FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What are the benefits and risks of Desloratadine Teva?
Finnish: Mikä on Desloratadine Tevan hyöty-riskisuhde?
English: How has Desloratadine Teva been studied?
Finnish: Miten Desloratadine Tevaa on tutkittu?
English: What is Desloratadine Teva used for?
Finnish: Mihin Desloratadine Tevaa käytetään?
English: How does Desloratadine Teva work?
Finnish: Miten Desloratadine Teva vaikuttaa?
English: How is Desloratadine Teva used?
Finnish: Miten Desloratadine Tevaa käytetään?
English: Box of type I glass bottle with butyl elastomer closure.
Finnish: Nahan alle Rasiassa tyypin I lasipullo jossa butyyli-elastomeerisuljin.
English: 1 bottle Zero days equivalent to titre prior to inactivation (log10)
Finnish: vastaa inaktivaatiota edeltävää tiitteriä (log10)
English: EU Number Invented Name
Finnish: EU-nummer Kauppanimi
English: Target species
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti Pakkaus
English: This will help to protect them against the disease.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan tautia vastaan.
English: The vaccine was also generally well tolerated and shown to be safe.
Finnish: Rokotetta myös siedettiin yleensä hyvin, ja se osoittautui turvalliseksi.
English: The vaccine is given to young animals as two injections into the muscle.
Finnish: Rokote annetaan nuorille eläimille kahtena injektiona lihakseen.
English: The first injection is given from two and a half months of age and the second injection is given three weeks later.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan vähintään kahden ja puolen kuukauden iässä ja toinen injektio kolme viikkoa myöhemmin.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune systems will be able to produce antibodies more quickly.
Finnish: Jos eläin myöhemmin altistuu sinikielivirukselle, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
English: The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies and a field safety study carried out in cattle as well as two studies carried out in pregnant cows.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa laboratoriossa ja yhdessä kenttätutkimuksessa naudoilla sekä kahdessa tutkimuksessa tiineillä lehmillä.
English: Cattle may have a slightly raised body temperature following vaccination.
Finnish: Rokotuksen jälkeen naudan ruumiinlämpö saattaa hieman nousta.
English: The studies showed the vaccine prevents viraemia in cattle and offers protection for one year.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote ehkäisee naudan viremiaa ja antaa vuoden kestävän suojan.
English: The withdrawal period for Zulvac 1 Bovis for meat and milk is zero days.
Finnish: Zulvac 1 Bovisin osalta varoaika lihalle ja maidolle on nolla vuorokautta.
English: Zulvac 1 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Finnish: Zulvac 1 Bovis 1 sai ensin myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa.
English: The vaccine is safe for cattle from two and a half months of age onwards and in pregnant cows.
Finnish: Rokote on turvallinen naudalle 2,5 kuukauden iästä alkaen ja tiineenä oleville lehmille.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in cattle from two and a half months of age.
Finnish: Rokotetta käytetään ehkäisemään viremiaa (virusten esiintymistä veressä) vähintään kahden ja puolen kuukauden ikäisillä naudoilla.
English: In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Bovis to convert to normal.
Finnish: Vuonna 2012 eläinlääkekomitea katsoi toimitettujen tietojen riittävän Zulvac 1 Bovis -rokotteen myyntiluvan muuttamiseksi normaaliksi.
English: Protection starts two weeks after the last injection and lasts for a year.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa kahden viikon kuluttua viimeisestä injektiosta, ja suojan kesto on yksi vuosi.
English: The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information submitted according to an agreed timetable on the quality and safety of the vaccine.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) arvioi rokotteen laatua ja turvallisuutta koskevat uudet tiedot, jotka toimitettiin sille ennalta sovitun aikataulun mukaisesti.
English: The studies aim was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Bovis.
Finnish: Tutkimusten tavoitteena oli määrittää pienin viremiaa ehkäisevä rokoteannos sekä Zulvac 1 Bovisin antaman suojan kesto.
English: When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Finnish: Kun rokote annetaan naudalle, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen ”tunkeilijaksi” ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in calves where animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa vasikoilla, jotka altistettiin serotyypin 1 sinikielivirukselle sen jälkeen, kun niille oli annettu Zulvac 1 Bovis -rokote, joka sisälsi eri määriä virusta.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Bovis at the time of the initial authorisation.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että alkuperäisen myyntiluvan myöntämisen aikoihin Zulvac 1 Bovis -rokotteesta ei ollut mahdollista saada kaikkia tietoja.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 in cattle from two and a half months of age.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zulvac 1 Bovisin hyöty on sen riskejä suurempi serotyypin 1 sinikieliviruksen aiheuttaman viremian ehkäisyssä vähintään 2,5 kuukauden ikäisillä naudoilla.
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Finnish: Zulvac 1 Bovis sisältää yhtä sinikieliviruksen tyyppiä (serotyyppi 1).
English: It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 1 virus.
Finnish: Se sisältää inaktivoituja (tapettuja) serotyypin 1 sinikielitautiviruksia (bluetongue-viruksia).
English: Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 1
Finnish: Inaktivoitu rokote serotyypin 1 sinikielivirusta vastaan
English: Zulvac 1 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Finnish: Zulvac 1 Bovis on rokote, jota saa injektionesteenä, suspensiona.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Bovis on 05/08/2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 5. elokuuta 2011 Zulvac 1 Bovis -valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: Zulvac 1 Bovis is a vaccine.
Finnish: Zulvac 1 Bovis on rokote.
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Finnish: Zulvac 1 Bovis sisältää inaktivoitua (tapettua) sinikielivirusta, joten se ei voi aiheuttaa sairautta.
English: Why has Zulvac 1 Bovis been approved?
Finnish: Miksi Zulvac 1 Bovis -valmiste on hyväksytty?
English: What benefit has Zulvac 1 Bovis shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Zulvac 1 Bovis -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Other information about Zulvac 1 Bovis:
Finnish: Muuta tietoa Zulvac 1 Bovis -valmisteesta
English: What is Zulvac 1 Bovis?
Finnish: Mitä Zulvac 1 Bovis on?
English: What is the risk associated with ZULVAC 1 Bovis?
Finnish: Mitä riskejä Zulvac 1 Bovis -valmisteeseen liittyy?
English: How has Zulvac 1 Bovis been studied?
Finnish: Miten Zulvac 1 Bovis -valmistetta on tutkittu?
English: Zulvac 1 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges .
Finnish: Zulvac 1 Bovis 1 -rokotetta käytetään nautojen suojaamiseen sinikielitaudilta.
English: What is ZULVAC 1 Bovis used for?
Finnish: Mihin Zulvac 1 Bovis -valmistetta käytetään?
English: How does Zulvac 1 Bovis work?
Finnish: Miten Zulvac 1 Bovis vaikuttaa?
English: ATC code: J05AR18.
Finnish: ATC-koodi: J05AR18.
English: Date of first authorisation: 19 November 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 marraskuuta 2015
English: See sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Finnish: Ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1.
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Finnish: Muita vaikutuksia, joita voi ilmetä HIV-hoidon aikana
English: Since the previous review, 6 new cases were identified (5 valid and 1 invalid).
Finnish: Edellisen arvioinnin jälkeen on tunnistettu 6 uutta tapausta (5 validia ja 1 epävalidi).
English: • If you are taking one of these medicines:
Finnish: • jos käytät jotakin näistä lääkkeistä:
English: 3 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Finnish: 3 Nämä lääkevalmisteet kuuluvat luokkaan, jossa on voitu ennustaa samanlaisia yhteisvaikutuksia.
English: Data are presented as mean (%CV).
Finnish: Tiedot on ilmoitettu keskiarvoina (% CV).
English: Disproportionality analysis did not highlight events that met the criteria for signal of disproportionate reporting.
Finnish: Suhteettomuuden analyysi (disproportionality analysis) ei tuonut esiin tapahtumia, jotka täyttäisivät suhteettoman raportoinnin signaalin kriteerit.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kertoa, mitä olet ottanut.
English: Age, gender, and ethnicity
Finnish: Ikä, sukupuoli ja etninen tausta
English: If you take more Genvoya than you should
Finnish: Jos otat enemmän Genvoya-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: Alternative endothelin receptor antagonists may be considered.
Finnish: Vaihtoehtoisia endoteliinireseptoriantagonisteja voidaan harkita.
English: What Genvoya is and what it is used for
Finnish: Mitä Genvoya on ja mihin sitä käytetään
English: The dose of clarithromycin should be reduced by 50%.
Finnish: Klaritromysiinin annosta on pienennettävä 50 %.
English: If you feel dizzy when taking Genvoya, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Finnish: Jos sinua huimaa Genvoya-hoidon aikana, älä aja autoa tai polkupyörää äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
English: Other types of medicine:
Finnish: Muuntyyppiset lääkkeet:
English: Always take the tablet with food.
Finnish: Ota tabletti aina ruuan kanssa.
English: Genvoya contains four active substances:
Finnish: Genvoya sisältää neljää vaikuttavaa ainetta:
English: Possible serious side effects: tell a doctor immediately
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi
English: anaemia1
Finnish: anemia1
English: • contraceptive pill, used to prevent pregnancy
Finnish: • ehkäisypilleri, käytetään raskauden ehkäisyyn
English: The long-term effects of substantial increases in progestogen exposure are unknown.
Finnish: Progestogeenialtistuksen huomattavan suurenemisen pitkäaikaisia vaikutuksia ei tunneta.
English: Other medicines and Genvoya Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Genvoya Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: Therefore, Genvoya should not be used during breast-feeding.
Finnish: Sen vuoksi Genvoya-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
English: Contents of the pack and other information What Genvoya contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Genvoya sisältää
English: b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive).
Finnish: b Viikon 96 aikaikkuna sisälsi päivien 630 ja 713 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
English: Medicines that must never be taken with Genvoya:
Finnish: Lääkkeitä, joita ei saa koskaan ottaa Genvoya-valmisteen kanssa:
English: Do not give this medicine to children aged 5 years or under, or weighing less than 25 kg regardless of age.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, jotka ovat 5-vuotiaita tai nuorempia tai jotka painavat alle 25 kg iästä riippumatta.
English: Sofosbuvir metabolite GS-566500:
Finnish: Sofosbuviirin metaboliitti GS-566500:
English: Adults: one tablet each day with food
Finnish: Aikuiset: yksi tabletti vuorokaudessa ruuan kanssa
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, lääkäri valitsee huolellisesti sinulle parhaiten sopivan hoidon.
English: If Genvoya has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Finnish: Jos lapsellesi on määrätty Genvoya-valmistetta, on huomioitava, että kaikki tässä pakkausselosteessa kerrottu tieto on suunnattu lapsellesi (eli sinuttelu ei viittaa sinuun vaan lapseesi).
English: Wait and take the next dose, with food, at your usual time.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos ruuan kanssa tavalliseen aikaan.
English: Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 3.
Finnish: Yhdistetyt hoitotulokset viikoilla 48 ja 144 esitetään taulukossa 3.
English: Medicines used in treating hepatitis B infection:
Finnish: Lääkkeitä, joita käytetään hepatiitti B -infektion hoidossa:
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to
Finnish: Esiintymistiheys on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100).
English: The cases evaluated in this review mostly occurred in patients with history of psychiatric events or other external factors reported that may have contributed to the event.
Finnish: Tässä arvioinnissa tarkastellut tapaukset ilmenivät enimmäkseen potilailla, joilla oli aiemmin todettu psyykkisiä tapahtumia tai muita ilmoitettuja ulkoisia tekijöitä, jotka ovat saattaneet osaltaan vaikuttaa tapahtuman ilmaantumiseen.
English: Do not change the dose unless your doctor tells you to.
Finnish: Älä muuta annostasi, ellei lääkäri kehota sinua niin tekemään.
English: It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettavalla 150 mg:n annoksella ei välttämättä saada optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille ja hoidon epäonnistuminen.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan viitteitä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
English: 1 When data available from drug-drug interaction studies.
Finnish: 1 Kun tietoja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista on saatavilla.
English: Each tablet contains 61 mg lactose (as monohydrate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 61 mg laktoosia (monohydraattina).
English: Study GS-US-292-1515
Finnish: Tutkimus GS-US-292-1515
English: 5 This study was conducted using Genvoya.
Finnish: 5 Tämä tutkimus tehtiin käyttämällä Genvoya-valmistetta.
English: No data are available to make dose recommendations in children aged less than 12 years with renal impairment or in children less than 18 years with end stage renal disease.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla annossuositusten antamiseen alle 12-vuotiaille lapsille, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai alle 18-vuotialle lapsille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
English: Elvitegravir (antacid suspension after ± 2 hours):
Finnish: Elvitegraviiri (antasidisuspensio ± 2 tunnin jälkeen):
English: Table 1: Interactions between the individual components of Genvoya and other medicinal products
Finnish: Taulukko 1: Genvoya-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
English: Sofosbuvir metabolite GS-331007:
Finnish: Sofosbuviirin metaboliitti GS-331007:
English: The amount of this medicine in your blood may decrease during pregnancy which may stop it from working properly.
Finnish: Tämän lääkkeen määrä veressä saattaa pienentyä raskauden aikana, jolloin lääke ei välttämättä enää toimi kunnolla.
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Genvoya or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Genvoya-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>
English: Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 2,396 patients received Genvoya and from post-marketing experience.
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu turvallisuustietoihin kaikista vaiheen 2 ja 3 tutkimuksista, joissa 2 396 potilasta sai Genvoya-valmistetta, sekä myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen käyttöön.
English: There are no or limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Genvoya in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) Genvoya-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Although there were no new safety issues identified, the implications of increased emtricitabine exposure remain uncertain (see sections 4.8 and 5.2).
Finnish: Vaikka uusia turvallisuuteen liittyviä seikkoja ei todettu, suurentuneen emtrisitabiinialtistuksen vaikutuksista ei ole edelleenkään varmaa tietoa (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
English: There are no adequate and well-controlled studies of Genvoya or its components in pregnant women.
Finnish: Genvoya-valmisteella tai sen aineosilla ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla.
English: Emtricitabine can be removed by haemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3 hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Finnish: Emtrisitabiinia voidaan poistaa hemodialyysillä, joka poistaa noin 30 % emtrisitabiiniannoksesta 3 tunnin dialyysijakson aikana, joka aloitetaan 1,5 tunnin sisällä emtrisitabiiniannoksen antamisesta.
English: Children aged 8 to < 12 years, > 25 kg
Finnish: 8 - < 12-vuotiaat lapset, > 25 kg
English: Do not chew or crush the tablet.
Finnish: Älä pureskele tai murskaa tablettia.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä ilmenee nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
English: 30 film-coated tablets 30 tablets
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 30 tablettia
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Finnish: Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, rifabutiinin suositeltava annos on 150 mg 3 kertaa viikossa tiettyinä päivinä (esimerkiksi maanantaikeskiviikko-perjantai).
English: • cholesterol lowering medicines, such as:
Finnish: • kolesterolia alentavat lääkkeet, esimerkiksi:
English: Pregnant women should not take Genvoya.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Genvoyavalmistetta.
English: Patients were stratified by prior treatment regimen.
Finnish: Potilaat stratifioitiin aikaisemman hoito-ohjelman mukaan.
English: In vitro studies indicate that emtricitabine is not an inhibitor of human CYP enzymes.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan emtrisitabiini ei ole ihmisen CYP-entsyymien estäjä.
English: Do not take antacids or multivitamins at the same time as Genvoya.
Finnish: Älä ota antasideja tai monivitamiineja yhtä aikaa Genvoya-valmisteen kanssa.
English: (may affect more than 1 in 10 people) • feeling sick (nausea)
Finnish: (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä) • pahoinvointi
English: Dose reductions of colchicine may be required.
Finnish: Kolkisiinin annoksia saattaa olla tarpeen pienentää.
English: Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Finnish: Tämäntyyppisen lääkkeen pitkäaikainen ottaminen, kortikosteroidien käyttäminen, alkoholin juominen, heikentynyt immuunijärjestelmä ja ylipaino ovat joitakin lukuisista riskitekijöistä tämän sairauden kehittymiselle.
English: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe TAFf
Finnish: FTCa TAFb TFVb EVGe COBIe
English: There are no data on fertility from the use of Genvoya in humans.
Finnish: Ei ole olemassa hedelmällisyyttä koskevia tietoja Genvoya-valmisteen käytöstä ihmisille.
English: • If you are intolerant to lactose (see Genvoya contains lactose later in this section).
Finnish: • jos sinulla on laktoosi-intoleranssi (ks. jäljempänä oleva kohta Genvoya sisältää laktoosia).
English: Study GS-US-292-0106
Finnish: Tutkimus GS-US-292-0106
English: • corticosteroids including:
Finnish: • kortikosteroidit, kuten:
English: In an in vitro chromosomal aberration test, elvitegravir was negative with metabolic activation; however, an equivocal response was observed without activation.
Finnish: In vitro tehdyssä kromosomipoikkeavuustestissä elvitegraviiri oli negatiivinen metabolisen aktivaation yhteydessä; yksiselitteinen vaste kuitenkin havaittiin ilman aktivaatiota.
English: EU/1/15/1061/001 30 film-coated tablets EU/1/15/1061/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/1061/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1061/002 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia)
English: Genvoya can cause dizziness.
Finnish: Genvoya voi aiheuttaa huimausta.
English: As elvitegravir and cobicistat are highly bound to plasma proteins, it is unlikely that they would be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Finnish: Koska elvitegraviiri ja kobisistaatti sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että niitä voitaisiin merkittävästi poistaa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
English: The use of Genvoya in children aged 5 years or under has not yet been studied.
Finnish: Genvoya-valmisteen käyttöä 5-vuotiaille tai nuoremmille lapsille ei ole vielä tutkittu.
English: If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8).
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta täytyy seurata myrkytysoireiden varalta (ks. kohta 4.8).
English: If you have hepatitis B infection, liver problems may become worse after you stop taking Genvoya.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Genvoyavalmisteen ottamisen.
English: N/A = not applicable
Finnish: N/A = ei oleellinen
English: A cumulative review of all cases related to suicide-related events showed a total of 42 valid cases reporting 48 suicide-related events for Genvoya (13 from spontaneous, 29 from clinical trials).
Finnish: Kumulatiivinen arviointi koskien itsemurhaan liittyviä tapahtumia (kaikki tapaukset) osoitti yhteensä 42 validia tapausta, joissa ilmoitettiin 48:sta itsemurhaan liittyvästä tapahtumasta Genvoya-valmisteen käytön yhteydessä (13 tapausta spontaaneista ilmoituksista ja 29 tapausta kliinisistä tutkimuksista).
English: If Genvoya is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Genvoya tablets.
Finnish: Jos Genvoya-hoito lopetetaan jostakin syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Genvoya-tablettien ottamisen uudelleen.