FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 2,62 mg depottabletter
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos EU/1/97/050/003-004
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,088 mg
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sifrol pode ser consultado no sítio Web da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Sifrol é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças:
Swedish: Sifrol används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar:
Portuguese: Em 14 de Outubro de 1997, a Comissão Europeia concedeu à Boehringer Ingelheim International GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sifrol.
Swedish: Den 14 oktober 1997 beviljade Europeiska kommissionen Boehringer Ingelheim International GmbH ett godkännande för försäljning av Sifrol som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Os resultados do segundo estudo não foram suficientes para comprovar a eficácia a longo prazo do Sifrol.
Swedish: Resultaten av den andra studien var otillräckliga för att styrka Sifrols långsiktiga effekt.
Portuguese: Os comprimidos de Sifrol devem ser engolidos com água.
Swedish: Sifrol-tabletter ska sväljas tillsammans med vatten.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sifrol.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sifrol.
Portuguese: O Sifrol é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
Swedish: Sifrol ges när det inte är möjligt att fastställa en bestämd orsak till störningen.
Portuguese: Outras informações sobre o Sifrol
Swedish: Mer information om Sifrol:
Portuguese: • síndrome das pernas inquietas moderado a grave, um distúrbio no qual o doente tem uma necessidade incontrolável de movimentar os seus membros para pôr fim a sensações desconfortáveis e dolorosas no corpo, geralmente durante a noite.
Swedish: • Måttlig till svårt restless legs syndrom, en störning där patienten har ett okontrollerbart behov av att röra på benen för att lindra obehag, smärta eller underliga känslor i kroppen, vanligtvis nattetid.
Portuguese: O Sifrol não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao pramipexol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Sifrol ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pramipexol eller något annat innehållsämne.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sifrol.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sifrol são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Sifrol är större än riskerna och rekommenderade att Sifrol skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Sifrol é um medicamento que contém a substância activa pramipexol.
Swedish: Sifrol är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol.
Portuguese: Os estudos compararam o Sifrol com um placebo (tratamento simulado): um estudo efectuado em 360 doentes com doença avançada, em tratamento com levodopa, que estava a começar a tornar-se menos eficaz, e três outros estudos efectuados num total de 886 doentes com doença em estádio inicial, que não estavam em tratamento com levodopa.
Swedish: I fyra av studierna jämfördes Sifrol med placebo (overksam behandling): en studie på 360 patienter med framskriden sjukdom som redan fick levodopa som började bli mindre effektivt och tre studier på sammanlagt 886 patienter med sjukdom i ett tidigt stadium som inte fick levodopa.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sifrol durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Sifrol visat vid studierna?
Portuguese: O Sifrol foi também mais eficaz do que a levodopa na melhoria dos sintomas ao nível dos movimentos no estádio inicial da doença.
Swedish: Sifrol var också effektivare än levodopa när det gällde att lindra rörelsekomplikationer i ett tidigt stadium av sjukdomen.
Portuguese: O Sifrol deve ser administrado com menor frequência em doentes com problemas renais.
Swedish: Sifrol ska ges mindre ofta till patienter med nedsatt njurfunktion.
Portuguese: O Sifrol pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson), em qualquer fase da doença, incluindo as fases avançadas quando o efeito da levodopa se torna menos eficaz;
Swedish: Sifrol tas endera ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) under sjukdomens samtliga stadier, inklusive under de senare stadierna när effekten av levodopa börjar avta.
Portuguese: Para a síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata deve ser tomado uma vez por dia, duas a três horas antes de deitar.
Swedish: När det gäller restless legs syndrom ska tabletterna med omedelbar frisättning tas en gång per dag två till tre timmar före sänggående.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sifrol?
Swedish: Varför har Sifrol godkänts?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Sifrol (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a náusea (enjoo).
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
Portuguese: No estudo que incluiu os doentes com doença de Parkinson em estádio avançado, os doentes que tomaram o Sifrol em comprimidos de libertação imediata apresentaram melhorias superiores, após 24 semanas de tratamento na dose estável, em relação aos que receberam o placebo.
Swedish: I studien av patienter med framskriden Parkinsons sjukdom upplevde de patienter som fick tabletterna med omedelbar frisättning större förbättringar efter 24 veckors behandling på stabil dos än de som fick placebo.
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas ao longo de 12 semanas, mas a diferença entre o Sifrol e o placebo atingiu o seu nível mais elevado ao fim de quatro semanas, após as quais diminuiu novamente.
Swedish: Vid restless legs syndrom var tabletterna med omedelbar frisättning effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen under 12 veckor, men skillnaden mellan placebo och Sifrol var störst efter fyra veckor och minskade sedan.
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi estudado em cinco estudos principais.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i fem huvudstudier.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sifrol?
Swedish: Vilka är riskerna med Sifrol?
Portuguese: O quinto estudo comparou os efeitos do Sifrol com os da levodopa em 300 doentes com a doença em estádio inicial e avaliou o número de doentes com sintomas ao nível dos movimentos.
Swedish: I den femte studien jämfördes Sifrol med levodopa hos 300 patienter med tidig sjukdom och man mätte antalet patienter med rörelsekomplikationer.
Portuguese: O primeiro comparou o Sifrol com um placebo em 344 doentes ao longo de 12 semanas e avaliou a melhoria nos sintomas.
Swedish: I den första jämfördes Sifrol med placebo under 12 veckor hos 344 patienter och symtomlindringen mättes.
Portuguese: O que é o Sifrol?
Swedish: Vad är Sifrol?
Portuguese: O outro estudo incluiu 150 doentes que tomaram Sifrol durante seis meses e comparou os efeitos entre a manutenção do tratamento com o Sifrol e a alteração para o tratamento com um placebo.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 150 patienter som fick Sifrol i sex månader, jämfördes effekterna av att fortsätta med Sifrol med att övergå till placebo.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson são observados os seguintes efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes: tonturas, disquinésia (dificuldade no controlo dos movimentos) e sonolência.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom uppträdde också följande biverkningar hos fler än 1 av 10 patienter yrsel, dyskinesi (svårigheter att kontrollera rörelser) och sömnighet Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Sifrol finns i bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sifrol, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Sifrol finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi também estudado em dois estudos principais.
Swedish: Vid restless legs syndrom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i två huvudstudier.
Portuguese: A substância activa do Sifrol, o pramipexol, é um agonista da dopamina que imita a acção da dopamina.
Swedish: Den aktiva substansen i Sifrol, pramipexol, är en dopaminagonist (en substans som verkar på samma sätt som dopamin).
Portuguese: Como se utiliza o Sifrol?
Swedish: Hur används Sifrol?
Portuguese: Para que é utilizado o Sifrol?
Swedish: Vad används Sifrol för?
Portuguese: Como funciona o Sifrol?
Swedish: Hur verkar Sifrol?
Portuguese: Como foi estudado o Sifrol?
Swedish: Hur har Sifrols effekt undersökts?
Portuguese: O que preciso
Swedish: Vad behöver jag
Portuguese: Mês 6 Mês 12
Swedish: Månad 6 Månad 12
Portuguese: Percentagem de doentes com:
Swedish: Procentandel patienter med:
Portuguese: Por favor siga as suas instruções.
Swedish: Följ deras anvisningar.
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos)
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Portuguese: - Cansaço extremo.
Swedish: - Extrem trötthet.
Portuguese: Um "click" audível confirma a ativação adequada.
Swedish: Ett hörbart "klick" bekräftar korrekt aktivering.
Portuguese: O estudo envolveu 150 doentes.
Swedish: Studien inkluderade 150 patienter.
Portuguese: Normalização da IGF-1
Swedish: Normalisering av IGF-1
Portuguese: Foram tratados 192 doentes.
Swedish: 192 patienter behandlades.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Signifor em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Signifor för barn och ungdomar i åldrarna 0 till 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não existem dados disponíveis neste grupo etário.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns några data för denna åldersgrupp.
Portuguese: Existem dois passos críticos na reconstituição de Signifor.
Swedish: Det finns två kritiska steg vid beredning av Signifor.
Portuguese: A dose pode ser reduzida temporária ou permanentemente.
Swedish: Dosen kan sänkas antingen temporärt eller permanent.
Portuguese: Foram também observados resultados semelhantes no mês 12.
Swedish: Liknande resultat sågs även månad 12.
Portuguese: A melhoria observada até à semana 24 entre ambos os grupos de tratamento também não foi estatisticamente significativa.
Swedish: Förbättringen som observerats upp till vecka 24 mellan behandlingsgrupperna var inte heller statistiskt signifikant.
Portuguese: Se isso acontecer, informe o seu médico imediatamente.
Swedish: Om detta händer, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Portuguese: Signifor reduz a produção destas hormonas e, possivelmente, também o tamanho do adenoma.
Swedish: Signifor minskar produktionen av dessa hormoner och möjligen också adenomets storlek.
Portuguese: O que é Signifor e para que é utilizado
Swedish: Vad Signifor är och vad det används för
Portuguese: Esta variação é moderada e considerada pouco importante, considerando o amplo intervalo etário em que o efeito foi observado.
Swedish: Denna variation är måttlig och anses vara av mindre betydelse med tanke på det breda åldersintervall inom vilket effekten observerades.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2012 Data da última renovação: 18 de novembro de 2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 24 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 november 2016
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdpersonal:
Portuguese: LSN = limite superior do normal
Swedish: ULN = övre normalgränsen
Portuguese: Não deixe que a agulha toque em nada.
Swedish: Låt inte nålen nudda någonting.
Portuguese: O significado clínico deste prolongamento é desconhecido.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna förlängning är okänd.
Portuguese: Agora, está pronto para injetar.
Swedish: Nu är du redo att injicera.
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injeção irá precisar de:
Swedish: För att ge dig själv en injektion behöver du:
Portuguese: A dose não deve exceder 40 mg.
Swedish: Dosen ska inte överstiga 40 mg.
Portuguese: Foram observadas tendências semelhantes no mês 12.
Swedish: Liknande trender observerades månad 12.
Portuguese: - se tem problemas graves de fígado.
Swedish: - om du har allvarliga leverproblem.
Portuguese: Durante a fase de extensão, o volume do tumor continuou a diminuir.
Swedish: Under förlängningsfasen fortsatte tumörvolymen att minska.
Portuguese: Outros efeitos secundários de Signifor podem incluir:
Swedish: Andra biverkningar av Signifor kan vara:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Signifor
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Signifor
Portuguese: Deve também ler as instruções que se encontram no fim deste folheto informativo.
Swedish: Du bör också läsa anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln.
Portuguese: Utilize seringas e agulhas apenas uma vez.
Swedish: Använd sprutor och nålar endast en gång.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de pasireotido em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av pasireotid hos gravida kvinnor.
Portuguese: Verifique o prazo de validade e a dose
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet och dosen
Portuguese: Não estão disponíveis dados de acompanhamento a longo prazo.
Swedish: Det finns inga data från långsiktig uppföljning.
Portuguese: Tabela 3 Resultados principais à semana 24 (Estudo C2402)
Swedish: Tabell 3 Viktiga resultat vid vecka 24 (Studie C2402)
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade feminina
Swedish: Effekt på kvinnlig fertilitet
Portuguese: Pergunte ao seu médico sobre a necessidade de contraceção antes de tomar este medicamento.
Swedish: Fråga din läkare om behovet av preventivmedel innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado quanto à resposta e tolerabilidade e podem ser necessários ajustes adicionais da dose.
Swedish: Patienten ska övervakas med avseende på respons och tolerabilitet och ytterligare dosjusteringar kan behövas.
Portuguese: Estes subtipos de recetores expressam-se em tecidos diferentes sob condições fisiológicas normais.
Swedish: Dessa receptorsubtyper uttrycks i olika vävnader under normala fysiologiska förhållanden.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderada (88%) e independente da concentração.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är måttlig (88 %) och oberoende av koncentrationen.
Portuguese: O local de injeção é o sítio do seu corpo onde vai dar a injeção a si próprio.
Swedish: Injektionsstället är det ställe på kroppen där du ska ge dig själv injektionen.
Portuguese: Para reduzir o desconforto local, recomenda-se que a solução esteja à temperatura ambiente antes da administração.
Swedish: För att minska lokalt obehag rekommenderas att lösningen uppnår rumstemperatur före administrering.
Portuguese: - Não deve utilizar Signifor durante a gravidez, a menos que tal seja inequivocamente necessário.
Swedish: - Signifor ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Portuguese: O pasireotido não afetou a sensibilidade à insulina.
Swedish: Pasireotid påverkade inte insulinkänsligheten.
Portuguese: Dois terços da totalidade dos doentes tinham sido submetidos anteriormente a cirurgia.
Swedish: Två tredjedelar av alla patienter hade genomgått kirurgi.
Portuguese: Linearidade e dependência temporal
Swedish: Linjäritet och tidsberoende
Portuguese: - Se é uma mulher sexualmente ativa, deve utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Swedish: - Om du är kvinna och sexuellt aktiv ska du använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Portuguese: - com hipocaliemia e/ou hipomagnesiemia.
Swedish: - med hypokalemi och/eller hypomagnesemi.
Portuguese: Contudo, antes de utilizar a ampola, leia por favor cuidadosamente a seguinte informação.
Swedish: Innan du använder ampullerna ska du emellertid läsa nedanstående information noggrant.
Portuguese: A incidência de tais acontecimentos foi mais elevada nos primeiros 3 meses de tratamento.
Swedish: Incidensen av sådana händelser var högst under de första tre månaderna av behandlingen.
Portuguese: Somatostatina (SRIF-14)
Swedish: Somatostatin (SRIF-14)
Portuguese: Pode sentir uma dor súbita nas costas ou dor no lado direito da sua barriga.
Swedish: Du kan uppleva plötslig ryggsmärta eller smärta i höger sida av buken.
Portuguese: - Signifor pode baixar a sua frequência cardíaca.
Swedish: - Signifor kan sänka hjärtfrekvensen.
Portuguese: Uma agulha fina e curta esterilizada
Swedish: En kort fin steril nål
Portuguese: - com doença cardíaca não controlada ou significativa, incluindo enfarte do miocárdio recente,
Swedish: - med okontrollerad eller signifikant hjärtsjukdom, inklusive nyligen genomgången hjärtinfarkt,
Portuguese: A distribuição entre as células do sangue e o plasma é independente da concentração e mostra que o pasireotido está primariamente localizado no plasma (91%).
Swedish: Distributionen mellan blod och plasma är koncentrationsoberoende och visar att pasireotid i första hand återfinns i plasma (91 %).
Portuguese: Foi aleatorizado e tratado um total de 358 doentes.
Swedish: Totalt 358 patienter randomiserades och behandlades.
Portuguese: Com base na prática clínica local, o seu médico ou enfermeiro dir-lhe-á qual o método a utilizar.
Swedish: Baserat på den lokala klinikens tillvägagångssätt, kommer din läkare eller sjuksköterska att tala om för dig vilken metod de skulle vilja att du använder.
Portuguese: As frequências foram definidas do seguinte modo: Muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Portuguese: Doença de Cushing
Swedish: Cushings sjukdom
Portuguese: Todos os eventos QT-relacionados foram transitórios e resolveram sem intervenção terapêutica.
Swedish: Alla QT-relaterade händelser var övergående och upphörde utan terapeutisk intervention.
Portuguese: Estas reações resolveram-se espontaneamente e não necessitaram de intervenção.
Swedish: Dessa reaktioner försvann spontant och krävde ingen intervention.
Portuguese: A injeção pode ser preparada utilizando duas agulhas diferentes para aspirar e injetar a solução ou uma agulha curta e fina para ambos os passos.
Swedish: Injektionen kan beredas med användning av antingen två olika nålar för att dra upp och injicera lösningen eller en kort fin injektionsnål för båda stegen.
Portuguese: Uma agulha esterilizada longa, larga e sem ponta para aspirar a solução (o seu médico ou farmacêutico dir-lhe-á se é necessária)
Swedish: En lång tjock trubbig steril nål för att dra upp lösningen (din läkare eller sjuksköterska kommer att tala om för dig om detta behövs)
Portuguese: Os resultados são a médiaSEM dos valores IC50 expressados como nmol/l.
Swedish: Resultaten är medelvärdet SEM av IC50-värden uttryckta som nmol/l.
Portuguese: Este medicamento vem numa ampola, isto é, um pequeno frasco de vidro.
Swedish: Detta läkemedel finns i en ampull, dvs. en liten glasbehållare.
Portuguese: Não utilize Signifor - se tem alergia ao pasireotido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Använd inte Signifor - om du är allergisk mot pasireotid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Em ambos os casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Swedish: I båda dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Portuguese: A dosagem de 60 mg só deverá ser utilizada no tratamento da acromegalia.
Swedish: Styrkan 60 mg ska endast användas för behandling av akromegali.
Portuguese: Um total de 181 doentes completaram a fase core (24 semanas) do estudo.
Swedish: Totalt 181 patienter fullföljde core-fasen (24 veckor) i studien.
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Swedish: I samtliga dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Portuguese: A redução na depuração corporal total e o aumento da exposição farmacocinética têm sido observadas com o aumento da idade.
Swedish: Minskat totalt kroppsclearance och ökad farmakokinetisk exponering har setts med stigande ålder.
Portuguese: São conhecidos cinco subtipos de recetores humanos da somatostatina: hsstr 1, 2, 3, 4, e 5.
Swedish: Fem humana subtyper av somatostatinreceptorer är kända: hsst1, 2, 3, 4 och 5.
Portuguese: O que contém este folheto O que é Signifor e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Signifor Como utilizar Signifor
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Signifor är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Signifor Hur du använder Signifor
Portuguese: Estudo G2304 na doença de Cushing
Swedish: Studie G2304 vid Cushings sjukdom
Portuguese: Os doentes não controlados ao mês 1 e ao mês 2, mantém-se provavelmente (90%) não controlados aos meses 6 e 12.
Swedish: Patienter som inte hade uppnått kontroll månad 1 och månad 2 uppnådde sannolikt (90 %) inte kontroll månad 6 och 12.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a monitorizar a frequência cardíaca utilizando uma máquina que mede a atividade elétrica do coração (um "ECG", ou eletrocardiograma).
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera hjärtfrekvensen med användning av en apparat som mäter hjärtats elektriska aktivitet ("EKG" eller elektrokardiogram).
Portuguese: Estas reações foram habitualmente de baixo grau, não necessitaram de intervenção e melhoraram com a continuação do tratamento.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligen av låg grad, krävde ingen intervention och förbättrades vid fortsatt behandling.
Portuguese: Estes episódios foram esporádicos e de ocorrência única sem consequências clínicas observadas.
Swedish: Dessa episoder var sporadiska och förekom som enstaka händelser utan några observerade kliniska konsekvenser.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Portuguese: Verifique o prazo de validade inscrito no rótulo da ampola (após "EXP") e verifique que a ampola contém a dose que o seu médico prescreveu.
Swedish: Kontrollera det utgångsdatum som anges på ampullens etikett (efter "EXP") och kontrollera att ampullen innehåller den dos som läkaren har ordinerat.