FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Czech: Primární hypercholesterolemie a smíšená dyslipidemie u dospělých Doporučená dávka přípravku Repatha je buď 140 mg 1x za dva týdny nebo 420 mg 1x měsíčně.
English: • Do not use the pre-filled pen if medicine is cloudy or discoloured or contains large lumps,
Czech: • Předplněné pero nepoužívejte, pokud je lék zakalený nebo zabarvený nebo obsahuje velké shluky, vločky nebo částice.
English: • alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant,
Czech: • v monoterapii nebo v kombinaci s dalšími hypolipidemiky u pacientů, kteří netolerují statin nebo u kterých je statin kontraindikován.
English: Adverse reactions with Repatha
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Repatha
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Czech: Repatha 420 mg injekční roztok v zásobní vložce
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen.
Czech: Repatha 140 mg injekční roztok v předplněném peru Dávka 140 mg se má podávat pomocí jednoho předplněného pera.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 420 mg injection evolocumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Repatha 420 mg injekce evolocumabum s.c.
English: Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Czech: Prokázané aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění u dospělých Doporučená dávka přípravku Repatha je buď 140 mg 1x za dva týdny nebo 420 mg 1x měsíčně.
English: Your pre-filled syringe may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku můžete po vyjmutí z chladničky nechat před podáním ohřát na pokojovou teplotu (do 25 °C).
English: Adhesive paper
Czech: Lepicí papír
English: Your pre-filled pen may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Czech: Předplněné pero můžete po vyjmutí z chladničky nechat před podáním ohřát na pokojovou teplotu (do 25 °C).
English: In cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effects on embryo-foetal or postnatal development (up to 6 months of age) were observed.
Czech: U makaků nebyly při mnohem vyšších expozicích než u pacientů užívajících evolokumab v dávce 420 mg 1x měsíčně pozorovány žádné účinky na embryofetální nebo postnatální vývoj (až do 6 měsíců věku).
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Czech: Přípravek Repatha signifikantně snížil LDL-C z výchozí hodnoty na průměr hodnot v 10. a 12. týdnu v porovnání s placebem (p < 0,001).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Repatha 420 mg injekční roztok v zásobní vložce evolocumabum
English: p valueb
Czech: Hodnota pb
English: put the grey needle cap back onto the pre-filled syringe.
Czech: Šedý kryt jehly nenasazujte zpět na předplněnou injekční stříkačku.
English: Combination with a statin and statin with other lipid-lowering therapies
Czech: Kombinace se statinem a se statinem a jinými hypolipidemiky
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Czech: Účinek přípravku Repatha na LDL-C u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií - průměrná procentuální změna mezi výchozí hodnotou a 216. týdnem otevřené prodloužené studie (a související 95% CI)
English: DO NOT use if expiry date on the Repatha pre-filled syringe carton has passed.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Repatha předplněnou injekční stříkačku, pokud uplynula doba použitelnosti uvedená na krabičce.
English: Remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Czech: Nesnímejte z předplněné injekční stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) si injekci podat.
English: OLE Week 144
Czech: 144. týden otevřené prodloužené studie
English: Influenza-like illness
Czech: Časté Onemocnění podobné chřipce Méně časté
English: Using your automated mini-doser and cartridge
Czech: Používání automatického minidávkovače a zásobní vložky
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001).
Czech: Přípravek Repatha signifikantně snížil LDL-C z výchozí hodnoty na průměr hodnot v 10. a 12. týdnu v porovnání s placebem i ezetimibem (p < 0,001).
English: 140 mg Q2W
Czech: 140 mg 1x za 2 týdny
English: Light Off beep-beep-beep
Czech: Zhasnuté světlo píp-píp-píp
English: How to use Repatha
Czech: Jak se přípravek Repatha používá
English: Repatha should be used with caution in patients with severe renal impairment.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se má přípravek Repatha používat s opatrností.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 at week 52 compared with placebo (p < 0.001) (table 4).
Czech: Přípravek Repatha signifikantně snížil TC, ApoB, non-HDL-C, poměr TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG a Lp(a) a zvýšil HDL-C a ApoA1 v 52. týdnu v porovnání s placebem (p < 0,001) (viz tabulka 4).
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Czech: Repatha 420 mg injekční roztok v zásobní vložce evolocumabum
English: OLE Week 216
Czech: 216. týden otevřené prodloužené studie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 140 mg injection evolocumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Repatha 140 mg injekce evolocumabum s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection evolocumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Repatha 140 mg injekční roztok evolocumabum
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Czech: Repatha 140 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce evolocumabum
English: E Remove the pre-filled syringe from the tray.
Czech: E Předplněnou injekční stříkačku vyjměte z vaničky.
English: Orange cap off
Czech: Sejmutý oranžový kryt
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI)
Czech: Léčebné účinky přípravku Repatha v porovnání s placebem u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií - průměrná procentuální změna mezi výchozí hodnotou a týdnem 12 (%, 95% CI)
English: Treatment effects of Repatha compared with ezetimibe in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Czech: Léčebné účinky přípravku Repatha v porovnání s ezetimibem u pacientů s primární hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií - průměrná procentuální změna mezi výchozí hodnotou a průměrem hodnot v 10. a 12. týdnu (%, 95% CI)
English: You should stay on your cholesterol lowering diet while taking this medicine.
Czech: Po dobu užívání léku byste měli nadále dodržovat dietu na snížení cholesterolu.
English: Pack size of one pre-filled syringe.
Czech: Balení obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku.
English: • Do not use if the expiration date on the cartridge has passed.
Czech: • Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti zásobní vložky.
English: OLE Week 96
Czech: 96. týden otevřené prodloužené studie
English: LAPLACE-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, 12-week study in 1,896 patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia who were randomised to receive Repatha in combination with statins (rosuvastatin, simvastatin or atorvastatin).
Czech: Studie LAPLACE-2 byla mezinárodní, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, 12týdenní klinická studie u 1896 pacientů s primární hypercholesterolemií nebo smíšenou dyslipidemií.
English: Cartridge bottom Medicine
Czech: Dolní část zásobní vložky Lék
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to placebo (p < 0.05) (see table 2).
Czech: Přípravek Repatha významně snížil TC, ApoB, non-HDL-C, poměr TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG a Lp(a) a zvýšil HDL-C a ApoA1 z výchozí hodnoty na průměr hodnot v 10. a 12. týdnu v porovnání s placebem (p < 0,05) - viz tabulka 2.
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Czech: Léčebné účinky přípravku Repatha v porovnání s placebem u pacientů s primární hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií - průměrná procentuální změna mezi výchozí hodnotou a průměrem hodnot v 10. a 12. týdnu (%, 95% CI)
English: To avoid discomfort at the site of injection, allow the medicine to reach room temperature (up to 25ºC) before injecting.
Czech: Přípravek nechte před podáním ohřát na pokojovou teplotu (do 25 °C), abyste předešli nepříjemným pocitům v místě vpichu.
English: Storing your automated mini-doser and cartridge
Czech: Uchovávání automatického minidávkovače a zásobní vložky
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
Czech: Léčebné účinky přípravku Repatha v porovnání s placebem u pacientů s primární hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií - průměrná procentuální změna mezi výchozí hodnotou a týdnem 52 (%, 95% CI)
English: • Do not shake the automated mini-doser and cartridge.
Czech: • Nezmrazujte automatický minidávkovač a zásobní vložku.
English: Belly area placement
Czech: Umístění na břiše
English: • Sharps disposal container.
Czech: • Nádobu na ostrý odpad.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab
Czech: Repatha 140 mg injekční roztok v předplněném peru evolocumabum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Repatha 140 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce evolocumabum
English: • Do not reuse the automated mini-doser and cartridge.
Czech: • Nepoužívejte automatický minidávkovač a zásobní vložku znovu.
English: Do not rub the injection site.
Czech: Před aplikací se místa injekce znovu NEDOTÝKEJTE.
English: F Inspect the cartridge.
Czech: F Prohlédněte zásobní vložku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Repatha 140 mg injekční roztok v předplněném peru evolocumabum
English: No statin dose adjustments are necessary when used in combination with Repatha.
Czech: Při použití kombinace statinu a přípravku Repatha není nutná úprava dávky statinu.
English: Repatha has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) (see section 4.4).
Czech: To mělo za následek obdobný časový průběh a rozsah absolutního snížení LDL-C. Přípravek Repatha nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C podle Child-Pugha) - viz bod 4.4.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1016/007
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Czech: Přípravek Repatha signifikantně snížil TC, ApoB, non-HDL-C, poměr TC/HDL-C, poměr ApoB/ApoA1 a Lp(a) z výchozí hodnoty na průměr hodnot v 10. a 12. týdnu v porovnání s ezetimibem (p < 0,001) (viz tabulka 3).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné pero SureClick obsahuje evolocumabum 140 mg v 1 ml roztoku.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Czech: Přípravek Repatha signifikantně snížil TC, ApoB, non-HDL-C, poměr TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 a Lp(a) z výchozí hodnoty na průměr hodnot v 10. a 12. týdnu v porovnání s placebem i ezetimibem (p < 0,001) (viz tabulka 3).
English: Syringe barrel
Czech: Tělo stříkačky
English: Medicine Syringe barrel
Czech: Lék Tělo stříkačky
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1016/002
English: PUSH DOWN
Czech: Lehce zatlačte
English: Dose regimen
Czech: Táhlo pístu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1016/006
English: Keep the stretch (belly area method only).
Czech: Držte kůži napnutou (pouze na břiše).
English: Used Needle
Czech: Použitá jehla
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1016/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1016/001
English: OLE Week 36
Czech: 36. týden otevřené prodloužené studie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné pero obsahuje evolocumabum 140 mg v 1 ml roztoku.
English: OLE Week 192
Czech: 192. týden otevřené prodloužené studie
English: Non-apheresis
Czech: Bez aferézy
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Amgen Europe B.V.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Amgen Europe B.V.
English: OLE Week 12
Czech: 12. týden otevřené prodloužené studie
English: The recommended dose is 1 tablet once a day before the first meal of the day.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně užívaná před prvním jídlem daného dne.
English: Further information on Zynquista can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Czech: Další informace k přípravku Zynquista jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
English: Zynquista (sotagliflozin)
Czech: Zynquista (sotagliflozinum)
English: In addition, patients treated with the medicine have beneficial reductions in weight and blood pressure.
Czech: Kromě toho mají pacienti léčení tímto léčivým přípravkem prospěch ze snížení tělesné hmotnosti a krevního tlaku.
English: After 3 months, the doctor may increase the dose to 2 tablets once a day if additional blood sugar control is needed.
Czech: Po 3 měsících užívání může lékař zvýšit dávku na 2 tablety jednou denně, pokud je nutná další kontrola hladiny cukru v krvi.
English: As for all medicines, data on the use of Zynquista are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Zynquista průběžně sledovány.
English: In addition, precautions have been recommended to reduce the risk of diabetic ketoacidosis.
Czech: Dále byla doporučena opatření ke snížení rizika diabetické ketoacidózy.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zynquista?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zynquista?
English: The European Medicines Agency decided that Zynquista's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zynquista převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: In the third study involving 1,405 patients, only the higher dose of Zynquista (400 mg) was studied.
Czech: Ve třetí studii, které se zúčastnilo 1 405 pacientů, byla zkoumána pouze vyšší dávka přípravku Zynquista (400 mg).
English: Other information about Zynquista
Czech: Další informace o přípravku Zynquista
English: Side effects reported with Zynquista are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zynquista jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: The company that markets Zynquista will provide information on measures to reduce the risk of diabetic ketoacidosis, including a patient alert card and guide for patients and their carers, as well as a guide for healthcare professionals, including a prescriber's checklist.
Czech: Společnost, která přípravek Zynquista dodává na trh, poskytne informace o opatřeních ke snížení rizika diabetické ketoacidózy, včetně výstražné karty pacienta, příručky pro pacienty a jejich pečovatele, jakož i příručky pro zdravotnické pracovníky, včetně dotazníku pro předepisujícího lékaře.
English: Zynquista is available as 200 mg tablets.
Czech: Přípravek Zynquista je dostupný ve formě 200mg tablet.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who had HbA1c levels less than 7.0% and no episodes of severe hypoglycaemia (low blood glucose levels) or diabetic ketoacidosis.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří měli hladinu HbA1c nižší než 7,0 % a neměli žádné epizody těžké hypoglykemie (nízké hladina glukózy v krvi) nebo diabetické ketoacidózy.
English: The medicine should be used with precautions to reduce the risk of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
Czech: Přípravek by měl být užíván s opatrností, aby se snížilo riziko diabetické ketoacidózy (závažné komplikace diabetu s vysokými hladinami ketonů v krvi).
English: The most common side effect with Zynquista (which may affect more than 1 in 10 people) is genital infection in women.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Zynquista (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je infekce pohlavních orgánů u žen.
English: For more information about using Zynquista, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Zynquista naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Adding Zynquista 200 or 400 mg to insulin led to a reduction in HbA1c levels of about 0.4 percentage points after 24 weeks of treatment, compared with almost no reduction in HbA1c levels after adding placebo to insulin.
Czech: Přidání přípravku Zynquista v dávce 200 mg nebo 400 mg k inzulinu vedlo po 24 týdnech léčby ke snížení hladiny HbA1c přibližně o 0,4 procentního bodu ve srovnání s téměř žádným snížením hladiny HbA1c po přidání placeba k inzulinu.
English: In two of these studies, involving a total of 1,575 patients, two doses of Zynquista (200 and 400 mg) were compared with placebo when given in addition to insulin.
Czech: Ve dvou z těchto studií, kterých se zúčastnilo celkem 1 575 pacientů, byly dvě dávky přípravku Zynquista (200 a 400 mg) srovnávány s placebem, pokud byly podávány současně s inzulinem.
English: However, since Zynquista increases the risk of diabetic ketoacidosis considerably in patients with type 1 diabetes, it is recommended only in overweight and obese patients who are expected to benefit most from treatment.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že přípravek Zynquista významně zvyšuje riziko diabetické ketoacidózy u pacientů s diabetem 1. typu, je doporučován pouze u pacientů s nadváhou a obezitou, u nichž se očekává, že budou mít z léčby největší prospěch.
English: On this basis, Zynquista 400 mg added to insulin was effective in around 29% of patients, compared with 15% of patients receiving placebo plus insulin.
Czech: Na tomto základě byl přípravek Zynquista 400 mg přidávaný k inzulinu účinný u přibližně 29 % pacientů ve srovnání s 15 % pacientů užívajících placebo a inzulin.
English: Other common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) include diabetic ketoacidosis, diarrhoea and genital infection in men.
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou diabetická ketoacidóza, průjem nebo infekce pohlavních orgánů u mužů.
English: It is used in overweight patients (body mass index of at least 27 kg/m2) when insulin on its own does not control blood sugar well enough.
Czech: Používá se u pacientů s nadváhou (jejichž index tělesné hmotnosti je nejméně 27 kg/m2) v případě, že hladina cukru v krvi není dostatečně dobře kontrolována při podávání samotného inzulinu.
English: An overview of Zynquista and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Zynquista a proč byl přípravek registrován v EU
English: Zynquista's common side effects, which are related to the way the medicine works, such as increased genital infections, are considered manageable and similar to those of other medicines of a similar class.
Czech: Časté nežádoucí účinky přípravku Zynquista, které souvisejí se způsobem, jakým léčivý přípravek působí, jako je nárůst infekcí pohlavních orgánů, jsou považovány za zvládnutelné a podobné nežádoucím účinkům jiných léčivých přípravků stejné skupiny.
English: The company will also conduct a study to estimate the frequency of diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes treated with the medicine.
Czech: Společnost také provede studii zaměřenou na odhad četnosti výskytu diabetické ketoacidózy u pacientů s diabetem 1. typu léčených tímto léčivým přípravkem.
English: The active substance in Zynquista, sotagliflozin, blocks the action of two proteins known as glucose transporters (SGLT1 and SGLT2) which are found in the intestine and the kidneys.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zynquista, sotagliflozin, blokuje působení dvou proteinů známých jako glukózové transportéry (SGLT1 a SGLT2), které se nacházejí ve střevě a ledvinách.
English: What benefits of Zynquista have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zynquista byly prokázány v průběhu studií?
English: What is Zynquista and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Zynquista a k čemu se používá?
English: The main measure of effectiveness was the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which indicates how well blood glucose is controlled.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), jenž je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
English: In type 1 diabetes, the body does not make enough insulin to control the amount of glucose (sugar) in the blood, resulting in high levels of glucose in the blood.
Czech: V případě diabetu 1. typu nevytváří tělo dostatečné množství inzulinu k tomu, aby dokázalo kontrolovat množství glukózy (cukru) v krvi, což vede k vysoké hladině glukózy v krvi.
English: What are the risks associated with Zynquista?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zynquista?
English: Zynquista was found effective at controlling blood glucose levels in 3 main studies in patients with type 1 diabetes.
Czech: Přípravek Zynquista byl účinný při kontrole hladiny glukózy v krvi ve třech hlavních studiích u pacientů s diabetem 1. typu.
English: For the full list of side effects and restrictions with Zynquista, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení u přípravku Zynquista je uveden v příbalové informaci.
English: Zynquista, taken together with insulin, is effective in lowering blood glucose levels in patients with type 1 diabetes whose blood sugar is not controlled well enough with insulin alone.
Czech: Přípravek Zynquista užívaný společně s inzulinem je účinný při snižování hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem 1. typu, jejichž hladina cukru v krvi není dostatečně dobře kontrolována při podávání samotného inzulinu.
English: Zynquista is a diabetes medicine used with insulin to treat adults with type 1 diabetes.
Czech: Zynquista je antidiabetikum, které se používá v kombinaci s inzulinem k léčbě dospělých s diabetem 1. typu.