FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProZinc?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProZinc?
Czech: Jaké přínosy přípravku ProZinc byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi ProZinc ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: V terénní studii provedené v EU u diabetických psů byl přípravek ProZinc stejně účinný jako schválený veterinární insulin, přičemž bylo zaznamenáno zlepšení přinejmenším při jednom měření krevního cukru a alespoň u tří klinických příznaků: živé hmotnosti, polyurie a polydipsie.
Latvian: Iesaistot vienā ES lauka pētījumā suņus ar diabētu, ProZinc bija tikpat efektīvas kā reģistrēts veterinārais insulīns, uzlabojot vismaz vienu cukura asinīs mērījumu un vismaz vienu no trim klīniskām pazīmēm, t.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze (40 IU/ml).
Latvian: ProZinc var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā suspensija injekcijām (40 SV/ml).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku ProZinc je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot ProZinc, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak se přípravek ProZinc používá?
Latvian: Kā lieto ProZinc?
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může vyvolat klinické příznaky nízkých hladin glukózy v krvi, které lze zvládnout perorálním podáním cukru.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var iestāties pazīmes, kas raksturīgas zemam cukura līmenim asinīs un ko var perorāli kupēt ar cukuru.
Czech: ProZinc (insulinum humanum) EMA/300817/2013
Latvian: EMA/300817/2013
Czech: Léčivá látka v přípravku ProZinc, lidský insulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (segment DNA), díky němuž jsou schopny produkovat insulin.
Latvian: To producē rauga šūnas, kurās ievadīts gēns (DNS segments), ļaujot rauga šūnām ražot insulīnu
Czech: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Czech: Не е приложимо.
Latvian: Nav piemērojams.
Czech: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Czech: Особено внимание трябва да се отделя на точността на дозиране.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš devu precizitātei.
Czech: ГЕРМАНИЯ
Latvian: VĀCIJA
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt stāvus ledusskapī (2°C - 8°C).
Czech: Да се избягва замърсяването по време на употреба.
Latvian: Novērst šļirces piesārņošanu lietošanas laikā.
Czech: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Czech: Тези неблагоприятни реакции са по правило леки.
Latvian: Šo reakciju izpausme lielākoties bija viegla.
Czech: Около гърлото на някои флакони може да се забележи бял пръстен, но това не повлиява качеството на продукта.
Latvian: Dažu flakonu kakliņos var būt redzams balts gredzens, taču tas neietekmē zāļu kvalitāti.
Czech: Изисква се изменение на периодичните доклади за безопасност (ПДБ), както е описано подробно в доклада за оценка на CVMP.
Latvian: Ir nepieciešamas periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikla izmaiņas, kā noteikts CVMP izvērtēšanas ziņojumā.
Czech: Мътна, бяла, водна суспензия.
Latvian: Duļķaina, balta ūdens suspensija.
Czech: КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur:
Czech: Трябва да се използва U-40 спринцовка.
Latvian: Lietot U-40 šļirces.
Czech: Стресът и нередовните разходки трябва да се избягват.
Latvian: Jāizvairās no stresa un neregulārām fiziskām aktivitātēm.
Czech: 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Czech: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Czech: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Czech: Дозировката трябва да се определя индивидуално въз основа на клиничната картина на всеки пациент.
Latvian: Dozēšanai jābūt individuālai un balstītai uz katra pacienta klīnisko stāvokli.
Czech: Insulin human *
Latvian: Cilvēka insulīns*
Czech: 4.8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Czech: Съществува малка възможност за алергична реакция при сенсибилизирани индивиди.
Latvian: Ir neliela iespēja, ka jutīgām personām var būt alerģiska reakcija.
Czech: При повечето котки намаляващият глюкозата ефект продължава минимум 9 часа след първата инжекция инсулин.
Latvian: Lielākajai daļai kaķu glikozes līmeni pazeminošā iedarbība saglabājās vismaz 9 stundas pēc pirmās insulīna injekcijas.
Czech: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение.
Latvian: Uzglabāt stāvus ledusskapī.
Czech: Метаболизъм:
Latvian: Metabolisms:
Czech: Една IU (международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
Latvian: Viena IU (starptautiskā vienība) atbilst 0,0347 mg cilvēka insulīna.
Czech: 6.3 Срок на годност
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš
Czech: Унищожаване: прочети листовката.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Czech: Годен до {месец/година} След пробиване използвайте в рамките на 60 дни.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 60 dienu laikā.
Czech: Активна субстанция:
Latvian: Aktīvā viela:
Czech: *произведен чрез рекомбинантна ДНК технология
Latvian: * Iegūts rekombinantas DNS tehnoloģijas ceļā.
Czech: Инжекционна суспензия.
Latvian: Suspensija injekcijām.
Czech: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Latvian: Veterinārās zāles jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Czech: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 60 дни.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 60 dienas.
Czech: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Czech: Г. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpašas farmakovigilances prasības:
Czech: Много рядко се съобщават локални реакции в мястото на инжектиране, които отшумяват без спиране на терапията.
Latvian: Ļoti reti tika ziņots par reakcijām injekcijas vietā un tās pāriet bez terapijas pārtraukšanas.
Czech: 4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Czech: Общо указание:
Latvian: Vispārīgie norādījumi:
Czech: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Czech: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката и флакона след „Годен до".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un uz flakona pēc "EXP".
Czech: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Czech: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Czech: КЛИНИЧНИ ДАННИ
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Czech: Затова се препоръчва стриктно проследяване на глюкозата и наблюдение от ветеринарен лекар.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicama rūpīga glikozes līmeņa kontrole un veterinārārsta uzraudzība.
Czech: A. ЕТИКЕТ
Latvian: A. MARĶĒJUMS
Czech: Котки и кучета.
Latvian: Kaķi un suņi.
Czech: Глицерол
Latvian: Glicerīns
Czech: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts šādā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Котки:
Latvian: Kaķiem:
Czech: Да не се използва за контрол в спешни случаи на диабетна кетоацидоза.
Latvian: Nelietot diabētiskās ketoacidozes neatliekamai ārstēšanai.
Czech: Цинков оксид
Latvian: Cinka oksīds
Czech: Четиридесет процента от инсулина се елиминират от черния дроб, а 60% се елиминират от бъбрека.
Latvian: Četrdesmit procentu insulīna tiek izvadīts caur aknām, 60 % - caur nierēm.
Czech: СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Czech: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: 4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Czech: Като цяло инсулинът повлиява регулацията на метаболизма на въглехидратите и мазнините.
Latvian: Būtībā insulīns piedalās ogļhidrātu un tauku metabolisma regulācijā.
Czech: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Елиминиране:
Latvian: Eliminācija:
Czech: Прицелните тъкани и органи са например черният дроб, мускулите и мастната тъкан.
Latvian: Mērķaudu orgāni ir, piemēram, aknas, muskuļi un taukaudi.
Czech: НАДПИСЪТ "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Czech: Ветеринарният лекар трябва да преглежда животното на подходящи интервали и да коригира лечебния протокол, например дозата и схемата на дозиране, докато се постигне адекватен гликемичен контрол.
Latvian: Veterinārārstam periodiski jāizvērtē dzīvnieka stāvoklis un jāpielāgo ārstēšanas protokols, piemēram, deva un devu shēma, līdz sasniegta atbilstoša glikēmijas kontrole.
Czech: За неизползвани и неотворени флакони:
Latvian: Nelietotiem un caurdurtiem flakoniem:
Czech: ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Czech: Ако собственикът на животното ще поставя ветеринарномедицинския продукт, предписващият ветеринарен лекар трябва да предостави подходящо обучение/консултация преди използването му за пръв път.
Latvian: Ja šīs veterinārās zāles ievadīs dzīvnieka saimnieks, ārstējošajam veterinārārstam pirms zāļu pirmās lietošanas reizes jāveic atbilstoša apmācība/ konsultēšana.
Czech: Препоръчително е със собственика да се установи режим на хранене два пъти дневно независимо дали се инжектира инсулин веднъж или два пъти дневно.
Latvian: Ieteicams izveidot barošanas grafiku, paredzot, ka ēdienreizes ir regulāri divreiz dienā, neatkarīgi no tā, vai insulīnu injicē vienu vai divas reizes dienā.
Czech: Преди употреба прочети листовката.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО И УПОТРЕБАТА, АКО Е ПРИЛОЖИМО
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Czech: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Czech: Продуктът трябва да се прилага сутрин и вечер, приблизително на 12 часа.
Latvian: Lietot šīs veterinārās zāles no rīta un vakarā, ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml satur:
Czech: ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Czech: 6.1 Списък на ексципиентите
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Czech: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Czech: СРОК НА ГОДНОСТ
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Czech: Черният дроб и бъбрекът са двата основни органа, които елиминират инсулина от циркулацията.
Latvian: Aknas un nieres ir divi galvenie orgāni, kas insulīnu izvada no asinsrites.
Czech: Двуосновен натриев сулфат, хептахидрат Фенол
Latvian: Dibāziskais nātrija fosfāta heptahidrāts Fenols
Czech: За постигане на оптимален контрол на захарен диабет корекциите на дозировката трябва да се основават главно на клиничните признаци.
Latvian: Lai panāktu optimālu cukura diabēta kontroli, devas pielāgošana pirmkārt jābalsta uz klīniskajām pazīmēm.
Czech: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti)
Czech: За лечение на захарен диабет при котки и кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšanai kaķiem un suņiem, lai samazinātu hiperglikēmiju un uzlabotu ar to saistītās klīniskās pazīmes.
Czech: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām.
Czech: По правило нуждите от инсулин по време на бременност и лактация могат да са различни поради промяната в метаболитното състояние.
Latvian: Parasti vajadzība pēc insulīna grūsnības un laktācijas laikā var būt atšķirīga, jo ir mainījusies dzīvnieka vielmaiņa.
Czech: След леко завъртане на флакона суспензията ProZinc е бяла, мътна на вид.
Latvian: Pēc vieglas flakona saskalināšanas ProZinc suspensija ir balta, duļķaina.
Czech: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 12/07/2013 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 13/04/2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/04/2018
Czech: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Czech: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Latvian: ZĀĻU FORMA
Czech: - Ако се налага, корекции на дозата на инсулина трябва да се правят от 0,5 до 1 IU инсулин на инжекция.
Latvian: - Ja nepieciešama insulīna devas pielāgošana, to parasti veic 0,5 līdz 1 insulīna IU ietvaros vienā injekcijas reizē.
Czech: Солна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH) Вода за инжекции
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH koriģēšanai)
Czech: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QA10AC01 инсулин (човешки).
Latvian: ATĶ vet kods: QA10AC01 insulīns (cilvēka).
Czech: Първоначалната препоръчителна доза е 0,2 до 0,4 IU инсулин/kg телесна маса на всеки 12 часа.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 0,2 līdz 0,4 IU insulīna/kg ķermeņa svara ik pēc 12 stundām.
Czech: Протамин цинк рекомбинантният човешки инсулин е инсулин, чиито резорбция и начало на действието са отложени чрез добавянето на протамин и цинк, водещо до образуване на кристали.
Latvian: Protamīna cinka rekombinantais cilvēka insulīns ir insulīns, kura absorbciju un iedarbības sākumu aizkavē pievienotais protamīns un cinks, kas ierosina kristālu veidošanos.
Czech: Кучета.
Latvian: Suņi.
Czech: Намаляване на дозата, дължащо се на наблюдавана хипогликемия или подозиран ефект на Somogyi (повторна хипогликемия), може да бъде с 50% или повече (потенциално включва временно спиране на приема на инсулин).
Latvian: Novērotas hipoglikēmijas vai iespējamā Somodži (Somogyi) fenomena (hiperglikēmijas atjaunošanās) dēļ, var būt nepieciešama devas samazināšana par 50 % vai vairāk (iespējams, ietverot īslaicīgu pārtraukumu insulīna lietošanā).
Czech: Дозата трябва да се прилага заедно с храненето или непосредствено след него.
Latvian: Deva jāievada ēšanas laikā vai tūlīt pēc tam.
Czech: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Czech: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Czech: Годен до {месец/година} След пробиване използвайте в рамките на:
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot līdz …
Czech: Основните ефекти на инсулина са понижение на концентрациите на глюкозата в циркулиращата кръв и на запасите от мазнини.
Latvian: Insulīna galvenā iedarbība ir asinīs cirkulējošās glikozes koncentrācijas samazināšana un tauku uzkrāšanās.
Czech: След като се установи ежедневната доза на инсулина, се препоръчва проследяване за контрол на диабета.
Latvian: Pēc insulīna ikdienas devas noteikšanas, ieteicams veikt diabēta kontroles monitoringu.
Czech: Ако не се наблюдава достатъчно подобрение в контрола на диабетното състояние след достатъчен период на корекция на дозата от 4 до 6 седмици при третиране веднъж дневно, могат да се разгледат следните възможности: - По-нататъшни корекции на инсулиновата доза при третиране веднъж дневно може да са необходими; особено ако кучетата имат повишена физическа активност, има промяна в обичайната им диета или по време на съпътстващо заболяване.
Latvian: Ja pēc atbilstoša 4 līdz 6 nedēļas ilga devas pielāgošanas perioda diabēta kontroles uzlabojums ir nepietiekams, var apsvērt šādas iespējas: - Var būt nepieciešama insulīna devas turpmāka pielāgošana, lietojot to vienu reizi dienā, it īpaši, ja suņiem ir palielināta fiziskā aktivitāte, ja ir izmaiņas to ēdināšanā vai vienlaikus ir cita saslimšana.
Czech: Флаконът да се съхранява в оригиналната картонена опаковка с цел предпазване от светлина.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Начин на приложение:
Latvian: Lietošanas metode:
Czech: В експериментално изпитване при здрави кучета времето до надира на глюкозата в кръвта след еднократна подкожна инжекция при доза 0,8 или 0,5 IU/kg телесна маса от продукта е променливо при кучетата (диапазон от 3 до > 24 часа), каквато е и продължителността на действието на инсулин (диапазон от 12 до > 24 часа).
Latvian: Eksperimentālā pētījumā ar veseliem suņiem laiks līdz zemākajam glikozes līmenim asinīs pēc vienreizējas subkutānas injekcijas, lietojot devā 0,8 vai 0,5 IU/kg ķermeņa svara, suņiem bija atšķirīgs (diapazonā no 3 līdz >24 stundām), tāpat kā insulīna darbības ilgums (diapazonā no 12 līdz > 24 stundām).
Czech: Основни несъвместимости:
Latvian: Būtiska nesaderība
Czech: За лечение на захарен диабет при кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšanai suņiem, lai samazinātu hiperglikēmiju un uzlabotu ar to saistītās klīniskās pazīmes.
Czech: Приложението на инсулин трябва временно да се спре и следващата доза инсулин съответно да се коригира.
Latvian: Insulīna ievadīšana uz laiku jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša nākamā insulīna deva.
Czech: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Czech: Фенол
Latvian: Fenols
Czech: Бременност и лактация:
Latvian: Grūsnība un laktācija
Czech: 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Czech: Флаконът е затворен със запушалка от бутилова гума и запечатан с пластмасова отчупваща се капачка.
Latvian: Flakons ir noslēgts ar butilgumijas aizbāzni un noņemamu plastmasas vāciņu.
Czech: 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Latvian: 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA
Czech: За начало на третирането препоръчителната доза е 0,5 до 1,0 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно всяка сутрин (приблизително на всеки 24 часа).
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanai ieteicamā deva ir 0,5 līdz 1,0 IU insulīna/kg ķermeņa svara vienreiz dienā katru rītu (aptuveni ik pēc 24 h).
Czech: ПРИЛОЖЕНИЕ II A. ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: За новотретирани кучета препоръчителната начална доза е 0,5 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно.
Latvian: Suņiem, kuriem ir nesen diagnosticēts diabēts, ieteicamā sākotnējā deva ir 0,5 IU insulīna/kg vienreiz dienā.
Czech: Подкожно.
Latvian: Nesasaldēt.
Czech: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Czech: 5.2 Фармакокинетични особености
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskie dati
Czech: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Не е приложимо.
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Czech: Инсулинът активира инсулиновите рецептори, а с тях и сложна сигнална каскада, която води до повишен прием на глюкоза в клетките.
Latvian: Insulīns aktivizē insulīna receptorus un līdz ar to arī kompleksu šūnu signālu kaskādi, kā rezultātā veidojas pastiprināta glikozes uzņemšana šūnās.
Czech: Г. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Czech: Трябва да се извърши повторна оценка на клиничните признаци и лабораторните параметри съобразно препоръките на лекуващия ветеринарен лекар.
Latvian: Ārstējošajam veterinārārstam saskaņā ar ieteikumiem atkārtoti jāizvērtē klīniskās pazīmes un laboratoriskie rādītāji.
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Latvian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA
Czech: След свързването на инсулина с инсулиновия рецептор и последващото действие инсулинът се отделя обратно в екстрацелуларното пространство.
Latvian: Pēc saistīšanās ar insulīna receptoru un tam sekojošām norisēm insulīns izdalās atpakaļ ārpusšūnu telpā.
Czech: ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Czech: точка „Специални предпазни мерки при употреба при кучета").
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot suņiem
Czech: надир на глюкозата в кръвта) след подкожно прилагане не се наблюдава до 9 часа след последното инжектиране при общо 67,9% от кучетата (73,5% при приложение веднъж дневно и 59,3% при приложение два пъти дневно).
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos suņiem ar diabētu 9 stundu laikā pēc pēdējās subkutānās injekcijas netika novērota maksimālā glikozes līmeņa samazināšanās asinīs (t. i., līdz zemākajai glikozes koncentrācijai) kopumā 67,9 % suņu (73,5 % suņu, lietojot zāles vienreiz dienā, un 59,3 % suņu, lietojot zāles divreiz dienā).
Czech: Добре е собственикът да има у дома си глюкозосъдържащи продукти (напр.
Latvian: Saimniekam ieteicams mājās turēt glikozi saturošus produktus (piemēram, medu, dekstrozes želeju).