FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ipilimumab può causare un'infiammazione degli organi del sistema endocrino, che si manifesta come ipofisite, ipopituitarismo, insufficienza surrenalica ed ipotiroidismo (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Ipilimumab pode causar inflamação dos órgãos do sistema endócrino, manifestando-se por hipofisite, hipofunção hipofisária, insuficiência supra-renal e hipotiroidismo (ver secção 4.8), e os doentes podem apresentar sintomas não específicos que podem assemelhar-se a outras causas, como metástases cerebrais ou doença subjacente.
Italian: Reazioni immuno-correlate
Portuguese: Reações adversas imunitárias
Italian: Espressione PD-L1 ≥ 1%
Portuguese: Expressão PD-L1 ≥ 1%
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza è stato di 2,6 mesi (range: 0,25-20,6).
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 2,6 meses (intervalo: 0,25-20,6).
Italian: Non nota pemfigoide
Portuguese: Desconhecido Penfigóide
Italian: DCR (%) (95% IC) PFS mediana (mesi) (95% IC)
Portuguese: Taxa de controlo da doença (%) (IC 95%) Mediana de sobrevivência livre de progressão (meses) (IC 95%)
Italian: Insufficienza surrenalica (inclusa insufficienza surrenalica secondaria) di grado 2, di grado 3 e di grado 4 si è manifestata, rispettivamente, nel 1,6% (7/448), 1,3% (6/448) e 0,2% (1/448) dei pazienti.
Portuguese: Ocorreu insuficiência suprarrenal de grau 2, grau 3 e grau 4 (incluindo insuficiência suprarrenal secundária) em 1,6% (7/448), 1,3% (6/448) e 0,2% (1/448) dos doentes, respetivamente.
Italian: una soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%); oppure una soluzione iniettabile di glucosio 50 mg/ml (5%).
Portuguese: solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%); ou solução injetável de glucose 50 mg/ml (5%)
Italian: Nella popolazione con melanoma metastatico non precedentemente trattato, la frequenza delle reazioni avverse cardiache è stata più bassa nel gruppo nivolumab rispetto al gruppo dacarbazina.
Portuguese: A frequência de acontecimentos cardíacos foi menor no grupo de nivolumab que no grupo de dacarbazina na população com melanoma metastático sem tratamento prévio.
Italian: Nivolumab+Ipilimumab (eventi 111/210), mediana e 95% IC : 11,10 (7,98; 22,18) ──Δ─── Nivolumab (eventi: 125/208), mediana e 95% IC: 5,32 (2,83; 7,06) Ipilimumab (eventi: 159/202), mediana e 95% IC: 2,83 (2,76; 3,09)
Portuguese: Nivolumab+Ipilimumab (acontecimentos: 111/210), mediana e IC de 95%: 11,10 (7,98; 22,18) ──Δ─── Nivolumab (acontecimentos: 125/208), mediana e IC de 95%: 5,32 (2,83; 7,06) Ipilimumab (acontecimentos: 159/202), mediana e IC de 95%: 2,83 (2,76, 3,09)
Italian: Ipopituitarismo di grado 2 e grado 3 si è manifestato, rispettivamente, nello 0,4% (2/448) e nello 0,7% (3/448) dei pazienti.
Portuguese: Hipopituitarismo de grau 2 e grau 3 em 0,4% (2/448) e 0,7% (3/448) dos doentes, respetivamente.
Italian: I casi di rash di grado 2 e di grado 3 sono stati riportati, rispettivamente, nel 20,3% (91/448) e 7,6% (34/448) dei pazienti.
Portuguese: Foram notificados casos de grau 2 e grau 3 em 20,3% (91/448) e 7,6% (34/448) dos doentes, respetivamente.
Italian: Nei pazienti trattati con ipilimumab 3 mg/kg in associazione con nivolumab 1 mg/kg, nel melanoma, l'incidenza di polmonite, inclusa la malattia polmonare interstiziale, è stata del 7,8% (35/448).
Portuguese: No caso dos doentes tratados com ipilimumab 3 mg/ kg em associação com nivolumab 1 mg/kg no melanoma, a incidência de pneumonite incluindo doença pulmonar intersticial foi de 7,8% (35/448).
Italian: Hazard ratioa (99,1% IC) p-valueb,h Mediana (95% IC)
Portuguese: IC 99,1% valor-pb,h
Italian: Raro miastenia severad Patologie dell'occhio Comune offuscamento della vista, dolore oculare
Portuguese: Afeções oculares Frequentes visão turva, dor ocular
Italian: Nel gruppo trattato con 3 mg/kg di ipilimumab in monoterapia, il rash ed il prurito di qualsiasi severità sono stati riportati ciascuno nel 26% dei pazienti.
Portuguese: No grupo de 3 mg/kg de ipilimumab em monoterapia, foram notificados erupções cutâneas e prurido de qualquer gravidade em 26% dos doentes.
Italian: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Portuguese: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 células
Italian: Uso endovenoso Sacca per crioconservazion e in etilene vinil acetato
Portuguese: Via intravenosa saco (etileno acetato de vinilo)
Italian: Ulteriori informazioni su Yescarta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Yescarta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Effetti indesiderati gravi si verificano in più di 1 paziente su 2.
Portuguese: Ocorrem efeitos secundários graves em mais de 1 em cada 2 doentes.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Yescarta sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Yescarta são continuamente monitorizados.
Italian: Inoltre, la ditta deve condurre uno studio per ottenere maggiori informazioni sulla sicurezza a lungo termine di Yescarta.
Portuguese: A empresa deve também realizar um estudo para obter mais informações sobre a segurança a longo prazo de Yescarta.
Italian: Altre informazioni su Yescarta
Portuguese: Outras informações sobre Yescarta
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Yescarta?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Yescarta?
Italian: Yescarta è un medicinale per il trattamento di due tipi di cancro del sangue:
Portuguese: Yescarta é um medicamento utilizado no tratamento de dois tipos de cancro do sangue:
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Yescarta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Yescarta são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: La ditta che commercializza Yescarta deve assicurarsi che gli ospedali in cui viene somministrato Yescarta dispongano di competenze, strutture e formazione adeguate.
Portuguese: A empresa que comercializa Yescarta deve assegurar que os hospitais onde Yescarta é administrado têm competências, instalações e formação adequadas.
Italian: Il CAR può legarsi a un'altra proteina presente sulla superficie delle cellule tumorali chiamata CD19.
Portuguese: O CAR pode ligar-se a outra proteína à superfície das células cancerosas chamada CD19.
Italian: Cos'è Yescarta e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Yescarta e para que é utilizado?
Italian: Perché Yescarta è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Yescarta autorizado na UE?
Italian: Sintesi di Yescarta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Yescarta e porque está autorizado na UE
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Yescarta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Yescarta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Yescarta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Yescarta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: Quali sono i rischi associati a Yescarta?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Yescarta?
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono la sindrome da rilascio di citochine (una condizione potenzialmente fatale che può causare febbre, vomito, dispnea, dolore e pressione bassa), l'encefalopatia (un disturbo cerebrale associato a cefalea, sonnolenza e confusione mentale) e infezioni.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são síndrome de libertação de citocinas (uma doença potencialmente fatal que pode causar febre, vómitos, falta de ar, dor e tensão arterial baixa), encefalopatia (uma doença cerebral associada a dores de cabeça, sonolência e confusão mental) e infeções.
Italian: Le forme di cancro del sangue trattate con Yescarta sono rare e Yescarta è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) per DLBCL il 16 dicembre 2014 e per PMBCL il 9 ottobre 2015.
Portuguese: Os cancros do sangue tratados por Yescarta são raros, e Yescarta foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) para o LDGCB a 16 de dezembro de 2014 e para o LGCBPM a 9 de outubro de 2015.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per 10 giorni dopo il trattamento ai fini del controllo degli effetti indesiderati; è consigliabile che soggiornino nelle vicinanze di una struttura clinica specializzata per almeno 4 settimane dopo il trattamento.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante 10 dias após o tratamento quanto a efeitos secundários e são aconselhados a permanecer perto de um hospital especializado durante, pelo menos, 4 semanas após o tratamento.
Italian: Tocilizumab deve essere disponibile in caso di sindrome da rilascio di citochine.
Portuguese: O tocilizumab deve estar disponível para utilização em caso de síndrome de libertação de citocinas.
Italian: Possono verificarsi gravi effetti indesiderati, in particolare la sindrome da rilascio di citochine; tuttavia tali effetti sono gestibili se vengono adottate misure adeguate (vedere di seguito).
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários graves, em especial a síndrome de libertação de citocinas; no entanto, estes efeitos são controláveis se forem implementadas medidas adequadas (ver abaixo).
Italian: Dei pazienti che hanno aderito allo studio, il 47% ha avuto una risposta completa (ovvero non presentava più alcun segno di cancro) e il 66% ha avuto una risposta almeno parziale in seguito al trattamento con Yescarta.
Portuguese: Dos doentes que aderiram ao estudo, 47% apresentaram uma resposta completa (o que significa que não tinham sinais do cancro) e 66% apresentaram, pelo menos, uma resposta parcial após o tratamento com Yescarta.
Italian: Quali benefici di Yescarta sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Yescarta durante os estudos?
Italian: Il numero di pazienti nei quali il cancro è stato eliminato o che hanno avuto almeno una risposta parziale è stato superiore a quello dei pazienti trattati con cure standard.
Portuguese: O número de doentes que ficaram livres do cancro ou que apresentaram, pelo menos, uma resposta parcial foi superior ao dos doentes que receberam tratamento padrão.
Italian: La ditta deve fornire materiali formativi agli operatori sanitari e ai pazienti sui possibili effetti indesiderati, in particolare sulla sindrome da rilascio di citochine.
Portuguese: A empresa deve fornecer materiais educacionais aos profissionais de saúde e aos doentes sobre os possíveis efeitos secundários, especialmente a síndrome de libertação de citocinas.
Italian: • linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL);
Portuguese: • linfoma difuso de grandes células B (LDGCB);
Italian: Yescarta è preparato utilizzando i globuli bianchi del paziente, che sono estratti dal sangue e geneticamente modificati in laboratorio.
Portuguese: Yescarta é preparado utilizando os glóbulos brancos do próprio doente, que são extraídos do sangue e modificados geneticamente no laboratório.
Italian: Devono essere disponibili un medicinale denominato tocilizumab e apparecchiature di emergenza nel caso in cui il paziente manifesti un effetto indesiderato potenzialmente grave detto sindrome da rilascio di citochine (vedere la sezione sui rischi in basso).
Portuguese: Deve estar disponível um medicamento chamado tocilizumab e equipamento de emergência caso o doente sofra um efeito secundário potencialmente grave chamado síndrome de libertação de citocinas (ver a secção de riscos abaixo).
Italian: Questi risultati sono stati migliori di quelli ottenuti dagli studi condotti su pazienti sottoposti a trattamenti oncologici standard, in cui il 7% circa dei pazienti ha avuto una risposta completa e il 26% circa ha avuto una risposta almeno parziale.
Portuguese: Estes resultados foram superiores aos dos estudos realizados em doentes que receberam tratamentos padrão contra o cancro, em que cerca de 7% dos doentes apresentaram uma resposta completa e cerca de 26% apresentaram, pelo menos, uma resposta parcial.
Italian: Prima di assumere Yescarta, il paziente deve sottoporsi a un breve ciclo di chemioterapia per l'eliminazione dei globuli bianchi esistenti e, poco prima dell'infusione, gli viene somministrato paracetamolo e un antistaminico per ridurre il rischio di reazioni all'infusione.
Portuguese: Antes de receber Yescarta, o doente deve ser submetido a um curto ciclo de quimioterapia para eliminar os seus glóbulos brancos e, um pouco antes da perfusão, recebe paracetamol e um medicamento antihistamínico para reduzir o risco de reações à perfusão.
Italian: Yescarta contiene il principio attivo axicabtagene ciloleucel (a base di globuli bianchi geneticamente modificati).
Portuguese: Yescarta contém a substância ativa axicabtagene ciloleucel (constituída por glóbulos brancos geneticamente modificados).
Italian: Uno studio principale condotto su 111 pazienti affetti da DLBCL e PMBCL che non rispondevano al trattamento precedente o avevano manifestato recidiva ha dimostrato l'efficacia di Yescarta nell'eliminare il cancro in numerosi pazienti.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 111 doentes com LDGCB e LGCBPM, que não estavam a responder ao tratamento anterior ou tinham reaparecido, demonstrou que Yescarta é eficaz na eliminação do cancro em muitos doentes.
Italian: Quando Yescarta viene somministrato al paziente, i linfociti T modificati si legano alle cellule tumorali e le sopprimono, contribuendo in tal modo all'eliminazione del cancro dall'organismo.
Portuguese: Quando Yescarta é administrado ao doente, as células T modificadas fixam-se e matam as células cancerosas, ajudando, desta forma, a eliminar o cancro do organismo.
Italian: • linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (PMBCL).
Portuguese: • linfoma de grandes células B primário do mediastino (LGCBPM).
Italian: Come agisce Yescarta?
Portuguese: Como funciona Yescarta?
Italian: Yescarta contiene linfociti T (un tipo di globuli bianchi) del paziente che sono stati geneticamente modificati in laboratorio in modo da produrre una proteina denominata recettore chimerico per l'antigene (CAR).
Portuguese: Yescarta contém as células T do próprio doente (um tipo de glóbulo branco) que foram modificadas geneticamente no laboratório para produzir uma proteína denominada recetor antigénio quimérico (CAR).
Italian: Viene somministrato sotto forma di infusione singola (goccia a goccia) in vena ed esclusivamente al paziente le cui cellule sono state utilizzate per produrlo.
Portuguese: É administrado na forma de perfusão única (administração gota a gota) numa veia e só deve ser administrado ao doente cujas células foram utilizadas para preparação do medicamento.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Yescarta, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Yescarta, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come si usa Yescarta?
Portuguese: Como se utiliza Yescarta?
Italian: Yescarta è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro del sangue che hanno manifestato recidiva o hanno smesso di rispondere al trattamento.
Portuguese: Yescarta destina-se a doentes adultos cujo cancro do sangue reapareceu ou deixou de responder ao tratamento anterior.
Italian: Uno studio principale ha dimostrato l'efficacia di Yescarta nell'eliminare il cancro in numerosi pazienti affetti da DLBCL e PMBCL che non avevano risposto a un trattamento precedente o manifestato recidiva.
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que Yescarta é eficaz na eliminação do cancro em muitos doentes com LDGCB e LGCBPM que não estavam a responder ao tratamento anterior ou tinham reaparecido.
Italian: Yescarta è un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di terapia genica", ossia un tipo di medicinale che agisce introducendo geni nell'organismo.
Portuguese: Yescarta é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado medicamento de terapia genética.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Yescarta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Yescarta.
Italian: Difficoltà a dormire.
Portuguese: Dificuldade para dormir.
Italian: La legga attentamente e segua le istruzioni in essa contenute.
Portuguese: Leia-o com atenção e siga as instruções nele contidas.
Italian: • Report finale sui risultati dello studio: dicembre 2038
Portuguese: • Relatório final dos resultados do estudo: dezembro de 2038
Italian: Questa procedura può richiedere da 3 a 6 ore e potrebbe dover essere ripetuta.
Portuguese: Este procedimento pode demorar 3 a 6 horas e pode precisar ser repetido.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 agosto 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 agosto 2018
Italian: Tali medicinali possono includere:
Portuguese: Estes outros medicamentos podem incluir:
Italian: - ha subito un trapianto di cellule staminali negli ultimi 4 mesi.
Portuguese: - foi submetido a um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses.
Italian: Estrema stanchezza.
Portuguese: Cansaço extremo.
Italian: • dopo il trattamento, quando il sistema immunitario sta recuperando.
Portuguese: • Após o tratamento, enquanto o sistema imunitário está em recuperação.
Italian: Occasionalmente è stata osservata SLT, che può essere severa.
Portuguese: Tem sido ocasionalmente observada SLT, que pode ser grave.
Italian: Non irradiare.
Portuguese: Não irradiar.
Italian: Non le sarà somministrato di nuovo.
Portuguese: Não lhe será administrado novamente.
Italian: • Infezione attiva non controllata.
Portuguese: • Infeção ativa não controlada.
Italian: Dolore alle mani o ai piedi.
Portuguese: Dor nas mãos ou pés.
Italian: - Il medico le fornirà una scheda di allerta per il paziente.
Portuguese: - O seu médico irá dar-lhe um Cartão de Alerta do Doente.
Italian: In particolare, non possono esserle somministrati determinati vaccini denominati vaccini vivi:
Portuguese: Em particular, não deverá ser vacinado(a) com determinadas vacinas chamadas vacinas vivas:
Italian: • Dovrà effettuare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento.
Portuguese: • Irá realizar um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
Italian: Pertanto, il rapporto beneficio/rischio di YESCARTA in questa popolazione non è stato stabilito.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício/risco de YESCARTA não foi estabelecida nesta população.
Italian: La durata mediana della risposta e la sopravvivenza globale mediana non sono state raggiunte (Tabella 5).
Portuguese: A duração de resposta mediana e a sobrevivência global mediana não foram alcançadas (Tabela 5).
Italian: Questa condizione può causare aumento di peso e difficoltà a respirare.
Portuguese: Isto pode levar a aumento de peso e a dificuldade em respirar.
Italian: • un antistaminico come la difenidramina.
Portuguese: • Um anti-histamínico, como a difenidramina.
Italian: (c) Consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto di tocilizumab per ulteriori dettagli.
Portuguese: (c) Consultar o resumo das características do medicamento de tocilizumab para mais informações.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le sia somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati negli studi sugli animali.
Portuguese: Os efeitos sobre a fertilidade feminina e masculina não foram avaliados em estudos com animais.
Italian: Gli altri outcome erano coerenti con quelli della popolazione mITT.
Portuguese: Os restantes resultados foram consistentes com os da população ITTm.
Italian: YESCARTA deve essere somministrato esclusivamente se i risultati indicano che lei non è incinta.
Portuguese: YESCARTA apenas deve ser administrado se os resultados mostrarem que não está grávida.
Italian: I tassi di CR sono stati rispettivamente del 75% e 56%.
Portuguese: As taxas de RC foram de 75% e 56%, respetivamente.
Italian: Disponibilità di tocilizumab e qualifica centri
Portuguese: Disponibilidade do tocilizumab e qualificação do centro
Italian: Se la temperatura è alta, si rechi immediatamente dal medico.
Portuguese: Se a sua temperatura for alta, consulte o seu médico imediatamente.
Italian: • Febbre, che potrebbe essere sintomo di infezione.
Portuguese: • Tiver febre, a qual pode ser sintoma de infeção.
Italian: Il principio attivo è axicabtagene ciloleucel.
Portuguese: A substância ativa é axicabtagene ciloleucel.
Italian: • YESCARTA è un trattamento singolo.
Portuguese: • YESCARTA é um tratamento de administração única.
Italian: N/A = non disponibile/applicabile.
Portuguese: N/A = não disponível/não aplicável (a) Lee et al. 2014.
Italian: Infezioni causate da agente patogeno non specificato
Portuguese: Infeções por agentes patogénicos não especificados
Italian: YESCARTA non deve essere irradiato.
Portuguese: YESCARTA não pode ser irradiado.
Italian: Elementi chiave:
Portuguese: Elementos principais:
Italian: Verificare l'ID paziente.
Portuguese: Verifique a ID do doente.
Italian: Di conseguenza, non sono stati effettuati i tradizionali studi tossicologici utilizzati nello sviluppo dei medicinali.
Portuguese: Deste modo, não foram realizados os estudos toxicológicos convencionais utilizados no desenvolvimento de medicamentos.
Italian: YESCARTA continua a diffondersi e a persistere dopo la somministrazione di tocilizumab e corticosteroidi.
Portuguese: YESCARTA continua a expandir-se e persiste após a administração de tocilizumab e corticosteroides.
Italian: Altri medicinali e YESCARTA
Portuguese: Outros medicamentos e YESCARTA
Italian: Prendere in considerazione il monitoraggio dei parametri vitali e della funzionalità degli organi a seconda della gravità della reazione.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização dos sinais vitais e do funcionamento dos órgãos consoante a gravidade da reação.
Italian: YESCARTA contiene sodio
Portuguese: YESCARTA contém sódio
Italian: I prodotti metabolici previsti sono tipici prodotti di degradazione cellulare derivanti da normali meccanismi di clearance cellulare.
Portuguese: Os produtos metabólicos previstos são os típicos produtos da degradação celular resultantes dos mecanismos de depuração celular normais.
Italian: Età (anni) Mediana (min, max)
Portuguese: Idade (anos) Mediana (mín, máx)
Italian: A 1 dei 111 pazienti non è stato possibile somministrare il prodotto a causa di insuccesso nel processo di produzione.
Portuguese: Um dos 111 doentes não recebeu o medicamento devido a falha no fabrico do medicamento.
Italian: Riepilogo dei risultati di efficacia per la fase 2 di ZUMA-1
Portuguese: Resumo dos resultados de eficácia da fase 2 do ZUMA-1
Italian: Vedere il paragrafo 2 "YESCARTA contiene sodio".
Portuguese: Consultar a secção 2 "YESCARTA contém sódio".
Italian: I sintomi richiedono e rispondono a un intervento aggressivo.
Portuguese: Os sintomas requerem e respondem a uma intervenção agressiva.
Italian: I sintomi richiedono e rispondono a un intervento moderato.
Portuguese: Os sintomas requerem e respondem a uma intervenção moderada.