FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każdy półautomatyczny wstrzykiwacz może być użyty tylko raz.
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll csak egyszer használható.
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę leku Neupopeg z lodówki.
Hungarian: A Neupopeg injekció elkészítése Vegye ki a hűtőszekrényből.
Polish: Lek Neupopeg jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.
Hungarian: A Neupopeg-et csak felnőtt (18 év feletti) betegek alkalmazhatják.
Polish: • Nie nakładać ponownie osłonki na zużyte igły.
Hungarian: • Ne tegye vissza a használt tűre a tűvédőt.
Polish: Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym zanim przyjmie lek Neupopeg.
Hungarian: Ha orvosa valaha is mondta Önnek, hogy bizonyos cukorfajtákra a szervezete túlérzékeny, lépjen kapcsolatba orvosával a Neupopeg alkalmazása előtt.
Polish: Po zastosowaniu opisanego schematu dawkowania, bez podawania czynników wzrostu, uzyskano średni czas trwania neutropenii 4. stopnia wynoszący 5-7 dni i 30 - 40% występowanie neutropenii z gorączką.
Hungarian: A növekedési faktor adása nélkül a kezelés eredményeként a 4. fokozatú neutropenia 5-7 (középérték) napig tartott, a lázas neutropenia incidenciája aránya pedig 30-40%-os volt.
Polish: W przypadku zapytań jak wstrzykiwać, należy zwrócić się z prośbą o pomoc do lekarza prowadzącego, personelu pielęgniarskiego lub farmaceuty.
Hungarian: Ha kérdése van arról, hogyan kell az injekciót beadni, kérjen segítséget kezelőorvosától, az asszisztenstől vagy gyógyszerészétől.
Polish: Osłonka zabezpieczająca igłę przesunie się w dół i zablokuje w miejscu.
Hungarian: A biztonsági tűvédő lesüllyed, eltakarja a tűt és lezárja a területet.
Polish: Lek Neupopeg nadaje się do użycia, jeśli został przypadkowo zamrożony jednorazowo nie dłużej niż przez 24 godziny.
Hungarian: A Neupopeg még felhasználható, ha 24 óránál rövidebb időszakon keresztül véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Neupopeg.
Hungarian: Ellenőrizze a Neupopeg külső megjelenését.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 0,6 ml w ampułko-strzykawce (szkło typu I), z gumowym korkiem i z igłą ze stali nierdzewnej.
Hungarian: 0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben (I. típusú üvegből), gumidugóval, és rozsdamentes acélból készült tűvel.
Polish: Preparat Neupopeg pozostawiony w temperaturze pokojowej dłużej niż 72 godziny należy wyrzucić.
Hungarian: A több mint 72 órája szobahőmérsékleten tartott Neupopeg-et meg kell semmisíteni.
Polish: Preparatu Neupopeg nie należy stosować u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to zdecydowanie konieczne.
Hungarian: A Neupopeg terhesség alatti alkalmazása nem javasolt, csak ha az egyértelműen szükséges.
Polish: Bóle kości były najczęściej przemijające i miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego; u większości pacjentów ustępowały po podaniu standardowych leków przeciwbólowych.
Hungarian: A csontfájdalom általában enyhe vagy mérsékelt, átmeneti jellegű, és a legtöbb betegnél szokásos fájdalomcsillapítók adásával kezelhető volt.
Polish: Ludzki czynnik wzrostu granulocytów (G-CSF) jest glikoproteiną regulującą procesy wytwarzania i uwalniania granulocytów obojętnochłonnych ze szpiku kostnego.
Hungarian: A humán granulocyta-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) olyan glikoprotein, mely a neutrophil granulocyták osztódását és a csontvelőből való kilépését szabályozza.
Polish: Objawy płucne, takie jak kaszel, gorączka i duszność, występujące razem z objawami radiologicznymi świadczącymi o naciekach zapalnych w płucach, pogorszenie wydolności oddechowej oraz zwiększenie liczby granulocytów obojętnochłonnych mogą świadczyć o rozpoczynającym się zespole ostrej niewydolności oddechowej typu dorosłych (ARDS).
Hungarian: Pulmonáris tünetek, azaz köhögés, láz, légzési nehézségek fellépése tüdőinfiltrátumokra utaló radiológiai jelekkel társulva, és a tüdőfunkció a neutrophil szám megemelkedésével együttjáró romlása az akut respiratorikus distressz-szindróma (ARDS) első jelei lehetnek.
Polish: Substancją czynną jest pegfilgrastym.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Polish: Należy mocno przycisnąć do skóry półautomatyczny wstrzykiwacz w taki sposób, aby osłonka zabezpieczająca całkowicie się schowała (jak na rys. 6).
Hungarian: Nyomja az előretöltött tollat kellően határozottan a bőrre úgy, hogy a biztonsági kupak teljesen visszahúzódjon (lásd a 6. ábrát).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE STRZYKAWKI BEZ OPAKOWANIA TYPU BLISTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI FECSKENDŐ KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Polish: Ryzyko ich wystąpienia może być większe u pacjentów z ostatnio przebytymi zapalnymi zmianami naciekowymi w płucach lub zapaleniem płuc.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a közelmúltban tüdőinfiltrátumuk vagy pneumoniájuk volt, nagyobb lehet a kockázat.
Polish: Unikać energicznego wstrząsania leku Neupopeg, gdyż może to wpływać na jego działanie.
Hungarian: Ne rázza fel erősen a Neupopeg-et, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpi ból górnej części brzucha po lewej stronie lub ból na szczycie barku;
Hungarian: • ha fájdalmat érez a baloldali felső hastájon vagy a vállcsúcson.
Polish: Mocy preparatu Neupopeg nie należy porównywać z innymi pegylowanymi lub niepegylowanymi białkami z tej samej grupy terapeutycznej.
Hungarian: Nem szabad a készítmény potenciáját más, pegilált vagy nem-pegilált, azonos terápiás csoportba tartozó készítmény potenciájával összehasonlítani.
Polish: Jak przygotować wstrzyknięcie leku Neupopeg?
Hungarian: Hogyan kell a beadáshoz előkészíteni a Neupopeg injekciót?
Polish: Co zawiera lek Neupopeg
Hungarian: Mit tartalmaz a Neupopeg
Polish: Po użyciu (osłonka zabezpieczająca igłę przesunięta w dół)
Hungarian: Használat után (a biztonsági tűvédő lesüllyedt)
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami, szczególnie z roztworami chlorku sodu.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, különösen nátrium-klorid oldatokkal.
Polish: Odnotowywano rzadkie przypadki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) objawów niepożądanych w obrębie płuc, w tym śródmiąższowe zapalenie płuc, obrzęk płuc, nacieki zapalne i zwłóknienia w płucach.
Hungarian: Ritkán (≥ 1/10 000 - < 1/1000) előfordultak a tüdőt érintő nemkívánatos hatások, azon belül interstitialis pneumonia, tüdőödéma, tüdőinfiltrátumok és tüdőfibrosis.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Neupopeg u pacjentów otrzymujących wysokie dawki chemioterapii.
Hungarian: A Neupopeg biztonságosságát és hatékonyságát magas dózisú kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél nem vizsgálták.
Polish: Niezbędne wyposażenie Do wykonania samodzielnego podskórnego wstrzyknięcia konieczne będą następujące przedmioty:
Hungarian: A szükséges felszerelés A szubkután injekció beadásához a következőkre van szüksége:
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.
Hungarian: Ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
Polish: Ważne jest, aby nie podejmować prób samodzielnego wstrzykiwania bez specjalnego przeszkolenia przeprowadzonego przez lekarza prowadzącego, personel pielęgniarski lub farmaceutę.
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja meg beadni magának az injekciót, csak akkor, ha gyakorolta a beadást kezelőorvosával, az asszisztenssel, vagy gyógyszerészével.
Polish: Do częstych objawów niepożądanych (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów) należą: ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, uogólniona bolesność stawów, mięśni, klatki piersiowej, kończyn, szyi lub pleców.
Hungarian: Gyakori (10 betegből valószínűleg kevesebb mint 1-nél előforduló) mellékhatások: fájdalom és bőrpír az injekció beadási helyén, fejfájás, általános fájdalmak és ízületi, izom-, mellkasi, végtag-, nyaki és hátfájdalmak.
Polish: Przed podaniem należy obejrzeć, czy roztwór preparatu Neupopeg nie zawiera widocznych drobin.
Hungarian: Az alkalmazás előtt ellenőrizni kell, hogy a Neupopeg oldat nem tartalmaz-e szemcséket.
Polish: Skrócenie czasu trwania neutropenii i częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).
Hungarian: A neutropenia tartamának és a lázas neutropenia incidenciájának csökkentése malignus megbetegedésben szenvedő, citotoxikus kemoterápiával kezelt betegeknél (a krónikus myeloid leukaemia és a myelodysplasticus szindrómák kivételével).
Polish: Bardzo częstym objawem niepożądanym (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) jest ból kości.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatás (10 betegből több mint 1-nél valószínű, hogy előfordul) a csontfájdalom.
Polish: Podawanie samego preparatu Neupopeg nie zapobiega wystąpieniu trombocytopenii ani niedokrwistości spowodowanej stosowaniem pełnej dawki chemioterapii mielosupresyjnej, zgodnie z przepisanym schematem dawkowania.
Hungarian: A Neupopeg-kezelés önmagában nem gátolja meg thrombocytopenia és anaemia kialakulását, mert a teljes dózisú myelosuppressiv kemoterápia az előírt adagolási sémának megfelelően folytatódik.
Polish: • nowy półautomatyczny wstrzykiwacz zawierający lek Neupopeg, oraz
Hungarian: • egy új Neupopeg előretöltött injekciós tollra; és
Polish: W otwartym badaniu (n = 31) z użyciem pojedynczej dawki , w różnych stadiach niewydolności nerek, w tym w schyłkowym stadium, nie stwierdzono wpływu niewydolności na farmakokinetykę pegfilgrastymu.
Hungarian: Egy nyílt, egyszeri adaggal végzett vizsgálatban (n=31) a vesefunkció károsodás különböző stádiumai, köztük a végstádiumú vesebetegség sem voltak hatással a pegfilgrasztim farmakokinetikájára.
Polish: W przypadku trudności z podaniem leku należy wybrać bardziej stabilne miejsce wstrzyknięcia.
Hungarian: Ha bármilyen problémája lenne, válasszon szilárdabb helyet az injekció beadásához.
Polish: Jedna strzykawka służy do wykonania wyłącznie jednego wstrzyknięcia.
Hungarian: Egy fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Polish: Zgromadzić niezbędne przedmioty w jednym, łatwo dostępnym i dobrze oświetlonym miejscu.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
Polish: W jaki sposób należy podawać wstrzyknięcia w okolicy brzucha Sposób przytrzymywania fałdu skóry podczas wstrzyknięcia Celem właściwego sposobu przytrzymawania fałdu skóry jest stworzenie stabilnego miejsca, w które można podać wstrzyknięcie.
Hungarian: Hogyan kell beadnia az injekciót a hasfalba Fontos a bőr megcsippentésének módszere A bőr megcsippentésének célja egy kemény beadási terület kialakítása.
Polish: U pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową odnotowano pojedyncze przypadki przełomu choroby (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Egyedülálló esetekben sarlósejtes krízis fordult elő sarlósejtes betegségben szenvedő betegekben (lásd 4.4 pont).
Polish: Przed wstrzyknięciem odczekać, aż ampułko-strzykawka osiągnie temperaturę pokojową.
Hungarian: Beadás előtt addig kell várni, míg az előretöltött injekciós toll hőmérséklete eléri a szobahőmérsékletet.
Polish: Niewydolność nerek: nie zaleca się zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek, w tym w schyłkowym stadium niewydolności.
Hungarian: Károsodott vesefunkció: nem javasolt az adag módosítása károsodott vesefunkciójú betegeknél, beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedőket is.
Polish: Rozpoznanie pęknięcia śledziony należy rozważyć u pacjentów zgłaszających ból w lewym nadbrzuszu lub na szczycie barku.
Hungarian: A lépruptura diagnózisa azoknál a donoroknál és/vagy betegeknél merülhet fel, akik baloldali felső hastáji vagy vállcsúcsi fájdalomról számolnak be.
Polish: Przypadkowe narażenie na temperatury powodujące zamrożenie przez okres nieprzekraczający jednorazowo 24 godzin pozostaje bez ujemnego wpływu na stabilność preparatu Neupopeg.
Hungarian: Ha a Neupopeg egy alkalommal egy 24 óránál rövidebb ideig véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt, az nincs káros hatással stabilitására.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Wpływ leku Neupopeg na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest znany.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Neupopeg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
Polish: Preparat Neupopeg można przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C), przez okres nieprzekraczający jednorazowo 72 godzin.
Hungarian: A Neupopeg szobahőmérsékleten (30°C alatt) maximum 72 órás időtartamig tartható el.
Polish: Usuwanie zużytych strzykawek
Hungarian: A használt előretöltött injekciós tollak megsemmisítése
Polish: Wyposażenie: Do wykonania samodzielnego podskórnego wstrzyknięcia konieczne będą następujące przedmioty:
Hungarian: Felszerelés: A szubkután injekció beadásához a következőkre van szüksége:
Polish: Odnotowywano rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) występowanie zespołu Sweeta, chociaż w niektórych przypadkach mogło odgrywać rolę współistnienie chorób rozrostowych układu krwiotwórczego.
Hungarian: Ritkán (≥ 1/10 000 - < 1/1000) Sweet-szindróma eseteiről számoltak be, bár néhány esetben az előzetesen fennálló rosszindulatú hematológiai elváltozások is szerepet játszhattak.
Polish: Neupopeg 6 mg Pegfilgrastym sc.
Hungarian: Neupopeg 6 mg Pegfilgrasztim sc.
Polish: Strzykawkę, która została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową (nie wyższą niż 30°C), należy użyć w ciągu 3 dni lub wyrzucić.
Hungarian: Ha az előretöltött injekciós tollat kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 30°C), akkor azt vagy fel kell használni 3 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Polish: ** Po uwzględnieniu cząsteczek glikolu polietylenowego stężenie wynosi 20 mg/ml.
Hungarian: ** A PEG tartalmat is figyelembe véve a koncentráció 20 mg/ml.
Polish: Sprawdzić termin ważności na etykiecie ampułko-strzykawki (EXP).
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP:).
Polish: Następnie zdjąć szarą nakładkę z osłonki igły (jak na rys. 2).
Hungarian: • Húzza le a szürke tűvédőt(lásd a 2. ábrát).
Polish: Po podaniu G-CSF odnotowywano rzadkie przypadki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) objawów niepożądanych w obrębie płuc, w szczególności śródmiąższowego zapalenia płuc.
Hungarian: G-CSF alkalmazása után ritkán (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) előfordultak a tüdőt érintő nemkívánatos hatások, azon belül is leginkább interstitialis pneumonia.
Polish: W jaki sposób samodzielnie lub z pomocą innej osoby wykonać wstrzyknięcie leku Neupopeg w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick)?
Hungarian: Hogyan kell Önnek vagy az Önt segítő személynek használnia a Neupopeg előretöltött injekciós tollat (SureClick-et)?
Polish: Zespół Sweeta (śliwkowego koloru, wypukłe, bolesne zmiany na kończynach oraz niekiedy na twarzy i szyi występujące wraz z gorączką) odnotowywano rzadko (może wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów), lecz mogły tu odgrywać rolę inne czynniki.
Hungarian: Ritkán (1000 betegből kevesebb mint 1-nél) Sweet-szindróma (lázzal járó, szilvakék színű, kiemelkedő, fájdalmas elváltozások a végtagokon és néha az arcon is) fordult elő, de ebben egyéb tényezők is szerepet játszhattak.
Polish: Gdzie należy wstrzykiwać lek?
Hungarian: Hova kell beadni az injekciót?
Polish: Delikatnie pociągnąć tłok, by upewnić się, że igła nie znajduje się w naczyniu krwionośnym.
Hungarian: Húzza meg kissé a fecskendő dugattyúját, hogy ezáltal ellenőrizze, nem szúrt-e meg eret.
Polish: Utrzymując fałd skórny pomiędzy palcami, powoli i równomiernie wstrzykiwać lek.
Hungarian: Lassan és egyenletesen adja be a folyadékot, a bőrt tartsa továbbra is két ujja közé csippentve.
Polish: W kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniu z udziałem pacjentów z rakiem piersi wpływ pegfilgrastymu na występowanie gorączki neutropenicznej oceniono po leczeniu schematem chemioterapii, w którym ryzyko wystąpienia gorączki neutropenicznej wynosi 10-20% (docetaksel 100 mg/m2 pc. co 3 tygodnie przez 4 cykle).
Hungarian: Egy placebo-kontrollos, kettős-vak, emlőrákban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban vizsgálták a pegfilgrasztim hatását a lázas neutropenia előfordulására, egy olyan kemoterápiás kezelési rend alkalmazását követően, amellyel összefüggésben a lázas neutropenia előfordulása 10-20% (100 mg/m2 docetaxel háromhetente egyszer, 4 cikluson keresztül).
Polish: W randomizowanych badaniach klinicznych prowadzonych w grupie pacjentów z chorobą nowotworową otrzymujących preparat Neupopeg po chemioterapii cytotoksycznej stwierdzono, że większość zdarzeń niepożądanych była następstwem choroby nowotworowej lub chemioterapii.
Hungarian: Malignus betegségben szenvedő, a citotoxikus kemoterápiát követően Neupopeg-gel kezelt betegeken végzett randomizált klinikai vizsgálatokban a legtöbb nemkívánatos hatás a malignus alapbetegségnek vagy a citotoxikus kemoterápiának volt tulajdonítható.
Polish: Strzykawka znajdująca się w półautomatycznym wstrzykiwaczu wykonana jest ze szkła typu I, z gumowym korkiem i z igłą ze stali nierdzewnej; strzykawka zawiera roztwór do wstrzykiwań 0,6 ml.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll belsejében található fecskendő I-es típusú üvegből készült gumidugóval, és rozsdamentes acél injekciós tűvel; 0,6 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Polish: Eliminacja pegfilgrastymu, w odniesieniu do dawki, ma przebieg nieliniowy; klirens osoczowy pegfilgrastymu maleje w miarę zwiększania dawki preparatu.
Hungarian: A pegfilgrasztim ürülése a dózis tekintetében nem lineáris; a pegfilgrasztim szérum clearance-e a dózis emelésével csökken.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Neupopeg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Neupopeg
Polish: W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że leczenie skojarzone za pomocą preparatu Neupopeg i 5-fluorouracylu (5FU) lub innych preparatów z grupy antymetabolitów nasila działanie mielosupresyjne.
Hungarian: Állatkísérletekben a Neupopeg és az 5-fluorouracil (5-FU) vagy más antimetabolikus szerek egyidejű alkalmazásakor megnövekedett myelosuppressiót mutattak ki.
Polish: W badaniach klinicznych nie analizowano szczegółowo możliwych interakcji z innymi hematopoetycznymi czynnikami wzrostu ani z cytokinami.
Hungarian: A Neupopeg interakcióját más haemopoetikus növekedési faktorokkal vagy citokinekkel klinikai vizsgálatokban célzottan nem vizsgálták.
Polish: Sumaryczna częstość występowania neutropenii z gorączką w grupie otrzymującej pegfilgrastym wynosiła 9%, a w grupie otrzymującej filgrastym - 18% (różnica pomiędzy grupami: 9%, 95% przedział ufności: -16,8% i -1,1%).
Hungarian: A lázas neutropenia összaránya a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél 9%, a filgrasztimmal kezelt betegeknél 18% volt (különbség 9%, 95% CI -16,8%-1,1%).
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Pudełko zawiera ulotkę dla pacjenta wraz z pełną instrukcją dotyczącą sposobu użycia.
Hungarian: A csomagolásban található betegtájékoztató tartalmazza a készítmény alkalmazására és kezelésére vonatkozó teljes útmutatót.
Polish: Czynnik wzrostu granulocytów może stymulować wzrost komórek szpiku in vitro; podobny efekt in vitro może wystąpić dla niektórych komórek niepochodzących ze szpiku.
Hungarian: A granulocyta-kolónia stimuláló faktor in vitro fokozhatja a myeloid sejtek növekedését, és hasonló hatás figyelhető meg in vitro egyes nem-myeloid sejteken is.
Polish: Przez cały czas trwania badania częstość występowania neutropenii z gorączką w grupie otrzymującej pegfilgrastym wynosiła 13%, a w grupie otrzymującej filgrastym - 20% (różnica pomiędzy grupami: 7%; 95% przedział ufności: -19%, 5%).
Hungarian: Az egész vizsgálatot nézve a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél 13% volt a lázas neutropenia aránya, a filgrasztimmal kezelt betegek 20%-ával szemben (különbség 7%, 95% CI -19%-5%).
Polish: Co należy zrobić przed samodzielnym podskórnym wstrzyknięciem leku Neupopeg?
Hungarian: Mit kell tennie, mielőtt beadja magának a szubkután Neupopeg-injekciót?
Polish: Inne składniki leku to octan sodu, sorbitol (E420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-acetát, szorbit (E420), poliszorbát 20 és injekcióhoz való víz.
Polish: Zdezynfekować skórę za pomocą gazika nasączonego alkoholem.
Hungarian: • Fertőtlenítse bőrét alkoholos törlőkendővel.
Polish: W jednym z badań (n = 157) podawano pegfilgrastym w stałej dawce wynoszącej 6 mg. Średni czas trwania neutropenii 4. stopnia w grupie otrzymującej pegfilgrastym wynosił 1,8 dnia, a w grupie otrzymującej filgrastym - 1,6 dnia (różnica pomiędzy grupami: 0,23 dnia, 95% przedział ufności: -0,15, 0,63).
Hungarian: Az egyik, 6 mg fix pegfilgrasztim-dózist alkalmazó vizsgálatban (n=157) a 4. fokozatú neutropenia tartama (középérték) a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,8 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,6 nap volt (különbség 0,23 nap, 95% CI -0,15-0,63).
Polish: W dwóch randomizowanych głównych badaniach, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem pacjentów z rakiem piersi w stopniu zaawansowania II - IV, poddawanych chemioterapii mielosupresyjnej doksorubicyną i docetakselem, zastosowanie pegfilgrastymu w jednej dawce na cykl skróciło czas trwania neutropenii i częstość występowania neutropenii z gorączką, podobnie jak po codziennym podawaniu filgrastymu średnio przez 11 dni.
Hungarian: Két randomizált, kettős vak, doxorubicint és docetaxelt alkalmazó myelosupressiv kemoterápiával kezelt, nagy kockázatú, II-IV stádiumú emlőrákos betegeken végzett pivotál vizsgálatban a pegfilgrasztim ciklusonkénti egyszeri adása a filgrasztim napi adása (középérték 11 napi alkalmazás) során megfigyeltekhez hasonló mértékben csökkentette a neutropenia tartamát és a lázas neutropenia incidenciáját.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności działania preparatu Neupopeg podawanego w celu mobilizacji macierzystych komórek krwi u pacjentów ani u zdrowych dawców.
Hungarian: A Neupopeg biztonságosságát és hatékonyságát a haemopoetikus őssejtek mobilizálását illetően sem betegeknél, sem egészséges donoroknál nem vizsgálták kellőképpen.
Polish: • Ze względu na obecność osłonki zabezpieczającej nie zaleca się ponownego zakładania szarej nakładki na igłę zużytego półautomatycznego wstrzykiwacza.
Hungarian: A biztonsági tűvédő miatt ne tegye vissza a szürke tűvédőt a használt előretöltött injekciós tollra.
Polish: Profil średniego stężenia pegfilgrastymu w surowicy i bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) u pacjentów otrzymujących chemioterapię po jednorazowym wstrzyknięciu dawki 6 mg
Hungarian: 1. ábra: A pegfilgrasztim szérumkoncentráció középértékének és az abszolút neutrophil számnak (ANSZ) a profilja kemoterápiával kezelt betegeknél 6 mg-os injekció egyszeri adását követően
Polish: Po podaniu preparatu Neupopeg raportowano reakcje uczuleniowe, w tym wstrząs anafilaktyczny, wysypkę na skórze, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, duszność, spadek ciśnienia, reakcje w miejcu wstrzyknięcia, rumień i uderzenia gorąca występujące w początkowej lub późniejszej fazie leczenia.
Hungarian: Allergiás típusú reakciókat, mint anafilaxiás reakciót, bőrkiütést, urticariát, angiödémát, nehézlégzést, vérnyomásesést, a beadás helyén jelentkező reakciókat, bőrpírt és kipirulást jelentettek, a Neupopeg kezdeti, vagy későbbi adagolásakor.
Polish: Usuwanie zużytych półautomatycznych wstrzykiwaczy
Hungarian: A használt fecskendők megsemmisítése
Polish: Informacja dotycząca wstrzykiwania leku Neupopeg w ampułko-strzykawce W tej części podano informacje dotyczące samodzielnego wstrzykiwania leku Neupopeg.
Hungarian: Útmutató a Neupopeg előretöltött fecskendővel történő injekciózáshoz Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának a Neupopeg injekciót.
Polish: Holandia
Hungarian: Olaszország