FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s RA bola pri porovnaní s monoterapiou etanerceptom stanovená súvislosť súbežného podávania Kineretu a etanerceptu so zvýšeným rizikom závažných infekcií a neutropénie.
Croatian: Istodobna primjena Kinereta i etanercepta u bolesnika s RA povezana je s povećanim rizikom od ozbiljnih infekcija i neutropenije u usporedbi sa samim etanerceptom.
Slovak: Ak ste náhodne použili viac Kineretu, ako potrebujete, nemali by sa vyskytnúť žiadne závažné problémy.
Croatian: Ne biste trebali imati ozbiljnih problema ako slučajno primijenite više Kinereta nego što ste trebali.
Slovak: Po 1-mesačnej zaslepenej fáze sa zistilo, že v skupine liečenej Kineretom 8 z 12 pacientov odpovedalo na liečbu podľa upravených kritérií ACRpedi30, v porovnaní s 1 z 12 pacientov v skupine s placebom.
Croatian: 12 bolesnika u skupini liječenoj Kineretom identificirani su kao bolesnici s modificiranim odgovorom ACRpedi30 u usporedbi s 1 od 12 bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Slovak: Vytlačená tekutina sa absorbuje do gázy alebo štvorca z buničiny, ako je to znázornené na obrázku C.
Croatian: Gaza ili maramica će upiti izbačenu tekućinu kako je prikazano na slici C.
Slovak: Kineret bol skúšaný v rámci samostatného randomizovaného zaslepeného multicentrického skúšania u 86 pacientov s polyartikulárnym priebehom JIA; vo veku 2 - 17 rokov), ktorým bola podávaná subkutánne denná dávka 1 mg/kg, maximálna dávka 100 mg. 50 pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď po 12 týždňoch otvorenej liečby, bolo randomizovaných na Kineret (25 pacientov) alebo placebo (25 pacientov) podávaný denne ďalších 16 týždňov.
Croatian: 86 bolesnika s poliartikularnim JIA (dob 2-17 godina) koji su primali dozu od 1 mg/kg dnevno supkutanom injekcijom, do maksimalne doze od 100 mg. 50 bolesnika u kojih je postignut klinički odgovor nakon 12 tjedana otvorene, početne faze ispitivanja randomizirani su u skupine koje su daljnjih
Slovak: B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) sa podávala intravenózne jedna dávka 1 mg/kg.
Croatian: Provedeno je ispitivanje u 12 ispitanika s poremećajem jetrene funkcije (Child-Pughov stadij B) koji su primili jednokratnu dozu od 1 mg/kg intravenski.
Slovak: Pacientom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa majú podávať dávky podľa telesnej hmotnosti, pričom počiatočná dávka má byť 1 - 2 mg/kg/deň.
Croatian: U bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 50 kg dozu treba odrediti prema tjelesnoj težini s početnom dozom od 1-2 mg/kg/dan.
Slovak: že nie je potrebná úprava dávky u pacientov s dysfunkciou pečene v štádiu B podľa Childovej
Croatian: Ti podaci potvrđuju da nije potrebna prilagodba doze za bolesnike s poremećajem jetrene funkcije Child-Pughovog stadija B.
Slovak: Nezakrývajte použité ihly obalom.
Croatian: • Nemojte stavljati pokrov natrag na korištene igle.
Slovak: 1,5 x 109/l), je nutné dôkladne monitorovať APN a prerušiť liečbu Kineretom.
Croatian: U bolesnika u kojih se pojavi neutropenija (ABN < 1,5 x 109/l) treba pomno nadzirati apsolutni broj neutrofila te prekinuti liječenje Kineretom.
Slovak: Lekár bude musieť rozhodnúť, či budete môcť používať
Croatian: Liječnik će odlučiti da li još uvijek možete primati Kineret;
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - závažné alergické reakcie vrátane opuchu tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkostí s prehĺtaním alebo dýchaním, náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenia a svrbivá pokožka alebo vyrážka.
Croatian: - Ozbiljne alergijske reakcije uključujući oticanje lica, jezika ili grla, poteškoće u gutanju ili disanju, iznenadni osjećaj ubrzanog pulsa ili znojenje te svrbež kože ili osip.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s RA bola hlásená trombocytopénia u 1,9 % liečených pacientov v porovnaní s 0,3
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s reumatoidnim artritisom trombocitopenija je prijavljena u 1,9%
Slovak: Ak používate Kineret, nesmiete dojčiť.
Croatian: Ne smijete dojiti ako primjenjujete Kineret.
Slovak: Čo Kineret obsahuje - Liečivo je anakinra.
Croatian: Kineret sadrži djelatnu tvar anakinra.
Slovak: • horná časť stehien,
Croatian: • gornji dio bedra
Slovak: 126) sa nezistili žiadne rozdiely pri odpovedi na protitetanovú protilátku medzi skupinami liečenými Kineretom a placebom, ak sa vakcína s tetanovým alebo difterickým toxoidom podala súbežne s Kineretom.
Croatian: U placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju (n = 126) u kojem je cjepivo s toksoidom tetanusa/difterije primjenjivano istodobno s Kineretom nije uočena razlika u odgovoru protutijela protiv tetanusa između skupine koja je primala Kineret i skupine koje je primala placebo.
Slovak: Kineretom hlásené prípady neinfekčnej hepatitídy, vrátane občasných prípadov akútneho zlyhania pečene.
Croatian: Nadalje, u bolesnika sa Stillovom bolešću tijekom liječenja Kineretom prijavljeni su slučajevi neinfektivnog hepatitisa, uključujući povremeno i slučajeve akutnog zatajenja jetre.
Slovak: %), pričom tieto infekcie súviseli najmä s respiračným traktom.
Croatian: Infekcije su uglavnom pogađale dišni sustav.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 KALIBROVANÁ naplnená injekčná striekačka 7 KALIBROVANÝCH naplnených injekčných striekačiek
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 1 KALIBRIRANA napunjena štrcaljka 7 KALIBRIRANIH napunjenih štrcaljki Višestruko pakiranje: 28 (4 x 7) KALIBRIRANIH napunjenih štrcaljki
Slovak: Podať sa majú iba číre, bezfarebné až biele roztoky, ktoré môžu obsahovať niekoľko priesvitných až bielych amorfných liekových častíc.
Croatian: Smije se injicirati samo bistra, bezbojna do bijela otopina za injekciju koja može sadržavati neke prozirne do bijele amorfne čestice porijeklom od lijeka.
Slovak: Každá kalibrovaná naplnená injekčná striekačka s objemom 0,67 ml obsahuje 100 mg anakinry.
Croatian: Svaka kalibrirana napunjena štrcaljka od 0,67 ml sadrži 100 mg anakinre.
Slovak: E. coli, - ak máte neutropéniu (nízky počet bielych krviniek) stanovenú po vyšetrení krvi.
Croatian: - ako Vam je nakon krvnih pretraga ustanovljena neutropenija (nizak broj bijelih krvnih stanica).
Slovak: 1,5 x 109/l).
Croatian: 30 do 59 ml/min).
Slovak: V dôsledku toho sa so znižujúcou funkciou obličiek znižuje aj plazmatický klírens Kineretu.
Croatian: Kinereta iz plazme opada sa smanjenjem bubrežne funkcije.
Slovak: Cytokíny sú proteíny (bielkoviny) produkované vašim telom, ktoré koordinujú komunikáciu medzi bunkami a pomáhajú kontrolovať bunkovú aktivitu.
Croatian: Vaše tijelo koji usklađuju komunikaciju između stanica i pomažu u kontroli stanične aktivnosti.
Slovak: • predpísanú dávku Kineretu,
Croatian: • Propisanu dozu Kinereta
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA a frekvencie výskytu.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava prema MedDRA-i i kategoriji učestalosti.
Slovak: Syndromes, CAPS), ktoré zahŕňajú nasledujúce autozápalové choroby:
Croatian: - periodičnih sindroma povezanih s kriopirinom (Cryopyrin-Associated Periodic SyndromesCAPS), koji uključuju sljedeće autoupalne bolesti:
Slovak: V placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov s RA boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami Kineretu reakcie v mieste vpichu (RMV), u väčšiny pacientov miernej až strednej povahy.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila U placebom kontroliranim ispitivanjima s bolesnicima s RA najčešće prijavljene nuspojave s Kineretom bile su reakcije na mjestu primjene (ISR), koje su bile blage do umjerene u većine bolesnika.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: x 7) KALIBROVANÝCH naplnených injekčných striekačiek
Croatian: 7 KALIBRIRANIH napunjenih štrcaljki
Slovak: Pediatrická populácia (<
Croatian: Pedijatrijska populacija (<18 godina)
Slovak: Pri pozornom sledovaní možno v liečbe Kineretom pokračovať aj počas závažnej infekcie.
Croatian: Liječenje Kineretom može se nastaviti i tijekom ozbiljnih infekcija, ali uz pažljivo praćenje.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 až 90 mg alebo 100 mg. Váš lekár vám povie, akú dávku potrebujete alebo či potrebujete dávku vyššiu ako 100 mg.
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći koju dozu trebate i je li Vam potrebna doza veća od 100 mg.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté (≥
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava
Slovak: Môže obsahovať niekoľko priesvitných až bielych bielkovinových častíc.
Croatian: Može sadržavati neke prozirne do bijele čestice bjelančevina.
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Manje često (≥1/1000 i < 1/100) Povišene razine jetrenih enzima Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: Kineret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Croatian: Kineret 100 mg/0,67 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Slovak: Náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenie.
Croatian: - Poteškoće u gutanju ili disanju - Iznenadni osjećaj ubrzanog pulsa ili znojenje
Slovak: - multisystémová zápalová choroba novorodencov (Neonatal-Onset
Croatian: - neonatalnu multisistemsku upalnu bolest (engl.
Slovak: Vyšetrenia RTG. žiarením sa uskutočnili v jednej klinickej štúdii s anakinrou.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju anakinre obavljeni su rendgenski pregledi.
Slovak: Valec striekačky
Croatian: Tijelo štrcaljke
Slovak: Tabuľka nežiaducich reakcií uvedená nižšie sa preto vzťahuje na liečbu ochorení RA, CAPS a Stillovej choroby Kineretom.
Croatian: Tablica nuspojava u nastavku se stoga odnosi na liječenje Kineretom bolesnika s RA, CAPS-om i Stillovom bolešću.
Slovak: Okrem toho sa po úvodných 3 mesiacoch liečby a následne každých 6 mesiacov, kým sa nestanoví účinná liečebná dávka, odporúčajú vyšetrenia klinických príznakov a zápalových markerov pri závažných CAPS a vyšetrenia zápalu CNS vrátane vnútorného ucha (MRI alebo CT, lumbálna punkcia a audiológia) a očí (oftalmologické vyšetrenia).
Croatian: Osim praćenja kliničkih simptoma i upalnih markera kod teškog CAPS-a, nakon početna 3 mjeseca liječenja preporučuje se i ocjena upale središnjeg živčanog sustava, uključujući unutarnje uho (MR ili
Slovak: U pacientov so SJIA bol medián koncentrácie anakinry normalizovanej na dávku v ustálenom stave počas 28 týždňov porovnateľný s hodnotou pozorovanou u pacientov s RA.
Croatian: Medijan koncentracije anakinre u stanju dinamičke ravnoteže normalizirane prema dozi u bolesnika sa
Slovak: Liečba Kineretom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom odborných lekárov skúsených v oblasti diagnostiky a liečby RA, CAPS a Stillovej choroby.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje Kineretom treba započeti i nadzirati liječnik specijalist iskusan u dijagnosticiranju i liječenju
Slovak: Likvidácia použitých striekačiek a spotrebného materiálu
Croatian: Odlaganje korištenih štrcaljki i pribora
Slovak: • kontaktné údaje jeho lekára,
Croatian: • Kontakt podatke bolesnikova liječnika
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza ukázala, že hodnota priemerného plazmatického klírensu po bolusovom subkutánnom podaní bola približne o 14
Croatian: Farmakokinetičke analize na populaciji pokazale su da je prosječna vrijednost klirensa u plazmi nakon supkutane bolusne injekcije bila za približno 14% viša u muškaraca nego u žena te približno 10% viša u ispitanika mlađih od 65 godina i onih starijih od 65 godina.
Slovak: Liečba Kineretom sa nesmie začať u pacientov s neutropéniou (APN <
Croatian: Liječenje Kineretom ne smije se započeti u bolesnika s neutropenijom (ABN < 1,5 x 109/l).
Slovak: Na samostatné podanie subkutánnej injekcie sebe alebo svojmu dieťaťu budete potrebovať:
Croatian: Da biste sebi ili svom djetetu dali potkožnu injekciju potrebna Vam je: • napunjena štrcaljka Kinereta
Slovak: kĺbový syndróm (Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome,
Croatian: Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome - CINCA)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Kineret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Kineret 100 mg/0,67 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki anakinra
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Slovak: Najčastejšie a jednotne uvádzané nežiaduce reakcie spojené s liečbou Kineretom u pacientov s RA
Croatian: Najčešće i dosljedno prijavljene nuspojave povezane s liječenjem Kineretom u bolesnika s RA bile su reakcije na mjestu primjene (engl.
Slovak: CINCA), - Muckleov-Wellsov syndróm (MWS), - familiárny chladový autozápalový syndróm (FCAS), - Stillovej choroby vrátane systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) a Stillovej choroby dospelých (Adult-Onset
Croatian: - Stillove bolesti, uključujući sistemski juvenilni idiopatski artritis (SJIA) i Stillovu bolest odrasle dobi (engl.
Slovak: Stav pacientov je obvykle dostatočne regulovaný pri zachovaní odporúčanej počiatočnej dávky (1 - 2 mg/kg/deň).
Croatian: Doza održavanja kod blagog CAPS-a (FCAS, blagi MWS) Bolest se obično može dobro kontrolirati održavanjem preporučene početne doze (1-2 mg/kg/dan).
Slovak: Kineret je indikovaný dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám vo veku 8 mesiacov a starším s telesnou hmotnosťou 10 kg alebo vyššou na liečbu CAPS vrátane týchto syndrómov:
Croatian: Kineret je indiciran u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi u dobi od 8 mjeseci i starije s tjelesnom težinom od najmanje 10 kg ili više za liječenje CAPS-a, uključujući: - neonatalnu multisistemsku upalnu bolest (engl.
Slovak: Javí sa, že pacienti s trizómiou 21 boli nadmerne zastúpení.
Croatian: Čini se da veći udio ovih bolesnika čine bolesnici s trisomijom 21. Nije ustanovljena uzročna povezanost s Kineretom.
Slovak: 50 %. Pri závažnej renálnej insuficiencii a ochorení obličiek v konečnom štádiu (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa stredný plazmatický klírens znížil o 70 %, resp. 75 %. Menej ako 2,5 % podanej dávky Kineretu bolo odstránené hemodialýzou alebo priebežnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou.
Croatian: Kod teške insuficijencije bubrega i završne faze bubrežne bolesti (klirens kreatinina < 30 ml/min), srednji klirens kreatinina bio je manji za 70% odnosno 75%.
Slovak: bolesť hlavy a sčervenanie a bolestivosť kože.
Croatian: ekhimoza, upala i bol.
Slovak: Roztok môže obsahovať niekoľko priesvitných až bielych bielkovinových častíc.
Croatian: U otopini mogu postojati neke prozirne do bijele čestice bjelančevina.
Slovak: Počas liečby Kineretom nesmiete byť očkovaný živou vakcínou.
Croatian: Ne smijete primati živa cjepiva dok se liječite Kineretom.
Slovak: Ako uchovávať Kineret
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Kineret
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Veľmi časté (≥
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često (≥ 1/10)
Slovak: V klinických štúdiách s pacientmi s RA, ktorým bol pôvodne podávaný metotrexát, bola u pacientov liečených Kineretom a etanerceptom pozorovaná miera závažných infekcií (7
Croatian: Istodobno liječenje Kineretom i antagonistima TNF-α U kliničkom ispitivanju s bolesnicima s RA koji primaju osnovno liječenje metotreksatom, primijećeno je da bolesnici liječeni Kineretom i etanerceptom imaju višu stopu ozbiljnih infekcija (7%) i neutropenije od bolesnika liječenih samo etanerceptom te višu u odnosu na prethodna ispitivanja u kojima se Kineret primjenjivao sam.
Slovak: Príznakmi môžu byť pretrvávajúca vysoká horúčka, triaška, kašeľ,
Croatian: Simptomi mogu biti stalno visoka tjelesna temperatura, tresavica, kašalj, glavobolja i crvenilo i osjetljivost kože.
Slovak: V populácii so zlyhaním pečene bol zaznamenaný zodpovedajúci pokles klírensu kreatinínu.
Croatian: Sukladno tome utvrđen je smanjeni klirens kreatinina u populaciji s dekompenzacijom jetre.
Slovak: EUČíslo
Croatian: Doza
Slovak: Balenie
Croatian: Veličina pakiranja
Slovak: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovak: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Slovak: Študije na živalih so nezadostne.
Croatian: Studije na životinjama nisu dostatne.
Slovak: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Slovak: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Slovak: Glejte poglavje 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Slovak: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Croatian: Ako se to primijeti, nije potrebno ništa poduzeti.
Slovak: Etnične razlike
Croatian: Etničke razlike
Slovak: Podatkov ni na voljo.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Slovak: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Croatian: Prosječno trajanje praćenja bilo je 4 godine i 8 mjeseci.
Slovak: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti svake tri godine.
Slovak: SN: {številka} [serijska številka]
Croatian: SN: {broj} [serijalizacijski broj]
Slovak: • če jemljete digoksin.
Croatian: • ako uzimate digoksin.
Slovak: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Slovak: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Croatian: Nadalje, ažurirani RMP treba dostaviti:
Slovak: Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travnja 2007.
Slovak: sepsa, tudi z usodnim izidom
Croatian: Sepsa uključujući fatalan ishod
Slovak: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovak: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Slovak: Vezava je dolgotrajna.
Croatian: Vezivanje je dugotrajno.
Slovak: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Otroci in mladostniki
Croatian: Djeca i adolescenti
Slovak: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Croatian: Stoga, se ova kombinacija mora primjenjivati s oprezom, osobito kod starijih osoba.
Slovak: PON TOR SRE ČET PET SOB NED
Croatian: PON UTO SRI ČET PET SUB NED
Slovak: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Slovak: Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, ne brinite.
Slovak: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Croatian: Morate se trenutno javiti liječniku ako imate neki od sljedećih simptoma:
Slovak: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Kinzalkomb".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Kinzalkomb".
Slovak: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Slovak: Primarni aldosteronizem
Croatian: Primarni aldosteronizam
Slovak: Vzemite ga takoj, ko se spomnite, in z jemanjem nadaljujte kot običajno.
Croatian: Uzmite je čim se sjetite, a zatim nastavite kao i ranije.
Slovak: 3 leta
Croatian: 3 godine
Slovak: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
Slovak: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Slovak: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Croatian: Tablete se moraju progutati s vodom ili drugim bezalkoholnim pićem.
Slovak: Klinična učinkovitost in varnost
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Slovak: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije je >20 sati.
Slovak: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak kako bi se provjerilo je li unutar normalnih vrijednosti.
Slovak: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Slovak: Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Croatian: Pokušajte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Slovak: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovak: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Slovak: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između starijih osoba i osoba mlađih od 65 godina.
Slovak: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovak: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Croatian: Izbjegavajte konzumiranje alkohola dok se ne posavjetujete s liječnikom.
Slovak: OBLIKA IN VSEBINA
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ
Slovak: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Slovak: Nosečnost in dojenje
Croatian: Trudnoća i dojenje
Slovak: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovak: Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Croatian: To se ne smatra klinički značajnim.
Slovak: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Croatian: U nekim slučajevima možda ćete morati prekinuti uzimanje nekog od lijekova.
Slovak: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Croatian: Ako ne uzmete tabletu jedan dan, uzmite normalnu dozu sljedeći dan.
Slovak: Hidroklorotiazid prehaja skozi posteljico.
Croatian: Hidroklorotiazid prolazi kroz posteljicu.
Slovak: ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: BROJ SERIJE
Slovak: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Croatian: Ispitivanje je bilo prijevremeno prekinuto zbog povećanog rizika od štetnih ishoda.
Slovak: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Croatian: Oko 60 % oralne doze se eliminira unutar 48 sati.
Slovak: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Croatian: Koncentracije telmisartana u plazmi su općenito 2-3 puta veće kod žena nego kod muškaraca.
Slovak: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Slovak: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovak: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Slovak: Mehanizem delovanja
Croatian: Mehanizam djelovanja
Slovak: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu drugih lijekova i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Slovak: Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat)
Croatian: Citotoksični lijekovi (npr. ciklofosfamid, metotreksat)
Slovak: • preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat),
Croatian: • Preosjetljivost na druge derivate sulfonamida (s obzirom da je hidroklorotiazid derivat sulfonamida).