FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two studies involving 813 post-menopausal women with vulvar and vaginal atrophy found that treatment with Intrarosa was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing signs of thinning (atrophy) of vaginal tissues.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana 813 vaihdevuodet ohittanutta ulkosynnyttimien ja emättimen atrofiasta kärsivää naista, havaittiin, että Intrarosa vähensi lumelääkettä tehokkaammin emätinkudosten ohenemisen (atrofian) oireita.
English: There was also a decrease in the number of parabasal cells (which normally increase with atrophy) of 42% and 47% with Intrarosa compared with 2% and 12% with placebo.
Finnish: Parabasaalisolujen määrä (joka yleensä suurenee atrofiassa) väheni Intrarosa-hoidossa 42 prosenttia ja 47 prosenttia verrattuna lumehoidon 2 prosenttiin ja 12 prosenttiin.
English: Intrarosa is a medicine used to treat postmenopausal women with moderate to severe symptoms of vulvar and vaginal atrophy.
Finnish: Intrarosa on lääke, jota käytetään vaihdevuodet ohittaneiden naisten ulkosynnyttimien ja emättimen atrofian hoitoon, kun oireet ovat keskivaikeat tai vaikeat.
English: For practical information about using Intrarosa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Intrarosan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: For the full list of side effects reported with Intrarosa, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Intrarosan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: The effect seen in the placebo group was explained by the lubricant effect of the excipient.
Finnish: Lumehoidossa havaittu vaikutus selittyy apuaineen voitelevalla vaikutuksella.
English: Patients taking Intrarosa had a modest reduction in pain during sexual intercourse, which was similar or better to the effect seen in patients taking placebo.
Finnish: Vaikutus oli samanlainen tai parempi kuin lumelääkettä saaneilla potilailla havaittu vaikutus.
English: In women who have been through the menopause, the thinning of the tissues in and around the vagina is caused by a fall in levels of the sex hormone oestrogen.
Finnish: Vaihdevuosien jälkeen emättimen ja sitä ympäröivien kudosten ohentuminen johtuu estrogeenisukupuolihormonin pitoisuuden vähenemisestä.
English: Intrarosa has been shown to improve the structure of the vaginal tissues and to have a modest effect on pain during sexual intercourse.
Finnish: Intrarosan on osoitettu parantavan emätinkudosten rakennetta ja lievittävän jossain määrin yhdyntäkipuja.
English: Women should insert the pessary into their vagina, once daily, at bedtime.
Finnish: Emätinpuikko työnnetään emättimeen kerran vuorokaudessa nukkumaanmenon yhteydessä.
English: How does Intrarosa work?
Finnish: Miten Intrarosa vaikuttaa?
English: Contaminated clothing should be removed immediately.
Finnish: Saastuneet vaatteet on riisuttava välittömästi.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Oxybee.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Oxybeen käytöstä.
English: Dead mites were counted daily in the first study and three times per week in the second study for three weeks post treatment.
Finnish: Kuolleet punkit laskettiin ensimmäisessä tutkimuksessa päivittäin ja toisessa tutkimuksessa kolmesti viikossa kolmen viikon ajan hoidon jälkeen.
English: The dispersion should be warmed to 30-35˚C before application.
Finnish: Dispersio on lämmitettävä ennen käyttöä 30-35 °C:een.
English: The full EPAR for Oxybee can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Oxybeeta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Oxybee.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Oxybee-lääkevalmistetta.
English: People must not eat, drink or smoke while using the medicine.
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä ei saa juoda, syödä eikä tupakoida.
English: Hands and exposed skin should be washed with soap and plenty of water immediately.
Finnish: Kädet ja altistunut iho on pestävä välittömästi saippualla ja runsaalla vedellä.
English: Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a safe way.
Finnish: Käytetyt mitta-astiat ja tyhjät säiliöt on hävitettävä välittömästi turvallisella tavalla.
English: The effectiveness of Oxybee against varroa mites was investigated in two field studies in European countries with different climates.
Finnish: Oxybeen tehoa varroapunkkeihin tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa Euroopan maissa, joissa on erilainen ilmasto.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Oxybee's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Oxybeen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: The most common side effect with Oxybee (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths.
Finnish: Oxybeen yleisin sivuvaikutus (useammassa kuin yhdessä mehiläisyhteiskunnassa kymmenestä) on mehiläisten kuolleisuuden nousu.
English: The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before honey may be used for human consumption.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa saa käyttää ihmisravinnoksi.
English: Other information about Oxybee
Finnish: Muita tietoja Oxybeesta
English: Varroosis is a disease of honey bees caused by infestation with a parasite called varroa mite (Varroa destructor).
Finnish: Varroosi on mehiläisten sairaus, jota aiheuttaa loinen nimeltä varroapunkki (Varroa destructor).
English: In case of eye contact, the affected eye should be rinsed thoroughly with water (contact lenses should be removed first).
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmään, silmä on huuhdeltava huolellisesti vedellä (poista piilolinssit ensin).
English: The withdrawal period for honey from honey bees treated with Oxybee is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Finnish: Oxybee-valmisteella hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
English: What benefits of Oxybee have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Oxybeesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Why is Oxybee approved?
Finnish: Miksi Oxybee on hyväksytty?
English: Medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Finnish: On käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
English: A significant mite infestation can lead to the collapse of a honey bee colony.
Finnish: Merkittävä punkkitartunta voi tuhota mehiläisyhteiskunnan.
English: What is Oxybee and what is it used for?
Finnish: Mitä Oxybee on ja mihin sitä käytetään?
English: How oxalic acid works on mites is not well understood but is thought to be due to the acidity of the medicine, which kills the mites on contact.
Finnish: Oksaalihapon vaikutusmekanismia punkkeihin ei tunneta täysin, mutta lääkkeen happamuuden arvellaan tappavan punkit, kun ne joutuvat kosketuksiin valmisteen kanssa.
English: The effectiveness of Oxybee to kill mites was 97% and 95% in these studies.
Finnish: Oxybee tappoi punkit 97 prosentin teholla ensimmäisessä tutkimuksessa ja 95 prosentin teholla toisessa tutkimuksessa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Oxybee on 1 February 2018.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Oxybeelle
English: What are the risks associated with Oxybee?
Finnish: Mitä riskejä Oxybeehen liittyy?
English: Contact with these areas should be avoided, both directly and by hand-to-mouth or hand-to-eye contact.
Finnish: Näiden alueiden joutumista suoraan kosketukseen lääkkeen kanssa sekä kosketusta kädestä suuhun tai silmiin on vältettävä.
English: Oxybee is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies.
Finnish: Oxybee on lääke, jolla hoidetaan varroosia mehiläisyhteiskunnissa.
English: In the first study treatment with Oxybee was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Oxybee was compared to a group with no treatment.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Oxybee-hoitoa verrattiin toiseen oksaalihappoa sisältävään lääkkeeseen ja hoitamattomaan ryhmään.
English: Oxybee oxalic acid
Finnish: Oxybee oksaalihappo
English: Oxybee can only be used on colonies without brood.
Finnish: Oxybeeta saa käyttää vain yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
English: Protective clothing, acid resistant gloves and safety glasses should be worn during treatment.
Finnish: Hoidon aikana on käytettävä suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja suojalaseja.
English: The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees; the mite can also help spread viruses and bacteria.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravinnokseen täysi- ja keskenkasvuisten mehiläisten verta, mikä aiheuttaa mehiläisille haittaa ja/tai voi johtaa niiden kuolemaan.
English: For practical information about using Oxybee, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Oxybeen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
English: How is Oxybee used?
Finnish: Miten Oxybeeta käytetään?
English: If the product is accidentally swallowed by a person, their mouth should be cleaned with water and water or milk should be drunk, but vomiting should not be induced.
Finnish: Jos henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, suu on pestävä vedellä.
English: For more information about treatment with Oxybee, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Oxybeella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
English: Oxybee is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription.
Finnish: Oxybeeta on saatavana jauheena ja liuoksena, joista valmistetaan dispersio mehiläispesää varten.
English: How does Oxybee work?
Finnish: Miten Oxybee vaikuttaa?
English: Oxybee is trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C.
Finnish: Sitä saa käyttää vain, kun ulkolämpötila on vähintään 3 °C.
English: Oxybee is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose).
Finnish: Se voi ärsyttää ihoa, silmiä tai limakalvoja tai aiheuttaa niiden syöpymistä.
English: Oxybee contains the active substance oxalic acid.
Finnish: Sen vaikuttava aine on oksaalihappo.
English: ATC code: A16AB12.
Finnish: ATC-koodi: A16AB12.
English: It is important to initiate treatment as early as possible.
Finnish: On tärkeää aloittaa hoito mahdollisimman aikaisin.
English: These studies however, are of limited relevance.
Finnish: Näiden tutkimuksien merkitys on kuitenkin rajallinen.
English: Date of first authorisation: 28 April 2014 Date of last renewal:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28 huhtikuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
English: Elderly patients (≥ 65 years old)
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
English: It is not known whether elderly patients respond differently from younger patients.
Finnish: Ei ole tiedossa, onko iäkkäiden potilaiden vaste erilainen kuin nuoremmilla potilailla.
English: • Educational material for Healthcare Professionals
Finnish: • Terveydenhoidon ammattilaisille tarkoitettu koulutusmateriaali
English: Difference in changes
Finnish: Ero muutoksissa
English: No differences in the safety profile were observed.
Finnish: Turvallisuusprofiilissa ei havaittu eroavuuksia.
English: CL, ml/minute/kg‡ t1/2, minute§
Finnish: CL, ml/minuutti/kg‡ t1/2, minuutti§
English: These problems can be a part of the disease and may be caused by pressure on your spinal cord.
Finnish: Nämä ongelmat voivat olla osa tautia ja saattavat johtua selkäytimeen kohdistuvasta puristuksesta.
English: MedDRA System organ class
Finnish: MedDRA Elinjärjestelmäluokka
English: The treatment benefit to the child compared to the associated risks must be fully evaluated prior to treatment.
Finnish: Hoidon hyödyt lapselle suhteessa hoitoon liittyviin riskeihin on arvioitava perusteellisesti ennen hoitoa.
English: Submission of final study report:
Finnish: Lopullisen tutkimusrapor tin lähetys:
English: Each infusion will take approximately 4 hours.
Finnish: Jokainen infuusio kestää noin 4 tuntia.
English: The current medical standards for emergency treatment are to be followed.
Finnish: Käytössä olevat lääketieteellisten hätätilanteiden hoitostandardit tulee ottaa huomioon.
English: What Vimizim is and what it is used for
Finnish: Mitä Vimizim on ja mihin sitä käytetään
English: The safety and efficacy of Vimizim in patients older than 65 years has not been established, and no alternative treatment regimen can be recommended in these patients.
Finnish: Vimizim-valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu, eikä näille potilaille voida suositella muuta vaihtoehtoista hoito-ohjelmaa.
English: Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder MAH shall agree the content and format of the educational programme with the national competent authority.
Finnish: Ennen markkinoinnin aloittamista kussakin jäsenmaassa myyntiluvan haltija sopii koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta paikallisen viranomaisen kanssa.
English: No effect on fertility was observed in animals.
Finnish: Vaikutusta hedelmällisyyteen ei havaittu eläimillä.
English: Patients continued a long-term follow-up observational study for at least another 52 weeks, for a total of 104 weeks.
Finnish: Potilaat jatkoivat vähintään 52 viikkoa kestäneessä pitkäaikaisseurantatutkimuksessa, eli yhteensä 104 viikkoa.
English: The educational pack should contain the following:
Finnish: Koulutuspaketin tulee sisältää seuraavat osiot:
English: The primary and secondary endpoints were evaluated at Week 24 (see Table 3).
Finnish: Ensisijainen päätepiste ja toissijaiset päätepisteet arvioitiin viikolla 24 (ks. taulukko 3).
English: What you need to know before you are given Vimizim 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Vimizimiä 3.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Finnish: Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), hyvin harvinainen (< 1/10,000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: This medicine may improve the symptoms of MPS IVA.
Finnish: Tämä lääke voi lievittää MPS IVA -taudin oireita.
English: AUC0-t, minute • µg/ml*
Finnish: AUC0-t, minuutti • µg/ml*
English: Currently available data are described in section 4.8 and section 5.1.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 4.8 ja kohdassa 5.1.
English: The medicine has to be diluted before being given.
Finnish: Lääke on laimennettava ennen sen antamista.
English: The total volume of the infusion should be delivered over approximately 4 hours (see Table 1).
Finnish: Infuusion kokonaistilavuus tulisi antaa noin 4 tunnin aikana (ks. taulukko 1).
English: Because this is a protein solution, slight flocculation (thin translucent fibres) may occur.
Finnish: Koska kyseessä on proteiiniliuos, vähäistä flokkulaatiota (ohuita läpikuultavia kuituja) saattaa ilmetä.
English: Tell your doctor if you feel dizzy after your infusion, especially before driving or using any machine where dizziness might be dangerous.
Finnish: Kerro lääkärillesi, mikäli sinua huimaa infuusion jälkeen, erityisesti ennen autolla ajamista tai koneiden käyttämistä, jolloin huimaus saattaa olla vaarallista.
English: - If you have an allergic reaction during your infusion your doctor may slow down, or stop your infusion.
Finnish: - Jos saat allergisen reaktion infuusion aikana, lääkäri saattaa hidastaa infuusiota tai keskeyttää sen.
English: Other medicines and Vimizim Please tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vimizim Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Week 24 Change
Finnish: Muutos Lähtötaso Viikko 24 Muutos
English: Discuss with your doctor if the benefits of taking Vimizim are greater than the potential risk to your newborn while breast-feeding.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, ovatko Vimizimin käytön edut suurempia kuin mahdollinen riski vastasyntyneelle imetyksen aikana.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy or embryofoetal development (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen tai alkion/sikiön kehitykseen (ks. kohta 5.3).
English: For management of adverse reactions, see sections 4.4 and 4.8.
Finnish: Haittavaikutusten hallinnasta lisää kohdissa 4.4 ja 4.8.
English: If you (or your child) have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you (or your child) must not receive this medicine unless discussed with your doctor.
Finnish: Jos sinulla (tai lapsellasi) on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI, harvinainen geneettinen sairaus), sinulle (tai lapsellesi) ei saa antaa tätä lääkettä, ellei asiasta ole keskusteltu lääkärin kanssa.
English: MedDRA Preferred term
Finnish: MedDRA Suositeltu termi
English: All patients were treated with antihistamines prior to each infusion.
Finnish: Kaikkia potilaita hoidettiin antihistamiineilla ennen jokaista infuusiota.
English: Table 1: Recommended infusion volumes and rates*
Finnish: Taulukko 1: Suositeltavat infuusiotilavuudet ja -nopeudet*
English: Home administration under the supervision of an appropriately trained healthcare professional may be considered for patients who are tolerating their infusions well.
Finnish: Hoidon antamista kotona asianmukaisesti koulutetun terveydenhoidon ammattihenkilön valvonnassa voidaan harkita potilaille, jotka sietävät infuusioita hyvin.
English: What you need to know before you are given Vimizim
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Vimizimiä
English: Aseptic technique is to be used.
Finnish: Valmistamisessa on käytettävä aseptista tekniikkaa.
English: Model-based mean‡ (95%CI) p-value
Finnish: Malliin perustuva keskiarvo‡ (95 % CI) p-arvo
English: Your doctor or nurse will give you some medicines before your treatment to reduce allergic reactions and you may also be given medicines to help control any fever.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle tiettyjä lääkkeitä ennen hoitoa allergisten reaktioiden vähentämiseksi ja sinulle saatetaan myös antaa kuumetta alentavia lääkkeitä.
English: An infusion reaction is any side effect, including an allergic reaction, occurring during the infusion or within a day following infusion (see section 4).
Finnish: Infuusioreaktio on mikä tahansa haittavaikutus, mukaan lukien allerginen reaktio, joka ilmenee infuusion aikana tai yhden päivän sisällä infuusion jälkeen (ks. kohta 4).
English: A total of 235 patients with MPS IVA were enrolled and exposed to Vimizim in six clinical studies.
Finnish: Yhteensä 235 MPS IVA -potilasta kirjattiin tutkimukseen ja altistettiin Vimizimille kuudessa kliinisessä tutkimuksessa.
English: Elosulfase alfa is a protein and is expected to be metabolically degraded through peptide hydrolysis.
Finnish: Elosulfaasi alfa on proteiini ja sen odotetaan hajoavan aineenvaihdunnassa peptidihydrolyysin kautta.
English: IRs may include allergic reactions.
Finnish: Infuusioreaktiot voivat sisältää allergisia reaktioita.
English: The evaluation of the peri- and postnatal development study in rats is hampered due to subsequent administration of DPH, and therefore of limited relevance.
Finnish: Rotilla tehdyn peri- ja postnataalisen tutkimuksen arviointi häiriintyi myöhemmän difenhydramiinin (DPH) antamisen vuoksi ja siksi sen merkitys on rajallinen.
English: Re-administration after a severe reaction should be carried out with caution and close monitoring by the treating physician.
Finnish: Uudelleen antamisessa vakavan reaktion jälkeen on noudatettava varovaisuutta ja se on tehtävä hoitavan lääkärin tarkassa valvonnassa.
English: Mean half-life (t1/2) increased from 7.52 minutes at Week 0 to 35.9 minutes at Week 22.
Finnish: Puoliintumisajan (t1/2) keskiarvo nousi viikon 0 arvosta 7,52 minuuttia viikon 22 arvoon 35,9 minuuttia.
English: The recommended dose is 2 mg per kg.
Finnish: Suositeltu annos on 2 mg/kg.
English: The posology in the paediatric population is the same as in adults.
Finnish: Pediatristen potilaiden annostus on sama kuin aikuispotilailla.
English: Safety and pharmacodynamic results in these patients are consistent with results observed in the first 52 weeks (see section 4.8).
Finnish: Farmakodynaamiset ja turvallisuustulokset olivat vastaavat ensimmäisen 52 viikon aikana (ks. kohta 4.8).
English: • Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet
Finnish: • Valmisteyhteenveto ja potilaan tiedote
English: However, patients with positive neutralizing antibodies responses had decreased total clearance (CL) values and prolonged t1/2.
Finnish: Kuitenkin potilailla, joilla oli positiivisia neutraloivia vastaainevasteita, havaittiin laskeneita kokonaispuhdistuman (CL) arvoja ja pidentyneitä t1/2puoliintumisaikoja.
English: Vimizim should not be mixed with other medicinal products in the same infusion, except for those mentioned below.
Finnish: Vimizimiä ei saa sekoittaa samassa infuusiossa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta alla mainittuja lääkevalmisteita.
English: As a result, these substances do not get broken down and processed by the body as they should.
Finnish: Entsyymivajavaisuuden takia nämä aineet eivät hajoa eikä elimistö pysty käsittelemään niitä niin kuin pitäisi.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to use and/or prescribe Vimizim are provided with an Educational pack.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että markkinoinnin aloituksen hetkellä kaikille niille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden oletetaan käyttävän ja/tai määräävän Vimizim-hoitoa, toimitetaan koulutuspaketti.
English: Warnings and precautions - If you are treated with Vimizim, you may develop infusion reactions.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet - Jos saat Vimizim-hoitoa, sinulla saattaa ilmetä infuusioreaktioita.
English: Vimizim has minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Vimizimillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
English: From a microbiological safety point of view, the diluted solution should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologisen turvallisuuden kannalta laimennettu liuos on käytettävä heti.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Vimizim during pregnancy, unless clearly necessary.
Finnish: Varmuuden vuoksi Vimizimin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
English: The difference was greatest between the placebo group and the weekly treatment group for all endpoints.
Finnish: Ero oli suurin lumelääkeryhmän ja viikoittaisen hoitoryhmän välillä kaikissa päätepisteissä.