FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ warfarín
Icelandic: SEGAVARNARLYF Warfarín
Slovak: Môže to byť suchý toast s džemom alebo kukuričné lupienky s odtučneným alebo nízkotučným mliekom a cukrom.
Icelandic: Það gæti verið þurrt ristað brauð með sultu eða kornflögur með undanrennu eða fituskertri mjólk og sykri.
Slovak: Odporúčané dávky sú:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru:
Slovak: Ritonavir sa používa na zvýšenie hladín CRIXIVANU v krvi, alebo menej často a potom vo vyšších dávkach na liečbu HIV.
Icelandic: Rítónavír er notað til að hækka blóðgildi CRIXIVAN eða í sjaldgæfari tilfellum og þá í stærri skömmtum til meðferðar gegn HIV.
Slovak: Okrem toho, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, pretože váš lekár možno bude chcieť upraviť dávku vašich liekov:
Icelandic: Ráðfærðu þig einnig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur CRIXIVAN ef þú tekur eitthvert eftirfarandi lyfja, þar sem hugsanlegt er að læknirinn vilji breyta skömmtum lyfjanna:
Slovak: Ako vyzerá CRIXIVAN a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti CRIXIVAN og pakkningastærðir
Slovak: U všetkých pacientov liečených indinavirom sa odporúča dostatočná hydratácia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Icelandic: Fullnægjandi vökvagjöf er ráðlögð fyrir alla sjúklinga sem eru í indinavír meðferð (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Slovak: Ak užívate aj ritonavir, potom CRIXIVAN môžete užívať kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Ef þú tekur einnig rítónavír þá mátt þú taka CRIXIVAN á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar.
Slovak: Je to kvôli tomu, že zníženie alebo vynechanie dávok zvýši riziko, že sa HIV stane odolným voči CRIXIVANU.
Icelandic: Það er vegna þess að minnkun eða brottfall skammta eykur líkurnar á að HIV-veiran verði ónæm fyrir CRIXIVAN
Slovak: CRIXIVAN sa používa na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých.
Icelandic: CRIXIVAN er notað til meðferðar gegn HIV (Human Immunodeficiency Virus) hjá fullorðnum.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky warfarínu.
Icelandic: Skammta warfaríns getur þurft að aðlaga.
Slovak: Odporúčaná dávka CRIXIVANU je:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af CRIXIVAN er:
Slovak: Čo je CRIXIVAN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CRIXIVAN Ako užívať CRIXIVAN
Icelandic: Upplýsingar um CRIXIVAN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CRIXIVAN Hvernig nota á CRIXIVAN
Slovak: • midazolam (injekčný) - používa sa pri náhle vzniknutých kŕčoch (záchvatoch) a na navodenie spánku pred niektorými lekárskymi výkonmi,
Icelandic: • mídazólam (gefið er með inndælingu) - notað við bráðum krampaköstum (flogum) og til að svæfa sjúklinga fyrir sumar aðgerðir
Slovak: • „hemofília" - CRIXIVAN môže u vás spôsobiť väčšiu pravdepodobnosť vzniku krvácania.
Icelandic: • dreyrasýki - CRIXIVAN getur aukið líkur á blæðingu.
Slovak: 3 a priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek v percentách bolo 1,2
Icelandic: 3 og hlutfallsleg meðalaukning CD4 frumna var 1,2%.
Slovak: Príkladom iného liečiva, ktoré vám môžu podávať v rovnakom čase ako CRIXIVAN, je ritonavir.
Icelandic: Dæmi um annað lyf sem þér gæti verið gefið samhliða CRIXIVAN er rítónavír.
Slovak: Neskúmalo sa, kombinované podanie môže viesť k zvýšeným hladinám warfarínu.
Icelandic: Ekki rannsakað, samsett gjöf getur leitt til hækkaðra warfaríngilda.
Slovak: U viac než polovice týchto prípadov sa pokračovalo v liečbe PI alebo sa liečba znovu zaviedla, ak bola predtým prerušená.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvikanna sem skráð voru, var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju eftir að meðferð var stöðvuð.
Slovak: Tieto problémy môžu byť spôsobené ochorením kostí, ktoré sa nazýva „osteonekróza" (strata zásobovania kosti krvou spôsobujúca smrť kostného tkaniva) a môžu sa vyskytnúť niekoľko mesiacov až rokov po začatí liečby proti HIV.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið vegna beinsjúkdóms sem kallast beindrep (minnkað blóðflæði til beinsins sem veldur beindrepi) sem getur komið fram mánuðum til árum eftir að HIV meðferð hófst.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukázali, že vychytávanie do mozgového tkaniva bolo obmedzené, distribúcia do lymfatického systému a z neho von bola rýchla a vylučovanie do mlieka potkanov počas laktácie bolo extenzívne.
Icelandic: Rannsóknir á rottum sýndu að upptaka indinavírs í heilavef var takmörkuð, flutningur um sogæðakerfið var hraður og útskilnaður í mjólk hjá mjólkandi rottum var verulegur.
Slovak: Zníženie dávky rifabutínu a zvýšenie dávky CRIXIVANU nebolo potvrdené v klinických štúdiách.
Icelandic: Skammtaminnkun á rífabútíni og skammtaaukning á CRIXIVAN hefur ekki verið staðfest í klínískum rannsóknum.
Slovak: % AUC sildenafilu ↑ 340 %
Icelandic:  11% Sildenafíl AUC  340%
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce účinky:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
Slovak: 90 tvrdých kapsúl 180 tvrdých kapsúl
Icelandic: 90 hörð hylki 180 hörð hylki
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. október 1996 Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júl 2011
Icelandic: 04. október 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Neskúmala sa.
Icelandic: Ekki rannsakað.
Slovak: Dve klinické skúšania u 41 pediatrických pacientov (vo veku 4 až 15 rokov) boli dizajnované tak, aby sa určila bezpečnosť, antiretrovírusová aktivita a farmakokinetika indinaviru v kombinácii so stavudínom a lamivudínom.
Icelandic: Tvær klínískar rannsóknir á 41 barni (4 til 15 ára) voru hannaðar til þess að meta öryggi þess að taka lyfið, verkun gegn retróveirum og lyfjahvörf indinavírs í samsettri meðferð með stavúdíni og lamivúdíni.
Slovak: Distribúcia Indinavir sa neviazal významne na bielkoviny ľudskej plazmy (39 % neviazaný).
Icelandic: Indinavír var aðeins að hluta til bundið plasmapróteinum hjá mönnum (39% óbundið).
Slovak: Do 96. týždňa dokončilo štúdiu šesťdesiatdva pacientov.
Icelandic: Sextíu og tveir sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 96. viku.
Slovak: Vzhľadom na podstatne nižšie expozície pred pôrodom pozorované v malej štúdii gravidných pacientok infikovaných HIV a obmedzené údaje v tejto pacientskej populácii sa užívanie indinaviru u gravidných pacientok infikovaných HIV neodporúča (pozri časť 5.2).
Icelandic: Þar sem verulega lægri útsetning fyrir fæðingu hefur komið fram í fámennri rannsókn á þunguðum HIV-sjúklingum og vegna þess hversu takmarkaðar upplýsingarnar um sjúklingahópinn eru, er ekki mælt með að indinavír sé notað hjá þunguðum HIV-sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Slovak: Ak ho nemôžete užiť bez jedla, potom CRIXIVAN užite s ľahkým jedlom s nízkym obsahom tuku.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið það inn án matar skaltu taka CRIXIVAN inn með léttri, fitusnauðri máltíð.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa možných účinkov liečby CRIXIVANOM na fertilitu mužov a žien.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanleg áhrif meðferðar með CRIXIVAN á frjósemi karla eða kvenna.
Slovak: Hlavnou úlohou imunitného systému je chrániť vás pred infekciami.
Icelandic: Aðalhlutverk ónæmiskerfisins er að vernda gegn sýkingum.
Slovak: Nie je možné stanoviť osobitné dávkovacie odporúčanie.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa neinar sértækar skammtaráðleggingar.
Slovak: In vitro štúdie s mikrozómami ľudskej pečene ukázali, že CYP3A4 je jediný izozým P450, ktorý hrá hlavnú úlohu v oxidatívnom metabolizme indinaviru.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarmíkrósómum úr mönnum sýndu að CYP3A4 er eina P450 ísóensímið sem gegnir mikilvægu hlutverki í oxun indinavírs.
Slovak: Môže sa podávať bez obmedzení vzhľadom na čas podania alebo potravu.
Icelandic: Má gefa án nokkurra takmarkana varðandi lyfjagjafartíma eða fæðu.
Slovak: • morfín, fentanyl - používajú sa pri bolesti,
Icelandic: • morfín, fentanýl - notuð við verkjum
Slovak: Zistilo sa, že systémová expozícia indinaviru je podstatne znížená počas gravidity (PACTG 358.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að kerfisbundin útsetning fyrir indinavír minnkar eins og við á á meðgöngutímanum (PACTG 358.
Slovak: CRIXIVAN nevylieči infekciu HIV.
Icelandic: CRIXIVAN læknar ekki HIV.
Slovak: U niektorých pacientov došlo ku strate supresie hladín vírusovej RNA, počet CD4 buniek sa však často udržal na vyššej úrovni než pred liečbou.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hækkuðu veiruRNA gildi að nýju, en engu að síður hélst fjöldi CD4 frumna oft meiri en hann hafði verið fyrir meðferð.
Slovak: V moči potkanov, jednej opice a jedného psa sa pozorovali kryštály.
Icelandic: Kristallar hafa komið fram í þvagi hjá rottum, einum apa og einum hundi.
Slovak: CRIXIVAN obsahuje liečivo nazývané indinavir.
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur efni sem nefnist indinavír.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítor proteázy, ATC kód J05AE02
Icelandic: Veirusýkingalyf til altækrar notkunar, próteasahemill, ATC flokkur JO5AE02
Slovak: Pozrite si, prosím, „Upozornenia a opatrenia" v časti 2 vyššie.
Icelandic: 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér fyrir framan.
Slovak: Vplyv potravy
Icelandic: Áhrif fæðu
Slovak: 180 tvrdých kapsúl 270 tvrdých kapsúl 360 tvrdých kapsúl
Icelandic: 180 hörð hylki 270 hörð hylki 360 hörð hylki
Slovak: Keďže sa získali zo spontánnych hlásení, ich incidencia sa nedá stanoviť.
Icelandic: Þar sem um er að ræða upplýsingar sem fengist hafa með aukaverkanatilkynningum er ekki hægt að ákvarða tíðnina.
Slovak: Informácie o diéte alebo účinku jedla na absorpciu indinaviru (pozri časti 4.2 a 5.2).
Icelandic: Varðandi upplýsingar um fæðu eða áhrif fæðu á frásog indinavírs (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Slovak: Ak sa u vás objaví krvácanie alebo ak sa cítite slabo, okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú tekur eftir blæðingu eða ef þú finnur fyrir máttleysi skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
Slovak: Indinavir nezmenil typ, frekvenciu alebo závažnosť známych hlavných nežiaducich reakcií spojených s užívaním zidovudínu, didanozínu alebo lamivudínu.
Icelandic: Indinavír breytti ekki gerð, tíðni eða alvarleika helstu þekktu aukaverkana zidovúdíns, didanósíns og lamivúdíns.
Slovak: Údaje zo štúdie rovnovážneho stavu u zdravých dobrovoľníkov poukazujú na diurnálne zmeny vo farmakokinetike indinaviru.
Icelandic: Gögn úr rannsóknum á stöðugu ástandi (steady state) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum gefa til kynna að dægurbreytingar séu á lyfjahvörfum indinavírs.
Slovak: Rifampicín je silný induktor CYP3A4 a preukázalo sa, že spôsobuje 92 % pokles AUC indinaviru, čo môže mať za následok virologické zlyhanie a vznik rezistencie.
Icelandic: Rifampisín er öflugur CYP3A4 örvi sem sýnt hefur verið fram á að valdi 92% minnkun á AUC indinavírs, sem getur leitt til ófullnægjandi veiruvirkni og myndunar ónæmis.
Slovak: Biologická dostupnosť jednorazovej 800 mg dávky indinaviru bola približne 65 % (90% IS, 58-72
Icelandic: Aðgengi eftir einn stakan 800 mg skammt af indinavíri var u.þ.b. 65% (90% CI, 58 - 72%).
Slovak: Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb):
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Slovak: Indinavir sa má v gravidite používať len vtedy, ak potenciálny prínos vyváži potenciálne riziko pre plod.
Icelandic: Indinavír ætti aðeins að vera notað á meðgöngu ef væntanlegt gagn af meðferðinni vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Slovak: Toto sa nazýva kombinovaná antiretrovírusová liečba.
Icelandic: Það kallast samsett andretróveirumeðferð.
Slovak: U potkanov a králikov sa nepozorovali žiadne účinky na prežívanie embryí/plodov alebo na hmotnosť plodov.
Icelandic: Hjá rottum og kanínum greindust hvorki áhrif á fjölda fóstra sem komust lífs af né þyngd þeirra.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene z dôvodu cirhózy sa má dávka indinaviru znížiť na 600 mg každých 8 hodín.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi vegna skorpulifrar, skal minnka indinavír skammtinn í 600 mg á 8 tíma fresti.
Slovak: Kombinácia sa neodporúča.
Icelandic: Samsetning ekki ráðlögð.
Slovak: Iná publikovaná štúdia hodnotila účinnosť a bezpečnosť indinaviru/ritonaviru 400/100 mg každých 12 hodín u 40 pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
Icelandic: Í annarri birtri rannsókn voru metin verkun og öryggi indinavírs/rítónavírs 400/100 mg á 12 klukkustunda fresti hjá 40 sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum.
Slovak: Farmakokinetické parametre v druhej štúdii boli porovnateľné.
Icelandic: Lyfjahvarfaviðmiðin í hinni rannsókninni voru sambærileg.
Slovak: Farmakokinetika indinaviru (400 mg) s ritonavirom (100 mg) podávaných dvakrát denne sa skúmala v dvoch štúdiách.
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs (400 mg) ásamt rítónavíri (100 mg) sem skammtað var tvisvar á dag voru könnuð í tveimur rannsóknum.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť indinaviru neboli stanovené u pacientov, ktorí mali ako základné ochorenie signifikantnú poruchu pečene.
Icelandic: Öryggi og verkun indinavírs hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum með undirliggjandi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Slovak: divalproex, lamotrigín, fenytoín
Icelandic: Dívalpróex, lamótrígín, fenýtóín
Slovak: • silná bolesť, citlivosť alebo slabosť vo vašich svaloch - k tomuto dochádza s väčšou pravdepodobnosťou v prípade, ak užívate liečivá na zníženie hladiny cholesterolu nazývané „statíny"
Icelandic: • slæma vöðvaverki, eymsli í vöðvum eða máttleysi - það er líklegra að þetta gerist ef þú tekur kólesteróllækkandi lyf sem kallast statín (svo sem simvastatín).
Slovak: Ak nie je dostupná žiadna alternatívna liečba, použite so starostlivým sledovaním.
Icelandic: Ef enginn annar valkostur er í boði fylgist gaumgæfilega með.
Slovak: Obličkami sa vylučuje menej ako 20 % indinaviru.
Icelandic: Minna en 20% indinavírs skilst út um nýru.
Slovak: CRIXIVAN majú podávať lekári skúsení v liečbe infekcie HIV.
Icelandic: CRIXIVAN meðferð skal veitt af læknum sem hafa reynslu af að meðhöndla HIV-sýkingar.
Slovak: Kumulatívna frekvencia príhod nefrolitiázy sa zvyšuje so zvyšujúcou sa expozíciou CRIXIVANU; avšak v priebehu času zostáva riziko relatívne konštantné.
Icelandic: Heildartíðni nýrnasteinatilfella eykst með aukinni útsetningu fyrir CRIXIVAN en áhættan verður hinsvegar fremur stöðug með tímanum.
Slovak: • delavirdín, efavirenz, nevirapín - používajú sa pri HIV,
Icelandic: • delavirdín, efavírenz, nevírapín - notað til meðferðar við HIV
Slovak: Podávanie indinaviru gravidným opiciam Rhesus počas tretieho trimestra nespôsobilo podobnú exacerbáciu u novorodencov, došlo však len k obmedzenému prechodu indinaviru placentou.
Icelandic: Þegar Rhesus apar fengu indinavír á síðasta þriðjungi meðgöngu olli það ekki slíkri aukningu hjá nýburum, en aðeins takmarkað magn indinavírs fór yfir fylgju.
Slovak: Tento celkový bezpečnostný profil zostal podobný u 107 pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s NRTI počas 48 týždňov.
Icelandic: öryggi notkunar lyfsins í heild voru svipaðar fyrir þá 107 sjúklinga sem fengu CRIXIVAN sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með núkleósíð bakritahemlum í allt að 48 vikur.
Slovak: % Cmin stavudínu: nehodnotila sa
Icelandic: ↑ 21% Stavudine Cmin: ekki metið
Slovak: Dochádza k tomu u niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a u pacientov, u ktorých sa predtým objavili infekcie súvisiace s HIV.
Icelandic: Þetta kemur fyrir hjá sumum einstaklingum sem eru með langt gengna HIV sýkingu (alnæmi) og hafa áður verið með sýkingar tengdar HIV.
Slovak: V 4. týždni bola Cmin indinaviru 500 ng/ml so značnou variabilitou minimálnej hodnoty (v rozsahu 5 až 8 100 ng/ml).
Icelandic: Í 4. viku var Cmin fyrir indinavír 500 ng/ml með töluverðum breytileika á lágmarksgildum (á bilinu 5 til 8.100 ng/ml).
Slovak: Indinavir a noretindrón/etinylestradio l 1/35 sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Icelandic: Indinavír og noretíndrón/etinýl estradíól 1/35 má gefa samhliða án skammtaaðlögunar.
Slovak: Vzhľadom na absenciu takýchto štúdií je potrebná opatrnosť, pretože sa môžu vyskytnúť zvýšené hladiny indinaviru.
Icelandic: Þar sem slíkar rannsóknir hafa ekki verið gerðar skal gæta varúðar vegna mögulegrar hækkunar á blóðþéttni indinavírs.
Slovak: To sa týka tiež liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis vrátane rastlinných liekov.
Icelandic: Þetta á líka við um lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, þ.m.t. náttúrulyf.
Slovak: Indinavir a liekové formy didanozínu obsahujúce pufer sa majú podávať s odstupom minimálne jednej hodiny na prázdny žalúdok.
Icelandic: Indinavír og lyfjaform með didanósíni sem inniheldur stuðpúða (buffer) skal gefa með a.m.k. einnar klukkustundar millibili á fastandi maga.
Slovak: Stále sa môžu u vás objaviť infekcie alebo iné ochorenia spojené s infekciou HIV.
Icelandic: Þú getur smitast af öðrum sjúkdómum tengdum HIV.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
Icelandic: Ekki er vitað um klínískt vægi þessarar niðurstöðu.
Slovak: Ritonavir môže indukovať glukuronidáciu metadónu.
Icelandic: Rítónavír getur örvað glúkúróneringu metadóns.
Slovak: 80 % AUC indinaviru/AUC ritonaviru: 
Icelandic:  80% Indinavír/rítónavír AUC: 
Slovak: Ako CRIXIVAN účinkuje CRIXIVAN lieči HIV a pomáha znižovať počet častíc HIV vo vašej krvi.
Icelandic: Hvernig CRIXIVAN verkar CRIXIVAN vinnur gegn HIV-veirum og dregur úr fjölda HIV-veira í blóðinu.
Slovak: 43 % AUC indinaviru/AUC ritonaviru: 
Icelandic:  43% Indinavír/rítónavír AUC: 
Slovak: EU/1/96/024/001 180 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/002 270 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/003 360 tvrdých kapsúl
Icelandic: EU/1/96/024/001 180 hörð hylki EU/1/96/024/002 270 hörð hylki EU/1/96/024/003 360 hörð hylki
Slovak: Kapsuly sú potlačené tlačiarenským atramentom obsahujúcim indigokarmín (E 132).
Icelandic: Áletrunin á hylkjunum er prentuð með prentbleki sem inniheldur indigókarmín (E 132).
Slovak: U psov sa pozorovalo mierne zvýšenie resorpcií, ale všetky plody liečených zvierat boli životaschopné a incidencia živých plodov u liečených zvierat bola porovnateľná s kontrolami.
Icelandic: Hjá hundum kom fram örlítið aukin tíðni fósturhvarfa (foetal resorption), en öll fóstur þeirra dýra sem fengu lyfið voru lífvænleg, og tíðni lifandi fóstra hjá dýrum í lyfjameðferð var sambærileg við tíðnina í samanburðarhópnum.
Slovak: • atorvastatín, rosuvastatín, pravastatín, fluvastatín - používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu,
Icelandic: • atorvastatín, fluvastatín, pravastatín, rosuvastatín - notuð til að lækka kólesteról
Slovak: Odporúčanie sa zakladá na obmedzených farmakokinetických údajoch (pozri časť 5.2).
Icelandic: Þessi ráðlegging byggir á takmörkuðum upplýsingum um lyfjahvörf (sjá kafla 5.2).
Slovak: & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holandsko
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland.
Slovak: V jednej publikovanej štúdii bola 20 pacientom infikovaným HIV s nedetekovateľnou plazmatickou vírusovou záťažou (< 200 kópií/ml) užívajúcim 800 mg indinaviru každých 8 hodín zmenená liečba v otvorenom skríženom dizajne na indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodín.
Icelandic: Í einni birtri rannsókn var 20 HIV-sýktum sjúklingum með ógreinanlegt veirumagn í plasma (<200 eintök/ml) sem fengu indinavír 800 mg á 8 klukkustunda fresti skipt með opnu víxlfyrirkomulagi yfir á indinavír/rítónavír 400/100 mg á 12 klukkustunda fresti.
Slovak: Crixivan, 800 mg každých 8 hodín + zidovudín 200 mg každých 8 hodín a lamivudín 150 mg dvakrát denne).
Icelandic: 800 mg af Crixivan á 8 klst. fresti + 200 mg af zidóvúdíni á 8 klst. fresti auk 150 mg af lamivúdíni tvisvar á dag).
Slovak: • amlodipín, felodipín, nifedipín, nikardipín, digoxín, diltiazem - používajú sa pri vysokom tlaku krvi a pri niektorých srdcových problémoch,
Icelandic: • amlódipín, felódipín, nífedipín, níkarardipín, dígoxin, diltíazem - notuð við háum blóðþrýstingi og sumum hjartasjúkdómum
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA dihydropyridíny: napr. felodipín, nifedipín, nikardipín
Icelandic: KALSÍUMGANGALOKAR Díhýdrópýrídín: t.d. felódípín, nífedípín, níkardípín
Slovak: Vhodné dávky, čo sa týka účinnosti a bezpečnosti, neboli pre túto kombináciu stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um viðeigandi skammta þessarar samsetningar hvað varðar öryggi og verkun.
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodá laktóza, magnéziumstearát, želatína a oxid titaničitý (E 171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru vatnsfrír laktósi, magnesíum sterat, gelatín og títantvíoxíð (E171).
Slovak: • problémy s kosťami - prejavy zahŕňajú stuhnuté kĺby, bolesti najmä bedra a ťažkosti s pohybom.
Icelandic: • einkenni frá beinum - einkennin eru m.a. stífir liðir, sársauki og verkir sérstaklega í mjöðmum og erfiðleikar með að hreyfa sig.
Slovak: Farmakokinetika indinaviru užívaného ako soľ indinavirsulfát (z otvorených tvrdých kapsúl) vmiešaný do jablkového pretlaku bola vo všeobecnosti porovnateľná s farmakokinetikou indinaviru užívaného vo forme tvrdých kapsúl nalačno.
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs sem tekið var inn sem salt indinavírsúlfats (úr opnuðu hörðu hylki) og var blandað í eplamauk voru almennt sambærileg við lyfjahvörf indinavírs teknu inn í heilum hörðum hylkjum á fastandi maga.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli tiež hlásené počas skúseností po uvedení lieku na trh*.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig verið tilkynntar eftir að lyfið kom á markað.
Slovak: Vyššie uvedené liečivá sa v tabuľke 1 a 2 neopakujú, pokiaľ nie sú dostupné osobitné údaje o interakcii.
Icelandic: Lyf þau sem talin eru upp hér að framan eru ekki endurtekin í töflum 1 og 2 nema fyrir liggi sérstakar milliverkanaupplýsingar.
Slovak: Existujú tiež ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu u vás objaviť počas užívania tohto lieku, ako sú zvýšený výskyt krvácania u pacientov s hemofíliou, svalové problémy, prejavy infekcie a problémy s kosťami.
Icelandic: Það eru einnig aðrar aukaverkanir sem geta komið fram við notkun lyfsins svo sem aukin blæðing hjá sjúklingum með dreyrasýki, áhrif á vöðva, einkenni sýkingar og beinasjúkdómar.
Slovak: ANALGETIKÁ fentanyl
Icelandic: VERKJALYF Fentanýl
Slovak: • antikoncepcia užívaná ústami („tabletky"), ktorá obsahuje noretindrón alebo etinylestradiol,
Icelandic: • getnaðarvarnartöflur til inntöku („pillan") sem innihalda noretíndrón eða etinýlestradíól
Slovak: Väčšina pacientov pokračovala v liečbe CRIXIVANOM bez redukcie dávky a hodnoty bilirubínu sa postupne znížili k východiskovej úrovni.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram á CRIXIVAN meðferð án þess að dregið væri úr skömmtum og bilirúbíngildin lækkuðu hægt og sígandi í grunngildi.
Slovak: Veľa substitúcií aminokyselín v proteáze, ktoré boli spojené s rezistenciou na ritonavir a sachinavir, bolo tiež spojených s rezistenciou na indinavir.
Icelandic: Margar amínósýrubreytinganna sem settar voru í samband við ónæmi fyrir rítónavíri og saquinavíri voru einnig tengdar ónæmi fyrir indinavíri.
Slovak: Identifikovalo sa sedem hlavných metabolitov a metabolické dráhy ako glukuronidácia na pyridínovom dusíku, pyridín-N-oxidácia s 3'-hydroxyláciou na indanovom kruhu a bez nej, 3'-hydroxylácia indanu, p-hydroxylácia fenylmetylovej časti a N-depyridometylácia s 3'-hydroxyláciou a bez nej.
Icelandic: Sjö meginumbrotsefni greindust og umbrotsleiðirnar reyndust vera glúkúróníðtenging við pýridínköfnunarefnisatómið, pýridín-N-oxun með og án 3'-hýdroxýleringar á indan-hringnum, 3'hýdroxýlering á indani, p-hýdroxýlering á fenýlmetýlhlutanum og N-depýridómetýlering með eða án 3'-hýdroxýleringarinnar.
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa musí indinavir používať v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Icelandic: Samkvæmt nýjustu gögnum um lyfhrif indinavírs verður að nota það með öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Slovak: Ak sa CRIXIVAN podáva súbežne s ritonavirom, môže sa podať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Ef CRIXIVAN er gefið með rítónavír má gefa það með eða án fæðu.