FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como NUCEIVA é injetado
Romanian: Cum se injectează NUCEIVA
Portuguese: Pontuação basal na GLS na contração máxima
Romanian: Scor GLS inițial asociat contracției maxime
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS
Romanian: Flacon sigilat
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de NUCEIVA na população pediátrica.
Romanian: Copii și adolescenți NUCEIVA nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.
Portuguese: As doses unitárias de NUCEIVA não são intermutáveis com as utilizadas para outras preparações de toxina botulínica.
Romanian: Unitățile de doză corespunzătoare NUCEIVA nu le pot substitui pe cele utilizate pentru alte preparate de toxină botulinică și nici invers.
Portuguese: Parâmetro exploratório de eficácia - Pontuação de 0 (nenhuma) ou 1 (ligeira) na escala de linhas glabelares no Dia 30, segundo avaliação realizada pelos investigadores na contração máxima para indivíduos tratados com NUCEIVA, por pontuação basal na GLS na contração máxima, população ITT
Romanian: Tabelul 3 - Criteriul explorator de evaluare a eficacității - Scor pe scala de evaluare a ridurilor glabelare de 0 (absente) sau 1 (ușoare) la 30 de zile conform evaluării de către investigator asociate contracției maxime pentru subiecții tratați cu NUCEIVA, în funcție de scorul inițial GLS la contracție maximă, populație ITT
Portuguese: Parâmetro exploratório de eficácia - Pontuação de 0 (nenhuma) ou 1 (ligeira) na escala de linhas glabelares no Dia 30, segundo avaliação realizada pelos investigadores na contração máxima para indivíduos tratados com NUCEIVA, por categorias basais na GLS em repouso, população ITT
Romanian: Tabelul 4 - Criteriul explorator de evaluare a eficacității - Scor pe scala de evaluare a ridurilor glabelare de 0 (absente) sau 1 (ușoare) la 30 de zile conform evaluării de către investigator asociat contracției maxime pentru subiecții tratați cu NUCEIVA, în funcție de categoriile GLS inițiale în repaus, populație ITT
Portuguese: Parâmetro primário de eficácia - Pontuação de 0 (nenhuma) ou 1 (ligeira) na escala de linhas glabelares no Dia 30, segundo avaliação realizada pelos investigadores na contração máxima, população PP
Romanian: Tabelul 2 - Criteriul principal de evaluare a eficacității - Scor pe scala de evaluare a ridurilor glabelare de 0 (absente) sau 1 (ușoare) la 30 de zile conform evaluării de către investigator la contracție maximă, populație PP
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Romanian: Medicamentul nu m ai este autorizat
Portuguese: Blister (PVC/folha de alumínio)
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/alu)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Portuguese: Neste estudo, só foram recolhidos dados de segurança; não foram identificados novos sinais de segurança.
Romanian: În acest studiu au fost colectate numai date privind siguranţa; nu au fost identificate semnale de siguranţă noi.
Portuguese: • As substâncias ativas são:
Romanian: • Substanţele active sunt:
Portuguese: O seu médico irá avaliá-lo cuidadosamente.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va evalua cu atenţie.
Portuguese: DIAS 1-7 Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5
Romanian: ZILELE 1-7 Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4 Ziua 5 Ziua 6 Ziua 7
Portuguese: Início do tratamento (primeiras 4 semanas):
Romanian: Iniţierea tratamentului (primele 4 săptămâni):
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os riscos e benefícios da utilização deste medicamento nestas situações.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile şi beneficiile utilizării acestui medicament în astfel de situaţii.
Portuguese: Aperte e segure nas patilhas acima e abaixo () Puxe o cartão para fora, para a direita ( )
Romanian: Strângeţi şi ţineţi clapeta de deasupra şi de dedesubt () Trageţi cardul spre dreapta ( )
Portuguese: Crianças e adolescentes O NUEDEXTA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Romanian: Copii şi adolescenţi NUEDEXTA nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Portuguese: Esta apresentação destina-se a ser utilizada nos 10 primeiros dias de tratamento.
Romanian: Acest ambalaj este destinat utilizării în primele 10 zile de tratament.
Portuguese: Os participantes tinham idades compreendidas entre os 25 e os 80 anos, com uma média de idades aproximada de 51 anos.
Romanian: Pacienţii au avut vârste cuprinse între 25 şi 80 de ani, cu o medie de vârstă de aproximativ 51 ani.
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá decidir:
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul poate hotărî:
Portuguese: Para aceder às cápsulas:
Romanian: Pentru a avea acces la capsule:
Portuguese: A lavagem gástrica pode ser útil.
Romanian: Poate fi util lavajul gastric.
Portuguese: • tem antecedentes de abuso de fármacos.
Romanian: • aveţi antecedente de abuz de medicamente.
Portuguese: O que é NUEDEXTA e para que é utilizado
Romanian: Ce este NUEDEXTA şi pentru ce se utilizează
Portuguese: O NUEDEXTA é uma associação de duas substâncias ativas:
Romanian: NUEDEXTA este o combinaţie de două substanţe active:
Portuguese: Outras reações de hipersensibilidade
Romanian: Alte reacţii de hipersensibilitate
Portuguese: Além disso, o material educacional para PS deve fornecer informações sobre as seguintes preocupações de segurança e sobre as ações necessárias para reduzir os riscos:
Romanian: În plus, materialul educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să furnizeze informaţii cu privire la următoarele motive de îngrijorare privind siguranţa şi la acţiunile necesare pentru reducerea riscurilor:
Portuguese: Não deixe de tomar este medicamento sem falar antes com o seu médico, mesmo que comece a sentir-se melhor.
Romanian: Nu încetaţi administrarea acestui medicament fără să vorbiţi înainte cu medicul dumneavoastră chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine.
Portuguese: • você ou um membro da sua família tem no momento presente ou alguma vez teve alguma doença cardíaca ou problemas cardíacos.
Romanian: • dumneavoastră sau un membru al familiei aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu inima sau boli de inimă.
Portuguese: Descrição:
Romanian: Descriere:
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve acordar com as autoridades nacionais competentes um programa educacional.
Romanian: Înainte de lansarea în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) convine cu autoritatea naţională competentă asupra unui program educaţional.
Portuguese: • Estudo essencial (07-AVR-123)
Romanian: • Studiu pivot (07-AVR-123)
Portuguese: • tem tendência para sofrer quedas.
Romanian: • aveţi tendinţa de a cădea.
Portuguese: Contudo, têm sido notificados casos de abuso do dextrometorfano, essencialmente em adolescentes.
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de abuz de dextrometorfan, cu precădere la adolescenţi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar NUEDEXTA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NUEDEXTA
Portuguese: • A partir da Semana 4:
Romanian: • Începând cu săptămâna 4:
Portuguese: O cartão de alerta do doente deve ser fornecido a todos os doentes com instruções para o levarem com eles em todas as ocasiões.
Romanian: Cardul de alertă pentru pacient trebuie furnizat tuturor pacienţilor împreună cu instrucţiuni de a-l purta tot timpul la ei.
Portuguese: Cerca de 74% eram de origem caucasiana, 4% de origem africana, 1% de origem asiática e 19% de origem hispânica.
Romanian: Aproximativ 74% au fost de origine caucaziană, 4% de origine africană, 1% de origine asiatică şi 19% de origine hispanică.
Portuguese: DIA DE INÍCIO 8
Romanian: ÎNCEPÂND CU ZIUA 8 Ziua 8
Portuguese: • Semanas 2-4 (dia 8-28):
Romanian: • Săptămânile 2-4 (zilele 8-28):
Portuguese: Estudos in vitro de interação com o transportador
Romanian: Studii in vitro privind interacţiunea transportorului
Portuguese: Métodos como acidificar a urina e diálise não têm qualquer benefício demonstrado.
Romanian: Metode cum sunt acidifierea urinei şi dializa nu au demonstrat niciun beneficiu.
Portuguese: • urinar com frequência anormal durante o dia
Romanian: • urinare anormal de frecventă în timpul zilei
Portuguese: Os estudos clínicos não incluíram um número suficiente de doentes com ≥ 65 anos de idade que permitisse determinar de forma conclusiva se apresentam respostas diferentes em termos de eficácia e segurança.
Romanian: Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de pacienţi cu vârsta ≥65 de ani pentru a determina cu siguranţă dacă aceştia răspund în mod diferit din punct de vedere al eficacităţii şi siguranţei.
Portuguese: • Estudos para avaliação dos efeitos cardíacos
Romanian: • Studii pentru evaluarea efectelor cardiace
Portuguese: • tem problemas no fígado ou nos rins.
Romanian: • aveţi probleme cu ficatul sau rinichii.
Portuguese: A cápsula deve ser tomada por via oral (pela boca), com ou sem alimentos, por volta da mesma hora todos os dias.
Romanian: Capsula trebuie administrată oral (pe gură), cu sau fără alimente, aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por via oral aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Romanian: Capsulele trebuie administrate pe cale orală la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Portuguese: O calendário recomendado de titulação da dose é descrito abaixo:
Romanian: Schema recomandată de titrare a dozei este prezentată mai jos:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos com ação no sistema nervoso; código ATC: N07XX59
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos; cod ATC: N07XX59
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Romanian: Dacă se întâmplă aceasta, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Portuguese: O seu médico decidirá de deve tomar este medicamento enquanto amamenta.
Romanian: Medicul dumneavoastră va hotărî dacă trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de NUEDEXTA em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Romanian: Datele privind utilizarea NUEDEXTA la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual e certifique-se de que decorrem cerca de 12 horas entre duas doses.
Romanian: Luaţi următoarea doză la ora obişnuită şi asiguraţi-vă că trec aproximativ 12 ore între două doze.
Portuguese: Passadas 4 semanas:
Romanian: După 4 săptămâni:
Portuguese: Se tomar mais NUEDEXTA do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult NUEDEXTA decât trebuie
Portuguese: A exposição à paroxetina (AUC0-24) aumentou 1,7 vezes e a Cmax aumentou 1,5 vezes.
Romanian: Expunerea la paroxetină (ASC0-24) a crescut de 1,7 ori, iar Cmax a crescut de 1,5 ori.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções se os doentes forem tratados concomitantemente com inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRS).
Romanian: Este necesară precauţie dacă pacienţii sunt trataţi concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta observação para fármacos que são substratos do OCT1, como a metformina.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa clinică a acestei constatări la medicamente care sunt substraturi ale OCT1, cum este metformina.
Portuguese: Abuso e dependência do fármaco
Romanian: Abuzul şi dependenţa de medicamente
Portuguese: Este medicamento pode causar alterações do ritmo do coração.
Romanian: Acest medicament poate produce modificări ale bătăilor inimii.
Portuguese: Se tiver tomado mais cápsulas do que deveria, fale de imediato com o seu médico.
Romanian: Dacă aţi luat mai multe capsule decât trebuia, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: Não se tornaram visíveis interações farmacodinâmicas.
Romanian: Nu au fost evidenţiate interacţiuni farmacodinamice.
Portuguese: • tamoxifeno, utilizado no tratamento ou prevenção de determinados cancros
Romanian: • tamoxifen, utilizat pentru tratamentul sau prevenirea anumitor forme de cancer
Portuguese: • Cartões de alerta dos doentes
Romanian: • carduri de alertă pentru pacient
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a algum açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: • Nos primeiros sete dias do tratamento: uma cápsula por dia, tomada de manhã.
Romanian: • În primele şapte zile de tratament: o capsulă pe zi, luată dimineaţa.
Portuguese: Não tome o NUEDEXTA se tiver tomado estes antidepressivos nas últimas duas semanas e deixe um intervalo mínimo de 14 dias após a paragem do NUEDEXTA antes de iniciar a toma de um IMAO.
Romanian: Nu utilizaţi NUEDEXTA dacă aţi luat aceste antidepresive în cursul ultimelor două săptămâni şi lăsaţi să treacă cel puţin 14 zile după ce aţi întrerupt tratamentul cu NUEDEXTA înainte de a iniţia tratamentul cu un IMAO.
Portuguese: • Semana 1 (dia 1-7):
Romanian: • Săptămâna 1 (zilele 1-7):
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se está a tomar alguns dos medicamentos indicados abaixo, na medida em que estes medicamentos nunca devem ser tomados quando estiver a tomar o NUEDEXTA:
Romanian: Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece aceste medicamente nu trebuie luate niciodată în timp ce utilizaţi NUEDEXTA:
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma ou mais cápsulas, não tome uma dose a dobrar para compensar as doses que se esqueceu de tomar.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi 1 sau mai multe capsule, nu trebuie să luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Portuguese: As reações adversas observadas com este medicamento poderão ocorrer com maior frequência ou poderão sofrer um agravamento e o seu médico poderá realizar algum exame e vigiá-lo mais de perto.
Romanian: Reacţiile adverse observate cu acest medicament pot apărea mai des sau se pot agrava şi este posibil ca medicul dumneavoastră să efectueze o serie de analize şi să vă monitorizeze mai atent.
Portuguese: • Material educacional para profissionais de saúde (PS)
Romanian: • material educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Portuguese: O Titular da AIM deve garantir que, na sequência da discussão e acordo com as autoridades nacionais competentes em cada Estado-Membro onde o Nuedexta é comercializado, no momento do lançamento e após o mesmo, todos os profissionais de saúde que se prevê que venham a prescrever o Nuedexta receberão os seguintes elementos:
Romanian: DAPP se asigură că, în urma discuţiei şi a acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare stat membru în care este comercializat Nuedexta, la lansare şi ulterior acesteia, tuturor profesioniştilor din domeniul sănătăţii care urmează să prescrie Nuedexta li se furnizează următoarele elemente:
Portuguese: Além disso, tem afinidade para o transportador da serotonina (SERT) e para o recetor 5HT1B/D.
Romanian: În plus, acesta prezintă afinitate pentru transportorul de serotonină (SERT) şi pentru receptorul 5-HT1B/D.
Portuguese: Contudo, alguns dos efeitos secundários podem ser graves e implicar tratamento.
Romanian: Totuşi, unele reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita tratament.
Portuguese: • alguma vez teve uma doença grave conhecida por "síndrome da serotonina", a qual pode ser causada por determinados medicamentos como, por exemplo, antidepressivos.
Romanian: • aţi avut vreodată o afecţiune gravă numită „sindrom serotoninergic", care poate fi cauzată de anumite medicamente, de exemplu, antidepresive.
Portuguese: Antagonistas do recetor NMDA (memantina)
Romanian: Antagonişti ai receptorilor NMDA (memantină)
Portuguese: As pontuações no CNS-LS variam entre um mínimo de 7 (ausência de sintomas) e um máximo de 35.
Romanian: Scorurile CNS-LS variază de la un minim de 7 (fără simptome) la un maxim de 35.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais em termos de genotoxicidade, potencial carcinogénico ou diminuição da fertilidade.
Romanian: Datele nonclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru un potenţial de genotoxicitate sau carcinogen sau de afectare a fertilităţii.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referin ă i frecven e de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Na eventualidade de uma resposta clínica adequada, consulte o calendário recomendado de titulação da dose.
Romanian: În cazul răspunsului clinic inadecvat, vezi schema de titrare a dozei recomandată.
Portuguese: O ECG deve ser reavaliado se os fatores de risco para o prolongamento do intervalo QTc mudarem significativamente durante o tratamento com o NUEDEXTA.
Romanian: ECG trebuie reevaluat dacă factorii de risc pentru prelungirea intervalului QTc se modifică în mod semnificativ în timpul tratamentului cu NUEDEXTA.
Portuguese: Uma análise dos medicamentos atuais do doente constitui uma parte essencial da avaliação dos doentes para os quais o tratamento com o NUEDEXTA é proposto.
Romanian: O evaluare a medicamentelor administrate în mod curent pacientului reprezintă o parte esenţială a evaluării pacienţilor pentru care se propune tratamentul cu NUEDEXTA.
Portuguese: • Uso incorreto e abuso do fármaco
Romanian: • utilizarea greşită sau abuzul de medicament
Portuguese: O que é NUEDEXTA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar NUEDEXTA Como tomar NUEDEXTA Efeitos secundários possíveis Como conservar NUEDEXTA Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este NUEDEXTA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NUEDEXTA Cum să luaţi NUEDEXTA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează NUEDEXTA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: A paragem do tratamento pode fazer com que os sintomas reapareçam.
Romanian: Întreruperea tratamentului poate determina revenirea simptomelor.
Portuguese: A febre pode ser um sintoma, podendo também ocorrer trombocitopenia ou outros sinais de hipersensibilidade.
Romanian: Febra poate fi unul dintre simptomele prezente, putând să apară, de asemenea, trombocitopenie sau alte semne de hipersensibilitate.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Qual o aspeto de NUEDEXTA e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată NUEDEXTA şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas e o seu médico poderá ter de falar consigo sobre precauções adequadas para reduzir o risco de quedas.
Romanian: Acest medicament poate produce ameţeli şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să trebuiască să discute măsuri de precauţie adecvate pentru a reduce riscul de cădere.
Portuguese: Estes poderão ser sinais de uma doença grave denominada "síndrome da serotonina".
Romanian: Acestea pot fi un semn al unei afecţiuni grave numite „sindrom serotoninergic".
Portuguese: Indutores das enzimas hepáticas
Romanian: Inductori ai enzimelor hepatice
Portuguese: Além disso, a manutenção do efeito clínico do NUEDEXTA no doente deve ser monitorizado de forma regular e a longo prazo relativamente à sua tolerabilidade, por forma a determinar o benefício continuado do medicamento.
Romanian: În plus, menţinerea efectului clinic al NUEDEXTA la pacient trebuie să fie monitorizată în mod regulat pe termen lung în ceea ce priveşte tolerabilitatea, pentru a se asigura că se menţin beneficiile medicamentului.
Portuguese: Se tem determinados problemas cardíacos ou se está atualmente a tomar determinados medicamentos, é possível que o NUEDEXTA não seja adequado para si, ou o seu médico pode desejar monitorizar a atividade do seu coração quando iniciar a toma do NUEDEXTA.
Romanian: Dacă aveţi anumite probleme cu inima sau dacă luaţi anumite alte medicamente, este posibil ca NUEDEXTA să nu fie adecvat pentru dumneavoastră sau este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze activitatea inimii atunci când începeţi tratamentul cu NUEDEXTA.
Portuguese: O seu médico irá vigiá-lo de perto para a deteção de uso incorreto ou abuso de NUEDEXTA.
Romanian: Medicul vă va monitoriza cu atenţie pentru semne de utilizare greşită sau abuz de NUEDEXTA.
Portuguese: Quando o pH da urina é inferior a 7, cerca de 20% da quinidina administrada surge inalterada na urina, mas esta fração diminui para um valor tão baixo quanto 5% quando a urina é mais alcalina.
Romanian: Când pH-ul urinei este mai mic de 7, aproximativ 20% din chinidina administrată apare în urină nemodificată, însă acest procent scade la un minim de 5% atunci când urina este mai alcalină.
Portuguese: Estudos in vitro de interação com CYP P450
Romanian: Studii in vitro privind interacţiunea CYP P450
Portuguese: • hipericão, um medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão
Romanian: • sunătoare, un medicament pe bază de plante utilizat pentru tratamentul depresiei
Portuguese: Caso se justifique, o aumento da dose deve ser levado a cabo com precaução nestes doentes.
Romanian: Creşterea dozei la aceşti pacienţi, dacă se justifică, trebuie realizată cu precauţie.
Portuguese: carbamazepina e fenobarbital
Romanian: carbamazepina şi fenobarbitalul
Portuguese: • O dextrometorfano, com ação no cérebro.
Romanian: • Dextrometorfanul acţionează asupra creierului.
Portuguese: • fraqueza (astenia), irritabilidade
Romanian: • slăbiciune (astenie), iritabilitate
Portuguese: Existem diversos metabolitos hidroxilados da quinidina.
Romanian: Există câţiva metaboliţi hidroxilaţi ai chinidinei.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, blister e embalagem após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, pe blister sau pe cutie după EXP.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi prospectul.
Portuguese: A avaliação e tratamento da sobredosagem baseiam-se na experiência com os componentes individuais, dextrometorfano e quinidina.
Romanian: Evaluarea şi tratamentul supradozajului se bazează pe experienţa cu componentele individuale, dextrometorfan şi chinidină.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com o NUEDEXTA tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu NUEDEXTA, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Portuguese: Do mesmo modo, este medicamento não deve ser reiniciado em doentes sensibilizados devido à possibilidade de ocorrência de trombocitopenia mais rápida e mais grave do que o episódio original.
Romanian: În mod similar, tratamentul cu acest medicament nu trebuie reluat la pacienţii sensibilizaţi, deoarece este posibil să apară trombocitopenie într-o formă mai rapidă şi mai severă decât în episodul iniţial.