FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I sin kemiska struktur ligger torasemid mellan loopdiuretika (såsom furosemid) och kloridjonkanal blockerare.
Czech: Torasemid má chemickou strukturu odpovídající kličkovým diuretikům (jako furosemid) a blokátorům Cl kanálů.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Detta läkemedel kan ge ökad urinering, törst och/eller störningar i mag-tarmkanalen och/eller hypotension och/eller dehydrering vid intag.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit zvýšené močení, žízeň, gastrointestinální poruchy, hypotenzi a dehydrataci při jeho požití.
Swedish: Andra effekter som stämmer överens med de farmakologiska egenskaperna hos torasemid observerades i pre-kliniska studier på friska hundar vid rekommenderad dos, d v s muntorrhet, reversibel ökning av glukos- och aldosteronkoncentrationen i serum, minskning av urinens specifika vikt (densitet) och ökning av urinens pH.
Czech: Další účinky, které jsou v souladu s farmakologickou účinností torasemidu, byli pozorované v preklinických studiích při podání doporučené dávky u zdravých psů, např. suchá sliznice ústní dutiny, reverzibilní zvýšení koncentrací glukózy a aldosteronu v séru, snížení hustoty moči a zvýšení pH moči.
Swedish: Hunden bör ha fri tillgång till friskt vatten eftersom torasemid ger ökad törst.
Czech: Jelikož torasemid zvyšuje žízeň, psi by měli mít volný přístup k vodě.
Swedish: Njurfunktion (mätning av urea och kreatinin i blodet, protein:kreatinin kvot i urin (UPC)), vätskebalans samt elektrolytnivåer i serum bör kontrolleras före och under behandling med mycket regelbundna intervaller i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Czech: Funkce ledvin (měření hladiny močoviny a kreatininu v krvi, také poměr bílkoviny a kreatininu (UPC) v moči), stav hydratace a stav elektrolytů v séru by měly být sledovány před léčbou a během léčby v naprosto pravidelných intervalech podle posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika provedeného příslušným veterinárním lékařem (viz bod 4.3 a 4.6 tohoto SPC).
Swedish: Tabletten kan ges tillsammans med mat eller direkt i munnen om den inte tas spontant av hunden.
Czech: Pokud pes tabletu spontánně nepřijme, lze ji podat s krmivem nebo přímo do tlamy.
Swedish: Kontroll av glukoshalten i blodet hos djur med diabetes rekommenderas före och under behandling.
Czech: U diabetických zvířat se doporučuje monitorování glykémie před léčbou a během léčby.
Swedish: Efter administrering av 3 till 5 gånger den maximala dosen under 5 på varandra följande dagar följt av administrering av 3 till 5 gånger den hösta rekommenderade dosen för underhållsbehandling under 177 dagar till friska hundar sågs sjukliga (histopatologiska) förändringar i njurarna (interstitiell inflammation, utvidgning av njurtubuli och subkapsulära cystor) utöver de effekter som observerades efter administrering av rekommenderad dos (se avsnitt Biverkningar).
Czech: U zdravých psů, po podání 3násobku a 5násobku maximální dávky během 5 po sobě následujících dní, po nichž následovalo 177 denních podání 3násobku a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky na udržování, byly pozorovány, kromě účinků pozorovaných po podání doporučené dávky (viz "Nežádoucí účinky") histopatologické změny v ledvinách (intersticiální zánět, dilatace renálních tubulů a subkapsulární cysty).
Swedish: En övergående dosberoende förändring i binjurarna, som yttrar sig som en lindrig till måttlig reaktiv hypertrofi/hyperplasi och som antagligen är kopplad till hög produktion av aldosteron, observerades hos hundar som behandlades med upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen.
Czech: Přechodné na dávce závislé poškození nadledvin, sestávající z minimální až střední reaktivní hypertrofie/hyperplazie, pravděpodobně související s vysokou tvorbou aldosteronu, bylo pozorováno u psů léčených až pětinásobnou nejvyšší terapeutickou doporučenou dávkou.
Swedish: Dosering ska anpassas för att bibehålla patientens välbefinnande med beaktande av njurfunktion och elektrolytstatus.
Czech: Dávku je třeba upravit s ohledem na pohodu pacienta tak, aby nebyla narušena funkce ledvin a rovnováha elektrolytů.
Swedish: Efter administrering av 3 till 5 gånger den maximala dosen under 5 på varandra följande dagar följt av administrering av 3 till 5 gånger den hösta rekommenderade dosen för underhållsbehandling under 177 dagar till friska hundar sågs histopatologiska förändringar i njurarna (interstitiell inflammation, utvidgning av njurtubuli och subkapsulära cystor) utöver de effekter som observerades efter administrering av rekommenderad dos (se avsnitt 4.6).
Czech: U zdravých psů, po podání 3násobku a 5násobku maximální dávky během 5 po sobě následujících dní, po nichž následovalo 177 denních podání 3násobku a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky na udržování, byly pozorovány, kromě účinků pozorovaných po podání doporučené dávky (viz bod 4.6), histopatologické změny v ledvinách (intersticiální zánět, dilatace renálních tubulů a subkapsulární cysty).
Swedish: Njurfunktion (mätning av urea och kreatinin i blodet, protein:kreatinin kvot i urin (UPC)), vätskebalans och elektrolytnivåer i serum bör kontrolleras före och under behandling med mycket regelbundna intervaller i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning (se avsnitten Kontraindikationer och Biverkningar).
Czech: Funkce ledvin (měření hladiny močoviny a kreatininu v krvi, také poměr bílkoviny a kreatininu (UPC) v moči), stav hydratace a stav elektrolytů v séru by měly být sledovány před léčbou a během léčby v naprosto pravidelných intervalech podle posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika provedeného příslušným veterinárním lékařem (viz část "Kontraindikace" a "Nežádoucí reakce").
Swedish: Den initiala dosen eller underhållsdosen kan tillfälligt höjas när graden av lungödem ökar, t.ex. när alveolärt ödem utvecklas (se avsnitt 4.9).
Czech: Počáteční/udržovací dávka může být dočasně zvýšena, a to v případě kdy se plicní edém stává závažnějším, tj.
Swedish: 2,5 till 4 > 4 till 6 > 6 till 8
Czech: Od 1 do 1 + ½ Od 1 + ½ do 2
Swedish: > 30 till 40
Czech: Od 3 do 4
Swedish: Torasemid verkar huvudsakligen på den tjocka uppåtgående delen av Henles slynga där det påverkar Na
Czech: Primárním místem působení torasemidu je tlustý segment vzestupného raménka Henleovy kličky, kde interaguje s kotransportérem Na +-K
Swedish: En tuggtablett innehåller:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Swedish: Dessutom är den diuretiska effekten av torasemid ungefär densamma vid giva tillsammans med föda som vid giva på fastande mage.
Czech: Kromě toho je diuretický účinek torasemidu přibližně stejný v podmínkách nalačno nebo po nakrmení.
Swedish: Vid nedsatt aptit och/eller kräkning och/eller slöhet eller vid dosjustering bör njurfunktion (urea och kreatinin i blodet såväl som protein:kreatinin kvot i urinen (UPC)) kontrolleras.
Czech: V případě ztráty chuti k jídlu, zvracení, letargie nebo v případě úpravy léčby je třeba sledovat renální funkce (močovina v krvi a kreatinin, jakož i poměr bílkovin a kreatininu (UPC ) v moči).
Swedish: Vid samtidig administrering av kortikosteroider kan effekterna av kaliumförlust förstärkas.
Czech: V případě souběžného podávání s kortikosteroidy může vést ke zvýšené ztrátě draslíku.
Swedish: Ingen ackumulering av torasemid har observerats efter upprepad daglig administrering under 10 dagar, oavsett dosstorlek som administrerats (dosomfång från 0,1 - 0,4 mg per kg) även om en viss högdosproportionalitet kan ses.
Czech: Po opakovaném perorálním podávání po dobu 10 dnů bez ohledu na podanou dávku (v rozmezí od 0,1 do 0,4 mg/kg) nebyla pozorována žádná akumulace torasemidu, a to i v případě mírné vyšší dávky.
Swedish: Om du utvecklar symtom på allergi uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Czech: Pokud se objeví příznaky alergie, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte celé balení přípravku praktickému lékaři.
Swedish: Isemid 1 mg torasemid 1 mg
Czech: Isemid 1 mg
Swedish: Följande kliniska symtom var vanligt förekommande: tillfälliga symtom från mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré, dehydrering, ökad urinering, ökad törst, urinläckage, aptitlöshet, viktförlust och slöhet.
Czech: Často byly pozorovány klinické epizodické gastrointestinální příznaky, jako je zvracení a průjem, dehydratace, polyurie, polydipsie, inkontinence moči, anorexie, ztráta hmotnosti a letargie.
Swedish: Lot {nummer}
Czech: Lot:
Swedish: Om långvarig diuretikabehandling med detta läkemedel krävs ska behandlingen fortsätta vid den lägsta effektiva dosen när tecken på kronisk hjärtsvikt är under kontroll och patienten är stabil.
Czech: Když jsou příznaky městnavého srdečního selhání kontrolované a pacient je stabilní, mělo by se pokračovat s nejnižší účinnou dávkou, pokud se vyžaduje dlouhodobá diuretická léčba s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: Isemid 4 mg torasemid 4 mg
Czech: Isemid 4 mg
Swedish: Korrigering av en redan existerande elektrolytrubbning och/eller rubbad vätskebalans bör göras innan behandling med torasemid sätts in.
Czech: U psů s dříve existující nerovnováhu elektrolytů anebo vody, je třeba před zahájením léčby torasemidem tento stav upravit.
Swedish: Användning av läkemedlet rekommenderas därför inte under dräktighet och laktation och inte heller till avelsdjur.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost přípravku nebyla stanovena u cílového druhu, používání přípravku se nedoporučuje v průběhu březosti, laktace a u plemenných zvířat.
Swedish: Isemid 2 mg torasemid 2 mg
Czech: Isemid 2 mg
Swedish: 2 mg torasemid
Czech: 2 mg torasemidum
Swedish: > 8 till 11,5
Czech: Od 1 do 1 + ½
Swedish: Den inledande doseringen eller underhållsdoseringen kan tillfälligt ökas när lungödemet blir mer allvarligt, t.ex. når ut till lungblåsorna (alveolerna) (se avsnittet "Dosering för varje djurslag, administreringsväg och administreringssätt.")
Czech: při dosažení alveolárního edému (viz "Dávkování pro každý druh, cestu (cesty) a způsob podání").
Swedish: Nedsatt njurfunktion, ökning av renala blodparametrar, koncentrering av blodet och förändringar i elektrolytnivåerna (klorid, natrium, kalium, fosfor, magnesium, kalcium) var mycket vanligt förekommande i en klinisk fältstudie.
Czech: Klinické studie velmi často prokázaly renální insuficience, zvýšení renálních parametrů krve, hemokoncentraci a změnu hladin elektrolytů (chlorid, sodík, draslík, fosfor, hořčík, vápník).
Swedish: 4 mg torasemid
Czech: 4 mg torasemidum
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
Swedish: 60 dospåsar + två doseringssprutor (1 ml) + två doseringssprutor (3 ml) + två doseringssprutor (10 ml) +
Czech: 60 sáčků + dvě stříkačky (1 ml), dvě stříkačky (3 ml), dvě stříkačky (10 ml) + 2 mísící nádobky
Swedish: Oral användning dospåse (PET/Alu/LLDPE)
Czech: Perorální podání sáček (PET/Alu/LLDPE)
Swedish: ISENTRESS 100 mg Granulat till oral suspension
Czech: ISENTRESS 100 mg Granule pro perorální suspenzi
Swedish: 2 blandningskoppar
Czech: Vnitřní Obal
Swedish: Mer information om Isentress finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Isentress jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Behandlingssvaret kvarstod i minst 48 veckor.
Czech: Tato reakce na léčbu byla zachována po dobu nejméně 48 týdnů.
Swedish: Isentress (raltegravir)
Czech: Isentress (raltegravirum)
Swedish: I studien tittade man på virusbelastningen efter 24 och 48 veckor.
Czech: Tato studie zkoumala virové zátěže po 24 a 48 týdnech.
Swedish: Isentress har undersökts i sex huvudstudier.
Czech: Přípravek Isentress byl zkoumán v šesti hlavních studiích.
Swedish: • Ytterligare stödjande studier fastställde doser som ger liknande effektiva nivåer av Isentress hos nyfödda barn som hos små barn.
Czech: • V dalších podpůrných studiích byly stanoveny dávky, které vytvářejí obdobné účinné hladiny přípravku Isentress u novorozenců a malých dětí.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Isentress?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Isentress?
Swedish: Isentress var lika effektivt som efavirenz.
Czech: Přípravek Isentress byl stejně účinný jako efavirenz.
Swedish: Den 14 juli 2009 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 14. července 2009.
Swedish: När enzymet är blockerat kan inte viruset föröka sig normalt, vilket saktar ner infektionsspridningen.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže množit jako za běžných okolností, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Swedish: Lika doser av dessa olika former ger inte samma halter av raltegravir i kroppen, så de får inte bytas ut mot varandra.
Czech: Rovnocenné dávky těchto odlišných lékových forem nevedou vždy k vytvoření totožných hladin raltegraviru v těle, jednotlivé formy přípravku tudíž nesmějí být vzájemně zaměňovány.
Swedish: • En fjärde studie med 802 patienter som inte behandlats för hiv tidigare visade att det var lika effektivt att ge Isentress som en enkeldos på 1 200 mg en gång dagligen som att ge 400 mg två gånger dagligen.
Czech: • Čtvrtá studie, do které bylo zařazeno 802 pacientů, kteří dosud nepodstoupili žádnou léčbu infekce HIV, prokázala, že podávání přípravku Isentress v dávce 1 200 mg jednou denně je stejně účinné jako podávání tohoto přípravku v dávce 400 mg dvakrát denně.
Swedish: • I en sjätte studie ingick 26 barn i åldrarna 4 veckor till 2 år som fick Isentress oralt granulat som bereddes till en suspension.
Czech: • Do šesté studie bylo zařazeno 26 dětí ve věku od 4 týdnů do 2 let, kterým byl přípravek Isentress podáván ve formě granulí k perorálnímu podání k přípravě suspenze.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas integras, som medverkar i ett steg i hivreproduktionen.
Czech: Blokuje enzym zvaný integráza, který se podílí na jedné z fází množení viru HIV.
Swedish: Isentress botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Czech: Přípravek Isentress infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är immunrekonstitutionssyndrom (symtom på infektion som orsakas av immunsystem som återhämtar sig) och hudutslag.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou syndrom rekonstituce imunitního systému (příznaky infekce způsobené zotavujícím se imunitním systémem) a vyrážka.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Isentress jsou průběžně sledovány.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Isentress är större än riskerna och att Isentress skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Isentress převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: Vad är Isentress och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Isentress a k čemu se používá?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Isentress utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Isentress jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Isentress (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, buksmärta (magont) och illamående.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Isentress (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, abdominální bolest (bolest břicha) a nauzea (pocit nevolnosti).
Swedish: Den 20 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett villkorligt godkännande för försäljning av Isentress som gäller i hela EU.
Czech: Přípravek Isentress obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. prosince 2007.
Swedish: Läkemedlet finns som tabletter som ska sväljas (400 mg och 600 mg), tuggtabletter (25 mg och 100 mg) och påsar innehållande granulat för en oral suspension (varje påse innehåller 100 mg).
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě tablet ke spolknutí (400 a 600 mg), žvýkacích tablet (25 a 100 mg) a sáčků obsahujících granule pro přípravu perorální suspenze (jeden sáček obsahuje 100 mg léčivé látky).
Swedish: Samtliga patienter fick också tenofovir och emtricitabin (andra hivläkemedel).
Czech: Všichni pacienti užívali rovněž tenofovir a emtricitabin (jiné léčivé přípravky proti HIV).
Swedish: Tuggtabletterna är avsedda för större barn och tabletterna på 400 mg och 600 mg är avsedda för olika doseringar till äldre barn och vuxna enligt läkares rekommendation.
Czech: Granule jsou určeny k přípravě směsi na pití pro kojence a děti, žvýkací tablety pro větší děti a 400mg a 600mg tablety pro starší děti a dospělé v rámci různých dávkovacích režimů, podle doporučení lékaře.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Isentress finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení souvisejících s přípravkem Isentress je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Sammanfattning av Isentress och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Isentress a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: För mer information om hur du använder Isentress, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Isentress naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: När Isentress tas i kombination med andra hivläkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Czech: Přípravek Isentress užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Swedish: Isentress är ett hivläkemedel som används i kombination med andra hivläkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Czech: Přípravek Isentress je léčivý přípravek proti HIV, který se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Swedish: Det har också förekommit rapporter om rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Czech: Méně často byla zaznamenána rovněž rhabdomyolýza (rozpad svalových vláken).
Swedish: • Isentress har också undersökts i en femte studie som omfattade 126 HIV-1-infekterade barn i åldrarna 2-18 år som redan behandlades för sin hivinfektion men som inte svarade på denna.
Czech: • Přípravek Isentress byl zkoumán rovněž v páté studii, do které bylo zařazeno 126 dětí s infekcí HIV ve věku od 2 do 18 let, jejichž stávající léčba infekce HIV byla neúspěšná.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som inte hade någon påvisbar virusbelastning (under 50 kopior per milliliter blod) efter 48 veckor.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po 48 týdnech vykazovali „nezjistitelnou" virovou zátěž (méně než 50 kopií na mililitr krve).
Swedish: Mer information om Isentress
Czech: Další informace o přípravku Isentress:
Swedish: Studien visade att Isentress, när det gavs som tabletter som ska sväljas eller som tuggtabletter, är säkert för användning på barn och att nivåerna av läkemedlet i blodet hos barn motsvarade dem hos vuxna.
Czech: Studie prokázala bezpečnost přípravku Isentress, podávaného ve formě tablet ke spolknutí či žvýkacích tablet, u dětí, přičemž hladiny tohoto přípravku zaznamenané v krvi dětí byly podobné jako v případě dospělých.
Swedish: • Två studier omfattade totalt 699 patienter som redan behandlades för sin hivinfektion men som inte svarade på denna.
Czech: • Do dvou z těchto studií bylo zařazeno celkem 699 dříve léčených pacientů, kterým byla v minulosti již podávána léčba infekce HIV, avšak neúspěšně.
Swedish: Den aktiva substansen i Isentress, raltegravir, är en integrashämmare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Isentress, raltegravir, je inhibitor integrázy.
Swedish: I studierna jämfördes Isentress med placebo (overksam behandling) som tillägg till en så kallad optimerad bakgrundsbehandling (en kombination av andra hivläkemedel som har skräddarsytts för varje enskild patient för att sänka hivnivåerna i blodet så mycket som möjligt).
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Isentress s placebem (neúčinným přípravkem), přičemž jak přípravek Isentress, tak placebo byly doplněny k „optimalizované základní léčbě" (kombinaci jiných léčivých přípravků proti HIV zvolených pro každého pacienta individuálně tak, aby u něj byla dosažena co nejvyšší pravděpodobnost snížení hladin viru HIV v krvi).
Swedish: Vilken nytta med Isentress har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Isentress byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Den effekt som observerats hos vuxna kan därför också förväntas hos barn.
Czech: Proto lze očekávat, že účinnost přípravku u dětí bude stejná jako jeho účinnost pozorovaná u dospělých.
Swedish: Patienterna fick också läkemedlet Truvada (emtricitabin med tenofovirdisoproxil).
Czech: Pacientům byl podáván také přípravek Truvada (emtricitabin v kombinaci s tenofovir disoproxilem).
Swedish: Biverkningarna hos barn var jämförbara med dem hos vuxna.
Czech: U dětí byly zaznamenány srovnatelné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Isentress har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Isentress, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Isentress är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Swedish: Efter 48 veckor hade 86 procent av patienterna som fick Isentress en virusbelastning under 50 kopior/ml (241 av 281), jämfört med 82 procent av dem som fick efavirenz (230 av 282).
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 86 % (241 z 281) pacientů užívajících přípravek Isentress ve srovnání s 82 % (230 z 282) pacientů, kteří užívali efavirenz.
Swedish: Vilka är riskerna med Isentress?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Isentress?
Swedish: Isentress innehåller den aktiva substansen raltegravir.
Czech: Přípravek Isentress obsahuje léčivou látku raltegravir.
Swedish: Efter 48 veckor hade 89 procent (472 av 531) av dem som fick dosen en gång dagligen och 88 procent (235 av 266) av dem som fick Isentress två gånger dagligen virusbelastningar under 40 kopior/ml.
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 40 kopií/ml 89 % (472 z 531) pacientů užívajících dávku přípravku Isentress podávanou jednou denně ve srovnání s 88 % (235 z 266) pacientů užívajících přípravek Isentress dvakrát denně.
Swedish: Varför är Isentress godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Isentress registrován v EU?
Swedish: Behandling med Isentress ledde till en minskning av virusbelastningen och efter 48 veckor hade 53 procent av barnen virusbelastningar under 50 kopior/ml.
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 53 % dětí.
Swedish: Hur används Isentress?
Czech: Jak se přípravek Isentress používá?
Swedish: Isentress har visats vara effektivt för att kontrollera hiv när det ges tillsammans med andra hivläkemedel.
Czech: Bylo prokázáno, že pokud je přípravek Isentress používán s dalšími léčivými přípravky proti HIV, pomáhá HIV účinně zvládat.
Swedish: Hur verkar Isentress?
Czech: Jak přípravek Isentress působí?