FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Продължителната инфузия на Accofil за период до 28 дни при пациенти, възстановяващи се след автоложна костномозъчна трансплантация, е показала липса накумулиране на лекарството и съпоставимполуживот.
Lithuanian: Pacientams po autologinės kaulų čiulpų transplantacijos nepertraukiamai iki 28 dienų laikotarpiu lašinant į veną Accofil , vaistas organizme nesikaupė, o pusinės eliminacijos laikas buvo panašus.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 1,2 MU (12 µg)/kg/ден, приложена като единична доза или разделена на няколко апликации.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MV (12 µg) / kg kūno svorio per parą. Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание, когато се прилагат самостоятелно или в комбинация химиотерапевтични средства, за които е известно, че причиняват тежка тромбоцитопения.
Lithuanian: Specialių apsaugos priemonių reikia skiriant monoterapiją ar kompleksinį gydymą chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais sunkią trombocitopeniją.
Bulgarian: При едно отделно международно ретроспективно проучване при пациенти с остри и хронични миелогенни левкемии, не е наблюдаван ефект върху риска за реакция на присадката срещу приемателя, за свързана с лечението смъртност и смъртност.
Lithuanian: Atskiro tarptautinio retrospektyvinio tyrimo, kuriame dalyvavo ūmia ir lėtine mieloidine leukemija sergantys pacientai, duomenimis, poveikio TpŠL, GSM ar mirtingumo rizikai nepastebėta.
Bulgarian: реакция, свързана с трансфузията (преливането)
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Bulgarian: влошаване на ревматоидния артрит
Lithuanian: • reumatoidinio artrito pasunkėjimas;
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
Bulgarian: Наблюдавани са преходни цитогенетични отклонения след прилагане на G-CSF при здрави донори.
Lithuanian: Sveikiems donorams buvo stebėti laikini citogenetiniai pakitimai po G-KSF vartojimo.
Bulgarian: анафилактична реакция, сериозни белодробни нежелани събития (включително интерстициална пневмония и ARDS), синдром на нарушена капилярна пропускливост, тежка спленомегалия/руптура на слезката, трансформация до миелодиспластичен синдром или левкемия при пациенти с ТХН, GvHD при пациенти, получаващи алогенна трансплантация на костен мозък или трансплантация на периферни кръвни прогениторни клетки и сърповидно клетъчна криза при пациенти със сърповидноклетъчна болест.
Lithuanian: Gydant filgrastimu sunkiausias galintis pasireikšti šalutinis poveikis: anafilaksinė reakcija, sunkus nepageidaujamas poveikis plaučiams (įskaitant intersticinę pneumoniją ir ARDS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija / blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazinį sindromą arba leukemiją sunkia įgimta neutropenija sergantiems pacientams, transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL) sergantiems pacientams, kuriems buvo atlikta alogeninė kaulų čiulpų transplantacija arba periferinių kraujo ląstelių progenitoriaus ląstelių transplantacija ir pjautuvinės anemijos krizė pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Bulgarian: Ежедневното приложение на филграстим трябва да продължи до преминаване над очакваната стойност за максималния спад на неутрофилите (надир) и до възстановяване на броя на неутрофилите в границите на нормата.
Lithuanian: Filgrastimą reikia vartoti kasdien, kol praeis numatomas didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir jų kiekis vėl taps normalus.
Bulgarian: Периферен оток д
Lithuanian: Periferinė edemae
Bulgarian: Възможно е пациентите с анамнеза за скорошни белодробни инфилтрати или пневмония да са изложени на по-висок риск.
Lithuanian: Pacientams, kuriems neseniai buvo infiltratų plaučiuose ar kurie neseniai sirgo plaučių uždegimu, tokių reakcijų rizika gali būti didesnė.
Bulgarian: Accofil и трансплантация на костен мозък
Lithuanian: Accofil ir kaulų čiulpų transplantacija
Bulgarian: По принцип, първата доза Accofil ще получите най-малко 24 часа след като Ви е приложена химиотерапия и най-малко 24 часа след като Ви е направена трансплантация на костен мозък.
Lithuanian: Pirmąją „Accofil " dozę paprastai gausite praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo chemoterapijos ir ne mažiau kaip 24 valandoms nuo kaulų čiulpų transplantacijos.
Bulgarian: • болка в устата
Lithuanian: • skausmas burnoje;
Bulgarian: Предпазителятза иглата покрива иглата след инжектирането, за да се избегне нараняване от убождане.
Lithuanian: Apsauginė adatos priemonė uždengia adatą po injekcijos, kad ji neįdurtų.
Bulgarian: Количеството на Accofil
Lithuanian: Accofil sudėtis
Bulgarian: Инжекционен или инфузионен разтвор Бистър, безцветен разтвор
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Bulgarian: Поколението на плъховете, което приема филграстим по време на перинаталния период и периода на кърмене, показва забавяне на външната диференциация и забавяне на растежа (≥20 µg/kg/ден), както и леко понижено ниво на преживяемост (100
Lithuanian: jaunikliams pastebėta uždelsta išorinė diferencijacija ir augimo atsilikimas (≥20 µg/kg kūno svorio per parą) ir šiek tiek sumažėjęs išgyvenamumas (100 µg/kg kūno svorio per parą).
Bulgarian: Специални популации
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikim ai
Bulgarian: При клиничните проучвания и в постмаркетинговия период има съобщения за белодробни нежелани лекарствени реакции, включително интерстициална белодробна болест, белодробен оток и белодробна инфилтрация, като в някои случаи те са довели до дихателна недостатъчност или остър респираторен дистрес синдром (ARDS), които могат да бъдат фатални (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pastebėtas nepageidaujamas poveikis plaučiams, įskaitant intersticinę plaučių ligą, plaučių edemą ir plaučių infiltraciją, kurie kai kuriais atvejais sukėlė kvėpavimo nepakankamumą arba ūminio kvėpavimo sdistreso sindromą
Bulgarian: Само по себе си лечението с филграстим не изключва развитието на тромбоцитопения и анемия, дължащи се на миелосупресивни лекарствени продукти.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Bulgarian: При зайци е наблюдавано повишаване на честотата на загуба на ембриони при екпозиции, многократно по-високи от клиничната експозиция и в присъствието на токсичност за майката (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Esant didelei kartotinei klinikinei ekspozijai ir toksiniam poveikiui patelei, triušiams padidėjo embriono netekimo dažnis (žr.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза филграстим е 1,0 MU/kg/ден (10 микрограма/kg/ден).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė filgrastimo dozė yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą).
Bulgarian: Главоболие а
Lithuanian: Galvos skausmasa
Bulgarian: Ако излагането е било за период от време повече от 24 часа или съдържанието е замръзвало повече от един път, Accofil
Lithuanian: Jeigu šaldoma ilgiau nei 24 valandas arba daugiau negu vieną kartą,
Bulgarian: възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото), вижте точка 2
Lithuanian: • aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
Bulgarian: подуване на китките на ръцете и ходилата на краката (периферен оток)
Lithuanian: • rankų ir kojų tinimas (periferinė edema);
Bulgarian: Чести:≥ 1/100 до< 1/10
Lithuanian: Dažni: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Bulgarian: отхвърляне на трансплантиран костен мозък (реакция на присадката срещу приемателя)
Lithuanian: • transplantuotų kaulų čiulpų atmetimas (transplantato prieš šeimininką liga);
Bulgarian: болка и подуване на ставите, подобно на подагра (псевдоподагра)
Lithuanian: • sąnarių skausmas ir tinimas, panašus į podagros (pseudopodagra);
Bulgarian: Accofil 30 MU/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Accofil 30 MV/0,5 ml
Bulgarian: Лицата, приемащи филграстим, които съобщават за болка в лявата горна част на корема и/или в горната част на рамото, трябва да се изследват за увеличен далак или руптура на слезката.
Lithuanian: Filgrastimo vartojantys asmenys, kurie skundžiasi skausmu viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje arba peties viršutinėje dalyje, turi būti patikrinti dėl blužnies padidėjimo ar blužnies plyšimo..
Bulgarian: Орална болка
Lithuanian: Burnos skausmas
Bulgarian: Разреждането до крайна концентрация по-ниска от 0,2 MU (2 μg) на милилитър не се препоръчва при никакви обстоятелства.
Lithuanian: Niekuomet nerekomenduojama skiesti iki galutinės mažesnės nei 0,2 MV (2 μg) vienam ml koncentracijos.
Bulgarian: Употреба на филграстим за мобилизиране на PBPC при здрави донори преди алогенна трансплантация на PBPC
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas sveikų donorų PKKL mobilizacijai prieš alogeninių PKKL transplantaciją
Bulgarian: С неизвестна честота пропускливост а
Lithuanian: Dažnis nežinomas sutrikim ai s
Bulgarian: Той принадлежи към група белтъци, наречени цитокини, и е много подобен на естествен белтък (гранулоцитколониостимулиращ фактор [G-CSF]), произвеждан от Вашето собствено тяло.
Lithuanian: Filgrastimas yra baltymas, kuris rekombinantinės DNR technologijos būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli. Jis priklauso baltymų grupei, vaidinamai citokinais, ir yra labai panašus į natūralų baltymą granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-KSF), kurį gamina Jūsų organizmas.
Bulgarian: възпаление на белите дробове (интерстициално белодробно заболяване)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga);
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка без предпазител за иглата
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, neturinčia apsauginės priemonės, naudojimas
Bulgarian: Нечести:≥ 1/1 000 до < 1/100
Lithuanian: Nedažni: nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100
Bulgarian: Не е известно дали филграстим или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad filgrastimas arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną nėra.
Bulgarian: Остър респираторен дистрес синдром а
Lithuanian: Ūminis kvėpavimo distreso sindromasa
Bulgarian: • болка в устата и гърлото (орофарингеална болка)
Lithuanian: • kosulys su krauju (hemoptizė); • skausmas burnoje ir gerklėje (orofaringinis skausmas);
Bulgarian: Необходимо е периодично прекъсване или намаляване на дозата филграстим при пациенти, които развиват тромбоцитопения, т.е. броят на тромбоцитите се задържа постоянно < 100 000/mm3.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti trombocitų skaičių, ypač pirmąsias gydymo filgrastimu savaites. Jeigu pacientams pasireiškia trombocitopenija, t. y., trombocitų skaičius nuolat būna < 100 000/mm3, reikia apsvarstyti, ar reikia laikinai nutraukti gydymą filgrastimu, ar sumažinti jo dozę.
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Bulgarian: Accofil 48 MU/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Accofil 48 MV/0,5 ml
Bulgarian: Стъклена тип I предварително напълнена спринцовка с трайно прикрепена игла от неръждаема стомана на върха, и градуирани от 0,1 ml до 1 ml с 1/40 деления върху тялото на спринцовката.
Lithuanian: I tipo stiklo užpildyti švirkštai, ant jų galo stacionariai pritvirtinta nerūdijančio plieno adata, ant švirkštų cilindrų 1/40 padalos, žyminčios nuo 0,1 ml iki 1 ml.
Bulgarian: В рамките на срока на годност и за целите на амбулаторната употреба, пациентът може да извади продукта от хладилника и да го съхранява при стайна температура (не повече от 25°С) за еднократен период до 15 дни.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas preparatą iš šaldytuvo gali išimti vienintelį kartą ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25°C) ne ilgiau kaip 15 dienų..
Bulgarian: След инжектирането на течността, отстранете иглата, като поддържате натиска върху буталото и след това отпуснете кожата си. ж.
Lithuanian: Sušvirkštę skystį, ištraukite adatą neatleisdami stūmoklio ir tik tada paleiskite odą.
Bulgarian: Само по себе си лечението с филграстим не изключва развитието на тромбоцитопения и анемия, дължащи се на миелосупресивната химиотерапия.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Bulgarian: При някои пациенти с тежка хронична неутропения филграстим може да индуцира и незначително увеличаване на броя на циркулиращите еозинофили и базофили в сравнение с изходното ниво; някои от тези пациенти може да имат предшестваща лечението еозинофилия или базофилия.
Lithuanian: Kai kuriems SLN sergantiems pacientams filgrastimas taip pat gali šiek tiek padidinti kraujyje cirkuliuojančių eozinofilų ir bazofilų skaičių, palyginti su pradiniu.
Bulgarian: високо кръвно налягане (хипертония)
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis (hipertenzija);
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на филграстим, прилаган в един и същи ден с миелосупресивна цитотоксична химиотерапия, не са окончателно установени.
Lithuanian: Filgrastimo, vartojamo tą pačią dieną kaip ir mielosupresinė citotoksinė chemoterapija, saugumas ir veiksmingumas galutinai neištirti.
Bulgarian: аномалии, открити при рентгенова снимка на белите дробове (белодробна инфилтрация)
Lithuanian: • plaučių rentgenogramų pokyčiai (plaučių infiltracija);
Bulgarian: промяна в начина, по който се регулират течностите в организма, което може да доведе до подпухване (нарушения в обема на течностите)
Lithuanian: • skysčių reguliacijos organizme pokytis, galintis sukelti paburkimą (skysčių tūrio pokyčiai);
Bulgarian: Спринцовката може да се извади от хладилника и да се остави на стайна температура (не повече от 25°С) за еднократен период, който завършва в рамките на обозначения срок на годност, в продължение на максимум 15 дни.
Lithuanian: Švirkštą galima iš šaldytuvo išimti vienintelį kartą, nepasibaigus tinkamumo laikui ir laikyti kambario temperatūroje (tačiau ne aukštesnėje kaip 25°C) ne ilgiau kaip 15 dienų.
Bulgarian: Препоръчителната доза филграстим е 0,5 MU/kg/ден (5 микрограма/kg/ден).
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė yra 0,5 MV/kg kūno svorio per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą).
Bulgarian: Специални предпазни мерки при носителство на признака на сърповидни клетки и сърповидноклетъчна анемия
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sergant pjautuvine anemija arba pasireiškus jos požymiams
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikim ai
Bulgarian: ако имате увреждане на бъбреците (гломерулонефрит).
Lithuanian: • Jei sutrinka inkstų veikla (pasireiškia glomerulonefritas).
Bulgarian: Медицинският специалист, който се грижи за Вас, трябва винаги да записва точният продукт, който използвате.
Lithuanian: Accofil priklauso preparatų grupei, kurie skatina baltųjų kraujo kūnelių gamybą. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visada turi tiksliai registruoti preparatą, kurį vartojate.
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Bulgarian: намаляване на броя на тромбоцитите, което намалява способността на кръвта да се съсирва
Lithuanian: • trombocitų kiekio sumažėjimas ir dėl to susilpnėjęs kraujo gebėjimas krešėti (trombocitopenija);
Bulgarian: След прилагане на филграстим се съобщава за много чести случаи на спленомегалия и за чести случаи на руптура на слезката.
Lithuanian: Po filgrastimo vartojimo labai dažnai gauta pranešimų apie splenomegalijos atvejus ir dažnai - apie blužnies plyšimo atvejus.
Bulgarian: Механизмът на васкулит при пациенти, приемащи филграстим, не е известен.
Lithuanian: Vaskulito pasireiškimo filgrastimą vartojantiems pacientams mechanizmas nežinomas.
Bulgarian: д.
Lithuanian: d.
Bulgarian: Може да е необходимо продължително лечение с Accofil
Lithuanian: Gydant neutropeniją, Accofil reikia vartoti ilgai.
Bulgarian: Как изглежда Accofil и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Accofil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Белодробни нежелани лекарствени реакции
Lithuanian: Plaučių nepageidaujamos reakcijos
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.Свържете се с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно,периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jei tirpalas nėra nedelsiant vartojamas, laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau negalima laikyti ilgiau negu 24 valandas 2°C-8°C temperatūroje, nebent buvo skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Bulgarian: При онкологични пациенти често се наблюдава свръхчувствителност;
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dažnai pasireiškia vėžiu sergantiems pacientams;
Bulgarian: За мобилизация на PBPC при здрави донори, филграстим трябва да се прилага в доза 1,0 MU (10 µg)/kg/ден в продължение на 4-5 последователни дни.
Lithuanian: Sveikiems donorams PKKL mobilizacijai prieš alogeninių PKKL transplantaciją Sveikų donorų PKKL mobilizacijai prieš alogeninę PKKL transplantaciją filgrastimo dozė yra 1,0 MV (10 µg) / kg kūno svorio per parą 4-5 dienas iš eilės.
Bulgarian: Външна картонена опаковка
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė
Bulgarian: За допълнителни инструкции относно разреждането с разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%) преди инфузията вижте точка 6.6.
Lithuanian: Skiedimo 50 mg/ml (5%) gliukozės tirpalu prieš infuziją instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата Accofil
Lithuanian: Nustojus vartoti Accofil
Bulgarian: Accofil представлява бистър, безцветен инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка, градуирана от 0,1 ml до 1 ml с 1/40 деления върхутялото на спринцовката,с инжекционна игла.
Lithuanian: Accofil yra skaidrus, bespalvis injekcinis / infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte su adata, ant švirkšto cilindro pažymėtos 1/40 padalos, žyminčios nuo 0,1 ml iki 1 ml.
Bulgarian: Мно го редки
Lithuanian: Labai retos
Bulgarian: Редки:≥ 1/10 000 до < 1/1 000
Lithuanian: Reti: nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000 Labai reti: < 1/10 000
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Lithuanian: Publikacija
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) + 1 тампон, напоен със спирт "5 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) + 5 тампона, напоени със спирт" "3 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) + 3 тампона, напоени със спирт" "10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) + 10 тампона, напоени със спирт"
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml tirpalo) + 1 alkoholiu suvilgytas tamponas "5 užpildyti švirkštai (0,5 ml tirpalo) + 5 alkoholiu suvilgyti tamponai" "3 užpildyti švirkštai (0,5 ml tirpalo) + 3 alkoholiu suvilgyti tamponai"
Bulgarian: Понижен хемоглобин д
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobin ase
Bulgarian: При продължително лечение с филграстим за повече от 6 месеца може да има показания за проследяване на костната плътност при пациенти, страдащи от остеопоротични заболявания на костите.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems osteoporozę sukeliančia kaulų liga ir be pertraukos ilgiau kaip 6 mėnesius gydomiems filgrastimu, gali prireikti tirti kaulų tankį.
Bulgarian: Синдром на на нарушена капилярна
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas
Bulgarian: Той трябва да представлява бистра и безцветна течностНе трябва да го използвате, ако съдържа видими частици.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei yra nuosėdų, jo vartoti negalite.
Bulgarian: Не съществуват доказателства за това, че пациентите с HIV инфекция, третирани с филграстим, показват ускорена репликация на HIV.
Lithuanian: infekuotiems pacientams gydymas filgrastimu padidintų ŽIV replikaciją.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта Хепатомегал ия
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis Hepatomeg alija
Bulgarian: НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са пирексия, мускулно-скелетна болка (включваща костна болка, болка в гърба, артралгия, миалгия, болка в крайниците, мускулно-скелетна болка, мускулно-скелетна болка в гръдния кош, болка в шията), анемия, повръщане и гадене.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytas šalutinis poveikis buvo pireksija, raumenų ir kaulų skausmas (apimantis kaulų, nugaros skausmą, artralgiją, mialgiją, galūnių, skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų skausmas krūtinėje kaklo skausmas), anemija, vėmimas ir pykinimas.
Bulgarian: Изследванията на хемотаксичните свойства и фагоцитната функция показват нормална или засилена функция на произведените в отговор на филграстим неутрофили.
Lithuanian: Dėl filgrastimo poveikio žmogaus organizme atsiradę nauji neutrofilai pasižymi normalia arba sustiprėjusia funkcija, kurią patvirtina chemotaksinio ir fagocitinio aktyvumo tyrimai.
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Натриев хидроксид Сорбитол (E420)
Lithuanian: Natrio hidroksidas Sorbitolis (E420) Polisorbatas 80
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са пирексия, мускулно-скелетна болка (включваща костна болка, болка в гърба, артралгия, миалгия, болка в крайниците, мускулноскелетна болка, мускулно-скелетна болка в гръдния кош, болка в шията), анемия, повръщане и гадене.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytas šalutinis poveikis buvo pireksija, raumenų ir kaulų skausmas (apimantis kaulų, nugaros skausmą, artralgiją, mialgiją, galūnių, skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų skausmas krūtinėje, kaklo skausmas), anemija, vėmimas ir pykinimas.
Bulgarian: Левкаферезата трябва да се извършва в периода, когато АБН се увеличи от < 0,5 x 109/l до > 5,0 x 109/l.
Lithuanian: < 0,5 x 109/l iki > 5 x 109/l.
Bulgarian: по-горе).
Lithuanian: anksčiau).
Bulgarian: • уголемяване на черния дроб (хепатомегалия)
Lithuanian: • kepenų padidėjimas (hepatomegalija); • išbėrimas;
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Bulgarian: Намалена кръвна захар Псевдоподагра а
Lithuanian: Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje Pseudopodag raa
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Bulgarian: При необходимост от провеждане на повече от една левкафереза, особено внимание трябва да се обърне на донорите с тромбоцити < 100 x 109/l преди левкаферезата; по принцип афереза не трябва да се провежда при брой на тромбоцитите < 75 x 109/l.
Lithuanian: Iš jų dviem asmenims, turbūt dėl leukaferezės procedūros, trombocitų kiekis sumažėjo iki < 50 x 109/l. Jeigu reikia daugiau nei vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius prieš leukaferezę yra < 100 x 109/l.
Bulgarian: Едно ретроспективно европейско проучване за оценяване на употребата на G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация при пациенти с остри левкемии, показва евентуално повишаване на риска за реакция на присадката срещу приемателя, на свързаната с лечението смъртност и на смъртността при прилагане на G-CSF.
Lithuanian: Vieno Europoje atlikto retrospektyvinio tyrimo, vertinusio gydymą G-KSF ūmia leukemija sergantiems pacientams po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos, duomenimis, gydant G-KSF,
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (žr.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност на разредения инфузионен разтвор в продължение на 24 часа при 2°C до 8°C.
Lithuanian: Praskiesto infuzinio tirpalo, laikomo 2°C-8°C temperatūroje, cheminės ir fizikinės savybės nekinta 24 valandas.