FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: efter vurdering af: - de nye oplysninger om rofecoxib fra den kliniske undersøgelse APPROVe, der viste risiko for thrombotiske kardiovaskulære hændelser - oplysningerne om celecoxib i APC-undersøgelsen, som tydede på en dosisrelateret øget risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser, - oplysningerne om valdecoxib og parecoxib i CABG- (koronararterie-bypass transplantation) og CABG II-undersøgelserne, der viste en højere forekomst af alvorlige kardiovaskulære thromboemboliske hændelser i parecoxib/valdecoxib-behandlingsformen sammenlignet med patienter, der får placebo, - oplysningerne om etoricoxib i EDGE-undersøgelsen og i samlede analyser af andre kliniske undersøgelser, som tyder på, at den tilknyttede thromboserisiko er højere end for naproxen,
Slovak: - nových údajov o rofekoxibe získaných v klinickej štúdii APPROVe, v ktorej bolo zistené riziko trombotických KV príhod, - údajov o celekoxibe, uvedených v štúdii APC, ktoré poukazujú na zvýšené riziko závažných KV príhod v závislosti od dávky lieku, - údajov o valdekoxibe a parekoxibe uvedených v štúdiách CABG (Coronary Artery Bypass Graft) a CABG II, ktoré preukázali zvýšený počet závažných KV tromboembolických príhod v ramene liečby parekoxibom/valdekoxibom v porovnaní so skupinou pacientov liečených placebom, - údajov o etorikoxibe v štúdii EDGE a zlúčených analýz ďalších klinických štúdií, ktoré poukazujú na súvislosť s vyšším trombotickým rizikom než má naproxén, - údajov o lumirakoxibe v štúdii Target, ktoré poukazujú na malý vzostup výskytu trombotických príhod (najmä infarktu myokardu) v porovnaní s naproxénom, všetky dostupné údaje ukazujú zvýšené riziko KV nežiaducich reakcií na COX-2 inhibítory ako skupinu.
Danish: Den 7. april 2005 anmodede FDA (Food and Drug Administration) og EMEA Pfizer om frivilligt at trække Bextra (valdecoxib) tilbage fra markedet, og Pfizer indvilligede i at indstille salget og markedsføringen af Bextra på verdensplan, mens man afventede de videre drøftelser af det ugunstige risk/benefit-forhold på grundlag af oplysningerne om alvorlige hudreaktioner.
Slovak: Úrad FDA (Úrad pre kontrolu potravín a liekov) a agentúra EMEA požiadali 7. apríla 2005 firmu Pfizer, aby dobrovoľne stiahla liek Bextra (valdekoxib) z trhu.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Slovak: Vymyslený názov sila lieková formaCesta podania
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Slovak: Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
Danish: Hvis disse reaktioner opstår, kræver de omgående tilsyn af en læge og intensiv medicinsk behandling.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto reakcie, vyžadujú si okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Danish: Til brug én gang.
Slovak: Len na jedno použitie.
Danish: Cirka 10 % af patienterne kan forventes at opleve en utilsigtet lægemiddelreaktion.
Slovak: Očakáva sa, že približne 10 % pacientov môže mať nežiaducu reakciu na liek.
Danish: Træk lige.
Slovak: Kolmo potiahnite.
Danish: Medicinen må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Danish: Dette er den mest almene årsag til en mangelfuld respons på erytropoietinbehandling.
Slovak: Toto je najčastejšia príčina nekompletnej odpovede na liečbu erytropoetínom.
Danish: Din Dynepo-dosis kan variere afhængig af din vægt og din reaktion på behandlingen.
Slovak: Vaša dávka Dynepa môže byť rôzna v závislosti od Vašej váhy a reakcie na liečbu.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den pågældende måned.
Slovak: Dátum expirácie zodpovedá poslednému dňu mesiaca.
Danish: Halveringstiden er ca. 50 % kortere i raske.
Slovak: Polčas je približne o 50% kratší u zdravých ľudí.
Danish: Det kan blive nødvendigt, at kontrollere dit blod.
Slovak: Môže byť nevyhnutné monitorovanie krvi.
Danish: Der blev også udført en systematisk undersøgelse med mere end 9000 kræftpatienter, der deltog i 57 kliniske forsøg.
Slovak: Bol vykonaný aj systematický prieskum, do ktorého bolo zaradených viac ako 9000 onkologických pacientov zúčastnených v 57 klinických skúšaniach.
Danish: Dette kan nemlig skyldes en kraftig stigning i dit blodtryk.
Slovak: Môže to byť dôsledok výrazného zvýšenia krvného tlaku.
Danish: Under Dynepo-behandling kan absolut eller funktionel jernmangel opstå.
Slovak: Počas liečby Dynepom môže nastať absolútny alebo funkčný deficit železa.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Middel mod anæmi, ATC-kode: B03XA.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA.
Danish: Derefter kan epoetin delta atter introduceres i en lavere dosis (se afsnit 4.2).
Slovak: Epoetín delta sa potom môže opätovne podávať v nižšej dávke (pozri časť 4.2).
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Precitlivenosť na aktívnu látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Danish: - Hovedpine.
Slovak: - bolesť hlavy
Danish: Som alle andre lægemidler kan Dynepo have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Dynepo môže spôsobiť vedľajšie účinky, hoci sa nemusia prejaviť u každého.
Danish: Injicér den krævede mængde.
Slovak: Podajte požadované množstvo.
Danish: Den tilsigtede hæmoglobinkoncentration i to undersøgelser var > 13 g/dl; i de resterende tre undersøgelser var den på 12-14 g/dl.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola >13 g/dl, v zostávajúcich troch štúdiách bola 12-14 g/dl.
Danish: Elimineringshalveringstiden er i patienter fra 4,7 til 13,2 timer.
Slovak: Eliminačný polčas sa u pacientov pohybuje od 4,7 do 13,2 hodiny.
Danish: Biotilgængeligheden af subkutant administreret epoetin delta er mellem 26 % og 36 %.
Slovak: Biologická dostupnosť subkutánne podaného epoetínu delta je medzi 26% a 36%.
Danish: Dynepo må ikke opvarmes på nogen anden måde (den må f.eks. ikke opvarmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Slovak: Nezohrievajte Dynepo iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo teplej vode).
Danish: Kontakt din læge, hvis du er gravid, ammer eller har en mistanke om, at du er gravid.
Slovak: Informujte svojho lekára ak ste tehotná, alebo dojčíte, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
Danish: • Maligne sygdomme, inklusiv multiple myelom og myelodysplastisk syndrom.
Slovak: Malígne ochorenia vrátane mnohopočetného myelómu a myelodysplastického syndrómu
Danish: Dynepo kan også være årsag til ændringer i dit blods sammensætning.
Slovak: Dynepo môže tiež zapríčiniť zmeny v zložení krvi.
Danish: I tilfælde af anvendelse under graviditet, bør samtidigt jerntilskud til moderen overvejes.
Slovak: Pri použití počas gravidity sa musí zvážiť súčasná substitúcia železa u matky.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at tage medicinen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
Danish: Lad derfor være med at give Dypeno videre til andre.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Danish: Den biologiske effekt af erythropoitin er blevet demonstreret efter intravenøs og subkutan anvendelse i forskellige dyremodeller in vivo (rotter og hunde).
Slovak: Biologická účinnosť erytropoetínu sa preukázala po intravenóznom a subkutánnom podaní u rôznych zvieracích modelov in vivo (potkany a psy).
Danish: Hvis det forekommer, skal hensigtsmæssig dosisjustering gennemføres som foreskrevet.
Slovak: . Ak sa tak stane, má sa vykonať vhodná úprava dávky podľa odporúčania.
Danish: To af forsøgene rekrutterede patienter, der blev behandlet med kemoterapi.
Slovak: Do dvoch zo štúdií boli zaradení pacienti, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Danish: Hvis du får voldsom hovedpine, jagende, migræneagtig hovedpine eller hovedpineanfald, skal du straks kontakte lægen.
Slovak: Ak máte silné bolesti hlavy, bodavé, migréne podobné bolesti hlavy alebo záchvaty, musíte ihneď navštíviť lekára.
Danish: Overlevelse og tumorudvikling er blevet undersøgt i fem store kontrollerede forsøg med epoetin alfa,beta og darbepoetin alfa, med 2833 involverede patienter, hvoraf fire var dobbeltblindede placebokontrollerede forsøg, og et var en ublindet forsøg.
Slovak: Prežitie a progresia nádorov boli skúmané v piatich veľkých kontrolovaných štúdiách epoetínu alfa, beta a darbepoetínu alfa, do ktorých bolo zapojených celkovo 2 833 pacientov, z čoho štyri boli dvojito- slepé a placebom kontrolované štúdie a jedna bola otvorená štúdia.
Danish: I de fire placebokontrolgruppeforsøg lå hazard ratio for generel overlevelse på mellem 1,25 og 2,47, til fordel for kontrolgruppen.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách sa pomery rizika pre celkové prežitie pohybovali medzi 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forholdsregler vedrørende brug
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Danish: Amning: Det vides ikke om Dynepo udskilles i modermælken hos mennesker.
Slovak: Laktácia: Nie je známe, či sa Dynepo vylučuje do materského mlieka.
Danish: Rengør huden, og tag fat i den mellem tommel- og pegefinger uden at presse den.
Slovak: Očistite si Vašu kožu a uchopte ju medzi palec a ukazovák bez toho, aby ste ju stlačili.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse af et brugt lægemiddelprodukt eller affaldsmaterialer fra et sådant produkt samt anden håndtering af produktet
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu použitého zdravotníckeho produktu alebo odpadových produktov pochádzajúcich z tohto zdravotníckeho produktu a iná manipulácia s
Danish: Der er observeret stigninger i serumlaboratorieværdierne inklusive kreatinin og kalium (se afsnit 4.4).
Slovak: Boli pozorované zvýšené laboratórne hodnoty v sére vrátane kreatinínu a draslíka (pozri časť 4.4).
Danish: Epoetin delta fremstilles i human celler (HT-1080) ved hjælp af genaktiveringsteknologi.
Slovak: Epoetín delta sa vytvára v ľudských bunkách (HT-1080) technológiou génovej aktivácie.
Danish: Når doseringen ophører, nærmer erythropoietinparametrene sig igen basislinie inden for regenerationsperioden på 1-3 måneder.
Slovak: Ak sa podávanie zastaví, vrátia sa erytropoetické parametre k východiskovým hodnotám počas zotavovacej doby 1-3 mesiace.
Danish: I sjælden tilfælde (hos mindre end 1 ud af hver 1000 patienter) er der rapporteret om kramper.
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenali kŕče (u menej než 1 z 1000 pacientov).
Danish: På grund af den tid som er nødvendig for erythropoiesis, kan der opstå et interval på ca. 4 uger mellem tidspunktet for dosisjusteringen (start, forhøjelse, nedsættelse eller ophør) og en markant ændring i hæmoglobin.
Slovak: Kvôli času nevyhnutnému na erytropoézu, môžu medzi úpravou dávky (iniciácia, zvýšenie, zníženie alebo prerušenie) a signifikantnou zmenou hemoglobínu uplynúť až 4 týždne.
Danish: Hvis alvorlig polycytæmi opstår, kan konventionelle metoder (flebotomi) være indiceret for at nedsætte
Slovak: Ak sa vyskytne ťažká polycytémia, môžu sa indikovať konvenčné metódy (flebotómia) na zníženie hladiny hemoglobínu.
Danish: Efter intravenøs dosering svarer fordelingsvolumen omtrentligt til den totale blodvolumen og ligger på mellem 0,063 til 0,097 l/kg.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa distribučný objem približuje celkovému objemu krvi a pohybuje sa v rozmedzí od 0,063 do 0,097 l/kg.
Danish: Selv patienter med normalt blodtryk kan få kraftigt forhøjet blodtrykket, og patienter, som allerede har forhøjet blodtryk, kan opleve en forværring (Se afsnit 2.
Slovak: Dokonca aj pacientom s normálnym krvným tlakom sa môže tlak značne zvýšiť a existujúci vysoký krvný tlak sa môže zhoršiť (pozri časť 2.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Dynepo indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er reelt "natriumfrit".
Slovak: Dynepo obsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) na jednu dávku, t.j., v zásade „neobsahuje" sodík.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide.
Slovak: Pri predpisovaní lieku tehotným ženám treba postupovať opatrne.
Danish: Blodtrykket skal være tilstrækkeligt under kontrol inden påbegyndelse og under behandling, for at forebygge akutte komplikationer, såsom hypertensiv encefalopati og relaterede komplikationer (krampeanfald, slagtilfælde).
Slovak: Krvný tlak sa musí kontrolovať pred začiatkom a počas terapie, aby sa predišlo akútnym komplikáciám ako je hypertenzná encefalopatia a sprievodné komplikácie (kŕče, mozgová príhoda).
Danish: Uåbnede, fyldte sprøjter kan opbevares uden for køleskab, men ved under 25°C, i en enkelt periode på højst 5 dage.
Slovak: Neotvorené vopred naplnené injekčné striekačky môžu byť jednorázovo skladované mimo chladničky pri teplote do 25 °C maximálne po dobu 5 dní.
Danish: Anæmi er en blodsygdom, der kendetegnes ved faldende røde blodlegemer.
Slovak: Anémia je krvné ochorenie charakterizované poklesom počtu červených krviniek.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, hvor meget Dynepo, du har brug for, og hvor ofte den skal injiceres.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám povie, akú dávku Dynepa potrebujete a ako často by ste si ho mali podávať.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet hos ældre patienter.
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje špeciálna úprava dávkovania.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt må den vedligeholdende hæmaglobinkoncentration ikke overskride den øvre grænse for den tilsigtede hæmoglobinkoncentration, der anbefales i afsnit 4.2.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním udržiavaná koncentrácia hemoglobínu nemá prekročiť hornú hranicu cieľovej koncentrácie hemoglobínu odporúčanej v časti 4.2.
Danish: Hvis det foreslåede målområde overskrides, skal behandling med epoetin delta ophøre midlertidigt, indtil hæmoglobin/hæmatokrit vender tilbage til den foreslåede målområde.
Slovak: Ak sa odporúčané cieľové rozpätie prekročí, musí sa liečba epoetínom delta dočasne zastaviť, kým sa hemoglobín/hematokrit nevráti do odporúčaného cieľového rozpätia.
Danish: du vil få din første dosis under opsyn af en læge, da allergiske reaktioner i meget sjældne tilfælde kan opstå.
Slovak: Prvú dávku Vám podajú pod dohľadom lekára, kvôli možnému výskytu zriedkavých alergických reakcií.
Danish: Dynepo må ikke anvendes af raske personer.
Slovak: Dynepo sa nemá používať u zdravých osôb.
Danish: Hvis en anden udfører injektionen, kan du også anvende bagsiden af dine arme.
Slovak: Ak Vám injekciu podáva niekto iný, môže Vám ju podať aj do zadnej časti ramena.
Danish: Endvidere er det nødvendigt at overveje en reduktion af den administrerede dosis Dynepo.
Slovak: Okrem toho sa musí zvažovať redukcia podávanej dávky Dynepa.
Danish: Erythropoietinreceptorer kan udtrykkes på overfladen af tumorceller.
Slovak: Erytropoetínové receptory môžu byť prítomné na povrchu rôznych nádorových buniek.
Danish: Hvis transferrinmætning falder til under 20 %, eller hvis ferritin falder til under 100 µg/l, skal der gives jerntilskud.
Slovak: Ak je saturácia transferínu nižšia ako 20%, alebo ak feritín klesne pod 100 ng/ml, musí sa podať železo.
Danish: din læge vil justere Deres dosis således, at hæmoglobinkoncentrationen ikke konsekvent vil være over 12 g/dl, hvilket kan forbindes med en højere risiko for kardiovaskulære begivenheder (f.eks. hjerteanfald)
Slovak: Váš lekár bude dávkovanie riadiť tak, aby koncentrácie hemoglobínu nepresiahli úroveň 12 g/dl, čo by mohlo byť spojené s vyšším rizikom srdcovocievnych udalostí (napr. srdcové záchvaty).
Danish: Efter 5 dages opbevaring ved under 25°C skal de fyldte sprøjter kasseres.
Slovak: Po 5 dňoch skladovania pri teplote do 25 °C musia byť naplnené striekačky zlikvidované.
Danish: Kontrollerede kliniske forsøg har ikke vist markante fordele, der kan tilskrives administrering af epoteiner, når hæmoglobinkoncentrationen forøges udover det niveau, som er nødvendigt for at kontrollere symptomer på anæmi og undgå blodtransfusion.
Slovak: Kontrolované klinické skúšania nepreukázali závažné prínosy, ktoré by sa dali pripísať podávaniu epoetínov, ak je koncentrácia hemoglobínu zvýšená nad hladinu potrebnú na kontrolu symptómov anémie a na zabránenie transfúzii krvi.
Danish: Dynepo påvirker i ubetydelig i ubetydelig grad evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Dynepo nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Du mest almindelige er hypertension, trombose i forbindelse med anfald og hovedpine.
Slovak: Najčastejšie sú to hypertenzia, s prístupom spojená trombóza a bolesť hlavy.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe, er bivirkningerne ordnet efter faldende alvorlighed.
Slovak: V rámci každého zoskupenia frekventovanosti sú nežiaduce účinky uvedené v poradí so znižujúcou sa závažnosťou.
Danish: Anæmi hos epoetin-resistente eller hyporesponsive patienter, som ikke reagerer på 20.000 IE/uge, bør undersøges, heriblandt henvises til en hæmatolog.
Slovak: Anémia u epoetín-rezistentných alebo hyporesponzívnych pacientov so zlyhaním odpovede na 20 000 IU/týždeň sa musí preskúmať, vrátane odporučenia pacientov k hematológovi.
Danish: Røde blodlegemer er meget vigtige, da de indeholder hæmoglobin, som er et protein, der transporterer ilten
Slovak: Červené krvinky sú veľmi dôležité, pretože obsahujú hemoglobín, proteín, ktorý distribuuje vo Vašom tele kyslík.
Danish: Perioden på 5 dage skal slutte før udløbsdatoen, der er angivet efter "EXP" på sprøjtens æske og etiket.
Slovak: Obdobie 5 dní musí končiť pred dátumom expirácie uvedeným na krabici alebo štítku striekačky za 'EXP'.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du selv foretager injektionen.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukáže, ako sa to robí.
Danish: Det anbefales at udføre en komplet blodtælling og trombocyttælling regelmæssigt.
Slovak: Odporúča sa pravidelne sledovať celkový krvný obraz a množstvo krvných doštičiek.
Danish: Hvis du ved et uheld tager for stor en dosis, skal du kontakte lægen.
Slovak: Ak si náhodou podáte príliš vysokú dávku, povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: Transferrinmætning skal være mindst 20 % og ferritin skal være mindst 100 µg/l.
Slovak: Saturácia transferínu musí byť najmenej 20% a feritínu aspoň 100 ng/ml.
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for epoetin delta eller et af de øvrige indholdsstoffer i - hvis du har problemer med Deres blodtryk.
Slovak: Dynepo - keď keď ste alergický (precitlivený) na epoetín delta alebo na niektorú z ďalších zložiek Dynepa - keď máte ťažkosti s kontrolou Vášho krvného tlaku
Danish: Anvendelsen af Dynepo til nefrosclerotiske patienter som endnu ikke er i dialyse, bør bedømmes individuelt, da en mulig acceleration af udviklingen af nyreinsufficiens ikke kan udelukkes med sikkerhed.
Slovak: Použitie Dynepa u pacientov s nefrosklerózou, ktorí sa ešte nepodrobili dialýze, sa musí zvážiť individuálne, pretože sa s určitosťou nedá vylúčiť možná akcelerácia progresie renálneho zlyhania.
Danish: Berør ikke kanylen og skub ikke til stemplet.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a nezatláčajte piest.
Danish: Graviditet: Dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til virkningen ved graviditet (se pkt.
Slovak: Počas štúdií na zvieratách nebol dostatočne preukázaný vplyv lieku na graviditu (pozri časť 5.3).
Danish: Peak-serumkoncentrationer for subkutant, administreret epoetin delta forekommer ved mellem 8 og 36 timer efter injektion.
Slovak: Maximálna sérová koncentrácia sa dosahuje pri subkutánnom podaní epoetínu delta medzi 8 a 36 hodinami po injekcii.
Danish: Der er ikke set påvirkninger af evnen til at køre bil eller anvende maskiner.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Danish: Da mange stoffer udskilles i modermælk, bør der udvises forsigtighed når Dynepo administreres til ammende kvinder.
Slovak: Pretože mnoho zlúčenín sa do materského mlieka vylučuje, pri podávaní Dynepa dojčiacim matkám treba byť opatrný.
Danish: Erythropoietin er en vækstfaktor, der primært stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Slovak: Erytropoetín je rastový faktor primárne stimulujúci tvorbu červených krviniek.
Danish: Dyreforsøg, der blev gennemført med både Dynepo og epoetin-alfa hos drægtige rotter og kaniner viste ingen teratogen virkning, men indikerede klasse-relateret, reversibel effekt på vækst og hæmatopoiese hos afkommet.
Slovak: Štúdie s Dynepom a epoetínom alfa na zvieratách nepreukázali u gravidných samíc potkanov a králikov žiadny teratogénny efekt, ale indikovali s druhom súvisiace reverzibilné účinky na rast a hematopoézu u potomkov.
Danish: Den må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler, og hvis den er af vandig konsistens.
Slovak: Použiť sa môže, len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných pevných častíc a ak má konzistenciu podobnú vode.
Danish: Tag din næste dosis til den
Slovak: Vezmite si nasledujúcu dávku v normálnom čase.
Danish: Dynepo kan administreres intravenøst eller subkutant.
Slovak: Dynepo sa môže podávať intravenózne alebo subkutánne.
Danish: Stik kanylen godt ind i huden, som din læge eller sygeplejerske har vist dig.
Slovak: Ihlu zaveďte pod kožu celú tak, ako Vám to ukázal Váš lekár alebo zdravotná sestra.
Danish: For at opnå en mere behagelig injektion bør du lade den forfyldte injektionssprøjte stå i 30 minutter, så den kan nå op på stuetemperatur eller holde den forfyldte injektionssprøjte i hånden i et par minutter.
Slovak: Aby bolo podávanie pohodlnejšie, nechajte striekačku stáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu, alebo ju niekoľko minút držte v rukách.
Danish: Det er uklart i hvilken grad disse resultater kan hænge sammen med administrationen af rekombinant, human erythropoietin til kræftpatienter, som behandles med kemoterapi for at opnå hæmoglobinkoncentrationer på mindre end 13 g/dl, da kun få patienter med disse karakteristika blev inkluderet i de undersøgte data.
Slovak: Rozsah, do akého sa tieto výsledky môžu aplikovať na podávanie rekombinantného ľudského erytropoetínu onkologickým pacientom, ktorí sú liečení chemoterapiou, aby dosiahli koncentrácie hemoglobínu nižšie ako 13 g/dl, nie je jasný, lebo do posudzovaných údajov bolo zahrnutých len málo pacientov s týmito charakteristikami.
Danish: Subkutan tilførsel resulterer i et mønster for erythropoietinstimulering svarende til det, som ses efter intravenøs tilførsel.
Slovak: Subkutánne podanie vedie k podobnému modelu erytropoetickej stimulácie ako pri intravenóznom podaní.
Danish: Der bør gives adgang til en opdateret Risikostyringsplan i henhold til CHMP's retningslinje for risikostyringssystemer for lægemidler til humant brug, medmindre der bør gives adgang til rutinemæssige opdateringer af Risiko-styringsplanen årligt indtil den 3-års PSUR cyklus påbegyndes.
Slovak: CHMP (Vedecký výbor pre humánne lieky) pre lieky na humánne použitie s výnimkou, že rutinné aktualizácie Plánu riadenia rizík (Risk Management Plan) sa poskytujú každoročne do začatia 3-krát ročne realizovaného PSUR cyklu (cyklus periodických rozborov bezpečnosti lieku).
Danish: Faktisk alle patienter vil med tiden kræve jerntilskud for at forhøje eller vedligeholde transferrinmætning og ferritin i niveauer, som tilstrækkeligt vil understøtte
Slovak: Prakticky u všetkých pacientov bude nakoniec potrebná suplementácia železa na zvýšenie alebo udržanie saturácie transferínu a hladiny feritínu, ktoré budú dostatočne podporovať erytropoézu stimulovanú Dynepom.
Danish: Efter administration af doser fra 50 IE/kg til 300 IE/kg forefindes der målelige koncentrationer af erythropoietin i mindst 24 timer.
Slovak: Pri dávkovaní pohybujúcom sa medzi 50 IU/kg do 300 IU/kg sa merateľné koncentrácie erytropoetínu udržujú prinajmenšom 24 hodín.
Danish: Den reviderede udløbsdato for opbevaring ved under 25°C må ikke overskride den udløbsdato, der er fastsat ifølge opbevaringstiden på 2 år.
Slovak: Dátum expirácie pre skladovanie do 25 °C nesmie prekročiť dobu stanovenú 24 mesačným časom použiteľnosti.
Danish: Derefter skal hæmoglobinniveauet monitoreres med jævne intervaller.
Slovak: Potom sa musí hladina hemoglobínu monitorovať v pravidelných intervaloch.
Danish: Til dato er der ikke rapporteret om interaktioner med anden medicin i forbindelse med behandling med
Slovak: Avšak doteraz sa počas liečby Dynepom interakcie s inými liekmi nezaznamenali.