FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie u zvířat prokázaly zhoršení růstu potkaních mláďat od samic, kterým byly podávány systémové dávky olopatadinu výrazně převyšující maximální doporučenou dávku pro oční podání u člověka.
Bulgarian: Проучванията при животни показват намален растеж на малките, кърмени от женски, които получават системни дози олопатадин, надхвърлящи максималната препоръчителна доза за очно приложение при хора.
Czech: Tato expozice by vedla za předpokladu 100% absorpce u malého dítěte o hmotnosti 10 kg ke konečné dávce 0,5 mg/kg.
Bulgarian: Ако се приеме, че абсорбцията е 100%, тази експозиция би довела до крайна доза от 0,5 mg/kg при дете с тегло 10 kg.
Czech: Je známo, že benzalkonium-chlorid mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид предизвиква промяна в цвета на меките контактни лещи.
Czech: Časté bolest hlavy, dysgeuzie
Bulgarian: Чести главоболие, дисгеузия
Czech: Není známo dermatitida, erytém
Bulgarian: С неизвестна честота дерматит, еритема
Czech: Opatanol obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění očí.
Bulgarian: Opatanol съдържа бензалкониев хлорид, който може да предизвика дразнене в окото.
Czech: Ve farmakokinetických studiích, ve kterých byl olopatadin podáván perorálně, byl poločas olopatadinu v plazmě zhruba 8 až 12 hodin a jeho vylučování probíhalo převážně renální exkrecí.
Bulgarian: При фармакокинетични проучвания с перорално приложение е установено, че полуживотът на олопатадин в плазмата е приблизително осем до 12 часа, а отделянето му се осъществява главно чрез бъбречна екскреция.
Czech: Protože jsou koncentrace v plazmě po místním podání olopatadinu do oka 50krát až 200krát nižší než po dobře snášených perorálních dávkách, neočekává se, že by bylo nutné u starších osob nebo u osob s poškozenou funkcí ledvin upravovat dávku.
Bulgarian: Тъй като плазмените концентрации след локално приложение на олопатадин в окото са 50 до 200-пъти по-ниски, отколкото след добре поносимите перорални дози, не е необходимо коригиране на дозата при популацията в напреднала възраст или с бъбречно увреждане.
Czech: Je-li to považováno za nezbytné, lze léčbu přípravkem provádět až po dobu čtyř měsíců.
Bulgarian: Лечението може да продължи до четири месеца, ако е необходимо.
Czech: • Nepoužívejte Opatanol, pokud kojíte.
Bulgarian: Не използвайте Opatanol, ако кърмите.
Czech: V případě souběžné léčby s jinými očními přípravky pro místní aplikaci se má dodržet mezi podáním obou přípravků interval alespoň pěti minut.
Bulgarian: В случай на съпътстваща терапия с други лекарствени продукти за локално приложение в окото, трябва да се спазва интервал от пет минути между отделните накапвания.
Czech: Protože olopatadin se vylučuje do moči především jako účinná látka, mění poškozená funkce ledvin farmakokinetiku olopatadinu a vrcholové koncentrace v plazmě jsou potom u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin (průměrná clearance kreatininu 13,0 ml/min.)
Bulgarian: Тъй като олопатадин се екскретира основно с урината като непроменено активно вещество, увреждането на бъбречната функция променя фармакокинетиката на олопатадин с максимални плазмени концентрации 2,3-пъти по-високи при пациенти с тежко бъбречно увреждане (със средна стойност на креатининовия клирънс 13,0 ml/min), в сравнение със здрави възрастни.
Czech: Po perorální dávce 10 mg byly koncentrace olopatadinu u pacientů podstupujících hemodialýzu (bez produkce moči) podstatně nižší v den hemodialýzy než v den, kdy hemodialýza neprobíhá, což signalizuje, že olopatadin lze hemodialýzou odstranit.
Bulgarian: След перорална доза от 10 mg при пациенти, подложени на хемодиализа (без отделяне на урина), плазмените концентрации на олопатадин са значително по-ниски в деня на хемодиализа, отколкото в деня когато не са подложени на хемодиализа, което предполага, че олопатадин може да бъде отстранен чрез хемодиализа.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a prostředníkem.
Bulgarian: Задръжте бутилката с палеца и средния пръст така, че да сочи надолу.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že olopatadin neinhibuje metabolické reakce týkající se cytochromu P450 isoenzymů 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4.
Bulgarian: Р450 изоензимите 1A2, 2C8, 2C9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4.
Czech: Opatanol se smí používat pouze ke kapání do očí.
Bulgarian: Използвайте Opatanol само като капки за очи.
Czech: Pouze pro oční podání.
Bulgarian: Само за очно приложение.
Czech: Celkové nežádoucí účinky bolesti hlavy, únava, sucho v nose, špatná chuť.
Bulgarian: Общи нежелани реакции главоболие, умора, сухота в носа, лош вкус.
Czech: Výsledky udávají, že v této populaci lze u přípravku Opatanol skutečně očekávat v plazmě o něco vyšší koncentrace.
Bulgarian: Резултатите показват, че могат да се очакват по-високи плазмени концентрации с Opatanol при тази популация.
Czech: Pokud není lahvička používána, uchovávejte ji pevně uzavřenou.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (Mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100) Účinky na oko
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Czech: Nepřestávejte používat tento přípravek bez konzultace se svým lékařem.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство преди да говорите с Вашия лекар.
Czech: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španělsko
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Испания
Czech: Objeví-li se známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, podávání přípravku přerušte.
Bulgarian: Ако се появят някакви симптоми на сериозни реакции или свръхчувствителност, лечението трябва незабавно да се преустанови.
Czech: Benzalkonium-chlorid chlorid sodný dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339) kyselina chlorovodíková (E507) (k úpravě pH) hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH) čištěná voda
Bulgarian: Бензалкониев хлорид натриев хлорид динатриев фосфат додекахидрат (E339) хлороводородна киселина (E507) (за корекция на рН) натриев хидроксид (E524) (за корекция на pH) пречистена вода
Czech: Konzervační látka u Opatanolu, benzalkonium-chlorid, může být vstřebána měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Bulgarian: Консервиращото вещество в Opatanol, бензалкониев хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.
Czech: • Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето.
Czech: - Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339), kyselina chlorovodíková (E507) a/nebo hydroxid sodný (E524) a čištěná voda.
Bulgarian: - Другите съставки са бензалкониев хлорид, натриев хлорид, динатриев фосфат додекахидрат (Е339), хлороводородна киселина (Е507) и/или натриев хидроксид (Е524) и пречистена вода.
Czech: U pacientů s průchozími slznými kanálky bylo místní podání přípravku Opatanol do oka navrženo pro snížení nosních příznaků a symptomů, které často doprovázejí sezónní alergický zánět spojivek.
Bulgarian: При пациенти с отворен назолакримален канал се предполага, че локално приложение в окото на Opatanol намалява назалната симптоматика, която често съпровожда сезонния алергичен конюнктивит.
Czech: Pokud kojíte, nepoužívejte Opatanol, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Bulgarian: Не използвайте Opatanol, ако кърмите, посъветвайте с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Czech: Po použití přípravku Opatanol byly pozorovány tyto nežádoucí účinky:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани с Opatanol:
Czech: Méně časté kontaktní dermatitida, pocit pálení kůže, suchá kůže
Bulgarian: Нечести контактен дерматит, усещане за парене по кожата, суха кожа
Czech: Používáte-li jiné oční kapky nebo oční mast, dodržujte mezi podáním jednotlivých léků časový odstup alespoň 5 minut.
Bulgarian: Ако използвате други капки за очи или лекарства за очи под формата на мази, изчакайте поне пет минути между поставянето на всяко лекарство.
Czech: Data ze studií in vitro udávají, že může působit na lidské žírné buňky spojivek a bránit tak uvolnění prozánětlivých mediátorů.
Bulgarian: Данните от in vitro проучвания предполагат, че олопатадин въздейства на мастоцитите на конюнктивата и потиска освобождаването на провъзпалителни медиатори.
Czech: Benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný a čištěná voda.
Bulgarian: Бензалкониев хлорид, натриев хлорид, динатриев фосфат додекахидрат, хлороводородна киселина/натриев хидроксид и пречистена вода.
Czech: Klasifikace orgánového systému Četnost
Bulgarian: Системо-органна класификация
Czech: Můžete si pomoci zrcátkem.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако това ви улеснява.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Opatanol
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Opatanol
Czech: Olopatadin byl po perorálním podání detekován v mléku laktujících samic potkanů.
Bulgarian: Олопатадин се открива в млякото на плъхове с лактация след перорално приложение.
Czech: • Ihned po použití nasaďte zpět uzávěr a pevně zašroubujte.
Bulgarian: След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Opatanol
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Opatanol
Czech: OTOČTE STRÁNKU, JSOU TAM UVEDENY DALŠÍ POKYNY Nyní otočte>
Bulgarian: Обърнете страницата за повече информация.
Czech: Časté bolest oka, podráždění oka, suché oko, neobvyklý pocit v očích
Bulgarian: Чести болка в окото, дразнене в окото, сухота в окото, необичайно усещане в очите
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до"/„ЕХР".
Czech: Benzalkonium-chlorid může rovněž vyvolávat tečkovitou keratopatii nebo toxickou ulcerativní keratopatii.
Bulgarian: Съобщава се също, че бензалкониевият хлорид причинява точковидна и/или токсична язвена кератопатия.
Czech: Mladým i starším zdravým dobrovolníkům (celkem 102) z řad žen i mužů byla dvakrát denně po dobu 2,5 dne podávána orální dávka 5 mg a ve srovnání s placebem se nezjistilo žádné výrazné prodloužení intervalu Qtc.
Bulgarian: -ма здрави доброволци, млади и в старческа възраст жени и мъже, няма значимо удължаване на QTс интервала в сравнение с плацебо.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Opatanol používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Opatanol
Czech: Méně časté eroze rohovky, vady epitelu rohovky, poruchy epitelu rohovky keratitis punctata, keratitida, skvrny na rohovce, výtok z oka, fotofobie, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost, blefarospasmus, oční diskomfort, svědění oka, folikuly spojivky, poruchy spojivky, pocit cizího tělíska v oku, nadměrné slzení, erytém očního víčka, edém očního víčka, poruchy očních víček, oční hyperemie
Bulgarian: Нечести ерозия на роговицата, дефект на роговичния епител, нарушение на роговичния епител, точковиден кератит, кератит, петна по роговицата, очна секреция, фотофобия, замъглено зрение, намалена зрителна острота, блефароспазъм, очен дискомфорт, очен пруритус, фоликули на конюнктивата, нарушение на конюнктивата, усещане за чуждо тяло в очите, увеличено слъзоотделяне, еритема на клепача, оток на клепача, нарушение на клепача, очна хиперемия
Czech: Není známo nauzea, zvracení,
Bulgarian: С неизвестна честота гадене, повръщане
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA 1 LAHVIČKU + KRABIČKA NA 3 LAHVIČKY
Bulgarian: ЗА 1 БУТИЛКА + КУТИЯ
Czech: Alergický zánět spojivek.
Bulgarian: Алергични конюнктивити.
Czech: Kapky používejte tak dlouho, jak Vám Váš lékař řekl.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Czech: Jak Opatanol uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Opatanol
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml
Czech: Pokud máte nasazené kontaktní čočky, před použitím přípravku Opatanol si kontaktní čočky vyjměte.
Bulgarian: Отстранете контактните лещи от очите си, преди да използвате Opatanol.
Czech: O použití očního olopatadinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje nebo jsou údaje jen omezené.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на олопатадин за очно приложение при бременни жени.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Můžete zjistit, že máte po nějakou dobu po použití Opatanol u rozmazané vidění.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на Opatanol да установите, че зрението Ви е краткотрайно замъглено.
Czech: U některých pacientů s významným poškozením rohovky byly velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty.
Bulgarian: Има съобщения за много редки случаи на калцификация на роговицата във връзка с употребата на фосфат-съдържащи капки за очи при някои пациенти със значително увреждане на роговицата.
Czech: Při častém nebo dlouhodobém používání u pacientů trpících suchostí očí nebo pacientů se zhoršenou funkcí rohovky je nezbytné pečlivé sledování.
Bulgarian: Изисква се специално наблюдение при честа или продължителна употреба при пациенти със сухота в окото, или при състояния на проблемна роговица.
Czech: Oční kapky Opatanol se používají k léčbě očních projevů a příznaků sezónního alergického zánětu spojivek.
Bulgarian: Opatanol е предназначен за лечение на признаците и симптомите на сезонни алергични конюнктивити.
Czech: Pokud po sejmutí uzávěru zpozorujete, že je porušen pojistný kroužek, odstraňte jej před použitím přípravku.
Bulgarian: След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате лекарството.
Czech: • Odšroubujte z lahvičky uzávěr.
Bulgarian: Вземете бутилката и отвъртете капачката.
Czech: Další kapky již do oka nekapejte a počkejte do okamžiku, kdy máte použít další pravidelnou dávku.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки до следващата доза.
Czech: Rozmazané, snížené nebo neobvyklé vidění, poruchy rohovky, zánět povrchu oka s poškozením nebo bez zjevného poškození očního povrchu, zánět nebo infekce spojivky, výtok z oka, citlivost na světlo, zvýšená tvorba slz, svědění oka, zčervenání oka, abnormality na očním víčku, svědění, zčervenání, otok nebo tvorba krust na očních víčkách.
Bulgarian: Очни нежелани реакции замъглено, намалено или променено зрение, нарушение на роговицата, възпаление на повърхността на окото с или без увреждане на повърхността, възпаление или инфекция на конюнктивата, отделяне на очен секрет, чувствителност към светлина, увеличено сълзоотделяне, сърбеж в окото, зачервяване на окото, промени на клепача, сърбеж, зачервяване, подуване или образуване на корички по клепача.
Czech: Krátký dech, zvýšené alergické příznaky, otok obličeje, ospalost, celková slabost, pocit na zvracení, zvracení, infekce vedlejších nosních dutin, zarudnutí a svědění kůže.
Bulgarian: Общи нежелани реакции задух, засилване на алергичните симптоми, подуване на лицето, сънливост, обща отпадналост, гадене, повръщане, инфекция на синусите, зачервяване на кожата и сърбеж.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/217/001-002
Bulgarian: EU/1/02/217/001-002
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (jako olopatadini hydrochloridum).
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 1 mg олопатадин (olopatadine) (като хидрохлорид).
Czech: U poškozené funkce jater se nezbytnost úpravy dávky nepředpokládá.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при чернодробно увреждане.
Czech: Neobvyklá nebo snížená citlivost, závratě, silný výtok z nosu, suchá kůže, kožní záněty, zčervenání a svědění.
Bulgarian: Общи нежелани реакции променена или намалена чувствителност, замаяност, хрема, суха кожа, възпаление на кожата.
Czech: Aby se zabránilo znečištění hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с връхчето на апликатора-капкомер на бутилката, за да се предпазят от замърсяване апликатора-капкомер и разтвора.
Czech: Jak se Opatanol používá
Bulgarian: Как да използвате Opatanol
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да наваксате.
Czech: • Tím by se mohly oční kapky v lahvičce infikovat.
Bulgarian: Така има опасност от замърсяване на капките, останали в бутилката.
Czech: • Pokud po sejmutí uzávěru zpozorujete, že je pojistný kroužek porušený, před použitím přípravku tento kroužek odstraňte.
Bulgarian: След като капачката на бутилката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
Czech: Není známo dušnost, sinusitida
Bulgarian: С неизвестна честота диспнея, синузит
Czech: Není známo edém rohovky, oční edém, otok oka, konjunktivitida, mydriáza, porucha vidění, krusty na okrajích víček
Bulgarian: С неизвестна честота оток на роговицата, оток на окото, подуване на окото, конюнктивит, мидриаза, нарушение на зрението, образуване на крусти по ръба на клепача
Czech: U pacientů se závažným poškozením ledvin byla provedena studie při zhoršené funkci ledvin, při které byl olopatadin podáván perorálně a byla sledována jeho koncentrace v plazmě.
Bulgarian: Проучване при бъбречна недостатъчност след перорално приложение на олопатадин, е проведено при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Czech: Do obou očí kapejte přípravek Opatanol pouze když to lékař výslovně uvede.
Bulgarian: Използвайте Opatanol и за двете очи, само ако така Ви е казал
Czech: Použití u poruchy funkce jater a ledvin
Bulgarian: Употреба при чернодробно и бъбречно увреждане
Czech: Méně časté závratě, hypestézie Není známo somnolence
Bulgarian: С неизвестна честота сънливост
Czech: Do dvou z těchto studii byly zařazeny děti.
Bulgarian: В две от тези проучвания са участвали деца.
Czech: Přípravek Opatanol byl zkoumán na 688 pacientech ve čtyřech hlavních studiích, které trvaly 6 až 14 týdnů.
Bulgarian: Opatanol е проучен при 688 пациенти в четири основни проучвания с продължителност между шест и 14 седмици.
Czech: Lidé, kteří nosí měkké kontaktní čočky, by proto měli dbát opatrnosti.
Bulgarian: Поради това хората, които носят меки контактни лещи, трябва да го използват с повишено внимание.
Czech: V případě potřeby může být přípravek Opatanol používán po dobu až 4 měsíců.
Bulgarian: Ако е необходимо, Opatanol може да се използва в продължение на четири месеца.
Czech: Při nižším množství pylu nebyly mezi jednotlivými způsoby léčby zaznamenány žádné rozdíly.
Bulgarian: При нисък брой полени не са установени разлики между двете лечения.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Opatanol je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Opatanol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Opatanol se používá u dospělých a dětí ve věku od tří let.
Bulgarian: Opatanol се използва при възрастни и деца на възраст три години и по-големи.
Czech: V porovnání s placebem byl přípravek Opatanol účinnější pouze tehdy, pokud bylo zohledněno množství pylu, přičemž bylo prokázáno, že čím vyšší byl obsah pylu v ovzduší, tím větší byl rozdíl mezi účinky přípravku Opatanol a účinky placeba.
Bulgarian: При сравнение с плацебо Opatanol е показал по-голяма ефективност само ако се вземат предвид броят полени, като е доказано, че колкото по-високи са нивата на полени във въздуха, толкова по-голяма е разликата между ефектите на Opatanol и ефектите на плацебо.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Opatanol.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Opatanol.
Czech: Opatanol olopatadinum
Bulgarian: Opatanol olopatadine
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti míra svědění a zarudnutí oka.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност се основава на степента на сърбеж и зачервяване на очите.
Czech: Podává se jedna kapka do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně s odstupem 8 hodin.
Bulgarian: Прилага се по една капка в засегнатото око(очи) два пъти дневно с интервал от осем часа между приемите.
Czech: Pokud se k léčbě oka používá ještě jiný lék, měl by být mezi podáním jednotlivých přípravků odstup 5 minut, přičemž oční mast by se měla aplikovat jako poslední.
Bulgarian: Ако се прилага и друго лечение за очи, между отделните лекарства трябва да има интервал от пет минути; маз за очи трябва да се използва последно.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Opatanol (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, dysgeuzie (poruchy chuti), bolest oka, podráždění oka, suché oči, abnormální pocity v oku, sucho v nose a únava.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Opatanol (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, дисгеузия (нарушения на вкуса), болка в очите, раздразнение на очите, ненормални усещания в окото, сухота в носа и отпадналост (умора).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Opatanol naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Opatanol прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Mezi tyto příznaky patří svědění, zarudnutí a otok.
Bulgarian: Те включват сърбеж, зачервяване и подуване.
Czech: Jedna ze studií s placebem také sledovala tyto příznaky ve vztahu k množství pylu.
Bulgarian: В едно от проучванията с плацебо тези симптоми са разгледани и във връзка с регистрираните нива на полен.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Opatanol.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Opatanol.
Czech: Přípravek Opatanol byl stejně účinný jako kromolyn sodný a levokabastin.
Bulgarian: Opatanol е също толкова ефективен, колкото кромолин-натрий и левокабастин.
Czech: Další informace o přípravku Opatanol
Bulgarian: Допълнителна информация за Opatanol:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Opatanol platné v celé Evropské unii dne 17. května 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Opatanol, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek Opatanol obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Bulgarian: Opatanol съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Opatanol je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Opatanol, вижте листовката.
Czech: Olopatadin působí tak, že blokuje receptory, na které se běžně váže histamin, látka v těle, která vyvolává příznaky alergie.
Bulgarian: Олопатадин действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - вещество в организма, което причинява алергични симптоми.
Czech: Léčivá látka v přípravku Opatanol, olopatadin, je antihistaminikum.
Bulgarian: Активното вещество в Opatanol, олопатадин, е антихистамин.
Czech: Přípravek Opatanol byl srovnáván s kromolynem sodným (jiným antialergikem) a s levokabastinem (jiným antihistaminikem) a ve dvou studiích rovněž s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Bulgarian: Opatanol е сравнен с кромолиннатрий (друго противоалергично лекарство), с левокабастин (друг антихистамин) и с плацебо (сляпо лечение) в две проучвания.