FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За въвеждане в анестезия със севофлуран с маска се подават концентрации на севофлуран от 5 до 7 % заедно с кислород, с което се предизвиква хирургична анестезия при здрави кучета, и от 6 до 8 % с кислород при котките.
Norwegian Bokmål: Til maskeinnledning med sevofluran for å oppnå kirurgisk anestesi hos friske hunder, benyttes inspirasjonskonsentrasjoner med 5 til 7% sevofluran med oksygen, og 6 til 8 % sevofluran i oksygen hos katt.. Disse konsentrasjonene kan forventes å gi kirurgisk anestesi etter 3 til 14 minutter hos hund og etter 2 til 3 minutter hos katt.
Bulgarian: Алфа-2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Bulgarian: Хирургичните нива на анестезия при здраво куче може да се поддържат с инхалационни концентрации от 3,3 до 3,6% при наличие на премедикация.
Norwegian Bokmål: Kirurgiske anestesinivåer hos friske hunder kan opprettholdes ved inhalerte konsentrasjoner med 3,3 til 3,6 % med premedikasjon.
Bulgarian: Хипотензия, тахикардия, мускулни схващания, превъзбуда, апнея, мускулни потрепвания и гадене са докладвани като често срещани неблагоприятни реакции, съгласно доклади от опита с продукта след лицензирането му.
Norwegian Bokmål: Basert på rapportering etter markedsføring er hypotensjon, tachypnø, muskelrigiditet, eksitasjon, apnø, muskelfasikulasjoner og oppkast rapportert som svært vanlige bivirkninger.
Bulgarian: Цветният индикатор на повечето CO2- абсорбенти не се променя непременно при изсъхване.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om at CO2 absorbentkalken kan være uttørket, skal denne skiftes ut. På de fleste typer CO2 absorbentkalk endres ikke nødvendigvis fargeindikatoren ved uttørking.
Bulgarian: Sevohale 100% v/v течност за инхалация с пара за кучета и котки
Norwegian Bokmål: Sevohale 100 % v/v væske til inhalasjonsdamp til hund og katt.
Bulgarian: При използване на изсъхнал CO2 -абсорбент и севофлуран се съобщават редки случаи на прекомерно топлообразуване, димене и/или възпламеняване в апарата за анестезия.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av ekstrem varme, røyk og/eller spontan ild fra anestesiapparatet er rapportert ved bruk av sevofluran sammen med en uttørket CO2 absorbentkalk.
Bulgarian: При възрастни и слаби животни може да се наложи дозите севофлуран да се променят.
Norwegian Bokmål: Dosene av sevofluran kan trenge å justeres hos gamle og svekkede dyr.
Bulgarian: Приложението на обща анестезия трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучета или котки.
Norwegian Bokmål: Administrering av generell anestesi må tilpasses den enkelte hund eller katt, etter hundens eller kattens.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
Bulgarian: Съществува, обаче, ограничен клиничен опит от използване на севофлуран след въвеждане в анестезия с пропофол при кучета и котки, подложени на цезарово сечение, без да са открити неблагоприятни реакции нито при кучетата или котките, нито при кученцата или котенцата.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger er blitt observert hos verken tispen eller hunnkatten, eller hos valpene eller kattungene.
Bulgarian: 16 ноември 2015 г.
Norwegian Bokmål: 16. november 2015
Bulgarian: Средният Vd варира между 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd varierer mellom 63-276 l.
Bulgarian: загуба на апетит.
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt
Bulgarian: • PRAC разгледа процедурата по чл. 20 от Регламент (ЕК) № 726/2004 за продуктите, изброени в Приложение A.
Norwegian Bokmål: • PRAC vurderte fremgangsmåten i henhold til artikkel 20 i forordningen (EF) nr. 726/2004 for produktene som er oppført i vedlegg A;
Bulgarian: Червените кръвни клетки най-вероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært distribusjonsvolum (Vd).
Bulgarian: ако някога сте имали диабетна кома;
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt diabetes-koma.
Bulgarian: QD: веднъж дневно; BID: два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: QD: Én gang daglig; BID: To ganger daglig
Bulgarian: Ebymect е противопоказан при пациенти със:
Norwegian Bokmål: Ebymect er kontraindisert hos pasienter med:
Bulgarian: ако сте на 75 години или по-възрастни, не трябва да започвате да приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, skal du ikke begynne å ta dette legemidlet.
Bulgarian: Следователно, понастоящем не е възможно да се установи дали повишеният риск от ампутация е ефект на класа или не.
Norwegian Bokmål: Derfor er det for tiden ikke mulig å fastslå om den økte risikoen for amputasjon er en klasse-effekt eller ei.
Bulgarian: Приемайте таблетката си два пъти дневно, веднъж сутрин (на закуска) и веднъж вечер (с вечерята).
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene to ganger daglig, én gang om morgenen (frokost) og én gang om kvelden
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med nyrene.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, kan ikke selges separat.
Bulgarian: След като разгледа препоръката на PRAC, CHMP се съгласява с общите заключения и основанията за препоръки на PRAC.
Norwegian Bokmål: Etter å ha gjennomgått PRACs anbefaling, sier CHMP seg enig med PRACs generelle konklusjoner og grunnlag for anbefaling.
Bulgarian: Планирано е проучванията CANVAS и CANVAS-R и CREDENCE и DECLARE да завършат съответно през 2017 г. и 2020 г.
Norwegian Bokmål: CANVAS og CANVAS-R studiene samt CREDENCE og DECLARE-studiene er planlagt ferdige i henholdsvis 2017 og 2020.
Bulgarian: Това води до по-високо ниво на захар (глюкоза) в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dette fører til et høyt sukkernivå (glukose) i blodet.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Bulgarian: След приложение на доза от 50 mg [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 50 mg [
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, понеже не е проучвано при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Bulgarian: Следователно, механизмът на действие, който да позволи да се разбере кои пациенти са изложени на риск, все още не е ясен.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen som ville gi forståelse om hvilke pasienter som er i faresonen, er derfor fremdeles uklar.
Bulgarian: Сърдечно-съдовите епизоди са оценявани от независима комисия.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære episoder ble bedømt av en uavhengig vurderingskomité.
Bulgarian: Следователно, на 6 юли 2016 г. ЕК изиска настоящата процедура да включи всички разрешени продукти от класа на инхибиторите на SGLT2.
Norwegian Bokmål: Følgelig anmodet EF den 6. juli 2016 om å utvide den nåværende fremgangsmåten til å omfatte alle godkjente produkter i klassen SGLT2-hemmere.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ebymect при деца и юноши на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ebymect hos barn og ungdom fra nyfødt til < 18 år er ikke avklart.
Bulgarian: Използвайте алтернативни методи за проследяване на гликемичния контрол.
Norwegian Bokmål: Bruk alternative metoder for å overvåke glykemisk kontroll.
Bulgarian: Средната AUCss на дапаглифлозин при жените се счита, че е приблизително с 22 % по-висока, отколкото при мъже.
Norwegian Bokmål: Kjønn Gjennomsnittlig dapagliflozin-AUCss hos kvinner ble anslått til å være ca. 22 % høyere enn hos menn.
Bulgarian: В по-дългосрочните изпитвания тези ефекти се запазват.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte i langtidsstudiene.
Bulgarian: Ако възникне някаква форма на ацидоза, лечението трябва незабавно да бъде преустановено и да се инициират други подходящи коригиращи мерки.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer en type acidose, må behandlingen seponeres umiddelbart og det må startes opp andre passende korrigerende tiltak.
Bulgarian: По време на лечението с Ebymect, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Ebymect vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Bulgarian: Повече информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Ebymect".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under ‘Andre legemidler og Ebymect'.
Bulgarian: Поради това, употребата на този лекарствен продукт не се препоръчва през втория и третия триместър на бременността.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av dette legemidlet i andre eller tredje trimesteret av svangerskap.
Bulgarian: Извършен е мета-анализ на сърдечно-съдовите инциденти в клиничната програма.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en meta-analyse av kardiovaskulære hendelser i det kliniske programmet.
Bulgarian: Европейската комисия (ЕК) започна процедура по чл. 20 от Регламент (ЕК) № 726/2004 на 15 април 2016 г.; беше поискано PRAC да оцени ефекта върху съотношението полза-риск на лекарствените продукти, съдържащи канаглифлозин, да оцени дали това е проблем на класа и да публикува препоръка към 31 март 2017 г., за това дали съответните разрешения за употреба трябва да се поддържат, да се променят, да се суспендират или да се анулират и дали са необходими временни мерки, за да се осигури безопасната и ефективна употреба на тези лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: EU-kommisjonen (EC) innledet en prosedyre i henhold til artikkel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004 den 15 april 2016; PRAC ble bedt om å vurdere virkningen på nytte-risiko-forholdet av legemidler som inneholder canagliflozin, vurdere om dette er et klasseproblem og til å utstede en anbefaling innen 31. mars 2017 om de relevante markedsføringstillatelsene bør opprettholdes, endres eller suspenderes og om midlertidige tiltak er nødvendige for å sikre trygg og effektiv bruk av disse legemidlene.
Bulgarian: Не са идентифицирани метаболити при хора.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen metabolitter hos mennesker.
Bulgarian: ако често развивате инфекции на пикочните пътища.
Norwegian Bokmål: • dersom du ofte får infeksjoner i urinveiene.
Bulgarian: Приемайте таблетката си с храна.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene med mat.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, ако почувствате тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du begynner å kjenne disse symptomene.
Bulgarian: Спрете приема на това лекарство незабавно и веднага се свържете с лекар или найблизката болница (вж. точка 2).
Norwegian Bokmål: Slutt å ta denne medisinen umiddelbart og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart (se avsnitt 2).
Bulgarian: Поради това PRAC счита, че рискът може да представлява евентуален ефект на класа.
Norwegian Bokmål: • PRAC vurderte derfor at risikoen kan utgjøre en mulig klasseeffekt;
Bulgarian: Пониженията на телесното тегло се задържат и в дългосрочни периоди до 208 седмици.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt vedvarte i utvidede langtidsstudier på opptil 208 uker.
Bulgarian: Въпреки това, може да се очаква повишена експозиция, дължаща се на свързаното с възрастта намаляване на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid forventes en økt eksponering som følge av aldersrelatert reduksjon av nyrefunksjonen.
Bulgarian: ако консумирате големи количества алкохол, всеки ден или само от време на време (моля вижте точка " Ebymect с алкохол").
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker store mengder alkohol (enten hver dag eller bare enkelte ganger) (se avsnitt "Inntak av Ebymect sammen med alkohol").
Bulgarian: ако имате тежка инфекция;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и кръвната глюкоза да се проследява по-често, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres, og det bør gjennomføres hyppigere kontroll av blodglukose, spesielt ved begynnelsen av behandlingen med slike legemidler.
Bulgarian: Това лекарство се използва за тип диабет, наречен "захарен диабет тип 2" при възрастни пациенти (на възраст на и над18 години) и обикновено се появява, когато сте по-възрастни.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes mot en type diabetes som kalles "diabetes mellitus type 2" hos voksne pasienter (18 år og eldre) og oppstår vanligvis når du er eldre.
Bulgarian: Метформин се разпределя в еритроцитите.
Norwegian Bokmål: Metformin distribueres til erytrocytter.
Bulgarian: Всички ПУР трябва да се актуализират съответно чрез подходяща вариация не по-късно от един месец след решение на Европейската комисия.
Norwegian Bokmål: All RMP må oppdateres tilsvarende via en hensiktsmessig endring som skal sendes senest én måned før EU-kommisjonens avgjørelse;
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ebymect
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ebymect
Bulgarian: (Проведено е сателитно проучване за оценка на експозициите на дапаглифлозин в млякото и при малките).
Norwegian Bokmål: (Det ble utført en satellittstudie for å evaluere dapagliflozineksponering i melk og hos unger.)
Bulgarian: Тези клинично релевантни гликемични ефекти се запазват в дългосрочни периоди до 104 седмици.
Norwegian Bokmål: Disse klinisk relevante glykemiske effektene ble opprettholdt i utvidede langtidsstudier i opptil 104 uker.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви с Ebymect.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Ebymect.
Bulgarian: Окончателният анализ на тези проучвания след разслепяването ще даде допълнителна информация относно ползата/риска на инхибиторите на SGLT2, по-специално на риска от ампутация на долен крайник.
Norwegian Bokmål: Den endelige analysen av disse studiene, etter blindoppheving, vil gi ytterligere informasjon om nytte/risiko av SGLT2-hemmere, spesielt om risiko for amputasjon av underekstremitet.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е незначително.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden i plasma er ubetydelig.
Bulgarian: Не са провеждани терапевтични клинични изпитвания със Ebymect таблетки.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen terapeutiske kliniske studier med Ebymect-tabletter.
Bulgarian: Какво представлява Ebymect и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Ebymect er og hva det brukes mot
Bulgarian: Консумацията на алкохол и приема на лекарствени продукти, съдържащи алкохол, трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol og legemidler som inneholder alkohol bør unngås.
Bulgarian: ако имате повишен брой червени кръвни клетки, установено с изследване на кръвта.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en økning i antall røde blodceller i blodet, noe som påvises ved blodprøver.
Bulgarian: Не е известно дали този лекарствен продукт или дапаглифлозин (и/или неговите метаболити) се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt dette legemidlet eller dapagliflozin (og/eller dets metabolitter) skilles ut i morsmelk.
Bulgarian: Този ефект се наблюдава през седмица 1 от лечението и се запазва в клиничните проучвания, продължени до седмица 102.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert ved uke 1 av behandlingen og ble opprettholdt i studier som ble forlenget ut uke 104.
Bulgarian: Дапаглифлозин действа като премахва излишната захар от тялото Ви чрез урината и намалява количеството на захарта в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin virker ved å fjerne overskuddssukker fra kroppen via urinen og senker mengden sukker i blodet.
Bulgarian: Лактацидозата е спешно медицинско състояние и трябва да се лекува в болница.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en medisinsk nødsituasjon og må behandles på sykehus.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Bulgarian: Плацебо BID
Norwegian Bokmål: Placebo BID
Bulgarian: Дългосрочнното лечение с метформин е свързано с намаляване на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим дефицит на витамин B12 (напр. мегалобластна анемия).
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med metformin er forbundet med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon, som i svært sjeldne tilfeller kan føre til kliniske signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anemi).
Bulgarian: Следните данни отразяват предклиничните данни за безопасност на отделните активни вещества на Ebymect.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon viser de prekliniske sikkerhetsdataene til de individuelle virkestoffene i Ebymect.
Bulgarian: След перорален прием, нерезорбираната фракция, която се открива във фекалиите, е 20-30 %.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikkeabsorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i fæces 20-30 %.
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се започне поддържащо лечение в зависимост от клиничното състояние на пациента.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal hensiktsmessig støttebehandling initieres basert på pasientens kliniske tilstand.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или тялото Ви не е в състояние да използва инсулина, който произвежда правилно.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes type 2, produserer ikke bukspyttkjertelen nok insulin eller kroppen din er ikke i stand til å bruke insulinet den produserer på en riktig måte.
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на метформина и лактата е хемодиализата.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne metformin og laktat er hemodialyse.
Bulgarian: Ebymect може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Norwegian Bokmål: Ebymect kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Bulgarian: Понижаването на HbA1c се наблюдава във всички подгрупи, включително по пол, възраст, раса, продължителност на заболяването и индекс на телесната маса (ИМТ) на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i HbA1c ble sett i alle undergrupper inkludert kjønn, alder, rase, sykdomsvarighet og basislinjen for kroppsmasseindeks (BMI).
Bulgarian: Поради ограничения терапевтичен опит с дапаглифлозин при пациенти на 75 и повече години, започването на терапия при тази популация не е препоръчително.
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset terapeutisk erfaring med dapagliflozin hos pasienter på 75 år og eldre, er oppstart av behandling i denne populasjonen ikke anbefalt.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на възраст на и над 75 години е ограничен.
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling av pasienter ≥ 75 år er begrenset.
Bulgarian: „Обемно изчерпване" включва например предварително дефинираните предпочитани термини: дехидратация, хиповолемия, хипотония.
Norwegian Bokmål: Volumdeplesjon omfatter f.eks. de forhåndsdefinerte foretrukne termene: dehydrering, hypovolemi, hypotensjon.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на Ebymect или дапаглифлозин при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra bruk av Ebymect eller dapagliflozin hos gravide kvinner.
Bulgarian: Освен това, един анализ на текущо бъбречно проучване CANVAS-R с популация, подобна на CANVAS, показва числен дисбаланс по отношение на събитията с ампутация.
Norwegian Bokmål: I tillegg viste en analyse av den pågående nyrestudien CANVAS-R, som har en lignende befolkning som CANVAS, en numerisk ubalanse med hensyn til amputasjonshendelser.
Bulgarian: Липсва клинично значимо увеличаване на експозицията в зависимост само от възрастта, при пациенти на възраст до 70 години.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant økning i eksponering basert på alder alene hos personer opptil 70 år.
Bulgarian: понижени нива на витамин B12 в кръвта;
Norwegian Bokmål: • redusert vitamin B12-nivå i blodet
Bulgarian: Проспективното рандомизирано (UKPDS) проучване установява дългосрочната полза от интензивен контрол на глюкозата в кръвта при диабет тип 2.
Norwegian Bokmål: Den prospektive randomiserte (UKPDS) studien har fastslått den langsiktige fordelen ved intensiv kontroll av blodglukose ved type 2 diabetes.
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на специфични видове мембранни глюкозни транспортери (GLUT-1 и GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten hos spesifikke typer glukosetransportører i membraner (GLUT-1 og GLUT-4).
Bulgarian: • PRAC е също на мнение, че все още не е изяснен механизмът на действие, който да позволи да се разбере кои пациенти са изложени на риск.
Norwegian Bokmål: • PRAC var også av den oppfatning at en virkningsmekanisme som vil gi forståelse for hvilke pasienter som er i faresonen, fremdeles er uklar;
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, без преди това да говорите с лекаря си.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å rådføre deg med lege først.
Bulgarian: ако сте алергични към дапаглифлозин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dapagliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Тъй като към численото несъответствие при тумори на гърдата, пикочния мехур и простатата трябва да се подхожда с повишено внимание, този въпрос ще бъде допълнително изследван в пост-маркетингови проучвания.
Norwegian Bokmål: Ettersom den numeriske ubalansen i forekomst av bryst-, blære- og prostatakreft må vurderes med forsiktighet, vil den bli ytterligere undersøkt i studier etter markedsføring.
Bulgarian: Възможните признаци на обезводняване са изброени в началото на точка 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på dehydrering er listet opp øverst i avsnitt 4.
Bulgarian: Въпреки наличието на хипергликемия при диабет тип 2, реабсорбцията на филтрираната глюкоза продължава.
Norwegian Bokmål: Til tross for tilstedeværelsen av hyperglykemi ved diabetes type 2 fortsetter reabsorpsjonen av filtrert glukose.
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Ebymect, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Ebymect, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Ebymect във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение на диабет тип 2 (вж.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ebymect i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2-diabetes (se pkt.
Bulgarian: диария или стомашна болка;
Norwegian Bokmål: • diare eller vondt i magen
Bulgarian: Ако вече приемате дапаглифлозин и метформин като отделни таблетки, Вашият лекар може да поиска да преминете към това лекарство.
Norwegian Bokmål: • Dersom du allerede tar både dapagliflozin og metformin som separate tabletter, kan legen be deg om å bytte til dette legemidlet.
Bulgarian: Пациенти със средна редукция на дневната доза инсулин поне
Norwegian Bokmål: Personer med reduksjon i gjennomsnittlig daglig insulindose på minst
Bulgarian: За да избегнете предозиране, не продължавайте да вземате дапаглифлозин и метформин таблетки, ако приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: For å unngå overdose, skal du ikke fortsette å ta dapagliflozin- og metformin-tabletter, hvis du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Екскрецията на пикочна киселина с урината също се повишава преходно (за 3-7 дни) и се съпровожда от трайно понижаване на серумната концентрация на пикочна киселина.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av urinsyre økte også midlertidig (i 3-7 dager) og ble ledsaget av en vedvarende reduksjon i serumkonsentrasjonen av urinsyre.