FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Yescarta berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Yescarta se puede consultar en el prospecto.
German: • primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL).
Spanish: • linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM).
German: Wird Yescarta einem Patienten verabreicht, binden sich die modifizierten T-Zellen an die Krebszellen und töten sie ab.
Spanish: Cuando Yescarta se administra al paciente, los linfocitos T modificados se unen a las células cancerosas y las destruyen, lo que contribuye a eliminar el cáncer del organismo.
German: Wie wird Yescarta angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Yescarta?
German: Yescarta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln für neuartige Therapien, die „Gentherapeutikum" genannt werden.
Spanish: Yescarta es un tipo de medicamento de terapia avanzada denominado «medicamento de terapia génica», un tipo de medicamento que actúa introduciendo genes en el organismo.
German: Diese weiteren Arzneimittel können unter anderem sein:
Spanish: Estos otros medicamentos pueden incluir:
German: Dies kann 3 bis 6 Stunden dauern und muss unter Umständen wiederholt werden.
Spanish: Esto puede tardar de 3 a 6 horas y puede ser necesario repetirlo.
German: Lesen Sie ihn sorgfältig durch und befolgen Sie die darin enthaltenen Anweisungen.
Spanish: Leer detenidamente y siga las instrucciones.
German: Sie finden dort auch Links zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y tratamientos.
German: • Nach der Behandlung, während sich das Immunsystem erholt.
Spanish: • Después del tratamiento mientras se recupera el sistema inmunológico.
German: Einer von 111 Patienten erhielt das Arzneimittel wegen eines Herstellungsfehlers nicht.
Spanish: Uno de los 111 pacientes no recibió el producto debido a un fallo durante la fabricación.
German: • überprüfen, ob Sie in den vorangegangenen 6 Wochen geimpft wurden oder planen, sich in den nächsten Monaten impfen zu lassen.
Spanish: • Comprobará si le vacunaron en las últimas 6 semanas o si está planificando que le administren una vacuna en los próximos meses.
German: Der häufigste Infektionsort waren die Atemwege.
Spanish: La localización más frecuente de las infecciones fue las vías respiratorias.
German: • Aktive unkontrollierte Infektion.
Spanish: • Infección activa no controlada.
German: Es waren keine Auswirkungen dieser Antikörper auf die Wirksamkeit oder Sicherheit zu erkennen.
Spanish: El efecto de estos anticuerpos sobre la eficacia o la seguridad no fue perceptible.
German: - eine Infektion haben.
Spanish: - tiene una infección.
German: Das Auftauen sollte ca. 3 bis 5 Minuten dauern.
Spanish: La descongelación tardará entre 3 y 5 minutos, aproximadamente.
German: Nicht erneut einfrieren.
Spanish: No vuelva a congelar.
German: Achtundneunzig Prozent (98 %) der Patienten erholten sich vom CRS.
Spanish: El noventa y ocho por ciento (98 %) de los pacientes se recuperó del SLC.
German: Sicherheitsberichte und 5-Jahres-Zwischenberichte
Spanish: Informes de seguridad anuales e informes intermedios de 5 años
German: Was ist YESCARTA und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es YESCARTA y para qué se utiliza
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Impfungen benötigen.
Spanish: Consulte a su médico si necesita alguna vacuna.
German: Wenn der Beutel beschädigt ist, halten Sie die lokal geltenden Bestimmungen ein (oder nehmen Sie direkt Kontakt mit Kite auf).
Spanish: Si la bolsa está dañada, siga las guías locales (o contactar con Kite de forma inmediata).
German: Eine Bestrahlung könnte zur Inaktivierung des Arzneimittels führen.
Spanish: La irradiación podría provocar la inactivación del producto.
German: • Fieber, welches ein Anzeichen für eine Infektion sein kann.
Spanish: • Fiebre, que puede ser síntoma de infección.
German: 1098 XH Amsterdam Niederlande
Spanish: 1098 XH Amsterdam Países Bajos
German: - bemerken, dass sich die Symptome Ihrer Krebserkrankung verschlechtern.
Spanish: - observa que los síntomas de su cáncer están empeorando.
German: YESCARTA darf nicht bestrahlt werden.
Spanish: YESCARTA no se debe irradiar.
German: Siehe Abschnitt 2, „YESCARTA enthält Natrium".
Spanish: Ver sección 2 "YESCARTA contiene sodio".
German: YESCARTA sollte nur gegeben werden, wenn das Ergebnis zeigt, dass Sie nicht schwanger sind.
Spanish: YESCARTA solo debe administrarse si los resultados muestran que no está embarazada.
German: Zusätzliche Patienten-ID: Name des Patienten:
Spanish: ID adicional del paciente: Nombre del paciente:
German: Insbesondere dürfen Sie bestimmte Impfstoffe, sogenannte Lebendimpfstoffe, nicht erhalten:
Spanish: No le deben administrar determinadas vacunas denominadas vacunas con virus vivos, en particular:
German: - Ihr Arzt wird Ihnen einen Patientenpass aushändigen.
Spanish: - Su médico le entregará una tarjeta de información para el paciente.
German: Im Phase 1-Teil von ZUMA-1 wurden 7 Patienten behandelt.
Spanish: En la fase 1 del ZUMA-1, 7 pacientes fueron tratados.
German: 2132 NT Hoofddorp Niederlande
Spanish: 2132 NT Hoofddorp Países Bajos
German: Eine Zusammenfassung der demografischen Patientendaten ist in Tabelle 4 aufgeführt.
Spanish: En la tabla 4 se presenta un resumen de los datos demográficos de los pacientes.
German: Dies entspricht 15 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Spanish: Esto equivale al 15 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
German: Die Wirksamkeit stimmte mit der in der behandelten Gesamtpatientenpopulation überein.
Spanish: La eficacia fue consistente con la población general de pacientes tratados.
German: Alter (Spanne: 23 bis 76 Jahre) und Geschlecht hatten keine signifikanten Auswirkungen auf die AUC und die Cmax von YESCARTA.
Spanish: La edad (intervalo: de 23 a 76 años) y el sexo no tuvieron ningún efecto significativo en el AUC y la Cmáx de YESCARTA.
German: 17,4 (11,6; nicht erreicht)
Spanish: 17,4 (11,6-NE)
German: Sicherheit und Wirksamkeit waren im Allgemeinen zwischen Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren und Patienten im Alter von < 65 Jahren, die mit YESCARTA behandelt wurden, vergleichbar.
Spanish: En general, la seguridad y la eficacia fueron similares entre los pacientes ≥65 años y <65 años de edad tratados con YESCARTA.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige antineoplastische Mittel; ATC-Code: noch nicht zugewiesen
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos antineoplásicos, código ATC: no se ha asignado aún.
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der demographischen Daten für Phase 2 von ZUMA-1 (12-Monats-Analyse)
Spanish: Tabla 4: Resumen de los datos demográficos de la fase 2 del ZUMA-1 (análisis a 12 meses)
German: Wenn keine Besserung eintritt, gemäß Schweregrad 4 (siehe unten) behandeln.
Spanish: Si no se observa una mejoría, se tratará conforme a las pautas para el grado 4 (abajo).
German: In den 30 bis 60 Minuten, bevor Sie YESCARTA erhalten, werden Ihnen möglicherweise weitere Arzneimittel gegeben.
Spanish: Durante los 30 a 60 minutos antes de que le administren YESCARTA, es posible que le administren otros medicamentos.
German: Dies erfolgt, damit Ihr Arzt prüfen kann, ob Ihre Behandlung wirkt, und Ihnen helfen kann, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.
Spanish: Esto es para que su médico pueda comprobar si su tratamiento está funcionando y ayudarle si presenta algún efecto adverso.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blutbild regelmäßig überprüfen, da die Anzahl der Blutkörperchen und anderer Blutbestandteile abnehmen kann.
Spanish: Su médico comprobará los recuentos sanguíneos con frecuencia ya que el número de células sanguíneas y de otros componentes de la sangre puede disminuir.
German: Der maximale Anstieg wurde in den ersten 14 Tagen nach der Infusion beobachtet, und die Konzentrationen erreichten in der Regel innerhalb von 28 Tagen wieder den Ausgangswert.
Spanish: La elevación máxima se observó en los primeros 14 días posteriores a la perfusión, y en general, los niveles volvieron al valor inicial en un periodo de 28 días.
German: Folglich wurden keine traditionellen toxikologischen Studien der Arzneimittel-Entwicklung durchgeführt.
Spanish: Por consiguiente, no se han realizado estudios de toxicidad tradicionales para el desarrollo de fármacos.
German: - sich in den letzten 4 Monaten einer Stammzelltransplantation unterzogen haben.
Spanish: - le han realizado un trasplante de progenitores hematopoyéticos en los últimos 4 meses.
German: Patienten mussten nach einer Progression nicht nachbeobachtet werden; daher handelte es sich bei der Mehrheit der Patienten mit auswertbaren Proben um Responder.
Spanish: No se requirió realizar seguimiento de los pacientes después de que progresaran; por lo tanto, la mayoría de los pacientes con muestras evaluables respondieron al tratamiento.
German: In der Regel dauert es 3 bis 4 Wochen, bis Sie Ihre YESCARTA-Therapie erhalten, dieser Zeitraum kann jedoch variieren.
Spanish: Por lo general, tardará de 3 a 4 semanas en recibir su tratamiento con YESCARTA, pero el tiempo puede variar.
German: In Tabelle 3 sind nur Zytopenien enthalten, die (i) zu neuen oder sich verschlechternden klinischen Folgeerscheinungen führten, oder (ii) eine Therapie erforderten oder (iii) eine Anpassung der aktuellen Therapie erforderten.
Spanish: En la Tabla 3 solo se incluyen las citopenias que dieron lugar a (i) secuelas clínicas nuevas o que empeoraron o (ii) que requirieron tratamiento o (iii) ajustes en el tratamiento actual.
German: • prüfen, ob sich Ihre Krebserkrankung verschlechtert.
Spanish: • Comprobará si su cáncer está empeorando.
German: Spenden Sie kein Blut, keine Organe, Gewebe oder Zellen für Transplantationen.
Spanish: No done sangre, órganos, tejidos o células para trasplante.
German: Eine klare bis opake, weiße bis rote Dispersion.
Spanish: Dispersión de transparente a opaca, de color blanca a roja.
German: • Die prophylaktische Anwendung systemischer Kortikosteroide wird nicht empfohlen, da diese die Aktivität von YESCARTA beeinflussen kann.
Spanish: • No se recomienda el uso profiláctico de corticoesteroides sistémicos debido a que puede interferir en la actividad de YESCARTA.
German: Ihr Arzt wird empfehlen, dass Sie mindestens 10 Tage lang täglich wieder ins Krankenhaus kommen, und wird abwägen, ob Sie in den ersten 10 Tagen nach der Infusion stationär im Krankenhaus bleiben müssen.
Spanish: Su médico le recomendará que vuelva al hospital a diario durante al menos 10 días y considerará si necesita quedarse hospitalizado durante los primeros 10 días después de la perfusión.
German: YESCARTA ist ausschließlich zur autologen Anwendung vorgesehen und darf nicht anderen Patienten verabreicht werden.
Spanish: YESCARTA está destinado exclusivamente para uso autólogo y no se debe administrar a otros pacientes.
German: • Vor Beginn der Behandlung wird bei Ihnen ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
Spanish: • Se le realizará una prueba del embarazo antes de que comience el tratamiento.
German: Für die Diagnose des CRS müssen alternative Ursachen einer systemischen inflammatorischen Reaktion, einschließlich Infektion, ausgeschlossen werden.
Spanish: Para el diagnóstico de SLC es necesario excluir otras causas alternativas de la respuesta inflamatoria sistémica, incluida la infección.
German: Tabelle 5: Zusammenfassung der Wirksamkeitsergebnisse für Phase 2 von ZUMA-1
Spanish: Tabla 5: Resumen de los resultados de eficacia del ZUMA-1, fase 2
German: Jeder Beutel YESCARTA enthält 300 mg Natrium.
Spanish: Cada bolsa de YESCARTA contiene 300 mg de sodio.
German: Messen Sie Ihre Körpertemperatur zweimal täglich über 3-4 Wochen nach der Behandlung mit YESCARTA.
Spanish: Tómese la temperatura dos veces al día durante 3 a 4 semanas después del tratamiento con YESCARTA.
German: Alanin-Aminotransferase erhöht Aspartat-Aminotransferase erhöht
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada Aspartato aminotransferasa elevada
German: Es wird jeweils ein Beutel für die Kryolagerung einzeln in einer Versandkassette verpackt.
Spanish: Cada bolsa para crioalmacenamiento se envasa de forma individual en un contenedor de transporte.
German: Patienten mit Rezidiv innerhalb 1 Jahres nach ASZT Patienten mit Internationalem Prognostischem Index 3/4 Patienten mit Krankheitsstadium III/IV
Spanish: Pacientes que recayeron en el año posterior al TAPH Pacientes con un índice pronóstico internacional de 3/4 Pacientes con enfermedad en estadio III/IV
German: Neun Patienten wurden nicht behandelt, und zwar hauptsächlich aufgrund einer progredienten Erkrankung oder wegen schwerwiegender unerwünschter Ereignisse nach der Aufnahme in die Studie und vor der Lieferung der Zellen.
Spanish: Nueve pacientes no recibieron el tratamiento, debido principalmente a una progresión de la enfermedad o a acontecimientos adversos graves después de la inclusión y antes de la recepción de las células.
German: Die CR-Raten lagen bei 75 % bzw. 56 %.
Spanish: Las tasas de RC fueron del 75 % y del 56 % respectivamente.
German: Arbeitsflächen und Materialien, die potenziell mit YESCARTA in Berührung gekommen sind, müssen mit einem geeigneten Desinfektionsmittel dekontaminiert werden.
Spanish: Las superficies de trabajo y los materiales que hayan podido entrar en contacto con YESCARTA se deben descontaminar con un desinfectante adecuado.
German: Verfügbarkeit von Tocilizumab und Qualifizierung der medizinischen Einrichtung
Spanish: Disponibilidad de tocilizumab y cualificación del centro
German: Die meisten Patienten erholten sich von den neurologischen Nebenwirkungen, mit Ausnahme von 4 Patienten, die zum Todeszeitpunkt anhaltende neurologische Nebenwirkungen hatten; die Todesfälle waren auf andere Ursachen zurückzuführen.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperaron de las reacciones adversas neurológicas a excepción de 4 pacientes que presentaban reacciones adversas neurológicas en curso en el momento de la muerte; las muertes se debieron a otras causas.
German: • Für die Gabe von YESCARTA wird ein zentralvenöser Zugang empfohlen.
Spanish: • Para la administración de YESCARTA se recomienda un acceso venoso central.
German: Ein Teil Ihrer weißen Blutkörperchen wird von Ihrem Blut getrennt, und der Rest Ihres Blutes wird Ihrer Vene wieder zugeführt.
Spanish: Se separan algunos glóbulos blancos de la sangre y el resto de la sangre se devuelve a la vena.
German: Die YESCARTA-Infusion sollte jedoch innerhalb von 30 Minuten nach vollständigem Auftauen beginnen, und die Gesamtdauer der YESCARTA-Infusion soll 30 Minuten nicht überschreiten.
Spanish: Sin embargo, se debe comenzar la perfusión de YESCARTA en los 30 minutos siguientes a la descongelación total, y el tiempo total para la perfusión de YESCARTA no debe superar los 30 minutos.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
German: Andere Ergebnisse standen mit denen der mITT-Population im Einklang.
Spanish: Los demás resultados fueron consistentes con los obtenidos en la población mITT.
German: YESCARTA ist nur zur autologen Anwendung vorgesehen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: YESCARTA está destinado sólo para uso autólogo (ver sección 4.4).
German: Es wurde vorab festgelegt, dass die ORR bei den ersten 92 behandelten Patienten getestet wird; diese war signifikant höher als die vorab festgelegte Rate von 20 % (p < 0,0001).
Spanish: Se preespecificó que la TRO se evaluaría en los primeros 92 pacientes tratados y fue significativamente mayor que la tasa preespecificada del 20 % (p < 0,0001).
German: • Infundieren Sie den gesamten Inhalt des YESCARTA-Beutels innerhalb von 30 Minuten, entweder mittels Schwerkraft oder über eine peristaltische Pumpe.
Spanish: • Complete la perfusión del contenido total de la bolsa de YESCARTA en un periodo de 30 minutos, ya sea por gravedad o mediante una bomba peristáltica.
German: Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen von YESCARTA auf die Fertilität, Reproduktion und Entwicklung zu bewerten.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar los efectos de YESCARTA sobre la fertilidad, la reproducción y el desarrollo.
German: • Ein Antihistaminikum wie Diphenhydramin.
Spanish: • Un antihistamínico como difenhidramina.
German: Gesamtüberleben, Median (Monate) [95 % KI]
Spanish: Supervivencia global, mediana (meses) [IC 95 %]
German: • Während der YESCARTA-Behandlung.
Spanish: • Durante el tratamiento con YESCARTA.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung und das Überleben bei verfügbarer Standardtherapie wurde untersucht.
Spanish: Se evaluaron la respuesta y la supervivencia después del tratamiento con la terapia estándar disponible.
German: Alter (Jahre) Median (min., max.)
Spanish: Edad (años) Mediana (mín., máx.)
German: YESCARTA darf vor der Infusion nicht gewaschen, zentrifugiert und/oder in einem neuen Medium resuspendiert werden.
Spanish: YESCARTA no se debe lavar, centrifugar y/o volver a suspender en un medio nuevo antes de la perfusión.
German: YESCARTA wird nur an Krankenhäuser und zugehörige Zentren ausgeliefert, die qualifiziert sind und nur dann, wenn das an der Behandlung eines Patienten beteiligte medizinische Fachpersonal das Schulungsprogramm abgeschlossen hat.
Spanish: YESCARTA solo se suministrará a los hospitales y los centros asociados que estén cualificados y solo si los profesionales sanitarios involucrados en el tratamiento del paciente han completado el programa informativo.
German: Dysphagie ist ein bekanntes Symptom einer Enzephalopathie, die derzeit in der Produktinformation aufgeführt ist; Dysphagie kann jedoch zu schwerwiegenden Komplikationen führen und möglicherweise spezifische klinische Maßnahmen erfordern.
Spanish: La disfagia es un síntoma reconocido de encefalopatía que se encuentra incluido actualmente en la información de producto, sin embargo, la disfagia puede provocar complicaciones graves y puede requerir medidas clínicas específicas.
German: Kernelemente:
Spanish: Puntos clave:
German: - Zeigen Sie den Patientenpass stets beim Arzt oder beim medizinischen Fachpersonal vor, wenn Sie sich in Behandlung begeben oder wenn Sie ins Krankenhaus gehen.
Spanish: - Muestre siempre la tarjeta de información para el paciente al médico o enfermero que le trate o si acude al hospital.
German: Daher ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis von YESCARTA bei dieser Population nicht erwiesen.
Spanish: Por lo tanto, no se ha establecido la relación beneficio/riesgode YESCARTA en esta población.
German: Möglicherweise erhalten Sie Arzneimittel, um dieser Situation vorzubeugen.
Spanish: Es posible que se le administren medicamentos para ayudar a prevenir la complicación.
German: Eine Überwachung der Vitalzeichen und Organfunktionen ist, in Abhängigkeit von der Schwere der Nebenwirkung, in Erwägung zu ziehen.
Spanish: Se considerará la necesidad de monitorizar las constantes vitales y las funciones orgánicas, en función de la gravedad de la reacción.
German: Die Konzentrationen der Zytokine und Chemokine wie IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ und IL2Rα wurden analysiert.
Spanish: Se analizaron los niveles de citoquinas y quimioquinas como la IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ y IL2Rα.
German: Hinweis: Die 12-Monats-Analyse hatte eine mediane Nachbeobachtung von 15,1 Monaten.
Spanish: Nota: El análisis a los 12 meses tuvo una mediana del tiempo de seguimiento de 15,1 meses.
German: Wenn keine Besserung eintritt oder sich der Zustand verschlechtert, alternative Immunsuppressiva in Betracht ziehen.
Spanish: Si no se observa una mejoría o en caso de agravamiento de la afección, se debe considerar el uso de inmunosupresores diferentes.
German: Wenn Ihre Körpertemperatur erhöht ist, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
Spanish: Si su temperatura es alta, consulte a su médico de inmediato.
German: ORR (%) [95 % KI] CR (%)
Spanish: TRO (%) [IC 95 %] RC (%)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von YESCARTA bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de YESCARTA en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Muskelschwäche und Leukoenzephalopathie werden in der Produktinformation von Axicabtagen-Ciloleucel aufgeführt.
Spanish: La debilidad muscular y la leucoencefalopatía están incluidos en la información de producto de axicabtagén ciloleucel.
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität mit YESCARTA durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Verabreichung an eine Schwangere schädlich für den Fötus sein kann (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: No se han realizado estudios en animales sobre toxicidad para la reproducción y el desarrollo con YESCARTA para evaluar su potencial de causar daños al feto cuando se administra a mujeres embarazadas (ver sección 5.3).
German: Primäres Lymphom des zentralen Nervensystems (ZNS)
Spanish: Linfoma primario del sistema nervioso central (SNC)
German: Maximal 3 Dosen über 24 Stunden; maximal 4 Dosen insgesamt, wenn keine klinische Besserung der Anzeichen und Symptome des CRS eintritt.
Spanish: Se debe limitar a un máximo de 3 dosis en un periodo de 24 horas; 4 dosis en total como máximo si no se observa una mejoría clínica de los signos y síntomas de SLC.
German: Besprechen Sie eine Schwangerschaft mit Ihrem Arzt, wenn Sie YESCARTA erhalten haben.
Spanish: Hable con su médico sobre el embarazo si recibió YESCARTA.
German: Darüber hinaus kann im Zusammenhang mit CRS eine Verschlechterung zugrunde liegender Organpathologien auftreten.
Spanish: Además, también es posible que se observe un agravamiento de patologías orgánicas subyacentes en el marco del SLC.
German: YESCARTA darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Spanish: No se debe administrar YESCARTA a niños y adolescentes menores de 18 años.
German: • Sie auf Anzeichen für Infektionen untersuchen; alle Infektionen werden behandelt, bevor Sie YESCARTA erhalten.
Spanish: • Buscará signos de infección; cualquier infección se tratará antes de que le administren YESCARTA.
German: Die Ergebnisse stimmten zwischen Patienten mit einem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus von 0 und 1 sowie zwischen beiden Geschlechtern überein.
Spanish: Los resultados fueron consistentes entre pacientes con una puntuación en la escala del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG, por sus siglas en inglés) de 0 y 1 y por sexo.
German: - Probleme mit Ihrem Nervensystem haben (wie z. B. Krampfanfälle, Schlaganfall oder Gedächtnisverlust).
Spanish: - tiene problemas del sistema nervioso (como convulsiones, ictus o pérdida de memoria).
German: YESCARTA wird Ihnen immer von medizinischem Fachpersonal verabreicht.
Spanish: YESCARTA siempre le será administrado por un profesional sanitario.
German: In ZUMA-1 traten Infektionen bei 39 % der Patienten auf.
Spanish: En el ZUMA-1 se notificaron infecciones en el 39 % de los pacientes.
German: Diese Ereignisse wurden als Syndrome neurologischer Toxizität erachtet, ein wichtiges identifiziertes Risiko bei der Anwendung von Axicabtagen-Ciloleucel.
Spanish: Estos acontecimientos se consideraron síndromes de toxicidad neurológica, un importante riesgo identificado debido al uso de axicabtagén ciloleucel.
German: Aufgrund der Risiken, die mit der YESCARTA-Behandlung verbunden sind, sollte die Infusion verschoben werden, wenn auf den Patienten einer der folgenden Zustände zutrifft:
Spanish: Debido a los riesgos asociados del tratamiento con YESCARTA, se debe retrasar la perfusión si un paciente presenta alguna de las siguientes afecciones:
German: TLS, das schwerwiegend sein kann, wurde gelegentlich beobachtet.
Spanish: Se ha observado de forma ocasional SLT, que puede ser grave.
German: Alle Behandelten (mITT) Kohorte 1 + 2 (N = 101)
Spanish: Todos los pacientes tratados (mITT) Cohorte 1 + 2 (N = 101)
German: YESCARTA expandiert und persistiert nach Gabe von Tocilizumab und Kortikosteroiden weiter.
Spanish: YESCARTA sigue expandiéndose y persiste después de la administración de tocilizumab y los corticoesteroides.