FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O Titular da AIM deve disponibilizar um material educacional, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar Xarelto, antes do lançamento da nova indicação para a prevenção do acidente vascular cerebral e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto, innan lansering av den nya indikationen för förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer.
Portuguese: • Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde.
Swedish: Tecken eller symtom på blödning och när man bör söka vård Vikten av följsamhet till behandlingen
Portuguese: O Titular da AIM deve disponibilizar um material educacional, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar Xarelto, antes do lançamento da nova indicação para o tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e prevenção da TVP recorrente e embolismo pulmonar (EP) após uma TVP aguda em adultos.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto, innan lansering av den nya indikationen för behandling av djup ventrombos (DVT), och förebyggande av återkommande DVT och lungemboli (PE) efter en akut DVT hos vuxna.
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado Recomendações para redução de dose em populações de risco Orientações relativas à passagem da, ou para a terapêutica com rivaroxabano Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos Gestão de situações de sobredosagem A utilização de teste de coagulação e sua interpretação Todos os doentes devem receber um Cartão de alerta do doente e serem esclarecidos sobre:
Swedish: • Förskrivarinformationen bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet: Uppgifter om vilka patientgrupper som har en högre risk för blödning Rekommendationer avseende dosreduktion hos riskgrupper Råd avseende byte från eller till behandling med rivaroxaban Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat Hantering av överdosering Användning av koagulationstester och hur dessa tolkas Att alla patienter ska förses med ett patientkort och ges råd om: - Tecken eller symtom på blödning och när man bör söka vård - Vikten av följsamhet till behandlingen - Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat - Nödvändigheten av att alltid bära patientkortet med sig - Behovet av att informera vårdpersonal om att de använder rivaroxaban vid behov av kirurgi eller andra ingrepp
Portuguese: O material educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento o Guia do Prescritor o Cartão de Alerta do Doente
Swedish: • Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla: Produktresumé
Portuguese: Importância de adesão ao tratamento
Swedish: Förskrivarinformation
Portuguese: As frequências são definidas como:
Swedish: Frekvenser definieras som:
Portuguese: SEMANA 1, SEMANA 2, SEMANA 3
Swedish: VECKA 1, VECKA 2, VECKA 3
Portuguese: Outros reagentes originariam resultados diferentes.
Swedish: Andra reagens ger andra resultat.
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia pode não ser óbvia.
Swedish: I vissa fall är blödningen kanske inte uppenbar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de setembro de 2008 Data da última renovação: 22 de maio de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 september 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2018
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Swedish: Det finns inte tillräcklig information om användning hos barn och ungdomar.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Swedish: Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
Portuguese: Contudo, poderão existir indivíduos com uma resposta farmacodinâmica mais pronunciada.
Swedish: Trots detta kan det finnas personer med ett mera uttalat farmakodynamiskt svar.
Portuguese: Diferenças interétnicas
Swedish: Interetniska skillnader
Portuguese: • Relatórios Finais do Estudo submetidos até 4º trimestre de 2020
Swedish: • Slutlig studierapport inlämnas senast fjärde kvartalet 2020
Portuguese: Quando é que devo consultar o meu profissional de saúde?
Swedish: När ska jag be om råd från min läkare?
Portuguese: Número de doentes*
Swedish: Antal patienter*
Portuguese: Se está a tomar
Swedish: - Om du tar
Portuguese: DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Swedish: DAG 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Portuguese: valor de p b)
Swedish: p-värde b)
Portuguese: Dados sobre eficácia (incluindo acontecimentos tromboembólicos) nesta população são limitados.
Swedish: Data avseende effekt (inklusive tromboemboliska händelser) i denna patientpopulation är begränsade.
Portuguese: O objetivo primário do PIONEER AF-PCI foi avaliar a segurança.
Swedish: Pioneer AF-PCI-studiens primära syfte var att utreda säkerhet.
Portuguese: Nome do médico: Telefone do médico: Carimbo do médico:
Swedish: Läkarens telefonnummer: Läkarens stämpel:
Portuguese: Dependendo dos diferentes reagentes TP utilizados, o declive diferiu consideravelmente.
Swedish: Beroende på de olika PT-reagens som använts varierade lutningen avsevärt.
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Swedish: • Användning av koagulationstester och hur dessa tolkas
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver tomado demasiados comprimidos de Xarelto.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många Xarelto-tabletter.
Portuguese: • Relatórios de análise interina apresentados anualmente, com início no 4º trimestre de 2015 até à conclusão do programa de estudo.
Swedish: • Interimsanalysrapporter tillhandahålles varje år från fjärde kvartalet 2015 till studieprogrammet avslutats.
Portuguese: Dia 22 e seguintes
Swedish: Dag 22 och framåt
Portuguese: O que devo saber sobre Xarelto?
Swedish: Vad bör jag veta om Xarelto?
Portuguese: O volume de distribuição é moderado sendo o Vd de aproximadamente 50 litros.
Swedish: Distributionsvolymen är måttlig, varvid Vss är cirka 50 liter.
Portuguese: Interação com outros medicamentos
Swedish: Interaktion med andra läkemedel
Portuguese: Os aumentos correspondentes nos efeitos farmacodinâmicos foram mais acentuados.
Swedish: Motsvarande ökningar av de farmakodynamiska effekterna var mera uttalade.
Portuguese: Tomar com alimentos.
Swedish: Tas tillsammans med mat.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 1 mg a semivida de eliminação é de cerca de 4,5 horas.
Swedish: Efter intravenös administrering av 1 mg är eliminationshalveringstiden ungefär 4,5 timmar.
Portuguese: Telefone: Parentesco:
Swedish: Telefonnummer: Relation:
Portuguese: Xarelto pode ser tomado com ou sem alimentos.
Swedish: Xarelto kan tas med eller utan mat.
Portuguese: Estudos de Outcome no Reino Unido, Alemanha, Holanda e Suécia
Swedish: Storbritannien, Tyskland, Nederländerna och
Portuguese: Dia 1-21
Swedish: Dag 1-21
Portuguese: Não deve conduzir ou utilizar máquinas se for afetado por estes sintomas.
Swedish: Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du har dessa symtom.
Portuguese: Revestimento do comprimido Macrogol 3350
Swedish: Filmdragering Makrogol 3350
Portuguese: Outros medicamentos / condições:
Swedish: Andra läkemedel / medicinska tillstånd:
Portuguese: Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Swedish: Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Não tome Xarelto se está grávida ou a amamentar.
Swedish: Ta inte Xarelto om du är gravid eller ammar.
Portuguese: Os resultados das análises PK/PD na Fase II e III foram consistentes com os dados estabelecidos nos indivíduos saudáveis.
Swedish: Resultaten från PK/PD-analyserna från fas II och III överensstämde med de data som fastställts hos friska frivilliga.
Portuguese: Contudo, o momento exato para atingir um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada doente, não é conhecido.
Swedish: Den exakta tidpunkten för att nå tillräckligt låg antikoagulerande effekt för enskild patient är inte känd.
Portuguese: Diferentes categorias de peso
Swedish: Olika viktkategorier
Portuguese: Engolir o comprimido de preferência com água.
Swedish: Svälj helst tabletten med vatten.
Portuguese: Peso:
Swedish: Vikt:
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Swedish: Förskrivarinformationen bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
Portuguese: Se for observada alteração neurológica, são necessários o diagnóstico e o tratamento urgentes.
Swedish: Om neurologisk försämring noteras är det nödvändigt med snabb diagnos och behandling.
Portuguese: Informação para os profissionais de saúde:
Swedish: Information för vårdgivare:
Portuguese: A relação benefício-risco do tratamento deverá ser avaliada individualmente de forma regular.
Swedish: Nyttan och risken med behandlingen ska regelbundet utvärderas för varje enskild individ.
Portuguese: Uma vez ao dia
Swedish: En gång dagligen
Portuguese: Xarelto é para uso oral.
Swedish: Xarelto används för oralt bruk.
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar ácido acetilsalicílico.
Swedish: Läkaren kommer också att be dig att ta acetylsalicylsyra.
Portuguese: Em caso de emergência, notifique:
Swedish: I akuta situationer, vänligen kontakta:
Portuguese: O que é Xarelto e para que é utilizado
Swedish: Vad Xarelto är och vad det används för
Portuguese: Com uma taxa de depuração sistémica de aproximadamente 10 l/h, o rivaroxabano pode ser classificado como uma substância com baixa taxa de depuração.
Swedish: Med ett systemiskt clearance på omkring 10 l/h kan rivaroxaban klassificeras som en substans med lågt clearance.
Portuguese: • Gestão de situações de sobredosagem
Swedish: • Hantering av överdosering
Portuguese: O risco pode também ser aumentado pela punção espinal ou epidural repetida ou traumática.
Swedish: Risken kan också öka till följd av traumatisk eller upprepade epidural- eller spinalpunktioner.
Portuguese: 35 ± 4 dias
Swedish: 35 ±4 dagar
Portuguese: Por este motivo, a administração concomitante de indutores potentes do CYP3A4 deve ser evitada a menos que o doente seja observado atentamente quanto a sinais e sintomas de trombose.
Swedish: Därför ska samtidig administrering av kraftiga CYP3A4inducerare undvikas om inte patienten kontrolleras noggrant för tecken och symtom på trombos.
Portuguese: Para TP, os dados são, geralmente, melhor descritos pelo modelo de interseção linear.
Swedish: För PT beskrevs data generellt bättre av den linjära intercept-modellen.
Portuguese: Xarelto tem uma influência pequena na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Xarelto har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: O rivaroxabano tem uma semivida de aproximadamente 5 a 13 horas (ver secção 5.2).
Swedish: Rivaroxaban har en halveringstid på ca. 5-13 timmar (se avsnitt 5.2).
Portuguese: * estatisticamente significativo
Swedish: * Nominellt signifikant
Portuguese: Outros medicamentos e Xarelto
Swedish: Andra läkemedel och Xarelto
Portuguese: Uma hemorragia excessiva pode levar a uma queda súbita da tensão arterial (choque).
Swedish: Kraftig blödning kan leda till ett plötsligt blodtrycksfall (chock).
Portuguese: Não tome Xarelto e informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a si.
Swedish: Ta inte Xarelto och tala om för läkaren om något av detta gäller dig.
Portuguese: Deve ser assegurada uma anticoagulação contínua adequada durante a transição para um anticoagulante alternativo.
Swedish: Kontinuerlig adekvat antikoagulation måste säkerställas vid varje byte till ett alternativt antikoagulantium.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, fale com o seu médico sobre outras formas de tomar Xarelto.
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten hel, prata med läkaren om andra sätt att ta Xarelto.
Portuguese: Recomenda-se vigilância clínica, de acordo com as práticas de anticoagulação, durante todo o período de tratamento.
Swedish: Klinisk uppföljning i enlighet med praxis för antikoagulantiabehandling rekommenderas under hela behandlingsperioden.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 23 meses e um máximo de 3,9 anos.
Swedish: Patienterna följdes under 23 månader i median och som längst under 3,9 år.
Portuguese: Seg Ter Qua Qui Sex Sab Dom sol como símbolo lua como símbolo
Swedish: Mån Tis Ons Tors Fre Lör Sön sol som symbol måne som symbol
Portuguese: A posologia inicial deve ser administrada 6 a 10 horas após a cirurgia, desde que a hemostase tenha sido estabelecida.
Swedish: Den inledande dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har etablerats.
Portuguese: Assim, Xarelto deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Swedish: Xarelto ska således användas med försiktighet hos dessa patienter.
Portuguese: Foram tratados 34,9% dos doentes com ácido acetilsalicílico e 11,4% com antiarrítmicos de classe III incluindo a amiodarona.
Swedish: 34,9% av patienterna behandlades med acetylsalicylsyra och 11,4% med antiarrytmika klass III inkluderande amiodaron.
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número do lote impresso na aba lateral da embalagem de cartão e em cada blister ou frasco:
Swedish: Tillverkaren kan identifieras med hjälp av tillverkningssatsnumret som är tryckt på kartongens sida och på varje blister eller flaska:
Portuguese: A duração do tratamento foi de até 12 meses conforme a data individual de aleatorização (mediana: 351 dias).
Swedish: Behandlingstiden var upp till 12 månader beroende på det individuella randomiseringsdatumet (median: 351 dagar).
Portuguese: Símbolo do sol Símbolo da lua
Swedish: sol som symbol måne som symbol
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial para as primeiras 4 semanas: cada embalagem de 49 comprimidos revestidos por película para as primeiras 4 semanas de tratamento contém:
Swedish: Upptrappningsförpackning för de första fyra veckorna: varje förpackning med 49 filmdragerade tabletter för de första fyra veckornas behandling innehåller:
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Swedish: Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla:
Portuguese: Dados sobre a eficácia nesta população são limitados (ver secções 4.2 e 5.1).
Swedish: Data avseende effekt hos denna population är begränsade (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Portuguese: Hipotensão com necessidade de tratamento com agentes inotrópicos intravenosos
Swedish: Hypotension som kräver behandling med intravenösa inotropa medel
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: Deve salientar-se que Xarelto pode contribuir para um INR elevado.
Swedish: Det bör noteras att Xarelto kan bidra till ett förhöjt INR-värde.
Portuguese: O 1/3 final da dose administrada sofre excreção renal direta como substância ativa inalterada na urina, principalmente por secreção renal ativa.
Swedish: Den sista tredjedelen av tillförd dos utsöndras direkt via njurarna som oförändrad aktiv substans i urinen, huvudsakligen genom aktiv renal sekretion.
Portuguese: Depois de pelo menos 6 meses: 10 mg ou 20 mg
Swedish: Efter minst 6 månader: 10 mg eller 20 mg
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores diretos do fator Xa, código ATC: B01AF01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, direkta faktor Xa-hämmare, ATC-kod: B01AF01
Portuguese: Se existe a possibilidade de poder ficar grávida, utilize um contracetivo fiável, enquanto toma Xarelto.
Swedish: Om det finns en möjlighet att du kan bli gravid ska du använda tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Xarelto.
Portuguese: Os doentes foram atribuídos aleatoriamente de forma 1:1:1 durante um total de 12 meses de tratamento.
Swedish: Patienter randomeriserades 1:1:1 till en övergripande 12-månadersbehandling.
Portuguese: A mediana global da duração do tratamento do estudo foi de 504 dias.
Swedish: Medianen för behandlingtiden i studien var 504 dagar.
Portuguese: O que é Xarelto e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xarelto Como tomar Xarelto
Swedish: Vad Xarelto är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xarelto Hur du tar Xarelto
Portuguese: 23% dos doentes
Swedish: 23 % av patienter
Portuguese: ♦ Os valores de INR não devem ser utilizados uma vez que não são uma medida fiável da atividade anticoagulante do Xarelto.
Swedish: ♦ INR-test ska inte användas eftersom det inte är ett tillförlitligt mått på den antikoagulatoriska aktiviteten hos Xarelto.
Portuguese: A duração do tratamento depende do risco individual do doente para tromboembolismo venoso, a qual é determinada pelo tipo de cirurgia ortopédica.
Swedish: Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för venös tromboembolism, vilket är beroende av typen av ortopedisk kirurgi.
Portuguese: Xarelto pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
Swedish: Behandling med Xarelto kan initieras eller fortskrida hos patienter som kan behöva konvertering.
Portuguese: Vários subgrupos de doentes, como abaixo detalhado, apresentam um risco aumentado de hemorragia.
Swedish: Hos flera undergrupper av patienter, som anges nedan, föreligger en ökad blödningsrisk.
Portuguese: Os dados obtidos em animais indicam que rivaroxabano é excretado no leite.
Swedish: Uppgifter från djur indikerar att rivaroxaban utsöndras i modersmjölk.
Portuguese: Morte por todas as causas
Swedish: Alla dödsorsaker
Portuguese: Após a administração oral, a eliminação torna-se limitada pela taxa de absorção.
Swedish: Efter oral administrering begränsas elimineringen av absorptionshastigheten.
Portuguese: Duração mediana do tratamento [intervalo interquartil]
Swedish: Behandlingstid, median [interkvartilintervall]
Portuguese: ♦ Conserve sempre consigo este cartão ♦ Mostre este cartão a todos os médicos ou médicos dentistas antes do tratamento
Swedish: ♦ Bär alltid detta kort med dig ♦ Ta fram kortet varje gång du söker behandling hos läkare eller tandläkare
Portuguese: Em doentes com < 65 anos de idade, era exigida aterosclerose que envolvesse pelo menos dois leitos vasculares ou pelo menos dois fatores adicionais de risco cardiovascular.
Swedish: För patienter < 65 år krävdes ateroskleros i minst två kärlbäddar eller minst två ytterligare kardiovaskulära riskfaktorer.
Portuguese: Bayer (logótipo)
Swedish: Bayer (logotyp)
Portuguese: Se engravidar, enquanto está a tomar este medicamento, informe imediatamente o seu médico, que decidirá como deverá ser tratada.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel ska du omedelbart tala om det för läkaren som bestämmer hur du ska behandlas.
Portuguese: Qualquer diminuição inexplicável da hemoglobina ou da pressão sanguínea deve conduzir a uma pesquisa de um local hemorrágico.
Swedish: En oförklarlig sänkning av hemoglobinvärdet eller blodtrycket bör föranleda sökning efter ett blödningsställe.
Portuguese: Os doentes com indicação para anticoagulação com dose terapêutica continuada foram excluídos do estudo.
Swedish: Patienter med en indikation för fortsatt antikoagulationsbehandling i terapeutisk dos uteslöts ur studien.
Portuguese: Os indivíduos que não necessitavam de tratamento contínuo com um inibidor da bomba de protões foram aleatorizados para pantoprazol ou placebo.
Swedish: Försökspersoner utan behov av fortsatt behandling med en protonpumpshämmare randomiserades till pantoprazol eller placebo.
Portuguese: Dados do estudo indicam que estes doentes podem beneficiar menos do tratamento com rivaroxabano (ver secção 5.1).
Swedish: Studiedata tyder på att dessa patienter kan ha mindre nytta av behandling med rivaroxaban (se avsnitt 5.1).
Portuguese: DIA 22 DIA 23 DIA 24 DIA 25 DIA 26 DIA 27 DIA 28
Swedish: DAG 22 DAG 23 DAG 24 DAG 25 DAG 26 DAG 27 DAG 28
Portuguese: Se o procedimento não puder ser adiado, o risco acrescido de hemorragia deve ser avaliado em relação à urgência da intervenção.
Swedish: Om ingreppet inte kan senareläggas bör den ökade risken för blödning vägas mot behovet av att genomföra ett akut ingrepp.
Portuguese: A leitura do TP deve ser feita em segundos, porque o INR está apenas calibrado e validado para os cumarínicos e não pode ser usado para nenhum outro anticoagulante.
Swedish: PT-avläsningen ska göras i sekunder eftersom INR endast är kalibrerat och validerat för kumariner och inte kan användas för någon annan antikoagulant.
Portuguese: Morte causada por hemorragia*
Swedish: Död på grund av blödning*
Portuguese: • ácido acetilsalicílico ou
Swedish: • acetylsalicylsyra eller
Portuguese: O material educacional tem como objetivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com rivaroxabano e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Swedish: Utbildningspaketet är avsett att öka medvetenheten om den potentiella risken för blödning under behandling med Xarelto och tillhandahålla vägledning för hur denna risk kan hanteras.
Portuguese: Foram notificados casos raros de sobredosagem com doses até 600 mg sem complicações hemorrágicas ou outras reações adversas.
Swedish: Sällsynta fall av överdosering upp till 600 mg har rapporterats utan några blödningskomplikationer eller andra biverkningar.
Portuguese: No estudo pré- e pós-natal em ratos, observou-se redução da viabilidade da descendência em doses que foram tóxicas para as mães.
Swedish: I pre- och postnatala studier på råtta sågs minskad livsduglighet hos avkomman vid doser som var toxiska för mödrarna.
Portuguese: Tome Xarelto por volta da mesma hora, todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um à noite).
Swedish: Ta Xarelto vid ungefär samma tidpunkt varje dag (t.ex. en tablett på morgonen och en på kvällen).
Portuguese: Ver secção 2 "Xarelto contém lactose e sódio".
Swedish: Se avsnitt 2 "Xarelto innehåller laktos och natrium".
Portuguese: A duração de tratamento total combinada de todos os estudos atingiu um máximo de 21 meses.
Swedish: Den sammanlagda kombinerade behandlingstiden i alla studierna var upp till 21 månader.
Portuguese: Para garantir uma ótima proteção contra os coágulos de sangue, nunca salte uma dose.
Swedish: För att få ett optimalt skydd mot blodproppar ska du aldrig hoppa över en dos.
Portuguese: Xarelto reduz o risco em adultos de terem coágulos sanguíneos (acontecimentos aterotrombóticos).
Swedish: Xarelto minskar risken hos vuxna att få blodproppar (aterotrombotiska händelser).
Portuguese: Notifique também:
Swedish: Vänligen kontakta också:
Portuguese: 12 ± 2 dias
Swedish: 12 ±2 dagar
Portuguese: *Doentes expostos a pelo menos uma dose de rivaroxabano
Swedish: *Patienter som fått minst en dos rivaroxaban
Portuguese: Duração máxima do tratamento
Swedish: Maximal behandlingstid
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar durante o tratamento com rivaroxabano.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska undvika att bli gravida under pågående behandling med rivaroxaban.
Portuguese: A extensão do tratamento para além dos 12 meses deve ser feita individualmente em cada doente, uma vez que a experiência até aos 24 meses é limitada (ver secção 5.1).
Swedish: Förlängning av behandlingen längre än 12 månader ska göras efter individuell bedömning av varje patient, eftersom erfarenheten av mer än 24 månaders behandling är begränsad (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Hemorragia intracraniana principal p = 0,59858
Swedish: Större intrakraniell blödning p = 0,59858