FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Another study in 389 patients with CLL who received at least one previous treatment showed that patients treated with Venclyxto plus rituximab lived longer without their disease getting worse (progression-free survival) than patients treated with rituximab and bendamustine (another cancer medicine).
Polish: Inne badanie z udziałem 389 pacjentów z PBL poddanych co najmniej jednemu wcześniejszemu leczeniu wykazało, że czas przeżycia bez progresji choroby pacjentów leczonych produktem Venclyxto w skojarzeniu z rytuksymabem był dłuższy niż w przypadku leczenia pacjentów rytuksymabem z bendamustyną (inny lek przeciwnowotworowy).
English: For more information about using Venclyxto, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Venclyxto znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: The most common side effects when Venclyxto is used with rituximab are low level of neutrophils, diarrhoea and nose and throat infection.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane w przypadku stosowania leku Venclyxto z rytuksymabem to niski poziom neutrofili, biegunka oraz zakażenie nosa i gardła.
English: Venclyxto is a cancer medicine used to treat adults with a blood cancer known as chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Polish: Venclyxto jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych z nowotworem krwi zwanym przewlekłą białaczką limfocytową (PBL).
English: It can also be used on its own in:
Polish: Lek można stosować w monoterapii u:
English: • patients who do not have these genetic changes after treatments with chemo-immunotherapy and a B-cell receptor pathway inhibitor have both failed.
Polish: • u pacjentów, u których nie występują te zmiany genetyczne, gdy zastosowanie chemoimmunoterapii lub inhibitorów szlaku sygnałowego receptora komórek B nie sprawdziło się.
English: Other information about Venclyxto
Polish: Inne informacje dotyczące leku Venclyxto
English: The most common serious side effects (seen in more than 2 in 100 people) in patients receiving Venclyxto in combination with rituximab or on its own are pneumonia (lung infection), fever associated with reduced neutrophils and tumour lysis syndrome (a complication caused by breakdown of cancer cells).
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 2na 100 pacjentów) u osób przyjmujących lek Venclyxto w skojarzeniu z rytuksymanem lub w monotrapii to: zapalenie płuc, gorączka związana z obniżonym poziomem neutrofili i zespół rozpadu guza (komplikacja powodowana przez rozpad komórek nowotworowych).
English: Venclyxto must not be used with medicines known as ‘strong CYP3A inhibitors' during the early stages of treatment and must also not be used with St. John's wort (a herbal preparation used to treat anxiety and depression).
Polish: Leku Venclyxto nie wolno stosować na wczesnych etapach leczenia z zastosowaniem leków zwanych silnymi inhibitorami CYP3A, a także z preparatami zawierającymi dziurawiec (przetwory ziołowe stosowane w leczeniu lęku i depresji).
English: Venclyxto should be started and supervised by a doctor with experience of cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Polish: Leczenie produktem Venclyxto powinien rozpocząć i nadzorować lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
English: The most common side effects with Venclyxto used on its own (seen in more than 1 in 5 people) are low levels of neutrophils (a type of white blood cell), diarrhoea, nausea, anaemia (low red blood cell counts), nose and throat infection and tiredness.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Venclyxto (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 5 pacjentów) to: obniżony poziom neutrofili (rodzaj białych krwinek), biegunka, nudności, niedokrwistość (obniżony poziom czerwonych krwinek), zakażenie nosa i gardła oraz zmęczenie.
English: What benefits of Venclyxto have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Venclyxto wykazane w badaniach
English: Studies showed patients with particular genetic mutations (17p deletion or TP53 mutations) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy responding well to Venclyxto used on its own.
Polish: Badania wykazały, że pacjenci z określonymi mutacjami genetycznymi (delecja 17p lub mutacje TP53), z powodu których nie można ich poddać chemioimmunoterapii, dobrze reagowali na leczenie.
English: An overview of Venclyxto and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Venclyxto i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Venclyxto have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Venclyxto w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: Studies have shown that a high proportion of patients have their cancer cells partially or completely cleared following treatment with Venclyxto on its own.
Polish: Badania wykazały, że po leczeniu wyłącznie produktem Venclyxto u znacznej części pacjentów komórki nowotworowe częściowo lub całkowicie zanikły.
English: How does Venclyxto work?
Polish: Jak działa lek Venclyxto
English: How is Venclyxto used?
Polish: Jak stosować lek Venclyxto
English: Why is Venclyxto authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia leku Venclyxto do obrotu w UE
English: For the full list of side effects with Venclyxto, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Venclyxto znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: What are the risks associated with Venclyxto?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Venclyxto
English: However, precautionary measures must be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Polish: Jednak należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia bezpośredniego lub pośredniego kontaktu pomiędzy szczepionymi kurczętami a indykami.
English: Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys.
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa wykazały, że szczep ten jest bezpieczny dla indyków.
English: The full EPAR for Vectormune ND can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vectormune ND znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This will help protect the chickens against ND and MD.
Polish: Pomoże to w ochronie kurcząt przed ND oraz MD.
English: The vaccine protects against a type of Marek disease virus that can cause visible infection.
Polish: Szczepionka chroni przed takim rodzajem wirusa choroby Mareka, który może wywołać widoczne zakażenie.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vectormune ND.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Vectormune ND.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Vectormune ND przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: No signs of MDV or NDV outbreaks were detected from samples taken from both groups at days 35, 66, 102 and completion at day 118.
Polish: Nie wykryto żadnych objawów ognisk wirusa MD lub ND w próbkach pobranych w obu grupach w dniach 35., 66., 102. i w 118. dniu kończącym badanie.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Vectormune ND is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych produktem Vectormune ND wynosi „zero” dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
English: In the future if the animals are exposed to a similar virus and/or to a virus expressing a similar fusion protein, the immune system will be able to respond more quickly.
Polish: W przypadku narażenia na podobny wirus i/lub wirus produkujący podobne białko fuzyjne w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Vectormune ND on 8 September 2015.
Polish: W dniu 8 września 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Vectormune ND do obrotu ważne w całej UE.
English: Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Polish: Szczepionka przeciwko chorobie Newcastle i chorobie Mareka (żywa rekombinowana szczepionka)
English: For MD protection starts at one week of age and lasts for the risk period of infection with MD.
Polish: Ochrona przed MD rozpoczyna się od 1. tygodnia życia i trwa przez okres ryzyka wystąpienia zakażenia wirusem MD.
English: ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Polish: ND to rodzaj wirusowego zakażenia u kurcząt, które powoduje dyszenie, kaszel, objawy nerwowe (obwisłe skrzydła, kręcenie głową i szyją, krążenie i paraliż), obrzęk tkanek wokół oczu i karku, zielonkawą, wodnistą biegunkę oraz zmniejszoną produkcję jaj.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vectormune ND.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Vectormune ND.
English: As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done by appropriately trained personnel in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Polish: Ponieważ szczepionka jest przechowywana w ciekłym azocie, ważne jest, aby wszelkie działania związane z przygotowaniem szczepionki były przeprowadzane przez odpowiednio przeszkolony personel w dobrze wentylowanym miejscu z zachowaniem środków ostrożności.
English: For further information see the summary of product characteristics.
Polish: Więcej informacji znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego.
English: Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Polish: Ptaki zakażone wirusem MD mogą być nosicielami i siewcami wirusa przez całe życie.
English: Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek's disease (MD).
Polish: Produkt Vectormune ND to szczepionka weterynaryjna stosowana w celu ochrony kurcząt przed chorobą Newcastle (ND) i chorobą Mareka (MD).
English: Since Vectormune ND is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Polish: Ponieważ produkt Vectormune ND jest żywą szczepionką, szczep szczepionkowy jest wydalany przez zaszczepione ptaki i może rozprzestrzeniać się na indyki.
English: Since no natural outbreaks of ND and MD occurred the chickens were challenged (exposed to infection) in the laboratory.
Polish: W związku z tym, że nie wystąpiły naturalne ogniska ND ani MD, kurczęta poddano testowi prowokacyjnemu (narażeniu na czynnik zakaźny) w laboratorium.
English: MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Polish: MD to rodzaj zakażenia wywoływanego przez herpeswirus u kurcząt, które może powodować paraliż skrzydeł i nóg oraz powoduje powstawanie guzów w różnych narządach.
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin or directly into 18-day-old eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Polish: Szczepionkę można podawać jednodniowym kurczętom w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego lub bezpośrednio w 18dniowe jaja zawierające zarodki (niewyklute, rozwijające się kurczęta).
English: Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Polish: Kurczęta zarażają się w młodym wieku przez wdychanie łupieżu zwierzęcego (płatków naskórka) zawierającego wirus, który może być zakaźny przez kilka miesięcy po wydaleniu z organizmu.
English: For ND protection starts at 3 weeks of age and lasts until 9 weeks of age for broilers (chickens bred for meat) and 18 weeks of age for layers (chickens bred for egg production).
Polish: Ochrona przed ND rozpoczyna się w 3. tygodniu życia i trwa do 9. tygodnia życia u brojlerów (kurczęta hodowane na mięso) i do 18. tygodnia życia u niosek (kurczęta hodowane do produkcji jaj).
English: What is Vectormune ND and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Vectormune ND i w jakim celu się go stosuje?
English: The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
Polish: Zmodyfikowany herpeswirus indyków w szczepionce Vectormune ND jest ściśle powiązany z herpeswirusem MD i również wytworzy białko fuzyjne, które stanowi część zewnętrznej powłoki wirusa ND.
English: The active substance in Vectormune ND is a turkey herpesvirus (rHVT/ND) that does not cause disease in chickens and has been modified so that it also produces one of the proteins of a strain of Newcastle disease virus (D-26 lentogenic strain).
Polish: Substancja czynna produktu Vectormune ND to herpeswirus indyków (rHVT/ND), który nie wywołuje choroby u kurcząt i który został zmodyfikowany w taki sposób, że wytwarza również jedno z białek szczepu wirusa choroby Newcastle (szczep lentogeniczny D-26).
English: When Vectormune ND is given to chickens or eggs, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Polish: Po podaniu produktu Vectormune ND kurczętom lub jajom układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą” i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
English: Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
Polish: W tym badaniu 22 jednodniowe kury nioski zaszczepione produktem Vectormune ND poddano w laboratorium w dniu 21. testowi prowokacyjnemu z użyciem szczepu ND i nie wystąpiły u nich żadne kliniczne objawy do dwóch tygodni po teście, natomiast wszystkie 12 niezaszczepionych ptaków, wykorzystanych do porównania, zmarło.
English: What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vectormune ND zaobserwowano w badaniach?
English: Two field studies were conducted in around 120,000 broiler chickens to evaluate the effects of the vaccine.
Polish: W celu oceny działania szczepionki przeprowadzono dwa badania populacyjne u około 120 000 kurcząt brojlerów.
English: Vectormune ND is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Polish: Produkt Vectormune ND jest dostępny w postaci zawiesiny oraz rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Vectormune ND zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
English: Other information about Vectormune ND
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vectormune ND:
English: For practical information about using Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Vectormune ND właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
Polish: W trzecim badaniu populacyjnym grupę około 10 000 jednodniowych kur niosek zaszczepiono produktem Vectormune ND, a podobną liczbę - szczepionką tylko przeciw ND.
English: For more information about treatment with Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vectormune ND właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: What are the risks associated with Vectormune ND?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vectormune ND?
English: There are no known side effects with Vectormune ND.
Polish: Nie są znane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Vectormune ND.
English: How does Vectormune ND work?
Polish: Jak działa produkt Vectormune ND?
English: In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Polish: W drugim badaniu populacyjnym grupę 18-dniowych jaj z zarodkami i grupę jednodniowych kurcząt zaszczepiono produktem Vectormune ND.
English: In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Polish: W pierwszym badaniu populacyjnym grupę 18-dniowych jaj z zarodkami i grupę jednodniowych kurcząt zaszczepiono produktem Vectormune ND.
English: Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
Polish: Czterotygodniowe kurczęta z zaszczepionych jaj poddano testowi prowokacyjnemu z użyciem wirusa ND i wykazano ochronę u 86% kurcząt, w porównaniu z wynikiem 0-10% w grupie nieszczepionej.
English: Why is Vectormune ND approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Vectormune ND?
English: Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
Polish: Czterotygodniowe kurczęta z grupy zaszczepionych jednodniowych kurcząt poddano testowi prowokacyjnemu z użyciem wirusa ND i wykazano, że produkt Vectormune ND zapewnił ochronę u 95% kurcząt, w porównaniu z wynikiem 0-10% w grupie nieszczepionej.
English: How is Vectormune ND used?
Polish: Jak stosować produkt Vectormune ND?
English: Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Polish: Pięciotygodniowe kurczęta z grupy zaszczepionych jednodniowych kurcząt poddano testowi prowokacyjnemu z użyciem wirusa ND i wykazano ochronę u 81% zaszczepionych kurcząt, w porównaniu z brakiem ochrony w grupie niezaszczepionej.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Polish: Pięciotygodniowe kurczęta z zaszczepionych jaj poddano testowi prowokacyjnemu z użyciem wirusa ND i wykazano ochronę u 91% zaszczepionych kurcząt, w porównaniu z brakiem ochrony w grupie niezaszczepionej.
English: Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
Polish: Dziewięciodniowe brojlery z grupy zaszczepionych jednodniowych kurcząt poddano testowi prowokacyjnemu z użyciem wirusa MD i wykazano ochronę u 82% kurcząt, w porównaniu z wynikiem 12% w grupie nieszczepionej.
English: Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
Polish: Dziewięciodniowe brojlery z zaszczepionych jaj poddano testowi prowokacyjnemu z użyciem wirusa MD i wykazano ochronę u 85% kurcząt, w porównaniu z wynikiem 9% w grupie nieszczepionej.
English: Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Polish: Dziewięciodniowe kurczęta z zaszczepionych jaj poddano testowi prowokacyjnemu z użyciem wirusa MD i wykazano ochronę u 88% kurcząt, w porównaniu z wynikiem 9-12% w grupie nieszczepionej.
English: Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Polish: Dziewięciodniowe brojlery z grupy zaszczepionych jednodniowych kurcząt poddano testowi prowokacyjnemu z użyciem wirusa MD i wykazano, że produkt Vectormune ND zapewnił ochronę u 90% kurcząt, w porównaniu z wynikiem 9-12% w grupie nieszczepionej.
English: Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 26-29 listopada 2018 r.
English: What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Victoza W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:
English: Thiamazole (synonym: methimazole)
Polish: Tiamazol (synonim: metimazol)
English: If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Polish: Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, powinna stosować niezawodną metodę antykoncepcji od czasu rozpoczęcia leczenia i w trakcie terapii.
English: If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Polish: Jeśli podejrzewa się wystąpienie zgorzeli Fourniera, należy przerwać stosowanie produktu X i niezwłocznie rozpocząć leczenie (w tym antybiotykoterapię oraz chirurgiczne opracowanie zmian chorobowych).
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poradzić się lekarza.
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Polish: Konieczne jest niezwłoczne rozpoczęcie leczenia zgorzeli Fourniera.
English: <Product name> may need to be discontinued.
Polish: Może być konieczne zaprzestanie stosowania leku <nazwa własna>.
English: What you need to know before you take <medicinal product> Warnings and precautions <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku <nazwa własna> Ostrzeżenia i środki ostrożności <Nazwa własna> może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia (patrz punkt 4.4).