FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: < 400 eintök/ml í 48. viku, var 60% (95%, C.I. 47,72), og 53% (C.I. 40,66) hjá sjúklingum sem HIV-RNA í plasma var < 50 eintök/ml.
Norwegian Bokmål: Responsraten, basert på NC = F - analysen av prosentvis andel av pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml ved uke 48 var 60 % (95 %, KI 47, 72) og 53 % (KI 40, 66) basert på prosentvis andel pasienter med HIV-RNA < 50 kopier/mm
Icelandic: 49 börn fengu efavírenz skammt sem jafngildir 600 mg skammti (skammtur ákvarðaður samkvæmt líkamsyfirborði sem reiknað er út frá líkamsþyngd).
Norwegian Bokmål: Ekvivalent dose av 600 mg efavirenz ble gitt til 49 barn (dosen ble justert i forhold til kroppsstørrelsen basert på vekt).
Icelandic: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Icelandic: STOCRIN 600 mg
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: STOCRIN 600 mg
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun efavírenz ásamt saquinavíri sem eina próteasahemli.
Norwegian Bokmål: Bruk av efavirenz i kombinasjon med sakinavir som eneste proteasehemmer anbefales ikke.
Icelandic: SÝRULÆKKANDI LYF Ál hýdroxíð-magnesíum hýdroxíð-símetikon sýrubindandi lyf/Efavírenz (30 ml stakur skammtur/400 mg stakur skammtur)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER Aluminiumhydroksidmagnesiumhydroksid-simetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Icelandic: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 örvun)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induksjon)
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 83,2 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 83,2 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Auka ætti daglegan skammt rifabútíns um 50% þegar það er gefið með efavírenzi.
Norwegian Bokmål: Daglig dose av rifabutin bør økes med 50 % når den gis sammen med efavirenz.
Icelandic: Þéttni efavírenz í plasma getur lækkað með samhliða notkun jóhannesarjurtar vegna örvunar jóhannesarjurtar á umbrotaensímum og/eða flutningspróteinum.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av efavirenz kan bli redusert ved samtidig bruk av johannesurt fordi johannesurt kan indusere legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Icelandic: NC = F)) voru sjúklingar sem hættu í rannsókninni af einhverjum ástæðum og einnig sjúklingar sem vantaði mælingu á HIV-RNA taldir hafa HIV-RNA yfir 50 eða yfir 400 eintök/ml á þeim tíma sem mælingar vantaði, ef næst á undan eða eftir var mæling þar sem magn veirunnar var yfir mælanlegum mörkum.
Norwegian Bokmål: I analysen av andel respondere (ikke fullført er lik behandlingssvikt i analysen [NC = F]) ble pasienter som avsluttet studien tidlig av en eller annen grunn, eller som hadde manglende HIV-RNA-målinger som enten ble gjort før eller etter en måling over analysemetodens kvantifiseringsgrense, antatt å ha HIV-RNA over 50 eller over 400 kopier/ml ved de manglende tidspunktene.
Icelandic: Tilkynnt tíðni, aðallega byggð á afturvirkum niðurstöðum frá útgefnum rannsóknum, á endurteknum útbrotum í framhaldi af því að skipt er úr nevirapín meðferð í efavírenz meðferð, var á bilinu 13% til 18%, sem er samsvarandi tíðninni hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með efavírenz í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaring med efavirenz hos pasienter som seponerte andre antiretrovirale legemidler i NNRTI klassen, er begrenset Rapportert forekomst av tilbakevendende utslett etter overføring fra nevirapin til efavirenz-terapi, primært basert på reprospektive kohortdata fra publisert litteratur, varierte fra 13 til 18 % sammelignet med forekomst observert i pasienter behandlet med efavirenz i kliniske studier.
Icelandic: STOCRIN 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: STOCRIN 30 mg/ml
Icelandic: GETNAÐARVARNALYF MEÐ HORMÓNUM Til inntöku:
Norwegian Bokmål: HORMONELLE ANTIKONSEPTIVA Oralt:
Icelandic: Viðeigandi andhistamín og/eða barksterar geta aukið þol og flýtt fyrir hjöðnun útbrota.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessige antihistaminer og/eller kortikosteroider kan forbedre tolerabiliteten og fremskynde at utslettet forsvinner.
Icelandic: Metadón(lyf sem notað er til að meðhöndla ópíatafíkn):læknirinngæti ráðlagt aðra meðferð.
Norwegian Bokmål: • Metadon (et legemiddel som brukes til å behandle narkotikaavhengighet): legen kan finne det nødvendig å anbefale en annen behandling.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af efavírenz í samsettri meðferð með próteasahemli og/eða núkleósíð hliðstæðu bakritahemli, hjá sjúklingum á aldrinum 3-17 ára eru gefnir upp í töflu
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av efavirenz i kombinasjon med en proteasehemmer og/eller NRTI for pasienter mellom 3 og 17 år er beskrevet i tabell 1.
Icelandic: Meðallangar þríglýseríðkeðjur Benzósýra (E210) Jarðarberja/piparmintubragðefni
Norwegian Bokmål: Triglyserider av middels kjedelengde Benzosyre (E210)
Icelandic: Stocrin 30 mg/ml mixtúra er í flöskum sem innihalda 180 ml. Inntökusprauta með millitengi sem ýta á niður í glasið fylgir með í umbúðunum.
Norwegian Bokmål: Stocrin 30 mg/ml mikstur, oppløsning, leveres i flasker på 180 ml.
Icelandic: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65)
Icelandic: Lýsing á útliti Stocrin og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Stocrin ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Samsett meðferð með efavírenzi ásamt darunavíri/ritonavíri 800/100 mg einu sinni á sólarhring getur leitt til þess að Cmin verði undir kjörgildi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Icelandic: Þegar meðferð með voríkónazóli er stöðvuð, á að gefa aftur upphaflega skammtinn af efavírenzi (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol seponeres, skal den opprinnelige dosen med efavirenz gjenopptas (se pkt.
Icelandic: Þessi áhrif eru vegna CYP3A4 eða P-gp virkjunar af völdum efavírenz og gert er ráð fyrir að dragi úr veirusvörun elbasvirs/grazoprevirs.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes induksjon av CYP3A4 eller P-gp av efavirenz og forventes å føre til tap av virologisk respons.
Icelandic: Þú ættir að ráðfæra þig við lækninn ef þú færð útbrot þar sem sum útbrot geta verið alvarleg.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen hvis du får utslett, siden noen utslett kan være alvorlige, men i de fleste tilfellene forsvinner utslettet uten noen endringer i behandlingen med Stocrin.
Icelandic: Reynsla af notkun efavírenz hjá sjúklingum sem hafa hætt á meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, í flokki NNRTI lyfja, er takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Erfaring med efavirenz til pasienter som avsluttet behandling med andre antiretrovirale legemidler i NNRTI-gruppen, er begrenset (se pkt.
Icelandic: Ef hætt er að nota Stocrin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Stocrin
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en innan við 1% af efavírenz skammtinum skilst óbreytt út með þvagi, þannig að áhrif skertrar nýrnastarfsemi á útskilnað efavírenz ættu að vera í lágmarki (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, men siden mindre enn 1 % av efavirenzdosen utskilles uforandret i urinen burde svekket nyrefunksjon påvirke utskillelsen av efavirenz minimalt (se pkt.
Icelandic: Samhliðagjöf glecaprevirs/pibrentasvirs og efavirenz getur minnkað styrk glecaprevirs og pibrentasvirs í plasma verulega, sem leiðir til minnkaðrar verkunar.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glekaprevir/pibrentasvir og efavirenz kan gi betydelig reduksjon i plasmakonsentrasjoner av glekaprevir og pibrentasvir, og føre til redusert terapeutisk effekt.
Icelandic: ef þú hefur sögu um krampa (kast eða flog)eða þú ert á flogaveikilyfjum svo sem karbamazepín, fenóbarbital og fenýtóin.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt epileptiske kramper eller anfall eller hvis du behandles med legemidler mot kramper, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Icelandic: Framkvæma verður þungunarpróf hjá konum á barneignaraldri áður en meðferð með efavírenz er hafin (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må ta graviditetstest før de starter behandling med efavirenz (se pkt.
Icelandic: bepridíl (notað til að meðhöndla hjartasjúkdóma) cisapríð (notað til að meðhöndla brjóstsviða) ergot alkalóíða (t.d. ergotamín, díhýdróergotamín, ergonóvín og metýlergonóvín) (notað til að meðhöndla mígreni og höfuðtaugakveisu (cluster headache)) mídazólam eða tríazólam (notað til að hjálpa þér að sofa) pímózíð, imipramín, amitriptylín eða clomipramín (notað til að meðhöndla ákveðið andlegt ástand) jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (náttúruefni notað gegn þunglyndi og kvíða) flecainid, metóprólól (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt) ákveðin sýklalyf (makrólíðar, flúórókínólónar, imidazól) tríazól sveppasýkingalyf, ákveðin lyf við malaríu metadón (notað til að meðhöndla ópíatafíkn) elbasvir/grazoprevir
Norwegian Bokmål: - bepridil (brukes til å behandle hjertesykdom) - cisaprid (brukes til å behandle halsbrann) - sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (brukes til å behandle migrene og clusterhodepine) - midazolam eller triazolam (brukes for å hjelpe deg å sove) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (brukes til å behandle visse psykiatriske sykdommer) - johannesurt (Hypericum perforatum) (et urtepreparat som brukes ved depresjon og angst) - flekainid, metoprolol (brukes til å behandle uregelmessige hjerteslag) - visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - legemidler mot sopp av triazoltypen - visse legemidler mot malaria - metadon (brukes til å behandle opiatavhengighet) - elbasvir/grazoprevir
Icelandic: Búprópíón(lyf sem notað er við þunglyndi eða til að hjálpa einstaklingumað hætta að reykja): læknirinn gæti þurft að breyta búprópíón skammtinum.
Norwegian Bokmål: • Bupropion (et legemiddel som brukes til å behandle depresjon eller til røykeavvenning): legen kan finne det nødvendig å endre bupropiondosen din.
Icelandic: Efavírenz hefur ekki verið rannsakað með samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke undersøkt i kontrollerte studier med pasienter med fremskreden HIV-sykdom, det vil si med CD4-tall < 50 celler/mm
Icelandic: EFV + NFV + NRTIlyf
Norwegian Bokmål: NFV + NRTIs
Icelandic: Ef sjúklingur er þegar að taka jóhannesarjurt, hættið töku og kannið veiruhlutfall og þéttni efavírenz ef mögulegt er.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede tar johannesurt, må slutte å ta johannesurt, og virusnivåene og, om mulig, efavirenznivåene må kontrolleres.
Icelandic: Stocringetur milliverkað við önnur lyf, þ.ám. jurtablöndur eins og ginkgo biloba.
Norwegian Bokmål: Stocrin kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler, inkludert naturmidler som Ginkgo bilobaekstrakter.
Icelandic: Hætta skal efavírenz meðferð ef sjúklingar fá veruleg útbrot ásamt blöðrumyndun, flögnun, útbrotum á slímhúðum eða hita.
Norwegian Bokmål: Efavirenz må seponeres hos pasienter som utvikler kraftige utslett med blemmedannelse, avskalling, påvirkning av slimhinne eller feber.
Icelandic: Vorikónazól:
Norwegian Bokmål: Vorikonazol:
Icelandic: Natríumkroskarmelósi, míkrókristallaður sellulósi, natríumlárýlsúlfat, hýdroxýprópýlsellulósi, laktósaeinhýdrat magnesíumsterat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat og magnesiumstearat
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/ Efavírenz (20/120 mg tafla, 6 skammtar, hver með 4 töflum í 3 daga/600 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser av 4 tabletter hver i løpet av 3 dager/600 mg en gang daglig)
Icelandic: Lyf eða náttúruefni (t.d. ginkgo biloba og jóhannesarjurt/jónsmessurunni) sem örva þessi ensím geta valdið minnkaðri plasmaþéttni efavírenz.
Norwegian Bokmål: Ginkgo biloba-ekstrakter og johannesurt) som induserer disse enzymene kan gi nedsatt plasmakonsentrasjon av efavirenz.
Icelandic: Margt bendir til þess að lyfjahvörf efavírenz séu öðruvísi hjá mjög ungum börnum.
Norwegian Bokmål: Det finnes data som indikerer at farmakokinetikken til efavirenz er endret hos svært små barn.
Icelandic: Áður en sprautan er sett saman aftur verða hlutarnir að vera þurrir.
Norwegian Bokmål: La delene tørke helt før sprøyten settes sammen igjen.
Icelandic: - Sýklalyf, þ.m.t. eftirfarandi tegundir: makrólíðar, flúórókínólónar eða imidazól.
Norwegian Bokmål: - Antibiotika, inkludert følgende typer: makrolider, fluorokinoloner eller imidazol.
Icelandic: Fræðilega getur efavírenz í upphafi aukið útsetningu fyrir hvarfefnum CYP3A4 og á að gæta varúðar við gjöf CYP3A4 hvarfefna sem hafa þröngan lækningalegan stuðul (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er derfor en teoretisk mulighet for at efavirenz til å begynne med kan øke eksponeringen av CYP3A4-substrater og forsiktighet skal utvises for CYP3A4-substrater med smalt terapeutisk vindu (se pkt.
Icelandic: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4 örvun) Rannsókn á HIV sýktum sprautufíklum sýndi að samtímis notkun efavírenz og metadóns leiddi til lækkunar á plasmaþéttni metadóns og fráhvarfseinkenni ópíata komu í ljós.
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4-induksjon) I en studie hos HIV-infiserte sprøytebrukere førte samtidig administrering av efavirenz og metadon til en reduksjon av plasmanivåene for metadon og tegn på opiatabstinens.
Icelandic: Mynstur amínósýrubreytinga í afturvirka bakritaensíminu sem tengdust ónæmi gegn efavírenzi var óháð öðrum andretróveirulyfjum sem notuð voru samhliða efavírenzi.
Norwegian Bokmål: Mønsteret i aminosyresubstitusjonene i RT assosiert med resistensen for efavirenz var uavhengig av andre antivirale legemidler brukt i kombinasjon med efavirenz.
Icelandic: Þaðgetur haft áhrif á magn Stocrin eða annarra lyfjaí blóði.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at mengden av Stocrin eller andre legemidler i blodet kan endres.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket for råd.
Icelandic: - Lyf til að meðhöndla hjartsláttaróreglu: eins og flecainid eða metóprólól.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som påvirker hjerterytmen: - Legemidler som brukes til å behandle problemer med hjerterytmen, slik som flekainid eller metoprolol.
Icelandic: STOCRIN 200 mg filmuhúðaðar töflur fást í 90 stk. glösum.
Norwegian Bokmål: Stocrin 200 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser med 90 tabletter.
Icelandic: natríumlárýlsúlfat, hýdroxýprópýlsellulósi, laktósaeinhýdrat og magnesíumsterat.
Norwegian Bokmål: natriumlaurylsulfat, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFISINS
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Icelandic: Ekki er mælt með samhliðanotkun glecaprevirs/pibrentasvirs og efavirenz (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glekaprevir/pibrentasvir og efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Stocrin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Stocrin
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz voru svipuð hjá börnum og fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos barn var lik den hos voksne.
Icelandic: Greint hefur verið frá tveimur viðbótartilvikum (1 framvirkt og 1 afturvirkt) þ.m.t. tilvikum sem samræmast taugagangagöllum í tenglsum við töflu sem inniheldur fasta skammtasamsetningu af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír dísóproxíl.
Norwegian Bokmål: Ytterligere to tilfeller (1 prospektiv og 1 retrospektiv) inkludert hendelser forenlig med nevralrørdefekter er rapportert med en kombinasjonstablett med fast dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Icelandic: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 örvun)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induksjon)
Icelandic: Ekki er búist við klínískt mikilvægum milliverkunum þar sem brotthvarf vigabatríns og gabapentíns er eingöngu óbreytt með þvagi og er ólíklegt að þau keppi um sömu umbrotaensím og brotthvarfsleiðir og efavírenz.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden vigabatrin og gabapentin utelukkende eliminieres uendret i urinen og det ikke er sannsynlig at de vil konkurrere om de samme metabolske ensymene og eliminasjonsveiene som efavirenz.
Icelandic: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47)
Icelandic: Filmuhúðun: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), makrógól 400, gult járnoxíð (E172), carnauba vax.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, gult jernoksid (E172) og karnaubavoks.
Icelandic: HMG Co-A redúktasahemlar
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler
Icelandic: Séu líkur á að þú verðir þunguð meðan á Stocrin meðferð stendur skal örugg hindrandi getnaðarvörn (t.d. smokkur) ávallt notuð samhliða öðrum getnaðarvörnum s.s. getnaðarvarnartöflum og öðrum hormónagetnaðarvörnum (s.s. ígræddum getnaðarvörnum og getnaðarvarnarsprautum).
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får Stocrin, må du bruke sikker barriereprevensjon (f.eks. kondom) sammen med andre prevensjonsmidler som p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (f.eks. implantater, injeksjon).
Icelandic: Líkurnar á krossónæmi milli efavírenz og NRTI lyfja eru einnig litlar vegna þess að þar er um mismunandi bindistaði að ræða og annan verkunarhátt.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssresistens mellom efavirenz og NRTIs er lav på grunn av de forskjellige bindingsstedene og de forskjellige virkningsmekanismene.
Icelandic: Metadón/Efavírenz (stöðugur viðhaldsskammtur, 35-100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Metadon/Efavirenz (stabilt vedlikehold, 35-100 mg en gang daglig /600 mg en gang daglig)
Icelandic: ↓ 25% (↓ 14 til ↓ 34)%
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 til ↓ 34)
Icelandic: 50 kg eða þyngri taka efavírenz ásamt rífampicíni getur þurft að auka dagsskammt efavírenz í 800 mg á dag en þá jafnast hann á við 600 mg dagsskammt án rífampicíns.
Norwegian Bokmål: Tatt sammen med rifampicin hos pasienter som veier 50 kg eller mer kan økning av daglig dose efavirenz til 800 mg gi samme eksponering som en daglig dose på 600 mg tatt uten rifampicin.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz hjá börnum yngri en 3 ára, eða börnum sem vega minna en 13 kíló (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz hos barn under 3 år eller barn som veier mindre enn 13 kg har enda ikke blitt fastslått (tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Stocrin).
Norwegian Bokmål: (se Andre legemidler og Stocrin).
Icelandic: sjaldgæfar bráð lifrarbólga mjög sjaldgæfar lifrarbilun
Norwegian Bokmål: mindre vanlige akutt hepatitt sjeldne leversvikt
Icelandic: sjaldgæfar geðhrif, árásargirni, rugl, sæluvíma, ofskynjanir, oflæti, ofsóknarkennd (paranoia), geðrof sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugleiðingar, geðstjarfi*
Norwegian Bokmål: mindre vanlige humørsvingninger, aggresjon, forvirringstilstander, eufori, hallusinasjoner, mani, paranoia, psykose
Icelandic: Stocrin er ætlað til inntöku.
Norwegian Bokmål: • Stocrin skal tas gjennom munnen.
Icelandic: C veiru: boceprevir, telaprevír, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle infeksjoner med hepatitt C-virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glekaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að þessi ónæmisbælandi lyf hafi áhrif á útsetningu fyrir efavírenz.
Norwegian Bokmål: Disse immunsuppressive midlene forventes ikke å påvirke eksponeringen for efavirenz.
Icelandic: Skammtaaðlögun diltíazem skal ráðast af klínískri svörun (vísað til samantektar á eiginleikum lyfs fyrir diltíazem).
Norwegian Bokmål: Dosen av diltiazem bør justeres i henhold til klinisk respons (se preparatomtalen for diltiazem).
Icelandic: Önnur lyf notuð við HIV sýkingum próteasahemlar: darunavír, indinavír, lópinavír/ritonavír, ritonavír, ritonavír aukið atazanavír, saquinavír eða fosamprenavír/saquinavír.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som brukes ved HIV-infeksjon: proteasehemmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir som er forsterket med ritonavir, sakinavir eller fosamprenavir/sakinavir.
Icelandic: Augu sjaldgæfar þokusýn
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer mindre vanlige tåkesyn
Icelandic: 3% sjúklinga í efavírenz hópnum og 2% sjúklinga í samanburðarhópnum hættu þátttöku sökum lifrarsjúkdóma (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant coinfiserte pasienter sluttet 3 % av pasientene som ble behandlet med efavirenz og 2 % i kontrollgruppen på grunn av leversykdommer (se pkt.
Icelandic: STOCRIN 600 mg filmuhúðaðar töflur eru í glösum með 30 töflum
Norwegian Bokmål: Stocrin 600 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser med 30 tabletter.
Icelandic: Einangraðar veirur úr einkjarnafrumum úr blóði sjúklinga sem tóku þátt í klínískum rannsóknum á efavírenzi og höfðu einkenni um að meðferðin væri að bregðast (aukið veirumagn) voru metnar m.t.t. næmni fyrir NNRTI lyfjum.
Norwegian Bokmål: Virale isolater fra PBMCs fra pasienter inkludert i kliniske studier med efavirenz som viste tegn på behandlingssvikt (økt virusmengde), ble undersøkt med hensyn på følsomhet for NNRTIs.
Icelandic: Þar sem notkun tveggja bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) reyndist ekki árangursrík hvað varðar öryggi og verkun er samhliða notkun efavírenz og annarra bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) lyfja ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Siden bruk av to NNRT-hemmere ikke har vist seg å være fordelaktig med hensyn til effekt og sikkerhet, anbefales ikke samtidig administrering av efavirenz og en annen NNRT-hemmer.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samhliða krampastillandi lyfi sem er hvarfefni fyrir CYP450 ísóensím á að fylgjast reglulega með þéttni krampastillandi lyfsins.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med et antikonvulsivt middel som er et substrat for CYP450-isoenzymer, må nivåene av de antikonvulsive midlene overvåkes regelmessig.
Icelandic: Tímalengd svörunar var svipuð og hjá fullorðnum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Varigheten av responsen var som hos voksne pasienter.
Icelandic: Krampi, sem ekki var viðvarandi (nonsustained), kom fram hjá nokkrum öpum sem fengu efavírenz í ≥ 1 ár og fengu skammta sem leiddu til AUC gilda sem voru 4 til 13 sinnum hærri en hjá mönnum sem fengu ráðlagðan dagsskammt (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Kortvarige kramper ble observert hos noen aper som fikk efavirenz  1 år ved doser som ga AUC-verdier i plasma 4 til 13 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose (se pkt.
Icelandic: P-450 og takmörkuð klínísk reynsla er fyrir hendi af notkun efavírenz hjá sjúklingum með langvinna lifrarsjúkdóma, skal gæta varúðar þegar efavírenz er gefið sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Fordi efavirenz hovedsakelig metaboliseres av cytokrom P450 og det er begrenset klinisk erfaring fra pasienter med kronisk leversykdom, må forsiktighet utvises når efavirenz administreres til pasienter med svakt redusert leverfunksjon.
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt.
Icelandic: Fyrir samantekt á klínískum upplýsingum og upplýsingum um lyfhrif, sjá kafla 5.1.
Norwegian Bokmål: For sammendrag av klinisk og farmakodynamisk informasjon, se pkt.
Icelandic: Þegar ný andretróveirulyf eru valin til notkunar samhliða efavírenzi skal hafa hugsanlegt krossónæmi í huga (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Når nytt antiretroviralt legemiddel til bruk i kombinasjon med efavirenz skal velges, må muligheten for viral kryssresistens overveies (se pkt.
Icelandic: Jurtablöndur sem innihalda jóhannesarjurt/jónsmessurunna (Hypericum perforatum) þar sem þær geta leitt til þess að styrkur efavírenz í blóðvökva lækki og að lækningaleg verkun þess minnki (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) på grunn av risiko for redusert plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av efavirenz (se pkt.