FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De renale klaring bedraagt 60%-70% van de totale lichaamsklaring en is ca. 3 keer groter dan de creatinineklaring.
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă 60-70% din clearance-ul total şi este aproximativ de 3 ori mai mare decât clearance-ul creatininei.
Dutch: Dit kan resulteren in epileptische aanvallen.
Romanian: Aceasta poate determina convulsii epileptice.
Dutch: Alle metabolieten zijn actief, maar minder dan ciprofloxacine.
Romanian: Toţi metaboliţii sunt activi, dar într-o măsură mai mică decât ciprofloxacina.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Romanian: Pentru o singură administrare.
Dutch: Tijdens de groeifase van bacteriën vindt een gedeeltelijk oprollen en ontvouwen van chromosomen plaats.
Romanian: În timpul fazei de creştere a bacteriei, are loc o înfăşurare şi depliere parţiale a cromozomilor.
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur bedraagt 4-6 weken.
Romanian: Durata medie a tratamentului poate fi de 4-6 săptămâni.
Dutch: • U voelt zich depressief of verward na de toediening van Ciprofloxacine Kabi.
Romanian: •• vă simţiţi deprimat sau confuz după administrarea Ciprofloxacin Kabi.
Dutch: Een overdosis van 12 g, aanleiding gevend tot milde toxiciteitssymptomen, werd gerapporteerd.
Romanian: S-a raportat o supradoză de 12 g care a determinat simptome uşoare de toxicitate.
Dutch: BIJZONDERE WAARSCHUWING VOOR HET BEWAREN VAN HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN HET ZICHT VAN KINDEREN
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Dutch: In het geval van gelijktijdige toediening van deze producten zouden de protrombinetijd (PT) of andere geschikte coagulatietests dienen opgevolgd te worden.
Romanian: In cazul administrării concomitente a acestor produse, trebuie monitorizate timpul de protrombină (TP) sau alte teste de coagulare adecvate.
Dutch: zeer vaak vaak soms zelden zeer zelden, inbegrepen geïsoleerde gevallen
Romanian: foarte frecvente frecvente mai puţin frecvente rare foarte rare, inclusiv raportări izolate
Dutch: Daarom wordt geadviseerd langdurige blootstelling aan zonlicht of UV-licht te vermijden tijdens de behandeling met ciprofloxacine.
Romanian: Prin urmare, se recomandă evitarea expunerii prelungite la soare sau lumină UV, în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
Dutch: Indien deze reacties zich opnieuw voordoen of verergeren bij een volgende infusie dan dienen geen verdere infusies meer gegeven te worden.
Romanian: Dacă aceste reacţii reapar sau se accentuează în timpul următoarei perfuzii, nu mai trebuie administrate alte perfuzii.
Dutch: Anaëroben Bacteroides fragilis
Romanian: Bacteroides fragilis
Dutch: De renale klaring verloopt via glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie.
Romanian: Clearance-ul renal se realizează prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară activă.
Dutch: Gelieve uw arts of apotheker in te lichten indien u geneesmiddelen inneemt of recentelijk geneesmiddelen heeft ingenomen, ook geneesmiddelen die zonder voorschrift kunnen verkregen worden.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dutch: Gebruik enkel heldere oplossingen en onbeschadigde containers.
Romanian: A se utiliza doar soluţii limpezi şi ambalaje nedeteriorate.
Dutch: De behandelend arts wordt verwezen naar de vigerende nationale en/of internationale consensusdocumenten over de behandeling van anthrax.
Romanian: Medicii sunt sfătuiţi să urmeze documentele convenite la nivel naţional şi/sau internaţional referitoare la tratamentul antraxului.
Dutch: Twee studies met orale doses van 100 mg tweemaal daags hebben een klinische werkzaamheid aangetoond van 93% en bacteriële uitroeiing van 89%, maar dit gold voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfecties (3) en een werkzaamheid van 91% (n=23) zonder resistentieontwikkeling (2).
Romanian: Două studii asupra dozelor orale de 100 mg b.i.d. au indicat o eficacitate clinică de 93% şi o eradicare a bacteriologică de 89%, însă aceasta s-a manifestat în cazul tratamentului ITU fără complicaţii (3) şi o eficacitate de 91% (n=23) fără dezvoltarea rezistenţei (2).
Dutch: Onder steady-state omstandigheden ligt het schijnbare verdelingsvolume van ciprofloxacine tussen 1,7 en 2,7 l/kg.
Romanian: La starea de echilibru (steady-state), volumul aparent de distribuţie a ciprofloxacinei este între 1,7 -2,7 l/kg.
Dutch: De medische praktijk ten aanzien van de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties met ciprofloxacine heeft zich ontwikkeld en is veranderd sinds de eerste goedkeuring in 1987; de voorgestelde dosering komt overeen met de huidige medische praktijk (5) en wordt ondersteund door de gepubliceerde literatuur.
Romanian: Practica medicală în tratamentul cu ciprofloxacin al ITU cu complicaţii s-a dezvoltat şi s-a modificat din momentul emiterii primei licenţe în 1987, iar dozajul propus este conform cu practica medicală curentă (5) şi este susţinut de literatura publicată.
Dutch: Hij/Zij kan het nodig vinden om uw dosis aan te passen wegens een verminderde nierfunctie.
Romanian: Acesta poate considera necesar să vă ajusteze doza din cauza unei funcţii renale reduse.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARCONDITIES
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
Dutch: Met betrekking tot de maximale dosis heeft de aanvrager zes klinische studies beoordeeld op de veiligheid en werkzaamheid van de behandelregimes met de voorgestelde hoge dosis ciprofloxacine bij patiënten in kritieke toestand.
Romanian: Referitor la doza maximă, solicitantul a analizat 6 studii clinice privind siguranţa şi eficacitatea regimurilor de tratament propuse cu doză ridicată de ciprofloxacin în cazul pacienţilor grav bolnavi.
Dutch: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Zweden
Romanian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suedia
Dutch: Het is ook werkzaam tegen gram-positieve organismen, zoals stafylokokken en streptokokken.
Romanian: De asemenea, este eficace faţă de microorganisme Gram-pozitiv, cum sunt stafilococii şi streptococii.
Dutch: In dit geval moet de nierwerking frequent (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Romanian: În acest caz, funcţia renală trebuie monitorizată frecvent (de două ori pe săptămână).
Dutch: Uit andere studies waarin de werkzaamheid van een lage en hogere dosis ciprofloxacine werd vergeleken, bleek de superioriteit van de hogere dosis wat betreft de werkzaamheid op korte (1, 2) en lange termijn (2).
Romanian: Alte studii de comparare a eficacităţii dozei reduse şi ridicate de ciprofloxacin au evidenţiat superioritatea dozei concentrate ridicate atât în privinţa eficacităţii pe termen scurt (1, 2) precum a celei pe termen lung (2).
Dutch: • Glucose-6-fosfaat dehydrogenase defect (erfelijke aandoening aan de rode bloedcellen veroorzaakt door een defect aan een enzyme).
Romanian: •• defect al glucozo-6 fosfat dehidrogenazei (boală ereditară a celulelor sanguine roşii bazată pe defectul unei enzime).
Dutch: De volgende bijwerkingen werden geobserveerd:
Romanian: S-au observat următoarele reacţii adverse:
Dutch: Andere preklinische effecten werden enkel geobserveerd bij dosissen die ver boven de maximale blootstelling bij de mens lagen, zodat deze voor de menselijke veiligheid verwaarloosbaar zijn.
Romanian: Alte efecte preclinice s-au observat doar la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunererea maximă la om, astfel încât riscul privind siguranţa la om este neglijabil.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Kabi niet meer na de vervaldatum op de verpakking achter "Exp".
Romanian: Nu utilizaţi Ciprofloxacin Kabi după data de expirare care este înscrisă pe ambalaj după „EXP".
Dutch: De dosering bij kinderen met verminderde nier- en/of leverfunctie is niet onderzocht.
Romanian: Dozele pentru copii cu funcţie renală şi/sau hepatică afectate nu au fost investigate.
Dutch: De patiënt dient nauwlettend te worden geobserveerd en symptomatisch te worden behandeld.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat atent şi tratat simptomatic cu măsuri de susţinere.
Dutch: De frequenties van waarschijnlijk en/of mogelijk aan het geneesmiddel gerelateerde ongewenste voorvallen verschilden niet significant tussen de met ciprofloxacine behandelde patiënten en de controlegroepen.
Romanian: Frecvenţa apariţiei de reacţii adverse probabile şi/sau posibile asociate medicamentului nu a prezentat diferenţe semnificative între pacienţii trataţi cu ciprofloxacin şi grupurile de comparaţie.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJK BEOORDELING VAN CIPROFLOXACINE KABI EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CIPROFLOXACIN KABI ŞI ALTE DENUMIRI ASOCIATE (vezi Anexa I)
Dutch: Indien blootstelling aan zonlicht of UV-licht onvermijdelijk is, dient u crème te gebruiken die tegen de zon beschermt.
Romanian: Dacă expunerea la lumina solară sau lumina UV este inevitabilă, trebuie să utilizaţi cremă de protecţie solară.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van ciprofloxacine ligt tussen 16% en 28% en is niet afhankelijk van concentratie en pH (bepaald m.b.v.
Romanian: Legarea ciprofloxacinei de proteinele plasmatice este de 16 - 28% şi nu depinde de concentraţie şi nici de pH (determinată cu ajutorul ultrafiltrării).
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt 1200 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 1200 mg.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een gecontroleerd natrium dieet.
Romanian: Trebuie ţinut cont de acest lucru la pacienţii cu dietă sodică controlată.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar kan het zijn dat uw arts u een dosering geeft die gebaseerd is op uw nierfunctie en op de ernst van de ziekte.
Romanian: Dacă sunteţi mai vârstnic de 65 ani, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie a doză adecvată funcţiei renale şi severităţii bolii.
Dutch: De ciprofloxacineconcentratie in het sputum bedraagt 50-70% van de serumconcentratie.
Romanian: Concentraţia ciprofloxacinei în spută reprezintă 50-70% din concentraţia serică.
Dutch: Een deel wordt omgezet tot desethyleen-, sulfo-, oxo- en formylciprofloxacine.
Romanian: O parte este convertită la dezetil-, sulfo-, oxo- şi formilciprofloxacină.
Dutch: De behandelingsduur is afhankelijk van de ernst van de infectie, de klinische respons en de bacteriologische bevindingen.
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea infecţiei, răspunsul clinic şi rezultatele bacteriologice.
Dutch: Indien nodig dient de initiële dosis aan anticoagulant hierbij aangepast.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie ajustată în mod adecvat, doza de anticoagulant oral.
Dutch: • Myastenia gravis (een bepaalde vorm van spierzwakte).
Romanian: •• miastenia gravis (un tip particular de slăbiciune musculară).
Dutch: De bloedconcentratie van dit geneesmiddel kan verhoogd of verlaagd worden.
Romanian: Nivelul acestui medicament în sânge poate fi crescut sau scăzut.
Dutch: Derhalve wordt in het algemeen het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen niet aanbevolen, met uitzondering van cystische fibrose patiënten (zie rubriek 4.1).
Romanian: De aceea, utilizarea ciprofloxacinei la copii nu este, în general, recomandată, cu excepţia pacienţilor cu fibroză chistică (vezi pct. 4.1).
Dutch: De behandeling van patiënten met gecompliceerde urineweginfecties bestaat momenteel uit empirische behandeling met een breedspectrum antibioticum (fluorchinolon) en eventuele daaropvolgende behandeling gedurende 10-14 dagen op grond van urinekweken en sensitiviteit.
Romanian: Managementul pacienţilor care prezintă infecţii de tract urinar (ITU) cu complicaţii include, în prezent, tratamentul cu un antibiotic cu spectru larg (fluoroquinolonă) şi un posibil tratament ulterior de 10-14 zile bazat pe analiza de urină şi sensibilitate.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is lager bij gelijktijdig gebruik van antacida, die aluminium- en/of magnesiumhydroxide bevatten, en calcium- en ijzerzouten.
Romanian: Biodisponibilitatea este mai mică dacă se utilizează concomitent antiacide care conţin hidroxid de aluminiu şi/sau magneziu şi săruri de calciu şi fier.
Dutch: Er zijn tot nu toe geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen of andere bijwerkingen na gebruik van ciprofloxacine of andere chinolonen in het eerste trimester.
Romanian: Până în prezent, nu au apărut date despre un risc crescut al anomaliilor congenitale sau altor reacţii adverse după utilizarea ciprofloxacinei sau a altor chinolone în timpul primului trimestru.
Dutch: Ze kunnen zich voordoen als lokale huidreacties, zoals rood worden van de huid, irritatie of pijn, die doorgaans snel verdwijnen na beëindiging van de infusie.
Romanian: Acestea pot lua aspectul unor reacţii cutanate locale, cum sunt înroşirea pielii, iritaţie sau durere, care dispar, de obicei, repede după terminarea perfuziei.
Dutch: • Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kanker of het onderdrukken van het immuunsysteem).
Romanian: •• metotrexat (utilizat pentru tratamentul cancerului sau pentru deprimarea sistemului imunitar).
Dutch: Indien u of iemand van uw familie aan deze ziekte lijdt dient u uw dokter te raadplegen.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră suferă de această boală, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dutch: Indien nodig dient het advies van een expert ingewonnen, met name indien de locale resistentieprevalentie voor bepaalde infectietypes op zijn minst twijfelachtig kan genoemd worden.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie cerut sfatul expertului atunci când prevalenţa rezistenţei este astfel încât utilitatea medicamentului în cel puţin câteva tipuri de infecţii este discutabilă.
Dutch: verstoord gezichtsvermogen zoals dubbelzien (diplopie) en het zien van alle voorwerpen in een bepaalde kleur (chromatopsie)
Romanian: Rare: vedere alterată, cum este vederea dublă (diplopie) şi a vedea toate obiectele într-o anumită culoare (cromatopsie).
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen dosis en plasmaconcentratie.
Romanian: Există o corelaţie liniară între doză şi concentraţia plasmatică.
Dutch: Teratogene effecten zijn ook dierexperimenteel niet gevonden.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţia efecte teratogene.
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi kan niet worden gemengd met oplossingen die niet stabiel zijn bij een pH van ca. 4.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi nu poate fi amestecat cu soluţii care nu sunt stabile la pH aproximativ 4.
Dutch: klinische gegevens en een bespreking van het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties.
Romanian: date clinice şi să analizeze riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul infecţiilor de tract urinar (ITU).
Dutch: Chemische- en fysische ingebruiksstabiliteit werd aangetoond voor 24 uur bij 25°C.
Romanian: S-a demonstrat stabilitatea chimică şi fizică, a ambalajului desigilat, pentru 24 ore, la 25oC.
Dutch: VERVALDATUM EXP (MM/YYYY)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP (LL/AAAA)
Dutch: Er komen steeds meer aanwijzingen die duiden op een verband tussen oneigenlijk gebruik van fluorchinolon, ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen de gehele klasse van fluorchinolonen en klinisch falen.
Romanian: Dovezile ajung să sugereze existenţa unei legături între utilizarea necorespunzătoare a fluoroquinolone-lor, dezvoltarea rezistenţei antimicrobiene la întreaga clasă de fluoroquinolone şi eşecul clinic.
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine krijgen moeten goed gehydrateerd worden en overmatige alkaliniteit van de urine moet vermeden worden.
Romanian: Pacienţii trataţi cu ciprofloxacină trebuie bine hidrataţi şi trebuie evitată alcalinizarea excesivă a urinii.
Dutch: Indien u één van deze middelen tegelijk met ciprofloxacine gebruikt, zal u gecontroleerd worden op tekenen van overdosering.
Romanian: Dacă utilizaţi unul dintre aceste medicamente împreună cu ciprofloxacina, veţi fi monitorizat pentru semne de supradozaj.
Dutch: Dierexperimenteel onderzoek heeft aangetoond dat combinatie van heel hoge doses fluorochinolonen en bepaalde NSAID's (echter niet met acetylsalicylzuur) kan leiden tot convulsies.
Romanian: Studiile la animale au arătat că administrarea concurentă a dozelor foarte mari de fluorochinolone şi unele AINS (dar nu acid acetilsalicilic) poate provoca convulsii.
Dutch: Heel zelden is gedeeltelijke of volledige ruptuur (van met name de achillespees) gemeld, voornamelijk bij ouderen die tevoren systemisch behandeld waren met glucocorticoïden.
Romanian: Foarte rar, s-a raportat o ruptură parţială sau totală (în particular, a tendonului lui Achile), în special la pacienţi vârstnici care au fost trataţi anterior, în mod sistematic, cu glucocorticoizi.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine verandert niet met de leeftijd.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a ciprofloxacinei nu se modifică cu vârsta.
Dutch: De interactie tussen theofylline en ciprofloxacine kan levensbedreigend zijn.
Romanian: În mod potenţial, interacţiunea dintre teofilină şi ciprofloxacină pune viaţa în pericol.
Dutch: Vanwege zijn werkingsmechanisme vertoont ciprofloxacine geen kruisresistentie met andere belangrijke, chemisch verschillende groepen van stoffen, zoals bèta-lactam antibiotica, aminoglycosiden, tetracyclines, macroliden en polypeptiden, sulfonamiden, trimethoprim en nitrofurantoïne.
Romanian: Ca rezultat al mecanismului său de acţiune, ciprofloxacina nu prezintă rezistenţă încrucişată cu alte grupe de substanţe chimice importante, diferite de chinolone, cum sunt antibioticele betalactamice, aminoglicozidele, tetraciclinele, macrolidele şi polipeptidele, sulfonamidele, trimetoprimul şi nitrofurantoina.
Dutch: De concentratie van transaminasen of alkalisch fosfatase kan tijdelijk verhoogd zijn of er kan cholestatische icterus optreden, met name bij patiënten die eerder leverstoornissen hadden.
Romanian: Valorile transaminazelor sau fosfatazei alcaline pot creşte temporar sau poate apare icter colestatic, în special la pacienţii cu leziuni hepatice anterioare.
Dutch: • Kristalurie (aanwezigheid van kristallen in de urine, resulterend in een onaangenaam gevoel bij de doorgang van urine).
Romanian: •• cristalurie (prezenţa cristalelor în urină, cu disconfort când urinaţi).
Dutch: De behandeling van acute longinfecties bij kinderen en adolescenten met cystische firbose zal 10-14 dagen duren.
Romanian: Tratamentul infecţiilor pulmonare acute la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică va dura 10-14 zile.
Dutch: De oplossing voor intraveneuze infusie zou gedurende een infusieperiode van 60 minuten toegediend moeten worden.
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată într-un interval de perfuzare de peste 60 minute.
Dutch: ALGEMENE CLASSIFICATIE VOOR AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Dutch: Om mislukken van de behandeling en het optreden van resistentie te voorkomen is therapietrouw bij de patiënt een voorwaarde en moet de dosis toereikend zijn.
Romanian: Pentru a evita eşuarea tratamentului şi dezvoltarea rezistenţei, este necesar ca schema pacientului de administrare a medicamentului şi necesarul de doză să fie adecvate.
Dutch: De maximale serumconcentratie wordt 0,5-2 uur na inname van 50-1000 mg p.o. bereikt en varieert van 0,3-5,9 mg/l.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 0,5 - 2 ore după administrarea orală a 50 - 1000 mg şi variază între 0,3 - 5,9 mg/l.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning/hernieuwing van de vergunning [nationaal te implementeren]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Dutch: De fototoxische, fotomutagene en fotocarcinogene potentiaal van ciprofloxacine is vergelijkbaar met die van andere gyrase-remmers.
Romanian: Potenţialul fototoxic, foto-mutagen şi foto-carcinogen al ciprofloxacinei este comparabil cu acela al altor inhibitori ai girazei.
Dutch: [to be completed nationally]
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Dutch: • ciclosporine (gebruikt ter voorkoming van afstootreacties na orgaantransplantaties).
Romanian: •• ciclosporina (utilizată pentru prevenirea reacţiilor de respingere după transplant de organ).
Dutch: Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Dutch: Binnen elke frequentie groep werden de bijwerkingen met dalende ernst weergegeven.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Dit relatief grote verdelingsvolume wijst op sterke weefsel- en vloeistofpenetratie.
Romanian: Acest volum de distribuţie relativ mare indică o pătrundere eficientă în ţesuturi şi lichide.
Dutch: Indien er enige aanwijzing is voor het ontstaan van tendinitis (bv. pijnlijke zwelling) dient de toediening van ciprofloxacine of andere fluorochinolonen onmiddellijk te worden gestopt, de aangetaste extremiteit dient niet belast te worden en een arts geraadpleegd.
Romanian: Dacă există orice indiciu de tendinită (de exemplu, tumefiere dureroasă), adminsitrarea ciprofloxacinei sau a altei fluorochinolone trebuie oprită imediat, extremitatea afectată un trebuie forţată şi trebuie consultat un medic.
Dutch: Tijdens de therapie dient de patiënt -evenals bij ieder ander antibioticum- te worden gecontroleerd op het ontstaan van resistente stammen van aanvankelijk gevoelige bacteriën, in het bijzonder P. aeruginosa en S. aureus (zie het gestelde hierover onder rubriek 5.1).
Romanian: Ca şi în cazul altor antibiotice, pacientul trebuie monitorizat în timpul tratamentului din punct de vedere al dezvoltării unor tulpini rezistente ale bacteriilor iniţial sensibile, în special P. aeruginosa şi S. aureus (vezi paragrafele relevante de la pct. 5.1).
Dutch: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Romanian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17, E-08005 Barcelona, Spania
Dutch: Resistentie mechanisme
Romanian: Mecanism de rezistenţă:
Dutch: Ciprofloxacine heeft een snelle bactericide werking, zowel in de groeifase als in de rustfase.
Romanian: Ciprofloxacina are efect bactericid rapid, atât în faza de creştere, cât şi în faza de latenţă.
Dutch: Ciprofloxacine wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă, în principal, nemodificată.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Ciprofloxacine Kabi bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Romanian: Ca toate medicamentele, Ciprofloxacin Kabi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dutch: In geval van heel ernstige infecties kan de dosis verhoogd worden tot een maximum dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags).
Romanian: În cazul infecţiilor foarte severe, doza poate fi crescută până la o doză zilnică maximă de 1200 mg (400 mg, de trei ori pe zi).
Dutch: Hierbij moet de aanvrager/vergunninghouder de gegevens bespreken in relatie tot gecompliceerde en ongecompliceerde infecties van de bovenste en onderste urinewegen.
Romanian: Astfel, Solicitantul/MAH trebuie să analizeze datele în legătură cu infecţii de tract urinar superior şi inferior, cu complicaţii şi fără complicaţii.
Dutch: De verenigbaarheid met deze oplossingen werd aangetoond in mengverhoudingen van 1/1 tot 1/4, hetgeen overeenkomt met concentraties van 0.4 tot 1 mg/ml.
Romanian: Compatibilitatea cu aceste soluţii a fost demonstrată în intervalul de diluţie de 1+1 şi 1+4, corespunzător la concetraţii ale ciprofloxacinei de 0,4-1 mg/ml.