FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolował stężenia różnych związków chemicznych we krwi, w tym także kreatyniny i potasu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza diferitele valori chimice din sânge, inclusiv: creatinina, potasiul.
Polish: Jeśli nastąpi taki wzrost, należy dostosować dawkę przestrzegając odpowiednich wskazań.
Romanian: Dacă aceasta apare, trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei, conform ghidurilor furnizate.
Polish: W przypadku utrzymywania się wysokich wartości ciśnienia krwi konieczne może być okresowe przerwanie leczenia produktem Dynepo.
Romanian: În cazul în care valorile tensiunii arteriale rămân crescute, poate fi necesară o întrerupere temporară a tratamentului cu Dynepo.
Polish: Dynepo używany jest w leczeniu objawów niedokrwistości (w tym zmęczenia, osłabienia i duszności), związanych z przewlekłą niewydolnością nerek u pacjentów dorosłych.
Romanian: Dynepo este utilizat pentru tratarea simptomelor anemiei (care include oboseală, senzaţie de slăbiciune şi lipsă de aer) asociată insuficienţei renale cronice, la pacienţii adulti.
Polish: Jeśli ciśnienie krwi zwiększa się, lekarz prowadzący może przepisać leki obniżające ciśnienie lub podwyższyć dawki już przyjmowanych leków obniżających ciśnienie krwi.
Romanian: Dacă vă creşte tensiunea arterială, medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente care să scadă tensiunea arterială sau poate creşte doza medicamentelor pe care le luaţi deja pentru scăderea tensiunii arteriale.
Polish: Nawet u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem krwi może nastąpić znaczny wzrost ciśnienia krwi, a istniejące nadciśnienie może się nasilić (patrz 2.
Romanian: Chiar şi pacienţii cu tensiune arterială normală pot prezenta o creştere semnificativă a tensiunii lor arteriale, iar hipertensiunea arterială existentă se poate agrava (Vezi
Polish: Może się to wiązać z zagrażajacymi życiu powikłaniami sercowo-naczyniowymi.
Romanian: Acest lucru poate fi asociat complicaţiilor cardiovasculare letale
Polish: Należy zachować ostrożność przy przypisywaniu produktu kobietom w ciąży.
Romanian: Prescrierea medicamentului la femeile gravide trebuie făcută cu prudenţă.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Polish: Dawka leku Dynepo będzie ustalona przez lekarza prowadzącego i zostanie dostosowana do każdego pacjenta indywidualnie.
Romanian: Doza dumneavoastră de Dynepo va fi stabilită de către medic şi va fi ajustată individual, în conformitate cu nevoile dumneavoastră personale.
Polish: W badaniu otwartym nie odnotowano różnicy pomiędzy całkowitym czasem przeżycia pacjentów leczonych rekombinowaną ludzką erytropoetyną a grupami kontrolnymi.
Romanian: În studiul clinic deschis nu au existat diferenţe ale ratei de supravieţuire totală între pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinată şi cei din grupul de control.
Polish: Dynepo nie został zatwierdzony do stosowania u pacjentów chorujących na nowotwory (raka).
Romanian: Dynepo nu este aprobat pentru utilizarea la pacienţii cu cancer.
Polish: Przytrzymać zespół strzykawki po bokach urządzenia i ostrożnie, bez przekręcania zdjąć plastikowe opakowanie i gumową osłonę z igły.
Romanian: Ţineţi ansamblul seringii de părţile laterale şi scoateţi cu grijă învelitoarea de plastic şi protecţia de cauciuc a acului, fără a răsuci.
Polish: Lekarz dostosuje dawkę leku, aby stężenie hemoglobiny nie utrzymywało się stale na poziomie powyżej 12 g/dl, co może być związane z wystąpieniem podwyższonego ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (np.zawałów serca).
Romanian: Medicul dumneavoastră va ajusta doza astfel încât concentraţia hemoglobinei să nu depăşească în mod constant 12g/dl, valoare ce poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente cardiovasculare (de ex. atacuri de cord).
Polish: Utylizacja zużytych strzykawek
Romanian: Eliminarea seringilor utilizate
Polish: Należy prowadzić ścisłą obserwację pacjentów, aby upewnić się, że stosowana jest możliwie najniższa zatwierdzona dawka Dynepo pozwalająca na odpowiednie kontrolowanie objawów niedokrwistości.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Dynepo, pentru a se obţine controlul adecvat al simptomelor anemiei.
Polish: Można jej użyć wyłącznie wówczas, gdy roztwór jest przejrzysty, bezbarwny, nie zawiera widocznych stałych cząstek, oraz gdy ma konsystencję wody.
Romanian: Aceasta trebuie utilizată numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi dacă are consistenţa apei.
Polish: Przed dostosowywaniem dawkowania produktu Dynepo powinien upłynąć dostateczny okres czasu, pozwalający na ocenę odpowiedzi pacjenta na stosowane dawki leku.
Romanian: Înainte de ajustarea dozei, trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo.
Polish: Należy zapobiegać zwiększeniu się stężenia hemoglobiny o więcej niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) w ciągu czterech tygodni.
Romanian: O creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Polish: Podwyższenie ciśnienia krwi może wymagać leczenia środkami przeciwnadciśnieniowymi lub podwyższenia dawek równocześnie stosowanych leków przeciwnadciśnieniowych.
Romanian: Creşterea tensiunii arteriale poate necesita tratament cu medicamente antihipertensive sau creşterea dozei medicamentelor antihipertensive utilizate.
Polish: W badaniach klinicznych odnotowano podwyższone ryzyko zgonu i poważnych zdarzeń sercowonaczyniowych, kiedy środki stymulujące erytropoezę (ESAs) były podawane w celu osiągnięcia stężenia hemoglobiny wyższego niż 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: În studiile clinice s-a observat un risc crescut de deces şi evenimente cardio-vasculare grave, atunci când s-au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Częstość występowania objawów niepożądanych podczas leczenia produktem Dynepo podano w tabeli poniżej.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse observate în timpul tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos.
Polish: W przypadku uzyskania kontroli nadciśnienia w wyniku zintensyfikowanej terapii, ponowne leczenie produktem Dynepo należy ponownie zaczynać od zmniejszonych dawek.
Romanian: Imediat ce hipertensiunea arterială este controlată cu un tratament mai intens, tratamentul cu Dynepo trebuie reînceput cu o doză mică.
Polish: • hemoglobinopatie, takie jak talasemia lub niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
Romanian: • Hemoglobinopatii, cum sunt talasemie sau anemie falciformă
Polish: Mogą u nich wystąpić ciężkie reakcje ze strony serca i naczyń, które mogą skończyć się śmiercią.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse grave, posibil letale, care implică inima şi vasele de sânge.
Polish: Działania niepożądane występują zazwyczaj u około 10% pacjentów.
Romanian: Se aşteaptă ca aproximativ 10% dintre pacienţi să prezinte o reacţie adversă la medicament.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji u pacjentów waha się od 4,7 do 13,2 godzin.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este în intervalul de 4,7 şi 13,2 ore.
Polish: Dotyczą one zwiększenia liczby krwinek czerwonych oraz liczby płytek krwi.
Romanian: Acest lucru include creşterea numărului de celule roşii şi trombocite.
Polish: Z tego względu, przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania należy kontrolować zasoby żelaza pacjenta, w tym wysycenie transferyny i stężenie ferrytyny w surowicy.
Romanian: De aceea, înainte şi în timpul tratamentului cu Dynepo, trebuie evaluate rezervele de fier ale pacienţilor, inclusiv saturaţia transferinei şi valoarea serică a feritinei.
Polish: Poza badaniami klinicznymi wpływ zaobserwowano wyłącznie przy kontakcie uznanym za przekraczający maksymalne dawki dla ludzi, co ma niewielkie znaczenie dla zastosowania klinicznego.
Romanian: Efectele din studiile non-clinice au fost observate numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, având o mică relevanţă clinică.
Polish: Następnie stężenie hemoglobiny powinno być kontrolowane w regularnych odstępach czasu.
Romanian: Apoi, valoarea hemoglobinei trebuie monitorizată la intervale regulate.
Polish: Sprawdzić wygląd Dynepo.
Romanian: Verificaţi aspectul soluţiei Dynepo.
Polish: U pacjentów niepoddawanych hemodializie, u których dostęp do żył nie jest szybko dostępny, lek Dynepo podawany jest zwykle podskórnie.
Romanian: De obicei, la pacienţii care nu efectuează hemodializă, când accesul intravenos nu este imediat disponibil, Dynepo este administrat subcutanat.
Polish: Wstrzyknąć wymaganą ilość roztworu.
Romanian: Se administrează cantitatea necesară.
Polish: Ampułko-strzykawka ze szkła typu I z zatyczką z kauczuku bromobutylowego, igła ze stali nierdzewnej 27 G ze sztywną kauczukowo-polistyrenową osłoną igły, polistyrenowy tłoczek i osłona zabezpieczająca igłę.
Romanian: Seringă preumplută, din sticlă tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic, ac din oţel inoxidabil mărimea 27 cu capac de protecţie din cauciuc natural rigid şi polistiren, piston din polistiren şi capac de protecţie a acului.
Polish: Jak przygotować zastrzyk Dynepo?
Romanian: Cum îmi pregătesc injecţia cu Dynepo?
Polish: Gdzie wstrzykiwać lek?
Romanian: Unde trebuie să-mi fac injecţia?
Polish: W wygodnym, dobrze oświetlonym miejscu ułożyć w zasięgu ręki ampułko-strzykawkę Dynepo.
Romanian: Găsiţi un loc liniştit şi bine luminat şi aşezaţi seringa preumplută cu Dynepo la îndemână.
Polish: W czasie leczenia produktem Dynepo może wystąpić bezwzględny i funkcjonalny niedobór żelaza.
Romanian: În timpul tratamentului cu Dynepo, poate apărea un deficit de fier, absolut sau funcţional.
Polish: Rzadko opisywano drgawki (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów).
Romanian: Rar (mai puţin de un pacient la fiecare 1000 de pacienţi), au fost raportate convulsii.
Polish: W czasie badań klinicznych, w oparciu o ocenę odpowiedzi klinicznej u ludzi, nie stwierdzono objawów rozwoju przeciwciał neutralizujących epoetynę delta.
Romanian: La om, în timpul testelor clinice, nu s-a observat dezvoltarea anticorpilor de neutralizare pentru epoetina delta, pe baza reacţiei clinice.
Polish: • choroby złośliwe, w tym szpiczak mnogi i zespół mielodysplastyczny
Romanian: • Afecţiuni maligne, inclusiv mielom multiplu şi sindrom mielodisplazic
Polish: Oznaczanie stężenia żelaza
Romanian: Evaluarea fierului
Polish: Doświadczenie kliniczne z epoetynami wskazuje, że ryzyko wystąpienia nadciśnienia i zakrzepicy można zredukować przez miareczkowanie dawki w celu utrzymania stężenia hemoglobiny w zakresie 10-12 g/dl.
Romanian: Experienţa clinică cu epoetină sugerează că riscul de hipertensiune arterială şi tromboză poate fi diminuat prin ajustarea treptată a dozei astfel încât valoarea hemoglobinei să se menţină între 10 şi 12 g/dl.
Polish: Następnie lekarz prowadzący ustali dawkę podtrzymującą, aby utrzymać stężenie hemoglobiny w docelowym zakresie.
Romanian: Apoi, doza de menţinere va fi stabilită de către medic, pentru a păstra valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă.
Polish: Laktacja: nie wiadomo, czy produkt Dynepo jest wydzielany z mlekiem kobiet.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Dynepo este excretat în laptele matern.
Polish: Nieotwarte ampułko-strzykawki można przechowywać poza lodówką jednorazowo przez maksymalny okres do 5 dni w temperaturze poniżej 25°C.
Romanian: Seringile preumplute nedeschise pot să nu fie păstrate la frigider, dar la o temperatură sub 25oC, timp de o perioadă unică, de maxim 5 zile.
Polish: Lek tylko do jednorazowego użycia.
Romanian: Pentru o singură utilizare.
Polish: Lek Dynepo może być podawany dożylnie (do żyły) lub podskórnie (pod skórę).
Romanian: Dynepo poate fi administrat intravenos (în venă) sau subcutanat (sub piele).
Polish: Strzykawka Dynepo posiada osłonę na igłę, która zapobiega ukłuciom po użyciu, więc nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.
Romanian: Seringa Dynepo este furnizată cu o protecţie a acului pentru a preveni rănirea prin înţepare după utilizare, astfel că nu sunt necesare precauţii speciale
Polish: Co należy zrobić przed wstrzyknięciem podskórnym Dynepo?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a-mi face injecţia subcutanată cu Dynepo?
Polish: Dynepo należy zawsze przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza prowadzącego.
Romanian: Întotdeauna utilizaţi Dynepo exact cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: Produkt Dynepo może być podawany dożylnie lub podskórnie.
Romanian: Dynepo poate fi administrat intravenos sau subcutanat.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem:
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Polish: Trzymając zbiornik strzykawki, naciskać tłok powoli i równomiernie, zawsze napinając przy tym skórę.
Romanian: Împingeţi uşor şi constant pistonul în timp ce ţineţi seringa, ţinând în continuare pielea.
Polish: Sprawdzić, czy wstrzykuje się ilość zaleconą przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
Romanian: Asiguraţi-vă că injectaţi doar cantitatea indicată de către medicul dumneavoastră sau asistentă.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA, JEŚLI KONIECZNE
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Polish: Jej stężenie nie powinno jednak stale być większe niż 12 g/dl.
Romanian: Totuşi, valoarea hemoglobinei nu trebuie să depăşească constant 12 g/dl.
Polish: Podczas hemodializy pacjenci leczeni produktem Dynepo mogą wymagać zwiększenia dawek środków przeciwzakrzepowych, w celu zapobiegania wykrzepianiu w przetoce tętniczo-żylnej.
Romanian: În timpul hemodializei, este posibil ca pacienţii trataţi cu Dynepo să necesite un tratament anticoagulant intens, pentru a preveni coagularea în şuntul arterio-venos.
Polish: Zwolnić tłok, pozwalając, aby strzykawka przesunęła się do góry wewnątrz urządzenia, aż cała igła zostanie osłonięta.
Romanian: Daţi drumul pistonului, permiţând seringii să se mişte în interiorul dispozitivului până la protejarea întregului ac.
Polish: Do zrobienia zastrzyku podskórnego potrzebna jest nowa ampułko-strzykawka Dynepo z osłoną na igłę.
Romanian: Pentru a vă face o injecţie subcutanată, veţi avea nevoie de o nouă seringă preumplută de Dynepo, cu ac protejat.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 j.m./kg mc. trzy razy w tygodniu w przypadku podania dożylnego lub 50 j.m./kg mc. dwa razy w tygodniu w przypadku podania podskórnego.
Romanian: Doza iniţială obişnuită este 50 UI/kg de trei ori pe săptămână, dacă se administrează intravenos sau de 50 UI/kg de două ori pe săptămână dacă se administrează subcutanat.
Polish: W razie jakichkolwiek problemów bez wahania należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki o pomoc i radę.
Romanian: Reţineţi Dacă aveţi probleme, nu ezitaţi să solicitaţi ajutorul sau sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Dynepo może wystąpić podwyższenie ciśnienia krwi lub zwiększenie istniejącego nadciśnienia.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Dynepo pot prezenta creşterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente.
Polish: Dynepo 1 000 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Dynepo 2 000 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Dynepo 3 000 j.m./0,3 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Dynepo 4 000 j.m./0,4 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Dynepo 5 000 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Dynepo 6 000 j.m./0,3 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Dynepo 8 000 j.m./0,4 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Dynepo 10 000 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Romanian: Dynepo 1000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 2000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 3000 UI/0,3 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 4000 UI/0,4 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 5000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 6000 UI/0,3 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 8000 UI/0,4 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 10000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută
Polish: Strzykawka jest fabrycznie połączona z osłoną zabezpieczającą igłę, chroniącą przed ukłuciem.
Romanian: Seringa este preasamblată cu un ac prevăzut cu capac de protecţie pentru a preveni rănirea.
Polish: W przypadku zaprzestania przyjmowania leku Dynepo Nie należy przerywać przyjmowania leku Dynepo zanim nie omówi się skutków z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Dynepo înainte de a discuta implicaţiile acestei acţiuni cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Polish: Podczas wstrzyknięć podskórnych całą długość igły należy wkłuć prostopadle do fałdu skóry trzymanego między kciukiem a palcem wskazującym.
Romanian: Pentru injecţiile subcutanate, întreaga lungime a acului trebuie introdusă perpendicular într-un pliu al pielii făcut între degetul mare şi cel arătător, pliul pielii fiind ţinut pe tot parcursul injecţiei.
Polish: Lekarz powinien utrzymywać stężenie hemoglobiny w docelowym przedziale między 10 a 12 g/dl.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să menţină valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 - 12 g/dl.
Polish: Kolejną dawkę należy przyjąć w prawidłowym czasie.
Romanian: Administraţi-vă următoarea doză la ora obişnuită.
Polish: Lekarz będzie prowadził regularne kontrole, w celu zapewnienia tego, że stosowana jest najmniejsza dawka Dynepo, która pozwala na kontrolowanie objawów niedokrwistości.
Romanian: Dumneavoastră veţi fi monitorizat frecvent pentru ca medicul să se asigure că este utilizată cea mai mică doză de Dynepo pentru controlul adecvat ale simptomelorde anemie.
Polish: Informacje o samodzielnym wykonaniu zastrzyku z Dynepo W niniejszej części podano informacje o samodzielnym wstrzykiwaniu leku Dynepo.
Romanian: Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Această secţiune conţine informaţii despre modul în care vă puteţi faceţi injecţia cu Dynepo.
Polish: W ampułko-strzykawce jest mały pęcherzyk powietrza.
Romanian: Este posibil să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Polish: - Inne składniki leku Dynepo to: sodu dwuwodorofosforan (jednowodny), sodu wodorofosforan (siedmiowodny), polisorbat 20, sodu chlorek i woda do wstrzykiwań.
Romanian: - Celelalte componente ale Dynepo sunt dihidrogenofosfat de sodiu (monohidrat), fosfat disodic (heptahidrat), polisorbat 20, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Polish: Strzykawki przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Romanian: Păstraţi seringa în cutia de carton pentru a fi protejată de lumină.
Polish: - u pacjentów poddawanych dializie, w miarę poprawy niedokrwistości może wystąpić zablokowanie przewodów dializatora (zwiększenie liczby czerwonych krwinek).
Romanian: - Dacă faceţi hemodializă, este posibil să prezentaţi blocaje ale tuburilor de dializă, pe măsură ce anemia se atenuează (creşterea numărului de celule roşii).
Polish: Dynepo zawiera osłonę na igłę dla zapewnienia ochrony użytkownika i jej użycie zostanie wyjaśnione przez lekarza lub pielęgniarkę.
Romanian: Dynepo este furnizat cu o protecţie a acului pentru a nu vă răni şi medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să îl utilizaţi.
Polish: Kontrola laboratoryjna Zaleca się regularne przeprowadzanie kontroli całkowitej liczby krwinek i płytek krwi.
Romanian: Monitorizare de laborator Se recomandă efectuarea periodică a hemoleucogramei complete, inclusiv numărătoarea trombocitelor.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: Badania na zwierzętach, dotyczące zarówno produktu Dynepo, jak też epoetyny alfa, przeprowadzone na ciężarnych samicach szczura i królika, nie wykazały żadnego działania teratogennego.
Romanian: Studiile la animale efectuate atât cu Dynepo cât şi cu epoetină alfa la femele gestante de şobolani şi iepuri nu au indicat efecte teratogene, dar au indicat efecte reversibile legate de clasă, la creşterea şi hematopoieza puiului.
Polish: Szwecja.
Romanian: Suedia
Polish: Okres półtrwania epoetyny delta podanej podskórnie jest wydłużony w porównwniu z okresem półtrwania po podaniu dożylnym i waha się u pacjentów w zakresie od 27 do 33 godzin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al epoetinei delta administrată subcutanat este mai mare comparativ cu administrarea intravenoasă şi este în intervalul de 27 şi 33 ore, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Polish: Wyniku całkowitego czasu przeżycia w tych badaniach nie można było wyjaśnić w sposób zadawalający różnicami w występowaniu przypadków zakrzepicy i związanych z nią powikłań pomiędzy pacjentami, którym podano rekombinowaną ludzką erytropoetynę, a grupą kontrolną.
Romanian: Criteriul supravieţuirea totală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferenţele în incidenţa trombozei şi complicaţiilor asociate, între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă şi cei din grupul de control.
Polish: Niekiedy indywidualne stężenie hemoglobiny może znajdować się poniżej lub powyżej wspomnianego zalecanego stężenia docelowego.
Romanian: Ocazional, valorile individuale de hemoglobină pot fi mai mari sau mai mici decât limitele intervalului ţintă recomandat.
Polish: Lek należy wstrzykiwać sobie dwa razy w tygodniu w tkankę pod skórę, co nazywa się zastrzykiem podskórnym.
Romanian: Va trebui să vă faceţi injecţia în ţesutul de sub piele, o astfel de injecţie fiind cunoscută sub numele de injecţie subcutanată.
Polish: W czasie podawania produktu Dynepo w trakcie badań klinicznych nie odnotowano żadnych interakcji.
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni în timpul tratamentului cu Dynepo, în cadrul studiilor clinice.
Polish: Nie stosować resztek nie zużytego płynu.
Romanian: A nu se utiliza soluţia rămasă.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Polish: Po przeprowadzeniu jakiejkolwiek zmiany dawkowania należy także przeprowadzać oznaczanie stężenia hemoglobiny raz w tygodniu, do czasu stabilizacji w założonym zakresie.
Romanian: De asemenea, după orice ajustare a dozei, valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul ţintă.
Polish: Dynepo należy stosować podskórnie lub dożylnie, tak aby stężenie hemoglobiny nie zwiększyło się powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Dynepo trebuie administrat fie subcutanat, fie intravenos, pentru a creşte hemoglobina nu mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: W razie wystąpienia zmienności stężenia hemoglobiny, należy odpowiednio dostosować dawkę leku pamiętając, że docelowy przedział jej stężeń znajduje się między 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5mmol/l).
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Nie zbadano wyników dotyczących czasu przeżycia i progresji choroby nowotworowej u pacjentów leczonych Dynepo z powodu niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek.
Romanian: Ratele de supravieţuire şi progresia tumorii la pacienţii cu cancer care au fost trataţi cu Dynepo pentru anemia asociată insuficienţei renale cronice nu au fost studiate.
Polish: 2,06; 35 badań na 6769 pacjentach) u pacjentów leczonych rekombinowaną ludzką erytropoetyną.
Romanian: S-a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice (RR 1,67, IÎ 95%: 1,352,06, 35 studii clinice şi 6769 pacienţi) la pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinantă.