FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando si somministra Kymriah al paziente, i linfociti T modificati si legano alle cellule tumorali e le sopprimono, contribuendo di conseguenza all'eliminazione del cancro dall'organismo.
Swedish: När Kymriah ges till patienten binder de modifierade T-cellerna till cancercellerna och dödar dem, vilket renar kroppen från cancern.
Italian: La ditta deve fornire materiali formativi per gli operatori sanitari e i pazienti sui possibili effetti indesiderati, in particolare sulla sindrome da rilascio di citochina.
Swedish: Företaget måste förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial om möjliga biverkningar, särskilt cytokinfrisättningssyndrom.
Italian: Kymriah è preparato utilizzando i globuli bianchi del paziente che sono estratti dal sangue e geneticamente modificati in laboratorio.
Swedish: Kymriah tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar som utvinns ur blodet och genmodifieras i laboratoriet.
Italian: La maggior parte dei pazienti manifesta effetti indesiderati gravi.
Swedish: Allvarliga biverkningar drabbar de flesta patienter.
Italian: Kymriah contiene linfociti T (un tipo di globuli bianchi) del paziente, che sono stati modificati geneticamente in laboratorio in modo da creare una proteina chiamata recettore chimerico di antigene (CAR).
Swedish: Kymriah innehåller patientens egna T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har genmodifierats i laboratoriet så att de framställer ett protein som kallas chimär antigenreceptor (CAR).
Italian: Kymriah contiene il principio attivo tisagenlecleucel (che è composto da globuli bianchi geneticamente modificati).
Swedish: Kymriah innehåller den aktiva substansen tisagenlekleucel (bestående av genmodifierade vita blodkroppar).
Italian: Come agisce Kymriah?
Swedish: Hur verkar Kymriah?
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (ALL) a cellule B, in bambini e giovani adulti fino a 25 anni di età il cui cancro non ha risposto al precedente trattamento, ha manifestato due o più recidive o ha manifestato recidiva dopo il trapianto di cellule staminali;
Swedish: • Akut lymfatisk B-cellsleukemi (ALL), hos barn och unga vuxna upp till 25 års ålder vars cancer inte svarade på tidigare behandling, har kommit tillbaka två eller fler gånger eller har kommit tillbaka efter transplantation av stamceller.
Italian: Lo studio principale di Kymriah nella ALL a cellule B ha esaminato 92 bambini e giovani adulti (di età compresa tra 3 e 25 anni) il cui cancro aveva manifestato recidiva dopo il precedente trattamento o non aveva risposto alla terapia.
Swedish: Huvudstudien av Kymriah vid B-cells-ALL omfattade 92 barn och unga vuxna (3-25 års ålder) vars cancer hade kommit tillbaka efter tidigare behandling eller inte svarade på behandling.
Italian: • linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in adulti il cui cancro ha manifestato recidiva o non ha risposto a due o più trattamenti precedenti.
Swedish: • Diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) hos vuxna vars cancer har kommit tillbaka eller inte svarat efter två eller flera tidigare behandlingar.
Italian: Molti pazienti manifestano effetti indesiderati gravi che possono comprendere la sindrome da rilascio di citochina.
Swedish: Allvarliga biverkningar drabbar de flesta patienter, och kan inbegripa cytokinfrisättningssyndrom.
Italian: Kymriah è un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di terapia genica", ossia un tipo di medicinale che agisce introducendo geni nell'organismo.
Swedish: Kymriah är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Kymriah, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Kymriah finns i bipacksedeln.
Italian: Subito prima dell'infusione gli viene somministrato paracetamolo e un farmaco antistaminico per ridurre il rischio di reazioni all'infusione.
Swedish: Det ges som en engångsinfusion (dropp) i en ven och får bara ges till den patient vars blodkroppar användes för att tillverka det. Innan Kymriah administreras ska patienterna få en kort behandlingskur av kemoterapi för att rensa bort sina vita blodkroppar, och strax före infusionen får de paracetamol och ett antihistaminläkemedel för att minska risken för reaktioner mot infusionen.
Italian: Mediana [min;max], n 9,83 [5,78;16,8], 35 8,86 [3,04;27,7], 51
Swedish: Median [min; max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Italian: Questo di solito richiede meno di 1 ora.
Swedish: Det tar oftast mindre än 1 timme.
Italian: Non le verrà somministrato di nuovo.
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Italian: 9 mesi
Swedish: 9 månader.
Italian: La legga con attenzione e ne segua le istruzioni.
Swedish: Läs det noga och följ anvisningarna på kortet.
Italian: L'ORR è stato coerente in tutti i sottogruppi.
Swedish: ORR var konsekvent i samtliga undergrupper.
Italian: In particolare, non le devono essere somministrati certi vaccini chiamati vaccini vivi:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Italian: Elementi chiave:
Swedish: Nyckelelement:
Italian: Risposta al mese 6
Swedish: Respons vid månad 6
Italian: * La frequenza è basata su valori di laboratorio.
Swedish: * Frekvensen är baserad på laboratorievärden.
Italian: Adeguati modelli animali alternativi non sono disponibili.
Swedish: Inga lämpliga alternativa djurmodeller finns.
Italian: • Ha avuto un trapianto di cellule staminali negli ultimi 4 mesi.
Swedish: • du har fått en stamcellstransplantation under de senaste 4 månaderna.
Italian: - Infezione attiva non controllata.
Swedish: - Aktiv okontrollerad infektion.
Italian: • Vi può essere un effetto sui risultati di alcuni tipi di test per l'HIV - per questo si rivolga al medico.
Swedish: • kan det påverka resultatet av vissa typer av hiv-tester - fråga läkaren om detta.
Italian: Nome:
Swedish: Namn:
Italian: • dopo il trattamento mentre il sistema immunitario si sta riprendendo.
Swedish: • efter behandlingen medan immunförsvaret återhämtar sig.
Italian: Circa il 30% dei pazienti ha interrotto lo studio prima della somministrazione di Kymriah.
Swedish: Cirka 30 % av patienterna avbröt studien innan administrering av Kymriah.
Italian: • Infiammazione molto grave in tutto il corpo (dovuta a sindrome di attivazione immunitaria)
Swedish: • mycket allvarlig inflammation i hela kroppen (på grund av ett syndrom med aktivering av immunförsvaret)
Italian: Inclusi come parte dei rapporti annuali dello studio PASS non interventistico
Swedish: Uppdateringsrapporter: Inkluderade som en del av de årliga rapporterna av den icke-interventionella PASS studien.
Italian: Popolazioni speciali Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza tra i diversi sottogruppi di età.
Swedish: Särskilda populationer Inga skillnader i effekt eller säkerhet observerades mellan olika åldersundergrupper.
Italian: • È stato vaccinato nelle 6 settimane precedenti o lo sarà nei prossimi mesi.
Swedish: • du har vaccinerats under de senaste 6 veckorna eller planerar en vaccination under de kommande närmaste månaderna.
Italian: • Ha un'infezione.
Swedish: • du har en infektion.
Italian: L'ORR includeva la CR e la CRi.
Swedish: ORR innefattade CR och CRi.
Italian: Giugno 2022
Swedish: Juni 2022
Italian: Studi B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Swedish: Studie B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Italian: • Controlli la sua temperatura due volte al giorno per 3-4 settimane dopo la somministrazione di Kymriah.
Swedish: • Mät din temperatur två gånger om dagen under 3-4 veckor efter administration av Kymriah.
Italian: Mediana [min;max], n 9,83 [0,0111;27,8], 79 20,0 [0,0278;62,7], 10
Swedish: Median [min; max], n 9,83 [0,0111; 27,8], 79 20,0 [0,0278; 62,7], 10
Italian: • se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot något innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Di solito occorrono dalle 3 alle 4 settimane per produrre Kymriah ma il tempo può variare.
Swedish: Det tar vanligen 3 till 4 veckor att tillverka Kymriah, men tiden kan variera.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli animali con Kymriah per valutare se possa causare danno fetale quando somministrato a una donna in gravidanza (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Inga djurstudier har utförts med Kymriah för att utvärdera om det kan orsaka fosterskada när det ges till en gravid kvinna (se avsnitt 5.3).
Italian: Altri medicinali e Kymriah
Swedish: Andra läkemedel och Kymriah
Italian: Disponibilità di tocilizumab e qualifica dei siti
Swedish: Tillgänglighet av tocilizumab och kvalificering av site
Italian: Riattivazione dell'HBV
Swedish: HBV reaktivering
Italian: Richiede il mantenimento dello stato di remissione per almeno 28 giorni senza evidenza clinica di recidiva.
Swedish: Kräver att remission varat i minst 28 dagar utan klinisk evidens på recidiv.
Italian: AUC0-28d (copie/μg*giorno)
Swedish: AUC0-28d (kopior/μg*dag)
Italian: - I pazienti devono essere istruiti a rimanere nelle vicinanze di un centro clinico qualificato per almeno 4 settimane dopo l'infusione.
Swedish: - Patienterna ska instrueras att befinna sig i närheten av en kvalificera klinike i minst 4 veckor efter infusionen.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato immediatamente dopo lo scongelamento.
Swedish: Produkten ska administreras omedelbart efter upptining.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Italian: Mediana [min;max], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
Swedish: Median [min; max], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
Italian: Cmax (copie/μg)
Swedish: Cmax (kopior/μg)
Italian: - Mostri sempre la scheda di allerta per il paziente al medico o all'infermiere quando li vede o se va in ospedale.
Swedish: - Visa alltid patientkortet för läkare eller sjuksköterska vid besök på vårdcentral eller sjukhus.
Italian: Il medico le raccomanderà di tornare in ospedale ogni giorno per almeno 10 giorni e valuterà se deve rimanere ricoverato in ospedale per i primi 10 giorni dopo l'infusione.
Swedish: Läkaren kommer att rekommendera att du kommer till sjukhuset dagligen under minst 10 dagar och kommer att överväga om du behöver läggas in på sjukhuset under de första 10 dagarna efter infusionen.
Italian: • Riduzione dei livelli di uno o più tipi di cellule del sangue
Swedish: • minskad mängd av en eller flera typer av blodkroppar
Italian: Come funziona Kymriah?
Swedish: Hur fungerar Kymriah?
Italian: Sulla base di questi studi tali rischi non sono stati identificati.
Swedish: Inga sådana risker kunde konstateras vid dessa studier.
Italian: • Febbre, che può essere un sintomo di una infezione.
Swedish: • Feber, som kan vara symtom på en infektion.
Italian: • I suoi globuli bianchi vengono congelati e spediti per produrre Kymriah.
Swedish: • Dina vita blodkroppar fryses ned och skickas iväg för tillverkning av Kymriah.
Italian: 4 settimane dopo l'infusione di KYMRIAH - la necessità di portare sempre con sé la scheda di allerta per il paziente
Swedish: 4 veckor efter infusion av KYMRIAH - behovet av att alltid bära med sig ett särskilt patientkort
Italian: Inoltre, il richiedente deve presentare il rapporto finale dello studio, inclusi 5 anni di follow-up.
Swedish: I tillägg ska sökanden lämna in den finala studierapporten omfattande 5 års uppföljning.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antitumorali, codice ATC: non ancora assegnato
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Italian: Non vi è apparente relazione tra dose e AUC0-28d o Cmax.
Swedish: Det finns inget uppenbart samband mellan dos och AUC0-28d eller Cmax.
Italian: • Ha in corso una gravidanza, pensa di poter essere in gravidanza o la sta pianificando (vedere di sotto i paragrafi "Gravidanza e allattamento" e "Contraccezione per donne e uomini").
Swedish: • du är gravid, tror att du kan vara gravid, eller planerar att bli gravid (se avsnitten "Graviditet och amning" och "Preventivmedel för kvinnor och män" nedan).
Italian: Questi pazienti sono verosimilmente più vulnerabili alle conseguenze delle reazioni avverse descritte di seguito e richiedono particolare attenzione.
Swedish: Dessa patienter kommer sannolikt vara mer känsliga för följderna av de biverkningar som beskrivs nedan och kräver särskild uppmärksamhet.
Italian: DLBCL: Non è necessario alcun aggiustamento di dose nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Swedish: DLBCL: Ingen dosjustering behövs för patienter över 65 år.
Italian: Media (deviazione standard) Mediana (minimo - massimo) Fasce d'età (anni) - n (%) <10 anni ≥10 anni e <18 anni ≥18 anni
Swedish: Medelvärde (standardavvikelse) Median (minimum - maximum) Ålderskategori (år)- n (%) <10 år ≥10 år och <18 år ≥18 år
Italian: Se dimentica un appuntamento, chiami il medico o l'ospedale il più presto possibile per rifissarlo.
Swedish: Om du missar en tid ring din läkare eller sjukhuset så snart som möjligt för att boka om.
Italian: Carcinogenicità e mutagenicità
Swedish: Carcinogenitet och mutagenitet
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore e strumentazione particolare per l'uso, la somministrazione o l'impianto
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll och särskild utrustning för användning, administrering eller implantation
Italian: Limitare a un totale massimo di 4 dosi di tocilizumab.
Swedish: Begränsa till totalt 4 doser tocilizumab.
Italian: Razza/etnia
Swedish: Ras/etnicitet
Italian: Il medico controllerà regolarmente le conte ematiche poiché il numero delle cellule del sangue e di altri componenti del sangue può diminuire.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina blodvärden regelbundet, eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
Italian: Questo può portare aumento di peso e difficoltà respiratoria
Swedish: Detta kan leda till viktökning och andningssvårigheter
Italian: Kymriah deve essere somministrato solo se il risultato mostra che non è in corso una gravidanza.
Swedish: Kymriah får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Italian: Questi di solito si verificano nelle prime 8 settimane dopo l'infusione, ma possono svilupparsi anche più tardi:
Swedish: De uppstår vanligen under de första 8 veckorna efter infusionen men kan också utvecklas senare:
Italian: Tmax (giorno)
Swedish: Tmax (dag)
Italian: Neutropenia prolungata è stata associata ad un aumentato rischio di infezione.
Swedish: Långvarig neutropeni har satts i samband med ökad infektionsrisk.
Italian: 1Refrattaria primaria: non ha mai avuto una remissione morfologica completa prima dello studio; 2Malattia recidivante: ha avuto almeno una recidiva prima dello studio
Swedish: 1Primär refraktär: Aldrig uppnått morfologiskt komplett remission innan studien; 2Recidiverande sjukdom: Minst ett återfall innan studien
Italian: Studi su animali giovani
Swedish: Studier på juvenila djur
Italian: • Nota che i sintomi del suo tumore stanno peggiorando.
Swedish: • du märker att symtomen från din cancer förvärras.
Italian: - Il medico le consegnerà una scheda di allerta per il paziente.
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione in uomini e donne
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel för män och kvinnor
Italian: Questa procedura può richiedere da 3 a 6 ore e può dover essere ripetuta.
Swedish: Proceduren kallas leukaferes och kan ta 3 till 6 timmar och kan behöva upprepas igen.
Italian: T½ (giorno)
Swedish: T½ (dag)
Italian: Pertanto, il materiale di leucoaferesi raccolto da questi pazienti non sarà accettato per la produzione di Kymriah.
Swedish: Därför kommer leukaferesprodukt från dessa patienter inte att accepteras för tillverkning av Kymriah.
Italian: Questi sintomi si verificano quasi sempre entro i primi 10 giorni dopo l'infusione.
Swedish: Dessa symtom uppkommer nästan alltid under de första 10 dagarna efter infusionen.
Italian: Pertanto in queste popolazioni il rischio/beneficio di Kymriah non è stato stabilito.
Swedish: Därför har risken/nyttan av Kymriah inte fastställts i dessa populationer.
Italian: • Somministrare tocilizumab.
Swedish: • Administrera tocilizumab.
Italian: Rapporti di aggiornamento: Settembre 2019, novembre 2020
Swedish: Uppdateringsrapporter: September 2019, November 2020
Italian: Test e controlli
Swedish: Prover och undersökningar
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente o il tutore
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten eller vårdnadshavaren
Italian: Sacca x di y
Swedish: Påse x av y
Italian: Gli effetti di Kymriah sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi sugli animali.
Swedish: Effekten av Kymriah på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Italian: La Tmax precoce può non essere rappresentativa della vera espansione massima, piuttosto la quantità di transgene presente nel catetere da cui è stato prelevato il campione.
Swedish: Tidigt Tmax är eventuellt inte representativt för den verkliga maximala expansionen, utan snarare för den mängd transgen som finns i den kateter varifrån provet togs.
Italian: Lo screening per HBV, HCV e HIV deve essere eseguito in accordo con le linee guida cliniche prima della raccolta delle cellule per la produzione.
Swedish: Screening för HBV, HCV och hiv måste utföras i enlighet med kliniska riktlinjer innan celler samlas in för tillverkning.
Italian: • Macchie rosse o purpuree sotto la pelle
Swedish: • röda eller lila fläckar under huden
Italian: • Ansia, irritabilità
Swedish: • ångest, irritabilitet
Italian: Oltre a cellule T, potrebbero essere presenti cellule NK.
Swedish: Förutom T-celler kan det förekomma NK celler.
Italian: Non vi sono state evidenze di integrazione preferenziale vicino a geni preoccupanti o crescita preferenziale di cellule caratterizzate da siti di integrazione preoccupanti.
Swedish: Man fann ingen evidens för någon preferentiell integration nära känsliga gener, eller någon preferentiell utväxt av celler vid känsliga integrationsställen.
Italian: Questo equivale allo 1 - 6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Swedish: Detta motsvarar 1 till 6 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Italian: Non sono stati condotti studi non clinici di tossicità riproduttiva poiché non è disponibile un modello animale adeguato.
Swedish: Inga icke-kliniska reproduktionsstudier har utfört eftersom det saknas lämpliga djurmodeller.
Italian: Un paziente è deceduto a causa della progressione della malattia e i tre pazienti rimanenti hanno raggiunto CR o CRi e sono vivi a 1,5-2 anni dopo l'infusione.
Swedish: En patient avled på grund av sjukdomsprogression och de återstående tre patienterna uppnådde ett CR eller CRi och lever fortfarande 1,5-2 år efter infusionen.
Italian: Avvertenze e precauzioni Kymriah è prodotto dai suoi stessi globuli bianchi e deve essere somministrato solo a lei.
Swedish: Varningar och försiktighet Kymriah tillverkas av dina egna vita blodkroppar och ska ges endast till dig.
Italian: - Dopo i primi 10 giorni successivi all'infusione, il paziente deve essere monitorato a discrezione del medico.
Swedish: - Efter de första 10 dagarna efter infusionen ska patienten följas upp enligt läkarens bedömning.
Italian: Precedente trattamento con terapia anti-CD19
Swedish: Tidigare behandling med anti-CD19 terapi
Italian: • Pressione del sangue bassa o aumentata
Swedish: • lågt eller förhöjt blodtryck
Italian: I pazienti devono essere monitorati per eventi neurologici.
Swedish: Patienterna ska övervakas avseende neurologiska biverkningar.
Italian: Non usi questo medicinale se la sacca per infusione è danneggiata o perde.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om infusionspåsen är skadad eller läcker.
Italian: Questo perché altri medicinali possono influenzare il modo in cui Kymriah funziona.
Swedish: Andra läkemedel kan nämligen påverka hur Kymriah verkar.
Italian: - Le informazioni in questo foglio sono per lei o per il suo bambino - ma nel foglio si dirà semplicemente "lei".
Swedish: - Informationen i denna bipacksedel är avsedd för dig eller ditt barn, men tilltalet "du" används genomgående.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Non pertinente
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Ej relevant
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Kymriah
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Kymriah
Italian: Cos'è Kymriah e a cosa serve
Swedish: Vad Kymriah är och vad det används för
Italian: Tutto il materiale che è stato in contatto con Kymriah (rifiuti solidi e liquidi) deve essere manipolato e smaltito come rifiuto potenzialmente infettivo in conformità con le linee guida locali di biosicurezza.
Swedish: Allt material som har varit i kontakt med Kymriah (fast och flytande avfall) ska hanteras och kasseras som potentiellt smittförande avfall i enlighet med lokala riktlinjer för biosäkerhet.
Italian: KYMRIAH sarà fornito solo agli ospedali e ai centri associati che sono qualificati e solo se gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento di un paziente hanno completato il programma educazionale.
Swedish: KYMRIAH kommer endast att levereras till kvalificerade sjukhus och tillhörande centra och endast om sjukvårdspersonalen som är involverad i behandlingen av patienten har genomgått utbildningsprogrammet.
Italian: Tisagenlecleucel continua ad espandersi e a persistere dopo la somministrazione di tocilizumab e corticosteroidi.
Swedish: Tisagenlekleucel fortsätter att expandera och persisterar efter administration av tocilizumab och kortikosteroider.
Italian: I dati relativi all'uso di Kymriah in donne in gravidanza non esistono.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Kymriah hos gravida kvinnor.
Italian: • Confusione
Swedish: • förvirring
Italian: ‡ (giorno)
Swedish: ‡ (dag)
Italian: Comune (≥1/100, <1/10)
Swedish: Vanliga (≥1/100 to <1/10)
Italian: Per i risultati di efficacia di questo studio vedere la Tabella 4.
Swedish: Effektresultat från denna studie redovisas i tabell 4.
Italian: • Stanchezza estrema, debolezza e respiro corto, che possono essere sintomi di una mancanza di globuli rossi.
Swedish: • Extrem trötthet, svaghet och andnöd, vilka kan vara symtom på brist på röda blodkroppar.
Italian: Non vi sono dati relativi all'effetto di Kymriah sulla fertilità.
Swedish: Det finns inga data om Kymriahs effekt på fertiliteten.
Italian: Sette pazienti che hanno raggiunto CR/CRi dopo l'infusione di Kymriah sono stati sottoposti a trapianto mentre erano in remissione.
Swedish: Sju patienter som uppnådde CR/CRi efter Kymriah-infusionen gick vidare till transplantation medan de var i remission.
Italian: Altri effetti indesiderati sono elencati di seguito.
Swedish: Andra biverkningar är listade nedan.
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Swedish: En risk för det ammade spädbarnet kan inte uteslutas.
Italian: Il medicinale può essere utilizzato nei bambini e nei giovani adulti fino ai 25 anni di età con questo tumore.
Swedish: Läkemedlet kan användas till barn och unga vuxna upp till 25 års ålder som har denna typ av cancer.
Italian: L'endpoint primario è stato analizzato per tutti i pazienti per i quali Kymriah è stato prodotto presso il sito produttivo americano di Novartis.
Swedish: Det primära effektmåttet analyserades för alla patienter vilkas Kymriah tillverkats på Novartis anläggning i USA
Italian: I pazienti trattati con Kymriah possono sviluppare tumori maligni secondari o recidiva del loro cancro.
Swedish: Patienter som behandlats med Kymriah kan utveckla sekundära maligniteter eller återfall i cancer.
Italian: Sudorazioni notturne Petecchie
Swedish: Nattliga svettningar Petekier