FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se cree que evita la producción de ADN, necesaria para el desarrollo de las células de la leucemia.
Swedish: Den antas förhindra den bildning av DNA som krävs för leukemicellernas tillväxt.
Spanish: La dosis recomendada de Trisenox depende del peso corporal del paciente.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Trisenox beror på patientens kroppsvikt.
Spanish: Durante la fase de inducción, Trisenox se administra diariamente hasta que aparezcan signos de que el tratamiento está surtiendo efecto (cuando la médula no contenga ninguna célula leucémica).
Swedish: Under induktionsfasen ges Trisenox varje dag tills det finns tecken på att behandlingen fungerar (när benmärgen inte innehåller några leukemiceller).
Spanish: Otras informaciones sobre Trisenox
Swedish: Mer information om Trisenox
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Trisenox se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Trisenox har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Durante la fase de consolidación, Trisenox se administra una vez al día durante cinco días, seguido de una interrupción de dos días, de forma repetida durante cuatro a cinco semanas.
Swedish: Under konsolideringsfasen ges Trisenox en gång dagligen i fem dagar följt av en paus på två dagar.
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de ser aplicables el 10 de agosto de 2010, una vez que la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
Swedish: Eftersom företaget lämnat den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 10 augusti 2010.
Spanish: ¿Qué es Trisenox y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Trisenox och vad används det för?
Spanish: El principio activo de Trisenox, el trióxido de arsénico, es una sustancia química que ha venido empleándose durante años en la fabricación de medicamentos, también para el tratamiento de la leucemia.
Swedish: Den aktiva substansen i Trisenox, arseniktrioxid, är en kemikalie som har använts i läkemedel i många år, bland annat för att behandla leukemi.
Spanish: • Pacientes recientemente diagnosticados de leucemia promielocítica aguda (APL) de riesgo bajo o intermedio, cuando se usa junto con el medicamento denominado ácido retinoico all-trans (ATRA).
Swedish: • Patienter med nydiagnostiserad APL med låg eller medelhög risk, där det ges i kombination med läkemedlet all-trans-retinoidsyra (ATRA).
Spanish: El 97% (72 de 74) de los pacientes tratados con Trisenox murieron o mostraron signos de empeoramiento de la enfermedad en comparación con el 86% (65 de 76) de los pacientes tratados con antraciclinas.
Swedish: 97 procent (72 av 74) av de patienter som fick Trisenox drabbades inte av någon händelse, jämfört med 86 procent (65 av 76) av patienterna som fick antracykliner.
Spanish: Trisenox se ha estudiado en 159 pacientes recién diagnosticados que no habían recibido aún ningún tratamiento para la APL. Trisenox se comparó con una antraciclina (un tipo de medicamento anticanceroso), tomados ambos en combinación con ATRA, y la medida de la eficacia fue el número de pacientes que no experimentaron ningún episodio (como empeoramiento de su enfermedad o muerte) dos años después del diagnóstico.
Swedish: Trisenox har undersökts hos 159 nydiagnostiserade patienter som inte fått någon behandling för sin APL. Trisenox jämfördes med en antracyklin (en typ av cancerläkemedel), som båda togs i kombination med ATRA, och effektmåttet var antalet patienter som inte drabbats av någon händelse (som till exempel att sjukdomen försämrades eller att de avled) två år efter diagnosen.
Spanish: El número de veces que estos ciclos se repiten depende de si los pacientes han recibido un tratamiento previo o no. Para más información, consulte el prospecto.
Swedish: Antalet gånger som dessa behandlingscykler upprepas beror på om patienterna har fått behandling tidigare eller inte.
Spanish: Por tal se entiende la total desaparición de células leucémicas en la médula ósea y la recuperación de los niveles de plaquetas y de glóbulos blancos en la sangre.
Swedish: Detta är då det inte längre finns några leukemiceller i benmärgen och när nivåerna av blodplättar och vita blodkroppar i blodet åter är normala.
Spanish: • Trisenox se administra cuando los pacientes no han respondido a un tratamiento previo con retinoides y medicamentos anticancerosos, o cuando la enfermedad ha vuelto a manifestarse después de aplicado dicho tipo de tratamiento.
Swedish: • Patienter med APL vars sjukdom inte har svarat på tidigare behandling med en retinoid och cancerläkemedel eller när sjukdomen kommit tillbaka efter denna typ av behandling.
Spanish: Trisenox solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico experimentado en el tratamiento de pacientes con leucemias agudas.
Swedish: Trisenox är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med akut leukemi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Trisenox?
Swedish: Varför godkänns Trisenox?
Spanish: Trisenox se ha examinado en dos estudios en los que participaron un total de 52 pacientes con APL que anteriormente habían sido tratados con una antraciclina (un tipo de medicamento anticanceroso) y un retinoide.
Swedish: Trisenox har också undersökts i två studier på totalt 52 patienter med APL som tidigare behandlats med en antracyklin och en retinoid.
Spanish: La translocación influye en la pauta de desarrollo de los glóbulos blancos, privados de capacidad para utilizar el ácido retinoico (vitamina A).
Swedish: Translokationen påverkar de vita blodkropparnas tillväxt och detta leder till att de saknar förmåga att använda A-vitaminsyra.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Trisenox en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Trisenox har visats i studierna?
Spanish: Trisenox se utiliza para tratar a adultos (mayores de 18 años) afectados de leucemia promielocítica aguda (APL), una forma rara de leucemia (cáncer de los glóbulos blancos) causada por una «translocación» genética (un intercambio de genes entre dos cromosomas).
Swedish: Trisenox används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med akut promyelocytisk leukemi (APL), en sällsynt typ av leukemi (cancer i de vita blodkropparna).
Spanish: Contiene el principio activo trióxido de arsénico.
Swedish: Trisenox innehåller den aktiva substansen arseniktrioxid.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Trisenox?
Swedish: Vilka är riskerna med Trisenox?
Spanish: Trióxido de arsénico
Swedish: Trisenox arseniktrioxid
Spanish: ¿Cómo se usa Trisenox?
Swedish: Hur används Trisenox?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Trisenox, consultar el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Trisenox finns i bipacksedeln.
Spanish: En un principio, Trisenox fue autorizado en «circunstancias excepcionales» ya que, por tratarse de una enfermedad rara, no se disponía de una información completa sobre el medicamento en el momento de su autorización.
Swedish: Trisenox godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Trisenox, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Trisenox finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Trisenox?
Swedish: Hur verkar Trisenox?
Spanish: Trisenox se utiliza en:
Swedish: Trisenox ges till följande patientgrupper:
Spanish: Las propuestas son aceptables, con algunas mejoras.
Swedish: Förslagen är acceptabla med några förbättringar.
Spanish: {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: {tel} {fax} {e-post}
Spanish: No obstante, hay discrepancias entre los resultados obtenidos en distintos estudios (HOPE, EUROPA, PEACE y PART 2).
Swedish: Det finns dock skillnader mellan de resultat som erhållits från olika prövningar (HOPE, EUROPA, PEACE och PART 2).
Spanish: Dependiendo de máquina que se utilice, TRITACE puede no ser adecuado para usted.
Swedish: Beroende på vilken maskin som används så kan TRITACE möjligen inte vara lämplig för dig
Spanish: Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal
Swedish: Detta kan vara tecken på att din kropp lagrar mer vatten än vanligt
Spanish: NO-1325 Lysaker Noruega
Swedish: NO-1325 Lysaker Norge
Spanish: Este prospecto no contiene toda la información acerca de su medicamento.
Swedish: Denna bipacksedel innehåller inte all information om ditt läkemedel.
Spanish: La indicación de nefroprotección constituía el principal punto de discordia.
Swedish: Indikationen för nefroprotektion var det huvudsakliga området med bristande överensstämmelse.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Swedish: Om detta händer, kör inte och använd inte några verktyg eller maskiner.
Spanish: No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia.
Swedish: Kör inte till sjukhuset, be någon annan att köra dig eller ring en ambulans.
Spanish: • TRITACE puede tomarse con o sin alimentos.
Swedish: • TRITACE kan tas med eller utan mat.
Spanish: También redujo la activación neuroendocrina.
Swedish: Det minskade även neuroendokrin aktivering.
Spanish: • Incapacidad sexual en varones, deseo sexual disminuido en varones o mujeres
Swedish: • Sexuell oförmåga hos män, minskad sexuell lust hos män eller kvinnor
Spanish: • Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada "angioedema".
Swedish: • Om du någonsin haft en allvarig allergisk reaktion som kallas "angioödem".
Spanish: 08019 Barcelona España
Swedish: 08019 Barcelona Spanien
Spanish: Esta modificación tiene por objeto asegurarse de que en el texto no se sugiera un aborto provocado inmediato, que no está justificado por la experiencia clínica recabada hasta el momento.
Swedish: Denna ändring av texten är avsedd att säkerställa att den inte föreslår en omedelbar artificiell abort, vilket inte är motiverat med den kliniska erfarenhet som hittills har insamlats.
Spanish: o Pacientes de edad avanzada Ver la sección 4.2.
Swedish: o Äldre patienter Se avsnitt 4.2.
Spanish: QUÉ ES TRITACE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Swedish: VAD TRITACE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spanish: Ambas subpoblaciones se estratificaron prospectivamente.
Swedish: Båda subgrupperna stratifierades prospektivt.
Spanish: • Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que podrían aumentar su presión sanguínea
Swedish: • Minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna öka ditt blodtryck
Spanish: Se recomienda tomar TRITACE cada día a la misma hora.
Swedish: Det rekommenderas att TRITACE tas vid samma tidpunkt varje dag.
Spanish: Complicaciones relacionadas con la diabetes
Swedish: Komplikationer relaterade till diabetes
Spanish: Lleve con usted el envase del medicamento.
Swedish: Ta med din läkemedelsförpackning.
Spanish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
Swedish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Spanish: • Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto de su cuerpo
Swedish: • För behandling av hjärtat när det inte kan pumpa runt tillräckligt med blod till resten av kroppen
Spanish: Normalmente, la dosis se administra una vez al día
Swedish: Dosen administreras vanligtvis en gång dagligen.
Spanish: • Si su presión sanguínea es anormalmente baja o inestable.
Swedish: • Om ditt blodtryck är onormalt låget eller instabilt.
Spanish: Todos los pacientes n=4.645
Swedish: Alla patienter n=4645 N=4652
Spanish: Se debe añadir el texto siguiente a la contraindicación:
Swedish: Följande ska läggas till i kontraindikationer:
Spanish: No obstante, se desconoce el efecto de dosis repetidas.
Swedish: Effekten av multipla doser är dock inte känd.
Spanish: Estudio HOPE: Principales resultados Ramipril
Swedish: HOPE-studien: Huvudsakliga resultat Ramipril
Spanish: Los ponentes recomiendan el texto modificado, que establece una edad mínima de 55 años.
Swedish: Rapportörerna anser att formuleringen, den undre åldersgränsen på 55 år, bör ändras.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett/kapsel
Spanish: El periodo para el aumento gradual de la dosis de 2 a 4 semanas parece adecuado, considerando la variabilidad individual.
Swedish: Tidsramen för dosupptrappning på 2 till 4 veckor förefaller skälig baserat på individuell variation.
Spanish: No debería tomar TRITACE en las 12 primeras semanas de embarazo, y no puede tomarlo de ningún modo después de la semana 13 de embarazo ya que su uso durante el embarazo podría producir daños al bebé.
Swedish: Du bör inte ta TRITACE under de första 12 veckorna av graviditeten och du får inte ta dem alls efter den 13:e veckan av graviditeten eftersom dess användning vid graviditet kan vara skadlig för barnet.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos, ta din normala dos vid nästa doseringstillfälle
Spanish: Después de la primera dosis o de aumentos posteriores de la dosis no se recomienda conducir o utilizar máquinas durante unas horas.
Swedish: Efter den första dosen eller påföljande dosökning är det inte tillrådligt att köra bil eller hantera maskiner på flera timmar.
Spanish: Los puntos principales que requerían armonización eran los siguientes: las secciones 4.1, 4.2, 4.3., 4.4 y 4.6 del resumen de las características del producto (RCP).
Swedish: De huvudområden som harmoniserades var följande: avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén.
Spanish: La rata, el perro y el mono toleraron dosis diarias de 2, 2,5 y 8 mg/kg/día, respectivamente, sin efectos nocivos.
Swedish: Råttor, hundar och apor tolererade dagliga doser på 2, 2,5 respektive 8 mg/kg/dag utan skadliga effekter.
Spanish: Deje de tomar TRITACE y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves- puede usted necesitar tratamiento médico urgente:
Swedish: Sluta ta TRITACE och uppsök omdelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut sjukvård:
Spanish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lituania
Swedish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litauen
Spanish: Sin embargo, la empresa se mostró contrario a esta opinión y propuso una contraindicación durante todo el embarazo, basándose en los datos del registro de mujeres embarazadas tratadas con ramipril.
Swedish: Företaget protesterade dock mot denna uppfattning och föreslog en kontraindikation för hela graviditeten, baserat på data från graviditetsregistret för ramipril.
Spanish: Así su médico sabrá lo que ha tomado.
Swedish: Detta för att läkaren skall veta vad du tagit.
Spanish: • Medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia)
Swedish: • Läkemedel mot cancer (kemoterapi)
Spanish: 81105 Bratislava
Swedish: 81105 Bratislava Slovakien
Spanish: Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar el modo en que TRITACE actúa.
Swedish: Vissa läkemedel kan även påverka hur TRITACE verkar.
Spanish: o Pacientes con un riesgo particular de hipotensión
Swedish: o Patienter med särskild risk för hypotension
Spanish: Deben vigilarse los niveles de litio.
Swedish: Litiumnivåer måste kontrolleras.
Spanish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suecia
Swedish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Spanish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Swedish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Spanish: Frecuente Infrecuente Rara
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
Spanish: TRITACE puede tomarse antes, con o después de las comidas, ya que la ingesta de alimentos no modifica su biodisponibilidad (ver sección 5.2).
Swedish: TRITACE kan tas före, till eller efter måltider eftersom födointag inte påverkar biotillgängligheten (se avsnitt 5.2).
Spanish: Por tanto, se recomienda precaución, ya que estos pacientes podrían presentar una depleción de volumen y/o sales.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför eftersom dessa patienter kan få vätske- och/eller saltbrist.
Spanish: En los pacientes con diabetes y microalbuminuria:
Swedish: Hos patienter med diabetes och mikroalbuminuri:
Spanish: Deberá vigilarse estrechamente al paciente y administrársele tratamiento sintomático y de mantenimiento.
Swedish: Patienten bör monitoreras noggrant och behandlingen ska vara symtomatisk och stödjande.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, TRITACE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan TRITACE orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: • Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
Swedish: • Förlorad eller minskad aptit (anorexi)
Spanish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungría
Swedish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungern
Spanish: DK-2970 Hoersholm Dinamarca
Swedish: DK-2970 Hoersholm Danmark
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLETS SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana (inklusive naturläkemedel).
Spanish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
Swedish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Spanish: Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.
Swedish: Äldre Din läkare kommer att minska startdosen och justera din behandlig i en långsammare takt.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros TRITACE con líquido.
Swedish: Svälj tabletterna/kapslarna hela med vätska.
Spanish: TRITACE no esta recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no existe información disponible sobre esta población.
Swedish: TRITACE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder på grund av att det inte finns någon tillgänglig information för denna grupp.
Spanish: TRITAZIDE no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Swedish: TRITACE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Spanish: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Swedish: Storbritannien HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Spanish: Se debe instaurar rápidamente el tratamiento de urgencia.
Swedish: Akut behandling ska påbörjas omedelbart.
Spanish: En la mayoría de los países, la dosis se duplica cada 1-2 semanas, salvo en Hungría, donde el intervalo es de 2-3 semanas.
Swedish: I de flesta länder fördubblas dosen varje till varannan vecka, utom i Ungern där det sker varannan till var 3:e vecka.
Spanish: Hinchazón de brazos y piernas.
Swedish: Svullna armar och ben.
Spanish: Su médico necesitará comprobar su presión sanguínea.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck.
Spanish: Dependiendo de la tolerabilidad del paciente al principio activo, debe aumentarse gradualmente la dosis.
Swedish: Beroende på patientens tolerans av den aktiva substansen ska dosen ökas gradvis.
Spanish: • Si esta sometido diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre.
Swedish: • Om du genomgår dialys eller någon annan typ av blodfiltering.
Spanish: Por lo general, no se producen grandes cambios en el flujo plasmático renal ni en la tasa de filtración glomerular.
Swedish: Generellt är det inte några större förändringar av det renala plasmaflödet eller glomerulär filtrationshastighet.
Spanish: TRITACE puede utilizarse:
Swedish: TRITACE kan användas:
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel.
Spanish: Surrey GU1 4YS Reino Unido
Swedish: Surrey GU1 4YS Storbritannien
Spanish: El ensayo AIRE incluyó más de 2.000 pacientes con signos clínicos pasajeros/persistentes de insuficiencia cardiaca tras un infarto de miocardio documentado.
Swedish: AIRE-studien inkluderade mer än 2000 patienter med övergående/ihållande kliniska tecken på hjärtsvikt efter dokumenterad hjärtinfarkt.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); sällsynt (≥1/10000 till <1/1000); mycket sällsynta (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
Swedish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Spanish: Debe vigilarse la función renal antes y durante el tratamiento, con ajuste de la dosis, en especial en las primeras semanas de tratamiento.
Swedish: Njurfunktion ska utredas innan och under behandling och dosen bör justeras utefter njurfunktion, särskilt under de första behandlingsveckorna.
Spanish: Si no está usted seguro, hable con su médico antes de tomar TRITACE.
Swedish: Om du är osäker, prata med din läkare innan du tar TRITACE.
Spanish: Debe mantenerse al paciente bajo observación durante 12-24 horas como mínimo, siendo dado de alta una vez resueltos completamente los síntomas.
Swedish: Patienten bör läggas in på sjukhus för observation under minst 12 - 24 timmar till dess att symtomen helt har försvunnit.
Spanish: Tritace se incluyó en la lista de medicamentos afectados por una armonización del resumen de las características del producto (RCP), redactada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, ya que el RCP del citado medicamento no es igual en los Estados miembros de la UE, Islandia y Noruega.
Swedish: Tritace inkluderades i den lista över produkter för harmonisering av produktresumé, vilken gjordes upp av CMD(h), i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, eftersom ovan nämnda läkemedel inte har samma produktresumé i EU-medlemsstaterna, Island och Norge.
Spanish: - Pacientes con riesgo de isquemia cardiaca o cerebral en caso de hipotensión aguda La fase inicial de su tratamiento requiere una supervisión médica especial.
Swedish: - Patienter med risk för kardiell eller cerebral ischemi i händelse av akut hypotension I den initiala fasen av behandlingen krävs noggrann medicinsk övervakning.
Spanish: • Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver mas adelante sección sobre "Embarazo y lactancia")
Swedish: • Under de 6 sista månaderna av graviditeten (se avsnittet "Graviditet och ammning"nedan)
Spanish: Dado que la angiotensina II también estimula la liberación de aldosterona, el ramiprilato reduce la secreción de aldosterona.
Swedish: Eftersom angiotensin II även stimulerar frisättningen av aldosteron, orsakar ramiprilat en minskning av aldosteron-sekretion.
Spanish: • Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente cuando se levante o se siente rápidamente
Swedish: • Svimning, onormalt lågt blodtryck (hypotoni), speciellt när du ställer eller sätter dig upp fort
Spanish: En pacientes con diabetes y como mínimo un factor de riesgo cardiovascular
Swedish: Hos patienter med diabetes och minst en kardiovaskulär riskfaktor