FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi virasto jatkaa EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden hakemusten arviointia osana yhteistyöstä Maailman terveysjärjestön kanssa.
Lithuanian: Be to, bendradarbiaudama su PSO, Agentūra toliau vertins paraiškas dėl ne ES rinkoms skirtų vaistinių preparatų vartojimo.
Finnish: Tarkastukset Lääkevalmistetodistukset Näytteenotto ja testaus
Lithuanian: Patikrinimai Vaistų pažymėjimai Bandymai ir tyrimai
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuutta myyntiluvan myöntämisen jälkeen tähdennetään jatkuvasti, ja tätä kysymystä tulisi arvioida jatkuvan riskinhallinnan näkökulmasta.
Lithuanian: prioritetinės veiklos sąraše tarp pagrindinių užduočių bus numatyta nuolat telkti dėmesį veterinarinių vaistų saugumui poregistraciniu laikotarpiu ir būtinybė numatyti tęstinį šiam svarbiam klausimui skirtą rizikos valdymo požiūrį.
Finnish: Tämä on seurausta CVMP:n tekemistä aloitteista, joilla helpotetaan toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden hyväksymistä.
Lithuanian: Šį padidėjimą užtikrins iniciatyvos, kurių CVMP ėmėsi siekdamas supaprastinti mažesniais kiekiais vartojamų vaistų ir vaistų, skirtų mažesnėms rūšims, registravimą.
Finnish: Puheenjohtaja Konstantin Keller
Lithuanian: Pirmininkas: Konstantin Keller
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos (žmonėms skirti vaistai)
Finnish: Kaikkien jäsenvaltioiden siirryttyä vuonna 2005 raportoimaan sähköisesti eläinlääkkeiden haittavaikutuksista (ADR) tarvitaan toimenpiteitä jäsenvaltioiden ja teollisuuden kouluttamiseksi ja tukemiseksi.
Lithuanian: ADR) teikimo elektroniniu ryšiu, reikės įgyvendinti tam tikras priemones, susijusias su tolesniu mokymu bei pagalbos valstybėms narėms ir pramonei teikimu.
Finnish: Rinnakkaisjakelu
Lithuanian: Lygiagretus platinimas
Finnish: 11.-13 heinäkuuta
Lithuanian: Liepos 11-13 d.
Finnish: Tulot
Lithuanian: Įplaukos
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta Yhdennettyä laadunhallintaa hoitava IQM-neuvoja
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas
Finnish: EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät vuonna 2006 EMEA:n yhteystiedot
Lithuanian: 2004-2006 m. įplaukų ir išlaidų apžvalga Valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų posėdžių 2006 m.
Finnish: Yhteensä B
Lithuanian: Iš viso B lygio:
Finnish: Viraston valtuus antaa lausuntoja (yhteistyössä WHO:n kanssa) lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu käytettäviksi ainoastaan EU:n ulkopuolisilla markkinoilla, vaikuttaa sertifiointijärjestelmän soveltamisalaan.
Lithuanian: Pažymėjimų išdavimo sričiai įtakos turės Agentūros įgaliojimas teikti nuomones apie vaistinius preparatus, skirtus tik ne ES rinkoms (bendradarbiaujant su PSO).
Finnish: 20.-23. helmikuuta
Lithuanian: Vasario 20-23 d.
Finnish: Eläinlääkkeiden ala
Lithuanian: Veterinarinių vaistų farmakologinio
Finnish: Lääketurvallisuus
Lithuanian: Vaistų saugumas
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Lithuanian: 2 antraštinės dalies išlaidų iš viso:
Finnish: 29. toukokuuta-1.
Lithuanian: Gegužės 29 d. - birželio 1 d.
Finnish: Vuonna 2006 saatavien tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevia (harvinaislääkkeeksi nimettäviä lääkevalmisteita koskevia) pyyntöjä arvioidaan olevan kaksi kertaa niin paljon kuin vuonna 2004; erityisesti uusia hoitomuotoja ja uusia tekniikoita koskevien tieteellisen neuvonnan pyyntöjen osuuden odotetaan kasvavan.
Lithuanian: gautas paraiškų mokslinėms konsultacijoms ir protokolinei pagalbai teikti skaičius (dėl priskirtų retųjų vaistų) bus du kartus didesnis negu 2004 m.
Finnish: Viraston henkilöstökoulutus suunnataan ammatillisen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ottaen huomioon viraston tieteellisen roolin vahvistumisen.
Lithuanian: Personalo vadybos srityje Agentūra sieks įgyvendinti personalo nuostatus ir naują kompetencijos plėtojimo politiką - kreips profesionalaus mokymo vadybą nuolatinės kompetencijų ugdymo sistemos linkme atsižvelgiant į didesnę mokslinę Agentūros orientaciją.
Finnish: 24.-27. heinäkuuta
Lithuanian: Liepos 24-27 d.
Finnish: Sähköposti: antoon.gijsens@emea.eu.int
Lithuanian: paštas antoon.gijsens@emea.eu.int
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (eläinlääkkeet)
Lithuanian: Gautos/prognozuojamos paraiškos (veterinariniai vaistai)
Finnish: 3.-5. lokakuuta
Lithuanian: Spalio 3-5 d.
Finnish: Yhteensä C
Lithuanian: Iš viso C lygio:
Finnish: Päällikkö:AndreasPott
Lithuanian: Vadovas: Andreas Pott
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.eu.int
Lithuanian: paštas silvia.domingo@emea.eu.int
Finnish: Eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Lithuanian: Veterinarinių vaistų maksimalių likučių ribų nustatymas Poregistracinė veikla
Finnish: Vuoden aikana virasto saattaa loppuun lainsäädännöllisten ja menettelytapoja koskevien vaatimusten noudattamisen vaikuttavien aineiden ja eräiden täyteaineiden hyvän valmistustavan (GMP) osalta.
Lithuanian: Per metus Agentūra galutinai įgyvendins teisės aktų ir procedūrinius reikalavimus veikliųjų medžiagų ir tam tikrų pagalbinių medžiagų geros gamybos praktikos (GMP) srityje. Ji taip pat įdiegs pirmąją visos ES gamybos leidimų ir GMP sertifikatų duomenų bazės versiją.
Finnish: Virastolle tehtävien hakemusten ja niihin liittyvien tehtävien määrä tulee kasvamaan oleellisesti vuonna 2006.
Lithuanian: gerokai padidės Agentūrai teikiamų paraiškų skaičius ir kartu darbo apimtis.
Finnish: 5 Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 15. joulukuuta 2005.
Lithuanian: asignavimus/biudžetą Valdančioji taryba priėmė 2005 m.
Finnish: 17.-19. tammikuuta
Lithuanian: Sausio 17-19 d.
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Lithuanian: 1 antraštinės dalies išlaidų iš viso:
Finnish: MRL laaj./muut.hakemukset Uudet MRL-hakemukset
Lithuanian: /pakeitimo paraiškos Naujos MLR paraiškos
Finnish: Osasto 3 yhteensä
Lithuanian: 3 antraštinės dalies išlaidų iš viso:
Finnish: Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan
Lithuanian: Klausimais dėl centralizuotu būdu
Finnish: 10.-12. lokakuuta
Lithuanian: Spalio 10-12 d.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2006, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 15. joulukuuta 2005.
Lithuanian: darbo programos, kurią Valdančioji taryba priėmė 2005 m.
Finnish: 12.-13. heinäkuuta
Lithuanian: Liepos 12-13 d.
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Lithuanian: Nuolatinis vaistų saugumo stebėjimas po registravimo („farmakologinis budrumas") yra svarbi nacionalinių kompetentingų institucijų ir EMEA darbo dalis.
Finnish: Pyritään edistämään uuden tekniikan ja harvinaisten sairauksien tutkimusta aloittamalla keskustelut akateemisen maailman, tieteellisten seurojen, teollisuuden ja muiden tahojen kanssa uuteen tekniikkaan ja uusiin hoitomuotoihin liittyvistä haasteista ja toteuttamalla näiden foorumeiden tuottamia käytännön ehdotuksia.
Lithuanian: pradės derybas su mokslo įstaigomis, mokslininkų sąjungomis, pramone ir kitomis šalimis dėl iššūkių, susijusių su naujomis technologijomis ir terapijomis, taip pat įgyvendins praktinius tokių mokslininkų tarybų pasiūlymus, kad Agentūra galėtų skatinti naujų technologijų ir retų ligų mokslinius tyrimus;
Finnish: 11.-14. joulukuuta
Lithuanian: Gruodžio 11-14 d.
Finnish: 12.-14. syyskuuta
Lithuanian: Rugsėjo 12-14 d.
Finnish: 5.-7. joulukuuta
Lithuanian: Gruodžio 5-7 d.
Finnish: 6.-7. syyskuuta
Lithuanian: Rugsėjo 6-7 d.
Finnish: 18.-20. heinäkuuta
Lithuanian: Liepos 18-20 d.
Finnish: TULOT YHTEENSÄ
Lithuanian: IŠ VISO ĮPLAUKŲ:
Finnish: Kirjanpito
Lithuanian: ataskaita
Finnish: Noudatetaan uusia sääntelymenettelyjä, joihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja käyttö erityisluvalla.
Lithuanian: valdys naujas vaistų reguliavimo priemones, įskaitant pagreitinto vertinimo, registravimo liudijimų su išlygomis suteikimo ir labdarai skirtų vaistų vartojimo procedūras;
Finnish: 16.-19. lokakuuta
Lithuanian: Spalio 16-19 d.
Finnish: Lääkevalmistetodistukset
Lithuanian: Vaistų pažymėjimai
Finnish: lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU:ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
Lithuanian: dalyvavimą skatinant vaistų inovacijas ir mokslinius tyrimus ES, kurie padės greičiau užtikrinti galimybes naudotis naujomis terapijomis ir technologijomis;
Finnish: 5.-7. syyskuuta
Lithuanian: Rugsėjo 5-7 d.
Finnish: EudraVigilancen toimintalogiikan ja tilastollisten työkalujen avulla voidaan valvoa Euroopan markkinoilla olevien ja Euroopassa kehitteillä olevien valmisteiden turvallisuustietoja sekä analysoida ja käyttää niitä entistä kehittyneemmällä tavalla; kaikkien EU:n/ETA:n sääntelyviranomaisten käytettävissä on ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskeva väliaikainen tietovarasto ja toimintalogiikan työkalu maaliskuussa 2006.
Lithuanian: EudraVigilance įdiegtas verslo informacijos ir statistinių parinkčių paketas užtikrins galimybę stebėti, analizuoti ir imtis geriausiai pritaikytų priemonių dėl duomenų saugumo, susijusių su rinkoje esančiais ir Europoje plėtojamais produktais; 2006 m.
Finnish: Keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen valmisteiden näytteenotto- ja testausohjelmaa jatketaan vuonna 2006 käyttäen ETA:n virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston asiantuntemusta, jonka avulla valvotaan ETA-markkinoilla olevien lääkevalmisteiden laatua.
Lithuanian: , pasitelkiant EEE oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklo, kuris leidžia valdyti EEE rinkoje esančių vaistinių preparatų kokybę, patirtį, bus tęsiama centralizuotu būdu registruotų vaistų bandymų ir tyrimų programa.
Finnish: 301 Arvioinnit
Lithuanian: 302 Vertimas
Finnish: Yhteensä D
Lithuanian: Iš viso D lygio:
Finnish: Sekä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä että eläinlääkkeitä koskevien välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän odotetaan kasvavan sen vuoksi, että lainsäädäntömuutoksessa vaaditaan automaattisia lausuntopyyntöjä ja että kehitetään luetteloita lääkevalmisteista, joista tulisi laatia yhdenmukaistetut valmisteyhteenvedot.
Lithuanian: Atsižvelgiant į teisės aktų pakeitimus, susijusius su automatinėmis kreipimosi procedūromis, ir parengtus vaistinių preparatų, kuriems turėtų būti paruošta suderinta vaisto charakteristikų santrauka (SPC), sąrašus, numatomas arbitražo ir kreipimosi procedūrų tiek dėl žmonėms skirtų, tiek dėl veterinarinių vaistų padidėjimas.
Finnish: 12.-14. joulukuuta
Lithuanian: Gruodžio 12-14 d.
Finnish: EMEAn, Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) ja kansallisten viranomaisten välinen tiivis yhteistyö tässä ohjelmassa on edelleen korvaamatonta varmistettaessa lääkkeiden laadun tehokas ja jatkuva myyntiluvan myöntämisen jälkeinen valvonta.
Lithuanian: Užtikrinant veiksmingą ir tęstinę poregistracinę vaistų kokybės priežiūrą, kaip ir anksčiau, svarbiausias yra glaudus bendradarbiavimas tarp EMEA, Europos vaistų kokybės direktorato ir nacionalinių institucijų įgyvendinant šią programą.
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos (gautos)
Finnish: Saadut todistuspyynnöt
Lithuanian: Prašymai išduoti pažymėjimus
Finnish: EU:ssa hyväksyttyjen lääkevalmisteiden tiedot sisältävän tietokannan kehittämistä jatketaan myös.
Lithuanian: Taip pat bus toliau plėtojama EudraPharm duomenų bazė, kurioje teikiama informacija apie ES registruotus vaistinius preparatus.
Finnish: Toimintojen avoimuuden lisääminen, jotta korostetaan viraston hyvää hallintotapaa ja jotta muut eturyhmät voisivat valvoa tiiviisti sen toimintaa.
Lithuanian: Teikti itin kokybišką informaciją pacientams bei didinti naudingos informacijos prieinamumą sveikatos priežiūros specialistams; didinti veiklos atvirumą ir skaidrumą, siekiant pabrėžti gerą organizacinį Agentūros valdymą, ir leisti suinteresuotosioms šalims atidžiai stebėti jos veiklą.
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir pranešimai apie produktų defektus
Finnish: Vahvistetut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Lithuanian: Patvirtinti pranešimai apie lygiagretų platinimą (gauti)
Finnish: Virasto jatkaa osallistumista näihin säännöllisiin arviointeihin vuonna 2006.
Lithuanian: Agentūra ir toliau dalyvaus šioje veikloje.
Finnish: Liite 3 Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus
Lithuanian: 3 priedas 2004-2006 m.
Finnish: Haluamme kuitenkin ottaa askeleen pidemmälle.
Lithuanian: Vis dėlto šioje srityje norėtume žengti dar vieną žingsnį.
Finnish: Virasto keskittää toimensa kolmelle alueelle:
Lithuanian: Agentūra dėmesį telks į tris sritis:
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Lithuanian: NACIONALINĖS KOMPETENTINGOS INSTITUCIJOS 4 000 Europos ekspertų
Finnish: Vastaavuustodistus on pätevä kaikkialla Euroopan yhteisössä.
Lithuanian: Atitikties pažymėjimas galioja visoje Europos Bendrijoje.
Finnish: Käännösten määrän odotetaan nousevaan 40 950 sivuun - mikä on 95 % enemmän kuin vuonna 2006.
Lithuanian: Numatoma, kad vertimo apimtys padidės iki 40 950 lapų - 95 proc.
Finnish: Järjestelmä tai menettely
Lithuanian: Sistema arba procesas
Finnish: EMEA tukee Lissabonin ohjelman tavoitteita.
Lithuanian: EMEA remia Lisabonos darbotvarkėje numatytus tikslus.
Finnish: Täytäntöönpanostrategia keskittyy useisiin hankkeisiin, jotka tuovat merkittävää eurooppalaista lisäarvoa.
Lithuanian: Įgyvendinimo strategija apima keliolika projektų, turinčių didelę pridėtinę vertę visos Europos mastu.
Finnish: EudraNet-varajärjestelmiä lisätään.
Lithuanian: Papildomos EudraNet rėmimo sistemos.
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio
Lithuanian: Darbuotojai ir biudžetas
Finnish: EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
Lithuanian: EMEA Europos sistemoje
Finnish: Innovaatioiden kannustaminen
Lithuanian: Inovacijų skatinimas
Finnish: Keskinäistä tunnustamista koskevat sopimukset (MRA) Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa ovat voimassa, mutta niiden alaa ja sovellettavuutta koskevissa säännöksissä on jonkin verran eroavuutta.
Lithuanian: MRA) su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija, tik šiek tiek skiriasi jų nuostatos, susijusios su taikymo apimtimi.
Finnish: Päällikkö: Andreas Pott
Lithuanian: Vadovas: Andreas Pott
Finnish: Kun asiakirjoihin tutustumista koskeva lainsäädäntö tulee voimaan, virasto odottaa lisäksi sataa sen mukaista pyyntöä, kun näitä pyyntöjä oli 50 vuonna 2006 (yksi pyyntö voi sisältää satoja asiakirjoja).
Lithuanian: Be to, įsigaliojus teisės aktams dėl galimybės naudotis dokumentais, Agentūra tikisi gauti 100 tokių prašymų, kai 2006 m., pavyzdžiui, jų gavo 50 (pagal vieną prašymą gali tekti pateikti šimtus dokumentų).
Finnish: Työryhmissä tarvittavaa asiantuntemusta käsitellään yhdessä lääkevirastojen johtajien kanssa.
Lithuanian: Darbo grupėms būtinos kompetencijos klausimai bus sprendžiami kartu su Vaistų agentūrų vadovais.
Finnish: Näitä järjestelmiä kehitetään annettujen vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Šios sistemos kuriamos, atsižvelgiant į pareikštus poreikius.
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISTÄ EDELTÄVÄ ARVIOINTI Päällikkö: Patrick Le Courtois
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois
Finnish: Tätä uutta menettelyä on sovellettu vuoden 2006 lukuihin.
Lithuanian: Šis naujas metodas taikomas 2006 m.
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Tehtäväryhmä AD yhteensä AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Tehtäväryhmä AST yhteensä Henkilöstön määrä yhteensä
Lithuanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Iš viso AD lygio AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Iš viso AST lygio Bendras darbuotojų skaičius
Finnish: Lisäksi on joukko horisontaalisia palveluita, joita tarvitaan tukemaan mainittujen järjestelmien käyttöönottoa.
Lithuanian: Be to, pasitelkiama keletas horizontalių paslaugų minėtų sistemų įgyvendinimui remti.
Finnish: Samankaltaiset biologiset lääkkeet
Lithuanian: Panašūs biologiniai produktai
Finnish: Seuraavan version kehittely lykätään vuodelle 2009.
Lithuanian: Darbai, susiję su kita versija, bus atidėti iki 2009 m.
Finnish: Virasto osallistuu useita edunsaajia koskevaan ohjelmaan, jolla tuetaan Kroatian ja Turkin osallistumista yhteisön tiettyjen virastojen toimintaan.
Lithuanian: Agentūra dalyvaus daugiašalėje programoje, kurios tikslas - remti Kroatijos ir Turkijos dalyvavimą kai kurių Bendrijos agentūrų veikloje.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on yhteenveto järjestelmien kehittämisestä vuonna 2007.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apžvelgiamas šių sistemų plėtojimas 2007 metais.
Finnish: EMEA käyttää tieteellisessä arviointityössä yli 4 000 asiantuntijan apua.
Lithuanian: EMEA yra pasitelkusi per 4 000 ekspertų mokslinio vertinimo veiklos reikmėms.
Finnish: Tyypin I ja II muutosten määrä kasvaa samalla kun keskitetysti hyväksytyt valmisteet lisääntyvät.
Lithuanian: I tipo ir II tipo pataisų skaičius pasikeis atitinkamai pagal didėjantį centralizuotai užregistruotų produktų skaičių.
Finnish: Suurin osa EU:n telematiikkajärjestelmistä on käytössä vuoden 2007 alussa.
Lithuanian: Dauguma ES telematikos sistemų bus naudojamos 2007 m.
Finnish: Tämän ohjelman avulla nämä kaksi valtiota voivat valmistautua osallistumaan EMEA:n toimintaan, ja samalla nykyisten jäsenvaltioiden luottamus näiden ehdokasmaiden olemassa oleviin järjestelmiin kasvaa.
Lithuanian: Ši programa leis abiem šalims pasirengti dalyvauti EMEA veikloje ir įkvėpti esamoms valstybėms narėms pasitikėjimo šalyse kandidatėse veikiančiomis atitinkamomis sistemomis.
Finnish: Viides tieteellinen komitea, lastenlääkekomitea, perustetaan vuoden 2007 toisella neljänneksellä.
Lithuanian: Penktasis mokslinis komitetas - Pediatrijos komitetas - bus įkurtas 2007 m.
Finnish: Näiden aloitteiden tuloksia hyödynnetään parhaillaan käytävässä keskustelussa, joka koskee toiminnan suunnittelua eurooppalaisen lääkealan verkoston tasolla.
Lithuanian: Kai kurie šios veiklos rezultatai bus naudingi šiuo metu vykstančioms diskusijoms apie veiklos planavimą Europos vaistų tinklo lygmeniu.
Finnish: Eritelmiä lukuun ottamatta järjestelmän laajentaminen koskemaan keskinäistä tunnustamista ja hajautettuja menettelyjä on lykätty vuosille 2008-2009.
Lithuanian: Sistemos išplėtimo veiklą (išskyrus techninius reikalavimus), įtraukiant abipusio pripažinimo ir decentralizavimo procedūras, numatyta atidėti iki 2008-2009 m..
Finnish: Tarjouskilpailu järjestettiin vuonna 2006, ja vuoden aikana järjestelmä asennetaan niihin Euroopan talousalueen virastoihin, joissa se on tarpeen.
Lithuanian: pirkimų procedūras, numatoma, kad per metus ši sistema bus įdiegta tose Europos ekonominės erdvės agentūrose, kurioms ji reikalinga.
Finnish: Vuosi 2007 on kolmastoista vuosi, jolloin EMEA on toiminnassa ja osallistuu ihmisten ja eläinten terveyden edistämiseen ja suojeluun.
Lithuanian: 2007 metai bus tryliktieji EMEA veiklos ir indėlio į žmonių bei gyvūnų sveikatos apsaugą ir skatinimą metai.
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelman 2007 tiivistelmä
Lithuanian: Europos vaistų agentūros darbo programos santrauka 2007 m.
Finnish: Näistä jälkimmäinen ylläpitää ja parantaa tuotekohdistamatonta tietoa sisältävien asiakirjojen käännösten laatua.
Lithuanian: Šios bazės padės prižiūrėti ir gerinti su produktais nesusijusių dokumentų vertimo kokybę.
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten 6 110 5,59 7 400 5,34 6 000 3,88 ETA:n maksuosuus
Lithuanian: Specialus ES įnašas retiesiems vaistiniams preparatams 6110 5,59 7400 5,34 6,000 3,88 EEE įmoka
Finnish: Tämän tietokannan ensimmäinen versio valmistuu vuoden 2007 alussa.
Lithuanian: Pirmoji šios duomenų bazės versija bus pristatyta 2007 m.
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (PSUR).
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo pranešimai (PSUR).
Finnish: Niiden edustajien määrä, joille on maksettu korvauksia
Lithuanian: Delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos
Finnish: Viraston arvion mukaan niiden kokousten määrä, joista maksetaan korvauksia, nousee 30 % ja niiden edustajien määrä, joille maksetaan korvauksia, nousee 25 % vuonna 2007.
Lithuanian: posėdžių skaičius, kurių išlaidos atlyginamos, padidės 30 %, o delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos, - 25 %.
Finnish: Tämä toiminta toteutetaan eurooppalaisen riskienhallintastrategian (ERMS) yhteydessä, ja siihen kuuluvat lisätoimien kehittäminen ja hyväksyttyjen aloitteiden täytäntöönpano.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma, remiantis Europos rizikos valdymo strategija, ir apims papildomų veiklos sričių kūrimą ir numatytų iniciatyvų įgyvendinimą.
Finnish: PIM (tuotetietojen hallintajärjestelmä) (pilottituotannossa)
Lithuanian: PIM (Informacijos apie produktus valdymas) (bandomasis veikimas)
Finnish: EUROOPAN UNIONIN TOIMIELIMET
Lithuanian: Europos Sąjungos institucijos
Finnish: Virasto on perustanut tätä tarkoitusta varten terveydenhuollon ammattilaisten kanssa työryhmän, joka laatii puitteet terveydenhuollon ammattijärjestöjen kanssa käytävälle vuorovaikutukselle.
Lithuanian: Šiuo tikslu Agentūra sukūrė sveikatos priežiūros specialistų darbo grupę, kuri parengs sąveikos su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis programą.
Finnish: Osana eurooppalaisen lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöönpanoa virastolle annettiin vastuu EU:n telematiikkastrategian käyttöönotosta.
Lithuanian: Agentūrai, kuri įgyvendina Europos vaistų politiką ir teisės aktus, buvo taip pat patikėta įgyvendinti ES telematikos strategiją.
Finnish: Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Lithuanian: Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas
Finnish: Yksi tai kaksi julkaisutyökalujen (light authoring ja review) uutta versiota on odotettavissa.
Lithuanian: Tikimasi vienos arba dviejų naujų persvarstymo ir supaprastintos versijų.
Finnish: EMEA myöntää lääkevalmistetodistuksia Maailman terveysjärjestön asettamien järjestelyjen mukaisesti.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus remdamasi Pasaulio sveikatos organizacijos nurodymais.
Finnish: Edellä mainittuja toimia varten EMEA perustaa uuden tieteellisen komitean (lastenlääkekomitean) ja luo niihin liittyvät prosessit.
Lithuanian: Vykdydama šią užduotį, EMEA įkurs naują mokslinį komitetą (Pediatrijos komitetą) ir nustatys susijusius procesus.
Finnish: EU-raportit (keskitetysti hyväksytyt lääkkeet) EU:n ulkopuoliset raportit (keskitetysti hyväksytyt lääkkeet) EU-raportit (kansallisesti hyväksytyt lääkkeet) EU:n ulkopuoliset raportit (kansallisesti hyväksytyt lääkkeet)
Lithuanian: ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai)
Finnish: Vaikka sähköiset ICSR:t ovat lisääntyneet merkittävästi kahden viime vuoden aikana, EMEA jatkaa aloitteitaan, joilla nopeutetaan tämän raportoinnin käyttöönottoa.
Lithuanian: Nepaisant to, kad per pastaruosius dvejus metus individualių pranešimų dėl saugumo labai padaugėjo, EMEA toliau palaikys iniciatyvą, skirtą pagreitinti tokių pranešimų teikimą.
Finnish: Pyynnöt voi esittää kirjallisesti EMEA:lle tai seuraavaan osoitteeseen
Lithuanian: Prašymus raštu reikia siųsti į EMEA arba
Finnish: Virasto pyrkii varmistamaan ajantasaisen ja sujuvan siirtymisen aikaisemmista komiteoista.
Lithuanian: Agentūra sieks laiku ir sklandžiai perkelti narius iš buvusiųjų komitetų.
Finnish: Lääkkeiden entistä nopeampi ja parempi saatavuus
Lithuanian: Greitesnis ir pagerintas vaistų gavimas
Finnish: Viraston toimilla pyritään luomaan yhteyksiä ja suhteita Kroatian ja Turkin ja EMEA:n välille.
Lithuanian: Agentūra savo veikla sieks užmegzti ryšius ir santykius su Kroatija bei Turkija.
Finnish: Virastolle annetaan aivan uusia velvollisuuksia lastenlääkkeiden saralla.
Lithuanian: Agentūra prisiims visiškai naujų įsipareigojimų pediatrijoje naudojamų vaistų srityje.