FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: In vitro aineenvaihduntatutkimukset ovat osoittaneet, ettei OP-1118:n muodostuminen riipu CYP450-entsyymeistä.
Maltese: Studji in vitro tal-metaboliżmu wrew li l-formazzjoni ta' OP-1118 ma tiddependix fuq enzimi CYP450.
Finnish: Taulukko 1: Yhteenveto haittavaikutuksista MedDRA-elinjärjestelmän mukaan MedDRAelinjärjestelmä
Maltese: Tabella 1: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi skont il-klassi tal-organi tas-sistema
Finnish: P-gp:n estäjä siklosporiini A:n ja fidaksomisiinin kerta-annosten samanaikainen antaminen terveille vapaaehtoisille nosti fidaksomisiinin Cmax-arvon nelinkertaiseksi ja AUC-arvon kaksinkertaiseksi.
Maltese: L-għoti ta 'dożi singoli ta' l gp cyclosporine A P u fidaxomicin f'voluntiera b'saħħithom, irriżulta f'żieda ta‛ 4 u 2 darbiet fl fidaxomicin Cmax u AUC, rispettivament u
Finnish: Tällä metaboliitilla on myös antimikrobiaalinen vaikutus (ks. kohta 5.1).
Maltese: Dan il-metabolit juri wkoll attività antimikrobijali (ara sezzjoni 5.1).
Finnish: Kapselinmuotoinen, valkoinen tai luonnonvalkoinen 14 millimetrin kokoinen tabletti, jossa on kaiverrus "FDX" yhdellä puolella ja "200" toisella puolella.
Maltese: Pilloli forma ta' kapsula ta' 14 mm, ta' kulur abjad jew abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Finnish: Kliinisesti tärkeimmissä tutkimuksissa arvioitiin toissijaisena päätetapahtumana uusiutumisten määrää hoidon jälkeisten 30 päivän aikana.
Maltese: Fil-provi kliniċi importanti ħafna, ir-rata ta' rikorrenza fit-30 jum wara l-kura ġiet evalwata bħala punt aħħari sekondarju.
Finnish: 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti, yksitellen perforoidut alumiini-alumiiniläpipainolevyt 20 x 1 kalvopäällysteinen tabletti, yksitellen perforoidut alumiini-alumiiniläpipainolevyt
Maltese: 100 x 1 pilloli f'folji alu/alu perforati ta' doża waħda. 20 x 1 pillola f'folji alu/alu perforati ta' doża waħda.
Finnish: Fidaksomisiinin enimmäispitoisuus (Cmax) plasmassa oli 22 % alhaisempi ja OP-1118:n 33 % alhaisempi rasvapitoisen aterian jälkeen kuin paastotilassa, mutta altistumisen kesto (AUC0-t) oli sama.
Maltese: Cmax għal fidaxomicin u OP-1118 fil-plażma kienu 22% u 33% inqas wara ikla b'kontenut għoli ta' xaħam vs wara s-sawm, iżda l-ammont ta' espożizzjoni (AUC0-t) kien ekwivalenti.
Finnish: Kliinisessä käytössä fidaksomisiinillä ei ole kliinisesti relevanttia vaikutusta rosuvastatiinille, joka on OATP2B1- ja BCRP-substraatti (katso kohta 4.5), altistumiselle.
Maltese: fidaxomicin mgħandux l-ebda effett klinikament rilevanti fuq l-espożizzjoni ta' rosuvastatin, substrat għal OATP2B1 u BCRP (ara sezzjoni 4.5).
Finnish: Fidaksomisiini ja OP-1118 kertyivät erittäin vähän plasmaan, kun fidaksomisiinia annettiin 200 mg 12 tunnin välein 10 päivän ajan.
Maltese: Kien hemm akkumulazzjoni limitata ħafna ta' fidaxomicin jew OP-1118 fil-plażma wara l-għoti ta' 200 mg ta' fidaxomicin kull 12-il siegħa għal 10 ijiem.
Finnish: Fidaksomisiini on P-glykoproteiinin (P-gp:n) substraatti.
Maltese: Fidaxomicin hu substrat ta' P-gp.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Maltese: PRODOTT MEDIĊINALI
Finnish: DIFICLIR 200 mg kalvopäällysteinen tabletti fidaksomisiini
Maltese: DIFICLIR 200 mg pilloli miksija b'rita fidaxomicin
Finnish: Fidaksomisiinilla ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta rosuvastatiinin, joka on kuljettajien OATP2B1, P-gp, MRP2 ja BCRP substraatti, altistukseen.
Maltese: Fidaxomicin ma kellux effett kliniku sinifikanti fuq l-espożizzjoni ta 'rosuvastatin, substrat għatt trasportaturi OATP2B1 u BCRP.
Finnish: RNA-polymeraasin tiettyihin mutaatioihin liittyy alentunut herkkyys fidaksomisiinille.
Maltese: polymerase huma assoċjati ma' tnaqqis fis-suxxettibilità għal fidaxomicin.
Finnish: Astellas Pharma Europe B.V.
Maltese: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Finnish: Myöskään ristiresistenssiä ei ole havaittu suhteessa mihinkään muuhun antibioottiryhmään, mukaan luettuna β-laktaamit, makrolidit, metronidatsoli, kinolonit, rifampiini ja vankomysiini.
Maltese: macrolides, metronidazole, quinolones, rifampin, u vancomycin.
Finnish: Sitä saa tabletteina (200 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (200 mg).
Finnish: Dificliria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2011
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dificlirille 5. joulukuuta 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Dificlir fil-5 ta' Diċembru 2011.
Finnish: Tarkasteltaessa kahden tutkimuksen tuloksia Dificliria saaneista potilaista 92 prosenttia parani, kun vankomysiinia saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 90 prosenttia.
Maltese: Ir-riżultati taż-żewġ studji juru li 92% tal-pazjenti li ngħataw Dificlir fiequ, apparagun mad-90% tal-pazjenti li ngħataw ilvankomiċina.
Finnish: Dificlirin vaikuttava aine fidaksomisiini on antibiootti, joka kuuluu uuteen makrosyklisten antibioottien ryhmään.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dificlir, il-fidaxomiċina, hija antibijotiku li tappartieni lill-klassi l-ġdida tal-antibijotiċi makroċikliċi.
Finnish: Dificlirin vaikutuksia testattiin ensin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Maltese: L-effetti ta' Dificlir qabelxejn ġew ittestjati f'mudelli sperimentali qabel ma mbagħad ġew studjati fuq ilbnedmin.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto fidaksomisiini
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fidaxomiċina
Finnish: Dificlir oli vähintään yhtä tehokas kuin vankomysiini C. difficile -infektion hoidossa.
Maltese: Dificlir kien effikaċi tal-inqas daqs il-vankomiċina kontra l-infezzjoni C. difficile.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 147 aikuispotilasta, joiden C. difficile -infektion vakavuus vaihteli lievästä kohtuulliseen.
Maltese: Dificlir tqabbel mal-vankomiċina (antibijotiku ieħor kontra l-infezzjonijiet mis-C. difficile) f'żewġ studji ewlenin li b'kollox fihom ħadu sehem 1,147 pazjent adult b'infezzjoni mis-C. difficile minn moderata sa gravi.
Finnish: Dificlir on lääke, jonka vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Maltese: Dificlir huwa mediċina li fih is-sustanza attiva fidaxomiċina.
Finnish: Glyseroli 85 %
Maltese: Glycerol 85%
Finnish: Sytokromi P450
Maltese: Ċitokromu P450
Finnish: Tavallisesti vähintään 6-8 viikkoa.
Maltese: Normalment huwa għallinqas 6 sa 8 ġimgħat.
Finnish: Flukonatsoli 2/4
Maltese: Fluconazole 2/4
Finnish: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - Candida-infektiot
Maltese: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infezzjonijiet b'candida
Finnish: 28 vuorokautta.
Maltese: Sa 28 jum.
Finnish: 7-21 vuorokautta.
Maltese: 7 sa 21 jum.
Finnish: S = Herkkä, R = Resistentti
Maltese: S = Suxxettibbli, R = Reżistenti
Finnish: Invasiivinen kandidoosi
Maltese: Kandidjażi invażiva
Finnish: - Akuutti Candidavaginiitti - Candidan aiheuttama balaniitti
Maltese: - Kandidjażi vaġinali akuta - Candidal balanitis
Finnish: Ylläpitoannos: 6 kuukautta.
Maltese: Doża ta' manteniment: 6 xhur.
Finnish: Herkkyys in vitro
Maltese: Suxxettibbiltà in vitro
Finnish: Pakkauskoko 150 ml.
Maltese: Daqs talpakkett 150 ml.
Finnish: - Invasiivinen kandidoosi - Kryptokokkimeningiitti
Maltese: - Kandidjażi invażiva - Meninġite kriptokokkali
Finnish: - Kandiuria
Maltese: - Kandidurja
Finnish: Hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, hypokalemia
Maltese: Iperkolesterolimja, ipertrigliċeridemija, ipokalemija
Finnish: Keskimääräinen AUC-arvo oli 76,4 ± 20,3 mikrog.h/ml, ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika oli 46,2 tuntia.
Maltese: L-AUC medju kien ta' 76.4 ± 20.3 µgh/ml, u l-half-life terminali medju kien ta' 46.2 sigħat.
Finnish: Immunosuppressantit (kuten siklosporiini, everolimuusi, sirolimuusi ja takrolimuusi):
Maltese: Immunosuppressuri (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus u tacrolimus):
Finnish: 1 pullo - 150 ml
Maltese: 1 flixkun - 150 ml
Finnish: Aloitusannos: 6 mg/kg Seuraavat annokset: 3 mg/kg kerran päivässä
Maltese: Doża inizjali: 6 mg/kg Doża sussegwenti: 3 mg/kg kuljum
Finnish: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 tai 500 kovaa kapselia.
Maltese: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Finnish: Tavanomainen aikuisten annos.
Maltese: Għandha tingħata d-doża normali tal-adulti.
Finnish: Kryptokokkoosi
Maltese: Cryptococcosis
Finnish: Painoväri:
Maltese: Prednisone:
Finnish: Syvät endeemiset mykoosit
Maltese: Mikożi endemika profonda
Finnish: Terfenadiini
Maltese: Terfenadine
Finnish: - Krooninen atrofinen kandidoosi
Maltese: - Kandidjażi atrofika kronika
Finnish: Reproduktiotoksisuus
Maltese: Tossiċità riproduttiva
Finnish: Flukonatsolilla on aktiivisuutta in vitro myös Cryptococcus neoformans- ja Cryptococcus gattii -lajeja vastaan sekä endeemisiä homeita Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum ja Paracoccidioides brasiliensis vastaan.
Maltese: Fluconazole juri wkoll attività in vitro kontra Cryptococcus neoformans u Cryptococcus gattii kif ukoll il-fungi endemiċi Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum u Paracoccidioides brasiliensis.
Finnish: Flukonatsoli-infuusioliuos on yhteensopiva seuraavien infuusionesteiden kanssa: a) glukoosi 5 % ja 20 % b) Ringerin liuos c) Hartmannin liuos d) KCl-glukoosiliuos e) Na-bikarbonaattiliuos 4,2 % ja 5 % f) aminosynliuos 3,5 % g) natriumkloridiliuos 9 mg/ml (0,9 %) h) Dialaflex (intraperitoneaalidialyysi Soln 6,36 %)
Maltese: a) Dextrose 5% u 20% b) soluzzjoni ta' Ringer ċ) soluzzjoni ta' Hartmann d) Potassium chloride f'dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% u 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (dijaliżi interperitoneali
Finnish:  50 (ei dialyysia) Säännöllinen dialyysi
Maltese: ≤50 (ebda dijaliżi) Dijaliżi regolari
Finnish: Kapselin koko on 4.
Maltese: Id-daqs tal-kapsula huwa nru. 4.
Finnish: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg kapseleita on saatavana 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 tai 500 kovaa kapselia sisältävinä pakkauksina.
Maltese: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg jiġi f'pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Finnish: 60 ml:n pullo sisältää 24,4 g jauhetta oraalisuspensiota varten.
Maltese: Flixkun ta' 60 ml li fih 24.4 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Finnish: Rifabutiini: Flukonatsoli suurentaa rifabutiinipitoisuutta seerumissa, mikä suurentaa rifabutiinin AUCarvoa jopa 80 %.
Maltese: Rifabutin: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' rifabutin fis-serum, li jwassal għal żieda fl-AUC ta' rifabutin sa 80%.
Finnish: Flukonatsoli on triatsoliryhmän sienilääke.
Maltese: Fluconazole huwa sustanza antifungali triazole.
Finnish: diklofenaakki (tulehduskipulääkkeitä eli NSAIDeja) - ehkäisytabletit - prednisoni (steroidi)
Maltese: Sterojdi ta' Kontra l-Infjammazzjoni - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID)) - kontraċettivi orali - prednisone (sterojde)
Finnish: - 10 ml:n annos sisältää 1,3 grammaa sokeria.
Maltese: - Dożi ta' 10 ml fihom 1.3 g ta' zokkor.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-Kreatinina (ml/min)
Finnish: 175 ml:n pullo sisältää 67,1 g jauhetta oraalisuspensiota varten.
Maltese: Flixkun ta' 175 ml li fih 67.1 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.4), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ks. kohta 4.4), akuutti yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi (ks. kohta 4.4), hilseilevä ihotulehdus, angioedeema, kasvojen turvotus, alopesia
Maltese: Nekrożi tossika talġilda, (ara sezzjoni 4.4), is-sindromu ta' Stevens-Johnson (ara sezzjoni 4.4), pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (ara sezzjoni 4.4), dermatite esfoljattiva, anġjoedema, edema filwiċċ, alopeċja
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 tai 500 kovaa kapselia.
Maltese: Kull pakkett fih 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Finnish: Diflucan oraaliliuos sisältää glyserolia.
Maltese: Diflucan soluzzjoni orali fih glycerol.
Finnish: 12-17-vuotiaat nuoret
Maltese: Adoloxxenti minn 12 sa 17-il sena
Finnish: Aikuisten annostus).
Maltese: Pożoloġija għall-adulti)
Finnish: flukonatsoli
Maltese: Fluconazole
Finnish: Paastotilassa huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 0,5 1,5 tuntia lääkkeen otosta.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi stat sajjem iseħħu bejn 0.5 u 1.5 sigħat wara d-doża.
Finnish: Halofrantiini
Maltese: Halofantrine
Finnish: Karbamatsepiini: Flukonatsoli estää karbamatsepiinin metaboliaa, ja karbamatsepiinipitoisuuden seerumissa on havaittu suurenevan 30 %.
Maltese: Fluconazole jinibixxi l-metaboliżmu ta' carbamazepine u ġiet osservata żieda filcarbamazepine fis-serum ta' 30%.
Finnish: Kirjoita käyttövalmiiksi saatetun suspension viimeinen käyttöpäivämäärä pullon etikettiin (käyttövalmiiksi saatetun suspension kestoaika on 28 vuorokautta).
Maltese: Ikteb id-data ta' skadenza tas-sospensjoni rikostitwita fuq it-tikketta tal-flixkun (is-sospensjoni rikostitwita ddum tajba 28 jum).
Finnish: Jakaantumistilavuus oli tässä ikäryhmässä noin 950 ml/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'dan il-grupp ta' età kien ta' madwar 950 ml/kg.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus tehtiin 22 potilaalla, jotka olivat iältään 65-vuotiaita tai vanhempia ja saivat 50 mg:n kerta-annoksen flukonatsolia suun kautta.
Maltese: Sar studju farmakokinetiku fi 22 suġġett, ta' 65 sena jew aktar li ngħataw doża orali waħda ta' 50 mg ta' fluconazole.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) oli 1,54 mikrog/ml ja se oli havaittavissa 1,3 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Maltese: Is-Cmax kien 1.54 µg/ml u seħħ 1.3 sigħat wara d-doża.
Finnish: Sirolimuusi: Flukonatsoli suurentaa sirolimuusipitoisuutta plasmassa oletettavasti estämällä sirolimuusin metaboloitumista CYP3A4:n ja P-glykoproteiinin välityksellä.
Maltese: Sirolimus: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' sirolimus fil-plażma preżumibbilment billi jinibixxi l-metaboliżmu ta' sirolimus permezz ta' CYP3A4 u P-glycoprotein.
Finnish: Apuaineet: Yksi millilitra sisältää myös 9 mg natriumkloridia (vastaa 0,154 mmol natriumia)
Maltese: Sustanza mhux attiva: kull ml fih ukoll 9 mg sodium chloride (ekwivalenti għal 0.154 mmol sodium)
Finnish: Kalsiuminestäjät: Tietyt kalsiuminestäjät (nifedipiini, isradipiini, amlodipiini, verapamiili ja felodipiini) metaboloituvat CYP3A4:n välityksellä.
Maltese: Ċerti antagonisti tal-kanali tal-kalċju (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil u felodipine) huma metabolizzati b'CYP3A4.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 10 mg/ml ja 40 mg/ml (60 ml:n pullo): Säilytä alle 25 °C.
Maltese: Trab għal sospensjoni orali 10 mg/ml u 40 mg/ml (flixkun ta' 60 ml): Aħżen f'temperatura taħt 25˚C.
Finnish: Sukupuolielinten kandidoosi
Maltese: Kandidjażi ġenitali
Finnish: Agranulosytoosi, leukopenia, trombosytopenia, neutropenia
Maltese: Agranuloċitożi, lewkopenja, tromboċitopenja, newtropenja
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Erytrosiini (E 127) Patenttisininen V (E 131)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Erythrosin (E127) Patent blue V (E131)
Finnish: Kapselit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Maltese: Il-kapsuli fihom lactose monohydrate.
Finnish: 50 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171) ja patenttisininen V (E 131) 100 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171), erytrosiini (E 127) ja patenttisininen V (E 131) 150 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171) ja patenttisininen V (E 131) 200 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171), erytrosiini (E 127) ja indigokarmiini (E 132)
Maltese: Kapsuli iebsin ta' 150 mg: ġelatina, titanium dioxide (E171) u patent blue V (E131) Kapsuli iebsin ta' 200 mg: ġelatina, titanium dioxide (E171), erythosin (E127) u indigo carmine (E
Finnish: Raja-arvot (EUCASTin mukaan)
Maltese: Breakpoints (skont EUCAST)
Finnish: Alfentaniili: Flukonatsolin (400 mg) ja laskimonsisäisen alfentaniilin (20 mikrog/kg) samanaikainen anto terveille vapaaehtoisille suurensi alfentaniilin AUC10-arvon 2-kertaiseksi perustuen todennäköisesti CYP3A4:n estoon.
Maltese: Waqt użu konkomittanti ma' fluconazole (400 mg) u alfentanil mogħti ġol-vina (20 g/kg) f'voluntiera b'saħħithom, l-AUC 10 ta' alfentanil żdied bid-doppju, probabilment minħabba l-inibizzjoni ta' CYP3A4.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 5 mg flukonatsolia Apuaineet: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää myös 0,1334 g sakkaroosia ja 0,9635 g glyserolia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Maltese: Sustanza mhux attiva: kull 1 ml fih ukoll 0.1334 g ta' sucrose u 0.9635 g ta' glycerol.
Finnish: 100 % jokaisen dialyysikerran jälkeen
Maltese: 100% wara kull dijaliżi
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Patenttisininen V (E 131)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131)
Finnish: Muovitettu PVC-pussi.
Maltese: Boroż tal-PVC bil-plastik.
Finnish: 1 injektiopullo - 25 ml 1 injektiopullo - 50 ml 1 injektiopullo - 100 ml 1 injektiopullo - 200 ml 5, 10, 20 PVC-pussia - á 100 ml 5, 10, 20 PVC-pussia - á 200 ml
Maltese: 1 kunjett - soluzzjoni ta' 25 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 50 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 100 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 200 ml 5, 10, 20 boroż tal-PVC - soluzzjoni ta' 100 ml 5, 10, 20 boroż tal-PVC - soluzzjoni ta' 200 ml
Finnish: Amitriptyliini, nortriptyliini: Flukonatsoli lisää amitriptyliinin ja nortriptyliinin vaikutusta.
Maltese: Amitriptyline, nortriptyline:
Finnish: Selekoksibi: Samanaikainen hoito flukonatsolilla (200 mg/vrk) ja selekoksibilla (200 mg) suurensi selekoksibin Cmax-arvoa 68 % ja AUC-arvoa 134 %.
Maltese: Waqt il-kura konkomittanti bi fluconazole (200 mg kuljum) u celecoxib (200 mg), is-Cmax u l-AUC ta' celecoxib żdiedu bi 68% u 134%, rispettivament.
Finnish: Diflucan on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa sieni-infektioissa (ks. kohta 5.1).
Maltese: Diflucan huwa indikat għall-infezzjonijiet fungali li ġejjin (ara sezzjoni 5.1).
Finnish: Amfoterisiini B: Flukonatsolin ja amfoterisiini B:n samanaikainen anto infektioista kärsiville normaaleille ja immuniteetiltaan heikennetyille hiirille tuotti seuraavia tuloksia: lievä additiivinen antifungaalinen vaikutus systeemisessä C. albicans -infektiossa, ei yhteisvaikutuksia kallonsisäisessä Cryptococcus neoformans -infektiossa ja näiden kahden lääkeaineen antagonismi systeemisessä A. fumigatusinfektiossa.
Maltese: Amphotericin B: L-għoti fl-istess waqt ta' fluconazole u amphotericin B fi ġrieden normali u immunosoppressi infettati ta dawn ir-riżultati: effett żgħir antifungali addittiv fl-infezzjoni sistemika b'C. albicans, l-ebda interazzjoni fl-infezzjoni intrakranjali b'Cryptococcus neoformans, u antagoniżmu tażżewġ mediċini fl-infezzjoni sistemika b'A. fumigatus.
Finnish: Painomuste: shellakka (lasite), musta rautaoksidi, N-butyylialkoholi, vedetön alkoholi, puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, metyloitu teollisuussprii, isopropyylialkoholi, väkevä ammoniakkiliuos, kaliumhydroksidi.
Maltese: Shellac (glejż), iron oxide iswed, alkoħol N-Butyl, alkoħol deidratat, ilma ppurifikat, propylene glycol, methylated spirit industrijali, isopropyl alcohol, soluzzjoni qawwija ta' ammonja, potassium hydroxide
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä (11 12 %).
Maltese: L-irbit mal-proteini fil-plażma huwa baxx (11-12%).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet ovat seuraavat: Hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000 - < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000 - <1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mill-informazzjoni).
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät: Myopatian ja rabdomyolyysin riski suurenee, jos flukonatsolia annetaan yhdessä CYP3A4:n kautta metaboloituvien HMG-CoA-reduktaasin estäjien (esim. atorvastatiini ja simvastatiini) tai CYP2C9:n kautta metaboloituvien HMG-CoA-reduktaasin estäjien (esim. fluvastatiini) kanssa.
Maltese: Inibituri reductase HMG CoA: Ir-riskju ta' mijopatija u rabdomijoliżi jiżdied meta fluconazole jingħata flimkien ma' inibituri reductase HMG-CoA metabolizzati permezz ta' CYP3A4, bħal atorvastatin u simvastatin, jew permezz ta' CYP2C9, bħal fluvastatin.
Finnish: - Säilytä alle 30 °C.
Maltese: - Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus flukonatsoliin
Maltese: L-effett ta' prodotti mediċinali oħrajn fuq fluconazole
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 kova kapseli
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 kapsula iebsa.
Finnish: - Säilytä alle 30 °C
Maltese: - Aħżen f'temperatura taħt 30°C
Finnish: Flukonatsoli on vahva sytokromi P450 (CYP) -isoentsyymi 2C9:n estäjä ja keskivahva CYP3A4:n estäjä.
Maltese: Fluconazole huwa inibitur qawwi ta' ċitokromu P450 (CYP) isoenzima 2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4.
Finnish: Flukonatsolin on osoitettu olevan selektiivisempi sienen sytokromi P450 -entsyymeihin kuin erilaisiin nisäkkäiden sytokromi P450 -entsyymijärjestelmiin nähden.
Maltese: Fluconazole intwera li huwa aktar selettiv għall-enzimi taċ-ċitokromu fungali P-450 milli għal diversi sistemi mammiferi tal-enzimi taċ-ċitokromu P-450.
Finnish: Aikuisten annokset 100 mg, 200 mg ja 400 mg vastaavat lapsilla annoksia 3 mg/kg, 6 mg/kg ja 12 mg/kg, joilla saadaan verrannollinen systeeminen altistus.
Maltese: Doża ta' 100, 200 u 400 mg fl-adulti tikkorrespondi għal doża ta' 3, 6 u 12 mg/kg fi tfal sabiex tinkiseb espożizzjoni sistemika komparabbli.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Maltese: Disturbi muskolu
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti Natriumlauryylisulfaatti
Maltese: Lactose monohydrate Lamtu tal-qamħirrum Colloidal silica anhydrous Magnesium stearate Sodium laurilsulfate
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 10 mg/ml (175 ml:n pullo): Säilytä alle 25 °C.
Maltese: Trab għal sospensjoni orali 10 mg/ml (flixkun ta' 175 ml): Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Finnish: - Yksi kova kapseli sisältää 50 mg, 100 mg, 150 mg tai 200 mg flukonatsolia - Muut aineet ovat:
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 50 mg, 100 mg, 150 mg or 200 mg ta' fluconazole.
Finnish: Rifampisiini: Flukonatsolin ja rifampisiinin samanaikainen anto pienensi flukonatsolin AUC-arvoa 25 % ja lyhensi sen puoliintumisaikaa 20 %.
Maltese: L-użu konkomittanti ta' fluconazole u rifampicin irriżulta fi tnaqqis ta' 25% fl-AUC u f'halflife 20% iqsar ta' fluconazole.
Finnish: Samanaikainen hoito flukonatsolilla (200 mg/vrk) ja siklosporiinilla (2,7 mg/kg/vrk) suurensi siklosporiinin AUC-arvon 1,8 kertaiseksi.
Maltese: Waqt il-kura flistess waqt bi fluconazole 200 mg kuljum u ciclosporin (2.7 mg/kg/jum) kien hemm żieda ta' 1.8 aktar flAUC ta' ciclosporin.
Finnish: Flukonatsolia käyttäville potilaille ei saa antaa samanaikaisesti muita QT-aikaa tunnetusti pidentäviä ja sytokromi P450 (CYP) 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvia lääkkeitä, kuten sisapridia, astemitsolia, pimotsidia, kinidiiniä ja erytromysiiniä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' mediċini oħrajn magħrufa li jtawwlu l-intervall tal-QT u li huma metabolizzati permezz ta' ċitokromu P450 (CYP) 3A4 bħal cisapride, astemizole, pimozide, quinidine u erythromycin huwa kontra-indikat f'pazjenti li jkunu qegħdin jingħataw fluconazole (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Finnish: Diflucan infuusioneste sisältää natriumia 0,154 mmol/ml.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 0.154 mmol sodium għal kull ml.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Sakkaroosi
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Finnish: Karsinogeenisuus
Maltese: Karċinoġenesi
Finnish: Diflucan-valmistetta käytetään limakalvojen kandidoosin (suu-nielunseudun ja ruokatorven kandidoosi), invasiivisen kandidoosin ja kryptokokkimeningiitin hoitoon ja Candida-infektioiden estohoitoon immuunipuutteisille potilaille.
Maltese: Diflucan jintuża għall-kura ta' kandidjażi mukożali (orofarinġeali, esofaġeali), kandidjażi invażiva, meninġite kriptokokkali u l-profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti immunokompromessi.