FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Störungen des Säure-Basen-Haushalts wurden für orale Carboanhydrasehemmer beschrieben.
Latvian: Ir ziņots par skābju-bāzu līdzsvara traucējumiem, kas radušies ar perorāliem karboanhidrāzes inhibitoriem.
German: Folgende Wirkstoffe bewirken bei gleichzeitiger Gabe mit betablockerhaltigen Augentropfen möglicherweise additiv eine Hypotension und/oder eine ausgeprägte Bradykardie: orale Calciumkanalblocker, betablockerhaltige Arzneimittel, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron), Digitalisglykoside, Parasympathomimetika, Guanethidin.
Latvian: Ievadot oftalmoloģisko bēta blokatora šķīdumu paralēli ar perorālajiem kalcija kanālu blokatoriem, bēta adrenerģiskiem blokatoriem, pretaritmijas līdzekļiem (tai skaitā amiodaronu), uzpirkstītes glikozīdiem, parasimpatomimētiķiem vai guanetidīnu, iespējama aditīva iedarbība, kas izpaužas kā hipotensija un/vai izteikta bradikardija.
German: Nicht mehr als einen Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen eintropfen.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
German: Entfernen Sie diesen vor der ersten Anwendung.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
German: • Die Flasche nicht fest zusammendrücken: die Flasche wurde so konstruiert, dass ein sanfter
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti: tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās apakšdaļas (2. attēls).
German: , Schmerzen Oberbauch
Latvian: , sāpes vēdera augšdaļā
German: Unter der Therapie mit kammerwasserproduktionshemmenden Wirkstoffen (z.B. Timolol, Acetazolamid) wurde nach Filtrationseingriffen über Ablösungen der Chorioidea berichtet.
Latvian: Tiek ziņots par dzīslenes atslāņošanos, lietojot šķidrumu nomācošu terapiju (piemēram, timololu, acetazolamīdu) pēc filtrēšanas procedūras.
German: Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht benutzen.
Latvian: Kamēr nelietojat, uzglabājiet pudelīti cieši aizvērtu.
German: Anwendung am Auge
Latvian: Ietekme uz aci
German: 2, Synkope verstärkte klinische Zeichen und Symptome der Myasthenia gravis Somnolenz 3, motorische Funktionsstörung 3, Amnesie
Latvian: 2, myasthenia gravis pazīmju un simptomu palielināšanās
German: 3, Sinusitis
Latvian: 3, sinusīts
German: • wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid, Sulfonamide, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu, zālēm, ko sauc par sulfonamīdiem (piemēri ietver zāles, ko lieto diabēta, infekciju ārstēšanai, kā arī diurētiskus līdzekļus (ūdens tabletes)), timololu, bēta blokatoriem (zāles, ko lieto, lai pazeminātu asinsspiedienu vai sirds slimības ārstēšanai) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: AZARGA erwies sich im Vergleich zu Dorzolamid 20 Mikrogramm/ml + Timolol 5 mg/ml bei der IOD-Senkung zu allen Studienzeitpunkten als nicht unterlegen.
Latvian: AZARGA līdzvērtīgums dorzolamīda 20 mg/ml + timolola 5 mg/ml spējai samazināt vidējo acs iekšējo spiedienu tika konstatēts visos momentos visās vizītēs.
German: • Ohr: Ohrgeräusche, Drehempfindungen oder Schwindel.
Latvian: • Ausis: džinkstēšana ausīs, reibonis vai griešanās sajūta.
German: 1 ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
Latvian: 1 ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 5 mg timolola (kā timolola maleātu).
German: bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Latvian: Ar tīru pirkstu pavelciet plakstiņu, līdz starp plakstiņu un aci veidojas
German: Vorsicht bei der Anwendung ist geboten.
Latvian: Ieteicama piesardzība.
German: • Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Latvian: • Pirms lietošanas labi sakratiet.
German: Während der Anwendung der Einzelwirkstoffe sind weitere Nebenwirkungen aufgetreten, die auch bei der Anwendung von AZARGA auftreten können.
Latvian: Citas blakusparādības, kas saistītas ar atsevišķu komponentu lietošanu un var potenciāli parādīties lietojot AZARGA, iekļautas tabulā iepriekš.
German: - Halten Sie die Augenlider zwei Minuten lang geschlossen und drücken Sie gleichzeitig wenigs tens zwei Minuten lang mit einem Finger leicht auf den Augenwinkel neben der Nase.
Latvian: Sekojoši pasākumi ir lietderīgi, lai ierobežotu zāļu daudzumu, kas nonāk asinīs pēc acu pilienu lietošanas: - Turiet plakstiņu aizvērtu vienlaicīgi ar pirkstu viegli uzspiežot uz acs kaktiņa blakus degunam vismaz 2 minūtes ilgi.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit AZARGA verzichtet werden soll bzw. die Behandlung mit AZARGA zu unterbrechen ist.
Latvian: Lēmums, vai pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no AZARGA terapijas, jāpieņem, ņemot vērā ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
German: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, suspensija
German: 3, Herzfrequenz erhöht
Latvian: 3, paātrināta sirdsdarbība
German: 3, Ödem peripher
Latvian: 3, uzbudinātība perifērā tūska
German: Nicht bekannt: Myalgie
Latvian: Nav zināmi: mialģija
German: Tropfen Sie AZARGA hier ein (Abbildung 1).
Latvian: Tajā jāiepilina piliens (1. attēls).
German: AZARGA wurde an Patienten mit Engwinkelglaukom nicht klinisch geprüft.
Latvian: AZARGA lietošana nav pētīta pacientiem ar šaura kakta glaukomu, un šiem pacientiem tās lietošana nav ieteicama.
German: Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von AZARGA und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen.
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus vai acu ziedi, starp to lietošanu ievērojiet 5 minūšu intervālu.
German: 3, verminderte Sehschärfe
Latvian: 3, samazināts redzes asums
German: Damit vermeiden Sie potenzielle Augeninfektionen.
Latvian: Tā var inficēt pilienus.
German: • Blut: anomaler Leberfunktionstest, erhöhte Chloridwerte im Blut oder erniedrigte Anzahl roter Blutkörperchen im Blut (bei Bluttest).
Latvian: • Asinsrite: patoloģiski aknu analīžu rezultāti, palielināts hlorīdu līmenis vai samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits, kas redzams asins analīzēs.
German: 3, häufige
Latvian: 3, bieža urinācija
German: • Allergie: verstärkte Allergiesymptome, allergische Reaktionen am ganzen Körper einschließlich Schwellungen unter der Haut, die auch im Gesicht und den Extremitäten auftreten können.
Latvian: • Alerģija: pastiprināti alerģiskie simptomi, vispārējas alerģiskas reakcijas, tostarp zemādas pietūkums, kas var rasties, piemēram, uz sejas un ekstremitātēm un var nosprostot elpceļus, līdz ar to izraisot apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu, nātrene, lokalizēti un vispārēji izsitumi, nieze, smagas dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas.
German: Bei den Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension und einem Ausgangsdruck von 25 bis 27 mmHg bewirkte die zweimal tägliche Gabe von AZARGA eine Drucksenkung von 7 bis 9 mmHg.
Latvian: 6 mēnešu kontrolētā klīniskā pētījumā ar atvērta kakta glaukomas vai okulārās hipertensijas pacientiem, kuru acs iekšējais spiediens vidēji bija no 25 līdz 27 mmHg, AZARGA ievadīts divas reizes dienā samazināja acs iekšējo spiedienu vidēji no 7 līdz 9 mmHg, pārsniedzot divas reizes dienā ievadīta 10 mg/ml brinzolamīda iedarbību par līdz pat 3 mmHg un divas reizes dienā ievadīta 5 mg/ml timolola iedarbību par 2 mmHg.
German: • wenn Sie starken Heuschnupfen haben
Latvian: • Ja Jums ir smags siena drudzis.
German: Der mittlere IOD wurde durch AZARGA zu allen Studienzeitpunkten statistisch signifikant stärker abgesenkt als durch Brinzolamid bzw. Timolol.
Latvian: Tika konstatēts statistiski nozīmīgāks vidējais acs iekšējā spiediena samazinājums, salīdzinājumā gan ar brinzolamīdu, gan timololu visos momentos visās vizītēs.
German: 3, Defekt des Hornhautepithels
Latvian: 2, sastrēguma sirds mazspēja
German: 3, erhöhter intraokulärer Druck 3, Augenablagerungen
Latvian: 3, paaugstināts intraokulārais spiediens
German: 1, Kopfschmerzen
Latvian: 3, sāpes krūtīs
German: 3, Madarosis
Latvian: 3, šķaudīšana
German: Die typischen Nebenwirkungen systemisch verabreichter Sulfonamide können auch bei topischer Anwendung auftreten.
Latvian: Tāda paša veida blakusparādības, kas saistītas ar sulfonamīdiem, var izraisīt lokālā lietošana.
German: Die empfohlene Dosis beträgt
Latvian: Ieteicamā deva ir
German: Bei ähnlichen Untersuchungen an Ratten kam es bei Föten von Muttertieren, die Brinzolamid-Dosen von 18 mg/kg/d (entsprechend dem 642 fachen der klinischen Dosis) erhalten hatten, zu einer leicht verminderten Ossifikation von Schädel und Sternumsegmenten.
Latvian: Tādos pašos pētījumos ar žurkām tika novērota nedaudz samazināta galvaskausa un astes kaula osifikācija, mātītēm lietojot brinzolamīdu 18 mg/kg lielās dienas devās (642 reizes pārsniedz ieteicamo dienas klīnisko devu), taču šīs parādības netika novērotas, lietojot 6 mg/kg lielas dienas devas.
German: Was AZARGA enthält
Latvian: Ko AZARGA satur
German: In klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen verschwommenes Sehen, Augenreizung und Augenschmerzen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežākās blakusparādības bija neskaidra redze, acs kairinājums un sāpes acī, kas radās aptuveni 2% līdz 7% pacientu.
German: Die gleichzeitige Gabe von CYP2D6 Hemmern (z. B. Quinidin, Fluoxetin, Paroxetin) und Timolol kann die systemische Betablockade verstärken (z. B. verringerte Herzrate, Depression).
Latvian: Potencēta sistēmiska bēta blokāde (piemēram, palēnināta sirdsdarbība, depresija) ir konstatēta, ja kombinētas ārstēšanas procesā izmantoti CYP2D6 inhibitori (piemēram, hinidīns, fluoksetīns, paroksetīns) un timolols.
German: • Auswirkungen auf das Auge: Hornhauterkrankung, Lichtempfindlichkeit, verstärkte Tränenproduktion, Verkrustung des Augenlids.
Latvian: • Blakusparādības acī: radzenes traucējumi, jutība pret gaismu, pastiprināta asarošana, kreveles uz acs plakstiņa.
German: AZARGA sollte bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem AZARGA jālieto piesardzīgi.
German: • Magen und Darm: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen oder Magen-DarmBeschwerden, Speiseröhrenentzündung, trockenes oder anomales Gefühl im Mund, Verdauungsstörungen, Magenschmerzen.
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakts: nelabums, vemšana, caureja, gāzu uzkrāšanās zarnās vai diskomforta sajūta vēderā, barības vada iekaisums, sausa mute vai anormāla sajūta mutē, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā.
German: N-Desethyl-Brinzolamid ist der wichtigste Metabolit von Brinzolamid, der im Menschen gebildet wird.
Latvian: N-dezetil brinzolamīds ir galvenais brinzolamīda metabolīts, kas veidojas cilvēkos un saistās ar CA-I brinzolamīda klātbūtnē un uzkrājas RBC.
German: Ein ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
Latvian: Viens ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 5 mg timolola (maleāta veidā).
German: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
Latvian: EU/1/08/482/002
German: Die Wirkung von Adrenalin zur Behandlung anaphylaktischer Reaktionen kann durch Betablocker herabgesetzt sein.
Latvian: Bēta blokatori var samazināt atbildes reakciju pret adrenalīnu, ko lieto anafilaktisku reakciju ārstēšanai.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2014 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2014.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir:
German: Die Suspension muss vor Gebrauch gründlich geschüttelt werden.
Latvian: Suspensija pirms lietošanas labi jāsakrata.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Azarga finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Azarga EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Azarga.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azarga.
German: Weitere Informationen über Azarga
Latvian: Cita informācija par Azarga
German: Brinzolamid ist in der Europäischen Union (EU) unter der Bezeichnung Azopt seit dem Jahr 2000 zugelassen.
Latvian: Brinzolamīds ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Azopt kopš 2000. gada.
German: Am 25. November 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Azarga in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. novembrī izsniedza Azarga reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Der Augeninnendruck wurde in „Millimetern Quecksilbersäule" (mmHg) gemessen.
Latvian: Intraokulārais spiediens tika mērīts "dzīvsudraba stabiņa milimetros" (mmHg).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Azarga ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Azarga lietošanu?
German: Durch Senkung des Drucks verringert Azarga das Risiko einer Schädigung.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Azarga mazina bojājuma risku.
German: Ist das andere Arzneimittel eine Augensalbe, sollte sie zuletzt angewendet werden.
Latvian: Ja otras zāles ir acu ziede, to lieto pēdējo.
German: Werden weitere Arzneimittel am Auge angewendet, sollten diese im Abstand von mindestens fünf Minuten verabreicht werden.
Latvian: Ja šīs zāles lieto ar citām acu zālēm, katras zāles jālieto ar vismaz piecu minūšu intervālu.
German: • bestimmten Herzproblemen;
Latvian: • noteikti sirdsdarbības traucējumi;
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Azarga (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind verschwommenes Sehen, Augenschmerzen und Augenreizung.
Latvian: Visbiežāk novērotās Azarga blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir neskaidra redze, acu sāpes un acu kairinājums.
German: Bei beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Augeninnendrucks im Verlauf der ersten sechs Behandlungsmonate.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija intraokulārā spiediena izmaiņas pirmo sešu ārstēšanas mēnešu laikā.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) stellte fest, dass die Kombination der beiden Wirkstoffe in Azarga die Therapie vereinfacht und den Patienten hilft, ihre Behandlung zu befolgen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Azarga abu aktīvo vielu kombinācija atvieglo terapiju un palīdz pacientiem ievērot ārstēšanu.
German: Brinzolamid / Timolol
Latvian: Azarga brinzolamīds / timolols
German: Azarga darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile, andere Betablocker (z. B. bestimmte Herzmedikamente) oder Sulfonamide (bestimmte Antibiotika) sind.
Latvian: Azarga nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret šīm aktīvajām vielām un jebkādu citu sastāvdaļu, citiem beta blokatoriem (piemēram, dažām sirds zālēm) vai sulfonamīdiem (antibiotikām).
German: Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom (einer Erkrankung, bei der der Druck im Auge ansteigt, da Flüssigkeit nicht aus dem Auge abfließen kann) oder okulärer Hypertonie (wenn der Druck im Augeninnern höher als normal ist) angewendet.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar atvērta kakta glaukomu (slimību, kad spiediens acī palielinās, jo šķidrums nevar atplūst no acs) vai acu hipertensiju (kad spiediens acī pārsniedz normu).
German: Azarga wurde hauptsächlich in zwei Studien untersucht, an denen insgesamt 960 Erwachsene mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie teilnahmen.
Latvian: Azarga ir pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 960 pieaugušos ar atvērta kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Azarga so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Azarga lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: Timolol ist ein Betablocker, der seit den 1970er Jahren allgemein zur Glaukombehandlung angewendet wird.
Latvian: Timolols ir beta blokators, ko plaši lieto glaukomas ārstēšanai jau kopš 20. gadsimta septiņdesmitajiem gadiem.
German: Ein erhöhter Augeninnendruck verursacht eine Schädigung der Netzhaut (der lichtempfindlichen Oberfläche an der hinteren Augeninnenseite) und des Sehnervs, der Signale vom Auge zum Gehirn leitet.
Latvian: Paaugstināts IOS izraisa bojājumus tīklenē (gaismas jutīgajā virsmā acs aizmugurējā daļā) un redzes nervā, kas sūta signālus no acs uz galvas smadzenēm.
German: Azarga enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen Verfärbungen weicher Kontaktlinsen verursachen kann.
Latvian: Azarga satur benzalkonija hlorīdu, kas, kā zināms, izmaina mīksto kontaktlēcu krāsu.
German: Dies kann zu einer schwerwiegenden Beeinträchtigung des Sehvermögens bis hin zur Erblindung führen.
Latvian: Tā rezultātā var rasties smaga redzes pasliktināšanās un pat aklums.
German: Welchen Nutzen hat Azarga in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Azarga priekšrocības šajos pētījumos?
German: Die Kombination beider Wirkstoffe hat eine additive Wirkung und führt zu einer stärkeren Senkung des Augeninnendrucks als jeder Wirkstoff für sich genommen.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina spiedienu acī labāk nekā katras zāles atsevišķi.
German: • einer hyperchlorämischen Azidose (Übersäuerung des Blutes durch zu viel Chlor);
Latvian: • hiperhlorēmiska acidoze (pārmērīgs skābes daudzums asinīs, ko izraisa pārāk augsts hlorīdu līmenis);
German: Es ist als Augentropfen erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas acu pilienu veidā.
German: Träger weicher Kontaktlinsen sollten daher entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kas lieto mīkstās kontaktlēcas, šo zāļu lietošanā jāievēro piesardzība.
German: Brinzolamid ist ein Carboanhydrasehemmer, der über Blockieren des Enzyms Carboanhydrase wirkt, das Hydrogencarbonationen im Körper produziert.
Latvian: Brinzolamīds ir oglekļa anhidrāzes inhibitors, kas darbojas, bloķējot par oglekļa anhidrāzi dēvētu fermentu, kas veido bikarbonāta jonus organismā.
German: • Asthma oder Asthma in der Vorgeschichte;
Latvian: • vai ir bijusi astma;
German: In der ersten Studie sank der Augeninnendruck bei den Patienten, die Azarga anwendeten, von etwa 21 mmHg um 8,0 bis 8,7 mmHg.
Latvian: Pirmajā pētījumā pacientiem, kas lietoja Azarga, intraokulārais spiediens samazinājās no aptuveni 21 mmHg par 8,0-8,7 mmHg.
German: Die beiden Wirkstoffe senken die Produktion des Kammerwassers (der wässrigen Flüssigkeit im Augeninnern) auf unterschiedliche Art und Weise.
Latvian: Abas vielas darbojas, atšķirīgā veidā samazinot acs šķidruma (ūdeņaina šķidruma acī) veidošanos.
German: Bei der zweiten Untersuchung handelte es sich um eine zwölfmonatige Studie, in der Azarga mit einem Kombinationspräparat aus Timolol und Dorzolamid (einem anderen Carboanhydrasehemmer) bei 437 Patienten verglichen wurde.
Latvian: Otrs bija 12 mēnešus ilgs pētījums, kurā Azarga salīdzināja ar timolola un dorzolamīda (cita oglekļa anhidrāzes inhibitora) kombināciju 437 pacientiem.
German: Azarga war wirksamer als beide einzeln angewendeten Wirkstoffe und ebenso wirksam wie die TimololDorzolamid-Kombination.
Latvian: Azarga bija efektīvākas nekā katra aktīvā viela atsevišķi un tikpat efektīvas kā timolola un dorzolamīda kombinācija.
German: In der zweiten Studie war der Augeninnendruck in beiden Patientengruppen nach sechs Monaten von etwa 26 mmHg um ca. 8,3 mmHg gesunken.
Latvian: Otrā pētījumā pēc sešiem mēnešiem intraokulārais spiediens samazinājās no aptuveni 26 mmHg par aptuveni 8,3 mmHg abās pacientu grupās.
German: Azarga kommt zur Anwendung, wenn durch eine versuchte Behandlung mit einem Arzneimittel, das nur einen Wirkstoff enthält, keine ausreichende Senkung des Augeninnendrucks erzielt werden konnte.
Latvian: Azarga lieto, kad izmēģināta ārstēšana ar zālēm, kas satur tikai vienu aktīvo vielu, bet tā nav pietiekami samazinājusi intraokulāro spiedienu.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Azarga aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Azarga zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Azarga gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Azarga, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: • einer schweren Allergie unter Beteiligung der Nase und Atemwege;
Latvian: • smags alerģiskais rinīts (alerģija, kas skar degunu un elpceļus);
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Azarga zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Azarga lietošanu.
German: Der entsprechende Wert lag bei Patienten, die Brinzolamid anwendeten, bei 5,1 bis 5,6 mmHg und bei Patienten, die Timolol anwendeten, bei 5,7 bis 6,9 mmHg.
Latvian: Salīdzinājuma grupās, lietojot brinzolamīdu, samazinājums bija 5,1-5,6 mmHg, bet, lietojot timololu - 5,7-6,9 mmHg.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Azarga benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Azarga pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: • schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einer Krankheit, bei der es zu einer Verengung der Atemwege kommt;
Latvian: • smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS, slimība, kas izraisa elpceļu sašaurināšanos);
German: Hydrogencarbonat wird für die Produktion von Kammerwasser benötigt.
Latvian: Bikarbonāts ir nepieciešams acs šķidruma veidošanai.
German: Bei der ersten Untersuchung handelte es sich um eine sechsmonatige Studie, in der Azarga mit jeweils einzeln angewendetem Brinzolamid und Timolol bei 523 Patienten verglichen wurde.
Latvian: Pirmais bija sešus mēnešus ilgs pētījums ar 523 pacientiem, kurā Azarga salīdzināja ar brinzolamīdu un timololu, lietojot tos atsevišķi.
German: Warum wurde Azarga zugelassen?
Latvian: Kāpēc Azarga tika apstiprinātas?
German: Azarga ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Timolol, enthält.
Latvian: Azarga ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un timololu.
German: Was ist Azarga?
Latvian: Kas ir Azarga?
German: Welches Risiko ist mit Azarga verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azarga?
German: Azarga enthält zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Timolol.
Latvian: Azarga satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un timololu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Azarga berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Azarga izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Azarga wird als ein Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge bzw. die betroffenen Augen gegeben.
Latvian: Azarga lieto pa vienam pilienam slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
German: Azarga wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet.
Latvian: Azarga lieto, lai samazinātu intraokulāro spiedienu (IOS, acs iekšējo spiedienu).
German: Wie wurde Azarga untersucht?
Latvian: Kā noritēja Azarga izpēte?
German: Wofür wird Azarga angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Azarga?
German: Wie wirkt Azarga?
Latvian: Kā Azarga darbojas ?
German: Wie wird Azarga angewendet?
Latvian: Kā lieto Azarga?