FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Remover o trocarte de ambas as embalagens.
Danish: Fjern trokaret fra begge containere.
Portuguese: Agitar suavemente o saco para misturar o concentrado do antigénio com o solvente.
Danish: Omryst forsigtigt posen for at blande antigenkoncentratet i solvensen.
Portuguese: Em patinhos livres de anticorpos maternos uma única vacinação no dia 1, irá levar a um início de imunidade após 14 dias.
Danish: Hos ællinger der er frie for maternelle antistoffer, vil en enkelt vaccination om dagen lede til immunitet efter 14 dage.
Portuguese: Início da imunidade: 11 dias após a vacinação primária.
Danish: Indtrædelse af immunitet: 11 dage efter det primære vaccinationsprogram.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após diluição como indicado: 4 horas.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter fortynding ifølge vejledning: 4 timer
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Não aplicável.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ikke relevant.
Portuguese: Depois de agitar, ligar o saco a um sistema de injeção automático ou semi-automático de alta velocidade.
Danish: Efter blanding, forbind da posen til et højhastigheds injektionssystem, der er hel eller semiautomatisk.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
Portuguese: 2500 doses.
Danish: 2.500 doser
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet(2° C - 8° C) Må ikke nedfryses.
Portuguese: Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Danish: Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
Portuguese: - Primeira vacinação: no primeiro dia de idade.
Danish: - Første vaccination: Ved 1 dags alderen.
Portuguese: Administrar uma dose de 0,2 ml, por injeção subcutânea, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Danish: Administrer en dosis på 0,2 ml ved subkutan injektion efter det følgende vaccinationsprogram.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 500 doses.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Tampão salino
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Salinsk buffer
Portuguese: Duração da imunidade: 26 dias após a vacinação primária A duração de imunidade demonstrada protege as aves durante o período em que são mais susceptíveis à parvovirose do pato mudo e à doença de Derzsy's.
Danish: Indtrædelse af immunitet: 11 dage efter det primære vaccinations program Varighed af immunitet: 26 dage efter det primære vaccinations program Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom
Portuguese: Transferir o conteúdo do frasco de vidro para o saco do solvente.
Danish: Overfør indholdet af hætteglasset til solvensposen.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos veterinários.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/162/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/162/001-002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001-002
Portuguese: Agitar o frasco de concentrado do antigénio.
Danish: Omryst hætteglasset med antigenkoncentrat.
Portuguese: EXP Após diluição, utilizar no prazo de 4 horas
Danish: EXP Anvendes inden for 4 timer efter fortynding.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro tipo I, fechado com elastómero de butilo.
Danish: Type I glass hætteglas med butyl elastomer lukning.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 500 doses.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
Portuguese: A duração de imunidade demonstrada protege as aves durante o período em que são mais susceptíveis à parvovirose do pato mudo e à doença de Derzsy's.
Danish: Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom
Portuguese: Onze marcadores genéticos (nucléotidos) no gene VP1 permitem a diferenciação da estirpe da vacina Parvoduk das estirpes de campo de parvovírus de patos e gansos, como demonstrado abaixo:
Danish: 11 genetiske markører (nukleotider) i VP1 genet tillader differentiering af Parvoduk vaccine stammen fra de naturligt forefindende stammer i and- og gåse parvovirus, som vist herunder:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Parvovírus vivo atenuado do pato mudo
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende attenueret parvovirus fra moskusand
Portuguese: A vacina contém o parvovírus do pato mudo vivo atenuado.
Danish: Vaccinen indeholder levende attenueret parvovirus fra moskusand.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP.{mês/ano}
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP
Portuguese: Cloreto de sódio.
Danish: Natriumklorid
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Imunização ativa dos patos mudos para reduzir a perda de peso e as lesões causadas pelo Parvovirose do pato mudo e pela doença de Derzsy´s e na ausência de anticorpos maternos para prevenir também a mortalidade.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 4 timer.
Portuguese: Após reconstituição utilizar no prazo de 4 horas.
Danish: Anvendes senest 4 timer efter rekonstitution.
Portuguese: 254, rue Marcel Mérieux
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos para injetáveis de concentrado
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med koncentrat
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administrar por via subcutânea.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Portuguese: Cloreto de potássio.
Danish: Kaliumklorid
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica MERIAL
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa do concentrado
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med koncentrat
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a aves no período de postura.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6 - 4,8 log10DICC50
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50
Portuguese: Hidróxido de alumínio.
Danish: Casein hydrolysat Aluminiumhydroxid
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Vacina viral viva do parvovírus do pato Código ATCvet: QI01BD03.
Danish: ATCvet-kode: QI01BD03
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 500 doses.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser 1 x 2.500 doser
Portuguese: Inserir o trocarte fornecido com o saco do solvente através da abertura de ambos os frascos de vidro e do solvente para ligá-los.
Danish: Isæt det trokar der følger med solvensposen igennem lukningerne på begge containere, for at forbinde hætteglasset med koncentratet, med solvensposen.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa do solvente
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med solvens
Portuguese: Imunização ativa dos patos mudos para reduzir a perda de peso e as lesões causadas pelo Parvovírus do pato mudo e pela doença de Derzsy´s e, na ausência de anticorpos derivados maternais, prevenir também a mortalidade.
Danish: Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6-4,8 log10 DICC50 * *DICC50: Dose infecciosa em cultura celular 50%
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 * Cellekultur infektiøs dosis 50%
Portuguese: Induz uma imunidade ativa e específica contra a parvovírose do pato mudo e a doença de Derzsy's, nos animais vacinados.
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv og specifik immunitet mod parvovirus fra moskusænder og Derzsys sygdom i de vaccinerede fugle.
Portuguese: Concentrado e solvente para suspensão injetável.
Danish: Koncentrat og solvens til injektionvæske, suspension.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Parvoduk
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Parvoduk koncentrat
Portuguese: Postura de ovos: Não administrar a aves no período de postura.
Danish: Anvendelse under æglægning: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Portuguese: 1 x 2500 doses.
Danish: 500 doser 2.500 doser
Portuguese: Conservar abaixo de 25ºC.
Danish: Opbevares under 25 °C Må ikke nedfryses.
Portuguese: Um pequeno impacto ocasional sobre o crescimento não pode ser excluído após a vacinação em patinhos de 1 dia, livres de anticorpos maternos.
Danish: Ved vaccination af dag-gamle ællinger, der er frie for maternelle antistoffer, kan en mindre påvirkning af vækst ikke udelukkes.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para suspensão injetável.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til injektionsvæske, suspension
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphathydrat Vand til injektionsvæsker.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Sacos de solvente
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Poser med solvens
Portuguese: Após diluição, utilizar no prazo de 4 horas.
Danish: Anvendes indenfor 4 timer efter fortynding.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Zero dias.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen før brug
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote MERIAL
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) der er ansvarlig for batchfrigivelse
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Parvoduk Concentrado e solvente para suspensão injetável para patos mudos
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Parvoduk koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension til moskusænder
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2014.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i februar 2014.
Portuguese: Contém uma estirpe chamada GM 199.
Danish: Den indeholder stammen GM 199.
Portuguese: Até à data, não foram notificados efeitos secundários.
Danish: Der er hidtil ikke indberettet bivirkninger.
Portuguese: O Parvoduk é uma vacina.
Danish: Parvoduk er en vaccine.
Portuguese: Não foram realizados estudos de campo.
Danish: Der blev ikke udført feltundersøgelser.
Portuguese: Tal foi considerado aceitável, tendo em conta os dados laboratoriais e considerando que o pato mudo é uma espécie menor.
Danish: Dette blev anset for acceptabelt i betragtning af laboratoriedataene og af, at moskusand er en mindre betydningsfuld dyreart.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Portuguese: Outras informações sobre o Parvoduk
Danish: Andre oplysninger om Parvoduk:
Portuguese: Em 11/04/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Parvoduk.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Parvoduk den 11. april 2014.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Parvoduk são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Parvoduk.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Parvoduk overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Parvoduk.
Portuguese: O intervalo de segurança no caso do Parvoduk é de zero dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Parvoduk er 0 døgn.
Portuguese: Apesar de não se ter demonstrado que o vírus enfraquecido no Parvoduk seja transmitido entre aves ou cause doença, todos os patinhos de um bando devem ser vacinados, para a diminuição desta possibilidade.
Danish: Skønt det svækkede virus i Parvoduk ikke er påvist at kunne overføres mellem fuglene eller fremkalde sygdom, bør alle ællinger i flokken vaccineres for at mindske risikoen herfor.
Portuguese: A vacina é administrada a patinhos no primeiro dia de vida na forma de uma injeção sob a pele e repetida após 16 dias.
Danish: Vaccinen gives til daggamle ællinger som en injektion under huden, der gentages efter 16 dage.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Parvoduk?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Parvoduk?
Portuguese: O crescimento após a exposição ao parvovírus do pato mudo ou ao parvovírus do ganso sofreu uma melhoria nos patinhos vacinados, correspondente a 70 % e 110 %, respetivamente.
Danish: Væksten efter eksponering for parvovirus fra moskusand eller gåseparvovirus var henholdsvis 70 % og 110 % bedre hos de vaccinerede ællinger.
Portuguese: Os estudos de laboratório demonstraram que, duas semanas após a vacinação, o Parvoduk impediu a ocorrência de casos de mortalidade nos patinhos e reduziu as lesões nos órgãos.
Danish: Laboratorieforsøgene viste, at Parvoduk to uger efter vaccinationen forebyggede dødelighed hos ællingerne og mindskede organskade.
Portuguese: A eficácia da vacina Parvoduk foi investigada em estudos laboratoriais.
Danish: Virkningerne af Parvoduk blev undersøgt i laboratorieforsøg.
Portuguese: Os patinhos com uma semana de vida apresentam uma variedade de sinais, incluindo morte e fraqueza muscular, ao passo que os patinhos mais velhos apresentam atraso do crescimento, sintomas nervosos e anomalias nas penas.
Danish: Ugegamle ællinger udviser en række tegn, herunder dødelighed og muskelsvaghed, mens ældre ællinger udviser nedsat vækst, symptomer fra nervesystemet og abnorm fjerdragt.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Portuguese: Por que foi aprovado o Parvoduk?
Danish: Hvorfor blev Parvoduk godkendt?
Portuguese: Na medida em que o parvovírus do ganso é extremamente semelhante ao parvovírus do pato mudo, a resposta imunitária também confere proteção se o animal for exposto ao parvovírus do ganso.
Danish: Da gåseparvovirus stærkt ligner parvovirus fra moskusand, giver immunreaktionen også beskyttelse, hvis dyret udsættes for gåseparvovirus.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao parvovírus do pato mudo, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for parvovirus fra moskusand, vil immunsystemet kunne reagere hurtigere.
Portuguese: O que é o Parvoduk?
Danish: Hvad er Parvoduk?
Portuguese: Os patinhos com um dia de vida receberam uma única injeção de Parvoduk e, duas semanas mais tarde, foram expostos ao parvovírus do pato mudo ou ao parvovírus do ganso.
Danish: Daggamle ællinger fik en enkelt injektion af Parvoduk og blev to uger senere udsat for enten parvovirus fra moskusand eller gåse- parvovirus.
Portuguese: A doença de Derzsy é uma infeção semelhante causada pelo vírus aparentado, o parvovírus do ganso.
Danish: Derzsys sygdom er en lignende infektion, der skyldes den nært beslægtede gåseparvovirus.
Portuguese: O parâmetro de eficácia incluiu a redução das taxas de mortalidade, atraso do crescimento, anomalias das penas e lesões nos órgãos observadas post-mortem.
Danish: Effektiviteten blev målt på dødelighed, nedsat vækst, abnorm fjerdragt og organskade konstateret ved obduktion.
Portuguese: O parvovírus do pato mudo no Parvoduk está vivo, mas foi atenuado (enfraquecido), de modo a não causar a doença.
Danish: Parvovirus fra moskusand i Parvoduk er levende, men svækkede, så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Portuguese: O Parvoduk é uma vacina para uso veterinário que contém o parvovírus vivo atenuado (enfraquecido) do pato mudo.
Danish: Parvoduk er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækkede parvovirus fra moskusand.
Portuguese: Parvovírus do pato mudo (vivo atenuado)
Danish: Parvovirus fra moskusand (levende, svækket)
Portuguese: Foram realizados dois estudos adicionais destinados a investigar os efeitos do Parvoduk em patinhos que tinham herdado anticorpos protetores contra o parvovírus do pato mudo ou o parvovírus do ganso.
Danish: Der blev udført yderligere to undersøgelser af virkningerne af Parvoduk hos ællinger, der fra moderdyret havde fået beskyttende antistoffer mod parvovirus fra moskusand eller mod gåseparvovirus.
Portuguese: Quando a vacina Parvoduk é administrada a patos mudos, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus como corpos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Danish: Når Parvoduk gives til moskusænder, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Portuguese: O estudo adicional demonstrou que a vacinação de patinhos com Parvoduk não foi neutralizada pelos anticorpos protetores maternos.
Danish: Endnu et forsøg viste, at vaccination af ællinger med Parvoduk ikke modvirkedes af beskyttende antistoffer fra moderdyret.
Portuguese: Como foi estudado o Parvoduk?
Danish: Hvordan blev Parvoduk undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Parvoduk?
Danish: Hvordan virker Parvoduk?
Portuguese: Para que é utilizado o Parvoduk?
Danish: Hvad anvendes Parvoduk til?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Parvoduk durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Parvoduk?
Portuguese: O Parvoduk está disponível sob a forma de suspensão e diluente para suspensão injetável.
Danish: Parvoduk leveres som en injektionsvæske, suspension, med fortyndingsmiddel.
Portuguese: O Parvoduk é utilizado para proteger os patos mudos da Parvovirose do pato mudo e da doença de Derzsy.
Danish: Parvoduk anvendes til vaccination af moskusænder mod infektion med parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom.
Portuguese: Isto ajudará a conferir-lhes proteção contra a Parvovirose do pato mudo.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod infektion med parvovirus fra moskusand.
Portuguese: Além disso, foi demonstrado que o Parvoduk continua a ser eficaz até os patinhos terem seis semanas de idade, o que significa que os patinhos estão protegidos durante o período de risco de contração da parvovirose do pato mudo e da doença de Derzsy.
Danish: Desuden blev det påvist, Parvoduk forbliver effektivt, indtil ællingerne er 6 uger gamle.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/275240/2014
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/275240/2014
Portuguese: Passiflora
Danish: Passionsblomst
Portuguese: O que é passiflora?
Danish: Hvad er passionsblomst?
Portuguese: No entanto, o número reduzido de doentes envolvidos e outras lacunas graves na conceção dos estudos impediram que fossem tiradas conclusões sólidas.
Danish: På baggrund af det lave antal deltagende patienter og andre alvorlige mangler ved undersøgelsernes udformning, kunne der dog ikke drages endelige konklusioner ud fra disse undersøgelser.
Portuguese: Os medicamentos que contêm passiflora só devem ser usados em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Danish: Lægemidler indeholdende passionsblomst bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm passiflora
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder passionsblomst
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Danish: Hvis symptomerne forværres eller varer ved længere end 2 uger under brug af lægemidlet, skal der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm passiflora nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder passionsblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Portuguese: As preparações de passiflora podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Danish: Tilberedninger af passionsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm passiflora têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm passiflora baseiam-se na sua utilização de longa data.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med passionsblomst er derfor baseret på den mangeårige anvendelse.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm passiflora, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder passionsblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.