FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The incidence of ovulation on Day 21 post abortion (at 20 weeks gestation) is not known.
Bulgarian: Честотата на овулация на ден 21 след аборт (на 20
English: Application site reactions (erythema, irritation, pruritus, rash)
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение (еритем, дразнене, сърбеж, обрив)
English: If you use more EVRA than you should (more than one EVRA patch at any one time) Take the patches off and talk to a doctor immediately.
Bulgarian: Ако сте използвали повече EVRA от необходимото (повече от един пластир EVRA в даден момент)
English: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia, systemic lupus erythematosus.
Bulgarian: Захарен диабет, хиперхомоцистеинемия, клапно сърдечно заболяване и предсърдно мъждене, дислипопротеинемия и системен лупус еритематозус.
English: • Press the patch down firmly until the edges stick well.
Bulgarian: Притиснете пластира силно, докато краищата му залепнат добре.
English: When to take special care with EVRA When should you contact your doctor?
Bulgarian: Кога трябва да се свържете с Вашия лекар?
English: What to do if the transdermal patch comes off or partly detaches If the EVRA transdermal patch partly or completely detaches and remains detached, insufficient medicinal product delivery occurs.
Bulgarian: Ако трансдермалният пластир EVRA се отлепи напълно или частично и остане отлепен, се освобождава недостатъчно количество от лекарствения продукт.
English: Clinical efficacy and safety Pearl Indices (see table):
Bulgarian: Индекси на Pearl (вж. таблицата):
English: Thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
Bulgarian: Тънък трансдермален пластир, от типа матрица, състоящ се от три слоя.
English: • Problems where the patch has been on the skin such as skin rash with blisters or ulcers
Bulgarian: проблеми на мястото, където пластирът е бил поставен върху кожата, като кожен обрив с мехури или рани
English: Frustration* Libido increased
Bulgarian: Повишено либидо
English: oxcarbazepine, and felbamate)
Bulgarian: примидон, окскарбазепин и фелбамат)
English: • Vomiting or diarrhoea
Bulgarian: повръщане или диария
English: Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Bulgarian: Изключително рядко се съобщава за тромбози в други кръвоносни съдове, напр. чернодробни, мезентериални, бъбречни, или вени и артерии на ретината при използващи КПК.
English: You may start this medicine on Day 21 following the abortion or miscarriage, or on the first day of your next period, whichever comes first.
Bulgarian: Може да започнете това лекарство на 21-ия ден след аборт или спонтанен аборт, или на първия ден от следващата менструация, в зависимост от това кое от двете е първо
English: Warnings and precautions Before using this medicine, you will need to see your doctor for a medical check-up.
Bulgarian: Преди употребата на това лекарство трябва да се подложите на медицински преглед при Вашия лекар.
English: Liver cancer
Bulgarian: Рак на черния дроб
English: • However, you should check that the patch has not fallen off after doing these activities.
Bulgarian: Въпреки това след такива дейности трябва да проверявате дали пластирът не е паднал.
English: • Firmly grasp a corner of the patch and gently take it from the foil sachet
Bulgarian: Хванете здраво един от ъглите на пластира и внимателно го извадете от сашето.
English: EVRA has not been studied in women with hepatic impairment.
Bulgarian: EVRA не е изследван при жени с бъбречно увреждане.
English: At the end of your patch cycle (Week 4):
Bulgarian: В края на цикъла на приложение на пластир (седмица 4):
English: • Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see sections 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Едновременна употреба на лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир (вж. точки 4.4 и 4.5).
English: • sudden unexplained breathlessness or rapid breathing;
Bulgarian: внезапен задух или ускорено дишане;
English: The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Bulgarian: Употребата на всеки комбиниран хормонален контрацептив (КХК) повишава риска от венозна тромбоемболия (ВТЕ) в сравнение с този при лицата, които не употребяват КХК.
English: Transdermal versus oral contraceptives
Bulgarian: Трансдермални спрямо перорални контрацептиви
English: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Bulgarian: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC III, Karadžičova 12
English: EVRA has not been studied in women with renal impairment.
Bulgarian: EVRA не е изследван при жени с чернодробно увреждане.
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains etonorgestrel or norelgestromin such as EVRA between about 6 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Bulgarian: - От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ етоноргестрел или норелгестромин, като EVRA, около 6 до 12 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.
English: In this case you could also have a higher risk of having a heart attack or stroke;
Bulgarian: В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас.
English: SK-821 08 Bratislava Tel. +421 232 408 400
Bulgarian: 08 Bratislava Tel. +421 232 408 400
English: In case of minor skin irritation
Bulgarian: В случай на слабо изразено кожно дразнене
English: • Put it on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper back places where it won't be rubbed by tight clothing
Bulgarian: Поставете я върху седалището, корема, горната външна част на ръката или горната част на гърба - места, на които няма да се трие от тесни дрехи.
English: • Only wear one patch at a time.
Bulgarian: Носете само по един пластир.
English: An increased risk of arterial and venous thrombotic and thrombo-embolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
Bulgarian: При жени, които използват КХК, е наблюдаван повишен риск от артериални и венозни тромбозни и тромбоемболични събития, включително инфаркт на миокарда, инсулт, транзиторни исхемични атаки, венозна тромбоза и белодробна емболия, които са обсъдени поподробно в точка 4.4.
English: If intercourse has occurred during such an extended pill-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Bulgarian: Ако е извършено полово сношение по време на този удължен интервал без таблетки, трябва да се има предвид възможността от забременяване.
English: • anti-seizure medicines (such as barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine, primidone,
Bulgarian: противогърчови лекарства (като барбитурати, топирамат, фенитоин, карбамазепин,
English: • Breast problems such as pain, enlargement or lumps in the breast
Bulgarian: проблеми с гърдите като болка, уголемяване или бучки в гърдите
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by: - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; - change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue.
Bulgarian: оток на единия крак или по продължение на вена в крака или ходилото, особено когато това е съпроводено от: - болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене - затопляне на засегнатия крак - промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Bulgarian: Ако нете сигурни се посъветвайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
English: Get New Patch
Bulgarian: Поставете нов пластир
English: • rapid or irregular heartbeats.
Bulgarian: ускорен или неправилен сърдечен ритъм
English: Migraine
Bulgarian: главоболие
English: • If you do not, you may increase your risk of getting pregnant.
Bulgarian: Ако не спазвате указанията, можете да увеличите шансовете си за забременяване.
English: Thrombosis*†
Bulgarian: Тромбоза*†
English: The used transdermal patch should be placed within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area on the sachet.
Bulgarian: Използваният трансдермален пластир трябва да бъде сложен в отвора, така че лепливата повърхност да покрие защрихованата част на сашето.
English: The disposal label from the outside of the sachet should be peeled open.
Bulgarian: Етикетът за употребен трансдермален пластир на външната страна на сашето трябва да се отвори.
English: • Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]);
Bulgarian: Венозна тромбоемболия - настояща ВТЕ (на антикоагуланти) или анамнеза за такава (напр. дълбока венозна тромбоза [ДВТ] или белодробна емболия [БЕ]);
English: • if you have elevated levels of fat in the blood (hypertriglyceridaemia) or a positive family history for this condition.
Bulgarian: ако имате повишени нива на масти в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване.
English: Medical tests
Bulgarian: Медицински изследвания
English: • You may only use one patch at a time.
Bulgarian: • не можете да прилагате повече от един пластир.
English: Vaginal bleeding may occur in some females.
Bulgarian: При някои жени може да се появи вагинално кръвотечение.
English: • Apply your first patch during the first 24 hours of your period
Bulgarian: приложете първия пластир през първияте 24 часа от менструацията.
English: The metabolites of norelgestromin and ethinyl estradiol are eliminated by renal and faecal pathways.
Bulgarian: Метаболитите на норелгестромин и етинилестрадиол се елиминират чрез бъбреците и фекалиите.
English: • Fibroids in the womb (uterus)
Bulgarian: • фиброми в матката
English: Using a combined hormonal contraceptive such as EVRA increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
Bulgarian: Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като EVRA, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив.
English: How to start EVRA
Bulgarian: Как да започне приложението на EVRA
English: • If the patch is put on after the first day of your period, use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch
Bulgarian: Ако пластирът е поставен след първия ден от менструацията, използвайте нехормонален контрацептив до ден 8, когато ще смените пластира.
English: Study Group
Bulgarian: Изследвана група
English: Following abortion or miscarriage
Bulgarian: След спонтанен или индуциран аборт
English: • if you have hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see also in section “Other medicines and EVRA”).
Bulgarian: С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир (вижте също точка “Други лекарства и EVRA”).
English: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30
Bulgarian: Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg, 30
English: If you have absent or irregular bleeding with EVRA This medicine may cause unexpected vaginal bleeding or spotting during the weeks when you are wearing the patch.
Bulgarian: Това лекарство може да причини неочаквано влагалищно кръвотечение или зацапване през седмиците, когато носите пластира.
English: Symptoms of myocardial infarction (MI) can include: - pain, discomfort, pressure, heaviness, sensation of squeezing or fullness in the chest, arm, or below the breastbone; - discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm, stomach; - feeling of being full, having indigestion or choking; - sweating, nausea, vomiting or dizziness; - extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; - rapid or irregular heartbeats.
Bulgarian: - болка, дискомфорт, напрежение, тежест, усещане за стягане или тежест в гръдите, ръката или под гръдната кост; - дискомфорт, разпространяващ се към гърба, челюстта, гърлото, ръката, стомаха; - усещане за ситост, наличие на лошо храносмилане или задавяне; - изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; - прекомерна слабост, безпокойство или задух; - ускорен или неправилен сърдечен ритъм.
English: Substances increasing the clearance of CHCs (diminished efficacy of CHCs by enzyme-induction),e.g.: Barbiturates, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, modafinil and HIV medication ritonavir, nevirapine and efavirenz and possibly also felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate and products containing the herbal remedy St. John's Wort (hypericum perforatum).
Bulgarian: Барбитурати, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, модафинил и продукти за лечение на HIV инфекции като ритонавир, невирапин и ефавиренц и вероятно също фелбамат, гризеофулвин, окскарбазепин, топирамат и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
English: A non-hormonal contraceptive must then be used concurrently for 7 days.
Bulgarian: Тогава в продължение на 7 дни трябва да бъде прилаган едновременно нехормонален контрацептивен метод.
English: • Carcinoma of the endometrium or other known or suspected oestrogen-dependent neoplasia
Bulgarian: Карцином на ендометриума или други доказани или съмнение за естроген-зависими неоплазми
English: Hepatobiliary disorders rare
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения редки
English: • You have diabetes;
Bulgarian: Имате диабет
English: Following delivery
Bulgarian: ЗА ДОСТАВКА
English: • in veins (referred to as a ‘venous thrombosis', ‘venous thromboembolism' or VTE)
Bulgarian: във вените (наричани „венозна тромбоза”, „венозна тромбоемболия” или ВТЕ)
English: • chest pain, discomfort, pressure, heaviness;
Bulgarian: • болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош
English: If you switch from the oral contraceptive pill to EVRA If you are switching from an oral contraceptive pill to this medicine:
Bulgarian: Ако преминавате от приемано през устата противозачатъчно средство към това лекарство:
English: Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs): - They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly.
Bulgarian: - Те са един от най-надеждните обратими методи на контрацепция, ако се използват правилно.
English: • some antiretroviral medicines used to treat HIV/AIDS and Hepatitis C virus infections (so called protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors such asritonavir,
Bulgarian: някои антиретровирусни лекарства за лечение на HIV/СПИН и инфекции с вируса на хепатит С (т.н. протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза като ритонавир, невирапин, ефавиренц)
English: • Peel back the disposal label on the outside of the sachet.
Bulgarian: • отлепите етикета, предназначен за изхвърляне от външната страна на сашето.
English: Contains 1 transdermal patch
Bulgarian: Съдържа един трансдермален пластир
English: You may have spotting or light bleeding or breast tenderness or may feel sick during the first 3 cycles.
Bulgarian: През първите три цикъла може да получите зацапване или леко кървене, или чувствителност на гърдите или гадене.
English: All EVRA Subjects
Bulgarian: Всички лица с EVRA
English: Rash pustular* Application site pustules Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) rare
Bulgarian: Пустули на мястото на приложение Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) редки
English: Arterial thromboembolism (Acute) myocardial infarction*†
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (Остър) инфаркт на миокарда*†
English: • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch.
Bulgarian: да използвате нехормонално противозачатъчно средство до 8-мия ден, когато ще смените пластира.
English: Breast cancer has been found more often in women who take combined hormonal contraceptives.
Bulgarian: Ракът на гърдата се наблюдава по-често при жени, използващи комбинирани хормонални противозачатъчни средства.
English: In no case should there be more than 7 consecutive transdermal patch-free days.
Bulgarian: В никакъв случай не трябва да изминават повече от 7 последователни дни без трансдермален пластир.
English: • Do not use tapes or wrapping to keep the patch in place.
Bulgarian: Не използвайте лепенки или бинт, за да задържите пластира на мястото му.
English: Insomnia Libido decreased rare
Bulgarian: Намалено либидо редки
English: • Start a new four week cycle immediately by putting on a new patch.
Bulgarian: Веднага започнете нов 4-седмичен цикъл, като поставите нов пластир.
English: • upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat,
Bulgarian: дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към гърба, челюстта, гърлото, ръката и стомаха;
English: Risks of using combined hormonal contraceptives The following information is based on information about combined birth control pills.
Bulgarian: Следната информация е базирана на информацията за комбинирани противозачатъчни таблетки.
English: You may experience light or breakthrough bleeding.
Bulgarian: Възможно е да имате зацапване или пробивно кървене.
English: If Cycle 1 therapy starts after first day of the menstrual cycle, a non-hormonal contraceptive should be used concurrently for the first 7 consecutive days of the first treatment cycle only.
Bulgarian: Ако 1-вият цикъл на третиране започне след първия ден от менструалния цикъл, през първите 7 последователни дни само на първия цикъл на третиране, трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
English: Arterial thrombosis**†
Bulgarian: Артериална тромбоза**†
English: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия
English: You may get pregnant if you do not follow these instructions.
Bulgarian: Ако не следвате тези инструкции, можете да забременеете.
English: Colitis*
Bulgarian: Колит*
English: • Never go without wearing a patch for more than 7 days in a row.
Bulgarian: Никога не оставайте без пластир повече от 7 последователни дни.
English: • Known or suspected carcinoma of the breast
Bulgarian: Доказан или съмнение за карцином на гърдата
English: Each 20 cm2 transdermal patch contains 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 micrograms ethinyl estradiol (EE).
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир 20 cm² съдържа 6 mg норелгестромин (norelgestromin) (NGMN) и 600 микрограма етинилестрадиол (ethinyl estradiol) (ЕЕ).
English: Mood, affect and anxiety disorders uncommon
Bulgarian: Промени в настроението, афект и тревожни разстройства нечести
English: Manufacturer: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия.
English: - for more than one day (24 hours or more) or if the user is not aware when the transdermal patch has lifted or become detached: the user may not be protected from pregnancy: The user should stop the current contraceptive cycle and start a new cycle immediately by applying a new EVRA transdermal patch.
Bulgarian: за повече от един ден (24 часа или повече), или ако жената не знае кога трансдермалният пластир се е повдигнал или се е отлепил: жената може да не е защитена от забременяване.
English: Risk of arterial thromboembolism (ATE)
Bulgarian: Риск от артериална тромбоемболия (АТЕ)
English: • Hepatic adenomas or carcinomas
Bulgarian: Аденоми или карциноми на черния дроб
English: • sudden weakness or numbness of the face, arm or leg,
Bulgarian: внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото;
English: • Place the used patch within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area.
Bulgarian: поставите използвания пластир в отворения етикет за изхвърляне, така че лепливата повърхност да покрие защрихования участък.
English: Hypertension rare
Bulgarian: Хипертония редки
English: • if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial fibrillation);
Bulgarian: ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване, ритъмно нарушение, наречено предсърдно мъждене)
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for the first week of your new cycle.
Bulgarian: Трябва да прилагате едновременно нехормонални противозачатъчни средства през първата седмица от новия цикъл.
English: If intercourse has occurred during such an extended transdermal patch-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Bulgarian: Ако е извършено полово сношение по време на този удължен интервал без трансдермален пластир, трябва да се има предвид възможността от забременяване.
English: • Scaly, flaky, itchy and red skin
Bulgarian: • суха, лющеща се, сърбяща и зачервена кожа
English: CONT-003 COC*
Bulgarian: CONT-003 КОК*
English: In rare cases, benign liver tumours, and even more rarely, malignant liver tumours have been reported in users of COCs.
Bulgarian: В редки случаи при жени, употребяващи КПК, се съобщава за доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко за злокачествени тумори на черния дроб.
English: A new contraceptive cycle begins on the next day following transdermal patch-free week; the next EVRA transdermal patch should be applied even if there has been no withdrawal bleeding or if withdrawal bleeding has not yet stopped.
Bulgarian: Следващият трансдермален пластир EVRA трябва да бъде поставен дори и да не е имало пробивно кървене или ако пробивното кървене още не е спряло.
English: Tell your doctor if any of the following conditions apply to you.
Bulgarian: Иформирайте Вашия лекар, ако страдате от някое от следните заболявания
English: • Less interest in sex
Bulgarian: намалено сексуално влечение
English: • You weigh 90 kg (which is 14 stone 2 lb) or more;
Bulgarian: Тежите 90 кг или повече
English: EVRA 203 micrograms/24 hours + 33.9 micrograms/24 hours transdermal patch
Bulgarian: EVRA 203 микрограма/24 часа + 33,9 микрограма/24 часа трансдермален пластир
English: • St. John's wort (an herbal therapy used for depression)
Bulgarian: жълт кантарион (лечение с билка, прилагано срещу депресия).
English: Dermatitis allergic Eczema
Bulgarian: Алергичен дерматит
English: No additional contraceptive use is required.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни противозачатъчни средства.
English: Jaundice cholestatic*† Cholestasis*†
Bulgarian: Холестатична жълтеница *† Холестаза*†
English: deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
Bulgarian: ако знаете, че имате нарушение, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин C, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Лайден или антифосфолипидни антитела;
English: • Vaginal yeast infection, sometimes called thrush
Bulgarian: вагинална гъбична инфекция, наричана понякога вагинална кандидоза
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на товалекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: • Changes in menstrual bleeding pattern, uterine cramps, painful periods, vaginal discharge
Bulgarian: промени в характера на менструалното кървене, маточни спазми, болезнен цикъл,
English: Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may associated with haemoptysis; - sharp chest pain; - severe light headedness or dizziness; - rapid or irregular heartbeat.
Bulgarian: - внезапна поява на необясним задух или учестено дишане; - внезапна кашлица, която може да бъде свързана с хемоптиза; - остра болка в гръдния кош; - тежка замаяност или виене на свят; - ускорен или неправилен сърдечен ритъм.
English: What EVRA contains The active substances are norelgestromin and ethinyl estradiol.
Bulgarian: Активните вещества са норелгестромин и етинилестрадиол.