FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
Dutch: • plotselinge tekenen van allergie, zoals huiduitslag, jeuk of galbulten, gezwollen gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 μg) filgrastim in 0.5 mL solution.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 30 ME (300 µg) filgrastim in 0,5 ml oplossing.
English: In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Dutch: Dit is een reactie van de donorcellen tegen de patiënt die het transplantaat krijgt; klachten en verschijnselen hiervan zijn onder andere uitslag op uw handpalmen of voetzolen, zweertjes en wondjes in uw mond, darm, lever, huid of uw ogen, longen, vagina en gewrichten.
English: (fluidvolume disturbances)
Dutch: (ademhalingsinsufficiëntie)
English: For infusions Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6).
Dutch: Voor infusies dient Grastofil verdund te worden in 20 ml 5% glucoseoplossing (zie rubriek 6.6).
English: The recommended starting dose of Grastofil is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Grastofil bedraagt 1,0 ME/kg/dag (10 microgram/kg/dag).
English: Grastofil contains sodium
Dutch: Grastofil bevat natrium
English: Each syringe of 0.5 mL solution contains 30 MU (300 micrograms) of filgrastim (600 micrograms/mL).
Dutch: Elke spuit van 0,5 ml oplossing bevat 30 ME (300 microgram) filgrastim (600 microgram/ml).
English: Grastofil can be removed from the refrigerator and left at room temperature (not above 25℃) for a single period of up to 15 days that ends within the labelled expiry date.
Dutch: Grastofil mag uit de koelkast worden gehaald en eenmalig gedurende maximaal 15 dagen binnen de op de verpakking vermelde vervaldatum bij kamertemperatuur (beneden 25 °C) worden bewaard.
English: For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Dutch: Voor de mobilisatie van PBPC's bij gezonde donoren voorafgaand aan allogene PBPC-transplantatie Dosering
English: • lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure)
Dutch: • longen die niet naar behoren functioneren, wat ademnood veroorzaakt
English: Each mL of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) of filgrastim.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 96 miljoen eenheden (ME) (overeenkomend met 960 microgram [µg]) filgrastim.
English: The dosing in children and adolescents receiving chemotherapy is the same as for adults.
Dutch: De dosis is voor kinderen en jongeren tot 18 jaar die chemotherapie krijgen hetzelfde als voor volwassenen.
English: Idiopathic or cyclic neutropenia: the recommended starting dose is 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day) as a single dose or in divided doses.
Dutch: Idiopathische of cyclische neutropenie: de aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 0,5 ME/kg/dag (5 microgram/kg/dag) als enkele dosis of verdeeld over een aantal doses.
English: 9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets are
Dutch: 9/l voorafgaand aan de leukaferese; over het algemeen dient geen aferese te worden uitgevoerd als het aantal bloedplaatjes < 75 x 10
English: • bone density decreased
Dutch: • botdichtheid afgenomen
English: • swelling and/or fluid in the lungs (pulmonary oedema)
Dutch: • zwelling van en/of vocht in de longen (longoedeem)
English: Congenital neutropenia: the recommended starting dose is 1.2 MU/kg/day (12 micrograms/kg/day) as a single dose or in divided doses.
Dutch: Congenitale neutropenie: de aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 1,2 ME/kg/dag (12 microgram/kg/dag) als enkele dosis of verdeeld over een aantal doses.
English: Grastofil may be given as a daily subcutaneous injection or as a daily intravenous infusion diluted in 5% glucose solution given over 30 minutes (see section 6.6).
Dutch: Grastofil kan worden gegeven als dagelijkse subcutane injectie of verdund in 5% glucoseoplossing als dagelijkse intraveneuze infusie gedurende 30 minuten (zie rubriek 6.6).
English: Filgrastim was studied in repeated dose toxicity studies up to 1 year in duration which revealed changes attributable to the expected pharmacological actions including increases in leukocytes, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary granulopoiesis and splenic enlargement.
Dutch: Deze lieten veranderingen zien die toe te schrijven waren aan de verwachte farmacologische werkingen, waaronder stijging van aantallen leukocyten, myeloïde hyperplasie in beenmerg, extramedullaire granulopoëse en vergroting van de milt.
English: Grastofil may be administered as a daily subcutaneous injection or as a daily intravenous infusion diluted in 5% glucose solution given over 30 minutes (see section 6.6).
Dutch: Grastofil kan worden toegediend als dagelijkse subcutane injectie, of verdund in 5% glucoseoplossing als dagelijkse intraveneuze infusie gedurende 30 minuten (zie rubriek 6.6).
English: What Grastofil is used for
Dutch: Waarvoor wordt Grastofil gebruikt?
English: The only consistently reported adverse event was musculoskeletal pain which is no different from the experience in the adult population.
Dutch: De enige consequent gerapporteerde bijwerking was skeletspierstelselpijn.
English: Telephone +385/1.3764.111
Dutch: STADA d.o.o Tel: +385/1.3764.111
English: Patients with renal/hepatic impairment
Dutch: Patiënten met nier-/leverfunctiestoornis
English: For PBPC mobilisation in normal donors, Grastofil should be administered at 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) for 4 - 5 consecutive days.
Dutch: Voor PBPC-mobilisatie bij gezonde donoren moet Grastofil gedurende 4-5 opeenvolgende dagen te worden toegediend in een dosis van 1,0 ME/kg/dag (10 microgram/kg/dag).
English: Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Dutch: Gebruik van filgrastim voor PBPC-mobilisatie bij gezonde donoren, voorafgaand aan allogene PBPC-transplantatie.
English: In normal stem cell donors an increase in white blood cells (leukocytosis) and a decrease of platelets may be seen this reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor.
Dutch: Een stijging van het aantal witte bloedcellen (leukocytose) en een daling van het aantal bloedplaatjes waardoor het stollingsvermogen van uw bloed afneemt (trombocytopenie), kunnen zich voordoen bij gezonde stamceldonoren.
English: Capillary leak syndrome a
Dutch: Capillairleksyndroom a
English: The usual dose is 0.5 million units (5 micrograms) per kilogram of bodyweight each day.
Dutch: De aanbevolen dosering is elke dag 0,5 miljoen eenheden (5 microgram) per kilogram lichaamsgewicht.
English: Each mL of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 60 miljoen eenheden (ME) (overeenkomend met 600 microgram [µg]) filgrastim.
English: If you experience a loss of response or failure to maintain a response with filgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise filgrastim's activity.
Dutch: Als u minder gaat reageren of helemaal niet meer reageert op de behandeling met filgrastim, dan zal uw arts de redenen daarvoor onderzoeken.
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Grastofil.
Dutch: Als u Grastofil gebruikt, moet u stoppen met het geven van borstvoeding, behalve wanneer uw arts u andere instructies geeft.
English: • you have a combination of any of the following symptoms: o fever, or shivering, or feeling very cold, high heart rate, confusion or disorientation, shortness of breath, extreme pain or discomfort and clammy or sweaty skin.
Dutch: o koorts, of koude rillingen, of het erg koud hebben, hoge hartslag, verwardheid of gedesoriënteerdheid, kortademigheid, extreme pijn of extreem ongemak en klamme of zweterige huid.
English: Blood alkaline phosphatase increased
Dutch: Bloedalkalinefosfatase verhoogd
English: The recommended dose of Grastofil for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) for 5-7 consecutive days.
Dutch: De aanbevolen dosis Grastofil als monotherapie voor PBPC-mobilisatie bedraagt 1,0 ME/kg/dag (10 microgram/kg/dag) toegediend gedurende 5-7 opeenvolgende dagen.
English: Vomiting a, e
Dutch: Braken a, e
English: • tiredness (fatigue)
Dutch: • verstopping (obstipatie)
English: • abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration)
Dutch: • afwijkingen op röntgenfoto's van de longen (longinfiltraten)
English: Fluid volume disturbances
Dutch: Verstoringen van de vochtbalans
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
Dutch: Na toediening van G-CSF zijn pulmonale bijwerkingen gemeld, in het bijzonder interstitiële longziekte.
English: • before high-dose chemotherapy to make the bone marrow produce more stem cells which can be collected and given back to you after your treatment.
Dutch: • voorafgaand aan chemotherapie hoge doses om het beenmerg meer stamcellen aan te laten maken.
English: 9/L during the treatment period, the dose of Grastofil should be reescalated according to the above steps ANC = absolute neutrophil count
Dutch: 9/l, moet de dosis Grastofil weer worden verhoogd volgens de hierboven genoemde stappen.
English: Grastofil for PBPC mobilisation when used alone
Dutch: Grastofil als monotherapie voor PBPC-mobilisatie
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the pre-filled syringe after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: If you become pregnant during Grastofil treatment, please inform your doctor.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Grastofil.
English: Suomi/Finland
Dutch: Suomi
English: Grastofil dose adjustment
Dutch: Dosisaanpassing Grastofil
English: > 5.0 x 10
Dutch: 9/l tot > 5,0 x 10
English: • to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections;
Dutch: • om het aantal witte bloedcellen te verhogen na behandeling met chemotherapie om infecties te helpen voorkomen,
English: Lung infiltration a
Dutch: Longinfiltratie a
English: Pseudogout a
Dutch: Pseudojicht a
English: Latvija STADA Arzneimittel AG
Dutch: STADA Arzneimittel AG Teл.
English: Hypoaesthesia
Dutch: Hypo-esthesie
English: If you are a patient with severe chronic neutropenia, you may be at risk of developing cancer of the blood (leukaemia, myelodysplastic syndrome (MDS)).
Dutch: Als u ernstige, chronische neutropenie heeft, is er een kans dat zich bloedkanker (leukemie, myelodysplastisch syndroom (MDS)) ontwikkelt bij u. Neem contact op met uw arts om de kans op de ontwikkeling van bloedkankers en mogelijke testen hierop te bespreken.
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Dutch: • ophoesten van bloed (hemoptoë)
English: Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim.
Dutch: Trombocytopenie is gemeld bij patiënten die filgrastim kregen.
English: Magyarország STADA Arzneimittel AG Telephone +49/6101.603.0
Dutch: Magyarország STADA Arzneimittel AG Tel.: +49/6101.603.0
English: Instructions for injecting Grastofil
Dutch: Reactie op de injectieplaats
English: How Grastofil is given
Dutch: Hoe wordt Grastofil toegediend?
English: Headache a
Dutch: Hoesten a
English: STADA Arzneimittel AG Telephone +49/6101.603.0
Dutch: STADA Arzneimittel AG Tel +49/6101.603.0
English: • if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Bone density decreased
Dutch: Botdichtheid afgenomen
English: 9/L to
Dutch: 9/l
English: EU/1/13/877/003 1 prefilled syringe EU/1/13/877/004 5 prefilled syringes
Dutch: EU/1/13/877/003 1 voorgevulde spuit EU/1/13/877/004 5 voorgevulde spuiten
English: • to increase the number of white blood cells if you suffer from severe chronic neutropenia to help prevent infections;
Dutch: • om het aantal witte bloedcellen te verhogen als u lijdt aan een ernstig en langdurig tekort aan neutrofielen (een bepaald type witte bloedcellen) (dit wordt chronische neutropenie genoemd) om infecties te helpen voorkomen;
English: • to increase the number of white blood cells after a bone marrow transplant to help prevent infections
Dutch: • om het aantal witte bloedcellen te verhogen na een beenmergtransplantatie om infecties te helpen voorkomen
English: The safety and efficacy of Grastofil are similar in adults, children and adolescents receiving cytotoxic chemotherapy.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Grastofil bij patiënten die cytotoxische chemotherapie krijgen, zijn bij volwassenen, kinderen en adolescenten vergelijkbaar.
English: • to increase the number of white blood cells after a bone marrow transplant to help prevent infections;
Dutch: • om het aantal witte bloedcellen te verhogen na een beenmergtransplantatie om infecties te helpen voorkomen,
English: For maintenance of normal neutrophil counts
Dutch: ANC = Absolute neutrophil count (absolute neutrofielentelling)
English: Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Dutch: Bij patiënten met klinisch significante overgevoeligheid dient de behandeling met filgrastim blijvend gestaakt te worden.
English: Telephone +44/1484-842.217
Dutch: United Kingdom Thornton & Ross Ltd. Tel:+44/1484-842.217
English: In view of limited safety and efficacy data in patients with secondary AML, filgrastim should be administered with caution.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van filgrastim bij patiënten met secundaire AML wegens beperkte gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
English: The Grastofil syringe has a scale on the syringe barrel.
Dutch: Op de cilinder van de Grastofil-spuit staat een schaalverdeling.
English: EU/1/13/877/001 1 prefilled syringe EU/1/13/877/002 5 prefilled syringes
Dutch: EU/1/13/877/001 1 voorgevulde spuit EU/1/13/877/002 5 voorgevulde spuiten
English: • are pregnant, or breast-feeding;
Dutch: • geeft u borstvoeding?
English: Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy
Dutch: Zie rubriek: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Er zijn meldingen geweest van GvHD en gevallen van overlijden bij patiënten na allogene beenmergtransplantatie (zie rubriek Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen) Hieronder vallen botpijn, rugpijn, artralgie, myalgie, pijn in de ledematen, musculoskeletale pijn, musculoskeletale pijn in de borst, nekpijn Gevallen kwamen voor in de postmarketingsituatie bij patiënten die beenmergtransplantatie of PBPC-mobilisatie ondergingen Bijwerkingen met hogere incidentie bij patiënten met filgrastim vergeleken met placebo en geassocieerd met de gevolgen van de onderliggende maligniteit of cytotoxische chemotherapie
English: Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Dutch: Grastofil 30 ME/0,5 ml oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit
English: Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Dutch: Grastofil 30 ME/0,5 ml oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit filgrastim
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Dutch: Grastofil 48 ME/0,5 ml oplossing voor injectie /infusie in een voorgevulde spuit filgrastim
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Dutch: Grastofil 48 ME/0,5 ml oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit
English: If you forget to use Grastofil
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
English: Polysorbate 80
Dutch: Sorbitol (E420) Polysorbaat 80
English: Urine abnormality
Dutch: Urineafwijkingen
English: Thrombocytopenia
Dutch: Trombocytope nie
English: Nausea a
Dutch: Pijn a
English: Constipation e
Dutch: Huid- en onderhuidaandoening en
English: Mucosal inflammation a
Dutch: Slijmvliesontsteking a
English: Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 10
Dutch: Verdere dosisaanpassingen om het aantal neutrofielen hoger dan 2,0 x 10
English: Blood uric acid increased
Dutch: Bloedurinezuur verhoogd
English: Chest pain a
Dutch: Slijmvliesontst eking a
English: Dizziness
Dutch: Overgevoeligheid
English: Other medicines and Grastofil
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoo rnissen
English: Galvus vildagliptin
Dutch: Galvus vildagliptine
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Galvus on 26 September 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 september 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Galvus verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galvus.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Galvus.
English: The full EPAR for Galvus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Galvus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In adults, the recommended dose of Galvus is:
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosis Galvus:
English: Other information about Galvus
Dutch: Overige informatie over Galvus
English: In patients with moderate or severe kidney problems, the recommended dose is 50 mg once daily.
Dutch: Voor patiënten met matige of ernstige leverproblemen is de aanbevolen dosis 50 mg eenmaal daags.
English: Galvus is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Dutch: Galvus is een geneesmiddel dat de werkzame stof vildagliptine bevat.
English: Galvus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Dutch: Galvus mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor vildagliptine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Galvus.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Galvus vast te stellen.
English: The most common side effect with Galvus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Galvus (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is duizeligheid.
English: The active substance in Galvus, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Dutch: De werkzame stof van Galvus, vildagliptine, is een dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4remmer).
English: Galvus has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Dutch: Galvus is onderzocht in elf grote onderzoeken waaraan in totaal meer dan 5 000 patiënten met type 2diabetes deelnamen bij wie de bloedsuikerspiegel onvoldoende werd gereguleerd.
English: What benefit has Galvus shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Galvus tijdens de studies te hebben?
English: Galvus is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Dutch: Galvus wordt gebruikt ter behandeling van diabetes mellitus type 2.
English: Why has Galvus been approved?
Dutch: Waarom is Galvus goedgekeurd?
English: Galvus should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Dutch: Galvus dient daarom alleen te worden voorgeschreven aan patiënten die geen metformine kunnen nemen vanwege de bijwerkingen of die een aandoening hebben waardoor metformine voor hen ongeschikt is.
English: What is Galvus?
Dutch: Wat is Galvus?
English: The CHMP also considered the use of Galvus on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin.
Dutch: Het CHMP heeft ook het gebruik van Galvus als op zichzelf staand middel beoordeeld en geconcludeerd dat het middel werkzaam was bij het verlagen van de bloedglucosespiegel, maar minder werkzaam dan metformine.
English: The CHMP noted that Galvus was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Galvus even effectief was als aanvulling op een behandeling met metformine, een thiazolidinedion of een sulfonylureum (tweeledige therapie), een sulfonylureum plus metformine (drieledige therapie) of insuline, al dan niet in combinatie met metformine, en heeft geconcludeerd dat de voordelen van de aanvullende behandeling groter zijn dan de risico's.
English: Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Galvus and at regular intervals during treatment.
Dutch: Omdat vildagliptine in verband is gebracht met leverfunctiestoornissen, moeten patiënten hun leverfunctie laten onderzoeken voordat ze met de behandeling met Galvus beginnen.
English: Four studies compared the effects of Galvus, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Dutch: In vier onderzoeken werd de werking van Galvus, in een dosis van 50 of 100 mg per dag gedurende 24 weken, vergeleken met die van placebo wanneer het middel werd toegevoegd aan een reeds lopende behandeling met metformine (544 patiënten), pioglitazon (een thiazolidinedion, 463 patiënten), glimepiride (een sulfonylureum, 515 patiënten) of insuline (296 patiënten).
English: When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Galvus was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Dutch: Wanneer Galvus werd toegevoegd aan een bestaande behandeling voor type 2-diabetes, was het werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de HbA1c-waarden.
English: In the study involving 296 patients taking insulin, adding Galvus caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
Dutch: In het onderzoek met 296 patiënten die insuline namen, resulteerde de toevoeging van Galvus in een sterkere daling van de HbA1c-waarden dan de placebo, maar de omvang van dit effect was klein, waarschijnlijk ten gevolge van het feit dat het onderzoek langdurige patiënten betrof bij wie minder verbetering te behalen was.