FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil fortælle Dem, hvor meget Aranesp De har behov for, og hvor ofte det skal injiceres.
Latvian: Ārsts, medmāsa vai farmaceits Jums pastāstīs, cik liela Aranesp deva ir vajadzīga un cik bieži tā jāinjicē.
Danish: Hvis en anden person foretager injektionen, kan bagsiden af armene også bruges.
Latvian: Ja injicē kāds cits, viņš var izmantot arī Jūsu augšdelma mugurpusi.
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør være baseret på en vurdering af fordele versus risici med den enkelte patients deltagelse og under hensyntagen til den specifikke kliniske sammenhæng.
Latvian: Lēmums par rekombinanto eritropoetīnu lietošanu jāpamato ar ieguvuma/riska izvērtējumu katram pacientam individuāli, ņemot vērā specifisko klīnisko kontekstu.
Danish: Brug en ny fyldt pen.
Latvian: Izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige, velkontrollerede studier med Aranesp til gravide kvinder.
Latvian: Par Aranesp lietošanu grūtniecēm atbilstošu datu un labi kontrolētu pētījumu nav.
Danish: Ændringer i dosis må i vedligeholdelsesfasen ikke foretages oftere end hver anden uge.
Latvian: Ārstēšanas uzturēšanas fāzē deva nav jāmaina biežāk kā reizi divās nedēļās.
Danish: Darbepoetin alfa vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af ikke-hæmatologiske celler hverken in vitro eller in vivo.
Latvian: Alfa darbepoetīnam nekonstatēja genotoksicitātes potenciālu,+ un tam nebija ietekmes uz nehematoloģisko šūnu vairošanos in vitro un in vivo.
Danish: Tromboemboliske hændelserb, herunder lungeemboli
Latvian: Trombembolijas gadījumib, tostarp plaušu embolija
Danish: Hvad skal jeg gøre før jeg selv foretager subkutan indsprøjtning med Aranesp?
Latvian: Kas man jādara pirms Aranesp subkutānas injicēšanas sev?
Danish: Hvis klinisk indiceret kan flebotomi udføres.
Latvian: Var veikt flebotomiju, ja tā ir klīniski indicēta.
Danish: Der er desuden udført en data-analyse på patientniveau med mere end 13.900 cancerpatienter (kemoterapi, stråleterapi, kemo-/stråleterapi eller ingen behandling), der deltog i 53 kontrollerede kliniske forsøg med adskillige epoetiner.
Latvian: Tika veikta arī pacientu-līmeņa datu analīze vairāk nekā 13 900 vēža pacientiem (ar ķīmij-, staru-, ķīmij-/staru- terapiju vai bez terapijas), kuri piedalījās 53 kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kuros lietoja vairākus epoetīnus.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. at det er stort set ‘natriumfrit'.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) devā, t.i., tās praktiski nesatur nātriju.
Danish: Ved nyresvigt producerer nyrerne ikke nok af det naturlige hormon erythropoietin, hvilket ofte kan forårsage blodmangel.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā nieres neveido dabisko hormonu eritropoetīnu pietiekamā daudzumā, kas bieži var izraisīt anēmiju.
Danish: Ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data • Pure red cell aplasi (PRCA) - (anæmi, unormal træthed, mangel på energi)
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar novērtēt pēc pieejamiem datiem • Izolēta sarkano šūnu aplāzija (ISŠA) (anēmija, neparasts nogurums, enerģijas trūkums)
Danish: Overfølsomhedsreaktioner var også meget almindelige i placebogrupperne.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas bija ļoti biežas arī placebo grupās.
Danish: De faktorer, som bør overvejes i forbindelse med denne vurdering, er tumortype og tumorstadie, anæmiens udstrækning, forventet levetid, patientens behandlingsmiljø og patientens ønsker (se pkt.
Latvian: Faktoriem, kas jāapsver šajā izvērtējumā, jāietver audzēja veids un tā stadija, anēmijas smaguma pakāpe, paredzamā dzīvildze, pacienta ārstēšanas apstākļi un pacienta izvēle (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi uz grūsnību, embrionālo/augļa attīstību, atnešanos vai pēcdzemdību attīstību.
Danish: For bedre at kunne spore erytropoiesestimulerende stoffer (ESA'er) skal navnet på det administrerede ESA tydeligt angives i patientjournalen.
Latvian: Lai uzlabotu eritropoēzi stimulējošo faktoru (ESAs - eritropoiesis-stimulating agents) izsekojamību, ievadāmā ESA tirdzniecības nosaukums skaidri jāreģistrē pacienta slimības vēsturē.
Danish: • Kontrollér, at dosen er korrekt som ordineret af sundhedspersonalet.
Latvian: • Pārbaudiet, vai tā ir pareizā deva,ko veselības aprūpes speciālists ir parakstījis.
Danish: De ekstra sukkerdele kan molekylært ikke skelnes fra dem på det endogene hormon.
Latvian: Papildu cukura atlikumi molekulāri ir atšķirīgi no atlikumiem endogēnajā hormonā.
Danish: Der var bl.a. tale om myelofibrose og milt hypertrofi, såvel som en øgning af bredden af EKG-QRS komplekset hos hunde, men der observeredes ingen dysrythmia og ingen effekt på QT intervallet.
Latvian: Tās ietvēra mielofibrozi un liesas hipertrofiju, kā arī EKG-QRS kompleksa paplašināšanos suņiem, bet nenovēroja aritmiju un ietekmi uz QT intervālu.
Danish: Hvis denne ændring sker, vil De starte med den samme dosis som De fik tidligere, og Deres læge vil tage blodprøver for at sikre sig at Deres blodmangel stadig behandles korrekt.
Latvian: Ja tas mainīsies, Jūs saņemsiet tādu pašu devu kā agrāk, un ārsts veiks asins analīzes, lai pārliecinātos, vai anēmija tiek ārstēta pareizi.
Danish: Der er ikke påvist nogen ændring i fertilitet.
Latvian: Izmaiņas auglībā netika konstatētas.
Danish: Hvis De oplever disse symptomer, skal De kontakte din læge, som vil finde det bedste handlingsforløb til behandling af Deres anæmi.
Latvian: Ja Jums ir šie simptomi, Jums jākonsultējas ar ārstu, kas noteiks vislabāko anēmijas ārstēšanas veidu.
Danish: Hvordan skal De eller den person, der foretager indsprøjtningen, bruge den fyldte injektionssprøjte med Aranesp?
Latvian: Kā Jums vai personai, kura Jums veic injekciju, jārīkojas ar Aranesp pilnšļirci?
Danish: Drej på stemplet for at få etiketten i en position, hvor den kan tages af.
Latvian: Pagrieziet virzuli, lai pārvietotu etiķeti stāvoklī, kādā varat noņemt šļirces etiķeti.
Danish: I gruppen, som modtog dosis én gang hver tredje uge, krævede 72 % af patienterne dosisreduktioner.
Latvian: Grupā, kas terapiju saņēma reizi ik trīs nedēļās, 72% pacientu bija nepieciešama devas samazināšana.
Danish: • 0,75 mikrogram én gang hver anden uge eller
Latvian: • 0,75 mikrogrami vienreiz ik divās nedēļās vai
Danish: Kontrollerede kliniske forsøg har ikke vist signifikante fordele, der kunne tilskrives indgift af epoetiner, når hæmoglobinkoncentrationen forhøjes til over det niveau, der er nødvendigt for at kontrollere symptomer på anæmi og undgå blodtransfusion.
Latvian: Kontrolētajos klīniskajos pētījumos nav konstatēts būtisks guvums, ko varētu attiecināt uz epoetīnu ievadīšanu, ja hemoglobīna koncentrācija ir lielāka par nepieciešamo, lai kontrolētu anēmijas simptomus un izvairītos no asins pārliešanas.
Danish: Blodtrykket bør overvåges hos alle patienter, især når behandlingen med Aranesp iværksættes.
Latvian: Visiem pacientiem jākontrolē asinsspiediens, īpaši uzsākot Aranesp terapiju.
Danish: • Opbevar den fyldte pen i køleskabet (2 °C - 8 °C).
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Danish: To af studierne omhandlede patienter, som modtog kemoterapi.
Latvian: Divos pētījumos tika iesaistīti pacienti, kuri tika ārstēti ar ķīmijterapiju.
Danish: Erytropoietin-receptorer kan være udtrykt i overfladen på en række forskellige tumorceller.
Latvian: Eritropoetīna receptori var atrasties uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Danish: Forsigtighedsregler: - Hvis De har symptomer, der omfatter unormal træthed og mangel på energi, kan det betyde, at De har pure red cell aplasi (PRCA), der er blevet rapporteret hos patienter.
Latvian: Īpaši brīdinājumi: - Ja Jums ir neparasta noguruma un enerģijas trūkuma simptomi, tas varētu nozīmēt, ka Jums ir izolēta sarkano šūnu aplāzija (ISŠA), par ko ir ziņots pacientiem.
Danish: Der blev i disse studier ikke observeret en betydningsfuld forskel mellem sikkerhedsprofilen for pædiatriske patienter og den tidligere rapporterede sikkerhedsprofil for voksne patienter (se pkt.
Latvian: Šajos pētījumos netika konstatētas nekādas nozīmīgas atšķirības starp pediatrisko pacientu drošuma profilu un iepriekš ziņotajiem pieaugušu pacientu drošuma profiliem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Der var en forventet moderat (< 2 gange) forøgning af serumkoncentrationen, når man nærmede sig steady state, men ingen uventet akkumulering ved gentagen indgift.
Latvian: Tika sasniegta paredzētā (< 2-kāršā) seruma koncentrācijas palielināšanās, tuvojoties līdzsvara stāvoklim, bet nekāda neparedzēta uzkrāšanās pēc atkārtotas ievadīšanas.
Danish: • Pludselig, livstruende overfølsomhedsreaktion (anafylaksi)
Latvian: • pēkšņas, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas (anafilakse)
Danish: - Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer: Aranesp er ét produkt blandt en gruppe produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer, som det humane protein erytropoietin gør.
Latvian: - Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot citas zāles, kas stimulē eritrocītu veidošanos: Aranesp pieder zāļu grupai, kas stimulē eritrocītu veidošanos līdzīgi cilvēka proteīnam eritropoetīnam.
Danish: Aranesp indgives enten subkutant eller intravenøst som beskrevet under dosering.
Latvian: Aranesp ievada vai nu subkutāni, vai intravenozi, kā aprakstīts pie devām.
Danish: I gruppen, som modtog dosis én gang om ugen, krævede 75 % af patienterne dosisreduktioner.
Latvian: Grupā, kas terapiju saņēma vienreiz nedēļā, 75% pacientu bija nepieciešama devas samazināšana.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet ikke monitoreres nøje, og dosis justeres derefter, kan behandling med Aranesp medføre polycytæmi.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis netiek rūpīgi kontrolēts un devas attiecīgi pielāgotas, Aranesp terapija var izraisīt policitēmiju.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger for Aranesp injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi, lietojot Aranesp šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Danish: Forsøg ikke at injicere Dem selv, hvis De ikke er blevet instrueret i det.
Latvian: Nemēģiniet veikt injekciju sev, ja neesat apmācīts.
Danish: ANDET i.v./s.c.
Latvian: CITA i.v./s.c.
Danish: • 500 mikrogram én gang hver tredje uge (6,75 mikrogram Aranesp pr. kilo kropsvægt) eller
Latvian: • 500 mikrogrami vienu reizi katru trešo nedēļu (6,75 mikrogrami Aranesp uz kilogramu ķermeņa masas) vai
Danish: J Bliv ved med at trykke ned på huden.
Latvian: J Turpiniet spiest uz leju uz ādas.
Danish: Trin 4: Afslut L Bortskaf den brugte fyldte pen og den grå hætte.
Latvian: 4. solis: pabeidziet L Izmetiet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci un pelēko uzgali.
Danish: Disse antistoffer har vist sig at krydsreagere med alle erytropoietinproteiner, og patienter der er under mistanke for at have eller som har fået bekræftet tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer mod erytropoietin, bør ikke overgå til behandling med Aranesp (se pkt.
Latvian: Konstatēts, ka šīs antivielas krustoti reaģē ar visiem eritropoētiskajiem proteīniem, un pacienti, kuriem ir aizdomas vai ir apstiprināts, ka viņiem ir eritropoetīnu neitralizējošas antivielas, nedrīkst pāriet uz Aranesp (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: • er gravid,
Latvian: • Jums ir grūtniecība;
Danish: - Hos raske mennesker kan ukorrekt anvendelse medføre livstruende problemer med hjerte og kredsløb.
Latvian: - Ja to nepareizi lieto veseli cilvēki, var rasties dzīvībai bīstami sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi.
Danish: PRCA betyder, at kroppen har standset eller reduceret produktionen af røde blodlegemer, hvilket medfører alvorlig anæmi.
Latvian: ISŠA nozīmē, ka organisms pārtrauc vai samazina sarkano asins šūnu veidošanu, izraisot smagu anēmiju.
Danish: SJS/TEN kan i begyndelsen vise sig på kroppen som rødlige pletter, der ligner skydeskiver, eller runde pletter, ofte med blærer i midten.
Latvian: SJS/TEN sākumā uz ķermeņa var parādīties kā sarkanīgi mazi punktiņi vai apaļi plankumi, bieži ar pūslīšiem centrā.
Danish: Hvor der blev brugt samme prøvetagningsperiode, viste farmakokinetiske data og populationsfarmakokinetisk modellering, at darbepoetin alfas farmakokinetiske egenskaber var de samme hos børn og voksne med kronisk nyresvigt.
Latvian: Izmantojot tādu pašu paraugu ņemšanas ilgumu, novērotie farmakokinētiskie dati un populācijas farmakokinētiskā modelēšana parādīja, ka alfa darbepoetīna farmakokinētika bija līdzīga pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem ar HNM.
Danish: Cancerpatienter
Latvian: Vēža pacienti
Danish: Kilde: Omfatter 5 randomiserede, dobbeltblindede, aktivt kontrollerede studier (970200, 970235, 980117,
Latvian: Avots: ietver 5 randomizētus, dubultaklus, aktīvi kontrolētus pētījumus (970200, 970235, 980117, 980202 un
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: Hæmoglobinkoncentrationen skal måles en gang om ugen eller en gang hver anden uge, indtil det er stabilt.
Latvian: Hemoglobīna līmenis jānosaka vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās, līdz tas nostabilizējas.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Danish: I de kroniske toksicitets studier observeredes hverken tumorogene eller uventede mitogene respons i nogen vævstyper.
Latvian: Hroniskas toksicitātes pētījumos nevienam audu tipam nenovēroja tumorogēnas vai neparedzētas mitogēniskas atbildes reakcijas.
Danish: I lyset af ovenstående bør blodtranfusion i nogle kliniske situationer være den foretrukne behandling af anæmi hos patienter med cancer.
Latvian: Ņemot vērā iepriekšminēto, dažos klīniskajos gadījumos pacientiem ar vēzi anēmijas ārstēšanā priekšroka jādod asins pārliešanai.
Danish: Udslættet kan udvikle sig til omfattende afskalning af hud og livstruende komplikationer.
Latvian: Izsitumi var progresēt līdz plašai ādas lobīšanai un dzīvībai bīstamām komplikācijām.
Danish: Aranesp er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Latvian: Aranesp lietošana grūtniecēm nav pārbaudīta.
Danish: • Udslæt og/eller hudrødmen
Latvian: • Izsitumi un/vai ādas apsārtums
Danish: "klik"
Latvian: "KLIKŠĶIS"
Danish: • Opbevar den fyldte pen og alle lægemidler utilgængeligt for børn.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci un visas zāles uzglabājiet bērniem nepieejamā vietā.
Danish: • Stakåndethed (allergisk bronkospasme)
Latvian: • elpas trūkumu (alerģiskas bronhu spazmas)
Danish: B PRES stemplet ned med et langsomt og konstant tryk, indtil De mærker eller hører et "klik".
Latvian: Lēni, ar pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuli, līdz sajūtat vai izdzirdat "klikšķi".
Danish: Hvis et forhøjet eller stigende kaliumniveau observeres, bør det overvejes at seponere Aranesp, indtil niveauet er blevet korrigeret.
Latvian: Ja novēro paaugstinātu vai pieaugošu kālija līmeni, jāapsver Aranesp lietošanas pārtraukšana līdz kālija normāla līmeņa atgūšanai.
Danish: • 2,25 mikrogram Aranesp (én gang ugentligt) pr. kilogram kropsvægt.
Latvian: • 2,25 mikrogrami (vienreiz nedēļā) Aranesp uz kilogramu ķermeņa masas.
Danish: Hvis De ikke er i stand til foretage injektionen, skal De straks kontakte Deres læge.
Latvian: Ja nespējat veikt injekciju, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Danish: Hvis patienten har udviklet en alvorlig kutan reaktion såsom SJS eller TEN, der skyldes anvendelse af Aranesp, må behandling med Aranesp ikke reinitieres hos denne patient på noget tidspunkt.
Latvian: Ja Aranesp lietošanas dēļ pacientam ir attīstījusies smaga ādas reakcija, tāda kā SJS vai TEN, ārstēšanu ar Aranesp nedrīkst atsākt jebkurā laikā.
Danish: Der var ingen ændring i de farmakokinetiske parametre ved gentagen indgift over 12 uger (dosering hver uge eller hver anden uge).
Latvian: Farmakokinētiskie parametri nemainījās, izmantojot vairākas devas 12 nedēļu laikā (devu ievadot katru nedēļu vai reizi divās nedēļās).
Danish: Hvis blodtrykket er vanskeligt at kontrollere selv efter iværksættelse af passende foranstaltninger, kan hæmoglobin reduceres ved at sænke eller seponere doseringen af Aranesp (se pkt.
Latvian: Ja asinsspiedienu ir grūti kontrolēt, uzsākot atbilstošus pasākumus, hemoglobīna līmeni var pazemināt, samazinot Aranesp devu vai apturot tā lietošanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Hvordan forbereder jeg min Aranesp injektion?
Latvian: Kā jāsagatavo Aranesp injekcija?
Danish: Kontroller udløbsdatoen på den fyldte injektionssprøjtes etiket (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pilnšļirces marķējuma (EXP).
Danish: Det injiceres på samme måde som r-HuEPO, men Deres læge vil fortælle hvilken dosis De skal tage og hvornår De skal tage den og vil om nødvendigt justere Deres dosis.
Latvian: Injekcijas veids ir tāds pats, kā r-HuEPO gadījumā, bet ārsts pastāstīs, cik liela deva un kad Jums jālieto, un var pielāgot devu, ja nepieciešams.
Danish: Denne æske, der indeholder 1 fyldt pen til engangsbrug, er del af en pakning med 4 stk SureClick x 4
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce vienreizējai lietošanai Kastīte, kurā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce, ir daļa no 4-multipakas SureClick x4
Danish: • Sæt ikke beskyttelseshætten tilbage på brugte kanyler, da De kan komme til at stikke Dem ved et uheld.
Latvian: • Uz izlietotajām adatām nelieciet atpakaļ uzgali, jo Jūs varat nejauši pats sev iedurt.
Danish: Der er dermed konsekvente tegn på, at stoffet kan være til væsentlig skade for patienter med cancer, som modtager behandling med rekombineret humant erytropoietin.
Latvian: Tādēļ ir konsekventa liecība, kas norāda, ka var būt nozīmīgs kaitējums vēža pacientiem, kurus ārstē ar rekombinanto cilvēka eritropoetīnu.
Danish: Deres læge vil jævnligt kontrollere Deres blodtryk, hyppigst i begyndelsen af behandlingen.
Latvian: Jums regulāri pārbaudīs arī asinsspiedienu, jo īpaši ārstēšanas sākumā.
Danish: Studien omfattede 705 anæmiske patienter med ikke-myeloide maligniteter, som modtog kemoterapi med flere cyklusser.
Latvian: Šis pētījums tika veikts 705 pacientiem ar anēmiju un nemieloīdām ļaundabīgām slimībām, kuri saņēma vairāku ciklu ķīmijterapiju.
Danish: Hvis De bemærker en plet af blod, kan De forsigtigt duppe den væk med en tot vat eller serviet.
Latvian: Ja pamanāt asins pilienu, maigi noslaukiet to ar vates piciņu vai salveti.
Danish: Epoetiner er vækstfaktorer, der hovedsageligt stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Latvian: Epoetīni ir augšanas faktori, kas pirmkārt stimulē sarkano asins šūnu veidošanos.
Danish: Kilde: omfatter 8 randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier (980291-plan 1 og 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 og 20070782).
Latvian: Avots: ietver 8 randomizētus, dubultaklus, ar placebo kontrolētus pētījumus (980291-shēma Nr. 1 un 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 un 20070782).
Danish: Gul sikkerhedsanordning
Latvian: Dzeltens drošības aizsargs
Danish: Behandling af børn under 1 år er ikke undersøgt i randomiserede kliniske forsøg (se pkt.
Latvian: Pediatrisko pacientu, kas ir jaunāki par 1 gadu, ārstēšana randomizētos klīniskajos pētījumos nav pētīta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Studien understøtter antagelsen om, at 500 mikrog én gang hver tredje uge er sammenlignelig med en ugentlig dosis, når det gælder hyppigheden af forsøgspersonernes modtagelse af mindst én transfusion med røde blodlegemer i perioden fra uge 5 til slutningen af behandlingsforløbet.
Latvian: Šis pētījums apstiprina, ka 500 μg reizi ik trīs nedēļās ir salīdzināmi ar lietošanu vienreiz nedēļā attiecībā uz pacientu sastopamību, kuri saņēma vismaz vienu sarkano asins šūnu transfūziju laikā no 5. nedēļas līdz ārstēšanas fāzes beigām.
Danish: Dele af den fyldte pen kan være blevet ødelagt, hvilket De muligvis ikke vil kunne se.
Latvian: Daļa pildspalvveida pilnšļirces var būt salūzusi, pat ja nevarat saskatīt lūzuma vietu.
Danish: D Forbered og rengør injektionsstedet.
Latvian: D Sagatavojiet un notīriet injekcijas vietu.
Danish: Darbepoetin alfas terminale halveringstid er 21 timer (SD 7,5) ved intravenøs administration.
Latvian: Alfa darbepoetīna terminālais eliminācijas pusperiods ir 21 stunda (SD 7,5), ja to ievada intravenozi.
Danish: Epoetiner er ikke godkendt til behandling af anæmi i forbindelse med hepatitis C.
Latvian: Epoetīnu lietošana ar C hepatītu saistītas anēmijas terapijā nav apstiprināta.
Danish: • Aranesp gives som en injektion i vævet lige under huden (subkutan injektion).
Latvian: • Aranesp ievada injekcijas veidā audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).
Danish: Hvis en dosisjustering er påkrævet for at fastholde hæmoglobinkoncentrationen på det ønskede niveau, anbefales det, at dosis justeres med ca. 25 %.
Latvian: Ja vēlamā hemoglobīna līmeņa uzturēšanai nepieciešama devas pielāgošana, ieteicams to pielāgot par aptuveni 25%.
Danish: Forekomsten af bivirkninger er angivet nedenfor, inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Latvian: Zemāk minētās nevēlamās blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmām un biežumam.
Danish: Det var et noninferioritetsstudie, som var designet til at udelukke en 15 % stigning i risikoen for tumorprogression eller død ved behandling med epoetin alfa plus standardbehandling sammenlignet med standardbehandling alene.
Latvian: Līdzvērtīgas efektivitātes pētījuma mērķis bija izslēgt audzēja progresēšanas vai nāves 15% riska pieaugumu alfa epoetīna plus standarta aprūpes grupā, salīdzinot ar standarta aprūpes grupu.
Danish: Tag den grå hætte af og placer den fyldte pen på huden i en vinkel af 90 grader.
Latvian: Ar noņemtu pelēko uzgali novietojiet pildspalvveida pilnšļirci 90 grādu leņķī uz ādas.
Danish: Deres læge har besluttet, at den fyldte pen med Aranesp er den bedste måde for Dem, en sygeplejerske eller andet plejepersonale at injicere Aranesp på.
Latvian: Ārsts ir izlēmis, ka vislabāk būs, ka Aranesp pildspalvveida pilnšļirce ir vislabākais veids, lai Jūs, medmāsa vai aprūpētājs veiktu Aranesp injekciju.
Danish: På grund af dets øgede kulhydratindhold har darbepoetin alfa en længere terminal halveringstid end r-HuEPO og som konsekvens heraf en større in vivo-aktivitet.
Latvian: Palielinātā ogļhidrātu satura dēļ alfa darbepoetīnam ir ilgāks terminālais eliminācijas pusperiods, salīdzinot ar r-HuEPO, un tādējādi lielāka aktivitāte in vivo.
Danish: Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis:
Latvian: Neizmantojiet pilnšļirci, ja:
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes eller administreres som en infusion sammen med andre lægemidler.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) vai ievadīt infūzijas veidā ar citām zālēm.
Danish: Aranesp bør bruges med forsigtighed hos patienter med epilepsi.
Latvian: Aranesp piesardzīgi jālieto pacientiem ar epilepsiju.
Danish: Kliniske studier har vist, at darbepoetin alfa havde lignende effekt, når denne blev givet som enkelt injektion enten én gang hver tredje uge, én gang hver anden uge eller ugentligt uden øgning i totalt dosisbehov.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatēja, ka alfa darbepoetīnam ir līdzīga efektivitāte, ja to ievada vienreizējas injekcijas veidā vai nu reizi ik trīs nedēļās, reizi ik divās nedēļās, vai reizi nedēļā, nepalielinot kopējo devu.
Danish: Behandling af symptomatisk kemoterapiinduceret anæmi hos cancerpatienter
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītas simptomātiskas anēmijas ārstēšana vēža pacientiem