FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Vrede, selvmordstanker, mærkelige tanker, paranoia, ude af stand til at tænke klart,
Estonian: • vihane käitumine, enesetapumõtted, veidrad mõtted, paranoia, võimetus selgelt mõelda,
Danish: - hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Estonian: kui mõni teie pereliige (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on südamehäire tõttu äkki surnud või tal on kaasasündinud südamehäire.
Danish: Interaktionsstudier med disse lægemidler er kun udført hos voksne.
Estonian: Koostoimete uuringud nende toimeainetega on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: Hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Estonian: kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud krooniline aktiivne hepatiit.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Estonian: Võtke tablettide pudel endaga kaasa, siis on teil lihtsam selgitada, mida te võtsite.
Danish: Andre investigatorer kom frem til lignende resultater, selvom plasmakoncentrationerne for MPA var mere variable i det andet studie.
Estonian: Sarnased tulemused esinesid ka teistel uurijatel, kuigi MPA plasma tasemed varieerusid teises uuringus rohkem.
Danish: om aftenen uden efavirenz.
Estonian: õhtul ilma efavirensita.
Danish: Hvis De er over 65 år og har fået ordineret Atripla, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vanune ja teile on välja kirjutatud Atripla, jälgib arst teid hoolikalt.
Danish: *lavere end den anbefalede dosis
Estonian: * väiksem kui soovitatud annus
Danish: (UDP-G-induktion)
Estonian: (UDP-G induktsioon)
Danish: • Føle sig bekymret eller nedtrykt
Estonian: • mure- või masendustunne
Danish: På grund af forskellige eliminationsveje forventes ingen interaktion.
Estonian: Erinevate eliminatsiooniradade tõttu koostoimet ei eeldata.
Danish: - hvis De har alvorlig leversygdom.
Estonian: kui teil esineb tõsine maksahaigus.
Danish: Virus kan derved blive vanskeligere at behandle.
Estonian: Seejärel on viirust raskem ravida.
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig over for infektioner)
Estonian: • valgete vereliblede vähesust (valgete vereliblede vähesus võib muuta teid nakkustele vastuvõtlikumaks)
Danish: HORMONKONTRACEPTIVA Oral:
Estonian: HORMONAALSED KONTRATSEPTIIVID Oraalsed:
Danish: Brug af Atripla til børn og unge er ikke blevet undersøgt.
Estonian: Atripla kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Danish: Den gennemsnitlige plasma/blod koncentrationsratio var ca. 1,0 og den gennemsnitlige sæd/plasma koncentrationsratio var ca. 4,0.
Estonian: Keskmine plasma/vere kontsentratsioonide suhe oli ligikaudu 1,0 ja keskmine seemnevedeliku/plasma kontsentratsioonide suhe oli ligikaudu 4.0.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Danish: Studier udført med andre lægemidler
Estonian: Teiste ravimitega läbiviidud uuringud
Danish: Patienterne skal monitoreres for kontrol af kramper.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida krampide kontrollimiseks.
Danish: Forekomsten af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Estonian: Multiformse erüteemi ja Stevens-Johnsoni sündroomi esinemissagedus oli 0,1%.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma avaldunud sümptomiteta.
Danish: Dette svarer til 1,2 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Estonian: See on võrdne 1,2%ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Estonian: − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Danish: Det anbefales, at Atripla tages på tom mave, helst ved sengetid.
Estonian: Atripla't soovitatakse võtta tühja kõhuga, eelistatavalt magamaminekuajal.
Danish: Øgning af bupropiondosis bør styres af klinisk respons, men den maksimalt anbefalede bupropiondosis bør ikke overskrides.
Estonian: Bupropiooni annuse suurendamisel tuleb lähtuda kliinilisest ravivastusest, kuid bupropiooni maksimaalset soovitatavat annust ei tohi ületada.
Danish: Nogle patienter, der ved et uheld havde taget 600 mg 2 gange dagligt, rapporterede om forøgede symptomer fra nervesystemet.
Estonian: Mõned patsiendid, kes võtsid kogemata 600 mg efavirensi kaks korda päevas, teatasid sagedamini närvisüsteemi sümptomitest.
Danish: Disse metabolitter er stort set inaktive over for hiv-1.
Estonian: Metaboliidid on HIV-1 suhtes inaktiivsed.
Danish: Specielt har svær depression været mere hyppig hos patienter med depression i anamnesen.
Estonian: Eeskätt rasket depressiooni esines sagedamini depressiooni anamneesiga patsientidel.
Danish: *lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Estonian: *väiksem kui soovitatud annus; soovitatavate annustega eeldatakse sarnaseid tulemusi
Danish: Abnorme drømme, søvnløshed
Estonian: ebatavalised unenäod, unetus
Danish: • Brystforstørrelse hos mænd
Estonian: • rindade suurenemine meestel
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De føler Dem deprimeret, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4, Bivirkninger).
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad masendus, enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Danish: Forskel mellem Atripla og originalt behandlingsregime (95% CI)
Estonian: Erinevus Atripla ja esialgse raviskeemi vahel (95% CI)
Danish: Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Estonian: Efavirens seondub ulatuslikult inimese plasmavalkudega (> 99%), peamiselt albumiiniga.
Danish: Én patient oplevede ufrivillige muskelkontraktioner.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid tahtmatud lihaskontraktsioonid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. december 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. detsember 2007
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i kreatininclearance imidlertid ikke helt væk, trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Estonian: Mõnedel patsientidel ei lahenenud kreatiniini kliirensi vähenemine siiski täielikult vaatamata tenofoviirdisoproksiilravi katkestamisele.
Danish: • Øget appetit
Estonian: • suurenenud isu.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Estonian: Viirusvastane toime in vitro
Danish: Fald i knoglemineraltætheden i hoften var signifikant større i denne gruppe indtil uge 96.
Estonian: Puusa luu mineraalse tiheduse langus oli kuni 96 nädalani selles grupis oluliselt suurem.
Danish: (UGT1A1-induktion)
Estonian: (UGT1A1 induktsioon)
Danish: Hvis De tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Estonian: kui teil on esinenud psüühikahäireid, sealhulgas depressiooni või uimastite või alkoholi kuritarvitamist.
Danish: Kontakt altid straks Deres læge, hvis De får disse symptomer.
Estonian: Alati teavitage oma arsti kohe nende sümptomite ilmnemisest.
Danish: • Ingen analyseret virus indeholdt K65R- eller K70E-mutationen.
Estonian: • Ükski analüüsitud viirus ei sisaldanud K65R ega K70E mutatsioone.
Danish: • Leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
Estonian: • maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel võib põhjustada surma või viia maksa siirdamiseni.
Danish: Overførsel af hiv
Estonian: HIV ülekandumine
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient) GMR: Ratio af middelværdi fundet ved Geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Estonian: Testi- ja referentsväärtused on keskmised (% variatsioonikordaja) GMR: geomeetriline vähimruutude keskmine suhe, CI= usaldusvahemik
Danish: Dette fald i atazanavirs Cmin kan have negativ indflydelse på virkningen af atazanavir.
Estonian: See atazanaviirri Cmin tõus võib mõjutada atazanaviiri efektiivsust negatiivselt.
Danish: Patienterne blev enten skiftet til Atripla (n=203) eller fortsatte med deres oprindelige antiretrovirale behandlingsregime (n=97).
Estonian: Patsiendid läksid üle Atripla kasutamisele (N= 203) või jätkasid esialgset retroviirusevastast ravi (N= 97).
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Danish: Se afsnittet om ritonavir nedenfor.
Estonian: Vt ritonaviiri rida allpool.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenzholdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Estonian: 2013. aasta juuli seisuga on rasedusaegse antiretroviirusravi register (Antiretroviral Pregnancy Registry) saanud prospektiivseid teateid 904 raseduse kohta, mille esimesel trimestril oli kokkupuude efavirensi sisaldavate raviskeemidega ja mille tulemuseks oli 766 elussündi.
Danish: Patienterne bør informeres om, at disse almindelige bivirkninger sandsynligvis bedres ved fortsat behandling, og at de ikke betyder, at der efterfølgende vil opstå nogle af de mindre hyppige psykiatriske symptomer.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et need tavalised sümptomid mööduvad tõenäoliselt ravi jätkudes ning nendele ei järgne harvem esinevaid psühhiaatrilisi sümptomeid.
Danish: Atripla, kan det have alvorlig indvirkning på, hvordan De reagerer på fremtidig behandling.
Estonian: Atripla-ravi lõpetamine võib tõsiselt mõjutada teie reageerimist edaspidisele ravile.
Danish: Johnsons syndrom, erythema multiforme, se punkt 2)
Estonian: Johnsoni sündroom, multiformne erüteem; vt lõik 2)
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon pärast in utero kokkupuudet
Danish: Atripla-tabletter skal synkes hele sammen med vand, én gang dagligt.
Estonian: Atripla tablette tuleks neelata tervelt koos veega üks kord päevas.
Danish: Carbamazepins plasmakoncentrationer bør monitoreres regelmæssigt.
Estonian: Karbamasepiini plasmakontsentratsiooni tuleb regulaarselt kontrollida.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Danish: Hvis De både har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at stoppe behandlingen med Atripla uden at tale med Deres læge først.
Estonian: Kui teil on HIV-infektsioon ja B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Atripla-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Danish: (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
Estonian: (oksüdatiivse metabolismi konkureeriv inhibeerimine)
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Hvis De har en alvorlig leversygdom, må De ikke tage Atripla (se ovenfor punkt 2, Tag ikke Atripla).
Estonian: Kui teil on tõsine maksahaigus, siis ärge Atripla't võtke (vt lõik 2 eespool, Ärge võtke Atripla't).
Danish: Hos de fleste patienter forsvandt udslættet inden for 1 måned ved fortsat behandling med efavirenz.
Estonian: Enamikul patsientidel kadus lööve efavirensi-ravi jätkumisel ühe kuu jooksul.
Danish: - Anoreksi
Estonian: - anoreksia
Danish: må De kun tage Atripla, hvis De og Deres læge beslutter, at det er klart nødvendigt.
Estonian: Kui te olete rase, tohite Atripla't võtta ainult juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on hädavajalik.
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af tenofovirs elimination.
Estonian: See näitab, et tenofoviiri eliminatsioonis on tähtis osa aktiivsel tubulaarsekretsioonil.
Danish: Emtricitabins metabolisme er begrænset.
Estonian: Emtritsitabiin metaboliseerub piiratud määral.
Danish: Renal clearance er beregnet til at være ca. 210 ml/min, hvilket er over den glomerulære filtrationshastighed.
Estonian: Renaalne kliirens on hinnanguliselt 210 ml/min, mis ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust.
Danish: Mulige alvorlige bivirkninger: Tal straks med lægen
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed - rääkige neist kohe oma arstile
Danish: Verapamil, felodipin, nifedipin og nicardipin
Estonian: Verapamiil, felodipiin, nifedipiin ja nikardipiin
Danish: 90% konfidensinterval er vist i parenteser, hvis det er muligt.
Estonian: Võimalusel on sulgudes toodud 90% usaldusvahemikud.
Danish: Der er ikke konstateret årsagssammenhæng mellem disse hændelser og brugen af efavirenz, og fællesnævneren er ukendt.
Estonian: Põhjuslikku seost nende juhtumite ja efavirensi kasutamise vahel ei ole kindlaks tehtud ning ühisnimetaja nende tekkeks on teadmata.
Danish: • Forhøjet indhold af fedtsyrer (triglycerider), bilirubin eller sukker i blodet
Estonian: • suurenenud rasvhapete (triglütseriidid), bilirubiini või suhkru tasemeid veres.
Danish: - Giv ikke Atripla til børn og unge under 18 år.
Estonian: Ärge andke Atripla't lastele ja noorukitele, kes on kuni 18 aasta vanused.
Danish: Efavirenz er en NNRTI af hiv-1.
Estonian: Efavirens on HIV-1 NNRTI.
Danish: PVR (KM): Rent virologisk respons vurderet ved hjælp af Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Estonian: PVR (KM): Puhas viroloogiline ravivastus, hinnatuna Kaplan Meieri (KM) meetodil M: Puudub
Danish: • Ændringer i hudfarve inklusive pletvis mørkfarvning af huden, ofte begyndende på hænder og fodsåler
Estonian: • sügelemine • nahavärvuse muutused, sh naha tumenemine laiguti, mis sageli algab kätelt ja jalataldadelt.
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter i løbet af de 144 uger.
Estonian: Siiski ei täheldatud 144 nädala jooksul luumurdude suurenenud riski või tõendeid kliiniliselt oluliste luukahjustuste kohta.
Danish: Atripla bør tages på tom mave (sædvanligvis defineret som 1 time før eller 2 timer efter et måltid), helst ved sengetid.
Estonian: Atripla't tuleb võtta tühja kõhuga (üks tund enne või 2 tundi pärast sööki), soovitatavalt vahetult enne magamaminekut.
Danish: Disse problemer synes at forekomme oftere hos personer, der tidligere har haft en psykisk sygdom.
Estonian: Need probleemid esinevad sagedamini patsientide puhul, kellel on eelnevalt esinenud psüühikahäireid.
Danish: Ingen virkning (↔) er lig en reduktion i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 20% eller en stigning i den estimerede gennemsnitlige ratio på
Estonian: Toime puudub (↔) tähendab keskmise hinnangulise suhte vähenemist ≤ 20% või keskmise hinnangulise suhte suurenemist
Danish: • Øget indhold af kreatinkinase i blodet som kan medføre muskelsmerter og -svaghed
Estonian: • kreatiini kinaasi suurenenud taset veres, mis võib põhjustada lihasvalu ja nõrkust.
Danish: Se punkt 2 „Atripla indeholder natrium".
Estonian: Vt lõik 2, Atripla sisaldab naatriumit.
Danish: Psykiatriske symptomer
Estonian: Psühhiaatrilised sümptomid
Danish: - hvis Deres læge har fortalt Dem, at de har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Estonian: kui arst on teile öelnud, et teil on elektrolüütide, näiteks kaaliumi või magneesiumi sisaldus veres kõrge või madal.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioekvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
Estonian: Efavirensil on suhteliselt pikk terminaalne poolväärtusaeg: pärast üksikannuse manustamist vähemalt 52 tundi (vt ka andmed ülalkirjeldatud bioekvivalentsuse uuringust) ja pärast korduvat manustamist 40...55 tundi.
Danish: Tenofovirs orale biotilgængelighed fra tenofovirdisoproxil hos patienter i faste var ca. 25%.
Estonian: Tenofoviiri suukaudne biosaadavus tenofoviirdisoproksiilist tühja kõhuga patsientidel oli ligikaudu 25%.
Danish: Tegn på betændelse eller infektion.
Estonian: põletiku või nakkuse nähud.
Danish: Hyppigste bivirkninger
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed
Danish: Deres læge vil kontrollere kolesterolindholdet og overveje at ændre Deres statindosis, hvis det er nødvendigt.
Estonian: Arst kontrollib teie kolesteroolitaset ning kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter initiering af CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
Danish: Tabel 3: Resistensudvikling i studie GS-01-934 til og med uge 144
Estonian: Resistentsuse teke uuringus GS-01-934 144 nädala jooksul
Danish: Både K65R- og M184V/I-mutationer forbliver fuldt ud følsomme over for efavirenz.
Estonian: K65R ja M184V/I mutatsioon püsivad tundlikud efavirensi suhtes.
Danish: Det er også påvist, at efavirenz inducerer UGT1A1.
Estonian: Efavirens on indutseerinud ka UGT1A1.
Danish: Kolesterolkoncentrationerne bør monitoreres regelmæssigt.
Estonian: Kolesteroolitaset tuleb regulaarselt mõõta.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
Danish: Genoptagelse af hepatitis B-behandling kan være nødvendig.
Estonian: Vajadusel võib taasalustada hepatiit-B vastast ravi.
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentration Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med 90% konfidensintervaller hvis muligt (mekanisme)
Estonian: AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos 90% usaldusvahemikega (mehhanism)
Danish: Det omfatter nogle almindelige lægemidler og nogle naturlægemidler (inklusive perikon), som kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Estonian: Nendeks on mõned tavalised ravimid ja mõned taimsed preparaadid (sh naistepuna ürt), mis võivad põhjustada tõsiseid koostoimeid.
Danish: Rabdomyolyse2, muskelsvækkelse2
Estonian: Aeg-ajalt rabdomüolüüs2, lihasnõrkus2
Danish: Interaktion er kun undersøgt med sofosbuvir/velpatasvir.
Estonian: Koostoimet on uuritud ainult sofosbuviiri/velpatasviiriga.
Danish: 13% af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Estonian: Kolmteist protsenti emtritsitabiini annusest esines uriinis kolme metaboliidina.
Danish: I den åbne forlængelsesfase af studie GS-01-934, hvor patienterne fik Atripla på tom mave, blev der observeret yderligere 3 tilfælde af resistens.
Estonian: Uuringu GS-01-934 avatud jätkufaasis, kus patsiendid said Atripla't tühja kõhuga, täheldati veel 3 resistentsuse juhtumit.
Danish: Da anvendelse af to NNRTIere ikke viste sig at være gavnligt mht. virkning og sikkerhed anbefales samtidig administration af Atripla og en anden NNRTIer ikke.
Estonian: Kuna kahe NNRTI kasutamine ei osutunud efektiivsuse ja ohutuse seisukohast kasulikuks, ei soovitata Atripla ja mõne teise NNRTI koosmanustamist.
Danish: Hvis De har glemt at tage Atripla
Estonian: Kui te unustate Atripla't võtta
Danish: Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De forbinder med hepatitis B-infektion.
Estonian: Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Danish: Da efavirenz hovedsageligt metaboliseres ved hjælp af CYP-systemet, bør forsigtighed udvises ved administration af Atripla til patienter med let nedsat leverfunktion.
Estonian: Kuna efavirens metaboliseerub peamiselt CYP-süsteemi kaudu, peab olema ettevaatlik Atripla manustamisel kerge maksakahjustusega patsientidele.
Danish: Bekræftende testning med en mere specifik metode, såsom gaskromatografi/massespektrometri anbefales i sådanne tilfælde.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav teha kinnitavad testid spetsiifilisema meetodiga, näiteks gaaskromatograafia/mass-spektromeetriaga.
Danish: Hvis De holder op med at tage
Estonian: Kui te lõpetate Atripla võtmise
Danish: Tumordannelsesmekanismen og dens potentielle relevans for mennesker er ikke kendt.
Estonian: Kasvajate tekkemehhanism ja potentsiaalne kliiniline olulisus inimestel ei ole teada.
Danish: Interaktion med cannabinoid-test
Estonian: Koostoime kannabinoidide testiga
Danish: Disse immunsuppressiva forventes ikke at påvirke efavirenzeksponeringen.
Estonian: Need immunosupressandid ei mõjuta oodatavalt efavirensi ekspositsiooni.
Danish: Silicageltørstoffet er i en lille separat pose og må ikke sluges.
Estonian: Silikageel (kuivatusaine) sisaldub eraldi kotikeses ja seda ei tohi alla neelata.
Danish: EU/1/07/430/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/07/430/002 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/430/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/430/002 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Atripla i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Estonian: Atripla-ravi katkestamise vajadust tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Danish: Den kliniske signifikans af disse virkninger er ukendt.
Estonian: Nende toimete kliiniline olulisus ei ole teada.
Danish: Der var utilstrækkelige data til at bestemme, om moderat eller svær nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken af efavirenz.
Estonian: Seni on veel ebapiisavalt andmeid, et otsustada, kas mõõdukas või raske maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass B või C) mõjutab efavirensi farmakokineetilisi omadusi.
Danish: Relevante antihistaminer og/eller kortikosteroider kan forbedre tolerabiliteten og fremskynde udslættets forsvinden.
Estonian: Sobivad antihistamiinikumid ja/või glükokortikosteroidid võivad parandada ravimi talutavust ja kiirendada lööbe kadumist.
Danish: Bivirkningerne var generelt sammenlignelige med bivirkningerne fra tidligere studier af de individuelle komponenter.
Estonian: Andmed kõrvalnähtude kohta on üldiselt kooskõlas nendega, mis on varasemates uuringutes saadud üksikravimite kohta.
Danish: • Nedsat sexlyst
Estonian: • vähenenud seksuaaltung
Danish: Yderligere oplysninger om Atripla findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Danish: selvmordsforsøg, personlighedsændring (psykoser), katatoni (en tilstand, hvor patienten ikke kan bevæge sig eller tale i et stykke tid).
Estonian: (psühhoos), katatoonia (seisund, mille puhul patsient jääb mõneks ajaks liikumatuks ja sõnatuks)
Danish: Svært nedsat leverfunktion (CPT klasse C) (se pkt.
Estonian: Raske maksakahjustus (CPT, klass C) (vt lõik 5.2).
Danish: Da neuralrørsdefekter forekommer inden for de første 4 uger af fosterudviklingen (hvor de neurale rør lukkes), vedrører denne potentielle risiko kvinder, der eksponeres for efavirenz i graviditetens første trimester.
Estonian: Neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (mil neuraaltoru sulgub), mistõttu puudutab see võimalik oht naisi, kes kasutavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Danish: Kardiologisk elektrofysiologi
Estonian: Südame elektrofüsioloogia
Danish: 1 Den primære cirkulerende metabolit af sofosbuvir.
Estonian: 1 Peamine vereringes leiduv sofosbuviiri metaboliit.