FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En förfylld spruta innehåller 5 mg fondaparinuxnatrium i 0,4 ml injektionsvätska, lösning.
English: Quixidar 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a magenta automatic safety system.
Swedish: Quixidar 7,5 mg/0,6 ml finns i förpackningsstorlekar på 2, 7, 10 och 20 förfyllda sprutor med ett purpurrött automatiskt säkerhetssystem.
English: These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar.
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 100 personer som behandlas med Quixidar.
English: 3 Plunger 4 Finger-grip 5 Security sleeve Syringe BEFORE USE
Swedish: Säkerhetssprutan delar: c Nålskydd d Täckhylsa e Kolvstång f Fingergrepp g Skyddshölje
English: Prophylaxis of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Swedish: • Profylax av VTE - Fondaparinux ska inte användas hos patienter med kreatininclearance <20 ml/min (se avsnitt 4.3).
English: • The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust the pH.
Swedish: • 10 mg fondaparinuxnatrium i 0,8 ml injektionsvätska Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor samt saltsyra och/eller natriumhydroxid för justering av pH.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNEN En förfylld spruta (0,8 ml) innehåller 10 mg fondaparinuxnatrium.
English: Fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to unfractionated heparin IV bolus (5000 IU) followed by a continuous IV infusion adjusted to maintain 1.5-2.5 times aPTT control value.. A total of 2184 patients were treated; for both groups, patients were treated for at least 5 days and up to 22 days (mean 7 days).
Swedish: Fondaparinux 5 mg (kroppsvikt < 50 kg), 7,5 mg (kroppsvikt ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) eller 10 mg (kroppsvikt > 100 kg) subkutant en gång dagligen jämfördes med ofraktionerat heparin i.v bolus (5 000 IE) följt av kontinuerlig i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 10 mg/0.8 ml injection fondaparinux Na
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Quixidar 10 mg/0,8 ml injektionsvätska fondaparinux Na
English: Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection.
Swedish: Quixidar 5 mg/0,4 ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Quixidar 10 mg/0,8 ml injektionsvätska, lösning Fondaparinuxnatrium
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Quixidar 7,5 mg/0,6 ml injektionsvätska, lösning Fondaparinuxnatrium
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNEN En förfylld spruta (0,6 ml) innehåller 7,5 mg fondaparinuxnatrium.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg fondaparinux sodium.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNEN En förfylld spruta (0,3 ml) innehåller 1,5 mg fondaparinuxnatrium.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Swedish: Quixidar 10 mg/0,8 ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta.
English: In clinical studies performed with fondaparinux, oral anticoagulants (warfarin) did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux; at the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the anticoagulation monitoring (INR) activity of warfarin.
Swedish: I kliniska studier som gjorts med fondaparinux interagerade inte orala antikoagulantia (warfarin) med farmakokinetiken för fondaparinux.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Swedish: Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injektionsvätska, lösning Fondaparinuxnatrium
English: These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer som behandlas med Quixidar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Swedish: Quixidar 7,5 mg/0,6 ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 7.5 mg/0.6 ml injection fondaparinux Na
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Quixidar 7,5 mg/0,6 ml injektionsvätska fondaparinux Na
English: For the prevention of VTE, the adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to ≤ 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
Swedish: Vid profylax av VTE, biverkningar som rapporterats av prövaren som åtminstone möjligen är relaterade till fondaparinux presenteras nedan per frekvensgrupp (mycket vanlig: ≥ 1/10; vanlig: ≥ 1/100 till < 1/10; mindre vanlig: ≥ 1/1000 till ≤ 1/100; sällsynt: ≥ 1/10 000 till ≤ 1/1000; mycket sällsynt: ≤ 1/10 000) och organsystem, i fallande ordning med avseende på allvarlighetsgrad.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 1.5 mg/0.3 ml injection fondaparinux Na
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injektionsvätska fondaparinux Na
English: The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to ≤ 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
Swedish: Biverkningarna som rapporterats av prövaren som åtminstone möjligen är relaterade till fondaparinux presenteras nedan per frekvensgrupp (mycket vanlig: ≥ 1/10; vanlig: ≥1/100 till < 1/10; mindre vanlig: ≥ 1/1000 till ≤ 1/100; sällsynt: ≥ 1/10 000 till ≤ 1/1000; mycket sällsynt: ≤ 10 000) och organsystem, i fallande ordning med avseende på allvarlighetsgrad.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Quixidar 2,5 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fondaparinuxnatrium
English: EU/1/02/207/015 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/016 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/017 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/020 - 20 pre-filled syringe
Swedish: EU/1/02/207/015 - 2 förfyllda sprutor EU/1/02/207/016 - 7 förfyllda sprutor EU/1/02/207/017 - 10 förfyllda sprutor EU/1/02/207/020 - 20 förfyllda sprutor
English: EU/1/02/207/012- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/013 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/014 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/019 - 20 pre-filled syringe
Swedish: EU/1/02/207/012 - 2 förfyllda sprutor EU/1/02/207/013 - 7 förfyllda sprutor EU/1/02/207/014 - 10 förfyllda sprutor EU/1/02/207/019 - 20 förfyllda sprutor
English: These may affect up to 1 in 1000 people treated with Quixidar.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer som behandlas med Quixidar.
English: EU/1/02/207/005- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/006 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/007 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/008 - 20 pre-filled syringes
Swedish: EU/1/02/207/005 - 2 förfyllda sprutor EU/1/02/207/006 - 7 förfyllda sprutor EU/1/02/207/007 - 10 förfyllda sprutor EU/1/02/207/008 - 20 förfyllda sprutor
English: HOW TO STORE QUIXIDAR
Swedish: HUR QUIXIDAR SKA FÖRVARAS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg fondaparinux sodium.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNEN En förfylld spruta (0,5 ml) innehåller 2,5 mg fondaparinuxnatrium.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Swedish: Quixidar 2,5 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 2.5 mg/0.5 ml injection fondaparinux Na
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Quixidar 2,5 mg/0,5 ml injektionsvätska fondaparinux Na
English: EU/1/02/207/001 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/002 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/003 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/004 - 20 pre-filled syringes
Swedish: EU/1/02/207/001 - 2 förfyllda sprutor EU/1/02/207/002 - 7 förfyllda sprutor EU/1/02/207/003 - 10 förfyllda sprutor EU/1/02/207/004 - 20 förfyllda sprutor
English: EU/1/02/207/009- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207//010 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/011 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/018 - 20 pre-filled syringe
Swedish: EU/1/02/207/009 - 2 förfyllda sprutor EU/1/02/207/010 - 7 förfyllda sprutor EU/1/02/207/011 - 10 förfyllda sprutor EU/1/02/207/018 - 20 förfyllda sprutor
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Quixidar 5 mg/0,4 ml injektionsvätska, lösning Fondaparinuxnatrium
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 5 mg/0.4 ml injection fondaparinux Na
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Quixidar 5 mg/0,4 ml injektionsvätska fondaparinux Na
English: It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Quixidar är en klar och färglös injektionsvätska som levereras i förfyllda engångssprutor försedda med ett automatiskt säkerhetssystem som hjälper till att förhindra skador, till följd av nålstick, efter användning.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNEN En förfylld spruta (0,4 ml) innehåller 5 mg fondaparinuxnatrium.
English: • coughing
Swedish: • rodnad
English: For step-by-step instructions please see over the page.
Swedish: mg. En steg-för-steg-instruktion finns på nästa .
English: Treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily.
Swedish: Den rekommenderade dosen av fondaparinux är 2,5 mg en gång dagligen.
English: What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless solution for injection.
Swedish: VAD QUIXIDAR ÄR OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Quixidar är ett läkemedel som behandlar eller hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar i blodkärlen.
English: Discard the needle guard.
Swedish: Kassera täckhylsan.
English: Disposal of syringes:
Swedish: Kassera nålskyddet.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Swedish: Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på apoteksetiketten.
English: Rare: bilirubinaemia
Swedish: Mindre vanlig: förhöjda leverenzymer, nedsatt leverfunktion Sällsynt: bilirubinemi
English: Rare: hypokalaemia
Swedish: Mindre vanlig: anemi
English: The MAHs should provide within three months a detailed protocol (e.g. drug utilisation studies or survey done by record linkage) for the long term follow-up on the adherence to and effectiveness of the changes to the product information adopted by the CHMP as part of the referral procedure EMEA/H/A-31/881.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning skall i ett detaljerat protokoll (t.ex. studier av läkemedelsanvändning eller undersökningar med hjälp av länkningssystem (record linkage)) tillhandahålla uppgifter för uppföljning på lång sikt av efterlevnad och effekt av de förändringar i produktinformationen som CHMP antagit som en del av hänskjutningsförfarandet EMEA/H/A
English: National Competent Authorities shall ensure that the following condition is fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Swedish: Behöriga nationella myndigheter skall, under samordning av referensmedlemsstaten (RMS), se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning:
English: Date of first authorisation: 23 March 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2018
English: Time was treated as a categorical variable.
Swedish: Tid behandlades som en kategorisk variabel.
English: • are 65 years or older
Swedish: • är 65 år eller äldre.
English: In particular, tell your doctor:
Swedish: Tala särskilt om för läkaren:
English: No special requirements.
Swedish: Inga särskilda krav.
English: Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Swedish: De flesta händelserna var lindriga eller måttliga och inget allvarligt fall rapporterades.
English: • if you drink alcohol to excess (either regularly or from time to time).
Swedish: • om du dricker för mycket alkohol (antingen regelbundet eller då och då).
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Swedish: Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
English: Children and adolescents below 18 years should not take this medicine.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte ta detta läkemedel.
English: • Your doctor will prescribe the right dose for you.
Swedish: • Läkaren kommer att förskriva rätt dos till dig.
English: †, 95% CI)
Swedish: †, 95 % KI)
English: Erythema 2, Pruritus 2, Urticaria
Swedish: Erytem 2, pruritus 2, urtikaria
English: Includes: thirst and polydipsia.
Swedish: Inkluderar: törst och polydipsi.
English: Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Swedish: Ändra inte din dos såvida inte läkaren har sagt till dig att göra det.
English: It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
English: No potential acute symptoms and signs of overdose were identified.
Swedish: Inga potentiella akuta symtom eller tecken på överdosering identifierades.
English: If you are pregnant, talk with your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Swedish: Om du är gravid, tala med läkare om det bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker medan du är gravid.
English: Patients should not take two doses of Segluromet at the same time.
Swedish: Patienten ska inte ta två doser av Segluromet samtidigt.
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Swedish: Då underliggande mekanism inte har fastställts är riskfaktorer, förutom generella riskfaktorer, för amputation okända.
English: It is not known if Segluromet can harm your unborn baby.
Swedish: Det är inte känt om Segluromet kan skada ditt ofödda barn.
English: Your blood sugar levels may increase if you stop the medicine.
Swedish: Dina blodsockernivåer kan stiga om du slutar ta läkemedlet.
English: • have type 1 diabetes.
Swedish: • har typ 1-diabetes.
English: Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take this medicine.
Swedish: Tala med läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat om du tar detta läkemedel.
English: • It is best to take your tablet with a meal.
Swedish: • Det är bäst att ta tabletten i samband med en måltid.
English: • a general feeling of not being well with severe tiredness
Swedish: • en allmän känsla av att inte må bra med svår trötthet
English: Other medicines and Segluromet
Swedish: Andra läkemedel och Segluromet
English: Do not use this medicine if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på åverkan.
English: Do not take Segluromet if any of the above apply to you.
Swedish: Ta inte Segluromet om något av det ovanstående gäller för dig.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Swedish: Nedan listade biverkningarna klassificeras efter frekvens och organsystem (SOC).
English: Alternative methods should be used to monitor glycaemic control.
Swedish: Alternativa metoder att övervaka den glykemiska kontrollen ska användas.
English: Patients should be monitored and treated appropriately.
Swedish: Patienterna ska monitoreras och behandlas efter behov.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först ha talat med läkare.
English: • Swallow the tablet; if you have difficulties in swallowing the tablet can be broken or crushed.
Swedish: • Svälj tabletten; om du har svårigheter att svälja kan tabletten delas eller krossas.
English: Signs and symptoms of low blood sugar may include:
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara:
English: • take other diabetes medicines; you are more likely to get low blood sugar with certain medicines.
Swedish: • tar andra diabetesläkemedel; du är mer benägen att få lågt blodsocker med vissa läkemedel.
English: Serious diabetic ketoacidosis occurred rarely.
Swedish: Allvarlig diabetesketoacidos förekom sällan.
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin or the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin, eller att det insulin som din kropp producerar inte fungerar lika bra som det borde.
English: • if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘shock' or breathing difficulties.
Swedish: • om du nyligen har haft en hjärtinfarkt eller har allvarliga cirkulationsproblem, som ”chock” eller andningssvårigheter.
English: This may cause anaemia (low levels of red blood cells).
Swedish: Detta kan orsaka anemi (låg halt av röda blodkroppar).
English: • have or have had yeast infections of the vagina or penis.
Swedish: • har eller har haft svampinfektioner i vagina eller penis.
English: • changes in urination, including urgent need to urinate more often, in larger amounts, or at night
Swedish: • förändringar i urinering, inklusive brådskande behov att urinera oftare, med större urinvolym eller under natten
English: Segluromet with alcohol
Swedish: Segluromet med alkohol
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar and what to do if you have any of the symptoms or signs below.
Swedish: Läkaren informerar dig om hur du behandlar lågt blodsocker och vad du ska göra om du får något av nedanstående symtom eller tecken.
English: • decreased vitamin B12 levels.
Swedish: • minskade vitamin B12-nivåer.
English: There is no information regarding the presence of ertugliflozin in human milk, the effects on the breast-fed infant, or the effects on milk production.
Swedish: Det finns ingen information om förekomsten av ertugliflozin i bröstmjölk, effekter på ammade spädbarn eller effekter på mjölkproduktionen.
English: It is not known if DKA is more likely to occur with higher doses of ertugliflozin.
Swedish: Det är inte känt om det är större sannolikhet att DKA uppträder vid högre doser av ertugliflozin.
English: If no adequate strength of Segluromet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed-dose combination.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Segluromet finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas istället för den fasta doskombinationen.
English: , Vitamin B12 deficiency
Swedish: , vitamin B12-brist
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Segluromet should be discontinued immediately.
Swedish: Hos patienter där DKA misstänkts eller är diagnosticerat ska behandlingen med Segluromet avbrytas omedelbart.
English: During treatment with Segluromet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Swedish: Under behandlingen med Segluromet kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
English: No metabolites have been identified in humans.
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människan.
English: The effects on kidney and bone did not fully reverse after the 1-month recovery period.
Swedish: Effekterna på njurar och skelett hade inte reverserats fullt ut efter 1 månads återhämtningstid.
English: Treatment with Segluromet may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Swedish: Behandling med Segluromet kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
English: • fast and deep breathing
Swedish: • snabb och djup andning
English: There is limited experience with Segluromet in patients ≥ 75 years of age.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av behandling med Segluromet hos patienter som är ≥ 75 år.
English: • have ever had serious heart disease or if you have had a stroke.
Swedish: • någonsin har haft en allvarlig hjärtsjukdom eller om du har haft en stroke.
English: • Metformin belongs to a group of medicines called biguanides.
Swedish: • Metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
English: • Segluromet can be used alone or with some other medicines that lower blood sugar.
Swedish: • Segluromet kan användas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker blodsockret.
English: Effects of age, body weight, gender and race
Swedish: Effekter av ålder, kroppsvikt, kön och etnicitet
English: Results in the in vivo mouse micronucleus test were also negative.
Swedish: Resultaten i musmikrokärntestet in vivo var också negativt.
English: Ask about ways to prevent dehydration.
Swedish: Fråga om sätt att motverka uttorkning.
English: • You need to keep following your food and exercise plan while taking Segluromet.
Swedish: • Du måste fortsätta att följa ditt kost- och motionsprogram medan du tar Segluromet.
English: Patients should be assessed for ketoacidosis immediately if these symptoms occur, regardless of blood glucose level.
Swedish: Patienten ska utvärderas för ketoacidos omedelbart om dessa symtom uppträder, oavsett blodglukosnivå.
English: It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your healthcare professional.
Swedish: Det är viktigt att du kollar dina fötter regelbundet och att du håller dig till alla andra råd om fotvård och tillräcklig återfuktning som du får av hälso- och sjukvårdspersonal.
English: • if you are allergic to ertugliflozin or metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • om du är allergisk mot ertugliflozin eller metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare.
English: Non-inferiority is declared when the upper bound of the two-sided 95% confidence interval (CI) for the mean difference is less than 0.3%.
Swedish: Non-inferiority konstateras när den övre gränsen för det tvåsidiga 95 % konfidensintervallet (KI) för den genomsnittliga skillnaden är mindre än 0,3 %.