FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rash was mostly self-limiting and generally resolved within 1 to 2 weeks on continued therapy.
Bulgarian: Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1-2 седмици при продължаване на терапията.
English: 40 mg once daily etravirine
Bulgarian: 40 mg веднъж дневно етравирин
English: Posaconazole, a potent inhibitor of CYP3A4, may increase plasma concentrations of etravirine.
Bulgarian: Позаконазол е мощен инхибитор на CYP3A4 и може да увеличи плазмените концентрации на етравирина.
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4)
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
English: Paediatric population (6 years to less than 18 years of age)
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст от 6 до по-малко от 18 години)
English: Please refer to the product information of the associated boosted PI for the dose adjustment of rifabutin to be used.
Bulgarian: Моля, при адаптиране на дозата на рифабутин да се използва информацията за продукта на свързания усилен протеазен инхибитор.
English: General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon sluggishness
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора нечести мудност
English: - The other ingredients are hypromellose, silicified microcrystalline cellulose, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, силисицирана микрокристална целулоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
English: Co-administration of etravirine and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, може да понижи клирънса на етравирин и да доведе до повишаване на плазмените концентрации на етравирин.
English: TMC125-C213 12 to < 18 years ETR N = 60
Bulgarian: TMC125-C213 от 12 до < 18 години ETR N=60
English: AUC ↓ 0.86 (0.76-0.97) Cmin ND
Bulgarian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin НО
English: The bottle contains 2 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
Bulgarian: Бутилката съдържа две малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
English: Tablet White to off-white, oval tablet debossed with “T125” on one side and “100” on the other side.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, овална таблетка, с вдлъбнато релефно означение “T125” от едната страна и “100” от другата страна.
English: No interaction is expected for either INTELENCE or enfuvirtide when co-administered.
Bulgarian: Не се очаква взаймодействие за INTELENCE или енфувитрид, при едновременно приложение.
English: Remove the unscrewed cap.
Bulgarian: Махнете отвинтената запушалка.
English: - If you are unable to swallow the INTELENCE tablet(s) whole, you may do the following: place the tablet(s) in 5 ml (1 teaspoon) of water, or at least enough liquid to cover the medicine, stir well until the water looks milky, if desired, add more water or alternatively orange juice or milk (do not place the tablets directly in orange juice or milk), drink it immediately, rinse the glass several times with water, orange juice, or milk and completely swallow the rinse each time to make sure you take the entire dose.
Bulgarian: - ако не можете да погълнете таблетката INTELENCE цяла, можете да направите следното: - поставете таблетката в 5 ml (1 чаена лъжичка) вода или течност, достатъчна да покрие лекарството, - разбъркайте добре, докато водата придобие вид на мляко, - по желание може да добавите повече вода, а може и портокалов сок или мляко (не поставяйте таблетката директно в портокалов сок или мляко), - изпийте я веднага, - изплакнете чашата няколко пъти с вода, портокалов сок или мляко и изпивайте цялата течност всеки път, за да сте сигурни, че приемате цялата доза.
English: The evidence of efficacy of etravirine is based on 48-week data from 2 Phase III trials DUET-1 and DUET-2.
Bulgarian: Доказателствата за ефикасност на етравирин се базират на 48-седмични данни от 2
English: INTELENCE can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява едновременно с Н2-рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
English: Non-completer is failure (NC = F) imputation.
Bulgarian: При незавършване се приписва неуспех.
English: Note: Imputations according to the TLOVR algorithm (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response)
Bulgarian: Приписана стойност според алгоритъма за времето до загуба на вирусологичен отговор (TLOVR)
English: Rifampicin and rifapentine are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Bulgarian: Очаква се рифампицин и рифапентин да понижат плазмената концентрация на етравирин.
English: Concomitant use of etravirine with efavirenz or nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentration of etravirine and loss of therapeutic effect of etravirine.
Bulgarian: Едновременна употреба на етравирин с ефавиренц или невирапин може да причини значително понижение на плазмената концентрация на етравирин и намаляване на терапевтичния ефект на етравирин.
English: Concomitant use of etravirine with rilpivirine may cause a decrease in the plasma concentration of rilpivirine and loss of therapeutic effect of rilpivirine.
Bulgarian: Едновременната употреба на етравирин с рилпивирин може да причини понижение на плазмената концентрация на рилпивирин и намаляване на терапевтичния ефект на рилпивирин.
English: n = 9 for AUC12h
Bulgarian: AUC12h, h*ng/ml n = 9 за AUC12h
English: Concomitant use of etravirine with simeprevir may decrease plasma concentrations of simeprevir.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на етравирин със симепревир може да понижи плазмените концентрации на симепревир.
English: TMC125-C213 6 to < 18 years ETR N = 101
Bulgarian: TMC125-C213 от 6 до < 18 години ETR N=101
English: The bottle contains 3 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
Bulgarian: Бутилката съдържа три малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
English: Cmax ↑ 1.04 (0.84-1.30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1.27 (1.19-1.36) Cmin ND
Bulgarian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH- аторвастатин AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin НО
English: INTELENCE and these antifungals can be used without dose adjustments.
Bulgarian: INTELENCE и тези антимикотици могат да се употребяват без адаптиране на дозата.
English: Fluvastatin, and rosuvastatin are metabolised by CYP2C9 and co-administration with etravirine may result in higher plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Bulgarian: Флувастатин и розувастатин се метаболизират чрез CYP2C9 и едновременна употреба с етравирин може да доведе до по-висока плазмена концентрация на HMG Co-A редуктазния инхибитор.
English: Concomitant use of etravirine with indinavir may cause a significant decrease in the plasma concentration of indinavir and loss of therapeutic effect of indinavir.
Bulgarian: Едновременната употреба на етравирин с индинавир може да причини значително понижение на плазмената концентрация на индинавир и намаляване на терапевтичния ефект на индинавир.
English: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg once daily + 400/100 mg twice daily dolutegravir AUC ↓ 0.29 (0.26-0.34) Cmin ↓ 0.12 (0.09-0.16) Cmax ↓ 0.48 (0.43-0.54) etravirine
Bulgarian: Долутегравир + лопинавир/ритонавир 50 mg въднъж дневно + 400/100 mg два пъти дневно долутегравир AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) етравирин
English: AUC ↓ 0.43 (0.36-0.51) Cmin ND
Bulgarian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin НО
English: Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range)
Bulgarian: Средно геометрично ± стандартно отклонение
English: Baseline genotype or phenotype and virologic outcome analyses In DUET-1 and DUET-2, the presence at baseline of 3 or more of the following mutations: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A and G190S, (etravirine RAMs) was associated with a decreased virologic response to etravirine (see table 5).
Bulgarian: В DUET-1 и DUET-2, присъствието на изходно ниво на три или повече от мутациите V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A и G190S, (етравирин RAMs) е свързано с намален вирусологичен отговор към етравирин (вж. таблица 5).
English: Do not take INTELENCE - if you are allergic to etravirine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking elbasvir/grazoprevir (a medicine to treat hepatitis C infection).
Bulgarian: Не приемайте INTELENCE - ако сте алергични към етравирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
English: Table 2: Adverse reactions observed with etravirine in clinical trials and post-marketing experience
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани с етравирин в клиничните изпитвания и при пост-маркетинговия опит Системо-органни класове (СОК)
English: Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily saquinavir
Bulgarian: Саквинавир/ ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно саквинавир
English: Cmax ↓ 0.55 (0.40-0.75) N-desmethyl-sildenafil AUC ↓ 0.59 (0.52-0.68) Cmin ND
Bulgarian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-дезметил- силденафил AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin НО
English: Proportion of subjects with HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 48
Bulgarian: Дял на участниците с HIV-1 РНК < 50 копия/ml на 48-та седмица Етравирин + ОСЛ
English: R(-) methadone AUC ↔ 1.06 (0.99-1.13) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 1.02 (0.96-1.09) S(+) methadone AUC ↔ 0.89 (0.82-0.96) Cmin ↔ 0.89 (0.81-0.98) Cmax ↔ 0.89 (0.83-0.97) etravirine
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) метадон AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) етравирин
English: Treatment-experienced paediatric patients (6 years to less than 18 years of age) PIANO is a single-arm, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of etravirine in 101 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected paediatric patients 6 years to less than 18 years of age and weighing at least 16 kg.
Bulgarian: Фаза II с едно рамо за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на етравирин при 101 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция на възраст от 6 до по-малко от 18 години и тегло над 16 kg, на които вече е прилагано антиретровирусно лечение.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash common night sweats, dry skin, prurigo uncommon angioneurotic oedema a, swelling face, hyperhidrosis rare
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести обрив чести нощни изпотявания, суха кожа, сърбеж нечести ангионевротичен оток а,подуване на лицето,
English: In a postmarketing retrospective cohort study aiming at substantiating the long-term safety profile of etravirine in HIV-1-infected children and adolescents receiving etravirine with other HIV-1 antiretrovirals (N = 182), Stevens-Johnson Syndrome was reported at a higher incidence (1%) than has been reported in adult clinical trials (<0.1%).
Bulgarian: HIV-1 антиретровирусни средства (N = 182), синдром на Stevens-Johnson се докладва с по-голяма честота (1%) отколкото в клиничните изпитвания при възрастни (< 0,1%).
English: The plastic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows: Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Bulgarian: Пластмасовата бутилка е затворена със запушалка, защитена от деца, и трябва да бъде отворена по следния начин:
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката { ММ/ГГГГ }
English: Renal and urinary disorders common renal failure, blood creatinine increased
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища чести бъбречна недостатъчност, повишен креатинин в кръвта
English: 6 cells/l), mean (SE) and median (range) Change from baseline in CD4 percentage, median (range)
Bulgarian: 6 клетки/l), средна (SE) и медиана (диапазон)
English: Etravirine has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and its use is therefore not recommended in this group of patients (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: С по Child-Pugh) и затова употребата му не се препоръчва при тази група пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: Ear and labyrinth disorders uncommon vertigo
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта нечести световъртеж
English: A plastic bottle containing 60 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 60 таблетки и три торбички за запазване на таблетките сухи.
English: 1 mg once daily ethinylestradiol AUC ↑ 1.22 (1.13-1.31) Cmin ↔ 1.09 (1.01-1.18) Cmax ↑ 1.33 (1.21-1.46) norethindrone AUC ↔ 0.95 (0.90-0.99) Cmin ↓ 0.78 (0.68-0.90) Cmax ↔ 1.05 (0.98-1.12) etravirine
Bulgarian: 1 mg веднъж дневно етинилестрадиол AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) норетиндрон AUC ↔ 0,95 (0,90-0,99) Cmin ↓ 0,78 (0,68-0,90) Cmax ↔ 1,05 (0,98-1,12) етравирин
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reactions (hypersensitivity); - diabetes, decrease of appetite; - anxiety, sleepiness, sleeplessness, sleep disorders; - tingling or pain in hands or feet, numbness, loss of skin sensibility, loss of memory tiredness; - blurred vision; - kidney failure, high blood pressure, heart attack, shortness of breath when exercising; - vomiting, heartburn, abdominal pain, distension of the abdomen, inflammation of the stomach,
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - алергични реакции (свръхчувствителност); - диабет, намаление на апетита; - тревожност, сънливост, безсъние, нарушения на съня; - мравучкане или болка в ръцете или ходилата, изтръпване, загуба на кожна чувствителност, загуба на памет, уморяемост; - замъглено зрение; - бъбречна недостатъчност, високо кръвно налягане, сърдечен инфаркт, задух при физическо усилие; - повръщане, киселини от стомаха, коремна болка, раздуване на корема, възпаление на стомаха, газове в червата, запек, възпаление на устата, сухота в устата; - нощно изпотяване, сърбеж, суха кожа;
English: Using the oral solution may be considered for dose reduction.
Bulgarian: За намаляване на дозата може да се използва пероралният разтвор.
English: Instructions for taking INTELENCE for all patients It is important that you take INTELENCE following a meal.
Bulgarian: Важно е да приемате INTELENCE след хранене.
English: Gastrointestinal very common diarrhoea, nausea disorders common gastrooesophageal reflux disease, vomiting, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, gastritis, constipation, dry mouth, stomatitis, lipase increased, blood amylase increased uncommon pancreatitis, haematemesis, retching Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase (ALT), increased aspartate aminotransferase (AST) uncommon hepatitis, hepatic steatosis, cytolytic hepatitis, hepatomegaly
Bulgarian: Стомашно-чревни много чести диария, гадене нарушения чести гастроезофагеална рефлуксна болест, повръщане, коремна болка, подуване на корема, флатуленция, гастрит, констипация, сухота в устата, стоматит, повишена липаза, повишена амилаза в кръвта нечести панкреатит, хематемеза, гадене
English: Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно кларитромицин AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH- кларитромицин AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) етравирин
English: PLATELET AGGREGGATION INHIBITORS Clopidogrel
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ТРОМБОЦИТНАТА АГРЕГАЦИЯ Клопидогрел
English: Norethindrone
Bulgarian: Норетиндрон
English: It is not recommended to co-administer INTELENCE with nelfinavir.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с нелфинавир.
English: Lopinavir/ritonavir (tablet)
Bulgarian: Лопинавир/ритонави
English: Each tablet contains 160 mg of lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 160 mg лактоза монохидрат.
English: Co-administration of etravirine with daclatasvir may decrease daclatasvir concentrations.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин с даклатасвир може да понижи концентрациите на даклатасвир.
English: Silicified microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Bulgarian: Силисицирана микрокристална целулоза Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
English: Each tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg лактоза монохидрат.
English: A plastic bottle containing 120 tablets and 2 pouches to keep the tablets dry.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 120 таблетки и две торбички за запазване на таблетките сухи.
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 2 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Bulgarian: Бутилката е пластмасова, от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 120 таблетки и 2 торбички със сушител, снабдена с полипропиленова (PP) защитена от деца запушалка.
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 60 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Bulgarian: Бутилката е пластмасова, от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 60 таблетки и 3 торбички със сушител, снабдена с полипропиленова (PP) защитена от деца запушалка.
English: Each tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg лактоза (като монохидрат).
English: Table 5: Proportion of subjects with < 50 HIV-1 RNA copies/ml at week 48 by baseline number of etravirine RAMs in the non-viral failure excluded population of pooled DUET-1 and DUET-2 trials Baseline number of Etravirine RAMs*
Bulgarian: РНК копия/ml на 48-та седмица по брой на етравирин RAMs на изходно ниво в популацията с изключени "без вирусологичен неуспех" от сборните изпитвания DUET-1 и DUET-2.
English: (medicines to treat some infections such as tuberculosis) - products that contain St John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal product used for depression) - daclatasvir, simeprevir (medicines to treat hepatitis C infection).
Bulgarian: (лекарства за лечение на инфекции като туберкулоза) - продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (растителен продукт,
English: AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine
Bulgarian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) етравирин
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval tablet, with “T125” on one side and “100” on the other side.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се предлага като бяла до почти бяла овална таблетка, с “Т125” от едната страна и “100” от другата страна.
English: AUC ↓ 0.62 (0.48-0.80) Cmin ↓ 0.82 (0.67-1.01) Cmax ↓ 0.72 (0.55-0.94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0.85 (0.75-0.97) Cmin ↓ 0.83 (0.71-0.97) Cmax ↓ 0.84 (0.71-0.99) lumefantrine AUC ↓ 0.87 (0.77-0.98) Cmin ↔ 0.97 (0.83-1.15) Cmax ↔ 1.07 (0.94-1.23) etravirine
Bulgarian: AUC↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓0,72 (0,55-0,94) дихидроартемизинин AUC↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓0,84 (0,71-0,99) лумефантрин AUC↓0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) етравирин
English: INTELENCE and digoxin can be used without dose adjustments.
Bulgarian: INTELENCE и дигоксин могат да се употребяват без адаптиране на дозата.
English: C0h (ng/ml)
Bulgarian: Cmin, ng/ml
English: ≥ 16 to < 20 kg
Bulgarian: ≥ 16 до < 20 kg 100 mg два пъти дневно
English: dolutegravir AUC↔ 1.11(1.02-1.20) Cmin ↑ 1.28 (1.13-1.45) Cmax ↔ 1.07 (1.02-1.13) etravirine
Bulgarian: долутегравир AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,.28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) етравирин
English: INTELENCE 100 mg tablets
Bulgarian: INTELENCE 100 mg таблетки
English: Each tablet contains 160 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 160 mg лактоза (като монохидрат).
English: Etravirine is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
Bulgarian: Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на варфарин.
English: AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) etravirine
Bulgarian: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0.96) етравирин
English: A plastic bottle containing 120 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 120 таблетки и три торбички за запазване на таблетките сухи.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells; - symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever); - abnormal dreams, confusion, disorientation, nervousness, nightmares; - drowsiness, trembling, fainting, seizures, disturbance in attention; - dizziness, sluggishness; - angina, irregular heart rhythm; - difficulty breathing; - retching, inflammation of the pancreas, vomiting blood; - liver problems such as hepatitis, enlarged liver; - excessive sweating, swelling of the face and/or throat; - swelling of breasts in men.
Bulgarian: - намален брой бели кръвни клетки; - симптоми на инфекция (например увеличени лимфни възли и висока температура); - ярки сънища, обърканост, дезориентация, нервност, кошмари; - сънливост, треперене, прималяване, припадъци, нарушение на вниманието; - замаяност, мудност; - стенокардия, неравномерен сърдечен ритъм; - затруднено дишане - гадене, възпаление на панкреаса, повръщане на кръв; - чернодробни проблеми, като хепатит, увеличен черен дроб; - обилно потене, подуване на лицето и/или гърлото; - подуване на гърдите при мъже.
English: Eye disorders common blurred vision
Bulgarian: Нарушения на очите чести замъглено зрение
English: INTELENCE 25 mg tablets
Bulgarian: INTELENCE 25 mg таблетки
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Bulgarian: Бутилката е пластмасова, от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 120 таблетки и 3 торбички със сушител, снабдена с полипропиленова (PP) защитена от деца запушалка.
English: INTELENCE 200 mg tablets
Bulgarian: INTELENCE 200 mg таблетки
English: Tablet White to off-white, biconvex, oblong tablet debossed with “T200” on one side.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка, с вдлъбнато релефно означение “T200” от едната страна.
English: With an associated boosted PI:
Bulgarian: Със свързан потенциран протеазен инхибитор:
English: AUC ↔ 0.94 (0.88-1.01) Cmin ↔ 0.91 (0.84-0.98) Cmax ↔ 0.92 (0.85-1.00) etravirine
Bulgarian: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) етравирин
English: Etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam.
Bulgarian: Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на диазепам.
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily darunavir
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно дарунавир
English: Voriconazole 200 mg twice daily voriconazole AUC ↑ 1.14 (0.88-1.47) Cmin ↑ 1.23 (0.87-1.75) Cmax ↓ 0.95 (0.75-1.21) etravirine
Bulgarian: Вориконазол 200 mg два пъти дневно вориконазол AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) етравирин
English: Dexamethasone is expected to decrease plasma concentrations of etravirine
Bulgarian: Очаква се дексаметазон да понижи плазмената концентрация на етравирин.
English: Didanosine 400 mg once daily didanosine
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни NRTIs Диданозин 400 mg веднъж дневно диданозин
English: Tabulated list of adverse reactions
Bulgarian: Обобщена таблица на нежеланите реакции