FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) REFLUDAN Résumé EPAR à l'intention du public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) REFLUDAN Sintesi destinata al pubblico
French: Pendant la durée de l'étude, 9% des patients sont décédés (11 sur 125), 6% ont dû être amputés (7 sur 125) et 10% ont développé de nouvelles complications thromboemboliques (12 sur 125).
Italian: Durante il periodo dello studio il 9% dei pazienti è morto (11 su 125), il 6% ha subito amputazioni (7 su 125) ed il 10% ha avuto nuove complicanze tromboemboliche (12 su 125).
French: Refludan a été étudié au cours de deux études principales portant sur 198 patients, dont 125 étaient atteints de TIH et de maladie thromboembolique.
Italian: Refludan è stato esaminato in due studi principali su 198 pazienti, 125 dei quali affetti da HIT e malattia tormboembolica.
French: Les doses doivent être réduites chez les patients souffrant de troubles rénaux.
Italian: La dose deve essere ridotta nei pazienti con problemi renali.
French: Quel est le bénéfice démontré par Refludan au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Refludan nel corso degli studi?
French: Les études n'ayant pas comparé Refludan à d'autres traitements, les résultats ont été analysés par rapport à des témoins historiques (résultats escomptés de patients non traités, sur base d'études passées).
Italian: Gli studi non confrontavano Refludan con qualsiasi altro trattamento, e quindi i risultati sono stati valutati con controllo storico (i risultati attesi nei pazienti non sottoposti a trattamento previsti in base a precedenti studi).
French: Du fait qu'il s'agit d'une maladie très grave et qu'il n'existe pas d'autre traitement efficace approuvé, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a considéré que les bénéfices de Refludan sont supérieurs à ses risques pour le traitement des patients souffrant de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) et de maladie thromboembolique.
Italian: Siccome si tratta di una malattia molto grave, per la quale non c'è un altro trattamento efficace approvato, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Refludan sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di pazienti affetti da HIT e da malattia tromboembolica.
French: Comme avec d'autres médicaments antithrombotiques, l'effet secondaire le plus couramment observé sous Refludan (chez plus d'un patient sur 10) est le saignement.
Italian: Come nel caso di altri antitrombotici, l'effetto indesiderato più comune di Refludan (osservato in più di un paziente su 10) è il sanguinamento.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Refludan, le 13 mars 1997.
Italian: Il 13 marzo 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Refludan, valida in tutta l'Unione europea.
French: Qu'est-ce que Refludan?
Italian: Che cos'è Refludan?
French: Certains patients pouvant faire un choc allergique grave lors d'une seconde administration de Refludan, les médecins doivent être très prudents lors d'une nouvelle exposition d'un patient au médicament.
Italian: Alcuni pazienti che ricevono Refludan per la seconda volta possono avere uno shock allergico; il medico deve fare molta attenzione nel somministrare il medicinale per la seconda volta al paziente.
French: Pourquoi Refludan a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Refludan?
French: Refludan ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la lépirudine, à tout autre produit dérivé de l'hirudine ou à l'un des autres composants.
Italian: Refludan non deve essere somministrato a persone che possono essere ipersensibili (allergiche) alla lepirudina, ad altri derivati dell'irudina od a qualsiasi altro componente.
French: La lépirudine est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par une cellule ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire la lépirudine.
Italian: La lepirudina è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": è costituita da una cellula che ha ricevuto un gene (DNA) che le permette di produrre lepirudina.
French: Dans la comparaison avec les témoins historiques, les deux essais pris dans leur ensemble ont révélé les effets significativement bénéfiques de Refludan sur le taux des nouvelles complications thromboemboliques et en termes d'amélioration de la survie.
Italian: Nel confronto con i controlli storici, i due studi messi insieme hanno mostrato un notevole beneficio di Refludan sulla frequenza delle nuove complicanze tromboemboliche ed una tendenza all'aumento della sopravvivenza.
French: Refludan est utilisé pour prévenir la coagulation.
Italian: Refludan è usato per prevenire la coagulazione del sangue.
French: En bloquant la thrombine, Refludan réduit fortement le risque de coagulation, prévenant ainsi les dommages subséquents.
Italian: Bloccando la trombina, Refludan riduce notevolmente il rischio di formazione di coaguli di sangue prevenendo i danni che ne conseguirebbero.
French: La lépirudine bloque spécifiquement une substance appelée thrombine, qui est cruciale pour le processus complet de la coagulation sanguine.
Italian: La lepirudina blocca, nello specifico, una sostanza denominata trombina, indispensabile per completare il processo di coagulazione del sangue.
French: Quelles études ont été menées sur Refludan?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Refludan?
French: Refludan est une poudre à faire dissoudre pour obtenir une solution en vue d'une injection ou d'une perfusion (goutte à goutte dans une veine).
Italian: Refludan è una polvere da dissolvere per ottenere una soluzione per iniezione o infusione (flebo in una vena).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Refludan, voir la notice.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Refludan, si rimanda al foglio illustrativo.
French: La lépirudine, principe actif de Refludan, est quasiment identique à l'hirudine, substance anticoagulante produite par les sangsues.
Italian: Il principio attivo di Refludan, la lepirudina, è quasi identico all'irudina, la sostanza anticoagulante prodotta dalle sanguisughe.
French: Il n'est pas non plus recommandé de l'utiliser chez des patients sujets à des saignements ou susceptibles de connaître des saignements dus, entre autres raisons, au fait que ces personnes ont récemment subi une biopsie, une attaque, une intervention chirurgicale lourde ou qu'elles ont plus de 65 ans.
Italian: Il suo uso non è raccomandabile in pazienti che sanguinano o sono a rischio di sanguinamento a causa di una recente biopsia, un ictus, un'operazione importante, o perché sono di età superiore a 65 anni oppure per altri fattori.
French: Il est utilisé chez les adultes atteints de thrombocytopénie induite par l'héparine (dite TIH - il s'agit d'une forme d'allergie vis-à-vis de l'héparine, qui se traduit par une carence de plaquettes sanguines ou une formation de caillots dans les vaisseaux sanguins) et de maladie thromboembolique (développement anormal de caillots de sang) nécessitant un traitement anticoagulant par injection, en général d'héparine.
Italian: È usato nei pazienti adulti con trombocitopenia indotta da eparina (HIT, un tipo di allergia all'eparina, che causa carenza di piastrine nel sangue o coaguli nei vasi sanguigni) e malattia tromboembolica (produzione anomala di coaguli di sangue) che richiede terapia antitrombotica parenterale, generalmente eparina.
French: Les études se sont penchées sur le nombre de décès, d'amputations et de nouvelles complications thromboemboliques (coagulation) parmi les patients.
Italian: Gli studi osservavano il numero di pazienti che erano morti, che avevano subito un'amputazione ed avevano nuove complicazioni tromboemboliche (formazione di coaguli).
French: Refludan est un médicament antithrombotique (médicament qui empêche le sang de coaguler).
Italian: Refludan è un antitrombotico (un medicinale che previene la formazione di coaguli nel sangue).
French: Le diagnostic doit être confirmé par des tests spécifiques, tels que le test HIPAA d'activation plaquettaire induite par l'héparine (HIPAA = heparin induced platelet aggregation assay).
Italian: La diagnosi deve essere conferma da test specifici, quali il test dell'attivazione delle piastrine indotta da eparina (HIPPA).
French: L'EPAR complet relatif à Refludan est disponible ici.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Refludan cliccare qui.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Refludan?
Italian: Qual è il rischio associato a Refludan?
French: Le traitement par Refludan doit être mis en œuvre par un médecin expérimenté dans le traitement des troubles de la coagulation (formation de caillots sanguins).
Italian: Il trattamento con Refludan deve essere iniziato da un medico con esperienza nel trattamento dei disturbi della coagulazione.
French: Comment Refludan est-il utilisé?
Italian: Come si usa Refludan?
French: Le principe actif de Refludan est la lépirudine.
Italian: Contiene il principio attivo lepirudina.
French: Comment Refludan agit-il?
Italian: Come agisce Refludan?
French: Tube (polyéthylène)
Italian: Tubo (multidose) 15 g
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage EU/1/99/101/001 Regranex
Italian: Numero Procedura EMEA <Numero EU>
French: e s
Italian: Contenitore
French: 15 g 1
Italian: 1 tubo e n ù
French: - Si vous avez moins de 18 ans.
Italian: • Se ha meno di 18 anni di età.
French: Vous pouvez avoir besoin de la relire.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
French: Ne le donner à aucune autre personne.
Italian: Non lo dia mai ad altri.
French: Sensation de brûlure1
Italian: Sensazione di bruciore1
French: • Sont dus aux complications du diabète.
Italian: • Sono causate dalle complicanze del diabete.
French: Trouble du système nerveux
Italian: Patologie del sistema nervoso
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITAVE
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
French: Ces mesures sont prises afin de respecter l'environnement.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
French: Ils peuvent causer des réactions allergiques (éventuellement retardées)
Italian: Queste sostanze possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
French: Si vous avez ou avez eu un cancer.
Italian: • Se ha o ha avuto un tumore.
French: Le nom de votre médicament est REGRANEX.
Italian: Il nome del medicinale è REGRANEX.
French: La tolérance et l'efficacité n'ont pas fait l'objet d'études chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Italian: La tollerabilità e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, paragraphe 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
French: Pour toute autre information concernant ce produit, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Italian: Per ogni informazione su questo medicinale, si prega contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Le pansement doit être changé au moins une fois par jour afin de maintenir la plaie humide.
Italian: La medicazione deve essere cambiata almeno una volta al giorno per mantenere la lesione umida.
French: Boîte de 1 tube.
Italian: Scatola da 1 tubo.
French: Pas d'incompatibilités connues
Italian: Non ci sono incompatibilità note.
French: Date de la première autorisation : 29 mars 1999 Date du dernier renouvellement : 19 mars 2009
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19 Marzo 2009
French: - Si votre ulcère est infecté.
Italian: • Se la sua ulcera è infetta.
French: Votre médecin surveillera les progrès de votre traitement.
Italian: Il medico controllerà i progressi della terapia.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les ordures ménagères ou les eaux usées.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: 1 an
Italian: 1 anno.
French: Il faut toujours veiller à suivre les instructions d'utilisation exactement.
Italian: Cerchi sempre di seguire esattamente le istruzioni per l'uso.
French: INFORMATION EN BRAILLE (SUR LA BOITE UNIQUEMENT) REGRANEX
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE (SOLO CARTONE) REGRANEX
French: Classe pharmaco-thérapeutique: préparation pour le traitement des plaies et des ulcères, code ATC: D 03 AX06
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Preparazione per il trattamento di lesioni e ulcere, codice ATC: D03AX06
French: Utiliser un tube de REGRANEX par patient.
Italian: − Utilizzare un tubo di REGRANEX per singolo paziente.
French: • Ne pas doubler la dose appliquée pour compenser un oubli.
Italian: • Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: La dose habituelle est d'une application par jour pendant une durée maximum de 20 semaines.
Italian: La dose abituale è un'applicazione al giorno per un massimo di 20 settimane.
French: [ Insérer le diagramme (cercle mesurant 2.524 cm de diamètre]
Italian: Inserire immagine della misura (cerchio con diametro di 2,524 cm)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT REGRANEX 0,01% Gel
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE REGRANEX 0,01% gel
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de bécaplermine chez les femmes enceintes.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di becaplermina in donne in gravidanza.
French: • Ne pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Italian: • Non usi questo medicinale se sta allattando.
French: Les études d'absorption sur des plaies profondes ont été réalisées chez des rats présentant une plaie de 1,4 à 1,6 cm2.
Italian: Studi preclinici di assorbimento su lesioni a tutto spessore sono stati condotti in ratti con lesioni tra 1,4-1,6 cm2 di superficie.
French: • Dans les 60 jours qui suivent l'atteinte d'une étape importante (de pharmacovigilance ou
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un risultato importante (di farmacovigilanza o minimizzazione del rischio);
French: Il contient une substance appelée bécaplermine.
Italian: Esso contiene una sostanza chiamata becaplermina.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) à l'adresse suivante: http://www.emea.europa.eu
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
French: L'extrémité du tube ne doit pas entrer en contact avec la plaie ni avec aucune autre surface.
Italian: − L'apertura del tubo non deve venire in contatto con la ferita o qualsiasi altra superficie.
French: Fabricant
Italian: PRODUTTORE
French: Pour la liste complète des excipients : cf paragraphe 6.1.
Italian: Per l'elenco completo gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Les bonnes pratiques de traitement d'une plaie impliquent que:
Italian: Le misure per una buona cura dell'ulcera includono:
French: EMBALLAGE EXTERIEUR /TUBE
Italian: ETICHETTA ESTERNA/TUBO
French: • Ce médicament vous a été prescrit.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/101/001
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/101/001
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTOSECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
French: La sécurité du Gel de REGRANEX a été évaluée sur 1883 patients adultes qui ont participé à 17 essais cliniques de REGRANEX et placebo et/ou thérapie standard (soins salins).
Italian: La sicurezza di REGRANEX Gel è stata valutata in 1883 pazienti adulti partecipanti a 17 studi clinici con REGRANEX e placebo e/o terapia standard (bagni salini).
French: Le titulaire de l'AMM s'engage à réaliser les études supplémentaires et les activités de pharmacovigilance décrites dans le plan de pharmacovigilance, en accord avec la version 1.0 du plan de gestion des risques (PGR) présenté dans le module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché et toute mise à jour ultérieure du PGR acceptée par le CHMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel piano di farmacovigilanza, come concordato nella versione 1.0 del Piano di gestione del rischio (RMP) incluso nel Modulo 1.8.2. della domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
French: • Votre ulcère doit être nettoyé avec une solution physiologique ou de l'eau.
Italian: • L'ulcera deve essere pulita con soluzione fisiologica o acqua.
French: • Votre médecin ou professionnel de santé retire les peaux mortes/débris de la plaie toutes les fois que c'est nécessaire
Italian: • Rimozione da parte del medico o personale sanitario di pelle morta/residui dalla lesione ogniqualvolta si renda necessario
French: Peu fréquent • Sensation de brûlure au site d'application
Italian: • Sensazione di bruciore al sito di applicazione Raro
French: • Infection de l'ulcère cutané (très fréquent)
Italian: • Ulcera cutanea infetta (molto comune)
French: Si votre ulcère cicatrise mais revient par la suite, ne pas utiliser REGRANEX à nouveau sans avoir au préalable consultez votre médecin.
Italian: Se l'ulcera guarisce e successivamente si ripresenta, non usi nuovamente REGRANEX senza aver prima contattato il medico.
French: REGRANEX est un gel transparent, incolore à jaune paille.
Italian: REGRANEX è un gel trasparente, da incolore a giallo paglierino.
French: Il est recommandé d'utiliser un applicateur propre et d'éviter le contact avec une autre partie du corps.
Italian: − È raccomandato un mezzo di applicazione pulito e deve essere evitato il contatto con altre parti del corpo.
French: Aussi, est-il recommandé que REGRANEX ne soit pas appliqué sur l'ulcère en association avec d'autres médicaments topiques.
Italian: Di conseguenza si raccomanda di non applicare REGRANEX sulla zona dell'ulcera in associazione ad altri farmaci topici.
French: • Garder cette notice.
Italian: - Conservi questo foglio.
French: Dans le processus de cicatrisation des plaies, la bécaplermine induit une prolifération cellulaire.
Italian: Nel processo di cicatrizzazione delle lesioni, la becaplermina induce la proliferazione cellulare.
French: • production excessive de nouveau tissu au niveau de la plaie (rare)
Italian: • Crescita eccessiva di nuovo tessuto a livello dell'ulcera (raro)
French: Titulaire d'AMM:
Italian: Titolare AIC:
French: • Sur demande de l'EMA
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
French: Comment conserver REGRANEX 6.
Italian: Come conservare REGRANEX 6.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, REGRANEX est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que ce ne soit pas le cas pour tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, REGRANEX può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non sono stati effettuati studi di interazione.
French: De plus, une mise à jour du PGR doit être soumise
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
French: Aucune étude concernant les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
French: Les sujets inclus dans ces études étaient des diabétiques âgés de 19 ans ou plus qui souffraient au moins d'un ulcère diabétique de stade III ou IV, présent depuis plus de 8 semaines.
Italian: I pazienti inclusi negli studi erano diabetici adulti (≥19 anni) con almeno un'ulcera diabetica allo stadio III/IV presente da almeno 8 settimane.
French: Il est important de s' assurer que l'ulcère cicatrise aussi vite et complètement que possible, et de retirer toute trace antérieure de gel REGRANEX.
Italian: Questo è importante per assicurare che l'ulcera guarisca più rapidamente e completamente possibile e per rimuovere qualsiasi residuo di REGRANEX gel applicato precedentemente.
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour supporter une utilisation sans danger pendant plus de 20 semaines (voir 5.1.
Italian: I dati attualmente a disposizione non sono sufficienti a garantire un uso sicuro del farmaco per più di 20 settimane (vedere paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche).
French: Il décidera si vous devez continuer d'utiliser REGRANEX.
Italian: Il medico deciderà se continuare ad usare REGRANEX.
French: Affections de la peau et des tissus subcutanés
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
French: • Ne pas faire toucher l'extrémité du tube avec la plaie.
Italian: • Non toccare la lesione con l'estremità del tubo.
French: Selon les recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR doit être soumise en même temps que le prochain rapport périodique actualisé de pharmacovigilance (PSUR).
Italian: In accordo alla linea guida del CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
French: • REGRANEX ne doit être appliqué qu'au niveau de la plaie.
Italian: • Applicare REGRANEX esclusivamente sull'area della lesione.
French: Dans les modèles de plaie chez l'animal, l'effet prépondérant de la bécaplermine est de favoriser la formation du tissu de granulation.
Italian: Nei modelli animali, l'effetto predominante della becaplermina sulla lesione è di favorire la formazione di tessuto di granulazione.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous êtes dans l'un des cas listés ci-dessus.
Italian: Non usi questo medicinale se qualsiasi delle condizioni sopra elencate si applica a lei.
French: Si l'heure de la prochaine application est atteinte, ne pas tenir compte de la dose oubliée et continuer le traitement
Italian: Se è quasi ora della nuova applicazione, tralasci la dose dimenticata e continui normalmente.
French: Ne pas le mettre au contact d'une autre partie du corps.
Italian: Evitare il contatto con qualsiasi altra zona del corpo.
French: Arrêter d'utiliser REGRANEX et consulter votre médecin si vous ressentez ou remarquez un des effets suivants:
Italian: Interrompa il trattamento con REGRANEX e si rivolga direttamente al medico se nota o sospetta una delle seguenti condizioni:
French: Sur une série de tests in vitro et in vivo, la bécaplermine n'a pas montré de propriétés mutagènes.
Italian: I test in vitro ed in vivo hanno dimostrato che la becaplermina non ha attività mutagena.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Italian: Tenere REGRANEX fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
French: N'appliquer aucun médicament sur votre ulcère durant l'utilisation de REGRANEX, excepté une solution physiologique (saline) ou de l'eau pour nettoyer l'ulcère.
Italian: Non applichi alcun medicinale sull'ulcera durante la terapia con REGRANEX, eccetto soluzione salina o acqua per pulire l'ulcera.
French: Si, après les 10 premières semaines de traitement, aucun signe de progrès n'est observé, consultez votre médecin.
Italian: Se non si evidenzia nessun segno di cicatrizzazione dopo le prime 10 settimane di trattamento, contattate il medico.