FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvolte místo vpichu injekce podle doporučení lékaře.
Hungarian: A kezelőorvos ajánlásait követve válassza ki az injekció beadási helyét.
Czech: Úbytek tukové tkáně (lipodystrofie), ztenčování kůže (atrofie kůže), zánět a šupinatění kůže (exfoliativní dermatitida), otok podobný jako po bodnutí hmyzem (kopřivka), zvýšený růst mužského ochlupení na ženském těle (hirsutismus), ztluštění tkáně pokožky (hypertrofie kůže)
Hungarian: A zsírszövet csökkenése (lipodisztrófia), a bőr elvékonyodása (bőratrófia), bőrgyulladás és -hámlás (exfoliatív dermatitisz), duzzanat, ami rovarcsípésre emlékeztet (csalánkiütés), fokozott férfias típusú szőrnövekedés nőkön (hirzutizmus), a bőr megvastagodása (bőrhipertrófia) Az izomtömeg csökkenése (izomatrófia), csontfájdalom Zsibbadás és bizsergés az ujjakban és a tenyérben a csuklónál összenyomott ideg (kéztőalagút szindróma) következtében, gyermekeknél Akaratlan vizeletürítés (vizeletinkontinencia), vérvizelés (hematúria), a normálisnál több vizelet (poliúria, pollakiszúria), rendellenes vizelet Váladékozás a nemi szervekből A férfi emlőmirigy megnagyobbodása (ginekomasztia) felnőtteknél
Czech: Snížená citlivost a brnění prstů a dlaní rukou z důvodu stlačení nervu na zápěstí (syndrom karpálního tunelu) u
Hungarian: Zsibbadás és bizsergés az ujjakban és a tenyérben a csuklónál összenyomott ideg (kéztőalagút szindróma) következtében, felnőtteknél
Czech: 1,5 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) uzavřené víčkem (butylová pryž pokrytá materiálem FluroTec)
Hungarian: 1,5 ml oldószer előretöltött fecskendőben (1-es típusú üveg), csúcsos kupakkal (butil gumidugó FluroTec® bevonttal) lezárva.
Czech: U pacientů s těžkou dysfunkcí jater byla zaznamenána snížená clearance somatropinu.
Hungarian: Súlyos májfunkciózavarban szenvedő betegek esetében a szomatropin-clearance csökkenését észlelték.
Czech: Prášek: - Léčivou látkou je somatropin.
Hungarian: Por: - A készítmény hatóanyaga a szomatropin.
Czech: Časté: nespavost u dospělých Časté: syndrom karpálního tunelu u dospělých Méně časté: syndrom karpálního tunelu u dětí Méně časté: nystagmus
Hungarian: Gyakori: Insomnia felnőtteknél Gyakori: Kéztőalagút szindróma Nem gyakori: Kéztőalagút szindróma gyermekeknél Nem gyakori: Nystagmus
Czech: K přípravě roztoku použijte předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem dodanou v balení.
Hungarian: A gyógyszer elkészítéséhez vegye elő a csomagból az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt.
Czech: U pacientů, kteří přežili rakovinu a byli léčeni somatropinem, bylo hlášeno zvýšené riziko dalšího nádoru (nezhoubného i zhoubného).
Hungarian: A szomatropinnal kezelt betegek esetében egy második (jó- vagy rosszindulatú) daganat kialakulásával kapcsolatos fokozott kockázatról számoltak be.
Czech: Rekonstituce s dodaným rozpouštědlem Každá injekční lahvička s Valtropinem se musí rekonstituovat pomocí dodaného rozpouštědla.
Hungarian: Minden, Valtropint tartalmazó injekciós üveget a mellékelt oldószerrel kell elkészíteni.
Czech: U dospělých pacientů, u kterých se deficience rozvinula v dospělosti, byly obvykle na začátku léčby hlášeny edémy, bolesti svalů, bolesti a poruchy kloubů.
Hungarian: A felnőttkorban fellépő növekedésihormon-hiányos betegeknél oedemáról, izomfájdalmakról, ízületi fájdalmakról és -betegségekről számoltak be a kezelés korai szakaszában.
Czech: Před a po každé aplikaci injekce se zátka injekční lahvičky musí otřít alkoholem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu opakovaným zaváděním jehly.
Hungarian: A készítmény ismételt tűszúrások során történő szennyeződésének elkerülése érdekében az injekciós üveg gumidugóját minden injekció beadása előtt és után le kell törölni alkohollal.
Czech: Pacienti užívající inzulín k léčbě diabetu mellitu mají být během léčby somatropinem pečlivě sledováni.
Hungarian: A diabetes mellitus miatt inzulinnal kezelt betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin-kezelés idején, mert szükség lehet az inzulin-adag módosítására.
Czech: U dětí léčených somatropinem, které mají bolesti břicha, je třeba zvážit pankreatitidu, i když je její výskyt vzácný.
Hungarian: Bár ritka, szomatropinnal kezelt gyermeknél jelentkező hasi fájdalom esetén gondolni kell a pancreatitisre.
Czech: NESMĚRUJTE proud tekutiny na bílý prášek na dně injekční lahvičky.
Hungarian: NE az injekciós üveg alján levő fehér por irányába
Czech: Vezměte novou jehlu (která je vhodná pro podkožní injekci) a nasaďte ji pevně na injekční stříkačku.
Hungarian: 20. Vegyen elő egy új tűt (olyat, amely alkalmas szubkutáninjeckió adására), és illessze szorosan a
Czech: - Pacienti s akutním závažným onemocněním způsobeným komplikacemi po otevřených operacích srdce a břicha, vícečetnými poraněními při nehodě nebo pacienti s akutním respiračním selháním.
Hungarian: - Nyílt szívműtét, hasi műtét, többszörös baleseti trauma vagy akut légzési elégtelenség következtében fellépő akut kritikus betegségben szenvedő betegek Valtropinnal nem
Czech: Nebyly zjištěny žádné relevantní rozdíly mezi Valtropinem a referenčním léčivým přípravkem s ohledem na rychlost růstu a SDS rychlost růstu.
Hungarian: A növekedési sebességében és a növekedési sebesség standard deviációs pontértékében (SDS) nem állapítottak meg számottevő különbségeket a Valtropin és a referenciagyógyszer között.
Czech: Injekční lahvičku označte datem, kdy byl roztok připraven.
Hungarian: Ragasszon az injekciós üvegre egy címkét, amely feltünteti az oldat elkészítésének dátumát.
Czech: Použitou injekční stříkačku vyhoďte do uzavřené nádoby na odpad.
Hungarian: 32. Dobja a használt fecskendőt egy zárt tartályba.
Czech: Zvýšený krevní tlak (hypertenze) u dětí
Hungarian: Fokozott vérnyomás a koponyán belül (benignus intrakraniális hipertenzió)
Czech: Tamponem namočeným v alkoholu očistěte pryžovou zátku v horní části injekční lahvičky s práškem.
Hungarian: Alkoholos tamponnal tisztítsa meg a port tartalmazó injekciós üveg tetején levő gumidugót.
Czech: Dospělí pacienti - Substituční terapie u dospělých s výraznou deficiencí růstového hormonu, u kterých se deficience rozvinula buď v dětství nebo v dospělosti.
Hungarian: Felnőtt betegek - Felnőttek hormonpótló kezelése a gyermekkorban vagy a felnőttkorban kezdődött kifejezett
Czech: Méně časté: zvracení, bolest břicha, plynatost, nauzea Vzácné: průjem
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Hányás, hasi fájdalom, puffadás, hányinger Ritka: Hasmenés
Czech: • předplněná injekční stříkačka s 1,5 ml rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku NEDODANÉ v balení
Hungarian: • az előretöltött fecskendőt az injekciós oldathoz való 1,5 ml oldószerrel.
Czech: Nižší počáteční dávka může být nutná u starších a obézních pacientů.
Hungarian: Idős vagy túlsúlyos betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra lehet szükség.
Czech: Patří sem:
Hungarian: Felhasználható:
Czech: Po rekonstituci se injekční lahvičkou musí JEMNĚ kroužit, dokud nedojde k úplnému rozpuštění.
Hungarian: A feloldást követően az összetevők teljes feloldódásáig ÓVATOS körkörös mozdulatokkal forgatni kell az injekciós üveget.
Czech: Neobvyklé výsledky testů funkce ledvin
Hungarian: Ritka: A vesefunkciós vizsgálatok kóros eredményei
Czech: Kontrola nádoru
Hungarian: Daganatkontroll
Czech: Pokud je prášek rozpuštěn s vodou na injekci, je injekční lahvička určena pouze pro jednorázové použití.
Hungarian: Amennyiben a por feloldása az injekcióhoz való vízzel történik, akkor az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro informace o rekonstituci a použití si přečtěte příbalovou informaci.
Hungarian: Az elkészítést és az alkalmazást illetően olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Czech: Nádory musí být neaktivní a léčba nádorového onemocnění musí být dokončena před zahájením léčby přípravkem Valtropin.
Hungarian: Bármilyen intracranialis tumornak inaktívnak kell lennie, továbbá a GH kezelés csak a tumor-ellenes terápia befejezését követően kezdhető el.
Czech: Zvětšení prsní žlázy u mužů (gynekomastie) u dospělých Reakce v místě vpichu injekce, např. ztenčování kůže, vydatný únik krve z krevních cév,ztlušťování Slabost u dětí
Hungarian: Az injekció beadása helyén fellépő reakciók, mint például a bőr elvékonyodása, bőséges vérzés a vérerekből, megvastagodás
Czech: Dávka somatropinu by se měla snížit v případech dlouhotrvajícího otoku (edému) nebo těžkých změn čití/brnění (parestézie), aby nedošlo ke vzniku vzácného nežádoucího účinku zvaného syndrom karpálního tunelu (snížená citlivost a bolest rukou).
Hungarian: Hosszan tartó duzzanatok (ödéma) vagy súlyos fonákérzés (paresztézia) esetén csökkenteni kell a szomatropin-adagot a ritkán fellépő mellékhatás, az ún.
Czech: Velmi vzácné: gynekomastie u dětí
Hungarian: Nem gyakori: Gynaecomastia felnőtteknél Nagyon ritka: Gynaecomastia gyermekeknél
Czech: Vyjměte injekční stříkačku ze sterilního obalu a nasaďte jehlu na stříkačku.
Hungarian: Vegye ki az injekciós fecskendőt a steril csomagolásból, és illess ze a tűt a fecskendőre.
Czech: Méně časté: inkontinence moči, hematurie, polyurie, časté močení/polakisurie, poruchy močení
Hungarian: Nem gyakori: Vizeletinkontinencia, haematuria, polyuria, gyakori vizelés/pollakisuria, vizelettel kapcsolatos eltérések
Czech: Mezi palec a ukazováček uchopte větší záhyb kůže.
Hungarian: 29. Fogjon össze egy nagy bőrterületet hüvelykujjával és mutatóujjával.
Czech: - Pokud dojde k alergické reakci na použité rozpouštědlo (metakresol), obsah injekčních lahviček se musí rozpouštět ve vodě na injekci bez konzervační látky a použít jako jednorázová injekční lahvička (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat").
Hungarian: - Ha az oldószerrel szemben allergiás reakció lép fel, az injekciós üveg tartalmát tartósítószer (metakrezol) nélküli, injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Valtropint tárolni?").
Czech: Dlouhodobá léčba pacientů s nedostatkem růstového hormonu zvyšuje densitu kostí.
Hungarian: A szomatropin hosszú távon való alkalmazása növekedésihormon-hiányos betegeknél a csontozat ásványianyag tartalmának növekedését eredményezi.
Czech: Děti léčené somatropinem mají v porovnání s dospělými léčenými somatropinem zvýšené riziko vzniku zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
Hungarian: Önnél fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) kialakulása a szomatropinnal kezelt felnőttekhez képest.
Czech: Pokud dojde k přecitlivělosti na použité rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rekonstituovat s vodou na injekci a použít jako jednorázová injekční lahvička.
Hungarian: Ha a mellékelt oldószerrel szemben érzékenység lép fel, az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni.
Czech: Předpubertální děti s chronickou renální insuficiencí Doporučená denní dávka je 0,045 - 0,050 mg/kg tělesné hmotnosti, podaná cestou subkutánní injekce.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubertás korú gyermekek Az ajánlott napi adag 0,045 - 0,050 mg/ttkg, subcutan injekcióként beadva.
Czech: Rozpouštědlo je čirý roztok.
Hungarian: Az oldószer színtelen oldat.
Czech: NETŘEPAT.
Hungarian: NE RÁZZA
Czech: Nepoužívejte dodané rozpouštědlo, pokud víte, že jste alergický/á na konzervační látku metakresol.
Hungarian: Ha tudja, hogy Ön allergiás a metakrezol nevű tartósítószerre, ne alkalmazza a mellékelt oldószert.
Czech: Každé dítě, které začne během terapie růstovým hormonem kulhat, se musí vyšetřit.
Hungarian: Ezt minden, növekedésihormon-kezelésben részesülő gyermeknél meg kell vizsgálni, ha sántítani kezdenek.
Czech: Doporučená denní dávka je 0,045 - 0,050 mg/kg tělesné hmotnosti, podaná cestou subkutánní injekce.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 0,045 - 0,050 mg/ttkg, subcutan injekcióként beadva.
Czech: Manitol
Hungarian: Valtropint.
Czech: Vezměte injekční stříkačku a jehlu kterou jste dostali v lékárně nebo nemocnici určenou pro natažení roztoku s lékem.
Hungarian: A gyógyszeroldatot tartalmazó injekciós üveg gyógyszeres oldat felszívásához vegye elő a kórházból vagy a gyógyszertárból beszerzett
Czech: S injekční lahvičkou MÍRNĚ kružte, dokud se obsah úplně nerozpustí.
Hungarian: Tartalmának teljes feloldódása érdekében ÓVATOSAN forgassa az injekciós üveget.
Czech: Děti v předpubertálním věku s dlouhodobým onemocněním ledvin Injikujte 0,045 - 0,050 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně).
Hungarian: Serdülés előtt álló gyermekek, akik hosszan tartó veseproblémában szenvednek Adjon be testtömegkilogrammonként 0,045 - 0,050 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
Czech: Z injekční lahvičky s práškem odstraňte ochranné plastové víčko.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Vegye le a műanyag védőkupakot a port tartalmazó injekciós üvegről.
Czech: - steroidní hormon nadledviny, jako např. kortizon nebo prednisolon - inzulín - estrogen podávaný ústy - pohlavní hormony, léky k léčbě stresové rekce nebo k léčbě zánětů (kortikosteroidy), léky k léčbě epilepsie (např. carbamazepin) nebo cyklosporin, (lék k potlačení imunitního systému).
Hungarian: (kortikoszteroidok), az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. karbamazepin) vagy ciklosporin (ami az immunrendszer működésének gátlására, ún.
Czech: Odstraňte kryt jehly, aniž byste se dotkli/y jehly.
Hungarian: Távolítsa el a tű védőkupakját úgy, hogy ne érjen a tűhöz.
Czech: Neobvyklé pocity, například píchání, brnění nebo svědění (parestézie) u dětí
Hungarian: Rendellenes érzések, úgymint szurkálás, bizsergés vagy viszketés (paresztézia) gyermekeknél Emelkedett vérnyomás (hipertónia) gyermekeknél Hasmenés
Czech: Při transplantaci ledvin by mělo být podávání somatropinu přerušeno.
Hungarian: A szomatropin-kezelést veseátültetés esetén le kell állítani.
Czech: Podávání
Hungarian: Adagolás
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté: edém, periferní edém u dospělých Časté: edém, periferní edém u dětí
Hungarian: Nagyon gyakori: Oedema, perifériás oedema felnőtteknél Gyakori: Oedema, perifériás oedema gyermekeknél Gyakori: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók, asthaenia
Czech: • Valtropin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítcích a krabičce za EXP.
Hungarian: • A címkéken és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a
Czech: Píst pak vtlačte pomalu zpět na značku, označující správnou dávku.
Hungarian: Lassan tolja vissza a dugattyút a megfelelő adag
Czech: Zvýšený růst nové tkáně (rakovina, novotvar) Nedostatek červených krvinek (anémie) Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie), Zvýšené hladiny fosfátu (hyperfosfatemie) Porucha osobnosti
Hungarian: Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) A normálisnál magasabb foszfátszint a vérben (hiperfoszfatémia)
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Valtropin platné v celé Evropské unii společnosti BioPartners GmbH dne 24. dubna 2006.
Hungarian: 2006. április 24-én az Európai Bizottság a BioPartners GmbH részére a Valtropin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Valtropin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Valtropin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Valtropin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Valtropin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Přípravek Valtropin se podává jednou denně pomocí injekce pod kůži.
Hungarian: A Valtropin-t injekcióban, bőr alá adják be naponta egyszer.
Czech: Přípravek Valtropin nahrazuje přirozený hormon.
Hungarian: A Valtropin helyettesíti a természetes hormont.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Valtropin patří reakce v místě vpichu injekce a hormonální změny a u dospělých bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), artralgie (bolest kloubů) a onemocnění kloubů.
Hungarian: A Valtropin leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és a hormonális változások, valamint, felnőtteknél a fejfájás, paresztézia (szokatlan érzések, például bizsergés), ízületi fájdalmak és ízületi problémák.
Czech: Více informací o bioekvivalentních přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Valtropin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Valtropin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Humatrope) přínosy přípravku Valtropin převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Humatrope esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Czech: To znamená, že přípravek Valtropin je podobný biologickému léčivému přípravku („referenčnímu přípravku"), který je již v Evropské unii (EU) registrován, a že přípravek Valtropin a referenční přípravek obsahují stejnou léčivou látku.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Valtropin hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez („referencia-gyógyszer"), és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia-gyógyszer.
Czech: Léčba přípravkem Valtropin vedla po 12 měsících k podobnému nárůstu výšky i rychlosti růstu jako léčba přípravkem Humatrope (při léčbě přípravkem Valtropin tato rychlost činila +11,4 cm za rok a při léčbě přípravkem Humatrope +10,5 cm za rok).
Hungarian: 12 hónap után a Valtropin és a Humatrope kezelés hasonló testmagasság-növekedést és növekedési sebességet eredményezett (az éves növekedés 11,4 cm-es, illetve 10,5 cm volt).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Valtropin má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Humatrope.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Valtropin a minőségi, biztonságossági és hatékonysági profil tekintetében összehasonlíthatónak bizonyult a Humatrope-pal.
Czech: Přípravek Valtropin byl porovnáván s přípravkem Humatrope na 149 dětech trpících nedostatkem růstového hormonu, jež nebyly dříve léčeny.
Hungarian: A Valtropin-t a Humatrope-pal 149, olyan növekedési hormonhiányos gyermeknél hasonlították össze, akik korábban nem részesültek kezelésben.
Czech: Vyrábí se metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": hormon je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat somatropin.
Hungarian: A „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: a hormont egy élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a szomatropin előállítására.
Czech: Přípravek Valtropin nesmí užívat pacienti, kteří trpí aktivním nádorovým onemocněním či život ohrožující chorobou.
Hungarian: A Valtropin-t nem szabad alkalmazni, ha a beteg aktív daganatos betegségben vagy az életét fenyegető betegségben szenved.
Czech: V rámci ní byla měřena jak výška dětí při zahájení a ukončení studie, tak rychlost jejich růstu během studie.
Hungarian: A 12 hónapig tartó vizsgálatban a vizsgálat elején és végén a gyermekek testmagasságát,, a vizsgálat során pedig a növekedés sebességét mérték.
Czech: Tato skutečnost byla považována za dostatečnou k prokázání srovnatelnosti přínosů přípravku Valtropin s přínosy referenčního přípravku.
Hungarian: Ezt elégségesnek találták annak kimutatására, hogy a Valtropin előnyei összehasonlíthatók a referencia-gyógyszerével.
Czech: Přípravek Valtropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami (stavem velkých kostí po ukončení růstu).
Hungarian: A Valtropin-t nem szabad a növekedés serkentésére alkalmazni zárt epifízises gyermekeknél (a nagy csontok olyan állapota, amikor már befejeződött a növekedés).
Czech: Přípravek Valtropin se používá také k léčbě dospělých s výrazným deficitem růstového hormonu, který se začal projevovat v dospělosti či v dětství a který je nutno před léčbou potvrdit vyšetřením (substituční léčba).
Hungarian: A Valtropin-t olyan felnőtteknél is alkalmazzák, akiknél a jelentős növekedési hormonhiány felnőttkorban vagy gyermekkorban kezdődött, és amelyet a kezelést megelőzően vizsgálattal kell igazolni (hormonpótló terápia).
Czech: Valtropin je „bioekvivalentní" přípravek.
Hungarian: A Valtropin egy „hasonló biológiai" gyógyszer.
Czech: Přípravek Valtropin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na somatropin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku (rozpouštědlo přípravku Valtropin obsahuje metakresol).
Hungarian: A Valtropin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szomatropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben (a Valtropin oldószere metakrezolt tartalmaz).
Czech: Léčba přípravkem Valtropin by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami růstu.
Hungarian: A Valtropin-kezelést növekedési rendellenességben szenvedő betegek kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell végezni.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Valtropin naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Valtropin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: • dětí, které jsou malého vzrůstu v důsledku Turnerova syndromu (zřídka se vyskytující genetické poruchy postihující dívky) potvrzeného analýzou chromozomů (vyšetřením DNA),
Hungarian: • olyan gyermekeknél, akik a kromoszóma vizsgálattal igazolt (DNS vizsgálat) Turner-szindróma (lányokat érintő, ritkán előforduló genetikai rendellenesség) eredményeként alacsonynövésűek.
Czech: Somatropin, léčivá látka v přípravku Valtropin, je shodný s lidským růstovým hormonem.
Hungarian: A Valtropin hatóanyaga, a szomatropin, a humán növekedési hormonnal azonos.
Czech: Valtropin je prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Hungarian: A Valtropin por és oldószer oldatos injekció készítéséhez.
Czech: Místo vpichu injekce se musí měnit, aby se předešlo lipoatrofii (úbytku podkožní tukové tkáně).
Hungarian: A lipoatrófia (a bőr alatti testzsír elvesztése) elkerülése érdekében az injekció beadásának helyét váltogatni kell.
Czech: Další informace o přípravku Valtropin
Hungarian: A Valtropin-nal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: • dětí před pubertou, které nerostou v důsledku dlouhotrvajícího ledvinového onemocnění (chronické nedostatečnosti ledvin).
Hungarian: • olyan pubertáskort még el nem ért gyermekeknél, akiknél hosszan tartó vesebetegség miatt elmarad a növekedés (krónikus veseelégtelenség).
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Valtropin podávat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
Hungarian: A Valtropin-injekciót a beteg vagy gondozója adhatja be, miután az orvos vagy a nővér által megfelelő oktatásban részesült.
Czech: Přípravek Valtropin se používá k léčbě:
Hungarian: A Valtropin-t gyermekek kezelésére, az alábbi esetekben alkalmazzák:
Czech: Přípravek Valtropin byl zkoumán s cílem prokázat jeho srovnatelnost s referenčním přípravkem Humatrope.
Hungarian: A Valtropin-t azért vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez, a Humatrope-hoz való hasonlóságát.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Valtropin je přípravek Humatrope.
Hungarian: A Valtropin referencia-gyógyszere a Humatrope.