FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er observeret flere svære tilfælde med langtidsvirkende epoetiner.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Danish: • porfyri (en sjælden blodsygdom).
Norwegian Bokmål: • porfyri (en sjelden blodsykdom).
Danish: Udfør den næste indsprøjtning, så snart du husker på det.
Norwegian Bokmål: Ta neste injeksjon så snart du husker det.
Danish: • hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis noget af det følgende gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen hvis noe av det følgende gjelder deg.
Danish: Patienter bør kun skiftes fra en ESA til en anden under hensigtsmæssig supervision.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal kun byttes fra ett ESA til et annet under egnet tilsyn.
Danish: Afhængigt af din individuelle situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodtransfusjon være å foretrekke.
Danish: Abseamed indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Abseamed inneholder natrium
Danish: Må ikke rystes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke rystes.
Danish: • har alvorlige sygdomme i venerne og arterierne
Norwegian Bokmål: • har alvorlige sykdommer i venene og arteriene
Danish: Der blev ikke indberettet nogen uventede bivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede bivirkninger ble rapportert (se pkt.
Danish: Fordelingsvoluminet er således lidt større end plasmavoluminet.
Norwegian Bokmål: Derfor er distribusjonsvolumet litt høyere enn plasmarommet.
Danish: Administrer dosis ifølge standardprotokollen.
Norwegian Bokmål: Administrer dosen i samsvar med standardprotokollen.
Danish: SI-1234 Menges Slovenien
Norwegian Bokmål: SI-1234 Menges Slovenia
Danish: • Allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Danish: Der skal endvidere tages særlige forholdsregler hos patienter, som er disponeret for udvikling af DVT.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det tas spesielle forholdsregler hos pasienter som er disponerte for å utvikle DVT.
Danish: Anvend sprøjten inden for 3 dage efter den tages ud af køleskabet.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten innen tre dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Danish: Du må ikke fordoble injektionerne som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbelt opp med injeksjoner som erstatning for en glemt dose.
Danish: Sprøjterne er forseglet i en blisterpakning.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er forseglet i en blisterpakning.
Danish: Administreres over minimum 1 til 5 minutter afhængigt af den totale dosis.
Norwegian Bokmål: Administreres over et tidsrom på minst ett til fem minutter, avhengig av den totale dosen.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Ingen anden ESA-behandling bør påbegyndes på grund af risikoen for krydsreaktion.
Norwegian Bokmål: Ingen annen ESA-behandling skal utføres på grunn av risikoen for kryssinfeksjon.
Danish: Børn under 30 kg har generelt brug for en højere vedligeholdelsesdosis end børn over 30 kg og voksne.
Norwegian Bokmål: Barn som veier under 30 kg trenger generelt høyere vedlikeholdsdoser enn barn over 30 kg og voksne.
Danish: Slip stemplet.
Norwegian Bokmål: Slipp løs stemplet.
Danish: Desuden er der rapporteret trombocytæmi over normalområdet.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om trombocytopeni over normalområdet.
Danish: Bedømmelsen bør tage den specifikke kliniske kontekst i betragtning.
Norwegian Bokmål: Vurderingen skal ta hensyn til den spesifikke kliniske sammenhengen.
Danish: • Enten i en vene eller i en slange, der er indsat i en vene (intravenøst)
Norwegian Bokmål: • enten i en vene eller en slange som går inn i en vene (intravenøst)
Danish: • har en alvorlig hjertesygdom
Norwegian Bokmål: • har alvorlig hjertesykdom
Danish: Hvis du ved du lider af, eller har lidt af:
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har, eller har hatt:
Danish: ESA'ernes rolle i tumorprogression eller reduceret progressionsfri overlevelse kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: ESAs rolle ved tumorprogresjon eller redusert progresjonsfri overlevelse kan ikke utelukkes.
Danish: Det påvirker ikke sprøjtens normale funktion.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke den normale funksjonen til sprøyten.
Danish: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrænsede.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrenset.
Danish: Årsagen til din anæmi er også en faktor, når din læge bestemmer den korrekte dosis.
Norwegian Bokmål: Årsaken til anemien er også en faktor når legen bestemmer riktig dose.
Danish: Erytropoietins tilsyneladende molekylevægt er 32.000-40.000 dalton.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins tilsynelatende molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Danish: Efter ca. to måneders behandling var alle patienter praktisk talt transfusionsuafhængige.
Norwegian Bokmål: Etter ca. to måneder med behandling var praktisk talt alle pasientene transfusjonsuavhengige.
Danish: Tilsvarende formuleringer i kvantitet/volumen for hver styrke
Norwegian Bokmål: Tilsvarende presentasjon i mengde/volum for hver styrke
Danish: 5.1) og kan have behov for en øget dosis epoetin alfa.
Norwegian Bokmål: 5.1) og trenger kanskje økt dose med epoetin alfa.
Danish: Der skal gå mindst 4 uger mellem dosisforøgelser.
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 4 uker mellom doseøkninger.
Danish: • hvis du er allergisk over for epoetin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor epoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: I de situationer, hvor lægen bedømmer, at patienten selv eller en omsorgsperson kan administrere Abseamed sikkert og effektivt subkutant, skal der gives instruktioner om korrekt dosering og administration.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller pleier selv kan administrere Abseamed subkutant sikkert og effektivt, skal de instrueres om riktig dose og administrasjon.
Danish: 10 A-6336 Langkampfen Østrig
Norwegian Bokmål: A-6336 Langkampfen Østerrike
Danish: Jerntilskud og andre blodstimulerende midler kan øge virkningen af Abseamed.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd og andre blodstimulerende midler kan øke effekten av Abseamed.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om Abseamed er egnet til dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om Abseamed er egnet for deg.
Danish: Det bør også overvejes at foretage et knoglemarvsstudie med henblik på diagnosticering af PRCA.
Norwegian Bokmål: En benmargsundersøkelse bør også overveies for diagnostisering av PRCA.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Danish: • Problemer med blodet, der kan forårsage smerte, mørkfarvet urin eller øget følsomhed i huden over for sollys (porfyri).
Norwegian Bokmål: • Problem med blodet som kan forårsake smerte, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri).
Danish: Det anbefales at monitorere blodtrykket, især i begyndelsen af behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal overvåkes, særlig i begynnelsen av behandlingen (se pkt.
Danish: Din læge kan beslutte at forhøje din heparindosis under dialysen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å øke heparindosen din under dialyse.
Danish: Alle TVE'er forekom i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 uger af studiet.
Norwegian Bokmål: Alle TVE-ene skjedde i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 ukene av studien.
Danish: Indsæt kanylen i hudfolden med en hurtig, fast bevægelse.
Norwegian Bokmål: Før kanylen inn i hudfolden med en rask, bestemt bevegelse.
Danish: Dette temperaturinterval skal opretholdes nøje indtil patientadministration.
Norwegian Bokmål: Dette temperaturområdet skal overholdes nøye frem til administrering til pasienten.
Danish: Middel Median Interval 95% CI for middel Tidligere transfusioner N Ja
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt Median Område 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner N Ja
Danish: Raske frivillige
Norwegian Bokmål: Friske frivillige
Danish: Som et resultat heraf bør epoetin alfa kun anvendes under graviditet, hvis de mulige fordele opvejer den mulige risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: Følgelig skal epoetin alfa derfor kun brukes under graviditet dersom de mulige fordelene oppveier den mulige risikoen for fosteret.
Danish: • for nyligt har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt hjerteinfarkt eller slag
Danish: Generelt har disse studier metodologiske begrænsninger, men behandlingen blev forbundet med positive tendenser mod højere hæmoglobinniveauer.
Norwegian Bokmål: Totalt sett hadde disse studiene metodiske begrensninger, men behandling ble forbundet med positiv utvikling mot høyere hemoglobinnivåer.
Danish: Din læge vil bestemme, om det er korrekt, at du tager dem.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om det er riktig for deg å ta disse.
Danish: Epoetin alfa er en kopi af det humane protein erytropoietin og virker på samme måde.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er en kopi av det humane proteinet erytropoietin og virker på samme måte.
Danish: Den Abseamed-dosis, du får, er baseret på din kropsvægt i kilo.
Norwegian Bokmål: Abseamed-dosen du får er basert på din kroppsvekt i kilogram.
Danish: Medfødte, familiære og genetiske sygdomme
Norwegian Bokmål: Medfødte og familiære/genetiske sykdommer
Danish: Det anbefales, at indledende erythroidrespons vurderes 8 til 12 uger efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vurdere initial erytroidrespons 8 til 12 uker etter behandlingsstart.
Danish: Hyperkaliæmi1
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi1
Danish: Intravenøs administration
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering
Danish: En veldefineret koncentration versus tid-profil med maksimum og tilbagevenden til baseline blev observeret for ændringer i procent retikulocytter.
Norwegian Bokmål: En definert profil for konsentrasjonstid med topp og returnering til baseline ble observert for endringer i prosentandelen retikulocytter.
Danish: Dosisforøgelser og -reduktioner skal ske med ét doseringstrin ad gangen (se diagram nedenfor).
Norwegian Bokmål: Doseøkninger og -reduksjoner skal gjøres med ett doseringstrinn om gangen (se diagrammet nedenfor).
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Danish: Du må ikke slippe trykket på stemplet!
Norwegian Bokmål: Løsne ikke trykket på stemplet!
Danish: I vedligeholdelsesfasen kan Abseamed administreres enten 3 gange ugentligt eller, i tilfælde af subkutan administration, én gang ugentligt eller én gang hver anden uge.
Norwegian Bokmål: I vedlikeholdsfasen kan Abseamed administreres enten 3 ganger per uke eller, i tilfelle subkutan administrering, én gang ukentlig eller én gang hver 2. uke.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal Abseamed straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Abseamed seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Danish: Faktorer, som bør overvejes i denne bedømmelse, skal inkludere tumorens type og stadium, graden af anæmi, forventet levetid, det miljø, patienten behandles i, og patientens præference (se pkt.
Norwegian Bokmål: Faktorer som skal vurderes bør inkludere tumortype og -stadium, grad av anemi, forventet levetid, miljøet som pasienten behandles i, og pasientens preferanse (se pkt.
Danish: • injektionsvæsken er farvet, eller du kan se partiker i den,
Norwegian Bokmål: • væsken er farget, eller du kan se flytende partikler i den.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller hals,
Norwegian Bokmål: • opphovning i ansikt, lepper, munn, tunge eller hals,
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: midler mod anæmi, erythropoietin, ATC-kode: B03XA01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre midler mot anemi, erytropoietin, ATC-kode: B03XA01.
Danish: Din læge vil kontrollere dette.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke dette.
Danish: Forhøjet blodtryk kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som du allerede tager for højt blodtryk).
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk kan nødvendiggjøre behandling med legemidler (eller justering av legemidler du allerede tar for høyt blodtrykk).
Danish: Behandlingen med Abseamed er opdelt i 2 faser - en korrigeringsfase og vedligeholdelsesfase.
Norwegian Bokmål: Behandling med Abseamed er inndelt i to trinn - korreksjonsfase og vedlikeholdsfase.
Danish: • Hvis blodprøverne viser, at dit hæmoglobin er for højt før operationen, vil behandlingen blive stoppet.
Norwegian Bokmål: • Hvis blodprøver viser at hemoglobinet ditt er for høyt før inngrepet, stanses behandlingen.
Danish: Derefter kan du slippe huden.
Norwegian Bokmål: Slipp så huden din.
Danish: Din Abseamed-dosis og hvor ofte, den gives, kan justeres yderligere for at vedligeholde dit respons på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Abseamed-dosen og hvor ofte du får det kan justeres ytterligere for å opprettholde behandlingsresponsen.
Danish: Generelt steg alle farmakodynamiske markører lineært med dosis, og et maksimalt respons blev nået ved de højeste dosisniveauer.
Norwegian Bokmål: Generelt økte alle farmakodynamiske markører på en lineær måte hvor dosen nådde en maksimal respons ved det høyeste dosenivået.
Danish: • Din læge vil tage blodprøver regelmæssigt for at se, hvordan din anæmi responderer, og kan justere dosis, normalt ikke hyppigere end hver fjerde uge.
Norwegian Bokmål: • Legen vil utføre regelmessige blodprøver for å se hvordan din anemi reagerer, og kan justere dosen, normalt ikke oftere enn hver fjerde uke.
Danish: Tillukning af dialysesystemet kan indtræffe, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Norwegian Bokmål: Okklusjon av dialysesystemet er mulig dersom hepariniseringen ikke er optimal.
Danish: Det anbefales at kontrollere trombocyttallet regelmæssigt i de første 8 uger af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke antallet blodplater regelmessig i løpet av de 8 første ukene av behandlingen.
Danish: Seponer behandling
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen
Danish: Influenzalignende symptomer kan især optræde i begyndelsen af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Danish: Det kan blive nødvendigt at begynde eller øge den antihypertensive behandling.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å tilføye eller øke behandling mot hypertensjon.
Danish: Lav en hudfold ved at klemme huden mellem tommelfingeren og pegefingeren.
Norwegian Bokmål: Lag en folde i huden ved å klemme huden mellom tommel og pekefinger.
Danish: Den farmakokinetiske profil for epoetin alfa hos børn og unge synes at være sammenlignelig med profilen hos voksne.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av epoetin alfa hos barn og ungdom synes å være tilsvarende den hos voksne.
Danish: • Højt niveau af kalium i blodet, hvilket kan føre til en unormal hjerterytme (puls) (dette er en meget almindelig bivirkning hos patienter i dialyse).
Norwegian Bokmål: • Høye nivåer av kalium i blodet som kan forårsake unormal hjerterytme (dette er en svært vanlig bivirkning hos pasienter som får dialysebehandling).
Danish: • Hævede ankler, fødder og fingre.
Norwegian Bokmål: • Hevelser i anklene, føttene eller fingrene.
Danish: • ikke kan tage blodfortyndende medicin
Norwegian Bokmål: • ikke kan ta blodfortynnende legemidler
Danish: Medianalderen for patienterne i studiet var 11,6 år (interval fra 0,5-20,1 år).
Norwegian Bokmål: Median alder på pasientene innmeldt i studien var 11,6 år (område 0,5 til 20,1 år).
Danish: De gennemsnitlige hæmoglobinniveauer var sammenlignelige i de to behandlingsgrupper i hele perioden efter kirurgi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige hemoglobinnivåer var tilsvarende i begge behandlingsgruppene gjennom den postkirurgiske perioden.
Danish: • Symptomer på pure red cell aplasia (PRCA)
Norwegian Bokmål: • Symptomer på erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA)
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
Danish: Bivirkninger rapporteret af ≥ 1% af personerne i behandling med epoetin alfa i disse studier er vist i tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: Legemiddelbivirkninger rapportert av ≥ 1 % av pasientene behandlet med epoetin alfa i disse studiene er vist i tabellen nedenfor.
Danish: Fortæl lægen om disse ting.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen om disse tingene.
Danish: • Rødme samt en brændende fornemmelse og smerter på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: • Rødhet, brennende følelse og smerter rundt injeksjonsstedet.
Danish: Som for andre injicerbare præparater skal det kontrolleres, at opløsningen ikke indeholder partikler eller ændrer farve.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle injiserbare produkter må du kontrollere at det ikke finnes partikler i løsningen eller fargeendringer.
Danish: De foreliggende data til subkutan anvendelse af epoetin alfa hos disse populationer er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data om subkutan bruk av epoetin alfa i disse populasjonene er beskrevet i pkt.
Danish: • for at stimulere dannelsen af røde blodlegemer (så lægerne kan tappe mere blod fra dig), hvis du ikke kan få transfusioner med dit eget blod under og efter operationen.
Norwegian Bokmål: • for å stimulere produksjonen av røde blodceller (slik at legene kan ta mer blod fra deg) hvis du ikke kan få transfusjoner med ditt eget blod under eller etter kirurgi.
Danish: I nogle studier blev den dobbeltblinde fase efterfulgt af en åben fase, hvor alle patienter fik epoetin alfa, og det blev observeret, at virkningen blev opreteholdt.
Norwegian Bokmål: I noen studier ble den dobbeltblinde fasen etterfulgt av en åpen fase hvor alle pasientene fikk epoetin alfa, og en opprettholdelse av effekt ble observert.
Danish: Hvis præparatet ikke er blevet anvendt ved slutningen af denne periode, skal det bortskaffes.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt i løpet av denne perioden skal det destrueres.
Danish: Abseamed påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Abseamed har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Disse symptomer kan være mere almindelige ved starten af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være vanligere i begynnelsen av behandlingen.
Danish: Disse ændringer fortolkes som sekundære til moderens nedsatte vægtøgning, og betydningen for mennesker er ukendt ved terapeutiske dosisniveauer.
Norwegian Bokmål: Disse endringene tolkes for å være sekundære i forhold til redusert maternal kroppsvektøkning, og betydningen hos mennesker er ukjent ved terapeutiske dosenivåer.
Danish: Din læge har taget blodprøver og har bestemt, at du har behov for Abseamed.
Norwegian Bokmål: Legen har utført blodprøver og bestemt at du trenger Abseamed.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter feber og/eller influenzalignende symptomer.
Norwegian Bokmål: Slike alvorlige hudutslett innledes gjerne med feber og/eller influensalignende symptomer.
Danish: Alle særlige advarsler og særlige forsigtighedsregler forbundet med autologe prædonationsprogrammer, særligt rutinemæssig erstatning af volumen, skal respekteres.
Norwegian Bokmål: Alle advarsler og forsiktighetsregler som er assosiert med autologe predonasjonsprogrammer, særlig rutinemessig utskiftning av blodvolum, skal overholdes.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken etter "EXP".
Danish: I relation til ovenstående bør blodtransfusion i visse kliniske situationer være den foretrukne behandling af anæmi hos patienter med cancer.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til det som er nevnt ovenfor, bør blodtransfusjoner i noen kliniske situasjoner foretrekkes som behandlingsform for anemi hos pasienter med kreft.
Danish: Mediantiden til målet var 11 uger, og den mediane dosis ved målet var 150 IE/kg/uge.
Norwegian Bokmål: Median tid til målet var 11 uker og median dose ved målet var 150 IE/kg/uke.
Danish: Tag en sprøjte ud af pakken og tag den beskyttende hætte af kanylen.
Norwegian Bokmål: Ta en sprøyte ut av pakningen og fjern beskyttelseslokket fra kanylen.
Danish: Ud af de patienter, der nåede målet, havde 90% et program med dosering 3 gange om ugen.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som nådde målet, gjorde 90 % det med et doseringsregime på 3 ganger per uke.
Danish: For bedre at kunne spore erytropoiese-stimulerende stoffer (ESA'er) skal navnet og batchnummeret på den indgivne ESA tydeligt noteres i patientens journal.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til erytropoiesestimulerende legemidler (ESAer) skal navnet og batchnummeret til den administrerte ESA protokollføres i pasientens journal.
Danish: Bivirkninger fra en overdosering af Abseamed er ikke sandsynligt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra overdosering med Abseamed er usannsynlig.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Danish: Fyldte sprøjter *
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter*
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager
Danish: Tryk ned på indsprøjtningsstedet med en tør, steril vatrondel.
Norwegian Bokmål: Trykk mot injeksjonsstedet med en tørr, steril kompress.
Danish: EPO er involveret i alle faser af erytroidudviklingen, og det har sin primære virkning på niveauet for erytroidforstadier.
Norwegian Bokmål: EPO er involvert i alle faser av erytroid utvikling og har sin hovedeffekt på det erytroide grunnivået.
Danish: • efter den udløbsdato, der står på etiketten og den ydre karton
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller på esken
Danish: Hvis du har glemt at tage Abseamed
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Abseamed
Danish: - Alle kontraindikationer forbundet med autologe prædonationsprogrammer skal respekteres hos patienter, der får supplerende Abseamed.
Norwegian Bokmål: - Alle kontraindikasjoner forbundet med autologe predonasjonsprogrammer for blod skal tas hensyn til hos pasienter som får Abseamed som supplement.
Danish: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres, skal behandlingen med epoetin alfa stoppes.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er mulig å kontrollere blodtrykket, bør behandlingen med epoetin alfa seponeres.
Danish: Der er meget sjældent blevet observeret udvikling af eller forværring af porfyri hos epoetin alfabehandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden er det observert utvikling eller forverring av porfyri hos epoetin alfa-behandlede pasienter.
Danish: Kliniske data med subkutan administration hos børn er begrænsede.
Norwegian Bokmål: Kliniske data for subkutan administrering hos barn er begrenset.
Danish: Abseamed er et sterilt præparat uden konserveringsmiddel og er kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Abseamed er et sterilt produkt, men uten konserveringsmidler, som kun er beregnet på engangsbruk.
Danish: Det første tegn på respons på epoetin alfa er stigning i retikulocyttallet i løbet af 10 dage, efterfulgt af stigning i antal røde blodlegemer, hæmoglobin og hæmatokrit, normalt i løbet af 2 til 6 uger.
Norwegian Bokmål: Det første beviset på en respons på epoetin alfa er en økning i retikulocyttallet innen 10 dager, etterfulgt av økninger i antallet røde blodceller, hemoglobin og hematokrit, vanligvis innen 2 til 6 uker.
Danish: Efter 52 uger var 57% af patienterne stadig i studiet, og de fik en mediandosis på 200 IE/kg/uge.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker forble 57 % av pasientene i studien, og mottok en median dose på 200 IE/kg/uke.