FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - een duidelijke waarschuwing dat injectie van het product bij mensen de dood tot gevolg kan hebben; - instructies voor veilig gebruik van het product (gebruik van verschillende naalden om een spuit te vullen en een dier te injecteren, altijd de naald van de spuit verwijderen tijdens transport); - instructies om de dieren correct vast te zetten (zowel het behandelde dier als andere dieren in de directe omgeving); - instructies om nooit alleen te werken; - aanbeveling om de arts de injectieflacon of de bijsluiter te verstrekken in geval van accidentele injectie; - voor de arts bestemde mededeling in de bijsluiter en de samenvatting van de productkenmerken over de tot nu toe bekende effecten van Micotil bij mensen, te vermijden behandelingen en stoffen die bepaalde effecten van Micotil gedeeltelijk kunnen tegengaan, met inbegrip van telefoonnummers van nationale antigifcentra.
Danish: - En tydelig advarsel om, at injektion af produktet hos mennesker har været forbundet med dødsfald; - Instruktion i sikker brug af produktet (brug forskellige kanyler til at fylde sprøjten og injicere dyret, skil altid sprøjten fra kanylen under transport); - Instruktion i korrekt fastholdelse af dyr (det behandlede og andre i nærheden); - Instrukser om aldrig at arbejde alene; - Anbefaling om at give lægen hætteglasset eller indlægssedlen i tilfælde af uforsætlig injektion; - Information til lægen på indlægssedlen og i produktresuméet med oplysninger om de kendte virkninger af Micotil, behandlinger, der skal undgås, samt stoffer, der delvis kan modvirke visse effekter af Micotil, herunder telefonnumre på medlemsstaternes forgiftningscentre.
Dutch: In beide gevallen werd bij de behandeling van de negatieve reacties adrenaline (epinefrine) gebruikt, dat beschouwd wordt als gecontra-geïndiceerd in geval van blootstelling van mensen aan tilmicosine.
Danish: Ved de to hidtil registrerede dødsulykker var ofrene landmænd, og i begge tilfælde omfattede behandlingen af bivirkningerne brugen af adrenalin (epinephrin), der betragtes som kontraindikeret i tilfælde af human eksponering for tilmicosin.
Dutch: De vertegenwoordiger van de houders van de vergunning voor het in de handel brengen ontdekte verder nog een melding van een accidentele injectie bij mensen.
Danish: Repræsentanten for indehaveren af markedsføringstilladelsen fremhævede endvidere en rapport om uforsætlig injektion hos mennesker, hvor CaCl2 havde været anvendt i den akutte behandling af patienten.
Dutch: Aanbeveling tot geharmoniseerde, stringente Europese veiligheidswaarschuwingen, inclusief advies aan artsen over adequate behandeling, beperking van het gebruik tot veeartsen en andere (naar het oordeel van de veearts) daartoe gekwalificeerde personen, en passende voorlichtingsmaatregelen voor de gebruikers
Danish: Anbefaling af strenge, harmoniserede EU-brugersikkerhedsadvarsler, herunder råd til lægen om passende behandling, begrænsning af anvendelsen til dyrlæger og andre efter dyrlægens skøn kvalificerede personer samt passende uddannelsestiltag over for brugere
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN:
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET
Dutch: 300 mg/ml Oplossing voor injectie
Danish: 300 mg/ml
Dutch: beveelt het CVMP met een meerderheid van 18 van de 27 stemmen aan dat de waarschuwingen voor de gebruikersveiligheid van de nationaal verleende vergunningen voor het in de handel brengen geharmoniseerd worden en dat de gebruiksvoorwaarden worden geharmoniseerd tot "Uitsluitend voor gebruik door veeartsen"; de herziene aspecten van de Samenvatting van de productkenmerken worden uiteengezet in Bijlage III en de voorwaarden die essentieel geacht worden voor veilig gebruik van het product, waarnaar wordt verwezen in Artikel 36, lid 4, van Richtlijn (EG) nr. 2001/82 van de Raad als gewijzigd, worden vermeld in Bijlage IV.
Danish: Ændringerne i produktresuméet er angivet i bilag III, og de betingelser, der anses for nødvendige for produktets sikre anvendelse, jf. artikel 36, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF med ændringer, er angivet i bilag IV.
Dutch: - het CVMP beseft dat voorlichtingmaatregelen waarschijnlijk niet voor 100% de doelgroep, namelijk de gebruikers, zullen bereiken.
Danish: - CVMP er opmærksom på, at uddannelsestiltag ikke er 100 % effektive, når det gælder om at nå ud til hele målgruppen, og at der vil være behov for regelmæssig genopfriskning for at sikre et højt opmærksomhedsniveau.
Dutch: Bij honden bleek intraveneuze toediening van calciumchloride een positief effect op de inotrope status van het linker ventrikel te hebben alsook te leiden tot enige verbetering in de vasculaire bloeddruk en tachycardie.
Danish: Hos hunde har intravenøs injektion af calciumchlorid udvist positiv virkning på den inotrope tilstand af venstre ventrikel og resulteret i nogen bedring i vaskulært blodtryk og takykardi.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen moeten passende maatregelen nemen om de gebruikers (veeartsen en de agrarische sector) voor te lichten over het gebruik .
Danish: Passende uddannelsestiltag over for brugere (dyrlæger og landbruget) ville skulle varetages af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Dutch: Waarschuwingen voor de gebruiker:
Danish: Brugersikkerhedsadvarsler:
Dutch: Alleen voor gebruik door veeartsen.
Danish: Må kun anvendes af dyrlæger.
Dutch: 1ml Micotil per 30 kg lichaamsgewicht (equivalent aan 10mg tilmicosine per kg lichaamsgewicht).
Danish: 1 ml Micotil pr. 30 kg kropsvægt (svarende til 10 mg tilmicosin pr. kg kropsvægt)
Dutch: Bij varkens veroorzaakte de intramusculaire injectie van 10 mg tilmicosine/kg een verhoogde ademhaling, braken en stuipen; 20 mg/kg leidde tot de dood bij 3 van de 4 varkens, en 30 mg/kg veroorzaakte de dood van alle 4 geteste varkens.
Danish: 20 mg/kg var dødelig hos tre af fire svin, og 30 mg/kg medførte døden hos alle fire svin i forsøget.
Dutch: In studies met honden induceerde tilmicosine een negatief inotroop effect met daaropvolgende tachycardie, en een daling van de systemische arteriële bloeddruk en arteriële pols.
Danish: I forsøg med hunde har tilmicosin medført en negativ inotrop virkning med deraf følgende takykardi og fald i det systemiske arterielle blodtryk og arterielle pulstryk.
Dutch: 10 mg Tilmicosinum/ kg lichaamsgewicht equivalent aan 1 ml per 30 kg lichaamsgewicht, gedurende 3-4 dagen Subcutaan gebruik.
Danish: Enkeltdosis 10 mg Tilmicosinum/kg kropsvægt svarende til 1 ml pr. 30 kg kropsvægt i 3-4 dage subkutan anvendelse
Dutch: Bij varkens versterkt adrenaline de door tilmicosine geïnduceerde letaliteit.
Danish: Adrenalin potentierer den dødelige virkning af tilmicosin hos svin.
Dutch: 1 ml/30 kg lichaamsgewicht Subcutaan gebruik
Danish: Enkeltdosis 1 ml/30 kg kropsvægt subkutan anvendelse
Dutch: Houd de spuit en de naald altijd van elkaar gescheiden.
Danish: Opbevar sprøjten og kanylen hver for sig på alle andre tidspunkter.
Dutch: 10 mg tilmicosine/kg lichaamsgewicht Subcutaan gebruik
Danish: Enkeltdosis 10 mg tilmicosin/kg kropsvægt subkutan anvendelse
Dutch: BIJSLUITER
Danish: Ungkvæg
Dutch: Bij honden vertoonde toediening van CaCl2 een positief effect op de inotrope status van het linker ventrikel na toediening van tilmicosine en enige verandering in de vasculaire bloeddruk en hartslag.
Danish: Hos hunde udviste CaCl2-behandling positiv virkning på den inotrope tilstand af venstre ventrikel efter administration af tilmicosin, samt nogen virkning på det vaskulære blodtryk og hjertefrekvensen.
Dutch: 10 mg tilmicosine per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 ml Micotil 300 per 30 kg lichaamsgewicht
Danish: Enkeltdosis 10 mg tilmicosin pr. kg kropsvægt, svarende til 1 ml Micotil 300 pr. 30 kg kropsvægt subkutan anvendelse
Dutch: Het feit echter dat de behandelende veearts de kwalificatie van de gebruiker moet controleren en dat beide partijen een formulier tekenen, zou de kans kunnen beperken dat dit gedeelte van de maatregelen doel zou missen; - hoewel met deze optie de gebruikers van Micotil waarschijnlijk de implicaties van de aanbevolen waarschuwingen beter zullen begrijpen, blijft het risico bestaan (hoewel redelijkerwijze lager dan voor optie 3) dat: o de aanbevolen maatregelen om de persoonlijke veiligheid te garanderen niet volledig worden toegepast (de waarschuwing om nooit alleen te werken loopt kans te worden genegeerd; gebruikers laten misschien na de naald van de spuit met het product te verwijderen en overzien misschien de risico's van accidentele injectie niet); o het product verkeerd wordt opgeslagen, waardoor het makkelijker toegankelijk is voor verkeerd gebruik en misbruik; o resten van het product na behandeling van het (de) eerste dier(en) op een later tijdstip verkeerd worden gebruikt met de daaruit volgende risico's.
Danish: Der består dog stadig en risiko, om end den er lavere end for mulighed 3, for, at: o de anbefalede personlige sikkerhedsforanstaltninger ikke overholdes fuldt ud (f.eks. ved at advarslen om ikke at arbejde alene tilsidesættes, eller ved at kanylen ikke fjernes fra sprøjten med produktet, eller risikoen ved uforsætlig injektion ikke fuldt ud forstås) o produktet opbevares forkert, så det potentielt bliver lettere at anvende det forkert eller misbruge det o eventuelle produktrester efter behandling af de(t) oprindelige dyr måske på det senere tidspunkt bruges på en forkert måde, med de risici det medfører.
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht Subcutaan gebruik
Danish: Enkeltdosis 10 mg/kg kropsvægt subkutan anvendelse
Dutch: gebruikers laten wellicht na de naald van de spuit met het product te verwijderen en overzien misschien de risico's van accidentele injectie niet); o het product misschien verkeerd bewaren, waardoor het makkelijker toegankelijk is voor verkeerd gebruik en misbruik; o resten van het product na behandeling van het (de) eerste dier(en) op een later tijdstip wellicht verkeerd gebruiken met de daaruit volgende risico's.
Danish: Et væsentligt antal sådanne brugere vil sandsynligvis ikke fuldt ud forstå implikationerne af advarslerne og: o vil muligvis ikke træffe alle de nødvendige personlige sikkerhedsforanstaltninger (f.eks. ved at tilsidesætte advarslen om ikke at arbejde alene eller ved ikke at fjerne kanylen fra sprøjten med produktet eller ikke fuldt ud at forstå risikoen ved uforsætlig injektion); o vil opbevare produktet forkert, så det potentielt bliver lettere at anvende det forkert eller misbruge det; o vil måske på et senere tidspunkt bruge eventuelle produktrester efter behandling af de(t) oprindelige dyr på en forkert måde, med de risici det medfører.
Dutch: Absorptie: Er zijn verscheidene studies uitgevoerd.
Danish: Absorption: Flere forsøg er blevet udført.
Dutch: Indien binnen 48 uur geen verbetering optreedt, dient de diagnose bevestigd te worden.
Danish: Hvis der ikke ses bedring inden for 48 timer, skal diagnosen bekræftes.
Dutch: • Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid.
Danish: • Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden.
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd ter ondersteuning van de term "controle".
Danish: Der blev ikke forelagt data til dokumentation af udtrykket "kontrol".
Dutch: • Zorg dat de dieren correct vast staan, ook de dieren in de directe omgeving.
Danish: • Sørg for, at dyr fastholdes tilstrækkeligt, herunder dyr i nærheden.
Dutch: 1000 Brussel BELGIË
Danish: 1000 Brussel BELGIEN
Dutch: 8 uur 8 uur
Danish: 8 timer 8 timer
Dutch: 35396 Gießen DUITSLAND
Danish: 35396 Gießen TYSKLAND
Dutch: • Dit product mag alleen worden toegediend door een dierenarts.
Danish: • Produktet må kun indgives af en dyrlæge.
Dutch: OPMERKING VOOR DE ARTS
Danish: NOTAT TIL LÆGEN
Dutch: 1 uur 1 uur
Danish: 1 time 1 time
Dutch: Het merendeel van de tilmicosine wordt echter ongewijzigd uitgescheiden.
Danish: Størstedelen af tilmicosin udskilles dog uændret.
Dutch: De behandeling blijkt bedoeld te zijn ter preventie, wat niet in overeenstemming is met de beginselen voor een verstandig gebruik van antibiotica.
Danish: Behandlingen synes at være tiltænkt som forebyggelse, hvilket ikke er i overensstemmelse med principperne for forsigtig brug af antibiotika.
Dutch: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIË
Danish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIEN
Dutch: Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid.
Danish: Der skal tages højde for officielle nationale og regionale antimikrobielle politikker ved anvendelse af produktet.
Dutch: Men neemt aan dat het de eiwitsynthese aantast.
Danish: Det menes at påvirke proteinsyntese.
Dutch: ATCVet-code: QJ01FA91
Danish: ATCvet-kode: QJ01FA91
Dutch: Fosforzuur (om de pH te regelen)
Danish: Fosforsyre (til justering af pH)
Dutch: Niet toedienen aan paarden, ezels, varkens, geiten of primaten.
Danish: Må ikke indgives til heste, æsler, svin, geder eller primater.
Dutch: 3991 RA Houten
Danish: 3991 RA Houten HOLLAND
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Danish: Brug inden for 28 dage efter første åbning.
Dutch: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIJK
Danish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIG
Dutch: • Aanraking met de huid en de ogen vermijden.
Danish: • Undgå kontakt med hud og øjne.
Dutch: Er werden voor tilmicosine microbiologische in-vitrogegevens van Europese isolaten van luchtwegaandoeningen bij runderen gepresenteerd voor diverse perioden (2002-2004, 2004-2006 en 2009-2013).
Danish: Der blev forelagt mikrobiologiske in vitro-data for tilmicosin for europæiske isolater fra kvæg med luftvejssygdom for forskellige perioder (2002-2004, 2004-2006 og 2009-2013).
Dutch: Op dit moment heeft het CLSI geen interpretatieve criteria voor P. multocida afkomstig van het rund, maar het heeft wel interpretatieve criteria voor
Danish: CLSI har på nuværende tidspunkt ingen tolkningskriterier for P. multocida, der stammer fra kvæg, men de har tolkningskriterier for
Dutch: 4600 Wels OOSTENRIJK
Danish: 4600 Wels ØSTRIG
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na de eerste opening van de container: 28 dagen
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indvendige emballage: 28 dage
Dutch: Deze resultaten doen vermoeden dat intraveneus toegediende epinefrine gecontraindiceerd kan zijn.
Danish: Disse resultater antyder, at intravenøs epinefrin kan være kontraindiceret.
Dutch: Het heeft een bacteriostatische werking, maar in hoge concentraties kan het bactericide zijn.
Danish: Det har bakteriostatisk virkning, men kan ved højere koncentrationer være bakteriedræbende.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoort, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten
Danish: Liste over veterinærlægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej, indehaverne af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Dutch: INJECTIE VAN TILMICOSINE BIJ MENSEN IS IN VERBAND GEBRACHT MET STERFGEVALLEN.
Danish: INJEKTION AF TILMICOSIN HOS MENNESKER HAR VÆRET FORBUNDET MED DØDSFALD.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal in te vullen.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Skal udfyldes i det enkelte land.
Dutch: Wat P. multocida betreft, kan worden geconcludeerd dat dit pathogeen op basis van de beschikbare informatie voor rundvee in de indicatie gehandhaafd dient te worden.
Danish: Hvad angår P. multocida kan det konkluderes, at denne patogen bør forblive i indikationen på grundlag af de foreliggende oplysninger for kvæg.
Dutch: Heldere oplossing.
Danish: Klar opløsning.
Dutch: Elke injectieflacon is verpakt in een doosje.
Danish: Hvert hætteglas er pakket i et karton.
Dutch: Soms (bij 1 op de 12) werd een pijnreactie waargenomen na subcutane injectie van tilmicosine.
Danish: Undertiden (1 ud af 12) var der smertereaktion efter subkutan injektion af tilmicosin.
Dutch: Wetenschappelijke bewijs wijst erop dat macroliden synergistisch met het immuunsysteem van de gastheer werken.
Danish: Videnskabelige resultater antyder, at makrolider virker synergistisk med værtens immunsystem.
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van het middel voor gebruik bij rundvee en schapen werd geacht positief te zijn, op voorwaarde dat de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd (zie bijlage III).
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produktet til anvendelse hos kvæg og får anses for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer af produktinformationen (se bilag III).
Dutch: Aangezien tilmicosine een aantal dagen in de weefsels aanwezig blijft, moet het cardiovasculaire systeem zorgvuldig bewaakt en ondersteunend behandeld worden.
Danish: Da tilmicosin forbliver i vævet i flere dage, skal det kardiovaskulære system nøje overvåges, og støttende behandling gives.
Dutch: Na orale of parenterale toediening van tilmicosine is het hart het voornaamste doelwit van de toxiciteit.
Danish: Efter oral eller parenteral indgivelse af tilmicosin, er hovedmålet for toksicitet hjertet.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen injectieflacon - basisetiket (de gegevens op het uitvouwbare etiket zijn hetzelfde als die van de bijsluiter)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas - basisetiket (oplysningerne på foldeetiketten er de samme som på indlægssedlen)
Dutch: • wachttijd.
Danish: • tilbageholdelsestid.
Dutch: Op 24 oktober 2012 is door Nederland uit hoofde van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Micotil 300 mg/ml Injectie en verwante namen.
Danish: Den 24. april 2012 foretog Nederlandene i medfør af artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, som ændret, en indbringelse for CVMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne.
Dutch: Af en toe komt een zachte, diffuse zwelling op de injectieplaats voor, maar deze verdwijnt binnen vijf tot acht dagen.
Danish: Blød, diffus hævelse kan undertiden forekomme på injektionsstedet, men hævelsen forsvinder efter fem til otte dage.
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane injectie bij het rund is 2-3 dagen.
Danish: Halveringstiden efter subkutan injektion hos kvæg er 2-3 dage.
Dutch: Melk: 18 dagen
Danish: Mælk: 18 dage
Dutch: De voornaamste terreinen van disharmonie in de bestaande samenvattingen van de productkenmerken (SPC's) zijn:
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktresuméer vedrører:
Dutch: Deze beperking voor schapen lijkt moeilijk te rijmen met de toekenning van de vergunning voor konijnen die minder dan 5 kg wegen (konijnen worden meestal geslacht als ze ongeveer 2,5 kg wegen).
Danish: Denne begrænsning hos får synes at være vanskelig at kombinere med en godkendelse til kaniner med en vægt på under 5 kg (kaniner slagtes sædvanligvis ved en vægt på ca. 2,5 kg).
Dutch: Kruisresistentie tussen tilmicosine en andere macroliden en lincomycine is niet waargenomen.
Danish: Krydsresistens mellem tilmicosin og andre makrolider samt lincomycin er blevet observeret.
Dutch: Artsen die patiënten behandelen die aan dit middel zijn blootgesteld, wordt aangeraden de klinische behandeling te bespreken met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum op: ... vermeld relevant nationaal nummer (nationaal in te vullen)
Danish: Læger, som behandler patienter, der har været udsat for dette præparat, tilrådes at diskutere klinisk behandling med Giftlinjen på: ... relevant telefonnummer for det pågældende land angivet (skal udfyldes i hvert enkelt land)
Dutch: Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidsbepalingen.
Danish: Anvendelsen af produktet skal ske på baggrund af en følsomhedstest.
Dutch: Dieren van 40 kg Dieren van 28-50 kg
Danish: 40 kg dyr 28-50 kg dyr
Dutch: Volgens verwachting ontwikkelde er zich oedeem op de injectieplaats.
Danish: Som forventet udvikledes der ødem på injektionsstedet.
Dutch: Niet te gebruiken na datum ..............................
Danish: Kasseringsdato..............................
Dutch: Verder is de veiligheidsmarge van het middel niet overeenkomstig het veilige gebruik van het middel bij konijnen gezien het zeer kleine toe te dienen volume.
Danish: Produktets sikkerhedsmargin er desuden ikke forenelig med risikofri anvendelse af produktet til dyrearten kaniner på grund af det meget lille volumen, der skal administreres.
Dutch: OPMERKING VOOR DE ARTS: zie de binnenkant van het etiket of de bijsluiter voor details.
Danish: NOTAT TIL LÆGEN: Se indersiden af etiketten eller indlægssedlen for nærmere oplysninger.
Dutch: Dientengevolge beperkte het CVMP het gebruik van Micotil in 2005 tot schapen die meer dan 15 kg wegen en mag het middel alleen door een veearts worden toegediend (verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, voor Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Danish: Dette fik i 2005 CVMP til at begrænse anvendelsen af Micotil til kun at omfatte får over 15 kg og kun administreret af dyrlæge (indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Dutch: Niet toedienen aan primaten.
Danish: Må ikke indgives til primater.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn gebrek aan coördinatie en stuipen waargenomen.
Danish: I sjældne tilfælde er der blevet set dyr i liggende stilling, koordinationssvigt og kramper.
Dutch: HET INJECTEREN VAN TILMICOSINE BIJ MENSEN KAN FATAAL ZIJN - WEES UITERST VOORZICHTIG OM ACCIDENTELE ZELFINJECTIE TE VERMIJDEN EN VOLG DE TOEDIENINGSINSTRUCTIES EN DE ONDERSTAANDE RICHTLIJNEN STIPT
Danish: INJEKTION AF TILMICOSIN HOS MENNESKER KAN VÆRE DØDELIG - VÆR YDERST FORSIGTIG FOR AT UNDGÅ UTILSIGTET SELVINJEKTION OG FØLG ANVISNINGERNE FOR INDGIVELSE SAMT VEJLEDNINGEN NEDENFOR NØJAGTIGT.
Dutch: Behandeling van interdigitale necrobacillosis.
Danish: Behandling af interdigital necrobacillose.
Dutch: Op dag 10 bleek tilmicosine nog steeds lagere uierscores te hebben maar de scores waren niet significant lager meer.
Danish: På dag 10 syntes tilmicosin stadig at give lavere yverscore, skønt der ikke længere var signifikans.
Dutch: Biotransformatie: Er worden diverse metabolieten gevormd, waarbij de meest voorkomende geïdentificeerd is als T1 (N-demethyl tilmicosine) is.
Danish: Biologisk omdannelse: Der dannes flere metabolitter, hvoraf den fremherskende er en metabolit identificeret som T1 (N-demethyl tilmicosin).
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht 10 mg/kg lichaamsgewicht
Danish: 10 mg/kg legemsvægt 10 mg/kg legemsvægt
Dutch: Niet toedienen aan lammeren van minder dan 15 kg.
Danish: Må ikke indgives til lam, der vejer under 15 kg.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Micotil 300 mg/ml Injectie en verwante namen (zie bijlage I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne (se bilag I)
Dutch: Er kon de afgelopen tien jaar een lichte verhoging van het MIC-niveau worden waargenomen voor isolaten van Mannheimia haemolytica; de meeste isolaten (83%) waren klinisch gevoelig voor tilmicosine.
Danish: I det seneste årti er der set en let stigning i MIC-værdierne for isolater af Mannheimia haemolytica; størstedelen af isolaterne (83 %) var klinisk følsomme over for tilmicosin.
Dutch: Rundvee, schapen Subcutane injectie
Danish: Kvæg, får, kanin Subkutan injektion
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet dit middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Danish: Da der ikke findes undersøgelser af forligeligheder, må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Dutch: Melk: 36 dagen
Danish: Mælk: 36 dage
Dutch: Toediening van dobutamine moet ook worden overwogen vanwege het positieve inotrope effect, hoewel dit de tachycardie niet beïnvloedt.
Danish: Indgivelse af dobutamin bør også overvejes pga. de positive inotropiske virkninger, selvom det ikke har indflydelse på takykardi.
Dutch: De MIC90-gegevens van recent geïsoleerde Europese stammen moeten worden opgenomen in rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen van de SPC.
Danish: MIC90-data for nyligt isolerede europæiske stammer bør indgå i produktresuméets punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber.