FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It also prevents it from forming oocysts, which are formed at a certain stage in the lifecycle of the parasite and are excreted (shed) in the faeces.
Greek: Παράλληλα εµποδίζει το σχηµατισµό ωοκύστεων, οι οποίες σχηµατίζονται σε ένα συγκεκριµένο στάδιο του κύκλου ζωής του παρασίτου και απεκκρίνονται (αποβάλλονται) µε τα περιττώµατα, συµβάλλοντας µε τον τρόπο αυτό στην εξάπλωση της νόσου σε άλλα ζώα.
English: Why has Halocur been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Halocur;
English: Halocur is presented as a clear, yellow solution for administration by mouth.
Greek: Το Halocur είναι ένα διαυγές κίτρινο διάλυµα για χορήγηση από το στόµα.
English: Halocur treatment was shown to reduce the level of excretion of Cryptosporidium parvum by the calves and to reduce diarrhoea.
Greek: Η θεραπεία µε Halocur κατέδειξε µείωση της απέκκρισης του Cryptosporidium parvum από τα βοοειδή και µείωση της διάρροιας.
English: These studies compared treatment with Halocur to placebo.
Greek: Οι εν λόγω µελέτες έκαναν σύγκριση µεταξύ θεραπείας µε Halocur και θεραπείας µε εικονικό φάρµακο.
English: Symptoms of toxicity may occur if Halocur is administered at twice the recommended dose.
Greek: Εάν το Halocur χορηγηθεί σε διπλάσια της συνιστώµενης δόση ενδέχεται να εµφανισθούν συµπτώµατα τοξικότητας.
English: What is Halocur used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Halocur;
English: This summary was last updated in June 2007.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2007
English: Another trial of calves aged from 24 to 48 hours demonstrated that Halocur can prevent diarrhoea due to Cryptosporidium parvum compared with placebo.
Greek: Μια άλλη δοκιµή σε βοοειδή ηλικίας 24 έως 48 ωρών κατέδειξε ότι το Halocur
English: What benefit has Halocur shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Halocur σύµφωνα µε τις µελέτες;
English: 1 pre-filled syringe (singledose)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (μίας δόσης)
English: 1 pre-filled pen (single-dose)
Greek: 1 προγεμισμένη πένα (μίας δόσης)
English: Pack size
Greek: Συσκευσία
English: • Wash your hands.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας.
English: Turn the page for more advice
Greek: Γυρίστε σελίδα για περισσότερες συμβουλές
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Greek: Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
English: It may affect your heart rhythm.
Greek: Μπορεί να επηρεάσει το ρυθμό της καρδιάς σας.
English: • Make sure you have a mirror handy and wash your hands.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε έναν καθρέφτη πρόχειρο και πλύνετε τα χέρια σας.
English: Only use the drops in your eyes.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις σταγόνες μόνο στα μάτια σας.
English: The drop will go in here.
Greek: Η σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ.
English: There are no adequate data from the use of emedastine in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της emedastine σε έγκυες γυναίκες.
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να καθαρίσει η όρασή σας.
English: The recommended dose < see side 1
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι <δείτε πλευρά 1
English: If a drop misses your eye, try again.
Greek: Αν μια σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.
English: No specific reactions are to be expected with an ocular overdose of the product.
Greek: Δεν αναμένονται συγκεκριμένες αντιδράσεις με μία οφθαλμική υπερδοσολογία του προϊόντος.
English: Do not use a container you've already opened.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε έναν περιέκτη που έχετε ήδη ανοίξει.
English: You will need to snap it apart where it joins the others (picture 1).
Greek: Θα χρειαστεί να τον κόψετε από εκεί που συνδέεται με τους υπόλοιπους (εικόνα 1).
English: Opened:
Greek: Ανοίχθηκε:
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
English: Not Known (frequency cannot be estimated from the available data) • General side effects: increased heart rate
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) • Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: αυξημένος καρδιακός ρυθμός
English: Uncommon abnormal dreams
Greek: Όχι συχνές ανώμαλα όνειρα
English: It works by reducing the intensity of the allergic reaction.
Greek: Δρα ελαττώνοντας την ένταση της αλλεργικής αντίδρασης.
English: Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τους μαλακούς φακούς επαφής.
English: System Organ Classification
Greek: Ταξινόμηση οργανικού συστήματος
English: The drop will go in here (picture 1).
Greek: Η σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ (εικόνα 1).
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use EMADINE.
Greek: Μπορεί να διαπιστώσετε ότι η όρασή σας έχει θαμπώσει για λίγο ακριβώς μετά τη χρήση του EMADINE.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Ταξινομήθηκαν σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος και κατατάχθηκαν σύμφωνα με τον ακόλουθο κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, 1/100), σπάνιες (≥1/10.000, 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: • Do not use EMADINE in children under the age of 3 years.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε το EMADINE σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.
English: In 13 clinical studies involving 696 patients, Emadine was administered one to four times daily in both eyes for up to 42 days.
Greek: Σε 13 κλινικές μελέτες που περιελάμβαναν 696 ασθενείς, το Emadine χορηγήθηκε μία ως τέσσερις φορές καθημερινά και στους δύο οφθαλμούς για μέχρι 42 μέρες.
English: When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes should be allowed between applications of each medicinal product.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με άλλα οφθαλμικά φάρμακα, ένα διάστημα δέκα λεπτών θα πρέπει να μεσολαβεί μεταξύ των εφαρμογών του κάθε φαρμακευτικού προϊόντος.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Greek: Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
English: Not known tachycardia
Greek: Μη γνωστές ταχυκαρδία
English: You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Greek: Πρέπει να πετάξετε τη φιάλη τέσσερις εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα, για την αποφυγή μολύνσεων.
English: It is not known whether topical administration to humans could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η τοπική χορήγηση σε ανθρώπους μπορεί να οδηγήσει σε επαρκή συστηματική απορρόφηση ώστε να προκύψουν ανιχνεύσιμες ποσότητες στο μητρικό γάλα.
English: • Tilt your head back.
Greek: • Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω.
English: The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
English: What EMADINE is and what it is used for
Greek: Τι είναι το EMADINE και ποια είναι η χρήση του
English: The elimination half-life of topical emedastine is ten hours.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής απομάκρυνσης της τοπικής emedastine είναι δέκα ώρες.
English: The recommended dose is in adults and children over 3 years: One drop in the eye, twice a day.
Greek: Η συνιστώμενη δόση στους ενήλικες και στα παιδιά άνω των 3 ετών είναι: Μία σταγόνα στο μάτι, δύο φορές την ημέρα.
English: Since EMADINE contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Greek: Εφόσον το EMADINE περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο, απαιτείται στενή παρακολούθηση σε συχνή ή παρατεταμένη χρήση.
English: EMADINE is supplied in packs containing 30 or 60 units.
Greek: Το EMADINE διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 30 ή 60 τεμάχια.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
English: If you feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye after using this medicine, talk to your doctor.
Greek: Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
English: How to use EMADINE (continued)
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το EMADINE (συνέχεια)
English: After first opening a foil pouch: 7 days.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα του φακέλου αλουμινίου: 7 ημέρες.
English: What you need to know before you use EMADINE
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EMADINE
English: It could infect the drops.
Greek: Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες.
English: EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks.
Greek: Το EMADINE δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές μελέτες διαρκείας άνω των έξι εβδομάδων.
English: Date of first authorisation: 27 January 1999 Date of latest renewal: 13 January 2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Ιανουαρίου 2009
English: Approximately 44% of an oral dose is recovered in the urine over 24 hours, with only 3.6% of the dose excreted as parent drug substance.
Greek: Περίπου το 44% της από του στόματος δόσης ανευρίσκεται στα ούρα για περίοδο 24 ωρών, με μόνον το 3,6% της δόσης να απεκκρίνεται ως μητρικό συστατικό του φαρμάκου.
English: Do not use a double dose to make up for the one missed.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: Elderly Population
Greek: Πληθυσμός ηλικιωμένων
English: You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Greek: Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15 λεπτά αργότερα.
English: Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose.
Greek: Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έλθει η ώρα της επόμενης τακτικής σας δόσης.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Greek: • Αν βάζετε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας μάτι.
English: The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Greek: Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της emedastine στον άνθρωπο είναι περίπου 50% και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σημειώθηκαν εντός μίας-δύο ωρών μετά τη χορήγηση.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού η του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: • If you wear contact lenses please see section ‘EMADINE contains benzalkonium chloride below'.
Greek: • Εάν φοράτε φακούς επαφής παρακαλούμε διαβάστε την παράγραφο «Το EMADINE περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο», παρακάτω.
English: For ocular use.
Greek: Για οφθαλμική χρήση.
English: EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening.
Greek: Το EMADINE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
English: It could infect the drops left in the bottle.
Greek: Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες που έχουν μείνει μέσα στη φιάλη.
English: Now turn over>
Greek: Τώρα γυρίστε στην πίσω σελίδα>
English: No human fertility data are available.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την ανθρώπινη γονιμότητα.
English: You can carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Greek: Μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε τις σταγόνες εκτός εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή.
English: Put the others back in the foil wrapper.
Greek: Βάλτε τους υπόλοιπους πίσω στο φάκελο αλουμινίου.
English: Any unused solution should be discarded immediately after use.
Greek: Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται αμέσως μετά τη χρήση.
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Greek: Τραβήξτε προς τα κάτω το βλέφαρό σας με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μία “τσέπη” μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού σας.
English: • If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container.
Greek: • Αν ο γιατρός σας σάς έχει πει να βάζετε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας μάτι, χρησιμοποιώντας τον ίδιο περιέκτη.
English: EMADINE is a medicine for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye (allergic conditions of the eye).
Greek: Το EMADINE είναι ένα φάρμακο για τη θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας των ματιών (αλλεργικές καταστάσεις του ματιού).
English: Emedastine difumarate demonstrated low acute toxicity in a number of species by various routes of administration.
Greek: Η emedastine difumarate παρουσίασε χαμηλή οξεία τοξικότητα σε πολλά είδη με διάφορες οδούς χορήγησης.
English: If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water.
Greek: Αν βάλετε πολύ στα μάτια σας, ξεπλύνετέ το όλο κατά προτίμηση με στείρο φυσιολογικό ορό ή, αν δεν είναι διαθέσιμος, με χλιαρό νερό.
English: Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye.
Greek: Κάποια υλικά (αλλεργιογόνα) όπως η γύρη, η σκόνη του σπιτιού ή το τρίχωμα των ζώων μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις με αποτέλεσμα να παρουσιάζεται φαγούρα, κοκκίνισμα καθώς και πρήξιμο στην επιφάνεια του ματιού σας.
English: If you forget to use EMADINE, use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το EMADINE, χρησιμοποιήστε μία σταγόνα μόλις το θυμηθείτε και μετά ακολουθήστε το κανονικό σας πρόγραμμα.
English: Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box.
Greek: Σημειώστε την ημερομηνία που ανοίξατε κάθε φιάλη στον κατάλληλο χώρο παρακάτω και στο χώρο της ετικέτας της φιάλης και του κουτιού.
English: No clinically significant local or systemic effects were observed in long-term topical ocular studies in rabbits.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικώς σημαντικές τοπικές ή συστηματικές επιδράσεις σε μακροχρόνιες τοπικές οφθαλμικές μελέτες σε κουνέλια.
English: • EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
Greek: • Το EMADINE δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με προβλήματα των νεφρών ή του ήπατος.
English: Samples in which emedastine was quantifiable ranged from 0.30 to 0.49 ng/ml.
Greek: Δείγματα στα οποία η emedastine ήταν δυνατόν να προσδιοριστεί ποσοτικά κυμαίνονταν από 0,30 έως 0,49 ng/ml.
English: No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σε ανθρώπους σχετικά με την υπερδοσολογία μετά από κατάποση λόγω ατυχήματος ή εσκεμμένα.
English: Two primary metabolites, 5-and 6-hydroxyemedastine, are excreted in the urine as both free and conjugated forms.
Greek: Δύο κύριοι μεταβολίτες, οι 5-και 6-hydroxyemedastine απεκκρίνονται στα ούρα τόσο στην ελεύθερη όσο και στη δεσμευμένη μορφή τους.
English: Preservative free.
Greek: Χωρίς συντηρητικό.
English: Other medicines and EMADINE.
Greek: Άλλα φάρμακα και EMADINE.
English: Allergic conjunctivitis.
Greek: Αλλεργική επιπεφυκίτιδα.
English: This medicine contains 0.5 mg or 1 mg benzalkonium chloride in each 5 or 10 ml, which are equivalent to 0.1 mg/ml.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,5 mg ή 1 mg χλωριούχο βανζαλκώνιο σε κάθε 5 ή 10 ml, που ισοδυναμεί με 0,1 mg/ml.
English: If you accidentally swallow EMADINE or inject it contact a doctor immediately.
Greek: Αν πάρετε το EMADINE κατά λάθος από το στόμα ή σε ένεση επικοινωνήστε με ένα γιατρό αμέσως.
English: The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Greek: Ένα συντηρητικό που περιέχεται στο EMADINE (το χλωριούχο βενζαλκώνιο) μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλει το χρώμα των φακών επαφής.
English: There was no evidence of impaired fertility or decreased reproductive capacity in rats administered oral dosages of Emedastine difumarate of up to 30 mg/kg/day.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία διαταραχής της γονιμότητας ή μείωση της αναπαραγωγικής ικανότητας σε αρουραίους που τους χορηγήθηκε δόση Emadastine difumarate από το στόμα έως 30mg/kg/ανα μέρα.
English: Do not use EMADINE after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και το κουτί μετά τη «EXP».
English: Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (See Section 5.3).
Greek: Μελέτες στα ζώα δεν έχουν δείξει στοιχεία διαταραχής της γονιμότητας (Βλέπε Παράγραφο 5.3).
English: • Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
Greek: • Μην πιέζετε πολύ τη φιάλη, είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να χρειάζεται μόνο μια ελαφρά πίεση στη βάση του (εικόνα 2).
English: • Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3).
Greek: • Πιέστε ελαφρά τον περιέκτη ώστε να απελευθερωθεί μία σταγόνα μέσα στην “τσέπη” μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού (εικόνα 3).
English: Eye ointments should be administered last.
Greek: Οι οφθαλμικές αλοιφές θα πρέπει να χορηγούνται τελευταίες.
English: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Greek: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ισπανία.
English: • if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην emedastine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατκά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: Emedastine difumarate was not found to be carcinogenic in studies in mice and rats.
Greek: Η emedastine difumarate δεν έδειξε ότι είναι καρκινογόνος σε μελέτες με ποντίκια και αρουραίους.
English: Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected.
Greek: Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη την απουσία επίδρασης της emedastine επί των αδρενεργικών υποδοχέων και των υποδοχέων ντοπαμίνης και σεροτονίνης, το ΕΜΑDINE μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εφόσον τηρούνται οι οδηγίες δοσολογίας της παραγράφου 4.2.
English: Contents of pack and other information
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Belgium.
Greek: Βέλγιο.
English: Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Greek: Το χλωριούχο βανζαλκώνιο μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού, ειδικά εάν έχετε ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδή (το διάφανο στρώμα μπροστά από το μάτι).
English: Studies with emedastine have not shown effects on adrenergic, dopaminergic, and serotonin receptors.
Greek: Μελέτες με emedastine δεν έχουν δείξει επίδραση επί των αδρενεργικών υποδοχέων και των υποδοχέων ντοπαμίνης και σεροτονίνης.
English: Caution should be exercised if EMADINE is administered during breast-feeding.
Greek: Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν το EMADINE χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: • Do not use if the solution is cloudy or has bits in it.
Greek: • Μη το χρησιμοποιείτε εάν το διάλυμα είναι θολό ή έχει μικροσωματίδια.
English: Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.
English: Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Greek: Το βενζαλκώνιο χλωριούχο, το οποίο χρησιμοποιείται συχνά ως συντηρητικό σε οφθαλμικά προϊόντα, έχει αναφερθεί ότι προκαλεί στικτή κερατοειδοπάθεια και/ή τοξική ελκώδη κερατοειδοπάθεια.
English: EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
Greek: Το EMADINE μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 3 ετών και άνω), σε δοσολογία ίδια με αυτή των ενηλίκων.
English: The most common adverse drug reactions were eye pain and eye pruritus, occurring in 1% to of 2.0% of patients.
Greek: Η πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πόνος του οφθαλμού και κνησμός του οφθαλμού, που εμφανίστηκαν στο 1% με 2,0% των ασθενών.
English: EMADINE contains benzalkonium chloride
Greek: Το EMADINE περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger.
Greek: • Κρατήστε τη φιάλη, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και του μεσαίου δακτύλου σας.
English: • Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2).
Greek: • Κρατήστε το μακρύ επίπεδο άκρο του περιέκτη μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη και ανοίξτε τον στριφογυρίζοντας το άλλο άκρο (εικόνα 2).
English: 5.3 Preclinical Safety Data
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
English: Not all pack sizes may be marketed.
Greek: Ενδέχεται να μη διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασίας στην αγορά.
English: • Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down.
Greek: • Κρατήστε τον περιέκτη μεταξύ του αντίχειρα και των δακτύλων σας με το ανοιχτό άκρο να δείχνει προς τα κάτω.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using EMADINE.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το EMADINE.
English: Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01G X
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: απόσυμφορητικά και αντιαλλεργικά, άλλα αντιαλλεργικά, κωδικός ATC: S01G X 06
English: • Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers.
Greek: • Σκίστε το φάκελο αλουμινίου και βγάλτε έξω τη συστοιχία των 5 περιεκτών.
English: Five single-dose containers are provided in a pouch.
Greek: Πέντε πλαστικοί περιέκτες μιας δόσης παρέχονται σε ένα φάκελο.
English: • Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
Greek: • Κρατήστε τη συστοιχία με το μακρύ επίπεδο άκρο προς τα πάνω και αποχωρίστε έναν περιέκτη τραβώντας τον προς το μέρος σας ενώ κρατάτε καλά τους υπόλοιπους.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care should be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Greek: Για να προληφθεί η επιμόλυνση του σταγονομετρικού ρύγχους και του διαλύματος, πρέπει να δίδεται προσοχή ώστε να μην αγγίζονται τα βλέφαρα, οι γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το σταγονομετρικό ρύγχος της φιάλης.
English: Manufacturer Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Greek: Παρασκευαστής Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Ισπανία
English: Emedastine difumarate was not genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo genotoxicity assays.
Greek: Η emedastine difumarate δεν είχε γονιδιοτοξική δράση σε μία καθιερωμένη σειρά από in vitro και in vivo δοκιμασίες γονιδιοτοξικότητας.
English: Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
Greek: Emedastine 0,5 mg/ml ως difumarate