FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika izvērtēta vakcīnas, kas satur 7,5 µg no A/California/07/2009 (H1N1)v celma iegūta HA bez adjuvanta, imunogenitāte pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecākiem (N = 200), bērniem un pusaudžiem vecumā no 3 līdz 17 gadiem (N = 102) un zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6 līdz 35 mēnešiem (N = 68) pēc ievadīšanas 0. un 21. dienā.
Maltese: L-immunoġeniċità tal-tilqima li fiha 7.5 μg non-adjuvanted HA derivat minn razza A/California/07/2009 (H1N1)v, ġiet evalwata fi studji kliniċi li saru fuq persuni adulti li kellhom 18-il sena u aktar (N = 200), fi tfal u adolexxenti li kellhom minn 3 sa 17-il sena (N = 102), u fi trabi u tfal żgħar li kellhom minn 6 sa 35 xahar (N = 68) wara skeda ta' 0, 21 jum.
Latvian: A-2304 Orth/Donau Austrija
Maltese: Orth/Donau L-Awstrija
Latvian: EMA/307224/2015 EMEA/H/C/000982
Maltese: EMEA/H/C/000982
Latvian: Pilns Celvapan teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Celvapan jinstab fis-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Vienā pētījumā bija iekļauti 408 veseli pieaugušie, no kuriem puse bija vairāk nekā 60 gadus veci (202 saņēma pilnu Celvapan devu, pārējiem ievadīja pusi no devas), bet otrajā - 167 veseli bērni vecumā no sešiem mēnešiem līdz 17 gadiem (101 saņēma pilnu Celvapan devu, pārējiem ievadīja pusi no devas).
Maltese: Studju minnhom involva 408 adulti f'saħħithom, b'nofshom ikollhom iktar minn 60 sena (202 ngħataw doża sħiħa ta' Celvapan, u l-oħrajn nofs doża) filwaqt li t-tieni studju involva 167 tifel u tifla f'saħħithom ta' bejn is-sitt xhur u s-17-il sena (101 ngħataw doża sħiħa ta' Celvapan, l
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Celvapan.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Celvapan.
Latvian: Celvapan satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par A/California/7/2009 (H1N1)v.
Maltese: Celvapan fih razza ta' influwenza msejħa A/California/07/2009 (H1N1)v.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2015.
Latvian: Kas ir Celvapan?
Maltese: Kif ġie studjat Celvapan?
Latvian: Celvapan ir vakcīna.
Maltese: Celvapan huwa vaċċin.
Latvian: Celvapan ir vakcīna aizsardzībai pret gripu, ko izraisa A (H1N1)v 2009 vīruss.
Maltese: Celvapan huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-influwenza kkawżata mill-virus A (H1N1)v 2009.
Latvian: Kad cilvēkam ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst inaktivēto vīrusu kā „svešu" un veido pret to antivielas.
Maltese: Meta persuna tingħata l-vaċċin, is-sistema immunitarja tagħraf il-virus inattivat bħala "barrani" u tagħmel antikorpi kontrih.
Latvian: Celvapan gripas vakcīna (vesels virions, iegūts Vero šūnās, inaktivēts)
Maltese: vaċċin tal-influwenza (H1N1)v (virjon sħiħ, derivat minn ċelloli Vero,
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 2. februārī
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 ta' Frar 2016
Latvian: Čemuru augstiņš ir auga Centaurium erythraea Rafn.
Maltese: Ċentawrja huwa l-isem komuni għall-pjanta Centaurium erythraea Rafn.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur čemuru augstiņu, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja, inklużi l-prekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografu taħt it-tab "Id-dokumenti kollha" fil-websajt talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot čemuru augstiņu saturošas zāles?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja?
Latvian: Laboratorisko pārbaužu pētījumu rezultāti apliecina, ka šim preparātam ir ēstgribu un gremošanu stimulējoša iedarbība, lai gan pieejamie dati ir ļoti ierobežoti.
Maltese: Studji permezz ta' testijiet tal-laboratorju jindikaw effett bħala stimulant tal-aptit u tad-diġestjoni, għalkemm l-informazzjoni disponibbli hija limitata ħafna.
Latvian: Kas ir čemuru augstiņš?
Maltese: X'inhi ċentawrja?
Latvian: HMPC norādīja uz čemuru augstiņa klīnisko pētījumu trūkumu.
Maltese: L-HMPC innota n-nuqqas ta' studji kliniċi biċ-ċentawrja.
Latvian: A pielikums
Maltese: Qawwa
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir 40-50 minūtes.
Maltese: Il-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta' 40-50 minuta.
Latvian: 1 ml satur:
Maltese: 1 ml fih:
Latvian: (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu (51% no devas) un mazākā mērā ar izkārnījumiem.
Maltese: Il-metaboliti jiġu eliminati l-aktar fl-urina (51% tad-doża) u xi ftit anqas fl-ippurgar.
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Latvian: Asinsritē deksmedetomidīns galvenokārt saistās pie plazmas proteīniem (>90%).
Maltese: Dexmedetomidine jabbina ħafna mal-proteini tal-plażma fiċ-ċirkolazzjoni (>90%).
Latvian: Var novērot nelielu temperatūras pazemināšanos.
Maltese: Jista' jkun hemm tnaqqis żgħir fit-temperatura.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Latvian: 5-10 minūtes pēc injekcijas var būt vemšana.
Maltese: Jista' jkun hemm remettar 5-10 minuti wara l-injezzjoni.
Latvian: Ir ziņots par retiem plaušu tūskas gadījumiem.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' edema pulmonari.
Latvian: ATĶ vet kods: QN05CM18.
Maltese: QN05CM18.
Latvian: Ziņots arī par ventrikulāro aritmiju.
Maltese: Ġiet irrapportata wkoll arrhythmias ventrikolari.
Latvian: 500 mikrogrami/m2*
Maltese: Dexmedetomidine 500 mikrogrammi/m2*
Latvian: Sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķojums (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Jista' jkun hemm ċpar fil-kornea waqt li traqqad (ara ukoll sezzjoni 4.5).
Latvian: ATĶ vet kods: QN05CM18
Maltese: QN05CM18
Latvian: 375 mikrogrami/m2
Maltese: Dexmedetomidine 375 mikrogrammi/m2
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Maltese: Piż tal
Latvian: Nātrija hidroksīds (E 524) (pH pielāgošanai)
Maltese: Sodium hydroxide (E 524) (għall-aġġustament tal-pH)
Latvian: Nav noteikta.
Maltese: Jista'
Latvian: Deksmedetomidīns 40 mikrogrami/kg intramuskulāri
Maltese: Dexmedetomidine 40 mikrogrammi/kg fil-muskolu
Latvian: Deksmedetomidīns 300 mikrogrami/m2 intramuskulāri
Maltese: Dexmedetomidine 300 mikrogrammi/m2 fil-muskolu
Latvian: Kad deksmedetomidīns un butorfanols suņiem tiek lietoti vienlaicīgi, var būt palēnināta vai paātrināta elpošana, neregulāra elpošana (elpošanas apstāšanās uz 20-30 sekundēm, kam seko vairākas ātras ieelpas), hipoksēmija, muskuļu raustīšanās vai trīce, uzbudinājums, pārlieku siekalošanās, rīstīšanās, vemšana, urinēšana, ādas eritēma, pēkšņa pamošanās vai paildzināta miegainība.
Maltese: Meta dexmedetomidine u butarfanol jintużaw flimkien fil-klieb, jista' jkun hemm nifs bil-mod jew mgħaġġel, xejra respiratorja irregolari (20-30 sekonda qtugħ ta' nifs, segwiti minn ħafna nifsijiet mgħaġġla), nuqqas ta' ossiġnu fid-demm, ġibda jew rogħda fil-muskoli, qdif bir-riġlejn, eċċitament, tbeżliq, tqalligħ, remettar, tluq tal-urina, eritima tal-ġilda, tistembaħ f'daqqa jew irqad fit-tul.
Latvian: Klīniskā pētījumā nepieciešamība pēc propofola un tiopentāla tika samazināta attiecīgi par 30% un 60%.
Maltese: Fi studju kliniku, il-bżonn ta' propofol u thiopental tnaqqas b'30% u 60% rispettivament.
Latvian: Klīniskā pētījumā nepieciešamība pēc propofola tika samazināta par 50%.
Maltese: Fi studju kliniku l-ammont ta' propofol li kien hemm bżonn tnaqqas b'50%.
Latvian: Cepedex 0,5 mg/ml injekcija Dexmedetomidine hydrochloride
Maltese: Cepedex 0.5 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Latvian: Cepedex 0,1 mg/ml injekcija Dexmedetomidine hydrochloride
Maltese: Cepedex 0.1 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Latvian: 125 mikrogrami/m2
Maltese: Dexmedetomidine 125 mikrogrammi/m2
Latvian: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Maltese: Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Latvian: Deksmedetomidīna biopieejamība ir 60%, un šķietamais izplatīšanās tilpums (Vd) ir 0,9 l/kg.
Maltese: Il-bijodisponibilità fil-ġisem ta' dexmedetomidine hija ta' 60% u l-volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 0.9 l/kg.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Maltese: EXP: {xahar/sena}
Latvian: Sedācija ilgst vismaz 120 minūtes pēc ievadīšanas, un analgēzija ilgst vismaz 90 minūtes.
Maltese: L-irqad idum mill-anqas 120 minuta wara lamministrazzjoni u s-serħan mill-uġiġħ idum mill-anqas 90 minuta.
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Maltese: Ebda inkompatibilità magħrufa.
Latvian: Aktīvā viela: Deksmedetomidīna hidrohlorīds
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav paredzētas atkārtotām injekcijām.
Maltese: Il-prodott veterinarju mediċinali mhuwiex maħsub għal injezzjonijiet ripetuti.
Latvian: Flakona aizbāzni var droši caurdurt līdz 100 reizēm.
Maltese: It-tapp jista' jittaqqab b'mod sigur għal 100 darba.
Latvian: Ārstam: Cepedex ir α2-adrenoreceptoru agonists un pēc uzsūkšanās var izraisīt šādus klīniskus simptomus: no devas atkarīgu sedāciju, elpošanas nomākumu, bradikardiju, asinsspiediena pazemināšanos, sausu muti un hiperglikēmiju.
Maltese: Cepedex huwa α2-adrenoreceptor agonist, sintomi wara assorbiment jistgħu jinvolvu effetti kliniċi inkluż sedazzjoni dipendenti fuq id-doża, dipressjoni respiratorja, bradikardja, pressjoni għolja b'mod anormali, ħalq xott, u ipergliċemija.
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Klīniskā pētījumā pēcoperācijas analgēziju deksmedetomidīns nodrošināja 0,5-4 stundas.
Maltese: Fi studju kliniku dexmedetomidine wassal għal serħan mill-uġiġħ għal 0.5 - 4 sigħat.
Latvian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Maltese: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/12/2016 <Pēdējās pārreģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:13/12/2016
Latvian: 5 ml vai 10 ml stikla flakoni (0,1 mg/ml)
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' 5 jew 10 ml (0.1 mg/ml)
Latvian: Šķietamais izplatīšanās tilpums (Vd) ir 2,2 l/kg, un eliminācijas pusperiods (t½) ir viena stunda.
Maltese: Il volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 2.2 l/kg u l-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta'
Latvian: Atipamezolu drīkst ievadīt ne ātrāk kā 30 minūtes pēc ketamīna ievadīšanas.
Maltese: Atipamezole m'għandux jingħata qabel 30 minuta mill amministrazzjoni tal-ketamina.
Latvian: 2. lappuse no2
Maltese: Paġna 2/2
Latvian: Pilns Cepedex EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cepedex ir alfa2-adrenoceptoru agonists.
Maltese: Cepedex huwa agonista alfa2-adrenoċettur.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l-fond tas-sensazzjoni u l-analġeżija jiddependu mid-doża li tkun qed tintuża.
Latvian: Cepedex deksmedetomidīns
Maltese: Cepedex dexmedetomidine
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cepedex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cepedex.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada oktobrī.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2016.
Latvian: Tas nozīmē, ka Cepedex ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Dexdomitor.
Maltese: Dan ifisser li Cepedex huwa simili għal "mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Dexdomitor.
Latvian: Cita informācija par Cepedex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cepedex?
Latvian: Flakons (stikla) 0,5ml (1mg/ml)
Maltese: 0,5ml (1mg/ml)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Latvian: Stiprums
Maltese: Dożaġġ
Latvian: Zāļu forma Lietošanas veids
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Latvian: Šķīdums injekcijām
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Sīkāka informācija par Ceplene ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Ceplene satur aktīvo vielu histamīna dihidrohlorīdu.
Maltese: Ceplene fih is-sustanza attiva histamine dihydrochloride.
Latvian: Ceplene un interleikīnu-2 lieto 10 ciklu garumā.
Maltese: Ceplene u interleukin-2 jingħataw għal 10 ċikli.
Latvian: Viens cikls ilgst 3 nedēļas.
Maltese: Ċiklu jdum 3 ġimgħat.
Latvian: Cita informācija par Ceplene
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ceplene
Latvian: Kāpēc Ceplene tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex Ceplene ġie approvat?
Latvian: AML ir "reta", un 2005. gada 11. aprīlī Ceplene tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Maltese: AML hija rari, u Ceplene ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil11 ta' April 2005.
Latvian: 2008. gada 7. oktobrī Ceplene saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: Ceplene rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-7 ta' Ottubru 2008.
Latvian: Kāda informācija par Ceplene vēl ir sagaidāma?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Ceplene?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ceplene?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ceplene?
Latvian: Ceplene efektivitāte ir pētīta vienā pamatpētījumā, piedaloties 320 pieaugušajiem ar AML, kuriem bija iestājusies remisija pēc leikozes ārstēšanas.
Maltese: L-effikaċja ta' Ceplene ġiet studjata fi studju ewlieni wieħed li involva 320 adult b'AML li kienu f'remissjoni wara kura għal-lewkimja.
Latvian: Ceplene aktīvā viela histamīna dihidrohlorīds ir imūnmodulējošs līdzeklis.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ceplene, histamine dihydrochloride, hija modulatur immuni.
Latvian: Katra Ceplene injekcija jāievada lēnām 5 līdz 15 minūšu garumā citā vietā nekā interleikīna-2 injekcija, vēlams augšstilbā vai vēderā.
Maltese: Kull injezzjoni ta' Ceplene għandha tingħata bil-mod għal ħames sa 15-il minuta, f'sit differenti mill-injezzjoni ta' interleukin-2, u preferibbilment fil-koxxa jew fl-addome (fiż-żaqq).
Latvian: Tas uzlabo interleikīna-2 efektivitāti - tās ir zāles, kas stimulē imūnsistēmu uzbrukt vēža šūnām.
Maltese: Din ittejjeb l-effikaċja ta' interleukin-2, mediċina li tistimula s-sistema immuni biex tattakka ċelloli kanċerużi.
Latvian: Ceplene ir zāles, ko kombinācijā ar interleikīnu-2 (pretvēža zālēm) lieto kā uzturošo terapiju pieaugušajiem ar akūtu mieloleikozi (AML), vēža veidu, kas skar baltās asins šūnas.
Maltese: Ceplene huwa mediċina li tintuża flimkien ma' interleukin-2 (mediċina tal-kanċer) bħala kura ta' manteniment f'adulti b'lewkimja mijelojde akuta (AML), tip ta' kanċer li jaffettwa ċ-ċelloli bojod taddemm.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ceplene lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Ceplene hija ssorveljata kontinwament.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem veikta kaulu smadzeņu pārstādīšana no donora vai kuri lieto steroīdus (zāles, kas samazina vai novērš iekaisumu) ar sistēmisku iedarbību (tos uzņem norijot vai injicējot), klonidīnu (zāles, kas pazemina augstu asinsspiedienu) vai histamīna H2 blokatorus (zāles, ar ko ārstē kuņģa čūlu, gremošanas traucējumus vai grēmas).
Maltese: Dan m'għandux jintuża wkoll f'pazjenti li rċivew trapjant tal-mudullun minn donatur, li qegħdin jiedħu sterojdi (mediċini li jintużaw biex inaqqsu jew jipprevjenu infjammazzjoni) mogħtija sistemikament (mogħtija mill-ħalq jew permezz ta' injezzjoni), clonidine (jintuża biex inaqqas pressjoni tad-demm għolja) jew imblokkaturi ta' istamina H2 (jintużaw biex jikkuraw ulċeri fl-istonku, indiġestjoni jew ħruq ta' stonku).
Latvian: Ceplene ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Maltese: Ceplene ġie awtorizzat taħt ‘ċirkustanzi ta' eċċezzjoni'.
Latvian: Kā lieto Ceplene?
Maltese: Kif jaħdem Ceplene?
Latvian: Pacientiem pirmās remisijas stadijā Ceplene un interleikīna-2 kombinācija efektīvāk nekā nekāda ārstēšana spēja pagarināt laiku līdz AML recidīvam vai pacienta nāvei jebkāda iemesla dēļ: vidējais laiks bez slimības pieauga no 291 dienas, nesaņemot nekādu ārstēšanu, līdz 450 dienām pēc ārstēšanas ar Ceplene un interleikīnu-2.
Maltese: Għal pazjenti li kienu fl-ewwel remissjoni tagħhom, il-kombinazzjoni ta' Ceplene u interleukin-2 kienet aktar effettiva milli l-ebda kura biex jiżdied iż-żmien sakemm irritornat l-AML jew sakemm il-pazjent miet minn xi kawża: iż-żmien medju mingħajr il-marda żdied minn 291 jum bl-ebda kura għal 450 jum wara kura b'Ceplene u interleukin-2.
Latvian: 08757 Corbera de Llobregat (Barselona)
Maltese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanja
Latvian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itālija
Maltese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC)
Latvian: Lokalizēts toksiskais dermatīts
Maltese: Dermatite tossika lokalizzata
Latvian: IL-2 16 400 SV/kg, kam seko 0,5 ml Ceplene.
Maltese: IL-2 16 400 IU/kg segwit b'0.5 mL Ceplene.
Latvian: Interleikīns-2 (IL-2)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2)
Latvian: Terapija*
Maltese: Trattament*
Latvian: 3. Nogaidiet 1 - 3 minūtes.
Maltese: 3. Stenna bejn minuta u 3 minuti.
Latvian: Metode
Maltese: Metodu
Latvian: Par 20% samazinātas devas injekcijas tilpums (ml)**
Maltese: Volum tal-injezzjoni bi tnaqqis ta' 20% fid-doża (mL)**
Latvian: • Aktīvā viela ir histamīna dihidrohlorīds.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija histamine dihydrochloride.
Latvian: AKTĪVĀ(-S) VIELA(-S) NOSAUKUMS(I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Latvian: No 28.n līdz 30.n
Maltese: ġ. 28 sa ġ.30
Latvian: Standarta deva (µg)
Maltese: Dożaġġ stàndard (µg)
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - 2D BARCODE
Latvian: C/ Casanova, 27-31
Maltese: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova, 27-31
Latvian: • beta-blokatorus, piemēram, propranololu, metoprololu, atenololu.
Maltese: • Imblokkaturi Beta, bħal propranolol, metoprolol, atenolol.
Latvian: Depresija
Maltese: • Depressjoni
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Hipotireoze
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja ipotirojdiżmu
Latvian: • Plaušu iekaisums (pneimonija).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-pulmun (pulmonite)
Latvian: Bez terapijas (6 nedēļas)
Maltese: Mingħajr trattament (6 ġimgħat)
Latvian: Tomēr šī starpība nav statistiski nozīmīga.
Maltese: Madankollu, din id-differenza ma kinitx statistikament sinifikanti.
Latvian: Histamīna metabolismā iesaistītie galvenie enzīmi ir HNMT (histamīna-N-metiltransferāze) un DAO (diamīna oksidāze).
Maltese: L-enzimi ewlenin involuti fil-metaboliżmu ta' histamine huma HNMT (histamine-N-methyltransferase) u DAO (diamine-oxidase).
Latvian: Interleikīns-2 (IL-2, aldesleikīns)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Latvian: Nedēļas numurs (n)*
Maltese: Ġimgħa numru (ġ)*
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Maltese: 2D barcode li fih inkluż l-identifikatur uniku.
Latvian: No 7.n līdz 9.n (1. - 21. diena)
Maltese: ġ.7 sa ġ.9 (Jiem 1-21)
Latvian: Skatīt 1. attēlu.
Maltese: Ara lFigura 1.
Latvian: No 55.n līdz 57.n
Maltese: ġ. 55 sa ġ.57
Latvian: Klepus, aizdusa
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Ceplene
Latvian: Iespējamās injekciju vietas skatīt 4. attēlā.
Maltese: Għal punti tal-injezzjoni possibbli, ara l-Figura 4.
Latvian: • noteiktus antipsihotiskos līdzekļus, piemēram, hlorpromazīnu, flupentiksolu, toridazīnu, klozapīnu un risperidonu.
Maltese: • Ċerti antipsikotiċi bħal chlorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine u risperidone.
Latvian: No 13. n līdz 15.n (1. - 21. diena)
Maltese: ġ.13 sa ġ.15 (Jiem 1-21)
Latvian: No 73.n līdz 75.n
Maltese: sa ġ.75
Latvian: • Pacienti, kuri saņem sistēmisku steroīdu terapiju, klonidīnu un H2 blokatorus.
Maltese: • Pazjenti li qegħdin jirċievu terapija sistemika bi sterojdi, klonidina (clonidine) u mediċini li jimblokkaw H2.
Latvian: Terapija 1. - 3. ciklā ar Ceplene un IL-2
Maltese: Tabella 1: Għaċ-ċikli ta' trattament b'Ceplene u IL-2
Latvian: Skatīt 3. attēlu.
Maltese: Ara lFigura 3.
Latvian: Ceplene ievada 1 - 3 minūtes pēc IL-2 injekcijas.
Maltese: Ceplene jingħata minn minuta sa 3 minuti wara kull injezzjoni ta' IL-2.
Latvian: No 4. n līdz 6.n No 10.n līdz 12.n
Maltese: ġ. 4 sa ġ.6 ġ.10 sa ġ.12 ġ.16 sa ġ.18
Latvian: Skatīt 5. attēlu.
Maltese: Ara Figura 5.
Latvian: Ko Ceplene satur
Maltese: Tużax Ceplene
Latvian: - IL-2 lietošanu var pārtraukt uz 24 stundām un tad atsākt, samazinot devu par 20%.
Maltese: - IL-2 jista' jiġi sospiż għal 24 siegħa u mbagħad jerġa' jinbeda f'livell ta' tnaqqis ta' 20% tad-doża.
Latvian: • paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai paredzētās jebkāda veida zāles (piemēram, tiazīda grupas diurētiskie līdzekļi [bendrofluazīds]), AKE inhibitorus [kaptoprils], kalcija antagonistus [nifedipīns] un alfa-blokatorus [prazosīns]).
Maltese: • Kwalunkwe trattament kontra l-ipertensjoni (pereżempju diuretiċi thiazide [bendrofluazide], ACE-inibituri [captopril], antagonisti tal-kalċju [nifedipine] u imblokkaturi alpha [prazosine].
Latvian: Mehānisms, ar kura palīdzību Ceplene uzlabo limfocītu antileikēmisko iedarbību AML gadījumā, nav pilnībā noskaidrots; tiek uzskatīts, ka tas notiek, inhibējot reaktīvā skābekļa veidus (ROS - reactive oxygen species jeb „skābekļa brīvie radikāļi"), ko sintezē monocīti/makrofāgi un granulocīti.
Maltese: Il-mekkaniżmu li bih Ceplene itejjeb il-funzjoni antilewċemika tal-linfoċiti f'AML mhuwiex kompletament stabbilit; huwa kkunsidrat li jsir permezz ta' inibizzjoni ta' speċijiet reattivi tal-ossiġenu (ROS jew "radikali liberi tal-ossiġenu"), li huma sintetizzati mill-monoċiti/makrofaġi u granuloċiti.
Latvian: Ceplene un mazas devas IL-2 ir pētīti citos klīniskajos pētījumos, izmantojot citas devas (1 mg histamīna dihidrohlorīda divas reizes dienā) un citas mazas devas IL-2 un interferona-alfa dozēšanas shēmas.
Maltese: Ceplene u doża baxxa ta' IL-2 ġew investigati fi studji kliniċi oħrajn f'dożi differenti (1 mg ta' histamine dihydrochloride darbtejn kuljum) u b'reġim ta' dożi differenti ta' doża baxxa ta' IL-2 u interferon-alfa.
Latvian: Dati par farmakodinamiskajām īpašībām bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pieejami.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli dwar il-proprjetajiet farmakodinamiċi fi tfal b'età inqas minn 18-il sena.
Latvian: Pneimonija
Maltese: Pulmonite
Latvian: Ceplene ir pieejams iepakojumā, kurā ir 14 flakoni.
Maltese: Ceplene huwa provdut f'pakketti ta' 14-il kunjett.
Latvian: • steroīdi, piemēram, prednizolons un deksametazons.
Maltese: • Sterojdi bħal prednisone u dexamethasone.