FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die zweite bedeutende Gruppe von Nebenwirkungen sind gastrointestinale Beschwerden, zu denen Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerzen, Obstipation und Diarrhöe gehören.
Hungarian: A mellékhatások másik fő csoportját a gastrointestinalis tünetek jelentik, mint émelygés, hányás, hasi fájdalom, obstipatio és hasmenés.
German: Patienten, die mit Entacapon in Kombination mit Levodopa behandelt werden und bei denen Somnolenz oder Episoden plötzlich eintretender Schlafanfälle auftreten, müssen darauf hingewiesen werden, dass sie kein Fahrzeug führen oder keinen anderen Tätigkeiten nachgehen dürfen, bei denen sie sich selbst oder Andere aufgrund verminderter Aufmerksamkeit dem Risiko schwerer Verletzungen oder des Todes aussetzen (z.B. beim Bedienen von Maschinen).
Hungarian: Az entakaponnal és levodopával kezelt, somnolenciát és/vagy hirtelen elalvási epizódokat mutató betegeket arra kell utasítani, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne végezzenek olyan tevékenységet, amelynek során a csökkent éberség önmagukat, illetve másokat súlyos sérülések vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépek kezelése), egészen addig, amíg a fennálló epizódok meg nem szűnnek (lásd 4.4 pont).
German: Bei einer Beendigung der Einnahme kann es sein, dass Ihr Arzt die Dosis für Ihre anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit anpassen muss.
Hungarian: A Comtan szedésének abbahagyásakor lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az egyéb, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerei adagolását.
German: • wenn bei Ihnen früher eine seltene Form der Muskelerkrankung, atraumatische Rhabdomyolyse genannt, aufgetreten ist, die nicht durch eine Verletzung ausgelöst wurde.
Hungarian: • ha valaha egy ritka, rabdomiolízisnek nevezett, olyan izombetegségben szenvedett, amit nem sérülés okozott.
German: In seltenen Fällen wurde bei Patienten mit Morbus Parkinson nach schweren Dyskinesien oder malignem neuroleptischem Syndrom eine Rhabdomyolyse beobachtet.
Hungarian: Ritkán a súlyos dyskinesiákat másodlagosan követő rhabdomyolysist vagy neuroleptikus malignus szindrómát (NMS-t) figyeltek meg Parkinson-kóros betegek esetében.
German: Comtan unterstützt Levodopa bei der Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit.
Hungarian: A Comtan segít, hogy a levodopa csökkentse a Parkinson-kór tüneteit.
German: Entacapon erhöht die Bioverfügbarkeit von Levodopa aus Standardkombinationen von Levodopa mit Benserazid um 5-10 % stärker als aus Standardkombinationen von Levodopa mit Carbidopa.
Hungarian: Az entakapon a levodopa biohasznosulását a standard levodopa/benszerazid készítményekből 5-10%-kal nagyobb mértékben fokozza, mint a standard levodopa/karbidopa készítményekből.
German: Wie Comtan aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Comtan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: - Gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-A- und eines selektiven MAO-B-Hemmers zusammen mit Entacapon (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: - A szelektív MAO-A inhibitor plusz szelektív MAO-B inhibitor és az entakapon egyidejű szedése (lásd 4.5 pont).
German: Für Patienten, die eine Diarrhöe entwickeln, wird eine Überwachung des Gewichtes empfohlen, um einen möglichen übermäßigen Gewichtsverlust zu vermeiden.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél hasmenés jelentkezik, az esetleges túlzott mértékű fogyás elkerülése érdekében a testtömeg rendszeres mérése ajánlott.
German: Wie ist Comtan einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Comtan-t?
German: Patienten mit der seltenen, hereditären Fructose- / GalactoseIntoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Hungarian: Ebből adódóan, ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
German: Comtan 200 mg Filmtabletten sind braun-orange, ovale Tabletten mit der Prägung „Comtan" auf einer Seite.
Hungarian: A Comtan 200 mg filmtabletta barnás-narancs színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalon „Comtan" jelzéssel ellátva, tartályba helyezve.
German: Verfärbung des Urins Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig:
Hungarian: A vizelet elszíneződése Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori:
German: • unbedenkliche rotbraune Verfärbung des Urins.
Hungarian: • a vizelet ártalmatlan, vörösesbarna elszíneződése.
German: Entacapon kann eine durch Levodopa verursachte orthostatische Hypotonie verstärken.
Hungarian: Az entakapon súlyosbíthatja a levodopa által indukált orthostaticus hypotensiót.
German: Diarrhöe, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Obstipation, Erbrechen
Hungarian: Hasmenés, hasi fájdalom, szájszárazság, obstipatio, hányás
German: Die empfohlene Dosis ist eine Comtan 200 mg Tablette zusammen mit jeder Dosis Levodopa.
Hungarian: A Comtan ajánlott adagja: 1 db 200 mg-os tabletta minden egyes levodopa adaggal bevéve.
German: Die Resorption von Entacapon wird durch Nahrungsaufnahme nicht wesentlich beeinflusst.
Hungarian: A táplálkozás nem befolyásolja jelentős mértékben az entakapon felszívódását.
German: Entacapon kann eine rötlich-braune Verfärbung des Urins hervorrufen, die jedoch harmlos ist.
Hungarian: A vizeletet az entakapon vöröses-barnára színezheti, de ez ártalmatlan jelenség.
German: • Entzündung des Dickdarms (Kolitis), Entzündung der Leber (Hepatitis) mit gelber Verfärbung der Haut und der Augäpfel;
Hungarian: • a vastagbél gyulladása (kolitisz), a bőr és a szemfehérje sárgaságával járó májgyulladás
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität wurde an Kaninchen bei systemischer Exposition im therapeutischen Bereich ein vermindertes Gewicht der Feten und eine geringfügig verzögerte Knochenentwicklung beobachtet.
Hungarian: A reprodukciós toxicitást tekintve nyulakban - a terápiás dózistartományban mozgó szisztémás expozíció esetén - a foetalis testtömeg csökkenését és a csontfejlődés mérsékelt elmaradását észlelték.
German: Besonders wichtig ist es, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie eines der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel einnehmen / anwenden:
Hungarian: Különösen akkor kérjük, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak valamelyikét szedi:
German: Jedoch liegen über die klinische Anwendung von Entacapon zusammen mit anderen Arzneimitteln wie MAO-A-Hemmern, trizyklischen Antidepressiva, NoradrenalinWiederaufnahmehemmern wie Desipramin, Maprotilin und Venlafaxin sowie Substanzen, die durch COMT metabolisiert werden (z.B. solche, die eine Katecholgruppe besitzen: Rimiterol, Isoprenalin, Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin, Dobutamin, alpha-Methyldopa, Apomorphin und Paroxetin) bisher nur begrenzte Erfahrungen vor.
Hungarian: inhibitorokkal, triciklusos antidepresszánsokkal, noradrenalin reuptake-gátlókkal (pl. dezipramin, maprotilin és venlafaxin), a COMT-enzimrendszeren keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. katekol-szerkezetű hatóanyagok: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin és paroxetin).
German: Nur 1 % der im Urin gefundenen Metaboliten wird durch Oxidation gebildet.
Hungarian: 1%-a keletkezett oxidáció révén.
German: Die Einnahme von Entacapon zusammen mit Levodopa wurde bei Patienten mit Parkinsonerkrankung mit Somnolenz und Episoden plötzlich eintretender Schlafanfälle in Zusammenhang gebracht.
Hungarian: Entakapon és levodopa egyidejű alkalmazása a Parkinson-kóros betegnél somnolenciával és hirtelen elalvásos epizódokkal járt.
German: • Arzneimittel zur Behandlung einer Depression, einschließlich Desipramin, Maprotilin,
Hungarian: • depresszió ellenes szerek, beleértve a dezipramint, maprotilint, venlafaxint, paroxetint;
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie Ihr Antidepressivum zusammen mit Comtan einnehmen können.
Hungarian: • ha Ön bizonyos antidepresszánsokat szed (kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy az antidepresszáns gyógyszere szedhető-e Comtan-nal együtt);
German: Natrium, hydriertes Pflanzenöl, Magnesiumstearat.
Hungarian: Tablettamag mikrokristályos cellulóz, mannit, kroszkarmellóz-nátrium, hidrogénezett növényi olaj, magnézium-sztearát.
German: Verfärbungen der Haut, der Körperhaare einschließlich der Barthaare sowie der Nägel Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr häufig:
Hungarian: A bőr, haj, szakáll és köröm elszíneződése Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
German: • Bauchschmerzen.
Hungarian: • hasi fájdalom.
German: Wenn notwendig, sollte das Absetzen von Entacapon bzw. einer anderen dopaminergen Medikation langsam erfolgen und es kann, falls trotz des langsamen Absetzens von Entacapon Anzeichen und/oder Symptome auftreten, eine Erhöhung der Levodopa-Dosis notwendig werden.
Hungarian: Ha az entakapon-kezelés lassú elhagyása ellenére panaszok és/vagy tünetek jelentkeznének, akkor a levodopa dózisának emelése válhat szükségessé.
German: Studie I: On-Zeit pro Tag (h) Entacapon (n=85) Placebo (n=86)
Hungarian: I. vizsgálat: napi ON időtartam (h) entakapon (n  85)
German: Entacapon wird stets als Zusatzmedikation zu Levodopa verwendet.
Hungarian: Az entakapont mindig a levodopa-kezelés kiegészítőjeként adják.
German: Im Urin werden lediglich Spuren von unverändertem Entacapon gefunden.
Hungarian: Intakt entakapon csak nyomokban mutatható ki a vizeletben.
German: Benserazid geringfügig stärker (5-10 %) als aus Standardkombinationen von Levodopa mit Carbidopa.
Hungarian: Az entakapon a levodopa biohasznosulását standard levodopa/benszerazid kombináció alkalmazásakor némiképp (5-10%-kal) jobban növeli, mint standard levodopa/karbidopa kombináció esetén.
German: In Einzeldosisstudien an gesunden Probanden wurden keine Wechselwirkungen zwischen Entacapon und Imipramin oder zwischen Entacapon und Moclobemid beobachtet.
Hungarian: Egyszeri dózist alkalmazó vizsgálatokban, egészséges önkéntesek esetében nem figyeltek meg kölcsönhatásokat az entakapon és az imipramin, illetve az entakapon és a moklobemid között.
German: Die Dosis anderer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit muss möglicherweise angepasst werden, wenn Sie mit der Einnahme von Comtan beginnen.
Hungarian: Lehet, hogy az egyidejűleg alkalmazott, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek adagolását módosítani kell a Comtan-kezelés megkezdésekor.
German: • Nicht kontrollierbare Bewegungen mit Schwierigkeiten bei der Ausführung willkürlicher
Hungarian: • akaratlan mozgások, melyek nehezítik az akaratlagos mozgások elvégzését (diszkinéziák),
German: Entacapon wird oral und gleichzeitig mit jeder Dosis Levodopa/Carbidopa oder Levodopa/Benserazid angewendet.
Hungarian: Az entakapon orálisan és egyidejűleg alkalmazandó valamennyi levodopa/karbidopa vagy levodopa/benszerazid dózissal.
German: Im menschlichen Plasma beträgt der ungebundene Anteil im therapeutischen Konzentrationsbereich ca. 2,0 %.
Hungarian: Terápiás koncentráció-tartományban, humán plazmában a nem kötődő frakció kb.
German: Seit der Markteinführung wurde in Einzelfällen über ein malignes neuroleptisches Syndrom berichtet, insbesondere nach einer abrupten Dosisreduzierung oder Unterbrechung der Behandlung mit Entacapon und anderen dopaminergen Begleitmedikationen.
Hungarian: A forgalomba hozatal óta NMS szórványos eseteit jelentették, különösen az entakapon és más együttadott dopaminerg gyógyszerek adagolásának hirtelen csökkentését vagy megszakítását követően.
German: Bei Tieren wird Entacapon mit der Milch ausgeschieden.
Hungarian: Állatkísérletekben az entakapon kiválasztódott az anyatejbe.
German: Einnahme von Comtan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
German: Die Bioverfügbarkeit von Entacapon nach oraler Gabe beträgt ca. 35 %.
Hungarian: Az entakapon egyszeri orális dózisát követően a biohasznosulása kb.
German: Bräunlich-orange, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „Comtan" auf einer Seite.
Hungarian: Barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalon domború felületű, egyik oldalon „Comtan" jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
German: Patienten und ihre Betreuer sollten darüber informiert werden, dass als Impulskontrollstörungen Verhaltensweisen wie Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme bei Patienten, die Dopamin-Agonisten und/oder andere dopaminerge Arzneimittel einschließlich Comtan mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung anwenden, auftreten können.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Comtan-nal kezelt betegeknél az impulzus-kontroll zavarok magatartási tünetei jelentkezhetnek, mint például a kóros játékszenvedély, a megnövekedett szexuális vágy, a hypersexualitás, a kényszeres költekezés vagy vásárlás, a falásroham vagy a kényszeres evés.
German: Entacapon wird in Kombination mit Standardpräparaten von Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen „end-ofdose"-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten und die mit diesen Kombinationspräparaten nicht ausreichend stabilisiert sind.
Hungarian: Az entakapon Parkinson-kórban szenvedő és „end-of-dose" motoros fluktuációkat („on-off jelenséget") mutató felnőtt betegek számára javallott, a levodopa/benszerazid, illetve a levodopa/karbidopa standard készítmények kiegészítésére, amennyiben állapotuk ezen kombinációkkal nem stabilizáható.
German: Wenn Sie die Einnahme von Comtan vergessen haben Wenn Sie einmal vergessen haben, die Comtan-Tablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen,
Hungarian: Ha Ön elfelejtette a Comtan tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Comtan tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
German: • Benommenheit, Müdigkeit, verstärktes Schwitzen, Stürze;
Hungarian: • szédülés, fáradtságérzet, fokozott verítékezés, elesés,
German: Impulskontrollstörungen: Spielsucht/pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme können bei Patienten, die Dopamin-Agonisten und/oder andere dopaminerge Arzneimittel einschließlich Comtan mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung anwenden, auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Impulzus-kontroll zavarok: A dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Comtan-nal kezelt betegeknél kóros játékszenvedély, megnövekedett szexuális vágy, hypersexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falásroham vagy kényszeres evés jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
German: Comtan wird zusammen mit Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, eingenommen, und zwar entweder mit Levodopa/Carbidopa-haltigen Arzneimitteln oder Levodopa/Benserazid-haltigen Arzneimitteln.
Hungarian: A Comtan-t levodopát tartalmazó (vagy levodopa/karbidopa, vagy levodopa/benszerazid kombinációs) gyógyszerekkel együtt kell szedni.
German: Die Gesamt-Clearance von Entacapon beträgt ca. 800 ml/min.
Hungarian: Az entakapon teljes clearance-e kb.
German: • Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit;
Hungarian: • hányás, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság,
German: In Studien zur chronischen Toxizität wurde eine Anämie beobachtet, die höchstwahrscheinlich auf die Bildung von Chelatkomplexen von Entacapon mit Eisen zurückzuführen ist.
Hungarian: Az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban észlelt anaemia feltehetően az entakapon vaskelátot képző tulajdonságának a következménye.
German: Eigenschaften bei der Anwendung am Patienten
Hungarian: Betegekben megfigyelt jellemzők
German: Die höchste in diesem Zusammenhang genannte Tagesdosis betrug 16.000 mg Entacapon.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túladagolás egyedülálló eseteiről is beszámoltak, melyek során az entakapon legnagyobb napi adagja 16 000 mg volt.
German: Comtan-Tabletten enthalten Sucrose.
Hungarian: A Comtan tabletta szacharózt tartalmaz.
German: • Nesselsucht.
Hungarian: • vaspótlók.
German: Entacapon darf nur in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa angewendet werden.
Hungarian: Az entakapon kizárólag a levodopa/benszerazid vagy a levodopa/karbidopa kombinációval együtt alkalmazható.
German: Niereninsuffizienz beeinflusst die Pharmakokinetik von Entacapon nicht.
Hungarian: Az entakapon farmakokinetikáját vesekárosodás nem befolyásolja.
German: Falls während der Behandlung mit Entacapon eine Diarrhöe über einen längeren Zeitraum bzw. anhaltend auftritt, kann es sich um ein Anzeichen einer Kolitis handeln.
Hungarian: Hosszan tartó vagy állandó, az entakapon alkalmazása során fellépő diarrhoea colitis tünete lehet.
German: Comtan 200 mg Filmtabletten Entacapon
Hungarian: Comtan 200 mg filmtabletta entakapon
German: Anzeichen des malignen neuroleptischen Syndroms sind Steifheit, Muskelzuckungen, Zittern, Unruhe, Verwirrtheit, Koma, Fieber, beschleunigter Herzschlag, nicht stabiler Blutdruck.
Hungarian: Az izmok merevsége, izomrángás, remegés, izgatottság, zavartság, kóma, magas testhőmérséklet, emelkedett pulzusszám és ingadozó vérnyomás jellemzi.
German: Nach Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt verteilt sich Entacapon rasch im peripheren Gewebe mit einem Verteilungsvolumen von 20 Litern im Steady-State (Vdss).
Hungarian: A gastrointestinalis traktusból való felszívódás után az entakapon igen gyorsan eloszlik a perifériás szövetekben.
German: • wenn Sie innerhalb eines relativ kurzen Zeitraums eine fortschreitende Appetitlosigkeit, Schwäche, Erschöpfungszustände und Gewichtsverlust entwickeln.
Hungarian: • ha viszonylag rövid idő alatt fokozódó étvágytalanságot, gyengeséget, kimerültséget és fogyást tapasztal, megfontolandó egy általános orvosi kivizsgálás, beleértve a májműködés vizsgálatát.
German: Daher wird bei mit Warfarin behandelten Patienten zu Beginn der Behandlung mit Entacapon eine Kontrolle der INR-Werte empfohlen.
Hungarian: Vagyis, az INR rendszeres ellenőrzése szükséges a warfarint szedő beteg entakapon-kezelésének kezdetekor.
German: In Einzelfällen wurde über ein malignes neuroleptisches Syndrom nach einer abrupten Dosisreduzierung oder Unterbrechung der Behandlung mit Entacapon und anderen dopaminergen Arzneimitteln berichtet.
Hungarian: NMS szórványos eseteit jelentették az entakapon- és más dopaminerg-kezelések hirtelen csökkentését vagy megszakítását követően.
German: Bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die eine orthostatische Hypotonie hervorrufen können, ist Entacapon daher mit Vorsicht anzuwenden.
Hungarian: Az entakapont óvatosan kell adni az olyan betegeknek, akik egyéb, esetleg orthostaticus hypotensiót kiváltó hatású gyógyszert szednek.
German: Jede Tablette enthält 200 mg Entacapon.
Hungarian: Egy tabletta 200 mg entakapont tartalmaz.
German: Die Dosierung anderer Antiparkinson-Mittel muss möglicherweise angepasst werden, wenn die Behandlung mit Entacapon begonnen wird.
Hungarian: Az egyéb, Parkinson-kór kezelésére használatos gyógyszerek adagolásának módosítása szükségessé válhat az entakapon-kezelés megkezdésekor.
German: Bei einer gemeinsamen Auswertung von klinischen Studien, in denen 406 Patienten das Arzneimittel und 296 Patienten Placebo erhielten, wurde unter Entacapon signifikant häufiger als unter Placebo über Dyskinesien (27 %), Übelkeit (11 %), Diarrhöe (8 %), Abdominalschmerzen (7 %) und Mundtrockenheit (4,2 %) berichtet.
Hungarian: A dyskinesiák (27%), a hányinger (11%), hasmenés (8%), hasi fájdalom (7%) és a szájszárazság (4,2%) 406 entakapont és 296 placebót szedő beteg összesített (poolozott), klinikai vizsgálatokból származó adatai alapján lényegesen gyakrabban fordult elő entakapon-, mint a placebo-kezelés során.
German: Zudem kann Sie die Einnahme von Comtan zusammen mit Levodopa sehr schläfrig machen oder dazu führen, dass Sie manchmal plötzlich einschlafen.
Hungarian: Ezen kívül a Comtan és a levodopa együttes alkalmazásakor esetleg nagyfokú álmosságot érezhet vagy hirtelen elaludhat tőle.
German: B)-Hemmern (z.B. Phenelzin, Tranylcypromin).
Hungarian: fenelzin, tranilcipromin) egyidejű alkalmazása.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Comtan beachten?
Hungarian: Tudnivalók a Comtan szedése előtt
German: Unter dem empfohlenen Dosierungsschema wurde keine Wechselwirkung von Entacapon mit Carbidopa beobachtet.
Hungarian: Az entakapon és a karbidopa között az ajánlott adagolási rendet alkalmazva nem figyeltek meg kölcsönhatást.
German: Entacapon kann im Magen-Darm-Trakt Chelatkomplexe mit Eisen bilden.
Hungarian: Az entakapon a gastrointestinalis traktusban vasionokkal kelátot képezhet.
German: Entacapon kann zusammen mit Levodopa Benommenheit und orthostatische Symptome hervorrufen.
Hungarian: Az entakapon levodopával egyidejűleg alkalmazva szédülést és tünetekkel járó orthostaticus hypotensiót válthat ki.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
German: • Hautausschlag;
Hungarian: • bőrkiütések,
German: • Verfärbungen der Haut, der Körperhaare einschließlich der Barthaare sowie der Nägel.
Hungarian: • a bőr, a haj, a szakáll és a köröm elszíneződése.
German: Nehmen Sie Comtan nicht ein, wenn Sie stillen.
Hungarian: Ne szedje a Comtan-t terhesség ideje alatt, vagy ha szoptat.
German: Müdigkeit, verstärktes Schwitzen, Stürze
Hungarian: Fáradtságérzet, fokozott verítékezés, elesés
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 22. September 2003 und 22. September 2008 verlängert.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. szeptember 22-én és 2008. szeptember 22-én újították meg.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2008 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2008.
German: Sie kann zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Hungarian: Bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
German: Infolgedessen verlieren die Patienten die Fähigkeit zur kontrollierten und zuverlässigen Steuerung ihrer Bewegungen.
Hungarian: A betegek ezután elvesztik a mozgás megbízható kontrollálásának képességét.
German: • Lebererkrankung;
Hungarian: • májbetegség,
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) COMTAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) COMTAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
German: Am 22. September 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Comtan in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 1998. szeptember 22-én az Európai Bizottság a Comtan-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Weitere Informationen über Comtan:
Hungarian: A Comtan-nal kapcsolatos egyéb információ:
German: In beiden Studien war Comtan wirksamer als das Placebo.
Hungarian: A Comtan mindkét vizsgálatban hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
German: Es ist als braun-orangefarbene Tabletten erhältlich (200 mg).
Hungarian: Barna-narancssárga tabletta (200 mg) formájában kerül forgalomba.
German: Comtan darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Entacapon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: A Comtan nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az entakaponra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
German: Comtan wird zur Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Hungarian: A Comtan-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
German: In der zweiten Studie wurde die „On"-Zeit im Vergleich zu Placebo um 35 Minuten verlängert.
Hungarian: A második vizsgálatban ez az állapot 35 perccel volt hosszabb a placebóhoz képest.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Comtan finden Sie hier.
Hungarian: A Comtan-ra vonatkozó teljes EPAR itt.
German: • Phäochromozytom (einem Tumor des Nebennierenmarks);
Hungarian: • feokromocitóma (mellékvese daganat),