FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le poids corporel réel au début du traitement devra systématiquement être utilisé pour calculer la dose.
Swedish: Dosen ska alltid beräknas utgående från patientens faktiska kroppsvikt vid behandlingsstart.
French: Sous-groupe de LD partielle
Swedish: Undergrupp med partiell lipodystrofi
French: • Chaque palier de 1 U est représenté par une graduation plus courte entre les grosses graduations.
Swedish: • Varje 1 E visas som ett tunnare streck mellan de tjocka strecken.
French: partielle, 27 (87 %) étaient atteints d'une LD partielle familiale et 4 (13 %) d'une LD partielle acquise.
Swedish: Av de 31 patienterna i undergruppen med partiell lipodystrofi som utvärderades hade 27 (87 %) familjär partiell lipodystrofi och 4 (13 %) förvärvad partiell lipodystrofi.
French: Pour préparer la solution pour injection, la poudre de Myalepta est dissoute en la mélangeant à de l'eau pour préparations injectables.
Swedish: Myalepta-pulvret löses upp genom att blanda det med vatten för injektionsvätskor för att bereda injektionsvätskan.
French: • envie de dormir ou confusion
Swedish: • ökad sömnighet eller förvirring
French: Myalepta 3 mg, poudre pour solution injectable EU/1/18/1276/003
Swedish: Myalepta 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning EU/1/18/1276/003
French: o Si votre dose est supérieure à 5 mg, vous utiliserez une seringue de 2,5 mL.
Swedish: o Om din dos är 5 mg ska du använda en 2,5 ml-spruta.
French: Étapes B : Remplissage de la seringue de 3 mL avec 1,1 mL d'eau pour préparations injectables
Swedish: Steg B: Fyllande av 3 ml-sprutan med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor
French: Raccordez l'aiguille à la seringue.
Swedish: Fäst nålen på sprutan.
French: Seringue à insuline 100 U 0,3 mL
Swedish: 0,3 ml/100 E insulinspruta
French: • infection pulmonaire
Swedish: • luftvägsinfektion
French: FLACON
Swedish: Glasampull
French: Un patient de 25 kg reçoit une dose initiale de 0,06 mg/kg de Myalepta.
Swedish: Patient som väger 25 kg börjar med 0,06 mg/kg Myalepta.
French: • accélération des battements du cœur
Swedish: • snabbare puls
French: Tableau 4 Seringue nécessaire pour administrer la dose de Myalepta Seringue
Swedish: Tabell 4 Injektionsspruta som behövs för varje Myalepta-dos Spruta
French: o Si votre dose est de 1,5 mg ou moins, vous utiliserez une seringue de 0,3 mL.
Swedish: o Om din dos är 1,5 mg eller mindre ska du använda en 0,3 ml-spruta.
French: Les signes de l'hyperglycémie et de l'hypertriglycéridémie sont indiqués dans la rubrique 4 « Signes de l'hyper- et de l'hypoglycémie » et « Signes de l'hypertriglycéridémie ».
Swedish: Tecken på högt blodsocker och höga blodfetter listas i avsnitt 4 under "Tecken på högt och lågt blodsocker" och "Tecken på höga blodfetter".
French: Volume unitaire à injecter avec la seringue de 0,3 mL
Swedish: Enhetsmåttvolym i 0,3 ml injektionsspruta
French: Dose journalière initiale (volume d'injection)
Swedish: Startdos/dag (injektionsvolym)
French: Poids (kg) x 0,06 mg/kg = Dose journalière initiale individuelle du patient en mg
Swedish: Vikt (kg) x 0,06 mg/kg = Patientens startdos/dag i mg Vikt (kg) x 0,012 ml/kg = Injektionsvolym för patientens startdos/dag i ml
French: • Tirez le piston jusqu'à la graduation de 2,2 mL pour aspirer de l'air dans la seringue.
Swedish: • Dra ner kolven till 2,2 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
French: Dose journalière initiale individuelle en mg = 2,5 mg Volume journalier initial à injecter = 0,5 mL
Swedish: Patientens dos en gång dagligen i mg = 2,5 mg Injektionsvolym en gång dagligen = 0,5 ml
French: • Tirez le piston jusqu'à la graduation de 1,1 mL pour aspirer de l'air dans la seringue.
Swedish: • Dra ner kolven till 1,1 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
French: Tirez délicatement sur le piston.
Swedish: Dra försiktigt ner kolven.
French: 21G Aiguille de 40 mm
Swedish: 21 G 40 mm nål
French: Comment utiliser Myalepta
Swedish: Hur du använder Myalepta
French: L'instauration ou l'adaptation de la dose de médicaments hypolipémiants doit être envisagée, si besoin.
Swedish: Insättande eller dosjustering av lipidsänkande läkemedel kan behövas.
French: Pour les doses de : > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 mL de volume journalier
Swedish: För doser på: > 1,5-5 mg/0,3-1,0 ml volym dagligen
French: Étape D : Remplissage de la seringue avec la solution injectable de Myalepta
Swedish: Steg D: Fyllande av sprutan med Myalepta för injektion
French: 5) Prélevez 2,2 mL d'eau pour préparations injectables avec la seringue de 3 mL.
Swedish: 5) Dra upp 2,2 ml vatten för injektionsvätskor i 3 ml-sprutan.
French: • Tirez le piston jusqu'à la graduation de 0,6 mL pour aspirer de l'air dans la seringue.
Swedish: • Dra ner kolven till 0,6 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
French: • L'aiguille doit descendre dans le flacon.
Swedish: • Hela nålen ska föras in i injektionsflaskan.
French: Myalepta 3 mg, poudre pour solution injectable 1,0 mL
Swedish: Myalepta 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning 1,0 ml
French: • Chaque palier de 5 U est représenté par un chiffre avec une graduation longue.
Swedish: • Varje 5 E visas som en siffra med ett tjockt streck.
French: 5) Prélevez 0,6 mL d'eau pour préparations injectables avec la seringue de 1 mL.
Swedish: 5) Dra upp 0,6 ml vatten för injektionsvätskor i 1 ml-sprutan.
French: 18) Une fois l'aiguille dans le flacon, retournez le flacon et la seringue.
Swedish: 18) Med nålen i injektionsflaskan, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner.
French: Une fois l'aiguille dans le flacon, retournez le flacon et la seringue.
Swedish: Med nålen kvar i injektionsflaskan, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner.
French: 5) Prélevez 1,1 mL d'eau pour préparations injectables avec la seringue de 3 mL.
Swedish: 5) Dra upp 1,1 ml vatten för injektionsvätskor i 3 ml-sprutan.
French: Toux, dyspnée, épanchement pleural
Swedish: Hosta, andnöd, pleurautgjutning
French: Ce médicament est indiqué chez les enfants âgés de 2 ans et plus, les adolescents et les adultes atteints de lipodystrophie généralisée ; il est également indiqué chez les enfants âgés de 12 ans et plus, les adolescents et les adultes atteints de lipodystrophie partielle.
Swedish: Det är också avsett för användning hos barn 12 år och äldre, ungdomar och vuxna med partiell lipodystrofi.
French: • Chaque flacon contient 3 milligrammes de métréleptine.
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 3 mg metreleptin.
French: Ampoule d'eau pour préparations injectables en plastique
Swedish: Plastampull med vatten för injektionsvätskor
French: • Chaque 0,01 mL est représenté par une graduation plus courte.
Swedish: • Varje 0,01 ml visas som en smalare linje.
French: Calibre et longueur de l'aiguille
Swedish: Nålens storlek (G) och längd
French: La glycémie devra faire l'objet d'une surveillance rigoureuse chez les patients sous insulinothérapie concomitante, en particulier à fortes doses, ou sous insulino-sécrétagogues et traitements combinés.
Swedish: Uppfölj blodsockret noga hos patienter som samtidigt behandlas med insulin, särskilt dem som använder höga doser, eller insulinsekretionsstimulerare och kombinationsbehandling.
French: Si vous remarquez des symptômes de réaction allergique, signalez-le immédiatement à votre médecin.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du får symtom på en allergisk reaktion.
French: • Tapotez sur les côtés de la seringue pour faire remonter la poche d'air/les bulles d'air dans la seringue.
Swedish: • Knacka på sidan av sprutan för att flytta luftfickan/luftbubblorna till toppen av sprutan.
French: Même si l'impact des anticorps neutralisants sur l'efficacité n'a pas été confirmé, le prescripteur pourra envisager de rechercher la présence d'anticorps neutralisants chez les patients en cas de perte significative d'efficacité malgré l'administration de Myalepta.
Swedish: Läkaren bör överväga att testa patienter för neutraliserande antikroppar vid signifikant minskad effekt trots behandling med Myalepta.
French: Chaque flacon contient 11,3 mg de métréleptine Après reconstitution, chaque mL contient 5 mg de métréleptine (5 mg/mL)
Swedish: En injektionsflaska innehåller 11,3 mg metreleptin Efter beredning innehåller varje ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)
French: Affections vasculaires
Swedish: Bukspottkörtelinflammation
French: Comment conserver Myalepta
Swedish: Hur Myalepta ska förvaras
French: Notice: Information du patient Myalepta 11,3 mg, poudre pour solution injectable métréleptine Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Myalepta 11,3 mg pulver till injektionsvätska, lösning metreleptin Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
French: Chaque flacon contient 5,8 mg de métréleptine Après reconstitution, chaque mL contient 5 mg de métréleptine (5 mg/mL)
Swedish: En injektionsflaska innehåller 5,8 mg metreleptin Efter beredning innehåller varje ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)
French: • Chaque 0,1 mL est représenté par un chiffre une graduation longue.
Swedish: • Varje 0,1 ml visas som en siffra med en tjock linje.
French: Chez les 24 patients disposant de données rénales, la variation moyenne de l'excrétion urinaire des protéines (1 675,7 mg/24 h) entre l'inclusion et 12 mois était de -906,1 mg/24 h. Chez 43 patients disposant de données hépatiques, les modifications moyennes de l'alanine aminotransférase entre l'inclusion (112,5 U/L) et à 12 mois et de l'aspartate aminotransférase entre l'inclusion (75,3 U/L) et à 12 mois étaient respectivement de -53,1 U/L et de23,8 U/L.
Swedish: Hos 43 patienter med tillgängliga leverdata var de genomsnittliga förändringarna vid månad 12 för alaninaminotransferas jämfört med utgångsläget (112,5 E/l) -53,1 E/l och för aspartataminotransferas jämfört med utgångsläget (75,3 E/l) -23,8 E/l.
French: • Un support de formation à l'intention des professionnels de santé
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
French: • Ne bougez pas le piston.
Swedish: • Rör inte på kolven.
French: o Si votre dose est de 1,5 mg à 5 mg, vous utiliserez une seringue de 1 mL.
Swedish: o Om din dos är mer än 1,5 mg och upp till 5 mg ska du använda en 1 ml-spruta.
French: Il s'agit d'une poudre blanche dans un flacon en verre avec un bouchon en caoutchouc, un opercule d'étanchéité en aluminium et un capuchon amovible en plastique bleu.
Swedish: Det är ett vitt pulver som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas med en gummipropp och en aluminiumförsegling med ett snäpplock av blå plast.
French: Femmes > 40 kg
Swedish: kvinnliga patienter > 40 kg
French: Notice: Information du patient Myalepta 5,8 mg, poudre pour solution injectable métréleptine Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Myalepta 5,8 mg pulver till injektionsvätska, lösning metreleptin Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
French: Les données cliniques chez les enfants de moins de 2 ans atteints de LD généralisée ou les patients de moins de 12 ans atteints de LD partielle sont limitées.
Swedish: Begränsade kliniska data finns för barn under 2 år med generaliserad lipodystrofi och under 12 år med partiell lipodystrofi.
French: o La responsabilité du médecin prescripteur de dispenser une formation appropriée au patient/aidant qui administrera le traitement et le fait que la première dose soit administrée en présence d'un médecin ou d'une infirmière.
Swedish: o Att den första dosen bör administreras med läkare eller sjuksköterska närvarande och att det är läkarens ansvar att ge patienten/vårdaren lämplig utbildning för att sedan själv kunna administrera behandlingen.
French: Notice: Information du patient Myalepta 3 mg, poudre pour solution injectable métréleptine Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Myalepta 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning metreleptin Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
French: LD généralisée
Swedish: Generaliserad lipodystrofi
French: Il s'agit d'une poudre blanche dans un flacon en verre avec un bouchon en caoutchouc, un opercule d'étanchéité en aluminium et un capuchon amovible en plastique blanc.
Swedish: Det är ett vitt pulver som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas med en gummipropp och en aluminiumförsegling med ett snäpplock av vit plast.
French: 12) Introduisez entièrement l'aiguille de la seringue de 1 mL contenant les 0,6 mL d'eau pour préparations injectables dans le flacon de Myalepta contenant la poudre.
Swedish: 12) För in nålen på 1 ml-sprutan som innehåller 0,6 ml vatten för injektionsvätskor hela vägen in i Myalepta-injektionsflaskan som innehåller pulvret.
French: o Des infections graves et sévères secondaires à l'apparition d'AcN peuvent survenir.
Swedish: o Allvarliga och svåra infektioner kan uppträda till följd av neutraliserande antikroppar.
French: - La surveillance de la glycémie sera nécessaire chez les patients sous insulinothérapie concomitante, en particulier à fortes doses, ou sous insulino-sécrétagogues et traitements associés.
Swedish: - Uppföljning av blodsockret är motiverat hos patienter som samtidigt behandlas med insulin, särskilt dem som använder höga doser, eller insulinsekretionsstimulerare och kombinationsbehandling.
French: Chaque flacon contient 3 mg de métréleptine Après reconstitution, chaque mL contient 5 mg de métréleptine (5 mg/mL)
Swedish: En injektionsflaska innehåller 3 mg metreleptin Efter beredning innehåller varje ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)
French: Sur les 24 patients atteints de LD généralisée qui avaient un taux de TG initial de 5,65 mmol/L ou plus et des données disponibles à 12 mois, le taux de TG initial moyen (ET) était de 31,7 mmol/L (33,68) et la réduction moyenne en pourcentage des triglycérides à 12 mois était de 72 %.
Swedish: Bland 24 patienter med generaliserad lipodystrofi som hade en utgångstriglyceridnivå på 5,65 mmol/l eller mer och data tillgängliga vid månad 12 var den genomsnittliga (SD) utgångstriglyceridnivån 9,6 % (33,68) och den genomsnittliga procentuella minskningen av triglycerider vid månad 12 var 72 %.
French: 12) Introduisez entièrement l'aiguille de la seringue de 3 mL contenant les 2,2 mL d'eau pour préparations injectables dans le flacon de Myalepta contenant la poudre.
Swedish: 12) För in nålen på 3 ml-sprutan som innehåller 2,2 ml vatten för injektionsvätskor hela vägen in i Myalepta-injektionsflaskan som innehåller pulvret.
French: Flacon d'eau pour préparations injectables en verre
Swedish: Injektionsflaska av glas med vatten för injektionsvätskor
French: 12) Introduisez entièrement l'aiguille de la seringue de 3 mL contenant les 1,1 mL d'eau pour préparations injectables dans le flacon de Myalepta contenant la poudre.
Swedish: 12) För in nålen på 3 ml-sprutan som innehåller 1,1 ml vatten för injektionsvätskor hela vägen in i Myalepta-injektionsflaskan som innehåller pulvret.
French: Il s'agit d'une poudre blanche dans un flacon en verre avec un bouchon en caoutchouc, un opercule d'étanchéité en aluminium et un capuchon amovible en plastique rouge.
Swedish: Det är ett vitt pulver som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas med en gummipropp och en aluminiumförsegling med ett snäpplock av röd plast.
French: notamment des méthodes non hormonales telles que des préservatifs, pendant le traitement par
Swedish: • Kvinnor som kan bli gravida ska använda en effektiv preventivmetod, även en icke-hormonell metod såsom kondom, under behandlingen med Myalepta.
French: Toujours avec la seringue dans l'ampoule, tirez sur le piston délicatement.
Swedish: Med sprutan kvar i ampullen, dra ner kolven försiktigt.
French: • gonflement ou saignement sous la peau (« hémorragie »)
Swedish: • svullnad eller blödning under huden
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
French: Nom de fantaisie
Swedish: Namn
French: • Mycamine ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse en dehors des cas où son administration est absolument nécessaire.
Swedish: • Mycamine bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
French: ANNEXE 127a CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES
Swedish: BILAGA 127a VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
French: • Afin de réduire les risques de régénération adaptative et de formation ultérieure de tumeurs hépatiques potentielles, l'interruption précoce du traitement est recommandée en présence d'une élévation importante et persistante des ALAT/ASAT.
Swedish: • För att minimera risken för adaptiv regenerering och möjlig efterföljande levertumörbildning rekommenderas tidig utsättning vid signifikant och ihållande förhöjning av ASAT/ALATvärden.
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous, c'est-à-dire la liste de contrôle détaillée, sont appliquées :
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla nedanstående villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet d.v.s. innehållet i en kontrollista för förskrivning, implementeras:
French: • Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite à la recherche de lésions hépatiques ou de détérioration de la fonction rénale.
Swedish: • Patienter bör följas noga beträffande leverskada och försämrad njurfunktion.
French: • Les patients recevant du sirolimus, de la nifédipine ou de l'itraconazole en association avec Mycamine, doivent être surveillés à la recherche d'une toxicité du sirolimus, de la nifédipine ou de l'itraconazole, et la posologie de ces médicaments doit être réduite si nécessaire.
Swedish: • Patienter som får sirolimus, nifedipin eller itrakonazol i kombination med Mycamine bör därför följas med avseende på sirolimus, nifedipins och itrakonazols toxicitet och sirolimus-, nifedipin- och itrakonazoldosen bör reduceras om nödvändigt.
French: • Mycamine est contre-indiquée si le patient a des antécédents d'hypersensibilité à la micafungine, à l'un des excipients ou à une autre échinocandine.
Swedish: • Mycamine är kontraindicerat om patienten har överkänslighet mot micafungin, andra echinocandiner eller hjälpämnen i anamnesen.
French: une fibrose hépatique avancée, une cirrhose, une hépatite virale, une hépatopathie néonatale ou des déficits enzymatiques congénitaux) - reçoit de façon concomitante un traitement hépatotoxique et/ou génotoxique - reçoit de façon concomitante un traitement par le désoxycholate d'amphotéricine B - a des antécédents d'hémolyse, d'anémie hémolytique ou de troubles rénaux.
Swedish: • Försiktighet måste iakttas om patienten: - har svårt nedsatt leverfunktion - har kronisk leversjukdom med preneoplastiska tillstånd (t.ex. avancerad leverfibros, cirros, virushepatit, neonatal leversjukdom eller medfödda enzymdefekter) - får samtidig behandling som medför levertoxicitet och/eller genotoxicitet - får samtidig behandling med amfotericin B-desoxikolat - har hemolys, hemolytisk anemi eller nedsatt njurfunktion i anamnesen.
French: (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Swedish: (kan inte beräknas från tillgängliga data)
French: Date de première autorisation : 25 avril 2008 Date de dernier renouvellement : 19 février 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 april 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 19 februari 2018
French: Le médicament est rapidement distribué dans les tissus.
Swedish: Läkemedlet distribueras snabbt ut till vävnaderna.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1, 5.2.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1, 5.2.
French: Preuves insuffisantes
Swedish: Otillräckliga bevis
French: NE PAS AGITER.
Swedish: SKAKA INTE.
French: Cependant ces modifications ne se sont pas produites dans les études de 13 et 26 semaines.
Swedish: Dessa förändringar förekom dock inte vid studier med en varaktighet på 13 eller 26 veckor.
French: Flacon non-ouvert : 3 ans.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 3 år.
French: Votre médecin peut décider d'ajuster la dose de ces médicaments.
Swedish: Din läkare kan besluta att justera dosen av dessa läkemedel.
French: >R (Résistant)
Swedish: >R (Resistent)
French: 2333 BE Leiden
Swedish: 2333 BE Leiden Nederländerna
French: Ces observations ont montré une réversibilité sur une période de suivi de 18 mois.
Swedish: Dessa effekter visade sig vara reversibla under en uppföljningsperiod på 18 månader.
French: Autres médicaments et Mycamine
Swedish: Andra läkemedel och Mycamine
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles/nationales concernant l'utilisation appropriée des antifongiques.
Swedish: Officiella/nationella riktlinjer bör beaktas beträffande lämplig användning av antimykotika.
French: Mycamine avec des aliments et boissons
Swedish: Mycamine med mat och dryck
French: Informations issues des études cliniques
Swedish: Information från kliniska studier
French: Autres Candida spp.
Swedish: Övriga Candida spp.
French: Mycamine est indiquée pour :
Swedish: Mycamine är indicerat för:
French: De plus, au cours des essais cliniques, seul un petit nombre de cas incluait ces espèces.
Swedish: Dessutom var det endast ett litet antal av fallen i de kliniska studierna som involverade dessa arter.
French: Différence en [IC 95 %]
Swedish: % skillnad [95 % KI]
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Swedish: Motivering till att inte inkludera Braille godtagen.
French: Votre médecin déterminera la quantité de Mycamine que vous recevrez chaque jour.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma hur mycket Mycamine du ska få varje dag.
French: La raison la plus probable de ces différences a été l'existence de différentes pathologies sous-jacentes par rapport aux adultes ou enfants plus âgés au cours des études cliniques.
Swedish: Den mest sannolika orsaken till dessa skillnader var olika bakomliggande tillstånd jämfört med vuxna eller äldre barn i de kliniska studierna.
French: Symptômes possibles de type allergique
Swedish: Möjliga allergiliknande symtom
French: Des perfusions plus rapides peuvent entraîner une plus grande fréquence des réactions liées à l'histamine.
Swedish: Snabbare infusioner kan leda till en högre frekvens av histaminmedierade reaktioner.
French: La majorité d'entre eux étaient d'intensité légère à modérée et n'étaient pas limitant pour le traitement.
Swedish: En majoritet av dessa var av mild till måttlig intensitet och begränsade inte behandlingen.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Mycamine - Si vous êtes allergique à des médicaments.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Mycamine - om du är allergisk mot något läkemedel.
French: La liaison à l'albumine est indépendante de la concentration de micafungine (10-100 µg/ml).
Swedish: Bindningen till albumin är oberoende av micafunginkoncentrationen (10-100 µg/ml).
French: ¶ L'efficacité clinique a également été observée (< 5 patients) dans les espèces à Candida suivantes : C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua et C. dubliniensis.
Swedish: ¶ Klinisk effekt sågs också (< 5 patienter) mot följande Candidaarter: C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua och C. dubliniensis.
French: Elimination et excrétion
Swedish: Eliminering och utsöndring