FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εξάλλου, προς το παρόν δεν υπάρχει καθιερωμένος ορισμός των ασθενών υψηλού κινδύνου, αν και μια πιο συντηρητική προσέγγιση είναι να γίνονται αποδεκτές τουλάχιστον εννέα υπέρπυκνες βλάβες Τ2 στην αρχική απεικόνιση και τουλάχιστον μία νέα βλάβη Τ2 ή μία Gd προσλαμβάνουσα νέα βλάβη σε απεικόνιση παρακολούθησης που γίνεται τουλάχιστον τρεις μήνες μετά την αρχική απεικόνιση.
Estonian: Lisaks sellele puudub ka kindel definitsioon kõrge riskiga patsiendi määratlemiseks, kuigi konservatiivse lähenemise põhjal on selleks vähemalt üheksa T2 hüperintensiivset kollet esmasel uuringul ja vähemalt üks uus T2 või üks uus Gd-küllastuv kolle vähemalt kolm kuud hiljem teostatud kontrolluuringul.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του AVONEX ερευνήθηκε έμμεσα με μία μέθοδο προσδιορισμού, η οποία μετρά την αντι-ιική δραστικότητα της ιντερφερόνης.
Estonian: AVONEX'i farmakokineetilist profiili on kaudselt hinnatud interferooni antiviraalse aktiivsuse määramisega.
Greek: Πολύ συχνές (>1/10 ασθενείς - έτη),
Estonian: Väga harv (< 1/10 000 patsiendiaastat);
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ΗΠΑ.
Estonian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Greek: Οι ιντερφερόνες άλφα και βήτα ταξινομούνται ως ιντερφερόνες Τύπου Ι και η γάμμα είναι ιντερφερόνη Τύπου ΙΙ.
Estonian: Interferoonid alfa ja beeta klassifitseeritakse kui I tüübi interferoonid ja interferoon gamma kui II tüübi interferoon.
Greek: - Αμέσως μετά από την ένεση, μπορεί να αισθανθείτε τους μυς σας σε υπερένταση ή σε αδυναμία όπως στην περίπτωση υποτροπής.
Estonian: - Vahetult pärast süstimist võivad lihased olla väga pinges või väga nõrgad - nagu haiguse ägenemise korral.
Greek: Βγάλτε από το ψυγείο μια σφραγισμένη πλαστική θήκη.
Estonian: A. Ettevalmistamine Võtke külmkapist üks suletud plastalus.
Greek: Η συσκευασία τιτλοποίησης AVOSTARTCLIP είναι σχεδιασμένη για χρήση μόνο με την προγεμισμένη σύριγγα.
Estonian: Tiitrimiskomplekt AVOSTARTCLIP on ette nähtud kasutamiseks ainult koos süstliga.
Greek: Αν αυτό σημειωθεί στην περίπτωσή σας ή αν έχετε οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα.
Estonian: Pearingluse või muude kõrvaltoimete tekkimisel, mis võivad teie võimeid mõjutada, hoiduge auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για την κατάθλιψη.
Estonian: Lähemalt depressioonist.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις αυτές παρουσιάστηκαν παρουσία και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων, τα οποία έχουν σχετιστεί με ηπατικές βλάβες.
Estonian: Mõningatel juhtudel on kõnealused reaktsioonid esinenud juhul, kui lisaks kasutatakse teisi ravimpreparaate, mida on seostatud maksakahjustustega.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του AVONEX στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Estonian: AVONEX'i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Greek: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Estonian: Biogen Finland Oy
Greek: Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται το MHC Κατηγορία Ι, η πρωτεΐνη Mx, η 2΄ / 5΄-ολιγοαδενυλική συνθετάση, η β2-μικροσφαιρίνη και η νεοπτερίνη.
Estonian: Nendeks on MHC (myosin heavy chain - müosiini raske ahela) I klass, Mx-proteiin, 2'/5'-oligoadenülaadi süntetaas, β2-mikroglobuliin ja neopteriin.
Greek: Avonex Pen - μετά την ένεση (έτοιμη για απόρριψη)
Estonian: Avonex Pen - pärast süstimist (valmis hävitamiseks)
Greek: Στρέψατε το κάλυμμα της βελόνας μακρυά από εσάς και από οποιονδήποτε άλλο.
Estonian: Suunake nõela kate endast ja teistest eemale.
Greek: Ελέγξτε ότι μέσα στη θήκη βρίσκεται μια προγεμισμένη σύριγγα και μια βελόνα ένεσης (βλέπε εικόνα "Περιεχόμενα της πλαστικής θήκης").
Estonian: Kontrollige, kas blisteralusel on üks süstel ja üks süstimisnõel (vt joonist „Plastaluse sisu").
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε επίδραση στις παραμέτρους της μαγνητικής τομογραφίας (MRI).
Estonian: Lisaks ilmnes ka efekt MRT parameetritele.
Greek: • Ασθενών που έχουν διαγνωστεί με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
Estonian: • Patsientide raviks, kellel on diagnoositud retsidiveeruv sclerosis multiplex (SM).
Greek: • Κρατήστε το Avonex Pen ώστε το καπάκι να είναι στραμμένο προς τα επάνω.
Estonian: • Hoidke Avonex Pen'i nii, et kork vaatab ülespoole.
Greek: Καρκινογένεση: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα αναφορικά με την καρκινογόνο δράση της ιντερφερόνης βήτα-1a στα ζώα ή στον άνθρωπο.
Estonian: Kartsinogenees: interferoon beeta-1a kartsinogeensuse andmed loomadel või inimestel puuduvad.
Greek: Ασθενείς με καρδιακή νόσο, όπως στηθάγχη, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή αρρυθμία, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, για επιδείνωση της κλινικής τους κατάστασης κατά την αγωγή με AVONEX.
Estonian: Südamehaigusega (nt stenokardia, südame paispuudulikkusega või arütmiaga) patsiente tuleb AVONEX-ravi ajal hoolikalt nimetatud kliiniliste seisundite süvenemise suhtes jälgida.
Greek: Η κάθε σύριγγα βρίσκεται μέσα σε σφραγισμένη πλαστική θήκη.
Estonian: Iga süstal on pakitud suletud plastalusele.
Greek: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Estonian: Biogen Pharma d.o.o.
Greek: Παρόμοιες δοσοεξαρτώμενες επιπτώσεις επί της αναπαραγωγικής λειτουργίας έχουν επίσης παρατηρηθεί με άλλες μορφές ιντερφερονών άλφα και βήτα.
Estonian: Sarnaseid reproduktiivsust mõjutavaid annusest sõltuvaid toimeid on täheldatud ka teiste alfaja beeta-interferoonide vormidega.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ ενδομυϊκή δόση AVONEX, τα επίπεδα αυτών των προϊόντων στον ορό παραμένουν αυξημένα για τουλάχιστον τέσσερις ημέρες και έως μία εβδομάδα.
Estonian: AVONEX'i ühekordse lihasesisese annuse järgselt jääb nimetatud ainete sisaldus veres kõrgenenud tasemele vähemalt neljaks päevaks kuni üheks nädalaks.
Greek: Αξιολογήθηκαν οι επιπτώσεις της χορήγησης υψηλής δόσης AVONEX επί του μεταβολισμού του εξαρτώμενου από το Ρ450 σε πιθήκους και δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στις μεταβολικές ικανότητες του ήπατος.
Estonian: Ahvidel hinnati AVONEX'i suure annuse toimeid P450-st sõltuvale metabolismile ja muutusi maksa metaboliseerimisvõimes ei leitud.
Greek: Μέσα στη θήκη υπάρχει επίσης ξεχωριστή βελόνα για την ένεση.
Estonian: Alusel on ka eraldi süstal süstimiseks.
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος μη γνωστές υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός
Estonian: Endokriinsüsteemi häired teadmata hüpotüreoidism, hüpertüreoidism
Greek: Το AVONEX θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, σε εκείνους που λαμβάνουν θεραπεία με αντιεπιληπτικά, ιδιαίτερα αν η επιληψία τους δεν ελέγχεται επαρκώς με αντιεπιληπτικά (βλέπε παραγράφους 4.5 και 4.8).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka AVONEX'i manustamisel varasema krampidega kulgeva haigusega patsientidele ja antiepileptikume saavatele patsientidele, eriti kui nende epilepsia antiepileptikumidega piisavalt kontrollile ei allu (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερα από ένα Avonex Pen σε περίοδο τριών ημερών, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τη συμβουλή του.
Estonian: Kui olete kasutanud rohkem kui ühte Avonex Pen'i kolmepäevase perioodi vältel, võtke nõuannete saamiseks kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Greek: Υπόδειξη: Συνεχίστε να πιέζετε σταθερά την πένα επάνω στο δέρμα.
Estonian: Nõuanne: Hoidke jätkuvalt süstlit kindlalt naha vastas.
Greek: Αν υπάρχουν σημεία ότι έχει ανοιχτεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα.
Estonian: Kui tundub, et see on avatud, ärge seda süstlit kasutage.
Greek: Η έναρξη της αγωγής θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στην αγωγή της νόσου.
Estonian: Ravi tuleb alustada SMi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Greek: Εάν ενέσετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική
Estonian: Kui süstite rohkem kui ette nähtud
Greek: 3Συγκοπτικό επεισόδιο μπορεί να εμφανιστεί μετά την ένεση του AVONEX, αποτελεί κατά κανόνα μεμονωμένο επεισόδιο που εμφανίζεται συνήθως με την έναρξη της θεραπείας, και δεν επαναλαμβάνεται στις επόμενες χορηγήσεις.
Estonian: 3 AVONEX'i süstimise järgselt võib esineda sünkoop - tavaliselt on tegu ühekordse episoodiga, mis ilmneb harilikult ravi alguses ega kordu järgnevate süstimiste järel.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι οι ιντερφερόνες μειώνουν, στους ανθρώπους και στα ζώα, τη δραστηριότητα των ενζύμων των εξαρτώμενων από το ηπατικό κυτόχρωμα P450.
Estonian: Inimestel ja loomadel on kirjeldatud maksa tsütokroom P450-st sõltuvate ensüümide aktiivsuse vähenemist interferoonide toimel.
Greek: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Estonian: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Greek: Περιέχει λιγότερο από 23 mg (1 mmol) νατρίου ανά εβδομαδιαία δόση.
Estonian: Ravimi üks nädalaannus sisaldab vähem kui 23 mg (1 mmol) naatriumi.
Greek: Η φυσική ιντερφερόνη βήτα καθώς και το AVONEX (ιντερφερόνη βήτα-1a) είναι γλυκοζυλιωμένες και διαθέτουν ένα μόνο τμήμα Ν-συνδεδεμένου σύμπλοκου υδρογονάνθρακα.
Estonian: Looduslik beeta-interferoon ja AVONEX (interferoon beeta-1a) on glükosüleeritud ja omavad üksikut lämmastikuga seotud kompleksset süsivesikulist osa.
Greek: Μην σταματάτε τη θεραπεία με το Avonex χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με τον ειδικό νευρολόγο.
Estonian: Ärge katkestage Avonex-ravi ilma oma neuroloogiga eelnevalt konsulteerimata.
Greek: Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του AVONEX, το μέγιστο επίπεδο αντι-ιικής δραστικότητας στον ορό παρατηρείται μεταξύ της 5ης και της 15ης ώρας μετά τη χορήγηση και μειώνεται προοδευτικά έχοντας ένα χρόνο ημιζωής περίπου 10 ώρες.
Estonian: AVONEX'i lihasesisese manustamise järgselt avaldub suurim antiviraalne aktiivsus 5 kuni 15 tundi pärast manustamist ja see langeb poolväärtusajaga umbes 10 tundi.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το AVONEX PEN
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AVONEX PEN sisaldab
Greek: España Biogen Spain S.L.
Estonian: Biogen Spain S.L.
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα χρησιμοποιείται το AVONEX
Estonian: Kui kaua tuleks AVONEX'i kasutada
Greek: Οι περιορισμένες διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά της ιντερφερόνης βήτα-1α στο γάλα θηλασμού, σε συνδυασμό με τα χημικά χαρακτηριστικά/τη φυσιολογία της ιντερφερόνης βήτα, δείχνουν ότι τα επίπεδα ιντερφερόνης βήτα-1α που απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα είναι αμελητέα.
Estonian: Kättesaadav piiratud teave beeta-1a-interferooni ülekandumise kohta rinnapiima ning beetainterferooni keemilised/füsioloogilised näitajad viitavad sellele, et inimese rinnapiima erituva beeta-1a-interferooni tase ei ole märkimisväärne.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το AVONEX
Estonian: Ärge kasutage AVONEX'i
Greek: Τα αντισώματα σε ορισμένους ασθενείς μειώνουν τη δραστικότητα της ιντερφερόνης βήτα-1a in vitro (εξουδετερωτικά αντισώματα).
Estonian: Mõnedel neist patsientidest vähendavad antikehad interferoon beeta-1a aktiivsust in vitro (neutraliseerivad antikehad).
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Avonex για πρώτη φορά, ο ιατρός σας ενδέχεται να σας συμβουλέψει να αυξήσετε σταδιακά τη δόση σας, έτσι ώστε να μπορείτε να προσαρμοστείτε στις επιδράσεις του Avonex προτού λάβετε την πλήρη δόση.
Estonian: Kui te ei ole Avonex'i varem kasutanud võib teie arst teil soovitada annust järk-järgult suurendada, nii et te kohanete Avonex'i toimetega enne täisannuse manustamist.
Greek: Μέσα στο οπισθόφυλλο υπάρχει ένα αναδιπλούμενο διάγραμμα με όλα όσα χρειάζεστε για να κάνετε τις ενέσεις με το Avonex Pen.
Estonian: Tagumisel küljel on lahtikäiv joonis kõigega, mida vajate süstimiseks Avonex Pen'iga.
Greek: • Το Avonex Pen έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να λειτουργεί μόνο με την παρεχόμενη βελόνα.
Estonian: • Avonex Pen on loodud funktsioneerima ainult koos kaasasoleva nõelaga.
Greek: Υπόδειξη: Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας όπως ζεστό νερό για να ζεστάνετε το Avonex Pen.
Estonian: Nõuanne: Ärge kasutage Avonex Pen'i soojendamiseks väliseid soojusallikaid, nagu näiteks kuuma vett.
Greek: Το AVONEX ασκεί τις βιολογικές δράσεις του συνδεόμενο με ειδικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων.
Estonian: AVONEX'i bioloogiline toime põhineb tema seostumisel inimese rakkude pinnal olevate spetsiifiliste retseptoritega.
Greek: Υπόδειξη: Η βελόνα θα αποκαλυφθεί αυτόματα κατά τη διάρκεια του παρακάτω βήματος 3.
Estonian: Nõuanne: Nõela kate eemaldub automaatselt sammu 3 ajal, vt allpool.
Greek: Ασθενείς με EDSS από 1,0 έως 3,5 κατά την ένταξη συμπεριλήφθησαν στην κλινική μελέτη.
Estonian: Uuringusse kaasati patsiendid, kelle EDSS algtase oli 1,0 kuni 3,5.
Greek: Αυτές είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς όταν το Avonex δοκιμάστηκε σε κλινικές μελέτες.
Estonian: Need on kõrvaltoimed, millest patsiendid on teatanud Avonex'iga läbi viidud uuringute käigus.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Avonex
Estonian: Oluline teave mõningate AVONEX'i koostisainete suhtes
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του AVONEX
Estonian: Oluline teave mõningate Avonex'i koostisainete suhtes
Greek: • Κρατήστε το σώμα της πένας σταθερά με το ένα χέρι.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit kindlalt ühes käes.
Greek: Εναλλακτικό σχήμα τιτλοποίησης μπορεί να επιτευχθεί με την έναρξη της θεραπείας με λήψη περίπου του ½ της δόσης AVONEX μία φορά την εβδομάδα πριν από την αύξηση έως την πλήρη δόση.
Estonian: Alternatiivse tiitrimise graafiku puhul alustatakse ravi ligikaudu 1/2 AVONEX'i annusega üks kord nädalas enne täisannusele üleminekut.
Greek: Απαιτείται άμεση θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με Avonex.
Estonian: Nefrootilise sündroomi ilmnemisel on vajalik kohene ravi ning kaaluda tuleks ravi katkestamist Avonex'iga.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας παρέχει μια συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip, η οποία σας δίνει τη δυνατότητα να αυξήσετε σταδιακά τη δόση σας κατά την έναρξη της θεραπείας, προκειμένου να περιοριστούν τα συμπτώματα παρόμοια με της γρίπης.
Estonian: Teie raviarst võib anda teile Avostartclip'i tiitrimiskomplekti, mis võimaldab teil annust ravi alguses järk-järgult suurendada, et aidata piirata gripilaadsete sümptomite esinemist.
Greek: Αν προτιμάτε να χρησιμοποιείτε το Avonex μια συγκεκριμένη μέρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ως το πώς πρέπει να χειριστείτε τη δόση για να επιστρέψετε στην ημέρα της προτίμησής σας.
Estonian: Kui eelistate kasutada Avonex'i kindlal päeval, pidage arstiga nõu annuse kohaldamise üle, et hakata taas süstima oma eelistataval päeval.
Greek: Το Avonex μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο του θηλασμού.
Estonian: Avonex'i võib kasutada imetamise ajal.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα κατάθλιψης: - Εάν έχετε αίσθημα ασυνήθιστης θλίψης, άγχους ή απαξίωσης.
Estonian: Kui tekivad depressioonisümptomid: - Ebatavaline kurbuse-, ärevuse- või väärtusetusetunne.
Greek: Εάν διαγνωστεί TMA, απαιτείται η άμεση χορήγηση θεραπευτικής αγωγής (να εξετάζεται το ενδεχόμενο ανταλλαγής πλάσματος) και συνιστάται η άμεση διακοπή της χορήγησης του Avonex.
Estonian: Kui trombootilise mikroangiopaatia diagnoos leiab kinnitust, tuleb seda viivitamatult ravima hakata (kaaluda tuleb plasmavahetust) ja soovitatav on Avonex-ravi kohe lõpetada.
Greek: Αυτή η σύνδεση "πυροδοτεί" μία σύνθετη αλληλουχία από ενδοκυτταρικά συμβάντα, τα οποία καταλήγουν στην έκφραση των πολυάριθμων επαγόμενων από την ιντερφερόνη γονιδιακών προϊόντων και δεικτών.
Estonian: Nimetatud seostumine algatab keerulise rakusiseste protsesside jada, mille tulemuseks on interferooni poolt indutseeritud mitmete geeniproduktide ja markerite ekspressioon.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη σταδιακή αύξηση της δόσης κατά ¼ ή ½.
Estonian: Seda saab kasutada annuse suurendamiseks 1/4 või 1/2 astmete kaupa.
Greek: • Το Avonex ενίεται στον μυ, η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ όπως φαίνεται στο απέναντι διάγραμμα.
Estonian: • Avonex'i süstitakse lihasesse, parim koht on reie ülaosa välimine lihas nagu näidatud vastasoleval joonisel.
Greek: Μπορείτε να πάρετε έκδοση του φύλλου οδηγιών σε γραμματοσειρά μεγαλύτερου μεγέθους αφού καλέσετε τον τοπικό αντιπρόσωπο.
Estonian: Võite saada käesoleva infolehe suuremas kirjas, kui helistate ravimi kohalikule esindajale.
Greek: • Προσαρμόστε τη βελόνα πιέζοντάς την στο γυάλινο άκρο της πένας.
Estonian: • Kinnitage nõel, vajutades selle süstli klaasist otsa külge.
Greek: Στην ομάδα αγωγής που ελάμβανε AVONEX παρατηρήθηκε μείωση του κινδύνου εμφάνισης δευτέρου επεισοδίου.
Estonian: AVONEX'i manustavas grupis vähenes risk saada teist episoodi.
Greek: Παρασκευαστής του Avonex:
Estonian: Avonex'i tootja on:
Greek: Τιτλοποίηση με τη χρήση της προγεμισμένης σύριγγας μπορεί να επιτευχθεί ξεκινώντας τη θεραπεία με σταδιακή αύξηση της δόσης κατά ¼ την εβδομάδα ώστε η πλήρης δόση (30 μικρογραμμάρια/εβδομάδα) να επιτευχθεί έως την τέταρτη εβδομάδα.
Estonian: Süstliga tiitrimisel alustatakse ravi 1/4 annusega, mida suurendatakse samaväärsete annustega üks kord nädalas, jõudes täisannuseni (30 mikrogrammi/nädalas) neljandaks nädalaks.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας, όπως ζεστό νερό, για να θερμάνετε το ενέσιμο διάλυμα ΑVONEX 30 μικρογραμμαρίων.
Estonian: Ärge kasutage AVONEX 30 mikrogrammi süstelahuse soojendamiseks väliseid kuumaallikaid, näiteks kuuma vett.
Greek: Τα αποτελέσματα του λυοφιλοποιημένου AVONEX στην αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας καταδείχτηκαν σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε 301 ασθενείς (AVONEX, n=158, εικονικό φάρμακο, n=143) με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας χαρακτηριζόμενες από δύο τουλάχιστον παροξύνσεις μέσα στα προηγούμενα τρία χρόνια ή από μία παρόξυνση τουλάχιστον το χρόνο πριν από την ένταξη όταν η χρονική διάρκεια της νόσου ήταν μικρότερη από 3 χρόνια.
Estonian: Lüofiliseeritud AVONEX'i toimeid SMi ravis hinnati ühes platseebokontrollitud uuringus 301 patsiendil (AVONEX n=158, platseebo n=143), kellel oli ägenemistega kulgev SM, mida iseloomustati kahe või enama haiguse ägenemisepisoodiga eelneva kolme aasta vältel või vähemalt ühe ägenemisepisoodiga uuringusse kaasamisele eelneval aastal, kui haigus oli kestnud vähem kui 3 aastat.
Greek: Να ΜΗ χρησιμοποιείτε το Avonex εάν παρατηρήσετε:
Estonian: ÄRGE kasutage Avonex'i, kui märkate, et:
Greek: Η γλυκοζυλίωση άλλων πρωτεϊνών είναι γνωστόν ότι επιδρά στη σταθερότητα, δραστικότητα, βιοκατανομή και χρόνο ημιζωής τους στο αίμα.
Estonian: Teiste valkude glükosüleerimine mõjutab teatavasti nende stabiilsust, aktiivsust, jaotuvust organismis ja poolväärtusaega veres.
Greek: Oι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αντισώματα έναντι του AVONEX.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida AVONEX'i vastased antikehad.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ζητήστε ιατρική βοήθεια
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed: pöörduge arsti poole Tõsised allergilised reaktsioonid
Greek: Μπορείτε να παρατηρήσετε το ενέσιμο διάλυμα μέσω ενός ωοειδούς παραθύρου προβολής φαρμάκου του AVONEX PEN.
Estonian: Süstelahust on võimalik näha läbi AVONEX PEN'il oleva ovaalse ravimi displei akna.
Greek: Κάθε σύριγγα είναι συσκευασμένη σε μία σφραγισμένη πλαστική θήκη η οποία περιέχει επίσης μία βελόνα ένεσης για ενδομυϊκή χρήση.
Estonian: Iga süstal on pakitud suletud plastalusele, kus asub ka üks nõel lihasesiseseks manustamiseks.
Greek: Η τιτλοποίηση του AVONEX κατά την έναρξη της θεραπείας κατέδειξε μείωση της σοβαρότητας και της συχνότητας των προσομοιαζόντων με γρίπη συμπτωμάτων.
Estonian: AVONEX'i annuse tiitrimine ravi alguses vähendab tõestatult gripilaadsete sümptomite raskusastet ja esinemist.
Greek: - Θρόμβοι αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία που μπορούν να επηρεάσουν τα νεφρά σας (θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο).
Estonian: - Väikestes veresoontes tekkivad verehüübed võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom).
Greek: Φυλάσσετε το AVONEX PEN στο εσωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως (βλ. παράγραφο 6.5).
Estonian: Hoida AVONEX PEN'i sisemises karbis, valguse eest kaitstult (vt lõik 6.5).
Greek: Σε περίπτωση όμως υπέρβασης της δοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να εισάγονται σε νοσοκομείο για παρακολούθηση και θα πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsient jälgimiseks hospitaliseerida ja vajadusel rakendada toetavat ravi.
Greek: - Αφαιρέστε ολόκληρο το χάρτινο καπάκι.
Estonian: Tõmmake paberkaas täielikult ära.
Greek: Κατά τη μελέτη, το αθροιστικό ποσοστό ασθενών, οι οποίοι παρουσίασαν εξέλιξη της αναπηρίας (βάσει της ανάλυσης του πίνακα ζωής Kaplan-Meier) στο τέλος των δύο ετών ήταν 35% για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο και 22% για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με AVONEX.
Estonian: Invaliidsuse süvenemisega patsientide kumulatiivne protsent uuringus (Kaplan-Meieri elutabeli analüüs) teise aasta lõpuks oli platseebogrupis 35% ja AVONEX'i saanud patsientide grupis 22%.
Greek: Υπόδειξη: Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας όπως ζεστό νερό για να ζεστάνετε τη σύριγγα.
Estonian: NB: Ärge kasutage süstla soojendamiseks väliseid soojusallikaid, näiteks kuuma vett.
Greek: Θα βρείτε τις οδηγίες για το πώς μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση στο τέλος του φύλλου οδηγιών (βλέπε παράγραφο 7, Πώς ενίεται το Avonex Pen).
Estonian: Käesoleva infolehe lõpus on esitatud juhised selle kohta, kuidas ennast ise süstida (vt lõik 7 „Kuidas süstida Avonex Pen'iga").
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν το AVONEX χορηγείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία έχουν "στενό" θεραπευτικό δείκτη και εξαρτώνται κατά πολύ από το σύστημα του ηπατικού κυτοχρώματος Ρ450 για την κάθαρσή τους, όπως π.χ. ορισμένες κατηγορίες αντιεπιληπτικών και αντικαταθλιπτικών.
Estonian: AVONEX'i tuleb ettevaatlikult manustada koos kitsa terapeutilise indeksiga ja oluliselt maksa tsütokroom P450 eliminatsioonisüsteemist sõltuvate ravimitega, nt teatud klassi antiepileptikumide ja antidepressantidega.
Greek: Θα βρείτε τις οδηγίες για το πώς μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση στο τέλος του φύλλου οδηγιών (βλέπε παράγραφο 7, Πώς γίνεται η ένεση του AVONEX).
Estonian: Käesoleva infolehe lõpus on esitatud juhised selle kohta, kuidas ennast ise süstida (vt lõik 7 „Kuidas AVONEX'i süstida").
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για την κατάλληλη δόση.
Estonian: Küsige arstilt või apteekrilt, milline on sobiv annus.
Greek: • Το πλαστικό κάλυμμα της βελόνας θα απασφαλιστεί.
Estonian: • Plastikust nõela kate tuleb ära.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Estonian: Süstel Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Greek: Παρέχεται η βελόνα για την ενδομυϊκή ένεση.
Estonian: Lisatud on nõel lihasesisese süsti jaoks.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών σπάνιες νεφρωσικό σύνδρομο, σπειραματοσκλήρυνση (βλέπε παράγραφο 4.4 «ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
Estonian: Neerude ja kuseteede häired harv nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos (vt lõik 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel")
Greek: Οι ιντερφερόνες είναι κυτοκίνες, οι οποίες μεσολαβούν σε αντι-ιικές, αντιπολλαπλασιαστικές και ανοσορρυθμιστικές δραστηριότητες.
Estonian: Interferoonid on antiviraalset, antiproliferatiivset ja immuunmoduleerivat toimet vahendavad tsütokiinid.
Greek: Το AVONEX PEN περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα AVONEX και πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Estonian: AVONEX PEN sisaldab AVONEX'i süstlit ja seda tuleb hoida külmkapis.
Greek: Διαφορετικά μπορεί να σημειωθεί διαρροή.
Estonian: Muidu võib vedelik sellest lekkida.
Greek: Περιορισμένα δημοσιευμένα δεδομένα δεικνύουν ότι το προφίλ ασφάλειας σε εφήβους από 12 έως 16 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν AVONEX 30 μικρογραμμάρια ενδομυϊκά μία φορά την εβδομάδα, είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Estonian: kord nädalas saavate 12- kuni 16-aastaste noorukite ohutusprofiil on täiskasvanute puhul täheldatud ohutusprofiili sarnane.
Greek: Ασθενής - χρόνος είναι το άθροισμα των ανεξάρτητων μονάδων χρόνου που ο υπό εξέταση ασθενής έχει εκτεθεί στο AVONEX πριν την εμφάνιση της ανεπιθύμητης ενέργειας.
Estonian: Patsiendiaeg on üksikute ajaühikute summa, mille vältel uuringus osalev patsient on saanud AVONEX'i enne kõrvalnähu tekkimist.