FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve srovnání s dospělou populací užívající 700 mg/100 mg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně měli starší pacienti ve věku 12 až 18 let o 20 % nižší plazmatickou hladinu APV AUC(0-24), 23 % nižší Cmax a 20 % nižší hodnoty Cmin.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig, hadde personer i alderen 12 til 18 år 20 % lavere plasma APV AUC(0-24), 23 % lavere Cmaks, og 20 % lavere Cmin verdier.
Czech: Výsledky se klonily k větvi lopinavir/ritonavir, jak je uvedeno níže.
Norwegian Bokmål: Resultatene var i favør av lopinavir/ritonavir armen, som detaljert overfor.
Czech: Opatrnosti je třeba, jestliže jsou překročeny níže uvedené doporučené dávky přípravku Telzir s ritonavirem (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes om nedennevnte anbefalte doser av Telzir med ritonavir overskrides (se pkt.
Czech: Pro děti s hmotností menší než 25 kg není možné vydat doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for barn som veier under 25 kg.
Czech: Navíc je možné, že při vysazování glukokortikoidů bude nutné jejich dávku postupně snižovat s větší opatrností
Norwegian Bokmål: Dersom glukokortikoider blir seponert, kan det bli nødvendig med en progressiv dosereduksjon over en lengre periode (se pkt.
Czech: Dětem s hmotností alespoň 39 kg, které jsou schopny tablety polykat, může být podána tableta přípravku Telzir v dávce pro dospělé 700 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 39 kg og kan svelge tabletter vil kunne bruke voksen dose med Telzir tabletter 700 mg to ganger daglig med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Czech: → Zůstaňte v kontaktu se svým lékařem a nepřestávejte přípravek Telzir užívat, pokud lékař nerozhodne jinak.
Norwegian Bokmål: →Ha regelmessig kontakt med legen din, og ikke slutt å ta Telzir uten å ha rådført deg med legen din først.
Czech: V dlouhodobých studiích kancerogenity fosamprenaviru u myší a potkanů byl pozorován zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a hepatocelulárních karcinomů u myší při úrovních expozice odpovídající 0,1 až 0,3násobku expozice dosahované u lidí při podávání fosamprenaviru v dávce
Norwegian Bokmål: I langtidskarsinogenitetsstudier med fosamprenavir hos mus og rotter, ble det sett økninger i hepatocellulære adenomer og hepatocellulære karsinomer hos mus ved eksponeringsnivå ekvivalent med 0,1 til 0,3 ganger de hos mennesker som ble gitt fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Czech: Mechanismem interakce je inhibice CYP3A4 fosamprenavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4 hemming med fosamprenavir/ritonavir.
Czech: Bolesti hlavy, závratě, parestezie úst
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, oral parestesi
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Czech: Dětská populace
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer
Czech: Cmax ↓ 14 % (-36 %; +15 %) AUC ↓ 16 % (-36 %; +8 %) Cmin ↓ 19 % (-42 %; +13 %)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓14 % (-36% til +15%) AUC ↓16 % (-36% til +8%) Cmin ↓19 % (-42% til +13%)
Czech: U lidí byl zaznamenán výskyt placentárního přenosu amprenaviru.
Norwegian Bokmål: Overføring av amprenavir via placenta har forekommet hos mennesker.
Czech: Fosamprenavir je po perorálním podání při průchodu střevním epitelem rychle a téměř úplně hydrolyzován na amprenavir a anorganický fosfát; do systémové cirkulace se vstřebává amprenavir.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fosamprenavir raskt og nesten fullstendig hydrolysert til amprenavir og uorganisk fosfat idet det absorberes gjennom tarmepitelet.
Czech: Propylenglykol Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Polysorbat 80
Czech: KRABIČKA PRO TABLETY
Norwegian Bokmål: FLASKE ETIKETT FOR TABLETTER
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem Telzir pomáhá zlepšit Váš stav, ale HIV infekci neléčí.
Norwegian Bokmål: Telzir hjelper til med å kontrollere helsetilstanden din, men kurerer ikke HIV-infeksjon.
Czech: Hypersenzitivita na fosamprenavir, amprenavir nebo ritonavir, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fosamprenavir, amprenavir eller ritonavir eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: 967 kcal, 67 gramů tuku, 33 gramů bílkovin, 58 gramů sacharidů) nezměnilo plazmatické farmakokinetické parametry amprenaviru (Cmax, tmax ani AUC0-∞) v porovnání s podáním této lékové formy nalačno.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir tablettformulering ble gitt samtidig med mat (standardisert fettrikt måltid: 967 kcal, 67 gram fett, 33 gram proteiner, 58 gram karbohydrater) ble ikke farmakokinetikken (Cmax, tmax eller AUC0-) til amprenavir i plasma endret, sammenliknet med når denne formuleringen ble gitt på tom mage.
Czech: Podávají-li se souběžně s přípravkem Telzir warfarin nebo jiná perorální antikoagulancia, doporučuje se zintenzivněné sledování INR (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Når warfarin eller andre orale antikoagulasjonsmidler blir gitt samtidig med Telzir, er en hyppigere monitorering av INR (International normalised ratio) anbefalt (se pkt.
Czech: • raltegravir (užívaný k léčbě HIV infekce);
Norwegian Bokmål: • raltegravir (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Czech: Užívání přípravku Telzir a ritonaviru spolu s hormonální antikoncepcí může poškodit Vaše játra a může způsobit, že antikoncepce nebude účinná.
Norwegian Bokmål: Bruk av Telzir og ritonavir samtidig med p-pillen kan skade leveren, og kan hindre at prevensjonsmidlet (p-pillen) virker som det skal.
Czech: Tablety přípravku Telzir se podávají perorálně.
Norwegian Bokmål: Telzir tablett administreres oralt.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Czech: ANTIARYTMIKA
Norwegian Bokmål: ANTIARRYTMIKA
Czech: Může se u Vás vyskytnout kožní vyrážka
Norwegian Bokmål: Du kan få et hudutslett
Czech: U pacientů s vrozenou zvýšenou krvácivostí, hemofílií typu A nebo B, bylo při užívání inhibitorů proteázy hlášeno zvýšené krvácení.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemofili type A og B, er det rapportert økt blødningstendens ved behandling med proteasehemmere.
Czech: Tabulka 1 Účinnost léčby v týdnu 48 ve studii ESS 100732 (pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Effektresultater ved uke 48 i studien ESS100732 (Antiretroviralt naïve pasienter)
Czech: Rezistence k léčbě kombinací FPV/RTV, ≥ 4 mutací od skóre
Norwegian Bokmål: Resistent overfor FPV/RTV  4 musjoner fra score
Czech: Před užitím lahvičku protřepejte.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig før bruk.
Czech: S-aspartátaminotransferázy Zvýšení S-lipázy
Norwegian Bokmål: Forhøyet aspartataminotransferase
Czech: perorálním midazolamem (opatrnost při parenterálním podání midazolamu, viz bod 4.5), perorálním triazolamem, sildenafilem užívaným k léčbě plicní arteriální hypertenze (použití u pacientů s erektilní dysfunkcí viz body 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.5 for forsiktighetsregler når midazolam administreres parenteralt), oralt administrert triazolam, sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (for bruk av sildenafil hos pasienter med erektil dysfunksjon, se pkt.
Czech: Primární metabolická cesta vede přes izoenzym 3A4 cytochromu P-450 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Metabolismeveien er hovedsakelig via cytokrom P450 3A4 enzymet.
Czech: PERORÁLNÍ ANTIKOAGULANCIA Warfarin
Norwegian Bokmål: Warfarin Andre orale antikoagulantia
Czech: umělé aroma vinných hroznů, přírodní tekuté aroma máty peprné, čištěná voda, propylenglykol,
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat Kunstig drue tyggegummismakstoff Naturlig peppermynte smaksstoff Renset vann
Czech: (R-) methadon: Cmax ↓ 21 %
Norwegian Bokmål: (R-) metadon: Cmax ↓ 21 % (R-) metadon: AUC ↓ 18 %
Czech: Současné podávání přípravku Telzir a nízké dávky ritonaviru se sildenafilem užívaným k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Merk at samtidig administrering av Telzir med lavdose ritonavir og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon er kontraindisert (se pkt.
Czech: • flutikason-propionát a podobné léčivé přípravky užívané k léčbě bronchiálního astmatu,
Norwegian Bokmål: • flutikasonpropionat og liknende legemidler som brukes for å behandle astma, med mindre det er vurdert som nødvendig.
Czech: Studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelInteraksjonsstudier.
Czech: Exantém (viz níže „exantém/kožní reakce")
Norwegian Bokmål: Utslett (se tekst nedenfor "Utslett/hudreaksjoner")
Czech: Cmax ↓25 % (-41 %; -4 %) AUC ↓25 % (-42 %; -3 %) Cmin ↓ 33 % (-50 %; -10 %)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓ 25% (-41% til -4%) AUC ↓ 25% (-42% til -3%) Cmin ↓ 33% (-50% til -10%)
Czech: 50 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: 50 mg en gang daglig
Czech: Mechanismus účinku není znám.
Norwegian Bokmål: Mekanisme ukjent.
Czech: Cmax ↓ 51 % (-75 %; -3 %) AUC ↓ 55 % (-76 %; -16 %) Cmin ↓ 36 % (-57 %; -3 %)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓51 % (-75 % til -3%) AUC ↓55% (-76% til -16%) Cmin ↓36% (-57% til -3%)
Czech: Současné podávání kombinace Telzir/ritonavir s alfuzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av TELZIR/ritonavir med alfuzosin er kontraindisert (se pkt.
Czech: Užívat s opatrností (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet (se pkt.
Czech: FPV/RTV: Kombinace léčiv fosamprenavir a ritonavir
Norwegian Bokmål: FPV/RTV - Fosamprenavir med ritonavir
Czech: S kombinací Telzir/ritonavir se nedoporučuje užívat tyto léčivé přípravky:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler er ikke anbefalt med Telzir/ritonavir:
Czech: Přípravky podle terapeutických oblastí
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt i terapeutisk område
Czech: Ve srovnání s dospělou populací užívající 700 mg/100 mg fosamprenaviru s ritonavirem dvakrát denně ukázala podskupina pěti pediatrických jedinců ve věku od 6 až 24 měsíců dostávající 45/7 mg/kg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně, že navzdory přibližně 5násobnému zvýšení dávek fosamprenaviru a ritonaviru, byla plazmatická amprenavirová AUC(0-τ) přibližně o 48 % nižší, Cmax o 26 % nižší, a Cτ byla nižší o 29 % u dětské populace.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig, viste en gruppe på 5 barn i alderen 6 til < 24-måneder som fikk fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg to ganger daglig at til tross for en omtrentlig 5-ganger økning i doser av fosamprenavir og ritonavir på mg/kg basis var plasma amprenavir AUC(0-τ) omtrent 48 % lavere, Cmaks 26 % lavere, og Cτ 29 % lavere hos barna.
Czech: 20 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: 20 mg en gang daglig
Czech: Přes snížené dávkování ritonaviru měli jedinci se závažnou poruchou funkce jater o 64 % vyšší Cmax ritonaviru, o 40 % vyšší AUC(0-24) ritonaviru a o 38 % vyšší C12 ritonaviru, než jakých bylo dosaženo u jedinců s normální funkcí jater užívajících standardní dávku fosamprenaviru s ritonavirem 700 mg/100 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Til tross for redusert dosefrekvens av ritonavir, hadde personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon 64 % høyere ritonavir Cmaks, 40 % høyere ritonavir AUC(0-24), og 38 % høyere ritonavir C12 verdier sammenliknet med personer med normal leverfunksjon som fikk standardregimet fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig.
Czech: Pacienti ve věku 12 až
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 12 til 18 år N=40
Czech: - Léčivou látkou je fosamprenavirum.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er fosamprenavir.
Czech: Velmi časté Časté
Norwegian Bokmål: Svært vanlig Vanlig
Czech: Může být nutné i další snížení dávky (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjon kan være nødvendig (se pkt.
Czech: Některá léčiva nesmíte s přípravkem Telzir užívat.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som ikke må tas sammen med Telzir.
Czech: V randomizované otevřené studii (ESS100732 - KLEAN) u pacientů doposud neléčených antiretrovirotiky byla prokázána srovnatelná účinnost po dobu 48 týdnů mezi fosamprenavirem (700 mg) současně podaným s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg) dvakrát denně spolu s tabletami abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) ve fixní kombinaci jednou denně oproti lopinaviru/ritonaviru
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (ESS100732) med antiretroviralt naïve pasienter viste fosamprenavir (700 mg) med lavdose ritonavir (100 mg) to ganger daglig sammen med fast dosekombinasjon av abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) én gang daglig en effekt etter 48 uker som er sammenliknbar med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) to ganger daglig i kombinasjon med abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg én gang daglig).
Czech: Antagonisté CCR5 receptoru
Norwegian Bokmål: CCR5-reseptorantagonister Maraviroc
Czech: PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denně v substudii A a B s 80 a 37 pacienty), se u pacientů s virologickým selháním vyskytly následující mutace: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M a I93L/M.
Norwegian Bokmål: I studiene av voksne pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere, PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig i delstudie A og B med henholdsvis 80 og 37 pasienter), oppsto følgende mutasjoner hos pasienter med virologisk svikt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M og I93L/M.
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované HIV terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar kombinasjonsbehandling for HIV utvikler en tilstand som kalles osteonekrose.
Czech: Jiná perorální antikoagulancia
Norwegian Bokmål: ORALE ANTIKOAGULANTIA
Czech: Souhrn nežádoucích účinků v tabulce
Norwegian Bokmål: Tabulert sammendrag av bivirkninger
Czech: 150 mg každý druhý den
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg annenhver dag
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Telzir u Vás může vyvolat závratě a jiné nežádoucí účinky, které sníží Vaši pozornost.
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel av Telzir, og du kan få andre bivirkninger som gjør deg mindre årvåken.
Czech: Během pokusů o překonání snížené expozice zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s ritonavirem byl pozorován zvýšený výskyt jaterních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en høy frekvens av leverreaksjoner under forsøkene på å håndtere en redusert eksponering med å øke dosen av andre proteasehemmmere med ritonavir.
Czech: Výsledky ze studií s jinými inhibitory proteázy HIV a simeprevirem nebo daklatasvirem naznačují, že současné podávání s fosamprenavirem/ritonavi rem pravděpodobně vede ke zvýšení expozic simepreviru nebo daklatasviru v plazmě kvůli inhibici enzymu
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med andre HIV protease-hemmere og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir antyder at samtidig bruk av fosamprenavir/ritonavir med paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir sannsynligvis vil føre til økt plasmaeksponering for paritaprevir pga. hemming av CYP3A4 enzymet og høyere ritonavir dose.
Czech: Tato skupina pacientů má perorální suspenzi užívat bez jídla a na lačný žaludek.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen, bør miksturen tas uten mat og på tom mage.
Czech: Telzir je rovněž dostupný jako 700mg potahované tablety.
Norwegian Bokmål: Telzir er også tilgjengelig som 700 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Odpověď na léčbu antidepresivy by měla být u pacientů s ustálenou dávkou paroxetinu, kteří začali užívat přípravek Telzir a ritonavir, monitorována.
Norwegian Bokmål: Pasienter som står på en stabil dose paroksetin, som starter behandling med Telzir og ritonavir, bør monitoreres for antidepressiv respons.
Czech: Flutikason-propionát: ↑ Hladiny tělu vlastního kortisolu: ↓ 86 %
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat: ↑ Kortisol ("intrinsic") nivå: ↓ 86
Czech: Studie lékové interakce FPV/RTV nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Ingen FPV/RTV legemiddelinteraksjonsstudier
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Telzir je zapotřebí Než začnete přípravek Telzir užívat, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud: - máte známou alergii na sulfonamidová léčiva.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Telzir Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Telzir:
Czech: Amprenavir Cmin↑ 77 % Amprenavir Cmax↑ 62 %
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62% Etravirine AUC ↔
Czech: Při léčbě infekce HIV nelze vždy říci, zda některé vyskytnuvší se nežádoucí účinky jsou způsobeny přípravkem Telzir, nebo jinými souběžně užívanými léky, nebo vlastním onemocněním HIV.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av HIV kan det være vanskelig å avgjøre om bivirkninger skyldes Telzir, andre legemidler som tas samtidig eller selve HIV-sykdommen.
Czech: Podávají-li se souběžně s přípravkem Telzir tricyklická antidepresiva (např. desipramin a nortriptylin), doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací tricyklických antidepresiv (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for trisykliske antidepressiva (for eksempel desipramin og nortriptylin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
Czech: Bez doporučení lékaře přípravek Telzir nepřestávejte užívat Přípravek Telzir užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Telzir uten råd fra lege Ta Telzir så lenge legen din anbefaler det. Du må ikke slutte med mindre legen din anbefaler deg å gjøre det.
Czech: Nejsou studie interakcí s FPV/RTV
Norwegian Bokmål: Ingen FPV/RTV legemiddelInteraksjonsstudier
Czech: Výše uvedené onemocnění se s vyšší pravděpodobností vyskytuje u pacientů, kteří:
Norwegian Bokmål: Noen personer kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Czech: 600 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: 600 mg en gang daglig
Czech: U dospělých pacientů se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre: 10-15): fosamprenavir se má podávat s opatrností a ve snížené dávce 300 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Norwegian Bokmål: Til voksne med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score: 10-15) bør fosamprenavir brukes med forsiktighet og med redusert dose av 300 mg fosamprenavir to ganger daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Czech: 700/100 mg dvakrát denně) a interakce byly hodnoceny v ustáleném stavu, kdy byly léčivé přípravky podávány po dobu 10 až 21 dnů.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ble vurdert under steadystate betingelser der legemidlene ble gitt i 10-21 dager.
Czech: Řídké stolice, nauzea, zvracení, bolesti břicha
Norwegian Bokmål: Løs avføring, kvalme, oppkast, magesmerter
Czech: Dětem se může podávat dávka ritonaviru v tobolkách pro dospělé (100 mg dvakrát denně), pokud je jejich hmotnost alespoň 33 kg a jsou schopné polykat celé tobolky.
Norwegian Bokmål: Barn kan ta den voksne dosen med ritonavir kapsler (100 mg to ganger daglig) hvis de veier minst 33
Czech: Ritonavir: AUC ↑ 45 %*
Norwegian Bokmål: Ritonavir: Cmax ↑ 63 %* Ritonavir: AUC ↑ 45 %* *sammenlignet med historiske data
Czech: Klinicky významné biochemické odchylky: Klinicky významné biochemické odchylky (stupně 3 nebo 4) potenciálně související s terapií fosamprenavirem s ritonavirem a hlášené u více než 1 % nebo odpovídající 1 % dospělých pacientů zahrnují:
Norwegian Bokmål: Unormal klinisk kjemi: Unormal klinisk kjemi (Grad 3 eller 4) som potensielt er relatert til behandling med fosamprenavir med ritonavir, og rapportert hos mer enn eller 1 % av voksne pasienter, inkluderte: Økt ALAT (vanlig), ASAT (vanlig), serum lipase (vanlig) og triglyserider (vanlig).
Czech: U potkaních mláďat pre- a postnatálně exponovaných amprenaviru a fosamprenaviru byly zjištěny projevy vývojové toxicity (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Rotteavkom som pre-og postnatalt ble eksponert for amprenavir og fosamprenavir viste utviklingstoksitet (se pkt.
Czech: Paroxetin
Norwegian Bokmål: Paroksetin
Czech: Před zahájením terapie přípravkem Telzir s ritonavirem je nutné se seznámit s úplnými preskripčními informacemi pro ritonavir.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må følgelig konsulteres før behandling med Telzir med ritonavir starter.
Czech: V léčbě přípravkem Telzir můžete ale pokračovat.
Norwegian Bokmål: Du kan imidlertid fortsette å ta Telzir.
Czech: Telzir 50 mg/ml perorální suspenze
Norwegian Bokmål: Telzir 50 mg/ml mikstur, suspensjon
Czech: Tablety Telzir lze užívat bez ohledu na příjem potravy.
Norwegian Bokmål: Telzir tabletter kan tas uavhengig av matinntak.
Czech: jednu 700mg tabletu dvakrát denně (se 100 mg ritonaviru dvakrát denně), pokud je jejich hmotnost alespoň 39 kg a jsou schopné tablety polykat celé.
Norwegian Bokmål: Barn kan ta den voksne dosen av en 700 mg Telzir tablett to ganger daglig (med ritonavir 100 mg to ganger daglig) hvis de veier minst 39 kg og kan svelge tablettene hele.
Czech: 400 mg dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 400 mg to ganger daglig
Czech: APV30003 a jejím prodloužení, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denně: n = 107), se u pacientů s virologickým selháním během 96 týdnů vyskytly následující mutace: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V a L90M.
Norwegian Bokmål: I studiene av voksne pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere, APV30003 og utvidelsen av denne studien, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig: n=107), oppsto følgende mutasjoner hos pasienter som fikk virologisk svikt i løpet av 96 uker: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, og L90M.
Czech: → Neprodleně to sdělte svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Skulle dette skje deg: →Ta kontakt med legen din omgående.
Czech: Celkově platí, že i s touto úpravou dávky pro dospělé s poruchou funkce jater mohou mít někteří pacienti, vzhledem ke zvýšené individuální variabilitě (viz bod 5.2), předpokládané plazmatické hladiny amprenaviru a/nebo ritonaviru ve srovnání s pacienty s normálními jaterními funkcemi vyšší nebo nižší, a proto je nutné pečlivé monitorování bezpečnosti a virologické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Selv med disse dosejusteringene til voksne med nedsatt leverfunksjon, kan noen pasienter generelt sett ha høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av amprenavir og/eller ritonavir enn forventet sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
Czech: • warfarin a jiná léčiva, která zabraňují srážení krve; • injekční midazolam (užívaný k léčbě úzkosti);
Norwegian Bokmål: • warfarin og andre legemidler som hindrer at blodet koagulerer
Czech: Inhibitory proteázy:
Norwegian Bokmål: Protease hemmere:
Czech: Doporučená dávka je jedna 700mg tableta přípravku Telzir dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 700 mg Telzir tablett to ganger daglig med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Czech: Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s polypropylenovým bezpečnostním uzávěrem proti otevření dětmi, obsahující 60 tablet.
Norwegian Bokmål: HDPE flasker med barnesikker polypropylen lukkeanordning.
Czech: Cmax ↓ 24 % AUC ↓ 35 %
Norwegian Bokmål: Cmax  24% AUC  35% Cτ  49%
Czech: Ethinylestradiol: Cmax ↓ 28 %
Norwegian Bokmål: Etilnyløstradiol: Cmax ↓ 28 % Etinyløstradiol: AUC ↓ 37 %