FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Eperzan se uporablja kot pomoč za uravnavanje krvnega sladkorja, in sicer: - kot samostojno zdravljenje, če krvnega sladkorja nimate ustrezno urejenega samo z dieto in telesno dejavnostjo ter ne morete jemati metformina (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ali
Croatian: Eperzan se za pomoć u kontroli razine šećera u krvi koristi: - samostalno, ako se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom i ako ne možete uzimati metformin (drugi lijek za liječenje šećerne bolesti)
Slovenian: To bo zmešalo prašek z zdravilom in tekočino.
Croatian: Na taj ćete način pomiješati lijek u obliku praška i tekućinu.
Slovenian: -------POČAKAJTE!
Croatian: Slika T ---PRIČEKAJTE!
Slovenian: Večina opaženega znižanja glukoze v plazmi na tešče se pojavi po posameznem odmerku; to se sklada s farmakokinetičnimi značilnostmi albiglutida.
Croatian: Glavnina primijećenog smanjenja razine glukoze u plazmi natašte događa se nakon primjene jednokratne doze, što je sukladno farmakokinetičkom profilu albiglutida.
Slovenian: Če menite, da to velja za vas, ne uporabite zdravila Eperzan, dokler se ne posvetujete z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Croatian: Ako mislite da se ovo odnosi na Vas, nemojte primijeniti Eperzan dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom.
Slovenian: Sprejemljivo je injiciranje zdravila Eperzan in insulina v isti predel telesa, vendar mesti injiciranja ne smeta biti eno zraven drugega.
Croatian: Eperzan i inzulin mogu se injicirati u isti dio tijela, ali mjesta primjene injekcije ne smiju biti preblizu jedno drugome.
Slovenian: Nastavite štoparico na 15 minut.
Croatian: Namjestite mjerač vremena na 15 minuta.
Slovenian: Navodila za uporabo v navodilu za uporabo tega zdravila navajajo, da mora bolnik po premešanju liofiliziranega praška in vehikla počakati 15 minut za 30-mg peresnik in 30 minut za 50-mg peresnik, da je rekonstitucija zagotovljena.
Croatian: Uputama za uporabu, koje se nalaze u Uputi o lijeku, navodi se da bolesnik nakon miješanja liofiliziranog praška i otapala mora pričekati 15 minuta ako koristi brizgalicu od 30 mg, odnosno 30 minuta ako koristi brizgalicu od 50 mg, kako bi se osigurala rekonstitucija.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo se poveča, če se zdravilo Eperzan uporabi v kombinaciji z insulinskimi sekretagogi (kot so sulfonilsečnine) ali z insulinom.
Croatian: Rizik od hipoglikemije je povećan kada se Eperzan koristi u kombinaciji s inzulinskim sekretagozima (poput sulfonilureje) ili inzulinom.
Slovenian: Albiglutid je agonist receptorjev GLP-1 in poveča od glukoze odvisno izločanje insulina.
Croatian: Mehanizam djelovanja Albiglutid je agonist GLP-1 receptora koji pojačava izlučivanje inzulina ovisno o glukozi.
Slovenian: V študijah III. faze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so med uporabo albiglutida opažali majhen porast srčne frekvence (1 do 2 utripa na minuto).
Croatian: U ispitivanjima faze III u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 primijećena su mala ubrzanja srčanog ritma (za 1-2 otkucaja u minuti) kod primjene albiglutida.
Slovenian: Če izpustite odmerek, si naslednji odmerek injicirajte čim prej v 3 dneh po izpuščenem odmerku.
Croatian: Ako propustite dozu, sljedeću dozu primijenite što je prije moguće unutar 3 dana nakon propuštene doze.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika, če se je rok uporabnosti že iztekel, ali če kaže nepravilen odmerek.
Croatian: NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu ako joj je istekao rok valjanosti ili ako ne prikazuje točnu dozu.
Slovenian: Albiglutid (50 mg na teden v stanju dinamičnega ravnovesja) ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko kombiniranih peroralnih kontraceptivov z 0,5 mg noretindrona in 0,035 mg etinilestradiola v stanju dinamičnega ravnovesja.
Croatian: Albiglutid (50 mg tjedno u stanju dinamičke ravnoteže) nije imao klinički značajnih učinaka na farmakokinetiku kombiniranog oralnog kontraceptiva koji sadrži 0,5 mg noretindrona i 0,035 mg etinilestradiola u stanju dinamičke ravnoteže.
Slovenian: 5b Potisnite iglo naravnost navzdol na prozorni vložek, dokler ne zaslišite "klik" in začutite, da je igla "sedla" na mesto.
Croatian: 5b Iglu čvrsto nataknite ravno na prozirni uložak sve dok ne čujete ‘klik' i osjetite da je igla ‘sjela' na svoje mjesto.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek: liofiliziran bel do rumen prašek.
Croatian: OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju Prašak: liofilizirani prašak bijele do žute boje.
Slovenian: Študije na miših so v odmerkih, toksičnih za samice-matere, pokazale zmanjšanje estrusnih ciklusov, niso pa pokazale škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na miševima ukazala su na skraćenje estrusnih ciklusa pri primjeni doza koje su bile toksične za majku, ali nisu primijećeni štetni učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Slika K POMEMBNO: Poskrbite, da ne boste zasukali peresnika na [3], dokler v 5. koraku ne namestite igle.
Croatian: Slika K VAŽNO: Nemojte zakrenuti brizgalicu na broj [3] dok ne pričvrstite iglu u 5. koraku.
Slovenian: Nastavite štoparico na 30 minut.
Croatian: Namjestite mjerač vremena na 30 minuta.
Slovenian: Če peresnika ne morete obrniti do položaja [3], ga zavrzite in uporabite drugega.
Croatian: Ako ne možete zakrenuti uložak na broj [3], bacite brizgalicu i upotrijebite drugu.
Slovenian: • Prazno, čisto posodico (Slika C)
Croatian: • čistu, praznu čašu (slika C) • sat ili mjerač vremena (slika C)
Slovenian: Pri 50 mg/kg/dan (to je nizek večkratnik klinične izpostavljenosti) so opažali vplive na embrio-fetalni razvoj (embrio-fetalna umrljivost in spremembe okostja).
Croatian: Pri dozi od 50 mg/kg na dan (pri niskom višekratniku kliničke izloženosti) primijećeni su učinci na embriofetalni razvoj (embriofetalna smrtnost i koštane varijacije).
Slovenian: Sprememba telesne mase v primerjavi z izhodiščem se z zdravilom Eperzan ni značilno razlikovala od placeba, bila pa je značilno manjša kot s pioglitazonom (glejte preglednico 5).
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti kod liječenja lijekom Eperzan nije se značajno razlikovala od one kod primjene placeba, ali je bila značajno manja u usporedbi sa primjenom pioglitazona (vidjeti Tablicu 5).
Slovenian: Pogostnosti pri bolnikih so opredeljene takole: zelo pogosti ≥ 1/10, pogosti ≥ 1/100 do < 1/10, občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000 in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Croatian: <1/100, rijetko ≥1/10 000 i <1/1000, vrlo rijetko <1/10 000 i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Absorpcija Po subkutani uporabi posamičnega odmerka 30 mg pri preiskovancih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila največja koncentracija dosežena od 3 do 5 dni po odmerku; povprečna najvišja koncentracija albiglutida (Cmax) je bila 1,74 µg/ml in povprečna površina pod krivuljo koncentracije po času (AUC) 465 µg.h/ml.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane primjene jedne doze od 30 mg u ispitanika sa šećernom bolešću tipa 2, maksimalne koncentracije postignute su 3 do 5 dana nakon primjene doze, pri čemu je srednja vršna koncentracija albiglutida (Cmax) iznosila 1,74 µg/ml, a srednja vrijednost površine ispod krivulje koncentracija vrijeme (AUC) 465 µg.h/ml.
Slovenian: O varnosti zdravila Eperzan pri nosečnicah ni podatkov.
Croatian: Nema podataka o sigurnosti lijeka Eperzan u trudnica.
Slovenian: Nadaljujte s sukanjem, dokler v okencu ne vidite [3].
Croatian: Nastavite ga zakretati dok se u prozorčiću ne pojavi broj [3].
Slovenian: Sprememba telesne mase od izhodišča se med terapevtskima skupinama ni značilno razlikovala (glejte preglednico 4).
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost nije se značajno razlikovala među ispitivanim skupinama (vidjeti Tablicu 4).
Slovenian: Akutni pankreatitis Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je bila povezana s tveganjem za pojav akutnega pankreatitisa.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Slovenian: Izpostavljenost pri odmerku 30 mg in 50 mg se je skladala z zvišanjem, sorazmernim odmerku.
Croatian: Razine izloženosti kod primjene doza od 30 mg i 50 mg bile su sukladne povećanju proporcionalnom dozi.
Slovenian: NE NAMESTITE igle pred 5. korakom.
Croatian: NEMOJTE pričvrstiti iglu prije 5. koraka.
Slovenian: Toda pri zdravih prostovoljcih je bila koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po odmerku 50 mg 36. dan 7,39 µg/ml in torej višja kot napovedana v populacijskih farmakokinetičnih analizah v študijah III. faze pri bolnikih.
Croatian: Međutim, u zdravih je ispitanika nakon primjene doze od 50 mg koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže 36. dana iznosila 7,39 µg/ml, što znači da je bila veća od one predviđene populacijskim farmakokinetičkim analizama u ispitivanjima faze III s bolesnicima.
Slovenian: 3 Položite peresnik v posodico tako, da je prozorni vložek obrnjen navzgor (Slika I).
Croatian: 3 Stavite brizgalicu u čašu tako da prozirni uložak bude usmjeren prema gore (slika I).
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Ti podatki ne vključujejo uporabe antidiabetičnih zdravil, dovoljenih po oceni učinkovitosti, če so bili preseženi pragi glikemije.
Croatian: Ti podaci ne uključuju primjenu antidijabetika, koja je bila dopuštena nakon ocjene djelotvornosti u slučaju prekoračenja graničnih glikemijskih vrijednosti.
Slovenian: Če peresnik zmrzne, ga zavrzite.
Croatian: Bacite brizgalicu ako se smrzne.
Slovenian: Razmerje ogroženosti za MACE+ je bilo z zdravilom Eperzan v primerjavi s primerjalnimi zdravili 1,0 (95 % IZ: 0,68, 1,49).
Croatian: Omjer hazarda za MACE+ kod primjene lijeka Eperzan naspram usporednih lijekova iznosio je 1,0 (95% CI 0,68; 1,49).
Slovenian: 1. korak Odstranite zunanji pokrovček igle
Croatian: 1. korak Skinite vanjski zatvarač igle
Slovenian: Uporabite takoj po namestitvi igle.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što se pričvrsti igla.
Slovenian: Premešate ju s sukanjem peresnika.
Croatian: Pomiješat ćete ih zakretanjem brizgalice.
Slovenian: 5a Odlepite prelepko z zunanjega pokrovčka igle (Slika L).
Croatian: 5a Odlijepite zaštitnu naljepnicu s vanjskog zatvarača igle (slika L).
Slovenian: Insulin lispro Insulin glargin (≥ 20 enot na dan)
Croatian: Inzulin lispro inzulin glargin (≥ 20 jedinica na dan)
Slovenian: 2.300 bolnikov.
Croatian: < 2% bolesnika.
Slovenian: imenovano agonisti receptorjev GLP-1, ki se uporabljajo za znižanje krvnega sladkorja (glukoze) pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Croatian: receptora, koji se koriste za snižavanje razine šećera (glukoze) u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovenian: Bolniki z insuficienco jeter
Croatian: Bolesnici s insuficijencijom jetre
Slovenian: Sitagliptin so odmerjali glede na očistek kreatinina, ocenjen po Cockcroft-Gaultovi formuli (100 mg na dan pri blagi, 50 mg na dan pri zmerni in 25 mg na dan pri hudi okvari ledvic).
Croatian: Sitagliptin je doziran u skladu s klirensom kreatinina procijenjenim Cockcroft-Gaultovom formulom (100 mg na dan kod blagog, 50 mg na dan kod umjerenog i 25 mg na dan kod teškog oštećenja bubrežne funkcije).
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi vključno s preskušanjem III. faze pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic se je izpostavljenost pri hudi okvari ledvic povečala za približno 30 do 40 % v primerjavi z izpostavljenostjo, ugotovljeno pri sladkornih bolnikih tipa 2 z normalnim delovanjem ledvic.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi koja je uključivala ispitivanje faze III u bolesnika s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem bubrežne funkcije, izloženost je bila približno 30 do 40% veća u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije nego u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su imali normalnu bubrežnu funkciju.
Slovenian: Zdravilo Eperzan zniža glukozo na tešče in zmanjša postprandialne poraste glukoze.
Croatian: Kontrola razine glukoze Eperzan snižava razinu glukoze natašte i smanjuje postprandijalne skokove glukoze.
Slovenian: Začetni celotni dnevni odmerek insulina glargina je segal od 2 do 40 enot (mediani dnevni odmerek 10 enot), 52. teden pa od 3 do 230 enot (mediani dnevni odmerek 30 enot).
Croatian: Početna ukupna dnevna doza inzulina glargina kretala se u rasponu od 2 do 40 jedinica (medijan dnevne doze iznosio je 10 jedinica), a nakon 52 tjedna doza se kretala u rasponu od 3 do 230 jedinica (medijan dnevne doze iznosio je 30 jedinica).
Slovenian: Če so od izpuščenega odmerka pretekli že več kot 3 dnevi, mora bolnik počakati in uporabiti naslednji odmerek ob rednem času zanj.
Croatian: Ako je od propuštene doze prošlo više od 3 dana, bolesnik mora pričekati i primijeniti sljedeću tjednu dozu prema uobičajenom rasporedu.
Slovenian: Sicer pa je bil vzorec neželenih učinkov na splošno podoben pri bolnikih s pozitivnim in negativnim izvidom protiteles.
Croatian: Osim toga, uzorak nuspojava u načelu je bio sličan u bolesnika pozitivnih i u onih negativnih na protutijela.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja (po navadi z izpuščajem, rdečino ali srbenjem na mestu injiciranja) so se pojavile pri 15 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan, in pri 7 % bolnikov, zdravljenih z vsemi primerjalnimi zdravili; te reakcije so povzročile prekinitev zdravljenja pri 2 % vseh bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije (obično su uključivale osip, eritem ili svrbež na mjestu injekcije) javile su se u 15% bolesnika liječenih lijekom Eperzan u usporedbi sa 7% bolesnika liječenih svim usporednim lijekovima, a do prekida liječenja dovele su u 2% svih bolesnika koji su primali Eperzan.
Slovenian: V plazmi mladičev so odkrili albiglutid v sledovih.
Croatian: Albiglutid je otkriven u plazmi mladunčadi u tragovima.
Slovenian: Nekaj preostalih majhnih zračnih mehurčkov je normalno in peresnik lahko kljub temu uporabite.
Croatian: Normalno je da u ulošku preostanu mali mjehurići zraka pa možete upotrijebiti brizgalicu.
Slovenian: Iglo je treba namestiti, da gre lahko iz nje zrak, medtem ko sučete vložek z [2] na [3] v številčnem okencu.
Croatian: Igla se mora pričvrstiti kako bi se omogućio izlazak zraka pri zakretanju uloška s broja [2] na broj [3] u prozorčiću za prikaz brojeva.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov:
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba:
Slovenian: Škatla s 4 peresniki z enkratnim odmerkom in 4 iglami za peresnik.
Croatian: Kutija s 4 jednodozne brizgalice i 4 igle za brizgalicu.
Slovenian: 9b Peresnik (z nameščeno iglo) takoj dajte v vsebnik za odlaganje peresnika.
Croatian: 9b Odmah odložite brizgalicu (s pričvršćenom iglom) u spremnik za odlaganje brizgalica.
Slovenian: Ker je albiglutid albuminska fuzijska molekula, vezave na beljakovine v plazmi niso ocenili.
Croatian: Budući da je albiglutid molekula spojena s albuminom (fuzijska molekula), nije ispitivano njegovo vezanje za proteine u plazmi.
Slovenian: Med monoterapijo z zdravilom Eperzan je bila incidenca simptomatskih hipoglikemij (< 3,9 mmol/l) z zdravilom Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) in placebom (3 %) podobna.
Croatian: Kada se Eperzan primjenjivao u monoterapiji, incidencija simptomatske hipoglikemije (<3,9 mmol/l) bila je slična za Eperzan od 30 mg (2%), Eperzan od 50 mg (1%) i placebo (3%).
Slovenian: Ti učinki na prebavilih lahko povzročijo dehidracijo in poslabšajo delovanje ledvic.
Croatian: Te vrste gastrointestinalnih događaja mogu uzrokovati dehidraciju i dodatno narušiti bubrežnu funkciju.
Slovenian: V podrobni študiji intervala QT pri zdravih preiskovancih so po ponavljajočem se odmerjanju 50 mg albiglutida opažali porast srčne frekvence (od 6 do 8 utripov na minuto) v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Croatian: U detaljnom ispitivanju QT-intervala u zdravih ispitanika primijećeno je ubrzanje otkucaja srca (za 6-8 otkucaja u minuti) nakon ponovljenog doziranja albiglutidom od 50 mg u odnosu na početne vrijednosti.
Slovenian: Populacija z-namenom-zdravljenja (n)
Croatian: Populacija koju se namjeravalo liječiti (N)
Slovenian: Poleg tega je klinična farmakološka študija pokazala podobno povečanje izpostavljenosti pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic ali tistih na hemodializi glede na bolnike brez okvare ledvic.
Croatian: Osim toga, jedno je kliničko farmakološko ispitivanje ukazalo na slično povećanje izloženosti u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije te bolesnika na hemodijalizi u usporedbi s onima koji nemaju oštećenje bubrežne funkcije.
Slovenian: Posodica, štoparica in vsebnik niso priloženi v pakiranju.
Croatian: Čaša, mjerač vremena i spremnik za odlaganje brizgalica nisu uključeni u pakiranje.
Slovenian: Insulin glargin ± metformin (s sulfonilsečnino ali brez nje)
Croatian: Inzulin glargin ± metformin (sa sulfonilurejom ili bez nje)
Slovenian: NE NAMEŠČAJTE pokrovčka nazaj na iglo in ne odstranjujte igle s peresnika.
Croatian: NEMOJTE vraćati zatvarač na iglu niti skidati iglu s brizgalice.
Slovenian: ZNZa (N)
Croatian: ITTa (N)
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (između 2°C i 8°C).
Slovenian: Zdravilo Eperzan je na voljo v injekcijskem peresniku, ki si ga lahko injicirate sami.
Croatian: Eperzan dolazi u brizgalici koja Vam omogućuje da sami injicirate lijek.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek albiglutida je 67 ml/uro in eliminacijski razpolovni čas je približno 5 dni; vrednosti temeljita na ocenah populacijskih farmakokinetičnih analiz iz študij III. faze pri bolnikih in na izmerjenih vrednostih.
Croatian: Srednji prividni klirens albiglutida iznosi 67 ml/h, a poluvijek eliminacije približno 5 dana, na temelju procjena iz populacijskih farmakokinetičkih analiza u ispitivanjima faze III s bolesnicima te izmjerenih vrijednosti.
Slovenian: Spodaj navedene kategorije pogostnosti odražajo združene podatke za 2 odmerka zdravila Eperzan, 30 mg ali 50 mg na teden subkutano.
Croatian: Kategorije učestalosti navedene u nastavku odražavaju objedinjene podatke za 2 doze lijeka Eperzan, 30 mg ili 50 mg supkutano tjedno.
Slovenian: Neraziskane populacije
Croatian: Posebne populacije
Slovenian: To premeša vehikel v zadnjem razdelku vložka z liofiliziranim praškom v sprednjem razdelku.
Croatian: Na taj se način otopina iz stražnje komore uloška miješa s liofiliziranim praškom u prednjoj komori.
Slovenian: Enkraten odmerek simvastatina (80 mg) so uporabili v stanju dinamičnega ravnovesja albiglutida (50 mg na teden).
Croatian: Jedna doza simvastatina (80 mg) primijenjena je uz albiglutid u stanju dinamičke ravnoteže (50 mg tjedno).
Slovenian: • ob začetku zdravljenja z albiglutidom lahko pride do izgube tekočine zaradi bruhanja, slabosti, driske ali dehidracije.
Croatian: • kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
Slovenian: Tako v skupini z zdravilom Eperzan kot v skupinah z vsemi primerjalnimi zdravili so bili bolniki z dogodki na splošno moški, starejši in z okvaro ledvic.
Croatian: I u skupinama koje su primale Eperzan i u onima liječenima svim usporednim lijekovima, događaji su uglavnom zabilježeni u muškaraca, osoba starije dobi ili osoba s oštećenjem bubrežne funkcije.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Croatian: Čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C.
Slovenian: Zdravilo Eperzan telesu pomaga povečati nastajanje insulina, kadar imate visok krvni sladkor.
Croatian: Eperzan pomaže tijelu povećati proizvodnju inzulina kada su razine šećera u krvi visoke.
Slovenian: Vložek z dvema razdelkoma (DCC - Dual Chamber Cartridge), ki ga sestavlja valj iz stekla tipa I, zaprt z zamaški iz brombutilne gume in zapornim diskom iz brombutilne gume, vloženim v polipropilensko zaskočno zaporko.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Uložak s dvije komore načinjen od staklenoga tijela (staklo tipa 1) zatvorena brombutilnim gumenim čepovima i brombutilnom gumenom pločicom koja se nalazi u polipropilenskom zatvaraču.
Slovenian: Sledite navodilom in zasučite vložek, dokler se v številskem okencu ne pojavi "2" in zaslišite klik.
Croatian: Slijedite upute kako biste zavrnuli uložak sve dok se u prozorčiću za prikaz brojeva ne prikaže broj ‘2' i dok ne čujete
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani (1:1:1) na zdravilo Eperzan 30 mg enkrat na teden, zdravilo Eperzan 30 mg enkrat na teden z zviševanjem na 50 mg enkrat na teden 12. teden ali na placebo.
Croatian: Bolesnici su randomizirani (1:1:1) da primaju Eperzan u dozi od 30 mg jedanput tjedno, Eperzan u dozi od 30 mg jedanput tjedno s povećanjem na 50 mg jedanput tjedno u 12. tjednu, ili placebo.
Slovenian: Albiglutid je rekombinantna beljakovina, zato študij genotoksičnosti niso izvedli.
Croatian: Budući da je albiglutid rekombinantni protein, nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti.
Slovenian: To je potrebno, ker je potreben čas, da se zdravilo Eperzan očisti iz telesa.
Croatian: Naime, potrebno je neko vrijeme da se Eperzan potpuno ukloni iz organizma.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je znižalo glikemijo in je bilo statistično značilno superiorno pri znižanju HbA1c od izhodišča v primerjavi s placebom, sitagliptinom ali glimepiridom (glejte preglednico 3).
Croatian: Eperzan je snizio glikemijske vrijednosti te je bio statistički superioran u smanjenju vrijednosti HbA1c u odnosu na početne vrijednosti u usporedbi s placebom, sitagliptinom i glimepiridom (vidjeti Tablicu 3).
Slovenian: Če imate vprašanja, ali če ne razumete, kako uporabiti peresnik, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Croatian: Ako imate pitanja ili ne razumijete kako trebate koristiti brizgalicu, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Slovenian: Zunanji pokrovček igle
Croatian: Vanjski zatvarač igle
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih preskušanjih, zabeleženi pri ≥ 5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, so bili driska, naveza in reakcije na mestu injiciranja, vključno z izpuščajem, rdečino ali srbenjem na mestu injiciranja.
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima, koje su se javile u ≥ 5% bolesnika liječenih lijekom Eperzan, bile su proljev, mučnina te reakcije na mjestu injekcije, uključujući osip, eritem ili svrbež na mjestu injekcije.
Slovenian: Za model korigirano povprečno znižanje HbA1c v primerjavi z izhodiščem je bilo za zdravilo Eperzan -0,80 (n = 125) pri bolnikih z blago okvaro ledvic (eGFR od 60 do 89 ml/min/1,73 m2), -0,83 (n = 98) pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (eGFR od 30 do 59 ml/min/1,73 m2) in -1,08 (n = 19) pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) (glejte preglednico 9).
Croatian: Za model prilagođeno srednje smanjenje vrijednosti HbA1c od početne vrijednosti kod primjene lijeka Eperzan iznosilo je -0,80 (n = 125) u bolesnika s blagim oštećenjem (eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2), -0,83 (n = 98) u bolesnika s umjerenim oštećenjem (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2), odnosno -1,08 (n = 19) u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) (vidjeti Tablicu 9).
Slovenian: 6. korak Odstranite zrak iz vložka 6a Medtem, ko je igla obrnjena navzgor, 2-krat ali 3-krat rahlo potrkajte po prozornem vložku, da se bodo veliki zračni mehurčki dvignili na vrh (Slika N).
Croatian: Korak 6 Izbacite zrak iz uloška 6a S iglom usmjerenom prema gore, prstima 2 - 3 puta nježno lupnite po prozirnom ulošku kako biste velike mjehuriće zraka potjerali na vrh (slika N).
Slovenian: kliničnih preskušanjih so poročali o akutnem pankreatitisu v povezavi z zdravilom Eperzan (glejte poglavje
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljen akutni pankreatitis povezan s lijekom Eperzan (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Šestindvajseti teden je bil povprečni dnevni odmerek insulina glargina 53 i.e. z zdravilom Eperzan in 51 i.e. z insulinom lispro.
Croatian: Nakon 26 tjedana, srednja dnevna doza inzulina glargina iznosila je 53 IU kod primjene lijeka Eperzan te 51 IU kod primjene inzulina lispro.