FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez prendre la solution en utilisant la seringue doseuse pour administration orale.
Romanian: Trebuie să luați soluția folosindu-vă de seringa pentru administrare orală.
French: • pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington
Romanian: • Pentru controlul mișcărilor în boala Huntington
French: (2 à 3 prises par jour).
Romanian: 3 ori pe zi).
French: La demi-vie a eu tendance à être plus courte chez l'enfant que chez l'adulte.
Romanian: A existat o tendință spre un timp de înjumătățire mai redus la copii, comparativ cu adulții.
French: Haldol est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n'ont pas fonctionné ou ont provoqué des effets indésirables inacceptables.
Romanian: Haldol este uneori utilizat atunci când alte medicamente sau tratamente nu au dat rezultate sau au provocat reacții adverse inacceptabile.
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de l'halopéridol (d'après l'expérience clinique ou le mécanisme d'interaction médicamenteuse) comprennent, par exemple :
Romanian: Exemple de medicamente care pot crește concentrațiile plasmatice ale haloperidolului (pe baza experienței clinice sau a mecanismului de interacțiune medicamentoasă) includ:
French: Priapisme Gynécomastie
Romanian: Priapism Ginecomastie
French: • chez les adultes, pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington.
Romanian: • La adulţi, pentru controlul mişcărilor în boala Huntington.
French: • Insuffisance cardiaque non compensée.
Romanian: • Insuficiență cardiacă decompensată.
French: L'halopéridol provoque une sédation psychomotrice efficace, ce qui explique son effet positif sur la manie et les autres syndromes d'agitation.
Romanian: Haloperidol produce sedare psihomotorie eficientă, ceea ce explică efectul favorabil asupra maniei şi asupra altor sindroame de agitaţie.
French: Des doses supérieures à 5 mg/jour ne doivent être envisagées que chez les patients qui ont préalablement toléré des doses supérieures et après réévaluation du rapport bénéfice/risque pour chaque patient.
Romanian: Dozele care depășesc 5 mg/zi trebuie luate în considerare numai la pacienții care au tolerat doze mai mari și după o reevaluare a profilului beneficiu-risc al fiecărui pacient.
French: Le syndrome est principalement caractérisé par des mouvements répétitifs involontaires de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire.
Romanian: Sindromul este caracterizat în principal prin mișcări involuntare ritmice ale limbii, feței, gurii sau mandibulei.
French: • Antécédents d'arythmies ventriculaires ou de torsades de pointes.
Romanian: • Antecedente de aritmie ventriculară sau torsada vârfurilor.
French: • Mouvement des yeux vers le haut ou mouvements des yeux rapides impossibles à contrôler
Romanian: • Mișcare în sus a ochilor sau mișcări rapide ale ochilor pe care nu le puteţi controla
French: • difficultés à respirer ou à s'alimenter.
Romanian: • Probleme de respirație sau de hrănire.
French: Pour les instructions concernant la manipulation d'HALDOL solution injectable, voir rubrique 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind manipularea HALDOL soluție injectabilă, vezi pct. 6.6.
French: • un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge
Romanian: • Umflare la nivelul feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului
French: • Inflammation des petits vaisseaux sanguins, entraînant une éruption cutanée accompagnée de petits boutons rouges ou violets
Romanian: • Inflamație a vaselor mici de sânge, ceea ce are ca rezultat o erupție pe piele cu mici umflături de culoare roșie sau violet
French: Des données limitées concernant les concentrations plasmatiques ont été obtenues lors des études pédiatriques réalisées chez 78 patients présentant diverses pathologies (schizophrénie, trouble psychotique, syndrome de Tourette, autisme) traités par des doses orales d'halopéridol allant jusqu'à un maximum de 30 mg/jour.
Romanian: Datele limitate privind concentrația plasmatică au fost stabilite în studii pediatrice ce au inclus 78 pacienți cu diverse afecţiuni (schizofrenie, tulburare psihotică, sindromul Tourette, autism) care au primit doze orale de haloperidol de până la maxim 30 mg/zi.
French: D'après les informations limitées et parfois contradictoires qui sont disponibles, l'augmentation potentielle des concentrations plasmatiques de l'halopéridol, lors de l'administration concomitante d'un inhibiteur du CYP3A4 et/ou du CYP2D6, peut être comprise entre 20 % et 40 % bien que, dans certains cas, des augmentations allant jusqu'à 100 % aient été rapportées.
Romanian: Pe baza informațiilor limitate și, uneori, contradictorii, creșterea potențială a concentrațiilor plasmatice de haloperidol în cazul administrării concomitente a unui inhibitor al CYP3A4 și/sau CYP2D6 poate fi cuprinsă în intervalul de 20 și 40%, deși, în unele cazuri, s-au raportat creșteri de până la 100%.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de l'halopéridol sont atteintes en l'espace de 20 à 40 minutes.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime ale haloperidolului se ating în decurs de 20 - 40 minute.
French: L'effet de blocage central de la dopamine exerce une activité sur les noyaux gris centraux (faisceaux nigro-striés).
Romanian: Efectul de blocare dopaminergică la nivel central acționează asupra nucleilor bazali (corpii striaţi).
French: Qu'est-ce que Haldol et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Haldol şi pentru ce se utilizează
French: Les patients âgés atteints de psychose liée à une démence et traités par des antipsychotiques sont exposés à un risque accru de mortalité.
Romanian: Pacienții vârstnici cu psihoze asociate demenței, tratați cu medicamente antipsihotice, prezintă un risc crescut de deces.
French: Après administration intramusculaire, l'halopéridol est entièrement absorbé.
Romanian: După administrare intramusculară, haloperidolul este absorbit complet.
French: La dose d'halopéridol que vous prendrez dépendra :
Romanian: Doza dumneavoastră de haloperidol va depinde de:
French: • Renouvelable toutes les heures jusqu'à ce que les symptômes soient suffisamment contrôlés ou jusqu'à un maximum de 10 mg/jour.
Romanian: • Se poate repeta la la fiecare oră până când simptomele sunt controlate suficient, sau până la maximum 10 mg/zi.
French: • Refermez le flacon.
Romanian: • Închideți flaconul.
French: Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique
Romanian: Relații farmacocinetice/farmacodinamice
French: Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû ou si une autre personne a pris Haldol, contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Romanian: Dacă luați mai mult Haldol decât vi s-a spus sau dacă altcineva a luat orice doză de Haldol, discutați cu un medic sau mergeți imediat la secția de urgențe a celui mai apropiat spital.
French: • Spasmes, secousses ou contractions musculaires impossibles à contrôler, y compris un spasme de la nuque faisant pencher la tête d'un côté
Romanian: • Spasme, convulsii sau contracții musculare ce nu pot fi controlate, inclusiv un spasm la nivelul gâtului care face capul să se răsucească într-o parte
French: Le risque d'arythmies ventriculaires, potentiellement associées à un allongement du QTc, doit être envisagé.
Romanian: Trebuie luat în considerare riscul aritmiilor ventriculare, posibil asociate cu prelungirea intervalului QTc.
French: [A compléter au niveau national] <Autres sources d'informations> <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}> [A compléter au niveau national]
Romanian: [A se completa la nivel naţional] <Alte surse de informaţii> <Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}>
French: Prévenez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre les deux médicaments si vous présentez :
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră imediat și întrerupeți administrarea ambelor medicamente dacă aveţi următoarele manifestări:
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout <ou avec les ordures ménagères>.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei <sau a reziduurilor menajere>.
French: • un rythme cardiaque lent, une maladie cardiaque, ou si quelqu'un de votre famille proche est décédé subitement à cause de problèmes cardiaques
Romanian: • Bătăi lente ale inimii, boli de inimă sau dacă rude apropiate din familia dumneavoastră au murit brusc din cauza unor probleme cardiace
French: • une agitation ou des difficultés à rester assis sans bouger, une amplification des mouvements du corps
Romanian: • Senzație de neliniște sau dificultate de a sta nemișcat, mișcări ale corpului sporite
French: L'action sur les noyaux gris centraux est probablement à l'origine des effets indésirables moteurs extrapyramidaux (dystonie, akathisie et parkinsonisme).
Romanian: Activitatea la nivelul nucleilor bazali stă probabil la baza efectelor adverse motorii extrapiramidale (distonie, akatizie şi parkinsonism).
French: La solution peut être mélangée à de l'eau pour en faciliter l'administration, mais elle ne doit pas être mélangée à un autre liquide.
Romanian: Aceasta poate fi amestecată cu apă pentru a ușura administrarea dozei, dar nu trebuie amestecată cu niciun alt lichid.
French: • Tension musculaire anormale
Romanian: • Tensiune musculară anormală
French: Les patients connaissant un premier épisode schizophrénique répondent généralement à une dose de 2 à 4 mg/jour, tandis que chez les patients ayant présentés des épisodes schizophréniques multiples, des doses allant jusqu'à 10 mg/jour peuvent être nécessaires.
Romanian: Pacienții aflați la un prim episod schizofrenic răspund în general la doza de 2 - 4 mg/zi, în timp ce pacienții cu episoade schizofrenice multiple pot necesita doze de până la 10 mg/zi.
French: Parlez avec votre médecin de la consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol et indiquez-lui en quelle quantité vous en consommez.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre consumul de alcool în timpul tratamentului cu Haldol şi spuneţi-i cât alcool consumaţi.
French: En moyenne, ces concentrations devraient pouvoir être atteintes avec des doses de 1 à 4 mg par jour.
Romanian: În medie, concentrațiile în acest interval s-ar obține cu doze de 1 - 4 mg pe zi.
French: • Problèmes lors des rapports sexuels
Romanian: • Probleme legate de întreținerea de relații sexuale.
French: • Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons, entraînant des difficultés à respirer
Romanian: • Îngustare a căilor respiratorii din plămâni, cauzând dificultăți de respirație
French: Les réactions extrapyramidales se présentent sous la forme d'une rigidité musculaire et d'un tremblement généralisé ou localisé.
Romanian: O manifestare a reacției extrapiramidale este rigiditatea musculară şi un tremor generalizat sau localizat.
French: Continuez ensuite le traitement comme indiqué par votre médecin.
Romanian: Apoi continuați să luați medicamentul așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
French: • Chez la majorité des patients, les doses supérieures à 10 mg/jour n'ont pas montré une plus grande efficacité que les doses inférieures et peuvent être associées à une incidence accrue de symptômes extrapyramidaux.
Romanian: • La majoritatea pacienților, dozele de peste 10 mg/zi nu au demonstrat eficacitate superioară comparativ cu dozele mai mici și pot provoca o creștere a frecvenței simptomelor extrapiramidale.
French: • Battements de cœur supplémentaires.
Romanian: • Bătăi suplimentare ale inimii.
French: • 5 à 10 mg par voie orale, à renouveler au bout de 12 heures si nécessaire, sans dépasser un maximum de 20 mg/jour.
Romanian: • 5 până la 10 mg pe cale orală, repetate după 12 ore dacă este necesar, până la maximum20 mg/zi.
French: Les signes d'une TVP dans la jambe comprennent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe, mais le caillot peut également se déplacer vers les poumons et provoquer une douleur thoracique et des difficultés à respirer.
Romanian: TVP la nivelul piciorului includ umflare, durere și înroșire la nivelul piciorului, dar cheagul de sânge poate ajunge la plămâni, cauzând dureri în piept și dificultăți de respirație.
French: • du vérapamil (pour la pression artérielle ou les problèmes cardiaques).
Romanian: • Verapramil (pentru tensiune arterială sau probleme ale inimii).
French: Les études observationnelles semblent indiquer que le traitement par l'halopéridol chez les patients âgés est également associé à une mortalité accrue.
Romanian: Studiile observaţionale arată faptul că tratamentul cu haloperidol al pacienţilor vârstnici este, de asemenea, asociat cu o mortalitate crescută.
French: Solution buvable.
Romanian: Soluție orală.
French: Le taux de liaison moyen de l'halopéridol avec les protéines plasmatiques est d'environ 88 % à 92 % chez l'adulte.
Romanian: La adulți, legarea medie la proteinele plasmatice a haloperidolului este de aproximativ 88 - 92%.
French: D'après les données de sécurité compilées issues de ces études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment signalés ont été : syndrome extrapyramidal (34 %), insomnies (19 %), agitation (15 %), hyperkinésie (13 %), céphalées (12 %), trouble psychotique (9 %), dépression (8 %), prise de poids (8 %), tremblement (8 %), hypertonie (7 %), hypotension orthostatique (7 %), dystonie (6 %) et somnolences
Romanian: Pe baza datelor privind siguranța cumulate din aceste studii clinice, reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost: tulburări extrapiramidale (34%), insomnie (19%), agitație (15%), hiperkinezie (13%), cefalee (12%), tulburări psihotice (9%), depresie (8%), creșterea greutății corporale (8%), tremor (8%), hipertonie (7%), hipotensiune arterială ortostatică (7%), distonie (6%) și somnolență (5%).
French: En cas d'oubli, il est recommandé que les patients prennent la dose suivante à l'heure habituelle et qu'ils ne prennent pas de dose double.
Romanian: În cazul în care pacientul omite o doză, se recomandă să ia doza următoare ca de obicei și să nu ia o doză dublă.
French: • une tension artérielle basse ou des vertiges lorsque vous vous levez ou vous asseyez
Romanian: • Tensiune arterială scăzută, sau aveți amețeli când vă ridicați în picioare sau când stați în picioare
French: La consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol peut entraîner des somnolences et une perte de vigilance.
Romanian: Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Haldol poate cauza somnolență și poate scădea vigilența.
French: Votre médecin vous expliquera quels sont les risques et les bénéfices liés à l'allaitement pendant le traitement par Haldol.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica riscurile şi beneficiile alăptatului în timpul tratamentului cu Haldol.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques ; antipsychotiques ; dérivés de la butyrophénone, code ATC : N05AD01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, antipsihotice; derivaţi de butirofenonă; codul ATC: N05AD01 Mecanism de acțiune
French: Cette association pourrait être plus importante avec l'halopéridol qu'avec les antipsychotiques atypiques ; elle est plus marquée pendant les 30 premiers jours suivant le début du traitement et persiste pendant au moins 6 mois.
Romanian: Această asociere poate fi mai puternică în cazul haloperidolului decât al medicamentelor antipsihotice atipice, este cel mai pronunțată în primele 30 de zile după începerea tratamentului și persistă timp de cel puțin 6 luni.
French: L'halopéridol est rapidement distribué dans les divers tissus et organes, comme indiqué par son large volume de distribution (moyennes de 8 à 21 L/kg après administration intraveineuse).
Romanian: Haloperidolul este distribuit rapid în diferite țesuturi și organe, așa cum este indicat de volumul mare de distribuție (valori medii între 8 -21 l/kg după administrare intravenoasă).
French: La dose d'halopéridol peut être ajustée en fonction de la réponse du patient au traitement.
Romanian: Doza de haloperidol poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.
French: Allongement du QT à l'électrocardiogram me
Romanian: Prelungirea intervalului QT pe electrocardiogram ă
French: HALDOL solution injectable est indiqué chez l'adulte dans le :
Romanian: HALDOL soluție injectabilă este indicat la pacienți adulți pentru:
French: • Bouche sèche ou augmentation de la production de salive
Romanian: • Gură uscată sau salivație crescută
French: Ce problème a été signalé chez des personnes prenant des antipsychotiques.
Romanian: Acestea au fost raportate la persoanele care iau medicamente antipsihotice.
French: L'halopéridol est un inhibiteur du CYP2D6.
Romanian: Haloperidolul este un inhibitor al CYP2D6.
French: • Chez la majorité des patients, des doses allant jusqu'à 15 mg/jour sont suffisantes.
Romanian: • La majoritatea pacienților, sunt suficiente doze de până la 15 mg/zi.
French: Il doit être administré par voie intramusculaire, c'est-à-dire injecté dans un muscle.
Romanian: Acesta este pentru administrare intramusculară și se administrează sub forma unei injecţii într-un mușchi.
French: Lors de 2 études menées chez des enfants traités par l'halopéridol pour des tics et des syndromes de Gilles de la Tourette, une réponse positive a été associée aux concentrations plasmatiques de 1 à 4 ng/mL.
Romanian: În 2 studii desfășurate la copii care au primit tratament cu haloperidol pentru ticuri și sindromul Tourette, un răspuns pozitiv a fost asociat cu concentrații plasmatice de 1 - 4 ng/ml.
French: Si nécessaire, il est possible de prescrire des médicaments antiparkinsoniens de type anticholinergique pour corriger les symptômes extrapyramidaux, mais il est recommandé de ne pas les prescrire de façon systématique à titre préventif.
Romanian: Medicamentele antiparkinsoniene de tip anticolinergic se pot prescrie, după caz, pentru a controla simptomele extrapiramidale, dar se recomandă ca acestea să nu fie prescrise în mod obișnuit ca măsură preventivă.
French: Les données de sécurité disponibles concernant la population pédiatrique indiquent un risque de survenue de symptômes extrapyramidaux, notamment une dyskinésie tardive, et d'une sédation.
Romanian: Datele de siguranță disponibile pentru populația pediatrică indică un risc de dezvoltare a simptomelor extrapiramidale, inclusiv dischinezie tardivă și sedare.
French: Enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans • La dose sera normalement comprise entre 0,5 mg et 3 mg par jour.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani • Doza va fi, în mod normal, între 0,5 mg și 3 mg în fiecare zi.
French: Un certain niveau de sédation ou de perte de vigilance est possible, en particulier à forte dose et en début de traitement, et cet effet peut être potentialisé par l'alcool.
Romanian: Poate să apară un anumit grad de sedare sau de afectare a vigilenței, în special la doze mai mari și la începutul tratamentului și poate fi potențat de consumul de alcool etilic.
French: Les résultats issus d'études cliniques de taille limitée semblent indiquer une clairance plus faible et une demi-vie d'élimination plus longue de l'halopéridol chez les patients âgés.
Romanian: Rezultatele din studii clinice de mică amploare sugerează un clearance mai mic și un timp de înjumătățire prin eliminare mai lung pentru haloperidol la pacienții vârstnici.
French: Si vous oubliez une dose ou si vous avez reçu plus d'Haldol que vous n'auriez dû Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère ; il est donc peu probable qu'une dose soit oubliée ou que vous receviez plus de médicament que vous n'auriez dû.
Romanian: Dacă omiteți o doză sau vi se administrează prea mult Haldol Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, așadar este puțin probabil să omiteți o doză sau să vi se administreze prea mult.
French: Patients atteints de dépression
Romanian: Pacienți depresivi
French: Fertilité : Haldol pourrait augmenter le taux d'une hormone appelée « prolactine », ce qui pourrait altérer la fertilité masculine et féminine.
Romanian: Fertilitatea - Haldol poate crește nivelul hormonului numit „prolactinăˮ, ceea ce poate afecta fertilitatea la femei și bărbați.
French: La variabilité interindividuelle (coefficient de variation, %) de la clairance de l'halopéridol a été estimée à 44 % lors d'une analyse pharmacocinétique de population chez des patients atteints de schizophrénie.
Romanian: Variabilitatea inter-individuală (coeficientul de variație, %) în ceea ce privește clearance-ul haloperidolului a fost estimată la 44%, în cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu schizofrenie.
French: Votre médecin pourra décider de réaliser un électrocardiogramme (ECG) avant ou pendant votre traitement par Haldol.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă efectueze o electrocardiogramă (EKG) înainte sau în timpul tratamentului cu Haldol.
French: Sur la durée d'une étude contrôlée typique de 10 semaines, le taux de mortalité a été d'environ 4,5 % chez les patients traités par des antipsychotiques, contre 2,6 % environ dans le groupe placebo.
Romanian: De-a lungul unui studiu tipic, controlat, cu durata de 10 săptămâni, rata de deces la pacienții tratați cu antipsihotice a fost de aproximativ 4,5%, în comparație cu o rată de aproximativ 2,6% în grupul placebo.
French: • Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque au cas par cas lorsqu'une dose supérieure à 3 mg/jour est envisagée.
Romanian: • Se recomandă evaluarea în mod individual a raportului beneficiu-risc atunci când se iau în considerare doze de peste 3 mg/zi.
French: HALDOL a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: HALDOL are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Dans les cas extrêmes, le patient paraîtra comateux, avec une dépression respiratoire et une hypotension suffisamment sévères pour entraîner un état comparable à l'état de choc.
Romanian: În cazuri extreme, pacientul poate părea comatos, cu deprimare respiratorie şi hipotensiune arterială care pot fi suficient de severe pentru a produce o stare asemănătoare şocului.
French: • État comateux.
Romanian: • Stare comatoasă.
French: La prudence est conseillée lorsque HALDOL est utilisé en association avec des médicaments connus pour provoquer un déséquilibre électrolytique (voir rubrique 4.4).
Romanian: Se recomandă precauție în cazul în care HALDOL este utilizat în asociere cu medicamente cunoscute că produc un dezechilibru electrolitic (vezi pct. 4.4).
French: Bien qu'aucune association claire n'ait été démontrée entre l'administration d'antipsychotiques et les tumeurs mammaires humaines lors des études cliniques et épidémiologiques, la prudence est recommandée en présence d'antécédents médicaux pertinents.
Romanian: Deși studiile clinice și epidemiologice nu au demonstrat o asociere clară între administrarea medicamentelor antipsihotice și tumorile mamare la om, se recomandă precauție la pacienții cu antecedente medicale relevante.
French: • Traitement concomitant par des médicaments allongeant l'intervalle QT (voir rubrique 4.5).
Romanian: • Tratament concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT (vezi pct. 4.5).
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez du bépridil (pour des douleurs thoraciques ou pour faire baisser votre tension artérielle) ou de la méthadone (comme antidouleur ou pour traiter une toxicomanie).
Romanian: De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați bepridil (pentru dureri în piept sau pentru scăderea tensiunii arteriale) sau metadonă (un calmant pentru dureri puternice sau pentru a trata dependența de droguri).