FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Леветирацетам 1 000 mg дневно не повлиява фармакокинетиката на пероралните контрацептиви (етинилестрадиол и левоноргестрел); ендокринните параметри (лутеинизиращ хормон и прогестерон) не се променят.
Estonian: Levetiratsetaam 1000 mg päevas ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide (etinüülöstradiool ja levonorgestreel) farmakokineetikat; endokriinsed parameetrid (luteiniseeriv hormoon ja progesteroon) ei muutunud.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 250 mg два пъти дневно, която след две седмици трябва да се повиши до първоначална терапевтична доза от 500 mg два пъти дневно.
Estonian: Soovitatav annus ravi alustamisel on 250 mg kaks korda päevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada esialgse terapeutilise annuseni 500 mg kaks korda päevas.
Bulgarian: Пиковите концентрации (Cmax) са обичайно 31 μg/ml и 43 μg/ml съответно след еднократна доза 1 000 mg и многократно приложение на 1 000 mg два пъти дневно.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on tüüpiliselt 31 ja 43 μg/ml vastavalt pärast ühekordse 1000 mg annuse ja korduva 1000 mg 2 korda päevas annuse manustamist.
Bulgarian: Вземете спринцовката и издърпайте буталото леко назад (Фигура 2).
Estonian: Võtke süstal ja tõmmake kolbi pisut tagasi (joonis 2).
Bulgarian: При възрастни и деца е установена значима корелация между концентрациите в слюнката и плазмата (съотношението слюнка/плазма по отношение на концентрацията варира от 1 до 1,7 при пероралната таблетна форма и 4 часа след приема на пероралния разтвор).
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on leitud oluline korrelatsioon sülje ja plasmakontsentratsiooni vahel (sülje/plasma kontsentratsiooni suhe oli suukaudse tableti ja 4 tunnise annustamise järgse ajavahemiku järel suukaudse lahuse puhul vahemikus 1…1,7).
Bulgarian: В допълнение, пероралният ратвор трябва да се използва за начална терапия при деца с тегло под 25 kg, при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки или при приложение на дози под 250 mg.
Estonian: Lisaks peaks lastel kehakaaluga alla 25 kg ravi alustamiseks, patsientidel, kellel esineb tableti neelamisel raskusi ning alla 250 mg annuste puhul kasutama suukaudset lahust.
Bulgarian: Ретроспективната оценка на фармакокинетичните взаимодействия при деца и юноши с епилепсия (4 до 17 години) потвърждава, че допълващото лечение с перорално приложен леветирацетам не повлиява равновесните плазмени концентрации на едновременно прилаганите карбамазепин и валпроат.
Estonian: Farmakokineetiliste interaktsioonide retrosepektiivne hinnang epilepsiaga lastel ja noorukitel (4...17-aastased) kinnitas, et täiendav ravi suukaudselt manustatava levetiratsetaamiga ei mõjutanud samaegselt manustatavate karbamasepiini ja valproaadi tasakaalukontsentratsiooni.
Bulgarian: Изтеглете буталото надолу и напълнете спринцовката с количество разтвор малко над предписаната доза (Фигура 5).
Estonian: Tõmmake kolb alla ning täitke süstal pisut suurema koguse ravimiga, kui ettenähtud annus (joonis 5).
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group перорален разтвор съдържа пропиленгликол (E1520).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab propüleenglükooli (E1520).
Bulgarian: Повтаряйте докато не останат никакви мехурчета в спринцовката (Фигура 6).
Estonian: Korrake seni, kuni süstlas enam õhumulle ei esine (joonis 6)
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kõik ravimi jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: При малки деца поставете внимателно върха на спринцовката в устата на детето до вътрешната страна на бузата.
Estonian: Väikelastele manustades asetage süstla ots õrnalt lapsele suhu põsekoopasse.
Bulgarian: За да измерите дозиращото количество, придържайте с едната ръка дозиращото тяло, а с другата ръка издърпайте буталото, докато достигнете делението, отговарящо на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашия лекар (Фигура 1).
Estonian: Annuse mõõtmiseks hoidke ühe käega süstlast ja teise käega tõmmake süstla kolvist kuni vedelik on jõudnud graduatsioonimärgini, mis vastab milliliitritele (ml), mis on välja kirjutatud arsti poolt.
Bulgarian: астения/умора (изтощение).
Estonian: • asteenia/kurnatus (väsimus)
Bulgarian: Ето защо не е необходимо проследяване на плазмените нива леветирацетам.
Estonian: Seetõttu puudub vajadus levetiratsetaami plasmakontsentratsiooni jälgimiseks.
Bulgarian: Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, провеждащи диализа (1)
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasolev dialüüs (1)
Bulgarian: кожен обрив, при който може да се образуват мехури и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе)
Estonian: • nahalööve, mis võib tekitada ville ja näeb välja nagu väike märklaud (keskel tume täpp, mis on ümbritsetud heledama alaga, mida ümbritseb tume rõngas) (multiformne erüteem),
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group перорален разтвор съдържа също и малтитол.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab ka maltitooli.
Bulgarian: При спиране на лечението, приемът на Леветирацетам Actavis Group трябва да се спира постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите.
Estonian: Kui te katkestate ravi, tuleb Levetiracetam Actavis Group ära jätta järk-järgult, et vältida krampide ägenemist.
Bulgarian: Фармакокинетичният му профил е линеен с ниска интра- и интериндивидуална вариабилност.
Estonian: Farmakokineetiline profiil on lineaarne, intra- ja interindividuaalsed erinevused on minimaalsed.
Bulgarian: Отворете бутилката и вкарайте адаптора на спринцовката в гърлото на бутилката като го закрепите здраво (Фигура 1).
Estonian: Avage pudel ja suruge süstla adaptor kindlalt pudeli kaelale (joonis 1).
Bulgarian: Малтитол, течен (E965)
Estonian: Vedel maltitool (E965)
Bulgarian: Леветирацетам е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпи при епилепсия).
Estonian: Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral).
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður
Estonian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Bulgarian: При някои от случаите на панцитопения е установено подтискане на костния мозък.
Estonian: Mõnedel pantsütopeenia juhtudel täheldati luuüdi supressiooni.
Bulgarian: Измийте спринцовката с вода след употреба и затворете бутилката с пластмасовата капачка на винт (Фигура 4).
Estonian: Peske süstal pärast kasutamist veega ning sulgege pudel plastik-korgiga (joonis 4).
Bulgarian: Пероралният разтвор е предпочитаната форма за употреба при кърмачета и деца на възраст под 6 години.
Estonian: Suukaudne lahus on imikutel ja alla 6-aastastel lastel kasutamiseks eelistatud ravimvorm.
Bulgarian: Изсипете съдържанието на спринцовката в чаша с вода чрез натискане на буталото.
Estonian: Tühjendage süstla sisu süstla kolbi alla surudes klaasi vette.
Bulgarian: Затова, малко вероятно е взаимодействие на Леветирацетам Actavis Group с други вещества.
Estonian: Seetõttu ei ole Levetiracetam Actavis Group koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Bulgarian: Профилът на безопасност на леветирацетам е като цяло подобен при различните възрастови групи (възрастни и педиатрични пациенти), както и в рамките на одобрените показания, свързани с епилепсията.
Estonian: Levetiratsetaami ohutuskokkuvõte on üldiselt sarnane kõigil vanusegruppidel (täiskasvanud ja lapsed) ning kinnitatud epilepsianäidustuste korral.
Bulgarian: Уверете се, че сте изпили цялото съдържание на чашата.
Estonian: Terve klaasi sisu tuleks kindlasti ära juua.
Bulgarian: In vitro, леветирацетам и неговият първичен метаболит не инхибират изоформите на главния чернодробен комплекс при хората - цитохром P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 1A2),
Estonian: In vitro levetiratsetaam ja tema põhimetaboliit ei inhibeeri inimese tähtsamaid maksa tsütokroom P450 isoensüüme (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 1A2), glükuronüültransferaasi (UGT1A1 ja UGT1A6) ja epoksiidhüdroksülaasi aktiivsust.
Bulgarian: Съдържанието на спринцовката може също така да се даде директно от спринцовката в устата или изсипе в лъжица (Фигура 3).
Estonian: Süstla sisu või ka otse süstlast suhu manustada või tühjendada lusikale (joonis 3).
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (от 12 до 17 години):
Estonian: Annus täiskasvanutele ja noorukitele (12...17-aastased):
Bulgarian: Кърмачетата трябва да започнат лечението с Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml перорален разтвор.
Estonian: Imikud peaksid ravi alustama Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 250 до 500 mg.
Estonian: (2) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 250…500 mg.
Bulgarian: Допълващо лечение при възрастни (≥18 години) и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече
Estonian: Täiendav ravi täiskasvanutele (≥18-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg
Bulgarian: Мета-анализ на рандомизирани, плацебоконтролирани изпитвания на антиепилептични лекарствени продукти показва малък, но повишен риск от поява на суицидни мисли и поведение.
Estonian: Epilepsiavastaste ravimite randomiseeritud platseebo-kontrollitud uuringute metaanalüüs näitab suitsidaalsete mõtete ja käitumise tekke vähest tõusu.
Bulgarian: Натриев цитрат
Estonian: Naatriumtsistraat
Bulgarian: Какво представлява Леветирацетам Actavis Group и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam Actavis Group ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: 750 mg два пъти дневно над 50 kg (2)
Estonian: 750 mg kaks korda päevas alates 50 kg (2)
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Estonian: Väga sage: võib mõjutada enam kui 1 inimest 10-st
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца):
Estonian: Annusesoovitused imikutele (1 kuu vanused kuni alla 6-kuused):
Bulgarian: Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство, безсъние, нервност/ раздразнителност опит за самоубийство, суицидна идеация, психотично разстройство, необичайно поведение, халюцинации, гняв, състояние на объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, тревожност извършено самоубийство, личностни нарушения, абнормно мислене, делириум
Estonian: Harv häired vaenulikkus/ agressiivsus, ärevus, insomnia, närvilisus/ärrituvus suitsidaalne mõtlemine, psühhootiline häire, ebatavaline käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, emotsionaalne labiilsus/meeleolu kõikumine, agiteeritus ebatavaline mõtlemine, deliirium
Bulgarian: Пропиленгликол (E1520)
Estonian: Propüleenglükool (E1520)
Bulgarian: Другите съставки са: натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, метил парахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216), амониев глициризат, глицерин, глицерол (E422), течен малтитол (E965), ацесулфам калий (E950), аромат на грозде (съдържа пропиленгликол), пречистена вода.
Estonian: - Teised abiained on: naatriumtsitraat, sidrunhappe monohüdraat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ammooniumglütsürritsaat, glütseriin, glütserool (E422), vedel maltitool (E965), kaaliumatsesulfaam (E950), viinamarja maitseaine (sisaldab propüleenglükooli), puhastatud vesi.
Bulgarian: За деца на възраст от 6 месеца до под 4 години.
Estonian: 6-kuustele kuni 4-aastastele lastele.
Bulgarian: Натиснете буталото бавно навътре до делението, отговарящо на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашия лекар (Фигура 7).
Estonian: Suruge süstla kolb aeglaselt gradueerimismärgiseni, mis näitab annuse kogust milliliitrites (ml), vastavalt arsti ettekirjutustele (joonis 7).
Bulgarian: Инструкции за употреба на спринцовки от 10 ml
Estonian: 10 ml suukaudse süstla kasutusjuhend
Bulgarian: Лекарят трябва да предпише най-подходящата лекарствена форма, размер на опаковката и количество на активното вещество в дозова единица, в зависимост от възрастта, теглото и дозата.
Estonian: Arst peab välja kirjutama kehakaalule ja annusele kõige sobivama ravimvormi, pakendi suuruse ja tugevuse.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 mg леветирацетам.
Estonian: Üks ml sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 1,50 mg метил парахидроксибензоат (E218), 0,15 mg пропил парахидроксибензоат (E216), 290 mg течен малтитол (E965), 3,26 mg пропиленгликол (E1520) и
Estonian: 1 ml sisaldab 1,50 mg metüülparahüdroksübesnoaati (E218), 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) ja 290 mg vedelat maltitooli (E965), 3,26 mg propüleenglükooli (E1520) ja 0,25 mg naatriumit.
Bulgarian: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Estonian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Bulgarian: При няколко случая на алопеция се наблюдава възстановяване след преустановяване на лечението с леветирацетам.
Estonian: Mitmetel juhtudel täheldati pärast levetiratsetaami ärajätmist alopeetsia paranemist.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, които не са наблюдавани по време на клиничните проучвания, но са установени при плъхове и в по-малка степен при мишки, при нива на прилагане подобни на тези при човека и с възможна връзка с клиничната употреба, са чернодробните промени, показващи адаптивния отговор, като нарастване на теглото и центрилобуларна хипертрофия, мастна инфилтрация и повишени стойности на чернодробните ензими в плазмата.
Estonian: Järgnevalt toodud kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinisel kasutamisel olulised: muutused maksas, mis viitavad adaptatiivset laadi vastusele nagu maksa kaalu suurenemine ja tsentrilobulaarne hüpertroofia, rasvinfiltratsioon ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine plasmas.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group се прилага за хронично лечение.
Estonian: - Levetiracetam Actavis Group'i kasutatakse nö kroonilise ravina.
Bulgarian: Безопасността при педиатрични пациенти в плацебоконтролирани клинични проучвания e в съответствие с профила на безопасност на леветирацетам при възрастни, с изключение на поведенческите и психични нежелани реакции, които са по-чести при деца, отколкото при възрастни.
Estonian: Pediaatrilisete patseebo-kontrollitud uuringute ohutusandmed vastasid täiskasvanute andmetele, v.a käitumuslikud ja psühhiaatrilised kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group съдържа метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, малтитол, пропиленгликол и натрий.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, maltitooli, propüleenglükooli ja naatriumi
Bulgarian: Ако се появят мехурчета в спринцовката, задръжте бутилката обърната с дъното нагоре и бавно върнете буталото и го изтеглете отново.
Estonian: Kui süstlas on õhumulle, lükake ettevaatlikult süstlakolbi uuesti süstla tipu suunas, et see siis uuesti süstla täitmiseks tagasi tõmmata.
Bulgarian: Прозрачен, бледо жълтeникаво-кафяв разтвор
Estonian: Selge, kergelt kollakas-pruun lahus.
Bulgarian: Проведени са две ембриофетални развойни (ЕФР) проучвания при плъхове с 400, 1 200 и 3 600 mg/kg/ден.
Estonian: Kahes embrüo-fetaalse arengu uuringus manustati rottidele 400, 1200 ja 3600 mg/kg päevas.
Bulgarian: Едновременното приемане с дигоксин, перорални контрацептиви и варфарин не повлиява фармакокинетиката на леветирацетам.
Estonian: Digoksiini, suukaudsete kontratseptiivide ja varfariini koosmanustamine levetiratsetaami farmakokineetikat ei mõjutanud.
Bulgarian: Други лекарства и Леветирацетам Actavis Group Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст от 4 до 16 години, повръщане (много чести 11,2%), възбуда (чести 3,4%), промени в настроението (чести 2,1%), емоционална нестабилност (чести 1,7%), агресия (чести 8,2 %), необичайно поведение (обща 5,6%) и летаргия (общи, 3,9%) са съобщавани по-често, отколкото в другите възрастови групи или в общия профил на безопасност.
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 4...16-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: oksendamine (väga sage, 11,2%), agitatsioon (sage, 3,4%), meeleolu kõikumine (sage, 2,1%), labiilsus (sage, 1,7%), agressioon (sage, 8,2%), ebatavaline käitumine (sage, 5,6%) ja letargia (sage, 3,9%).
Bulgarian: Проведени са четири ембриофетални развойни проучвания при зайци, с дневни дози от 200, 400, 800, 1 200 и 1 800 mg/kg.
Estonian: Neljas embrüo-fetaalse arengu uuringus manustati küülikutele 200, 600, 800, 1200 ja 1800 mg/kg päevas.
Bulgarian: За да се осигури точност при дозиране, тази опаковка трябва да се предписва на кърмачета на възраст от 1 месец до 6 месеца.
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit 1-kuuste ja kuni 6-kuuste imikute puhul.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB PARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат (Е218) и пропил парахидроксибензоат (Е216), които могат да предизвикат алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksubensoaati (E218) ja propüülparahüdroksubensoaati (E216), mis võivad tekitaad allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hiliseid).
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, представени по-долу, се основава на анализа на сборни плацебо-контролирани клинични изпитвания за всички изследвани показания, включващи общо 3 416 пациенти, лекувани с леветирацетам.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte põhineb kõigi näidustuste ühendatud platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes osalenud patsientide (kokku oli 3416 levetiratsetaamiga ravitud patsienti) koguandmetel.
Bulgarian: Препоръчва се натоварваща доза от 750 mg през първия ден на лечение с леветирацетам.
Estonian: (1) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 750 mg levetiratsetaami.
Bulgarian: За да се осигури точност при дозиране, тази опаковка трябва да се предписва на кърмачета и малки деца на възраст от 6 месеца до под 4 години.
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit üle 6-kuu vanuste imikute ja kuni 4-aasta vanuste lastele puhul.
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши на 16 и повече години:
Estonian: Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele:
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
Bulgarian: (2) Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) през първия ден на лечението с леветирацетам.
Estonian: (2) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) levetiratsetaami.
Bulgarian: Поради това, се препоръчва адаптиране на поддържащата дневна доза на Леветирацетам Actavis Group на базата на креатининовия клирънс при пациенти с умерена до тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Estonian: Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida levetiratsetaami ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта, дозата може да бъде увеличена до 21 mg/kg два пъти дневно.
Estonian: Sõltuvalt klinilisest vastuses ja talubusest võib annust suurendada kuni 21 mg/kg kohta päevas.
Bulgarian: Промените на дозата не трябва да превишават увеличения или намаления над 7 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици.
Estonian: Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi ületada 7 mg/kg kaks korda päevas.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group е показан за допълващо лечение на:
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on näidustatud täiendava ravina
Bulgarian: [DRESS])
Estonian: [Actavis logo]
Bulgarian: Измийте спринцовката с вода след употреба и затворете бутилката с пластмасовата капачка на винт (Фигура 10).
Estonian: Pärast kasutamist peske süstal ning sulgege pudel plastik-korgiga (joonis 10).
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Метил парахидроксибензоат (Е218) Пропил парахидроксибензоат (Е216) Амониев глициризат
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Metüüparahüdroksubensoaat (E218) Propüülaparahüdroksübensoaat (E216) Ammooniumglütsürritsaat Glütseriin
Bulgarian: Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str.
Estonian: Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str, Troyan 5600
Bulgarian: След многократно перорално приложение (20 до 60 mg/kg/дневно) при деца с епилепсия (4-12 години), леветирацетам се абсорбира бързо.
Estonian: Pärast korduva suukaudse annuse (20…60 mg/kg/päevas) manustamist epilepsiaga lastele (4…12aastased) imendus levetiratsetaam kiiresti.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group не е показан при деца и юноши под 16 години като самостоятелно лечение (монотерапия).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Bulgarian: За деца на възраст от 4 до 18 години и възрастни.
Estonian: Täiskasvanuile ning 4-aastastele ja vanematele lastele.
Bulgarian: Съдържа E216, E218, течен малтитол (E965) и пропиленгликол (E1520).
Estonian: Sisaldab E216, E218, vedelat maltitooli (E965) ja propüleenglükooli (E1520).
Bulgarian: Препоръчителна доза при кърмачета на 6 и повече месеца, деца и юноши:
Estonian: Annusesoovitused imikutele (alates 6-elukuust), lastele ja noorukitele:
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,1 ml (10 mg) kuni 0,3 ml (30 mg) lapse kehamassi iga kilogrammi kohta.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml
Estonian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml
Bulgarian: Обърнете бутилката в изправено положение и извадете спринцовката (Фигура 8).
Estonian: Keerake pudel õiget pidi (kael üles poole) ning eemaldage süstal (joonis 8).
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан мускулна слабост, миалгия рабдомиолиза и повишена креатинин фосфокиназа в кръвта*
Estonian: Lihasnõrkus, müalgia Rabdomüolüüs ja vere kreatiniinfosfokinaasi taseme tõus*
Bulgarian: Кърмачета от 1 до 6 месеца
Estonian: 1-kuustele kuni 6-kuustele lastele.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Леветирацетам Actavis Group:
Estonian: Kui te lõpetate Levetiracetam Actavis Group võtmise
Bulgarian: Инструкции за употреба на спринцовки от 1 ml и 3 ml с адаптор
Estonian: Kasutamisjuhend 1 ml ja 3 ml süstlale adapteriga).
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 5 ml (500 mg) и 15 ml (1 500 mg).
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 5 ml (500 mg) kuni 15 ml (1500 mg).
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml перорален разтвор е прозрачен, бледо жълтеникавокафяв разтвор.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus on selge, kergelt kollakas-pruun lahus.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 8,6 % от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,8 % за поне 1 година.
Estonian: Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 8,6% patsientidest krampe vähemalt 6 kuu ja 7,8% vähemalt 1 aasta jooksul.
Bulgarian: Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на леветирацетам са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимание, потискане на дишането и кома.
Estonian: Levetiratsetaami üleannustamisel võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid: unisus, ärevus, agressiivsus, tähelepanu langus, hingamise pärssumine ja kooma.