FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Assessment of adverse reactions is based on pooled safety data from 2 controlled Phase 3 studies in which 866 HBV infected patients received tenofovir alafenamide 25 mg once daily in a double-blind fashion through Week 96 (median duration of blinded study drug exposure of 104 weeks) and from post-marketing experience.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á samsettum öryggisgögnum úr tveimur 3. stigs samanburðarrannsóknum þar sem 866 HBV-sýktir sjúklingar fengu tenófóvír alafenamíð 25 mg einu sinni á dag á tvíblindan hátt fram að viku
English: ↔ Cmin 1.10 (1.07, 1.12) Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 1.03 (0.94, 1.14)
Icelandic: ↔ Cmin 1,10 (1,07, 1,12) Tenófóvír alafenamíð ↔ Cmax 1,03 (0,94, 1,14)
English: d Includes patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy, e.g.
Icelandic: d Að meðtöldum sjúklingum sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni o.s.frv.
English: Tenofovir ↔ Cmax 1.10 (1.00, 1.21)
Icelandic: Tenófóvír ↔ Cmax 1,10 (1,00, 1,21)
English: Vemlidy should not be co-administered with medicinal products containing tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide or adefovir dipivoxil.
Icelandic: Vemlidy skal ekki gefið samhliða lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, tenófóvír alafenamíð eða adefóvír tvípívoxíl.
English: Ledipasvir ↔ Cmax 1.01 (0.97, 1.05)
Icelandic: Ledipasvír ↔ Cmax 1,01 (0,97, 1,05)
English: In the open-label phase of both studies, mean percentage change in BMD from Week 96 to Week 120 in patients who remained on Vemlidy was +0.6% at the lumbar spine and 0% at the total hip, compared to +1.7% at the lumbar spine and +0.6% at the total hip in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Icelandic: 96 til viku 120 hjá sjúklingum sem voru á Vemlidy +0,6% í lendarhrygg og 0% í mjöðm, samanborið við +1,7% í lendarhrygg og +0,6% í mjöðm hjá þeim sem skiptu úr tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Vemlidy í viku
English: Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, s.d.)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíðc (10 mg til inntöku, s.d.)
English: When corrected for protein binding, unbound (free) plasma concentrations of tenofovir alafenamide in severe hepatic impairment and normal hepatic function are similar.
Icelandic: Þegar leiðrétt er fyrir próteinbindingu er þéttni óbundins (frís) tenófóvír alafenamíðs í plasma sambærilegt hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og eðlilega lifrarstarfsemi.
English: ↔ Cmin 1.18 (1.13, 1.23) Rilpivirine ↔ Cmax 0.93 (0.87, 0.99)
Icelandic: ↔ Cmin 1,18 (1,13, 1,23) Rilpivirín ↔ Cmax 0,93 (0,87, 0,99)
English: Medicinal products that are P-gp inducers (e.g., rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital or St. John's wort) are expected to decrease plasma concentrations of tenofovir alafenamide, which may lead to loss of therapeutic effect of Vemlidy.
Icelandic: P-gp virkjar (t.d. rifampisín, rifabútín, karbamazepín, fenóbarbital eða jóhannesarjurt) lækki plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs, sem getur leitt til minnkaðrar verkunar Vemlidy.
English: Tenofovir ↔ Cmax 1.10 (0.96, 1.25)
Icelandic: Tenófóvír ↔ Cmax 1,10 (0,96, 1,25)
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.77 (1.28, 2.44)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↑ Cmax 1,77 (1,28, 2,44)
English: Co-administration of Vemlidy with strong inhibitors of P-gp (e.g. itraconazole and ketoconazole) may increase tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Icelandic: Vemlidy samhliða öflugum hemlum P-gp (t.d. itrakónazóli og ketókónazóli) kann að auka plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.80 (1.48, 2.18)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↑ Cmax 1,80 (1,48, 2,18)
English: Tenofovir ↑ Cmax 3.75 (3.19, 4.39)
Icelandic: Tenófóvír ↑ Cmax 3,75 (3,19, 4,39) ↑ AUC 4,16 (3,50, 4,96)
English: You can still infect others when taking this medicine.
Icelandic: Gætið þess að smita ekki annað fólk af lifrarbólgu B. Þú getur enn smitað aðra þrátt fyrir að þú notir þetta lyf.
English: Tenofovir diphosphate inhibits HBV replication through incorporation into viral DNA by the HBV reverse transcriptase, which results in DNA chain termination.
Icelandic: Tenófóvír tvífosfat hamlar eftirmyndun HBV með innlimun í veiru DNA fyrir tilstilli HBV-bakrita og stöðvar þannig lengingu DNA-keðjunnar.
English: Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate (equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur tenófóvír alafenamíð fúmarat (sem samsvarar 25 mg af tenófóvír alafenamíði).
English: The pharmacokinetics of tenofovir alafenamide and tenofovir were evaluated in HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents who received tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir,
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvír alafenamíðs og tenófóvírs voru metin hjá HIV-1 sýktum unglingum, sem ekki höfðu fengið meðferð áður, sem fengu tenófóvír alafenamíð (10 mg) með elvítegravír, kóbísistat og emtrícítabín sem samsett lyf, töflu með föstum skammti (E/C/F/TAF; Genvoya).
English: No dose adjustment of Vemlidy or norgestimate/ethinyl estradiol is required.
Icelandic: Vemlidy eða norgestimats/etinýl estradíóls.
English: Therefore, hepatobiliary and renal parameters should be closely monitored in this patient population (see section 5.2).
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með lifrar-/galls- og nýrnagildum prófa hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 5.2).
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 2.19 (1.72, 2.79)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↑ Cmax 2,19 (1,72, 2,79)
English: Midazolam ↔ Cmax 0.99 (0.89, 1.11)
Icelandic: Mídazólam ↔ Cmax 0,99 (0,89, 1,11)
English: Medicines used in treating hepatitis B infection
Icelandic: Lyf til meðferðar gegn sýkingu af völdum lifrarbólgu
English: Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 1.00 (0.86, 1.16)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↔ Cmax 1,00 (0,86, 1,16)
English: ↔ Cmin 1.02 (0.92, 1.12) Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.32 (1.17, 1.48)
Icelandic: ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12) Tenófóvír alafenamíð ↔ Cmax 1,32 (1,17, 1,48)
English: The majority of cases are self-limited but severe exacerbations, including fatal outcomes, may occur after discontinuation of treatment for hepatitis B. Hepatic function should be monitored at repeated intervals with both clinical and laboratory follow-up for at least 6 months after discontinuation of treatment for hepatitis B. If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Icelandic: Flest tilfelli ganga til baka af sjálfu sér, en alvarleg versnun, þ.m.t. dauðsföll, getur komið fram eftir að meðferð við lifrarbólgu B er hætt.
English: Norelgestromin ↔ Cmax 1.17 (1.07, 1.26) ↔ AUC 1.12 (1.07, 1.17) ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.24)
Icelandic: ↔ Cmax 1,17 (1,07, 1,26) ↔ AUC 1,12 (1,07, 1,17) ↔ Cmin 1,16 (1,08, 1,24)
English: [DXA] analysis) compared to tenofovir disoproxil fumarate after 96 weeks of treatment.
Icelandic: (BMD; mælt með tvíorku röntgengeislagleypnimælingu [DXA] á mjöðm og lendahrygg) samanborið við tenófóvír tvísóproxíl fúmarat eftir 96 vikna meðferð.
English: e The population used for serology analysis included only patients with antigen (HBeAg) positive and antibody (HBeAb) negative or missing at baseline.
Icelandic: e Þýðið sem notað var til greiningar á sermisvörun innihélt aðeins sjúklinga sem voru mótefnavaka (HBeAg) jákvæðir og mótefna (HBeAb) neikvæðir eða mótefnamælingu skorti við upphaf meðferðar.
English: You do not need to take another tablet if you are sick (vomit) more than 1 hour after taking Vemlidy.
Icelandic: Ekki þarf að taka aðra töflu ef þú kastar upp meira en 1 klst.
English: ↔ Cmin 0.97 (0.82, 1.15) Cobicistat ↔ Cmax 1.06 (1.00, 1.12)
Icelandic: ↔ Cmin 0,97 (0,82, 1,15) Kóbísistat ↔ Cmax 1,06 (1,00, 1,12)
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.24 (0.88, 1.74)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↑ Cmax 1,24 (0,88, 1,74)
English: • Wind (flatulence)
Icelandic: Vindgangur (uppþemba)
English: ↔ GS-331007 ↔ Velpatasvir
Icelandic: GS-331007g ↔
English: Velpatasvir ↔ Cmax 1.05 (0.96, 1.16)
Icelandic: Velpatasvír ↔ Cmax 1,05 (0,96, 1,16)
English: No clinically relevant differences in pharmacokinetics according to age or ethnicity have been identified.
Icelandic: Ekki hefur komið í ljós klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum sem rekja má til aldurs eða kynþáttar.
English: Lopinavir ↔ Cmax 1.00 (0.95, 1.06)
Icelandic: Lópínavír ↔ Cmax 1,00 (0,95, 1,06)
English: No dose adjustment of Vemlidy or raltegravir is required.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða raltegravírs.
English: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg orally, q.d.)
Icelandic: Lópínavír/ritónavír: (800 mg/200 mg til inntöku,
English: Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur tenófóvír alafenamíð fúmarat sem samsvarar 25 mg af tenófóvír alafenamíði.
English: Changes in measures of bone mineral density In both studies tenofovir alafenamide was associated with smaller mean percentage decreases in bone mineral density (BMD; as measured by hip and lumbar spine dual energy X ray absorptiometry
Icelandic: Breytingar á mælingum á beinþéttni Í báðum rannsóknum tengdist tenófóvír alafenamíð minni meðaltals prósentulækkun í beinþéttni
English: No dose adjustment of Vemlidy or nevirapine is required.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða nevírapíns.
English: The mechanism of tumour formation in mice and potential relevance for humans is uncertain.
Icelandic: Óvíst er hvert eðli æxlismyndana í músum er og hvaða mögulega þýðingu hún hefur hjá mönnum.
English: Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 1.01 (0.84, 1.22)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↔ Cmax 1,01 (0,84, 1,22)
English: ↔ Cmin 1.18 (1.06, 1.31) Cobicistat ↔ Cmax 0.96 (0.92, 1.00)
Icelandic: ↔ Cmin 1,18 (1,06, 1,31) Kóbísistat ↔ Cmax 0,96 (0,92, 1,00)
English: c Treatment-naïve subjects received < 12 weeks of oral antiviral treatment with any nucleoside or nucleotide analogue including tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir alafenamide.
Icelandic: c Einstaklingar sem höfðu ekki áður fengið meðferð fengu < 12 vikna veiruhemjandi meðferð með núkleósíða- eða núkleótíðahliðstæðu, þ. á m. tenófóvír dísóproxíl fúmarat eða tenófóvír alafenamíð.
English: Hepatitis B is an infection affecting the liver, caused by the hepatitis B virus.
Icelandic: B sem hefur áhrif á lifrina.
English: Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Icelandic: Tenófóvír er fjarlægt á árangursríkan hátt með blóðskilun og hefur útdráttarstuðul sem nemur u.þ.b. 54%.
English: ANTIDEPRESSANTS Sertraline (50 mg orally, s.d.) Tenofovir alafenamidee (10 mg orally, q.d.)
Icelandic: KRAMPALYF Karbamazepín (300 mg til inntöku, b.i.d.) Tenófóvír alafenamíðc (25 mg til inntöku, s.d.)
English: ↔ Cmin 1.01 (0.95, 1.09) Voxilaprevir ↔ Cmax 0.96 (0.84, 1.11)
Icelandic: ↔ Cmin 1,01 (0,95, 1,09) Voxílaprevír ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11)
English: ↔ Cmin 1.02 (0.98, 1.07) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.96 (0.89, 1.04)
Icelandic: ↔ Cmin 1,02 (0,98, 1,07) Sófosbúvír ↔ Cmax 0,96 (0,89, 1,04)
English: Relative to fasting conditions, the administration of a single dose of Vemlidy with a high fat meal resulted in a 65% increase in tenofovir alafenamide exposure.
Icelandic: Þegar stakur skammtur af Vemlidy var tekinn með mjög fituríkri máltíð jók það útsetningu fyrir tenófóvír alafenamíði um 65% samanborið við á fastandi maga.
English: Lactose intolerance
Icelandic: Versnun lifrarbólgu
English: e Study conducted with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Icelandic: e Rannsókn gerð með samsettu lyfi, töflu með elvitegravír/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír alafenamíði í skammtasamsetningu.
English: Table 5: HBV DNA and additional efficacy parameters at Week 96a
Icelandic: HBV DNA og viðbótar virknibreytur í viku
English: HBeAg loss / seroconversione
Icelandic: Ledipasvír/sófosbúvír
English: Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain, abdominal distension, flatulence Hepatobiliary disorders
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði, kviðverkir, þaninn kviður, vindgangur
English: f Study conducted with emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Icelandic: f Rannsókn gerð með samsettu lyfi, töflu með emtrícítabíni/rilpiviríni/tenófóvír alafenamíði í skammtasamsetningu.
English: 26% were treatment-experienced (previous treatment with oral antivirals, including adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudine (N = 84), telbivudine
Icelandic: 26% höfðu áður fengið meðferð (fyrri meðferð með veirulyfjum til inntöku, þ.m.t. adefóvír (N = 42),
English: b The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above upper limit of normal (ULN) of the central laboratory range at baseline.
Icelandic: b Þýðið sem notað var til greiningar á afturhvarfi ALT til eðlilegra gilda innihélt aðeins sjúklinga með ALT yfir efri mörkum eðlilegra gilda (ULN) í upphafi meðferðar samkvæmt miðlægri rannsóknarstofu.
English: Midazolamd (2.5 mg orally, s.d.)
Icelandic: Mídazólamd (2,5 mg til inntöku, s.d.)
English: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Maraviroc
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↔ Maraviroc
English: Patients co-infected with HBV and hepatitis C or D virus
Icelandic: Sjúklingar með HBV sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu
English: d The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the AASLD criteria (> 30 U/L males and > 19 U/L females) at baseline.
Icelandic: d Þýðið sem notað var til greiningar á afturhvarfi ALT til eðlilegra gilda innihélt aðeins sjúklinga með ALT yfir ULN viðmiðum AASLD (> 30 U/l karlar og > 19 U/l konur) við upphaf meðferðar.
English: The antiviral activity of tenofovir alafenamide was evaluated against a panel of isolates containing nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitor mutations in HepG2 cells.
Icelandic: Veiruhemjandi virkni tenófóvír alafenamíðs var metin gegn safni stofna sem innihéldu stökkbreytingar gegn núkleósíð-/núkleótíðbakritahemlum í HepG2-frumum.
English: Darunavir/cobicistat (800 mg/150 mg orally, q.d.)
Icelandic: Darunavír/kóbísistat (800 mg/150 mg til inntöku,
English: Treatment outcomes of Study 108 and Study 110 through Week 48 are presented in Table 3 and Table 4.
Icelandic: Niðurstöður meðferðar í rannsókn 108 og rannsókn 110 til og með viku
English: d The population used for serology analysis included only patients with antigen (HBeAg) positive and antibody (HBeAb) negative or missing at baseline.
Icelandic: Þýðið sem notað var til greiningar á sermisvörun innihélt aðeins sjúklinga sem voru mótefnavaka (HBeAg) jákvæðir og mótefna (HBeAb) neikvæðir eða mótefnamælingu skorti við upphaf meðferðar.
English: c The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the central laboratory range at baseline.
Icelandic: c Þýðið sem notað var til greiningar á afturhvarfi ALT til eðlilegra gilda innihélt aðeins sjúklinga með ALT yfir efri mörkum eðlilegra gilda (ULN) í upphafi meðferðar samkvæmt miðlægri rannsóknastofu.
English: No dosing recommendations can be given for patients with CrCl < 15 mL/min who are not receiving haemodialysis (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar um skammta sjúklinga með CrCl < 15 ml/mín.
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is required.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs.
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir is required.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða sófosbúvírs.
English: Each Vemlidy film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate, equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Icelandic: Vemlidy inniheldur tenófóvír alafenamíð fúmarat, sem samsvarar 25 mg af tenófóvír alafenamíði.
English: • Take steps to avoid getting pregnant during treatment with Vemlidy.
Icelandic: Grípið til ráðstafana til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferð með Vemlidy stendur.
English: • Do not breast-feed during treatment with Vemlidy.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Vemlidy stendur.
English: Vemlidy (N = 285)
Icelandic: Rannsókn 110 (HBeAg jákvæðir) Vemlidy (N = 285)
English: No dose adjustment of midazolam (administered orally or IV) is required.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta mídazólams (til inntöku eða í bláæð).
English: Medicinal products that may affect tenofovir alafenamide
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram við notkun tenófóvír alafenamíðs
English: The distribution of tenofovir alafenamide in the body may be affected by the activity of OATP1B1 and/or OATP1B3.
Icelandic: Virkni OATP1B1 og/eða OATP1B3 getur haft áhrif á dreifingu tenófóvír alafenamíðs í líkamanum.
English: On days of haemodialysis, Vemlidy should be administered after completion of haemodialysis treatment (see section 5.2).
Icelandic: Vemlidy eftir að blóðskilun er lokið (sjá kafla 5.2).
English: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg orally, q.d.)
Icelandic: Darunavír/ritónavír (800 mg/100 mg til inntöku,
English: Tenofovir alafenamide ↓ Cmax 0.78 (0.58, 1.05)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↓ Cmax 0,78 (0,58, 1,05) ↔ AUC 0,86 (0,72, 1,02)
English: • antifungal medicines used to treat fungal infections, containing: ketoconazole or itraconazole
Icelandic: sveppalyf notuð til að meðhöndla sveppasýkingar, sem innihalda: ketókónazól eða ítrakónazól
English: Tenofovir alafenamide (25 mg orally, q.d.)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíðf 25 mg til inntöku, q.d.)
English: Fertility
Icelandic: Vemlidy.
English: • tenofovir disoproxil fumarate
Icelandic: tenófóvír dísóproxíl fúmarat
English: Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg orally, q.d.)
Icelandic: Atazanavír/rítónavír (300 mg/100 mg til inntöku,
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 0.95 (0.86, 1.05)
Icelandic: Sófosbúvír ↔ Cmax 0,95 (0,86, 1,05)
English: In patients who remained on blinded treatment beyond Week 96, mean percentage change in BMD in each group at Week 120 was similar to that at Week 96.
Icelandic: 96 var meðaltals prósentubreyting á beinþéttni í hverjum hópi í viku 120 svipaður og í viku 96.
English: Tenofovir alafenamide is transported by P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP).
Icelandic: Lyf sem kunna að hafa áhrif á tenófóvír alafenamíð Tenófóvír alafenamíð er flutt af P-gp og viðnámspróteini brjóstakrabbameins (BCRP).
English: Missed dose
Icelandic: Önnur lyf
English: ANTIFUNGALS Itraconazole Ketoconazole
Icelandic: SVEPPALYF Ítrakónazól Ketókónazól
English: No dose adjustment of Vemlidy or dolutegravir is required.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða dolutegravírs.
English: Ethinylestradiol (0.025 mg orally, q.d.)
Icelandic: (0,025 mg til inntöku, q.d.)
English: The use of Vemlidy is not recommended in patients with CrCl < 15 mL/min who are not receiving haemodialysis (see section 4.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Vemlidy hjá sjúklingum með CrCl < 15 ml/mín.
English: HCV ANTIVIRAL AGENTS Sofosbuvir (400 mg orally, q.d.)
Icelandic: HCV-VEIRUSÝKINGALYF Sófosbúvír (400 mg til inntöku,
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: ULN (eðlileg efri mörk) miðlægrar rannsóknarstofu eru eftirfarandi:
English: No dose adjustment of Vemlidy or ledipasvir/sofosbuvir is required.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða ledipasvírs/sófosbúvírs.
English: Contents of the pack and other information What Vemlidy contains
Icelandic: á Vemlidy Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: TDF = tenofovir disoproxil fumarate a Missing = failure analysis b Treatment-naïve subjects received < 12 weeks of oral antiviral treatment with any nucleoside or nucleotide analogue including tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir alafenamide.
Icelandic: b Einstaklingar sem höfðu ekki áður fengið meðferð fengu < 12 vikna veiruhemjandi meðferð með núkleósíða- eða núkleótíðahliðstæðu, þ. á m. tenófóvír dísóproxíl fúmarat eða tenófóvír alafenamíð.
English: • tenofovir alafenamide
Icelandic: Tenófóvír alafenamíðe
English: Midazolam ↔ Cmax 1.02 (0.92, 1.13) ↔ AUC 1.13 (1.04, 1.23)
Icelandic: Mídazólam ↔ Cmax 1,02 (0,92, 1,13)
English: Sertraline ↔ Cmax 1.14 (0.94, 1.38) ↔ AUC 0.93 (0.77, 1.13)
Icelandic: Sertralín ↔ Cmax 1,14 (0,94, 1,38)
English: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg orally, q.d.)
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír (400 mg/100 mg til inntöku,
English: ↓ Tenofovir alafenamide
Icelandic: tenófóvír alafenamíð
English: • Diarrhoea
Icelandic: Lifrarbólga
English: Package leaflet: Information for the patient Vemlidy 25 mg film-coated tablets
Icelandic: Vemlidy 25 mg filmuhúðaðar töflur
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband
English: The use of Vemlidy once daily in patients with CrCl ≥ 15 mL/min but < 30 mL/min and in patients with CrCl < 15 mL/min who are receiving haemodialysis is based on very limited pharmacokinetic data and on modelling and simulation.
Icelandic: en < 30 ml/mín. og hjá sjúklingum með CrCl < 15 ml/mín.
English: 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with the use of tenofovir disoproxil fumarate.
Icelandic: Hins vegar liggja fyrir umtalsverðar upplýsingar um notkun tenófóvír tvísóproxíl fúmarats á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að lyfið valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
English: No dose adjustment of Vemlidy is required in adults or adolescents (aged at least 12 years and of at least 35 kg body weight) with estimated creatinine clearance (CrCl) ≥ 15 mL/min or in patients with CrCl < 15 mL/min who are receiving haemodialysis.
Icelandic: 35 kg) með áætlaða kreatínínúthreinsun (CrCl) ≥ 15 ml/mín.
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir is required.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða sófosbúvírs/velpatasvírs.
English: • herbal remedies used to treat depression and anxiety, containing: St. John's wort (Hypericum perforatum)
Icelandic: • jurtalyf notuð til að meðhöndla þunglyndi og kvíða, sem innihalda:
English: The use of Vemlidy may be considered during pregnancy, if necessary.
Icelandic: Vemlidy á meðgöngu ef nauðsyn krefur.
English: Co-administration is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf.
English: What Vemlidy looks like and contents of the pack
Icelandic: Vemlidy og pakkningastærðir
English: ↑ Tenofovir alafenamide
Icelandic: Tenófóvír alafenamíðh
English: Phenytoin
Icelandic: JURTALYF
English: Rilpivirine (25 mg orally, q.d.)
Icelandic: (25 mg til inntöku, q.d.)
English: Vemlidy is used to treat chronic (long-term) hepatitis B in adults and adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg.
Icelandic: B hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri sem vega a.m.k.
English: It is very important that you use Elebrato Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að nota Elebrato Ellipta á hverjum degi samkvæmt fyrirmælum læknisins.
English: Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Elebrato Ellipta.
Icelandic: Læknirinn gæti óskað eftir að fylgjast nánar með þér ef þú tekur eitthvert þessara lyfja þar sem þau geta aukið aukaverkanir Elebrato Ellipta.
English: Elebrato Ellipta (N = 4,151
Icelandic: Ellipta (N = 4.151)
English: The first time you use Elebrato Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Icelandic: Ellipta er notað í fyrsta skipti þarf ekki að athuga hvort innöndunartækið virki rétt; það inniheldur afmælda skammta og er tilbúið til notkunar strax.
English: If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Elebrato Ellipta.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti þarftu að ræða við lækninn áður en þú notar Elebrato Ellipta.
English: One fatal case of pneumonia was reported in a patient who received Elebrato Ellipta.
Icelandic: Tilkynnt var um eitt banvænt tilvik hjá sjúklingi sem fékk Elebrato Ellipta.