FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Опаковки с 45, 99, 198, 270 или 297 таблетки в опаковка.
Icelandic: Pakkningastærðir með 45, 99, 198, 270 eða 297 töflum í hverri öskju.
Bulgarian: Бяла, филмирана таблетка с овална форма с приблизителна дължина 20,2 mm и ширина 10,7 mm с отпечатан „BINDREN" (със синьо мастило) от едната страна.
Icelandic: Hvít, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla sem er u.þ.b. 20,2 mm að lengd og 10,7 mm breið áletruð með „BINDREN" (með bláu bleki) á annarri hliðinni.
Bulgarian: Пациенти със запек трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато се лекуват с BindRen.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum sem eru með hægðatregðu á meðan þeir eru í meðferð með BindRen.
Bulgarian: Пациенти, които са провеждали предходно лечение със свързващи фосфатите продукти и преминават към BindRen, трябва да започнат да приемат по 6-9 g дневно (2-3 g три пъти дневно).
Icelandic: Sjúklingar sem tóku áður önnur fosfat bindandi lyf en sem skipta yfir á BindRen eiga að hefja töku lyfsins með 6-9 g á dag (2-3 g þrisvar sinnum á dag).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако по време на лечението с BindRen, получите някое от следните състояния: - имате запек, тъй като Вашият лекар може да поиска да наблюдава изхожданията Ви, за да открие възможни нежелани реакции (вижте точка 4).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú þjáist af einhverjum eftirtalinna vandamála við meðferð með BindRen: - þú finnur fyrir hægðatregðu, þar sem læknir þinn kann að vilja fylgjast með hægðum þínum til að greina mögulegar aukaverkanir (sjá kafla 4).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете BindRen
Icelandic: Ef gleymist að nota BindRen
Bulgarian: При пациенти, които развиват тежък запек или други тежки стомашно-чревни симптоми, може да се наложи преценка за провеждане на алтернативно лечение.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þróa með sér alvarlega hægðatregðu eða önnur alvarleg einkenni frá meltingarvegi, getur þurft að íhuga önnur meðferðarúrræði.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 6-9 g дневно (2-3 g три пъти дневно).
Icelandic: Skammtar Ráðlagður upphafsskammtur er 6-9 g á dag (2-3 g þrisvar sinnum á dag).
Bulgarian: BindRen не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: BindRen hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията, етикета на бутилката или блистера след „Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, merkimiða flösku eða þynnunni á eftir "EXP".
Bulgarian: Ако забременеете или кърмите, и Вашият лекар реши, че трябва да продължите лечението си с BindRen, той може да поиска да приемате и добавки с витамини.
Icelandic: Ef þú verður þunguð eða ert með barn á brjósti, og ef læknirinn ákveður að þú skulir halda áfram meðferð með BindRen, getur læknir þinn beðið þig um að taka einnig inn vítamín sem fæðubótarefni.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане са изключени от клинични проучвания.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Лечението на високите нива на фосфор в кръвта обикновено изисква продължителен период от време.
Icelandic: Meðhöndlun á háu magni fosfórs í blóði krefst venjulega langvarandi meðferðar.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са гадене, диспепсия и повръщане (всички те чести).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru ógleði, meltingartruflanir og uppköst (allar algengar).
Bulgarian: Честотата на респондерите (или намаление на серумния фосфор ≤ 1,78 mmol/L, и/или намаление спрямо изходно ниво ≥ 0,3 mmol/l) е била съответно 50,4% и 43,8% в двете проучвания (плацебо съответно 30,8% и 26,3%).
Icelandic: Hlutfall þeirra sjúklinga sem sýndu svörun (annað hvort lækkun á fosfór í blóðvatni≤ 1,78 mmól/l og/eða lækkun frá grunnlínu ≥ 0,3 mmól/l) var 50,4% í fyrri rannsókninni (lyfleysa 30,8%) og 43,8% í seinni rannsókninni (lyfleysa 26,3%).
Bulgarian: Активното вещество е колестилан.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er colestilan.
Bulgarian: BindRen не се абсорбира от стомашно-чревния тракт, но може да повлияе на бионаличността или скоростта на абсорбция на други лекарствени продукти.
Icelandic: BindRen er ekki tekið upp í meltingarvegi en getur haft áhrif á aðgengi eða frásog annarra lyfja.
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки:
Icelandic: Hjarta Mjög sjaldgæfar:
Bulgarian: Това състояние не може да се лекува само с BindRen и трябва да Ви бъдат предписани други лекарства.
Icelandic: BindRen getur eitt og sér ekki læknað þetta ástand, og verður því að ávísa öðrum lyfjum handa þér.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партиди allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Bulgarian: Колестилан значително понижава серумния LDL холестерол със 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 и 33,4% при доза съответно 3, 6, 9, 12 и 15 g/ден в седмица 12 в сравнение с плацебо при проучване с фиксирана доза.
Icelandic: Colestilan olli umtalsverðri lækkun á LDL kólesteróli í blóði um 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4% eftir gjöf 3, 6, 9, 12 og 15 g/dag við viku 12 samanborið við lyfleysu í sömu röð.
Bulgarian: Той се използва за намаляване на високи нива на фосфор в кръвта при възрастни пациенти на диализа поради влошена бъбречна функция.
Icelandic: Það er notað til að lækka háan styrk fosfórs í blóði hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í blóðskilun vegna lélegrar nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват директен особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Bulgarian: Запекът може да е предхождащ симптом.
Icelandic: Hægðatregða getur verið einkenni um að slíkt sé í uppsiglingu.
Bulgarian: със серумен албумин <30 g/L.
Icelandic: Albúmín í blóði <30 g/l
Bulgarian: Проучвания с променлива доза:
Icelandic: Rannsóknir með breytilegum skammtastærðum:
Bulgarian: В двойносляпо, 12-седмично проучване с фиксирана доза и с пет групи на колестилан (3, 6, 9, 12 и 15 g/ден) и плацебо, колестилан в доза 6 g/ден и повече показва зависимо от дозата намаление в нивото на серумния фосфор.
Icelandic: Í tvíblindri, 12 vikna rannsókn með föstum skammti hjá fimm colestilan hópum (3, 6, 9, 12 og 15 g/dag) og lyfleysu, sýndi colestilan 6 g/dag og hærra skammtaháða lækkun fosfórs í blóði.
Bulgarian: Разделянето на дневната доза може да се коригира по съвет на лекаря, като се вземе пред вид приемът на фосфор с храната.
Icelandic: Stilla má skiptingu hins daglega skammts samkvæmt ráðleggingum læknis sem tekur tillit til inntöku fosfats í mat.
Bulgarian: Индиго кармин алуминиев лак (E 132) Карнаубски восък
Icelandic: Indigótín (E132) Karnúbavax
Bulgarian: Поддържането на нивото на фосфор в тялото е важно за поддържане на здрави кости и кръвоносни съдове, както и за предотвратяване на кожен сърбеж, зачервяване на очите, болка в костите или костни фрактури.
Icelandic: Það skiptir miklu máli að viðhalda lágu magni fosfórs í blóðinu til að viðhalda heilsu beinanna og æðanna og til að koma í veg fyrir kláða í húð, rauð augu, beinverki eða beinbrot.
Bulgarian: Пациенти с гърчове са изключени от клиничните изпитвания с BindRen.
Icelandic: Sjúklingar með flogaveiki voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum á BindRen.
Bulgarian: - ако сте алергични към колестилан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако имате чревна обструкция (запушване на червата)
Icelandic: Ekki má nota BindRen - ef um er að ræða ofnæmi fyrir colestilan eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með garnarstíflu (stíflu í þörmum)
Bulgarian: BindRen не съдържа калций и Вашият лекар може да предпише допълнително калциеви таблетки.
Icelandic: BindRen inniheldur ekki kalsíum og læknir þinn getur ávísað á þig kalsíumtöflum til að taka inn aukalega.
Bulgarian: Ако бъбреците Ви вече не функционират правилно, може да бъдете подложени на диализа, която замества много от функциите на бъбреците Ви.
Icelandic: Ef nýrun þín starfa ekki lengur eðlilega, þarft þú að fara í blóðskilun sem sinnir mörgum hlutverkum nýrna þinna.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда и предпазване от инцидентно попадане в деца.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið og forðast að börn komist í snertingu við gömul lyf.
Bulgarian: Проведени са две сходни 12-седмични, отворени, с променлива доза проучвания, последвани от 4-седмичен двойносляп период на прекратяване на лечението (в сравнение с плацебо).
Icelandic: Tvær svipaðar 12 vikna opnar rannóknir með breytilegum skammtastærðum voru gerðar og síðan tók við 4 vikna tvíblind lokatímabilsrannsókn (samanburður við lyfleysu).
Bulgarian: Алуминиев/полихлоротрифлуороетилен/PVC блистер.
Icelandic: Ál/pólýklórótríflúoroetýlen/PVC þynna.
Bulgarian: Липсват данни in vivo за възможното въздействие на BindRen върху абсорбцията на имуносупресивните лекарствени продукти микофенолат мофетил, циклоспорин или такролимус.
Icelandic: Engin in vivo gögn eru tiltæk um mögulegar milliverkanir BindRen við upptöku á ónæmisbælandi lyfjum eins og mycofenólati, mofetíl, sýklósporíni eða tacrolímus.
Bulgarian: Макрогол 8000
Icelandic: Filmuhúð Etýlsellulósi Hýprómellósi Macrogol 8000
Bulgarian: Това включва лекарства за регулиране на сърдечния ритъм (като дигоксин), за лечение на високо кръвно налягане (като еналаприл малеат), противогърчови лекарства (като валпроева киселина, фенитоин, карбамазепин, ламотрижин, окскарбазепин, топирамат, габапентин, зонисамид и леветирацетам), левотироксин (използван за лечение на дефицит на тиреоиден хормон), перорални противозачатъчни медикаменти (естроген, протестоген или комбинирани хапчета), медикаменти, потискащи имунната система (като циклоспорин, микофенолат мофетил, такролимус).
Icelandic: Þetta á við um lyf gegn óreglulegum hjartslætti (eins og díogxín), gegn háþrýstingi (eins og enalapril maleat), flogaveikislyf (eins og valpróínsýru, fenýtóín, karbamazepín, lamotrigín, oxekarbazepín, topíramat, gabapentín, vígabatrín, zónísamíð og levetirasetam), levotýroxín (sem er notað til að meðhöndla skort á skjaldkirtilshormónum),getnaðarvarnarpillur til inntöku (oestrogen, progestogen eða samsettar pillur), lyf sem bæla ónæmiskerfið (eins og sýklósporín, mýkófenólat, mófetíl, takrolimus).
Bulgarian: Ако не се постигне приемлива концентрация на серумния фосфор, дозата може да бъде повишавана с 3 g дневно (1 g три пъти дневно) през интервали от 2-3 седмици.
Icelandic: Ef viðunandi styrkur fosfórs í blóði næst ekki, má auka skammta um sem nemur 3 g á dag (1 g þrisvar sinnum á dag) með 2-3 vikna millibili.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти с хипотиреоидизъм при едновременно приложение на левотироксин и BindRen (вж. точка 4.5).
Icelandic: Mælt er með nákvæmu eftirliti hjá sjúklingum með skjaldvakabrest þegar levotýroxín er gefið samhliða BindRen (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Други лекарства и BindRen
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða BindRen
Bulgarian: Съпътстващото лечение с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец налага непрекъснато наблюдение на лекарствените концентрации или за нежелани лекарствени реакции при започване на лечението или при коригиране на дозата на BindRen или на съпътстващия лекарствен продукт.
Icelandic: Samhliða meðferð með lyfjum sem eru með þröngtskammtabil, krefst nákvæms eftirlits með styrkleika lyfja eða aukaverkunum, við upphaf lyfjagjafar eða skammtaaðlögun á annað hvort BindRen eða lyfinu sem er gefið samhliða.
Bulgarian: Понякога диализата и диетата не са достатъчни, за да спрат повишаването на нивата на фосфор в организма, състояние, което се определя от Вашия лекар като хиперфосфатемия.
Icelandic: Stundum er blóðskilun ásamt sérstöku mataræði ekki nóg til að koma í veg fyrir hækkun fósfórs í blóði, en það er sjúkdómsástand sem læknirinn kallar blóðfosfatsóhóf.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) нежелани реакции: ниско кръвно налягане, слабост, жажда, главоболие, замайване, втрисане, сухота в устата, затруднено преглъщане, промяна във вкусовите усещания, киселини, твърди изпражнения, възпаление или болка в стомаха или червата, промяна в режима на изхождане, безсъние, сърбеж, суха кожа, обрив, уртики, сърбящи червени петна, събиране на кръв (хематом) напр. под кожата, ставна болка, болка в гърба, болка в крайниците, мускулна болка или спазми, повишени нива в кръвта на паратиреоиден хормон (белтък), някои кръвни масти и чернодробни ензими и ниски нива на фолиева киселина (витамин).
Icelandic: Sjaldgæfar (geta haft áhrif á 1 af 100) aukaverkanir: lágur blóðþrýstingur, lasleiki, þorsti, höfuðverkur, svimi, skjálfti, munnþurrkur, erfiðleikar við kyngingu, bragðskynsbreytingar, brjóstsviði, harðar hægðir, bólga eða verkir í kvið eða þörmum, breytingar á hægðum, svefnleysi, kláði, þurr húð, útbrot, ofsakláði, rauðir kláðablettir, blóð safnast fyrir (margúll) t.d. undir húð, liðverkir, bakverkir, verkir í útlimum, vöðvaverkir eða vöðvakrampar, hækkað magn kalkkirtils hormóns (sem er prótín) í blóði, hækkað magn ákveðinna blóðfita og lifrarensíma í blóði, fólatskortur (vítamín).
Bulgarian: BindRen е прилаган на пациенти на диализа в дози до 15 g/ден за период от една година, непрекъснато, без случаи на предозиране.
Icelandic: BindRen hefur verið gefið sjúklingum sem eru í blóðskilun í skömmtum sem eru allt að 15 g/dag í allt að eitt ár samfellt og átti ekkert tilvik ofskömmtunar sér stað.
Bulgarian: Приблизително 30% от пациентите имат най-малко една нежелана лекарствена реакция.
Icelandic: Um það bil 30% sjúklinga fundu fyrir a.m.k. einni aukaverkun.
Bulgarian: Свързаният с колестилан фосфор след това се отделя от тялото във фекалиите.
Icelandic: Fosfór bundinn colestilan berst út úr líkamanum með hægðum.
Bulgarian: Табличният списък на честотите се определя въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Bulgarian: Потенциалният риск от предозиране може да включва нежелани лекарствени реакции или влошаване на нежеланите лекарствени реакции, споменати в точка 4.8.
Icelandic: Möguleg hætta á ofskömmtun felur í sér hættu á aukaverkunum eða versnun aukaverkana sem taldar eru upp í kafla 4.8.
Bulgarian: При пациентки, които кърмят и при които оценката полза/риск потвърди продължаване на лечението с BindRen, може да се наложи добавянето на витамини, вижте точка 4.4.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar og þegar mat á ávinningi/áhættu krefst áframhaldandi meðferðar með BindRen, geta þurft viðbótar vítamín, sjá kafla 4.4.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) нежелани реакции: запушване на червата, ниско ниво на витамин K, запушване на кръвоносните съдове, които снабдяват с кръв сърдечния мускул и оток на глезените или крайниците.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta haft áhrif á 1 af 1.000 ) aukaverkanir: þrengsli í þörmum, skortur á K-vítamíni, þrenging í þeim æðum sem veita blóði í hjartavöðvann og bólga í ökklum eða á útlimum.
Bulgarian: Колестилан се свързва и със дозозависимо понижение на серумната пикочна киселина, със средно понижение от 43 микромола/l след една година лечение.
Icelandic: Colestilan tengdist einnig skammtastærðarháðri lækkun á þvagsýru í blóði, og var meðallækkunin 43 míkrómól/l eftir eins árs meðferð.
Bulgarian: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ.: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Icelandic: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва проследяване на концентрациите на витамин A, D и E или оценка на витамин K-статуса чрез определяне на параметрите на коагулацията.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með eftirliti með styrk vítamíns A, D og E, eða mati á stöðu K vítamíns með mælingu á storkuþáttum, og gefa skal vítamínin sem fæðubótarefni ef þörf krefur.
Bulgarian: - имате високи нива на калций в кръвта, които са над нормалните, поради свръхактивност на паратиреоидните жлези.
Icelandic: - þú ert með óvenjulega hátt magn kalsíums í blóðinu vegna of mikillar virkni kalkkirtla.
Bulgarian: Средното намаление в най-малките квадрати към 12 седмица спрямо началото и при сравнение с плацебо е 0,16, 0,21, 0,19 и 0,37 mmol/l съответно при доза 6, 9, 12 и 15 g/ден.
Icelandic: 12 samanborið við lyfleysu var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmól/l við 6, 9, 12 og 15 g/dag í sömu röð.
Bulgarian: - BindRen 2 g гранули: всяко саше съдържа 2 g колестилан.
Icelandic: - BindRen 2 g kyrni: hver skammtapoki inniheldur 2 g af colestilan.
Bulgarian: Дневната доза гранули BindRen трябва да се приема на три равно разделени дози по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество вода за улесняване на преглъщането.
Icelandic: Daglegur skammtur af BindRen töflum skal tekinn í þremur jafn stórum skömmtum með mat eða strax eftir máltíð og nota skal nægt magn vatns til að auðvelda kyngingu.
Bulgarian: Колестилан може да свързва и пикочната киселина в стомашно-чревния тракт.
Icelandic: Colestilan getur einnig bundið þvagsýru í meltingarveginum.
Bulgarian: Колестилан се свързва с фосфора от храната в стомашно-чревния тракт, за да предотврати абсорбцията му в кръвта.
Icelandic: Colestilan binst fosfórnum úr fæðunni í meltingarvegi til að koma í veg fyrir að fosfórinn sé tekinn upp og inn í blóðrásina.
Bulgarian: Какво означава „високи нива на фосфор в кръвта" (хиперфосфатемия):
Icelandic: Um mikið magn fosfórs í blóði (blóðfosfatsóhóf)
Bulgarian: Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Icelandic: Þýskaland, Austurríki Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Bulgarian: Местата на свързване стават частично протонирани в стомаха и взаимодействат чрез йонно и водородно свързване както с фосфатни аниони от храната, така и с жлъчните киселини в дванадесетопръстника.
Icelandic: Bindingarstaðirnir taka að hluta til við prótónum í maganum og hvarfast með því að bindast jónatengjum og vetnistengjum við bæði fosfat anjónir í fæðunni og gallsýrur í skeifugörninni.
Bulgarian: BindRen свързва фосфатите и жлъчната киселина, с освобождаване на хлориди, които може да се абсорбират системно.
Icelandic: BindRen bindur fosfat og gallsýrur, með losun á klóríði sem kemst inn í blóðrásina.
Bulgarian: Препоръчително е да приемате гранулите BindRen като една доза от сашето с малко количество вода.
Icelandic: Mælt er með því að þú takir inn BindRen kyrni sem einn skammt úr hverjum skammtapoka og drekkir með lítið magn af vatni.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g колестилан.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 g af colestilan.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn í heilu lagi.
Bulgarian: Как да приемате BindRen
Icelandic: Hvernig nota á BindRen
Bulgarian: Пациентите трябва да се насърчават да съблюдават предписаната им диета с ниско съдържание на фосфор.
Icelandic: Sjúklingar eru hvattir til að fylgja því fosfórskerta mataræði sem þeim hefur verið ráðlagt.
Bulgarian: При пациенти, приемащи BindRen, са наблюдавани и следните нежелани реакции:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig komið fram hjá sjúklingum sem taka BindRen:
Bulgarian: Поради това са възможни промени в системния йонен баланс с повишаване на хлоридите и понижаване на бикарбонатите.
Icelandic: Breytingar á jónajafnvægi í líkamanum með aukningu í klóríði og minnkun á bíkarbónati eru þess vegna mögulegar.
Bulgarian: Счита се, че те са в резултат на дефицит на витамин K след понижение на абсорбцията на мастноразтворимите витамини (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þessi einkenni voru talin stafa af skorti á K vítamíni, ásamt minna frásogi fituleysanlegra vítamína (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: 410 пациенти с ХБЗ стадий 5 на диализа и лекувани с BindRen в продължение на до една година съставят популацията за определяне на безопасността.
Icelandic: Hópur 1.410 sjúklinga með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem voru í blóðskilun og á meðferð með BindRen í allt að eitt ár, og tóku þátt í klínískum rannsóknum af fasa II og fasa III, var sá hópur sem öryggi var metið hjá.
Bulgarian: Кръвоизливи и повишени параметри на кръвосъсирването (PT и aPTT) се наблюдават при гризачи след многократно приложение.
Icelandic: Blæðing og hækkun á storkuþáttum (PT og aPTT) voru greinilegar hjá rottum eftir endurtekna lyfjagjöf.
Bulgarian: В същото време, BindRen не индуцира никакви клинично значими промени в хлоридите и бикарбонатите при лечение с продължителност до една година.
Icelandic: Aftur á móti olli BindRen engum klínískt marktækum breytingum á magni klóríðs og bíkarbónats við meðferð sem stóð í allt að eitt ár.
Bulgarian: Другите съставки са пречистена вода, хидроксипропилцелулоза, колоиден, анхидриран силициев диоксид, хидрогенирано рициново масло, хипромлоза, ацетоцетни естери на моно и диглицериди на мастните киселини, полисорбат 80, шеллак, индиго кармин алуминиев лак (E132) и карнаубски восък.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hreinsað vatn, hýdroxýprópýlsellulósi vatnsfrí kísilkvoða, hert laxerolía, hýprómellósi, ediksýruesterar af mónó eða tvíglýseríðum af fitusýrum, pólýsorbat 80, shellk, indígótín(E132) og karnúbavax.
Bulgarian: Освен това, при лекарствени продукти с механизъм на действие, подобен на този на BindRen, се съобщава за намалена бионаличност на други лекарствени продукти поради промени в ентерохепаталната циркулация, например стероидни хормони с потенциално намаляване на ефективността на пероралните контрацептиви.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá að lyf með svipaða verkun og BindRen hafi minnkað aðgengi annarra lyfja vegna breytinga í þarma- lifrar hringrásinni, til dæmis sterar, sem gæti truflað áhrif getnaðarvarnartaflna.
Bulgarian: Ако приемете повече от необходимата доза BindRen, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af BindRen en mælt er fyrir um Ef þú tekur of mikið inn af BindRen, skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Bulgarian: Продукция на серумни калциево-фосфорни йони
Icelandic: Kalsíum-fosfór jónaafurð í sermi
Bulgarian: Как изглежда BindRen и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti BindRen og pakkningastærðir
Bulgarian: Проучване с фиксирана доза:
Icelandic: Rannsókn með föstum skammti:
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност може да развият хипокалциемия или хиперкалциемия.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi geta þróað með sér blóðkalsíumlækkun eða blóðkalsíumhækkun.
Bulgarian: Запек, коремна болка, повръщане, разпъване на корема, гадене, гастрит, диспепсия, диария, подуване на корема, коремен дискомфорт
Icelandic: Hægðatregða, kviðverkir, uppköst, þaninn kviður, ógleði, magabólgur, meltingartruflanir, niðurgangur, uppþemba, óþægindi í kvið
Bulgarian: - ФИЛМИРАНИ
Icelandic: Filmuhúð
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun/blóðkalsíumhækkun
Bulgarian: Вижте точка 4.
Icelandic: Sjá kafla
Bulgarian: Видове опаковки: 30, 60 или 90 сашета в опаковка.
Icelandic: 30, 60 eða 90 skammtapokar í hverri öskju.
Bulgarian: Има съобщения обаче за намалени кръвни концентрации на лекарствени продукти с подобен механизъм на действие като BindRen.
Icelandic: Hins vegar, hefur verið tilkynnt um lækkaðan styrk lyfjanna í blóði eftir gjöf lyfja með svipaðan verkunarhátt og BindRen.
Bulgarian: Поради това употребата на BindRen не се препоръчва при пациенти с такива нарушения.
Icelandic: Þessvegna er ekki mælt með notkun BindRen hjá sjúklingum með þessa sjúkdóma.
Bulgarian: ПРОДУКТ BindRen 1 g филмирани таблетки
Icelandic: HEITI LYFS BindRen 1 g filmuhúðaðar töflur