FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some medicines cannot be taken with Norvir when it is used in this way.
Italian: Alcuni farmaci non possono essere assunti con Norvir quando viene utilizzato in questo modo.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Norvir is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Norvir sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: Information on these studies can be found in the EPAR summaries for the other medicines.
Italian: Informazioni su questi studi sono reperibili nei riassunti dell'EPAR degli altri farmaci.
English: Other information about Norvir
Italian: Altre informazioni su Norvir
English: The full EPAR for Norvir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Norvir, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of patients whose disease got worse or who died.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti che mostravano un peggioramento della malattia o morivano.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Norvir on 26 August 1996.
Italian: Il 26 agosto 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Norvir, valida in tutta l'Unione europea.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Norvir?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Norvir?
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down its rate of multiplication.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente e la velocità di riproduzione diminuisce.
English: It is available as an oral solution (80 mg/ml), as a powder for oral solution (100 mg sachets), as capsules (100 mg) and as tablets (100 mg).
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione orale (80 mg/ml), polvere per soluzione orale (bustine da 100 mg), capsule (100 mg) e compresse (100 mg).
English: In the first study of Norvir as an antiviral medicine, 16% of the Norvir-treated patients (86 out of 543) experienced a worsening of disease or died, compared with 33% of the patients taking placebo (181 out of 547).
Italian: Nel primo studio di Norvir come farmaco antivirale, il 16% dei pazienti trattati (86 su 543) ha subito un peggioramento della malattia o è deceduto, rispetto al 33% dei pazienti che assumevano placebo (181 su 547).
English: Norvir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Italian: Norvir non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza dei danni prodotti al sistema immunitario e di infezioni e malattie associate all'AIDS.
English: The CHMP decided that Norvir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Norvir sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: What benefit has Norvir shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Norvir nel corso degli studi?
English: For more information about treatment with Norvir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Norvir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: CD4 T cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Italian: Le cellule CD4 sono globuli bianchi con un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che vengono uccisi dall'HIV.
English: The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) and CD4 T cell levels in the blood (CD4 cell count).
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione dei livelli di HIV (carica virale) e di cellule T CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Norvir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Norvir sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: Norvir is a medicine that contains the active substance ritonavir.
Italian: Norvir è un medicinale contenente il principio attivo ritonavir.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Norvir.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Norvir.
English: When it is used as an HIV medicine, the most common side effects with Norvir (seen in more than 1 patient in 10) are dysgeusia (taste disturbances), paraesthesia (unusual tingling sensations) around the mouth and in the limbs, headache, dizziness, peripheral neuropathy (damage to the nerves in the limbs), pharyngitis (sore throat), mouth and throat pain, cough, abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, dyspepsia (heartburn), pruritis (itching), rash, joint and back pain, tiredness, flushing and feeling hot.
Italian: Quando è usato come medicinale per l'infezione da HIV, gli effetti indesiderati di Norvir (osservati in più di 1 paziente su 10) sono disgeusia (disturbi del gusto), parestesia (insolita sensazione di tremolio) intorno alla bocca e agli arti, mal di testa, vertigine, neuropatia periferica (danni a carico dei nervi a livello degli arti), faringite (mal di gola), dolore alla bocca e alla gola, tosse, dolore addominale (mal di pancia), nausea, diarrea, vomito, dispepsia (bruciori di stomaco), prurito, eruzione cutanea, dolore alle articolazioni e alla schiena, stanchezza, rossore improvviso e vampate di calore.
English: For the full list of all restrictions and side effects reported with Norvir, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Norvir, vedere il foglio illustrativo.
English: Norvir is used in combination with other HIV medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Italian: Norvir è utilizzato in combinazione con altri medicinali per l'infezione da virus HIV nel trattamento di pazienti di età superiore a due anni che hanno contratto il virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: Norvir can be used as a ‘‘pharmacokinetic enhancer' (booster' to increase the blood levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Norvir (protease inhibitors) called amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir and darunavir.
Italian: Norvir può essere usato come “potenziatore farmacocinetico” per aumentare i livelli di altri farmaci antivirali appartenenti alla stessa classe di Norvir (inibitori della proteasi), ossia amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir e darunavir.
English: Norvir must not be used in patients who have severe problems with their liver or patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Norvir and are harmful at high levels in the blood.
Italian: Norvir non deve essere usato nei pazienti con gravi problemi epatici oppure nei pazienti che assumono l'erba di San Giovanni (un preparato vegetale usato per curare la depressione) o medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Norvir e che sono dannosi se raggiungono concentrazioni elevate nel sangue.
English: Norvir can also be used as an HIV medicine, where it acts directly against the virus.
Italian: Norvir può anche essere utilizzato come farmaco per l'infezione da HIV, poiché agisce direttamente contro il virus.
English: Norvir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Italian: Norvir, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
English: Norvir has been studied as an antiviral medicine in two main studies involving 1,446 patients.
Italian: In qualità di medicinale antivirale, Norvir è stato esaminato in due studi principali, condotti su 1 446 pazienti.
English: What is the risk associated with Norvir?
Italian: Qual è il rischio associato a Norvir?
English: Treatment with Norvir should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Italian: Norvir deve essere somministrato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da virus HIV.
English: Why has Norvir been approved?
Italian: Perché è stato approvato Norvir?
English: This causes an increase of antiviral levels in the blood of such medicines and thus it boosts their antiviral activity.
Italian: Tale azione induce un aumento dei livelli nel sangue dei medicinali antivirali, di cui potenzia l'azione.
English: The effects of Norvir as an antiviral medicine in combination with other antiviral medicines were also studied in four studies of children.
Italian: Gli effetti di Norvir come farmaco antivirale in associazione con altri farmaci antivirali sono stati esaminati anche in quattro studi condotti su bambini.
English: For more information, see the package leaflet provided with the other medicine.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo fornito con il farmaco associato.
English: In the second study, patients taking Norvir had greater reductions in viral load and increases in CD4 cell counts than those taking zidovudine alone.
Italian: Nel secondo studio, nei pazienti che hanno assunto Norvir sono state osservate maggiori riduzioni della carica virale e un incremento nella conta delle cellule CD4 rispetto ai soggetti trattati con zidovudina in monoterapia.
English: The first compared Norvir with placebo (a dummy treatment) in 1,090 adults, as an add-on to the antiviral medicines the patients were already taking.
Italian: Nel primo studio Norvir è stato messo a confronto con placebo (trattamento fittizio) in 1 090 adulti come terapia aggiuntiva ai farmaci antivirali già in uso.
English: What is Norvir?
Italian: Che cos'è Norvir?
English: The second study compared Norvir taken alone, zidovudine (another antiviral medicine) taken alone and the combination of Norvir and zidovudine in 356 adults who had not taken treatment for HIV infection before.
Italian: Nel secondo studio Norvir in monoterapia è stato confrontato con zidovudina in monoterapia (un altro farmaco antivirale) e con l'associazione di Norvir e zidovudina in 356 adulti che in precedenza non erano stati sottoposti ad alcun trattamento per l'infezione da HIV.
English: The standard dose for adults is 100 or 200 mg, once or twice a day.
Italian: La dose standard per gli adulti è di 100 mg o 200 mg, una o due volte al giorno, e dipende da quale altro inibitore della proteasi si sta assumendo.
English: Norvir has been studied as a booster in clinical studies that were designed to assess the effects of the antiviral medicines that it is used to boost.
Italian: Il medicinale è stato studiato come "potenziatore" in studi clinici che avevano lo scopo di valutare gli effetti dei farmaci antivirali per il cui potenziamento veniva utilizzato Norvir.
English: When the active substance, ritonavir, acts as a ‘booster' it does so by slowing down the rate at which certain antiviral medicines given in combination with ritonavir are broken down in the body.
Italian: Il principio attivo (ritonavir) agisce da "potenziatore" rallentando il metabolismo nell'organismo di determinati medicinali antivirali, somministrati in associazione con ritonavir.
English: Norvir, in combination with other antiviral medicines, also reduced viral loads in children.
Italian: Norvir in combinazione con altri farmaci antivirali ha ridotto la carica virale anche nei bambini.
English: When it is used as a booster, the side effects of Norvir depend on the other antiviral medicine being taken.
Italian: Quando Norvir viene usato come "potenziatore", gli effetti indesiderati dipendono dall'altro farmaco antivirale che viene somministrato.
English: The combination of Norvir and zidovudine was less effective than Norvir alone, although the reasons for this were unclear.
Italian: Per ragioni non chiare, l'associazione di Norvir e zidovudina è risultata meno efficace di Norvir in monoterapia.
English: What is Norvir used for?
Italian: Per che cosa si usa Norvir?
English: How does Norvir work?
Italian: Come agisce Norvir?
English: This means that it blocks a viral enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Italian: A dosi superiori, ritonavir agisce come “inibitore della proteasi”, ossia blocca un enzima virale chiamato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
English: How is Norvir used?
Italian: Come si usa Norvir?
English: See the package leaflet provided with the other medicine for full details.
Italian: Per informazioni complete, vedere il foglio illustrativo fornito con il medicinale associato.
English: How has Norvir been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Norvir?
English: 1.850 GBq/ml Radiopharmaceutical precursor
Italian: 1,850 GBq/ml
English: Invented name Strength Pharmaceutical form
Italian: Forma farmaceutica
English: Vial (glass)
Italian: Radiofarmaco precursore Flaconcino (vetro) 2 ml
English: Pack size
Italian: Confezione da
English: MA (EU) number (Invented)
Italian: Numero Procedura EMA - Numero AIC (UE)
English: The Board adopted the decision with two votes against.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la decisione con due voti contrari.
English: The document should be agreed in two weeks' time.
Italian: Il documento dovrebbe essere approvato entro due settimane.
English: The reason for the delays will need to be clarified over time.
Italian: La ragione di tali ritardi dovrà essere chiarita nel tempo.
English: Meeting with Commissioner Dalli
Italian: Incontro con il commissario Dalli
English: However, it remains to be seen whether this is a temporary increase or the level of activity will remain high for a longer period.
Italian: Tuttavia, resta da vedere se si tratta di un incremento temporaneo o se il livello di attività si manterrà elevato per un periodo di tempo più lungo.
English: • Road map to 2015.
Italian: • Tabella di marcia verso il 2015.
English: The report identified areas where some delays occurred.
Italian: La relazione ha individuato alcuni ambiti in cui si sono verificati ritardi.
English: Therefore we cannot give our approval for current activities of Thomas Lönngren."
Italian: Pertanto, non possiamo dare il nostro consenso alle attuali attività di Thomas Lönngren.»
English: Information on the Agency's cooperation with the World Organisation for Animal Health (OIE) will also be added.
Italian: Saranno inoltre aggiunte le informazioni relative alla cooperazione dell'Agenzia con l'Organizzazione mondiale della sanità animale (OIE).
English: The provisional draft budget (PDB) 2012 amounts to EUR 238.4 million, representing an increase of EUR 29.5 million over the 2011 budget.
Italian: Il progetto di bilancio provvisorio per il 2012 ammonta a 238,4 milioni di EUR, pari a un aumento di 29,5 milioni di EUR rispetto al bilancio 2011.
English: The European Parliament Budget Control Committee received the proposal to postpone the discharge for the financial year 2009 for the Agency, although both the European Parliament Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the European Court of Auditors recommended the discharge.
Italian: La Commissione per il controllo del bilancio del Parlamento europeo ha ricevuto la proposta di differire il discarico relativo all'anno finanziario 2009 per l'Agenzia, nonostante il discarico fosse stato raccomandato sia dalla Commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare del Parlamento europeo, sia dalla Corte dei conti europea.
English: Two new agencies joined the meeting.
Italian: Alla riunione hanno partecipato due nuove agenzie.
English: In this context, reference was made to the joint HMA/EMA training strategy.
Italian: A tal proposito, viene fatto riferimento alla strategia formativa congiunta HMA/EMA.
English: • Report from BNP Paribas Real Estate.
Italian: • Relazione di BNP Paribas Real Estate.
English: The document follows the revised rules laid down by the European Commission.
Italian: Il documento segue le disposizioni riviste dalla Commissione europea.
English: This may be due to the decrease in the number of applications and to fluctuations in submission of applications during the year.
Italian: Ciò può essere dovuto alla diminuzione del numero di richieste e alle fluttuazioni nella presentazione delle richieste durante l'anno.
English: During the period from 25 November 2010 to 15 March 2011, the Board finalised eight written procedures.
Italian: Nel periodo compreso tra il 25 novembre 2010 e il 15 marzo 2011, il consiglio di amministrazione ha ultimato otto procedure scritte.
English: Discharge
Italian: Discarico
English: The full annual report will be submitted to the Board in May 2011 for adoption at the June 2011 meeting.
Italian: La relazione annuale completa sarà presentata al consiglio nel maggio 2011 in previsione dell'adozione nel corso della riunione del giugno 2011.
English: The Management Board has its representative at the AAC.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha un proprio rappresentante in seno all'AAC.
English: The Board noted that the number of new chemical entities and the number of opinions were lower than those received in the previous three years.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che il numero delle nuove sostanze chimiche e il numero dei pareri sono inferiori a quelli ricevuti nei tre anni precedenti.
English: • Presentation: Project 2014; Update to the Management Board.
Italian: • Presentazione: Progetto 2014 - Aggiornamento per il consiglio di amministrazione.
English: The Acting Executive Director has also informed the Commissioner about 'project 2014'.
Italian: Il direttore esecutivo facente funzione ha inoltre informato il commissario in merito al «progetto 2014».
English: • Presentation: The EMA in 2010 - highlights.
Italian: • Presentazione: L'EMA nel 2010 - Punti salienti.
English: The Agency will receive a list of questions to which the Agency will reply in order to receive the discharge in June.
Italian: L'Agenzia riceverà un elenco di domande alle quali risponderà onde poter ottenere il discarico in giugno.
English: The revised procedure now foresees that unless five or more members expressed their reservations with regards to the nomination, the candidate is considered accepted and the procedure is closed.
Italian: La procedura rivista prevede ora che, a meno che cinque o più membri esprimano riserve sulla nomina, il candidato sia considerato accettato e la procedura sia conclusa.
English: There has been a significant increase in the numbers of paediatric procedures (around 20% higher than in 2009) and inspections (a 30% increase), and a very high increase in veterinary scientific advice applications (21 applications received, which is a 90% increase).
Italian: Sono stati registrati un aumento significativo del numero delle procedure pediatriche (+ 20% circa rispetto al 2009) e delle ispezioni (+ 30%), nonché un aumento estremamente elevato delle richieste di consulenza scientifica in ambito veterinario (21 richieste ricevute, pari a un incremento del 90%).
English: In the field of IT, a more strategic approach with clear prioritisation is called for.
Italian: Nell'ambito delle TIC, si richiede un approccio più strategico con una definizione chiara delle priorità.
English: The KPIs enable the performance of the newly established cooperation agreements with national competent authorities to be monitored.
Italian: I KPI consentono di monitorare la performance degli accordi di cooperazione recentemente siglati con le autorità nazionali competenti.
English: The Agency has not received new posts for 2011 and has difficulty recruiting scientific staff as contract agents, due to the short term of the contracts and lower remuneration level.
Italian: L'Agenzia non ha ricevuto l'assegnazione di nuovi posti per il 2011 e ha difficoltà a reclutare personale scientifico sotto forma di agenti contrattuali, a causa della breve durata temporale dei relativi contratti e del livello retributivo inferiore.
English: The total staffing needed for the full implementation of the legislation (phased over five years) may be higher.
Italian: L'organico totale richiesto per la piena attuazione della legislazione (introdotta gradualmente nell'arco di cinque anni) potrebbe non essere sufficiente.
English: The Board stressed its role in protecting the public interest and the reputation of the Agency.
Italian: Il consiglio sottolinea il proprio ruolo a difesa dell'interesse pubblico e della reputazione dell'Agenzia.
English: [EMA/MB/19969/2011] The agenda was adopted.
Italian: [EMA/MB/19969/2011] L'ordine del giorno è adottato.
English: The Board noted the oral report on the activities of the Agency in 2010.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione orale sulle attività dell'Agenzia nel 2010.
English: • The task force on the availability of medicines, which has completed its mandate.
Italian: • task force sulla disponibilità dei medicinali, giunta al termine del suo mandato;
English: The Agency also anticipates that the adoption of the legislation on falsified medicines and the conclusion of the discussions on substances of human origin will also impact on activities in the near future.
Italian: L'Agenzia prevede inoltre che l'adozione della legislazione sui medicinali falsificati e la conclusione delle discussioni sulle sostanze di origine umana influiranno anch'esse sulle attività nel prossimo futuro.
English: The group is currently working on a set of documents, including one on the role of the chairs of management boards, to set out best practice in the area.
Italian: Il gruppo è attualmente al lavoro su una serie di documenti, tra cui uno relativo al ruolo dei presidenti dei consigli di amministrazione, allo scopo di definire la migliore prassi in questo ambito.
English: Held in London on 16-17 March 2011
Italian: Londra, 16-17 marzo 2011
English: • The meeting with the European Commission to discuss principles of a future fee regulation (including the issue of non-remunerated tasks).
Italian: • riunione con la Commissione europea per discutere i principi di un regolamento futuro in materia di diritti (compresa la questione degli incarichi non remunerati);
English: The Board was also informed that the Agency is reviewing the efficiency of its procedures and is introducing changes in other areas where savings can be made.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene inoltre informato del fatto che l'Agenzia sta procedendo a una revisione dell'efficienza delle proprie procedure e sta introducendo modifiche in altri ambiti dove è possibile realizzare un risparmio di costi.
English: Agenda for 17 March 2011 meeting
Italian: Ordine del giorno per la riunione del 17 marzo 2011