FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais (telmisartan ou amlodipina) podem ser também reações adversas potenciais com Twynsta, mesmo que não tenham sido observadas em ensaios clínicos ou após a introdução no mercado.
Danish: Tidligere rapporterede bivirkninger for hvert af de aktive stoffer (telmisartan eller amlodipin) kan ligeledes være mulige bivirkninger ved Twynsta, selvom de ikke er observeret i kliniske studier eller efter markedsføring.
Portuguese: Muito Raro pancreatite, gastrite
Danish: Meget sjældne pankreatitis, gastritis
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar o VIH/SIDA (por exemplo, ritonavir) ou para tratamento de infeções fúngicas (por exemplo, cetoconazol).
Danish: • Lægemidler, der bruges til behandling af hiv/aids (f.eks. ritonavir) eller svampeinfektioner (f.eks.
Portuguese: A este respeito os dados que se referem à pressão arterial diastólica são inconsistentes.
Danish: Data for diastolisk blodtryk er her inkonsistente.
Portuguese: : o acontecimento pode ser um acaso ou estar relacionado com um mecanismo de ação não conhecido : a maioria dos casos de alterações da função hepática / perturbações hepáticas provenientes da experiência pós-comercialização com telmisartan ocorreram em doentes japoneses.
Danish: : hændelsen kan være en tilfældighed eller relateret til en endnu ukendt mekanisme : de fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom rapporteret for telmisartan efter markedsføringen forekom hos japanske patienter.
Portuguese: A sobredosagem com amlodipina pode provocar vasodilatação periférica excessiva e possivelmente taquicardia reflexa.
Danish: Overdosering med amlodipin kan resultere i udtalt perifer vasodilatation og risiko for refleks-takykardi.
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler
Portuguese: A dose mais elevada (para os ratinhos, semelhante a, e para os ratos, o dobro* da dose clínica máxima recomendada de 10 mg numa base de mg/m2) foi próxima da dose máxima tolerada em ratinhos, mas não em ratos.
Danish: Den højeste dosis (for mus svarende til, og for rotter 2* gange den maksimalt anbefalede kliniske dosis på 10 mg udtrykt i mg/m2) var tæt på den maksimalt tolererede dosis for mus,
Portuguese: A amlodipina é extensivamente (cerca de 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inativos.
Danish: Amlodipin metaboliseres i vid udstrækning til inaktive metabolitter (ca. 90 %) i leveren.
Portuguese: Os doentes tratados com 10 mg de amlodipina que registarem quaisquer reações adversas que limitem a dose, nomeadamente edema, podem passar para Twynsta 40 mg/5 mg uma vez por dia, reduzindo a dose de amlodipina sem diminuir a resposta global anti-hipertensora esperada.
Danish: Patienter i behandling med 10 mg amlodipin, som oplever en hvilken som helst dosisbegrænsende bivirkning såsom ødem, kan skiftes til Twynsta 40 mg/5 mg én gang dagligt og dermed få reduceret amlodipin-dosen, uden at det samlede forventede antihypertensive respons reduceres.
Portuguese: Nesta mesma população, a amlodipina foi associada a um maior número de relatos de edema pulmonar.
Danish: I den samme population blev amlodipin associeret med et øget antal indberetninger af lungeødem.
Portuguese: • em doentes adultos cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com amlodipina isoladamente.
Danish: • hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin alene
Portuguese: Raro perturbações visuais
Danish: Sjældne synsforstyrrelser
Portuguese: Inibidores do alvo mecanístico da rapamicina (Mechanistic Target of Rapamycin - mTOR) Os inibidores do mTOR tais como o sirolímus, temsirolímus e everolímus são substratos do CYP3A.
Danish: Mechanistic Target of Rapamycin (mTOR)-hæmmere mTOR-hæmmere, såsom sirolimus, temsirolimus og everolimus, er CYP3A-substrater.
Portuguese: O efeito de redução da pressão arterial de telmisartan/ amlodipina pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning ved telmisartan/amlodipin kan øges ved samtidig brug med andre antihypertensiva.
Portuguese: - Os outros componentes são: Sílica coloidal anidra, azul brilhante FCF (E 133), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona (K25), amido pré-gelatinizado preparado a partir de amido de milho, hidróxido de sódio e sorbitol (E420).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica, brilliant blue FCF (E133), sort jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), magnesiumstearat, majsstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K25, prægelatineret stivelse fremstillet af majsstivelse, natriumhydroxid, sorbitol (E420).
Portuguese: Foram observadas fibrilhação ventricular letal e colapso cardiovascular em animais, associadas a hipercaliémia após a administração de verapamil e dantroleno intravenoso.
Danish: Hos dyr observeres der dødelig ventrikelflimmer og kardiovaskulært kollaps forbundet med hyperkaliæmi efter administration af verapamil og intravenøs dantrolen.
Portuguese: • se sofre de um estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (uma doença em que o seu coração é incapaz de disponibilizar sangue suficiente para o corpo).
Danish: • hvis du har en forsnævring af hjerteklappen i aorta (aortastenose) eller kardiogent shock (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at forsyne kroppen med nok blod).
Portuguese: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azólicos, macrólidos como a eritromicina ou claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode dar origem a um aumento significativo da exposição à amlodipina, resultando num risco acrescido de hipotensão.
Danish: Anvendelse af amlodipin sammen med potente eller moderate CYP3A4-hæmmere (proteasehæmmere, azol-antimykotika, makrolider som erytromycin eller claritromycin, verapamil eller diltiazem) kan føre til en signifikant øget eksponering over for amlodipin, og føre til en forhøjet risiko for hypotension.
Portuguese: Estas alterações, também um efeito da classe dos IECAs e outros antagonistas do recetor da angiotensina II, não parecem ter significado clínico.
Danish: Disse forandringer, som også udgør en klassevirkning af ACE-hæmmere og andre angiotensin IIreceptorantagonister, synes ikke at have klinisk betydning.
Portuguese: Twynsta é utilizado para tratar a hipertensão
Danish: Twynsta bruges til at behandle højt blodtryk
Portuguese: Não tome Twynsta
Danish: Tag ikke Twynsta
Portuguese: A semi-vida da amlodipina é prolongada e os valores da AUC são mais altos em doentes com compromisso da função hepática; não foram estabelecidas recomendações posológicas.
Danish: Halveringstiden for amlodipin er forlænget, og AUC-værdierne er højere for patienter med nedsat leverfunktion; doseringsanbefalinger er ikke fastlagt.
Portuguese: Raro depressão, ansiedade, insónia confusão
Danish: Sjældne depression, angst, søvnløshed konfusion
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Twynsta.
Danish: Hvis du skal opereres eller bedøves, skal du fortælle din læge, at du tager Twynsta.
Portuguese: A incidência aumentada de sépsis foi observada apenas com telmisartan, no entanto não pode ser excluída relativamente ao Twynsta.
Danish: Sepsis er kun set efter telmisartan alene, men kan ikke udelukkes for Twynsta.
Portuguese: A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento da exposição à sinvastatina até 77%, quando comparada com a administração de apenas sinvastatina.
Danish: Samtidig behandling med 80 mg simvastatin og gentagne doser med 10 mg amlodipin resulterede i en øget eksponering for simvastatin med op til 77 % sammenlignet med simvastatin alene.
Portuguese: Muito Raro vasculite
Danish: Meget sjældne vaskulitis
Portuguese: Os dados sobre a utilização de telmisartan/ amlodipina em mulheres grávidas são limitados.
Danish: Der er begrænset data fra brug af telmisartan/amlodipin hos gravide kvinder.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com os componentes telmisartan ou amlodipina e podem ocorrer também com Twynsta:
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med henholdsvis telmisartan og amlodipin taget alene og kan også forekomme med Twynsta:
Portuguese: Se ocorrer hipotensão com telmisartan/ amlodipina, o doente deve ser colocado em decúbito dorsal e, se necessário, deverá ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de solução salina normal.
Danish: Ved hypotension i forbindelse med telmisartan/amlodipin bør patienten placeres i liggende stilling, og om nødvendigt gives intravenøs infusion af isotonisk saltvand.
Portuguese: Twynsta combina dois compostos anti-hipertensores com mecanismos complementares de controlo da pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: um antagonista do recetor da angiotensina II, o telmisartan, e um bloqueador dos canais de cálcio dihidropiridínico, a amlodipina.
Danish: Twynsta kombinerer to antihypertensive stoffer med komplementære virkningsmekanismer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension: en angiotensin II-receptorantagonist, telmisartan, og en dihydropyridin-calciumantagonist, amlodipin.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Twynsta
Danish: Hvis du har glemt at tage Twynsta
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Twynsta em todos os subgrupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Twynsta i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Portuguese: • AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno),
Danish: • NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen),
Portuguese: De forma a evitar toxicidade com o tacrolímus, a administração de amlodipina em doentes tratados com tacrolímus requer monitorização dos níveis sanguíneos de tacrolímus e ajuste da dose do tacrolímus, quando apropriado.
Danish: For at undgå toksicitet af tacrolimus er overvågning af tacrolimus blodkoncentrationer samt en justering af tacrolimus dosis, når det er relevant, påkrævet.
Portuguese: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade, durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina e com antagonistas do recetor da angiotensina II, incluindo o telmisartan.
Danish: Der er rapporteret om reversibel forøgelse af serumlitiumkoncentrationer og toksicitet ved administration af litium samtidig med angiotensinkonverterende enzymhæmmere og med angiotensin IIreceptorantagonister, herunder telmisartan.
Portuguese: Telmisartan/ amlodipina deve ser administrado com precaução a estes doentes uma vez que a amlodipina e o telmisartan não são dialisáveis (ver também secção 4.4).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af telmisartan/amlodipin til sådanne patienter, da amlodipin og telmisartan ikke kan fjernes ved dialyse (se også pkt.
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem conduzir a um aumento dos níveis sanguíneos da substância ativa amlodipina em alguns doentes e podem aumentar o efeito de diminuição da tensão arterial do Twynsta.
Danish: Det skyldes, at grapefrugt og grapefrugtjuice kan medføre øgede blodkoncentrationer af det aktive stof amlodipin hos nogle patienter, hvilket kan øge den blodtrykssænkende virkning af Twynsta.
Portuguese: Recomendam-se regimes posológicos normais de amlodipina nos idosos, mas os aumentos da dose devem ser efetuados com cuidado (ver secção 4.4).
Danish: Normale amlodipin-dosisregimener anbefales til ældre, men dosis skal forhøjes med forsigtighed (se pkt.
Portuguese: Muito Raro angioedema, eritema multiforme, urticária, dermatite exfoliativa, síndrome de StevensJohnson, fotossensibilidade
Danish: Meget sjældne angiødem, erythema multiforme, nældefeber, eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhed
Portuguese: Nestes doentes recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de potássio (ver secção 4.5).
Danish: Hos disse patienter bør kaliumniveauet i serum monitoreres tæt (se pkt.
Portuguese: Ver também "Não tome Twynsta"
Danish: Se også "Tag ikke Twynsta"
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa, a derivados da di-hidropiridina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer, dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Cada comprimido contém 168,64 mg de sorbitol (E420).
Danish: Hver tablet indeholder 168,64 mg sorbitol (E420).
Portuguese: O uso concomitante de telmisartan/ amlodipina com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m (ver secções 4.5 e 5.1).
Danish: Samtidig brug af telmisartan/amlodipin og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Portuguese: À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressão arterial, o efeito do Twynsta pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteroides.
Danish: Som ved andre blodtrykssænkende lægemidler kan virkningen af Twynsta være nedsat, hvis du samtidig tager NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raro hipersensibilidade, reação anafilática
Danish: Immunsystemet: Sjældne overfølsomhed, anafylaktisk reaktion
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis mediados farmacologicamente, conhecidos de estudos pré-clínicos realizados com IECAs e antagonistas do recetor da angiotensina II, foram evitados com um suplemento oral salino.
Danish: Disse farmakologiskmedierede uønskede virkninger, som er kendt fra prækliniske studier med både ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister, blev forebygget ved peroralt saltvandstilskud.
Portuguese: Este medicamento contém 337,28 mg de sorbitol em cada comprimido.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 337,28 mg sorbitol pr. tablet.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Twynsta.
Danish: Hvis et eller flere af disse punkter gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Twynsta.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização dos níveis de ciclosporina em doentes transplantados renais que estejam em tratamento concomitante com amlodipina, e sempre que necessário deve reduzir-se a dose de ciclosporina.
Danish: Overvågning af ciclosporinniveauerne i nyretransplanterede patienter behandlet med amlodipin, bør overvejes og cyclosporin dosis nedsættes.
Portuguese: Outros medicamentos e Twynsta
Danish: Brug af anden medicin sammen med Twynsta
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla com 4 embalagens, contendo cada uma 90 x 1 comprimidos
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Del af en multipakning med 4 pakninger, hver med 90 x 1 tabletter
Portuguese: Raro taquicardia
Danish: Sjældne takykardi
Portuguese: Com a utilização concomitante de inibidores do mTOR, a amlodipina pode aumentar a exposição aos mesmos.
Danish: Med samtidig brug af mTOR-hæmmere kan amlodipin øge eksponeringen over for mTOR-hæmmere.
Portuguese: As taxas de edema foram significativamente menores com 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg do que com amlodipina 10 mg (4,4% versus 24,9%, respetivamente).
Danish: Frekvensen af forekomst af ødem var signifikant lavere med 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg end med amlodipin 10 mg (4,4 % versus 24,9 %).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequente hipercaliémia
Danish: Metabolisme og ernæring: Ikke almindelige hyperkaliæmi
Portuguese: : casos de doença pulmonar intersticial (predominantemente pneumonia intersticial e pneumonia eosinofílica) foram notificados a partir da experiência pós-comercialização com telmisartan.
Danish: : tilfælde af interstitiel lungesygdom (predominant interstitiel lungebetændelse og eosinofil lungebetændelse) er blevet rapporteret efter markedsføringen for telmisartan
Portuguese: Os AINEs (como sejam o ácido acetilsalicílico em regimes posológicos anti-inflamatórios, os inibidores da COX-2 e os AINEs não seletivos) podem diminuir o efeito anti-hipertensor dos antagonistas do recetor da angiotensina II.
Danish: NSAID'er (dvs. acetylsalicylsyre ved antiinflammatoriske dosisregimener, COX-2-hæmmere og ikkeselektive NSAID'er) kan reducere den antihypertensive virkning af angiotensin II-receptorantagonister.
Portuguese: Farmacocinética da combinação de dose fixa
Danish: Farmakokinetik for fastdosiskombination
Portuguese: Cada comprimido contém 337,28 mg de sorbitol (E420).
Danish: Hver tablet indeholder 337,28 mg sorbitol (E420).
Portuguese: Em alguns doentes com função renal comprometida (por exemplo, doentes desidratados ou idosos com função renal comprometida), a administração conjunta de antagonistas do recetor da angiotensina II e de medicamentos que inibam a ciclo-oxigenase pode resultar na deterioração posterior da função renal, incluindo possível falência renal aguda, que é geralmente reversível.
Danish: Hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion (f.eks. dehydrerede patienter eller ældre patienter med kompromitteret nyrefunktion) kan samtidig administration af angiotensin II-receptorantagonister og lægemidler, der hæmmer cyklooxygenase, resultere i yderligere forværring af nyrefunktionen, herunder muligvis akut nyresvigt, hvilket sædvanligvis er reversibelt.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequente anemia
Danish: Blod og lymfesystemet: Ikke almindelige anæmi
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose em doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a terapêutica diurética intensiva, restrição de sal na dieta, diarreia ou vómitos.
Danish: Især efter den første dosis kan symptomatisk hypotension forekomme hos patienter med væske- og/eller natriummangel som følge af behandling med højdosis-diuretika, saltfattig kost, diarré eller opkastning.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de toxicidade reprodutiva em animais com telmisartan/ amlodipina.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i dyrestudier med telmisartan/amlodipin.
Portuguese: O telmisartan liga-se extensivamente às proteínas plasmáticas em doentes com compromisso renal e não pode ser removido por diálise.
Danish: Hos patienter med nyreinsufficiens er telmisartan i høj grad bundet til plasmaprotein og det kan ikke fjernes ved dialyse.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Alteração dos hábitos intestinais, diarreia, prisão de ventre, perturbações visuais, visão dupla, inchaço dos tornozelos.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere): Ændring i afføringsvaner, diarré, forstoppelse, synsforstyrrelser, dobbeltsyn, ankelhævelse.
Portuguese: Muito Raro hiperglicémia
Danish: Meget Sjældne hyperglykæmi
Portuguese: Twynsta pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina, neurolépticos ou antidepressivos).
Danish: Twynsta kan øge den blodtrykssænkende virkning af andre lægemidler, der bruges til behandling af højt blodtryk, eller af lægemidler, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baklofen, amifostin, antipsykotika eller antidepressiva).
Portuguese: Muito Raro hipersensibilidade
Danish: Meget sjældne overfølsomhed
Portuguese: Raro trombocitopenia, eosinofilia
Danish: Sjældne thrombocytopeni, eosinofili
Portuguese: Foram observadas alterações bioquímicas reversíveis nas cabeças de espermatozóides em alguns doentes tratados com bloqueadores dos canais de cálcio.
Danish: Hos nogle patienter, der blev behandlet med calciumkanalblokkere, er der blevet rapporteret reversible biokemiske ændringer i hovedet af spermatozoer.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Portuguese: Twynsta não foi estudado em nenhuma população a não ser a dos doentes com hipertensão.
Danish: Twynsta er kun undersøgt i patientpopulationer med hypertension.
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequente bradicardia, palpitações
Danish: Hjerte: Ikke almindelige bradykardi, palpitationer
Portuguese: Celulose microcristalina
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K25
Portuguese: Desconhece-se o efeito da amlodipina nos lactentes.
Danish: Amlodipins virkning på spædbørn er ikke kendt.
Portuguese: Foi observada toxicidade reprodutiva com doses elevadas nos estudos em animais (ver secção 5.3).
Danish: I dyreforsøg blev der observeret reproduktionstoksicitet ved høje doser (se pkt.
Portuguese: Num sub-conjunto de 1050 doentes com hipertensão moderada a grave (PAD ≥100 mmHg) 32,7 - 51,8% tiveram uma resposta suficiente à monoterapia com telmisartan ou amlodipina.
Danish: 32,7 - 51,8 % patienter i en delgruppe med 1.050 moderat til svært hypertensive patienter (DBP ≥100 mmHg), responderede i tilstrækkelig grad på monoterapi med enten telmisartan eller amlodipin.
Portuguese: Num estudo fatorial multicêntrico, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado com placebo e com um grupo paralelo, com a duração de 8 semanas, em 1461 doentes com hipertensão ligeira a grave (pressão diastólica média na posição sentado ≥95 e <110 mmHg), o tratamento com cada dose combinada de Twynsta originou reduções significativamente maiores da pressão diastólica e sistólica e maiores taxas de controlo do que a monoterapia com os respetivos componentes.
Danish: I et 8-ugers randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, faktuelt, parallelgruppe-, multicenterstudie med 1.461 patienter med let til svær hypertension (gennemsnitligt DBP siddende ≥95 og ≤119 mmHg) resulterede behandling med enhver Twynsta kombination i signifikant større reduktion af diastolisk og systolisk blodtryk og bedre blodtrykskontrol sammenlignet med monoterapi med de to aktive stoffer.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de telmisartan durante a amamentação, não é recomendado o tratamento com telmisartan/ amlodipina, sendo preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o amamentação esteja melhor estabelecido, particularmente durante o amamentação de recém-nascidos ou prematuros.
Danish: Da der ikke er nogen viden vedrørende brugen af telmisartan under amning, frarådes brug af telmisartan/amlodipin, og alternative behandlinger med bedre dokumenterede sikkerhedsprofiler under amning foretrækkes, særligt under amning af en nyfødt eller et for tidligt født spædbarn.
Portuguese: Num estudo a longo prazo, controlado por placebo, com amlodipina em doentes com insuficiência cardíaca grave (classes III e IV da NYHA), a incidência de edema pulmonar foi mais alta no grupo tratado com amlodipina do que no grupo do placebo (ver secção 5.1).
Danish: I et langtids, placebokontrolleret studie med amlodipin hos patienter med svær hjerteinsufficiens (NYHA-klasse III og IV) var den rapporterede forekomst af pulmonært ødem højere i gruppen behandlet med amlodipin end i placebogruppen (se pkt.
Portuguese: Twynsta é fornecido numa embalagem contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos em blisters de alumínio/alumínio ou contendo 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) comprimidos em blisters de alumínio/alumínio perfurados de doses unitárias.
Danish: Twynsta fås i en pakning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter i alu/alu-blisterkort eller med 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletter i perforerede enkeltdosis-alu/alu-blisterkort.