FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L-metionina sodio benzoato (E211) saccarina sodica (E954) acido citrico monoidrato (E330) glicerolo (E422) maltitolo liquido (E965) aroma arancio mandarino N° PHL-132597 (contiene etanolo) acqua depurata
Portuguese: Lista dos excipientes metionina benzoato de sódio (E211) sacarina sódica (E954) ácido cítrico mono-hidratado (E330) glicerol (E422) maltitol líquido (E965) aroma de laranja-tangerina nº PHL-132597 (contém álcool) água purificada
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 30 mg contiene 217 mg di lattosio (monoidrato).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Remeron 30 mg contém 217 mg de lactose (mono-hidratada).
Italian: Premere la pompa sulla parte superiore del flacone e avvitarla fino in fondo.
Portuguese: A bomba deverá ser pressionada para o topo do frasco e enroscada até prender.
Italian: effetti che si manifestano in più di 1 utilizzatore su 10
Portuguese: afectam mais do que 1 utilizador em 10
Italian: Con il pulsante in posizione aperta, è possibile l'erogazione della soluzione orale.
Portuguese: A posição aberta é a posição normal para se retirar a solução oral.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade
Italian: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Soluzione orale Uso orale
Portuguese: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Solução oral
Italian: Inoltre, non prenda Remeron nelle due settimane successive alla sospensione degli inibitori delle MAO.
Portuguese: Também, não tome Remeron nas duas semanas após ter terminado o tratamento com IMAO.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO(S) MEDICAMENTO(S), ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Italian: Remeron sono compresse orodispersibili.
Portuguese: Os comprimidos Remeron são comprimidos orodispersíveis.
Italian: Una volta avvertito lo scatto, avvitare ulteriormente la pompa, per assicurarsi che sia correttamente avvitata e posizionata.
Portuguese: Após um estalido, deve apertar-se mais uma vez para assegurar que ela está bem enroscada.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 15 mg contiene 109 mg di lattosio (monoidrato).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Remeron 15 mg contém 109 mg de lactose (mono-hidratada).
Italian: Artralgia Mialgia Dolore dorsale1
Portuguese: Artralgia Mialgia Lombalgia1
Italian: La compressa orodispersibile deve essere estratta dal suo alloggio con le mani asciutte e posta sulla lingua.
Portuguese: Retire o comprimido orodispersível com as mãos secas e coloque-o sobre a língua (Figura 4).
Italian: Depressione midollare
Portuguese: Depressão da medula óssea
Italian: • antidepressivi come SSRI, venlafaxina e L-triptofano o triptani (usati nel trattamento dell'emicrania), tramadolo (analgesico), linezolid (antibiotico), litio (usato nel trattamento di determinati disturbi psichiatrici) e preparazioni a base di erba di San Giovanni - Hypericum perforatum (preparato a base di erbe contro la depressione).
Portuguese: • antidepressores, tais como ISRS, venlafaxina e L-tryptofano e triptanos (usados para o tratamento da enxaqueca), tramadol (um analgésico), linezolida (um antibiótico), lítio (usado no tratamento de algumas doenças do foro psiquiátrico) e preparações à base de erva de S. João - Hypericum perforatum (uma erva para a depressão).
Italian: Gli effetti indesiderati di Remeron sono stati valutati in tutti gli studi randomizzati controllati con placebo condotti sui pazienti (compresi quelli con indicazioni diverse dalla depressione maggiore).
Portuguese: Todos os ensaios aleatorizados e controlados por placebo com doentes (incluindo indicações para além da perturbação depressiva major), foram avaliados no que se refere às reacções adversas de Remeron.
Italian: MAO inibitori sono, ad es., moclobemide, tranilcipromina (tutti e due sono antidepressivi) e selegilina (usata nel morbo di Parkinson).
Portuguese: A moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepressores) e a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson) são exemplos de inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
Italian: - La mirtazapina, alla dose di 30 mg una volta al giorno, provoca un aumento lieve, ma statisticamente significativo del rapporto internazionale normalizzato (INR) nei soggetti trattati con warfarina.
Portuguese: - Em indivíduos medicados com varfarina, a toma de Mirtazapina doseada a 30 mg uma vez por dia, provocou pequeno, mas estatisticamente significativo, aumento dos valores de INR (International normalized ratio).
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 45 mg contiene 325 mg di lattosio (monoidrato).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Remeron 45 mg contém 325 mg de lactose (mono-hidratada).
Italian: • Non noti:
Portuguese: • Desconhecidos:
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti sfere di zucchero ipromellosa povidone K30 magnesio stereato butilmetacrilato copolimero basico aspartame (E951) acido citrico anidro crospovidone (tipo A) mannitolo (E421) cellulosa microcristallina aroma arancio naturale e artificiale (N° SN027512)
Portuguese: Lista dos excipientes microgrânulos de sacarose e amido de milho hipromelose povidona K30 estearato de magnésio copolímero básico de metacrilato de butilo aspartamo (E951) ácido cítrico anidro crospovidona (tipo A) manitol (E421) celulose microcristalina aroma de laranja (Nº SN027512) bicarbonato de sódio
Italian: • antidepressivi quali SSRI, venlafaxina e L-triptofano o triptani (impiegati per trattare l'emicrania), tramadolo (per la terapia del dolore), linezolide (un antibiotico), litio (usato per trattare alcune condizioni psichiatriche) e preparati a base di iperico perforato, rimedio di San Giovanni (un'erba medicinale per la depressione).
Portuguese: • antidepressivos como ISRSs, venlafaxina e L-triptofano ou triptanos (utilizados para tratar a enxaqueca), tramadol (um analgésico), linezolida (um antibiótico), lítio (utilizado para tratar alguns problemas psiquiátricos) e preparações com Erva de São João - Hypericum perforatum (um medicamento de ervanária para a depressão).
Italian: Tuttavia, il medico può adattare la dose se lei è anziano o se ha avuto una malattia dei reni o del fegato.
Portuguese: Contudo, se for um idoso ou se tiver uma doença renal ou hepática, o seu médico poderá ajustar a sua dose.
Italian: 10 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
Italian: 10 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 60 comprimidos revesidos por película 90 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
Italian: Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 15 mg compresse orodispersibili Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 30 mg compresse orodispersibili Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 45 mg compresse orodispersibili
Portuguese: Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos orodispersíveis Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos orodispersíveis Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos orodispersíveis
Italian: Gruppo 3: insufficienza renale moderata/marcata con GFR pari a 10-39 ml/min/1,73 m2
Portuguese: Grupo 3 Insuficiência renal moderada/acentuada com uma TFG de 10-39 ml/min/1,73 m2 Grupo 4 Insuficiência renal grave com uma TFG de <10 ml/min/1,73 m2
Italian: INN Nome di fantasia Dosaggio Forma
Portuguese: INN Nome (de fantasia)
Italian: Estrarre la compressa orodispersibile
Portuguese: Retire o comprimido orodispersível
Italian: che si manifestano in meno di 1 utilizzatore su 10.000
Portuguese: afectam menos do que 1 utilizador em 10 000
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade
Italian: → Smetta di prendere Remeron e consulti immediatamente il medico.
Portuguese: → Pare de tomar Remeron e fale com o seu médico imediatamente.
Italian: Questi medicinali, in combinazione con Remeron, possono aumentare la quantità di Remeron nel sangue.
Portuguese: Quando tomados em associação com Remeron, estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Remeron no seu sangue.
Italian: Se i sintomi psicotici, come i pensieri paranoidi, divengono più frequenti o gravi, contatti subito il medico.
Portuguese: Se sintomas psicóticos, tais como pensamentos paranóides, se tornarem mais frequentes ou graves, contacte o seu médico imediatamente; -doença maníaco-depressiva (períodos alternados de sentimentos de exaltação e/ou hiperactividade e de humor deprimido).
Italian: che si manifestano in 1-10 utilizzatori su 100
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em 100
Italian: • sindrome delle gambe senza riposo
Portuguese: • pernas cansadas
Italian: • Rari:
Portuguese: • Raros:
Italian: Inoltre, come per gli altri SSRI, la cosomministrazione con altri principi attivi farmaci serotoninergici (L-triptofano, triptani, tramadolo, linezolid, SSRI, venlafaxina, litio e preparati a base di erba di San Giovanni - Hypericum perforatum) può portare a un'incidenza di effetti associati alla serotonina 5-HT (sindrome serotoninergica: cfr. paragrafo 4.3 Controindicazioni e il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego).
Portuguese: Além disso, tal como acontece com outros ISRSs, a administração concomitante com outras substâncias activas de medicamentos serotoninérgicos (L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRSs, venlafaxina, lítio e preparações com Erva de S. João - Hypericum perforatum) podem resultar numa incidência de efeitos associados a serotonina 5-HT (síndrome da serotonina: ver Secção 4.3 Contra-indicações e secção 4.4 Advertências e Precauções especiais de utilização).
Italian: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Compresse rivestite con film
Portuguese: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Comprimidos revestidos por película
Italian: Questo farmaco non deve essere assunto da pazienti che presentano rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Italian: 3Negli studi clinici questi eventi si sono manifestati con una frequenza maggiore, statisticamente significativa, nel corso del trattamento con Remeron rispetto al trattamento con placebo.
Portuguese: 3 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem uma frequência estatisticamente significava maior durante o tratamento com placebo do que com Remeron.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAIILE remeron
Italian: 30 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Portuguese: 30 comprimidos revesidos por película 60 comprimidos revesidos por película 90 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película
Italian: 1Negli studi clinici questi eventi si sono manifestati con una frequenza maggiore, statisticamente significativa, nel corso del trattamento con Remeron rispetto al trattamento con placebo.
Portuguese: 1 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem com uma frequência estatisticamente significava maior durante o tratamento com Remeron do que com o placebo.
Italian: Ciò spiega il limite massimo di 40 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: Esta é a razão para o valor de corte de 40 ml/min/1,73 m2. Esta Orientação da FDA foi substituída em 1998.
Italian: Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 15 mg compresse rivestite con film Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 30 mg compresse rivestite con film Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 45 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos revestidos Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos revestidos Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos revestidos
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 30
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE remeron 30
Italian: Sollevare il foglio di copertura
Portuguese: Retire a folha de alumínio
Italian: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Compresse rivestite con film
Portuguese: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Comprimidos revestidos por película
Italian: • una combinazione di sintomi quali febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, spossatezza, cambiamenti d'umore e perdita di coscienza.
Portuguese: • uma combinação de sintomas tais como: febre inexplicável, suores, aumento da frequência cardíaca, diarreia, contracções musculares (incontroláveis), tremores, reflexos alterados, agitação, alterações de humor e perda de consciência.
Italian: Per le compresse rivestite con film da 15 mg sono disponibili le seguenti confezioni blister: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) e 100 (10x10) compresse rivestite con film; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), e 70 (10x7) compresse rivestite con film.
Portuguese: Encontram-se disponíveis blisters de comprimidos revestidos por película 15 mg nas seguintes embalagens: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) e 100 (10x10) comprimidos revestidos por película; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) e 70 (10x7) comprimidos revestidos por película.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 45
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE remeron 45
Italian: Molto comuni:
Portuguese: Muito Frequentes:
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 30 mg contiene 30 mg di mirtazapina.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 30 mg contém 30 mg de mirtazapina.
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE IMPOSTE DAGLI STATI MEMBRI
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Italian: • Dell'esistenza di una carta di allerta che deve essere fornita al paziente che utilizza Remicade
Portuguese: • Do cartão de alerta para o doente, que deverá ser entregue aos doentes que utilizam Remicade.
Italian: • Sul rischio di linfomi e di altre neoplasie maligne
Portuguese: • Do risco de linfoma e outras doenças malignas.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE IMPOSTE DAGLI STATI MEMBRI Gli Stati membri devono assicurare che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sviluppi un programma educazionale per Remicade affinché il medico che intende prescrivere Remicade a pazienti pediatrici con malattia di Crohn sia informato:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM disponibiliza um programa educacional para o Remicade para assegurar que os médicos que pretendem prescrever Remicade a doentes pediátricos com doença de Crohn têm conhecimento:
Italian: • Sul rischio di reazioni acute correlate all'infusione e di reazioni di ipersensibilità ritardate
Portuguese: • Do risco de reacções agudas relacionadas com a perfusão e de reacções de hipersensibilidade retardada.
Italian: • Sul rischio di infezioni opportunistiche e di tubercolosi in pazienti trattati con Remicade
Portuguese: • Do risco de infecções oportunistas e tuberculose (TB) em doentes tratados com o Remicade.
Italian: • Sulla necessità di valutare il rischio di tubercolosi nei pazienti prima di iniziare il trattamento
Portuguese: • Da necessidade de avaliar o risco de TB em doentes antes do tratamento com o Remicade.
Italian: • Che i bambini possono essere esposti ad un rischio superiore di sviluppare infezioni e che le vaccinazioni devono essere aggiornate prima di iniziare il trattamento.
Portuguese: • De que as crianças poderão ter um risco maior de desenvolver infecções e da necessidade das imunizações estarem actualizadas.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 agosto 1999.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de agosto de 1999.
Italian: Data del rinnovo più recente: 02 luglio 2009.
Portuguese: Data da última renovação: 2 de julho de 2009.
Italian: I cambiamenti radiografici sono stati valutati in IMPACT2.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT2.
Italian: Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali Anziani
Portuguese: Informação adicional sobre populações especiais Idosos
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Italian: * ITT-analisi in cui i soggetti con dati mancanti erano inclusi come non-responders.
Portuguese: * Análise ITT onde os indivíduos com dados omissos foram incluídos como não respondedores.
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con Remicade:
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos indesejáveis com Remicade:
Italian: Altri medicinali e Remicade
Portuguese: Outros medicamentos e Remicade
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia
Portuguese: • Reduzir os sinais e sintomas da sua doença
Italian: Raro: Apatia.
Portuguese: Raros: Apatia.
Italian: Remicade è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Portuguese: Remicade é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Italian: L'efficacia di Remicade alla settimana 54 è stata valutata nello studio ACT 1.
Portuguese: A eficácia de Remicade durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Italian: • Quando Remicade è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Portuguese: • Após a preparação de Remicade para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Italian: Scrivere la nuova data di scadenza sulla scatola comprendendo giorno/mese/anno.
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na cartonagem incluindo dia/mês/ano.
Italian: Remicade sarà generalmente conservato dal personale sanitario.
Portuguese: Remicade será geralmente armazenado por profissionais de saúde.
Italian: Non deve esserle somministrato Remicade se:
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Remicade se:
Italian: Malattia di Crohn negli adulti Remicade è indicato per:
Portuguese: Doença de Crohn em adultos Remicade está indicado para:
Italian: Dopo il terzo trattamento, il medico può decidere di somministarle la dose di Remicade nell'arco di tempo di 1 ora.
Portuguese: Após o terceiro tratamento, o seu médico poderá decidir administrar-lhe a sua dose de Remicade durante 1 hora.
Italian: Raro: Endoftalmite.
Portuguese: Raros: Endoftalmite.
Italian: Il medico può raccomandare di interrompere temporaneamente Remicade.
Portuguese: O seu médico poderá recomendar parar temporariamente Remicade.
Italian: Remicade, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Portuguese: Remicade, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como melhoria da função física em:
Italian: Indicazione Numero di pazienti
Portuguese: Indicação Número de doentes
Italian: Remicade non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Portuguese: Remicade não foi estudado nestas populações de doentes.
Italian: HAQ = Questionario di valutazione della salute; valori più elevati indicano una disabilità minore.
Portuguese: HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Italian: • È allergico (ipersensibile) alle proteine del topo.
Portuguese: • Tem alergia (hipersensibilidade) às proteínas de rato.
Italian: Risposta ACR (% di pazienti)
Portuguese: Resposta ACR ( % de doentes)
Italian: Questo dipenderà dalla malattia, dal peso e dalla risposta al trattamento con Remicade.
Portuguese: Isto irá depender da sua doença, peso e como responde a Remicade.
Italian: Remicade deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca lieve (classe I/II NYHA).
Portuguese: Remicade deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classes I/II da NYHA).
Italian: 2333 CB Leiden Paesi Bassi
Portuguese: 2333 CB Leiden Países Baixos
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Remicade
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Remicade
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima o durante il trattamento con Remicade se ha:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes ou durante o tratamento com Remicade se tem:
Italian: In tutti i casi, il trattamento con Remicade è stato interrotto e/o un altro trattamento è stato adottato con la completa risoluzione dei segni e dei sintomi.
Portuguese: Em todos os casos, o tratamento com Remicade foi interrompido e/ou instituído outro tratamento com completa resolução dos sinais e sintomas.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici con Remicade nei pazienti anziani.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com Remicade em doentes idosos.
Italian: Nei pazienti responders, le soluzioni alternative per un trattamento continuo sono:
Portuguese: Nos doentes que respondem, as estratégias alternativas para continuação do tratamento são as seguintes:
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo che il trattamento con Remicade è terminato.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem também ocorrer após o seu tratamento com Remicade ter terminado.
Italian: Risposta ACR 20* Risposta ACR 50* Risposta ACR 70* Risposta PASI (% di pazienti)
Portuguese: Resposta ACR 20* Resposta ACR 50* Resposta ACR 70* Resposta PASI ( % de doentes)
Italian: Tuttavia, prima della somministrazione, Remicade viene miscelato con una soluzione contenente sodio.
Portuguese: No entanto, antes de lhe ser dado Remicade, ele é misturado com uma solução que contém sódio.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre proteine murine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Dopo la rimozione dal frigorifero, Remicade non deve essere conservato nuovamente in frigorifero.
Portuguese: Após remoção do frigorífico, Remicade não pode voltar a ser armazenado no frigorífico.
Italian: • Remicade le sarà somministrato dal medico o da un infermiere.
Portuguese: • Remicade irá ser-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro.
Italian: Remicade deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Portuguese: Remicade apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que é necessário para si.
Italian: Va evidenziato che la soppressione del TNF può mascherare i sintomi di un'infezione quali la febbre.
Portuguese: Saliente-se que a supressão do TNFα pode mascarar os sintomas de infeção, tal como a febre.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e Remicade deve essere attentamente considerato.
Portuguese: O risco potencial da combinação AZA ou 6-MP e Remicade deve ser cuidadosamente considerado.