FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det var därför CHMP:s uppfattning att amoxicillin förblir ett giltigt behandlingsalternativ vid denna indikation.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že amoxicilín je naďalej platná terapeutická možnosť v tejto indikácii.
Swedish: • Kommittén har granskat de uppgifter som innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in till stöd för den föreslagna harmoniseringen av produktinformationen, inräknat kliniska prövningar, öppna studier, litteraturstudier och granskningar samt faktabaserade och samstämmiga riktlinjer.
Slovak: • výbor preskúmal údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizácie informácií o výrobku vrátane klinických skúšaní, otvorených štúdií, štúdií z literatúry a preskúmaní, ako aj usmernenia na základe dôkazov a konsenzu, výbor vzal tiež do úvahy odporúčanie pracovnej skupiny pre infekčné choroby,
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade dessutom fram fyra kliniska studier utförda mellan 1990 och 2005 på patienter med dentoalveolära abscesser av olika svårighetsgrad och en resultatgranskning för att bestämma påverkan av olika antibiotikabehandlingar på behandlingsresultatet för akut dentoalveolär infektion.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh okrem toho predložil 4 klinické štúdie, ktoré sa uskutočnili v rokoch 1990 až 2005 u pacientov s dentoalveolárnymi abscesmi rôznej závažnosti a výsledný audit na stanovenie vplyvu rôznej antibiotickej terapie na výsledok liečby akútnej dentoalveolárnej infekcie.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har lämnat in ett begränsat antal studier, med dessa påvisar effekten av amoxicillin när bakteriens känslighet är känd.
Slovak: Aj keď držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil obmedzený počet štúdií, tieto štúdie preukázali účinnosť amoxicilínu, keď je citlivosť baktérie známa.
Swedish: När olika doseringsscheman användes sågs effektfrekvenser på omkring 90 procent i de flesta av prövningarna, där effekten var jämförbar med jämförelseläkemedlen.
Slovak: Pri použití rôznych dávkových režimov sa preukázala miera účinnosti okolo 90 % vo väčšine skúšaní a porovnateľná účinnosť ako v prípade porovnávacích antibiotík.
Swedish: Amoxicillin i trippelterapi uppnådde elimineringsfrekvenser på omkring 80-85 procent i de olika framlagda studierna.
Slovak: V rôznych predložených štúdiách s amoxicilínom v trojitej terapii sa dosiahla miera likvidácie baktérie okolo 80-85
Swedish: Avsnitt 5.2 - Farmakodynamiska egenskaper
Slovak: Časť 5.2 - Farmakokinetické vlastnosti
Swedish: CHMP ansåg att amoxicillin förblir en effektiv behandling för akut bakteriell sinusit.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že amoxicilín naďalej predstavuje účinnú liečbu akútnej bakteriálnej sinusitídy.
Swedish: Vidare rekommenderas amoxicillin i flera riktlinjer (t.ex. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) i kombination med en protonpumpshämmare och klaritromycin.
Slovak: American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) sa amoxicilín odporúča tiež v kombinácii s inhibítorom protónovej pumpy a klaritromycínom.
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar
Slovak: Časť 4.8 - Nežiaduce účinky
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har lämnat in små kliniska prövningar som utfördes som del av den initiala kliniska utvecklingen av oralt och parenteralt amoxicillin, flera kliniska studier som utförts sedan dess, främst av oberoende forskningsgrupper och individer och studier som publicerats i litteraturen i sakkunnigbedömda tidskrifter till stöd för den föreslagna harmoniserade produktinformationen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil na podporu navrhnutých harmonizovaných informácií o lieku malé klinické skúšania uskutočnené v rámci pôvodného klinického vývoja perorálneho a parenterálneho amoxicilínu, početné klinické štúdie, ktoré odvtedy uskutočnili väčšinou nezávislé výskumné skupiny a jednotlivci, a štúdie publikované v literatúre v odborne recenzovaných časopisoch.
Swedish: Association (AHA), British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) samt British Cardiac Society (BCS) ansåg dock CHMP att bara den parenterala beredningen var användbar vid behandling av endokardit och begärde att indikationen tas bort från den orala beredningen.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že vzhľadom na závažnosť tohto stavu a v súlade s usmerneniami Európskej kardiologickej spoločnosti (ESC), Americkej kardiologickej asociácie (AHA), Britskej spoločnosti antimikrobiálnej chemoterapie (BSAC) a Britskej kardiologickej spoločnosti (BCS) je pri liečbe endokarditídy prospešná len parenterálna forma a požiadal, aby bola táto indikácia odstránená z perorálnej formy.
Swedish: De avvikande nationella beslut som medlemsstaterna fattat för godkännandet av dessa produkter (och deras associerade namn) ledde till att Europeiska kommissionen meddelade Europeiska läkemedelsmyndigheten om ett formellt hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för att åtgärda skillnader mellan de nationellt godkända produktinformationerna och på så vis harmonisera de avvikande produktinformationerna inom EU.
Slovak: Európska komisia informovala Európsku agentúru pre lieky o oficiálnom postúpení veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES s cieľom vyriešiť odlišnosti medzi vnútroštátne schválenými informáciami o lieku a v celej EÚ harmonizovať odlišné informácie o lieku.
Swedish: Helicobacter pylori-eliminering - orala beredningar
Slovak: Likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori - perorálne formy
Swedish: Dessutom lämnade innehavaren av godkännande för försäljning in resultaten av flera små kliniska prövningar på barn och vuxna liksom fallstudier som stödjer effekten av amoxicillin vid behandling av bakteriell meningit.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil tiež výsledky niekoľkých malých klinických skúšaní u detí a dospelých, ako aj prípadové štúdie, ktoré podporujú účinnosť amoxicilínu pri liečbe bakteriálnej meningitídy.
Swedish: I överensstämmelse med riktlinjen för produktresuméer och QRD-mallen har innehavaren av godkännande för försäljning listat biverkningarna från kliniska studier och övervakning efter godkännande för försäljning med amoxicillin, sorterade efter MedDRA-klassificeringen av organsystem.
Slovak: V súlade s usmernením k súhrnu charakteristických vlastností lieku a so vzorom QRD držiteľ povolenia na uvedenie na trh uviedol nežiaduce liekové reakcie odvodené z klinických štúdií a získané v rámci dohľadu nad amoxicilínom po uvedení na trh a zoradil ich podľa triedy orgánových systémov databázy MedDRA.
Swedish: Behandling med oralt amoxicillin vid en dos på 1000 mg tre gånger om dagen eller 500 mg tre gånger om dagen i 7 till 10 dagar gav liknande resultat som andra antibiotika med kliniska svarsfrekvenser på mellan 86 procent och 90 procent och bakteriologiska svarsfrekvenser på mellan 82 procent och 92 procent.
Slovak: alebo 500 mg TID počas 7 až 10 dní viedla k podobným výsledkom ako iné antibiotiká s mierou klinickej odpovede v rozsahu od 86 % do 90 % a mierou bakteriologickej odpovede v rozsahu od 82 % do 92
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Swedish: Ett användartest och överbryggande rapporter eller motivering för att inte tillhandahålla något av dessa lämnades in för bipacksedeln till de olika beredningarna och ansågs godtagbara av CHMP.
Slovak: Pre písomnú informáciu pre používateľa rôznych foriem bol predložený používateľský test a premosťovacie správy alebo odôvodnenie neposkytnutia a výbor CMHP ich považoval za prijateľné.
Swedish: I överensstämmelse med riktlinjen för produktresuméer listas i detta avsnitt de oönskade händelser som ändå kan inträffa och som kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner: detta godtogs av CHMP.
Slovak: V tejto časti sú uvedené nežiaduce udalosti, ktoré sa môžu vyskytnúť a ktoré by mohli ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje v súlade s usmernením k súhrnu charakteristických vlastností lieku; výbor CHMP to akceptoval.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in resultaten av sex randomiserade kontrollerade prövningar som jämförde amoxicillin ensamt eller i kombination med probenecid 500 mg tre gånger om dagen med andra antibiotika och placebo, samt en observationell kohortstudie utförd på barn och vuxna mellan 1989 och 2008 med amoxicillin, samtliga vid behandling av typ I Lymes sjukdom (erythema migrans).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil výsledky šiestich randomizovaných kontrolovaných skúšaní porovnávajúcich amoxicilín v monoterapii alebo v kombinácii s probenecidom v dávkovaní 500 mg TID s inými antibiotikami a placebom, ako aj pozorovaciu kohortovú štúdiu zahŕňajúcu deti a dospelých, ktoré sa uskutočnili v rokoch 1989 až 2008 s amoxicilínom pri liečbe Lymskej choroby 1. typu (erythema migrans).
Swedish: (Svår) tandabscess med cellulitutbredning - alla beredningar
Slovak: (Závažný) dentálny absces so šíriacou sa celulitídou - všetky formy
Swedish: Akuta exacerbationer av kronisk bronkit - alla beredningar
Slovak: Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy (AECB) - všetky formy
Swedish: CHMP ansåg att dessa studier visade att amoxicillin fortsätter att vara en effektiv behandling för samhällsförvärvad pneumoni.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že tieto štúdie preukázali, že amoxicilín je naďalej účinnou liečbou CAP.
Swedish: Akut bakteriell sinusit (ABS) - orala beredningar
Slovak: Akútna bakteriálna sinusitída (ABS) - perorálne formy
Swedish: CHMP accepterade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning när det angavs på rätt sätt efter infektionsstället för orala och parenterala beredningar enligt nedan.
Slovak: Výbor CHMP prijal návrh držiteľa povolenia na uvedenie na trh, keď bolo dostatočne špecifikované miesto infekcie, ako sa podrobne uvádza ďalej pre perorálnu a parenterálnu formu.
Swedish: Bakteriell meningit - Parenteral beredning
Slovak: Bakteriálna meningitída - parenterálna forma
Swedish: Därför ansåg CHMP att denna indikation var adekvat.
Slovak: Výbor CHMP preto považoval túto indikáciu za primeranú.
Swedish: Indikationen "nedre luftvägsinfektioner" är godkänd i alla länder där Amoxil är godkänt för försäljning, men en sådan allmän indikation är inte längre godtagbar och CHMP accepterade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning om att ersätta den med specifika villkor enligt nedan.
Slovak: Indikácia „infekcie dolných dýchacích ciest" je schválená vo všetkých krajinách, v ktorých bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Amoxil na trh, takáto všeobecná indikácia však už nie je prijateľná a výbor CHMP prijal návrh držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby bola táto indikácia nahradená konkrétnym znením, ako sa podrobne uvádza ďalej.
Swedish: I kliniska prövningar befanns amoxicillin vid en dos som antingen var 1000 mg två gånger om dagen eller 500 mg två gånger om dagen eller tre gånger om dagen att ha liknande svarsfrekvenser som jämförelseläkemedlen (lyckade kliniska och mikrobiologiska resultat hos ≥81 procent respektive ≥85 procent av patienterna).
Slovak: V klinických štúdiách sa zistilo, že pri podávaní amoxicilínu v dávke 1000 mg dvakrát denne (BID) alebo v dávke 500 mg BID alebo trikrát denne (TID) sa dosiahla podobná miera odpovede ako v prípade porovnávacích antibiotík (úspešné klinické a mikrobiologické výsledky u ≥
Swedish: Indikationen "övre luftvägsinfektioner" är godkänd i alla länder där Amoxil är godkänt för försäljning, men en sådan allmän indikation är inte längre godtagbar och CHMP accepterade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning om att ersätta den med specifika villkor enligt nedan.
Slovak: Indikácia „infekcie horných dýchacích ciest" je schválená vo všetkých krajinách, v ktorých bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Amoxilu na trh, avšak takáto všeobecná indikácia už nie je prijateľná a výbor CHMP prijal návrh držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby bola táto indikácia nahradená konkrétnym znením, ako sa podrobne uvádza ďalej.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram ett antal kliniska studier på vuxna och barn utförda mellan 1986 och 1999 där amoxicillin jämfördes med placebo eller andra antibiotika, samt rekommendationer från grupper för riktlinjer och metaanalys till stöd för användningen av amoxicillin hos vuxna och barn med sinusit.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil niekoľko klinických štúdií, ktorých sa zúčastnili dospelí a deti v rokoch 1986 až 1999, v ktorých sa porovnával amoxicilín s placebom alebo inými antibiotikami, ako aj odporúčania skupín usmernení a meta-analýzu, ktoré podporujú použitie amoxicilínu u dospelých a detí so sinusitídou.
Swedish: Bipacksedeln ändrades i enlighet med de föreslagna ändringarna av produktresumén.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa bola zmenená a doplnená v súlade so zmenami v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska studier på vuxna och barn utförda mellan 1993 och 2008 samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid tonsillit och faryngit, särskilt orsakat av grupp A beta-hemolytiska streptokockinfektioner (GABHS).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil klinické štúdie, ktorých sa zúčastnili dospelí a deti v rokoch 1993 až 2008, ako aj odporúčania rôznych skupín usmernení k liečbe, ktoré podporujú použitie amoxicilínu pri tonzilitíde a faryngitíde, najmä tých, ktoré sú zapríčinené infekciami betahemolytickými streptokokmi skupiny A (GABHS).
Swedish: Övre luftvägsinfektioner
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest
Swedish: Tyfoid- och paratyfoidfeber - orala beredningar
Slovak: Týfusová a paratýfusová horúčka - perorálne formy
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska studier på barn och vuxna, däribland gravida kvinnor, utförda mellan 1973 och 1993 med oralt och parenteralt amoxicillin samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid dessa indikationer.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil klinické štúdie, ktorých sa zúčastnili deti a dospelí vrátane gravidných žien, ktoré sa uskutočnili v rokoch 1973 až 1993 s perorálnym a parenterálnym amoxicilínom, ako aj odporúčania rôznych skupín usmernení k liečbe, ktoré podporujú použitie amoxicilínu v týchto indikáciách.
Swedish: Avsnitt 1, 6.3 och 6.4 har bara delvis harmoniserats eftersom det anses att dessa bör anpassas nationellt.
Slovak: Boli aktualizované ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku v súlade s príslušnou harmonizovanou dokumentáciou o kvalite uvedenou v module 3 a v súlade s aktuálnym vzorom QRD. Časti 1, 6.3 a 6.4 boli harmonizované len čiastočne, keďže sa usudzuje, že majú byť upravené na vnútroštátnej úrovni.
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni - alla beredningar
Slovak: Pneumónia získaná v komunite (CAP) - všetky formy
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska studier på vuxna och barn utförda mellan 1992 och 2008, samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid samhällsförvärvad pneumoni.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil klinické štúdie u dospelých a detí, ktoré sa uskutočnili v rokoch 1992 až 2008, ako aj odporúčania rôznych skupín usmernení k liečbe, ktoré podporujú použitie amoxicilínu pri CAP.
Swedish: Amoxicillin ensamt eller i kombination med metronidazol befanns dock vara effektivt vid behandlingen av allvarliga tandinfektioner i flera studier utförda mellan 1990 och 2005.
Slovak: V niektorých štúdiách, ktoré sa uskutočnili v rokoch 1990 až 2005, sa však zistilo, že amoxicilín v monoterapii alebo v kombinácii s metronidazolom je účinný pri liečbe závažných dentálnych infekcií.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska pediatriska studier utförda mellan 1986 och 2005, däribland jämförande prövningar med makrolider och cefalosporiner samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer baserade i USA och i EU till stöd för användningen av amoxicillin vid "akut otitis media".
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil klinické štúdie, ktorých sa zúčastnili deti v rokoch 1986 až 2005 vrátane komparatívnych skúšaní s makrolidmi a cefalosporínmi, ako aj odporúčania rôznych skupín usmernení k liečbe z USA a EÚ, ktoré podporujú použitie amoxicilínu pri „akútnom zápale stredného ucha".
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram sju kliniska studier utförda mellan 1989 och 2001 samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid akuta exacerbationer av kronisk bronkit.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil sedem klinických štúdií, ktoré sa uskutočnili v rokoch 1989 až 2001, ako aj odporúčania rôznych skupín usmernení k liečbe, ktoré podporujú použitie amoxicilínu pri AECB.
Swedish: Akut streptokocktonsillit och -faryngit - orala beredningar
Slovak: Akútna streptokoková tonzillitída a faryngitída - perorálne formy
Swedish: CHMP:s riktlinje om utvärdering av läkemedel indicerade för behandling av bakteriella infektioner och dess tillägg (CPMP/EWP/558/95 rev 2 och EMA/CHMP/351889/2013).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vzal do úvahy aktuálny súbor údajov, odporúčania najnovších európskych alebo vnútroštátnych klinických usmernení pre predpisovanie lieku na základe dôkazov a konsenzu na podporu používania amoxicilínu v nárokovaných indikáciách, ako aj usmernenia výboru CHMP k hodnoteniu liekov indikovaných na liečbu bakteriálnych infekcií a dodatok k tomuto usmerneniu (CPMP/EWP/558/95 rev. znenie 2 a EMA/CHMP/351889/2013).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en harmoniserad uppsättning indikationer för de olika indikationer som godkänts i produktresuméerna, men dessa beaktades inte vid godkännandet av enstaka breda indikationer (t.ex. infektioner orsakade av amoxicillinkänsliga organismer).
Slovak: Keď však bola schválená jedna široká indikácia (napr. infekcie zapríčinené organizmami citlivými na amoxicilín), tieto indikácie sa nebrali na vedomie.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor och administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Swedish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Slovak: Arquiparque-Miraflores 1495-131
Swedish: 1 g/injektionsflaska
Slovak: 1 g/injekčná liekovka
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Slovak: PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Swedish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Slovak: Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Swedish: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannien
Slovak: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
Swedish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grekland
Slovak: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grécko
Swedish: Intravenöst/intramuskulärt
Slovak: Vnútrožilové/ vnútrosvalové použitie
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Slovak: GlaxoSmithKline (Ireland)
Swedish: Pulver till oral suspension (dospåse)
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (vrecko)
Swedish: Pulver till injektionsvätska
Slovak: Prášok na injekčný roztok
Swedish: GlaxoSmithKline a.e.b.e.
Slovak: GlaxoSmithKline, S.A.
Swedish: Dispergerbar tablett Oral användning
Slovak: Dispergovateľná tableta
Swedish: Intramuskulär användning
Slovak: Vnútrosvalové použitie
Swedish: Amoxicilline Biogaran 1 g
Slovak: Amoxicilline Biogaran
Swedish: Intravenöst
Slovak: Vnútrožilové použitie
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Slovak: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Swedish: Om möjligt, bör fallen vara histopatologiskt bekräftade.
Slovak: Prípady by mali byť, pokiaľ je to možné, histopatologicky potvrdené.
Swedish: Se även avsnitt 1.
Slovak: Pozri tiež časť 1.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Swedish: Det blir den minsta mängd som behövs för att få den önskade informationen.
Slovak: Bude to najmenšie možné množstvo, ktoré bude dostatočné na získanie potrebných informácií.
Swedish: En injektion är oftast tillräckligt för den undersökning som din läkare behöver.
Slovak: Jedna injekcia obvykle stačí na vykonanie vyšetrenia, ktoré váš lekár potrebuje.
Swedish: Inga studier har utförts på gravida kvinnor.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie u tehotných žien.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild temperatur vid förvaring.
Slovak: Tento liek nevyžaduje pri uchovávaní žiadne osobitné teplotné podmienky.
Swedish: Radioaktiv halveringstid för 18F är 110 minuter.
Slovak: Rádioaktívny polčas rozpadu 18F je 110 minút.
Swedish: Toxikologi och säkerhetsfarmakologi hos djur
Slovak: Toxikologická a bezpečnostná farmakológia u zvierat
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder bör vidtas.
Slovak: Je potrebné vykonať patričné aseptické bezpečnostné opatrenia.
Swedish: NG51PB Storbritannien
Slovak: NG51PB Veľká Británia
Swedish: Använd endast sprutor av polypropylen/HDPE.
Slovak: Používajte iba polypropylénové/HDPE striekačky.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AX05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické rádiofarmaká, centrálny nervový systém, ATC kód: V09AX05
Swedish: Kvalitetskontroll
Slovak: Kontrola kvality
Swedish: Detta kan vara skadligt för personer som är alkoholberoende.
Slovak: Toto množstvo môže byť škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Swedish: Utbildningen bör omfatta ett tillräckligt antal klart positiva och klart negativa fall, liksom mellanliggande fall.
Slovak: Školenie by malo zahŕňať dostatočný počet jasne pozitívnych a negatívnych prípadov, vrátane nejednoznačných prípadov.
Swedish: Individuell nytta/riskbedömning
Slovak: Odôvodnenie individuálneho prínosu/rizika
Swedish: Denna dos är ungefär 500 gånger högre än den maximala dosen till människa och den visade inga tecken på att vara mutagen.
Slovak: Táto dávka je približne 500-krát vyššia ako maximálna ľudská dávka a neboli pri nej zistené žiadne znaky mutagenity.
Swedish: Alla kvinnor vars menstruation har uteblivit en gång ska betraktas som gravida tills motsatsen har bevisats.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, môže byť pokladaná za tehotnú, až do času kým nie je dokázaný opak.
Swedish: Utformningen av denna studie gör det inte möjligt att uppskatta risken för progression av MCI till klinisk AD.
Slovak: Dizajn tejto štúdie neumožňuje stanoviť riziko progresie z MCI do klinickej AD.
Swedish: Det finns strikta bestämmelser om användning, hantering och destruktion av radioaktiva läkemedel.
Slovak: Existujú prísne pravidlá týkajúce sa používania, manipulácie a likvidácie rádiofarmák.
Swedish: Amyvid kommer endast att användas inom särskilt kontrollerade områden.
Slovak: Amyvid sa môže používať len v špeciálne kontrolovaných priestoroch.
Swedish: Radioaktivt material
Slovak: Rádioaktívny materiál
Swedish: Överväg eventuella strukturella avvikelser som skulle kunna påverka kvantifieringen av cerebellumregionen.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy možné štrukturálne anomálie, ktoré môžu ovplyvniť kvantifikáciu cerebrálnej oblasti.
Swedish: Om en överdos trots allt skulle inträffa, kommer du att få lämplig behandling.
Slovak: Napriek tomu, ak by došlo ku predávkovaniu, bude vám poskytnuté príslušné ošetrenie.
Swedish: 7,5 timmar efter ToC.
Slovak: 7,5 hodiny od ToC
Swedish: Andra läkemedel och Amyvid
Slovak: Iné lieky a Amyvid