FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Ingelvac PCV Flex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Ingelvac PCV Flex:
Portuguese: Outras informações sobre o Ingelvac PCV Flex
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ingelvac PCV Flex?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ingelvac PCV Flex?
French: Qu'est-ce qu'Ingelvac PCV Flex et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Ingelvac PCV Flex e para que é utilizado?
French: Pourquoi Ingelvac PCV Flex est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ingelvac PCV Flex?
French: Comment Ingelvac PCV Flex agit-il?
Portuguese: Como funciona o Ingelvac PCV Flex?
French: Les informations sur le produit pourront ensuite être mises à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Portuguese: A informação sobre o medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
French: • Rubrique 4.8: Effets indésirables
Portuguese: • Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
French: Le libellé doit être ajouté ou se substituer au texte existant, selon le cas, pour chaque produit.
Portuguese: O texto deve ser adicionado ou deve substituir o texto existente, conforme apropriado a cada medicamento.
French: Si le RCP actuel ou la notice actuelle contiennent les informations correspondantes dans d'autres rubriques, elles devront être supprimées afin d'éviter toute information redondante ou contradictoire.
Portuguese: Se o RCM ou o folheto informativo atuais incluem a informação correspondente em qualquer outra secção, esta deve ser retirada no sentido de evitar informação repetida ou contraditória.
French: Annexe III Modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
French: • Rubrique 4 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Portuguese: • Secção 4: Efeitos secundários possíveis
French: Les présentes modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont les conclusions de la procédure d'arbitrage.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e folheto informativo são o resultado do processo de arbitragem.
French: Les informations figurant ci après doivent être introduites dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice des corticostéroïdes inhalés indiqués dans la BPCO.
Portuguese: A seguinte informação deve ser implementada no resumo das características do medicamento e no folheto informativo dos medicamentos corticosteroides inalados com indicação na DPOC.
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de <substance active>, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
Portuguese: Pneumonia (infeção no pulmão) em doentes com DPOC (efeito secundário frequente) Informe o seu médico se tiver qualquer uma das seguintes situações enquanto está a tomar <substância ativa> pois podem ser sintomas de uma infeção nos pulmões:
French: La « pneumonie (chez les patients atteints de BPCO) » doit être mentionnée en tant qu'effet indésirable « Fréquent » dans la classe de systèmes d'organes « Infections et infestations ».
Portuguese: Tabela de reações adversas "Pneumonia (em doentes com DPOC)" para ser listada como reação adversa medicamentosa "Frequente" na CSO "Infeções e Infestações".
French: • augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)
Portuguese: • aumento da produção de muco, mudança da cor do muco
French: • Rubrique 4.4: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Pneumonie chez les patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Une augmentation de l'incidence des cas de pneumonie, ayant ou non nécessité une hospitalisation, a été observée chez les patients présentant une BPCO et recevant une corticothérapie inhalée.
Portuguese: • Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Pneumonia em doentes com DPOC
French: Slovaquie Meda Pharma Spol.
Portuguese: Eslováquia Meda Pharma Spol.
French: 4,5 µg par dose
Portuguese: 4,5 µg/dose
French: Solution pour inhalation par nébuliseur
Portuguese: Solução para inalação por nebulização
French: Luxembourg Nv Astrazeneca Sa
Portuguese: Luxemburgo Nv Astrazeneca Sa
French: Slovaquie Novartis, S.R.O.
Portuguese: Eslováquia Novartis, S.R.O.
French: Allemagne Hexal Ag
Portuguese: Alemanha Hexal Ag
French: Luxembourg Chiesi Sa-Nv
Portuguese: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
French: Slovaquie Glaxo Group Limited
Portuguese: Eslováquia Glaxo Group Limited
French: Danemark Orion Oyj
Portuguese: Dinamarca Orion Oyj
French: Luxembourg Orion Corporation
Portuguese: Luxemburgo Orion Corporation
French: Allemagne Orion Corporation
Portuguese: Alemanha Orion Corporation
French: Allemagne Janssen-Cilag Gmbh
Portuguese: Alemanha Janssen-Cilag Gmbh
French: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Países Baixos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
French: Roumanie Medochemie Romania S.R.L.
Portuguese: Medochemie Romania S.R.L.
French: Allemagne Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Portuguese: Alemanha Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
French: Allemagne 3m Health Care Ltd
Portuguese: Alemanha 3m Health Care Ltd
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclométasone 0,8mg/2 Ml, sulfate de salbutamol 1,928mg/2 Ml
Portuguese: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8 mg/2 ml, Sulfato de salbutamol 1,928 mg/2 ml
French: Slovaquie Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Portuguese: Eslováquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
French: Chiesi Limited
Portuguese: Reino Unido Chiesi Limited
French: Propionate de fluticasone 2 mg/2 ml
Portuguese: Propionato de fluticasona 2 mg/2 ml
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Eslováquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Allemagne Teva Gmbh
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
French: Danemark Sandoz A-S
Portuguese: Dinamarca Sandoz A-S
French: Allemagne Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
French: Allemagne Ratiopharm GmBH
Portuguese: Alemanha Ratiopharm Gmbh
French: Allemagne Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Portuguese: Alemanha Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
French: Fumarate de formotérol dihydraté 1,08 Mg, dipropionate de béclométasone 18 Mg
Portuguese: Fumarato de formoterol di-hidratado 1,08 mg, Dipropionato de beclometasona 18 mg
French: Budésonide 800 µg par unité
Portuguese: Budesonida 800 µg/unidade
French: Danemark Glaxosmithkline Pharma A-S
Portuguese: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
French: Samtoral Diskus Standard Propionate de fluticasone 250 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose
Portuguese: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose
French: Danemark Chiesi Farmaceutici S.P.A
Portuguese: Dinamarca Chiesi Farmaceutici S.P.A.
French: Dipropionate de béclométasone 250 µg/59,2 Mg
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 250 µg/59,2 mg
French: Budésonide 1,0 mg
Portuguese: Budesonida 1,0 mg
French: Slovaquie Astrazeneca Ab
Portuguese: Eslováquia Astrazeneca Ab
French: Allemagne Chiesi Farmaceutici S.P.A
Portuguese: Alemanha Chiesi Farmaceutici S.P.A.
French: Allemagne Astrazeneca Gmbh
Portuguese: Alemanha Astrazeneca Gmbh
French: Budésonide 0,92 Mg
Portuguese: Budesonida 0,92 mg
French: Propionate de fluticasone 500 µg, xinafoate de salmétérol 72,5 µg
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg, Xinafoato de salmeterol 72,5 µg
French: Propionate de fluticasone 0,05 mg/2 ml
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,05 mg/2 ml
French: Danemark Astrazeneca A-S
Portuguese: Dinamarca Astrazeneca A-S
French: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Portuguese: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
French: Budésonide 100 µg par unité
Portuguese: Budesonida 100 µg/unidade
French: Slovaquie Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Portuguese: Eslováquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
French: Flunisolide 25 mg par flacon, Salbutamol 10 mg par flacon
Portuguese: Flunisolida 25 mg/frasco, Salbutamol 10 mg/frasco
French: Budosénide 320 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 9 mcg
Portuguese: Budosenida 320 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 mcg
French: Propionate de fluticasone 250 mcg/Dose
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 mcg/dose
French: Beclometason Ratiopharm Dipropionate de béclométasone 0,25 mg/18,7 g
Portuguese: Beclometason Ratiopharm Dipropionato de beclometasona 0,25 mg/18,7 g
French: Budésonide 0,2 mg/0,05 ml
Portuguese: Budesonida 0,2 mg/0,05 ml
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclometasone 50 µg par dose, sulfate de salbutamol 120 µg par dose
Portuguese: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50 µg/pulverização, Sulfato de salbutamol 120 µg/pulverização
French: Propionate de fluticasone 500 microgram, xinafoate de salmétérol 50 microgram
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 microgramas, Xinafoato de salmeterol 50 microgramas
French: Propionate de fluticasone 0,25 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,25 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg
French: Allemagne Abz-Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Abz-Pharma Gmbh
French: Propionate de fluticasone 0,5 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,5 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg
French: Allemagne Pb Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Pb Pharma Gmbh
French: Sulfate de salbutamol 0,602 par flacon, Flunisolide 0,5 mg par flacon
Portuguese: Sulfato de salbutamol 0,602 mg/frasco, Flunisolida 0,5 mg/frasco
French: Budosénide 160 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 mcg
Portuguese: Budosenida 160 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 mcg
French: Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Portuguese: Suspensão para inalação por nebulização
French: Budésonide micronisé 200 µg par dose Poudre pour inhalation
Portuguese: Budesonida micronizada 200 µg/dose Pó para inalação
French: Budezonid Lek-Am Budésonide 400 µg par dose
Portuguese: Budezonid Lek-Am Budesonida 400 µg/inalação
French: Budésonide 1 mg par ampoule
Portuguese: Budesonida 1 mg/ampola
French: Roumanie Glaxo Wellcome Ltd
Portuguese: Reino Unido Glaxo Wellcome Ltd
French: Propionate de fluticasone 125 µg
Portuguese: Propionato de fluticasona 125 µg
French: Propionate de fluticasone 50 µg
Portuguese: Propionato de fluticasona 50 µg
French: Budésonide 200 µg
Portuguese: Budesonida 200 µg
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/10 ml
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 g/10 ml
French: Symbicort Forte Turbohaler Budésonide 320 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 µg par dose
Portuguese: Symbicort Forte Turbohaler Budesonida 320 µg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 µg/dose
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 200 µg par unité
Portuguese: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 200 µg/unidade
French: Astrazeneca Bv
Portuguese: Países Baixos Astrazeneca Bv
French: Budésonide micronisé 400 µg par dose Poudre pour inhalation
Portuguese: Budesonida micronizada 400 µg/dose Pó para inalação
French: Budésonide 0,25 mg par ampoule
Portuguese: Budesonida 0,25 mg/ampola
French: Propionate de fluticasone 250 mg Suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 mcg Suspensão pressurizada para inalação
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/59 Mg
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 50 µg/59 mg
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 400 µg par unité
Portuguese: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400 µg/unidade
French: Dipropionate de béclométasone 100 µg/50 µl
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 µg/50 µl
French: Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Portuguese: Luxemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
French: Budésonide 0,5 mg
Portuguese: Budesonida 0,5 mg
French: Symbicort Mite Turbuhaler Budésonide 160 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 µg par dose
Portuguese: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonida 160 µg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 µg/dose
French: Budezonid Lek-Am Budésonide 200 µg par dose
Portuguese: Budezonid Lek-Am Budesonida 200 µg/inalação
French: Budésonide 400 µg
Portuguese: Budesonida 400 µg
French: Salmétérol 25 µg/dose Propionate de fluticasone 125 µg par dose
Portuguese: Salmeterol 25 µg/dose, Propionato de fluticasona 125 µg/dose
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/50 µl
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 50 µg/50 µl
French: Budésonide 160 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur.
Portuguese: Budesonida 160 µg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur.
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 100 µg par unité
Portuguese: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 100 µg/unidade
French: Dipropionate de béclométasone 0,1 Mg
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 0,1 mg
French: Propionate de fluticasone 500 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose, Lactose monohydratée 24,677 mg par dose
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose
French: Propionate de fluticasone 220 µg par inhalation
Portuguese: Propionato de fluticasona 220 µg/pulverização
French: Allemagne Pari Pharma GmbH
Portuguese: Alemanha Pari Pharma GmbH
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 250 µg par dose
Portuguese: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 250 µg/dose Pó para inalação
French: Glaxosmithkline B.V.
Portuguese: Países Baixos Glaxosmithkline B.V.
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/5 ml
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 g/5 ml
French: Propionate de fluticasone 250 µg par inhalation, xinafoate de salmétérol 25 µg par inhalation
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 µg/inalação, Xinafoato de salmeterol 25 µg/inalação
French: Budésonide 0,5 mg par ampoule
Portuguese: Budesonida 0,5 mg/ampola
French: L'examen a débuté le 7 mai 2015 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Portuguese: A revisão foi iniciada em 7 de maio de 2015, a pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
French: Ils ne doivent pas arrêter d'utiliser leur inhalateur ni modifier la façon de l'utiliser sans consulter leur prescripteur.
Portuguese: Não devem parar de utilizar o seu inalador nem alterar o modo como o utilizam sem consultar o seu médico prescritor.
French: • Les patients qui ont des préoccupations, quelles qu'elles soient, doivent en discuter avec leur médecin ou un autre professionnel de la santé.
Portuguese: • Os doentes que tenham quaisquer preocupações devem discuti-las com os seus médicos ou com outros profissionais de saúde.
French: Les médicaments contenant des corticostéroïdes ont été autorisés dans l'UE par des procédures d'autorisation à la fois centrales et nationales.
Portuguese: Os medicamentos que contêm corticosteroides foram autorizados na UE através de procedimentos de aprovação centralizados e nacionais.
French: Dates de décision arrêtées par la Commission: 29/06/2016 (produits autorisés sur le plan national), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budésonide/Formotérol Teva, Vylaer Spiromax).
Portuguese: Datas da Decisão da Comissão: 29/06/2016 (medicamentos autorizados por um procedimento nacional), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
French: Ils sont similaires aux hormones naturelles normalement produites par les glandes surrénales (deux glandes de petite taille situées au-dessus des reins).
Portuguese: São semelhantes a hormonas naturais normalmente produzidas pelas glândulas suprarrenais (duas pequenas glândulas localizadas por cima dos rins).
French: Globalement, les bénéfices des corticostéroïdes inhalés dans le traitement de la BPCO continuent à être supérieurs à leurs risques et il ne devrait y avoir aucun changement dans la façon dont ces médicaments sont utilisés.
Portuguese: Globalmente, os benefícios dos medicamentos corticosteroides inalados no tratamento da DPOC continuam a ser superiores aos seus riscos e não deve haver nenhuma alteração ao modo como estes medicamentos são utilizados.
French: • L'évaluation de l'Agence a inclus des données publiées provenant d'essais cliniques contrôlés randomisés et un certain nombre de méta-analyses, ainsi que des études d'observation.
Portuguese: • A revisão da Agência incluiu dados publicados de ensaios clínicos aleatorizados controlados e de um conjunto de metanálises, bem como de estudos observacionais.
French: L'évaluation a confirmé le risque de pneumonie lié à ces produits, un risque connu depuis de nombreuses années et qui est fréquent (il peut toucher un à 10 patients atteints de BPCO sur 100 utilisant ces médicaments).
Portuguese: A revisão confirmou o risco de pneumonia com estes medicamentos, que já era conhecido há muitos anos, e que é frequente (pode afetar entre 1 e 10 doentes com DPOC em cada 100 que utilizam estes medicamentos).
French: • Des indices d'un risque accru de pneumonie avec l'augmentation de la dose de stéroïde existent bel et bien, même si cela n'a pas été démontré de façon concluante dans l'ensemble des études.
Portuguese: • Existem alguns indícios de um risco aumentado de pneumonia com o aumento da dose de esteroides, embora tal não tenha sido demonstrado conclusivamente em todos os estudos.
French: Les inhalateurs à base de corticostéroïdes sont largement utilisés dans l'Union européenne (UE) pour traiter la BPCO et la pneumonie est un effet secondaire fréquent de ce traitement.
Portuguese: Os inaladores de corticosteroides são amplamente utilizados na União Europeia (UE) para tratamento da DPOC e a pneumonia é um efeito secundário frequente desse tratamento.
French: • Les patients doivent avertir leurs médecins s'ils commencent à présenter des symptômes suggérant le développement d'une pneumonie, afin qu'elle soit identifiée et traitée précocement.
Portuguese: • Os doentes necessitam de alertar os seus médicos se começarem a ter sintomas que sugiram que estão a desenvolver pneumonia, para que possa ser identificada e tratada precocemente.
French: • Il convient de conseiller aux patients de signaler toute difficulté respiratoire ou tout autre symptôme évocateur d'une infection.
Portuguese: • Os doentes devem ser aconselhados a comunicar qualquer aumento das dificuldades respiratórias ou outros sintomas sugestivos de uma infeção.
French: • La notice de l'ensemble des médicaments de la classe doit être mise à jour pour refléter les connaissances actuelles sur le risque de pneumonie.
Portuguese: • A informação do medicamento para todos os medicamentos da classe será atualizada de modo a refletir o conhecimento atual sobre o risco de pneumonia.
French: En raison de la variabilité des données cliniques et des multiples incertitudes associées aux méthodologies d'étude, ceci n'apporte aucune preuve clinique concluante des différences intra-classe en ce qui concerne l'ampleur du risque.
Portuguese: Devido à variabilidade dos dados clínicos e às várias incertezas relativamente às metodologias dos estudos, não existem provas conclusivas quanto a diferenças intraclasse na magnitude do risco.
French: La béclométhasone, le budésonide, le flunisolide, le fluticasone propionate et le fluticasone furoate sont des corticostéroïdes autorisés et commercialisés en tant que formulations par inhalation à utiliser dans le traitement de la BPCO.
Portuguese: Beclometasona, budesonida, flunisolida, propionato de fluticasona e furoato de fluticasona são corticosteroides autorizados e comercializados como formulações inaláveis para uso na DPOC.
French: Ces symptômes peuvent être identiques à ceux d'une exacerbation (un épisode d'aggravation de la BPCO) et incluent fièvre ou frissons, augmentation de la quantité de mucus (expectorations) ou modification de sa couleur, ou aggravation de la toux ou difficultés respiratoires.
Portuguese: Esses sintomas podem ser semelhantes aos de uma exacerbação (um episódio de agravamento da DPOC) e incluem febre ou calafrios, aumento da quantidade de muco (expetoração) ou uma alteração da sua cor ou agravamento da tosse ou das dificuldades respiratórias.
French: Ils sont habituellement pris au moyen d'inhalateurs qui contiennent soit un corticostéroïde seul, soit un corticostéroïde associé à un autre médicament (tel qu'un agoniste bêta2 à action prolongée qui dilate les voies respiratoires).
Portuguese: São geralmente tomados utilizando inaladores que contêm um corticosteroide isoladamente ou um corticosteroide em associação com outro medicamento (tal como um agonista beta2 de ação prolongada que dilata as vias respiratórias).
French: Aucun essai clinique n'a directement examiné le risque de pneumonie avec des ICS similaires, et seules des comparaisons indirectes effectuées dans des méta-analyses ou des études systématiques, ou issues d'études d'observation, sont disponibles.
Portuguese: Nenhum ensaio clínico examinou diretamente o risco de pneumonia com CI em comparações entre diferentes CI e apenas estão disponíveis comparações indiretas em metanálises/revisões sistemáticas ou de estudos observacionais.
French: L'évaluation a été réalisée par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence, qui a recommandé une mise à jour de la notice de ces médicaments pour refléter de façon adéquate les connaissances actuelles sur les risques.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência, que recomendou a atualização da informação do medicamento desses medicamentos de modo a refletir adequadamente o conhecimento atual acerca dos riscos.
French: La BPCO est une maladie chronique des poumons, dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires sont endommagées ou bloquées, ce qui entraîne des difficultés à respirer.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica dos pulmões em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, resultando em dificuldades em respirar.
French: Dans l'UE, les produits disponibles incluent les principes actifs suivants: béclométhasone, budésonide, flunisolide, fluticasone furoate ou fluticasone propionate.
Portuguese: Na UE, os medicamentos disponíveis incluem as substâncias ativas beclometasona, budesonida, flunisolida, furoato de fluticasona ou propionato de fluticasona.
French: Les corticostéroïdes, également dénommés stéroïdes, sont des médicaments anti-inflammatoires utilisés pour un large éventail de pathologies.
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento Os corticosteroides, também conhecidos como esteroides, são medicamentos anti-inflamatórios utilizados para uma ampla gama de doenças.
French: L'avis du CHMP a ensuite été communiqué à la Commission européenne qui a émis une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Portuguese: O parecer do CHMP foi então enviado para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa válida para toda a União Europeia (UE).
French: Lorsqu'ils sont pris par inhalation, ils se lient aux récepteurs présents dans les voies respiratoires et entraînent une réduction de l'inflammation pulmonaire, ce qui facilite la respiration.
Portuguese: Quando tomados por inalação ligam-se a recetores nas vias respiratórias e originam uma redução da inflamação dos pulmões, que torna a respiração mais fácil.