FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Betændelse i maveslimhinden (gastrit).
Norwegian Bokmål: • Inflammasjon i magesekken (gastritt).
Danish: Hvis det bliver alvorligt, skal du straks fortælle lægen det.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din med en gang hvis det blir alvorlig.
Danish: Hovedpine, paræstesi, dysæstesi, svimmelhed
Norwegian Bokmål: Hodepine, parestesi, dysestesi, svimmelhet
Danish: Forlængelse af EKG QTc-interval
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTcintervallet på EKG
Danish: Tabel 1: Doseringsnomogram til pædiatriske patienter med MTC
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseringsnomogram for pediatriske pasienter med MTC BSA (m2)
Danish: • Døsighed.
Norwegian Bokmål: • Døsighet.
Danish: • Lungebetændelse grundet indånding af fremmedlegemer.
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse som oppstår når du puster inn fremmedlegemer i lungene.
Danish: Sanofi Oy Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg eller 300 mg vandetanib.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg eller 300 mg vandetanib.
Danish: • Nyreinfektion.
Norwegian Bokmål: • Nyreinfeksjon.
Danish: Dosisreduktion (mg)
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon (mg) c
Danish: Hvis du er gravid eller ammende, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Caprelsa.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: • Hvis der forekommer et yderligere tilfælde af CTCAE-grad 3 eller højere toksicitet eller forlænget QTc-interval i EKG, skal vandetanib seponeres permanent.
Norwegian Bokmål: • Hvis CTCAE grad 3 eller høyere toksisitet eller forlengelse av EKG QTc-intervallet inntreffer enda en gang, skal behandling med vandetanib avsluttes permanent.
Danish: • Bylder.
Norwegian Bokmål: • Byll.
Danish: Hos patienter, der muligvis har negativ status for RET-mutation, bør der tages højde for, at der kan være færre fordele ved behandlingen, før der træffes afgørelser om behandling af den enkelte patient.
Norwegian Bokmål: For pasienter som kan ha negativ RET mutasjonstatus bør en mulig mindre nytte tas i betraktning før en individuell avgjørelse om behandling tas, og bruk av vandetanib bør vurderes nøye på grunn av behandlingsrelaterte risikoer.
Danish: • metadon (mod stofmisbrug), haloperidol, chlorpromazin, sulpirid, amisulprid og zuclopenthixol
Norwegian Bokmål: • metadon (brukes til behandling av stoffavhengighet), haloperidol, klorpromazin, sulpirid, amisulprid, og zuclopentiksol (brukes til å behandle mentale sykdommer)
Danish: Der foreligger ingen langtidsdata for sikkerheden hos pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Langtids sikkerhetsdata hos pediatriske pasienter er ikke tilgjengelig.
Danish: • Bylder i bughulen.
Norwegian Bokmål: • Byll i bukveggen.
Danish: • Nedsat niveau af kalium i blodet.
Norwegian Bokmål: • Redusert nivå av kalium i blodet.
Danish: Planlagte undersøgelser med spaltelampe har afsløret macula corneae (vortex-keratopatier) hos behandlede patienter; rutinemæssige undersøgelser med spaltelampe er dog ikke påkrævet for patienter, der får vandetanib.
Norwegian Bokmål: Planlagte undersøkelse med spaltelampe har påvist opasiteter i hornhinne (vortex keratopatier) hos behandlede pasienter.
Danish: 200 dagligt
Norwegian Bokmål: 200 daglig
Danish: • Hvis du har for højt blodtryk
Norwegian Bokmål: • Dersom som har høyt blodtrykk.
Danish: Palmoplantar erytrodysæstesisyndr om, alopeci
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesi (hånd-fot-syndrom), alopesi
Danish: • Patientinformationskort.
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Danish: Respirationssvigt, bronkopneumoni
Norwegian Bokmål: Respirasjonssvikt, pneumoniaspirasjon
Danish: EU/1/11/749/001 EU/1/11/749/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/749/002
Danish: Fejlernæring
Norwegian Bokmål: Feilernæring
Danish: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)-2 710 54 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Norwegian Bokmål: − Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Danish: Tag ikke Caprelsa, hvis et eller flere af disse punkter gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Caprelsa dersom noen av punktene over gjelder deg. Rådfør deg med lege hvis du ikke er sikker.
Danish: ), toremifen, mizolastin, moxifloxacin, arsenik, klasse IA- og III-antiarytmika
Norwegian Bokmål: erytromycin, toremifen, mizolastin, moksifloksacin, arsen, klasse IA og III antiarytmika.
Danish: 100 hver anden dag
Norwegian Bokmål: 100 annenhver dag
Danish: Caprelsa 100 mg filmovertrukne tabletter Caprelsa 300 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Caprelsa 100 mg filmdrasjerte tabletter Caprelsa 300 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: I tilfælde af yderligere CTCAE-grad 3 eller højere toksicitet eller forlænget QTcinterval i EKG skal indgift af Caprelsa som minimum afbrydes midlertidigt og genoptages med en reduceret dosis (c i tabel 1), når toksiciteten er forsvundet eller bedret til CTCAE-grad 1.
Norwegian Bokmål: Ved ytterligere CTCAE grad 3 eller høyere toksisitet eller forlengelse av EKG QTc-intervallet skal dosering med vandetanib i det minste stanses midlertidig, og fortsettes med redusert dose (c i tabell 1) når toksisiteten er gått tilbake eller er redusert til CTCAE grad 1.
Danish: Lægen får måske brug for at ordinere behandling med thyreoideahormon eller ændre din behandling.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din foreskriver eller endrer hormonbehandling av skjoldbruskkjertelen.
Danish: Vandetanib bør ikke anvendes samtidig med ondansetron (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vandetanib og ondansetron er ikke anbefalt (se pkt 4.5).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Caprelsa indeholder
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Caprelsa Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Danish: Der bør udføres en MR-skanning af hjernen hos enhver patient, med krampeanfald, konfusion eller ændret mental status.
Norwegian Bokmål: MRI av hjernen bør utføres hos enhver pasient med anfall, forvirring og endret mental status.
Danish: • ciclosporin og tacrolimus (til at forhindre afstødning af et organ efter transplantation), digoxin
Norwegian Bokmål: • ciklosporin og takrolimus (brukes til å behandle transplantatavvisning), digoksin (brukes til å behandle uregelmessig hjerterytme) og metformin (brukes til å kontrollere blodsukkeret)
Danish: • Øget niveau af calcium i blodet.
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av kalsium i blodet.
Danish: Nedsat heling
Norwegian Bokmål: Nedsatt tilheling
Danish: Dosis skulle reduceres til 200 mg hos 5 ud af 6 patienter.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med data for 300 mg hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon: det var nødvendig å redusere dosen til 200 mg hos 5 av 6 pasienter.
Danish: • Betændelse i lungevævet.
Norwegian Bokmål: • Inflammasjon i lungevevet.
Danish: 100 dagligt
Norwegian Bokmål: 100 daglig
Danish: • Aktivt stof: vandetanib.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er vandetanib.
Danish: I tilfælde af grad 3 bivirkning, vurderet ud fra common terminology criteria for adverse events (CTCAE) eller højere toksicitet eller forlænget QTc-interval i EKG skal indgift af vandetanib som minimum afbrydes midlertidigt og genoptages med en reduceret dosis, når toksiciteten er forsvundet eller bedret til CTCAE-grad 1 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved CTCAE ("common terminology criteria for adverse events") grad 3 eller høyere toksisitet eller forlengelse av EKG QTc-intervallet skal dosering med vandetanib i det minste stanses midlertidig, og fortsettes med redusert dose når toksisiteten er gått tilbake eller er redusert til CTCAE grad 1 (se pkt.
Danish: • I tilfælde af CTCAE-grad 3 eller højere toksicitet eller forlænget QTc-interval i EKG skal indgift af vandetanib som minimum afbrydes midlertidigt og genoptages med en reduceret dosis, når toksiciteten er forsvundet eller bedret til CTCAE-grad 1.
Norwegian Bokmål: • Ved CTCAE grad 3 eller høyere toksisitet eller forlengelse av EKG QTc-intervallet skal dosering med vandetanib i det minste stanses midlertidig, og fortsettes med redusert dose når toksisiteten er gått tilbake eller er redusert til CTCAE grad 1.
Danish: • En kardiolog bør konsulteres, hvis QTc forlænges markant, men holder sig under 500 ms;
Norwegian Bokmål: • Dersom QTc øker markant, men forblir under 500 msek, bør det søkes veiledning av en kardiolog.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. februar 2012
Danish: M918T-mutation er den hyppigst observerede mutation hos patienter med sporadisk MTC; dog kan det ikke udelukkes, at nogle af de patienter, der var testet RET-negative for M918T-mutation, kunne have positiv status for mutation på andre exoner.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ikke utelukkes at noen pasienter som testet RET-negativt for M918T-mutasjon kunne være positive for mutasjon i andre eksoner.
Danish: Caprelsa, og i mindst fire måneder efter den seneste dosis af Caprelsa.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon mens du bruker Caprelsa, og i minst fire måneder etter siste dose med Caprelsa.
Danish: * 13,4 % patienter på vandetanib havde QTc (Bazetts formel) ≥ 500 ms sammenlignet med 1,0 % af patienterne på placebo.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinøkning, økt serumamylase vektreduksjon, økning av kreatinin i blod * 13,4 % av pasientene som fikk vandetanib hadde QTc (Bazett's) ≥ 500 msek sammenliknet med 1,0 % av pasientene som fikk placebo.
Danish: En kardiolog bør konsulteres, hvis QTc stiger markant, men holder sig under 500 ms.
Norwegian Bokmål: Dersom QTc øker sterkt, men holder seg under 500 msek, bør det søkes kardiologisk veiledning.
Danish: Almindelig (ses hos mindre end 1 ud af 10 personer):
Norwegian Bokmål: Vanlige (rammer færre enn 1 av 10 brukere)
Danish: Mave-tarmkanalen Abdominalsmerter, diarré, kvalme, opkastning, dyspepsi
Norwegian Bokmål: Magesmerter, diaré, kvalme, oppkast, dyspepsi
Danish: • Kontaktoplysninger på den behandlende læge.
Norwegian Bokmål: • Kontaktinformasjonen til forskriveren av CAPRELSA.
Danish: • Nedsat niveau af calcium i blodet.
Norwegian Bokmål: • Redusert nivå av kalsium i blodet.
Danish: • Forandring af øjets hornhinde (keratopati).
Norwegian Bokmål: • Sykdom i hornhinnen i øyet (keratopati).
Danish: Behandling med vandetanib må ikke startes hos patienter, hvis EKG QTc-interval er større end 480 ms. Vandetanib bør ikke gives til patienter, som har en anamnese med torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Behandling med vandetanib må ikke iverksettes hos pasienter der QTc-intervallet på EKG er større enn 480 msek.
Danish: Ikke almindelig (ses hos mindre end 1 ud af 100 personer):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (rammer færre enn 1 av 100 brukere)
Danish: Caprelsa 100 mg tabletten er en rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet mærket med "Z100" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Caprelsa 100 mg tablett er en rund, bikonveks, hvit, filmdrasjert tablett med "Z100" inngravert på én side.
Danish: Forlænget EKG QTc-interval
Norwegian Bokmål: Forlenget QTcintervall på EKG
Danish: Caprelsa 300 mg tabletten er en oval, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet mærket med "Z300" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Caprelsa 300 mg tablett er en oval, bikonveks, hvit, filmdrasjert tablett med "Z300" inngravert på én side.
Danish: • Dehydrering.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (uttørring).
Danish: Nedsat nyrefunktion hos pædiatriske patienter med MTC Der er ingen erfaring med brug af vandetanib til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av vandetanib hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: EU/1/02/246/001 Carbaglu 200 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse Tabletbeholder (HDPE) 15 tabletter EU/1/02/246/002 Carbaglu 200 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse Tabletbeholder (HDPE) 60 tabletter EU/1/02/246/003 Carbaglu 200 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse Tabletbeholder (HDPE) 5 tabletter
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Danish: Proteinbinding er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding er ikke bestemt.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Danish: Dato for første tilladelse: 24. januar 2003 Dato for fornyelse: 20. maj 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. januar 2003 Dato for siste fornyelse: 20. mai 2008
Danish: Tabletten kan deles i lige store halvdele.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Danish: Opslæmningen har en let syrlig smag.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen har en litt syrlig smak.
Danish: Baseret på klinisk erfaring kan behandlingen begynde så tidligt som første levedag.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av klinisk erfaring kan behandlingen startes så tidlig som i første levedag.
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De/du har.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Danish: Disse symptomer fortog sig, da først dosis blev sat ned.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene avtok da dosen ble redusert.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Danish: Patienter, der lider af en af disse sygdomme, har behov for behandling under hyperammonæmi-krisen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av en av disse forstyrrelsene trenger behandling under hyperammonemikrisen.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 30C.
Danish: Diffusion ind i erythrocytter forekommer ikke.
Norwegian Bokmål: Diffusjon inn i erytrocyttene forekommer ikke.
Danish: Når behandlingen blev igangsat inden nogen permanent hjerneskade, udviste patienterne normal vækst og psykomotorisk udvikling.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen ble iverksatt før noen permanent hjerneskade, viste pasientene normal vekst og psykomotorisk utvikling.
Danish: KUN til oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: KUN til oral bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: EU/1/02/246/001 (15 dispergibel tabletter) EU/1/02/246/002 (60 dispergibel tabletter) EU/1/02/246/003 (5 dispergibel tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/246/001/NO (15 dispergerbare tabletter) EU/1/02/246/002/NO (60 dispergerbare tabletter) EU/1/02/246/003/NO (5 dispergerbare tabletter)
Danish: For at følge op på Deres tilstand og behandling vil Deres læge måske regelmæssigt undersøge leveren, nyrerne, hjertet og blodet.
Norwegian Bokmål: For å følge opp din tilstand og behandlingen kan din lege undersøke lever, nyrer, hjerte og blod regelmessig.
Danish: Ikke almindelig: pyreksi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: pyreksi
Danish: Som alle lægemidler kan Carbaglu have bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Carbaglu forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Aminosyrer og derivater; ATC Kode: A16A A05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Aminosyrer og derivater; ATC-Kode: A16A A05
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {dato}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Danish: Tabletterne skal opløses i mindst 5 til 10 ml vand og tages med det samme.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal oppløses i minst 5 til 10 ml vann og tas straks.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen spesifikke interaksjonsstudier.
Danish: Ammoniak er især toksisk for hjernen og fører i alvorlige tilfælde til nedsat bevidsthed og koma.
Norwegian Bokmål: Ammoniakk er spesielt giftig for hjernen og fører, i alvorlige tilfeller, til svekket bevissthet og til koma.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLETY SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Danish: De rapporterede bivirkninger er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er angitt under, etter organklassesystem og frekvens.
Danish: 2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensætning Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: 2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensetning For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Danish: Uanset den daglige dosis gik de langsomt ned i løbet af 15 timer til niveauer omkring 100 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Uansett dagsdose avtok verdiene langsomt i løpet av 15 timer til nivåer omkring 100 ng/ml.
Danish: Denne lidelse kan ikke kureres, og behovet for behandling er derfor livslangt.
Norwegian Bokmål: Denne forstyrrelsen varer hele pasientens liv og behovet for behandling er derfor livslangt.
Danish: Ikke almindelig: bradykardi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: bradykardi
Danish: Hyperammonæmi kan skyldes
Norwegian Bokmål: Hyperammonemi kan skyldes
Danish: Baseret på farmakokinetiske data og klinisk erfaring anbefales det, at opdele den totale daglige dosis i to til fire doser, der gives inden måltider eller madning.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av farmakokinetiske data og klinisk erfaring anbefales det å dele den totale daglige dosen i to til fire doser som gis før måltidene eller ernæringsprosedyrene.
Danish: Bortskaffes 3 måneder efter første åbning.
Norwegian Bokmål: Kastes 3 måneder etter første åpning.
Danish: Brækken tabletterne i halve tillader de fleste af de påkrævede doseringsjusteringer.
Norwegian Bokmål: Deling av tablettene i to tillater de fleste nødvendige doseringer.
Danish: Dyreforsøg har påvist minimal udviklingstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste liten toksisitet med hensyn til utvikling (se pkt.
Danish: Terapeutisk monitorering
Norwegian Bokmål: Terapeutisk kontroll
Danish: 36 måneder Efter den første åbning af tabletbeholderen: 3 måneder
Norwegian Bokmål: 36 måneder Etter åpning av beholder: 3 måneder
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Tabletterne er hvide og aflange med tre brudriller og præget på den ene side.
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite og avlange, med tre delestreker og gravert på én side.
Danish: En gang imellem kan brugen af kvarte tabletter også være anvendelig for at justere doseringen, ordineret af lægen.
Norwegian Bokmål: Av og til kan det også være nyttig å bruke en kvart tablett for å avpasse doseringen som er foreskrevet av legen.
Danish: Den systemiske eksponering hos mødrene efter 500 og 2000 mg/kg/dag var 25 og 70 gange den forventede humane eksponering.
Norwegian Bokmål: Maternal systemisk eksponering hos rotte etter 500 og 2000 mg/kg/dag var henholdvis 25 og 70 ganger høyere enn forventet eksponering hos menneske.
Danish: Der er ikke observeret nogen bivirkninger på den mandlige eller den kvindelige fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert bivirkninger med hensyn på fertilitet hos menn eller kvinner.
Danish: Carbaglus effekt på graviditet og det ufødte barn er ukendt.
Norwegian Bokmål: Carbaglus effekt på graviditet og foster er ikke kjent.
Danish: Hvis De har glemt at tage Carbaglu Tag ikke en dobbelt dosis for at udligne for den glemte individuelle dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Carbaglu Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Deres område var konsistent med dem, der blev målt hos raske voksne, selv hos nyfødte spædbørn.
Norwegian Bokmål: Verdienes variasjonsbredde stemte overens med den som ble målt hos friske voksne, selv hos nyfødte barn.
Danish: Andre undersøgelser er blevet gennemført på rotter under forskellige eksperimentelle tilstande, ledende til øget tilgængelighed af ammoniak (sulttilstand, proteinfri eller højprotein kost).
Norwegian Bokmål: Andre undersøkelser er foretatt med rotter under forskjellige eksperimentforhold som fører til økt ammoniakkforekomst (sult, proteinfri eller proteinrik diett).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Danish: Carbaglu er indiceret til behandling af
Norwegian Bokmål: Carbaglu er indisert for behandling av
Danish: Da der foreligger meget få data om sikkerheden ved cargluminsyre, anbefales systematisk overvågning af lever- og nyreparametre, kardielle funktioner og hæmatologiske parametre.
Norwegian Bokmål: Siden det foreligger svært få opplysninger om sikkerhet for kargluminsyre, anbefales systematisk overvåking av lever-, nyre- og hjertefunksjoner og av hematologiske parametre.
Danish: 5 Sådan opbevarer De Carbaglu Yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Carbaglu Ytterligere informasjon
Danish: Behandlingen skal starte ved hyperammonæmi hos patienter med organisk acidæmi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør starte ved hyperammonemi hos organiske acidemipasienter.
Danish: Plasmaeliminationskurven for cargluminsyre er bifasisk med en hurtig fase over de første 12 timer efter administrering efterfulgt af en langsom fase (terminal halveringstid op til 28 timer).
Norwegian Bokmål: Plasmaeliminasjonskurven for kargluminsyre er tofaset med en rask fase i løpet av de første 12 timene etter administering etterfulgt av en langsom fase (terminal halveringstid på opptil 28 timer).
Danish: - Bivirkninger ved organisk acidæmi
Norwegian Bokmål: - Bivirkninger ved organisk acidemi
Danish: Plasmaniveauer af cargluminsyre blev målt hos patienter i alle aldersgrupper, fra nyfødte spædbørn til halvvoksne, behandlet med forskellige daglige doser (7 - 122 mg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av kargluminsyre ble målt hos pasienter i alle aldersgrupper, fra nyfødte barn til tenåringer, som ble behandlet med forskjellige daglige doser (7 - 122 mg/kg/dag).
Danish: Tag ikke Carbaglu : -hvis De er overfølsom (allergisk) over for cargluminsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Carbaglu hvis du er overfølsom (allergisk) for kargluminsyre eller et av de andre innholdsstoffene i Carbaglu.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Danish: Carbaglu viste ingen signifikant mutagen aktivitet i et batteri af genotoksiske tests udført in vitro (Ames test, human lymfocyt metafase analyse) og in vivo (mikronucleustest på rotter).
Norwegian Bokmål: Carbaglu viste ingen betydelig mutagen aktivitet i et stort antall genotoksisitetstester utført in vitro (Ames prøve, human lymfocyttmetafaseanalyse) og in vivo (mikronukleustest hos rotte).
Danish: Deres læge kan ordinere tilskud af arginin eller begrænse Deres indtagelse af protein.
Norwegian Bokmål: Din lege kan foreskrive arginintilskudd eller begrense ditt proteininntak.
Danish: Hos en patient behandlet med cargluminsyre, hvor dosis blev øget op til 750 mg/kg/dag, forekom der forgiftningssymptomer, som kan karakteriseres som en sympatomimetisk reaktion: Tachycardi, kraftig sveden, øget bronchial sekretion, øget legemstemperatur og hvileløshed.
Norwegian Bokmål: Hos en pasient som ble behandlet med kargluminsyre, hvor dosen ble øket opp til 750 mg/kg/dag, oppstod forgiftningssymptomer som kan betegnes som en sympatikomimetisk reaksjon: takykardi, sterk svetting, økt bronkiesekresjon, økt kroppstemperatur og rastløshet.