FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vor fi actualizate, în special, informațiile referitoare la produs pentru medicamentele care conțin hidroxizină, prin introducerea de noi recomandări privind dozele și a unor atenționări privind utilizarea la pacienții care prezintă factori de risc de apariție a tulburărilor de ritm cardiac sau care iau anumite alte medicamente.
Bulgarian: По-специално, продуктовата информация на лекарствата, съдържащи хидроксизин, ще се актуализира с нови препоръки за дозата и предупреждения относно употребата при пациенти,
Romanian: • Doza zilnică maximă la copiii cu greutatea de până la 40 kg trebuie să fie de 2 mg/kg/zi; copiilor de peste 40 kg trebuie să li se administreze doza pentru adulți.
Bulgarian: Максималната дневна доза при деца с тегло до 40 kg трябва да е 2 mg/kg/ден.
Romanian: Utilizările aprobate diferă de la o țară la alta, însă pot include tratamentul tulburărilor anxioase, ameliorarea pruritului (mâncărimilor), inclusiv a celui datorat urticariei, premedicație înainte de intervențiile chirurgicale și tratamentul tulburărilor de somn.
Bulgarian: Одобрените приложения са различни в различните държави, но могат да включват лечение на тревожни разстройства, облекчаване на пруритус (сърбеж), включително пруритус, дължащ се на уртикария, премедикация преди операция и лечение на нарушения на съня.
Romanian: Utilizările (indicațiile) aprobate ale acestora variază de la o țară la alta și pot include utilizarea pentru tratarea tulburărilor anxioase, pentru ameliorarea pruritului (mâncărimilor), ca premedicație înainte de intervențiile chirurgicale și în tratamentul tulburărilor de somn.
Bulgarian: Техните одобрени приложения (показания) са различни в различните държави и могат да включват лечение на тревожни разстройства, облекчаване на пруритус (сърбеж), както и премедикация преди операция и лечение на нарушения на съня.
Romanian: • Doza maximă la adulți nu trebuie să depășească 100 mg pe zi; la vârstnici, dacă utilizarea nu poate fi evitată, doza zilnică maximă trebuie să fie de 50 mg.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, ако употребата не може да се избегне, максималната дневна доза трябва да е 50 mg.
Romanian: Această etapă poate dura până la 60 de minute.
Bulgarian: Това може да отнеме до 60 минути.
Romanian: Aceste reacții dispar de obicei în câteva zile.
Bulgarian: Тези реакции обикновено отзвучават в рамките на няколко дни.
Romanian: Lăsați să se usuce (cel puțin 30 de secunde).
Bulgarian: Оставете да изсъхне (най-малко 30 секунди).
Romanian: Complicațiile potențiale pot fi adesea evitate prin asigurarea faptului că:
Bulgarian: Потенциалните усложнения често могат да бъдат избегнати чрез:
Romanian: Flacoanele parțial utilizate trebuie aruncate.
Bulgarian: Частично използваните флакони трябва да бъдат изхвърлени.
Romanian: Pregătiți o zonă curată de lucru.
Bulgarian: Пригответе чиста работна зона.
Romanian: 10 minute 10 minute 10 minute 10 minute Restul perfuziei
Bulgarian: 10 минути 10 минути 10 минути 10 минути
Romanian: (conținut de cel puțin 98% IgG).
Bulgarian: (с чистота поне 98% IgG)
Romanian: Semnele sau simptomele acestor reacții alergice rare includ:
Bulgarian: Признаците или симптомите на тези редки алергични реакции включват:
Romanian: Acest medicament nu conține zaharuri.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не съдържа захари.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Romanian: Înregistrarea în registrul de evidență a sarcinilor este voluntară.
Bulgarian: Участието в регистъра е доброволно.
Romanian: Interval/Minute
Bulgarian: Интервал/минути
Romanian: Conținutul fiecărui flacon este descris mai jos:
Bulgarian: Съдържанието на всеки флакон е описано по-долу:
Romanian: Fabricanții:
Bulgarian: Производители:
Romanian: Prindeți ferm și strângeți cel puțin 2 sau 2,5 cm de piele între două degete.
Bulgarian: Хванете здраво и захванете най-малко 2 до 2,5 см от кожата между два пръста.
Romanian: 90 de grade față de piele
Bulgarian: Под ъгъл от 90 градуса спрямо кожата
Romanian: Terapie de substituție la adulți, adolescenți și copii (0-18 ani) în:
Bulgarian: Заместителна терапия при възрастни, деца и юноши (0 - 18 години) при:
Romanian: Nu se știe dacă acești anticorpi pot avea o semnificație clinică la om.
Bulgarian: Не е известно дали тези антитела може да имат клинично значение при хората.
Romanian: Scopul acestui registru este de a colecta și distribui datele numai către autoritățile de sănătate publică responsabile pentru monitorizarea siguranței acestui medicament.
Bulgarian: Цел на този регистър е данните да се събират и споделят само с органите по обществено здраве, отговарящи за проследяване на безопасността на този продукт.
Romanian: Nu amestecați componentele acestui medicament.
Bulgarian: Не смесвайте компонентите на този лекарствен продукт.
Romanian: Informații importante privind unele componente ale HyQvia
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на HyQvia
Romanian: Test Coombs direct pozitiv
Bulgarian: Позитивен директен тест на Coombs
Romanian: Dumneavoastră împreună cu medicul veți decide dacă puteți utiliza HyQvia la domiciliu.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали можете да използвате HyQvia у дома.
Romanian: Toți ceilalți pacienți trebuie supravegheați pentru cel puțin 20 de minute după administrare.
Bulgarian: Всички останали пациенти трябва да бъдат наблюдавани в продължение на най-малко 20 минути след прилагането.
Romanian: Siguranța IG 10% a fost demonstrată în câteva studii non-clinice.
Bulgarian: Безопасността на IG 10% е демонстрирана в няколко неклинични проучвания.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate adevărate sunt rare.
Bulgarian: Истински реакции на свръхчувствителност са редки.
Romanian: Vezi pct. 4.2 și 4.8.
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 4.8.
Romanian: Urmați instrucțiunile producătorului pentru pregătirea pompei.
Bulgarian: Следвайте инструкциите на производителя, за да подготвите помпата.
Romanian: • Acest medicament este format din două flacoane.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се състои от два флакона.
Romanian: Adunați toate materialele:
Bulgarian: Съберете всички консумативи:
Romanian: Produs din plasma donatorilor umani.
Bulgarian: Произведен от плазмата на човешки донори.
Romanian: • Consultați, de asemenea, punctul 2 al acestui prospect pentru informații referitoare la riscul reacțiilor alergice și utilizarea HyQvia la domiciliu.
Bulgarian: Вижте също точка 2 на тази листовка относно риска от алергични реакции и употреба на HyQvia у дома.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Romanian: Vitezele de perfuzare recomandate la pct. 4.2 trebuie respectate.
Bulgarian: Препоръчителната скорост на инфузия в точка 4.2 трябва да се спазва.
Romanian: Este foarte important ca medicamentul să fie administrat cu o viteză de perfuzare corectă.
Bulgarian: Много е важно лекарството да се влива с правилната скорост.
Romanian: În terapia de substituție este posibil să fie necesar ca doza să fie individualizată pentru fiecare pacient, în funcție de farmacocinetică și răspunsul clinic.
Bulgarian: При заместителна терапия може да е необходимо индивидуализиране на дозата при всеки пациент в зависимост от фармакокинетичния и клиничен отговор.
Romanian: Medicii sunt conștienți de aceste posibile reacții adverse și vă vor monitoriza în timpul și după perfuziile inițiale.
Bulgarian: Лекарите са наясно с тези възможни нежелани реакции и ще Ви наблюдават по време и след първоначалните инфузии.
Romanian: Anticorpii fac parte din sistemul imunitar (modul natural de apărare al organismului) și ajută organismul să se lupte cu infecțiile.
Bulgarian: Антителата са част от имунната система (естествената защита на организма) и помагат на организма Ви да се бори с инфекциите.
Romanian: • Examinați fiecare flacon HyQvia înainte de utilizare:
Bulgarian: Проверете всеки флакон HyQvia, преди да бъде използван:
Romanian: În acest caz, va trebui să așteptați până la dispariția acestor reacții.
Bulgarian: Ако това се случи, Вие трябва да изчакате, докато реакциите отзвучат.
Romanian: Anumite reacții adverse pot apărea mai frecvent dacă: - vi se administrează HyQvia pentru prima dată.
Bulgarian: Някои нежелани лекарствени реакции могат да настъпят по-често, ако: - Ви се прилага HyQvia за първи път.
Romanian: Începeți tratamentul cu HyQvia la domiciliu doar după ce ați primit instrucțiuni complete.
Bulgarian: Не започвайте лечение с HyQvia у дома, докато не сте получили пълни инструкции.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați HyQvia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате HyQvia
Romanian: Datele din studiile non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței și toxicitatea.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност и токсичност.
Romanian: Ce este HyQvia și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява HyQvia и за какво се използва
Romanian: Totuși, se pot utiliza și ace cu diametre mai mici, dacă sunt acceptabile viteze de administrare mai lente.
Bulgarian: Могат да се използват, обаче и игли с помалък диаметър, ако са приемливи по-бавни скорости на вливане.
Romanian: Efecte asupra analizelor de sânge
Bulgarian: Ефекти върху кръвни изследвания
Romanian: Împingeți încet și cu grijă pistonul seringii, astfel încât să eliminați aerul restant.
Bulgarian: Бавно и внимателно натиснете буталото, за да изгоните останалия въздух.
Romanian: În concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Romanian: Data primei autorizări: 16 Mai 2013 Data reînnoirii: 8 Ian 2018
Bulgarian: Дата на подновяване: 8 Януари 2018
Romanian: Distribuția subclaselor de IgG (valori aproximative): IgG1 ≥ 56,9%
Bulgarian: Разпределение на подкласовете IgG (приблизителни стойности): IgG1 ≥ 56,9%
Romanian: Este posibil să fiți alergic la imunoglobuline, fără a ști lucrul acesta.
Bulgarian: Вие може да сте алергични към имуноглобулини, без това да Ви е известно.
Romanian: Consecințele supradozajului nu sunt cunoscute.
Bulgarian: Не са известни последиците от предозиране.
Romanian: rHuPH20 poate fi administrată manual sau utilizând o pompă.
Bulgarian: rHuPH20 може да се инжектира ръчно или да се влива чрез помпа.
Romanian: A-1221 Viena, Austria
Bulgarian: A-1221 Vienna, Австрия
Romanian: Este obținută, în general, din plasmă umană prelevată de la cel puțin 1000 donări.
Bulgarian: Обичайно се приготвя от сборна човешка плазма от не по-малко от 1000 донора.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Bulgarian: Кратко описание на профила за безопасност
Romanian: Fixați acul la piele:
Bulgarian: Фиксирайте иглата за кожата:
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Romanian: La început vi se va administra un sfert din această doză, la interval de 1 săptămână.
Bulgarian: Вие ще получите една четвърт от тази доза на интервали от 1 седмица.
Romanian: Spre deosebire de componentele structurale stabile ale matricei interstițiale, acidul hialuronic are un turnover foarte rapid, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 0,5 zile.
Bulgarian: За разлика от стабилните структурни компоненти на интерстициалния матрикс, хиалуроновата киселина се обновява много бързо с полуживот от приблизително 0,5 дни.
Romanian: IgG și complexele IgG sunt scindate în celulele sistemului reticuloendotelial.
Bulgarian: IgG и IgG-комплексите се разграждат в клетките на ретикуло-ендотелната система.
Romanian: Acestea pot apărea în mod deosebit la pacienții cu anticorpi anti-IgA care trebuie tratați cu precauție deosebită.
Bulgarian: По-специално те могат да се появят при пациенти с анти-IgA антитела, които трябва да бъдат лекувани с особено повишено внимание.
Romanian: Administrarea în perfuzie a medicamentelor de tipul HyQvia poate determina ocazional reacții alergice grave, dar rare.
Bulgarian: Инфузията на лекарства като HyQvia понякога може да доведе до сериозни, но редки, алергични реакции.
Romanian: Majoritatea acestor RA au fost de intensitate ușoară sau moderată.
Bulgarian: По-голямата част от тези НЛР са от леки до умерени.
Romanian: Pentru instrucțiuni referitoare la utilizarea medicamentului, vezi pct. 6.6.
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт вижте точка 6.6.
Romanian: Uneori, medicul dumneavoastră poate recomanda împărțirea dozelor mai mari și administrarea acestora în două locuri diferite, în același timp.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча по-големите дози да бъдат разделени и приложени на две различни места едновременно.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Честотите за инфузия са оценени с помощта на следните услови: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Mărimi de ambalaj:
Bulgarian: Размер на опаковката:
Romanian: • În funcție de severitatea reacțiilor asociate și practica medicală, administrarea unei premedicații poate preveni apariția acestui tip de reacții.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на асоциираната реакция и медицинската практика премедикацията може да предотврати този вид реакция.
Romanian: Începerea tratamentului
Bulgarian: Започване на лечение
Romanian: Există potențialul ca acești anticorpi să dezvolte o reacție încrucișată cu PH20 endogen, care se știe că este exprimat în testiculele, epididimul și sperma adulților.
Bulgarian: Съществува потенциална възможност за кръстосано реагиране на такива антитела с ендогенната PH20, за която се знае, че се експресира в тестисите, надсеменника и спермата на възрастните.
Romanian: Introduceți aerul în flacon.
Bulgarian: Избутайте въздуха във флакона.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date clinice de siguranță cu HyQvia în ceea ce privește fertilitatea.
Bulgarian: Понастоящем няма налични клинични данни за безопасността на HyQvia за фертилитета.
Romanian: - într-un vas de sânge (intravenos).
Bulgarian: - в кръвоносен съд (интравенозно).
Romanian: Pentru a reduce frecvența infecțiilor, poate fi necesară creșterea dozelor, pentru a atinge concentrații plasmatice minime mai mari (> 6 g/l).
Bulgarian: За да се намали честотата на инфекциите, може да е необходимо увеличение на дозата и да се цели постигане на по-високи стойности на най-ниските нива (> 6 g/l).
Romanian: Tratamentul cu HyQvia va fi inițiat de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală, dar vi se poate permite să utilizați medicamentul acasă, după ce vi s-au administrat primele câteva perfuzii sub supraveghere medicală și după ce dumneavoastră (și/sau persoana care vă supraveghează) ați primit un instructaj adecvat.
Bulgarian: Лечението с HyQvia ще се започне от Вашия лекар или медицинска сестра, но може да Ви бъде разрешено използването на лекарството у дома, след като сте получили първите няколко инфузии под медицинско наблюдение и Вие (и/или Вашия настойник) сте адекватно обучени.
Romanian: - dacă sunteți alergic la imunoglobuline, hialuronidază, hialuronidază recombinantă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6, „Conținutul ambalajului și alte informații").
Bulgarian: - ако сте алергични към имуноглобулини, хиалуронидаза, рекомбинантна хиалуронидаза или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6, „Съдържание на опаковката и допълнителна информация").
Romanian: Așezați toate materialele adunate și deschideți-le așa cum ați fost instruit de către personalul medical.
Bulgarian: Поставете всички събрани консумативи и ги отворете, както Ви е обяснено от медицинския специалист.
Romanian: Pacienții cu anticorpi anti-IgA la care tratamentul cu medicamente cu IgG cu administrare subcutanată rămâne singura opțiune, trebuie tratați cu HyQvia numai sub supraveghere medicală strictă.
Bulgarian: Пациентите с анти-IgA антитела, при които лечението с подкожни IgG продукти остава единствената възможност, трябва да се лекуват с HyQvia само под стриктно медицинско наблюдение.
Romanian: Doze Doza și schema de administrare depind de indicație.
Bulgarian: Дозата и схемата на прилагане зависят от показанието.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră va fi inițiat de un medic sau o asistentă medicală cu experiență în tratarea pacienților cu un sistem imunitar slab și în ghidarea pacienților pentru tratamentul la domiciliu.
Bulgarian: Вашето лечение ще бъде започнато от лекар или медицинска сестра с опит в лечението на пациенти с отслабена имунна система и в насочването на пациенти за домашно лечение.
Romanian: Întrebați medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă o altă dimensiune de ac ar fi mai adecvată pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра дали друг размер игла няма да е поподходящ за вас.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока за годност.
Romanian: Nu vă administrați o doză dublă de HyQvia pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не вливайте двойна доза HyQvia, за да компенсирате пропуснатата.
Romanian: Efectele hialuronidazei sunt reversibile și permeabilitatea țesutului subcutanat este restabilită în decurs de 24 până la 48 de ore.
Bulgarian: Ефектите на хиалуронидазата са обратими и пермеабилитетът на подкожната тъкан се възстановява в рамките на 24 до 48 часа.
Romanian: • Trageți aripioarele acului drept în sus și în afară.
Bulgarian: Изтеглете „крилцата" на иглата право нагоре и навън.
Romanian: Componenta IG 10% conferă efectul terapeutic al acestui medicament.
Bulgarian: Компонентът IG 10% осигурява терапевтичния ефект на този лекарствен продукт.
Romanian: Interacțiune cu testarea serologică
Bulgarian: Интерференция със серологични тестове
Romanian: Cmax [g/l] Cmin [g/l]
Bulgarian: Cмакс. [g/l] Cмин. [g/l]
Romanian: Doza lunară cumulată de IG 10% trebuie divizată în doze pentru 1 săptămână, 2 săptămâni etc., conform intervalelor de tratament cu HyQvia planificate.
Bulgarian: Кумулативната месечна доза IG 10% трябва да се раздели на дози за 1 седмица, 2 седмици и т.н. в зависимост от планираните интервали на лечение с HyQvia.
Romanian: Spălarea mâinilor:
Bulgarian: Измийте ръцете:
Romanian: Instrucțiunile detaliate de utilizare sunt prezentate în secțiunea de mai jos.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба са предоставени в по-долната точка.
Romanian: În cazul în care o femeie rămâne gravidă, medicul curant trebuie să o încurajeze să participe la registrul de sarcină.
Bulgarian: Ако жена забременее, лекуващият ѝ лекар трябва да я насърчи да се включи в регистъра на бременните.
Romanian: Frecvența administrării și numărul locurilor de injectare pot fi modificate ținând cont de volum, de timpul total de injectare și de tolerabilitate, astfel încât pacientul să utilizeze aceeași doză echivalentă săptămânală.
Bulgarian: Коригирайте честотата и броя на местата на инфузия, като имате предвид обема, общото време на инфузия и поносимостта, така че пациентът да приема същата седмична еквивалентна доза.
Romanian: HyQvia a fost evaluat la 24 de pacienți copii și adolescenți, dintre care 13 pacienți cu vârsta cuprinsă între 4 și < 12 ani și 11 cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, tratați până la 3,3 ani cu o experiență generală în ceea ce privește siguranța echivalentă cu 48,66 pacienți-ani (așa cum este descris la pct. Eficacitate și siguranță clinică).
Bulgarian: HyQvia е оценен при 24 педиатрични пациенти, включващи 13 пациенти между 4 и < 12 години и 11 между 12 и < 18 години, които са лекувани в продължение на до 3,3 години с общ опит по отношение на безопасността, еквивалентен на 48,66 пациентогодини (както е описано в точка „Клинична ефикасност и безопасност").
Romanian: - a existat un interval lung de timp (de exemplu mai mult de 2 sau 3 intervale între administrările perfuziei) de la ultima administrare de HyQvia.
Bulgarian: - има дълга пауза (като например, повече от 2 или 3 интервала на инфузия) след последната получена доза HyQvia.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse (RA) raportate la administrarea de HyQvia au fost reacțiile locale.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (НЛР) при HyQvia са локални реакции.
Romanian: În timpul perfuziei trebuie să încercați să observați primele semne de reacții adverse (pentru mai multe detalii vezi pct. 4, „Reacții adverse posibile").
Bulgarian: Вие трябва да следите за първите признаци на нежелани лекарствени реакции (за допълнителни подробности, вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции").
Romanian: Pentru copii și adolescenți (0-18 ani) sunt valabile aceleași indicații, doze și frecvență de administrare a perfuziilor ca și pentru adulți.
Bulgarian: За деца и юноши (0 - 18 години) важат същите показания, дози и честота на инфузии като при възрастните.
Romanian: Medicul poate ajusta doza și în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата Ви в зависимост от Вашия отговор на лечението.
Romanian: Pacienții au fost tratați cu HyQvia la interval de 3 sau 4 săptămâni, pe o perioadă totală de 12 luni (după o scurtă perioadă de stabilire treptată a schemei terapeutice).
Bulgarian: Пациентите са лекувани с HyQvia на 3 или 4 седмични интервали на лечение в продължение на общо 12 месеца (след кратък период на титриране на дозата).
Romanian: • pacienți cu o producție scăzută de anticorpi înainte și după transplantul de celule ale măduvei osoase de la altă persoană.
Bulgarian: пациенти със слабо производство на антитела преди и след трансплантация на костномозъчни клетки от друг човек.
Romanian: S-a demonstrat că medicamentele care conțin imunoglobulină traversează placenta, în mod crescut în timpul celui de-al treilea trimestru.
Bulgarian: Демонстрирано е, че продуктите с имуноглобулин преминават през плацентата, особено през третия триместър.
Romanian: • Dacă sunt necesare mai multe flacoane pentru o doză completă, penetrați celelalte flacoane după ce primul flacon a fost complet administrat.
Bulgarian: Ако е необходим повече от един флакон за пълната доза, прободете следващите флакони, след като напълно е изтекъл първият флакон.
Romanian: Următoarea schemă de administrare este prezentată în scop orientativ.
Bulgarian: Следните схеми на прилагане се дават като насока.
Romanian: Doza inițială recomandată este cea care furnizează 400 până la 800 mg de substanță activă pe kg pe lună.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е такава, която доставя 400 до 800 mg от активното вещество на kg телесно тегло на месец.
Romanian: Dozele la copii și adolescenți (0-18 ani) nu diferă de cele pentru adulți, deoarece dozele în fiecare indicație sunt exprimate în funcție de greutate și sunt ajustate în funcție de evoluția clinică a afecțiunilor menționate mai sus.
Bulgarian: Дозировката при деца и юноши (0 - 18 години) не се различава от тази при възрастни, тъй като дозировката за всяко от показанията е дадена според телесното тегло и коригирана спрямо клиничния изход от гореспоменатото заболяване.