FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For instruktioner om anvendelse, håndtering og bortskaffelse, se pkt.
Slovenian: Navodila za uporabo, ravnanje z zdravilom in odlaganje so navedena v poglavju 6.6.
Danish: Trin 2: Klargøring E Træk kun den grå hætte af, når De er klar til at injicere.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se E Ko ste pripravljeni na injiciranje, potegnite sivi pokrovček igle naravnost s peresnika.
Danish: Når darbepoetin alfa administreres subkutant, har det en længere terminal halveringstid, end når det administreres intravenøst, hvilket skyldes den subkutane absorptionskinetik.
Slovenian: Daljši terminalni razpolovni čas subkutano apliciranega darbepoetina alfa v primerjavi z intravensko apliciranim je posledica kinetike subkutane absorpcije.
Danish: Aranesp påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Aranesp ne bi smelo vplivati na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Danish: Behandling af symptomatisk kemoterapiinduceret anæmi hos cancerpatienter
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije zaradi kemoterapije pri onkoloških bolnikih
Danish: Hvis De lider af kronisk nyresvigt
Slovenian: Če imate kronično odpoved ledvic
Danish: Erytropoietin er en vækstfaktor, der hovedsagelig stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Slovenian: Eritropoetini so rastni dejavniki, ki spodbujajo predvsem nastajanje rdečih krvnih celic.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Aranesp på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Læs disse vigtige oplysninger, inden De bruger Aranesp SureClick fyldt pen: Opbevaring af Aranesp SureClick fyldt pen
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika zdravila Aranesp preberite te pomembne informacije: Shranjevanje napolnjenega injekcijskega peresnika zdravila Aranesp
Danish: Grå kanylehætte påmonteret
Slovenian: Nameščen sivi pokrovček
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dag i den påtrykte måned er passeret.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je že pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Bivirkningerne blev fastlagt på baggrund af en datapulje fra otte randomiserede, dobbelt-blindede placebo-kontrollerede studier af Aranesp, hvor i alt 4.630 patienter deltog (Aranesp 2.888, placebo 1.742).
Slovenian: Neželene učinke so ugotavljali na podlagi kumulativnih podatkov osmih randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študij zdravila Aranesp pri skupaj 4.630 bolnikih (zdravilo
Danish: Nålehætten på den fyldte injektionssprøjte eller fyldte pen indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan fremkalde allergiske reaktioner.
Slovenian: Pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi ali na napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Danish: Aranesp findes i pakninger med 1 eller 4 fyldte injektionssprøjter med automatisk kanylebeskyttelse i en blisterpakning.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je na voljo v pakiranjih z 1 ali 4 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z avtomatičnim ščitnikom igle v pretisnem omotu.
Danish: Til patienter, der ikke er i dialyse, kan den fortsatte behandling med Aranesp administreres som en enkelt injektion én gang ugentligt, én gang hver anden uge eller én gang månedligt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso na dializi, se lahko zdravilo Aranesp še naprej uporablja v posamezni injekciji enkrat na teden ali enkrat na dva tedna ali enkrat na mesec.
Danish: Hvis De føler Dem utilpas på nogen måde, bør De omgående kontakte Deres læge, sygeplejerske eller apotek.
Slovenian: Če se počutite kakor koli slabo, se takoj posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Danish: Knib huden fast sammen mellem tommelfingeren og resten af fingrene, så der skabes et område på omkring 5 cm.
Slovenian: S palcem na eni in prsti na drugi strani čvrsto stisnite kožno gubo, da nastane približno 5 cm široka površina.
Danish: Når det først er taget ud af køleskabet og har nået stuetemperatur (op til 25 ºC), skal det anvendes indenfor 7 dage eller bortskaffes.
Slovenian: Ko ga vzamete iz hladilnika in doseže sobno temperaturo (do 25 °C), ga morate uporabiti v 7 dneh, sicer ga morate zavreči.
Danish: e Udslæt/erytem som bivirkning omfatter de foretrukne termer udslæt, pruritisk udslæt, makuløst udslæt,
Slovenian: e Neželeni učinek izpuščaj/eritem vključuje naslednje PT: izpuščaj, pruritični izpuščaj, makularni izpuščaj,
Danish: Hvis noget af ovenstående er tilfældet, skal du kontakte Deres læge eller sundhedspersonalet.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja, se obrnite na zdravnika ali zdravstvenega delavca.
Danish: Meget almindelig: kan ramme mere end 1 ud af 10 personer
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Danish: Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland
Slovenian: 4817 ZK Breda Nizozemska
Danish: ANDET Amgen Europe B.V.
Slovenian: DRUGI PODATKI Amgen Europe B.V.
Danish: Hvis et af ovenstående tilfælde er gældende, skal De altid bruge en ny fyldt pen og kontakte sundhedspersonalet.
Slovenian: V vseh teh primerih uporabite nov napolnjen injekcijski peresnik in kontaktirajte zdravstvenega delavca.
Danish: Ryst ikke den fyldte injektionssprøjte.
Slovenian: Ne stresajte napolnjenega injekcijskega peresnika.
Danish: • noninferioritet af darbepoetin alfa i forhold til placebo for samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungecancer, som får kemoterapi, der administreres for at opnå en hæmoglobinkoncentration på 12 g/dl (7,5 mmol/l) (se pkt.
Slovenian: • potrdila, da darbepoetin alfa v primerjavi s placebom nima slabšega vpliva na celokupno preživetje in preživetje brez napredovanja bolezni pri bolnikih z napredovalim nedrobnoceličnim rakom pljuč, zdravljenih s kemoterapijo, če je ciljna vrednost hemoglobina 120 g/l (7,5 mmol/l) (glejte poglavje 5.1).
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi ved kronisk nyresvigt hos voksne og børn (se pkt.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic pri odraslih in pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.2).
Danish: Niveauet af serumkalium bør kontrolleres regelmæssigt under behandlingen med Aranesp.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Aranesp je treba redno kontrolirati koncentracijo kalija v serumu.
Danish: H Tryk med fast hånd den fyldte pen ned på huden, indtil den ikke kan trykkes længere ned.
Slovenian: H Trdno pritisnite napolnjeni injekcijski peresnik ob kožo, dokler se ne neha premikati.
Danish: Deres læge har besluttet, at den fyldte pen med Aranesp er den bedste måde for Dem, en sygeplejerske eller andet plejepersonale at injicere Aranesp på.
Slovenian: Zdravnik je uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Aranesp ocenil kot najboljši način, da si zdravilo injicirate sami, da vam ga injicira medicinska sestra ali oseba, ki skrbi za vas.
Danish: Før administration skal Aranesp opløsningen undersøges for synlige partikler.
Slovenian: Pred aplikacijo morate raztopino zdravila Aranesp pregledati in se tako prepričati, da ne vsebuje vidnih delcev.
Danish: Manglende effekt af behandling med Aranesp bør foranledige en søgning efter forårsagende faktorer.
Slovenian: Če se bolnik na terapijo z zdravilom Aranesp ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
Danish: For at rette op på Deres blodmangel, vil initialdosis være
Slovenian: Za odpravljanje anemije boste dobili začetni odmerek
Danish: • Når den fyldte pen er taget ud af køleskabet og har stået ved stuetemperatur (op til 25 ºC) i cirka 30 minutter inden injektion, skal den enten bruge inden for syv dage eller bortskaffes.
Slovenian: • Ko napolnjen injekcijski peresnik vzamete iz hladilnika in ga pustite na sobni temperaturi (do 25 °C) za približno 30 minut pred injiciranjem, ga morate uporabiti v sedmih dneh, sicer ga morate zavreči.
Danish: C Tag fat i huden på injektionsstedet, så der dannes en fast fold.
Slovenian: C Stisnite mesto injiciranja, da boste ustvarili trdno površino.
Danish: Voksne patienter med kronisk nyresvigt
Slovenian: Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke genbruges Brugte injektionssprøjter må ikke smides til genbrug eller kasseres sammen med husholdningsaffaldet
Slovenian: Napolnjenih injekcijskih brizg ne smete reciklirati ali jih zavreči med gospodinjske odpadke.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget og hvor ofte De skal tage Aranesp for at opretholde en hæmoglobinkoncentration på mellem
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Aranesp morate uporabljati in kako pogosto, da boste koncentracijo hemoglobina ohranili med 100 in 120 g/l.
Danish: Der blev observeret en øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser (RR 1,67; 95 % CI: 1,35;
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z rekombinantnim humanim eritropoetinom, so ugotovili večje relativno tveganje za trombembolične dogodke (RT 1,67, 95 % IZ: 1,35, 2,06; 35 preskušanj in 6.769 bolnikov).
Danish: • Opbevar den fyldte pen i den ydre æske for at beskytte mod lys eller fysisk beskadigelse.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo ali poškodbo.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne.
Danish: Deres læge kan beslutte, at det er bedst for Dem, hvis De selv eller en sygeplejerske injicerer Aranesp.
Slovenian: Zdravnik lahko presodi, da je za vas najbolje, če si zdravilo Aranesp injicirate sami oz. vam ga injicira oseba, ki za vas skrbi.
Danish: Hyppigheden af alle overfølsomhedsreaktioner blev på baggrund af kliniske forsøgsdata estimeret som meget almindelig for CRF-patienter.
Slovenian: Pogostnost vseh preobčutljivostnih reakcij je bila na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ocenjena kot zelo pogosta.
Danish: Det skal være en klar, farveløs eller svagt perlemorsfarvet væske.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra, brezbarvna ali rahlo bisernata.
Danish: Aktiv leversygdom var en eksklusionsårsag i alle studier af Aranesp.
Slovenian: Aktivna bolezen jeter je bila v vseh študijah zdravila Aranesp merilo za nevključitev, zato o bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni podatkov.
Danish: Der er observeret tilfælde af alvorlig hypertension efter overdosering med Aranesp (se pkt.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju zdravila Aranesp so opažali primere hude hipertenzije (glejte poglavje 4.4).
Danish: Alternativt kan der hos patienter, der ikke er i dialysebehandling, administreres en initialdosis på 0,75 mikrog/kg subkutant som en enkelt indsprøjtning en gang hver anden uge.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso na dializi, je druga možnost začetni odmerek 0,75 µg/kg subkutano v eni injekciji enkrat na dva tedna.
Danish: • Hvis der er blod på injektionsstedet, skal De trykke ned på det med en bomuldsbold eller en gazekompres.
Slovenian: • Če opazite kri, na mesto injiciranja pritisnite s kosmom vate ali zložencem gaze.
Danish: Hæmoglobinkoncentrationen skal måles en gang om ugen eller en gang hver anden uge, indtil det er stabilt.
Slovenian: Hemoglobin morate kontrolirati na en ali dva tedna, dokler vrednost ni stabilna.
Danish: Variationen i hæmoglobinkoncentration skal afhjælpes via dosisstyring, hvor målet er en ønsket hæmoglobinkoncentration på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Variabilnosti hemoglobina se je treba prilagoditi z uravnavanjem odmerka, pri čemer je treba upoštevati ciljno območje koncentracije hemoglobina od 100 g/l (6,2 mmol/l) do 120 g/l (7,5 mmol/l).
Danish: Der blev observeret en tendens til højere risikoestimater for mortalitet af alle årsager og for kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser med højere kumulative ESA-doser uafhængigt af patientens diabetes- og dialysestatus (se pkt.
Slovenian: Ob višjih kumulativnih odmerkih ESA so opažali nagnjenost k višjim ocenam tveganja za umrljivost zaradi vseh vzrokov ter za kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke; to ni bilo odvisno od prisotnosti ali odsotnosti sladkorne bolezni ali od dializnega stanja (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: Overarm Maveområde (abdomen)
Slovenian: Nadlaket Področje želodca (trebuh)
Danish: Alternativt kan følgende initialdoser administreras som en enkelt injektion subkutant hos patienter, som ikke er i dialyse: 0,75 mikrog/kg én gang hver anden uge eller 1,5 mikrog/kg én gang månedligt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso na dializi, je druga možnost subkutana uporaba sledečih začetnih odmerkov v eni injekciji: 0,75 µg/kg enkrat na dva tedna ali 1,5 µg/kg enkrat na mesec.
Danish: Aranesp leveres i hætteglas som indeholder 25, 40, 60, 100, 200 eller 300 mikrogram darbepoetin alfa.
Slovenian: Viala vsebuje 25, 40, 60, 100, 200 ali 300 mikrogramov darbepoetina alfa.
Danish: Hyppigheden af alle overfølsomhedsreaktioner blev på baggrund af kliniske forsøgsdata estimeret som meget almindelig for cancerpatienter.
Slovenian: Pogostnost vseh preobčutljivostnih reakcij je bila na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj pri onkoloških bolnikih ocenjena kot zelo pogosta.
Danish: Injicer ikke i områder, hvor huden er øm, har blå mærker, er rød eller hård.
Slovenian: Ne injicirajte v predele, kjer je koža občutljiva, podpluta, pordela ali zatrdela.
Danish: Brug ikke den fyldte pen efter udløbsdatoen på mærkaten.
Slovenian: Ne uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Danish: • Vælg et nyt sted, hver gang De giver Dem selv en injektion.
Slovenian: • Vsakič, ko si injicirate zdravilo, izberite drugo mesto.
Danish: Ciclosporin og tacrolimus (lægemidler, der undertrykker immunsystemet) kan påvirkes af antallet af røde blodlegemer i Deres blod.
Slovenian: Število rdečih celic v krvi lahko vpliva na zdravili ciklosporin in takrolimus (zdravili, ki zavirata imunski sistem).
Danish: Aranesp findes i pakninger med 1 eller 4 fyldte injektionssprøjter.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je na voljo v pakiranjih po 1 ali 4 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Danish: Stik kanylen helt ind i huden, som Deres læge, sygeplejerske eller farmaceut har vist Dem. Injicer den ordinerede dosis subkutant efter lægens, sygeplejerskens eller farmaceut anvisninger.
Slovenian: Zabodite iglo do konca v kožo, kot so vam pokazali zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Danish: LØFT derefter sprøjten væk fra huden.
Slovenian: Potem brizgo ODMAKNITE s kože.
Danish: Hvis et forhøjet eller stigende kaliumniveau observeres, bør det overvejes at seponere Aranesp, indtil niveauet er blevet korrigeret.
Slovenian: Če se izkaže, da je kalij zvišan ali se zvišuje, pride v poštev prenehanje uporabe zdravila Aranesp, dokler se koncentracija kalija ne uredi.
Danish: Brug ikke den fyldte pen, hvis udløbsdatoen, der er trykt efter EXP på mærkaten, er overskredet.
Slovenian: Ne uporabite napolnjenega injekcijskega peresnika, če je že pretekel datum roka izteka uporabnosti, ki je naveden na nalepki za oznako EXP.
Danish: Der var ingen ændring i de farmakokinetiske parametre ved gentagen indgift over 12 uger (dosering hver uge eller hver anden uge).
Slovenian: Med večkratnim odmerjanjem v teku 12 tednov (odmerjanje vsak teden ali na dva tedna) se farmakokinetični parametri niso spremenili.
Danish: Tilstødende infektioner, inflammationer eller traumatiske episoder, okkult blodtab, hæmolyse, alvorlig aluminiumintoksikation, underliggende blodsygdomme eller knoglemarvsfibrose kan også kompromittere det erytropoietiske respons.
Slovenian: Eritropoetski odziv lahko poslabšajo tudi sočasne okužbe, vnetja ali poškodbe, prikrito izgubljanje krvi, hemoliza, huda toksičnost aluminija, osnovne hematološke bolezni ali fibroza kostnega mozga.
Danish: Ved dårligt hæmoglobinrespons på epoetiner bør anden forklaring på det dårlige respons overvejes (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo slab odziv hemoglobina na epoetine, je treba upoštevati druge možne vzroke za slab odziv (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Danish: Aranesp bør administreres subkutant til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentrationen ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) for at øge hæmoglobinkoncentrationen til maksimalt 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Bolniki z anemijo (npr. koncentracijo hemoglobina ≤ 100 g/l (6,2 mmol/l)) morajo zdravilo Aranesp dobiti subkutano s ciljem, da se hemoglobin zviša na ne več kot 120 g/l (7,5 mmol/l).
Danish: Middelværdien for hæmoglobin for r-HuEPO og darbepoetin alfa ved baseline hhv. 11,1 (SD 0,7) g/dl og 11,3 (SD 0,6) g/dl.
Slovenian: Izhodiščni povprečni hemoglobin je bil v skupini z r-HuEPO 111 (standardni odklon 0,7) g/l in v skupini z darbepoetinom alfa 113 (standardni odklon 0,6) g/l.
Danish: Dele af den fyldte pen kan være blevet ødelagt, hvilket De muligvis ikke vil kunne se.
Slovenian: V takšnem primeru je lahko del napolnjenega injekcijskega peresnika počen, čeprav ne vidite razpoke.
Danish: Hvis knoglemarven er i overensstemmelse med PRCA, bør en anti-erytropoietin-antistoftest udføres.
Slovenian: Če se izvid kostnega mozga sklada s čisto aplazijo rdečih celic, je potrebno testiranje za antieritropoetinska protitelesa.
Danish: Aranesp bør bruges med forsigtighed hos patienter med epilepsi.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo morate zdravilo Aranesp uporabljati previdno.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelige (se pkt.
Slovenian: Poročali so o hudih kožnih neželenih učinkih, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt korrektionsstudie (n = 358), der sammenlignede dosering én gang hver anden uge og én gang månedligt hos patienter med kronisk nyresvigt, der ikke var i dialyse, var dosering af darbepoetin alfa én gang månedligt til korrektion af anæmi noninferiør til dosering hver anden uge.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi študiji za odpravljanje anemije (n = 358) so primerjali uporabo darbepoetina alfa enkrat na dva tedna in enkrat na mesec pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki niso bili na dializi.
Danish: I forbindelse med behandling med epoetin er der rapporteret om alvorlige kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelige.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetinom so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS - Stevens-Johnson syndrome) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN - Toxic Epidermal Necrolysis), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni.
Danish: Pakningsstørrelse med 1 eller 4 fyldte injektionssprøjter.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 ali 4 napolnjene injekcijske brizge.
Danish: Der er observeret hypertension hos cancerpatienter efter markedsføring (se pkt.
Slovenian: Pri onkoloških bolnikih so v obdobju trženja zdravila opažali hipertenzijo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Den fyldte pen er kun konstrueret til injektion i området under huden.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik je namenjen samo za podkožno injiciranje.
Danish: • kortere samlet overlevelsestid og overdødelighed som følge af sygdomsudvikling efter 4 måneder hos patienter med metastatisk brystcancer, som modtager kemoterapi, når det indgives for at behandle en hæmoglobinkoncentration på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Slovenian: • skrajšala celotno preživetje in povečala število smrti, ki jih je bilo mogoče pripisati napredovanju bolezni po 4 mesecih, pri bolnicah z metastatskim rakom dojke, zdravljenih s kemoterapijo, če je bila ciljna vrednost hemoglobina od 120 do 140 g/l (od 7,5 do 8,7 mmol/l).
Danish: Efterlad ikke den fyldte pen i direkte sollys.
Slovenian: Ne izpostavljajte napolnjenega injekcijskega peresnika neposredni sončni svetlobi.
Danish: Sådan skal De bruge Aranesp
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Aranesp
Danish: Brug en ny fyldt pen.
Slovenian: Uporabite nov napolnjen injekcijski peresnik.
Danish: Der har været indberetninger af alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktisk reaktion, angioødem, allergisk bronkospasme, hududslæt og urticaria i forbindelse med darbepoetin alfa.
Slovenian: V povezavi z darbepoetinom alfa so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaktično reakcijo, angioedemom, alergijskim bronhospazmom, izpuščajem na koži in urtikarijo.
Danish: Hyppigheden er på baggrund af kliniske forsøgsdata estimeret som ikke almindelig.
Slovenian: Pogostnost je na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj ocenjena kot občasna.
Danish: b Apopleksihændelser omfatter de foretrukne termer hæmoragisk apopleksi, iskæmisk apopleksi,
Slovenian: b Možganska kap vključuje naslednje prednostne izraze MedDRA (PT - Preferred Term): hemoragična kap,
Danish: Skift injektionssted for at undgå gener på injektionsstedet.
Slovenian: Mesto injiciranja krožno menjajte, da se boste izognili neprijetnemu občutku na mestu injiciranja.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De lider af eller tidligere har lidt af: - forhøjet blodtryk, der behandles med anden medicin ordineret af Deres læge, - seglcelleanæmi, - epileptiske anfald, - kramper (krampeanfald), - leversygdom, - signifikant mangel på effekt af lægemidler, der bruges til behandling af blodmangel, - latexallergi (nålehætten på den fyldte injektionssprøjte indeholder et derivat af latex) eller - hepatitis C.
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate ali ste kdaj imeli: - visok krvni tlak, obvladan z zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik; - anemijo srpastih celic; - epileptične napade (napade krčev); - konvulzije (napade ali krče); - bolezen jeter; - izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije; - alergijo na lateks (pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje snov, pridobljeno iz lateksa); ali - hepatitis C.
Danish: Aranesp er en klar, farveløs eller svagt perlemorsfarvet opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je bistra, brezbarvna ali rahlo biserna raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Danish: K Undersøg injektionsstedet.
Slovenian: K Preglejte mesto injiciranja.
Danish: En studie af knoglemarven bør overvejes, hvis typiske årsager til manglende respons er udelukket og patienten har retikulocytpæni.
Slovenian: Če ste izključili tipične vzroke neodzivnosti, bolnik pa ima retikulocitopenijo, pride v poštev pregled kostnega mozga.
Danish: Den rapporterede risiko for trombotiske vaskulære hændelser (TVE'er) skal nøje opvejes mod de fordele, der kan drages fra behandling med darbepoetin alfa, især hos patienter med risikofaktorer for
Slovenian: Poročano tveganje za trombotične žilne dogodke (TVE - Thrombotic Vascular Events) je treba skrbno pretehtati glede na pričakovano korist zdravljenja z darbepoetinom alfa, predvsem pri bolnikih z obstoječimi dejavniki tveganja za TVE, vključno z debelostjo in TVE v anamnezi (npr. globoka venska tromboza, pljučna embolija in cerebrovaskularni dogodki).
Danish: Aranesp bruges til at behandle symptomatisk blodmangel hos voksne cancerpatienter med ikke-myeloid malignitet som er i kemoterapi.
Slovenian: Zdravilo Aranesp uporabljamo za zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih, ki imajo raka, ki ne izhaja iz kostnega mozga (nemieloičnega raka), in dobivajo kemoterapijo.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Danish: Hos CRF-patienter i hæmodialyse er der indberettet hændelser med vascular access thrombosis (som f.eks. komplikationer ved vaskulær adgang, arteriovenøs fisteltrombose, grafttrombose, shunttrombose, komplikationer ved stedet for den arteriovenøse fistel osv.) i data efter markedsføring.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic na hemodializi so v podatkih iz obdobja trženja zdravila poročali o dogodkih v povezavi s trombozo žilnega pristopa (kot so zaplet v povezavi z žilnim pristopom, tromboza arteriovenske fistule, tromboza presadka, tromboza šanta, zaplet v povezavi z mestom arteriovenske fistule ipd.).