FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Inhalacja produktem Ventavis może pociągać za sobą ryzyko wystąpienia skurczów oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością oskrzelową (patrz punkt 4.8).
Estonian: Ventavis'e inhaleerimisega võib kaasneda bronhospasmi esilekutsumise oht, eelkõige bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel (vt lõik 4.8).
Polish: Ampułki zawierające 2 ml roztworu do nebulizacji (do stosowania z nebulizatorem Venta-Neb):
Estonian: 2 ml nebuliseeritavat lahust sisaldavad ampullid (kasutamiseks Venta-Neb nebulisaatoriga)
Polish: Ventavis jest stosowany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia płucnego o umiarkowanym nasileniu u dorosłych pacjentów.
Estonian: Ventavis't kasutatakse täiskasvanud patsientidel primaarse pulmonaalse hüpertensiooni (PPH) mõõdukate juhtude raviks.
Polish: Rozszerzanie naczyń płuc po każdej inhalacji stabilizuje się w ciągu 1-2 godzin.
Estonian: Iga eraldi inhalatsiooni korral taandub kopsuveresooni laiendav toime ühe kuni kahe tunni jooksul.
Polish: Zmiana na nebulizator Breelib
Estonian: Üleminek Breelib nebulisaatorile
Polish: Lek Ventavis należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Kasutage Ventavis't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Polish: Nie ustalono skuteczności i tolerancji iloprostu podawanego za pomocą innych systemów nebulizacji posiadających odmienną charakterystykę nebulizacji roztworu iloprostu.
Estonian: Inhaleeritava iloprosti efektiivsus ja talutavus manustamisel muude nebulisaatorsüsteemidega, mille kasutamisel on iloprosti lahuse nebulisatsiooninäitajad erinevad, ei ole tõestatud.
Polish: • 90 (3x30) ampułek
Estonian: • 90 (3 x 30) ampulli,
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Polish: Po podaniu iloprostu, poza miejscowymi działaniami niepożądanymi wynikającymi z jego podania za pomocą inhalacji, takimi jak kaszel, występują działania niepożądane związane z właściwościami farmakologicznymi prostacyklin.
Estonian: Lisaks paiksetele, iloprosti inhalatsiooni teel manustamisest tingitud mõjudele, nagu köha, on kõrvaltoimed seotud prostatsükliinide farmakoloogiliste omadustega.
Polish: Tachykardia Kołatanie serca
Estonian: Südame häired tahhükardia, südamepekslemine
Polish: o zawał mięśnia sercowego przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy, o osłabione serce (niewyrównana niewydolność serca), jeśli stan ten nie jest kontrolowany przez lekarza, o ciężka, niestabilna akcja serca, o wadliwa zastawka serca (wrodzona lub nabyta), która sprawia, że serce słabo pracuje (co nie jest związane z nadciśnieniem płucnym),
Estonian: südameinfarkt viimase kuue kuu jooksul; nõrk süda (dekompenseeritud südamepuudulikkus), mis ei ole arstliku järelvalve all; tõsised südame rütmihäired; südameklappide rikked (kaasasündinud või omandatud), mis põhjustavad südametöö halvenemist (ei ole seotud pulmonaalse hüpertensiooniga);
Polish: Przeprowadzono bilans masowy u zdrowych osobników z użyciem radioizotopu 3H-iloprostu.
Estonian: Tervetel vaatlusalustel viidi läbi massitasakaalu uuring 3H-iloprostiga.
Polish: Może również wystąpić obniżone lub zwiększone ciśnienie krwi, bradykardia (zwolniona czynność serca, tachykardia (przyspieszona czynność serca), wymioty, biegunka lub ból kończyn.
Estonian: Teil võib tekkida ka vererõhu langus või vererõhu tõus, bradükardia (südame löögisageduse aeglustumine), tahhükardia (südame löögisageduse kiirenemine), oksendamine, kõhulahtisus või jäsemevalu.
Polish: • Pozostałe składniki to: trometamol, etanol, sodu chlorek, kwas solny w celu uzyskania odpowiedniego pH oraz woda do wstrzykiwań.
Estonian: • Teised koostisosad on trometamool, etanool, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Polish: Rozpoczynając leczenie należy zachować ostrożność do czasu ustalenia ewentualnych objawów niepożądanych u danego pacjenta.
Estonian: Ravi algstaadiumis peab toimima ettevaatlikult, kuni on selgunud kõik selle võimalikud individuaalsed mõjud.
Polish: Przed każdą inhalacją całą zawartość jednej otwartej ampułki produktu Ventavis należy przenieść bezpośrednio do komory na lek.
Estonian: Iga inhalatsiooniseansi jaoks tuleb vahetult enne kasutamist ravimikambrisse viia ühe avatud Ventavis'e ampulli kogu sisu.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired veritsused*§
Polish: • 90 ampułek
Estonian: • 90 ampulli,
Polish: Płeć Płeć nie ma znaczenia klinicznego w farmakokinetyce iloprostu.
Estonian: Sugu Sugu ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral iloprosti farmakokineetikat.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 300 ampułek po 2 ml.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mis sisaldab 300 ampulli 2 ml lahusega.
Polish: 2,5 mikrograma 5 mikrogramów
Estonian: 2,5 mikrogrammi 5 mikrogrammi
Polish: Pacjent powinien kontynuować takie dawkowanie.
Estonian: Te peate jätkama ravi selle annusega.
Polish: • Do inhalacji, aby zapobiec styczności leku Ventavis ze skórą, należy stosować ustnik.
Estonian: • Takistamaks Ventavis'e kokkupuudet nahaga, kasutage inhalatsiooniks huulikut.
Polish: • Ventavis 10 mikrogramów/ml: 1 ml zawiera 0,81 mg etanolu 96% (co odpowiada 0,75 mg etanolu).
Estonian: Üks ml sisaldab 0,81 mg 96%-list etanooli (vastab 0,75 mg etanoolile).
Polish: Wartość MMAD kropelek aerozolu wyniosła 2,6 mikrometra.
Estonian: Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter oli 2,6 mikromeetrit.
Polish: • Hamowanie agregacji płytek krwi, przylegania płytek krwi i reakcji uwalniania
Estonian: • Trombotsüütide agregatsiooni, nende adhesiooni- ja vabanemisreaktsiooni inhibeerimine.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Estonian: Nende ilmnemisel pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Polish: Jak wygląda lek Ventavis i co zawiera opakowanie:
Estonian: Kuidas Ventavis välja näeb ja pakendi sisu
Polish: • Roztwór do nebulizacji Ventavis 10 mikrogramów/ml jest stosowany z użyciem nebulizatorów przepisanych przez lekarza (system Breelib, Venta-Neb lub I-Neb AAD ).
Estonian: • Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse inhaleerimiseks kasutatakse arsti poolt määratud nebulisaatorit (kas Breelib, Venta-Neb või I-Neb AAD).
Polish: 6-minutowego marszu o 44,7 metra od średniej wartości wyjściowej 329 metrów w porównaniu ze zmianą - 7,4 metra od średniej wartości wyjściowej 324 metry w grupie placebo (nie ma danych o zgonach lub brakujących wartościach).
Estonian: 49 primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga patsientide alagrupis, kes said iloprosti inhalatsiooniravi 12 nädala jooksul (platseebogrupis 46 patsienti) kasvas keskmine 6-minutilise käimistesti tulemus 44,7 meetri võrra baastasemelt 329 meetrit, võrreldes muutusega -7,4 meetrit baastasemelt 324 meetrit platseebogrupis (ilma puuduvate andmete või surmade tingliku arvestamiseta).
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml jest podwójnie stężony w porównaniu do leku Ventavis 10 mikrogramów/ml.
Estonian: Ventavis 20 mikrogrammi/ml on kaks korda suurema kontsentratsiooniga kui Ventavis 10 mikrogrammi/ml.
Polish: Lekarz dostosuje Venta-Neb do programu zgodnie z zaleconą dawką, którą pacjent ma przyjmować.
Estonian: Teie arst valib Venta-Neb'il programmi, mida vajate määratud annuse manustamiseks.
Polish: Roztwór do nebulizacji.
Estonian: Nebuliseeritav lahus.
Polish: Omdlenie jest częstym objawem samej choroby, ale może również wystąpić w trakcie terapii.
Estonian: Minestus on haiguse enda sagedaseks sümptomiks, kuid võib samuti esineda ravi ajal.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ventavis Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ventavis może prowadzić do zawrotów głowy, bólu głowy, zaczerwienienia twarzy, mdłości (nudności), bólu szczęki lub bólu pleców.
Estonian: Kui te kasutate Ventavis't rohkem kui ette nähtud, võib see põhjustada pearinglust, peavalu, õhetamist (näopunetus), iiveldust, lõualuu- või seljavalu.
Polish: Są dwie różne komory przeznaczone na lek, oznaczone innymi kolorami.
Estonian: Nebulisaatoris on kaks erineva värviga märgistatud ravimikambrit.
Polish: Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka i zaleca się unikanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Ventavis.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul olevale imikule ei saa välistada, mistõttu tuleb Ventavis-ravi ajal imetamist vältida.
Polish: Po podaniu dożylnym iloprost jest w znacznym stopniu metabolizowany przez beta-oksydację łańcucha po stronie karboksylowej.
Estonian: Iloprosti metaboliseerumine pärast intravenoosset manustamist toimub läbi karboksüüli külgahela ß-oksüdatsiooni.
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Polish: Jeśli wskazana jest dawka do 5,0 mikrogramów iloprostu, ponownie należy zastosować 3-4-godzinne przerwy między dawkami, a następnie skracać je zależnie od indywidualnej tolerancji leku przez pacjenta.
Estonian: Kui on näidustatud kuni 5 mikrogrammine iloprosti annus, tuleb jälle alustada 3...4-tunniliste manustamisintervallidega ning seejärel lühendada neid vastavalt individuaalsele taluvusele.
Polish: Działania farmakologiczne po podaniu w inhalacji produktu Ventavis:
Estonian: Ventavis'e inhaleerimise järgsed farmakoloogilised toimed
Polish: W badaniu długotrwałego stosowania inhalacji u szczurów trwającym 26 tygodni, największa dawka wynosząca 48,7 mikrogramów/kg mc. na dobę została „zidentyfikowana jako dawka bez obserwowanych działań niepożądanych" (ang. no observed adverse effect level, NOAEL).
Estonian: Rottidel läbi viidud 26 nädalat kestnud kroonilise inhalatsiooni uuringus tuvastati, et kõrgeimaks ilma märgatavate kahjulike nähtudeta annuseks (no observed adverse effect level, NOAEL) oli 48,7 mikrogrammi/kg/ööpäevas.
Polish: 30 mikrogramów (w zakresie od 12,5 mikrograma do 45 mikrogramów na dobę).
Estonian: Iloprosti grupis oli päevase inhalatsioonidoosi mediaan 30 mikrogrammi (vahemikus 12,5...45 mikrogrammi/päevas).
Polish: 125 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 16 tygodni - których stan hemodynamiczny przed włączeniem do badania był stabilny - tolerowało dodanie podawanego wziewnie iloprostu w stężeniu 10 mikrogramów/ml (do 5 mikrogramów 6 do 9 razy na dobę w czasie aktywności dziennej).
Estonian: Väikeses randomiseeritud, platseebo-kontrollitud (uuring STEP) 12-nädalases topeltpimedas uuringus talusid 34 enne uuringut hemodünaamiliselt stabiilset patsienti, keda raviti bosentaaniga 125 mg kaks korda päevas vähemalt 16 nädalat, inhaleeritava iloprosti lisamist kontsentratsioonis 10 mikrogrammi/ml (kuni 5 mikrogrammi 6 kuni 9 korda päevas ärkveloleku ajal).
Polish: Aby uzyskać optymalny rozmiar cząstek produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji, należy posłużyć się zielonym deflektorem.
Estonian: Optimaalse aerosoolitilga suuruse saamiseks Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse manustamisel tuleb kasutada rohelist deflektorplaati.
Polish: Co to jest lek Ventavis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ventavis Jak stosować lek Ventavis
Estonian: Mis ravim on Ventavis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ventavis'e kasutamist Kuidas Ventavis't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ventavis't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: • Zaburzenia naczyniowo-mózgowe (np. przemijające niedokrwienie mózgu, udar) przebyte w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Estonian: - Tserebrovaskulaarsed juhud (nt transitoorne isheemiline atakk, insult) viimase 3 kuu jooksul.
Polish: Możliwe jest niedociśnienie, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, wystąpienie bradykardii lub tachykardii, wymioty, biegunka oraz ból kończyn.
Estonian: Tekkida võib ka hüpotensioon, vererõhu tõus, bradükardia või tahhükardia, oksendamine, kõhulahtisus ja jäsemevalu.
Polish: Farmakokinetykę iloprostu badano w randomizowanym krzyżowym badaniu u 27 pacjentów stosujących Ventavis 10 mikrogramów/ml przy użyciu nebulizatora I-Neb po inhalacji pojedynczymi dawkami 2,5 lub 5 mikrogramów iloprostu z użyciem nebulizatora Breelib lub I-Neb AAD.
Estonian: Iloprosti farmakokineetikat uuriti randomiseeritud ristuva ülesehitusega uuringus 27 patsiendil (kes kasutasid varasemalt Ventavis 10 mikrogrammi/ml lahuse inhaleerimiseks I-Neb'i) pärast iloprosti 2,5 või 5 mikrogrammise ühekordse annuse inhaleerimist Breelib või I-Neb AAD nebulisaatoriga.
Polish: 2,5 mikrograma
Estonian: 2,5 mikrogrammi
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku oraz ampułce po: „Termin ważności".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja ampullile.
Polish: W przypadku pogorszenia się lub zaostrzenia prawokomorowej niewydolności serca należy rozważyć zastosowanie innego leczenia.
Estonian: Parema südamepoole puudulikkuse süvenemisel tuleb kaaluda üleminekut teistele ravimpreparaatidele.
Polish: W razie przerwania terapii produktem Ventavis podawanym w inhalacji nie jest wykluczone ryzyko nawrotu choroby.
Estonian: Ventavis'e ravi katkestamisel ei saa välistada tagasilöögi võimalust.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Ventavis należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Estonian: Enne Ventavis'e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: • Ventavis 20 mikrogramów/ml: 1 ml zawiera 1,62 mg etanolu 96% (co odpowiada 1,50 mg etanolu).
Estonian: Üks ml sisaldab 1,62 mg 96%-list etanooli (vastab 1,50 mg etanoolile).
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele Kasutus- ja käsitsemisjuhend
Polish: Ventavis to klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do nebulizacji do podania wziewnego z użyciem nebulizatorów Breelib lub I-Neb.
Estonian: Ventavis on selge, värvitu kuni kergelt kollakas nebuliseeritav lahus, inhaleerimiseks Breelib või INeb nebulisaatoriga.
Polish: Różne nebulizatory mogą być stosowane do podawania leku Ventavis.
Estonian: Ventavis'e manustamiseks saab kasutada erinevaid nebulisaatoreid.
Polish: • 30 ampułek
Estonian: • 30 ampulli,
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 90 ampułek po 2 ml.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mis sisaldab 90 ampulli 2 ml lahusega.
Polish: Symuluje on działanie naturalnie występującej w organizmie substancji o nazwie prostacyklina.
Estonian: See toimib sarnaselt kehas toodetava aine prostatsükliiniga.
Polish: Wszelkie pozostałości roztworu Ventavis pozostałe w nebulizatorze po inhalacji trzeba wyrzucić.
Estonian: Pärast inhalatsiooni nebulisaatorisse järele jäänud Ventavis'e lahus tuleb ära visata.
Polish: Często: mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st
Polish: Skurcz oskrzeli* (patrz punkt 4.4)/
Estonian: Vaskulaarsed häired veresoonte laienemine, õhetus minestus§ (vt lõik 4.4), hüpotensioon*
Polish: Ryzyko krwawienia może się zwiększyć u pacjentów, którym jednocześnie podawane są leki hamujące agregację płytek krwi lub leki przeciwzakrzepowe (patrz również punkt 2).
Estonian: Patsientidel, kellele antakse samaaegselt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid või antikoagulante, võib veritsuse risk suureneda (vt ka lõik 2).
Polish: Dane dotyczące iloprostu podawanego dożylnie wskazują, że jego wydalanie jest spowolnione u pacjentów z niewydolnością nerek wymagającą dializy.
Estonian: Iloprosti intravenoossel manustamisel saadud andmed näitasid, et dialüüsi vajava neerupuudulikkusega patsientidel on iloprosti eliminatsioon vähenenud.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ventavis 20 mikrogramów/ml, roztwór do nebulizacji
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Polish: • jeśli u pacjenta istnieje ryzyko krwawienia, na przykład pacjent ma czynny wrzód trawienny żołądka lub początkowej części jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy), jeśli pacjent odniósł obrażenia fizyczne (uraz), jeśli pacjent jest zagrożony krwawieniem wewnątrzczaszkowym,
Estonian: • kui teil on veritsusoht - näiteks kui teil on mao- või peensoole ülaosa (kaksteistsõrmiksoole) äge haavand, kui teil on olnud mõni kehavigastus (trauma) või kui teil on koljusisese verejooksu oht;
Polish: Toksyczne działanie na reprodukcję
Estonian: Reproduktsioonitoksilisus
Polish: Substancja czynna może być dostarczana do płuc bardziej gwałtownie.
Estonian: Selle tugevuse kasutamisel jõuab toimeaine kopsudesse kiiremini.
Polish: • 100 ampułek
Estonian: • 100 ampulli,
Polish: Do każdej komory na lek przyporządkowane są dyski kontrolne oznaczone odpowiednimi kolorami:
Estonian: Mõlema ravimikambri jaoks on vastava värviga märgistatud kontrollketas:
Polish: Do każdej komory na lek przyporządkowane są dyski kontrolne oznaczone odpowiednimi kolorami.
Estonian: Iga ravimikambri jaoks on vastavat värvi kontrollketas.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 300 (10 x 30) ampułek 2 ml.
Estonian: Mitmikpakend: 300 (10 x 30) ampulli x 2 ml
Polish: • Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub choroby serca, takie jak o beta-adrenolityki, o azotanowe leki rozszerzające naczynia,
Estonian: • südamehaiguse või kõrgvererõhutõve vastaseid ravimeid, nagu beetablokaatorid, nitrovasodilataatorid, AKE-inhibiitorid.
Polish: - Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć objawów niskiego ciśnienia krwi, takich jak omdlenia i zawroty głowy: o Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ ich skojarzone działanie z lekiem Ventavis może jeszcze bardziej obniżyć ciśnienie krwi (patrz poniżej „Inne leki i Ventavis").
Estonian: • Püüdke hoiduda madalast vererõhust põhjustatud nähtudest, nt minestusest ja peapööritusest: öelge arstile, kui te kasutate muid ravimeid, sest nende koostoime Ventavis'ega võib teie vererõhku veelgi alandada (vt lõik „Muud ravimid ja Ventavis"); toolilt või voodist tõustes tehke seda aeglaselt; kui kaldute minestama kohe pärast voodist tõusmist, võib päeva esimese annuse võtta veel voodis lamades; kui kaldute minestama, vältige igasuguseid erakordseid pingutusi, näiteks füüsilise koormuse ajal.
Polish: • Nadciśnienie płucne spowodowane chorobą zarostową żył.
Estonian: - Veenide sulgusest tingitud pulmonaalne hüpertensioon.
Polish: • Nebulizator Breelib
Estonian: • Breelib nebulisaator
Polish: AMPUŁKA 1 ML
Estonian: AMPULL 1 ML LAHUSEGA
Polish: Leczenie produktem Ventavis powinien rozpocząć i monitorować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu nadciśnienia płucnego.
Estonian: I-Neb AAD Ventavis'e ravi võib määrata ja seda jälgida ainult pulmonaalse hüpertensiooni ravi kogemustega arst.
Polish: Tuż przed rozpoczęciem inhalacji należy wziąć ampułkę z lekiem Ventavis 20 mikrogramów/ml oznaczoną kolorem żółtym i czerwonym, przełamać i przelać całą jej zawartość 1 ml do złotej komory w nebulizatorze, przeznaczonej na lek.
Estonian: Vahetult enne inhalatsiooni alustamist võtke Ventavis 20 mikrogrammi/ml kollase-punase värviga märgistatud klaasampull, murdke see lahti ning valage kogu ampulli sisu (1 ml) nebulisaatori kuldsesse ravimikambrisse.
Polish: Obrzęk obwodowy jest bardzo częstym objawem samej choroby, ale może również wystąpić w trakcie terapii.
Estonian: Perifeerne turse on haiguse enda väga sagedaseks sümptomiks, kuid võib samuti esineda ravi ajal.
Polish: AMPUŁKA 2 ML
Estonian: AMPULL 2 ML LAHUSEGA
Polish: Dla dawki 2,5 mikrograma produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml używana jest komora na lek z czerwoną zasuwką i czerwonym dyskiem kontrolnym.
Estonian: 2,5 mikrogrammise annuse jaoks Ventavis 10 mikrogrammi/ml manustamisel kasutatakse punase fiksaatoriga ravimikambrit koos punase kontrollkettaga.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji (ampułka 1 ml)
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus (1 ml ampull)
Polish: Jak przechowywać lek Ventavis
Estonian: Kuidas Ventavis't säilitada
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml) i Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull) ja Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Polish: Należy jednak unikać spożywania jedzenia lub picia podczas inhalacji leku Ventavis.
Estonian: Siiski vältige inhalatsiooni ajal söömist ja joomist.
Polish: Tuż przed rozpoczęciem inhalacji należy przełamać szklaną ampułkę zawierającą 2 ml roztworu oznaczoną dwoma kolorowymi pierścieniami (biały - różowy) oraz przelać całą jej zawartość do komory w nebulizatorze, przeznaczonej na lek.
Estonian: Vahetult enne inhalatsiooni alustamist murdke lahti 2 ml lahust sisaldav klaasampull, millel on kaks värvilist rõngast (valge-roosa) ja valage kogu selle sisu nebulisaatori ravimikambrisse.
Polish: Farmakokinetykę w swoistych warunkach badawczych przedłużonych czasów inhalacji badano w randomizowanym badaniu krzyżowym z udziałem 19 zdrowych dorosłych mężczyzn po inhalacji pojedynczych dawek produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml i produktu leczniczego Ventavis 20 mikrogramów/ml (dawka 5 mikrogramów iloprostu w ustniku) z użyciem nebulizatora
Estonian: Pikendatud inhalatsiooniaja farmakokineetikat konkreetse uuringu tingimustes uuriti 19 terve täiskasvanud mehega läbi viidud randomiseeritud ristuva ülesehitusega uuringus, Ventavis'e tugevuste 10 mikrogrammi/ml ja 20 mikrogrammi/ml (annus 5 mikrogrammi iloprosti huuliku juures) ühekordsel inhaleerimisel I-Neb'iga.
Polish: Komorę lekową należy wypełnić produktem leczniczym Ventavis bezpośrednio przed użyciem.
Estonian: Ravimikamber tuleb Ventavis'ega täita vahetult enne kasutamist.
Polish: W przypadku rozpoczęcia leczenia produktem leczniczym Ventavis lub zmiany z innego urządzenia, do pierwszej inhalacji należy zastosować ampułkę 1 ml produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml (patrz punkt 4.4).
Estonian: Ventavis-ravi alustamisel või patsiendi üleminekul mõnelt muult seadmelt, tuleb esimene inhalatsioon teha 1 ml Ventavis 10 mikrogrammi/ml ampulliga (vt lõik 4.4).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ventavis wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku pacjentów, u których występują takie objawy niedociśnienia jak zawroty głowy.
Estonian: Ventavis'el on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele hüpotensiooni sümptomitega (sh pearinglus) patsientidel.
Polish: U szczurów zaobserwowano niewielkie przenikanie iloprostu i (lub) jego metabolitów do mleka
Estonian: Rottidel täheldati väikeste iloprosti ja/või metaboliitide koguste kandumist piima (vähem kui 1% intravenoosselt manustatud iloprosti annusest).
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ventavis 10 mikrogramów/ml, roztwór do nebulizacji
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Polish: Aby uzyskać optymalny rozmiar cząstek produktu Ventavis, należy posłużyć się zielonym deflektorem.
Estonian: Optimaalse aerosoolitilga suuruse saamiseks Ventavis'e manustamisel tuleb kasutada rohelist deflektorplaati.
Polish: Wykazano, że nebulizator I-Neb AAD jest odpowiedni do podawania produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml z białym i żółtym pierścieniem).
Estonian: I-Neb AAD nebulisaator sobib Ventavis 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull, millel on valge ja kollane rõngas) manustamiseks.
Polish: W przypadku rozpoczęcia leczenia lekiem Ventavis lub zmiany z innego urządzenia, do pierwszej inhalacji stosuje się Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml z białym i żółtym pierścieniem).
Estonian: Ventavis'e ravi alustamisel või üleminekul mõnelt muult seadmelt, kasutate esimesel inhalatsioonil Ventavis't tugevusega 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull, mis on märgistatud valge ja kollase rõngaga).
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych w celu zbadania metabolizmu iloprostu po inhalacji produktu Ventavis.
Estonian: Ventavis'e inhalatsioonijärgsed uuringud iloprosti metabolismi uurimiseks puuduvad.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ventavis Kiedy nie stosować leku Ventavis
Estonian: Mida on vaja teada enne Ventavis'e kasutamist Ärge kasutage Ventavis't
Polish: Lek Ventavis zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Estonian: Ventavis sisaldab väheses koguses (vähem kui 100 mg annuse kohta) etanooli (alkohol).