FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Od 10 bolesnika koji su ostali na lijeku Hetlioz, 9 osoba zadržalo je prilagođeni 24-satni ciklus po završetku ispitivanja, u usporedbi s 2 od 10 bolesnika koji su prebačeni na placebo.
Lithuanian: Iš dešimties pacientų, toliau vartojusių Hetlioz, tyrimo pabaigoje devyni žmonės liko prisitaikę prie 24 val.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s poremećajem cirkadijalnog ritma budnosti i spavanja koji ne traje 24 sata nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Hetlioz 23. veljače 2011. uvršten u skupinu lijekova za rijetke bolesti.
Lithuanian: miego ir būdravimo ciklo sutrikimu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2011 m.
Croatian: Prvo ispitivanje, koje je obuhvatilo ukupno 84 slijepih osoba s poremećajem cirkadijalnog ritma budnosti i spavanja koji ne traje 24 sata, usporedilo je Hetlioz s palcebom (prividnim liječenjem).
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 84 visiškai akli pacientai, sergantys 24 val.
Croatian: Tip 2 (MEF-1)
Lithuanian: 2-ojo tipo (MEF-1 padermė)
Croatian: Jačina Farmaceutsk i oblik
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Croatian: Filamentozni hemaglutinin
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino
Croatian: 4 Ili ekvivalentna antigenska količina određena primjerenom imunokemijskom metodom 5 Proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca Hansenula polymorpha
Lithuanian: 4 Arba ekvivalentiškas antigeno kiekis, nustatytas atitinkamu imunocheminiu būdu 5 Gaminamas mielių (Hansenula polymorpha) ląstelėse, taikant rekombinantinės DNR technologiją
Croatian: Jedna doza1 (0,5 ml) sadrži: Toksoid difterije
Lithuanian: --1 Vienoje dozėje1 (0,5 ml) yra: Difterijos anatoksino
Croatian: Virus poliomijelitisa (inaktivirani)3 Tip 1 (Mahoney)
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų)3 1-ojo tipo (Mahoney padermė)
Croatian: Količina (koncentracija)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Talpa (koncentracija)
Croatian: 1 Adsorbirana na aluminijev hidroksid, hidratizirani (0,6 mg Al3+) 2 Kao donja granica pouzdanosti (p= 0,95)
Lithuanian: 1 Adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,6 mg Al3+) 2 Kai apatinė pasikliautinojo intervalo riba (p = 0,95) 3 Kultivuoti VERO ląstelių kultūroje
Croatian: Veličina pakovanja bočica (staklo)
Lithuanian: Leisti į raumenis Flakonas (stiklas)
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno ime)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: Antigeni bakterije Bordetella pertussis Toksoid hripavca
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų Kokliušo anatoksino
Croatian: Toksoid tetanusa
Lithuanian: Stabligės anatoksino
Croatian: Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tip b
Lithuanian: B tipo Haemophilus influenzae polisacharido
Croatian: (poliribozilribitolfosfat (PRP)) konjugiran na protein tetanusa
Lithuanian: (poliribozilribitolio fosfatas) Konjuguoto su stabligės baltymu
Croatian: Površinski antigen virusa hepatitisa B5
Lithuanian: 3-ojo tipo (Saukett padermė) 32 D antigeno vienetai4 Hepatito B paviršinio antigeno5
Croatian: 3-5 mjeseci tjedana mjeseca mjeseci
Lithuanian: 3-5 mėnesiais savaitėmis mėnesiais mėnesiais
Croatian: Nema dostupnih podataka za stariju djecu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1)
Lithuanian: Duomenų vyresniems vaikams nėra (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Croatian: Kašalj može trajati jedan do dva mjeseca i duže.
Lithuanian: Kosulys gali tęstis nuo vieno iki dviejų mėnesių ir ilgiau.
Croatian: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Lithuanian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
Croatian: Prije imunizacije
Lithuanian: Prieš imunizaciją
Croatian: Važne informacije o zaštiti koju pruža
Lithuanian: Svarbi informacija apie sukuriamą apsaugą
Croatian: Što je Hexacima i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Hexacima ir kam jis vartojamas
Croatian: Interferencija s laboratorijskim testovima
Lithuanian: Sąveika su laboratoriniais tyrimais
Croatian: Interferencija s laboratorijskim testovima: vidjeti dio 4.4.
Lithuanian: Sąveika su laboratoriniais tyrimais: žr. 4.4 skyrių.
Croatian: U suprotnome, Vaše dijete možda neće biti potpuno zaštićeno od bolesti.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
Croatian: Svi simptomi potpuno nestaju bez liječenja unutar 24 sata.
Lithuanian: Visi simptomai visiškai išnykti turėtų per 24 valandas be jokio gydymo.
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. siječnja 2018.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Croatian: Drugi lijekovi ili cjepiva i Hexacima
Lithuanian: Kiti vaistai ar vakcinos ir Hexacima
Croatian: Ozbiljne alergijske reakcije (anafilaktička reakcija)
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinė reakcija)
Croatian: Na kraju tog razdoblja Hexacima se mora upotrijebiti ili zbrinuti.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui, Hexacima reikia suvartoti arba išmesti.
Croatian: Postoje neke okolnosti kao što je visoka incidencija hripavca u kojima potencijalna korist nadmašuje mogući rizik.
Lithuanian: Gali būti tam tikrų aplinkybių, tokių kaip didelis kokliušo paplitimas, kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Croatian: Međutim, mogao bi se zapaziti niži imunološki odgovor, a stupanj kliničke zaštite nije poznat.
Lithuanian: Vis dėlto, imuninė reakcija gali būti silpnesnė, o klinikinės apsaugos laipsnis yra nežinomas.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Croatian: Učinkovitost u zaštiti od invazivne Hib bolesti
Lithuanian: Apsaugos nuo Hib invazinės ligos efektyvumas
Croatian: Cijepljenje je obično opravdano kod pojedinaca u kojih primarna imunizacija nije potpuna (tj. primljene su manje od tri doze).
Lithuanian: Vakcinacija paprastai pateisinama asmenims, kuriems pirminis imunizacijos kursas dar nebaigtas (t. y., buvo suleistos mažiau nei trys dozės).
Croatian: Prije injekcije bilo koje biološke djelatne tvari, osoba odgovorna za primjenu mora poduzeti sve poznate mjere opreza za sprječavanje alergijskih i drugih reakcija.
Lithuanian: Prieš suleidžiant bet kokį biologinį preparatą, injekciją atliekantis asmuo turi imtis visų atsargumo priemonių, siekiant išvengti alerginės ar bet kokios kitos reakcijos.
Croatian: • Kao i druga cjepiva, Hexacima možda neće zaštititi 100% djece koja prime cjepivo.
Lithuanian: • Kaip ir bet kuri vakcina, Hexacima gali neapsaugoti 100 proc. ja paskiepytų vaikų.
Croatian: Ovi su podaci namijenjeni kao smjernice za zdravstvene radnike samo u slučaju privremenog temperaturnog odstupanja.
Lithuanian: Šie duomenys skirti sveikatos priežiūros specialistams, tačiau tik tuo atveju, kai yra laikini temperatūros nukrypimai.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, bakterijska i virusna cjepiva u kombinaciji, ATK oznaka: J07CA09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vakcinos, sudėtinės bakterinės ir virusinės vakcinos, ATC kodas: J07CA09.
Croatian: • Difterija je zarazna bolest koja obično najprije zahvaća grlo.
Lithuanian: • Difterija yra infekcinė liga, pirmiausia pažeidžianti gerklę.
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000) Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Lithuanian: Labai reti Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: • virus poliomijelitisa (inaktivirani) tip 1/2/3
Lithuanian: • Poliovirusų (inaktyvuotų) 1/2/3 tipų
Croatian: Prije primjene suspenziju treba vizualno pregledati.
Lithuanian: Prieš vartojimą, suspensiją reikia patikrinti vizualiai.
Croatian: 5 Ekvivalentna antigenska količina u cjepivu
Lithuanian: 5 Ekvivalentinis antigeno kiekis vakcinoje
Croatian: Hexacima se daje djeci od navršenih šest tjedana.
Lithuanian: Hexacima skiriama vaikams, kurių amžius yra nuo šešių savaičių.
Croatian: • modar jezik ili usne
Lithuanian: • pamėlęs liežuvis ar lūpos;
Croatian: Učinkovitost cjepiva bila je 96,7% kod potpunih primarnih serija, a 98,5% kod docjepljivanja (bez obzira na primarno cijepljenje).
Lithuanian: Vakcinos efektyvumas buvo 96,7 % po pirminės vakcinacijos ir 98,5 % po kartotinio skiepijimo (neatsižvelgiant į ankstesnes dozes).
Croatian: To može uzrokovati paralizu ili mišićnu slabost, najčešće nogu.
Lithuanian: Tai gali baigtis paralyžiumi ar raumenų, dažniausiai kojų, silpnumu.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Lithuanian: 4.7 Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Croatian: • Ovo cjepivo ne sadrži žive bakterije ili viruse i ne može prouzročiti zarazne bolesti protiv kojih pruža zaštitu.
Lithuanian: • Vakcinoje nėra gyvų bakterijų ar virusų ir ji negali sukelti ligų, nuo kurių apsaugo.
Croatian: Kašalj je često popraćen zvukom hripanja.
Lithuanian: Kosulys dažniausiai lydimas rėkiančiu garsu.
Croatian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francuska
Lithuanian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Prancūzija
Croatian: • oticanje lica ili grla
Lithuanian: • veido ir gerklės tinimas;
Croatian: Djelotvornost i učinkovitost u zaštiti od hripavca
Lithuanian: Apsaugos nuo kokliušo veiksmingumas ir efektyvumas
Croatian: 10 bočica (0,5 ml)
Lithuanian: 10 flakonų (0,5 ml)
Croatian: Primjena ovog cjepiva treba se temeljiti na službenim preporukama.
Lithuanian: Vakcina turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Croatian: Imunološki odgovori na cjepivo nisu ispitani u kontekstu genskog polimorfizma.
Lithuanian: Imuninė reakcija į vakciną genetinio polimorfizmo kontekste nebuvo tirta.
Croatian: Vaše dijete može oboljeti od bolesti sa sličnim simptomima prouzročenim drugim bakterijama, odnosno virusima.
Lithuanian: Jūsų vaikui gali prasidėti ligos su panašiais požymiais, jeigu jas sukels kitos bakterijos ar virusai.
Croatian: Anafilaktička reakcija nakon prijašnjeg cijepljenja cjepivom Hexacima.
Lithuanian: Buvusi anafilaksininė reakcija po ankstesnio skiepijimo Hexacima.
Croatian: Na mjestima injiciranja zapažene su histološke upalne promjene kod kojih se očekuje sporo ozdravljenje.
Lithuanian: Injekcijos vietose buvo pastebėti lėtiniai histologiniai uždegimo pokyčiai, kurie turėtų pamažu užgyti.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Hexacima sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Hexacima sudėtis
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml ) bez igle 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) bez igle 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) s 1 iglom 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) s 10 igala 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) s 2 igle 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) s 20 igala
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) be adatos 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) be adatos 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 1 adata 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 10 adatų 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 2 adatomis 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 20 adatų
Croatian: Ti se simptomi (znakovi ili simptomi anafilaktičke reakcije) obično javljaju ubrzo nakon cijepljenja i dok se dijete još uvijek nalazi u bolnici ili u liječničkoj ordinaciji.
Lithuanian: Šie simptomai (anafilaksinės reakcijos požymiai ir simptomai) dažniausiai atsiranda praėjus trumpam laiko tarpui po injekcijos, kai vaikas vis dar yra klinikoje ar gydytojo kabinete.
Croatian: Hexacima je cjepivo (DTaP-IPV-HB-Hib) koje se koristi u svrhu zaštite od zaraznih bolesti.
Lithuanian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) yra vakcina vartojama apsaugoti nuo infekcinių ligų.
Croatian: Primarno cijepljenje u dobi od 6-10-14 tjedana i docjepljivanje u dobi od 15-18 mjeseci
Lithuanian: Pirminė vakcinacija 6-10-14 savaičių amžiuje ir kartotinė vakcinacija 15-18 mėnesių amžiuje
Croatian: Sve nuspojave prolaze spontano unutar 24 sata ne ostavljajući posljedice.
Lithuanian: Visos šios reakcijos turėtų praeiti savaime per 24 val., be jokių pasekmių.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Lithuanian: Įspėjimai ar atsargumo priemonės
Croatian: • Poliomijelitis (često zvan samo polio) uzrokuju virusi koji zahvaćaju živce.
Lithuanian: • Poliomielitą (dažnai vadinamą tiesiog „polio") sukelia virusai, pažeidžiantys nervus.
Croatian: Treba primijeniti barem jednu dozu cjepiva protiv poliomijelitisa.
Lithuanian: Turi būti skiriama bent viena poliomielito vakcinos kartotinė dozė.
Croatian: Primarno cijepljenje:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija:
Croatian: Ovo cjepivo nije namijenjeno za primjenu na ženama u reproduktivnoj dobi.
Lithuanian: Ši vakcina neskirta vartoti vaisingo amžiaus moterims.
Croatian: • Oteklina ili upala mozga (encefalopatija/encefalitis).
Lithuanian: • Smegenų pabrinkimas ar uždegimas (encefalopatija ar encefalitas).
Croatian: • Kod vrlo rano rođene nedonoščadi (u ili prije 28. tjedna trudnoće), 2-3 dana nakon cijepljenja mogu se pojaviti duži razmaci između udisaja nego normalno.
Lithuanian: • Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau) 2-3 dienas po vakcinacijos gali pasireikšti ilgesni nei įprastai tarpai tarp įkvėpimų.
Croatian: Dodatne injekcije (docjepljivanje)
Lithuanian: Papildomos injekcijos (kartotinė vakcinacija)
Croatian: Nije prijavljena značajna klinička interakcija s drugim lijekovima ili biološkim proizvodima, osim u slučaju imunosupresivne terapije (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Jokios klinikiniu požiūriu reikšmingos sąveikos su kitais biologiniais preparatais ar gydymu nepastebėta, išskyrus atvejus, kai taikomas imunosupresinis gydymas (žr.
Croatian: U nekih ljudi, virus se može zadržati u tijelu duži period i dovesti do ozbiljnih problema s jetrom, uključujući rak jetre.
Lithuanian: Virusas gali išlikti kai kurių žmonių organizmuose ilgą laiką ir galiausiai sukelti sunkius kepenų veiklos sutrikimus, įskaitant kepenų vėžį.
Croatian: Anti-PRP (≥ 0,15 µg/ml)
Lithuanian: Nuo PRP (≥ 0.15 µg/ml)
Croatian: Kod primarne imunizacije rano rođene nedonoščadi (rođene ≤ 28 tjedana trudnoće), a posebno u onih s nezrelošću dišnog sustava u anamnezi treba uzeti u obzir potencijalni rizik od apneje i potrebu za praćenjem respiratorne funkcije tijekom 48 do 72 sata.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau), ypač tiems, kurių kvėpavimo organai buvo nesubrendę, būtina atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir būtinybę stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Croatian: Pakiranje od 10.
Lithuanian: Pakuotėje po 10.
Croatian: Ako se bilo koji od navedenih simptoma pojavi nakon što ste napustili mjesto gdje je Vaše dijete primilo injekciju, ODMAH se morate javiti liječniku:
Lithuanian: Jeigu nors vienas iš šių simptomų pasireiškia išėjus iš įstaigos, kur Jūsų vaikui buvo suleista vakcina, turite NEDELSDAMI kreiptis į gydytoją:
Croatian: Cjepivo protiv hripavca ne smije se primijeniti u pacijenata s nekontroliranim neurološkim poremećajem ili nekontroliranom epilepsijom dok se ne odredi terapija, stabilizira stanje i dok koristi ne budu jasno veće od rizika.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra negydomas nervų sistemos sutrikimas arba negydoma epilepsija, neturėtų būti skiepijami kokliušo vakcina tol, kol nebus nustatytas gydymo režimas, būklė stabilizuosis ir laukiama nauda bus akivaizdžiai didesnė už galimą riziką.
Croatian: Hexacima u napunjenim štrcaljkama EU/1/13/828/002
Lithuanian: Hexacima vakcina užpildytuose švirkštuose EU/1/13/828/002
Croatian: • Hepatitis B uzrokuje virus hepatitisa B.
Lithuanian: • Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Croatian: • Kolaps ili stanje slično šoku (hipotonično-hiporesponzivna epizoda) unutar 48 sati od cijepljenja;
Lithuanian: • kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos ir sumažėjusio atsako epizodas) per 48 valandas po vakcinacijos;
Croatian: Tablica 1: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i one prijavljene nakon stavljanja na tržište
Lithuanian: 1 lenetelė: Nepageidaujamos reakcijos praneštos klinikinių tyrimų metu ir vakcinai atsiradus prekyboje
Croatian: U tablicama u nastavku sažeti su podaci za svaku od komponenti:
Lithuanian: Kiekvienos sudedamosios dalies gauti rezultatai yra apibendrinti toliau pateiktose lentelėse:
Croatian: Rezultati dugoročnog praćenja pokazali su dramatično smanjenje incidencije hripavca nakon primjene druge doze bez obzira na cjepivo koje je korišteno.
Lithuanian: Ilgalaikio sekimo rezultatai parodė ryškų kokliušo paplitimo sumažėjimą po antros dozės, nepaisant kuria vakcina buvo skiepijama.
Croatian: - gubitak apetita (anoreksija)
Lithuanian: Anoreksija (sumažėjęs apetitas)
Croatian: Blaža infekcija i/ili blago povišena temperatura nije razlog za odgodu cijepljenja.
Lithuanian: Lengvas infekcinis susirgimas ir (arba) nedidelis karščiavimas nėra priežastis atidėti skiepijimą.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: S obzirom da je u ovoj skupini dojenčadi korist od cijepljenja visoka, cijepljenje ne treba uskratiti ili ga odgađati.
Lithuanian: Šiai kūdikių grupei vakcinacija labai naudinga, todėl jos nereikėtų atsisakyti ar atidėlioti.
Croatian: - Encefalopatija/encefalitis.
Lithuanian: - Encefalopatija ar encefalitas.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva koja se injiciraju, potrebno je osigurati odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor za slučaj anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas pasitaikančioms vakcinų sukeliamoms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Croatian: Ipak, djeca s dugotrajnim problemima s imunološkim sustavom kao što je HIV-infekcija (AIDS) mogu se cijepiti cjepivom Hexacima iako njih cjepivo neće štiti kao zdravu djecu.
Lithuanian: Nepaisant to, vaikams, su lėtinėmis imuninės sistemos problemomis, tokiomis kaip ŽIV infekcija (AIDS) vis dar galima skirti Hexacima, bet apsauga gali susidaryti ne tokia gera, kaip skiepijant vaikus su sveiku imunitetu.
Croatian: Kao i sva ostala cjepiva koja se injiciraju, ovo se cjepivo mora primjenjivati s oprezom u pojedinca koji imaju trombocitopeniju ili poremećaj hemostaze jer prilikom intramuskularne primjene može doći do krvarenja.
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, ši vakcina turi būti atsargiai švirkščiama asmenims, kuriems yra nustatyta trombocitopenija ar kiti kraujavimo sutrikimai, kadangi leidžiant į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
Croatian: Važno je da slijedite upute liječnika ili medicinske sestre kako bi Vaše dijete primilo kompletno cijepljenje.
Lithuanian: Svarbu laikytis gydytojo ar slaugytojo nurodymų, kad Jūsų vaikas baigtų vakcinacijos kursą.
Croatian: Cjepivo Hexacima će Vašem djetetu dati liječnik ili medicinska sestra koji su osposobljeni i pripremljeni za cijepljenje i postupanje u slučaju pojave bilo kakve neuobičajene ozbiljne alergijske reakcije na cijepljenje (vidjeti dio 4."Moguće nuspojave").
Lithuanian: Hexacima jūsų vaikui suleis gydytojas ar slaugytojas, apmokytas naudoti vakcinas ir turintis reikiamas priemones retoms, stiprioms alerginėms reakcijoms į vakciną slopinti ( žiūrėti 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Croatian: Toksoid tetanusa ne manje od 40 IU2,3
Lithuanian: Stabligės anatoksino ne mažiau kaip 40 TV2,3
Croatian: Primarno cijepljenje provodi se s dvije doze (u razmaku od najmanje 8 tjedana) ili s tri doze (u razmaku od najmanje četiri tjedna) u skladu sa službenim preporukama.
Lithuanian: Pirminę vakcinaciją sudaro dvi dozės (skiriamos intervalais, tarp kurių turi būti bent 8 savaičių pertrauka) arba 3 dozės (skiriamos intervalais, tarp kurių turi būti bent 4 savaičių pertrauka) pagal oficialias rekomendacijas.
Croatian: Toksoid difterije ne manje od 20 IU2
Lithuanian: Difterijos anatoksino ne mažiau kaip 20 TV2
Croatian: Docjepljivanje treba provesti najmanje 6 mjeseci nakon zadnje doze iz primarnog cijepljenja, u skladu sa službenim preporukama.
Lithuanian: Kartotinė vakcinacija privalo būti atliekama praėjus bent 6 mėnesiams po pirminės dozės ir pagal oficialias rekomendacijas.
Croatian: Kako Hexacima izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Hexacima išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-MM}
Croatian: • Hexacima pomaže u zaštiti od navedenih bolesti samo ako su prouzročene bakterijama odnosno virusima protiv kojih je ovo cjepivo namijenjeno.
Lithuanian: • Hexacima padės apsisaugoti nuo šių ligų tik tuo atveju, kai jas sukelia bakterijos ar virusai, kurių apsaugai skirta ši vakcina.
Croatian: Liječnik će odlučiti hoće li se Vaše dijete i dalje cijepiti cjepivom koje sadrži toksoid tetanusa.
Lithuanian: Tokiu atveju Jūsų gydytojas turi nuspręsti, ar toliau skiepyti vakcina, turinčia stabligės anatoksiną.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Hexacima u dojenčadi koja ima manje od 6 tjedana nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Hexacima saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 savaičių kūdikiams nenustatytas.
Croatian: Tip 3 (Saukett)
Lithuanian: 3-ojo tipo (Saukett padermė)
Croatian: Neuobičajeni plač (produženi plač)
Lithuanian: Neįprastas verksmas (ilgai trunkantis verkimas)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Apneja u vrlo rano rođene nedonoščadi (≤ 28 tjedana trudnoće) (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Apnėja labai neišnešiotiems kūdikiams (≤ 28 nėštumo savaičių) (žr.
Croatian: Hexacima se daje kao injekcija u mišić (intramuskularnim putem, i.m.) u gornji dio natkoljenice ili nadlaktice Vašeg djeteta.
Lithuanian: Hexacima yra leidžiamas į raumenis (intramuskulinis būdas, IM) viršutinėje Jūsų vaiko kojos ar rankos dalyje.
Croatian: Bakterija koja uzrokuje ovu bolest, proizvodi i toksin (otrov) koji može oštetiti srce, bubrege i živce.
Lithuanian: Ligą sukelianti bakterija taip pat gamina toksiną (nuodą), kuris gali pažeisti širdį, kepenis ir nervus.
Croatian: Hexacima se ne smije miješati s drugim cjepivima ili drugim lijekovima koji se primjenjuju parenteralno.
Lithuanian: Hexacima negalima maišyti su jokia kita vakcina ar parenteraliai vartojamu medicininiu preparatu.
Croatian: Vaše se dijete ne smije cijepiti cjepivom Hexacima ako:
Lithuanian: Hexacima vartoti negalima, jeigu Jūsų vaikui:
Croatian: Preporučuje se odgađanje cijepljenja do kraja takve bolesti ili liječenja.
Lithuanian: Rekomenduojama atidėti vakcinaciją, kol bus baigtas toks gydymas arba asmuo pasveiks.
Croatian: Budući da se polisaharidni antigen kapsule Hib-a izlučuje u mokraći, može se zapaziti pozitivni test urina unutar 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja.
Lithuanian: Kadangi Hib kapsulinis polisacharidinis antigenas išsiskiria su šlapimu, per 1-2 savaites po vakcinacijos gali būti teigiamas antigeno tyrimo šlapime rezultatas.
Croatian: 22-36 mikrograma
Lithuanian: 22-36 mikrogramai
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica - Napunjena štrcaljka
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Etiketė - Užpildytas švirkštas
Croatian: Vaše dijete primi ovo cjepivo jer sadrži njemu važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš skiepijant Jūsų vaiką, nes jame pateikiama jam / jai svarbi informacija.
Croatian: Imunološki odgovori na Hib antigene i antigene hripavca nakon 2 doze u dobi od 2 i 4 mjeseca
Lithuanian: Imuninis atsakas į Hib ir kokliušo antigenus po 2 dozių esant 2 ir 4 mėnesių amžiui
Croatian: 12 µg konjugiran na protein tetanusa
Lithuanian: 12 µg konjuguoto su stabligės baltymu
Croatian: Mora se primijeniti barem jednu dozu cjepiva koje sadrži Hib.
Lithuanian: Turi būti skiriama mažiausiai bent viena Hib vakcinos dozė.
Croatian: Čini se da je rizik ovisan o broju prethodno primljenih doza nestaničnog cjepiva protiv hripavca, s većim rizikom nakon 4. i 5. doze.
Lithuanian: Reakcijų rizika gali būti susijusi su kokliušo antigeną turinčios vakcinos ankstesnių dozių skaičiumi, rizikai didėjant po 4-os ir 5-os dozių.
Croatian: Anti-difterija (≥ 0,01 IU/ml) (≥ 0,1 IU/ml) Anti-tetanus (≥ 0,01 IU/ml) (≥ 0,1 IU/ml) Anti-PTe (≥ 8 EU/ml) Anti-FHAe (≥ 8 EU/ml) Anti-HB (≥ 10 mIU/ml) Anti-polio tip 1
Lithuanian: Nuo difterijos (≥ 0,01 TV/ml) (≥ 0,1 TV/ml) Nuo stabligės (≥ 0,01 TV/ml) (≥ 0,1 TV/ml) Anti-PTe (≥ 8 EU/ml) Anti-FHAe (≥ 8 EU/ml) Anti-HBs (≥ 10 mTV/ml) Nuo 1 tipo poliomielito (≥ 8 (1/praskiedimas))