FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepionka nie zapewnia całkowitej ochrony i dlatego istotne jest przestrzeganie dodatkowo standardowych środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia cholerą.
Bulgarian: Ваксината не осигурява пълна защита и в допълнение е важно придържането към стандартните предпазни мерки за избягване на холера.
Polish: Nie badano skuteczności ochrony zapewnianej przez szczepionkę.
Bulgarian: Ефикасността на защита на ваксината не е била изучавана.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ostre zaburzenia żołądkowe lub zakażenia przebiegające z gorączką (należy zaplanować szczepienie w późniejszym terminie).
Bulgarian: ако страдате от остро стомашно разстройство или инфекция с повишена температура (ваксинацията трябва да се отложи).
Polish: Dawki należy podawać w odstępach przynajmniej tygodnia.
Bulgarian: Дозите трябва да се прилагат през интервали от най-малко една седмица.
Polish: Użycie buforu jest ważne, ponieważ chroni on szczepionkę przed działaniem kwasu żołądkowego.
Bulgarian: Важно е да се използва буферният разтвор, тъй като той предпазва ваксината от киселината в стомаха.
Polish: Bardzo rzadko Zmęczenie, dreszcze
Bulgarian: Много редки Умора, тръпки
Polish: Skuteczność przeciwko cholerze oceniono podczas trzech randomizowanych badań klinicznych z podwójną ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo przeprowadzonych w Bangladeszu (region endemiczny) oraz w Peru (region nieendemiczny).
Bulgarian: Ефикасността срещу холера е била оценена в три рандомизирани двойно-слепи и плацебоконтролирани клинични изпитвания, проведени в Бангладеш (ендемичен район) и в Перу (неендемичен район).
Polish: Cykl szczepienia uodporniającego powinien zakończyć się przynajmniej na tydzień przed potencjalną ekspozycją na V. cholerae O1.
Bulgarian: Имунизацията трябва да приключи най-малко 1 седмица преди потенциално излагане на V.
Polish: Odpowiedź immunologiczna po zaszczepieniu osób z immunosupresją endogenną lub jatrogenną może być niedostateczna.
Bulgarian: Отговорът на антителата при ваксинираните с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчно.
Polish: • ból głowy.
Bulgarian: Главоболие
Polish: * Liczba bakterii przed inaktywacją.
Bulgarian: * Брой бактерии преди инактивацията.
Polish: Ostrożnie wstrząsnąć butelkę ze szczepionką, a następnie do roztworu buforowego należy dodać zawiesinę szczepionki i dobrze wymieszać w celu uzyskania bezbarwnej i lekko opalizującej zawiesiny doustnej.
Bulgarian: Флаконът с ваксината трябва да се разклати внимателно и след това суспензията на ваксината трябва да се добави към буферния разтвор и да се смеси добре, за да се получи безцветна леко опалесцентна перорална суспензия.
Polish: • gorączka,
Bulgarian: Висока температура
Polish: Dlatego też nie zaleca się podawania szczepionki Dukoral dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Bulgarian: Следователно, Dukoral не се препоръчва за употреба при деца под двегодишна възраст.
Polish: Każda dawka szczepionki dostarczana jest w postaci jednej butelki z zawiesiną wraz z jedną saszetką z granulatem musującym.
Bulgarian: Всяка доза ваксина се доставя като един флакон със суспензия заедно с едно саше ефервесцентни гранули.
Polish: 6 miesięcy-5 lat
Bulgarian: 6 месеца - 5 години
Polish: Objawy dotyczące układu oddechowego (w tym zapalenie błony śluzowej nosa i kaszel)
Bulgarian: Дихателни симптоми (включително хрема и кашлица)
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Bulgarian: Деца под 2- годишна възраст
Polish: Jedna dawka zawiera około 1,1 g sodu.
Bulgarian: Една доза съдържа около 1,1 g натрий.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Polish: Lek należy zawsze stosować zgodnie z instrukcjami opisanymi w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Polish: Szczepienie osób zakażonych HIV może powodować przejściowe zwiększenie liczby wykrywanych wirusów.
Bulgarian: Имунизация на инфектирани с HIV индивиди може да доведе до преходни увеличения на вирусното натоварване.
Polish: Dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat: odlać połowę roztworu buforowego, a pozostałą część (około 75 ml) wymieszać z całą zawartością butelki ze szczepionką.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години: половината от буферния разтвор се излива и останалата част (около 75 ml) се смесва с цялото съдържание на флакона с ваксина.
Polish: W celu zapewnienia ciągłej ochrony zaleca się ponowne szczepienie w ciągu 6 miesięcy.
Bulgarian: За продължителна защита се препоръчва реваксинация в рамките на 6 месеца.
Polish: Granulat musujący należy rozpuścić w około 150 ml zimnej wody, aby uzyskać roztwór buforowy.
Bulgarian: Ефервесцентните гранули трябва да се разтворят в около 150 ml студена вода, за да се получи буферен разтвор.
Polish: Dukoral powoduje wytwarzanie przez organizm własnej ochrony przed cholerą.
Bulgarian: Dukoral предизвиква образуването на собствена защита от страна на Вашия организъм срещу холера.
Polish: Wlać zawartość butelki z zawiesiną Dukoral® do szklanki z roztworem buforowym (patrz 1).
Bulgarian: Излейте съдържанието на флакона със суспензията Dukoral® в чашата с буферния разтвор (вижте 1).
Polish: Dukoral zawiera około 1,1 g sodu na dawkę.
Bulgarian: Dukoral съдържа около 1,1 g натрий на доза.
Polish: - Należy pamiętać o wymieszaniu szczepionki z roztworem buforowym zgodnie z instrukcją podaną w niniejszej ulotce.
Bulgarian: - Уверете се, че смесвате ваксината с буферен разтвор, както е описано в тази листовка.
Polish: Drugą dawkę szczepionki Dukoral można przyjąć w okresie do 6 tygodni od przyjęcia pierwszej dawki (dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat muszą przyjąć 3 dawki).
Bulgarian: Можете да приемете 2та доза Dukoral до 6 седмици след 1та доза (децата от 2 до под 6 години трябва да приемат 3 дози).
Polish: Zawiera sód.
Bulgarian: Съдържа натрий.
Polish: W celu zapewnienia ciągłej ochrony zaleca się ponowne szczepienie w ciągu 2 lat.
Bulgarian: За продължителна защита се препоръчва реваксинация в рамките на 2 години.
Polish: • Pozostałe składniki zawarte w zawiesinie szczepionki to sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu wodorofosforan, sodu chlorek i woda do wstrzykiwań.
Bulgarian: Другите съставки в суспензията на ваксината са: натриев дихидрогенфосфат, динатриев хидроген фосфат, натриев хлорид и вода за инжекции.
Polish: * Liczba bakterii przed inaktywacją
Bulgarian: *Брой бактерии преди инактивацията
Polish: Szczepionka chroni przed zakażeniem cholerą osoby dorosłe i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Bulgarian: Ваксината защитава от холера възрастни и деца на 2 години и по-големи.
Polish: Wstępne wyniki badań klinicznych obejmujących ograniczoną liczbę ochotników nie wykazały wpływu na skuteczność tworzenia się przeciwciał po szczepionce Dukoral wówczas, gdy jednocześnie była podana szczepionka doustna (kapsułki dojelitowe) zawierająca żywe pałeczki duru brzusznego.
Bulgarian: Предварителни резултати от клинично изпитване с ограничен брой доброволци не са показали взаимодействие с антитяло-отговора към Dukoral при прилагане на жива перорална ваксина (ентерокапсули) срещу коремен тиф едновременно с Dukoral.
Polish: Mieszaninę należy wypić w ciągu 2 godzin.
Bulgarian: Изпийте цялата смес в рамките на 2 часа.
Polish: Szczepionka Dukoral a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Dukoral
Polish: Jak przechowywać Dukoral
Bulgarian: Как да съхранявате Dukoral
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem szczepionki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Polish: Należy odłożyć na później podanie szczepionki Dukoral w przypadku pacjentów z ostrymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi lub ostrą chorobą przebiegającą z gorączką.
Bulgarian: Прилагането на Dukoral трябва да се отлага при индивиди, страдащи от остро стомашно-чревно заболяване или остро фебрилно заболяване.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки
Polish: Brak apetytu lub słaby apetyt
Bulgarian: Загуба на/или намален апетит
Polish: Stosowanie szczepionki Dukoral z jedzeniem i piciem
Bulgarian: Dukoral с храна и напитки
Polish: Dukoral jest doustną szczepionką przeciw cholerze, która pobudza obronę immunologiczną w jelitach.
Bulgarian: Dukoral е перорална ваксина срещу холера, която стимулира имунологичната защита в червата.
Polish: Po przyjęciu szczepionki organizm będzie wytwarzać substancje zwane przeciwciałami, które zwalczają bakterie cholery i toksynę powodującą biegunkę.
Bulgarian: След поставяне на ваксината, Вашия организъм ще образува белтъчни молекули, наречени антитела, които ще се преборят с холерните бактерии и токсина, причиняващ диария.
Polish: Dukoral zawiera sód
Bulgarian: Dukoral съдържа натрий
Polish: Wodorowęglan sodu jest dostarczany w postaci granulatu musującego, który należy rozpuścić w szklance zimnej wody (około 150 ml).
Bulgarian: Натриевият хидрогенкарбонат, който се доставя като ефервесцентни гранули, които трябва да се разтворят в чаша студена вода (около 150 ml).
Polish: Nie obserwowano statystycznie znamiennego szkodliwego działania w wyniku narażenia na szczepionkę Dukoral u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма статистически значими доказателства за вреден ефект от експозицията към Dukoral при бременност.
Polish: Schemat dawkowania
Bulgarian: Година Режим на дозиране
Polish: Szczepionka Dukoral zapewnia ochronę tylko przed zakażeniem Vibrio cholerae serogrupa O1.
Bulgarian: Dukoral осигурява специфична защита срещу Vibrio cholerae серогрупа O1.
Polish: 3 ml zawiesiny w butelce i 5,6 g granulatu musującego w saszetce.
Bulgarian: 3 ml суспензия във флакон и 5,6 g ефервесцентни гранули в саше 1 доза
Polish: - zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej:
Bulgarian: - суспензия за перорална суспензия:
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 marzec 2009 r.
Bulgarian: 25 март 2009 г.
Polish: Po podaniu dawki przypominającej po 10-12 miesiącach od pierwszego szczepienia skuteczność ochronna podczas drugiego roku wynosiła 60,5% (przedział ufności 95%: 28,79).
Bulgarian: След бустер доза 10-12 месеца след основната имунизация, ефикасността на защита през втората година е била 60,5% (95% доверителен интервал: 28, 79).
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 1 000):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Polish: Podczas badania prowadzonego w Bangladeszu skuteczność szczepionki Dukoral w całej populacji wynosiła 85% (przedział ufności 95%: 56, 95, analiza wg protokołu) dla pierwszych 6 miesięcy obserwacji.
Bulgarian: В изпитването на терен в Бангладеш ефикасността на защита на Dukoral сред общата популация е била 85% (95% доверителен интервал: 56, 95, за анализ на протокол) за първите 6 месеца проследяване.
Polish: • Drugą dawkę należy podać dziecku co najmniej tydzień po podaniu pierwszej dawki.
Bulgarian: Дайте 2та доза на детето най-малко 1 седмица след 1та доза.
Polish: Dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години:
Polish: 4.8 Działania niepożądane Bezpieczeństwo szczepionki Dukoral oceniono podczas badań klinicznych, przeprowadzonych z udziałem zarówno osób dorosłych, jak i dzieci w wieku od 2 lat na terenach endemicznych oraz w krajach, gdzie nie występują endemie cholery i enterotoksyczna Escherichia coli (ETEC), wytwarzająca ciepłochwiejną enterotoksynę (LT).
Bulgarian: Безопасността на Dukoral е била оценена в клинични изпитвания - както с възрастни, така и с деца на 2 години и по-големи, проведени в ендемични и неендемични държави за холера и ентеротоксигенни Escherichia coli (ETEC), произвеждащи термолабилен ентеротоксин (LT).
Polish: Jeśli od przyjęcia ostatniej dawki szczepionki upłynęły ponad 2 lata, należy powtórzyć szczepienie podstawowe (2 dawki).
Bulgarian: Ако са изминали повече от 2 години след последната доза от ваксината, основната ваксинация (2 дози) трябва да се повтори.
Polish: Aby zapewnić ciągłość ochrony przed zakażeniem cholerą, zaleca się podanie jednorazowej dawki przypominającej w ciągu 2 lat w przypadku dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat oraz w ciągu 6 miesięcy w przypadku dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat.
Bulgarian: За продължителна защита срещу холера се препоръчва еднократна бустер доза в рамките на 2 години за възрастни и деца на 6 години и по-големи, и в рамките на 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години.
Polish: Okres skuteczności ochrony szczepionki różnił się w zależności od wieku i trwał 6 miesięcy w przypadku dzieci oraz 2 lata w przypadku dorosłych (zob.
Bulgarian: Продължителността на защита с ваксината се е различавала в зависимост от възрастта, като е траела 6 месеца - при деца, и 2 години - при възрастни (виж таблицата подолу).
Polish: Granulat musujący należy rozpuścić w szklance zimnej wody, a powstały roztwór buforowy wymieszać z zawiesiną.
Bulgarian: Гранулите трябва да бъдат разтворени в чаша студена вода и полученият буферен разтвор да бъде смесен със суспензията.
Polish: Dawka przypominająca ujawniała odpowiedź anamnestyczną wskazującą na pamięć immunologiczną.
Bulgarian: Бустер дозата е предизвикала анамнестичен отговор, говорещ за имунна памет.
Polish: Działanie szczepionki polega na indukowaniu powstawania przeciwciał zarówno przeciwko składnikom bakterii jak i toksynie bakteryjnej (CTB).
Bulgarian: Ваксината действа чрез предизвикване появата на антитела срещу бактериалните компоненти и CTB.
Polish: 26 mg, sodu wodorowęglan 3600 mg, sodu węglan bezwodny 400 mg, sodu sacharynian 30 mg, sodu cytrynian 6 mg.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат 2,0 mg, динатриев хидроген фосфат дихидрат 9,4 mg, натриев хлорид 26 mg, натриев хидрогенкарбонат 3 600 mg, безводен натриев карбонат 400 mg, захарин натрий 30 mg, натриев цитрат 6 mg.
Polish: Jeśli upłynęło ponad 6 tygodni, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: Nie przyjmować innych leków na 1 godzinę przed przyjęciem i 1 godzinę po przyjęciu szczepionki.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства от 1 час преди до 1 час след приема на ваксината.
Polish: Następnie należy wymieszać zawiesinę z roztworem buforowym i wypić w ciągu 2 godzin.
Bulgarian: След това суспензията във флакона трябва да се смеси с буферния разтвор и да се изпие в рамките на 2 часа.
Polish: Szczepionkę Dukoral przyjmuje się doustnie wraz z buforem wodorowęglanowym, który chroni antygeny przed działaniem kwasu żołądkowego.
Bulgarian: Dukoral се приема перорално с бикарбонатен буфер, който защитава антигените от стомашната киселина.
Polish: Wstrząsnąć butelką z zawiesiną Dukoral® (1 butelka = 1 dawka).
Bulgarian: Разклатете флакона със суспензията Dukoral® (1 флакон = 1 доза).
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10 000):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Polish: Aby przygotować roztwór buforowy należy rozpuścić granulat musujący w szklance zimnej wody (około 150 ml), delikatnie mieszając.
Bulgarian: За да приготвите буферния разтвор, разтворете ефервесцентните гранули в чаша студена вода (около 150 ml), като разклатите внимателно.
Polish: Poniższa tabela przedstawia liczbę pacjentów włączonych do badań, schematy dawkowania i okresy obserwacji.
Bulgarian: Броят включени пациенти, режимите на дозиране и периодите на проследяване са показани в следващата таблица.
Polish: W drugim badaniu prowadzonym w Peru i obejmującym rekrutów wojskowych, krótkotrwała skuteczność ochrony przeciwko cholerze po podaniu 2 dawek szczepionki wynosiła 85% (przedział ufności 95%: 36, 97, analiza według protokołu).
Bulgarian: При проведеното в Перу второ изпитване, включващо военен персонал, краткосрочната ефикасност на защита срещу холера след 2 дози ваксина е била 85% (95% доверителен интервал: 36, 97, за анализ на протокол).
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tej szczepionki, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази ваксина, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: Całą mieszaninę należy wypić w ciągu 2 godzin od wymieszania szczepionki z roztworem buforowym.
Bulgarian: Изпийте цялата смес в рамките на 2 часа след смесването с буферния разтвор.
Polish: Zawroty głowy Bardzo rzadko Senność, bezsenność, omdlenia, pogorszone czucie smaku
Bulgarian: Сънливост, безсъние, прилошаване, намалено усещане за вкус
Polish: Przed podaniem zawiesinę należy wymieszać z buforem (wodorowęglan sodu).
Bulgarian: Преди поглъщане, суспензията трябва да се смеси с буферен (натриев хидрогенкарбонат) разтвор.
Polish: Jeśli od przyjęcia ostatniej dawki szczepionki upłynęło mniej niż dwa lata, przyjęcie jednorazowej dawki spowoduje wznowienie ochrony.
Bulgarian: Ако от Вашата последна доза от ваксината са изминали по-малко от 2 години, еднократната доза ще поднови защитата.
Polish: Skuteczność ochronna, % (Przedział ufności 95%) Dorośli i dzieci >6 lat
Bulgarian: Ефикасност на защита, % (95% доверителен интервал)
Polish: - Szczepionkę przepisano ściśle określonej osobie.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас.
Polish: Jeśli pomiędzy podaniem dawek upłynęło ponad 6 tygodni, należy ponownie rozpocząć cykl szczepienia podstawowego.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици между дозите, курсът на основна имунизация трябва да започне отначало.
Polish: infodukoral@valneva.com Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/RRRR
Bulgarian: infodukoral@valneva.com
Polish: Szczepionka jest wrażliwa na działanie kwasu.
Bulgarian: Ваксината е лабилна в кисела среда.
Polish: Nie badano odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę Dukoral.
Bulgarian: Имунният отговор към Dukoral не е бил проучен.
Polish: Podczas badań klinicznych nie podawano, jednocześnie ze szczepionką Dukoral, żadnych innych szczepionek ani leków, w tym szczepionki doustnej przeciwko polio i leków przeciwmalarycznych.
Bulgarian: Никакви други ваксини/лекарствени продукти, включително перорална ваксина срещу полиомиелит и антималарични медикаменти, не са били прилагани заедно с Dukoral в клинични изпитвания.
Polish: W długofalowej analizie kohortowej prowadzonej podczas kampanii masowych szczepień w Zanzibarze skuteczność ochrony po podaniu 2 dawek szczepionki Dukoral wynosiła 79% (przedział ufności 95%: 47, 92) przez 15 miesięcy okresu obserwacji.
Bulgarian: В лонгитудинален кохортен анализ, проведен по време на кампанията за масова ваксинация в Занзибар, защитната ефективност след 2 дози Dukoral е 79% (95% ДИ, 47, 92) за период на проследяване от 15 месеца.
Polish: Sodu wodorowęglan 5,6 g, saszetką
Bulgarian: Саше с 5,6 g натриев хидрогенкарбонат
Polish: Do stosowania wraz ze szczepionką DUKORAL.
Bulgarian: Да се използва с DUKORAL.
Polish: Natomiast, jeśli od ostatniego szczepienia upłynęły ponad 2 lata (ponad 6 miesięcy w przypadku dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6
Bulgarian: Ако са изминали повече от 2 години след последната ваксинация (повече от 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години), основният курс трябва да се повтори.
Polish: • Pierwszą dawkę należy podać dziecku nie później niż na 3 tygodnie przed planowanym rozpoczęciem podróży.
Bulgarian: Дайте 1та доза на детето не по-късно от 3 седмици преди
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Polish: • biegunka, ból żołądka, skurcze żołądka, burczenie w żołądku (gazy), wzdęcia, gazy w żołądku i ogólne uczucie dyskomfortu w brzuchu,
Bulgarian: Диария, коремна болка, стомашни колики, куркане в корема, подут корем, стомашни газове и общ стомашен дискомфорт
Polish: Należy unikać podawania innych leków doustnych przez 1 godzinę przed podaniem i 1 godzinę po podaniu szczepionki Dukoral.
Bulgarian: Приемът през устата на други лекарствени продукти трябва да се избягва в рамките на 1 час преди и 1 час след прилагане на Dukoral.
Polish: Skuteczności ochronnej szczepionki Dukoral przeciwko cholerze nie badano po ponownym podaniu dawki przypominającej.
Bulgarian: Ефикасността на защита с Dukoral срещу холера не е била проучвана след повторнa бустер ваксинация.
Polish: Reakcje niepożądane odnotowane podczas obserwacji po wprowadzeniu szczepionki na rynek Poniżej podano dodatkowe reakcje niepożądane odnotowane po wprowadzeniu szczepionki na rynek.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетингово наблюдение, са изброени по-долу.
Polish: Gorączka, złe samopoczucie
Bulgarian: Копривна треска, сърбеж
Polish: Jeśli od ostatniego szczepienia nie upłynęło 6 miesięcy, podanie jednorazowej dawki wystarczy do odnowienia ochrony.
Bulgarian: Ако от последната ваксинация са изминали по-малко от 6 месеца, еднократната доза ще поднови защитата.
Polish: Szczepionka przeciw cholerze (inaktywowana, doustna)
Bulgarian: Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Polish: Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących skuteczności szczepionki Dukoral przeciwko cholerze po podaniu dawki przypominającej.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефикасността на защита на Dukoral срещу холера след прилагане на бустер дози.
Polish: Sodu diwodorofosforan dwuwodny Disodu wodorofosforan dwuwodny Sodu chlorek
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев хидроген фосфат дихидрат Натриев хлорид
Polish: Istnieje słaba korelacja pomiędzy ochroną a mianem przeciwciał w surowicy, w tym przeciwciał niszczących przecinkowce.
Bulgarian: Наблюдава се слаба корелация между защитата и серумния антитяло-отговор,
Polish: - Granulat musujący do sporządzania zawiesiny doustnej, w saszetce.
Bulgarian: - Гранули за перорална суспезия в саше.
Polish: Valneva Sweden AB SE-105 21 Sztokholm Szwecja
Bulgarian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm
Polish: 5,6 g granulatu musującego znajduje się w saszetce z folii dwuwarstwowej z warstwą wewnętrzną z poliestru/polietylenu LD (o małej gęstości) i warstwą zewnętrzną z aluminium/polietylenu LD.
Bulgarian: Сашета с вътрешен слой от полиестер /LD-полиетилен и външен слой от алуминий/LDполиетилен, напълнени с ефервесцентни гранули в количество 5,6 g
Polish: Schemat podstawowego szczepienia Standardowe podstawowe szczepienie szczepionką Dukoral przeciwko cholerze obejmuje 2 dawki dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6 lat. Dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat powinny otrzymać 3 dawki.
Bulgarian: Стандартният основен курс на ваксинация с Dukoral срещу холера се състои от 2 дози за възрастни и деца на 6 години и по-големи.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 kwietnia 2004 r.
Bulgarian: 28 април 2004 г.
Polish: Jeśli pacjent przyjął jednorazowo więcej niż jedną dawkę, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Bulgarian: Ако сте приели повече от една доза наведнъж, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: Bardzo rzadko Ból stawów Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки
Polish: Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących skuteczności ponownego podawania dawek przypominających.
Bulgarian: Няма събрани данни за клиничната ефикасност на повторно бустер дозиране.
Polish: • Pierwszą dawkę należy przyjąć nie później niż na 2 tygodnie przed planowanym rozpoczęciem podróży.
Bulgarian: Приемете 1та доза не по-късно от 2 седмици преди
Polish: 20 x 1 dawka
Bulgarian: 20x1 доза.
Polish: 5 Jak przechowywać Dukoral
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Dukoral