FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: BindRen n'est pas absorbé à partir du tractus gastro-intestinal de volontaires en bonne santé après une administration orale de colestilan radiomarqué au 14C.
Finnish: BindRen ei imeydy terveiden vapaaehtoisten maha-suolikanavasta 14C-radioleimatun kolestilaanin suun kautta antamisen jälkeen.
French: Ils sont fournis en sachets de 2 g ou de 3 g dans des cartons de 30, 60 ou 90 sachets.
Finnish: Ne toimitetaan 2 g tai 3 g annospusseina pakkauksissa, jotka sisältävät 30, 60 tai 90 annospussia.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
French: Le traitement du taux élevé de phosphore dans le sang requière généralement un traitement à long terme.
Finnish: Veren korkeiden fosforitasojen hoito edellyttää yleensä pitkäaikaista hoitoa.
French: Dans la plupart des études cliniques, le colestilan a réduit la PTH sérique par rapport au début de l'étude, et était statistiquement significatif comparé au placebo.
Finnish: Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa kolestilaani alensi seerumin PTH:ta lähtötilanteeseen verrattuna ja ero lumelääkkeeseen verrattuna oli tilastollisesti merkitsevä.
French: Les effets indésirables suivants ont également été observés chez des patients prenant BindRen :
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös havaittu BindRen-valmistetta käyttävillä potilailla:
French: Toutefois, l'absorption intestinale des folates peut être diminuée par un traitement à long terme par BindRen.
Finnish: Folaatin imeytyminen suolistossa voi kuitenkin heikentyä pitkäaikaisen BindRen-hoidon aikana.
French: Si vous devenez enceinte ou si vous allaitez, et que votre médecin décide que vous devez poursuivre le traitement par BindRen, il pourra aussi vous demander de prendre des suppléments de vitamines.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tai jos imetät, ja lääkäri päättää että BindRen-hoitoa on jatkettava, hän voi pyytää sinua ottamaan vitamiinilisää.
French: BindRen seul ne peut traiter cette pathologie, et d'autres médicaments devront vous être prescrits.
Finnish: BindRen yksinään ei voi hoitaa tätä tilaa ja sinulle pitäisi määrätä muita
French: Il est recommandé de prendre les comprimés en entier avec un repas et avec un peu d'eau.
Finnish: Ota tabletit kokonaisina aterioiden yhteydessä veden kanssa.
French: En raison du fort potentiel de liaison in vitro entre BindRen et la lévothyroxine, une surveillance plus étroite des taux de TSH (hormone thyréostimuline) est recommandée chez les patients recevant BindRen et de la lévothyroxine.
Finnish: Johtuen korkeasta in vitro -sitoutumispotentiaalista BindRen-valmisteen ja (levo)tyroksiinin välillä, suositellaan, että kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasoja seurataan tarkemmin potilailla, jotka saavat BindRen-valmistetta ja (levo)tyroksiinia.
French: BindRen contient du colestilan.
Finnish: BindRen sisältää kolestilaania.
French: Deux études similaires d'une durée de 12 semaines, menées en ouvert, à dose flexible, suivies d'une période de sevrage de 4 semaines en double aveugle (comparaison avec le placebo) ont été réalisées.
Finnish: Suoritettiin kaksi samanlaista, 12 viikon pituista, avointa, joustavaa annosta käyttävää tutkimusta, joita seurasi kaksoissokkoutettu, 4 viikon pituinen jakso käytön lopettamisen jälkeen (vertailu lumelääkkeeseen).
French: Comprimé pelliculé blanc, ovale, d'environ 20,2 mm de longueur et 10,7 mm de largeur avec « BINDREN » imprimé d'un côté (à l'encre bleue).
Finnish: Valkoinen, soikion muotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, pituus noin 20,2 mm ja leveys 10,7 mm, yhdelle puolelle on painettu "BINDREN" (sinisellä musteella).
French: Chez ces patients, une surveillance du statut des folates sériques et un apport en acide folique doivent être envisagés.
Finnish: Näillä potilailla on harkittava seerumin folaattitilan seuraamista ja lisäfoolihapon antamista.
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment étaient la nausée, la dyspepsie et les vomissements (tous fréquents).
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi, dyspepsia ja oksentelu (kaikki yleisiä).
French: Hémoglobine glycosylée A1c sérique
Finnish: Seerumin glykosyloitu hemoglobiini A1c
French: BindRen lie le phosphate et l'acide biliaire, avec la libération de chlorure qui est disponible pour l'absorption systémique.
Finnish: BindRen sitoo fosfaattia ja sappihappoja, vapauttaen kloridia, joka on saatavilla systeemistä imeytymistä varten.
French: Laque d'aluminium de carmin d'indigo (E 132) Cire de carnauba
Finnish: Indigokarmiini alumiinilakka (E132) Karnaubavaha
French: Ils sont fournis en plaquettes thermoformées ou flacons dans des cartons de 45, 99, 198, 270 ou 297 comprimés.
Finnish: Ne toimitetaan läpipainopakkauksissa tai pulloissa pakkauksissa, joissa on 45, 99, 198, 270 tai 297 tablettia.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre de gravité décroissante.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
French: Un traitement concomitant avec des médicaments dont la marge thérapeutique est étroite requiert une surveillance étroite des concentrations médicamenteuses ou des effets indésirables, à l'initiation ou à l'ajustement du dosage de BindRen ou du médicament concomitant.
Finnish: Samanaikainen hoito lääkevalmisteilla, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea, vaatii lääkeainepitoisuuksien tai haittavaikutusten tarkkaa seuraamista, kun joko BindRen-valmisteen tai samanaikaisesti annettavan lääkevalmisteen käyttö aloitetaan tai annosta muutetaan.
French: Les comprimés BindRen sont des comprimés blancs, ovales, pelliculés sur lesquels « BINDREN » est imprimé d'un côté à l'encre bleue.
Finnish: BindRen-tabletit ovat valkoisia, soikionmuotoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on painettu yhdelle sivulle sinisellä musteella "BINDREN".
French: • Antécédents récents de péritonite chez les patients sous dialyse péritonéale
Finnish: • Hiljattainen peritoniitti peritoneaalidialyysipotilailla
French: Si une concentration de phosphore sérique acceptable n'est pas atteinte, la dose peut être augmentée de 3 g par jour (1 g trois fois par jour) à un intervalle de 2 à 3 semaines.
Finnish: Jos hyväksyttävää fosforin pitoisuutta seerumissa ei saavuteta, annosta voidaan nostaa 3 grammalla vuorokaudessa (1 g:lla kolme kertaa vuorokaudessa) 2-3 viikon välein.
French: Il est utilisé pour réduire les taux élevés de phosphore sanguin chez des patients adultes sous dialyse à cause d'une insuffisance rénale.
Finnish: Sitä käytetään alentamaan veren korkeita fosforiarvoja aikuisilla, jotka saavat dialyysihoitoa munuaisten heikon toiminnan vuoksi.
French: Toutefois, il y a lieu d'être prudent quand il s'agit de traiter des patients présentant une prédisposition à des carences en vitamine K ou en vitamines liposolubles, tels que les patients atteints de syndrome de malabsorption et ceux traités par des anticoagulants coumariniques (par ex. warfarine).
Finnish: On kuitenkin oltava varovainen hoidettaessa potilaita, joille kehittyy tavallista helpommin K-vitamiinin tai rasvaliukoisten vitamiinien puutostiloja, kuten potilaita, joilla on imeytymishäiriö-oireyhtymiä ja potilaita, joita hoidetaan kumariiniantikoagulanteilla (esim. varfariinilla).
French: La raison en est que votre médecin peut souhaiter surveiller votre santé, modifier la dose de BindRen ou des autres médicaments que vous prenez ou vous dire de ne pas prendre BindRen et les autres médicaments en même temps.
Finnish: Lääkäri kenties haluaa seurata terveydentilaasi, muuttaa BindRenin tai muun käyttämäsi lääkkeen annosta, tai neuvoa että et käytä BindRen-valmistetta ja muuta lääkettä samanaikaisesti.
French: Granulés 30 sachets 60 sachets 90 sachets
Finnish: 30 annospussia 60 annospussia 90 annospussia
French: Présentations : 30, 60 ou 90 sachets par carton.
Finnish: 30, 60 tai 90 annospussia per pakkaus.
French: Dans des cas très rares, une obstruction intestinale et un iléus/subiléus ont été observés chez des patients traités par BindRen.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa potilailla on havaittu suolitukos ja ileus/subileus BindRen-hoidon aikana.
French: La dose quotidienne maximale de BindRen testée dans des essais cliniques était de 15 g par jour (5 g trois fois par jour).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa testattu BindRen-valmisteen enimmäisannos vuorokaudessa oli 15 g/vrk (5 g kolme kertaa vuorokaudessa).
French: BindRen n'est pas absorbé à partir du tractus gastro-intestinal mais peut affecter la biodisponibilité ou la vitesse d'absorption des autres médicaments.
Finnish: BindRen ei imeydy maha-suolikanavasta, mutta se voi vaikuttaa muiden lääkevalmisteiden biologiseen hyötyosuuteen tai imeytymisnopeuteen.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité de BindRen chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Finnish: BindRen-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei tunneta lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiaat).
French: Fax : +49 211 520 544 99
Finnish: Puh: +49 211 - 520 544 33 Faksi: +49 211 - 520 544 99
French: Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère étaient exclus des études cliniques.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat suljettiin pois kliinisistä tutkimuksista.
French: Les sites de liaison deviennent partiellement protonés dans l'estomac et interagissent via une liaison ionique et hydrogène avec des anions de phosphates alimentaires et des acides biliaires dans le duodénum.
Finnish: Sitoutumiskohdat protonoituvat osittain mahassa ja ovat ioni- ja vetysidoksien välityksellä vuorovaikutuksessa pohjukaissuolessa sekä ruoasta peräisin olevien fosfaattianionien että sappihappojen kanssa.
French: Urticaire, rash, prurit, peau sèche
Finnish: Urtikaria, ihottuma, kutina, kuiva iho
French: Qu'est-ce que BindRen et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BindRen Comment prendre BindRen
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä BindRen on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat BindRen-valmistetta
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent :
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen:
French: Il vous a également été conseillé de suivre un régime particulier pour réduire la quantité de phosphore que votre corps retire des aliments.
Finnish: Sinua on myös neuvottu noudattamaan erityisruokavaliota, jotta saisit ruoasta vain vähän fosforia.
French: Les patients qui prenaient d'autres chélateurs de phosphate et qui passent à BindRen doivent commencer à la dose de 6 à 9 g par jour (2 à 3 g trois fois par jour).
Finnish: Potilaat, jotka ovat aikaisemmin käyttäneet muita fosfaatinsitojia ja jotka siirtyvät käyttämään BindRen-valmistetta: aloitusannos on 6-9 g/vrk (2-3 g kolme kertaa vuorokaudessa).
French: Pour toute information complémentaire sur ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BindRen si vous souffrez de ll'un des problèmes suivants, car ce médicament pourrait ne pas vous convenir :
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat BindRenvalmistetta, jos kärsit seuraavista ongelmista, koska tämä lääke ei ehkä sovi sinulle:
French: Présentations de 45, 99, 198, 270 ou 297 comprimés par carton.
Finnish: Pakkauskoot 45, 99, 198, 270 tai 297 tablettia per pakkaus.
French: Tél : +44 (0)207 065 5000
Finnish: Puh: +44 (0)207 065 5000
French: Les granulés BindRen sont blancs et cylindriques.
Finnish: BindRen-rakeet ovat valkoisia lieriömäisiä rakeita.
French: De plus, pour des médicaments dont le mode d'action est similaire à BindRen, on a signalé une diminution de la biodisponibilité des autres médicaments en raison de changements au niveau de la circulation entérohépatique, par exemple, les hormones stéroïdes peuvent nuire à l'efficacité des contraceptifs oraux.
Finnish: Lisäksi muiden lääkevalmisteiden, kuten steroidihormonien, biologinen hyötyosuus voi pienentyä enterohepaattisen kierron muutosten vuoksi, mikä voi heikentää ehkäisytablettien tehoa.
French: Les patients présentant des troubles convulsifs ont été exclus des essais cliniques portant sur BindRen.
Finnish: Potilaat, joilla oli ollut kouristuskohtauksia, suljettiin pois BindRen-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
French: Prenez BindRen par voie orale.
Finnish: Ota BindRen suun kautta.
French: Les réductions du cholestérol LDL sont également reflétées dans les chutes significatives du cholestérol total.
Finnish: LDL-kolesterolin väheneminen aiheuttaa myös kokonaiskolesterolin määrän vähenemisen merkittävästi.
French: La constipation est fréquente, et, si vous souffrez d'une constipation persistante ou qui s'aggrave, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien car elle pourrait être l'un des premiers signes d'une obstruction de vos intestins.
Finnish: Jos kärsit jatkuvasta tai pahenevasta ummetuksesta, kerro tästä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, koska tämä voi olla suolitukoksen ensimmäinen merkki.
French: Les patients doivent être encouragés à observer le régime faible en phosphate qui leur a été prescrit.
Finnish: Potilaita tulee rohkaista noudattamaan lääkärin määräämää vähäfosfaattista ruokavaliota.
French: Les patients ont reçu des doses allant jusqu'à 15 g par jour, divisées en trois doses de 5 g.
Finnish: Potilaat saivat annoksia, jotka olivat korkeintaan 15 g/vrk (jaettuna kolmeen 5 g:n annokseen).
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/polychlorotrifluoroéthylène/PVC.
Finnish: Alumiini/polyklooritrifluorieteeni/PVC-läpipainopakkaus.
French: - si votre taux sanguin de calcium est anormalement bas.
Finnish: - veressäsi on epänormaalin matalat kalsiumarvot.
French: Les concentrations de phosphore sérique doivent être surveillées.
Finnish: Fosforin pitoisuuksia seerumissa on seurattava.
French: BindRen n'a pas induit de réduction cliniquement significative de l'absorption des vitamines A, D, E et K dans des études cliniques d'une durée allant jusqu'à un an.
Finnish: BindRen ei aiheuttanut kliinisesti relevanttia A-, D-, E- tai K-vitamiinien imeytymisen vähenemistä korkeintaan vuoden pituisissa kliinisissä tutkimuksissa.
French: Equilibre ionique systémique
Finnish: Elimistön ionitasapaino
French: • Dysphagie ou troubles de la déglutition
Finnish: • Dysfagia tai nielemishäiriöitä
French: Esters d'acide acétique des mono- et diglycérides d'acides gras Polysorbate 80
Finnish: Rasvahappojen mono- ja diglyseridien etikkahappoestereitä Polysorbaatti 80
French: Dans les études cliniques, le colestilan n'a eu aucun effet sur les taux de calcium sérique pendant une période allant jusqu'à un an.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kolestilaanilla ei ollut vaikutusta seerumin kalsiumtasoihin korkeintaan vuoden aikana.
French: Une surveillance étroite des patients atteints d'hypothyroïdie est recommandée quand la lévothyroxine est administrée conjointement avec BindRen (voir rubrique 4.5).
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden tarkkaa seurantaa suositellaan, kun (levo)tyroksiinia annetaan samanaikaisesti BindRen-valmisteen kanssa (ks. kohta 4.5).
French: Le phosphore lié au colestilan est alors excrété du corps dans les selles.
Finnish: Kolestilaaniin sitoutunut fosfori erittyy sitten elimistöstä ulosteessa.
French: Les études cliniques de Phase II et III impliquant 1 410 patients atteints d'IRC de stade 5 dialysés traités par BindRen pendant une durée allant jusqu'à un an constituaient la population étudiée pour l'évaluation de la sécurité d'emploi.
Finnish: Faasin II ja III kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet 1 410 dialyysipotilasta, joilla oli vaiheen 5 CKD ja jotka saivat BindRen-hoitoa korkeintaan yhden vuoden ajan, muodostivat turvallisuuspopulaation.
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
French: Après un an, le taux moyen de phosphore sérique était de 1,89 mmol/l avec une réduction significative de 0,39 mmol/l par rapport au début de l'étude, et le taux de réponse (taux de phosphore < 1,78 mmol/l) était de 44 %.
Finnish: Yhden vuoden jälkeen seerumin keskimääräinen fosforitaso oli 1,89 mmol/l, vähenemisen lähtötasosta ollen merkitsevä (0,39 mmol/l) ja vasteen saaneiden osuus (fosforitaso <1,78 mmol/l) ollessa 44 %.
French: Les patients constipés doivent être suivis de près pendant leur traitement par BindRen.
Finnish: Potilaita, joilla esiintyy ummetusta, on tarkkailtava huolellisesti BindRen-hoidon aikana.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA
French: BindRen n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: BindRen-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Etudes à dose flexible :
Finnish: Joustavaa annosta käyttävät tutkimukset:
French: Aucune donnée in vivo n'est disponible concernant l'interaction éventuelle de BindRen avec l'absorption des médicaments immunosuppresseurs, le mycophénolate mofétil, la ciclosporine ou le tacrolimus.
Finnish: In vivo -tietoja koskien BindRen-valmisteen mahdollista vaikutusta seuraavien immunosuppressiolääkkeiden imeytymiseen ei ole: mykofenolaattimofetiili, siklosporiini tai takrolimuusi.
French: Pour les patientes qui deviennent enceintes et pour lesquelles une évaluation du rapport bénéfices/risques confirme la poursuite du traitement par BindRen, un supplément en vitamines pourra être requis, voir rubrique 4.4.
Finnish: Potilailla, jotka tulevat raskaaksi ja joilla hyöty/riskiarvio vahvistaa BindRen-hoidon jatkamisen, vitamiinilisän antaminen voi olla tarpeen, ks. kohta 4.4.
French: Chez des sujets ayant une HbA1c ≥ 7,0 % au début de l'étude, le colestilan a montré une réduction de 0,36 à 1,38 % à la semaine 12 dans l'étude à dose fixe, et de 0,94 et 0,91 % à la semaine 12 dans les deux études à dose flexible.
Finnish: Kolestilaania käyttäneillä tutkimushenkilöillä, joiden HbA1c alkutilanteessa oli ≥7,0 %, HbA1c väheni 0,36-1,38 % viikolla 12 kiinteää annosta käyttävässä tutkimuksessa, ja 0,94-0,91 % viikolla 12 kahdessa joustavaa annosta käyttävässä tutkimuksessa.
French: Aucune donnée n'est disponible pour évaluer la sécurité et l'efficacité chez les femmes qui allaitent.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja imettävillä naisilla ei ole.
French: BindRen ne contient pas de calcium et n'exerce aucun effet sur les concentrations de calcium sérique dans un traitement d'une durée allant jusqu'à un an.
Finnish: BindRen ei sisällä kalsiumia eikä sillä ole vaikutusta seerumin kalsiumpitoisuuksiin korkeintaan vuoden pituisten hoitojen aikana.
French: Pour les patientes qui allaitent et pour lesquelles une évaluation du rapport bénéfices/risques confirme la poursuite du traitement par BindRen, un supplément en vitamines pourra être requis, voir rubrique 4.4.
Finnish: Potilailla, jotka imettävät ja joilla hyöty/riskiarvio vahvistaa BindRen-hoidon jatkamisen, vitamiinilisän antaminen voi olla tarpeen, ks. kohta 4.4.
French: Ce que contient BindRen
Finnish: Mitä BindRen sisältää
French: Dans la première étude, le taux moyen de phosphore sérique était de 2,33 mmol/l au début de l'étude et de 1,96 mmol/l (réduction moyenne de 0,36 mmol/l) à la semaine 12 avec une dose quotidienne moyenne de colestilan de 11,5 g. De même, dans la deuxième étude, le taux moyen de phosphore sérique était de 2,44 mmol/l au début de l'étude et de 1,94 mmol/l à la semaine 12 (réduction moyenne de 0,50 mmol/l) avec une dose quotidienne moyenne de colestilan de 13,1 g. Le taux de répondeurs
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa keskimääräinen seerumin fosforipitoisuus oli alkutilanteessa 2,33 mmol/l ja viikolla 12 1,96 mmol/l (keskimääräinen väheneminen 0,36 mmol/l), kolestilaanin keskimääräisen vuorokausiannoksen ollessa 11,5 g. Toisessa tutkimuksessa keskimääräinen seerumin fosforipitoisuus oli alkutilanteessa 2,44 mmol/l ja viikolla 12 1,94 mmol/l (keskimääräinen aleneminen 0,50 mmol/l), kolestilaanin keskimääräisen vuorokausiannoksen ollessa
French: Il n'existe aucun antidote connu pour BindRen.
Finnish: BindRen-valmisteelle ei tunneta vastalääkkeitä.
French: Les effets indésirables les plus graves sont les saignements de l'estomac ou de la partie inférieure du colon (peu fréquent).
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset ovat verenvuoto mahasta tai paksusuolesta (melko harvinainen).
French: Aucune donnée sur l'administration de BindRen à des patients en prédialyse n'est disponible.
Finnish: BindRen-valmisteen käytöstä predialyysivaiheen potilailla ei ole tietoja.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
French: Citrate de triéthyle Dioxyde de titane Talc
Finnish: Trietyylisitraatti Titaanidioksidi Talkki
French: Ceci peut se manifester par des vomissements avec présence de sang frais ou modifié ou, en provenance de la partie inférieure des intestins, par des selles noires ou la présence de sang mélangé aux selles.
Finnish: Tämä voi ilmetä joko tuoreena tai muuttuneena verenä oksennuksessa, tai kun verenvuoto tulee paksusuolesta, mustana ulosteena tai verisenä ulosteena.
French: Les granulés doivent être pris en entier, comme dose unique, du sachet.
Finnish: Rakeet on otettava kokonaisena yhtenä annoksena annospussista.
French: Il y a lieu d'être prudent quand il s'agit de prescrire BindRen à des patients sous immunosuppresseurs.
Finnish: On oltava varovainen, kun BindRenvalmistetta määrätään immunosuppressantteja saaville potilaille.
French: Produit ionique calcium-phosphore sérique
Finnish: Seerumin kalsium-fosfori-ionitulo
French: Date de première autorisation : 21 janvier 2013
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 tammikuuta 2013.
French: Effets indésirables rares (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 1000) : obstruction intestinale, carence en vitamine K, obstruction des vaisseaux sanguins qui irriguent le muscle cardiaque et œdème au niveau des chevilles ou des membres.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voivat vaikuttaa yhteen 1 000:sta henkilöstä): suolitukos, K-vitamiinin puutos, sydänlihasta ruokkivien verisuonien tukkeutuminen ja nilkkojen tai raajojen turpoaminen.
French: Dans le tube digestif, le colestilan se lie au phosphore présent dans les aliments pour éviter qu'il ne soit absorbé dans le sang.
Finnish: Kolestilaani sitoutuu ravinnosta peräisin olevaan fosforiin ruoansulatuskanavassa ja estää sitä imeytymästä vereen.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, l'étiquette du flacon ou la plaquette thermoformée après l'abréviationl'abréviation « EXP ».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, pullossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: Une liste sous forme de tableau des fréquences a été définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Yleisyydet taulukkomuodossa esitetään seuraavan käytännön mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000);