FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose reduction of Rebif should be considered if ALT rises above 5 times the ULN, and gradually re-escalated when enzyme levels have normalized.
Danish: Hvis ALAT stiger til mere end fem gange den øvre normalgrænse, bør det overvejes at reducere dosis af Rebif og herefter trappe langsomt op, når enzymniveauet er normaliseret.
English: If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
English: The device (RebiSmart or RebiSlide) containing a pre-filled cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Danish: Når apparatet (RebiSmart eller RebiSlide) indeholder en fyldt cylinderampul med Rebif, skal det opbevares i køleskab (2°C - 8C) i apparatets opbevaringsæske.
English: 3 pre-filled pens.
Danish: 3 fyldte penne.
English: Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram udvikler ca. 24% af patienterne vedvarende serumantistoffer mod interferon beta-1a.
English: However there is some clinical data available suggesting that the safety profile in children and teenagers receiving Rebif 22 micrograms or Rebif 44 micrograms three times per week is similar to that seen in adults.
Danish: Der foreligger dog nogle kliniske data, der tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge, der behandles med Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre gange om ugen, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
English: Rebif8.8micrograms and Rebif22 micrograms are supplied in an initiation pack that is intended for use during the initial 4 weeks of treatment, during which a gradual increase in Rebif dose is recommended.
Danish: Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram findes som en opstartspakning, som er beregnet til brug i de første 4 ugers behandling, hvor en gradvis stigende dosis Rebif anbefales.
English: You should not stop or alter the medication without your doctor's advice.
Danish: Du må kun holde pause, stoppe eller ændre behandlingen efter aftale med din læge.
English: •Remove and discard the needle according to the instruction manual provided with your device.
Danish: • Fjern og bortkast kanylen i overensstemmelse med brugsvejledningen, der fulgte med apparatet.
English: Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Danish: 22 mikrogram udvikler ca. 24% af patienterne vedvarende serumantistoffer mod interferon beta-1a.
English: Thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome* (class label for interferon beta products, see section 4.4), pancytopenia*
Danish: Trombotisk mikroangiopati, herunder trombotisk trombocytopenisk purpura/hæmolytisk uræmisk syndrom* (klasserelateret bivirkning ved interferon-beta-præparater; se pkt.
English: Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 44 micrograms, approximately 13 to 14% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling udvikler ca. 13-14% af patienterne behandlede med Rebif 44 mikrogram, vedvarende serumantistoffer interferon beta-1a.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 44/0.5
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 44/0,5
English: The pack contains 6 individual doses of 0.2 mL of Rebif 8.8 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle and 6 individual doses of 0.5 mL of Rebif 22 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle.
Danish: Pakningen indeholder 6 enkelte doser med 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål og 6 enkelte doser med 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål.
English: The results of this study suggest that the safety profile in children (2 to 11 years old) and in adolescents (12 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms subcutaneous three times per week is similar to that seen in adults.
Danish: Resultaterne af dette studie tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
English: • heart,
Danish: • hjertet
English: Pack size of 4 or 12 cartridges.
Danish: Pakningsstørrelse på 4 eller 12 cylinderampuller.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 44
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 44
English: The solution for injection in a pre-filled pen is ready for use.
Danish: Injektionsvæske i fyldt pen er klar til brug.
English: Rebif 22 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Danish: Rebif 22 mikrogram forefindes i pakker af 1, 3, 12 eller 36 injektionssprøjter.
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms (LOWER FLAP)
Danish: 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 8,8 mikrogram (Nederste lag)
English: The highest incidence of adverse reactions associated with Rebif therapy is related to flu-like syndrome.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rebif-behandling er influenzalignende symptomer.
English: 36 pre-filled syringes.
Danish: 36 fyldte injektionssprøjter.
English: The proportion of patients with disability progression, as defined by at least one point increase in EDSS confirmed three months later, was reduced from 39% (placebo) to 27% (Rebif 44 micrograms).
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 27% (Rebif 44 mikrogram).
English: • The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Danish: • Cylinderampullen skal anvendes enten med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen.
English: The proportion of patients with disability progression, as defined by at least one point increase in EDSS confirmed three months later, was reduced from 39% (placebo) to 30% (Rebif 22 micrograms).
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 30% (Rebif 22 mikrogram).
English: During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
Danish: I løbet af uge tre og fire indsprøjtes der Rebif 22 mikrogram tre gange om ugen.
English: For the purpose of ambulatory use, you may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Danish: Ved ambulant anvendelse kan du tage Rebif ud af køleskabet og opbevare den ved temperaturer ikke over 25 °C i en enkelt periode på op til 14 dage.
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Danish: Influenzalignende symptomer har en tendens til at være mest udtalt i starten af behandlingen, og frekvensen aftager ved fortsat behandling.
English: For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Danish: Ved ambulant anvendelse kan patienten tage Rebif ud af køleskabet og opbevare den ved temperaturer ikke over 25°C i en enkelt periode på op til 14 dage.
English: In healthy volunteers after intravenous administration, interferon beta-1a exhibits a sharp multi-exponential decline, with serum levels proportional to the dose.
Danish: Efter intravenøs injektion hos raske frivillige forsøgspersoner udviser interferon beta-1a et brat multieksponentialt fald, med et serumniveau, der er proportionalt med dosis.Subkutane og intramuskulære injektioner af Rebif resulterer i ækvivalent eksponering af interferon beta.
English: • 1st and 2nd week rd and 4
Danish: • 1. og 2. uge
English: Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes.
Danish: Rebif findes i pakninger med 1, 3, 12 og 36 fyldte injektionssprøjter.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Danish: Bivirkningen er indrapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan forekomme fra flere uger til flere år efter start af interferon-beta-behandling.
English: • Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
Danish: • Rebif gives som injektion under huden (subkutant).
English: For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a package that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Danish: Til patienter, der skal starte behandling med Rebif, findes der en pakning med Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram, der svarer til patientens behov i den første måned af behandlingen.
English: Symptoms may include muscle pain, joint pain and swelling, and rash.
Danish: Symptomerne kan omfatte muskel- og ledsmerter og hævede led samt hududslæt.
English: • During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
Danish: • I løbet af uge 1 og 2 indsprøjter Rebif 8,8 mikrogram tre gange om ugen.
English: Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge (2 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
English: • The device will ensure that: During weeks one and two, Rebif8.8micrograms are injected threetimes perweek.
Danish: • Apparatet sørger for at: I løbet af uge et og to indsprøjtes der Rebif8,8mikrogram tre gange om ugen.
English: • During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
Danish: • I løbet af uge 3 og 4 indsprøjter Rebif 22 mikrogram tre gange om ugen.
English: Rebif is indicated for the treatment of relapsing multiple sclerosis.
Danish: Rebif er indiceret til behandling af patienter med attakvis multipel sklerose.
English: The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
Danish: Injektionssprøjten er forseglet i en engangsinjektionspen kaldet RebiDose.
English: These symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency and severity with continued treatment.
Danish: Disse symptomer synes at forekomme hyppigst i begyndelsen af behandlingsperioden og at aftage i hyppighed og styrke ved fortsat behandling.
English: •Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze.
Danish: • Massér forsigtigt injektionsstedet med et tørt stykke vat eller et gazekompres.
English: How to use Rebif
Danish: Sådan skal du bruge Rebif
English: • Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Danish: • Rebif er beregnet til subkutan injektion (under huden).
English: • Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze.
Danish: • Massér forsigtig injektionsstedet med et tørt stykke vat eller gazekompres.
English: Secondary progressive multiple sclerosis
Danish: Sekundær progressiv MS
English: Where to inject Rebif
Danish: Hvor indsprøjtes Rebif
English: • Remove RebiSmart from the injection site.
Danish: • Fjern RebiSmart fra injektionsstedet.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22/0.5
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22/0,5
English: Primary progressive multiple sclerosis
Danish: Primær progressiv MS
English: • Remove RebiDose from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Danish: • Tag RebiDose ud af blisterpakningen ved at trække plastikdækket bort.
English: Severe elevations in transaminases
Danish: Svært forhøjede aminotransferaser
English: • Dilatation of the blood vessels and palpitation
Danish: • Udvidelse af blodkar og hjertebanken
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER
English: Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Danish: Patienter med multipel sklerose Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
English: Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Danish: Rebif er beregnet til subkutan injektion (under huden).
English: Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Danish: Cylinderampuller (type 1 glas), med en stempelprop (gummi) og en indfalset prop (aluminium og halobutylgummi), indeholdende 1,5 ml injektionsvæske, opløsning.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1, 3, 12 ELLER 36 INJEKTIONSSPRØJTER
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
Danish: Hvis du bruger RebiSlide • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises i doseringsvinduet på apparatet, er 0,5 ml (svarende til den ordinerede dosis på 22 mikrogram).
English: The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use.
Danish: Injektionsvæsken i fyldt injektionssprøjte er klar til brug.
English: • Hold a swab on the injection site.
Danish: • Hold et stykke vat mod injektionsstedet.
English: The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Danish: Cylinderampullen skal anvendes enten med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller med RebiSlide manuel injektionspen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 6 x 8,8 MIKROGRAM INJEKTIONSSPRØJTER + 6 x 22 MIKROGRAM INJEKTIONSSPRØJTER
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
Danish: Hvis du bruger RebiSlide • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises i doseringsvinduet på apparatet, er 0,5 ml (svarende til den ordinerede dosis på 44 mikrogram).
English: Pruritus, rash, erythematous rash, maculo-papular rash, alopecia*
Danish: Kløe, hududslæt, erytematøst udslæt, makulopapuløst udslæt, alopeci*
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
Danish: Hvis du bruger RebiSmart • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises på apparatets skærm, svarer til den ordinerede dosis på 22 mikrogram.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22
English: • Fatigue, fever, chills
Danish: • Træthed, feber, kulderystelser
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
English: The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Danish: Injektionsvæsken i fyldt cylinderampul er klar til brug med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen.
English: 3 pre-filled syringes.
Danish: 3 fyldte injektionssprøjter.
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
Danish: Hvis du bruger RebiSmart • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises på apparatets skærm, svarer til den ordinerede dosis på 44 mikrogram.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 6 X 8,8 MIKROGRAM FYLDTE PENNE + 6 X 22 MIKROGRAM FYLDTE PENNE
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml.
English: Efficacy has not been demonstrated in patients with secondary progressive multiple sclerosis without ongoing relapse activity (see section 5.1).
Danish: Der er ikke påvist virkninger på patienter med sekundær progressiv multipel sklerose uden attakaktivitet.
English: Treatment is initiated by a gradual increase of the dose (a so-called ‘dose titration') over a period of 4 weeks in order to reduce some of the side effects, it is recommended that:
Danish: Behandlingen opstartes med en gradvis stigning i dosis (en såkaldt ‘dosistitrering') over en periode på 4 uger.
English: The device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Danish: Når apparatet indeholder en cylinderampul med Rebif, skal det opbevares i køleskab (2 °C - 8 C) i apparatets opbevaringsæske.
English: Use in children and teenagers (2 to 17 years old) No formal clinical studies have been conducted in children or teenagers.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske studier hos børn og unge.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1, 3 ELLER 12 FYLDTE PENNE
English: Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Danish: Hver fyldte cylinderampul indeholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml opløsning, svarende til 88 mikrogram/ml.
English: Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Danish: Rebif indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis.
English: The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Danish: Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
English: Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Danish: Rebif findes som injektionvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med en fast kanyle til selvinjektion.
English: What Rebif looks like and contents of the pack
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
English: • Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Danish: • Tag Rebif cylinderampullen ud af blisterpakningen ved at trække plastikdækket bort.
English: corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Danish: 6 millioner Internationale Enheder (IE) interferon beta-1a.
English: For storage of the device with the cartridge, see section 6.4.
Danish: 6.4 angående opbevaring af apparatet med cylinderampullen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis på 0,5 ml.
English: 12 pre-filled syringes.
Danish: 12 fyldte injektionssprøjter.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml.
English: corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Danish: 12 millioner Internationale Enheder (IE) interferon beta-1a.
English: The Rebif initiation packs correspond to the patient needs for the first month of treatment.
Danish: Opstartspakningen for Rebif svarer til patientens behov i løbet af den første måneds behandling.
English: Cessation of therapy with Rebif should be considered (see sections 4.3 and 4.8).
Danish: Behandlingsophør med Rebif bør overvejes (se pkt.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis.
English: It is recommended that you keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too frequently in order to minimise the risk of injection site necrosis.
Danish: For at minimere risikoen for at der opstår dødt væv på injektionsstedet, anbefales det, at du holder dig ajour med og skifter injektionssted, således at det samme område ikke anvendes for ofte.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig:
English: • Thyroid dysfunction is uncommon.
Danish: • Påvirkning af skjoldbruskkirtlen er en ikke almindelig bivirkning.
English: One mL type 1 glass syringe, with a stainless steel needle, containing 0.5 mL solution.
Danish: 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål indeholdende 0,5 ml opløsning.
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Danish: Rebif 22 mikrogram findes som en findes som injektionvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med en fast kanyle til selvinjektion.
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Danish: Rebif 22 mikrogram findes som injektionvæske, opløsning i fyldt pen til selvinjektion.
English: Injection site necrosis (ISN) has been reported in patients using Rebif (see section 4.8).
Danish: Der er rapporteret nekrose på injektionsstedet hos patienter, der anvender Rebif (se pkt.
English: One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Danish: Opstartspakning til en måned indeholder 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 8,8 mikrogram og 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 22 mikrogram.
English: (UPPER FLAP)
Danish: (Øverste lag)
English: • Remove RebiDose from the injection site.
Danish: • Fjern RebiDose fra injektionsstedet.
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
Danish: 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 8,8 mikrogram og 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 22 mikrogram.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter Exp.
English: Each pre-filled pen contains 22 micrograms,
Danish: Hver fyldt pen indeholder 22 mikrogram, svarende til 6 millioner
English: Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
English: If you get some or all of these symptoms: - foamy urine - fatigue - swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Danish: • Nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion Hvis du får nogle eller alle disse symptomer: - skummende urin - træthed - hævelse, især af ankler og øjenlåg, og vægtstigning.
English: The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose.
Danish: Injektionssprøjterne er forseglet i engangsinjektionspenne kaldet RebiDose.
English: • NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
Danish: • BEMÆRK: Du må ikke injicere på steder, hvor du føler hævelser, hårde knuder eller smerter.
English: The thyroid gland may function either excessively, or insufficiently.
Danish: Funktionen af skjoldbruskkirtlen kan enten være øget eller nedsat.