FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet voor gebruik in legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Dutch: Spier vetweefsel Lever Nieren
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Dutch: Gezien er geen studies zijn verricht bij klinisch kreupele dieren dient Dicural niet te worden gebruikt bij dieren met een bestaande beenzwakte of bij dieren die lijden aan osteoporosis.
Danish: Da der ikke er udført studier, som omfatter klinisk lamme dyr, bør Dicural ikke anvendes til dyr med konstateret ben-svækkelse eller dyr med osteoporose.
Dutch: Difloxacine kan een bactericide werking hebben tegen een groot aantal Gram-negatieve micro-organismen en bepaalde Gram-positieve micro-organismen.
Danish: Difloxacin kan have baktericid effekt over for de fleste Gram-negative mikroorganismer og en række Gram-positive mikroorganismer.
Dutch: Natrium croscarmellose Gemicroniseerd biergist Aromatisch leverpoeder
Danish: Croscarmellosenatrium Mikroniseret ølgær Aromatisk leversmag
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Pfizer Olot, S.L.U.
Danish: Fremstillere af batchfrigivelse: Pfizer Olot, S.L.U.
Dutch: Kalkoenen:
Danish: Kalkuner:
Dutch: De aanbevolen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5 mg difloxacin/kg legemsvægt/dag i 3 dage (dvs. 5 ml/100 kg legemsvægt/dag).
Dutch: De aanbevolen dosering is een enkele injectie van 5,0 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 5,0 mg difloxacin/kg legemsvægt.
Dutch: 5 PB nr. L 45 van 15.02.97
Danish: L 45 af 15.02.97
Dutch: Het gemedicineerde water dient dagelijks vers te worden bereid.
Danish: Medicineret vand bør tilberedes frisk hver dag.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelsen: Pfizer Limited
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam (Vd = 9,9 l/kg) is goed en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
Danish: Det fordeles godt i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) og har en halveringstid på ca. 7 timer.
Dutch: Difloxacine (als hydrochloride)
Danish: Difloxacin (som hydrochlorid)
Dutch: Een overdosis kan tevens aanleiding geven tot oedeem in- en zwelling van de kniegewrichten.
Danish: Overdosering kan også resultere i væskeansamlinger og hævelser i knæleddene.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:{MM/JJJJ}
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Het grootste deel van difloxacine wordt uitgescheiden met de faeces.
Danish: Størstedelen af difloxacin udskilles via fæces.
Dutch: Blisteretiket
Danish: Blister etiket
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt menneskeføde
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Dutch: Het gemedicineerde drinkwater dient elke dag vers te worden bereid.
Danish: Der bør tilberedes frisk medicineret drikkevand frisk hver dag.
Dutch: Bewaar de injectieflacon in de verpakking.
Danish: Hætteglasset bør opbevares i originalemballagen.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Limited
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelsen Pfizer Limited
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp.
Danish: • Akutte unkomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Dutch: Dicural orale oplossing dient dagelijks te worden toegediend via het drinkwater in een zodanige concentratie dat de dosering 10 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht bedraagt..
Danish: Dicural, oral opløsning skal indgives dagligt via drikkevandet i en sådan mængde, at dosis er 10 mg/kg kropsvægt.
Dutch: Wachttijd: vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
Danish: Tilbageholdelsestid - Kød og indmad (kyllinger og kalkuner): 24 timer.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 maand.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 måned
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Voor toepassing in het drinkwater.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral administration via drikkevandet.
Dutch: Er zijn geen specifieke antidota bekend voor difloxacine noch voor andere quinolones.
Danish: Der findes ikke nogen specifik antidot mod difloxacin (eller andre quinoloner).
Dutch: PARTIJNUMMER LOT: {nummer}
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Dutch: Omdoos 1 x 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml
Danish: Yderpakning 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml - Etiket til 250 ml / 1000 ml
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
Dutch: Voor toepassing in het drinkwater.
Danish: Oral administration via drikkevandet.
Dutch: Bewaren onder 25C.
Danish: Må ikke opbevares over 25 C.
Dutch: HET GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) EN OVERIGE BESTANDDELEN Difloxacine (als hydrochloride)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER Difloxacin (som hydrochlorid)
Dutch: Antacida kunnen interfereren met de gastro-intestinale absorptie.
Danish: Antacider kan forstyrre mave-tarmabsorptionen.
Dutch: Voor informatie over dit diergeneesmiddel wordt u verzocht contact op te nemen met de plaatselijke vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Dutch: Bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)
Danish: Bilag I til Rådets Forordning nr. 2377/90 Det farmakologisk aktive stof
Dutch: Natrium amyloglycolaat Microcristallijne cellulose Magnesium stearaat Colloidale silicone dioxide Natrium lauryl sulfaat Lactose
Danish: Natriumstivelsesglycolat Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Siliconedioxid, kolloid Natriumlaurilsulfat Lactose
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER En tablet indeholder:
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij de hond mag de 5 ml niet overschrijden.
Danish: Den mængde, der indgives pr. injektionssted til hunde bør ikke overstige 5 ml.
Dutch: Difloxacine werkt voornamelijk door remming van bacterieel DNAgyrase.
Danish: Difloxacin virker primært via hæmning af bakterielt DNA-gyrase.
Dutch: Maatverdeling geeft het geleverde volume aan.
Danish: Målestregen angiver det afmålte volumen.
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine, worden 6 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,7 µg/ml bereikt.
Danish: Efter subkutan injektion af difloxacin nås maksimalt plasmaniveau på 1,7 g/ml 6 timer efter dosering.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of
Danish: • Til behandling af akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli eller
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container : 28 dagen
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage
Dutch: Bij de hond: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie geïndiceerd voor de behandeling van:
Danish: Til hunde er Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning indiceret til behandling af:
Dutch: HET PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Lot:{nummer}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT {nummer}
Dutch: Edetic zuur Kalium hydroxide Propyleen glycol Benzyl alcohol Gezuiverd water
Danish: Edetatsyre Kaliumhydroxid Propylenglykol Benzylalkohol Vand, renset
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 200 ng/ml.
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural med 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 200 ng/ml.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" [Not required on the immediate label]
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" [Not required on the immediate label] Opbevares utilgængeligt for børn.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28dage
Dutch: De belangrijkste metabolieten zijn hydrolyseerbare conjugaten van difloxacine, de overige metabolieten zijn naar verhouding minder belangrijk.
Danish: Hovedmetabolitterne er hydrolyserbare konjugater af difloxacin.
Dutch: Benzyl alcohol
Danish: Benzylalkohol
Dutch: Na een orale dosis van 5 mg/kg lichaamsgewicht (niet omhulde tablet) aan honden, werd een gemiddelde piekplasma concentratie van 1,8 g/ml difloxacine op circa 3 uur na toediening bereikt.
Danish: Efter oral dosering (en enkelt tablet) til hunde på 5 mg/kg kropsvægt nås maksimal plasmakoncentration af difloxacin på 1,8 g/ml efter ca. 3 timer.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolones in combinatie met niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) kan een epileptische aanval induceren.
Danish: Anvendelsen af fluoroquinoloner i kombination med NSAID kan fremkalde krampeanfald.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 60 ng/ml.
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 60 ng/ml.
Dutch: Hulpstoffen: Benzyl alcohol
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol
Dutch: Net als voor andere quinolonen geldt dat, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, difloxacine niet gebruikt mag worden bij honden tijdens de snelle groeifase.
Danish: Difloxacin, såvel som andre quinoloner, bør ikke anvendes i vækstperioden på grund af risikoen for bivirkninger på ledbrusken i de vægtbærende led.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Biconvex beige omhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM Bikonvekse, beigefarvede overtrukne tabletter.
Dutch: Difloxacin Difloxacin Runderen
Danish: Difloxacin Difloxacin
Dutch: Bewaren onder 25°C.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Dutch: De aanbevolen dosering dofloxacine is 5,0 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Danish: Den anbefalede dosis difloxacin er 5mg/kg kropsvægt dagligt.
Dutch: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
Danish: Æske med et hætteglas á 50 ml, 100 ml eller 250 ml med gummiprop og aluminiumshætte Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Dutch: Difloxacine hydrochloride heeft een bactericide effect en het oefent zijn werking uit door middel van remming van het bacteriële DNA-gyrase.
Danish: Difloxacinhydrochlorid virker baktericidt via hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til subkutan anvendelse
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren onder 25C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 C.
Dutch: Hulpstof Benzyl alcohol
Danish: Hjælpestoffer Benzylalkohol
Dutch: Kalkoenen: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Danish: Kun kalkuner: infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Dutch: Bij kalkoenen: Dicural orale oplossing is tevens geïndiceerd bij de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Danish: Kalkuner: Dicural oral opløsning anvendes til behandling af infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Dutch: Kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) Kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg).
Dutch: Na de subcutane toediening kan op de injectieplaats een zwelling van voorbijgaande aard optreden.
Danish: Der kan forekomme forbigående hævelse af injektionsstedet efter injektion.
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" [Not requested on the immediate label]
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" [Not requested on the immediate label] Opbevares utilgængeligt for børn.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til subkutan anvendelse
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Dutch: Bij kippen en kalkoenen: Dicural orale oplossing is geïndiceerd bij de behandeling van chronische infecties van luchtwegen veroorzaakt door voor difloxacine gevoelige bacteriestammen van Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Kyllinger og kalkuner: Dicural oral opløsning anvendes til behandling af kroniske luftvejsinfektioner forårsaget af difloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/97/003/017 - 100 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/017 - 100 ml
Dutch: Bij kalkoenen: Dicural orale oplossing tevens geïndiceerd bij de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Danish: Hos kalkuner er Dicural tillige indiceret til behandling af infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij honden na orale toediening van difloxacine tot 5 keer de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen.
Danish: Oral indgivelse til hunde af 5 gange den anbefalede dosis af difloxacin over en periode af 30 dage gav ingen bivirkninger.
Dutch: 7 PB nr. L 143 van 27.06.95
Danish: L 143 af 27.06.95
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rundvee (kalveren en jongvee) en honden
Danish: DYREARTER Kvæg (kalve og ungkvæg) og hunde.
Dutch: Kippen (slachtkuikens/vleeskuikens en fok-/vermeerderingskippen in de opfok).
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns)
Dutch: DATUM VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: In een ander onderzoek toonden honden die oraal behandeld waren met 10 maal de aanbevolen dosering difloxacine gedurende 10 dagen, lichte bijwerkingen zoals oranje/gele verkleuring van de faeces, braken en speekselen.
Danish: I en anden undersøgelse, hvor hunde blev behandlet oralt med 10 gange den anbefalede dosis af difloxacin i 10 dage observerede man lejlighedsvis milde bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Danish: Ubrugte lægemidler skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen moeten ieder contact met het product vermijden.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med produktet.
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural omhulde tabletten voor honden
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dicural overtrukne tabletter til hunde
Dutch: Tegen difloxacine (of andere quinolonen) zijn geen specifieke antidota bekend.
Danish: Der findes ikke nogen specifik modgift mod difloxacin (eller andre quinoloner).
Dutch: Honden die oraal behandeld waren met 10 maal de aanbevolen dosering difloxacine (als hydrochloride) gedurende 10 dagen, vertoonden lichte bijwerkingen zoals oranje/gele verkleuring van de faeces, braken en speekselen.
Danish: Hos hunde, der blev behandlet oralt med difloxacin (som hydrochlorid) 10 gange den anbefalede dosering i 10 dage, observerede man bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Dutch: Het gebruik bij drachtige of lacterende dieren en bij fokdieren is niet aanbevolen.
Danish: Sikkerhed til dyr under drægtighed og diegivning er ikke blevet fastlagt.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren onder 25°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Dutch: Na de orale toediening van difloxacine (als hydrochloride) gedurende 90 dagen waarbij de dosering hoger was dan 5 mg/kg/dag, zijn histopathologische veranderingen waargenomen in het kraakbeen van de gewichtsdragende gewrichten van jonge (3,5 maanden oude) beagle honden.
Danish: Der blev observeret histopatologiske ændringerne i ledbrusken i de vægtbærende led hos unge (3,5 måneder gamle) beagle hunde efter oral administration af difloxacin (som hydrochlorid) ved doser over 5 mg/kg/dag i 90 dage.
Dutch: 10 PB nr L 143 van 26.06.95 11 PB nr. L 240 van 10.09.99
Danish: 10 EFT L 143 af 26.06.95 11 EFT.
Dutch: De eliminatie van difloxacine na subcutane toediening aan het rund is 229 ml/u/kg; een halfwaardetijd van 7,7 uur werd waargenomen.
Danish: Clearance af difloxacin efter subkutan indgivelse til kvæg er 229 ml/h/kg.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee en honden Kartonnen doos 50 ml flacon
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning 50 ml papkarton
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen (slachtkuikens en fok-/vermeerderingkippen in de opfok) en kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) og kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg)
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen moeten ieder contact met het product vermijden.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med produktet.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/004-015
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/004-015
Dutch: Honden: Voor de behandeling van: Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp.
Danish: Dicural overtrukne tabletter anvendes til behandling af følgende kliniske tilstande hos hunde: Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, eller Staphylococcus spp.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/016-018
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
Danish: Hos kvæg bør det volumen, der injiceres pr. injektionssted, ikke overstige 7 ml.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2012.
Dutch: Bij rundvee werden zeven hoofdonderzoeken uitgevoerd.
Danish: Hos kvæg er der foretaget syv hovedundersøgelser.
Dutch: Difloxacine
Danish: Difloxacin
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet anvendes til menneskeføde (tilbageholdelsestid)?
Dutch: Deze symptomen verdwijnen meestal na één of twee dagen en hiervoor is geen aanvullende behandeling nodig.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder som regel inden for én eller to dage og kræver ikke yderligere behandling.
Dutch: De jeuk verdwijnt in het algemeen binnen enkele minuten en de zwelling binnen een paar dagen.
Danish: Kløen forsvinder som regel inden for nogle få minutter, og hævelsen inden for nogle få dage.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Dutch: Overige informatie over Dicural:
Danish: Andre oplysninger om Dicural:
Dutch: Dit geldt voor kleine en middelgrote hondenrassen tot en met acht maanden oud, grote hondenrassen tot één jaar en zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Danish: Dette omfatter små- og mellemstore racer til og med 8 måneder, større racer op til 1 år og meget store racer op til 18 måneder.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor orale toediening voor kippen en kalkoenen (100 mg/ml), als tabletten voor honden (15 mg, 50 mg, 100 mg en 150 mg) en als oplossing voor injectie voor rundvee en honden (50 mg/ml).
Danish: Det fås som oral opløsning til kyllinger og kalkuner (100 mg/ml), som tabletter til hunde (15 mg, 50 mg, 100 mg og 150 mg) og som opløsning til injektion til kvæg og hunde (50 mg/ml).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 januari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dicural verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dicural den 16. januar 1998.
Dutch: Dicural wordt gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën:
Danish: Dicural anvendes til behandling af infektioner forårsaget af bakterier:
Dutch: Dicural mag niet worden gebruikt bij honden met epilepsie.
Danish: Dicural må ikke anvendes til hunde med epilepsi.
Dutch: Het wordt alleen gebruikt bij kalveren en jongvee.
Danish: Det anvendes kun til kalve og ungkvæg.
Dutch: Bij alle diersoorten was Dicural werkzaam in het verlagen van het aantal besmette dieren of het verminderen van de ernst van de infectie.
Danish: I alle dyrearterne var Dicural effektivt med hensyn til at reducere antallet af smittede dyr eller reducere graden af infektion.
Dutch: Tijdens het toedienen van de orale oplossing voor kippen en kalkoenen moet gebruik worden gemaakt van handschoenen en gezichtsbescherming om irritatie van huid of ogen te voorkomen.
Danish: Ved håndtering af Dicural oral opløsning til kyllinger og kalkuner skal der anvendes handsker og ansigtsbeskyttelse for at undgå irritation af huden eller øjnene.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor chinolonen (een groep antibiotica waaronder de fluorchinolonen vallen) moeten ieder contact met Dicural vermijden.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner (en gruppe af antibiotika, som omfatter fluoroquinolonerne), skal undgå enhver kontakt med Dicural.
Dutch: Dicural mag niet worden gebruikt bij legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren, en mag niet worden toegediend binnen vier weken vóór aanvang van de legperiode.
Danish: Dicural må ikke anvendes til fugle, der producerer æg til konsum, eller inden for fire uger inden starten af læggeperioden.
Dutch: Bij kippen en kalkoenen zijn geen bijwerkingen van Dicural bekend.
Danish: Hos kyllinger og kalkuner er der ingen kendte bivirkninger ved Dicural.