FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Swedish: Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologiska egenskaper för de läkemedel som använts tidigare.
Danish: Silica, kolloid vandfri Vand, renset
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Renat vatten
Danish: VIRBAC France ème rue - LID - BP 27 06517 Carros Cedex
Swedish: rue - LID - BP 27 06517 Carros Cedex
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på æsken og flasken.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatum (EXP) på kartongen och flaskan.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger eller med mindre end 4 kg legemsvægt.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor eller som väger mindre än 4 kg.
Danish: Sprøjten er forsynet med en skala, som viser det nødvendige volumen.
Swedish: Doseringssprutan har markeringar motsvarande den volym som ska ges.
Danish: Hjælpestof Ethanol (96%) 159.8 mg
Swedish: Etanol (96%) 159.8 mg
Danish: Proppen kan maksimalt gennemhulles 42 gange.
Swedish: Maximalt antal perforationer är 42 för alla presentationer.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader
Danish: Kvæg Geder
Swedish: Nötkreat ur Getter
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, hæmatemesis, gastrointestinal ulceration og forhøjede leverenzymer.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan hemorragiska diarré, hematemes, gastrointestinala ulceration och förhöjda leverenzymer uppträda.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
Swedish: Suspensionen ges med den doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og hætteglas efter EXP.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Danish: Hver pose indeholder en dosis til en hest på mellem 500 - 600 kg, og dosis må ikke opdeles i mindre doser.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Varje dospåse innehåller en dos för en häst som väger mellan 500-600 kg och dosen får inte delas upp i mindre doser.
Danish: Hos hunde elimineres Meloxicam med en halveringstid på 24 timer.
Swedish: Hos hund elimineras meloxicam med en halveringstid på 24 timmar.
Danish: Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde eller Inflacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Swedish: Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension till hund eller Inflacam 1 mg och 2,5 mg tuggtabletter till hund kan användas för förlängning av behandlingen med en dos på 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter administration av injektion.
Danish: Må ikke anvendes til dyr under 6 uger eller katte på mindre end 2 kg.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg.
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 timmar.
Danish: Oral suspension
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension
Danish: Behandlingen bør afbrydes senest efter 10 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring ses, bör behandlingen ej pågå mer än 10 dagar.
Danish: N/A Anti-inflammatoriske stoffer/Nonsteroide antiinflammatorisk e stoffer
Swedish: Antiinflammat oriska medel / icke-steroida antiinflammato riska medel
Danish: Kvæg: s.c.eller i.v.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Nötkreatur: s.c. eller i.v.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor.
Danish: Det er særdeles vigtigt at dosere nøjagtigt og bruge en passende injektionssprøjte samt at vurdere legemsvægten nøje.
Swedish: Särskild noggrannhet ska iakttas för att säkerställa korrekt dos; en lämplig injektionsspruta ska användas, kroppsvikten ska uppskattas noga.
Danish: Behandlingen bør afbrydes senest efter 14 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring ses, bör behandlingen ej pågå mer än 14 dagar.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt anti-inflammatorisk stof (NSAID) fra oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har anti-inflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Swedish: Meloxikam är en icke-steroid anti-inflammatorisk substans (NSAID) ur oxikamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom anti-inflammatoriska, analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter.
Danish: Det anbefales at bruge Inflacam oral suspension til hunde, der vejer mindre end 4 kg.
Swedish: För hundar med en kroppsvikt på mindre än 4 kg rekommenderas Inflacam oral suspension för hund.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Meloxicam har en snæver terapeutisk sikkerhedsmargen hos katte, og kliniske tegn på overdosering kan ses ved relativt små overdoser.
Swedish: Meloxikam har en snävare terapeutisk säkerhetsmarginal på katt och kliniska tecken på överdos kan ses vid relativt små överdoser.
Danish: {måned/år} Holdbarhed efter åbning: 3 måneder.
Swedish: dat. {månad/år} Hållbarhet för öppnad flaska: 3 månader
Danish: Natriumbenzoat
Swedish: Natriumcitrat
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga (livshotande) anafylaktiska reaktioner observerats.
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 330 mg.
Swedish: Aktiv substans meloxikam 330 mg.
Danish: Kød og indvolde: 3 dage
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar
Danish: Hos katte elimineres meloxicam med en halveringstid på 24 timer.
Swedish: Hos katt, elimineras meloxicam med en halveringtid på 24 timmar.
Danish: Forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Swedish: Försiktighetsåtgärder för djur
Danish: Kvæg og svin: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Swedish: Nötkreatur och svin Kan användas under dräktighet och laktation.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Inflacam 330 mg, granulat til hest
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Inflacam 330 mg granulat för häst
Danish: Lysegule tyggetabletter med delekærv.
Swedish: Svagt gula tuggtabletter, med en skåra.
Danish: Batch {nummer}
Swedish: BATCHNUMMER BN{nummer}
Danish: Injektionsvæske, opløsning.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning.
Danish: Oral administration
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning
Danish: Aktivt stof Meloxicam 20 mg
Swedish: Aktiv substans Meloxikam 20 mg
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Dosering bör ske med stor noggrannhet.
Danish: Inflacam 330 mg granulat til hest.
Swedish: BIPACKSEDEL Inflacam 330 mg granulat för häst
Danish: PVC / PVDC blisterpakninger med 20 micron foil.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) PVC/PVdC blisterförpackning med en 20 mikron folie Förpackningsstorlekar: 20 eller 100 tabletter
Danish: Heste: kød og indvolde: 5 dage
Swedish: Häst: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
Swedish: INDIKATION(ER) Läs bipacksedeln före användning
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam) ATCvet-kode: QM01AC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Danish: Efter en enkelt intramuskulære dosis på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,1 til 1,5 µg/ml hos svin.
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,1-1,5 μg/ml efter 1 timme.
Danish: EXP. {måned/år} Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 3 månader.
Danish: Mere end 97 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Mer än 97 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Danish: Efter indledende behandling med Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til katte, fortsættes behandlingen 24 timer senere med Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte i en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.1 ml /kg).
Swedish: Efter en inledande behandling med Inflacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt(0.1 ml /kg).
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med Inflacam 15 mg/ml oral suspension i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Swedish: För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett, kan Inflacam 15 mg/ml oral suspension användas till fortsatt behandling i doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen givits.
Danish: Hunde: i.v eller s.c Katte: s.c
Swedish: Katt: s.c.
Danish: Hos er der i meget sjældne tilfælde set hæmoragisk diarré, opkastning af blod samt mavesår.
Swedish: Hos har blodig diarré, blodiga kräkningar och magsår rapporterats i mycket sällsynta fall.
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 0,5 mg
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 0,5 mg
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, Non-steroider, oxicams ATCvet-kode: QM01AC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Icke-steroida (oxikamer), ATCvet-kod: QM01AC06
Danish: Karton med enten en farveløse hætteglas hver indeholdende 10 ml, 20 ml eller 100 ml, lukket med gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Swedish: Pappkartong med antingen 1 ofärgade glasflaskor för injektion varje innehållande 20 ml, 50 ml eller 100 ml, förslutna med en gummipropp och förseglade med en aluminiumhatt.
Danish: Aktivt stof Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Swedish: Aktiv substans Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Danish: Absorption Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 μg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 μg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor.
Danish: Hjælpestof:
Swedish: Hjälpämnen
Danish: Inflacam 1 mg tyggetabletter til hund Inflacam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Swedish: BIPACKSEDEL Inflacam 1 mg tuggtabletter för hund Inflacam 2,5 mg tuggtabletter för hund
Danish: Katte: Enkelt administration af 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,06 ml/kg).
Swedish: Katt: 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,06 ml/kg) som engångsdos.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Inflacam 15 mg/ml oral suspension til heste
Swedish: BIPACKSEDEL Inflacam 15 mg/ml oral suspension för häst
Danish: En enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,0 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotika-behandling.
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling.
Danish: Glycerol
Swedish: Natriumbensoat Glycerol
Danish: EXP.{måneder/år}.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Meloxicam 0,5 mg
Swedish: Meloxikam 2,5 mg
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Swedish: Administreringssätt och administreringsväg(ar)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) med en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.1 ml /kg) så længe den akutte smerte og inflammation varer ved.
Swedish: Behandlingen fortsättes sedan en gång dagligen med oral administrering (med 24 timmars intervall) med en dos på 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.1 ml /kg) under den tid som smärta och inflammation kvarstår.
Danish: Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/5 kg legemsvægt) inden operation.
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 0,4 ml/5 kg kroppsvikt) före operation.
Danish: En enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt).
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland.
Danish: Indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.2 ml /kg) den første dag.
Swedish: Inledande behandling är en oral engångsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.2 ml /kg) första dagen.
Danish: Indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.04 ml /kg) den første dag.
Swedish: Inledande behandling är en enstaka oral dos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.04 ml /kg) första dagen.
Danish: Intravenøs brug hætteglas (glas)
Swedish: Injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Danish: Pakningsst ørrelse
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Danish: • forbedre din fysiske funktionsevne.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2018
Danish: • du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus,
Swedish: • Du är allergisk mot proteiner som kommer från mus
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Swedish: Barn och ungdomar Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Danish: Næsten 50% af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Swedish: Nästan 50 % av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Danish: • Kineret (som indeholder anakinra).
Swedish: • Kineret (som innehåller anakinra).
Danish: • Orencia (som indeholder abatacept).
Swedish: • Orencia (som innehåller abatacept).
Danish: I ASPIRE havde mere end 90% af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Danish: Omkring 50% af patienterne var i funktionsklasse III.
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT 2.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
Danish: b højere værdier indikerer mere ledskade.
Swedish: b större värden anger mer ledskada.
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til seks måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Danish: (anafylaktisk shock)
Swedish: (anafylaktisk chock)
Danish: b Fravær af alle drænede fistler.
Swedish: b Frånvaro av dränerade fistlar.
Danish: (furunkulose)
Swedish: (furunkulos)
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Inflectra og i 1-2 timer derefter.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Inflectra och även 1-2 timmar efteråt.
Danish: Liste over allergier:
Swedish: Lista över allergier:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i {MM/YYYY}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Virkningen har været demonstreret med eller uden samtidig brug af methotrexat.
Swedish: Effekt visades med och utan samtidigt bruk av metotrexat.
Danish: EXP EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab ___________________
Swedish: EXP EXP, vid förvaring utanför kylskåp__________________
Danish: Skriv den nye udløbsdato på æsken med dag/måned/år.
Swedish: Skriv det nya utgångsdatumet på kartongen, med dag/månad/år.
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel, hvis det er misfarvet, eller hvis det indeholder partikler.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om det är missfärgat eller innehåller partiklar.
Danish: Inflectra indeholder natrium
Swedish: Inflectra innehåller natrium
Danish: Data om fistler blev uddraget fra PCDAI-score.
Swedish: Data för fistlar härleddes från PCDAI-scorer.
Danish: Gennemsnitlig
Swedish: Genomsnittliga
Danish: Kramper, neuropati.
Swedish: Krampanfall, neuropati.
Danish: Procentvis ACR forbedring
Swedish: Procentuell förbättring i ACR
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal stå i 5 minutter.
Swedish: Den beredda lösningen ska stå i 5 minuter.
Danish: Yderligere doser
Swedish: Ytterligare doser
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet 'komplementfaktor', som er en del af immunsystemet.
Swedish: • Onormala nivåer av ett protein i blodet som kallas "komplementfaktor" som är en del av immunsystemet.
Danish: Hvis latent tuberkulose er under mistanke, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare med kunskap om behandling av tuberkulos konsulteras.
Danish: 23 Academy-ro Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Swedish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiken Korea
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt, og hvor godt du reagerer på Inflectra.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Inflectra.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12% (7/60) af alle behandlede patienter.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12 % (7/60) av alla behandlade patienter.
Danish: Vedblivende steroidfri remission a Reduktion i CDAI ≥ 25% og ≥ 70 point.
Swedish: Klinisk remission Kvarstående steroidfri remission a Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
Danish: Samtidig brug af infliximab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Swedish: Samtidig användning med infliximab och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Danish: • Alvorligt fald i antal hvide blodlegemer er set hos spædbørn født af kvinder, der er blevet behandlet med infliximab under graviditeten.
Swedish: • Kraftigt minskat antal av vita blodkroppar har rapporterats hos spädbarn som fötts av kvinnor som behandlats med infliximab under graviditet.
Danish: Hvis dit barn hyppigt får feber eller infektioner, skal du omgående kontakte barnets læge.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Danish: Størstedelen af patienterne (67%) behøvede ingen dosisjustering.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
Danish: Kortere infusionstid ved indikationer hos voksne
Swedish: Förkortade infusionstider gällande alla vuxenindikationer
Danish: Patienter, for hvem doseringsintervallet er afkortet til under 8 uger, kan have større risiko for bivirkninger.
Swedish: Patienter som har haft sina doseringsintervall förkortade till mindre än 8 veckor kan löpa en större risk för biverkningar.
Danish: Liste over anden medicin:
Swedish: Lista över andra läkemedel:
Danish: NAPSI-score ved baseline var hhv. 4,6 og 4,3 i infliximab- og placebogruppen.
Swedish: NAPSI-värden vid baseline var 4,6 och 4,3 i infliximab- och placebogruppen.
Danish: • Smerter.
Swedish: • Smärta.
Danish: PASI 75 respons** * ITT-analyser med forsøgspersoner med manglende data blev inkluderet som ikke-responderende.
Swedish: PASI 75-svar** * ITT-analys där individer med avsaknad av data inkluderades som icke responders.
Danish: • reducere tegn og symptomer på din sygdom
Swedish: • minska tecken och symtom på sjukdomen
Danish: De fleste alvorlige infusionsrelaterede reaktioner opstod i forbindelse med den 2. infusion i uge 2.
Swedish: De flesta allvarliga infusionsreaktioner inträffade under den andra infusionen vecka 2.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som kan medføre tab af bevidsthed og kan være livstruende
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan orsaka medvetslöshet och kan vara livshotande
Danish: Cirka 93% af patienterne havde tidligere fået antibiotika eller immunsupprimerende behandling.
Swedish: Ungefär 93 % av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
Danish: Hvis du føler dig træt, svimmel eller utilpas efter at have fået Inflectra, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller inte mår bra efter att ha fått Inflectra ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Inflectra.
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och för att informera sjukvårdspersonal om att patienten använder Inflectra.
Danish: Disse infektioner forårsages af særlige svampetyper, som kan påvirke lungerne eller andre dele af kroppen.
Swedish: Dessa infektioner förorsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Danish: Infliximab passerer placenta og er blevet sporet i i serum hos spædbørn op til 6 måneder efter fødslen.
Swedish: Infliximab passerar placentan och har detekterats i serum hos spädbarn upp till 6 månader efter födseln.
Danish: • Din læge skal teste dig for hepatitis B-virus.
Swedish: • Din läkare ska testa dig för hepatit B-virus.