FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA) (učinki skupine) Pri uporabi zdravil z interferonom beta so poročali o primerih TMA, ki se kažejo kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitični uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika (TMA) (effetti tal-klassi) Każijiet ta' TMA, li tidher bħala purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) jew sindrome uremiku emolitiku (HUS), li jinkludu każijiet fatali, ġew irrappurtati bi prodotti li fihom interferon beta.
Slovenian: Klinični opazovani dogodki
Maltese: Punti aħħarin kliniċi
Slovenian: Po injiciranju Po uporabi - sestavni deli vašega injekcijskega peresnika Plegridy (glejte sliko K):
Maltese: Wara l-Użu - Partijiet tal-Pinna ta' Plegridy tiegħek (ara Figura K):
Slovenian: To morate upoštevati, ko bolnikom menjujete terapijo s pegiliranim in nepegiliranim interferonom (glejte poglavje 5.1).
Maltese: Dan għandu jiġi kkunsidrat meta taqleb pazjenti bejn pegylated u non-pegylated interferons (ara sezzjoni 5.1).
Slovenian: Podatki pri bolnikih, ki so se do 2 leti zdravili z zdravilom Plegridy, kažejo, da se pri manj kot 1 % (5/715) razvijejo obstojna nevtralizirajoča protitelesa proti delu interferona beta-1a v peginterferonu beta-1a.
Maltese: Dejta minn pazjenti kkurati sa sentejn bi Plegridy tissuġġerixxi li inqas minn 1% (5/715) żviluppaw antikorpi persistenti-newtralizzanti għall porzjon ta' interferon beta-1a ta' peginterferon beta-1a.
Slovenian: - Za bolnike z ≥ 1 recidivom v preteklem letu in ≥ 9 lezij T2 ali ≥ 1 lezija Gd+ (n = 1.401), letna stopnja recidiva v 1. letu je bila 0,39 za placebo, 0,29 za zdravilo Plegridy vsake 4 tedne in 0,25 za zdravilo Plegridy vsaka 2 tedna.
Maltese: - Għal pazjenti b'≥ rikaduta 1 fl-aħħar sena u ≥9 leżjonijiet T2 jew ≥ leżjoni Gd+ 1 (n=1401), ir rata annwalizzata ta' rikaduti f'sena 1 kienet 0.39 għal plaċebo, 0.29 għal Plegridy kull
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA 18.
Maltese: Għandek tara strixxi ħodor.
Slovenian: Bolnike je treba opazovati za pojav simptomov ali znakov zmanjšanja perifernih krvnih vrednosti (glejte poglavje 4.8).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sintomi jew sinjali ta' tnaqqis fl-għadd tad demm periferali (ara sezzjoni 4.8).
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Slovenian: B - 1000 Brussels Belgija
Maltese: B - 1000 Brussels
Slovenian: Oznaka ATC: H02AB09.
Maltese: H02AB09.
Slovenian: 2,5 ure.
Maltese: 2.5 sigħat.
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); Komuni (≥1/100 sa <1/10).
Slovenian: DRUGI PODATKI Shire Services BVBA
Maltese: Shire Services BVBA
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Plenadren 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Plenadren 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 20 mg
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 8 ta' Awwissu 2016
Slovenian: Hidrokortizon je glukokortikoid.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojde.
Slovenian: • rifampicin ali rifabutin - uporabljata se za zdravljenje tuberkuloze
Maltese: • Rifampicin jew rifabutin - użati fil-kura tat-tuberkolożi
Slovenian: Psihiatrične motnje Evforija in psihoza, nespečnost.
Maltese: Ewforija u psikożi, insomnja.
Slovenian: Hidrokortizon se v celoti izloča s presnavljanjem encimov 11ßHSD tipa 1 in tipa 2 ter CYP 3A4 v jetrih in v perifernih tkivih.
Maltese: Hydrocortisone jiġi kompletament eliminat permezz tal-metaboliżmu permezz tal-enzimi 11ßHSD tat tip 1 u tat-tip 2 u CYP 3A4 fil-fwied u fit-tessut periferali.
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol in vorikonazol - uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole, posaconazole u voriconazole - użati fil-kura ta' infezzjonijiet fungali
Slovenian: Zdravilo Plenadren se daje kot vzdrževalna terapija.
Maltese: Plenadren jingħata bħala terapija ta' manteniment.
Slovenian: Pomožne snovi so hipromeloza (E464), mikrokristalinska celuloza (E460), predgelirani škrob (koruzni), brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) in magnezijev stearat.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi huma hypromellose (E464), ċelluluża mikrokristallina (E460), lamtu preġelatinizzat (qamħirrun), silika anidra kollojdali (E551) u magnesium stearate.
Slovenian: • ritonavir, efavirenz in nevirapin - uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV
Maltese: • Ritonavir, efavirenz u nevirapine - użati fil-kura tal-infezzjoni tal-HIV
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi za sistemsko uporabo, glukokortikoidi.
Maltese: Kortikosterojdi għall-użu sistemiku, glukokortikojdi.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plenadren Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Obloga je sestavljena iz mešanice makrogola (3350), polivinil alkohola, smukca (E553b) in titanovega oksida (E171).
Maltese: Is-sistema ta' kisi hija taħlita ta' macrogol (3350), alkoħol polyvinyl, talc (E553b) u titanium oxide (E171).
Slovenian: Učinkovina je hidrokortizon.
Maltese: hydrocortisone.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plenadren
Maltese: Mediċini oħra u Plenadren
Slovenian: Poročila o akutni toksičnosti in/ali smrti po prevelikem odmerjanju hidrokortizona so redka.
Maltese: Rapporti ta' tossiċità akuta u/jew ta' mwiet wara doża eċċessiva b'hydrocortisone huma rari.
Slovenian: Ta režim zdravljenja je bil dokumentiran pri več kot 300 epizodah sočasne bolezni v okviru programa klinične študije.
Maltese: Dan ir-reġimen ġie ddokumentat f'aktar minn 300 episodju ta' mard interkurrenti fil programm tal-istudju kliniku.
Slovenian: EU/1/11/715/003 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Maltese: EU/1/11/715/003 100 pillola (2x50) li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Slovenian: 100 tablet s prirejenim sproščanjem (2x50)
Maltese: 100 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat (2x50).
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Akutna adrenalna insuficienca
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Insuffiċjenza adrenali akuta
Slovenian: Zdravilo Plenadren se uporablja za zdravljenje odraslih z boleznijo, znano kot adrenalna insuficienca ali pomanjkanje kortizola.
Maltese: Plenadren jintuża fl-adulti fil-kura ta' kundizzjoni magħrufa bħala insuffiċjenza adrenali, jew defiċjenza ta' kortisol.
Slovenian: Največji preučeni vzdrževalni odmerek je 40 mg.
Maltese: L-ogħla doża ta' manteniment li ġiet studjata hija ta' 40 mg.
Slovenian: Sprožitev okužbe (tuberkuloza, glivične in virusne okužbe, vključno s herpesom).
Maltese: Attivazzjoni ta' infezzjoni (tuberkulożi, infezzjonijiet fungali u virali li jinkludu l-ħerpes).
Slovenian: Hidrokortizon je glukokortikoid in je sintetična oblika endogenega kortizola.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojdi u l-forma sintetika ta' kortisol prodott b'mod endoġenu.
Slovenian: 5 mg tablete vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).
Maltese: 5 mg fihom ukoll iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172) u iron oxide iswed (E172).
Slovenian: Glukokortikoidi so pomembni steroidi za vmesno presnavljanje, delovanje imunskega sistema, mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo ter možgane.
Maltese: Ilglukokortikojdi huma sterojdi importanti għall-metaboliżmu intermedjarju, għall-funzjoni immuni, it tessut muskuloskeletali u konnettiv u għall-moħħ.
Slovenian: Močni zaviralci CYP 3A4, kot so ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, eritromicin,
Maltese: Indutturi qawwijin ta' CYP 3A4 bħal phenytoin, rifabutin, carbamazepine, barbiturates, rifampicin, St.
Slovenian: OVOJNINAH PLASTENKA
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Slovenian: Po peroralni uporabi se hidrokortizon hitro in dobro absorbira iz prebavnega trakta in poročali so, da je absorpcija več kot 95-odstotna pri peroralnem 20-miligramskem odmerku (tablete).
Maltese: Wara l-għoti orali, hydrocortisone jiġi assorbit sew u b'mod rapidu mill-passaġġ gastro-intestinali u ġie rrapportat li l-assorbiment kien ta' aktar minn 95% għal doża orali (pilloli) ta' 20 mg.
Slovenian: Zdravilo Plenadren nadomešča naravni kortizol, ki ga pri adrenalni insuficienci ni dovolj.
Maltese: Plenadren jieħu post il-kortisol naturali li huwa nieqes fl-insuffiċjenza adrenali.
Slovenian: • Ko se zjutraj zbudite, pogoltnite celo tableto zdravila Plenadren s kozarcem vode, vsaj 30 minut pred zajtrkom, najbolje med 6. in 8. uro zjutraj.
Maltese: • Meta tqum filgħodu ibla' l-pilloli ta' Plenadren sħaħ b'tazza ilma mill-inqas nofs siegħa qabel il-kolazzjon tiegħek, preferibbilment bejn is-6.00am u t-8.00am ta' filgħodu.
Slovenian: Med adrenalno krizo se morajo dajati veliki parenteralni, po možnosti intravenski odmerki hidrokortizona, skupaj z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za infundiranje, v skladu z veljavnimi smernicami za zdravljenje.
Maltese: Waqt kriżi adrenali parenterali, għandha tingħata preferibbilment permezz ta' għoti ġol-vini ta' hydrocortisone f'dożi għoljin, flimkien ma' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall infużjoni, skont il-linji-gwida kurrenti tal-kura.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zadrževanje natrija in vode ter nagnjenost k edemu, hipertenzija, hipokalemija.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Retenzjoni tas-sodju u tal-ilma u tendenza għall-edema, ipertensjoni, ipokalemija.
Slovenian: Učinek kortikosteroidov se lahko zmanjša za 3 do 4 dni po zdravljenju z mifepristonom.
Maltese: L-effetti tal-kortikosterojdi jistgħu jitnaqqsu għal 3-4 ijiem wara l-kura b'mifepristone.
Slovenian: Biološka razpoložljivost (AUC0-24h) je za 20 % manjša pri tabletah s prirejenim sproščanjem v primerjavi z enakim dnevnim odmerkom hidrokortizona, ki se daje s konvencionalnimi tabletami trikrat na dan.
Maltese: Il-bijodiponibilità (AUC0-24h) hija 20% aktar baxxa bil-pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat meta mqabbla mal-istess doża ta' kuljum ta' hydrocortisone mogħti bħala pilloli konvenzjonali tliet darbiet kuljum.
Slovenian: • večja nagnjenost k okužbam
Maltese: • Aktar suxxettibbli għal infezzjoni
Slovenian: CYP 3A4 vpliva na očistek kortizola s tvorjenjem 6β-hidroksikortizola, ki se izloča z urinom.
Maltese: CYP 3A4 huwa nvolut fit-tneħħija ta' kortisol permezz tal-formazzjoni ta' 6β-hydroxycortisol li jiġi eliminat fl-awrina.
Slovenian: EU/1/11/715/002 50 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/11/715/006 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/715/002 50 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/11/715/006 100 pillola (2x50) li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Slovenian: 5 mg tablete so rožnate barve.
Maltese: Il-pilloli ta' 5 mg huma roża.
Slovenian: V plazmi se kortizol veže na vezavni protein za kortikosteroid (CBG-corticosteroid-binding globulin, imenovan tudi transkortin), in albumin.
Maltese: Fil-plażma, kortisol jintrabat ma' globulina li tintrabat mal-kortikosterojdi (CBG, msejħa wkoll transcortin) u mal-albumina.
Slovenian: Stopnja vezave je okoli 90-odstotna.
Maltese: Ir-rabta hija ta' madwar 90%.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Hidrokortizon se daje kot nadomestno zdravljenje za ponovno vzpostavitev normalne ravni kortizola.
Maltese: Hydrocortisone jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni bil-għan li jreġġa' lura l-livelli normali ta' kortisol.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi.
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu kortikosterojdi.
Slovenian: Plenadren hidrokortizon
Maltese: Plenadren idrokortiżon
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (5 mg in 20 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli tondi b'rilaxx modifikat (5 mg u 20 mg).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plenadren
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Plenadren
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Plenadren je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Plenadren je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Plenadren, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. novembra 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Plenadren fit-3 ta' Novembru 2011.
Slovenian: Ker je bolnikov s to boleznijo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Plendaren 22. maja 2006 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Maltese: Billi l-għadd ta' pazjenti li jbatu mill-insuffiċjenza adrenali huwa baxx, il-marda hi meqjusa "rari" u Plenadren ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina użata fil-mard rari) fit-22 ta' Mejju 2006.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plenadren odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Plenadren?
Slovenian: Koristi zdravila Plenadren so raziskovali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 64 bolnikov z adrenalno insuficienco.
Maltese: L-effetti ta' Plenadren kienu investigati fi studju ewlieni wieħed li kien jinvolvi 64 pazjent b'insuffiċjenza adrenali.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plenadren?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Plenadren?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Plenadren.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Plenadren.
Slovenian: Adrenalna insuficienca (vključno s primarno insuficienco ali Addisonovo boleznijo) je obolenje, pri katerem nadledvične žleze (ki so neposredno nad ledvicami) ne proizvajajo dovolj steroidnega hormona, imenovanega kortizol (znanega tudi kot stresni hormon, saj se izloči kot odgovor na stres).
Maltese: L-insuffiċjenza adrenali (li tinkludi insuffiċjenza primarja jew il-marda ta' Addison) hija kondizzjoni fejn il-glandoli adrenali (li jinsabu ftit 'il fuq mill-kliewi) ma jipproduċux biżżejjed mill-ormon tal-isterojd imsejjaħ kortiżol (magħruf ukoll bħala l-ormon tal-istress peress li jiġi rilaxxat meta jkun hemm l-istress).
Slovenian: Zdravilo Plenadren vsebuje zdravilno učinkovino hidrokortizon.
Maltese: Plenadren fih is-sustanza attiva idrokortiżon.
Slovenian: Plenadren je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje adrenalne insuficience pri odraslih.
Maltese: Plenadren huwa mediċina li tintuża fil-kura ta' insuffiċjenza adrenali fl-adulti.
Slovenian: Hidrokortizon nadomešča naravni kortizol, ki ga primanjkuje ljudem z adrenalno insuficienco.
Maltese: L-idrokortiżon jieħu post il-kortisol naturali li huwa nieqes fil-pazjenti b'insuffiċjenza adrenali.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Plenadren, hidrokortizon, je farmacevtska oblika kortizola, tj. glavnega steroidnega hormona, ki ga izloča nadledvična žleza.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Plenadren, l-idrokortiżon, hija l-forma farmaċewtika tal-kortisol, l-ormon talisterojd ewlieni li jitnixxa mill-glandola adrenali.
Slovenian: Vsebina škatle (pakiranja)
Maltese: Kontenut tal-kartuna (pakkett)
Slovenian: Islandija, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Romunija, Slovaška, Španija, Švedska, Velika Britanija: Plendil
Maltese: L-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, ilFinlandja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Islanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Pajjiżi l-Baxxi, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, Spanja, lIsvezja, ir-Renju Unit: Plendil
Slovenian: • cimetidin
Maltese: • Cimetidine
Slovenian: levkocitoklastični vaskulitis
Maltese: vaskulite leukoċitoklastika
Slovenian: zelo pogosti ≥ 1/10 pogosti ≥ 1/100 do < 1/10 občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100 redki ≥ 1/10.000 do < 1/1,000
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <1/100 Rari ≥1/ 10,000 sa <1/1,000
Slovenian: zelo redki < 1/10.000
Maltese: Rari ħafna < 1/10,000
Slovenian: (n = 33) in 10 mg (n = 31) enkrat na dan primerjali s placebom (n = 35).
Maltese: (n=33) u 10 mg (n = 31) li jingħata darba kuljum tqabblu ma' plaċebo (n=35).
Slovenian: • barbiturati
Maltese: • Barbiturates
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet • Tqala
Slovenian: Italija: Feloday, Prevex Portugalska: Preslow Švedska: Felodipin AstraZeneca
Maltese: Feloday, Prevex Il-Portugall: Preslow L-Isvezja:
Slovenian: felodipina za približno 55 %.
Maltese: ta' felodipine b'madwar 55%.
Slovenian: Cimetidin je povečal Cmax in AUC
Maltese: Cimetidine żied is-Cmax u l-AUC
Slovenian: • akutni miokardni infarkt
Maltese: • Infart mijokardijaku akut
Slovenian: • eritromicin
Maltese: • Erythromycin
Slovenian: • ketokonazol
Maltese: • Ketoconazole
Slovenian: • zaviralci proteaz proti HIV (npr. ritonavir)
Maltese: • Inibituri kontra l-HIV/protease (eż. ritonavir)
Slovenian: • nevirapin
Maltese: • Nevirapine
Slovenian: Srčne bolezni občasni tahikardija, palpitacije
Maltese: Takikardija, palpitazzjonijiet
Slovenian: Študija je pokazala koristi znižanja SKT na 139 in DKT na 83 mmHg.
Maltese: L-istudju wera l-benefiċċji tattnaqqis ta' SBP u DBP sa 139 u 83 mmHg, rispettivament.
Slovenian: • Hypericum perforatum (šentjanževka)
Maltese: • Hypericum perforatum (Saint John's wort)
Slovenian: Skupno 18.790 hipertenzivnih bolnikov (DKT 100-115 mmHg), starih od 50 do 80 let, so spremljali povprečno 3,8 let (razpon: od 3,3 do 4,9).
Maltese: Total ta' 18,790 pazjent bi pressjoni għolja (DBP 100-115 mmHg), li kellhom bejn 50 u 80 sena ġew segwiti għal perjodu medju ta' 3.8 snin (medda 3.3-4.9).
Slovenian: Porazdelitev Vezava felodipina na beljakovine v plazmi je približno 99 %.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini fil-plażma ta' felodipine huwa ta' madwar 99 %.
Slovenian: • itrakonazol
Maltese: • Itraconazole
Slovenian: Velikosti pakiranj s 14, 20, 28, 30, 90, 98 in 100 tabletami Velikosti pakiranj s 14, 20, 28, 30, 98 in 100 tabletami
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 20, 28, 30, 98 u 100 pillola Daqs tal-pakkett ta' 14, 20, 28, 30, 90, 98 u 100 pillola
Slovenian: Jedro tablete hidroksipropilceluloza hipromeloza 50 mPa·s hipromeloza 10000 mPa·s laktoza, brezvodna mikrokristalna celuloza makrogolglicerol hidroksistearat 40 propilgalat natrijev aluminijev silikat natrijev stearilfumarat
Maltese: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10000 mPa·s Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil Propyl gallate
Slovenian: Felodipin se presnavlja v jetrih s citokromom P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Felodipine huwa metabolizzat fil-fwied minn cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Slovenian: • Preobčutljivostne oziroma alergijske reakcije.
Maltese: • Sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi:
Slovenian: Ciklosporin: Felodipin ne vpliva na koncentracijo ciklosporina v plazmi.
Maltese: Cyclosporin: Felodipine ma jaffettwax il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' cyclosporin.
Slovenian: Manj kot
Maltese: Rari ħafna
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi 3-tedenski študiji vzporednih skupin pri otrocih s primarno hipertenzijo, starih od 6 do 16 let, so antihipertenzivne učinke 2,5 mg felodipina (n = 33), 5 mg
Maltese: Fi studju tal-grupp parallel, ta' 3 ġimgħat, randomizzat, double-blind, fi tfal li kellhom bejn 6 u 16il sena bi pressjoni għolja primarja, l-effetti kontra l-pressjoni ta' felodipine 2.5 mg (n=33), 5 mg
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužbe s HIV (npr. efavirenz, nevirapin)
Maltese: • mediċini biex tiġi kkurata infezzjoni tal-HIV (bħal efavirenz, nevirapine)
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani regulatornega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Maltese: Sussegwentement l-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri elenkati f'Kapitlu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovenian: C08CA02
Maltese: Kodiċi ATC: C08CA02 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Slovenian: Encimske interakcije
Maltese: Interazzjonijiet mal-enzimi
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zaviralci kalcijevih kanalčkov, derivati dihidropiridina; oznaka ATC:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: imblukkaturi tal-kanal tal-kalċju, derivattivi ta' dihydropyridine;
Slovenian: [Izpolni država članica]
Maltese: Mediċini {Stat Membru/Aġenzija}
Slovenian: 4 pretisni omoti, ki vsebujejo po 7 tablet
Maltese: 4 folji ta' 7 pilloli
Slovenian: Če je bil felodipin uporabljen sočasno s karbamazepinom, fenitoinom ali fenobarbitalom, se je Cmax felodipina zmanjšala za 82 % in njegova AUC za 96 %.
Maltese: Meta felodipine ngħata ma' carbamazepine, phenytoin jew phenobarbital, is-Cmax u l-AUC ta' felodipine tnaqqsu b'82% u b'96% rispettivament.
Slovenian: • barbiturati (zdravila za zdravljenje tesnobnosti, težav s spanjem in epilepsije)
Maltese: • barbiturati (mediċina biex tikkura l-ansjetà, problemi ta' rqad u epilessija)
Slovenian: • nestabilna angina pektoris
Maltese: Anġina pectoris
Slovenian: • pekoč občutek/mravljinčenje/omrtvičenost
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli • Impotenza/disfunzjoni sesswali
Slovenian: Obloga karnauba vosek rumeni železov oksid (E172) hipromeloza 6 mPa·s makrogol 6000 titanov dioksid (E171)
Maltese: Iron oxide reddish-brown (E172) Iron oxide yellow (E172) Hypromellose 6 mPa·s Macrogol 6000
Slovenian: Francija: Flodil
Maltese: Flodil
Slovenian: EXP
Maltese: Modip
Slovenian: felodipin
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Slovenian: Farmakokinetika felodipina pri bolnikih z okvaro ledvic
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plendil Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plendil
Maltese: Mediċini oħra u Plendil
Slovenian: • karbamazepin (zdravilo za zdravljenje epilepsije)
Maltese: • carbamazepine (mediċina biex tikkura l-epilessija)
Slovenian: Stabilna angina pektoris
Maltese: Anġina pectoris stabbli
Slovenian: 0,5 % odmerka se nespremenjenega pojavi v urinu.
Maltese: Inqas minn 0.5 % tad-doża tiġi rkuprata mhux mibdula fl-awrina.
Slovenian: • glavobol
Maltese: • Palpitazzjonijiet
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg felodipina.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg felodipine
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg (ali 5 mg ali 10 mg) felodipina.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg (jew 5 mg, jew 10 mg) felodipine
Slovenian: 1 pretisni omot, ki vsebuje 14 tablet
Maltese: 14-il pillola folja ta' 14-il pillola
Slovenian: Hemodinamski učinki
Maltese: Effetti emodinamiċi
Slovenian: Felodipin zmanjša upor ledvičnih žil.
Maltese: Tużax Plendil jekk inti tqila.
Slovenian: 1 plastenka s 100 tabletami
Maltese: 100 pillola flixkun ta' 100 pillola
Slovenian: Biotransformacija Felodipin se v jetrih obsežno presnovi s citokromom P450 3A4 (CYP3A4) in vsi ugotovljeni presnovki so neaktivni.
Maltese: Felodipine huwa metabolizzat estensivament fil-fwied minn cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) u lmetaboliti identifikati kollha huma inattivi.
Slovenian: • hipertenzijo;
Maltese: • ipertensjoni;