FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Bolo dokázané, že valnemulín reaguje vzájomne s ionofórmi, ako sú monenzín, salinomycín a narazín,
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Pokazalo se da valnemulin stupa u interakcije s ionoforima poput monenzina, salinomicina i narazina i može rezultirati u znakovima koji se ne mogu razlučiti od ionofornih toksikoza.
Slovak: Valnemulín vykazuje vysokú aktivitu proti Mycoplasma spp. a proti spirochetám ako je Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli a Lawsonia intracellularis.
Croatian: Valnemulin pokazuje snažnu aktivnost protiv Mycoplasma spp. i spiroheta poput Brachyspira hyodysenteriae i Brachyspira pilosicoli i Lawsonia intracellularis.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 10-12 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 3 týždňov.
Croatian: Preporučena doza valnemulina je 10 - 12 mg/kg tjelesne mase/dan do 3 tjedna.
Slovak: Epizootická enteropatia králikov
Croatian: Epizootska enteropatija kunića
Slovak: Ako doplnok k liečeniu sa majú uplatniť správne metódy pri organizácii chovu a zoohygieny, ktoré pomáhajú pri znižovaní rizika infekcie a kontrole potenciálneho výskytu rezistencie.
Croatian: Kao dodatak terapiji trebalo bi uvesti dobre prakse upravljanja i provedbe higijene radi smanjenja rizika od infekcije i kontrole potencijalnog jačanja otpornosti.
Slovak: mesiace.
Croatian: tjedna.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u ošípaných:
Croatian: Posebna mjere opreza prilikom primjene na svinjama:
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati proizvode koji vam više nisu potrebni.
Slovak: Po použití Econoru u ošípaných sa vyskytli nežiaduce reakcie.
Croatian: Nakon primjene Econora pojavile su se nuspojave u svinja.
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Croatian: 13. Posebne mjere čuvanja
Slovak: Poznámka: merať by sa mala zarovnaná lyžica veterinárneho lieku.
Croatian: NB: Treba izmjeriti punu žličicu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Slovak: Kundl
Croatian: kunić
Slovak: Pre správne určenie množstva veterinárneho lieku na jeho zamiešanie s dennou dávkou potravy podľa dole uvedenej dávkovacej tabuľky sú priložené dávkovacie lyžice v 2 veľkostiach.
Croatian: Za mjerenje točnog iznosa veterinarsko medicinskog proizvoda isporučene su dvije plastične žličice za miješanje dnevne doze u skladu s vodičem za doziranja u tablici u nastavku.
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok pre ošípané je k dispozícii v 1 kg vreciach.
Croatian: Econor 10 % peroralni prašak za svinje dostupan je u vrećama od 1 kg.
Slovak: Valnemulín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny pleuromutilínu a pôsobí inhibíciou syntézy proteínov na úrovni bakteriálnych ribozómov.
Croatian: Valnemulin je antibiotik koji pripada skupini pleuromutilina koji djeluju inhibicijom početka sinteze proteina na razini bakterijskih ribosoma.
Slovak: Zvieratá nesmú dostávať monenzín, salinomycín alebo narazín počas alebo najmenej 5 dní pred alebo po liečbe valnemulínom.
Croatian: Životinje ne trebaju primati monenzin, salinomicin ili narazin tijekom najmanje pet dana prije ili nakon liječenja valnemulinom.
Slovak: Prevencia klinických príznakov spirochetózy kolónu ošípaných (colitis), keď bolo ochorenie diagnostikované v chove.
Croatian: Prevencija kliničkih znakova spirohetoze kolona svinja (intestinalna spirohetoza) nakon dijagnosticiranja bolesti u uzgoju.
Slovak: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl RAKÚSKO
Croatian: Econor 50 % premiks Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIJA
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných
Croatian: Liječenje dizenterije svinja
Slovak: Druh zvierat
Croatian: Životinjsk a vrsta
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE PLASTOVÉ VRECIA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 50 % premixu na 20 dielov kŕmnej zložky.
Croatian: Potrebna količina proizvoda temeljito se miješa sa sastojkom hrane slične fizičke prirode (primjerice s finim česticama pšeničnih mekinja) u omjeru: 1 dio Econor 50 % premiksa na 20 dijelova sastojka hrane.
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných.
Croatian: Liječenje dizenterije svinja.
Slovak: Denná spotreba krmiva by sa mala zaznamenávať a pomer lieku na zamiešanie, by mal byť zodpovedajúcim spôsobom upravený.
Croatian: Dnevnu potrošnju hrane treba zabilježiti te u skladu s tim prilagoditi i stopu uključivanja.
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Croatian: MRL
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 3-4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu najmenej 7 dní do 4 týždňov, alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Croatian: Preporučena doza valnemulina iznosi 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan tijekom najmanje 7 dana do 4 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Slovak: Druh ošípanej
Croatian: Tip svinje
Slovak: Používanie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v písomnej informácii pre požívateľov môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných na valnemulín a znížiť účinnosť pleuromutilínov.
Croatian: Primjena proizvoda koji odstupaju od uputa danih u Sažetku opisa svojstava može povećati prevalenciju bakterija koje su otporne na valnemulin i može smanjiti djelotvornost pleuromutilina.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Slovak: Nežiaduce účinky po použití Econoru sú spojené hlavne s plemenami a krížencami plemien ošípaných dánskeho a/alebo švédskeho Landrasa.
Croatian: Nuspojave nakon primjene Econora uglavnom su povezane s pasminama i križancima pasmina danskog i/ili švedskog landrasa.
Slovak: Použitie v krmive pre králikov:
Croatian: Primjena u hrani za kuniće:
Slovak: Valnemulín je účinný proti širokému spektru baktérií, vrátane baktérií zodpovedných za enterálne a respiratórne choroby ošípaných.
Croatian: Valnemulin ima aktivnost naspram raspona bakterija uključujuči one odgovorne za bolesti crijevnog i dišnog sustava u svinja.
Slovak: Krmivo obsahujúce perorálny prášok by sa malo podávať ako jediná denná dávka krmiva počas obdobia liečby, ako sa odporúča vyššie.
Croatian: Hranu koja sadrži peroralni prašak treba isporučivati kao pojedinačnu porciju za prethodno preporučena razdoblja liječenja.
Slovak: Návod na dávkovanie:
Croatian: Upute o doziranju:
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Croatian: Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje dostupan je u vrećama od 1 kg i 25 kg.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 10 % premixu na 10 dielov kŕmnej zložky.
Croatian: Potrebna količina proizvoda temeljito se miješa sa sastojkom hrane slične fizičke prirode (primjerice s finim česticama pšeničnih mekinja) u omjeru: 1 dio Econor 10 % premiksa na 10 dijelova sastojka hrane.
Slovak: Pri miešaní veterinárneho lieku a pri manipulácii s hotovým krmivom obsahujúcim veterinárny liek je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou a so sliznicami.
Croatian: Prilikom miješanja veterinarsko-medicinskog proizvoda i rukovanja gotovom hranom koja sadrži veterinarsko-medicinski proizvod treba izbjegavati izravan kontakt s kožom i sluznicama.
Slovak: Pri odporučených dávkach 10-12 mg/kg ž.hm. sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale infekcia Mycoplasma hyopneumoniae nie je eliminovaná.
Croatian: Pri preporučenoj dozi od 10 do 12 mg/kg tjelesne mase smanjuju se lezije pluća i gubitak na težini, ali infekcija s Mycoplasma hyopneumoniae nije eliminirana.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 3-4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 2 týždňov alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Croatian: Preporučena doza valnemulina iznosi 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan tijekom 2 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 treniranih životinja)
Slovak: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulínu
Croatian: 106,5 mg/g odgovara valnemulinu
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
Croatian: Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće
Slovak: 532,5 mg/g ekvivalent k valnemulínu
Croatian: 532,5 mg/g odgovara valnemulinu
Slovak: Ukazuje sa, že ich výskyt je spojený hlavne s krížencami ošípaných plemien dánskeho alebo švédskeho Landrasa.
Croatian: Njihovo se pojavljivanje čini uglavnom povezano s križanim pasminama koje uključuju danski i/ili švedski landras.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovak: Použitie v krmive.
Croatian: Primjena u hrani za životinje.
Slovak: Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitis).
Croatian: Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitis).
Slovak: Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných.
Croatian: Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja.
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Slovak: Valnemulín 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g valnemulinum hydrochloridu)
Croatian: 500 mg/g (odgovara 532,5 mg/g valnemulinklorida)
Slovak: Pomer dávky (mg/kg telesnej hmotnosti)
Croatian: Doza (mg/kg tjelesne mase)
Slovak: Valnemulín 100 mg/g (ekvivalent k valnemulinum hydrochloridu 106,5 mg/g)
Croatian: Valnemulin 100 mg/g (odgovara 106,5 mg/g valnemulinklorida)
Slovak: Valnemulín je v krmive dobre prijímaný, ale podávanie v koncentráciách vyšších než 200 mg valnemulínu/kg krmiva môže navodiť prechodné zníženie príjmu krmiva spojené s nechutenstvom u ošípaných počas prvých niekoľkých dní kŕmenia.
Croatian: Valnemulin je dobro prihvaćen u hrani za životinje, ali primjena u hrani za životinje u koncentracijama iznad 200 mg valnemulina/kg hrane može rezultirati u prolaznom smanjenju konzumacije hrane koje je povezano s neugodnim okusom tijekom prvih nekoliko dana hranjenja u svinja.
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće
Slovak: Klinické príznaky spirochetózy kolónu ošípaných (colitis)
Croatian: Prevencija dizenterije svinja kliničkih znakova spirohetoze kolona svinja (intestinalne spirohetoze)
Slovak: Valnemulinum hydrochlorid
Croatian: Djelatna tvar valnemulinklorid
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry.
Croatian: Ne primjenjivati proizvod na svinjama koje primaju ionofore.
Slovak: Zamiešanie 200 mg účinnej látky na kg krmiva:
Croatian: Miješanje 200 mg djelatne tvari po kg hrane s:
Slovak: Liečba enzootickej pneumónie ošípaných.
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije svinja.
Slovak: Valnemulín je v krmive dobre prijímaný, ale podávanie v koncentráciách vyšších než 200 mg valnemulínu/kg krmiva môže navodiť prechodné zníženie príjmu krmiva spojené s nechutenstvom počas prvých dní kŕmenia.
Croatian: Valnemulin je dobro prihvaćen u hrani za životinje, ali primjena u hrani za životinje u koncentracijama iznad 200 mg valnemulina/kg hrane može rezultirati u prolaznom smanjenju konzumacije hrane koje je povezano s neugodnim okusom tijekom prvih nekoliko dana hranjenja.
Slovak: Liečba a prevencia Enzootická pneumónia ošípaných
Croatian: Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Ako doplnok k liečeniu sa majú uplatniť správne metódy pri organizácii chovu a zoohygieny, ktoré pomáhajú pri znižovaní rizika infekcie a kontrole potenciálneho výskytu rezistencie.
Croatian: Svinje: Kao dodatak terapiji trebalo bi uvesti dobre prakse upravljanja i provedbe higijene radi smanjenja rizika od infekcije i kontrole potencijalnog jačanja otpornosti.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným alebo králikom, ktoré dostávajú ionofóry.
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na svinjama ili kunićima koje primaju ionofore.
Slovak: Premix na medikované krmivo.
Croatian: OBLIK Premiks za izradu ljekovite hrane.
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Croatian: Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće dostupan je u vrećama od 1 kg i 25
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Croatian: Riječi "Držati izvan pogleda i dosega djece" Držati izvan pogleda i dosega djece.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) a pre králikov do štandardného krmiva pre králikov (napr. šrot, pelety) v pomere: 1
Croatian: Potrebna količina proizvoda temeljito se miješa sa sastojkom hrane slične fizičke prirode (primjerice s finim česticama pšeničnih mekinja) te za kuniće u standardnoj hrani za kuniće
Slovak: Liečba enzootickej pneumónie ošípaných
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije svinja
Slovak: Valnemulinum
Croatian: Valnemulinklorid
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Croatian: Ciljne vrste životinja
Slovak: 3-4 mg/kg ž.hm./deň
Croatian: 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan
Slovak: Zamiešanie 75 mg účinnej látky na kg krmiva:
Croatian: Miješanje 75 mg djelatne tvari po kg hrane s:
Slovak: Výkrmová ošípaná
Croatian: Odbijeno prase
Slovak: Bolo dokázané, že valnemulín reaguje vzájomne s ionofórmi, ako sú monenzín, salinomycín a narazín,
Croatian: Pokazalo se da valnemulin stupa u interakcije s ionoforima poput monenzina, salinomicina i narazina i može rezultirati u znakovima koji se ne mogu razlučiti od ionofornih toksikoza.
Slovak: Osobitné upozornenie (upozornenia)
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Slovak: Indikácia Dávkovanie
Croatian: Indikacija Doza (djelatna tvar)
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných spôsobenej baktériou
Croatian: Liječenje dizenterije svinja uzrokovane bakterijom Brachyspira hyodysenteriae.
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovak: Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku Použitie v krmive pre ošípané:
Croatian: Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi) primjene
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodý
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Izopropilni miristat Laktoza
Slovak: V terénnej štúdii liečené králiky preukazovali nižšiu frekvenciu výskytu zápchy a hnačky ako neliečené králiky (4
Croatian: U terenskim ispitivanjima liječeni kunići pokazali su nižu učestalost zatvora i proljeva od neliječenih kunića (4 % i 12 % naspram 9 % odnosno 13 %).
Slovak: Účinná látka:
Croatian: Ostali sastojci:
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB02.
Croatian: ATCvet kod: QI09AB02.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Croatian: Zaštititi od svjetlosti.
Slovak: Lot: {číslo}
Croatian: Lot: {broj}
Slovak: Preferovaným miestom aplikácie je krčný sval za uchom.
Croatian: Preferirano mjesto primjene je vratni mišić iza uha.
Slovak: Voda na injekciu Glutaraldehyd
Croatian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena da potakne aktivni imunitet nije propisana Uredbom (EC) 470/2009.
Slovak: EU/2/13/149/002
Croatian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
Croatian: Preporučuje se uporaba igle prikladne za dob praščića (preferirana veličina 21G, duljina 16 mm).
Slovak: Pred podaním vakcínu dôkladne pretrepte.
Croatian: Prije primjene pažljivo protresite cjepivo.
Slovak: Po aplikácii injekcie môže bežne dôjsť k miernemu zvýšeniu telesnej teploty (max o 1,7°C).
Croatian: Obično se nakon injekcije može javiti blagi porast tjelesne temperature (maksimalno od 1,7 °C).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Croatian: Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot: {broj}
Slovak: Injekčná suspenzia pre ošípané
Croatian: Suspenzija za injekcije za svinje
Slovak: Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Croatian: Izgled nakon protresanja: žućkasta do smećkasta homogena suspenzija
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Croatian: Jedna doza od 1 ml sadrži:
Slovak: 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok)
Croatian: 50 ml (50 doza) 100 ml (100 doza)
Slovak: Tieto reakcie však vymiznú bez liečby v priebehu krátkej doby (maximálne do 2 dní).
Croatian: Ali te reakcije prolaze nakon kratkog vremena (najviše za dva dana) bez liječenja.
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
Croatian: Cjepivo se sastoji od genetski modificiranog rekombinantnog Stx2e koji stimulira aktivni imunitet na toksin Shiga 2e koji proizvodi uzročnik edemske bolesti svinja.
Slovak: Medzi odbermi sa musí vakcína uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Croatian: Između navlačenja cjepivo treba čuvati na temperaturi od 2 °C - 8 °C.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Croatian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
Croatian: Injicira se jednokratno (1 ml) svinjama u dobi od četiri dana nadalje.
Slovak: (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Croatian: (maksimalne veličine 5 mm), ali te reakcije su prolazne i prolaze nakon kratkog vremena (do sedam dana) bez liječenja.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjujes bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Croatian: ≥ 3,2 x 106 ELISA jedinica
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: imunološki preparati za svinje, inaktivirana bakterijska cjepiva.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 24 hodín.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 24 sata.
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Croatian: Obično se mogu primijetiti neznatne lokalne reakcije poput blagog otoka na mjestu injekcije (maksimalne veličine 5 mm), ali te reakcije su prolazne i prolaze nakon kratkog vremena (do sedam dana) bez liječenja.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinja na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana slučajeve).
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín (uchovávať pri teplote 2°C - 8°C).
Croatian: Nakon otvaranja primijeniti unutar 24 sata (čuvati na temperaturi od 2 °C - 8 °C).
Slovak: Aktívna imunizácia prasiatok od veku 4 dní a starších na zníženie mortality a klinických príznakov edémového ochorenia spôsobeného toxínom Stx2e produkovaného baktériou E. coli (STEC).
Croatian: Aktivna imunizacija praščića u dobi od četiri dana radi smanjenja smrtnosti i kliničkih znakova edemske bolesti uzrokovane toksinom Stx2e E. coli (STEC).
Slovak: Dessau-Rosslau Nemecko
Croatian: 06861 Dessau-Rosslau
Slovak: Ecoporc SHIGA injekčná suspenzia pre ošípané
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Ecoporc SHIGA suspenzija za injekcije za svinje
Slovak: Kartónová škatuľa (s 1 PET fľašou 50 ml alebo 100 ml)
Croatian: Kartonska kutija (s PET bočicom od 50 ili 100 ml)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesica/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 4.6.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu primijećene nuspojave osim obih opisanih u odjeljku 4.6. 4.11 Karencija
Slovak: Am Pharmapark 06861
Croatian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Slovak: 0,115 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovak: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Croatian: Genetski modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Slovak: PET fľaša l 50 ml EU/2/13/149/002 PET fľaša 100 ml
Croatian: EU/2/13/149/001 PET bočica od 50 ml EU/2/13/149/002 PET bočica od 100 ml
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.