FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a mudança de estavudina para outros nucleósidos (tenofovir ou abacavir) resultou em aumentos da gordura dos membros com ligeira melhoria, ou sem melhoria, na lipoatrofia clínica.
Romanian: În studiile clinice, trecerea de la tratamentul cu stavudină la alte nucleozide (tenofovir sau abacavir) a determinat creşterea adipozităţii la nivelul membrelor cu îmbunătăţirea modestă sau absentă a lipoatrofiei clinice.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleósidos (ver também secção 4.8); estes têm predominantemente um tratamento em causa com regimes contendo zidovudina.
Romanian: Au fost raportate disfuncţii mitocondriale la sugarii HIV-negativ expuşi intrauterin şi/sau post-natal la analogi nucleozidici (vezi şi pct. 4.8); acestea au interesat predominant schemele de tratament conţinând zidovudină.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos mostraram transferência placentária de estavudina (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile non-clinice au arătat că stavudina străbate bariera feto-placentară (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Zerit 200 mg pó para solução oral é fornecido em frasco de 200 ml.
Romanian: Zerit 200 mg pulbere pentru soluţie orală este disponibilă în flacon ce conţine 200 ml de soluţie.
Portuguese: frequentes: lipoatrofia**, hiperlactatemia assintomática pouco frequentes: acidose láctica (em alguns casos envolvendo fraqueza motora), anorexia raras: hiperglicemia* muito raras: diabetes mellitus*
Romanian: frecvente: lipoatrofie**, hiperlactacidemie asimptomatică mai puţin frecvente: acidoză lactică (în unele cazuri implicând slăbiciune motorie), anorexie rare: hiperglicemie* foarte rare: diabet zaharat*
Portuguese: O estado, dos recém-nascidos e lactentes com idade ≤ 3 meses, quanto ao VIH foi negativo, para lactentes de idade superior teve tendência a ser positivo.
Romanian: Statusul infecţiei cu HIV la nounăscuţi şi sugari cu vârsta ≤ 3 luni a fost negativ, la sugari cu vârsta mai mare tinzând să fie pozitiv.
Portuguese: frequentes: diarreia, dor abdominal, náuseas, dispepsia pouco frequentes: pancreatite, vómitos
Romanian: frecvente: diaree, durere abdominală, greaţă, dispepsie mai puţin frecvente: pancreatită, vărsături
Portuguese: Atendendo a estes potenciais riscos, deverá ser feita para cada doente uma avaliação do benefício-risco, e cuidadosamente considerada uma alternativa antirretroviral (ver abaixo Lipoatrofia e Neuropatia periférica e a secção 4.8).
Romanian: Date fiind aceste riscuri potenţiale, trebuie făcută o evaluare a raportului risc-beneficiu pentru fiecare pacient şi trebuie luată în considerare cu atenţie o terapie antiretrovirală alternativă (vezi mai jos Acidoza lactică, Lipoatrofie şi Neuropatia periferică şi pct. 4.8).
Portuguese: Houve, contudo, um aumento na mortalidade de lactentes no grupo de tratamento de estavudina + didanosina (10%) em comparação com os grupos de estavudina (2%), didanosina (3%) ou zidovudina (6%), com uma maior incidência de morte fetal no grupo de estavudina + didanosina.
Romanian: Cu toate acestea, s-a observat mortalitate infantilă crescută în grupul de tratament conţinând stavudină + didanozină (10%), comparativ cu grupurile de tratament conţinând stavudină (2%), didanozină (3%) sau zidovudină (6%), cu o incidenţă mai mare a născuţilor morţi în grupul conţinând stavudină + didanozină.
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) à estavudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la stavudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Frasco de PEAD com tampa de fecho resistente, marca para enchimento (200 ml da solução após a reconstituição) e colher-medida.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac prevăzut cu dispozitiv de protecţie pentru copii, semn inscripţionat (200 ml soluţie reconstituită) şi măsură dozatoare.
Portuguese: Se necessário, pergunte ao médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă aveţi nevoie, întrebaţi farmacistul cum să procedaţi.
Portuguese: pouco frequentes: hepatite ou icterícia raras: esteatose hepática* muito raras: insuficiência hepática*
Romanian: mai puţin frecvente: hepatită sau icter rare: steatoză hepatică* foarte rare: insuficienţă hepatică*
Portuguese: A solução reconstituída contém 1 mg de estavudina por ml.
Romanian: Soluţia reconstituită conţine 1 mg de stavudină pe ml.
Portuguese: Em geral ocorreu a resolução dos sintomas nos doentes com a redução da dose ou interrupção da estavudina.
Romanian: Pacienţii au prezentat, de regulă, dispariţia simptomelor după reducerea dozelor sau întreruperea administrării stavudinei.
Portuguese: Compromisso renal: as doses recomendadas são
Romanian: Insuficienţă renală: sunt recomandate următoarele doze
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii listați la pct.6.1.
Portuguese: Para obter a absorção ótima, as cápsulas devem ser engolidas com um copo de água, de preferência pelo menos uma hora antes da refeição e com o estômago vazio.
Romanian: Pentru a se obţine absorbţia optimă, capsulele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă, preferabil cu cel puţin o oră înainte de masă, pe stomacul gol.
Portuguese: Emulsificantes de estearato Sacarose
Romanian: Emulgator stearat Sucroză
Portuguese: 3) em 5% dos doentes, trombocitopenia (plaquetas < 50000/mm3) em 2% dos doentes e hemoglobina baixa (< 8 g/dl) em < 1% dos doentes a receber Zerit.
Romanian: 3) a fost raportată la 5%, trombocitopenia (număr de trombocite < 50000/mm3) la 2% şi valoare mică a hemoglobinei (< 8 g/dl) la < 1% dintre pacienţii trataţi cu Zerit.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) trombocitopenia, neutropenia (doenças do sangue) diabetes mellitus fraqueza motora (mais frequentemente comunicada com hiperlactatemia sintomática ou síndrome de acidose láctica) insuficiência hepática
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) trombocitopenie, neutropenie (tulburări ale sângelui) diabet zaharat slăbiciune musculară (cel mai frecvent raportată în asociere cu hiperlactacidemia simptomatică sau sindrom de acidoză lactică) insuficienţă hepatică
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Portuguese: 1 mg/kg duas vezes por dia (cada 12 horas) posologia para adulto
Romanian: 1 mg/kg de două ori pe zi (la intervale de 12 ore) doza de la adult
Portuguese: Como tomar Zerit
Romanian: Cum să luaţi Zerit
Portuguese: Após uma dose oral de 80 mg de estavudina marcada com
Romanian: După o doză orală de 80 mg stavudină marcată radioactiv cu
Portuguese: Estes estudos incluem o ACTG 240, no qual 105 doentes pediátricos com idade desde os 3 meses até aos 6 anos receberam 2 mg/kg/dia de Zerit durante uma mediana de 6,4 meses; um ensaio clínico controlado no qual 185 recém-nascidos receberam 2 mg/kg/dia de Zerit em monoterapia ou em associação com didanosina desde o nascimento até às 6 semanas de idade; e um ensaio clínico no qual 8 recém-nascidos receberam 2 mg/kg/dia de Zerit em associação com didanosina e nelfinavir desde o nascimento até às 4 semanas de idade.
Romanian: Aceste studii includ ACTG 240, în care 105 copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 6 ani au fost trataţi cu Zerit 2 mg/kg şi zi pe o perioadă mediană de 6,4 luni, un studiu clinic controlat în care 185 nou-născuţi au fost trataţi cu Zerit 2 mg/kg şi zi, fie în monoterapie, fie în asociere cu didanozină, de la naştere până la 6 săptămâni de viaţă şi un studiu clinic în care 8 nou-născuţi au fost trataţi cu Zerit 2 mg/kg şi zi în asociere cu didanozină şi nelfinavir de la naştere până la 4 săptămâni de viaţă.
Portuguese: Foram notificados casos de acidose láctica, por vezes fatais, normalmente associados com hepatomegalia grave e esteatose hepática em < 1% dos doentes a tomar estavudina em associação com outros antirretrovirais (ver secção 4.4).
Romanian: Cazuri de acidoză lactică, uneori cu evoluţie letală, de regulă asociată cu hepatomegalie severă şi steatoză hepatică, au fost raportate la < 1% dintre pacienţii care utilizează stavudină în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Os doentes a receber Zerit devem ser frequentemente examinados e questionados quanto a sinais de lipoatrofia.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Zerit trebuie examinaţi şi evaluaţi în mod frecvent pentru semne de lipoatrofie.
Portuguese: População pediátrica: Adolescentes, crianças e lactentes de idade superior a 3 meses: a dose oral recomendada é
Romanian: Adolescenţi, copii şi sugari cu vârsta peste 3 luni-doza orală recomandată este
Portuguese: A estavudina foi genotóxica nos testes in vitro de linfócitos humanos possuindo atividade de trifosforilação (no qual não foi estabelecido nenhum nível de não efeito), em fibroblastos do ratinho e num teste in vivo para aberrações cromossómicas.
Romanian: În testele in vitro pe limfocite umane cu activitate trifosforilantă (la care nu s-a stabilit valoarea fără efect), pe fibroblaştii de şoarece şi într-un test in vivo pentru aberaţii cromozomiale, stavudina a fost genotoxică.
Portuguese: Zerit está indicado na terapêutica antirretroviral combinada de doentes adultos infetados pelo VIH e de doentes pediátricos (idade superior a 3 meses) apenas quando não for possível a utilização de outros antirretrovirais.
Romanian: Zerit este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV adulţi şi copii (cu vârsta de peste 3 luni) numai atunci când alte medicamente antiretrovirale nu pot fi utilizate.
Portuguese: As crianças de idade superior a 3 meses, com peso corporal inferior a 30 kg, devem receber 1 mg/kg duas vezes por dia.
Romanian: Copiii cu vârsta mai mare de 3 luni, a căror greutate corporală este mai mică de 30 kg, trebuie trataţi cu 1 mg/kg, de două ori pe zi.
Portuguese: Os dados de segurança preliminares deste estudo (ver também secção 4.8) mostraram uma mortalidade dos lactentes aumentada no grupo do tratamento estavudina + didanosina (10%) em comparação com os grupos de estavudina (2%), didanosina (3%) ou zidovudina (6%), com uma maior incidência de morte fetal no grupo estavudina + didanosina.
Romanian: Datele preliminarii de siguranţă din acest studiu (vezi şi pct. 4.8), au arătat o mortalitate infantilă crescută în grupul de tratament cu stavudină + didanozină (10%), comparativ cu grupurile tratate cu stavudină (2%), didanozină (3%) sau zidovudină (6%), cu o incidenţă mai mare a născuţilor morţi în grupul tratat cu stavudină + didanozină.
Portuguese: Atendendo ao potencial risco da utilização de Zerit, incluindo lipoatrofia ou lipodistrofia, deverá ser feita para cada doente uma avaliação do benefício-risco, e cuidadosamente considerada uma alternativa antirretroviral.
Romanian: Date fiind riscurile potenţiale ale administrării Zerit, inclusiv lipoatrofie , trebuie făcută o evaluare a raportului risc-beneficiu pentru fiecare pacient şi trebuie luată în considerare cu atenţie o terapie antiretrovirală alternativă.
Portuguese: As alterações nos resultados das análises clínicas de grau relevante 3-4 nos 91 lactentes tratados com estavudina foram neutrófilos baixos em 7%, hemoglobina baixa em 1%, aumento da ALT em 1% e não houve alterações na lipase.
Romanian: La 91 copii trataţi cu stavudină, valorile anormale ale testelor de laborator de grad 3-4 , relevante, au fost număr mic de neutrofile la 7%, valoare mică a hemoglobinei la 1%, creşteri ale valorii ALT la 1% şi fără valori anormale ale lipazei.
Portuguese: A terapêutica com estavudina é associada a diversas reações adversas graves, tais como acidose láctica, lipoatrofia e polineuropatia, para os quais um potencial mecanismo subjacente é a toxicidade mitocondrial.
Romanian: Terapia cu stavudină este asociată cu câteva reacţii adverse severe, cum sunt acidoză lactică, lipoatrofie şi polineuropatie, pentru care un mecanism de fond potenţial este toxicitatea mitocondrială.
Portuguese: Zerit 15 mg cápsulas Zerit 20 mg cápsulas Zerit 30 mg cápsulas Zerit 40 mg cápsulas
Romanian: Zerit 15 mg capsule Zerit 20 mg capsule Zerit 30 mg capsule Zerit 40 mg capsule
Portuguese: Como tal, a zidovudina não é recomendada para usar em associação com a estavudina.
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea în asociere a zidovudinei cu stavudina.
Portuguese: Foi frequentemente notificada lipoatrofia em doentes a receber estavudina em associação com outros antirretrovirais (ver secção 4.4).
Romanian: Lipoatrofia a fost raportată frecvent la pacienţi trataţi cu stavudină în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.4).
Portuguese: 30 mg duas vezes por dia (cada 12 horas) 40 mg duas vezes por dia (cada 12 horas)
Romanian: 30 mg de două ori pe zi (la intervale de 12 ore) 40 mg de două ori pe zi (la intervale de 12 ore)
Portuguese: frequentes: erupção cutânea, prurido pouco frequentes: urticária
Romanian: frecvente: erupţii cutanate, prurit mai puţin frecvente: urticarie
Portuguese: Os doentes co-infetados com hepatite C e tratados com interferão alfa e ribavirina podem estar em situação de maior risco.
Romanian: Pacienţii infectaţi concomitent cu virusul hepatitei C şi trataţi cu interferon alfa şi ribavirină pot prezenta risc deosebit.
Portuguese: Alteração média de ARN VIH de base, log10 cópias/ml Todos os doentes
Romanian: Modificarea medie a valorilor ARN HIV faţă de situaţia iniţială, log10 copii/ml Toţi pacienţii
Portuguese: Após a reconstituição com água, a solução terá 50 mg de sacarose por mililitro da solução.
Romanian: După reconstituirea cu apă, soluţia conţine 50 mg zahăr pe ml.
Portuguese: Durante o tratamento com Zerit, existe uma perda gradual de gordura subcutânea (gordura localizada sob a pele) que é mais notável na face, nas pernas e nos braços.
Romanian: În timpul tratamentului cu Zerit, de multe ori are loc o pierdere treptată a grăsimii subcutanate (grăsime găsită sub piele), pierdere ce este cel mai notabilă la nivelul feței, a picioarelor și pe brațe.
Portuguese: Os sintomas iniciais (hiperlactatemia sintomática) incluem sintomas digestivos benignos (náuseas, vómitos e dor abdominal), mal estar inespecífico, perda de apetite, perda de peso, sintomas respiratórios (respiração acelerada e/ou profunda) ou sintomas neurológicos (incluindo fraqueza motora).
Romanian: Simptomele precoce (hiperlactacidemie simptomatică) includ simptome digestive benigne (greaţă, vărsături şi dureri abdominale), stare nespecifică de rău, anorexie, scădere în greutate, simptome respiratorii (tahipnee şi/sau respiraţie profundă) sau simptome neurologice (incluzând slăbiciune motorie).
Portuguese: Informe o médico se estiver a amamentar.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Portuguese: Atendendo a estes potenciais riscos, deverá ser feita para cada doente uma avaliação do benefício-risco, e cuidadosamente considerada uma alternativa antirretroviral (ver secção 4.4 e abaixo).
Romanian: Date fiind aceste riscuri potenţiale, trebuie efectuată evaluarea raportului risc-beneficiu pentru fiecare pacient şi trebuie luată în considerare cu atenţie o terapie antiretrovirală alternativă (vezi pct. 4.4 şi mai jos).
Portuguese: Aroma de cereja Metilhidroxibenzoato (E218) Propilhidroxibenzoato (E216) Dióxido de silício Simeticone
Romanian: Aromă de cireşe Metilparahidroxibenzoat (E218) Propilparahidroxibenzoat (E216) Silicon dioxid
Portuguese: A solução apresenta-se como uma solução sem cor até ligeiramente rosa turva.
Romanian: Soluţia rezultată este opalescentă, incoloră până la slab colorată în roz.
Portuguese: se teve neuropatia periférica (entorpecimento persistente, formigueiro ou dor nos pés e/ou nas mãos) se sofreu de pancreatite (inflamação do pâncreas).
Romanian: dacă aţi avut neuropatie periferică (amorţeli, furnicături sau dureri persistente la nivelul mâinilor şi/sau picioarelor)
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica, e tratados com terapêutica antirretroviral combinada apresentam um risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică de tip B sau C trataţi cu terapie antiretrovirală combinată prezintă risc crescut de reacţii adverse hepatice severe şi cu potenţial letal.
Portuguese: Antes da reconstituição o pó de Zerit apresenta-se como um pó de cor praticamente branca a rosa pálido, arenoso.
Romanian: Înainte de reconstitiure Zerit, pulberea are o culoare alb spre roz pal, pulbere grunjoasă.
Portuguese: Estas mutações aos análogos da timidina são observadas no tratamento virológico, numa frequência semelhante, com a estavudina e a zidovudina.
Romanian: Aceste MAT se observă la o frecvenţă similară în tratamentul virusologic cu stavudină şi zidovudină.
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in utero: os análogos nucleós(t)idos podem ter impacto, de grau variável, na função mitocondrial que é mais evidente com a administração de estavudina, didanosina e zidovudina.
Romanian: Disfuncţiile mitocondriale ca urmare a expunerii in utero: analogii nucleozidici şi nucleotidici pot determina afectări mitocondriale de diverse grade, care sunt mai pronunţate în cazul stavudinei, didanozinei şi zidovudinei:
Portuguese: Tinta preta contendo Goma laca
Romanian: Cerneală neagră conţinând Shellac
Portuguese: Coadministração com didanosina devido ao potencial para acontecimentos graves e/ou fatais, nomeadamente acidose láctica, alterações da função hepática, pancreatite e neuropatia periférica (ver secção 4.4 e 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu didanozină, din cauza potențialului de evenimente grave și/sau care pun viața în pericol în special acidoză lactică, tulburări ale funcției hepatice, pancreatită și neuropatie periferică (vezi pct 4.4 și 4.5).
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer perda de gordura das suas pernas, braços e face.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi pierderea ţesutului adipos la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei.
Portuguese: Compromisso hepático: a farmacocinética da estavudina no doente com compromisso hepático foi semelhante à do doente com função hepática normal.
Romanian: Insuficienţă hepatică: la pacienţii cu insuficienţă hepatică, parametrii farmacocinetici ai stavudinei au fost similari cu cei de la pacienţii cu funcţie hepatică normală.
Portuguese: Zerit está indicado na terapêutica antirretroviral combinada de doentes adultos infetados pelo VIH e de doentes pediátricos (desde o nascimento) apenas quando não for possível a utilização de outros antirretrovirais.
Romanian: Zerit este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV adulţi şi copii (de la naştere) numai atunci când alte medicamente antiretrovirale nu pot fi utilizate.
Portuguese: A solução oral após a preparação é estável durante 30 dias no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Romanian: Soluţia orală preparată este stabilă timp de 30 de zile păstrată la frigider ( 2
Portuguese: - As gravações no corpo da cápsula são feitas com tinta preta edível contendo goma laca, propilenoglicol, água purificada, hidróxido de potássio e óxido de ferro (E172).
Romanian: -Capsula este marcată utilizând cerneală de inscripţionare neagră, comestibilă, conţinând shellac, propilenglicol, apă purificată, hidroxid de potasiu şi oxid de fer (E172).
Portuguese: - Os componentes do corpo da cápsula são: gelatina, corante de óxido de ferro (E172), dióxido de silício, laurilsulfato de sódio e corante dióxido de titânio (E171).
Romanian: -Componentele capsulei sunt: gelatină, colorant oxid de fer (E172), dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu şi colorant dioxid de titan (E171).
Portuguese: Foi notificada pancreatite em 2 a 3% dos doentes envolvidos nos estudos clínicos em monoterapia, por vezes fatal (ver secção 4.4).
Romanian: Pancreatita, în unele cazuri letală, a fost raportată la 2-3% dintre pacienţii înrolaţi în studiile clinice cu monoterapie (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês ano}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Portuguese: Não se observou acumulação significativa da estavudina com a administração repetida cada 6, 8 ou 12 horas.
Romanian: În condiţiile administrării de doze repetate, la intervale de 6, 8 sau 12 ore, nu s-a observat acumulare semnificativă a stavudinei.
Portuguese: Para permitir uma absorção ótima, Zerit deve ser administrado com o estômago vazio (i.e. pelo menos 1 hora antes das refeições) mas, se não for possível, pode ser tomado com uma refeição ligeira.
Romanian: Pentru o absorbţie optimă, Zerit trebuie administrat în condiţii de repaus alimentar (adică cu cel puţin 1 oră înainte de mese) dar, dacă aceasta nu este posibil, poate fi administrat cu o masă uşoară.
Portuguese: Corante óxido de ferro (E172) Dióxido de silício Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171)
Romanian: Colorant oxid de fer (E172) Dioxid de siliciu Laurilsulfat de sodiu Dioxid de titan (E171)
Portuguese: A estavudina inalterada foi o principal componente relacionado com o fármaco na radioatividade plasmática total circulante após uma dose oral de 80 mg de estavudina marcada com 14C em indivíduos saudáveis.
Romanian: Metabolizare Stavudina nemodificată a fost componenta principală legată de medicament din radioactivitatea plasmatică totală ciculantă după o doză orală de 80 mg stavudină marcată radioactiv cu 14C la pacienţii sănătoşi.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com agentes antirretroviral estão em risco aumentado para efeitos secundários graves e potencialmente fatais e podem requerer testes sanguíneos para controlar a função hepática.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică de tip B sau C trataţi cu medicamente antiretrovirale au un risc crescut pentru reacţii adverse severe şi potenţial fatale şi pot necesita teste sanguine pentru controlul funcţiei hepatice.
Portuguese: Em oito doentes a receber 40 mg, duas vezes por dia, em jejum, a AUC0-12h no estado de equilíbrio foi de 1284 ± 227 ng⋅h/ml (18%) (média ± SD [% CV]), a Cmax foi de 536 ± 146 ng/ml (27%) e a Cmin foi de 9 ± 8 ng/ml (89%).
Romanian: La opt pacienţi cărora li s-au administrat 40 mg de două ori pe zi în condiţii de repaus alimentar, la starea de echilibru ASC0-12ore a fost de 1284±227 ng⋅oră/ml (18%) (media ± DS [VC %]), Cmax a fost de 536±146 ng/ml (27%) şi Cmin a fost de 9±8 ng/ml (89%).
Portuguese: plasmático de 4,63 log10 cópias/ml (intervalo 3,0 a 5,9 log10 cópias/ml) de base.
Romanian: HIV-1 de 4,63 log10 multiplicări/ml (interval 3,0 - 5,9 log10 multiplicări/ml) în momentul iniţial.
Portuguese: A solução deve ser dispensada com a colher-medida, ou dispensar com uma seringa para doses inferiores a 10 ml.
Romanian: Administrarea soluţiei trebuie făcută cu măsura dozatoare din cutie sau pentru doze sub 10 ml, administrarea se face cu o seringă.
Portuguese: Quando é observado esse desenvolvimento, o tratamento com Zerit não deve ser continuado (ver secção 4.4).
Romanian: În cazul apariţiei acestor semne, trebuie întreruptă administrarea de Zerit (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Tel: +386 1 2355 100
Romanian: s r.o. Tel: + 386 1 2355 100
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas com o VIH não devem amamentar para evitar a transmissão do VIH à criança.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze în niciun caz, pentru a evita transmiterea infecţiei cu HIV la sugar.
Portuguese: Tal deverá ser tido em consideração nos doentes com diabetes mellitus.
Romanian: Pacienții cu diabet zaharat trebuie sa ia în considerare acest lucru.
Portuguese: O tratamento com estavudina (Zerit) causa frequentemente perda de gordura nas pernas, braços e face (lipoatrofia).
Romanian: Tratamentul cu stavudină (Zerit), determină, de cele mai multe ori, pierderea grăsimii la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei (lipoatrofie).
Portuguese: Não tome Zerit se estiver a tomar didanosina, utilizada para tratar a infeção pelo VIH.
Romanian: Nu luați Zerit dacă administrați didanozină, folosit în tratamentul infecței cu HIV.