FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the solution for injection contains particulate matter or if it is any colour other than clear colourless, the pre-filled syringe must not be used.
Romanian: Dacă soluția injectabilă conține particule sau dacă are altă culoare decât aspectul limpede, incolor, seringa preumplută nu trebuie utilizată.
English: You should inject using only one Avonex Pen, once a week.
Romanian: Trebuie să faceți injecția folosind un singur Avonex Pen, o dată pe săptămână.
English: numbness in the face, arms or legs - Acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things - Difficulty in thinking and concentrating, depression.
Romanian: amorțire a feței, brațelor sau picioarelor - Durere acută sau cronică, probleme cu vezica urinară și colonul, probleme sexuale și probleme de vedere a lucrurilor
English: Do not touch the connection port. Do not push on the plunger.
Romanian: Nu atingeți porțiunea de montare.
English: Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță din plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câțiva ani de tratament cu interferon-beta.
English: Turn it clockwise until it locks into place.
Romanian: Răsuciți-l în sensul acelor de ceasornic, până când se fixează în poziție,
English: Do not use it if it is out-of-date.
Romanian: Nu utilizați dispozitivul dacă este expirat.
English: A. Getting Ready Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
Romanian: Scoateți o tăviță din plastic sigilată din frigider.
English: It may make you feel faint.
Romanian: Este posibil să aveţi o senzație de leșin.
English: Once removed from the refrigerator, AVONEX in a pre-filled syringe should be allowed to warm to room temperature (15°C - 30°C) for about 30 minutes.
Romanian: După ce a fost scos din frigider, AVONEX în seringă preumplută trebuie lăsat să se încălzească la temperatura camerei (15 °C -30 °C) timp de aproximativ 30 minute.
English: Gastrointestinal disorders common vomiting, diarrhoea, nausea2
Romanian: Tulburări gastro-intestinale frecvente vărsături, diaree, greață2
English: Tip: The best area is the upper, outer thigh.
Romanian: Cea mai bună zonă este partea superioară și exterioară a coapsei.
English: Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
Romanian: După punerea pe piață a interferonului beta s-au raportat leziuni hepatice, inclusiv niveluri crescute ale enzimelor hepatice serice, hepatită, hepatită autoimună și insuficiență hepatică (vezi pct. 4.8).
English: Natural interferon beta and AVONEX (interferon beta-1a) are glycosylated and have a single N-linked complex carbohydrate moiety.
Romanian: Interferonul beta natural și AVONEX (interferon beta-1a) sunt glicozilați și au o singură fracțiune de complex carbohidrat legat de N. Se cunoaște faptul că glicozilarea altor proteine le afectează stabilitatea,
English: A reduction of the risk of experiencing a second event was noted in the AVONEX treatment group.
Romanian: În grupul de tratament cu AVONEX s-a observat o scădere a riscului de confruntare cu un al doilea episod.
English: What AVONEX is used for
Romanian: Pentru ce se utilizează AVONEX
English: Remove the syringe cap
Romanian: Îndepărtați capacul seringii
English: The solution for injection can be observed through an oval medication display window on the AVONEX PEN.
Romanian: Soluția injectabilă poate fi observată printr-o fereastră ovală având acest scop, inclusă în corpul AVONEX PEN.
English: If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
Romanian: - Sentimente neobișnuite de tristețe, anxietate sau inutilitate.
English: You will be provided with an Avostartclip titration kit.
Romanian: Veți primi un kit de administrare a dozelor Avostartclip.
English: • The plastic needle cover will “pop” off.
Romanian: • Capacul de plastic al acului se va detașa.
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Romanian: Administrarea AVONEX la pacienții cu insuficiență renală și hepatică severă și la pacienții cu mielosupresie severă trebuie efectuată cu precauție și trebuie luată în considerare monitorizarea îndeaproape.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferon-beta.
English: Fit the needle
Romanian: Montați acul
English: • Peel off the foil from the base of the needle cover.
Romanian: • Detașați folia de pe baza capacului acului.
English: How long to use AVONEX
Romanian: Cât timp se utilizează AVONEX
English: 4 pre-filled pens.
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen) preumplute.
English: You should only have one injection of Avonex, once a week.
Romanian: Trebuie să vă administrați o singură injecție de Avonex, o dată pe săptămână.
English: Solution for injection in pre-filled pen
Romanian: Soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: 1 What AVONEX is and what it is used for
Romanian: Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează
English: • Hold the body of the pen at a right angle to the injection site with one hand.
Romanian: • Cu o mână, țineți corpul stiloului injector (pen) în unghi drept față de locul de injectare.
English: • Insert needle directly into the pen cover.
Romanian: • Introduceți acul direct în capacul stiloului injector (pen).
English: AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a
Romanian: AVONEX 30 micrograme /0,5 ml soluție injectabilă Interferon beta-1a
English: If the solution for injection contains particulate matter or if it is any colour other than clear colourless, the pre-filled pen must not be used.
Romanian: Dacă soluția injectabilă conține particule sau are orice culoare, decât aspectul limpede, incolor, stiloul injector (pen) preumplut nu trebuie utilizat.
English: Should refrigeration be unavailable, AVONEX PEN can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Romanian: În cazul în care nu sunt disponibile facilități de refrigerare, AVONEX PEN poate fi păstrat la temperatura camerei (între 15°C și 30°C) timp de maxim o săptămână.
English: Rare side effects
Romanian: Reacții adverse rare
English: Posology
Romanian: Notă informativă
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață este:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common uncommon not known rash, sweating increased, contusion alopecia angioneurotic oedema, pruritus, rash vesicular, urticaria, aggravation of psoriasis
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută erupție cutanată, transpirație crescută, contuzie alopecie edem angioneurotic, prurit, erupție veziculară, urticarie, agravarea psoriazisului
English: injection site pain, injection site erythema, injection site bruising, asthenia2, pain, fatigue2, malaise, night sweats injection site burning injection site reaction, injection site inflammation, injection site cellulitis1, injection site necrosis, injection site bleeding, chest pain
Romanian: echimoze la locul injecției, astenie2, durere, fatigabilitate2, stare de rău general, transpirații nocturne senzație de arsură la locul injecției reacție la nivelul locului de administrare a injecției, inflamație la nivelul locului de administrare a injecției, celulită la nivelul locului de administrare a injecției1, necroză la nivelul locului de administrare a injecției, sângerare la nivelul locului de administrare a injecției, durere toracică
English: A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Romanian: În tăviță este inclus, de asemenea, un ac separat pentru injecție.
English: - Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
Romanian: - Probleme cu inima, care pot determina simptome cum ar fi durere în piept (angină), în special după orice fel de activitate; glezne umflate, respirație dificilă (insuficiența cardiacă congestivă); sau bătăi neregulate ale inimii (aritmii).
English: The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS
Romanian: efectuat la 301 pacienți (AVONEX n=158, placebo n=143) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin
English: Tip: Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Romanian: Sfat: Asigurați-vă că acul este fixat ferm pe seringă.
English: Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
Romanian: Simptomele pe care este posibil să le observați includ oboseală, infecții repetate, învinețire inexplicabilă sau sângerare.
English: The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
Romanian: efectuat la 301 pacienți (AVONEX n=158, placebo n=143) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie, când durata bolii a fost mai mică de 3 ani.Au fost incluși în studiu clinic pacienții care au avut la momentul iniţial un scor cuprins între 1,0 şi 3,5 pe Scala extinsă a stării de incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS) .
English: Package leaflet: Information for the user AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă
English: Do not use if it is out-of-date.
Romanian: Nu utilizați produsul dacă a expirat.
English: Check the pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
Romanian: Verificați dacă ambalajul conține un Avonex Pen, un ac și un capac pentru stiloul injector (pen).
English: Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Romanian: Înainte să utilizați Avonex, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut în trecut: - Depresie sau probleme care vă afectează dispoziția
English: Use a different injection site each week
Romanian: • Utilizați un loc diferit pentru injecție în fiecare săptămână.
English: Immune system disorders not known anaphylactic reaction, anaphylactic shock, hypersensitivity reactions (angioedema, dyspnoea, urticaria, rash, pruritic rash)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar cu frecvență necunoscută reacție anafilactică, șoc anafilactic, reacții de hipersensibilitate (angioedem, dispnee, urticarie, erupție cutanată, erupție pruriginoasă)
English: Each single pack contains 1 Avonex pen, injection needle and pen cover.
Romanian: Fiecare ambalaj individual conține 1 Avonex pen, ac pentru injectare și capac pentru stiloul injector (pen).
English: Nervous system disorders very common common not known headache2
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente frecvente cu frecvență necunoscută cefalee2
English: - If you are having a blood test. Avonex may interfere with the results.
Romanian: Avonex poate influența rezultatele.
English: - Diarrhoea (loose stools) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Numbness or tingling of skin - Rash, bruising of the skin - Increased sweating, night sweats - Pain in your muscles, joints, arms, legs or neck - Muscle cramps, stiffness in the joints and muscles - Pain, bruising and redness at the injection site - Changes to blood tests.
Romanian: - Amorțire sau furnicături ale pielii - Erupție pe piele, învinețire a pielii - Transpirație crescută, transpirații nocturne - Dureri musculare, ale încheieturilor, brațelor, picioarelor sau gâtului - Crampe musculare, rigiditate a încheieturilor și mușchilor
English: Pregnancy
Romanian: Despăturiți
English: How to use AVONEX PEN
Romanian: Cum să utilizați AVONEX PEN
English: If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex again.
Romanian: Dacă uitați să vă administrați doza uzuală săptămânală, injectați-vă o doză cât de curând puteți.
English: These are the side effects that people reported when Avonex was being tested.
Romanian: Acestea sunt reacții adverse raportate de pacienţi pe parcursul studiilor clinice efectuate cu Avonex.
English: Reproductive system and breast disorders uncommon metrorrhagia, menorrhagia
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente metroragie, menoragie
English: unexplained bruising or bleeding.
Romanian: sângerare sau anemie
English: Air bubble(s) are normal.
Romanian: Prezența bulelor de aer este normală.
English: For single-use only: The solution for injection in a pre-filled syringe is contained within the AVONEX PEN.
Romanian: Soluția injectabilă din seringa preumplută este conținută în AVONEX PEN.
English: How AVONEX works
Romanian: Cum acționează AVONEX
English: The syringe has a white tamper-evident cap.
Romanian: Seringa prezintă un capac de securitate alb.
English: Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
Romanian: Conținutul ambalajului - Avonex Pen, ac și capac pentru stiloul injector (pen)
English: Each individual pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
Romanian: Fiecare ambalaj individual conține un Avonex Pen, un ac și un capac pentru stiloul injector (pen).
English: If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use the pre-filled syringe.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau dacă observați particule plutind în interior, nu utilizați seringa preumplută.
English: You may not get the full dose if it leaks.
Romanian: Dacă prezintă scurgeri, este posibil să nu puteți administra întreaga doză.
English: AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for injection.
Romanian: AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă
English: How to inject AVONEX PEN
Romanian: Cum se face injectia cu AVONEX PEN
English: What AVONEX looks like and contents of the pack Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
Romanian: Avonex soluție injectabilă se prezintă sub formă de injecție pregătită pentru utilizare.
English: - Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function If you get some or all of these symptoms:
Romanian: (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - Dificultăți de respirație - Probleme cu rinichii, inclusiv cicatrizare care poate reduce funcția rinichilor Dacă aveți unele sau toate aceste simptome:
English: - Headache - Muscle aches - Chills or a fever.
Romanian: - Dureri de cap - Dureri musculare
English: Fatigue
Romanian: Alăptarea
English: B. Preparing Avonex Pen
Romanian: Pregătirea Avonex Pen
English: Keep the pen upright.
Romanian: Nu țineți capacul stiloului injector (pen) în mână.
English: The recommended weekly dose One injection using Avonex Pen, once a week.
Romanian: O injecție folosind Avonex Pen, o dată pe săptămână.
English: The other ingredients are: Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorhidrat de arginină, polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile.
English: Use your Avonex Pen injection just before bedtime.
Romanian: Folosiți Avonex Pen chiar înainte de a merge la culcare.
English: Other medicines and AVONEX
Romanian: AVONEX împreună cu alte medicamente
English: Once removed from the refrigerator, the AVONEX PEN should be allowed to warm to room temperature (15°C to 30°C) for about 30 minutes.
Romanian: După ce este scos din frigider, AVONEX PEN trebuie lăsat timp de aproximativ 30 de minute să ajungă la temperatura camerei (între 15°C și 30°C).
English: 4 Confirm injection delivery • Check the circular display window.
Romanian: • Verificați fereastra circulară de afișaj.
English: Thrombotic microangiopathy (TMA): Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Romanian: Au fost raportate cazuri de microangiopatie trombotică, manifestată sub formă de purpură trombotică trombocitopenică (PTT) sau sindrom hemolitic uremic (SHU),
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose - Diarrhoea (loose stools) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Numbness or tingling of skin - Rash, bruising of the skin - Increased sweating, night sweats - Pain in your muscles, joints, arms, legs or neck - Muscle cramps, stiffness in the joints and muscles - Pain, bruising and redness at the injection site - Changes to blood tests.
Romanian: - Senzație de rău sau stare de rău (greață sau vărsături) - Amorțire sau furnicături ale pielii - Erupție pe piele, învinețirea pielii - Transpirație crescută, transpirații nocturne - Dureri musculare, ale încheieturilor, brațelor, picioarelor sau gâtului - Crampe musculare, rigiditate a încheieturilor și mușchilor
English: Paediatric population
Romanian: Toleranță locală:
English: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Romanian: EU/1/97/033/004
English: Where to inject
Romanian: Unde se administrează injecția
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
English: EU/1/97/033/003 4 pack EU/1/97/033/004 12 pack
Romanian: EU/1/97/033/003 ambalaj x 4 EU/1/97/033/004 ambalaj x 12
English: 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Romanian: Seringă din sticlă (tip I) preumplută de 1 ml, cu capac de securitate și opritor pentru piston (brombutilic),
English: Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Romanian: activitatea, biodistribuția și timpul de înjumătățire în sânge.
English: - An underactive or overactive thyroid - Nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or suicide - Numbness, dizziness, seizures or fits and migraines - An awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles - Liver problems as described above - Nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it - Swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection - Gaining or losing weight - Changes to test results, including changes to liver function tests.
Romanian: - Amorțire, amețeală, convulsii sau crize și migrene - Conștientizare a bătăilor inimii (palpitații), bătăi rapide sau neregulate ale inimii sau probleme ale inimii cu următoarele simptome: o capacitate redusă pentru exerciții fizice, incapacitate de a sta întins în pat, respirație dificilă sau glezne umflate
English: AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen.
Romanian: AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: Biogen Poland Sp. z o.o.
Romanian: Polska Biogen Poland Sp.
English: • Hold Avonex Pen so that the cap is pointing up.
Romanian: • Țineți Avonex Pen cu capacul îndreptat în sus.
English: How to store AVONEX
Romanian: Cum să utilizați AVONEX
English: EU/1/97/033/005 4 pack EU/1/97/033/006 12 pack
Romanian: EU/1/97/033/005 ambalaj x 4 EU/1/97/033/006 ambalaj x 12
English: Foamy urine
Romanian: Clorhidrat de arginină
English: Each pre-filled pen of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut a 0,5 ml conține interferon beta-1a 30 micrograme (6 milioane UI).
English: 3 Give the injection
Romanian: 3 Administrați injecția
English: Κύπρος
Romanian: ADMINISTRARE
English: Each AVOSTARTCLIP should be used once and then discarded along with any remaining AVONEX in the syringe.
Romanian: AVOSTARTCLIP trebuie utilizat o singură dată și apoi aruncat, împreună cu orice cantitate de AVONEX rămasă în seringă Pentru informații suplimentare privind utilizarea, discutați cu medicul dumneavoastră.
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Romanian: Fiecare seringă preumplută a 0,5 ml conține interferon beta-1a 30 micrograme (6 milioane UI) .
English: C. Using Avonex Pen
Romanian: Utilizarea Avonex Pen
English: Clean and stretch the injection site
Romanian: Administrarea injecției Dezinfectați și întindeți locul injecției
English: characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
Romanian: 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie, când durata bolii a fost mai mică de 3 ani.Au fost incluși în studiu clinic pacienții care au avut la momentul iniţial un scor cuprins între 1,0 şi 3,5 pe Scala extinsă a stării de incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS).
English: How to inject AVONEX PEN Avonex Pen (single use)
Romanian: AVONEX PEN (de unică folosință)
English: If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin.
Romanian: - Îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter) - Mâncărime generalizată - Senzație de rău, stare de rău (greață și vărsături) - Formare cu uşurinţă a vânătăilor.
English: Avonex pen, injection needle and pen cover.
Romanian: Soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Avonex pen, ac pentru injectare și capac pentru stiloul injector (pen).
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat
English: Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Romanian: După injecția de Avonex, unele persoane se confruntă cu simptome asemănătoare gripei.
English: How to store AVONEX PEN
Romanian: Cum se păstrează AVONEX PEN
English: Do not use Avonex pen if you notice:
Romanian: Nu utilizați Avonex pen dacă observați că: - Stiloul injector (pen) este spart.
English: Avonex Pen can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Romanian: Avonex pen poate fi păstrat la temperatura camerei (între 15°C și 30°C) timp de maxim o săptămână.
English: Effects of the injection
Romanian: Reacții adverse asociate cu injectarea
English: If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex Pen again.
Romanian: Apoi, lăsați un interval de o săptămână înainte de a folosi din nou Avonex Pen.
English: Denmark
Romanian: Danemarca.