FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Duzallo contient du lactose.
Estonian: Duzallo sisaldab laktoosi.
French: Coma, paralysie, ataxie, neuropathie, paresthésies, somnolence, dysgeusie,
Estonian: Kooma, halvatus, ataksia, neuropaatia, paresteesia, uimasus/unisus, düsgeuusia
French: Duzallo, dont l'un des ingrédients actifs est le lésinurad, entraîne une augmentation de l'excrétion rénale d'acide urique, qui peut conduire à des augmentations transitoires de la créatininémie, des effets indésirables rénaux et des calculs rénaux (voir rubrique 5.1).
Estonian: Duzallo, mille üks toimeaine on lesinuraad, põhjustab kusihappeerituse suurenemist neerude kaudu, mis võib põhjustada kreatiniinisisalduse ajutist suurenemist seerumis, neerudega seotud kõrvaltoimeid ja neerukive (vt lõik 5.1).
French: Temps depuis l'inclusion en mois
Estonian: Aeg ravi algusest kuudes
French: Duzallo n'est pas recommandé pendant l'allaitement, car l'allopurinol passe dans le lait maternel.
Estonian: Duzallo kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav, kuna allopurinool eritub rinnapiima.
French: Le principal métabolite de l'allopurinol est l'oxypurinol.
Estonian: Allopurinooli peamine metaboliit on oksüpurinool.
French: Une réduction de la dose d'allopurinol est donc nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb neerukahjustusega patsientidel allopurinooli annust vähendada (vt lõik 4.2).
French: Duzallo n'est pas recommandé chez les patients avec un angor instable, une insuffisance cardiaque de classe III ou IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), une hypertension non contrôlée ou chez les patients présentant un événement récent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de thrombose veineuse profonde au cours des 12 derniers mois, en raison de données insuffisantes avec le lésinurad.
Estonian: Duzallot ei soovitata kasutada ebastabiilse stenokardia, New Yorgi Südamearstide Assotsiatsiooni (New York Heart Association, NYHA) III või IV klassi südamepuudulikkuse, ravile allumatu hüpertensiooni või hiljuti (viimase 12 kuu jooksul) esinenud müokardi infarkti, insuldi või süvaveeni tromboosiga patsientidel, kuna neil on lesinuraadi kasutamise kohta andmeid piiratud hulgal.
French: Hématémèse récidivante, stéatorrhée, stomatite, modification de la fréquence des selles
Estonian: Korduv hematemees, steatorröa, stomatiit, muutused roojamissageduses
French: Un effet d'induction du lésinurad doit être anticipé après 2 à 3 semaines d'administration concomitante continue de Duzallo.
Estonian: Lesinuraadi indutseerivat toimet võib oodata 2...3 nädalat pärast pidevat manustamist koos Duzalloga.
French: L'oxypurinol est un inhibiteur de la xanthine oxydase moins puissant que l'allopurinol mais la demi-vie plasmatique de l'oxypurinol est bien plus longue.
Estonian: Oksüpurinool ei ole nii tugev ksantiini oksüdaasi inhibiitor kui allopurinool, kuid oksüpurinooli poolväärtusaeg plasmas on märksa pikem.
French: Le ratio d'ASC(0-24) d'atropisomère 1/atropisomère 2 était de 44/56 car l'atropisomère 1 subit un métabolisme plus important que l'atropisomère 2, entrainant une exposition plasmatique plus faible pour l'atropisomère 1 que pour l'atropisomère 2.
Estonian: Atroopisomeeri 1 ja atroopisomeeri 2 AUC(0-24) suhe oli 44 : 56, sest atroopisomeeri 1 metaboliseeritakse ulatuslikumalt kui atroopisomeeri 2 ning atroopisomeeri 1 plasmakontsentratsioon on seetõttu madalam kui atroopisomeeril 2.
French: Les effets indésirables graves, insuffisance rénale, atteinte de la fonction rénale et néphrolithiase, sont survenus (moins d'un cas pour 100 patients) (voir Tableau 1).
Estonian: Raskeid kõrvaltoimeid, nagu neerupuudulikkust, neerukahjustust ja neerukivitõbe esines aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100-st) (vt tabel 1).
French: Les patients ont poursuivi leur dose d'allopurinol et ils ont été randomisés selon un ratio 1/1/1 pour recevoir du lésinurad 200 mg, du lésinurad 400 mg ou le placebo une fois par jour.
Estonian: Patsiendid jätkasid neile määratud allopurinooliannusega ning randomiseeriti suhtes 1 : 1 : 1 saama üks kord ööpäevas 200 mg lesinuraadi, 400 mg lesinuraadi või platseebot.
French: Chez les patients présentant des tophus ou des symptômes persistants, le taux cible est inférieur à 5 mg/dl (300 µmol/l).
Estonian: Sõlmedega või püsivate sümptomitega patsientidel on sihtväärtus < 5 mg/dl (300 μmol/l).
French: Si cela se produit, continuez à prendre Duzallo et adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Sel juhul jätkake Duzallo võtmist ning pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Angine de poitrine, bradycardie
Estonian: Stenokardia, bradükardia
French: Ces effets apparaissent généralement chez les personnes qui présentent des troubles du foie ou des reins (agranulocytose).
Estonian: Need toimed avalduvad üldjuhul maksa- või neeruprobleemidega inimestel (agranulotsütoos).
French: Rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) apparaissant au départ comme des taches en forme de cible ou des plaques circulaires rougeâtres, souvent accompagnées en leur centre de cloques sur le torse.
Estonian: Harv - võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st - potentsiaalselt eluohtlikud; nahalööbed (Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs), mis algselt ilmuvad kehatüvele punakate märklaudelementidena või ringjate naastudena ja mille keskel on sageli villid.
French: Le SSJ/la NET peut néanmoins survenir chez des patients négatifs pour l'allèle HLA-B*5801 indépendamment de leur origine ethnique.
Estonian: Ka HLA-B*5801 alleelita patsientidel võib sellegipoolest tekkida SJS/TEN, olenemata nende etnilisest taustast.
French: Le lésinurad est un inhibiteur sélectif de la réabsorption de l'acide urique qui inhibe le transporteur de l'acide urique URAT1.
Estonian: Lesinuraad on selektiivne kusihappe tagasiimendumise inhibiitor, mis inhibeerib kusihappe transporterit URAT1.
French: Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Duzallo et consultez immédiatement un médecin car ils peuvent être les signes d'un problème aux reins et vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.
Estonian: Lõpetage Duzallo võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest, kuna need võivad viidata probleemidele teie neerudega ja te võite vajada erakorralist arstiabi.
French: L'analyse pharmacocinétique de population des données cliniques chez les patients atteints de goutte traités jusqu'à 12 mois a estimé les augmentations de l'exposition au lésinurad à environ 12 %, 31 % et 65 % chez les patients présentant une insuffisance rénale respectivement légère, modérée et sévère comparé aux patients avec une fonction rénale normale.
Estonian: Kuni 12 kuud ravitud podagraga patsientide kliiniliste andmete populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal suurenes hinnanguliselt lesinuraadi kontsentratsioon kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel vastavalt ligikaudu 12%, 31% ja 65% võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
French: Le lésinurad inhibe également OAT4, un transporteur d'acide urique impliqué dans l'hyperuricémie induite par les diurétiques.
Estonian: Lesinuraad inhibeerib ka kusihappe transporterit OAT4, mis on seotud diureetikumidest tingitud hüperurikeemiaga.
French: Dans les essais cliniques, le lésinurad a été administré avec une prise alimentaire, parce que la diminution du taux d'acide urique était améliorée en postprandial (voir rubrique 4.2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati lesinuraadi koos toiduga, kuna täiskõhu tingimustes paranes seerumi kusihappesisaldust langetav toime (vt lõik 4.2).
French: La tolérance de lésinurad 200 mg a été évaluée dans des études cliniques d'associations thérapeutiques de phase III (y compris des études d'extension).
Estonian: Lesinuraadi 200 mg annuse ohutust hinnati III faasi kombinatsioonravi kliinilistes uuringutes (k.a jätku-uuringud).
French: L'allopurinol est principalement éliminé par conversion métabolique de l'oxypurinol par la xanthine oxydase et l'aldéhyde oxydase, avec moins de 10 % de la substance active excrétée sous forme inchangée dans les urines.
Estonian: Allopurinool eritub peamiselt metaboolse konversiooni teel ksantiini oksüdaasi ja aldehüüdide oksüdaasi vahendusel oksüpurinooliks; vähem kui 10% toimeainest eritub muutumatul kujul uriiniga.
French: Dans les études d'interaction conduites chez des volontaires sains avec le lésinurad et des substrats du CYP3A, le lésinurad a réduit les concentrations plasmatiques du sildénafil et de l'amlodipine.
Estonian: Tervetel uuritavatel tehtud lesinuraadi ja CYP3A substraatide koostoimeuuringutes vähendas lesinuraad sildenafiili ja amlodipiini plasmakontsentratsioone.
French: In vitro, le lésinurad est un inhibiteur du CYP2C8, mais pas des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 et de l'EHm.
Estonian: In vitro on lesinuraad CYP2C8 inhibiitor, kuid ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ega mEH-i.
French: L'effet indésirable le plus fréquent ayant entraîné l'arrêt du lésinurad était l'augmentation de la créatininémie (fréquence :
Estonian: Kõige sagedamini lesirunaadravi katkestamist põhjustav kõrvaltoime oli kreatiniinisisalduse suurenemine veres (esinemissagedus
French: Dans les études d'extension non contrôlées à long terme, les taux des crises de goutte nécessitant un traitement ont encore plus diminué chez 60 % des sujets qui ont commencé les études d'extension et ont continué le traitement avec le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol ou le fébuxostat pendant une période allant jusqu'à une année supplémentaire de traitement.
Estonian: Pikaajalistes kontrollita jätku-uuringutes langes ravi vajavate podagrahoogude esinemissagedus täiendavalt 60%-l uuritavatest, kes kaasati jätku-uuringutesse ning kes jätkasid ravi 200 mg lesinuraadiga kombinatsioonis allopurinooli või febuksostaadiga kuni ühe täiendava raviaasta jooksul.
French: Une augmentation de la fréquence des éruptions cutanées a été décrite chez les patients recevant de l'ampicilline ou de l'amoxicilline en même temps que l'allopurinol, comparativement aux patients ne recevant pas ces deux médicaments.
Estonian: Samaaegselt allopurinooliga ampitsilliini või amoksitsilliini saavatel patsientidel on teatatud nahalöövete esinemissageduse suurenemisest võrreldes patsientidega, kes ei saanud kumbagi nimetatud antibiootikumi.
French: Selon les études d'interaction conduites chez des volontaires sains ou des patients atteints de goutte, le lésinurad n'a pas d'interactions cliniquement significatives avec les AINS (naproxène et indométacine) ou la colchicine.
Estonian: Tervetel uuritavatel või podagraga patsientidel tehtud koostoimeuuringute põhjal ei ole lesinuraadil kliiniliselt olulisi koostoimeid MSPVA-de (naprokseen ja indometatsiin) ega kolhitsiiniga.
French: Duzallo est indiqué chez les adultes pour le traitement de l'hyperuricémie chez les patients atteints de goutte qui n'ont pas atteint les taux cibles d'acide urique sérique avec une dose appropriée d'allopurinol seul.
Estonian: Duzallo on näidustatud hüperurikeemia raviks podagraga täiskasvanutele, kellel ainuüksi allopurinooli piisava annusega ei saavutatud seerumi kusihappesisalduse sihtväärtust.
French: L'effet indésirable le plus fréquent au niveau rénal a été l'augmentation de la créatinine sérique (3,7 % avec le lésinurad 200 mg vs 2,2 % avec le placebo).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud neerudega seotud kõrvaltoime oli kreatiniinisisalduse suurenemine veres (3,7% lesinuraadi 200 mg rühmas vs. 2,2% platseeborühmas).
French: Le dosage du taux cible d'acide urique sérique peut être effectué après 4 semaines pour envisager une adaptation posologique du traitement afin d'atteindre le taux cible d'acide urique sérique.
Estonian: Kusihappesisaldust seerumis võib analüüsida 4 nädala möödumisel, et vajadusel ravi kohandada seerumi kusihappe sihtväärtuse saavutamiseks.
French: Les concentrations tissulaires d'allopurinol n'ont pas été décrites chez l'homme, mais il est probable que l'allopurinol et l'oxypurinol seront présents à de fortes concentrations dans le foie et la muqueuse intestinale qui sont le siège d'une importante activité de la xanthine oxydase.
Estonian: Inimestel ei ole teatatud allopurinooli kontsentreerumisest kudedesse, kuid allopurinooli ja oksüpurinooli kontsentratsioonid on tõenäoliselt suurimad maksas ja seedetrakti limaskestas, kus ksantiini oksüdaasi aktiivsus on suur.
French: De grandes études avec de fortes doses orales d'allopurinol sur des souris, jusqu'à 100 mg/kg/jour, des rats avec des doses jusqu'à 200 mg/kg/jour et des lapins avec des doses jusqu'à 150 mg/kg/jour pendant les jours 8 à 16 de la gestation n'ont entraîné aucun effet tératogène.
Estonian: Allopurinooli suurte suukaudsete annustega tehtud ulatuslikes uuringutes, kus hiirtele, rottidele ja küülikutele manustati tiinuse 8. kuni 16. päeval ravimit vastavalt kuni 100 mg/kg ööpäevas, kuni 200 mg/kg ööpäevas ja kuni 150 mg/kg ööpäevas, teratogeenseid toimeid ei täheldatud.
French: L'éruption peut s'accompagner d'ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et d'une conjonctivite (yeux rouges et gonflés).
Estonian: Lööve võib hõlmata haavandeid suus, kurgus, ninas ja suguelunditel ning konjunktiviiti (punased ja turses silmad).
French: Le mécanisme de l'interaction peut être expliqué par l'intervention de la xanthine oxydase dans la biotransformation de la théophylline chez l'homme.
Estonian: Inimestel saab seda toimemehhanismi selgitada ksantiini oksüdaasi osalusega teofülliini biotransformatsioonis.
French: Les études CLEAR1 et CLEAR2 ont inclus des patients atteints de goutte qui recevaient une dose stable d'allopurinol d'au moins 300 mg (ou 200 mg en cas d'insuffisance rénale modérée), avaient des taux d'acide urique sérique supérieurs à 6,5 mg/dl et avaient rapporté au moins 2 crises de goutte au cours des 12 derniers mois.
Estonian: Uuringutesse CLEAR1 ja CLEAR2 kaasati podagraga patsiendid, kes said allopurinooli stabiilses, vähemalt 300 mg annuses (või 200 mg, kui uuritaval oli mõõdukas neerukahjustus), kelle kusihappesisaldus seerumis oli üle 6,5 mg/dl ja kellel oli eelneva 12 kuu jooksul esinenud vähemalt kaks podagrahoogu.
French: Les femmes en âge de procréer ne doivent donc pas compter sur la seule contraception hormonale (y compris les formes orales, injectables, transdermiques et implantables) lors d'un traitement par Duzallo (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Estonian: Fertiilses eas naised ei tohi Duzallo-ravi ajal jääda lootma ainuüksi hormonaalsetele rasestumisvastastele vahenditele (sh suukaudsed, süstitavad, transdermaalsed ja implaneeritavad ravimvormid) (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
French: Les patients qui sont actuellement traités avec des doses d'allopurinol supérieures à 300 mg peuvent être passés à Duzallo 200 mg/200 mg ou Duzallo 300 mg/200 mg et doivent recevoir une dose complémentaire d'allopurinol pour atteindre la dose totale d'allopurinol prise avant le changement pour Duzallo.
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse allopurinooli suuremate annustega kui 300 mg , võib üle viia Duzallole annuses 200 mg/200 mg või annuses 300 mg/200 mg ning neile tuleb täiendavalt manustada allopurinooli Duzallole üleminekueelse allopurinooli koguannuse saavutamiseks.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisel ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.
French: À la dose de 400 mg, comparativement aux métaboliseurs rapides du CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]), une augmentation de l'exposition au lésinurad a été observée chez les métaboliseurs intermédiaires du CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], augmentation d'environ 22 % de l'ASC) et chez les métaboliseurs lents du CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], augmentation d'environ 111 % de l'ASC), associée à une augmentation de l'excrétion rénale du lésinurad.
Estonian: 400 mg annuse kasutamisel täheldati lesinuraadi kontsentratsiooni suurenemist võrreldes CYP2C9 kiirete metaboliseerijatega (CYP2C9 *1/*1, [N = 41]) CYP2C9 keskmiste (CYP2C9 *1/*3, [N = 4], AUC suurenemine ligikaudu 22%) ja aeglaste metaboliseerijate korral (CYP2C9 *3/*3, [N = 1], AUC suurenemine ligikaudu 111%), millega kaasnes lesinuraadi suurem eritumine neerude kaudu.
French: En particulier dans le cas d'une co-administration avec l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine, des mesures de réduction de l'absorption ou d'augmentation de l'élimination, comme une hémodialyse, sont indiquées (l'hémodialyse peut être envisagée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère).
Estonian: Eriti asatiopriini või 6-merkaptopuriini koosmanustamisel on näidustatud imendumist pidurdavate või eritumist kiirendavate meetmete, nt hemodialüüsi (hemodialüüsi võib kaaluda raske neeru- või maksakahjustusega patsientidel) kasutamine.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Triacétine
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171)
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Duzallo si :
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Duzallo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
French: Ce que contient Duzallo
Estonian: Mida Duzallo sisaldab
French: Nausées, vomissements et diarrhée
Estonian: Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus
French: Duzallo contient les substances actives allopurinol et lésinurad.
Estonian: Duzallo sisaldab toimeaineid allopurinool ja lesinuraad.
French: Les patients dont la fonction rénale est normale, accumuleront progressivement de l'oxypurinol jusqu'à atteinte d'un état d'équilibre de la concentration plasmatique d'oxypurinol.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel toimub oksüpurinooli järk-järguline kuhjumine, kuni saavutatakse oksüpurinooli püsikontsentratsioon plasmas.
French: Le lésinurad, ajouté à l'allopurinol, a entrainé une diminution du taux moyen d'acide urique sérique, par comparaison au placebo, maintenue sur le long terme chez les patients qui ont continué le traitement (voir Figure 1).
Estonian: Platseeboga võrreldes langetas allopurinoolile lisatud lesinuraad seerumi keskmist kusihappesisaldust, mis püsis ravi jätkavatel patsientidel pikaajaliselt (vt joonis 1).
French: La goutte est un type d'arthrite causée par l'accumulation de cristaux d'urate autour des articulations.
Estonian: Podagra on teatud tüüpi liigesepõletik, mida põhjustab kusihappekristallide kuhjumine teie liigeste ümbrusesse.
French: L'ASC et la Cmax de l'oxypurinol n'ont pas été modifiées par la prise de nourriture.
Estonian: Oksüpurinooli AUC ja Cmax väärtusi toit ei mõjutanud.
French: L'augmentation éventuelle d'effets indésirables propres à la ciclosporine doit être envisagée.
Estonian: Tuleb arvestada tsüklosporiinile omaste kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise võimalusega.
French: Le lésinurad n'est pas un inhibiteur in vitro de la glycoprotéine P et des BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K et BSEP.
Estonian: In vitro ei inhibeeri lesinuraad ühendeid nagu P-glükoproteiin, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ja BSEP.
French: Après l'administration d'une dose unique de lésinurad 400 mg à des patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) ou modérée (classe B de Child-Pugh), la Cmax du lésinurad a été comparable et l'ASC du lésinurad a été plus élevée de respectivement 7 % et 33 % par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale.
Estonian: Pärast 400 mg lesinuraadi ühekordse annuse manustamist kerge (Childi-Pugh' klass A) või mõõduka (Childi-Pugh' klass B) maksakahjustusega patsientidele oli lesinuraadi Cmax võrreldav normaalse maksafunktsiooniga patsientidel täheldatuga ning AUC vastavalt 7% ja 33% suurem.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement avec le lésinurad 200 mg sont la grippe, le reflux gastro-œsophagien, les céphalées et l'augmentation de la créatininémie.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed 200 mg lesinuraad-ravi ajal olid gastroösofageaalne reflukshaigus, peavalu ja kreatiniinisisalduse suurenemine veres.
French: Comprimés pelliculés oblongs de couleur orange et légèrement brunâtre, mesurant 8 x 19 mm.
Estonian: Oranžid ja kergelt pruunikad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 8 x 19 mm.
French: On a montré que l'allèle HLA-B*5801 est associé avec le risque de développement d'un syndrome d'hypersensibilité associé à l'allopurinol, ainsi qu'au SSJ/NET.
Estonian: HLA-B*5801 alleeli puhul on näidatud seost allopurinooliga seotud ülitundlikkussündroomi ja SJS/TEN-i tekkeriskiga.
French: Le tableau 1 liste les effets indésirables identifiés dans les études cliniques menées chez des patients recevant du lésinurad 200 mg, une fois par jour, en association avec de l'allopurinol et les effets indésirables ont été établis pour l'allopurinol seul.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud kõrvaltoimed, mis on kliiniliste uuringute käigus tuvastatud patsientidel, kes said 200 mg lesinuraadi üks kord ööpäevas kombinatsioonis allopurinooliga, ja allopurinooli monoteraapia teadaolevad kõrvaltoimed.
French: Sur la base des simulations de modélisation pharmacocinétique, il est attendu chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et une activité de l'isoenzyme CYP2C9 réduite (co-administration d'un inhibiteur du CYP2C9 ou chez un métaboliseur lent du CYP2C9), une augmentation de l'ASC d'environ 200 % par rapport à la fonction rénale normale et à une activité de CYP2C9 non diminuée.
Estonian: Farmakokineetilisele mudelsimulatsioonile tuginedes eeldatakse, et mõõduka neerukahjustusega ja vähenenud CYP2C9 aktiivsusega (CYP2C9 inhibiitori või CYP2C9 aeglase metaboliseerija samaaegne manustamine) patsientidel tõuseb AUC ligikaudu 200% võrreldes normaalse neerufunktsiooni ja mõjutamata CYP2C9 aktiivsusega patsientidega.
French: Syndrome d'hypersensibilité, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)
Estonian: Ülitundlikkussündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
French: Si aucun génotypage HLA-B*5801 n'est disponible pour des patients d'origine chinoise Han, thaïe ou coréenne, il convient d'évaluer soigneusement les bénéfices du traitement et de ne l'instaurer que si on estime que ses bénéfices sont supérieurs aux risques importants possibles.
Estonian: Kui han-hiinlastel või Tai või Korea päritolu patsientidel ei ole võimalik HLA-B*5801 genotüüpi määrata, tuleb enne ravi alustamist põhjalikult hinnata ja võrrelda ravimist saadavat kasu ning suureneda võivaid riske.
French: Une induction légère à modérée du CYP3A par le lésinurad pourrait réduire l'exposition plasmatique aux médicaments co-administrés qui sont des substrats sensibles du CYP3A.
Estonian: CYP3A nõrk kuni mõõdukas indutseerimine lesinuraadi poolt võib vähendada koosmanustatud ravimite, mis on CYP3A tundlikud substraadid, plasmakontsentratsiooni.
French: On ne dispose d'aucune expérience clinique chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Childi-Pugh' klass C) patsientidega kliinilised kogemused puuduvad.
French: Groupe de traitement :
Estonian: Ravirühm:
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale, avec une clairance de la créatinine comprise entre 10 et 20 ml/min, avaient des concentrations plasmatiques d'oxypurinol d'environ 30 mg/litre après un traitement prolongé avec 300 mg d'allopurinol par jour.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens jäi vahemikku 10...20 ml/min, oli oksüpurinooli plasmakontsentratsioon pärast pikaajalist ravi ööpäevas 300 mg allopurinooliga ligikaudu 30 mg/l.
French: Toutes les études ont duré 12 mois et les patients ont reçu une prophylaxie de la crise de goutte par la colchicine ou par des AINS au cours des 5 premiers mois du traitement par le lésinurad.
Estonian: Mõlemad uuringud kestsid 12 kuud ning patsientidele tehti lesinuraadravi esimese 5 kuu jooksul podagrahoogude profülaktikat kolhitsiini või MSPVA-dega.