FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διακοπή της θεραπείας
Croatian: Prestanak liječenja
Greek: Το ΗΚΓ καταδεικνύει χαρακτηριστικά παρατεταμένο διάστημα PR, διεύρυνση του συμπλέγματος QRS, παράταση του διαστήματος QT, επιπέδωση του κύματος Τ ή αναστροφή αυτού, κατάσπαση του διαστήματος ST και διάφορους βαθμούς της καρδιακού αποκλεισμού που εξελίσσεται σε καρδιακή στασιμότητα.
Croatian: EKG karakteristično pokazuje produljeni PR interval, proširenje QRS kompleksa, produljenje QT intervala, izravnanje ili inverziju T-vala, depresiju ST segmenta i razne stupnjeve srčanog bloka koji napreduje do srčanog zastoja.
Greek: - Σοβαρή δυσκοιλιότητα, πρησμένο στομάχι, πυρετός και έμετος.
Croatian: • Teški zatvor, otečeni trbuh, vrućica i povraćanje.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{MM/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}.>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec YYYY}>
Greek: Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες θα λαμβάνουν τις καθημερινές τους δόσεις σε διάλυμα 250 έως 500 ml χλωριούχου νατρίου με πυκνότητα 0,9% για 2-3 ώρες ως στάγδην έγχυση με έλεγχο της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ.
Croatian: Osim ako nije drugačije propisano, odrasli će primati svoje dnevne doze u 250 do 500 ml 0,9 %-tne otopine natrijevog klorida tijekom 2 - 3 sata kao u obliku drip infuzije uz kontrolu krvnog tlaka i EKG-a.
Greek: Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση στα 150 mg το βράδυ.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može postupno povećati dozu do 150 mg navečer.
Greek: Μετά από 1-2 εβδομάδες, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται δια στόματος σκευάσματα για περαιτέρω θεραπεία.
Croatian: Nakon 1-2 tjedna potrebno početi primjenjivati oralne formulacije za daljnje liječenje.
Greek: Δόσεις άνω των 75 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Croatian: Doze iznad 75 mg potrebno je primjenjivati uz oprez.
Greek: • αν έχετε καρδιολογικά προβλήματα όπως διαταραχές του καρδιακού ρυθμού που εμφανίζονται σε ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), καρδιακό αποκλεισμό ή στεφανιαία νόσο
Croatian: • ako imate srčane tegobe poput poremećaja srčanog ritma, koji se vide na elektrokardiogramu
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σημαντική βραδυκαρδία, σε ασθενείς με μη ρυθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT.
Croatian: Savjetuje se oprez bolesnika sa značajnom bradikardijom, u bolesnika s nekompenziranim zatajenjem srca ili u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji produljuju QT interval.
Greek: • επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας
Croatian: • pogoršanje zatajenja srca
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}.>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec YYYY}>.
Greek: Άλλοι αναστολείς του κυτοχρώματος P450: Η σιμετιδίνη, η μεθυλφαινιδάτη και αναστολείς των διαύλων ασβεστίου (π.χ. διλτιαζέμη και βεραπαμίλη) ενδέχεται να αυξήσουν τα επίπεδα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και της συνοδού τοξικότητας πλάσματος.
Croatian: Drugi inhibitori citokroma P450: Cimetidin, metilfenidat i blokatori kalcijevih kanala (npr. diltiazem i verapamil) mogu povisiti razine tricikličkih antidepresiva u plazmi i popratnu toksičnost.
Greek: 8. Παρακολουθήστε για ραβδομυόλυση εάν ο ασθενής δεν έχει τις αισθήσεις του για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Croatian: 8. Pratiti moguću pojavu rabdomiolize ako je bolesnik bez svijesti dulje vrijeme.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το ενέσιμο διάλυμα Saroten
Croatian: Kako čuvati Saroten otopinu za injekciju
Greek: Συνεπώς, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί ανά 25 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής>.
Croatian: Doza amitriptilinklorida se stoga može postupno povećavati za 25 mg.>
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να τιτλοποιούνται ξεχωριστά με δόση που παρέχει επαρκή αναλγησία με ανεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου.
Croatian: Dozu je potrebno titrirati u svakog bolesnika posebno do one doze koja osigurava odgovarajuću analgeziju uz podnošljive nuspojave.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Χ από την κανονική Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ili hitnoj službi u najbližoj bolnici.
Greek: Εάν σας δοθεί μεγαλύτερη δόση Χ από την κανονική
Croatian: Ako ste primili više X nego što ste trebali
Greek: Για τη θεραπεία της κατάθλιψης, έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις μέχρι και 200 mg ημερησίως και, περιστασιακά, έως 300 mg ημερησίως σε σοβαρά καταθλιπτικούς ασθενείς στο νοσοκομείο μόνο.
Croatian: Preporučene doze navedene su u dijelu 4.2. Za liječenje depresije primjenjuju se doze do 200 mg na dan te, ponekad, do 300 mg na dan u teško depresivnih bolesnika samo u bolnici.
Greek: • σιμετιδίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση έλκους του στομάχου)
Croatian: • cimetidin (primjenjuje se za liječenje želučanog vrijeda)
Greek: Έπειτα από παρατεταμένη χορήγηση, η απότομη διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης, όπως κεφαλαλγία, κακουχία, αϋπνία και ευερεθιστότητα.
Croatian: Nagli prestanak terapije nakon dugotrajne primjene može izazvati simptome ustezanja kao što su glavobolja, malaksalost, nesanica i razdražljivost.
Greek: Πολύ συχνές: μπορούν να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Greek: Ανάλογα με την απόκριση στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση στα 150 mg ημερησίως χωρισμένη σε δύο δόσεις.
Croatian: Ovisno o odgovoru na lijek, liječnik Vam može postupno povećati dozu do 150 mg na dan podijeljeno u dvije doze.
Greek: Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες θα λαμβάνουν μισή φύσιγγα έως 2 φύσιγγες (ενέσιμο διάλυμα 1 έως 4 ml, που ισοδυναμεί με 25 έως 100 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής ανά ημέρα) σε πολλές μεμονωμένες εγχύσεις αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής έως 25 mg κατά το μέγιστο.
Croatian: Osim ako nije drugačije propisano, odrasli će primiti pola ampule do 2 ampule (1 do 4 ml otopine za injekciju, što odgovara 25 do 100 mg amitriptilinklorida na dan) u nekoliko jednokratnih injekcija koje ne sadrže više od 25 mg amitriptilinklorida.
Greek: Η αναλγητική δράση συνήθως παρατηρείται έπειτα από 2 - 4 εβδομάδες χορήγησης.
Croatian: Analgetski učinak obično se opaža nakon 2 - 4 tjedna doziranja.
Greek: Καταπίνετε τα δισκία μαζί με νερό.
Croatian: Tablete uzmite s vodom.
Greek: Για εξασθενημένους ασθενείς, ασθενείς με εγκεφαλική ή καρδιακή βλάβη, καθώς και ασθενείς με κακή κυκλοφορία, αναπνευστικά προβλήματα, υποβαθμισμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη νεφρική βλάβη, συνιστάται μείωση δόσης.
Croatian: U slabih bolesnika, bolesnika s moždanim ili srčanim oštećenjem, kao i bolesnika sa slabom cirkulacijom, otežanim disanjem, oštećenom funkcijom jetra ili uznapredovalim oštećenjem funkcije bubrega preporučuje se sniženje doze.
Greek: Ελέγξτε την ουρία και τους ηλεκτρολύτες-ελέγξτε για χαμηλά επίπεδα καλίου και παρακολουθήστε την παραγωγή ούρων.
Croatian: Provjera ureje i elektrolita - paziti na sniženi kalij i pratiti količinu izmokrene mokraće.
Greek: • αύξηση ή μείωση επιπέδων γλυκόζης στο αίμα
Croatian: • povišenje ili sniženje razine šećera u krvi
Greek: • αλοφαντρίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ελονοσίας)
Croatian: • halofantrin (primjenjuje se za liječenje malarije)
Greek: Μια μετα-ανάλυση κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο με αντικαταθλιπτικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς με ψυχιατρικές διαταραχές, κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς με αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών.
Croatian: Metaanaliza placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja antidepresiva u odraslih bolesnika sa psihijatrijskim poremećajima pokazala je povećan rizik od suicidalnog ponašanja uz antidepresive u usporedbi s placebom u bolesnika mlađih od 25 godina.
Greek: Οποιοσδήποτε βαθμός αποκλεισμού ή διαταραχών του καρδιακού ρυθμού και ανεπάρκειας της στεφανιαίας αρτηρίας της καρδιάς.
Croatian: Bilo koji stupanj srčanog bloka ili poremećaja srčanog ritma i koronarna insuficijencija.
Greek: Αυτά τα μέρη που δεν χρειάζονται επί του παρόντος, μπορούν να φυλάσσονται στο δοχείο στο κουτί των δισκίων (κάτω από το ολισθηρό τμήμα του κλεισίματος), μέχρι την επόμενη χορήγηση.>
Croatian: Oni dijelovi koji trenutno nisu potrebni mogu se čuvati u zatvorenom odjeljku kutije za tablete (ispod poklopca), do sljedeće primjene.>
Greek: - απώλεια βάρους - παθολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας
Croatian: • gubitak tjelesne težine • abnormalni rezultati testova funkcije jetre
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Vidjeti Prilog I.
Greek: Σε ασθενείς με τη σπάνια πάθηση ρηχού πρόσθιου θαλάμου και στενής γωνίας θαλάμου, ενδέχεται να προκληθούν επεισόδια οξέος γλαυκώματος λόγω διαστολής κόρης.
Croatian: U bolesnika s rijetkim stanjem plitke prednje očne sobice i uskim kutom očne sobice mogu nastati napadaji akutnog glaukoma zbog dilatacije zjenice.
Greek: Συχνές (> 1/100, < 1/10),
Croatian: Često (> 1/100 i < 1/10);
Greek: Η νορτριπτυλίνη είναι ένας πιο ισχυρός αναστολέας της νοραδρεναλίνης από ό,τι της πρόσληψης σεροτονίνης, ενώ η αμιτριπτυλίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νοραδρεναλίνης και της σεροτονίνης εξίσου καλά.
Croatian: Nortriptilin je potentniji inhibitor pohrane noradrenalina nego serotonina, dok amitriptilin jednako dobro inhibira pohranu noradrenalina i serotonina.
Greek: Εάν ο γιατρός σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Greek: Όταν διακόπτεται η αγωγή, η αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να αποσύρεται σταδιακά.
Croatian: Kod prestanka liječenja, amitriptilin je potrebno postupno ukidati.
Greek: Αναστολείς του CYP2D6: Το ισοένζυμο CYP2D6 μπορεί να ανασταλεί από ποικίλα φάρμακα, π.χ. νευροληπτικά, αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, β-αναστολείς και αντιαρρυθμικά.
Croatian: Inhibitori CYP2D6: Izoenzim CYP2D6 mogu inhibirati razni lijekovi, npr., neuroleptici, inhibitori ponovne pohrane serotonina, beta blokatori i antiaritmici.
Greek: Εάν ο γιατρός σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.>
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.>
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Οι συνιστώμενες δόσεις για:
Croatian: Preporučene doze za:
Greek: Για εξασθενημένους ασθενείς με εγκεφαλική ή καρδιακή βλάβη, καθώς και ασθενείς με κακή κυκλοφορία, αναπνευστικά προβλήματα, υποβαθμισμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη νεφρική βλάβη, συνιστάται μείωση δόσης.
Croatian: U slabih, bolesnika s moždanim ili srčanim oštećenjem, kao i bolesnika sa slabom cirkulacijom, otežanim disanjem, oštećenom funkcijom jetra ili uznapredovalim oštećenjem funkcije bubrega preporučuje se sniženje doze.
Greek: Για τη θεραπεία της κατάθλιψης, έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις μέχρι και 200 mg ημερησίως και, περιστασιακά, έως 300 mg ημερησίως σε σοβαρά καταθλιπτικούς ασθενείς στο νοσοκομείο.
Croatian: Preporučene doze navedene su u dijelu 4.2. Za liječenje depresije primjenjuju se doze do 200 mg na dan te, ponekad, do 300 mg na dan u teško depresivnih bolesnika u bolnici.
Greek: • μπερδεμένη ή αργή ομιλία
Croatian: • nerazgovijetan ili spori govor • agresija
Greek: Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες ασθενείς λαμβάνουν 1 φύσιγγα Saroten 2 ml (50 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής) σε διάλυμα 250 έως 500 ml χλωριούχου νατρίου με πυκνότητα 0,9% για 2-3 ώρες ως στάγδην έγχυση με έλεγχο της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ.
Croatian: Osim ako nije drugačije propisano, odrasli bolesnici primaju 1 ampulu Saroten 2 ml (50 mg amitriptilinklorida) u 250 do 500 ml 0,9 %-tne otopine natrijevog klorida tijekom 2 - 3 sata kao drip infuziju (kap po kap) uz kontrolu krvnog tlaka i EKG-a.
Greek: Τα αντιμυκητιασικά, όπως η φλουκοναζόλη (αναστολέας του CYP2C9) και η τερβιναφίνη (αναστολέας του CYP2D6), έχει παρατηρηθεί ότι αυξάνουν τα επίπεδα της αμιτριπτυλίνης και της νορτριπτυλίνης ορού.
Croatian: Opaženo je da antimikotici poput flukonazola (inhibitor CYP2C9) i terbinafina (inhibitor CYP2D6) povisuju razine amitriptilina i nortriptilina u serumu.
Greek: • παθήσεις κατάρρευσης
Croatian: • stanje kolapsa
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 50 mg το βράδυ.
Croatian: Preporučena početna doza je 50 mg navečer.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Σε αντίθεση προς τις καμπύλες ορού του δισκίου που επιδεικνύουν μία ξεχωριστή αρχική κορυφή, οι καμπύλες των δισκίων ελεγχόμενης απελευθέρωσης ανεβαίνουν αργά μέχρι ένα επίπεδο με χαμηλότερες συγκεντρώσεις από ό,τι το ζενίθ των καμπύλων του δισκίου.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg, tableta s prilagođenim oslobađanjem] Za razliku od krivulja koje se odnose na vrijednosti u serumu nakon primjene tablete koje pokazuju izrazitu početnu vršnu vrijednost, krivulje nakon primjene tableta s prilagođenim oslobađanjem polako rastu do platoa koji je na nižoj razini koncentracije nego što je vršna vrijednost krivulje nakon primjene tablete.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση 50 mg η μέση Cmax = 30,95±9,61 ng/ml, εύρος 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l, εύρος 39,06-164,52
Croatian: Nakon peroralne primjene 50 mg, srednja vrijednost Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; raspon 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; raspon 39,06 - 164,52 nmol/l).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε 4 ίσες δόσεις.>
Croatian: OBLIK [Ispunjava država članica] <[Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete] Tableta se može razdijeliti na 4 jednake doze.>
Greek: Σοβαρή ηπατική νόσος.
Croatian: Teška bolest jetre.
Greek: • διάφορα καρδιακά συμπτώματα όπως καρδιακός αποκλεισμός, καρδιακή ανεπάρκεια,
Croatian: • razne srčane simptome kao što su srčani blok, zatajenje srca, hipotenzija, kardiogeni šok,
Greek: Αυτή η κατάσταση ενδέχεται να αποτελεί σημείο οξέος γλαυκώματος.
Croatian: Ovo stanje može biti znak akutnog glaukoma.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί το Χ
Croatian: Što morate znati prije nego što primite X
Greek: Όπως περιγράφεται για τα άλλα ψυχοτρόπα, η αμιτριπτυλίνη μπορεί να τροποποιήσει την ινσουλίνη και τις αποκρίσεις γλυκόζης γεγονός που απαιτεί προσαρμογή της αντιδιαβητικής θεραπείας στους διαβητικούς ασθενείς.
Croatian: Kako se navodi i za druge psihotropne lijekove, amitriptilin može promijeniti inzulinski i glikemijski odgovor, što zahtijeva prilagodbu antidijabetičke terapije u bolesnika s dijabetesom; uz to, sama depresija može utjecati na ravnotežu glukoze u bolesnika.
Greek: Αυτά τα μέρη που δεν χρειάζονται επί του παρόντος, μπορούν να φυλάσσονται στο δοχείο στο κουτί των δισκίων (κάτω από το ολισθηρό τμήμα του κλεισίματος), μέχρι την επόμενη χορήγηση.
Croatian: Dijelovi koji trenutno nisu potrebni mogu se čuvati u zatvorenom odjeljku kutije za tablete (ispod poklopca), do sljedeće primjene.
Greek: Η γενική διάρκεια της θεραπείας θα αποφασιστεί από τον θεράποντα γιατρό σας σε προσωπική βάση.
Croatian: O cjelokupnom trajanju liječenja u pojedinog bolesnika odlučit će nadležni liječnik.
Greek: Η δεσμεθυλονορτριπτυλίνη και το Ν-οξείδιο αμιτριπτυλίνης είναι παρόντα στο πλάσμα μόνο σε μικρές ποσότητες.
Croatian: Demetilnortriptilin i amitriptilin-N-oksid prisutni su u plazmi samo u minimalnoj količini; ovaj drugi je gotovo nedjelatan.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Greek: Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT συμπεριλαμβανομένων των αντιαρρυθμικών όπως η κινιδίνη, τα αντιισταμινικά αστεμιζόλη και τερφεναδίνη, ορισμένα αντιψυχωσικά (κυρίως πιμοζίδη και σερτινδόλη), η σισαπρίδη, η αλοφαντρίνη και η σοταλόλη, ενδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα κοιλιακών αρρυθμιών όταν λαμβάνονται με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval uključujući antiaritmike kao što je kinidin, antihistaminike astemizol i terfenadin, neke antipsihotike (posebice pimozid i sertindol), cisaprid, halofantrin i sotalol,
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač [Vidjeti Prilog I - Ispunjava država članica]
Greek: Τα μέρη που δεν χρειάζεστε αυτήν τη στιγμή μπορούν να αποθηκευτούν στον ειδικό χώρο στο κουτί των δισκίων.
Croatian: Oni dijelovi koji trenutno nisu potrebni mogu se čuvati u zatvorenom odjeljku kutije za tablete.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί στις συνήθεις δόσεις σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Croatian: Ovaj se lijek može davati bolesnicima sa zatajenjem bubrega u uobičajenim dozama.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματος
Croatian: NAZIV LIJEKA Saroten i pridružena imena 2 ml, 50 mg otopina za injekciju
Greek: - Ένα καρδιακό πρόβλημα που ονομάζεται «παράταση διαστήματος QT» (το οποίο εμφανίζεται στο ηλεκτροκαρδιογράφημά σας, ΗΚΓ).
Croatian: • Problem sa srcem koji se naziva „produljeni QT interval" (koji je vidljiv na Vašem EKG
Greek: Το δοσολογικό σχήμα και η διάρκεια της θεραπείας που δίδεται για το από του στόματος σκεύασμα θα πρέπει να τηρείται από τούδε και στο εξής.
Croatian: Od tog trenutka nadalje potrebno je pridržavati se rasporeda doziranja i trajanja liječenja propisanog za oralne formulacije.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Amitriptilin se ne smije koristiti u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina, s obzirom na to da sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene. (vidjeti dio 4.4).
Greek: • Νυχτερινή ενούρηση σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, όταν έχουν αποκλειστεί οργανικές αιτίες, όπως η δισχιδής ράχη και σχετικές διαταραχές, και δεν έχει επιτευχθεί ανταπόκριση σε καμία άλλη μη φαρμακευτική και φαρμακευτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένων των μυοχαλαρωτικών και της δεσμοπρεσίνης.
Croatian: • liječenje noćnog mokrenja u krevet u djece u dobi od 6 i više godina, samo kada su isključeni svi organski uzroci, kao što su spina bifida i povezani poremećaji, a kada nije postignut odgovor s drugim vrstama terapije, koje uključuju ili ne uključuju lijekove, uključujući tvari za opuštanje mišića (miorelaksansi) i desmopresin.
Greek: • αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) π.χ. φαινελζίνη, ιπρονιαζίδη, ισοκαρβοξαζίδη, νιαλαμίδιο ή τρανυλκυπρομίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης) ή σελεγιλίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson).
Croatian: • inhibitori monoaminooksidaze (MAO), npr. fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ili tranilcipromin (primjenjuju se za liječenje depresije) ili selegilin (primjenjuje se za liječenje
Greek: Παθήσεις κατάρρευσης, επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας.
Croatian: • stanje kolapsa • pogoršanje zatajenja srca
Greek: • απουσία αίσθησης όρεξης
Croatian: • odsustvo osjećaja gladi
Greek: Πολυμορφισμός Ο μεταβολισμός υπόκειται σε γενετικό πολυμορφισμό (CYP2D6 και CYP2C19) (βλέπε παράγραφο
Croatian: Polimorfizam Metabolizam je podložan genskom polimorfizmu (CYP2D6 i CYP2C19) (vidjeti dio 4.2).
Greek: Νευροπαθητικός πόνος, προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης και προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας σε ενήλικες
Croatian: Neuropatska bol, profilaktičko liječenje kronične tenzijske glavobolje i profilaktičko liječenje migrene u odraslih
Greek: Αντιχολινεργικά συμπτώματα: Μυδρίαση, ταχυκαρδία, κατακράτηση ούρων, ξηρότητα βλεννογόνων, μειωμένη κινητικότητα του εντέρου.
Croatian: Antikolinergički simptomi: Midrijaza, tahikardija, urinarna retencija, suhe sluzice, usporena peristaltika crijeva.
Greek: Οι ηλικιωμένοι είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη κατά την ορθοστασία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (βλέπε επίσης παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Croatian: Starije osobe imaju veću vjerojatnost da osjete određene nuspojave , kao što su omaglica prilikom ustajanja zbog sniženja krvnog tlaka (vidjeti također dio 4 Moguće nuspojave).
Greek: • μεθυλοφαινιδάτη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ΔΕΠ-Υ)
Croatian: • metilfenidat (primjenjuje se za liječenje ADHD-a)
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Croatian: Dnevne doze više od 100 mg potrebno je primjenjivati s oprezom.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε αντικαταθλιπτικά όπως οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο αλλαγής της δόσης του φαρμάκου σας (βλέπε επίσης παράγραφο 2 Άλλα φάρμακα και Χ και παράγραφο 3)
Croatian: Ako uzimate antidepresive kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI), liječnik može razmotriti da Vam promijeni dozu lijeka (vidjeti također dio 2 Drugi lijekovi i X i dio 3).
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, Saroten και σχετικές ονομασίες για 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματος] Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική>
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg, tablete s prilagođenim oslobađanjem, Saroten i pridružena imena 2 ml, 50 mg otopina za injekciju] amitriptilinklorid>
Greek: Μια πιο κατάλληλη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Croatian: Za ovu dobnu skupinu potrebno je koristiti prikladniji dozirni oblik.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά] Το Χ περιέχει σακχαρόζη
Croatian: <[Saroten i pridružena imena kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde ] X sadrži saharozu
Greek: • ηλικίας 6 έως 10 ετών: 10 mg - 20 mg ημερησίως.
Croatian: • u dobi od 6 do 10 godina: 10 mg - 20 mg na dan.
Greek: Το Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του προορίζεται για από στόματος χρήση.
Croatian: Saroten i pridružena imena se primjenjuje peroralno.
Greek: Η αντικαταθλιπτική δράση συνήθως ξεκινά έπειτα από 2-4 εβδομάδες.
Croatian: Antidepresivni učinak obično nastupa nakon 2 - 4 tjedna.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA [Ispunjava država članica]
Greek: (tmax = 3,89±1,87 ώρες, εύρος 1,93-7,98 ώρες).
Croatian: Nakon peroralne primjene tableta, vršne razine u serumu postižu se nakon približno 4 sata. (tmax = 3,89 ± 1,87 sati; raspon 1,93 - 7,98 sati).
Greek: Μεγαλύτερη ημίσεια ζωή και μειωμένες από του στόματος (Clo) τιμές κάθαρσης λόγω μειωμένου μεταβολισμού έχουν καταδειχθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Croatian: U starijih bolesnika dokazan je dulji poluvijek i smanjene vrijednosti oralnog klirensa (Clo) zbog usporenog metabolizma.
Greek: • φάρμακα θυρεοειδούς.
Croatian: • lijekovi za štitnjaču.
Greek: Η διαδικασία απέκκρισης γίνεται κυρίως με τα ούρα.
Croatian: Izlučivanje se uglavnom odvija putem mokraće.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Greek: Εάν λαμβάνετε δόσεις στην κλίμακα 100 mg - 150 mg το βράδυ, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης.
Croatian: Ako primate doze u rasponu od 100 mg - 150 mg navečer, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.
Greek: Η θεραπεία με αμιτριπτυλίνη μπορεί να χορηγείται 14 ημέρες μετά τη διακοπή της μη αναστρέψιμων μη εκλεκτικών αναστολέων ΜΑΟ και τουλάχιστον μία ημέρα μετά τη διακοπή της αναστρέψιμης μοκλοβεμίδης.
Croatian: Liječenje amitriptilinom može se uvesti 14 dana nakon prestanka primjene ireverzibilnih neselektivnih MAO inhibitora i najmanje jedan dan nakon prestanka primjene reverzibilnog moklobemida.