FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Næsten maksimal antihypertensiv virkning opnås efter 2 uger.
Swedish: Nära maximal ("near-maximal") blodtryckssänkande effekt uppnås efter två veckor och maximal effekt efter fyra veckor.
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "40" på den anden side.
Swedish: Vita till nästan vita runda tabletter, 7,6 mm i diameter, med "ASL" inpräglat på ena sidan och "40" på den andra.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Danish: Dobbelthæmning af RAAS ved kombination af ACE-hæmmere med angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren frarådes derfor (se pkt.
Swedish: Dubbel blockad av RAAS via kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Danish: Edarbi kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes i denne periode (se afsnittet "Graviditet og amning").
Swedish: Edarbi rekommenderas inte i tidig graviditet och ska INTE tas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnittet "Graviditet och amning").
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af RAAS gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av RAAS genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Danish: Edarbi skal tages gennem munden.
Swedish: Edarbi ska sväljas.
Danish: I et placebokontrolleret studie blev der indberettet samme hyppighed af bivirkninger ved Edarbi 20 mg dosis, som ved doser på 40 mg og 80 mg.
Swedish: Förekomsten av biverkningar av denna behandling påverkades inte av kön, ålder eller ras. Biverkningar av Edarbi i dosen 20 mg rapporterades med en liknande frekvens som för 40 mg- och 80 mg-doser i en placebokontrollerad studie.
Danish: - Din læge kan anbefale en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt, hvis du lider af en mild eller moderat leversygdom.
Swedish: - Lider du av lätt till måttligt svår leversjukdom kan läkaren rekommendera en lägre startdos på 20 mg en gång dagligen.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Edarbi, især hvis du: - har nyreproblemer - er i dialyse eller har fået en nyretransplantation for nylig
Swedish: Tala med läkare innan du tar Edarbi, särskilt om du: - har problem med njurarna, - genomgår dialys eller nyligen genomgått njurtransplantation, - haft en allvarlig leversjukdom, - har hjärtproblem (inklusive hjärtsvikt, nyligen inträffad hjärtinfarkt),
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 6,0 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "20" på den anden side.
Swedish: Vita till nästan vita runda tabletter, 6,0 mm i diameter, med "ASL" inpräglat på ena sidan och "20" på den andra.
Danish: - Din læge vil ordinere den bedst egnede startdosis, hvis du lider af andre sygdomme, såsom svær nyresygdom eller dårligt hjerte.
Swedish: - Lider du samtidigt av andra sjukdomar som svår njursjukdom eller hjärtsvikt kommer din läkare att välja den lämpligaste startdosen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Edarbi Sådan skal du tage Edarbi Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Edarbi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Edarbi Hur du tar Edarbi
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "80" på den anden side
Swedish: Vita till nästan vita runda tabletter, 9,6 mm i diameter, med "ASL" inpräglat på ena sidan och "80" på den andra.
Danish: I 1. trimester kan behandling med angiotensin II-receptorantagonister ikke anbefales (se pkt.
Swedish: Angiotensin II-receptorantagonister rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt
Danish: Der sås ingen påvirkning af fertiliteten hos han- eller hunrotter i reproduktionsstudier.
Swedish: I reproduktionstoxiskastudier förekom ingen påverkan på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av azilsartanmedoxomil under amning finns, rekommenderas inte Edarbi utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Danish: Edarbi 40 mg tabletter Hver tablet indeholder 40 mg azilsartan medoxomil (som kalium).
Swedish: Edarbi 40 mg tabletter Varje tablett innehåller 40 mg azilsartanmedoxomil (som kalium).
Danish: Nedsat intravaskulær volumen
Swedish: Intravaskulär volymförlust
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: Edarbi 20 mg tabletter Hver tablet indeholder 20 mg azilsartan medoxomil (som kalium).
Swedish: Edarbi 20 mg tabletter Varje tablett innehåller 20 mg azilsartanmedoxomil (som kalium).
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Swedish: Förvara detta läkemedels utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: - Din læge kan anbefale en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt, specielt til ældre patienter (75 år og derover).
Swedish: - För patienter som är mycket äldre (75 år och äldre) kan läkaren rekommendera en lägre startdos på 20 mg en gång dagligen.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2013.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2013.
Danish: "Essentiel" betyder, at hypertensionen ikke har nogen klar årsag.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon påvisbar orsak.
Danish: Det fås som tabletter (20, 40 og 80 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (20, 40 och 80 mg).
Danish: Edarbi tages gennem munden, og den normale anbefalede dosis er 40 mg én gang dagligt.
Swedish: Edarbi tas genom munnen och den vanliga rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Edarbi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Edarbi azilsartan-medoxomil
Swedish: Edarbi azilsartanmedoxomil
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Edarbi anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Edarbi används så säkert som möjligt.
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks og 56 uger, og det primære effektmål var ændringen i det systoliske blodtryk (blodtrykket, når hjertet trækker sig sammen).
Swedish: Studierna pågick i mellan sex och 56 veckor och det främsta effektmåttet var förändringen i det systoliska blodtrycket (blodtrycket när hjärtat drar ihop sig).
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Edarbi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Edarbi.
Danish: Edarbi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof azilsartan-medoxomil.
Swedish: Edarbi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen azilsartanmedoxomil.
Danish: Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, som forsnævrer blodkarrene).
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (en substans som drar ihop blodkärlen).
Danish: Edarbi 40 og 80 mg var også mere virkningsfuldt end ramipiril (10 mg).
Swedish: Edarbi 40 mg och 80 mg var också effektivare än ramipril (10 mg).
Danish: Patienterne i disse undersøgelser havde mild til moderat hypertension.
Swedish: Patienterna i dessa studier hade mild till måttlig hypertoni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Edarbi den 7. december 2011.
Swedish: Den 7 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Edarbi som gäller i hela EU.
Danish: Hvis blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan dosis øges til 80 mg, eller der kan tilføjes et andet lægemiddel mod hypertension, for eksempel chlortalidon eller hydrochlorthiazid.
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 80 mg, eller också kan ett annat läkemedel mot hypertoni läggas till, exempelvis klortalidon eller hydroklortiazid.
Danish: Edarbi taget alene var mere virkningsfuldt end placebo.
Swedish: Edarbi som enda läkemedel var effektivare än placebo.
Danish: Der blev foretaget otte hovedundersøgelser med flere end 6 000 patienter med essentiel hypertension.
Swedish: Edarbi undersöktes i åtta huvudstudier som omfattade över 6 000 patienter med essentiell hypertoni.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Edarbi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Edarbi?
Danish: Det anbefales heller ikke at anvende det i de første tre måneder af graviditeten.
Swedish: Edarbi får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden och användning under graviditetens tre första månader rekommenderas inte.
Danish: Edarbi anvendes til voksne, der har essentiel hypertension (for højt blodtryk).
Swedish: Edarbi ges till vuxna som har essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Danish: Undersøgelserne viste også, at Edarbi, når det tages i kombination med andre lægemidler, kan nedsætte blodtrykket yderligere, sammenlignet med når lægemidlerne tages uden Edarbi.
Swedish: Studierna visade även att Edarbi när det tas i kombination med andra läkemedel kan sänka blodtrycket ytterligare jämfört med om dessa läkemedel ges utan Edarbi.
Danish: Det aktive stof i Edarbi, azilsartan-medoxomil, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Swedish: Den aktiva substansen i Edarbi, azilsartanmedoxomil, är en så kallad angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Danish: Andre oplysninger om Edarbi:
Swedish: Mer information om Edarbi
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer azilsartan-medoxomil virkningen af hormonet og gør det således muligt for blodkarrene at udvide sig.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar azilsartanmedoxomil hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Danish: Patienterne i kombinationsundersøgelserne havde moderat til svær hypertension.
Swedish: Patienterna i kombinationsstudierna hade måttlig till svår hypertoni.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Edarbi.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Hvorfor blev Edarbi godkendt?
Swedish: Varför har Edarbi godkänts?
Danish: Bivirkningerne ved Edarbi er generelt milde eller moderate med svimmelhed som den mest almindelige bivirkning.
Swedish: Biverkningar som orsakas av Edarbi är i regel milda eller måttliga och vanligast är yrsel.
Danish: Dette sænker blodtrykket, så det falder til normalniveauet, og reducerer risiciene forbundet med højt blodtryk, såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka och minskar därmed de risker som har samband med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke (slaganfall).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Edarbi fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Edarbi finns i bipacksedeln.
Danish: Når Edarbi taget alene blev sammenlignet med andre lægemidler, havde 80 mg Edarbi større blodtrykssænkende effekt end den højeste godkendte dosis valsartan (320 mg) og olmesartanmedoxomil (40 mg).
Swedish: När Edarbi taget ensamt jämfördes med andra läkemedel var 80 mg Edarbi effektivare när det gällde att sänka blodtrycket än den högsta tillåtna dosen av valsartan (320 mg) och olmesartanmedoxomil (40 mg).
Danish: Edarbi i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Swedish: Edarbi får inte heller ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Danish: I tre af undersøgelserne undersøgte man virkningerne af Edarbi i kombination med andre lægemidler mod hypertension (chlortalidon, amlodipin og hydrochlorthiazid).
Swedish: I tre studier undersöktes effekterna av Edarbi i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel (klortalidon, amlodipin och hydroklortiazid).
Danish: CHMP konkluderede, at Edarbi hører til en velkendt klasse af lægemidler til behandling af hypertension, og at det indebærer samme risici som andre lægemidler inden for denne klasse.
Swedish: CHMP fann att Edarbi tillhör en klass av läkemedel som är etablerad för behandling av hypertoni och att riskerna med Edarbi liknar dem som har setts vid behandling med andra läkemedel i denna klass.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Edarbi opvejer risiciene hos patienter med essentiel hypertension og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Edarbi.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Edarbi är större än riskerna för patienter med essentiell hypertoni och rekommenderade att Edarbi skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Edarbi?
Swedish: Vilka är riskerna med Edarbi?
Danish: Hvad er Edarbi?
Swedish: Vad är Edarbi?
Danish: Hvad anvendes Edarbi til?
Swedish: Vad används Edarbi för?
Danish: Hvordan virker Edarbi?
Swedish: Hur verkar Edarbi?
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Edarbi, når det blev taget alene, sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med andre lægemidler mod hypertension (ramipiril, valsartan og olmesartan-medoxomil).
Swedish: I fem studier undersöktes effekterna av Edarbi som enda läkemedel med placebo (overksam behandling) eller med andra blodtryckssänkande läkemedel (ramipril, valsartan och olmesartanmedoxomil).
Danish: Hvordan anvendes Edarbi?
Swedish: Hur används Edarbi?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Edarbi, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: 13,5 mmHg i gennemsnit for Edarbi 40 mg og med ca. 14,5 mmHg for Edarbi 80 mg. Til sammenligning faldt det med 0,3 til 1,4 mmHg hos patienter, der fik placebo.
Swedish: Detta ska jämföras med en sänkning på 0,3 till 1,4 mmHg hos de patienter som fick placebo.
Danish: Hvordan blev Edarbi undersøgt?
Swedish: Hur har Edarbis effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Edarbi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Edarbi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Edarbi?
Swedish: Vilken nytta har Edarbi visat vid studierna?
Danish: I de to undersøgelser, hvor Edarbi taget alene blev sammenlignet med placebo, faldt patienternes systoliske blodtryk efter 6 uger med ca.
Swedish: I de två studier av Edarbi där det togs som enda läkemedel och jämfördes med placebo hade patienternas systoliska blodtryck efter sex veckor sjunkit med i genomsnitt cirka 13,5 mmHg med 40 mg Edarbi och 14,5 mmHg med 80 mg Edarbi.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Forxiga i 2012.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2012 för Forxiga.
Danish: Yderligere information om Edistride findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Swedish: Mer information om Edistride finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Danish: Bivirkningerne anses for at være håndterbare.
Swedish: Dessa biverkningar anses vara hanterbara.
Danish: Hvorfor er Edistride godkendt i EU?
Swedish: Varför är Edistride godkänt i EU?
Danish: Hvad er Edistride, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Edistride och vad används det för?
Danish: En oversigt over Edistride og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Edistride och varför det är godkänt inom EU
Danish: Edistride fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. november 2015.
Swedish: Den 9 november 2015 beviljades Edistride ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Ved type 2-diabetes er dosen af Edistride 10 mg én gang dagligt.
Swedish: För typ 2-diabetes är dosen 10 mg en gång dagligen.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Edistride løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Edistride kontinuerligt.
Danish: Edistride findes som tabletter (5 og 10 mg) og fås kun på recept.
Swedish: Edistride finns som tabletter (5 mg och 10 mg) och är receptbelagt.
Danish: Det kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod diabetes.
Swedish: Det kan också ges som tilläggsbehandling till andra diabetesläkemedel.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Edistride vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Edistride utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Andre oplysninger om Edistride
Swedish: Mer information om Edistride
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Edistride?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Edistride?
Danish: Edistride indeholder det aktive stof dapagliflozin.
Swedish: Edistride innehåller den aktiva substansen dapagliflozin.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Edistride, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Edistride, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Begge kombinationer reducerede HbA1c-niveauet med 0,52 procentpoint efter 52 uger.
Swedish: Båda kombinationerna minskade HbA1c-nivåerna med 0,52 procentenheter efter 52 veckor.
Danish: Dosen er 5 mg én gang dagligt, og lægemidlet bør anvendes med forsigtighed for at forebygge såkaldt diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes med højt indhold af ketonstoffer i blodet).
Swedish: Dosen är 5 mg en gång om dagen och läkemedlet ska användas med försiktighet för att förhindra diabetesketoacidos (en allvarlig komplikation av diabetes med höga halter av ketoner i blodet).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Edistride fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Edistride finns i bipacksedeln.
Danish: Studiet viste, at dapagliflozins virkninger svarede til virkningerne af andre lægemidler mod diabetes, som også virker ved at blokere SGLT2.
Swedish: Studien visade att dapagliflozins effekter var i linje med effekterna av andra diabetesläkemedel som också verkar genom att blockera SGLT2.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på niveauet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Swedish: Huvudeffektmåttet var nivån på glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Danish: Ved type 2-diabetes anvendes det med passende kost og motion hos patienter, der ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
Swedish: Vid typ 2-diabetes används det tillsammans med lämplig kost och motion av patienter som inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel).
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Edistride, vil udlevere informationsmateriale om forholdsregler til forebyggelse af diabetisk ketoacidose hos patienter med type 1-diabetes, herunder et patientkort og en vejledning til patienter og deres omsorgspersoner samt en vejledning til sundhedspersoner, inklusive en tjekliste til ordinerende læger.
Swedish: Företaget som marknadsför Edistride kommer att lämna information om försiktighetsåtgärder för att förhindra att patienter med typ 1-diabetes drabbas av diabetesketoacidos, däribland ett patientvarningskort och en handledning för patienter och deras vårdare, liksom en handledning för hälso- och sjukvårdspersonal, inbegripet en checklista för förskrivare.
Danish: Hvordan virker Edistride?
Swedish: Hur verkar Edistride?
Danish: Edistride er et lægemiddel mod diabetes, der anvendes til voksne, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Swedish: Edistride är ett diabetesläkemedel som ges till vuxna vars diabetes inte kontrolleras tillräckligt väl.
Danish: Et langsigtet studie, der omfattede over 17.000 type 2-diabetespatienter så på virkningerne af dapagliflozin på hjerte-kar-sygdomme.
Swedish: I en långtidsstudie som omfattade över 17 000 patienter med typ 2-diabetes tittade man på effekterna av dapagliflozin på kardiovaskulär sjukdom (hjärt- och kärlsjukdom).
Danish: Diabetes kan forekomme, når kroppen ikke producerer nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller når kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Swedish: Diabetes kan uppstå när kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera mängden socker (glukos) i blodet eller inte kan använda insulinet effektivt.
Danish: Hvis Edistride tages sammen med insulin eller lægemidler, der øger insulinproduktionen, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af disse andre lægemidler for at undgå for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Swedish: Om Edistride ges i kombination med insulin eller med läkemedel som får kroppen att producera insulin, kan doserna av dessa andra läkemedel behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Edistride opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Edistride.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Edistride är större än riskerna och rekommenderade att Edistride kan godkännas för försäljning.
Danish: Edistride givet som tillægsbehandling til insulin hos type 1-diabetespatienter, hvis diabetes ikke blev reguleret tilstrækkeligt med insulin, var også effektivt.
Swedish: Tillägg av Edistride till insulinbehandling till patienter med typ 1-diabetes vars diabetes inte kontrolleras tillräckligt väl med insulin var också effektivt.
Danish: Hvordan anvendes Edistride?
Swedish: Hur används Edistride?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Edistride er effektivt til at behandle type 2diabetes, når det gives enten alene eller i kombination med andre diabeteslægemidler, der har andre virkningsmekanismer.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ansåg att Edistride var effektivt för att behandla typ 2diabetes när läkemedlet ges ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel som verkar på olika sätt.