FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie zahrnovaly: 1776 případů profylaxe hluboké žilní trombózy po ortopedické nebo břišní operaci u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací, 1169 případů profylaxe hluboké žilní trombózy u akutních pacientů se závažně omezenou mobilitou, 559 případů léčby hluboké žilní trombózy s pulmonální embolií nebo bez plicní embolie, 1578 případů léčby nestabilní anginy a nonQ infarktu myokardu a 10176 případů léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI).
Romanian: Acest număr a inclus 1776 pacienţi cu risc de complicaţii tromboembolice, cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde după intervenţii chirurgicale ortopedice sau abdominale, 1169 pacienţi cu mobilitate sever restricţionată din cauza unei afecţiuni medicale acute, cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde, 559 pacienţi pentru tratamentul TVP, cu sau fără EP, 1578 pacienţi pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără undă Q şi 10176 pacienţi pentru tratamentul STEMI acut.
Czech: Lékové kombinace vyžadující opatrnost
Romanian: Administrare concomitentă cu prudenţă:
Czech: • Léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.4) Před začátkem terapie sodnou solí enoxaparinu se doporučuje přerušit léčbu některými léky ovlivňujícími hemostázu, pokud nejsou striktně indikované.
Romanian: • Medicamente care influenţează hemostaza (vezi pct. 4.4) Se recomandă ca administrarea anumitor medicamente care influenţează hemostaza să fie întreruptă anterior terapiei cu enoxaparină sodică, cu excepţia cazului în care există o indicaţie strictă.
Czech: Nepodávejte si dvojnásobnou dávku v ten stejný den, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: 10) Vyhoďte použitou stříkačku do nádoby na ostré předměty.
Romanian: 10) aruncați seringa utilizată împreună în recipientul pentru obiecte ascuțite.
Czech: • Úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku Inhixa Vám bude podána injekcí do žily.
Romanian: • Vi se va administra o doză iniţială de 3000 UI (30 mg) Inhixa, sub formă de injecţie în venă.
Czech: Subkutánní injekce sodné soli enoxaparinu se podávaly do té doby, než byl pacient propuštěn z nemocnice nebo po dobu maximálně 8 dní (podle toho, k čemu došlo dříve).
Romanian: Enoxaparina sodică s-a administrat subcutanat până la externare sau timp de maximum 8 zile (oricare dintre cele două situaţii a intervenit prima).
Czech: VTE = venózní tromboembolická událost (DVT a/nebo PE) *interval spolehlivosti 95 % pro rozdíly v léčbě celkové VTE byly: - sodná sůl enoxaparinu jednou denně oproti heparinu (-3,0 až 3,5) - sodná sůl enoxaparinu každých 12 hodin oproti heparinu (-4,2 až 1,7).
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase (TVP şi/sau EP) *Intervalele de încredere 95% pentru diferenţele în funcţie de tratament pentru TEV totale au fost: - enoxaparina sodică o dată pe zi, faţă de heparină (-3,0 până la 3,5) - enoxaparina sodică la interval de 12 ore, faţă de heparină (-4,2 până la 1,7).
Czech: Pacienti dostávající dávky dvakrát denně (t.j.75 IU/kg (0,75 mg/kg) dvakrát denně nebo 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně) mají vynechat druhou dávku sodné soli enoxaparinu kvůli umožnění dostatečného časového posunu pro zavedení nebo odstranění katetru.
Romanian: La pacienţii trataţi cu doze administrate de două ori pe zi (adică 75 UI/kg (0,75 mg/kg) de două ori pe zi sau 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi) trebuie omisă a doua doză de enoxaparină sodică, pentru a permite o prelungire suficientă a perioadei de timp până la introducerea sau îndepărtarea cateterului.
Czech: Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Czech: Méně časté (mohou postihnout více než 1 ze 100 lidí)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Czech: o U pacientů s vysokým rizikem venózní tromboembolie (VTE) podrobujících se břišní nebo pánevní operaci kvůli nádorovému onemocnění se doporučuje prodloužit profylaxi až na 4 týdny.
Romanian: o La pacienţii cu risc crescut de tromboembolie venoasă (TEV), la care se efectuează o intervenţie chirurgicală abdominală sau pelvină pentru neoplasm, se recomandă prelungirea tromboprofilaxiei până la 4 săptămâni.
Czech: Při souběžném použití sodné soli enoxaparinu a spinální/epidurální anestezie nebo spinální punkci byly hlášeny případy neuroaxiálních hematomů, které vedly k dlouhodobému nebo trvalému ochrnutí.
Romanian: Au fost raportate cazuri de hematoame intrarahidiene în cazul utilizării enoxaparinei sodice concomitent cu proceduri de rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie spinală, care au determinat paralizia de lungă durată sau permanentă.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s nefrakcionovaným heparinem statisticky významně snížil výskyt primárního endpointu - smrti z jakékoliv příčiny nebo opakovaný infarkt myokardu v prvních 30 dnech po randomizaci [9,9 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu v porovnání s 12,0 % ve skupině s nefrakcionovaným heparinem] při redukci relativního rizika 17 % (p<0,001).
Romanian: Enoxaparina sodică, comparativ cu heparina nefracţionată, a scăzut semnificativ incidenţa componentelor criteriului final principal de evaluare, o asociere între deces de orice cauză şi re-infarct miocardic, apărute în primele 30 zile de la randomizare (9,9% în grupul cu enoxaparină sodică, comparativ cu 12,0% în grupul cu heparină nefracţionată), cu o reducere a riscului relativ de 17% (p<0,001).
Czech: Pokud Vám byl předepsán tento přípravek:
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect:
Czech: Během dialýzy se má sodná sůl enoxaparinu zavést do arteriální linky na začátku dialýzy.
Romanian: În timpul hemodializei, enoxaparina sodică trebuie introdusă în linia arterială a circuitului, la începutul şedinţei de dializă.
Czech: • Nekróza kůže / kožní vaskulitida
Romanian: • Necroză cutanată/vasculită cutanată
Czech: - Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že lék uvnitř je čirý roztok.
Romanian: - Verificați dacă seringa este deteriorată și dacă medicamentul se prezintă sub formă de soluție limpede.
Czech: Přípravek Inhixa je indikován u dospělých:
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice Inhixa este indicat la adulţi pentru:
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau s-ar putea să luaţi/utilizaţi orice alte medicamente.
Czech: • hypersenzitivita na sodnou sůl enoxaparinu nebo jeho deriváty včetně ostatních nízkomolekulárních heparinů (LMWH) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Romanian: • Hipersensibilitate la enoxaparină sodică, heparină sau la derivaţii acesteia, inclusiv heparine cu greutate moleculară mică (LMWH) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Czech: Pokud si pacient bude subkutánní injekci aplikovat sám, je potřeba jej upozornit, aby si velice pozorně přečetl pokyny v příbalové informaci, která je součástí balení.
Romanian: În cazul auto-administrării, pacientul trebuie sfătuit să urmeze instrucţiunile furnizate în prospectul cu informaţii pentru pacient, inclus în cutia acestui medicament.
Czech: Používání sodné soli enoxaparinu u pacientů s anamnézou imunitou zprostředkované HIT za posledních 100 dní nebo při přítomnosti cirkulujících protilátek je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Utilizarea de enoxaparină sodică este contraindicată la pacienţii cu antecedente de TIH mediată imun în ultimele 100 zile sau în prezenţa anticorpilor circulanţi (vezi pct. 4.3).
Czech: Intravenózní (bolusová) injekční technika je určena pouze pro indikaci akutního STEMI Tento léčivý přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Romanian: Injecție intravenoasă (bolus) numai pentru indicația STEMI acut Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Czech: Pacienti dostávali sodnou sůl enoxaparinu (4 000 IU (40 mg) s.c.) denně po dobu 6 až 10 dní a byli náhodně zařazeni k léčbě sodnou solí enoxaparinu nebo placebem pro dalších 21 dní.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu enoxaparină sodică (4000 UI (40 mg) s.c.) zilnic, timp de 6 până la 10 zile, iar ulterior au fost randomizaţi pentru a li se administra fie enoxaparină sodică, fie placebo, timp de încă 21 zile.
Czech: Nemá se míchat ani podávat spolu s jinými léky.
Romanian: Nu trebuie amestecată sau administrată simultan cu alte medicamente.
Czech: • modřina nebo bolest v místě vpichu
Romanian: • Apariţia de vânătăi sau durere la locul injectării.
Czech: 9) Vyhoďte použitou stříkačku do nádoby na ostré předměty.
Romanian: 9) Aruncați seringa utilizată împreună în recipientul pentru obiecte ascuțite.
Czech: • Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní Používání sodné soli enoxaparinu u těhotných žen s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumano.
Romanian: • Femei gravide cu proteze valvulare cardiace Utilizarea enoxaparinei sodice pentru tromboprofilaxie la femeile gravide cu proteze valvulare cardiace nu a fost studiată în mod adecvat.
Czech: - inhibitory agregace trombocytů včetně kyseliny acetylsalicylové používané jako antiagregační lék (v dávce na kardioprotekci), klopidogrel, tiklopidin a antagonisty glykoproteinu IIb/IIIa indikované při akutním koronárním syndromu, kvůli riziku krvácení, - dextran 40, - systémové glukokortikoidy.
Romanian: - Inhibitori ai agregării plachetare, inclusiv acid acetilsalicilic utilizat în doză antiagregantă plachetară (cardioprotecţie), clopidogrel, ticlopidină şi antagonişti ai glicoproteinei IIb/IIIa indicaţi în sindromul coronarian acut, din cauza riscului de sângerare, - Dextran 40, - Glucocorticoizi administraţi sistemic.
Czech: • Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti.
Romanian: • Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu [15 až 30 ml/min] je potřebné zvažovat i další okolnosti, protože eliminace sodné soli enoxaparinu trvá déle (viz bod 4.2).
Romanian: La pacienţii cu un clearance al creatininei cuprins între 15-30 ml/minut, sunt necesare evaluări suplimentare, deoarece eliminarea enoxaparinei sodice este mai îndelungată (vezi pct. 4.2).
Czech: nebo bez něj celkové VTE (%)
Romanian: TEV totale (%)
Czech: • méně časté: hepatocelulární poškození jater*,
Romanian: • Mai puţin frecvente: leziuni hepatocelulare*
Czech: Profylaxe u chirurgických pacientů
Romanian: Profilaxia la pacienţii cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale
Czech: Mimotělní podání (v dialyzačním okruhu).
Romanian: Administrare intravenoasă, subcutanată Utilizare extracorporală (în circuitul de dializă)
Czech: Intravenózní (bolusová) injekční technika (pouze pro indikaci akutního STEMI) Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Romanian: Injecție intravenoasă (bolus) (numai pentru indicația STEMI acut) Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Czech: Studie vykonané u gravidních samic potkanů a králíků s dávkami sodné soli enoxaparinu do 30mg/kg/den neprokázaly žádné teratogenní účinky na fetotoxicitu.
Romanian: Studii efectuate la femele gestante de şobolan şi iepure, cu doze s.c. de enoxaparină sodică de până la 30 mg/kg şi zi nu au evidenţiat efecte teratogene sau fetotoxicitate.
Czech: U pacientů, kteří užívají v současnosti DOAC, se má první dávka sodné soli enoxaparinu podat v čase, kdy se původně měla podat další dávka DOAC.
Romanian: La pacienţii care urmează tratament cu AOAD, prima doză de enoxaparină sodică trebuie administrată la momentul în care ar fi fost administrată următoarea doză de AOAD.
Czech: Léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.4) Před začátkem terapie sodnou solí enoxaparinu se doporučuje přerušit léčbu některými léky ovlivňujícími hemostázu, pokud nejsou striktně indikované.
Romanian: Medicamente care influenţează hemostaza (vezi pct. 4.4) Se recomandă ca administrarea anumitor medicamente care influenţează hemostaza să fie întreruptă anterior terapiei cu enoxaparină sodică, cu excepţia cazului în care există o indicaţie strictă.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Romanian: Enoxaparina sodică nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce 1 injekční lahvička
Romanian: Soluţie injectabilă în flacon multidoză 1 flacon
Czech: 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti s.c. jednou denně
Romanian: 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., o dată pe zi
Czech: Pacienti dostávali sodnou sůl enoxaparinu (4 000 IU (40 mg) podkožně) denně po dobu 6 až 10 dní a byli náhodně zařazeni k léčbě sodnou solí enoxaparinu nebo placebem pro dalších 21 dní.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu enoxaparină sodică (4000 UI (40 mg) subcutanat) zilnic, timp de 6 până la 10 zile, iar ulterior au fost randomizaţi pentru a li se administra fie enoxaparină sodică, fie placebo, timp de încă 21 zile.
Czech: - Přechod z přípravku Inhixa na léčbu přímým perorálním antikoagulanciem
Romanian: - Schimbarea tratamentului de la Inhixa la tratamentul cu un anticoagulant oral cu acţiune directă
Czech: • náhlá silná bolest hlavy - může být projevem krvácení do mozku
Romanian: Acesta poate fi un semn de sângerare în creier.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost sodné soli enoxaparinu u dětí nebyla stanovena (viz bod 4.2).
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea enoxaparinei sodice la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite (vezi pct. 4.2).
Czech: Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku, nemá se z ní před podáním injekce odstřikovat vzduchová bublina, aby se zabránilo ztrátám léku.
Romanian: Atunci când se utilizează seringi preumplute, bula de aer nu trebuie eliminată din seringă înainte de injectare, pentru a evita pierderea de medicament.
Czech: Při dávkování použitém k prevenci
Romanian: La doze utilizate pentru profilaxie
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin jsou vystaveni vyššímu účinku sodné soli enoxaparinu, čímž se zvyšuje riziko krvácení.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, creşte expunerea la enoxaparină sodică, ceea ce creşte riscul de sângerare.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání 100 anti-Xa IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně je ustáleného stavu dosaženo 3.- 4. den při průměrné expozici o 65 % vyšší než po jednotlivé dávce a je dosaženo maximální plazmatické hladiny asi 1,2 IU/ml a minimální plazmatické hladiny 0,52 IU/ml.
Romanian: După administrarea subcutanată repetată a unei scheme de tratament cu doze de 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi, starea de echilibru se atinge din ziua 3 până în ziua 4, cu o expunere medie cu aproximativ 65% mai mare decât după administrarea unei doze unice şi cu valori medii maxime şi minime ale activităţii anti-Xa de aproximativ 1,2 şi, respectiv, 0,52 UI/ml.
Czech: Studie vykonané u gravidních samic potkanů a králíků se subkutánními dávkami sodné soli enoxaparinu do 30 mg/kg/den neprokázaly žádné teratogenní účinky na fetotoxicitu.
Romanian: Studii efectuate la femele gestante de şobolan şi iepure, cu doze subcutanate de enoxaparină sodică de până la 30 mg/kg şi zi nu au evidenţiat efecte teratogene sau fetotoxicitate.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je potřebná opatrnost při používání sodné soli enoxaparinu, a to kvůli zvýšenému potenciálu krvácení.
Romanian: Enoxaparina sodică trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică, din cauza unui potenţial crescut de sângerare.
Czech: Velikosti balení: 5 injekčních lahviček s obsahem 5 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 5 flacoane care conțin 5 ml de produs.
Czech: Léky zvyšující sérovou hladinu draslíku se mohou požívat souběžně se sodnou solí enoxaparinu při pečlivém klinickém a laboratorním monitorování (viz body 4.4 a 4.8).
Romanian: Medicamentele care cresc kaliemia pot fi administrate concomitent cu enoxaparina sodică sub supraveghere clinică atentă şi monitorizare de laborator (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Czech: • Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antagonisty vitamínu K (VKA) Je nutné zintenzivnit klinické monitorování a laboratorní testy [protrombinový čas vyjádřený jako International Normalized Ratio (INR)] s cílem sledovat účinek VKA.
Romanian: • Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi antagonişti ai vitaminei K (AVK) Trebuie intensificate monitorizarea clinică şi efectuarea analizelor de laborator [timpul de protrombină exprimat prin International Normalized Ratio (INR)], pentru a monitoriza efectul AVK.
Czech: • Obecně:
Romanian: Foarte frecvente:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Inhixa a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inhixa používat Jak se přípravek Inhixa používá
Romanian: Ce este Inhixa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inhixa Cum se utilizează Inhixa Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Inhixa Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Děti a dospívající Bezpečnost a účinnost přípravku Inhixa nebyla u dětí ani dospívajících hodnocena.
Romanian: Copii și adolescenți Sigurața și eficiența Inhixa nu a fost evaluată la copii sau adolescenți.
Czech: Časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Czech: Na zabránění možností smíchání sodné soli enoxaparinu s jinými léky se musí vybraný intravenózní přístup před i po intravenózní aplikaci sodné soli enoxaparinu promýt dostatečným množstvím (0,9%) infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml nebo roztoku glukózy na vyčištění přístupu pro lék.
Romanian: Pentru a evita o eventuală amestecare a enoxaparinei sodice cu alte medicamente, abordul venos ales trebuie spălat cu o cantitate suficientă de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie de glucoză înainte de şi după administrarea bolusului intravenos de enoxaparină sodică, pentru a curăţa portul de medicament.
Czech: Intravenózní bolusová dávka 3000 IU (30 mg), po které bezprostředně následuje dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) podaná podkožně každých 12 hodin, poskytuje počáteční vrchol hladiny faktoru anti-Xa 1,16 IU/ml (n=16) a průměrná expozice odpovídá 88 % hladiny ve stabilizovaném stavu.
Romanian: Un bolus intravenos a 3000 UI (30 mg), urmat imediat de o doză de 100 UI/kg (1 mg/kg) subcutanat la interval de 12 ore a determinat o valoare iniţială a activităţii anti-Xa maxime de 1,16 UI/ml (n=16) şi o expunere medie care corespunde la 88% din valorile la starea de echilibru.
Czech: Zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích: Operace nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
Romanian: Intervenţii chirurgicale sau perioade de mobilitate limitată, din cauza unei afecţiuni
Czech: Akutní koronární syndrom: léčba nestabilní anginy a infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) a akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)
Romanian: Tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără supradenivelare de segment ST
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Romanian: Cerințele pentru depunerea (RPAS) privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Czech: Lékař ale může v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram hmotnosti.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză suplimentară de 50 UI până la 100 UI (0,5 mg până la 1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, dacă este necesar.
Czech: Tyto případy jsou výjimečné při dávce 4 000 anti-Xa IU (40 mg) podkožně 1 x denně či nižší.
Romanian: Aceste evenimente sunt rare pentru enoxaparina sodică, administrată în doză de 4000 UI (40 mg), o dată pe zi, sau mai mică.
Czech: Tělesná hmotnost
Romanian: Greutate corporală mică
Czech: Pro všechny indikace kromě STEMI, u starších pacientů není potřebná úprava dávky, s výjimkou případů s poruchou funkce ledvin (viz odstavec „Porucha funkce ledvin" a bod 4.4).
Romanian: Pentru toate indicaţiile, cu excepţia STEMI, nu este necesară scăderea dozei la pacienţii vârstnici, cu excepţia cazului în care este afectată funcţia renală (vezi mai jos paragraful „Insuficienţă renală" şi pct. 4.4).
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce enoxaparinum natricum
Romanian: Inhixa 30000 UI (300 mg)/3 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză Inhixa 50000 UI (500 mg)/5 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză Inhixa 100000 UI (1000 mg)/10 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză enoxaparină sodică
Czech: • Přípravek Inhixa se přidává do hadičky dialyzačního přístroje vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
Romanian: • Inhixa este introdus în tubul care părăseşte corpul (linia arterială), la începutul şedinţei de dializă.
Czech: 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti podkožně jednou denně
Romanian: 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, subcutanat, o dată pe zi
Czech: K léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu u pacientů ve věku 75 a více let, se počáteční intravenózní bolusová dávka nesmí použít.
Romanian: Pentru tratamentul STEMI acut la pacienţii vârstnici, cu vârsta ≥75 ani, nu trebuie administrat un bolus intravenos iniţial.
Czech: Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem, než použijete přípravek.
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru sfaturi înainte de a utiliza acest medicament.
Czech: • jen DVT (%)
Romanian: • Numai TVP (%)
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve, - aspirin (rovněž známý jako kyselina acetylsalicylová nebo ASA), klopidogrel nebo další přípravky, které se používají na zastavení tvorby krevních sraženin (viz. též bod 3, "Změna antikoagulačního přípravku"), - injekce dextranu - používá se jako objemová náhrada krve,
Romanian: • Acid acetilsalicilic (cunoscut şi ca AAS), clopidogrel sau alte medicamente utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge (vezi şi pct. 3, „Schimbarea medicamentul anticoagulant")
Czech: • Prodloužená profylaxe DVT po onkologické operaci Dvojitě zaslepená, multicentrická klinická studie porovnávala bezpečnost a účinnost čtyřtýdenního a jednotýdenního režimu profylaktického podávání sodné soli enoxaparinu u 332 pacientů, kteří se podrobili elektivní operaci z důvodu nádoru v břišní nebo pánevní oblasti.
Romanian: • Profilaxie prelungită pentru TVP după intervenţie chirurgicală pentru neoplasm Un studiu multicentric, dublu-orb, a comparat schema de tratament profilactic cu enoxaparină sodică cu durata de 4 săptămâni, cu cea cu durata de o săptămână, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea la 332 pacienţi la care s-a efectuat intervenţie chirurgicală electivă abdominală sau pelvină pentru neoplasm.
Czech: • Prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy
Romanian: • Prevenţia formării de trombi în circulaţia extracorporeală în timpul hemodializei.