FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Limited clinical evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage following paternal exposure to low-dose methotrexate (less than 30 mg/week).
Greek: Περιορισμένα κλινικά στοιχεία δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο ανωμαλιών ή αποβολής μετά από έκθεση του πατέρα σε χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης
English: The pre-filled syringes contain 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1 ml solution for injection.
Greek: Οι προγεμισμένες σύριγγες περιέχουν 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1 ml ενέσιμου διαλύματος.
English: Methotrexate for the therapy of rheumatic diseases or diseases of the skin must only be used once weekly.
Greek: Σημαντική προειδοποίηση σχετικά με τη δοσολογία του Nordimet Η μεθοτρεξάτη όταν χορηγείται ως θεραπευτική αγωγή ρευματικών ή δερματικών παθήσεων πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά την εβδομάδα μόνο.
English: Rare: Gingivitis.
Greek: Σπάνιες: Ουλίτιδα.
English: phenylbutazone, or amidopyrine - alcohol (drinking alcohol should be avoided while you are taking Nordimet) - azathioprine (used to prevent rejection after an organ transplant) - retinoids (used to treat psoriasis and other skin disorders) - anticonvulsant medicines (used to prevent fits), such as phenytoin, valproate or carbamazepine - cancer treatments - barbiturates (sleeping injection) - tranquillisers - oral contraceptives - probenecid (used to treat gout) - antibiotics - pyrimethamine (which is used to prevent and treat malaria) - vitamin preparations containing folic acid - proton-pump inhibitors (medicines that reduce the production of gastric acid and that are used to treat severe heartburn or ulcers), such as omeprazole - theophylline (used to treat asthma) - any vaccination with a live vaccine (must be avoided), such as measles, mumps, influenza or yellow fever vaccines.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε: - άλλες θεραπείες για ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ψωρίαση, όπως η λεφλουνομίδη, η σουλφασαλαζίνη (ένα φάρμακο που εκτός από την αρθρίτιδα και την ψωρίαση χρησιμοποιείται επίσης για την αντιμετώπιση της ελκώδους κολίτιδας), η ασπιρίνη, η φαινυλοβουταζόνη ή η αμιδοπυρίνη - αλκοόλ (η κατανάλωση αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται ενόσω παίρνετε το Nordimet) - αζαθειοπρίνη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης μετά από μεταμόσχευση οργάνου) - ρετινοειδή (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της ψωρίασης και άλλων διαταραχών του δέρματος) - αντισπασμωδικά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των σπασμών), όπως η φαινυτοΐνη, το βαλπροϊκό ή η καρβαμαζεπίνη - αντικαρκινικές θεραπείες - βαρβιτουρικά (ενέσεις για τον ύπνο) - ηρεμιστικά - αντισυλληπτικά από του στόματος - προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας) - αντιβιοτικά - πυριμεθαμίνη (που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και αντιμετώπιση της ελονοσίας) - σκευάσματα βιταμινών που περιέχουν φυλλικό οξύ - αναστολείς αντλίας πρωτονίων (φάρμακα που μειώνουν την παραγωγή γαστρικού οξέος και που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση οπισθοστερνικού καύσους ή έλκους βαριάς μορφής), όπως η ομεπραζόλη - θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του άσθματος) - οποιονδήποτε εμβολιασμό με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς (πρέπει να αποφεύγεται),
English: Very rare: Impaired vision, Retinopathy.
Greek: Πολύ σπάνιες: Μείωση της όρασης, αμφιβληστροειδοπάθεια.
English: In the treatment of rheumatoid arthritis, active juvenile idiopathic arthritis,psoriasis and psoriatic arthritis requiring dosing once a week.
Greek: Για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ενεργού νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας απαιτείται χορήγηση δόσης μία φορά την εβδομάδα.
English: Neither haemodialysis nor peritoneal dialysis has been shown to improve methotrexate elimination.
Greek: Δεν έχει καταδειχθεί βελτίωση της αποβολής της μεθοτρεξάτης ούτε με αιμοκάθαρση ούτε με περιτοναϊκή κάθαρση.
English: The average weekly dose is 15-20 mg. Generally, a weekly dose of 25 mg should not be exceeded.
Greek: Η εβδομαδιαία δόση είναι κατά μέσο όρο 15-20 mg.
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe and two alcohol swabs and multipacks containing 4 (4 packs of 1), 6 (6 packs of 1) and 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes and alcohol swabs.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα και δύο τολύπια με οινόπνευμα, ενώ οι πολλαπλές συσκευασίες περιέχουν 4 (4 συσκευασίες του 1), 6 (6 συσκευασίες του 1) και 12 (12 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες σύριγγες και τολύπια με οινόπνευμα.
English: 7) Move the pen towards the skin fold (site of injection) with the needle shield pointing directly at the site of injection.
Greek: 7) Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας προς την πτυχή του δέρματος (θέση της ένεσης) με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο κατευθείαν προς τη θέση της ένεσης.
English: Nordimet is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens of 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1.0 ml solution for injection with attached needle and 1 or 4 alcohol swabs and in multipacks of 4 and 6 cartons, each containing 1 pre-filled pen solution for injection with attached needle and one alcohol swab.
Greek: Το Nordimet διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 ή 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που περιέχει 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1,0 ml ενέσιμου διαλύματος με προσαρτημένη βελόνα και 1 ή 4 τολύπια με οινόπνευμα και σε πολλαπλές συσκευασίες των 4 και 6 κουτιών, όπου το κάθε ένα περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με ενέσιμο διάλυμα με προσαρτημένη βελόνα και ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
English: The pre-filled pens contain 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1 ml of solution for injection.
Greek: Οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας περιέχουν 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1 ml ενέσιμου διαλύματος.
English: Doses exceeding 20 mg per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Greek: Δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg ανά εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
English: Discard the used pen into the sharps bin provided.
Greek: Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας στο δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα που παρέχεται.
English: Handling and disposal must be consistent with that of other cytotoxic preparations in accordance with local requirements.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Ο χειρισμός και η απόρριψη πρέπει να συμφωνούν με αυτά που ισχύουν για άλλα κυτταροτοξικά σκευάσματα, σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
English: Rare: Increased pigmentation, acne, petechiae, ecchymosis, allergic vasculitis.
Greek: Σπάνιες: Αυξημένη μελάγχρωση, ακμή, πετέχειες, εκχυμώσεις, αλλεργική αγγειίτιδα.
English: Each pack contains 1 pre-filled pen and one alcohol swab and multipacks containing 4 (4 packs of 1 or 1 pack of 4), 6 (6 packs of 1) and 12 (3 packs of 4) pre-filled pens and alcohol swabs.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και ένα τολύπιο με οινόπνευμα, καθώς και πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 4 (4 συσκευασίες του 1 ή 1 συσκευασία των 4), 6 (6 συσκευασίες του 1) και 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και τολύπια με οινόπνευμα.
English: Uncommon: Photosensitisation, loss of hair, increase in rheumatic nodules, skin ulcer, herpes zoster, vasculitis, herpetiform eruptions of the skin, urticaria.
Greek: Όχι συχνές: Φωτοευαισθησία, τριχόπτωση, αύξηση των ρευματικών οζιδίων, έλκος δέρματος, έρπης ζωστήρας, αγγειίτιδα, ερπητοειδή δερματικά εξανθήματα, κνίδωση.
English: Methotrexate treatment of severe psoriasis vulgaris and psoriatic arthritis represents long-term treatment.
Greek: Η μεθοτρεξάτη ως θεραπευτική αγωγή για την κοινή ψωρίαση και την ψωριασική αρθρίτιδα βαριάς μορφής συνιστά μια μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή.
English: Common: Exanthema, erythema, pruritus.
Greek: Συχνές: Εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός.
English: Change the place where you inject each time.
Greek: Κάθε φορά, να επιλέγετε μια διαφορετική θέση.
English: Nordimet is available in packs containing 1 pre-filled syringe of 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1.0 ml solution for injection with attached needle with needle guard and two alcohol swabs and in multipacks of 4, 6 and 12 cartons, each containing 1 pre-filled syringe solution for injection with attached needle with needle guard and two alcohol swabs.
Greek: Το Nordimet διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1,0 ml ενέσιμου διαλύματος με προσαρτημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και δύο τολύπια με οινόπνευμα και σε πολλαπλές συσκευασίες των 4, 6 και 12 κουτιών, όπου το κάθε ένα περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα με ενέσιμο διάλυμα με προσαρτημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και δύο τολύπια με οινόπνευμα.
English: Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Greek: Siriusdreef 41
English: Do not allow the syringe to touch anything else.
Greek: Προσέξτε να μην ακουμπήσει πουθενά αλλού η σύριγγα.
English: Depending on the clinical picture and the changes of laboratory parameters, the therapy is then continued or discontinued.
Greek: Στη συνέχεια, η θεραπεία συνεχίζεται ή διακόπτεται, ανάλογα με την κλινική εικόνα και τις μεταβολές των εργαστηριακών παραμέτρων.
English: Very rare: Haematemesis, haematorrhea, toxic megacolon.
Greek: Πολύ σπάνιες: Αιματέμεση, εκσεσημασμένη αιμορραγία, τοξικό μεγάκολο.
English: Rare: Renal failure, oliguria, anuria, electrolyte disturbances.
Greek: Σπάνιες: Νεφρική ανεπάρκεια, ολιγουρία, ανουρία, διαταραχές ηλεκτρολυτών.
English: Uncommon: Gastrointestinal ulcers and bleeding, enteritis, vomiting, pancreatitis.
Greek: Όχι συχνές: Έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα και αιμορραγία, εντερίτιδα, έμετος, παγκρεατίτιδα.
English: The following pens are available:
Greek: Είναι διαθέσιμες οι ακόλουθες συσκευές τύπου πένας:
English: Symptoms include leukocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, pancytopenia, neutropenia, bone marrow depression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, nausea, vomiting, gastrointestinal ulceration and gastrointestinal bleeding.
Greek: Στα συμπτώματα συγκαταλέγονται η λευκοπενία, η θρομβοπενία, η αναιμία, η πανκυτταροπενία, η ουδετεροπενία, η καταστολή του μυελού των οστών, η βλεννογονίτιδα, η στοματίτιδα, η εξέλκωση του στόματος, η ναυτία, ο έμετος, η εξέλκωση του γαστρεντερικού και η αιμορραγία του γαστρεντερικού.
English: Uncommon: Inflammation and ulceration of the urinary bladder, renal impairment, disturbed micturition.
Greek: Όχι συχνές: Φλεγμονή και εξέλκωση της ουροδόχου κύστης, νεφρική δυσλειτουργία, διαταραχή της ούρησης.
English: Pre-filled syringes of 0.4 ml containing 10 mg methotrexate Pre-filled syringes of 0.5 ml containing 12.5 mg methotrexate Pre-filled syringes of 0.6 ml containing 15 mg methotrexate Pre-filled syringes of 0.7 ml containing 17.5 mg methotrexate Pre-filled syringes of 0.8 ml containing 20 mg methotrexate Pre-filled syringes of 0.9 ml containing 22.5 mg methotrexate Pre-filled syringes of 1.0 ml containing 25 mg methotrexate
Greek: Προγεμισμένες σύριγγες των 0,3 ml που περιέχουν 7,5 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες σύριγγες των 0,4 ml που περιέχουν 10 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml που περιέχουν 12,5 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες σύριγγες των 0,6 ml που περιέχουν 15 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες σύριγγες των 0,7 ml που περιέχουν 17,5 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες σύριγγες των 0,8 ml που περιέχουν 20 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες σύριγγες των 0,9 ml που περιέχουν 22,5 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες σύριγγες του 1,0 ml που περιέχουν 25 mg μεθοτρεξάτης
English: Not known: Eosinophilia
Greek: Μη γνωστές: Ηωσινοφιλία.
English: Take your medicine package and this leaflet with you if you go to a doctor or hospital.
Greek: Εάν μεταβείτε σε γιατρό ή σε νοσοκομείο, πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου σας και το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Infections, severe failure of the bone marrow, liver failure, swollen glands, sleeplessness, pain, muscle weakness, pins and needles, changes in sense of taste (metallic taste), inflammation of the lining of the brain causing paralysis or vomiting, red eyes, damage to the retina of the eye, fluid in the lungs, vomiting blood, cold sores, protein in the urine, fever, loss of sex drive, problems having an erection, infection around a fingernail, severe complications of the gastrointestinal tract, boils, small blood vessels in the skin, fungal infections, damage to the blood vessels of the skin, vaginal discharge, infertility, male breast enlargement (gynaecomastia), inflammation of the brain, lymphoproliferative disorders (excessive growth of white blood cells).
Greek: Λοιμώξεις, ανεπάρκεια του μυελού των οστών βαριάς μορφής, ηπατική ανεπάρκεια, πρησμένοι αδένες, αϋπνία, πόνος, μυϊκή αδυναμία, αίσθηση μυρμηγκιάσματος και μουδιάσματος, μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης (μεταλλική γεύση), φλεγμονή της επένδυσης του εγκεφάλου που προκαλεί παράλυση ή έμετο, κόκκινα μάτια, βλάβη στον αμφιβληστροειδή του ματιού, υγρό στους πνεύμονες, έμετος αίματος, επιχείλιος έρπητας, πρωτεΐνη στα ούρα, πυρετός, απώλεια σεξουαλικής επιθυμίας, προβλήματα στην επίτευξη στύσης, φλεγμονή γύρω από κάποιο νύχι στο δάκτυλο, επιπλοκές βαριάς μορφής από τον γαστρεντερικό σωλήνα, δοθιήνες, μικρά αιμοφόρα αγγεία στο δέρμα, μυκητιασικές λοιμώξεις, βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία του δέρματος, κολπικό έκκριμα, μειωμένη γονιμότητα, διόγκωση μαστού στους άνδρες (γυναικομαστία), φλεγμονή του εγκεφάλου, λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές (υπερβολική ανάπτυξη των λευκών αιμοσφαιρίων).
English: Inflammation of the sac around the heart, fluid in the sac around the heart, severe visual disturbance, mood fluctuations, low blood pressure, blood clots, sore throat, interruption of breathing, asthma, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums, abnormal digestion, acute hepatitis (inflammation of the liver), changed colour of nails, acne, red or purple spots due to vessel bleeding, bone fracture, kidney failure, decrease or absence of urine, electrolyte disturbances, defective sperm formation, menstruation disorders.
Greek: Φλεγμονή του σάκου γύρω από την καρδιά, υγρό στον σάκο γύρω από την καρδιά, οπτικές διαταραχές βαριάς μορφής, διακυμάνσεις της διάθεσης, χαμηλή αρτηριακή πίεση, θρόμβοι στο αίμα, πονόλαιμος, προσωρινή διακοπή της αναπνοής, άσθμα, φλεγμονή του πεπτικού σωλήνα, αιματηρά κόπρανα, φλεγμονή των ούλων, ανωμαλίες στην πέψη, οξεία ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος), μεταβολή του χρώματος των νυχιών, ακμή, ερυθρές ή πορφυρές κηλίδες λόγω αιμορραγίας των αγγείων, κάταγμα οστού, νεφρική ανεπάρκεια, μείωση ή απουσία ούρων, διαταραχές ηλεκτρολυτών, παραγωγή ελαττωματικού σπέρματος, διαταραχές εμμήνου ρύσης.
English: PRE-FILLED SYRINGE CARTON OUTER LABEL CONTAINS BLUE BOX
Greek: ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ Η ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
English: Decrease in the number of blood cells and platelets , dizziness, confusion, depression, fits, inflammation of blood vessels, lung damage, ulcers and bleeding in the digestive tract, liver disorders, diabetes, decreased blood protein, nettle rash, light sensitivity, brown skin, hair loss, increase of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, joint or muscle pain, osteoporosis (reduction of bone mass), inflammation and ulcers of the bladder (possibly with blood in the urine), painful urination, severe allergic reactions, inflammation and ulcers of the vagina, slow wound healing.
Greek: Μείωση του αριθμού των κυττάρων του αίματος και των αιμοπεταλίων, ζάλη, σύγχυση, κατάθλιψη, σπασμοί, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, πνευμονική βλάβη, έλκη και αιμορραγία στον πεπτικό σωλήνα, διαταραχές του ήπατος, διαβήτης, μειωμένη πρωτεΐνη στο αίμα, κνιδωτικό εξάνθημα, ευαισθησία στο φως, καφέ απόχρωση δέρματος, απώλεια τριχών, αύξηση ρευματικών οζιδίων, έρπης ζωστήρας, επώδυνη ψωρίαση, πόνος των αρθρώσεων ή των μυών, οστεοπόρωση (μείωση της οστικής μάζας), φλεγμονή και έλκη της ουροδόχου κύστης (πιθανά με αίμα στα ούρα), επώδυνη διούρηση, αλλεργικές αντιδράσεις βαριάς μορφής, φλεγμονή και έλκη του κόλπου, βραδεία επούλωση τραυμάτων.
English: Pre-filled pens of 0.4 ml containing 10 mg methotrexate Pre-filled pens of 0.5 ml containing 12.5 mg methotrexate Pre-filled pens of 0.6 ml containing 15 mg methotrexate Pre-filled pens of 0.7 ml containing 17.5 mg methotrexate Pre-filled pens of 0.8 ml containing 20 mg methotrexate Pre-filled pens of 0.9 ml containing 22.5 mg methotrexate Pre-filled pens of 1.0 ml containing 25 mg methotrexate
Greek: Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,3 ml που περιέχουν 7,5 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,4 ml που περιέχουν 10 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,5 ml που περιέχουν 12,5 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,6 ml που περιέχουν 15 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,7 ml που περιέχουν 17,5 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,8 ml που περιέχουν 20 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,9 ml που περιέχουν 22,5 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας του 1,0 ml που περιέχουν 25 mg μεθοτρεξάτης
English: Follow the dose recommendations of your treating doctor.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Nordimet από την κανονική Να ακολουθείτε τις δοσολογικές συστάσεις του θεράποντος γιατρού σας.
English: The skin on the front side abdominal wall and the skin at the front of the thigh are suitable as injection sites.
Greek: Κατάλληλες θέσεις ένεσης είναι το δέρμα στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα και το δέρμα στην πρόσθια επιφάνεια του μηρού.
English: EU/1/16/1124/027 - 6 pack
Greek: EU/1/16/1124/027 - 6 συσκευασίες
English: PRE-FILLED SYRINGE CARTON NO BLUE BOX IS INCLUDED
Greek: ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΔΕΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΤΑΙ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
English: PRE-FILLED PEN CARTON OUTER LABEL CONTAINS BLUE BOX
Greek: ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ Η ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
English: Very rare: Loss of libido, impotence, gynaecomastia, oligospermia, impaired menstruation, vaginal discharge.
Greek: Πολύ σπάνιες: Απώλεια της γενετήσιας ορμής, ανικανότητα, γυναικομαστία, ολιγοσπερμία, διαταραχή της έμμηνου ρύσης, κολπικό έκκριμα.
English: EU/1/16/1124/049 - 12 pack
Greek: EU/1/16/1124/049 - 12 συσκευασίες
English: 5) While holding the body of the pen, pull the cap off. Once you have taken the cap off, keep the pen in your hand.
Greek: 5) Ενώ κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας από το σώμα της, τραβήξτε το πώμα.
English: Incorrect administration of methotrexate can lead to severe, including potentially lethal adverse reactions.
Greek: Η εσφαλμένη χορήγηση της μεθοτρεξάτης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής, ακόμη και δυνητικά θανατηφόρες.
English: Incorrect administration of Nordimet can lead to severe side effects that may be fatal.
Greek: Η εσφαλμένη χορήγηση του Nordimet μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής, που μπορεί να είναι θανατηφόρες.
English: - Serious, acute or chronic infections such as tuberculosis and HIV.
Greek: - Σοβαρές, οξείες ή χρόνιες λοιμώξεις, όπως φυματίωση και λοίμωξη από τον ιό HIV. - Στοματίτιδα, έλκη της στοματικής κοιλότητας και γνωστό ενεργό έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα.
English: OTHER
Greek: ΥΔ
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, nausea (feeling sick), vomiting, tummy pain, inflammation and ulcers in the mouth and throat, and increase in liver enzymes.
Greek: Απώλεια της όρεξης, ναυτία (τάση για έμετο), έμετος, πόνος στο στομάχι, φλεγμονή και έλκη στο στόμα και στον φάρυγγα, καθώς και αύξηση των ενζύμων του ήπατος.
English: reactivation of inactive chronic infection), sepsis, conjunctivitis.
Greek: Σπάνιες: Λοίμωξη (συμπεριλαμβανομένης της επανενεργοποίησης μη ενεργού χρόνιας λοίμωξης), σήψη, επιπεφυκίτιδα.
English: Talk to your doctor before using Nordimet if: - you have diabetes mellitus and are being treated with insulin - you have inactive, prolonged infections (e.g. tuberculosis, hepatitis B or C, shingles [herpes zoster]) - you have/had any liver or kidney disease - you have problems with lung function - you are severely overweight - you have abnormal accumulation of liquid in the abdomen or in the cavity between the lungs and chest wall (ascites, pleural effusions) - you are dehydrated or suffer from conditions leading to dehydration (e.g. dehydration as a result of vomiting, diarrhoea or inflammation of the mouth and lips)
Greek: C, έρπητα ζωστήρα) - σε περίπτωση που έχετε/είχατε οποιαδήποτε ηπατική ή νεφρική νόσο - σε περίπτωση που η λειτουργία των πνευμόνων σας παρουσιάζει προβλήματα - σε περίπτωση που είστε πολύ υπέρβαρος/η - σε περίπτωση που παρουσιάζετε παθολογική συσσώρευση υγρού στην κοιλία ή στην κοιλότητα που βρίσκεται μεταξύ των πνευμόνων και του θωρακικού τοιχώματος (ασκίτης, υπεζωκοτικές συλλογές) - σε περίπτωση που έχετε αφυδατωθεί ή πάσχετε από παθήσεις που προκαλούν αφυδάτωση (π.χ.
English: Nordimet 10 mg solution for injection methotrexate
Greek: Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα μεθοτρεξάτη
English: Cardiac disorders Rare: Pericarditis, pericardial effusion, pericardial tamponade.
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες: Περικαρδίτιδα, περικαρδιακή συλλογή, περικαρδιακός επιπωματισμός.
English: PRE-FILLED PEN CARTON NO BLUE BOX IS INCLUDED
Greek: ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ ΔΕΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΤΑΙ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
English: Nordimet 20 mg solution for injection methotrexate
Greek: Nordimet 20 mg ενέσιμο διάλυμα μεθοτρεξάτη
English: Nordimet 22.5 mg solution for injection methotrexate
Greek: Nordimet 22,5 mg ενέσιμο διάλυμα μεθοτρεξάτη
English: Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας τα τεστ εγκυμοσύνης θα πρέπει να επαναλαμβάνονται όπως απαιτείται κλινικά (π.χ. μετά από οποιαδήποτε διακοπή στην αντισύλληψη).
English: Nordimet 25 mg solution for injection methotrexate
Greek: Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα μεθοτρεξάτη
English: If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood - severe peeling or blistering of the skin - unusual bleeding (including vomiting blood) or bruising - severe diarrhoea - ulcers in mouth - black or tarry stools - blood in the urine or stools - tiny red spots on the skin - fever - yellowing of the skin (jaundice) - pain or difficulty in passing urine - thirst and/or frequent urination - fits (convulsions) - loss of consciousness - blurred or decreased vision
Greek: ερεθιστικός βήχας, δύσπνοια, δύσπνοια στην ανάπαυση, πόνος στον θώρακα ή πυρετός) - αιμόπτυση ή βήχας με αίμα - απολέπιση ή σχηματισμός φυσαλίδων στο δέρμα βαριάς μορφής - ασυνήθιστη αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του εμέτου με αίμα) ή μωλωπισμός - διάρροια βαριάς μορφής - έλκη στο στόμα - κόπρανα μαύρα ή σαν πίσσα - αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα - μικρές ερυθρές κηλίδες στο δέρμα - πυρετός - κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος) - πόνος ή δυσκολία στην ούρηση - δίψα ή/και συχνή διούρηση - σπασμοί - απώλεια συνείδησης - θαμπή ή μειωμένη όραση
English: Nordimet 17.5 mg solution for injection methotrexate
Greek: Nordimet 17,5 mg ενέσιμο διάλυμα μεθοτρεξάτη
English: Nordimet 12.5 mg solution for injection methotrexate
Greek: Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα μεθοτρεξάτη
English: EU/1/16/1124/026 - 4 pack
Greek: EU/1/16/1124/026 - 4 συσκευασίες
English: Side effects affecting the central nervous system, such as tiredness and dizziness, may occur during treatment with Nordimet.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nordimet, είναι δυνατόν να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως κόπωση και ζάλη.
English: Common: Oral ulcers, diarrhoea.
Greek: Συχνές: Στοματικά έλκη, διάρροια.