FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Advice to physicians was provided regarding infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (e.g. Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever), recommending treatment with 25 mg/kg every 6 hours.
Hungarian: Az orvosok számára megfogalmaztak egy tanácsot, miszerint a feltételezhetően vagy igazoltan kevésbé érzékeny baktériumfajok (például Pseudomonas aeruginosa) által okozott, valamint a nagyon súlyos fertőzések (például lázas neutropeniában szenvedő betegek) esetében a kezelést 6 óránként adott 25 mg/kg-os adaggal javasolt végezni.
English: Doses ≥ 4 gm/day
Hungarian: Legalább napi 4 grammos adagok
English: 4.1.13 Paediatric use
Hungarian: 4.1.13. Gyermekgyógyászati alkalmazás
English: Section 4.1 - Therapeutic indications
Hungarian: pont - Terápiás javallatok
English: “complicated urinary tract infections”
Hungarian: „szövődményes húgyúti fertőzések”
English: Then, leave the door open.
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
English: Swing the door to the left.
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
English: Warning: Do not modify the device.
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
English: Additional environmental conditions
Hungarian: További környezeti feltételek
English: Check that:
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
English: Therefore, close monitoring may be warranted in these patients.
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
English: Cumulative Incidence (%)
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
English: Key: OLE = open-label extension.
Hungarian: Jelmagyarázat: OLE = nyílt elrendezésű kiterjesztés.
English: ATC code: C10AX13
Hungarian: ATC-kód: C10AX13
English: Injection is complete when:
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
English: It contains electronics that should not get wet.
Hungarian: Elektronikát tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.
English: N Injection takes about 9 minutes.
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
English: Check the expiration date.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
English: Then LIFT thumb.
Hungarian: Majd EMELJE FEL a hüvelykujját.
English: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
English: Type BF Applied Part
Hungarian: BF-típusú alkalmazott alkatrész
English: A healthcare provider familiar with Repatha should be able to answer your questions.
Hungarian: A Repatha-t ismerő, gondozását végző szakszemélyzetnek meg kell tudnia válaszolni az Ön kérdéseit.
English: • You can only press the start button once.
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
English: 9 min
Hungarian: 9 perc
English: After removal, check the medicine window.
Hungarian: Miután eltávolította, ellenőrizze a gyógyszerablakot.
English: 45 minutes.
Hungarian: 45 percig.
English: Stroke (fatal/non-fatal) d
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
English: Press down firmly
Hungarian: Nyomja lefelé határozottan
English: • You may hear a pumping sound.
Hungarian: • Pumpáló hangot hallhat.
English: Repatha has not been tested in pregnant women.
Hungarian: A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
English: Let your skin dry.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét.
English: The green light should now be off.
Hungarian: A zöld fénynek ekkor már nem szabad világítania.
English: Patient Population (N)
Hungarian: Betegpopuláció (N)
English: The exposure to evolocumab was found to be approximately 40-50% lower compared to healthy subjects.
Hungarian: Az evolokumab expozíció körülbelül 40-50%-kal kisebb volt, mint az egészséges személyeknél.
English: If the plunger did not fill the window, contact your doctor.
Hungarian: Ha a dugattyú nem tölti ki az ablakot, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 July 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
English: e Assessment of time to hospitalisation for unstable angina was ad-hoc.
Hungarian: e Az instabil angina miatti hospitalizációig eltelő idő értékelése ad-hoc módon történt.
English: Then, contact your doctor who will tell you when you should schedule your next dose, and follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Hungarian: Utána hívja fel kezelőorvosát, aki elmondja, hogy mikorra ütemezze a következő adagot, Ön pedig kövesse pontosan az új ütemezést a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.
English: F Inspect medicine and syringe.
Hungarian: F Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.
English: To remove:
Hungarian: Az eltávolításhoz:
English: GRH0465 v1
Hungarian: GRH0542HU v1
English: Important: After you load the automated mini-doser, proceed to the next step without delay.
Hungarian: Fontos: Miután megtöltötte az automata mini-adagolót, késlekedés nélkül folytassa a következő lépéssel.
English: C Gather all materials needed for your injection and then wash your hands thoroughly with soap and water.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
English: If an error occurs, the automated mini-doser cannot be used.
Hungarian: Hiba esetén az automata mini-adagoló nem használható.
English: A total of 3,681 patients enrolled in OSLER-2.
Hungarian: Összesen 3681 beteget vontak be az OSLER-2 vizsgálatba.
English: The recommended dose depends on the underlying condition:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:
English: A flashing green light and a click signals the injection has started.
Hungarian: Egy villogó zöld fény és egy kattanás jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
English: Do not put fingers into the yellow safety guard.
Hungarian: Ne tegye be az ujját a sárga biztonsági tűvédőbe.
English: During injection, keep the automated mini-doser a minimum of 10 cm (4 inches) away from other electronics such as mobile phones.
Hungarian: Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 10 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól.
English: L When the blue light flashes, the automated mini-doser is ready.
Hungarian: L Amikor a kék állapotjelző fény villog, az automata mini-adagoló készen van.
English: No time dependent changes were observed in serum concentrations over a period of 124 weeks.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető időfüggő változás a szérumkoncentrációk értékében egy 124 hetes időszakban.
English: Other medicines and Repatha
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repatha
English: • Allergic reactions including rash
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
English: Automated mini-doser operating temperature range is 15ºC to 40ºC.
Hungarian: Az automata mini-adagoló működési hőmérsékleti tartománya: 15°C - 40°C.
English: Do not use if packaging is damaged
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
English: For single use only.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra alkalmazható.
English: Be very careful not to push out any medicine.
Hungarian: Nagyon figyeljen arra, hogy gyógyszert ne nyomjon ki a fecskendőből.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
English: • Joint pain (arthralgia)
Hungarian: • Ízületi fájdalom (artralgia)
English: Animal studies do not indicate direct or indirect effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
English: Patients at Risk
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek
English: • You may hear beeps indicating your injection has started.
Hungarian: • Sípolást hallhat, ami jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
English: Relative humidity range is 15% to 85%.
Hungarian: A relatív páratartalom tartománya: 15% - 85%.
English: For instructions on administration, see section 6.6 and the ‘Instructions for Use' provided in the carton.
Hungarian: Az alkalmazási utasításokat a 6.6 pont és a csomagolásban található „Használati utasítás” tartalmazza.
English: (HMD) (combined atorvastatin groups)
Hungarian: (HMD) (az atorvasztatin csoportok együtt)
English: d The treatment effect on stroke was driven by a reduction in risk of ischaemic stroke; there was no effect on haemorrhagic or undetermined stroke.
Hungarian: d A kezelés stroke-ra vonatkozó hatása az ischaemias stroke kockázatának csökkentésére vonatkozik; nem volt hatás a haemorrhagias vagy meghatározatlan típusú stroke-ra.
English: Check that the name Repatha appears on the carton label.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Repatha név van-e feltüntetve a doboz címkéjén.
English: Contact your doctor or pharmacist immediately.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: Inform your doctor if you are trying to get pregnant, think you may be pregnant or become pregnant taking Repatha.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe kíván esni, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha a Repatha alkalmazása alatt esik teherbe.
English: Its metabolism and elimination are expected to follow the immunoglobulin clearance pathways, resulting in degradation to small peptides and individual amino acids.
Hungarian: Metabolizmusa és eliminációja várhatóan az immunglobulinok kiürülési útvonalait követi, ami kisméretű peptidekre, majd különálló aminosavakra történő lebomlást eredményez.
English: Myocardial infarction (fatal/non-fatal)
Hungarian: Myocardialis infarctus (halálos/nem halálos)
English: This could damage the syringe.
Hungarian: Ez ugyanis a tű károsodását okozhatja.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Hungarian: Lásd a 4.2 pontot a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkkal kapcsolatban.
English: A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
English: Insert the cartridge bottom first.
Hungarian: Először a patron alját helyezze be.
English: Elderly patients (age ≥ 65 years) No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegek Idős betegek esetében nem szükséges az adagolás módosítása.
English: Important: To attach the automated mini-doser securely, it is important to use a firm and flat skin surface.
Hungarian: Fontos: Az automata mini-adagoló biztonságos felhelyezéséhez fontos, hogy feszes és lapos bőrfelületet használjon.
English: Repatha must not be administered intravenously or intramuscularly.
Hungarian: A Repatha-t nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
English: Do not touch the grey start button
Hungarian: Még ne érintse meg a szürke indítógombot
English: Check to see that the used plunger completely fills the medicine window, and the green solid light turns off, letting you know all medicine has been injected.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy használat után a dugattyú teljesen kitölti-e a gyógyszerablakot, és hogy a folyamatos zöld fény kialudt-e, ami azt jelzi, hogy a teljes gyógyszermennyiség be lett fecskendezve.
English: In this case, please read the dosage instructions in the package leaflet of that particular medicine as well.
Hungarian: Ilyen esetben olvassa el a másik gyógyszer betegtájékoztatójában szereplő adagolási utasításokat is.
English: Evolocumab was estimated to have an effective half-life of 11 to 17 days.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
English: If you forget to take Repatha
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
English: Solution for injection (injection) (SureClick).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) (SureClick).
English: Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
English: For study results with respect to effects on LDL-C, cardiovascular events and populations studied see section 5.1.
Hungarian: Az LDL-C-re, a szív- és érrendszeri eseményekre és a tanulmányozott populációra gyakorolt hatásra vonatkozó vizsgálatokat lásd az 5.1 pontban.
English: Let your skin dry before injecting.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét, mielőtt injekciózna.
English: Hospitalisation for unstable anginae a Based on a Cox model stratified by the randomisation stratification factors collected via IVRS.
Hungarian: Instabil angina miatti hospitalizációe a IVRS útján gyűjtött randomizációs stratifikációs tényezők által stratifikált Cox model alapján.
English: Single use
Hungarian: Egyszeri felhasználásra
English: However, baseline PCSK9 levels and the degree and time course of PCSK9 neutralisation were found to be similar between patients with mild or moderate hepatic impairment and healthy volunteers.
Hungarian: Mindazonáltal a kiindulási PCSK9-szintek, valamint a PCSK9 semlegesítésének foka és időbeli lefolyása hasonló volt az enyhe és középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél és az egészséges önkénteseknél.
English: A total of 1,324 patients enrolled in OSLER.
Hungarian: Összesen 1324 beteget vontak be az OSLER vizsgálatba.
English: • Do not touch the bottom of the cartridge after cleaning with alcohol wipe.
Hungarian: • Ne érintse meg a patron alját, miután megtisztította az alkoholos törlőkendővel.
English: At the end of the first year (week 52 in OSLER and week 48 in OSLER-2), patients entered the all Repatha period in which all patients received open-label Repatha for either another 4 years (OSLER) or 2 years (OSLER-2).
Hungarian: héten az OSLER, illetve a 48. héten az OSLER-2 vizsgálatban) a betegek beléptek a Repatha-időszakba, melyben minden beteg nyílt elrendezésben Repatha-t kapott 4 évig (OSLER), illetve 2 évig (OSLER-2).
English: D Keep PUSHING down on the skin.
Hungarian: D Tartsa a bőrre NYOMVA.
English: C When you are ready to inject, pressthe grey start button.
Hungarian: C Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a szürke indítógombot.
English: Needle inside (under cover)
Hungarian: A tű bent van (a fedél alatt)
English: The long-term safety of sustained very low levels of LDL-C (i.e. < 0.65 mmol/L [< 25 mg/dL]) has not yet been established.
Hungarian: Ez idáig nem igazolták az LDL-C tartósan nagyon alacsony szintjének (< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) hosszú távú biztonságosságát.
English: No data on the effect of evolocumab on human fertility are available.
Hungarian: Nincsenek adatok az evolokumabnak az emberi termékenységre kifejtett hatásáról.
English: Adverse reactions reported in pivotal, controlled clinical studies, and spontaneous reporting, are displayed by system organ class and frequency in table 1 below using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Hungarian: A döntő fontosságú, kontrollos vizsgálatok, továbbá spontán jelentések során jelentett mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság alapján az alábbi, 1. táblázatban kerülnek ismertetésre, a következő megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
English: M Firmly press and release the start button.
Hungarian: M Erősen nyomja be, majd engedje fel az indítógombot.
English: If using the pre-filled pen, place the correct (yellow) end of the pen on the skin before injecting.
Hungarian: Előretöltött injekciós toll használata esetén injekciózás előtt helyezze a toll megfelelő (sárga) végét a bőrre.
English: Repatha should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with evolocumab.
Hungarian: A Repatha alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az evolokumabbal történő kezelést.
English: LDL-C reduction of approximately 55% to 75% was achieved with Repatha as early as week 1 and maintained during long-term therapy.
Hungarian: Az LDL-C szintjének 55-75%-os csökkenését már a Repatha-kezelés 1. hetében elérték, és a csökkenés fennmaradt a hosszú távú kezelés alatt.
English: • Moderate physical activities can be performed during the injection process, such as walking, reaching and bending.
Hungarian: • Az injekció beadása során mérsékelt fizikai tevékenységet végezhet, például járkálhat, nyújtózkodhat, vagy lehajolhat.
English: The review of all reported hypersensitivity reactions revealed a clear evidence of different clinical presentations of hypersensitivity associated with evolocumab.
Hungarian: Az összes jelentett túlérzékenységi reakció áttekintése egyértelmű bizonyítékot tárt fel az evolokumabbal összefüggő túlérzékenység különböző klinikai megjelenéseivel kapcsolatban.
English: Important: If medication leaks from the loaded automated mini-doser contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Fontos: Ha gyógyszer szivárog a betöltött automata mini-adagolóból, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal drug-drug interaction studies have been conducted for Repatha.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Formális gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Repatha-val.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
English: • It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your healthcare provider.
Hungarian: • Fontos, hogy addig ne próbálja beadni magának az injekciót, amíg a gondozását végző szakszemélyzet be nem tanította Önt arra.
English: Hazard Ratio, 0.80 (95% CI, 0.73, 0.88) P<0.0001
Hungarian: Relatív hazárd, 0,80 (95%-os CI, 0,73; 0,88) p<0,0001
English: B Open the carton and peel away the white paper cover.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
English: The presence of anti-evolocumab binding antibodies did not impact the pharmacokinetic profile, clinical response, or safety of Repatha.
Hungarian: Az evolokumab elleni kötő antitestek jelenléte nem befolyásolta a Repatha farmakokinetikai profilját, a klinikai választ, illetve a készítmény biztonságosságát.
English: Solution for injection (injection) (automated mini-doser).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) (automata mini-adagoló).
English: Insert the needle into the skin using a 45 to 90 degree angle.
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be a tűt a bőrbe.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for evolocumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az evolokumabra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
English: The automated mini-doser is on when the blue status light flashes.
Hungarian: Az automata mini-adagoló be van kapcsolva, amikor a kék állapotjelző fény villog.
English: • The automated mini-doser contains batteries, electronics, and a needle.
Hungarian: • Az automata mini-adagoló elemeket, elektronikát és egy tűt tartalmaz.
English: If you notice an air bubble/gap:
Hungarian: Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:
English: Changes in unbound PCSK9 and serum lipoproteins were reversible upon discontinuation of Repatha.
Hungarian: A nem kötött PCSK9 és a szérum lipoproteinek változásai visszafordíthatók voltak a Repatha-kezelés leállításával.
English: Hazard ratioa (95% CI)
Hungarian: Relatív hazárda (95%-os CI)
English: B Remove the air bubble / gap.
Hungarian: B Távolítsa el a légbuborékokat, illetve a levegőréteget.
English: LDL-C and other lipid parameters returned to baseline within 12 weeks after discontinuation of Repatha at the beginning of OSLER or OSLER-2 without evidence of rebound.
Hungarian: Az LDL-C és más lipidparaméterek a Repatha-kezelés abbahagyása után 12 héten belül visszatértek a kiindulási értékre az OSLER, illetve az OSLER-2 vizsgálat kezdetén, rebound jelenségre utaló jelek nélkül.
English: • Gently tap the syringe barrel with your fingers until the air bubble/gap rises to the top of the syringe.
Hungarian: • Finoman kocogtassa meg az ujjával a fecskendő testét, amíg a légbuborék vagy a levegőréteg a fecskendő felső részébe nem száll.
English: Do not press the start button until you are ready to inject.
Hungarian: Ne nyomja meg az indítógombot, amíg készen nem áll az injekció beadására.
English: Do not leave the orange cap off for more than 5 minutes.
Hungarian: Ne hagyja a narancssárga kupakot 5 percnél hosszabb ideig levéve.
English: Pharmacotherapeutic group: Other lipid modifying agents.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb lipidmódosító szerek.
English: It is normal to see a drop of medicine at the end of the needle.
Hungarian: Normális jelenség, ha a tű végén egy gyógyszercseppet lát.
English: Carefully lift the pre-filled pen straight up out of the box.
Hungarian: Óvatosan húzza ki egyenesen felfelé a Repatha előretöltött injekciós tollat a dobozból.
English: No statin dose adjustments are necessary when used in combination with Repatha.
Hungarian: Nincs szükség a sztatinok adagolásának módosítására, ha Repatha-val együtt alkalmazzák őket.
English: It is okay to hear a pumping sound start and stop during injection.
Hungarian: Az normális, ha egy pumpáló hang kezdetét és végét hallja az injekció beadása alatt.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • Swelling of the face, mouth, tongue, or throat (angioedema)
Hungarian: Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • Az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanata (angioödéma)
English: • Do not touch or contaminate the needle cover area.
Hungarian: • Ne érintse meg, és ne szennyezze be a tűsapka területét.
English: If the automated mini-doser is attached to your body, carefully remove it.
Hungarian: Ha az automata mini-adagoló a bőrére van ragasztva, óvatosan távolítsa el.
English: Prior to initiating Repatha, secondary causes of hyperlipidaemia or mixed dyslipidaemia (e.g., nephrotic syndrome, hypothyroidism) should be excluded.
Hungarian: A Repatha-kezelés indítása előtt ki kell zárni a hyperlipidaemia, illetve a kevert dyslipidaemia másodlagos okait (pl. a nephrosis szindrómát, hypothyreosist).
English: In the integrated clinical safety analysis set, the subject incidence of adverse events potentially associated with hypersensitivity was 4.45% in any evolocumab group and 3.95% in subjects in any control group; the relative risk ratio was 1.13 (95% CI: 1.02, 1.25).
Hungarian: Az integrált klinikai biztonságossági elemzés során a túlérzékenységgel potenciálisan összefüggő mellékhatások előfordulási gyakorisága 4,45% volt bármely evolokumab-csoportban, és 3,95% bármely kontrollcsoportban; a relatív kockázati arány 1,13 volt (95%-os CI: 1,02, 1,25).
English: Evolocumab binds selectively to PCSK9 and prevents circulating PCSK9 from binding to the low density lipoprotein receptor (LDLR) on the liver cell surface, thus preventing PCSK9-mediated LDLR degradation.
Hungarian: Az evolokumab szelektíven kötődik a PCSK9-hez, és gátolja a keringő PCSK9 kötődését a májsejtek felszínén található alacsony denzitású lipoprotein receptorhoz (LDLR), ezáltal akadályozza a PCSK9-mediált LDLR-degradációt.
English: • Do not insert the cartridge more than 5 minutes before injection.
Hungarian: • Ne helyezze be a patront, csak legfeljebb 5 perccel az injekció beadása előtt.
English: • Do not use if the white paper cover is missing or damaged.
Hungarian: • Ne használja, ha a fehér papírborítás hiányzik vagy sérült.
English: • Do not touch the skin adhesive.
Hungarian: • Ne érintse meg a bőrtapaszt.