FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Metacami süsti toimet uuriti 60 vasikal - ühele rühmale manustati enne nudistamist Metacami ja lokaalanesteetikumi ning teisele rühmale süstiti platseebot ja manustati lokaalanesteetikumi.
Latvian: Metacam injekcijas tika pētītas 60 teļiem: pirms atragošanas viena grupa saņēma Metacam un lokālās anestēzijas līdzekli, un otra grupa saņēma placebo (neīstu) injekciju un lokālās anestēzijas līdzekli.
Estonian: Metacam oli 0-14 päeva jooksul liikuvuse parandamisel ja valu leevendamisel kontrollrühmaga võrreldes efektiivne.
Latvian: Metacam efektīvi uzlaboja kustīgumu un mazināja sāpes no 0. līdz 14. dienai salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Estonian: Metacami süsti ja antibiootikumravi kombinatsiooni toimet vaadeldi 240 ägeda mastiidiga veise uuringus.
Latvian: Metacam injekcijas kombinācijā ar antibiotiku terapiju tika pētītas pētījumā ar 240 govīm, kas slimoja ar akūtu mastītu.
Estonian: Merisigadel kasutatakse Metacami valu leevendamiseks pärast pehmekoe operatsioone, näiteks pärast kastreerimist.
Latvian: Jūras cūciņām Metacam lieto pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc mīksto audu operācijām, piemēram, kastrācijas.
Estonian: Veistel leevendas Metacami süst oluliselt respiratoorse infektsiooni kliinilisi sümptomeid ja alandas palavikku võrreldes ainult antibiootikumidega.
Latvian: Metacam injekcijas liellopiem ievērojami uzlaboja elpceļu infekcijas klīniskās pazīmes un samazināja drudzi salīdzinājumā ar ārstēšanu tikai ar antibiotikām.
Estonian: Uuringust nähtus, et standardse hindamissüsteemi alusel hinnatuna paranes liikuvus kõige paremini koertel, kellele süstiti meloksikaami ja seejärel manustati Metacami suukaudselt.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka suņiem, kas saņēma meloksikāma injekciju un pēc tam iekšķīgi lietojamu šo zāļu formu, bija vairāk uzlabojies kustīgums, mērot pēc standarta vērtēšanas sistēmas.
Estonian: Teises veiste uuringus uuriti 501 kõhulahtisusega vasikat.
Latvian: Citā pētījumā bija iesaistīts 501 teļš ar caureju.
Estonian: Sigadel kasutatakse Metacami mittenakkuslike lokomotoorikahäirete (liikumisvõimet takistavad haigused) korral lonkamise ja põletiku vähendamiseks, väiksemate pehmekoe operatsioonide, nt kastreerimisjärgse valu vähendamiseks ja poegimisjärgsete haiguste, näiteks poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom, udara ja/või emaka bakteriaalne infektsioon) toetavaks raviks koos antibiootikumidega.
Latvian: Cūkām Metacam lieto neinfekciozu balsta un kustību aparāta slimību (slimību, kas ietekmē kustībspēju) gadījumā, lai mazinātu klibumu un iekaisumu, atvieglotu pēcoperācijas sāpes pēc nelielām mīksto audu operācijām, piemēram kastrācijas, kā arī kā atbalsta terapiju kombinācijā ar antibiotikām pēcatnešanās (pēcdzemdību) slimību, piemēram, pēcdzemdību septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma, t. i., tesmeņa un/vai dzemdes bakteriālās infekcijas) ārstēšanai.
Estonian: Kassidele manustati 5 päeval Metacami suukaudset suspensiooni ning seda võrreldi ketoprofeeniga (samuti NSAID).
Latvian: Metacam suspensija iekšķīgai lietošanai tika lietota 5 dienas un salīdzināta ar ketoprofēnu (citu NSPIL).
Estonian: Metacami süsti uuriti 76 kassil, kellel eemaldati munasarjad ja emakas.
Latvian: Metacam injekcijas pētīja 76 kaķiem, kuriem veica ovariohisterektomiju.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi ägedate lokomotoorikahäirete kolme erinevat meloksikaami raviskeemi.
Latvian: Vienā pētījumā tika salīdzināti trīs dažādi meloksikāma lietošanas grafiki, ārstējot akūtus kustību traucējumus.
Estonian: Metacamiga ravitud vasikate kõhulahtisuse sümptomid vähenesid oluliselt võrreldes kontrollrühmaga.
Latvian: Ar Metacam ārstētajiem teļiem ievērojami samazinājās caurejas pazīmes salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Estonian: Metacami 5 mg/ml süstelahus oli kassidel munasarjade ja emaka eemaldamise operatsiooni järgse valu vähendamisel karprofeeniga võrreldav.
Latvian: Metacam 5 mg/ml injekciju šķīdums bija salīdzināms ar vedaprofēnu kā pretsāpju līdzeklis kaķiem pēc ovariohisterektomijas.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Metacami kasulikkus?
Latvian: Kādi Metacam ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Koertel ja kassidel esinevad Metacamiga aeg-ajalt NSAIDide tüüpilised kõrvalnähud, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe, apaatia (loidus) ja neerupuudulikkus.
Latvian: Suņiem un kaķiem dažkārt novērotās Metacam blakusparādības ir tādas pašas kā pēc NSPIL lietošanas, piemēram, ēstgribas zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos, apātija (vitalitātes zudums) un nieru mazspēja.
Estonian: Kuidas Metacami kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Metacam?
Estonian: Ägedate ja krooniliste lokomotoorikahäiretega koertel tehti mitu uuringut nii suukaudse kui ka süstitava Metacamiga.
Latvian: Tika veikti vairāki pētījumi ar suņiem, kuriem bija akūti un hroniski kustību traucējumi, tajos pētot gan iekšķīgi lietojamu, gan injicējamu Metacam.
Estonian: Metacami süsti efektiivsust uuriti 209 mittenakkuslike lokomotoorikahäiretega seal.
Latvian: Metacam injekciju efektivitāte tika pētīta 209 cūkām ar neinfekcioziem kustību traucējumiem.
Estonian: Kasutatav ravimvorm ja annus olenevad loomaliigist, kehamassist ja ravitavast seisundist.
Latvian: Zāļu forma un deva ir atkarīga no dzīvnieka sugas, tā ķermeņa masas un ārstējamās slimības.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud isutust, loidust, kõhuvalu ja koliiti (jämesoole ja pärasoole põletik).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par ēstgribas zudumu, letarģiju, sāpēm vēderā un kolītu (apakšējās zarnu daļas iekaisumu).
Estonian: Sigadele tehti kas Metacami või platseebosüst.
Latvian: Cūkas saņēma vai nu Metacam, vai placebo injekciju.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on koertel täheldatud hemorraagilist (verist) kõhulahtisust, hematemeesi (veriokse) ja seedetrakti haavandeid.
Latvian: Ļoti retos gadījumos suņiem novērota hemorāģiska caureja (asiņaina caureja), hematemēze (asiņu vemšana) vai kuņģa-zarnu trakta ulcerācija (kuņģa vai zarnu čūla).
Estonian: Metacami suukaudset suspensiooni uuriti lonkamisega seostatavate luu- ja lihaskonna vaevuste ravis kahes uuringus ning seda võrreldi vedaprofeenraviga.
Latvian: Metacam iekšķīgi lietojamo suspensiju pētīja attiecībā uz balsta un kustību aparāta slimību, kas saistītas ar klibošanu, ārstēšanu divos pētījumos un salīdzināja ar vedaprofēnu.
Estonian: Koertel kasutatakse Metacami valu ja põletiku leevendamiseks pärast ortopeedilisi operatsioone (nt luumurru operatsioon) ja pehmekoe operatsioone.
Latvian: Suņiem Metacam lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām (piemēram, kaulu lūzuma operācijām) un mīksto audu operācijām.
Estonian: Vahetult pärast anesteesiat süstiti 37 kassile subkutaanselt (naha alla) Metacami ja 39 kassile karprofeeni (samuti NSAID).
Latvian: No tiem 37 kaķi saņēma Metacam un 39 kaķi saņēma karpofēnu (citu NSPIL) kā subkutānu (zemādas) injekciju tūlīt pēc anestēzijas ievadīšanas.
Estonian: Metacami süsti ja antibiootikumravi kombinatsiooni efektiivsust uuriti ägeda respiratoorse infektsiooniga veistel.
Latvian: Metacam injekciju efektivitāte, lietojot kopā ar antibiotiku terapiju, tika pētīta liellopiem ar akūtu elpceļu infekciju.
Estonian: Metacami suukaudne suspensioon oli lonkamise ja valu vähendamisel võrreldav ketoprofeeniga.
Latvian: Metacam iekšķīgi lietojamā suspensija klibuma un sāpju mazināšanā bija salīdzināma ar ketoprofēnu.
Estonian: Veistel kasutatakse Metacami koos antibiootikumidega ägeda (lühiajalise) respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkus) kliiniliste sümptomite, näiteks palaviku ja põletiku vähendamiseks.
Latvian: Liellopiem Metacam lieto kopā ar antibiotikām, lai mazinātu slimības klīniskās pazīmes, piemēram, drudzi un iekaisumu akūtas (īslaicīgas) respiratorās infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) gadījumā.
Estonian: Metacam oli poegimisjärgse sepsise ja tokseemiaga seostatava infektsiooni ja põletiku nähtude ravis võrreldav fluniksiiniga.
Latvian: Metacam un fluniksīna efektivitāte, ārstējot ar pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju saistītas infekcijas un iekaisuma pazīmes, bija salīdzināma.
Estonian: Hobustel kasutatakse Metacami voolmete (kõhuvalu) ning põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste (pikaajaliste) luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Latvian: Zirgiem Metacam lieto, lai mazinātu ar kolikām (sāpēm vēderā) saistītas sāpes, kā arī atvieglotu iekaisumu un sāpes akūtu un hronisku (ilglaicīgu) balsta un kustību aparāta slimību (muskuļu un kaulu slimību) gadījumā.
Estonian: Kassidel kasutatakse Metacami valu ja põletiku leevendamiseks pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist), ortopeedilisi operatsioone ja väiksemaid pehmekoe operatsioone.
Latvian: Kaķiem Metacam lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ovariohisterektomijas (sterilizācijas) un pēc ortopēdiskām un nelielām mīksto audu operācijām.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi krooniliste luu- ja lihaskonna vaevustega kasse.
Latvian: Cits pētījums tika veikts ar kaķiem, kam ir hroniski balsta un kustību aparāta traucējumi.
Estonian: Metacami turustatakse suukaudse suspensioonina, süstelahusena ja närimistablettidena.
Latvian: Metacam ir pieejamas kā suspensija iekšķīgai lietošanai (uzņemšanai caur muti), šķīdums injekcijām un košļājamās tabletes.
Estonian: Metacami efektiivsus veiste ägeda mastiidi toetavas ravis oli võrreldav kontrollravimiga.
Latvian: Metacam akūta mastīta atbalstošās ārstēšanas nodrošināšanā govīm bija salīdzināmas ar kontroles zālēm.
Estonian: Vasikatele tehti kas Metacami süst või platseebosüst.
Latvian: Dzīvnieki saņēma Metacam injekcijas vai arī placebo injekcijas.
Estonian: Veised ja sead taluvad Metacami hästi: enamikul laboritingimustes uuritud veistel täheldati pärast ravimi subkutaanset manustamist üksnes kerget mööduvat turset süstekohal.
Latvian: Lielākajai daļai liellopu, kuri tika pētīti laboratoriskos apstākļos, konstatēja tikai nelielu, pārejošu pietūkumu injekcijas vietā pēc zāļu injicēšanas zem ādas.
Estonian: Ühes uuringus uuriti ägedate luu- ja lihaskonna vaevustega kasse.
Latvian: Tika veikts pētījums ar kaķiem ar akūtiem balsta un kustību aparāta traucējumiem.
Estonian: Samuti kasutatakse Metacami koertel põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Latvian: Turklāt suņiem šīs zāles lieto arī iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu, kā arī hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Estonian: Sisaldab
Latvian: Saturs
Estonian: Seda toetavad ka loomkatsete andmed.
Latvian: To apliecina arī dati par dzīvniekiem.
Estonian: Eakad (> 75 aasta)
Latvian: Gados vecāki cilvēki ( 75 gadiem)
Estonian: See tähendab, et igas pakendis sisaldub:
Latvian: Tas nozīmē, ka katrā iepakojumā ir:
Estonian: Sekundaarset suremust vaadeldi 1...2 päeva hiljem.
Latvian: Sekundāru mirstību novēroja 1-2 dienas vēlāk.
Estonian: Kõik insuldid (kõik tüübid)
Latvian: Insulti kopā (visu veidu)
Estonian: Naistel on tavaliselt madalam kliirens kui meestel ja seda võib seletada naiste tavaliselt väiksema kehakaaluga.
Latvian: Sievietēm parasti ir zemāks klīrenss nekā vīriešiem, to var izskaidrot ar zemāku ķermeņa masu sievietēm nekā vīriešiem.
Estonian: Muud ravimid ja Metalyse
Latvian: Citas zāles un Metalyse
Estonian: STREAM uuring
Latvian: STREAM pētījums
Estonian: Andmed fetaalperioodi kohta puuduvad.
Latvian: Dati par fetālo periodu nav pieejami
Estonian: - kui teil esineb või on hiljuti esinenud haigus, mis suurendab verejooksu (hemorraagia) ohtu, sealhulgas:
Latvian: ja Jums pašreiz ir vai nesen ir bijusi slimība, kas palielina asiņošanas (hemorāģijas) risku, tai skaitā:
Estonian: Antifibrinolüütilised preparaadid tulevad arvesse viimase võimalusena.
Latvian: Antifibrinolītiskie līdzekļi jālieto kā pēdējā iespējamā alternatīva.
Estonian: Mida on vaja teada enne Metalyse'i kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Metalyse lietošanas
Estonian: Ei ole teada, kas ja millises ulatuses tenekteplaas seondub inimese plasmavalkudega.
Latvian: Nav zināms, vai un cik lielā mērā tenekteplāze saistās ar plazmas proteīniem cilvēkam.
Estonian: Koronaarinterventsiooni kohta vt lõik 4.4.
Latvian: Par koronāro intervenci skatīt 4.4. apakšpunktā.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on 129 ± 87 min ja plasma kliirens on 119 ± 49 ml/min.
Latvian: Terminālais pusperiods ir 129 ± 87 min, plazmas klīrenss ir 119 ± 49 ml/min.
Estonian: Seda olulist rühmadevahelist erinevust esmase lõpptulemuse osas 90 päeva pärast täheldati juba statsionaarse ravi ajal ja 30 päeva pärast.
Latvian: Šo būtisko primārā mērķa parametra atšķirību starp grupām 90 dienu laikā varēja novērot jau stacionārā un 30 dienu laikā.
Estonian: Primaarne PKI (n=948)
Latvian: Primārā PCI (n=948)
Estonian: Samaaegne GPIIb/IIIa-antagonistide kasutamine tõstab veritsusohtu.
Latvian: Vienlaicīga GPIIb/IIIa antagonistu lietošana palielina asiņošanas risku.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001. gada 23. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 23. februāris
Estonian: See tähelepanek on kooskõlas tulevase plasminogeeni aktivatsiooni mõjuga.
Latvian: Šie novērojumi atbilst gaidāmajam plazminogēna aktivācijas efektam.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Estonian: Ka ekhümoose on täheldatud sageli, kuid nad ei ole vajanud mingit ravi.
Latvian: Bieži novēro ekhimozes, taču tām parasti nav nepieciešama īpaša terapija.
Estonian: Tenekteplaasi ei peeta teratogeenseks (vt lõik 5.3).
Latvian: Tenekteplāzi neuzskata par teratogēnu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 107. c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Metalyse kuulub ravimite rühma mida nimetatakse trombolüütikumideks.
Latvian: Metalyse pieder zāļu grupai, ko sauc par trombolītiskiem līdzekļiem.
Estonian: Siiski tenekteplaasi taasmanustamisega süstemaatiline kogemus puudub.
Latvian: Tomēr nav sistemātiskas pieredzes ar atkārtotu tenekteplāzes ordinēšanu.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pakendil pärast „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc EXP.
Estonian: Keskmine resideerimisaeg (MRT) organismis on ligikaudu 1 tund ning keskmine (± SD) jaotusruumala tasakaaluseisundis (Vss) jäi vahemikku 6,3 ± 2 l kuni 15 ± 7 l.
Latvian: Vidējais aiztures laiks (MRT) organismā ir aptuveni 1 h un vidējais (± SN) izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vss) variēja no 6,3 ± 2 l līdz 15 ± 7 l.
Estonian: Uuringupopulatsioon koosnes 1892 patsiendist, kes olid randomiseeritud interaktiivse häälevastuse süsteemi abil.
Latvian: Pētījuma populāciju veidoja 1892 pacienti, randomizēti pēc interaktīvas balss atbildes principa.
Estonian: Metalyse'i kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Latvian: Datu par Metalyse lietošanu grūtniecēm ir maz.
Estonian: Uuring lõpetati enneaegselt 1667 randomiseeritud patsiendiga, kuna tenekteplaasi saanud PCI rühmas esines arvuliselt suurem suremus.
Latvian: Pētījums ar 1667 randomizētiem pacientiem tika noslēgts priekšlaikus, jo PCI grupā, kas saņēma tenekteplāzi, novēroja skaitliski augstākus mirstības rādītājus.
Estonian: Kui hepariini on manustatud 4 tunni jooksul enne verejooksu algust, tuleks kaaluda protamiini kasutamist.
Latvian: Ja heparīns ievadīts 4 stundas pirms asiņošanas sākuma, jāapsver protamīna ievadīšanas nepieciešamība.
Estonian: Metalyse'i ei soovitata kasutada lastel (alla 18-aastastel), kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Latvian: Metalyse nav ieteicama lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Estonian: Esialgne dominantne poolväärtusaeg on 24 ± 5,5 (keskmine ± SH) min, mis on 5 korda pikem natiivse t-PA omast.
Latvian: Iniciālais dominantais eliminācijas pusperiods ir 24 ± 5.5 (SD) min, kas ir 5 reizes garāks nekā dabiskajam t-PA.
Estonian: Igal juhul ei tohi tenekteplaasi uuesti manustada enne, kui ei ole hinnatud hemostaatilisi faktoreid nagu fibrinogeen, plasminogeen ja α2-antiplasmiin.
Latvian: Jebkurā gadījumā, tenekteplāzi nevajadzētu ordinēt atkārtoti pirms hemostātisko faktoru kā, piemēram, fibrinogēns, plazminogēns, un α2-antiplazmīns noteikšanas.
Estonian: Tabelis 1 on näidatud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Latvian: 1. tabulā parādīta nevēlamo blakusparādību sastopamība.
Estonian: ** esinemissagedus farmako-invasiivses rühmas on selline, nagu oli oodata tenekteplaasist tingitud fibrinolüüsi puhul (nagu täheldatud varasemates uuringutes).
Latvian: ** sastopamība medikamentozi-invazīvās terapijas grupā ir tā, kas paredzama fibrinolīzes gadījumā ar tenekteplāzi (kā novērots iepriekšējos pētījumos).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Estonian: Kuidas Metalyse'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Metalyse
Estonian: Rinnaga toitmisest tuleb loobuda esimese 24 tunni jooksul pärast trombolüütilist ravi.
Latvian: Pirmās 24 stundas pēc trombolītiskās terapijas lietošanas barošana ar krūti jāaizliedz.
Estonian: Inimestel, kellele on antud Metalyse'i, on esinenud allpool kirjeldatud kõrvaltoimeid:
Latvian: Personām, kurām ievadīta Metalyse, ir aprakstītas šādas blakusparādības:
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud rottidel ja koertel kinnitasid neid ülalmainitud tähelepanekuid, kuid uuringu kestus piirdus kahe nädalaga, kuna tekkisid inimese proteiin tenekteplaasi vastu suunatud antikehad, mis põhjustas anafülaksiat.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi žurkām un suņiem apstiprina šos augšminētos novērojumus, taču pētījumu ilgums bija ierobežots līdz divām nedēļām, jo antivielu veidošanās pret cilvēka proteīnu tenekteplāzi var izraisīt anafilaktiskas reakcijas.
Estonian: Võrdlevates uuringutes on tenekteplaasi maksimaalannustega (10 000 Ü, vastavalt 50mg) ravitud patsientidel täheldatud vähem kui 15%-list fibrinogeeni ja vähem kui 25%-ist plasminogeeni langust, kusjuures alteplaas põhjustab umbes 50%-lise fibrinogeeni ja plasminogeeni taseme languse.
Latvian: Salīdzinošā pētījumā pacientiem, kuri saņēma maksimālo tenekteplāzes devu (10000 V, kas atbilst 50 mg), novēroja fibrinogēna samazināšanos mazāk par 15% un plazminogēna samazināšanos mazāk par 25%, kamēr alteplāze izraisīja fibrinogēna un plazminogēna līmeņa samazināšanos apmēram par 50%.
Estonian: Tenekteplaasil on, võrreldes natiivse t-PAga, kõrgem fibriinspetsiifilisus ja suurem vastupanu inaktiveerimisele oma endogeense inhibiitori (PAI-1) poolt.
Latvian: Tenekteplāzei, salīdzinot ar dabisko t-PA, ir augstāka fibrīna specifitāte un lielāka rezistence pret tās endogēniem inhibitoriem (PAI-1).
Estonian: Farmako-invasiivne (n=944)
Latvian: Medikamentoziinvazīvā terapija (n=944)
Estonian: Mis ravim on Metalyse ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Metalyse un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Siiski neeru- ja maksafunktsiooni häire mõju tenekteplaasi farmakokineetikale inimesel ei ole spetsiifiliselt uuritud.
Latvian: Tomēr nieru un aknu darbības traucējumu ietekme uz tenekteplāzes farmakokinētiku cilvēkam nav īpaši pētīta.
Estonian: Metalyse'i võib manustada ainult NaCl 9 mg/ml (0,9%) lahusega täidetud infusiooniliini.
Latvian: Metalyse ievadīšanai var izmantot sistēmas, kurās iepriekš bijis vienīgi 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums.
Estonian: See aitab ära hoida südameataki poolt põhjustatud kahjustusi ning aitab päästa elusid.
Latvian: Tas palīdz novērst bojājumus, ko izraisa miokarda infarkts, uzrādot spēju glābt dzīvības.
Estonian: Kliiniliselt olulist antikehade teket 30 päeva pärast ei avastatud.
Latvian: 30 dienu laikā klīniski nozīmīgu antivielu veidošanos nekonstatēja.
Estonian: Andmed kudedesse jaotumise kohta on saadud radioaktiivselt märgistatud tenekteplaasi uuringutega rottidel.
Latvian: Dati par izkliedi audos iegūti pētījumos ar radioaktīvi iezīmētu tenekteplāzi žurkām.
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks (nt retroperitoneaalne hematoom)
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana (piemēram, retroperitoneāla hematoma)
Estonian: Tõsise kestva verejooksu puhul peaks kaaluma asendusravi (plasma, trombotsüüdid), vt. ka lõik 4.4.
Latvian: Ilgstošas smagas asiņošanas gadījumā jāapsver aizvietojošas terapijas nepieciešamība (plazma, trombocīti), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb ära visata
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāiznīcina
Estonian: Suurenev kehakaal põhjustas mõõduka tenekteplaasi kliirensi tõusu ja suurenev vanus kerge kliirensi languse.
Latvian: Palielināta ķermeņa masa izraisa mērenu tenekteplāzes klīrensa palielināšanos, palielinoties vecumam, klīrenss nedaudz samazinās.
Estonian: Koronaartrombolüüs võib põhjustada reperfusiooni arütmiaid.
Latvian: Koronārā trombolīze var izraisīt ar reperfūziju saistītu aritmiju.
Estonian: Ravi Metalyse'iga peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket.
Latvian: Terapija ar Metalyse jāsāk cik ātri vien iespējams pēc simptomu parādīšanās.
Estonian: Intrakraniaalne hemorraagia
Latvian: Intrakraniāla asiņošana
Estonian: Siiski rohkem kui 12000 patsiendi uuringu tulemuste analüüs, keda raviti I, II ja III faasis, ei näidanud kliiniliselt olulist koostoimet ägeda müokardiinfarkti puhul kasutatavate tavaliste ravimpreparaatide ja samaaegselt kasutatava tenekteplaasi vahel.
Latvian: Tomēr analizējot datus, kas iegūti I, II un III fāzes pētījumos ar vairāk kā 12 000 pacientiem, neatklāja nekādu klīniski nozīmīgu mijiedarbību kopīgi lietojot tenekteplāzi un zāles, ko parasti izmanto AMI pacientiem.
Estonian: Metalyse'i tuleb eakatele (> 75 aasta) manustada ettevaatusega, kuna esineb kõrgem veritsusrisk (vt informatsiooni verejooksu kohta lõigus 4.4 ja STREAM uuringu kohta lõigus 5.1).
Latvian: Sakarā ar paaugstinātu asiņošanas risku gados vecākiem cilvēkiem ( 75 gadiem) Metalyse jānozīmē uzmanīgi (skatīt informāciju par asiņošanu 4.4. apakšpunktā un par STREAM pētījumu 5.1. apakšpunktā).
Estonian: Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse testid ei ole vajalikud, sest selle klassi rekombinantsed proteiinid ei ole mutageensed ega kartsinogeensed.
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte šai rekombinanto proteīnu klasē nav sagaidāma, tāpēc genotoksicitātes un kancerogenitātes pārbaude nav nepieciešama.
Estonian: Esinemissageduse rühmad on määratletud vastavalt järgmisele traditsioonile: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa hinnata).
Latvian: Sastopamības grupas ir definētas, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Kui peaks esinema tõsine verejooks, eriti ajju, tuleb samaaegne hepariini manustamine koheselt lõpetada.
Latvian: Ja sākas nopietna asiņošana, galvenokārt cerebrāla hemorāģija, vienlaikus heparīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Estonian: Steriilne nõel ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Sterila adata vienreizējai lietošanai.
Estonian: Mõlemas rühmas täheldati sarnast suuremate ja väiksemate mitte-IKH veritsuste esinemissagedust:
Latvian: Būtiskas un mazāk būtiskas ne-ICH asiņošanas sastopamība abās grupās bija līdzīga
Estonian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Saksamaa
Latvian: KG Binkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Vācija
Estonian: Üleannustamise korral suureneb verejooksu oht.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var novērot paaugstinātu asiņošanas risku.