FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reach agreement on a final list and a timetable for the list of medicinal products for SPC harmonisation with the Commission, following recommendations from the coordination group
Polish: Osiągnięcie porozumienia z Komisją na temat ostatecznej listy i planu terminowego w sprawie listy produktów leczniczych do zharmonizowania SPC , na podstawie zaleceń grupy koordynacyjnej;
English: Implementation of the electronic document management system remains a priority in the area of document management and publishing as it is the bedrock for effective document management at the Agency and for publishing of core business information to the web interface.
Polish: Wdrożenie systemu zarządzania dokumentami elektronicznymi pozostaje priorytetem w obszarze zarządzania dokumentami i ich publikacji, ponieważ jest on podstawą skutecznego zarządzania dokumentami w Agencji i publikacji podstawowych informacji o działalności Agencji na jej stronie internetowej.
English: Work with the Agency's traditional partners on the EU-Japan-USA trilateral harmonisation of regulatory requirements for human and veterinary medicines (ICH and VICH)
Polish: Praca z tradycyjnymi partnerami Agencji w sprawie trójstronnej harmonizacji wymogów dotyczących nadzoru leków stosowanych u ludzi i zwierząt (ICH i VICH) między UE, Japonią i Stanami Zjednoczonymi;
English: Establishment of a database to facilitate scientific memory analysis for all centralised applications submitted in the past 10 years, and for future applications, to allow for greater integrity, scientific quality and consistency of CVMP assessment reports
Polish: Utworzenie bazy danych w celu ułatwienia analizy pamięci naukowej dla wszystkich scentralizowanych wniosków złożonych w ciągu ostatnich 10 lat i dla przyszłych wniosków w celu zapewnienia większej integralności, wyższej jakości naukowej i spójności raportów z oceny
English: The Council Directive on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use came into force on 1 May 2004
Polish: Tendencje: Dyrektywa Rady w sprawie prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi weszła w życie 1 maja 2004 r.;
English: Joint concept paper adopted by EWP and SWP, under discussion by CVMP
Polish: Połączony dokument koncepcyjny przyjęty przez EWP i SWP, omawiany przez CVMP
English: To implement the EU review of pharmaceutical legislation, in particular as regards the reinforced coordinating role for the EMEA in the area of pharmacovigilance and provision of information on safety aspects
Polish: Realizacja przeglądu ustawodawstwa farmaceutycznego UE, w szczególności w odniesieniu do wzmocnionej roli koordynującej EMEA w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i dostarczania informacji na temat aspektów bezpieczeństwa;
English: Further strengthening and maintenance of the quality assurance system in relation to the management of procedures and CHMP activities
Polish: Dalsze wzmocnienie i utrzymanie systemu zapewnienia jakości w związku z zarządzaniem procedurami i działaniami CHMP;
English: The Committee will implement its newly adopted procedure intended to facilitate communication and dialogue between the Committee and interested parties, to fulfil obligations set out in the new legislation by putting in place the necessary arrangements to organise such exchanges and improve transparency as appropriate.
Polish: Komitet wprowadzi w życie nowo przyjętą procedurę, której celem jest ułatwienie komunikacji i dialogu miedzy Komitetem a zainteresowanymi stronami, wypełnienie zobowiązań zawartych w nowym ustawodawstwie poprzez wprowadzenie w życie koniecznych uzgodnień w celu zorganizowania wymiany i poprawy transparencji, według potrzeb.
English: From 1974 to 1985, he was an audit manager in Spain with Ernst and Young and from 1985 to 1995 he was financial controller at Johnson Wax Española.
Polish: W latach 1974-1985 był kierownikiem ds.. audytu w firmie Ernst and Young w Hiszpanii, a w latach 1985-1995 był kontrolerem finansowym w Johnson Wax Española.
English: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for nonantiarrhythmic drugs
Polish: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for non antiarrhythmic drugs
English: The EMEA was given the responsibility to implement the EU telematics strategy and projects agreed by the European Commission, Member States and the Agency, which, once implemented, will increase efficiency of the network, provide better information to users of medicinal products, and contribute to the safe and effective use of medicinal products.
Polish: EMEA została zobowiązana do wdrożenia strategii telematycznej UE oraz projektów uzgodnionych przez Komisję Europejską, Państwa Członkowskie i Agencję, które po wdrożeniu doprowadzą do zwiększenia sprawności sieci, zapewnią lepszą informację użytkownikom produktów leczniczych oraz wpłyną na bezpieczne i skuteczne stosowanie takich produktów.
English: 2.12 Coordination group
Polish: 2.12 Grupa koordynacyjna
English: He is the head of the ‘Particular therapies' division, which is in charge of the pharmaceutical und clinical assessment of herbal, homeopathic and anthroposophic products.
Polish: Jest szefem wydziału „terapii szczegółowych”, którego zadaniem jest ocena farmaceutyczna i kliniczna produktów ziołowych, homeopatycznych i antropozoficznych.
English: This will be the first full year of activity for the Management Board with its new composition introduced by the revised pharmaceutical legislation.
Polish: Będzie to pierwszy pełny rok działania Zarządu w nowym składzie, wybranym na podstawie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego.
English: Enhancement of the activity-based budgeting system
Polish: Umocnienie systemu budżetowania opartego na działaniach;
English: Coordination of activities in the context of the joint audit programme for GMP inspectorates to ensure maintenance of consistent quality standards and harmonised approaches
Polish: Koordynacja działań w kontekście programu wspólnych działań kontrolnych dla kontrolerów GMP, mających na celu zapewnienie utrzymania spójnych norm jakości i jednolitych strategii;
English: Her responsibilities there included coordination of regulatory aspects of European procedures and International Conference on Harmonisation (ICH) activities.
Polish: Jej obowiązki obejmowały koordynację aspektów nadzorczych procedur europejskich oraz działania związane z Międzynarodową Konferencją Harmonizacji (ICH).
English: She is also in charge of issues relating to medicines used in children and has been acting head of sector for safety & efficacy since October 2004.
Polish: Odpowiada również za zagadnienia związane z lekami stosowanymi u dzieci oraz pełni obowiązki szefa sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków od października 2004 r.
English: The Agency will publish and communicate more information about its processes and activities.
Polish: Agencja będzie publikować więcej informacji o swoich działaniach i procedurach.
English: Support the Commission with the preparation of its five-year report on experience following the implementation of the orphan medicinal products regulation
Polish: Wspieranie Komisji w opracowywaniu pięcioletniego sprawozdania z doświadczeń związanych z wdrożeniem rozporządzenia w sprawie sierocych produktów leczniczych;
English: In 1995 she returned to Germany to the Ministry for Environment as scientific administrator.
Polish: W 1995 r. wróciła do Niemiec na stanowisko administratora naukowego w Ministerstwie Ochrony Środowiska.
English: Number of meetings
Polish: Liczba posiedzeń
English: Career to date: Six years of clinical experience in UK hospitals, five years as director of pharmacovigilance and regulatory affairs at Astra Pharmaceuticals in the UK and a total of seven years at the UK Medicines Control Agency.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Sześć lat doświadczenia klinicznego w szpitalach w Zjednoczonym Królestwie, 5 lat jako Dyrektor ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i Spraw Regulacyjnych w Astra Pharmaceuticals w Zjednoczonym Królestwie oraz łącznie 7 lat w Agencji ds. Kontroli Leków w Wielkiej Brytanii.
English: Variations to marketing authorisations can be either minor (type IA or IB) or major (type II) changes.
Polish: Zmiany pozwolenia na dopuszczenie do obrotu mogą być niewielkie (typ IA lub IB) lub poważne (typ II).
English: Full composition of the Management Board will be completed in 2005 with the appointment of four members from civil society representing patients', doctors' and veterinarians' organisations.
Polish: Zarząd osiągnie pełny skład wraz z powołaniem czterech przedstawicieli organizacji reprezentujących pacjentów, lekarzy i weterynarzy.
English: Article 30 referrals are mainly initiated in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States.
Polish: Przekazywanie spraw na podstawie art. 30 jest inicjowane głównie w celu uzyskania harmonizacji w ramach Wspólnoty warunków dopuszczenia produktów, które już zostały dopuszczone do obrotu w Państwach Członkowskich.
English: The growing number of meetings managed by the Agency and increasing number of delegate days will require the development of meeting technologies such as IP telephony, videoconferencing and web streaming.
Polish: Rosnąca liczba posiedzeń obsługiwanych przez Agencję oraz rosnąca liczba dni, podczas których delegaci uczestniczą w posiedzeniach, będzie wymagała rozwoju technologii dla celów konferencyjnych, takich jak telefonia internetowa, wideokonferencje i przekaz strumieniowy.
English: Implementation of the 2005 budget
Polish: Wdrożenie budżetu na rok 2005;
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Enterprise on development of legislation relating to paediatric medicines, tissue engineering and the provision of information to the public
Polish: Stała współpraca z Dyrekcją Generalną ds. Przedsiębiorstw w sprawie opracowania regulacji prawnych dotyczących medycyny pediatrycznej, inżynierii tkanek i przedstawiania informacji społeczeństwa
English: Variations to marketing authorisations can be either minor (type I) or major (type II) changes.
Polish: Zmiany w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu mogą być albo nieznaczne (typ I) albo poważne (typ II).
English: To further implement the EMEA risk management strategy, as part of the EU risk management strategy
Polish: Dalsze wdrażanie strategii zarządzania ryzykiem EMEA w ramach strategii zarządzania ryzykiem
English: Revision of current procedures, including incorporation of reduced timelines for communication of opinions to the Commission from 30 to 15 days
Polish: Przegląd obecnie stosowanych procedur, w tym obniżenie czasu przewidzianego na przekazanie opinii Komisji z 30 do 15 dni;
English: In order to implement European pharmaceutical policy and legislation, the various initiatives aim to increase efficiency and enhance transparency, and support and facilitate the operation of procedures established by legislation.
Polish: W celu wdrożenia europejskiej strategii i ustawodawstwa w zakresie produktów farmaceutycznych podejmowane są różne inicjatywy zmierzające do poprawienia efektywności i zwiększenia transparencji oraz wspierania i wprowadzania ułatwień w działaniu procedur przewidzianych przepisami.
English: Invitation by the CVMP, its working parties or scientific advisory groups to interested parties on specific technical/scientific issues
Polish: Zaproszenia wystosowane przez CVMP, jego grupy robocze lub grupy doradztwa naukowego do zainteresowanych stron dotyczące konkretnych zagadnień technicznych/naukowych;
English: To provide timely and understandable product information to users and interested parties
Polish: Przedstawienie w odpowiednim czasie zrozumiałych informacji o produktach użytkownikom i zainteresowanym stronom;
English: A number of other important issues that have an impact on the Agency's operations will also require attention: the emergence of innovative new medical technologies and therapies; the increasing globalisation of the pharmaceutical industry and its regulatory environment; the competitiveness of Europe's biotechnology, pharmaceutical and healthcare industries; and the increased expectations of civil society with regard to information, communication and transparency.
Polish: Uwagi będzie wymagało także wiele zagadnień, które mają wpływ na działanie Agencji: pojawienie się innowacyjnych terapii i technologii medycznych, rosnąca globalizacja przemysłu farmaceutycznego i jego środowiska prawnego, konkurencyjność europejskiego przemysłu biotechnologicznego, farmaceutycznego i opieki medycznej oraz rosnące oczekiwania społeczeństwa związane z informacją, komunikacją i przejrzystością.
English: There will also be further development of the interaction between the inspection and assessment functions so that best use can be made of the inspection resource available in the Community.
Polish: Nastąpi rozwój wzajemnego oddziaływania między funkcją kontrolną i oceniającą, tak aby środki dostępne na kontrole zostały jak najlepiej wykorzystane.
English: He was also involved in numerous multinational project management and business analysis assignments, including managing the implementation of a worldwide information management system for clinical trials on behalf of a Swiss-based pharmaceutical company.
Polish: Brał również udział w licznych wielonarodowych przedsięwzięciach związanych z zarządzaniem projektami i analizą biznesową, m.in. kierował wdrażaniem ogólnoświatowego systemu zarządzania informacjami o badaniach klinicznych dla szwajcarskiej firmy farmaceutycznej.
English: This encompasses making available topquality scientific expertise and a robust quality assurance system
Polish: Obejmuje on udostępnianie wiedzy eksperckiej o najwyższej jakości oraz solidny system zapewnienia jakości.
English: Under discussion in view of revised pharmaceutical legislation
Polish: Poddane dyskusji z uwzględnieniem zmienionego ustawodawstwa farmaceutycznego
English: Annex 4 EMEA contact points
Polish: Załącznik 4 Punkty kontaktowe EMEA
English: After a year in merchant banking, he was finance director of a private company from 1988 to 1995.
Polish: Po roku pracy w bankowości zajmował stanowisko dyrektora finansowego w firmie prywatnej w latach 1988-1995.
English: In 1987, she joined the German Environmental Agency as scientific administrator involved in risk assessment of industrial chemicals.
Polish: W 1987 r. została zatrudniona w Niemieckiej Agencji Ochrony Środowiska jako administrator naukowy, prowadzący ocenę ryzyka w zakresie przemysłowych środków chemicznych.
English: Requests for GMP re-inspections of manufacturing sites are expected to form a high proportion of GMP requests in 2005, and coordination of responses to quality defects of centrally authorised products is also expected to increase due to the greater number of authorised products and increased awareness of the effects of deviations
Polish: Przewiduje się, że wnioski o ponowne kontrole GMP, prowadzone w zakładach produkcyjnych będą stanowiły znaczącą część wniosków o kontrole GMP w 2005 r. Oczekuje się również wzrostu koordynacji reakcji na wady jakościowe produktów, objętych centralną procedurą dopuszczania do obrotu, ze względu na większą liczbę produktów dopuszczonych i rosnącą świadomość skutków odchyleń od jakości;
English: Contribution to EMEA and HMA activities
Polish: Udział w działaniach EMEA i HMA
English: The EMEA and the CVMP will play an important part in contributing to the drafting of a new regulation and subsequent guidelines on residue control of veterinary medicines in food animals to succeed Council Regulation 2377/90
Polish: EMEA i CVMP będą odgrywać istotną rolę w przygotowywaniu nowego rozporządzenia oraz wytycznych dotyczących kontroli pozostałości leków weterynaryjnych w organizmach zwierząt używanych do produkcji żywności, które zastąpią rozporządzenie Rady 2377/90.
English: Development of scientific advice procedures in line with the new legislation, including procedures for particular support for small and medium-sized enterprises and emerging therapies
Polish: Opracowanie procedur związanych z doradztwem naukowym zgodnych z nowym ustawodawstwem, w tym procedur szczególnego wsparcia dla małych i średnich przedsiębiorstw oraz dla nowych terapii;
English: To monitor and facilitate the implementation of the new legislation affecting the Agency, increase the transparency of its activities, and provide timely reports and opinions to EU institutions
Polish: Monitorowanie i ułatwianie wdrożenia nowego ustawodawstwa mającego wpływ na działalność Agencji, zwiększanie przejrzystości jej działań oraz przedstawianie w wymaganym czasie sprawozdań i opinii instytucjom UE.
English: 2003 final
Polish: 2003 wersja ostateczna
English: Implementation of the EU telematics strategy for the pharmaceutical sector
Polish: Wdrożenie strategii telematycznej UE w sektorze farmaceutycznym
English: Definition of criteria of eligibility for extension of data exclusivity as provided in the new pharmaceutical legislation
Polish: Określenie kryteriów, których spełnienie upoważnia do rozszerzenia wyłączności danych, zgodnie z postanowieniami nowego ustawodawstwa farmaceutycznego;
English: He worked also as research assistant in international law at the University of Pavia from 1992 to 1999, as associate professor of international law at the University of Insubria (Varese) from 1999 to 2003, and as chair professor of international law at the same University since 2004.
Polish: Pracował również w latach 19921999 jako asystent badawczy prawa międzynarodowego w Uniwersytecie w Pawii, w latach 19992003 jako profesor nadzwyczajny prawa międzynarodowego w Uniwersytecie w Insubrii (Varese) oraz od 2004 r. jako kierownik Katedry Prawa Międzynarodowego tego uniwersytetu.
English: Interaction between the CHMP and healthcare professionals and learned societies will be further developed.
Polish: Współpraca między CHMP, pracownikami służby zdrowia a towarzystwami naukowymi będzie nadal rozwijana.
English: In 1984, he joined the Veterinary Medicines Laboratory in Fougères where he was assessor and rapporteur for marketing authorisation dossiers.
Polish: W 1984 r. rozpoczął pracę w Laboratorium Leków Weterynaryjnych w Fougères, gdzie był rzeczoznawcą i sprawozdawcą dossier dotyczących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
English: Preparation of transparency and communication strategies and related policies that set out what, how and when information will be published
Polish: Opracowanie strategii dotyczącej transparencji i komunikacji oraz strategii pokrewnych, które określają rodzaj, sposób i termin publikowania informacji;
English: EMEA scientific committees
Polish: Komitety naukowe EMEA
English: The EMEA will continue to fulfil its obligations under the new EU legislation with regard to coordination of pharmacovigilance responsibilities, with particular emphasis on effective communication to healthcare professionals and other interested parties.
Polish: EMEA będzie nadal wypełniać swoje zobowiązania wynikające z nowego ustawodawstwa w odniesieniu do koordynacji zadań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, ze szczególnym uwzględnieniem skutecznego przekazywania informacji pracownikom ochrony zdrowia i innym zainteresowanym stronom.
English: In 2002, he was appointed director-delegate of international affairs.
Polish: został mianowany Dyrektorem delegatem do spraw międzynarodowych.
English: Undertake the initial phase of the implementation plan for the EMEA Road Map to 2010 in relation to veterinary medicines, with particular emphasis on risk management of antimicrobial resistance, which may result from use of antimicrobials in animals, and on ensuring the adequacy of the environmental risk assessment in accordance with new EU legislation
Polish: Rozpoczęcie początkowej fazy planu wdrażania Mapy Drogowej EMEA do 2010 r. w związku z lekami weterynaryjnymi, ze szczególnym uwzględnieniem zarządzania ryzykiem wystąpienia odporności na leki antymikrobiologiczne, jaka może być rezultatem stosowania takich leków u zwierząt, oraz zapewnienia adekwatności oceny ryzyka dla środowiska zgodnie z ustawodawstwem UE;
English: To prepare for provision of incentives to small and medium-sized enterprises
Polish: Przygotowanie do dostarczania zachęt małym i średnim przedsiębiorstwom;
English: Implementation of an action plan for collaboration between the EMEA and the US Food and Drug Administration under the confidentiality arrangements, and close monitoring of all actions contained in this plan
Polish: Wprowadzenie w życie planu działania dotyczącego współpracy między EMEA i Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych na mocy porozumień o poufności oraz dokładne monitorowanie wszystkich działań objętych tym planem;
English: In 1992, he became professor of clinical pharmacology and therapeutics and director of the masters/diploma course on European registration of medicinal products (UAB).
Polish: W 1992 r. został profesorem farmakologii klinicznej i terapeutyki oraz dyrektorem ds. kursów magisterskich/dyplomowych w zakresie Europejskiej Rejestracji Produktów Leczniczych (UAB).
English: In anticipation of the EU legislation on paediatric medicines, which could be adopted in 2006, the Agency will continue to support the Paediatric Working Party in its work with individual companies to discuss the development of paediatric formulations and its work on the availability of information on medicines for use in children
Polish: W oczekiwaniu na wprowadzenie regulacji prawnych dotyczących leków pediatrycznych, które mogą być przyjęte w roku 2006, Agencja będzie nadal wspierać Grupę Roboczą ds. Pediatrii w jej wspólnych działaniach i dyskusjach z pojedynczymi firmami na temat opracowywania nowych leków pediatrycznych i dostępności informacji na temat leków dla dzieci;
English: He currently holds the positions of director and professor at the Federal Institute for Drugs and Medical Devices.
Polish: Obecnie pracuje na stanowisku Dyrektora i Profesora w Federalnym Instytucie Leków i Urządzeń Medycznych.
English: The EMEA anticipates that interest in seeking such advice will continue and grow with the establishment of a new Scientific Advice Working Party for veterinary medicines Nine applications for scientific advice are expected this year Only a few applications for free scientific advice for products intended for minor uses/minor species have been received - for food animals
Polish: EMEA przewiduje, że zainteresowanie takim doradztwem wzrośnie wraz z powołaniem Grupy Roboczej ds. Doradztwa Naukowego w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych; W bieżącym roku oczekuje się wpływu dziewięciu wniosków w sprawie doradztwa naukowego; Otrzymano tylko kilka wniosków w sprawie bezpłatnego doradztwa naukowego dotyczącego produktów przeznaczonych do stosowania w rzadkich przypadkach/u rzadkich gatunków - u zwierząt używanych do produkcji żywności.
English: To consider new and innovative ways of applying technological solutions to conducting meetings, including promoting greater use of videoconferencing and web streaming
Polish: Rozważenie nowych i innowacyjnych systemów wdrażania rozwiązań technologicznych do prowadzenia posiedzeń, w tym promowanie intensywniejszego wykorzystania wideokonferencji i internetowego przekazu strumieniowego;
English: She was appointed integrated quality management adviser in January 2004.
Polish: W styczniu 2004 r. została mianowana doradcą ds. zintegrowanego zarządzania jakością.
English: The new scope encompasses medicines intended for self-medication, generic products of centrally authorised medicinal products, and biosimilar medicinal products.
Polish: Nowy zakres obejmuje leki przeznaczone do samodzielnego stosowania, leki generyczne w stosunku do centralnie zaakceptowanych produktów, oraz produkty medyczne biopodobne.
English: The Agency plans to re-engineer and reinforce its processes related to meeting management.
Polish: Agencja planuje przeplanowanie i wzmocnienie procesów odnoszących się do zarządzania organizacją posiedzeń.