FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Ingen.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Norwegian Bokmål: TEKSTEN " TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: Nježno i polako neprestano gurajte klip da biste istisnuli čitav sadržaj u žlijezdu i masirajte četvrt kako bi se proizvod distribuirao u mliječnu cisternu.
Norwegian Bokmål: Stempelet skyves sakte inn med et lett og kontinuerlig trykk til alt innhold er kommet inn i kjertelen, som så masseres for å distribuere produktet til melkecisternen.
Croatian: Ne dodirujte očišćene krajeve sisa prije primjene tvari za infundiranje.
Norwegian Bokmål: De rene spenetuppene må ikke berøres før intramammærsprøyten føres inn.
Croatian: Crijevne bakterije poput E. coli intrinzično su otporne na pirlimicin.
Norwegian Bokmål: Enterobakterier som for eksempel E.coli er naturlig resistente overfor pirlimycin.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijsko sredstvo za intramamarnu primjenu ATC vet kod: QJ51FF90
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ51FF90
Croatian: Gram-pozitivni izolati kod kojih je minimalna inhibitorna koncentracija veća od 2 µg/ml trebaju se smatrati otpornima.
Norwegian Bokmål: Grampositive isolat med MIC-verdi på >2 µg/ml må betraktes som resistente.
Croatian: Meso i iznutrice: 23 dana.
Norwegian Bokmål: Slakt: 23 dager.
Croatian: Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne rezistencije.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom pirlimycin og andre linkosamider eller makrolider kan forekomme.
Croatian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road,
Norwegian Bokmål: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU 8 štrcaljki od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji 24 štrcaljke od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji, uključujući 3 upute o VMP 120 štrcaljki od 10 ml u plastičnom spremniku, uključujući 15 uputa o VMP
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 8 x 10 ml intramammærsprøyter i yttereske av pappkartong 24 x 10 ml intrammamærsprøyter i ytterske av pappkartong inklusiv 3 pakningsvedlegg 120 x 10 ml intramammærsprøyter i plastikbeholder inklusiv 15 pakningsvedlegg
Croatian: Terapijska klasifikacij a
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifisering
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene nna životinjama
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Croatian: Testiranje osjetljivosti ciljnih bakterija treba provesti prije liječenja.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas resistensbestemmelse av aktuell bakterie før behandling igangsettes.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til sprøyten
Croatian: Otpornost na pirlimicin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved resistens mot pirlimycin.
Croatian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
Norwegian Bokmål: EU/2/00/027/002
Croatian: Intramamarna primjena.
Norwegian Bokmål: Til intramammær bruk.
Croatian: Pirlimicin hidroklorid polusintetski je antibiotik iz skupine linkozamida.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid er et semisyntetisk linkosamid antibiotikum.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/01/2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29/01/2001
Croatian: Linkozamidi (klindamicin, linkomicin i pirlimicin) inhibiraju sintezu proteina u gram-pozitivnih i anaerobnih bakterija, kao i u
Norwegian Bokmål: Linkosamidene (klindamycin, linkomycin og pirlimycin) inhiberer proteinsyntesen hos Grampositive bakterier, anaerobe bakterier og hos Mycoplasma spp.
Croatian: Za svaku sisu upotrijebite zasebni dezinfekcijski rupčić.
Norwegian Bokmål: Bruk separat vaskeklut til hver spene.
Croatian: 8 intramamarnih štrcaljki od 10 ml 24 intramamarne štrcaljke od 10 ml 120 intramamarnih štrcaljki od 10 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 8 x 10 ml intramammærsprøyter 24 x 10 ml intramammærsprøyter 120 x 10 ml intramammærsprøyter
Croatian: To znači da će biti aktivniji u kiselom okolišu i da je sklon koncentriranju, u odnosu na plazmu, u područjima s nižim pH, na primjer u apscesima.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har en basisk pKa (8.5), noe som medfører større aktivitet i surt miljø og en tendens til å konsentreres, i forhold til i plasma, i områder med lavere pH, som for eksempel abscesser.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Croatian: Dokazano je da se pirlimicin akumulira u polimorfonuklearnim stanicama, međutim, unutarstanično ubijanje zlatnog stafilokoka nije dokazano.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har vist seg å akkumuleres i polymorfkjernede celler, dog har man ikke kunnet vise intracellulær baktericid effekt overfor Staphylococcus aureus.
Croatian: Životinjska vrsta MRL Ciljna tkiva
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart MRL Målvev Andre forholdsregler
Croatian: Nakon infudiranja umočite sve sise u tekućinu za dezinfekciju sisa.
Norwegian Bokmål: Etter behandling dyppes spenene i desinfiserende spenedypp.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvodposlijeisteka roka valjanosti naznačenogna etiketi i spremniku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etikett og ytterpakning etter EXP.
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti Nisu poznate.
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Croatian: Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid tilsvarende 50 mg pirlimycin per 10 ml sprøyte.
Croatian: Bezvodna limunska kiselina Natrijev citrat Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Sitronsyre, vannfri
Croatian: Uvođenje: Uklonite bijeli čep povlačenjem ravno prema gore.
Norwegian Bokmål: Innføring: Fjern den hvite sprøytehetten gjennom å dra den rett opp. Før sprøytetuppen forsiktig opp i spenekanalen og press innholdet omhyggelig ut.
Croatian: Pirsue 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pirsue 5 mg/ml
Croatian: Mycoplasme spp. Djeluju vezivanjem 50S ribosomne podjedinice, sprečavajući tako vezivanje aminoaciltRNA i inhibirajući reakciju peptidiltransferaze, što interferira sa sintezom proteina unutar bakterija.
Norwegian Bokmål: Derigjennom inhiberes peptidyltransferase-reaksjonen, noe som interfererer med proteinsyntesen inne i bakteriene.
Croatian: Ispirite oči vodom 15 minuta odmah nakon izlaganja.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet kommer i kontakt med øynene skal disse straks skylles med rent vann i 15 minutter.
Croatian: Infundirajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrt.
Norwegian Bokmål: Innholdet i en sprøyte (50 mg pirlimycin) appliseres i hver betente jurkjertel.
Croatian: Tiskana uputa o VMPmora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za puštanje dotične serije u promet.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Croatian: Nije primjenjivo.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle.
Croatian: Primjena: samo intramamarnom infuzijom.
Norwegian Bokmål: Kun til intramammær bruk.
Croatian: Operite vime ako je prljavo.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før juret håndteres, vask også juret dersom det er skittent.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne otpornosti.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Croatian: Antiinfekcij ski agensiIantibi otici
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Intramammarie, oppløsning
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (mliječne krave u laktaciji)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Storfe (lakterende melkekyr)
Croatian: Pirlimicin
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat
Croatian: Ostale odredbe
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Croatian: UPUTA O VMP: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pirsue 5 mg/ml intramammarie, oppløsning til storfe
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Nisu poznate.
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Croatian: Posebne mjere opreza k koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Unngå kontakt med oppløsningen.
Croatian: 50 mg pirlimicina
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 50 mg pirlimycin
Croatian: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Norwegian Bokmål: EU/1/12/764/001
Croatian: 29 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Norwegian Bokmål: 29 mg pulver for konsentrat for oppløsning for infusjon
Croatian: u venu bočica (staklena)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 1 hetteglass
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: Pixuvri gis som drypp i en vene (blodåre) (intravenøs infusjon).
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima i kožom.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne og hud.
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u mjesecima)
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (måneder)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 06. lipnja 2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06 juni 2019
Croatian: Ovaj učinak nije ispitan kod ljudi.
Norwegian Bokmål: Denne effekten har ikke blitt evaluert hos mennesker.
Croatian: Sekundarni malignitet
Norwegian Bokmål: Sekundær malignitet
Croatian: Ovo je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više od jednog lijeka može međusobno pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Norwegian Bokmål: Dette er veldig viktig da bruk av mer enn ett legemiddel på samme tid kan styrke eller svekke effekten av disse.
Croatian: Prosječne ekspozicije kada se primjenjuje kao monoterapija:
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige eksponeringer som monoterapi:
Croatian: Po potrebi, liječnik će za vrijeme liječenja prilagoditi dozu.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig vil legen din justere dosen under behandlingen.
Croatian: ATK oznaka: L01DB11
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L01D B11
Croatian: Infuziju će Vam davati medicinska sestra ili liječnik.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres av en sykepleier eller en lege.
Croatian: Dogodi li se predoziranje preporučuje se primjena potpornog liječenja.
Norwegian Bokmål: Dersom overdose skulle forekomme, anbefales det støttende behandling.
Croatian: Pixuvri s hranom i pićem
Norwegian Bokmål: Inntak av Pixuvri sammen med mat og drikke
Croatian: Ženama reproduktivne dobi i njihovim partnerima treba savjetovati izbjegavanje trudnoće.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Fertile kvinner og deres partnere bør bli rådet til å unngå graviditet.
Croatian: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Left Ventricular Ejection Fraction - ejekcijska frakcija lijevog ventrikula
Norwegian Bokmål: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Left Ventricular Ejection Fraction (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Croatian: Acetilirani metaboliti bili su farmakološki inaktivni i metabolički stabilni.
Norwegian Bokmål: Acetylmetabolittene var farmakologisk inaktive og metabolsk stabile.
Croatian: S izuzetkom prolaznog porasta u ekspoziciji kod ženki nakon trećeg ciklusa, nije bilo istaknutih razlika u farmakokinetičkim parametrima.
Norwegian Bokmål: Med unntak av en forbigående økning i eksponering hos hunner etter tredje syklus, var det ingen markerte forskjeller i farmakokinetiske parametere.
Croatian: Nije potrebno posebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (starosti ≥ 65 godina).
Norwegian Bokmål: Eldre Det kreves ingen spesielle dosejusteringer for eldre pasienter (≥ 65 år)
Croatian: Možda je potrebno infuziju usporiti ili je prekinuti.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at infusjonen må utføres langsommere eller må stoppes.
Croatian: Vaše visine i težine.
Norwegian Bokmål: Dette fastsettes ut fra høyde og vekt.
Croatian: Mužjaci su pokazivali nešto višu ekspoziciju od ženki.
Norwegian Bokmål: Hannene viste derimot litt høyere eksponering enn hunner.
Croatian: PROČITAJTE ČITAVU UPUTU ZA PRIPREMU LIJEKA PRIJE REKONSTITUCIJE
Norwegian Bokmål: LESE HELE PREPARASJONSINSTRUKSJONEN FØR REKONSTITUERING
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove poput:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker legemidler som:
Croatian: Oni se koriste za liječenje tumora.
Norwegian Bokmål: Disse brukes til behandling av kreft.
Croatian: 92284 Suresnes cedex
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes cedex Frankrike
Croatian: Infuzija traje oko sat vremena, osim ako nije drukčije određeno.
Norwegian Bokmål: Hvor lang tid tar infusjonen Det tar ca. en time med mindre noe annet har blitt oppgitt.
Croatian: Infekcije su bile povezane s hospitalizacijom, septičkim šokom i smrću.
Norwegian Bokmål: Infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse, septisk sjokk og dødsfall.
Croatian: Pixuvri doza (mg/m2)
Norwegian Bokmål: Pixuvri-dose (mg/m2)
Croatian: Također će se uzeti u obzir Vaše kliničko stanje i rezultati krvnih pretraga.
Norwegian Bokmål: Det blir også tatt hensyn til resultatene av blodprøver og helsetilstanden din.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg/m2.
Croatian: Može nastupiti teška mijelosupresija.
Norwegian Bokmål: Alvorlig myelosuppresjon kan oppstå.
Croatian: Ako osjetite bol ili se mjesto uboda zacrveni, obavijestite odmah osobu koja Vam daje infuziju.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker smerte eller dersom injeksjonsstedet blir rødt, må du gjøre personen som gir deg infusjonen oppmerksom på dette øyeblikkelig.
Croatian: Terminalni poluvijek se kreće od 14,5 do 44,8 h sa srednjom vrijednošću od 23,3 ± 8,0 (n=14, CV=34%) i medijanom od 21,2 h.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid varierte fra 14,5 til 44,8 timer med et gjennomsnitt på 23,3 ± 8,0 (n=14, CV=34 %) og en median på 21,2 timer.
Croatian: Kada se ovi simptomi povuku, može se nastaviti s infuzijom.
Norwegian Bokmål: Når disse symptomene opphører eller blir bedre, kan infusjonen fortsette.
Croatian: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Norwegian Bokmål: AUC (0-24 t) (ng.t/ml)
Croatian: Acetilirani metaboliti su najznačajniji produkti biotransformacije piksantrona.
Norwegian Bokmål: Acetylmetabolitter er de viktigste biotransformasjonsproduktene av piksantron.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/764/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/764/001
Croatian: Što je Pixuvri i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Pixuvri er og hva det brukes mot
Croatian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ujedinjeno Kraljevstvo
Norwegian Bokmål: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Storbritannia
Croatian: Vjerojatnost ukupnog preživljenja
Norwegian Bokmål: Generell overlevelsesprobabilitet
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskoj kartonskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Croatian: Sekundarni malignitet (uključujući izvješća o AML-u i MDS-u)
Norwegian Bokmål: Sekundær kreft (inkludert rapporter om AML og MDS)
Croatian: Vrlo često Kromaturija
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Kromaturi Vanlige
Croatian: Druge klinički značajne interakcije s enzimima skupine CYP450 nisu primijećene.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert andre betydelige klinisk relevante interaksjoner med CYPP450.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim slijedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: Bolesnici lošeg funkcionalnog stanja
Norwegian Bokmål: Pasienter med dårlig funksjonsstatus
Croatian: U pasa se pojavila tahikardija i promjene u elektrokardiogramu (EKG) odmah nakon primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Hos hunder forekom det takykardi og endringer på elektrokardiogram (EKG) umiddelbart etter behandlingen.
Croatian: Pixuvri sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Pixuvri inneholder natrium
Croatian: Nisu provedena ispitivanja dugotrajne primjene na životinjama radi utvrđivanja kancerogenog potencijala lijeka Pixuvri.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt foretatt langtidsstudier på dyr for å undersøke Pixuvris karsinogene potensial.
Croatian: Prevencija fotosenzitivnih reakcija
Norwegian Bokmål: Forebygging av lysfølsomhetsreaksjoner
Croatian: Jedna bočica sadrži 39 mg natrija.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 39 mg natrium.
Croatian: Distribucija Pixuvri ima veliki volumen distribucije od 25,8 l a oko 50% se veže za proteine plazme.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Pixuvri har et stort distribusjonsvolum på 25,8 l, og er ca. 50 % bundet til plasmaproteiner.
Croatian: U ispitivanjima ponavljane doze na miševima, štakorima i psima, glavni nalaz bila je mijelotoksičnost, nefrotoksičnost (osim u pasa) i oštećenje testisa.
Norwegian Bokmål: I studier med gjentatt dosering hos mus, rotter og hunder var de viktigste funnene myelotoksisitet, nefrotoksisitet (med unntak av hunder) og skader på testikler.
Croatian: Za vrijeme liječenja piksantronom trebate smanjiti ili izbjegavati izlaganje prirodnim ili umjetnim izvorima sunčevog svjetla (solarij ili liječenje UVA/B lampama).
Norwegian Bokmål: Under behandling med piksantron bør du minimere eller unngå eksponering for naturlig eller kunstig sollys (solarium eller UVA/B-stråler).
Croatian: Incidencija teških infekcija bila je niska, a oportunističke infekcije povezane s kompromitiranim imunološkim odgovorom nisu zabilježene.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner var lav, og opportunistiske infeksjoner assosiert med immunkompromitering har ikke blitt observert.
Croatian: Međutim, in vitro, konverzija piksantrona u acetilirane metabolite pomoću NAT1 ili NAT2 bila je vrlo ograničena.
Norwegian Bokmål: Men in vitro var omdanning av piksantron til acetylmetabolitter via NAT1 eller NAT2 sterkt begrenset.
Croatian: In vitro ispitivanja s najčešćim izoenzimima citokroma P450 u ljudi (uključujući CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, i 3A4), pokazala su moguću inhibiciju miješanog tipa s CYP1A2 i CYP2C8 koja može biti od kliničkog značaja.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med de vanligste cytokrom P450-isoformene hos mennesker (inkludert CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, og 3A4) har påvist en mulig blandet inhibering av CYP1A2 og CYP2C8 som kan ha klinisk relevans.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nema podataka o liječenju djece i adolescenata lijekom Pixuvri.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år, da det ikke foreligger informasjon om behandling med Pixuvri hos barn og ungdom.
Croatian: Amitriptilin, haloperidol, klozapin, ondansetron i propranolol metaboliziraju se pomoću CYP1A2,
Norwegian Bokmål: Amitriptylin, haloperidol, klozapin, ondansetron og propranolol metaboliseres av CYP1A2.
Croatian: Osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Norwegian Bokmål: Hudens sensitivitet overfor sollys
Croatian: Pixuvri se ne smije primjenjivati u trudnica jer može izazvati oštećenje nerođenog djeteta.
Norwegian Bokmål: Pixuvri skal ikke gis til gravide kvinner da det kan skade ufødte barn.
Croatian: Što morate znati prije nego primite Pixuvri
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pixuvri
Croatian: Slični nalazi nađeni su u štakora i pasa pri dozi od 116 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Lignende funn har vært rapportert hos rotter og hos hunder ved 116 mg/m2.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør legemidlet brukes umiddelbart.
Croatian: Nema podataka o primjeni piksantrona u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av piksantron hos gravide kvinner.
Croatian: Više doze rezultirale su pobačajem ili potpunom resorpcijom embrija.
Norwegian Bokmål: Høyere doser ført til abort og total embryoresorpsjon.
Croatian: Tri bolesnika u skupini lijeka Pixuvri (4,4%) imala su tahikardiju, supraventrikularnu tahikardiju, aritmiju, sinusnu tahikardiju ili bradikardiju.
Norwegian Bokmål: Tre Pixuvri-pasienter (4,4 %) hadde takykardi, arytmi, sinustakykardi, supraventrikulær takykardi eller bradykardi.
Croatian: Stoga izgleda da metabolizacija nije bitan put eliminacije piksantrona.
Norwegian Bokmål: Metabolisering ser derfor ut til ikke å være en viktig elimineringsvei for piksantron.
Croatian: * DGN: Donja granica normalnih referentnih vrijednosti ** ABN: Apsolutni broj neutrofila
Norwegian Bokmål: * LLN: Lower Limit of the Normal range (nedre grense for normalområde) ** ANC: Absolute Neutrophil Count (absolutt nøytrofiltall)
Croatian: Liječnik će pratiti funkciju Vašeg srca radi otkrivanja znakova i simptoma utjecaja liječenja na srce.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere hjertefunksjonen dersom det foreligger tegn eller symptomer på at hjertet har blitt påvirket.
Croatian: I žene i muškarci moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Norwegian Bokmål: Kvinner og menn må bruke sikker prevensjon under og opptil 6 måneder etter avsluttet behandling.
Croatian: Nakon prijenosa, dobro promiješajte sadržaj vrećice za infuziju.
Norwegian Bokmål: Etter overføring skal innholdet i infusjonsposen blandes godt.
Croatian: Minimalna kardiotoksičnost lijeka Pixuvri također je dokazana u ponavljanim ciklusima liječenja s jednakim dozama.
Norwegian Bokmål: Minimal kardiotoksisitet av Pixuvri ble også påvist med gjentatte behandlingssykluser med samme doser.
Croatian: Prilagodbu doze i vrijeme primjene sljedeće doze treba odrediti na temelju kliničke prosudbe, ovisno o stupnju i trajanju mijelosupresije.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer og tidsplan for etterfølgende doser skal bestemmes ut fra en klinisk bedømmelse, avhengig av grad og varighet av myelosuppresjon.
Croatian: Tumorski odgovor ocjenjivala je središnja neovisna grupa stručnjaka (slijepom metodom) prema smjernicama međunarodne radionice za standardizaciju kriterija odgovora NHL.
Norwegian Bokmål: Tumorrespons ble vurdert av et blindet, uavhengig sentralt panel i overensstemmelse med det internasjonale seminar for standardisering av responskriteria for NHL.
Croatian: Pixuvri je tamno plave boje i nekoliko dana nakon njegove primjene Vaša koža i oči mogu poprimiti plavičastu boju, a isto tako i mokraća može postati plavičasta.
Norwegian Bokmål: Pixuvri har en mørkeblå farge, og i flere dager etter behandling med Pixuvri, kan det hende at hud og øyne får en blåaktig misfarging, og urinen kan også bli blåaktig.
Croatian: Sigurnost intratekalne primjene još nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved intratekal bruk har ikke blitt fastslått.