FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja pri sezonskem zdravljenju bolh in klopov (zamenjava zdravljenja z zdravilom z eno učinkovino proti bolham in klopom) pri psih, ki imajo hkrati diagnosticirano okužbo z gastrointestinalnimi nematodi.
Lithuanian: Gydymas, užsikrėtus blusomis ir erkėmis bei virškinimo trakto nematodais: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip sezoninio gydymo dalis nuo blusų ir erkių (pakeičiantis gydymą monoaktyviu produktu nuo blusų ir erkių) šunims, kuriems tuo pačiu metu diagnozuotos virškinimo trakto nematodų infekcijos.
Slovenian: Njegov glavni način delovanja je motenje živčno-mišičnega prenosa na ravni glutamat- odvisnih kloridnih kanalov in, v manjši meri, GABA (gama- aminomaslene kisline) odvisnih kanalov.
Lithuanian: Pagridinis veikimo principas - sutrikdyti nervų-raumenų perdavimą su gliutamatu susijusiuose chlorido jonų kanaluose, ir mažiau su GASR (gama amino sviesto rūgšties) susijusiuose kanaluose.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja bolh nove infestacije vsaj 5 tednov;
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį blusas žudantį poveikį apsaugantį nuo naujo užsikrėtimo 5 savaites.
Slovenian: Rdečkasto rjavo obarvana tableta v obliki peterokotnika z zaobljenimi robovi.
Lithuanian: Raudonai rudos spalvos, penkiakampė tabletė užapvalintais kraštais.
Slovenian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablete)
Lithuanian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletė)
Slovenian: Nobenih neželenih učinkov niso opazili pri pasjih mladičih 8 tednov starih, zdravljenih z do 5krat večjim odmerkom od največjega priporočenega odmerka, pri dajanju 7 mesecev zapored.
Lithuanian: amžiaus sveikiems šuniukams, skyrus iki 5 kartų didesnę nei didžiausia rekomenduojama dozę 7 kartus iš eilės kas mėnesį, nepageidaujamų reakcijų nepastebėta.
Slovenian: Rhipicephalus sanguineus ter 4 tedne za klope vrste Dermacentor reticulatus;
Lithuanian: Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus žudantį poveikį ir 4 savaites erkes Dermacentor reticulatus žudantį poveikį.
Slovenian: − Toxocara canis nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi;
Lithuanian: − Toxocara canis nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais;
Slovenian: Sarolaner, ki je vezan na te receptorje, preprečuje prehod kloridnih ionov preko GABA in glutamat odvisnih ionskih kanalov, kar se kaže v povečani živčni stimulaciji in smrti ciljnih parazitov.
Lithuanian: Sarolaneras susijungdamas su šiais receptoriais neleidžia chloridų jonų kanalams, susijusiems su GASR ir glutamatu, priimti chlorido jonų, o tai sukelia padidėjusį tikslinių parazitų nervų dirginimą ir žūtį.
Slovenian: Sarolaner blokira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
Lithuanian: Sarolaneras blokuoja vabzdžių ir erkių centrinėje nervų sistemoje esančių chloridų kanalus, susijusius su GASR ir glutamatu.
Slovenian: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pirantel (kot embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pirantel (kot embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pirantel (kot embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moksidektin 0,48 mg/pirantel (kot embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moksidektin 0,96 mg/pirantel (kot embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moksidektin 1,44 mg/pirantel (kot embonat) 300 mg
Lithuanian: sarolaneras 3 mg/moksidektinas 0,06 mg/pirantelis (embonatas) 12,5 mg sarolaneras 6 mg/moksidektinas 0,12 mg/pirantelis (embonatas) 25 mg sarolaneras 12 mg/moksidektinas 0,24 mg/pirantelis (embonatas) 50 mg sarolaneras 24 mg/moksidektinas 0,48 mg/pirantelis (embonatas) 100 mg sarolaneras 48 mg/moksidektinas 0,96 mg/pirantelis (embonatas) 200 mg sarolaneras 72 mg/moksidektinas 1,44 mg/ pirantelis (embonatas) 300 mg
Slovenian: − Ancylostoma caninum ličinke L4, nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi;
Lithuanian: − Ancylostoma caninum L4 lervomis, nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais;
Slovenian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Lithuanian: EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletės)
Slovenian: Moksidektin je učinkovit proti odraslim nematodom Toxocara canis, ličinkam L4 in nezrelim stopnjam (L5) nematodov Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis in nezrelim stopnjam (L5) nematodov Angiostrongylus vasorum.
Lithuanian: lervas ir nesubrendusios stadijos (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis ir nesubrendusios stadijos (L5) Angiostrongylus vasorum.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NEMČIJA
Lithuanian: , Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg
Slovenian: Moksidektin se po peroralnem odmerjanju enostavno in hitro sistemsko absorbira in v 2,4 urah (tmax) po dajanju doseže največje koncentracije v plazmi z biološko uporabnostjo 66,9 %.
Lithuanian: Sušėrus moksidektinas lengvai ir greitai sistemiškai absorbuojamas, didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia per 2,4 val.
Slovenian: Pirantel je učinkovit proti nezrelim stopnjam (L5) in odraslim nematodom Toxocara canis, odraslim Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina in Uncinaria stenocephala.
Lithuanian: Toxocara canis, suaugusius Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina ir Uncinaria stenocephala.
Slovenian: Primarni cilj delovanja sarolanerja pri insektih in pršicah je funkcionalna blokada od ligandov odvisnih kloridnih kanalov (GABA receptorji in receptorji glutamata).
Lithuanian: Svarbiausias sarolanero veikimo vabzdžiuose ir erkėse taikinys yra funkcinė ligandų valdomų chlorido kanalų (GASR
Slovenian: Sarolaner se po peroralnem odmerjanju enostavno in hitro sistemsko absorbira in v 3,5 urah (tmax) po dajanju doseže največje koncentracije v plazmi z visoko biološko uporabnostjo 86,7 %.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės Sušėrus sarolaneras lengvai ir greitai sistemiškai absorbuojamas, didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia per 3,5 val.
Slovenian: Enkratno zdravljenje je učinkovito za zdravljenje okužb z gastrointestinalnimi nematodi.
Lithuanian: Vienas panaudojimas yra veiksmingas gydant nuo virškinimo trakto nematodų.
Slovenian: Jakost tablete 72 mg/1,44 mg/300 mg
Lithuanian: 72 mg/1,44 mg/300 mg
Slovenian: Shema zdravljenja mora temeljiti na veterinarski diagnozi, lokalni epidemiološki situaciji oziroma epidemiološki situaciji na drugih območjih, ki jih je ali jih bo pes obiskal.
Lithuanian: Gydymo planas turėtų būti pagrįstas veterinarine diagnoze, vietine epidemiologine situacija ir (arba) kitų vietovių, kuriose šuo lankėsi arba ketina aplankyti, epidemiologine situacija. Jei, remiantis veterinarijos gydytojo nuomone, reikalingas (-i) pakartotinis (-iai) vaisto naudojimas (-ai), bet kuris vėlesnis (-i) naudojimas (-ai) turi būti mažiausia 1 mėnesio intervalo grafiku.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabljati samo pri psih, kadar je hkrati indicirano zdravljenje klopov/bolh in gastrointestinalnih nematodov.
Lithuanian: Vaistas turi būti naudojamas šunims, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių ir virškinimo trakto nematodų tuo pačiu metu.
Slovenian: Če pes tablete ne vzame prostovoljno, mu jo lahko daste tudi s hrano ali direktno v gobec.
Lithuanian: Simparica Trio tabletės yra skanios, ir šeimininkui pasiūlius, dauguma šunų jas noriai suėda. Jeigu šuo neėda tabletės savanoriškai, ją taip pat galima suduoti su ėdesiu arba tiesiai į burną.
Slovenian: Jakost tablete 48 mg/0,96 mg/200 mg
Lithuanian: 48 mg/0,96 mg/200 mg
Slovenian: − Toxascaris leonina odrasli nematodi; − Uncinaria stenocephala odrasli nematodi.
Lithuanian: − Uncinaria stenocephala suaugusiais.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) 8 sav.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Corden Pharma GmbH
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovenian: Ta motnja vodi do odprtja kloridnih kanalov na postsinaptičnem stiku, kar poveča prepustnost za kloridne ione.
Lithuanian: Ši blokada atveria posinapsinės jungties chlorido jonų kanalus, todėl patenka chlorido jonai.
Slovenian: Jakost tablete 12 mg/0,24 mg/50 mg
Lithuanian: 12 mg/0,24 mg/50 mg
Slovenian: Jakost tablete 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Lithuanian: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Slovenian: Jakost tablete 24 mg/0,48 mg/100 mg
Lithuanian: 24 mg/0,48 mg/100 mg
Slovenian: Gastrointestinalni nematodi
Lithuanian: Virškinimo trakto nematodai
Slovenian: Jakost tablete 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Lithuanian: 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je izključno indicirano, kadar je indicirana sočasna uporaba proti klopom ali bolham in gastrointestinalnim nematodom.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra skiriamas tik tuo atveju, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių ir virškinimo trakto nematodų tuo pačiu metu.
Slovenian: 45 mg/0,45 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni brizgi napolnjen injekcijski peresnik (steklo) (VarioJect)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda Užpildytas švirkštas (stiklo) užpildytame švirkštiklyje (VarioJect)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Lithuanian: Kiekis (konce ntracija
Slovenian: • Informacije za zdravnika
Lithuanian: • Informacija gydytojui
Slovenian: • Potreba po testiranju bolnikov za aktivno in neaktivno tuberkulozo pred zdravljenjem, vključno z uporabo ustreznih presejalnih testov.
Lithuanian: • Būtinybę ištirti pacientus dėl aktyvios ir neaktyvios tuberkuliozės, prieš pradedant gydymą , taip pat tinkamų patikrinimo testų naudojimą,
Slovenian: Informacije za zdravnika morajo vsebovati naslednje pomembne informacije:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje informacijoje turi būti šios pagrindinės žinios apie:
Slovenian: • Uporaba in namen bolnikove opozorilne kartice.
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelės paskirtį ir naudojimą.
Slovenian: • Bolnikovo opozorilno kartico
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelė
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred prihodom zdravila na trg zagotoviti, da bodo vsi možni predpisovalci zdravila prejeli informacije namenjene zdravnikom, ki bodo vsebovale:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) užtikrins, kad prieš vaistui patenkant į rinką, visiems gydytojams, kurie galėtų skirti/naudoti Simponi, bus suteiktas gydytojo informacijos paketas, kuriame bus:
Slovenian: • Možnost za tveganje hudih okužb vključno z oportunističnimi bakterijami, virusnimi okužbami in glivičnimi okužbami pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Simponi.
Lithuanian: • Sunkių infekcijų , įskaitant opurtunistines bakterines, virusines ir grybelines infekcijas, riziką Simponi gydomiems pacientams,
Slovenian: • Kontraindicirano zdravljenje za bolnike s preteklo zmerno do hudo boleznijo srca (NYHA III/IV) in z možnostjo tveganja za poslabšanje kongestivne srčne bolezni po zdravljenju z zdravilom Simponi.
Lithuanian: • Kontaindikaciją Simponi vartoti pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (NYHA III/IV klasė), ir galimą stazinio širdies nepakankamumo pablogėjimo riziką, sukeliamą Simponi ,
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNOSTI IN ČINKOVITOSTI UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR VEIKSMINGĄ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮDIEGTI ŠALYS NARĖS
Slovenian: Države članice morajo izpolniti vse pogoje za zagotovitev varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila, ki so opisani spodaj:
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad bus įdiegtos visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, atsižvelgiant į saugų ir veiksmingą vaistinio preparato vartojimą:
Slovenian: Potrebo po informiranju bolnika o tehniki dajanja zdravila in izobraževanu bolniškeg osebja kako poročati o napakah pri dajanju zdravila.
Lithuanian: • Stiprias su injekcija susijusias reakcijas ir uždelstas sunkias sistemines padidėjusio jautrumo reakcijas, būtinybę supažindinti pacientus su vartojimo technikos instrukcijomis ir patarimus sveikatos priežiūros specialistams, kaip pranešti apie vartojimo klaidas,
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNOSTI IN ČINKOVITOSTI UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR VEIKSMINGĄ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮDIEGTI ŠALYS NARĖS
Slovenian: Povprečni čas spremljanja je bil približno dve leti.
Lithuanian: Stebėsenos laikotarpio vidurkis buvo maždaug dveji metai.
Slovenian: Večina teh bolnikov je bila mladostnikov ali mladih odraslih moškega spola.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų buvo paaugliai arba jauni suaugę vyrai.
Slovenian: Kasnejše uporabe:
Lithuanian: Vėlesnis vartojimas:
Slovenian: Nekaj oranžne bo še vedno vidne.
Lithuanian: Šiek tiek oranžinės spalvos vis dar matysis.
Slovenian: Kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems gydytojams, dalyvaujantiems Jūsų gydyme.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Lithuanian: Šio atradimo reikšmingumas nežinomas.
Slovenian: Oba sta normalna in vam ju ni treba odstraniti.
Lithuanian: Tai normalu ir jų pašalinti nereikia.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti praėjus keliems mėnesiams po paskutinės injekcijos.
Slovenian: • Rumeni kazalnik bo zapolnil približno polovico okenca.
Lithuanian: • Geltonasis indikatorius uždengs maždaug pusę žiūrėjimo langelio.
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Lithuanian: • Kai kurios vakcinos gali sukelti infekcijas.
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
Lithuanian: • Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei.
Slovenian: Običajno traja približno 3 do 6 sekund, lahko pa tudi do 15 sekund, da zaslišite drugi ‘klik'.
Lithuanian: Tai dažniausiai užtrunka 3-6 sekundes, bet gali užtrukti ir 15 sekundžių, kol išgirsite antrojo „trakštelėjimo" garsą.
Slovenian: Pripravite si ostale potrebščine
Lithuanian: Pasiruoškite kitas priemones
Slovenian: Ime bolnika: _____________________ Ime zdravnika: _____________________ Tel. št. zdravnika: _____________________
Lithuanian: Paciento pavardė: _____________________ Gydytojo pavardė: _____________________ Gydytojo telefonas: _____________________
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje revmatičnih bolezni.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami gydyti reumatines ligas.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo resni neželeni učinki, ki lahko potrebujejo zdravljenje.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti sunkūs nepageidaujami reiškiniai ir gali reikėti gydymo.
Slovenian: EXP EXP na sobni temperaturi___________________
Lithuanian: EXP EXP, jeigu laikoma kambario temperatūroje___________________
Slovenian: Posledično lahko pri teh dojenčkih obstaja večje tveganje za okužbe.
Lithuanian: Dėl to tokiems naujagimiams gali būti padidėjęs infekcijų pavojus.
Slovenian: Prosimo, da ta navodila za uporabo preberete pred začetkom uporabe napolnjenega injekcijskega peresnika zdravila Simponi, ter vsakokrat, kot dobite nov napolnjen injekcijski peresnik, saj so lahko na voljo nove informacije.
Lithuanian: Prašytume perskaityti šias Vartojimo instrukcijas prieš pradedant vartoti Simponi užpildytą švirkštiklį ir kiekvieną kartą, kai gausite naują užpildytą švirkštiklį, kadangi gali būti pateikiama naujos informacijos.
Slovenian: • za izboljšanje telesne sposobnosti.
Lithuanian: • Pagerintų Jūsų fizinę funkciją.
Slovenian: Odstranite zračne mehurčke*
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus*
Slovenian: • Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Lithuanian: • Infekcijos gali progresuoti greičiau ir gali būti sunkesnės.
Slovenian: Virus hepatitisa B (HBV)
Lithuanian: Hepatito B virusas (HBV)
Slovenian: Učinek telesne mase na farmakokinetiko
Lithuanian: Kūno masės poveikis farmakokinetikai
Slovenian: V tem času lahko ali pa tudi ne čutite pika igle.
Lithuanian: Šiuo metu Jūs galite pajausti arba nepajausti adatos dūrio.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila ponavadi smrtna.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
Slovenian: Zaradi boljše sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno zabeležena ime in serijska številka prejetega zdravila.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai įrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Slovenian: • Lahko boste opazili tudi zračni mehurček, kar je normalno.
Lithuanian: • Galite pastebėti oro burbuliuką, bet tai normalu.
Slovenian: Navodila vsebujejo:
Lithuanian: Šioje instrukcijoje:
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in toplo vodo.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
Slovenian: • Uporabljajo se lahko vsa omenjena mesta, ne glede na vaš telesni tip ali velikost.
Lithuanian: • Galima leisti į visas minėtas kūno vietas, neatsižvelgiant į kūno tipą ar dydį.
Slovenian: Podobne pogostnosti so dobili za vse revmatološke indikacije.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo tiriant visas reumatologines indikacijas.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje ni mogoče podati.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovenian: • Pred četrtim odmerkom se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: • Prieš Jums suleidžiant ketvirtąją dozę pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Pogosti: depresija, nespečnost
Lithuanian: Dažni Depresija, nemiga
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: Potrebovali boste naslednje:
Lithuanian: Jums reikės šių pagalbinių priemonių:
Slovenian: Splošna ocena aktivnosti bolezni s strani zdravnika (VAS
Lithuanian: Gydytojo bendrasis ligos įvertinimas (VAS
Slovenian: Občutljivost za lateks
Lithuanian: Jautrumas lateksui
Slovenian: Kdaj injicirati naslednji odmerek:
Lithuanian: Kada leisti kitą dozę:
Slovenian: Ta navodila niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vašem zdravstvenem stanju ali vašem zdravljenju.
Lithuanian: Šios vartojimo instrukcijos nepakeičia gydytojo konsultacijos apie Jums nustatytą medicininę būklę ir Jūsų gydymą.
Slovenian: • Otroci, ki tehatajo vsaj 40 kg:
Lithuanian: • Vaikams, sveriantiems bent 40 kg:
Slovenian: Vsi ti bolniki so imeli v anamnezi strastno kajenje.
Lithuanian: Visi pacientai praeityje daug rūkė.
Slovenian: Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Lithuanian: Infekcijos gali greičiau progresuoti ir gali būti sunkesnės.
Slovenian: Približno 48 % bolnikov je še naprej jemalo stalne odmerke metotreksata (≤ 25 mg/teden).
Lithuanian: Apytikriai keturiasdešimt aštuoni procentai pacientų toliau buvo gydomi pastoviomis metotreksato dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
Slovenian: • Prosimo, da ob vsakem obisku pri zdravniku s seboj prinesete tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Lithuanian: • Prašome įsitikinti, kad vizito pas sveikatos priežiūros specialistą metu su savimi turite visų kitų kartu vartojamų vaistų sąrašą.
Slovenian: Nosečnost in cepljenja
Lithuanian: Nėštumas ir skiepijimas
Slovenian: • bakterijske okužbe (kot je celulitis),
Lithuanian: • Bakterinės infekcijos (tokios kaip celiulitas)
Slovenian: Ker lahko izločanje golimumaba iz telesa traja do 5 mesecev, je treba v tem času bolnika še naprej spremljati.
Lithuanian: Kadangi golimumabo eliminacija gali užtrukti iki 5 mėnesių, visą šį laikotarpį pacientą reikia stebėti.
Slovenian: • alergijske reakcije, ki so lahko resne ali v redkih primerih življenjsko nevarne (redko).
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei (retos).
Slovenian: Aktivna tuberkuloza (TB) ali druge hude okužbe, kot je sepsa, ter oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė (TB) arba kitos sunkios infekcijos, tokios kaip sepsis ir oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: S seboj vedno vzemite to navodilo in škatlo, tudi če je prazna.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite išorinę pakuotę, net jei ji tuščia, ir pakuotės lapelį.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi golimumaba pri nosečnicah.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie golimumabo vartojimą nėščioms moterims.
Slovenian: • če ste noseči ali načrtujete nosečnost med uporabo zdravila Simponi.
Lithuanian: • esate nėščia arba planuojate pastoti vartojant Simponi.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Lithuanian: Yra svarbu, kad Jūs ir gydytojas užsirašytumėte Jums skirto vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Slovenian: Če je potrebnih več injekcij, jih je treba dati na različna mesta na telesu.
Lithuanian: Jeigu reikia suleisti keletą injekcijų, jas reikia suleisti į skirtingas kūno vietas.
Slovenian: Ti bolniki so imeli najmanj 4 otekle in 4 boleče sklepe.
Lithuanian: Šių pacientų bent 4 sąnariai buvo sutinę ir 4 sąnariai buvo skausmingi.
Slovenian: • Zdravilo si običajno injicirate v sprednji srednji del stegna.
Lithuanian: • Jūs dažniausiai vaistą leidžiate į priekinę vidurinę šlaunies dalį.
Slovenian: Kaj je zdravilo Simponi in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Simponi ir kam jis vartojamas
Slovenian: Zdravilo Simponi vsebuje lateks in sorbitol
Lithuanian: Simponi sudėtyje yra latekso ir sorbitolio
Slovenian: Revmatoidni artritis (RA) Zdravilo Simponi v kombinaciji z metotreksatom (MTX) je indicirano za:
Lithuanian: Reumatoidinis artritas (RA) Simponi ir metotreksato (MTX) derinys skiriamas:
Slovenian: VAS (Visual Analogue Scale): vizualna analogna skala CHAQ (Child Health Assessment Questionaire): vprašalnik za oceno zdravstvenega stanja otrok
Lithuanian: Visual Analogue Scale) CHAQ: Vaikų sveikatos įvertinimo klausimynas (angl.
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, se ne sme izdajati ločeno.
Lithuanian: Grupinės pakuotės dalis, kurios atskirai parduoti negalima.
Slovenian: • Kontaktne podatke zdravnika, ki je predpisal zdravilo.
Lithuanian: • kontaktiniai vaistinio preparato paskyrusio gydytojo duomenys.
Slovenian: Golimumaba se ne sme dajati bolnikom s klinično pomembno aktivno okužbo.
Lithuanian: Golimumabo negalima skirti pacientams, kuriems yra kliniškai svarbi, aktyvi infekcija.
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo;
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB) ar kita sunkia infekcija;