FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Užitie perorálnej antikoncepcie 1 hodinu alebo 4 hodiny po podaní lixisenatidu nemalo vplyv na AUC a t1/2 etinylestradiolu a levonorgestrelu, zatiaľ čo hodnota Cmax etinylestradiolu poklesla o 52%
Bulgarian: Приложението на пероралния контрацептив 1 час или 4 часа след ликсизенатид не повлиява AUC и t1/2 на етинилестрадиол и левоноргестрел, докато Cmax на етинилестрадиол се понижава съответно с 52% и 39%, Cmax на левоноргестрел се понижава съответно с 46% и 20%, а медианата на tmax се удължава с 1 до 3 часа.
Slovak: Ak prestanete používať liek Suliqua
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Suliqua
Slovak: Nepoužívajte pero, ak je vaša jediná denná dávka nižšia ako 30 dávkovacích krokov, zobrazujú sa ako biele čísla na čiernom pozadí.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 30 стъпки на дозата, показани като бели цифри на черен фон.
Slovak: 30 dávkovacích jednotiek (30 jednotiek/10 mcg)
Bulgarian: 30 дозови стъпки (30 единици/10 µg)*
Slovak: Kombinácia inzulínu glargín a lixisenatidu nemá žiadny vplyv na farmakodynamiku inzulínu glargín.
Bulgarian: Комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид не оказва влияние върху фармакодинамиката на инсулин гларжин.
Slovak: Po subkutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid pacientom s diabetom 1.typu inzulín glargín neprejavil žiadne badateľné zvýšenie maxima.
Bulgarian: След подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид при пациенти с диабет тип 1, инсулин гларжин не показва изразен пик.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití pera: 28 dní
Bulgarian: Срок на годност след първа употреба на писалката:
Slovak: Nepoužívajte pero, ak je vaša jediná denná dávka nižšia ako 10 dávkovacích krokov, zobrazujú sa ako biele čísla na čiernom pozadí.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 10 дозови стъпки, показани като бели цифри на черен фон.
Slovak: O tom, ktoré pero je pre vás vhodné, sa poraďte so svojím lekárom.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар коя писалка е подходяща за Вашите нужди.
Slovak: Dávkovanie lieku Suliqua sa musí upraviť každému pacientovi individuálne, podľa toho, koľko inzulínu potrebuje.
Bulgarian: Suliqua трябва да се дозира в съответствие с индивидуалните инсулинови нужди на пациента.
Slovak: Inzulín glargín sa u diabetických pacientov s poruchou funkcie pečene neskúmal.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с диабет и чернодробно увреждане.
Slovak: • mávate často príliš nízku hladinu cukru v krvi,
Bulgarian: кръвната Ви захар често е прекалено ниска;
Slovak: Spomaľujúci účinok na vyprázdňovanie žalúdka pretrvával.
Bulgarian: Ефектът на забавяне на стомашното изпразване се запазва до края на проучването.
Slovak: Pridanie k metformínu (OAD) [inzulín naivní]
Bulgarian: Допълваща терапия към метформин [нелекувани с инсулин]
Slovak: Hladina cukru sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť, ak užívate:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако приемате:
Slovak: • podáte si príliš veľa lieku Suliqua.
Bulgarian: инжектирали сте си прекалено много Suliqua;
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava reakcie v mieste podania injekcie
Bulgarian: Кожни и алергични реакции на мястото на инжектиране:
Slovak: Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 30 do 60 dávkovacích jednotiek.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 30 до 60 дозови стъпки.
Slovak: Klinická štúdia Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention (t.j.
Bulgarian: Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин (Outcome
Slovak: Ak by sa kryt nasadzoval pod uhlom, ihla by ho mohla prepichnúť.
Bulgarian: Иглата може да пробие капачката, ако е затворена под ъгъл.
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti, čím sa zabezpečí:
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция:
Slovak: • kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie: takýmto prejavom môže byť sčervenanie, neobvykle silná bolesť pri podávaní injekcie, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Bulgarian: Симптомите може да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Slovak: • glukagón, na liečenie veľmi nízkej hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: глюкагон - при много ниска кръвна захар;
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 30 dávkovacích jednotiek.
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 30 дозови стъпки.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни за инсулин гларжин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Slovak: Avšak následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Bulgarian: Способността на пациентите за концентрация и реагиране може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане.
Slovak: • Keď liek vystrekne cez hrot ihly, pero funguje správne, prepínač dávky sa resetuje na
Bulgarian: Когато от върха на иглата излезе лекарство, Вашата писалка работи правилно, броячът на дози ще се върне на позиция „0".
Slovak: Ako zaobchádzať s ihlami
Bulgarian: Работа с иглите
Slovak: Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 10 do 40 dávkovacích jednotiek.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 10 до 40 дозови стъпки.
Slovak: Okienko dávok na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek.
Bulgarian: Прозорчето за дозата върху писалката показва броя на дозовите стъпки.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Трябва да изследвате кръвната захар непосредствено след като сте поели глюкоза, за да проверите дали наистина имате хипогликемия.
Slovak: O tom, ktoré pero je pre vás vhodné,
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар коя писалка е подходяща за
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 10 dávkovacích jednotiek.
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 10 дозови стъпки.
Slovak: Nepoužívajte ihly opakovane.
Bulgarian: Не използвайте иглите повторно.
Slovak: Držte ihlu rovno a zaveďte ju späť do vonkajšieho krytu ihly.
Bulgarian: Дръжте иглата хоризонтално и поставете външната капачка на иглата.
Slovak: Pred každou injekciou použite novú ihlu.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Slovak: V časti Iné lieky a Suliqua si pozrite informácie týkajúce sa liekov, ktoré nemajú zostávať v žalúdku príliš dlho.
Bulgarian: Моля вижте информацията относно лекарствата, които не трябва да стоят прекалено дълго в стомаха Ви, в точка „Други лекарства и Suliqua";
Slovak: 10 mcg lixisenatidu) alebo 30 dávkovacích jednotiek, (30 jednotiek inzulínu glargín a 10 mcg lixisenatidu), pozri časť 4.2, v závislosti od predchádzajúcej dávky inzulínu.
Bulgarian: В проучването с преминаване от базален инсулин, началната доза е 20 дозови стъпки (20 единици инсулин гларжин и 10 µg ликсизенатид), или 30 дозови стъпки (30 единици инсулин гларжин и 10 µg ликсизенатид), вижте точка 4.2, в зависимост от предшестващата доза инсулин.
Slovak: • kontrola pera a ihly, či správne fungujú
Bulgarian: Вашата писалка и игла, за да се уверите че работят правилно
Slovak: Po jednorazovom podaní perorálnej antikoncepcie (etinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 hodinu pred alebo 11 hodín po podaní 10 mcg lixisenatidu sa hodnoty Cmax, AUC, t1/2 a tmax etinylestradiolu a levonorgestrelu nezmenili.
Bulgarian: 0,15 mg) 1 час преди или 11 часа след 10 µg ликсизенатид, Cmax, AUC, t1/2 и
Slovak: Ak máte závažnú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, ако имате тежка хипергликемия или кетоацидоза.
Slovak: S inzulínom glargín nie sú známe žiadne farmakokinetické interakcie.
Bulgarian: Не са известни фармакокинетични взаимодействия с инсулин гларжин.
Slovak: Po prvom použití alebo ak máte pero pri sebe ako rezervu Pero sa môže uchovávať najviac 28 dní mimo chladničky, ale pri teplote neprevyšujúcej 25 C.
Bulgarian: Писалката може да се съхранява в продължение на 28 дни извън хладилника, но под 25°C.
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 30 dávkovacích jednotiek.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 30 дозови стъпки.
Slovak: Nepoužívané perá
Bulgarian: Писалки, които не са в употреба
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инсулини и аналози за инжектиране, дългодействащи препарати.
Slovak: Po uvedení inzulínu glargínu a lixisenatidu boli hlásené prípady generalizovanej alergickej reakcie a angioedému.
Bulgarian: Съобщени са случаи на генерализирана алергична реакция, включително анафилактична реакция и ангиоедем, по време на постмаркетинговата употреба на инсулин гларжин и ликсизенатид.
Slovak: AUC bola porovnateľná, pričom bol malý pokles v Cmax lixisenatidu o 22-34%
Bulgarian: AUC е сравнима, но има леко понижение на Cmax на ликсизенатид от порядъка на 22-34%, в сравнение с едновременно приложение като отделни инжекции инсулин гларжин и ликсизенатид, което е малко вероятно да има клинично значение.
Slovak: Pre používané perá
Bulgarian: За писалки в употреба
Slovak: okienko na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú injekciou podať,
Bulgarian: Броячът на дози на писалката показва броя на дозовите стъпки, които трябва да се инжектират.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Bulgarian: Не ги замразявайте.
Slovak: Odstráňte z pera vrchnák.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката.
Slovak: Nepodávajte si liek Suliqua.
Bulgarian: Не си инжектирайте Suliqua.
Slovak: Okienko na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek.
Bulgarian: Прозорчето на дозата върху писалката показва броя на дозовите стъпки.
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 10 dávkovacích jednotiek.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 10 дозови стъпки.
Slovak: *Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok
Bulgarian: *Няма да видите буталото, докато не инжектирате няколко дози СТЪПКА 1:
Slovak: * Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok
Bulgarian: Няма да видите буталото, докато не инжектирате няколко дози
Slovak: Ponechajte si tento návod na používanie, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.
Bulgarian: Запазете тези указания за употреба за бъдеща справка.
Slovak: Skrínovaní pacienti mali diabetes 2.typu, boli liečení bazálnym inzulínom najmenej 6 mesiacov a dostávali stabilnú dennú dávku v rozsahu od 15 až 40 U samotnú alebo v kombinácii s 1 alebo 2 perorálnymi antidiabetikami (metformín alebo sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor SGLT-2 alebo inhibítor DPP-4), mali hodnotu HbA1c medzi 7,5%
Bulgarian: Скринираните пациенти с диабет тип 2, лекувани със стабилна доза (от 15 до 40U) базален инсулин в продължение на най-малко 6 месеца, самостоятелно или в комбинация с 1 или 2 ПАЛ (метформин или сулфонилуреен препарат, или глинид, или SGLT-2 инхибитор, или DPP-4 инхибитор), са имали стойности на HbA1c между 7,5% и 10% (средна стойност на HbA1c 8,5% при скрининга) и ПГГ по-малко или равно на 10,0 mmol/l или 11,1 mmol/l, в зависимост от тяхното предишно антидиабетно лечение.
Slovak: Suliqua sa vo fáze 3 nezaznamenalo žiadne priemerné zvýšenie tepovej frekvencie.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишаване на средната сърдечна честота в нито едно от проучванията фаза 3 със
Slovak: Viac informácií nájdete v texte v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Bulgarian: За повече информация вижте карето в края на тази листовка.
Slovak: Po 30 týždňoch liečby liekom
Bulgarian: Резултати на 30-та седмица
Slovak: Súčasťou príručky pre pacienta musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
Bulgarian: Напомняне за необходимостта от съобщаване на всички лекарствени грешки при Suliqua ще бъде част от ръководството за пациента.
Slovak: Ako čítať okienko
Bulgarian: Как да разчитате прозорчето за дозата
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero
Bulgarian: Проверка на Вашата писалка
Slovak: porovnanie oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti]*
Bulgarian: Сравнение спрямо ликсизенатид [95% доверителен интервал]*
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, močové testy ukazujú prítomnosť glukózy a ketónov.
Bulgarian: Предупредителни признаци на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност и захар и кетонни тела в урината.
Slovak: V štúdii ORIGIN bol výskyt MACE pri Lantuse a štandardnej liečbe podobný [Hazard Ratio (95%
Bulgarian: Честотата на MACE в проучването ORIGIN е сходна между LANTUS и стандартното лечение [коефициент на риск (95% CI) за MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Suliqua a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Suliqua Ako používať liek Suliqua
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua Как да използвате Suliqua
Slovak: • klozapín, olanzapín a fenotiazínové deriváty, na liečenie problémov duševného zdravia.
Bulgarian: клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - при психични нарушения;
Slovak: S liekom Suliqua sa klinická štúdia so špecifickým zameraním na kardiovaskulárne výsledky neuskutočnila.
Bulgarian: Не е проведено специално изпитване със Suliqua за изход по отношение на сърдечно-съдовата система.
Slovak: východisková hodnota (priemer) koniec štúdie (priemer) zmena LS z východiskovej hodnoty rozdiel LS oproti inzulínu glargín (priemer)
Bulgarian: Край на проучването (средна стойност) LS промяна от изходното ниво LS разлика спрямо инсулин гларжин (средна стойност)
Slovak: • budete mať istotu, že dostanete správnu dávku.
Bulgarian: Уверете се, че получавате точната доза.
Slovak: Brueningstrasse 50
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 12 rokov a priemerná dĺžka predchádzajúcej liečby bazálnym inzulínom bola približne 3 roky.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е приблизително 3 години.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky lixisenatidu alebo inzulínu glargín na fertilitu.
Bulgarian: Проучванията при животни с ликсизенатид или инсулин гларжин не са показали преки увреждащи ефекти по отношение на фертилитета.
Slovak: Vymeňte ihlu (pozri KROK 6 Odstráňte ihlu a KROK 2 Nasaďte novú ihlu) a potom urobte skúšku bezpečnosti (pozri KROK 3).
Bulgarian: Поставяне на нова игла) и след това направете проверката за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Slovak: Pacient musí byť upozornený, že pred každým použitím treba vždy nasadiť novú ihlu.
Bulgarian: Инструктирайте пациентите винаги да използват нова игла.
Slovak: Na doplnenie dávky použite vždy pero Suliqua SoloStar (30-60) a nie nejaké iné pero.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (30-60) Suliqua, за да допълните
Slovak: Uchovávajte naplnené pero vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovak: Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: 30-60 dávkovacích jednotiek SoloStar
Bulgarian: ДРУГО 30-60 дозови стъпки
Slovak: • inhibítory proteázy, na liečbu HIV.
Bulgarian: протеазни инхибитори - при ХИВ;
Slovak: Na doplnenie dávky použite vždy pero Suliqua SoloStar (10-40) a nie nejaké iné pero.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (10-40) Suliqua, за да допълните
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávky lixisenatidu.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на ликсизенатид при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Slovak: Počas liečby boli často hlásené gastrointestinálne nežiaduce reakcie (nauzea, vracanie a hnačka).
Bulgarian: Стомашно-чревни нежелани реакции (гадене, повръщане и диария) са често срещани нежелани реакции по време на периода на лечение.
Slovak: Pred predpísaním alebo vydaním lieku Suliqua je nutné dať pacientom príručku pre pacienta.
Bulgarian: Осигурете на пациентите ръководство за пациента преди предписване или отпускане на Suliqua.
Slovak: Počas prechodu na liek Suliqua a v nasledujúcich týždňoch sa odporúča dôsledné monitorovanie.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на нивото на глюкозата при започване на лечението, както и през следващите седмици.
Slovak: Nepodávajte si dávku vyššiu ako je 60 dávkovacích jednotiek.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-голяма от 60 дозови стъпки.
Slovak: Ak ste si podali príliš veľa tohto lieku, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Suliqua Ако сте си инжектирали прекалено много от това лекарство, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Slovak: - Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku kvôli tomu, aby ste do nej natiahli liek z pera.
Bulgarian: - Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Slovak: Ako používať liek Suliqua
Bulgarian: Как да използвате Suliqua
Slovak: Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Slovak: rozdiel oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti]
Bulgarian: Разлика спрямо инсулин гларжин [95% доверителен интервал]
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi
Bulgarian: Варфарин или други антикоагуланти
Slovak: Súčasťou príručky pre zdravotníckeho pracovníka musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
Bulgarian: Напомняне за необходимостта от съобщаване на всички лекарствени грешки при Suliqua, което ще бъде част от ръководството за медицинските специалисти.
Slovak: Nepoužívajte injekčnú striekačku, aby ste do nej natiahli liek z pera.
Bulgarian: Не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a dajte do odpadovej nádoby.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Slovak: Expozícia inzulínu glargín po podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid bola 86-88
Bulgarian: Експозицията на инсулин гларжин след приложение на комбинацията инсулин гларжин/ликсизенатид е 86-88 %, в сравнение с едновременно приложение като отделни инжекции инсулин гларжин и ликсизенатид.
Slovak: denná dávka inzulínu glargín východisková hodnota (priemer) koncový ukazovateľ (priemer) zmena LS dávky inzulínu v týždni 30 (priemer)
Bulgarian: Крайна точка (средна стойност) LS промяна на инсулиновата доза на седмица 30 (средна стойност)
Slovak: Ihlu odhoďte do odpadovej nádoby určenej pre ostré predmety alebo ju zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa nariadenia štátneho úradu.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла в непробиваем контейнер, или както Ви е казал
Slovak: Ak pero nepoužívate, uchovávajte ho vždy s nasadeným vrchnákom na ochranu pred svetlom.
Bulgarian: Винаги поставяйте капачката върху писалката, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Slovak: Rozdiel v silách obidvoch pier spočíva v rozsahu dávok pera.
Bulgarian: Разграничаването между писалките (по количество на активните вещества) се основава на дозовия обхват на писалката.
Slovak: SoloStar poskytuje dávkovacie jednotky od 30-60 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 10-20 mcg lixisenatidu (pero Suliqua
Bulgarian: 30 до 60 единици инсулин гларжин, в комбинация с 10 до 20 µg ликсизенатид)
Slovak: Podľa obrázka vyššie si zvoľte miesto, kam si podáte injekciu.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране, както е показано на фигурата по-горе.
Slovak: Pozri KROK
Bulgarian: Вижте СТЪПКА 3.
Slovak: Liečba bazálnym inzulínom alebo perorálnym antidiabetikom okrem metformínu sa musí pred začatím liečby liekom Soliqua ukončiť.
Bulgarian: Преди започване на Suliqua, терапията с базален инсулин или с перорален глюкозопонижаващ лекарствен продукт, различен от метформин, трябва да се преустанови.
Slovak: Ak pijete alkohol, hladina cukru v krvi sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или да спадне, ако консумирате алкохол.
Slovak: Miesto podania injekcie
Bulgarian: Места за инжектиране
Slovak: Predtým, ako pero dáte na likvidáciu, odstráňte ihlu.
Bulgarian: Свалете иглата, преди да изхвърлите писалката.
Slovak: (%) pacientov, ktorí dosiahli HbA1c<
Bulgarian: Брой пациенти (%), постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
Slovak: Dňa 11. januára 2017
Bulgarian: На 11 януари 2017 г.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Suliqua sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suliqua може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Suliqua.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Suliqua.
Slovak: Liek Suliqua sa podáva jedenkrát denne, v rámci možnosti každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: Suliqua се прилага веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Suliqua.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Suliqua.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Suliqua?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Suliqua?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Suliqua sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Suliqua са по-големи от рисковете, и препоръча Suliqua да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Dávka sa upravuje individuálne pre každého pacienta, pričom sa má pravidelne testovať hladina glukózy v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално за всеки пациент, а кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Slovak: Suliqua inzulín glargín/lixisenatid
Bulgarian: Suliqua insulin glargine / lixisenatide
Slovak: Pôsobí rovnakým spôsobom ako GLP-1 (hormón, ktorý sa vytvára v čreve), a to tak, že zvyšuje množstvo inzulínu uvoľneného pankreasom ako reakciu na jedlo.
Bulgarian: То действа по същия начин като GLP-1 (хормон, произведен в червата), като увеличава количеството инсулин, което се освобождава от панкреаса след хранене.
Slovak: Podáva sa vo forme injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Suliqua na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Suliqua, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Suliqua je liek, ktorý sa používa spolu s metformínom (ďalším liekom proti cukrovke) na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu.
Bulgarian: Suliqua е лекарство, което се използва заедно с метформин (друго лекарство за диабет) за лечението на възрастни с диабет тип 2.