FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Slovak: Vek nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: Inzulín glargín sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neskúmal.
Danish: Mens du tager Suliqua, skal du være opmærksom på følgende og tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Slovak: Pri používaní tohto lieku si buďte vedomý nasledujúcich skutočností a povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre pred používaním lieku Suliqua:
Danish: Maksimal daglig dosis er 60 enheder insulin glargin og 20 mikrog lixisenatid svarende til 60 dosistrin.
Slovak: Maximálna denná dávka je 60 jednotiek inzulínu glargín a 20 mcg lixisenatidu, čo zodpovedá 60 dávkovacím jednotkám.
Danish: • Smertestillende og febernedsættende medicin som f.eks. pentoxifyllin, propoxyphen og salicylater (såsom acetylsalicylsyre).
Slovak: • lieky na zmiernenie bolesti a na zníženie horúčky, ako je pentoxifylín, propoxyfén a salicyláty
Danish: B. Tryk injektionsknappen helt i bund.
Slovak: Zatlačte injekčné tlačidlo úplne dovnútra.
Danish: Imidlertid kan patientens koncentrations- og reaktionsevne nedsættes som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Slovak: Avšak následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Danish: Nedsat leverfunktion forventes ikke at påvirke farmakokinetikken for lixisenatid.
Slovak: Predpokladá sa, že poškodenie pečene nemá vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Danish: Suliqua er i kombination med metformin indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin alene eller i kombination med et andet oralt glucosesænkende lægemiddel eller basalinsulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt.
Slovak: Suliqua je indikovaná v kombinácii s metformínom na liečbu dospelých s diabetom mellitus 2. typu s cieľom zlepšiť glykemickú kontrolu, ak sa to nedosiahlo metformínom samotným alebo metformínom v kombinácii s iným perorálne podávaným liekom na zníženie hladiny glukózy alebo s bazálnym inzulínom (dostupné údaje o rôznych kombináciách, pozri časť 4.4 a 5.1).
Danish: Hvis du holder op med at tage Suliqua
Slovak: Ak prestanete používať liek Suliqua
Danish: Hvis du har glemt at tage Suliqua
Slovak: Ak si zabudnete podať liek Suliqua
Danish: Administration af det orale kontraceptivum 1 time før eller 4 timer efter lixisenatid påvirkede ikke AUC og t1/2 for ethinylestradiol og levonorgestrel, mens Cmax for ethinylestradiol faldt med henholdsvis 52 % og 39 %, og Cmax for levonorgestrel faldt med henholdsvis 46 % og 20 %, og median-tmax blev forsinket med 1-3 timer.
Slovak: Užitie perorálnej antikoncepcie 1 hodinu alebo 4 hodiny po podaní lixisenatidu nemalo vplyv na AUC a t1/2 etinylestradiolu a levonorgestrelu, zatiaľ čo hodnota Cmax etinylestradiolu poklesla o 52%
Danish: • Apotekspersonalet opfordres til at kontrollere, at patienter og deres omsorgspersoner er i stand til at læse styrken på Suliqua, dosisintervallet på den fyldte pen og dosistælleren på den fyldte pen, før de udleverer insulin glargin/lixisenatid.
Slovak: Suliqua pacientovi majú overiť, že pacienti a ich opatrovatelia sú schopní prečítať si silu lieku Suliqua, rozsah dávok na naplnenom pere a okienko na naplnenom pere.
Danish: 30 dosistrin (30 enheder/ 10 mikrog)*
Slovak: 30 dávkovacích jednotiek (30 jednotiek/10 mcg)
Danish: Køn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Slovak: Pohlavie nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Danish: • Denne pen giver en dosis på 30 til 60 dosistrin i en injektion.
Slovak: • toto pero poskytuje dávku od 30 do 60 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii, v krokoch po jednej dávkovacej jednotke.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du tager warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia - medicin til at forebygge blodpropper), da du muligvis skal have taget blodprøver oftere for at få målt, hvordan dit blod størkner (kaldet ‘International Normaliseret Ratio' eller INRtest).
Slovak: Ak užívate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi (používajú sa na zabránenie tvorby zrazenín v krvi), povezte to svojmu lekárovi, pretože možno budete potrebovať, aby vám robili krvné testy
Danish: Dosis skal tilpasses individuelt, baseret på klinisk respons, og titreres ud fra patientens insulinbehov (se pkt.
Slovak: Suliqua sa musí stanoviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje (pozri časť 4.2).
Danish: • Opbevar pennen ved stuetemperatur under 25 °C
Slovak: Pero uchovávajte pri izbovej teplote, do 25°C
Danish: • Guide til læger og sundhedspersonale; • Patientguide.
Slovak: Príručka pre zdravotníckeho pracovníka;
Danish: • Dit blodsukker ofte er for lavt.
Slovak: • mávate často príliš nízku hladinu cukru v krvi,
Danish: De screenede patienter havde type 2-diabetes, blev behandlet med basalinsulin i mindst 6 måneder med en stabil dosis på 15-40 enheder alene eller kombineret med et eller to orale antidiabetika (metformin, sulfonylurinstof, et glinid, en SGLT-2-hæmmer eller en DPP-4-hæmmer) og havde HbA1c 7,5 %-10 % (gennemsnitlig HbA1c 8,5 % ved screening) og FPG ≤ 10,0 mmol/l eller 11,1 mmol/l afhængigt af deres tidligere antidiabetiske behandling.
Slovak: Skrínovaní pacienti mali diabetes 2.typu, boli liečení bazálnym inzulínom najmenej 6 mesiacov a dostávali stabilnú dennú dávku v rozsahu od 15 až 40 U samotnú alebo v kombinácii s 1 alebo 2 perorálnymi antidiabetikami (metformín alebo sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor SGLT-2 alebo inhibítor DPP-4), mali hodnotu HbA1c medzi 7,5%
Danish: Suliqua bør ikke anvendes under amning.
Slovak: Suliqua sa počas laktácie nemá používať.
Danish: En Suliqua pen indeholder 3 ml injektionsvæske.
Slovak: Každé pero Suliqua obsahuje 3 ml roztoku.
Danish: Det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen
Slovak: Môže to byť prejav zápalu pankreasu (akútna pankreatitída).
Danish: Pennen kan indstilles i trin på
Slovak: Dávku si môžete nastaviť v krokoch po
Danish: • Du skal altid følge brugervejledningen, som er en del af denne indlægsseddel.
Slovak: "Návod na používanie", ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Danish: Tryk ikke på injektionsknappen endnu.
Slovak: • Injekčného tlačidla sa ešte nedotýkajte.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført studier med Suliqua hos børn og unge under 18 år.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli vykonané s liekom Suliqua žiadne štúdie.
Danish: 10 dosistrin (10 enheder/ 5 mikrog)*
Slovak: 10 dávkovacích jednotiek (10 jednotiek/5 mcg)
Danish: En postprandial injektion af lixisenatid forsinker ligeledes ventrikeltømningen og reducerer dermed den hastighed, hvormed måltidsrelateret glucose absorberes og forekommer i kredsløbet.
Slovak: Lixisenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím znižuje rýchlosť, ktorou sa absorbuje glukóza z potravy a objaví sa v obehu.
Danish: Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Slovak: Pridanie k metformínu (OAD) [inzulín naivní]
Danish: Sammenligning med lixisenatid [95 % KI]*
Slovak: porovnanie oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti]*
Danish: Studiet sammenlignede LANTUS med standardbehandling med hensyn til tiden til første forekomst af en alvorlig kardiovaskulær hændelser (Major Adverse Cardiovascular Event - MACE).
Slovak: ORIGIN) bola otvorená, randomizovaná štúdia s 12 537 pacientami, ktorá porovnávala LANTUS so štandardnou liečbou, pokiaľ ide o čas do prvého výskytu závažnej nežiaducej kardiovaskulárnej udalosti (MACE).
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt, skal du følge vejledningen vedrørende hyperglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hyperglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi
Slovak: Varovné prejavy hypoglykémie
Danish: Du skal altid kontrollere pennens etiket før hver injektion for at undgå forveksling mellem Suliqua og andre insuliner.
Slovak: Pred každou injekciou musíte vždy skontrolovať štítok na pere, aby ste zabránili tomu, že si zameníte liek Suliqua s inými inzulínmi.
Danish: • Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Slovak: • diuretiká, na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zadržiavania tekutín.
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker lige efter, du har taget glucose for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Danish: • Kortikosteroider såsom cortison og prednisolon, til behandling af inflammation
Slovak: • kortikosteroidy ako je kortizón a prednizolón, na liečenie zápalu.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Slovak: Brueningstrasse 50
Danish: Påvirkning af ventrikeltømning på orale lægemidler Lixisenatid forsinker ventrikeltømningen, hvilket kan reducere absorptionshastigheden af oralt administrerede lægemidler.
Slovak: Účinok vyprázdňovania žalúdka na perorálne lieky Spomalené vyprázdňovanie žalúdka spôsobené lixisenatidom môže znížiť rýchlosť absorpcie perorálne podávaných liekov.
Danish: Insulin glargin:lixisenatid-forholdet har ingen relevant indvirkning på farmakokinetikken af insulin glargin og lixisenatid i Suliqua.
Slovak: Pomer inzulín glargín/lixisenatid nemá žiadny významný vplyv na PK inzulínu glargín a lixisenatidu v lieku Suliqua.
Danish: B. Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren er ud for din dosis.
Slovak: Otočte prepínačom dávok tak, aby ukazovateľ dávky bol zarovno s vašou dávkou.
Danish: Se også punkt 2 "Det skal du vide, før du tager Suliqua" for oplysninger om natrium og metacresol.
Slovak: Informácie o sodíku a metakrezole sú uvedené aj v časti 2 "Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Suliqua".
Danish: Antal patienter (%), der opnåede HbA1c <7 % ved uge 30*
Slovak: (%) pacientov, ktorí dosiahli HbA1c<
Danish: Dokumenterede symptomatiske eller svære hypoglykæmiske bivirkninger
Slovak: Dokumentované symptomatické alebo ťažké hypoglykémie inzulín naivní pacienti prechod z bazálneho inzulínu
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 30 dosistrin.
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 30 dávkovacích jednotiek.
Danish: • Læs hele brugervejledningen, før du bruger pennen.
Slovak: Predtým, ako budete používať pero, prečítajte si celý tento návod na používanie.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Slovak: Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: • Kontakt straks læge, hvis du får alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose.
Slovak: Ak máte závažnú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Danish: Dyrestudier indikerede ikke direkte skadelige virkninger på fertiliteten hos han- og hunrotter.
Slovak: Štúdie na zvieratách neodhalili priamy negatívny vplyv na samčiu a samičiu fertilitu u potkanov.
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 10 dosistrin.
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 10 dávkovacích jednotiek.
Danish: B. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Slovak: Uchopte najširšiu časť vonkajšieho krytu ihly.
Danish: • Anvend altid kun nåle, der passer til Suliqua-pennen.
Slovak: Používajte ihly, ktoré sú kompatibilné s liekom Suliqua.
Danish: • Du skal skifte til et nyt injektionssted hver dag inden for det bestemte hudområde, som du bruger.
Slovak: Miesto podania injekcie si v rámci danej oblasti každý deň zmeňte.
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Slovak: Ďalšie koncové ukazovatele v štúdii sú uvedené v tabuľke a na obrázku nižšie.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hypoglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Danish: • Hvordan du planlægger forsyningen af medicin, nåle osv.
Slovak: • ako si zariadiť dostatočné zásoby inzulínu, ihiel a iných vecí.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Suliqua
Slovak: Iné lieky a Suliqua
Danish: Læs indlægssedlen og denne brugervejledning før du bruger pennen første gang
Slovak: Najskôr si prečítajte Písomnú informáciu pre používateľa a tento Návod na používanie.
Danish: • Suliqua må ikke anvendes ved et totalt antal daglige doser >60 dosistrin.
Slovak: Pri celkových denných dávkach >60 dávkovacích jednotiek/deň sa Suliqua nesmie používať.
Danish: Suliqua er en medicin til injektion mod diabetes.
Slovak: Suliqua je injekčný liek na liečbu cukrovky, ktorý obsahuje dve liečivá:
Danish: • Thyroideahormoner, til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Slovak: • hormóny štítnej žľazy, na liečenie problémov so štítnou žľazou
Danish: • Dosisinterval og styrken af Suliqua fyldt pen samt det ordinerede antal dosistrin skal fremgå af recepten.
Slovak: Na recepte musí byť uvedený rozsah dávok a sila naplneného pera Suliqua a počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú podať.
Danish: • Læg aldrig pennen tilbage i køleskab.
Slovak: • Nedávajte pero do chladničky.
Danish: Du må ikke injicere en dosis, der er under 30 dosistrin.
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 30 dávkovacích jednotiek.
Danish: B. Hold nålen vandret, og skru den på pennen, indtil den sidder fast.
Slovak: Dajte ihlu do jednej roviny s perom a naskrutkujte ju napevno na pero.
Danish: Der er ikke nogen erfaring med anvendelse af Suliqua til børn og unge under 18 år.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s používaním lieku Suliqua u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov, preto sa jeho používanie v tejto vekovej skupine neodporúča.
Danish: • Aktive stoffer: insulin glargin og lixisenatid.
Slovak: Liečivá sú inzulín glargín a lixisenatid.
Danish: Før du anvender insulin glargin/lixisenatid, skal du vide, hvor mange dosistrin du har brug for.
Slovak: Predtým ako si začnete podávať liek Suliqua, uistite sa, že viete koľko dávkovacích jednotiek si máte podať.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger (kvalme, opkastning og diarré) var hyppigt rapporterede bivirkninger i løbet af behandlingsperioden.
Slovak: Počas liečby boli často hlásené gastrointestinálne nežiaduce reakcie (nauzea, vracanie a hnačka).
Danish: - udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2),
Slovak: Ak sa to stane: - vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), - potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3).
Danish: C. Kontroller, at væsken er klar.
Slovak: Skontrolujte, či je liek číry.
Danish: Hvis du genbruger nålen, kan den blive blokeret, og du får måske ikke hele din dosis (underdosering), eller du får måske for meget (overdosering).
Slovak: Ak by ste to robili, mohli by ste si podať nižšiu dávku (poddávkovanie) alebo príliš vysokú dávku (predávkovanie), pretože ihla sa môže upchať.
Danish: Gennemsnitlig BMI ved baseline var 31,7 kg/m2, 63,4 % havde BMI ≥30 kg/m2.
Slovak: Východisková hodnota priemerného BMI bola 31,7 kg/m
Danish: - Brug aldrig en sprøjte til at trække medicinen op fra pennen.
Slovak: - Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku kvôli tomu, aby ste do nej natiahli liek z pera.
Danish: • Tilstanden udvikles langsomt, når du får lavt blodsukker.
Slovak: • pokles hladiny cukru v krvi nastáva pomaly.
Danish: Prækliniske data for insulin glargin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: • Tidspunkter for måltider og injektioner.
Slovak: • v akom čase konzumovať jedlo a použiť liek.
Danish: Insulinen virker måske ikke så godt.
Slovak: Liek nemusí dobre účinkovať.
Danish: Samtidig brug af andre lægemidler
Slovak: Súbežne užívané lieky
Danish: Sammenlignet med separat, samtidigt administreret insulin glargin og lixisenatid var AUC sammenlignelige, omend der var en lille reduktion i Cmax for lixisenatid på 22-34 %, hvilket ikke anses for klinisk signifikant.
Slovak: AUC bola porovnateľná, pričom bol malý pokles v Cmax lixisenatidu o 22-34%
Danish: • Sæt aldrig den inderste nålehætte på igen.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af generaliserede allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk reaktion og angioødem, efter markedsføring af insulin glargin og lixisenatid.
Slovak: Po uvedení inzulínu glargínu a lixisenatidu boli hlásené prípady generalizovanej alergickej reakcie a angioedému.
Danish: I det kliniske studie med skift fra basalinsulin var startdosis 20 dosistrin (20 enheder insulin glargin og 10 mikrog lixisenatid) eller 30 dosistrin, (30 enheder insulin glargin og 10 mikrog lixisenatid), se pkt.
Slovak: V klinickej štúdii s prechodom z bazálneho inzulínu bola úvodná dávka 20 dávkovacích jednotiek (20 jednotiek inzulínu glargín a
Danish: Kvalme Diarré Opkastning
Slovak: Titrácia dávkovania
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol.
Slovak: Ak pijete alkohol, hladina cukru v krvi sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť.
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du ikke kan få kontrol med din hypoglykæmi, eller hvis den kommer igen.
Slovak: Ak nie ste schopný hypoglykémiu kontrolovať, alebo ak sa opäť vracia, okamžite vyhľadajte lekára.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené kvôli zníženej kapacite pre glukoneogenézu a zníženému metabolizmu inzulínu.
Danish: Du må ikke bruge denne pen, hvis du har brug for en daglig dosis på under 30 dosistrin, eller hvis du har brug for mere end 60 dosistrin.
Slovak: Nepoužívajte toto pero v prípade, že potrebujete dennú dávku nižšiu ako 30 dávkovacích jednotiek alebo vyššiu ako 60 dávkovacích jednotiek.
Danish: Suliqua anvendes ved type 2-diabetes og er derfor ikke velegnet til dig.
Slovak: • máte cukrovku 1.typu, pretože Suliqua sa používa na cukrovku 2.typu a tento liek nie je pre vás vhodný.
Danish: D. Tag den inderste nålehætte af, og kasser den.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a dajte do odpadovej nádoby.
Danish: Alle andre orale antidiabetika blev seponeret.
Slovak: Akýkoľvek ďalší OAD bol vysadený.
Danish: • Et kort eller lignende, som fortæller andre, at du har diabetes.
Slovak: • informáciu, že máte cukrovku, aby sa to mohli dozvedieť iní ľudia.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, skal du læse det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Slovak: Ak sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži, pozrite si odporúčania v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava reakcie v mieste podania injekcie
Danish: • Nålen kan stikke hul i hætten, hvis den sættes skævt på.
Slovak: Ak by sa kryt nasadzoval pod uhlom, ihla by ho mohla prepichnúť.
Danish: Suliqua 100 enheder/ml + 33 mikrogram/ml SoloStar fyldt pen:
Slovak: Suliqua 100 jednotiek/ml + 33 mikrogramov/ml naplnené pero:
Danish: Du må ikke bruge denne pen, hvis du har brug for en daglig dosis på under 10 dosistrin, eller hvis du har brug for mere end 40 dosistrin.
Slovak: Nepoužívajte toto pero v prípade, že potrebujete dennú dávku nižšiu ako 10 dávkovacích jednotiek alebo vyššiu ako 40 dávkovacích jednotiek.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku.
Danish: • Patientguiden skal udleveres til patienten før ordination eller udlevering af Suliqua.
Slovak: Pred predpísaním alebo vydaním lieku Suliqua je nutné dať pacientom príručku pre pacienta.
Danish: Vedligeholdelse af pennen
Slovak: Ako pero uchovávať
Danish: Svær hypoglykæmi**
Slovak: N dokumentovaná symptomatická hypoglykémia*
Danish: BRUGERVEJLEDNING
Slovak: NÁVOD NA POUŽÍVANIE
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg) Baseline (gennemsnit) LS-ændring fra baseline (gennemsnit) Sammenligning med insulin glargin [95 % KI] (p-værdi)
Slovak: priemerná telesná hmotnosť (kg) východisková hodnota (priemer) zmena LS z východiskovej hodnoty (priemer) porovnanie oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti] (p-hodnota)
Danish: A. Vælg et injektionssted som vist på ovenstående billede.
Slovak: Podľa obrázka vyššie si zvoľte miesto, kam si podáte injekciu.
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrog/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 10-40 enheder insulin glargin kombineret med 5-20 mikrog lixisenatid (Suliqua (10-40) pen).
Slovak: + 50 mikrogramov/ml SoloStar poskytuje dávkovacie jednotky od 10-40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5-20 mcg lixisenatidu (pero Suliqua
Danish: Der observeredes ingen indvirkninger på Cmax og tmax for paracetamol, når paracetamol blev administreret 1 time før lixisenatid.
Slovak: Pri podaní paracetamolu 1 hodinu pred lixisenatidom sa nepozoroval žiadny vplyv na Cmax a tmax paracetamolu.
Danish: Sådan skal du tage Suliqua
Slovak: Ako uchovávať Suliqua
Danish: Dyrestudier med lixisenatid eller insulin glargin indikerer ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky lixisenatidu alebo inzulínu glargín na fertilitu.
Danish: For at undgå medicineringsfejl skal den ordinerende læge sikre, at den korrekte styrke og antal dosistrin er angivet på recepten (se pkt.
Slovak: Predpisujúci lekár sa musí ubezpečiť, že na lekárskom predpise je uvedená správna sila lieku Suliqua a počet dávkovacích jednotiek, aby sa zabránilo chybnej liečbe (pozri časť 4.4).
Danish: Der er ikke kendskab til farmakokinetiske interaktioner for insulin glargin.
Slovak: S inzulínom glargín nie sú známe žiadne farmakokinetické interakcie.
Danish: Anvend altid en Suliqua (30-60) pen til at injicere resten af din dosis.
Slovak: Na doplnenie dávky použite vždy pero Suliqua SoloStar (30-60) a nie nejaké iné pero.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suliqua findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Suliqua sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Suliqua gives én gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Liek Suliqua sa podáva jedenkrát denne, v rámci možnosti každý deň v rovnakom čase.
Danish: Det gives som en indsprøjtning under huden i maveskindet, låret, eller overarmen.
Slovak: Podáva sa vo forme injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suliqua.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Suliqua.
Danish: Suliqua er et lægemiddel, der anvendes sammen med metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge) til behandling af voksne med type 2-sukkersyge.
Slovak: Suliqua je liek, ktorý sa používa spolu s metformínom (ďalším liekom proti cukrovke) na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu.