FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže je kůže v oblasti pochvy velmi citlivá, postupujte při zavádění aplikátoru do pochvy opatrně.
Slovak: Ak je vaša koža v pošve veľmi citlivá, buďte opatrná pri zasúvaní aplikátora do vagíny.
Czech: Během dlouhodobého používání je nutné se zaměřit možné systémové účinky (postihující celé tělo).
Slovak: Počas predĺženého používania si všímajte možné systémové účinky (ktoré postihujú celé telo).
Czech: - Patří do skupiny hormonů zvaných estrogeny.
Slovak: - Patrí do skupiny hormónov, ktoré sa nazývajú estrogény.
Czech: S léčbou normálně pokračujte.
Slovak: Pokračujte v liečbe, ako za normálnych okolností.
Czech: Lékařským termínem se tento stav nazývá „vaginální atrofie".
Slovak: V lekárskej terminológii sa tento stav nazýva pošvová atrofia.
Czech: Další informace o těchto nežádoucích účincích uvádí bod 2.
Slovak: Ďalšie informácie o týchto vedľajších účinkoch sú uvedené v časti 2.
Czech: - leiomyomy (děložní fibroidy) nebo endometrióza,
Slovak: - leiomyómy (uterinné fibroidy) alebo endometrióza,
Czech: $ Když byla analýza omezena na ženy, které před studií hormonální substituční terapii neužívaly, během prvních 5 let léčby nedošlo ke zjevnému zvýšení rizika: po 5 letech bylo riziko vyšší než u žen, které hormonální substituční terapie neužívaly.
Slovak: $ Keď sa analýza obmedzila na ženy, ktoré pred uskutočnením štúdie nepoužívali HSL, počas prvých 5 rokov liečby sa nepozorovalo zvýšené riziko: po 5 rokoch bolo toto riziko vyššie ako v prípade žien, ktoré nepoužívali HSL
Czech: Pacientka by měla být bedlivě sledována, pokud se objeví nebo pokud se v minulosti objevilo kterékoli z následujících onemocnění a/nebo pokud se toto onemocnění zhoršilo během těhotenství nebo předchozí hormonální léčby.
Slovak: Stavy, ktoré si vyžadujú sledovanie Pacientka sa má pozorne sledovať, ak sa u nej vyskytuje alebo sa v minulosti vyskytol ktorýkoľvek z ďalej uvedených stavov a/alebo sa zhoršil počas gravidity alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby.
Czech: Je nutné vzít v úvahu, že během léčby estrogeny se mohou vrátit či zhoršovat zejména tato onemocnění:
Slovak: Má sa vziať do úvahy, že tieto stavy sa môžu vrátiť alebo zhoršiť, najmä počas estrogénovej liečby:
Czech: V takovém případě budete muset k lékaři docházet na častější kontroly.
Slovak: Ak je to váš prípad, je potrebné chodiť k lekárovi častejšie na kontrolu.
Czech: Přípravek [smyšlený název] je určen ke krátkodobé (4ýdenní) lokální léčbě v oblasti pochvy a jeho vstřebávání do krve je nižší.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je určený na krátkodobú (4-týždňovú) lokálnu liečbu v pošve a jeho vstrebávanie do krvi je nižšie.
Czech: Léčivá látka, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identická s endogenním lidským estradiolem.
Slovak: Liečivo, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identický s endogénnym humánnym estradiolom.
Czech: - velmi vysoká hladina tuků (triglyceridů) v krvi, - zadržování tekutin z důvodu problémů se srdcem či ledvinami.
Slovak: - veľmi vysoká hladina tuku v krvi (triglyceridy), - zadržiavanie tekutín zapríčinené problémami so srdcom alebo obličkami.
Czech: Mohou být zvýšené i další plazmatické proteiny (angiotensinogen / reninový substrát, alfa-1-antitrypsin, ceruloplazmin).
Slovak: Zvýšené môžu byť tiež hladiny ďalších plazmatických proteínov (angiotenzinogénový/renínový substrát, alfa-1-antitrypsín, ceruloplazmín).
Czech: Přípravek [smyšlený název] vždy používejte přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci.
Slovak: Vždy používajte liek [vymyslený názov] presne podľa pokynov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je proto maximální doba trvání léčby omezena na 4 týdny.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov je preto maximálne trvanie liečby obmedzené na 4 týždne.
Czech: Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií relevantních z hlediska neúmyslné expozice plodu estrogenům neukazují na teratogenní ani fetotoxický účinek.
Slovak: Výsledky väčšiny epidemiologických štúdií, ktoré sa dosiaľ uskutočnili a ktoré sa týkajú neúmyslenej fetálnej expozície estrogénom, neukázali teratogénne ani fetotoxické účinky.
Czech: Metabolismus estrogenů může být nicméně zvýšen při současném použití látek, o kterých je známo, že indukují enzymy metabolizující léčiva, specificky enzymy cytochromu P450,
Slovak: Metabolizmus estrogénov však môže byť zvýšený pri súbežnom používaní látok, o ktorých je známe, že indukujú enzýmy metabolizujúce lieky, konkrétne enzýmy cytochrómu P450,
Czech: Konverze estradiolu na estriol je ireverzibilní.
Slovak: Premena estradiolu na estriol je ireverzibilná.
Czech: Předložené neklinické studie neposkytly vedle údajů již zařazených do dalších bodů souhrnu údajů o přípravku další údaje významné z hlediska klinické bezpečnosti.
Slovak: Neklinické štúdie neposkytli žiadne ďalšie dôležité údaje pre klinickú bezpečnosť okrem údajov, ktoré už sú uvedené v ďalších častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Czech: Ve většině případů se přípravek [smyšlený název] používá po dobu 2-3 týdnů.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa vo väčšine prípadov používa 2 - 3 týždne.
Czech: [V tomto bodě je vloženo použití krému s aplikátorem.
Slovak: [Do tejto časti sa vloží text týkajúci sa použitia krému pomocou aplikátora.
Czech: Psychiatrické poruchy Deprese
Slovak: Psychické poruchy Depresia
Czech: Lékařské vyšetření/sledování Před zahájením nebo znovuzahájením hormonální terapie je nutné získat úplnou osobní i rodinnou zdravotní anamnézu.
Slovak: Pred začatím alebo opätovným začatím hormonálnej liečby sa má získať kompletná osobná a rodinná anamnéza.
Czech: * Nebylo rozlišováno mezi ischemickou a hemoragickou mozkovou příhodou.
Slovak: Nerozlišovalo sa medzi ischemickou a hemoragickou mozgovou mŕtvicou
Czech: V jiné studii byly průměrné koncentrace estradiolu v séru při vstupu do studie a 31. den (tj.
Slovak: V ďalšej štúdii bola priemerná sérová koncentrácia estradiolu vo východiskovom bode a na 31. deň (t.
Czech: Chloasma/melasma, hirsutismus, pruritus, vyrážka
Slovak: Chloazma/melazma, hirzutizmus, pruritus, vyrážka
Czech: Zvýšené riziko je zřejmé během několika let užívání, ale během několika (maximálně pěti) let po ukončení léčby se vrací k výchozím hodnotám.
Slovak: Zvýšené riziko je zjavné do niekoľkých rokov používania, ale po zastavení liečby sa vráti do niekoľkých rokov (zvyčajne do piatich rokov) na východiskovú úroveň.
Czech: Používá se k úlevě od symptomů menopauzy v oblasti pochvy, např. suchosti nebo podráždění.
Slovak: Používa sa na zmiernenie príznakov menopauzy v pošve, ako je napríklad suchosť alebo podráždenie.
Czech: Estradiol má navíc rychlé negenomické účinky (signální transdukce).
Slovak: Navyše estradiol má tiež rýchle negenómové účinky (transdukcia signálov).
Czech: o změna zbarvení kůže zejména v oblasti obličeje nebo krku známá jako „těhotenské skvrny" (chloasma),
Slovak: o zmena zafarbenia pokožky, najmä na tvári alebo krku, známa ako tehotenské fľaky
Czech: Přípravek [smyšlený název] pravděpodobně nemá účinek na pozornost nebo koordinaci.
Slovak: Liek [vymyslený názov] pravdepodobne nemá žiadny vplyv na bdelosť alebo koordináciu.
Czech: Není jisté, zda dlouhodobé (delší než jeden rok) nebo opakované používání lokálně podávaných přípravků obsahujících estrogeny v oblasti pochvy představuje podobné riziko.
Slovak: Nie je jasné, či dlhodobé (viac ako jeden rok) alebo opakované používanie lokálnych liekov obsahujúcich estrogény podávaných do pošvy predstavuje podobné riziko.
Czech: U dlouhodobého používání (déle než 4 týdny) je nutné se zaměřit na možné systémové nežádoucí účinky (např. bolest na hrudi) a atrofii kůže.
Slovak: Pri predĺženom používaní (dlhšie ako 4 týždne) by ste si mali všímať možné systémové vedľajšie účinky (napr. bolesť v hrudníku) a atrofiu kože.
Czech: [Následující text by měl být zařazen za bodem „Po použití aplikátor očistěte.
Slovak: [Nasledujúci text sa má vložiť za touto časťou: Po použití aplikátor umyte]
Czech: Pacientkám je nutné doporučit, aby se okamžitě obrátily na lékaře, jestliže si uvědomí některý z možných symptomů tromboembolie (např. bolestivý otok nohy, náhlou bolest na hrudi, dušnost).
Slovak: Pacientky majú byť poučené, aby ihneď kontaktovali svojho lekára, keď si všimnú potenciálny tromboembolický symptóm (napr. bolestivý opuch nohy, náhlu bolesť v hrudníku, dyspnoe).
Czech: Jestliže dojde k nečekanému krvácení, léčba přípravkem [smyšlený název] musí být pozastavena do doby, než se objasní příčina tohoto krvácení (viz bod 4.4 týkající se bezpečnosti pro endometrium).
Slovak: Ak by sa vyskytlo neočakávané krvácanie, liečba [vymyslený názov] sa musí prerušiť, kým sa neobjasní príčina krvácania (pozri časť 4.4 o endometriálnej bezpečnosti).
Czech: - žloutenka či zhoršení jaterních funkcí,
Slovak: - žltačka alebo zhoršenie funkcie pečene,
Czech: Karcinom vaječníku je mnohem vzácnější než karcinom prsu.
Slovak: Ovariálny karcinóm je oveľa zriedkavejší ako karcinóm prsníka.
Czech: Po náhodném či úmyslném podání velkého množství přípravku [smyšlený název] se mohou objevit nežádoucí účinky - např. gastrointestinální obtíže, nevolnost atd.
Slovak: Po náhodnom alebo zámernom podaní veľkého množstva lieku [vymyslený názov] sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, napríklad gastrointestinálne problémy, nauzea atď.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o přípravek hormonální substituční terapie, je nutné zvážit následující okolnosti:
Slovak: Keďže ide o liek na HSL, je potrebné zvážiť tieto okolnosti:
Czech: Hodnota T3RU (T3 resin uptake) je snížená, což odráží zvýšenou hladinu TBG.
Slovak: T3 naviazaného na živicu je znížené, čo odzrkadľuje zvýšenú hladinu TBG.
Czech: Porovnání
Slovak: Porovnanie
Czech: Jestliže symptomy vaginální atrofie trvají déle než 4 týdny, je nutné zvážit alternativní terapii.
Slovak: Ak príznaky vaginálnej atrofie pretrvávajú dlhšie ako 4 týždne, sa majú zvážiť alternatívne terapie.
Czech: Jestliže dojde ke krvácení z vysazení či špinění, obvykle se není třeba znepokojovat, měla byste ale jít na kontrolu ke svému lékaři.
Slovak: Ak máte silné krvácanie alebo špinenie, zvyčajne nemusíte mať žiadne obavy, mali by ste však navštíviť lekára.
Czech: Přechodné mírné podráždění kůže (např. pálení, erytém)
Slovak: Prechodné, mierne podráždenie kože (napr. pálenie, erytém)
Czech: Použití delší než 4 týdny se nedoporučuje.
Slovak: Používanie dlhšie ako 4 týždne sa neodporúča.
Czech: Bod 4.1 Terapeutické indikace
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie
Czech: * WHI studie u žen bez dělohy, která neukázala vzestup rizika karcinomu prsu.
Slovak: * Štúdia WHI zahŕňajúca ženy bez maternice, u ktorých sa nepozorovalo zvýšenie rizika karcinómu prsníka.
Czech: # Celkový poměr rizik.
Slovak: Celkový pomer rizika.
Czech: jako slabé (I), středně silné (II), silné (III) a velmi silné (IV), patří prednisolon, který je blízce příbuzný přirozenému hydrokortizonu (= kortizolu), do první skupiny.
Slovak: Podľa aktuálneho štandardného klasifikačného systému pre topické kortikosteroidy, t. j. slabý (I), stredne silný (II), silný (III) a veľmi silný (IV), prednizolón, ktorý je veľmi podobný prirodzenému hydrokortizónu (= kortizolu), patrí do prvej skupiny.
Czech: Komplex steroidních receptorů se váže na buněčnou DNA a indukuje syntézu specifických proteinů.
Slovak: Komplex steroidných receptorov sa naviaže na DNA buniek a indukuje syntézu konkrétnych proteínov.
Czech: Interakce přípravku [smyšlený název] s jinými léčivými přípravky nebyly zkoumány.
Slovak: Interakcie lieku [vymyslený názov] s ďalšími liekmi sa neskúmali.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou v této příbalové informaci uvedeny, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov zhorší alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: […] a kožní použití v oblasti zevních genitálií.
Slovak: […] a dermálne použitie na vonkajšiu genitálnu oblasť.
Czech: Není známo, zda tato rizika platí i pro lokálně podávanou léčbu, např. pro přípravek [název přípravek].
Slovak: Nie je známe, ako sa tieto riziká vzťahujú na lokálne podávané lieky, ako je napríklad liek [vymyslený názov].
Czech: - onemocnění srdce, - mozková příhoda, - možná ztráta paměti, jestliže byla hormonální substituční terapie zahájena po 65. roce věku.
Slovak: - mozgová mŕtvica, - pravdepodobná strata pamäti, ak sa hormonálna substitučná liečba začne podávať po dosiahnutí veku 65 rokov.
Czech: - Je naprosto totožný s estradiolem vytvářeným v ženských vaječnících.
Slovak: Je presne taký istý ako estradiol produkovaný vo vaječníkoch žien.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje neaktivní složky (zejména stearáty), které mohou omezit funkčnost těchto výrobků a tím snížit jejich spolehlivost.
Slovak: Tento liek obsahuje neúčinné zložky (najmä stearáty), ktoré môžu znížiť funkčnosť týchto výrobkov, v dôsledku čoho budú menej spoľahlivé,
Czech: Informujte svého lékaře před zahájením léčby, jestliže trpíte následujícími problémy nebo pokud se u vás tyto problémy vyskytly v minulosti.
Slovak: Predtým, ako začnete liečbu, povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytuje alebo sa u vás v minulosti vyskytol ktorýkoľvek z ďalej uvedených problémov.
Czech: Jestliže symptomy trvají déle než 4 týdny, je nutné zvážit alternativní terapii.
Slovak: Ak symptómy pretrvávajú dlhšie ako 4 týždne, má sa zvážiť alternatívna liečba.
Czech: Krevní sraženiny mohou být závažné, a jestliže doputují do plic, mohou způsobit bolest na hrudi, dušnost, mdloby nebo dokonce smrt.
Slovak: Krvné zrazeniny môžu byť závažné a ak sa krvná zrazenina dostane do pľúc, môže zapríčiniť bolesť v hrudníku, dýchavičnosť, mdloby alebo dokonca smrť.
Czech: [Existující informace o přípravku je nutné doplnit (vložit, nahradit nebo vymazat text podle potřeby), aby reflektovaly odsouhlasené znění uvedené níže.]
Slovak: [Existujúce informácie o výrobku sa majú zmeniť (vložením, nahradením alebo vypustením textu podľa potreby) tak, aby sa v nich premietlo schválené znenie, ako sa uvádza ďalej]
Czech: Léčba by neměla překročit 4 týdny.
Slovak: Liečba nemá prekročiť 4 týždne.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek [smyšlený název] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj liek [vymyslený názov] môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Pravděpodobnost vzniku krevní sraženiny je vyšší ve vyšším věku, a jestliže pro vás platí kterákoli z následujících situací.
Slovak: Pravdepodobnosť, že sa vám v žile vytvorí krvná zrazenina, sa zvyšuje s vekom a v prípade, že sa na vás vzťahuje čokoľvek z nasledujúceho.
Czech: Vzhledem k tomu, že při léčbě přípravkem [smyšlený název] dochází k systémové expozici, nedoporučuje se léčba trvající déle než 4 týdny.
Slovak: Vzhľadom na systémovú expozíciu, ktorá sa vyskytuje počas liečby [vymyslený názov], liečba dlhšia ako 4 týždne sa neodporúča.
Czech: - jakékoli bulky, kterou vidíte nebo cítíte.
Slovak: - akékoľvek hrčky, ktoré sú viditeľné alebo hmatateľné.
Czech: Pokud má po elektivním chirurgickém výkonu následovat déletrvající imobilizace, je doporučeno hormonální substituční terapii 4 až 6 týdnů předem dočasně pozastavit.
Slovak: Ak bude po elektívnej operácii nasledovať predĺžená imobilizácia, odporúča sa dočasné zastavenie liečby HSL 4 až 6 týždňov pred operáciou.
Czech: Karcinom vaječníku je vzácný.
Slovak: Rakovina vaječníkov je zriedkavá.
Czech: Důvody pro okamžité ukončení léčby Terapie by měla být ukončena v případě, že dojde k odhalení kontraindikace nebo nastanou následující situace:
Slovak: Liečba sa má ukončiť v prípade výskytu kontraindikácie a v nasledujúcich situáciách:
Czech: V případě stížnosti pacientky na silnou bolest v horní části břicha, při zvětšení jater, nebo pokud se objeví příznaky nitrobřišního krvácení, je v rámci diferenciální diagnostiky nutné zvážit nádor jater.
Slovak: V prípade, že sa pacientky sťažujú na závažné problémy v hornej časti brucha, pri zväčšení pečene alebo znakoch vnútrobrušnej hemorágie, sa v rámci diferenciálnej diagnózy má zvážiť tumor pečene.
Czech: Při vaginální aplikaci se estradiol vstřebává z vaginálního epitelu a vstupuje do krevního řečiště v koncentracích, které přechodně převyšují postmenopauzální rozmezí.
Slovak: Pri vaginálnej aplikácii sa estradiol absorbuje z vaginálneho epitelu a vstupuje do krvného obehu v koncentrácii, ktorá je prechodne vyššia ako rozsah po menopauze.
Czech: Pacientky se známými trombofilními stavy mají zvýšené riziko VTE a hormonální substituční terapie může toto riziko zvyšovat.
Slovak: Pacientky so známymi trombofilickými stavmi majú zvýšené riziko VTE a HSL môže toto riziko zvýšiť.
Czech: Přípravek [smyšlený název] není indikován během těhotenství.
Slovak: Liek [vymyslený názov] nie je indikovaný počas gravidity.
Czech: Ritonavir a nelfinavir, ačkoli se jedná o silné inhibitory, naopak vykazují při současném použití se steroidními hormony indukční vlastnosti.
Slovak: Hoci je známe, že ritonavir a nelfinavir sú silné inhibítory, naopak vykazujú indukčné vlastnosti pri súbežnom používaní so steroidnými hormónmi.
Czech: Estrogeny mohou způsobit zadržování tekutin, a proto je nutné pečlivě sledovat pacientky se srdeční nebo renální dysfunkcí.
Slovak: Estrogény môžu zapríčiniť retenciu tekutín a pacientky s dysfunkciou srdca alebo obličiek musia byť preto pozorne sledované.
Czech: Hormonální substituční terapie je proto u těchto pacientek kontraindikována (viz bod 4.3).
Slovak: HSL je u týchto pacientok preto kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Czech: Před zahájením (nebo opakovaným zahájením) hormonální substituční terapie se vás váš lékař zeptá na vaši osobní i rodinnou zdravotní anamnézu.
Slovak: Predtým, ako začnete (alebo znova začnete) používať lieky na HSL, lekár sa vás opýta na vašu osobnú alebo rodinnú anamnézu.
Czech: Při používání tohoto přípravku u žen, které podstoupily hysterektomii z důvodu endometriózy, je proto doporučena obezřetnost, zvláště je-li u nich známa přítomnost reziduální endometriózy.
Slovak: Pri použití tohto lieku u žien, ktoré podstúpili hysterektómiu pre endometriózu sa preto odporúča opatrnosť, najmä ak je známe, že majú reziduálnu endometriózu.
Czech: Toto relativní riziko není závislé na věku nebo na době užívání, ale jelikož výchozí riziko silně závisí na věku, zvyšuje se celkové riziko mozkové příhody u žen, které užívají hormonální substituční terapii, s věkem, viz bod 4.4.
Slovak: Toto relatívne riziko nie je závislé od veku ani doby používania, ale keďže riziko vo východiskovom bode vo veľkej miere závisí od veku, celkové riziko mozgovej mŕtvice u žien, ktoré používajú HSL, sa bude s vekom zvyšovať; pozri časť 4.4.
Czech: Estradiol tak ovlivňuje transkripci (syntézu RNA), a stimuluje proto syntézu specifických proteinů.
Slovak: Estradiol ovplyvňuje transkripciu (syntézu RNA), a preto stimuluje syntézu konkrétnych proteínov.
Czech: Přípravek [smyšlený název] patří do skupiny léčivých přípravků zvaných lokální hormonální substituční terapie.
Slovak: Liek [vymyslený názov] patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú lokálna hormonálna substitučná liečba (HSL).
Czech: Kvůli možným systémovým účinkům a atrofii kůže je nutná ostražitost.
Slovak: S ohľadom na možné systémové vedľajšie účinky a atrofiu kože sa vyžaduje opatrnosť.
Czech: Výskyt takové příhody je pravděpodobnější v prvním roce užívání hormonální substituční terapie než později.
Slovak: Takáto udalosť sa pravdepodobnejšie vyskytne v prvom roku užívania HSL než neskôr.
Czech: Proto je před opakovanou 4týdenní léčebnou kúrou přípravkem [smyšlený název] nutné léčbu překontrolovat, přičemž speciální pozornost je nutné věnovat symptomům hyperplazie nebo karcinomu endometria.
Slovak: Liečba sa má preto pred opakovaním 4-týždňovej kúry liekom [vymyslený názov] prekontrolovať a mimoriadna pozornosť sa musí venovať všetkým symptómom endometriálnej hyperplázie alebo karcinómu.
Czech: Onemocnění žlučníku
Slovak: Ochorenie žlčníka
Czech: Estradiol se v játrech a intestinálním traktu rychle metabolizuje na estron a následně na estriol.
Slovak: Estradiol sa rýchlo metabolizuje v pečeni a črevnom trakte na estrón a následne na estriol.
Czech: - rizikové faktory tromboembolických poruch (viz níže),
Slovak: - rizikové faktory pre tromboembolické poruchy (pozri ďalej),
Czech: Neexistují důkazy o tom, že by hormonální substituční terapie byla prevencí srdečního infarktu.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz, že HSL zabráni srdcovému infarktu.
Czech: Z klinického hlediska může zvýšený metabolismus estrogenů vést ke sníženému účinku a změnám v profilu děložního krvácení.
Slovak: Zvýšený metabolizmus estrogénov môže v klinických podmienkach viesť k zníženému účinku a zmenám v profile uterinného krvácania.
Czech: V souvislosti s estrogestagenní léčbou byly hlášeny další nežádoucí účinky.
Slovak: V súvislosti s estrogénovou/progestogénovou liečbou boli hlásené ďalšie nežiaduce reakcie.
Czech: Maximální doba trvání léčby je 4 týdny.
Slovak: Maximálne trvanie liečby je 4 týždne.
Czech: Způsob podání: krém pro vaginální podání
Slovak: Cesta podania: krém na vaginálne použitie
Czech: V souladu se současnou akceptovanou screeningovou praxí by mělo být provedeno vyšetření se zapojením vhodných zobrazovacích nástrojů, např. mamografie, které by mělo být modifikováno podle klinických potřeb jednotlivých pacientek.
Slovak: Majú sa vykonať vyšetrenia zahŕňajúce príslušné zobrazovacie nástroje, napr. mamografiu, a to v súlade so skríningovými postupmi, ktoré sú v súčasnosti akceptované, upravené podľa klinických potrieb jednotlivých pacientok.
Czech: − Přípravek [smyšlený název] byste měla používat pouze pod lékařským dohledem.
Slovak: Liek [vymyslený názov] používajte iba pod lekárskym dohľadom.
Czech: Ženám bez VTE v osobní anamnéze, ale s příbuznou osobou prvního stupně s trombózou v anamnéze v mladém věku by měl být po pečlivém vysvětlení tohoto omezení nabídnut screening (screeningem je zjištěna pouze určitá část tromboembolických defektů).
Slovak: V prípade žien bez osobnej anamnézy VTE, ale s anamnézou trombózy v mladom veku u príbuzného prvého stupňa sa môže ponúknuť skríning, ktorému predchádza dôkladné poradenstvo ohľadom obmedzení (na základe skríningu sú identifikované iba niektoré trombofilické poruchy).
Czech: Existující příslušný text je nutné v souladu s tím upravit.]
Slovak: V súlade s tým sa musí zmeniť existujúci príslušný text]
Czech: Obecně uznávané rizikové faktory VTE zahrnují užívání estrogenů, vyšší věk, větší chirurgický výkon, déletrvající imobilizaci, obezitu (BMI > 30 kg/m2), těhotenství / poporodní období, systémový lupus erythematodes (SLE) a nádorová onemocnění.
Slovak: K všeobecne uznávaným rizikovým faktorom pre VTE patria používanie estrogénov, vyšší vek, rozsiahla operácia, predĺžená imobilizácia, obezita (BMI>30 kg/m2), gravidita/obdobie po pôrode, systémový lupus erythematosus (SLE) a rakovina.
Czech: Zvýšené riziko závisí na tom, jak dlouho hormonální substituční terapii užíváte.
Slovak: Ďalšie riziko závisí od toho, ako dlho používate HSL.
Czech: Jestliže se kterékoli z uvedených onemocnění objeví poprvé při používání přípravku [smyšlený název], přestaňte přípravek hned používat a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z uvedených stavov prvý raz objaví počas používania lieku [vymyslený názov], prestaňte liek okamžite používať a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat déle než 4 týdny.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať dlhšie ako 4 týždne.
Czech: - vtažené oblasti na kůži, - změny prsních bradavek,
Slovak: - jamky v koži, - zmeny v bradavke,
Czech: Jestliže se kdykoli během terapie objeví krvácení nebo špinění, je nutné prozkoumat příčinu, což může zahrnovat provedení endometriální biopsie pro vyloučení endometriální malignity.
Slovak: Ak sa kedykoľvek počas liečby vyskytne krvácanie alebo špinenie, dôvod sa má preskúmať, čo môže zahŕňať biopsiu endometria na vylúčenie endometriálnej malignity.
Czech: Estrogeny stimulují proliferaci epiteliálních buněk v oblasti genitálií a močových cest a také zvyšují syntézu kolagenu v kůži.
Slovak: Estrogény stimulujú proliferáciu epiteliálnych buniek v genitálnej oblasti a močovom trakte a zvyšujú tiež syntézu kolagénu v koži.