FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku
Polish: Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Polish: België/Belgique/Belgien
Slovak: Názov veterinárneho lieku
Polish: Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Polish: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
Polish: Zawartość substancji czynnej (-ych) i innych substancji
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
Polish: <Przechowywać w suchym miejscu.>
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}>
Polish: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
Polish: {Nazwa (własna) produktu leczniczego weterynaryjnego <moc> postać farmaceutyczna <docelowe gatunki zwierząt>}
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Polish: <Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej:….>
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
Polish: <Chronić przed światłem.>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Polish: <Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika:…..>
Slovak: Dátum posledného schválenia textu na etikete
Polish: Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany etykieto-ulotki
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).>
Polish: <Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).>
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Polish: <Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.>
Slovak: Ísland {Nafn}
Polish: <{E-mail}>Ísland
Slovak: <{Vnútorný obal}**** uchovávať dobre uzavretý.>
Polish: <Przechowywać {pojemnik} szczelnie zamknięty.>
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
Polish: <Przechowywać w temperaturze poniżej <25°C> <30°C>.>
Slovak: Suomi/Finland {Nimi/Namn}
Polish: <{E-mail}>Suomi/Finland
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Polish: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na <etykiecie> <butelce> <...><po upływie {skrót używany dla oznaczenia terminu ważności}>.
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Polish: <Przechowywać w oryginalnym < pojemniku> <opakowaniu>.>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C-8°C).>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
Polish: <Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:>
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:>
Slovak: Osobitné upozornenie (upozornenia)
Polish: Specjalne ostrzeżenia
Slovak: < rekonštitúcii> podľa návodu:....>
Polish: <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:….>
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Polish: Napis "Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci"
Slovak: {účinná látka (-ky)}
Polish: {substancja(e) czynna(e)}
Slovak: <Ochranná lehota (-y):>
Polish: <Okres(-y) karencji:>
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Polish: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Polish: <{E-mail}>Latvija
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.>
Slovak: România {Nume}
Polish: România
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE - KOMBINOVANÝ OBAL A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM - ETYKIETO-ULOTKA
Slovak: <Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej <25°C>
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25°C> <30°C>.> lub
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>[For
Polish: <Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {dane systemu
Slovak: <Plodnosť:>
Polish: <Płodność:>
Slovak: <Neuchovávať v <chladničke>
Polish: <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.>
Slovak: Magyarország {Név}
Polish: Magyarország
Slovak: Deutschland {Name}
Polish: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Polish: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: Portugal {Nome}
Polish: Portugal
Slovak: Danmark {Navn}
Polish: <{E-mail}>Danmark
Slovak: United Kingdom {Name}
Polish: United Kingdom
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Polish: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
Polish: <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < po rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>
Slovak: Република България {Наименование}
Polish: Република България
Slovak: {Code for Dublin}>
Polish: IE - {Town} {Code for Dublin}>
Slovak: Österreich {Name}
Polish: Österreich
Slovak: Italia {Nome}
Polish: Italia
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Polish: <Termin ważności {miesiąc/rok}>
Slovak: zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Polish: - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Polish: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.>
Slovak: España {Nombre}
Polish: <{E-mail}>España
Slovak: <otvorení>
Polish: <Brak>
Slovak: menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Polish: - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Slovak: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
Polish: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Polish: <{E-mail}>Ελλάδα
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Polish: --1 Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych ≥ 2,6 log10 CCID50*
Slovak: 10 vakov + 10 trokárov
Polish: 10 toreb + 10 trokarów
Slovak: 10 liekoviek
Polish: 10 fiolek
Slovak: + 1 trokár
Polish: 1 torba + 1 trokar
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Polish: Docelowe gatunki
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Polish: Szczepionka jest wówczas gotowa do użycia.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Polish: Następnie usunąć trokar z obu pojemników.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności (patrz część 4.3).
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Parvoduk musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Polish: C A C G C C C A A C A Parwowirus gęsi C T C G C C C A A T A Szczep szczepionkowy wykrywa się w śledzionie przez co najmniej 35 dni.
Slovak: Koncentrát:
Polish: Koncentrat:
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Polish: ANNEX VI PODSTAWY DLA KOLEJNEGO PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovak: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života.
Polish: - pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-krotność dawki).
Slovak: Koncentrát antigénu:
Polish: Koncentrat antygenu:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia: - pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia, - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/04/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Polish: - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Polish: Szczepieniu należy poddać całe stado celem obniżenia ryzyka obiegu szczepu szczepionkowego i rekombinacji wirusa.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Polish: U kacząt wolnych od przeciwciał matczynych pojedyncze szczepienie w 1 dniu życia prowadzi do powstania odporności po 14 dniach.
Slovak: Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać.
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Polish: Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
Polish: Czas trwania odporności: 26 dni po pierwszym szczepieniu.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rozprowadzeniu w rozpuszczalniku zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Polish: Przenieść zawartość fiolki szklanej do torby z rozpuszczalnikiem.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) na spotkaniu, które miało miejsce w dniach 6-8 listopada 2018 r. zadecydował, że wymagane jest kolejne 5-letnie dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego weterynaryjnego Parvoduk z powodu niewystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie po wprowadzeniu na rynek wyżej wymienionego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Polish: Po zmieszaniu połączyć torbę z automatyczną lub półautomatyczną strzykawką szybkiego podawania.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj lekarza weterynarii.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Polish: Delikatnie potrząsnąć torbą w celu zmieszania koncentratu antygenu z rozpuszczalnikiem.
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Polish: Torby z polipropylenu z zamknięciem z elastomeru butylowego i trokarem.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Polish: Wobec braku badań dotyczących zgodności , tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Polish: U szczepionych ptaków wywołuje czynną i specyficzną odporność przeciw parwowirozie kaczek piżmowych i chorobie Derzsy'ego.
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
Polish: Pojawienie się odporności: 11 dni po pierwszym szczepieniu.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z intrukcją: 4 godziny
Slovak: Kačice pižmové.
Polish: Kaczki piżmowe.
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Polish: Szczepionka zawiera żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych.
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę zawierającą koncentrat antygenu.
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Polish: Nieśność: Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Polish: Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období, kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Polish: Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są one najbardziej wrażliwe na parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy'ego.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Polish: Szczep szczepionkowy produktu Parvoduk różni się od szczepów terenowych parwowirusa kaczek i gęsi jedenastoma markerami genetycznymi (nukleotydami) w obrębie genu VP1, jak wskazuje poniższa tabela:
Slovak: Suspenzia koncentrátu:
Polish: Koncentrat zawiesiny:
Slovak: Liekovky (sklo typu I) s butyl elastomérovou zátkou.
Polish: Fiolki ze szkła typu I z zamknięciem z elastomeru butylowego.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 500 dawek
Slovak: Ochranná lehota (y): 0 dní.
Polish: OKRES(Y) KARENCJI Zero dni.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Polish: Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy'ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych.
Slovak: 2500 dávok
Polish: 2,500 dawek
Slovak: Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
Polish: Hydrolizat kazeiny Glinu wodorotlenek
Slovak: BALENIA 500 dávok
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 500 dawek
Slovak: Liekovky s koncentrátom
Polish: Fiolki z koncentratem
Slovak: Parvovírus kačíc
Polish: Parwowirus kaczek
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
Polish: Trokar dołączony do rozpuszczalnika umieścić w zaworach fiolki szklanej i torby rozpuszczalnika celem ich połączenia.
Slovak: 500 dávok 2500 dávok
Polish: 500 dawek 2,500 dawek
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok, taktiež na prevenciu mortality.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy'ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP
Polish: Pozycja w genie VP1
Slovak: INDIKÁCIA (-E)
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji
Slovak: 2,6-4,8 log 10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Polish: Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199 .................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * dawka zakażająca 50 % komórek hodowli
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
Polish: Sodu chlorek Potasu chlorek Potasu diwodorofosforan Disodu wodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
Polish: Nie można wykluczyć niewielkiego, rzadko występującego wpływu szczepienia na wzrost jednodniowych kacząt wolnych od przeciwciał matczynych.
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności:
Slovak: EU/2/14/162/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001-002
Slovak: INDIKÁCIA (-IE)
Polish: DROGA (-I) PODANIA
Slovak: 2,6-4,8 log10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Polish: Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199…………2,6 - 4,8 log10 CCID50* * dawka zakażająca 50 % komórek hodowli.
Slovak: Škatuľka s rozpúšťadlom
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko z rozpuszczalnikiem
Slovak: Škatuľka s koncentrátom
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko z koncentratem
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Slovak: Po nariedení použiť do 4 hodín.
Polish: Produkt rozcieńczony należy zużyć w ciągu 4 godzin.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 vakom s 2500 dávkami.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę po 2500 dawek.
Slovak: x 2500 dávok
Polish: 1x2,500 dawek
Slovak: Papierová škatuľka s 10 vakmi po 500 dávok.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek po 500 dawek.
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný GM 199.
Polish: Zawiera szczep o nazwie GM 199.
Slovak: EMEA/V/C/002740
Polish: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2014 r.
Slovak: Nevykonávali sa žiadne štúdie v teréne.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań populacyjnych.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu organizmu), ako sa brániť pred ochorením.
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu) sposobów obrony przed chorobą.
Slovak: Účinnosť lieku Parvoduk bola skúmaná v laboratórnych štúdiách.
Polish: Skuteczność leku Parvoduk zbadano w badaniach laboratoryjnych.
Slovak: Pomer prínosu a rizika si môžete pozrieť v module vedeckej rozpravy tejto správy EPAR.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Parvoduk na trh platné v celej EÚ.
Polish: W dniu 11.04.2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR)
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również część EPAR).
Slovak: Hoci sa nepreukázalo, že by sa oslabený vírus v lieku Parvoduk prenášal medzi vtákmi alebo spôsoboval ochorenie, všetky káčatá v kŕdli majú byť vakcinované na zníženie rizika tejto možnosti.
Polish: Pomimo iż nie wykazano, aby osłabiony wirus obecny w leku Parvoduk przenosił się pomiędzy ptakami lub powodował zachorowania, należy zaszczepić wszystkie kaczęta w stadzie, aby zmniejszyć ryzyko takiego zdarzenia.
Slovak: Parvoduk je vakcína.
Polish: Produkt Parvoduk jest szczepionką.
Slovak: Do dnešného dátumu neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Polish: Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
Slovak: Vakcína sa podáva jednodňovým káčatám ako injekcia pod kožu, ktorú možno zopakovať po 16 dňoch.
Polish: Szczepionkę podaje się jednodniowym kaczętom w postaci zastrzyku podskórnego, powtarzanego po 16 dniach.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že dva týždne po vakcinácii liek Parvoduk zabránil úmrtiam u káčat a znížil poškodenie orgánov.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że po dwóch tygodniach od szczepienia lek Parvoduk zapobiegał padnięciom kacząt oraz zmniejszał uszkodzenie narządów.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Parvoduk prevažujú nad rizikami spojeným so schválenou indikáciou, a odporučil, aby mu bolo udelené povolenie na uvedenie na trh.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Parvoduk w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu.
Slovak: Ak budú v budúcnosti živočíchy vystavené parvovírusu kačice pižmovej, imunitný systém bude schopný reagovať rýchlejšie.
Polish: W przypadku narażenia na parwowirusa kaczek piżmowych w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parvoduk?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Parvoduk?
Slovak: Ochranná lehota je čas po podávaní lieku, kým môže byť zviera usmrtené a mäso, vajcia alebo mlieko môžu byť použité na ľudskú spotrebu.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi albo do momentu pozyskania jaj lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
Slovak: U týždňových káčat sa vyskytujú rôzne príznaky vrátane smrti a svalovej slabosti, zatiaľ čo u starších káčat sa vyskytuje zakrpatený rast, nervové symptómy a abnormality peria.
Polish: U tygodniowych kacząt występuje szeroki zakres objawów, w tym padanie i osłabienie mięśni, natomiast u starszych kacząt dochodzi do zaburzeń wzrostu, objawów ze strony układu nerwowego oraz nieprawidłowości w upierzeniu.
Slovak: Parvoduk je živý, no atenuovaný (oslabený), takže nespôsobuje ochorenie.
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych w leku Parvoduk jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), więc nie wywołuje on choroby.