FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no experience with the use of Levemir in children below the age of 1 year.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Levemir alkalmazásáról 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
English: • your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, or
Hungarian: • kezelőorvosa az eddig alkalmazott inzulinról más típusú, vagy más gyártmányú inzulinra állítja át, vagy
English: When Levemir is used in combination with tablets for diabetes and/or in combination with injectable anti-diabetic products, other than insulin, Levemir should be administered once a day.
Hungarian: Ha a Levemir injekciót cukorbetegség kezelésére való tablettával kombinálva és/vagy a cukorbetegség kezelésére való, nem inzulin típusú, injekciós gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák, naponta egyszer kell adni.
English: Do not soak, wash or lubricate it.
Hungarian: Ne áztassa be, illetve ne mossa és ne olajozza meg.
English: If no drop appears, repeat steps F to H up to 6 times.
Hungarian: Amennyiben nem jelenik meg inzulincsepp, ismételje meg legfeljebb hat alkalommal az F - H
English: Dose proportionality in serum concentrations (maximum concentration, extent of absorption) is observed after subcutaneous administration in the therapeutic dose range.
Hungarian: Subcutan alkalmazást követően az alkalmazott adaggal arányos szérumkoncentrációkat (csúcskoncentráció, felszívódás mértéke) tapasztaltak a terápiás dózistartományban.
English: ► If you are allergic to insulin detemir or any of the other ingredients in this medicine, see section
Hungarian: ► Ha allergiás a detemir inzulinra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére (lásd 6.
English: Be careful only to push the push-button when injecting.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a befecskendezéskor csak a nyomógombot nyomja be.
English: Within-patient variation in absorption is lower for Levemir than for other basal insulin preparations.
Hungarian: A Levemir esetén a felszívódás azonos betegnél tapasztalt variációja kisebb, mint egyéb bázis inzulin készítményeké.
English: These combined mechanisms of protraction provide a more reproducible absorption and action profile of insulin detemir compared to NPH insulin.
Hungarian: Ez az összetett mechanizmus játszik szerepet abban, hogy a detemir inzulin jobban reprodukálható felszívódási és hatásprofilt nyújt az NPH inzulinhoz képest.
English: In treatment of type 2 diabetes mellitus, Levemir may also be used in combination with tablets for diabetes and/or with injectable anti-diabetic products, other than insulin.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelése során a Levemir cukorbetegség kezelésére való tablettákkal és/vagy a cukorbetegség kezelésére való, nem inzulin típusú, injekciós gyógyszerekkel kombinációban is alkalmazható.
English: In children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Hungarian: Gyermekeknél, a hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében, óvatosságra van szükség az inzulinadagoknak (különösen bázis-bólus rezsim esetén) a táplálkozáshoz és a fizikai aktivitáshoz való igazítása során.
English: 6, Contents of the pack and other information.
Hungarian: pont „A csomagolás tartalma és egyéb információk”).
English: Levemir was non-inferior to NPH insulin as measured by HbA1c at gestational week (GW) 36, and the reduction in mean HbA1c through pregnancy was similar, see table 4.
Hungarian: A HbA1c értékével mérve a Levemir nem volt rosszabb az NPH inzulinnál a 36. terhességi héten és a HbA1c átlagos csökkenése a terhesség során hasonló volt, lásd 4. táblázat.
English: Dispose of it carefully and put the pen cap back on your FlexPen.
Hungarian: Megfelelő körültekintéssel dobja ki, és tegye vissza az injekciós toll kupakját a FlexPen injekciós tollra.
English: For patients who require twice daily dosing to optimise blood sugar control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek a vércukor anyagcsere optimalizálásához napi kétszeri adagolásra van szükségük, az esti adag este, vagy közvetlenül lefekvés előtt alkalmazható.
English: A 26-week, double blind, randomised clinical trial was conducted to investigate the efficacy and safety of adding liraglutide (1.8 mg) vs. placebo in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin with or without metformin.
Hungarian: Egy 26 hetes, kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek a csak bázis inzulinnal, illetve bázis inzulinnal és metforminnal nem kielégítően kontrollált 2-es típusú diabeteses betegeknél alkalmazott (1,8 mg) liraglutid vagy placebo kiegészítő kezelés hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára.
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók) (depresszió kezelésére valók).
English: When changing basal insulin to Levemir, dose reduction of basal and bolus insulin needs to be considered on an individual basis, in order to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Hungarian: Ha a bázis inzulint Levemir injekcióra váltják, akkor a hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre csökkentése érdekében (lásd 4.4 pont), egyénileg kell mérlegelni a bázis inzulin és a bólus inzulin adagjának csökkentését.
English: Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: The absolute bioavailability of insulin detemir when administered subcutaneous is approximately
Hungarian: A detemir inzulin abszolút biohasznosulása subcutan alkalmazás esetén körülbelül 60%.
English: K. Remove the needle from the skin.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből.
English: Addition of Levemir provided a further reduction of HbA1c from 7.6% to 7.1% after 52 weeks.
Hungarian: A kiegészítésként hozzáadott Levemir 52 hét után a HbA1c 7,6%-ról
English: These reactions include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site.
Hungarian: Ezen reakciók közé tartozik a fájdalom, a bőrpír, a csalánkiütés, a gyulladás, a véraláfutás, az injekció helyének duzzanata és viszketése.
English: Pull off the inner needle cap and throw it away.
Hungarian: Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
English: Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Hungarian: A szoptató nő inzulinadagjának és diétájának módosítására szükség lehet.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled pen.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: An open-label randomised clinical trial in patients with type 2 diabetes not reaching target with oral antidiabetic medicinal products was conducted.
Hungarian: A célértéket orális antidiabetikummal nem elérő 2-es típusú cukorbetegeken egy nyílt, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek.
English: When Levemir is used as part of a basal-bolus insulin regimen Levemir should be administered once or twice daily depending on patients' needs.
Hungarian: Ha a Levemir injekciót bázis-bólus adagolási rendszer részeként alkalmazzák, a beteg szükségletétől függően naponta egyszer vagy kétszer kell adni.
English: GIRmax** *Area under the curve ** Glucose Infusion Rate p-value <0.001 for all comparisons with Levemir
Hungarian: **Glükóz infúzió sebessége p-érték < 0,001 a Levemir injekcióval összehasonlítva
English: There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between elderly and young patients.
Hungarian: Nem volt klinikailag számottevő különbség a Levemir farmakokinetikájában idősebb és fiatalabb betegek között.
English: ► If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses.
Hungarian: ► Ha szoptat, beszélje ezt meg kezelőorvosával, mert inzulinadagjának módosítására lehet szüksége.
English: • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to 0.
Hungarian: • Tűvel felfelé tartva, nyomja be a nyomógombot, ekkor az adagbeállító visszatér a 0 értékre.
English: Levemir is a modern insulin (insulin analogue) with a long-acting effect.
Hungarian: A Levemir egy hosszú hatású modern inzulin (inzulin analóg).
English: Pen cap Paper tab
Hungarian: Kupak Papír védőlap
English: Change in body weight from baseline (kg)
Hungarian: Testsúly változás a kiindulási értékhez viszonyítva (kg)
English: 9.1-10.0 mmol/l (163-180 mg/dl) +6 units 8.1-9.0 mmol/l (145-162 mg/dl) +4 units 7.1-8.0 mmol/l (127-144 mg/dl) +2 units 6.1-7.0 mmol/l (109-126 mg/dl) +2 units 4.1-6.0 mmol/l (73-108 mg/dl)
Hungarian: 9,1-10,0 mmol/l (163-180 mg/dl) +6 egység 8,1-9,0 mmol/l (145-162 mg/dl)
English: NPH insulin Insulin glargine
Hungarian: NPH inzulin Glargin inzulin
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
English: The 39% of patients not achieving target were randomised to have Levemir once-daily added or continue on liraglutide+metformin for 52 weeks.
Hungarian: 52 hétre naponta egyszer kiegészítésként hozzáadott Levemir injekcióra vagy a liraglutid+metformin folytatására randomizálták.
English: Levemir is not to be used in insulin infusion pumps.
Hungarian: A Levemir inzulin infúziós pumpában nem használható.
English: In children and adolescents, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a vércukorszint fokozott ellenőrzésére és a Levemir adagjának egyéni beállítására van szükség.
English: Driving and using machines
Hungarian: gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
English: What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Hungarian: ► Ha a fent említett jelek bármelyikét észleli: mérje meg vércukorszintjét, és ha van rá lehetősége,
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general diabetes population.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az diabeteses átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
English: During use or when carried as a spare: You can carry your Levemir FlexPen with you and keep it at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 6 weeks.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: A Levemir FlexPen injekciós tollat legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja legfeljebb 30°C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
English: Injecting your dose Make sure that you receive your full dose by using the right injection technique.
Hungarian: A megfelelő injekciós technika alkalmazásával gondoskodjon arról, hogy a teljes adagját megkapja.
English: LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections
Hungarian: glicerin, fenol, metakrezol, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
English: Levemir can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
Hungarian: A Levemir serdülőknél, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in insulin dose.
Hungarian: Egyidejű vesebetegség, májbetegség vagy a mellékvesét, az agyalapi mirigyet vagy a pajzsmirigyet érintő társbetegség szükségessé teheti az inzulinadag módosítását.
English: +3 units
Hungarian: +3 egység
English: The insulin dose was reduced by 20% for patients with baseline HbA1c ≤8.0% in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre csökkentése érdekében, az inzulin dózisát 20%-kal csökkentették, azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási HbA1c érték 8,0% vagy az alatti volt.
English: No pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed between liraglutide and Levemir when administering a single dose of Levemir 0.5 units/kg with liraglutide 1.8 mg at steady state in patients with type 2 diabetes.
Hungarian: Sem farmakokinetikai, sem farmakodinámiás interakciót nem figyeltek meg a liraglutid és a Levemir között, amikor dinamikus egyensúlyi állapotban lévő 2-es típusú cukorbetegeknek 1,8 mg liraglutid és
English: 1 ml of the solution contains 100 units insulin detemir* (equivalent to 14.2 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-mal egyenértékű).
English: Levemir can be used alone as the basal insulin or in combination with bolus insulin.
Hungarian: A Levemir bázis inzulinként önmagában vagy bólus inzulinnal kombinációban alkalmazható.
English: A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABDÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
English: The dose of Levemir should be adjusted individually.
Hungarian: A Levemir adagját egyénileg kell beállítani.
English: C Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
Hungarian: Húzza le a nagy külső tűsapkát és tegye félre későbbre.
English: SN: NN:
Hungarian: PC: SN:
English: The terminal half-life after subcutaneous administration is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Hungarian: A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
English: G. Hold the pen with the needle pointing up.
Hungarian: G. Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
English: Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Hungarian: A rendeltetésszerű használat során is összegyűlhet minden injekció beadása előtt egy kevés levegő a patronban.
English: Change in body weight after insulin treatment Study duration Levemir once daily
Hungarian: 2. táblázat A testtömeg változása az inzulinkezelés után A vizsgálat időtartama
English: Studies in patients with type 2 diabetes treated with basal insulin in combination with oral antidiabetic medicinal products demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin glargine and associated with less weight gain, see Table 2 below.
Hungarian: Bázis inzulin és orális antidiabetikum kombinációjával 2-es típusú diabeteses betegeken végzett klinikai vizsgálatok során azt tapasztalták, hogy a Levemir hatására a súlynövekedés kisebb, míg a glikémiás kontroll (HbA1c) hasonló az NPH inzulinhoz és a glargin inzulinhoz, lásd alább a
English: Levemir Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Hungarian: A Levemir Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinbeadó rendszerekkel és a NovoFine vagy
English: Dose proportionality in pharmacodynamic response (maximum effect, duration of action, total effect) is observed after subcutaneous administration.
Hungarian: Subcutan beadást követően az alkalmazott adaggal arányos farmakodinámiás választ (csúcshatás, hatástartam, teljes hatás) figyeltek meg.
English: ► Levemir Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Hungarian: ► A Levemir Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinadagoló készülékekkel és NovoFine vagy
English: Patients transferred to Levemir from another type of insulin may require a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Hungarian: A Levemir injekcióra más típusú inzulinról áttérő betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - az adag változtatására lehet szükség.
English: 0-26 weeks -0.51 0-52 weeks -0.50
Hungarian: 0-26 hét 0-52 hét
English: Preparing your Levemir FlexTouch pen Check the name and coloured label on your Levemir FlexTouch pen to make sure that it contains the type of insulin you need.
Hungarian: Ellenőrizze a Levemir FlexTouch injekciós tollon lévő nevet és színes címkét, hogy meggyőződjön arról, hogy az injekciós toll az Önnek éppen szükséges típusú inzulint tartalmazza.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 15.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
English: When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Hungarian: Miután a tű a nagy külső tűsapka belsejébe került, óvatosan nyomja rá teljesen a nagy külső tűsapkát a tűre és azután csavarja le a tűt.
English: In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és a Levemir adagjának egyéni beállítására van szükség.
English: *Self-Monitored Plasma Glucose Adult type 2 diabetes simple self-titration guideline: Average pre-breakfast SMPG*
Hungarian: Titrálási útmutató felnőtt, 2-es típusú cukorbetegek esetén: Reggeli előtti átlagos SMPG*
English: Within-subject variability of the time action profile of Levemir and NPH insulin Pharmacodynamic Endpoint
Hungarian: 1. táblázat: A Levemir és az NPH inzulin hatás-idő profiljának adott személyben számított variációs együtthatója Farmakodinámiás végpont
English: During use or when carried as a spare: Levemir InnoLet that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: Azt a Levemir InnoLet injekciós tollat, amelyet használ, vagy tartalékként hord magával, ne tárolja hűtőszekrényben.
English: During use or when carried as a spare: Levemir Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: Azt a Levemir Penfill patront, amelyet használ, vagy tartalékként hord magával, ne tárolja hűtőszekrényben.
English: ► If you have very low albumin you need to carefully monitor your blood sugar level.
Hungarian: ► Ha nagyon alacsony az albumin szintje, vércukrát rendszeresen, gondosan ellenőriznie kell.
English: In long-term trials in patients with type 1 diabetes receiving a basal-bolus insulin therapy, fasting plasma glucose was improved with Levemir compared with NPH insulin.
Hungarian: 1-es típusú, bázis-bólus inzulinkezelésben részesülő diabeteses betegeken végzett hosszú távú vizsgálatokban az éhomi plazma glükóz szint az NPH inzulinnal összevetve kedvezőbb volt a Levemir injekció esetén.
English: Uncommon side effects May affect less than 1 in 100 people.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások 100 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
English: Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin Study week Randomised
Hungarian: 3. táblázat Klinikai vizsgálati adatok - liraglutid + metformin kezeléshez kiegészítésként hozzáadott Levemir
English: Can be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolható.
English: Maternal glycaemic control Levemir NPH Difference/ Odds Ratio/ Rate Ratio 95% CI
Hungarian: Levemir NPH Különbség/ Esélyhányados/
English: In an open-label randomised controlled clinical trial pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid.
Hungarian: Egy nyílt, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban 1-es típusú diabetesben szenvedő terhes nőket (n = 310) bázis-bólus kezelési rendszerben Levemir (n = 152) vagy NPH (n = 158) bázis inzulinnal kezeltek, és mindkettőt NovoRapid injekcióval adták együtt.
English: What Levemir is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levemir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Hungarian: Miután a tű a külső tűsapka belsejébe került, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát a tűre és azután csavarja le a tűt.
English: When turning the dose selector be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Hungarian: Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja be a nyomógombot, mert ezáltal inzulin juthat ki az injekciós tollból.
English: When Levemir is used as part of a basal-bolus insulin regimen, Levemir should be administered once or twice daily depending on patients' needs.
Hungarian: Ha a Levemir injekciót bázis-bólus inzulin adagolási rendszer részeként adják, akkor a Levemir injekciót a beteg szükségletének megfelelően napi egy vagy két alkalommal kell beadni.
English: Levemir can be used with meal-related rapid acting insulin medicines.
Hungarian: A Levemir alkalmazható étkezéshez kapcsolódóan adott gyorshatású inzulin gyógyszerekkel együtt.
English: Common - Injection site reactions
Hungarian: Gyakori - Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
English: Mean HbA1c (%) at GW 36
Hungarian: A HbA1c átlaga (%) a
English: Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain, this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Hungarian: Fájdalmas idegbántalom (idegkárosodás miatt kialakuló fájdalom): Ha a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, az idegekkel összefüggő fájdalom jelentkezhet.
English: Levemir is for injection under the skin (subcutaneously).
Hungarian: A Levemir injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
English: Mean change in HbA1c from baseline (%)
Hungarian: A HbA1c átlagos változása a kiindulási értékhez képest (%)
English: Levemir was studied in an open-label randomised controlled clinical trial, pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid (see section 4.6).
Hungarian: Egy nyílt, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálattal tanulmányozták a Levemir injekciót, amiben 1-es típusú diabetesben szenvedő terhes nőket (n = 310) bázis-bólus kezelési rendszerben Levemir (n = 152) vagy NPH (n = 158) bázis inzulinnal kezeltek, és mindkettőt NovoRapid injekcióval adták együtt (lásd 4.6 pont).
English: Levemir Penfill and FlexPen
Hungarian: Levemir Penfill és Levemir FlexPen
English: The safety and efficacy of Levemir in children below 1year of age have not been established.
Hungarian: A Levemir biztonságosságát és hatásosságát 1 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták.
English: Each cartridge contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Hungarian: Mindegyik patron 300 egység detemir inzulint tartalmaz 3 ml oldatos injekcióban.
English: Each ml contains 100 units of insulin detemir.
Hungarian: 1 ml 100 egység detemir inzulint tartalmaz.
English: Levemir is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Hungarian: A Levemir felnőttek, serdülők, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekek számára a diabetes mellitus kezelésére javallott.
English: Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Hungarian: Szúrja a tűt a bőrébe, ahogyan a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember mutatta.