FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Danmark BGP Products ApS Tlf: + 45 28116932 (Sverige)
Hungarian: Danmark BGP Products ApS Tlf: +45 28116932
Dutch: • ziekte van Parkinson
Hungarian: • Parkinson-kór
Dutch: Indien u plotseling stopt met het gebruik van Olanzapine Mylan kunnen symptomen optreden zoals zweten, niet kunnen slapen, beven, angst of misselijkheid en overgeven.
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja az Olanzapin Mylan szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás.
Dutch: Met name, vertel uw arts als het volgende gebruikt:
Hungarian: Különösen tudassa kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi:
Dutch: • Bij patiënten die Olanzapine Mylan gebruiken, is gewichtstoename geconstateerd.
Hungarian: • Olanzapin Mylan-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-növekedést.
Dutch: Drink geen alcohol als u Olanzapine Mylan gebruikt omdat Olanzapine Mylan en alcohol samen u suf kunnen maken.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan egyidejű bevétele alkohollal Olanzapin Mylan-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az Olanzapin Mylan és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Dutch: Vóór het gebruik de bijsluiter lezen.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Dutch: Parkinsonisme6 Dyskinesie6
Hungarian: Parkinsonismus6
Dutch: 10 Beoordeeld aan de hand van waarden gemeten in de klinische studies uit de geïntegreerde gegevensbank van olanzapine.
Hungarian: 10 Az Olanzapin Integrált Adatbázisban szereplő klinkai vizsgálatokban mért eredmények értékelése alapján.
Dutch: De meest frequent (gezien bij ≥ 1 % van de patiënten) gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling met olanzapine in klinisch onderzoek waren slaperigheid, gewichtstoename, eosinofilie, verhoogde prolactine-, cholesterol-, glucose- en triglyceridespiegels (zie rubriek 4.4), glucosurie, toegenomen eetlust, duizeligheid, acathisie, parkinsonisme, leukopenie, neutropenie (zie rubriek 4.4), dyskinesie, orthostatische hypotensie, anticholinerge effecten, voorbijgaande asymptomatische verhogingen van de leveraminotransferasen(zie rubriek 4.4), huiduitslag, asthenie, moeheid, pyrexie, artralgie, verhoogd alkalinefosfatase, hoge gammaglutamyltransferase, hoog urinezuur, hoge creatinekinase en oedeem.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt leggyakoribb (a betegek ≥ 1%-ánál észlelt) mellékhatás az aluszékonyság, stesttömeg-növekedés, eosinophilia, prolaktin-, koleszterin-, vércukor- és triglicerid-szintek emelkedése (lásd 4.4 pont), glucosuria, étvágyfokozódás, szédülés, akathisia, parkinsonismus, leukopenia, neutropenia (lásd 4.4 pont), dyskinesia, orthostatikus hypotonia, antikolinerg hatások, a hepatikus aminotranszferázok átmeneti, tünetmentes emelkedése (lásd 4.4 pont), kiütés, gyengeség, fáradtság, láz, arthralgia, emelkedett alkalikus foszfatázszint, magas gamma-glutamiltranszferázszint, magas húgysavszint, magas kreatinin-foszfokinázszint és oedema volt.
Dutch: Gepregelatiniseerd maiszetmeel Crospovidon (Type A) Magnesiumstearaat
Hungarian: Hidegen duzzadó kukoricakeményítő "A" típusú kroszpovidon
Dutch: • diabetes
Hungarian: • Cukorbetegség
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMAI
Dutch: Elke Olanzapine Mylan tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg van het werkzame bestanddeel.
Hungarian: Egy Olanzapin Mylan filmtabletta 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg hatóanyagot tartalmaz.
Dutch: Hoog gammaglutamyltransfe rase10
Hungarian: Magas gamma glutamiltranszferázszint10
Dutch: DRESS begint met griepachtige symptomen en huiduitslag in het gezicht, die zich daarna verder over het lichaam verspreidt, hoge temperatuur, vergrote lymfeklieren, verhoogde leverenzymwaarden die blijken uit bloedtests en een toename van een soort witte bloedcel (eosinofilie).
Hungarian: influenza-szerű tünetekkel és az arcon megjelenő kiütéssel kezdődik, ami aztán tovább terjed, majd magas láz és nyirokcsomó-megnagyobbodás lép fel, valamint a vérvizsgálatok során kimutatható a májenzimek és a fehérvérsejt egyik típusának emelkedett szintje (eozinofília).
Dutch: Als dit optreedt terwijl u Olanzapine Mylan gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Hungarian: Ha az Olanzapin Mylan kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
Dutch: • als u weet dat u een zouttekort kunt hebben door langdurige ernstige diarree en braken of door gebruik van plaspillen (diuretica)
Hungarian: • Ha Önnek ismert sóhiánya van elhúzódó hasmenés vagy hányás következtében, illetve vizelethajtó gyógyszereket szed.
Dutch: 9 Bijwerking gemeld in klinische studies uit de geïntegreerde gegevensbank van olanzapine.
Hungarian: 9 Az Olanzapin Integrált Adatbázisban szereplő klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatás.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: (Tabletkern) lactosemonohydraat (zie rubriek 2 ‘Olanzapine Mylan bevat lactose en soja lecithine'), maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, crospovidon type A, magnesiumstearaat (Tabletomhulling) polyvinylalcohol, titaniumhydroxide (E171), talk (E553b), lecithine (soja) (E322) (zie rubriek 2 ‘Olanzapine Mylan bevat lactose en soja lecithine'), xanthaan gom (E415)
Hungarian: - Egyéb összetevők: (tablettamag) laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, „A" típusú kroszpovidon, magnézium-sztearát és (filmbevonat) polivinil alkohol, titán-dioxid (E171), talkum(E553 b), szója-lecitin (E322), xantán-gumi (E415).
Dutch: Olanzapine Mylan behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen:
Hungarian: antipszichotikumok csoportjához tartozik és a következő állapotokkezelésére használatos:
Dutch: Aanvullende informatie over speciale patiëntenpopulaties In klinische onderzoeken bij oudere patiënten met dementie werd behandeling met olanzapine in verband gebracht met een hogere incidentie van mortaliteit en cerebrovasculaire bijwerkingen vergeleken met placebo (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Demenciában szenvedő idős betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során az olanzapin-kezelés a halálozás magasabb incidenciájával és cerebrovascularis mellékhatásokkal társult a placebóhoz képest (lásd 4.4 pontot is).
Dutch: Er zijn geen studies gedaan die de effecten van olanzapine op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen onderzoeken.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Dutch: Maligne Neuroleptica Syndroom (MNS) (zie rubriek 4.4.)
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.4 pont) 12
Dutch: De plasma-eiwitbinding van olanzapine bedraagt ongeveer 93% over een concentratiebereik van ongeveer 7 tot ongeveer 1000 ng/ml.
Hungarian: 7-1000 ng/ml koncentrációig terjedő) olanzapin mintegy 93%-a fehérjékhez kötődött.
Dutch: Er is geen causaal verband vastgesteld tussen het optreden van veneuze tromboembolie en behandeling met olanzapine.
Hungarian: A vénás thromboembolisatio és az olanzapin-kezelés között oki összefüggést nem állapítottak meg.
Dutch: Olanzapine Mylan tabletten bevatten lactose.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Dutch: • beroerte of "kleine" beroerte (tijdelijke symptomen van beroerte)
Hungarian: • Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 35 filmomhulde tabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 35 db filmtabletta
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor losse verkoop.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás részei nem értékesíthetőek külön.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke afwijkingen van galactose tolerantie, personen met Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen deze medicatie niet te gebruiken.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Dutch: Een allergische reactie kan herkend worden aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen of kortademigheid.
Hungarian: Az allergiás reakciót felismerheti kiütés, viszketés, az arc vagy az ajkak duzzanata, illetve légszomj jelentkezéséről.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking 70 (2 verpakkingen van 35) filmomhulde tabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyüjtőcsomagolás: 70 (2 x 35) filmtabletta
Dutch: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk.
Hungarian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország és Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság
Dutch: • lever- of nierziekte
Hungarian: • Máj- vagy vesebetegség
Dutch: 28 x 1 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tabletten 98 x 1 filmomhulde tabletten 100 x 1 filmomhulde tabletten
Hungarian: 28 x 1 filmtabletta 56 x 1 filmtabletta 98 x 1 filmtabletta 100 x 1 filmtabletta
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNINGVOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat onder andere lactosemonohydraat en soja lecithine.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrátot és szója-lecitint is tartalmaz.
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 35 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 70 filmomhulde tabletten 28 x 1 filmomhulde tabletten
Hungarian: 10 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 35 filmtabletta 56 filmtabletta 70 filmtabletta 28 x 1 filmtabletta
Dutch: Zeer vaak: Gewichtstoename13, verhoogde triglyceridespiegels14, toegenomen eetlust.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés9, emelkedett trigliceridszint14, étvágyfokozódás.
Dutch: De hoeveelheid wordt aangegeven op uw Olanzapine Mylan verpakking.
Hungarian: A pontos mennyiség az Olanzapine Mylan dobozán látható.
Dutch: Hoog creatinefosfokinase11
Hungarian: Magas kreatinfoszfokinázszint11
Dutch: Diergedragsonderzoeken met olanzapine duidden op 5HT-, dopamine-, en cholinerge antagonisme, consistent met het receptorbindingsprofiel.
Hungarian: E receptorkötődési profilnak megfelelően állati viselkedési vizsgálatokban 5HT-, dopamin- és kolinerg-antagonista hatásúnak bizonyult.
Dutch: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg en 20 mg tablet is beschikbaar in verpakkingen met 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 multiverpakking) en 70 filmomhulde tabletten.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg és 20 mg 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (gyüjtőcsomagolás) és 70 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komt voor bij tot 1 op de 1.000 patiënten) omvattten verlaging van de normale lichaamstemperatuur; afwijkende hartritmes; plotselinge onverklaarbare dood; ontsteking van de alvleesklier welke ernstige maagpijn, koorts en een ziek gevoel kan veroorzaken; leveraandoening die tot uiting komt als het geel worden van de huid en van de witte gedeelten in de ogen; spierziekte in de vorm van onverklaarde pijn; langdurige en pijnlijke erectie.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: a normál testhőmérséklet csökkenése, szívritmuszavar, tisztázatlan eredetű, hirtelen halál, hasnyálmirigygyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz, májbetegség ami a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése formájában jelentkezik, izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában, tartós és/vagy fájdalmas merevedés.
Dutch: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053
Hungarian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039
Dutch: Gynaecomastie / borstvergroting bij mannen
Hungarian: Gynaecomastia/eml ők megnagyobbodása férfiaknál
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Hungarian: A gyógyszert mindig kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 35 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 70 filmomhulde tabletten 28 x 1 filmomhulde tabletten 98 x 1 filmomhulde tabletten
Hungarian: 10 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 35 filmtabletta 56 filmtabletta 70 filmtabletta 28 x 1 filmtabletta 98 x 1 filmtabletta
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Lichte, voorbijgaande anticholinerge effecten inclusief constipatie en droge mond.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Enyhe, átmeneti antikolinerg hatások beleértve a székrekedést és a szájszárazságot
Dutch: Na orale toediening verschilde de gemiddelde terminale eliminatie van olanzapine bij gezonde proefpersonen volgens de leeftijd en het geslacht.
Hungarian: Per os alkalmazást követően egészséges egyénekben az olanzapin átlagos eliminációs felezési ideje és clearance értéke a nemtől és az életkortól függően változik.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR ENKELVOUDIGE VERPAKKING
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGYSZERES CSOMAGOLÁS DOBOZA
Dutch: Voorzichtigheid is geboden, de ALAT en/of ASAT waarden dienen periodiek te worden gecontroleerd bij patiënten met verhoogde ALAT en/of ASAT waarden; bij patiënten met klachten en symptomen van leverstoornissen; bij patiënten met reeds bestaande aandoeningen met beperkte functionele leverreserve en bij patiënten die behandeld worden met potentieel hepatotoxische geneesmiddelen.
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél az ALT és/vagy az AST emelkedett, akiknél a májkárosodás okozta panaszok és tünetek jelentkeznek, akiknél a máj korlátozott funkcionális rezervkapacitásával járó állapot áll fenn, és az olyan betegeknél, akiket potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerekkel kezeltek, elővigyázatosság szükséges és kontrollvizsgálat elvégzéséről kell gondoskodni.
Dutch: De dagelijkse dosis Olanzapine Mylan is tussen 5 mg en 20 mg. Raadpleeg uw arts indien de symptomen terugkeren maar stop niet met het innemen van Olanzapine Mylan tenzij uw arts u vertelt dat te doen.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszetérnek, de ne hagyja abbba az Olanzapin Mylan szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Dutch: Tijdens olanzapinebehandeling, hebben oudere patiënten met dementie een verhoogde kans op een beroerte, longontsteking, urine-incontinentie, vallen, extreme vermoeidheid, dingen zien die er niet zijn, verhoging van de lichaamstemperatuur, roodheid van de huid en kunnen ze vallen en problemen ondervinden met lopen.
Hungarian: Demenciában szenvedő idős betegeknél olanzapin szedésekor felléphet agyi érkatasztrófa, tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet emelkedés, bőrpír és járászavar.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Voorbijgaande, asymptomatische verhogingen van leveraminotransferasen (ALAT, ASAT), vooral in het begin van de behandeling (zie
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek Hepatikus aminotranszferázok (ALT, AST) aktivitásának átmeneti, tünetmentes emelkedése, leginkább a kezelés elején (lásd 4.4 pont)
Dutch: Ontwenningsverschijnselen7,12
Hungarian: A kezelés leállítását követő tünetek7, 12
Dutch: Olanzapine Mylan 10 mg is beschikbaar in verpakkingen met 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 multiverpakking) en 70 filmomhulde tabletten.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 10 mg 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (gyüjtőcsomagolás) és 70 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Dutch: Olanzapine Mylan 7.5 mg tablet is beschikbaar in verpakkingen met 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tabletten.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan 7,5 mg 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 és 100 x 1 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Dutch: Trombocytopenie11
Hungarian: Thrombocytopenia
Dutch: Bradycardie QTc-verlenging (zie rubriek 4.4)
Hungarian: QTc-megnyúlása (lásd 4.4 pont)
Dutch: Lactosemonohydraat Maïszetmeel
Hungarian: Laktóz-monohidrát
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij tot 1 op de 10 gebruikers) omvattenveranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen en circulerende vetten in het bloeden tijdelijke verhoging van de leverenzymen in het begin van de behandeling; verhogingen in de suikerspiegels in het bloed en de urine; verhogingen van de concentratie urinezuur en creatinefosfokinase in het bloed; meer hongergevoel; duizeligheid; rusteloosheid; beven; ongewone bewegingen (dyskinesie); verstopping; droge mond; huiduitslag; krachtsverlies; extreme moeheid; vasthouden van vocht wat leidt tot zwelling van de handen, enkels of voeten; koorts; gewrichtspijn; seksueel disfunctioneren, zoals afgenomen libido bij mannen en vrouwen of erectiestoornis bij mannen.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai, továbbá a kezelés korai szakaszában a májenzimszintek átmeneti emelkedése, a cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben; a húgysavés a kreatinin-foszfokinázszint emelkedése a vérben,.éhségérzés fokozódása, szédülés, nyugtalanság, remegés, szokatlan mozgások (diszkinéziák), székrekedés, szájszárazság, kiütés, erőtlenség, nagyfokú fáradtság, víz-visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet, láz, ízületi fájdalom és szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING /HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 7 oktober 2008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: Koudgevormde aluminium/aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking in doosjes met 28 x 1, 56 x 1 (alleen voor de 7,5 mg), 98 x 1 (alleen voor de 5 mg, 7,5 mg en 10 mg) en 100 x 1 (alleen voor de 7,5 mg) filmomhulde tabletten.
Hungarian: 28 x 1, 56 x 1 (csak a 7,5 mg-os tabletta), 98 x 1 (csak az 5 mg-os, a 7,5 mg-os és a 10 mg-os tabletta), valamint a 100 x 1 (csak a 7,5 mg-os) filmtabletta hidegen formázott alumínium/alumínium buborékcsomagolásban.
Dutch: 35 filmomhulde tabletten
Hungarian: 35 filmtabletta
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter voor meer informatie.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Dutch: Olanzapine Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 7,5 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 15 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten olanzapine
Hungarian: Olanzapin Mylan 2,5 mg filmtabletta Olanzapin Mylan 5 mg filmtabletta Olanzapin Mylan 7,5 mg filmtabletta Olanzapin Mylan 10 mg filmtabletta Olanzapin Mylan 15 mg filmtabletta Olanzapin Mylan 20 mg filmtabletta olanzapin
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Oraal gebruik.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Dutch: Olanzapine vertoonde een hogere in-vitro-affiniteit voor serotonine 5HT2- dan dopamine D2-receptoren en grotere 5HT2-activiteit dan D2-activiteit in in-vivomodellen.
Hungarian: In vitro és in vivo tesztekben az 5HT2-serotonin receptorokhoz nagyobb affinitással kötődött, mint a D2dopamin receptorokhoz.
Dutch: High Density Polyethylene (HDPE) fles met polyethyleen schroefdop met 100 (alleen voor de 7,5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg), 250 (alleen voor de 2,5 mg en 5 mg) en 500 (alleen voor de 2,5 mg, 5 mg en 10 mg) filmomhulde tabletten.
Hungarian: 100 (csak a 7,5 mg-os, a 10 mg-os, a 15 mg-os és a 20 mg-os tabletta), 250 (csak a 2.5 mg-os és az 5 mg-os tabletta), valamint 500 (csak a 2.5 mg-os, az 5 mg-os és a 10 mg-os) filmtabletta csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE tartályban.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen( komt voor bij tot 1 op de 100 patiënten)omvatten allergische reactie (bijvoorbeeld zwelling in de mond en keel, jeuk, huiduitslag); diabetes of verergering van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose (ketonen in het bloed en urine) of coma; toevallen, gewoonlijk geassocieerd met een voorgeschiedenis van toevallen (epilepsie); spierstijfheid ofspasmen (met inbegrip van oogbewegingen); restless legs syndroom; problemen met praten; stotteren, lage hartslag; gevoelig zijn voor zonlicht; neusbloeding; opzetting van de buik; geheugenverlies of vergeetachtigheid; urine-incontinentie, niet kunnen plassen; haaruitval; afwezigheid of afname van menstruele perioden; veranderingen in de borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van borstmelk of abnormale groei.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet) közé tartozik: túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés); cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt; görcsrohamok, általában a kórelőzményben is szereplő görcsrohamokkal (epilepsziával); izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is); nyugtalan láb szindróma; beszédzavarok; dadogás; lassú szívverés, fényérzékenység, orrvérzés; hasi feszülés; emlékezetvesztés, vagy feledékenység, vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség), vizelési képtelenség, hajhullás, a menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése, az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy rendellenes növekedés.
Dutch: Olanzapine Mylan 2,5 mg en 5 mg is beschikbaar in flacons met 250 and 500 filmomhulde tabletten.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 2,5 mg és 5 mg 250 és 500 filmtablettát tartalmazó tartályban kerülnek forgalomba.
Dutch: • U bent allergisch voor olanzapine, pinda's of soja of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Hungarian: • allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra, földimogyoróra, szójára vagy a gyógyszer (6.
Dutch: Er zijn meldingen van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, slaperigheid, ademnood of voedingsstoornis.
Hungarian: Agitációt, izomtónus fokozódás, izomtónus csökkenés, tremort, aluszékonyságot, respiratorikus distresszt vagy táplálási nehézséget jelentettek.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE olanzapine 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin 20 mg
Dutch: Bovendien bleek uit een Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) onderzoek in schizofrene patiënten dat patiënten gevoelig voor olanzapine een lagere striatale D2
Hungarian: Ezenfelül, a schizophreniás betegeknél végzett SPECT (egyfotonos emissziós komputer tomográfia) vizsgálat kimutatta, hogy az olanzapinra reagáló betegeknél a striatalis D2-dopamin receptorok gátlása kisebb mértékű volt, mint néhány egyéb antipszichotikumra és risperidonra reagáló betegnél, míg a receptor-gátlás hasonló volt a klozapinra reagáló betegeknél.