FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administer the veterinary medicinal product with food or within 30 minutes after feeding.
Romanian: Administrați produsul medicinal veterinar cu alimente sau în decurs de 30 minute după hrănire.
English: The veterinary medicinal product kills existing and newly emerged fleas on dogs before they can lay eggs.
Romanian: Produsul medicinal veterinar elimină puricii existenți pe animale și recent eclozați, înainte ca aceștia să poată depune ouă.
English: 6.1 List of excipients
Romanian: 6.1 Listaexcipienților
English: Mild and transient gastrointestinal effects such as vomiting and diarrhoea have been reported to occur very rarely based on post-marketing safety experience.
Romanian: Foarte rar au fost raportate, pe baza experienței post-marketing, efecte gastrointestinale ușoare și trecătoare, cum sunt voma și diareea.
English: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 chewable tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 chewable tablet)
Romanian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile)
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Romanian: PARTICULARITĂȚIFARMACEUTICE
English: Pharmacotherapeutic group: ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Romanian: PROPRIETĂȚIFARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: ectoparaziticide pentru uz sistemic, izoxazoline.
English: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 chewable tablet)
Romanian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile)
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene sau orice alte efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele.
English: Sodium laurilsulfate Vanillin (flavour)
Romanian: Laurilsulfat de sodiu
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele.
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Romanian: 5.2 Particularitățifarmacocinetice
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Romanian: 6.3 Perioadă devalabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/206/001-015
Romanian: EU/2/17/206/001-015
English: INDICATION(S)
Romanian: INDICAȚIE(INDICAȚII)
English: Existing I. ricinus ticks on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Romanian: Căpușele (I. ricinus) existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 8 ore.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Pentru administrare orală.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/206/016-21
Romanian: EU/2/17/206/016-21
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Romanian: Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii terapeutice in controlul dermatitei alergice provocate de saliva de purice.
English: Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Romanian: Fiecare concentrație este disponibilă în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate.
English: For the treatment of flea and tick infestations on cats.
Romanian: Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la pisici.
English: Cellulose, powdered Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Meat dry flavour
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină silicificată Aromă uscată (carne) Crospovidonă
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii terapeutice in controlul dermatitei alergice provocate de saliva de purice.
English: for dogs (1.3-2.5 kg) for dogs (>2.5-5.5 kg) for dogs (>5.5-11 kg) for dogs (>11-22 kg) for dogs (>22-45 kg)
Romanian: pentru câini (1,3-2,5 kg) pentru câini (>2,5-5,5 kg) pentru câini (>5,5-11 kg) pentru câini (>11-22 kg) pentru câini (>22-45 kg)
English: Safety and efficacy data has been studied in cats aged 8 weeks and older with a body weight of 0.5 kg or more.
Romanian: Au fost studiate date privind siguranța și eficacitatea la pisici cu vârsta de 8 săptămâni și peste, cu o greutate corporală 0,5 kg sau peste.
English: Credelio chewable tablets lotilaner (mg)
Romanian: lotilaner (lotilanerum) (mg)
English: The activity of lotilaner was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
Romanian: Activitatea lotilanerului nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide (de exemplu, imidacloprid), formamidine (de exemplu, amitraz) și piretroide (de exemplu, cipermetrină).
English: for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2-8.0 kg)
Romanian: pentru pisici (0,5-2,0 kg) pentru pisici (>2-8,0 kg)
English: for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2.0-8.0 kg)
Romanian: pentru pisici (0,5-2,0 kg) pentru pisici (>2,0-8,0 kg)
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Romanian: 5.1 Proprietățifarmacodinamice
English: Treatment of flea and tick infestations in dogs.
Romanian: Tratamentul infestării cu purici și căpușe la câini.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food or within 30 minutes after feeding.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE A se administra împreună cu alimente sau în decurs de 30 de minute de la hrănire.
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as the tick species Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și împotriva speciilor de căpușe Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class, is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Romanian: Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și a căpușelor (Ixodes ricinus).
English: Use only accordingly to the benefit/risk assessment of the responsible veterinarian.
Romanian: Utilizați numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
English: Existing ticks on the animal prior to administration are killed within 18 hours.
Romanian: Căpușele existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 18 ore.
English: Silicified microcrystalline cellulose Cellulose, powdered Lactose monohydrate Povidone K30
Romanian: Celuloză pulbere Lactoză monohidrat Povidonă K30
English: Each strength of Credelio chewable tablets for cats is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Romanian: Credelio comprimate masticabile pentru pisici este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month against fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și a căpușelor (Ixodes ricinus).
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele și adresa producătorului (producătorilor) responsabil(responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 6 hours.
Romanian: Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 6 ore.
English: Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Romanian: Utilizați numai în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la pisici.
English: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg chewable tablets for dogs: 3 years
Romanian: Credelio 56mg, 112mg, 225mg, 450mg comprimate masticabile pentru câini: 3 ani Credelio 900mg comprimate masticabile pentru câini: 2 ani
English: Lotilaner is a potent inhibitor of gamma-aminobutyric acid (GABA)-gated chloride channels, resulting in rapid death of ticks and fleas.
Romanian: Lotilaner este un inhibitor puternic al canalelor ionilor de clor reglate de acidul gama-aminobutiric
English: Following oral administration, lotilaner is readily absorbed and peak blood concentration is reached at 4 hours.
Romanian: 5.2 Particularități farmacocinetice După administrarea orală, lotilanerul este absorbit imediat, iar concentrația plasmatică maximă este atinsă în 4 ore.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 1.3-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (43 mg, 129 mg and 215 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse după administrarea orală la cățeii cu vârsta de 8-9 săptămâni și cu greutatea de 1,3-3,6 kg tratați cu supradoze de până la de 5 ori doza maximă recomandată (43 mg, 129 mg și 215 mg lotilaner/kg greutate corporală) de opt ori, la intervale lunare.
English: All safety and efficacy data have been acquired from dogs and puppies 8 weeks of age and older and 1.3 kg of body weight and greater.
Romanian: Toate datele privind siguranța și eficacitatea au fost obținute după administrarea la câini și la căței cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 1,3 kg.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding dogs has not been established.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii de reproducție.
English: White to beige round chewable tablets with brownish spots.
Romanian: Comprimate masticabile rotunde, de culoare alb-bej, cu pete maronii.
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month for fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus and Dermacentor reticulatus).
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună a puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și a căpușelor (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus și Dermacentor reticulatus).
English: In in vitro studies, the activity of lotilaner against some arthropod species was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, activitatea lotilanerului împotriva unor specii de artropode nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide
English: The safety of the veterinary medicinal product in cats has not been established during pregnancy and lactation.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la pisicile aflate în perioada de gestație sau de lactație.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to kittens aged 8 weeks and weighing 0.5 kg treated with overdoses of more than 5 times the maximum recommended dose rate (130 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse după administrarea orală la puii de pisică cu vârsta de 8-9 săptămâni și cu greutatea de 0,5 kg tratați cu supradoze de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată (130 mg lotilaner/kg greutate corporală) de opt ori, la intervale lunare.
English: All safety and efficacy data have been acquired from cats and kittens 8 weeks of age and older and 0.5 kg of body weight and greater.
Romanian: Toate datele privind siguranța și eficacitatea sau fost obținute după administrarea la pisici și la pui de pisică cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 0,5 kg.
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Romanian: Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 8 ore.
English: Each strength of Credelio chewable tablets is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Romanian: Credelio comprimate masticabile este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DECOMERCIALIZARE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg)
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINALVETERINAR Credelio 12 mg comprimate masticabile pentru pisici (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg comprimate masticabile pentru pisici (>2,0-8,0 kg)
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Romanian: CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
English: For ticks, the onset of efficacy is within 48 hours of attachment for one month after product administration.
Romanian: Pentru căpușe, instalarea eficacității apare în interval de 48 de ore de la atașare și durează o lună după administrarea produsului.
English: Credelio is a palatable chewable flavoured tablet.
Romanian: Credelio comprimate masticabile:
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Romanian: CONTRAINDICAȚII A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 12 hours of attachment for one month after product administration.
Romanian: Pentru purici, instalarea eficacității apare în interval de 12 ore de la atașare și durează o lună după administrarea produsului.
English: The administration of this product in puppies younger than 8 weeks of age or less than 1.3 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Romanian: Decizia de administrare a acestui produs la cățeii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 1,3 kg trebuie să fie luată pe baza evaluării risc/beneficiu efectuate de medicul veterinar responsabil.
English: PACKAGE LEAFLET: Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg)
Romanian: PROSPECT PENTRU Credelio 12 mg comprimate masticabile pentru pisici (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg comprimate masticabile pentru pisici (>2,0-8,0 kg)
English: Therefore, use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Romanian: Prin urmare, utilizarea acestui produs medicinal veterinar la puii de pisică cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 0,5 kg trebuie luată pe baza evaluării risc/beneficiu efectuate de medicul veterinar responsabil.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 4 hours of attachment for one month after product administration.
Romanian: Pentru purici, instalarea eficacității apare în interval de 4 ore de la atașare și durează o lună după administrarea produsului.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding queens has not been established.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la pisicile de reproducție.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Yeast powder (flavour)
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has not been established.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii aflați în perioada de gestație sau de lactație sau la câinii de reproducție.
English: For ticks, the onset of efficacy is within 24 hours of attachment for one month after product administration.
Romanian: Pentru căpușe, instalarea eficacității apare în interval de 24de ore de la atașare și durează o lună după administrarea produsului.
English: Use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar la puii de pisică cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 0,5 kg trebuie să fie luată pe baza evaluării risc/beneficiu efectuate de medicul veterinar responsabil.
English: Use of this veterinary medicinal product in puppies younger than 8 weeks of age or less than 1.3 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Romanian: Decizia de utilizare a acestui produs medicinal veterinar la cățeii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 1,3 kg trebuie luată pe baza evaluării risc/beneficiu efectuate de medicul veterinar responsabil.
English: Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg)
Romanian: Credelio 56 mg comprimate masticabile pentru câini (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimate masticabile pentru câini (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimate masticabile pentru câini (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimate masticabile pentru câini (>11-22 kg) Credelio 900 mg comprimate masticabile pentru câini (>22-45 kg)
English: PACKAGE LEAFLET: Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg)
Romanian: PROSPECT PENTRU Credelio 56 mg comprimate masticabile pentru câini (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimate masticabile pentru câini (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimate masticabile pentru câini (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimate masticabile pentru câini (>11-22 kg) Credelio 900 mg comprimate masticabile pentru câini (>22-45 kg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg)
Romanian: Blister (pisici) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg (> 2,0 - 8,0 kg)
English: The safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating dogs has not been established.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii aflați în perioada de gestație sau de lactație.
English: PACKAGE SIZE
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 comprimat
English: In 24.3% of cases, the indication was unknown.
Romanian: În 24,3% dintre cazuri, indicaţia nu a fost cunoscută.
English: • The Committee considered the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC;
Romanian: • Comitetul a analizat procedura de sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE;
English: These results were pooled without confirming the beneficial effect .
Romanian: Aceste rezultate au fost cumulate fără a confirma efectul benefic.
English: None of these three studies was predefined as non-inferiority study.
Romanian: Nici unul din aceste trei studii nu a fost predefinit ca fiind un studiu de non-inferioritate.
English: SAFETY
Romanian: SIGURANŢĂ
English: Trimetazidine medicinal products have been authorised in 21 European Member states.
Romanian: Produsele medicamentoase care conţin trimetazidină au fost autorizate în 21 de state membre ale Uniunii Europene.
English: Overall summary of the scientific evaluation of trimetazidine containing medicinal products (see Annex I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice a produselor medicamentoase care conţin trimetazidină (vezi Anexa I)
English: Ophthalmology
Romanian: Oftalmologie
English: In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations.
Romanian: În cazul în care există dubii, pacienţii trebuie trimişi la neurolog pentru investigaţii adecvate.
English: Each study generally included multiple objectives (pharmacodynamic or clinical evaluations).
Romanian: În general, fiecare studiu a urmărit mai multe obiective (evaluări farmacodinamice sau clinice).
English: It should be noted that the study was conducted using the Bruce protocol that it is known to underestimate the treatment effect of drugs compared to the modified Bruce protocol.
Romanian: Trebuie avut în vedere că studiul a fost efectuat prin utilizarea protocolului Bruce, despre care se ştie că subestimează efectele medicamentelor folosite în tratament, comparativ cu protocolul Bruce modificat.
English: These pathologies lead ultimately to blindness.
Romanian: Aceste patologii conduc în cele din urmă la orbire.