FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ferner verpflichtet sich der MAH, den Dialog bezüglich des Studiendesigns mit dem CHMP/ der EMEA fortzusetzen.
Swedish: -göra en global kardiovaskulär studie för att bekräfta den långsiktiga kardiovaskulära säkerheten för Celecoxib samt att fortsätta dialogen om studiens upplägg med EMEA/CHMP.
German: HANDELSNAME sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen möglichst kurzen Zeitraum verabreicht werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer Celecoxib-Therapie mit Dosis und Behandlungsdauer ansteigen kann.
Swedish: Eftersom den kardiovaskulära risken med celecoxib kan öka med dosen och behandlingstiden, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas.
German: Selten: Leukopenie, Thrombozytopenie Sehr selten: Panzytopenie
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga: Anemi Sällsynta: Leukopeni, trombocytopeni Mycket sällsynta: Pancytopeni
German: Die Änderungen der Produktinformation im Zusammenhang mit schwerwiegenden Hautreaktionen (SCAR= Serious Cutaneous Adverse Reactions)lassen sich wie folgt zusammenfassen: - Aufnahme eines Warnhinweises, in dem mitgeteilt wird, dass Hautreaktionen in der Mehrzahl der Fälle innerhalb des ersten Behandlungsmonats auftreten; - Aufnahme eines Warnhinweises für Patienten mit einer Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte; - Verschärfung eines Warnhinweises zur Betonung, dass es bei Celecoxib bereits zu schwerwiegenden Hautreaktionen mit tödlichem Ausgang gekommen ist; - Aufnahme einer ausführlicheren Beschreibung der ersten Anzeichen von Hautreaktionen, die zum Absetzen der Behandlung führen sollten.
Swedish: Nedan ges en sammanfattning av de ändringar i produktinformationen som har samband med SCAR: - Tillägg av en varning om att de flesta hudreaktionerna debuterar under den första månaden av behandlingen.
German: Gelegentlich: verschwommenes Sehen, erhöhter Muskeltonus, Parästhesie Selten: Ataxie, Veränderungen der Geschmacksempfindung Sehr selten: Verschlechterung einer Epilepsie, aseptische Meningitis, Geschmacksverlust, Verlust des Geruchssinnes
Swedish: Mindre vanliga: Dimsyn, ökad muskeltonus, parestesier Sällsynta: Ataxi, smakförändringar
German: Ungefähr 2300 dieser Patienten haben Celecoxib über mindestens ein Jahr eingenommen.
Swedish: Omkring 7 400 patienter har behandlats med celecoxib i kontrollerade kliniska prövningar och av dessa har cirka 2 300 behandlats under ett år eller längre.
German: Zeitraum von 3 Jahren im Vergleich zu Plazebo um 7 pro 1000 Patienten (gelegentlich) höher.
Swedish: Ökningen var 0,7 fall /1000 patienter (sällsynta).
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 mg Celecoxib täglich, aufgeteilt auf zwei Einzeldosen.
Swedish: Reumatoid artrit: Rekommenderad initial dygnsdos är 200 mg uppdelat på två doseringstillfällen.
German: Die Behandlung von Patienten mit klinisch manifesten, mäßigen Leberfunktionsstörungen (SerumAlbumin 25 bis 35 g / l) soll mit der Hälfte der empfohlenen Dosis begonnen werden.
Swedish: Behandling bör påbörjas med försiktighet och med lägsta rekommenderade dos till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion med serumalbumin 25-35 g/l.
German: Dies zeigte sich in klinischen Studien und in der Anwendungsbeobachtung, deren Analyse mehrere Risikofaktoren für das Auftreten dieser schwerwiegenden Hautreaktionen bei Celecoxib ergab.
Swedish: § Med anledning av bedömningen av uppgifterna om allvarliga hudreaktioner är celecoxib förenat med mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner, vilket framgår av kliniska studier och övervakningsprogrammet efter marknadsföring av produkten - analysen påvisade flera riskfaktorer för förekomst av dessa allvarliga hudreaktioner hos patienter som behandlas med celecoxib.
German: DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE ( Information fylls i av innehavaren av godkännande för försäljning då godkännande för försäljning/ alternativt förnyelse av godkännande för försäljning har utfärdats )
German: Gelegentlich: Husten, Dyspnoe
Swedish: Vanliga: Buksmärta, diarré, dyspepsi, flatulens
German: Jedoch das Risiko kann nicht völlig ausgeschlossen werden.
Swedish: Risken kan emellertid inte uteslutas helt.
German: Dies hängt von Ihrer individuellen Situation ab.
Swedish: Det beror på din egen situation.
German: Diese Patienten sollen zudem sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
German: Schritt 2 a.
Swedish: Steg 2 a.
German: Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und halten Sie sich an die Anweisungen.
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
German: In vielen dieser Fälle wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
Swedish: I flera av dessa fall rapporterades inga biverkningar.
German: Verwenden Sie die Suspension nicht mehr nach diesem Verfalldatum.
Swedish: Använd ej suspensionen efter detta utgångsdatum.
German: Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um folgende Veränderungen zu überprüfen:
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att kontrollera förändringar av:
German: Ihr Baby kann von einer oder mehreren Missbildungen betroffen sein.
Swedish: Ditt barn kan få en eller flera av dessa missbildningar.
German: Kinder (im Alter von 2 bis 18 Jahren)
Swedish: Barn (2 till 18 år)
German: Es ist daher möglich, dass Sie mehr Infektionen bekommen als gewöhnlich.
Swedish: Det betyder att du kan få mer infektioner än normalt.
German: Ihr Arzt wird Ihnen raten, welche Impfungen Sie erhalten können.
Swedish: Din läkare måste då ge råd om vilka vacciner du kan få.
German: Sie reichen nicht aus, um Dosierungsvorschläge zu machen, und daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Swedish: Dessa är otillräckliga för att kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp.
German: Das Risiko scheint hierbei eher von der Intensität und der Dauer der Immunsuppression als von der Verwendung eines bestimmten Mittels abzuhängen.
Swedish: Risken förefaller vara relaterad till intensiteten och durationen av immunsuppressionen snarare än till användningen av något specifikt medel.
German: • Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Immunsuppressiva".
Swedish: • Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "immunsuppressivt medel".
German: In den Leitfäden soll auch erwähnt werden, dass Patienten dieses Arzneimittel keiner anderen Person weitergeben dürfen.
Swedish: Vägledningarna ska också nämna att patienter inte ska ge detta läkemedel till någon annan.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Swedish: Tag med läkemedelsförpackningen.
German: • Es wird morgens 1 g und abends 1 g verabreicht.
Swedish: • Det kommer att ges som 1 g på morgonen och 1 g på kvällen.
German: Das können Sie machen, indem Sie:
Swedish: Gör det genom att:
German: • Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen Periode noch nicht eingetreten ist.
Swedish: • Du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
German: Für die Patienten soll der Text für Männer und Frauen entsprechend getrennt werden.
Swedish: För patienter ska texten på lämpligt sätt vara uppdelad för män och kvinnor.
German: Die Auswirkungen von Sonnenlicht
Swedish: Effekt av solljus
German: Die Notwendigkeit, eine Schwangerschaft zu planen, wird betont.
Swedish: Behovet av att planera en graviditet kommer att belysas.
German: • Sie planen schwanger zu werden.
Swedish: • Du planerar att bli gravid.
German: Die Ergebnisse aller Schwangerschaftstests sollen mit den Patientinnen besprochen werden.
Swedish: Resultaten från alla graviditetstester ska diskuteras med patienten.
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen begrenzte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vor.
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
German: • Agenesie des olfaktorischen Nervs.
Swedish: • Agenesi av olfaktoriska nerver.
German: Die folgenden Missbildungen wurden am häufigsten berichtet:
Swedish: Följande missbildningar var de vanligast rapporterade:
German: Die Verteilung von MPA ist von verschiedenen Transportern abhängig.
Swedish: MPAs disposition är beroende av flera transportörer.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Februar 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2006
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 13 mars 2006
German: • Zerbrechen oder zerstoßen Sie sie nicht.
Swedish: • Bryt eller krossa dem inte.
German: Nehmen Sie es anschließend wieder zu den gewohnten Zeiten ein.
Swedish: Fortsätt sedan att ta det på de vanliga tiderna.
German: Die Behandlung wird dann zu den gewohnten Zeiten fortgesetzt.
Swedish: Din behandling kommer sedan att fortsätta på de vanliga tiderna.
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, befolgen Sie die folgenden Schritte:
Swedish: Om du behöver göra det själv, följ instruktionerna nedan:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM.JJJJ }.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
German: Zusätzlich gab es einzelne Berichte über folgende Missbildungen:
Swedish: Dessutom har det förekommit enstaka rapporter om följande missbildningar:
German: Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken und alternativen Therapien.
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, tala med din läkare om de potentiella riskerna och alternativa behandlingar.
German: Berechnungen anhand von tierexperimentellen Daten zeigen, dass die Höchstmenge MPA, die möglicherweise auf Frauen übertragen werden könnte, so gering ist, dass sie wahrscheinlich keine Auswirkung haben würde.
Swedish: Beräkningar baserade på djurdata visar att den maximala mängden MPA som möjligen skulle kunna överföras till kvinnan är så liten att det är osannolikt att det har någon effekt.
German: • Missbildungen des Nervensystems, wie z. B. Spina bifida;
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
German: • In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name CellCept verwendet.
Swedish: • I den här bipacksedeln används det kortare namnet CellCept.
German: Das multidrug resistance protein 1 (MDR1) kann auch MPA transportieren, aber dessen Einfluss scheint auf den Resorptionsprozess beschränkt zu sein.
Swedish: "Multidrug resistance protein 1" (MDR1) kan också transportera MPA, men dess bidrag verkar vara begränsad till absorptionsprocessen.
German: * enthält Phenylalanin entsprechend 2,78 mg/5 ml Suspension.
Swedish: *innehåller fenylalanin motsvarande 2,78 mg/5 ml suspension.
German: Die Notwendigkeit für nachfolgende Schwangerschaftstests während einer Behandlung wird ebenfalls erklärt.
Swedish: Behovet av efterföljande graviditetstester under behandlingen kommer också att förklaras.
German: • Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor verwenden.
Swedish: • använda ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder
German: Wie viel ist einzunehmen?
Swedish: Hur mycket som ska tas
German: Die Serumspiegel von LH, FSH und Progesteron wurden nicht signifikant beeinflusst.
Swedish: Serumnivåerna av LH, FSH och progesteron påverkades inte signifikant.
German: Das Arzneimittel ist ein Pulver.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls som ett pulver.
German: • Sie erhalten das Arzneimittel für mindestens 4 Tage.
Swedish: • Du kommer att få läkemedlet i minst 4 dygn.
German: Patienten, die orale Kontrazeptiva einnehmen
Swedish: Patienter som tar orala preventivmedel
German: • schützende Kleidung tragen, die auch Ihren Kopf, Ihren Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt
Swedish: • bära skyddande kläder som också täcker ditt huvud, nacke, armar och ben
German: Ciclosporin A
Swedish: Ciklosporin A
German: Es wird empfohlen, 8 - 10 Tage nach dem ersten Test den zweiten Test durchzuführen.
Swedish: Det rekommenderas att det andra testet ska göras 8 - 10 dagar efter det första testet.
German: Der Anteil der Patienten mit CMV-Virämie/Syndrom betrug 13,5 %.
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
German: Potenzielle Interaktionen
Swedish: Potentiella interaktioner
German: Norfloxacin und Metronidazol
Swedish: Norfloxacin och metronidazol
German: Herstellung der Suspension
Swedish: Beredning av suspension
German: • CellCept enthält Aspartam.
Swedish: • CellCept innehåller aspartam.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verhütungsmethode, die für Sie am besten geeignet ist.
Swedish: Tala med din läkare om de lämpligaste preventivmedlen för dig.
German: • Kongenitale Plexus choroideus-Zysten;
Swedish: • Kongenital choroid plexus cysta;
German: • Ihre Eileiter und beide Eierstöcke wurden operativ entfernt (bilaterale Salpingo-Ovariektomie).
Swedish: • Dina äggledare och båda äggstockarna har opererats bort (bilateral salpingo-ooforektomi)
German: Filmtabletten (Tabletten).
Swedish: Filmdragerade tabletter (tabletter).
German: Beachten Sie ebenfalls die Informationen in diesem Abschnitt unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und „Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit".
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
German: Wenn es bei Transplantaten verstorbener Spender nicht möglich ist, zwei Tests im Abstand von 8 - 10 Tagen vor Behandlungsbeginn durchzuführen (aufgrund der zeitlich nicht planbaren Verfügbarkeit eines Transplantats), muss ein Schwangerschaftstest unmittelbar vor Behandlungsbeginn und ein weiterer Test 8 - 10 Tage danach durchgeführt werden.
Swedish: Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8 - 10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8 - 10 dagar senare.
German: Aus diesem Grund besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs.
Swedish: En följd av detta är en ökad risk för hudcancer.
German: Wenn sich eine Neutropenie entwickelt (absolute Neutrophilen-Zahl < 1,3 • 103/µl), könnte es angebracht sein, die Behandlung abzubrechen oder zu unterbrechen.
Swedish: Om neutropeni utvecklas (antalet neutrofila < 1,3 x 103/µl) så är det lämpligt att göra ett avbrott i eller upphöra med behandlingen.
German: Die in diesem Abschnitt gelieferten Informationen unterstützen das richtige Verständnis des Risikos und erklären die Gründe für die folgenden Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen.
Swedish: Informationen i detta avsnitt kommer att underlätta för att få en korrekt förståelse för risken och förklara motivet för efterföljande graviditetsförebyggande åtgårder.
German: • Ihre Gebärmutter wurde operativ entfernt (Hysterektomie).
Swedish: • Din livmoder har opererats bort (hysterektomi)
German: Probleme des Harntrakts wie: • Blut im Urin.
Swedish: Urinvägsbiverkningar såsom: • blod i urin.
German: Der größte Teil (ca. 87 %) der verabreichten Dosis wird als MPAG mit dem Urin ausgeschieden.
Swedish: Större delen (ca 87%) av den givna dosen utsöndrades i urin som MPAG.
German: CellCept wird normalerweise von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus verabreicht.
Swedish: CellCept ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska på sjukhus.
German: Gesonderte Leitfäden für Ärzte und Patienten sollen zur Verfügung gestellt werden.
Swedish: Separata vägledningar för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska tillhandahållas.
German: • CellCept enthält Sorbitol (einen Zucker).
Swedish: • CellCept innehåller sorbitol (en typ av socker).
German: Ihr Arzt kann mehr als einen Schwangerschaftstest verlangen, um sicherzugehen, dass Sie vor Beginn der Behandlung nicht schwanger sind.
Swedish: Din läkare kan kräva mer än ett test för att säkerställa att du inte är gravid innan behandlingen startar.
German: Diese Veränderungen sind nicht mit einer Funktionseinschränkung der neutrophilen Granulozyten verbunden.
Swedish: Dessa förändringar är inte förknippade med försämrad neutrofil funktion.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrundegelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Swedish: Motsvarande frekvenskategori för varje biverkning baseras på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
German: Es können Nebenwirkungen, die den Körper allgemein betreffen, bei Ihnen auftreten.
Swedish: Du kan få allmänna biverkningar som påverkar hela din kropp.
German: Kinder haben möglicherweise häufiger als Erwachsene Nebenwirkungen.
Swedish: Barn kan möjligen få vissa biverkningar lättare än vuxna.
German: Wie viel wird verabreicht?
Swedish: Hur mycket som ska ges
German: (300 Kapseln)
Swedish: (300 kapslar)
German: In allen Studienarmen erhielten die Patienten auch Cyclosporin und Corticosteroide.
Swedish: I alla studiearmar fick patienterna även ciklosporin och kortikosteroider.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Swedish: Del av multiförpackning, kan ej säljas separat.
German: Wenn sie während der Behandlung mit Mycophenolat schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen med mykofenolat, måste du omedelbart informera din läkare.
German: Acylglucuronid (AcMPAG) wird ebenfalls geringfügig gebildet.
Swedish: En mindre acylglukuronid (AcMPAG) bildas också.
German: Teratogene Wirkungen
Swedish: Teratogena effekter
German: • wenn Sie keine wirksame Empfängnisverhütung verwenden (siehe Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit).
Swedish: • Om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
German: Es muss vor der Anwendung mit Glucose vermischt werden.
Swedish: Det behöver blandas med glukos innan det kan användas.
German: (100 Kapseln)
Swedish: (100 kapslar)
German: Wenn Sie sich schwindelig, benommen oder verwirrt fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal und führen Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis es Ihnen besser geht.
Swedish: Om du känner dig dåsig, avdomnad eller förvirrad, tala med din läkare eller sjuksköterska och framför inte motorfordon eller använd inte några verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
German: • Azathioprin oder andere Arzneimittel, die Ihr Immunsystem unterdrücken - diese werden nach einer Organtransplantation verabreicht.
Swedish: • azatioprin eller andra läkemedel som nedsätter ditt immunsystem - ges efter en transplantationsoperation
German: AcMPAG ist pharmakologisch wirksam und steht im Verdacht, für einige der Nebenwirkungen von MMF verantwortlich zu sein (Diarrhö, Leukopenie).
Swedish: AcMPAG är farmakologiskt aktivt och tros vara ansvarig för vissa av MMFs biverkningar (diarré, leukopeni).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för dig.
German: Patienten werden informiert, dass sie mit der Einnahme von Mycophenolatmofetil nicht aufhören sollen, sondern umgehend ihren Arzt kontaktieren müssen.
Swedish: Patienter kommer att informeras om att de inte ska sluta ta mykofenolatmofetil men att de omedelbart måste kontakta läkare.
German: Es wird erklärt, dass basierend auf einer Bewertung des individuellen NutzenRisiko-Verhältnisses die richtige Vorgehensweise von Fall zu Fall im Gespräch zwischen dem behandelnden Arzt und dem Patienten bestimmt wird.
Swedish: Det kommer att förklaras att korrekta åtgärder, baserat på en individuell nytta-riskbedömning, kommer att fastställas från fall till fall genom en diskussion mellan behandlande läkare och patienten.
German: Das Risiko einer Bronchiektasie kann mit einer Hypogammaglobulinämie assoziiert oder eine direkte Auswirkung auf die Lunge sein.
Swedish: Risken för bronkiektasi kan kopplas samman med hypogammaglobulinemi eller till en direkt effekt på lungorna.
German: • Nehmen Sie keine Kapseln ein, die zerbrochen oder beschädigt sind.
Swedish: • Ta inte kapslar som är öppna eller delade.
German: Es wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich angioneurotischem Ödem und anaphylaktischer Reaktion, gemeldet.
Swedish: Överkänslighet Överkänslighetsreaktioner inklusive angioneurotiskt ödem och anafylaktisk reaktion har rapporterats.
German: Vorzugsweise sind zwei ergänzende Formen der Kontrazeption gleichzeitig anzuwenden.
Swedish: Två kompletterande former av preventivmedel samtidigt är att föredra.
German: Versuchen Sie ebenfalls, Kontakt mit Ihrer Haut, Ihrem Mund und Ihrer Nase zu vermeiden.
Swedish: Undvik också att få det på huden, i munnen eller i näsan.
German: Es ist dennoch empfehlenswert, CellCept mindestens eine Stunde vor oder drei Stunden nach der Einnahme von Sevelamer zu verabreichen, um die Auswirkungen auf die Resorption von MPA so gering wie möglich zu halten.
Swedish: Det rekommenderas dock att CellCept administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorptionen av MPA.
German: In den Fällen von Überdosierung, in denen Nebenwirkungen gemeldet wurden, fallen die Ereignisse in das bekannte Sicherheitsprofil des Arzneimittels.
Swedish: I de överdoseringsfall där biverkningar rapporterats faller dessa biverkningar inom ramen för läkemedlets kända säkerhetsprofil.
German: Es wird erklärt, dass, obwohl dieser Leitfaden sehr wichtig ist, er keine vollumfängliche Information über Mycophenolatmofetil enthält und dass die Fachinformation (für Angehörige von Gesundheitsberufen) und die Packungsbeilage (für Patienten), die mit dem Arzneimittel ausgehändigt wird, ebenfalls sorgfältig zu lesen ist.
Swedish: Den ska förklara att trots att denna vägledning är mycket viktig, ger den inte fullständig information om mykofenolatmofetil och att produktresumén (hälso- och sjukvårdspersonal) och bipacksedeln (patienter) som medföljer läkemedlet också måste läsas noggrant.
German: Pseudolymphom
Swedish: Pseudolymfom
German: Versuchen Sie das trockene Pulver nicht einzuatmen.
Swedish: Andas inte in torrt pulver.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Risiken im Falle einer Schwangerschaft und die alternativen Behandlungsmöglichkeiten sprechen, die Ihnen zur Verfügung stehen, um eine Abstoßung Ihres verpflanzten Organs zu verhindern, wenn:
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om riskerna vid graviditet och vilka alternativ du kan ta för att förhindra att ditt transplanterade organ stöts bort om:
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von CellCept beeinflussen.
Swedish: Andra läkemedel kan också påverka hur CellCept fungerar.
German: Es werden Details über die Art und das Ausmaß des Risikos in Übereinstimmung mit der zur Verfügung gestellten Fachinformation bereitgestellt.
Swedish: Den kommer att innehålla detaljerad information om vilken typ av risk och dess omfattning i enlighet med den information som ges i produktresumén.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA06
German: Antazida und Protonenpumpeninhibitoren (PPIs)
Swedish: Antacida och protonpumpshämmare (PPI)
German: Eine Grippeimpfung könnte vorteilhaft sein.
Swedish: Influensavaccinering kan vara av värde.
German: Bei hohen MPAG-Plasmakonzentrationen (> 100 µg/ml) werden jedoch geringe Mengen MPAG entfernt.
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 µg/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
German: Die Veränderungen der Pharmakokinetik von MPAG (dem phenolischen Glucuronid von MPA) waren minimal (MPAG-Anstieg um 8 %) und werden als klinisch nicht signifikant betrachtet.
Swedish: Förändringarna i farmakokinetiken för MPAG (fenolglukuroniden av MPA) var minimala (MPAG ökade med 8%) och anses inte vara av klinisk betydelse.
German: • Die verabreichte Dosis hängt von der Größe des Kindes ab.
Swedish: • Dosen som ges kan variera beroende på barnets storlek.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Bakterielle Infektionen
Swedish: Infektioner och infestationer Bakterieinfektioner
German: • Ciclosporin und Corticosteroide.
Swedish: • Ciklosporin och kortikosteroider.
German: Das bedeutet:
Swedish: Det innefattar: