FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • who weigh from 17 kg to less than 22 kg
Romanian: • cu greutatea cuprinsă între 17 kg și sub 22 kg
English: Tenofovir exposure achieved in these paediatric patients receiving oral daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg or 6.5 mg/kg body weight tenofovir disoproxil up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in adults receiving once-daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg.
Romanian: Expunerea la tenofovir obținută la acești pacienți copii și adolescenți cărora li s-au administrat doze zilnice de 245 mg tenofovir disoproxil sau 6,5 mg/kg greutate corporală tenofovir disoproxil până la o doză maximă de 245 mg, pe cale orală, a fost similară expunerilor obținute la adulți cărora li s-au administrat doze de 245 mg tenofovir disoproxil o dată pe zi.
English: • children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Romanian: • copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și sub 18 ani, care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse.
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking Viread they do not need to take another dose.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea Viread, nu este necesară administrarea unei doze suplimentare.
English: At 144 weeks of treatment, the average change from baseline remained similar in both treatment groups (-3.07 and -3.03 log10 copies/ml; +263 and +283 cells/mm3 in the tenofovir disoproxil 245 mg and stavudine groups, respectively).
Romanian: După 144 săptămâni de tratament, media modificărilor față de momentul inițial s-a menținut la valori similare la ambele grupuri de tratament (-3,07 și -3,03 log10 copii/ml; +263 și +283 celule/mm3 la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil și, respectiv, la grupul tratat cu stavudină).
English: Viread 204 mg tablets are only suitable for:
Romanian: Viread 204 mg comprimate este potrivit numai pentru:
English: + Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Romanian: Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
English: Viread should not be given to children with existing kidney problems.
Romanian: Viread nu trebuie administrat copiilor cu probleme la rinichi.
English: In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis.
Romanian: La pacienții cu boală de ficat în stadiu avansat sau cu ciroză nu se recomandă oprirea tratamentului, deoarece în unele cazuri este posibil să se producă agravarea hepatitei.
English: (log10 copies/ml) HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALT
Romanian: (log10 copii/ml) ADN VHB (%) <400 copii/ml (<69 UI/ml) ALT (%) ALT normalizatd
English: Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with tenofovir disoproxil based on clinical study and post-marketing experience
Romanian: Tabelul 3: Sumarul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil, pe baza experienței din studiile clinice și după punerea pe piață
English: Viread 123 mg film-coated tablets are white, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
Romanian: Viread 123 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate, în formă de triunghi, albe, cu diametrul de 8,5 mm, marcate cu „GSI” pe una dintre fețe și cu „150” pe cealaltă față.
English: Hepatitis B clinical studies: Assessment of adverse reactions from HBV clinical study data is primarily based on experience in two double-blind comparative controlled studies in which 641 adult patients with chronic hepatitis B and compensated liver disease received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg daily (n = 426) or adefovir dipivoxil 10 mg daily (n = 215) for 48 weeks.
Romanian: Studii clinice la pacienți cu hepatită B: Evaluarea reacțiilor adverse din studiile la pacienți cu infecție cu VHB se bazează în principal pe experiența din două studii dublu-orb, controlate cu un comparator activ, efectuate la 641 pacienți adulți cu hepatită B cronică și boală hepatică compensată, la care s-a administrat tratament cu 245 mg tenofovir disoproxil zilnic (n = 426) sau 10 mg adefovir dipivoxil zilnic (n = 215), timp de 48 săptămâni.
English: Among 28 patients receiving 96 weeks of treatment with tenofovir disoproxil, BMD Z-scores declined by -0.341 for lumbar spine and -0.458 for total body.
Romanian: 96 săptămâni, scorurile Z ale DMO au scăzut cu -0,341 pentru zona lombară a coloanei vertebrale și cu -0,458 pentru întregul corp.
English: Viread 163 mg tablets are not suitable for the following groups:
Romanian: Viread 163 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
English: Reductions in BMD have been reported in paediatric patients.
Romanian: La pacienții copii și adolescenți s-au raportat scăderi ale DMO.
English: Viread 204 mg tablets are not suitable for the following groups:
Romanian: Viread 204 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
English: The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 28 kg to < 35 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 204 mg tablet once daily taken orally with food.
Romanian: Doza recomandată pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 28 kg și < 35 kg, care pot înghiți comprimate filmate este de un comprimat de 204 mg administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente.
English: Other possible side effects
Romanian: Reacții adverse posibile
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread 163 mg [Outer packaging only]
Romanian: Viread 163 mg [Numai pe ambalajul secundar]
English: Cmin: N/A Velpatasvir:
Romanian: NC Velpatasvir:
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread 204 mg [Outer packaging only]
Romanian: Viread 204 mg [Numai pe ambalajul secundar]
English: Management
Romanian: Funcția
English: The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 22 kg to < 28 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 163 mg tablet once daily taken orally with food.
Romanian: Doza recomandată pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 22 kg și < 28 kg, care pot înghiți comprimate filmate este de un comprimat de 163 mg administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente.
English: Serology (%) HBeAg loss/seroconversion n/a n/a
Romanian: Dispariția/serocon versia Ag HBe n/a n/a
English: HBV strains expressing the adefovir-associated resistance mutations rtA181V and rtN236T showed a susceptibility to tenofovir ranging from 2.9- to 10-fold that of wild-type virus.
Romanian: Tulpinile VHB care exprimă mutațiile rtA181V și rtN236T, asociate cu rezistența la adefovir, au evidențiat o susceptibilitate la tenofovir cuprinsă între de 2,9 și de 10 ori față de cea a virusului sălbatic.
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with tenofovir disoproxil based on clinical study and post-marketing experience
Romanian: Tabelul 2: Sumarul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil, pe baza experienței din studiile clinice și după punerea pe piață
English: • Contact your child's doctor before your child restarts taking Viread tablets.
Romanian: • Adresați-vă medicului copilului dumneavoastră înainte de a reîncepe administrarea de Viread comprimate.
English: The proportion of subjects with ALT normalization at week 192 in the TDF-TDF group was 75.8% (25/33) among those who were HBeAg positive at baseline and 100.0% (2 of 2 subjects) among those who were HBeAg negative at baseline.
Romanian: Proporția de subiecți cu normalizarea ALT în săptămâna 192 din grupul TDF TDF a fost de 75,8% (25/33) dintre persoanele cu Ag HBe pozitiv la momentul inițial și de 100,0% (2 din 2 subiecți) dintre persoanele cu Ag HBe negativ la momentul inițial.
English: Each tablet contains 137 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 137 mg.
English: Method of administration Viread 123 mg film-coated tablets should be taken once daily, orally with food.
Romanian: Viread 123 mg comprimate filmate trebuie administrat o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
English: Compared with patients with normal renal function, the mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with CrCl > 80 ml/min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
Romanian: Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală, valoarea medie a expunerii la tenofovir (VC%) a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml, la subiecții cu ClCr > 80 ml/min, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml și, respectiv
English: If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread 123 mg [Outer packaging only]
Romanian: Viread 123 mg [Numai pe ambalajul secundar]
English: • decreases in phosphate in the blood
Romanian: • scădere a concentrației de potasiu din sânge • creștere a concentrației de creatinină din sânge
English: • Not for children who weigh under 17 kg or 22 kg and over.
Romanian: • Nu, pentru copii cu greutatea sub 17 kg sau cu greutatea de 22 kg și peste.
English: • Not for HIV-1 infected children under 12 years of age
Romanian: Nu, pentru copii infectați cu HIV-1, cu vârsta sub 12 ani Nu, pentru copii infectați cu VHB, cu vârsta sub 12 ani.
English: The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 123 mg tablet once daily taken orally with food.
Romanian: Doza recomandată pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 17 kg și < 22 kg, care pot înghiți comprimate filmate este de un comprimat de 123 mg administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente.
English: Experience in patients with decompensated liver disease at 48 weeks (study GS-US-174-0108) Study GS-US-174-0108 is a randomised, double-blind, active controlled study evaluating the safety and efficacy of tenofovir disoproxil (n = 45), emtricitabine plus tenofovir disoproxil (n = 45), and entecavir (n = 22), in patients with decompensated liver disease.
Romanian: (studiul GS-US-174-0108) Studiul GS-US-174-0108 este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, de evaluare a siguranței și eficacității tenofovir disoproxilului (n = 45), ale emtricitabinei în asociere cu tenofovir disoproxil (n = 45) și ale entecavirului (n = 22) la pacienți cu boală hepatică decompensată.
English: Each tablet contains 164 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 164 mg.
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label TDF (PLB-TDF group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-TDF group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Romanian: Printre subiecții care au primit placebo în timpul perioadei în regim dublu-orb, proporția de subiecți cu ADN VHB < 400 copii/ml a crescut considerabil după ce au început tratamentul cu TDF în regim deschis (grupul PLB-TDF): 74,1% (40/54) dintre subiecții din grupul PLB-TDF au prezentat ADN VHB
English: 4.1 Therapeutic indications
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice Infecție cu HIV-1
English: Fifty-four patients (including 2 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded placebo treatment for 72 weeks, and 52/54 patients followed with tenofovir disoproxil (PLB-TDF group).
Romanian: Cincizeci și patru de pacienți (inclusiv 2 pacienți cu mutații de rezistență la lamivudină la momentul inițial) au primit inițial tratament cu placebo în regim orb timp de 72 săptămâni și 52/54 pacienți au continuat cu tenofovir disoproxil (grupul PLB TDF).
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră.
English: Baseline demographics were similar between the two treatment arms: At baseline, 52.5% of subjects were HBeAg negative, 47.5% were HBeAg positive, mean HBV DNA level was 6.5 log10 copies/ml, and mean ALT was 79 U/l, respectively.
Romanian: La momentul inițial, 52,5% dintre subiecți aveau Ag HBe negativ, 47,5% aveau Ag HBe pozitiv, concentrațiile medii de ADN VHB erau de 6,5 log10 copii/ml și, respectiv, concentrația medie a ALT era de 79 U/l.
English: HIV-1: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg.
Romanian: HIV-1: Farmacocinetica tenofovirului la starea de echilibru a fost evaluată la 8 pacienți adolescenți infectați cu HIV-1 (cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani) cu greutatea corporală ≥ 35 kg.
English: • Not for children who weigh under 22 kg or 28 kg and over.
Romanian: • Nu, pentru copii cu greutatea sub 22 kg sau cu greutatea de 28 kg și peste.
English: o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Romanian: o 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu tenofovir disoproxil, urmat de 336 săptămâni în regim deschis.
English: Experience in patients with persistent viral replication (study GS-US-174-0106) The efficacy and safety of tenofovir disoproxil 245 mg or tenofovir disoproxil 245 mg plus 200 mg emtricitabine has been evaluated in a randomised, double-blind study (study GS-US-174-0106), in HBeAg positive and HBeAg negative adult patients who had persistent viraemia (HBV DNA ≥ 1,000 copies/ml) while receiving adefovir dipivoxil 10 mg for more than 24 weeks.
Romanian: Experiența la pacienții cu replicare virală persistentă (studiul GS-US-174-0106) Eficacitatea și siguranța tenofovir disoproxil 245 mg sau tenofovir disoproxil 245 mg plus emtricitabină 200 mg au fost evaluate într-un studiu randomizat, dublu-orb (studiul GS-US-174-0106),
English: Patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B: No new adverse reactions to tenofovir disoproxil were identified from a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in which 280 lamivudine-resistant patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 141) or emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 139) for 240 weeks.
Romanian: Nu au fost identificate reacții adverse noi la tenofovir disoproxil într-un studiu randomizat, dublu-orb (GS-US-174-0121), în care 280 pacienți rezistenți la lamivudină au primit tratament cu tenofovir disoproxil (n=141) sau emtricitabină/tenofovir disoproxil (n=139) timp de 240 săptămâni.
English: In a paediatric study (GS-US-174-0115), 52 patients (including 6 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded tenofovir disoproxil for up to 72 weeks and then 51/52 patients switched to open-label tenofovir disoproxil (tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group).
Romanian: Într-un studiu pediatric (GS-US-174-0115), la 52 pacienți (incluzând 6 pacienți cu mutații asociate cu rezistența la lamivudină la momentul inițial) s-a administrat inițial tenofovir disoproxil în regim orb timp de până la 72 săptămâni, după care 51/52 de pacienți au trecut la tenofovir disoproxil în regim deschis (grupul tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil).
English: Parameter a
Romanian: Modificarea procentuală medie a
English: Tenofovir exposure in HBV infected paediatric patients 2 to <12 years of age receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg of body weight (tablet or granules) up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in HIV-1 infected paediatric patients 2 to <12 years of age receiving a once daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg up to a maximum dose of tenofovir disoproxil 245 mg .
Romanian: Expunerea la tenofovir a pacienților copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cărora li s-a administrat o doză orală zilnică de tenofovir disoproxil de 6,5 mg/kg greutate corporală (comprimat sau granule), până la o doză maximă de 245 mg, a fost similară cu expunerile atinse la pacienți copii și adolescenți infectați cu HIV-1 cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cărora li s-a administrat o doză orală zilnică de tenofovir disoproxil 6,5 mg/kg, până la o doză maximă de tenofovir disoproxil de 245 mg.
English: Viread 123 mg tablets are not suitable for the following groups:
Romanian: Viread 123 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another dose should be taken.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea Viread, trebuie să ia o altă doză.
English: • who weigh from 22 kg to less than 28 kg
Romanian: • cu greutatea cuprinsă între 22 kg și sub 28 kg
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19%
English: e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
Romanian: e 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu tenofovir disoproxil, urmat de 96 săptămâni în regim deschis.
English: Viread 245 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Romanian: Viread 245 mg comprimate reprezintă un tratament al infecției cu HIV (Virusul Imunodeficienței
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de tenofovir disoproxil la pacienții copii și adolescenți cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2 și 4.4).
English: Viread 33 mg/g granules are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Romanian: Viread 33 mg/g granule reprezintă, de asemenea, un tratament al hepatitei B cronice, o infecție cu VHB (virusul hepatitic B).
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină a determinat o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate crește riscul reacțiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
English: Fifty-four patients (including 2 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded placebo treatment for 72 weeks, and 52/54 patients followed with tenofovir disoproxil (PLB-tenofovir disoproxil group).
Romanian: Cincizeci și patru de pacienți (inclusiv 2 pacienți cu mutații de rezistență la lamivudină la momentul inițial) au primit inițial tratament cu placebo în regim orb timp de 72 săptămâni și 52/54 pacienți au continuat cu tenofovir disoproxil (grupul PLB-TDF).
English: The average change from baseline for HIV-1 RNA and CD4 count at 48 weeks of treatment was similar in both treatment groups (-3.09 and -3.09 log10 copies/ml; +169 and 167 cells/mm3 in the tenofovir disoproxil 245 mg and stavudine groups, respectively).
Romanian: După 48 săptămâni de tratament, media modificărilor față de momentul inițial pentru ARN HIV-1 și numărul de celule CD4 a fost similară pentru ambele grupuri de tratament (-3,09 și -3,09 log10 copii/ml; +169 și 167 celule/mm3 la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil și, respectiv, la grupul tratat cu stavudină).
English: • Bone problems.
Romanian: • Afecțiuni ale oaselor.
English: By intent to treat analysis (missing data and switch in antiretroviral therapy (ART) considered as failure), the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml at 48 weeks of treatment was 80% and 76% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mgarm, compared to 84% and 80% in the stavudine arm. At 144 weeks, the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml was 71% and 68% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mgarm, compared to 64% and 63% in the stavudine arm.
Romanian: Analiza datelor în funcție de „intenția de a trata” (absența datelor și modificarea terapiei antiretrovirale (TAR) fiind considerate drept eșec) a arătat că procentul de pacienți cu ARN HIV-1 sub 400 copii/ml și 50 copii/ml, după 48 săptămâni de tratament, a fost de 80% și, respectiv, 76% la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil, comparativ cu 84% și 80%, la grupul tratat cu stavudină.
English: Tel: + 420 910 871 986
Romanian: Gilead Sciences s.r.o. Tel: + 420 910 871 986
English: (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with CrCl > 80 ml/min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
Romanian: ClCr > 80 ml/min, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml și, respectiv 15985 (45%) ng•oră/ml, la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată și, respectiv severă.
English: Flares on treatment: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients (see section 4.8).
Romanian: Exacerbările spontane în hepatita cronică de tip B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșteri tranzitorii ale concentrațiilor serice de ALT.
English: Emtricitabine 200 mg/ tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Romanian: 200 mg/tenofovir disoproxil 245 mg (n=45)
English: This is because the active substance in this medicine passes into human breast milk.
Romanian: • Nu alăptați în timpul tratamentului cu Viread, deoarece substanța activă din acest medicament trece în laptele matern.
English: The following side effects are common (these can affect up to 10 in every 100 patients):
Romanian: Următoarele reacții adverse sunt frecvente (acestea pot afecta până la 10 din 100 pacienți):
English: Viread 163 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Romanian: Viread 163 mg comprimate reprezintă un tratament al infecției cu HIV (Virusul Imunodeficienței
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
Romanian: Didanozină Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4 și
English: • For HIV, Viread 163 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Romanian: • În infecția HIV, Viread 163 mg comprimate este potrivit numai pentru copiii care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse.
English: However, it was negative in an in vivo mouse bone marrow micronucleus assay.
Romanian: Cu toate acestea, testul micronucleilor efectuat in vivo la șoarece, pe celule din măduva osoasă, a fost negativ.
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Romanian: p 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu adefovir disoproxil, urmat de 336 săptămâni de tenofovir disoproxil în regim deschis.
English: Viread 245 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Romanian: Viread 245 mg comprimate filmate conțin lactoză monohidrat.