FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Xenical est indiqué en association à un régime modérément hypocalorique, dans le traitement de l'obésité (Indice de Masse Corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m2), ou du surpoids (IMC supérieur ou égal à 28 kg/m2) associé à des facteurs de risques.
Portuguese: Xenical é indicado, em associação com uma dieta moderadamente hipocalórica, no tratamento de doentes obesos com um Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30 Kg/m2 ou em doentes com excesso de peso (IMC ≥ 28 Kg/m2) com fatores de risco associados.
French: Effets indésirables très fréquents (concerne plus d'1 patient sur 10)
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais que 1 utilizador em cada 10)
French: Ne pas utiliser Xenical après la date de péremption figurant sur le flacon.
Portuguese: Não utilize Xenical após o prazo de validade impresso no frasco.
French: Les études réalisées chez des sujets de poids normal et obèses ont montré que la principale voie d'élimination du produit non absorbé se fait par voie fécale.
Portuguese: Os estudos realizados em indivíduos com peso normal e em obesos revelaram que a excreção fecal do fármaco não absorvido constituía a principal via de eliminação.
French: Les effets d'orlistat n'ont pas été étudiés chez les insuffisants hépatiques et/ou rénaux, chez les enfants et les sujets âgés.
Portuguese: Não foi estudado o efeito de orlistato em doentes com compromisso hepático e/ou renal, crianças e idosos.
French: Votre médecin peut avoir besoin de surveiller votre bilan de coagulation.
Portuguese: O seu médico pode considerar necessário monitorizar a coagulação sanguínea.
French: Effets indésirables fréquents (concerne entre 1 à 10 patients sur 100)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
French: Flacons en verre avec dessiccateur contenant 21, 42 et 84 gélules.
Portuguese: Frascos de vidro com excicante contendo 21, 42 e 84 cápsulas.
French: L'utilisation d'orlistat peut être associée à une hyperoxalurie et à une néphropathie à l'oxalate conduisant parfois à une insuffisance rénale.
Portuguese: A utilização de orlistato pode estar associada a hiperoxalúria e a nefropatia por oxalato, levando, por vezes, a insuficiência renal.
French: Les événements indésirables sont classés ci-dessous par système classe organe et fréquence.
Portuguese: Os acontecimentos adversos constam da lista abaixo, segundo as classes de sistemas de órgãos e a frequência.
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Orlistat peut déséquilibrer un traitement anticonvulsivant en diminuant l'absorption des médicaments antiépileptiques, conduisant à des convulsions.
Portuguese: O orlistato pode desequilibrar um tratamento anticonvulsivante, através da diminuição da absorção dos fármacos antiepiléticos, dando origem a convulsões.
French: Cette différence s'explique par le fait que les cinq études menées sur 2 ans incluent la période de régime seul de 4 semaines au cours de laquelle les patients ont perdu en moyenne 2,6 kg avant de débuter le traitement.
Portuguese: O motivo para esta diferença é que os cinco estudos de 2 anos de duração incluíram um período de introdução com uma dieta de 4 semanas e placebo, durante o qual os doentes perderam em média 2,6 Kg antes do início do tratamento.
French: Des convulsions ont été rapportées chez des patients traités à la fois par orlistat et des antiépileptiques (ex : valproate, lamotrigine), pour lesquelles une relation potentielle de causalité avec une interaction médicamenteuse ne peut être exclue.
Portuguese: Foram notificadas convulsões em doentes tratados concomitantemente com orlistato e fármacos antiepiléticos, p. ex. valproato, lamotrigina, para as quais não pode ser excluída uma relação causal para a interação.
French: Les résultats de l'étude à 4 ans ont également suggéré que la perte de poids obtenue avec orlistat avait retardé le développement du diabète de type 2 au cours de l'étude (incidence cumulée des cas de diabète : 3,4 % dans le groupe orlistat contre 5,4 % dans le groupe placebo).
Portuguese: Os dados do ensaio clínico com duração de 4 anos também sugeriram que a perda de peso conseguida com orlistato atrasou o desenvolvimento de diabetes tipo 2 durante o estudo (incidências cumulativas de casos de diabetes: 3,4 % no grupo tratado com orlistato comparativamente com 5,4 % no grupo tratado com placebo).
French: Xenical n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: O Xenical não tem efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Dans les études à 2 ans et dans l'étude à 4 ans, un régime hypocalorique était associé au traitement, à la fois dans les groupes orlistat et placebo.
Portuguese: Nos estudos com duração de 2 anos e no estudo com duração de 4 anos, foi utilizada uma dieta hipocalórica em associação com o tratamento, quer nos grupos tratados com orlistato quer nos grupos tratados com placebo.
French: Chez les patients traités par orlistat, la différence moyenne de perte de poids par rapport au placebo était de 1,83 kg à 3,06 kg et la réduction moyenne de l'HbA1c par rapport au placebo était de 0,18 % à 0,55 %.
Portuguese: Nos doentes tratados com orlistato, a diferença média comparativamente ao placebo, relativamente à perda de peso foi de 1,83 Kg para 3,06 Kg e a diferença média comparativamente ao placebo, na redução da HbA1c foi de 0,18 % para 0,55 %.
French: Eruptions bulleuses
Portuguese: Erupções vesiculosas
French: Si un repas est sauté ou ne contient pas de graisses, la prise d'orlistat doit être supprimée.
Portuguese: Se for omitida uma refeição ou se esta não contiver gordura, a dose de orlistato deve ser omitida.
French: Si vous avez oublié de prendre plusieurs gélules, consultez votre médecin et suivez ses conseils.
Portuguese: Se se tiver esquecido de várias tomas, por favor informe o seu médico e siga as instruções que este lhe der.
French: Une diminution des taux plasmatiques de ciclosporine a été observée dans une étude d'interaction médicamenteuse et également rapportée dans plusieurs cas lorsque orlistat est administré en association à la ciclosporine.
Portuguese: Observou-se uma diminuição nos níveis plasmáticos de ciclosporina num estudo de interação fármacofármaco, e foi também notificada, em vários casos, quando o orlistato foi administrado concomitantemente.
French: Très fréquent : Céphalée Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Portuguese: Muito frequentes: Cefaleias Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito frequentes:
French: • Des médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) .
Portuguese: • Medicamentos para o tratamento do VIH.
French: La différence était principalement liée au résultat obtenu dans le groupe de patients ayant perdu ≥ 5% de leur poids après 12 semaines de traitement par orlistat, qui représentait 19 % de la population initiale.
Portuguese: A diferença foi influenciada pelos resultados do grupo de doentes que tiveram uma perda de peso ≥5% após 12 semanas de tratamento com orlistato, que representou 19% da população inicial.
French: Xenical est indiqué dans le traitement de l'obésité en association à un régime pauvre en calories.
Portuguese: Xenical é indicado no tratamento da obesidade, em conjunto com uma dieta com baixa ingestão de calorias.
French: La perte de poids sous orlistat observée au cours des études cliniques, était inférieure chez les patients présentant un diabète de type 2 à celle observée chez les patients non diabétiques.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o tratamento com orlistato originou menor perda de peso nos doentes com diabetes do tipo 2 do que nos doentes não diabéticos.
French: * seuls événements indésirables survenus avec une fréquence > 2 % et une incidence ≥ 1 % par rapport au groupe placebo chez les patients obèses diabétiques de type 2.
Portuguese: * os únicos acontecimentos adversos do tratamento que ocorreram com uma frequência > 2 % e com uma incidência ≥ 1 % superior à do placebo, em doentes obesos com diabetes tipo 2.
French: Aucune interaction avec l'amitriptyline, l'atorvastatine, les biguanides, la digoxine, les fibrates, la fluoxétine, le losartan, la phénytoïne, la phentermine, la pravastatine, la nifédipine par dispositif de délivrance gastro-intestinal, la nifédipine retard, la sibutramine ou l'alcool n'a été observée.
Portuguese: Não foram observadas interações com amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartan, fenitoína, fentermina, pravastatina, Sistema Terapêutico Gastrointestinal (GITS) de nifedipina, nifedipina de libertação controlada, sibutramina ou álcool.
French: Ne prenez jamais XENICAL
Portuguese: Não tome XENICAL
French: Chez les patients traités par l'amiodarone en association avec orlistat, il est conseillé de renforcer la surveillance clinique et électrocardiographique (ECG).
Portuguese: Nos doentes em tratamento concomitante com amiodarona, justifica-se um reforço da monitorização clínica e do ECG.
French: Des études réalisées chez des volontaires sains et obèses ont montré que l'absorption de l'orlistat est très faible.
Portuguese: Os estudos realizados em voluntários com peso normal e em voluntários obesos mostraram que o grau de absorção de orlistato foi mínimo.
French: Les symptômes peuvent inclure un jaunissement de la peau et des yeux, des démangeaisons, une coloration foncée des urines, des maux de ventre et une sensibilité du foie (indiquée par une douleur sous la partie antérieure de votre cage thoracique du côté droit), avec parfois une perte de l'appétit.
Portuguese: Os sintomas podem incluir amarelecimento da pele e dos olhos, prurido (comichão), urina escura, dor de estômago e hipersensibilidade (alergia) dolorosa do fígado (manifestada por dor na parte inferior da caixa torácica, no seu lado direito), por vezes com perda de apetite.
French: Une légère diminution de la concentration plasmatique d'amiodarone a été observée chez un nombre limité de volontaires sains après l'administration d'une dose unique d'amiodarone en association avec orlistat.
Portuguese: Observou-se uma ligeira diminuição dos níveis plasmáticos da amiodarona quando administrada em dose única a um número limitado de voluntários saudáveis e aos quais se administrou orlistato concomitantemente.
French: Ils disparaissent habituellement lors de la poursuite du traitement et quand le régime prescrit est respecté.
Portuguese: Normalmente, estes sintomas desaparecem com a continuação do tratamento e com o cumprimento da dieta recomendada.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé dans les études de reproduction réalisées chez l'animal.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade reprodutiva realizados em animais, não foram observados efeitos teratogénicos.
French: Tunique des gélules : gélatine indigotine (E132) dioxyde de titane (E171) encre pour impression alimentaire (oxyde de fer noir , solution ammoniacale concentrée, hydroxyde de potassium, gomme laque, propylène glycol)
Portuguese: Invólucro capsular: gelatina indigotina (E132) dióxido de titânio (E171) tinta de impressão comestível (óxido de ferro negro, solução concentrada de amónia , hidróxido de potássio, goma laca, propilenoglicol)
French: Néphropathie à l'oxalate pouvant conduire à une insuffisance rénale.
Portuguese: Nefropatia por oxalato que pode levar a insuficiência renal.
French: Xenical doit être pris avec un régime équilibré, limité en calories, riche en fruits et légumes, et dont en moyenne 30 % des calories proviennent des graisses alimentaires.
Portuguese: O tratamento com Xenical deve ser acompanhado por uma dieta equilibrada, de teor calórico controlado, rica em fruta e vegetais e com uma média de 30 % das calorias totais proveniente das gorduras.
French: La différence moyenne de perte de poids entre le groupe traité et le groupe placebo était de 3,2 kg.
Portuguese: A diferença média de perda de peso com o fármaco em comparação com o placebo foi de 3,2 Kg.
French: Il a été observé des cas de diminution de l'efficacité des antirétroviraux indiqués dans le traitement de l'infection par le VIH, des antidépresseurs, des antipsychotiques (incluant le lithium) et des benzodiazépines, concomitante à l'instauration d'un traitement par orlistat chez des patients préalablement bien stabilisés.
Portuguese: Foram notificados alguns casos de eficácia reduzida de medicamentos antirretrovirais para o VIH, antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepinas coincidentes com o início de tratamento com orlistato, em doentes anteriormente bem controlados.
French: Chez les patients obèses diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par un traitement antidiabétique, les données de quatre études cliniques d'une durée de un an ont montré que le pourcentage de patients répondeurs (perte de poids ≥ 10 %) était de 11,3 % avec orlistat comparé à 4,5 % avec le placebo.
Portuguese: Em doentes obesos com diabetes tipo 2 controlados de forma insuficiente por fármacos antidiabéticos, os dados obtidos em quatro ensaios clínicos de um ano revelaram que a percentagem de doentes que responderam ao tratamento (≥ 10 % de perda do peso corporal) foi de 11,3 % com orlistato em comparação com 4,5 % com o placebo.
French: L'absence d'interaction a été démontrée au cours d'études d'interaction spécifiques.
Portuguese: A ausência destas interações foi demonstrada em estudos específicos de interação fármaco-fármaco.
French: Le passage dans le lait maternel n'étant pas connu, orlistat est contre-indiqué en période d'allaitement.
Portuguese: Como não se sabe se o orlistato é excretado no leite materno, o seu uso é contraindicado durante o aleitamento.
French: Comment conserver XENICAL
Portuguese: Como conservar XENICAL
French: Les effets indésirables de l'orlistat sont essentiellement d'ordre gastro-intestinal.
Portuguese: As reações adversas ao orlistato são essencialmente de natureza gastrointestinal.
French: Le traitement par orlistat doit être arrêté après 12 semaines si les patients n'ont pas perdu au moins 5 % du poids initial mesuré au début du traitement.
Portuguese: O tratamento com orlistato deverá ser interrompido se, após 12 semanas, o doente não tiver perdido, pelo menos, 5 % do peso corporal determinado no início do tratamento.
French: Au niveau de votre système digestif, il bloque environ un tiers des graisses apportées par votre alimentation avant que celles-ci ne soient digérées.
Portuguese: Atua no seu sistema digestivo, impedindo que cerca de um terço da gordura proveniente da comida ingerida seja digerida.
French: Augmentations des taux d'enzymes hépatiques rapportées dans les tests sanguins.
Portuguese: Pode ser detetado um aumento dos níveis de algumas enzimas hepáticas em análises ao sangue.
French: Tableau des événements indésirables (première année de traitement) survenus avec une fréquence > 2 % et une incidence ≥ 1 % par rapport au groupe placebo, au cours des études cliniques d'une durée de 1 et 2 ans :
Portuguese: A tabela seguinte de efeitos indesejáveis (primeiro ano de tratamento) é baseada em acontecimentos adversos que ocorreram com uma frequência > 2 % e com uma incidência ≥ 1 % superior à do placebo em ensaios clínicos com 1 e 2 anos de duração:
French: A l'arrêt du traitement, le contenu des selles en graisses revient habituellement aux valeurs initiales en 48 à 72 heures.
Portuguese: Normalmente, o teor em gordura nas fezes retoma os valores anteriores ao tratamento, nas 48 a 72 horas após a interrupção do mesmo.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem e manter os blisters na embalagem exterior para proteger da luz e da humidade.
French: Le patient doit suivre un régime modérément hypocalorique, bien équilibré sur le plan nutritionnel et contenant environ 30 % de l'apport calorique sous forme de graisses.
Portuguese: O doente deve proceder a uma dieta equilibrada do ponto de vista nutricional, moderadamente hipocalórica e em que as gorduras contribuam, aproximadamente em 30 % para o valor calórico total.
French: La posologie habituelle est d'une gélule à 120 mg à chacun des trois principaux repas quotidiens, à prendre immédiatement avant, pendant un repas ou jusqu'à une heure après un repas.
Portuguese: A dose habitual de Xenical é uma cápsula de 120 mg, ingerida a cada uma das 3 refeições principais, por dia. Pode ser tomada imediatamente antes, durante ou até uma hora após a refeição.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 120 mg d'orlistat.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 120 mg de orlistato.
French: Mal de tête, douleur/gêne abdominale, selles impérieuses ou abondantes, flatulence (gaz) avec suintement, émissions de graisses, selles huileuses ou grasses, selles liquides, diminution du taux de sucre dans le sang (pour certains patients diabétiques de type 2)
Portuguese: Dor de cabeça, dor/mal-estar abdominal, necessidade urgente ou mais frequente de defecar, flatulência (gases) com descarga fecal, evacuação oleosa, fezes gordurosas ou oleosas, fezes líquidas, níveis baixos de açúcar no sangue (em alguns doentes com diabetes do tipo 2).
French: Le mécanisme, bien que non clairement établi, pourrait faire intervenir une diminution de l'absorption des sels iodés et/ou de la lévothyroxine (voir section 4.4).
Portuguese: O mecanismo, embora não provado, pode envolver a diminuição da absorção de sais de iodo e/ou levotiroxina (ver secção 4.4).
French: Antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le VIH : Orlistat est susceptible de réduire l'absorption des médicaments antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le VIH et peut ainsi affecter négativement leur efficacité dans le traitement du VIH (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Antirretrovirais para o VIH: o orlistato pode reduzir potencialmente a absorção de medicamentos antirretrovirais para o VIH e poderá afetar negativamente a eficácia de medicações antirretrovirais para o VIH (ver secção 4.5).
French: Flacons : à conserver à une température ne dépassant pas +30 °C.
Portuguese: Frascos: Não conservar acima de 30 ºC.
French: Le mécanisme, bien que non clairement établi, pourrait faire intervenir une diminution de l'absorption des sels iodés et/ou de la lévothyroxine (voir section 4.5).
Portuguese: O mecanismo, embora não provado, pode envolver a diminuição da absorção de sais de iodo e/ou levotiroxina (ver secção 4.5).
French: Evénement/effet indésirable
Portuguese: Reação/acontecimento adverso
French: • Les autres composants sont : cellulose microcristalline (E460), carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone (E1201), laurylsulfate de sodium et talc.
Portuguese: • Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), carboximetilamido sódico (tipo A), povidona (E1201), laurilsulfato de sódio e talco.
French: Enfant Xenical ne doit pas être administré chez l'enfant.
Portuguese: Crianças O Xenical não se destina a ser usado em crianças.
French: Les traitements médicaux antidiabétiques peuvent nécessiter une surveillance étroite lors de l'association à orlistat.
Portuguese: O tratamento com medicamentos antidiabéticos deverá ser cuidadosamente monitorizado durante a administração de orlistato.
French: De rares hypothyroïdies et/ou diminutions du contrôle d'une hypothyroïdie peuvent survenir.
Portuguese: Pode acontecer a ocorrência rara de hipotiroidismo e/ou diminuição do controlo do hipotiroidismo.
French: Ce phénomène peut augmenter si vous prenez Xenical avec une alimentation trop riche en graisses.
Portuguese: A possibilidade destes efeitos ocorrerem pode aumentar quando Xenical é ingerido com uma dieta de elevado teor em gordura.
French: Comment prendre XENICAL
Portuguese: Como tomar XENICAL
French: Les principaux signes cliniques sont : démangeaisons, éruption cutanée, papules (plaques cutanées prurigineuses d'intensité modérée, plus pâles ou plus rouges que la peau environnante), gêne respiratoire importante, nausées, vomissements, sensation de malaise.
Portuguese: Os principais sintomas são comichão, erupções na pele, pápulas (pequenas elevações dérmicas que originam comichão, sendo mais pálidas ou mais avermelhadas do que a pele envolvente), dificuldade respiratória grave, náuseas, vómitos e mal-estar.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 120 mg d'orlistat.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 120 mg de orlistato.
French: Chaque gélule contient 120 mg d'orlistat.
Portuguese: Cada cápsula contém 120 mg de orlistato.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Xenical si vous êtes enceinte.
Portuguese: Não se recomenda o tratamento com Xenical durante a gravidez.
French: L'association à la ciclosporine est déconseillée (voir section 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de orlistato e ciclosporina (ver secção 4.5).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas +30 ºC Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé à l'abri de l'humidité
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30 ºC Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade
French: Douleur/gêne rectale, selles molles, incontinence (selles), ballonnements (pour certains patients diabétiques de type 2), problème dentaire/gingival, règles irrégulières, fatigue
Portuguese: Desconforto/dor retal, fezes moles, incontinência (fezes), inchaço (em alguns doentes com diabetes do tipo 2), doenças dos dentes/das gengivas, irregularidades do ciclo menstrual, fadiga.
French: Douleur/gêne abdominale Trace de graisse au niveau anal Gaz avec suintement Selles impérieuses Selles grasses/huileuses Flatulence
Portuguese: Dor/mal-estar abdominal Mancha oleosa retal Flatulência com descarga fecal Urgência na defecação Fezes gordurosas/oleosas Flatulência
French: Consultez votre médecin si, pour une raison quelconque, vous n'avez pas pris le médicament selon les modalités prescrites, sinon il risque de conclure que le produit n'est pas efficace ou qu'il est mal toléré et peut changer votre traitement sans nécessité.
Portuguese: De outra forma, este pode pensar que o medicamento não é eficaz ou não é bem tolerado, alterando o tratamento desnecessariamente.
French: L'apport journalier en lipides, glucides et protéines doit être réparti entre les trois repas.
Portuguese: A ingestão diária de gorduras, hidratos de carbono e proteínas deverá ser distribuída pelas 3 refeições.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Xenical n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: O Xenical não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
French: Douleur/gêne rectale Selles molles Incontinence fécale Ballonnement abdominal* Problème dentaire Problème gingival
Portuguese: Dor/desconforto retal Fezes moles Incontinência fecal Distensão abdominal * Doenças dos dentes Doenças das gengivas
French: - Allaitement.
Portuguese: - Colestase.
French: Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
French: Troubles des reins et des voies urinaires Fréquent : Infection des voies urinaires Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : Hypoglycémie*
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes: Hipoglicemia*
French: Votre médecin arrêtera le traitement par Xenical après 12 semaines si vous n'avez pas perdu au moins 5 % de votre poids initial.
Portuguese: O seu médico poderá interromper o tratamento com Xenical após 12 semanas caso não tenha perdido, pelo menos, 5 % do seu peso corporal determinado no início do tratamento com Xenical.
French: Hypersensibilité (ex. : prurit, rash cutané, urticaire, angio-oedème, bronchospasme et réaction anaphylactique)
Portuguese: Hipersensibilidade (ex. prurido, erupção cutânea, urticária, angioedema, broncospasmo e anafilaxia)