FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical data are insufficient regarding the potential effect of amlodipine on fertility.
Hungarian: Az amlodipinnek a termékenységre gyakorolt lehetséges hatásáról nincs elegendő klinikai adat.
English: Very rare Very rare
Hungarian: Nagyon ritka Nagyon ritka
English: • severely decreased urine output (possible signs of renal disorder or renal failure)
Hungarian: • erősen lecsökkent vizelettermelés (vesebetegség vagy veseelégtelenség lehetséges tünetei)
English: Hydrochlorothiazide belongs to a group of substances called “thiazide diuretics”.
Hungarian: A hidroklorotiazid a hatóanyagok azon csoportjába tartozik, amit tiazid típusú diuretikumoknak neveznek.
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Hungarian: Kezeletlen esetben ez végleges látásromláshoz vezethet.
English: In the presence of renal impairment, mean peak plasma levels and AUC values of hydrochlorothiazide are increased and the urinary excretion rate is reduced.
Hungarian: Beszűkült veseműködés fennállása esetén a hidroklorotiazid átlagos plazma csúcskoncentráció és AUC-értéke emelkedett, és a vizelettel történő kiválasztás sebessége csökkent.
English: No formal interaction studies with other medicinal products were performed with Imprida HCT.
Hungarian: Az Imprida HCT és egyéb gyógyszerek között előírásszerű interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: Medicinal products used in the treatment of gout (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol)
Hungarian: gyógyszerek (probenecid, szulfinpirazon és allopurinol)
English: In monotherapy with valsartan, no interactions of clinical significance have been found with the following substances: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine,
Hungarian: Valzartán monoterápia kapcsán nem figyeltek meg klinkailag jelentős interakciókat az alábbi vegyületekkel: cimetidin, warfarin, furoszemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
English: fever (erythema multiforme)
Hungarian: Erythema multiforme
English: Iron oxide, yellow (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
English: Thiazides potentiate the antihypertensive action of other antihypertensive drugs (e.g. guanethidine, methyldopa, beta-blockers, vasodilators, calcium channel blockers, ACE inhibitors, ARBs and Direct Renin Inhibitors [DRIs]).
Hungarian: A tiazidok potenciálják más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. guanetidin, metildopa, béta-blokkolók, vazodilatátorok, kalciumcsatorna-blokkolók, ACE-gátlók, ARB-k és a direkt renin-inhibitorok [DRI-k]) antihypertensiv hatását.
English: Imprida HCT individual component
Hungarian: Imprida HCT egyes összetevők
English: Amlodipine bioavailability is unaffected by food ingestion.
Hungarian: Az amlodipin biohasznosulását nem befolyásolja az étkezés.
English: Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin.
Hungarian: A keringő hidroklorotiazid 40-70%-a kötődik a szérumfehérjékhez, főként a szérumalbuminhoz.
English: Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilation, resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Hungarian: Hipertóniás betegekben terápiás adagok alkalmazása után az amlodipin vazodilatációt okoz, melynek eredményeként csökken a fekve és az állva mért vérnyomás.
English: Dantrolene (infusion) In animals, lethal ventricular fibrillation and cardiovascular collapse are observed in association with hyperkalaemia after administration of verapamil and intravenous dantrolene.
Hungarian: Állatoknál hyperkalaemiával társult, letális kamrafibrillációt és keringés összeomlást figyeltek meg verapamil és dantrolén intravénás adagolása után.
English: Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended.
Hungarian: Egyidejű adása káliumpótló készítményekkel, kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumtartalmú sópótlókkal vagy egyéb szerekkel, amelyek növelhetik a káliumszintet (heparin, stb.)
English: It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects.
Hungarian: A lehető legjobb eredmények elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos utasításainak megfelelően szedje.
English: Thiazide diuretics can precipitate new onset hyponatraemia and hypochloroaemic alkalosis or exacerbate pre-existing hyponatraemia.
Hungarian: A tiazid diuretikumok újonnan kialakuló hyponatraemiát és hypochloraemiás alkalosist válthatnak ki, vagy súlyosbíthatják a már meglévő hyponatraemiát.
English: Hydrochlorothiazide may raise the serum uric acid level due to reduced clearance of uric acid and may cause or exacerbate hyperuricaemia as well as precipitate gout in susceptible patients.
Hungarian: A hidroklorotiazid a csökkent húgysav-clearance miatt emelheti a szérum húgysavszintet, és hyperuricaemiát okozhat vagy súlyosbíthatja azt, valamint az arra fogékony betegeknél köszvényt válthat ki.
English: Phlebitis, thrombophlebitis Uncommon Vasculitis
Hungarian: Phlebitis, thrombophlebitis
English: • irregular heart beat
Hungarian: • szabálytalan szívverés
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Imprida HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Hungarian: A systolés/diastolés vérnyomás csökkenése az Imprida HCT mellett 7,6/5,0 Hgmm-rel nagyobb volt, mint a valzartán/hidroklorotiazid esetén, 6,2/3,3 Hgmm-rel nagyobb volt, mint az amlodipin/valzartán esetén, és 8,2/5,3 Hgmm-rel nagyobb volt, mint az amlodipin/hidroklorotiazid esetén.
English: • heart attack
Hungarian: • szívinfarktus
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Hungarian: Digitálisz glikozidok Nemkívánatos hatásként tiazid hypokalaemiát vagy hypomagnesaemiát okozhat, ami kedvez a digitálisz indukálta cardialis arrhythmiák kialakulásának.
English: Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Hungarian: Valzartán összetevője miatt az Imprida HCT a beszűkült májműködésű betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
English: 98 film-coated tablets
Hungarian: 98 filmtabletta
English: As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott sok más gyógyszerhez hasonlóan, ez a gyógyszer is szédülést okozhat.
English: 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 90 film-coated tablets
Hungarian: 56 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 90 filmtabletta
English: Throat irritation
Hungarian: Torok irritáció
English: The maximum recommended dose of Imprida HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: Az Imprida HCT maximális javasolt adagja 10 mg/320 mg/25 mg.
English: If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, frequent monitoring of potassium plasma levels is
Hungarian: Amennyiben valzartán-kezeléssel egyidejűleg káliumszintet befolyásoló gyógyszert rendelnek a betegnek, a plazma káliumszintjének gyakori monitorozása javasolt.
English: Dose adjustment of the antidiabetic medicinal product may be necessary.
Hungarian: Az antidiabetikus gyógyszer dózisának módosítása lehet
English: 70 film-coated tablets
Hungarian: 70 filmtabletta
English: Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
English: Amlodipine Grapefruit or grapefruit juice
Hungarian: Amlodipin Grépfrút vagy
English: Photosensitivity
Hungarian: Fényérzékenység
English: In one rat study, adverse effects were found on male fertility (see section 5.3).
Hungarian: Egy patkánykísérletekben a hímek termékenységére gyakorolt mellékhatást tapasztaltak (lásd 5.3 pont).
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angiotenzin-II-receptor antagonistát szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pont).
English: Caution is indicated in long-term administration of these
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a hosszan tartó alkalmazásakor elővigyázatosság javallt.
English: if you suffer from a disease called systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, az Imprida HCT alkalmazása nem ha a szisztémás lupusz eritematózusznak nevezett betegségben szenved („lupusznak” vagy „SLE”-nek is nevezik).
English: 56 film-coated tablets
Hungarian: 56 filmtabletta
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
English: Heart failure and coronary artery disease
Hungarian: Szívelégtelenség és koszorúér-betegség
English: Imprida HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Hungarian: Az Imprida HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű, az anuriás vagy a dializált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported in some patients treated by calcium channel blockers.
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolókkal kezelt néhány beteg esetében a spermatozoa feji végének reverzíbilis biokémiai változásait figyelték meg.
English: • low level of magnesium in the blood
Hungarian: • alacsony magnéziumszint a vérben
English: These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, a kálium-megtakarító gyógyszerek és a heparin.
English: Ciclosporin
Hungarian: Ciklosporin
English: Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly.
Hungarian: Az idős betegek vérnyomását, különösen azokét, akik az Imprida HCT maximális adagját szedik (10 mg/320 mg/25 mg), rendszeresen ellenőrizni kell.
English: 2 years
Hungarian: 2 óra).
English: Linearity Amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide exhibit linear pharmacokinetics.
Hungarian: Linearitás Az amlodipin, a valzartán és a hidroklorotiazid farmakokinetikai jellemzői lineárisak.
English: 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 film-coated tablets
Hungarian: 98 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 280 filmtabletta
English: • abnormal liver function test
Hungarian: • kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
English: The use of Imprida HCT during breast-feeding is not recommended.
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may enhance the hyperglycaemic effect of diazoxide.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid fokozhatja a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Hungarian: Kolesztázissal nem járó, enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkció esetén a valzartán legmagasabb javasolt adagja 80 mg, és ezért az Imprida HCT ezen betegcsoport számára nem alkalmas (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
English: Due to risk of hyperkalaemia, it is recommended that the co-administration of calcium channel blockers such as amlodipine be avoided in patients susceptible to malignant hyperthermia and in the management of malignant hyperthermia.
Hungarian: A hyperkalaemia kockázata miatt a malignus hyperthermiára hajlamos betegeknél, és a malignus hyperthermia kezelése alatt a kalciumcsatorna-blokkolók, mint az amlodipin, alkalmazását kerülni kell.
English: Other anti-hypertensive drugs
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
English: 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Hungarian: 280 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
English: Do not take Imprida HCT with grapefruit or grapefruit juice.
Hungarian: Az Imprida HCT-t szedő emberek nem fogyaszthatnak grépfrútot és grépfrútlevet.
English: • abnormal red blood cell test
Hungarian: • a vörösvértestek laboratóriumi vizsgálatainak kóros eredményei
English: 14 film-coated tablets
Hungarian: 14 filmtabletta
English: Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid felszívódását csökkenti a kolesztiramin vagy a kolesztipol.
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Imprida HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Hungarian: A 8. hétre a systolés/diastolés vérnyomás átlagos csökkenése 39,7/24,7 Hgmm volt az Imprida HCT, 32,0/19,7 Hgmm volt a valzartán/hidroklorotiazid, 33,5/21,5 Hgmm volt az amlodipin/valzartán és 31,5/19,5 Hgmm volt az amlodipin/hidroklorotiazid esetén.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
English: Stopping your treatment with Imprida HCT may cause your disease to get worse.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Imprida HCT szedését Az Imprida HCT-kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja.
English: Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid D-vitaminnal vagy kalcium sókkal történő együttes alkalmazása elősegítheti a szérum kalciumszint emelkedését.
English: • worsening of the diabetic metabolic state
Hungarian: • a cukorbetegséggel járó anyagcsereállapot romlása
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172)
English: Treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT), taken either as three single-component formulations or as a dual-component and a single-component formulation.
Hungarian: Esszenciális hipertónia kezelése szubsztitúciós terápiaként azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása három monokomponensű vagy egy kétkomponensű és egy monokomponensű készítmény formájában szedett amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid (HCT) kombinációval megfelelően van beállítva.
English: if you have a low level of sodium in your blood (with or without symptoms such as tiredness, confusion, muscle twitching, convulsions).
Hungarian: ha a vére nátriumszintje alacsony (olyan tünetekkel, mint a fáradtság, zavartság, izomrángás,
English: Administration of valsartan to patients with hypertension results in a drop in blood pressure without affecting pulse rate.
Hungarian: A hipertóniás betegeknek adott valzartán hatására a pulzusszám változása nélkül vérnyomáscsökkenés következik be.
English: 30 film-coated tablets
Hungarian: 30 filmtabletta
English: Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Hungarian: A valzartán összetevő miatt az Imprida HCT súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
English: The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: Az ATII-receptor antagonisták alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
English: The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
Hungarian: A tiazid diuretikumok elsősorban a vese distalis kanyarulatos csatornáiban hatnak.
English: In this leaflet:
Hungarian: Felhasználható:
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen az Imprida HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült májműködésű, kolesztázisban nem szenvedő betegeknél a maximális javasolt adag 80 mg valzartán, ezért ennek a betegcsoportnak a kezelésére az Imprida HCT nem alkalmas (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
English: Do not use Imprida HCT after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (lásd Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza az Imprida HCT-t.
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol, triglycerides and uric acid.
Hungarian: A többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is megváltoztathatja a glükóz toleranciát és növelheti a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide are more likely in patients with allergy and asthma.
Hungarian: Az allergiás és az asthmás betegeknél nagyobb a valószínűsége hidroklorotiaziddal szembeni túlérzékenységi reakció jelentkezésének.
English: Methyldopa
Hungarian: Metildopa
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: Take special care with Imprida HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Hungarian: Az Imprida HCT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ha a vére kálium- vagy magnéziumszintje alacsony (olyan tünetekkel, mint az izomgyengeség,
English: Marked and potentially prolonged systemic hypotension, including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Hungarian: Amlodipin túladagolása kapcsán beszámoltak kifejezett és potenciálisan elhúzódó szisztémás hipotóniáról, előfordult halálos kimenetelű sokk is.
English: Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause intermittant and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Hungarian: A tiazidok csökkentik a kalcium vizelettel történő kiválasztódását, és ismert kalcium-anyagcserezavar nélkül is a szérum kalciumszint időszakos és enyhe emelkedését idézhetik elő.
English: Not known • stiff limbs and trembling hands
Hungarian: Nem ismert • végtagmerevség és kézremegés
English: • hot flushes
Hungarian: • hőhullámok
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Hungarian: Idős betegeknél elővigyázatosság - többek között a vérnyomás gyakoribb ellenőrzése - javasolt, különösen az Imprida HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál, mivel ebben a betegcsoportban csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
English: • increase of creatinine in the blood
Hungarian: • a vér kreatinin szintjének emelkedése
English: It is recommended to limit the dose of simvastatin to 20 mg daily in patients on amlodipine.
Hungarian: Az amlodipint kapó betegeknél a szimvasztatin dózisát javasolt napi 20 mg-ra korlátozni.
English: Serum electrolyte changes
Hungarian: Szérum elektrolitszint változások
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Hungarian: Egy közepesen súlyos vagy súlyos, nem szövődményes hypertoniában szenvedő betegekkel folytatott kontrollos klinikai vizsgálatban kifejezett hypotoniát, ezen belül orthostaticus hypotoniát észleltek az Imprida HCT maximális adagjával (10 mg/320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,7%-ánál, míg ezt a valzartán/hidroklorotiaziddal (320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,8%-ánál, az amlodipin/valzartánnal (10 mg/320 mg) kezelt betegek 0,4%-ánál, és a hidroklorotiazid/amlodipinnel (25 mg/10 mg) kezelt betegek 0,2%-ánál észlelték.
English: The major symptom of overdose with valsartan is possibly pronounced hypotension with dizziness.
Hungarian: A valzartán túladagolása esetén az elsődleges tünet a szédüléssel járó kifejezett hipotónia lehet.
English: Micturition disorder
Hungarian: Koordinációs zavar
English: • difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress,
Hungarian: • lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, tüdőödéma,
English: • neuropathy
Hungarian: • idegkárosodás (neuropátia)
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Hungarian: Ez, a patkánynál alkalmazott dózis (200-600 mg/ttkg/nap) mg/m alapon számítva megközelítőleg 6- és 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
English: • muscle relaxants (medicines to relax the muscles which are used during operations); nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”; other medicines to treat high blood pressure, including methyldopa; rifampicin (used, for example, to treat tuberculosis);
Hungarian: • fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek, különösképpen a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), köztük a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlók (COX-2 gátlók), izomrelaxánsok (a műtétek alatt az izmok ellazítására alkalmazott gyógyszerek); nitroglicerin és más nitrátok vagy egyéb, „értágítónak” nevezett gyógyszerek; a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, beleértve a metildopát is;
English: • severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Hungarian: • bőrkiütéssel, a bőr vörös elszíneződésével, az ajkak, a szemek vagy a szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodásával, a bőr hámlásával, lázzal járó súlyos bőrbetegség
English: Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz.