FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Talatsoparibin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on keskivaikea (bilirubiini > 1,5-3,0 × ULN ja mikä tahansa ASAT-arvo) tai vaikea maksan vajaatoiminta (bilirubiini > 3,0 × ULN ja mikä tahansa ASAT-arvo) (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: ФК на талазопариб не е проучвана при пациенти с умерено (общ билирубин > 1,5 до 3,0 × ULN и независимо от стойността на AST) или тежко чернодробно увреждане (общ билирубин > 3,0 × ULN и независимо от стойността на AST) (вж. точка 4.2).
Finnish: Kaikille naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee tehdä raskaustesti ennen hoidon aloittamista.
Bulgarian: Преди лечението трябва да се направи тест за бременност на всички жени с детероден потенциал.
Finnish: Lyhenteet: BICR = sokkoutettu riippumaton keskitetty arvioijataho, RECIST 1.1 = kiinteiden kasvainten vastearviointiin tarkoitetut kriteerit, versio 1.1.
Bulgarian: ITT = intent-to-treat; ORR = честота на обективен отговор; OS = обща преживяемост; PR = частичен отговор; RECIST 1.1 = критерии за оценка на отговора при солидни тумори, версия 1.1;
Finnish: 0,5 mg (kaksi 0,25 mg:n kapselia) kerran vuorokaudessa
Bulgarian: 0,5 mg (две капсули от 0,25 mg) веднъж дневно
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä) - valkosolujen, punasolujen ja verihiutaleiden määrän väheneminen - ruokahalun heikkeneminen - huimauksen tunne - päänsärky - pahoinvointi - oksentelu - ripuli - vatsakipu - hiustenlähtö.
Bulgarian: - намален брой на белите кръвни клетки, червените кръвни клетки и тромбоцитите - намален апетит - замаяност - главоболие - гадене - повръщане - диария
Finnish: Syöpäsolulinjoissa, joissa DNA-vaurioita korjaavien geenien toiminnassa on poikkeavuutta, talatsoparibi yksinään annettuna lisää γH2AX:n (DNA-kaksoiskierteen katkosten merkkiaine) määrää, ja edelleen vähentää solujen proliferaatiota ja lisää apoptoosia.
Bulgarian: Третирането на ракови клетъчни линии с налични дефекти в гените за поправка на ДНК с талазопариб като самостоятелно средство води до повишаване на нивата на γH2AX
Finnish: EMBRACA-tutkimukseen satunnaistetuista 431 potilaasta 408 potilaalla (95 %) vahvistettiin tautia aiheuttava tai mahdollisesti tautia aiheuttava ituradan BRCA-mutaatio keskuslaboratoriossa tehdyssä kliinisen tutkimuksen määrityksessä.
Bulgarian: От 431 пациенти, рандомизирани в изпитването EMBRACA, за 408 (95%) е централно потвърдено с тест по клиничното изпитване, че имат вредни или подозирани вредни gBRCAm, като 354 (82%) от тях са потвърдени чрез BRACAnalysis CDx
Finnish: Talatsoparibilla havaittiin kasvainta estävää aktiivisuutta myös BRCA-mutatoituneessa siirrännäiskasvainmallissa, joka oli peräisin aiemmin platinapohjaista hoitoa saaneelta rintasyöpäpotilaalta.
Bulgarian: Антитуморното действие на талазопариб се наблюдава и в модел на карцином на млечната жлеза с BRCA-мутация, с получен от пациент ксенографт (PDX), при който пациентът е с предшестваща терапия на базата на платина.
Finnish:  vaikeusaste 1
Bulgarian:  Степен 1
Finnish: 2-suuntainen p-arvo p = 0,1053
Bulgarian: Коефициент на риск (95% CI) 2-странна p-стойност p = 0,1053
Finnish: ≥ 75 x 10
Bulgarian: ≥ 75 000/μl
Finnish: Tapahtumat, lukumäärä (%) Mediaani (95 %:n luottamusväli), kk Riskitiheyksien suhde a (95 %:n luottamusväli) 2-suuntainen p-arvo p < 0,0001
Bulgarian: Коефициент на риск a (95% CI) 2-странна p-стойност p < 0,0001
Finnish: Miten Talzennaa otetaan
Bulgarian: Как да приемате Talzenna
Finnish: Vasteen saaneiden osuus (%, 95 %:n luottamusväli)
Bulgarian: ORR (%, 95% CI)
Finnish: Sisältää seuraavat suositellut termit: trombosytopenia ja verihiutalemäärän väheneminen.
Bulgarian: Включва предпочитаните термини тромбоцитопения и понижен брой на тромбоцитите.
Finnish: Aineistossa 132 potilaalla oli lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [CrCL] 60−89 ml/min), 33 potilaalla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCL 30−59 ml/min) ja yhdellä potilaalla vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCL < 30 ml/min).
Bulgarian: Въз основа на популационен ФК анализ, включващ 490 пациенти, от които 132 пациенти са с леко бъбречно увреждане (60 ml/min ≤ CrCL < 90 ml/min), 33 пациенти са с умерено бъбречно увреждане (30 ml/min ≤ CrCL < 60 ml/min) и 1 пациент е с тежко бъбречно увреждане (CrCL < 30 ml/min), CL/F на талазопариб намалява със съответно 14% и 37% при пациентите с леко и умерено бъбречно увреждане, при сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция (CrCL ≥ 90 ml/min).
Finnish: Miespotilaita, joiden kumppani voi tulla raskaaksi tai joiden kumppani on raskaana, on kehotettava käyttämään tehokasta raskaudenehkäisyä (myös vasektomian jälkeen) Talzenna-hoidon aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen ottamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Мъжете, които имат партньорки с репродуктивен потенциал или бременни партньорки, трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция (дори след вазектомия) по време на лечение с Talzenna и за поне 4 месеца след последната доза (вж. точка 4.4).
Finnish: 1 aiempi hoitolinja
Bulgarian: Предходно лечение с платина
Finnish: Raskaudenehkäisy naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi
Bulgarian: Контрацепция при жени с детероден потенциал
Finnish: Kun kuudelle naispotilaalle annettiin kerta-annos C]talatsoparibia suun kautta, koko annetusta radioaktiivisesta annoksesta mitattiin keskimäärin 69 % (±8,6 %) virtsasta ja 20 % (±5,5 %) ulosteista.
Bulgarian: C] талазопариб, средно 69% (± 8,6%) и 20% (± 5,5%) от общата приложена радиоактивна доза се открива съответно в урина и фецес.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää talatsoparibitosylaattia määrän, joka vastaa 1 mg talatsoparibia.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа талазопарибов тозилат, еквивалентно на 1 mg талазопариб (talazoparib).
Finnish: 1 mg:n kapselin kuori
Bulgarian: 1 mg - състав на капсулата
Finnish: Taudin etenemisestä vapaa elinaika riippumattomasti arvioituna (BICR)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия чрез BICR
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK/VVVV
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ /ГГГГ.
Finnish: Arvio koski koko tutkimuspopulaatiota (intent-to-treat, ITT) niiden potilaiden osalta, joiden kasvaintauti oli mitattavissa ja jotka saivat objektiivisen vasteen.
Bulgarian: Проведен в ITT с измерима болестна популация с обективен отговор.
Finnish: Talatsoparibi eliminoituu pääasiassa muuttumattomana munuaisten kautta (passiivinen suodatus ja aktiivinen sekreetio).
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непромененото лекарство (пасивна филтрация и активна секреция) е основният път на елиминиране на талазопариб.
Finnish: BCRP:n estäjät
Bulgarian: BCRP инхибитори
Finnish: Suurin osa talatsoparibista, 55 % annetusta annoksesta, erittyi muuttumattomana virtsaan.
Bulgarian: Екскрецията на непроменен талазопариб в урината е основният път на елиминиране, отговорен за 55% от приложената доза, докато непромененият талазопариб, открит във фецеса, представлява 14%.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää talatsoparibitosylaattia määrän, joka vastaa 0,25 mg talatsoparibia.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа талазопарибов тозилат, еквивалентно на 0,25 mg талазопариб (talazoparib).
Finnish: Taudin etenemisestä vapaata elinaikaa kuvaavat Kaplan-Meierin käyrät on esitetty kuvassa 1.
Bulgarian: Кривите на Kaplan-Meier за PFS са показани на фигура 1.
Finnish: Talzenna 1 mg kapselit talatsoparibi
Bulgarian: Talzenna 1 mg капсули талазопариб
Finnish: Lyhenteet: TNBC = kolmoisnegatiivinen rintasyöpä, HR+ = hormonireseptoripositiivinen, aBC= edennyt rintasyöpä, CI = luottamusväli, PCT= tutkijalääkärin valitsema solunsalpaajahoito.
Bulgarian: Съкращения: aBC = авансирал карцином на млечната жлеза; CI = доверителен интервал; CNS = централна нервна система; HR+ = позитивен за хормонален рецептор; ITT = intent
Finnish: - Talzenna 1 mg kovat kapselit: yksi kapseli sisältää talatsoparibitosylaattia määrän, joka vastaa
Bulgarian: - Talzenna 1 mg твърди капсули: всяка твърда капсула съдържа талазопарибов тозилат, еквивалентно на 1 mg талазопариб.
Finnish: Keskiarvo (keskihajonta)
Bulgarian: Time (Month)
Finnish: Talzenna 1 mg kovat kapselit
Bulgarian: Talzenna 1 mg твърди капсули
Finnish: EU/1/19/1377/005 (30 kovaa kapselia)
Bulgarian: EU/1/19/1377/005 (30 твърди капсули)
Finnish: Pullo (lasi)
Bulgarian: Бутилка (стъкло)
Finnish: 6 mg/ml
Bulgarian: EU/1/02/222/005 Tamiflu 6 mg/ml
Finnish: <EMA:n prosessinumero> <EU-myyntilupanumero>
Bulgarian: Количество на активното вещество в д озова е д иниц а
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija lähettää kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän tai käyttävän Tamifluta, terveydenhoitoalan ammattilaisille tarkoitetun suoran tiedotteen (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) CHMP:n arviointilausunnon mukaisesti.
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че ПРУ предоставя на всички лекари, които се очаква да предписват или използват Tamiflu, пряко съобщение до медицинските специалисти (ПСМС), чийто текст е приложен към оценъчния доклад на CHMP.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät olosuhteet ja rajoitukset toteutuvat:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че са въведени всички условия или ограничения за безопасната и ефикасна употреба на лекарствения продукт, които са описани по-долу.
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat myyntiluvan haltijan kanssa DHPC-kirjeen viestintäsuunnitelmasta.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват с ПРУ плана за разпространение на прякото съобщение до медицинските специалисти.
Finnish: Tamiflu (oseltamiviiri)
Bulgarian: Tamiflu (oseltamivir)
Finnish: Tamiflu sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. kesäkuuta 2002.
Bulgarian: Tamiflu получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 20 юни 2002 г.
Finnish: Tutkimuksissa laskettiin laboratoriotestein osoitettujen influenssatapausten lukumäärä.
Bulgarian: Проучванията определят броя на случаите на грип, доказани с лабораторни изследвания.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Tamiflun käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Tamiflu непрекъснато се проследяват.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Tamiflun hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Tamiflu са по-големи от рисковете, и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Tehoa mitattiin kirjaamalla oireita (kuumeilu, lihaskipu, päänsärky, kurkkukipu, yskä, yleinen huonovointisuus ja vuotava nenä).
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез записване на симптоми (втрисане, болки в мускулите, главоболие, зачервено гърло, кашлица, общо неразположение и течащ нос).
Finnish: Se voi myös vähentää influenssan ilmaantumista potilailla, jotka ovat joutuneet kosketuksiin sairauden kanssa tai pandemian aikana.
Bulgarian: Може също да намали заболеваемостта от грип при пациенти, които са били в контакт с болестта или по време на пандемия.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tamiflun turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tamiflu?
Finnish: Tamifluta on saatavana kapseleina (30 mg, 45 mg ja 75 mg) ja jauheena, josta valmistetaan juotavaksi tarkoitettu neste (6 mg/ml ja 12 mg/ml).
Bulgarian: Tamiflu се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg) и под формата на прах, от който се приготвя течност за пиене (6 mg/ml и 12 mg/ml).
Finnish: Tamiflusta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Tamiflu, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Tamiflu ei korvaa influenssarokotusta, ja sen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Bulgarian: Tamiflu не може да замести противогрипната ваксина и употребата на лекарството трябва да се основава на официалните препоръки.
Finnish: Kun neuramidaasien toiminta estetään, virus lakkaa leviämästä.
Bulgarian: Когато неврамидазите са блокирани, вирусът не може да се разпространява.
Finnish: Tamiflu on viruslääke, jota käytetään influenssan hoitoon tai ehkäisyyn:
Bulgarian: Tamiflu е противовирусно лекарство, което се използва за лечение или профилактика на инфлуенца (грип):
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa myös tutkittiin Tamiflun käyttöä perheissä (277 perhettä) sekä influenssaan sairastuneen henkilön hoitamiseksi että tällaisen henkilön kanssa kosketuksiin joutuneiden henkilöiden hoitamiseksi ja sairauden ehkäisemiseksi heillä.
Bulgarian: Едно от проучванията разглежда също употребата на Tamiflu при семейства (277 семейства), както за лечение на болния от грип, така и за лечение или профилактика на лица, които са били в контакт с него.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tamiflun käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Tamiflu, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Tamiflu можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Finnish: Sairauden kesto lyheni 1-6-vuotiailla lapsilla keskimäärin 1,5 päivää.
Bulgarian: При деца на възраст от 1 до 6 години продължителността на заболяването намалява средно с 1,5 дни.
Finnish: Tamiflu vähensi influenssan ilmaantumista henkilöillä, jotka olivat joutuneet kosketuksiin sairauden kanssa jonkun perheenjäsenensä sairastuttua (962 tapausta) tai epidemian aikana (1 562 iältään 1665-vuotiasta henkilöä ja 548 vanhusta hoitokodeissa).
Bulgarian: Tamiflu намалява заболеваемостта при хора, които са били в контакт с болестта при заразяване на член от семейството (962 случая) или по време на епидемия (1 562 души на възраст между 16 и 65 години и 548 души в старческа възраст от домове за социални грижи).
Finnish: Influenssan hoidossa Tamiflu lyhentää sairauden kestoa aikuisilla ja lapsilla.
Bulgarian: При употреба за лечение на грип Tamiflu намалява продължителността на заболяването при възрастни и деца.
Finnish: Mitä hyötyä Tamiflusta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Tamiflu са установени в проучванията?
Finnish: Miksi Tamiflu on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Tamiflu е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Tamifluta voidaan myös käyttää poikkeustilanteissa ehkäisevänä hoitona, esimerkiksi jos kausi-influenssarokote ei ehkä anna riittävää suojaa, sekä pandemian (maailmanlaajuisen influenssaepidemian) aikana.
Bulgarian: Обикновено това се прави по преценка за конкретния случай. Tamiflu може да се използва също за профилактично лечение в извънредни ситуации, например когато ваксината против сезонния грип не осигурява достатъчна защита и когато има пандемия (световна грипна епидемия).
Finnish: Sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Bulgarian: Нежеланите реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kerran päivässä vähintään 10 päivän ajan sen jälkeen, kun henkilö on ollut tekemisissä tartunnan saaneen henkilön kanssa.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко 10 дни след контакт със заразено лице.
Finnish: Yleisiä tietoja Tamiflusta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на Tamiflu и защо е разрешен за употреба в ЕС
Finnish: Tamiflun vaikuttava aine oseltamiviiri vaikuttaa influenssavirukseen estämällä joidenkin viruksen pinnalla olevien neuramidaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
Bulgarian: Активното вещество в Tamiflu, озелтамивир, действа върху грипния вирус, като блокира някои от ензимите по неговата повърхност, известни като неврамидази.
Finnish: Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Tamiflu и за какво се използва?
Finnish: Perheissä, joissa yksi sen jäsenistä sairasti influenssaa, 7 % perheen jäsenistä sai influenssan Tamiflu-hoidon aikana, kun vastaava luku sellaisilla perheen jäsenillä, jotka eivät saaneet mitään ehkäisevää hoitoa, oli 20 %.
Bulgarian: В семейства с един болен от грип 7 % от членовете на семейството в домакинството развиват грип при приема на Tamiflu в сравнение с 20 % от пациентите, които не получават профилактично лечение.
Finnish: Muuta tietoa Tamiflusta
Bulgarian: Допълнителна информация за Tamiflu:
Finnish: • influenssan hoidossa sitä voidaan antaa aikuisille ja lapsille (myös täysiaikaisille vastasyntyneille), joilla on influenssan oireita, kun influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla;
Bulgarian: за лечение на грип може да се прилага при възрастни и деца (включително доносени новородени) със симптоми на грип, когато грипният вирус циркулира в обществото;
Finnish: Aikuisilla sairauden kesto lyheni lumelääkettä saaneiden potilaiden keskimääräisestä 5,2 päivästä Tamifluta saaneiden potilaiden 4,2 päivään.
Bulgarian: При възрастни продължителността на заболяването е намалена от средно 5,2 дни при пациентите, приемащи плацебо, до 4,2 дни при пациентите на Tamiflu.
Finnish: Influenssapandemian aikana Tamifluta voidaan käyttää myös influenssan ehkäisyyn alle yhden vuoden ikäisillä vauvoilla.
Bulgarian: По време на грипна пандемия Tamiflu може да се използва за профилактика на бебета под 1 година.
Finnish: Oseltamiviiri tehoaa sekä influenssa A -virusten (yleisin virustyyppi) että influenssa B -virusten neuramidaaseihin.
Bulgarian: Озелтамивир действа върху неврамидазите на грипния вирус тип A (най-често срещаният) и тип B.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on oseltamiviiri.
Bulgarian: Съдържа активното вещество озелтамивир (oseltamivir).
Finnish: Lisätietoja Tamiflun käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Tamiflu вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Epidemian aikana suoritetussa tutkimuksessa 1 % Tamifluta saaneista henkilöistä sai influenssan kosketuksiin joutumisen jälkeen, kun taas lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 5 %.
Bulgarian: В проведеното по време на епидемия проучване 1 % от приемащите Tamiflu заболяват от грип след контакт със заразоносител в сравнение с 5 % от приемащите плацебо.
Finnish: Lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset (joita ilmenee useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat oksentelu, yskä ja nenän tukkoisuus.
Bulgarian: При деца най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повръщане, кашлица и назална конгестия (запушен нос).
Finnish: Mitä riskejä Tamiflu-valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tamiflu?
Finnish: • influenssan ehkäisyssä sitä voidaan antaa aikuisille ja yli vuoden ikäisille lapsille, jotka ovat olleet tekemisissä influenssaa sairastavan henkilön kanssa, ja influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla.
Bulgarian: за профилактика на грип може да се прилага при възрастни и деца на възраст над 1 година, които са били в контакт с болен от грип, и когато грипният вирус циркулира в обществото.
Finnish: Influenssan hoidossa Tamiflun käyttö on aloitettava kahden ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta.
Bulgarian: За лечение на грип употребата на Tamiflu трябва да започне в рамките на два дни след появата на симптомите.
Finnish: Tamiflun yleisimmät sivuvaikutukset aikuisilla ja nuorilla (joita ilmenee useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky ja pahoinvointi.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Tamiflu (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) - при възрастни и юноши - са главоболие и гадене (позиви за повръщане).
Finnish: Tamiflu lyhensi sairauden kestoa lumelääkkeeseen verrattuna useissa tutkimuksissa, joihin osallistui 2 413 vähintään 13-vuotiasta potilasta, 741 vähintään 65-vuotiasta potilasta ja 1 033 iältään 1-12vuotiasta lasta.
Bulgarian: Tamiflu намалява продължителността на заболяването в сравнение с плацебо (сляпо лечение) в няколко проучвания (при 2 413 пациенти на възраст 13 или повече години, 741 пациенти в старческа възраст на 65 или повече години и 1
Finnish: Influenssan ehkäisyssä Tamiflun käyttö on aloitettava kahden päivän kuluessa siitä, kun henkilö on ollut tekemisissä influenssaa sairastavan henkilön kanssa.
Bulgarian: За профилактика на грип употребата на Tamiflu трябва да започне в рамките на два дни след контакта с болен от грип.
Finnish: Miten Tamifluta käytetään?
Bulgarian: Как се използва Tamiflu?
Finnish: Miten Tamiflu vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Tamiflu?
Finnish: Kun Tamifluta käytetään influenssaepidemian aikana, sitä annetaan enintään kuuden viikon ajan.
Bulgarian: По време на грипна епидемия Tamiflu се прилага в продължение на 6 седмици.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tamiflun sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Tamiflu, вижте листовката.
Finnish: Merkinnät ovat sinisiä.
Bulgarian: Печатните надписи са сини.
Finnish: Voit juoda ja syödä lääkkeen ottamisen jälkeen.
Bulgarian: Можете да пиете и да ядете след приема на лекарството.
Finnish: • jos olet allerginen muille lääkkeille
Bulgarian: · ако сте алергични към други лекарства
Finnish: • jos immuunijärjestelmäsi ei toimi
Bulgarian: · ако имунната Ви система не работи
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2012
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2012 г.
Finnish: Tämä tarvitsee tehdä vain kerran, hoitokuurin alussa.
Bulgarian: Необходимо е да направите това само веднъж, в началото на курса на лечение.
Finnish: Ravista hyvin aina ennen käyttöä.
Bulgarian: Винаги разклащайте добре преди употреба.
Finnish: Ravista pulloa hyvin 15 sekunnin ajan
Bulgarian: Разклатете добре бутилката в продължение на 15 секунди.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени нарушения на непоносимост към фруктозата не трябва да приемат това лекарство.
Finnish: Myös altistumisessa metaboliitille on enemmän vaihtelua pienimmillä lapsilla.
Bulgarian: Експозицията на метаболита също е по-променлива при най-малките кърмачета.
Finnish: Malta (See United Kingdom)
Bulgarian: Malta (See Ireland)
Finnish: Varmista, että lääke niellään.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството е погълнато.
Finnish: • Sulje pullo uudelleen
Bulgarian: Затворете бутилката отново
Finnish: Rottien ja kanien sikiöiden altistuminen oli noin 15-20 % emon altistumisesta.
Bulgarian: Феталната експозиция при плъхове и зайци е приблизително 15 до 20% от тази на майката.
Finnish: • Allergiset reaktiot
Bulgarian: · Алергични реакции
Finnish: Katso sen jälkeen lapsen paino taulukon vasemmasta sarakkeesta.
Bulgarian: Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Finnish: Lopeta Tamiflun käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Bulgarian: Спрете приема на Tamiflu и се свържете незабавно с лекар или фармацевт.
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin sitoutuminen ihmisen plasman proteiiniin on vähäistä (noin 3 %).
Bulgarian: Свързването на озелтамивир карбоксилат с плазмените протеини при хора е незначително (приблизително 3%).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) oseltamiviirille tai Tamiflun jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: · ако сте алергични (свръхчувствителни) към озелтамивир или към някоя от останалите съставки на Tamiflu, изброени в точка 6.
Finnish: Toinen tutkimus tehtiin 334:llä 6-12-vuotiaalla astmaattisella lapsella, joista 53,6 % oli influenssapositiivisia.
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6% са били грип-положителни.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmeni, ne olivat samanlaisia kuin normaaliannoksilla, kuten on lueteltu kohdassa 4.
Bulgarian: Когато са докладвани нежелани реакции, те са били подобни на тези като при нормалните дози, които са описани в точка 4.