FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Følgende præparater skal være til rådighed på medicinske institutioner, der anvender Cuprymina til mærkning af bæremolekyler: - Ca-DTPA (calciumtrinatrium-diethylentriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (calciumdinatrium-ethylendiamintetraacetat).
Czech: - Ca-DTPA (trinatrium-kalcium-pentetát) nebo - Ca-EDTA (natrium-kalcium-edetát)
Danish: - Hvis du er allergisk over for kobber eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i afsnit 6).
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Danish: Aktivitet: {Y}________MBq
Czech: Objem: {Z} ml Radioaktivita: {Y}______MBq
Danish: Se indlægssedlen for det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt med Cuprymina.
Czech: Přečtěte si prosím příbalovou informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen přípravkem Cuprymina.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Danish: Den strålingsdosis, der modtages af de forskellige organer efter intravenøs indgift af et lægemiddel mærket med kobber-64, afhænger af det mærkede molekyle.
Czech: Dávka záření, kterou přijmou různé orgány po intravenózním podání léčivého přípravku značeného mědí-64, závisí na konkrétní molekule, která se radioaktivně označuje.
Danish: Cuprymina må kun modtages, anvendes og administreres af autoriserede personer i kliniske omgivlser beregnet til formålet.
Czech: Přípravek Cuprymina mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Danish: Radioaktive lægemidler skal af brugeren dispenseres på en måde, der opfylder såvel strålingssikkerhedskrav som farmaceutiske kvalitetskrav.
Czech: Radiofarmaka musí uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Danish: Radioaktive lægemidler opbevares efter nationale bestemmelser for radioaktive mate-rialer.
Czech: Uchovávání radiofarmak má být v souladu s vnitrostátními předpisy pro radioaktivní látky.
Danish: Sådanne lægemidler fungerer som bærestoffer, der fører radioaktiviteten hen, hvor der er brug for den. Bærestofferne kan være stoffer, der er opbygget, så de genkender en bestemt type celler i kroppen, herunder kræftceller.
Czech: Může se jednat o látky, které jsou určeny k tomu, aby rozpoznávaly konkrétní typ buněk v těle, včetně nádorových buněk.
Danish: Det indeholder det aktive stof kobber (64Cu)-chlorid.
Czech: Obsahuje léčivou látku chlorid měďný-(64Cu).
Danish: 10 år 5 år 1 år nyfødt binyrer hjerne mammae galdeblærevæg nedre tyktarmsvæg 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291 tyndtarm ventrikelvæg øvre tyktarmsvæg hjertevæg nyrer lever lunger muskel ovarier pancreas rød knoglemarv knogledannende celler 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 hud milt testes thymus thyroidea blærevæg uterus effektiv dosis (Sv/1 GBq indgivet)
Czech: Červená kostní dřeň 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 Osteogenní buňky 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné studie interakcí chloridu mědného-(
Danish: Varigheden af ophøret med amning baseres på det pågældende radioaktivt mærkede lægemiddel.
Czech: Jak dlouho bude toto přerušení trvat, závisí na konkrétním radioaktivně značeném léčivém přípravku.
Danish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Czech: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itálie
Danish: Oplysninger om strålingsdosimetri for det enkel-te lægemiddel efter administration af det radioaktivt mærkede præparat findes i produktresumé-et/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes.
Czech: Informace o radiační dozimetrii jednotlivých léčivých přípravků po jejich podání poté, co byly radioaktivně označeny, naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prekurzor radiofarmaka, roztok.
Danish: Brug af anden medicin sammen med lægemidler, der er radioaktivt mærket med Cuprymina Fortæl altid den nuklearmedicinske læge det, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det, da det kan vanskeliggøre fortolkningen af billederne.
Czech: Další léčivé přípravky a léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože mohou ovlivňovat posouzení výsledků provedeného vyšetření.
Danish: For oplysninger herom henvises til produktresumé-et/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes radioaktivt.
Czech: Tyto informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Danish: Procedurens varighed
Czech: Délka vyšetření
Danish: Det afgiver stråling, som er nødvendig for visse procedurer, der skal udføres på dig.
Czech: Měď-64 je radioaktivní forma chemického prvku mědi, která vyzařuje záření potřebné pro určité výkony, které mohou být u Vás prováděny.
Danish: Brugeren af radioaktive lægemidler skal forberedespå en måde der opfylder both strålesikkerhedskrav og farmaceutiske krav.
Czech: Radiofarmaka má uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Czech: Dávkový příkon
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, hvor lang tid proceduren normalt tager før indgift af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina.
Czech: Váš lékař nukleární medicíny Vás bude před podáním léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina informovat o obvyklé délce vyšetření.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE
Czech: Způsob podání
Danish: Tilstedeværelsen af frit kobber (64Cu)-chlorid i organismen efter utilsigtet administration af
Czech: Přítomnost volného chloridu měďného-(64Cu) v těle po neúmyslném podání přípravku Cuprymina vede ke zvýšené hepatotoxicitě.
Danish: Relevante oplysninger herom findes i produktresuméet for det radioaktivt mærkede lægemiddel.
Czech: Příslušné údaje jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku značených léčivých přípravků.
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har ansvaret for proceduren, vil fastsætte den dosis, du skal have af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina.
Czech: Lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření rozhodne, jaké množství léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina bude ve Vašem případě použito.
Danish: Hætteglassene er anbragt i en skærmende wolfram eller blybeholder.
Czech: Injekční lahvičky jsou zabaleny ve wolframovém nebo olova obalu, který slouží jako ochranný kryt.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2012.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden kobber(
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost chlorid měďný (
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller kan tænkes at være gravide.
Czech: Nesmí se používat u žen se zjištěným nebo předpokládaným těhotenstvím.
Danish: Cu)-chlorid
Czech: Cu)
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cuprymina den 23. august 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cuprymina platné v celé Evropské unii dne 23. Srpna 2012.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cuprymina findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cuprymina je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cuprymina.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cuprymina.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre, at risikoen ved udsættelse for radioaktiviteten er mindre end risikoen ved selve sygdommen.
Czech: Lékař ověří, zda jsou rizika spojená s expozicí radioaktivitě nižší než rizika samotného onemocnění.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger fra den videnskabelige litteratur om de mulige anvendelser af Cuprymina.
Czech: Společnost předložila údaje z vědecké literatury týkající se možného použití přípravku Cuprymina.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cuprymina, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cuprymina naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: 64Cu er en radioaktiv form af kobber.
Czech: 64Cu je radioaktivní forma mědi.
Danish: Cuprymina må aldrig gives direkte til patienten.
Czech: Přípravek Cuprymina se nikdy nepodává přímo pacientovi.
Danish: Cuprymina må ikke gives direkte til patienten.
Czech: Přípravek Cuprymina se nesmí podávat přímo pacientovi.
Danish: Radioaktiv mærkning af et lægemiddel finder sted uden for kroppen i laboratoriet.
Czech: Radioaktivní značení léčivého přípravku se provádí mimo tělo v laboratorních podmínkách.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cuprymina.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cuprymina.
Danish: Radioaktiv mærkning er en teknik til mærkning af et stof med et radioaktivt stof.
Czech: Radioaktivní značení je technika umožňující označit látku radioaktivní sloučeninou.
Danish: Cuprymina må kun anvendes af specialister med erfaring i radioaktiv mærkning.
Czech: Přípravek Cuprymina smějí používat pouze specialisté se zkušenostmi s radioaktivním značením.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Cuprymina overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cuprymina.
Czech: Na základě toho výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cuprymina převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Cuprymina anvendes ikke alene, men til radioaktiv mærkning af andre lægemidler.
Czech: Přípravek Cuprymina se nepoužívá samostatně, ale používá se k radioaktivnímu značení dalších léčivých přípravků.
Danish: Andre oplysninger om Cuprymina:
Czech: Další informace o přípravku Cuprymina
Danish: Cuprymina er radioaktivt, og dets brug til radioaktiv mærkning kan medføre risiko for kræft og arvelige defekter.
Czech: Samotný přípravek Cuprymina je radioaktivní a jeho použití v rámci radioaktivního značení může tudíž představovat riziko nádorového onemocnění a dědičných vad.
Danish: Nogle af de videnskabelige artikler beskrev, hvordan mærkning med radioaktive former af kobber, herunder 64Cu, i forbindelse med billeddannelsesteknik er anvendt til at fastlægge svulsters beliggenhed og spredning, samt anvendelsesmulighederne til behandling af forskellige kræftformer.
Czech: Některé z předložených vědeckých publikací uvádějí, jakým způsobem se radioaktivní značení radioaktivními formami mědi, včetně 64Cu, používá společně se zobrazovacími technikami za účelem detekce místa a šíření nádorů, a jak by se tohoto značení dalo využít při léčbě různých typů nádorových onemocnění.
Danish: Cuprymina må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for kobber(64Cu)-chlorid eller andre af indholdsstofferne.
Czech: Nesmí se používat u osob s přecitlivělostí (alergií) na chlorid měďný (64Cu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cuprymina?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cuprymina?
Danish: Når et lægemiddel er mærket med Cuprymina, fører lægemidlet radioaktiviteten frem til det sted eller den type celler i kroppen, der er målet for lægemidlet.
Czech: Když je léčivý přípravek radioaktivně označen přípravkem Cuprymina, přenáší záření do konkrétního místa v těle nebo do buněk konkrétního typu, které jsou cílem léčivého přípravku.
Danish: Hvad er Cuprymina?
Czech: Co je Cuprymina?
Danish: Det radioaktivt mærkede lægemiddel gives derefter til patienten i overensstemmelse med produktresuméet for det pågældende lægemiddel.
Czech: Radioaktivně značený léčivý přípravek se poté podává pacientovi podle pokynů v souhrnu údajů o přípravku týkajících se tohoto léčivého přípravku.
Danish: Den tilsigtede virkning af strålingen afhænger af det lægemiddel, der er mærket.
Czech: Požadovaný účinek záření závisí na povaze léčivého přípravku určeného k radioaktivnímu značení.
Danish: Virksomheden har forelagt oplysninger, der viser, at Cuprymina kan anvendes til 64Cu-mærkning af lægemidler, der giver mulighed for at bestemme svulsters beliggenhed og udbredelse.
Czech: Z informací, které společnost předložila, vyplývá, že přípravek Cuprymina lze používat k radioaktivnímu značení léčivých přípravků pomocí 64Cu s možností detekce míst a šíření nádorů.
Danish: Cuprymina er en opløsning, der indeholder det radioaktive stof kobber(64Cu)-chlorid.
Czech: Přípravek Cuprymina je roztok, který obsahuje radioaktivní látku chlorid měďný (64Cu).
Danish: På baggrund af den kendte risiko for udsættelser for stråling gennem radioaktiv mærkning fastslog udvalget, at Cuprymina kun må anvendes, når den forventede helbredsmæssige fordel berettiger det. CHMP fandt, at der ikke er væsentlige sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende mulig giftig virkning af kobber, da Cuprymina anvendes i meget lave doser.
Czech: Vzhledem k dobře známým rizikům expozice radioaktivním zářením při radioaktivním značení výbor rozhodl, že přípravek Cuprymina lze používat pouze tehdy, je-li to oprávněno pravděpodobným lékařským přínosem.
Danish: Hvordan blev Cuprymina undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Cuprymina zkoumán?
Danish: Begrænsningerne i anvendelsen af lægemidler mærket med Cuprymina vil være nærmere omhandlet i indlægssedlerne for de pågældende lægemidler.
Czech: Více informací ohledně omezení použití léčivých přípravků radioaktivně značených přípravkem Cuprymina naleznete v příbalových informacích těchto přípravků.
Danish: Det aktive stof i Cuprymina, kobber(64Cu)-chlorid, er et radioaktivt stof, der afgiver betastråling.
Czech: Léčivá látka přípravku Cuprymina, chlorid měďný (64Cu), je radioaktivní sloučenina, která vyzařuje typ záření známý jako záření beta.
Danish: Lægemidler til radioaktiv mærkning med Cuprymina udleveres kun efter recept.
Czech: Léčivé přípravky určené k radioaktivnímu značení přípravkem Cuprymina jsou vázány na lékařský předpis.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cuprymina?
Czech: Jaký přínos přípravku Cuprymina byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvad anvendes Cuprymina til?
Czech: K čemu se přípravek Cuprymina používá?
Danish: Hvordan virker Cuprymina?
Czech: Jak přípravek Cuprymina působí?
Danish: Når stoffet er radioaktivt mærket med Cuprymina, fører det radioaktiviteten hen til det sted i kroppen, hvor der er brug for den. Cuprymina anvendes til radioaktiv mærkning af lægemidler, der er specielt beregnet til anvendelse med kobber(64Cu)-chlorid.
Czech: Přípravek Cuprymina se používá k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, které byly speciálně vyvinuty pro použití s chloridem měďným (64Cu).
Danish: Hvorfor blev Cuprymina godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cuprymina schválen?
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Czech: Velikost balení
Danish: 2,5g Pulver til infusionsvæske, opløsning
Czech: 2,5 g Prášek pro přípravu infuzního roztoku
Danish: EU-nummer
Czech: Obal
Danish: 2 hætteglas +1 infusionssæt + 2 overføringskanyler + 1 kort kateter
Czech: Injekční lahvička (sklo) 2 injekční lahvičky + 1 infuzní set + 2 převodní zařízení +
Danish: 1 hætteglas +1 infusionssæt + 1 overføringskanyle + 1 kort kateter
Czech: Injekční lahvička (sklo) 1 injekční lahvička + 1 infuzní set + 1 převodní zařízení +
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning
Czech: Prášek pro přípravu infuzního roztoku
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Czech: Smyšlený název Síla
Danish: Du kan have behov for én eller to infusioner.
Czech: Můžete potřebovat jednu nebo dvě infuze.
Danish: 12-16 timer
Czech: 12-16 hodin
Danish: 24 timer med undtagelse af bilirubin (op til 4 dage)
Czech: 24 hodin s výjimkou bilirubinu (až 4 dny)
Danish: Denne rødfarvning har ikke andre virkninger på din krop.
Czech: Toto červené zabarvení moči nemá žádné další důsledky pro Vaše tělo.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos disse patienter.
Czech: U těchto pacientů není třeba dávku upravovat.
Danish: Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)
Czech: Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT)
Danish: Legemsvægt i kg
Czech: Tělesná hmotnost v kg
Danish: Cyanokit kan ændre resultaterne af disse prøver.
Czech: Cyanokit může pozměnit výsledky těchto testů.
Danish: Et kort kateter til administration til børn.
Czech: Jeden krátký katetr pro podání dětem.
Danish: Kunstigt øget*
Czech: Uměle zvýšený*
Danish: * ≥ 10 % interferens observeret på mindst én analysator ** Kunstigt reduceret ved brug af diazo-metoden *** Inkonsistente resultater
Czech: * ≥ 10 % interference pozorovaná alespoň na jednom analyzátoru ** uměle snížené pomocí diazo metody *** nekonzistentní výsledky
Danish: Kunstigt reduceret*
Czech: Uměle snížený*
Danish: Protrombintid (PT) Quick eller INR
Czech: Protrombinový čas (PT) Quick nebo INR
Danish: Der er dokumentation for virkningen fra 54 pædiatriske patienter.
Czech: K dispozici je dokumentace o účinnosti u 54 pediatrických pacientů.
Danish: • forandrede resultater af blodprøver for visse hvide blodlegemer (lymfocytter)
Czech: • změny ve výsledcích krevních testů u určitých bílých krvinek (lymfocytů)
Danish: Disse fund blev dog kun observeret ved eksponeringsniveauer, der betragtes som værende højere end den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer en begrænset relevans for den kliniske brug.
Czech: Nálezy však byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za vyšší než maximální expozice u člověka, což svědčí o omezeném významu při klinickém použití.
Danish: Stabilitet af den rekonstituerede opløsning
Czech: Stabilita použití rekonstituovaného roztoku
Danish: Overlevelsesraten på 41 % afhang meget af det kliniske miljø.
Czech: Míra přežití, která byla 41 %, velmi závisela na klinické situaci.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Danish: De følgende bivirkninger kan forventes (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Czech: Lze očekávat následující nežádoucí účinky (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Danish: Cyanid er et meget giftigt kemikalie.
Czech: Kyanid je vysoce jedovatá chemikálie.
Danish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Czech: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgie
Danish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrig
Czech: 40 Avenue George V 75008 Paris Francie
Danish: Overlevelse efter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse efter 14 dage, N (%) 3 (18)
Czech: Přežití 4.hodina, N (%) Přežití 14.den, N (%)
Danish: Hvis disse midlertidige betingelser er blevet overskredet, skal produktet bortskaffes.
Czech: Jestliže tyto dočasné podmínky nebyly dodrženy, přípravek se musí znehodnotit.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidoter, ATC-kode: V03AB33
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB33
Danish: Det kan anvendes under graviditet og amning.
Czech: Může být podán během těhotenství a kojení.
Danish: • trykken for brystet.
Czech: • tlak na hrudi.
Danish: Af etiske grunde er der ikke blevet gennemført kontrollerede studier over virkning blandt mennesker.
Czech: Z etických důvodů nebyly provedeny žádné řízené studie účinnosti na lidech.
Danish: Ingen interferens observeret
Czech: Nebyla pozorována žádná interference
Danish: Det afhænger af, hvor alvorlig forgiftningen er.
Czech: To závisí na stupni závažnosti otravy.
Danish: Forhøjet blodtryk
Czech: Zvýšení krevního tlaku.
Danish: • været udsat for røggasser i et lukket rum
Czech: • byly vystaveny kouři z ohně v uzavřeném prostoru,
Danish: Virkningen på disse prøver varer typisk 48 timer efter en dosis på 5 g, men kan vare længere.
Czech: Účinek na tyto testy trvá obvykle 48 hodin po podání dávky 5 g, avšak může přetrvávat i déle.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Danish: Cyanokit kan føre til, at hæmodialysemaskinen lukker ned, indtil det elimineres fra blodet (mindst 5,5 til 6,5 dage).
Czech: Cyanokit může vést k vypnutí zařízení hemodialýzy, dokud není vyloučen z krve (minimálně 5,5 až 6,5 dni).
Danish: • symptomer som hovedpine og svimmelhed, da de kan skyldes en stigning i blodtrykket.
Czech: • příznaky jako bolest hlavy nebo závratě mohou být následkem zvýšení krevního tlaku.
Danish: Anvendte analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Czech: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Danish: Dette kan vare i flere uger og viser sig især på ansigt og hals.
Czech: Ty mohou přetrvávat i několik týdnů a postihují zejména obličej a krk.
Danish: Dosen på 150 mg/kg svarer nogenlunde til den maksimalt anbefalede dosis til mennesker.
Czech: Dávka 150 mg/kg přibližně odpovídá maximální doporučené dávce pro člověka.
Danish: Sådanne bivirkninger kan være alvorlige og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Czech: Takové nežádoucí účinky mohou mít závažný charakter a potřebují okamžité vyšetření.
Danish: Voksne: Den maksimale totale anbefalede dosis er 10 g.
Czech: Dospělí: Maximální celková doporučená dávka je 10 g.
Danish: Hos 213 af de patienter, hvor udfaldet er kendt, overlevede 58 %.
Czech: Z 213 pacientů, u kterých byl znám výsledek, přežilo 58 %.
Danish: Lever og nyrer viste sig at være de vigtigste målorganer.
Czech: Bylo zjištěno, že hlavními cílovými orgány jsou ledviny a játra.
Danish: • hævelse omkring øjne, læber, tunge, hals eller hænder
Czech: • otoky kolem očí, rtů, jazyka, hrdla nebo rukou
Danish: Begrænsede data fra børn (i alderen 0 til 18 år), der blev behandlet med hydroxocobalamin, viste ingen forskel i hydroxocobalamins sikkerhedsprofil for voksne og børn.
Czech: Omezené údaje, které jsou k dispozici o dětech (ve věku 0 až 18 let) léčených hydroxokobalaminem, neukazovaly žádné rozdíly mezi bezpečnostním profilem hydroxokobalaminu u dospělých a u dětí.
Danish: Den maksimale forhøjelse af blodtrykket er blevet observeret hen mod infusionens afslutning (se pkt.
Czech: Největší zvýšení krevního tlaku bylo pozorováno ke konci infuze (viz bod 4.8).
Danish: Af de 89 patienter, der døde, var 63 blevet fundet med hjertestop, hvilket kan tyde på, at mange af disse patienter næsten med sikkerhed havde lidt uoprettelig skade på hjernen forud for administration af hydroxocobalamin.
Czech: Z 89 pacientů, kteří zemřeli, bylo 63 pacientů již na počátku nalezeno se srdeční zástavou, z čehož se dá usuzovat, že mnoho z těchto pacientů téměř jistě utrpělo nenapravitelné poškození mozku před podáním hydroxokobalaminu.
Danish: Midlertidig stigning i blodtrykket, der almindeligvis forsvinder inden for nogle timer; hedestigninger.
Czech: Přechodné zvýšení krevního tlaku, které obvykle odezní během několika hodin; návaly horka.