FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere):
Spanish: Si se queda embarazada mientras está utilizando Movymia, debe interrumpirse el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid når du bruker Movymia skal behandling med Movymia avsluttes.
Spanish: Ácido acético glacial, acetato de sodio trihidrato, manitol, metacresol, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) e hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (for pHjustering) og natriumhydroksid (for pH-justering).
Spanish: Un cartucho de 2,4 ml de solución contiene 600 microgramos de teriparatida (correspondientes a 250 microgramos por ml).
Norwegian Bokmål: En sylinderampulle med 2,4 ml oppløsning inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Spanish: No vuelva a prepararla tras la primera dosis.
Norwegian Bokmål: Ny klargjøring etter første dose er ikke nødvendig.
Spanish: Anote el número de lote (Lote) de cada cartucho y su primera fecha de inyección en un calendario.
Norwegian Bokmål: Skriv ned produksjonsnummeret for hver ampulle og dato for første injeksjon på en kalender.
Spanish: Cada cartucho contiene 28 dosis de 20 microgramos (por 80 microlitros).
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 28 doser á 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Spanish: La varilla roscada no puede introducirse por completo en la carcasa de la pluma.
Norwegian Bokmål: Den gjengede stangen kan ikke skyves helt tilbake til pennhuset.
Spanish: • si alguna vez ha tenido cáncer de huesos o si otros tipos de cáncer se han extendido
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
Spanish: También se debe apuntar la fecha de la primera inyección en el estuche de Movymia (ver el espacio provisto en la caja: {Primera utilización:}) (ver sección 3).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også registreres på ytre kartong med Movymia (se eget felt på kartongen: «Førstegangsbruk:») (se avsnitt 3).
Spanish: No retire el cartucho de la pluma durante los 28 días de uso.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern sylinderampullen fra pennen i løpet av de 28 dagene den er i bruk.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere):
Spanish: Cada dosis de 80 microlitros contiene 20 microgramos de teriparatida*.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Spanish: Si tiene algún problema de salud, solicite atención médica de inmediato.
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig lege hvis du har noen helsebekymringer.
Spanish: Cada dosis de 80 microlitros contiene 20 microgramos de teriparatida.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid.
Spanish: Instrucciones de uso Movymia Pen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Movymia penn
Spanish: • Retire la tapa externa de la aguja y guárdela.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre kanylehetten, og legg den på et trygt sted.
Spanish: Después de suspender el tratamiento con teriparatida los pacientes pueden continuar con otros tratamientos para la osteoporosis.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet teriparatid-behandling.
Spanish: Movymia se presenta en un cartucho.
Norwegian Bokmål: Movymia leveres i en sylinderampulle.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Mareo, cefalea, ciática, síncope
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine, isjias, synkope
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química en uso durante 28 días a 2 ºC-8 ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet er vist for 28 dager etter anbrudd ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Spanish: No se suministran agujas con este medicamento.
Norwegian Bokmål: Det følger ingen kanyler med dette legemidlet.
Spanish: ESTUCHE DEL CARTUCHO
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen
Spanish: • Agujas BD Micro-Fine Ultra™, calibre 29 a 31 (diámetro 0,25 - 0,33 mm) y longitud de 12,7, 8 o 5 mm
Norwegian Bokmål: • BD Micro Fine Ultra kanyler 29 til 31 gauge (0,25-0,33 mm diameter ) og 12,7, 8 eller 5 mm lengde Kanyler fra andre produsenter kan brukes i henhold til deres angitte kompatibilitetsdetaljer.
Spanish: La información detallada de este producto está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Spanish: La aguja no puede colocarse.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan ikke festes.
Spanish: Si sigue sin salir medicamento, no utilice esa pluma; póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
Norwegian Bokmål: Hvis medisinen fremdeles ikke kommer ut, må du ikke bruke denne pennen.
Spanish: Cartucho y pluma de Movymia
Norwegian Bokmål: Movymia-ampulle og -penn
Spanish: Fallo/insuficiencia renal
Norwegian Bokmål: Nyresvikt/nedsatt nyrefunksjon
Spanish: Teriparatida debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Forsiktighet bør utvises hos pasienter som har moderat nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: No procede en caso del envase con cartucho y pluma.}
Norwegian Bokmål: Ikke relevant ved bruk av pakningen med sylinderampulle og penn.}
Spanish: {No procede en caso del envase con cartucho y pluma.}
Norwegian Bokmål: {Ikke relevant ved bruk av pakningen med sylinderampulle- og penn.}
Spanish: ESTUCHE PARA EL ENVASE CON CARTUCHO Y PLUMA
Norwegian Bokmål: PAKNING MED SYLINDERAMPULLE- OG PENN
Spanish: También se debe anotar la fecha de la primera inyección en el estuche de Movymia (ver el espacio provisto en la caja: {Primera utilización:}).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også noteres på ytre kartong med Movymia (se eget felt på esken: «Førstegangsbruk:»).
Spanish: • una aguja compatible con la pluma
Norwegian Bokmål: • En kompatibel kanyle
Spanish: Movymia puede aumentar el calcio en su sangre u orina.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Movymia kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
Spanish: • Si usted sufre de problemas de riñón (insuficiencia renal moderada) debe decírselo a su médico.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer (moderat nedsatt nyrefunksjon).
Spanish: Al inicio del ensayo, las mujeres posmenopáusicas tenían una media de edad 61 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,7, una mediana de 7,5 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 34 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; las mujeres premenopáusicas tenían una media de edad de 37 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,5, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 9 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; y los hombres tenían una media de edad de 57 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,2, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona y el 24 % de los pacientes tenía una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittsalderen for postmenopausale kvinner 61 år, gjennomsnitt BMD lumbalområde T-score -2,7, median prednisonekvivalent dose 7,5 mg/dag og 34 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
Spanish: En la primera fase de 18 meses del ensayo doble ciego, aleatorizado, con comparador activo (alendronato 10 mg/día) y de 36 meses de duración, se ha demostrado la eficacia de teriparatida en hombres y mujeres (N=428) tratados con una terapia sistémica mantenida con glucocorticoides (equivalente a una dosis de 5 mg o mayor de prednisona durante al menos 3 meses).
Norwegian Bokmål: Effekten av teriparatid hos menn og kvinner (N=428) som fikk vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling (tilsvarende prednison 5 mg eller høyere, i minst 3 måneder) ble vist i den 18-måneders primære fasen av en 36-måneders randomisert, dobbelblind, komparatorkontrollert studie (alendronat 10 mg/dag).
Spanish: No obstante, las conejas preñadas a las que se les administró teriparatida a dosis diarias de 3 a 100 microgramos/kg experimentaron resorción fetal y una reducción en el tamaño de la camada.
Norwegian Bokmål: Imidlertid forekom føtal resorpsjon og redusert nyfødtstørrelse for avkom ved administrering av doser på 3 til 100 mikrogram/kg hos drektige kaniner.
Spanish: Si no es así, dígaselo a su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en benlidelse, må du fortelle legen din om det.
Spanish: El uso de Movymia está contraindicado durante la lactancia.
Norwegian Bokmål: Amming Movymia er kontraindisert ved amming.
Spanish: - Pellizque con suavidad la piel que ha limpiado e inserte la aguja de forma perpendicular a la piel.
Norwegian Bokmål: - Hold en rengjort hudfold og sett kanylen rett ned i huden.
Spanish: Al acoplar la aguja, es posible que se escapen algunas gotas; esto es normal.
Norwegian Bokmål: Når du fester kanylen, kan det komme ut noen dråper.
Spanish: Con cada inyección debe emplearse una nueva aguja de pluma estéril.
Norwegian Bokmål: En ny steril kanyle må benyttes for hver injeksjon.
Spanish: • Enrosque la tapa de la aguja en sentido antihorario para retirar la aguja de la pluma.
Norwegian Bokmål: • Skru kanylehetten mot urviseren for å fjerne kanylen.
Spanish: No sacar el cartucho de la pluma durante los 28 días de uso.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal ikke fjernes fra pennen i løpet av de 28 dagene den er i bruk.
Spanish: • Si usted sufre de piedras en el riñón o ha tenido piedras en el riñón.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt nyresten.
Spanish: pluma, simplemente gire el botón de dosis en sentido antihorario hasta la posición inicial.
Norwegian Bokmål: Tilbakestill pennen ved kun å vri doseringsskiven mot urviseren til startposisjonen.
Spanish: No rellene el cartucho.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal ikke fylles opp på nytt.
Spanish: El paciente debe apuntar en un calendario el número de lote (Lote) de cada cartucho y la fecha de la primera inyección.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal registrere lotnummer og dato for første injeksjon for hver sylinderampulle på en kalender.
Spanish: Inyéctese Movymia cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba.
Norwegian Bokmål: Injiser Movymia hver dag så lenge legen din forskiver det til deg. Movymia-behandlingen skal ikke overskride 24 måneder.
Spanish: Ponga de nuevo en la nevera la pluma con el cartucho insertado inmediatamente después de haberla utilizado.
Norwegian Bokmål: Legg pennen med innført ampulle tilbake i kjøleskapet med en gang du har brukt den. Ta ikke ampullen ut av pennen etter hver bruk.
Spanish: No se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas de cadera p ≤ 0,025 comparado con placebo
Norwegian Bokmål: p ≤ 0,001 sammenlignet med placebo Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
Spanish: Acondicionam iento primario
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyre nummer
Spanish: 20 mg/ml Solución inyectable Vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør produktet brukes omgående.
Spanish: Deben tomarse las precauciones adecuadas debido a la posibilidad de que aparezcan estas reacciones.
Norwegian Bokmål: Passende forholdsregler bør tas på grunn av muligheten for disse reaksjonene.
Spanish: • si tiene o ha tenido cualquier problema de corazón.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt hjerteproblemer.
Spanish: Aproximadamente uno de cada cinco pacientes los sufren.
Norwegian Bokmål: Omtrent én av fem pasienter erfarte disse fornemmelsene.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31 de julio de 2009 Fecha de la última renovación: 11 de abril de 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 11. april 2014
Spanish: Sin embargo, estos efectos no parecen ocurrir con más frecuencia cuando se utiliza Mozobil.
Norwegian Bokmål: Det ser imidlertid ikke ut til at disse effektene inntreffer oftere ved bruk av Mozobil.
Spanish: Después de abrir
Norwegian Bokmål: Etter åpning
Spanish: Su médico puede ajustarle la dosis.
Norwegian Bokmål: Legen kan justere dosen.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene molestias en el pecho.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående hvis du opplever ubehag i brystet.
Spanish: Si tiene problemas de riñón moderados o graves, su médico reducirá la dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderate eller kraftige nyreproblemer, reduserer legen dosen.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å underrette lege hvis du er, tror du kan være eller har planlagt å bli gravid.
Spanish: • sueños alterados, pesadillas
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, mareritt
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) en plasma es de 3-5 horas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er 3-5 timer.
Spanish: El peso ideal se puede determinar usando las siguientes ecuaciones:
Norwegian Bokmål: Ideell kroppsvekt kan fastslås ved hjelp av følgende ligninger:
Spanish: Si desea más información acerca de G-CSF, pregunte a su médico y lea el correspondiente prospecto.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon om G-CSF, kan du spørre legen og lese det relevante pakningsvedlegget.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y condiciones de conservación de los viales abiertos antes de usar son responsabilidad del usuario.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes omgående, er bruksoppbevaringstidene og -forholdene før bruk brukerens ansvar.
Spanish: Su médico puede realizarle análisis de sangre periódicamente para controlar el número de células de la sangre.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver regelmessig for å overvåke antallet blodceller.
Spanish: • recuento bajo de glóbulos rojos en las pruebas de laboratorio (anemia en niños)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller i laboratorieprøver (anemi hos barn)
Spanish: * La frecuencia de las reacciones alérgicas presentadas se basa en las reacciones adversas ocurridas en los estudios de oncología (679 pacientes).
Norwegian Bokmål: * Frekvensen av oppgitte allergiske reaksjoner er basert på bivirkninger som forekom i onkologistudiene (679 pasienter).
Spanish: El perfil de seguridad en este estudio pediátrico fue concordante con el observado en adultos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i denne pediatriske studien var tilsvarende som observert hos voksne.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros inmunoestimulantes; código ATC: L03AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre immunstimulanter; ATC-kode: L03AX16
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyreproblemer.
Spanish: ** De la experiencia post-comercialización
Norwegian Bokmål: ** Erfaring etter markedsføring
Spanish: El G-CSF ayudará a Mozobil a funcionar apropiadamente en su organismo.
Norwegian Bokmål: G-CSF hjelper Mozobil med å fungere riktig i kroppen din.
Spanish: Su dosis dependerá de su peso corporal, que debe medirse la semana anterior a que reciba la primera dosis.
Norwegian Bokmål: Din dose avhenger av kroppsvekten din, som skal måles uken før du får den første dosen.
Spanish: La solución no utilizada debe eliminarse.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kasseres.
Spanish: ¿Cuándo se administra Mozobil por primera vez?
Norwegian Bokmål: Når gis Mozobil for første gang?
Spanish: mujeres (kg):
Norwegian Bokmål: kvinne (kg):
Spanish: hombres (kg):
Norwegian Bokmål: mann (kg):
Spanish: Qué es Mozobil y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Mozobil er og hva det brukes mot
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom
Spanish: La tasa de eliminación de los tejidos era lenta.
Norwegian Bokmål: Elimineringshastigheten fra vev var langsom.
Spanish: No use Mozobil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Mozobil
Spanish: En algunos casos, estos pacientes sufrieron un aumento del número de células leucémicas circulantes.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller opplevde disse pasientene en økning i antallet sirkulerende leukemiceller.
Spanish: Por tanto, debe evitar conducir si se siente mareado, cansado o no se siente bien.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke kjøre hvis du føler deg svimmel, trett eller uvel.
Spanish: Informe a su médico:
Norwegian Bokmål: Informer lege:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Mozobil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Mozobil
Spanish: En los dos estudios clínicos controlados con placebo de plerixafor, el 24% de los pacientes eran ≥ de 65 años.
Norwegian Bokmål: I de to placebokontrollerte kliniske studiene av plerixafor var 24 % av pasientene ≥ 65 år.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen til disse funnene er ikke kjent.
Spanish: Solo un paciente menor de 2 años fue asignado aleatoriamente al grupo de tratamiento con plerixafor.
Norwegian Bokmål: Kun én pasient under 2 år ble randomisert til behandlingsgruppen med plerixafor.
Spanish: • reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico
Norwegian Bokmål: • anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk
Spanish: Plerixafor se absorbe rápidamente tras inyección subcutánea, alcanzando las concentraciones máximas en aproximadamente 30-60 minutos (tmáx).
Norwegian Bokmål: Plerixafor absorberes raskt etter subkutan injeksjon, og når toppkonsentrasjonene innen omtrent 30-60 minutter (tmax).
Spanish: SDF-1α y CXCR4 desempeñan funciones importantes en el desarrollo embriofetal.
Norwegian Bokmål: SDF-1α og CXCR4 spiller viktige roller i embryoføtal utvikling.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de plerixafor en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av plerixafor hos gravide kvinner.
Spanish: Este potencial teratogénico es debido probablemente a su mecanismo de acción farmacodinámico.
Norwegian Bokmål: Dette teratogene potensialet er sannsynlig på grunn av den farmakodynamiske virkningsmekanismen.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Mozobil.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Mozobil.
Spanish: El tratamiento dura de 2 a 4 días consecutivos (en algunos casos hasta 7 días), hasta que se hayan recogido suficientes células madre para su trasplante.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varer i 2 til 4 påfølgende dager (i noen tilfeller opptil 7 dager), til det er høstet nok stamceller for transplantasjonen din.
Spanish: Las frecuencias se definen según el siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (de ≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Media geométrica AUC
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig AUC
Spanish: Cada vial está destinado a un solo uso.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun beregnet på engangsbruk.
Spanish: No se puede descartar el riesgo para el lactante.
Norwegian Bokmål: En risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
Spanish: Se recomienda el uso de métodos anticonceptivos si está en edad fértil.
Norwegian Bokmål: Bruk av prevensjon anbefales hvis du er i fruktbar alder.
Spanish: Puede tener también un aumento del número de las células blancas de la sangre (leucocitos), en sus análisis de sangre.
Norwegian Bokmål: Du kan også få økning i antall hvite blodlegemer (leukocytter) i blodprøver.
Spanish: La exposición a plerixafor en estos estudios oscilaba de 1 a 7 días consecutivos (mediana = 2 días).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for plerixafor i disse studiene var fra 1 til 7 etterfølgende dager (median = 2 dager).
Spanish: Plerixafor se une moderadamente a las proteínas plasmáticas humanas, hasta el 58%.
Norwegian Bokmål: Plerixafor er moderat bundet til humane plasmaproteiner opptil 58 %.
Spanish: Estos efectos fueron generalmente leves o moderados y aparecían aproximadamente en los 30 min siguientes a la administración de Mozobil.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var generelt milde eller moderate, og inntraff omtrent 30 min. etter administrasjon av Mozobil.
Spanish: • En niños de 1 a menos de 18 años con linfoma o tumores sólidos.
Norwegian Bokmål: • hos barn i alderen fra 1 år og opptil 18 år med lymfom eller solide tumorer.
Spanish: En algunos casos, no es posible recoger suficiente número de células madres, por lo que se interrumpirá el intento de recogida.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan ikke mange nok stamceller høstes, og forsøket stanses.
Spanish: Uno o más de estos hallazgos se observaban normalmente con exposiciones sistémicas del mismo orden de magnitud o ligeramente superior que la exposición clínica en humanos.
Norwegian Bokmål: Ett eller flere av disse funnene ble normalt observert ved systemiske eksponeringer i samme størrelsesorden eller noe høyere enn den humane kliniske eksponeringen.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el vial.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og hetteglasset.
Spanish: • siente dolor en la parte superior izquierda del abdomen (vientre) o en su hombro izquierdo
Norwegian Bokmål: • du kjenner smerter øverst til venstre i abdomen (magen) eller i venstre skulder.
Spanish: Estas reacciones incluyeron uno o más de los siguientes: urticaria (n = 2), inflamación periorbital (n = 2), disnea (n = 1) o hipoxia (n = 1).
Norwegian Bokmål: Hendelser inkluderte én eller mer av følgende: elveblest (n = 2), periorbitale hevelser (n = 2), dyspné (n = 1) eller hypoksi (n = 1).
Spanish: La ruta principal de eliminación de plerixafor es la urinaria.
Norwegian Bokmål: Hovedruten for eliminering av plerixafor er via urin.
Spanish: 1105 BP Amsterdam Países Bajos
Norwegian Bokmål: 1105 BP Amsterdam Nederland.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Spanish: Mozobil puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Mozobil kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: No se observaron complicaciones ni síntomas clínicos de leucostasis.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert komplikasjoner eller kliniske symptomer på leukostase.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con plerixafor.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med plerixafor er ikke gjennomført.
Spanish: No es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada con función renal normal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å endre dosen til eldre med normal nyrefunksjon.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/537/001
Norwegian Bokmål: EU/1/09/537/001