FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 1 ml
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Infuusiokonsentraatti, liuosta varten 1 injektiopullo, jossa 1 ml 5 injektiopulloa, joissa 1 ml
English: Overall survival was also significantly longer (p = 0.0201) in favour of the TCF arm with a risk reduction of mortality of 22.7%.
Finnish: Myös kokonaiselossaoloaika, johon liittyi kuolleisuuden riskin vähenemä 22,7%:lla oli merkittävästi pidempi (p=0,0201) TCF-hoitoryhmän eduksi.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa dosetakselin 75 mg/m² ja sisplatiinin yhdistelmällä
English: Oedema peripheral (G3/4: 0.2%)
Finnish: Perifeerinen turvotus (G3/4: 0,2%)
English: Docetaxel Mylan in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Finnish: Docetaxel Mylan yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat metastasoinutta HER2:ta yli-ilmentävää rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Finnish: Vertailuryhmään kuuluneet potilaat saivat sisplatiinia (P) 100 mg/m² 30 minuutin - 3 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1, jonka jälkeen annettiin jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 5-fluorourasiilia (F) 1000 mg/m²/vrk päivien 1 - 5 ajan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sterile concentrate docetaxel
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml steriili konsentraatti dosetakseli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: In patients treated with docetaxel every three weeks, the incidence of related nail changes occurred at a rate ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or greater compared to younger patients.
Finnish: Näillä potilailla kynsimuutosten ilmaantuvuus ≥ 10% oli suurempi verrattuna tätä nuorempiin potilaisiin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg of docetaxel (anhydrous).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 20 mg dosetakselia (vedetön).
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Finnish: Nivelsärky (G3/4: 0,3%); Lihassärky (G3/4: 0,3%)
English: In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m² is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m²).
Finnish: Ensi linjan hoidossa yhdistelmänä doksorubisiinin (50 mg/m2) kanssa suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m
English: Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe: 0.4%)
Finnish: Ei-sydänperäinen rintakipu (vaikea 0,4%)
English: Data from a multicenter open label randomized trial support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Finnish: Avoimen satunnaistetun monikeskustutkimuksen tulokset tukevat dosetakselin käyttöä liitännäishoitona potilaille, joilla on leikattavissa oleva rintasyöpä, joka ei ole levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin ja jotka ovat soveltuvia kemoterapiaan.
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Finnish: Paras kokonaisvaste tutkimushoitoon [kemoterapia +/- sädehoito] (%) (95% CI) ***p-arvo
English: Second episode: then reduce docetaxel dose by 20%.
Finnish: Toinen kerta: pienennä sitten dosetakseliannosta 20%:lla.
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Finnish: Kynsimuutokset (vaikea 0,8%)
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Finnish: GEICAM 9805-tutkimuksessa 10 vuoden seurantajakson jälkeen akuuttia leukemiaa esiintyi yhdellä potilaalla (0,2 %:lla) 532 potilaasta TAC-ryhmässä.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel
Finnish: Sinulle ei saa antaa Docetaxel Mylan -valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) dosetakselille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Finnish: Hyvän-ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml steriili konsentraatti dosetakseli
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa dosetakselin 100 mg/m² ja trastutsumabin yhdistelmällä
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa pään ja kaulan alueen syövän hoidossa dosetakselin 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: One vial contains 80 mg of docetaxel.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 80 mg dosetakselia.
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m² as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m² over 30-60 minutes every 3 weeks, docetaxel 75 mg/m² as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m² administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m² administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Finnish: Faasin III tutkimuksessa 1218 potilasta, joilla oli ei leikattavissa oleva levinneisyysasteeltaan IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, KPS oli ≥ 70 %, ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet tautiinsa syövän kemoterapiaa, satunnaistettiin saamaan joko dosetakselia (T) 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona, jota seurasi välittömästi sisplatiini (Cis) 75 mg/m2 30-60 minuutin kuluessa joka kolmas viikko (TCis),
English: Response rate (95% CI)
Finnish: Vaste (95% CI)
English: Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Finnish: Docetaxel Mylan yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoinutta rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
English: In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m² and cyclophosphamide 500 mg/m² every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
Finnish: tunnin kuluttua doksorubisiinin 50 mg/m ja syklofosfamidin 500 mg/m antamisesta joka 3. viikko kuuden syklin ajan (TAC-hoito) (ks. myös annoksen mukauttaminen hoidon aikana).
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus mahalaukun adenokarsinooman hoidossa dosetakselin 75 mg/m² sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: Hypersensitivity (G3/4:0.6%)
Finnish: Yliherkkyys (G3/4: 0,6%)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m² administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m²/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Finnish: • Induktiokemoterapia, jonka jälkeen annetaan kemosädehoitoa (TAX 324) Paikallisesti levinneen (teknisesti ei ole leikattavissa, mahdollisuudet parantaa kirurgisesti ovat huonot ja tavoitteena on elimen säilyttäminen) pään ja kaulan alueen levyepiteelisyövän (SCCHN) induktiohoitoon suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona päivänä 1.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Finnish: Docetaxel Mylan on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on paikallisesti levinnyt tai metastasoinut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun aiempi syövän kemoterapia ei ole tehonnut.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml steriili konsentraatti dosetakseli
English: Second episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Finnish: Toinen kerta: pienennä dosetakseliannosta 20%:lla.
English: Epistaxis (G3/4: < 1%)
Finnish: Ihottuma (G3/4: < 1%);
English: • 1312 and 121 patients who received 100 mg/m² and 75 mg/m² of docetaxel as a single agent respectively.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden katsotaan johtuvan mahdollisesti tai todennäköisesti dosetakselista, on saatu: • 1312 potilaasta, jotka saivat 100 mg/m2 ja 121 potilaasta, jotka saivat 75 mg/m2 dosetakselia monoterapiana.
English: Syncope (G3/4: 0%) Neurotoxicity (G3/4: Somnolence (G3/4:
Finnish: Neurotoksisuus (G3/4: Uneliaisuus (G3/4:
English: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Finnish: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Dosetakseli
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus% etanolia (alkoholia), eli enimmillään 0,395 g per injektiopullo, mikä vastaa 10 ml olutta tai 4 ml viiniä per injektiopullo.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95 g per vial, equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus% etanolia (alkoholia), eli enimmillään 3,95 g per injektiopullo, mikä vastaa 100 ml olutta tai 40 ml viiniä per injektiopullo.
English: Median overall survival (months) (95% CI)
Finnish: Mediaani kokonaiselossaoloaika (kk) (95% CI)
English: Adjusted Hazard ratio (95% CI) *p-value
Finnish: Mukautettu suhteellinen riski (95% CI) *p-arvo
English: Myocardial ischemia (G3/4:1.7%)
Finnish: Ripuli (G3/4: 1,7%)
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Finnish: Yksi millilitra infuusiokonsentraattia sisältää sisältää 20 mg (vedetöntä) dosetakselia.
English: One vial contains 20 mg of docetaxel.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 20 mg dosetakselia.
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Finnish: Potilailla, joilla seerumin bilirubiini on normaaliarvojen ylärajaa suurempi ja/tai ALAT- ja ASAT-arvot yli 3,5 kertaa normaaliarvojen ylärajaa korkeammalla sekä alkaalinen fosfataasi on yli 6 kertaa normaaliarvojen ylärajaa suurempi, dosetakseliannoksen alentamista ei voida suositella eikä dosetakselia tule käyttää ellei se ole ehdottomasti aiheellista.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa dosetakselin 100 mg/m² ja trastutsumabin yhdistelmällä
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Finnish: Kolmas kerta: pienennä dosetakseliannosta 20%:lla.
English: The concentrate is pale yellow to brownish-yellow.
Finnish: Konsentraatti on vaaleankeltainen tai ruskeankeltainen liuos.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa dosetakselin 75 mg/m² ja doksorubisiinin yhdistelmällä
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Finnish: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml -valmisteen säilyttäminen
English: Asthenia (severe: Fluid retention (severe:
Finnish: Lihassärky (vaikea:
English: Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Finnish: Docetaxel Mylan yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoinutta rintasyöpää, johon solunsalpaajahoito ei ole tehonnut.
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Finnish: Sydämen vasemman kammion toiminnan heikkeneminen (G3/4: 0,3%)
English: Venous disorder (G3/4: 0.6%)
Finnish: Laskimokierron häiriö (G3/4: 0,6%)
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Finnish: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml -valmisteen säilyttäminen
English: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Finnish: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Finnish: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml -valmisteen säilyttäminen
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Finnish: Sydänlihasiskemia (G3/4: 1,7%)
English: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Finnish: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Dosetakseli
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4: 4.0%);
Finnish: Letargia (G3/4: 4,0%); Kuume (G3/4:3,6%);
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Finnish: Suhteellinen riski (95% CI) **p-arvo
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Finnish: Suhteellinen riski (95% CI) *p-arvo
English: 5 vials of 1 ml
Finnish: 1 injektiopullo, jossa 10 ml
English: Dehydration (G3/4: 2%)
Finnish: Kuivuminen (G3/4: 2%);
English: Vascular disorders Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%)
Finnish: Hypotensio (G3/4: 0%) Laskimotulehdus (G3/4: 0%)
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Finnish: Mediaaniaika taudin etenemiseen (kuukausia) (95% CI)
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 3,3%); Stomatiitti (G3/4: 1,7%); Oksentelu (G3/4: 0,8%);
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/748/001 - 1 injektiopullo EU/1/11/748/001 - 5 injektiopulloa
English: Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Finnish: Iho-oireet (G3/4: 0,2%)
English: Excipients
Finnish: Annostiheys
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Finnish: Ummetus (G3/4: 0,4%)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 0.6%);
Finnish: Trombosytopenia (G3/4: 1,6%);
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa mahalaukun adenokarsinooman hoidossa dosetakselin 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: 50 mg/m and cyclosphosphamide 500 mg/m
Finnish: jota seurasi fluorourasiili 500 mg/m
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Finnish: Esofagiitti / dysfagia / nielemiskipu (G3/4: 0,7%)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² single agent MedDRA system organ classes
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa dosetakseli 75 mg/m² monoterapialla
English: - For the treatment of head and neck cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Finnish: - Pään ja kaulan alueen syövässä Docetaxel Mylan annetaan yhdistelmänä sisplatiinin ja
English: Gastrointestinal disorders
Finnish: ER = estrogeenireseptori
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Finnish: Ihottuma, kutina (G3/4: 0,7%); Kynsimuutokset (G3/4: 0,7%); Hilseilevä ihottuma (G3/4: 0%)
English: Diarrhoea (G3/4: 6.2%);
Finnish: Neutropeniset infektiot (G3/4: 2,6%)
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Finnish: G3/4 Veren bilirubiinin kohoaminen (2,1%); G3/4 ALAT:n kohoaminen (1,3%)
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion.
Finnish: Normaalisti ei tulisi ylittää 6 tuntia alle 25°C:ssa, ja tämä aika sisältää tunnin infuusioajan.
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
Finnish: Lihaskipu (G3/4: 0,6%)
English: Vomiting (G3/4: 0.6%)
Finnish: Hilseilevä ihottuma (G3/4:0,6%)
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Finnish: Letargia (G3/4: 3,4%); Kuume (G3/4: 0,6%); Nesteretentio;
English: Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Finnish: Raajasärky (G3/4: < 1%); Selkäsärky (G3/4: 1%);
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Finnish: Nenäverenvuoto (G3/4: 0%); Hengenahdistus (G3/4: 0,6%); Yskä (G3/4: 0%)
English: 1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m
Finnish: Mahalaukun adenokarsinooma Suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona, jota seuraa sisplatiini 75 mg/m2
English: Hazard
Finnish: Raskaus
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Finnish: Makuhäiriöt (G3/4: < 1%); Parestesiat (G3/4: < 1%)
English: Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Finnish: Docetaxel Mylan monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoinutta rintasyöpää ja joilla aikaisempi hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Finnish: - Etäpesäkkeisen mahasyövän hoidossa Docetaxel Mylan annetaan yhdistelmänä sisplatiinin ja
English: Onycholysis (G3/4: 1%)
Finnish: Kynsien irtoaminen (G3/4: 1%)
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Kuulon heikkeneminen (G3/4: 1,2%)
English: Alopecia (G3/4: 6%); Nail disorders (G3/4: 2%)
Finnish: Ripuli (G3/4: 6,2%); Oksentelu (G3/4: 5%); Ummetus
English: Constipation (G3/4:
Finnish: Konjunktiviitti (G3/4:
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Finnish: Sydämen rytmihäiriö (G3/4: 0,7%)
English: Nervous system
Finnish: Nesteretentio
English: Psychiatric disorders Nervous system disorders Eye disorders Cardiac disorders
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Kuulon heikkeneminen Sydän
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent:
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa dosetakseli 100 mg/m² monoterapialla
English: Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m² and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
Finnish: Dosetakselin suositeltu annos on sen vuoksi 75 mg/m potilailla, joiden maksan toimintakokeet (LFT) ovat kohonneet.
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: Stomatiitti (G3/4:
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml looks like and contents of the pack
Finnish: Mitä Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml on ja mihin sitä käytetään
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protaphane on 7 October 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Protaphanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: The full EPAR for Protaphane is available ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Protaphanea koskeva arviointilausunto on kokonaisuudessaan saatavilla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protaphane is used as safely as possible.
Finnish: Protaphanen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: Other information about Protaphane
Finnish: Muita tietoja Protaphanesta
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protaphane.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Protaphanevalmistetta.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protaphane?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Protaphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: What benefit has Protaphane shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Protaphanesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Protaphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Protaphanea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protaphane.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Protaphanen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
English: Protaphane is used to treat diabetes.
Finnish: Protaphanea käytetään diabeteksen hoitoon.
English: The CHMP decided that Protaphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Protaphanen hyödyt on sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.