FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nezohrievajte Grastofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Grastofil-t (például ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Slovak: Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky na dosah.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet, és helyezze rá az összes szükséges felszerelést elérhető távolságba.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podávanie.
Hungarian: A legtöbb esetben a subcutan beadási mód részesül előnyben.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene tvoria v tele, možno ich však vyrábať aj biotechnologicky na použitie ako liek.
Hungarian: A növekedési faktorok olyan fehérjék, amelyek a szervezetben természetes módon is termelődnek, de biotechnológiai úton is előállíthatók gyógyszerként történő alkalmazásra.
Slovak: Všetky tieto zmeny po ukončení liečby zmizli.
Hungarian: Ezen változások a gyógyszer abbahagyását követően rendeződtek.
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa odobralo 4 x 10
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni és szükség szerint a 6. napig kell folytatni, a 4 x 10
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. októbra 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. október 4
Slovak: Absolútny počet neutrofilov (ANC)
Hungarian: Abszolút neutrophilszám (ANC)
Slovak: Tak ako v prípade všetkých terapeutických proteínov, aj pri filgrastime existuje možnosť imunogenity.
Hungarian: Ahogy minden terápiás protein esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
Slovak: Grastofil sa môže používať:
Hungarian: A Grastofil alkalmazható:
Slovak: Váš ošetrujúci lekár si musí vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý používate.
Hungarian: A kezelőorvosnak mindig pontosan fel kell jegyeznie, hogy Ön melyik gyógyszert alkalmazza.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: jedna alebo dve leukaferézy na 5. a 6. deň, čo je často postačujúce.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: egy vagy két leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je všeobecne nízka.
Hungarian: A filgrasztim elleni antitestképződés aránya általában alacsony.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Slovak: Ak bolo vystavenie dlhšie než 24 hodín alebo ak došlo k viac než jednému zmrazeniu, potom sa Grastofil nesmie použiť.
Hungarian: Ha az expozíció időtartama meghaladta a 24 órát, vagy egynél több alkalommal fordult elő fagyás, akkor a Grastofil-t nem szabad felhasználni.
Slovak: Pozri tiež časť 4.8.
Hungarian: Lásd még: 4.8 pont.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Grastofilu.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Grastofil injekciót.
Slovak: Imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02
Slovak: buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Hungarian: sejt/kg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Hungarian: A szükséges információk egy része megtalálható a betegtájékoztató végén, de betegsége megfelelő kezeléséhez elengedhetetlen a szoros és állandó együttműködés a kezelőorvossal.
Slovak: Ak počas liečby Grastofilom otehotniete, oznámte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha a Grastofil-kezelés alatt teherbe esik, értesítse kezelőorvosát.
Slovak: Metaanalýza a
Hungarian: Metaanalízis a
Slovak: Pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Grastofil".
Hungarian: Lásd 2. pont: „Tudnivalók a Grastofil alkalmazása előtt".
Slovak: Grastofil je biologicky podobný liek.
Hungarian: A Grastofil hasonló biológiai gyógyszer.
Slovak: Často sa vyskytla hematúria a u malého počtu pacientov sa vyskytla proteinúria.
Hungarian: A haematuria gyakori volt, és néhány betegnél proteinuria fordult elő.
Slovak: Kam si mám podať injekciu?
Hungarian: Hová kell beadnom az injekciót?
Slovak: • myslíte si, že ste tehotná alebo
Hungarian: • fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy
Slovak: U pacientov sa odporúča v pravidelných intervaloch vykonávať morfologické a cytogenetické vyšetrenie kostnej drene (približne každých 12 mesiacov).
Hungarian: A betegeknél rendszeres időközönként (körülbelül 12 havonként) morfológiai és citogenetikai csontvelő vizsgálatot ajánlott végezni.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašich rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia je potrebné vykonať.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrák kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Slovak: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Hungarian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Slovak: Sweetov syndróm
Hungarian: Sweets-szindróma
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávania injekcie Grastofilu).
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellátja Önt az ehhez szükséges útmutatásokkal (lásd alább a Grastofil injekció beadásával kapcsolatos információt).
Slovak: Liečba Grastofilom bude trvať 4 až 5 dní.
Hungarian: Grastofil kezelés 4-5 napig.
Slovak: Zvyčajná dávka Grastofilu sa líši v závislosti od vášho ochorenia a vašej telesnej hmotnosti.
Hungarian: A Grastofil szokásos adagját az Ön betegsége és testtömege határozza meg.
Slovak: Ak vynecháte niektorú injekciu, čo najskôr sa skontaktujte so svojím lekárom.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy injekciót, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Kmeňové bunky sa potom vrátia do kostnej drene a budú tvoriť krvinky.
Hungarian: Az őssejtek ezután visszakerülnek a csontvelőbe, és vérsejteket termelnek.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a znova ju vpichnite na iné miesto.
Hungarian: Ha a fecskendőben vért lát, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Slovak: Injekčnú striekačku vyberte z chladničky.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből.
Slovak: Klinické štúdie s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokban csupán kis számban vettek részt idős betegek, azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók specifikus adagolási javaslatok.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, aby ste sa dohodli, kedy by ste si mali aplikovať ďalšiu dávku.
Hungarian: Keresse fel orvosát, hogy megbeszéljék, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
Hungarian: • Az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.
Slovak: Po podaní filgrastimu sa môže objaviť závrat (pozri časť 4.8).
Hungarian: A filgrasztim beadása után szédülés jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Slovak: Filgrastim sa má vysadiť a má sa podať vhodná liečba.
Hungarian: A filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell biztosítani.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vyhodnotenie použitia filgrastimu u starších osôb pre iné schválené indikácie Grastofilu.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat a filgrasztim időskorú betegeknél történő alkalmazása értékelésére a Grastofil egyéb jóváhagyott indikációi tekintetében.
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývin boli skúmané na potkanoch a králikoch.
Hungarian: A filgrasztim praenatalis fejlődésre gyakorolt hatását patkányokon és nyulakon vizsgálták.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania lieku po príprave na jeho použitie je zodpovedný používateľ a obvykle by sa nemalo presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a felhasználó felelős a felbontás utáni tárolás időtartamáért és a felhasználás előtti tárolási körülményekért, ami szokásos esetben, 2°C - 8°C-on nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között végezték el.
Slovak: Môže sa podávať aj ako denná pomalá injekcia do žily (takzvaná intravenózna infúzia).
Hungarian: Beadható naponta egyszeri lassú intravénás injekcióban is (ezt intravénás infúziónak nevezik).
Slovak: Nepoužívajte Grastofil ak si všimnete, že je roztok zakalený alebo je sfarbený alebo ak obsahuje častice.
Hungarian: Ne alkalmazza a Grastofil-t, ha zavaros, elszíneződött, vagy részecskéket észlel benne.
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čo pomôže znížiť riziko vzniku infekcií;
Hungarian: • előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, a fertőzések kockázatának csökkentése céljából;
Slovak: 9/l a 10 x 10
Hungarian: 9/l és 10 x 10
Slovak: potom, ak ANC zostáva > 1,0 x 10
Hungarian: Ezt követően, ha az ANC > 1,0 × 10
Slovak: Liečba Grastofilom bude trvať až 2 týždne.
Hungarian: Grastofil-kezelés legfeljebb 2 hétig tart.
Slovak: Grastofil sa neskúmal u tehotných ani dojčiacich žien.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Grastofil-t nem vizsgálták terhes és szoptató nőknél.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických štúdiách.
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokkal és citokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig nem vizsgáltak.
Slovak: Ak u vás dôjde k vzniku rakoviny krvi alebo je pravdepodobné, že k nemu dôjde, Grastofil nesmiete používať, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár.
Hungarian: Amennyiben kialakul Önnél a vérrák, vagy nagy a valószínűsége a vérrák kialakulásának, nem alkalmazhatja a Grastofil-t, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Slovak: Najlepšími miestami na podanie injekcie sú horné časti stehien a brucho.
Hungarian: Az injekció beadására legalkalmasabb hely a comb felső része és a has.
Slovak: V bezpečnostných profiloch pediatrických pacientov podstupujúcich liečbu SCN neboli žiadne rozdiely.
Hungarian: Nem volt eltérés a biztonságossági profilban az SCN miatt kezelt gyermekgyógyászati betegeknél.
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť)
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység);
Slovak: Po zriedení v 5 % roztoku glukózy je Grastofil kompatibilný so sklom a rôznymi plastmi vrátane PVC, polyolefínu (kopolymér polypropylénu a polyetylénu) a polypropylénu.
Hungarian: Öt százalékos glükózoldatban hígítva a Grastofil már kompatibilis üveggel, különböző műanyagokkal, köztük PVC-vel, poliolefinnel (polipropilén és polietilén kopolimerje) és polipropilén anyagokkal.
Slovak: Po subkutánnom podaní odporúčaných dávok sa koncentrácie v sére udržiavali nad 10 ng/ml počas 816 hodín.
Hungarian: Az ajánlott adagok subcutan beadását követően a szérumkoncentráció 10 ng/ml felett maradt 8-16 órán keresztül.
Slovak: Dôležité: nepokúšajte sa podať si sám injekciu predtým ako dostanete školenie od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Hungarian: Fontos: ne próbálja meg beadni magának az injekciót, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította rá.
Slovak: Filgrastim stimuluje kostnú dreň (tkanivo, v ktorom sa tvoria nové krvinky) na produkovanie väčšieho počtu bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám.
Hungarian: A filgrasztim arra serkenti a csontvelőt (azt a szövetet, ahol az új vérsejtek termelődnek), hogy több fehérvérsejtet termeljen, amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében.
Slovak: Účinky predávkovania Grastofilom nie sú stanovené.
Hungarian: A Grastofil túladagolásának hatásait nem határozták meg.
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Hungarian: Amenniyben Ön őssejtdonor, 16 és 60 év között kell lennie.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha Ön:
Slovak: Zo štúdie s jednorazovým podávaním dávky existujú určité dôkazy, že intravenózne podávanie môže skrátiť trvanie účinku.
Hungarian: Egy egyszeri dózist alkalmazó vizsgálatból származó néhány bizonyíték arra utal, hogy az intravénás adagolás csökkentheti a hatástartamot.
Slovak: Z hľadiska možného rizika mikrobiálnej kontaminácie sú Grastofilom naplnené injekčné striekačky len na jednorazové použitie.
Hungarian: Tekintettel a mikrobiális kontamináció lehetséges kockázatára, a Grastofil előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Slovak: Ak sa počas dlhého obdobia pred pokusmi o mobilizáciu progenitorov podávajú lieky, ako je melfalan, karmustín (BCNU) a karboplatina, môžu znížiť výťažnosť progenitorov.
Hungarian: A progenitor sejt mobilizáció megkísérlése előtt hosszú ideig adott melfalan, karmusztin (BCNU) és karboplatin kezelés csökkentheti a progenitorok számát.
Slovak: Ak zabudnete použiť Grastofil
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni Grastofil-t
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov a pacientov s autoimunitnou neutropéniou nie sú stanovené.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot újszülötteknél és autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél nem igazolták.
Slovak: Deutschland STADAPHARM GmbH
Hungarian: Deutschland STADAPHARM GmbH Tel.
Slovak: Na samopodanie podkožnej injekcie budete potrebovať:
Hungarian: Ahhoz, hogy be tudja adni magának a szubkután injekciót, a következőkre lesz szüksége:
Slovak: V prípade potreby môžete prekryť miesto podania injekcie náplasťou.
Hungarian: Szükség esetén ragtapasszal fedheti az injekció beadási helyét.
Slovak: 9/l na > 5,0 x 10
Hungarian: 9/l-ről > 5,0 x 10
Slovak: Čo mám urobiť pred samopodaním podkožnej injekcie Grastofilu?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadnám magamnak a Grastofil szubkután injekciót?
Slovak: • ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: • ha allergiás a filgrasztimra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Grastofil je rastový faktor bielych krviniek (faktor stimulujúci kolónie granulocytov) a patrí do skupiny liekov nazývaných cytokíny.
Hungarian: A Grastofil egy fehérvérsejt növekedési faktor (granulocita kolónia stimuláló faktor), és a citokineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Pomaly zatlačte piest po číslo (uvedené v ml), ktoré zodpovedá dávke Grastofilu, ktorú vám predpísal lekár.
Hungarian: Lassan nyomja felfelé a dugattyút addig a számig (ml-ben megadva), amely megfelel a kezelőorvosa által előírt Grastofil-adagnak.
Slovak: PHARMA Slovakia s.r.o.
Hungarian: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia s.r.o.
Slovak: Diagnóza ruptúry sleziny sa má zvážiť u darcov a/alebo u pacientov, ktorí uvádzajú bolesť v ľavej hornej abdominálnej oblasti alebo v hornej časti ramena.
Hungarian: A lépruptura diagnózisa azoknál a donoroknál és/vagy betegeknél merülhet fel, akik bal oldali felhasi vagy a vállcsúcs fájdalmáról számolnak be.
Slovak: Liečba Grastofilom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF) a hematológiou a má potrebné diagnostické vybavenie.
Hungarian: A Grastofil-kezelés kizárólag olyan onkológiai centrummal történő együttműködésben adható, ahol megfelelő tapasztalattal rendelkeznek a granulocyta-kolónia stimuláló faktorral (G-CSF) végzett kezelések, illetve a hematológia terén, és ahol megfelelő diagnosztikai lehetőségek állnak rendelkezésre.
Slovak: Ako dlho budem používať Grastofil?
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznia a Grastofil-t?
Slovak: Podanie roztoku so vzduchovými bublinkami je neškodné.
Hungarian: A légbuborékok befecskendezése az injekcióval együtt ártalmatlan.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili veľmi extenzívnu predchádzajúcu myelosupresívnu terapiu, sa nemusí prejaviť dostatočná mobilizácia PBPC na dosiahnutie odporučenej minimálnej výťažnosti (2,0 x 10 CD34
Hungarian: Az előzőleg extenzív mieloszuppresszív kezelésben részesült betegeknél nem mindig jelentkezik megfelelő PBPC mobilizáció ahhoz, hogy elérhessék az ajánlott minimális mennyiségű progenitor sejtszámot (2,0 x 10
Slovak: 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami [t(8; 21), t(15; 17) a inv(16)] nie sú stanovené.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem igazolták.
Slovak: Vytiahnite ihlu a uvoľnite kožu.
Hungarian: Húzza ki a tűt, és engedje el az összecsippentett bőrt.
Slovak: Nad mobilizáciou PBPC sa má uvažovať len u darcov, ktorí spĺňajú normálne klinické a laboratórne kritériá vhodnosti pre darovanie kmeňových buniek, s osobitnou pozornosťou venovanou hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
Hungarian: A PBPC mobilizáció csak azon donorok esetében vehető figyelembe, akik megfelelnek az őssejt donorokra vonatkozó általános klinikai és laboratóriumi alkalmassági kritériumoknak, különös tekintettel a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
Slovak: Faktor stimulujúci kolónie granulocytov môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Hungarian: A granulocyta-kolónia-stimuláló faktor elősegítheti a myeloid sejtek in vitro növekedését, és hasonló hatás tapasztalható egyes nem myeloid sejteknél is, in vitro körülmények között.
Slovak: buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Hungarian: sejtszámok áramlási citometriával meghatározott eredményei az alkalmazott precíz módszer szerint változnak, ezért a más laboratóriumok vizsgálatai alapján javasolt sejtszámokat kellő megfontolással kell értelmezni.
Slovak: Neodstraňujte kryt ihly, kým nebudete pripravený na podanie injekcie.
Hungarian: Ne távolítsa el a tű védőborítását, amíg nem áll készen az injekció beadására.
Slovak: Filgrastim nemal vplyv na reprodukčné schopnosti ani fertilitu samcov alebo samíc potkanov (pozri časť 5.3).
Hungarian: A filgrasztim nem befolyásolta hím és nőstény patkányok szaporodóképességét és termékenységét (lásd 5.3 pont).
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná neutrofilná dermatóza)
Hungarian: Sweets-szindróma (akut lázas neutrophiliás dermatosis)
Slovak: Zistilo sa, že zníženia dávok filgrastimu viedli u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou k spomaleniu alebo zastaveniu progresie zväčšovania sleziny a u 3 % pacientov bola nutná splenektómia.
Hungarian: Megfigyelték, hogy súlyos krónikus neutropeniában szenvedő betegeknél a filgrasztim dózisának csökkentése lassítja vagy megállítja a lépmegnagyobbodás progresszióját, és a betegek 3%-ánál volt szükség splenectomiára.
Slovak: • zvýšenie počtu bielych krviniek (leukocytóza)
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának megemelkedése (leukocitózis);
Slovak: Na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo vašej krvi môže byť nutná dlhodobá liečba Grastofilom.
Hungarian: A vér normális fehérvérsejtszámának fenntartása érdekében hosszú távú Grastofil-kezelésre is szükség lehet.
Slovak: V niektorých prípadoch môže vaše telo tvoriť dostatočné množstvo neutrofilov, no ako súčasť liečby rakoviny si môže lekár želať zvýšiť počet určitých krviniek (buniek CD34) a odoberať ich.
Hungarian: Bizonyos esetekben az is előfordulhat, hogy a szervezet elegendő neutrofil sejtet termel, de kezelőorvosa a daganatos betegség kezelésének részeként növelni kívánja bizonyos típusú vérsejtek (CD34-sejtek) számát, és szeretné azokat kinyerni.
Slovak: Účinnosť liečby pre túto vekovú skupinu, do ktorej patrila väčšina pacientov s vrodenou neutropéniou, bola zreteľná.
Hungarian: A kezelés hatásossága egyértelmű volt ennél a korcsoportnál, amely magában foglalta a legtöbb congenitalis neutropeniában szenvedő beteget.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť dôkladne sledovať; pozri časť 4 písomnej informácie pre používateľa.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szorosan ellenőrizni kívánja az Ön állapotát, lásd a betegtájékoztató 4. pontját.
Slovak: Ako si mám podať injekciu?
Hungarian: Hogyan kell beadnom az injekciót?
Slovak: U pacientov, ktorí nemali extenzívnu chemoterapiu, je často postačujúca jedna leukaferéza.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik előzőleg nem részesültek extenzív kemoterápiában, gyakran egy leukapheresis is elegendő.
Slovak: Niektoré cytotoxické lieky vykazujú špecifické toxicity voči zásobe krvotvorných progenitorov a môžu nepriaznivo ovplyvniť mobilizáciu progenitorov.
Hungarian: Egyes citotoxikus gyógyszerek különösen toxikus hatást gyakorolnak a haemopoetikus progenitor sejt raktárra, és negatív módon befolyásolhatják a progenitor sejt mobilizációt.
Slovak: 9/l) je potrebné zvážiť dočasné prerušenie podávania alebo zníženie dávky filgrastimu.
Hungarian: 9/l alatti), megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
Slovak: Nie je známe, či sa filgrastim/metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
Hungarian: Nem ismert, hogy a filgrasztim / a filgrasztim metabolitjai kiválasztódik / kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Slovak: Metaanalýzou štúdií s alogénnou transplantáciou vrátane výsledkov z deviatich perspektívnych randomizovaných štúdií, ôsmych retrospektívnych štúdií a jednej štúdie s kontrolovanými prípadmi sa nezistil vplyv na riziko akútnej GvHD, chronickej GvHD ani mortality spojenej so skorou liečbou.
Hungarian: Az allogén transzplantációs vizsgálatok metaanalízise, amely tartalmazta 9 retrospektív randomizált vizsgálat, 8 retrospektív vizsgálat és 1 eset-kontroll vizsgálat eredményeit, nem mutatott ki hatást az akut GvHD, valamint a krónikus GvHD kockázatára, illetve a korai, kezeléssel összefüggő mortalitásra gyakorolt hatást.
Slovak: buniek značí, že je priame porovnanie odlišných štúdií ťažké.
Hungarian: sejtek laboratóriumi vizsgálatai között fennálló eltérések mértéke miatt nehéz a különböző vizsgálatok közötti közvetlen összehasonlítás.
Slovak: Vplyv filgrastimu na ľudskú fertilitu nie je známy.
Hungarian: A filgrasztim humán termékenységre gyakorolt hatása nem ismert.
Slovak: Grastofil obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastim) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi do 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Grastofil 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Hungarian: Egy-két hetes kezelést követően a kezdő dózis megduplázható vagy felezhető, a neutrofil választól függően.
Slovak: • reakcia v mieste podania injekcie
Hungarian: • az injekció beadási helyén jelentkező reakció.
Slovak: V rámci času použiteľnosti a s cieľom ambulantného použitia, môže pacient vybrať Grastofil z chladničky a uchovávať ho pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C) na jedno jednorazové obdobie do 15 dní.
Hungarian: A felhasználhatósági időtartamon belül, ambuláns használat céljára a beteg kiveheti a Grastofil-t a hűtőszekrényből, és szobahőmérsékleten (de legfeljebb 25°C-on) tarthatja egyszer, maximum 15 napos időtartamra.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné.
Hungarian: A lépruptura néhány esetben fatális kimenetelű volt.
Slovak: Pri vyhodnocovaní počtu progenitorových buniek odobratých od pacientov liečených filgrastimom sa má venovať osobitná pozornosť metóde kvantifikácie.
Hungarian: A kinyert progenitor sejtek számának meghatározása A filgrasztimmal kezelt betegekből begyűjtött progenitor sejtek számának mérésekor különös figyelmet kell szentelni a mérési módszernek.