FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a somatropina o a cualquiera de los demás componentes de Omnitrope.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla somatropina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Omnitrope.
Spanish: La exactitud de la dosis de la hormona del crecimiento debe, por lo tanto, controlarse cada 6 meses.
Italian: L'accuratezza della dose dell'ormone della crescita, pertanto, deve essere controllata ogni 6 mesi.
Spanish: Periodo de validez después del primer uso
Italian: Periodo di validità dopo il primo uso
Spanish: Ambos aumentan rápidamente tras el tratamiento con somatropina.
Italian: Entrambi aumentano rapidamente dopo il trattamento con somatropina.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando o recientemente ha tomado alguno de los siguientes medicamentos.
Italian: In particolare, informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali.
Spanish: En consecuencia, se debe llevar a cabo una monitorización de la función tiroidea en todos los pacientes.
Italian: Perciò, la funzione tiroidea deve essere monitorata in tutti i pazienti.
Spanish: • ciclosporina (un medicamento que debilita el sistema inmunitario después de los trasplantes);
Italian: • ciclosporina (un medicinale che indebolisce il sistema immunitario dopo un trapianto),
Spanish: • Rigidez de los brazos y las piernas, dolor muscular
Italian: • rigidità alle braccia e alle gambe, dolore muscolare
Spanish: El diagnóstico de SPW debe ser confirmado por pruebas genéticas apropiadas.
Italian: La diagnosi di PWS deve essere confermata da analisi genetiche appropriate.
Spanish: • Dolor articular
Italian: • dolore articolare
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de somatropina parece ser similar tanto en los hombres como en las mujeres después de la administración subcutánea.
Italian: La biodisponibilità assoluta della somatropina sembra essere simile sia nei maschi che nelle femmine dopo somministrazione sottocutanea.
Spanish: • medicamentos para tratar la diabetes;
Italian: • medicinali per il trattamento del diabete,
Spanish: En los niños
Italian: Nei bambini
Spanish: Prospecto: Informacion para el usuario
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Spanish: • e informe a su médico si usted padece un tumor activo (cáncer).
Italian: • e informi il medico se ha un tumore in fase attiva (cancro).
Spanish: Si se olvida de usar una dosis, póngase la siguiente inyección a la hora habitual, al día siguiente.
Italian: Se dimentica una dose, pratichi l'iniezione seguente il giorno successivo, all'ora abituale.
Spanish: - Use la solución inyectable de inmediato.
Italian: - Utilizzare la soluzione immediatamente.
Spanish: Usted (o su hijo) puede tener niveles elevados de azúcar en sangre o niveles reducidos de la hormona tiroidea.
Italian: lei (o suo figlio) può presentare livelli elevati di zucchero nel sangue o livelli ridotti di ormone tiroideo.
Spanish: No debe usar Omnitrope si está embarazada o tratando de quedarse embarazada.
Italian: Non usi Omnitrope se è in gravidanza o sta cercando di entrare in gravidanza.
Spanish: • Diabetes de tipo 2 • Disminución de los niveles de la hormona cortisol en la sangre
Italian: • diabete di tipo 2 • riduzione dei livelli dell'ormone cortisolo nel sangue
Spanish: La somatropina puede reducir la sensibilidad a la insulina.
Italian: La somatropina può ridurre la sensibilità all'insulina.
Spanish: La reconstitución debe efectuarse de conformidad con las normas de buena práctica, sobre todo en lo que respecta a la asepsia.
Italian: Effettuare la ricostituzione in conformità con le norme di buona pratica, particolarmente per quanto riguarda l'asepsi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y sus análogos, código ATC: H01AC01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi e analoghi, codice ATC: H01AC01.
Spanish: Tras la reconstitución, desde un punto de vista microbiológico, se recomienda su uso inmediato.
Italian: Dopo la ricostituzione, dal punto di vista microbiologico si raccomanda l'uso immediato.
Spanish: Lávese las manos antes de continuar con los siguiente pasos.
Italian: Lavare le mani prima di procedere al passaggio successivo.
Spanish: No se debe superar la dosis diaria máxima recomendada (ver sección 4.2).
Italian: La dose giornaliera massima raccomandata non deve essere superata (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de abril de 2006 Fecha de la última renovación: 12 de abril de 2011
Italian: Data del rinnovo più recente: 12 aprile 2011
Spanish: La experiencia en los pacientes con síndrome de Silver-Rusell es limitada.
Italian: L'esperienza su pazienti con sindrome di Silver-Russell è limitata.
Spanish: En base a esta información, este tipo de pacientes no deben ser tratados con somatropina.
Italian: Sulla base di queste informazioni, questi particolari pazienti non devono essere trattati con somatropina.
Spanish: Si fuese necesario, eliminar las burbujas de aire.
Italian: Se necessario, eliminare le bolle d'aria.
Spanish: Inyéctese la hormona del crecimiento más o menos a la misma hora cada día.
Italian: Inietti l'ormone della crescita ogni giorno approssimativamente alla stessa ora.
Spanish: • medicamentos para controlar la epilepsia (anticonvulsivantes);
Italian: • medicinali per il controllo dell'epilessia (anticonvulsivi),
Spanish: La capacidad de fijación de estos anticuerpos es baja y no hay ningún efecto sobre la velocidad de crecimiento.
Italian: La capacità di legame di tali anticorpi è bassa e non sono stati osservati effetti sulla velocità di crescita.
Spanish: A medida que los riñones pierden su capacidad para funcionar normalmente, esto puede afectar al crecimiento.
Italian: Se i reni perdono la capacità di funzionare correttamente, la crescita può risentirne.
Spanish: Tome nota de las inyecciones olvidadas e infórmele al médico en el siguiente control.
Italian: Prenda nota delle dosi dimenticate e informi il medico in occasione della successiva visita di controllo.
Spanish: • e informe a su médico si se le ha prescrito Omitrope para estimular el crecimiento pero usted ya ha dejado de crecer (epífisis cerradas).
Italian: • e informi il medico se Omnitrope le è stato prescritto per stimolare la crescita, ma lei ha già smesso di crescere (epifisi saldate).
Spanish: No obstante, se desconoce si estas dos afecciones aparecen o no con mayor frecuencia durante el tratamiento con somatropina.
Italian: Non è peraltro noto se queste due patologie siano o non siano più frequenti in caso di trattamento con somatropina.
Spanish: Debe reconstituirse mediante un set de transferencia según se recomienda en la información facilitada conjuntamente con el set de transferencia.
Italian: Deve essere ricostituito con un sistema di trasferimento, come descritto nelle informazioni allegate al sistema di trasferimento.
Spanish: Esta puede empezar durante la edad adulta o puede continuar desde la niñez.
Italian: Il deficit può iniziare in età adulta o persistere dall'infanzia.
Spanish: La dosificación debe vigilarse cada seis meses.
Italian: La posologia deve essere controllata ogni sei mesi.
Spanish: En los niños, Omnitrope se usa para tratar los siguientes trastornos del crecimiento:
Italian: Nei bambini, Omnitrope è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi della crescita:
Spanish: Contiene alcohol bencílico.
Italian: Contiene alcool benzilico.
Spanish: Es recombinante, lo que significa que no se elabora a partir de tejido humano o animal.
Italian: "Ricombinante" significa che non è estratto da tessuti umani o animali.
Spanish: Otros posibles efectos adversos relacionados con su tratamiento con la hormona del crecimiento pueden incluir los siguientes:
Italian: Altri possibili effetti indesiderati correlati al trattamento con l'ormone della crescita possono comprendere:
Spanish: Omnitrope ha dado lugar a la formación de anticuerpos en aproximadamente el 1% de los pacientes.
Italian: Omnitrope ha indotto la formazione di anticorpi nell'1% circa dei pazienti.
Spanish: • La experiencia en pacientes de más de 80 años es limitada.
Italian: • L'esperienza nei pazienti di età superiore a 80 anni è limitata.
Spanish: Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones alérgicas en niños de hasta 3 años de edad.
Italian: Può causare reazioni tossiche e allergiche nei bambini fino a 3 anni d'età.
Spanish: Puede que su médico necesite ajustar la dosis de Omnitrope o de los otros medicamentos:
Italian: Il suo medico potrebbe dover modificare il dosaggio di Omnitrope o di altri medicinali:
Spanish: - Antes de la administración inspeccionar visualmente la solución inyectable reconstituida.
Italian: - Prima della somministrazione controllare visivamente la soluzione ricostituita.
Spanish: En la insuficiencia renal crónica, la función renal debe ser un 50% de la normal antes de iniciar el tratamiento.
Italian: Nell'insufficienza renale cronica, la funzione renale deve essere inferiore al 50% della norma prima dell'inizio della terapia.
Spanish: Disminución del cortisol en sangre‡
Italian: Riduzione del cortisolo nel sangue
Spanish: El significado clínico de esta observación no está claro.
Italian: Il significato clinico di tale osservazione non è chiaro.
Spanish: Si se inyecta mucho más de lo que debiera, consulte lo antes posible a su médico o farmacéutico.
Italian: Se inietta una quantità molto maggiore di quanto deve, contatti al più presto il medico o il farmacista.
Spanish: El tratamiento no debe utilizarse en los niños que casi han dejado de crecer después de la pubertad.
Italian: Il trattamento non deve essere effettuato nei ragazzi che hanno pressoché terminato la crescita dopo la pubertà.
Spanish: • estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales;
Italian: • estrogeni assunti per via orale o altri ormoni sessuali
Spanish: Inyecte lentamente el disolvente.
Italian: Iniettare il solvente lentamente.
Spanish: Edema periférico*
Italian: Edema periferico*
Spanish: Es probable que la diferencia observada se deba a la lenta absorción de la inyección después de la administración subcutánea.
Italian: La differenza osservata è probabilmente dovuta ad un lento assorbimento dal sito di iniezione a seguito di una somministrazione sottocutanea.
Spanish: Anticuerpos
Italian: Anticorpi
Spanish: Esto proporciona a la piel y a la zona por debajo de ella tiempo para recuperarse de una inyección antes de recibir otra en el mismo sitio.
Italian: In questo modo, la pelle e l'area sotto la pelle hanno il tempo di riprendersi dopo l'iniezione prima che ne venga effettuata un'altra nella stessa zona.
Spanish: Omnitrope es un medicamento biosimilar.
Italian: Omnitrope è un medicinale biosimilare.
Spanish: La experiencia con el tratamiento prolongado en los adultos y en los pacientes con SPW es limitada.
Italian: L'esperienza di trattamenti prolungati in adulti e in pazienti con PWS è limitata.
Spanish: Empujar el émbolo lentamente hasta alcanzar la dosis correcta.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo fino a raggiungere la dose corretta.
Spanish: El tratamiento no se utilizará en los pacientes pediátricos con una velocidad de crecimiento inferior a 1 cm al año y cerca del cierre de las epífisis.
Italian: Il trattamento non deve essere somministrato ai pazienti pediatrici con velocità di crescita inferiore a 1 cm all'anno e prossimi alla saldatura delle epifisi.
Spanish: Esta presentación está pensada para uso múltiple.
Italian: Questa preparazione è intesa per un multiuso.
Spanish: En ambos casos, el objetivo del tratamiento debe ser alcanzar concentraciones de factor de crecimiento de tipo insulina (IGF-I) dentro de 2 SDS de la media corregida por la edad.
Italian: In entrambi i casi, l'obiettivo del trattamento è il raggiungimento di concentrazioni del fattore di crescita insulino-simile (IGF-I) entro 2 SDS della media corretta per l'età.
Spanish: Esto lo puede analizar su médico y, si es necesario, su médico le recetará el tratamiento adecuado.
Italian: Queste analisi possono essere effettuate dal medico che, se necessario, prescriverà il trattamento opportuno.
Spanish: Hasta la fecha, no se disponen de datos de la estatura final de los pacientes con insuficiencia renal crónica tratados con Omnitrope.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati sulla statura finale dei pazienti con insufficienza renale cronica trattati con Omnitrope.
Spanish: • El tratamiento debe continuar hasta que hayas dejado de crecer.
Italian: • Il trattamento deve proseguire fino al completamento della crescita.
Spanish: $ Se han notificado reacciones transitorias en el lugar de la inyección en niños.
Italian: $ Sono state segnalate reazioni transitorie in sede d'iniezione nei bambini.
Spanish: Lo mejor es usar la hormona de crecimiento con regularidad.
Italian: Usi l'ormone della crescita regolarmente.
Spanish: Siga las instrucciones que le haya dado el médico.
Italian: Segua le istruzioni del medico.
Spanish: Diabetes mellitus de tipo II
Italian: Diabete mellito di tipo II
Spanish: El cartucho de vidrio está integrado irreversiblemente en un recipiente transparente y está montado en un mecanismo de plástico con una barra roscada en una extremidad.
Italian: La cartuccia in vetro è irreversibilmente incorporata in un contenitore trasparente e collegata a un meccanismo in plastica con una barra filettata a un'estremità.
Spanish: Debido a la presencia de alcohol bencílico, el medicamento no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos.
Italian: A causa della presenza di alcool benzilico, questo medicinale non deve essere dato ai bambini prematuri o ai neonati.
Spanish: • hormonas suprarrenales sintéticas (corticoesteroides).
Italian: • ormoni surrenalici sintetici (corticosteroidi).
Spanish: El tratamiento debe suspenderse después del primer año si no responde, o si ha alcanzado la estatura final y dejado de crecer.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno in caso di risposta assente o di raggiungimento della statura finale e termine della crescita.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per mL, cioè è praticamente "senza sodio".
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad con Omnitrope.
Italian: Non sono stati effettuati studi di fertilità con Omnitrope.
Spanish: Incluso dosis más altas han sido utilizadas.
Italian: Sono state usate anche dosi più elevate.
Spanish: Periodo de validez tras la reconstitución
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione
Spanish: Montar la pluma según las instrucciones de uso.
Italian: Montare la penna seguendo le istruzioni per l'uso.
Spanish: Sin embargo, no existen indicios de un aumento del riesgo de leucemia sin factores predisponentes, tales como la radioterapia cerebral o de la cabeza.
Italian: Tuttavia, non vi sono evidenze di un aumento del rischio di leucemia in assenza di fattori predisponenti, come una radioterapia del cervello o del capo.
Spanish: Mejoría de la potencia muscular y del ejercicio físico tras un tratamiento a largo plazo con somatropina.
Italian: La forza muscolare e l'attività fisica migliorano dopo un trattamento a lungo termine con somatropina.
Spanish: Tal vez el médico tenga que ajustar la dosis de estos medicamentos o la dosis de somatropina.
Italian: È possibile che il medico debba modificare la dose di questi medicinali o la dose di somatropina.
Spanish: Qué es Omnitrope y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Omnitrope e a cosa serve
Spanish: Durante este periodo, se debe iniciar un tratamiento conservador para la insuficiencia renal (incluido el control de la acidosis, el hiperparatiroidismo y el estado nutricional), y debe mantenerse durante todo el tratamiento.
Italian: In questo periodo deve essere iniziato un trattamento conservativo dell'insufficienza renale (comprendente il controllo dell'acidosi, dell'iperparatiroidismo e dello stato nutrizionale), che deve proseguire durante la terapia.
Spanish: • Si experimenta un dolor abdominal que empeora, debe informar a su médico.
Italian: • Se ha dolori addominali che peggiorano, deve informare il medico.
Spanish: No se recomienda utilizar somatropina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Italian: La somatropina non è raccomandata durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Spanish: Población pediátrica La posología y la pauta de dosificación deben individualizarse.
Italian: Popolazione pediatrica La posologia e il regime di somministrazione devono essere personalizzati.
Spanish: En los pacientes adultos, son frecuentes las reacciones adversas relacionadas con la retención de líquidos, como el edema periférico, la rigidez musculoesquelética, la artralgia, la mialgia y las parestesias.
Italian: Nei pazienti adulti sono comuni reazioni avverse dovute alla ritenzione di liquidi, come edema periferico, rigidità muscoloscheletrica, artralgia, mialgia e parestesia.
Spanish: Además, también es natural tener una concentración más elevada de hormona del crecimiento por la noche.
Italian: Inoltre, è naturale che i livelli di ormone della crescita siano più alti durante la notte.
Spanish: No intente inyectarse a menos que esté seguro de que entiende el procedimiento y lo que conlleva la inyección.
Italian: Non tentare di eseguire l'iniezione prima di aver capito completamente la procedura e i requisiti per l'iniezione.
Spanish: El exceso de grasa se reducirá y la masa muscular disminuida mejorará.
Italian: Il grasso eccessivo si riduce e la massa muscolare insufficiente aumenta.
Spanish: Las mujeres pueden necesitar dosis más altas que los hombres, mientras que los varones muestran una sensibilidad mayor al aumento de la IGF-I con el tiempo.
Italian: Le donne potrebbero richiedere un dosaggio superiore a quello degli uomini, che mostrano nel tempo una maggiore sensibilità all'IGF-I.
Spanish: Estos pacientes deben someterse a una prueba dinámica adecuada, para así diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona del crecimiento.
Italian: Questi pazienti devono effettuare un test dinamico idoneo per la conferma della diagnosi o per l'esclusione del deficit dell'ormone della crescita.
Spanish: La somatropina induce la retención de sodio, potasio y fósforo.
Italian: La somatropina induce la ritenzione di sodio, potassio e fosforo.
Spanish: El metabolismo de los compuestos metabolizados por el citocromo P450 3A4 (p. ej.: esteroides sexuales, corticoesteroides, anticonvulsivantes y ciclosporinas) puede aumentar, dando como resultado unas concentraciones plasmáticas más bajas de estos compuestos.
Italian: La clearance di composti metabolizzati dal citocromo P 450 3A4 (ad es. steroidi sessuali, corticosteroidi, anticonvulsivanti e ciclosporina) potrebbe essere particolarmente aumentata con conseguente riduzione dei loro livelli plasmatici.
Spanish: La hormona de crecimiento puede ayudar a que crezcas más si no has podido tener un estirón o mantener un crecimiento normal a los cuatro años de edad o en adelante.
Italian: L'ormone della crescita può favorire l'aumento della statura se non ha mostrato una ripresa o il proseguimento della crescita normale entro i quattro anni di età o più tardi.
Spanish: Deben controlarse los signos de escoliosis durante el tratamiento.
Italian: Durante il trattamento si devono monitorare i segni di scoliosi.
Spanish: - Trastorno del crecimiento asociado al síndrome de Turner.
Italian: - Disturbi della crescita associati alla sindrome di Turner.
Spanish: Omnitrope es una solución inyectable transparente e incolora.
Italian: Omnitrope è una soluzione iniettabile limpida e incolore.
Spanish: La experiencia con los pacientes mayores de 80 años es limitada.
Italian: L'esperienza nei pazienti di età superiore a 80 anni è limitata.
Spanish: Nacidos pequeños para su edad gestacional
Italian: Bambini nati piccoli per l'età gestazionale
Spanish: • Si eras demasiado pequeño o demasiado ligero al nacer y tienes de 9 a 12 años, consulta al médico específicamente en relación con la pubertad y el tratamiento con este medicamento.
Italian: • Se il bambino alla nascita era piccolo o di peso inferiore alla norma e ora ha un'età compresa tra 9 e 12 anni, chieda espressamente consiglio al medico sul trattamento con questo medicinale nella pubertà.
Spanish: Sólo debe recibir este medicamento de un médico que tenga experiencia con la hormona de crecimiento y que haya confirmado su diagnóstico.
Italian: Questo medicinale le deve essere somministrato esclusivamente da un medico esperto nel trattamento con l'ormone della crescita, e che abbia confermato la diagnosi.
Spanish: La hormona de crecimiento aumenta la conversión extratiroidea de T4 a T3, lo que puede causar una reducción de la concentración T4 y un aumento de la T3 en el suero.
Italian: L'ormone delle crescita aumenta la conversione extratiroidea di T4 in T3, che può determinare una riduzione del T4 ed un conseguente aumento delle concentrazioni sieriche di T3.
Spanish: Los pacientes deben controlarse para detectar signos de infecciones respiratorias, que deben ser diagnosticadas lo más pronto posible y tratadas de forma contundente.
Italian: I pazienti devono essere controllati per valutare l'eventuale comparsa di segni e sintomi di infezioni respiratorie che devono essere diagnosticate quanto prima possibile per poter eseguire un trattamento aggressivo.
Spanish: Otras reacciones adversas al medicamento pueden considerarse efectos de clase de la somatropina, tales como una posible hiperglucemia causada por la disminución de la sensibilidad a la insulina, la disminución de la concentración de tiroxina libre y a una hipertensión intracraneal benigna.
Italian: Altre reazioni avverse al farmaco possono essere considerate effetti di classe della somatropina, come una possibile iperglicemia dovuta a ridotta sensibilità all'insulina, livelli ridotti di tiroxina libera e ipertensione endocranica benigna.
Spanish: Cuando la DGH de inicio en la niñez persiste hasta la adolescencia, se debe continuar el tratamiento a fin de alcanzar un desarrollo somático completo (p. ej., composición corporal, masa ósea).
Italian: Se la GHD a esordio in età infantile persiste nell'adolescenza, il trattamento deve proseguire per ottenere uno sviluppo somatico completo (ad es. composizione corporea, massa ossea).
Spanish: • Dolor o sensación de escozor en las manos o los antebrazos (conocido como síndrome del túnel carpiano)
Italian: • dolore o sensazione di bruciore alle mani o agli avambracci (sindrome del tunnel carpale)
Spanish: Espere a que la zona se seque.
Italian: Lasciar asciugare l'area.
Spanish: No obstante, se ha demostrado la estabilidad hasta un periodo de 24 horas, entre 2°C y 8°C, en el embalaje original.
Italian: Comunque, è stata dimostrata una stabilità d'uso fino a 24 ore a temperatura compresa tra i 2°C e 8°C, nella confezione originale.
Spanish: Debe tenerse en cuenta la posibilidad de su diagnóstico en niños que presenten molestias o dolor en la cadera o la rodilla.
Italian: Una diagnosi di questo tipo deve essere tenuta in considerazione nei bambini con fastidio o dolore all'anca o al ginocchio.
Spanish: La introducción del tratamiento con somatropina puede provocar la inhibición de 11βHSD-1 y reducción de las concentraciones de cortisol sérico.
Italian: L'introduzione di un trattamento con somatropina può comportare l'inibizione di 11βHSD-1 e una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
Spanish: La somatropina es una potente hormona metabólica, importante en el metabolismo de lípidos, carbohidratos y proteínas.
Italian: La somatropina è un potente ormone metabolico, molto importante per il metabolismo dei lipidi, dei carboidrati e delle proteine.
Spanish: Los datos de un estudio de interacción, realizado en los adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento, sugieren que la administración de somatropina puede aumentar la eliminación de compuestos que son metabolizados por las isoenzimas del citocromo P450.
Italian: I dati derivanti da uno studio interattivo eseguito su adulti con deficit dell'ormone della crescita, suggeriscono che la somministrazione di somatropina può aumentare la clearance dei composti riconosciuti come metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P450.