FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa toiset kuusi kuukautta (siis yhteensä 12 kuukautta) niillä potilailla, jotka ovat HCV-RNA negatiivisia kuuden kuukauden hoidon jälkeen ja joiden viruksen genotyyppi on 1 (määritettynä ennen hoitoa otetusta näytteestä) sekä viruskuorma korkea ennen hoitoa.
Croatian: Liječenje treba nastaviti još 6 mjeseci (tj. ukupno 12 mjeseci) u bolesnika koji imaju negativan nalaz HCV-RNK nakon 6 mjeseci terapije, zaraženi su virusom genotipa 1 (što je utvrđeno iz uzorka uzetog prije početka liječenja) i imali su veliko virusno opterećenje prije početka liječenja.
Finnish: - Epilepsia ja/tai vaikea keskushermoston häiriö (ks. kohta 4.4).
Croatian: - Epilepsija i/ili ugroženost funkcije središnjeg živčanog sustava (SŽS) (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan, että lasten ja nuorten, jotka saavat IntronA/ribaviriini -yhdistelmähoitoa, hoito pitää keskeyttää, jos viikolla 12 HCV-RNA laski < 2 log10 verrattuna tilanteeseen ennen hoitoa tai jos HCV-RNA oli havaittavissa hoitoviikolla 24.
Croatian: Zato se preporučuje obustaviti liječenje u djece i adolescenata koji primaju kombinaciju IntronA/ribavirin ako im razina HCV-RNK u 12. tjednu padne za < 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu razinu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
Finnish: Kaikkien potilaiden tilaa tarkkailtiin hoidon päättymisen jälkeen vielä kuusi kuukautta, jotta voitiin määrittää pitkäkestoinen virologinen vaste.
Croatian: Svi su bolesnici bili praćeni još 6 mjeseci nakon završetka liječenja kako bi se utvrdio trajan virološki odgovor.
Finnish: Ensimmäisen lävistyksen jälkeen: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 28 päivää 2C-8C:ssa.
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Finnish: Lääkettä voi avaamisen jälkeen säilyttää enintään 28 päivää 2 °C-8 °C:ssa.
Croatian: Nakon otvaranja lijek se smije čuvati najdulje 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Finnish: Käytettävissä olevat pitempiaikaiset tiedot lapsista, jotka saivat tavallisen interferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa, viittaavat myös huomattavaan kasvun hidastumiseen (> 15 persentiilin pieneneminen pituuden persentiilissä verrattuna lähtötasoon) 21 %:lla lapsista (n=20), vaikka hoidon lopettamisesta oli kulunut yli 5 vuotta.
Croatian: Dugoročniji podaci u djece liječene kombiniranom terapijom standardnim interferonom i ribavirinom također ukazuju na značajno usporenje rasta (smanjenje za > 15 percentila na percentilnoj krivulji rasta u odnosu na početnu vrijednost) u 21% djece (n=20), unatoč tome što je od liječenja prošlo više od 5 godina.
Finnish: Koska imevälle lapselle saattaa aiheutua haittavaikutuksia, imetys pitäisi lopettaa ennen hoidon aloittamista.
Croatian: Zbog mogućeg razvoja nuspojava u dojenčadi, dojenje treba prekinuti prije početka liječenja.
Finnish: Lisäksi 98 %:lla (51/52) tutkimukseen osallistuneista potilaista, joilla ALAT-arvot olivat normaalit seurantajakson viikolla 24, ALAT-arvot säilyivät normaaleina viimeisellä käynnillä.
Croatian: Nadalje, 98% bolesnika (51/52) s normalnim razinama ALT-a u 24. tjednu praćenja održalo je normalne razine ALT-a na zadnjoj posjeti.
Finnish: Vaikka interferonia pidetään lajispesifisenä, toksisuuskokeita tehtiin eläimillä.
Croatian: Iako se općenito smatra da su interferoni specifični za vrstu, provedena su istraživanja toksičnosti na životinjama.
Finnish: Jos psyykkiset oireet jatkuvat tai pahenevat tai havaitaan itsetuhoisia tai murhanhimoisia ajatuksia, on suositeltavaa keskeyttää IntronA-hoito, tarkkailla potilasta ja tarpeen mukaan hoitaa psyykkistä tilaa.
Croatian: Ako psihijatrijski simptomi potraju ili se pogoršaju, ili se ustanove misli o samoubojstvu ili ubojstvu, preporučuje se obustaviti liječenje lijekom IntronA te pratiti stanje bolesnika i po potrebi osigurati intervenciju psihijatra.
Finnish: IntronA (3 MIU kolmesti viikossa) I/R IntronA (3 MIU kolmesti viikossa) + ribaviriini (1000/1200 mg/vrk)
Croatian: IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) I/R IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) + ribavirin (1000/1200 mg na dan)
Finnish: Jos otat telbivudiinia samanaikaisesti pegyloidun interferoni alfa-2a:n tai minkä tahansa pistettävän interferonivalmisteen kanssa, perifeerisen neuropatian (käsien ja/tai jalkojen tunnottomuuden, pistelyn ja/tai polttelun tunne) kehittymisen riski on suurempi.
Croatian: Ako uzimate telbivudin s pegiliranim interferonom alfa-2a ili bilo kojim inteferonom koji se primjenjuje injekcijom, imate povećan rizik za razvoj periferne neuropatije (utrnulost, trnci i/ili osjeti žarenja u rukama i/ili nogama).
Finnish: Potilaat, joilla on ollut sydämen toimintahäiriöitä
Croatian: Bolesnici s postojećim srčanim poremećajima
Finnish: Tutkimus 2 (P02080) oli satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, johon otettiin 95 aiemmin hoitamatonta, kroonista C-hepatiittia sairastavaa aikuista potilasta, joilla oli samanaikaisesti HIV-infektio.
Croatian: Ispitivanje 2 (P02080) bilo je randomizirano ispitivanje u jednom centru, u koje je uključeno 95 prethodno neliječenih odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji su istodobno bili zaraženi HIV-om.
Finnish: Tätä voi esiintyä etenkin potilailla, joilla on riskitekijöitä, kuten HIV-infektio tai vakavia maksaongelmia (kirroosi).
Croatian: Ovo može nastupiti posebice u bolesnika s faktorima rizika poput infekcije HIV-om ili teških problema s jetrom (ciroza).
Finnish: Kliininen tutkimus, jossa annettiin telbivudiinia 600 mg vuorokaudessa ja pegyloitua interferoni alfa-2a:ta 180 mikrogrammaa ihon alle kerran viikossa, osoitti, että tähän yhdistelmähoitoon liittyy suurentunut perifeerisen neuropatian kehittymisen riski.
Croatian: Kliničko ispitivanje u kojemu se ispitivala kombinacija telbivudina u dozi od 600 mg na dan s pegiliranim interferonom alfa-2a primijenjenim supkutano u dozi od 180 mikrograma jedanput na tjedan, pokazuje da je ova kombinacija povezana s povećanim rizikom za razvoj periferne neuropatije.
Finnish: Kaplan-Meier-estimaatti pitkäkestoisen hoitovasteen jatkumiselle yli 5 vuoden kaikilla potilailla on 97 % (95 %:n luottamusväli 95-99 %).
Croatian: Kaplan-Meierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina za sve bolesnike iznosi 97%, uz 95%-tni interval pouzdanosti [95%, 99%].
Finnish: Parhaita pistokohtia ovat ihoalueet, joissa on ihonalaista rasvakudosta: reisi, olkavarren ulkosyrjä (jos pistät tähän kohtaan, saatat tarvita toisen henkilön apua), vatsa (ei navan alue eikä vyötärö).
Croatian: Najbolja mjesta za injekciju su područja gdje se između kože i mišića nalazi sloj masnog tkiva, kao što su: bedro, vanjska strana nadlaktice (možda ćete trebati pomoć druge osobe za ovo mjesto) ili trbuh (osim pupka i područja struka).
Finnish: Taulukossa 1 luetellut haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista ja markkinoillaoloaikana saatuihin kokemuksiin.
Croatian: Nuspojave prikazane u Tablici 1 temelje se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät teofylliiniä tai aminofylliiniä astmaan sekä kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä tai joita olet äskettäin käyttänyt, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sillä lääkkeiden annoksia saattaa olla tarpeen muuttaa IntronA-hoidon aikana.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate teofilin ili aminofilin za liječenje astme, ali i o svim drugim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, pa i onima koji se izdaju bez recepta jer će se doze pojedinih lijekova možda morati prilagoditi dok primate IntronA.
Finnish: Kaplan-Meier -estimaatti pitkäkestoisen hoitovasteen jatkumiselle yli 5 vuoden on 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] lapsilla ja nuorilla, jotka saivat interferoni alfa-2b:tä ja ribaviriiniä.
Croatian: KaplanMeierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina iznosi 98% [95% CI: 95%, 100%] za pedijatrijske bolesnike liječene interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys, katso kohta 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle tarkan annoksen tarpeittesi mukaan.
Croatian: Liječnik će odrediti točan raspored doziranja i doze u skladu s Vašim potrebama.
Finnish: Poista pullon suojakorkki.
Croatian: Skinite zatvarač s bočice.
Finnish: Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, lopeta IntronA:n käyttö ja kerro asiasta välittömästi lääkärille tai mene lähimmän sairaalan ensiapuasemalle: - käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengitystä; nokkosrokko; pyörtyily.
Croatian: Ako nastupi neka od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati IntronA i odmah obavijestite svog liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice: - oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana, usta ili grla, koje može prouzročiti otežano gutanje ili disanje; koprivnjača; nesvjestica.
Finnish: Jos naispartnerisi ei ole raskaana, mutta on hedelmällisessä iässä, hänelle tulee tehdä raskaustesti kuukausittain hoidon aikana sekä 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Croatian: Ako Vaša partnerica nije trudna, ali je u generativnoj dobi, mora obavljati test na trudnoću svakog mjeseca za vrijeme Vašeg liječenja te još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheydet (hoidosta aiheutuneet) kliinisissä tutkimuksissa aiemmin hoitamattomilla potilailla, jotka saivat hoitoa vuoden ajan.
Croatian: U Tablici 1 prikazana je učestalost bolesnika koji su prijavili nuspojave (povezane s liječenjem) u kliničkim ispitivanjima jednogodišnjeg liječenja bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
Finnish: CHOP-tyyppinen yhdistelmähoito on suositeltavaa, mutta kliinistä kokemusta on vain CHVP-hoidosta (syklofosfamidin, doksorubisiinin, teniposidin ja prednisolonin yhdistelmä).
Croatian: Savjetuje se primjena protokola poput CHOP, premda kliničko iskustvo postoji isključivo s primjenom CHVP protokola (kombinacija ciklofosfamida, doksorubicina, tenipozida i prednizolona).
Finnish: IntronA:n valmistaminen laskimonsisäistä infuusiota varten: Infuusioliuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä.
Croatian: Priprema lijeka IntronA za intravensku infuziju: Infuzija se mora pripremiti neposredno prije primjene.
Finnish: 462 potilasta oli pitkäaikaisseurannassa vähintään 5 vuotta ja vain 12:lla pitkäkestoisen hoitovasteen saaneella potilaalla 492:sta tauti uusiutui tutkimusaikana.
Croatian: Najmanje 5 godina dugotrajnog praćenja završila su 462 bolesnika, a samo je 12 od 492 bolesnika s trajnim virološkim odgovorom doživjelo relaps tijekom ovog ispitivanja.
Finnish: Tarvittava annos voidaan mitata mistä tahansa injektiopullokoosta, mutta interferonin lopullinen pitoisuus natriumkloridiliuoksessa tulee olla vähintään 0,3 miljoonaa IU/ml.
Croatian: Za odmjeravanje potrebne doze može se koristiti bočica bilo koje veličine, međutim, konačna koncentracija interferona u otopini natrijeva klorida ne smije biti manja od 0,3 milijuna IU/ml.
Finnish: On raportoitu pelkkää punasoluaplasiaa, joka on tila, jossa punaisten verisolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi izolirane aplazije crvene loze, stanja u kojem tijelo prestaje stvarati ili smanjeno stvara crvene krvne stanice.
Finnish: HCV:n genotyyppi ja lähtötilanteen virusmäärä ovat ennustavia tekijöitä, joiden tiedetään vaikuttavan hoitovasteeseen.
Croatian: HCV genotip i početne vrijednosti virusnog opterećenja prognostički su čimbenici koji utječu na stopu terapijskog odgovora.
Finnish: - Kilpirauhasen sairaus, ellei sitä pystytä tavanomaisella hoidolla pitämään hallinnassa.
Croatian: - Postojeća bolest štitne žlijezde, osim ako se može kontrolirati konvencionalnom terapijom.
Finnish: Useiden tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että sitouduttuaan solukalvoon interferoni käynnistää monimutkaisen solunsisäisten tapahtumien sarjan, johon sisältyy myös tiettyjen entsyymien induktio.
Croatian: Rezultati nekoliko istraživanja ukazuju da, nakon što se veže za staničnu membranu, interferon pokreće složeni slijed događaja unutar stanice koji uključuju i indukciju određenih enzima.
Finnish: Keskenmenoja sattui kaikissa annosryhmissä (7,5 miljoonaa, 15 miljoonaa ja 30 miljoonaa IU/kg) ja ero oli tilastollisesti merkitsevä vertailuryhmään verrattuna keskisuuren ja suuren annoksen ryhmissä (vastaa 90 ja 180 kertaa ihmisellä käytettyä 2 miljoonan IU/m2 lihaksensisäistä tai ihonalaista annosta).
Croatian: Pobačaji su zabilježeni u svim doznim skupinama (7,5 milijuna, 15 milijuna i 30 milijuna IU/kg), a njihova je incidencija bila statistički značajna u skupinama koje su primale srednju i visoku dozu (koje su odgovarale 90 odnosno 180 puta većim dozama od preporučenih za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2) u odnosu na kontrolne životinje.
Finnish: Karsinoidikasvaimet
Croatian: Karcinoid
Finnish: Rekombinantti alfa-2b-interferoni on vesiliukoinen proteiini, jonka molekyylipaino on noin 19 300 daltonia.
Croatian: Rekombinantni interferon alfa-2b je protein topiv u vodi, molekularne težine od oko 19 300 daltona.
Finnish: Kun hoidetaan malignia melanoomaa sairastavia potilaita, maksan toimintaa ja verenkuvaa tulee seurata viikoittain hoidon induktiovaiheen aikana ja kerran kuukaudessa ylläpitohoidon aikana.
Croatian: U bolesnika koji se liječe od malignog melanoma jetrena funkcija, broj leukocita i diferencijalna krvna slika moraju se pratiti svaki tjedan tijekom uvodne faze liječenja i jednom mjesečno tijekom faze održavanja.
Finnish: Kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun hidastumista, mikä joillakin potilailla johti odotuspituutta lyhyempään aikuisiän loppupituuteen.
Croatian: Kad se odlučuje da se liječenje ne odgađa do odrasle dobi, bitno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija dovela do zastoja u rastu koji je u nekih bolesnika rezultirao smanjenom konačnom visinom u odrasloj dobi.
Finnish: Lääkäri määrää verikokeen, jotta varmistutaan, että valkosolujen (tulehduksia vastaan taistelevat solut) ja punasolujen (rautaa ja happea kuljettavat solut) määrät, sekä verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
Croatian: Liječnik će obaviti pretrage krvi kako bi provjerio jesu li broj bijelih krvnih stanica (stanice koje se bore protiv infekcije), broj crvenih krvnih stanica (stanice koje prenose željezo i kisik), broj trombocita (stanice važne za zgrušavanje krvi) te druge laboratorijske vrijednosti u prihvatljivim granicama.
Finnish: Immuunijärjestelmä Hyvin harvinainen: Tuntematon:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava vrlo rijetko: nepoznato:
Finnish: Tutkimus 1 (RIBAVIC; P01017) oli satunnaistettu monikeskustutkimus, johon otettiin 412 aiemmin hoitamatonta, kroonista C-hepatiittia sairastavaa aikuista potilasta, joilla oli samanaikaisesti HIV-infektio.
Croatian: Ispitivanje 1 (RIBAVIC; P01017) bilo je randomizirano, multicentrično ispitivanje u koje je uključeno 412 prethodno neliječenih odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji su istodobno bili zaraženi HIV-om.
Finnish: Käytä IntronA:a tarkasti lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Croatian: Primjenjujte IntronA točno onako kako Vam je propisao liječnik.
Finnish: (Katso ribaviriinikapselien valmisteyhteenvedosta ribaviriinikapselien annos ja ohjeet annoksen muuttamisesta yhdistelmähoidossa.
Croatian: (Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka ribavirin kapsule za dozu ribavirin kapsula i smjernice za prilagodbu doze u kombiniranoj terapiji.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet valmisteen subkutaanisesta käytöstä annetaan pakkausselosteessa (katso kohta "Miten pistät IntronA:n itse").
Croatian: Detaljne upute za supkutanu primjenu nalaze se u uputi o lijeku (vidjeti dio „Kako da si sami date injekciju lijeka IntronA").
Finnish: Kardiomyopatiaa, joka voi olla ohimenevää kun alfainterferonihoito lopetetaan, on harvoin ilmennyt sellaisilla potilailla, joilla ei ole aikaisemmin todettu sydänsairautta (ks. kohta 4.4).
Croatian: Kardiomiopatija, koja se može povući nakon obustave interferona alfa, prijavljena je rijetko u bolesnika u kojih nije bilo utvrđeno postojanje srčane bolesti (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Hypertriglyseridemia
Croatian: Hipertrigliceridemija
Finnish: Jos unohdat käyttää IntronA:a
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti IntronA
Finnish: Poista neulan suojus.
Croatian: Skinite štitnik s igle.
Finnish: Annosta tulee pienentää 50 %, jos havaitaan hematologisia poikkeamia (valkosolut  1 500/mm granulosyytit  1 000/mm 3, trombosyytit  100 000/mm 3).
Croatian: Primijenjenu dozu treba smanjiti za 50% u slučaju pojave hematoloških poremećaja (leukociti < 1500/mm 3, granulociti < 1000/mm 3, trombociti < 100 000/mm 3).
Finnish: Jos pistät IntronA:n itse, varmistu, että saat lääkepakkauksesi mukana selvästi merkityt tiedot sinulle määrätystä annoksesta.
Croatian: Ako si IntronA injicirate sami, provjerite je li na pakiranju lijeka koji uzimate jasno navedena doza koja Vam je propisana.
Finnish: Hoidon kesto oli 48 viikkoa ja seurantavaihe 6 kuukautta, paitsi genotyypeissä 2 ja 3 sekä virusmäärällä < 800 000 IU/ml (Amplicor), jolloin potilaita hoidettiin 24 viikkoa ja seurantavaihe oli 6 kuukautta.
Croatian: Liječenje je trajalo 48 tjedana, a razdoblje praćenja 6 mjeseci, osim u bolesnika inficiranih genotipovima 2 ili 3 i virusnim opterećenjem < 800 000 IU/ml (Amplicor), koji su liječeni 24 tjedna uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
Finnish: Nykyiset kliiniset kokemukset potilailla, jotka ovat olleet interferoni alfa-2b-hoidossa 4-6 kuukauden ajan, osoittavat, että hoito saattaa aiheuttaa seerumin HBV-DNA:n häviämisen.
Croatian: Postojeće kliničko iskustvo s bolesnicima koji primaju interferon alfa-2b tijekom 4 do 6 mjeseci ukazuje da liječenje može dovesti do nestanka HBV-DNK iz seruma.
Finnish: Kaikki tutkimuksissa olleet potilaat saivat IntronA:a 3 MIU kolmesti viikossa.
Croatian: Svi su bolesnici u ovim ispitivanjima primali 3 milijuna IU lijeka IntronA triput na tjedan.
Finnish: IntronA:lla neutraloivia vasta-aineita on havaittu 2,9 %:lla systeemisesti hoidetuista syöpäpotilaista ja 6,2 %:lla hepatiittipotilaista.
Croatian: Klinička incidencija neutralizirajućih čimbenika koji se razvijaju u sistemski liječenih bolesnika s karcinomom iznosi 2,9%, a u bolesnika s kroničnim hepatitisom 6,2%.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat muutoksia valmisteen ulkonäössä.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite promjene u izgledu lijeka IntronA.
Finnish: Taulukko 5 Pitkäkestoinen virologinen vaste aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla IntronA 3 MIU/m2 kolmesti viikossa ribaviriini 15 mg/kg/vrk
Croatian: Tablica 5. Trajan virološki odgovor u djece i adolescenata koji prethodno nisu bili liječeni IntronA 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan ribavirin 15 mg/kg na dan
Finnish: Teho määriteltiin pitkäkestoisena virologisena hoitovasteena 6 kuukautta hoidon päättymisestä.
Croatian: Djelotvornost se definirala kao trajan virološki odgovor 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt (ensisijaisesti supraventrikulaariset) vastaavat yleensä tavanomaiseen hoitoon, mutta joissakin tapauksissa IntronA-hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä.
Croatian: Srčane aritmije (prvenstveno supraventrikularne) obično dobro reagiraju na konvencionalnu terapiju, ali mogu zahtijevati obustavu liječenja lijekom IntronA.
Finnish: Jos seerumin HBV-DNA-määrityksessä ei havaita paranemista 3-4 kuukauden hoidon jälkeen (suurimmalla siedetyllä annoksella), IntronA-hoito on syytä lopettaa.
Croatian: Ako nema poboljšanja nalaza HBV-DNK u serumu nakon 3 do 4 mjeseca liječenja (najvećom podnošljivom dozom), treba obustaviti liječenje lijekom IntronA, što vrijedi za sve bolesnike.
Finnish: Kroonista myelooista leukemiaa sairastavien aikuispotilaiden hoito, joilla on Philadelphia-kromosomi tai bcr/abl-translokaatio.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s Philadelphia kromosomom ili kroničnom mijeloičnom leukemijom s pozitivnim nalazom bcr/abl translokacije.
Finnish: Haittavaikutus voi kehittyä eri aikoina hoidon kuluessa, yleensä useita kuukausia IntronA-hoidon aloittamisen jälkeen.
Croatian: Nuspojave se mogu razviti u različitim vremenskim točkama tijekom liječnja, najčešće nekoliko mjeseci nakon početka liječenja s lijekom IntronA.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin hoidon aikana ja myös hoidon päättymisen jälkeen.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati tijekom pa i nakon obustave liječenja.
Finnish: Kun IntronA-valmistetta käytetään hydroksiurean kanssa, kutaanisen vaskuliitin esiintymistiheys ja vaikeusaste saattavat lisääntyä.
Croatian: Kada se IntronA primjenjuje s hidroksiurejom, može se povećati učestalost i težina kožnog vaskulitisa.
Finnish: Seuraavat maksan toimintakokeet pitää tehdä kahden viikon välein ALAT-arvon ollessa koholla: ALAT, protrombiiniaika, alkalinen fosfataasi, albumiini ja bilirubiini.
Croatian: Dok je ALT povišen, sljedeći se pokazatelji jetrene funkcije moraju pratiti svaka dva tjedna: ALT, protrombinsko vrijeme, alkalna fosfataza, albumin i bilirubin.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 5.
Croatian: Sažeti rezultati ispitivanja prikazani su u Tablici 5.
Finnish: Kardiovaskulaariset haittavaikutukset varsinkin rytmihäiriöt, näyttivät useimmiten liittyvän potilaan aiempaan kardiovaskulaariseen sairauteen ja edeltävään kardiotoksiseen lääkitykseen (ks. kohta 4.4).
Croatian: Čini se da je razvoj kardiovaskularnih nuspojava, osobito aritmije, uglavnom povezan s već postojećim kardiovaskularnim bolestima i prethodnim liječenjem kardiotoksičnim lijekovima (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Aivohalvaustapauksia on raportoitu.
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi moždanog udara (cerebrovaskularni događaji).
Finnish: c: Potilaat, joilla oli genotyypin 3 virus ja alhainen virusmäärä (< 600 000 IU/ml) saivat 24 viikon hoidon, kun taas potilaat, joilla oli genotyypin 3 virus ja korkea virusmäärä (≥ 600 000 IU/ml) saivat 48 viikon hoidon.
Croatian: c: Bolesnici s genotipom 3 i malim virusnim opterećenjem (< 600 000 IU/ml) liječeni su 24 tjedna, a bolesnici s genotipom 3 i velikim virusnim opterećenjem (≥ 600 000 IU/ml) 48 tjedana.
Finnish: Tällaisia ovat karvasoluleukemia, krooninen myelooinen leukemia, multippeli myelooma, follikulaarinen lymfooma, karsinoidikasvaimet ja maligni melanooma.
Croatian: Navedene bolesti uključuju leukemiju vlasastih stanica, kroničnu mijeloičnu leukemiju, multipli mijelom, folikularni limfom, karcinoid i maligni melanom.
Finnish: IntronA injektio- tai infuusioneste voidaan pistää heti kun tarvittava annos on vedetty steriiliin injektioruiskuun injektiopullosta.
Croatian: IntronA otopina za injekciju ili infuziju može se injicirati odmah nakon izvlačenja odgovarajuće doze iz bočice pomoću sterilne injekcijske štrcaljke.
Finnish: Kroonista C-hepatiittia selvittävissä tutkimuksissa kaikille potilaille tehtiin maksabiopsia ennen tutkimukseen ottamista, mutta tietyissä tapauksissa (ts. genotyypin 2 ja 3 potilailla) hoito on mahdollista aloittaa ilman histologista varmistusta.
Croatian: Svim bolesnicima uključenima u klinička ispitivanja kroničnog hepatitisa C učinjena je biopsija jetre prije uključenja, no u nekim je slučajevima (tj. u bolesnika s genotipom 2 i 3) moguće započeti liječenje bez histološke potvrde bolesti.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai sydänvaivoja, hengityselinten sairauksia tai keuhkokuume, ongelmia veren hyytymisessä, maksasairaus, kilpirauhasongelmia, diabetes tai korkea tai alhainen verenpaine.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali srčani napad ili srčane tegobe, poteškoće s disanjem ili upalu pluća, probleme sa zgrušavanjem krvi, bolest jetre, tegobe sa štitnjačom, šećernu bolest te visoki ili niski krvni tlak.
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Croatian: Dodatnih 4% imalo je prolazno sniženje vrijednosti TSH ispod donje granice normale.