FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potrebno je primjenjivati GANFORT s oprezom kod bolesnika s blagim/umjerenim stupnjem kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) i samo ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika.
Romanian: GANFORT trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni pulmonare obstructive cronice uşoare/moderate şi numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
Croatian: retrakcija vjeđe2, promjena boja trepavica (tamnjenje) 1 .
Romanian: 2, decolorare (închidere la culoare) a genelor
Croatian: Jednodozni GANFORT se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Romanian: GANFORT unidoză nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Croatian: Kao i kod svake druge topikalne terapije oka, ako se nakon primjene pojavi prolazna zamagljenost vida, bolesnik treba pričekati da se vid popravi prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Romanian: Similar oricărui tratament oftalmic topic, dacă prezintă tulburări temporare de vedere în momentul instilării, înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, pacientul trebuie să aştepte până când vederea redevine clară.
Croatian: Kako čuvati GANFORT
Romanian: Cum se păstrează GANFORT
Croatian: Postoji mogućnost pojave rasta dlaka na područjima kože koja su opetovano dolazila u kontakt s otopinom GANFORT.
Romanian: Există posibilitatea creşterii părului în zonele în care soluţia GANFORT vine în mod repetat în contact cu suprafaţa pielii.
Croatian: Kao i kod svake druge terapije oka, ako se nakon primjene pojavi prolazna zamagljenost vida, bolesnik treba pričekati da se vid popravi prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Romanian: Similar oricărui tratament oftalmic, dacă prezintă tulburări temporare de vedere în momentul instilării, înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, pacientul trebuie să aştepte până când vederea redevine clară.
Croatian: Koncentracije bimatoprosta i timolola u plazmi utvrđene su u studiji s križnom zamjenom skupina u kojoj su uspoređivana monoterapijska primjena s primjenom GANFORT-a (višedozni pripravak) u zdravih osoba.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de bimatoprost şi timolol au fost determinate într-un studiu încrucişat la subiecţi sănătoşi care a comparat administrarea acestora în monoterapie cu tratamentul cu GANFORT (formulare multidoză).
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V*.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, , ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Croatian: Jednodozni GANFORT sadrži dvije različite djelatne tvari (bimatoprost i timolol), obje snižavaju očni tlak.
Romanian: GANFORT unidoză conţine două substanţe active diferite (bimatoprost şi timolol), ambele reducând tensiunea din interiorul ochiului.
Croatian: Pričekajte najmanje 15 minuta nakon primjene kapi za oko prije vraćanja kontaktnih leća u oči.
Romanian: Aşteptaţi 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă reaplica lentilele de contact.
Croatian: Za benzalkonijev klorid je poznato da skida boju s mekih kontaktnih leća.
Romanian: Se cunoaşte despre clorura de benzalconiu că decolorează lentilele de contact moi.
Croatian: • Djelatne tvari su bimatoprost 0,3 mg/ml i timolol 5 mg/ml što odgovara 6,8 mg/ml timololmaleata.
Romanian: • Substanţele active sunt bimatoprost 0,3 mg/ml şi timolol 5 mg/ml, corespunzător la maleat de timolol 6,8 mg/ml.
Croatian: GANFORT se sastoji od dvije djelatne tvari: bimatoprosta i timolola.
Romanian: GANFORT conţine două substanţe active: bimatoprost şi timolol.
Croatian: Često rinitis2
Romanian: Frecvente rinită
Croatian: Za smanjenje sistemske apsorpcije, vidjeti dio 4.2. Bimatoprost
Romanian: Pentru a reduce absorbţia sistemică vezi pct. 4.2.
Croatian: 1nuspojave zabilježene samo s jednodoznim pripravkom Ganfort-a 2nuspojave zabilježene samo s višedoznim pripravkom Ganfort-a
Romanian: Oboseală reacții adverse observate doar la administrarea GANFORT formulare unidoză 2reacții adverse observate doar la administrarea GANFORT formulare multidoză
Croatian: Pri primjeni GANFORT-a (u obliku jednodoznog i/ili u obliku višedoznog pripravka), mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:
Romanian: GANFORT (multidoză și/sau unidoză) poate provoca următoarele reacţii adverse:
Croatian: Ipak prilikom propisivanja treba uzeti u obzir odgovara li bolesniku vrijeme primjene, odnosno kada je vjerojatnije da će bolesnik propisani lijek primijeniti (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se recomandă administrarea dozei dimineaţa sau seara, trebuie luat în considerare gradul de complianţă (vezi pct. 5.1).
Croatian: Postojeći podaci iz literature upućuju da bi večernja doza GANFORT-a (višedozni pripravak) mogla biti učinkovitija u snižavanju intraokularnog tlaka od jutarnje doze.
Romanian: Informaţiile din literatura existentă privind GANFORT (formulare multidoză) sugerează faptul că administrarea dozei seara poate fi mai eficientă în scăderea TIO decât administrarea dozei dimineaţa.
Croatian: GANFORT Sažetak sigurnosnog profila
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Croatian: Preporučena doza je jedna kap GANFORT-a jedanput dnevno u zahvaćeno oko (oči), ukapana ujutro ili uvečer.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură GANFORT în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) o dată pe zi, administrată dimineaţa sau seara.
Croatian: Nema podataka o djelovanju jednodoznog GANFORT-a na ljudsku plodnost.
Romanian: Fertilitatea Nu există date privind efectele GANFORT unidoză asupra fertilităţii la om.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati GANFORT kada ostale kapi za oko koje sadrže samo beta-blokatore ili samo analoge prostaglandina nemaju dovoljan učinak.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie GANFORT în cazul în care alte picături oftalmice conţinând beta-blocante sau analogi de prostaglandină nu au acţionat suficient atunci când au fost administrate separat.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkom ispitivanju s GANFORT-om ograničene su na prethodno prijavljene nuspojave na GANFORT (višedozni pripravak) ili na pojedinačne djelatne tvari bimatoprost ili timolol.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiul clinic cu GANFORT unidoză s-au limitat la cele raportate anterior fie pentru GANFORT (formulare multidoză), fie pentru fiecare dintre substanţele active, bimatoprost sau timolol, administrate individual.
Croatian: Bezbojna do blago žućkasta otopina.
Romanian: Soluţie incoloră până la galben deschis.
Croatian: Nemojte primjenjivati GANFORT ako ste trudni osim ako liječnik, usprkos tome, to izričito ne preporuči.
Romanian: Nu utilizaţi GANFORT dacă sunteţi gravidă decât la recomandarea specială a medicului.
Croatian: Bijele, neprozirne, plastične bočice od polietilena niske gustoće s polistirenskim zatvaračem s navojem.
Romanian: Flacoane din polietilenă de joasă densitate, de culoare albă opacă, cu dop filetat din polistiren.
Croatian: GANFORT nije bio manje učinkovit od GANFORT-a (višedozni pripravak) u snižavanju intraokularnog tlaka: gornja granica intervala pouzdanosti od 95% razlikovanja između ispitivanih skupina bila je unutar predefinirane granice od 1,5 mmHg u svakoj vremenskoj točci mjerenja (nakon 0, 2 i 8 sati) u 12. tjednu (za primarnu analizu), te u 2. i 6. tjednu za srednju vrijednost promjene intraokularnog tlaka u lošijem oku u odnosu na polazne vrijednosti (oko s lošijim intraokularnim tlakom smatra se oko u kojem je na početku ispitivanja izmjeren viši srednji dnevni intraokularni tlak).
Romanian: Cu GANFORT unidoză s-a obţinut o eficacitate a scăderii TIO care nu este inferioară celei obţinute cu GANFORT (formulare multidoză): limita superioară a intervalului de încredere (IÎ) de 95% al diferenţei dintre cele două tratamente s-a încadrat în limita predefinită de 1,5 mm Hg la fiecare moment al evaluării (orele 0, 2 şi
Croatian: GANFORT kapi za oko su bezbojna do blago žućkasta, bistra otopina u plastičnoj bočici.
Romanian: Cum arată GANFORT şi conţinutul ambalajului GANFORT este o soluţie oftalmică incoloră până la galben deschis, limpede, într-un flacon din plastic.
Croatian: Zahvaćaju oko pečenje, svrbež, bockanje, nadražaj očne spojnice (prozirne sluznice oka), osjetljivost na svjetlost, bol u oku, ljepljive ili suhe oči,osjećaj stranog tijela u oku, male pukotine na površini oka sa ili bez upale, poteškoće u jasnoći vida, crvenilo i svrbež vjeđa, rast dlaka u području oko očiju, tamnjenje kože vjeđa, tamnija boja kože oko očiju, duže trepavice, iritacija oka, suzenje očiju, otečene vjeđe, oslabljen vid.
Romanian: Afectarea ochiului senzaţie de arsură, de mâncărime sau de înţepătură, iritația conjunctivei (membrana interioară a ochiului), sensibilitate la lumină, dureri oculare, senzaţie de ochi lipicioşi, senzaţie de ochi uscaţi, senzaţie de corp străin în ochi, mici fisuri pe suprafaţa ochiului, cu sau fără inflamaţie, dificultatea de a vedea clar, roşeaţă şi mâncărimi la nivelul pleoapelor, închiderea la culoare a pielii pleoapelor, creştere de fire de păr în jurul ochiului, închidere la culoare a pielii din jurul ochiului, creşterea genelor, iritaţie oculară, lăcrimare în exces, pleoape umflate, scăderea acuităţii vizuale.
Croatian: Jednodozne spremnike držite u vrećici, a vrećicu stavite natrag u kutiju kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage.
Romanian: Păstraţi recipientele unidoză în folia protectoare și puneți folia înapoi în cutie pentru a fi protejate de lumină şi umiditate.
Croatian: Kapi GANFORT treba primjenjivati svakodnevno da bi bile djelotvorne.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi GANFORT Pentru a avea efect, GANFORT trebuie utilizat zilnic.
Croatian: Često točkasti keratitis, erozija rožnice2,
Romanian: Frecvente cheratită punctiformă, eroziune corneeană
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti jednodozni GANFORT
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT unidoză
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela otežano disanje/piskanje pri disanju, simptomi alergijske reakcije (oticanje, crvenilo oka i osip po koži), promjene u osjetu okusa, usporavanje srčanih otkucaja, poteškoće sa spavanjem, noćne more,
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului dificultăţi la respiraţie/respiraţie şuierătoare, simptome de reacţie alergică (umflare, roşeaţă a ochiului şi erupţie la nivelul pielii), alterarea simţului gustativ, bătăi lente ale inimii, tulburări ale somnului, coşmaruri, astm, cădere a părului, oboseală.
Croatian: Potrebno je primjenjivati jednodozni GANFORT s oprezom kod bolesnika s blagim/umjerenim stupnjem kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) i samo ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika.
Romanian: GANFORT unidoză trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni pulmonare obstructive cronice uşoare/moderate şi numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
Croatian: Jednodozni GANFORT djeluje vrlo brzo nakon primjene.
Romanian: GANFORT unidoză are debut rapid de acţiune.
Croatian: VREĆICA KOJA SADRŽI STRIP S 10 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Romanian: FOLIE PROTECTOARE CE CONȚINE UN BLISTER CU 10 RECIPIENTE UNIDOZĂ
Croatian: Topikalno predoziranje GANFORT-om nije vjerojatno, kao ni njegova povezanost s toksičnošću.
Romanian: Supradozajul în urma administrării topice de GANFORT este puţin probabil să se producă sau să fie asociat cu efecte toxice.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap jednodoznog GANFORT-a jedanput dnevno u zahvaćeno oko (oči), ukapana ujutro ili uvečer.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură GANFORT unidoză în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) o dată pe zi, administrată dimineaţa sau seara.
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Romanian: Motive pentru modificarea termenilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
Croatian: Apsorpcija timolola može prouzročiti slične nuspojave kao i kod sistemskih beta-blokatora.
Romanian: Absorbţia timololului poate provoca reacţii adverse similare observate în cazul beta-blocantelor administrate sistemic.
Croatian: Kako biste spriječili kontaminaciju, nemojte vrškom jednodoznog spremnika doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Romanian: Pentru a evita contaminarea, nu atingeţi ochiul sau orice altceva cu capătul deschis al recipientului unidoză.
Croatian: Većina nuspojava prijavljenih u kliničkim ispitivanjima s jednodoznim GANFORT-om odnosile su se na oko, bile su blagog oblika i nijedna od njih nije bila ozbiljna.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate cu GANFORT unidoză au fost oculare, uşoare ca severitate şi niciuna nu a fost gravă.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 vrećicu od folije koja sadrži 5 jednodoznih spremnika u kutiji.
Romanian: Cutie cu 1 folie protectoare din aluminiu conținând 5 recipiente unidoză într-o cutie.
Croatian: edem vjeđe, iritacija oka, pojačano suzenje, rast trepavica.
Romanian: 2, edem palpebral, iritaţie la nivel ocular, lăcrimare în exces, creşterea genelor.
Croatian: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Romanian: Tel: +44 (0) 1628 494026
Croatian: Nemojte primjenjivati jednodozni GANFORT ako ste trudni osim ako liječnik, usprkos tome, to izričito ne preporuči.
Romanian: Nu utilizaţi GANFORT unidoză dacă sunteţi gravidă decât la recomandarea specială a medicului.
Croatian: Topikalno predoziranje jednodoznim GANFORT-om nije vjerojatno, kao ni njegova povezanost s toksičnošću.
Romanian: Supradozajul în urma administrării topice de GANFORT unidoză este puţin probabil să se producă sau să fie asociat cu efecte toxice.
Croatian: Postoji mogućnost pojačavanja djelovanja na intraokularni tlak ili pojačavanja poznatih učinaka sistemske beta-blokade kada se timolol primijeni kod bolesnika koji već uzimaju sistemski beta blokator.
Romanian: Efectul asupra tensiunii intraoculare sau reacţiile cunoscute de blocare sistemică a receptorilor beta-adrenergici pot fi accentuate când timololul este administrat la pacienţi care primesc deja un beta-blocant administrat sistemic.
Croatian: Jednodozni GANFORT sastoji se od dvije djelatne tvari: bimatoprosta i timolola.
Romanian: GANFORT unidoză conţine două substanţe active: bimatoprost şi timolol.
Croatian: Kapi za oko, otopina, 3 x 3 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie, 3 x 3 ml
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela curenje nosa, omaglica, glavobolja.
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului secreţii nazale în exces, ameţeli, durere de cap.
Croatian: Kao i kod ostalih topikalno primijenjenih oftalmoloških lijekova, djelatne tvari (timolol/bimatoprost) sadržane u kapima jednodoznog GANFORT-a mogu se sistemski apsorbirati.
Romanian: Similar altor medicamente oftalmice administrate local, substanţele active (timolol/bimatoprost) din GANFORT unidoză se pot absorbi sistemic.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati jednodozni GANFORT
Romanian: 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GANFORT unidoză
Croatian: Osim toga, kada su beta-blokatori davani do poroda, kod novorođenčadi su zabilježeni znakovi i simptomi beta-blokade (npr.
Romanian: În plus, atunci când beta-blocantele s-au administrat până în momentul naşterii, la nou-născuţi s-au observat semne şi simptome de blocare a receptorilor beta-adrenergici (de exemplu bradicardie, hipotensiune arterială, detresă respiratorie şi hipoglicemie).
Croatian: Edem makule, uključujući i cistoidni edem makule, prijavljen je kod primjene GANFORT-a
Romanian: S-a raportat apariţia edemului macular, inclusiv edemul macular cistoid, după tratamentul cu GANFORT.
Croatian: Pretrage abnormalni rezultati jetrenih proba2
Romanian: Investigaţii diagnostice rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice (TFH)
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati jednodozni GANFORT kada ostale kapi za oko koje sadrže samo beta-blokatore ili samo analoge prostaglandina nemaju dovoljan učinak.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie GANFORT unidoză în cazul în care alte picături oftalmice conţinând beta-blocante sau analogi de prostaglandină nu au acţionat suficient atunci când au fost administrate separat.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA VREĆICU KOJA SADRŽI STRIP S 5 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FOLIE PROTECTOARE CE CONŢINE UN BLISTER CU 5 RECIPIENTE UNIDOZĂ
Croatian: Kapi za oko, otopina, 3 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie, 3 ml
Croatian: Kod nekih bolesnika GANFORT može prouzročiti zamagljen vid.
Romanian: GANFORT poate produce tulburări de vedere la unii pacienţi.
Croatian: Bolesnike koji primaju beta-blokatore za liječenje kardiovaskularnih bolesti (npr. koronarne bolesti srca, Prinzmetalove angine i srčanog zatajenja) te hipotenzije, potrebno je kritički procijeniti i razmotriti kod njih liječenje drugim djelatnim tvarima.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (de exemplu coronaropatii, angină Prinzmetal şi insuficienţă cardiacă) şi care primesc terapie hipotensoare cu beta-blocante trebuie evaluaţi atent şi trebuie luat în considerare tratamentul cu alte substanţe active.
Croatian: Zbog beta-adrenergičke komponente u obliku timolola mogu se pojaviti iste vrste kardiovaskularnih, plućnih i ostalih nuspojava opaženih kod sistemskih beta blokatora.
Romanian: Din cauza componentei cu activitate beta-adrenergică - timololul, pot să apară aceleaşi tipuri de reacţii adverse cardiovasculare, pulmonare, precum şi alte reacţii adverse observate în cazul beta-blocantelor administrate sistemic.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite ovaj lijek ako trenutno bolujete ili ste u prošlosti bolovali od:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza acest medicament spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut în trecut
Croatian: Sigurnost i djelotvornost jednodoznog GANFORT-a u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea GANFORT unidoză la copii cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Kako primjenjivati GANFORT
Romanian: Cum să utilizaţi GANFORT
Croatian: Kako čuvati jednodozni GANFORT Jednodozni GANFORT čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: Nu lăsaţi GANFORT unidoză la vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: Prije primjene izvaditi kontaktne leće.
Romanian: Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de utilizare.
Croatian: Čini se da liječenje ne utječe na nevuse i pjege šarenice.
Romanian: Nici nevii şi nici pistruii irisului nu par să fie afectaţi de tratament.
Croatian: GANFORT nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, glaucom neovascular, glaucom inflamator, glaucom cu unghi închis, glaucom congenital sau cu glaucom cu unghi îngust.
Croatian: Poremećaji jetre
Romanian: Tulburări respiratorii
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u djece.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Croatian: sva četiri slučaja zabilježeni su povlačenje nuspojava nakon prekida primjene lijeka (pozitivan de challenge) i ponovna pojava nuspojava nakon ponovnog uvođenja lijeka (pozitivan re-challenge).
Romanian: În toate cele patru cazuri, au fost raportate o retragere și o reexpunere pozitivă.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često glavobolja, omaglica2
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente cefalee, ameţeli
Croatian: Spremnike držite u vrećici, a vrećicu vratite natrag u kutiju kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage i bacite 10 dana od prvog otvaranja vrećice.
Romanian: Toate recipientele trebuie păstrate în folia protectoare și în cutie pentru a fi protejate de lumină și umiditate și aruncate după 10 zile de la prima deschidere a foliei.
Croatian: Otopinu treba primijeniti neposredno nakon otvaranja.
Romanian: Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea recipientului.
Croatian: Prozirni jednodozni spremnici od polietilena niske gustoće (LDPE) sa zatvaračem na navoj.
Romanian: Recipiente unidoză din polietilenă de joasă densitate (LDPE) transparente, cu un capăt detaşabil prin răsucire.
Croatian: Kapi jednodoznog GANFORT-a treba primjenjivati svakodnevno da bi bile djelotvorne.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi GANFORT unidoză Pentru a avea efect, GANFORT unidoză trebuie utilizat zilnic.
Croatian: svrbež oka, osjećaj bockanja u oku2, osjećaj stranog tijela, suho oko, eritem vjeđe, bol u oku, fotofobija, iscjedak iz oka2, smetnje vida2, svrbež vjeđe,
Romanian: 2, senzaţie de corp străin, xeroftalmie, eritem palpebral, dureri oculare, fotofobie, secreţii oculare tulburări de vedere
Croatian: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.
Romanian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.
Croatian: Kapi za oko, otopina 5 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 5 x 0,4 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VREĆICA KOJA SADRŽI STRIP S 5 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FOLIE PROTECTOARE CE CONŢINE UN BLISTER CU 5 RECIPIENTE UNIDOZĂ
Croatian: Kapi za oko, otopina 90 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 90 x 0,4 ml
Croatian: hiperpigmentacija kože (periokularno).
Romanian: Frecvente pigmentare palpebrală hirsutism2, hiperpigmentare a pielii (perioculară)
Croatian: Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Romanian: Tel: +386 (0) 590 848 40
Croatian: Povremeno je prijavljena midrijaza prouzročena istovremenom primjenom oftalmoloških beta blokatora i adrenalina (epinefrina).
Romanian: În urma utilizării concomitente a beta-blocantelor oftalmice şi a adrenalinei (epinefrină), ocazional, a fost raportată midriază.
Croatian: (višedozni pripravak) Stoga jednodozni GANFORT treba koristiti s oprezom kod bolesnika s afakijom, u bolesnika s pseudoafakijom s pokidanom stražnjom kapsulom leće, ili kod bolesnika s poznatim faktorom rizika za nastanak edema makule (npr. nakon intraokularnog kirurškog zahvata,
Romanian: De aceea, GANFORT unidoză trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu afachie, la pacienţii cu pseudoafachie cu ruptură de capsulă posterioară a cristalinului sau la pacienţii cu factori de risc cunoscuţi pentru edemul macular (de exemplu intervenţie chirurgicală intraoculară, ocluzii venoase retiniene, afecţiuni oculare inflamatorii şi retinopatie diabetică).
Croatian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat, kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Romanian: Clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă purificată.
Croatian: Nakon nekog vremena, boja šarenice također bi mogla potamniti.
Romanian: Şi culoarea irisului se poate închide în timp.
Croatian: Nama adekvatnih kliničkih podataka u izloženim trudnoćama.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice adecvate privind expunerea la medicament în timpul sarcinii.
Croatian: Jednodozni GANFORT nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT unidoză la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, glaucom neovascular, inflamator, cu unghi închis, congenital sau cu unghi îngust.
Croatian: (naveden u dijelu 6.) - ako trenutno bolujete ili ste u prošlosti bolovali od respiratornih problema poput astme, teškog kroničnog opstruktivnog bronhitisa (teške plućne bolesti koja može prouzročiti piskanje,
Romanian: - dacă sunteţi alergic la bimatoprost, timolol, beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale GANFORT unidoză (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi sau aţi avut în trecut afecţiuni respiratorii precum astm, bronşită obstructivă cronică severă (afecţiune pulmonară severă care poate provoca respiraţie şuierătoare, dificultăţi la respiraţie şi/sau tuse persistentă)
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.