FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kassidel: Ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni järgse valu vähendamine.
Lithuanian: Katėms: skausmui malšinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Flexicam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Flexicam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Estonian: Meloksikaami manustamisel koertele sõltub kontsentratsioon plasmas lineaarselt manustatud ravimi annusest.
Lithuanian: Šunims skyrus preparatą gydomosiomis dozėmis, nustatyta tiesioginė dozės ir koncentracijos kraujo plazmoje priklausomybė.
Estonian: KEELUAJAD
Lithuanian: Eliminacija
Estonian: Koertel: Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Lithuanian: Šunims: uždegimui ir skausmui malšinti, esant ūminėms ir lėtinėms raumenų ir skeleto ligoms.
Estonian: Jaotusruumala on koertel 0,3 l/kg ja
Lithuanian: Šunų organizme pasiskirstymo tūris yra 0,3 l/kg, o kačių - 0,09 l/kg.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Lithuanian: IŠLAUKA
Estonian: Säilitamise eritingimused puuduvad.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Estonian: Metabolism:
Lithuanian: , anestezijos
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Estonian: Operatsioonijärgseks valuvaigistamiseks kassidel on ohutus tõestatud ainult pärast
Lithuanian: Saugumas katėms pooperaciniam skausmui malšinti nustatytas tik po anestezijos tiopentaliu /
Estonian: Koertele: ühekordne annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml/10 kg).
Lithuanian: Šunims: švirkšti vieną kartą po 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y.
Estonian: Manustada 1 kord subkutaanselt annuses 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml 1 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
Lithuanian: 0,06 ml/kg kūno svorio) prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad kõrvalnähud olla rasked või surmavad.
Lithuanian: Itin retais atvejais jie gali būti labai sunkūs arba mirtini.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.
Estonian: Miks Flexicam heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Flexicam buvo patvirtintas?
Estonian: Flexicam
Lithuanian: y.
Estonian: Ravimi allaneelamise korral tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
Lithuanian: Asmuo, atsitiktinai nurijęs šio vaisto, turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją.
Estonian: Flexicami võrreldi Metacamiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Flexicam buvo lyginamas su Metacam, kuris jau įregistruotas ES.
Estonian: Flexicam on geneeriline ravim: see tähendab, et Flexicam sarnaneb võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon).
Lithuanian: Flexicam yra generinis vaistas, tai reiškia, kad jis panašus į referencinį veterinarinį vaistą, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta (Metacam 1,5 mg/ml geriamoji suspensija).
Estonian: Flexicam on kahvaturoheline suukaudne suspensioon (1,5 mg/ml), mida manustatakse koertele toiduga segatult, ja kollane süstelahus (5 mg/ml), mida manustatakse koertele või kassidele.
Lithuanian: Gaminama šviesiai žalios spalvos geriamoji Flexicam suspensija (1,5 mg/ml) šunims (maišoma su maistu) ir geltona injekcinė suspensija (5 mg/ml) šunims ir katėms.
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį
Estonian: Need esinevad tavaliselt esimesel ravinädalal ning on üldiselt ajutised ja kaovad pärast ravi lõppu.
Lithuanian: Paprastai šie šalutiniai reiškiniai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę ir yra laikini.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Flexicami kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Flexicam nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo
Estonian: Mis riskid Flexicamiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Flexicam naudojimu?
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletikuvedeliku eraldumist) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid reaktsioone.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, prakaitavimą ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos simptomus.
Estonian: Milleks Flexicami kasutatakse?
Lithuanian: Kam naudojamas Flexicam?
Estonian: Uuringus vaadeldi Flexicami imendumist ja toimet organismis võrreldes Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga.
Lithuanian: Tyrime siekta nustatyti, kaip Flexicam absorbuojamas ir koks jo poveikis organizmui, palyginti su Metacam 1,5 mg/ml geriamąja
Estonian: Meloksikaami või muid mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid ei tohi kasutada suukaudseks järelraviks kassidel, sest korduvaks suukaudseks manustamiseks ohutu annus ei ole kindlaks määratud.
Lithuanian: Katėms tolesnio (papildomo) gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo skirti negalima, kadangi saugios tokio tolesnio gydymo dozės nenustatytos.
Estonian: Flexicami aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ning apaatia (loidus).
Lithuanian: Kartais pasireiškiantis Flexicam šalutinis poveikis panašus į kitų NVNU: apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija (gyvybingumo stoka).
Estonian: Euroopa Komisjon andis 10. aprillil 2006 Flexicami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ja laiendas müügiluba Flexicam 5 mg/ml süstelahusele 9. detsembril 2008.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Flexicam rinkodaros teisę ir 2008 m.
Estonian: Flexicam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Lithuanian: Flexicam sudėtyje yra meloksikamo, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Estonian: Flexicam sisaldab meloksikaami, mis kuulub põletikuvastaste ravimite klassi.
Lithuanian: Flexicam sudėtyje yra meloksikamo, kuris priklauso priešuždegiminio poveikio vaistų grupei.
Estonian: Flexicami ei tohi manustada ka loomadele, kellel on seedekulgla häireid või verejooksuhäireid, samuti neeru- või maksatalituse häiretega loomadele ja loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, ning loomadele, kes on alla 6 nädala vanad, või kassidele, kes kaaluvad alla 2 kg.
Lithuanian: Flexicam taip pat negalima skirti gyvūnams, turintiems skrandžio ir žarnyno arba hemoraginių sutrikimų, inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimų, esant padidėjusiam jautrumui nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, jaunesniems nei 6 savaičių gyvūnams arba mažiau
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Flexicami bioekvivalentsus Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) nuomone, pagal Europos Sąjungos reikalavimus įrodyta, kad Flexicam yra bioekvivalentiškas Metacam 1,5 mg/ml geriamajai suspensijai.
Estonian: Komitee järeldas, et Flexicami kasulikkus nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning operatsioonijärgse valu vähendamisel pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Flexicami müügiloa.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Flexicam nauda didesnė už riziką, jį skiriant uždegimui ir skausmui malšinti, esant ūminėms ir lėtinėms kaulų ir raumenų ligoms ir pooperaciniam skausmui, ir uždegimui mažinti po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų šunims ir pooperaciniam skausmui mažinti po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų katėms, ir rekomendavo suteikti Flexicam rinkodaros teisę.
Estonian: Flexicami suukaudse suspensiooni ravimvormi järgnevalt ei uuendatud.
Lithuanian: Flexicam geriamojo tirpalo rinkodaros teisių galiojimas nebuvo pratęstas.
Estonian: Kassidel kasutatakse Flexicami operatsioonijärgse valu alandamiseks pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ning väiksemaid pehmekoe operatsioone.
Lithuanian: Katėms: pooperaciniam skausmui malšinti po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų.
Estonian: Flexicam on efektiivne nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel.
Lithuanian: Flexicam veiksmingai malšina uždegimą ir skausmą šunims, sergantiems ūminėmis arba lėtinėmis kaulų ir raumenų ligomis, ir pooperacinį skausmą ir uždegimą po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų ir mažina pooperacinį skausmą katėms po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių
Estonian: Flexicami ei tohi manustada tiinetele ega imetavatele loomadele, sest ravimi mõju tiinusele ja imetamisele ei ole uuritud.
Lithuanian: Flexicam negalima naudoti vaikingoms patelėms arba laktacijos laikotarpiu, kadangi vaisto saugumas šiais atvejais nenustatytas.
Estonian: Koertel kasutatakse Flexicami nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamiseks ning valu ja põletiku alandamiseks pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone.
Lithuanian: Šunims: uždegimui ir skausmui malšinti esant ūminėms arba lėtinėms kaulų ir raumenų ligoms ir pooperaciniam skausmui ir uždegimui malšinti po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Lithuanian: • pagerinti Jūsų fizines funkcijas.
Estonian: Säilitamistingimused, juhul kui te peaksite neid vajama, on järgmised:
Lithuanian: Laikymo sąlygos, jei Jums prireiktų, yra:
Estonian: Iga 6 kuni 8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Lithuanian: Kas 6-8 savaites, priklausomai nuo ligos
Estonian: Mõned nendest patsientidest olid nooremad kui 50-aastased.
Lithuanian: Kai kurie šių pacientų buvo jaunesni nei 50 metų amžiaus.
Estonian: Need lapsed peavad olema 6-aastased või vanemad.
Lithuanian: Šie vaikai turi būti 6 metų ar vyresni.
Estonian: • Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdies funkciją.
Estonian: Laske manustamiskõlblikuks muudetud lahusel 5 minutit seista.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą palikite pastovėti 5 minutes.
Estonian: Näidake seda kaarti kõikidele teid ravivatele arstidele.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems Jus gydantiems gydytojams.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
Estonian: 2616 LR Delft Holland
Lithuanian: 2616 LR Delft Nyderlandai
Estonian: (pleuriit);
Lithuanian: (pleuritas);
Estonian: Karbile tuleb märkida uus kõlblikkusaeg (kuupäev, kuu ja aasta).
Lithuanian: Užrašykite naują tinkamumo laiką ant dėžutės (dieną, mėnesį ir metus).
Estonian: Teiste ravimite loetelu:
Lithuanian: Kitų vaistų sąrašas:
Estonian: Patsiendi nimi:
Lithuanian: Paciento vardas ir pavardė:
Estonian: Mediaan CDAI skoor oli 180.
Lithuanian: Vidutinis KLAI buvo 180.
Estonian: Alati kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
Lithuanian: Kiekvieną kartą, eidami pas sveikatos priežiūros specialistą, būtinai pasiimkite visų kitų Jūsų vartojamų vaistų sąrašą.
Estonian: • valu.
Lithuanian: • Skausmas.
Estonian: Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamata ühendust oma lapse arstiga.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis nuolat karščiuoja arba serga infekcinėmis ligomis, nedelsdami susisiekite su savo kūdikio gydytoju.
Estonian: • vähendada haigusnähte ja sümptomeid;
Lithuanian: • sumažinti ligos požymius ir simptomus;
Estonian: Allergiate loetelu:
Lithuanian: Alergijų sąrašas:
Estonian: • Allpoololev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit antakse pärast esimese annuse manustamist.
Lithuanian: • Žemiau pateiktoje lentelėje nurodoma, kaip dažnai Jūs vartosite šį vaistą po pirmosios dozės.
Estonian: • insult;
Lithuanian: • Insultas;
Estonian: b eritist väljutavate fistulite puudumine.
Lithuanian: b Visiškas drenuojančių fistulių nebuvimas.
Estonian: • Korraldus kirjutada üles tuberkuloosi sõeltestide tüüp, kuupäev ja tulemus
Lithuanian: • rekomendacija užsirašyti tuberkuliozės tyrimo tipą, atlikimo datą ir rezultatą;
Estonian: • vähk lastel ja täiskasvanutel;
Lithuanian: • Vaikų ir suaugusiųjų vėžys;
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtumitest on umbes 50% seotud infektsioonidega.
Lithuanian: Beveik 50 % mirčių susijusios su infekcijomis.
Estonian: Flixabi't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
Lithuanian: Flixabi taip pat skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti:
Estonian: Kordusravi kõigil näidustustel
Lithuanian: Gydymo kartojimas visoms indikacijoms
Estonian: Ligikaudu pooled juhtudest olid lümfoomid.
Lithuanian: Maždaug pusė šių atvejų buvo limfomos.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkis teise infusiooni ajal 2. nädalal.
Lithuanian: Daugiausiai sunkių infuzijos reakcijų pasireiškė antrosios infuzijos metu 2-ąją savaitę.
Estonian: Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
Lithuanian: Aukščiau pateikta informacija taip pat tinka vaikams ir paaugliams.
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslikku seost ei leitud.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie pasireiškusius kaulų lūžių (6,8 %) atvejus, tačiau priežastinis ryšys su vaistinio preparato vartojimu nebuvo nustatytas.
Estonian: Lisateavet vt lõigust "Rasedus ja imetamine".
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Estonian: Peale selle täheldati kortikosteroidide kasutamise vähenemist ning elukvaliteedi paranemist.
Lithuanian: Dar daugiau - buvo stebėtas sumažėjęs kortikosteroidų vartojimas ir pagerėjusi gyvenimo kokybė.
Estonian: B-hepatiidi (HBV) reaktivatsioon
Lithuanian: Hepatito B (HBV) atsinaujinimas
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised või eluohtlikud.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ar lemti pavojų gyvybei.
Estonian: Patsiendid, kellel on põletikulised haigused võtavad juba ravimeid oma haiguse raviks.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga uždegiminėmis ligomis, jau vartoja vaistų šioms ligoms gydyti.
Estonian: • Orencia (abatatsept).
Lithuanian: • Orencia (abataceptas).
Estonian: Põhilised tulemused on toodud tabelis 10.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai yra pateikiami 10 lentelėje.
Estonian: Need infektsioonid on põhjustatud spetsiifilist tüüpi seentest, mis võivad avaldada mõju kopsudele või teie teistele kehaosadele.
Lithuanian: Šias infekcijas sukelia specifinių tipų grybeliai, kurie gali pažeisti plaučius ar kitas kūno dalis.
Estonian: Patsiente jälgiti 26 nädala jooksul.
Lithuanian: Pacientai stebėti iki 26 savaičių.
Estonian: Muud näidustused lastel
Lithuanian: Kitos indikacijos vaikams
Estonian: Farmakokineetika ei ole sõltuvuses ajast.
Lithuanian: Nepastebėta farmakokinetikos priklausomybės nuo laiko.
Estonian: Umbes 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
Lithuanian: Apie 93 % šių pacientų anksčiau buvo gydyti antibiotikais ar imunosupresiniais vaistais.
Estonian: Muud ravimid ja Flixabi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Flixabi
Estonian: Kõikidel juhtudel oli infliksimabravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
Lithuanian: Visais atvejais gydymas infliksimabu buvo nutrauktas ir/arba pradėtas kitas gydymas, kol požymiai ir simptomai visiškai išnyko.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järkjärgult taastusid ning haiguse taastekke aja mediaan oli > 20 nädalat.
Lithuanian: Tarp 6 ir 26 savaitės psoriazės simptomai palaipsniui atsinaujino, laiko iki ligos atkryčio mediana buvo > 20 savaičių.
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė
Estonian: Intravenoosne <i.v.>
Lithuanian: Leisti į veną <i.v.>
Estonian: Flixabi-ravi alguse kuupäev:
Lithuanian: Gydymo Flixabi pradžios data:
Estonian: Patsiendid ei saanud samaaegset immunosupressiivset ravi.
Lithuanian: Pacientams tuo pat metu kartu nebuvo skirta jokio imunitetą slopinančio gydymo.
Estonian: • B-hepatiidi infektsioon, kui teil on minevikus olnud B-hepatiit;
Lithuanian: • Hepatito B infekcija, jei hepatitu B sirgote praeityje;
Estonian: Flixabi on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Lithuanian: Flixabi yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Estonian: Siia hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Lithuanian: Tikrinimo metu turi būti atlikta kolonoskopija ir biopsija, laikantis vietinių rekomendacijų.
Estonian: Kirurgilised operatsioonid või hambaraviprotseduurid
Lithuanian: Chirurginės operacijos ar odontologijos procedūros
Estonian: 54. nädalal saadud tulemused püsisid 102 nädalat.
Lithuanian: Poveikis, pastebėtas 54 savaitę, išliko iki 102 savaitės.
Estonian: Enamus (67%) neist patsientidest ei vajanud annuse tiitrimist.
Lithuanian: Daugumai pacientų (67 %) dozės titruoti nereikėjo.
Estonian: • kombinatsioonis metotreksaadiga
Lithuanian: • kartu su metotreksatu
Estonian: Vähk ja lümfoom
Lithuanian: Vėžys ir limfoma
Estonian: Lugege palun hoolikalt Flixabi pakendi infolehte, enne kui hakkate seda ravimit kasutama.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite Flixabi pakuotės lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą.
Estonian: Kuna seda ravimit manustab teile teie arst või haiglaõde, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur kogus.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas gydytojo ar slaugytojos, todėl nėra tikėtina kad jo bus suleista per daug.
Estonian: Tulemus:
Lithuanian: Rezultatas:
Estonian: • Kui Flixabi on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Flixabi sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
Estonian: Ei ole teada, kas antud efekt tekkis mõjust isastele ja/või emastele isenditele.
Lithuanian: Nežinia, ar taip atsitiko dėl poveikio patinams ir/ar patelėms.
Estonian: • tuberkuloos;
Lithuanian: • Tuberkuliozė;
Estonian: • Meeldetuletus, et patsient peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele (kaasa arvatud kiirabisituatsioonides), ja teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Flixabi't
Lithuanian: • priminimas pacientams, kad parodytų paciento priminimo kortelę visiems juos gydantiems sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant teikiančius skubią medicinos pagalbą, ir informuoti sveikatos priežiūros specialistus, jog pacientas vartoja Flixabi;
Estonian: B-hepatiidi viirus
Lithuanian: Hepatito B virusas
Estonian: • Mõnedel infliksimabi saavatel patsientidel ei pruugi kehas tekkida piisavalt vererakkusid, mis aitavad võidelda infektsioonidega või aidata peatada verejooksu.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems infliksimabą, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
Estonian: • huvi -või emotsiooni puudus;
Lithuanian: • Susidomėjimo ar emocijų trūkumas;
Estonian: Patsiendid, kellel ei tekkinud infliksimabile ravivastust 8. nädalal (n = 15), ei saanud enam ravimit ja nad jäid ohutusalasele jälgimisele.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 8-ąją savaitę atsako į infliksimabą nebuvo (n = 15), vaistinis preparatas toliau nebuvo skiriamas ir jie grįždavo saugumo stebėsenai.
Estonian: Selles uuringus sai kuuskümmend kuus protsenti patsientidest (686 patsienti 1040-st) vähemalt ühe lühendatud 90-minutilise või lühema infusiooni ja 44% patsientidest (454 patsienti 1040-st) sai vähemalt ühe lühendatud 60-minutilise või lühema infusiooni.
Lithuanian: Šio tyrimo metu šešiasdešimt šešiems procentams pacientų (686 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 90 minučių ar trumpesnė infuzija, o 44 % pacientų (454 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 60 minučių ar trumpesnė infuzija.
Estonian: Tõsiseid infusioonireaktsioone ei esinenud ja kahel isikul esines REACH-uuringus mittetõsine anafülaktiline reaktsioon.
Lithuanian: Sunkių su infuzija susijusių reakcijų nebuvo, o 2 asmenys REACH tyrimo metu patyrė nesunkių anafilaksinių reakcijų.
Estonian: Enne kasutamist lahustada ja lahjendada.
Lithuanian: Prieš vartojimą ištirpinkite ir praskieskite.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Estonian: Peab tähelepanu juhtima, et TNFα supressioon võib varjata infektsiooni sümptomeid, nt palavikku.
Lithuanian: Žinotina, kad NNFα slopinimas gali paslėpti tokius infekcijos simptomus, kaip karščiavimas.
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimine
Lithuanian: Nėštumas ir skiepijimai
Estonian: Üks raske infusioonireaktsioon (< 1%) esines infliksimabi monoteraapiana saanud patsiendil.
Lithuanian: Viena sunki reakcija į infuziją (< 1 %) pasireiškė pacientui, kuriam buvo taikyta monoterapija infliksimabu.
Estonian: Flixabi't säilitavad tervishoiutöötajad haiglas või kliinikus.
Lithuanian: Įprastai Flixabi laikys sveikatos priežiūros specialistai ligoninėje arba klinikoje.
Estonian: On oluline, et teie ja teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs ir Jūsų gydytojas įrašytų vartojamo vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18 aastat)
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
Estonian: Ravi jätkati kõigil patsientidel nädalani 46.
Lithuanian: Visiems pacientams gydymas tęstas 46 savaites.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine), muude hiirevalkude või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Karbile tuleb märkida uus kõlblikkusaeg.
Lithuanian: Naują tinkamumo laiką reikia užrašyti ant dėžutės.
Estonian: Patsientide puhul, kellel ei tekkinud tõsist infusioonireaktsiooni, võis järgnevate infusioonide kestust lühendada mitte lühemaks kui 40 minutit.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunkių reakcijų į infuziją nepasireiškė, kitos infuzijos galėjo būti sutrumpinamos ne mažiau kaip iki 40 minučių.
Estonian: 54. nädala tulemused (ACR20, totaalne van der Heijde modifitseeritud Sharp-skoor ja HAQ) on näidatud tabelis 3.
Lithuanian: 54 savaitės rezultatai (ARK20, bendra Van der Heijde - modifikuota Sharp skalė ir SĮK) parodyti 3 lentelėje.
Estonian: Allergiline reaktsioon võib toimuda 2 tunni jooksul alates teie infusioonist või hiljem.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti per 2 valandas nuo infuzijos arba vėliau.