FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Important information about some of the ingredients of Liprolog This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Swedish: Viktig information om hjälpämnen i Liprolog KwikPen Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. läkemedlet är nästintill ”natriumfritt”.
English: The pen with the inserted cartridge should not be stored with the needle attached.
Swedish: Den cylinderampull eller penna som för tillfället används skall inte förvaras i kylskåp.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/028
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/028
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/002
English: • cold sweat
Swedish: • Bomullssudd
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Swedish: BRUKSANVISNING Liprolog 200 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i en förfylld penna insulin lispro
English: Before the first use store your Liprolog Mix50 in a refrigerator (2°C - 8°C).
Swedish: Innan du börjat använda Liprolog Mix50 skall det förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
English: 50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Swedish: 50 % av insulin lispro i Liprolog Mix50 Pen finns i en suspension med protaminsulfat, vilket gör att effekten förlängs.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/019
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/019
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
Swedish: Liprolog Mix50 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull 50 % insulin lispro och 50 % insulin lispro protaminsuspension
English: What Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Swedish: Innehållsdeklaration för Liprolog 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning - Den aktiva substansen är insulin lispro.
English: Dimeticone or silicone emulsion may be used to treat the cartridge plunger, and/or the glass cartridge.
Swedish: Dimetikon eller silikonemulsion kan eventuellt användas för behandling av kolv och/eller ampull.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5mg).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml lösning innehåller 100 enheter insulin lispro (motsvarande 3,5mg).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/004
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5 mg).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml lösning innehåller 100 enheter insulin lispro (motsvarande 3,5 mg).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/009
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/018
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/018
English: • Always check the number in the dose window to make sure you have dialled the correct dose.
Swedish: • Kontrollera alltid siffran i doseringsfönstret för att försäkra dig om att du ställt in rätt dos.
English: Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, betablockers, octreotide or alcohol.
Swedish: Insulinbehovet kan minska vid samtidigt intag av läkemedel med blodsockersänkande effekt, t ex perorala diabetesmedel, salicylater (t ex acetylsalicylsyra), sulfonamidantibiotika, vissa antidepressiva medel (monoaminoxidashämmare, selektiva serotoninåterupptagshämmare), vissa ACE-hämmare (kaptopril, enalapril), betareceptorblockerare, oktreotid, liksom vid intag av alkohol.
English: Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2
Swedish: Incidens av hypoglykemi vid studieslut
English: If using a pre-filled or reusable pen refer to the detailed instructions for preparing the pen and injecting the dose, the following is a general description.
Swedish: Vid användning av förfylld injektionspenna eller flergångspenna måste tillverkarens instruktioner för förberedelse och injektion av dosen alltid följas.
English: • Store the Pen you are currently using at room temperature up to 30°C and away from dust, food and liquids, heat and light.
Swedish: • Förvara den penna som du använder i rumstemperatur vid högst 30° C och i skydd för damm,
English: Excipients
Swedish: Felsökning
English: If you take less Liprolog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur.
Swedish: Om du har glömt att använda Liprolog Mix50 Du kan få högt blodsocker om du tagit för lite Liprolog Mix50.
English: What Liprolog KwikPen looks like and contents of the pack Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning är en steril, klar och färglös vattenlösning som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
English: • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged.
Swedish: • Ha alltid en reservspruta och reservflaska Liprolog Mix50 med dig, eller en reservpenna och cylinderampull, om du skulle tappa eller skada dina ordinarie.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Liprolog 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i en förfylld penna insulin lispro En KwikPen ger 1-60 enheter i steg om 1 enhet
English: Do NOT use Liprolog Mix25 - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Swedish: Använd INTE Liprolog Mix25 om du tycker att en så kallad insulinkänning (lågt blodsocker) börjar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Liprolog 100 enheter/ml injektionsvätska i injektionsflaska Insulin lispro
English: If you have any questions or problems with your KwikPen, call your healthcare professional for help or contact your local Lilly affiliate
Swedish: Kontakta din läkare/diabetessköterska om du har frågor eller problem med din KwikPen.
English: If you take less Liprolog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
Swedish: Om du har glömt att använda Liprolog Mix25 Du kan få högt blodsocker om du tagit för lite Liprolog Mix25.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Swedish: Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull 25 % insulin lispro och 75 % insulin lispro protaminsuspension
English: Dose Knob:
Swedish: • Doseringsknapp:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/003
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Swedish: Se bifogad användarinformation.
English: USER MANUAL Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro
Swedish: Liprolog 200 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i en förfylld penna Insulin lispro
English: How to store Liprolog Mix25 KwikPen
Swedish: Hur Liprolog Mix25 KwikPen ska förvaras
English: - The half units are shown as lines between the numbers.
Swedish: - Halva enheter visas som raka streck.
English: Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog Mix50 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
English: Do NOT use Liprolog - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Swedish: Använd INTE Liprolog om du tycker att en så kallad insulinkänning (lågt blodsocker) börjar.
English: Do NOT use Liprolog Mix50 - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Swedish: Använd INTE Liprolog Mix50 om du tycker att en så kallad insulinkänning (lågt blodsocker) börjar.
English: Each Liprolog KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 300 enheter (3 milliliter).
English: Put on a new Needle and prime the Pen.
Swedish: Sätt på en ny kanyl och kontrollera insulinflödet.
English: The Liprolog KwikPen comes in a pack of 5 prefilled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Swedish: Liprolog KwikPen finns i följande förpackningsstorlekar: 5 pennor och multipack med 2 x 5 pennor.
English: Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial insulin lispro
Swedish: Liprolog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull insulin lispro
English: Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog Mix50 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
English: Rubber Seal
Swedish: Cylinderampull
English: Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
English: How to store Liprolog Mix50 KwikPen
Swedish: Hur Liprolog Mix50 KwikPen ska förvaras
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - KwikPens
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERFÖRPACKNING (utan Blue box) del i multipack - KwikPen
English: Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog Mix25 00 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
English: How to store Liprolog Mix50
Swedish: Hur Liprolog Mix50 ska förvaras
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only, even if the needle is changed.
Swedish: För att förebygga risken för överföring av sjukdomar ska varje penna endast användas av en patient, även om kanylen på doseringshjälpmedlet byts ut. Patientern ska kasta kanylen efter varje injektion.
English: How to store Liprolog Mix25
Swedish: Hur Liprolog Mix25 ska förvaras
English: • The Pen dials 1 unit at a time.
Swedish: • Varje doseringssteg är 1 enhet.
English: What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Swedish: Innehållsdeklaration för Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull - Den aktiva substansen är insulin lispro.
English: What Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro.
Swedish: Innehållsdeklaration för Liprolog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska - Den aktiva substansen är insulin lispro.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull tillverkas av
English: What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Swedish: Innehållsdeklaration för Liprolog Mix50 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull - Den aktiva substansen är insulin lispro.
English: Cartridges
Swedish: Zinkoxid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml, suspension for injection in cartridge Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen
Swedish: Liprolog Mix50 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna.
English: Replace the cap on your pen.
Swedish: Sätt på skyddshatten på pennan.
English: Plunger
Swedish: Pappersflik
English: • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your KwikPen or it gets damaged.
Swedish: • Ha alltid en reservspruta och reservflaska Liprolog Mix50 med dig, eller en reservpenna och cylinderampull, om du skulle tappa eller skada din Liprolog Mix50 Pen.
English: France TEVA SANTE Le Palatin 1
Swedish: TEVA SANTE Le Palatin 1
English: Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Swedish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATIONS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
English: Germany HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
Swedish: HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
English: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Swedish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
English: Belgium Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Swedish: Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
English: 00-113 Warszawa
Swedish: 00-113 Warszawa Poland
English: Norway Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
Swedish: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
English: Belgium Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40
Swedish: Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40
English: Bad Vilbel D-61118
Swedish: Bad Vilbel D-61118 Germany
English: Denmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
English: Poland Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Swedish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
English: France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
English: Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
Swedish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
English: Poland STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Swedish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
English: B-Vilvoorde
Swedish: B-Vilvoorde Belgium
English: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Swedish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
English: Sweden Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
Swedish: Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
English: Latvia Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana,
Swedish: Sandoz d.d., Verovškova 57, SI1000 Ljubljana,
English: Belgium Pharmaceuticals Works Pharma SA
Swedish: Pharmaceuticals Works Pharma SA
English: Romania Pharmaceutical Works Polpharma SA,
Swedish: Pharmaceutical Works Polpharma SA,
English: France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Swedish: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Swedish: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
English: Estonia Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Swedish: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
English: Latvia Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Swedish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, the Netherlands
English: Estonia Sandoz d.d.
Swedish: Sandoz d.d.
English: Germany Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Swedish: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
English: Norway Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S,
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S,
English: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Swedish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road,
English: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
English: Finland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Swedish: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: Denmark Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark
English: Orlistat STADA 60 mg 60 mg
Swedish: Orlistat STADA 60 mg
English: Pelplinska Street,
Swedish: Hampden Park,
English: Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland
Swedish: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland
English: 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
Swedish: Pharmaceutical Works Polpharma S.A 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
English: Latvia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Swedish: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
English: Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg
Swedish: Orlistat Sandoz 60 mg
English: Estonia Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Swedish: Teva Pharma B.V.
English: Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Swedish: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
English: Finland Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18
Swedish: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 Bad Vilbel 61118
English: The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Urorec används så säkert som möjligt.
English: Other information about Urorec
Swedish: Mer information om Urorec
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Urorec.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Urorec?
English: Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems.
Swedish: Urorec rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
English: The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans.
Swedish: Effekterna av Urorec prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Swedish: Den 29 januari 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Urorec som gäller i hela EU.
English: In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Swedish: I de två studierna där Urorec endast jämfördes med placebo låg IPSS på cirka 21 poäng när studien inleddes.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Swedish: Urorec är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen silodosin.
English: In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Swedish: Företaget som tillverkar Urorec kommer dessutom att se till att ögonkirurger i de medlemsstater där läkemedlet är godkänt för försäljning får information om IFIS.
English: What benefit has Urorec shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Urorec visat vid studierna?
English: Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Swedish: Urorec var effektivare än placebo och lika effektivt som tamsulosin för lindring av symtomen på BPH.
English: In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
Swedish: I den tredje studien låg IPSS på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och hade efter 12 veckor minskat med 7,0 poäng hos de män som fick Urorec, 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
English: The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Swedish: Den aktiva substansen i Urorec, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
English: The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Urorec är större än riskerna och rekommenderade att Urorec skulle godkännas för försäljning.
English: After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Swedish: Efter 12 veckor hade denna siffra sjunkit med cirka 6,4 poäng hos de män som fick Urorec och med cirka 3,5 poäng hos de män som fick placebo.
English: Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
Swedish: Urorec har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män med BPH.
English: One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH).
Swedish: I en av dessa studier jämfördes dessutom Urorec med tamsulosin (ett annat läkemedel som används mot BPH).
English: The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Urorec (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är en minskning av mängden sperma vid ejakulation.