FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono state evidenziate differenze fra insulina glargine e terapia standard per quanto riguarda i due outcome co-primari, i singoli endpoint componenti i suddetti outcome, la mortalità per tutte le cause o l'outcome composito microvascolare.
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e a terapêutica convencional nos dois parâmetros de avaliação final coprimários, em qualquer componente de um parâmetro de avaliação final que incluísse estes acontecimentos, na mortalidade por todas as causas ou no parâmetro de avaliação final microvascular composto.
Italian: Legga con attenzione le "Istruzioni per l'uso di Nexvue" contenute nella confezione.
Portuguese: Leia cuidadosamente as "Instruções de Utilização de Nexvue" incluídas nesta embalagem.
Italian: La somministrazione per via endovenosa della dose solitamente usata per via sottocutanea può provocare ipoglicemia severa.
Portuguese: A administração intravenosa da dose subcutânea habitual pode resultar em hipoglicemia grave.
Italian: In ogni caso può rendersi necessario correggere la dose di insulina al fine di evitare che i livelli di zucchero nel sangue si abbassino o si alzino eccessivamente.
Portuguese: Em cada caso, poderá ser necessário alterar a sua dose de insulina, a fim de evitar níveis de açúcar no sangue muito baixos ou muito altos.
Italian: Maggiori informazioni in merito sono contenute nel foglio illustrativo incluso in ogni scatola.
Portuguese: Leia sobre este assunto no Folheto Informativo fornecido em cada embalagem.
Italian: Queste reazioni possono diffondersi nell'area circostante il sito di iniezione.
Portuguese: Estes sintomas podem disseminar-se em redor do local da administração.
Italian: Scambio di insuline
Portuguese: Trocas de insulinas
Italian: L'effetto prolungato della somministrazione sottocutanea di insulina glargine può ritardare il recupero dall'ipoglicemia.
Portuguese: O efeito prolongado da insulina glargina subcutânea pode retardar a recuperação de um episódio de hipoglicemia.
Italian: - Gli altri componenti sono: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) (vedere paragrafo 2 "Informazioni importanti su alcuni componenti di LUSDUNA"), acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: - Os outros componentes são: cloreto de zinco, meta-cresol, glicerol, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) (ver secção 2 "Informações importantes acerca de alguns componentes de LUSDUNA"), ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Italian: Gli episodi ipoglicemici prolungati o severi possono costituire un pericolo per la vita.
Portuguese: Os episódios prolongados ou graves de hipoglicemia são potencialmente fatais.
Italian: Quando somministrate per via endovenosa, l'emivita di eliminazione dell'insulina glargine e quella dell'insulina umana sono risultate comparabili.
Portuguese: Quando administrada intravenosamente, a semivida de eliminação da insulina glargina e da insulina humana foram comparáveis.
Italian: Le donne che allattano al seno possono richiedere un aggiustamento della dose insulinica e della dieta.
Portuguese: As mulheres a amamentar podem necessitar de ajustes da dose de insulina e da dieta.
Italian: Data fuori dal frigorifero: spazio per annotare la data della penna da quando è fuori dal frigorifero.
Portuguese: Data em que é retirada do frigorífico: Espaço para escrever a data em que a caneta foi retirada do frigorífico.
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável, equivalente a 300 unidades.
Italian: (iperglicemia); - se non mangia a sufficienza il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo basso
Portuguese: - Se não comer o suficiente o nível de açúcar no seu sangue poderá ficar demasiado baixo (hipoglicemia).
Italian: Sete, aumento della necessità di urinare, debolezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, abbassamento della pressione sanguigna, accelerazione del battito cardiaco e presenza di glucosio e corpi chetonici nelle urine.
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa, aumento da frequência cardíaca e presença de glucose e corpos cetónicos na urina.
Italian: Impostare una dose di controllo di 2 unità ruotando la manopola fino a portare la linea nera in corrispondenza del "2".
Portuguese: Marque uma dose teste de 2 unidades Marque uma dose teste de 2 unidades ao rodar o seletor de dose até a linha preta estar no "2".
Italian: • Inserire sempre un nuovo ago prima di ogni utilizzo.
Portuguese: • Antes de cada utilização, coloque sempre uma agulha nova.
Italian: Usare solamente aghi compatibili per l'uso con la penna (vedere il successivo paragrafo "Componenti della penna").
Portuguese: Utilize apenas agulhas compatíveis com a sua caneta (ver secção "Componentes da sua caneta" abaixo).
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Italian: I livelli plasmatici "di valle" di insulina glargine e dei suoi principali metaboliti M1 e M2, misurati in bambini trattati con insulina glargine, hanno dimostrato un andamento delle concentrazioni plasmatiche simile a quello riscontrato negli adulti, senza evidenza di accumulo di insulina glargine o dei suoi metaboliti con la somministrazione cronica.
Portuguese: Os níveis "mínimos" da insulina glargina e dos seus metabolitos principais M1 e M2 foram medidos em crianças tratadas com insulina glargina e revelaram padrões de concentrações plasmáticas semelhantes aos adultos, não tendo havido evidência de acumulação de insulina glargina ou dos seus metabolitos, quando em utilização crónica.
Italian: Inserire un nuovo ago
Portuguese: Colocar uma nova agulha
Italian: Se sta allattando con latte materno consulti il medico in quanto potrebbe essere necessario modificare le dosi di insulina e la dieta.
Portuguese: Se estiver a amamentar consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes nas doses de insulina e na sua dieta.
Italian: In uno studio clinico randomizzato controllato, pazienti pediatrici (di età compresa tra 6 e 15 anni) con diabete di tipo 1 (n=349) sono stati trattati per 28 settimane con un regime insulinico basale/bolo che prevedeva la somministrazione di insulina umana regolare prima di ogni pasto.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado e controlado, doentes pediátricos (com idades compreendidas entre os 6 e os 15 anos) com diabetes tipo 1 (n=349) foram tratados durante 28 semanas com um regime de insulina basal administrada em bólus, em que a insulina humana regular foi utilizada antes de cada refeição.
Italian: Non inietti insulina.
Portuguese: Não administre insulina.
Italian: Se usa più LUSDUNA di quanto deve - Se si inietta una quantità eccessiva di LUSDUNA, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo basso (ipoglicemia).
Portuguese: Caso tenha utilizado mais LUSDUNA do que deveria - Se tiver administrado LUSDUNA em excesso, o nível de açúcar no seu sangue poderá tornarse demasiado baixo (hipoglicemia).
Italian: Se la penna non consente di selezionare la dose intera prescritta, è possibile che la quantità di insulina rimasta nella penna sia insufficiente.
Portuguese: Se a caneta não permitir que administre a totalidade da dose, é por que pode já não haver insulina suficiente na caneta.
Italian: Nei soggetti sani e nei pazienti diabetici le concentrazioni sieriche di insulina indicavano un assorbimento più lento e molto più prolungato e mostravano la mancanza di un picco dopo l'iniezione sottocutanea di insulina glargine rispetto a quanto osservato con l'insulina umana NPH.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis e em doentes diabéticos, as concentrações séricas de insulina indicaram uma absorção mais lenta e muito mais prolongada e demonstraram uma ausência de pico, após administração subcutânea de insulina glargina, quando comparada com a insulina humana NPH.
Italian: Passaggio da altre insuline a LUSDUNA
Portuguese: Transição da terapêutica com outras insulinas para LUSDUNA
Italian: I risultati relativi alla variabilità di emoglobina glicosilata e glicemia erano paragonabili nei due gruppi.
Portuguese: A variabilidade glicémica e dos valores de hemoglobina glicada foram comparáveis nos dois grupos de tratamento.
Italian: Le segnalazioni di reazioni avverse ricevute nel contesto delle attività di farmacovigilanza post-commercializzazione includevano episodi relativamente più frequenti di reazioni nella sede di iniezione (dolore nella sede di iniezione, reazione nella sede di iniezione) e reazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria) nei bambini e negli adolescenti (età ≤ 18 anni) rispetto agli adulti.
Portuguese: As notificações de reações adversas oriundas da vigilância pós- comercialização incluem uma frequência relativamente maior de reações no local de administração (dor no local de administração, reação no local de administração) e reações cutâneas (erupção cutânea, urticária) em crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) do que em adultos.
Italian: 1 penna preriempita da 3 mL 5 penne preriempite da 3 mL
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 3 ml 5 canetas pré-cheias de 3 ml
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può diminuire o aumentare se assume: - beta-bloccanti (usati per trattare la pressione sanguigna alta), - clonidina (usata per trattare la pressione sanguigna alta), - sali di litio (usati per trattare disturbi psichiatrici).
Portuguese: O nível de açúcar no seu sangue poderá subir ou descer se tomar: - beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a pressão arterial elevada), - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico).
Italian: La precedente Figura 1 illustra i profili di attività dell'insulina glargine e dell'insulina NPH nel tempo.
Portuguese: A Figura 1 acima apresenta os perfis de atividade ao longo do tempo da insulina glargina e da insulina NPH.
Italian: In condizioni normali, lei deve essere in grado di riconoscere quando la glicemia si sta abbassando troppo, in modo da poter intervenire nel modo più opportuno.
Portuguese: Normalmente deverá ser capaz de reconhecer quando o nível de açúcar no seu sangue está a diminuir demasiado de modo a tomar as medidas corretas.
Italian: Cosa contiene LUSDUNA - Il principio attivo è insulina glargine.
Portuguese: Qual a composição de LUSDUNA - A substância ativa é a insulina glargina.
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla sicurezza provenienti da studi clinici per i bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Portuguese: Não há evidência de segurança em ensaios clínicos em crianças com idade inferior a 2 anos.
Italian: La durata d'azione prolungata di insulina glargine dipende dalla sua iniezione nel tessuto sottocutaneo.
Portuguese: A duração da ação prolongada da insulina glargina depende da sua administração no tecido subcutâneo.
Italian: Penne non in uso
Portuguese: Canetas em utilização
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso (ipoglicemia), segua la guida per l'ipoglicemia (vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo).
Portuguese: Se o açúcar no seu sangue é demasiado baixo (hipoglicemia), siga as orientações referentes à hipoglicemia (ver secção "Hiperglicemia e Hipoglicemia" no final deste folheto).
Italian: I medicinali che possono causare una riduzione del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) includono: - qualsiasi altro medicinale per trattare il diabete, - inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (o ACE-inibitori, usati per trattare alcune condizioni cardiache o la pressione sanguigna alta), - disopiramide (usata per trattare alcune condizioni cardiache), - fluoxetina (usata per trattare la depressione),
Portuguese: Os medicamentos que podem fazer com que o nível de açúcar no sangue diminua (hipoglicemia) incluem: - todos os outros medicamentos para tratar a diabetes, - inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA's) (usados para tratar certas condições cardíacas ou tensão arterial elevada), - disopiramida (usada para tratar certas condições cardíacas), - fluoxetina (usada para tratar a depressão),
Italian: Sono stati documentati casi di errori terapeutici, nei quali al posto dell'insulina glargine sono state accidentalmente somministrate altre insuline, in particolare insuline a breve durata d'azione.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação regular, foram acidentalmente administradas em vez da insulina glargina.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Le reazioni in sede di iniezione comprendono arrossamento, dolore, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração As reações no local de administração incluem eritema, dor, prurido, urticária, inchaço ou inflamação.
Italian: A ogni iniezione occorrerà cambiare il sito di puntura all'interno di una determinata area della pelle prescelta.
Portuguese: Por cada utilização alterne o local de administração dentro da mesma zona da pele que está a utilizar.
Italian: Se il controllo glicemico è insufficiente o se il paziente mostra una tendenza a episodi iperglicemici o ipoglicemici, occorre rivalutare l'aderenza del paziente al regime di trattamento prescritto, i siti di iniezione utilizzati, la correttezza della tecnica di iniezione impiegata e qualsiasi altro fattore rilevante, prima di considerare un aggiustamento della dose.
Portuguese: No caso de controlo insuficiente da glicemia ou de tendência para episódios de hiperglicemia ou hipoglicemia, é essencial confirmar, antes de se considerar a alteração da dose, a adesão do doente à terapêutica prescrita, nomeadamente os locais de administração e a utilização correta da técnica de administração, assim como todos os outros fatores relevantes.
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se - ha appena iniziato il trattamento con insulina o è passato a un altro tipo di insulina (in caso di passaggio da una precedente insulina basale a LUSDUNA, è più probabile che un'eventuale ipoglicemia si verifichi al mattino anziché di notte), - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o instabili, - è stata cambiata la zona della pelle in cui viene iniettata l'insulina (per esempio se si è passati dalla coscia alla parte superiore del braccio), - soffre di gravi malattie ai reni o al fegato, oppure di altre malattie come l'ipotiroidismo.
Portuguese: A hipoglicemia é mais suscetível de ocorrer se - estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina (quando mudar da sua anterior insulina basal para LUSDUNA, caso ocorra hipoglicemia, é mais provável que seja de manhã do que à noite), - os seus níveis de açúcar no sangue estiverem quase normais ou instáveis, - alterar o local de administração da insulina (por exemplo da coxa para o antebraço), - sofrer de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de qualquer outra doença como, por exemplo, hipotiroidismo.
Italian: Questo aiuta ad assicurare l'erogazione della giusta dose di insulina e riduce le probabilità di incorrere in infezioni.
Portuguese: Ajudará a ter a certeza que utiliza a dose certa de insulina e diminui a probabilidade de ter qualquer dor ou doença causada por micróbios.
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato ogni volta, secondo le indicazioni fornite dal medico.
Portuguese: Deve alterar o local de administração a cada administração de acordo com o conselho do seu médico.
Italian: Ogni mL contiene 100 unità (3,64 mg) di insulina glargine.
Portuguese: Cada ml contém 100 unidades (3,64 mg) de insulina glargina.
Italian: In corrispondenza della sede di iniezione può manifestarsi lipodistrofia, con conseguente rallentamento dell'assorbimento locale di insulina.
Portuguese: A lipodistrofia pode ocorrer no local de administração, atrasando a absorção local de insulina.
Italian: • Eseguire sempre un test di sicurezza prima di ciascuna iniezione.
Portuguese: • Antes de cada administração execute sempre o teste de segurança.
Italian: Un'ipoglicemia grave può causare un danno cerebrale e può essere pericolosa per la vita.
Portuguese: Casos graves de hipoglicemia podem provocar lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco.
Italian: Poiché con l'insulina glargine si ottiene un apporto di insulina basale più prolungato, è ragionevole aspettarsi una minore ipoglicemia notturna ma una maggiore ipoglicemia mattutina.
Portuguese: Devido a uma libertação mais lenta e sustentada da insulina basal com insulina glargina, é expectável que haja menos hipoglicemia noturna, mas mais hipoglicemia de madrugada.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, il fabbisogno insulinico può diminuire a causa del ridotto metabolismo insulinico.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, as necessidades de insulina podem ser menores, por diminuição do metabolismo da insulina.
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propossifene, salicilati, analoghi della somatostatina e antibiotici sulfonamidici.
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos antidiabéticos orais, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos, análogos da somatostatina e sulfonamidas (antibióticos).
Italian: Cambi ogni volta il sito di iniezione per prevenire la comparsa di questo tipo di alterazioni a livello della pelle.
Portuguese: Altere o local de administração em cada administração para ajudar a prevenir estas alterações na pele.
Italian: Uno studio di 24 settimane a gruppi paralleli è stato condotto su 125 bambini affetti da diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 2 e 6 anni, con l'intento di confrontare insulina glargine somministrata una volta al giorno al mattino con insulina NPH somministrata 1 o 2 volte al giorno come insulina basale.
Portuguese: Foi realizado um estudo clínico de grupos paralelos, durante 24 semanas, em 125 crianças com diabetes mellitus tipo 1 e com idades compreendidas entre 2 e 6 anos, que comparou a administração de insulina glargina, uma vez por dia de manhã, com a administração de insulina NPH, uma ou duas vezes por dia, como insulina basal.
Italian: Controlli sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare di scambiare LUSDUNA con altre insuline.
Portuguese: Deve verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada administração para evitar trocas entre LUSDUNA e outras insulinas.
Italian: Studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che l'insulina glargine per via endovenosa e l'insulina umana sono equipotenti quando vengono somministrate alle stesse dosi.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, foi demonstrado que a insulina glargina intravenosa e a insulina humana possuem uma potência equivalente, quando administradas em doses idênticas.
Italian: - fibrati (usati per abbassare livelli elevati di lipidi nel sangue), - inibitori della monoamino-ossidasi (MAO) (usati per trattare la depressione), - pentossifillina, propossifene, salicilati (come l'acido acetilsalicilico, usato per alleviare il dolore e per abbassare la febbre), - analoghi della somatostatina (come l'octreotide, usata per il trattamento di una condizione non comune caratterizzata dalla produzione di una quantità eccessiva di ormone della crescita), - antibiotici sulfamidici.
Portuguese: - fibratos (usados para baixar níveis elevados de lípidos no sangue), - inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão), - pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos (tais como o ácido acetilsalicílico usado para aliviar a dor e diminuir a febre), - análogos da somastatina (tal como octreotido, usado para tratar uma doença pouco frequente na qual produz demasiada hormona de crescimento), - antibióticos do grupo das sulfonamidas.
Italian: I siti migliori per l'iniezione sono l'addome, la coscia o l'area posteriore della parte superiore del braccio.
Portuguese: O seu abdómen, coxa ou parte de trás do seu braço, são os melhores locais para a administração.
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile (equivalenti a 300 unità).
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável (equivalente a 300 unidades).
Italian: Alcuni esempi: - non ha iniettato l'insulina o non ne ha iniettata abbastanza, oppure l'insulina ha perso efficacia, ad esempio a causa di una conservazione non corretta, - la penna per l'insulina non funziona correttamente, - sta praticando meno esercizio fisico del solito, oppure è particolarmente stressato (stress emotivo, stati di eccitazione) oppure ha subito una lesione, un intervento, ha un'infezione o ha la febbre, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2, "Altri medicinali e LUSDUNA").
Portuguese: Os exemplos incluem: - não administrou a sua insulina ou não administrou uma quantidade suficiente, ou se esta perdeu a sua eficácia, por exemplo devido à conservação incorreta, - a sua caneta de insulina não funciona devidamente, - está a praticar menos exercício do que o habitual, está sob stress (perturbação emocional, excitação) ou sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infeção ou febre, - está a tomar ou tomou certos outros medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e LUSDUNA").
Italian: Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e gettarlo
Portuguese: Remova a tampa interior da agulha e deite-a fora
Italian: È opportuno controllare la glicemia immediatamente dopo l'assunzione di glucosio per verificare che fosse effettivamente in corso un episodio ipoglicemico.
Portuguese: Recomenda-se a avaliação do nível de açúcar no sangue logo após à ingestão de glucose, a fim de confirmar que realmente tem uma hipoglicemia.
Italian: Con una singola iniezione è possibile erogare da 1 a 60 unità.
Portuguese: Pode administrar 1 a 60 unidades numa única administração.
Italian: Se nota segni di un eccessivo abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dovrà fare in modo di innalzare immediatamente il livello di zucchero nel sangue (vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo).
Portuguese: Se tiver sintomas de que o nível de açúcar no seu sangue está muito baixo (hipoglicemia), tome imediatamente medidas para aumentar o nível de açúcar no seu sangue (ver secção "Hiperglicemia e Hipoglicemia" no fim do folheto).
Italian: Rimuova l'ago dopo l'iniezione e conservi la penna senza ago.
Portuguese: Retire a agulha após a administração e guarde a caneta sem a agulha.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, deve essere utilizzato un flaconcino di un altro prodotto disponibile contenente insulina glargine.
Portuguese: Se for necessária a administração por seringa, deve ser utilizado outro medicamento com insulina glargina, disponível em frasco.
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche in corrispondenza del sito di iniezione I segni possono includere arrossamento, un dolore insolitamente intenso durante l'iniezione, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
Portuguese: • Reações alérgicas e da pele no local de administração Os sintomas podem incluir vermelhidão, dor anormalmente intensa durante a administração, comichão, erupção da pele com comichão, inchaço ou inflamação.
Italian: Controllare l'insulina
Portuguese: Verifique a sua insulina