FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vaccination kan resultere i forbigående nedsat tilvækst i perioden umiddelbart efter vaccinering.
Romanian: Vaccinarea poate avea ca rezultat o neuniformitate tranzitorie a ratei de creştere în perioada imediat următoare administrării vaccinului.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Adjuvans:
Romanian: Adjuvant(adjuvanţi):
Danish: Undgå at anvende vaccinationsudstyr med gummidele.
Romanian: Se va evita utilizarea echipamentului de vaccinare ce conţine piese din cauciuc.
Danish: Efter brug af dobbelt dosis er der ikke set andre reaktioner end de, der er beskrevet under "Bivirkninger".
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la "reacţii adverse".
Danish: Hætteglas er lukket med en nitryl-gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Vaccine til stimulering af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2.
Romanian: Vaccin care stimulează imunitatea activă împotriva circovirusului porcin tip 2
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o imunitate activă nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 8 timer.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza în decurs de 8 ore.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan opstå anafylaktiske reaktioner som kan være livstruende.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic.
Danish: Til aktiv immunisering af svin med henblik på at reducere virusmængden i blod og lymfoidt væv samt til reduktion af dødelighed og vægttab i opvækstperioden i forbindelse med en PCV2-infektion.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii incarcaturii virale în sânge şi ţesuturi limfoide şi pentru reducere mortalităţii şi a scăderii în greutate asociate infecţiei PCV2 observate în perioada de îngrăşare.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Danish: Dl-α-tocopherylacetat
Romanian: Dl-α-tocopheril acetat
Danish: Opaliserende hvid, med brunt oprysteligt bundfald.
Romanian: Alb opalescent, cu sediment omogenizabil maro.
Danish: Der foreligger ingen dokumentation om brug af vaccinen til avlsorner.
Romanian: Nu există date disponibile despre utilizarea vaccinului la vierii de reproducţie.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret vaccine mod porcint circovirus.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccin inactivat împotriva circovirusului porcin.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Romanian: Se va agita energic înainte de utilizare.
Danish: Der ikke observeret andre reaktioner efter brug af dobbelt dosis end de, der allerede er nævnt under punkt 4.6.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise în secţiunea 4.6.
Danish: Pakningsstørrelser: Kartonæsker med enten 1 eller 10 hætteglas af 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100 eller 250 doser).
Romanian: Ambalaje: cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml (10, 25, 50, 100 sau 250 doze).
Danish: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Romanian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Danish: Almindeligt kan der kort tid efter vaccination opstå en akut overfølsomheds-lignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer, som kramper og/eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Romanian: Imediat după vaccinare au fost observate frecvent reacţii sistemice similare celor de hipersensibilitate, având ca rezultat simptome neurologice minore cum sunt tremurături şi/sau excitabilitate, care în mod normal se rezolvă în câteva minute fără să necesite tratament.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 2 ml indeholder:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 2 ml conţine:
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen, i området bag øret, i henhold til følgende program:
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) intramuscular în regiunea gâtului, în zona din spatele urechii, conform următoarei scheme de vaccinare:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Danish: I enkelte dyr sås en ualmindelig stigning af rektaltemperaturen med op til 2,5 °C varende mindre end 24 timer.
Romanian: Individual, s-a observat rar o creştere a temperaturii rectale de 2.5 °C , ce durează mai puţin de 24 ore.
Danish: Af den fremlagte dokumentation kan konkluderes, at et enkeltdosis-vaccinationsprogram gennembryder op til middelhøje niveauer af maternelle antistoffer.
Romanian: Din datele furnizate se poate trage concluzia că o singură doză vaccinală face față unui nivel mediu de anticorpi maternali, iar vaccinarea cu a doua doză se adresează unui nivel de anticorpi foarte înalt la purcei.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la 2°C- 8 °C.
Danish: Hvis det forventes, at grisen har et højt niveau af maternelle antistoffer mod PCV2, anbefales følgende program med 2 vaccinationer: Den første injektion (2 ml) kan gives fra 3-5-dages-alderen efterfulgt af anden injektion (2 ml) 2-3 uger senere.
Romanian: Atunci când se presupune existenţa unui nivel înalt al anticorpilor maternali derivati împotriva PCV2, se recomandă un program de două vaccinări: prima administrare (2 ml) poate fi realizată începând cu vârsta de 3-5 zile, iar a doua administrare (2ml) 2-3 săptămâni mai târziu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton æske (20, 50, 100, 200 og 500 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton {20, 50, 100, 200 şi 500 ml}
Danish: I tvivlstilfælde, vælg programmet med 2 vaccinationer.
Romanian: În caz de incertitudine, se va utiliza schema pentru două administrări.
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Romanian: Emulsie injectabilă.
Danish: I tilfælde af lave til middelhøje niveauer af maternelle antistoffer mod PCV2, anbefales det at give en enkelt dosis (2 ml) til grise fra 3 ugers-alderen.
Romanian: În cazul în care se presupune existenţa unui nivel mediu al anticorpilor maternali derivaţi împotriva PCV2, atunci se recomandă o singură vaccinare a porcilor (2 ml), începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intramuskulær anvendelse.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Pr. dosis a 2 ml:
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Pe doza de 2 ml:
Danish: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥4,5 log2 ELISA enheder
Romanian: PCV2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Romanian: Incompatibilităţi A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Danish: Undgå at anbryde hætteglas gentagne gange.
Romanian: Se va evita deschiderea mai multor flacoane concomitent.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur og omryst grundigt inden brug.
Romanian: Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei şi se va agita bine.
Danish: 25 mg dl-α-tocopherylacetat 346 mg paraffinolie, tynd
Romanian: 25 mg Parafină lichidă uşoară 346 mg
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 1 dosis af 2 ml indeholder:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE O doză de 2 ml conţine:
Danish: Meget almindeligt blev observeret en forbigående stigning i kropstemperaturen, normalt ikke overstigende 1°C, i op til 2 dage efter vaccination.
Romanian: Până la 2 zile după vaccinare a fost observata frecvent o creştere tranzitorie a temperaturii corporale care în mod normal nu depăşeşte 1°C.
Danish: Brug sterile sprøjter og kanyler.
Romanian: Se vor folosi ace şi seringi sterile.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORULII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen; mindst 4,5 log2 ELISA-enheder* * Antistoftiter opnået ved in vivo potency-test i kyllinger.
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: cel puțin 4.5 log2 unităţi ELISA * * Titru de anticorpi obţinut conform testului de potenţă in vivo pe pui.
Danish: Høje niveauer af maternelle antistoffer kan forventes, når søer/gylte er vaccineret mod PCV2-virus, eller når søer/gylte kort tid forinden har været udsat for et højt niveau af PCV2 virus.
Romanian: Niveluri ridicate de ADM pot fi anticipate la scroafele/scrofite care au fost expuse la niveluri ridicate de virus PCV2.
Danish: Drægtighed og laktation: Bør ikke anvendes under drægtighed og laktation.
Romanian: Nu se utilizeaza în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Danish: Batch
Romanian: EXP
Danish: Nedstemthed og nedsat ædelyst i op til 5 dage var en ualmindelig observation i nogle smågrise.
Romanian: La anumiţi purcei s-a observat rar depresie şi consum redus de hrană timp de până la 5 zile.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25°C) og omryst grundigt inden brug.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei (15 - 25
Danish: Kartonæsker med enten 1 eller 10 PET-hætteglas a 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane din PET ce conţin 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
Danish: 346 mg
Romanian: Parafină lichidă uşoară 346 mg
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA-enheder
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA *.
Danish: ), der står på ydre emballage og flaske.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2009.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Danish: Disse reaktioner aftager spontant over en periode på ca. 14-21 dage uden væsentlige konsekvenser for dyrenes almene helbredstilstand.
Romanian: Aceste reacţii se rezolvă spontan după o perioadă de aproximativ 14-21 de zile, fără consecinţe majore asupra stării generale de sănătate a animalelor.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum (tilbageholdelsestid)?
Romanian: Care este perioada care trebuie aşteptată până la sacrificarea animalului şi consumul cărnii (perioada de aşteptare)?
Danish: Herved vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere, når det bliver udsat for virusset senere.
Romanian: Prin aceasta, sistemul imun va fi capabil să reacţioneze mai rapid când este expus la virus.
Danish: Disse undersøgelser blev udført på laboratoriebetingelser samt på typiske landbrugsbetingelser, der er repræsentative for forskellige svineproduktionssystemer.
Romanian: Aceste studii au fost efectuate în condiţii de laborator, precum şi în condiţii tipice de fermă reprezentative pentru diferitele sisteme de producţie de porci.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdommen.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Danish: Denne aktive immunrespons er med til at beskytte svinet mod den sygdom, som dette virus medfører.
Romanian: Acest răspuns imun activ ajută la protecţia porcului împotriva bolii cauzate de acest virus.
Danish: Immunresponsen på vaccinationen blev undersøgt ved at bestemme antistoftitre i de vaccinerede dyr.
Romanian: Răspunsul imun la vaccinare a fost monitorizat prin determinarea titrurilor de anticorpi la animalele vaccinate.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen, normalt ikke overstigende 1°C, kan forekomme indtil 2 dage efter vaccinationen.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corpului, care nu depăşeşte în mod normal 1°C, poate apărea până în a doua zi după vaccinare.
Danish: Når et svin vaccineres, opfatter svinets immunsystem proteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
Romanian: Când unui porc i se administrează vaccinul, sistemul imunitar al porcului recunoaşte proteina ca „străină" şi reacţionează prin construirea unui răspuns imun activ.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i en nakkemuskel i området bag øret.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injectare într-un muşchi de la nivelul gâtului, din zona din spatele urechii.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PORCILIS PCV Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Vaccination kan resultere i forbigående nedsat tilvækst i perioden umiddelbart efter vaccinationen.
Romanian: Vaccinarea poate duce la o deteriorare tranzitorie a ratei de creştere în perioada imediat următoare administrării vaccinului.
Danish: Af og til kan rektaltemperaturen stige med op til 2,5 °C varende mindre end 24 timer.
Romanian: Ocazional, o creştere a temperaturii rectale cu până la 2,5°C, care durează mai puţin de 24 de ore, poate să apară.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette produkt findes på den ydre emballage.
Romanian: Informaţii despre prescrierea acestui medicament se găsesc pe ambalaj.
Danish: Hos svin kan der undertiden observeres forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet i form af en hård, varm og nogle gange smertefuld hævelse (med en diameter på op til 10 cm).
Romanian: La porci, reacţiile locale tranzitorii la locul de injectare pot apărea după vaccinare, mai ales sub formă de umflătură tare, caldă şi uneori dureroasă (cu un diametru de până la 10 cm).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis PCV til Intervet International BV den 12. januar 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis PCV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 ianuarie 2009.
Danish: De undersøgte effektmål omfattede vægtforøgelse, dødelighed samt fækal og nasal udskillelse.
Romanian: Măsurile eficacităţii, care au fost monitorizate, au inclus creşterea în greutate, mortalitatea, precum şi eliminările fecale şi nazale.
Danish: Porcilis PCV indeholder mineralolie.
Romanian: Porcilis PCV conţine ulei mineral.
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV:
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis PCV:
Danish: Porcilis PCV blev undersøgt hos svin i en række undersøgelser.
Romanian: Porcilis PCV a fost studiat pe porci, într-o serie de studii.
Danish: Umiddelbart efter vaccinationen kan der opstå en akut overfølsomhedslignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer såsom kramper og/eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate imediată sistemice pot apărea după vaccinare, determinând simptome minore neurologice, precum tremor şi/sau excitabilitate, care, în mod normal, se reduc în câteva minute fără să necesite tratament.
Danish: Porcilis PCV er en vaccine.
Romanian: Porcilis PCV este un vaccin.
Danish: PCV2-relaterede infektioner kan omfatte kliniske symptomer som vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, åndenød, diarré, bleg hud og gulsot (gulfarvning af huden).
Romanian: Infecţiile asociate cu circovirusul porcin de tip 2 pot include semne clinice precum pierderea în greutate sau incapacitatea de a creşte, creşterea nodulilor limfatici, respiraţie dificilă, diaree, piele palidă şi icter (îngălbenirea pielii).
Danish: Det er den almindelige opfattelse, at infektion med PCV2 er nødvendig for, men ikke tilstrækkelig til, at sygdommen opstår.
Romanian: Este general acceptat că infecţia cu circovirusul porcin de tip 2 este esenţială, dar nu suficientă să determine boala.
Danish: Det indeholder et protein (antigen) fra porcint circovirus type 2 virus (PCV2).
Romanian: Conţine o proteină (antigen) de la circovirusul porcin de tip 2 (PCV2).
Danish: Nogle smågrise kan blive nedstemte og få nedsat ædelyst i op til 5 dage.
Romanian: Unii purcei mai tineri pot fi depresivi şi să manifeste o scădere a aportului alimentar timp de până la 5 zile.
Danish: Porcint circovirus type 2 (PCV2) er kendt for at give en lang række syndromer hos svin med fællesbetegnelsen porcint circovirus type 2-relaterede sygdomme (PCVD).
Romanian: Circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) este cunoscut că determină o varietate largă de sindroame la porci, împreună cunoscute sub denumirea de boli legate de circovirusul porcin de tip 2 (PCVD).
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccination af svin med Porcilis PCV er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og at det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
Romanian: Studiile au arătat ca vaccinarea porcilor cu Porcilis PCV ajută la reducerea cantităţii de virus în sângele animalului şi din ţesuturile limfatice şi la reducerea pierderii în greutate asociată cu infecţia cu circovirusul porcin de tip 2, ce are loc în timpul perioadei de îngrăşare.
Danish: Porcilis PCV er en vaccine til svin, der fås som injektionsvæske, emulsion.
Romanian: Porcilis PCV este un vaccin care se administrează la porci, care este disponibil sub formă de emulsie injectabilă.
Danish: Porcilis PCV indeholder små mængder af et protein fra PCV2.
Romanian: Porcilis PCV conţine cantităţi mici dintr-o proteină din circovirusul porcin de tip 2.
Danish: Dette er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea cantităţii de virus în sângele animalului şi din ţesuturile limfatice şi la reducerea pierderii în greutate asociată cu infecţia cu circovirusul porcin de tip 2, care are loc în timpul perioadei de îngrăşare.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis PCV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Porcilis PCV?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis PCV er større end risiciene med hensyn til aktiv immunisering af svin, der er over 3 dage gamle, mod PCV2.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Porcilis PCV sunt mai mari riscurile legate de imunizarea activă la porcii cu vârsta mai mare de trei zile, împotriva circovirusului porcin de tip 2, şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Porcilis PCV.
Danish: Porcilis PCV anvendes til vaccination af svin mod PCV2-infektion, fra de er tre dage gamle.
Romanian: Porcilis PCV se utilizează pentru vaccinarea porcilor de la vârsta de trei zile, împotriva infecţiei cu circovirusul porcin de tip 2.
Danish: Beskyttelsen mod PCV2 indtræder allerede 2 uger efter injektionen og varer i 22 uger.
Romanian: Timpul până la instalarea protecţiei împotriva circovirusului porcin de tip 2 este scurt, de două săptămâni şi durează timp de 22 de săptămâni.
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Porcilis PCV?
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre.
Romanian: Injectarea accidentală/autoinjectarea poate determina dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face într-o articulaţie sau în deget şi, în cazuri rare, poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Danish: Vaccinen indeholder ikke noget levende PCV2.
Romanian: Vaccinul nu conţine niciun circovirus porcin de tip 2 viu.
Danish: Hvad er Porcilis PCV?
Romanian: Ce este Porcilis PCV?
Danish: Hvad anvendes Porcilis PCV til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Porcilis PCV?
Danish: Hvordan blev Porcilis PCV undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Porcilis PCV?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV?
Romanian: Cum acţionează Porcilis PCV?
Danish: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Romanian: ≥ 1436 AU* pe 0.2 ml * Unități antigenice determinate în cadrul testelor de potență in vitro (testul masă antigenică).
Danish: Emballage Emballage Pakningsstør relse
Romanian: Conţinut Dimensiun e ambalaj
Danish: Dyrearter , som lægemidlet er beregnet til
Romanian: Specii ţintă
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand inden for 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Romanian: Animalele revin la normal în termen de 1-2 zile după ce se observă temperatura de vârf.
Danish: De lokale reaktioner forsvinder helt inden for ca. 5 uger efter vaccination.
Romanian: Reacțiile locale dispar complet în aproximativ 5 săptămâni de la vaccinare.
Danish: Simeticon
Romanian: Simeticona
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Romanian: Emulsie omogena de culoare albă până la aproape albă după agitare.
Danish: Desuden er en forbigående stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen på ca. 0,2 °C almindeligt forekommende.
Romanian: În plus, este frecventă o creștere tranzitorie a temperaturii corporale, în ziua vaccinării de aproximativ 0,2 ° C.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 8 ore.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
Danish: Immunitetens varighed: 23 uger efter vaccination.
Romanian: Durata imunității: 23 săptămâni după vaccinare.