FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
English: IgG subclass distribution:
Estonian: IgG alaklasside sisaldus:
English: The safety of this medicinal product for use in breast-feeding has not been established in controlled clinical trials and therefore should only be given with caution to breast-feeding mothers.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ohutust imetamise ajal ei ole kontrollitud kliiniliste uuringutega kindlaks määratud, mistõttu tohib seda imetavatele emadele manustada ettevaatusega.
English: Immunoglobulin administration may interfere with the development of an immune response to live attenuated virus vaccines such as rubella, mumps, measles and varicella for a period of 3 months.
Estonian: Immunoglobuliini manustamine võib 3 kuu jooksul häirida immuunvastuse tekkimist nõrgestatud viirusega elusvaktsiinidele nagu punetised, mumps, leetrid ja tuulerõuged.
English: Human hepatitis B immunoglobulin should be administrated three to four weeks after vaccination with such a live attenuated vaccine; in case administration of human hepatitis B immunoglobulin is essential within three to four weeks after vaccination, then revaccination should be performed three months after the administration of human hepatitis B immunoglobulin.
Estonian: Kui inimese B-hepatiidi immunoglobuliini manustamine kolme kuni nelja vaktsineerimisjärgse nädala jooksul on hädavajalik, tuleb kolme kuu möödumisel teha kordusvaktsineerimine inimese B-hepatiidi immunoglobuliiniga.
English: The dose can be individually established and adapted from 500 IU up to 1,000 IU (in exceptional cases up to 1,500 IU) weekly or fortnightly.
Estonian: Annuse võib määrata individuaalselt ja kohandada alates 500 RÜ-st kuni 1000 RÜ-ni (erandjuhtudel kuni 1500 RÜ-ni) kord nädalas või iga kahe nädala järel.
English: No serious adverse events were reported to be related to study medication.
Estonian: Uuringuravimiga seotud tõsistest kõrvaltoimetest ei teatatud.
English: Thighs: Use middle and outer areas where you can pinch up tissue.
Estonian: Kasutage keskmist ja välimist osa, kus saate kudet sõrmede vahele pigistada.
English: One ml solution in a pre-filled syringe (Type I glass) with a stopper (bromobutyl) and a tip cap (bromobutyl rubber).
Estonian: 1 ml lahust (I tüüpi klaasist) süstelis, millel on (bromobutüülist) kork ja (bromobutüülkummist) otsakork.
English: Zutectra is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Estonian: Zutectra on ette nähtud manustamiseks subkutaanse süstena (naha alla).
English: Zutectra is presented as a solution for injection provided in pre-filled syringes (500 IU/ml - pack size of 5 in a blister).
Estonian: Zutectrat turustatakse süstelahusena, mis on kummikorgi ja kummist otsakorgiga süstelis (500 RÜ/ml - blisterpakendis 5 tk).
English: The > 100 IU/l safety margin is the generally accepted level of effective prevention against HBV re-infection in liver transplant patients at risk.
Estonian: Ohutuspiir > 100 RÜ/l on riskirühma kuuluvatel maksasiirikuga patsientidel HBV-ga taasnakatumise efektiivse ennetamise üldtunnustatud tase.
English: The open, prospective, single-arm clinical trial enrolled 23 liver transplant recipients, who had been receiving intravenous hepatitis B immunoglobulin prophylaxis and subsequently switched to subcutaneous Zutectra.
Estonian: Avatud prospektiivses ühe uuringurühmaga kliinilises uuringus osales 23 maksasiirikuga patsienti, kellel oli kasutatud profülaktikaks intravenoosset B-hepatiidi immunoglobuliini ja kes seejärel viidi üle subkutaanse Zutectra kasutamisele.
English: In isolated cases human normal immunoglobulins may cause an anaphylactic shock.
Estonian: Üksikutel juhtudel võib inimese normaalne immunoglobuliin põhjustada anafülaktilist šokki.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Hepatitis B immunoglobulin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: B-hepatiidi immunoglobuliinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
English: Most side effects observed with Zutectra were mild to moderate in nature.
Estonian: Enamik Zutectra kliinilises uuringus täheldatud kõrvaltoimetest olid kerged või mõõdukad.
English: You should administer the injection immediately after opening the syringe.
Estonian: Süsti peate tegema kohe pärast süsteli avamist.
English: Pharmacotherapeutic group: Immune sera and immunoglobulins, Specific immunoglobulins, Hepatitis B immunoglobulin
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunseerumid ja immunoglobuliinid, spetsiifilised immunoglobuliinid, B-hepatiidi immuunglobuliin ATC-kood: J06BB04
English: The weekly subcutaneous dose was 500 IU for patients with bodyweight < 75 kg (a dose increase to 1000 IU was allowed, if medically required to maintain a safety level of > 100 IU) and 1000 IU for patients with bodyweight ≥ 75 kg. 2 patients received a higher and 2 patients received a lower dose than recommended by the weight based dosing regimen.
Estonian: Subkutaanne annus üks kord nädalas patsientidele kehakaaluga < 75 kg oli 500 RÜ (lubatud suurendada annuseni 1000 RÜ, kui meditsiiniliselt oli vaja säilitada ohutu sisaldus > 100 RÜ) ja patsientidele kehakaaluga ≥ 75 kg 1000 RÜ.
English: The doctor or his/her assistant will teach you the process of administration.
Estonian: Ravimi manustamist õpetab teile arst või tema abiline.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten injection.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui süst jäi eelmisel korral tegemata.
English: The dose can be individually established and adapted from 500 IU up to 1,000 IU (in exceptional cases up to 1,500 IU) subcutaneous injections on a weekly or fortnightly basis, according to the serum antiHBs concentrations and at the discretion of the physician in charge.
Estonian: Annuse võib määrata individuaalselt ja kohandada alates 500 RÜ-st kuni 1000 RÜ-ni (erandjuhtudel kuni 1500 RÜ-ni) subkutaansete süstidena kord nädalas või iga kahe nädala järel, olenevalt seerumi HBsAg kontsentratsioonidest ja vastavalt raviarsti otsusele .
English: Zutectra is for subcutaneous (under the skin) injection only.
Estonian: Zutectra on ette nähtud ainult subkutaanseks süstimiseks (naha alla).
English: The following side effects have been reported with Zutectra:
Estonian: Zutectra kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid
English: METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Estonian: MANUSTAMISVIIS Subkutaanne
English: Do not use solutions that are cloudy or have particles.
Estonian: Ärge kasutage hägust või osakesi sisaldavat lahust.
English: You may have to wait at least 3 months after the last injection of Zutectra before you can have live attenuated vaccines.
Estonian: Enne nõrgestatud elusvaktsiinide saamist peate Zutectra viimasest süstist alates ootama vähemalt 3 kuud.
English: The administration in thighs is shown as an example in the following pictures:
Estonian: Näide reitele süstimise kohta on esitatud järgmistel joonistel.
English: Palpitations, cardiac discomfort Rare*
Estonian: Südame häired palpitatsioonid, ebamugavustunne südamepiirkonnas harv*
English: No hepatitis B reinfection was reported and no patient was tested HBsAg positive during the treatment period of 48 weeks.
Estonian: Kogu 48-nädalalse raviperioodi jooksul ei teatatud ühestki B-hepatiidi korduvinfektsioonist ja ühegi patsiendi analüüsis ei olnud HbsAg-positiivsed.
English: What Zutectra is used for
Estonian: Milleks Zutectrat kasutatakse
English: Nervous system disorders
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu aeg-ajalt
English: Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one week after liver transplantation for hepatitis B induced liver failure.
Estonian: HBaAg- ja HBV-DNA-negatiivsete täiskasvanud patsientide B-hepatiidi (HBV) viirusega taasnakatumise ennetamine vähemalt üks nädal pärast maksasiirdamist B-hepatiidist põhjustatud maksapuudulikkuse tõttu.
English: With other human immunoglobulin preparations the following additional symptoms have been reported: chills headache dizziness fever vomiting mild allergic reactions nausea (urge to vomit) joint pain low blood pressure moderate low back pain injection site reactions: swelling, soreness, redness, hardening of the skin, local heat, itching, bruising and rash.
Estonian: Inimese immunoglobuliini muude preparaatide kasutamisel on esinenud järgmisi täiendavaid sümptomeid: - külmavärinad - peavalu - pearinglus - palavik - oksendamine - kerged allergilised reaktsioonid - iiveldus - liigesevalu - madal vererõhk - mõõdukas valu nimmepiirkonnas - reaktsioonid süstekohal: paistetus, valulikkus, punetus, naha kõvenemine, paikne kuumatunne,
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - injection site reactions: pain, hives (urticaria) at injection site, haematoma (a collection of blood in tissue under the skin), reddening of the skin (erythema).
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10st): - reaktsioonid süstekohal: valu, kublad (nõgestõbi) süstekohal, verevalum (vere kogunemine nahaaluskoesse), nahapunetus (erüteem).
English: The objective of the study was to evaluate the level of compliance of patients using subcutaneous Zutectra as home selftreatment for preventing hepatitis B re-infection.
Estonian: Uuringu eesmärk oli välja selgitada, millisel määral pidasid B-hepatiidi korduvinfektsiooni ennetamiseks subkutaanset Zutectrat kodus isemanustavad patsiendid kinni neile antud juhistest.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, healthcare professional or pharmacist.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, tervishoiutöötaja või apteekriga.
English: How to use Zutectra
Estonian: Kuidas Zutectrat kasutada
English: Zutectra is supplied in a pack size containing 5 pre-filled syringes each in a blister pack.
Estonian: Zutectrat turustatakse blisterpakendites, iga blisterpakend sisaldab 5 süstelit.
English: Human protein 150 mg of which at least 96 % is IgG, with a content of antibodies to hepatitis B virus surface antigen (HBs) of 500 IU.
Estonian: Inimese valku 150 mg, millest vähemalt 96 % on IgG, mis sisaldab 500 RÜ B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (HBs) vastaseid antikehi.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: The concomitant use of adequate virostatic agents should be considered as standard of hepatitis B reinfection prophylaxis.
Estonian: B-hepatiidiga taasnakatumise standardse profülaktika osana tuleb vajadusel käsitada ka piisavalt efektiivsete virostaatiliste ainete kasutamist.
English: The other ingredients are glycine and water for injections.
Estonian: - Teised koostisosadon glütsiin ja süstevesi.
English: Human protein 150 mg/ml of which at least 96 % is IgG, with a content of antibodies to hepatitis B virus surface antigen (HBs) of 500 IU/ml.
Estonian: Inimese valku 150 mg/ml, millest vähemalt 96 % on IgG, mis sisaldab 500 RÜ/ml B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (HBs) vastaseid antikehi.
English: Prior to the initiation of subcutaneous treatment with Zutectra adequate anti-HBs serum levels should be stabilised with an intravenous hepatitis B immunoglobulin to levels at or above 300-500 IU/l in order to ensure adequate anti-HBs coverage during the transition from intravenous to subcutaneous dosing.
Estonian: Enne subkutaanse ravi alustamist Zutectraga tuleb seerumi anti-HBs-i piisav sisaldus stabiliseerida intravenoosse B-hepatiidi immunoglobuliiniga vähemalt sisalduseni 300…500 RÜ/l.
English: The active substance is human hepatitis B immunoglobulin 500 IU/ml.
Estonian: - Toimeaine on inimese B-hepatiidi immunoglobuliin 500 RÜ/ml.
English: Important: Do not use on any area where you can feel lumps, bumps, firm knots, pain or on an area that is discoloured, indented, scabbed, or where the skin is broken.
Estonian: Ärge süstige ravimit piirkondadesse, kus on tunda mügaraid, tükke, kõvu sõlmi või valu või kus esineb nahavärvuse muutusi, sissetõmbeid, löövet või marrastusi.
English: two alcohol swabs, one syringe of Zutectra, one needle suitable for subcutaneous injection.
Estonian: Leidke puhas koht, kuhu asetada kõik kasutatavad esemed: - kaks alkoholiga puhastuslappi, - üks süstel Zutectraga ja - üks subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks sobiv nõel.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
English: How to store Zutectra
Estonian: Kuidas Zutectrat säilitada
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zutectra 500 IU injection
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Zutectra 500 RÜ süstelahus
English: Particularly if you do not have enough immunoglobulins of the type IgA in your blood, allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock may occur.
Estonian: IgA-tüüpi immunoglobuliine, võib tekkida allergilisi reaktsioone, näiteks vererõhu järsk langus või šokk.
English: Before the injection:
Estonian: Enne süstimist
English: Fatigue, tiredness
Estonian: kihelus, verevalum ja lööve
English: Buttocks: Use any area where you can pinch up tissue.
Estonian: Kasutage ükskõik millist piirkonda, kus saate kudet sõrmede vahele pigistada.
English: The solution must be brought to room temperature before use.
Estonian: - Enne kasutamist tuleb lahus toatemperatuurile viia.
English: Posology
Estonian: Süstimine
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
English: What Zutectra is and what it is used for What you need to know before you use Zutectra How to use Zutectra
Estonian: Mis ravim on Zutectra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zutectra kasutamist Kuidas Zutectrat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zutectrat säilitada Pakendi sisu ja muu teave Kuidas Zutectrat ise või hooldajana süstida
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Estonian: Hoolimata neist meetmetest ei saa täielikult välistada nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel.
English: Antibody levels >100 IU/l should be maintained in HBsAg and HBV-DNA negative patients.
Estonian: HBaAg- ja HBV-DNA-negatiivsetel patsientidel tuleb säilitada antikehade tasemed > 100 RÜ/l.
English: Please tell your doctor about your treatment with Zutectra prior to any vaccination.
Estonian: Palun rääkige oma arstile enne vaktsineerimist, et teid ravitakse Zutectraga.
English: Pack size of five syringes in a blistered pack.
Estonian: Blisterpakendis on viis süstelit.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Glycine, water for injections.
Estonian: ABIAINED Abiained: glütsiin, süstevesi.
English: Please tell your doctor about your treatment with Zutectra prior to any blood test.
Estonian: Palun rääkige oma arstile enne vereanalüüsi määramist, et teid ravitakse Zutectraga.
English: One pre-filled syringe of 1 ml contains Human hepatitis B immunoglobulin 500 IU.
Estonian: Üks 1 ml süstel sisaldab 500 RÜ inimese B-hepatiidi immunoglobuliini.
English: It's important to change (rotate) the injection sites.
Estonian: Tähtis on kasutada süstekohti rotatsiooni alusel.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus
English: * single case reports Adverse reactions observed with other human immunoglobulin preparations
Estonian: Teiste inimese immunoglobuliini sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Estonian: Samas ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
English: Prepare the Zutectra syringe:
Estonian: Valmistage ette Zutectra süstel.
English: In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative product or when there has been a long interval since the previous injection should be monitored during the first injection and for the first hour after the first injection, in order to detect potential adverse signs.
Estonian: Eelkõige tuleb jälgida võimalike kõrvaltoimete suhtes esimese süsti ajal ja esimese tunni jooksul pärast esimest süsti varem inimese normaalset immunoglobuliini mitte saanud patsiente, alternatiivse ravimi kasutamiselt ületoodud patsiente või kui eelmisest süstist on rohkem aega möödas.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: C/Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A
Estonian: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
English: Ensure that Zutectra is not administered into a blood vessel, because of the risk of shock.
Estonian: Šoki tekkimise riski tõttu tagage, et Zutectrat ei manustata veresoonde.
English: Infections and infestations
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülitundlikkus harv*
English: One non-serious adverse event was reported to be related to Zutectra (injection site haematoma).
Estonian: Zutectra kasutamisel tekkis üks mittetõsine kõrvaltoime (hematoom süstekohal).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired orofarüngeaalne valu harv*
English: The colour of the solution can vary from clear to pale yellow or light brown.
Estonian: Lahuse värvus võib olla värvitust helekollase või helepruunini.
English: Musculosceletal and connective tissue disorders
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihastõmblused harv*
English: Zutectra 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Human hepatitis B immunoglobulin
Estonian: Zutectra 500 RÜ süstelahus süstelis Inimese B-hepatiidi immunoglobuliin
English: Abdomen (stomach): Do not use the area within one inch around the navel.
Estonian: Ärge kasutage piirkonda, mis jääb ca 2,5 cm raadiusesse ümber naba.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zutectra 500 IU injection Human hepatitis B immunoglobulin Subcutaneous use
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zutectra 500 RÜ süstelahus Inimese B-hepatiidi immunoglobuliin Subkutaanseks kasutamiseks
English: Local reactions at injection sites Swelling, soreness, redness, induration, local heat, itching, bruising and rash.
Estonian: Paiksed reaktsioonid süstekohal Paistetus, valulikkus, punetus, naha kõvenemine, paikne kuumatunne, kihelus, verevalum ja lööve.
English: What Zutectra is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Zutectra ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Zutectra
English: You are likely to have more fatty tissue the closer you are to the hip and the further you are from the knee.
Estonian: Puusale lähemal ja põlvedest kaugemal on rasvkudet tõenäoliselt rohkem.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtlik tabel
English: Headache
Estonian: Tuharad.
English: The colour of the solution can vary from clear to pale yellow up to light brown.
Estonian: - Lahuse värvus võib olla värvitust kuni helekollase või helepruunini.
English: Talk to your doctor about managing the dose.
Estonian: Pidage oma arstiga nõu, kuidas toimida annuse vahelejäämisel.
English: If you use more Zutectra than you should
Estonian: Kui te kasutate Zutectrat rohkem kui ette nähtud Üleannustamise tagajärjed ei ole teada.
English: Arms: The back of the upper arm should be used.
Estonian: Kasutage õlavarre tagaosa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zutectra 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Human hepatitis B immunoglobulin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zutectra 500 RÜ süstelahus süstelis Inimese B-hepatiidi immunoglobuliin
English: Hypertension
Estonian: Ülitundlikkus
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Estonian: Hägust või sademega lahust ei tohi kasutada.
English: Summary of the safety profile
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed Ohutusprofiili kokkuvõte
English: Glycine
Estonian: Glütsiin
English: General information:
Estonian: Kõlblik kuni:
English: It is hard to pinch up the tissue and inject Zutectra yourself using this site.
Estonian: Selle piirkonna kasutamisel Zutectra endale süstimiseks on kudet raske sõrmede vahele pigistada.
English: Serum antiHBs trough levels of 100 IU/l and higher (primary efficacy endpoint) were maintained for all patients during the 18 to 24 week trial period.
Estonian: 18-24 nädalase uuringuperioodi jooksul püsis kõigil patsientidel seerumi väikseim anti-HBs-i sisaldus 100 RÜ/l või üle selle (esmane efektiivsuse näitaja).
English: If you notice any of the following effects stop the injection and tell your doctor immediately: rash, itching, wheezing, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face, lips, throat or tongue, low blood pressure, fast pulse
Estonian: Katkestage süstimine ja rääkige kohe oma arstile, kui märkate endal mõnda järgmist kõrvaltoimet: - lööve, - kihelus, - vilistav hingamine, - raskendatud hingamine,
English: Rare*
Estonian: II LISA
English: Transmissible agents
Estonian: Nakkusetekitajad
English: Adverse reactions
Estonian: Kõrvaltoimed
English: This will depend on your individual need.
Estonian: See sõltub teie isiklikust vajadusest.
English: Please remember:
Estonian: Pidage meeles:
English: Dosing recommendation for adults and adolescents:
Estonian: Annustamissoovitus täiskasvanutele ja noorukitele:
English: In most cases you can continue with your treatment.
Estonian: Enamikul juhtudel võite ravi jätkata.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
English: This product was submitted under article 10.3 of the Directive 2001/83/EC.
Estonian: Ravim on esitatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 lõike 3 kohaselt.
English: - This medicine has been prescribed for you.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
English: Your doctor will have spoken to you about how much of your medicine you need to take each day.
Estonian: Teie arst räägib teile, kui palju ravimit peate iga päev võtma.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
English: Do not store above 50°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 50°C.
English: It is important that you take Alvesco regularly every day, even if you feel better.
Estonian: Oluline on võtta Alvescot regulaarselt iga päev, seda isegi siis, kui enesetunne on hea.
English: How much Alvesco should I take each day?
Estonian: Kui palju Alvesco't peab päevas võtma?
English: CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE
Estonian: RAVIMI OHUTU JA TÕHUSA KASUTAMISE OLULISED TINGIMUSED, SEALHULGAS RAVIMIOHUTUSE JÄRELEVALVE
English: The container should not be punctured, broken or burned even if it seems empty.
Estonian: Mahutit ei tohi mulgustada, purustada ega põletada isegi mitte siis, kui see on tühi.
English: In most cases, either in the morning or in the evening - as one or two puffs once a day.
Estonian: Enamikul juhtudest manustatakse üks või kaks annust üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
English: The following issues were raised concerning this application:
Estonian: Seoses taotlusega tõstatati järgmised küsimused:
English: Adolescents who are receiving treatment for a long period of time should have their height checked regularly by their doctor.
Estonian: Noorukid, kes saavad ravi pika aja vältel, peaksid oma pikkust regulaarselt arsti juures kontrollima.