FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rezistencija parazita na bilo koju određenu klasu antihelmintika može se razviti nakon učestale, ponavljajuće primjene antihelmintika te klase pod određenim okolnostima.
Icelandic: Þol sníkla gegn ákveðnum flokki ormalyfja getur þróast við ákveðnar aðstæður eftir tíða og endurtekna gjöf ormalyfs í þeim flokki.
Croatian: Pipeta s pojedinačnom dozom napravljena od laminirane aluminijske/polipropilenske folije, zatvorena poklopcem od polietilena visoke gustoće (HDPE) i pakirana u vrećicu od laminirane aluminijske folije.
Icelandic: Stakskammta pípetta úr lagskipptri ál/pólýprópýlen filmu sem er lokað með HDPE hettu og pakkað í lagskiptan skammtapoka úr álfilmu.
Croatian: Kod manjeg broja ljudi prijavljena je reakcija preosjetljivosti kod dugog proizvoda koji sadržava fluralaner i iste pomoćne tvari kao i Bravecto Plus.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögð við öðru dýralyfi sem inniheldur fluralaner og sömu hjálparefni og Bravecto Plus hjá fáum einstaklingum.
Croatian: Fluralaner se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 3 i 21 dana nakon primjene.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast fluralaner auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarkaþéttni í plasma 3 til 21 dögum eftir lyfjagjöf.
Croatian: Moksidektin se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 1 i 5 dana nakon primjene.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast moxidectin auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarkaþéttni í plasma 1 til 5 dögum eftir lyfjagjöf.
Croatian: Oralni unos proizvoda u najvećoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina/kg tjelesne mase izazvao je malo slinjenja koje je samo prestalo ili u jednom slučaju povraćanje odmah nakon primjene.
Icelandic: Inntaka um munn á ráðlögðum hámarksskammti af 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin/kg líkamsþyngdar olli slefun sem gekk yfir af sjálfri sér og einu tilfelli af uppköstum strax eftir gjöf.
Croatian: Da bi izbjegli kontakt treba nositi gumene rukavice dostupne s proizvodom na mjestu prodaje prilikom rukovanja i primjene proizvoda.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir snertingu verður að nota einnota hlífðarhanska, sem fást með lyfinu við sölu, við meðhöndlun og gjöf lyfsins.
Croatian: Ne preporučuje se tretiranje mužjaka za rasplod.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá karldýrum til undaneldis.
Croatian: Nisu zabilježene nikakve nuspojave nakon topikalne primjene mačićima u dobi od 9-13 tjedana i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomjernom dozom 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mg fluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg tjelesne mase) u tri navrata u intervalima kraćim od preporučenih (intervali od 8 tjedana).
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir staðbundna lyfjagjöf hjá kettlingum á aldrinum 9-13 vikna og vógu 0,9-1,9 kg af of stórum skammti sem var allt að 5-faldur ráðlagður hámarksskammtur (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg/líkamsþyngdar) þrisvar sinnum með styttra millibili en ráðlagt er (8 vikna millibili).
Croatian: Važno je primijeniti dozu kako je naznačeno, kako bi životinju spriječili da se liže i proguta proizvod.
Icelandic: Mikilvægt er að nota skammtinn eins og tilgreint er til að koma í veg fyrir að dýrið sleiki og neyti lyfsins.
Croatian: Nisu zabilježene nikakve nuspojave nakon topikalne primjene mačićima u dobi od 9-13 tjedana i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomjernom dozom, 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mg fluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg tjelesne mase), u tri navrata u intervalima kraćim od preporučenih (intervali od 8 tjedana).
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir staðbundna lyfjagjöf hjá kettlingum á aldrinum 9-13 vikna og vógu 0,9-1,9 kg af of stórum skammti, sem var allt að 5-faldur ráðlagður hámarksskammtur (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg/líkamsþyngdar) þrisvar sinnum með styttra millibili en ráðlagt er (8 vikna millibili).
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva ili one koje putuju u endemična područja, mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
Icelandic: Kettir á svæðum landlægum fyrir hjartaormi eða kettir sem hafa ferðast til landlægra svæða, geta verið sýktir af fullþroska hjartaormum.
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: (krpelji), organofosfate (krpelji), ciklodiene (krpelji, buhe), fenilpirazole (krpelji, buhe), benzofenil ureu (krpelji), i piretroide (krpelji).
Icelandic: Í in vitro lífgreiningum hefur verið staðfest að svæðisbundið þol gegn amidínum (mítill), lífrænum fosfötum (mítill), cyclodíenum (mítill, fló), phenylpyrazólum (mítill, fló), benzóphenyl þvagefnum (mítill), pyrethroídum (mítill) hefur engin áhrif á fluralaner.
Croatian: Za istodobno tretiranje infestacija želučano-crijevnim namatodima T. cati i A. tubaeforme, potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Icelandic: Til að meðhöndla sýkingar af þráðormunum T. cati og A. tubaeforme í meltingarvegi samhliða, skal nota stakan skammt af lyfinu.
Croatian: Vrećice se trebaju otvarati samo neposredno prije primjene.
Icelandic: Skammtapokana má aðeins opna um leið og lyfið verður notað.
Croatian: Fluralaner ima visoku potentnost protiv krpelja i buha koji su mu izloženi putem hranjenja, tj. sustavno djeluje na ciljne parazite.
Icelandic: Fluralaner hefur kröftuga virkni gegn mítlum og flóm við útsetningu með næringu, þ.e.a.s. hefur altæka verkun gegn marksníklunum.
Croatian: Korak 2: mačka treba stajati ili ležati s leđima u horizontalnom položaju za lakšu primjenu.
Icelandic: Kötturinn á að standa eða liggja þannig að bakið sé lárétt á meðan lyfið er gefið.
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 4.3).
Icelandic: Einstaklingar með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá frábendingar, kafla 4.3) eiga ekki að nota lyfið.
Croatian: To dovodi do povećane propusnosti membrane živčanih i/ili mišićnih stanica nematoda i člankonožaca za kloridne ione te rezultira hiperpolarizacijom, paralizom i smrću parazita.
Icelandic: Þetta leiðir til aukins gegndræpi himnu tauga- og/eða vövafrumna þráðorma og liðdýra sem leiðir af sér yfirskautun, lömun og dauða sníkjudýrsins.
Croatian: Moksidektin nema značajan učinak na buhe i krpelje.
Icelandic: Moxidectin skortir verulega verkun gegn flóm og mítlum.
Croatian: Za nakapavanje.
Icelandic: Til blettunar.
Croatian: Ne dopustite da proizvod uđe u otvorene vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Icelandic: Bravecto Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Croatian: Sadržaj pipete (ml) Fluralaner (mg)
Icelandic: Fluralaner (mg)
Croatian: Nositi zaštitne rukavice prilikom primjene ovog proizvoda.
Icelandic: Notið hanska við meðhöndlun og gjöf lyfsins.
Croatian: Moksidektin
Icelandic: Moxidectin
Croatian: Način primjene:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Croatian: Kontrola parazita preporučuje se tijekom razdoblja potencijalnog rizika od infestacije.
Icelandic: Mælt er með að hafa stjórn á sníklum allt tímabilið þar sem hætta er á sýkingu.
Croatian: Prozirna bezbojna do žuta otopina.
Icelandic: Tær, litlaus til gulleit lausn.
Croatian: Fluralaner se sporo eliminira iz plazme (t1/2 = 15 dana)
Icelandic: Flurlaner skilst hægt úr plasma (t1/2 = 15 dagar) og skilst út í hægðum og í mjög litlu mæli í þvagi.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je isključivo indiciran u slučajevima kada je potrebna istodobna primjena protiv krpelja i buha te protiv nekog od ostalih ciljnih parazita.
Icelandic: Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar það er notað gegn mítlum eða flóm og einu eða fleiri af öðrum marksníklunum samtímis.
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Icelandic: Því skal íhuga ráðleggingar í kafla 12 áður en Bravecto Plus er notað til að koma í veg fyrir sýkingu með fullþroska D. mmitis.
Croatian: Djelatne tvari u ovom proizvodu su vrlo lipofilne i vežu se na kožu te se mogu vezati i za površine nakon prolijevanja proizvoda.
Icelandic: Lyfið binst við húð og gæti einnig bundist við yfirborð ef lyfið hefur hellst niður.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti Heiti
Croatian: Stanite i provjerite:
Icelandic: Stoppaðu og athugaðu:
Croatian: U tom slučaju pokušajte ponovno.
Icelandic: Reyndu aftur ef þetta gerist.
Croatian: Bacite vrećicu.
Icelandic: Fargaðu pokanum.
Croatian: Ovdje pritisnite i povucite
Icelandic: Þrýstu hér og togaðu
Croatian: - ako ste nedavno imali probleme sa srcem.
Icelandic: - ef þú hefur þjáðst af hjartakvillum nýlega.
Croatian: Neki bolesnici možda neće čuti ‘klik'.
Icelandic: Hugsanlega heyra sumir sjúklinga ekki „smell".
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungbörn.
Croatian: Kada trebate nabaviti novi inhalator?
Icelandic: Hvenær er þörf á nýju innöndunartæki?
Croatian: - ako vidite krugove (halo) oko svjetla ili obojene slike (glaukom).
Icelandic: - ef þú sérð ljósbauga í kringum ljós eða litmyndir (gláka).
Croatian: 2.5 Zadržite dah koliko god možete.
Icelandic: 2.5 Haltu andanum niðri eins lengi og þú getur.
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem hafa náð MCID
Croatian: 1.5 Otpustite zeleni gumb (Slika F).
Icelandic: 1.5 Slepptu græna hnappinum (Mynd F).
Croatian: b MCID promjena od najmanje - 4 jedinice u SGRQ.
Icelandic: b MCID að lágmarki - fjögurra eininga breyting á SGRQ.
Croatian: Što učiniti ako slučajno pripremite dozu?
Icelandic: Hvað á að gera ef þú óvart hleður skammt?
Croatian: Ako kontrolni prozorčić ni tada ne postane crven, možda ste zaboravili otpustiti zeleni gumb prije inhalacije ili možda niste dovoljno snažno udahnuli.
Icelandic: Ef stjórnglugginn breytist ekki enn í rauðan gætir þú hafa gleymt að sleppa græna hnappinum fyrir innöndun, eða þú hefur ekki andað nógu kröftuglega að þér.
Croatian: Kada pritisnete gumb do kraja, boja kontrolnog prozorčića mijenja se iz crvene u zelenu.
Icelandic: Þegar þú þrýstir hnappinum alla leið niður breytist litur stjórngluggans úr rauðum í grænan.
Croatian: Tako osiguravate da u Vašem tijelu uvijek ima dovoljna količina lijeka koja Vam olakšava disanje tijekom dana i noći.
Icelandic: Þetta tryggir að ávallt sé nægt lyf í líkamanum til að auðvelda þér öndun allan daginn og alla nóttina.
Croatian: 30 doza 60 doza
Icelandic: 30 skammtar 60 skammtar
Croatian: • kada se u pokazivaču doze pojavi crvena traka, što znači da se približavate zadnjoj dozi
Icelandic: Þegar rautt strik birtist á skammtavísinum, þetta þýðir að þú ert að nálgast síðasta skammtinn
Croatian: Gornja granica intervala pouzdanosti nije uključivala unaprijed definiranu marginu rizika od 1,8.
Icelandic: Efri mörk öryggisbilsins útilokuðu fyrirfram skilgreint áhættumark sem var 1,8.
Croatian: Udišite što dulje možete.
Icelandic: Andaðu að þér eins lengi og þú getur.
Croatian: 2.3 Udahnite snažno i duboko kroz usta.
Icelandic: 2.3 Andaðu kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munninn.
Croatian: Nakon toga više ne možete koristiti taj inhalator, već trebate početi koristiti novi.
Icelandic: Eftir það er ekki hægt að nota innöndunartækið aftur og þú þarft að byrja að nota nýtt innöndunartæki.
Croatian: Uvijek uzmite lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Croatian: Doza nije pripremljena.
Icelandic: Skammturinn er ekki tilbúinn.
Croatian: NIKADA nemojte čistiti inhalator vodom jer to može oštetiti lijek.
Icelandic: ALDREI nota vatn til að hreinsa innöndunartækið, þar sem það getur eyðilagt lyfið.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom, jer se Vaši simptomi mogu pogoršati.
Icelandic: Ef þú vilt hætta meðferðinni skaltu fyrst hafa samband við lækni þar sem einkenni geta versnað.
Croatian: Kada se zeleni gumb ne želi vratiti u početni položaj, već se zaključa u srednjem položaju, došli ste do zadnje doze (Slika O).
Icelandic: Þegar græni hnappurinn fer ekki aftur í upphaflega stöðu og læsist í miðstöðu hefur þú náð síðasta skammtinum (Mynd O).
Croatian: Ispitivanje je prema ocjeni ispitivača završilo 70,7% bolesnika.
Icelandic: 70,7% sjúklinga luku rannsókninni samkvæmt mati rannsóknarlæknis.
Croatian: Provjerite otvor nastavka za usta
Icelandic: Athugaðu opið á munnstykkinu
Croatian: Nastavak za usta pokriven je zelenom zaštitnom kapicom koja se može skidati.
Icelandic: Munnstykkinu er lokað með grænni hlífðarhettu sem hægt er að taka af.
Croatian: Zatim udahnite snažno i duboko kroz nastavak za usta.
Icelandic: Andaðu svo kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munnstykkið.
Croatian: Vratite zaštitnu kapicu na nastavak za usta nakon svake primjene (Slika M) kako biste spriječili ulazak prašine ili drugih materijala u inhalator.
Icelandic: Settu hlífðarhettuna aftur á munnstykkið eftir hverja notkun (Mynd M), til að koma í veg fyrir að ryk og annað efni óhreinki innöndunartækið.
Croatian: Kako čistiti inhalator?
Icelandic: Hvernig á að hreinsa innöndunartækið?
Croatian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Španjolska
Icelandic: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spánn
Croatian: Djeca i adolescenti Bretaris Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Icelandic: Bretaris Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Croatian: Pogoršanje bolesti:
Icelandic: Versnandi sjúkdómur:
Croatian: Kako ćete znati da je inhalator prazan?
Icelandic: Hvernig veistu að innöndunartækið er tómt?
Croatian: Kako Bretaris Genuair izgleda i sadržaj pakiranja Bretaris Genuair je bijel ili gotovo bijeli prašak.
Icelandic: Lýsing á útliti Bretaris Genuair og pakkningastærðir Bretaris Genuair er hvítt eða nánast hvítt duft.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2012.
Icelandic: 20. júlí 2012
Croatian: Alergijske reakcije mogu se javiti rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba ).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fyrir, en þó er það mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Croatian: Novi inhalator trebate nabaviti:
Icelandic: Þú skalt fá þér nýtt innöndunartæki:
Croatian: 2.4 Izvadite inhalator iz usta.
Icelandic: 2.4 Fjarlægðu innöndunartækið úr munninum.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 90 dana nakon otvaranja vrećice.
Icelandic: Notið innan 90 daga frá því að pokinn er opnaður.
Croatian: • Pokazivač doze pokazuje ukupan broj doza koje su preostale u inhalatoru (Slika N).
Icelandic: Skammtavísirinn sýnir heildarfjölda skammta sem eftir eru í innöndunartækinu (Mynd N).
Croatian: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Icelandic: AstraZeneca (AstraZeneca lógó)
Croatian: Ako želite očistiti inhalator, jednostavno obrišite vanjski dio nastavka za usta suhom krpom ili papirnatim ručnikom.
Icelandic: Ef þú vilt hreinsa innöndunartækið skal einungis þurrka utanvert munnstykkið með þurrum pappírsklút eða -þurrku.
Croatian: Preosjetljivost na aklidinijev bromid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir aklídiníumbrómíði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: KORAK: Pripremite dozu' i ponovite korake od 1.1 do 1.6.
Icelandic: Farðu aftur í „SKREF 1 Skammtur undirbúinn" og endurtaktu skref 1.1 til 1.6.
Croatian: Važno je da pročitate ove informacije jer Genuair možda radi drugačije nego inhalatori koje ste prije koristili.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa þessar upplýsingar vel vegna þess að hugsanlega virkar Genuair frábrugðið innöndunartækjum sem þú hefur áður notað.
Croatian: Laboratori Guidotti S.p.A.
Icelandic: Laboratori Guidotti S.p.A. Tel:
Croatian: Srednja promjena od početne vrijednosti
Icelandic: Meðalbreyting frá grunnlínu
Croatian: Lijek Bretaris Genuair možete koristiti u bilo koje vrijeme prije ili nakon hrane ili pića.
Icelandic: Nota má Bretaris Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Croatian: 1.2 Pogledajte kontrolni prozorčić (mora biti crven, Slika C).
Icelandic: 1.2 Horfðu á stjórngluggann (á að vera rauður, Mynd C).
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Croatian: Što učiniti ako je kontrolni prozorčić nakon inhalacije i dalje zelen (Slika L).
Icelandic: Hvað gera skal ef stjórnglugginn er enn grænn eftir innöndun (Mynd L).
Croatian: Kontrolni prozorčić Crveno = potvrđuje pravilnu inhalaciju
Icelandic: Stjórngluggi Rauður = rétt innöndun staðfest
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljene nuspojave lijeka Bretaris Genuair bile su glavobolja (6,6%) i nazofaringitis
Icelandic: Samantekt á öryggi notkunar lyfsins Algengustu aukaverkanirnar vegna Bretaris Genuair voru höfuðverkur (6,6%) og nefkoksbólga
Croatian: Kontrolni prozorčić Zeleno = inhalator je spreman za uporabu
Icelandic: Stjórngluggi Grænn = innöndunartæki tilbúið til notkunar
Croatian: 1.1 Pogledajte kroz otvor nastavka za usta i uvjerite se da ga ništa ne blokira (Slika C).
Icelandic: 1.1 Horfðu á op munnstykkisins og gakktu úr skugga um að ekkert sé þar fyrir (Mynd C).
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav prikazan u Modulu 1.8.1. odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Croatian: • U roku od 60 dana od novih važnih saznanja (farmakovigilancijskih ili u sklopu minimalizacije rizika)
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Croatian: ZELENO
Icelandic: GRÆNT
Croatian: Svaki put kad pripremite dozu pritiskom na zeleni gumb, pokazivač doze malo se pomakne prema sljedećem broju (50, 40, 30, 20, 10 ili 0).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú hleður skammti með því að þrýsta á græna hnappinn færist skammtavísirinn örlítið í átt að næstu tölu (50, 40, 30, 20, 10, eða 0).
Croatian: Neki će bolesnici možda osjetiti zrnatost ili slatkast ili gorkast okus u ustima.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið kornótta áferð í munninum, eða milt sætt eða beiskt bragð.
Croatian: Učestalost nuspojava definira je prema kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite uzeti.
Icelandic: Þetta auðveldar þér einnig að muna eftir að nota lyfið.
Croatian: Prestanite uzimati lijek i odmah kontaktirajte liječnika ako Vam se pojavi oticanje lica, grla, usana ili jezika (sa ili bez otežanog disanja ili gutanja), omaglica ili nesvjestica, ubrzan puls ili ako Vam se na koži pojave crvene izbočine koje izrazito svrbe (koprivnjača), jer to mogu biti simptomi alergijske reakcije.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og hafðu umsvifalaust samband við lækni ef þú bólgnar í andliti, hálsi, vörum eða tungu (með eða án erfiðleika við að anda eða kyngja), finnur fyrir svima eða aðsvifi, hraðari hjartslætti eða færð upphleyptar bólur með miklum kláða (ofsakláði), þar sem þessi einkenni kunna að vera merki um ofnæmisviðbrögð.
Croatian: Nadalje, 59,8% bolesnika imalo je najmanje jednu egzacerbaciju KOPB-a unutar posljednjih 12 mjeseci nakon probirnog posjeta.
Icelandic: Hjá 59,8% sjúklinga hafði að minnsta kosti ein versnun á langvinnri lungnateppu komið fram á síðustu 12 mánuðum fyrir skimunarheimsókn.
Croatian: Približno 48% uključenih bolesnika u anamnezi je imalo najmanje 1 dokumentiran kardiovaskularni događaj: cerebrovaskularnu bolest (13,1%), bolest koronarnih arterija (35,4%), perifernu vaskularnu bolest ili klaudikaciju (13,6%).
Icelandic: Um það bil 48% sjúklinga sem tók þátt höfðu fyrri sögu um að minnsta kosti eitt skráð hjarta-og æðatilfelli: hjarta- og æðasjúkdómur (13,1%), kransæðasjúkdómur (35,4%), sjúkdómur í útlægum æðum eða saga um heltiköst (13,6%).
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest; stoga se preporučuje koristiti lijek Bretaris Genuair svakodnevno, dvaput na dan, a ne samo kada se pojave problemi s disanjem ili drugi simptomi KOPB-a.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvinnur sjúkdómur; þess vegna er mælt með því að Bretaris Genuair sé notað alla daga, tvisvar á dag, en ekki aðeins þegar öndunarerfiðleikar eða önnur einkenni sjúkdómsins koma fram.
Croatian: Važno je bolesnicima napomenuti da pažljivo pročitaju upute za uporabu navedene u uputi o lijeku, koja se nalazi u pakiranju svakog inhalatora..
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingum um að lesa Notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum, sem fylgir hverju innöndunartæki.
Croatian: Što je Bretaris Genuair i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bretaris Genuair Kako primjenjivati Bretaris Genuair Moguće nuspojave
Icelandic: Upplýsingar um Bretaris Genuair og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Bretaris Genuair Hvernig nota á Bretaris Genuair Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Nikada nemojte izdisati u inhalator (Slika I).
Icelandic: Ekki anda frá þér í innöndunartækið (Mynd I).
Croatian: 2.2 Držeći glavu uspravno, stavite nastavak u usta i čvrsto ga obujmite usnama (Slika J).
Icelandic: 2.2 Haltu höfðinu uppréttu, settu munnstykkið milli varanna, og settu varirnar þétt utan um munnstykkið (Mynd J).
Croatian: Ispitivanje je imalo dizajn vođen događajima, a prekinuto je nakon što je opažen dovoljan broj MACE događaja za primarnu analizu sigurnosti.
Icelandic: Rannsóknin var tilfelladrifin (event-driven) og henni var lokað þegar nógu mörg MACE tilfelli fyrir aðalgreininguna á öryggi höfðu komið fram.
Croatian: 1,87-struko c povećanje vjerojatnosti
Icelandic: 1,87-föld c aukning á líkum
Croatian: Prema smjernicama CHMP-a za Sustave upravljanja rizicima za lijekove za humanu uporabu, dopunjeni RMP mora se podnijeti istovremeno uz sljedeće Periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka (PSUR).
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" skal leggja sérhverja uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun fram samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR).
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Bretaris Genuair.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Bretaris Genuair er notað:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste uzimali ili uzimate slične lijekove za probleme s disanjem, kao što su lijekovi koji sadrže tiotropij, ipratropij.
Icelandic: Upplýstu lækninn um það ef þú hefur notað eða notar svipuð lyf við öndunarerfiðleikum, t.d. lyf sem innihalda tíótrópíum, ípratrópíum.