FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Spanyol Egészségügyi Minisztérium klinikai értékelési és farmakológiai műszaki szaktanácsadója, és a CPMP Hatásossági Munkacsoport tagja, és emellett az ICH Hatásossági Csoport munkájában is részt vett.
Estonian: Aastail 1990-1994 oli ta Hispaania Tervishoiuministeeriumi tehniline nõunik kliinilise hindamise ja farmakoloogia alal ja ravimpreparaatide komitee efektiivsuse töörühma liige ning osales ICH efektiivsuse töörühma töös.
Hungarian: 2. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005
Estonian: 2. lisa Ülevaade tuludest ja kuludest 2003-2005
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszertermékek klinikai vizsgálatairól szóló 2001/20/EK irányelv értelmében végzett helyes klinikai gyakorlat (good clinical practice, GCP) ellenőrzések végrehajtását segítő tevékenységek támogatása, ezen belül is elsősorban az EudraCT adatbázis második fázisának megvalósítása
Estonian: Aidata läbi viia hea kliinilise tavaga seotud kontrollimisi kooskõlas kliiniliste uuringute direktiiviga 2001/20/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta ja hea kliinilise tava direktiiviga, eelkõige andmebaasi EudraCT teise etapi rakendamisel.
Hungarian: 1993 és 1994 között az EFTA gyógyszerkészítményekkel foglalkozó szakértői csoportjának alelnöke, majd 1994-től 1995-ig a Nordic Council on Medicines elnöke.
Estonian: Aastail 1993-1994 tegutses ta EFTA farmaatsiatoodete ekspertrühma aseesimehena ja aastail 1994-1995 Põhjamaade Raviminõukogu esimehena.
Hungarian: 1999-ben lett a növényi gyógyszerekkel foglalkozó munkacsoport (HMPWP) tagja, 2002 és 2004 között pedig a HMPWP alelnöki tisztét töltötte be.
Estonian: (HMPWP) liikmeks ja on olnud aastail 2002-2004 HMPWP aseesimees.
Hungarian: A tudományos csoport meglátásai 2005 folyamán kerülnek összeállításra
Estonian: Teadusrühma kaalutlused koostatakse 2005. aastal
Hungarian: Az új szabályozási követelmények teljesítése, az ilyen kérelmekkel kapcsolatos értékelés minőségének javítása és a szabályozásban előírt határidők betartása
Estonian: uute õigusaktide nõuete täitmine ja nende taotluste hindamise kvaliteedi tõstmine ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Estonian: 2.3 Algne hindamine 2.4 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Hungarian: Ellenőrzések
Estonian: Kontrollimine
Hungarian: december 15
Estonian: 15. detsember
Hungarian: Mindez természetesen az engedélyezett gyógyszerek hatékonyabb monitorozása, és a megfelelő időben történő döntéshozatal terén is az Ügynökség segítségére lesz.
Estonian: See aitab ametil müügiloa saanud ravimite ohutuse üle paremini järelevalvet teostada ja teha õigeaegsemalt otsuseid.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1987-ig egy francia kórház endokrinológusaként dolgozott, majd a Francia Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Igazgatóságához került.
Estonian: Senine teenistuskäik: Töötas kuni 1987. aastani Prantsusmaal haiglas kliinilise endokrinoloogina ja asus siis tööle Prantsusmaa Tervishoiuministeeriumi farmaatsia direktoraati.
Hungarian: A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport rendszeres ülések útján igyekszik majd megfelelő fórumot biztosítani ahhoz, hogy a betegek is hozzájárulhassanak a szabályozási rendszer kialakításához
Estonian: EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühmal toimuvad regulaarsed koosolekud ja see on foorum, mis võimaldab patsientidel anda oma panus regulatiivsüsteemi;
Hungarian: 1974 és 1996 között az Egyesült Királyság Egészségügyi Minisztériumának Gyógyszer Osztályán, illetve a Gyógyszerellenőrző Ügynökségnél (Medicines Control Agency) töltött be többek között gyógyszeripari gyártásellenőri, dosszié-elbírálói és biotechnológiai és biológiai osztályvezetői funkciót.
Estonian: Aastail 1974-1996 töötas ta Ühendkuningriigi Ravimiametis ja Ravimite Kontrolli Ametis, sealhulgas farmaatsiatoodete tootmise inspektorina, müügiloataotluste läbivaatajana ja biotehnoloogia ja bioloogia üksuse juhatajana.
Hungarian: A konzultáció 2005. április 18-án ér véget a konzultációt a PhVWP-V általi felülvizsgálat követi
Estonian: Arutelu lõpeb 18. aprillil 2005, seejärel PhVWP-V poolsed muudatused
Hungarian: A minősítési kérelmek szintje 2005-ben várhatóan a 2004 előtti szinten (körülbelül 85 kérelem) stabilizálódik
Estonian: nimetamistaotluste arv jääb eelduste kohaselt stabiilseks 2004. aasta eelsele tasemele - 2005. aastal 85 taotlust;
Hungarian: 3.3 A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
Estonian: 3.3 Ravimijääkide piirnormide kehtestamine
Hungarian: 1990-től a Svéd Gyógyszerügynökség munkatársaként először director of operations, majd vezérigazgató helyettes funkciót töltött be.
Estonian: 1990. aastal asus ta tööle Rootsi Ravimiametisse, kus töötas direktorina põhitegevuse alal ja hiljem peadirektori asetäitjana.
Hungarian: Később az elnök különleges tanácsadójaként került a neuromuszkuláris betegségek franciaországi szövetségéhez (AFM), ahol a ritka betegségekkel kapcsolatos közegészségügyi politika ösztönzése mellett az égisze alatt nem kevesebb mint 134 betegképviseleti szervezetet egyesítő Alliance Maladies Rares létrehozása volt a feladata.
Estonian: Hiljem asus ta tööle Prantsusmaa Neuromuskulaarsete Haiguste Assotsiatsiooni (AFM) presidendi erinõunikuna, et stimuleerida rahvatervise poliitikat haruldaste haiguste alal ja moodustada
Hungarian: A Közösség 25 tagállamra való kibővítése miatt jóval nagyobb kihívást jelenthet a kölcsönös elismerési eljáráson belüli teljes egyetértés biztosítása, és ennek kapcsán természetesen megnőhet az emberi vagy az állati egészséget, illetve a környezetet fenyegető veszélyekre vonatkozóan a
Estonian: Suundumused: ühenduse laienemine 25 liikmesriigini võib tähendada, et vastastikuse tunnustamise menetluses on raskem konsensust saavutada ja veterinaarravimite komiteele vahekohtumenetluseks suunatud küsimuste arv (artikkel 33) seoses võimaliku ohuga inimeste või loomade tervisele võib kasvada;
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek 2005-ben is folytatódó mintavételi és vizsgálati programja keretében 37 emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt termék vizsgálatára kerül majd sor.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmis- ja testimisprogramm jätkub 2005. aastal, mil tuleb testida 37 inimtervishoius kasutatavat ja veterinaarravimit.
Hungarian: Posztgraduális végzettség: európai közösségi jog - King's College, London.
Estonian: Täiendõppe diplom Euroopa Ühenduse õiguse alal Londoni King's College'ist.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1987 és 1994 között Dr. Ashley-Smith állatgyógyászati készítményeket gyártó gyógyszeripari cégeknél dolgozott kezdetben műszaki tanácsadóként, később pedig törzskönyvezési menedzserként.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1987-1994 töötas dr Ashley-Smith veterinaarfarmaatsiatööstuses, algul tehnilise nõustajana ja hiljem registreerimisjuhina.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: menedzsment és egészséggazdaságtan.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja tervishoiu ökonoomika alal.
Hungarian: Az Ügynökség látogatói
Estonian: Ameti külastajad
Hungarian: Az ICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Estonian: EL märkused ICH suunise koostamiseks
Hungarian: 1.3 EMEA Road Map to 2010
Estonian: 1.3 EMEA arengukava aastani 2010
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: farmakológia - Melbourni és Aucklandi Egyetem.
Estonian: Farmakoloogiaalane täiendõpe Melbourne'i ja Aucklandi Ülikoolis.
Hungarian: Tudományos Tanácsadó Munkacsoport
Estonian: Teadusliku nõustamise töörühm
Hungarian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (gazdaságtan) - College of Europe, Bruges.
Estonian: Hautes Etudes Européennes (majandusteadus) Brügge Euroopa Kolledžist.
Hungarian: 1997-től a francia állatgyógyászati ügynökség (AFSSA-ANMV) gyógyszerértékelő osztályának vezetője.
Estonian: Veterinaariaameti farmaatsiatoodete hindamise (AFSSA-ANMV) üksuse juhatajaks.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított gyógyszerkészítményekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása és feldolgozása, valamint a gyógyszertermékek biztonságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta esitatakse EMEA-le Euroopa Liidust ja väljastpoolt ohutusaruandeid ning ta koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud meetmeid.
Hungarian: Vonatkozó és időszerű információ biztosítása az újonnan megjelenő terápiákkal és technológiákkal kapcsolatos folyamatokra vonatkozóan
Estonian: põhjalike ja värskete andmete esitamine uute raviviiside ja tehnoloogiate suhtes kohaldatavate menetluste kohta;
Hungarian: Ülések
Estonian: Koosolekud
Hungarian: Ez pedig csúcsminőségű tudományos szakértelem rendelkezésre bocsátását, és kivételesen szilárd és megbízható minőségbiztosítási rendszer kiépítését teszi szükségessé.
Estonian: See hõlmab tippkvaliteediga teadusalaste eriteadmiste ja kindla kvaliteedi tagamise süsteemi kättesaadavaks tegemist;
Hungarian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Estonian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Hungarian: Ez az információ amellett, hogy könnyebben elérhetővé válik a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség számára, oly módon kerül majd közlésre, hogy azt a nagyközönség is könnyen megérthesse.
Estonian: See teave mitte ainult ei muutu patsientidele, tervishoiutöötajatele ja üldsusele paremini kättesaadavaks, vaid ka koostatakse üldsusele arusaadavamalt.
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében alkalmazott gyógyszerkészítmények fejlesztésének ösztönzése az Állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok gyógyszerkészítményeinek elérhetőségére vonatkozóan 2004 júliusában elfogadott állásfoglalásában közölt stratégiai akcióterv javaslatainak megvalósítása útján.
Estonian: Veterinaarravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal: Väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamise soodustamine, viies ellu strateegilise kava soovitused, mis esitati veterinaarravimite komitee 2004. aasta juulis vastuvõetud seisukohas väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite kättesaadavuse kohta.
Hungarian: 2004 szeptemberében konzultációra bocsátva.
Estonian: Suunatud arutelule septembris 2004.
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan beérkezett/előrejelzett új kérelmek (Input)
Estonian: Uued taotlused veterinaarravimite kohta laekunud/prognoositud (laekumised)
Hungarian: Egyéb tőkeberuházások Posta- és távközlési költségek Egyéb adminisztratív kiadások
Estonian: Hoone/seadmed Rent/kulud Andmetöötluskulud Muud kapitalikulud Post ja side Muud halduskulud
Hungarian: Ez pedig a CVMP általi véleményezést követő eljárás alapos felülvizsgálatát teszi szükségessé.
Estonian: Selleks on vaja olulisel määral läbi vaadata menetlus, mis järgneb veterinaarravimite komitee arvamuse esitamisele.
Hungarian: Az EU-szintű adattovábbítás az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe.
Estonian: EL telemaatika on ametile prioriteetne valdkond.
Hungarian: A további tisztázást igénylő területek közé sorolhatók például:
Estonian: Selgitused on vajalikud näiteks järgmistes küsimustes:
Hungarian: 5 EU telematikai stratégia és információtechnológia
Estonian: EL telemaatikastrateegia ja infotehnoloogia
Hungarian: januárjában kapott integrált minőségirányítási tanácsadó kinevezést.
Estonian: 2004. aasta jaanuaris määrati ta integreeritud kvaliteedijuhtimise nõunikuks.
Hungarian: A szabályozási és tudományos megállapodásokat és a specifikus kölcsönös elismerésekkel és decentralizált eljárásokkal kapcsolatos viták eredményeit rögzítő adattár fokozatos bevezetése és fenntartása
Estonian: õigusalaste ja teadusalaste kokkulepete ja konkreetse vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud menetluse üle peetud arutelude tulemuste kohta mälu sisseseadmine ja säilitamine;
Hungarian: Ez a harmonizációs munka a gén- és sejtterápiaként alkalmazott termékek GMP irányvonalainak kidolgozására is kiterjed.
Estonian: See ühtlustamistöö hõlmab hea tootmistava suuniste väljatöötamist geeni- ja rakuteraapias kasutatavate ravimite kohta.
Hungarian: Az EMEA ehhez hasonlóan a tudományos bizottságok által kért farmakovigilanciai ellenőrzéseket, és a vért begyűjtő és felhasználó intézmények plazma-törzsadat (PMF) tanúsítási keretrendszeren belüli ellenőrzését is koordinálja.
Estonian: EMEA koordineerib ka ravimiohutuse järelevalveks vajalikke kontrollimisi, mida on taotlenud teaduskomiteed ja vereteenistusasutuste inspektsioonid plasma põhitoimiku sertifitseerimise raames.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1981 és 1984 között Dr. Moulin a lyoni Bovine Patológiai Laboratóriumban dolgozott.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1984 töötas dr Moulin Lyonis Veiste Patoloogia
Hungarian: A munkacsoport a tagállamokkal és az iparral együttműködésben összeállított műszaki útmutató dokumentum kidolgozásával segíti majd elő a CVMP/VICH irányvonal megvalósítását.
Estonian: Töörühm töötab koostöös liikmesriikide ja tööstusega välja tehnilise juhendi veterinaarravimite komitee ja VICH suuniste rakendamise hõlbustamiseks.
Hungarian: Végzettség: Konferenciatolmács és fordító - Scuola Superiore per Interpreti, Milánó.
Estonian: Haridus: Milano Scuola Superiore per Interpreti diplom konverentsitõlke ja kirjaliku tõlke alal.
Hungarian: Az EMEA-t, a tagállamok illetékes hatóságait és az érdekelt feleket magában foglaló, olyan vonatkozó fórum kialakítása, amely a vita lehetőségét biztosítja, és javaslatokkal szolgálhat arra vonatkozóan, hogy az európai gyógyszerhálózat hogyan biztosíthatja a legoptimálisabb módon a betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatását
Estonian: spetsiaalse foorumi sisseseadmine, millel osaleksid EMEA ja liikmesriikide pädevad ametiasutused, samuti ameti huvirühmad, et arutada ja pakkuda välja optimaalset viisi Euroopa ravimivõrgustiku teabe pakkumiseks patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
Hungarian: A kanadai kölcsönös elismerési megállapodás kontextusában az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése A központosított eljárás keretében benyújtott kérelmekkel kapcsolatos GMP, GCP,
Estonian: Uute liikmesriikidega sisemise hindamise lõpuleviimine Kanadaga sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingu kontekstis.
Hungarian: Az, hogy a fenti célkitűzéseket milyen mértékben sikerül megvalósítani, a rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelő leszállítása függvényében kerül majd megállapításra
Estonian: Nende eesmärkide saavutamist mõõdetakse süsteemide õigeaegse üleandmisega eelarve piires ja vastavalt tehnilistele tingimustele;
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni monitorozása során az EU egészében folyamatosan alkalmazott hatékony kockázatmenedzsment biztosítása érdekében a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének 2005-ben is kiemelt területe marad.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve jääb ametile 2005. aastal väga prioriteetseks valdkonnaks, et tagada tõhusa riskijuhtimise pidev rakendamine veterinaarravimite müügiloa järgses järelevalves kogu Euroopa Liidu ulatuses.
Hungarian: A GCP ellenőrzésekkel kapcsolatos megközelítés általános harmonizációja mellett a hangsúly főleg a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos irányelv, és a Bizottság GCP irányelvének végrehajtását elősegítő folyamatok megerősítésére kerül majd.
Estonian: Lisaks hea kliinilise tava kontrollimise meetodite üldisele ühtlustamisele keskendutakse korra tugevdamisele, et toetada kliiniliste uuringute direktiivi ja komisjoni hea kliinilise tava direktiivi rakendamist.
Hungarian: Számvevőszékkel a szervezetirányítással, a költségvetéssel, a személyzettel, a pénzügyi szabályokkal és rendeletekkel, az ellenőrzéssel és a számvitellel kapcsolatos kérdésekre vonatkozóan.
Estonian: Tegevused hõlmavad tihedat koostööd Euroopa Parlamendi ja nõukoguga (eelarvepädev institutsioon), samuti komisjoni ja kontrollikojaga haldus-, eelarve- ja personaliküsimustes ning rahandus-, auditi- ja raamatupidamisalaste sätete ja eeskirjade alal.
Hungarian: 1996 augusztusában a szabályozási ügyek és farmakovigilancia részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz, majd 2000 szeptemberében az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály vezetője lett.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1996. aasta augustis regulatiivküsimuste ja ravimiohutuse järelevalve sektori juhatajana ja 2000. aasta septembris määrati ta inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse juhatajaks.
Hungarian: Vamvakas 1984-től a Würzburgi Egyetem farmakológia és toxikológia tanszékén, és a Rochesteri Egyetem (NY, USA) Egészségügyi Központjának farmakológiai osztályán dolgozott.
Estonian: Senine teenistuskäik: Alates 1984. aastast töötas prof Vamvakas Würzburgi Ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia osakonnas ja Rochesteri Ülikooli (NY, USA) meditsiinikeskuse farmakoloogia osakonnas.
Hungarian: Valószínű, hogy az EMEA-hoz a WHO-val folytatott együttműködés kontextusában is érkeznek majd kérelmek, melyek a kizárólag a Közösségen kívüli forgalmazásra szánt gyógyszerkészítményekre vonatkozó vélemény biztosítására kérhetik fel az Ügynökséget.
Estonian: Taotlusi on oodata seoses koostööga Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga, mille raames EMEA-lt võidakse küsida arvamust ravimite kohta, mis on mõeldud turustamiseks ainult väljaspool ühendust.
Hungarian: Plazma-törzsadatok és vakcinaantigén-törzsadatok
Estonian: Plasma põhitoimikud ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikud
Hungarian: 2005-ös munkaprogramja
Estonian: 2005. aasta tööplaan
Hungarian: Kiegészítő intézkedések útján igyekszik majd jelentősen kibővíteni az EU-n belül engedélyezett gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos információt biztosító EuroPharm adatbázis eredeti lehetőségeit.
Estonian: teeb amet täiendavalt tööd, et laiendada tunduvalt andmebaasi EuroPharm kõikide Euroopa Liidus müügiloa saanud ravimite kohta.
Hungarian: Szociális és szabályozási farmakológiai MSc fokozat.
Estonian: MSc sotsiaalfarmaatsia ja farmaatsiaalase regulatsiooni alal.
Hungarian: Ennek keretében:
Estonian: Selle kava raames:
Hungarian: 1996-tól egyesült királysági tagként vett részt a CVMP munkájában, és 1997 júliusában lett az EMEA munkatársa.
Estonian: Ta osales Ühendkuningriigi liikmena veterinaarravimite komitees alates 1996. aastast kuni tööleasumiseni EMEA-s 1997. aasta juulis.
Hungarian: Végzettség: Mikrobiológia PhD - Lyoni Egyetem.
Estonian: Haridus: PhD mikrobioloogia alal Lyoni Ülikoolist.
Hungarian: Kiterjesztési vélemények II. típusú módosítási vélemények I. típusú módosítási vélemények
Estonian: Arvamused tooterühma laiendamiste kohta Arvamused II tüüpi muudatuste kohta Arvamused I tüüpi muudatuste kohta
Hungarian: Trendek: Tekintettel az Ügynökség kibővült Európai Unión belül megerősödött szerepére, illetve arra, hogy ennek köszönhetően a nem-EU szabályozó hatóságok is egyre nagyobb érdeklődést tanúsítanak az Ügynökség munkája iránt, a nemzetközi tevékenységek szintje a jövőben várhatóan tovább emelkedik
Estonian: Suundumused: rahvusvaheline tegevus eeldatavasti kasvab veelgi, võttes arvesse ameti rolli tugevnemist laienenud Euroopa Liidus, mille tulemusena suureneb EL väliste regulatiivasutuste huvi ameti töö vastu.
Hungarian: 1990-től 1995-ig az Egyesült Nemzetek Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezetének munkatársa volt.
Estonian: Seejärel töötas pr Nuttall aastail 1990-1995 ÜRO Toidu- ja Põllumajandusorganisatsioonis.
Hungarian: Erre a tanácsadásra az úgynevezett 'protocol assistance' formájában kerül sor, amely az egyes termékek jelentős előnyeivel kapcsolatos tanácsadást is magában foglalhatja.
Estonian: Neid nõustatakse protseduurilistes küsimustes ja see võib hõlmata ka nõuandeid ravimi märkimisväärse kasu kohta.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség
Estonian: Euroopa Ravimiameti
Hungarian: sz.: 1956. szeptember 7., n.: francia
Estonian: 7. septembril 1956, prantslane
Hungarian: A munkaporgramot az igazgatótanács 2004. december 16-án fogadta el
Estonian: Vastu võetud haldusnõukogus 16. detsembril 2004
Hungarian: Esetleges felülvizsgálat 2005-ben
Estonian: Võimalikud muudatused 2005. aastal
Hungarian: Újabb erőfeszítések annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszerkészítmények kiértékeléséhez a legjobb tudományos szakértelem és tapasztalat álljon rendelkezésre, a szükséges lépések megtétele a szakértelem terén hiányosságokkal küzdő területek - ezen belül is elsősorban a jövőbeli technológiák - előmozdítása érdekében, ily módon megerősítve az európai gyógyszerhálózatot, és javítva működésének minőségét és hatékonyságát
Estonian: ameti rolli tugevdamine ravimite järelevalve ja ohutuse alal; jõupingutuste uuendamine parimate teadusalaste eriteadmiste kättesaadavuse tagamiseks ravimite hindamiseks, astudes samme nende valdkondade tugevdamiseks, kus ei ole piisavalt eriteadmisi, eriti tulevikutehnoloogiate alal, tugevdades sellega Euroopa ravimivõrgustikku ja parandades selle tegevuse üldist kvaliteeti ja efektiivsust;
Hungarian: Ez az olvashatósági, illetve érthetőségi követelmény a csomagolásban található betegtájékoztatóra is vonatkozik.
Estonian: Need nõuded loetavusele puudutavad ka pakendi infolehti.
Hungarian: A minősítési kérelmek között várhatóan egyre több újonnan megjelenő, komplex terápia szerepel majd
Estonian: nimetamistaotlustes sisaldub eelduste kohaselt rohkem uusi kompleksseid raviviise.
Hungarian: Ily módon megfelelő törvényes alapot teremt a farmakovigilanciai ellenőrzések elvégzéséhez.
Estonian: Nüüd on loodud ravimiohutuse järelevalve kontrollimisteks õiguslik alus.
Hungarian: Az ilyen új kategóriák közé sorolhatók bizonyos orvosi vény nélkül kapható gyógyszerek, a központilag engedélyezett gyógyszerkészítmények alapján készült generikus gyógyszerek, és a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények.
Estonian: Nende hulka kuuluvad iseravimiseks ette nähtud ravimid, tsentraliseeritud müügiloaga ravimite geneerilised variandid ja bioloogiliselt sarnased ravimid.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 10 éves prosztaglandin kutatást követően 1981-ben klinikai kutatási munkatársként került át a gyógyszeriparhoz.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast 10 aastaid alusuuringuid prostaglandiini teemal asus ta 1981. aastal tööle farmaatsiatööstusesse kliiniliste uuringute läbiviijana.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály 2001-es átszervezését követően 2001 márciusában az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés előtti értékelését végző osztály vezetője lett.
Estonian: Pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse restruktureerimist 2001. aastal määrati ta 2001. aasta märtsis inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksuse juhatajaks.
Hungarian: Az új szabályozás módosítja az Ügynökség irányítási struktúráját, kibővíti az Ügynökség tevékenységi körét, megerősíti a vállalatok számára biztosított tudományos tanácsadás terén végzett tevékenységeket, és lehetővé teszi, hogy az Ügynökség a kis- és középvállalkozások számára is adminisztratív és tudományos támogatást biztosítson.
Estonian: tugevdatakse selle tegevust äriühingute teaduslikul nõustamisel ja võimaldatakse ametil anda väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele haldus- ja teadusalast abi.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedélyezés időpontjában a minősítési kritériumok fokozott utókövetésére és értékelésére kerül majd sor.
Estonian: Seepärast on müügiloa andmise ajal rohkem nimetamiskriteeriumidega seotud järeltoiminguid ja hindamisi;
Hungarian: Az átdolgozott változat 2005 áprilisáig nyilvános konzultációra bocsátandó
Estonian: Muudatused suunatakse avalikule arutelule 2005. aasta aprilliks
Hungarian: 1988-tól a Mezőgazdasági Természetgazdálkodási és Halászati Minisztérium munkatársa.
Estonian: 1988. aastal asus tööle Põllumajandusministeeriumi looduse haldamise ja kalanduse osakonda; aastail 1988-1998 töötas Riiklikus Põllumajandustoodete
Hungarian: munkatársa lett, ahol kezdetben Chargé de recherche 1
Estonian: Chargé de recherche 1
Hungarian: A cél a biztonsági vonatkozású beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások időtartamának csökkentése
Estonian: Sihiks on lühendada lahendamiseks suunatud ohutusküsimuste esildiste menetlemise aega;