FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitan je deksametazon za oralnu primjenu u velikoj dozi (40 mg ili 20 mg) u terapiji multiplog mijeloma u kombinaciji s kemoterapijom u VAD režimu (vinkristin, adriamicin/doksorubicin i deksametazon) ili povezan s novim agensima, uključujući talidomid i njegove analoge kao i inhibitore proteazoma.
Bulgarian: Високата доза (40 mg или 20 mg) перорален дексаметазон е проучена при терапия на множествен миелом в комбинация с химиотерапия при VAD схема (винкристин, адриамицин/доксорубицин и дексаметазон) или с нови средства, включително талидомид и негови аналози, както и с протеазомни инхибитори.
Croatian: Sistemsko liječenje glukokortikoidima može izazvati korioretinopatiju koja može rezultirati oštećenim vidom, uključujući gubitak vida.
Bulgarian: Системното лечение с кортикостероиди може да предизвика хориоретинопатия, която може да доведе до нарушено зрение, включително до загуба на зрението.
Croatian: • s hipoglikemijskim lijekovima, budući da deksametazon može povisiti glikemijske razine i umanjiti toleranciju glukoze s mogućnošću ketoacidoze.
Bulgarian: С хипогликемични лекарствени продукти, тъй като дексаметазон може да повиши гликемичните нива и да намали поносимостта към глюкоза, с вероятност за кетоацидоза.
Croatian: Upala oka i/ili očnih kapaka, pojačano suzenje;
Bulgarian: Възпаление на очите и/или клепачите, повишено отделяне на сълзи;
Croatian: U 4,0 % bolesnika zabilježena je ozbiljna FN.
Bulgarian: ФН се съобщава като тежка при 4,0% от пациентите.
Croatian: • s eritropoetskim lijekovima ili drugim lijekovima koji mogu povećati rizik od tromboze, poput hormonske zamjenske terapije, u bolesnika koji primaju talidomid ili njegove analoge zajedno s lijekom Neofordex (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Bulgarian: С еритропоетични лекарствени продукти или други лекарствени продукти, които могат да повишат риска от тромбоза, като хормонозаместителна терапия, при пациенти, приемащи талидомид или негови аналози с Neofordex (вж. точки 4.4 и 4.8).
Croatian: Manje česte no ozbiljne nuspojave uključuju: upalu pluća i druge infekcije te psihijatrijske poremećaje (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: По-малко честите, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват: пневмония и други инфекции и психични нарушения (вж. точка 4.4).
Croatian: Ako se koriste talidomid, lenalidomid ili pomalidomid, posebna se pozornost mora obratiti na testiranje na trudnoću, kao i provođenje prevencije.
Bulgarian: Когато се използват талидомид, леналидомид или помалидомид, е необходимо да се обърне специално внимание на изискванията за изследване за бременност и предпазване от бременност.
Croatian: Međutim, i incidencija i ozbiljnost periferne neuropatije povećavaju se s istodobnom primjenom bortezomiba ili talidomida.
Bulgarian: Честота и тежестта на периферната невропатия, обаче, се повишават при съпътстващо приложение с бортезомиб или талидомид.
Croatian: − ako imate virusnu infekciju, posebno virusni hepatitis, herpes, vodene kozice ili herpes zoster,
Bulgarian: − ако имате вирусна инфекция, особено вирусен хепатит, херпес, варицела или херпес зостер,
Croatian: Niže navedene nuspojave uočene su u slučajevima kada se deksametazon uzimao za liječenje multiplog mijeloma i za liječenje drugih bolesti.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, са наблюдавани, когато дексаметазон се приема за лечение на множествен миелом и за лечение на други заболявания.
Croatian: Slijedom navedenog, treba pažljivo pratiti bolesnike s poznatim faktorima rizika od tromboembolije (uključujući raniju trombozu).
Bulgarian: Следователно пациентите с известни рискови фактори за тромбоемболия (включително предшестваща тромбоза) трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Neofordex
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neofordex
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, sindrom lize tumora (TLS, engl. tumour lysis syndrome) prijavljen je u bolesnika s hematološkim zloćudnim bolestima, nakon primjene deksametazona samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapijskim lijekovima.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за синдром на туморен лизис (TLS) при пациенти с малигнени хематологични заболявания след употребата на дексаметазон самостоятелно или в комбинация с други химиотерапевтични средства.
Croatian: Kontaktirajte liječnika ako uočite bol, krute ili nateknute zglobove ili tetive.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако забележите болезнени, схванати или подути стави или сухожилия.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati zbog hematoloških nuspojava, posebno neutropenije.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за хематологични нежелани реакции, особено за неутропения.
Croatian: Terapija glukokortikoidima može smanjiti djelovanje liječenja protiv dijabetesa i antihipetenzivnog liječenja.
Bulgarian: Глюкокортикоидната терапия може да намали ефекта от лечението на диабет и хипертония.
Croatian: Razvoj dijabetesa, gubitak ili povećanje apetita, povećanje ili gubitak tjelesne težine, zadržavanje vode;
Bulgarian: − Развитие на диабет, загуба или нарастване на апетита, увеличаване или загуба на тегло,
Croatian: Najčešće je moguće provoditi cijepljenja neaktivnim cjepivima.
Bulgarian: Ваксинациите с инактивирани ваксини обикновено са възможни.
Croatian: Glukokortikoidi se izlučuju u ljudskom mlijeku a njihov učinak je dokazan u dojene novorođenčadi/djece liječenih žena.
Bulgarian: Глюкокортикоидите се екскретират в кърмата и са се проявили ефекти при новородени/кърмачета, кърмени от лекувани с глюкокортикоиди жени.
Croatian: − Čirevi, perforacije i/ili krvarenje u ezofagusu (jednjaku), trbuhu ili crijevima, upaljena gušterača (što se može manifestirati kao bol u leđima i abdomenu);
Bulgarian: − Язви, перфорации и/или кървене в хранопровода, стомаха или червата, възпален панкреас (което може да се прояви като болки в гърба и корема);
Croatian: Propadanje mišića, bol u mišićima, zglobovima, kostima ili udovima;
Bulgarian: − Загуба на мускулна маса, болки в мускулите, ставите, костите или крайниците;
Croatian: Incidencija predvidivih nuspojava, uključujući adrenalnu atrofiju, korelira s dozom, određivanjem trenutka primjene i trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Честотата на възникване на предвидимите нежелани реакции, включително адренална атрофия, е свързана с дозата, времето на прилагане и продължителността на лечение (вж. точка 4.4).
Croatian: Međutim, čuvajte preostalu polovicu tablete na sigurnom mjestu, daleko od pogleda i dohvata djece, sve dok je ne budete mogli ispravno zbrinuti jer se nikakvi lijekovi ne smiju bacati u otpadne vode niti u kućni otpad.
Bulgarian: Съхранявайте останалата половина на таблетката на безопасно място, недостъпно за деца, докато можете да я изхвърлите по подходящия начин.
Croatian: Stoga, eritropoetski lijekovi ili drugi lijekovi mogu povećati rizik od tromboze, poput hormonske zamjenske terapije, trebaju se oprezno primjenjivati u bolesnika oboljelih od multipla mijeloma koji primaju deksametazon s talidomidom i njegovim analozima.
Bulgarian: Поради това еритропоетичните лекарствени продукти и другите лекарствени продукти, които е възможно да повишат риска от тромбоза, като хормонозаместителна терапия, трябва да бъдат използвани внимателно при пациенти с множествен миелом, приемащи дексаметазон с талидомид и негови аналози.
Croatian: Povišene razine šećera u krvi, zatvor;
Bulgarian: Повишени стойности на кръвна захар, констипация;
Croatian: Često: abnormalni testovi funkcije jetre, povišena alanin aminotransferaza.
Bulgarian: Променени чернодробни функционални показатели, повишени стойности на аланин аминотрансфераза.
Croatian: Moždani udar, poteškoće u koordinaciji ili pokretu, nesvjestica;
Bulgarian: − Инсулт, затруднена координация или движение, припадък;
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka Neofordex - ako bolujete od bolesti jetre ili bubrega, - ako bolujete od srčane bolesti ili ste nedavno imali srčani udar, - ako imate visoki krvni tlak, visoki kolesterol ili ako ste pušač, - ako bolujete od dijabetesa ili ako je u Vašoj obitelji netko bolovao od dijabetesa, - ako bolujete od osteoporoze, posebno ako ste žena koja je prošla kroz menopauzu, - ako imate glaukom (povišeni očni tlak) ili ako je u Vašoj obitelji netko bolovao od glaukoma, - ako bolujete od mijastenije gravis (bolesti koja zahvaća mišiće), - ako imate peptički ulkus (čir na želucu ili dvanaesniku) ili imate peptički ulkus u povijesti bolesti,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Neofordex, ако: - имате чернодробно или бъбречно заболяване; - имате сърдечно заболяване или наскоро сте прекарали сърдечен пристъп; - имате високо кръвно налягане, висок холестерол или сте пушач; - имате диабет или ако във Вашето семейство има анамнеза за диабет; - имате остеопороза, особено ако сте жена, която е преминала менопаузата; - имате глаукома (повишено очно налягане) или ако във Вашето семейство има анамнеза за глаукома; - имате миастения гравис (заболяване, което засяга мускулите);
Croatian: Apoptotska aktivnost deksametazona pojačava se kombinacijom s talidomidom ili njegovim analozima i s inhibitorom proteazoma (primjerice bortezomibom).
Bulgarian: Апоптотичното действие на дексаметазон се повишава в комбинация с талидомид или негови аналози и с протеазомен инхибитор (напр. бортезомиб).
Croatian: Kako Neofordex izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Neofordex и какво съдържа опаковката
Croatian: Neofordex se ne smije uzimati ako ste trudni osim ako Vaš liječnik nije to jasno naznačio.
Bulgarian: Neofordex не трябва да се приема, ако сте бременна, освен по изрично лекарско предписание.
Croatian: Posebna se pozornost mora obratiti prilikom liječenja bolesnika s oštećenjem bubrega, hipertenzijom ili kongestivnim zatajenjem srca.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се лекуват пациенти с бъбречно увреждане, хипертония или застойна сърдечна недостатъчност.
Croatian: Bolesnici moraju biti svjesni ovog rizika te se samostalno praćenje vrijednosti krvi i razina mora intenzivirati, posebice tijekom početka liječenja.
Bulgarian: Този риск трябва да се обясни на пациентите и да им се обърне внимание редовно да изследват кръвта и урината си, особено в началото на лечението.
Croatian: Nemogućnost štitnjače da stvara normalne količine hormona (hipotiroidizam);
Bulgarian: − Неспособност на щитовидната жлеза да произвежда нормални количества хормони
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Neofordex morate pročitati uputu o lijeku svih lijekova koje uzimate u kombinaciji s lijekom Neofordex kako biste prikupili informacije o tim lijekovima.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Neofordex, трябва да прочетете листовките на всички лекарствени продукти, които предстои да приемате в комбинация с Neofordex за информация, свързана с тях.
Croatian: Ispitivanja kliničke djelotvornosti i sigurnosti koristeći Neofordex u liječenju multiplog mijeloma nisu provedena.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания за ефикасност и безопасност при лечение на множествен миелом с използване на Neofordex.
Croatian: Kortikosteroidi mogu potaknuti razvoj tendinitisa i, u iznimnim slučajevima, rupturu zahvaćene tetive.
Bulgarian: Кортикостероидите могат да благоприятстват развитието на тендинит, а в извънредни случаи да се стигне и до скъсване на засегнатото сухожилие.
Croatian: Neofordex je lijek koji sadrži djelatnu tvar deksametazon.
Bulgarian: Neofordex е лекарство, което съдържа активното вещество дексаметазон.
Croatian: − Cushingov sindrom, odnosno povećanje tjelesne mase u trupu i licu, prekomjerno znojenje, strije,
Bulgarian: − Синдром на Кушинг, т.е. натрупване на мастна тъкан по торса и лицето, обилно потене, стрии,
Croatian: • s lijekovima koji predstavljaju rizik od Torsades de Pointes, zbog povišenog rizika od ventrikularne aritmije.
Bulgarian: С лекарствени продукти, които крият риск от Torsades de Pointes, поради повишен риск от камерна аритмия.
Croatian: Ako ste starija osoba, pojedine nuspojave lijeka Neofordex mogu biti ozbiljne, i to posebno stanjivanje kostiju (osteoporoza), visoki krvni tlak, niske razine kalija, dijabetes, sumnja na infekciju i stanjivanje kože.
Bulgarian: Ако сте в старческа възраст е възможно някои от нежеланите реакции на Neofordex да са посериозни, особено изтъняване на костите (остеопороза), високо кръвно налягане, ниски нива на калий, диабет, податливост на инфекции и изтъняване на кожата.
Croatian: Prije početka liječenja deksametazonom u bolesnika iz endemskih područja (tropskih i subtropskih regija, južne Europe) potrebno je provesti pregled stolice, te ako je potrebno i eradikaciju parazita.
Bulgarian: На пациентите от ендемични райони (тропически и субтропически региони, Южна Европа) трябва да бъде направено изследване на изпражненията и ако е необходимо - ерадикация на паразитите, преди да започне лечението с дексаметазон.
Croatian: Primjena kortikosteroida zahtjeva odgovarajuće praćenje u bolesnika s ulcerativnim kolitisom (zbog rizika od perforacije), nedavnim intestinalnim anastomozama, divertikulitisom, nedavnim infarktom miokarda (rizikom od rupture slobodne stjenke lijevog ventrikula), dijabetes melitusom (ili obiteljskom anamnezom), renalnom insuficijencijom, oštećenjem jetre, osteoporozom i mijastenijom gravis.
Bulgarian: Употребата на кортикостероиди изисква подходящо наблюдение при пациенти с улцерозен колит (поради риск от перфорация), скорошна чревна анастомоза, дивертикулит, скорошен миокарден инфаркт (риск от скъсване на левокамерната свободна стена), захарен диабет (или семейна анамнеза), бъбречна недостатъчност, чернодробно увреждане, остеопороза и миастения гравис.
Croatian: Svaka tableta sadrži deksametazonacetat u količini koja odgovara 40 mg deksametazona.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа дексаметазонов ацетат, еквивалентен на 40 mg дексаметазон.
Croatian: Napomena: Izuzetno je važno da tijekom terapije lijekom Neofordex izbjegavate kontakt s osobama koje boluju od vodenih kozica, ospica ili herpesa zoster.
Bulgarian: Важно е докато приемате Neofordex, да избягвате контакти с лица, които страдат от варицела, морбили или херпес зостер.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Neofordex u pedijatrijskoj populaciji u indikaciji multiplog mijeloma.
Bulgarian: Няма съответстващо приложение на Neofordex в педиатричната популация за показанието множествен миелом.
Croatian: Deksametazon je metaboliziran putem citokroma P450 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: Дексаметазон се метаболизира чрез цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Croatian: Produljena primjena kortikosteroida može prouzročiti subkapsularne katarakte, glaukom s mogućim oštećenjem optičkih živaca, te može pojačati nastanak sekundarnih okularnih infekcija zbog gljivica ili virusa.
Bulgarian: Продължителната употреба на кортикостероиди може да предизвика субкапсуларна катаракта, глаукома с възможно увреждане на очните нерви, както може и да се увеличат случаите на възникване на вторични очни инфекции, дължащи се на гъбички или вируси.
Croatian: Uobičajene nuspojave na sistemske kortikosteroide mogu se povezati s ozbiljnijim posljedicama u starijoj dobi, posebice s osteoporozom, hipertenzijom, hipokalemijom, dijabetesom, sumnjom na infekciju i stanjivanjem kože.
Bulgarian: Честите нежелани реакции към системни кортикостероиди могат да бъдат свързани с по-сериозни последствия в старческа възраст, най-вече остеопороза, хипертония, хипокалиемия, диабет, податливост на инфекции и изтъняване на кожата.
Croatian: Čuvajte tablete u blister pakiranju do uzimanja.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките в опаковката блистер до приема.
Croatian: U 1,7 % bolesnika koji su liječeni kombinacijom Pom + LD-Dex trombocitopenija je bila ozbiljna, dovela je do smanjenja doze u 6,3 % bolesnika, do prekida u doziranju u 8 % bolesnika te prekida liječenja u 0,7 % bolesnika.
Bulgarian: При пациентите, които са лекувани с Pom + LD-Dex, тромбоцитопенията е тежка при 1,7% от пациентите, довела е до намаляване на дозата при 6,3% от пациентите и до прекъсване на приема при 8% от пациентите и до прекратяване на лечението при 0,7% от пациентите.
Croatian: • antikonvulzanti koji su induktori enzima jetre: karbamazepin, fosfenitoin, fenobarbital, fenitoin, primidon, zbog snižavanja razina deksametazona u plazmi, te time i njegove djelotvornosti.
Bulgarian: Антиконвулсанти, които са индуктори на чернодробните ензими: карбамазепин, фосфенитоин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, понижават плазмените нива на дексаметазон и оттук на неговата ефикасност.
Croatian: Tendinitis
Bulgarian: Тендинит
Croatian: 40 mg deksametazona.
Bulgarian: еквивалентен на 40 mg дексаметазон.
Croatian: Žene trebaju izbjegavati trudnoću tijekom liječenja lijekom Neofordex.
Bulgarian: Трябва да избягвате забременяването по време на лечение с Neofordex.
Croatian: Nadalje, prijavljene su konvulzije kod istodobne primjene deksametazona i ciklosporina.
Bulgarian: Освен това има съобщения за конвулсии при съпътстващо прилагане на дексаметазон и циклоспорин.
Croatian: Nepoznato: manija, psihoza, bihevijoralan poremećaj.
Bulgarian: Мания, психоза, поведенчески смущения.
Croatian: − Koprivanjača;
Bulgarian: Уртикария;
Croatian: • s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID-ima), zbog povišenog rizika od gastrointestinalne ulceracije.
Bulgarian: С нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), поради повишен риск от стомашночревна улцерация.
Croatian: Neofordex 40 mg tablete
Bulgarian: Neofordex 40 mg таблетки
Croatian: Oštećenje funkcije jetre ili bubrežna insuficijencija
Bulgarian: Чернодробно увреждане или бъбречна недостатъчност
Croatian: Istodobna primjena eritropoetskih lijekova ili duboka venska tromboza u anamnezi može također povećati rizik od tromboze u ovih bolesnika.
Bulgarian: Съпътстващото приложение с еритропоетични лекарствени продукти или предишна анамнеза за дълбока венозна тромбоза могат също да повишат риска от тромбоемболия при тези пациенти.
Croatian: Srčani udar, abnormalno spori otkucaji srca;
Bulgarian: − Инфаркт, необичайно забавен пулс;
Croatian: Osip, svrab, crvenilo kože;
Bulgarian: − Обрив, сърбеж, зачервяване на кожата;
Croatian: Svaka kutija sadrži 10 x 1 tabletu u perforiranom OPA/aluminij/PVC-aluminij blisteru djeljivom na jedinične doze.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 10 х 1 таблетки в перфориран еднодозов блистер от OPA/алуминий /PVC-алуминий.
Croatian: • oralnih antikoagulansa, zbog mogućeg djelovanja kortikosteroida na metabolizam oralnih antikoagulansa i na koagulacijske faktore, kao i na hemoragijski rizik (sluznica probavnog trakta, vaskularna osjetljivost) same terapije deksametazonom u velikim dozama ili razdoblja liječenja dulja od 10 dana.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти, възможно е въздействие на кортикостероидите върху метаболизма на пероралните антикоагуланти и върху коагулационните фактори, както и наличие на риск от хеморагия (лигавица на храносмилателната система, чупливост на съдовете), дължащ се на самата терапия с дексаметазон при високи дози или за периоди на лечение над 10 дни.
Croatian: • klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: povišena koncentracija deksametazona u plazmi zbog smanjenja njegovog hepatičkog metabolizma ovim inhibitorima enzima.
Bulgarian: Кларитромицин, еритромицин, телитромицин, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, нелфинавир, ритонавир: повишават плазмените концентрации на дексаметазон, тъй като тези ензимни инхибитори забавят неговия чернодробен метаболизъм.
Croatian: − Agresija, smetenost, razdražljivost, nervoza, nemir, promjena raspoloženja;
Bulgarian: − Агресивност, обърканост, раздразнимост, нервност, безпокойство, промени в настроението;
Croatian: • izoniazida, jer glukokortikoidi mogu sniziti koncentracije izoniazida u plazmi, vjerojatno zbog stimulacije hepatičkog metabolizma izoniazida i smanjenja metabolizma glukokortikoida.
Bulgarian: Изониазид, глюкокортикоидите могат да понижат плазмените концентрации на изониазид, вероятно поради стимулиране на чернодробния метаболизъм на изониазид и намаление на глюкокортикоидния метаболизъм.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Neofordex u svim podskupinama pedijatrijske populacije oboljele od multiplog mijeloma (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Neofordex във всички подгрупи от педиатричната популация с множествен миелом (вж.
Croatian: Deksametazon se metabolizira putem citokroma P450 3A4 (CYP3A4), a prenosi putem P-glikoproteina (P-gp, također poznatog pod nazivom MDR1).
Bulgarian: Дексаметазон се метаболизира чрез цитохром P450 3A4 (CYP3A4) и се транспортира от Pгликопротеините (P-gp, известни също и като MDR1).
Croatian: Ciklosporin može također povisiti unos deksametazona u stanicu.
Bulgarian: Възможно е циклоспорин да увеличи също вътреклетъчния ъптейк на дексаметазон.
Croatian: • docetaksela i ciklofosfamida, zbog smanjivanja njihovih razina u plazmi indukcijom CYP3A i P-gp.
Bulgarian: Доцетаксел и циклофосфамид, плазмените им нива намаляват поради индуциране на CYP3A и P-gp.
Croatian: Nemojte uzimati Neofordex
Bulgarian: Не приемайте Neofordex
Croatian: U muškaraca, plodnost može biti smanjena apoptozom zametne stanice i spermatogenskim promjenama.
Bulgarian: При мъжки индивиди е възможно да има намаляване на фертилитета чрез апоптоза на сперматозоидите и сперматогенни дефекти.
Croatian: Deksametazon se može koristiti s poznatim teratogenima (primjerice talidomidom, lenalidomidom, pomalidomidom, pleriksaforom) ili sa citotoksičnim tvarima koje su kontraindicirane u trudnoći.
Bulgarian: Възможно е дексаметазон да се използва с известни тератогени (напр. талидомид, леналидомид, помалидомид, плериксафор) или с цитотоксични вещества, които са противопоказани при бременност.
Croatian: Istodobna primjena deksametazona s induktorima ili inhibitorima CYP3A4 ili P-gp-a može rezultirati sniženim odnosno povećanim koncentracijama deksametazona u plazmi.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на дексаметазон с индуктори или инхибитори на CYP3A4 или P-gp може да доведе до понижени или съответно повишени плазмени концентрации на дексаметазон.
Croatian: Pri primjeni lijeka Neofordex treba se pridržavati uputa za primjenu deksametazona kako je opisano u Sažetku opisa svojstava lijeka povezanog(ih) liječenja.
Bulgarian: Прилагането на Neofordex трябва да следва инструкциите за прилагане на дексаметазон, когато те са описани в кратката характеристика на продукта на свързаното(ите) лечение(я).
Croatian: Neutropenija se pojavila u 45,3 % bolesnika s recidivirajućim i refraktornim multiplim mijelomom koji su primili nisku dozu deksametazona s pomalidomidom (Pom + LD-Dex) te u 19,5 % bolesnika koji su primili visoku dozu deksametazona (HD-Dex).
Bulgarian: Неутропения е наблюдавана при 45,3% от пациентите с рецидивиращ или рефрактерен множествен миелом, които са приемали ниски дози дексаметазон с помалидомид (Pom + LD-Dex), и при 19,5% от пациентите, които са получавали високи дози дексаметазон (HD-Dex).
Croatian: Bolesnici moraju izbjegavati kontakt s osobama oboljelima od vodenih kozica ili ospica.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват контакт с хора болни от варицела и морбили.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti u miševa, štakora, hrčaka, zečeva i pasa, deksametazon je uzrokovao embrio-fetalne malformacije poput povećanja u rascjepu nepca i promjene kostura; smanjenja timusa, slezene i adrenalne težine; abnormalnosti pluća, jetre i bubrega; i inhibiciji rasta.
Bulgarian: В проучвания на репродуктивна токсичност при мишки, плъхове, хамстери, зайци и кучета дексаметазон води до ембриофетални малформации, като повишаване на случаите на цепнато небце и скелетни дефекти, намаляване на теглото на тимуса, далака и надбъбречната жлеза, белодробни, чернодробни и бъбречни аномалии и инхибиране на растежа.
Croatian: Kako bi se izbjegle reakcije opasne po život potreban je strogi klinički nadzor.
Bulgarian: Изисква се внимателен клиничен контрол, за да се избегнат животозастрашаващи реакции.