FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des augmentations transitoires de l'uricémie, de la LDH et des phosphatases alcalines ne s'accompagnant pas de symptômes cliniques ont été observées.
Croatian: Bilo je prolaznog povišenja mokraćne kiseline u serumu, laktat dehidrogenaze i alkalne fosfataze, bez pojave kliničkih simptoma.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/450/007 2 x 5 seringues préremplies
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/450/007 2 x 5 napunjenih štrcaljki
French: Après traitement par une chimiothérapie validée dans les tumeurs solides, les lymphomes et les leucémies lymphoïdes, la durée nécessaire de traitement par le filgrastim pour satisfaire ces critères peut aller jusqu'à 14 jours.
Croatian: Očekuje se da će primjena filgrastima nakon dokazano citotoksične kemoterapije za solidne tumore, limfome i limfocitne leukemije trajati do 14 dana.
French: Votre médecin vous prescrira des analyses sanguines pour vous dire comment vous répondez au traitement et trouver la meilleure posologie pour vous.
Croatian: Liječnik će potom odrediti da obavite krvne pretrage, da vidi kako lijek djeluje i da odredi koja je doza za Vas najbolja.
French: Élévation des Gamma-GT Alopécie, rash cutané
Croatian: Povišeni GGT Alopecija, kožni osip
French: Le filgrastim doit être dilué dans 20 mL de solution pour perfusion de glucose à 50 mg/mL (5 %) (voir rubrique 6.6 pour les instructions concernant la dilution).
Croatian: Filgrastim treba razrijediti u 20 ml 50 mg/ml (5 %) otopine glukoze za infuziju (za upute o razrjeđivanju vidjeti dio 6.6).
French: Il est tout à fait normal d'avoir un certain nombre de traitements Biograstim.
Croatian: Uobičajeno je uzimati Biograstim u više navrata.
French: La boîte contient 1, 5 ou 10 seringues préremplies de 0,8 mL de solution ou emballage multiple contenant 10 (2 boîtes de 5) seringues préremplies de 0,8 mL de solution.
Croatian: Pakiranje sadrži 1, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine ili višestruka pakiranja s 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine.
French: Des cas isolés de crises drépanocytaires ont été rapportés chez des patients atteints d'anémie falciforme (voir rubrique 4.4).
Croatian: U bolesnika s anemijom srpastih stanica (vidjeti dio 4.4) prijavljeni su izolirani slučajevi kriza srpastih stanica.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/450/003 2 x 5 seringues préremplies
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/450/003 2 x 5 napunjenih štrcaljki
French: Qu'est-ce que Biograstim et contenu de l'emballage extérieur Biograstim est une solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie avec ou sans dispositif de sécurité.
Croatian: Biograstim je otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki sa ili bez zaštite za iglu.
French: Leucocytose
Croatian: Leukocitoza
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) : - augmentation des leucocytes ; réduction des plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement ou de contusion ; - mal de tête.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - povećani broj bijelih krvnih stanica smanjeni broj trombocita u krvi, zbog čega se može povećati mogućnost pojave krvarenja ili modrica; - glavobolja.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 0,5 mL
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
French: Effets indésirables importants
Croatian: Važne nuspojave
French: La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation de CSP chez les donneurs sains est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour par voie sous-cutanée pendant 4 à 5 jours consécutifs.
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u zdravih davatelja filgrastim treba davati u dozi od 1,0 MIU (10 μg)/kg/dan supkutano tijekom 4-5 uzastopnih dana.
French: La seringue a une barre graduée.
Croatian: 3. Štrcaljka ima označenu skalu na trupu.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés attribuables au filgrastim ont été des douleurs osseuses et ostéo-articulaires.
Croatian: Najučestalije nuspojave koje su se mogle pripisati filgrastimu bile su bol u kostima i općenito bol u mišićno-koštanom sustavu.
French: Chaque seringue préremplie contient 48 millions d'unités internationales [MUI] (480 microgrammes) de filgrastim dans 0,8 mL (60 MUI /mL, 600 microgrammes/mL).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (480 mikrograma) filgrastima u 0,8 ml otopine (60 MIU /ml, 600 mikrograma/ml).
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) : - taux élevé de certaines enzymes du foie ou du sang ; taux élevé d'acide urique dans le sang ; - sensation de maladie ; vomissements ; - douleurs thoraciques.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - povišene razine nekih jetrenih enzima ili krvnih enzima; visoka razina mokraćne kiseline u krvi; - mučnina; povraćanje; - bol u prsima.
French: N
Croatian: A.
French: Très rare Syndrome de Sweet, vascularites cutanées Douleurs thoraciques, douleurs osseuses
Croatian: Sweetov sindrom, kožni vaskulitis
French: Jeter les seringues avec système de sécurité comme indiqué par votre médecin, infirmier(e) ou pharmacien.
Croatian: Štrcaljku zbrinite kako su Vam objasnili liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté a été des douleurs osseuses transitoires légères à modérées.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava bila je blaga do umjerena, prolazna bol u mišićno-koštanom sustavu.
French: La dose recommandée est de...
Croatian: Preporučena doza je...
French: Date de première autorisation : 23 octobre 2009.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. listopada 2009.
French: Veuillez en discuter avec votre médecin.
Croatian: O tome razgovarajte sa svojim liječnikom.
French: La sécurité et l'efficacité de Biopoin chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Biopoin u djece i adolescenata u dobi do 17 godina nisu još ustanovljene.
French: Se laver soigneusement les mains.
Croatian: Temeljito operite ruke.
French: Le traitement par Biopoin est divisé en deux phases : a) Correction de l'anémie
Croatian: Liječenje lijekom Biopoin podijeljeno je u dvije faze: a) Korekcija anemije
French: En outre, les décès ont été plus fréquents dans ce groupe de patients comparativement aux patients plus jeunes.
Croatian: Nadalje, smrtni slučajevi bili su češći u toj skupini bolesnika u usporedbi s mlađim bolesnicima.
French: Cela pourra contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité des médicaments tels que celui-ci.
Croatian: To može pomoći u prikupljanju više informacija o sigurnosti ovakvih lijekova.
French: - Hypertension non contrôlée.
Croatian: - Nekontrolirana hipertenzija.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'existe pas de données permettant de démontrer que ce médicament est sûr et efficace dans cette classe d'âge.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer nema podataka koji pokazuju da je ovaj lijek siguran i da djeluje u ovoj dobnoj skupini.
French: Les groupes de fréquence sont définis conformément à la convention suivante : Très fréquent :
Croatian: Njihova je učestalost definirana kako slijedi: Vrlo često:
French: Ne pas réchauffer Biopoin d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Croatian: Biopoin ni na koji drugi način (npr. ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
French: Elle agit exactement de la même façon que l'érythropoïétine.
Croatian: Djeluje na isti način kao i eritropoetin.
French: Elle agit comme un facteur de stimulation de la mitose et une hormone de différenciation.
Croatian: Djeluje kao faktor koji stimulira mitozu i kao hormon diferencijacije.
French: Il est essentiel que vous signaliez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse car votre médecin peut décider de ne pas vous prescrire ce médicament.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću jer bi liječnik u tom slučaju mogao odlučiti ne propisati Vam ovaj lijek.
French: L'époétine thêta est une protéine produite par biotechnologie.
Croatian: Epoetin theta je protein proizveden biotehnologijom.
French: Pour être bien adapté, le traitement de votre maladie nécessite toutefois une coopération étroite et constante avec votre médecin.
Croatian: Pravilno liječenje bolesti, međutim, zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
French: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Croatian: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.
French: Equipement nécessaire
Croatian: Oprema koju trebate
French: Autres médicaments et Biopoin
Croatian: Drugi lijekovi i Biopoin
French: Les globules rouges sont très importants dans la distribution de l'oxygène dans votre corps.
Croatian: Crvene krvne stanice su vrlo važne za raspodjelu kisika u organizmu.
French: Environ 9 % des patients sont susceptibles de présenter des effets.
Croatian: Nuspojave se mogu očekivati u oko 9% bolesnika.
French: Ces symptômes peuvent indiquer que votre traitement par ce médicament est inefficace.
Croatian: Ti simptomi mogu upućivati na činjenicu da liječenje ovim lijekom nije djelotvorno.
French: Veuillez ne pas augmenter la dose que votre médecin vous a prescrite.
Croatian: Nemojte povećavati dozu koju Vam je propisao liječnik.
French: Vous pourrez observer la présence de petites bulles d'air dans la seringue préremplie.
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
French: Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser Biopoin.
Croatian: Zdrave osobe ne smiju uzimati Biopoin.
French: Phase de correction
Croatian: Faza korekcije
French: Date de dernier renouvellement : 26 août 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoz 2014.
French: Pour usage unique.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
French: La dose initiale est de 20 000 UI.
Croatian: Početna doza je 20 000 IU.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé pendant cette période ou bien il doit être jeté.
Croatian: Jednom kad se lijek izvadi iz hladnjaka, mora se primijeniti unutar tog razdoblja ili baciti.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Ne primjenjujte dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste zaboravili primjeniti.
French: Le traitement par l'époétine thêta est divisé en deux phases.
Croatian: Liječenje epoetinom theta podijeljeno je u dvije faze.
French: Fin de la période de 7 jours à température ambiante : __ /__ /____
Croatian: Istek razdoblja od 7 dana na sobnoj temperaturi: __/__/____
French: Après une administration intraveineuse, le volume de distribution est presque équivalent au volume sanguin total
Croatian: Nakon intravenske primjene, volumen distribucije približno je isti ukupnom volumenu krvi.
French: L'injection sera effectuée une fois par semaine.
Croatian: Injekcija se daje jednom tjedno.
French: - Augmentation sévère de la pression artérielle :
Croatian: - Izrazito povišen krvni tlak:
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à 4 semaines après la fin de la chimiothérapie.
Croatian: Terapiju treba nastaviti do 4 tjedna nakon kraja kemoterapije.
French: La concentration maximale est atteinte en moyenne après 10 à 14 heures et la demi-vie terminale moyenne varie entre 22 et 41 heures.
Croatian: Najviša koncentracija dostignuta je u prosjeku nakon 10 do 14 sati, a prosječni terminalni poluvijek kreće se od oko 22 do 41 sata.
French: Le bouclier de sécurité restera dans la position où vous l'avez placé (voir Schéma 4).
Croatian: Sigurnosni štitnik ostat će u položaju u koji ste ga postavili (vidjeti sliku 4).
French: Vérifier l'apparence de Biopoin.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Biopoin.
French: Une anémie apparaît lorsque votre sang ne contient pas suffisamment de globules rouges.
Croatian: Anemija se javlja kad krv ne sadrži dovoljan broj crvenih krvnih stanica.
French: - Ne pas remettre le capuchon sur les aiguilles usagées.
Croatian: Ne vraćajte poklopac na upotrijebljene igle.
French: Les déficits en fer, acide folique ou vitamine B12 diminuent l'efficacité des époétines et doivent donc être corrigés.
Croatian: Manjak željeza, folne kiseline ili vitamina B12 smanjuje učinkovitost epoetina i stoga ta stanja treba korigirati.
French: L'apparition de ces réactions nécessite l'attention immédiate d'un médecin et des soins médicaux intensifs.
Croatian: U slučaju pojave takvih reakcija, potrebna je hitna liječnička pomoć i intenzivna medicinska skrb.
French: Pendant ces études, la mortalité a été plus faible dans le groupe sous époétine thêta (6,9 %) comparativement au groupe sous placebo (10,3 %).
Croatian: Tijekom ispitivanja mortalitet je bio niži u skupini koja je primala epoetin theta (6,9%) u odnosu na skupinu koja je primala placebo (10,3%).
French: Par conséquent, votre médecin pourra décider que vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Croatian: Stoga liječnik može odlučiti ne dopustiti Vam uzimanje ovog lijeka ako dojite.
French: Il est recommandé de surveiller le taux d'hémoglobine toutes les deux semaines jusqu'à la stabilisation des taux, puis périodiquement ensuite.
Croatian: Preporučuje se kontrola hemoglobina svaka dva tjedna dok se vrijednosti ne stabiliziraju te periodično nakon toga.
French: Dans les quatre études contrôlées versus placebo, le risque relatif pour la survie globale était compris entre 1,25 et 2,47 en faveur du groupe contrôle.
Croatian: U četiri placebom kontrolirana ispitivanja omjeri rizika ukupnog preživljavanja bili su između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.
French: Votre pression artérielle devra être surveillée étroitement avant et pendant le traitement par ce médicament.
Croatian: Vaš krvni tlak treba pažljivo kontrolirati prije i tijekom liječenja ovim lijekom.
French: Le traitement par Biopoin est normalement un traitement à long terme.
Croatian: Liječenje lijekom Biopoin je obično dugotrajno.
French: ● Plan de gestion des risques (PGR)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
French: La tolérance de l'époétine thêta a été évaluée d'après les résultats d'études cliniques incluant 972 patients.
Croatian: Sigurnost epoetina theta procijenjena je na temelju rezultata kliničkih ispitivanja u kojima su sudjelovala 972 bolesnika.
French: En cas de surdosage, une polycythémie peut se produire.
Croatian: U slučaju predoziranja može se dogoditi policitemija.
French: Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
Croatian: Liječnik će Vam odrediti odgovarajuću dozu.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna ili sadrži čestice.
French: Si votre médecin suspecte ou confirme que vous avez cette pathologie, vous ne devez pas recevoir Biopoin ou une autre époétine.
Croatian: Ako Vaš liječnik sumnja na tu bolest ili je potvrdi, ne smijete uzimati Biopoin ili neki drugi epoetin.
French: Vérifier à nouveau que la dose de Biopoin dans la seringue est correcte.
Croatian: Ponovo provjerite je li doza lijeka Biopoin u štrcaljki ispravna doza.
French: Si nécessaire, votre médecin augmentera la dose tous les mois.
Croatian: Ako je potrebno, liječnik će povećavati tu dozu u razmacima od mjesec dana.
French: Votre médecin ou une infirmier/ère vous apprendront comment faire.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam dati odgovarajuće upute kako da to učinite.
French: Les études effectuées chez l'animal avec d'autres époétines n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Croatian: Ispitivanja drugih epoetina na životinjama ne ukazuju na izravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
French: Vérifier la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP).
Croatian: Provjerite rok valjanosti na naljepnici napunjene štrcaljke (EXP).
French: Fertilité Aucune donnée n'est disponible.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka.
French: Effets sur la progression tumorale
Croatian: Učinak na rast tumora
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Biopoin
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Biopoin sadrži
French: La marge thérapeutique de l'époétine thêta est très large.
Croatian: Terapijska širina epoetina theta vrlo je velika.
French: - Ne jamais jeter les seringues avec les ordures ménagères.
Croatian: - Iskorištene štrcaljke nikada ne odlažite u uobičajeni kućni koš za smeće.
French: Des récepteurs à l'érythropoïétine peuvent être exprimés à la surface de diverses cellules tumorales.
Croatian: Receptori eritropoetina mogu biti izraženi na površini različitih tumorskih stanica.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Biopoin en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Biopoin uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: Le traitement par Biopoin est généralement administré jusqu'à 1 mois après la fin de la chimiothérapie.
Croatian: Biopoin se obično primjenjuje do mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
French: Utiliser comme suit :
Croatian: Molimo primijeniti kako slijedi:
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Biopoin pendant la grossesse.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Biopoin tijekom trudnoće.
French: En cas de polycythémie sévère, des méthodes conventionnelles (phlébotomie) peuvent être nécessaires pour diminuer le taux d'hémoglobine.
Croatian: U slučaju teške policitemije, mogu biti indicirane konvencionalne metode (flebotomija) radi smanjenja razine hemoglobina.
French: Poussez le piston jusqu'au nombre (UI) de la seringue correspondant à la dose de Biopoin que votre médecin vous a prescrite.
Croatian: Polagano pritisnite klip štrcaljke do broja (IU) na štrcaljki koji odgovara dozi lijeka Biopoin koju Vam je propisao liječnik.
French: Si des bulles d'air sont présentes, tapotez doucement la seringue avec vos doigts jusqu'à ce que les bulles d'air atteignent le haut de la seringue.
Croatian: Ako su prisutni mjehurići zraka, lagano kucnite prstom po štrcaljki kako bi se mjehurići zraka podigli prema vrhu.
French: Après une injection sous-cutanée de 40 UI/kg d'époétine thêta dans trois sites différents (haut du bras, abdomen, cuisse) chez des volontaires sains, des profils de concentrations plasmatiques similaires ont été observés.
Croatian: Nakon supkutane injekcije od 40 IU/kg tjelesne težine epoetina theta na tri različita mjesta primjene (gornji dio ruke, abdomen, bedro) u zdravih dobrovoljaca, zabilježene su slične koncentracije u plazmi.
French: Votre médecin utilisera la dose efficace la plus faible permettant de maîtriser les symptômes de votre anémie.
Croatian: Vaš će liječnik primijeniti najnižu učinkovitu dozu za kontrolu simptoma anemije.
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Croatian: Čimbenici koje treba uzeti u obzir prilikom procjene su vrsta tumora i njegov stadij, stupanj anemije, očekivano trajanje života, okolina u kojoj se bolesnik liječi i sklonosti bolesnika (vidjeti dio 5.1).
French: La dose de Biopoin (exprimée en Unités Internationales ou UI) dépend de votre pathologie, de votre poids corporel et de la façon dont l'injection est effectuée (sous la peau [injection sous-cutanée] ou dans une veine [injection intraveineuse]).
Croatian: Doza lijeka Biopoin (izražena u internacionalnim jedinicama ili IU) ovisi o stanju Vaše bolesti, Vašoj tjelesnoj težini i načinu primjene injekcije (potkožno [supkutana injekcija] ili u venu [intravenska injekcija]).
French: Il est préférable de changer de site d'injection tous les jours afin d'éviter le risque d'endolorissement d'un site.
Croatian: Dobro je svakodnevno mijenjati mjesto primjene kako bi se izbjegao rizik od boli na bilo kojem mjestu primjene.
French: On ne sait pas si l'époétine thêta/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel mais les données ne montrent pas d'absorption ou d'activité pharmacologique de l'érythropoïétine chez le nouveau-né allaité.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se epoetin theta/metaboliti u majčino mlijeko, ali podaci za novorođenčad ne pokazuju apsorpciju ili farmakološku aktivnost eritropoetina primijenjenog tijekom dojenja.
French: Il peut également s'avérer nécessaire de diminuer la dose de Biopoin ou d'arrêter le traitement par Biopoin pour une courte période.
Croatian: Možda će biti potrebno i smanjiti Vašu dozu lijeka Biopoin ili prekinuti liječenje lijekom Biopoin na kraće vrijeme.
French: Après avoir injecté le liquide, retirer l'aiguille et relâcher la peau.
Croatian: Nakon primjene injekcije, izvadite iglu i pustite kožu.
French: Conserver la seringue préremplie dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Croatian: Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
French: * Voir la sous-rubrique « Description de certains effets indésirables particuliers » ci-dessous
Croatian: *Vidjeti niže odjeljak „Opis odabranih nuspojava"
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Si vous avez un durcissement des vaisseaux sanguins des reins (néphrosclérose) mais que vous n'avez pas besoin de dialyse, votre médecin décidera si ce traitement vous convient.
Croatian: Ako imate otvrdnuće krvnih žila u bubrezima (nefrosklerozu), ali ne trebate dijalizu, liječnik će razmotriti je li ovo liječenje prikladno za Vas.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de l'époétine thêta chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni epoetina theta u trudnica ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoća).
French: Accidents thromboemboliques
Croatian: Tromboembolijski događaji
French: Biopoin contient la substance active époétine thêta, qui est pratiquement identique à l'érythropoïétine, une hormone naturelle produite par votre corps.
Croatian: Biopoin sadrži djelatnu tvar epoetin theta, koja je skoro identična eritropoetinu, prirodnom hormonu koji stvara Vaše tijelo.
French: Si vous avez utilisé plus de Biopoin que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primjenite više lijeka Biopoin nego što ste trebali
French: Pour les instructions concernant l'injection du médicament, voir la notice.
Croatian: Za upute o tome kako ubrizgati lijek vidjeti Uputu o lijeku.
French: Il est improbable que ce soit grave.
Croatian: Međutim, to ne bi trebalo uzrokovati ozbiljne probleme.