FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Swedish: • primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas vara ärftlig).
English: Other information about Keppra:
Swedish: Mer information om Keppra
English: What benefit has Keppra shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Keppra visat vid studierna?
English: The most common side effects with Keppra (seen in more than 1 patient in 10) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), somnolence (sleepiness), and headache.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Keppra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen), dåsighet (sömnighet) och huvudvärk.
English: Keppra can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Swedish: Keppra kan också ges som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
English: Why has Keppra been approved?
Swedish: Varför har Keppra godkänts?
English: Keppra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients.
Swedish: Keppra får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot levetiracetam, andra pyrrolidonderivat (läkemedel som har en liknande struktur som levetiracetam) eller något annat innehållsämne.
English: • in partial-onset seizures, it has been studied in three main studies in a total of 904 patients aged 16 years and over.
Swedish: • Vid partiella anfall har Keppra studerats i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 904 patienter som var 16 år och äldre.
English: • for partial onset seizures, placebo treatment reduced the weekly number of seizures by 6 to 7%, while the reduction with Keppra at a dose of 1,000 mg per day was between 18 and 33%, depending on the study.
Swedish: • Vid partiella anfall minskade antalet anfall per vecka med 6-7 procent vid behandling med placebo, medan minskningen med Keppra vid dosen 1 000 mg per dag var 18-33 procent, beroende på studien.
English: The active substance in Keppra, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Swedish: Den aktiva substansen i Keppra, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
English: This can be increased up to 21 mg/kg twice a day.
Swedish: Denna dos kan ökas till 21 mg/kg två gånger per dag.
English: In these studies, Keppra at doses of 1,000, 2,000 or 3,000 mg per day, was compared with placebo (a dummy treatment) over 12 to 14 weeks.
Swedish: I dessa studier jämfördes Keppra vid doserna 1 000 mg, 2 000 mg eller 3 000 mg per dag med placebo (overksam behandling) under 12-14 veckor.
English: For the full list of all side effects reported with Keppra, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Keppra finns i bipacksedeln.
English: • in primary generalised tonic-clonic seizures, Keppra was compared with placebo in 164 patients aged four years or over.
Swedish: • Vid primära generaliserade tonisk-kloniska anfall jämfördes Keppra med placebo hos 164 patienter som var fyra år och äldre.
English: In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Swedish: För patienter i åldern 6 månader till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
English: • in myoclonic seizures, Keppra was studied in 122 patients aged 12 years and over, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine for up to 30 weeks;
Swedish: • Vid myokloniska anfall undersöktes Keppra hos 122 patienter som var 12 år och äldre och som fick antingen Keppra eller placebo utöver deras normala antiepileptiska läkemedel i upp till 30 veckor.
English: • for tonic-clonic seizures, the number of seizures fell by an average of 28% in the patients receiving placebo, compared with 57% in those receiving Keppra.
Swedish: • Vid tonisk-kloniska anfall minskade antalet anfall med i genomsnitt 28 procent för de patienter som fick placebo jämfört med 57 procent för dem som fick Keppra.
English: Keppra can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Swedish: Keppra kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
English: Keppra used on its own has been studied in 579 patients with partial-onset seizures aged 16 years and over, who received either Keppra or carbamazepine (another anti-epileptic medicine) for up to two years.
Swedish: Keppra som enda behandling har studerats på 579 patienter med partiella anfall som var 16 år och äldre och som antingen fick Keppra eller karbamazepin (ett annat antiepileptiskt läkemedel) i upp till två år.
English: The patient's treatment was continued for 20 weeks once they were taking their full dose.
Swedish: När patienten uppnått full dos fortsatte behandlingen i ytterligare 20 veckor.
English: What is Keppra?
Swedish: Vad är Keppra?
English: Keppra can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when using the tablets or the oral solution is not possible.
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas. Keppra kan ges som en infusion med samma dos och samma frekvens om det inte är möjligt att använda tabletter eller den orala lösningen.
English: When Keppra is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Swedish: När Keppra ges som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
English: What is the risk associated with Keppra?
Swedish: Vilka är riskerna med Keppra?
English: The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas upp till 1 500 mg två gånger per dag.
English: • for myoclonic seizures, the number of seizure days per week was halved in 58% of the patients receiving Keppra and in 23% of the patients receiving placebo;
Swedish: • Vid myokloniska anfall minskade antalet dagar med myokloniska anfall per vecka med hälften för 58 procent av de patienter som behandlades med Keppra och för 23 procent av de patienter som fick placebo.
English: Keppra has also been studied as an add-on treatment:
Swedish: Keppras effekt har också undersökts som en tilläggsbehandling enligt följande:
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
English: For more information about treatment with Keppra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Keppra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: What is Keppra used for?
Swedish: Vad används Keppra för?
English: The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Swedish: Beroende på patientens svar kan dosen ökas ytterligare med två veckors intervall upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger per dag.
English: How is Keppra used?
Swedish: Hur används Keppra?
English: The oral solution is recommended when starting treatment in children under six years old or weighing less than 25 kg.
Swedish: Oral lösning rekommenderas när behandling inleds på barn under sex år som väger mindre än 25 kg. För spädbarn som är mellan en och sex månader är startdosen 7 mg/kg två gånger per dag av den orala lösningen.
English: When Keppra is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Swedish: När Keppra ges som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag.
English: How has Keppra been studied?
Swedish: Hur har Keppras effekt undersökts?
English: How does Keppra work?
Swedish: Hur verkar Keppra?
English: This summary was last updated in 02-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2015.
English: The full EPAR for Tasermity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This medicine is the same as Renagel, which is already authorised in the European Union (EU).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Renagel, som redan godkänts i EU.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tasermity.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tasermity.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tasermity.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tasermity ska användas.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Tasermity is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Tasermity används så säkert som möjligt.
English: Tasermity is available as tablets (800 mg).
Swedish: Tasermity finns som tabletter (800 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tasermity?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tasermity?
English: This leads to phosphate accumulating in the body, which, in the long term, can cause complications affecting the heart and the bones.
Swedish: Detta leder till ansamling av fosfat i kroppen, vilket med tiden kan orsaka komplikationer som påverkar hjärtat och skelettet.
English: This helps to reduce the phosphate levels in the blood.
Swedish: Detta bidrar till att sänka fostatnivåerna i blodet.
English: Other information about Tasermity
Swedish: Mer information om Tasermity
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tasermity on 26 February 2015.
Swedish: Den 26 februari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tasermity som gäller i hela EU.
English: The dose of Tasermity should be adjusted every two to three weeks to reach an acceptable level of phosphate in the blood, which should then be monitored regularly.
Swedish: Dosen med Tasermity ska justeras varannan till var tredje vecka för att uppnå en godtagbar fosfatnivå i blodet, som därefter bör övervakas regelbundet.
English: The recommended starting dose of Tasermity is 1 or 2 tablets three times a day, depending on clinical need and the level of phosphate in the blood.
Swedish: Rekommenderad startdos av Tasermity är 1 eller 2 tabletter tre gånger om dagen, beroende på det kliniska behovet och fosfatnivån i blodet.
English: The most common side effects with Tasermity (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and vomiting.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tasermity (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående och kräkningar.
English: The company that makes Renagel has agreed that its scientific data can be used for Tasermity (‘informed consent').
Swedish: Företaget som tillverkar Renagel har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Tasermity (informerat samtycke).
English: Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
Swedish: Patienter med svår njursjukdom kan inte göra sig av med fosfat i kroppen.
English: Tasermity should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Swedish: Tasermity ska användas tillsammans med andra behandlingar såsom kalciumtillskott och D-vitamin för att förhindra utvecklingen av skelettsjukdom.
English: Tasermity must be taken with meals and patients should keep to their prescribed diets.
Swedish: Tasermity måste tas i samband med måltid och patienterna ska följa sina ordinerade dieter.
English: Similar results with Tasermity were seen in another 8-week study involving 172 haemodialysis patients, while in a third longer-term study (over 44 weeks) Tasermity led to an average fall of 0.71 mmol/l.
Swedish: Liknande resultat med Tasermity sågs i en annan 8 veckor lång studie med 172 hemodialyspatienter, medan Tasermity i en tredje mer långvarig studie (över 44 veckor) ledde till en genomsnittlig sänkning på 0,71 mmol/l.
English: Tasermity sevelamer hydrochloride
Swedish: Tasermity sevelamerhydroklorid
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tasermity's benefits are greater than its risks for the treatment of hyperphosphataemia and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tasermity är större än riskerna vid behandling av hyperfosfatemi och rekommenderade att Tasermity skulle godkännas för försäljning i EU.
English: What is Tasermity and what is it used for?
Swedish: Vad är Tasermity och vad används det för?
English: It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood).
Swedish: Det kan användas för att behandla patienter som genomgår hemodialys (med hjälp av en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialys (där vätska pumpas in i bukhålan och ett inre membran i kroppen filtrerar blodet).
English: Tasermity contains the active substance sevelamer hydrochloride.
Swedish: Tasermity innehåller den aktiva substansen sevelamerhydroklorid.
English: In a study of 84 patients undergoing haemodialysis, there was an average fall in phosphate levels of 0.65 mmol/l in patients taking Tasermity for 8 weeks, compared with a fall of 0.68 mmol/l in patients taking calcium acetate, another phosphate-lowering medicine.
Swedish: I en studie med 84 patienter som fick hemodialys sjönk fosfatnivåerna i genomsnitt 0,65 mmol/l hos de patienter som tog Tasermity under 8 veckor, jämfört med en sänkning på 0,68 mmol/l hos de patienter som tog kalciumacetat, ett annat fosfatsänkande läkemedel.
English: When taken with meals, the sevelamer molecules in Tasermity attach in the gut to phosphate from food, preventing it from being absorbed into the body.
Swedish: När det intas i samband med måltid binder sevelamermolekylerna i Tasermity till fosfat i tarmen från födan och hindrar det från att tas upp av kroppen.
English: Studies have shown that Tasermity significantly reduces blood phosphate levels in patients with kidney disease undergoing dialysis.
Swedish: Studier har visat att Tasermity signifikant sänker fosfatnivåerna i blodet hos patienter med njursjukdom som genomgår dialys.
English: The active substance in Tasermity, sevelamer hydrochloride, is a phosphate binder.
Swedish: Den aktiva substansen i Tasermity, sevelamerhydroklorid, är en fosfatbindare.
English: What benefits of Tasermity have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Tasermity har visats i studierna?
English: The benefit of Tasermity has also been shown in a study of 143 patients undergoing peritoneal dialysis: patients receiving Tasermity in this study had similar falls in phosphate levels over 12 weeks as the patients receiving calcium acetate (0.52 and 0.58 mmol/l, respectively).
Swedish: Nyttan med Tasermity har även påvisats i en studie med 143 patienter som fick peritonealdialys: de patienter som fick Tasermity i denna studie fick liknande sänkningar av fosfatnivåerna under 12 veckor som patienterna som fick kalciumacetat (0,52 respektive 0,58 mmol/l).
English: For the full list of all side effects and restrictions with Tasermity, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Tasermity finns i bipacksedeln.
English: Why is Tasermity approved?
Swedish: Varför godkänns Tasermity?
English: What are the risks associated with Tasermity?
Swedish: Vilka är riskerna med Tasermity?
English: Tasermity is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
Swedish: Tasermity är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet) hos vuxna patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik).
English: Tasermity must not be used in people with hypophosphataemia (low blood phosphate levels) or with bowel obstruction (a blockage in the gut).
Swedish: Tasermity ska inte användas för att behandla personer med hypofosfatemi (låga fosfatnivåer i blodet) eller som har tarmobstruktion (en blockering i tarmen).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tasermity, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Tasermity.
English: How is Tasermity used?
Swedish: Hur används Tasermity?
English: For more information about treatment with Tasermity, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Tasermity finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How does Tasermity work?
Swedish: Hur verkar Tasermity?
English: For practical information about using Tasermity, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Tasermity ska användas finns i bipacksedeln.
English: EU Number Invented name Strength
Swedish: EU nummer Fantasinamn Styrka
English: Solution for injection.
Swedish: Injektionsvätska.
English: 2 to 4 GBq per vial at calibration date
Swedish: 1,3 GBq/ml vid datum angivet
English: Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Swedish: Läkemedelsform Administrerings-sätt
English: Intravenous use
Swedish: Förpackning
English: 1.5 - 3.1 ml 1 vial
Swedish: Intravenöse Anwendung Injektionsflaska (glas) 1.5 - 3.1 ml
English: Package size
Swedish: Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
English: But there will still be some left in the bottle, even though you may not be able to see it.
Swedish: Men det kommer fortfarande vara kvar lite i flaskan, även om du kanske inte kan se det.
English: Date of first authorisation: 11 March 2010 Date of latest renewal: 15 January 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2015
English: ... and for 2 hours after
Swedish: ...och 2 timmar efter
English: • progressive, or
Swedish: • progressiva eller
English: Do not take more than one dose of Revolade in one day.
Swedish: Ta inte mer än en dos Revolade på en dag.
English: The potential risk for humans is unknown.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
English: Make sure the child has time to swallow.
Swedish: Se till att barnet får tid att svälja.
English: • persistent for ≥4 weeks, or
Swedish: • ihållande under ≥4 veckor eller
English: Revolade with food and drink
Swedish: Revolade med mat och dryck
English: Table 4 Secondary efficacy results from RAISE
Swedish: Tabell 4 Sekundära effektivitetsresultat från RAISE
English: Effects were less severe at lower doses and were characterised by a spectrum of regenerative changes.
Swedish: Effekterna var mindre allvarliga vid lägre doser och karakteriserades av ett spektrum av regenerativa förändringar.
English: Avoid direct contact with the medicine.
Swedish: Undvik direktkontakt med läkemedlet.
English: For hepatitis C
Swedish: För hepatit C
English: Other medicines and Revolade
Swedish: Andra läkemedel och Revolade
English: What Revolade is and what it is used for
Swedish: Vad Revolade är och vad det används för
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Swedish: Komponent i en multiförpackning, kan inte säljas separat.
English: % patients achieving virologic response
Swedish: % patienter som uppnår virologiskt svar
English: When to take it
Swedish: När du ska ta det
English: Your doctor will discuss this with you.
Swedish: Din läkare diskuterar det med dig.
English: ATC code: B02BX 05.
Swedish: ATC-kod: B02BX05.
English: • accompanied by increased direct bilirubin, or
Swedish: • åtföljs av ökat direkt bilirubin eller
English: Side effects with frequency not known Frequency cannot be estimated from the available data
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
English: Now you need to complete steps 11 to 13 to make sure the child receives all of the medicine.
Swedish: Därför behöver du upprepa steg 11 till 13 för att säkerställa att barnet får allting av läkemedlet.
English: Patients received study medication for up to 8 years (in EXTEND).
Swedish: Patienter fick studieläkemedel i upp till 8 år (i EXTEND).
English: The majority of TEEs were non-serious and resolved by the end of the study.
Swedish: Majoriteten av TEE var inte allvarliga och återställda vid slutet av studien.
English: • Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Swedish: • Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
English: Don't stop taking Revolade without talking to your doctor.
Swedish: Sluta inte ta Revolade utan att ha talat med din läkare.
English: Method of administration (see section 6.6)
Swedish: Administreringssätt (se avsnitt 6,6)
English: • medicines such as methotrexate and topotecan, to treat cancer Talk to your doctor if you take any of these.
Swedish: • läkemedel som t.ex. metotrexat och topotekan, för att behandla cancer  Tala om för din läkare om du tar något av dessa.
English: Table 5 Efficacy results from TRA100773B
Swedish: Tabell 5 Effektivitetsresultat från TRA100773B
English: In non-splenectomised patients this should include evaluation relative to splenectomy.
Swedish: För icke-splenektomerade patienter ska detta innefatta utvärdering avseende splenektomi.
English: If you do, the medicine will not be properly absorbed into your body.
Swedish: Om du gör det tas inte medicinen upp av kroppen på rätt sätt.
English: Before you start Read these messages first
Swedish: Innan du börjar Läs först följande punkter
English: • and the 2 hours after you take Revolade you don't consume any of the following:
Swedish: • och 2 timmar efter att du tagit Revolade inte äter eller dricker något av följande:
English: To prepare and give a dose of Revolade, you need:
Swedish: För att bereda och ge en Revolade-dos behöver du:
English: For more information, see ‘When to take it' in section 3.
Swedish: För mer information se ”När du ska ta det” i avsnitt 3.
English: Read and follow these instructions to prepare a dose of Revolade and give it to the child.
Swedish: Läs och följ dessa instruktioner för att bereda en Revolade-dos för att ge till ett barn.
English: Albumin levels f
Swedish: Albuminnivåer f
English: Multilineage responses were reported by 45% of patients.
Swedish: Multilinjärt svar rapporterades hos 45 % av patienterna.
English: This was measured by delayed phototoxic index.
Swedish: Detta mättes med fördröjt fototoxiskt index.
English: If treatment is considered clinically indicated, close monitoring of these patients is required.
Swedish: Om behandlingen anses kliniskt indicerad, krävs noggrann övervakning av dessa patienter.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Revolade:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Revolade: