FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci nie mieli w wywiadzie wirusologicznego niepowodzenia leczenia schematami zawierającymi darunawir i jeśli dostępne były wcześniejsze dane genotypowe, brak mutacji RAM na darunawir.
Bulgarian: Пациентите нямат анамнеза за вирусологичен неуспех при схеми на лечение на базата на дарунавир и нямат RAMs към дарунавир при наличие на исторически генотипи.
Polish: CYP3A, nie miało istotnego wpływu na ekspozycję na alafenamid tenofowiru.
Bulgarian: След едновременно приложение с умерения индуктор на CYP3A ефавиренц, експозицията на тенофовир алафенамид не се повлиява значимо.
Polish: Pacjenci niepoddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej Zalecany schemat dawkowania to jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Symtuza, przyjmowana raz na dobę z pokarmem.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една филмирана таблетка Symtuza веднъж дневно с храна.
Polish: Skojarzone podawanie produktu leczniczego Symtuza z inhibitorami pompy protonowej nie wymaga modyfikacji dawki.
Bulgarian: Symtuza може да се прилага едновременно с инхибитори на протонната помпа без коригиране на дозата.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000) - zespół DRESS [ciężka wysypka, której mogą towarzyszyć: gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub węzłów chłonnych, zwiększona liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek), objawy wątrobowe, nerkowe lub płucne].
Bulgarian: реакция, наречена DRESS [тежък обрив, който може да се придружава от треска, умора, подуване на лицето или лимфните възли, повишение на еозинофилите (вид бели кръвни клетки), ефекти върху черния дроб, бъбреците или белите дробове].
Polish: Kiedy nie stosować leku Symtuza - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na darunawir, kobicystat, emtrycytabinę, alafenamid tenofowiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Bulgarian: Не приемайте Symtuza - ако сте алергични (свръхчувствителни) към дарунавир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир алафенамид или към някоя от останалите съставки на Symtuza (изброени в точка 6).
Polish: u wcześniej nieleczonych pacjentów, u 12,7% (59/465) pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Symtuza wystąpiła wysypka (w większości stopnia 1.
Bulgarian: В клиничните изпитвания фаза 2/3 за лечение на нелекувани досега пациенти 12,7% (59/465) от пациентите, получаващи Symtuza, са получили обрив (повечето степен 1), 1,5% (7/465) от пациентите са преустановили лечението поради обрив, от които един поради обрив и свръхчувствителност.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic w farmakokinetyce kobicystatu, emtrycytabiny czy alafenamidu tenofowiru ze względu na płeć.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични разлики, дължащи се на пола, при кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI będzie zwiększał stężenie alfuzosyny (hamowanie CYP3A4)
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква DRV/COBI да повиши концентрациите на алфузозин (инхибиране на CYP3A4)
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania kolchicyny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątroby, jeśli konieczne jest zastosowanie produktu leczniczego Symtuza.
Bulgarian: Ако е необходимо лечение със Symtuza се препоръчва намаление на дозата на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że boceprewir może zmniejszać stężenia darunawiru i (lub) kobicystatu w osoczu i niekorzystnie wpływać na aktywację wewnątrzkomórkową i kliniczną skuteczność przeciwwirusową alafenamidu tenofowiru.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, боцепревир може да понижи плазмените концентрации на дарунавир и/или кобицистат и да повлияят неблагоприятно вътреклетъчното активиране и клиничната антивирусна ефикасност на тенофовир алафенамид. Symtuza може да понижи плазмените концентрации на боцепревир.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Symtuza i dabigatranu lub tikagreloru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Symtuza с дабигатран или тикагрелор е противопоказано (вж. точка 4.3).
Polish: • alafenamid tenofowiru, lek przeciw HIV zwany nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy.
Bulgarian: тенофовир алафенамид, анти-ХИВ лекарство, известно като нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem o objawach zaburzeń czynności wątroby.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно признаците и симптомите на чернодробните проблеми.
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORA α-ADRENERGICZNEGO Alfuzosyna
Bulgarian: АДРЕНОРЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Алфузозин
Polish: Leku Symtuza nie wolno także stosować z lekami, które zawierają dizoproksyl tenofowiru (np. w postaci fumaranu, fosforanu lub bursztynianu), lamiwudynę lub dipiwoksyl adefowiru lub leki wymagające wzmocnienia rytonawirem lub kobicystatem.
Bulgarian: Не трябва също да приемате Symtuza с лекарства, които съдържат тенофовир дизопроксил (напр. под формата на фумарат, фосфат или сукцинат), ламивудин или адефовир дипивоксил, или с лекарства, които трябва да се подсилват с ритонавир или кобицистат.
Polish: Leczenie darunawirem/kobicystatem (dwa składniki produktu leczniczego Symtuza) w czasie ciąży skutkuje małą ekspozycją na darunawir (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Лечението с дарунавир/кобицистат 800/150 mg (две от съставките на Symtuza) по време на бременност води до ниска експозиция на дарунавир (вж. точки 4.4 и 5.2).
Polish: Kobicystat jest inhibitorem typu „mechanism-based" cytochromu P450, należącego do podrodziny CYP3A.
Bulgarian: Кобицистат е инхибитор на подсемейството CYP3A на цитохром P450.
Polish: Pacjenci mieli supresję wirusologiczną przez co najmniej 2 miesiące i nie więcej niż jednokrotne zwiększenie wiremii RNA HIV-1 powyżej 50 kopii/ml w ciągu roku przed włączeniem do badania.
Bulgarian: Пациентите са вирусологично потиснати в продължение на най-малко 2 месеца и имат повишение на вирусния товар над 50 HIV-1
Polish: Jednoczesne podawanie produktu leczniczego Symtuza i lurazydonu, pimozydu, kwetiapiny lub sertyndolu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Комбинацията на луразидон, пимозид, кветиапин или сертиндол и Symtuza е противопоказана (вж. точка 4.3).
Polish: Początkowa mediana
Bulgarian: Медиана на изходно ниво
Polish: Tydzień 96* D/C/F/TAF
Bulgarian: D/C/F/TAF
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4+ z punktu początkowego kwadratów: 0,17% vs -2,69%, p < 0,001) i odcinka lędźwiowego kręgosłupa (zmiana procentowa średniej najmniejszych kwadratów: -0,68% vs -2,38%, p = 0,004) po 48 tygodniach leczenia.
Bulgarian: 0,17% спр. -2,69%, p < 0,001) и на лумбалния отдел на гръбначния стълб (процентна промяна на средната стойност на най-малките квадрати:
Polish: Szczególnie podczas kilku pierwszych miesięcy leczenia produktem leczniczym Symtuza należy rozważyć zwiększenie częstości oznaczania aktywności AspAT/AlAT u pacjentów ze współistniejącym przewlekłym zapaleniem wątroby, marskością lub u pacjentów, którzy mieli zwiększoną aktywność aminotransferaz przed leczeniem.
Bulgarian: Трябва да се има предвид засилено проследяване на AST/ALT при пациенти с подлежащ хроничен хепатит, цироза или при пациенти с повишение на трансаминазите преди лечението, особено по време на първите няколко месеца на лечение със Symtuza.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia HIV, w związku z poprawą funkcjonowania układu odpornościowego mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (gdy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Bulgarian: Освен опортюнистичните инфекции, може да възникнат също и автоимунни нарушения (когато имунната система атакува здрава тъкан на тялото), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията поради подобрение на имунния отговор.
Polish: W razie jednoczesnego stosowania terapii przeciw WZW C należy zapoznać się z odpowiednimi Charakterystykami Produktów Leczniczych.
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит C, моля направете справка със съответната Кратка характеристика на продукта за тези лекарствени продукти.
Polish: Odkręcanie zakrętki zabezpieczonej przed dostępem dzieci Plastikowa butelka została wyposażona w zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Bulgarian: Пластмасовата бутилка е затворена със защитена от деца запушалка и трябва да се отвори както следва:
Polish: Inhibitor odwrotnej transkryptazy
Bulgarian: Обратна транскриптаза
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji, patrz Charakterystyki Produktu Leczniczego dla darunawiru.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте информацията за предписване на дарунавир.
Polish: przedstawiono wyniki wirusologiczne z tygodni 48. i 96. badania EMERALD.
Bulgarian: Вирусологичните резултати на Седмица 48 и 96 в клиничното изпитване EMERALD са дадени в Таблица 6.
Polish: Wynik analizy FDA typu Snapshot RNA HIV-1 <50 kopii/ml Niepowodzenie wirusologiczne Różnica w leczeniu
Bulgarian: Резултати от FDA моментен анализ HIV-1 РНК <50 копия/ml Вирусологичен неуспех
Polish: f
Bulgarian: Б.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
Bulgarian: Повишаването на липидите в кръвта понякога се дължи на самите лекарства срещу ХИВ.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Bulgarian: По време на лечението на ХИВ може да повишите теглото си и нивата на кръвните липиди и глюкозата.
Polish: • jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania leku Symtuza, należy niezwłocznie przyjąć zapomnianą tabletkę z pokarmem.
Bulgarian: Ако забележите в рамките на 12 часа от времето, в което обикновено приемате Symtuza, трябва да приемете таблетката незабавно с храна.
Polish: (TMC114-C230) przeprowadzono w celu oceny właściwości farmakokinetycznych, bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności darunawiru z małą dawką rytonawiru u 12 wcześniej nie stosujących terapii ART pacjentów z zakażeniem HIV-1, w wieku od 12 do mniej niż 18 lat i masie ciała co najmniej 40 kg. Tacy pacjenci otrzymywali darunawir/rytonawir w dawkach 800/100 mg raz na dobę, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Bulgarian: Проведено е едно открито клинично изпитване фаза 2 (TMC114-C230) за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с ниска доза ритонавир при 12 педиатрични HIV-1 инфектирани пациенти, нелекувани с АRT, на възраст 12 до под 18 години и с тегло най-малко 40 kg.
Polish: Dlatego nie należy rozpoczynać terapii produktem leczniczym Symtuza w czasie ciąży, a u kobiet, które zaszły w ciążę w trakcie terapii produktem leczniczym Symtuza należy dokonać zmiany na inny schemat leczenia (patrz punkty 4.2 i 4.6).
Bulgarian: Затова терапия със Symtuza не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия със Symtuza, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Polish: Całkowity profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Symtuza opiera się na danych z randomizowanego, podwójnie zaślepionego, porównawczego badania klinicznego fazy 2., GS-US-299-0102 (N = 103 stosujących darunawir/kobicystat/emtrycytabinę/alafenamid tenofowiru [D/C/F/TAF]), danych z 2 badań fazy 3.
Bulgarian: Общият профил на безопасност на Symtuza се основава на данни от едно рандомизирано, двойносляпо, сравнително клинично изпитване фаза 2, GS-US-299-0102 (N= 103 на дарунавир/ кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид [D/C/F/TAF]), данни от 2 клинични изпитвания фаза 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N= 362 на D/C/F/TAF) и TMC114IFD3013 (EMERALD, N= 763 на D/C/F/TAF), и на всички налични данни от клиничните изпитвания и постмаркетинговото наблюдение на неговите компоненти.
Polish: Badania in vitro wykazały, że alafenamid tenofowiru jest metabolizowany do tenofowiru (główny metabolit) przez katepsynę A w komórkach PBMC (w tym limfocytach i innych komórkach docelowych HIV) i w makrofagach oraz przez esterazę karboksylową-1 w hepatocytach.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че тенофовир алафенамид се метаболизира до тенофовир (основен метаболит) от катепсин A в PBMCs (включително лимфоцити и други
Polish: Darunawir i kobicystat
Bulgarian: Дарунавир и кобицистат
Polish: Stevensa-Johnsona nieznana martwica toksyczno-rozpływna naskórka a, ostra uogólniona osutka krostkowa
Bulgarian: Johnson с неизвестна честота токсична епидермална некролиза а, остра генерализирана екзантематозна пустулоза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести артралгия, миалгия нечести остеонекроза
Polish: Nie badano produktu leczniczego Symtuza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Bulgarian: Symtuza не е изследван при пациенти с чернодробно увреждане.
Polish: Klonazepam Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że produkt leczniczy Symtuza będzie zwiększać stężenie klonazepamu w osoczu (hamowanie CYP3A)
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква Symtuza да повиши концентрациите на клоназепам (инхибиране на CYP3A)
Polish: Przyjmowanie leku Symtuza może mieć wpływ na skuteczność innych leków.
Bulgarian: Ефектите на други лекарства може да се повлияят, ако приемате Symtuza.
Polish: Dronedaron Iwabradyna Chinidyna Ranolazyna
Bulgarian: Амиодарон Дронедарон Ивабрадин Хинидин Ранолазин
Polish: Należy poinformować lekarza o stosowaniu: - bozentanu (w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) - deksametazonu (we wstrzyknięciach) (kortykosteroid) - boceprewiru (w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C)
Bulgarian: - Бозентан (за лечение на повишено кръвно налягане в белодробното кръвообращение) - Дексаметазон (инжекционен) (кортикостероид) - Боцепревир (за лечение на инфекция с вируса на хепатит C) - Рифапентин, рифабутин (за лечение на бактериални инфекции)
Polish: (hamowanie glikoproteiny P)
Bulgarian: (инхибиране на P-gp)
Polish: Ciąża i okres połogu
Bulgarian: Бременност и след раждане
Polish: U osób przyjmujących lek Symtuza może wystąpić wysypka skórna.
Bulgarian: Хората, които приемат Symtuza, може да получат кожен обрив.
Polish: LEKI PRZECIWDŁAWICOWE/ PRZECIWARYTMICZNE Dyzopiramid
Bulgarian: АНТИСТЕНОКАРДНИ/АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дизопирамид
Polish: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Borgo San Michele 04100 Latina
Bulgarian: Via C. Janssen, Borgo San Michele
Polish: Alafenamid tenofowiru nie jest inhibitorem CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani CYP2D6 in vitro.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид не е инхибитор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6 in vitro.
Polish: • jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone po 12 godzinach od zwykłej pory przyjmowania leku Symtuza, nie należy przyjmować pominiętej dawki i przyjąć kolejną dawkę z pokarmem o zwykłej porze.
Bulgarian: Ако забележите 12 часа или повече след времето, в което обикновено приемате Symtuza, тогава не приемайте пропусната доза, вземете следващите дози с храна в обичайното време.
Polish: Zespół zapalnej rekonstrukcji immunologicznej U pacjentów zakażonych HIV ze stwierdzonym ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczynania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego (CART), może dojść do reakcji zapalnej na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Bulgarian: HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит по времето на CART може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или резидуални опортюнистични инфекции.
Polish: Wartości EC50 dla alafenamidu tenofowiru znajdowały się w zakresie od 2,0 do 14,7 nM. Alafenamid tenofowiru wykazywał działanie przeciwwirusowe w hodowli komórkowej na wszystkie grupy HIV-1 (M, N, i O), w tym podtypu A, B, C, D, E, F i G (wartości EC50 w zakresie od 0,10 do 12,0 nM) i działanie swoiste dla poszczególnych szczepów na HIV-2 (wartości EC50 w zakresie od 0,91 do 2,63 nM).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу всички HIV-1 групи (M, N и O), включително подтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,10 до 12,0 nM) и показва щамспецифична активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50 варират от 0,91 до 2,63 nM).
Polish: Tenofowir jest wydalany z organizmu przez nerki, zarówno w drodze przesączania kłębuszkowego, jak również aktywnego wydzielania kanalikowego.
Bulgarian: Тенофовир се елиминира от организма през бъбреците посредством гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
Polish: Pacjenci ci częściej mieli zwiększoną aktywność aminotransferaz wątrobowych zarówno początkową, jak i wynikającą z leczenia, niż badani bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby.
Bulgarian: При едновременно инфектираните пациенти вероятността да имат повишение на чернодробните трансаминази на изходно ниво и в хода на лечението е по-голяма отколкото при болните без хроничен вирусен хепатит.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) na farmakokinetykę kobicystatu.
Bulgarian: Ефектът на тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C) върху фармакокинетиката на кобицистат не е проучван.
Polish: Profil interakcji darunawiru (DRV) zależy od tego, czy rytonawir lub kobicystat (COBI) stosowany jest jako wzmacniacz farmakokinetyczny, dlatego zalecenia do stosowania darunawiru w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi mogą być różne.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали са използвани ритонавир или кобицистат като фармакокинетичен енхансер.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru w skojarzeniu z elwitegrawirem i kobicystatem w postaci produktu złożonego z ustalonymi dawkami, oceniano u około 70 pacjentów z równoczesnym zakażeniem HIV i HBV, którzy byli aktualnie leczeni z powodu HIV, w otwartym badaniu klinicznym (GS-US-292-1249).
Bulgarian: Безопасността на емтрицитабин и тенофовир алафенамид в комбинация с елвитегравир и кобицистат като комбинирана таблетка с фиксирани дози е оценена при приблизително 70 пациенти, коинфектирани с HIV/HBV, получаващи лечение за
Polish: Uważa się, że pojawienie się takich objawów związane jest ze wzmocnieniem odpowiedzi immunologicznej organizmu, co umożliwia organizmowi podjęcie walki z obecnymi już wcześniej zakażeniami bezobjawowymi - jeśli pacjent zauważy objawy, takie jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: ако забележите симптоми като мускулна слабост, слабост, започваща от дланите и стъпалата и придвижваща се нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или хиперактивност, кажете незабавно на Вашия лекар.
Polish: Difosforan tenofowiru hamuje replikację HIV przez włączenie do wirusowego DNA za pośrednictwem RT HIV, co powoduje zakończenie łańcucha DNA.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат инхибира репликацията на HIV посредством инкорпориране във вирусната
Polish: Skojarzone podawanie produktu leczniczego Symtuza z sofosbuwirem, sofosbuwirem/ledypaswirem lub daklataswirem nie wymaga modyfikacji dawki.
Bulgarian: Symtuza и софосбувир, софосбувир/ледипасвир или даклатасвир могат да се използват едновременно без коригиране на дозата
Polish: Lek Symtuza może zwiększać stężenie cukru we krwi - jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy zakażenia (np.: powiększenie węzłów chłonnych i gorączka).
Bulgarian: ако забележите някои симптоми на инфекция (напр. подути лимфни възли и треска).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek przeciwwskazane jest podawanie kolchicyny w skojarzeniu z produktem leczniczym Symtuza (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Комбинацията на колхицин и Symtuza е противопоказана при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Polish: Produktu leczniczego Symtuza nie należy podawać jednocześnie z produktami leczniczymi zawierającymi dizoproksyl tenofowiru (np. fumaran, fosforan lub bursztynian), lamiwudynę lub dipiwoksyl adefowiru, stosowanymi w leczeniu zakażenia HBV.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се прилага съпътстващо с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил (като фумарат, фосфат или сукцинат), ламивудин или адефовир дипивоксил, използвани за лечение на HBV инфекция.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI będzie zwiększać stężenia tych leków przeciwgrzybiczych w osoczu, a leki przeciwgrzybicze mogą zwiększać stężenia darunawiru, kobicystatu i (lub) alafenamidu tenofowiru w osoczu [hamowanie CYP3A i (lub) P-gp]
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква DRV/COBI да повиши плазмените концентрации на тези антимикотични средства, а плазмените концентрации на дарунавир, кобицистат и/или тенофовир алафенамид може да се повишат от антимикотичните средства.
Polish: Trójfosforan emtrycytabiny hamuje replikację HIV, poprzez włączenie do wirusowego DNA za pomocą odwrotnej transkryptazy (ang. reverse transcriptase, RT) HIV, co powoduje zakończenie łańcucha DNA.
Bulgarian: ДНК чрез обратната транскриптаза (RT) на HIV, което води до прекъсване на ДНК веригата.
Polish: Skojarzone podawanie innych leków z lekiem Symtuza może wpływać na działanie terapeutyczne oraz na działania niepożądane tych leków oraz leku Symtuza.
Bulgarian: Може да се наложи да се промени дозата на другите лекарства, тъй като техният лечебен ефект или ефектът на Symtuza или нежеланите реакции може да се повлияят, когато се комбинират.
Polish: Osoby przyjmujące lek Symtuza nadal są zagrożone rozwojem zakażeń bądź innych chorób związanych z obecnością wirusa HIV, dlatego należy utrzymywać stały kontakt z lekarzem.
Bulgarian: Пациентите, получаващи Symtuza или някаква друга антиретровирусна терапия, може да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV инфекция и поради това трябва да останат под стриктно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Polish: Stwierdzano powikłania wątrobowe, które wyjątkowo przybierały ciężką postać.
Bulgarian: Има съобщения за чернодробни проблеми, които понякога може да са тежки.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Symtuza, lub u których stosowana jest inna terapia przeciwretrowirusowa, mogą wciąż rozwijać się zakażenia oportunistyczne oraz inne powikłania zakażenia HIV.
Bulgarian: Хората, които приемат Symtuza, все още могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Polish: Darunawir Darunawir w około 95% wiąże się z białkami osocza, głównie z kwaśną glikoproteiną α1.
Bulgarian: Дарунавир се свързва предимно с плазмения α1-кисел гликопротеин.
Polish: Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna bezwodna
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Силициев диоксид, колоиден безводен
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu: - alfentanylu (do wstrzykiwań, silny lek przeciwbólowy o krótkim działaniu, który jest stosowany w procedurach chirurgicznych) - karwedilolu, metoprololu, tymololu (w leczeniu chorób serca) - warfaryny (w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi), ponieważ jej działanie terapeutyczne lub działania niepożądane mogą być zmienione; lekarz może zlecić wykonanie badań krwi - digoksyny (w leczeniu określonych chorób serca) - klarytromycyny (antybiotyk) - klotrymazolu, flukonazolu, izawukonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu (leki przeciwgrzybicze).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате: - Алфентанил (инжекционно обезболяващо средство със силно и кратко действие, което се използва при хирургични процедури) - Карведилол, метопролол, тимолол (за сърдечно заболяване) - Варфарин (за намаляване на съсирването на кръвта), тъй като неговият лечебен ефект или нежелани реакции може да се променят.
Polish: Ergometryna
Bulgarian: Ергометрин
Polish: Należy zapoznać się z poniższymi informacjami i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli którakolwiek z wymienionych sytuacji odnosi się do pacjenta.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако нещо от следните се отнася до Вас.