FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Hold the catheter at its base using a sterile technique, pinch and hold the skinfold cranial to, or overlying the patient's supra-iliac crest with two fingers.
Czech: - Držte katétr sterilním způsobem ve spodní části, uchopte a držte dvěma prsty kožní řasu kraniálně nad hřebenem kosti kyčelní nebo kožní řasu ležící přes hřeben kosti kyčelní.
English: - Pain, swelling around site of implantation, bruising at injection site, irritation at injection site, enlargement at implant site, itching at implant site, implant falling out, change in colour of skin at implant site
Czech: - bolest, otok kolem místa implantace, vznik modřin v místě vpichu, podráždění v místě vpichu, zduření v místě vpichu, svědění v místě implantátu, vypadnutí implantátu, změna zbarvení kůže v místě implantátu,
English: If you experience discomfort and are concerned, speak to your doctor.
Czech: Pokud trpíte nepříjemnými pocity nebo máte obavy, poraďte se se svým lékařem.
English: - The active substance is afamelanotide.
Czech: - Léčivou látkou je afamelanotidum.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat
English: Talk to your doctor before receiving SCENESSE if you are over 70 years of age.
Czech: Než Vám bude přípravek SCENESSE podán, poraďte se se svým lékařem, pokud Vám je více než
English: Cheilitis
Czech: Cheilitida
English: - Increased hunger, nausea following implant insertion, indigestion, infection in stomach and intestines, inflamed stomach and intestines, heartburn, inflamed stomach, irregular bowel movements, wind, bloated tummy, tummy pain
Czech: - zvýšený pocit hladu, pocit na zvracení po zavedení implantátu, trávicí potíže, infekce žaludku a střev, zánět žaludku a střev, pálení žáhy, zánět žaludku, nepravidelný pohyb střev, plynatost, nafouknuté břicho, bolest břicha,
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 implant
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
English: - Joint pain, muscle pain, pain in arms and legs, sudden muscle contraction, pain in muscles and bones, stiffness of muscles and bones, joint stiffness, groin pain, feeling of heaviness, swelling in lower limbs
Czech: - bolest kloubů, bolest svalů, bolest v pažích a nohách, náhlý svalový stah, bolest ve svalech a kostech, ztuhlost svalů a kostí, ztuhlost kloubů, bolest třísla, pocit těžkosti, otok dolních končetin,
English: Pigmentation lip Post inflammatory pigmentation change Seborrhoea
Czech: Pozánětlivá změna pigmentace Seborea
English: What you need to know before you receive SCENESSE
Czech: Co je přípravek SCENESSE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek SCENESSE podán Jak se přípravek SCENESSE podává
English: - Remove the needle from within the catheter using a sterile technique.
Czech: - Vytáhněte sterilním způsobem jehlu z katétru.
English: Implant site hypersensitivity Implant site reaction Implant site pain Implant site haematoma Implant site erythema Implant site irritation Asthenia
Czech: Reakce v místě implantace Bolest v místě implantace Hematom v místě implantace Erytém v místě implantace
English: - Apply some pressure to the insertion area with your finger while removing the stylet and the catheter.
Czech: - Při vytahování bodce a katétru přitlačte trochu prstem na oblast zavedení.
English: Gastroesophageal reflux disease
Czech: Gastroezofageální reflux Gastritida
English: Gastrointestinal infection Gastroenteritis Folliculitis
Czech: Gastrointestinální infekce
English: Melanocytic naevus Pigmentation disorder Skin discolouration Skin hyperpigmentation Ephelides
Czech: Melanocytický névus Porucha pigmentace
English: - General changes to the skin including freckles and skin darkening; - migraine (a severe headache); - back pain; - abdominal (tummy) pain, - diarrhoea and vomiting,
Czech: - migréna (silná bolest hlavy), - bolest zad, - abdominální bolest (bolest břicha),
English: - Confirm insertion of the implant by palpating the skin with subcutis cranial to/overlying the suprailiac crest until the implant is located.
Czech: - Potvrďte zavedení implantátu palpací kůže a podkoží ležících kraniálně od hřebene kosti kyčelní/přes hřeben kosti kyčelní.
English: synonyms: familial atypical mole-malignant melanoma syndrome, FAMMM; dysplastic naevus syndrome, DNS; B-K mole syndrome; CMM2 MIM #155601) and/or an - individual history of basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma (inclusive of carcinoma in situ, e.g. Bowen's disease), Merkel cell carcinoma, or other malignant or premalignant skin lesions.
Czech: FAMMM; syndrom dysplastického névu, DNS; B-K syndrom mateřského znaménka; CMM2 MIM #155601) a/nebo
English: System Organ Class Very common Common
Czech: Třída orgánového systému
English: E. SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures: Description
Czech: (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
English: Restless leg syndrome Hyperaesthesia Presyncope
Czech: Syndrom neklidných nohou Hyperestezie
English: Oedema peripheral Oedema mucosal Pain
Czech: Periferní edém Edém sliznice Bolest
English: Blood cholesterol increased Blood glucose increased Blood iron decreased Blood pressure diastolic increased
Czech: Zvýšená alaninaminotransferáza Zvýšená aspartátaminotransferáza Abnormální výsledky testu jaterních funkcí Zvýšené aminotransferázy Snížená saturace transferinu Zvýšený cholesterol v krvi Zvýšená glukóza v krvi Snížené železo v krvi Zvýšený diastolický krevní tlak
English: - Inflamed lips, lip swelling, colouration on lip, gum pain, toothache, discoloured gums, reduced sense of touch in mouth, lip discolouration, tongue discolouration
Czech: - oteklé rty, zduření rtu, zbarvení rtu, bolest dásní, bolest zubů, změna zbarvení dásní, snížená citlivost na dotyk v ústech, změna zbarvení rtu, změna zbarvení jazyka,
English: How to use SCENESSE
Czech: Jak se přípravek SCENESSE podává
English: Post-traumatic headache Burning sensation Poor quality sleep Dysgeusia
Czech: Posttraumatická bolest hlavy Pocit pálení
English: Injection site haematoma Injection site irritation
Czech: Hematom v místě vpichu Podráždění v místě vpichu
English: Implant.
Czech: 1 implantát
English: Type I amber glass vial sealed with a PTFE coated rubber stopper.
Czech: Injekční lahvička ze skla třídy I jantarové barvy s pryžovou zátkou potaženou PTFE.
English: Upper respiratory tract infection
Czech: Infekce horních cest
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Nausea (feeling sick), - headache; - reactions at the implant site including pain, redness, itching, bruising and changes to colour of overlying skin.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - nauzea (pocit na zvracení), - bolest hlavy,
English: Haemangioma
Czech: Hemangiom
English: Arrange for an early appointment with your porphyria specialist if pigmented lesions like moles grow or if other growing, non-healing, weeping, plaque-like, wart-like, or ulcerated lesions appear.
Czech: Pokud Vaše pigmentové skvrny, například mateřská znaménka, rostou, nebo pokud se objevují jiné rostoucí, nehojící se, mokvající strupovité, bradavicovité nebo vředovité léze, domluvte si brzkou návštěvu u svého specialisty na porfyrii.
English: Uncommon unspecified (incl cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
English: If you suffer from continued drowsiness, then you should speak to your doctor.
Czech: Pokud u Vás přetrvává ospalost, poraďte se se svým lékařem.
English: Abdominal symptom Bowel movement irregularity Flatulence
Czech: Břišní diskomfort Bolest zubů Břišní příznaky Nepravidelnost střevní motility Flatulence
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SCENESSE 16 mg implant
Czech: SCENESSE 16 mg implantát
English: Nasal congestion
Czech: Zduření rtu
English: - Chills, fever, flu, flu-like illness, blocked nose, blocked sinuses, inflamed nose and throat, nose inflammation
Czech: - infekce vlasové cibulky, mykotická infekce, infekce močových cest, - zimnice, horečka, chřipka, onemocnění podobné chřipce, ucpaný nos, ucpané vedlejší dutiny nosní, zánět nosohltanu, zánět nosní dutiny,
English: There are no or limited amounts of data from the use of afamelanotide in pregnant women.
Czech: Údaje o podávání afamelanotidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
English: Disease registry
Czech: Bolest dásní
English: PHARMACEUTICAL FORM
Czech: POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Flushing Hot flush
Czech: Pyrexie Zimnice
English: Eyelid oedema Ocular hyperaemia Dry eye
Czech: Edém očního víčka Oční hyperemie
English: Sensation of heaviness
Czech: Pocit horka
English: Abdominal pain Abdominal pain upper Diarrhoea
Czech: Bolest horní poloviny břicha Průjem
English: - Anaesthetise the insertion area if deemed necessary and in consultation with the patient.
Czech: - Považujete-li to za nezbytné, aplikujte po domluvě s pacientem do oblasti zavedení implantátu anestetikum.
English: Gingival discolouration
Czech: Pigmentace rtu
English: Fatigue Implant site discolouration Feeling hot
Czech: Podráždění v místě implantace Astenie Únava
English: - Mark 1.5 to 2 cm on the catheter shaft using surgical ink.
Czech: - Pomocí chirurgického popisovače vyznačte na těle katétru 1,5 až 2 cm délky.
English: Eumelanin contributes to photoprotection through different mechanisms including: - strong broadband absorption of UV and visible light, where eumelanin acts as a filter - antioxidant activity through scavenging of free radicals; and - inactivation of the superoxide anion and increased availability of superoxide dismutase to reduce oxidative stress.
Czech: - silná absorpce širokého pásma UV záření a viditelného světla, při níž eumelanin působí jako filtr,
English: Presbyopia
Czech: Presynkopa
English: - decreased appetite; - fatigue (tiredness), - dizziness, drowsiness and weakness; - hot flushes; - upper respiratory tract infections (colds).
Czech: - návaly horka, - infekce horních cest dýchacích (nachlazení).
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření:
English: Rash erythematous Rash papular Rash pruritic Skin irritation Vitiligo
Czech: Erytematózní vyrážka Papulózní vyrážka
English: LIST OF EXCIPIENTS Poly (DL-lactide-co-glycolide).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Polyglaktin (3:1)
English: - Palpitations, fast heart rate, bruising, high blood pressure, difficulty to make some sounds
Czech: pocity pálení, abnormální chuťové vjemy, - oteklá oční víčka, červené oči, suché oko, potíže zaostřit na blízké předměty, ušní šelest, - bušení srdce, rychlá srdeční frekvence, tvorba modřin, vysoký krevní tlak, potíže vydávat určité zvuky,
English: Pruritus
Czech: Pihy Pruritus
English: Nasopharyngitis
Czech: Dysmenorea
English: Dose-finding studies have not been conducted.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Studie ke stanovení optimální dávky nebyly provedeny.
English: Migraine Dizziness Lethargy Somnolence
Czech: Letargie Somnolence
English: BindRen colestilan
Czech: BindRen colestilanum
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BindRen on 21 January 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku BindRen platné v celé Evropské unii dne 21. ledna 2013.
English: It is available as tablets (1 g) and as granules (sachets containing 2 or 3 g).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (1 g) a granulí (sáčky obsahující 2 nebo 3 g).
English: This helps to reduce the phosphate levels in the blood.
Czech: Tím pomáhá snižovat hladiny fosfátů v krvi.
English: The full EPAR for BindRen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek BindRen je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for BindRen.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek BindRen.
English: Patients should keep to their prescribed low phosphate diets.
Czech: Pacienti by měli dodržovat předepsanou dietu s nízkým obsahem fosfátů.
English: Other information about BindRen
Czech: Další informace o přípravku BindRen
English: In clinical trials, around 3 in 10 patients experienced at least one side effect.
Czech: V klinických studiích zaznamenali alespoň jeden nežádoucí účinek přibližně 3 z 10 pacientů.
English: For more information about treatment with BindRen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem BindRen naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: All studies looked at the change in the average amount of phosphate in the blood after three months.
Czech: Všechny studie zkoumaly změnu průměrného množství fosfátů v krvi po uplynutí tří měsíců.
English: The recommended starting dose of BindRen is 6 to 9 g per day, taken in three equally divided doses together with or immediately after meals.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku BindRen činí 6 až 9 gramů denně a je rozdělena do tří stejně velkých dílčích dávek, které se užívají spolu s jídlem nebo bezprostředně po něm.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for BindRen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku BindRen.
English: The CHMP decided that BindRen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku BindRen převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: All patients were on dialysis and received BindRen for three months.
Czech: Všichni pacienti podstupovali dialýzu a po dobu tří měsíců užívali přípravek BindRen.
English: There were no major safety concerns and the overall safety profile was similar to that of other phosphate binders, as the side effects affected mainly the gut and resolved by themselves.
Czech: Nebyly vzneseny žádné závažné pochybnosti ohledně jeho bezpečnosti a jeho celkový bezpečnostní profil byl obdobný jako v případě ostatních léčiv vážících fosfáty, neboť nežádoucí účinky postihovaly zejména střeva a samovolně odezněly.
English: The effects of BindRen were first tested in experimental models before being studied in humans.
Czech: Účinky přípravku BindRen byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
English: The CHMP noted that treatment with BindRen has a beneficial effect in lowering phosphate levels.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že léčba přípravkem BindRen má přínosný účinek na snižování hladin fosfátů.
English: BindRen was investigated in two main studies involving 273 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia.
Czech: Přípravek BindRen byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 273 dospělých s dlouhodobým onemocněním ledvin a hyperfosfatémií.
English: BindRen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to colestilan or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek BindRen nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kolestilan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: It is used in patients on haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood).
Czech: Používá se u pacientů podstupujících hemodialýzu (využití přístroje na filtraci krve) nebo peritoneální dialýzu (kdy se do břicha napumpuje tekutina a krev je filtrována přes vnitřní tělní membrány).
English: A third main study involving 642 patients compared the effects of giving BindRen at various doses with placebo (a dummy treatment) for three months.
Czech: Třetí hlavní studie, do níž bylo zařazeno 642 pacientů, srovnávala po dobu tří měsíců účinky různých dávek přípravku BindRen a placeba (léčby neúčinným přípravkem).
English: It must not be used in people with bowel obstruction (a blockage in the gut).
Czech: Nesmí se používat u osob trpících střevní obstrukcí (ucpáním střev).
English: The third study also showed that BindRen was more effective than placebo when used at doses of 6, 9, 12 and 15 g/day: compared with placebo, the reduction in blood phosphate levels seen with BindRen was 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/l respectively.
Czech: I třetí studie prokázala, že přípravek BindRen, užívaný v dávkách 6, 9, 12 a 15 g/den, byl účinnější než placebo: v porovnání s placebem bylo při podávání přípravku BindRen dosaženo snížení hladin fosfátů v krvi o 0,16, 0,21, 0,19 a 0,37 mmol/l, podle velikosti užívané dávky.
English: When taken with meals, colestilan attaches to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body.
Czech: Pokud se kolestilan užije spolu s jídlem, naváže se ve střevech na fosfáty obsažené ve zkonzumované stravě, a zabrání tak jejich vstřebání do těla.
English: The most frequently reported side effects were nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn) and vomiting.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea (pocit nevolnosti), dyspepsie (pálení žáhy) a zvracení.
English: What benefit has BindRen shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku BindRen byl prokázán v průběhu studií?
English: BindRen is a medicine that contains the active substance colestilan.
Czech: BindRen je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kolestilan.
English: What is BindRen?
Czech: Co je BindRen?
English: The dose of BindRen should be adjusted every two to three weeks to a maximum of 15 g per day to reach an acceptable level of phosphate in the blood, which should then be monitored regularly.
Czech: Dávka přípravku BindRen by měla být každé dva až tři týdny upravena, dokud nebude dosaženo uspokojivé hladiny fosfátů v krvi, přičemž maximální denní dávka je 15 g. Hladiny fosfátů v krvi je poté třeba pravidelně sledovat.
English: The first two studies showed that BindRen was effective at controlling blood phosphate levels in patients with long-term kidney disease who were on dialysis.
Czech: První dvě studie prokázaly, že přípravek BindRen byl účinný při kontrole hladin fosfátů v krvi u pacientů s dlouhodobým onemocněním ledvin léčených dialýzou.
English: For the full list of all side effects reported with BindRen, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem BindRen je uveden v příbalové informaci.
English: The most serious reported side effects with BindRen were gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach and gut) and constipation.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky hlášenými v souvislosti s užíváním přípravku BindRen byly gastrointestinální hemoragie (krvácení v žaludku a ve střevech) a zácpa.
English: This leads to hyperphosphataemia, which, in the long term, can cause complications such as heart and bone disease.
Czech: Pacienti se závažným onemocněním ledvin nemohou vylučovat fosfáty z těla, což vede k hyperfosfatémii, která může v dlouhodobém časovém horizontu způsobovat komplikace, jako je onemocnění srdce nebo kostí.
English: BindRen is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in adults with long-term kidney disease who are on dialysis (a blood clearance technique).
Czech: Přípravek BindRen se používá k léčbě hyperfosfatémie (vysokých hladin fosfátů v krvi) u dospělých s dlouhodobým onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni dialýzou (metoda čištění krve).
English: What is the risk associated with BindRen?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem BindRen?
English: In the first study, an average dose of 11.5 g of BindRen reduced the blood phosphate level by 0.36 mmol/l on average after three months.
Czech: V první studii vedlo podávání přípravku BindRen v průměrné dávce 11,5 g po dobu tří měsíců ke snížení hladiny fosfátů v krvi v průměru o 0,36 mmol/l.
English: Similarly in the second study, an average dose of 13.1 g of BindRen resulted in a reduction of the blood phosphate level by 0.50 mmol/l on average after three months.
Czech: Podobných výsledků bylo dosaženo i ve druhé studii, kdy podávání přípravku BindRen v průměrné dávce 13,1 g po dobu tří měsíců vedlo ke snížení hladiny fosfátů v krvi v průměru o 0,50 mmol/l.
English: The active substance in BindRen, colestilan, is a phosphate binder.
Czech: Kolestilan, léčivá látka v přípravku BindRen, na sebe váže fosfáty.
English: How has BindRen been studied?
Czech: Jak byl přípravek BindRen zkoumán?
English: How is BindRen used?
Czech: Jak se přípravek BindRen používá?
English: Why has BindRen been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek BindRen schválen?
English: What is BindRen used for?
Czech: K čemu se přípravek BindRen používá?
English: How does BindRen work?
Czech: Jak přípravek BindRen působí?
English: Further information on Biktarvy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Biktarvy jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Biktarvy?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Biktarvy?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Biktarvy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Biktarvy převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: As for all medicines, data on the use of Biktarvy are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Biktarvy průběžně sledovány.
English: It blocks an enzyme called integrase that is needed by the HIV virus to make new copies of itself in the body.
Czech: Blokuje enzym zvaný integráza, který virus HIV potřebuje k vytváření vlastních nových kopií v těle.
English: Side effects were similar to those of medicines of the same class.
Czech: Nežádoucí účinky byly podobné nežádoucím účinkům léčivých přípravků ze stejné třídy.
English: It is only used in patients where the virus has not developed resistance to a class of HIV medicines called integrase inhibitors, or to tenofovir or emtricitabine.
Czech: Používá se pouze u pacientů, u nichž si virus nevytvořil rezistenci na třídu léčivých přípravků proti HIV, které se nazývají inhibitory integrázy, nebo na tenofovir či emtricitabin.
English: The benefits of Biktarvy in the treatment of HIV infection were investigated in four main studies.
Czech: Přínosy přípravku Biktarvy v rámci léčby infekce HIV byly zkoumány ve čtyřech hlavních studiích.
English: Other information about Biktarvy
Czech: Další informace o přípravku Biktarvy
English: Side effects reported with Biktarvy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Biktarvy jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: What are the risks associated with Biktarvy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Biktarvy?