, eritromiciną, klaritromiciną arba itrakonazolą;
Czech: CIALIS není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Lithuanian: CIALIS nesktas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Czech: Příznaky zahrnují potíže se zahájením močení, pocit nedokonale/nedostatečně vyprázdněného močového měchýře a častější potřebu močení i v průběhu noci.
Lithuanian: Simptomai yra šlapinimosi pradžios pasunkėjimas, pojūtis, kad nevisiškai ištuštinta šlapimo pūslė ir dažnesnis poreikis šlapintis, net naktį.
Czech: Datum prodloužení registrace: 12. listopadu 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Czech: Údaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené.
Lithuanian: Tadalafilio vartojimo nėštumo metu duomenys yra riboti.
Czech: Výrobce: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem CIALIS
Lithuanian: Prieš gydymą CIALIS
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek CIALIS zlepšuje příznaky dolních cest močových již 1-2 týdny po zahájení léčby.
Lithuanian: Įrodyta, kad šiuos šlapimo organų simptomus CIALIS palengvina praėjus 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Czech: Specifické interakční studie s antidiabetiky nebyly provedeny.
Lithuanian: Specifinių tadalafilio sąveikos su antidiabetiniais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Czech: Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce.
Lithuanian: Turėkite omenyje, kad seksualinis aktyvumas kelia riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis.
Czech: Inhibitory 5-alfa reduktázy
Lithuanian: 5-alfa reduktazės inhibitoriai
Czech: Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem CIALIS, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku CIALIS.
Lithuanian: Kai kuriuos vaistus gali veikti CIALIS arba jie gali keisti CIALIS poveikį.
Czech: Dvě následné studie naznačují, že u lidí je tento účinek nepravděpodobný, ačkoli bylo u některých mužů pozorováno snížení koncentrace spermií (viz bod 5.1 a 5.3).
Lithuanian: Du vėlesni klinikiniai tyrimai rodo, kad toks poveikis žmogui nėra tikėtinas, nors kai kuriems vyrams buvo nustatytas spermos koncentracijos sumažėjimas (žr.
Czech: Hledisko věku zde není klinicky signifikantní a nevyžaduje úpravu dávky.
Lithuanian: Tokia amžiaus įtaka nėra klinikai reikšminga, todėl dozės keisti nereikia.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení CIALIS není indikován k použití u žen.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Moterims CIALIS netinka.
Czech: Následkem toho může dojít ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků popsaných v odstavci 4.8.
Lithuanian: 4.4 skyrių), todėl gali dažniau pasireikšti 4.8 skyriuje išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Czech: CIALIS není indikován k užití u žen.
Lithuanian: CIALIS neskirtas vartoti moterims.
Czech: Prostata se s věkem postupně zvětšuje.
Lithuanian: Tai prostatos didėjimas su amžiumi.
Czech: Farmakokinetika tadalafilu u zdravých jedinců je ve vztahu k času a dávce lineární.
Lithuanian: Sveikų vyrų organizme tadalafilio farmakokinetika yra linijinė laiko ir dozės atžvilgiu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. listopadu 2002
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2002 m.
Czech: Alkohol byl podáván za podmínek maximalizujících rychlost jeho vstřebávání (ráno nalačno a bez jídla ještě 2 hodiny po požití alkoholu).
Lithuanian: Alkoholis buvo geriamas tokiu būdu, kad absorbcija būtų greičiausia (nevalgius visą naktį ir 2 valandas po alkoholio išgėrimo).