FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Posaconazole SP puede consultarse en el Resumen de las características del producto (que también forma parte de este EPAR).
Slovak: Zoznam húb, proti ktorým prípravok Posakonazol SP účinkuje, sa nachádza v Súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Spanish: • aspergilosis invasiva (un tipo de infección provocada por el hongo Aspergillus)
Slovak: • invazívna aspergilóza (druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Aspergillus),
Spanish: También decidió que había quedado demostrada la eficacia de Posaconazole SP como tratamiento de primera línea de la candidiasis bucofaríngea y como profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas en los pacientes tratados con quimioterapia por leucemia mielógena aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), y en los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas (TCMH) sometidos a tratamiento inmunosupresor en dosis elevadas frente a la enfermedad del injerto contra el huésped.
Slovak: Rovnako rozhodol, že účinnosť Posakonazolu SP sa ukázala ako prvotná liečba pri orofaryngeálnej kandidiáze a pri profylaxii invazívnych hubových infekcií u pacientov liečených chemoterapiou v dôsledku akútnej myelogénnej leukémie (AML) alebo myelodysplastických syndrómov (MDS) a u príjemcov transplantátov hematopoetických kmeňových buniek
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Posaconazole SP puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Posakonazol SP sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Posaconazole SP se usa cuando la enfermedad es grave o cuando el paciente está inmunodeprimido (tiene debilitado el sistema inmunitario).
Slovak: Posakonazol SP sa používa v prípade vážneho ochorenia alebo v prípade pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Spanish: ¿Qué es Posaconazole SP?
Slovak: Čo je Posakonazol SP?
Spanish: Recomendó que se autorizase la comercialización de Posaconazole SP.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Posakonazol SP povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: Para prevenir las infecciones fúngicas invasivas, Posaconazole SP se administra en dosis de 200 mg (5 ml) tres veces al día.
Slovak: Ako prevencia vzniku invazívnych hubových infekcií sa Posakonazol SP podáva trikrát denne v dávke 200 mg (5 ml).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Posaconazole SP?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Posakonazolu SP?
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) POSACONAZOLE SP Resumen del EPAR para el público general
Slovak: POSAKONAZOL SP Súhrn správy
Spanish: ¿Para qué se utiliza Posaconazole SP?
Slovak: Na čo sa Posakonazol SP používa?
Spanish: Dosis
Slovak: Zloženie
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Slovak: Číslo v EÚ
Spanish: Vía de administración
Slovak: Cesta a spôsob podania
Spanish: Evitar el contacto con la piel.
Slovak: Zabrániť kontaktu s pokožkou.
Spanish: Por tanto no utilizar en animales de menos de 4 meses.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 4 mesiace.
Spanish: No existe información disponible.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje.
Spanish: Ver la sección 4.10.
Slovak: Pozri časť 4.10.
Spanish: Código ATCvet: QS02CA91
Slovak: Kód ATCvet: QS02CA91
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No existen datos disponibles.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Údaje nie sú k dispozícii.
Spanish: Se debe identificar y tratar la causa subyacente.
Slovak: Je potrebné identifikovať prvotnú príčinu a liečiť ju.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú prístupné na web stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La mayor absorción tuvo lugar en los primeros días tras la administración.
Slovak: K absorpcii došlo väčšinou počas prvých niekoľkých dní po podaní.
Spanish: La fuerte dependencia a una única clase de antibiótico puede dar como resultado la inducción de resistencias en una población bacteriana.
Slovak: Spoliehať sa výlučne na jednu skupinu antibiotík môže mať za následok navodenie rezistencie v populácii baktérií.
Spanish: La interrupción del tratamiento dará como resultado un retorno completo a la respuesta adrenal normal.
Slovak: Prerušenie liečby spôsobí úplný návrat k normálnej funkcii nadobličiek.
Spanish: La extensión de la absorción percutánea de medicamentos de uso superficial está determinada por múltiples factores incluyendo la integridad de la barrera epidérmica.
Slovak: Predĺženie perkutánnej absorpcie topických liekov je podmienené mnohými faktormi vrátane integrity epidermálnej bariéry.
Spanish: Una gota contiene 267 μg de orbifloxacino, 27 μg de mometasona furoato y 27 μg de posaconazol.
Slovak: Jedna kvapka obsahuje 267 μg orbifloxacínu, 27 μg mometazón furoátu a 27 μg posakonazolu.
Spanish: Gel hidrocarbonado plastificado (5% polietileno en 95% aceite mineral).
Slovak: Plastifikovaný hydrokarbónový gél (5% polyetylén v 95% minerálnom oleji) 6.2 Inkompatibility
Spanish: Tal acción interrumpe la replicación de la célula bacteriana, conduciendo a la muerte rápida de la célula.
Slovak: Takýto zásah preruší replikáciu bakteriálnych buniek a vedie k ich rýchlemu hynutiu.
Spanish: Mometasona furoato es un corticosteroide con elevada potencia cutánea pero escaso efecto sistémico.
Slovak: Mometazón furoát je kortikosteroid s vysokou topickou potenciou, ale malým systémovým účinkom.
Spanish: Los estudios con varios limpiadores de oídos registrados no han mostrado incompatibilidades químicas.
Slovak: Štúdie vykonané s radom schválených prípravkov na čistenie uší nepreukázali žiadnu chemickú inkompatibilitu.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovak: Tekutý parafín Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/06/2008 Fecha de la última renovación: 23/06/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23/06/2013
Spanish: En ensayos in vitro posaconazol ha mostrado actividad fungicida frente a la mayoría de las aproximadamente 7000 cepas de levadura y hongos filamentosos investigados ensayados.
Slovak: Pri skúškach in-vitro posakonazol preukázal fungicídnu aktivitu proti väčšine z približne 7000 kmeňov testovaných kvasiniek a vláknitých plesní.
Spanish: Lavar las manos cuidadosamente tras la aplicación del medicamento veterinario.
Slovak: Po aplikácii veterinárneho lieku starostlivo umyť ruky.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii informujte vášho veterinárneho lekára.
Spanish: El uso del medicamento se debe basar en ensayos de sensibilidad en bacterias aisladas, y/o otras pruebas de diagnóstico adecuadas.
Slovak: Použitie lieku má byť podložené vykonaním testu citlivosti izolovaných baktérií a/alebo iným vhodným diagnostickým testom.
Spanish: La rapidez y extensión de este efecto son directamente proporcionales a la concentración de fármaco.
Slovak: Rýchlosť a rozsah hynutia je priamo úmerný koncentrácii lieku.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie vyznačenom na obale.
Spanish: La acción bactericida de orbifloxacino resulta de la interferencia con los enzimas DNA topoisomerasa II (DNA-girasa) y DNA topoisomerasa IV que son necesarias para la síntesis y mantenimiento del DNA bacteriano.
Slovak: Baktericídne pôsobenie orbifloxacínu je spôsobené interferenciou s enzýmami DNA topoizomerázy II (DNA-gyrázy) a DNA topoizomerázy IV, ktoré sú potrebné k syntéze a zachovaniu bakteriálnej DNA.
Spanish: Es conveniente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de enfermedades clínicas que no hayan respondido bien o se espere que no respondan bien a otras clases de antibióticos.
Slovak: Je rozumné vyhradiť fluorochinolóny iba na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
Spanish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straβe 2 26169 Friesoythe Alemania
Slovak: Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe
Spanish: Formatos: 8,8 ml (7,5 g); 17,5 ml (15 g) y 35,1 ml (30 g).
Slovak: Veľkosť balenia: 8,8 ml (7,5 g) ; 17,5 ml (15 g) a 35,1 ml (30 g).
Spanish: Se han observado lesiones eritematosas leves.
Slovak: Boli pozorované mierne erytematózne lézie.
Spanish: La resistencia cruzada entre la clase de antibióticos fluoroquinolonas es frecuente.
Slovak: Krížová rezistencia v rámci antibiotickej skupiny florochinolonov je obvyklá.
Spanish: No usar en animales reproductores.
Slovak: Nepoužívať u zvierat určených na chov.
Spanish: Los estudios de laboratorio en cachorros han demostrado evidencia de artropatía tras la administración sistémica de orbifloxacino.
Slovak: Laboratórne skúšky u šteniat dokázali prítomnosť artropatie po systémovom podávaní orbifloxacínu.
Spanish: Como otros corticosteroides cutáneos, tiene propiedades antiinflamatorias y antipruríticas.
Slovak: Ako iné topické kortikosteroidy, má protizápalové a antipruritické pôsobenie.
Spanish: En caso de exposición accidental, aclarar el área afectada con agua abundante.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s liekom opláchnuť postihnuté miesto väčším množstvom vody.
Spanish: CMI90
Slovak: MIC90
Spanish: El mecanismo por el cual posaconazol ejerce su acción fungicida incluye la inhibición selectiva del enzima lanosterol 14demetilasa (CYP51) implicado en la biosíntesis de ergosterol en levaduras y hongos filamentosos.
Slovak: Mechanizmus pomocou ktorého posakonazol vyvíja svoje pôsobenie proti hubám zahŕňa selektívnu inhibíciu enzýmu lanosterol 14demetylázy (CYP51) podieľajúceho sa na biosyntéze ergosterolu u kvasiniek a vláknitých plesní.
Spanish: Orbifloxacino
Slovak: Orbifloxacinum
Spanish: El tratamiento debe administrarse durante 7 días consecutivos.
Slovak: Doba liečby je 7 za sebou nasledujúcich dní.
Spanish: La resistencia a fluoroquinolonas tiene lugar por mutación cromosómica mediante tres mecanismos: descenso de la permeabilidad de la pared bacteriana, expresión de la bomba de eflujo, o mutación de enzimas responsables de lugar de unión molecular.
Slovak: Rezistencia voči fluorochinolonom sa vytvára chromozomálnou mutáciou pomocou troch mechanizmov: znížením permeability bakteriálnej steny, vylúčením pomocou efluxnej pumpy, alebo mutáciou enzýmov zodpovedných za molekulárne väzby.
Spanish: Conservar en el frasco y caja originales.
Slovak: Uchovávať v pôvodnej liekovke a škatuľke.
Spanish: La actividad in vitro de orbifloxacino frente a patógenos aislados de casos clínicos de otitis canina externa en un ensayo de campo UE llevado a cabo durante 2000-2001 fue:
Slovak: Orbifloxacín vykazuje in-vitro aktivitu proti nasledovným patogénom izolovaným z klinických prípadov zápalov vonkajšieho zvukovodu psov zaradených do terénnej štúdie vykonanej v EÚ v rokoch 2000 až 2001:
Spanish: Se debe limpiar y secar cuidadosamente el canal auditivo externo antes del tratamiento.
Slovak: Pred liečbou musí byť vonkajší zvukový kanál starostlivo vyčistený a vysušený.
Spanish: La administración de la dosis recomendada (4 gotas por oído) 5 veces al día durante 21 días consecutivos a perros con un peso entre 7,6 y 11,4 Kg provocó un ligero descenso en la respuesta a cortisol en suero tras la administración de la hormona adrenocorticotropa (ACTH) en un ensayo de estimulación ACTH.
Slovak: 5 krát denne počas 21 za sebou nasledujúcich dní u psov s hmotnosťou od 7,6 do 11,4 kg spôsobilo mierne zníženie koncentrácie sérového kortizónu po podaní adrenokortikotropného hormónu (ACTH) počas testu stimulácie ACTH.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Slovak: Pred podaním starostlivo pretriasť.
Spanish: El uso de preparaciones auriculares puede estar asociado con pérdida auditiva, normalmente temporal, y fundamentalmente en perros geriátricos.
Slovak: Použitie ušných instilácií môže byť spojené s poruchami sluchu, obvykle dočasného charakteru, predovšetkým u starších psov.
Spanish: Posaconazol es un agente antifúngico triazol de amplio espectro.
Slovak: Posakonazol je širokospektrálny triazol pôsobiaci proti hubám.
Spanish: Se sabe que las fluoroquinolonas atraviesan la placenta y se distribuyen en la leche.
Slovak: U fluorochinolonov je známy ich transplacentárny prestup a distribúcia do mlieka.
Spanish: Orbifloxacino tiene actividad in vitro frente a un amplio rango de organismos Gram-positivos y Gramnegativos.
Slovak: Orbifloxacín je in vitro aktívny proti širokému okruhu Gram pozitívnych a Gram negatívnych mikroorganizmov.
Spanish: Se debe cortar el exceso de pelo que rodea el área de tratamiento.
Slovak: Srsť v okolí ošetrovanej plochy ostrihať.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola overovaná počas gravidity a laktácie.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para determinar el efecto de orbifloxacino sobre la fertilidad en perros.
Slovak: Skúšky skúmajúce účinok orbifloxacínov na fertilitu u psov neboli vykonané.
Spanish: Frascos de 17,5 ml y 35,1 ml: 28 días.
Slovak: 17,5 ml a 35,1 ml: 28 dní.
Spanish: El uso prolongado e intensivo de preparaciones corticoides cutáneas se sabe que provoca efectos locales y sistémicos, incluyendo supresión de la función adrenal, adelgazamiento de la epidermis y retraso en la cicatrización.
Slovak: Je známe, že dlhotrvajúce a intenzívne používanie topických kortikosteroidov spúšťa lokálnu a systémovú odozvu, vrátane potlačenia funkcie nadobličiek, stenčenia epidermy a oneskoreného hojenia rán.
Spanish: Frasco de 8,8 ml: 7 días.
Slovak: 8,8 ml : 7 dní
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné.
Spanish: Concentraciones Mínimas Inhibitorias vs. Orbifloxacino - Resumen Patógeno
Slovak: Minimálna inhibičná koncentrácia orbifloxacínu - sumár
Spanish: CMI50
Slovak: MIC50
Spanish: No se ha informado de resistencia en Malassezia pachydermatis a derivados azoles, incluyendo posaconazol.
Slovak: Rezistencia Malassezia pachydermatis na azoly, vrátane posakonazolu, nebola zaznamenaná.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:
Spanish: Orbifloxacino es un agente bactericida sintético de amplio espectro clasificado como un derivado del ácido carboxílico, quinolona, o más específicamente una fluoroquinolona.
Slovak: Orbifloxacín je syntetická, širokospektrálna baktericídne pôsobiaca látka zatriedená medzi chinolonové deriváty kyseliny karboxylovej, presnejšie medzi florochinolony.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a algún componente del medicamento veterinario, a corticoides, a otros agentes antifúngicos azoles o a otras fluoroquinolonas.
Slovak: Nepoužívať v prípade zvýšenej citlivosti na akúkoľvek zložku veterinárneho lieku, na kortikosteroidy, na iné azoly s antifungálnym účinkom alebo na iné florochinolóny.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otológicos-Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación.
Slovak: Otologicum - kombinácia kortikosteroidu a antimikrobiálnej látky.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Slovak: Použitie počas gravidity, znášky a znášky
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 17,5 ml
Slovak: BALENIA 17,5 ml
Spanish: Los medicamentos veterinarios de la clase quinolonas han sido asociados con erosiones de cartílago en articulaciones que soportan peso y otras formas de artropatía en animales jóvenes de varias especies.
Slovak: Veterinárne lieky zo skupiny chinolónov sa dávali do spojenia s eróziami chrupaviek dlhých kostí a inými formami artropatií u nedospelých zvierat rôznych druhov.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a cualquiera de los componentes, a corticoides, a otros agentes antifúngicos azoles o a otras fluoroquinolonas.
Slovak: Nepoužívať v prípade zvýšenej citlivosti na účinné látky, na kortikosteroidy, na iné azoly s antifungálnym účinkom alebo na iné fluorochinolóny.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Spanish: En perros con peso inferior a 2 Kg, aplicar 2 gotas en el oído una vez al día.
Slovak: Psy s hmotnosťou menej ako 2 kg: 2 kvapky nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
Spanish: Una vez abierto, utilizar en 28 días.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Spanish: En perros con peso de 15 Kg o más, aplicar 8 gotas en el oído una vez al día.
Slovak: Psy s hmotnosťou 15 kg a viac: 8 kvapiek nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
Spanish: Tras la aplicación, se debe masajear a fondo la base del oídoauricular para permitir que el medicamento veterinario penetre en la parte más baja del canal auditivo.
Slovak: Po podaní bázu ucha krátko jemne pomasírovať, aby veterinárny liek prenikol do nižších častí ušného kanála.
Spanish: A menudo la otitis bacteriana y fúngica es de naturaleza secundaria.
Slovak: Bakteriálny a hubový zápal vonkajšieho zvukovodu je často sekundárneho pôvodu.
Spanish: Una vez abierto, utilizar en 7 días.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 7 dní.
Spanish: Tratamiento de la otitis externa aguda y exacerbaciones agudas de la otitis externa recurrente, asociada a bacterias sensibles a orbifloxacino y hongos sensibles a posaconazol, en particular Malassezia pachydermatis.
Slovak: Liečba akútneho zápalu a akútnej exacerbácie chronického zápalu vonkajšieho zvukovodu spôsobenými baktériami a hubami citlivými na posakonazol, predovšetkým Malassesia pachydermatis.
Spanish: En perros con peso entre 2 y 15 Kg, aplicar 4 gotas en el oído una vez al día.
Slovak: Psy s hmotnosťou 2-15 kg: 4 kvapky nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Orbifloxacino
Slovak: MNOŽSTVO UČINNÝCH LÁTOK
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím vetrinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte de la misma.
Slovak: Nepodávať počas celej gravidity alebo počas ktorejkoľvek časti gravidity.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Slovak: Wim de Körverstraat 35
Spanish: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Slovak: Staphylococcus intermedius
Spanish: Posaconazol es 40-100 veces más potente in vitro frente a Malassezia pachydermatis que clotrimazol, miconazol y nistatina.
Slovak: Malassezia pachydermatis ako klotrimazol, mykonazol a nystatín.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía ótica.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Spanish: Frasco blanco de PEAD con tapón blanco de PEBD, un aplicador natural o blanco de PEBD y una funda.
Slovak: Liekovka z tvrdeného polyetylénu bielej farby s uzáverom z mäkčeného polyetylénu bielej farby, spolu s aplikátorom s puzdrom z mäkčeného polyetylénu prírodnej alebo bielej farby.
Spanish: Frasco de 8,8 ml: Una vez abierto utilizar en 7 días Frascos de 17,5 y 35,1 mL: Una vez abierto utilizar en 28 días.
Slovak: 17,5 a 35,1 ml: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Spanish: Mometasona furoato (como monohidrato)
Slovak: H]-mometazón furoátu a [
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 8,8 ml
Slovak: Kartónová škatuľka 8,8 ml
Spanish: Su uso no está recomendado durante la lactancia.
Slovak: Podanie veterinárneho lieku počas laktácie sa neodporúča.
Spanish: Antes de aplicar el medicamento veterinario, se debe examinar a fondo el canal auditivo externo para asegurar que el tímpano no está perforado a fin de evitar el riesgo de transmisión de la infección al oído medio y prevenir el daño a los aparatos coclear y vestibular.
Slovak: Vyhneme sa tak riziku rozšírenia infekcie do stredného ucha a zabránime poškodeniu kochleárneho a vestibulárneho aparátu.
Spanish: Tras la aplicación, se debe masajear a fondo la base del pabellón auricular para permitir que la preparación penetre en la parte más baja del canal auditivo.
Slovak: Po podaní bázu ucha krátko jemne pomasírovať, aby liek prenikol do nižších častí ušného kanála.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/081/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/08/081/001
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/081/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/08/081/002
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas con 17,5 ml y 35,1 ml
Slovak: Kartónová škatuľka 17,5 ml alebo 35,1 ml
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en suspensión.
Slovak: Biela až špinavobiela viskózna suspenzia.
Spanish: PROSPECTO PARA: Posatex gotas óticas en suspensión para perros.
Slovak: Posatex, ušná suspenzná instilácia pre psov
Spanish: Se administra una vez al día durante 7 días.
Slovak: Podáva sa jedenkrát denne počas siedmich dní.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2008
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2008.
Spanish: Se han realizado dos grandes ensayos de campo, uno en Europa y el otro en los EE.UU.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA.
Spanish: Se ha observado un ligero enrojecimiento de las orejas.
Slovak: Bolo pozorované mierne sčervenanie ucha.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para usarse en seres humanos.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý zvlášť pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
Spanish: Se presenta en envases de tres tamaños; frascos de 8,8, 17,5 y 35,1 ml. para los perros.
Slovak: Dodáva sa v troch rôznych baleniach, a to vo fľašiach pre psov s obsahom 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, lávese inmediatamente con abundante agua.
Slovak: Pri náhodnom kontakte prípravku s pokožkou ju okamžite umyte veľkým množstvom vody.
Spanish: El número de gotas a administrar en el oído depende del peso del perro y varía de dos a ocho.
Slovak: Počet kvapiek do ucha závisí od hmotnosti psa a môže sa pohybovať od dvoch do ôsmich.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Posatex a S-P Veterinary, Reino Unido el 23/06 de 2008.
Slovak: Európska komisia 23/06/2008 udelila spoločnosti S-P Veterinary, Veľká Británia, povolenie na uvedenie lieku Posatex na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: El monohidrato de furoato de mometasona es un esteroide, es decir un tipo de sustancia que contribuye a reducir la inflamación.
Slovak: Mometazón furoát monohydrát je steroid, čo je typ látky, ktorá pomáha znižovať zápal.
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Spanish: Posatex se ha estudiado en perros mediante ensayos tanto de campo como de laboratorio.
Slovak: Posatex bol skúmaný u psov v laboratórnych a aj v terénnych skúškach.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).