FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Levande bovina vacciner, bovint rhinotracheitis virus (IBR).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaksiner, bovin rhinotrakeitt virus (IBR).
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med produkten.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med preparatet.
Swedish: En kortvarig inflammation på vaccinationsstället är vanlig hos nötkreatur inom 72 timmar efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: En forbigående betennelsesreaksjon på vaksinasjonsstedet er vanlig hos storfe innen 72 timer etter vaksinering.
Swedish: EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/003/NO
Swedish: Vaccinet innehåller en BHV-1-stam (CEDDEL-stammen) som har dubbla deletioner av de gener som kodar för gE-ytproteinet och tk-enzymet.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en BoHV-1 stamme (CEDDEL-stamme) som er dobbelt deletert innen gensegmentene som koder for gE-overflateproteinet og tk-enzymet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONGEN INNERHÅLLER: 5 OCH 25 DOSER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 5 OG 25 DOSER
Swedish: gE-:glykoprotein E deletion; tk-: thymidine kinase deletion; CCID: cellkultur infektiös dos
Norwegian Bokmål: Forkortelser: gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose
Swedish: För djur - Receptbelagt.
Norwegian Bokmål: Til dyr - Reseptpliktig.
Swedish: Förvara flaskorna i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flaskene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dygn efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 21 dager etter fullførelse av grunnvaksinasjonsprogrammet.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 6 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 6 timer.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och i märkningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter (EXP).
Swedish: Vaccinerade djur kan p.g.a. markördeletionen (gE-) särskiljas från fältvirusinfekterade djur med hjälp av kommersiella diagnostiska kit, om inte djuren tidigare har vaccinerats med ett konventionellt vaccin eller infekterats med fältvirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan skjelnes fra dyr infisert med feltvirus på grunn av slettingen av markøren (gE-) ved hjelp av kommersielle diagnostika, med mindre dyret tidligere er vaksinert med en konvensjonell vaksine eller infisert med feltvirus.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 6 månader efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: 6 måneder etter fullførelse av grunnvaksinasjonsprogrammet.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoffer
Swedish: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002 EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO EU/2/10/114/003/NO
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Gelatin
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Gelatin
Swedish: tk-: thymidine kinase deletion;
Norwegian Bokmål: tk: slettet tymidinkinase;
Swedish: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO
Swedish: Spädningsvätska 30 doser: Förvaras och transporteras vid högst 25 °C.
Norwegian Bokmål: Væske 30 doser: Oppbevares og transporteres ved høyst 25 ºC.
Swedish: Djur exponerade för gE-ytprotein kommer att testa positivt (dvs. nötkreatur infekterade med BHV-1fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp) men icke exponerade djur kommer att testa negativt (dvs. icke-infekterade djur, inklusive de som vaccinerats med Hiprabovis IBR Marker Live).
Norwegian Bokmål: Dyr som har vært eksponert for gEoverflateprotein vil teste positivt (dvs. storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør), mens dyr som ikke har vært eksponert vil teste negativt (dvs. uinfiserte dyr, inkludert de som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker Live).
Swedish: Djur som är vaccinerade med Hiprabovis IBR Marker live kommer att testa positivt (tillsammans med nötkreatur infekterade med BHV-1-fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp) när prover analyseras med tester baserade på identifiering av antikroppar mot något annat BHV-1-antigen.
Norwegian Bokmål: Dyr som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker live vil teste positivt (sammen med storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør) når prøver blir analysert i tester basert på identifisering av antistoffer mot andre BoHV-1 antigener.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kun friske dyr skal vaksineres.
Swedish: Använd endast sterila nålar och sprutor för administrering.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter ved vaksinering.
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: +34 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: Frystorkat pulver: Flaska av färglöst Typ I-glas försluten med en propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Fargeløs type I glassflaske lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumlokk.
Swedish: Inkompatibiliteter:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Swedish: Detta gör det möjligt att särskilja mellan nötkreatur som är vaccinerade med detta vaccin och nötkreatur som är infekterade med BHV1-fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp.
Norwegian Bokmål: Dette muliggjør å skille mellom storfe vaksinert med denne vaksinen og storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør.
Swedish: dat. {månad/år} Används inom 6 timmar efter beredning.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes innen 6 timer.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot bovint herpesvirus typ 1 (BHV-1) hos nötkreatur.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) i storfe.
Swedish: Användning under dräktighet och laktation: Kan användas under dräktighet och laktation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Swedish: Spädningsvätskan måste få anta en temperatur mellan 15 ºC och 20 ºC före beredning av det frystorkade pulvret.
Norwegian Bokmål: suspensjonsvæsken bør nå en temperatur på mellom 15 ºC og 20 ºC før lyofilisatet tilsettes.
Swedish: Spädningsvätskan måste få anta en temperatur mellan 15ºC och 20ºC före beredning av den frystorkat pulver.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken bør nå en temperatur på mellom 15 ºC og 20 ºC før lyofilisatet tilsettes.
Swedish: gE-:glykoprotein E deletion;
Norwegian Bokmål: Forkortelser: gE: slettet glykoprotein E;
Swedish: BIPACKSEDEL HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv(a) substans(er) eller mot något (några) hjälpämne(n).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONGEN INNERHÅLLER: 30 DOSER VÄTSKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 30 DOSER VÆSKE
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Swedish: Varje dos på 2 ml: Levande gE- tk- Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) med dubbel gendeletion, av stammen CEDDEL: 106,3 - 107,3 CCID50
Norwegian Bokmål: Per 2 ml dose: Levende gE- tk- slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA FÖR FRYSTORKAT PULVER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE FOR VÆSKEN
Swedish: Inga biverkningar förutom dem som nämndes i avsnitt 6 observerades efter administrering av en 10faldig vaccindos.
Norwegian Bokmål: «Bivirkninger» ble observert etter administrering av tidobbel vaksinasjonsdose.
Swedish: Vätska till HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE.
Norwegian Bokmål: Væske for HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE.
Swedish: Kartong med 1 flaska med 60 ml spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 60 ml væske.
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur från 3 månaders ålder mot Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) för att minska de kliniska tecknen på infektiös bovin rinotrakeit (IBR) och utsöndring av fältvirus
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3 måneders alder mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) for å redusere kliniske symptomer på Infeksiøs bovin rhinotrakeitt (IBR) og ekskresjon av feltvirus
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur från 3 månaders ålder mot Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) för att minska de kliniska tecknen på Infektiös bovin rinotrakeit (IBR) och utsöndring av fältvirus.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3 måneders alder mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) for å redusere kliniske symptomer på Infeksiøs bovin rhinotrakeitt (IBR) og ekskresjon av feltvirus.
Swedish: Spädningsvätska 5 och 25 doser: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Norwegian Bokmål: Væske 5 og 25 doser: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Swedish: Inga biverkningar förutom dem som är nämnda i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10-faldig vaccindos.
Norwegian Bokmål: 4.6 ble observert etter administrering av tidobbel vaksinasjonsdose.
Swedish: Kan användas under dräktighet och digivning.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Swedish: Spädningsvätska till HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: Væske til HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Swedish: Kartong med 1 flaska med 5 doser frystorkat pulver och 1 flaska med 10 ml spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 5 doser med lyofilisat og 1 flaske med 10 ml væske.
Swedish: Frystorkat pulver 5, 25 och 30 doser: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat 5, 25 og 30 doser: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Swedish: Kartong med 1 flaska med 25 doser frystorkat pulver och 1 flaska med 50 ml spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 25 doser med lyofilisat og 1 flaske med 50 ml væske.
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Swedish: Spädningsvätska: transparent homogen vätska.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvit til gulaktig pulver Væske: gjennomsiktig homogen væske
Swedish: Bered det frystorkade pulvret med hela volymen medföljande spädningsvätska för att åstadkomma en injektionsvätska, suspension.
Norwegian Bokmål: Løs lyofilisatet opp i all den medfølgende suspensjonsvæsken for å lage en suspensjon for injeksjon.
Swedish: Förpackningsstorlek blister (PA/alu/PVC) 30 x (10 kapslar + 1 inhaler)
Norwegian Bokmål: Til inhalasjon blister (PA/alu/PVC) 10 kapsler + 1 inhaler
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Swedish: Gör detta endast en gång.
Norwegian Bokmål: Gjør dette kun én gang.
Swedish: Om detta händer:
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer:
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa observationer är emellertid okänd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse observasjonene er imidlertid ikke kjent.
Swedish: I allvarliga fall bör patienten läggas in på sjukhus.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller bør pasienter legges inn på sykehus.
Swedish: • Andas in snabbt men ordentligt och så djupt du kan.
Norwegian Bokmål: • Pust inn hurtig, men jevnt og så dypt du kan.
Swedish: Cirka 41 % av patienterna hade svår KOL.
Norwegian Bokmål: Ca. 41 % av pasientene hadde alvorlig KOLS.
Swedish: Om detta händer kommer du att kunna känna dessa bitar på tungan.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan du kjenne disse bitene på tungen.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Swedish: Håll den torr.
Norwegian Bokmål: Hold den tørr.
Swedish: Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas bronkospasm.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles bronkospasme.
Swedish: Del av multipelförpackning.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Swedish: • Upprepa steg 8, 9, 10 och 11.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 8, 9, 10 og 11.
Swedish: Studien tyder inte på några skillnader mellan etniska subgrupper i denna population.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke antydet noen forskjell mellom ulike etniske undergrupper i denne populasjonen.
Swedish: Informera omedelbart läkare
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart
Swedish: Steadystate uppnåddes inom 12-14 dagar.
Norwegian Bokmål: Steady state ble oppnådd innen 12 til 14 dager.
Swedish: • Andas sedan ut.
Norwegian Bokmål: • Pust så ut.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor finnas tillgängliga i ditt land.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis være tilgjengelig i ditt land.
Swedish: En biverkning som tillkom var tremor (vanliga).
Norwegian Bokmål: En annen bivirkning som ble sett var tremor (vanlig).
Swedish: Genomsnittsåldern var 64 år och 48 % var äldre än 65 år.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 64 år og 48 % av pasientene var 65 år eller eldre.
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være:
Swedish: Tabell 2 Symtomlindring efter 6 månaders behandling
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Symptombedring etter 6 måneders behandling
Swedish: Använd inte mer än läkaren ordinerar.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn det legen sier du skal bruke.
Swedish: b: indakaterol 150 och
Norwegian Bokmål: b: indakaterol 150 og
Swedish: I så fall känner du dig trött, mycket törstig och hungrig (utan att gå upp i vikt) och kissar mer än vanligt (vanlig).
Norwegian Bokmål: Du vil føle deg trøtt, veldig tørst og sulten (uten å legge på deg) og vil late vannet hyppigere enn normalt (vanlig).
Swedish: • Håll andan i minst 5-10 sekunder eller så länge du kan medan du tar ut inhalatorn ur munnen.
Norwegian Bokmål: • Hold pusten i minst 5-10 sekunder eller så lenge du kan uten at det blir ukomfortabelt mens du tar inhalatoren ut av munnen.
Swedish: Sidoknapparna ska vara riktade åt höger respektive vänster.
Norwegian Bokmål: Knappene på siden skal holdes mot høyre og venstre.
Swedish: Behandling Dos (mikrogram)
Norwegian Bokmål: Behandling Dose (mikrogram)
Swedish: Så länge kapseln är tom har du fått i dig tillräckligt med läkemedel.
Norwegian Bokmål: Så lenge kapselen er tom har du fått i deg nok medisin.
Swedish: Ibland kan mycket små bitar av kapseln tränga igenom filtret och in i munnen.
Norwegian Bokmål: Av og til kan veldig små biter av kapselen komme forbi filteret og inn i munnen din.
Swedish: • Om du får hög sockerhalt i blodet (diabetes).
Norwegian Bokmål: • dersom du får høye nivåer av sukker i blodet ditt (diabetes).
Swedish: KOM IHÅG:
Norwegian Bokmål: HUSK:
Swedish: Du kommer att känna en söt smak när läkemedlet kommer ner i lungorna.
Norwegian Bokmål: Du vil merke en søt smak når medisinen går ned i lungene.
Swedish: Den bronkvidgande effekten var inte beroende av tidpunkten för dosering, morgon eller kväll.
Norwegian Bokmål: Den bronkodilaterende effekten var ikke avhengig av tidspunktet for dosering, morgen eller kveld.
Swedish: Dosen bör endast höjas på läkares inrådan.
Norwegian Bokmål: Dosen bør kun økes etter rådføring med lege.
Swedish: Mild irritation i näshålan och larynx observerades hos gnagare.
Norwegian Bokmål: Mild irritasjon i nesehulen og larynx ble sett hos gnagere.
Swedish: Majoriteten (80 %) var kaukasier.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen var kaukasere (80 %).
Swedish: Patienterna ska informeras om hur produkten administreras korrekt.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i hvordan legemidlet administreres riktig.
Swedish: Detta säkerställer att det alltid är tillräckligt med läkemedel i kroppen så att du andas lättare under hela dagen och natten.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at det alltid er nok medisin i kroppen din til å hjelpe deg å puste lettere i løpet av dagen og natten.
Swedish: Genomsnittliga förändringar av hjärtfrekvensen understeg ett slag per minut.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer i hjerterytme var mindre enn ett slag per minutt.
Swedish: Rengör inhalatorn en gång i veckan.
Norwegian Bokmål: Rengjør inhalatoren en gang i uken.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från behandling av personer med afrikanskt ursprung.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra individer av afrikansk avstamning.
Swedish: Gör ett kryss i dagens ruta om detta hjälper dig att komma ihåg när du ska ta nästa dos.
Norwegian Bokmål: Sett et merke i dagens boks dersom det hjelper deg å huske når du skal ta neste dose.
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet sågs hos mus.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på karsinogenitet ble sett hos mus.
Swedish: De flesta tömmer kapseln med en eller två inhalationer.
Norwegian Bokmål: De fleste vil klare å tømme kapselen med en eller to inhalasjoner.
Swedish: Maximal plasmakoncentration och total systemisk exponering ökar med åldern, men ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon og total systemisk eksponering øker med alderen, men dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Swedish: Om sådana effekter uppträder kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis slike effekter forekommer kan seponering være nødvendig.
Swedish: Indakaterol var inte embryotoxiskt eller teratogent hos vare sig råtta eller kanin.
Norwegian Bokmål: Indakaterol var ikke embryotoksisk eller teratogent hos rotter eller kaniner.
Swedish: Svarsresultaten var generellt högre än för aktiva kontroller (tabell 2).
Norwegian Bokmål: Størrelsen på responsen var generelt større enn den sett med aktive komparatorer (Tabell 2).
Swedish: Frekvensen har därför beräknats utifrån data från kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble derfor beregnet ut fra erfaring fra kliniske studier.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar tillhandahålls:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Swedish: Detta sågs oftare hos kvinnliga än hos manliga patienter samt med högre frekvens hos rökare än hos f.d. rökare.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert med en høyere frekvens hos kvinner sammenlignet med menn, og høyere frekvens hos røykere sammenlignet med tidligere røykere.
Swedish: Kapslarna är genomskinliga (ofärgade) och innehåller ett vitt pulver.
Norwegian Bokmål: Kapslene er gjennomsiktige (ufargede) og inneholder et hvitt pulver.
Swedish: Om en dos glöms bort ska nästa dos tas vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes bør neste dose tas til vanlig tid neste dag.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID TDI†
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter som oppnådde MCID TDI†
Swedish: Procentandel dagar utan vidbehovsmedicin
Norwegian Bokmål: Prosentandel dager uten bruk av anfallsmedisin
Swedish: • Inhalera läkemedlet igen genom att upprepa steg 8 och 9.
Norwegian Bokmål: • Inhaler medisinen igjen ved å gjenta trinn 8 og 9.
Swedish: Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för mer information om hur du använder inhalatorn.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonen i slutten av dette pakningsvedlegget for mer informasjon om hvordan inhalatoren brukes.
Swedish: Karcinogenicitet utvärderades i en tvåårig studie på råtta och en sexmånadersstudie på transgena möss.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet ble vurdert i en to-årig studie hos rotter og en seks måneders studie hos transgene mus.
Swedish: Effekter på hjärtats elektrofysiologi
Norwegian Bokmål: Effekter på hjertets elektrofysiologi
Swedish: Proteinbindningsgraden in vitro i humant serum och human plasma var 94,1-95,3 % respektive 95,1-96,2 %.
Norwegian Bokmål: In vitro var human serum og plasmaproteinbinding henholdsvis 94,1-95,3 % og 95,1-96,2 %.
Swedish: Innehåller laktos (se bipacksedeln för mer information) och gelatin.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon) og gelatin.
Swedish: Risken för att kapseln krossas ökar om du av misstag sticker hål på kapseln fler än en gång (steg 6).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at kapselen ødelegges vil øke dersom kapselen ved et uhell stikkes hull på mer enn én gang (trinn 6).
Swedish: Understödjande och symtomatisk behandling är indicerad.
Norwegian Bokmål: Støttende og symptomatisk behandling er indisert.
Swedish: Renalt clearance av indakaterol var i genomsnitt mellan 0,46 och 1,20 liter/timme.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av indakaterol var i gjennomsnitt mellom 0,46 og 1,20 liter/time.
Swedish: Alla dessa fynd uppstod vid exponeringar som var betydligt högre än de som kan förutses hos människa.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene forekom ved eksponering tilstrekkelig over det som er forventet hos mennesker.
Swedish: Takykardi var sällsynt och rapporterades med jämförbar frekvens med placebobehandling.
Norwegian Bokmål: Takykardi var sjeldent og ble rapportert med en hyppighet tilsvarende placebobehandling.
Swedish: Metabola och transportörrelaterade interaktioner
Norwegian Bokmål: Metabolske og transportørbaserte interaksjoner
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID SGRQ
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter som oppnådde MCID SGRQ
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att ålder (vuxna upp till 88 år), kön, vikt (32 till 168 kg) och ras inte hade någon kliniskt relevant påverkan på farmakokinetiken av indakaterol.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at alder (voksne opp til 88 år), kjønn, vekt (32-168 kg) eller rase ikke har klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til indakaterol.
Swedish: Dessa var i de allra flesta fall lindriga eller måttliga och uppträdde med lägre frekvens vid fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: Disse var i all hovedsak milde eller moderate og ble mindre hyppige hvis behandlingen fortsatte.
Swedish: Inhalera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke inhalere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Orofaryngeal smärta inklusive halsirritation
Norwegian Bokmål: Oropharyngeal smerte inkludert halsirritasjon
Swedish: Om det finns pulver kvar i kapseln:
Norwegian Bokmål: Dersom det er pulver igjen i kapselen:
Swedish: 300 mikrogram, tiotropium och placebo;
Norwegian Bokmål: 300 mikrogram, tiotropium og placebo;
Swedish: Håll andan:
Norwegian Bokmål: Hold pusten:
Swedish: Frekvensen av betydande förlängning av QTcF-intervall [dvs >450 ms (män) och >470 ms (kvinnor)] och rapporter om hypokalemi var jämförbara med dem för placebo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av merkbare QTcF intervaller [f.eks. >450 ms (menn) og >470 ms (kvinner)] og rapporter på hypokalemi var tilsvarende placebo.
Swedish: På isolat av humana bronker har indakaterol en snabbt insättande och långvarig verkan.
Norwegian Bokmål: I isolerte humane bronkier har indakaterol en hurtig innsettende og langvarig virkning.
Swedish: Massbalansen var fullständig och ≥90 % av dosen återfanns i exkretet.
Norwegian Bokmål: Massebalansen var komplett ved at ≥90 % ble gjenfunnet i ekskreter.
Swedish: Lägg aldrig kapseln direkt i munstycket.
Norwegian Bokmål: Legg aldri kapselen direkte inn i munnstykket.