FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent
Polish: − Równoczesne stosowanie aliskirenu z cyklosporyną i itrakonazolem, dwoma bardzo silnie działającymi inhibitorami P-glikoproteiny (P-gp), oraz innymi silnie działającymi inhibitorami
English: Other medicines and Rasilez HCT
Polish: Rasilez HCT a inne leki
English: 280 film-coated tablets (20 packs of 1)
Polish: 280 tabletek powlekanych (20 opakowań po 1 sztuce)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 98 (2 packs of 49 x 1) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 x 1) Opakowanie zbiorcze: 280 tabletek powlekanych (20 opakowań po 14)
English: The adverse reactions listed in the table above, which are marked with the reference “h”, have been reported in patients treated with thiazide diuretics alone, including hydrochlorothiazide.
Polish: U pacjentów leczonych tiazydowymi lekami moczopędnymi w monoterapii, w tym hydrochlorotiazydem, zgłaszano działania niepożądane wymienione w tabeli powyżej, oznaczone literą „h”.
English: The recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat) U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa aliskirenu wynosi 150 mg. U większości pacjentów w podeszłym wieku nie zaobserwowano istotnego klinicznie dodatkowego zmniejszenia ciśnienia tętniczego po zwiększeniu dawki do 300 mg.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 January 2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: For the combination of aliskiren and enalapril there were statistically significant differences in the rate of angina unstable compared to enalapril.
Polish: W leczeniu skojarzonym aliskirenem i enalaprylem odnotowanoo statystycznie istotne różnice w częstości występowania dusznicy bolesnej, w porównaniu do leczenia enalaprylem.
English: • Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Polish: • ciężka choroba skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach i w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (rumień wielopostaciowy).
English: Contains lactose and wheat starch.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera laktozę i skrobię pszeniczną.
English: How to store Rasilez HCT
Polish: Jak przechowywać lek Rasilez HCT
English: Contents of the pack and other information What Rasilez HCT contains - The active substances are aliskiren and hydrocholorothiazide.
Polish: Co zawiera lek Rasilez HCT - Substancjami czynnymi są aliskiren i hydrochlorotiazyd:
English: • Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Polish: • wysypka na twarzy, ból stawów, choroby mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty);
English: You should take this medicine either with a light meal or without a meal, once a day, preferably at the same time each day.
Polish: Stosowanie leku Rasilez HCT z jedzeniem i piciem Lek ten należy zażywać raz na dobę z lekkim posiłkiem lub bez posiłku, najlepiej codziennie o tej samej porze.
English: Conversely, increases in serum potassium have been observed with aliskiren in post-marketing experience and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Polish: W czasie stosowania aliskirenu obserwowano zwiększenie stężenia potasu i może ono być nasilone w razie równoczesnego stosowania innych leków działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
English: • Pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia)
Polish: • bladość skóry, zmęczenie, uczucie duszności, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna);
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49 x 1)
Polish: 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 x 1 sztuka)
English: Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassiumsparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Polish: Odwrotnie, równoczesne stosowanie innych leków wpływających na układ renina angiotensyna-aldosteron, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych produktów, którezwiększają stężenie potasu w surowicy (np. leków moczopędnych oszczędzających potas, uzupełniających potas, substytutów soli zawierających potas, heparyny) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
English: Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well unless your doctor tells you to do so. People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Polish: Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku, nawet jeśli czuje się dobrze, o ile nie zalecił tego lekarz prowadzący.
English: Non-melanoma skin cancer: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dosedependent association between HCTZ and NMSC has been observed.
Polish: Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem NMSC.
English: The adverse reactions previously reported with one of the two active substances (aliskiren and hydrochlorothiazide) of Rasilez HCT and listed below may occur with Rasilez HCT.
Polish: Mogą wystąpić wymienione poniżej działania niepożądane wcześniej zgłaszane dla jednej lub dwóch substancji aktywnych (aliskirenu i hydrochlorotiazydu) leku Rasilez HCT.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/08/491/001-020
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
Polish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane EU/1/08/491/021-040
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Polish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, typ A, laktoza jednowodna, skrobia pszeniczna (patrz punkt 2, akapit „Rasilez HCT zawiera laktozę oraz skrobię pszeniczną”), powidon K-30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, hypromeloza, typ podstawienia 2910 (3 mPa s), makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E171).
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Polish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Polish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/08/491/041-060
English: Aliskiren is a P-glycoprotein (P-gp) substrate, and there is a potential for aliskiren overexposure in children with an immature P-gp drug transporter system.
Polish: Aliskiren jest substratem glikoproteiny P (P-gp) i istnieje ryzyko nadmiernej ekspozycji na aliskiren u dzieci z niedojrzałym układem transportera leków związanych z glikoproteiną P. Nie można określić wieku, w jakim układ transporterów osiąga dojrzałość (patrz punkt 5.2 i 5.3).
English: Diarrhoea is a dose-related adverse reaction for aliskiren.
Polish: Biegunka jest zależnym od dawki działaniem niepożądanym aliskirenu.
English: • Low level of potassium in the blood
Polish: • małe stężenie potasu we krwi
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE BLISTRY PCV/PCTFE
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
Polish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane EU/1/08/491/061-080
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
English: • High level of uric acid in the blood
Polish: • duże stężenie kwasu moczowego we krwi;
English: Agranulocytosish, bone marrow depressionh, haemolytic anaemiah, leucopeniah
Polish: Agranulocytozah, zahamowanie czynności szpiku kostnegoh, niedokrwistość hemolityczna h, leukopeniah
English: What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Polish: Jak wyglada lek Rasilez HCT i co zawiera opakowanie Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane ma postać białych, owalnych tabletek powlekanych z nadrukiem „LCI” po jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
English: Marketing Authorisation Holder Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street
Polish: Podmiot odpowiedzialny Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rasilez HCT 300 mg/25 mg
English: Urticaria and other forms of rasha,h
Polish: Pokrzywka i inne formy wysypkia,h
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rasilez HCT 150 mg/25 mg
English: Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma) Blood and lymphatic system disorders Rare
Polish: Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry (rak podstawnokomórkowy i rak kolczystokomórkowy skóry)
English: - hereditary angioedema.
Polish: obrzęk naczynioruchowy dziedziczny.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Polish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: • Confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
Polish: • stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna);
English: • Severe upper stomach pain (pancreatitis)
Polish: • silny ból w górnej okolicy brzucha (zapalenie trzustki);
English: Thiazide diuretics may precipitate azotaemia in patients with chronic kidney disease.
Polish: Zaburzenia czynności nerek i przeszczepienie nerki Tiazydowe leki moczopędne mogą przyspieszać wystąpienie azotemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Polish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane
English: Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Polish: Liliowo-biała, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z nadrukiem „CVI” po jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Polish: Produkt Rasilez HCT 300 mg/25 mg można podawać pacjentom, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą aliskirenu 300 mg lub hydrochlorotiazydu 25 mg w monoterapii lub za pomocą produktu leczniczego Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg lub produktu leczniczego Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Polish: Produkt Rasilez HCT 150 mg /12,5 mg można podawać pacjentom, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą aliskirenu 150 mg lub hydrochlorotiazydu 12,5 mg w monoterapii.
English: 280 film-coated tablets (20 packs of 14)
Polish: 280 tabletek powlekanych (20 opakowań po 14 sztuk)
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Polish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane
English: Rasilez HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Polish: Rasilez HCT można również zastosować zamiast dwóch osobnych leków u pacjentów, których ciśnienie krwi jest wystarczająco kontrolowane aliskirenem oraz hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Polish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE BLISTRY PA/ALU/PVC
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Polish: Niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie szkieletowe Tiazydowe leki moczopędne, w tym hydrochlorotiazyd, nasilają działanie leków zwiotczających mięśnie szkieletowe takich jak pochodne kurary.
English: How to take Rasilez HCT
Polish: Jak stosować lek Rasilez HCT
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Polish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane ma postać fioletowo-białych, owalnych tabletek powlekanych z nadrukiem „CVI” po jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, typ A, laktoza jednowodna (patrz punkt 2), skrobia pszeniczna (patrz punkt 2), powidon K-30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, hypromeloza, typ podstawienia 2910 (3 mPa s), makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
English: What Rasilez HCT is used for
Polish: W jakim celu stosuje się lek Rasilez HCT
English: • High level of potassium in the blood
Polish: • wysokie stężenie potasu we krwi;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH (BEZ BLUE BOX) ZAWIERAJĄCYCH BLISTRY PA/ALU/PVC
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH (ZAWIERAJĄCYCH BLUE BOX) ZAWIERAJĄCYCH BLISTRY PVC/PCTFE
English: P-glycoprotein (P-gp) inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is contraindicated (see section 4.5).
Polish: P-gp (np. chinidyną) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Polish: Produkt Rasilez HCT 150 mg/25 mg można podawać pacjentom, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą aliskirenu 150 mg lub hydrochlorotiazydu 25 mg w monoterapii lub za pomocą produktu leczniczego Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA POŚREDNIEGO WCHODZĄCEGO W SKŁAD OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH (BEZ BLUE BOX) ZAWIERAJĄCEGO BLISTRY PVC/PCTFE
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Polish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki:
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Polish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH (ZAWIERAJĄCYCH BLUE BOX) ZAWIERAJĄCYCH BLISTRY PA/ALU/PVC
English: - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Polish: - Każda tabletka zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Polish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane ma postać bladożółtych, owalnych tabletek powlekanych z nadrukiem „CLL” po jednej stronie „NVR” po przeciwnej stronie.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Polish: Produkt Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg można podawać pacjentom, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą aliskirenu 300 mg lub hydrochlorotiazydu 12,5 mg w monoterapii lub za pomocą produktu leczniczego Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
English: There was no significant benefit of adding aliskiren to enalapril (primary endpoint: hazard ratio of 0.93 with 95% Confidence Interval:
Polish: Nie odnotowano istotnej korzyści w związku z dodaniem aliskirenu do leczenia enalaprylem (pierwszorzędowy punkt końcowy: współczynnik ryzyka 0.93 przy 95% przedziale ufności: 0,85-1,03; p=0,1724, leczenie skojarzone w por. z enalaprylem).
English: Each tablet contains 50 mg lactose (as monohydrate) and 49 mg wheat starch.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 50 mg laktozy (w postaci jednowodnej) oraz 49 mg skrobi pszenicznej.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Polish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki:
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Polish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Biała, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z nadrukiem „LCI” po jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Polish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane ma postać jasnożółtych, owalnych tabletek powlekanych z nadrukiem „CVV” po jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
English: Information on Rasilez HCT interactions
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rasilez HCT
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Polish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki:
English: Muscle spasmh
Polish: Rumień wielopostaciowyh
English: Cutaneous lupus erythematosus-like reactionsh, reactivation of cutaneous lupus erythematosush, vasculitis necrotising and toxic epidermal necrolysish
Polish: Skórne reakcje tocznio-podobneh, uaktywnienie skórnej postaci tocznia rumieniowategoh, martwicze zapalenie naczyń krwionośnych i toksyczna martwica naskórkah
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Polish: Jasnożółta, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z nadrukiem „CLL” po jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
English: Each tablet contains 25 mg lactose (as monohydrate) and 24.5 mg wheat starch.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 25 mg laktozy (w postaci jednowodnej) oraz 24,5 skrobi pszenicznej.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Rasilez HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Polish: Leki, na których działanie mają wpływ zaburzenia stężenia potasu w surowicy krwi W przypadku jednoczesnego stosowania produktu Rasilez HCT z lekami, na których działanie mają wpływ zaburzenia stężenia potasu w surowicy krwi (np. glikozydy naparstnicy, leki przeciwarytmiczne zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi).
English: Caution required with concomitant use
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu Interakcje z P-gp
English: • Low level of sodium in the blood
Polish: • małe stężęnie sodu we krwi;
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2 i 4.4).
English: - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril or - an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.
Polish: Należy również unikać stosowania tego leku we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża”; - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek; - jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz); - jeśli u pacjenta występuje za małe stężenie potasu we krwi, pomimo leczenia; - jeśli u pacjenta stężenie sodu we krwi jest zbyt małe; - jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi; - u pacjentów z dną moczanową (kryształy kwasu moczowego w stawach); - jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę (lek stosowany w przypadku przeszczepienia w celu zapobieżenia odrzuceniu narządu lub w innych stanach, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów lub atopowym zapaleniu skóry), itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) lub chinidynę (lek stosowany w celu leczenia zaburzeń rytmu serca); - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem z jednej z poniższych grup leków obniżających ciśnienie krwi: inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, jak: enalapryl, lizynopryl, ramipryl lub - antagoniści receptora angiotensyny II, jak: walsartan, telmisartan, irbesartan.
English: Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Polish: Jasnożółta, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z nadrukiem „CVV” po jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
English: Dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEI or an ARB is therefore not recommended.
Polish: Daltego nie zaleca się podwójnego blokowania układu renina-angiotensyna-aldosteron poprzez połączenie aliskirenu z inhibitorem konwertazy angiotensyny (inhibitorem ACE) lub antagonistą receptora angiotensynowego (ARB).
English: Dyspnoeaa
Polish: Biegunka
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):