FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other medicines and ABASAGLAR
Bulgarian: Други лекарства и ABASAGLAR
English: The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Bulgarian: Схемата на приложение (доза и време) трябва да се определя индивидуално.
English: Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Bulgarian: Не спирайте лечението с ABASAGLAR без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
English: Do not rub the area.
Bulgarian: Не разтривайте зоната.
English: Do not shake or mix it before use.
Bulgarian: Да не се разклаща или смесва преди употреба.
English: • Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged.
Bulgarian: Винаги носете допълнителна писалка в случай, че Вашата се загуби или повреди.
English: - If you see “0” in the dose window, you have received the full amount you dialled.
Bulgarian: - Ако виждате „0“ в дозаторното прозорче, Вие сте получили цялото количество, което сте избрали.
English: You need one injection of ABASAGLAR every day, at the same time of the day.
Bulgarian: Нуждаете се от една инжекция с ABASAGLAR всеки ден по едно и също време на деня.
English: Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Bulgarian: Наличието на малки мехурчета въздух е нормално и това няма да повлияе на Вашата доза.
English: • Do not use your pen if any part looks broken or damaged.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или използване на машини).
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Bulgarian: Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 грама захар.
English: - Your needle may be blocked.
Bulgarian: - Вашата игла може да е запушена.
English: ABASAGLAR should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Bulgarian: ABASAGLAR трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
English: They can spread around the injection site.
Bulgarian: Те могат да се разпространят около мястото на инжектиране.
English: - If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
Bulgarian: - Ако продължавате да смятате, че не сте получили цялото количество, което сте избрали за своята инжекция, недейте да започвате отново или да повтаряте тази инжекция.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар означава, че няма достатъчно захар в кръвта Ви.
English: - Do not remove the pen label.
Bulgarian: Не отстранявайте етикета на писалката.
English: The use of ABASAGLAR may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Bulgarian: При необходимост може да се обсъди употребата на ABASAGLAR по време на бременност, ако е клинично необходимо.
English: The plunger only moves a little with each injection and you may not notice that it moves.
Bulgarian: Буталото се придвижва по малко с всяка инжекция и Вие може да не забележите, че то се движи.
English: ABASAGLAR with alcohol
Bulgarian: ABASAGLAR с алкохол
English: • Throw away the pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
Bulgarian: Изхвърлете писалката, която използвате, след 28 дни, даже ако в нея все още има останал инсулин.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продават отделно.
English: Clinical safety and efficacy
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
English: Do not use if it has been frozen.
Bulgarian: Да не се използва, ако е бил замразяван.
English: ABASAGLAR is injected under the skin.
Bulgarian: ABASAGLAR се инжектира под кожата.
English: (Example: 25 units shown in the dose window)
Bulgarian: (Пример: 25 единици, показано в дозаторния прозорец)
English: - If you do not see “0” in the dose window, do not redial.
Bulgarian: - Ако не виждате „0“ в дозаторното прозорче, не избирайте повторно.
English: For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на този лекарствен продукт вижте точка 6.3.
English: (Example: 12 units shown in the dose window)
Bulgarian: (Пример: 12 единици, показано в дозаторния прозорец)
English: Light grey with green ring on the end
Bulgarian: светлосиво със зелен пръстен накрая
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама нещо сладко, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
English: Push the dose knob in until it stops, and “0” is seen in the dose window.
Bulgarian: Натиснете дозаторното копче докато то спре и в дозаторния прозорец се покаже „0”.
English: • Check the pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Bulgarian: Проверете писалката, за да се уверите, че вземате правилния вид инсулин.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, лекарят ще:
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Bulgarian: По принцип профилът на безопасност при деца и юноши (≤ 18-годишна възраст) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни увреждащи ефекти по отношение на фертилитета.
English: What ABASAGLAR is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява ABASAGLAR и за какво се използва
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and ABASAGLAR is considered.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и ABASAGLAR.
English: The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the pen.
Bulgarian: Буталото ще стигне до края на патрона, само когато сте използвали всичките 300 единици в писалката.
English: Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Bulgarian: Профил на действие при пациенти с диабет тип 1
English: ABASAGLAR should look clear and colourless.
Bulgarian: ABASAGLAR трябва да изглежда бистър и безцветен.
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Bulgarian: По време на първите седмици намаляването трябва поне частично да се компенсира с повишаване на дозата на инсулина по време на хранене, след този период схемата трябва да се регулира индивидуално.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using ABASAGLAR.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате ABASAGLAR.
English: Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на ABASAGLAR
English: - If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 4 times.
Bulgarian: - Ако не виждате инсулин, повторете стъпките по зареждането, но не повече от 4 пъти.
English: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Bulgarian: Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в разпознаването на предупредителните симптоми, избягвайте ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
English: • Always check the number in the Dose Window to make sure you have dialled the correct dose.
Bulgarian: Винаги проверявайте числото в дозаторния прозорец, за да се убедите, че сте избрали правилната доза.
English: Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Bulgarian: Вашата писалка на други хора, дори ако иглата е сменена.
English: If you see blood after you take the needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or swab.
Bulgarian: Ако видите кръв, след като сте извадили иглата от кожата си, притиснете мястото на инжектиране леко с парче марля или с тампон.
English: Over the course of this 6-year study, 42% of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
English: MedDRA system organ classes
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат напълно инжектирането на инсулин.
English: • If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Bulgarian: Ако не зареждате преди всяка инжекция, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.
English: Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Bulgarian: Интеркурентните заболявания налагат интензифицирано метаболитно проследяване.
English: Before travelling consult your doctor.
Bulgarian: Преди пътуване се консултирайте с Вашия с лекар.
English: - If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
Bulgarian: - Ако обикновено се нуждаете от 2 инжекции за своята пълна доза, не забравяйте да си сложите втората инжекция.
English: This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение без помощ от лице, обучено в правилната употреба на писалката.
English: Do not throw it away.
Bulgarian: Не я изхвърляйте.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
English: Do NOT inject ABASAGLAR in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Bulgarian: НЕ инжектирайте ABASAGLAR във вена, тъй като това ще промени действието му и може да предизвика хипогликемия.
English: For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Bulgarian: За инсулин гларжин няма клинични данни за експонирани бременности от контролирани клинични проучвания.
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Bulgarian: Спазвайте стриктно указанията за дозировката на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the pen that you cannot inject.
Bulgarian: Нормално е да се види малко количество инсулин, останало в писалката, което не може да се инжектира.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар възможно най-рано, ако получите симптоми на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват смъртност по всякаква причина и съставен микроваскуларен резултат.
English: Disposing of pens and needles
Bulgarian: Изхвърляне на писалките и иглите
English: Throw the pen away and get a new pen.
Bulgarian: Изхвърлете тази писалка и вземете нова писалка.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Bulgarian: Не забравяйте този възможен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (като например, шофиране на кола или използване на машини).
English: • The pen will not let you dial more than the number of units left in the pen.
Bulgarian: Писалката не позволява да изберете повече от броя единици, оставащи в писалката.
English: No new safety signals were observed in this trial.
Bulgarian: В това проучване не са наблюдавани нови съобщения, свързани с безопасността.
English: • Turn the dose knob to select the number of units you need to inject.
Bulgarian: Завъртете дозаторното копче, за да изберете броя единици, които е необходимо да инжектирате.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна и е много често срещана при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Bulgarian: Това е модифициран инсулин, много подобен на човешкия инсулин.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин обикновено изчезват за няколко дни или няколко седмици.
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Bulgarian: Следните свързани нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания са изброени по-долу според предпочитаните MedDRA термини по системо-органен клас и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
English: - If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
Bulgarian: - Ако се нуждаете от помощ при вземане на решение как да разделите дозата си, обърнете се към Вашия медицински специалист.
English: If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Bulgarian: Ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: Since ABASAGLAR is a solution, it does not require re-suspension before use.
Bulgarian: Тъй като ABASAGLAR е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други променливи.
English: Insert the needle into your skin and finish your injection.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата и завършете инжекцията.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a shortacting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да го използвате в комбинация с кратко действащ инсулин или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
English: In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Bulgarian: В много случаи са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се коригира дозата на инсулина.
English: Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Bulgarian: Може да бъде необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
English: • Do not use your pen past the expiration date printed on the label or for more than 28 days after you first start using the pen.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка след срока на годност, отпечатан върху етикета или за повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Bulgarian: Алергичните реакции от бърз тип спрямо инсулин са редки.
English: ABASAGLAR is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Bulgarian: ABASAGLAR не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
English: In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
Bulgarian: Основното циркулиращо съединение в плазмата е метаболитът М1.
English: These units are exclusive to insulin glargine and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за инсулин гларжин и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Bulgarian: Това е особено важно при тези, които са с намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
English: Hold the dose knob in and count to 5 slowly.
Bulgarian: Задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5.
English: ABASAGLAR is a biosimilar medicinal product.
Bulgarian: ABASAGLAR е биологично подобен лекарствен продукт.
English: No new safety signals were seen during this extended treatment with insulin glargine.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови сигнали относно безопасността по време на това продължено лечение с инсулин гларжин.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Bulgarian: Много рядко, обаче, това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
English: The recovery of hypoglycaemia may be delayed because ABASAGLAR has a long action.'
Bulgarian: Възстановяването от хипогликемия може да е забавено, защото ABASAGLAR има дълго действие.
English: Problems with the insulin pen?
Bulgarian: Проблеми с инсулиновата писалка?
English: In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Bulgarian: По принцип, за предотвратяване на хипогликемията трябва да ядете повече храна и да следите кръвната си захар.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Bulgarian: Времето за поява на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини, ето защо то може да се промени при промяна в схемата на лечение.
English: Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Bulgarian: Няма налични данни за безопасност от клинични проучвания при деца под 2 години.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Bulgarian: Преминаването от една терапия с инсулин към друга изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и контрол на кръвната захар.
English: • Check the number in the dose window
Bulgarian: Проверете цифрата в дозаторното прозорче.
English: In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Bulgarian: При много пациенти признаците и симптомите на невроглюкопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Bulgarian: Изследвайте нивото на кръвната си захар и урината си за наличие на кетони, когато възникнат някои от описаните по-горе симптоми.
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Bulgarian: Ако инсулиновата писалка е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да се изхвърли и да се използва нова инсулинова писалка.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да приемате достатъчно въглехидрати.
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар преди да приемете някакво лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия да предприемете, ако това се налага.
English: 5sec
Bulgarian: 5сек
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Bulgarian: Болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или дори загуба на съзнание могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
English: Both groups received bolus insulin before meals.
Bulgarian: И двете групи са получавали болусна доза инсулин преди хранене.
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Bulgarian: Смесването или разреждането може да промени неговия профил време/действие, а смесването може да предизвика преципитация.
English: Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Bulgarian: Придържането на пациента към дозировката и диетичния режим, правилното приложение на инсулина и познаването на хипогликемичните симптоми са съществени за намаляването на риска от хипогликемия.
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Bulgarian: Непосредствено след раждането инсулиновите нужди рязко спадат (повишен риск от хипогликемия).
English: If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Bulgarian: Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място на кожата, подкожната мастна тъкан на това място може или да изтънее (липоатрофия, може да засегне до 1 на 100 души) или да се уплътни (липохипертрофия).
English: Insulin glargine is metabolised into 2 active metabolites M1 and M2 (see section 5.2).
Bulgarian: Инсулин гларжин се метаболизира до 2 активни метаболита М1 и М2 (вж. точка 5.2).
English: • Ask your healthcare professional about options to dispose of the pens and sharps container properly.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист относно възможностите за правилно изхвърляне на писалките и контейнерите за отпадъци.
English: Zinc oxide
Bulgarian: Цинков оксид