FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Användning av GRANUPAS rekommenderas ej till nyfödda barn (under 28 dagars ålder).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku GRANUPAS u noworodków (w wieku poniżej 28 dni).
Swedish: Djurstudier har visat på viss reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Swedish: • störning på gången och balansen.
Polish: • zaburzenia chodu i równowagi.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för läkaren om du tar något av följande:
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych poniżej:
Swedish: En doseringssked medföljer för att mäta små doser under 4 g för små barn.
Polish: Do opakowania dołączono łyżkę dozującą służącą do odmierzania dawek poniżej 4 g dla małych dzieci.
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Polish: Przewiduje się, że częstość, rodzaj oraz nasilenie działań niepożądanych u dzieci będą takie same jak u dorosłych.
Swedish: Acetyleringsprocessen är inte genetiskt bestämd som den är för isoniazid.
Polish: Proces acetylacji nie jest uwarunkowany genetycznie, jak w przypadku izoniazydu.
Swedish: Tillsammans utgör de över 90 procent av de samlade metaboliterna av PAS som påträffas i urinen.
Polish: Łącznie stanowią one ponad 90% wszystkich metabolitów kwasu paraaminosalicylowego wykrywanych w moczu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykobakteriella medel, läkemedel för behandling av tuberkulos ATCkod: J04AA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwprątkowe, leki stosowane w leczeniu gruźlicy, kod ATC: J04AA01
Swedish: Ingen känd frekvens biverkningar (kan inte beräknas från tillgängliga data): • hepatit
Polish: Nieznana działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • zapalenie wątroby
Swedish: • Drick det omedelbart.
Polish: • Przygotowany napój należy natychmiast wypić.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för doseringsjusteringar för desensibilisering.
Polish: Patrz punkt 4.2, gdzie zawarto informacje dotyczące dostosowania dawkowania w odczulaniu.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 december 2018.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 kwietnia 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 grudnia 2018
Swedish: • nervskada i händer och fötter,
Polish: • uszkodzenie nerwów w dłoniach i stopach,
Swedish: Läkaren kan behöva inleda behandlingen med en lägre dos för att förhindra eventuella biverkningar.
Polish: Lekarz może uznać za konieczne rozpoczęcie leczenia od niższej dawki w celu uniknięcia możliwych działań niepożądanych.
Swedish: • nedsatt upptagningsförmåga av näring från föda,
Polish: • obniżona zdolność wchłaniania substancji odżywczych znajdujących się w pożywieniu,
Swedish: Det är inte känt huruvida det passerar genom placentabarriären.
Polish: Nie wiadomo, czy przenika przez łożysko.
Swedish: I litteraturrapporter om para-aminosalicylsyra använt av gravida kvinnor ingår alltid rapporter om samtidig administrering av andra läkemedel.
Polish: Zgłoszenia z piśmiennictwa dotyczące stosowania kwasu paraaminosalicylowego u kobiet w ciąży zawsze zawierają informacje dotyczące jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych.
Swedish: Dosen fördubblas varannan dag tills sammanlagt 1 gram uppnåtts, och därefter delas dosen enligt det reguljära administreringsschemat.
Polish: Dawkę tę podwaja się co 2 dni aż do osiągnięcia dawki całkowitej wynoszącej 1 gram, po czym dawkę dzieli się według zwykłego schematu podawania leku.
Swedish: Förpackningsstorlek om 30 dospåsar.
Polish: Wielkość opakowania: 30 saszetek.
Swedish: 1244 RL Ankeveen Nederländerna
Polish: 1244 RL Ankeveen Holandia
Swedish: Det är osannolikt att GRANUPAS påverkar förmågan att framför något fordon och använda maskiner.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby GRANUPAS wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna från en embryofetal utvecklingsstudie på råtta, där djuren fick natriumaminosalicylat (3,85 till 385 mg/kg), var begränsade.
Polish: Dane uzyskane w badaniach dotyczących rozwoju zarodkowego i płodowego u szczurów, podczas których zwierzętom podawano aminosalicylan sodu (od 3,85 do 385 mg/kg) są ograniczone.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av sats
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Swedish: • förlängd blödningstid,
Polish: • wydłużenie czasu krwawienia,
Swedish: Rekommenderad total dos per dag är 150 mg per kg kroppsvikt.
Polish: Zalecana całkowita dawka dobowa wynosi 150 mg na każdy kg masy ciała.
Swedish: Dosen hos spädbarn, barn och ungdomar beräknas av läkaren utifrån patientens kroppsvikt.
Polish: Dawki przeznaczone dla niemowląt, dzieci i nastolatków oblicza lekarz na podstawie masy ciała pacjenta.
Swedish: Reaktioner är sällsynta efter en total dos på 1,5 g.
Polish: Reakcje po podaniu dawki całkowitej wynoszącej 1,5 g występują rzadko.
Swedish: • gulfärgning av huden eller ögonen (ikterus),
Polish: • zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka),
Swedish: Det hämmar utveckling av bakterieresistens mot streptomycin och isoniazid.
Polish: Hamuje on powstawanie bakteryjnej oporności na streptomycynę i izoniazyd.
Swedish: Andra missbildningar iakttogs, men den exakta innebörden av dessa fynd är okänt.
Polish: Zaobserwowano również inne wady rozwojowe, jednak nie poznano ich prawdziwego charakteru.
Swedish: Prekliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och allmäntoxicitet visade inte några specifika risker för människa.
Polish: Dane niekliniczne uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Swedish: Svälj granulaten hela.
Polish: Należy połykać granulki w całości.
Swedish: Plasmaproteinbindningen ligger på cirka 50 till 60 procent, medan den kinetiska distributionen har en halveringstid på 0,94 timmar och en distributionsvolym på 1,001 l/kg.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi od około 50 do 60%, farmakokinetyczna dystrybucja ma okres półtrwania 0,94 godziny, a objętość dystrybucji 1,001 l/kg.
Swedish: Halveringstiden i plasma för detta ämne är cirka 1 timma, och koncentrationen ändras inte väsentligt vid hepatisk dysfunktion.
Polish: Okres półtrwania tego związku w osoczu wynosi około 1 godziny, a stężenie nie ulega znacznym zmianom u osób z zaburzeniami czynności wątroby.
Swedish: • om du är allergisk mot para-aminosalicylsyra eller något annat ämne i detta läkemedel (listas i avsnitt 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kwas paraaminosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Swedish: Vitamin B12
Polish: Witamina B12
Swedish: Resultaten indikerar att para-aminosalicylsyra inte ansågs ha framkallat någon klastogen effekt hos möss som behandlats på icke-toxiska dosnivåer (undersökta 24 timmar efter 2 dagliga administreringar om 312,5 till 1250 mg/kg).
Polish: Wyniki wskazują, że kwas paraaminosalicylowy nie powoduje działań klastogennych u myszy, którym podawano dawki nietoksyczne (badanie po 24 godzinach od podania 2 dobowych dawek od 312,5 do 1250 mg/kg).
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: • Om några granulat finns kvar i glaset tillsätter du mer juice och dricker det omedelbart.
Polish: • Jeżeli w szklance pozostaną granulki, należy do nich dodać niewielką ilość soku i natychmiast wypić.
Swedish: Para-aminosalicylsyra verkar dock vara en svag hämmare av DHP in vitro, vilket gör det möjligt att den kan ha ett annat mål.
Polish: Wydaje się jednak, że kwas paraaminosalicylowy jest słabym inhibitorem DHP in vitro, zatem możliwe, że ma on inny cel.
Swedish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Polish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Francja
Swedish: Läkemedlet ska sväljas direkt efter att det blandats med apelsinjuice, tomatjuice, äppelpuré eller yoghurt medan granulaten är intakta.
Polish: Produkt leczniczy należy połknąć bezpośrednio po wymieszaniu z sokiem pomarańczowym, pomidorowym, musem jabłkowym lub jogurtem, gdy granulki są jeszcze nienaruszone.
Swedish: • Se till att ditt barn äter det omedelbart.
Polish: • natychmiast podać dziecku.
Swedish: • För att mäta upp dosen: o Linjerna på skeden visar mängden (i milligram para-aminosalicylsyra).
Polish: • Odmierzanie dawki: o linie na łyżce wskazują ilość (podaną w miligramach kwasu paraaminosalicylowego).
Swedish: Hos spädbarn, barn och ungdomar anpassas dosen efter patientens vikt med 150 mg/kg per dag, uppdelat på två intagstillfällen.
Polish: W przypadku niemowląt, dzieci i młodzieży dawkowanie dostosowuje się do masy ciała pacjenta, dzieląc dawkę wynoszącą 150 mg/kg na dobę na dwie porcje.
Swedish: Det är viktigt att du inte löser upp, krossar eller tuggar granulaten eftersom det är möjligt att de då inte absorberas på rätt sätt och kan orsaka magont eller blödning.
Polish: To ważne, aby nie rozpuszczać, nie zgniatać ani nie żuć granulek, ponieważ mogą wchłonąć się nieprawidłowo oraz spowodować ból lub krwawienie żołądka.
Swedish: I mänskliga lymfocytkulturer sågs inga in-vitro klastogena effekter av akromatiska, kromatida, isokroma brott eller kromatida translokationer vid 153 eller 600 µg/ml, men vid 1500 och 3000 µg/ml fanns en dosrelaterad ökning av kromatida aberrationer.
Polish: W hodowlach in vitro ludzkich limfocytów nie obserwowano działań klastogennych obejmujących pęknięcia achromatynowe, chromatydowe oraz izochromatynowe ani translokacji chromatydowych po podaniu dawek wynoszących 153 µg/ml lub 600 µg/ml, jednak po podaniu dawek wynoszących 1500 µg/ml oraz 3000 µg/ml wystąpił zależny od dawki wzrost liczby aberracji chromatydowych.
Swedish: De första 3 månaderna av din behandling med GRANUPAS måste du vara uppmärksam på alla tecken på allergiska reaktioner (t.ex. hudutslag, röda kliande fläckar på huden, klåda, utslag, ögon som vattnas eller kliar eller täppt näsa) eller hepatit (t.ex. feber, trötthet, mörk urin, ljus avföring, buksmärta, gulaktig hud och gulaktiga ögon).
Polish: W trakcie pierwszych 3 miesięcy stosowania leku GRANUPAS należy zwracać uwagę na wszelkie objawy reakcji alergicznej (np. wykwity skórne, swędzące krostki na skórze, swędząca wysypka, łzawienie lub swędzenie oczu lub zapchany nos), albo zapalenia wątroby (np. gorączka, przemęczenie, ciemny mocz, jasny stolec, ból brzucha, żółte zabarwienie skóry i oczu).
Swedish: • Du kanske ser granulat i avföringen, vilket är normalt.
Polish: • Granulki mogą pojawić się w stolcu, jest to normalne zjawisko.
Swedish: Eftersom det saknas adekvata och välkontrollerade studier av para-aminosalicylsyra hos människa bör administrering av para-aminosalicylsyra till gravida kvinnor endast ske om det är absolut nödvändigt.
Polish: Ze względu na brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania kwasu paraaminosalicylowego u ludzi, kwas paraaminosalicylowy należy podawać kobietom w ciąży tylko w razie wyraźnej potrzeby.
Swedish: GRANUPAS kan tas med mat. Maximal daglig dos är 12 g. Behandlingstiden är vanligen 24 månader.
Polish: Maksymalna dobowa dawka leku wynosi 12 g. Leczenie trwa zazwyczaj 24 miesiące.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 1 dospåse tre gånger om dagen; 1 dospåse var 8:e timme.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych to 1 saszetka trzy razy na dobę, przyjmowana według schematu 1 saszetka co 8 godzin.
Swedish: Aminosalicylsyra är bakteriostatiskt mot Mycobacterium tuberculosis.
Polish: Kwas aminosalicylowy wykazuje działanie bakteriostatyczne względem Mycobacterium tuberculosis.
Swedish: Skelettdefekter iakttogs endast vid 77 mg/kg och ökad fetal vikt noterades vid de andra doserna.
Polish: Wady rozwojowe kości obserwowano tylko po podaniu dawki wynoszącej 77 mg/kg, natomiast po podaniu pozostałych dawek zaobserwowano przyrost masy ciała płodów.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen av para-aminosalicyl efter 24 timmar är 84 procent av en oral dos på 4 g, 21 procent som para-aminosalicylsyra och 63 procent som den acetylerade formen.
Polish: Łączna ilość wydalonego kwasu paraaminosalicylowego po 24 godzinach wynosi 84% dawki doustnej wynoszącej 4 g, w tym 21% w postaci kwasu paraaminosalicylowego i 63% w postaci acetylowanej.
Swedish: • Granulaten ska inte krossas eller tuggas.
Polish: • Granulek nie należy rozgniatać ani żuć.
Swedish: Om en lindrig temperaturökning eller hudreaktion skulle utvecklas ska dosen minskas ett steg tillbaka eller hållas konstant under en cykel.
Polish: W przypadku wystąpienia łagodnie podwyższonej temperatury ciała lub reakcji skórnej należy cofnąć podnoszenie dawki o jeden poziom lub wstrzymać podnoszenie dawki na okres jednego cyklu.
Swedish: GRANUPAS rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Polish: Produkt leczniczy GRANUPAS nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących antykoncepcji.
Swedish: • sänkt förmåga hos blodkroppar att frigöra syre,
Polish: • zmniejszenie zdolności czerwonych krwinek do uwalniania tlenu,
Swedish: GRANUPAS är en enteroberedning och därför skyddar granulatens syrafasta dragering mot nedbrytning i magen och förhindrar bildandet av meta-aminofenol (ett känt hepatotoxin).
Polish: GRANUPAS jest preparatem dojelitowym, co oznacza, że odporna na działanie kwasu powłoka granulek chroni je przed rozkładem w żołądku, w związku z czym zapobiega powstawaniu metaaminofenolu (znanej hepatotoksyny).
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Brak
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Swedish: Med tanke på att metaboliterna av para-aminosalicylsyra till största delen utsöndras genom glomerulär filtration bör försiktighet iakttas hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion (se även avsnitt 4.3).
Polish: Ponieważ wydalanie metabolitów kwasu paraaminosalicylowego odbywa się głównie drogą filtracji kłębuszkowej, zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (patrz punkt 4.3).
Swedish: Läkemedlet passerar inte patienternas blod-hjärnbarriär om inte meningerna är inflammerade, då paraaminosalicyls koncentration i cerebrospinalvätska ligger på cirka 10 till 50 procent av den i plasma.
Polish: Nie przenika przez barierę krew-mózg, o ile u pacjenta nie występuje zapalenie opon, w przebiegu którego stężenie kwasu paraaminosalicylowego w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi od około 10 do 50% stężenia w osoczu.
Swedish: De främsta metaboliterna av PAS produceras genom konjugation: till glycin vid para-aminosalicylsyra (PASU) för upp till 25 procent av dosen och till N-acetyl vid N-acetyl-para-aminosalicylsyra (AcPAS) för upp till 70 procent av dosen.
Polish: Główne metabolity PAS powstają przez sprzęganie z glicyną - do kwasu p-aminosalicylurowego (PASU) (do 25% dawki), oraz z resztą acetylową - do kwasu N-acetylo-paraaminosalicylowego (AcPAS) (do 70% dawki).
Swedish: De första symtomen uppträder vanligtvis inom tre månader efter att behandlingen inletts där hudutslag är den vanligaste biverkningen, följt av feber och mer sällan av gastrointestinala störningar som anorexi, illamående eller diarré.
Polish: Pierwsze objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia leczenia i obejmują wysypkę stanowiącą najczęstsze działanie niepożądane, a następnie gorączkę oraz, rzadziej, zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak jadłowstręt, nudności lub biegunka.
Swedish: Natriumaminosalicylat var inte mutagent i Ames teststam TA 100.
Polish: Sól sodowa kwasu aminosalicylowego nie wykazywała również działania mutagennego w teście Amesa z użyciem szczepu TA 100.
Swedish: • Vitamin B12
Polish: • witamina B12,
Swedish: Dospåsens innehåll ska tillsättas i ett glas apelsin- eller tomatjuice.
Polish: Zawartość saszetki należy wsypać do szklanki soku pomarańczowego lub pomidorowego.
Swedish: Para-aminosalicylsyra har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Granulaten ska inte tuggas eller krossas.
Polish: Granulek nie należy rozgniatać ani żuć.
Swedish: Dospåsarna kan förvaras under 25°C i upp till 24 timmar efter att de öppnats.
Polish: Saszetki można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C do 24 godzin po otwarciu.
Swedish: Anledningen är att små mängder av läkemedlet kan passera över till bröstmjölken.
Polish: Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts bland patienter med HIV-infektion som tar antiretrovirala medel och para-aminosalicylsyra.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leków u pacjentów zakażonych wirusem HIV przyjmujących leki przeciwretrowirusowe i kwas paraaminosalicylowy.
Swedish: • Strö granulaten över äppelpuré eller yoghurt.
Polish: • posypać granulatem mus jabłkowy lub jogurt;
Swedish: Verkningsmekanismen för para-aminosalicylsyra liknar den för sulfonamiderna, genom att konkurrera med paraminobensoesyra (PABA) om dihydropteroatsyntetas (DHP), ett centralt enzym vid biosyntesen av folater.
Polish: Mechanizm działania kwasu paraaminosalicylowego przypomina mechanizm działania sulfonamidów i polega na konkurencji z kwasem paraaminobenzoesowym (PABA) o przyłączenie syntazy dihydropteronianu (DHP), enzymu kluczowego w biosyntezie folianów.
Swedish: Utifrån den metabola reaktionsvägen för paraaminosalicylsyra förväntas ingen signifikant läkemedelsinteraktion.
Polish: Biorąc pod uwagę szlak metaboliczny kwasu paraaminosalicylowego, nie przewiduje się wystąpienia istotnej interakcji leków.
Swedish: Svår njursjukdom.
Polish: Ciężka choroba nerek.
Swedish: Små doser till barn ska mätas med hjälp av doseringsskeden och strös på äppelpuré eller yoghurt.
Polish: Niższe dawki przeznaczone dla dzieci należy odmierzać za pomocą łyżki dozującej i podawać, posypując lekiem mus jabłkowy lub jogurt.
Swedish: Enterogranulat Granulaten är små och benvita/ljusbruna och omkring 1,5 mm i diameter.
Polish: Drobny granulat barwy prawie białej/jasnobrązowej o średnicy około 1,5 mm.
Swedish: Övriga innehållsämnen är kolloidal silikondioxid, dibutylsebakat, metakrylsyra-etylakrylat sampolymer (1:1) dispersion 30 procent, hypromellos, mikrokristallin cellulosa, talk.
Polish: Pozostałe składniki to krzemionka koloidalna, sebacynian dibutylu, kwas metakrylowy - kopolimer akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30%, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, talk.
Swedish: Om inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Polish: Jeśli daty przedłożenia PSUR i aktualizacji RMP są zbliżone, raporty należy złożyć w tym samym czasie.
Swedish: • Använd skeden som följer med läkemedlet för att mäta upp dosen.
Polish: • W celu odmierzenia dawki należy użyć łyżki dołączonej do leku.
Swedish: I en enkeldosstudie var halveringstiden i plasma för para-aminosalicylsyra som administrerades som GRANUPAS 1,62±0,85 timme.
Polish: W badaniu z użyciem pojedynczej dawki leku okres półtrwania w osoczu kwasu paraaminosalicylowego podanego w postaci produktu leczniczego GRANUPAS wynosił 1,62 ± 0,85 h.
Swedish: Bristen på ett dos-responsförhållande tyder på att fynden inte är kliniskt relevanta, men det noteras att fynden iakttogs vid doser som underskred de doser som föreslagits kliniskt.
Polish: Brak zależności odpowiedzi od dawki wskazuje, że wyniki te nie mają znaczenia klinicznego, należy jednak zauważyć, że zaobserwowano je po podaniu dawek niższych niż proponowane klinicznie.
Swedish: Patienten måste noga monitoreras under de tre första behandlingsmånaderna och behandlingen måste avbrytas omedelbart vid det första tecknet på hudutslag, feber eller andra begynnande tecken på intolerans.
Polish: Pacjenta należy ściśle monitorować w trakcie pierwszych trzech miesięcy leczenia, a w przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, gorączka lub inne objawy wskazujące na nietolerancję, należy niezwłocznie przerwać leczenie.
Swedish: (*) hos patienter som även är infekterade med HIV är problem med sköldkörteln, särskilt underaktiv sköldkörtel eller låga halter av sköldkörtelhormon, en mycket vanlig biverkning som kan drabba mer än 1 av 10 personer.
Polish: (*) U pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV mogą wystąpić choroby tarczycy, a w szczególności niedoczynność tarczycy lub niska zawartość hormonów tarczycy, co jest bardzo częstym działaniem niepożądanym, występującym częściej niż u 1 pacjenta na 10.
Swedish: De små granulaten är utformade för att undgå begränsningen avseende gastrisk tömning av stora partiklar.
Polish: Drobny granulat opracowano w celu uniknięcia ograniczeń podczas opróżniania żołądka, dotyczących dużych cząstek.
Swedish: Patienterna bör informeras om att granulatens matris kan vara synliga i avföringen.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że w stolcu mogą znajdować się szkielety granulek.
Swedish: Granulaten ska inte krossas eller tuggas eftersom detta försämrar den magsaftsresistenta beläggningen.
Polish: Granulek nie należy rozgniatać ani żuć, ponieważ powoduje to naruszenie powłoki odpornej na działanie soków trawiennych.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av para-aminosalicylsyra på nyfödda/spädbarn.
Polish: Brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu kwasu paraaminosalicylowego na noworodki/niemowlęta.
Swedish: Under de neutrala förhållandena i tunntarmen eller i neutrala livsmedel löser den syrafasta drageringen upp sig inom en minut.
Polish: W środowisku obojętnym, jakie występuje w jelicie cienkim lub w pokarmie o odczynie obojętnym, odporna na działanie kwasu powłoka rozpuszcza się w ciągu jednej minuty.
Swedish: Thyroideafunktionen ska övervakas hos HIV-infekterade patienter innan behandling påbörjas och regelbundet under behandlingen, i synnerhet när para-aminosalicylicsyra samadmninistreras tillsammans med etionamid/protionamid.
Polish: U pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV należy monitorować czynność tarczycy przed rozpoczęciem leczenia i systematycznie podczas leczenia, zwłaszcza gdy kwas paraaminosalicylowy podaje się równocześnie z etionamidem/protionamidem.
Swedish: Vid en överdos rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och lämplig symtombehandling inledas omedelbart.
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się obserwację pacjenta pod względem występowania jakichlolwiek objawów działań niepożądanych oraz natychmiastowe wprowadzanie leczenia objawowego.
Swedish: En kalibrerad mätsked medföljer.
Polish: Do opakowania dołączono kalibrowaną łyżkę miarową.
Swedish: Metakrylsyra - Etylakrylat sampolymer (1:1) Dispersion 30 procent Hypromellos
Polish: Metakrylowego kwasu - etylu akrylanu kopolimeru (1:1) dyspersja 30% Hypromeloza
Swedish: Förhöjda alkaliska fosfataser i blodet, transaminaser, viktminskning
Polish: Podwyższone stężenie fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz we krwi, spadek masy ciała
Swedish: Para-aminosalicylsyra acetyleras i levern och omvandlas till den inaktiva metaboliten N-acetyl-paraaminosalicylsyra, som saknar bakteriostatisk aktivitet.
Polish: W wątrobie kwas paraaminosalicylowy jest acetylowany i przekształcany w nieaktywny metabolit, kwas N-acetylo-paraaminosalicylowy, który nie wykazuje działania bakteriostatycznego.
Swedish: Koncentrationen av metaboliten kan öka vid njursvikt.
Polish: Stężenie metabolitu może być zwiększone u osób z niewydolnością nerek.