FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre ťažké plemená alebo v horúcom počasí sa môže množstvo vody zvýšiť až na 40 l na 1000 dávok.
Slovenian: Pri težkih pasmah ali v vročem vremenu lahko količino vode povečamo do 40 litrov na 1000 odmerkov.
Slovak: Zaistite, aby bola všetka vakcinačná suspenzia spotrebovaná do 1-2 hodín.
Slovenian: Poskrbeti je treba, da živali popijejo vso suspenzijo cepiva v 1 do 2 urah.
Slovak: Po rekonštitúcii je suspenzia číra.
Slovenian: Po rekonstiotuciji je suspenzija bistra.
Slovak: EID50*/dávku
Slovenian: EID50* na odmerek
Slovak: Vakcína sa má podať skoro ráno, pretože to je hlavné obdobie príjmu vody alebo počas chladnej časti horúceho dňa.
Slovenian: Cepivo dajemo v zgodnjih jutranjih urah, ker živali takrat popijejo največ vode, ali v hladnejšem delu vročega dneva.
Slovak: Pridaním odstredeného mlieka do pitnej vody si vakcinačný vírus zachováva svoju aktivitu dlhšie.
Slovenian: Z dodajanjem posnetega mleka v pitno vodo podaljšamo aktivnost virusnega cepiva.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Slovak: I keď, možnosť objavenia sa rizika bola odhadnutá ako veľmi malá a je minimalizovaná rutinnou vakcináciou všetkých kurčiat v zariadení v rovnakom čase a čistením a dezinfekciou po každom výrobnom cykle.
Slovenian: Vendar pa je tveganje ocenjeno kot zelo nizko in zmanjšano z rutinskim cepljenjem vseh piščancev v obratu istočasno in s čiščenjem in razkuževanjem po vsakem turnusu.
Slovak: Najlepšie je vakcínu rozpustiť v destilovanej vode, poprípade v studenej čistej vode.
Slovenian: Cepivo je najbolje raztopiti v destilirani vodi, lahko pa tudi v hladni, čisti vodi.
Slovak: Množstvo vody pre rekonštitúciu má byť dostatočné pre zaistenie rovnakého rozdelenia sprejom na kurčatá.
Slovenian: Vode za rekonstitucijo cepiva mora biti dovolj, da se pri škropljenju piščancev zagotovi enakomerna porazdelitev pripravka.
Slovak: Nakoľko stabilita IBV v suspenzii môže byť nízka kvôli citlivosti na vysokú teplotu a nečistotám, voda používaná na rozriedenie lyofilizátu má byť studená a kvalitná.
Slovenian: Zaradi slabše stabilnosti suspenzije virusa kužnega bronhitisa pri visoki temperaturi in v prisotnosti nečistoč mora biti voda, ki jo uporabimo za raztapljanje liofiliziranega cepiva, hladna in dobre kakovosti.
Slovak: Vakcinačná suspenzia má byť sprejovaná rovnomerne na presný počet kurčiat, použitím hrubého spreja zo vzdialenosti 30-40 cm, najlepšie ak kurčatá sedia spolu a za šera.
Slovenian: Suspenzijo cepiva je treba z razpršilnikom z večjimi kapljicami enakomerno razpršiti po ustreznem številu piščancev z razdalje 30 do 40 cm, najbolje takrat, ko sedijo in so zbrani na enem mestu ter pri šibkejši svetlobi.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu oboch lyofilizátov a následnú aplikáciu získate z pokynov uvedených vyššie pri podaní sprejovaním a intranazálno/okulárnej aplikácii.
Slovenian: Ravnati se je treba po navodilih o rekonstituciji obeh liofilizatov in nadaljnji uporabi, kot je opisano zgoraj za dajanje z razprševanjem in intranazalno/okularno dajanje.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Slovak: Ak je počet vakcinovaných kurčiat iný ako v štandardnej schéme, vždy použite najbližšiu vyššiu odporúčanú dávku.
Slovenian: Če je število piščancev med standardnimi odmerki, uporabimo naslednji večji odmerek.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, domácu hydinu, živá vírusová vakcína, vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za ptice, domačo perutnino, živa virusna vakcina, virus kužnega bronhitisa perutnine
Slovak: dávok uzavretá halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom.
Slovenian: odmerkov, zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in zapečatena z aluminijasto zaporko s šifro.
Slovak: To sa bude meniť podľa veku kurčiat, ktoré majú byť vakcinované a od systému riadenia, ale navrhuje sa 250-400 ml vody na 1000 dávok.
Slovenian: Količina vode se lahko razlikuje glede na starost piščancev in sistem reje, vendar je priporočena količina 250 do 400 ml vode za 1000 odmerkov.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Slovenian: Zato se je treba za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločiti od primera do primera.
Slovak: 1000 dávok (3-100 guľôčok) 2500 dávok (3-100 guľôčok) 5000 dávok (3-100 guľôčok) 10000 dávok (3-100 guľôčok)
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odnerkov (3-100 kroglic) 10.000 odmerkov (3-100 kroglic)
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Intervet International B.V.
Slovak: : 50% infekčná dávka pre embryá: titer vírusu potrebný na navodenie infekcie u 50% inokulovaných embryí
Slovenian: * EID50 - 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo pri 50 % inokuliranih zarodkov.
Slovak: Pri lieku dodávaného v téglikoch liek nepoužívať, ak je obsah téglika hnedkastý alebo prilepený na nádobu, nakoľko to indikuje, že celistvosť nádoby bola porušená.
Slovenian: V primeru, da je cepivo v mericah, ga ne uporabite, če je vsebina rjavkasta in se lepi na merico, ker to kaže, da je merica poškodovana.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/06/1998.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja: 09/06/1998.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v sklenených liekovkách: 9 mesiacov.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v steklenih vialah v pakiranju za prodajo: 9 mesecev.
Slovak: Lyofilizát Sklenená liekovka (hydrolytické sklo typ I) 10 ml, obsahujúca 500, 1000, 2500, 5000 alebo 10000
Slovenian: Steklena viala (steklo I. hidrolitične skupine) po 10 ml, ki vsebuje 500, 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou (viečko) kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10 000 dávok.
Slovenian: Zapečatena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Slovak: Návod:
Slovenian: Navodilo:
Slovak: V prípade aplikácie sprejom používať pri manipulácii s veterinárnym liekom osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z masky s ochranou očí.
Slovenian: Pri dajanju s pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Minimálne 3,6 log10 EID50 (1 dávka) na zviera hrubým sprejom, v pitnej vode alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Slovenian: Najmanj 3,6 log 10 EID50 (1 odmerek) na eno žival z razprševanjem, z dajanjem cepiva v vodi za pitje ali z intranazalnim/okularnim dajanjem.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke ali druge učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vakcíny Nobilis IB Ma5 odporučenej na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivom Nobilis IB Ma5, ki je priporočeno za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Jedna kvapka sa má aplikovať do každej nosovej dierky alebo oka.
Slovenian: Dajemo po eno kapljico na nosnico ali v oko.
Slovak: Vakcína môže byť dodaná ako lyofilizovaná v sklenených liekovkách, alebo ako lyofilizované guľôčky v téglikoch.
Slovenian: Cepivo se lahko dobavi kot liofilizirana pogača v stekleni viali ali kot liofilizirane kroglice v mericah.
Slovak: Voda sa má odňať na takú krátku ,dobu ako je to možné, minimálne však na pol hodiny.
Slovenian: Čas, ko jim odtegujemo vodo, je zelo odvisen od klimatskih razmer in naj bo čim krajši, vendar najmanj pol ure.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v hliník-laminátových téglikoch: 24 mesiacov.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v mericah iz aluminijevega laminata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Slovak: Aby sa predišlo šíreniu vírusu, po vakcinácii si umyť a dezinfikovať ruky a pomôcky.
Slovenian: Po cepljenju si umijte in razkužiti roke in opremo, da bi se izognili širjenju virusa.
Slovak: Návod v prípade, že je vakcína podaná spolu s Nobilis IB Ma5:
Slovenian: Smernice, kadar se cepivo uporablja s cepivom Nobilis IB Ma5
Slovak: Voda sa má odňať na takú krátku dobu, ako je to možné, minimálne však na pol hodiny.
Slovenian: Čas, ko jim odtegujemo vodo, je močno odvisen od klimatskih razmer in naj bo čim krajši, vendar najmanj pol ure.
Slovak: Vakcinačný vírus sa môže šíriť z vakcinovaných na nevakcinované kurčatá preto je potrebné dbať na oddelenie vakcinovaných zvierat od nevakcinovaných.
Slovenian: Vakcinalni virus se lahko razširi s cepljenih na necepljene piščance in paziti je treba, da so cepljeni piščanci ločeni od necepljenih.
Slovak: Zariadenie na sprejovanie má byť zbavené usadenín, korózie a dezinfekčných prostriedkov a ideálne je, ak je používaný len na účel vakcinácie.
Slovenian: Priprava za razprševanje ne sme vsebovati usedlin, rje ali ostankov razkužil in jo je najbolje uporabljati samo za cepljenje.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sprostitev serij:
Slovak: 1x 500 dávok 1x 1000 dávok 1x 2500 dávok 1x 5000 dávok 1x 10 00 dávok 10x 500 dávok 10x 1000 dávok
Slovenian: 1x 500 odmerkov 1x 1.000 odmerkov 1x 2.500 odmerkov 1x 5.000 odmerkov 1x 10.000 odmerkov 10x 500 odmerkov 10x 1.000 odmerkov 10x 2.500 0dmerkov 10x 5.000 odmerkov 10x 10.000 odmerkov
Slovak: Intranazálna/okulárna aplikácia:
Slovenian: Intranazalno/okularno dajanje
Slovak: EU/2/98/006/001-014
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/006/001-014
Slovak: Nobilis IB 4-91 môže veľmi často navodiť mierne respiračné príznaky choroby, ktoré môžu pretrvávať počas niekoľkých dní, v závislosti od zdravia a stavu kurčiat.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Nobilis IB 4-91 lahko zelo pogosto povzroči blage respiratorne znake bolezni, ki lahko trajajo nekaj dni, odvisno od zdravstvenega in splošnega stanja piščancev.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Slovenian: Izdaja zdravila za uporabo v veterinarski medicini je na veterinarski recept.
Slovak: V oboch prípadoch pred použitím vodu s vakcínou dobre premiešať.
Slovenian: V obeh primerih vodo, v kateri je cepivo, dobro premešamo.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Nobivac IB Ma5.
Slovenian: Pred uporabo preberite informacije o cepivu Nobilis IB Ma5.
Slovak: Okulárna/intranazálna aplikácia alebo hrubý sprej poskytujú najlepšiu odozvu a tieto metódy sa majú uprednostňovať, zvlášť ak sa vakcinujú mladé kurčatá.
Slovenian: Po okularnem/intranazalnem dajanju ter razprševanju z večjimi kapljicami je odzivnost najboljša, zato so ti načini izbirni načini dajanja, zlasti pri cepljenju mladih piščancev.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA s 1liekovkou, 10 liekovkami alebo 10 téglikmi lyofilizátu
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA z 1 vialo, 10 vialami ali z 10 mericami liofilizata
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica skladno z nacionalno zakonodajo prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročilo težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali)
Slovak: Nobilis IB 4-91 podaný 1-dňovým kurčatám môže nepriaznivo ovplyvniť účinnosť vakcíny rhinotracheitídy moriek (TRT) podanej do 7 dní.
Slovenian: Nobilis IB 4-91, s katerim cepimo enodnevne živali, lahko zmanjša učinkovitost cepiva proti puranjemu rinotraheitisu (TRT), danega v 7 dneh.
Slovak: Na aplikáciu vakcíny podľa všeobecných pravidiel, rozpustiť 1000 dávok v 1 litri vody podľa veku v dňoch, až do maximálneho objemu 20 litrov na 1000 dávok.
Slovenian: Po splošnem navodilu ga pripravimo tako, da raztopimo 1000 odmerkov v enem litru vode na starost v dnevih, do največjega volumna 20 litrov na 1000 odmerkov.
Slovak: Tieto majú byť čisté a zbavené čistiacich a dezinfekčných prostriedkov.
Slovenian: Posode morajo biti čiste in ne smejo vsebovati sledi detergentov in razkužil.
Slovak: Návod
Slovenian: Navodilo
Slovak: Sorbitol želatína pankreatická trávenina kazeínu fosforečnan dvojsodný voda na injekciu
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi sorbitol želatina pankreasni presnovek kazeina dinatrijev fosfat voda za injekcije
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s Nobilis IB Ma5 sprejom alebo intranázálnou/okulárnou aplikáciou komerčným kurčatám od veku 1 dňa.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobilis IB Ma5 za dajanje z razprševanjem ali intranazalno/okularno dajanje komercialnim piščancem od enega dneva starosti dalje.
Slovak: Brojlery: Vakcína sa môže podať 1-dňovým a starším kurčatám hrubým sprejom alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Slovenian: Brojlerji: Cepivo lahko pri enodnevnih in starejših piščancih dajemo z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali ga dajemo intranazalno/okularno.
Slovak: Voda má byť pred vakcináciou odňatá, aby boli kurčatá vysmädnuté.
Slovenian: Pred cepljenjem piščancem ne dajemo vode, da ostanejo žejni.
Slovak: Desaťnásobná maximálna dávka sa preukázala ako bezpečná, pre cieľový druh zvierat všetkými odporúčanými cestami a spôsobmi aplikácie.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Desetkratni največji odmerek je bil pri vseh priporočenih načinih in metodah dajanja varen za živali, ki jim je izdelek namenjen.
Slovak: Nástup imunity pre miešaný liek je 3 týždne a trvanie imunity je 6 týždňov pre požadovanú ochranu proti kmeňom Massachusetts a variantnému kmeňu 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy.
Slovenian: Za mešana cepiva se začne imunost po 3 tednih in traja 6 tednov za navedeno zaščito proti Massachussets sevom in proti variantnemu sevu kužnega bronhitisa perutnine (IBV) 4-91.
Slovak: Aktívna imunizácia proti variantnému kmeňu IB 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy hydiny, ktorý spôsobuje infekčnú bronchitídu u kurčiat.
Slovenian: Aktivna imunizacija proti variantnemu sevu kužnega bronhitisa perutnine IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Slovak: Tégliky: prevažne vo forme guľôčok špinavobielej farby.
Slovenian: Merice: belkaste, večinoma okrogle oblike.
Slovak: 500 dávok 1000 dávok 2500 dávok 5000 dávok 10000 dávok
Slovenian: 500 odmerkov 1.000 odmerkov 2.500 odmerkov 5.000 odmerkov 10.000 odmerkov
Slovak: Pridaním približne 2 g sušeného odstredeného mlieka alebo 20 ml tekutého odstredeného mlieka na liter vody si vírus udržuje svoj účinok dlhšie.
Slovenian: Aktivnost virusa podaljšamo, če na liter vode dodamo približno 2 grama posnetega mlečnega prahu ali 20 ml tekočega posnetega mleka.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: 2 hodiny.
Slovenian: Rok uporabnosti po mešanju: 2 uri.
Slovak: Liekovky: pelety špinavobielej /krémovej farby.
Slovenian: Viale: belkasta/krem obarvana peleta.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis IB 4-91 môže byť podávaný 1dňovým kurčatám vakcinovaným alebo subkutánne alebo in-ovo spôsobom vakcínou Innovax-NDIBD.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki dokazujejo, da se lahko zdravilo Nobilis IB 4-91 daje dan starim piščancem, ki so cepljene bodisi subkutano ali in ovo z Innovax-ND-IBD.
Slovak: 3,6 log10 EID50 IBV v jednej dávke
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) ≥ 3,6 log 10 EID50 IBV v odmerku
Slovak: Liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že IBV variantný kmeň 4-91 je v oblasti epidemiologicky významný.
Slovenian: Cepivo smemo uporabiti le, ko je epidemiološko dokazana prisotnost variantnega seva virusa kužnega bronhitisa 4-91 na območju, kjer ga bomo uporabili.
Slovak: Je potrebné zabrániť šíreniu vakcinačného vírusu z vakcinovaných kurčiat na bažanty.
Slovenian: Paziti je treba, da se vakcinalni virus ne bi s cepljenih piščancev prenesel na fazane.
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy kmeň 4-91 > 3,6 log10 EID50* /dávku * EID50
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVINE Živi, oslabljeni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50* na odmerek * EID50: 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke
Slovak: Aktívna imunizácia kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91.
Slovenian: Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča variantni sev IB 4-91.
Slovak: 7-dňovým a starším kurčatám sa vakcína môže podať v pitnej vode.
Slovenian: Sedemdnevnim in starejšim piščancem lahko dajemo cepivo v vodi za pitje.
Slovak: Živý IBV, 4-91
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živi virus IB 4-91
Slovak: Lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo / dajanje v vodo za pitje
Slovak: Ak už bola všetka vakcína spotrebovaná, prívod vody má byť otvorený.
Slovenian: Ko piščanci popijejo vso vodo s cepivom, odpremo sistem za napajanje.
Slovak: Len pre zvieratá.
Slovenian: Samo za živali - Rp-Vet.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo porabite v 2 urah.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Aktívna imunizácia kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča variantni sev IB 4-91.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto Cepite samo zdrave živali.
Slovak: Vakcína sa môže podať budúcim nosniciam a chovným kurčatám od veku 1 dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubým sprejom.
Slovenian: Bodoče nesnice in matične jate: Bodočim nesnicam in matičnim jatam lahko dajemo cepivo od starosti enega dneva dalje intranazalno/okularno ali z razpršilnikom z večjimi kapljicami.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine Intervet International B.V.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred infekčnou bronchitídou.
Slovenian: To jim bo pomagalo pri zaščiti pred kužnim bronhitisom.
Slovak: EMEA/V/C/000036
Slovenian: EMA/CVMP/191207/2007 EMEA/V/C/000036
Slovak: Na predĺženie imunity sa kurčatá musia opätovne očkovať každých 6 týždňov po počiatočnom očkovaní.
Slovenian: Za podaljšano imunost je treba cepljenje piščancev ponavljati vsakih šest tednov.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie produkovať protilátky.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Slovak: Vírus očkovacej látky sa môže šíriť zo zaočkovaných na nezaočkované kurčatá, preto je potrebné dbať na oddelenie zaočkovaných kurčiat od nezaočkovaných.
Slovenian: Cepni virus se lahko razširi s cepljenih na necepljene piščance, zato je treba ti skupini piščancev ločiti.
Slovak: očkovacia látka proti infekčnej bronchitíde hydiny (živá, atenuovaná)
Slovenian: cepivo proti kužnemu bronhitisu perutnine (živo, atenuirano)
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba protilátok na vírus IB 4-91, celková úmrtnosť kurčiat a percentuálny podiel kurčiat vyradených v dôsledku ochorenia.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila razvoj protiteles proti virusu IB 4-91, celokupna stopnja smrtnosti piščancev in odstotek piščancev, zavrnjenih zaradi bolezni.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter meso uporabi za prehrano ljudi.