FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con placebo o con sildenafil (con titolazione prestabilita inziando da 20 mg e passando a 40 mg fino ad arrivare ad 80 mg, tre volte al giorno, in base alla tollerabilità) quando utilizzato in associazione ad epoprostenolo per via endovenosa.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til placebo eller sildenafil (i en fast titrering som startet med 20 mg, til 40 mg og så 80 mg tre ganger daglig, som tolerert), i kombinasjon med intravenøs epoprostenol.
Italian: Non sono state osservate interazioni tra sildenafil (singola dose da 100 mg) edacenocumarolo.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner ble observert mellom sildenafil (100 mg enkelt dose) og acenokumarol.
Italian: In qualità di nitrato può causare gravi interazioni quando somministrato insieme al sildenafil (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av nitratkomponenten har nikorandil potensiale til å gi alvorlige interaksjoner med sildenafil (se pkt.
Italian: La co- somministrazione di sildenafil con alfa-bloccanti ai pazienti in trattamento può causare ipotensione sintomatica nei soggetti sensibili (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sildenafil til pasienter som får behandling med alfablokkere kan føre til symptomatisk hypotensjon hos mottakelige personer (se pkt.
Italian: Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Italian: L'uso concomitante di riociguat con gli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av riociguat med PDE5-hemmere, inkludert sildenafil, er kontraindisert (see pkt.
Italian: EU/1/16/1137/002
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1137/001 EU/1/16/1137/002
Italian: La co-somministrazione di ritonavir, un inibitore delle proteasi dell'HIV ed inibitore altamente specifico del citocromo P450, allo stato stazionario (500 mg due volte/die) e di sildenafil (100 mg in dose singola), ha determinato un incremento del 300% (pari a 4 volte) della Cmax del sildenafil ed un incremento del 1.000% (pari a 11 volte) della AUC plasmatica del sildenafil.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig), og sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % økning (firedobling) i sildenafils Cmax og 1000 % økning (ellevedobling) i sildenafil plasma AUC.
Italian: Blister PVC/All in confezione da 90 compresse
Norwegian Bokmål: PVC/Aluminium-blister med 90 tabletter.
Italian: attualmente ha un'ulcera allo stomaco, un disturbo della coagulazione (come l'emofilia) o problemi di sanguinamento al naso.
Norwegian Bokmål: - har aktivt magesår eller har en blødningsforstyrrelse (som f.eks. hemofili) eller problemer med neseblødning.
Italian: E'stato eseguito uno studio randomizzato in doppio cieco controllato verso placebo in 267 pazienti con ipertensione arteriosa polmonare stabilizzati con epoprostenolo per via endovenosa.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbelblindet, placebokontrollert studie ble gjennomført med 267 pasienter med PAH.
Italian: I seguenti eventi avversi gravi sono stati segnalati comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 10): polmonite, insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca destra, shock correlato al cuore, pressione alta del sangue nei polmoni, dolore toracico, svenimento, infezione respiratoria, bronchite, infezione virale allo stomaco e all'intestino, infezione delle vie urinarie e carie dentali.
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige, vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) er rapportert: lungebetennelse, hjertesvikt, høyresidig hjertesvikt, hjerterelatert sjokk, høyt blodtrykk i lungene, brystsmerter, besvimelse, luftveisinfeksjon, bronkitt, virusinfeksjon i mage og tarm, urinveisinfeksjon og karies (tannråte).
Italian: I seguenti eventi avversi gravi sono stati considerati correlati al trattamento e sono stati segnalati non comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 100): reazioni allergiche (come rash cutaneo, gonfiore del viso, delle labbra e della lingua, sibilo, difficoltà a respirare o a deglutire), convulsioni, battito cardiaco irregolare, insufficienza uditiva, fiato corto, infiammazione dell'apparato digerente, sibilo dovuto a problemi della respirazione.
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige, mindre vanlige bivirkninger (kan forekommes hos inntil 1 av 100 personer) ble vurdert til å være behandlingsrelaterte; allergisk reaksjon (slik som hudutslett, hevelse i ansikt, lepper og tunge, hvesing, vanskeligheter med å puste eller svelge), kramper, uregelmessig hjerterytme, redusert hørsel, kortpustethet, betennelse i fordøyelseskanalen, hvesing pga. trange luftveier.
Italian: L'endpoint primario di efficacia è stato il cambiamento, rispetto ai valori basali, della distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD - 6-minute walk distance) dopo 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet var endring fra baseline i tidsbasert 6-minutters gangdistanse (6MWD) ved uke 12.
Italian: Per le raccomandazioni sulla posologia, vedere i paragrafi 4.2 e 4.3.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Italian: L'efficacia di sildenafil nei pazienti già sottoposti a terapia con bosentan non è stata dimostrata con certezza (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekten av sildenafil hos pasienter som allerede bruker bosentan er ikke endelig vist (se pkt.
Italian: Il sildenafil è metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 (via principale) e 2C9 (via secondaria) del citocromo P450 (CYP).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av sildenafil medieres hovedsaklig via cytokrom P450-(CYP) isoformene 3A4 (hovedvei) og 2C9 (mindre betydningsfull vei).
Italian: Prima di guidare e di utilizzare macchinari dovrà essere consapevole di come reagisce a questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du må derfor gjøre deg kjent med hvordan du reagerer på dette legemidlet før du kjører bil eller betjener maskiner.
Italian: La co-somministrazione allo stato stazionario (1200 mg tre volte al giorno) di saquinavir, un inibitore delle proteasi dell'HIV ed inibitore del CYP3A4 e di sildenafil (100 mg in dose singola) ha determinato un incremento del 140% della Cmax del sildenafil ed un incremento del 210% della AUC del sildenafil.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren sakinavir, en CYP3A4-hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
Italian: Pazienti in trattamento con altri medicinali
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker andre legemidler
Italian: Granpidam 20 mg compresse rivestite con film Sildenafil
Norwegian Bokmål: Granpidam 20 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
Italian: Inoltre, la AUC e la Cmax del N-desmetil metabolita sono aumentate significativamente del 154 % e dell'87 %
Norwegian Bokmål: I tillegg økte AUC og Cmax verdiene av N-desmetyl metabolitten med henholdsvis 154 % og 87 %, hos pasienter med cirrhose sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
Italian: Tuttavia, con i vasodilatatori (principalmente prostaciclina) utilizzati in questi pazienti, sono stati segnalati casi di edema polmonare che hanno messo in pericolo la vita del paziente.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med livstruende lungeødem er blitt rapportert ved bruk av vasodilatorer (hovedsakelig prostacyklin) ved bruk hos disse pasientene.
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjonsmåte
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Norwegian Bokmål: Emballasje (type og innhold)
Italian: Film di rivestimento: Ipromellosa (15 cp) (E464) Titanio diossido (E171) Lattosio monoidrato
Norwegian Bokmål: Hypromellose (15 cp) (E464) Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Triacetin
Italian: Dopo l'assunzione di sildenfil negli uomini sono state segnalate erezioni prolungate e talvolta dolorose.
Norwegian Bokmål: Langvarige og noen ganger smertefulle ereksjoner er rapportert hos menn etter inntak av sildenafil.
Italian: Sembra che gli induttori del CYP3A4 abbiano un impatto significativo sulla farmacocinetica del sildenafil in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare e ciò è stato confermato nello studio di interazione in vivo condotto con bosentan, induttore del CYP3A4.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer ser ut til å ha en vesentlig innvirkning på farmakokinetikken til sildenafil hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon.
Italian: Pertanto, nei pazienti pediatrici affetti da PAH non devono essere usate dosi più elevate di quelle raccomandate (vedere anche paragrafi 4.2 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Høyere doser enn de anbefalte dosene skal derfor ikke brukes hos pediatriske pasienter med PAH (se også pkt.
Italian: Dose media (n=26)
Norwegian Bokmål: (n=24) Medium dose
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati molto comunemente (possono interessare più di 1 persona su 10) sono stati: mal di testa, vomito, infezione alla gola, febbre, diarrea, influenza e sanguinamento dal naso.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige rapporterte bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) var; hodepine, oppkast, halsbetennelse, feber, diaré, influensa og neseblødning
Italian: La maggior parte dei pazienti era di Classe Funzionale OMS II (68/267; 26%) o III (175/267; 66%); un numero inferiore di pazienti era di classe funzionale I (3/267; 1%) o IV (16/267; 6%) al basale; per un esiguo numero di pazienti (5/267; 2%), la Classe Funzionale OMS non era nota.
Norwegian Bokmål: Færre pasienter var i klasse I (3/267, 1 %) eller IV (16/267, 6 %) ved baseline, og for noen få pasienter (5/267, 2 %) var WHO funksjonsklasse ukjent.
Italian: Dopo somministrazione orale di 80 mg tre volte al giorno è stato osservato un incremento dei livelli plasmatici del sildenafil superiore ad un incremento proporzionale alla dose.
Norwegian Bokmål: mg sildenafil tre ganger daglig, er mer enn doseproporsjonal økning av plasmanivåer til sildenafil observert.
Italian: Per le raccomandazioni sulla posologia, vedere il paragrafo 4.2.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger, se pkt.
Italian: A. ETICHETTATURA
Norwegian Bokmål: a. PAKNINGSVEDLEGG
Italian: L'endpoint primario di efficacia è stato la variazione dal basale alla settimana 16 al test della distanza percorsa a piedi in 6 minuti.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet var endring fra baseline i 6-minutters gangdistanse ved uke 16.
Italian: Gruppi di dose combinati
Norwegian Bokmål: (n=27) Kombinerte dosegrupper
Italian: Tuttavia, l'entità dell'assorbimento non è stata influenzata in modo significativo (AUC ridotta dell'11%).
Norwegian Bokmål: Sildenafil hadde ingen signifikant effekt på atorvastatin-eksponering (11 % AUC-økning).
Italian: Il volume medio di distribuzione del sildenafil allo steady state (Vss), ovvero la distribuzione nei tessuti, è pari a 105 l. In seguito all'impiego di dosi orali da 20 mg tre volte al giorno, la concentrazione plasmatica totale media-massima del sildenafil allo steady state è di circa 113 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter orale doser på 20 mg tre ganger daglig blir den maksimale totale plasmakonsentrasjon av sildenafil ved steady state i gjennomsnitt ca 113 nanogram/ml.
Italian: Se ha dei dubbi in merito, consulti il medico o il farmacista.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Italian: Terapie per l'ipertensione arteriosa polmonare (per esempio bosentan, iloprost) chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Granpidam.
Norwegian Bokmål: - Behandling for pulmonal hypertensjon (for eksempel bosentan, iloprost).
Italian: I pazienti non avevano mai ricevuto terapia specifica per la PAH, e l'uso di prostaciclina, analoghi della prostaciclina e antagonisti dei recettori dell'endotelina non era consentito nello studio, e neanche l'integrazione con arginina, nitrati, alfa-bloccanti e inibitori potenti del CYP450 3A4.
Norwegian Bokmål: Pasientene var naive med hensyn til spesifikk PAH-behandling og bruk av prostacyklin, prostacyklin- analoger og endotelinreseptorantagonister var ikke tillatt i studien.
Italian: 30 bustine
Norwegian Bokmål: 30 poser
Italian: Uso orale bustina (carta/LDPE/all./LPDE)
Norwegian Bokmål: Posene (papir/lavtetthets polyuretan/aluminiumsfolie/ lavtetthets polyetylen)
Italian: Granulato gastroresistente
Norwegian Bokmål: Enterogranulat
Italian: I risultati derivati dalla letteratura suggeriscono quanto segue:
Norwegian Bokmål: Resultater fra litteraturen anslår følgende:
Italian: In questo caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må stoppes umiddelbart i dette tilfellet.
Italian: Non prenda più di 3 bustine al giorno.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn 3 poser per dag.
Italian: Il trattamento viene di solito somministrato per due anni (24 mesi).
Norwegian Bokmål: Behandlingen gis vanligvis i to år (24 måneder).
Italian: 4 g (una bustina) tre volte al giorno.
Norwegian Bokmål: 4 g (én pose) tre ganger daglig.
Italian: • Piano di gestione dei rischi (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: La dose ottimale nei bambini non è certa.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering hos barn er uviss.
Italian: Si devono considerare le linee guida ufficiali sull'uso opportuno di agenti antibatterici.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Italian: I dati limitati di farmacocinetica non indicano una sostanziale differenza tra adulti e bambini.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data indikerer ingen vesentlig forskjell mellom voksne og barn.
Italian: Le reazioni sono rare dopo una dose totale di 1,5 g.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner oppleves sjeldent etter en total dose på 1,5 g.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 dicembre 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07. april 2014 Dato for siste fornyelse: 18. desember 2018
Italian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Parigi Francia
Norwegian Bokmål: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Italian: Insieme, essi costituiscono più del 90% dei metaboliti totali di PAS rilevati nelle urine.
Norwegian Bokmål: Sammen utgjør de mer enn 90% av de totale metabolittene av PAS som finnes i urin.
Italian: Se compare uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du umiddelbart ta kontakt med legen din.
Italian: Non è noto se attraversi la barriera placentare.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om det passerer placentabarrieren.
Italian: Vitamina B12
Norwegian Bokmål: Vitamin B12
Italian: 1244 RL Ankeveen i Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: 1244 RL Ankeveen Nederland
Italian: Questa quantità giornaliera è suddivisa in due dosi, distanziate nell'arco della giornata.
Norwegian Bokmål: Denne daglige mengden deles i to doser fordelt gjennom dagen.
Italian: La dose massima giornaliera è 12 g. La durata del trattamento abituale è 24 mesi.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 12 g. Normal varighet av behandlingen er 24 måneder.
Italian: L'uso di GRANUPAS non è raccomandato nei neonati (di età inferiore a 28 giorni).
Norwegian Bokmål: Bruk av GRANUPAS er ikke anbefalt hos nyfødte barn (yngre enn 28 dager).
Italian: Ogni scatola contiene 30 bustine.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30 poser.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Italian: • disturbi dell'andatura e dell'equilibrio.
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i gange og balanse
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert tilfeller av overdosering hos mennesker.
Italian: Prenda la quantità corretta prescritta dal medico.
Norwegian Bokmål: Mål opp riktig mengde som foreskrevet av legen din.
Italian: • danno ai nervi delle mani e dei piedi,
Norwegian Bokmål: • nerveskader i hender og føtter
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse previste nei bambini sono uguali a quelli attesi negli adulti.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, typen og alvorlighetsgraden av bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
Italian: La dose giornaliera totale raccomandata è 150 mg per ogni kg di peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale dosen per dag er 150 mg per kg kroppsvekt.
Italian: L'etionamide deve essere sospesa se tali effetti sono significativi.
Norwegian Bokmål: Bruk av etionamid må opphøre dersom disse bivirkningene er betydelige.
Italian: • comparsa di macchie rosse sulla pelle,
Norwegian Bokmål: • røde flekker på huden
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Italian: Attenda fino al momento in cui è prevista la dose successiva e prenda la dose normale.
Norwegian Bokmål: Vent til neste dose, og ta så den vanlige dosen.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology e tossicità a dosi ripetute.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Italian: Uso nei neonati, bambini e adolescenti
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicobatterici, farmaci per il trattamento della tubercolosi, codice ATC: J04AA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykobakterielle midler, legemidler for behandling av tuberkulose, ATC-kode: J04AA01
Italian: Sono state osservate altre malformazioni; tuttavia, non è nota l'esatta natura di questi risultati.
Norwegian Bokmål: Andre misdannelser ble observert, men det nøyaktige innholdet i disse funnene ukjent.
Italian: Per neonati, bambini e adolescenti, la dose sarà adattata al peso del paziente, a 150 mg/kg/die, suddivisa in due somministrazioni.
Norwegian Bokmål: For spedbarn, barn og ungdom vil dosen tilpasses pasientens vekt på 150 mg/kg per dag, fordelt på to inntak.
Italian: Il processo di acetilazione non è determinato geneticamente, come avviene per l'isoniazide.
Norwegian Bokmål: Acetyleringsprosessen er ikke genetisk bestemt slik tilfellet er for isoniazid.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo SCAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen.
Italian: Effetti indesiderati non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • epatite
Norwegian Bokmål: Ikke kjent bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • hepatitt
Italian: È fornito un misurino dosatoreper misurare dosi inferiori a 4 g per i bambini.
Norwegian Bokmål: En doseringsskje følger med for å måle opp små doser under 4 g for små barn.
Italian: • Non frantumi o mastichi il granulato.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus eller tygg granulatet.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di GRANUPAS nei neonati non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GRANUPAS hos nyfødte barn er ikke fastslått.
Italian: La dose nei neonati, bambini e adolescenti sarà calcolata dal medico sulla base del peso corporeo del paziente.
Norwegian Bokmål: Dosering for spedbarn, barn og ungdom vil bli beregnet av legen, basert på pasientens kroppsvekt.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti è 1 bustina tre volte al giorno, con un programma di somministrazione di 1 bustina ogni 8 ore.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 1 pose tre ganger om dagen, med 1 pose hver 8. time.
Italian: E' importante che non sciolga, frantumi o mastichi il granulato poiché potrebbe non essere assorbito correttamente e causare mal di stomaco o emorragia.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at granulatet ikke oppløses, knuses eller tygges, da det kan føre til at det ikke absorberes godt nok og kan forårsake magesmerter eller blødning.
Italian: • difenidramina (per reazioni allergiche).
Norwegian Bokmål: Difenhydramin (mot allergiske reaksjoner)
Italian: Le reazioni avverse più frequenti sono correlate all'apparato gastrointestinale.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene var knyttet til det gastrointestinale systemet.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet oppført i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: La dose viene raddoppiata ogni 2 giorni, fino al raggiungimento di una dose totale di 1 g, dopo la quale la dose viene divisa per seguire lo schema di somministrazione normale.
Norwegian Bokmål: Doseringen fordobles annenhver dag inntil man når totalt 1 gram, hvoretter doseringen deles opp for å samsvare med vanlig plan for administrasjon.
Italian: • riduzione della capacità di assorbire sostanze nutritive dal
Norwegian Bokmål: • redusert evne til å absorbere næringsstoffer fra mat
Italian: (*) In soggetti affetti anche da HIV, i problemi alla tiroide e in particolare una tiroide ipoattiva o livelli bassi di ormoni tiroidei sono un effetto indesiderato molto comune che può interessare più di 1 persona su 10.
Norwegian Bokmål: (*) i pasienter som også er infisert med hiv, er problemer med skjoldbruskkjertelen og spesielt underaktiv skjoldbruskkjertel eller lave nivåer av skjoldkjertelhormoner en svært vanlig bivirkning som kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer.
Italian: Difetti ossei sono stati osservati solo alla dose di 77 mg/kg, mentre un aumento del peso fetale è stato osservato alle altre dosi.
Norwegian Bokmål: Bendefekter ble kun observert ved 77 mg/kg, og økt fostervekt ble observert ved de andre dosene.
Italian: I dati disponibili tratti da uno studio sullo sviluppo embriofetale nel ratto, in cui gli animali erano stati trattati con aminosalicilato sodico (da 3,85 a 385 mg/kg), sono limitati.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra en studie av embryofetal utvikling hos rotter, hvor dyrene ble gitt natriumaminosalisylat (3,85 til 385 mg/kg), var begrenset.
Italian: Deve essere bevuto in una volta solaassicurandosi che non vi sia granulato residuo nel bicchiere.
Norwegian Bokmål: Alt skal drikkes på én gang for å sikre at det ikke ligger granulater igjen i glasset.
Italian: • Lo beva immediatamente.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen straks.
Italian: Il paziente deve essere tenuto sotto attenta osservazione durante i primi tre mesi di terapia e il trattamento deve essere interrotto immediatamente al primo segno di rash, febbre o altri segni premonitori di intolleranza.
Norwegian Bokmål: Pasienten må overvåkes nøye i løpet av de første tre månedene av behandlingen, og behandlingen må avbrytes umiddelbart ved tegn til utslett, feber eller andre tegn på intoleranse.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 50-60%; la distribuzione cinetica ha un'emivita di 0,94 ore e un volume di distribuzione di 1,001 l/kg.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 til 60%, den kinetiske distribusjonen har en halveringstid på 0,94 timer og distribusjonsvolumet er 1,001 l/kg.
Italian: L'assorbimento dei trigliceridi è sempre nella norma.
Norwegian Bokmål: Triglyserid-absorpsjonen er alltid normalt.
Italian: o Dopo avere appoggiato il misurino su un tavolo, lo picchietti per livellare il granulato e continui il riempimento, se necessario.
Norwegian Bokmål: o Bank skjeen på et bord for jevne ut granulatet og fortsett å fylle om nødvendig.