FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo 4 settimane i pazienti sono stati sottoposti a titolazione forzata a dosi maggiori per altre 4 settimane di trattamento in doppio cieco con aliskiren/amlodipina/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipina 300/10 mg e amlodipina/HCTZ 10/25 mg.
Swedish: Doserna titrerades till högre doser efter 4 veckor för ytterligare 4 veckors dubbelblind behandling med aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid 300/10/25 mg, aliskiren/hydroklortiazid 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg eller amlodipin/hydroklortiazid 10/25 mg.
Italian: Con il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa delle 24 ore è stata osservata una più ampia riduzione della pressione arteriosa per Rasitrio rispetto a ciascuna duplice associazione ad ogni ora incluse le ore iniziali del mattino.
Swedish: Den större blodtryckssänkningen med Rasitrio jämfört med respektive dubbelkombination sågs varje timme, även under tidig morgon, med 24-timmars ambulatorisk blodtrycksmätning.
Italian: Si deve prestare cautela nella somministrazione di Rasitrio in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o con malattia epatica progressiva (vedere paragrafi 4.2 e
Swedish: Försiktighet ska iakttas då Rasitrio ges till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom (se avsnitten 4.2 och 5.2).
Italian: Distress respiratorio (compresa polmonite ed edema polmonare)
Swedish: Andnöd (inklusive pneumonit och lungödem)
Italian: Non vi è esperienza in merito alla somministrazione di Rasitrio in pazienti sottoposti di recente a trapianto di rene, pertanto in questi pazienti si deve prestare cautela.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Rasitrio till patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso farmaco attivo, della durata di 36 settimane in pazienti anziani con pressione arteriosa non controllata con aliskiren/HCTZ 300/25 mg (PAS ≥140 mmHg), un'ulteriore riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa è stata osservata all'endpoint della settimana 36 per i pazienti che avevano ricevuto Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg (da riduzioni di pressione sistolica media in posizione seduta/pressione diastolica media in posizione seduta di 15,0/8,6 mmHg alla settimana 22 a riduzioni di 30,8/14,1 mmHg alla settimana 36).
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind och aktivt kontrollerad studie under 36 veckor av äldre patienter vars blodtryck inte kunde kontrolleras med aliskiren/hydroklortiazid 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), sågs kliniskt betydelsefull ytterligare blodtryckssänkning vecka 36 hos patienter som fick Rasitrio i dosen 300/10/25 mg (från en minskning av genomsnittligt SBP/DBP i sittande på 15,0/8,6 mmHg vecka 22 till en minskning på 30,8/14,1 mmHg vecka 36).
Italian: Pazienti anziani di 75 anni di età e oltre
Swedish: Äldre patienter 75 år och äldre
Italian: Pancreatite, gastrite, iperplasia gengivale
Swedish: Mycket sällsynta Pankreatit, gastrit, gingival hyperplasi Lever och gallvägar
Italian: • reazione allergica con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o ad ingoiare, capogiro
Swedish: • allergisk reaktion med symtom som utslag, klåda, nässelutslag, svårigheter att andas eller svälja samt yrsel
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad."
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat/EXP.
Italian: Rasitrio non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare.
Swedish: Rasitrio rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Italian: Componente di una confezione multipla comprendente 2 scatole, contenenti ciascuna 49x1 compressa.
Swedish: Del av multipack om 2 förpackningar, vardera innehållande 49x1 tabletter.
Italian: • disturbi del sonno
Swedish: • sömnbesvär
Italian: In un sottogruppo di 588 pazienti in cui i pazienti >65 anni erano poco rappresentati e quelli di età >75 anni erano molto poco rappresentati, l'associazione di aliskiren/amlodipina/idroclorotiazide (300/10/25 mg) ha determinato una riduzione media della pressione arteriosa sistolica/diastolica di 39,7/21,1 mmHg rispetto al basale, in confronto a 31,3/18,74 mmHg per aliskiren/amlodipina (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg per aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e 29,2/16,4 mmHg per amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg) (il sottogruppo è costituito da pazienti senza letture aberranti, definite come una differenza tra le letture della pressione arteriosa sistolica (PAS) ≥10 mmHg al basale o all'endpoint).
Swedish: I en undergrupp av 588 patienter, där patienter i åldern >65 år var knappt representerade och de i åldern >75 år var mycket knappt representerade, gav kombinationen av aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid (300/10/25 mg) en systolisk/diastolisk blodtrycksminskning av 39,7/21,1 mmHg från utgångsvärdet, jämfört med 31,3/18,74 mmHg för aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg för aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) och 29,2/16,4 mmHg för amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) (delmängden utgör patienter utan avvikande värden, som definieras som en skillnad mellan avläsningar för systoliskt blodtryck (SBP) ≥10 mmHg av utgångs- och slutvärde).
Italian: - Rilassanti della muscolatura scheletrica non depolarizzanti I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, potenziano l'azione dei rilassanti della muscolatura scheletrica come i derivati del curaro.
Swedish: - Icke-polariserande muskelavslappnande medel Tiazider, däribland hydroklortiazid, potentierar effekten av muskelavslappnande medel såsom kurarederivat.
Italian: - medicinali per l'artrite.
Swedish: - Läkemedel för behandling av gikt
Italian: Epatite, ittero, aumento degli enzimi epatici (per lo più riferibile a colestasi) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune
Swedish: Mycket sällsynta Hepatit, gulsot, förhöjda leverenzymer (för det mesta förenat med kolestas) Hud och subkutan vävnad
Italian: Non sono stati stabiliti dosaggi specifici di amlodipina per pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Swedish: Inga dosrekommendationer har fastställts för amlodipin hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 4.4).
Italian: - Inibitori potenti della glicoproteina-P (P-gp) Uno studio di interazione a dose singola condotto in volontari sani ha dimostrato che la ciclosporina (200 e 600 mg) aumenta la Cmax di aliskiren 75 mg di circa 2,5 volte e l'AUC di circa 5 volte.
Swedish: I en läkemedelsinteraktionsstudie på friska frivilliga visades att enkeldoser av ciklosporin (200 och 600 mg) ökar Cmax för aliskiren 75 mg med ungefär en faktor 2,5 och AUC med ungefär en faktor 5.
Italian: • aumento della creatinina nel sangue
Swedish: • förhöjd nivå av kreatinin i blodet
Italian: • pallore, stanchezza, mancanza di respiro, urine di colore scuro (anemia emolitica)
Swedish: • blek hud, trötthet, andfåddhet, mörkfärgad urin (hemolytisk anemi)
Italian: Rasitrio è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva nei pazienti adulti nei quali la pressione arteriosa è adeguatamente controllata con l'associazione di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide somministrati in concomitanza allo stesso dosaggio dell'associazione.
Swedish: Rasitrio är indicerat som ersättningsbehandling till vuxna patienter med essentiell hypertoni som uppnått adekvat kontroll av blodtrycket med en kombination av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid som tas samtidigt och i samma doser som kombinationen.
Italian: Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda Rasitrio e si rivolga al medico.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, ta inte Rasitrio utan fråga läkare om råd.
Italian: - Medicinali utilizzati nel trattamento della gotta Può essere necessario aggiustare il dosaggio dei medicinali uricosurici in quanto l'idroclorotiazide può aumentare i livelli sierici di acido urico.
Swedish: Dosjustering av läkemedel som ökar utsöndringen av urinsyra kan vara nödvändig eftersom hydroklortiazid kan öka urinsyrenivån i serum.
Italian: Blister calendario di PVC/policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Swedish: Kalenderblister i PVC/polyklortrifluoreten (PCTFE) - Aluminium: 2 år
Italian: Leucopenia, trombocitopenia Disturbi del sistema immunitario Molto raro
Swedish: Mycket sällsynta Leukopeni, trombocytopeni Immunsystemet
Italian: Dispnea, rinite
Swedish: • klåda, utslag
Italian: Come conservare Rasitrio
Swedish: Hur Rasitrio ska förvaras
Italian: Nei pazienti con ipertensione non complicata trattati con Rasitrio si è manifestata ipotensione sintomatica con maggiore frequenza rispetto ai pazienti trattati con le duplici associazioni di aliskiren/amlodipina, aliskiren/idroclorotiazide o amlodipina/idroclorotiazide.
Swedish: Symtomatisk hypotoni inträffade med högre frekvens hos patienter med okomplicerad hypertoni som behandlades med Rasitrio än hos patienter som behandlades med dubbelkombinationerna aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydroklortiazid eller amlodipin/hydroklortiazid.
Italian: BLISTER (CALENDARIO) (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Swedish: KALENDERBLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/Alu/PVC)
Italian: Iperuricemia, ipomagnesiemia, iponatremia
Swedish: Hyperurikemi, hypomagnesemi, hyponatremi
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Rasitrio: - se ha vomito o diarrea o se sta assumendo un diuretico (un medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rasitrio: - om du har diarré eller kräkningar, eller om du tar ett diuretikum (vattendrivande läkemedel som ökar mängden urin som produceras i kroppen) - om du redan har upplevt angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte,
Italian: • gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi (edema periferico).
Swedish: • svullna händer, anklar och fötter (perifert ödem).
Italian: di forma ovale, con impresso su un lato "LIL" e "NVR" sull'altro.
Swedish: "OIO" präglat på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
Italian: E' anche disponibile in confezioni multiple da 98x1 compressa (2 confezioni da 49x1) in blister divisibile per dose unitaria.
Swedish: Det finns även som multipack med 98x1 tabletter (2 förpackningar med 49x1 tabletter i vardera) i perforerad endosblister.
Italian: In uno studio controllato di breve durata l'incidenza di qualsiasi reazione avversa potenzialmente correlata all'ipotensione è stata del 4,9% con Rasitrio e fino a 3,7% con le duplici associazioni.
Swedish: Incidensen av alla biverkningar som skulle kunna ha samband med hypotoni visades i en kontrollerad korttidsstudie vara 4,9 % med Rasitrio jämfört med upp till 3,7 % med dubbelkombinationerna.
Italian: - Medicinali che alterano i livelli sierici di potassio L'uso concomitante di altri agenti che agiscono sul RAAS, di FANS o di agenti che aumentano i livelli sierici di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, eparina) può portare ad aumenti del potassio sierico.
Swedish: - Läkemedel som påverkar kaliumnivåerna i serum Samtidig användning av andra substanser, som påverkar RAAS, av NSAID eller av substanser som ökar kaliumnivåerna i serum (t ex kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium, heparin) kan leda till ökning av kaliumnivåer i serum.
Italian: Rasitrio è controindicato in pazienti ipertesi con grave compromissione renale (GFR <30 ml/min/1,73 m2) o anuria (vedere paragrafi 4.2. e 4.3).
Swedish: Rasitrio är kontraindicerat till hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) eller anuri (se avsnitten 4.2 och 4.3).
Italian: Molto raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido nero (E172)
Swedish: Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, svart (E172)
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Italian: Angioedema, eritema Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga:
Italian: Nei pazienti con ipertensione grave (PAS ≥180 mmHg), la riduzione della pressione arteriosa rispetto al basale per Rasitrio e per le duplici associazioni è stata rispettivamente 49,5/22,5 mmHg rispetto a 38,1/17,6 mmHg con l'associazione aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 33,2/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 39,9/17,8 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
Swedish: Hos patienter med svår hypertoni (SBP ≥180 mmHg) var blodtryckssänkningen från utgångsläget 49,5/22,5 mmHg med Rasitrio jämfört med 38,1/17,6 mmHg med aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg med aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) och 39,9/17,8 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg).
Italian: La variazione dei livelli plasmatici di aliskiren in presenza di ketoconazolo o di verapamil è da attendersi nell'intervallo che si raggiungerebbe se la dose di aliskiren fosse raddoppiata; dosi di aliskiren sino a 600 mg, ovvero due volte la massima dose terapeutica raccomandata, sono risultate ben tollerate negli studi clinici controllati.
Swedish: Förändringen i plasmanivåer för aliskiren i närvaro av ketokonazol eller verapamil förväntas vara inom det intervall, som skulle uppnås om dosen av aliskiren fördubblades.
Italian: • reazione cutanea con arrossamento e desquamazione della pelle, vesciche su labbra, occhi o bocca; secchezza della pelle, eruzione cutanea, eruzione cutanea pruriginosa
Swedish: • hudreaktion med rodnad och avflagning, blåsor på läpparna, runt ögonen eller i munnen; torr hud, hudutslag, kliande hudutslag
Italian: Nei pazienti geriatrici la clearance di amlodipina tende a diminuire, determinando aumenti dell'AUC e dell'emivita di eliminazione.
Swedish: Clearance av amlodipin tenderar att minska med åtföljande höjning av AUC och halveringstid hos geriatriska patienter.
Italian: Ipotensione Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune
Swedish: Hypotension Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga
Italian: Blister di PVC/ policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Swedish: Blisterförpackningar i PVC/polyklortrifluoreten (PCTFE) - Aluminium: 2 år
Italian: - se ha manifestato le seguenti forme di angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua): angioedema quando prendeva aliskiren, angioedema ereditario, angioedema senza alcuna causa nota.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, ta inte Rasitrio utan fråga läkare om råd - om du har haft följande former av angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga): angioödem när du tar aliskiren ärftligt angioödem angioödem utan känd orsak - om du är mer än tre månader gången i graviditeten.
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido nero (E172) Ferro ossido giallo (E172)
Swedish: Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, svart (E172) Järnoxid, gul (E172)
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNIN
Italian: • angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore della faccia, delle mani e piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua)
Swedish: • angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon,
Italian: Pasti con alto contenuto lipidico riducono la Cmax dell'85% e l'AUC del 70%.
Swedish: 85 % och AUC med 70 %.
Italian: Pazienti geriatrici di età pari e superiore a 75 anni
Swedish: Geriatriska patienter i åldern 75 år och äldre
Italian: Comune (possono riguardare fino ad 1 persona su 10)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Italian: Confezione multipla contenente 98 (2 confezioni da 49x1) compresse.
Swedish: Multipack innehållande 98 tabletter (2 förpackningar om 49x1 tabletter).
Italian: Ipersensibilità Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune
Swedish: Mycket sällsynta Allergiska reaktioner Metabolism och nutrition
Italian: Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, talco, ferro ossido nero (E172), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk, svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172).
Italian: - se sta prendendo uno dei seguenti medicinali: ciclosporina (un medicinale utilizzato nel trapianto per prevenire il rigetto d'organo o per altre condizioni come l'artrite reumatoide o la dermatite atopica), itraconazolo (un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine), chinidina (un medicinale utilizzato per correggere il ritmo cardiaco).
Swedish: Ta inte Rasitrio och tala om för läkaren om du använder något av följande läkemedel: - ciklosporin (ett läkemedel som används efter organtransplantation för att förhindra avstötning eller för andra åkommor t ex reumatoid artrit eller atopisk dermatit) - itrakonazol (ett läkemedel för behandling av svampinfektioner) - kinidin (ett läkemedel för att korrigera hjärtrytm) - någon av följande klasser av läkemedel som används för att behandla högt blodtryck om du har diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion:
Italian: Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali può essere necessario che il medico modifichi la dose e/o prenda altre precauzioni: - furosemide o torasemide, medicinali che appartengono alla classe dei diuretici, usati per aumentare la quantità di urina prodotta e anche per trattare alcuni tipi di disturbi cardiaci (insufficienza cardiaca) o edema (gonfiore).
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder om du tar något av följande läkemedel: - furosemid eller torasemid, läkemedel som tillhör gruppen diuretika, eller "vattendrivande"
Italian: In uno studio di sicurezza in aperto della durata da 28 a 54 settimane, l'efficacia è stata misurata come obiettivo secondario e Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg ha determinato riduzioni medie della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) di 37,3/21,8 mmHg durante il periodo di trattamento da 28 a 54 settimane.
Swedish: Rasitrio i dosen 300/10/25 mg gav genomsnittliga blodtryckssänkningar (systoliska/diastoliska) på 37,3/21,8 mmHg under 28 till 54 veckors behandling.
Italian: - medicinali che possono indurre "torsione di punta" (battito cardiaco irregolare), come antiaritmici (medicinali utilizzati per il trattamento di problemi cardiaci) e alcuni antipsicotici.
Swedish: - läkemedel som kan framkalla "torsade de pointes" (oregelbundna hjärtslag), t ex antiarytmika
Italian: E' anche disponibile in confezioni multiple da 98 compresse (2 scatole da 49) in blister calendario.
Swedish: Det finns även som multipack med 98 tabletter (2 förpackningar med 49 tabletter i vardera) i kalenderblister.
Italian: - se ha segni e sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generalizzata, sonnolenza, irrequietezza, dolore muscolare o crampi, debolezza, pressione del sangue bassa, diminuzione del flusso di urina, nausea, vomito o battito cardiaco anormalmente veloce che possono segnalare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in Rasitrio).
Swedish: eller en "angiotensin-II-receptorblockerare" såsom valsartan, telmisartan, irbesartan osv. - om du är i åldern 65 år eller äldre (se avsnitt Äldre (patienter 65 år och äldre) nedan) - om du har symtom som t.ex. onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, dåsighet, rastlöshet, muskelvärk eller kramper, muskelsvaghet, lågt blodtryck, minskad urinmängd, illamående, kräkningar eller onormalt snabba hjärtslag, vilket kan tyda på alltför kraftig effekt av hydroklortiazid (som ingår i Rasitrio) - om du får hudreaktioner såson utslag efter solexponering - om du upplever en nedsatt synförmåga eller ögonsmärta.
Italian: Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, talco, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido nero (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk, röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
Italian: - medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come diuretici (compresse per urinare), corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, amfotericina o penicillina G. - medicinali usati per ridurre la pressione del sangue, incluso metildopa.
Swedish: kortikosteroider, laxermedel, karbenoxolon, amfotericin eller penicillin G - läkemedel för att sänka blodtrycket, inklusive metyldopa - läkemedel för att höja blodtrycket, såsom noradrenalin eller adrenalin
Italian: Artralgia, mialgia, crampi muscolari, lombalgia
Swedish: Mindre vanliga Ledvärk, myalgi, muskelkramper, ryggvärk Njurar och urinvägar
Italian: Pazienti geriatrici di età pari e superiore a 65 anni
Swedish: Geriatriska patienter i åldern 65 år och äldre
Italian: Compromissione epatica Rasitrio è controindicato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Rasitrio är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Italian: Ipotensione Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Swedish: Hypotoni Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Italian: In questo studio Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg in pazienti con ipertensione da moderata a grave, ha determinato riduzioni medie della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) statisticamente significative rispetto al basale di 37,9/20,6 mmHg rispetto a 31,4/18,0 mmHg con l'associazione di aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 30,8/17,0 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
Swedish: I denna studie gav Rasitrio i dosen 300/10/25 mg statistiskt signifikanta sänkningar av blodtrycket (systoliskt/diastoliskt) från utgångsläget med 37,9/20,6 mmHg jämfört med 31,4/18,0 mmHg med aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg med aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) och 30,8/17,0 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) hos patienter med måttlig till svår hypertoni.
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune
Swedish: Psykiska störningar
Italian: Alcalosi ipocloremica
Swedish: Hypokloremisk alkalos
Italian: Confezione multipla contenente 98 (2 confezioni da 49) compresse.
Swedish: Multipack innehållande 98 tabletter (2 förpackningar om 49 tabletter).
Italian: Patologie epatobiliari Molto raro
Swedish: Mycket sällsynta Hyperglykemi
Italian: Il 22 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rasitrio, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 22 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasitrio som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: È disponibile in compresse nelle seguenti dosi: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; and 300/10/25 mg.
Swedish: Det finns som tabletter i följande styrkor: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg och 300/10/25 mg.
Italian: Non devono essere assunte con succo di pompelmo.
Swedish: Den ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Italian: Altre informazioni su Rasitrio
Swedish: Mer information om Rasitrio
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Rasitrio.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasitrio.