FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En pakning med 35 tabletter (21 stk. à 12,5 mg og 14 stk. à 50 mg) eller 28 tabletter (21 stk. à 12,5 mg og 7 stk. à 50 mg) kan fås i en PVC/PE/PVDC titreringspakning.
Lithuanian: Pakuotė dozei didinti: dėžutė, kurioje yra 35 tabletės (21 tabletė po 12,5 mg ir 14 tablečių po 50 mg) arba 28 tabletės (21 tabletė po 12,5 mg ir 7 tabletės po 50 mg), supakuotos į PVC/PE/PVDC lizdines plokšteles.
Danish: 2 tabletter = 25 mg dagligt
Lithuanian: 2 tabletės = 25 mg vieną kartą per parą
Danish: HDPE-flasker à 100 tabletter eller 300 tabletter.
Lithuanian: HDPE buteliukas, kuriame yra 100 arba 300 tablečių.
Danish: Tal med lægen for at få yderligere oplysninger.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos kreipkitės į savo gydytoją.
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres regelmæssigt under behandling med losartan, da den kan forværres.
Lithuanian: Pacientą gydant losartanu turi būti nuolat stebima jo inkstų funkcija, kadangi ji gali pablogėti.
Danish: Stigningen i det laveste diastoliske blodtryk var det samme hos de patienter, der fik placebo, som hos dem, der fortsatte med at få losartan i den laveste dosis i hver gruppe, hvilket igen peger på, at den laveste dosis i hver gruppe ikke havde nogen signifikant antihypertensiv virkning.
Lithuanian: Mažiausio diastolinio kraujospūdžio padidėjimas buvo toks pat ir pacientų, vartojusių placebą, ir pacientų, tęsusių losartano vartojimą mažiausiomis dozėmis grupėse, kas dar kartą patvirtina, kad mažiausios dozės visose grupėse neturėjo reikšmingo antihipertenzinio poveikio.
Danish: Reduktion af blodtrykket i slutningen af dosisintervallet var 70-80% af effekten set 5-6 timer efter dosering.
Lithuanian: Intervalo tarp dozių pabaigoje kraujospūdžio sumažėjimas atitiko maždaug 70-80% to sumažėjimo, kuris pasireiškė raėjus 5 - 6 val.
Danish: De laveste doser, der blev undersøgt, 2,5 mg og 5 mg, som svarer til en gennemsnitlig daglig dosis på 0,07 mg/kg, syntes ikke at give en konsistent antihypertensiv virkning.
Lithuanian: Mažiausia ištirta dozė, 2,5 mg ir 5 mg, atitinkanti vidutinę paros dozę 0,07 mg/ kg, nepasirodė esanti pakankamai veiksminga, gydant hipertenziją.
Danish: De bør forsøge at tage Deres daglige dosis på samme tid hver dag.
Lithuanian: Stenkitės Cozaar išgerti kasdien tokiu pačiu laiku.
Danish: Dosis bør justeres i henhold til blodtryksrespons.
Lithuanian: Dozė koreguojama pagal kraujospūdžio pokyčius.
Danish: Hvis eksponering for losartan har fundet sted fra 2. trimester af graviditeten, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
Lithuanian: Jei moteris losartano vartoja antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru, rekomenduojama ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Danish: Resultaterne viste, at den aktive metabolit dannes fra losartan i alle aldersgrupper.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad iš losartano visose skirtingo amžiaus grupėse susidaro aktyvus metabolitas.
Danish: HDPE-flasker à 100 tabletter.
Lithuanian: HDPE buteliukas, kuriame yra 100 tablečių.
Danish: Forskellene i blodtryksstigningen sammenlignet med placebo var størst i middeldosisgruppen (6,70 mmHg for middeldosis kontra 5,38 mmHg for højdosis).
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimo skirtumas, lyginant su placebu, buvo didžiausias vidutinę dozę vartojusioje grupėje (6,70 mm Hg, vartojusių vidutinę dozę, lyginant su 5,38 mmHg, vartojusių didelę dozę).
Danish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holland
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Harlemas, Nyderlandai
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duomenys nebūtini
Danish: Terapeutiske indikationer (produktresumé, afsnit 4.1)
Lithuanian: Terapinės indikacijos (SPC 4.1 skyrius)
Danish: Siden er der sat spørgsmålstegn ved den gavnlige virkning af atenolol med hensyn til kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Lithuanian: Nuo to laiko atenololio palankus poveikis kardiovaskuliniam sergamumui ir mirtingumui laikomas abejotinu.
Danish: Cozaar anvendes til
Lithuanian: Cozaar vartojamas:
Danish: For følgende individuelle og kombinerede komponenter af de primære effektmål viste resultaterne ligeledes signifikant risikoreduktion i gruppen, der blev behandlet med losartan: 25,3% risikoreduktion i fordobling af serumkreatinin (p=0,006); 28,6% risikoreduktion i kronisk nyresvigt (p=0,002); 19,9% risikoreduktion i kronisk nyresvigt eller død (p=0,009); 21,0% risikoreduktion i fordobling af serumkreatinin eller kronisk nyresvigt (p=0,01).
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad losartanu gydytiems pacientams reikšmingai sumažėjo atskirų vertinamosios baigties komponentų ir jų derinių rizika: kreatinino koncentracijos serume padvigubėjimo rizika sumažėjo 25,3% (p=0,006), galutinės inkstų nepakankamumo stadijos rizika − 28,6% (p=0,002), galutinės inkstų nepakankamumo stadijos arba mirties rizika − 19,9% (p=0,009), kreatinino koncentracijos serume padvigubėjimo arba galutinės inkstų nepakankamumo stadijos rizika − 21,0% (p=0,010).
Danish: Meget almindelig: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig:
Lithuanian: Vaisto šalutinis poveikis suskirstytas taip: labai dažnas: atsiranda daugiau kaip 1 iš 10 pacientų; dažnas:
Danish: Behandling med losartan reducerede risikoen for stroke med 25% i forhold til atenolol (p=0,001, 95% konfidensinterval 0,63-0,89).
Lithuanian: Insulto riziką losartanas sumažino 25% daugiau negu atenololis (p=0,001, 95% PI: 0,63 - 0,89).
Danish: Som en følge heraf bringer den iagttagede risikoreduktion på 25 % med losartan versus atenolol den beskyttende virkning af losartan på slagtilfælde på niveau med andre antihypertensiva.
Lithuanian: Taigi, pastebėtas 25% rizikos sumažėjimas, vartojant losartaną, lyginant jį su atenololiu, leidžia prilyginti losartano poveikį insulto rizikai kitų vaistų nuo hipertenzijos poveikiui.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje
Danish: Ikke almindelig: Symptomatisk hypotension (især hos patienter med intravaskulær væskemangel, f.eks. patienter med svær hjerteinsufficiens eller i behandling med højdosis diuretika), dosisrelateret orthostatiske effekter, udslæt.
Lithuanian: Nedažni: simptominė hipotenzija (ypač pacientams, kurių kraujo tūris sumažėjęs, pvz., sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu arba vartojantiems dideles diuretikų dozes), ortostatinis poveikis, išbėrimas.
Danish: I særlige tilfælde kan dosis justeres til maksimalt 100 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais dozė gali būti koreguojama, skiriant ne daugiau kaip 100 mg kartą per parą.
Danish: 2. og 3 trimester af graviditeten (se pkt.
Lithuanian: Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai (žr.
Danish: Cozaar kan administreres med eller uden mad.
Lithuanian: Cozaar galima vartoti valgant ar nevalgius.
Danish: Cozaar kan administreres sammen med andre antihypertensiva, især sammen med diuretika (f.eks. hydrochlorthiazid).
Lithuanian: Cozaar galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, ypač diuretikais (pvz.
Danish: Eksponering hos spædbørn/små børn var forholdsvis høj.
Lithuanian: Poveikis kūdikiams/pradedantiems vaikščioti kūdikiams buvo gana didelis.
Danish: Dette gælder især, når losartan gives samtidig med, at patienten har andre tilstande (feber, dehydrering), der let kan svække nyrefunktionen.
Lithuanian: Tai taikytina ypač tais atvejais, kai losartano vartojama kitų būklių (karščiavimo, dehidracijos), galinčių sutrikdyti inkstų funkciją, metu.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at følgende kontraindikationer skulle inkluderes i produktresuméet for Cozaar i alle medlemsstater: graviditet og amning, svært reduceret leverfunktion, angina pectoris, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær sygdom, nyrearteriestenose, nyretransplanterede patienter.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad į visų valstybių narių Cozaar SPC reikia įtraukti šias kontraindikacijas: nėštumas ir žindymas; sunkus kepenų funkcijos susilpnėjimas; krūtinės angina; miokardo infarktas; cerebrovaskulinė liga; inkstų arterijos stenozė; pacientai su persodintu inkstu.
Danish: Til patienter med intravaskulær væskemangel (f.eks. i forbindelse med højdosis diuretikabehandling) bør en startdosis på 25 mg én gang dagligt overvejes (se pkt.
Lithuanian: , gydytiems didelėmis diuretikų dozėmis), pradinė dozė turėtų būti 25 mg kartą per parą (žr.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen (produktresumé, afsnit 4.4) CHMP var af den opfattelse, at følgende advarsler skulle inkluderes i produktresuméet for Cozaar i alle medlemsstater: hypersensitivitet, angioødem, operation, anæstesi, hæmodialyse, nyretransplantation, negroide patienter, obstruktiv hjerteklapsygdom.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės (SPC 4.4 skyrius) CHMP nusprendė, kad į visų valstybių narių Cozaar SPC reikia įtraukti šiuos įspėjimus: padidėjęs jautrumas; angioedema; chirurginė operacija; anestezija; hemodializė; inkstų persodinimas; juodaodžiai pacientai; obstrukcinė vožtuvo liga.
Danish: I en klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med nefropati, udviklede 9,9% af de patienter, der blev behandlet med losartantabletter, og 3,4% af de patienter, der fik placebo, hyperkaliæmi >5,5 mEq/l (se pkt.
Lithuanian: II tipo diabeto, susijusio su nefropatija, tyrimo metu > 5,5 mEq/l hiperkalemija pasireiškė 9,9% pacientų, vartojusiųjų losartano tablečių, ir 3,4 % tiriamųjų, vartojusiųjų placebo (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Cozaar tilhører en medicingruppe, der er kendt som angiotensin II-receptorantagonister.
Lithuanian: Losartanas priklauso kraujospūdį mažinančių vaistų, žinomų angiotenzino II receptorių antagonistų pavadinimu, grupei.
Danish: Virkningen og sikkerheden er godt underbygget for indikationen "behandling af essentiel hypertension".
Lithuanian: Preparato naudojimo pagal pirminės hipertenzijos gydymo indikaciją veiksmingumas ir saugumas įrodyti gerai.
Danish: I ELITE-undersøgelsen, som var af 48 ugers varighed, sås hos patienter (n=722) med hjerteinsufficiens (NYHA klasse II-IV) ingen forskel mellem de patienter, der blev behandlet med losartan og de patienter, der fik captopril med hensyn til det primære effektmål for en langtidsændring i nyrefunktionen.
Lithuanian: 48 savaites trukusio tyrimo ELITE, kuriame dalyvavo 722 širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA) sergantys pacientai, metu losartano ir kaptoprilio įtakos pirmaeilei veiksmingumo vertinamajai baigčiai, t. y.
Danish: Losartan anbefales heller ikke til børn med leverinsufficiens (se også afsnit 4.4).
Lithuanian: Losartan taip pat nerekomenduojama skirti vaikams turintiems kepenų pažeidimų (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Danish: CHMP foreslog derfor, at indikationen skulle ændres til "Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type IIdiabetes mellitus med proteinuri > 0,5 g/dag som led i en antihypertensiv behandling", således at den ville stemme overens med inklusionskriterierne i RENAAL-undersøgelsen.
Lithuanian: Todėl CHMP pasiūlė indikaciją performuluoti į „Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems pasireiškia proteinurija, inkstų ligos gydymui skiriant daugiau kaip 0,5 g per parą, kaip gydymo nuo hipertenzijos dalis", atsižvelgiant į RENAAL tyrimo įtraukimo kriterijus.
Danish: Lægen bestemmer, hvilken dosis af Cozaar der er hensigtsmæssig for Dem, afhængigt af Deres tilstand, og om De tager anden medicin.
Lithuanian: Tikslią dozę nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų būklę ir išsiaiškinęs, ar vartojate kitų vaistų.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Lactosemonohydrat.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozės monohidratas.
Danish: Doser over 1,4 mg/kg (eller mere end 100 mg) dagligt er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter.
Lithuanian: Didesnių nei 1,4 mg/kg (arba 100 mg) per parą dozių poveikis vaikams nebuvo tiriamas.
Danish: Dosisresponsforholdet var meget tydeligt i den gruppe, der fik lav dosis sammenlignet med den gruppe, der fik middeldosis (periode I: -6,2 mmHg versus -11,65 mmHg), men det var mindre tydeligt, når man sammenlignede gruppen, der fik middeldosis med gruppen, der fik høj dosis (periode I: -11,65 mmHg versus -12,21 mmHg).
Lithuanian: Priklausomybė nuo dozės tapo akivaizdi, lyginant mažą dozę vartojusią grupę su vidutinę dozę vartojusia grupe (I laikotarpis: -6,2 mmHg, lyginant su11,65 mmHg), tačiau ji nebuvo tokia matoma, lyginant vidutinę dozę vartojusią grupę su didelę dozę vartojusia grupe (I laikotarpis: -11,65 mmHg, lyginant su -12,21 mmHg).
Danish: I ELITE II-undersøgelsen blev losartan 50 mg én gang dagligt (startdosis 12,5 mg titreret til 25 mg og derefter 50 mg én gang dagligt) sammenlignet med captopril 50 mg tre gange dagligt (startdosis 12,5 mg titreret til 25 mg og derefter 50 mg tre gange dagligt).
Lithuanian: ELITE II tyrimo metu buvo lygintas losartano, vartojamo po 50 mg kartą per parą (kartą per parą geriama pradinė 12,5 mg dozė iš pradžių buvo padidinta iki 25 mg, vėliau − iki 50 mg), ir kaptoprilio, vartojamo po 50 mg 3 kartus per parą (tris kartus per parą geriama pradinė 12,5 mg dozė iš pradžių buvo padidinta iki 25 mg, vėliau − iki 50 mg), poveikis.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Cozaar, skal De omgående kontakte lægen.
Lithuanian: Jei pastojote vartodama losartaną, nedelsdama pasakykite savo gydytojui.
Danish: Cozaar Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Danish: Følgende bivirkninger er set for Cozaar:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo nustatytas, vartojant Cozaar.
Danish: Hos nogle patienter kan dosis senere øges til 100 mg losartan (to tabletter Cozaar 50 mg) én gang dagligt.
Lithuanian: Vėliau kai kuriems pacientams dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (dviejų Cozaar 50 mg tablečių) kartą per parą.
Danish: De langsigtede virkninger af losartan på vækst, pubertet og den generelle udvikling blev ikke undersøgt.
Lithuanian: Ilgalaikio losartano vartojimo įtaka augimui, lytiniam brendimui ir bendram vystymuisi nebuvo tiriama.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 eller 300 tabletter.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 arba 300 tablečių.
Danish: ELITE I påviste en reduceret risiko for mortalitet som følge af hjerteinsufficiens hos patienter, der tager losartan, sammenlignet med patienter, der tager captopril, hvorimod ELITE II-undersøgelsen ikke havde styrke til at fastslå, om virkningen af losartan og captopril er ligeværdig.
Lithuanian: Nors ELITE I tyrimas parodė mažesnį losartaną vartojančių pacientų širdies nepakankamumo sąlygojamą mirtingumą, palyginti su kaptoprilį vartojančių pacientų, ELITE II tyrime nepavyko įrodyti analogiško veiksmingumo, lyginant losartaną su kaptopriliu.
Danish: Brug til børn og unge Cozaar er undersøgt hos børn.
Lithuanian: Cozaar poveikio vaikams tyrimai buvo atlikti.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Danish: Den langsigtede virkning af antihypertensiv behandling med losartan i barndommen, hvad angår reduktion af den kardiovaskulære morbiditet og mortalitet, blev heller ikke fastlagt.
Lithuanian: Ilgalaikis hipertenzijos gydymo losartanu veiksmingumas, mažinant vaikų kardiovaskulinį sergamumą ir mirtingumą, taip pat nebuvo nustatytas.
Danish: Efter en peroral dosis/intravenøs administration af 14C-mærket losartan til mennesker, blev ca. 35%/43% af radioaktiviteten genfundet i urin og 58%/50% i fæces.
Lithuanian: 14C žymėto losartano pvartojus per burną, iš žmogaus organizmo 35% radioaktyviosios medžiagos išsiskyrė su šlapimu, 58% - su išmatomis, suleidus į veną - atitinkamai 43% ir 50%.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med losartan (327 hændelser) sammenlignet med placebo (359 hændelser) gav 16,1% risikoreduktion (p=0,022) for, at patienter nåede det primære, samlede effektmål.
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, kad pacientams, kuriems pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo nustatyta, losartanas (327 apraiškos), palyginti su placebu (359 apraiškos), riziką sumažino 16,1% (p=0,022).
Danish: Der sås en stigning i mortalitet i ELITE II i den lille undergruppe (22% af alle HF-patienter), der tog beta-blokkere ved baseline.
Lithuanian: ELITE II tyrimo metu mažam tiriamųjų skaičiui (22% visų širdies nepakankamumu sergančių pacientų), kurie pradžioje buvo gydyti beta adrenoblokatoriais, mirtingumo dažnis padidėjo.
Danish: Den normale startdosis for Cozaar til patienter med hjerteinsufficiens er 12,5 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, įprastinė pradinė Cozaar dozė yra 12,5 mg kartą per parą.
Danish: - Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter på ≥ 60 år), når behandling med ACE-hæmmere ikke anses for at være egnet på grund af inkompatibilitet, især hoste, eller kontraindikation.
Lithuanian: - lėtinio širdies nepakankamumo (60 metų ir vyresnių pacientų) gydymo, kai gydymas ACE inhibitoriais laikomas netinkamu dėl nesuderinamumo, ypač su kosuliu, arba dėl kontraindikacijų.
Danish: Cozaar 12,5 mg tablet Blå, ovale, filmovertrukne tabletter mærket 11 på den ene side og glatte på den anden side.
Lithuanian: Cozaar 12,5 mg tabletė yra mėlyna, ovali, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "11", kita pusė lygi.
Danish: II-receptorantagonister (AIIRA'er) og anbefalinger om anvendelse i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SPC tekstas apie nėštumą ir žindymą (4.3, 4.4 ir 4.6 skyriai) turi būti papildytas, įtraukiant Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) ACE inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) analizės ataskaitos rezultatus ir rekomendacijas dėl vartojimo pirmuosius tris nėštumo mėnesius (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Lithuanian: - remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, įvertintos rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis;
Danish: • Behandling af essentiel hypertension.
Lithuanian: • Pirminės hipertenzijos gydymas.
Danish: Nervesystemet Ikke kendt: Migræne.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: migrena.
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt: Anæmi, trombocytopeni.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anemija, trombocitopenija.
Danish: - Indbringelsen skulle afdække harmoniseringen af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel.
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius;
Danish: • at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når lægen finder behandling med særlige lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende enzymhæmmere uegnet (ACEhæmmere, medicin til at sænke blodtrykket).
Lithuanian: • gydyti lėtiniu širdies nepakankamumu sergančiuspacientus, jei gydytojas mano, kad gydymas specifiniais vaistais, vadinamais angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriais, t. y.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Pildyti savo šalies kalba]
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hodesdonas, Hertfordšyras EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Danish: -Risikoreduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos hypertensive patienter med "venstresidig ventrikelhypertrofi ("LIFE-indikationen")".
Lithuanian: -Hipertenzija sergančių pacientų, kuriems pasireiškia kairiojo skilvelio hipertrofija, kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo rizikos mažinimas („LIFE indikacija").
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænsede.
Lithuanian: Duomenų apie vaikų populiaciją turima nedaug.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser, hvor losartan blev administreret én gang dagligt til patienter med mild til moderat essentiel hypertension, opnåedes statistisk signifikant reduktion af systolisk og diastolisk blodtryk.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo pirmine hipertenzija, kartą per parą geriama losartano dozė statistiškai reikšmingai sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį.
Danish: Bucharest Business Park
Lithuanian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr.
Danish: I en kontrolleret, klinisk undersøgelse med patienter med hjerteinsufficiens er der blevet rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin samt serumkalium.
Lithuanian: Kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, nustatytas padidėjęs urėjos kiekis kraujyje bei kreatinino ir kalio koncentracijos padidėjimas kraujo serume.
Danish: Resultaterne viste, at den aktive metabolit dannes af losartan i alle aldersgrupper.
Lithuanian: Nustatyta, kad aktyvus losartano metabolitas formuojasi visų amžiaus grupių vaikų organizme.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som det er tilfældet med andre vasodilatorer er særlig forsigtighed indiceret hos patienter, der har aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Lithuanian: Aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Losartanu, kaip ir kitais vazodiliatatoriais, pacientus, kuriems yra aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, rekomenduojama gydyti itin atsargiai.
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodesdonas, Herts EN11 9BU, Jungtinė Karalystė
Danish: Følgende ordlyd er tilføjet produktresuméets afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Lithuanian: Į SPC 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" įtraukta tokia dalis:
Danish: • at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk, hvor laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand hvor urinen indeholder en unormal mængde protein);
Lithuanian: • saugoti inkstus hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra laboratorinių inkstų funkcijos sutrikimo įrodymų ir 0,5 g per parą ar didesnė proteinurija (būklė, kurios metu šlapime padidėja baltymo kiekis);
Danish: Ca. 14% af en intravenøs eller peroralt administreret dosis af losartan omdannes til dets aktive metabolit.
Lithuanian: Apie 14% į veną arba per burną pavartoto losartano verčiama aktyviu metabolitu.
Danish: RENAAL-undersøgelsen (The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) var en kontrolleret, klinisk verdensomspændende undersøgelse med 1513 type 2-diabetikere med proteinuri, med eller uden hypertension.
Lithuanian: Angiotensin II Receptor Losartan (RENAAL)] buvo kontroliuojamas klinikinis tyrimas, atliktas visame pasaulyje su 1513 II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems buvo proteinurija ir hipertenzija arba pastarosios ligos nebuvo.
Danish: anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelserne for Cozaar og tilknyttede navne (se bilag I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo pataisyti preparato Cozaar ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensiva, der virker ved hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Lithuanian: Pacientai, sergantys pirminiu hiperaldosteronizmu, į gydymą antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurie veikia slopindami renino ir angiotenzino sistemą, paprastai nereaguoja, todėl jų losartano tabletėmis gydyti nerekomenduojama.
Danish: Cozaars antihypertensive virkning blev fastslået i en klinisk undersøgelse med 177 hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6-16 år med en kropsvægt >20 kg og glomerulær filtrationshastighed >30 ml/min/1,73m2.
Lithuanian: Hipertenziją mažinantis Cozaar poveikis buvo nustatytas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 177 hipertenzija sergantys 6-16 metų vaikai, kurių kūno masė buvo didesnė nei 20 kg, o glomerulų filtravimo greitis didesnis nei 30 ml/min.