FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: REKOVELLE contém uma substância gonadotrópica potente, capaz de causar reações adversas ligeiras a graves, só devendo ser utilizado por médicos que estejam bem familiarizados com problemas de infertilidade e o seu tratamento.
Lithuanian: REKOVELLE sudėtyje yra stiprios gonadotropininės medžiagos, galinčios sukelti nesunkias arba sunkias nepageidaujamas reakcijas, todėl jį turi skirti tik gydytojai, kurie yra visapusiškai susipažinę su vaisingumo sutrikimais bei jų gydymu.
Portuguese: A dose de REKOVELLE para o seu primeiro ciclo de tratamento será calculada pelo seu médico utilizando o nível da hormona anti-Mülleriana (HAM, um marcador da forma como os seus ovários irão responder à estimulação com as gonadotropinas) no seu sangue e o seu peso corporal.
Lithuanian: REKOVELLE dozę pirmajam gydymo ciklui gydytojas apskaičiuos pagal antimiulerinio hormono (AMH) koncentraciją (rodiklį, kuris rodo, kaip kiaušidės reaguos į stimuliaciją gonadotropinais) kraujyje ir pagal kūno svorį.
Portuguese: Segurança - imunogenicidade
Lithuanian: Saugumas - imumogeniškumas
Portuguese: • Calcule e escreva a dose remanescente a injetar na Coluna C subtraindo o número na coluna B ao número na coluna A. Utilize uma calculadora para verificar os seus cálculos se necessário.
Lithuanian: • Iš A stulpelyje esančio skaičiaus atimdami B stulpelyje esantį skaičių, apskaičiuokite ir C stulpelyje užsirašykite likusią dozę, kurią reikia suleisti. Jeigu reikia, kad patikrintumėte, ar teisingai atlikote matematinį veiksmą, naudokitės skaičiuotuvu.
Portuguese: REKOVELLE destina-se a via subcutânea, de preferência na parede abdominal.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas leisti po oda, geriausiai į pilvo sieną.
Portuguese: • A caneta não permite selecionar uma dose superior àquela que permanece no cartucho.
Lithuanian: • Švirkštiklis neleidžia nustatyti didesnės dozės, negu užtaise likusi dozė.
Portuguese: • Se o botão da injeção não puder ser facilmente premido, não force.
Lithuanian: • Jeigu injekcijos mygtuką įspausti yra sunku, nenaudokite jėgos.
Portuguese: O efeito mais importante resultante da administração parentérica de FSH é o desenvolvimento de múltiplos folículos maduros.
Lithuanian: Svarbiausias FSH poveikis parenteraliai jį vartojant yra kelių subrendusių folikulų vystymasis.
Portuguese: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Lithuanian: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Portuguese: O tratamento para a infertilidade pode aumentar o risco de isto acontecer, especialmente se tiver excesso de peso ou se sofre ou alguém da sua família (parente de sangue) sofrer de uma doença da coagulação sanguínea conhecida (trombofilia).
Lithuanian: Nevaisingumo gydymas gali padidinti jų atsiradimo riziką, ypač jeigu turite viršsvorio arba Jūs ar kas nors Jūsų šeimoje (kraujo giminaitis) serga žinoma kraujo krešėjimo liga (trombofilija). Jeigu manote, kad Jums yra tokia būklė, kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Utilize apenas agulhas que sejam fornecidas com a sua caneta précheia REKOVELLE ou que o seu prestador de cuidados de saúde lhe forneça.
Lithuanian: Naudokite tik su REKOVELLE užpildytu švirkštikliu pateikiamas adatas arba Jūsų sveikatos priežiūros specialisto paskirtas adatas.
Portuguese: • Com a agulha ainda a apontar para cima (longe da face) pressione a fundo o botão de injeção até ver o número ‘0' em linha com o indicador de dose.
Lithuanian: • Adatą vis dar nukreipę aukštyn (toliau nuo veido) pilnai paspauskite injekcijos mygtuką, kol skaičius ‘0' susilygins su dozės rodikliu.
Portuguese: Foram incluídas doentes ovulatórias com ovários poliquísticos em ensaios clínicos (ver secção 5.1).
Lithuanian: Ovuliuojančios pacientės su policistinėmis kiaušidėmis buvo įtrauktos į klinikinius tyrimus (žr.
Portuguese: E se o selecionador de dose não puder ser rodado para a dose necessária?
Lithuanian: Kodėl dozės rankenėlės negalima pasukti iki reikiamos dozės?
Portuguese: • Queixas mamárias (incluem dor mamária, hipersensibilidade dolorosa da mama)
Lithuanian: • Nusiskundimai dėl krūtų (įskaitant krūtinės skausmą, krūtinės jautrumą) Pranešimas apie šalutinį poveikį
Portuguese: HAM (pmol/L)
Lithuanian: AMH (pmol/l) Fiksuota REKOVELLE
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar REKOVELLE 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REKOVELLE 3.
Portuguese: 3 anos.
Lithuanian: 10 valandų.
Portuguese: • Pressione o botão da injeção completamente e segure.
Lithuanian: • Pilnai paspauskite injekcijos mygtuką ir palaikykite.
Portuguese: Se ainda assim o botão de injeção não poder ser facilmente premido após mudar a agulha, utilize uma nova caneta.
Lithuanian: Pakeiskite adatą. Jeigu pakeitus adatą injekcijos mygtuką įspausti yra vis dar sunku, naudokite naują švirkštiklį.
Portuguese: Selecionar a dose - (Passo 10)
Lithuanian: Dozės nustatymas - (10 žingsnis)
Portuguese: • Após pressionar o botão de injeção durante 5 segundos, liberte o botão de injeção.
Lithuanian: • Palaikę injekcijos mygtuką paspaustą 5 sekundes, injekcijos mygtuką atleiskite.
Portuguese: Este medicamento é para ser administrado por injeção sob a pele (subcutaneamente), normalmente no abdómen.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas leisti po pat oda (poodine injekcija), dažniausiai pilvo srityje.
Portuguese: Obtenha ajuda de uma pessoa sem problemas de visão que esteja treinada para utilizar a caneta.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos asmens, kurio regėjimas yra geras ir kuris yra apmokytas, kaip naudotis švirkštikliu.
Portuguese: Torção do ovário e acontecimentos tromboembólicos são conhecidos por serem complicações raras do tratamento de estimulação ovárica (ver secção 4.4).
Lithuanian: Kiaušidės persisukimas ir tromboemboliniai reiškiniai yra retos kiaušidžių stimuliacijos gydymo komplikacijos (žr.
Portuguese: • Inclinar a caneta pode fazer com que a agulha se dobre ou parta.
Lithuanian: • Pakreipus švirkštiklį, adata gali susilankstyti arba nulūžti.
Portuguese: Recolocar a tampa da caneta - (Passo 14)
Lithuanian: Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį - (14 žingsnis)
Portuguese: Uma gravidez múltipla apresenta um risco aumentado de resultados maternos e perinatais adversos.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo metu padidėja nepageidaujamų baigčių rizika tiek motinai, tiek naujagimiui.
Portuguese: Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos) Este medicamento não está indicado em crianças e adolescentes.
Lithuanian: Šis vaistas nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Portuguese: • Caso vá administrar uma injeção de dose dividida, apenas deite fora (elimine) a caneta quando esta estiver vazia.
Lithuanian: • Jeigu vartosite padalintą dozę, švirkštiklį išmeskite (pašalinkite) tik tuomet, kai jis yra tuščias.
Portuguese: Estudos em animais têm demonstrado toxicidade reprodutiva com doses de REKOVELLE acima da dose máxima recomendada nos humanos (secção 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė REKOVELLE dozių, didesnių už rekomenduojamą maksimalią dozę žmonėms, toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Portuguese: O número de ovócitos recuperados aumenta com a dose de REKOVELLE e a concentração sérica de HAM.
Lithuanian: Gautų oocitų skaičius didėja didėjant REKOVELLE dozei ir AMH koncentracijai serume.
Portuguese: Não deve ser novamente refrigerado e deve ser deitado fora se não tiver sido utilizado após 3 meses.
Lithuanian: Tirpalo negalima pakartotinai dėti į šaldytuvą, po 3 mėnesių nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Portuguese: A caneta pré-cheia pode ser utilizada para várias injeções.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis gali būti naudojamas kelioms injekcijoms.
Portuguese: Estas taxas foram semelhantes à incidência de anticorpos anti-FSH pré-existentes antes da exposição a REKOVELLE no ciclo 1, que foi de 1,4%, e comparável às incidências de anticorpos anti-FSH após tratamento com folitropina alfa.
Lithuanian: ekspozicijos buvusių antikūnų prieš FSH dažnį, kuris buvo 1,4 %, ir panašus į antikūnų prieš FSH atsiradimo po gydymo folitropinu alfa dažnį.
Portuguese: Ver "Exemplos sobre como marcar a dose" na Página 20 a 211.
Lithuanian: "Pavyzdžiai, kaip nustatyti dozę", 20 - 211 puslapiuose.
Portuguese: • Segurar o botão de injeção durante 5 segundos permite que a dose completa seja injetada e absorvida sob a pele.
Lithuanian: • 5 sekundes palaikius nuspaustą injekcijos mygtuką, suleidžiama ir po oda absorbuojama pilna dozė.
Portuguese: • Bata com o seu dedo no suporte do cartucho para mover quaisquer bolhas de ar para o topo do cartucho.
Lithuanian: • Pirštu stuktelėkite per užtaiso laikiklį, kad visi užtaise esantys oro burbuliukai pakiltų į užtaiso paviršių.
Portuguese: • Caso vá utilizar uma nova caneta para administrar a dose prescrita por completo ao invés de administrar uma injeção de dose dividida, deite fora (elimine) a sua caneta quando já não existir medicamento suficiente na caneta para uma dose completa.
Lithuanian: • Jeigu tam, kad suvartotumėte pilną paskirtą dozę, naudosite naują švirkštiklį, o ne padalintos dozės injekciją, išmeskite (pašalinkite) švirkštiklį, kai švirkštiklyje lieka nepakankamai vaisto pilnai dozei suvartoti.
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica As gonadotropinas semelhantes a este medicamento podem causar síndrome de hiperestimulação ovárica.
Lithuanian: Tokie gonadotropinai kaip šis vaistas gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą.
Portuguese: Como utilizar REKOVELLE
Lithuanian: Kaip vartoti REKOVELLE
Portuguese: Irá necessitar de administrar uma injeção de dose dividida ou deitar fora (eliminar) a sua caneta atual e utilizar uma nova caneta para a sua injeção.
Lithuanian: Turėsite susileisti padalintą dozę arba išmesti (pašalinti) šiuo metu naudojamą švirkštiklį ir injekcijai naudoti naują švirkštiklį.
Portuguese: • aumento de volume dos ovários ou quistos ováricos não relacionados com a síndrome do ovário poliquístico
Lithuanian: • padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cista ne dėl policistinių kiaušidžių sindromo;
Portuguese: Não é recomendada a utilização dos resultados obtidos com outros ensaios para a determinação da dose de REKOVELLE à exceção do imunoensaio ELECSYS AMH Plus da Roche, visto não existir atualmente uma uniformização dos ensaios da HAM disponíveis.
Lithuanian: Roche ELECSYS AMH Plus imunologinis tyrimas, nes prieinami AMH tyrimo metodai šiuo metu nėra standartizuoti.
Portuguese: Não utilize este medicamento se está grávida ou a amamentar.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia arba žindote.
Portuguese: Informações sobre a sua caneta pré-cheia REKOVELLE A caneta pode ser ajustada para administrar doses desde 0,33 microgramas a 20 microgramas de REKOVELLE em aumentos marcados de 0,33 microgramas.
Lithuanian: Informacija apie Jūsų REKOVELLE užpildytą švirkštiklį Švirkštiklį galima nustatyti pažymėtais 0,33 mikrogramų intervalais, kad būtų suvartota REKOVELLE dozė nuo 0,33 mikrogramų iki 20 mikrogramų.
Portuguese: Caso não seja capaz de selecionar a dose completa na sua caneta, isto significa que não existe medicamento suficiente na caneta para administrar a dose completa.
Lithuanian: Jeigu ant švirkštiklio negalite nustatyti pilnos paskirtos dozės, tai reiškia, kad švirkštiklyje liko nepakankamas vaisto kiekis, kad suvartotumėte pilną dozę.
Portuguese: REKOVELLE foi concebido para ser utilizado em conjunto com a caneta de injeção REKOVELLE, fornecida em separado.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas vartoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu, kuris tiekiamas atskirai.
Portuguese: Não existem dados relativos à exposição involuntária a REKOVELLE em mulheres grávidas.
Lithuanian: Duomenų apie netyčia pavartotą REKOVELLE nėštumo metu nėra.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de cerca de 25 L após administração subcutânea e o volume de distribuição em estado estacionário é de 9 L após administração intravenosa.
Lithuanian: Suleidus po oda, tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 25 l, suleidus į veną, pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 9 l.
Portuguese: Nestas mulheres, os benefícios da administração de gonadotropinas deverão ser avaliados em relação aos riscos.
Lithuanian: Šioms moterims reikia įvertinti gydymo gonadotropinais naudą ir galimą riziką.
Portuguese: Coloque as suas agulhas utilizadas num recipiente resistente a perfurações, como por exemplo um recipiente de eliminação de cortantes, imediatamente após a utilização.
Lithuanian: Po vartojimo nedelsiant įdėkite adatas į dūriams atsparią talpyklę, pvz., aštriems daiktams šalinti skirtą talpyklę.
Portuguese: • Segure a caneta com a agulha a apontar para cima.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad adata būtų nukreipta į viršų.
Portuguese: Os efeitos de REKOVELLE sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus REKOVELLE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Portuguese: Em doentes que desenvolveram OHSS ou que estiveram em risco de OHSS num ciclo anterior, a dose diária para o ciclo subsequente é 33% mais baixa do que a dose utilizada no ciclo em que a OHSS ou o risco de OHSS ocorreram.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ankstesnio ciklo metu atsirado KHSS arba buvo KHSS rizika, paros dozė tolesnio ciklo metu yra 33 % mažesnė už dozę vartotą cikle, kurio metu atsirado KHSS arba padidėjo
Portuguese: O efeito de uma sobredosagem é desconhecido, todavia, há um risco de ocorrência de OHSS (ver secção 4.4).
Lithuanian: Perdozavimo poveikis nežinomas, tačiau gali išsivystyti KHSS (žr.
Portuguese: • Caso não seja capaz de selecionar a sua dose completa, isto significa que não existe medicamento suficiente na caneta.
Lithuanian: • Jeigu negalite nustatyti pilnos dozės, tai reiškia, kad švirkštiklyje liko nepakankamai vaisto.
Portuguese: • Certifique-se que tem a caneta correta com a dosagem correta.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad švirkštiklis yra tinkamas ir stiprumas yra teisingas.
Portuguese: A frequência destas reações adversas pode diminuir com a repetição dos ciclos de tratamento, pois tal foi observado em ensaios clínicos.
Lithuanian: Kaip buvo pastebėta klinikiniuose tyrimuose, šių nepageidaujamų reakcijų dažnumas gali sumažėti kartojant gydymo ciklą.
Portuguese: Não foram notificadas nem são expectáveis interações clinicamente significativas com outros medicamentos durante a terapêutica com REKOVELLE.
Lithuanian: Gydymo REKOVELLE metu kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta ir nėra tikėtina.
Portuguese: • A Coluna A mostra um exemplo de uma dose prescrita.
Lithuanian: • A stulpelyje pateikiami paskirtos dozės pavyzdžiai.
Portuguese: Pode estar associada a outros fatores de risco tais como OHSS, gravidez, cirurgia prévia na zona da barriga, antecedentes passados de torção ovárica, quisto do ovário prévio ou atual e ovários poliquísticos.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su kitais rizikos veiksniais, tokiais kaip KHSS, nėštumas, ankstesnė pilvo chirurginė operacija, anksčiau buvęs kiaušidės persisukimas, buvusios ar esančios kiaušidžių cistos ar policistinės kiaušidės.
Portuguese: O tratamento com REKOVELLE deve ser iniciado 2 ou 3 dias após o início da hemorragia menstrual e deve ser continuado até ter sido alcançado um desenvolvimento folicular adequado (≥3 folículos ≥17 mm) o que, em média, ocorre ao nono dia de tratamento (intervalo de 5 a 20 dias).
Lithuanian: Gydymas REKOVELLE turi būti pradedamas praėjus 2 ar 3 dienoms po menstruacinio kraujavimo pradžios ir turi būti tęsiamas, kol bus pasiektas pakankamas folikulų išsivystymas (≥ 3 folikulai
Portuguese: • Não armazene a caneta com a agulha encaixada.
Lithuanian: • Nelaikykite švirkštiklio su pritvirtinta adata.
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco (PGR) O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Portuguese: A prevalência de malformações congénitas após RMA poderá ser ligeiramente superior do que após conceções espontâneas.
Lithuanian: Įgimtų raidos defektų skaičius po PRT gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Portuguese: Fale com o médico ou farmacêutico se:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu:
Portuguese: REKOVELLE contém folitropina delta, uma hormona folículo-estimulante, que pertence à família de hormonas chamadas gonadotropinas.
Lithuanian: y., folikulus stimuliuojančio hormono, kuris priklauso hormonų, vadinamų gonadotropinais, grupei.
Portuguese: • Guardar sempre a caneta com a tampa da caneta e sem nenhuma agulha encaixada.
Lithuanian: • Švirkštiklį visuomet laikykite su uždėtu švirkštiklio dangteliu ir be uždėtos adatos.
Portuguese: • Se marcar a dose de preparação incorreta, a dose de preparação pode ser corrigida para cima ou para baixo sem perda de medicamento girando o selecionador de dose em qualquer das direções até que o símbolo de uma gota se alinhe com o indicador de dose.
Lithuanian: • Nustačius neteisingą paruošimo dozę, paruošimo dozę galima pataisyti didyn arba mažyn neprarandant vaisto: dozės nustatymo rankenėlę pasukti bet kuria kryptimi, kol lašelio ženklas susilygins su dozės rodikliu.
Portuguese: Preparação - (Passos 7 a 9)
Lithuanian: 7 - 9 žingsnius).
Portuguese: • Se aparecer sangue no local da injeção, pressione uma gaze ou algodão ligeiramente no local da injeção.
Lithuanian: • Jeigu injekcijos suleidimo srityje atsiranda kraujo, ant injekcijos vietos prispauskite marlės tvarstį ar vatos gabalėlį.
Portuguese: Cada cartucho contém 1,08 ml de solução.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 1,08 ml tirpalo.
Portuguese: As instruções para a utilização da caneta de injeção fornecida com a caneta, incluindo o carregamento do cartucho, devem ser cuidadosamente seguidas.
Lithuanian: Reikia atidžiai laikytis su švirkštikliu pateikiamos injekcinio švirkštiklio naudojimo, įskaitant užtaiso įdėjimą, instrukcijos.
Portuguese: Cada cartucho contém 2,16 ml de solução.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 2,16 ml tirpalo.
Portuguese: Regra geral, ser-lhe-á administrada uma única injeção de um medicamento chamado gonadotropina coriónica humana (hCG), numa dose de 250 microgramas ou 5.000 UI para o desenvolvimento final dos folículos.
Lithuanian: Apskritai galutiniam folikulų vystymuisi Jums bus suleista vienkartinė vaisto, vadinamo žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), 250 mikrogramų arba 5 000 TV dozė.
Portuguese: • O cartucho na caneta pode não ter medicamento suficiente para administrar a dose prescrita.
Lithuanian: • Švirkštiklyje esančiame užtaise gali būti likę nepakankamas vaisto kiekis, kad būtų suvartota paskirta dozė.
Portuguese: Posologia dividida:
Lithuanian: Dozės dalinimas:
Portuguese: Não deite fora (elimine) o seu recipiente de eliminação de cortantes no seu lixo doméstico.
Lithuanian: Neišmeskite (nepašalinkite) panaudotos aštriems daiktams šalinti skirtos talpyklės su buitinėmis atliekomis.
Portuguese: Entre doentes com HAM ≥15 pmol/L, a resposta ovárica com REKOVELLE (N=355) e folitropina alfa (N=353), respetivamente, foi a seguinte: número médio de ovócitos recuperados 11,6 ± 5,9 e 13,3 ± 6,9, e proporção de doentes com ≥20 ovócitos 10,1% (36/355) e 15,6% (55/353).
Lithuanian: Tarp pacienčių, kurių AMH ≥ 15 pmol/l, kiaušidžių atsakas vartojant REKOVELLE (N = 355) ir folitropiną alfa (N = 353) buvo atitinkamai toks: vidutinis gautų oocitų skaičius - 11,6 ± 5,9 ir
Portuguese: Nas seguintes situações é provável que o resultado do tratamento não seja favorável; assim sendo, REKOVELLE não deve ser administrado em caso de:
Lithuanian: Esant šioms klinikinėms būklėms, nėra tikėtina, kad gydymo baigtis bus palanki, todėl REKOVELLE
Portuguese: Na população do ensaio em geral, o número médio de ovócitos recuperados foi de 10,0 ± 5,6 com REKOVELLE (N=636) no regime posológico individualizado e de 10,4 ± 6,5 com folitropina alfa (N=643) numa dose inicial de 150 UI seguida de ajustes posológicos.
Lithuanian: Bendroje tyrimo populiacijoje vidutinis gautų oocitų skaičius buvo 10,0 ± 5,6 vartojant REKOVELLE (N = 636) taikant individualiai parinktą dozavimo režimą ir 10,4 ± 6,5 vartojant folitropino alfa (N = 643) pradinę 150 TV dozę ir po to dozę koreguojant.
Portuguese: • tumores do hipotálamo ou da hipófise
Lithuanian: • pogumburio arba hipofizės augliai;
Portuguese: Se a concentração de HAM estiver em ng/ml, a concentração deve ser convertida para pmol/L através da multiplicação por 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/L) antes da utilização.
Lithuanian: dauginant iš 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l).
Portuguese: Instruções de utilização - caneta pré-cheia REKOVELLE (folitropina delta)
Lithuanian: Naudojimo instrukcija - REKOVELLE (folitropinas delta) užpildytas švirkštiklis Svarbi informacija
Portuguese: A dose deve basear-se numa determinação recente de HAM (i.e. nos últimos 12 meses), medida pelo seguinte teste de diagnóstico da Roche: imunoensaio ELECSYS AMH Plus (ver secção 4.4).
Lithuanian: y., per paskutinius 12 mėnesių), įvertintu šiuo Roche diagnostiniu tyrimu: ELECSYS AMH Plus imunologiniu tyrimu (žr.
Portuguese: • Não utilize a caneta após o mês do prazo de validade (EXP) impresso no rótulo da caneta.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus ant švirkštiklio etiketės nurodytam tinkamumo laiko mėnesiui (Tinka iki).
Portuguese: • Contacte o seu prestador de cuidados de saúde caso tenha dúvidas sobre como calcular a sua dose dividida.
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų, kaip apskaičiuoti padalintą dozę, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Portuguese: É caracterizada por um aumento acentuado do volume ovárico, níveis plasmáticos elevados de esteroides sexuais, e um aumento da permeabilidade vascular, que pode resultar numa acumulação de fluido nas cavidades peritoneal, pleural e, raramente, pericárdica.
Lithuanian: Jo požymiai yra žymus kiaušidžių padidėjimas, didelė lyties steroidų koncentracija serume ir padidėjęs kraujagyslių pralaidumas, dėl kurio gali pradėti kauptis skysčiai pilvaplėvės, plaučių ir retai perikardo ertmėse.
Portuguese: • 72 microgramas/2,16 ml
Lithuanian: • 72 mikrogramai / 2,16 ml
Portuguese: Uma resposta ovárica excessiva ao tratamento com gonadotropinas raramente dá origem a OHSS, a não ser que seja administrada hCG para desencadear a maturação folicular final. Para além disso, a síndrome pode ser mais grave e mais prolongada se ocorrer gravidez.
Lithuanian: Per stiprus kiaušidžių atsakas į gydymą gonadotropinais retai sukelia KHSS, nebent žCG vartojamas galutiniam folikulų subrendimui paskatinti.
Portuguese: • A dose pode ser corrigida para cima ou para baixo sem perda de medicamento rodando o selecionador de dose em qualquer das direções até que a dose correta se alinhe com o indicador de dose.
Lithuanian: • Dozę galima pataisyti didyn arba mažyn neprarandant vaisto: dozės nustatymo rankenėlę pasukti bet kuria kryptimi, kol teisinga dozė susilygins su dozės rodikliu.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de se utilizar este medicamento em demasia.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę REKOVELLE dozę? Poveikis pavartojus per didelę šio vaisto dozę nežinomas.
Portuguese: • A tampa da caneta não irá encaixar sobre uma agulha.
Lithuanian: • Švirkštiklio dangtelis neužsidės per adatą.
Portuguese: Passo 8:
Lithuanian: 8 žingsnis:
Portuguese: • Dor e desconforto pélvicos, incluindo de origem ovárica
Lithuanian: • Dubens skausmas ir diskomfortas, įskaitant kiaušidžių kilmės
Portuguese: Isto acontece quando os seus folículos se desenvolvem em demasia e se tornam grandes quistos.
Lithuanian: Esant šiam sindromui, subręsta per daug folikulų ir jie tampa didelėmis cistomis.
Portuguese: • 12 microgramas/0,36 ml
Lithuanian: • 12 mikrogramų / 0,36 ml
Portuguese: A imunogenicidade em termos de desenvolvimento de anticorpos anti-FSH é um risco potencial da terapêutica com gonadotropinas (ver secção 5.1).
Lithuanian: Galima gydymo gonadotropinais rizika yra imunogeninis poveikis antikūnų prieš FSH atsiradimo požiūriu (žr.