FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C'est pourquoi il est nécessaire de démarrer le traitement rapidement après le test de tropisme.
Italian: Pertanto, è necessario iniziare il trattamento subito dopo il test del tropismo.
French: Différence1 (Intervalle de confiance 2)
Italian: Differenza1 (Intervallo di Confidenza2)
French: 4 ans.
Italian: 4 anni
French: Prenez toujours la dose recommandée par votre médecin.
Italian: Assuma sempre la dose raccomandata dal medico.
French: B 1930 Zaventem Belgique
Italian: B 1930 Zaventem Belgio
French: Recommandations pour la coadministration chez l'adulte
Italian: Raccomandazioni sulla cosomministrazione negli adulti
French: Autres médicaments et CELSENTRI
Italian: Altri medicinali e CELSENTRI
French: L'association avec deux inducteurs n'a pas été étudiée.
Italian: L'associazione con due induttori non è stata studiata.
French: Effet potentiel sur l'immunité
Italian: Potenziali effetti sull'immunità
French: Après première ouverture : 60 jours.
Italian: Dopo la prima apertura: 60 giorni
French: • hyperactivité (agitation et mouvements excessifs).
Italian: • iperattività (agitazione e movimento eccessivi).
French: CELSENTRI a été administré chez un nombre limité de personnes âgées de 65 ans ou plus.
Italian: CELSENTRI è stato assunto solo da un numero limitato di persone di 65 anni o più.
French: Le volume de distribution du maraviroc est d'environ 194 L.
Italian: Il volume di distribuzione di maraviroc è di circa 194 L.
French: Cet ajustement de dose n'a pas été étudié chez des patients VIH.
Italian: Questo aggiustamento della dose non è stato studiato in pazienti HIV.
French: Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Italian: Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
French: Vous avez plus de risques de le développer :
Italian: È più probabile svilupparla:
French: contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Italian: contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
French: CELSENTRI pourrait potentiellement augmenter votre risque de développer des infections.
Italian: CELSENTRI può aumentare potenzialmente il rischio di sviluppare infezioni.
French: Cela est dû à une chute brutale de la pression artérielle.
Italian: Ciò è dovuto ad una caduta improvvisa della pressione sanguigna.
French: Cela lui permettra de vous prescrire la dose appropriée de CELSENTRI.
Italian: Questo permetterà al medico di prescriverle la dose corretta di CELSENTRI.
French: Un PGR actualisé doit être soumis :
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
French: Certains médicaments peuvent modifier la quantité de CELSENTRI dans le corps quand ils sont pris en même temps que CELSENTRI.
Italian: Alcuni medicinali possono modificare la quantità di CELSENTRI nel corpo quando vengono assunti nello stesso tempo di CELSENTRI.
French: Du charbon actif peut aussi être administré pour aider à l'élimination de la substance active non absorbée.
Italian: Anche la somministrazione di carbone attivo può essere utilizzata quale ausilio per rimuovere il farmaco non assorbito.
French: L'activité résiduelle in vivo pour les virus avec des valeurs de MPI <95% n'a pas été définie.
Italian: L'attività in vivo residua per i virus con valori MPI <95% non è stata determinata.
French: Ces médicaments sont tous appelés médicaments anti-VIH ou médicaments antirétroviraux.
Italian: Questi medicinali sono chiamati medicinali anti-HIV o antiretrovirali.
French: Effets indésirables graves - demander un avis médical immédiatement
Italian: Effetti indesiderati gravi - contattare il medico immediatamente
French: Par conséquent, CELSENTRI doit être administré avec prudence dans cette population.
Italian: Pertanto, CELSENTRI deve essere impiegato con cautela in questa popolazione.
French: Sous-groupes
Italian: Sottogruppi
French: A ce jour, aucune mutation signature n'a été identifiée.
Italian: Ad oggi, non sono state identificate mutazioni specifiche.
French: Les études MOTIVATE ont été prolongées au-delà de 96 semaines, avec une phase observationnelle étendue à 5 ans, afin d'évaluer la tolérance à long terme du maraviroc.
Italian: Gli studi MOTIVATE sono stati estesi oltre le 96 settimane con una fase osservazionale estesa a 5 anni al fine di valutare la sicurezza a lungo termine di maraviroc.
French: Ce métabolite polaire ne possède pas d'activité pharmacologique significative.
Italian: Questo metabolita polare non possiede un'attività farmacologica significativa.
French: La dose la plus élevée administrée au cours des études cliniques était de 1 200 mg.
Italian: La dose massima somministrata negli studi clinici è stata di 1200 mg.
French: Si vous oubliez de prendre (ou de donner) CELSENTRI
Italian: Se dimentica di prendere o dare CELSENTRI
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être initié si nécessaire.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento.
French: Le maraviroc ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel chez le fœtus.
Italian: Maraviroc deve essere utilizzato in gravidanza solo se il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
French: Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Luglio 2012
French: Arrêtez de prendre CELSENTRI.
Italian: Smetta di prendere CELSENTRI.
French: Les autres métabolites sont les produits de la mono-oxydation et ne représentent que des composants mineurs de la radioactivité plasmatique.
Italian: Altri metaboliti sono i prodotti della monoossidazione e sono solo componenti di minima importanza della radioattività plasmatica.
French: • sensation de grande fatigue
Italian: • sentirsi molto stanco
French: Médicaments par classe thérapeutique (dose de CELSENTRI utilisée dans les études)
Italian: Medicinali suddivisi per area terapeutica (dose di CELSENTRI utilizzata nello studio)
French: Quelle quantité prendre
Italian: Quantità da assumere
French: CELSENTRI peut être pris avec ou sans nourriture.
Italian: CELSENTRI può essere assunto con o senza cibo.
French: Lorsqu'ils commencent leur traitement, le système immunitaire se renforce, donc le corps commence à lutter contre les infections.
Italian: Quando essi iniziano il trattamento, il sistema immunitario diventa più forte così che l'organismo inizia a combattere le infezioni.
French: Des précautions devront être prises lors du traitement de ces patients.
Italian: È necessario prestare attenzione quando questi pazienti vengono trattati.
French: • somnolence et confusion
Italian: • sonnolenza e confusione
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Italian: Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
French: Aucune interaction clinique significative observée.
Italian: Nessuna interazione clinicamente significativa osservata.
French: Ceci est particulièrement important si vous prenez également d'autres médicaments (voir le paragraphe ‘Autres médicaments et CELSENTRI' plus loin dans cette rubrique).
Italian: Questo è particolarmente importante se sta anche assumendo alcuni altri medicinali (vedere ‘Altri medicinali e CELSENTRI' di seguito nel paragrafo 2).
French: 4.6 Fécondité, Grossesse et allaitement
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
French: 1 p < 0,0001
Italian: 1 Valori-p < 0,0001
French:  Ne conduisez pas (ni véhicule ni bicyclette) et n'utilisez pas d'outils ni de machines à moins que vous soyez certain de ne pas souffrir de vertige.
Italian: Non deve guidare veicoli, andare in bicicletta, o utilizzare strumenti o macchinari a meno che non sia sicuro di non esserne interessato.
French: Vous (ou votre enfant) pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise d'un traitement efficace.
Italian: Lei (o il suo bambino) può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da un trattamento efficace.
French: 1D'après le score GSS.
Italian: 1Sulla base del punteggio GSS.
French: Introduisez fermement le dispositif d'administration (C) dans l'adaptateur.
Italian: Inserire saldamente l'applicatore (C) nell'adattatore.
French: • maux de tête, problème de sommeil, dépression,
Italian: • mal di testa, problemi del sonno, depressione
French: Il n'y avait aucune restriction alimentaire dans les études chez l'adulte (utilisant la formulation en comprimé) ou dans l'étude pédiatrique (utilisant les formulations en comprimé et en solution buvable).
Italian: Non ci sono state restrizioni alimentari negli studi nell'adulto (usando le formulazioni in compresse) o nello studio pediatrico (usando entrambe le formulazioni compresse o soluzione orale).
French: Ce médicament ne requiert aucune précaution particulière de conservation.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
French: Cela doit être pris en considération lors du traitement de certaines infections telles que la tuberculose active ou des infections fongiques invasives.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si trattano infezioni come la tubercolosi in fase attiva e le infezioni micotiche invasive.
French: Qu'est-ce que CELSENTRI et dans quel cas est-il utilisé 2.
Italian: Che cos'è CELSENTRI e a cosa serve 2.
French: CELSENTRI contient un médicament appelé maraviroc.
Italian: CELSENTRI contiene un medicinale chiamato maraviroc.
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Italian: La frequenza di questo evento non è nota (vedere paragrafo 4.4).
French: Le maraviroc est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
Italian: Maraviroc viene principalmente metabolizzato ed eliminato dal fegato.
French: La dose correspondante en pédiatrie peut ensuite être obtenue à partir du Tableau 1 cidessous.
Italian: La dose pediatrica corrispondente può quindi essere ottenuta dalla Tabella 1 seguente.
French: La rifabutine est considérée comme étant un inducteur plus faible que la rifampicine.
Italian: Rifabutina è considerata un induttore più debole di rifampicina.
French:  Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe ‘Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH' à la rubrique 4 de cette notice.
Italian: Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV' nel Paragrafo 4 di questo foglio.
French: Il est important de prendre vos médicaments au bon moment chaque jour car cela permet de s'assurer que l'infection par le VIH ne progresse pas dans votre corps.
Italian: L'assunzione dei medicinali all'ora giusta ogni giorno è importante in quanto assicura che l'infezione da HIV non aumenti nel corpo.
French: • Les autres composants sont :
Italian: • Gli altri eccipienti sono:
French: Attendez pour prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Italian: Aspetti la dose successiva all'ora prevista.
French: Comment conserver CELSENTRI 6.
Italian: Come conservare CELSENTRI 6.
French: Voir aussi la rubrique 4.4.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.4.
French: • des problèmes cardiaques ou au niveau du système circulatoire sanguin.
Italian: • problemi al cuore o al sistema circolatorio.
French: La population était constituée par 52 % de personnes de sexe féminin et par 69 % de sujets d'origine africaine, avec un âge moyen de 10 ans (allant de 2 à 17 ans).
Italian: La popolazione era costituita da 52% femmine e 69% neri, con età media di 10 anni (range: da 2 anni a 17 anni).
French: CELSENTRI utilisé en association avec d'autres traitements, réduit la quantité de virus dans votre corps et la maintient à un faible niveau.
Italian: CELSENTRI, come componente della terapia di associazione, riduce la quantità di virus nel corpo e lo mantiene a livelli bassi.
French: L'expérience chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée (voir rubrique 5.2), par conséquent CELSENTRI doit être utilisé avec prudence dans cette population.
Italian: L'esperienza nei pazienti di età > 65 anni è limitata (vedere paragrafo 5.2), pertanto CELSENTRI deve essere impiegato con cautela in questa popolazione.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELSENTRI 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CELSENTRI 3.
French: Ces effets indésirables étaient fréquents (≥ 1/100 à < 1/10).
Italian: Queste reazioni avverse sono state comuni (≥ 1/100 a < 1/10).
French: • l'âge, d'infections cachées qui se manifestent à nouveau car le corps lutte contre elles • l'attaque de tissus sains du corps par le système immunitaire (maladies auto-immunes).
Italian: • vecchie infezioni "silenti" che riaffiorano di nuovo poiché il corpo le combatte • il sistema immunitario che attacca i tessuti sani del corpo (disturbi autoimmunitari)
French: En cas de traitement antiviral concomitant de l'hépatite B et/ou C, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit correspondant.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B e/o C, fare riferimento ai relativi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali.
French: Ces réactions incluaient rash, fièvre, et parfois défaillance multiviscérale et insuffisance hépatique.
Italian: Queste reazioni includevano rash, febbre e talvolta disfunzione d'organo e insufficienza epatica.
French: Ne prenez pas d'autres médicaments destinés à traiter une infection sans l'avis de votre médecin.
Italian: Non assuma altri medicinali per l'infezione senza consiglio del medico.
French: La solution est incolore et aromatisée à la fraise.
Italian: La soluzione è incolore all'aroma di fragola.
French: Aucune interaction significative observée/attendue.
Italian: Nessuna interazione significativa osservata/prevista.
French: Retirez le dispositif d'administration de l'adaptateur.
Italian: Togliere l'applicatore dall'adattatore.
French: Protéger les autres
Italian: Protezione delle altre persone
French: • Si vous prenez également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
Italian: • se sta assumendo anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Contenu du flacon :
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Contenuto del flacone:
French: L'absorption du maraviroc est variable avec des pics multiples.
Italian: L'assorbimento di maraviroc è variabile con picchi multipli.
French: Le potentiel carcinogène de maraviroc a été évalué par une étude de 6 mois sur des souris transgéniques et par une étude de 24 mois chez le rat.
Italian: Il potenziale cancerogeno di maraviroc è stato valutato con uno studio della durata di 6 mesi sul topo transgenico ed uno studio di 24 mesi sui ratti.
French: Chez les 36 patients restants, il n'y a pas eu de preuve de présence de virus à sensibilité réduite tel qu'identifié par analyses virologiques exploratoires sur un groupe représentatif.
Italian: Nei restanti 36 pazienti non è stata osservata un'evidenza di virus con sensibilità ridotta, identificata mediante analisi virologiche esplorative effettuate su un gruppo rappresentativo.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, autres antiviraux Code ATC : JO5AX09
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, altri antivirali, Codice ATC: J05AX09
French: Réactions allergiques ou cutanées graves
Italian: Gravi reazioni allergiche o reazioni cutanee
French: Les réactions cutanées et hépatiques peuvent survenir séparément ou de manière associée.
Italian: Reazioni cutanee ed epatiche possono verificarsi come eventi singoli, o in combinazione.
French: Autres effets indésirables possibles liés à une association de traitements contre le VIH
Italian: Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV
French: Date de première autorisation :18 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
Italian: Data della prima autorizzazione:18 Settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 20 Luglio 2012
French: Résistance croisée in vitro
Italian: Resistenza crociata in vitro
French: • sensation de faiblesse ou manque d'énergie, anémie (évaluée grâce aux résultats d'analyses de sang),
Italian: • debolezza o mancanza di energia, anemia (rilevata dai risultati degli esami del sangue)
French: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgique
Italian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgio
French: Les symptômes de maladies auto-immunes peuvent se développer plusieurs mois après le début de la prise du médicament qui permet de traiter votre infection contre le VIH.
Italian: I sintomi dei disturbi autoimmunitari possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
French: • Si vous êtes traité par association d'antirétroviraux depuis longtemps,
Italian: • se ha assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous remarquez quelque chose d'inhabituel à propos de votre état de santé ou de celui de votre enfant.
Italian: Informi il medico se nota qualcosa di insolito nello stato di salute suo o del suo bambino.
French: Les antagonistes du CCR5 pourraient potentiellement diminuer la réponse immunitaire à certaines infections.
Italian: Gli antagonisti CCR5 possono compromettere la risposta immunitaria ad alcune infezioni.
French: Le métabolite circulant le plus significatif chez l'homme est une amine secondaire (approximativement 22 % de la radioactivité) formée par N-désalkylation.
Italian: Il metabolita in circolazione più significativo nell'uomo è un'ammina secondaria (circa il 22 % della radioattività) formata attraverso N-dealchilazione.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
French: Se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit des autres médicaments antirétroviraux associés.
Italian: Vedere anche i rispettivi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto degli altri medicinali antiretrovirali utilizzati nell'associazione.
French: Si vous avez l'un des symptômes suivants lorsque vous prenez CELSENTRI :
Italian: Se presenta uno dei seguenti sintomi mentre sta assumendo CELSENTRI:
French: Si elle est indiquée, l'élimination du maraviroc actif non absorbé doit se faire par vomissements provoqués ou lavage gastrique.
Italian: Se indicato, l'eliminazione del maraviroc attivo non assorbito deve essere effettuata attraverso l'emesi o la lavanda gastrica.
French: Si vous rencontrez un symptôme d'infection ou si vous remarquez un des symptômes ci-dessus :
Italian: Se manifesta qualsiasi sintomo di infezione o se nota uno dei sintomi riportati sopra:
French: Il n'a pas été observé de différence significative de pharmacocinétique.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella farmacocinetica.
French: Avant de définir la dose de CELSENTRI en fonction du poids corporel, se référer au Tableau 2 à la rubrique 4.5 afin de déterminer précisément la dose adulte correspondante.
Italian: Prima di decidere la dose di CELSENTRI in base al peso, si prega di fare riferimento alla Tabella 2 nel paragrafo 4.5 per determinare accuratamente la corrispondente dose nell'adulto.
French: Une prise en charge complémentaire telle que recommandée par le centre national anti-poison devra être réalisée, quand elle est possible.
Italian: Si deve provvedere ad ulteriori trattamenti come raccomandato dal centro nazionale veleni ove disponibile.
French: Seul un nombre limité de patients présentant des problèmes cardiaques ou circulatoires graves ont été traités par CELSENTRI.
Italian: Solo un numero limitato di persone con gravi problemi al cuore o circolatori ha assunto CELSENTRI.
French: La sécurité et l'efficacité du maraviroc n'ont pas été spécifiquement étudiées chez les patients présentant des troubles hépatiques sous-jacents importants.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di maraviroc non sono state studiate in modo specifico in pazienti con disturbi epatici di base significativi.
French: Continuez de prendre CELSENTRI tant que votre médecin ne vous a pas demandé d'arrêter votre traitement.
Italian: Continui a prendere CELSENTRI fino a quando il medico le dice di smettere.
French: Comment prendre CELSENTRI
Italian: Come prendere CELSENTRI
French: N'appuyez pas trop fort et évitez de projeter un jet de liquide au fond de la gorge, afin de ne pas provoquer d'étouffement.
Italian: Non premere troppo forte e non iniettare il liquido nella parte posteriore della gola altrimenti ciò può provocare soffocamento.
French: Le changement dans la valeur du ratio IC50/IC90, classiquement utilisé, n'était pas un paramètre utile pour mesurer la résistance phénotypique, car ces valeurs étaient parfois inchangées malgré une diminution significative de la sensibilité.
Italian: Il tradizionale parametro che riflette la modifica di n volte dei valori di IC50/IC90 non è stato utile per misurare la resistenza fenotipica, perchè quei valori sono talvolta rimasti invariati pur in presenza di una sensibilità significativamente ridotta.
French: Se référer aux notices de ces médicaments pour obtenir des indications sur la manière de les prendre.
Italian: Faccia riferimento al Foglio Illustrativo di questi medicinali per le istruzioni su come assumerli.
French: Des symptômes d'infection et d'inflammation peuvent apparaitre, du fait de :
Italian: Sintomi di infezione e infiammazione possono svilupparsi, causati da:
French: Les patients avec un taux de CD4 très bas à l'inclusion (c'est-à-dire <50 cellules/µL) avaient un résultat moins favorable.
Italian: I pazienti con una conta CD4+ molto bassa al basale (<50 cell./µL) hanno avuto un esito meno favorevole.
French: • douleur thoracique (due à la réduction du débit sanguin vers le cœur),
Italian: • dolore al torace (causato da una riduzione del flusso di sangue al cuore)
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
French: Dans l'ensemble, le profil de sécurité chez les patients pédiatriques était similaire à celui observé dans les essais cliniques réalisés chez l'adulte.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici è risultato simile a quello osservato in studi clinici su adulti.
French: Les fréquences sont définies conformément aux catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (de ≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (de ≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10000 à < 1/1000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥1/1000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
French: Solution buvable Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Italian: Soluzione orale Pfizer Service Company Hoge Wei 10
French: • fièvre (température élevée)
Italian: • febbre (temperatura elevata)
French: Les autres paramètres de développement de cette progéniture, notamment les performances en termes de fertilité et de reproduction, n'ont pas été modifiés par l'administration de maraviroc chez la mère.
Italian: Altri parametri sullo sviluppo di questa prole, inclusi gli effetti sulla fertilità e sulla riproduzione, non sono stati alterati dalla somministrazione materna di maraviroc.
French: Si vous avez pris, ou donné, plus de CELSENTRI que vous n'auriez dû
Italian: Se prende o da più CELSENTRI di quanto deve