FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om koji u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) imaju tešku imunodeficijenciju, može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, što može prouzročiti ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas, kombinuotojo antiretrovirusinio gydymo (KARG) pradėjimo metu, gali išsivystyti uždegimu pasireiškianti reakcija į simptomų nesukeliančius arba likusius oportunistinius patogenus, galinti sukelti sunkių klinikinių būklių ar simptomų pasunkėjimą.
Croatian: Opisana su dva sporedna metabolita atazanavira u plazmi.
Lithuanian: Iš šių metabolitų apibūdinti du nereikšmingi, randami plazmoje.
Croatian: Atazanavir s kobicistatom i kombinacijom fiksnih doza emtricitabina i tenofovira DF pokazao se neinferiornim u postizanju razine HIV-1 RNK od < 50 kopija/ml u usporedbi s atazanavirom s ritonavirom i kombinacijom fiksnih doza emtricitabina i tenofovira DF.
Lithuanian: Atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu ir emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės deriniu, poveikis siekiant, kad ŽIV-1 RNR kiekis būtų < 50 kopijų/ml, nenusileido atazanaviro, vartojamo kartu su ritonaviru ir emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės deriniu, poveikiui.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su u zdravih ispitanika.
Lithuanian: 1 lentelėje nurodyti klinikiniai tyrimai buvo atlikti su sveikais savanoriais, jei nenurodyta kitaip.
Croatian: ANTINEOPLASTICI I IMUNOSUPRESIVI
Lithuanian: ANTINEOPLASTINIAI PREPARATAI IR IMUNOSUPRESANTAI
Croatian: Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax:↑29% (↑9% ↑52%)
Lithuanian: Sofosbuviro AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuviro Cmax: ↑29% (↑9% ↑52%)
Croatian: Ukupan profil sigurnosti lijeka EVOTAZ temelji se na dostupnim podacima iz kliničkih ispitivanja provedenih s atazanavirom i atazanavirom pojačanim kobicistatom ili ritonavirom te podacima prikupljenima nakon stavljanja lijeka u promet.
Lithuanian: Bendrosios EVOTAZ saugumo savybės yra paremtos turimais duomenimis, gautais atazanaviro bei atazanaviro, farmakokinetiškai paskatinto kobicistatu ar ritonaviru, klinikinių tyrimų metu bei duomenimis, gautais po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Croatian: Odstupanja u laboratorijskim vrijednostima
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pakitimai
Croatian: Povišene koncentracije mogu potencirati nuspojave povezane s primjenom tenofovira, uključujući bubrežne poremećaje.
Lithuanian: Didesnė koncentracija gali skatinti su tenofoviru susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant inkstų sutrikimus, atsiradimą.
Croatian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: nije određen
Lithuanian: AUC: ↔ 7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: nenustatyta
Croatian: U bolesnika s istodobnim infekcijama postojala je veća vjerojatnost povišenih vrijednosti jetrenih transaminaza na početku liječenja nego u onih bez kroničnog virusnog hepatitisa.
Lithuanian: Tokiems papildomai infekuotiems pacientams pradinio kepenų transaminazės aktyvumo padidėjimo tikimybė buvo didesnė, palyginti su pacientais, nesergančiais lėtiniu virusiniu hepatitu.
Croatian: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Lithuanian: Norbuprenorfino AUC ↑105% Norbuprenorfino Cmax ↑61% Norbuprenorfino Cmin ↑101%
Croatian: Učinak teškog oštećenja jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C) na farmakokinetiku kobicistata nije ispitivan.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai netirta.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da atazanavir izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego usporedni lijekovi.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad atazanaviro vartojimas, lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais, yra susijęs su mažesne dislipidemija.
Croatian: Glekaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glekaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glekaprevir Cmin: ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC: ↑11% (↑3% ↑19%) Atazanavir Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%) * Prijavljen je učinak atazanavira i ritonavira na prvu dozu glekaprevira i pibrentasvira.
Lithuanian: Glecapreviro AUC : ↑553% (↑424% Glecapreviro Cmax : ↑306% (↑215% Glecapreviro Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasviro AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviro Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviro Cmin: ↑129% (↑95% Atazanaviro AUC: ↑11% (↑3% ↑19%) Atazanaviro Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanaviro Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%) * Atazanaviro ir ritonaviro poveikis praneštas pavartojus pirmąją glekapreviro ir pibrentasviro dozę.
Croatian: U 2 kontrolirana klinička ispitivanja kombinirane terapije s drugim antiretroviroticima, 1806 odraslih bolesnika primalo je atazanavir u dozi od 400 mg jedanput na dan (1151 bolesnik, medijan trajanja 52 tjedna, najdulje trajanje 152 tjedna) ili atazanavir u dozi od 300 mg pojačan ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan (655 bolesnika, medijan trajanja 96 tjedana, najdulje trajanje 108 tjedana), najčešće prijavljene nuspojave bile su mučnina, proljev i žutica.
Lithuanian: 2 kontroliuotų kombinuotojo gydymo kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais klinikinių tyrimų metu 1 806 suaugę pacientai kartą per parą vartojo 400 mg atazanaviro dozę (1 151 pacientas, trukmės mediana 52 savaitės, maksimali trukmė 152 savaitės) arba kartą per parą vartojo 300 mg atazanaviro dozę ir farmakokinetiniam paskatinimui kartą per parą 100 mg ritonaviro dozę (655 pacientai, trukmės mediana 96 savaitės, maksimali trukmė 108 savaitės); nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo pykinimas, viduriavimas ir gelta.
Croatian: Ne očekuje se da će dolutegravir utjecati na farmakokinetiku lijeka EVOTAZ.
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis EVOTAZ farmakokinetikai nėra tikėtinas.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji induciraju CYP3A4 je kontraindicirana ili se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5); naime, osim što indukcija CYP3A4 smanjuje plazmatske koncentracije atazanavira, smanjene plazmatske koncentracije kobicistata mogle bi dovesti do razina kobicistata u plazmi koje nisu dostatne za postizanje odgovarajućeg farmakokinetičkog pojačanja atazanavira.
Lithuanian: EVOTAZ ir vaistinių preparatų, kurie indukuoja CYP3A4, kartu vartoti negalima arba nerekomenduojama (žr. 4.3 ir 4.5skyrius), kadangi dėl CYP3A4 indukcijos sumažėja atazanaviro koncentracija plazmoje, be to, sumažėjusi kobicistato koncentracija plazmoje gali lemti, jog kobicistato kiekis plazmoje taps nepakankamas, kad būtų pasiektas tinkamas farmakokinetinis atazanaviro skatinimas.
Croatian: Jezgra tableta - mikrokristalična celuloza (E460(i)), umrežena karmelozanatrij (E468), natrijev škroboglikolat, krospovidon (E1202), stearatna kiselina (E570), magnezijev stearat (E470b), hidroksipropilceluloza (E463), silicijev dioksid (E551) Film ovojnica - hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza, E464), titanijev dioksid (E171), talk (E553b), triacetin (E1518), crveni željezov oksid (E172)
Lithuanian: Tabletės branduolys - mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)), kroskarmeliozės natrio druska (E468), karboksimetilkrakmolo natrio druska, krospovidonas (E1202), stearino rūgštis (E570), magnio stearatas (E470b), hidroksipropilceliuliozė (E463), silicio dioksidas (E551) Plėvelė - hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė, E464), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), triacetinas (E1518), raudonasis geležies oksidas (E172)
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom (SIDA) i oportunističkom infekcijom u povijesti bolesti, mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale uzrokovane prethodnim infekcijama ubrzo nakon početka liječenja HIV infekcije.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, netrukus gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip manje često svrbež, multiformni eritema,b, toksične kožne erupcijea,b, medikamentozni osip praćen eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)a,b, angioedema, urtikarija, alopecija rijeko
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni išbėrimas nedažni niežėjimas, daugiaformė eritemaa,b, toksinis odos išbėrimasa,b, vaistinio preparato sukelto išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromasa,b, angioneurozinė edemaa, dilgėlinė, alopecija reti
Croatian: Metaboliti se potom izlučuju u žuč u obliku slobodnih ili glukuroniziranih metabolita.
Lithuanian: Tada metabolitai yra išskiriami į tulžį nesujungti arba gliukuronizuoti.
Croatian: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Lithuanian: Elbasviro Cmin ↑545% (↑451%
Croatian: Za više informacija pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za maravirok.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama maraviroko Preparato charakteristikų santraukoje.
Croatian: Vršna koncentracija digoksina raste pri istodobnoj primjeni s kobicistatom.
Lithuanian: Kartu su kobicistatu vartojamo digoksino didžiausioji koncentracija padidėja.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva zbog prekida opskrbe kosti krvlju).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio irimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Croatian: Tenofoviralafenamid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Lithuanian: Tenofoviro alafenamidas AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Croatian: Liječenje lijekom EVOTAZ ne smije se započeti u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min ako bilo koji od istodobno primijenjenih lijekova zahtijeva prilagodbu doze na temelju klirensa kreatinina (npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksil ili adefovir; vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ negalima pradėti vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 70 ml/min., jei bet kurio kartu vartojamo vaistinio preparato (pvz., emtricitabino, lamivudino, tenofoviro dizoproksilio ar adefoviro) dozę reikia koreguoti remiantis kreatinino klirensu (žr.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti dozu lijeka EVOTAZ unutar 12 sati od kada ste je trebali uzeti, uzmite je odmah s hranom, a zatim uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Lithuanian: Jei apie praleistą EVOTAZ dozę prisiminsite 12 valandų ar trumpesniu laikotarpiu, ją nedelsdami išgerkite su maistu,o kitą suplanuotą dozę vartokite įprastu laiku.
Croatian: Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58%
Lithuanian: Velpatasviro AUC: ↑93% (↑58%
Croatian: Zbog mogućnosti prijenosa HIV-a na dojenčad i pojave ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, žene treba uputiti da ne doje ako primaju EVOTAZ.
Lithuanian: Kadangi gali būti perduotas ŽIV bei žindomiems kūdikiams gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reakcijų, moterims reikia nurodyti nežindyti gydymo EVOTAZ laikotarpiu.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja, omaglica, somnolencija, disgeuzija manje često periferna neuropatija, sinkopa, amnezija
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni galvos skausmas, svaigulys, somnolencija, skonio pojūčio sutrikimas nedažni periferinė neuropatija, apalpimas, amnezija
Croatian: Atazanavir, sastojak lijeka EVOTAZ izlučuje se u majčino mlijeko.
Lithuanian: Atazanaviras, EVOTAZ sudėtinė dalis, išsiskiria į moters pieną.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati istodobno s kolhicinom u bolesnika s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije.
Lithuanian: EVOTAZ kartu su kolchicinu negalima vartoti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra sutrikusi.
Croatian: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Nije računato
Lithuanian: Rosuvastatino AUC: ↑ 242% Rosuvastatino Cmax: ↑ 958% Rosuvastatino Cmin: Neskaičiuotas
Croatian: Progestin/estrogen
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Progestinas/estrogenas
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o razvoju rezistencije na atanazavir pojačan kobicistatom.
Lithuanian: Duomenų apie atsparumo atazanavirui, kurio poveikis stiprinamas kobicistatu, pasireiškimą yra nedaug.
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije i stoga se njegova primjena u tih bolesnika ne preporučuje.
Lithuanian: Kobicistato tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta, todėl jiems kobicistato vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Budući da se atazanavir i kobicistat opsežno metaboliziraju u jetri i u visokoj mjeri vežu za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će dijaliza biti korisna za uklanjanje ovog lijeka u znatnijoj mjeri.
Lithuanian: Atazanaviras ir kobicistatas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse ir didele dalimi jungiasi prie baltymų, todėl nėra tikėtina, kad dializė būtų naudinga šalinant reikšmingą vaistinio preparato kiekį.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Jei bet kuri paminėta būklė Jums tinka, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.
Croatian: Budući da EVOTAZ sadrži atazanavir i kobicistat, sve interakcije identificirane kod primjene tih dviju djelatnih tvari zasebno mogu se javiti i kod primjene lijeka EVOTAZ.
Lithuanian: EVOTAZ sudėtyje yra atazanaviro ir kobicistato, todėl bet kokia sąveika, nustatyta atskirai vartojamoms veikliosioms medžiagoms, gali pasireikšti ir vartojant EVOTAZ.
Croatian: U slučaju predoziranja lijekom EVOTAZ, bolesnika se mora nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti.
Lithuanian: EVOTAZ perdozavimo atveju pacientą būtina stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis.
Croatian: Najčešće prijavljena odstupanja u laboratorijskim nalazima u bolesnika liječenih režimima koji su sadržavali atazanavir i jedan ili više NRTI-jeva bile su povišene razine ukupnog bilirubina prijavljene prvenstveno kao povišene razine indirektnog [nekonjugiranog] bilirubina (87% 1., 2., 3. ili 4. stupnja).
Lithuanian: Gydant atazanaviru su vienu ar daugiau NATI, dažniausiai padidėja bendras bilirubino kiekis, daugiausia padidėja netiesioginio [nekonjuguoto] bilirubino kiekis (87% 1, 2, 3 arba 4 laipsnio).
Croatian: Bolesnice ne bi smjele dojiti tijekom uzimanja lijeka EVOTAZ.
Lithuanian: Pacientės neturėtų žindyti EVOTAZ vartojimo metu.
Croatian: Obavezno recite svom liječniku: ako imate jetrene tegobe. ako razvijete znakove ili simptome žučnih kamenaca ( bol na Vašoj desnoj strani).
Lithuanian: Jums yra kepenų sutrikimų; jeigu atsiranda tulžies pūslės akmenligės požymių ar simptomų (skausmas dešinėje pusėje).
Croatian: Ako je od propuštanja doze lijeka EVOTAZ prošlo više od 12 sati, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Lithuanian: Jei praleisite dozę ir bus praėję daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto EVOTAZ vartojimo laiko, praleistosios dozės negerkite.
Croatian: Učinci istodobne primjene lijeka EVOTAZ na progestin i estrogen nisu poznati.
Lithuanian: Kokį poveikį EVOTAZ sukelia kartu vartojamiems progestinui ir estrogenui, nežinoma.
Croatian: Didanozin (puferirane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oba u jednokratnoj dozi (atazanavir 400 mg, jednokratna doza)
Lithuanian: Didanozino (buferinių tablečių) 200 mg/stavudino 40 mg, abiejų vienkartinės dozės (atazanaviro 400 mg vienkartinė dozė)
Croatian: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Lithuanian: Sildenafilis Tadalafilis Vardenafilis Avanafilis
Croatian: Ne smijete uzimati EVOTAZ s određenim lijekovima.
Lithuanian: EVOTAZ draudžiama vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
Croatian: manje često pireksija, astenija, bolovi u prsištu, malaksalost rijeko poremećaj hoda a Ove su nuspojave identificirane tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet; međutim, učestalost je procijenjena statističkim izračunom na temelju ukupnog broja bolesnika izloženih atazanaviru (u kombinaciji s ritonavirom ili bez njega) u randomiziranim kontroliranim i drugim dostupnim kliničkim ispitivanjima (n = 2321).
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis nedažni karščiavimas, astenija, krūtinės skausmas, bendrasis negalavimas reti eisenos sutrikimas a Šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos stebėjimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu; vis dėlto jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniais apskaičiavimais, atsižvelgiant į bendrą atazanaviro (su ritonaviru arba be jo) vartojusių pacientų skaičių atsitiktinių imčių kontroliuotų ir kitų atliktų klinikinių tyrimų metu (n = 2321).
Croatian: Očekivano je da istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji sadrže voksilaprevir povisi koncentraciju voksilaprevira.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro gali padidinti voksilapreviro koncentraciją.
Croatian: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓35% Atazanavir Cmax ↓25% Atazanavir Cmin ↓49%
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici s HIV-1 infekcijom
Lithuanian: Negydyti ŽIV-1 infekuoto pacientai
Croatian: 100 mg/tenofovir DF 300 mg jedanput na dan, primjena u isto vrijeme)
Lithuanian: 100 mg/tenofoviro DF 300 mg kartą per parą, vartojant kartu)
Croatian: Virološki uspjeh HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Razlika između liječenja
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Croatian: Primjena jedne doze lijeka EVOTAZ uz obrok s visokim udjelom masnoća (1038 kcal, 59 g masnoća, 37 g proteina) smanjila je Cmax atazanavira za 14%, ali nije utjecala na AUC atazanavira niti na izloženost kobicistatu (Cmax, AUC) u odnosu na primjenu natašte.
Lithuanian: Vienkartinę EVOTAZ dozę pavartojus su labai riebiu maistu (1,038 kcal, 59 g riebalų, 37 g baltymų), atazanaviro Cmax padidėjo 14%, o atazanaviro AUC ar kobicistato ekspozicija (Cmax, AUC) palyginti su rodmenimis, būnančiais nevalgius, nepakito.
Croatian: Kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ možda će trebati smanjiti dozu neuroleptika koji se metaboliziraju putem enzima CYP3A ili CYP2D6.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti kartu su EVOTAZ vartojamų neuroleptikų, kuriuos metabolizuoja CYP3A ar CYP2D6, dozę.
Croatian: Voksilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
Lithuanian: Voksilapreviro Cmax: ↑342% (↑265%
Croatian: Inhibitori HMG-CoA reduktaze
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai
Croatian: Primjena jedne doze lijeka EVOTAZ uz lagan obrok (336 kcal, 5,1 g masnoća, 9,3 g proteina) povećala je Cmax atazanavira za 42%, AUC atazanavira za 28%, Cmax kobicistata za 31% i AUC kobicistata za 24% u odnosu na primjenu natašte.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę EVOTAZ dozę ir kartu nedaug pavalgius (336 kcal, 5,1 g riebalų, 9,3 g baltymų), atazanaviro Cmax padidėjo 42%, atazanaviro AUC padidėjo 28%, kobicistato Cmax padidėjo 31% ir kobicistato AUC padidėjo 24%, palyginti su rodmenimis, būnančiais nevalgius.
Croatian: Antacidi i lijekovi koji sadrže pufere
Lithuanian: Antacidiniai preparatai ir vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra buferių
Croatian: Djeluju tako što smanjuju količinu HIV-a u tijelu, što jača imunosni sustav.
Lithuanian: Tokie vaistai sumažina ŽIV kiekį Jūsų organizme, o tai savo ruožtu sustiprina imuninę sistemą.
Croatian: Nisu dostupne specifične preporuke za doziranje kod istodobne primjene lijeka EVOTAZ s ketokonazolom ili
Lithuanian: Specifinių dozavimo rekomendacijų EVOTAZ vartojimo kartu su ketokonazolu ar itrakonazolu nėra.
Croatian: EVOTAZ tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete dimenzija približno 19 mm x 10,4 mm, s utisnutom oznakom "3641" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani tablete.
Lithuanian: EVOTAZ tabletės yra rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių apytiksliai išmatavimai yra 19 mm x 10,4 mm, vienoje pusėje įspausta „3641", kita pusė lygi.
Croatian: Telaprevir 750 mg triput na dan (kobicistat 150 mg jedanput na dan u kombinaciji s elvitegravirom)
Lithuanian: Telapreviro 750 mg tris kartus per parą (kobicistato 150 mg kartą per parą kartu su elvitegraviru)
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za delbljanje nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Croatian: Osobit je oprez potreban kad se EVOTAZ propisuje zajedno s drugim lijekovima koji mogu produljiti QT-interval i/ili bolesnicima s već prisutnim čimbenicima rizika (bradikardija, kongenitalno produljen QT-interval, poremećaji elektrolita (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Lithuanian: Ypač atsargiai EVOTAZ reikia skirti su kartu su vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti QT intervalą ir (arba) pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių (bradikardija, įgimtas pailgėjęs QT intervalas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (žr.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114 je hiperbilirubinemija (> 1 x gornja granica normale [GGN]) tijekom 144 tjedna liječenja bila česta: javila se u 97,7% bolesnika u skupini koja je primala atazanavir pojačan kobicistatom plus fiksnu kombinaciju emtricitabina i tenofovira DF i u 97,4% bolesnika u skupini koja je primala atazanavir pojačan ritonavirom plus fiksnu kombinaciju emtricitabina i tenofovira DF.
Lithuanian: GS-US-216-0114 tyrimo metu per 144 gydymo savaites hiperbilirubinemija (> 1 x VNR) pasireiškė dažnai: 97,7% pacientų, kurie vartojo atazanaviro (kartu su farmakokinetiniu skatinimu kobicistatu) bei emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės derinio, ir 97,4% pacientų, kurie vartojo atazanaviro (kartu su farmakokinetiniu skatinimu ritonaviru) bei emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės derinio.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti plazmatske koncentracije lijekova koje metabolizira CYP2D6 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Lithuanian: Gali padidėti kartu su EVOTAZ vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, koncentracija plazmoje (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Croatian: Vrijednost Cmax, AUCtau i Ctau (srednja vrijednost ± SD) kobicistata u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml odnosno 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, kobicistato Cmax, AUCtau ir Ctau (vidurkis ± SN) rodmenys buvo atitinkamai 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•val.
Croatian: Istodobna primjena sa sljedećim lijekovima, koji su snažni induktori izooblika CYP3A4 citokroma P450, zbog mogućeg gubitka terapijskog učinka (vidjeti dio 4.5): karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (antiepileptici) gospina trava (Hypericum perforatum) (biljni pripravak). rifampicin (antimikobakterijski lijek)
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 izoformos CYP3A4 inhibitoriai, kadangi gali išnykti gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių): karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistiniais preparatais nuo epilepsijos); paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais (augaliniais preparatais); rifampicinu (antimikobakteriniu preparatu).
Croatian: Istodobna primjena simvastatina ili lovastatina s lijekom EVOTAZ je kontraindicirana zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Draudžiama skirti simvastatino ar lovastatino kartu su EVOTAZ, nes padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: LIJEKOVI ZA KARDIOVASKULARNE BOLESTI
Lithuanian: VAISTINIAI PREPRATAI NUO KARDIOVASKULINIŲ SUTRIKIMŲ
Croatian: EVOTAZ treba primijeniti 2 sata prije ili 1 sat nakon antacida ili puferiranih lijekova.
Lithuanian: EVOTAZ reikia vartoti likus 2 valandoms iki antacidinių preparatų ar vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra buferių, vartojimo, arba praėjus 1 valandai po jo.