FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levofloxacin obeys linear pharmacokinetics over a range of 50 to 1000 mg.
French: La lévofloxacine suit une pharmacocinétique linéaire pour les doses allant de 50 à 1 000 mg.
English: • Tingly feeling in your hands and feet (paraesthesia)
French: • Sensation de picotements dans les mains et les pieds (paresthésies).
English: • Prostate gland, where you have a long lasting infection
French: • Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
English: • Seeing or hearing things that are not there (hallucinations, paranoia), change in your opinion and thoughts (psychotic reactions) with a risk of having suicidal thoughts or actions
French: • Impressions visuelles ou auditives non réelles (hallucinations, paranoïa), modification de votre opinion et de vos pensées (réactions psychotiques) avec un risque de pensées suicidaires et de passage à l'acte.
English: Pain (including pain in back, chest, and extremities)
French: Douleurs (notamment douleurs dans le dos, la poitrine et les extrémités)
English: CNS effects including confusional state, convulsion, hallucination, and tremor have been observed in post marketing experience.
French: Des effets sur le SNC, dont un état confusionnel, des convulsions, des hallucinations et des tremblements ont été rapportés depuis la commercialisation du médicament.
English: Tavanic is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
French: Tavanic est indiqué chez les adultes pour le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et
English: Therefore levofloxacin is not recommended for the treatment of known or suspected MRSA infections unless laboratory results have confirmed susceptibility of the organism to levofloxacin (and commonly recommended antibacterial agents for the treatment of MRSA-infections are considered inappropriate).
French: En conséquence, la lévofloxacine est déconseillée dans le traitement des infections à SARM connues ou suspectées à moins que les résultats bactériologiques n'aient confirmé la sensibilité de la bactérie à la lévofloxacine (et que les antibiotiques habituellement recommandés dans le traitement des infections à SARM soient jugés inappropriés).
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin
French: Vous pouvez avoir plus de risques de présenter les effets indésirables de la ciclosporine.
English: Also some medicines can affect the way Tavanic work.
French: De même, certains médicaments peuvent influer sur l'effet de Tavanic.
English: Tavanic tablets may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin; given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used.
French: Les comprimés de Tavanic peuvent également être utilisés en relais d'un traitement intraveineux initial de lévofloxacine chez les patients ayant montré une amélioration de leur état; compte-tenu de la bioéquivalence des formes parentérale et orale, une même posologie peut être utilisée.
English: Yellow ferric oxide E 172 Red ferric oxide E 172
French: Oxyde de fer jaune E 172 Oxyde de fer rouge E 172
English: In common with other fluoroquinolones, levofloxacin showed effects on cartilage (blistering and cavities) in rats and dogs.
French: Comme les autres fluoroquinolones, la lévofloxacine présentait des effets sur le cartilage (formation de vésicules et de cavités) chez les rats et les chiens.
English: Anaerobic bacteria Peptostreptococcus
French: Bactéries anaérobies Peptostreptococcus
English: Tavanic is contraindicated in breast-feeding women.
French: Tavanic est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent.
English: Studies in the mouse showed levofloxacin to have phototoxic activity only at very high doses.
French: Des études sur la souris ont montré une activité phototoxique de la lévofloxacine seulement avec des doses très élevées.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflets
French: Annexe III Résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice
English: Daily dose regimen (according to severity)
French: Posologie quotidienne (selon la gravité)
English: EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
French: Concentrations critiques de l'EUCAST pour la lévofloxacine (version 2.0, 01-01-2012) :
English: Haemodialysis, including peritoneal dialysis and CAPD, are not effective in removing levofloxacin from the body.
French: L'hémodialyse, notamment la dialyse péritonéale et la DPCA, ne sont pas efficaces pour éliminer la lévofloxacine de l'organisme.
English: No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study.
French: Aucune interaction pharmacocinétique de la lévofloxacine avec la théophylline n'a été trouvée dans une étude clinique.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY [To be completed nationally]
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA [A compléter au niveau national
English: Calcium salts have a minimal effect on the oral absorption of levofloxacin.
French: Les sels de calcium ont un effet minime sur l'absorption orale de la lévofloxacine.
English: Probenecid and cimetidine
French: Probénécide et cimétidine
English: Levofloxacin did not show any genotoxic potential in a photomutagenicity assay, and it reduced tumour development in a photocarcinogenity study.
French: La lévofloxacine n'a montré aucun potentiel génotoxique dans un essai de photomutagénicité, et elle réduisait le développement tumoral dans une étude de photocarcinogénèse.
English: There are no significant differences in levofloxacin pharmacokinetics between young and elderly subjects, except those associated with differences in creatinine clearance.
French: Il n'existe pas de différences significatives entre la pharmacocinétique de la lévofloxacine chez le sujet jeune et chez le sujet âgé, à l'exception des différences liées à la clairance de la créatinine.
English: Effect of Tavanic on other medicinal products
French: Effets de Tavanic sur d'autres médicaments
English: • Lowering in red blood cells (anemia): this can make the skin pale or yellow due to damage of the red blood cells; lowering in the number of all types of blood cells (pancytopenia)
French: • Baisse des globules rouges (anémie) : ceci peut provoquer une pâleur de la peau ou lui donner une couleur jaune à la suite à d'une atteinte des globules rouges ; baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie).
English: As with all quinolones, disturbances in blood glucose, including both hypoglycaemia and hyperglycaemia have been reported, usually in diabetic patients receiving concomitant treatment with an oral hypoglycaemic agent (e.g., glibenclamide) or with insulin.
French: Comme avec toutes les quinolones, des troubles de la glycémie, incluant à la fois hypoglycémie et hyperglycémie, ont été rapportés, généralement chez des patients diabétiques recevant un traitement concomitant par un hypoglycémiant oral (par exemple glibenclamide) ou par insuline.
English: • Severe skin rashes which may include blistering or peeling of the skin around your lips, eyes, mouth, nose and genitals
French: • Éruptions cutanées sévères pouvant inclure l'apparition de vésicules ou un décollement de la peau autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux
English: Clinical pharmacology studies have shown that the pharmacokinetics of levofloxacin were not affected to any clinically relevant extent when levofloxacin was administered together with the following drugs: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
French: Les études de pharmacologie clinique ont montré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine n'était pas significativement affectée d'un point de vue clinique lorsqu' elle était administrée en même temps que les médicaments suivants : carbonate de calcium, digoxine, glibenclamide, ranitidine.
English: Patients with latent or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity may be prone to haemolytic reactions when treated with quinolone antibacterial agents.
French: Les patients ayant un déficit latent ou avéré en glucose-6-phosphate déshydrogénase peuvent être sujets à des réactions hémolytiques lorsqu'ils sont traités par des quinolones.
English: Levofloxacin is a ‘quinolone' antibiotic.
French: La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ».
English: • Pancreatitis
French: • Pancréatite.
English: What you need to know before you take Tavanic tablets 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tavanic comprimés 3.
English: • Unusual fast beating of your heart (tachycardia) or low blood pressure (hypotension)
French: • Battements inhabituellement rapides du cœur (tachycardie) ou tension artérielle basse
English: Bronchospasm Pneumonitis allergic
French: Bronchospasme Pneumopathie allergique
English: Since levofloxacin is excreted mainly by the kidneys, the dose of Tavanic should be adjusted in patients with renal impairment (see section 4.2).
French: Étant donné que la lévofloxacine est excrétée principalement par les reins, la dose de Tavanic doit être adaptée chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
English: However a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other agents which lower the seizure threshold.
French: Cependant, un abaissement notable du seuil épileptogène peut survenir lorsque des quinolones sont administrées en même temps que la théophylline, des médicaments antiinflammatoires non stéroïdiens ou d'autres médicaments abaissant le seuil épileptogène.
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats.
French: La lévofloxacine n'a pas perturbé la fertilité ou les performances de reproduction chez les rats.
English: The active ingredient is levofloxacin.
French: La substance active est la lévofloxacine.
English: • Increase of your blood sugar levels (hyperglycaemia) or lowering of your blood sugar levels leading to coma (hypoglycaemic coma).
French: • Augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) ou baisse du taux de sucre dans le sang entraînant un coma (coma hypoglycémique).
English: Resistance to levofloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV. Other resistance mechanisms such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may also affect susceptibility to levofloxacin.
French: La résistance à la lévofloxacine s'acquiert par étapes successives par mutations des sites cibles des deux types de topoisomérases de type II, l'ADN gyrase et la topoisomérase IV. D'autres mécanismes de résistance tels que des mécanismes d'imperméabilité membranaire (fréquents chez Pseudomonas aeruginosa) et des mécanismes d'efflux peuvent également affecter la sensibilité à la lévofloxacine.
English: The degree of the bactericidal activity of levofloxacin depends on the ratio of the maximum concentration in serum (Cmax) or the area under the curve (AUC) and the minimal inhibitory concentration (MIC).
French: L'activité bactéricide de la lévofloxacine dépend du rapport entre la concentration sérique maximale (Cmax) et la concentration minimale inhibitrice (CMI) ou du rapport entre l'aire sous la courbe (AUC), et la CMI.
English: As a fluoroquinolone antibacterial agent, levofloxacin acts on the DNA-DNA-gyrase complex and topoisomerase IV.
French: En tant qu'agent antibactérien du groupe des fluoroquinolones, la lévofloxacine agit sur le complexe ADN-ADN-gyrase et sur la topoisomérase IV.
English: In some special situations, Tavanic tablets may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
French: Dans certaines situations particulières, Tavanic comprimés peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d'aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.
English: Ligament rupture Muscle rupture Arthritis
French: Rupture ligamentaire Rupture musculaire Arthrites
English: In very rare cases these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behaviour- sometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8).
French: Dans de très rares cas, elles ont conduit à des pensées suicidaires et des actes d'autoagression, parfois après seulement une seule prise de lévofloxacine (voir rubrique 4.8).
English: Staphylococcus aureus methicillin-susceptible Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
French: Staphylococcus aureus sensible à la méticilline Staphylococcus saprophyticus Streptocoques, groupes C et G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats and its only effect on fetuses was delayed maturation as a result of maternal toxicity.
French: La lévofloxacine n'a pas provoqué d'altération de la fécondité ou de la performance de reproduction chez les rats, et son seul effet sur les fœtus était un retard de maturation résultant de la toxicité pour la mère.
English: If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should be consulted immediately (see sections 4.7 and 4.8).
French: En cas de survenue de troubles de la vision ou de toute autre manifestation oculaire, un ophtalmologiste doit être consulté immédiatement (voir rubriques 4.7 et 4.8).
English: (E 172) and red ferric oxide (E 172)
French: oxyde de fer jaune (E 172) et oxyde de fer rouge (E 172)
English: Interference with laboratory tests
French: Interférence avec les examens biologiques
English: Steady state conditions are reached within 48 hours following a 500 mg once or twice daily dosage regimen.
French: Les conditions de l'état d'équilibre sont atteintes en 48 heures après administration de 500 mg une ou deux fois par jour.
English: 6.5 Nature and Contents of Container PVC/ Aluminium blisters containing film-coated tablets.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en PVC/ aluminium.
English: If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay.
French: Si une DACD est suspectée ou confirmée, la lévofloxacine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être instauré sansretard .
English: The pharmacokinetics of levofloxacin are affected by renal impairment.
French: La pharmacocinétique de la lévofloxacine est affectée par l'insuffisance rénale.
English: Food
French: Alimentation
English: Caution should be exercised when levofloxacin is coadministered with drugs that affect the tubular renal secretion such as probenecid and cimetidine, especially in renally impaired patients.
French: Il faut être prudent lorsque la lévofloxacine est co-administrée avec des médicaments qui affectent la sécrétion tubulaire rénale, tels que le probénécide et la cimétidine, en particulier chez les patients insuffisants rénaux.
English: • You are using corticosteroids, sometimes called steroids (see section “Other medicines and
French: • Vous prenez des corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes (voir rubrique « Autres médicaments et Tavanic »).
English: In diabetic patients, careful monitoring of blood glucose is recommended (see section 4.8).
French: Chez les patients diabétiques, une surveillance étroite de la glycémie est recommandée (voir rubrique 4.8).
English: Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4 )
French: Affections des tendons (voir rubriques 4.3 et 4.4) notamment tendinites (par exemple du tendon d'Achille) Faiblesse musculaire pouvant être d'une importance particulière chez les patients atteints de myasthénie (voir rubrique 4.4)
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen and indomethacin.
French: • Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - utilisés contre la douleur et l'inflammation, tels que l'aspirine, l'ibuprofène, le fenbufène, le kétoprofène, l'indométacine.
English: Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4).
French: En conséquence, les tests de coagulation doivent être surveillés chez les patients traités par les antivitamines K (voir rubrique 4.4).
English: According to toxicity studies in animals or clinical pharmacology studies performed with supra-therapeutic doses, the most important signs to be expected following acute overdose of Tavanic tablets are central nervous system symptoms such as confusion, dizziness, impairment of consciousness, and convulsive seizures, increases in QT interval as well as gastro-intestinal reactions such as nausea and mucosal erosions.
French: D'après les études de toxicité chez les animaux ou les études de pharmacologie clinique réalisées à des doses supra-thérapeutiques, les signes les plus importants attendus à la suite d'un surdosage aigu de Tavanic comprimés sont des troubles du système nerveux central (SNC), tels qu'une confusion, des sensations vertigineuses, des troubles de la conscience, et des crises convulsives, un allongement de l'intervalle QT, ainsi que des réactions gastro-intestinales telles que des nausées et des érosions des muqueuses.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking your medicine if:
French: Avertissements et précautions Prévenez votre médecin ou pharmacien avant de prendre votre médicament si :
English: • Muscle weakness.
French: • Faiblesse musculaire.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES
English: A tendon is the cord that joins your muscle to your skeleton
French: Le tendon est la structure par laquelle un muscle s'insère sur un os.
English: The dosage depends on the type and severity of the infection and the susceptibility of the presumed causative pathogen.
French: La posologie dépend du type et de la gravité de l'infection, et de la sensibilité du germe en cause.
English: Effect of other medicinal products on Tavanic
French: Effets d'autres médicaments sur Tavanic
English: Rhabdomyolysis Tendon rupture (e.g. Achilles tendon) (see sections 4.3 and
French: Rhabdomyolyse Ruptures de tendon (par exemple du tendon d'Achille) (voir rubriques 4.3 et 4.4)
English: You may be more likely to have a bleed.
French: Vous pouvez présenter plus de risques de saignements.
English: What Tavanic tablets look like and contents of the pack Tavanic tablets are film-coated tablets for oral use.
French: Qu'est-ce que Tavanic comprimés et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés Tavanic sont des comprimés pelliculés administrés par voie orale.
English: Pruritus Urticaria Hyperhidrosis
French: Urticaire Hyperhydrose
English: • Avoid sun beds
French: • Évitez les bains de soleil.
English: 7 - 10 days
French: 7 - 10 jours
English: Photosensitisation has been reported with levofloxacin (see section 4.8).
French: Des réactions de photosensibilité ont été rapportées avec la lévofloxacine (voir rubrique 4.8).
English: This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine,), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycin and clarithromycin)
French: Ceci comprend les médicaments utilisés pour les anomalies du rythme cardiaque (antiarythmiques tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofétilide, ibutilide et amiodarone), pour la dépression (antidépresseurs tricycliques, tels que l'amitriptyline et l'imipramine), pour les troubles psychiatriques (antipsychotiques) et pour les infections bactériennes (antibiotiques de la famille des « macrolides », tels que l'érythromycine, l'azithromycine et la clarithromycine).
English: Ventricular arrhythmia and torsade de pointes (reported predominantly in patients with risk factors of QT prolongation), electrocardiogram QT prolonged (see sections 4.4 and 4.9)
French: Arythmie ventriculaire et torsade de pointes (rapportées principalement chez les patients ayant des facteurs de risques d'allongement de l'intervalle QT), allongement de l'intervalle QT confirmé à l'électrocardiogramme (voir rubriques 4.4 et 4.9)
English: • Inflammation of the liver (hepatitis)
French: • Inflammation du foie (hépatite).
English: • Lungs, in people with long-term breathing problems or pneumonia
French: • Poumons, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires chroniques ou une pneumonie.
English: Pneumonia
French: Pneumonies
English: The following effects may happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea) or having stomach burning.
French: Les effets suivants peuvent survenir : crises d'épilepsie (convulsions), sensation de confusion, étourdissements, diminution de la conscience, tremblements et problèmes cardiaques - entraînant des battements de cœur irréguliers ainsi qu'une sensation de malaise (nausées) ou de brûlures d'estomac.
English: These may be signs of liver problems which may include a fatal failure of the liver
French: Ce sont peut-être des signes de problèmes au niveau du foie notamment une insuffisance hépatique pouvant être fatale.
English: • Skin and underneath the skin, including muscles.
French: • Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles.
English: • Probenecid - used for gout and cimetidine - used for ulcers and heartburn.
French: • Probénécide - utilisé pour la goutte - et cimétidine - utilisée pour les ulcères et les brûlures d'estomac.
English: Leukopenia Eosinophilia
French: Leucopénie Éosinophilie
English: Anaphylactic shocka Anaphylactoid shock a (see section 4.4)
French: Choc anaphylactique a Choc anaphylactoïde a (voir rubrique 4.4)
English: • Lowering of your blood sugar levels (hypoglycaemia).
French: • Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
English: Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecalis
French: Bactéries aérobies à Gram positif Enterococcus faecalis
English: Levofloxacin is contraindicated in patients with a history of epilepsy (see section 4.3) and, as with other quinolones, should be used with extreme caution in patients predisposed to seizures or concomitant treatment with active substances that lower the cerebral seizure threshold, such as theophylline (see section 4.5).
French: La lévofloxacine est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie (voir rubrique 4.3) et, comme les autres quinolones, doit être utilisée avec la plus grande prudence chez les patients prédisposés aux crises convulsives ou sous traitement concomitant par des substances actives abaissant le seuil épileptogène, telles que la théophylline (voir rubrique 4.5).
English: Tavanic is contraindicated in children and growing adolescents (see section 4.3).
French: Tavanic est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents en période de croissance (voir rubrique
English: Levofloxacin can cause serious, potentially fatal hypersensitivity reactions (e.g. angioedema up to anaphylactic shock), occasionally following the initial dose (see section 4.8).
French: La lévofloxacine peut provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, potentiellement fatales (allant par exemple de l'angioœdème jusqu'au choc anaphylactique), occasionnellement dès la première prise (voir rubrique 4.8).