FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der CVMP gelangte zu der Auffassung, dass die Anwendung von Doxycyclinhyclat gut belegt ist.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie doxycyklín hyklátu je osvedčené.
German: S.P. Veterinaria SA Crta.
Slovak: Veterinaria SA Crta.
German: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovak: Estónsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
German: Chlamydia psittaci für 30-45 Tage.
Slovak: Chlamydia psittaci počas 30-45 dní.
German: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Slovak: Rumunsko CEVA PHYLAXIA VETERINARY
German: Wenn nur ein Teil der Packung verwendet wird, empfiehlt sich die Anwendung einer angemessen kalibrierten Wägeeinrichtung.
Slovak: Ak sa používajú oddeliteľné vrecia, odporúča sa použiť vhodne kalibrované váhové zariadenie.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung beobachtet.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky spojené s liečbou.
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovak: A ŽIADATELIA/DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Doxycyclin die klinischen Ergebnisse der Hühner wirksam verbesserte und die Mortalität graduell verringerte.
Slovak: Výsledky naznačili, že doxycyklín účinne zlepšil klinickú výkonnosť v prípade kurčiat a postupne znížil mortalitu.
German: Nutzen-Risiko-Bewertung
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
German: Die Behandlungsdauer betrug bei allen Studien fünf Tage in Folge.
Slovak: Liečba vo všetkých štúdiách trvala päť dní nasledujúcich za sebou.
German: Neun Antworten enthielten Generika-Dossiers entsprechend Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG.
Slovak: Deväť odpovedí obsahovalo dokumentáciu pre generický liek vytvorenú v súlade s článkom 13 smernice 2001/82/ES.
German: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Slovak: Riudoms 43330 (Tarragona)
German: Es stellte sich heraus, dass teilweise identische Daten durch verschiedene Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht worden waren.
Slovak: Poznamenalo sa, že niektoré časti predložených údajov sú rovnaké, ale predložili ich rôzni držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh.
German: Die anderen Studien liefern nur unterstützende Hinweise zur Zieldosis, da ein subjektiver primärer Endpunkt - die klinische Besserung - verwendet wurde und diese Studien nur unzureichend dokumentiert sind.
Slovak: Ďalšie štúdie naznačujú podporu cieľovej dávky vzhľadom na to, že sa použil subjektívny primárny parameter - klinické zlepšenie -, a vzhľadom na to, že tieto štúdie boli slabo dokumentované.
German: Frankreich Noe 10 rue Clement Ader
Slovak: Francúzsko Noe 10 rue Clement
German: ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Slovak: Esplugues de Llobregat
German: Vet. Q. 1988 Jan; 10(1): 48-52.
Slovak: Vet Q. 1988 Jan; 10 (1): s. 48 - 52.
German: Die aktuellsten Resistenzraten, die in Deutschland für aus Hühnern isolierte E. coli berichtet wurden, liegen im Bereich von 19,3 % bis 37 % (Wallmann et al.,
Slovak: Najnovšie miery rezistencie mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat hlásené v Nemecku sú v rozsahu od 19,3 do 37 % (Wallmann a kol., 2007)5.
German: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
Slovak: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
German: CEVA VETEM S.P.A.
Slovak: Taliansko CEVA VETEM S.P.A.
German: Der Artikel von George et al. (1977)2 enthält allerdings keine ausreichenden Angaben (Körpergewicht und Wasserverbrauch), um die tatsächlich aufgenommene tägliche Dosis der Studientiere zu berechnen.
Slovak: (1977)2 však neobsahuje dostatočné informácie (telesné hmotnosti a spotreba vody) na výpočet denného aktuálneho príjmu dávky skúmaných zvierat.
German: Nach der Beobachtungsphase wurden leichte klinische Symptome sowie einige Todesfälle bei den behandelten Tieren festgestellt.
Slovak: V období po ukončení sledovania sa v prípade liečených zvierat pozorovali mierne klinické symptómy a niekoľko úmrtí.
German: Da keine Notwendigkeit für Dosiskorrekturen festgestellt wurde, müssen folglich auch die Wartezeiten der betreffenden Arzneimittel nicht geändert werden.
Slovak: Keďže sa nezistila potreba zmeniť dávku, ochranné lehoty príslušných produktov nevyžadujú zmenu.
German: Die vorgelegten Daten zeigten, dass die Zulassung oder bevorstehende Zulassung der betroffenen Tierarzneimittel auf verschiedenen Zulassungsverfahren (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder nationale Verfahren) und auf unterschiedlichen gesetzlichen Grundlagen (uneingeschränkt, generisch oder mit Zustimmung nach Aufklärung) beruhen.
Slovak: Z dostupných údajov vyplynulo, že príslušné veterinárne lieky sú schválené, alebo ich schvaľovanie ešte prebieha, prostredníctvom rôznych postupov pre povolenie na uvedenie liekov na trh (postupy vzájomného uznávania alebo vnútroštátne postupy) a rôznych právnych podkladov (úplné a generické a informovaný súhlas).
German: Frankreich Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Slovak: Francúzsko Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
German: Österreich Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstra ße 10
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
German: In zwei Studien wurde die Konzentration des Endproduktes im Trinkwasser berichtet, aber die tatsächliche Arzneimittelaufnahme der Tiere in mg pro kg Körpergewicht war nicht angegeben.
Slovak: V dvoch štúdiách bola hlásená koncentrácia finálneho produktu v pitnej vode, ale aktuálny príjem lieku zvieratami v miligramoch na kilogram telesnej hmotnosti sa nešpecifikoval.
German: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Slovak: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
German: Niederlande Interchemie Werken
Slovak: Holandsko Interchemie Werken
German: Doxycyclin ist tendenziell gegen einige der genannten Arten wirksamer als andere Tetracycline.
Slovak: Doxycyklín je proti niektorým z týchto druhov účinnejší ako iné tetracyklíny.
German: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij
Slovak: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
German: In Bezug auf Infektionen mit Escherichia coli wurden drei Publikationen von experimentellen Modellstudien (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) und eine klinische Wirksamkeitsstudie vorgelegt.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku mikroorganizmu Escherichia coli, boli predložené tri publikácie o štúdiách skúmajúcich experimentálne modely (George a kol., 19772; Goren a kol., 19883, Velkers a kol., 20054) a jedna štúdia, v ktorej sa skúmala klinická účinnosť.
German: 5530 AD Bladel
Slovak: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
German: Rumänien s.c. romvac company s.a.Şos.
Slovak: Rumunsko s.c. romvac company s.a.Şos.
German: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
German: Indikation:
Slovak: Indikácia:
German: Die den Hühnern verabreichten Tagesdosen lagen zwischen 10,36 mg/kg Körpergewicht, 14,47 mg/kg Körpergewicht und 25 mg/kg Körpergewicht.
Slovak: Denné dávky podávané kurčatám boli 10,36 mg/kg telesnej hmotnosti, 14,47 mg/kg telesnej hmotnosti a 25 mg/kg telesnej hmotnosti.
German: Das Vereinigte Königreich äußerte Bedenken, dass die innerhalb der Europäischen Union bestehenden Unterschiede in Dosierung, Dosisbereich, Anwendungsdauer und Wartezeiten für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und Lösung zum Eingebenen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind, ein schwerwiegendes potenzielles Risiko für die Gesundheit der Tiere wie auch des Menschen darstellen können, und ersuchte den CVMP um eine Stellungnahme zu dieser Angelegenheit.
Slovak: Spojené kráľovstvo vyjadrilo výhrady, že rozdiely v dávkovaní, v dávkovom rozsahu, v dĺžke liečby a v ochranných lehotách určených v Európskej únii pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálnych roztokov obsahujúcich doxycyklín hyklát indikovaných na použitie v prípade hydiny a určených na podávanie prostredníctvom pitnej vody môžu predstavovať potenciálne závažné riziko pre zdravie zvierat a ľudí a požiadalo výbor CVMP o vyjadrenie stanoviska k tejto záležitosti.
German: Aus den von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Studien zum Rückstandsabbau geht hervor, dass zur Festlegung von Wartezeiten, wie vom Ausschuss empfohlen6, nach Möglichkeit die statistische Methode verwendet wurde.
Slovak: Zo štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, vyplýva, že štatistický prístup odporúčaný výborom6, sa použil na určenie ochranných lehôt vždy, keď to bolo možné.
German: Aus den zwei eingereichten experimentellen Studien zu E.-coli-Infektionen bei Hühnern konnte kein therapeutisches Dosisregime abgeleitet werden.
Slovak: Z dvoch predložených experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie v dôsledku E. coli v prípade kurčiat sa nemohol odvodiť žiadny terapeutický dávkovací režim.
German: Durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme (l) pro Vogel
Slovak: Priemerná denná spotreba vody (l) na vtáka
German: Anhand der empfohlenen Dosis sowie von Anzahl und Gewicht der zu behandelnden Vögel ist die genaue tägliche Menge von <Bezeichnung des Arzneimittels> gemäß der folgenden Formel zu berechnen:
Slovak: Na základe odporúčanej dávky, počtu a hmotnosti liečených vtákov sa má vypočítať presné denné množstvo <názov lieku> podľa nasledujúceho vzorca:
German: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Slovak: 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131
German: Ein Vergleich dieser Infektionsstudien zur Colibazillose erwies sich als problematisch aufgrund der beträchtlichen Unterschiede in den Versuchsbedingungen, wie etwa der Verwendung unterschiedlicher Provokationsstämme und Erregerdosierungen, verschiedenen Zeiten des Behandlungsbeginns und Unterschieden (bezüglich Alter, Gewicht und Rasse) bei den verwendeten Hühnern.
Slovak: Porovnanie týchto štúdií skúmajúcich kolibacilózu bolo problematické v dôsledku značných rozdielov v experimentálnych podmienkach, ako je použitie rôznych infekčných kmeňov a hladín infekčných dávok, rôzny čas začatia liečby a rozdiely v použitých kurčatách (vek, hmotnosť a plemeno).
German: Tierärztl.
Slovak: Tierarztl.
German: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovak: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
German: Offensichtlich wurde kein Versuch unternommen, die tatsächlich aufgenommene Dosis bei den Hühnern zu bestimmen.
Slovak: Na určenie aktuálnej dávky v prípade kurčiat sa zrejme neurobili žiadne pokusy.
German: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: 17170 Amer (Girona)
German: 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
German: 3771 MT Barnevald THE
Slovak: 3771 MT Barnevald THE NETHERLANDS
German: Phylaxia Pharma Zrt.
Slovak: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
German: Eine dieser Studien bestätigt die Wirksamkeit dieser Zieldosis anhand von objektiven Parametern wie einer signifikanten Reduktion des Prozentanteils von Tieren mit pathologischen Läsionen und der krankheitstypischen Läsions-Gesamtscores sowie einer signifikanten Reduktion der Wiederfindungsrate von M. gallisepticum nach der Behandlung.
Slovak: Jedna z týchto štúdií slúži ako potvrdzujúci dôkaz účinnosti tejto cieľovej dávky založený na objektívnych parametroch, ako je významné zníženie percenta zvierat s patologickými léziami a s celkovým skóre lézií typickým pre ochorenie, a významné zníženie miery obnovenia mikroorganizmu M. gallisepticum po liečbe.
German: Die besten Ergebnisse wurden mit der höchsten untersuchten Dosis (1000 ppm, entsprechend 196 mg/kg KG an 5 Tagen) erzielt.
Slovak: Najpriaznivejšie výsledky sa získali pri najvyššej testovanej dávke, t. j. 1000 ppm, čo zodpovedá dávke 196 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
German: Es war dies die einzige Studie, die zur Bestätigung der behaupteten Wirksamkeit gegen O. rhinotracheale vorgelegt wurde.
Slovak: Toto bola jediná štúdia predložená na podporu nároku na O. rhinotracheale.
German: CVMP-Leitlinie zu Antibiotika-Fachinformationen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Slovak: Revidované usmernenie výboru CVMP pre súhrn charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne produkty (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
German: Die Publikation enthielt jedoch nicht die notwendigen Informationen, um die tatsächliche tägliche Aufnahmemenge der Vögel in der Studie herzuleiten.
Slovak: Publikácia však neobsahovala potrebné informácie na odvodenie denného aktuálneho príjmu dávky pre skúmaných vtákov.
German: Bei einigen Studien wurde die Rückstandsabbaukinetik von Doxycyclin nicht aufgezeigt, da Geweberückstände nach dem Absetzen nur zu einem oder zwei Zeitpunkten nachgewiesen wurden.
Slovak: V niektorých štúdiách sa nedokázala kinetika vyčerpania rezíduí doxycyklínu, pretože rezíduá v tkanivách sa zisťovali len v jednom alebo dvoch časových bodoch po vysadení lieku.
German: SUPER´S DIANA, S.L
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L
German: Tierarten Häufigkeit und Art der Anwendung
Slovak: Druh zvieraťa Dávkovanie a spôsob podávania
German: Zum Beleg der Wirksamkeit der betroffenen Arzneimittel wurden insgesamt 11 proprietäre Originalstudien durch die Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt, darunter 3 experimentelle Infektionsstudien und 8 klinische Feldstudien.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu účinnosti príslušných produktov predložili celkom 11 pôvodných patentovaných štúdií vrátane 3 experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie a 8 klinických terénnych štúdií.
German: Die tägliche Menge ist einer Trinkwassermenge hinzuzufügen, bei der die gesamte Arzneimittelmenge in 24 Stunden aufgenommen wird.
Slovak: Denné množstvo sa pridá do pitnej vody a celý liek sa skonzumuje do 24 hodín.
German: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Slovak: Španielsko FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
German: Bezüglich der Infektionen mit P. multocida sprechen die Ergebnisse einer experimentellen Modellstudie für eine therapeutische Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht über 4 oder 5 Tage, jedoch wurden dazu keine klinischen Bestätigungsdaten aus der Anwendung unter kommerziellen Bedingungen vorgelegt.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku P. multocida, z výsledkov jednej štúdie skúmajúcej experimentálny model vyplýva liečebná dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 alebo 5 dní, ale nie sú dostupné žiadne potvrdzujúce klinické údaje získané v komerčných podmienkach.
German: In der proprietären Studie wurde als eines der wichtigsten klinischen Symptome bei unbehandelten infizierten Tieren eine Diarrhö beobachtet, die für Pasteurellosen eigentlich nicht als typisch anzusehen ist.
Slovak: V autorizovanej štúdii bola jedným z hlavných klinických symptómov pozorovaných v prípade infikovaných neliečených zvierat hnačka, ktorá sa nepovažuje za typickú pre pasteurelózu.
German: Prävention 1-3 Tage
Slovak: Prevencia: 1 - 3 dni
German: Saliceto (Reggio Emilia)
Slovak: Rio Saliceto (Reggio Emilia)
German: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Slovak: Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
German: SANT HIPOLIT, KM. 71 08503 GURBVIC
Slovak: SANT HIPOLIT, KM. 71 08503
German: 2 George B.A., Fagerberg D.J., Quarles C.L., Fenton J.M.
Slovak: 2 George BA, Fagerberg DJ, Quarles CL, Fenton JM.:
German: Anwendung zur Therapie bakterieller Sekundärinfektionen nach Erkrankungen viralen Ursprungs.
Slovak: Používa sa na liečbu sekundárnych bakteriálnych infekcií po ochoreniach vírusového pôvodu.
German: Velkers F.C., te Loo A.J., Madin F., van Eck J.H.
Slovak: Velkers FC, te Loo AJ, Madin F, van Eck JH.:
German: Ceva Saúde Animal Lda.
Slovak: Animal Lda.
German: Niederlande Dutch Farm Veterinary
Slovak: Holandsko Dutch Farm Veterinary
German: Griechenland Nutri-Biomed Hellas LTD
Slovak: Nutri-Biomed Hellas LTD
German: Frankreich Ceva Sante Animale France La Balastiere
Slovak: Francúzsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
German: POL.IND.MECAN OVA, NAVES 27
Slovak: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60
Slovak: Reus Vinyols Km 4.1
German: Da eine Erregereradikation möglicherweise nicht erreicht wird, sollte die Medikation mit bewährten Managementpraktiken (d.h. guten hygienischen Bedingungen, angemessener Belüftung, nicht zu hohen Bestandsgrößen) kombiniert werden.
Slovak: Keďže likvidácia cieľových patogénov sa nemusí dosiahnuť, liečba by sa mala kombinovať s postupmi správneho manažmentu, ako je napríklad správna hygiena, riadne vetranie a vyhýbanie sa zahusteniu populácie zvierat.
German: In der Bestätigungsphase war sowohl die klinische als auch die pathologische Reaktion auf die künstliche O.-rhinotracheale-Infektion bei den unbehandelten Kontrolltieren gering.
Slovak: V potvrdzujúcej fáze bola klinická a patologická reakcia na umelú infekciu mikroorganizmom O. rhinotracheale v prípade neliečených kontrolných zvierat nízka.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DER TIERARZNEIMITTEL, DER TIERARTEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER INDIKATIONEN/ WARTEZEITEN UND DER ANTRAGSTELLER/ INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, INDIKÁCIE/OCHRANNÉ LEHOTY
German: DOXYGAL plv.sol.
Slovak: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
German: AT 4600 Wels AUSTRIA
Slovak: 4600 Wels
German: In den Studien wurden verschiedene Arzneimittelzubereitungen verwendet, die Doxycyclinhyclat oderhydrochlorid in unterschiedlichen Konzentrationen enthielten; fast alle Formulierungen enthielten Säuerungsmittel (meistens Zitronensäure).
Slovak: V štúdiách skúmajúcich doxycyklín hyklát/hydrochlorid v rôznych koncentráciách sa použili rôzne produktové zmesi; takmer všetky zmesi obsahovali okysľujúcu látku (zvyčajne kyselinu citrónovú).
German: Trotz der Mängel in den eingereichten Studien und trotz Fehlens von Daten auf der Basis etablierter Anwendungsmethoden für einige Indikationen und Dosierungen kann - da keinerlei neuere Pharmakovigilanzdaten über Wirksamkeitsmängel vorliegen - der Schluss gezogen werden, dass die Doxycyclin enthaltenden Tierarzneimittel in den aktuellen Dosierungen und Indikationen als sicher und wirksam angesehen werden können.
Slovak: Napriek nedostatkom v predložených štúdiách a neprítomnosti údajov pre niektoré indikácie a dávkovanie na základe osvedčeného používania, ako aj neprítomnosti akýchkoľvek nových informácií týkajúcich sa dohľadu nad liekmi vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti je možné vyvodiť záver, že súčasné dávkovanie a indikácie pre produkty obsahujúce doxycyklín sa môžu považovať za bezpečné a účinné.
German: Rumänien PHYLAXIA PHARMA LTD
Slovak: Rumunsko PHYLAXIA PHARMA LTD
German: Die Anwendung von Doxycyclinhyclat für alle behaupteten Indikationen bei Hühnern wurde ebenso wie die Anwendung von Doxycyclinhyclat bei anderen Geflügelarten als gut belegt angesehen.
Slovak: Použitie doxycyklín hyklátu pre všetky nárokované indikácie v prípade kurčiat, ako aj použitie doxycyklín hyklátu v prípade iných druhov hydiny, sa považovalo za osvedčené.
German: Via Don Eugenio Servadei 16
Slovak: Via Don Eugenio
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat
German: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano
Slovak: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
German: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Slovak: Prístup k harmonizácii ochranných lehôt http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
German: 12,Kennedy Av.
Slovak: 12,Kennedy Av. Nicosia
German: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi
Slovak: 1,V.Hugo &Chlois
German: INTERVET ITALIA S.R.L.
Slovak: ITALIA S.R.L.
German: Es wurden sieben klinische Feldstudien an Masthühnern mit Atemwegserkrankungen und bestätigter Infektion mit M. gallisepticum vorgelegt.
Slovak: Bolo predložených sedem klinických terénnych štúdií skúmajúcich kurčatá-brojlery s respiračným ochorením a potvrdenou infekciou v dôsledku M. gallisepticum.
German: Meditek DOX 100 plv.sol.
Slovak: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
German: Res. Vet. Sci. 2005 Feb; 78(1): 77-83.
Slovak: 2005 Feb; 78 (1): s. 77 - 83.
German: Anhand der vorgelegten Daten kann daher keine therapeutische Dosis für die Behandlung von O.-rhinotrachealebedingten Atemwegserkrankungen angegeben werden.
Slovak: Na základe predložených údajov sa teda nemôže potvrdiť žiadna terapeutická dávka na liečbu respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom O. rhinotracheale.
German: 17, Pictor Ştefan
Slovak: 17, Pictor Ştefan Luchian sector 2
German: Der CVMP empfiehlt daher, dass die Unterlagen aller vom vorliegenden Verfahren betroffenen Arzneimittel entsprechend den Empfehlungen der CVMP-Leitlinie zu Antibiotika-Fachinformationen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 Aussagen zum angemessenen, umsichtigen Gebrauch und Informationen für die korrekte Anwendung enthalten sollten.
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča, aby literatúra pre všetky príslušné produkty zahrnuté do tohto postupu obsahovala výroky o primeranom a obozretnom používaní produktov v súlade s odporúčaním uvedeným v usmernení výboru CVMP pre súhrn charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 a v informáciách o správnom podávaní produktov.
German: 14452 Athens
Slovak: Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
German: Bei dieser Dosierung wurden mittlere Doxycyclin-Plasmaspiegel von 3,6 µg/ml (gemessen am 2.
Slovak: Pri tejto dávke sa dosiahli priemerné plazmatické hladiny doxycyklínu 3,6 µg/ml (merané na 2. deň liečby).
German: 1 kg DoxyWS in 20004000 l Trinkwasser
Slovak: 1 kg Doxy-WS v 2000-4000 l pitnej vody
German: In den vorgelegten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (PSUR) wurden für keine der zugelassenen Indikationen und bei keiner der zugelassenen Arten eine mangelnde Wirksamkeit oder irgendwelche Resistenzprobleme gemeldet.
Slovak: V predložených aktualizovaných periodických správach o bezpečnosti nebola hlásená nedostatočná účinnosť ani žiadny problém týkajúci sa rezistencie pre žiadnu zo schválených indikácií v prípade ktoréhokoľvek schváleného druhu.
German: Man könnte daraus folgern, dass Doxycyclin zur Behandlung von E.-coli-Infektionen bei Masthühnern wirksam verwendet werden kann, sofern die Empfindlichkeit des Erregers vor Beginn der Behandlung bestätigt wird.
Slovak: Mohlo by sa argumentovať, že doxycyklín sa môže účinne použiť pri liečbe infekcií v dôsledku E. coli v prípade brojlerov, ale za predpokladu, že citlivosť na doxycyklín sa potvrdí pred začatím liečby.
German: Niederlande Dutch Farm International B.V.
Slovak: Holandsko Dutch Farm International B.V.
German: Doxycyclin erwies sich auch als überlegen gegenüber Chlortetracyclin, das als Positivkontrolle verwendet wurde.
Slovak: Dokázalo sa, že doxycyklín je účinnejší ako chlórtetracyklín použitý ako pozitívna kontrola.
German: (Tarragona) SPAIN
Slovak: (Tarragona)
German: Das mit dem Arzneimittel versetzte Wasser ist alle 24 Stunden frisch zuzubereiten.
Slovak: Medikovaná pitná voda má byť čerstvá a má sa pripraviť na 24 hodín.
German: Ungeachtet der Tatsache, dass keine klinische Feldstudie zur Bestätigung der unter experimentellen Bedingungen erhobenen Daten vorgelegt wurde, scheint die Anwendung von Doxycyclin zur Behandlung von respiratorischen Infektionen mit P. multocida in Anbetracht der hohen Empfindlichkeit dieses Erregers gegen Doxycyclin (MHK90 bis zu 2 µg/ml) gerechtfertigt.
Slovak: Napriek skutočnosti, že na potvrdenie výsledkov získaných za experimentálnych podmienok nebola predložená žiadna klinická terénna štúdia, zdá sa, že použitie doxycyklínu na liečbu respiračných infekcií spojených s mikroorganizmom P. multocida je odôvodnené vzhľadom na dobrú citlivosť tohto patogénu na doxycyklín (MIC90 až do 2µg/ml).