FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est recommandé de pratiquer une titration de la dose avec chaque composant individuel (candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide).
German: Es wird empfohlen, die Dosiseinstellung für die einzelnen Wirkstoffkomponenten (Candesartan Cilexetil und Hydrochlorothiazid) getrennt vorzunehmen.
French: Le candésartan cilexétil est un antagoniste (bloqueur) des récepteurs de l'angiotensine (ARA).
German: Candesartan Cilexetil ist ein Angiotensinrezeptorblocker (ARB).
French: Le CHMP a également accepté l'inclusion d'une contre-indication chez les patients présentant une hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients, une insuffisance rénale et hépatique sévère et/ou une cholestase, une hypokaliémie et une hypercalcémie réfractaires et la goutte.
German: Der CHMP stimmte auch den Kontraindikationen „Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile", „schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen und/oder Cholestase", „therapierefraktäre Hypokaliämie oder Hyperkalzämie" und „Gicht" zu.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE, PRESENTES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
French: Sur la base des informations fournies, le CHMP a approuvé le texte harmonisé pour l'ARAII en tant que mise en garde standard élaborée par le groupe de travail PhVWP du CHMP pour tous les ARAII: l'utilisation d'ARAII durant le premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée.
German: Auf Grundlage der vorgelegten Informationen sprach sich der CHMP dafür aus, den von der CHMPArbeitsgruppe Pharmakovigilanz formulierten Standardwarnhinweis für alle AIIRA im harmonisierten Text zu verwenden: Die Anwendung von AIIRA im ersten Schwangerschaftstrimenon wird nicht empfohlen; im zweiten und dritten Trimenon ist sie kontraindiziert.
French: Cette rubrique a été mise à jour conformément à la ligne directrice relative au RCP (2009), en incluant toutes les réactions indésirables répertoriées dans la plupart des pays en tant que texte harmonisé.
German: Für den harmonisierten Text wurde dieser Abschnitt, einschließlich aller in den meisten Ländern aufgeführten UAW, entsprechend der SPC-Leitlinie (2009) aktualisiert.
French: En conclusion, sur la base de l'évaluation de la proposition et des réponses du TAMM et suite aux discussions menées en son sein, le CHMP a adopté l'ensemble des informations harmonisées sur le produit pour Atacand Plus et les noms associés.
German: Zusammenfassung: Der CHMP nahm auf Grundlage der Beurteilung des Vorschlags und der Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen sowie der Erörterungen innerhalb des Ausschusses die harmonisierten Texte für die Produktinformation (PI) zu Atacand Plus und zugehörigen Bezeichnungen an.
French: La toux a été ajoutée comme réaction indésirable très rare à la rubrique 4.8 du RCP, à la suite de l'évaluation du PSUR pour l'association candésartan/HCT.
German: Aufgrund der Auswertung der PSUR für Candesartan/HCT wurde Husten als eine sehr seltene UAW in Abschnitt 4.8 der SPC aufgenommen.
French: La titration de la dose de candésartan cilexétil est recommandée lors du passage à Atacand Plus après une monothérapie par l'hydrochlorothiazide.
German: Bei Umstellung von einer Hydrochlorothiazid-Monotherapie wird die schrittweise Aufdosierung von Candesartan Cilexetil empfohlen.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DU MEDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
French: 2719 EE Zoetermeer Pays-Bas
German: 2719 EE Zoetermeer Niederlande
French: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)
German: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italien
French: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hongrie
German: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungarn
French: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France
German: Frankreich Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankreich
French: Pays-Bas AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
German: Niederlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
French: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
German: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Vereinigtes Königreich.
French: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlande
German: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finnland
French: DK-2620 Albertslund, Danemark
German: DK-2620 Albertslund, Dänemark
French: Allemagne Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
German: Deutschland Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
French: Parapres Comp Forte
German: Parapress Comp Forte
French: London,WC2B 4AE, Royaume-Uni
German: London, WC2B 4AE, Vereinigtes Königreich
French: Atacand Plus
German: Atacand Plus Mite
French: Allemagne AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Deutschland
French: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona,
German: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanien
French: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvège
German: Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norwegen
French: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
German: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Vereinigtes Königreich
French: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Danemark
German: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dänemark
French: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grèce
German: Griechenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Griechenland
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
French: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037
French: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgique
German: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
French: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Royaume-Uni
German: Slowenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
French: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Royaume-Uni
German: Capability Green, Luton, LU1 3LU, Vereinigtes Königreich
French: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
German: Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35,
French: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
German: Parque Norte.Edificio Roble.
French: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex France
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
French: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suède
German: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Schweden
French: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
German: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
French: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Suède
German: Schweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Schweden
French: C/ Serrano Galvache 56
German: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spain
French: Slovaquie
German: Slowakische Republik
French: 90 (3 x 30) gélules
German: Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Kapseln
French: Forme pharmaceutique
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 300 mg einmal täglich.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
French: Atazanavir Krka est disponible sous la forme de gélules (150 mg, 200 mg et 300 mg).
German: Atazanavir Krka ist als Kapseln (150 mg, 200 mg und 300 mg) erhältlich.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme, avec le même effet attendu.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper bewirken und daher zu erwarten ist, dass sie die gleiche Wirkung haben.
French: La société a également réalisé une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
French: Des informations sur Atazanavir Krka sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
German: Weitere Informationen zu Atazanavir Krka finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
French: Il bloque une enzyme appelée protéase, qui est nécessaire à la reproduction du virus du VIH.
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das das HIV-Virus benötigt, um sich zu vermehren.
French: Les effets secondaires rapportés avec Atazanavir Krka sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Atazanavir Krka werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
French: Une faible dose d'un autre médicament, le ritonavir, est normalement administrée en même temps pour agir en tant que «stimulateur».
German: Eine geringe Dosis eines anderen Arzneimittels, Ritonavir, wird in der Regel gleichzeitig als „Booster" (Verstärker) gegeben.
French: Le blocage de l'enzyme empêche le virus de se multiplier, ce qui ralentit la progression de l'infection.
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht vermehren, wodurch die Ausbreitung der Infektion verlangsamt wird.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Reyataz, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Atazanavir Krka.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffes in der zugelassenen Anwendung wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Reyataz durchgeführt und müssen für Atazanavir Krka nicht wiederholt werden.
French: Aucun bénéfice n'est attendu auprès des patients chez lesquels de nombreux médicaments de la même classe qu'Atazanavir Krka (inhibiteurs de protéase) n'agissent pas.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel bei Patienten wirkt, bei denen bereits viele Arzneimittel derselben Klasse wie Atazanavir Krka (Proteasehemmern) nicht gewirkt haben.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Reyataz, le bénéfice d'Atazanavir Krka est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Reyataz der Nutzen von Atazanavir Krka gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es in der EU zugelassen werden kann.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Atazanavir Krka est de qualité comparable à celle de Reyataz et bioéquivalent à ce dernier.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Atazanavir Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Reyataz vergleichbare Qualität aufweist und mit Reyataz bioäquivalent ist.
French: Le ritonavir ralentit la dégradation de l'atazanavir, ce qui augmente les taux d'atazanavir dans le sang.
German: Ritonavir verlangsamt den Abbau von Atazanavir und erhöht so die AtazanavirSpiegel im Blut.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Krka?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Atazanavir Krka ergriffen?
French: Il est utilisé en association avec le ritonavir à faible dose et d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des patients âgés de 6 ans et plus.
German: Es wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren angewendet.
French: Atazanavir Krka est un médicament anti-VIH utilisé pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
German: Atazanavir Krka ist ein Arzneimittel gegen HIV, das zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
French: Étant donné qu'Atazanavir Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Atazanavir Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Les médecins ne doivent prescrire Atazanavir Krka qu'après avoir pris connaissance des médicaments pris par le patient et effectué des tests pour déterminer si le virus est susceptible de répondre à Atazanavir Krka.
German: Ärzte sollten Atazanavir Krka erst verschreiben, nachdem sie sich über die zuvor vom Patienten eingenommenen Arzneimittel informiert und Tests durchgeführt haben, die ergeben, dass das Virus wahrscheinlich auf Atazanavir Krka anspricht.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Atazanavir Krka sont surveillées en permanence.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Atazanavir Krka kontinuierlich überwacht.
French: Cela signifie qu'Atazanavir Krka contient la même substance active et agit de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Reyataz.
German: Dies bedeutet, dass Atazanavir Krka den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie das in der EU bereits zugelassene Referenzarzneimittel Reyataz.
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité d'Atazanavir Krka.
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Atazanavir Krka vorgelegt.
French: Atazanavir Krka est normalement administré en association avec le ritonavir pour renforcer son action, mais les médecins peuvent envisager d'arrêter le ritonavir chez les adultes dans certaines situations particulières.
German: Atazanavir Krka wird in der Regel zusammen mit Ritonavir gegeben, um seine Wirkung zu verstärken; in bestimmten Situationen kann der Arzt jedoch in Erwägung ziehen, Ritonavir bei Erwachsenen abzusetzen.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Atazanavir Krka, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Atazanavir Krka entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Atazanavir Krka contient la substance active atazanavir et est un «médicament générique».
German: Atazanavir Krka enthält den Wirkstoff Atazanavir und ist ein „Generikum".
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Krka ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Atazanavir Krka, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
French: Atazanavir Krka, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
German: Atazanavir Krka verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
French: La substance active d'Atazanavir Krka, l'atazanavir, est un inhibiteur de protéase.
German: Der Wirkstoff in Atazanavir Krka, Atazanavir, ist ein Proteasehemmer.
French: Pourquoi Atazanavir Krka est-il autorisé dans l'UE?
German: Warum wurde Atazanavir Krka in der EU zugelassen?
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais, associé à d'autres antiviraux, il retarde l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
German: Atazanavir Krka kann die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, jedoch bei Verwendung in Kombination mit anderen antiviralen Wirkstoffen die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
French: Ainsi, il est possible de réduire la dose d'atazanavir en conservant la même action antivirale.
German: Dadurch kann mit einer geringeren Dosis von Atazanavir dieselbe antivirale Wirkung erzielt werden.
French: Chez les patients plus jeunes, la dose d'Atazanavir Krka dépend du poids corporel.
German: Bei jüngeren Patienten hängt die Dosis Atazanavir Krka vom Körpergewicht ab. Jede Dosis muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
French: Aperçu d'Atazanavir Krka et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
German: Übersicht über Atazanavir Krka und Begründung für die Zulassung in der EU
French: Autres informations relatives à Atazanavir Krka:
German: Weitere Informationen über Atazanavir Krka
French: Qu'est-ce qu'Atazanavir Krka et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Atazanavir Krka und wofür wird es angewendet?
French: Comment Atazanavir Krka est-il utilisé?
German: Wie wird Atazanavir Krka angewendet?
French: Comment Atazanavir Krka agit-il?
German: Wie wirkt Atazanavir Krka?
French: ** Basé sur une comparaison historique.
German: ** basierend auf historischem Vergleich
French: Aucun décès n'a été rapporté.
German: Es wurden keine Todesfälle berichtet.
French: Date d'ouverture:_____________
German: Datum des Anbruchs:________________
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse :
German: Während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft:
French: 8501 Novo mesto Slovénie
German: 8501 Novo mesto Slovenia
French: Cela pourrait être les symptômes d'un problème cardiaque sévère.
German: Dieses könnten Anzeichen für ein ernstes Herzproblem sein.
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138a
German: Tabelle 5: Daten zur Wirksamkeit in Studie 138 a
French: N'ouvrez pas les gélules.
German: Öffnen Sie die Kapseln nicht.
French: Pendant la période précédant l'accouchement, une surveillance accrue devrait être envisagée.
German: Im Zeitraum vor der Entbindung sollte eine zusätzliche Überwachung der Schwangeren erwogen werden.
French: NA NA NA
German: na na na na na na
French: Les maladies auto-immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
German: Sie können auch weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen entwickeln, die mit der HIV-Infektion einhergehen.
French: 100 mg au moins 35
German: 100 mg mindestens 35
French: Aucun cas d'ictère nucléaire n'a été rapporté chez les nouveaux nés.
German: Es wurden keine Fälle eines Kernikterus bei Neugeborenen berichtet.
French: L'analyse des données sur une période de 96 semaines de traitement démontrent une durabilité de l'activité antivirale (tableau 5).
German: Analysen von Daten über eine Behandlungsdauer von 96 Wochen zeigten eine dauerhafte antivirale Aktivität (Tabelle 5).
French: Il est important de noter qu'au moment de l'analyse à 96 semaines, 48% de l'ensemble des patients restaient dans l'étude.
German: Besonders zu erwähnen ist, dass zum Zeitpunkt der 96Wochen-Analyse insgesamt 48% der Patienten in der Studie verblieben waren.
French: Cet effet secondaire n'est généralement pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être un symptôme d'un problème plus sévère.
German: Diese Nebenwirkung ist bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monate üblicherweise ungefährlich, kann aber ein Anzeichen für ein ernstzunehmendes Problem sein.
French: Pour les enfants (âgés de 6 à 18 ans), le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de votre enfant.
German: Bei Kindern (6 bis unter 18 Jahren) wird der Arzt Ihres Kindes die richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes bestimmen.
French: La signification clinique de ces données non cliniques n'est pas connue.
German: Die klinische Relevanz dieser präklinischen Daten ist nicht bekannt.
French: Attendez et prenez la dose suivante comme d'habitude.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern an, die jünger als 3 Monate sind und weniger als 5 kg wiegen.
French: Les signes peuvent être un léger jaunissement de la peau ou des yeux.
German: Anzeichen hierfür können eine leichte Gelbfärbung der Haut oder Augen sein.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
German: Einigen dieser Patienten wurde zusätzlich Faktor VIII gegeben.
French: La prise en charge la plus appropriée de ces effets dépend du diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat des médicaments suspectés.
German: Die besten Ergebnisse beim Umgang mit solchen Ereignissen werden durch frühe Diagnose und sofortiges Absetzen aller verdächtiger Medikamente erzielt.
French: Des patients ont dû être hospitalisés, et certains d'entre eux ont présenté des complications.
German: Einige Patienten mussten für eine weiterführende Behandlung hospitalisiert werden und bei einigen traten Komplikationen auf.
French: b Cmin est la concentration 24 heures après l'administration.
German: b Cmin ist die Konzentration 24 Stunden nach einer Dosis.
French: 15 à moins de 35
German: 15 bis unter 35
French: Aucun cas d'acidose lactique n'a été observé lors de l'essai clinique AI424-182.
German: Es wurden keine Fälle von Laktatazidose in der klinischen Studie AI424-182 beobachtet.
French: Didanosine (avec nourriture)
German: Didanosin (mit einer Mahlzeit)
French: Sauf indication contraire, les études présentées dans le tableau 2 ont été conduites chez des sujets sains.
German: Die in Tabelle 2 aufgeführten Studien wurden, wenn nicht anders angegeben, bei gesunden Probanden durchgeführt.
French: Un suivi thérapeutique des concentrations de ces médicaments plus fréquent est recommandé jusqu'à la stabilisation des concentrations plasmatiques.
German: Eine engmaschigere Überwachung der therapeutischen Konzentrationen dieser Arzneimittel wird bis zur Stabilisierung der Plasmaspiegel empfohlen.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
German: Risikomanagement-Plan (RMP)
French: Une relation de causalité a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkungsmechanismus ist jedoch noch nicht geklärt.
French: (répondeurs/évaluablesd)
German: (Responder/auswertbar d)
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier si celui-ci avait été interrompu.
German: In über der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Proteasehemmer-Behandlung fortgesetzt bzw. nach Absetzen wieder aufgenommen.