FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When needed (for example when you are travelling), a single Hulio pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Icelandic: Staka Hulio áfyllta sprautu má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í að hámarki 14 sólarhringa samfleytt ef nauðsyn krefur (t.d. á ferðalögum) - vertu viss um að sprautan sé varin gegn ljósi.
English: Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection
Icelandic: HEITI LYFS Hulio 40 mg/0,8 ml stungulyf, lausn
English: Step 15 - End of injection, remove syringe, engage needle cover When the syringe is empty, remove syringe and needle from the skin.
Icelandic: Step 8 - Inndælingu lokið, fjarlægðu sprautuna Dragðu nálina rólega úr húðinni á meðan áfylltu sprautunni er haldið með sama hallanum og lyftu þumlinum frá stimplinum.
English: Push the plunger rod gently in until the syringe contains the prescribed amount.
Icelandic: Ýtið stimpilstönginni varlega inn í sprautuna þar til sprautan inniheldur ávísað magn af vökva.
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years and enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 6.1% of adalimumab-treated patients and 1.3% of control-treated patients.
Icelandic: Í 3. stigs samanburðarrannsóknum á adalimumab hjá sjúklingum á aldrinum 4 til 17 ára með sjálfvakta fjölliðagigt og hjá sjúklingum á aldrinum 6 til 17 ára með festumeinstengda liðagigt, var aukning
English: Adalimumab/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 11).
Icelandic: Eftir 6 og 12 mánuði sást marktækt minni versnun sjúkdómsins, staðfest með myndgreiningu, hjá sjúklingum sem fengu adalimumab og metotrexat en hjá sjúklingum sem fengu einungis metotrexat (sjá töflu 11).
English: Paediatric ulcerative colitis
Icelandic: Viðvarandi bati slímhúðar
English: The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumab var einnig rannsakað í slembaðri tvíblindri rannsókn (sóra rannsókn III) hjá fullorðnum sjúklingum, sem komu til greina fyrir altæka meðferð, með í meðallagi mikinn til mikinn langvinnan skellusóra auk sóra á höndum og/eða fótum.
English: • any infection (including tuberculosis, blood poisoning, influenza, cellulitis, shingles, ear infections, tooth infections, cold sores, reproductive tract infections, urinary tract infection,
Icelandic: ýmsar sýkingar (þ.m.t. berklar, blóðsýking, inflúensa, húðbeðsbólga, ristill, eyrnasýking,
English: • Do not give Hulio to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis and chronic non infectious uveitis below the age of 2 years.
Icelandic: Hulio má ekki gefa börnum yngri en 2 ára með sjálfvakta fjölliðagigt og langvinna æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar.
English: The usual Hulio dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (given as four 40 mg injections in one day, or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Icelandic: Hulio handa þeim sem eru með sáraristilbólgu er 160 mg i upphafi (sem fjórar 40 mg inndælingar á einum degi eða sem tvær 40 mg inndælingar á dag tvo daga í röð), sem fylgt er eftir með 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag) tveimur vikum seinna og síðan 40 mg aðra hverja viku.
English: Tachycardia
Icelandic: Takasaki
English: 1 sterile vial adapter 2 alcohol pads
Icelandic: 1 sæft millistykki fyrir hettuglas 2 sprittþurrkur
English: Table 16: ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
Icelandic: ACR Svörun í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (Hlutfall sjúklinga)
English: PGA: Clear/minimalc a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX
Icelandic: P=0,027. adalimumab 0.8 mg/kg samanborið við MTX
English: • DO NOT recycle your used sharps disposal container.
Icelandic: EKKI setja nálaboxið í endurvinnslu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert 0,8 ml hettuglas inniheldur 40 mg adalimumab.
English: Adults with non-infectious uveitis affecting the back of the eye
Icelandic: Fullorðnir með æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Icelandic: Venjulegur skammtur við graftarmyndandi svitakirtlabólgu er 160 mg í upphafi (sem fjórar 40 mg inndælingar sama dag eða tvær 40 mg inndælingar á dag tvo daga í röð), fylgt eftir af 80 mg tveimur vikum síðar (tvær 40 mg inndælingar sama dag).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking adalimumab as monotherapy and those taking concomitant methotrexate.
Icelandic: Adalimumab hefur verið rannsakað hjá sjúklingum með iktsýki, sjálfvakta fjölliðagigt hjá börnum og sjúklingum með sóraliðbólgu sem fá adalimumab eitt og sér og hjá sjúklingum sem nota metotrexat samtímis.
English: Table 13: Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study - Study I Reduction of Signs and Symptoms
Icelandic: Verkunarsvörun í lyfleysustýrðri hryggiktarrannsókn - Rannsókn I Minnkun einkenna
English: *** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo N/A not applicable
Icelandic: *** p < 0.001 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu.
English: Of 542 patients who were randomised to adalimumab 40 mg every other week, 170 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for 10 years.
Icelandic: 457 sjúklingar þátt í áframhaldandi opinni rannsókn þar sem gefin voru 40 mg af adalimumab /MXT aðra hverja viku í allt að 10 ár.
English: Study UV I
Icelandic: CD rannsókn I:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Einn 0,8 ml áfylltur penni inniheldur 40 mg adalimumab.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more:
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum 4-17 ára sem eru 15 kg til minna en 30 kg að þyngd:
English: Hulio is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Icelandic: Hulio er notað til meðferðar við iktsýki hjá fullorðnum.
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: Hulio 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna
English: Placebo (treatment withdrawal) N = 73
Icelandic: Lyfleysa /metotrexat (N = 37)
English: Intestinal perforation1)
Icelandic: Gatmyndun í þörmum1)
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis are inflammatory diseases of the spine.
Icelandic: Hryggikt og áslægur hryggbólgusjúkdómur, án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu Hryggikt og áslægur hryggbólgusjúkdómur, án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu eru bólgusjúkdómar í hrygg.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Hulio for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, aged from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hulio fyrir börn með sjálfvakta fjölliðagigt, 2 ára og eldri er byggður á líkamsþyngd (Tafla 1).
English: The recommended dose of Hulio is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later, Thereafter the usual dose is 40 mg every other week.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hulio er 40 mg upphafsskammtur fylgt á eftir með 40 mg einni viku síðar.
English: * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Icelandic: c p<0,01 adalimumab samanborið við lyfleysu d p<0,05 adalimumab samanborið við metotrexat
English: Adalimumab has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á adalimumab hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna með æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar er 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag) upphafsskammtur, fylgt eftir af 40 mg gefnum aðra hverja viku, einni viku eftir upphafsskammtinn.
English: Hulio is used to treat: - adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye. - children and adolescents aged 2 to 17 years with chronic non-infectious uveitis who have inflammation affecting the front of the eye.
Icelandic: Hulio er notað til meðferðar hjá - fullorðnum með æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar er bólgusjúkdómur sem hefur áhrif á aftari hluta augans.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage frequency to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Ef þessi skammtur virkar ekki nógu vel getur læknirinn aukið tíðnina í 40 mg í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 16).
Icelandic: Naglasóri var metinn samkvæmt aðlöguðum alvarleikastuðli fyrir naglasóra (Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI)), PGA-skori fyrir naglasóra (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F)) og alvarleikastuðli fyrir naglasóra (Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)) (sjá töflu 16). adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥10% (60% sjúklinga) og BSA<10% og ≥5%) (40% sjúklinga).
English: • Once syringe is firmly attached to the needle, remove the clear needle packaging.
Icelandic: Þegar nálin hefur verið fest við sprautuna er glæra nálapakkningin fjarlægð.
English: • neck or back pain;
Icelandic: verkir í hálsi eða baki
English: 0 - 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine.
Icelandic: Hjá sjúklingum með upphafsskor ≥ 3 eða hærra í mati á verk í húð tengdum graftarmyndandi svitakirtlabólgu, byggt á tölulegum kvarða 0 - 10; 0 = enginn verkur í húð, 10 =verkur í húð eins slæmur og hægt er að ímynda sér.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hulio 40 mg injection adalimumab
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ Hulio 40 mg stungulyf adalimumab s.c.
English: Inflammation
Icelandic: Ofnæmi
English: **p < 0.01, adalimumab versus placebo
Icelandic: **p < 0,01, adalimumab samanborið við lyfleysu.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Icelandic: Ef þörf er á hraðari svörun getur læknirinn ávísað 160 mg upphafsskammti (sem fjórar 40 mg inndælingar sama dag eða sem tvær 40 mg inndælingar á dag 2 daga í röð) fylgt á eftir með 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag) tveimur vikum síðar.
English: Reports of serious allergic reactions including anaphylaxis have been received following adalimumab administration.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þ.á m. bráðaofnæmi, í kjölfar notkunar adalimumab.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Icelandic: Notkun adalimumab á ekki við hjá börnum yngri en 2 ára við ábendingunni.
English: • hair loss;
Icelandic: • skertur sáragróningur.
English: Injection site reaction (including injection site erythema)
Icelandic: • væg ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. árstíðabundið ofnæmi)
English: Pulmonary embolism1),
Icelandic: Versnun einkenna vöðvaþrota í húð1)
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltan penna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 19).
Icelandic: Naglasóri var metinn samkvæmt aðlöguðum alvarleikastuðli fyrir naglasóra (Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI)), PGA-skori fyrir naglasóra (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F)) og alvarleikastuðli fyrir naglasóra (Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)) (sjá töflu 18). adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥10% (60% sjúklinga) og BSA<10% og ≥5% (40% sjúklinga)).
English: There are no clinical trials with adalimumab in adolescent patients with HS.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á adalimumab hjá sjúklingum á unglingsaldri með graftarmyndandi svitakirtlabólgu.
English: After injection, if slight bleeding occurs from the injection site, press a gauze pad or cotton ball lightly against the skin for a few seconds - DO NOT rub the injection site.
Icelandic: Notið bút af grisju eða bómullarskífu til að þrýsta létt á stungustaðinn í nokkrar sekúndur ef smá blæðing hefur komið fram á stungustað.
English: DO NOT twist the needle cap.
Icelandic: EKKI snúa upp á nálarhettuna.
English: Table 23: Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Icelandic: Hvenær klínískt sjúkdómshlé náðist og svörun (Hlutfall sjúklinga)
English: België/Belgique/Belgien Mylan EPD bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Icelandic: 2 í rannsókn UV II Frumgreining (ITT) Lyfleysa Adalimumab 115 45 (39,1)
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol skulu ekki nota lyfið.
English: • DO NOT put the clear needle cap back on the needle.
Icelandic: EKKI setja gegnsæju nálarhettuna aftur á nálina.
English: 1 sterile vial adapter
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
English: Hulio is also available as a vial for paediatric use or a pre-filled syringe.
Icelandic: Hulio er einnig fáanlegt í hettuglasi til notkunar fyrir börn eða sem áfyllt sprauta.
English: Each Hulio pre-filled syringe contains 38.2 mg of sorbitol.
Icelandic: Lyfið inniheldur 38,2 mg af sorbitólí í hverri áfylltri sprautu.
English: Read all of this leaflet carefully before giving your child this medicine because it contains important information for him/her.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en barnið byrjar að nota lyfið.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 0,8 ml hettuglas inniheldur 40 mg adalimumab.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Þegar Hulio er gefið eitt og sér gætu þeir sjúklingar, sem finna fyrir minnkandi svörun við Hulio 40 mg aðra hverja viku haft ávinning af því að auka skammtinn í 40 mg af adalimumabi vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Ein 0,8 ml áfyllt sprauta inniheldur 40 mg adalimumab.
English: If there are air bubbles in the syringe, push the plunger rod all the way back in to push the solution back into the vial.
Icelandic: Ýtið stimpilstönginni alla leið til baka til að þrýsta lausninni aftur í hettuglasið ef loftbólur eru sjáanlegar í vökvanum í sprautunni.
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: Hulio 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Paediatric Crohn's disease
Icelandic: - Crohns sjúkdómi - Sáraristilbólgu
English: Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg)
Icelandic: Graftarmyndandi svitakirtlabólga (hjá unglingum frá 12 ára aldri sem vega a.m.k.
English: Also this medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri áfylltri sprautu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of adalimumab-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
Icelandic: Í 3. stigs samanburðarrannsóknum á adalimumab hjá sjúklingum með iktsýki og sóraliðbólgu, sem stóðu yfir í 4 til 104 vikur, var aukning á ALT ≥
English: 1 sterile injection syringe
Icelandic: 1 sæfð sprauta
English: Paediatric Uveitis
Icelandic: Festumeinstengd liðagigt
English: 26 PlaceboControlled
Icelandic: Aukning lifrarensíma
English: urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhydrosis, alopecia 1),
Icelandic: ofsakláði, marmyndun (þ.m.t. purpuri), húðbólga (þ.m.t. exem) brotnar neglur, ofsviti, hárlos1),
English: • nerve damage;
Icelandic: • skert sáragræðsla.
English: • inflammation of blood vessels in the skin;
Icelandic: • ofnæmisbjúgur (staðbundin bólga í húð)
English: Solution for injection 1 vial
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleið
English: Step 9 - Detach syringe from vial adapter and attach needle Remove the vial adapter by twisting it off the syringe.
Icelandic: Skref 9 - Sprauta losuð frá millistykki og nálin fest á Millistykki hettuglassins er fjarlægt með því að snúa því af sprautunni.
English: Psychiatric disorders
Icelandic: Afmýlingarsjúkdómur
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegar nota.
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Ef þessi skammtur virkar ekki nógu vel getur læknirinn aukið skammtinn í 40 mg í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Leucocytosis, thrombocytopenia
Icelandic: Bath Ankylosing
English: a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
Icelandic: a Áhættuhlutfall fyrir adalimumab miðað við lyfleysu úr aðhvarfsgreiningu á hlutfallslegum hættum með meðferð sem þátt.
English: • DO NOT hold the syringe by the white plunger rod.
Icelandic: EKKI nota hvítu stimpilstöngina til að halda á sprautunni.
English: Product leaflet
Icelandic: Aukaverkun augnbólga
English: The recommended dose of Hulio is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 80 mg upphafsskammtur (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag), fylgt á eftir með 40 mg aðra hverja viku, sem hefst einni viku síðar.
English: Liver failure1)
Icelandic: Regnbogaroðasótt1)
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more:
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum 6-17 ára sem eru 15 kg til minna en 30 kg að þyngd:
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Icelandic: 3 cm (á 0-10 cm sjónrænum kvarða (Visual Analogue Scale) eða höfðu ekki verið á líftæknilyfi og voru að hefja meðferð með adalimumab 40 mg/0,4 ml. Sjúklingum var slembiraðað til að fá stakan skammt af adalimumab 40 mg/0,8 ml eða adalimumab 40 mg/0,4 ml, fylgt eftir með stakri inndælingu af hinni meðferðinni í næsta skammti.
English: The recommended dose of Hulio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hulio fyrir börn með æðahjúpsbólgu 2 ára og eldri er byggður á líkamsþyngd (Tafla 5).
English: Score
Icelandic: Verkun-niðurstöður
English: Hulio Dose for Patients with Enthesitis-Related Arthritis Patient Weight
Icelandic: ACR svörun í lyfleysustýrðum samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með sóraliðbólgu (Hlutfall sjúklinga)
English: 1 sterile needle
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Hulio is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Icelandic: Hulio er notað til meðferðar við sóraliðbólgu hjá fullorðnum.
English: RA Study Ia**
Icelandic: RA Rannsókn Ia**
English: Viewing Window Fill Marker
Icelandic: MERKIMIÐI ÁFYLLTRAR SPRAUTU
English: o DO NOT use the vial if past the expiry date.
Icelandic: o EKKI nota innihaldið ef komið er fram yfir fyrningardagsetninguna á hettuglasinu.
English: All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo * p < 0.001 ** p < 0.01
Icelandic: * p < 0,001 ** p < 0,01
English: Adult Uveitis
Icelandic: Skellusóri hjá fullorðnum
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe, 2 alcohol pads 2 pre-filled syringes, 2 alcohol pads 6 pre-filled syringes, 6 alcohol pads
Icelandic: 2 áfylltar sprautur, 2 sprittþurrkur.
English: • abnormal blood results;
Icelandic: áhrif á niðurstöður blóðprófa
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þig vantar eitthvað á ofantöldum lista láttu hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðinginn vita.
English: Step 5 - Attach vial adapter to vial
Icelandic: Skref 5 - Festið millistykki á hettuglas
English: Table 14: Efficacy Response in Placebo-Controlled Study nr-axSpA I
Icelandic: Verkunarsvörun í lyfleysustýrðri rannsókn á nr-axSpA
English: • vaccinations
Icelandic: • eitlakrabbamein
English: PsA Study I
Icelandic: PsA rannsókn
English: These therapies include methotrexate, leflunomide,
Icelandic: Sjúklingar, sem fengu metotrexat og náðu
English: EU/1/01/179/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/01/179/001/IS
English: Date of first authorisation: 18.05.2001 Date of latest renewal: 18.05.2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis 18.05.2001 Dagsetning nýjustu endurnýjunar markaðsleyfis 18.05.2011
English: WHAT OSIGRAFT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: HVAÐ ER OSIGRAFT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
English: This medicine is only supplied to hospitals and specialist clinics.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins afhent sjúkrahúsum og sérhæfðum læknastofum.
English: The Marketing Authorisation Holder will continue to submit PSURs every three years.
Icelandic: Markaðleyfishafi mun áfram senda PSUR einu sinni á þriggja ára fresti.
English: Locking intramedullary rods were used in the majority of cases.
Icelandic: Læsanlegar mergholsstengur voru notaðar í flestum tilvikum.
English: Tel +353 87 9278653 medicalinfo@olympusbiotech.com
Icelandic: Sími +353 87 9278653 medicalinfo@olympusbiotech.com
English: This is something that will be decided by your surgeon.
Icelandic: Skurðlæknirinn tekur ákvörðun um það.
English: Like all medicines, Osigraft can have side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Osigraft valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: The collagen matrix is insoluble and consists of particles with a size range of 75-425µm.
Icelandic: Kollagenmótið er óleysanlegt og samanstendur af ögnum með stærð á bilinu 75-425 µm.