FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi in vitro dimostrano che la nateglinide è fortemente legata alle proteine sieriche (97-99%), soprattutto all'albumina sierica e in minor misura alla alfa1-glicoproteina acida.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że nateglinid jest w znacznym stopniu (9799%) wiązany z białkami osocza, głównie z frakcją albumin i w mniejszym stopniu z kwaśną α1-glikoproteiną.
Italian: La nateglinide viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale delle compresse di Trazec prima del pasto, raggiungendo generalmente concentrazioni medie di picco in meno di 1 ora.
Polish: Nateglinid szybko wchłania się po doustnym podaniu tabletek Trazec przed posiłkiem, średnie stężenie maksymalne jest zwykle osiągane w czasie krótszym niż 1 godzina.
Italian: (Questo tipo di diabete è chiamato anche diabete mellito non-insulino-dipendente).
Polish: (Ten rodzaj cukrzycy jest również nazywany cukrzycą
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti, Trazec è stato somministrato a dosi crescenti fino a 720 mg/die per 7 giorni ed è stato ben tollerato.
Polish: Trazec był dobrze tolerowany przez pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, którym podawano wzrastające dawki leku, do 720 mg/dobę przez 7 dni.
Italian: Il suo medico le prescriverà Trazec in associazione con un altro antidiabetico orale contenente metformina.
Polish: Lekarz prowadzący przepisze Trazec razem z innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym
Italian: Qualora assunta prima del pasto, la nateglinide ripristina la fase precoce o prima fase della secrezione di insulina, che è andata perduta nei pazienti con diabete di tipo 2, con il risultato di una riduzione del glucosio postprandiale e della HbA1c.
Polish: Nateglinid przyjęty przed posiłkiem przywraca wczesną lub pierwszą fazę wydzielania insuliny, której brak u pacjentów z cukrzycą typu 2, powodując w rezultacie zmniejszenie poposiłkowego stężenia
Italian: Ciascun blister contiene12, 60, 84, 120 o 360 compresse.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 12, 60, 84, 120 lub 360 tabletek.
Italian: Insufficienza renale: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei pazienti diabetici con insufficienza renale lieve, moderata (clearance della creatinina pari a 31-50 ml/min) e grave (clearance della creatinina pari a 15-30 ml/min) (non sottoposti a dialisi) non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: Całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania nateglinidu u pacjentów z cukrzycą oraz łagodnym, umiarkowanym (klirens kreatyniny 31-50 ml/min) i ciężkim (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) zaburzeniem czynności nerek (nie poddanych dializie) nie różniły się istotnie pod względem klinicznym od wyników u osób zdrowych.
Italian: Questi sintomi comprendevano sudorazione, tremore, capogiri, aumento dell'appetito, palpitazioni, nausea, fatica e debolezza.
Polish: Objawy te obejmowały potliwość, drżenia, zawroty głowy, zwiększone łaknienie, kołatanie serca, nudności, zmęczenie i osłabienie.
Italian: In queste circostanze deve essere considerata l'opportunità di guidare.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy
Italian: Pertanto, non è necessario aggiustare il dosaggio di digossina, warfarin o altri farmaci substrati del CYP2C9 o del CYP3A4 in caso di concomitante somministrazione con Trazec.
Polish: W związku z tym nie jest konieczne dostosowanie dawkowania digoksyny, warfaryny i innych leków będących substratami dla CYP2C9 i CYP3A4 w przypadku ich stosowania z preparatem Trazec.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi - sensazione di vertigine, testa vuota, fame, traballamento o uno qualsiasi degli altri segni descritti nel paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati" - mangi o beva qualcosa contenente zucchero.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów: zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, głód, dreszcze lub inne wymienione w punkcie 4, „Możliwe działania niepożądane" - należy
Italian: Se sviluppa sintomi di ipoglicemia, mangi o beva qualcosa contenente zucchero e ne parli con il suo medico.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niskiego stężenia cukru we krwi należy spożyć pokarm lub wypić napój zawierający cukier i skontaktować się z lekarzem.
Italian: Sebbene ci sia una riduzione del 49% nella Cmax della nateglinide nei pazienti sottoposti a dialisi, la disponibilità sistemica e l'emivita in soggetti diabetici con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina pari a 15-50 ml/min) erano confrontabili tra soggetti con compromissione renale che richiedevano emodialisi e volontari sani.
Polish: Pomimo że stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów dializowanych, zarówno całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania u pacjentów z cukrzycą i umiarkowaną oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 1550 ml/min) były porównywalne pomiędzy pacjentami wymagającymi hemodializy i osobami zdrowymi.
Italian: Non assuma una dose doppia di Trazec per compensare quella omessa.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej leku Trazec w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
Italian: Ciò è particolarmente importante in coloro che hanno una consapevolezza dei sintomi premonitori di ipoglicemia ridotta o assente o che hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy słabo lub wcale nie rozpoznają objawów hipoglikemii lub, u których, hipoglikemia występuje często.
Italian: Trazec 60 mg compresse rivestite con film Trazec 120 mg compresse rivestite con film Trazec 180 mg compresse rivestite con film Nateglinide
Polish: Trazec 60 mg tabletki powlekane Trazec 120 mg tabletki powlekane Trazec 180 mg tabletki powlekane Nateglinid
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita in pazienti diabetici dialisi-dipendenti erano confrontabili con quelle rilevate in soggetti sani.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna, jak i okres półtrwania, u pacjentów z cukrzycą dializowanych były porównywalne do osób zdrowych.
Italian: L'effetto collaterale più comune è rappresentato dai sintomi di abbassamento della concentrazione di zucchero nel sangue (ipoglicemia), che sono generalmente moderati.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są objawy niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), które zazwyczaj mają łagodny charakter.
Italian: Come con altri farmaci antidiabetici orali, dopo la somministrazione di nateglinide sono stati osservati sintomi indicativi di ipoglicemia.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwcukrzycowych, po przyjęciu nateglinidu obserwowano objawy sugerujące wystąpienie hipoglikemii.
Italian: La diminuzione della HbA1c dal basale è risultata -0,41% nel gruppo di pazienti trattati con nateglinide e metfomina e -0,57% nel gruppo di pazienti trattati con gliclazide e metformina (differenza 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Polish: 0,57% w grupie gliklazydu i metforminy (różnica 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Italian: Non usi Trazec se è in stato di gravidanza o se la sta pianificando.
Polish: Nie stosować leku Trazec u kobiet w ciąży lub w przypadku planowania ciąży.
Italian: Ciò aiuta a tenere sotto controllo il livello di glucosio nel sangue, dopo i pasti.
Polish: Pomaga to regulować stężenie cukru we krwi po posiłkach.
Italian: Ciò è particolarmente importante se lei ha una consapevolezza dei sintomi premonitori di ipoglicemia ridotta o assente o se ha frequenti episodi di ipoglicemia.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy słabo rozpoznają objawy hipoglikemii lub wcale ich nie rozpoznają, lub u których hipoglikemia występuje często.
Italian: Non usi Trazec dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo Scad.
Polish: Nie stosować leku Trazec po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym (EXP).
Italian: Trazec contiene lattosio monoidrato.
Polish: Trazec zawiera laktozę jednowodną.
Italian: E' meglio prenderlo appena prima di un pasto principale, ma può prenderlo fino a 30 minuti prima.
Polish: Najlepiej jest przyjmować lek bezpośrednio przed głównym posiłkiem, ale można również do
Italian: Trazec è un farmaco da assumere per bocca al fine di ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue (tali farmaci sono anche noti come antidiabetici orali).
Polish: Trazec jest lekiem, który obniża stężenie cukru (glukozy) we krwi, przyjmowanym doustnie (leki tego
Italian: Dose da assumere
Polish: Odwrotnie, spożycie
Italian: I seguenti agenti possono aumentare l'effetto ipoglicemico della nateglinide: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI).
Polish: Następujące leki mogą zwiększać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: inhibitory konwertazy
Italian: I dati disponibili dagli studi in vitro e in vivo indicano che la nateglinide viene metabolizzata prevalentemente dal CYP2C9, con il coinvolgimento, in misura minore, del CYP3A4.
Polish: Dane dostępne zarówno z badań in vitro jak i in vivo wskazują, że nateglinid jest głównie metabolizowany przez CYP2C9 z
Italian: Consulti il suo medico qualora abbia ulteriori domande o ritenga che una delle condizioni sopra menzionate sia valida per lei.
Polish: W przypadku dalszych pytań lub podejrzenia występowania któregokolwiek z wyżej wymienionych przypadków, należy skonsultować się z lekarzem.
Italian: Sebbene la sicurezza non fosse compromessa in questa popolazione, può essere richiesto un aggiustamento della dose in vista della bassa Cmax.
Polish: Chociaż bezpieczeństwo stosowania leku w tej populacji nie jest zagrożone, dostosowanie
Italian: Pazienti affetti da insufficienza epatica
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Italian: In soggetti che ricevono β-bloccanti potrebbe essere difficile riconoscere l'ipoglicemia.
Polish: Rozpoznanie hipoglikemii może być utrudnione u osób przyjmujących leki blokujące receptory β
Italian: Se dimentica di assumere una compressa di Trazec, assuma semplicemente la prossima compressa prima del pasto successivo.
Polish: W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną przed następnym posiłkiem.
Italian: Coerentemente con la sua breve emivita di eliminazione, non esiste un palese accumulo della nateglinide in seguito a somministrazione multipla (fino a 240 mg, tre volte al giorno).
Polish: W związku z krótkim okresem połowicznej eliminacji nie występuje widoczna kumulacja nateglinidu, po wielokrotnym podawaniu
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jesli objawy ich choroby są takie same.
Italian: Altri effetti indesiderati, osservati nel corso di studi clinici, avevano incidenza simile nei pazienti trattati con Trazec o con placebo.
Polish: Inne działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych, występowały z podobną
Italian: Gruppi specifici di pazienti La nateglinide deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata.
Polish: Nateglinid powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
Italian: Consulti immediatamente un medico in caso di assunzione di un eccessivo numero di compresse.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trazec W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Italian: Eccipienti:
Polish: Obejmują one:
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK TRAZEC Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Italian: - Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato e sillice colloidale anidra.
Polish: - inne składniki leku to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza - składniki otoczki tabletki to hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol i czerwony
Italian: Faccia attenzione ad eventuali sintomi di ipoglicemia, specialmente: - se ha esercitato un'attività fisica più intensa del solito, - se ha bevuto alcol.
Polish: Należy dokładnie obserwować objawy niskiego stężenia cukru we krwi, szczególnie, gdy: - zwiększa się intensywność wysiłku fizycznego.
Italian: Ipoglicemia
Polish: BLISTRY
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią należy poradzić
Italian: Le medicine, compreso Trazec, possono anche provocare sintomi di ipoglicemia.
Polish: Leki, w tym Trazec, mogą również wywoływać objawy niskiego stężenia cukru we krwi.
Italian: Qualora insorgano sintomi caratteristici dell'ipoglicemia (capogiri, sensazione di testa vuota, fame, traballamenti o uno qualsiasi degli altri segni riportati nel paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati") si deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero.
Polish: Jeśli wystąpią objawy obniżonego stężenia cukru we krwi - zawrotów głowy, uczucia pustki w głowie, uczucia głodu, drżenia, lub innych, wymienionych w punkcie 4, „Możliwe działania
Italian: Il dosaggio di nateglinide deve essere determinato dal medico in base al fabbisogno del paziente.
Polish: W jakiej dawce stosować lek Trazec Należy przyjmować Trazec według wskazań lekarza.
Italian: A concentrazioni di Trazec comprese fra 0,1 e 10 µg/ml, la misura del legame alle proteine sieriche non dipende dalla concentrazione di farmaco.
Polish: W badanym zakresie stężeń 0,1-10 µg/ml preparatu Trazec, stopień wiązania z
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 180 mg di nateglinide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu.
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAZEC 180 mg compresse rivestite con film
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRAZEC 180 mg tabletki powlekane
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAZEC 120 mg compresse rivestite con film
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRAZEC 120 mg tabletki powlekane
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAZEC 60 mg compresse rivestite con film
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRAZEC 60 mg tabletki powlekane
Italian: - Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa; titanio biossido (E171); talco; macrogol;e ferro ossido (E172) rosso (compresse da 60 e 180 mg) o giallo (compresse da 120 mg).
Polish: (tabletki 60 i 180 mg) lub żółty (tabletki 120 mg) tlenek żelaza (E 172).
Italian: Poiché la nateglinide è fortemente legata alle proteine, la dialisi non rappresenta un metodo efficace per rimuoverla dal sangue.
Polish: Ze względu na silne wiązanie nateglinidu z białkami, dializa nie
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di nateglinide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di nateglinide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg nateglinidu.
Italian: Altre informazioni su Trazec:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Trazec:
Italian: In totale, in tutti gli studi 2 122 pazienti hanno ricevuto Trazec.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Trazec otrzymało łącznie 2 122 pacjentów.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: La maggior parte dei pazienti hanno ricevuto il trattamento per un periodo che va fino a sei mesi, 789 per almeno sei mesi e 190 hanno ricevuto Trazec per un anno.
Polish: Większość pacjentów została poddana leczeniu trwającemu do sześciu miesięcy; 789 otrzymywało lek przez co najmniej 6 miesięcy, a 190 osób przez 1 rok.
Italian: Il 3 aprile 2001 la Commissione europea ha rilasciato a Novartis Europharm Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trazec, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: Dnia 3 kwietnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Trazec o obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Italian: Il suo uso non è consigliato durante la gravidanza o l'allattamento.
Polish: Stosowania preparatu Trazec nie zaleca się również w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Italian: Trazec viene somministrato da uno a 30 minuti prima di colazione, pranzo e cena e la dose è aggiustata per ottenere il risultato migliore.
Polish: Trazec przyjmuje się na 1-30 minut przed posiłkiem (przed śniadaniem, obiadem i kolacją), a dawkę należy dostosować w celu zapewnienia jak najlepszej kontroli.
Italian: Si presenta in compresse di colore rosa, rotonde, (60 mg), giallo, ovali, (120 mg) e rosso, ovali, (180 mg).
Polish: Preparat jest dostępny pod postacią różowych, okrągłych (60 mg), żółtych, owalnych (120 mg) lub czerwonych owalnych (180 mg)
Italian: Trazec è un medicinale che contiene il principio attivo nateglinide.
Polish: Trazec jest lekiem zawierającym substancję czynną nateglinid.
Italian: Trazec in alcuni casi può provocare ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Polish: W niektórych przypadkach Trazec może powodować hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi).
Italian: Trazec è utilizzato in associazione con la metformina (altro farmaco antidiabetico) per abbassare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti il cui diabete non può essere controllato soltanto con la metformina.
Polish: Trazec stosuje się razem z metforminą (innym lekiem przeciwcukrzycowym) w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, których cukrzyca nie może być kontrolowana jedynie przez metmorfinę.
Italian: Da solo, Trazec si è rivelato più efficace del placebo, ma meno efficace di alcuni medicinali antidiabetici, quali la metformina.
Polish: Preparat Trazec stosowany w monoterapii okazał się skuteczniejszy od placebo, ale mniej skuteczny niż niektóre leki przeciwcukrzycowe takie jak metformina.
Italian: Quali benefici ha mostrato Trazec nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Trazec zaobserwowano w badaniach?
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (riscontrati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono dolori addominali (al ventre), diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco) e nausea.
Polish: Inn częste działania niepożądane (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to ból brzucha, nudności (mdłości), biegunka, niestrawność (zgaga).
Italian: Trazec viene utilizzato in pazienti affetti da diabete non insulino-dipendente (diabete di tipo 2).
Polish: Trazec stosuje się u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (cukrzycą typu 2).
Italian: Nel corso di tali studi Trazec è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) o con altri medicinali usati nella cura del diabete di tipo 2 (metformina, glibenclamide o troglitazone).
Polish: W głównych badaniach preparat Trazec był porównywany do placebo (leczenie obojętne) lub do innych leków stosowanych w cukrzycy typu 2 (metformina, glibenklamid lub troglitazon).
Italian: In altri studi è stato inoltre studiato il passaggio da un medicinale antidiabetico a Trazec e l'aggiunta di Trazec ad altri medicinali antidiabetici.
Polish: W innych badaniach obserwowano również „przejście" z leku przeciwcukrzycowego na Trazec i „dodanie" preparatu Trazec do innych leków przeciwcukrzycowych.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 60 mg tre volte al giorno prima dei pasti e può essere aumentata fino a 120 mg tre volte al giorno dopo una o due settimane.
Polish: Dawkę należy zwiększyć do dawki dziennej 120 mg trzy razy dziennie po jednym lub dwóch tygodniach.
Italian: Perché è stato approvato Trazec?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Trazec?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trazec, cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Trazec dostępne jest tutaj.
Italian: In associazione con la metformina, che influenzava principalmente il glucosio plasmatico a digiuno (ossia la quantità di glucosio nel sangue quando la persona non ha mangiato nulla), l'effetto di Trazec sulla HbA1c è stato migliore di quello dei singoli farmaci da soli.
Polish: W połączeniu z metforminą, która wpływa głównie na stężenie glukozy na czczo (poziom glukozy przed przyjęciem pokarmu), działanie preparatu Trazec na HbA1c było lepsze w porównaniu do każdego leku osobno.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Trazec, si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Trazec znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Trazec non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al nateglinide o ad altri ingredienti del medicinale, che hanno un diabete di tipo 1 o che hanno gravi problemi di fegato o che sono affetti da chetoacidosi diabetica (una complicazione grave del diabete).
Polish: Preparatu Trazec nie należy podawać osobom, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na nateglinid lub wszelkie inne składniki, pacjentom z cukrzycą typu 1 lub z ciężką niewydolnością wątroby, ani osobom z cukrzycową kwasicą ketonową (poważne powikłania cukrzycowe).
Italian: Qual è il rischio associato a Trazec?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Trazec?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Trazec sono superiori ai rischi per il trattamento del diabete di tipo 2, in associazione con metformina in pazienti per cui la dose giornaliera massima di metformina non riesce a controllare la malattia, ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Trazec są większe niż zagrożenia dla leczenia cukrzycy Typu 2, w skojarzeniu z metforminą, u pacjentów, którzy nie są kontrolowani pomimo otrzymania maksymalnej dawki dziennej metforminy.
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) TRAZEC Sintesi destinata al pubblico
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Italian: Questi studi misuravano la concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilicata (HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Polish: W badaniach mierzono poziom substancji zwanej glikozylohemoglobiną (HbA1c) we krwi, która wskazuje jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di Trazec se il farmaco viene somministrato insieme a determinati cardiofarmaci, analgesici, antiasmatici e altri medicinali.
Polish: Dawka preparatu Trazec może ulec zmianie w przypadku podawania innych leków stosowanych w chorobach serca, uśmierzaniu bólu, w leczeniu astmy i innych chorób.
Italian: Per l'elenco completo, si rimanda al foglio illustrativo
Polish: Pełny wykaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.