FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre l'infection.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú bojovať s infekciou.
French: CELSENTRI utilisé en association avec d'autres traitements, réduit la quantité de virus dans votre corps et la maintient à un faible niveau.
Slovak: CELSENTRI, ako súčasť kombinovanej liečby, znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
French: Si vous oubliez de prendre (ou de donner) CELSENTRI
Slovak: Ak zabudnete užiť alebo podať CELSENTRI
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, autres antiviraux Code ATC : JO5AX09
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; iné antivirotiká, ATC kód: J05AX09
French: Arrêtez de prendre CELSENTRI.
Slovak: CELSENTRI prestaňte užívať.
French: * sur la base d'interactions médicamenteuses (voir rubrique 4.5)
Slovak: * Založené na liekových interakciách (pozri časť 4.5)
French: Effets indésirables graves - demander un avis médical immédiatement
Slovak: Závažné vedľajšie účinky - ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
French: Par conséquent, une administration espacée de plus de 24 heures chez les patients présentant une insuffisance rénale, peut entraîner des expositions inadéquates dans les 24 à 48 heures.
Slovak: Z toho dôvodu môžu dávkovacie intervaly dlhšie ako 24 hodín u jedincov s poruchou funkcie obličiek viesť k nedostatočným expozíciám medzi 24. a 48. hodinou.
French: Les autres métabolites sont les produits de la mono-oxydation et ne représentent que des composants mineurs de la radioactivité plasmatique.
Slovak: Ostatné metabolity sú produktom monooxidácie a reprezentujú len malý podiel na plazmatickej rádioaktivite.
French: contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Slovak: ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
French: Absence de données validant ces doses
Slovak: Údaje podporujúce tieto dávky chýbajú.
French: LSN : Limite supérieure de la normale
Slovak: HLN: horný limit normy
French: Effet potentiel sur l'immunité
Slovak: Možný vplyv na imunitu
French: Le potentiel carcinogène de maraviroc a été évalué par une étude de 6 mois sur des souris transgéniques et par une étude de 24 mois chez le rat.
Slovak: Karcinogénny potenciál maraviroku sa hodnotil v 6-mesačnej štúdii s transgénnymi myšami a 24-mesačnej štúdii s potkanmi.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)
Slovak: Benígne, malígne a nešpecifikované neoplazmy (vrátane cýst a polypov)
French: • une pression artérielle faible, incluant des sensations de vertige lors d'un passage rapide en position debout ou assise, et/ou si vous prenez un médicament destiné à abaisser la pression artérielle.
Slovak: • nízky krvný tlak vrátane závratov pri rýchlom postavení sa alebo posadení sa a/alebo že užívate lieky na zníženie krvného tlaku.
French: Cela lui permettra de vous prescrire la dose appropriée de CELSENTRI.
Slovak: Váš lekár tak bude môcť predpísať správnu dávku CELSENTRI.
French: très rare
Slovak: veľmi zriedkavé
French: Syndrome de restauration immunitaire
Slovak: Syndróm imunitnej rekonštitúcie
French: Voir aussi la rubrique 4.4.
Slovak: Pozri tiež časť 4.4.
French: Autres médicaments et CELSENTRI
Slovak: Iné lieky a CELSENTRI
French: Si vous rencontrez un symptôme d'infection ou si vous remarquez un des symptômes ci-dessus :
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie alebo ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie:
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Slovak: Frekvencia výskytu tejto komplikácie nie je známa (pozri časť 4.4).
French: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgique
Slovak: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgicko.
French: Les femmes séropositives au VIH ne doivent pas allaiter car l'infection par le VIH peut se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
French: Qu'est-ce que CELSENTRI et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: 1. Čo je CELSENTRI a na čo sa používa
French: Si vous faites partie de cette tranche d'âge, discutez avec votre médecin de la possibilité d'utiliser CELSENTRI.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete užívať CELSENTRI.
French: L'analyse de la population (allant de 16-65 ans) incluse dans les essais de phase 1/2a et de phase 3 n'a pas montré d'effet de l'âge (voir rubrique 4.2).
Slovak: Vykonala sa analýza populácie (vo veku 16 až 65 rokov) 1/2a fázy a 3. fázy štúdií a nezistil sa žiaden vplyv veku (pozri časť 4.2).
French: Le maraviroc est un substrat des transporteurs de la P-glycoprotéine et de l'OATP1B1, mais l'effet de ces transporteurs sur l'exposition au maraviroc n'est pas connue.
Slovak: Maravirok je substrát transportérov P-glykoproteínu a OATP1B1, ale vplyv týchto transportérov na expozíciu maraviroku nie je známy.
French: 1 Sur la base du test de résistance GeneSeq.
Slovak: 1Na základe vyšetrenia rezistencie pomocou metódy GeneSeq.
French: Les personnes qui sont à un stade avancé de l'infection par le VIH (SIDA) ont un système immunitaire affaibli, et sont plus susceptibles de développer des infections graves (infections opportunistes).
Slovak: Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií).
French: Réactions allergiques ou cutanées graves
Slovak: Závažné alergické alebo kožné reakcie
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: Cela est dû à une chute brutale de la pression artérielle.
Slovak: Závraty sú spôsobené náhlym poklesom krvného tlaku.
French: N'appuyez pas trop fort et évitez de projeter un jet de liquide au fond de la gorge, afin de ne pas provoquer d'étouffement.
Slovak: Nestláčajte príliš prudko a nevystreknite tekutinu do zadnej časti hrdla, lebo by to mohlo spôsobiť dusenie.
French: L'expérience chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée (voir rubrique 5.2), par conséquent CELSENTRI doit être utilisé avec prudence dans cette population.
Slovak: Skúsenosti s podávaním CELSENTRI pacientom starším ako 65 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2), preto sa má v tejto skupine pacientov CELSENTRI používať s opatrnosťou.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses élevées.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých expozíciách.
French: benzoate de sodium, arôme fraise (501440T), eau purifiée .
Slovak: nátriumbenzoát, jahodová príchuť (501440T), čistená voda.
French: De telles manifestations ont été observées classiquement dans les premières semaines ou les premiers mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Slovak: V typickom prípade sa takéto reakcie pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov od začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby.
French: La dose recommandée de CELSENTRI diffère en fonction des interactions avec les traitements concomitants, antirétroviraux ou autres.
Slovak: Odporúčaná dávka CELSENTRI sa líši v závislosti od interakcií so súbežnou antiretrovírusovou liečbou a s inými liekmi.
French: Les substitutions d'acides aminés identifiées jusqu'à présent sur la gp120 dépendent du contexte et ne sont pas intrinsèquement prévisibles au regard de la sensibilité au maraviroc.
Slovak: Doteraz identifikované substitúcie aminokyseliny gp120 sú závislé od kontextu a sú inherentne nepredvídateľné, pokiaľ ide o citlivosť na maravirok.
French: • Difficulté à respirer
Slovak: • ťažkosti s dýchaním
French: Ces symptômes peuvent inclure :
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať:
French: Les symptômes de maladies auto-immunes peuvent se développer plusieurs mois après le début de la prise du médicament qui permet de traiter votre infection contre le VIH.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
French: CELSENTRI peut vous donner des sensations de vertige.
Slovak: CELSENTRI u vás môže vyvolať závraty.
French: • somnolence et confusion
Slovak: • ospalosť alebo zmätenosť
French: Aucune interaction clinique significative observée.
Slovak: Nepozorovala sa klinicky významná interakcia.
French: Attendez pour prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovak: Počkajte do užitia alebo podania ďalšej dávky vo zvyčajnom čase.
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
French: Les études de pharmacocinétique de population suggèrent qu'un ajustement des doses de maraviroc n'est pas nécessaire.
Slovak: Populačné farmakokinetické štúdie naznačujú, že úprava dávky maraviroku nie je potrebná.
French: Dans l'ensemble, le profil de sécurité chez les patients pédiatriques était similaire à celui observé dans les essais cliniques réalisés chez l'adulte.
Slovak: Bezpečnostný profil u pediatrických pacientov bol celkovo podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému v klinických štúdiách s dospelými.
French: Limite
Slovak: Limit
French: Les patients doivent être informés que des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours du traitement par maraviroc.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby maravirokom boli hlásené závraty.
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous remarquez quelque chose d'inhabituel à propos de votre état de santé ou de celui de votre enfant.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si všimnete na svojom zdravotnom stave alebo na zdravotnom stave vášho dieťaťa čokoľvek nezvyčajné.
French: • des problèmes cardiaques ou au niveau du système circulatoire sanguin.
Slovak: • problémy so srdcom alebo s krvným obehom.
French: Avant de définir la dose de CELSENTRI en fonction du poids corporel, se référer au Tableau 2 à la rubrique 4.5 afin de déterminer précisément la dose adulte correspondante.
Slovak: Pred určením dávky CELSENTRI podľa telesnej hmotnosti si pozrite, prosím, tabuľku 2 v časti 4.5, aby ste starostlivo stanovili zodpovedajúcu dávku pre dospelých.
French: Discutez avec votre médecin des mesures à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako zabrániť nakazeniu iných ľudí.
French: Le maraviroc n'a pas eu d'effet sur l'accouplement ou la fertilité des rats mâles ou femelles, et n'a pas altéré le sperme des rats mâles traités jusqu'à 1 000 mg/kg.
Slovak: Maravirok neovplyvňoval párenie alebo plodnosť samcov ani samíc u potkanov a nemal účinok na spermie potkaních samcov až do dávky 1 000 mg/kg.
French: • augmentation des enzymes du foie, évaluée grâce aux résultats d'analyses de sang, ce qui peut être le signe d'un problème au niveau du foie (voir aussi « Problèmes hépatiques » ci-dessus en rubrique 4).
Slovak: • zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov (prejavené vo výsledkoch krvných testov), ktoré môže byť príznakom problémov s pečeňou (pozri aj „Problémy s pečeňou" vyššie v časti 4).
French: • éruption cutanée (voir aussi « Réactions allergiques ou cutanées graves » ci-dessus en rubrique 4)
Slovak: • vyrážka (pozri aj „Závažné alergické alebo kožné reakcie" vyššie v časti 4)
French: CELSENTRI contient un médicament appelé maraviroc.
Slovak: CELSENTRI obsahuje liečivo nazývané maravirok.
French: • jaunissement de la peau ou des yeux,
Slovak: • ožltnutie kože alebo očí
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule),
Slovak: • bolesti kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
French: Chez les 36 patients restants, il n'y a pas eu de preuve de présence de virus à sensibilité réduite tel qu'identifié par analyses virologiques exploratoires sur un groupe représentatif.
Slovak: U zvyšných 36 pacientov nebol identifikovaný exploratívnou virologickou analýzou na reprezentatívnej skupine dôkaz o víruse so zníženou citlivosťou.
French: Du charbon actif peut aussi être administré pour aider à l'élimination de la substance active non absorbée.
Slovak: Eliminácii nevstrebaného aktívneho liečiva možno tiež napomôcť podaním aktívneho uhlia.
French: L'état clinique et les constantes biologiques sanguines pertinentes doivent être surveillés et un traitement symptomatique approprié mis en place.
Slovak: Je potrebné sledovať klinický stav a príslušné biochemické parametre krvi a začať náležitú liečbu.
French: Variation de la moyenne géométrique sauf si mentionné autrement
Slovak: Vplyv na hladiny liečiva Zmena geometrického priemeru, ak nie je uvedené inak
French: Ce métabolite polaire ne possède pas d'activité pharmacologique significative.
Slovak: Tento metabolit nevykazuje žiadnu významnú farmakologickú aktivitu.
French: Recommandations pour la coadministration chez l'adulte
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania u dospelých
French: Des symptômes d'infection et d'inflammation peuvent apparaitre, du fait de :
Slovak: Môžu sa objaviť príznaky infekcie a zápalu, ktoré sú spôsobené:
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
French: Ce médicament ne requiert aucune précaution particulière de conservation.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
French: • sensation de faiblesse ou manque d'énergie, anémie (évaluée grâce aux résultats d'analyses de sang),
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie, málokrvnosť (prejavená vo výsledku krvných testov)
French: • inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir (à l'exception de tipranavir/ritonavir),
Slovak: • inhibítory proteázy posilnené ritonavirom (okrem tipranaviru/ritonaviru),
French: Ne prenez (ou ne donnez) pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovak: Neužívajte alebo nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: Il n'est pas attendu d'effet cliniquement significatif de l'elvitegravir sur l'exposition au maraviroc et l'effet observé est attribué au ritonavir.
Slovak: Neočakáva sa, že elvitegravir sám o sebe ovplyvní expozíciu maraviroku v klinicky významnej miere a pozorovaný účinok sa pripisuje ritonaviru.
French: Informez-en votre médecin.
Slovak: povedzte to svojmu lekárovi.
French: Réactions indésirables observées au cours des essais cliniques ou après la commercialisation
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách alebo v období po uvedení lieku na trh
French: Ce sous-groupe avait un haut degré de marqueurs de mauvais pronostic, c'est-à-dire résistance importante et forte charge virale à l'inclusion.
Slovak: Táto podskupina mala vysoký stupeň prognosticky nevýhodných markerov, t.j. rozsiahlu rezistenciu a vysoké vírusové zaťaženie pri vstupnom vyšetrení.
French: Les effets indésirables et les anomalies de laboratoire présentés ci-dessous n'ont pas été ajustés selon l'exposition.
Slovak: Nežiaduce reakcie a laboratórne odchýlky od normálu uvedené nižšie nie sú upravené vzhľadom na expozíciu.
French: L'impact des inhibiteurs et/ou des inducteurs puissants du CYP3A sur les paramètres pharmacocinétiques du maraviroc chez les patients pédiatriques était similaire à celui observé chez les adultes.
Slovak: Vplyv silných inhibítorov a/alebo induktorov CYP3A na farmakokinetické parametre maraviroku u pediatrických pacientov bol podobný tomu, ktorý sa pozoroval u dospelých.
French: La sécurité et l'efficacité du maraviroc n'ont pas été spécifiquement étudiées chez les patients présentant des troubles hépatiques sous-jacents importants.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť maraviroku sa neskúmala špecificky u pacientov so sprievodnými závažnými poškodeniami pečene.
French: Insuffisance hépatique avec symptômes d'allergie*
Slovak: Hepatálne zlyhanie s alergickými prejavmi*
French: Des informations complémentaires sur les médicaments administrés de façon concomitante sont détaillées ci-dessous (voir tableau 2).
Slovak: Podrobnosti o súbežne podávaných liekoch sa uvádzajú nižšie (pozri tabuľku 2).
French: A des expositions plus élevées au maraviroc une inhibition potentielle du CYP2D6 ne peut pas être exclue.
Slovak: Pri vyšších expozíciách maraviroku sa nedá vylúčiť prípadná inhibícia CYP2D6.
French: • des difficultés pour se mouvoir.
Slovak: • ťažkosti s pohybom.
French: Tableau 2 : Interactions et recommandations posologiques avec les autres médicaments chez l'adultea
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie a odporúčané dávky pre dospelýcha pri podávaní iných liekov
French: Rifampicine + éfavirenz
Slovak: rifampicín + efavirenz
French: L'activité antivirale du maraviroc contre le VIH-2 n'a pas été évaluée.
Slovak: Antivírusová aktivita maraviroku voči HIV-2 sa nevyhodnocovala.
French: Ces réactions incluaient rash, fièvre, et parfois défaillance multiviscérale et insuffisance hépatique.
Slovak: Medzi tieto reakcie patrili vyrážka, horúčka a niekedy aj orgánová dysfunkcia a zlyhanie pečene.
French:  Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe ‘Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH' à la rubrique 4 de cette notice.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV" v časti 4 tejto písomnej informácie.
French: Il pourrait y avoir un risque de concentrations sous-optimales qui conduiraient à une perte de la réponse virologique et au développement d'une résistance.
Slovak: Môže existovať riziko suboptimálnych hladín s rizikom straty virologickej odpovede a vývojom rezistencie.
French: La rifabutine est considérée comme étant un inducteur plus faible que la rifampicine.
Slovak: Rifabutín sa považuje za slabšieho induktora než je rifampicín.
French: Autres effets indésirables possibles liés à une association de traitements contre le VIH
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV
French: Toutefois, in vivo, le maraviroc n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de la digoxine.
Slovak: Maravirok však významne neovplyvňuje farmakokinetiku digoxínu in vivo.
French: Le maraviroc est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
Slovak: Maravirok sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
French: Le changement dans la valeur du ratio IC50/IC90, classiquement utilisé, n'était pas un paramètre utile pour mesurer la résistance phénotypique, car ces valeurs étaient parfois inchangées malgré une diminution significative de la sensibilité.
Slovak: Na stanovenie fenotypovej rezistencie sa tradičné hodnotenie zmeny pomeru IC50/IC90 neosvedčilo, keďže tieto hodnoty ostávali občas nezmenené napriek signifikantne zníženej senzitivite.
French: La pharmacocinétique du maraviroc dépend de l'activité et du taux d'expression du CYP3A5, qui peuvent être modulés par une variation génétique.
Slovak: Farmakokinetika maraviroku závisí od aktivity a hladiny expresie CYP3A5, ktorá môže byť modulovaná genetickou variáciou.
French: Si vous avez un problème au niveau du rein, votre médecin peut être amené à modifier vos doses.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže upraviť dávku.
French: Si vous avez pris, ou donné, plus de CELSENTRI que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris, ou donné, une dose trop élevée de CELSENTRI :
Slovak: Ak užijete alebo podáte viac CELSENTRI, ako máte Ak náhodou užijete alebo podáte priveľké množstvo CELSENTRI:
French: Les données toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré que le maraviroc était largement excrété dans le lait.
Slovak: Dostupné toxikologické údaje získané u zvierat preukázali intenzívne vylučovanie maraviroku do mlieka.
French: L'absorption du maraviroc est variable avec des pics multiples.
Slovak: Absorpcia maraviroku je premenlivá, s viacerými vrcholmi.
French: L'effet du maraviroc à la dose de 600 mg deux fois par jour, sur la digoxine n'a pas été étudié.
Slovak: Účinok maraviroku v dávke 600 mg dvakrát denne na digoxín sa nesledoval.
French: Solution buvable Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Slovak: Perorálny roztok Pfizer Service Company Hoge Wei 10
French: Les exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées et les pneumonies à Pneumocystis jiroveci (anciennement nommé Pneumocystis carinii).
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo ohraničené mykobakteriálne infekcie a pneumónia zapríčinená Pneumocystis jiroveci (pôvodne známa ako Pneumocystis carinii).
French: Quelles que soient les circonstances, il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, afin d'éviter la transmission postnatale du VIH.
Slovak: Odporúča sa, aby matky infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
French: De ce fait, la conséquence de ces mutations pour la sensibilité au maraviroc des autres virus n'est pas connue.
Slovak: Význam týchto mutácií vo vzťahu k citlivosti voči maraviroku je však u iných vírusov neznámy.
French: L'association avec deux inducteurs n'a pas été étudiée.
Slovak: Kombinácia s dvoma induktormi sa neskúmala.
French: L'utilisation du maraviroc n'est pas recommandée chez les patients naïfs de traitement sur la base des résultats d'une étude clinique dans cette population (voir rubrique 5.1).
Slovak: Maravirok sa neodporúča používať u doteraz neliečených pacientov na základe výsledkov klinickej štúdie v tejto populácii (pozri časť 5.1).
French: Contactez votre médecin immédiatement.
Slovak: bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
French: Retirez le dispositif d'administration de l'adaptateur.
Slovak: Vytiahnite aplikátor z adaptéra.
French: Ceci est particulièrement important si vous prenez également d'autres médicaments (voir le paragraphe ‘Autres médicaments et CELSENTRI' plus loin dans cette rubrique).
Slovak: Toto je zvlášť dôležité, ak vy alebo vaše dieťa užívate aj niektoré ďalšie lieky (pozri aj „Iné lieky a CELSENTRI"nižšie v časti 2).
French: CELSENTRI pourrait potentiellement augmenter votre risque de développer des infections.
Slovak: CELSENTRI môže u vás alebo u vášho dieťaťa potenciálne zvýšiť riziko vzniku infekcií.
French: Placez le dispositif d'administration dans votre bouche (ou dans celle de votre enfant), l'extrémité du dispositif d'administration contre l'intérieur de la joue.
Slovak: Vložte si aplikátor do úst (alebo do úst vášho dieťaťa) tak, že hrot aplikátora umiestnite oproti vnútornej strane líca.
French: L'effet du maraviroc sur la grossesse n'est pas connu.
Slovak: Vplyv maraviroku na ľudskú graviditu nie je známy.
French: peu fréquent
Slovak: menej časté
French: Dans des études pivots chez les patients pré-traités par des anti-rétroviraux, les évènements coronariens étaient plus fréquents chez les patients traités par maraviroc par rapport à ceux recevant le placebo (11 durant 609 patient-année vs 0 pendant 111 patient-année de suivi).
Slovak: V pivotných štúdiách už liečených pacientov boli koronárne srdcové príhody častejšie u pacientov liečených maravirokom ako placebom (11 počas 609 pacientorokov (patient years, PY) voči 0 počas 111 PY zo sledovaných).
French: Un plus grand nombre de patients traités par maraviroc ont arrêté leur traitement en raison d'un manque d'efficacité (43 vs 15) et parmi les patients présentant un manque d'efficacité, la proportion acquérant une résistance à un INTI (principalement lamivudine) était plus importante dans le bras maraviroc.
Slovak: Viac pacientov liečených maravirokom prerušilo liečbu z dôvodu nedostatočnej účinnosti (43 oproti 15) a spomedzi pacientov s nedostatočnou účinnosťou bol podiel pacientov, ktorý získal rezistenciu voči NRTI (hlavne lamivudínu), vyšší v ramene s maravirokom.