FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud dojde k poškození tobolky, zabraňte kontaktu jejího práškového obsahu s kůží a sliznicemi.
Romanian: În cazul deteriorării unei capsule, trebuie evitat contactul pulberii din interiorul acesteia cu pielea sau mucoasele.
Czech: Konvulze, porucha vědomí, somnolence, afázie, porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, porucha paměti, porucha koncentrace, neuropatie, parestézie, porucha řeči, třes
Romanian: Convulsii, diminuarea stării de conştienţă, somnolenţă, afazie, tulburări de echilibru, ameţeli, confuzie, tulburări de memorie, tulburări de concentrare, neuropatie, parestezie, tulburări de vorbire, tremor
Czech: Časté močení, močová inkontinence
Romanian: Polakiurie, incontinenţă urinară Incontinenţă urinară
Czech: Jedna tvrdá100 mg tobolka obsahuje 73 mg laktosy.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 73 mg.
Czech: Cerebrální hemoragie, hypertenze Plicní embolie, edém, periferní edém
Romanian: Embolie pulmonară, edeme, edeme periferice
Czech: Pacienti (pacientky) obvykle trpěli(y) dušností a kašlem.
Romanian: De regulă, pacienţii prezintă scurtarea respiraţiei şi tuse.
Czech: Před užitím jakéhokoli přípravku se poraďte se svým lékařem.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Czech: Úzkost, emoční labilita, somnolence
Romanian: Anxietate, labilitate emoţională, insomnie
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika- jiné alkylační látky, ATC kód: L01A X03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice-alţi agenţi alchilanţi, cod ATC L01AX03.
Czech: zvýšení jaterních enzymů
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale enzimelor hepatice
Czech: Změny v krevním obrazu.
Romanian: Modificări ale celulelor sanguine
Czech: U pacientů užívajících TMZ, zejména v kombinaci s dexamethasonem nebo jinými steroidy, byly hlášeny případy fatálního respiračního selhání.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă respiratorie letală la pacienţii care utilizează TMZ, în special în asociere cu dexametazonă sau cu alţi steroizi.
Czech: inkoustový potisk: šelak, propylenglykol,černý oxid železitý (E172) a hydroxid draselný.
Romanian: Shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172) şi hidroxid de potasiu.
Czech: Vaginální hemoragie, menoragie, amenorea, kolpitida, bolest prsů
Romanian: Hemoragie vaginală, menoragie, amenoree, vaginită, mastodinie
Czech: • nízká hladina draslíku v krvi, zvýšení tělesné hmotnosti
Romanian: • valori mici de potasiu din sânge, creştere în greutate
Czech: • zánět plic, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, ucpaný nos, nachlazení nebo chřipka
Romanian: • pneumonie, inflamaţie a sinusurilor, bronşită, nas înfundat, răceală sau gripă
Czech: Vzhledem k uvedeným farmakokinetickým vlastnostem TMZ je však pravděpodobné, že ani u nemocných s těžkou jaterní dysfunkcí nebo dysfunkcí ledvin jakéhokoli stupně není snižování jeho dávek nutné.
Romanian: Ca urmare a proprietăţilor farmacocinetice ale TMZ, este puţin probabil să fie necesară reducerea dozelor la pacienţii cu insuficienţă severă hepatică sau renală.
Czech: Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală
Czech: fázi klinických studií prokazují, že clearance TMZ nebyla ovlivněna současným podáním dexamethasonu, prochlorperazinu, fenytoinu, karbamazepinu, ondansetronu, antagonistů H2 receptorů nebo fenobarbitalu.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale rezultată în urma studiilor clinice de Fază II, administrarea concomitentă cu dexametazonă, proclorperazină, fenitoină, carbamazepină, ondansetron, antagonişti ai receptorilor H2 sau fenobarbital nu a modificat clearance-ul TMZ.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Indigokarmín (E132)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132).
Czech: Pacienti s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem:
Romanian: Pacienţi cu glioame maligne recurente sau progresive
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 140 mg.
Czech: Přidání souběžně podávaného TMZ k RT následované monoterapií TMZ v léčbě pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem prokázalo statisticky významné zlepšení v celkovém přežívání (overall survival=OS) ve srovnání s RT samotnou (Graf 1).
Romanian: Asocierea TMZ la RT, urmată de TMZ în monoterapie la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă statistic a supravieţuirii globale (SG) comparativ cu RT singură (Figura 1).
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Kyselina vinná
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Amidonglicolat de sodiu tip A Acid tartric
Czech: Astenie, edém obličeje, bolest, zhoršení stavu, ztuhlost, zubní potíže
Romanian: Astenie, edem facial, durere, agravarea stării actuale, frison, tulburări dentare
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 180 mg.
Czech: TMZ přerušenía
Romanian: Întrerupere temporară a TMZa
Czech: Při užívání TMZ se velmi často vyskytuje nauzea a zvracení.
Romanian: Greaţa şi vărsăturile sunt foarte frecvent asociate cu TMZ.
Czech: Svalová slabost, artralgie muskuloskeletální bolest, myalgie
Romanian: Hipotonie musculară, artralgie Hipotonie musculară, artralgie, durere musculo-scheletică, mialgie
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Czech: Stupeň 3 nebo stupeň 4 abnormalit trombocytů, včetně trombocytopenických případů, byl pozorován u 14 % pacientů, kteří dostávali TMZ.
Romanian: La 14% din pacienţii cărora li s-a administrat TMZ s-au observat valori anormale ale numărului de trombocite, de Grad 3 sau 4, inclusiv evenimente trombocitopenice.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Temozolomide Accord 250 mg tvrdé tobolky.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 250 mg capsule.
Czech: Zmenšená ostrost vidění, bolest očí, suché oči
Romanian: • uscare a ochilor sau durere la nivelul ochilor
Czech: Pokud jste zmeškal(a) celý den, poraďte se se svým lékařem.
Romanian: Dacă trece o zi întreagă fără să luaţi medicamentul, spuneţi medicului dumneavoastră.
Czech: Tobolka je přibližně 21 mm dlouhá.
Romanian: Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 21 mm.
Czech: Pokud jste zatím nebyl(a) léčen(a) chemoterapií, začnete se svou první dávkou temozolomidu 200 mg/m² jednou denně po dobu prvních 5 dnů („dávkovací dny") každého cyklu, poté dalších 23 dnů nebudete temozolomid užívat.
Romanian: Dacă nu aţi fost tratat anterior cu medicamente chimioterapice, prima doză de temozolomidă pe care o veţi lua va fi de 200 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele cinci zile („zilele de administrare"), după care vor urma 23 de zile în care nu veţi lua temozolomidă.
Czech: Byly zaznamenány případy jaterních nežádoucích účinků zahrnující zvýšené hladiny jaterních enzymů, zvýšenou hladinu bilirubinu nebo problémy s odtokem žluče (cholestáza) a zánětu jater a poškození jater, včetně smrtelného selhání jater.
Romanian: Au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de creşteri ale valorii bilirubinei din sânge, afectări ale fluxului biliar (colestază), hepatită şi leziuni hepatice, inclusiv insuficienţă hepatică letală.
Czech: porucha koncentrace, brnění, pocit mravenčení, potíže s mluvením nebo porozuměním jazyku,
Romanian: ameţeli, confuzie, uitare, dificultate de concentrare, senzaţie de furnicături, senzaţie de înţepături şi amorţeli, dificultate de a vorbi sau de a înţelege limbajul, tremurături, accident vascular cerebral
Czech: Propylenglykol Černý oxid železitý (E172)
Romanian: Propilenglicol Oxid negru de fer (E172)
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 ze 10 000 osob):
Romanian: Foarte rare: (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Czech: Temozolomide Accord 20 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Romanian: Temozolomidă Accord 20 mg capsule Temozolomidă
Czech: Propylenglykol Černý oxid železitý (E172) Hydroxid draselný
Romanian: Propilenglicol Oxid negru de fer (E172) Hidroxid de potasiu
Czech: Temozolomide Accord 5 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Romanian: Temozolomidă Accord 5 mg capsule Temozolomidă
Czech: Pokud jste již byl(a) léčen(a) chemoterapií, začnete se svou první dávkou temozolomidu 150 mg/m² jednou denně po dobu prvních 5 dnů („dávkovací dny") každého cyklu, poté dalších 23 dnů nebudete temozolomid užívat.
Romanian: Dacă aţi fost tratat anterior cu medicamente chimioterapice, prima doză de temozolomidă pe care o veţi lua va fi de 150 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele cinci zile („zilele de administrare"), după care vor urma 23 de zile în care nu veţi lua temozolomidă.
Czech: Obsah tobolky:
Romanian: Cerneală de inscripţionare:
Czech: • krvácení, zadržování tekutiny, otoky končetin, srážení krve
Romanian: • sângerare, retenţie de lichid, umflare a picioarelor, cheaguri în vasele de sânge
Czech: Tobolka je přibližně 15 mm dlouhá.
Romanian: Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 15 mm.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 5 tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek JINÉ
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 capsule
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Temozolomide Accord 20 mg tvrdé tobolky.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 20 mg capsule.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg a 250 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Czech: V důsledku toho se nádorové buňky nemohou dělit, čímž se zpomaluje růst nádorů.
Romanian: Prin urmare, celulele canceroase nu se pot divide, încetinind astfel creșterea tumorilor.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Temozolomide Hospira platné v celé Evropské unii dne 15. března 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Temozolomide Hospira, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 martie 2010.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku byl dne 27. května změněn na Temozolomide Accord.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Temozolomide Accord la 27 mai 2015.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Temozolomide Hospira.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Temozolomide Hospira.
Czech: • dospělí s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem (agresivním typem nádoru mozku).
Romanian: • adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat (un tip agresiv de tumoare cerebrală).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Temozolomide Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Temozolomide Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • dospělí a děti od tří let věku s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom, u nichž se po standardní léčbě nádor opět objevil nebo zhoršil.
Romanian: • adulți și copii cu vârsta de cel puțin trei ani cu gliomuri maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, dacă tumoarea recidivează sau se agravează după tratamentul standard.
Czech: Dávka přípravku Temozolomide Accord závisí na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje se v rozmezí 75 až 200 mg na metr čtvereční a je podávána jednou denně.
Romanian: Doza de Temozolomide Accord depinde de suprafața corporală (calculată în funcție de înălțimea și greutatea pacientului) și poate varia între 75 și 200 mg/m2, fiind administrată o dată pe zi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Temozolomide Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Temozolomide Accord.
Czech: Další informace o přípravku Temozolomide Accord:
Romanian: Alte informații despre Temozolomide Accord:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Temozolomide Accord.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Temozolomide Accord.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Temozolomide Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Temodal.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Temozolomide Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Temodal.
Czech: Temozolomid se v těle přeměňuje na jinou sloučeninu nazývanou MTIC.
Romanian: În organism, temozolomida se transformă în alt compus, numit MTIC.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Temozolomide Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Temozolomide Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Temozolomide Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Temozolomide Accord?
Czech: Jelikož přípravek Temozolomide Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Având în vedere că Temozolomide Accord este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Czech: Přípravek Temozolomide Accord se používá nejprve s radioterapií a poté samostatně;
Romanian: Temozolomide Accord se utilizează inițial în asociere cu radioterapie și ulterior în monoterapie;
Czech: Léčbu přípravkem Temozolomide Accord by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorů mozku.
Romanian: Tratamentul cu Temozolomide Accord trebuie prescris de un medic cu experiență în tratarea tumorilor cerebrale.
Czech: Velikost a počet dávek závisí na typu léčeného nádoru, na tom, zda již pacient dříve podstoupil léčbu a zda se přípravek Temozolomide Accord používá samostatně, nebo souběžně s jinou léčbou, a rovněž na tom, jak pacient na léčbu reaguje.
Romanian: Doza administrată și numărul de doze depind de tipul tumorii tratate, de eventualul tratament anterior urmat de pacient, de utilizarea Temozolomide Accord în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente și de răspunsul pacientului la tratament.
Czech: Přípravek Temozolomide Accord se používá k léčbě maligního gliomu (nádoru mozku) u těchto skupin pacientů:
Romanian: Temozolomide Accord se utilizează în tratamentul gliomurilor maligne (tumori cerebrale) la următoarele categorii de pacienți:
Czech: Znamená to, že přípravek Temozolomide Accord je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Temodal.
Romanian: Aceasta înseamnă că Temozolomide Accord este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Temodal.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Temozolomide Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Temodal.
Romanian: Având în vedere că Temozolomide Accord este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Temodal.
Czech: Temozolomide Accord temozolomidum
Romanian: Temozolomide Accord temozolomidă
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Temodal přínosy přípravku Temozolomide Accord převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Temodal, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Temozolomide Accord se k léčbě těchto pacientů používá samostatně.
Romanian: Temozolomide Accord se utilizează în monoterapie la acești pacienți.
Czech: Může se stát, že pacienti budou muset před užitím přípravku Temozolomide Accord užít rovněž léčivé přípravky k prevenci zvracení.
Romanian: S-ar putea să fie necesar ca pacienții să ia și medicamente antivomitive înainte de a lua Temozolomide Accord.
Czech: Léčivá látka v přípravku Temozolomide Accord, temozolomid, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako alkylační látky.
Romanian: Substanța activă din Temozolomide Accord, temozolomida, face parte dintr-o clasă de medicamente anticanceroase, numite agenți alchilanți.
Czech: Přípravek Temozolomide Accord je „generikum".
Romanian: Temozolomide Accord este un „medicament generic".
Czech: Temozolomide Accord je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku temozolomid.
Romanian: Temozolomide Accord este un medicament anticanceros care conține substanța activă temozolomidă.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Temozolomide Accord bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Temozolomide Accord.
Czech: Co je Temozolomide Accord?
Romanian: Ce este Temozolomide Accord?
Czech: Jak byl přípravek Temozolomide Accord zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Temozolomide Accord?
Czech: Přípravek Temozolomide Accord by se měl užívat nalačno.
Romanian: Temozolomide Accord trebuie luat fără alimente.
Czech: K čemu se přípravek Temozolomide Accord používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Temozolomide Accord?
Czech: Registrační EU Číslo
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Czech: - jestliže je Vám více než 70 let.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta mai mare de 70 de ani.
Czech: Můžete také potřebovat další léčbu.
Romanian: De asemenea, puteţi avea nevoie de un alt tratament.
Czech: To Vašemu tělu umožní, aby se zotavilo.
Romanian: Aceasta permite organismului dumneavoastră să se refacă.
Czech: SL-1526 Ljubljana Slovinsko
Romanian: SL-1526 Ljubljana Slovenia
Czech: Snížení počtu krvinek je obvykle krátkodobé.
Romanian: Reducerea numărului celulelor sanguine este de obicei de scurtă durată.
Czech: Během léčby je třeba pacienty sledovat a náležitě léčit.
Romanian: În timpul tratamentului, pacienții trebuie să fie monitorizați și abordați în mod corespunzător.
Czech: Příbalová informace:informace pro uživatele
Romanian: Prospect: informaţii pentru utilizator
Czech: Požádejte svého lékaře či lékárníka, aby Vám rozepsal počet tobolek (včetně barvy).
Romanian: Solicitaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă scrie numărul de capsule (inclusiv culoarea acestora).
Czech: TMZ monoterapie n=224
Romanian: Monoterapie TMZ n=224
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v <{MM/RRRR}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}>.
Czech: V závažných případech může také jeho podávání přerušit, ukončit nebo Vaši léčbu změnit.
Romanian: În cazuri severe medicul dumneavoastră poate întrerupe, opri sau modifica tratamentul.
Czech: - jelikož můžete mít malé riziko jiných změn krevních buněk, včetně leukémie.
Romanian: • deoarece este posibil să aveţi un risc mic de alte modificări ale celulelor sângelui, inclusiv leucemie.
Czech: - organizačná zložka Žižkova 22B,
Romanian: Žižkova 22B,
Czech: V tomto případě Vám lékař rovněž předepíše léčivo, které pomáhá předejít tomuto typu zápalu plic (PCP).
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va prescrie şi medicamente pentru prevenirea apariţiei acestei forme de pneumonie (PPC).
Czech: Hlavní způsob eliminace 14C je ledvinami.
Romanian: Principala cale de eliminare a 14C este renală.
Czech: Jakmile bude léčba ozařováním dokončena, přerušíte léčbu na 4 týdny.
Romanian: În momentul finalizării radioterapiei, se întrerupe tratamentul timp de 4 săptămâni.
Czech: Jestliže se dávka nezvýšila v 2. cyklu, zvýšení by se nemělo provádět v následných cyklech.
Romanian: Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2, aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare.
Czech: Tobolky užívejte nalačno, například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Romanian: Doza se administrează pe nemâncate; de exemplu, cu cel puţin o oră înainte de micul dejun.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za „použitelné do"/„EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Czech: V některých případech ale může být dlouhodobější a může vést k velmi těžké formě anaemie (aplastická anemie).
Romanian: În unele cazuri poate fi prelungită, putând duce la o formă severă de anemie (anemie aplastică).
Czech: Dávka během 2.- 6. cyklu při absenci toxicity
Romanian: Doză pe durata Ciclurilor 2-6 în absenţa toxicităţii
Czech: - jestliže jste alergický(á) na temozolomid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la temozolomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Žádné údaje o podávání léku těhotným ženám nejsou k dispozici.
Romanian: Sarcina Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide.
Czech: Polyesterový/hliníkový/polyetylenový (PET/Al/PE) sáček.
Romanian: Plic din poliester/aluminiu/polietilenă (PET/Al/PE).
Czech: Méně často byly hlášeny případy sepse (když se bakterie a jejich toxiny objeví v krvi a začnou poškozovat orgány).
Romanian: Au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de sepsis (când bacteriile și toxinele acestora circulă prin sânge și încep să deterioreze organele).
Czech: - jestliže jste prodělal(a) alergickou reakci na dakarbazin (protinádorové léčivo, někdy zvané DTIC).
Romanian: • dacă aţi prezentat reacţii alergice la dacarbazină (un medicament anticanceros uneori denumit DTIC).
Czech: Incidence těžké nauzey a zvracení činila 4 %.
Romanian: Incidenţa de greaţă severă şi vărsături a fost de 4%.
Czech: U pacientů s pozitivní sérologií na hepatitis B (včetně pacientů s aktivním onemocněním) je třeba léčbu konzultovat s odborníky na onemocnění jater před jejím zahájením.
Romanian: La pacienții cu serologie pozitivă de hepatita B (inclusiv cei cu boala activă), trebuie să se consulte experții în afecțiuni hepatice înainte de începerea tratamentului.
Czech: Datum první registrace: 15. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2014
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri: 19 noiembrie 2014
Czech: Byla hlášena hepatitida vzniklá v důsledku reaktivace viru hepatitis B (HBV), která v některých případech vedla ke smrti.
Romanian: A fost raportată reactivarea hepatitei datorită virusului hepatitei B (HBV), în unele cazuri ducând la deces.
Czech: Není známo, zda se TMZ vylučuje do mateřského mléka; kojení by se proto mělo po dobu léčby TMZ přerušit.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă TMZ este excretată în laptele uman; de aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ.
Czech: Temozolomide HEXAL by neměl být podáván těhotným ženám.
Romanian: Temozolomida HEXAL nu trebuie să fie administrat femeilor gravide.
Czech: Současné podávání kyseliny valproové bylo spojeno s malým, avšak statisticky významným poklesem clearance TMZ.
Romanian: Asocierea cu acid valproic a fost urmată de o scădere mică dar semnificativă statistic, a clearance-ului TMZ.
Czech: Zařazení do skupin četností se provádí podle následujícího pravidla:
Romanian: Grupele de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarele criterii:
Czech: Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Czech: toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom
Romanian: necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson
Czech: Redukce kvůli předchozí toxicitě Dávka během 1. cyklu
Romanian: Reducere datorită toxicităţii anterioare Doză pe durata Ciclului 1
Czech: Toto léčivo je protinádorovou látkou.
Romanian: Acest medicament este o substanţă antitumorală.