FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Männlichen Patienten, die mit Pazenir behandelt werden, wird angeraten, während und bis zu sechs Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden und es zu vermeiden, ein Kind zu zeugen.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter anbefales å bruke sikker prevensjon og unngå å gjøre en kvinne gravid under og inntil seks måneder etter behandling med Pazenir.
German: • wenn es bei Ihnen zu ungewöhnlichen blauen Flecken, Blutungen oder Anzeichen von
Norwegian Bokmål: • dersom du får unormale blåmerker, blødninger eller infeksjonstegn som sår hals eller feber
German: Gesamtüberlebenszeit, Monate (95 %-KI) HRA+G/G(95 %-Kl)a p-Wertb
Norwegian Bokmål: Antall dødsfall (%) Median totaloverlevelse, måneder (95 % KI) HRA+G/G(95 % Kl) a
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel, handelt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig: Sepsis, Pneumonie, orale Candidiasis
Norwegian Bokmål: Vanlige: sepsis, lungebetennelse, oral candidiasis
German: Bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom wurde eine pharmakokinetische Studie mit Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel und Carboplatin durchgeführt.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikkstudie ble utført med nab-paklitaksel og karboplatin hos pasienter med ikkesmåcellet lungekreft.
German: Sehr häufig: Übelkeit, Diarrhoe, Erbrechen, Verstopfung, Stomatitis
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, stomatitt
German: • Wenn Sie an metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs leiden, erhalten Sie Pazenir in Kombination mit einem als Gemcitabin bezeichneten Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: • Pazenir brukes sammen med et legemiddel som kalles gemcitabin dersom du har metastaserende kreft i bukspyttkjertelen.
German: • Wenn Sie an der häufigsten Form des Lungenkrebses, dem so genannten „nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom" leiden, wird Pazenir ferner zusammen mit einem als Carboplatin bezeichneten Arzneimittel angewendet.
Norwegian Bokmål: • Pazenir brukes også sammen med et legemiddel som kalles karboplatin dersom du har den vanligste typen av lungekreft, som kalles "ikke-småcellet lungekreft".
German: Bei keinem der mit Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel in Kombination mit Gemcitabin behandelten Patienten kam es zu peripherer Neuropathie Grad 4.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin hadde grad 4 perifer nevropati.
German: Wieder mit den Dosisstufen von Tag 1 behandeln, anschließend Leukozyten-Wachstumsfaktoren ODER Mit denselben Dosen wie an Tag 8 behandeln
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til dag 1 dosenivå og gi WBC vekstfaktorer ELLER Gi samme doser som på dag 8
German: • Darmverengung, Dickdarmentzündung, Gallengangentzündung
Norwegian Bokmål: • Uttørking, smaksforstyrrelser, vekttap
German: Tabelle 6: Nebenwirkungen, die aus klinischen Studien unter Monotherapie mit Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel unabhängig von der jeweils verabreichten Dosis berichtet wurden
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Bivirkninger rapportert ved bruk av nab-paklitaksel som monoterapi ved en hvilken som helst dose i kliniske studier
German: Die sehr häufigen Nebenwirkungen können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
German: 2 Wie im Rahmen der Überwachung von Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel nach Zulassung berichtet.
Norwegian Bokmål: 2 Som rapportert ved overvåking av nab-paklitaksel etter markedsføring.
German: Pazenir 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion.
Norwegian Bokmål: Pazenir 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
German: Sehr häufig: Dyspnoe, Epistaxis, Husten Häufig: Pneumonitis2, verstopfte Nase Gelegentlich: Trockener Rachen, trockene Nase
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: dyspne, epistakse, hoste Vanlige: pneumonitt2, tett nese Mindre vanlige: tørrhet i svelget, nesetørrhet
German: Dosen um 1 Dosisstufe reduzieren, anschließend LeukozytenWachstumsfaktoren ODER Dosen gegenüber Dosen von Tag 1 um 2 Dosisstufen reduzieren
Norwegian Bokmål: Reduser 1 dosenivå og gi WBC vekstfaktore ELLER Reduser doser 2 dosenivåer fra Dag 1 doser
German: Bei den mit Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel / Gemcitabin behandelten Patienten ergab sich gegenüber der Gemcitabin-Monotherapie eine statistisch signifikante Verbesserung des PFS mit einer 1,8-monatigen Verlängerung des medianen PFS.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant bedring av progresjonsfri overlevelse hos pasienter behandlet med nab-paklitaksel/gemcitabin mot gemcitabin alene, med 1,8 måneders økning av median progresjonsfri overlevelse.
German: Über Sepsis wurde bei Patienten mit oder ohne Neutropenie, die im Rahmen einer Studie in der Indikation Adenokarzinom des Pankreas Nanopartikel aus Humanserumalbumin und Paclitaxel in Kombination mit Gemcitabin erhielten, mit einer Rate von 5 % berichtet.
Norwegian Bokmål: Sepsis ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin i en pankreasadenokarsinom studie, med eller uten nøytropeni.
German: Die sehr seltenen Nebenwirkungen können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer):
German: Die seltenen Nebenwirkungen können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer):
German: Gelegentlich: Augenreizung, Augenschmerzen, abnormales Sehen, verminderte Sehschärfe, Konjunktivitis, Sehstörungen, Juckreiz in den Augen, Keratitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: øyeirritasjon, øyesmerter, unormalt syn, nedsatt visuell skarphet, konjunktivitt, synsforstyrrelser, pruritus i øye, keratitt Sjeldne: cystoid makulaødem2
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig: Dehydratation, verringerter Appetit, Hypokaliämie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: dehydrering, nedsatt matlyst, hypokalemi
German: Sehr häufig: Dyspnoe Häufig: Hämoptyse, Epistaxis, Husten Gelegentlich: Pneumonitis3
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: dyspné Vanlige: hemoptyse, epistakse, hoste Mindre vanlige: pneumonitt3
German: Mammakarzinom (Anwendung von Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel als Monotherapie)
Norwegian Bokmål: Brystkreft (nab-paklitaksel administrert som monoterapi)
German: • Gereizte Augen, schmerzende Augen, gerötete Augen, juckende Augen, Doppeltsehen,
Norwegian Bokmål: • Irriterte øyne, smerter i øynene, røde øyne, kløende øyne, dobbelt syn, redusert syn eller ser lynglimt, tåkesyn som følge av hevelse i netthinnen (cystoid makulaødem)
German: Im Rahmen der fortgesetzten Überwachung von Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel wurde bei einigen Patienten, die früher mit Capecitabin behandelt worden waren, palmarplantare Erythrodysästhesie gemeldet.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter tidligere eksponert for kapecitabin, har tilfeller av palmarplantar erytrodysestesi blitt rapportert under den fortsatte overvåkningen av nab-paklitaksel.
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen: Das Behältnis bis zur Verwendung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
German: Die chemische und physikalische Stabilität wurde jedoch für 24 Stunden bei 2-8 °C und unter Schutz vor Lichteinstrahlung und anschließend für 4 Stunden bei 15-25 °C nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
German: • Trockener Mund, Schluckbeschwerden
Norwegian Bokmål: • Munntørrhet, problemer med å svelge
German: Was sollten Sie beachten, bevor Pazenir bei Ihnen angewendet wird?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Pazenir Bruk ikke Pazenir
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS DURCHSTECHFLASCHE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
German: • wenn es bei Ihnen zu Taubheitsgefühl, Kribbeln, einem prickelnden Gefühl,
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever nummenhet, stikkende, prikkende følelser, ømhet ved berøring eller muskelsvakhet
German: Die empfohlene Dosis von Pazenir beträgt 100 mg/m2, verabreicht als intravenöse Infusion über 30 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 eines jeden 21-Tage-Zyklus.
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft Anbefalt dose av Pazenir er 100 mg/m2 administrert som en intravenøs infusjon over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 av hver 21-dagers syklus.
German: (Konzentration)
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
German: Behältnis Inhalt
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
German: (und anderen Personen) wegrichten.
Norwegian Bokmål: Rett nesesprayen bort fra deg (og andre personer).
German: Episoden (%)
Norwegian Bokmål: Episoder (%)
German: Wiederholen Sie Schritt 5 dreimal.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 5 tre ganger.
German: *Siehe nächster Abschnitt unten.
Norwegian Bokmål: *Se neste avsnitt nedenfor
German: Missbrauchspotenzial und Toleranz
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensiale og toleranse
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 31. August 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17 Juli 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. August 2010 Dato for siste fornyelse: 17 juli 2015
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å følge legens instrukser
German: • Blutbildveränderungen (Nachweis durch Laboruntersuchungen)
Norwegian Bokmål: • blodforandringer (vises ved laboratorieprøver)
German: • Durchbruchschmerzen treten plötzlich auf.
Norwegian Bokmål: • Gjennombruddssmerter kommer plutselig.
German: B Öffnen
Norwegian Bokmål: B Åpne
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt 80 - 85 %.
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80-85 %.
German: Wenn Sie die richtige Dosis gefunden haben
Norwegian Bokmål: Når du har funnet den riktige dosen
German: Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter sind in nachfolgender Tabelle dargestellt.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetikkparametrene er vist i følgende tabell.
German: Die Flaschen enthalten:
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder:
German: • Sie wissen nicht mehr, wo Sie sind (Orientierungsverlust)
Norwegian Bokmål: • ikke vite hvor man er (desorientering)
German: Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
German: Die Patienten sollten pro Tag nicht mehr als vier Dosen anwenden.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke bruke mer enn 4 doser per døgn.
German: Von den 355 in der offenen Studienphase behandelten Patienten benötigten 90 % keine Dosiserhöhung.
Norwegian Bokmål: Av de 355 pasientene behandlet i den åpne behandlingsfasen, hadde 90 % ikke behov for doseøkning.
German: In schweren Fällen kann die Anwendung einer zu großen Menge PecFent auch zu einem Koma führen.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan inntak av for mye PecFent også medføre koma.
German: Wie PecFent aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan PecFent ser ut og innholdet i pakningen
German: AUC (pg.h/ml) t1/2 (Stunden) *Daten für Tmax als Median (Bereich) angegeben.
Norwegian Bokmål: AUC (pg.timer/ml) t1/2 (timer) *Data for Tmax presentert som median (spredning).
German: Entsorgen Sie die PecFent-Flasche und beginnen Sie mit einer neuen, wenn:
Norwegian Bokmål: Kast PecFent-flasken og ta i bruk en ny hvis:
German: Anwendung von PecFent zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av PecFent sammen med mat, drikke og alkohol
German: 100 dieser Patienten setzten die Behandlung in einer Verlängerungsphase, die bis zu 26 Monate dauerte, fort.
Norwegian Bokmål: Hundre av disse pasientene fortsatte behandlingen i inntil 26 måneder i en forlengelsesfase.
German: Es kann auch zum Auftreten von Koma kommen.
Norwegian Bokmål: Koma har også forekommet.
German: • Sie hören KEIN Klicken mehr beim Herunterdrücken.
Norwegian Bokmål: • Du hører IKKE et klikk når du trykker ned.
German: Es wird zu mehr als 90 % durch Biotransformation in N-dealkylierte und hydroxylierte inaktive Metaboliten eliminiert.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % elimineres ved metabolisme til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
German: Setzen Sie sich hin und halten Sie den Kopf aufrecht.
Norwegian Bokmål: Sitt med hodet rett.
German: • Erhöhter Blutzucker
Norwegian Bokmål: • økt blodsukkernivå
German: Erforderliche Dosis (Mikrogramm)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose (mikrogram)
German: • wenn Sie sich sehr schläfrig fühlen
Norwegian Bokmål: • blir veldig søvnig
German: Wieviel PecFent sollten Sie anwenden?
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Sprühstöße (1 oder 2) Sie zur Behandlung Ihres Anfalls von Durchbruchschmerzen anwenden sollen.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvor mange sprayer (1 eller 2) du skal bruke til behandling av en episode med gjennombruddssmerter
German: Die Patienten und ihre Pflegepersonen müssen darauf hingewiesen werden, dass PecFent einen Wirkstoff in einer Menge enthält, die für ein Kind tödlich sein kann.
Norwegian Bokmål: Pasienter og deres omsorgspersoner må opplyses om at PecFent inneholder et virkestoff i en mengde som kan være dødelig for et barn.
German: Erhöhter intrakranieller Druck
Norwegian Bokmål: Økt intrakranielt trykk
German: • Angaben zur korrekten Indikationsstellung
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig indikasjon
German: • Konzentrationsmangel oder gesteigerte Aktivität
Norwegian Bokmål: • manglende konsentrasjon eller økt aktivitet
German: Behältnis für Kinder unzugänglich aufbewahren (Abbildung 6).
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn (figur 6)
German: Patienten, die PecFent gleichzeitig mit moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhalten, sollten über einen längeren Zeitraum sorgfältig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får PecFent samtidig med moderate eller sterke CYP3A4-hemmere bør følges nøye over lengre tid.
German: ** p = 0,011 versus Plazebo *** p < 0,0001 versus Plazebo
Norwegian Bokmål: ** p=0,011 mot placebo *** p<0,0001 mot placebo
German: Weniger als 7 % einer applizierten Fentanyldosis werden unverändert mit dem Urin und lediglich etwa 1 % unverändert mit den Fäzes ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 7 % av en administrert fentanyldose utskilles uendret i urin og kun ca. 1 % utskilles uendret i fæces.
German: Wischen Sie die Düse mit einem Papiertuch ab und spülen Sie dieses die Toilette hinunter.
Norwegian Bokmål: Tørk av tuten med et papir og skyll papiret ned i toalettet.
German: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Norwegian Bokmål: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
German: • Das Zählwerk bleibt auf der Zahl „8" stehen.
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "8".
German: • Die Anfangsdosis beträgt 100 Mikrogramm.
Norwegian Bokmål: • startdosen er 100 mikrogram
German: • Ändern Sie die Dosis nicht eigenmächtig.
Norwegian Bokmål: • du må ikke endre dosen selv
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die die 3A4-Aktivität induzieren, kann die Wirksamkeit von PecFent herabsetzen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som induserer 3A4-aktivitet kan redusere PecFents effekt.
German: Dadurch wird die Flasche etwas zur Seite geneigt (Abbildung 5).
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at flasken står litt på skrå (figur 5).
German: • an Schmerzen oder erhöhter Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) leiden, die nicht auf eine von Ihrem Arzt verordnete höhere Dosis Ihres Arzneimittels ansprechen.
Norwegian Bokmål: • du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi), som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet
German: Pharmakokinetische Parameter (Mittelwert (%VK))
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkparametre (gjennomsnitt (%CV))
German: Die Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden, während die fäkale Exkretion weniger bedeutsam ist.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urin, mens fekal utskillelse er mindre viktig.
German: Fertilität Es liegen keine klinischen Daten zu den Auswirkungen von Fentanyl auf die Fertilität vor.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen kliniske data vedrørende fentanyls påvirkning av fertilitet.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob PecFent für Sie geeignet ist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvorvidt PecFent passer for deg.
German: • Wenn das Nasenspray immer noch nicht richtig funktioniert, entsorgen Sie bitte die fehlerhafte Flasche und beginnen mit einer neuen.
Norwegian Bokmål: • Hvis nesesprayen fortsatt ikke virker riktig, kast den defekte flasken og klargjør en ny.
German: Tmax (Stunden)*
Norwegian Bokmål: Tmax (timer)*
German: Bleiben Sie nach der Anwendung des Nasensprays noch mindestens eine Minute lang sitzen.
Norwegian Bokmål: Bli sittende i minst 1 minutt etter bruk av nesespray.
German: Sie dürfen die Dosis von PecFent oder die Ihrer anderen Schmerzmittel nicht eigenmächtig ändern.
Norwegian Bokmål: Du må ikke selv endre dosen av PecFent eller andre smertestillende medisiner
German: • PecFent, bei dem das Verfalldatum bereits überschritten ist oder das nicht mehr benötigt wird, kann immer noch eine ausreichend große Menge des Arzneimittels enthalten, um für andere Menschen, insbesondere Kinder, schädlich zu sein.
Norwegian Bokmål: • PecFent som har gått ut på dato eller som det ikke lenger er bruk for kan inneholde nok medisin til å være skadelig for andre personer, spesielt barn.
German: Bei lediglich 7 (6,1 %) der in die Titrationsphase aufgenommenen Patienten war die Titration auf eine wirksame Dosis wegen fehlender Wirksamkeit nicht möglich, und 6 (5,3 %) schieden wegen unerwünschter Ereignisse aus.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som gikk inn i titreringsfasen var det bare 7 (6,1 %) som ikke kunne titreres til en effektiv dose grunnet manglende effekt og 6 (5,3 %) sluttet på grunn av bivirkninger.
German: In den mit PecFent durchgeführten klinischen Studien waren 104 (26,1 %) der Patienten über 60 Jahre, 67 (16,8 %) über 65 Jahre und 15 (3,8 %) über 75 Jahre.
Norwegian Bokmål: I PecFents kliniske program var 104 (26,1 %) av pasientene over 60 år, 67 (16,8 %) over 65 år og 15 (3,8 %) over 75 år.
German: Dehydratation Hyperglykämie Verminderter Appetit Gesteigerter Appetit
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hyperglykemi Nedsatt appetitt Økt appetitt
German: • Informieren Sie Ihren Arzt darüber, wie stark Ihre Schmerzen sind und wie gut PecFent wirkt.
Norwegian Bokmål: • fortell legen om smertene dine og hvordan PecFent virker.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
German: PecFent darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Norwegian Bokmål: PecFent skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
German: PecFent ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Norwegian Bokmål: PecFent er ikke godkjent til bruk hos barn under 18 år.
German: • Das Zählwerk bleibt auf der Zahl „2" stehen.
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "2".
German: (Hinweis: Diese Flasche für 2 Sprühstöße kann nicht erneut anwendungsbereit gemacht werden.
Norwegian Bokmål: (Merk: denne flasken med 2 spraydoser kan ikke klargjøres mer enn én gang.
German: • Trinken Sie während der Anwendung von PecFent keinen Grapefruitsaft.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke grapefruktjuice mens du bruker PecFent.
German: Die Anwendung von PecFent wird nicht empfohlen bei Patienten, die in den letzten 14 Tagen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer erhalten haben, da für Opioid-Analgetika eine ausgeprägte und unvorhersagbare Potenzierung der Stärke durch MAO-Hemmer berichtet wurde.
Norwegian Bokmål: PecFent anbefales ikke til pasienter som har fått monoaminoksidase (MAO)-hemmere de siste 14 dagene, fordi det er rapportert om kraftig og uforutsigbar potensering av MAO-hemmere ved bruk av opioide analgetika.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von PecFent bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av PecFent hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Behandlung mit PecFent abzubrechen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med PecFent seponeres.
German: • Sie werden einen stärkeren Widerstand beim Herunterdrücken spüren und die Fingergriffe werden sich nur wenig bewegen.
Norwegian Bokmål: • Du kjenner noe økt motstand når du trykker ned, og fingergrepet flytter seg bare litt.
German: Dosiserhöhungen sollten vorsichtig vorgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør foretas med forsiktighet.
German: • wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, insbesondere bei einem langsamen Herzschlag
Norwegian Bokmål: • du har hjerteproblemer, spesielt langsomme hjerteslag
German: Norfentanyl zeigte in tierexperimentellen Studien keine pharmakologische Aktivität.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
German: Bevor Sie eine neue PecFent-Flasche anwenden können, müssen Sie diese zunächst vorbereiten.
Norwegian Bokmål: Før du tar i bruk en ny PecFent-flaske må du klargjøre den til bruk.
German: Allgemeine Einführung
Norwegian Bokmål: Generell introduksjon
German: Vor der Markteinführung in jedem Mitgliedstaat ist das zum Einsatz kommende Informationsmaterial vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der jeweils zuständigen nationalen Behörde abzustimmen.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen ha et ferdig opplæringsmateriell som er godkjent av nasjonal kompetent myndighet.
German: Es ist in einer durchsichtigen Glasflasche enthalten, die mit einer Dosierpumpe bestückt ist.
Norwegian Bokmål: Den er i en flaske av klart glass, påsatt en målepumpe.
German: • Die Stärken von PecFent Nasenspray können nicht mit anderen PecFent-Präparaten verglichen werden.
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray dosestyrker kan ikke sammenlignes med andre PecFent-preparater
German: Aus der Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren liegen keine hinreichenden Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fentanyl hos gravide kvinner.
German: Aufgrund der physikalisch-chemischen Eigenschaften der in der Formulierung enthaltenen sonstigen Bestandteile darf insbesondere eine intravenöse oder intraarterielle Injektion nicht erfolgen.
Norwegian Bokmål: På grunn av de fysiske og kjemiske egenskapene til hjelpestoffene i formuleringen skal særlig intravenøs og intraarteriell injeksjon unngås.
German: • Wenden Sie PecFent nicht öfter als viermal täglich an. • Warten Sie mindestens 4 Stunden vor der Anwendung der nächsten PecFent-Dosis.
Norwegian Bokmål: • bruk ikke PecFent mer enn 4 ganger daglig • vent minst 4 timer før du tar neste dose med PecFent
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
German: Sportler sollten darüber informiert werden, dass eine Behandlung mit Fentanyl zu positiven DopingTests führen kann.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med fentanyl kan gi positive dopingprøver.
German: • wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)