FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Nemdatine byl schválen k použití v EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Nemdatine EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Nemdatine užívá.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Nemdatine beteg általi szedését.
Czech: Jelikož přípravek Nemdatine je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Nemdatine je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Nemdatine minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Nemdatine převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Ebixa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Nemdatine byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Czech: To znamená, že přípravek Nemdatine je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nemdatine megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Czech: Léčivá látka v přípravku Nemdatine, memantin, je lék proti demenci.
Hungarian: A Nemdatine hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Czech: Přípravek Nemdatine je „generikum".
Hungarian: A Nemdatine „generikus gyógyszer".
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Nemdatine, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Nemdatine alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Nemdatine je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nemdatine naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Nemdatine-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Nemdatine pravidelně přehodnocován.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Nemdatinekezelés folytatásának előnyeit.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nemdatine je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Ebixa.
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Czech: Léčba přípravkem Nemdatine by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer-kór diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el és felügyelheti.
Czech: Jak přípravek Nemdatine působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nemdatine?
Czech: Jak se přípravek Nemdatine používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nemdatine-t?
Czech: Další informace o přípravku Nemdatine
Hungarian: A Nemdatine-nal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Jak byl přípravek Nemdatine zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nemdatine-t?
Czech: Co je Nemdatine a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nemdatine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Předepisující lékař by si měl být vědom, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí mladších 2 let infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Neoclarityn.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Neoclaritynnel történő kezelésére nincsenek adatok.
Czech: Léčba přípravkem Neoclarityn také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
Hungarian: A Neoclarityn szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Czech: Časté u dětí mladších než 2 roky: mohou postihnout až 1 dítě z 10
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél gyakori: a következők 10 gyermek közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Czech: Protože přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu, nebyla potřebná žádná studie bioekvivalence a předpokládá se, že tento přípravek je rovnocenný sirupu a tabletám.
Hungarian: Mivel a Neoclarityn belsőleges oldat azonos koncentrációban tartalmazza a dezloratadint, bioekvivalencia-vizsgálat végzésére nem volt szükség, és várhatóan bioekvivalens a sziruppal és a tablettával.
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že Neoclarityn nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alapján a Neoclarityn nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Před užitím přípravku Neoclarityn se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Hungarian: A Neoclarityn szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Neoclarityn byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Hungarian: A Neoclarityn-nal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:
Czech: Vzhledem k tomu lze předpokládat, že účinnost tablety dispergovatelné v ústech Neoclarityn bude stejná jako účinnost přípravku Neoclarityn ve formě tablet.
Hungarian: Ezért a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta hatékonysága várhatóan megegyezik a Neoclarityn tabletta gyógyszerformáéval.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání v doporučené dávce by tento přípravek neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Czech: Voda neměla žádný vliv na biologickou dostupnost přípravku Neoclarityn tablety dispergovatelné v ústech.
Hungarian: A víz nem volt hatással a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta biohasznosulására.
Czech: Bezpečnost desloratadinu ve formě sirupu, který obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu jako přípravek Neoclarityn perorální roztok, však byla demonstrována ve třech pediatrických studiích.
Hungarian: A dezloratadin szirup gyógyszerforma biztonságosságát azonban, ami ugyanolyan koncentrációjú dezloratadint tartalmaz, mint a Neoclarityn belsőleges oldat, három vizsgálat igazolta gyermekkorban.
Czech: Kdy se má přípravek Neoclarityn použít
Hungarian: Mikor kell a Neoclaritynt alkalmazni
Czech: Po uvedení přípravku Neoclarityn na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
Hungarian: A Neoclarityn forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Czech: Přípravek Neoclarityn 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech nebyl u pediatrických pacientů hodnocen, farmakokinetická data přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech však spolu s pediatrickými studiemi na určení dávky podporují použití dávky 2,5 mg u pediatrických pacientů ve věku 6 až 11 let.
Hungarian: A Neoclarityn 2,5 mg tablettát gyermekpopuláción nem értékelték, azonban a gyermekgyógyászati dóziskereső vizsgálatokkal összhangban a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta farmakokinetikai adatai alátámasztják a 2,5 mg-os adag 6-tól 11 éves korig történő gyermekgyógyászati alkalmazását.
Czech: Přípravek Neoclarityn tablety obsahuje laktózu.
Hungarian: A Neoclarityn tabletta laktózt tartalmaz.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Neoclarityn je třeba opatrnost.
Hungarian: A Neoclarityn szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech není nutné užívat s vodou ani jinou tekutinou.
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta bevételéhez nem szükséges víz vagy folyadék.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Neoclarityn Nejsou známy žádné interakce přípravku Neoclarityn s dalšími léky.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat a Neoclarityn és más gyógyszerek között.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta küllemén.
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je jedna tableta jedenkrát denně.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Czech: Jak přípravek Neoclarityn vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Neoclarityn külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neoclarityn.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Czech: Užívání přípravku Neoclarityn se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Czech: EU/1/00/161/001 1 tableta EU/1/00/161/002 2 tablety EU/1/00/161/003 3 tablety EU/1/00/161/004 5 tablet EU/1/00/161/005 7 tablet EU/1/00/161/006 10 tablet EU/1/00/161/007 14 tablet EU/1/00/161/008 15 tablet EU/1/00/161/009 20 tablet EU/1/00/161/010 21 tablet EU/1/00/161/011 30 tablet EU/1/00/161/012 50 tablet EU/1/00/161/013 100 tablet
Hungarian: EU/1/00/161/001 1 tabletta EU/1/00/161/002 2 tabletta EU/1/00/161/003 3 tabletta EU/1/00/161/004 5 tabletta EU/1/00/161/005 7 tabletta EU/1/00/161/006 10 tabletta EU/1/00/161/007 14 tabletta EU/1/00/161/008 15 tabletta EU/1/00/161/009 20 tabletta EU/1/00/161/010 21 tabletta EU/1/00/161/011 30 tabletta EU/1/00/161/012 50 tabletta EU/1/00/161/013 100 tabletta
Czech: Přípravek Neoclarityn tablety účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Hungarian: A panaszokat a Neoclarityn tabletta 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikárií, vedlo podávání přípravku Neoclarityn na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a rozsahu kopřivkových pupenů.
Hungarian: Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél a Neoclarityn már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aspartam Přípravek obsahuje aspartam.
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz Ez a készítmény aszpartámot tartalmaz.
Czech: EU/1/00/161/059 30 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/060 50 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/061 60 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/062 100 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/063 120 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lžičkou
Hungarian: EU/1/00/161/059 30 ml 1 kanállal EU/1/00/161/060 50 ml 1 kanállal EU/1/00/161/061 60 ml 1 kanállal EU/1/00/161/062 100 ml 1 kanállal EU/1/00/161/063 120 ml 1 kanállal EU/1/00/161/064 150 ml 1 kanállal EU/1/00/161/067 150 ml 1 szájfecskendővel EU/1/00/161/065 225 ml 1 kanállal EU/1/00/161/066 300 ml 1 kanállal
Czech: Děti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Neoclarityn perorální roztok jednou denně.
Hungarian: 1-5 éves gyermekek: naponta egyszer 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn belsőleges oldat.
Czech: Děti ve věku 6 až 11 let: doporučená dávka přípravku Neoclarityn je jedna 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között: a Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Czech: Dospělí Po uvedení přípravku Neoclarityn na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Hungarian: Felnőttek A Neoclarityn forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn sirup nebyla v pediatrických klinických studiích u dětí mladších 12 let sledována.
Hungarian: A Neoclarityn szirup hatásosságát nem vizsgálták 12 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett gyermekgyógyászati vizsgálatokban.
Czech: Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Neoclarityn 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Neoclarityn 5 mg ve formě konvenčních tablet byly lékové formy bioekvivalentní.
Hungarian: Egyszeri dózisadagolású, keresztezett elrendezésű, Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tablettával és Neoclarityn 5 mg hagyományos tablettával végzett vizsgálatokban a gyógyszerformák bioegyenértékűek voltak.
Czech: Co je přípravek Neoclarityn Přípravek Neoclarityn obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Hungarian: Mi a Neoclarityn A Neoclarityn dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Czech: Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Hungarian: Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.
Czech: Podávání tablet přípravku Neoclarityn účinně snižovalo celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Hungarian: A Neoclarityn tabletta a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
Czech: Co přípravek Neoclarityn obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Neoclarityn
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech dále může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Czech: Přípravek Neoclarityn 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „K" na jedné straně.
Hungarian: A Neoclarityn 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „K" jelzéssel van ellátva.
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Neoclarityn pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni a Neoclaritynt (lásd 5.2 pont).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Hungarian: A Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické pokyny.
Hungarian: Mivel a hisztamin-felszabadulás minden urticariával járó betegség oki tényezője, ezért a dezloratadin a krónikus idiopathiás urticaria mellett várhatóan az egyéb urticariával járó állapotok tüneteinek enyhítésére is hatásos, amint ezt a klinikai ajánlások javasolják.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok je distribuován v hnědých skleněných lahvičkách typu III po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s umělohmotným bezpečnostním (C/R) šroubovým uzávěrem, uzávěr má vložku z vrstveného polyetylénu.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag gyermekbiztonsági záras (child-resistant, C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
Hungarian: A 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél a Neoclarityn tabletta hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem bizonyították egyértelműen.
Czech: Neoclarityn účinně snižuje celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Hungarian: A Neoclarityn a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
Czech: Jak přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Czech: Tento přípravek obsahuje 1,4 mg fenylalaninu v 2,5mg dávce přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Hungarian: A termék 1,4 mg fenilalanint tartalmaz 2,5 mg adag Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettánként.
Czech: Nicméně u dětí mladších než 2 roky byly častými nežádoucími účinky průjem, horečka a nespavost, zatímco u dospělých byly únava, sucho v ústech a bolesti hlavy hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a gyermekek és felnőttek többségénél az Neoclarityn kapcsán észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo oldat vagy tabletta esetében, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hasmenés, láz és álmatlanság volt gyakori mellékhatás, míg felnőtteknél kimerültséget, szájszárazságot és fejfájást észleltek gyakrabban, mint a placebo tabletta esetében.
Czech: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok
Hungarian: Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat
Czech: Děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) přípravku Neoclarityn perorální roztok jednou denně.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek: naponta egyszer 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn belsőleges oldat.
Czech: Přípravek Neoclarityn je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Neoclarityn Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Neoclarityn szedését Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,9 mg fenylalaninu v 5mg dávce přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Hungarian: A termék 2,9 mg fenilalanint tartalmaz 5 mg adag Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettánként.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Czech: Přípravek Neoclarityn obsahuje laktózu
Hungarian: A Neoclarityn laktózt tartalmaz
Czech: Přípravek Neoclarityn s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Hungarian: A Neoclarityn egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Neoclarityn bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl přípravek Neoclarityn ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Hungarian: Egy, a Neoclarityn tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Hungarian: A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy 5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Czech: Po uvedení přípravku Neoclarityn na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Hungarian: A Neoclarityn forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech užívat.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát.
Czech: Přípravek Neoclarityn 5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „A" na jedné straně.
Hungarian: A Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „A" jelzéssel van ellátva.