FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Poeder: natriumhyaluronaat, fosfolipiden uit eieren, watervrij natriumdiwaterstoffosfaat, watervrij dinatriumfosfaat.
Finnish: Kuiva-aine: natriumhyaluronaatti, kananmunan fosfolipidit, vedetön natriumdivetyfosfaatti, vedetön dinatriumfosfaatti.
Dutch: Oefen lichte druk uit door de plunjer omhoog te duwen, totdat alle luchtbelletjes uit de injectiespuit en de naald verdwenen zijn.
Finnish: Paina mäntää varovasti ylöspäin kunnes kaikki kuplat ovat hävinneet ruiskusta ja neulasta.
Dutch: Er is geen antidotum voor een overdosering van somatropine.
Finnish: Somatropiinin yliannokselle ei ole vastalääkettä.
Dutch: Aan dit fase III-hoofdonderzoek, dat 6 maanden duurde, namen 151 volwassen patiënten met adulte of juveniele GHD deel.
Finnish: Tähän keskeiseen faasin III tutkimukseen osallistui 151 aikuispotilasta, joilla oli aikuisiällä tai lapsuudessa alkanut kasvuhormonin puutos.
Dutch: Het wordt aangeraden om de schildklierfunctie na een overdosering te monitoren.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen on suositeltavaa tarkkailla kilpirauhasen toimintaa.
Dutch: Trek de naald van de injectiespuit uit de injectieflacon.
Finnish: Vedä ruiskun neula pois injektiopullosta.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer dit geneesmiddel wordt toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Finnish: Jos tätä lääkevalmistetta annetaan imettäville naisille, on noudatettava varovaisuutta.
Dutch: Specifieke populaties Nier- en leverfunctiestoornissen
Finnish: Erityisryhmät Munuaisen/maksan vajaatoiminta
Dutch: Toediening van oraal oestrogeen verhoogt de dosisvereisten bij vrouwen.
Finnish: Suun kautta otettava estrogeenihoito lisää kasvuhormonin annostarvetta naisille.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van recidive van maligne en benigne tumoren, de novo en secundaire tumoren, die verband hielden met de periode van behandeling met somatropine.
Finnish: Somatropiinihoidon kanssa ajallisessa yhteydessä olevia, uusiutuneiden pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten kasvainten, de novo - ja sekundaaristen kasvainten tapauksia on ilmoitettu.
Dutch: Natriumhyaluronaat Fosfolipiden uit eieren Watervrij natriumdiwaterstoffosfaat Watervrij dinatriumfosfaat
Finnish: Natriumhyaluronaatti Kananmunan fosfolipidit Natriumdivetyfosfaatti, vedetön Dinatriumfosfaatti, vedetön
Dutch: Therapie met overmatige hoeveelheden glucocorticoïden kan de werking van hGH remmen.
Finnish: Liiallinen glukokortikoidihoito voi estää hGH:n vaikutusta.
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen vermoeidheid of gewichtstoename als gevolg van een te langzaam werkende schildklier verminderde werking van de bijnieren (wat zich kan uiten als vermoeidheid) lichte stijging van de bloedsuikerspiegel hoofdpijn, lethargie (gebrek aan energie), duizeligheid pijn in de gewrichten, armen of benen pijn, verkleuring, zwelling, verharding, roodheid of een gevoel van warmte op de injectieplaats veranderingen in de gehaltes van bepaalde hormonen in het bloed
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä potilaasta) - väsymys tai painon nousu johtuen heikosti toimivasta kilpirauhasesta - lisämunuaisen vähentynyt toiminta (voi ilmetä väsymyksenä) - verensokeriarvon lievä nousu - päänsärky, vetelyys (energian puute), huimaus - oksentelu, vatsakipu - ihon värinmuutos - kipu nivelissä, käsivarsissa tai jaloissa
Dutch: De bijwerkingen waren over het algemeen van tijdelijke aard en licht tot matig-ernstig.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä ohimeneviä ja lieviä tai kohtalaisia.
Dutch: Zeer zelden: gynaecomastie*
Finnish: Hyvin harvinainen: gynekomastia*
Dutch: Bij patiënten bij wie diabetes mellitus al manifest is, kan het nodig zijn om de antidiabetestherapie aan te passen wanneer behandeling met somatropine wordt gestart.
Finnish: Diabetespotilailla diabeteksen hoitoa on ehkä muutettava somatropiinihoidon aloittamisen yhteydessä.
Dutch: Somatropin Biopartners 20 mg dient te worden gereconstitueerd met 1,2 ml oplosmiddel.
Finnish: Somatropin Biopartners 20 mg saatetaan käyttökuntoon sekoittamalla se 1.2 ml:aan liuotinta.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte 20 mg poeder in een injectieflacon en 1,5 ml oplosmiddel in een injectieflacon 1 injectieflacon met 20 mg poeder
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten 20 mg kuiva-ainetta injektiopullossa ja 1,5 ml kuiva-ainetta injektiopullossa 1 injektiopullo, jossa 20 mg injektiokuiva-ainetta 1 injektiopullo, jossa 1,5 ml liuotinta
Dutch: Somatropin Biopartners is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar voor langdurige behandeling van groeistoornissen als gevolg van onvoldoende uitscheiding van endogeen groeihormoon.
Finnish: Somatropin Biopartners on tarkoitettu 2-18-vuotiaille lapsille ja nuorille riittämättömästä endogeenisen kasvuhormonin erityksestä johtuvan kasvuhäiriön (kasvuhormonin vajaus) pitkäaikaishoitoon.
Dutch: - 0,7 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 1 ml voor Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 2 ml voor Somatropin Biopartners 20 mg
Finnish: - 0,7 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 20 mg
Dutch: Bij kinderen dient Somatropin Biopartners subcutaan te worden toegediend in een concentratie van 20 mg/ml.
Finnish: Lapsille Somatropin Biopartners annetaan ihon alle 20 mg/ml:n pitoisuutena.
Dutch: Monsters dienen 4 dagen na de laatste dosis te worden afgenomen (Dag 4).
Finnish: Näytteet otetaan 4 vuorokautta edellisen annoksen jälkeen (4. päivä) Annosta voidaan joutua mukauttamaan toistuvasti potilaiden IGF-I-vasteesta riippuen.
Dutch: Dit is omdat de arts de behandeling zal stoppen in het geval dat er
Finnish: Lääkäri keskeyttää hoidon, jos kasvaimia ilmenee.
Dutch: De dosering van somatropine dient in geval van persistent oedeem of ernstige paresthesie te worden verlaagd, om de ontwikkeling van carpaletunnelsyndroom te vermijden.
Finnish: Mikäli potilaalla on pitkään jatkunut edeema tai vaikeita parestesioita, somatropiinin annostusta on pienennettävä, jotta vältyttäisiin rannekanavaoireyhtymän kehittymiseltä.
Dutch: De injectieflacon met oplosmiddel dient te worden opgewarmd tot kamertemperatuur en de injectieflacon met poeder dient te worden geklopt en geschud om er zeker van te zijn dat het poeder vrij kan bewegen.
Finnish: Liuotinta sisältävä injektiopullo on lämmitettävä huoneenlämpöiseksi ja kuiva-aineen irtonaisuus on varmistettava napauttamalla ja ravistamalla kuivaainetta sisältävää injektiopulloa.
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven, met de injectiespuit erin, en plaats de punt van de naald in het oplosmiddel, zoals te zien is in afbeelding 5.
Finnish: Käännä injektiopullo ylösalaisin ruiskun ollessa pullon sisällä ja upota neulan kärki liuottimeen kuvan 5 mukaisesti.
Dutch: Vaak: braken (1,1%), buikpijn (1,1%)
Finnish: Yleinen: oksentelu (1,1 %), vatsakipu (1,1 %)
Dutch: Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken.
Finnish: Käytä välittömästi käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen.
Dutch: Leukemie is gemeld bij een klein aantal patiënten met GHD, van wie sommigen werden behandeld met somatropine.
Finnish: Pienellä määrällä kasvuhormonin vajausta sairastavista potilaista, joista joitakin on hoidettu somatropiinilla, on raportoitu leukemiaa.
Dutch: Trek de injectiespuit uit
Finnish: Vedä ruisku pois injektiopullosta.
Dutch: Nadat het poeder gelijkmatig gemengd is met het meegeleverde oplosmiddel wordt dit geneesmiddel onder de huid geïnjecteerd.
Finnish: Kuiva-aine sekoitetaan tasaisesti pakkauksen mukana tulevaan liuottimeen, minkä jälkeen lääke pistetään ihon alle.
Dutch: Het juiste volume dient in een steriele injectiespuit te worden opgezogen via een steriele naald van 26 Gauge.
Finnish: Tarvittava määrä vedetään steriiliin ruiskuun steriilillä 26 G:n neulalla: Injektiopullo käännetään ylösalaisin ruiskun ollessa sen sisällä.
Dutch: Somatropin Biopartners 2 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Somatropin Biopartners 4 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Somatropin Biopartners 7 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Finnish: Somatropin Biopartners 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Somatropin Biopartners 4 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Somatropin Biopartners 7 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
Dutch: De injectiespuit dient te worden gevuld met eenzelfde volume lucht als het benodigde volume oplosmiddel voor injectie.
Finnish: Ruiskuun vedetään yhtä paljon ilmaa kuin injektioon tarvitaan liuotinta.
Dutch: Injecteer de hele inhoud van de injectiespuit in de injectieflacon met poeder, terwijl u de injectienaald tegen de wand van de injectieflacon houdt.
Finnish: Ruiskuta ruiskun koko sisältö kuiva-ainepulloon pitäen ruiskua injektiopullon seinämää vasten.
Dutch: Jongvolwassen patiënten met gesloten epifysen die eerder als kind zijn behandeld vanwege GHD, dienen opnieuw te worden beoordeeld op GHD op basis van de criteria voor volwassen patiënten (zie rubriek 4.1) voordat vervangingstherapie wordt gestart met de voor volwassenen aanbevolen doses.
Finnish: Ennen kuin kasvuhormonin korvaushoito aloitetaan aikuisten annossuositusten mukaisesti nuorille aikuisille potilaille, joiden pitkien luiden kasvurustot ovat sulkeutuneet, ja jotka ovat lapsuudessaan saaneet hoitoa kasvuhormonin vajaukseen (ks. kohta 4.1), pitää kasvuhormonin vajaus arvioida uudelleen aikuispotilaita koskevia kriteerejä käyttäen.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 7 mg (21 IE)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 7 mg (21 IU)
Dutch: De diagnose en de therapie met dit geneesmiddel dienen te worden ingesteld en gemonitord door artsen met een toereikende ervaring in de diagnose en begeleiding van patiënten met GHD.
Finnish: Kasvuhormonin vajauksen diagnoosin saavat tehdä ja hoidon tällä lääkevalmisteella aloittaa ja sitä valvoa lääkärit, jotka riittävästi perehtyneet kasvuhormonin puutosta sairastavien potilaiden diagnosointiin ja hoitoon.
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd met Somatropin Biopartners bij vrouwen die borstvoeding geven.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteen käytöstä imettäville naisille ei ole suoritettu kliinisiä tutkimuksia.
Dutch: - 0,4 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 1 ml voor Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 1 ml voor Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 1 ml voor Somatropin Biopartners 7 mg
Finnish: - 0,4 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 7 mg
Dutch: Reinig de plaats van de injectie met een nog niet gebruikt alcoholdoekje.
Finnish: Puhdista pistoskohta alkoholiin kastetulla, käyttämättömällä harsotaitoksella.
Dutch: Somatropin Biopartners wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteen käyttöä ei suositella hedelmällisessä iässä olevien naisten hoitoon, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Dutch: Somatropin Biopartners is geïndiceerd voor gebruik als vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met een tijdens de kinderjaren (juveniele vorm) of volwassenheid (adulte vorm) ontstane groeihormoondeficiëntie (GHD).
Finnish: Somatropin Biopartners on tarkoitettu endogeenisen kasvuhormonin korvaushoitoon aikuisille, joilla on joko lapsuudessa tai aikuisiässä alkanut kasvuhormonin vajaus.
Dutch: INJECTIEFLACON MET POEDER 20 MG
Finnish: KUIVA-AINEINJEKTIOPULLO 20 MG
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven, met de injectiespuit erin, en plaats de punt van de naald in de suspensie, zoals te zien is in afbeelding 9.
Finnish: Käännä injektiopullo ylösalaisin ruiskun ollessa pullon sisällä ja upota neulan kärki lääkeseokseen kuvan 9 mukaisesti.
Dutch: Deze patiënten dienen een enkelvoudige, dynamische test te ondergaan om een GHD te diagnosticeren dan wel uit te sluiten.
Finnish: Tällaiselle potilaalle on tehtävä yksi rasitustesti, jonka avulla kasvuhormonin vajaus voidaan todeta tai sulkea pois.
Dutch: De injectieflacon dient ondersteboven te worden gehouden met de injectiespuit erin, en de punt van de naald dient in de suspensie te worden geplaatst, waarna de suspensie langzaam wordt opgezogen.
Finnish: Injektioneulan kärki työnnetään suspensioon, joka vedetään sitten hitaasti ruiskuun.
Dutch: Vaak: rugpijn, pijn in de ledematen, artralgie, schouderpijn, musculoskeletale stijfheid, botpijn, spierzwakte, zwaar gevoel, tendinitis, gezwollen gewrichten, artritis, musculoskeletale pijn, myalgie*
Finnish: Yleinen: selkäkipu, raajakipu, nivelkipu, hartiakipu, luuston ja lihaksiston jäykkyys, luukipu, lihasheikkous, painavuuden tunne, jännetulehdus, nivelturvotus, niveltulehdus, luu- ja lihaskipu, myalgia*
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor Somatropin Biopartners
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Somatropin Biopartners
Dutch: De 20 mg-injectieflacon bevat een extra hoeveelheid somatropinepoeder, zodat na reconstitutie maximaal 20 mg somatropine (1 ml suspensie) kan worden opgezogen.
Finnish: 20 mg:n injektiopullossa on somatropiinikuiva-ainetta yli ilmoitetun määrän, jotta käyttövalmiiksi saatettaessa siitä saadaan otettua korkeintaan 20 mg (1 ml suspensiota) somatropiinia.
Dutch: Vaak: artralgie (1,1%), pijn in de ledematen (5,1%)
Finnish: Yleinen: nivelsärky (1,1 %), raajakipu (5,1 %)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 20 mg (60 IE)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 20 mg (60 IU)
Dutch: Somatropin Biopartners dient subcutaan te worden toegediend in een concentratie van 10 mg/ml.
Finnish: Somatropin Biopartners annetaan ihon alle 10 mg/ml:n pitoisuutena.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 4 of 7 mg somatropine verkrijgbaar.
Finnish: Muita annoksia varten on saatavissa injektiopullot, joissa on 4 tai 7 mg somatropiinia.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 mg (30 IE)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 10 mg (30 IU)
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten.
Dutch: De somatropine in dit geneesmiddel is gesynthetiseerd in gist (Saccharomyces cerevisiae).
Finnish: Vaikuttavan aineen aminohappojärjestys on sama kuin aivolisäkkeen tuottaman hGH:n. Tämän lääkevalmisteen sisältämää somatropiinia tuotetaan Saccharomyces cerevisiae -hiivasoluissa.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 2 of 4 mg somatropine verkrijgbaar.
Finnish: Muita annoksia varten on saatavissa injektiopullot, joissa on 2 tai 4 mg somatropiinia.
Dutch: Zwenk hard met de injectieflacon zonder de rubberen bovenkant met uw vingers aan te raken, totdat de inhoud volledig gemengd is.
Finnish: Pyörittele injektiopulloa reippaasti sormissasi kunnes pullon sisältö on hyvin sekoittunut, mutta älä koske kumitulppaan.
Dutch: Na herhaalde, wekelijkse subcutane toediening van een gemiddelde dosis van 4,4 mg somatropine met verlengde afgifte aan volwassenen met GHD, bedroegen de Cmax en tmax van hGH in plasma respectievelijk 4,5 ng/ml en 15 uur.
Finnish: Sen jälkeen, kun kasvuhormonin puutosta sairastaville aikuisille oli annettu keskimääräisesti 4,4 mg depotmuotoinen somatropiiniannos ihon alle toistuvasti viikoittain, ihmisen kasvuhormonin (hGH) Cmax plasmassa oli noin 4,5 ng/ml ja tmax noin 15 h. Laskettu puoliintumisaika oli aikuisilla noin 16,8 tuntia, mikä todennäköisesti heijastaa hidasta imeytymistä pistospaikasta.
Dutch: Voor kinderen zwaarder dan 20 kg is Somatropin Biopartners 20 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte beschikbaar.
Finnish: Lapsille, joiden paino on yli 20 kg, on saatavissa Somatropin Biopartners 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 2 of 7 mg somatropine verkrijgbaar.
Finnish: Muita annoksia varten on saatavissa injektiopullot, joissa on 2 tai 7 mg somatropiinia.
Dutch: IGF-I-SDS in het bereik van -1 tot +1 en minder dan 1 SDS-stijging t.o.v.
Finnish: IGF-I:n SDS välillä -1 - +1 ja noussut vähemmän kuin yhden SDS:n verran lähtötilanteesta
Dutch: Eén injectieflacon met poeder levert 7 mg somatropine (21 IE).
Finnish: Yhdestä injektiopullosta kuiva-ainetta saadaan 7 mg somatropiinia (21 IU).
Dutch: Dit kan leiden tot een daling van de serumconcentratie T4 en een stijging van de serumconcentratie T3.
Finnish: Kasvuhormoni lisää kilpirauhasen ekstratyroidaalisen T4-hormonin muuttumista T3:ksi, mikä voi johtaa seerumin T4- pitoisuuden pienenemiseen ja seerumin T3- pitoisuuden suurenemiseen.
Dutch: Eén injectieflacon met poeder levert 20 mg somatropine (60 IE).
Finnish: Yhdestä injektiopullosta kuiva-ainetta saadaan 20 mg somatropiinia (60 IU).
Dutch: Na herhaalde, wekelijkse subcutane toediening van een gemiddelde dosis van 0,5 mg/kg somatropine met verlengde afgifte aan prepuberale kinderen met GHD, bedroegen de Cmax en tmax van hGH in plasma respectievelijk 60,7 ng/ml en 12 uur.
Finnish: Sen jälkeen, kun kasvuhormonin puutosta sairastaville esipuberteetti-iässä olleille lapsille oli annettu keskimääräisesti 0,5 mg depotmuotoinen somatropiiniannos ihon alle toistuvasti viikoittain, ihmisen kasvuhormonin (hGH) Cmax plasmassa oli noin 60,7 ng/ml ja tmax noin 12,0 h. Yleisesti ottaen Cmax ja AUC-arvot kohosivat suurin piirtein annoksesta riippuvaisesti annosvälillä 0,2 - 0,7 mg/kg esipuberteetti-iässä olleilla, kasvuhormonin puutosta sairastavilla lapsilla.
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Finnish: - jos olet allerginen somatropiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Dutch: Na toediening van Somatropin Biopartners viel de tmax later en was de halfwaardetijd langer dan na eerdere, eenmaal daagse toediening van producten met directe afgifte aan dezelfde proefpersonen.
Finnish: Tmax saavutettiin myöhemmin ja puoliintumisaika oli pitempi Somatropin Biopartners -valmisteen antamisen jälkeen silloin, kun samoille potilaille oli annettu nopeavaikutteisia valmisteita aikaisemmin kerran päivässä, mikä heijastaa ihmisen kasvuhormonin (hGH) hitaampaa ja pitkäkestoisempaa vapautumista Somatropin Biopartners -valmisteen pistopaikasta.
Dutch: Schildklierfunctie
Finnish: Pistoskohdan reaktiot
Dutch: Somatropin Biopartners is een poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte.
Finnish: Somatropin Biopartners on injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten.
Dutch: INJECTIEFLACON MET POEDER 2 MG
Finnish: KUIVA-AINEINJEKTIOPULLO 2 MG
Dutch: Zie voor instructie over de dosering de tabel hieronder.
Finnish: Katso annostusohjeet jäljessä olevasta taulukosta.
Dutch: INJECTIEFLACON MET POEDER 10 MG
Finnish: KUIVA-AINEINJEKTIOPULLO 10 MG
Dutch: Verzamel voordat u begint de volgende spullen: - in de verpakking meegeleverd - injectieflacon Somatropin Biopartners met de werkzame stof - injectieflacon Somatropin Biopartners met 1,5 ml oplossing voor suspensie voor injectie - niet in de verpakking meegeleverd - één steriele injectiespuit met een naald van 19 Gauge (19G) of dikker om het oplosmiddel op te
Finnish: - Pakkauksen mukana - Somatropin Biopartners -injektiopullo, joka sisältää vaikuttavaa ainetta - Somatropin Biopartners -injektiopullo, joka sisältää 1,5 ml liuotinta, suspensiota varten - Ei pakkauksen mukana - yksi steriili injektioruisku, jossa on 19 G:n tai suurempi neula, jolla liuotin vedetään injektiopullosta - yksi steriili injektioruisku, jossa on 26 G:n neula lääkkeen pistämistä varten - alkoholiin kostutettuja harsotaitoksia - kuiva harsotaitos tai vanutuppo - laastari - jäteastia käytetyille ruiskuille ja neuloille.
Dutch: - Somatropin Biopartners 7 mg: één injectieflacon met poeder levert 7 mg somatropine, overeenkomend met 21 IE.
Finnish: - Somatropin Biopartners 7 mg: yhdestä injektiopullosta kuiva-ainetta saadaan 7 mg somatropiinia, vastaten 21 IU.
Dutch: Eén injectieflacon geeft 20 mg somatropine* (overeenkomend met 60 IE).
Finnish: Yhdestä injektiopullosta saadaan 20 mg somatropiinia* (vastaa 60 IU:ta)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 2 mg (6 IE)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 2 mg (6 IU)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Dutch: Deze antilichamen lijken echter geen effect te hebben op de manier waarop het geneesmiddel werkt.
Finnish: Nämä vasta-aineet eivät kuitenkaan näytä vaikuttavan lääkkeen vaikutustapaan.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de toename in lengte van de patiënten na één jaar behandeling.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli potilaiden pituuden lisääntyminen vuoden hoidon jälkeen.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar die niet in staat zijn normaal te groeien omdat ze niet voldoende groeihormoon hebben.
Finnish: Sillä hoidetaan 2-18-vuotiaita lapsia, jotka eivät kasva normaalisti, koska heillä ei ole tarpeeksi kasvuhormonia.
Dutch: Het bevordert de groei tijdens de kinderleeftijd en de adolescentie, en beïnvloedt ook de manier waarop het lichaam omgaat met eiwitten, vet en koolhydraten.
Finnish: Se edistää kasvua lapsuuden ja nuoruuden aikana ja vaikuttaa myös siihen, miten elimistö käsittelee proteiineja, rasvaa ja hiilihydraatteja.
Dutch: Het volledige EPAR voor Somatropin Biopartners is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Somatropin Biopartnersia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Dutch: De Europese Commissie heeft op 05.08.2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Somatropin Biopartners verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Somatropin Biopartnersia varten 05.08.2013.
Dutch: Het kan zijn dat de dosis moet worden aangepast, afhankelijk van de reactie van de patiënt op de behandeling en de bijwerkingen die hij/zij ondervindt.
Finnish: Annosta voidaan joutua muuttamaan potilaan hoitovasteen ja potilaan kokemien haittavaikutusten mukaan.
Dutch: Bovendien zal het bedrijf dat Somatropin Biopartners in de handel brengt nadere langetermijngegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel verstrekken.
Finnish: Lisäksi Somatropin Biopartnersia markkinoiva yhtiö toimittaa lisää pitkän aikavälin tietoja lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta.
Dutch: Somatropin Biopartners vervangt het natuurlijke hormoon.
Finnish: Somatropin Biopartners korvaa luonnollisen hormonin.
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zwelling, lichte hyperglykemie (hoge bloedsuikerniveaus) en hoofdpijn.
Finnish: Aikuisilla yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat turvotus, lievä hyperglykemia (suuri veren sokeripitoisuus) ja päänsärky.
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij volwassenen met een tekort aan groeihormoon die als kind groeihormoondeficiëntie hebben gehad of deze later op volwassen leeftijd hebben ontwikkeld.
Finnish: Sillä hoidetaan myös kasvuhormonin puutteesta kärsiviä aikuisia, joilla on ollut joko kasvuhormonin vajaus lapsena tai joille se on kehittynyt myöhemmin aikuisiässä.
Dutch: Groeihormoon is een stof die wordt afgescheiden door de hypofyse (een klier die aan de basis van de hersenen is gelegen).
Finnish: Kasvuhormoni on aine, jota erittää aivolisäke (aivojen pohjassa oleva rauhanen).