FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Moniannospakkaus koostuu ulkoisesta polypropyleenipullosta, jossa on LDPE-sisäkalvo, polypropyleenista valmistetusta mittapumpusta, joka on varustettu EPDM-tiivisteillä, ja polypropyleenikorkista.
Slovak: Viacdávkový obal sa skladá z vonkajšej polypropylénovej fľaše s vreckovou vložkou z nízkohustotného polyetylénu (LDPE), polypropylénovej dávkovacej pumpy s tesneniami z dién-etylénpropylénového monoméru (EPDM) a polypropylénového viečka.
Finnish: Annettaessa oksibutyniinia transdermaalisesti alkureitin gastrointestinaalinen ja maksametabolia ohitetaan, ja tämä vähentää N-desetyylimetaboliitin muodostumista.
Slovak: Transdermálna aplikácia oxybutynínu obchádza prvý priechod gastrointestinálnym a pečeňovým metabolizmom, čím sa znižuje tvorba N-desetyl metabolitu.
Finnish: Takapuoli
Slovak: Zadná časť
Finnish: Tyhjä moniannospakkaus on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Prázdny viacdávkový obal musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta arvioitiin pakkoinkontinenssia sairastaneilla potilailla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmän käsittävässä faasin 3 tutkimuksessa, johon osallistui 789 potilasta (joista 389 sai Kentera-valmistetta ja 400 lumetta).
Slovak: dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii 3. fázy s paralelnými skupinami, ktorá zahŕňala 789 pacientov (389 pacientov liečených Kenterou a 400 pacientov užívajúcich placebo).
Finnish: Hedelmällisyystutkimukset rotalla osoittavat 6-kertaista turvallisuusmarginaalia sekä täysikasvuisilla sikiävillä uroksilla että naarailla, kun Kentera-valmistetta annetaan lääkemääräyksen mukaisesti (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie fertility u potkanov naznačujú 6-násobnú bezpečnostnú rezervu v chove dospelých samcov i samičiek, ak sa Kentera podáva podľa predpisu.
Finnish: Oksibutyniini voi hidastaa ruoansulatuskanavaa ja tästä syystä vaikuttaa muiden suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen, tai tämän lääkkeen käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa voi lisätä oksibutyniinin vaikutusta.
Slovak: Oxybutynín môže spomaľovať tráviace funkcie a tým vplývať na adsorpciu iných perorálnych liekov, a používanie tohto lieku spoločne s inými liekmi môže zvyšovať účinok oxybutynínu.
Finnish: Rotilla tehdyssä ihonalaisessa hedelmällisyystutkimuksessa todettiin, että vaikka urosrotilla ei havaittu minkäänlaisia vaikutuksia, naarasrottien hedelmällisyys laski, ja tason, jolla mitään haittavaikutuksia ei huomattu, todettiin olevan 5 mg/kg.
Slovak: V štúdii fertility po subkutánnom podaní u potkanov sa nepozorovali žiadne účinky u samcov, kým plodnosť samičiek bola narušená a stanovila sa NOAEL (hladina, pri ktorej sa nepozoroval žiaden nežiaduci účinok)
Finnish: Riippumatta siitä, minä viikonpäivänä tämä tapahtuu, jatka laastarin vaihtamista uuteen pakkausrasian kalenteriin merkitsemäsi aikataulun mukaisesti kahdesti viikossa.
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pokračujte v schéme dvakrát za týždeň, ktorú máte poznačenú na vašej škatuľke náplastí.
Finnish: Kuumeen, ulkoisille lämmönlähteille altistumisen, auringonoton ja saunan vaikutusta Kentera-valmisteen imeytymisominaisuuksiin ei ole tutkittu.
Slovak: Účinok horúčky, pôsobenie vonkajších zdrojov tepla, opaľovania a sauny na absorpčné charakteristiky
Finnish: Koska oksibutyniini metaboloituu sytokromi P450 isoentsyymin CYP3A4 avulla, ei voida sulkea pois yhteisvaikutusta sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka estävät tämän isoentsyymin toimintaa.
Slovak: Keďže oxybutynín sa metabolizuje prostredníctvom izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450, nemožno vylúčiť interakcie s liekmi, ktoré inhibujú tento izoenzým.
Finnish: Mitä Kentera on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Kenteraa Miten Kenteraa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Kenteran säilyttäminen Muuta tietoa
Slovak: Ako používať Kenteru Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Kenteru Ďalšie informácie
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Slovak: Frekvencie sú vymedzené takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Finnish: Jokainen laastari on yhden laastarin suojapakkauksessa.
Slovak: Každá náplasť je jednotlivo uzavretá v ochrannom vrecku.
Finnish: 3: Kiinnitä laastarin toinen puoli ihoon
Slovak: 4. krok: Aplikujte druhú polovicu náplasti na svoju pokožku.
Finnish: Oksibutyniini toimii asetyylikoliinin kilpailevana antagonistina postganglionisissa muskariinireseptoreissa saaden aikaan virtsarakon sileän lihaskudoksen relaksaation.
Slovak: Oxybutynín pôsobí ako kompetitívny antagonista acetylcholínu na postgangliové muskarínové receptory, čo vedie k relaxácii hladkého svalu močového mechúra.
Finnish: Moniannospakkaus koostuu ulkoisesta pullosta, jossa on sisäkalvo, mittapumpusta ja korkista.
Slovak: Viacdávkový obal s dávkovacou pumpou sa skladá z vonkajšej fľaše s vreckovou vložkou, dávkovacej pumpy a viečka.
Finnish: Yksi moniannospakkaus sisältää vähintään 30 grammaa Kentera-valmistetta ja siitä saatava määrä on 30 mitattua 1 gramman annosta.
Slovak: Každý viacdávkový obal obsahuje minimálne 30 gramov Kentery a dávkuje 30 dávok po 1 grame.
Finnish: Laastari kiinnitetään kuivaan, ehjään ihoon vatsaan, lonkkaan tai pakaraan välittömästi suojapakkauksen avaamisen jälkeen.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať na suchú, neporušenú kožu na bruchu, boku alebo hornú zadnú časť stehna okamžite po vybratí z ochranného vrecka.
Finnish: Oksibutyniini imeytyy ehjän ihon kautta ja kulkeutuu systeemiseen kiertoon passiivisella diffuusiolla marraskeden läpi.
Slovak: Oxybutynín sa transportuje cez neporušenú pokožku a do systémového obehu pasívnou difúziou cez rohovitú vrstvu.
Finnish: Suojaa laastari auringolta.
Slovak: Náplasť nevystavujte slnečnému žiareniu.
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kentery v pediatrickej populácii neboli stanovené.
Finnish: Kenteraa käytetään aikuisilla hillitsemään pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja kiireellisen virtsaamispakon oireita.
Slovak: Kentera sa používa u dospelých na reguláciu príznakov urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie.
Finnish: Jokaisen annospussin sisältämä geelimäärä on suurin piirtein pienen kolikon kokoinen (halkaisijaltaan 20 mm) ihollasi.
Slovak: Množstvo gélu v každom vrecku bude zodpovedať veľkosti približne malej mince (20 mm v priemere) na koži.
Finnish: Valmiste ei saa joutua kontaktiin avotulen kanssa.
Slovak: Liek nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Finnish: Koska oksibutyniinihoito saattaa vähentää hikoilua, kuumeilun ja lämpöhalvauksen vaara lisääntyy, jos oleskelet ympäristössä, missä lämpötila on korkea.
Slovak: Keďže liečba oxybutynínom môže spôsobiť znížené potenie, pri vysokých teplotách prostredia sa zvyšuje riziko horúčky a úpalu.
Finnish: Oksibutyniini voi hidastaa ruoansulatuskanavaa ja tästä syystä vaikuttaa muiden suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen, estää suolen liikkeitä lisäävien hoitojen vaikutusta ja tämän lääkkeen käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa voi lisätä oksibutyniinin vaikutusta.
Slovak: Oxybutynín môže spomaľovať tráviace funkcie a tým vplývať na adsorpciu iných perorálnych liekov, narušovať terapie na vyprázdňovanie čriev a používanie tohto lieku spoločne s inými liekmi môže zvyšovať účinok oxybutynínu.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti, N-desetyylioksibutyniini, toimii farmakologisesti ihmisen tyhjentäjälihaksessa samalla tavalla kuin oksibutyniini in vitro -kokeissa, mutta omaa suuremman sitoutumisaffiniteetin korvasylkirauhaskudokseen kuin oksibutyniini.
Slovak: Aktívny metabolit, N-desetyloxybutynín, má farmakologický účinok na ľudský vypudzovací sval, ktorý je podobný ako u oxybutynínu v štúdiách in vitro, ale má väčšiu väzbovú afinitu ku tkanivu príušnej žľazy ako oxybutynín.
Finnish: Hävitä tyhjä annospussi huolellisesti niin, etteivät lapset tai lemmikkieläimet altistu sille.
Slovak: 2. krok: Opatrne vyhoďte otvorené vrecko tak, aby sa k nemu nemohli dostať deti ani domáce zvieratá.
Finnish: Yksi valmistepakkaus sisältää 30 annospussia.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 vreciek.
Finnish: - Työnnä suojakalvoa hiukan eteenpäin niin paljon, että se irtoaa reunasta.
Slovak: - Potlačte fóliu smerom dopredu, aby ste uvoľnili okraj.
Finnish: Levitä kuten yllä on selostettu.
Slovak: Aplikujte podľa pokynov uvedených vyššie.
Finnish: Melko harvinainen Ahdistus, sekavuus, levottomuus, kiihtymys, unettomuus
Slovak: Úzkosť, zmätenosť, nervozita, agitácia, nespavosť
Finnish: Kentera toimii laajentamalla virtsarakkoa, jolloin rakkoon mahtuu enemmän virtsaa.
Slovak: Kentery je založený na umožnení zväčšenia močového mechúra a udržaní väčšieho množstva moču.
Finnish: Lapset saattavat olla muita herkempiä tuotteen vaikutuksille ja etenkin keskushermostoon kohdistuville ja psyykkisille haittavaikutuksille.
Slovak: Deti môžu byť na účinky lieku citlivejšie a môžu mať najmä psychické nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie spojené s CNS.
Finnish: Orion Pharma (UK) Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Slovak: Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Finnish: Geeli annospussissa.
Slovak: Gél vo vrecku
Finnish: MedDRA Elinluokka
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Finnish: Tavallinen annos on yksi annospakkaus, joka levitetään kerran päivässä kuivalle, ehjälle iholle vatsaan, olkavarsiin/hartioihin tai reisiin, ja josta saatu oksibutyniiniannos on 4 mg 24 tunnin kuluessa.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie zodpovedá jednému vrecku aplikovanému raz denne na suchú neporušenú kožu brucha, ramien/pliec alebo stehien, ktorou sa podáva 4 mg oxybutynínu za 24 hodín.
Finnish: Incontinence Impact Questionnaire (IIQ) -kyselyn perusteella Kentera-valmisteella todettiin olevan merkitsevää positiivista vaikutusta sitä saavien elämänlaatuun kaksoissokkoutetun hoidon aikana.
Slovak: Počas dvojito zaslepenej liečby Kenterou bol zaznamenaný významný pozitívny vplyv na kvalitu života na základe dotazníka vplyvu inkontinencie (IIQ).
Finnish: - jos Sinulla on ruuansulatusvaivoja, jotka aiheutuvat vatsan puutteellisesta tyhjenemisestä aterian jälkeen; ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin käytät Kenteraa - jos Sinulla on glaukooma tai glaukoomaa esiintyy suvussa; ilmoita siitä lääkärillesi.
Slovak: - ak máte tráviace ťažkosti spôsobené zníženým vyprázdňovaním žalúdka po jedle, musíte to pred použitím Kentery povedať svojmu lekárovi.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja oksibutyniini-depotlaastarin käytöstä raskaana olevilla naisilla.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití transdermálnej náplasti oxybutynínu u gravidných žien.
Finnish: Tämän vuoksi oksibutyniinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Slovak: Preto sa používanie oxybutynínu počas dojčenia neodporúča.
Finnish: Kylpemistä, uintia, suihkussa käyntiä, liikuntaa tai levityspaikan kastamista veteen tulisi välttää yhden tunnin ajan levittämisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii (pozri časť 4.4).
Finnish: Esiintyvyys
Slovak: Výskyt
Finnish: Jos levität Kenteraa mahan alueelle, ole varovainen ja vältä napaa ympäröivää aluetta.
Slovak: Pri aplikácii Kentery na žalúdok je potrebná opatrnosť, aby ste sa vyhli oblasti okolo pupka.
Finnish: Yhteenveto päivittäisten inkontinenssitapahtumien (primaarinen päätetapahtuma), virtsaamistiheyden ja virtsan tyhjennysvolyymin keskimääräisestä ja mediaanimuutoksesta lähtötilanteesta lumehoitoa ja aktiivista hoitoa saaneiden ryhmien välillä on esitetty alla olevassa taulukossa.
Slovak: Priemer a medián zmeny oproti východiskovým hodnotám každodenných epizód inkontinencie (primárny cieľ liečby), frekvencie močenia a vylúčeného objemu moču medzi skupinami liečenými placebom a liečivom sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Yksittäispakkaus (Sisältää yhden depotlaastarin)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VRECKO (obsahuje 1 transdermálnu náplasť)
Finnish: Antopaikan eryteema, antopaikan reaktio, antopaikan ihottuma
Slovak: Erytém v mieste podania, reakcia v mieste podania, vyrážka v mieste podania
Finnish: Melko harvinainen Yskä, lisääntynyt eritys ylemmistä hengitysteistä Ruoansulatuselimistö Yleinen
Slovak: Kašeľ, zvýšená sekrécia horných dýchacích ciest
Finnish: Koska sarveiskerros rajoittaa ihon läpi imeytyvän lääkkeen määrää, pienikin ihon rikkoutuminen johtaisi suoraan kontaktiin orvaskeden kanssa, mikä mahdollisesti lisää läpäisevyyttä ja auttaa lääkevalmisteen kulkeutumista verenkiertoon.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že stratum corneum je limitujúci krok transdermálneho podania, každé narušenie otvára priamy prístup k epiderme, čím sa potenciálne zvyšuje penetrácia a uľahčuje migrácia lieku do krvného obehu.
Finnish: Oksibutyniinin R-isomeeri osoittaa suurempaa sitoutumista M1- ja M3muskariinireseptorialatyyppeihin (eniten rakon tyhjentäjälihaksessa ja korvasylkirauhasessa) kuin M2alatyyppiin (vallitsevin sydänkudoksessa).
Slovak: M1 a M3 (dominantným vo vypudzovacom svale močového mechúra a v príušnej žľaze) v porovnaní s podtypom M2 (dominantným v srdcovom tkanive).
Finnish: Suun kuivuminen, ummetus
Slovak: Sucho v ústach, zápcha
Finnish: levottomuus, kouristukset, korkea silmänpaine ja glaukooman induktio, vainoharhaisuus, valoherkkyys ja erektiohäiriöt.
Slovak: kŕče, vnútroočná hypertenzia a indukcia glaukómu, paranoja, fotosenzitivita, erektilná dysfunkcia.
Finnish: Pieni määrä suun kautta otettua oksibutyniinia erittyy äidinmaitoon.
Slovak: Malé množstvo perorálne podaného oxybutynínu sa vylučuje do materského mlieka.
Finnish: Kenteraa ei suositella lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten käyttöön.
Slovak: U detí alebo mladistvých do 18 rokov veku sa použitie Kentery neodporúča.
Finnish: Hoitamattomilla kumppaneilla, jotka eivät käyttäneet suojaavaa vaatetusta, todettiin havaittavissa olevia oksibutyniinin plasmapitoisuuksia (keskimääräinen Cmax = 0,94 ng/ml).
Slovak: Neliečení partneri nechránení odevom vykázali detegovateľné koncentrácie oxybutynínu v plazme (priemer Cmax =
Finnish: EU/1/03/270/004 <30 annospussia >
Slovak: EU/1/03/270/004 <30 vreciek>
Finnish: Käytettäessä oksibutyniinia imetyksen aikana pieni määrä erittyy äidinmaitoon.
Slovak: Pri použití oxybutynínu počas dojčenia sa malé množstvo uvoľňuje do materského mlieka.
Finnish: Muutamasta pisarasta vauvanhoitoöljyä voi myös olla apua enimpien liimajäämien poistossa.
Slovak: Na odstránenie akýchkoľvek prebytočných zvyškov možno tiež použiť malé množstvo detského oleja.
Finnish: Yksi 39 cm² kokoinen laastari sisältää 36 mg oksibutyniinia.
Slovak: Každá náplasť s aktívnou plochou 39 cm² obsahuje 36 mg oxybutynínu.
Finnish: Pese Kenteran levitysalue vedellä ja miedolla saippualla.
Slovak: Kentery si umyte ruky mydlom a vodou.
Finnish: Kentera depotlaastari:
Slovak: Kentera transdermálna náplasť:
Finnish: Kuva C:
Slovak: Obrázok C:
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt: Antikolinergiset lääkevalmisteet voivat vähentää ruoansulatuskanavan motiliteettia, ja niiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta ventrikkeliretentiovaaran vuoksi sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on gastrointestinaalinen obstruktio.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: Anticholinergické lieky môžu znižovať gastrointestinálnu motilitu a s ohľadom na riziko gastrickej retencie je pri ich používaní u pacientov s gastrointestinálnymi obštrukčnými ochoreniami potrebná zvýšená opatrnosť.
Finnish: Akryyli-sekapolymeeriliimaliuos, joka sisältää 2-etyyliheksyyliakrylaatti-, N-vinyylipyrrolidoni- ja heksametyleeniglykoli-dimetakrylaattipolymeeridomeeneja.
Slovak: Stredná vrstva triacetín adhézny roztok akrylátového kopolyméru, ktorý obsahuje 2-etylhexylakrylát N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu
Finnish: Annospumpun jokaisen painalluksen sisältämä geelimäärä on suurin piirtein pienen kolikon kokoinen (halkaisijaltaan 20 mm) ihollasi.
Slovak: Množstvo gélu pri jednom stlačení pumpy zodpovedá veľkosti približne malej mince (20 mm v priemere) na koži.
Finnish: Suojakalvo poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä ihoon.
Slovak: Podkladová fólia sa musí pred nalepením náplasti odstrániť.
Finnish: - Koskettamatta tarrapintaa paina laastarin tarrapuoli lujasti ihoa vasten, siihen kohtaan vatsaa,
Slovak: - Bez toho, aby ste sa dotkli lepkavého povrchu, pevne pritlačte náplasť lepiacou stranou nadol na časť brucha, boku alebo zadnej hornej časti stehna, ktorú ste si zvolili na použitie.
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Finnish: - Vedä laastari ulos pakkauksesta.
Slovak: - Vytiahnite náplasť.
Finnish: Laastari koostuu läpinäkyvästä muovista, jossa on liimautuva taustakalvo ja lääkeainetta vapauttavan kerroksen suojakalvo, joka poistetaan ennen kiinnittämistä.
Slovak: Priehľadná plastová náplasť má lepivý podklad chránený odlepovacou vrstvou, ktorá sa má odstrániť pred aplikáciou.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Kentera transdermálna náplasť, gél a gél vo vrecku:
Finnish: Tavallinen annos on yksi mitta-annos mittapumpulla varustetusta moniannospakkauksesta, levitettynä kerran päivässä kuivalle, ehjälle iholle vatsaan, yläkäsivarsiin/hartioihin tai reisiin, ja josta saatu oksibutyniiniannos on 4 mg 24 tunnin kuluessa.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie zodpovedá obsahu jednej dávky z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou aplikovanej raz denne na suchú neporušenú kožu brucha, nadlaktí/ramien alebo stehien, ktorou sa podáva 4 mg oxybutynínu za 24 hodín.
Finnish: Kentera on nopeasti kuivuva, kirkas, sileä, hajuton ja väritön hydroalkoholinen geeli, joka on pakattu mittapumpulla varustettuun moniannospakkaukseen.
Slovak: Kentera je rýchlo schnúci hydroalkoholický číry, jemný gél bez vône a farby, balený do viacdávkového balu s dávkovacou pumpou.
Finnish: Mihin kohtaan laastari kiinnitetään
Slovak: Kam náplasť aplikovať
Finnish: Kentera-valmistetta tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille, ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia.
Slovak: Kentera sa má používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike.
Finnish: Laastarin poistaminen
Slovak: Aplikácia náplasti
Finnish: Psykiatrisia ja keskushermostoon kohdistuvia antikolinergisia tapahtumia, kuten unihäiriöitä (esim. unettomuutta) ja kognitiivisia häiriöitä, on liitetty oksibutyniinin käyttöön etenkin iäkkäillä potilailla.
Slovak: S používaním oxybutynínu sú spojené psychiatrické účinky a udalosti súvisiace s vplyvom anticholinergík na CNS, ako sú poruchy spánku (napr. nespavosť) a kognitívne poruchy, najmä u starších pacientov.
Finnish: Lääkeaineet on lisätty kerroksena laastarin pintaan, jota suojaa kalvo.
Slovak: Na náplasti sú nanesené farmaceutické zložky, chránené ochrannou krycou fóliou.
Finnish: Kentera-valmisteen annostelun jälkeen oksibutyniiniplasmakonsentraatio nousee n. 1 - 2 vuorokauden ajan saavuttaen maksimipitoisuuden, joka on keskimäärin 3 - 4 ng/ml.
Slovak: Po aplikácii Kentery sa približne 24 až 48 hodín zvyšuje koncentrácia oxybutynínu v plazme a dosiahne priemerné maximálne koncentrácie 3 až 4 ng/ml.
Finnish: Nopeasti kuivuva, kirkas, sileä, hajuton ja väritön hydroalkoholinen geeli.
Slovak: Rýchlo schnúci hydroalkoholický číry, jemný, gél bez vône a farby.
Finnish: Koska emon toksisuuden ja kehitysvaikutusten välisestä yhteydestä ei ole täydellistä tietoa, vaikutusta turvalliseen käyttöön ihmisten ollessa kyseessä ei voida varmentaa.
Slovak: Nedostatočné pochopenie súvislosti medzi materskou toxicitou a vplyvom na vývoj plodu nedovoľuje stanoviť závažnosť pre bezpečnosť ľudí.
Finnish: Geneettisen polymorfismin vuoksi CYP3A:n ja CYP3A4:n ekspressio saattaa vaihdella jopa 40-kertaisesti.
Slovak: a CYP3A4 sa s ohľadom na genetický polymorfizmus môže líšiť až o 40-násobok.
Finnish: Oksibutyniini, triasetiini ja akryyliliimaliuos on kerroksena läpinäkyvällä polyesteri/ etyleenivinyyliasetaattisella (PET/EVA) taustakalvolla ja se on päällystetty silikonoidulla, lääkeaineen vapauttavalla polyesterikalvolla.
Slovak: Oxybutynín, triacetín a akrylové lepidlo sú nanesené na priehľadnú podkladovú fóliu z PET/EVA a zakryté silikonizovanou polyesterovou odlepovacou fóliou.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA (Sisältää 2, 8 tai 24 depotlaastaria)
Slovak: ŠKATUĽKA (obsahujúca 2, 8 a 24 transdermálnych náplastí)
Finnish: Vältä laastarin kiinnittämistä vyötäröseutuun, missä tiukka vaatetus voi hangata sitä.
Slovak: Vyhýbajte sa použitiu náplasti v oblasti drieku, aby sa tesným oblečením zabránilo uvoľneniu náplasti.
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus
Slovak: Bolesť hlavy, ospanlivosť
Finnish: - Ota kiinni irti olevasta reunasta ja poista suojakalvon jäljellä oleva puolikas.
Slovak: - Uchopte ľubovoľný roh uvoľneného okraja a stiahnite druhú časť fólie.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset - virtsarakkoinfektio - ahdistus - sekavuus
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky - infekcia močového mechúra - úzkosť - zmätenosť
Finnish: Geeli.
Slovak: Gél
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna Kentera-valmisteen vaikutuksesta rakon yliaktiivisuusoireet johdonmukaisesti lievittyivät.
Slovak: V porovnaní s placebom viedla Kentera ku konzistentným zlepšeniam symptómov hyperaktívneho močového mechúra.
Finnish: Suositettu annos on yhden annospussin sisältö levitettynä kerran vuorokaudessa, josta saatava määrä vastaa noin 4 mg:aa.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedno vrecko aplikované raz denne, čo zodpovedá prísunu dávky približne 4 mg.
Finnish: Kentera-valmisteen käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole kokemusta.
Slovak: S používaním Kentery u pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú žiadne skúsenosti.
Finnish: Jos se irtoaa, yritä laittaa se takaisin entiselle paikalleen.
Slovak: Ak sa to stane, pokúste sa tú istú náplasť prilepiť opäť na rovnaké miesto.
Finnish: Pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja kiireellisen virtsaamispakon oireenmukainen hoito aikuisilla potilailla, joiden rakon toiminta on epävakaa.
Slovak: Symptomatická liečba urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie, ktoré sa môžu vyskytnúť u dospelých pacientov s nestabilným močovým mechúrom.
Finnish: Akuuttia toksisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä paikallista toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Slovak: genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a lokálnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Tärkeätä: Kentera on tarkoitettu vain iholle levitettäväksi.
Slovak: Kentera je určená len na aplikáciu na kožu.
Finnish: Jakautumistilavuuden arvioitiin olevan 193 l suonensisäisen 5 mg:n oksibutyniinihydrokloridiannoksen jälkeen.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem po intravenóznom podaní 5 mg oxybutyníniumchloridu dosahuje 193 l.
Finnish: Levityspaikka voidaan peittää vaatetuksella Kenteran kuivuttua.
Slovak: Miesto aplikácie môže byť zakryté odevmi ihneď po zaschnutí Kentery.
Finnish: Vältä kylpemistä, uimista, suihkussa käyntiä, liikuntaa tai levityspaikan kastamista veteen yhden tunnin ajan levittämisen jälkeen.
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii.
Finnish: Oksibutyniini voi aiheuttaa raukeutta tai näön hämärtymistä.
Slovak: Oxybutynín môže spôsobiť ospalosť alebo neostré videnie.
Finnish: Oksibutyniinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Slovak: Používanie oxybutynínu počas dojčenia sa preto neodporúča.