FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacokinetic parameters at week 1 as a function of body weight in studies TKT024 and HGT-ELA-038
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre i uke 1 som funksjon av kroppsvekt i studiene TKT024 og HGT-ELA-038
English: How to use Elaprase
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Elaprase
English: Patients with complete deletion/large rearrangement genotype have a higher probability of developing infusion related adverse events (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med genotypen full delesjon/stor rearrangereing har større sannsynlighet for å få infusjonsrelaterte bivirkninger (se pkt.
English: There have been post-marketing reports of anaphylactoid/anaphylactic reactions (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om anafylaktoide/anafylaktiske reaksjoner i perioden etter markedsføring (se pkt.
English: ≥ 20 and < 30 (n=18)
Norwegian Bokmål: ≥20 og <30 (n=18)
English: Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion idursulfase
Norwegian Bokmål: Elaprase 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning idursulfase
English: Urine GAG levels (μg GAG/mg creatinine)
Norwegian Bokmål: GAG-nivåer i urin (μg GAG/mg kreatinin) % endring i levervolum % endring i miltvolum
English: Anaphylactoid/anaphylactic reactions
Norwegian Bokmål: Anafylaktoide/anafylaktiske reaksjoner
English: The most common of these infusion-related reactions included cutaneous reactions (rash, pruritus, urticaria, and erythema), pyrexia, flushing, wheezing, dyspnoea, headache, vomiting,
Norwegian Bokmål: Den vanligste av disse infusjonsrelaterte reaksjonene var kutane reaksjoner (utslett, pruritus, urtikaria og erytem), pyreksi, rødme, hvesende pust, dyspné, hodepine, oppkast, magesmerter, kvalme og brystsmerter.
English: This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er blitt godkjent på særskilt grunnlag.
English: How to store Elaprase
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Elaprase
English: Antibodynegative patients were found exclusively in the missense mutation genotype group (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som testet negativt på antistoffer fantes kun i gruppen med genotypen missense-mutasjon (se pkt.
English: Due to the missing or defective iduronate-2-sulfatase enzyme in patients with Hunter syndrome, glycosaminoglycans progressively accumulate in the cells, leading to cellular engorgement, organomegaly, tissue destruction, and organ system dysfunction.
Norwegian Bokmål: Iduronat-2-sulfatase kataboliserer glykosaminoglykanene (GAG) dermatansulfat og heparansulfat gjennom kløyving av oligosakkaridbundne sulfatdeler.På grunn av fravær av eller mangel på iduronat-2-sulfataseenzym hos pasienter med Hunters syndrom vil GAG akkumuleres progressivt i cellene og føre til overfylling av cellene, organomegali, vevsdestruksjon og dysfunksjon i organsystemet.
English: Each vial contains 3 ml of concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 3 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: - The solution in the vials should not be used if it is discoloured or if particulate matter is present.
Norwegian Bokmål: - Væsken i hetteglassene skal ikke brukes hvis den er misfarget, eller hvis det finnes partikkelutfelling i den. Væsken skal ikke ristes.
English: Degradation of idursulfase is achieved by generally well understood protein hydrolysis mechanisms to produce small peptides and amino acids, consequently renal and liver function impairment is not expected to affect the pharmacokinetics of idursulfase.
Norwegian Bokmål: Nedbryting av idursulfase foregår gjennom generelle velkjente proteinhydrolysemekanismer og gir små peptider og aminosyrer.
English: 5 ml vial (type I glass) with a stopper (fluoro-resin coated butyl rubber), one piece seal and blue flipoff cap. Each vial contains 3 ml of concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 5 ml (glass type I) med propp (fluorresinbelagt butylgummi), forsegling i ett stykke og blått flipp-lokk.
English: This will allow quick identification of new safety information.
Norwegian Bokmål: ▼ Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Cyanosis, arrhythmia, tachycardia
Norwegian Bokmål: Cyanose arytmi, takykardi
English: Elaprase has to be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion before use.
Norwegian Bokmål: Elaprase må fortynnes i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning før bruk.
English: Patients who have experienced anaphylactoid/anaphylactic reactions should be treated with caution when readministering idursulfase, appropriately trained personnel and equipment for emergency resuscitation (including epinephrine) should be available during infusions.
Norwegian Bokmål: Ved infusjoner skal personale med relevant opplæring samt gjenopplivingsutstyr (inkludert adrenalin) være til stede.
English: During clinical trials, the most common infusion-related reactions included cutaneous reactions (rash, pruritus, urticaria), pyrexia, headache, hypertension, and flushing.
Norwegian Bokmål: Under kliniske utprøvninger var kutane reaksjoner (utslett, pruritus, urtikaria), pyreksi, hodepine, hypertensjon og rødme blant de vanligste infusjonsrelaterte reaksjonene.
English: Elaprase is for intravenous infusion and must be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion prior to use.
Norwegian Bokmål: Elaprase brukes til intravenøs infusjon og må fortynnes i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning før bruk.
English: At most time points tested, patients who were from the original TKT024 weekly treatment group improved their walking distance to a greater extent that patients in the other 2 treatment groups.
Norwegian Bokmål: ukentlige behandlingsgruppen avstanden som ble gått i høyere grad enn pasientene i de 2 andre behandlingsgruppene.
English: Specific Obligation 5 - To evaluate the following long term clinical endpoints primarily through the HOS.
Norwegian Bokmål: Spesifikk forpliktelse 5: Evaluering av følgende langsiktige kliniske endepunkter primært via HOS. Disse dataene reevalueres årlig, og resultatene rapporteres og diskuteres i de årlige revurderingene.
English: Elaprase is administered at a dose of 0.5 mg/kg body weight every week by intravenous infusion over a 3 hour period, which may be gradually reduced to 1 hour if no infusion-associated reactions are observed (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Elaprase administreres med en dose på 0,5 mg/kg kroppsvekt hver uke ved intravenøs infusjon over en periode på 3 timer.
English: Dilute the total volume of Elaprase concentrate for solution for infusion required in 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion .
Norwegian Bokmål: Fortynn den totale nødvendige mengden Elaprase konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i 100 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning.
English: - The total volume required of Elaprase should be diluted in 100 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for infusion.
Norwegian Bokmål: - Det samlede nødvendige volumet Elaprase skal fortynnes i 100 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning.
English: Each vial of Elaprase contains 6 mg of idursulfase.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass Elaprase inneholder 6 mg idursulfase.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: Each ml contains 2 mg of idursulfase*.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2 mg idursulfase*.
English: Tachypnoea
Norwegian Bokmål: Takypné
English: If you have missed an Elaprase infusion, please contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du har gått glipp av en infusjon med Elaprase.
English: • Hives, rash, itching, redness of the skin
Norwegian Bokmål: • elveblest, utslett, kløe, rødlig hud
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from idursulfase therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling med Elaprase for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Elaprase skal avsluttes/avstås fra.
English: Severe or life-threatening hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 if hypersensitivity is not controllable.
Norwegian Bokmål: Alvorlig eller livstruende overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: For single use only Read the package leaflet before use Intravenous use
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Each ml contains 2 mg of idursulfase.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2 mg idursulfase.
English: Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Elaprase 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: For instructions for use, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For bruksanvisning, se pkt.
English: What you need to know before you use Elaprase 3.
Norwegian Bokmål: Hva Elaprase er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Elaprase Hvordan du bruker Elaprase Mulige bivirkninger
English: • Chest pain
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
English: Each vial contains 6 mg of idursulfase.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 6 mg idursulfase.
English: • Infusion-site swelling, swelling of the extremities, facial swelling
Norwegian Bokmål: • hovenhet på infusjonsstedet, hovenhet i armer og ben, hovenhet i ansiktet
English: In a post-hoc analysis of immunogenicity in studies TKT024 and TKT024EXT (see section 4.8), patients were shown to have either the mis-sense mutation or the frameshift / nonsense mutation.
Norwegian Bokmål: I en post-hoc immunogenisitetsanalyse for studiene TKT024 og TKT024EXT (se pkt.
English: • Swollen tongue, indigestion
Norwegian Bokmål: • hoven tunge, fordøyelsesvansker
English: 5 How to store Elaprase 6.
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Elaprase Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: If you use more Elaprase than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Elaprase
English: You should take your medicine at the same time each day.
Norwegian Bokmål: Du bør ta tabletten til samme tid hver dag.
English: Very rare, not known
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne eller ikke kjent
English: 15 months
Norwegian Bokmål: 15 måneder.
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever:
English: Hallucinations, confusion
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, forvirring
English: Elimination Following an oral dose of
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter oral dosering av
English: Risk management plan (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
English: Method of administration For oral use.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte For oral bruk.
English: The absolute risk for cardiovascular malformation was increased from less than 1%, up to approximately 1.5%.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1 % opp til ca. 1,5 %.
English: Rhone 69800, France
Norwegian Bokmål: Rhone 69800, Frankrike
English: • if you are in your last trimester of pregnancy.
Norwegian Bokmål: • dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
English: Contact your doctor before stopping or restarting your treatment.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du avbryter eller starter behandlingen på nytt.
English: The characteristics of the studied cohort were similar in the 2 groups.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for de 2 gruppene.
English: • In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye's syndrome.
Norwegian Bokmål: • Hos barn under 18 år er det en mulig forbindelse mellom ASA og Reyes syndrom.
English: The clinical relevance is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ikke kjent.
English: The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne interaksjonen er usikker.
English: In any case, you should take it for as long as your doctor continues to prescribe it.
Norwegian Bokmål: Du skal uansett ta det så lenge legen din bestemmer.
English: There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for blødning på grunn av potensiell additiv effekt.
English: Gastrointestinal (GI)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt (GI)
English: Anti-retroviral therapies (ART)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale terapier (ART)
English: • fever, signs of infection or extreme tiredness.
Norwegian Bokmål: • feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
English: None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjeller i utfall for ”poor metabolisers”.
English: Other interactions with ASA
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner med ASA
English: The risk is believed to increase with dose and duration of therapy.
Norwegian Bokmål: Det er antatt at risikoen øker med dose og varighet av behandlingen.
English: In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine tests.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod eller urinprøver.
English: The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥65 years.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert med følgende konvensjoner: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: System organ class
Norwegian Bokmål: Organklasse- system Vanlig
English: • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
English: An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av en 24-timers periode) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
English: Periodic safety update reports (PSURs)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
English: Treat other signs of intoxication symptomatically.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited under virksomheten Gerard Laboratories under virksomheten Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
English: Initial hyperventilation leads to respiratory alkalosis.
Norwegian Bokmål: Initial hyperventilering fører til respiratorisk alkalose.
English: Single-dose studies have shown that the oral toxicity of ASA is low.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosestudier har vist at toksisitet av oral ASA er lav.
English: For the treatment of this condition your doctor may have placed a stent in the blocked or narrowed artery to restore effective blood flow.
Norwegian Bokmål: For å behandle dette er det mulig at legen din har satt inn et stent i den blokkerte eller innsnevrede blodåren for å gjenopprette effektiv blodstrøm.
English: • Third trimester of pregnancy (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: • Svangerskapets tredje trimester (se pkt.
English: Reye's syndrome is a very rare disease which can be fatal.
Norwegian Bokmål: Reyes syndrom er en meget sjelden sykdom som kan være dødelig.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and on the bottle after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisteret og flasken etter ”Utl.dato” eller ”EXP”.
English: Following toxic doses (10-20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10 - 20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
English: ASA is known to be excreted in limited amounts in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at ASA utskilles i begrenset mengde i human melk.
English: Although no formal carcinogenicity studies have been performed with ASA, it has been shown that it is not a tumour promoter.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier av karsinogenisitet har blitt utført for ASA, har det blitt vist at det ikke er tumorfremkallende.
English: In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been spontaneously reported.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaring fra kliniske studier er bivirkninger blitt spontant rapportert.
English: Reproduction toxicity data show that ASA is teratogenic in several laboratory animals.
Norwegian Bokmål: Data for reproduksjonstoksisitet viser at ASA er teratogent i flere laboratoriedyr.
English: A patient with poor metaboliser status will possess two loss-of function alleles as defined above.
Norwegian Bokmål: En pasient med status ”poor metaboliser” vil ha to ikkefunksjonelle alleler som definert over.
English: Biotransformation and Elimination
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
English: • In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Terapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst fire uker.
English: For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself shaving, this is usually of no concern.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg ved barbering, er det vanligvis ingen fare.
English: The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
English: At low concentrations (<100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % av salisylsyren bundet til albumin.
English: • Your doctor may order blood tests.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan komme til å ta noen blodprøver.
English: Minor GI symptoms, such as dyspepsia, are common and can occur anytime during therapy.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige GI-symptomer, som dyspepsi, er vanlige og kan forekomme når som helst under behandling.
English: - For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Norwegian Bokmål: - Mer enn 12 timer: pasienten bør ta neste dose ved det opprinnelig planlagte tidspunktet og bør ikke doble dosen.
English: Therefore, the guided de-escalation arm had patients on either prasugrel (40%) or clopidogrel (60%).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingsgruppen hadde derfor pasienter på enten prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
English: Platelets are very small structures in the blood which clump together during blood clotting.
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet, og de klumper seg sammen når blod levrer seg.
English: Taste disturbances, ageusia
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser, ageusi
English: Posology Adults and elderly
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
English: • if you are allergic to clopidogrel, acetylsalicylic acid (ASA) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
English: Therefore, such addition should be undertaken with caution outside of clinical situations where the combination has proven to be beneficial.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen brukes med forsiktighet bortsett fra i andre kliniske situasjoner hvor den er vist å være gunstig.
English: This effect lasts for the life of the platelet.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer gjennom blodplatens levetid.
English: Depression of the nervous system can lead to coma, cardiovascular collapse and respiratory arrest.
Norwegian Bokmål: Depresjon av nervesystemet kan føre til koma, kardiovaskulær kollaps og respirasjonsstans.
English: Repeat-dose toxicity studies have shown that levels up to 200 mg/kg/day are well tolerated in rats; dogs appear to be more sensitive, probably due to the high sensitivity of canines to the ulcerogenic effects of NSAIDs.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier har vist at nivåer opptil 200 mg/kg/dag er godt tolerert hos rotter; hunder synes å være mer sensitive, sannsynligvis på grunn av hundedyrs høye følsomhet for de ulcerogene effektene av NSAID-er.
English: If a toxic dose has been ingested then admission to hospital is necessary.
Norwegian Bokmål: Om en toksisk dose er svelget, er sykehusinnleggelse nødvendig.
English: • if you have a history of asthma or allergic reactions including allergy to any medicine used to treat your disease.
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom
English: Other concomitant therapy with ASA Interactions with the following medicinal products have been reported with ASA:
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling med ASA Interaksjoner med følgende legemidler er rapportert for ASA:
English: The influence of CYP2C19 genotype on clinical outcomes in patients treated with clopidogrel has not been evaluated in prospective, randomised, controlled trials.
Norwegian Bokmål: Virkningen av CYP2C19-genotype på klinisk utfall hos pasienter behandlet med klopidogrel har ikke blitt evaluert i prospektive, randomiserte, kontrollerte studier.
English: Platelet aggregation and bleeding time gradually returned to baseline values, generally within 5 days after treatment was discontinued.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til baseline-verdien, vanligvis i løpet av 5 dager etter seponering.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
English: There was no observed effect on the rate of rehospitalisation for unstable angina.
Norwegian Bokmål: Det var ingen observert effekt på forekomsten av ny sykehusinnleggelse grunnet ustabil angina.
English: Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
English: At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den observerte graden av hemming med en dose på 75 mg daglig mellom 40 % og 60 %.