FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median time to the first episode of any grade rash and erythematous skin conditions was approximately 2 weeks and the median time to the worst episode of rash and erythematous skin conditions was 7 weeks in patients receiving dacomitinib.
Norwegian Bokmål: Median tid til den første episoden av utslett og erytematøs hudlidelse av enhver grad var ca. 2 uker, og median tid til den alvorligste episoden av utslett og erytematøs hudlidelse var på 7 uker hos pasienter som fikk dakomitinib.
English: The median time to the first episode of any grade diarrhoea was 1 week and the median time to the worst episode of diarrhoea was 2 weeks in patients receiving dacomitinib.
Norwegian Bokmål: Median tid til den første episoden av enhver grad av diaré var 1 uke, og median tid til den alvorligste episoden av diaré var 2 uker hos pasienter som fikk dakomitinib.
English: • For Grade 1 diarrhoea, no dose modification is required.
Norwegian Bokmål: • Ved grad 1 diaré er det ikke nødvendig med dosejustering.
English: • Nail problems
Norwegian Bokmål: • Problemer med neglene
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 30 mg
Norwegian Bokmål: Vizimpro 30 mg
English: • Eyes inflammation
Norwegian Bokmål: • Øyebetennelse
English: Vizimpro 15 mg film-coated tablets Vizimpro 30 mg film-coated tablets Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Norwegian Bokmål: Vizimpro 15 mg filmdrasjerte tabletter Vizimpro 30 mg filmdrasjerte tabletter Vizimpro 45 mg filmdrasjerte tabletter
English: Each film-coated tablet contains 121 mg of lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 121 mg laktosemonohydrat.
English: Each film-coated tablet contains 81 mg of lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 81 mg laktosemonohydrat.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 45 mg
Norwegian Bokmål: Vizimpro 45 mg
English: For prevention of dry skin, initiate treatment with moisturizers, and upon development of rash, initiate treatment with topical antibiotics, emollients, and topical steroids.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår utslett, bør behandling med topikal antibiotika, bløtgjørende midler og topikale steroider igangsettes.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du får utslett.
English: Initiate treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids).
Norwegian Bokmål: Start behandling (f.eks. orale antibiotika og topikale steroider).
English: Stomatitis e
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
English: Initiate treatment (e.g., antibiotics, topical steroids, and emollients).
Norwegian Bokmål: Start behandling (f.eks. antibiotika, topikale steroider og bløtgjørende midler).
English: Vizimpro 45 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Norwegian Bokmål: - Vizimpro 45 mg filmdrasjerte tabletter leveres som blå filmdrasjerte, runde bikonvekse tabletter, preget med "Pfizer" på én side og "DCB45" på den andre siden.
English: Vizimpro 30 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Norwegian Bokmål: - Vizimpro 30 mg filmdrasjerte tabletter leveres som blå filmdrasjerte, runde bikonvekse tabletter, preget med "Pfizer" på én side og "DCB30" på den andre siden.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 15 mg
Norwegian Bokmål: Vizimpro 15 mg
English: • Withhold dacomitinib during ILD/Pneumonitis diagnostic evaluation.
Norwegian Bokmål: • Opphold i dakomitinibbehandling under diagnostisk evaluering av
English: • Peeling skin
Norwegian Bokmål: • Flassende hud
English: Vizimpro 45 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Vizimpro 45 mg filmdrasjerte tabletter
English: Interstitial lung disease*c
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom*
English: Polyvinyl alcohol - partially hydrolysed (E1203)
Norwegian Bokmål: Opadry II blå 85F30716 som inneholder: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert (E1203) Talkum (E553b)
English: • For Grade 1 exfoliative skin conditions, no dose modification is required.
Norwegian Bokmål: • Ved grad 1 eksfolierende hudlidelser er det ikke nødvendig med dosejustering.
English: Tell your doctor immediately while taking this medicine:
Norwegian Bokmål: Så lenge du bruker dette legemidlet, må du fortelle legen din umiddelbart:
English: Vizimpro 30 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Vizimpro 30 mg filmdrasjerte tabletter
English: h Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail bed bleeding, Nail bed inflammation, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Norwegian Bokmål: Neglesykdom omfatter: Inngrodd negl, blødning i neglesengen, neglesengbetennelse, misfarging av negl, neglesykdom, negleinfeksjon, negletoksisitet, onykoklase, onykolyse, onykomadese, paronyki.
English: e Stomatitis includes the following PTs: Aphthous ulcer, Cheilitis, Dry mouth, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral pain, Oropharyngeal pain, Stomatitis.
Norwegian Bokmål: Stomatitt omfatter: After, keilitt, munntørrhet, betennelse i slimhinner, munnsår, smerter i munnen, smerter i orofarynx, stomatitt.
English: • For Grade 1 rash or erythematous skin conditions, no dose modification is required.
Norwegian Bokmål: • Ved grad 1 utslett eller erytematøse hudlidelser er det ikke nødvendig med dosejustering.
English: • Tiredness
Norwegian Bokmål: • Vekttap
English: Vizimpro 15 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Vizimpro 15 mg filmdrasjerte tabletter
English: EXPIRY DATE EXP
Norwegian Bokmål: EXP
English: i Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Norwegian Bokmål: Neglesykdom omfatter: Inngrodd negl, misfarging av negl, neglesykdom, negleinfeksjon, negletoksisitet, onykoklase, onykolyse, onykomadese, paronyki.
English: Blue film-coated, 6.35 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
Norwegian Bokmål: Blå, filmdrasjert, 6,35 mm, rund bikonveks tablett, preget med "Pfizer" på én side og "DCB15" på den andre siden.
English: Blue film-coated, 9.0 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Norwegian Bokmål: Blå, filmdrasjert, 9,0 mm, rund bikonveks tablett, preget med "Pfizer" på én side og "DCB45" på den andre siden.
English: Initiate treatment or provide additional treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids).
Norwegian Bokmål: Start eller trapp opp behandlingen (f.eks. orale antibiotika og topikale steroider).
English: Blue film-coated, 7.5 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Norwegian Bokmål: Blå, filmdrasjert, 7,5 mm, rund bikonveks tablett, preget med "Pfizer" på én side og "DCB30" på den andre siden.
English: Adverse Reactionsa
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
English: Upon recovery to Grade ≤ 1, resume dacomitinib at the same dose level or consider a reduction of 1 dose level.
Norwegian Bokmål: Ved bedring til grad ≤ 1, gjenoppta dakomitinib ved samme dosenivå.
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 30 mg dacomitinib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder dakomitinibmonohydrat tilsvarende 30 mg dakomitinib (dacomitinib.
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 45 mg dacomitinib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder dakomitinibmonohydrat tilsvarende 45 mg dakomitinib (dacomitinib.
English: Hypertrichosis
Norwegian Bokmål: Hudeksfoliering Hypertrikose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg tablets dacomitinib
Norwegian Bokmål: Vizimpro 30 mg tabletter dacomitinib.
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 15 mg dacomitinib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder dakomitinibmonohydrat tilsvarende 15 mg dakomitinib (dacomitinib.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg tablets dacomitinib
Norwegian Bokmål: Vizimpro 45 mg tabletter dacomitinib.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg laktosemonohydrat.
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Neglesykdom Alopesi
English: f Rash includes the following PTs: Acne, Dermatitis acneiform, Erythema, Rash, Rash erythematous, Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular.
Norwegian Bokmål: Utslett omfatter: Akne, acneiform dermatitis, erytem, utslett, erytematøst utslett, generalisert utslett, makulært utslett, makulopapulært utslett, papulært utslett.
English: 662) and 0.889 (95% CI: 0.568, 1.391), respectively.
Norwegian Bokmål: Stratifisert HR=0,589 (95 % KI: 0,469, 0,739) Stratifisert log-rank p-verdi (tosidig)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg tablets dacomitinib
Norwegian Bokmål: Vizimpro 15 mg tabletter dacomitinib.
English: What Vizimpro looks like and contents of the pack Vizimpro 15 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
Norwegian Bokmål: Hvordan Vizimpro ser ut og innholdet i pakningen - Vizimpro 15 mg filmdrasjerte tabletter leveres som blå filmdrasjerte, runde bikonvekse tabletter,
English: • Weight loss
Norwegian Bokmål: • Redusert matlyst
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Dispose unused medicinal product in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg film-coated tablets dacomitinib
Norwegian Bokmål: Vizimpro 30 mg filmdrasjerte tabletter dacomitinib.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg dakomitinib (som dakomitinibmonohydrat).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash e
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 45 mg dakomitinib (som dakomitinibmonohydrat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Norwegian Bokmål: Vizimpro 45 mg filmdrasjerte tabletter dacomitinib.
English: Vomiting
Norwegian Bokmål: Sensurert
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg film-coated tablets dacomitinib
Norwegian Bokmål: Vizimpro 15 mg filmdrasjerte tabletter dacomitinib.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg dakomitinib (som dakomitinibmonohydrat).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter
English: 2-sided p-valuec
Norwegian Bokmål: Tosidig p-verdi
English: EU/1/19/1361/00
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
English: 75 mg Solution for injection
Norwegian Bokmål: 75 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
English: 2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter + 2 injeksjonstørk
English: Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
English: MA EU Number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: Skyrizi
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
English: ATCvet code: QI05AI01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AI01.
English: • Do not use after the expiry date stated on the label.
Norwegian Bokmål: • Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
English: Date of first authorisation: 6/03/2003 Date of last renewal: 6/03/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/03/2003 Dato for siste fornyelse: 06/03/2013
English: • A transient swelling which usually regresses within 4 days may appear at the injection site.
Norwegian Bokmål: • En forbigående hevelse som vanligvis går tilbake i løpet av 4 dager kan forekomme på injeksjonsstedet.
English: 10x1 ml (10 doses).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml (10 doser).
English: • In very rare occasions, abscessation may be observed.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan det observeres abscessdannelse.
English: After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
Norwegian Bokmål: Etter vaksineringen vil ikke virusene reproduseres i hesten, men uttrykker de beskyttende proteinene.
English: • Pain, local hyperthermia and muscle stiffness can occur in rare cases.
Norwegian Bokmål: • Smerte, lokal varmeøkning og muskelstivhet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
English: Type I glass vial.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass.
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er substanser av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
English: As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens induserer disse komponentene immunitet mot hesteinfluensavirus (H3N8).
English: One dose of 1 ml contains:
Norwegian Bokmål: En dose à 1 ml inneholder:
English: Shake the vaccine gently before use.
Norwegian Bokmål: Rist vaksinen forsiktig før bruk.
English: • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Norwegian Bokmål: • I enkelte tilfeller kan apati og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Norwegian Bokmål: Bare friske dyr skal vaksineres.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
English: Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Bare friske dyr skal vaksineres.
English: • 5 months after primary vaccination course with ProteqFlu-Te.
Norwegian Bokmål: • 5 måneder etter grunnvaksinering med ProteqFlu-Te.
English: • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Norwegian Bokmål: • Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsendig av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
English: * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
Norwegian Bokmål: * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCRforhold mellom vCP.
English: For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free material.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder administrasjon av vaksinen, skal det brukes sterilt materiale og materiale som er uten antiseptiske og/eller desinfiserende midler.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men på et annet sted og ikke blandet med MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer package for 10 doses: 10 vials of 1 dose
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttre emballasje til 10 doser: 10 hetteglass à 1 dose
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg.
Norwegian Bokmål: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
English: • Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
English: The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 if the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
English: • A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Norwegian Bokmål: • Litt forhøyet kroppstemperatur (maks 1,5 °C) kan forekomme en dag, og i enkelte tilfeller to dager.
English: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
English: In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks,
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hevelsen nå en diameter på inntil 15-20 cm og vare inntil
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
English: Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Norwegian Bokmål: Stivkrampekomponent (tetanus): MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANKRIKE
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenortofosfat Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Vann til injeksjonsvæsker
English: Use immediately after opening.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
English: Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 4 måneders alder, eller eldre, mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus etter infisering, og mot stivkrampe for å forhindre dødelighet.
English: • Use immediately after opening.
Norwegian Bokmål: • Brukes umiddelbart etter åpning.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass
English: Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course.
Norwegian Bokmål: Immunitet inntrer 14 dager etter grunnvaksinering.
English: - Revaccination:
Norwegian Bokmål: - Revaksinering:
English: Incompatibilities: Do not mix with any veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon har blitt observert når vaksinen har vært injisert samtidig som, men på et annet sted enn, MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
English: The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot hesteinfluensa og stivkrampe.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Norwegian Bokmål: TEKSTEN ”BARE FOR BEHANDLING AV DYR” OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
English: ** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: ** Titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph.Eur.
English: Box of 10 vials of 1 dose.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 1 dose.
English: Duration of immunity induced by the vaccination scheme: - 5 months after the primary vaccination course; - after the primary vaccination course and the booster injection 5 months later: 1 year with regard to equine influenza and 2 years with regard to tetanus.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet som følge av vaksinasjonsopplegget: - 5 måneder etter grunnvaksinering - etter grunnvaksinering og påfølgende injeksjon 5 måneder senere: 1 år med hensyn til hesteinfluensa og 2 år med hensyn til stivkrampe.
English: Manufacturer for the batch release: MERIAL
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
English: Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
English: Influenza component: MERIAL
Norwegian Bokmål: Influensakomponent:
English: that may require symptomatic treatment.
Norwegian Bokmål: 2-3 uker, noe som kan kreve symptomatisk behandling.
English: o against equine influenza: injection of 1 dose every year, alternatively with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum 2 years for the tetanus component.
Norwegian Bokmål: o mot hesteinfluensa: injeksjon av 1 dose hvert år, med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, med maksimalt 2 års mellomrom for stivkrampekomponenten.
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6 er observert som følge av overdosering av vaksine.
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu-Te can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med økt infeksjonsrisiko eller utilstrekkelig inntak av råmelk kan en ekstra første injeksjon gis ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnvaksinering ved 5-6 måneders alder og 4-6 uker senere, etterfulgt av revaksinasjoner).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER