FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2012
Dutch: * Dit is ook van toepassing op patiënten van 15 jaar en ouder
Swedish: *Gäller även patienter från 15 år och äldre
Dutch: Droog de twee onderdelen.
Swedish: Torka de två delarna.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen gelden ook voor kinderen.
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Dutch: Bewaar deze op een schone, veilige plaats samen met het geneesmiddel.
Swedish: Förvara den på ett rent och säkert ställe tillsammans med läkemedlet.
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek,
Swedish: I en oberoende publicerad studie var
Dutch: Herhaal stap 3.
Swedish: Upprepa åter steg 3.
Dutch: Myeloablatieve conditioneringsregimes
Swedish: Myeloablativa konditioneringsregimer
Dutch: Dit enzym vertoont een genetisch polymorfisme.
Swedish: Detta enzym uppvisar genetisk polymorfism.
Dutch: - geeft medisch personeel de actuele aanbevelingen voor het bewaken en beheren van deze risico's.
Swedish: - Ger sjukvårdspersonal gällande rekommendationer om monitorering och hantering av dessa risker.
Dutch: Spoel daarna af met water.
Swedish: Skölj därefter med vatten.
Dutch: Geneesmiddel [Interactiemechanisme]
Swedish: Läkemedel [Interaktionsmekanism]
Dutch: Profylaxe bij volwassenen en kinderen
Swedish: Profylax hos vuxna och barn
Dutch: 1 fles met 45 g
Swedish: 1 flaska om 45 g.
Dutch: Er werden geen klinisch significante verschillen gezien bij analyse van de veiligheidsgegevens naar leeftijd, ras of geslacht.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader kunde iakttas när säkerhetsuppgifterna analyserades med avseende på ålder, ras eller kön.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal:
Dutch: Van alle patiënten viel 58% onder myeloablatieve conditioneringsregimes.
Swedish: 58 % av samtliga patienter genomgick myeloablativa konditioneringsregimer.
Dutch: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italië
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Dutch: Men kan bijvoorbeeld verwachten dat 15-20% van de Aziatische bevolking het geneesmiddel traag zal metaboliseren.
Swedish: Till exempel kan 15-20 % av den asiatiska befolkningen förväntas vara långsamma metaboliserare.
Dutch: Zuig langzaam het vereiste volume van de oplossing op.
Swedish: Dra långsamt upp korrekt volym av lösningen.
Dutch: • Aan kinderen mogen alleen tabletten worden gegeven als ze deze kunnen slikken.
Swedish: • Tabletter får endast ges till barn som kan svälja tabletter.
Dutch: • bestaande symptomatische aritmieën.
Swedish: • Existerande symtomgivande arytmi.
Dutch: De mediane behandelduur bedroeg 15 dagen in beide behandelingsarmen.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 15 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Dutch: Blijf VFEND gebruiken tot uw arts zegt dat u mag stoppen.
Swedish: Fortsätt att ta VFEND tills din läkare talar om för dig att sluta.
Dutch: 20ml Luer-lokTM spuit
Swedish: 20ml Luer-lokTM spruta
Dutch: • u een allergische reactie hebt gehad op andere azolen.
Swedish: • du tidigare har fått en allergisk reaktion mot andra azoler
Dutch: Laat het geneesmiddel er niet te snel uitspuiten.
Swedish: Spruta inte ut läkemedlet snabbt.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel wordt toegediend onder nauwlettend medisch toezicht, is het onwaarschijnlijk dat een dosis zou worden vergeten.
Swedish: Eftersom det här läkemedlet ges under medicinsk uppsikt är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en medische behandeling vereisen.
Swedish: Några kan dock vara allvarliga och kräva medicinsk vård.
Dutch: Inclusief acathisie en parkinsonisme.
Swedish: Inkluderar akatisi och parkinsonism.
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend gebruikt worden onder toezicht van een arts.
Swedish: Den här produkten ska endast användas under överinseende av läkare.
Dutch: De binding aan plasma-eiwit wordt geschat op 58%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen uppskattas till 58 %.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig a data)
Dutch: Het ERG meet elektrische stromen in de retina.
Swedish: ERG mäter elektriska strömmar i retina.
Dutch: In deze analyse werd een succesvolle respons vastgesteld bij 41% van de patiënten in beide behandelingsarmen.
Swedish: Vid denna analys sågs ett positivt svar hos 41 % av patienterna, lika i båda behandlingsarmarna.
Dutch: Carcinogeniteitstudies zijn niet uitgevoerd met SBECD.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med SBECD.
Dutch: De behandelduur moet zo kort mogelijk zijn, afhankelijk van de klinische en mycologische respons van de patiënt.
Swedish: Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt beroende på patientens kliniska och mykologiska behandlingssvar.
Dutch: • u lijdt of ooit geleden hebt aan een leveraandoening.
Swedish: • du har eller tidigare har haft en leversjukdom.
Dutch: Neem uw fles met VFEND suspensie met u mee.
Swedish: Ta med din flaska med VFEND suspension.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighet.
Dutch: Deze patiënten vertoonden echter ernstige onderliggende aandoeningen en kregen tegelijkertijd verscheidene geneesmiddelen toegediend.
Swedish: Dessa patienter hade dock allvarliga bakomliggande sjukdomar och behandlades med ett flertal andra läkemedel samtidigt.
Dutch: VFEND mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Swedish: VFEND ska inte ges till barn under 2 års ålder.
Dutch: Ook werden bij kinderen vaker verhoogde leverenzymen gezien.
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden sågs också oftare hos barn.
Dutch: De asterisk (*) geeft een interactie in twee richtingen aan.
Swedish: Asterisken (*) indikerar tvåvägsinteraktion.
Dutch: Vermijd alle zonlicht en blootstelling aan de zon tijdens uw behandeling.
Swedish: Undvik allt solljus och exponering för solen under tiden du behandlas med VFEND.
Dutch: (Zie rubriek 3 ‘Hoe neemt u dit middel in?
Swedish: (se avsnitt 3 "Hur du använder VFEND").
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is als volgt:
Swedish: Den rekommenderade doseringen är följande:
Dutch: - herinnert medisch personeel eraan een patiëntwaarschuwingskaart aan de patiënt te geven.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att ge patienten patientkortet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VFEND bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för VFEND för barn under 2 år har inte fastställts.
Dutch: Buig de buitenste buis onder een hoek van 90° naar beide kanten om er zeker van te zijn dat deze volledig is afgebroken.
Swedish: Böj slangen 90° åt båda håll för att säkerställa att den är bruten.
Dutch: Daarom moet elke poging ondernomen worden om Candida tot op soortniveau te identificeren.
Swedish: Därför ska alltid försök göras att identifiera Candida på artnivå.
Dutch: Candida-soorten
Swedish: Candida-species
Dutch: Ernstige bijwerkingen - Stop met het nemen van VFEND en ga onmiddellijk naar een arts
Swedish: Allvarliga biverkningar - Sluta ta VFEND och sök omedelbart läkare
Dutch: Het is belangrijk uw VFEND suspensie regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
Swedish: Det är viktigt att du tar din VFEND suspension regelbundet vid samma tid varje dag.
Dutch: Deze controle dient een laboratoriumbeoordeling te omvatten, in het bijzonder van serumcreatinine.
Swedish: Detta bör omfatta laboratorieutvärdering av framför allt serumkreatinin.
Dutch: In klinische studies deden zich 3 gevallen van accidentele overdosering voor.
Swedish: I kliniska studier inträffade 3 fall av oavsiktlig överdosering.
Dutch: Het merendeel van de totale radioactiviteit (> 94%) wordt uitgescheiden binnen de eerste 96 uur zowel na orale als na intraveneuze toediening.
Swedish: Merparten (>94 %) av den totala radioaktiviteten utsöndras under de första 96 timmarna efter både oral och intravenös administrering.
Dutch: Klinische ervaring In deze sectie wordt een succesvolle afloop gedefinieerd als een volledige of gedeeltelijke respons.
Swedish: Klinisk erfarenhet Klinisk utläkning i detta avsnitt definieras som fullständig eller partiell utläkning.
Dutch: De verenigbaarheid met andere concentraties is niet bekend.
Swedish: Blandbarhet med andra koncentrationer är okänd.
Dutch: De identificatie en antimicrobiële gevoeligheidsbepalingen van deze isolaten moeten herhaald worden en als het resultaat wordt bevestigd, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Swedish: Identifikation och antimikrobiellt känslighetstest av ett sådant isolat måste upprepas och om resultatet bekräftas måste det skickas till ett referenslaboratorium.
Dutch: Het veiligheidsprofiel en de plasmaconcentraties die werden waargenomen bij zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten waren vergelijkbaar.
Swedish: Säkerhetsprofilen och plasmakoncentrationerna som sågs hos manliga och kvinnliga patienter var likartade.
Dutch: • Ernstige dermatologische bijwerkingen (inclusief SCC) De frequentie van fototoxische reacties is hoger bij pediatrische patiënten.
Swedish: • Allvarliga dermatologiska biverkningar (inklusive SCC) Frekvensen av fototoxiska reaktioner är högre i den pediatriska populationen.
Dutch: Interactie veranderingen in meetkundig gemiddelde (%)
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Dutch: Uw arts zal uw dosering bepalen aan de hand van uw gewicht en het soort infectie waaraan u lijdt.
Swedish: Din läkare bestämmer din dos beroende på din vikt och den typ av infektion du har.
Dutch: Bij de patiënten die 12 weken na EOT niet geëvalueerd werden, werd de behandeling als een mislukking beschouwd.
Swedish: Patienter som inte kunde följas upp efter 12 veckor bedömdes som behandlingsmisslyckanden.
Dutch: De modified-intent-to-treat-groep (MITT-groep) omvatte 465 allogene HSCT-ontvangers waarvan 45% van de patiënten AML had.
Swedish: Den modifierade intent-to-treat-(MITT)-gruppen omfattade 465 mottagare av allogent HSCT varav 45 % hade AML.
Dutch: Bij blanken en zwarten is de prevalentie van trage metaboliseerders 3-5%.
Swedish: För kaukasier och svarta är prevalensen av långsamma metaboliserare 3-5 %.
Dutch: Niet klinisch onderzocht.
Swedish: Har ej studerats kliniskt.
Dutch: VFEND suspensie mag met geen enkel ander geneesmiddel worden gemengd.
Swedish: VFEND suspension får inte blandas med något annat läkemedel.
Dutch: Maximale toename in protrombinetijd was ongeveer tweevoudig.
Swedish: Maximal ökning av protrombintiden var ungefär en fördubbling.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Dutch: Het is belangrijk uw VFEND tabletten regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
Swedish: Det är viktigt att du tar dina VFEND tabletter regelbundet vid samma tid varje dag.
Dutch: • Fototoxiciteit
Swedish: • Fototoxicitet
Dutch: Maar omdat er slechts 9 gevallen beschikbaar waren voor de EUCAST analyse, is er momenteel onvoldoende bewijsmateriaal om de klinische breekpunten voor C. krusei vast te leggen.
Swedish: Dock, var endast 9 fall tillgängliga för EUCAST-analys vilket för närvarande är otillräcklig evidens för att bestämma kliniska brytpunkter för C. krusei.
Dutch: De suspensie mag niet verder worden verdund met water of andere vloeistoffen.
Swedish: Suspensionen får inte spädas ytterligare med vatten eller någon annan vätska.
Dutch: Succes bij dag 100
Swedish: Framgång dag 100
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten (volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar) met:
Swedish: VFEND används för att behandla patienter (vuxna och barn från 2 års ålder) med:
Dutch: De profylaxe moet op de dag van transplantatie worden gestart en kan tot 100 dagen worden toegediend.
Swedish: Profylax ska sättas in på transplantationsdagen och kan administreras i upp till 100 dagar.
Dutch: Essentiële instructies voor veilig en effectief gebruik van de infusieset
Swedish: Instruktion för säker och effektiv användning av infusionskit
Dutch: Bovendien was er therapeutisch succes bij 1 op 3 patiënten met infecties veroorzaakt door meer dan 1 organisme, waaronder Scedosporium spp.
Swedish: Dessutom sågs ett positivt svar hos 1 av 3 patienter med infektioner orsakade av mer än en organism, inklusive Scedosporium spp.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing kan verdund worden met:
Swedish: Rekonstituerad lösning kan spädas med:
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Swedish: Tillgänlig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient de gereconstitueerde oplossing dan ook onmiddellijk gebruikt te worden.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt måste därför den rekonstituerade lösningen användas omedelbart.
Dutch: Omdat het GPMT (guinea pig maximisation test) resultaat positief was, dienen voorschrijvers zich bewust te zijn van de overgevoeligheidspotentie van de intraveneuze formulering.
Swedish: Då GPMT (guinea pig maximisation test) var positivt, bör förskrivare vara medvetna om potentialen för överkänslighet med den intravenösa formuleringen.
Dutch: Omdat een ontwikkeling naar SCC is gerapporteerd, zijn voor deze groep patiënten stringente maatregelen voor bescherming tegen licht gerechtvaardigd.
Swedish: Eftersom utveckling till SCC har rapporterats krävs strikta ljusskyddande åtgärder i denna patientpopulation.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat uw apotheker de VFEND suspensie voor u klaarmaakt, voordat hij deze aan u meegeeft.
Swedish: Det rekommenderas att apotekspersonalen bereder VFEND suspensionen åt dig innan den expedieras till dig.
Dutch: Stop de behandeling niet voortijdig omdat de infectie dan misschien nog niet genezen is.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid eftersom din infektion då kanske inte läker ut.
Dutch: De houdbaarheid van de bereide suspensie is 14 dagen.
Swedish: Hållbarheten för den beredda suspensionen är 14 dagar.
Dutch: Informatie over reconstitutie en verdunning
Swedish: Information beträffande rekonstitution och spädning
Dutch: Wat is VFEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad VFEND är och vad det används för
Dutch: Neem uw doosje met VFEND tabletten met u mee.
Swedish: Ta med din förpackning med VFEND tabletter.
Dutch: Als dit zich voordoet, bestuur dan geen auto, gebruik geen gereedschap en bedien geen machines.
Swedish: Medan du upplever något sådant ska du inte köra bil, använda verktyg eller maskiner.
Dutch: U dient steeds een totale hoeveelheid van 46 ml water toe te voegen ongeacht de dosis die u inneemt.
Swedish: Du ska alltid tillsätta totalt 46 ml vatten oberoende av vilken dos du ska ta.
Dutch: Deze onzuiverheid dient beschouwd te worden als een substantie met een carcinogene potentie bij mensen.
Swedish: Denna förorening bör betraktas som en substans med karcinogenicitet hos människa.
Dutch: (Zie het einde van de bijsluiter voor verdere informatie).
Swedish: (Se slutet av denna bipacksedel för vidare information).
Dutch: • sinus-bradycardie.
Swedish: • Sinusbradykardi.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime bij profylaxe is hetzelfde als voor de behandeling bij de verschillende leeftijdsgroepen.
Swedish: Rekommenderad doseringsregim för profylax är densamma som för behandling av respektive åldersgrupp.
Dutch: Als er nog vaste deeltjes te zien zijn, nogmaals ronddraaien en opnieuw inspecteren.
Swedish: Om partiklar ses, rotera igen samt kontrollera på nytt.
Dutch: Succes bij dag 180*
Swedish: Framgång dag 180*
Dutch: De profylaxe moet zo kort mogelijk zijn, afhankelijk van het risico op het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties (IFI), zoals bepaald door neutropenie of immunosuppressie.
Swedish: Profylax ska vara så kortvarig som möjligt beroende på risken för utveckling av invasiv svampinfektion (IFI) bestämd på basis av neutropeni eller immunsuppression.
Dutch: Er werden succesvolle resultaten geboekt bij 24 patiënten (15 volledige, 9 gedeeltelijke responsen).
Swedish: Klinisk effekt sågs hos 24 patienter (15 fullständiga, 9 partiella svar).
Dutch: Interacties tussen voriconazol en andere geneesmiddelen zijn hieronder in een tabel opgesteld (eenmaal daags als "QD", tweemaal daags als "BID", driemaal daags als "TID" en niet vastgesteld als "ND").
Swedish: Interaktioner mellan vorikonazol och andra läkemedel anges i nedanstående tabell (en gång dagligen anges som "QD", två gånger dagligen som "BID", tre gånger dagligen som "TID" och ej fastställt som "ND").
Dutch: Verschil in verhoudingen en het 95%betrouwbaarheidsinterval (BI)
Swedish: Skillnad i andelar och 95 % konfidensintervall (KI)
Dutch: Deze visuele stoornissen waren van voorbijgaande aard en volledig reversibel, waarbij het grootste deel spontaan binnen 60 minuten verdween en er werden geen klinisch significante langdurige visuele effecten waargenomen.
Swedish: Dessa synnedsättningar var övergående och fullständigt reversibla, merparten gick spontant över inom 60 minuter och inga kliniskt signifikanta långtidseffekter av synen observerades.
Dutch: Uw arts kan uw dosering veranderen afhankelijk van uw toestand.
Swedish: Din läkare kan ändra din dos beroende på ditt tillstånd.
Dutch: Zie de paragraaf "Visuele stoornissen" in rubriek 4.8.
Swedish: Se stycket "Synnedsättningar" i avsnitt 4.8.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van voriconazol-gebruik gedurende langer dan 180 dagen is niet voldoende onderzocht in klinische studies.
Swedish: Säkerhet och effekt för användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar har inte studerats tillräckligt i kliniska prövningar.
Dutch: 5b Leeg de spuit in de zak.
Swedish: 5b Töm ut sprutans innehåll i påsen.
Dutch: Elke fles bevat 45 g poeder dat, na bereiding met water zoals aanbevolen, 70 ml suspensie oplevert.
Swedish: Varje flaska innehåller 45 g pulver som efter beredning med vatten enligt rekommendation ger 70 ml suspension.
Dutch: De klinische behandeling dient te bestaan uit laboratoriumbeoordeling van de leverfunctie (specifiek ASAT en ALAT) bij de start van de behandeling met VFEND en tenminste wekelijks gedurende de eerste maand van de behandeling.
Swedish: Den kliniska hanteringen bör inkludera laboratorieutvärdering av leverfunktionen (specifikt ASAT och ALAT) när behandlingen med VFEND inleds och minst en gång i veckan under den första behandlingsmånaden.
Dutch: De volgende instructies gelden zowel voor behandeling als profylaxe.
Swedish: Följande instruktioner gäller för både behandling och vid användning som profylax
Dutch: Nadere informatie voor medisch of zorgverlenend personeel is te vinden aan het einde van de bijsluiter.
Swedish: Ytterligare information för läkare och sjukvårdspersonal tillhandahålls i slutet av bipacksedeln.
Dutch: Als het geneesmiddel aan een kind moet worden gegeven, zorg er dan voor dat het kind zit of rechtop wordt gehouden, vóórdat u het geneesmiddel toedient.
Swedish: Om läkemedlet ska ges till ett barn, se till att barnet sitter, eller hålls, upprätt innan du ger läkemedlet.
Dutch: Uw arts kan de infusie stoppen als dit optreedt.
Swedish: Din läkare kan besluta att avbryta infusionen om detta skulle inträffa.
Dutch: Lees onderstaande gebruiksaanwijzing voordat u de VFEND suspensie gebruikt.
Swedish: Läs instruktionen nedan innan du använder VFEND suspension.
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie werden van deze studie uitgesloten.
Swedish: Patienter med njurinsufficiens uteslöts ur studien.
Dutch: Ontwikkeling bewezen of waarschijnlijke IFI tot dag 100
Swedish: Utvecklade belagd eller trolig IFI till dag 100
Dutch: • candidemie (een andere schimmelinfectie, die veroorzaakt wordt door Candida sp.) bij nietneutropenische patiënten (patiënten zonder een abnormaal lage hoeveelheid witte bloedcellen)
Swedish: • candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Candida sp.) hos icke-neutropena patienter (patienter utan onormalt lågt antal vita blodkroppar)
Dutch: De mediane duur van profylaxe met onderzoeksgeneesmiddel was in de MITT-groep 95,5 dagen.
Swedish: Mediandurationen av profylax med studieläkemedlet var 95,5 dagar i MITT-gruppen.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale groepen patiënten
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
Dutch: Veiligheidsverzegeling Niet gebruiken indien deze verpakking reeds geopend is.
Swedish: Säkerhetsförsluten förpackning Använd inte innehållet om förpackningen har öppnats.
Dutch: Zorgvuldige controle van de protrombinetijd of andere geschikte anticoagulatietesten wordt aanbevolen en de dosis anticoagulantia dient dienovereenkomstig aangepast te worden.
Swedish: Noggrann övervakning av protrombintiden eller andra lämpliga antikoagulationstester rekommenderas, och dosen av antikoagulantia ska justeras i enlighet med dessa.
Dutch: De inhoud van de infuuszak is nu gereed voor infusie in de patiënt.
Swedish: Innehållet i infusionspåsen är nu klart för infusion till patient.
Dutch: Voeg 2 maatbekertjes water toe, wat een totaal volume van 46 ml oplevert.
Swedish: Tillsätt två doseringsmått vatten, vilket ger en total volym på 46 ml.
Dutch: Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u zwanger wordt terwijl u VFEND inneemt.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid under tiden du tar VFEND.
Dutch: Gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt 4.3)
Dutch: Er zijn op dit moment onvoldoende gegevens om voor deze situatie aanbevelingen voor dosering te geven (zie rubriek 4.5).
Swedish: För närvarande finns det otillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation (se avsnitt 4.5).
Dutch: De aanbevolen dosering bij kinderen en tieners is:
Swedish: Rekommenderad dos till barn och ungdomar är:
Dutch: - herinnert patiënten eraan wanneer en hoe zij relevante tekenen en symptomen van fototoxiciteit en huidkanker moeten melden.
Swedish: - Påminner patienten om när och hur relevanta tecken och symtom på fototoxicitet och hudcancer ska rapporteras.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Swedish: Om du fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkaren innan du tar VFEND.
Dutch: Er werd geen positief verband gevonden tussen de gemiddelde, maximale of minimale plasmaconcentraties van voriconazol en de werkzaamheid in behandelstudies, en dit verband is niet in profylaxe studies onderzocht.
Swedish: Man fann inget positivt samband mellan den genomsnittliga, maximala eller minimala plasmakoncentrationen av vorikonazol och effekt i terapeutiska prövningar och detta samband har inte undersökts i profylaktiska studier.
Dutch: De richting van de pijl voor elke farmacokinetische parameter is gebaseerd op het 90% betrouwbaarheidsinterval van het meetkundig gemiddelde dat binnen (↔), onder (↓) of boven (↑) het bereik van 80-125% ligt.
Swedish: Pilens riktning för varje farmakokinetisk parameter baseras på det 90-procentiga konfidensintervallet av det geometriska medelvärdet som ligger inom (↔), under (↓) eller över (↑) intervallet 80-125 %.
Dutch: Het werkingsmechanisme is onbekend; het aangrijpingspunt ligt zeer waarschijnlijk binnen de retina.
Swedish: Verkningsmekanismen är oklar, men reaktionen sker med stor sannolikhet i retina.
Dutch: Voriconazol is geassocieerd met een verlenging van het QTc-interval.
Swedish: Vorikonazol har associerats med förlängning av QTc intervallet.