FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement doit être instauré dans les premières 24 à 48 heures suivant la naissance.
Italian: La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
French: Cependant, afin de faciliter le traitement avec HALAGON, un schéma posologique simplifié est proposé:
Italian: Tuttavia, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALAGON, viene proposto il seguente schema semplificato:
French: Pour administration orale chez les veaux après le repas.
Italian: Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
French: La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/ml.
Italian: La massima concentrazione plasmatica Cmax è 4 ng/ml.
French: Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Italian: La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
French: La substance active du médicament vétérinaire HALAGON est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010:
Italian: Il principio attivo presente in HALAGON è una sostanza consentita in base alla descrizione della tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
French: Éviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, con gli occhi o con le mucose.
French: Dans de très rares cas, une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités.
Italian: In casi molto rari, negli animali trattati si può osservare un aumento del livello di diarrea.
French: Les administrations suivantes doivent être effectuées au même moment de la journée.
Italian: Il trattamento protratto deve essere effettuato ogni giorno alla stessa ora.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone esterna
French: Chaque boîte contient également une pompe doseuse de 4 ml fabriquée à partir de plusieurs composants en polyéthylène haute densité, basse densité et basse densité linéaire, polypropylène, acier inoxydable et silicone.
Italian: Inoltre ogni confezione contiene una pompa dosatrice da 4 ml composta da vari componenti realizzati in polietilene a elevata densità, a bassa densità e a bassa densità lineare nonché in polipropilene, acciaio inossidabile e silicone.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Divasa-Farmavic, S.A.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Divasa-Farmavic, S.A.
French: Ne pas utiliser chez les animaux dont l'estomac est vide.
Italian: Non utilizzare a stomaco vuoto.
French: Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum conformément aux bonnes pratiques d'élevage.
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
French: Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore ed in animali debilitati.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après administration orale unique.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
French: 3) Si la pompe doseuse est utilisée pour la première fois (ou n'a pas été utilisée pendant plusieurs jours), pomper délicatement jusqu'à ce qu'une goutte de solution se forme sur le dessus de l'embout.
Italian: 3) Se la pompa dosatrice viene utilizzata per la prima volta (o non è stata utilizzata per alcuni giorni),
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti):
French: Substance Pharmacologiquement active
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
French: 0,03 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
French: Agents antiparasitaires/A gents antiprotozoaires
Italian: Agenti antiparassitici/ agenti antiprotozoari ci
French: 30 µg/kg
Italian: 30 μg/kg
French: Solution buvable jaune clair.
Italian: Soluzione limpida gialla.
French: Pour les poids plus faibles ou plus élevés, un calcul précis de la dose doit être effectué (4 ml/20 kg).
Italian: In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (4 ml/20 kg).
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
French: Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/ml pour la CI50 et égale à 4,5 µg/ml pour la CI90.
Italian: La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50< 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
French: NOTICE HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
French: Groupe pharmacothérapeutique: autres agents antiprotozoaires, halofuginone.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofuginone.
French: Le lactate d'halofuginone est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu'au cours d'infections artificielles et naturelles.
Italian: L'alofuginone lattato è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
French: 4) Maintenir le veau et insérer l'embout de la pompe doseuse dans sa gueule.
Italian: 4) Trattenere il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella bocca dello stesso.
French: Appuyer deux ou trois fois, respectivement, pour administrer le volume désiré (8 ml pour les veaux de 35 à 45 kg et 12 ml pour les veaux de 45 à 60 kg, respectivement).
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di 35 - 45 kg e 12 ml per i vitelli di 45 - 60 kg, rispettivamente).
French: Acide benzoïque (E210) Acide lactique (E270) Tartrazine (E102) Eau, purifiée
Italian: Acido benzoico (E210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E102) Acqua, depurata
French: Un dispositif approprié pour l'administration orale est fourni.
Italian: È incluso un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur uniquement.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Italian: Conservare il flacone nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
French: Si des signes cliniques de surdosage apparaissent, le traitement doit être interrompu immédiatement et l'animal nourri avec du lait non médicamenté ou du lactoremplaceur.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e l'animale alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
French: Le produit a un effet crytosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum.
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
French: 1) Visser la pompe doseuse sur le flacon.
Italian: 1) Avvitare la pompa dosatrice sul flacone.
French: Durée de conservation après première ouverture du contenant: 6 mois.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
French: Tartrazine (E102)
Italian: Tartrazina (E102)
French: 5) Appuyer sur la gâchette de la pompe doseuse à fond pour libérer une dose qui équivaut à 4 ml de solution.
Italian: 5) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose equivalente a 4
French: Acide benzoïque (E210)
Italian: Acido benzoico (E210)
French: 0,50 mg Équivalent à 0,6086 mg de lactate d'halofuginone
Italian: 0,50 mg equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
French: Chez les veaux nouveau-nés:
Italian: Nei vitelli neonati:
French: La substance active, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
French: Pour assurer une posologie correcte, une pompe doseuse appropriée à l'administration d'HALAGON est fournie.
Italian: Per assicurare una corretta posologia, è inclusa una pompa dosatrice per la somministrazione di HALAGON.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le persone con ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo o di uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
French: • Réduction de la diarrhée due à une infection à Cryptosporidium parvum diagnostiquée.
Italian: • Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum.
French: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelone Espagne
Italian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spagna
French: Bovins (veaux nouveau-nés).
Italian: Bovini (vitelli neonati).
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo o di uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto
French: • Prévention de la diarrhée due à une infection à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Italian: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
French: 08503 Gurb-Vic, Barcelone Espagne
Italian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Italian: Solo su prescrizione veterinaria.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1.
French: Pour administration orale Lire la notice avant utilisation.
Italian: Per uso orale Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
French: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
Italian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati e dei rifiuti derivanti dal loro utilizzo
French: Muscle Graisse Foie Reins
Italian: Fegato Reni
French: 2) Retirer le bouchon de protection de l'embout.
Italian: 2) Rimuovere il tappo di protezione.
French: Pour assurer une posologie correcte, un dispositif doseur approprié à l'administration d'HALAGON est fourni.
Italian: Per assicurare la posologia corretta è inclusa una pompa dosatrice per la somministrazione di HALAGON.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto in questione.
French: Boîte en carton contenant un flacon (en polyéthylène haute densité) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solution buvable.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone (polietilene ad alta densità), con 290 ml, 490 ml o 980 ml di soluzione orale.
French: Boîte en carton avec flacons en polyéthylène haute densité de 290 ml, 490 ml et 980 ml.
Italian: Contenitore di cartone con flaconi in polietilene ad alta densità da 290 ml, 490 e 980 ml.
French: Halofuginone (sous forme de lactate)
Italian: Alofuginone (come sale lattato)
French: 6) Replacer le bouchon de protection sur l'embout.
Italian: 6) Ricollocare il tappo di protezione sull'ugello.
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 10 µg/kg 25 µg/kg
Italian: Alofuginon Bovini μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALI
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 290 ml, 490 ml o 980 ml
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux.
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli.
French: Lire la notice avant utilisation.
Italian: Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable halofuginone
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale alofuginone
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Italian: Proprietà farmacodinamiche
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux halofuginone (sous forme de lactate)
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli alofuginone (come sale lattato)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI
French: Il est administré aux veaux nouveau-nés une fois par jour pendant une semaine.
Italian: Viene somministrato ai vitelli neonati una volta al giorno per una settimana.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2016.
French: Pour la prévention de la diarrhée, le traitement doit débuter dans les 24 à 48 heures suivant la naissance; pour la réduction de la diarrhée, le traitement doit débuter dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Italian: Per prevenire la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24-48 ore dalla nascita; per ridurre la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
French: Halagon est un «médicament générique».
Italian: Halagon è un "medicinale generico".
French: Halagon halofuginone
Italian: Halagon alofuginone
French: Halagon doit être administré après le repas.
Italian: Halagon deve essere somministrato dopo il pasto.
French: L'infection est connue sous le nom de cryptosporidiose.
Italian: L'infezione è nota come criptosporidiosi.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de veaux nouveau-nés traités par Halagon est de 13 jours.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di vitelli neonati trattati con Halagon è pari a 13 giorni.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Halagon.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Halagon.
French: La société a fourni des données sur la qualité et la fabrication d'Halagon.
Italian: La ditta ha presentato dati sulla qualità e la produzione di Halagon.
French: L'EPAR complet relatif à Halagon est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Halagon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Halagon.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Halagon.
French: Il s'agit d'un parasite appartenant au groupe des «protozoaires», qui envahit le système digestif et provoque la diarrhée.
Italian: Si tratta di un parassita appartenente alla famiglia dei "protozoi" che invade il sistema digestivo, causando diarrea.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Halagon est de qualité comparable à celle d'Halocur.
Italian: Il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Halagon ha mostrato di possedere qualità paragonabili a Halocur.
French: Le médicament contient le principe actif halofuginone.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo alofuginone.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, appelé Halocur.
Italian: Questo significa che Halagon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Halocur.
French: Le principe actif d'Halagon, l'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Italian: Il principio attivo di Halagon, alofuginone, impedisce la crescita di Cryptosporidium parvum.
French: Pourquoi Halagon est-il approuvé?
Italian: Perché Halagon è approvato?
French: Halagon n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme d'une solution buvable (liquide à administrer par voie orale).
Italian: Halagon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione orale (liquido da somministrare per bocca).
French: Halagon est un médicament utilisé dans le traitement des veaux nouveau-nés pour prévenir ou réduire la diarrhée due à un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
Italian: Halagon è un medicinale usato per trattare vitelli neonati per prevenire o ridurre la diarrea causata da un organismo chiamato Cryptosporidium parvum.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Halagon, le 13/12/2016.
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halagon, valida in tutta l'Unione europea.
French: Quelles études ont été menées sur Halagon?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Halagon?
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné qu'Halagon est une solution buvable à base d'eau contenant le même principe actif et les mêmes autres composants que le médicament de référence, aux mêmes concentrations.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Halagon è una soluzione orale a base acquosa e contiene lo stesso principio attivo e gli stessi altri ingredienti del medicinale di riferimento, nelle stesse concentrazioni.
French: Étant donné qu'Halagon est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Le mécanisme d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
Italian: Non si conosce l'esatto meccanismo d'azione di alofuginone.
French: Étant donné qu'Halagon est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Halagon, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglietto illustrativo di Halagon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
French: Comment Halagon agit-il?
Italian: Come agisce Halagon?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la diffusione della malattia, impedendo la formazione di oocisti, che costituiscono una fase del ciclo di vita del parassita e vengono escrete nelle feci.
French: Autres informations relatives à Halagon:
Italian: Altre informazioni su Halagon?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Halagon, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Halagon, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Dès lors, le CVMP a estimé que, comme pour Halocur, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Halocur, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Halagon nell'UE.
French: Qu'est-ce que Halagon et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Halagon?
French: Comment Halagon est-il utilisé?
Italian: Come si usa Halagon?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Halagon et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Halagon?
French: Date de première autorisation : 17 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 marzo 2011 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2015
French: Tout événement de grade 3 ou 4 lors du précédent cycle
Italian: Qualsiasi evento di grado 3 o 4 nel ciclo precedente
French: Autres médicaments et HALAVEN
Italian: Altri medicinali e HALAVEN
French: Solution aqueuse limpide et incolore.
Italian: Soluzione acquosa limpida, incolore.
French: Il est recommandé de porter des gants, des lunettes de laboratoire et un vêtement protecteur.
Italian: È raccomandato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
French: POURCENTAGE DE PATIENTES EN VIE
Italian: PERCENTUALE DI PAZIENTI IN VITA
French: PROBABILITÉ DE SURVIE
Italian: PROBABILITÀ DI SOPRAVVIVENZA
French: Ce résultat a été confirmé par une analyse de survie globale actualisée, menée à 77 % des événements.
Italian: Questo risultato è stato confermato con un'analisi aggiornata della sopravvivenza complessiva, eseguita al 77% degli eventi.
French: Traitement choisi par le médecin (TCM)
Italian: Trattamento scelto dal medico (TPC)