FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezek a tünetek valószínűleg akkor jelentkeznek, ha a macska véletlenül megnyalja a kezelés helyét közvetlenül a kezelés után.
Icelandic: Talið er að þessi áhrif verði ef kötturinn nær, strax eftir meðferð, að sleikja sig þar sem lyfið er borið á.
Hungarian: Toxocara canis (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg, L4 és L3) Toxascaris leonina (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4) Ancylostoma caninum (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg) Uncinaria stenocephala (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg) Trichuris vulpis (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg és L4)
Icelandic: Toxocara canis (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) Toxascaris leonina (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) Ancylostoma caninum (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Uncinaria stenocephala (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Trichuris vulpis (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4)
Hungarian: FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: A kezelt terület száradásáig a kezelt állatot gyermekektől távol kell tartani.
Icelandic: Þangað til skal halda börnum frá meðhöndluðum dýrum.
Hungarian: ≥0,5 - 2,5 Profender kistestű macskáknak
Icelandic: > 2,5 - 5 Profender handa meðalstórum köttum
Hungarian: 52 tabletta
Icelandic: 52 töflur
Hungarian: A tarkótájékon alkalmazva minimálisra csökkenti a macska képességét, hogy lenyalja a terméket.
Icelandic: Með því að bera lyfið á neðst við höfuðkúpuna er svo sem kostur er dregið úr hættunni á að kötturinn geti sleikt lyfið af sér.
Hungarian: Tartály fehér polipropilén egységnyi adagolású cseppentő pipetta zárókupakkal, alumínium buborékcsomagolásban.
Icelandic: Hvítar pípettur og tappar úr pólýprópýleni, í álþynnu.
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét a bőrhöz és ürítse a tartalmát a bőrre (5).
Icelandic: Færið sprota sprautunnar að húðinni og tæmið hana þannig að allt innihaldið berist beint á húðina (5).
Hungarian: Átmeneti remegés, inkoordinált mozgás és depresszió volt esetenként megfigyelhető, amikor az állatgyógyászati terméket 5-szörös túladagolásban alkalmazták.
Icelandic: Skammvinnur vöðvaskjálfti, ósamhæfðar hreyfingar og depurð komu einstaka sinnum fram þegar dýralyfið var gefið í allt að 5 földum ráðlögðum skammti.
Hungarian: Fogja az adaptert, és szúrja a dugó közepébe (1).
Icelandic: Takið millistykkið, fjarlægið nálarhlífina og stingið nálinni í gegnum miðju tappans (1).
Hungarian: A Profender ajánlott legkisebb adagja 1 mg emodepszid / testtömeg kg és 5 mg prazikvantel / testtömeg kg a közetkező adagolási táblázat szerint.
Icelandic: Gefa skal Profender í lágmarksskammtinum 1 mg/kg líkamsþunga af emodepsidi og 5 mg/kg líkamsþunga af praziquanteli í samræmi við eftirfarandi skömmtunartöflu.
Hungarian: 50 tabletta
Icelandic: 50 töflur
Hungarian: Emodepszid (mg/ttkg)
Icelandic: Emodepsid (mg/kg líkamsþ.)
Hungarian: Hatékony a fonálférgek (orsóférgek , kampósférgek és ostorférgek ) ellen.
Icelandic: Það er virkt gegn spóluormum (þráðormum, bitormum og svipuormum).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Közepes testű macskáknak > 2,5 kg - 5 kg között.
Icelandic: Handa meðalstórum köttum > 2,5 kg - 5 kg
Hungarian: Az ajánlott legkisebb adag 3 mg emodepszid / testtömeg kg és 12 mg prazikvantel / testtömeg kg, ami megfelel 0,14 ml Profender-nek testtömeg kg-onként.
Icelandic: Ráðlagðir lágmarksskammtar eru emodepsid 3 mg/kg líkamsþunga og praziquantel 12 mg/kg líkamsþunga, sem jafngildir Profender 0,14 ml/kg líkamsþunga.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Hungarian: Borostyán színű üveg, teflonbevonatú dugóval, luer kónuszú mikrotüskés adapterrel.
Icelandic: Gulbrúnar glerflöskur með teflonhúðuðum tappa og „micro-spike" millistykki með luer-porti.
Hungarian: Toxocara cati, a Toxascaris leonina, az Ancylostoma tubaeforme és az Aelurostrongylus abstrusus elleni hatékonyságért.
Icelandic: Það er emodepsid sem í þessu lyfi er virkt gegn Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme og Aelurostrongylus abstrusus.
Hungarian: A fő bomlástermékek a prazikvantel monohidroxi-ciklohexil bomlástermékei.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin eru einhýdroxýcýclóhexýlafleiður praziquantels.
Hungarian: A kupakot csavarva húzza le és használja a másik végét a zárófólia áttörésére.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri, snúið tappann af henni og notið hinn enda tappans til að rjúfa innsiglið.
Hungarian: Tüdőférgek:
Icelandic: Sníklalyf.
Hungarian: Bayer B.V., Animal Health
Icelandic: Bayer B.V., Animal Health Energieweg 1
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kistestű macskáknak ≥ 0,5 kg - 2,5 kg között.
Icelandic: Handa litlum köttum ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat macskáknak Külső doboz, Többadagos üveg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Profender blettunarlausn handa köttum Ytri umbúðir, fjölskammta flaska
Hungarian: A vegyület hatását a neuro-muszkuláris szinapszisban fejti ki, a pre-szinaptikus szekretin-receptorcsaládhoz tartozó receptorok ingerlésével fejti ki, ami a paraziták petyhüdt bénulását és pusztulását okozza.
Icelandic: Það verkar á tauga-vöðvamótum með því að örva viðtaka framan taugamóta, þ.e. viðtaka sem tilheyra secretinhópnum, sem leiðir til lömunar og dauða sníklanna.
Hungarian: Áttetsző, sárgából barnába hajló oldat.
Icelandic: Tær gul til brún lausn.
Hungarian: Profender 96 mg/24 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak.
Icelandic: Profender 96 mg/24 mg blettunarlausn handa stórum köttum.
Hungarian: Galandférgek:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Hungarian: Profender macskáknak (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Icelandic: Profender handa köttum (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Hungarian: Emodepszid
Icelandic: Emodepsid
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat.
Icelandic: Dýralyf- lyfseðilsskylt.
Hungarian: Buborékcsomagolás
Icelandic: Pakkningastærðir
Hungarian: Profender 50 mg/10 mg tabletta közepes testű kutyáknak
Icelandic: Profender 50 mg/10 mg töflur handa meðalstórum hundum
Hungarian: Bármely anthelmintikum családdal szemben kialakulhat rezisztencia az adott családba tartozó anthelmintikum ismételt gyakori alkalmazása után.
Icelandic: Þol sníkla gegn sérhverjum flokki ormalyfja getur myndast eftir tíða, endurtekna notkun ormalyfja í þeim flokki.
Hungarian: Hatékony a fonálférgek (orsóférgek és a kampósférgek) ellen.
Icelandic: Það er virkt gegn spóluormum (þráðormum og bitormum).
Hungarian: A legmagasabb koncentrációk a zsírszövetben jelentkeznek.
Icelandic: Hæst verður þéttnin í fitu.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 30 mg emodepszid, 150 mg prazikvantel.
Icelandic: 30 mg emodepsid, 150 mg praziquantel.
Hungarian: Prazikvantel (mg / ttkg)
Icelandic: Praziquantel (mg/kg líkamsþ.)
Hungarian: Profender macskáknak (> 5 - 8 kg)
Icelandic: Profender handa köttum (> 5 - 8 kg)
Hungarian: Kezelésenként egyetlen alkalmazás hatékony.
Icelandic: Nægilegt er að nota lyfið einu sinni í hverri meðferð.
Hungarian: (mg/ttkg )
Icelandic: (mg/kg líkamsþ.)
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 3 mg emodepszid, 15 mg prazikvantel.
Icelandic: 3 mg emodepsid, 15 mg praziquantel.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIKÁRTAÉMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Hungarian: Siemensova 2717/4
Icelandic: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Hungarian: Az idegrendszeri tünetek súlyosabbak (pl.: görcs) lehetnek mdr1 mutáns (-/-) egyedeknél, mint pl. a skót juhászkutya, az ausztrál juhászkutya vagy a törpe skót juhászeb.
Icelandic: Að auki, geta einkenni truflana á taugakerfi verið alvarlegri (t.d. krampar) hjá collie hundum, shelties og áströlskum fjárhundum (Australian Sheperds) með mdr1 stökkbrigði (-/-).
Hungarian: Profender 21,4 mg/ml emodepszidet és 85,8 mg/ml prazikvantelt tartalmaz.
Icelandic: Profender inniheldur emodepsid 21,4 mg/ml og praziquantel 85,8 mg/ml.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 10 mg emodepszid, 50 mg prazikvantel.
Icelandic: 10 mg emodepsid, 50 mg praziquantel.
Hungarian: Fonál-, és galandférgek ellen kezelésenként egyetlen alkalmazás hatékony.
Icelandic: Til meðferðar við spóluormum og bandormum er nægilegt að nota lyfið einu sinni í hverri meðferð.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra 12 hetes vagy idősebb 1kg-nál nehezebb kutyákon.
Icelandic: Til inntöku hjá hundum frá 12 vikna aldri sem eru a.m.k.
Hungarian: Profender 150 mg/30 mg tabletta nagytestű kutyáknak Buborékcsomagolás
Icelandic: Profender 150 mg/30 mg töflur handa stórum hundum
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Profender 15 mg/3 mg módosított hatóanyagleadású tabletta kistestű kutyáknak Profender 50 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta közepes testű kutyáknak Profender 150 mg/30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nagytestű kutyáknak
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur með breyttan losunarhraða handa litlum hundum Profender 50 mg/10 mg töflur með breyttan losunarhraða handa meðalstórum hundum Profender 150 mg/30 mg töflur með breyttan losunarhraða handa stórum hundum Praziquantel / Emodepsid
Hungarian: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis és Echinococcus granulosus.
Icelandic: Praziquantel er afleiða pýrazínóísókínólins sem er virkt gegn bandormum á borð við Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis og Echinococcus granulosus.
Hungarian: Dipylidium caninum (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg) Taenia taeniaeformis (kifejlett féreg) Echinococcus multilocularis (kifejlett féreg)
Icelandic: Dipylidium caninum (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Taenia taeniaeformis (fullorðnir)
Hungarian: 20 cseppentő pipetta
Icelandic: 12 pípettur 20 pípettur
Hungarian: Az alábbi fonál és galandférgek által okozott kevert parazitás fertőzéstől szenvedő, vagy ezek kockázatának kitett kutyák részére:
Icelandic: Handa hundum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaðar sníkjudýrasýkingar af völdum eftirtalinna tegunda spóluorma og bandorma:
Hungarian: Profender macskáknak (> 2,5 - 5 kg)
Icelandic: Profender handa köttum (> 2,5 - 5 kg)
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Profender 15 mg/3 mg módosított hatóanyagleadású tabletta kistestű kutyáknak Profender 50 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta közepes testű kutyáknak Profender 150 mg/30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nagytestű kutyáknak
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur með breyttan losunarhraða handa litlum hundum Profender 50 mg/10 mg töflur með breyttan losunarhraða handa meðalstórum hundum Profender 150 mg/30 mg töflur með breyttan losunarhraða handa stórum hundum
Hungarian: Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml rácsepegtető oldat macskáknak.
Icelandic: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml blettunarlausn handa köttum.
Hungarian: A termék használata előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Hungarian: EMEA iktatási szám Kereskedelmi név
Icelandic: EMEA markaðsleyfisnúmer
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő automatikus tűvédővel
Icelandic: 1áfyllt sprauta með sjálfvirkri öryggisnál (í þynnu)
Hungarian: (buborékcsomagolás nélkül)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli ezt Önnel.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig.
Hungarian: • dohányzik (mivel ez növelheti a fogászati problémák kockázatát).
Icelandic: • reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannvandamálum).
Hungarian: 30 napon belül fel kell használni.
Icelandic: Það verður að nota innan þessa 30 daga tímabils.
Hungarian: Az anyai emlőmirigyek fejlődése normális volt.
Icelandic: Þroski mjólkurkirtla móðurdýra var eðlilegur.
Hungarian: Ellenőrizze a Prolia külső megjelenését.
Icelandic: Athugaðu útlit Prolia.
Hungarian: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - feltáró elemzés
Icelandic: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - leitandi greining (exploratory analysis)
Hungarian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Szingapúr 637026
Icelandic: 1 Tuas View Drive Singapúr 637026
Hungarian: A tű elgörbülésének elkerülése érdekében a tűvédőt óvatosan, csavarás nélkül, egyenesen húzza le a tűről, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Icelandic: Til að forðast að beygja nálina skaltu draga nálarhlífina varlega beint fram af nálinni án þess að snúa henni, eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Hungarian: Az oldat beadása légbuborékkal együtt ártalmatlan.
Icelandic: Inndæling lausnarinnar með loftbólunni er skaðlaus.
Hungarian: Összesen 2626 beteg (a kiterjesztett vizsgálatban résztvevő nők 58%-a, azaz a kulcsfontosságú vizsgálatban résztvevő nők 34%-a) fejezte be a kiterjesztett vizsgálatot.
Icelandic: Alls 2.626 konur (58% af konunum sem tóku þátt í framhaldsrannsókninni, þ.e. 34% af konunum sem tóku þátt í lykilrannsókninni) kláruðu framhaldsrannsóknina.
Hungarian: Alaposan mosson kezet!
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Hungarian: A csontok meggyengülnek, és könnyebben eltörnek.
Icelandic: Beinin verða viðkvæmari og brotna af minna tilefni.
Hungarian: Hova kell beadnia az injekciót?
Icelandic: Hvar átt þú að gefa inndælinguna?
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Icelandic: Þá verður inndælingin þægilegri.
Hungarian: • a kortikoszteroidok csoportjába tartozó gyógyszert szed (például prednizolont vagy dexametazont).
Icelandic: • notar lyf sem kallast barksterar (eins og prednisolon eða dexamethason).
Hungarian: NE használja a fecskendőt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.
Icelandic: EKKI nota lyfið ef komið er fram yfir síðasta dag mánaðarins sem þar kemur fram.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Kalcium- és D-vitamin-pótlás
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Kalsíum og D-vítamín uppbót
Hungarian: Ezeket a leválasztható matricákat felhasználva jelölje meg a saját naptárában és/vagy az emlékeztető kártyán a következő injekció dátumát.
Icelandic: Notaðu límmiðana til þess að merkja inn á dagatalið þitt og/eða áminningarkortið hvenær þú átt að fá næstu inndælingu.
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á áfylltu sprautunni (EXP).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik bármilyen okból nem fejezték be a vizsgálatot, magasabb volt a kezelés alatt fellépő törések aránya.
Icelandic: Sjúklingar sem kláruðu ekki rannsóknina af einhverjum ástæðum voru með hærri tíðni beinbrota meðan á meðferð stóð.
Hungarian: Mérlegelni kell a kezelés átmeneti felfüggesztését mindaddig, amíg az állapot elmúlik, és az elősegítő kockázati tényezők mérséklődnek, ahol ez lehetséges.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð tímabundið þar til ástandið hefur batnað og dregið hefur úr áhættuþáttum eins og hægt er.
Hungarian: Ezek a fülben kialakuló csontkárosodás tünetei lehetnek.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um beinskemmdir í eyranu.
Hungarian: A csonttörést elszenvedett nők aránya (%)
Icelandic: Hlutfall kvenna með brot (%)
Hungarian: EU/1/10/618/001 1 db előretöltött fecskendő (buborékcsomagolásban) EU/1/10/618/002 1 db előretöltött fecskendő (buborékcsomagolás nélkül) EU/1/10/618/003 1 db előretöltött fecskendő tűvédővel (buborékcsomagolásban)
Icelandic: EU/1/10/618/001 1 áfyllt sprauta (í þynnupakkningu) EU/1/10/618/002 1 áfyllt sprauta (ekki í þynnupakkningu) EU/1/10/618/003 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn (í þynnupakkningu)
Hungarian: Fontos, hogy megpróbálja megelőzni az állcsontelhalás kialakulását, mivel ez az állapot fájdalmas és nehezen kezelhető lehet.
Icelandic: Mikilvægt er að koma í veg fyrir að beindrep í kjálka þróist þar sem það getur verið sársaukafullt ástand sem getur verið erfitt að meðhöndla.
Hungarian: • bármelyik része megrepedt vagy eltört.
Icelandic: einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Hungarian: *p ≤ 0,05; **p = 0,0106 (a multiplicitás-korrekció során a másodlagos végpont is figyelembe lett véve),
Icelandic: *p ≤ 0,05; **p = 0,0106 („secondary endpoint included in multiplicity adjustment"), ***p ≤ 0,0001
Hungarian: Úgy tűnik, az életkor (28-87 év), a rassz és a betegség státusza (alacsony csonttömeg, ill. osteoporosis, prostata- vagy emlő-carcinoma) nem befolyásolja számottevően a denoszumab farmakokinetikáját.
Icelandic: Aldur (28-87 ár), kynþáttur og sjúkdómsástand (lítil beinþéttni eða beinþynning, brjóstakrabbamein eða krabbamein í blöðruhálskirtli) virðast ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Hungarian: • nem kap rendszeres fogászati ellátást, vagy hosszú ideje nem vett részt fogászati ellenőrzésen.
Icelandic: sinnir tannhirðu ekki reglulega eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma.
Hungarian: Ritka Ritka
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Hungarian: A Prolia alkalmazása gyermekkorú (18 évesnél fiatalabb) betegeknél nem javasolt, mivel a Prolia biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum (< 18 ára) vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prolia hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: Ezek a hatások a kezelés folytatása során fennmaradtak.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi við áframhaldandi meðferð.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy egészségügyi szakember megmutatja Önnek vagy az Önt gondozó személynek, hogyan kell a Prolia-t alkalmazni.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður sýna þér eða umönnunaraðila þínum hvernig nota á Prolia.
Hungarian: Bár ez az eltérés egy összesített analízisben megfigyelhető volt, egy rétegezett analízisben nem jelent meg.
Icelandic: En þó að þessi mismunur hafi komið fram við samanlagða greiningu kom hann ekki fram við lagskipta greiningu.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az a leghelyesebb, ha Ön vagy az Önt gondozó személy adja be Önnek a Prolia-t.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að best sé að þú eða umönnunaraðili þinn gefi þér Prolia inndælingu.
Hungarian: Ezek a változások ebben a modellben, a RANKL gátló adagolásának abbahagyása után részben reverzíbilisek voltak.
Icelandic: Í þessu líkani gengu þessar breytingar til baka að hluta til þegar hætt var að gefa RANKL hemla.
Hungarian: Száraz természetes gumi
Icelandic: Náttúrulegt þurrgúmmí
Hungarian: A vér alacsony kalciumszintje a szívritmus QT-megnyúlásnak nevezett változásához is vezethet, ami az EKG-görbén látható.
Icelandic: Lítið kalsíum í blóði getur einnig leitt til breytingar á hjartslætti sem er kölluð lenging QT-bils og er greinanleg á hjartalínuriti.
Hungarian: Azért, hogy a kezelés a lehető legelőnyösebb legyen az Ön számára, fontos mindaddig alkalmaznia a Prolia-t, amíg ezt kezelőorvosa előírja Önnek.
Icelandic: Til þess að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Prolia í þann tíma sem læknirinn ávísar því.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a denoszumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er denosumab.
Hungarian: A Prolia az alábbi megbetegedések kezelésére alkalmazható:
Icelandic: Prolia er notað til meðferðar við:
Hungarian: Hogyan kell használnia a Prolia előretöltött fecskendőt?
Icelandic: Hvernig á að nota áfyllta sprautu af Prolia?
Hungarian: Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt fontolóra venné a kezelés abbahagyását.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú hættir á meðferðinni.
Hungarian: A beadást az injekciózási technikákban megfelelően képzett személynek kell végeznie.
Icelandic: Lyfið skal gefið af einstaklingi sem hefur fengið viðeigandi þjálfun í inndælingartækni.
Hungarian: NE érintse meg a tűt, és NE nyomja meg a fecskendő dugattyúját.
Icelandic: EKKI snerta nálina eða þrýsta á stimpilinn.
Hungarian: Az állcsontelhalás a kezelés befejezése után is előfordulhat.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
Hungarian: Ez végül az oszteoporózis néven ismert betegség kialakulásához vezethet.
Icelandic: Það getur að lokum leitt til ástands sem nefnt er beinþynning.
Hungarian: Szúrja be a tűt teljesen a bőrbe, ahogy azt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző szakszemélyzet mutatták.
Icelandic: Stingdu nálinni alla leið inn í húðina á þann hátt sem læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður hefur sýnt þér.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédője száraz természetes gumit (latex-származékot) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Icelandic: Nálarhlífin á áfylltu sprautunni inniheldur náttúrulegt þurrgúmmí (latexafleiðu), sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Hungarian: • korábban kapott biszfoszfonátkezelést (a csontbetegségek kezelésére vagy megelőzésére).
Icelandic: • hefur áður fengið meðferð með bisfosfónötum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir sjúkdóma í beinum).
Hungarian: Az alkalmazásra, kezelésre és megsemmisítésre vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun, meðhöndlun og förgun lyfsins.
Hungarian: A folyamatos denoszumab-kezelés szükségességét az előnyök és a lehetséges kockázatok alapján időszakosan egyénileg felül kell vizsgálni, különösen 5 éven át tartó vagy annál hosszabb alkalmazás esetén (lásd 4.4 pont).
Icelandic: á áframhaldandi meðferð reglulega út frá ávinningi og mögulegri áhættu af denosumabi fyrir hvern sjúkling, sérstaklega eftir notkun í 5 ár eða meira (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Ha kimarad a Prolia egy adagja, a lehető leghamarabb be kell adni az injekciót.
Icelandic: Ef skammtur af Prolia gleymist, skal gefa inndælinguna svo fljótt sem auðið er.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Prolia kiválasztódik-e az anyatejbe.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Prolia skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: Az 1 éven keresztül, 6 havonta egyszer alkalmazott Prolia hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták 242, 31-84 éves férfinél.
Icelandic: Prolia einu sinni á 6 mánaða fresti í 1 ár var rannsakað hjá 242 karlmönnum á aldrinum 31-84 ára.
Hungarian: A mellékhatások osztályozására az alábbi konvenciót alkalmazták (lásd 1. táblázat): nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar á eftirfarandi hátt (sjá töflu 1): mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Ez azt jelzi, hogy a Prolia nem változtatja meg azoknak a gyógyszereknek a farmakokinetikáját, melyek a CYP3A4 által metabolizálódnak.
Icelandic: Þetta bendir til þess að Prolia hafi ekki áhrif á lyfjahvörf lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Hungarian: Fontos, hogy Ön vagy gondozója ne próbálja meg beadni az injekciót, csak akkor, ha azt gyakorolta a kezelőorvosával vagy a gondozását végző szakszemélyzettel.
Icelandic: Mikilvægt er að þú eða umönnunaraðili þinn gefi ekki inndælinguna nema að fenginni þjálfun hjá lækni eða heilbrigðisstarfsmanni.
Hungarian: Az injekció beadásához a következőkre van szüksége:
Icelandic: Til þess að gefa inndælingu þarf:
Hungarian: A Prolia alkalmazása gyermekeknek és serdülőknek 18 éves kor alatt nem javasolt.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során súlyos, tünetekkel járó hypocalcaemiát (köztük halálos eseteket is) jelentettek (lásd 4.8 pont), a legtöbb eset a kezelés megkezdése utáni első hetekben jelentkezett, de később is előfordulhat.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá verulegri blóðkalsíumlækkun með einkennum (þ.m.t. banvæn tilfelli) (sjá kafla 4.8), þar sem flest tilfelli hafa komið fram á fyrstu vikum meðferðarinnar, en getur komið fram seinna.
Hungarian: Egy interakciós vizsgálatban a Prolia nem befolyásolta a midazolám farmakokinetikáját, mely a cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) által metabolizálódik.
Icelandic: Prolia ekki áhrif á lyfjahvörf midazolams, sem umbrotnar fyrir tilstilli cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).
Hungarian: Nagyon gyakori Nagyon gyakori Ritka
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Hungarian: Az alanyoknál a non-vertebralis törések előfordulása 4,3% (denoszumab) és 2,5% (rizedronát) volt.
Icelandic: Tíðni brota sem voru ekki í hryggjarliðum var 4,3% (denosumab) á móti 2,5% (risedronat).