FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tegyen egy tájékoztató címkét a palackra a következő szöveggel: „Használat előtt óvatosan felrázandó".
Estonian: Pange pudelile etikett kirjaga „Enne kasutamist ettevaatlikult loksutada".
Hungarian: 30 mg naponta kétszer * A táblázat nem tartalmaz minden lehetséges testtömeg adatot erre a populációra.
Estonian: 30 mg kaks korda päevas * Selles tabelis ei sisaldu antud populatsiooni kõik võimalikud kehakaalu väärtused.
Hungarian: Ritka, de súlyos mellékhatások: azonnal kérjen orvosi segítséget
Estonian: Harva esinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed: te vajate kohest arstiabi
Hungarian: Geno- és fenotípus*
Estonian: Geno- ja fenotüpiseerimine*
Hungarian: * Ilyen hatáserősségű kapszula felhasználásával a célkoncentráció nem érhető el; ezért kérjük, más hatáserősségű kapszulát használjon.
Estonian: * Sihtkontsentratsiooni saavutamiseks ei saa kasutada täisarvu selle tugevuse kapsleid; seetõttu palun kasutage muud kapsli tugevust.
Hungarian: Zárja le a palackot egy gyermekbiztonsági záras kupakkal.
Estonian: Sulgege pudel lastekindla turvakorgiga.
Hungarian: (Megjegyzés: a gyógyszer hatóanyaga, az oszeltamivir-foszfát könnyen oldódik vízben.
Estonian: (Märkus: Toimeaine oseltamiviirfosfaat lahustub kergesti vees.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem egyértelmű, a vizsgálat korlátozott statisztikai ereje miatt.
Estonian: Selle avastuse kliiniline tähendus ei ole selge, kuna uuringul oli piiratud võimsus.
Hungarian: Célszerű általában egy adagot reggel egy adagot este bevenni.
Estonian: Tavaliselt on sobiv võtta üks annus hommikul ja teine õhtul.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ebilfumin
Estonian: Muud ravimid ja Ebilfumin
Hungarian: A statisztikai analízisek ezért csak az influenzával fertőzött egyénekre vonatkoznak.
Estonian: Seetõttu on statistiline analüüs esitatud ainult grippi nakatunud isikute kohta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. május 22.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22 mai 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Hungarian: Az Ebilfumin nem változtatja meg az influenza-elleni védőoltás hatásosságát, és előfordulhat, hogy kezelőorvosa felírja Önnek mindkettőt.
Estonian: Ebilfumin ei muuda gripivaktsiini efektiivsust ning arst võib teile määrata mõlemad.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell a viselkedés megváltozását, és a kezelés folytatásáról minden betegnél az előny-kockázat alapos értékelése alapján kell dönteni (lásd 4.8 pont).
Estonian: Patsiente tuleb hoolega jälgida käitumise muutuste suhtes ning iga patsiendi puhul tuleb hoolikalt hinnata ravi jätkamisest saadavat kasu ja sellega seotud riske (vt lõik 4.8).
Hungarian: Cukros vizet is készíthet: keverjen össze egy teáskanálnyi vizet háromnegyed [3/4] teáskanálnyi cukorral.
Estonian: Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme-neljandiku (3/4) teelusikatäie suhkruga.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy csökken-e a szövődmények rizikója.
Estonian: Tüsistuste riski vähenemise hindamiseks ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások közül sokat az influenza is okozhatja.
Estonian: Paljud järgnevalt loetletud kõrvaltoimed võivad olla põhjustatud ka gripist.
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy megfelelő méretű szájfecskendőt használ.
Estonian: Veenduge, et teil on õige suurusega süstal.
Hungarian: Az oszeltamivir szerepe ezekben az eseményekben nem ismert.
Estonian: Oseltamiviiri roll nende häirete tekkes on teadmata.
Hungarian: Ne aggódjon, ha nem oldódik fel az összes por.
Estonian: Ärge muretsege, kui kogu pulber ei lahustu.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek meggátolják az influenzavírus szétterjedését a szervezetben.
Estonian: Selle grupi ravimid takistavad gripiviiruse levikut organismis.
Hungarian: Egy egyszeri kisebb adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
Estonian: Väiksema üksikannuse valmistamiseks on teil vaja:
Hungarian: Különleges helyzetekben, mint pl. az influenza széles körű elterjedésekor vagy gyenge immunrendszerű betegeknél a kezelést legfeljebb 6 vagy 12 hétig folytatják.
Estonian: Eriolukorras, näiteks gripi laialdase leviku või nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientide puhul jätkub ravi kuni 6 nädalat või 12 nädalat.
Hungarian: Influenza kezelésére naponta két adagot vegyen be.
Estonian: Gripi raviks võetakse kaks annust ööpäevas.
Hungarian: A betegség medián időtartama az influenza B-vel fertőzött betegek esetében nem különbözött szignifikánsan az egyes vizsgálatok kezelési csoportjai között.
Estonian: Haiguse keskmine kestus B-grippi nakatunud isikutel ei erinenud oluliselt erinevate uuringute ravigruppide vahel.
Hungarian: Helyette használja a megfelelő hatáserősségű kapszulát.
Estonian: Selle asemel kasutage sobiva suurusega kapslit.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az NNT 28 (95% CI 24-50) volt.
Estonian: Selles uuringus oli NNT 28 (95% CI 24-50).
Hungarian: 2. lépés: Adjon hozzá vizet a gyógyszer feloldásához
Estonian: 2. samm: Lisage ravimi lahjendamiseks vett
Hungarian: Ezek a mellékhatások leginkább az első adag bevétele után jelentkeznek, és a kezelés folytatása során megszűnnek.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekivad enamasti pärast esimese ravimiannuse manustamist ja taanduvad tavaliselt ravi jätkumisel.
Hungarian: 2008-ban az Európában terjedő H1N1 influenza izolátumok >99%-ában a H275Y mutáció volt megtalálható.
Estonian: 2008. aastal leiti H275Y > 99 %-l ringlevatest H1N1 gripi isolaatidest Euroopas.
Hungarian: Emellett hasmenésről és pelenkakiütésről is beszámoltak.
Estonian: Lisaks on kirjeldatud kõhulahtisust ja mähkmelöövet.
Hungarian: • ha viselkedésbeli vagy a hangulatváltozást (neuropszichiátriai események) észlel, különösen gyermekeknél vagy serdülőkorúaknál.
Estonian: • kui märkate käitumise või meeleolu muutusi (neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed), eriti lastel ja noorukitel.
Hungarian: Gyenge immunrendszerű felnőtt betegeknél a kezelés 10 napig tart.
Estonian: Nõrga immuunsüsteemiga täiskasvanud patsientide puhul jätkatakse ravi 10 päeva jooksul.
Hungarian: A renalis clearance (18,8 l/óra) meghaladja a glomeruláris filtrációs ráta értékét (7,5 l/óra), ami arra utal, hogy tubuláris szekréció is történik a glomerulus filtráción kívül.
Estonian: Renaalne kliirens (18,8 l/h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (7,5 l/h), mis näitab, et lisaks glomerulaarfiltratsioonile leiab aset ka tubulaarsekretsioon.
Hungarian: Ezen mellékhatások többsége egyetlen alkalommal fordult elő az első vagy a második kezelési napon, és 1-2 napon belül spontán megszűntek.
Estonian: Enamikku neist kõrvaltoimetest kirjeldati ühekordselt esimesel või teisel ravipäeval ning need taandusid iseeneslikult 1...2 päeva jooksul.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Hungarian: (Megjegyzés: a légbuborék-képződés minimalizálása érdekében a gyógyszertári szuszpenziót alkalmazás előtt óvatosan kell felrázni.)
Estonian: (Märkus: Valmis suspensiooni tuleb enne manustamist ettevaatlikult loksutada, et õhumulle tekiks võimalikult vähe.)
Hungarian: 3. lépés: Gyermeke testtömege alapján határozza meg a pontos mennyiséget
Estonian: 3. samm: Leidke õige annus vastavalt teie lapse kehakaalule
Hungarian: A kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni.
Estonian: Kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata.
Hungarian: Az elegyet össze kell keverni, és a betegnek az egészet be kell adni.
Estonian: Segu tuleb segada ja manustada kogu segu patsiendile.
Hungarian: Azonban, ha az Ebilfumin-t előbb abbahagyja, mint ahogy a kezelőorvos előírta, az influenza tünetei visszatérhetnek.
Estonian: Ent kui Ebilfumin'i ravi lõpetatakse varem, kui teie arst on teile öelnud, võivad gripinähud tagasi tulla.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás víruselleni szerek, neuraminidáz-inhibitorok ATC kód: J05A H02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, neuraminidaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AH02
Hungarian: Az influenzajárványok virulenciája nem jósolható meg, és egy régión belül is valamint szezonról szezonra is változik, ezért a kezelést igénylők száma (number needed to treat, NNT) egy influenza eset megelőzése céljából változó.
Estonian: Gripiviiruse virulentsus ei ole prognoositav ning varieerub regiooni piires ja hooajati, mistõttu varieerub ka ühe gripijuhu ennetamiseks ravi vajajate arv (number needed to treat-NNT).
Hungarian: Óvatosan szívja fel, nehogy légbuborékok kerüljenek bele.
Estonian: Tõmmake see süstlasse ettevaatlikult, et ei tekiks õhumulle.
Hungarian: 6 év
Estonian: 6 aastat.
Hungarian: A kapszula fehér, granulált port tartalmaz.
Estonian: Kapsel sisaldab valget granuleeritud pulbrit.
Hungarian: Mennyi elegyet kell felszívnia
Estonian: Kui palju segu on vaja süstlasse tõmmata
Hungarian: Kérjük, más hatáserősségű kapszulát használjon*
Estonian: Palun kasutage muud kapsli tugevust*
Hungarian: Az oszeltamivir prevenció 10 napig tartott.
Estonian: Oseltamiviiri profülaktika kestis 10 päeva.
Hungarian: A 2. táblázat a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatásokat mutatja.
Estonian: Tabelis 2 on toodud laste kliinilistes uuringutes kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, megfelelő ex tempore gyógyszerformában kaphatják meg a gyógyszert, lásd 6.6 pont.
Estonian: Patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama, võivad saada sobivat ekstemporaalselt valmistatud ravimvormi, vt lõik 6.6.
Hungarian: Egy erre alkalmas keverő eszközzel 2 percig keverje.
Estonian: Segage sobiva segamisvahendiga 2 minutit.
Hungarian: Az expozíció szimuláció részleteit lásd az 5.2 pontban.
Estonian: Teave ekspositsiooni simuleerimise kohta vt lõik 5.2.
Hungarian: Általános információk
Estonian: Üldine informatsioon
Hungarian: Tegyen egy gyógyszertári címkét a palackra, amelyen szerepel a beteg neve, az adagolási útmutató, a lejárati dátum, a gyógyszernév, valamint a helyi gyógyszertári szabályozás által megkövetelt egyéb információ.
Estonian: Kleepige pudelile apteegi etikett, kus on kirjas patsiendi nimi, annustamisjuhised, kõlblikkusaeg, ravimpreparaadi nimetus ja muu vajalik teave, mis on kooskõlas kohalike juhistega.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 657 mg/ttkg vagy annál nagyobb dózisnál tapasztalták.
Estonian: Neid toimeid täheldati 657 mg/kg ja suuremate annuste puhul.
Hungarian: Az aktív metabolit teljes mértékben a vesén keresztül ürül.
Estonian: Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu.
Hungarian: 137,5 ml (vagy 150 ml)*
Estonian: 137,5 ml (või 150 ml)*
Hungarian: Az első tálkában megmaradt oldatot dobja ki.
Estonian: Visake minema esimesse kaussi alles jäänud kasutamata suspensioon.
Hungarian: • ha Önnek súlyos egészségügyi problémája van, amely azonnali orvosi ellátást igényel
Estonian: • kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi
Hungarian: 3 mg kg-onként, naponta egyszer mg per kg = a csecsemő testtömegének minden egyes kilogrammjára számított mg.
Estonian: 3 mg/kg üks kord päevas mg/kg = mg iga lapse kehakaalu kilogrammi kohta.
Hungarian: Következésképpen terhes nőknél nem javasolt dózismódosítás az influenza kezelése vagy profilaxisa során (lásd 4.6 pont „Termékenység, terhesség és szoptatás").
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav annuse kohandamine rasedatel, kes saavad gripi ravi või profülaktikat (vt lõik 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine).
Hungarian: További információk
Estonian: Täiendav informatsioon
Hungarian: Hagyja abba az Ebilfumin szedését és azonnal forduljon egy orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Estonian: Lõpetage Ebilfumin'i võtmine ja kontakteeruge koheselt arsti või apteekriga.
Hungarian: Az előanyag vérszintje kisebb, mint 5% az aktív metabolitéhoz viszonyítva.
Estonian: Eelravimi kontsentratsioon on alla 5% aktiivse metaboliidi omast.
Hungarian: A 2009-es H1N1 influenza („sertés influenza") szinte egységesen érzékeny volt oszeltamivirre, és mind a terápiás, mind a profilaktikus alkalmazás esetén csak néhány sporadikus rezisztens esetet jelentettek.
Estonian: 2009 H1N1 gripp („seagripp") oli peaaegu ühtlaselt tundlik oseltamiviiri suhtes, saadi vaid sporaadilisi teateid resistentsuse kohta seoses nii raviskeemide kui ka profülaktiliste skeemide kasutamisega.
Hungarian: 0-12 hónap
Estonian: 0...12 kuud
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Hungarian: Amikor mellékhatásokat jelentettek, azok a szokásos adagoknál észleltekhez hasonlóak voltak, ezek a 4. pontban kerültek feltüntetésre.
Estonian: Kui kõrvaltoimetest teatati, olid need sarnased tavaliste annuste puhul kirjeldatuga, nagu on loetletud lõigus 4.
Hungarian: Az aktív metabolit testtömeg szerint korrigált kiürülési sebessége egy éves kor alatt a korral csökkent.
Estonian: Aktiivse metaboliidi eritumise kiirus, korrigeerituna kehakaalu järgi, väheneb alla ühe aasta vanuste väikelaste puhul.
Hungarian: Azonnal adja be a betegnek a tálka teljes tartalmát.
Estonian: Andke kogu kausi sisu kohe patsiendile.
Hungarian: Azonban a kezelés hatására megjelenő oszeltamivir-rezisztencia nem volt hatással a terápiás válaszra, és nem okozta az influenza tüneteinek elhúzódását.
Estonian: Kuid ravist tingitud resistentsus oseltamiviiri suhtes ei mõjutanud ravivastust ega põhjustanud gripi sümptomite pikemat kestust.
Hungarian: Terhesség
Estonian: Rasedad
Hungarian: Az adagolást lásd a 4.2 pontban.
Estonian: Annustamine vt lõik 4.2.
Hungarian: Az influenza egy vírus által okozott fertőzés.
Estonian: Gripp on nakkushaigus, mille tekitajaks on viirus.
Hungarian: Közülük 851 gyermeket kezeltek oszeltamivir szuszpenzióval.
Estonian: Nendest 851 last said ravi oseltamiviiri suspensiooniga.
Hungarian: Ezekről elsősorban gyermeknél és serdülőkorúaknál számoltak be, gyakran hirtelen kezdődtek és gyorsan megszűntek.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid kirjeldati peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja taandusid kiiresti.
Hungarian: A többszörös dózisok farmakokinetikáját kis számú gyermeken vizsgálták, akik egy hatékonysági vizsgálatban vettek részt.
Estonian: Korduva annuse farmakokineetikat uuriti väikesel arvul lastel, kes osalesid ravimi efektiivsuse kliinilises uuringus.
Hungarian: A felszívódott oszeltamivir elsősorban (>90%) oszeltamivir-karboxiláttá alakulva eliminálódik.
Estonian: Imendunud oseltamiviir elimineeritakse peamiselt (> 90%) konversiooni teel oseltamiviirkarboksülaadiks.
Hungarian: 2 kapszula
Estonian: 2 kapslit
Hungarian: Egy második vizsgálatot is végeztek 334, asthmás gyermekkel (6-12 évesek), akik közül 53,6% volt influenza-pozitív.
Estonian: Teise uuringusse kaasati 334 astmahaiget last vanuses 6…12 aastat, kelledest 53,6% olid gripiviirus-positiivsed.
Hungarian: Profilaktikus adag (10 napon keresztül)
Estonian: Profülaktiline annus (10 päeva jooksul)
Hungarian: 5. lépés: Édesítse meg és adja be a gyermeknek
Estonian: 5. samm: Magustage suspensioon ja andke see lapsele
Hungarian: Az influenza B-vel fertőzött 504 beteg minden vizsgálatból származó adatait összesítve értékelték.
Estonian: Analüüsimiseks ühendati kõigis uuringutes osalenud 504 B-grippi nakatunud patsiendi andmed.
Hungarian: Minden fázis III vizsgálatba kizárólag a helyi lakosság körében terjedő influenza idején vontak be betegeket.
Estonian: Kõikides III faasi raviuuringutes osalesid patsiendid ainult perioodil, mil elanikkonnas oli gripipuhang.
Hungarian: Oszeltamivir túladagolás eseteiről számoltak be klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követően.
Estonian: Oseltamiviiri üleannustamisest on teatatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Hungarian: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Estonian: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Hungarian: Az ajánlott dózisok az alábbi táblázatban találhatók.
Estonian: Soovitatavad annused on toodud järgmises tabelis.
Hungarian: Patkányon és nyúlon a foetus vérszintje az anyai vérszint 15-20%-a volt.
Estonian: Ravimi sisaldus loote veres oli rottidel ja küülikutel ligikaudu 15...20% ema omast.
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik nem tudnak tálkából inni az így kapott folyadék kanállal vagy cumisüveggel beadható.
Estonian: Lastele, kes ei ole võimelised kausist jooma, võib allesjäänud segu anda lusikast või pudelist.
Hungarian: (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) Az oszeltamivir-kezelés során ritkán olyan eseményeket jelentettek, mint
Estonian: (Need võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st) Oseltamiviiri ravi ajal on harva kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid
Hungarian: Ugyanakkor az influenza kezelésének csökkent immunitású felnőtt betegeknél 10 napig kell tartania, mivel ennél a betegcsoportnál nincsenek klinikai vizsgálatokból származó adatok a rövidebb oszeltamivir-kezelésre vonatkozóan (lásd 5.1 pont).
Estonian: Gripi ravi kestus immuunpuudulikkusega täiskasvanud patsientidel peab olema 10 päeva, kuna ei ole uuringuid selle patsiendigrupiga oseltamiviiri lühema kasutamise kohta (vt lõik 5.1).
Hungarian: (kerekítve)
Estonian: (lähim)
Hungarian: A vírus neuraminidáz enzim szükséges mind a vírus nem-fertőzött sejtbe történő behatolásához, mind az újonnan keletkezett vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő kiszabadulásához és a fertőző vírus további terjedéséhez a szervezetben.
Estonian: Viiruse neuraminidaasensüümi aktiivsus on tähtis viiruse tungimiseks infitseerumata rakkudesse ning äsja moodustunud viiruspartiklite vabastamiseks infitseeritud rakkudest ja viiruse edasiseks levikuks organismis.
Hungarian: Szezonális profilaxis: hosszabb időtartamú, szezonális profilaxis maximum 12 hetes alkalmazását értékelték csökkent immunitású betegeknél (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Estonian: Hooajaline profülaktika: immunokomprimeeritud patsientidel on hinnatud kuni 12 nädala pikkust hooajalist profülaktikat (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Hungarian: Az expozíció nem haladja meg az 1 évesnél fiatalabb csecsemők kezelésénél (3 mg/ttkg napi kétszeri adagolása esetén) tapasztalt expozíciót és várhatóan hasonló biztonságossági profilt eredményez (lásd 4.8 pont).
Estonian: Ekspositsiooni väärtused ei ületa alla 1 aasta vanuste väikelaste ravimisel (3 mg/kg kaks korda ööpäevas) saavutatud väärtusi ja oodata on sarnast ohutusprofiili (vt lõik 4.8).
Hungarian: A járványos időszakon kívül az influenzaszerű tüneteket általában más típusú betegség idézi elő.
Estonian: Väljaspool epideemiaperioodi on gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu nakkus või haigus.
Hungarian: 90 ml vagy 100 ml*
Estonian: 90 ml või 100 ml*
Hungarian: Mellékhatások a gyakoriságuk szerint
Estonian: Kõrvaltoimed esinemissageduse järgi
Hungarian: • Fülgyulladás és más fülbetegségek
Estonian: • Kõrvapõletik ja muud kõrva kahjustused
Hungarian: Az otthoni elkészítéshez külön szájfecskendőt kell biztosítani a víz és az Ebilfumin-víz elegy pontos mennyiségének kiméréséhez.
Estonian: Kodus ravimi valmistamise puhul peavad olemas olema eraldi süstlad õige koguse vee võtmiseks ning Ebilfumin'i ja vee segu mõõtmiseks.
Hungarian: Elkészítése után az elegyet azonnal be kell venni.
Estonian: Segu tuleb alla neelata kohe pärast valmistamist.
Hungarian: Ezekre, a fiziológiai funkciók éretlensége miatt eltérő adagolást igénylő betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Estonian: Nende patsientide kohta saadud andmed ei ole piisavad ning füsioloogiliste funktsioonide ebaküpsuse tõttu võivad nad vajada erinevat annustamist.
Hungarian: A jelentett mellékhatások megegyeztek az idősebb gyermekek biztonságossági profiljában tapasztaltakkal.
Estonian: Kirjeldatud kõrvaltoimed olid vastavuses suurematel lastel tuvastatud ohutusprofiiliga.
Hungarian: Influenza megelőzésére vagy fertőzött személlyel történő érintkezést követően naponta egy adagot vegyen be, 10 napon keresztül.
Estonian: Gripi profülaktikaks või pärast kokkupuudet nakatunud isikuga võetakse üks annus päevas 10 päeva jooksul.
Hungarian: Ez az eljárás leírja, hogyan kell elkészíteni a 6 mg/ml es szuszpenziót, amely egy beteg 5 napos kezelésére vagy 10 napos prevenciójára elegendő.
Estonian: See protseduur kirjeldab 6 mg/ml suspensiooni valmistamist, millest piisab ühele patsiendile 5-päevaseks ravikuuriks või 10-päevaseks profülaktikaks.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát plazma-csúcskoncentrációja 6-10 órás felezési idővel csökken a legtöbb emberben.
Estonian: Oseltamiviirkarboksülaadi maksimaalne plasmakontsentratsioon väheneb enamikel patsientidel poolväärtusajaga 6...10 tundi.
Hungarian: Rezisztens mutációt hordozó betegek (%) Fenotípus*
Estonian: Resistentsusmutatsioonidega patsiendid (%) Fenotüpiseerimine*
Hungarian: Habár, egy obszervációs vizsgálatban, a súlyos veleszületett rendellenességek kockázata összességében nem emelkedett, a születés utáni 12 hónapon belül diagnosztizált súlyos veleszületett szívrendellenességre vonatkozó adatok nem voltak meggyőzőek.
Estonian: Kuid ühes vaatlusuuringus, kus küll üldine väärarengute risk ei olnud suurenenud, ei olnud 12 esimese elukuu jooksul diagnoositud suurte kaasasündinud südamerikete tulemused lõplikud.
Hungarian: Ha Önnél ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Estonian: Kui te täheldate mõnda neist sümptomitest, otsige koheselt arstiabi.
Hungarian: Az oszeltamivir kezelésre vagy megelőzésre történő alkalmazásának eldöntése előtt figyelembe kell venni az aktuálisan terjedő influenzavírus ismert tulajdonságait, az influenzavírus gyógyszerrel szembeni érzékenységéről rendelkezésre álló információkat minden szezonban, és a betegség különböző földrajzi térségekre és betegpopulációkra gyakorolt hatását (lásd
Estonian: Otsuste tegemisel oseltamiviiri kasutamise kohta gripi raviks ja profülaktikaks tuleb arvesse võtta teadaolevaid andmeid ringlevate gripiviiruste tunnuste kohta, olemasolevat informatsiooni tundlikkuse kohta gripiravimi suhtes igal hooajal ning haiguse mõju erinevates geograafilistes piirkondades ja patsientide populatsioonides (vt lõik 5.1).
Hungarian: Gyermek testtömege
Estonian: Lapse kehakaal
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek alapján koraszülött csecsemőkre (<36 hetes fogantatástól számított kor) vonatkozó adagolási ajánlásokat lehetne adni.
Estonian: Praegu puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitust enneaegsetele lastele (viljastumisjärgne vanus on < 36 nädalat).
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke ismételten beteg lesz, vagy • ha az influenza tünetei rosszabbodnak, vagy a láz tovább tart, erről a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.
Estonian: • kui gripinähud süvenevad või palavik püsib, rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.
Hungarian: Ezek az események megjelenhetnek encephalitis vagy encephalopathia formájában, de jelentkezhetnek nyilvánvaló súlyos betegség nélkül is.
Estonian: Need häired võivad ilmneda entsefaliidi või entsefalopaatia foonil, kuid ka väljendunud tõsise haiguse puudumisel.
Hungarian: Az oszeltamivir farmakokinetikai tulajdonságai, mint pl. a kismértékű fehérjekötődés, a CYP450 és glükuronidáz rendszertől független metabolizmus (lásd 5.2 pont) arra utalnak, hogy ezen mechanizmusok révén valószínűleg nem jönnek létre klinikailag jelentős kölcsönhatások.
Estonian: Oseltamiviiri farmakokineetilised omadused, nagu vähene seonduvus plasmavalkudega ja metabolism, ei sõltu CYP450-st ja glükuronidaasi süsteemist (vt lõik 5.2), mistõttu ei ole tõenäoline kliiniliselt oluliste koostoimete teke nende mehhanismide kaudu.
Hungarian: A szükséges teljes mennyiséget a beteg testtömege határozza meg, az alábbi táblázat szerint.
Estonian: Vajalik kogumaht määratakse kindlaks patsiendi kehakaalu põhjal vastavalt alljärgnevale tabelile.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Ebilfumin?
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ebilfumin sisaldab
Hungarian: Az Ebilfumin-kezelés alatt azonnal forduljon orvoshoz:
Estonian: Ebilfumin-ravi ajal teavitage koheselt oma raviarsti: