FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic (e.g. spironolactone) and Atacand is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een ACE-remmer, een kaliumsparend diureticum (bijv. spironolacton) en Atacand wordt niet aanbevolen en dient alleen te worden overwogen nadat een zorgvuldige afweging is gemaakt van de mogelijke voordelen ten opzichte van de risico's.
English: Very rare Increased liver enzymes, abnormal hepatic function or hepatitis
Dutch: Zeer zelden Verhoogde leverenzymen, afwijkende leverfunctie of hepatitis
English: • Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
Dutch: • Behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde systolische linkerventrikelfunctie (linker ventrikel ejectiefractie ≤ 40%) bovenop therapie met Angiotensine Converting Enzyme (ACE)-remmers of wanneer ACE-remmers niet verdragen worden (zie rubriek 5.1).
English: Concomitant use of Atacand with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atacand met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangende middelen of andere middelen die het serumkalium kunnen verhogen (zoals bijvoorbeeld heparine) kunnen leiden tot verhogingen van het serumkalium bij hypertensieve patiënten.
English: Atacand contains candesartan cilexetil, an angiotensin receptor blocker (ARB), indicated for the treatment of essential hypertension in adults and of adult patients with heart failure and impaired left ventricle systolic function (left ventricular ejection fraction  40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE inhibitors) or when ACE inhibitors are not tolerated.
Dutch: Atacand bevat candesartancilexetil, een angiotensinereceptorblokker (ARB), en is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en van volwassenen met hartfalen en een gestoorde systolische functie van het linkerventrikel (ejectiefractie van het linkerventrikel  40 %) als aanvulling op therapie met angiotensineconverterend-enzymremmers (ACE-remmers) of wanneer ACE-remmers niet worden verdragen.
English: After administration of a single dose of candesartan cilexetil, onset of antihypertensive effect generally occurs within 2 hours.
Dutch: Na eenmalige toediening van candesartan cilexetil is gewoonlijk binnen 2 uur het bloeddrukverlagende effect meetbaar.
English: • treating adult heart failure patients with reduced heart muscle function, in addition to
Dutch: • bij de behandeling van hartfalen bij volwassen patiënten met een verminderde werking van de hartspier.
English: Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangende middelen, of andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld heparine) kunnen kaliumspiegels verhogen.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
English: Common Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
Dutch: Verminderde nierfunctie, inclusief nierfalen in daarvoor gevoelige patiënten (zie rubriek 4.4)
English: In line with the referred above, for heart failure patients treated with candesartan, hyperkalaemia may occur.
Dutch: Overeenkomstig het hierboven beschrevene kan bij patiënten met hartfalen die met candesartan worden behandeld, hyperkaliëmie optreden.
English: In general, there were no clinically important influences of Atacand on routine laboratory variables.
Dutch: In het algemeen werden geen klinisch belangrijke veranderingen in standaardlaboratoriumparameters opgemerkt tijdens behandeling met Atacand.
English: During dose titration of Atacand, monitoring of serum creatinine and potassium is recommended.
Dutch: Tijdens de dosistitratie van Atacand wordt de controle van het serumcreatinine en -kalium aanbevolen.
English: The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8 mg once daily.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering en de gebruikelijke onderhoudsdosering van Atacand is 8 mg eenmaal daags.
English: Evaluation of patients with heart failure should include periodic assessments of renal function, especially in elderly patients 75 years or older, and patients with impaired renal function.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen, in het bijzonder bij patiënten van 75 jaar en ouder en patiënten met een verminderde nierfunctie, dient periodiek de nierfunctie beoordeeld te worden.
English: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
English: However, in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Dutch: Echter, bij patiënten met nierfunctiestoornissen is periodieke monitoring van de kaliumserumspiegels en de creatininespiegels aanbevolen.
English: • The usual dose of Atacand is 8 mg once a day.
Dutch: • De gebruikelijke dosering Atacand is 8 mg eenmaal per dag.
English: {Name and address of the manufacturer} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: When Atacand is used in hypertensive patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Dutch: Bij gebruik van Atacand door patiënten met hypertensie en nierinsufficiëntie wordt het regelmatig controleren van het serumkalium en serumcreatinine geadviseerd.
English: When candesartan cilexetil is used together with hydrochlorothiazide, the reduction in blood pressure is additive.
Dutch: Gelijktijdige toediening van hydrochloorthiazide en candesartan cilexetil geeft een additioneel bloeddrukverlagend effect.
English: Fourteen patients needed to be treated for the duration of the study to prevent one patient from dying of a cardiovascular event or being hospitalised for treatment of heart failure.
Dutch: Om te voorkomen dat één patiënt overleed aan een cardiovasculaire event of werd opgenomen voor de behandeling van hartfalen was het nodig om veertien patiënten te behandelen voor de duur van de studie.
English: It also has a role in the pathogenesis of end organ hypertrophy and damage.
Dutch: Het speelt een rol in de pathofysiologie van hypertensie, hartfalen en andere cardiovasculaire aandoeningen en heeft tevens invloed op de pathogenese van eindorgaanhypertrofie en -schade.
English: Periodic monitoring of serum potassium is recommended.
Dutch: Het wordt aanbevolen om periodiek het serumkalium te controleren.
English: In patients with mild to moderate renal impairment Cmax and AUC of candesartan increased during repeated dosing by approximately 50% and 70%, respectively, but t½ was not altered, compared to patients with normal renal function.
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matige nierinsufficiëntie was, vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie, na herhaald toedienen de Cmax en AUC van candesartan verhoogd met respectievelijk ongeveer 50% en 70%.
English: Hypertension indication
Dutch: Indicatie voor hypertensie
English: Atacand can be taken together with other medicines for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke behandeling geschikt is voor u.
English: It is rapidly converted to the active substance, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract.
Dutch: Het wordt door esterhydrolyse tijdens absorptie vanuit het maag-darmkanaal snel omgezet tot de werkzame stof, candesartan.
English: The posology for patients with heart failure was the same in all MSs.
Dutch: De dosering voor patiënten met hartfalen was in alle lidstaten gelijk.
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Dutch: Patiënten die een zwangerschap plannen moeten omgezet worden op een andere antihypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens zwangerschap, tenzij het voortzetten van de AIIRA-therapie noodzakelijk wordt geacht.
English: • Other medicines to help lower your blood pressure, including beta-blockers, diazoxide and ACE
Dutch: • andere geneesmiddelen die helpen uw bloeddruk te verlagen, zoals bèta-blokkers, diazoxide en ACE-remmers (bijvoorbeeld enalapril, captopril, lisinopril of ramipril).
English: Therefore, periodic monitoring of serum potassium is recommended and the combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic and candesartan is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Dutch: De combinatie van een ACE-remmer, een kaliumsparend diureticum en candesartan wordt niet aanbevolen en dient alleen te worden overwogen na zorgvuldige evaluatie van de mogelijke voordelen en risico's.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet.
English: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Dutch: Atacand 8, tabletten 8 mg
English: • The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day.
Dutch: • De gebruikelijke begindosering van Atacand is 4 mg eenmaal per dag.
English: Twenty-three patients needed to be treated for the duration of the study to prevent one patient from dying of a cardiovascular event or being hospitalised for treatment of heart failure.
Dutch: Om te voorkomen dat één patiënt overleed aan een cardiovasculair event of opgenomen werd voor de behandeling van hartfalen was het nodig om 23 patiënten te behandelen voor de duur van de studie.
English: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Dutch: Atacand 4, tabletten 4 mg
English: You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Dutch: Meld uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Dutch: Tijdens gelijktijdige toediening van lithium met ACE-remmers werden reversibele toenamen van serumlithiumconcentraties en toxiciteit waargenomen.
English: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Dutch: Atacand 2, tabletten 2 mg
English: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg Tablet
Dutch: Atacand 32, tabletten 32 mg
English: Candesartan was effective also in patients taking both beta-blockers and ACE inhibitors at the same time, and the benefit was obtained whether or not patients were taking ACE inhibitors at the target dose recommended by treatment guidelines.
Dutch: Candesartan was ook effectief bij patiënten die zowel bèta-blokkers als ACE-remmers gelijktijdig gebruikten.
English: The CHMP noted that there is plausible effect based on the pharmacologic action of the drug to affect the ability to drive thus this section was harmonised to reflect that ‘dizziness' and ‘weariness' can occur.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat het op grond van de farmacologische werking van het middel aannemelijk is dat het middel invloed heeft op de rijvaardigheid.
English: In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001).
Dutch: Bij CHARM-Alternative was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen significant verminderd met candesartan vergeleken met placebo, hazard ratio (HR) 0,77 (95% CI: 0,67-0,89, p<0,001).
English: Whereas
Dutch: Vaak
English: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg Tablet
Dutch: Atacand 16, tabletten 16 mg
English: The usual recommended initial dose of Atacand is 4 mg once daily.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen aanvangsdosering van Atacand is 4 mg eenmaal daags.
English: Candesartan is mainly eliminated unchanged via urine and bile and only to a minor extent eliminated by hepatic metabolism (CYP2C9).
Dutch: Slechts een klein gedeelte wordt geëlimineerd via metabolisme door de lever (CYP2C9).
English: Your doctor may increase your dose by doubling the dose at intervals of at least 2 weeks up to 32 mg once a day.
Dutch: Uw arts kan deze dosering verhogen tot 32 mg eenmaal per dag door de dosering telkens na 2 weken te verdubbelen.
English: Atacand may also be administered with other antihypertensive agents.
Dutch: Atacand kan ook worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
English: Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient.
Dutch: Wanneer deze maatregelen onvoldoende zijn, kunnen sympathicomimetica worden toegediend.
English: In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).
Dutch: Bij CHARM-Added was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen significant verminderd met candesartan vergeleken met placebo, HR 0,85 (95% CI: 0,75-0,96, p=0,011).
English: FI-02200 Espoo
Dutch: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
English: Hyperkalaemia and renal impairment are common in patients treated with Atacand for the indication of heart failure.
Dutch: Hyperkaliëmie kan optreden bij patiënten met hartfalen die behandeld worden met Atacand.
English: Your resistance to infection may be decreased and you may notice tiredness, an infection or a fever.
Dutch: Uw weerstand tegen infecties kan daardoor minder worden.
English: In CHARM-Preserved, no statistically significant reduction was achieved in the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation, HR 0.89 (95%CI: 0.77 to 1.03, p=0.118).
Dutch: Bij CHARM-Preserved was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen niet statistisch significant verminderd, HR 0,89 (95% CI: 0,77-1,03, p=0,118).
English: Hypotension may occur during treatment with Atacand in heart failure patients.
Dutch: Hypotensie kan optreden bij patiënten met hartfalen die behandeld worden met Atacand.
English: There is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P. In controlled clinical trials comparing candesartan with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek waarin candesartan vergeleken werd met ACE-remmers was de incidentie van hoest lager in patiënten die candesartan cilexetil kregen toegediend.
English: Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors cannot be used
Dutch: Atacand kan in dit geval samen met remmers van het angiotensine-converterende enzym (ACE-remmers) worden gebruikt, of wanneer ACE-remmers niet kunnen worden gebruikt (ACE-remmers zijn een groep van medicijnen die worden gebruikt bij hartfalen).
English: Angiotensin II is the primary vasoactive hormone of the renin-angiotensin-aldosterone system and plays a role in the pathophysiology of hypertension, heart failure and other cardiovascular disorders.
Dutch: Angiotensine II is het primaire vaso-actieve hormoon van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem.
English: Alcohol may make you feel faint or dizzy.
Dutch: Sommige mensen die alcohol drinken terwijl ze Atacand gebruiken voelen zich flauw of duizelig.
English: The starting dose is 4 mg in patients with renal impairment, including patients on haemodialysis.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie, inclusief patiënten die haemodialyse ondergaan, is de aanvangsdosering 4 mg.
English: What Atacand looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet X eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD [Nationaal te implementeren]
English: Very rare Hyperkalaemia, hyponatraemia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer zelden Hyperkaliëmie, hyponatriëmie Zenuwstelselaandoeningen
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001).
Dutch: Het samengestelde eindpunt van mortaliteit (alle oorzaken) of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen was ook significant verminderd met candesartan, HR 0,80 (95% CI: 0,70-0,92 p=0,001).
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021).
Dutch: Het samengestelde eindpunt van mortaliteit (alle oorzaken) of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen was ook significant verminderd met candesartan, HR 0,87 (95% CI: 0,78-0,98 p=0,021).
English: 4.6 Pregnancy and lactation
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruikt u naast Atacand nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
English: Of candesartan patients 36.6% (95%CI: 33.7 to 39.7) and of placebo patients 42.7% (95%CI: 39.6 to 45.8) experienced this endpoint, absolute difference 6.0% (95%CI: 10.3 to 1.8).
Dutch: 36,6% (95% CI: 33,7-39,7) van de patiënten onder candesartan, en 42,7% (95% CI: 39,6-45,8) van de patiënten onder placebo hebben dit eindpunt bereikt, het absoluut verschil was 6,0% (95% CI: 10,3-1,8).
English: Of candesartan patients 33.0% (95%CI: 30.1 to 36.0) and of placebo patients 40.0% (95%CI: 37.0 to 43.1) experienced this endpoint, absolute difference 7.0% (95%CI: 11.2 to 2.8).
Dutch: 33,0% (95% CI: 30,1-36,0) van de patiënten onder candesartan, en 40,0% (95% CI: 37,0-43,1) van de patiënten onder placebo hebben dit eindpunt bereikt, het absoluut verschil was 7,0% (95% CI: 11,2-2,8).
English: Blopress 2 mg Tabletten 2 mg
Dutch: Blopress 2 mg Tabletten
English: An initial dose of 4 mg once daily is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie wordt een aanvangsdosering van 4 mg eenmaal daags aanbevolen.
English: 6.2 Incompatibilities
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Nationaal te implementeren]
English: Posology in Hypertension
Dutch: Dosering bij hypertensie
English: WHAT ATACAND IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Of candesartan patients 42.2% (95%CI: 39.5 to 45.0) and of placebo patients 46.1% (95%CI: 43.4 to 48.9) experienced this endpoint, absolute difference 3.9% (95%CI: 7.8 to 0.1).
Dutch: 42,2% (95% CI: 39,5-45,0) van de patiënten onder candesartan, en 46,1% (95% CI: 43,4-48,9) van de patiënten onder placebo hebben dit eindpunt bereikt, het absoluut verschil was 3,9% (95% CI: 7,8-0,1).
English: AstraZeneca SA
Dutch: Fantasienaam Sterkte
English: Blopress 4 mg Tabletten 4 mg
Dutch: Blopress 4 mg Tabletten
English: Common Respiratory infection
Dutch: Luchtweginfecties
English: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Dutch: Parapres 4 mg comprimidos
English: Before you take, or whilst you are taking Atacand, tell your doctor.
Dutch: Vertel uw arts voordat u Atacand gebruikt, of als u het al gebruikt:
English: Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6).
Dutch: 37,9% (95% CI: 35,2-40,6) van de patiënten onder candesartan, en 42,3% (95% CI: 39,6-45,1) van de patiënten onder placebo hebben dit eindpunt bereikt, het absoluut verschil was 4,4% (95% CI: 8,2-0,6).
English: Blopress 16 mg Tabletten 16 mg Tablet
Dutch: Blopress 16 mg Tabletten
English: Blopress 8 mg Tabletten 8 mg
Dutch: Blopress 8 mg Tabletten
English: Parapres 8 mg comprimidos 8 mg
Dutch: Parapres 8 mg comprimidos
English: Blopress 32 mg Tabletten 32 mg Tablet
Dutch: Blopress 32 mg Tabletten
English: Sweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
Dutch: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
English: Lithuania AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje, Sweden
Dutch: Litouwen AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje, Sweden
English: Blopress 8 mg comprimidos 8 mg
Dutch: Blopress 8 mg comprimidos
English: Blopress 4 mg comprimidos 4 mg
Dutch: Blopress 4 mg comprimidos
English: In heart failure patients treated with Atacand, hyperkalaemia may occur.
Dutch: Bij patiënten die met Atacand worden behandeld tegen hartfalen, komen vaak hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie voor.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) [Nationaal te implementeren]
English: AstraZeneca AB, S 151 85, Södertälje, Sweden
Dutch: Roemenië AstraZeneca AB, S 151 85, Södertälje, Sweden
English: Atacand 4 mg comprimidos 4 mg
Dutch: Atacand 4 mg comprimidos
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
English: Atacand 8 mg comprimidos 8mg
Dutch: Atacand 8 mg comprimidos
English: 6.4 Special precautions for storage
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [Nationaal te implementeren]
English: This is usually achieved within a month.
Dutch: Dit wordt meestal binnen een maand bereikt.
English: This summary was last updated in 10-2016
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2016.
English: This helps to improve the symptoms of the disease.
Dutch: Dit helpt de symptomen van de ziekte te verlichten.
English: Other information about Cystadane
Dutch: Overige informatie over Cystadane
English: It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
Dutch: Het moet volledig worden opgelost in water, sap, melk, flesvoeding of voedsel en moet onmiddellijk na het mengen worden ingenomen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cystadane.
English: For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Dutch: Van 140 patiënten werd ook informatie ingediend over hun symptomen, de dosis en de duur van de behandeling en andere gebruikte geneesmiddelen.
English: The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Dutch: De informatie uit deze studies werd vergeleken met gepubliceerde verslagen waarin de situatie van onbehandelde patiënten met de aandoening wordt beschreven.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 februari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cystadane verleend.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cystadane te waarborgen?