FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Escherichia coli* Klebsiela oxytoca Neisseria gonorrhoeae*+
Latvian: Neisseria gonorrhoeae*+
Bulgarian: - Ако имате анамнеза за прекарано заболяване на сухожилията или увреждане, което е било свързано с лечение с хинолонови антибиотици (вж. точка
Latvian: Ja Jums iepriekš ir bijusi cīpslu slimība vai bojājumi, kas saistāmi ar ārstēšanu ar hinolonu grupas antibiotikām ( skatīt apakšpunktu Īpaša piesardzība... un 4.
Bulgarian: Staphylococcus aureus+ (метицилин- резистентен)
Latvian: Staphylococcus aureus* (jutīgi pret meticilīnu)
Bulgarian: При клинични изпитвания таблетките са изследвани в курсове на лечение с продължителност до 14 дни.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tablešu iedarbību pētīja, tās lietojot ne ilgāk par14 dienām.
Bulgarian: В хода на процедурата по изменение, предшестващо процедурата по сезиране, се оказва, че трябва да се избягва емпирична терапия на тазова възпалителна болест с моксифлоксацин поради това, че голяма част от N.
Latvian: Pirms šīs pārskatīšanas īstenotās izmaiņu procedūras gaitā kļuva skaidrs, ka, ārstējot iegurņa orgānu iekaisīgas slimības, moksifloksacīnu nevajadzētu lietot empīriski, jo liela daļa N. gonorrhoeae celmu ir rezistenta pret moksifloksacīnu un citiem kvinoloniem.
Bulgarian: [Свободно избрано име] е антибиотик принадлежащ към семейството на хинолоните.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> ir hinolonu grupas antibiotika.
Bulgarian: Лекарствата, подтискащи перисталтиката са противопоказани в тази ситуация.
Latvian: Šai gadījumā kontrindicēti medikamenti, kas inhibē zarnu peristaltiku.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозировката при пациенти в напреднала възраст и с ниско телесно тегло.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar mazu ķermeņa masu devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: [Свободно избрано име] действа като унищожава бактериите, причиняващи инфекция, при положение, че инфекцията е причинена от бактерии, чувствителни към активното вещество моксифлоксацин.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> lieto infekciju ārstēšanai, ja tās izraisījušas baktērijas, kas ir jutīgas pret aktīvo vielumoksifloksacīnu.
Bulgarian: gonorrhoeae, моксифлоксацин не трябва да се използва за емпирична монотерапия на лека до средно тежка тазова възпалителна болест, освен ако може да се изключи резистентност към моксифлоксацин.
Latvian: CHMP nolēma, ka, ņemot vērā pret fluorkvinolonu rezistentu N. gonorrhoeae celmu rašanos, moksifloksacīnu nedrīkst izmantot empīriskā monoterapijā vieglu vai mēreni smagu iegurņa orgānu iekaisīgu slimību ārstēšanai, izņemot gadījumus, kad ir skaidrs, ka izraisītājs nav rezistents pret moksifloksacīnu.
Bulgarian: Слюнка
Latvian: Jutīgs
Bulgarian: В клиничната практика тези случаи обикновено са ограничени до случаите, при които не е възможна комбинация с одобрен агент, активен против резистентни към флуороквинолон N.
Latvian: Klīniskajā praksē tie parasti ir gadījumi, kad kombinācija ar apstiprinātu līdzekli, kas spēj iedarboties pret fluorokvinoniem rezistentiem N. gonorrhoeae celmiem nav iespējama, kā arī gadījumi, kad neveiksmīga bijusi arī cita veida terapija.
Bulgarian: Микроорганизъм чувствителен резистентен
Latvian: Mikroorganismi ar iedzimtu rezistenci
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: хинолонови антибактериални, флуорохинолони, АТС код J01 МА
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinolonu grupas antibakteriāli līdzekļi, fluorhinoloni.
Bulgarian: Peptostreptococcus spp. Bacteroides fragilis е повишил броя си.
Latvian: Bacteroides fragilis skaits palielinājās.
Bulgarian: gonorrhoeae, резистентни на моксифлоксацин, и приложимостта на лечението при предложените показания в клиничната практика.
Latvian: Galvenais Beļģijas norādītais iemesls bažām par šo zāļu efektivitāti bija pret moksifloksacīnu rezistentu N. gonorrhoeae celmu veidošanās, kā arī iespēja preparātu ieteiktajā indikācijā izmantot klīniskajā praksē.
Bulgarian: Придобита в обществото пневмония, с изключение на тежките форми; Остър бактериален синузит (адекватно диагностициран); - Леко до умерено възпаление на таза (напр. инфекции на горния генитален тракт при жени, включително салпингит и ендометрит), без наличие на съпътстващи абсцеси, свързани с маточните тръби, яйчниците или таза.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> 400 mg apvalkotās tabletes indicētas šādu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai: - hroniska bronhīta akūts paasinājums; ārpus stacionāra iegūta pneimonija, izņemot smagus gadījumus; - akūts bakteriāls sinusīts (pareizi diagnosticēts) - viegla vai vidēji smaga iegurņa iekaisuma slimība (piemēram, sievietes augšējā ģenitālā trakta infekcijas, tai skaitā salpingīts un endometrīts), bez saistīta olvadu-olnīcu vai iegurņa abscesa.
Bulgarian: Рискът от сърдечни аномалии може да се повиши с повишаването на дозата.
Latvian: Palielinoties devai var palielināties sirds traucējumu risks, tādēļ Jums stingri jāievēro devas.
Bulgarian: QT интервал; - електролитни нарушения, особено некоригирана хипокалиемия; - клинично значима брадикардия; - клинично значима сърдечна недостатъчност с намалена лявокамерна фракция на изтласкване; - анамнеза за симптоматични аритмии.
Latvian: Tādēļ medikamenta drošības apsvērumu dēļ moksifloksacīns ir kontrindicēts pacientiem ar: iedzimtu vai dokumentētu iegūtu QT prolongāciju; elektrolītu aprites traucējumiem, īpaši neārstētas hipokaliēmijas gadījumā; klīniski nozīmīgu bradikardiju; klīniski nozīmīgu sirds mazspēju ar reducētu kreisā kambara izsviedes frakciju; simptomātisku aritmiju anamnēzē.
Bulgarian: - Пациенти с анамнестични данни за възпаление на сухожилия/нарушение, свързано с лечение с хинолони.
Latvian: - Pacienti, kuriem anamnēzē ir cīpslas slimība vai bojājums, kas radies ārstēšanas laikā ar hinoloniem.
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (group A)
Latvian: Streptococcus pyogenes*
Bulgarian: Вашите нива на калий в кръвта, консултирайте се с лекар преди да приемете [Свободно избрано име].
Latvian: Ja Jūs pašlaik lietojat jebkādas zāles, kas samazina Jūsu kālija līmeni asinīs, konsultējieties ar ārstu pirms <Piešķirtais nosaukums> lietošanas.
Bulgarian: Грам-позитивни микроорганизми
Latvian: Aerobi grampozitīvi mikroorganismi
Bulgarian: Fusobacterium spp.
Latvian: Fusobacterium sugas
Bulgarian: Не приемайте [Свободно избрано име], ако сте бременна или кърмите.
Latvian: Nelietojiet <Piešķirtais nosaukums>, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: - Може да имате диария както по време на приема така и след приемане на антибиотици включително [Свободно избрано име].
Latvian: - Pēc antibiotiku, tai skaitā <Piešķirtais nosaukums>, lietošanas vai tās laikā Jums var rasties caureja.
Bulgarian: Staphylococcus aureus* (meticilin-чувствителен) Streptococcus agalactiae (group B)
Latvian: Streptococcus agalactiae (B grupa)
Bulgarian: - Тежко обостряне на хроничен бронхит - Пневмонии, придобити в обществото, с изключение на тежките случаи - Остър бактериален синузит (адекватно диагностициран).
Latvian: Tās ir apstiprinātas kā zāles turpmāk uzskaitīto bakteriālo infekciju ārstēšanai, ja šīs infekcijas ir izraisījušas pret moksifloksacīnu jutīgas baktērijas: - akūts hroniskā bronhīta saasinājums, - sadzīvē iegūta pneimonija, izņemot smagus gadījumus, - akūts bakteriāls sinusīts (pareizi diagnosticēts).
Bulgarian: Грам-положителните бактерии, тези бактерии могат да са резистентни към други хинолони, но чувствителни към моксифлоксацин.
Latvian: Tomēr tā ka moksifloksacīns ar vienādu spēku inhibē gan topoizomerāzi II, gan IV dažās grampozitīvās baktērijās, šīs baktērijas var būt rezistentas pret citiem hinoloniem, bet jutīgas pret moksifloksacīnu.
Bulgarian: Грам-негативни микроорганизми
Latvian: Aerobi gramnegatīvi mikroorganismi
Bulgarian: (вижте точка 2
Latvian: (A grupa)
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Latvian: Ievads
Bulgarian: УВ лъчи, или продължително излагане и/или силна слънчева светлина по време на лечение с моксифлоксацин.
Latvian: Tomēr pacientiem jāiesaka izvairīties no UV starojuma vai plaša un/vai spēcīga saules starojuma ietekmes ārstēšanās laikā ar moksifloksacīnu.
Bulgarian: Вид опаковка шишенце (HDPE) 30 таблетки шишенце (HDPE) 90 (3x30)
Latvian: 90 (3x30) tabletes
Bulgarian: таблетки
Latvian: 30 tabletes
Bulgarian: Тези събития често са били преходни.
Latvian: Šīs blakusparādības bieži ir pārejošas.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са степен 1 или 2.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību bija 1. vai 2. pakāpes.
Bulgarian: Такива промени до известна степен могат да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Latvian: Šīs izmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un dzīvesveidu.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали такива неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šādi neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Bulgarian: Средната продължителност на експозиция на пациентите е 63,5 седмици.
Latvian: Vidējais iedarbības uz pacientiem ilgums bija 63,5 nedēļas.
Bulgarian: Не са идентифицирани нови нежелани реакции в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Latvian: Netika konstatētas jaunas nevēlamas blakusparādības, salīdzinot ar tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Bulgarian: Клиничните последици на тези разкрития са неизвестни към настоящия момент.
Latvian: Šīs atrades klīniskās izpausmes pašlaik nav zināmas.
Bulgarian: [Само на външната опаковка]
Latvian: [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на болест, свързана с HIV инфекцията.
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Bulgarian: Наличието на изходни V90I и V189I не повлиява на отговора.
Latvian: V90I un V189I klātbūtne sākumstāvoklī neietekmēja atbildes reakciju.
Bulgarian: Изследванията могат да покажат също:
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī:
Bulgarian: Винаги приемайте таблетката с храна.
Latvian: Vienmēr ieņemiet tableti kopā ar uzturu.
Bulgarian: Спирането на Odefsey може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Latvian: Odefsey lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz turpmāko ārstniecību.
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Latvian: Tālāk minēto blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Запазете или вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приели.
Latvian: Saglabājiet vai paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 189,8 mg лактоза монохидрат.
Latvian: Katra tablete satur 189,8 mg laktozes monohidrāta.
Bulgarian: Вашият лекар ще проучи тези промени.
Latvian: Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Bulgarian: Odefsey намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Latvian: Odefsey samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 21 Юни 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. 21. jūnijā
Bulgarian: По-голямата част от това повишение в креатинина и понижение в eGFR се наблюдава през първите четири седмици на лечение.
Latvian: Lielāko daļu kreatinīna līmeņa palielināšanos un aGFĀ pazemināšanos novēroja pirmajās četrās ārstniecības nedēļās.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се обоснове употребата при пациенти, с предходен неуспех на ННИОТ.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu, lai pamatotu lietošanu pacientiem ar iepriekšēju NNRTI neveiksmi.
Bulgarian: 102,4 (38,9)б
Latvian: 102,4 (38,9)b
Bulgarian: Делът на вирусологичния неуспех е 22,2% (8/36).
Latvian: Virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmju īpatsvars bija 22,2% (8/36).
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекциите.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: PC: {номер}
Latvian: PC: {numurs}
Bulgarian: Възможни нежелани лекарствени реакции: кажете на лекар незабавно
Latvian: Iespējamās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam
Bulgarian: Ако сте приемали Odefsey по време на бременността, Вашият лекар може да поиска редовни клинични изследвания и други диагностични изследвания, за да наблюдава развитието на Вашето дете.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Odefsey grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var pieprasīt veikt regulāras asins analīzes un citas diagnostiskas pārbaudes, lai uzraudzītu Jūsu bērna attīstību.
Bulgarian: При кучета са наблюдавани ефекти, подобни на холестаза.
Latvian: Suņiem tika novērota holestāzei līdzīga ietekme.
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par pretretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas dod organismam iespēju cīnīties ar infekcijām, kas noritējušas bez redzamiem simptomiem.
Bulgarian: Други лекарствени реакции, които могат да се набюдават по време на лечението за HIV
Latvian: Citas blakusparādības, ko var novērot HIV ārstēšanas laikā
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано с никоя от съставките на Odefsey.
Latvian: Nav pētīta mijiedarbība ne ar vienu no Odefsey sastāvdaļām.
Bulgarian: Автоимунните нарушения могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Bulgarian: Това се налага, защото някои от активните вещества на това лекарство се отделят в кърмата.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka dažas šo zāļu aktīvās vielas izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Bulgarian: Очаквани:
Latvian: Paredzamais:
Bulgarian: Други лекарства и Odefsey
Latvian: Citas zāles un Odefsey
Bulgarian: Следователно не е предоставена информация за лекарствените взаимодействия с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Latvian: Tāpēc nav norādīta informācija par zāļu mijiedarbību ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че тенофовир се екскретира в млякото.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka tenofovīrs izdalās pienā.
Bulgarian: В урината са открити само следи от непроменен рилпивирин (< 1% от дозата).
Latvian: Urīnā konstatētas tikai rilpivirīna pēdas neizmainītā veidā (< 1% no devas).
Bulgarian: Комбинацията от НИОТ, които най-често се използват заедно с рилпивирин е FTC/TDF (24 пациенти [66,7%]).
Latvian: Kopā ar rilpivirīnu visbiežāk lietotā NRTI kombinācija bija FTC/TDF (24 pacienti [66,7%]).
Bulgarian: Odefsey е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV).
Latvian: Odefsey ir pretvīrusu līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Bulgarian: Тридесет и пет процента от пациентите са на схема на лечение, която не съдържа тенофовир дизопроксил фумарат.
Latvian: Trīsdesmit pieci procenti pacientu ievēroja ārstēšanas shēmu, kas neiekļāva tenofovīra disoproksila fumarāta lietošanu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Odefsey в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки HIV-1 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Odefsey vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās cilvēka HIV-1 infekcijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: In vitro свързването на рилпивирин с човешки плазмени протеини е приблизително 99,7% основно с албумин.
Latvian: In vitro rilpivirīna saistīšanās spēja ar cilvēka plazmas proteīniem ir apmēram 99,7%, primāri albumīnam.
Bulgarian: повишени трансаминази (AST и/или ALT)1
Latvian: paaugstināts transamināžu līmenis (ASAT un/vai ALAT)1
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, черен (E172).
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Bulgarian: Средната най-ниска плазмена концентрация в стационарно състояние 24 часа след прилагане на дозата е била равна на или по-голяма от средната in vitro IC90 стойност за анти-HIV-1 активност.
Latvian: Vidējā līdzsvara minimālā koncentrācija plazmā 24 stundas pēc devas bija vienāda vai lielāka par vidējo in vitro IC90 vērtību anti-HIV-1 aktivitātei.
Bulgarian: Какво представлява Odefsey и за какво се използва
Latvian: Kas ir Odefsey un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Взаимодействията между Odefsey или отделните му съставки и други лекарствени продукти
Latvian: Mijiedarbība starp Odefsey vai tā atsevišķajām sastāvdaļām un citām zālēm
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на инфекцията по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се транспортира от P-gp и протеина на резистентност на рак на гърдата (breast cancer resistance protein, BCRP).
Latvian: Tenofovīra alafenamīdu transportē P-gp un krūts vēža rezistences proteīns (breast cancer resistance protein, BCRP).
Bulgarian: Средна процентна промяна на
Latvian: izmaiņas procentos
Bulgarian: Ако имате инфекция както с HIV така и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Odefsey преди първо да се посъветвате с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu ārstēšanu ar Odefsey, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Bulgarian: Честотите им се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) или нечести (≥ 1/1000 до < 1/100).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) vai retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
Bulgarian: Докато приемате Odefsey при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с HIV.
Latvian: Lietojot Odefsey, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на емтирцитабин от 200 g твърди капсули е оценена на 93%.
Latvian: Emtricitabīna absolūtā biopieejamība pēc 200 mg cietās kapsulas lietošanas bija 93%.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст от 11 години или по-малко или с тегло под 35 kg.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 11 gadu vecumam vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg.
Bulgarian: След еднократно перорално приложение на [14C]-рилпивирин, средно 85% и 6,1% от радиоактивността се откриват съответно във фекалиите и в урината.
Latvian: Pēc vienreizējas perorālas [14C]-rilpivirīna devas vidēji 85% un 6,1% radioaktīvo vielu konstatē attiecīgi izkārnījumos un urīnā.
Bulgarian: Допълнителното лечение трябва да е според клиничната необходимост или съгласно препоръките на националния токсикологичен център, ако има налични.
Latvian: Turpmāk pacients jāaprūpē atbilstoši klīniskajām indikācijām vai nacionālā toksikoloģijas centra rekomendācijām, ja tādas ir pieejamas.
Bulgarian: a Времевият период през седмица 48 е между ден 294 и ден 377 (включително); времевият период през седмица 144 е между ден 966 и ден 1049 (включително).
Latvian: a 48. nedēļas logs ilga no 294. līdz 377. dienai (ieskaitot); 144. nedēļas logs ilga no 966. līdz 1049. dienai (ieskaitot).
Bulgarian: Не може да се изключи отрицателното въздействие на мутации, които са различни от изброените по-горе (например, мутации в K103N или L100I като единични мутации), тъй като това не е проучвано in vivo при достатъчен брой пациенти.
Latvian: Negatīvu NNRTI mutāciju, kas nav minētas iepriekš (piemēram, K103N vai L100I mutācijas kā atsevišķas mutācijas), ietekmi nevar izslēgt, jo nav bijuši pētījumi in vivo ar pietiekamu pacientu skaitu.
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след излагане in utero
Latvian: Mitohondriju disfunkcija pēc iedarbības in utero
Bulgarian: 5,1% (28/546)г
Latvian: 5,1% (28/546)d
Bulgarian: Няма пациенти, които да са прекратили рилпивирин поради нежелани реакции.
Latvian: Neviens pacients nepārtrauca ārstēšanu nevēlamu blakusparādību dēļ.
Bulgarian: Не е забелязана възникваща резистентност към E/C/F/TAF през седмица 48.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika novērota rezistences attīstība pret E/C/F/TAF.
Bulgarian: Взаимодействията между Odefsey или отделните му съставки и едновременно прилаганите лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по-долу (увеличението е отбелязано с „↑", намаляването - с „↓", а липсата на промяна - с „↔").
Latvian: Mijiedarbība starp Odefsey vai tā atsevišķajām sastāvdaļām un vienlaicīgi lietotām zālēm ir izklāstīta 1. tabulā tālāk (palielināšanās ir norādīta ar „↑", samazināšanās ir norādīta ar „↓", bet iepriekšējā stāvokļa saglabāšanās ar „↔").
Bulgarian: Важно е да не прекратявате приема на Odefsey без да сте разговаряли с Вашия лекар: вижте точка 3, Не прекратявайте приема на Odefsey.
Latvian: Ir svarīgi nepārtraukt Odefsey lietošanu, pirms esat konsultējies ar ārstu: skatīt 3. apakšpunktu „Nepārtrauciet lietot Odefsey".
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на рилпивирин не е известна.
Latvian: Rilpivirīna absolūtā biopieejamība nav zināma.
Bulgarian: Ако вземате лекарства, които може да причинят животозастрашаващо състояние с нередовен сърдечен ритъм (Torsade de Pointes).
Latvian: • Ja lietojat zāles, kas var izraisīt dzīvībai bīstamu, neregulāru sirdsdarbību (torsades de pointes).
Bulgarian: 11,5% (63/550)в
Latvian: 11,5% (63/550)c
Bulgarian: *на базата на исторически контроли
Latvian: Cmaks.: ↔* * balstīts uz vēsturisko kontroli
Bulgarian: Фармакокинетичните данни показват, че общата експозиция (AUC) на рилпивирин като част от антиретровирусна схема на лечение е приблизително 30% по-ниска по време на бременност в сравнение със следродилния период (6-12 седмици).
Latvian: Farmakokinētikas dati liecina, ka kopējā rilpivirīna iedarbība (AUC) pretretrovīrusu terapijas shēmas ietvaros grūtniecības laikā bija par aptuveni 30% vājāka salīdzinājumā ar pēcdzemdību periodu (6-12 nedēļas).
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 2 са изброени по системо-органен клас и най-високата наблюдавана честота.
Latvian: 2. tabulā minētās nevēlamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši ķermeņa orgānu sistēmu klasifikācijai un novērotajam sastopamības biežumam.
Bulgarian: In vitro експерименти посочват, че рилпивирин хидрохлорид претърпява предимно оксидативен метаболизъм, медииран от CYP3A системата.
Latvian: In vitro eksperimenti liecina, ka rilpivirīna hidrohlorīds galvenokārt tiek pakļauts oksidatīvam metabolismam, ko mediē CYP3A sistēma.
Bulgarian: Също така се препоръчва да не кърмите за да се избегне предаване на вируса чрез кърмата на кърмачето.
Latvian: Ieteicams arī nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
Bulgarian: Odefsey се предлага в бутилки от по 30 таблетки и в опаковки от по 3 бутилки всяка, от които съдържа по 30 таблетки.
Latvian: Odefsey ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm un pakās pa 3 pudelēm, katrā pa 30 tabletēm.
Bulgarian: Вж. също точка 4.4.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
Bulgarian: Тъй като рилпивирин се свързва във висока степен с протеините, е малко вероятно диализата да доведе до значимо отстраняване на активното вещество.
Latvian: Tā kā rilpivirīns lielā mērā saistās ar olbaltumvielām, maz ticams, ka dialīze palīdzēs izvadīt no organisma nozīmīgu aktīvās vielas daudzumu.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб или в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хепатит.
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai iepriekš ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
Bulgarian: Рилпивирин не инхибира човешките клетъчни ДНК полимерази α, β и митохондриалната ДНК полимераза γ.
Latvian: Rilpivirīns neinhibē cilvēka šūnu DNS polimerāzes α, β un mitohondriju DNS polimerāzi γ.
Bulgarian: Тези промени в параметрите за безопасност по отношение на надбъбречните жлези не са клинично значими.
Latvian: Šīs virsnieru drošuma parametru izmaiņas nebija klīniski nozīmīgas.