FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След приложението на 0,8 mg/kg (до максимално 40 mg) подкожно през седмица на педиатрични пациенти с хроничен плакатен псориазис средната ± SD равновесна минимална концентрация на адалимумаб е приблизително 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% CV).
Lithuanian: Kas antrą savaitę vaikams, sergantiems lėtine plokšteline psoriaze, leidžiant po oda 0,8 mg/kg (daugiausiai iki 40 mg) dozę, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai vidutinė ±SD adalimumabo mažiausioji koncentracija buvo maždaug 7,4 ± 5,8 µg/ml (79 % CV).
Bulgarian: След подкожно приложение на еднократна доза от 40 mg, абсорбцията и разпределението на адалимумаб са бавни, като пиковите плазмени концентрации се достигат около 5 дни след приложението.
Lithuanian: Sušvirkštos į poodį vienkartinės 40 mg adalimumabo dozės absorbcija ir pasiskirstymas vyksta lėtai.
Bulgarian: Humira трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Lithuanian: • Nėštumo metu Humira vartoti galima, tik jei reikia.
Bulgarian: Анкилозиращ спондилит (АС)
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas Ankilozuojantis spondilitas (AS)
Bulgarian: Неуспехът от лечението се определя като многокомпонентен резултат, базиран на възпалителни хориоретинални и/или възпалителни лезии на съдовете на ретината лезии, степен на възпаление на предната очна камера (AC), степен на влошена прозрачност на стъкловидното тяло (VH) и най-добре коригираната зрителна острота (BCVA).
Lithuanian: Gydymo nesėkmė buvo apibrėžta kaip daugiakomponentė pasekmė, susidedanti iš uždegiminių gyslainės ir tinklainės ir (arba) uždegiminių tinklainės kraujagyslių pažeidimų, priekinės kameros (PK) ląstelių laipsnio, stiklakūnio drumstumo (SD) laipsnio ir geriausio koreguoto regos aštrumo (GKRA).
Bulgarian: лечение на тежка, активна и напреднала форма на ревматоиден артрит при възрастни,
Lithuanian: anksčiau metotreksatu negydytų suaugusiųjų sunkiam, aktyviam ir progresuojančiam reumatoidiniam artritui gydyti.
Bulgarian: инфекции на дихателните пътища (включително простуда, хрема, инфекция на синусите,
Lithuanian: • kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant peršalimą, slogą, sinusų uždegimą, pneumoniją)
Bulgarian: ***p < 0,001 за всички сравнения между Humira и плацебо *p < 0,05 за всички сравнения между Humira и плацебо неприл.
Lithuanian: ***p<0,001 visiems Humira ir placebo palyginimams *p<0,05 visiems Humira ir placebo palyginimams N/T netaikytina
Bulgarian: Пациентите са получили плацебо, първоначална доза MTX от 7,5 mg, а след това нарастващи дози до Седмица 12, с максимална доза от 25 mg, или първоначална доза от 80 mg Humira, последвана от 40 mg през седмица (една седмица след първоначалната доза) за 16 седмици.
Lithuanian: Pacientai gavo placebą, pradinę MTX 7,5 mg dozę, kuri vėliau iki 12 savaitės buvo didinama iki didžiausios 25 mg dozės, arba pradinę 80 mg Humira dozę, vėliau 16 savaičių (pradedant praėjus savaitei po pradinės dozės paskyrimo) skiriant po 40 mg kas antrą savaitę.
Bulgarian: Забележка: P = плацебо (брой в риск); H = HUMIRA (брой в риск).
Lithuanian: Pastaba: P = Placebas (riziką turinčių reiškinių skaičius); H = HUMIRA (riziką turinčių reiškinių skaičius).
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инжектиране на Humira
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Humira sudėtis
Bulgarian: Humira 40 mg инжекционен разтвор в стъклен флакон за еднократна употреба (стъкло тип I), снабден с гумена запушалка, алуминиева обкатка и отчупваща се пломба.
Lithuanian: Humira 40 mg injekcinis tirpalas yra vienkartiniame flakone (I tipo stiklo), užkimštas gumos kamščiu, uždarytas aliuminio gaubteliu ir nuimamu dangteliu.
Bulgarian: Humira се използва за лечение на анкилозиращ спондилит и аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит при възрастни.
Lithuanian: Humira vartojamas ankilozuojančio spondilito ir ašinio spondiloartrito be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių suaugusiųjų gydymui.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Lithuanian: GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ
Bulgarian: Значително подобрение на признаците на възпаление, измерено с hs-CRP и MRI на сакроилиачните стави и гръбначния стълб, е било поддържано при пациенти, лекувани с Humira до Седмица 156 и Седмица 104, съответно.
Lithuanian: Reikšmingas Humira gydytų pacientų uždegimo požymių, nustatytų didelio jautrumo CRB tyrimu ir abiejų kryžmeninių klubo sąnarių bei stuburo MRT, susilpnėjimas išliko atitinkamai iki 156 savaitės ir 104 savaitės.
Bulgarian: Когато Humira е даван съпътстващо с метотрексат, образуването на антитела е било по-ниско, в сравнение с прилагането й като монотерапия.
Lithuanian: Lyginant su Humira monoterapija, antikūnų susidarė mažiau, kai šio vaistinio preparato buvo vartojama kartu su metotreksatu.
Bulgarian: Чисто/минимално a, б а p<0,001 Humira спрямо плацебо б p<0,001 Humira спрямо метотрексат в p<0,01 Humira спрямо плацебо г p<0,05 Humira спрямо метотрексат
Lithuanian: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira lyginant su placebu b p<0,001 Humira lyginant su metotreksatu c p<0,01 Humira lyginant su placebu d p<0,05 Humira lyginant su metotreksatu
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Humira са оценени в отворено, многоцентрово проучване при 32 деца (2 - < 4 години или възраст 4 и повече години и тегло <15 kg) с умерен до тежък активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas atviro daugiacentrio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 32 vaikai (2-<4 metų amžiaus ar 4 metų amžiaus ir vyresni, sveriantys < 15 kg), sergantys vidutiniu ir sunkiu aktyviu JIA poliartritu.
Bulgarian: Плацебо / МТХ (N = 37)
Lithuanian: Placebas/ MTX (N = 37)
Bulgarian: Как да съхранявате Humira
Lithuanian: Kaip laikyti Humira
Bulgarian: задух при физическа активност усилие или при лягане или отоци по краката
Lithuanian: • dusulį, pasireiškiantį fizinio aktyvumo metu arba gulantis, arba tinstant pėdoms
Bulgarian: Ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит или аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит
Lithuanian: Reumatoidinis artritas, psoriazinis artritas, ankilozuojantis spondilitas ar ašinis spondiloartritas be radiografinių ankilozuojančio spondilito požymių
Bulgarian: възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба
Lithuanian: • kasos uždegimas, dėl kurio gali atsirasti stiprūs pilvo ir nugaros skausmai
Bulgarian: Как изглежда флаконът Humira и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Humira flakono išvaizda ir jo pakuotės turinys
Bulgarian: Вашето дете не трябва да приема Humira едновременно с лекарства, които съдържат следните активни вещества, поради повишен риск от сериозна инфекция:
Lithuanian: Jūsų vaikas dėl padidėjusios sunkios infekcijos rizikos neturėtų Humira vartoti su toliau išvardytais vaistais, kuriuose yra šių veikliųjų medžiagų:
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. Knollstrasse
Lithuanian: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Bulgarian: След подкожно приложение на 40 mg адалимумаб през седмица при възрастни с ревматоиден артрит (РА), средните най-ниски концентрации в равновесното състояние са били около 5 μg/ml (без съпътстващо прилагане на метотрексат) и съответно 8 до 9 μg/ml (при съпътстващо прилагане на метотрексат).
Lithuanian: Kai reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems pacientams 40 mg adalimumabo buvo leidžiama į poodį kas antrą savaitę, vidutinė pastovi koncentracija buvo atitinkamai maždaug 5 µg/ml (kai kartu nevartota metotreksato) ir 8 - 9 µg/ml (kai kartu vartota metotreksato).
Bulgarian: нарушения на нервите (като възпаление на очния нерв и синдром на Гилен-Баре, който може да доведе до мускулна слабост, променени усещания, изтръпване на ръцете и горната част на тялото);
Lithuanian: • nervų sutrikimai (tokie kaip akies nervo uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, kuris sąlygoja raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, dilgčiojimą rankose ir viršutinėje kūno dalyje);
Bulgarian: инфекции на устната кухина (включително инфекции на зъбите и херпес)
Lithuanian: • burnos ertmės infekcijos (įskaitant dantų infekcijas ir burnos opas)
Bulgarian: Таблица 5 Отговори по АCR в проучване V на РА (процент пациенти)
Lithuanian: 5 lentelė ACR atsakas V RA tyrimo metu (pacientų dalis procentais)
Bulgarian: в p-стойността е от чифтното сравнение на монотерапията Humira и монотерапията метотрексат,
Lithuanian: p-reikšmė iš porinio Humira monoterapijos palyginimo su metotreksato monoterapija,
Bulgarian: Няма съответно приложение на Humira в педиатричната популация за показанията анкилозиращ спондилит и псориатичен артрит.
Lithuanian: Humira nėra skirtas vartoti vaikams esant ankilozuojančiam spondilitui ir psoriaziniam artritui.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ТЕКСТ ВЪРХУ ФОЛИОТО НА ГНЕЗДОТО
Lithuanian: JUOSTELIŲ UŽRAŠAS ANT PADĖKLO
Bulgarian: В редки случаи TNF-антагонистите, включително Humira, са били свързани с ново възникване или изостряне на клиничните симптоми и/или радиографски доказателства за демиелинизиращо заболяване на централната нервна система, включително множествена склероза и неврит на очния нерв, и периферно демиелинизиращо заболяване, включително синдром на Guillain-Barré.
Lithuanian: TNF antagonistai, įskaitant ir Humira, retais atvejais siejami su centrinės nervų sistemos demielinizuojančių ligų, įskaitant išsėtinę sklerozę ir optinį neuritą, ir periferinės nervų sistemos demielinizuojančių ligų, įskaitant Guillain-Barre sindromą, klinikinių požymių atsiradimu arba paūmėjimu ir (ar) šioms ligoms būdingų požymių, nustatomų radiografiniais tyrimais, atsiradimu.
Bulgarian: Гнойният хидраденит
Lithuanian: •Supūliavusį hidradenitą
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Humira, са имали по-голямо статистически значимо подобрение в Седмица 12, което е поддържано до Седмица 24, както според SF36, така и според Въпросника за качеството на живот на пациенти с анкилозиращ спондилит [Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire, ASQoL].
Lithuanian: Spondylitis Disease Activity Index) Humira vartojusiems pacientams simptomai reikšmingai labiau palengvėjo 12 savaitę ir šis atsakas išliko iki 24 savaitės ir pagal SF36, ir pagal Ankilozuojančio spondilito gyvenimo kokybės klausimyną
Bulgarian: Ако сте пропуснали да поставите инжекция на Вашето дете, трябва да инжектирате следващата доза веднага щом си спомните.
Lithuanian: Jei pamiršote savo vaikui įšvirkšti vaistą, kitą Humira dozę švirkškite iš karto prisiminę.
Bulgarian: Ефектите, свързани със зрението, не са с числено превъзходство в полза на Humira по отношение на цветното виждане в проучването UV I, както и за цветното виждане, периферното зрение и близкото виждане в проучването UV II.
Lithuanian: Su regėjimu susijęs poveikis nebuvo pranašesnis, taikant gydymą Humira, skaitinėmis vertėmis vertinant spalvinį regėjimą tyrimo UV I metu ir spalvinį regėjimą, periferinį ir artimąjį regėjimą - tyrimo UV II metu.
Bulgarian: белодробна фиброза (срастване в белия дроб)
Lithuanian: • plaučių fibrozė (plaučių audinio surandėjimas)
Bulgarian: Резултатите от двете проучвания показват статистически значимо намаляване на риска от неуспех на лечението при пациенти, лекувани с Humira, спрямо пациентите, получаващи плацебо (вж. Таблица 24).
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė statistiškai reikšmingą gydymo nesėkmės rizikos sumažėjimą pacientams, gydomiems Humira, palyginti su pacientais, gaunančiais placebą (žr.
Bulgarian: ако Вашето дете има тежка инфекция, включително активна туберкулоза (вижте "Предупреждения и предпазни мерки").
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra sunki infekcija, įskaitant ir aktyvią tuberkuliozę (žr.
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 4 mg (1 mg/ml) 5 флакона флакон (стъкло) 4 mg (1 mg/ml) 1 флакон
Lithuanian: Pakuotės dydis flakonas (stiklinis) 4 mg (1 mg/ml) 5 flakonai flakonas (stiklinis) 4 mg (1 mg/ml) 1 flakonas
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Lithuanian: 0,25 mg Kietoji kapsulė
Bulgarian: Първична опаковка
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Bulgarian: Преживяемост (месеци)
Lithuanian: Išgyvenamumas (mėnesiai)
Bulgarian: 12 ноември 1996 г.
Lithuanian: lapkričio 12 d.
Bulgarian: Това може дори да бъде животозастрашаващо.
Lithuanian: Tai gali kelti pavojų gyvybei.
Bulgarian: Реакциите са били леки и в общия случай не са изисквали специално лечение.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo lengvos ir paprastai specifinio gydymo taikyti nereikėjo.
Bulgarian: Резултати от проучване GOG-0179
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GOG-0179 rezultatai
Bulgarian: Проучване 396
Lithuanian: 396 tyrimas
Bulgarian: Проучване 065
Lithuanian: 065 tyrimas
Bulgarian: Общата експозиция (AUC) се увеличава приблизително пропорционално на дозата.
Lithuanian: Bendra ekspozicija (AUC) didėja maždaug proporcingai dozei.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е ясно.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė neaiški.
Bulgarian: Токсичността е била предвидима и обратима.
Lithuanian: Toksinis poveikis buvo nuspėjamas ir laikinas.
Bulgarian: Средното време за постигане на отговор в клиничните проучвания е 7,6-11,6 седмици.
Lithuanian: Laikotarpio iki atsako į gydymą mediana klinikiniuose tyrimuose buvo 7,6-11,6 savaitės.
Bulgarian: Смята се, че това повишение е малко вероятно да бъде от клинично значение.
Lithuanian: Laikoma, kad šis padidėjimas nėra kliniškai reikšmingas.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за съвет как да намалите риска от кървене.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kaip sumažinti kraujavimo pavojų.
Bulgarian: Пациенти от мъжки пол, които биха искали да имат дете, трябва да попитат лекаря за съвет относно семейно планиране или лечение.
Lithuanian: Pacientai vyrai, kurie nori tapti tėvais, turi pasitarti su gydytoju šeimos planavimo ir gydymo klausimais.
Bulgarian: Тази схема на лечение обикновено ще се повтаря на всеки 3 седмици.
Lithuanian: Tokie gydymo kursai paprastai kartojami kas 3 savaites.
Bulgarian: Други лекарства и Hycamtin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hycamtin
Bulgarian: В този анализ креатининовият клирънс е бил изчисляван по метода на Cockcroft-Gault.
Lithuanian: Taikant šią analizę kreatinino klirensas buvo apskaičiuotas naudojant Cockcroft-Gault metodą.
Bulgarian: Тежко кървене (свързано с тромбоцитопения)
Lithuanian: Sunkus kraujavimas (susijęs su trombocitopenija)
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата доза цисплатин.
Lithuanian: Gydytojas nustatys tinkamą cisplatinos dozę.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и абсолютна честота (всички съобщени случаи).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį (visi reiškiniai, apie kuriuos pranešta).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до 1/10), нечести (≥1/1 000 до 1/100), редки (≥1/10 000 до 1/1 000), много редки (1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Необходимо е по-нататъшно разреждане.
Lithuanian: Koncentratą reikia papildomai praskiesti.
Bulgarian: По-нататъшното лечение трябва да е според клиничните показания или според препоръките на Националния токсикологичен център, ако такъв е наличен.
Lithuanian: Tolesnis gydymas turi būti skiriamas, atsižvelgiant į klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro rekomendacijas, jeigu tokios yra.
Bulgarian: Възраст/тегло
Lithuanian: Amžius/svoris
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите някой от симптомите на тези състояния, тъй като може да се наложи да постъпите в болница.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nes gali prireikti gydytis ligoninėje.
Bulgarian: Тази схема на лечение се повтаря на всеки 21 дни за шест курса или до прогрес на заболяването.
Lithuanian: Šeši tokio gydymo kursai kartojami kas 21 dieną arba tol, kol liga progresuoja.
Bulgarian: Всички материали за приложение или почистване, включително ръкавиците, трябва да се поставят в торби за високо-рискови отпадъци за изгаряне при висока температура.
Lithuanian: - Visas vaistinio preparato infuzavimui ar valymui naudotas priemones (įskaitant pirštines) reikia sudėti į labai pavojingoms atliekoms skirtus maišus ir sudeginti aukštoje temperatūroje.
Bulgarian: По време на разтваряне персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Lithuanian: - Personalas, dirbantis su šiuo vaistiniu preparatu, turi dėvėti specialius darbo apsaugos drabužius ir priemones, įskaitant kaukes, akinius, pirštines.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира, дали е така въз основа на резултатите от Вашите последни кръвни изследвания.
Lithuanian: Apie tai Jums pasakys gydytojas, remdamasis paskutiniojo kraujo tyrimo duomenimis.
Bulgarian: Просто приемете следващата доза в определеното за това време.
Lithuanian: Tiesiog išgerkite kitą dozę nustatytu laiku.
Bulgarian: Вие ще бъдете проследявани внимателно докато приемате тези две лекарства.
Lithuanian: Kol vartojate abu šiuos vaistus, būsite atidžiau stebimi.
Bulgarian: При човека елиминирането на топотекан е изследвано само частично.
Lithuanian: Topotekano eliminacija žmogaus organizme ištirta tik iš dalies.
Bulgarian: Съобщавана е панцитопения.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pancitopeniją.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики в ефикасността между пациенти на възраст над 65 години и по-млади пациенти.
Lithuanian: Apskritai kokių nors realiojo veiksmingumo skirtumų, gydant vyresnius kaip 65 metų amžiaus ir jaunesnius suaugusius pacientus, nebuvo pastebėta.
Bulgarian: Този начин на приложение може да се променя в зависимост от резултатите от редовно провежданите кръвни изследвания.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo tvarka gali būti keičiami, priklausomai nuo reguliariai atliekamų kraujo tyrimų duomenų.
Bulgarian: Тежки алергични реакции или анафилактични реакции.
Lithuanian: • Sunkios alerginės ar anafilaksinės reakcijos.
Bulgarian: Флакони 3 години.
Lithuanian: Buteliukai 3 metai.
Bulgarian: Повишена телесна температура (треска).
Lithuanian: • Kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas).
Bulgarian: Ако топотекан е прилаган по време на бременност или ако пациентката забременее по време на лечение с топотекан, тя трябва да бъде предупредена за потенциалните рискове за плода.
Lithuanian: Jei pacientė vartoja topotekaną nėštumo metu arba pastoja gydymo topotekanu metu, ją reikia įspėti apie galimą pavojų vaisiui.
Bulgarian: Изопропилов алкохол
Lithuanian: Izopropilo alkoholis
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Lithuanian: Vaikų populiacija Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: 2, мукозит
Lithuanian: 2,mukozitas
Bulgarian: Слаба болка и възпаление на мястото на инжектиране.
Lithuanian: • Nedidelis skausmas ir uždegimas injekcijos vietoje.
Bulgarian: Както при всяка цитотоксична химиотерапия, пациентите, лекувани с топотекан, трябва да бъдат съветвани те или техният партньор да използват ефективен метод за контрацепция.
Lithuanian: Kaip ir taikant kitokią citotoksinę chemoterapiją, topotekanu gydomi pacientai turi būti informuoti, kad jie ar jų partneriai turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Bulgarian: Тежката неутропения е продължила повече от седем дни при общо 11 % от курсовете.
Lithuanian: Sunki neutropenija tęsėsi ilgiau kaip septynias dienas 11 % visų kursų.
Bulgarian: Чувство на обща слабост и умора (временна анемия).
Lithuanian: • Bendras silpnumas ir nuovargis (laikina anemija).
Bulgarian: Общата честота на свързаната с лекарството диария е била 22 %, включително 4 % Степен 3 и 0,4 % Степен 4.
Lithuanian: Vaistinio preparato sukelto viduriavimo atvejų bendrasis dažnis buvo 22 %, įskaitant 4 % 3 laipsnio ir 0,4 % 4 laipsnio.
Bulgarian: Сходни резултати са били получени при изчисляване на скоростта на гломерулна филтрация (ml/min) по MDRD формула, коригирана за телесно тегло.
Lithuanian: Panašūs duomenys buvo gauti, kai glomerulų filtracijos greitis (ml per minutę) buvo apskaičiuotas naudojant MDRD formulę, patikslintą pagal kūno masę.
Bulgarian: [n = 9]) (вж. точка 4.5).
Lithuanian: [n = 9]) (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Реакция на свръхчувствителност, включително обрив
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant išbėrimą
Bulgarian: Ако се чувствате уморени или слаби, не шофирайте и не използвайте машини.
Lithuanian: Jeigu jaučiate nuovargį ar silpnumą, vairuoti transporto priemonių ar valdyti mechanizmų negalima.
Bulgarian: Твърди капсули 10 капсули
Lithuanian: Kietosios kapsulės 10 kapsulių
Bulgarian: Ако партньорката Ви забременее по време на Вашето лечение, уведомете незабавно Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu Jūsų partnerė pastojo Jūsų gydymo metu, nedelsdama apie tai praneškite gydytojui.
Bulgarian: В тези проучвания не е имало забележителни разлики във фармакокинетиката на топотекан при деца, юноши и млади пациенти с масивни тумори или левкемия, но данните са твърде ограничени, за да се направят определени изводи.
Lithuanian: Šie tyrimai neparodė aiškių topotekano farmakokinetikos skirtumų, skiriant jį vaikams, paaugliams ir jaunuoliams, sergantiems solidiniais navikais ar leukemija, bet duomenų yra per mažai, kad būtų galima padaryti galutines išvadas.
Bulgarian: От пациентите, получили повече от шест цикъла на лечение, 91 % приключват проучването съгласно плана или са лекувани докато заболяването прогресира, а само 3 % прекратяват лечението поради нежеланите реакции.
Lithuanian: Pacienčių, kurioms buvo skirti daugiau kaip šeši gydymo ciklai, 91 % dalyvavo tyrime iki galo (kaip planuota) arba buvo gydomos iki ligos progresavimo ir tik 3 % pasitraukė iš tyrimo dėl nepageidaujamų reiškinių.
Bulgarian: От всичките пациенти, участвали в клинични проучвания (включително тези с тежка неутропения и тези, които не са развили тежка неутропения), при 11 % (4 % от курсовете) е наблюдавана повишена температура и при 26 % (9 % от курсовете) е наблюдавана инфекция.
Lithuanian: Iš visų pacientų, gydytų klinikinių tyrimų metu (įskaitant tuos pacientus, kuriems buvo sunki neutropenija, ir tuos, kuriems jos nebuvo), 11 % (4 % kursų) pasireiškė karščiavimas, 26 % (9 % kursų) infekcija.
Bulgarian: Какво представлява Hycamtin и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Hycamtin ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Инфекция, сепсис и фебрилна неутропения са се появили, съответно, при 17 %, 2 % и 4 % от пациентите.
Lithuanian: Infekcija, sepsis ir febrili neutropenija diagnozuota atitinkamai 17 %, 2 % ir 4 % pacientų.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от кръвопреливане.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti perpilti kraują.
Bulgarian: Извършен е допълнителен ретроспективен анализ на данните от 523 пациенти с рецидивирал карцином на яйчника.
Lithuanian: Buvo atlikta papildoma retrospektyvinė 523 pacienčių, kurioms recidyvavo kiaušidžių vėžys, duomenų analizė.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени заедно с Вас дали лечение с Hycamtin е за предпочитане в сравнение с по-нататъшно лечение с Вашата първоначална химиотерапия.
Lithuanian: Kartu su Jumis gydytojas nuspręs, ar geriau taikyti gydymą Hycamtin, ar tęsi anksčiau taikytą pradinę chemoterapiją.
Bulgarian: Полуживотът на топотекан нараства с около 30 %, но не се наблюдава ясна промяна в обема на разпределение.
Lithuanian: Topotekano pusinės eliminacijos periodas buvo maždaug 30 % ilgesnis, tačiau aiškaus pasiskirstymo tūrio pokyčio nenustatyta.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много капсули или ако случайно лекарството е било погълнато от дете се обърнете незабавно към лекар или фармацевт за съвет.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Hycamtin dozę? Jei pavartojote per daug kapsulių ar vaikas atsitiktinai nurijo vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Бременни жени от персонала не трябва да работят с този лекарствен продукт.
Lithuanian: - Su šiuo vaistiniu preparatu negalima dirbti nėščioms moterims.