FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jokainen kapseli sisältää 1 662 500 IU, joka vastaa noin 125 mg kolistimetaattinatriumia.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., sem jafngildir um það bil 125 mg af kolistimetat natríum.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä samanaikaisesti Colobreathea ja parenteraalisesti annettavaa tai sumutteena otettavaa kolistimetaattinatriumia.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Colobreathe og kolistimetat natríum til inndælingar eða innöndunar með eimgjafa eru notuð samtímis.
Finnish: • teillä on jo myasthenia gravis tai perinnöllinen porfyria
Icelandic: • eruð með vöðvasjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár eða arfgenga sjúkdóminn porfýríu
Finnish: • Yleisten sivuvaikutusten, erityisesti yskän ja maun poikkeavuuksien, tarkastelua.
Icelandic: Umræðu um algengar aukaverkanir og einkum frávik í bragðskyni og hósta :
Finnish: Huuhtelu saattaa pienentää riskiä saada sienen aiheuttama suun superinfektio hoidon aikana ja se voi myös lieventää kolistimetaattinatriumin epämiellyttävää makua.
Icelandic: Skolun getur dregið úr hættu á myndun sveppaendursýkingar í munni á meðan á meðferðinni stendur og getur einnig dregið úr vondu bragði kolistimetat natríums.
Finnish: Tämän vuoksi annoksen säätäminen ei pidetä tarpeellisena munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Icelandic: Því er ekki talin nauðsyn á að aðlaga skammtinn hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Colobreathe-valmisteen ottaminen Turbospin-inhalaattoria käyttäen Turbospinin valmistelu
Icelandic: Aðferðin við að nota Colobreathe með Turbospin innöndunartæki Undirbúningur Turbospin
Finnish: Colobreathe-kapseleita tulee käyttää ainoastaan Turbospin-jauheinhalaattorin kanssa.
Icelandic: Colobreathe-hylkin á eingöngu að nota með Turbospin-duftinnúðaranum.
Finnish: Ota yksi kapseli läpipainopakkauksesta.
Icelandic: 3. Fjarlægðu stakt hylki úr þynnupakkningunni.
Finnish: • Nenäverenvuoto, katarri (nenässä on limaa, joka saa olon tuntumaan tukkoiselta), paksun vihertävän liman yskiminen, kipu kurkussa ja nenäonteloissa
Icelandic: Blóðnasir, kvef (slím í nefi, sem lætur þig finnast þú vera stífluð/stíflaður), hósti með þykku grænu slími, verkir í hálsi og kinnholum
Finnish: Tyhjän kapselin poistaminen Turbospin-inhalaattorista
Icelandic: Tómt hylki fjarlægt úr Turbospin
Finnish: Melko harvinainen
Icelandic: Aukinn fráblástur
Finnish: Kokemusta Colobreathen samanaikaisesta käytöstä muiden inhaloitavien bakteerilääkkeiden kanssa ei ole.
Icelandic: Engin reynsla er til staðar varðandi samhliða notkun Colobreathe við önnur sýklalyf til innöndunar.
Finnish: Jos sinä/lapsesi käytätte enemmän Colobreathea kuin pitäisi, tai kapseli on vahingossa nielty, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um eða ef hylkið er óvart gleypt, hafðu þá tafarlaust samband við lækninn þinn.
Finnish: Rintakipu, pahentunut hengenahdistus, kipu nielussa tai kurkunpäässä, nenäverenvuoto, märkäiset yskökset, lisääntynyt eritys ylemmissä hengitysteissä
Icelandic: Brjóstverkur, aukin andþrengsli, verkir í koki og barka, blóðnasir, graftarhráki, óeðlilegt hljóð í brjóstkassa, aukin seyting í efri loftrás
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Icelandic: Aukaverkanir eru sýndar í röð minnkandi alvarleika innan hvers tíðnihóps.
Finnish: Paina mäntää syvään muutaman kerran samalla kun pidät inhalaattoria ylösalaisin kädessäsi.
Icelandic: Þrýstu vel á bulluna í nokkur skipti og hafðu hólfið á hvolfi.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Colobreathe sisältää
Icelandic: Hvernig geyma á Colobreathe Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Sovitettu hoidon aiheuttama muutos
Icelandic: Aðlagaður meðferðarmunur
Finnish: • Potilaan tietolomake
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling.
Finnish: Turbospin-laitteen puhdistaminen
Icelandic: Turbospin-tækinu
Finnish: Jos sinä/lapsesi käytätte muita lääkkeitä tai hoitoja kystiseen fibroosiin, suositeltava järjestys on seuraava:
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt fáið aðrar meðferðir vegna slímseigjusjúkdóms skal framkvæma þær í eftirfarandi röð:
Finnish: Samanaikaista hoitoa kolistimetaattinatriumilla ja makrolideilla, kuten asitromysiinillä, tai fluorokinoloneilla, kuten norfloksasiinilla ja siprofloksasiinilla, tulisi antaa harkiten potilaille, joilla on myasthenia gravis (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun kolistimetat natríum og makrólíðum svo sem azitrómýsíni og klaritrómýsíni eða flúórokvínólóni svo sem norfloxasíni og síprófloxasíni hjá sjúklingum með vöðvaslensfár (sjá kafla 4.4).
Finnish: Jos sinä/lapsesi unohdatte käyttää Colobreathea
Icelandic: Ef gleymist að taka Colobreathe
Finnish: Milloin sinun pitää ottaa yhteyttä lääkäriin?
Icelandic: Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Finnish: • jos tupakoit.
Icelandic: • ef þú reykir.
Finnish: • jos olet synnyttänyt muutaman viikon sisällä.
Icelandic: ef þú fæddir barn á síðustu vikum
Finnish: Onko sinulla jokin näistä merkeistä?
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum merkjum?
Finnish: Kohta 2.
Icelandic: Kafli 2.
Finnish: Riskisi on suurempi:
Icelandic: Áhættan er meiri:
Finnish: Oireita esiintyy yleensä yhdessä silmässä:
Icelandic: Einkenni koma oftast fram í öðru auga:
Finnish: VTE saattaa aiheuttaa kuoleman 1-2 %:ssa tapauksista.
Icelandic: Bláæðasegarek getur reynst banvænt í 1-2% tilfella.
Finnish: Jos sinun pitää lopettaa [Kauppanimi] -valmisteen käyttö, kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa käytön uudelleen.
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun [sérheiti] skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin näistä tiloista koskee sinua, myös vaikka olisit epävarma asiasta.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig, jafnvel þó þú sért ekki viss.
Finnish: Sydänkohtaus
Icelandic: Hjartaáfall
Finnish: [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän kohtaan] Milloin sinun pitää ottaa yhteyttä lääkäriin?
Icelandic: [Textann hér fyrir neðan skal setja í þennan kafla] Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista tiloista koskee sinua.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Finnish: Mikä sairaus sinulla on mahdollisesti?
Icelandic: Hvaða kvilla gætir þú verið með?
Finnish: Milloin on oltava erityisen varovainen [Kauppanimi] -valmisteen suhteen
Icelandic: Hvenær þarf að gæta sérstakrar varúðar við notkun [Sérheiti]
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta se on aina hieman suurempi kuin silloin, kun yhdistelmäehkäisyvalmistetta ei käytetä.
Icelandic: Að fyrsta árinu liðnu minnkar hættan en hún er alltaf örlítið meiri en ef engin samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
Finnish: Jos sinulla on jokin alla mainituista tiloista, sinun on kerrottava siitä lääkärille.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern þessara sjúkdóma verður þú að segja lækninum frá því.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset päivittävät tämän jälkeen lääkevalmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa niiden valmisteiden osalta, jotka ovat saaneet myyntiluvan direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun perusteella.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfærða af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Finnish: Älä käytä [kauppanimi] -valmistetta
Icelandic: Ekki má nota [Sérheiti]
Finnish: Ennen kuin aloitat [kauppanimi] -valmisteen käyttämisen, lue veritulppia koskevat tiedot kohdasta 2.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [sérheiti] skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat kuitenkin harvinaisia.
Icelandic: Hins vegar eru þetta mjög sjaldgæfar aukaverkanir.
Finnish: Kommentti
Icelandic: Athugasemd
Finnish: Lääkäri saattaa päättää, että sinun on lopetettava [kauppanimi] -valmisteen käyttö.
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að hætta verði notkun [sérheiti].
Finnish: Jos et pysty lopettamaan tupakointia ja olet yli 35-vuotias, lääkäri kehottaa sinua käyttämään muun tyyppistä raskaudenehkäisyä.
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt að reykja og ert eldri en 35 ára er hugsanlegt að læknirinn ráðleggi þér að nota aðra tegund getnaðarvarnar;
Finnish: • äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky, jolle ei tiedetä syytä
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
Finnish: [*Koskien painettua materiaalia katso selityksin varustetun QRD-mallipohjan ohjeita.]
Icelandic: [*Varðandi prentaðan texta, sjá leiðbeiningar um QRD snið með skýringum.]
Finnish: Kysy lääkäriltä, kuinka pian synnytyksen jälkeen voit aloittaa [kauppanimi] -valmisteen käytön
Icelandic: Spyrðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú megir hefja töku [sérheiti].
Finnish: • jos olet ylipainoinen
Icelandic: ef þú ert í yfirþyngd;
Finnish: • jos olet merkittävästi ylipainoinen (painoindeksi eli BMI yli 30 kg/m2)
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull eða BMI yfir 30 kg/m2);
Finnish: • äkillinen näön heikentyminen joko toisessa tai molemmissa silmissä
Icelandic: skyndilegar sjóntruflanir í öðru eða báðum augum;
Finnish: Naista on myös neuvottava lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan siinä annettuja ohjeita.
Icelandic: Einnig skal segja konunni að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa veritulppa voi tukkia verisuonet ja aiheuttaa vakavia haittoja.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur blóðtappi stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
Finnish: VTE-tapausten määrä
Icelandic: Number of VTE events
Finnish: Tärkeitä tietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteista:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um samsettar hormónagetnaðarvarnir:
Finnish: Se voi esimerkiksi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
Icelandic: Hann getur til dæmis valdið hjartaáfalli eða heilablóðfalli.
Finnish: [Koskee valmisteita, jotka sisältävät dienogestia yhdistettynä estradiolivaleraattiin]
Icelandic: [Varðandi lyf sem innihalda dienogest ásamt estradíól valerati]
Finnish: Kohta 4.8 - Haittavaikutukset
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir
Finnish: Huomioitava erityisesti silloin, jos muita riskitekijöitä on myös olemassa.
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Finnish: (keuhkoembolia).
Icelandic: (segamyndun í bláæðum).
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä vakavia, pysyviä vaikutuksia, ja erittäin harvoin ne voivat johtaa kuolemaan.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta komið fram alvarleg varanleg áhrif og örsjaldan leiða þeir til dauða.
Finnish: Siitä ei ole yksimielisyyttä, liittyvätkö nämä tapaukset yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön.
Icelandic: Ekki er samstaða um það hvort þessi tilfelli tengist notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Finnish: [Seuraava kaavio on lisättävä tähän] VTE-tapausten määrä 10 000 naista kohti yhden vuoden aikana
Icelandic: [Eftirfarandi línurit skal setja hér] Fjöldi tilfella bláæðasegareks á 10.000 konur á einu ári
Finnish: • jos joudut leikkaukseen tai jos joudut olemaan vuodelevossa pitkään jonkin vamman tai sairauden takia, tai jos sinulla on kipsi jalassa.
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða við langvarandi hreyfingarleysi vegna meiðsla eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
Finnish: • jos sinulla on suonikohjuja.
Icelandic: • ef þú ert með æðahnúta.
Finnish: • jollakin lähisukulaisellasi on ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai muussa elimessä nuorella iällä
Icelandic: ef einhver nákominn ættingi hefur fengið blóðtappa í fótlegg, lunga eða annað líffæri á unga aldri
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi muista, sinulle paremmin soveltuvista ehkäisymenetelmistä.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um það hvaða getnaðavörn henti þér betur.
Finnish: • lisääntynyt lämmöntunne samassa jalassa
Icelandic: • auknum hita í fótleggnum
Finnish: Jos havaitset jonkin haittavaikutuksen, varsinkin jos se on vaikea tai sitkeästi jatkuva, tai jos terveydentilassasi tapahtuu jokin muutos, jonka arvelet voivan johtua [kauppanimi] -valmisteesta, kerro asiasta lääkärille.
Icelandic: Ef þú færð einhverjar aukaverkanir, einkum ef þær eru alvarlegar og þrálátar, eða ef breytingar verða á heilsunni sem þú telur að rekja megi til [sérheiti], skaltu láta lækninn vita.
Finnish: • nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Finnish: Veritulpan saamisen riski vuoden aikana
Icelandic: Hætta á myndun blóðtappa á ári
Finnish: Erityisesti yli 35 vuoden ikä
Icelandic: Einkum yfir 35 ára ára
Finnish: • iän myötä (noin 35 ikävuoden jälkeen)
Icelandic: • með hækkandi aldri (eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus
Icelandic: ef þú hefur fengið hjartaáfall eða heilablóðfall;
Finnish: Erityisen tärkeää naisilla, joilla on muitakin riskitekijöitä.
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga hjá konum þar sem aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Finnish: [Kauppanimi] -valmisteen käyttö on ehkä lopetettava muutamaa viikkoa ennen leikkausta tai sitä aikaa, jolloin et pääse juurikaan liikkumaan.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta notkun [sérheiti] nokkrum vikum fyrir aðgerð eða meðan þú getur lítið hreyft þig.
Finnish: Tämä vastaa noin 6-12 VTE-tapausta vuodessa jokaista 10 000 [Kauppanimi] -valmistetta käyttävää naista kohden.
Icelandic: Þetta samsvarar u.þ.b. 6 til 12 tilfellum bláæðasegareks á ári hjá 10.000 konum sem nota [Sérheiti].
Finnish: • jos sinulla on (tai on joskus ollut) veritulppa jalkojesi verisuonessa (syvä laskimotukos, SLT), keuhkoissa (keuhkoembolia) tai muualla elimistössä
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) blóðtappa í æð á fótlegg (segamyndun í djúpum bláæðum, DVT), lungum (lungnasegarek, PE) eða öðrum líffærum;
Finnish: Kuten laskimossa oleva veritulppa, valtimoonkin kehittynyt veritulppa voi aiheuttaa vakavia ongelmia.
Icelandic: Rétt eins og blóðtappi í bláæð getur blóðtappi í slagæð valdið alvarlegum vandamálum.
Finnish: MITEN TUNNISTAN VERITULPAN Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat jonkin seuraavista oireista tai merkeistä.
Icelandic: HVER ERU EINKENNI BLÓÐTAPPA Leita skal tafarlaust til læknis ef vart verður við eftirfarandi merki eða einkenni.
Finnish: • jos sinulla on migreenikohtauksia, erityisesti aurallisia
Icelandic: ef þú færð mígreni, einkum mígreni með fyrirboða;
Finnish: Huomioitavaa: väliaikainen immobilisaatio, mukaan lukien > 4 tunnin lentomatka, voi myös olla VTE:n riskitekijä, erityisesti naisilla, joilla on myös muita riskitekijöitä
Icelandic: Athugið: tímabundið hreyfingarleysi, svo sem flugferð <4 klst., getur einnig verið áhættuþáttur bláæðasegareks, einkum hjá konum með aðra áhættuþætti
Finnish: Milloin laskimoveritulpan kehittymisen riski on suurin?
Icelandic: Hvenær er hættan á myndun blóðtappa í bláæð mest?
Finnish: Näissä tilanteissa on suositeltavaa lopettaa laastarin/tabletin/renkaan käyttö (elektiivisen leikkauksen kohdalla vähintään neljä viikkoa etukäteen), eikä sitä pidä jatkaa ennen kuin käyttäjä on ollut kaksi viikkoa täysin liikuntakykyinen.
Icelandic: Við slíkar aðstæður er ráðlegt að hætta notkun plásturs/pillu/hrings (minnst fjórum vikum fyrir valbundna skurðaðgerð) og að hefja hana ekki á ný fyrr en tveimur vikum eftir að fullri hreyfingu er náð.
Finnish: Kohta 4.3 - Vasta-aiheet
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
Finnish: Tarkastuskäyntien tiheyden ja luonteen pitää perustua vakiintuneisiin hoitosuosituksiin, ja ne on toteutettava kunkin naisen kliinisten tarpeiden mukaisesti.
Icelandic: Tíðni og eðli skoðana skal byggja á viðteknum meðferðarleiðbeiningum og sniðið að þörfum hverrar konu fyrir sig.
Finnish: • Jos hyytymä lähtee liikkeelle jalasta ja asettuu keuhkoihin, se voi saada aikaan keuhkoveritulpan
Icelandic: Ef blóðtappi berst frá fótlegg og yfir í lunga getur hann valdið lungnasegareki.
Finnish: • äkillinen selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys
Icelandic: • skyndileg, óútskýrð andnauð eða hraður andardráttur;
Finnish: Ikääntyminen
Icelandic: Hærri aldur
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting;
Finnish: Riski voi olla suurempi myös silloin, jos aloitat yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttämisen uudelleen (sama valmiste tai eri valmiste) vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
Icelandic: Hættan getur einnig verið meiri ef þú byrjar aftur að taka samsetta hormónagetnaðarvörn (sama lyf eða annað lyf) eftir hlé í a.m.k. 4 vikur.
Finnish: [Tätä kappaletta on muutettava siten, että se sisältää seuraavan sanamuodon] Varoitukset
Icelandic: [Breyta skal þessum kafla þannig að hann endurspegli eftirfarandi texta] Varnaðarorð
Finnish: Tässä tapauksessa sinulla saattaa olla perinnöllinen veren hyytymishäiriö.
Icelandic: Ef svo er getur verið að þú sért með arfgenga blóðstorkutruflun;
Finnish: Valtimotromboemboliset tapahtumat voivat johtaa kuolemaan.
Icelandic: Tilfelli slagæðasegareks geta verið banvæn.
Finnish: Näiden vakavien haittavaikutusten kuvaukset löydät kohdasta "Miten tunnistan veritulpan".
Icelandic: Finna má lýsingu á einkennum þessara alvarlegu aukaverkana í „Hvernig má bera kennsl á blóðtappa".
Finnish: Naisen verenpaine on mitattava, ja hänelle on tehtävä lääkärintarkastus ottaen huomioon vasta-aiheet (ks. kohta 4.3) ja varoitukset (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Mæla skal blóðþrýsting og framkvæma læknisskoðun og hafa í huga frábendingar (sjá kafla 4.3) og varnaðarorð (sjá kafla 4.4).
Finnish: Kohta 4.8 - Haittavaikutukset [Seuraavan sanamuodon on oltava tässä kohdassa]
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir [Eftirfarandi texti skal koma fram í þessum kafla]
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V*.
Finnish: Jos yllämainituista tiloista useampi kuin yksi koskee sinua, tai jos yksikin niistä on erityisen vaikea, veritulpan saamisen riski voi olla vieläkin suurempi.
Icelandic: Ef fleiri en einn af þessum þáttum á við um þig eða ef einhver þeirra er mjög alvarlegur getur hættan á blóðtappa aukist enn frekar.
Finnish: Katso lisätietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttämisen riskeistä kohdasta 2 "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät [kauppanimi] -valmistetta".
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um mismunandi áhættu sem tengist notkun samsettra hormónagetnaðarvarna, kafla 2 "Áður en byrjað er að nota [sérheiti]".
Finnish: Verkkokalvon laskimotukos (veritulppa silmässä)
Icelandic: Segamyndun í báæð sjónu (blóðtappi í auga)
Finnish: LASKIMOVERITULPAT Mitä voi tapahtua, jos laskimoon kehittyy veritulppa?
Icelandic: BLÓÐTAPPAR Í SLAGÆÐ Hvað getur gerst ef blóðtappi myndast í slagæð?
Finnish: [Laskimo- tai valtimotromboembolia on mainittava haittavaikutustaulukossa esiintyvyysluokan "Harvinainen" alla]
Icelandic: [Bláæðasegarek eða slagæðasegarek á að skrá í töflu yfir aukaverkanir, undir tíðninni „Mjög sjaldgæfar".]
Finnish: • äkillinen sekavuus, puhe- tai ymmärtämisvaikeudet
Icelandic: • skyndilegt ringlun, erfiðleikar við tal eða skilning;
Finnish: On erityisen tärkeää, että luet veritulpan oireita kuvaavan kohdan - ks. kohta 2 "Veritulpat").
Icelandic: Einkum er mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa, sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Finnish: • pistävä rintakipu, joka voi voimistua syvään hengitettäessä
Icelandic: nístandi brjóstverkur sem kann að aukast við djúpa öndun;
Finnish: Tässä tapauksessa myös sinulla voi olla suurempi sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski.
Icelandic: Ef svo er getur verið að þú sért í meiri hættu á að fá hjartaáfall eða heilablóðfall;
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä, koska nämä valmisteet kuuluvat lisäseurannan piiriin.]
Icelandic: [Eftirfarandi texti skal koma fram þar sem þessi lyf verða á lista yfir aukalegt eftirlit]
Finnish: Lentomatka (> 4 tuntia) saattaa väliaikaisesti lisätä veritulpan riskiä, erityisesti jos sinulla on jokin toinen luettelossa mainittu riskitekijä.
Icelandic: Flugferðir (>4 klst.) kunna að auka tímabundið hættuna á blóðtappa, einkum ef þú býrð yfir einhverjum öðrum þáttum sem hér koma fram.
Finnish: • jos sinulla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus)
Icelandic: ef þú ert með Crohns sjúkdóm eða sáraristilbólgu (langvinnur bólgusjúkdómur í þörmum);
Finnish: Yhdistelmäehkäisyvalmistetta ei käytetä (2 tapausta)
Icelandic: Ekki á samsettri hormónagetnaðarvörn (2 tilfelli)
Finnish: Naisia on varoitettava siitä, että hormonaaliset ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV-infektiolta (AIDS) tai muilta sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta.
Icelandic: Konum skal bent á að hormónagetnaðarvarnir veita ekki vörn gegn HIV smiti (AIDS/alnæmi) eða öðrum kynsjúkdómum.
Finnish: Norgestimaattia sisältävät yhdistelmäehkäisyvalmisteet (5-7 tapausta)
Icelandic: Samsett hormónagetnaðarvörn sem inniheldur norgestimat (5-7 tilfelli)
Finnish: • Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 "Veritulpat")
Icelandic: Vertu vakandi fyrir einkennum blóðtappa og hafðu samband við lækninn ef þér finnst þú finna fyrir slíkum einkennum (sjá kafla 2 „Blóðtappar")
Finnish: • hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus
Icelandic: • svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl;
Finnish: Useimmin niitä esiintyy yhdistelmäehkäisyvalmisteen ensimmäisen käyttövuoden aikana.
Icelandic: Þær koma oftast fram á fyrsta árinu sem samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
Finnish: VTE-tapausten määrä 10 000 naista kohti yhden vuoden aikana
Icelandic: Fjöldi tilfella bláæðasegareks á 10.000 konur á einu ári
Finnish: Laskimoveritulpan kehittymisen riski on suurimmillaan ensimmäisen vuoden aikana, kun käytät yhdistelmäehkäisyvalmistetta ensimmäistä kertaa elämässäsi.
Icelandic: Hættan á myndun blóðtappa í bláæð er mest á fyrsta ári sem samsett hormónagetnaðarvörn er tekin í fyrsta skipti.
Finnish: Kohta 4.6 - Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Raskaus
Icelandic: Kafli 4.6 Frjósemi, meðganga og brjótagjöf
Finnish: • jos sinulla on diabetes.
Icelandic: • ef þú ert með sykursýki.
Finnish: • jos olet äskettäin synnyttänyt, sinulla on suurentunut veritulppariski.
Icelandic: ef þú hefur fætt barn nýlega ertu í aukinni hættu á að fá blóðtappa.
Finnish: • välitön näön menetys tai
Icelandic: • skyndilegt sjóntap eða
Finnish: • kivuton näön hämärtyminen, mikä voi edetä näön menetykseen
Icelandic: sársaukalaus þokusýn sem getur þróast yfir í sjóntap
Finnish: VTE:n riskistä on saatu ristiriitaisia tuloksia verrattuna levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön (suhteellisen riskin estimaatit vaihtelevat siitä, ettei kasvua ole (RR=0,96) lähes 2-kertaiseen kasvuun (RR=1,90)).
Icelandic: Ekki er samræmi milli þeirra niðurstaðna sem komið hafa fram varðand hættu á bláæðasegareki með [Sérheiti] annars vegar og með samsettum hormónagetnaðarvörnum sem innihalda levónorgestrel hins vegar (mat á hlutfallslegri áhættu var á bilinu frá engri aukningu, RR=0,96, til nánast 2-faldrar aukningar, RR=1,90).
Finnish: • jos sinulla tai jollakin lähisukulaisellasi on korkea veren rasvapitoisuus (kolesteroli tai triglyseridit)
Icelandic: ef þú eða einhver þér nákominn er með hátt fitumagn í blóðinu (kólesteról eða þríglýseríð);
Finnish: • Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
Icelandic: Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur eftir a.m.k.
Finnish: Joskus näön menetys voi tapahtua lähes välittömästi.
Icelandic: Stundum getur sjóntap orðið nærri fyrirvaralaust.
Finnish: Syöpä, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen koliitti) ja sirppisoluanemia
Icelandic: Krabbamein, rauðir úlfar, blóðlýsuþvageitrunarheilkenni, langvinnur bólgusjúkdómur í þörmum (Crohns sjúkdómur eða sáraristilbólga) og sigðkornasjúkdómur