FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Estonian: Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien АВСТРИЯ
Estonian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Bulgarian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ИТАЛИЯ
Estonian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Bulgarian: Броят на лицензираните продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, е различен в различните страни от Европейския съюз.
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate müügiloaga ravimite arv on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinev.
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
Estonian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Bulgarian: 17455 Alimos Attikis ГЪРЦИЯ
Estonian: 17455 Alimos Attikis GREECE
Bulgarian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Estonian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Bulgarian: Предупрежденията, които трябва да бъдат включени в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба, трябва да бъдат преразгледани, за да отразяват текста, посочен в Приложение III.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtetesse ja pakendi infolehtedesse lisatavad hoiatused tuleb läbi vaadata, et nende sõnastus vastaks III lisas esitatud tekstile.
Bulgarian: 1495-131 Algés
Estonian: 1495-131 Algés PORTUGAL
Bulgarian: Екзотични животни (дребни бозайници, влечуги, видове птици)
Estonian: Eksootilised loomad (väiksed imetajad, roomajad, linnud)
Bulgarian: 1854 47020 Longiano (FC) ИТАЛИЯ
Estonian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Bulgarian: За 163 продукта предупрежденията в КХП не са подходящи, защото не съдържат всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП или вместо хинолонови предупреждения са използвани предупреждения за флуорохинолони, или обратното.
Estonian: 163 ravimil ei olnud hoiatused ravimi omaduste kokkuvõttes täielikud, sest 4. lõigus ei olnud kõiki mõistliku kasutamise hoiatusi või fluorokinoloonide hoiatuste asemel kasutati kinoloonide hoiatusi või vastupidi.
Bulgarian: 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Estonian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на листовката за употреба
Estonian: Muudatused, mis tuleb lisada pakendi infolehe asjakohastesse lõikudesse
Bulgarian: Португалия Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Estonian: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: 949 01 Nitra СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Estonian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: Оттогава са лицензирани допълнителни молекули флуорохинолони и редица различни ветеринарномедицински лекарства вече могат да се намерят на пазара.
Estonian: Pärast seda on müügiluba antud ka teistele fluorokinolooni molekulidele, millel põhinevad paljud praegu turul olevad erinevad veterinaarravimid.
Bulgarian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Bulgarian: 10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Estonian: 10785 Berlin
Bulgarian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Estonian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Bulgarian: • хинолоните, включително флуорохинолоните, са изключително важни, ефективни и ценни антимикробни вещества за животните, а за някои сериозни показания при животните флуорохинолоните са единствените ефективни средства за лечение;
Estonian: • kinoloonid, sealhulgas fluorokinoloonid, on loomadel kasutatavad olulised, efektiivsed ja väärtuslikud antimikroobsed ühendid ning mõnede raskete loomsete näidustuste korral on fluorokinoloonid ainsad olemasolevad efektiivsed ravimid;
Bulgarian: 05-651 Drwalew
Estonian: 05-651 Drwalew POLAND
Bulgarian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Estonian: Hispaania Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Bulgarian: 20 59439 Holzwickede ГЕРМАНИЯ
Estonian: 59439 Holzwickede
Bulgarian: 88212 Ravensburg ГЕРМАНИЯ
Estonian: 88212 Ravensburg
Bulgarian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem БЕЛГИЯ
Estonian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Bulgarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok ХЪРВАТИЯ
Estonian: Rumeenia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Bulgarian: 20-616 Lublin ПОЛША
Estonian: 20-616 Lublin
Bulgarian: Health Benelux Division Pleinlaan 17
Estonian: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Estonian: ELi/EMP liikmesriik
Bulgarian: 70204 Lure cedex ФРАНЦИЯ
Estonian: 70204 Lure cedex FRANCE
Bulgarian: „Флуорохинолоните трябва да се прилагат само за лечение на клинични състояния, при които има слабо повлияване или се очаква да се повлияят слабо от други класове антимикробни средства."
Estonian: "Fluorokinoloone tuleb kasutada ainult nende kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või alluvad eeldatavalt halvasti ravile teistesse klassidesse kuuluvate antimikroobiliste ühenditega."
Bulgarian: soluzione iniettabile
Estonian: Advovet soluzione iniettabile
Bulgarian: „При употреба на продукта трябва да се вземат под внимание официалната и местната антимикробна политика."
Estonian: "Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat."
Bulgarian: 33500 Libourne ФРАНЦИЯ
Estonian: 33500 Libourne FRANCE
Bulgarian: • употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради антимикробната резистентност при животинските патогени и патогените, предавани с храни;
Estonian: • (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni antimikroobsete ühendite suhtes resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas;
Bulgarian: i Vialonga armz a-4
Estonian: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4
Bulgarian: 14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ
Estonian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Bulgarian: 00330 Helsinki ФИНЛАНДИЯ
Estonian: 00330 Helsinki FINLAND
Bulgarian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux ФРАНЦИЯ
Estonian: Prantsusmaa Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Bulgarian: Засегнатите флуорохинолонови продукти съдържат активните вещества енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин, а хинолоновите продукти съдържат флумекин и оксолинична киселина.
Estonian: Asjaomaste fluorokinoloone sisaldavate ravimite toimeained on enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin ning kinoloone sisaldavate ravimite toimeained on flumekiin ja oksoliinhape.
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
Estonian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Bulgarian: 10 rue Clement Ader
Estonian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Bulgarian: Louizalaan 143 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Estonian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: В допълнение, в Кратката характеристика на продукта за 83 продукта не са включени предупреждения за разумна употреба и поради това се изискват допълнителни действия, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба в съответствие с препоръките на Комитета.
Estonian: Mõistliku kasutamise hoiatused puuduvad ravimi omaduste kokkuvõttest veel 83 ravimil , mistõttu on vajalikud täiendavad meetmed, et tagada komitee soovitustele vastavate täielike mõistliku kasutamise hoiatuste lisamine.
Bulgarian: Впоследствие Европейската комисия се позовава на интересите на Общността и сезира Агенцията по въпроса за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за производство на храна, за да се гарантира, че предупрежденията за разумната употреба, включени в Кратката характеристика на продукта за тези класове продукти, са хармонизирани в съответствие с тези, препоръчани в дискусионния документ на CVMP.
Estonian: Järgnevalt tugines Euroopa Komisjon ühenduse huvidele ja tegi Euroopa Ravimiametile esildise kõigi veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone, ja on ette nähtud kasutamiseks toiduloomadel, et tagada nimetatud tooteklasside ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud mõistliku kasutamise hoiatuste ühtlustamine vastavalt veterinaarravimite komitee aruteludokumendi soovitustele.
Bulgarian: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Estonian: Hispaania Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Bulgarian: Европейската комисия пояснява, че предупрежденията за разумна употреба, които вече се съдържат в писмената информация за засегнатите продукти, биха могли да се запазят, дори ако не са точно копие на препоръката на CVMP, при условие че предават същите основни съобщения.
Estonian: 30. juulil 2009 selgitas Euroopa Komisjon , et asjaomaste ravimite tooteinfos juba sisalduvad mõistliku kasutamise hoiatused võib jätta alles, isegi kui need ei vasta sõna-sõnalt veterinaarravimite komitee soovitustele, eeldusel, et need annavad edasi sama põhisõnumit.
Bulgarian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ИСПАНИЯ
Estonian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Bulgarian: 24-100 Puławy ПОЛША
Estonian: 24-100 Puławy POLAND
Bulgarian: Не включва декокинат.
Estonian: 1 Välja arvatud dekokinaat.
Bulgarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Estonian: Rumeenia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Bulgarian: Pfizer GmbH Linkstr.
Estonian: Saksamaa Pfizer GmbH Linkstr.
Bulgarian: 1130 Brussels БЕЛГИЯ
Estonian: 1130 Brussels BELGIUM
Bulgarian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Estonian: Hispaania Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Bulgarian: 96-100 Skierniewice ПОЛША
Estonian: 96-100 Skierniewice POLAND
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Bulgarian: 900 2370 Arendonk БЕЛГИЯ
Estonian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Bulgarian: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Estonian: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: 66-400 Gorzów Wielkopolski ПОЛША
Estonian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Bulgarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Estonian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Bulgarian: Pharma BV Willeskop 212
Estonian: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Bulgarian: В процедурата за сезиране участват 696 ветеринарномедицински продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, както са определени от държавите-членки (вж. Приложение I).
Estonian: Esildismenetlus hõlmas 696 (fluoro)kinoloone sisaldavat veterinaarravimit, mille kohta olid liikmesriigid esitanud andmed (vt I lisa) .
Bulgarian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Estonian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Bulgarian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
Estonian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Estonian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Bulgarian: 5232 AE Den Bosch НИДЕРЛАНДИЯ
Estonian: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Bulgarian: S.P.
Estonian: S.P.A.
Bulgarian: Хинолоните, включително флуорохинолоните, са много ефикасни антимикробни вещества, използвани в хуманната и ветеринарната медицина, с уникален механизъм на действие, който не е свързан с конвенционалните антимикробни вещества.
Estonian: Kinoloonid, sealhulgas fluorokinoloonid, on inim- ja veterinaarravimitena kasutatavad tugevatoimelised antimikroobsed ühendid, millel on ainulaadne toimemehhanism, mis erineb tavapäraste antimikroobsete ühendite omast.
Bulgarian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Estonian: Hispaania Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Bulgarian: 02 Nymburk ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Estonian: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Bulgarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
Estonian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Bulgarian: 08228 Tarrasa ИСПАНИЯ
Estonian: 08228 Tarrasa
Bulgarian: Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126
Estonian: Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126
Bulgarian: След заседание на групата на CVMP със заинтересованите страни и държавите-членки, CVMP приема дискусионен документ за употребата на флуорохинолони при животни, отглеждани за производство на хранаПредпазни мерки при употреба в КХП по отношение насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006), описващ подробно предупредителните фрази, които следва да се включат в Кратката характеристика на продукта, както следва:
Estonian: Pärast veterinaarravimite komitee sihtrühma ning huvitatud poolte ja liikmesriikide esindajate koosolekut võttis veterinaarravimite komitee vastu aruteludokumendi fluorokinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel - kasutamise ettevaatusabinõud, mis lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttesse mõistliku kasutamise juhisesse (EMEA/CVMP/416168/2006), täpsustades hoiatuslaused järgmiselt:
Bulgarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ИСПАНИЯ
Estonian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Bulgarian: 28031 Madrid ИСПАНИЯ
Estonian: 28031 Madrid
Bulgarian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex
Estonian: Prantsusmaa Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Bulgarian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Estonian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Bulgarian: 62-200 Gniezno ПОЛША
Estonian: 62-200 Gniezno POLAND
Bulgarian: ЙОРДАНИЯ
Estonian: JORDANIA
Bulgarian: ZA le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Estonian: 78120 Rambouillet FRANCE
Bulgarian: Нещо повече, показанията за употреба на продуктите не са еднакви във всички страни и е възможно лицензите за употреба да се различават в отделните страни.
Estonian: Lisaks sellele varieeruvad riigiti ravimite näidustused ja müügiloa tingimused.
Bulgarian: Риба
Estonian: Kalad
Bulgarian: Kepro B.V.
Estonian: Rumeenia Kepro B.V.
Bulgarian: 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Estonian: 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: включването на специални предупреждения в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба на засегнатите продукти е предназначено да насърчи разумната употреба и спомага за поддържане на положителното съотношение полза/риск за (флуоро)хинолоновите продукти;
Estonian: • erihoiatuste lisamisega asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte soovitakse edendada fluorokinoloonide mõistlikku kasutamist ja aidata säilitada kasulikkuse ja riski positiivset suhet;
Bulgarian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Estonian: Hispaania MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Bulgarian: Португалия CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Estonian: Rumeenia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Bulgarian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Estonian: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Bulgarian: CVMP предлага разумната употреба на флуорохинолони да бъде категорично насърчавана чрез препоръки в КХП и че е необходимо хармонизиране на инструкциите за разумна употреба в писмената информация за тези продукти.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas fluorokinoloonide mõistliku kasutamise igakülgseks edendamiseks lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse sellekohased soovitused ning leidis, et ravimidokumentides tuleks ühtlustada mõistliku kasutamise juhiseid.
Bulgarian: има нужда от интервенции за управление на риска по отношение на употребата на (флуоро)хинолони за хора и животни;
Estonian: • esineb vajadus rakendada meetmeid inimestel ja loomadel (fluoro)kinoloonide kasutamisega kaasnevate riskide maandamiseks;
Bulgarian: Интрамускулно (говеда и Свинеg), интравенозно (говеда)
Estonian: Intramuskulaarne (veised ja sead), intravenoosne (veised)
Bulgarian: Птици
Estonian: Linnud
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи (флуоро)хинолони (вж.
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Bulgarian: В допълнение към оценката на цялата информация, предоставена на Комитета, са направени следните заключения относно включването на предупреждения за разумна употреба в Кратката характеристика на продукта на засегнатите продукти:
Estonian: Pärast komiteele esitatud info hindamist tehti asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetesse mõistliku kasutamise hoiatuste lisamise kohta järgmised järeldused: Rühm
Bulgarian: Търговско наименование
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Bulgarian: 3421 GW Oudewater THE НИДЕРЛАНДИЯ
Estonian: 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
Bulgarian: Португалия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Estonian: Prantsusmaa Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Bulgarian: R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Estonian: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Bulgarian: „По възможност флуорохинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Estonian: "Fluorokinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele."
Bulgarian: Health Dúbravská cesta 2
Estonian: Slovakkia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Bulgarian: 077190 Voluntari, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Estonian: 077190 Voluntari, Jud.
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht НИДЕРЛАНДИЯ
Estonian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Bulgarian: 1MUI/g Колистин сулфат 200 mg/g оксолинична киселина
Estonian: 1MUI/g kolistiinsulfaati 200mg/g oksoliinhapet
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в Кратката характеристика на продукта, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на флуорохинолони, и да намали ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste kinoloonidega."
Bulgarian: 3421 GW Oudewater НИДЕРЛАНДИЯ
Estonian: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Bulgarian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Bulgarian: Екзотични животни
Estonian: Veised Eksootilised loomad
Bulgarian: Начин(и) на приложение
Estonian: Toimeaine(d)
Bulgarian: Екзотични домашни любимци
Estonian: Vasikad Eksootilised koduloomad
Bulgarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Estonian: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Bulgarian: Ceva Santé Animale
Estonian: Ceva Santé Animale N.V.
Bulgarian: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Estonian: Prantsusmaa Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Bulgarian: Говеда: преживни животни до 100 kg телесно тегло
Estonian: Veised: enne mäletsemisikka jõudmist, kuni 100kg kehamassi kohta
Bulgarian: СЛОВЕНИЯ
Estonian: SLOVENIA
Bulgarian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Estonian: Saksamaa Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Bulgarian: Health B.V. Rivium Westlaan 142
Estonian: Rivium Westlaan 142
Bulgarian: Közraktár u. 22/b.
Estonian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Bulgarian: 50 mg/100 g Премикс за медикаментозни фуражи
Estonian: 50 mg/100 g Ravimsööda eelsegu Sead
Bulgarian: Развитие на резистентност и въздействие върху човешкото здраве" (EMEA/SAGAM/184651/2005) и заключава, че употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради резистентността при животинските патогени и патогените, предавани с храните, и че е налице необходимост от интервенции за управление на риска.
Estonian: 15. veebruaril 2007 võttis veterinaarravimite komitee vastu dokumendi "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (Avalik teatis (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inimeste tervisele) (EMEA/SAGAM/184651/2005), milles järeldati, et (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas ning on vaja võtta riskihaldusmeetmeid.
Bulgarian: ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Estonian: UNITED KINGDOM
Bulgarian: Комитетът отбелязва също, че не всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в рамките на ЕИП в ЕС, са били включени в обхвата на процедурата, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от страна на националните компетентни органи или информацията не е получена навреме, за да позволи включването им в процедурата за сезиране.
Estonian: Komisjon märkis ka seda, et kõiki kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavaid veterinaarravimeid, millel on müügiluba Euroopa Majanduspiirkonna ja Euroopa Liidu liikmesriikides, ei ole esildismenetlusse kaasatud kas seetõttu, et liikmesriikide pädevad asutused ei teavitanud Euroopa Ravimiametit mõnedest ravimitest või jõudis info nende kaasamiseks esildismenetlusse liiga hilja kohale.
Bulgarian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa ПОЛША
Estonian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Bulgarian: Kokkoris and Bros
Estonian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Bulgarian: В допълнение, Комитетът отбелязва, че списъкът на продуктите в Приложение I не включва всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в ЕИП в ЕС, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от компетентните национални органи или информацията не е получена навреме, за да се включат в текущата процедура.
Estonian: Lisaks märgib komisjon, et I lisas esitatud ravimite nimekirjas ei ole kõik kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavad veterinaarravimid, millel on müügiluba Euroopa Majanduspiirkonna ja Euroopa Liidu liikmesriikides, sest mõnedest ravimitest liikmesriikide pädevad asutused Euroopa Ravimiametit ei teavitanud või jõudis info nende ravimite esildismenetlusse kaasamiseks liiga hilja kohale.
Bulgarian: Бройлери
Estonian: Broiler
Bulgarian: Говеда (новородени телета)
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad)
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в КХП, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на хинолони, и да понижи ефективността от лечението с други (флуоро)хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada kinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste (fluoro)kinoloonidega."
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи флуорохинолони (енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин):
Estonian: A. I lisas loetletud ravimid, mis sisaldavad fluorokinoloone (enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin):
Bulgarian: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Estonian: Box 40261 6302 Larnaca
Bulgarian: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Estonian: Rumeenia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Bulgarian: 841 01 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Estonian: 841 01 Bratislava
Bulgarian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Estonian: Hispaania Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Bulgarian: Прасета Зайци
Estonian: Sead Küülikud
Bulgarian: 4901 PG Oosterhout НИДЕРЛАНДИЯ
Estonian: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на Кратката характеристика на продукта
Estonian: Muudatused, mis tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastesse lõikudesse
Bulgarian: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Estonian: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Bulgarian: РУМЪНИЯ
Estonian: ROMANIA
Bulgarian: Flumequine Durden Флумекин
Estonian: Flumequine Durden Flumekiin
Bulgarian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Estonian: Scan Vet Poola Sp. z o.o.
Bulgarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Estonian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.