FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos, doentes com depuração da creatinina c 45 ml/min não foram necessários ajustes de dose adicionais para além dos recomendados para todos os outros doentes.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa annoksen muuttaminen ei ollut tarpeen potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma oli ≥ 45 ml/min, lukuun ottamatta tilanteita, joissa annoksen laskeminen on tarpeen muista syistä.
Portuguese: Qual a composição de Pemetrexedo Krka - A substância ativa é pemetrexedo.
Finnish: Mitä Pemetrexed Krka sisältää - Vaikuttava aine on pemetreksedi.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta o 0.7
Portuguese: TABELA 2 - Tabela de modificação da dose para Pemetrexedo Krka (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina - Toxicidades não-hematológicas a, b
Finnish: Taulukko 2 - Pemetrexed Krka -annoksen (yksin tai yhdistelmähoitona) ja sisplatiiniannoksen muuttaminen - ei-hematologinen toksisuus a,b
Portuguese: Pemetrexedo Krka deve ser administrado por perfusão intravenosa durante 10 minutos no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.
Finnish: Pemetrexed Krka annetaan 10 minuutin laskimoinfuusiona jokaisen 21 vuorokautta kestävän hoitosyklin ensimmäisenä päivänä.
Portuguese: Valor p log rank* Tempo até falência do tratamento (95% IC)
Finnish: Log Rank p-arvo* Hoidon epäonnistumiseen kulunut aika (kk) (95 % CI)
Portuguese: No tratamento de doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, após quimioterapia prévia, a dose recomendada de Pemetrexedo Krka é de 500 mg/m2 (ASC) administrada por perfusão intravenosa durante 10 minutos, no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.
Finnish: Potilailla, jotka saavat hoitoa ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään aikaisemman kemoterapian jälkeen, Pemetrexed Krka -valmisteen suositusannos on 500 mg/m2 10 minuutin laskimoinfuusiona jokaisen 21
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do pemetrexedo após administração em monoterapia, em doses entre 0,2 e 838 mg/m2 administradas por perfusão intravenosa de 10 minutos foram avaliadas em 426 doentes oncológicos com diferentes diagnósticos de tumores sólidos.
Finnish: Pelkän pemetreksedin farmakokinetiikkaa on arvioitu 426 syöpäpotilaalla, joilla oli erilaisia kiinteitä kasvaimia, annoksella 0,2-838 mg/m kymmenen minuutin infuusiona.
Portuguese: Pemetrexedo Krka contém sódio
Finnish: Pemetrexed Krka sisältää natriumia
Portuguese: Pemetrexedo + Cisplatina
Finnish: Gemsitabiini + sisplatiini
Portuguese: Efeitos secundários com Pemetrexedo Krka podem incluir:
Finnish: Muita Pemetrexed Krkan haittavaikutuksia voivat olla:
Portuguese: - Se sentir uma súbita falta de ar, dor intensa no peito ou tosse com expetoração sanguinolenta (pouco frequente) (pode indicar que tem um coágulo de sangue nos vasos sanguíneos dos pulmões).
Finnish: - Jos sinulla ilmenee äkillistä hengästymistä, kovaa rintakipua tai veriyskää (melko harvinaista) (voi olla oire keuhkoveritulpasta).
Portuguese: Como utilizar Pemetrexedo Krka
Finnish: Miten Pemetrexed Krka -valmistetta käytetään
Portuguese: Como conservar Pemetrexedo Krka 6.
Finnish: Pemetrexed Krka -valmisteen säilyttäminen 6.
Portuguese: Para precauções a tomar antes de manusear e administrar Pemetrexedo Krka, ver a secção 6.6.
Finnish: Pemetrexed Krka -valmisteen käsittelyyn tai käyttöön liittyvät varotoimet, ks. kohta 6.6.
Portuguese: Antes de cada perfusão ser-lhe-á feita uma colheita de sangue para verificar se tem células sanguíneas em número suficiente para lhe poder ser administrado Pemetrexedo Krka.
Finnish: Sinulta otetaan verinäytteitä ennen jokaista infuusiota sen arvioimiseksi, toimivatko munuaisesi ja maksasi riittävän hyvin ja onko sinulla riittävästi verisoluja, jotta voit saada Pemetrexed Krka
Portuguese: A solução resultante é límpida e a coloração obtida pode ir desde incolor a amarelo ou verde-amarelado sem afetar adversamente a qualidade do produto.
Finnish: Valmis liuos on kirkas ja sen väri vaihtelee värittömästä keltaiseen tai vihertävänkeltaiseen.
Portuguese: Como utilizar Pemetrexedo Krka 4.
Finnish: Miten Pemetrexed Krka -valmistetta käytetään 4.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta a frequência e gravidade dos efeitos indesejáveis que foram notificados em > 5% dos 168 doentes com mesotelioma que foram randomizados para o tratamento com cisplatina e pemetrexedo, e dos 163 doentes com mesotelioma que foram randomizados para o tratamento em monoterapia com cisplatina.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on esitetty niiden haittavaikutusten frekvenssi ja vaikeusaste, joita ilmoitettiin yli 5 %:lla 168 mesotelioomapotilaasta, jotka satunnaistettiin saamaan sisplatiinia ja pemetreksediä sekä 163 mesotelioomapotilaasta, jotka satunnaistettiin saamaan pelkkää sisplatiinia.
Portuguese: O estudo EMPHACIS, de Fase 3, multicêntrico, randomizado, em ocultação com pemetrexedo em associação com cisplatina versus cisplatina em monoterapia numa amostra de doentes com diagnóstico de mesotelioma pleural maligno, que ainda não tinham feito qualquer tratamento anterior com quimioterapia, demonstrou que os doentes tratados com pemetrexedo e cisplatina tiveram um aumento clinicamente significativo de 2,8 meses no tempo de sobrevivência médio em relação aos doentes tratados com cisplatina em monoterapia.
Finnish: Satunnaistettu, sokkoutettu vaiheen 3 monikeskustutkimus (EMPHACIS) pemetreksedin ja sisplatiinin yhdistelmästä verrattuna pelkkään sisplatiiniin potilailla, joilla oli pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet kemoterapiahoitoa, osoitti, että pemetreksedin ja sisplatiinin yhdistelmää saaneilla potilailla elossaolon mediaani oli kliinisesti merkittävästi 2,8 kuukautta pidempi kuin pelkkää sisplatiinia saaneilla potilailla.
Portuguese: Raramente foram observados acontecimentos como Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi ovat harvinaisia.
Portuguese: • Taxa de resposta (%) (95% IC)
Finnish: • Vasteprosentti (%) (95% CI)
Portuguese: 100% da dose anterior Critérios de Toxicidade do "National Cancer Institute" (CTC; v2.0; NCI 1998) Excluindo neurotoxicidade
Finnish: 100 % aiemmasta annoksesta National Cancer Instituten yleiset toksisuuskriteerit (Common Toxicity Criteria, CTC) versio 2.0; NCI 1998 Paitsi neurotoksisuus
Portuguese: Frequentes Febre
Finnish: Kuume
Portuguese: Foi notificada, menos toxicidade e redução nas toxicidades hematológicas e não-hematológicas de grau 3/4 como neutropenia, neutropenia febril e infeção com neutropenia de grau 3/4 quando foi feita a pré-medicação com ácido fólico e vitamina B12.
Finnish: Foolihappo- ja B12-vitamiiniesilääkityksen jälkeen ilmoitettiin vähemmän toksisuutta sekä asteen 3/4 hematologisen ja ei-hematologisen toksisuuden (kuten neutropenia, kuumeinen neutropenia ja asteen 3/4 neutropenia, johon liittyi infektio) vähenemistä.
Portuguese: Para elaboração desta tabela foi utilizado um "cut-off" de 5% para inclusão de todos os acontecimentos nos quais o notificador considerou haver uma provável relação com o pemetrexedo ou com a cisplatina.
Finnish: Tässä taulukossa käytettiin raja-arvoa 5 %, kun mukaan otettiin kaikki tapahtumat, joilla saattoi ilmoittajan mielestä olla yhteys pemetreksediin ja sisplatiiniin.
Portuguese: Cisplatina (N=163)
Finnish: Sisplatiini (N=163)
Portuguese: U, U,
Finnish: -- -- -n ---
Portuguese: Não existem dados suficientes para a utilização de pemetrexedo em doentes com depuração da creatinina inferior a 45 ml/min; assim sendo, não se recomenda a utilização de Pemetrexedo Krka (ver secção 4.4).
Finnish: Pemetreksedin käytöstä potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 45 ml/min, ei ole riittävästi tietoa, jonka vuoksi pemetreksedin käyttöä ei suositella näille potilaille (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Não existe utilização relevante de Pemetrexedo Krka na população pediátrica no mesotelioma pleural maligno e no cancro do pulmão de não-pequenas células.
Finnish: Pemetrexed Krka -lääkkeen käyttö lapsille pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman ja eipienisoluisen keuhkosyövän hoitoon ei ole tarkoituksenmukaista.
Portuguese: Gemcitabina/ Cisplatina (N=830)
Finnish: Gemsitabiini/ sisplatiini (N= 830)
Portuguese: Abreviaturas: IC= intervalo de confiança; HR (hazard ratio) = Risco relativo; ITT (intent to treat) = intenção de tratar; N = número total de doentes.
Finnish: Lyhenteitä: CI = luottamusväli (confidence interval); ITT = intent-to-treat, hoitoaikomus; N = populaation kokonaiskoko.
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão (PFS) e a taxa geral de resposta foram similares entre os braços de tratamento: PFS mediana foi 4,8 m para pemetrexedo mais cisplatina versus 5,1 m para a gemcitabina mais cisplatina hazard ratio (HR) ajustado 1,04; 95% CI = 0,94-1,15) e a taxa geral de resposta foi 30,6% (95% CI=27,3-33,9) para pemetrexedo mais cisplatina versus 28,2% (95% CI=25,0-31,4) para gemcitabina mais cisplatina.
Finnish: Progressiovapaa elinaika (progression free survival, PFS) ja kokonaisvaste (overall response rate) olivat samansuuruiset molemmisssa hoitoryhmissä: mediaaninen PFS oli 4,8 kuukautta ryhmässä pemetreksedi + sisplatiini ja 5,1 kuukautta ryhmässä gemsitabiini + sisplatiini (korjattu riskisuhde 1,04; 95 %:n luottamusväli 0,94-1,15) ja kokonaisvaste oli 30,6 % (95 %:n luottamusväli 27,3-33,0) hoitoryhmässä pemetreksedi + sisplatiini ja 28,2 % (95 %:n luottamusväli 25,0-31,4) hoitoryhmässä gemsitabiini + sisplatiini.
Portuguese: Cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), tratamento de manutenção JMEN
Finnish: Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ylläpitohoito
Portuguese: Pemetrexedo Krka é também usado como tratamento em doentes em estadios avançados de cancro pulmonar, cuja doença progrediu após utilização de outra quimioterapia inicial.
Finnish: Pemetrexed Krka on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä keuhkosyöpää sairastaville potilaille, joiden sairaus on edennyt muun ensilinjan kemoterapian jälkeen.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - Falência renal aguda - Batimentos cardíacos rápidos - Ocorreu inflamação do revestimento do esófago (garganta) com radioterapia e pemetrexedo - Colite (inflamação do revestimento do intestino grosso, o qual pode ser acompanhado por hemorragia intestinal ou retal) - Pode ocorrer pneumonite intersticial (cicatrização dos sacos de ar dos pulmões) - Edema (excesso de fluídos nos tecidos, provocando inchaço) - Alguns doentes tiveram um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou "mini-acidente vascular cerebral" ao receberem pemetrexedo, habitualmente em combinação com outro agente antineoplásico - Pancitopenia - uma combinação de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas baixas.
Finnish: Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - Äkillinen munuaisten vajaatoiminta - Nopea pulssi - Ruokatorven limakalvon tulehdus potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa ja pemetreksediä - Koliitti (paksusuolen limakalvon tulehdus, johon voi liittyä verenvuotoa suoliston tai peräsuolen alueelta) - Interstitiaalinen pneumoniitti (keuhkorakkuloiden pesäkemäinen arpeutuminen) - Turvotus (jonka aiheuttaa liiallinen neste kudoksissa) - Joillakin potilailla sydänkohtaus, aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö pemetreksedihoidon aikana, yleensä jonkin toisen syöpähoidon samanaikaisen käytön yhteydessä - Pansytopenia - matalat valkoisten ja punaisten verisolujen sekä verihiutaleiden määrät - Sädepneumoniittia (sädehoitoon liittyvä keuhkokuume, jossa keuhkorakkulat arpeutuvat) voi ilmetä potilailla, jotka ovat saaneet myös sädehoitoa joko ennen pemetreksedihoitoa, sen aikana tai pemetreksedihoidon jälkeen - Raajojen kipu, lämpötilan lasku ja värinmuutos - Keuhkoveritulppa
Portuguese: Como conservar Pemetrexedo Krka
Finnish: Pemetrexed Krka -valmisteen säilyttäminen
Portuguese: Pemetrexedo Krka só deve ser administrado sob supervisão de um médico qualificado com prática na administração de quimioterapia antineoplásica.
Finnish: Pemetrexed Krka -valmistetta saa antaa vain syövän kemoterapian antoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Portuguese: Se estiver a amamentar: deverá interromper a amamentação durante o tratamento com Pemetrexedo Krka.
Finnish: - jos imetät, sinun on lopetettava imetys Pemetrexed Krka -hoidon ajaksi.
Portuguese: Intracelularmente, o pemetrexedo é rápido e eficientemente poliglutamado pela enzima folil-poliglutamato sintetase.
Finnish: Päästyään soluun pemetreksedi muuttuu folyylipolyglutamaattisyntetaasientsyymin vaikutuksesta nopeasti ja tehokkaasti polyglutamaattimuotoiseksi.
Portuguese: Os doentes também precisaram de uma dose mais baixa de eritropoetina/darbopoetina (10,4% versus 18,1%, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% versus 6,1%, p=0,004) e preparações de ferro (4,3% versus 7,0%, p=0,021).
Finnish: Pemetreksedi + sisplatiinihoitoa saaneet potilaat tarvitsivat vähemmän verensiirtoja (16,4 % versus 28,9 %, p < 0,001), punasolusiirtoja (16,1 % versus 27,3 %, p < 0,001), trombosyyttisiirtoja (1,8 % versus 4,5 %, p=0,002), erytropoietiinia / darbopoietiinia (10,4 % versus 18,1 %, p < 0,001), GCSF/GM-CSF-valmisteita (3,1 % versus 6,1 %, p=0,004) ja rautavalmisteita (4,3 % versus 7,0 %, p=0,021).
Portuguese: Deverá ser usada uma contraceção eficaz durante o tratamento com Pemetrexedo Krka.
Finnish: Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä Pemetrexed Krka -hoidon aikana.
Portuguese: Pemetrexedo Krka 100 mg contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, isto é, essencialmente "livre de sódio".
Finnish: Pemetrexed Krka 100 mg:n injektiopullo sisältää natriumia vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) eli se on käytännössä natriumiton.
Portuguese: Perturbaçõe s gerais e condições no local de administraç ão
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Portuguese: (N=265)
Finnish: Pemetreksedi (N=265)
Portuguese: pemetrexedo em combinação com cisplatina, a eficácia e a segurança do tratamento de manutenção com pemetrexedo em continuação (N=359) em relação ao placebo (N=180).
Finnish: Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, vaiheen 3 plasebokontrolloidussa monikeskustutkimuksessa (PARAMOUNT) verrattiin pemetreksedin (n=359) tehoa ja turvallisuutta plaseboon (n=180) jatketussa ylläpitohoitotutkimuksessa.
Portuguese: A mediana da Sobrevivência global (SG) para o total da população (n=663) foi 13,4 meses para o braço de tratamento com pemetrexedo e 10,6 meses para o braço de placebo, taxa de risco=0,79 (95% IC: 0,65 a 0,95, p=0,01192).
Finnish: Mediaanielossaoloaika koko populaatiossa (n=663) oli 13,4 kuukautta pemetreksedi haarassa ja 10,6 kuukautta plasebohaarassa, riskisuhde 0,79 (95 %, CI: 0,65-0,95, p < 0,01192).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais que 1 em 10 pessoas) - Níveis baixos de glóbulos brancos - Níveis baixos de hemoglobina (anemia) - Contagem de plaquetas baixa - Diarreia - Vómitos - Dor, vermelhidão, inchaço ou úlceras na boca - Náuseas - Perda de apetite - Fadiga (cansaço) - Erupção na pele - Queda de cabelo - Obstipação - Perda de sensibilidade - Rins: testes sanguíneos anormais
Finnish: Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä 10:stä) - Matalat valkosoluarvot - Matala hemoglobiini (anemia) - Alhaiset trombosyytit - Ripuli - Oksentelu - Kipu, punoitus, turvotus tai haavaumia suussa - Pahoinvointi - Ruokahalun puute - Uupumus (väsymys) - Ihottuma - Hiusten lähtö - Ummetus - Tuntoaistin heikkeneminen - Munuaiset: epänormaalit veriarvot
Portuguese: A toxicidade clinicamente significativa de qualquer grau que foi notificada em ≥ 1% e ≤ 5% dos doentes que foram distribuídos aleatoriamente para a terapêutica com pemetrexedo incluía: neutropenia febril, infeção, diminuição das plaquetas, diarreia, obstipação, alopecia, prurido/comichão, febre (na ausência de neutropenia), doença da superfície ocular (incluindo conjuntivite), aumento de lacrimação, tonturas e neuropatia motora.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä toksisuustapauksia (mikä tahansa toksisuusaste), joita ilmoitettiin ≥ 1 %:lla ja ≤ 5 %:lla potilaista, jotka satunnaistettiin saamaan pemetreksediä, olivat: kuumeinen neutropenia, infektio, verihiutaleiden vähenemä, ripuli, ummetus, alopekia, pruriitti/kutina, kuume (ilman neutropeniaa), silmän pinnallinen sairaus (myös sidekalvon tulehdus), suurentunut kyyneleritys, heitehuimaus ja motorinen neuropatia.
Portuguese: TABELA 3 - Tabela de modificação da dose para Pemetrexedo Krka (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina - Neurotoxicidade Grau CTC
Finnish: Taulukko 3 - Pemetrexed Krka -annoksen (yksin tai yhdistelmähoitona) ja sisplatiiniannoksen muuttaminen - neurotoksisuus
Portuguese: Pemetrexedo Krka 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro transparente tipo 1 de 10 ml, com rolha de borracha bromobutílica e um selo de alumínio com a gravação "FLIP-OFF": com 100 mg de pemetrexedo.
Finnish: Pemetrexed Krka 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 10 ml injektiopullo (läpinäkyvä tyypin I lasi) bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla, jossa polypropyleenistä valmistettu repäisyosa ("FLIP OFF" -merkinnällä): sisältää 100 mg pemetreksediä.
Portuguese: Pemetrexedo Krka 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Este medicamento contém uma quantidade inferior a 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, isto é, essencialmente "livre de sódio".
Finnish: Pemetrexed Krka 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg) injektiopullossa eli se on käytännössä natriumiton.
Portuguese: Dados limitados de um outro ensaio separado, randomizado, controlado de Fase 3, sugeriram que os dados de eficácia (sobrevivência global, sobrevivência livre de progressão) para pemetrexedo são semelhantes entre doentes previamente pré-tratados com docetaxel (N=41) e doentes que não receberam tratamento prévio com docetaxel (N=540).
Finnish: Rajalliset kliiniset tiedot erillisistä, kontrolloiduista, satunnaistetuista vaiheen 3 kliinisistä tutkimuksista viittaavat siihen, että tulokset, jotka kuvaavat pemetreksedin tehoa (OS, PFS) ovat samanlaiset riippumatta siitä, onko potilas saanut aikaisemmin hoitoa doketakselilla (n = 41) vai ei (n
Portuguese: Após indução de pemetrexedo mais cisplatina (4 ciclos) o tratamento com pemetrexedo foi estatisticamente superior ao placebo para SG (mediana 13,9 meses versus 11,0 meses, taxa de risco =0,78, 95% IC=0,64-0,96, p=0,0195).
Finnish: Pemetreksedi/sisplatiini ensilinjan hoidon (4 sykliä) jälkeen, pemetreksedin ylläpitohoitohaarassa elossaoloaika oli tilastollisesti parempi kuin plasebolla (mediaani 13,9 kk vs.11,0 kk, riskisuhde 0,78, 95 % CI=0,64-0,96, p=0,0195).
Portuguese: É um pó ou aglomerado liofilizado branco a amarelo claro ou verde-amarelado.
Finnish: Se on valkoinen tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen kylmäkuivattu kakku tai jauhe.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1,000 pessoas) - Dermatite pós-radiação (uma erupção na pele semelhante a uma queimadura solar grave), a qual pode ocorrer na pele exposta anteriormente a radioterapia, dias ou anos após a radiação - Bolhas (doença de bolhas na pele) incluindo Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica - Anemia hemolítica imunomediada (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue mediada por anticorpos) - Hepatite (inflamação do fígado) - Choque anafilático (reação alérgica grave)
Finnish: - Iholla ilmeneviä sädehoidon myöhäisreaktioita (ihottumaa, joka muistuttaa vaikeaa auringon polttamaa) on ilmoitettu potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa päiviä tai vuosia aikaisemmin - Rakkulainen ihottuma, myös Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ihottumaoireiden lisäksi silmä limakalvo- ja yleisoireita) ja toksinen epidermaali nekrolyysi - Immuunivälitteinen hemolyyttinen anemia (vasta-ainevälitteinen punaisten verisolujen tuhoutuminen) - Hepatiitti (maksatulehdus) - Anafylaktinen sokki (vakava allerginen reaktio)
Portuguese: Deve tomar pelo menos cinco doses de ácido fólico durante os sete dias anteriores à primeira dose de Pemetrexedo Krka, e deverá manter esta toma diária até 21 dias após a última dose de Pemetrexedo Krka.
Finnish: Sinun tulee ottaa vähintään 5 annosta ensimmäistä Pemetrexed Krka -annosta edeltävien 7 päivän aikana.
Portuguese: Após reconstituição, a solução contém 25 mg/ml de pemetrexedo.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuos sisältää 25 mg/ml pemetreksediä.
Portuguese: 3 e uma contagem de plaquetas ≥ 100000 células/mm
Finnish: 3 ja trombosyyttiarvo tasolle ≥ 100 000 solua/mm
Portuguese: Pemetrexedo Krka é também administrado em combinação com cisplatina, para o tratamento inicial de doentes em estadios avançados de cancro do pulmão.
Finnish: Pemetrexed Krka -valmistetta voidaan myös antaa yhdessä sisplatiinilääkkeen kanssa pitkälle edennyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
Portuguese: Pemetrexedo Krka pode ser-lhe prescrito se tiver cancro de pulmão em estadio avançado, se a sua doença tiver respondido ao tratamento ou se continuar inalterada após quimioterapia inicial.
Finnish: Pemetrexed Krka -valmistetta voidaan määrätä pitkälle edenneeseen keuhkosyöpään, johon on saatu hoitovaste tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan kemoterapian jälkeen.
Portuguese: Pemetrexedo Krka em combinação com cisplatina A dose recomendada de Pemetrexedo Krka é de 500 mg/m2 da área da superfície corporal (ASC) e administrada por perfusão intravenosa durante 10 minutos, no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.
Finnish: Pemetrexed Krka -valmisteen ja sisplatiinin yhdistelmähoito Pemetrexed Krka -valmisteen suositusannos on 500 mg/m2 10 minuutin laskimoinfuusiona jokaisen 21 vuorokautta kestävän hoitosyklin ensimmäisenä päivänä.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Reação alérgica: erupção na pele/sensação de queimadura ou de formigueiro - Infeção (incluindo septicemia) - Febre - Desidratação - Compromisso renal - Irritação da pele e comichão - Dor no peito - Fraqueza nos músculos - Conjuntivite (olhos inflamados) - Perturbações no estômago - Dor abdominal - Alterações do sabor - Fígado: testes sanguíneos anormais - Olhos lacrimejantes - Aumento da pigmentação da pele
Finnish: Yleiset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä) - Allergiset reaktiot: ihottuma/kirvelyä tai kihelmöintiä - Infektio, myös yleisinfektio - Kuume - Nestehukka - Munuaisten vajaatoiminta - Ihoärsytys ja kutina - Rintakipu - Lihasheikotus - Sidekalvotulehdus (tulehdus silmässä) - Vatsanväänteet - Vatsakivut - Makuaistin muutoksia - Maksakokeissa epänormaaleja veriarvoja - Vetistävät silmät - Lisääntynyt ihon pigmentinmuodostus
Portuguese: 3 e diminuição das plaquetas ≥ 50.000/mm
Finnish: 3 ja trombosyyttimäärän alin arvo ≥ 50 000 /mm
Portuguese: JMEN: Curvas de Kaplan Meier da sobrevivência livre de progressão (SLP) e sobrevivência global (SG) com pemetrexedo versus placebo em doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) com histologia celular que não predominantemente escamosa:
Finnish: JMEN: Kaplan-Meierin kuvaajat: Progressiovapaa elossaoloaika (PFS) ja kokonaiselossaoloaika (OS), pemetreksedi vs. plasebo potilailla, joilla oli histologialtaan pääosin muunlainen kuin levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Portuguese: O estudo cumpriu o seu objetivo primário e mostrou uma melhoria estatisticamente significativa na sobrevivência livre de progressão (SLP) no braço de tratamento com pemetrexedo sobre o braço de placebo (N=472, população revista independentemente; mediana de 3,9 meses e 2,6 meses, respetivamente) (taxa de risco=0,64, 95% IC=0,51-0,81, p=0,0002).
Finnish: Tutkimus saavutti päätetapahtuman tavoitteen ja osoitti pemetreksedihaarassa tilastollisesti merkitsevän pidennyksen progressiovapaaseen elinaikaan verrattuna plaseboon (riippumattoman tahon arvioimat potilaat n=472, mediaanit pemetreksedi 3,9 ja plasebo 2,6 kuukautta) (riskisuhde 0,64, 95 %, CI=0,51-0,81, p=0,0002).
Portuguese: Diminuição de neutrófilos/gran ulócitos
Finnish: Neutrofiili- / granulosyyttiarvon lasku