FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che vilanterolo viene metabolizzato in primo luogo dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è un substrato del trasportatore P-gp.
Swedish: In vitro-studier visade att vilanterol primärt metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) och är substrat för transportproteinet P-glykoprotein (P-gp).
Italian: Comune Non comune Non comune Non nota
Swedish: Vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Italian: Come usare ANORO ELLIPTA
Swedish: Hur du använder ANORO ELLIPTA
Italian: Umeclidinio/vilanterolo non è indicato per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo.
Swedish: Inte för akut bruk Umeklidinium/vilanterol är inte indicerat som vid behovs-behandling vid akuta episoder av bronkospasm.
Italian: L'inalatore è confezionato in un vassoio contenente una bustina di essiccante, per ridurre l'umidità.
Swedish: Inhalatorn är förpackad i ett tråg tillsammans med en påse torkmedel för att minska fuktigheten.
Italian: Ostruzione allo svuotamento vescicale
Swedish: Obstruktion av blåsans utflöde
Italian: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Swedish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Italian: È confezionato in un vassoio in laminato di alluminio con un coperchio rimovibile.
Swedish: Den är förpackad i ett folie-laminerat tråg med ett avdragbart folielock.
Italian: Quando somministrato per via sottocutanea non ci sono stati effetti ad esposizioni cliniche 36 volte maggiori di quella nell'uomo di vilanterolo 22 microgrammi, in base all'AUC.
Swedish: När vilanterol 22 mikrogram gavs subkutant sågs inga effekter vid 36 gånger den kliniska exponeringen hos människa, baserat på AUC.
Italian: Umeclidinio/vilanterolo non è stato valutato in pazienti con compromissione epatica severa.
Swedish: Umeklidinium/vilanterol har inte undersökts hos patienter med allvarlig leverfunktionsnedsättning.
Italian: Lattosio monoidrato Magnesio stearato
Swedish: Magnesiumstearat
Italian: Nessun effetto clinicamente rilevante di ipopotassiemia è stato osservato negli studi clinici con umeclidinio/vilanterolo alle dosi terapeutiche raccomandate.
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter av hypokalemi har observerats i kliniska studier med umeklidinium/vilanterol vid den rekommenderade terapeutiska dosen.
Italian: Nel secondo studio, ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammi ha dimostrato un miglioramento rispetto al placebo nella variazione rispetto al basale del volume polmonare misurato pre-dose - pre-broncodilatatore e a 3 ore post- dose alla settimana 12 (capacità inspiratoria: 198 ml e 238 ml rispettivamente, volume residuo: -295 ml e -351 ml rispettivamente e capacità funzionale residua:238 ml e - 302 ml rispettivamente; tutti p<0,0011*).
Swedish: I den andra studien uppvisade ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogram också förbättringar jämfört med placebo avseende förändrad lungvolym från baslinjen, vid dalvärdet och vid 3 timmar efter dosering vid vecka 12 (inspiratorisk kapacitet respektive: 198 ml och 238 ml, residualvolym respektive:295 ml och -351 ml och funktionell residualkapacitet respektive: -238 ml och -302 ml; samtliga p<0,001∗).
Italian: Infezioni ed infestazioni
Swedish: Infektioner och infestationer Urinvägsinfektion Sinuit
Italian: se ha problemi di cuore o di pressione sanguigna alta se ha un problema agli occhi chiamato glaucoma ad angolo stretto se ha un ingrossamento della prostata, difficoltà ad urinare o un blocco urinario.
Swedish: om du har astma (använd inte ANORO ELLIPTA för att behandla astma) om du har hjärtproblem eller högt blodtryck om du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom om du har förstorad prostata, svårt att kissa eller ett hinder i urinblåsan om du lider av epilepsi om du har sköldkörtelproblem om du har diabetes om du har allvarliga leverproblem.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA DEL PACCO (CONFEZIONE MULTIPLA CON BLUE BOX) 55 microgrammi/22 microgrammi
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BUNTPACK (MED BLUE BOX-FLERPACK) 55 mikrogram/22 mikrogram
Italian: Effetti indesiderati rari Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:
Swedish: Sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer:
Italian: • Se diventa molto ansimante, ha tosse o difficoltà a respirare
Swedish: • kraftigt väsande/pipande andning, hosta eller andningssvårigheter
Italian: Non conservare a temperature superiori ai 30°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C.
Italian: Aprire il coperchio quando si è pronti ad inalare una dose.
Swedish: Öppna skyddslocket när det är dags att inhalera en dos.
Italian: Far scorrere il coperchio verso l'alto fino in fondo per coprire il boccaglio.
Swedish: För skyddslocket uppåt så långt det går för att skydda munstycket.
Italian: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Swedish: EU/1/14/898/002
Italian: Per cosa viene usato ANORO ELLIPTA
Swedish: Vad ANORO ELLIPTA används för
Italian: Istruzioni passo-passo Cosa è l'inalatore?
Swedish: Vad är en inhalatorn?
Italian: Nessun effetto di verapamil è stato osservato sulla Cmax di umeclidinio o vilanterolo, mentre è stato osservato un incremento della AUC di umeclidinio di circa 1,4 volte senza alcun effetto sulla AUC di vilanterolo.
Swedish: AUC för umeklidinium ökade cirka 1,4 gånger medan AUC för vilanterol inte påverkades.
Italian: Per le informazioni complete vedere le "Istruzioni passo-passo" in questo foglio.
Swedish: Så här använder du inhalatorn För fullständig information se "Bruksanvisning steg-för-steg" efter avsnitt 6 i den här bipacksedeln.
Italian: Come conservare ANORO ELLIPTA 6.
Swedish: Hur ANORO ELLIPTA ska förvaras 6.
Italian: Interazioni metaboliche e interazioni trasportatore-mediate Il vilanterolo è un substrato del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Swedish: Vilanterol är ett substrat för cytokrom P450 A4 (CYP3A4).
Italian: Non comune Rara
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
Italian: Se il contatore di dosi non conta alla rovescia quando si sente il 'click', l'inalatore non rilascerà la dose e dovrà essere riportato al farmacista per un consiglio.
Swedish: Om dosräknaren inte räknar ner när du hör "klickljudet" kommer inhalatorn inte att avge någon dos.
Italian: • combinazione di mal di gola e naso che cola
Swedish: • en kombination av halsont och rinnsnuva
Italian: medicinali chiamati beta bloccanti (come il propranololo), per il trattamento della pressione sanguigna elevata o altri problemi cardiaci ketoconazolo o itraconazolo, per il trattamento delle infezioni fungine claritromicina o telitromicina, per il trattamento delle infezioni batteriche ritonavir, per il trattamento dell'infezione da virus dell'HIV
Swedish: Dessa är: - så kallade betablockerare (som t.ex. propanol) som används för behandling av högt blodtryck och andra hjärtproblem - ketokonazol och itrakonazol som används för behandling av svampinfektioner - klaritromycin och telitromycin som används för behandling av bakterieinfektioner - ritonavir som används för behandling av hiv-infektion - läkemedel som sänker mängden kalium i blodet t.ex. diuretika (vattendrivande tabletter) eller läkemedel som används för att behandla astma (t.ex. metylxantiner eller steroider).
Italian: Gettare questa bustina di essiccantenon aprirla, mangiarla o inalarla.
Swedish: Kasta bort påsen med torkmedlet - får inte öppnas, förtäras eller inandas.
Italian: Non usi questo medicinale se sta allattando con latte maternoa meno che il medico non le dica che può farlo.
Swedish: Använd inte detta läkemedel under amning om inte din läkare råder dig till det.
Italian: Di questi 1.296 pazienti hanno ricevuto la dose raccomandata di 55/22 microgrammi negli studi a 24 settimane, 832 pazienti hanno ricevuto una dose maggiore di 113/22 microgrammi negli studi a 24 settimane e 226 pazienti hanno ricevuto 113/22 microgrammi in uno studio di 12 mesi.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet inkluderade 2 354 patienter som fick umeklidinium/vilanterol en gång dagligen i kliniska fas III-studier, under 24 veckor eller mer varav 1 296 patienter fick den rekommenderade dosen 55/22 mikrogram i 24 veckors studier, 832 patienter fick en högre dos (113/22 mikrogram) i 24-veckors studier och 226 patienter fick 113/22 mikrogram i en 12 månaders studie.
Italian: Attività antimuscarinica
Swedish: Antimuskarin effekt
Italian: L'escrezione del materiale correlato al farmaco con le feci dopo somministrazione endovenosa è indice della secrezione biliare.
Swedish: Utsöndring av läkemedelsrelaterat material i faeces efter intravenös dosering tyder på att läkemedlet utsöndras via gallan.
Italian: Viene utilizzato per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli adulti.
Swedish: ANORO ELLIPTA används för att behandla kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Italian: Effetti indesiderati non comuni Possono interessare fino ad 1 persona su 100:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer:
Italian: Compromissione renale Nei pazienti con compromissione renale non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Italian: Gli agonisti beta2-adrenergici possono provocare in alcuni pazienti iperglicemia transitoria.
Swedish: Hyperglykemi: Beta2-adregena agonister kan orsaka övergående hyperglykemi hos vissa patienter.
Italian: L'inalatore Ellipta è costituito da un corpo di colore grigio chiaro, un coperchio rosso del boccaglio e un contatore di dosi.
Swedish: Ellipta inhalatorn består av en ljusgrå huvuddel av plast med ett rött skyddslock över munstycket samt en dosräknare.
Italian: La data di "Eliminare entro" deve essere scritta sull'etichetta dell'inalatore nello spazio apposito.
Swedish: "Kasseringsdatum" skall skrivas på avsett utrymme på inhalatorns etikett.
Italian: Scrivere la data in cui l'inalatore deve essere gettato via sull'etichetta nello spazio apposito.
Swedish: Skriv det datum som inhalatorn ska kastas i avsett utrymme på etiketten.
Italian: ANORO ELLIPTA (N=413) versus
Swedish: ANORO ELLIPTA (N =
Italian: Cos'è ANORO ELLIPTA e a cosa serve Cosa è ANORO ELLIPTA
Swedish: Vad ANORO ELLIPTA är och vad det används för
Italian: Dopo la somministrazione di antagonisti dei recettori muscarinici e simpaticomimetici, inclusi umeclidinio/vilanterolo, possono essere osservati effetti cardiovascolari, quali aritmie cardiache come, ad esempio, fibrillazione atriale e tachicardia.
Swedish: Kardiovaskulära effekter såsom hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer och takykardi, kan förekomma efter administrering av muskarinreceptorantagonister och sympatomimetika, däribland umeklidinium/vilanterol.
Italian: Il boccaglio deve essere posto tra le labbra e le labbra devono essere chiuse fermamente intorno ad esso.
Swedish: Munstycket sätts mellan läpparna och läpparna formas sedan runt det. Täpp inte till luftventilerna med fingrarna under användning.
Italian: Eruzione cutanea
Swedish: Förstoppning Muntorrhet
Italian: Comune Comune Comune Comune Comune
Swedish: Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga
Italian: Se immediatamente dopo aver usato questo medicinale avverte un senso di costrizione toracica, tosse, sibili o mancanza di respiro:
Swedish: Om du blir trång i bröstet, får hosta, väsande andning eller andnöd omedelbart efter att du har använt detta läkemedel:
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Italian: • tremore
Swedish: • halsont
Italian: In altri due studi, il rischio di riacutizzazione di grado moderato/grave della BPCO è stato aumentato del 20% e del 90% (HR 1,2; 95% CI: 0.5, 2.6; p = 0,709 e HR 1,9,; IC 95%: 1,0, 3,6; p = 0,062, rispettivamente).
Swedish: I de tre studierna med aktiv komparator på patienter med symptomatisk KOL reducerades risken för måttliga/svåra KOL-exacerbationer med 50 % jämfört med tiotropium i en studie (riskkvot 0,5; 95 % CI: 0.3, 1.0 p=0,044) och i de andra två studierna ökade risken med 20 % respektive 90 % (med riskkvot 1,2; 95% CI: 0.5, 2.6; p=0,709 respektive 1,9; 95% CI: 1.0, 3.6; p=0,062).
Italian: ANORO ELLIPTA 55 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata umeclidinio/vilanterolo
Swedish: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos umeklidinium/vilanterol
Italian: Scrivere la data in cui l'inalatore deve essere eliminato sull'etichetta nell'apposito spazio.
Swedish: Skriv det datum som inhalatorn ska kasseras på avsett utrymme på etiketten.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Italian: • eruzione cutanea
Swedish: • förstoppning
Italian: 3) Inalare il medicinale • Con l'inalatore lontano dalla bocca espirare fino a quando possibile.
Swedish: • Håll inhalatorn bort från munnen och andas ut så mycket som känns bekvämt.
Italian: Prima di chiudere il coperchio si può pulire il boccaglio usando un panno asciutto.
Swedish: Munstycket kan rengöras med en torr pappershandduk/servett, innan locket stängs.
Italian: Glaucoma
Swedish: Glaukom
Italian: Aspettare per aprire il coperchio fino a quando si è pronti ad inalare la dose.
Swedish: Vänta med att öppna skyddslocket tills du är redo att inhalera en dos.
Italian: Reazioni di ipersensibilità che comprendono:
Swedish: Överkänslighetsreaktioner såsom: Hudutslag
Italian: L'inalatore deve essere tenuto lontano dalla bocca espirando fino a che possibile senza espirare nell'inalatore.
Swedish: Håll inhalatorn bort från munnen och andas ut så mycket som känns bekvämt.
Italian: Stato Membro (UE/SEE)
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Italian: HU - Ungheria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Swedish: HU - Ungern PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Italian: Prodotti medicinali contenenti acido aminocaproico autorizzati nell'Unione Europea
Swedish: Läkemedel som innehåller aminokapronsyra med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen
Italian: PT - Portogallo Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Swedish: Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Italian: ES - Spagna ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Swedish: ES - Spanien ROTTAPHARM, S.L.
Italian: Elenco dei nomi di fantasia dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Italian: Medicinali contenenti aprotinina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea.
Swedish: Läkemedel som innehåller aprotinin med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen.
Italian: 13353 Berlin postal address:
Swedish: 13353 Berlin postadress:
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Swedish: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Italian: UE/SEE
Swedish: EU/EES
Italian: CZ - Repubblica Ceca Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Swedish: CZ - Tjeckien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Italian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Regno Unito
Swedish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Storbritannien
Italian: Uso endovenoso (iniezione ed infusione)
Swedish: Intravenös användning (injektion och infusion)
Italian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgio
Swedish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgien
Italian: Berkshire RG14 1JA Regno Unito
Swedish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Italian: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Swedish: ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Italian: Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Swedish: BE - Belgien Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Italian: 51368 Leverkusen Germania
Swedish: 51368 Leverkusen Tyskland
Italian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Swedish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: 1103 Budapest Ungheria
Swedish: 1103 Budapest
Italian: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Swedish: HU - Ungern Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Italian: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Swedish: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Italian: NL-Paesi Bassi
Swedish: NLNederländerna
Italian: Richter Gedeon Nyrt.
Swedish: HU - Ungern Richter Gedeon Nyrt.
Italian: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Swedish: SK - Slovakien Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Italian: UK-Regno Unito
Swedish: UKStorbritannien
Italian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germania
Swedish: PL - Polen Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Italian: Strawberry Hill
Swedish: Strawberry Hill, Newbury
Italian: SI-Slovenia
Swedish: Slovenien
Italian: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
Swedish: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Italian: Bayer Pharma Aktiengesellschaft sede legale:
Swedish: DE - Tyskland Bayer Pharma Aktiengesellschaft registrerad företagsadress:
Italian: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml Soluzione per infusione
Swedish: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml Infusionsvätska, lösning
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Swedish: AT - Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Italian: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml Soluzione per infusione
Swedish: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml Infusionsvätska, lösning
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Swedish: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Italian: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungheria
Swedish: LV - Lettland Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Italian: LU-Lussemburgo
Swedish: LULuxemburg
Italian: Soluzione per perfusione
Swedish: Perfusionsvätska, lösning
Italian: BE-Belgio
Swedish: Belgien
Italian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germania
Swedish: FI - Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Swedish: Bravničarjeva 13
Italian: Soluzione per iniezione / infusione
Swedish: Injektions/infusionsvätska, lösning
Italian: 500 000 UIK / 50 mL Soluzione per iniezione
Swedish: 500 000 UIK / 50 mL Injektionsvätska, lösning
Italian: Bayer d.o.o.
Swedish: SI - Slovenien Bayer d.o.o.
Italian: 500000 KIU / 50ML Soluzione per infusione
Swedish: 500000 KIU / 50ML Infusionsvätska, lösning
Italian: CZ-Repubblica Ceca Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Swedish: CZ - Tjeckien Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Italian: PT-Portogallo
Swedish: PT - Portugal
Italian: AT-Austria
Swedish: Österrike
Italian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Swedish: SE - Sverige Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Italian: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
Swedish: 151 25 , Marousi Athens
Italian: SE-Svezia
Swedish: Ljubljana
Italian: Injection
Swedish: Injektion
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi del medicinale, vie di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Italian: SE - Svezia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Italian: FI - Finlandia Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Swedish: FI - Finland Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Italian: IE - Irlanda Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Swedish: IE - Irland Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Italian: NO - Norvegia Pfizer AS Postboks 3
Swedish: NO - Norge Pfizer AS Postboks 3
Italian: Medicinali contenenti acido tranexamico con Autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato
Swedish: Läkemedel som innehåller tranexamsyra med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen.
Italian: HU - Ungheria Sanofi-aventis Zrt.
Swedish: HU - Ungern Sanofi-aventis Zrt.
Italian: EL - Grecia A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Swedish: EL - Grekland A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Italian: BE - Belgio Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Swedish: BE - Belgien Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Italian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Swedish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Italian: Membro (UE/EEA)
Swedish: EU/EES
Italian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Italian: PL - Polonia Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Swedish: PL - Polen Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Italian: 08019 Barcelona España
Swedish: 08019 Barcelona
Italian: FR - Francia Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Swedish: FR - Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Italian: IS - Islanda Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Swedish: IS - Island Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Italian: PL - Polonia Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Swedish: PL - Polen Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Italian: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Swedish: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth Surrey KT20 7NS United Kingdom
Italian: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Swedish: CZ - Tjeckien Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00
Italian: BE - Belgio PFIZER S.A.N.V.
Swedish: BE - Belgien PFIZER S.A.N.V.
Italian: 01-207 Warsaw, Poland
Swedish: 01-207 Warsaw, Poland infusionsvätska, lösning
Italian: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.A.
Swedish: IT -Italien Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.A.
Italian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Swedish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Italian: NL - Paesi Bassi
Swedish: NLNederländerna
Italian: LULussemburgo
Swedish: LULuxemburg
Italian: ES - Spagna Rottapharm S.L. Avda.
Swedish: ES - Spanien Rottapharm S.L.
Italian: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Swedish: 20052 Monza - Italy
Italian: Soluzione per infusione
Swedish: Injektionsinfusionsvätska, lösning
Italian: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Swedish: IT -Italien Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2
Italian: UK - Regno Unito
Swedish: UKStorbritanien
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Swedish: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Italian: Azeptil Injection 250MG/5ML 250 mg/5 ml
Swedish: Azeptil Injection 250mg/5ml
Italian: Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Swedish: CY - Cypern Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409,
Italian: Rottapharm S.p.A.
Swedish: IT -Italien Rottapharm S.p.A.
Italian: DKDanimarca
Swedish: Alessandria
Italian: Questo documento presenta le conclusioni in merito a EACA.
Swedish: Detta dokument innehåller slutsatserna om EACA.
Italian: • Il comitato ha ritenuto che le informazioni sul prodotto debbano essere aggiornate.
Swedish: • Kommittén ansåg att produktinformationen borde uppdateras.
Italian: Questi timori facevano eco a quelli di alcuni studi osservazionali pubblicati.
Swedish: Dessa farhågor speglade dem i vissa publicerade observationsstudier.
Italian: Acido aminocaproico
Swedish: Aminokapronsyra
Italian: Le informazioni sul prodotto sono state modificate per assicurare che le informazioni destinate agli operatori sanitari e ai pazienti siano aggiornate.
Swedish: Produktinformationen ändrades för att se till att informationen till hälso- och sjukvårdspersonal och till patienter är aktuell.
Italian: Quest'ultimo non era stato precedentemente associato a un aumento del rischio di mortalità, che pertanto era rimasto invariato dopo la pubblicazione dello studio BART.
Swedish: EACA hade inte tidigare förknippats med någon ökad dödlighetsrisk och detta har inte förändrats efter publiceringen av BART-studien.