FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, tempo de protrombina (TP) prolongado, tempo parcial de tromboplastina ativada (aPTT) prolongado, razão internacional normalizada (INR) aumentada
Finnish: Anemia, leukopenia, neutropenia trombosytopenia, pidentynyt protrombiiniaika (PT), pidentynyt aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika (aPTT), kohonnut INR
Portuguese: Além disso, ensaios de micronúcleos in vivo em ratos e ratinhos foram negativos.
Finnish: Lisäksi rotan ja hiiren in vivo -mikrotumatestit olivat negatiivisia.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos indesejáveis como por ex., tonturas, o que pode efeitar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Finnish: Haittavaikutuksia kuten huimausta, saattaa ilmetä, millä voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Zinforo pode causar efeitos secundários tais como tonturas.
Finnish: Zinforo saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten huimausta.
Portuguese: Os volumes de perfusão para doentes pediátricos irão variar em função do peso da criança.
Finnish: Pediatrisilla potilailla infuusion määrä vaihtelee lapsen painon mukaan.
Portuguese: Outros resultados toxicológicos importantes observados no rato e macaco incluíram alterações histopatológicas na bexiga e no baço.
Finnish: Muita tärkeitä toksikologisia löydöksiä rotalla ja apinalla olivat histopatologiset muutokset virtsarakossa ja pernassa.
Portuguese: Existiu um aumento de 33%, na AUC0-∞ nos idosos que foi maioritariamente atribuído a alterações da função renal relacionadas com a idade.
Finnish: Iäkkäillä potilailla %AUC0-∞-arvo oli 33 % suurempi, mikä johtuu pääasiassa ikään liittyvistä munuaistoiminnan muutoksista.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, outras cefalosporinas e penemos, código ATC: J01DI02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, muut kefalosporiinit ja peneemit, ATC-koodi: J01DI02
Portuguese: Se tem problemas nos rins, o seu médico poderá diminuir-lhe a dose porque Zinforo é removido do seu corpo através dos rins.
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus, lääkäri saattaa pienentää annosta, koska Zinforo poistuu elimistöstä munuaisten kautta.
Portuguese: Organismos
Finnish: Organismi
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave durante o tratamento com Zinforo, o medicamento deve ser interrompido e tomadas medidas adequadas.
Finnish: Jos Zinforo-hoidon yhteydessä ilmenee vaikea allerginen reaktio, hoito on keskeytettävä ja on ryhdyttävä tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin.
Portuguese: • O outro componente é arginina.
Finnish: • Muu aine on arginiini.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade São possíveis reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (ver secções 4.3 e 4.8).
Finnish: Yliherkkyysreaktiot Vakavat ja toisinaan kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Portuguese: Se o seu nível de glóbulos vermelhos descer o seu médico pode verificar se estes anticorpos foram os responsáveis.
Finnish: Jos punasolujen määrä pienenee, lääkäri saattaa tarkistaa, johtuuko se näistä vasta-aineista.
Portuguese: DRT, incluindo hemodiáliseb
Finnish: ESRD, mukaan lukien hemodialyysi
Portuguese: Estudos demonstraram que as soluções para perfusão de Zinforo são estáveis até 6 horas à temperatura ambiente.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Zinforo-infuusionesteet säilyvät huoneenlämmössä enintään 6 tuntia.
Portuguese: O que é Zinforo e para que é utilizado
Finnish: Mitä Zinforo on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Limites dos testes de sensibilidade
Finnish: Herkkyystestauksen raja-arvot
Portuguese: Anafilaxia, hipersensibilidade (por ex., urticária, inchaço do lábio e face) (ver secções 4.3 e 4.4)
Finnish: Ihottuma, kutina Anafylaksia, yliherkkyys (esim. urtikaria, huulten ja kasvojen turvotus) (ks. kohdat 4.3 ja 4.4)
Portuguese: Nessas circunstâncias, deverá ser considerada a interrupção da terapêutica com ceftarolina fosamilo e a utilização de medidas de suporte em conjunto com a administração de tratamento específico para o Clostridium difficile.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa on harkittava keftaroliinifosamiilihoidon lopettamista sekä tukitoimenpiteiden ja spesifisen Clostridium difficile -hoidon aloittamista.
Portuguese: No geral, os acontecimentos adversos notificados nestes estudos foram consistentes com o perfil de segurança conhecido para Zinforo.
Finnish: Näiden 34 potilaan haittavaikutukset olivat kaiken kaikkiaan linjassa Zinforon tiedossa olevan turvallisuusprofiilin kanssa.
Portuguese: Os estudos em animais com ceftarolina fosamilo não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa keftaroliinifosamiililla ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Portuguese: O pó tem de ser reconstituído com água para injetáveis e o concentrado resultante tem de ser imediatamente diluído antes de utilizar.
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttökuntoon injektionesteisiin käytettävällä vedellä, ja saatu konsentraatti on sen jälkeen laimennettava välittömästi ennen käyttöä.
Portuguese: Teste de Coombs Direto Positivo (ver secção 4.4)
Finnish: Coombsin koe positiivinen (ks. kohta 4.4)
Portuguese: A eficácia clínica ainda não foi estabelecida contra os patogénios seguintes, embora estudos in vitro sugiram que os mesmos sejam sensíveis à ceftarolina na ausência de mecanismos de resistência adquiridos:
Finnish: Kliinistä tehoa seuraavia patogeeneja vastaan ei ole osoitettu, vaikka in vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että ne ovat herkkiä keftaroliinille hankittujen resistenssimekanismien puuttuessa:
Portuguese: Para doentes com depuração renal superior ao normal que recebem a dose padrão, pode ser preferível um tempo de perfusão de 60 minutos.
Finnish: Vakioannosta saaville potilaille, joilla on normaalia suurempi munuaispuhdistuma, suositellaan 60 minuutin infuusioaikaa.
Portuguese: Zinforo é indicado em recém-nascidos, lactentes, crianças, adolescentes e adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
Finnish: Zinforo on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon vastasyntyneille, pikkulapsille, lapsille, nuorille ja aikuisille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Portuguese: O que é Zinforo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Zinforo Como utilizar Zinforo
Finnish: Mitä Zinforo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zinforoa Miten Zinforoa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Zinforon säilyttäminen
Portuguese: A ceftarolina pode ser removida por hemodiálise; durante um período de diálise de 4 horas, aproximadamente 74% de uma dose administrada foi recuperada na diálise.
Finnish: Keftaroliini voidaan poistaa hemodialyysilla; noin 74 % annetusta annoksesta erittyi dialysaattiin 4 tunnin dialyysijakson aikana.
Portuguese: Organismos não sensíveis Podem ocorrer superinfeções durante ou após o tratamento com Zinforo.
Finnish: Ei-herkät organismit Superinfektioita voi esiintyä Zinforo-hoidon yhteydessä tai sen jälkeen.
Portuguese: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Finnish: Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Portuguese: Calculada utilizando a fórmula de Schwartz para doentes pediátricos (em ml/min/1,73 m2) .
Finnish: Laskettu käyttäen Schwartzin kaavaa pediatrisille potilaille (ml/min/1,73 m2).
Portuguese: • Uma diminuição no número total de glóbulos brancos, ou de um certo tipo de glóbulos brancos no seu sangue (leucopenia e neutropenia).
Finnish: • veren valkosolujen kokonaismäärän tai tietyntyyppisten veren valkosolujen määrän pieneneminen (leukopenia ja neutropenia).
Portuguese: Nos estudos clínicos não existiu evidência de hemólise em doentes que desenvolveram um DAGT positivo em tratamento.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hemolyysia ei havaittu potilailla, joiden DAGT oli positiivinen hoidon aikana.
Portuguese: A cor das soluções de perfusão de Zinforo varia entre incolor, amarelo claro a escuro consoante a concentração e as condições de conservação.
Finnish: Zinforo-infuusionesteiden väri vaihtelee kirkkaasta ja vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen pitoisuuden ja säilytysolosuhteiden mukaan.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: A ligação da ceftarolina às proteínas plasmáticas é baixa (aproximadamente 20%) e a ceftarolina não é distribuída para os eritrócitos.
Finnish: Keftaroliinin sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä (noin 20 %), eikä keftaroliini kulkeudu erytrosyytteihin.
Portuguese: Pode apanhar outra infeção causada por outra bactéria durante ou após o tratamento com Zinforo.
Finnish: Sinulle saattaa kehittyä toisen bakteerin aiheuttama infektio Zinforo-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a interrupção da amamentação ou a interrupção/abstenção da terapêutica com Zinforo, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Zinforo-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Portuguese: • Staphylococcus aureus (incluindo estirpes resistentes à meticilina)
Finnish: • Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliiniresistentit kannat)
Portuguese: Toxicologia juvenil
Finnish: Nuoruusiän toksisuus
Portuguese: • Um aumento no número de certos glóbulos brancos no seu sangue (eosinofilia).
Finnish: • tiettyjen veren valkosolujen määrän suureneminen (eosinofilia).
Portuguese: Os limites para testes de sensibilidade do Comité Europeu de Avaliação da Sensibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são apresentados abaixo.
Finnish: EUCAST:in (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) herkkyystesteille asettamat raja-arvot on esitetty alla.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve seguir a prática clínica padrão.
Finnish: Yliannostuksen hoidossa on noudatettava vakiintunutta hoitokäytäntöä.
Portuguese: Após administração de dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo, a farmacocinética da ceftarolina foi semelhante entre indivíduos idosos saudáveis (≥ 65 anos de idade), e indivíduos adultos jovens saudáveis (18-45 anos de idade).
Finnish: Yhden laskimonsisäisen 600 mg keftaroliinifosamiiliannoksen antamisen jälkeen keftaroliinin farmakokinetiikka oli samanlainen terveillä iäkkäillä tutkittavilla (≥ 65-vuotiaat) ja terveillä nuorilla aikuisilla (18 45-vuotiaat).
Portuguese: > 30 a ≤ 50 400 mg c/a cada 12 horas
Finnish: > 30 - ≤ 50 400 mg c / 12 tunnin välein
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave (anafilaxia) e podem pôr a sua vida em risco.
Finnish: Nämä oireet saattavat aiheutua vaikeasta allergisesta reaktiosta (anafylaksia) ja olla hengenvaarallisia.
Portuguese: Foram observadas convulsões com exposições relativamente elevadas durante estudos de dose única e múltipla tanto em ratos como macacos (≥ 7 vezes o nível de Cmax de ceftarolina estimado com 600 mg duas vezes ao dia).
Finnish: Kouristuksia on havaittu suhteellisen suurilla altistuksilla yhden ja usean annoksen tutkimuksissa sekä rotilla että apinoilla (≥ 7-kertainen arvioituun keftaroliinin Cmax-arvoon nähden 600 mg:n annoksella kaksi kertaa vuorokaudessa).
Portuguese: Não foram estudados os efeitos da ceftarolina fosamilo na fertilidade de humanos.
Finnish: Keftaroliinifosamiilin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Portuguese: Estudos in vitro não demonstraram qualquer antagonismo entre ceftarolina em associação com outros agentes antibacterianos frequentemente utilizados (por ex., amicacina, azitromicina, aztreonam, daptomicina, levofloxacina, linezolida, meropenem, tigeciclina e vancomicina).
Finnish: In vitro -tutkimuksissa ei ole osoitettu antagonismia käytettäessä keftaroliinia yhdessä muiden tavallisten bakteerilääkkeiden (esim. amikasiinin, atsitromysiinin, atstreonaamin, daptomysiinin, levofloksasiinin, linetsolidin, meropeneemin, tigesykliinin ja vankomysiinin) kanssa.
Portuguese: Em geral, não foram observados efeitos adversos na fertilidade ou desenvolvimento pós-nascimento em ratos até 5 vezes a exposição clínica observada.
Finnish: Rotilla ei kaiken kaikkiaan havaittu hedelmällisyyteen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen kohdistuvia haittavaikutuksia annoksilla, jotka olivat jopa 5-kertaisia verrattuna todettuun kliiniseen altistukseen.
Portuguese: Recém-nascidos desde o nascimento até < 2 anos
Finnish: Vastasyntyneet, 2 kuukauden ikään saakka
Portuguese: Colite por Clostridium difficile (ver secção 4.4)
Finnish: Clostridium difficile -koliitti (ks. kohta 4.4)
Portuguese: • Se no passado teve diarreia grave enquanto tomou antibióticos.
Finnish: • jos olet aiemmin saanut vaikean ripulin käytettyäsi antibiootteja.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml da solução contém 30 mg de ceftarolina fosamilo.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 30 mg keftaroliinifosamiilia.
Portuguese: A ceftarolina não é nem um substrato, nem um inibidor dos transportadores da recaptação renal (OCT2, OAT1, e OAT3) in vitro.
Finnish: Keftaroliini ei ole munuaisten soluunoton kuljettajaproteiinien (OCT2, OAT1 ja OAT3) substraatti tai estäjä in vitro.
Portuguese: Assim, não são esperadas interações da ceftarolina com medicamentos que sejam substratos ou inibidores (por ex., probenecida) desses transportadores.
Finnish: Tämän vuoksi keftaroliinin yhteisvaikutukset sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka ovat näiden kuljettajien substraatteja tai estäjiä (esim. probenesidi), eivät ole todennäköisiä.
Portuguese: A resistência pode igualmente ser mediada por impermeabilidade bacteriana ou mecanismos de bomba de efluxo de fármaco.
Finnish: Resistenssi voi myös johtua bakteerin läpäisemättömyydestä tai bakteerin lääkeainetta poistavasta pumppausmekanismista (effluksipumppu).
Portuguese: Tabela 5 Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos de ensaios clínicos e experiência pós-comercialização
Finnish: Taulukko 5 Haittavaikutusten esiintymistiheys elinjärjestelmittäin kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen
Portuguese: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Finnish: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Portuguese: • Se alguma vez teve crises (crises epiléticas ou convulsões).
Finnish: • jos olet joskus saanut kohtauksia (kouristuksia)
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram em ≥ 3% de aproximadamente 3.242 doentes tratados com Zinforo em ensaios clínicos foram diarreia, cefaleia, náuseas, e prurido, e foram geralmente ligeiras ou moderadas em gravidade.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita ilmeni kliinisissä tutkimuksissa ≥ 3 %:lla noin 3 242:sta Zinforovalmistetta saaneesta potilaasta, olivat ripuli, päänsärky, pahoinvointi ja kutina.
Portuguese: A CrCL deve ser monitorizada de perto e a dose ajustada de acordo com a alteração da função renal.
Finnish: Kreatiniinipuhdistumaa pitää seurata tarkoin, ja annos pitää säätää munuaisten toiminnan muutosten mukaisesti.
Portuguese: Contudo, quando a ceftarolina foi administrada ao longo da gravidez e aleitamento, não houve qualquer efeito no peso ou crescimento das crias.
Finnish: Kun keftaroliinia annettiin koko tiineyden ja imetyksen ajan, vaikutusta poikasten syntymäpainoon tai kasvuun ei kuitenkaan ollut.
Portuguese: Estudos bioquímicos têm mostrado que a ceftarolina tem uma elevada afinidade para PLP2a das bactérias Staphylococcus aureus meticilinorresistente (MRSA) e às PLP2x das bactérias Streptococcus pneumoniae não suscetíveis à penicilina (PNSP).
Finnish: Biokemialliset tutkimukset ovat osoittaneet, että keftaroliini sitoutuu korkealla affiniteetilla metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus (MRSA) - bakteerin PBP2a-proteiiniin ja Streptococcus pneumonia (PNSP, ei herkkä penisilliinille) -bakteerin PBP2x-proteiiniin.
Portuguese: Zinforo é um medicamento antibiótico que contém a substância ativa ceftarolina fosamilo.
Finnish: Zinforo on antibiootti, joka sisältää vaikuttavana aineena keftaroliinifosamiilia.
Portuguese: Os estudos em animais realizados em ratos e coelhos não indicam efeitos nefastos no que respeita à toxicidade reprodutiva a exposições semelhantes às concentrações terapêuticas.
Finnish: Rotilla ja kaneilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu haitallisia lisääntymistoksisia vaikutuksia terapeuttisia pitoisuuksia vastaavilla annoksilla.
Portuguese: A ceftarolina é uma cefalosporina antibacteriana com atividade in vitro contra bactérias Grampositivas e negativas.
Finnish: Keftaroliini on antibakteerinen kefalosporiini, joka tehoaa in vitro Gram-positiivisiin ja -negatiivisiin bakteereihin.
Portuguese: As reações adversas são classificadas segundo Classes de Sistemas de Órgãos e frequência.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin ja esiintymistiheyden mukaisesti.
Portuguese: Contudo, a frequência de erupção cutânea no subgrupo de doentes Asiáticos em tratamento com Zinforo a cada 8 horas foi muito frequente (18,5%).
Finnish: Aasialaisten potilaiden alaryhmässä, jossa potilaat saivat Zinforo-valmistetta 8 tunnin välein, ihottumaa ilmeni kuitenkin esiintymistiheydellä hyvin yleinen (18,5 %).
Portuguese: A ceftarolina é hemodialisável; por conseguinte, Zinforo deve ser administrado após a hemodiálise nos dias de hemodiálise.
Finnish: Keftaroliini poistuu elimistöstä hemodialyysissä, joten hemodialyysipäivinä Zinforo pitää antaa hemodialyysin jälkeen.
Portuguese: Contudo, não pode ser excluída a possibilidade de ocorrência de anemia hemolítica em associação com cefalosporinas incluindo o tratamento com Zinforo.
Finnish: Hemolyyttisen anemian ilmenemisen mahdollisuutta kefalosporiinihoidon aikana, mukaan lukien Zinforo-hoito, ei voida kuitenkaan sulkea pois.
Portuguese: Doentes que têm história de hipersensibilidade às cefalosporinas, penicilinas ou outros antibacterianos beta-lactâmicos podem também ser hipersensíveis à ceftarolina fosamilo.
Finnish: Kefalosporiineille, penisilliineille tai muille beetalaktaamiantibiooteille aiemmin yliherkkyysreaktion saaneet potilaat saattavat olla yliherkkiä myös keftaroliinifosamiilille.
Portuguese: Zinforo não deve ser misturado ou fisicamente adicionado a soluções contendo outros medicamentos.
Finnish: Zinforoa ei saa sekoittaa muita lääkkeitä sisältävien liuosten kanssa tai lisätä niihin.
Portuguese: As recomendações de dose para recém-nascidos, lactentes, crianças e adolescentes são baseadas num modelo farmacocinético (FC).
Finnish: Vastasyntyneiden, pikkulasten, lasten ja nuorten annossuositukset perustuvat farmakokineettiseen mallinnukseen.
Portuguese: • Um aumento no nível da creatinina no seu sangue.
Finnish: • veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen.
Portuguese: Posologia (mg/perfusão)
Finnish: Annostus (mg/infuusio)
Portuguese: • Vermelhidão, dor ou inchaço no local onde a injeção foi administrada.
Finnish: • punoitus, kipu tai turvotus injektiokohdassa.
Portuguese: Hipersensibilidade imediata e grave (por ex., reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (por ex., penicilinas ou carbapenemos).
Finnish: Välitön ja vaikea yliherkkyys (kuten anafylaktinen reaktio) jollekin muuntyyppiselle beetalaktaamiantibiootille (esim. penisilliineille tai karbapeneemeille).
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro (Tipo 1) de 20 ml fechado com uma rolha de borracha (halobutílica) e fecho de alumínio com cápsula de fecho de abertura fácil.
Finnish: 20 ml:n lasinen (tyyppi 1) injektiopullo, joka on suljettu (halogeenibutyyli)kumitulpalla, jossa on alumiininen suljin repäisykorkilla).
Portuguese: • uma infeção dos pulmões chamada "pneumonia".
Finnish: • infektio keuhkoissa (keuhkokuume).
Portuguese: Em estudos toxicológicos ocorreram convulsões com 7-25 vezes os níveis da Cmax humana de ceftarolina (ver secção 5.3).
Finnish: Toksikologisissa tutkimuksissa on havaittu kouristuksia, kun keftaroliinin pitoisuudet olivat 7 25-kertaiset ihmisillä todettuihin Cmax-pitoisuuksiin nähden (ks. kohta 5.3).
Portuguese: A ceftarolina é principalmente eliminada pelos rins.
Finnish: Keftaroliini poistuu ensisijaisesti munuaisten kautta.
Portuguese: Dados limitados em doentes a receberem doses mais elevadas do que as recomendadas para Zinforo mostraram reações adversas similares às observadas em doentes a receber as doses recomendadas.
Finnish: Vähäiset tiedot ovat osoittaneet, että suositusannoksia korkeampia Zinforo-annoksia saaneilla potilailla on ollut samoja haittavaikutuksia kuin suositusannoksia saaneilla potilailla.
Portuguese: Sensibilidade inferida da sensibilidade à benzil-penicilina.
Finnish: Herkkyys päätelty herkkyydestä bentsyylipenisilliinille.
Portuguese: As recomendações de dose de Zinforo da tabela 2 para doentes pediátricos < 2 meses de idade são baseadas num modelo farmacodinâmico e farmacocinético e de simulação.
Finnish: Taulukossa 2 esitetyt Zinforon annostussuositukset alle 2 kuukauden ikäisille pediatrisille potilaille perustuvat farmakokineettiseen ja farmakodynaamiseen mallinnukseen ja simulointiin.
Portuguese: • Se tem alergia a outros antibióticos cefalosporinas.
Finnish: • jos olet allerginen muille kefalosporiiniantibiooteille
Portuguese: Interação com outros agentes antibacterianos
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden bakteerilääkkeiden kanssa
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de Zinforo em doentes idosos com depuração de creatinina acima de 50 ml/min.
Finnish: Zinforo-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml/min.
Portuguese: Isto pode ocorrer porque o nível de plaquetas no seu sangue diminuiu.
Finnish: Tämä saattaa johtua vähentyneestä verihiutaleiden määrästä.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a sua dose para 600 mg a cada 8 horas para algumas infeções.
Finnish: Joidenkin infektioiden hoidossa lääkäri saattaa suurentaa annoksen 600 mg:aan 8 tunnin välein.
Portuguese: A ceftarolina fosamilo (pró-fármaco) é convertida no plasma em ceftarolina ativa por enzimas fosfatases e as concentrações do pró-fármaco são mensuráveis no plasma, primariamente durante a perfusão intravenosa.
Finnish: Keftaroliinifosamiili (aihiolääke) muuttuu aktiiviseksi keftaroliiniksi plasmassa fosfataasientsyymien vaikutuksesta ja aihiolääkkeen pitoisuuksia plasmassa voidaan mitata lähinnä laskimonsisäisen infuusion aikana.
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo, marcada radioativamente, a homens adultos saudáveis, aproximadamente 88% da radioatividade foi recuperada na urina e 6% nas fezes.
Finnish: Yhden terveille, aikuisille miehille laskimonsisäisesti annetun radioaktiivisesti merkityn 600 mg keftaroliinifosamiiliannoksen jälkeen noin 88 % radioaktiivisuudesta todettiin virtsassa ja 6 % ulosteessa.
Portuguese: Após administração ao longo da gravidez e aleitamento em ratos, não houve qualquer efeito no peso de nascimento das crias ou crescimento, apesar de terem sido observadas pequenas alterações no peso fetal e atraso na ossificação do osso interparietal quando a ceftarolina fosamilo foi administrada durante a organogénese (ver secção 5.3).
Finnish: Kun keftaroliinifosamiilia annettiin rotille koko tiineyden ja imetyksen ajan, vaikutusta poikasten syntymäpainoon tai kasvuun ei ollut, vaikka pieniä muutoksia sikiön painossa ja inkaluun viivästynyttä luutumista havaittiin, kun keftaroliinifosamiilia annettiin organogeneesin aikana (ks. kohta 5.3).
Portuguese: A creatinina demonstra como os seus rins estão a funcionar.
Finnish: Kreatiniini kuvaa munuaisten toimintakykyä.
Portuguese: A solução resultante deve ser administrada de acordo com a dose selecionada durante 5 a 60 minutos para a dose padrão ou durante 120 minutos para a dose alta em volumes de perfusão de 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Finnish: Käyttövalmis liuos annetaan valitun annoksen mukaisesti: vakioannos 5-60 minuutin aikana tai suuri annos 120 minuutin aikana infuusiotilavuuksina 50 ml, 100 ml tai 250 ml.
Portuguese: 60/a cada 8 horas
Finnish: 60 / 8 tunnin välein