FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkeviraston pitkän aikavälin strategia - etenemissuunnitelma Viraston nykyinen etenemissuunnitelma kattaa ajanjakson vuoden 2010 loppuun.
Slovenian: Dolgoročna strategija agencije EMEA - Časovni načrt Sedanji časovni načrt agencije zajema obdobje do leta 2010.
Finnish: Hallintoneuvoston 64. kokouksen pöytäkirja
Slovenian: Zapisnik štiriinšestdesete seje upravnega odbora
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda nimitettiin komitean puheenjohtajaksi.
Slovenian: Lisette Tiddens-Engwirda je bila imenovana za predsednico odbora.
Finnish: Aihekoordinoijat Jean Marimbert ja Marcus Müllner ovat saaneet ehdotuksen ja suhtautuvat siihen myönteisesti.
Slovenian: Tematska koordinatorja Jean Marimbert in Marcus Müllne sta predlog pregledala in podala pozitivno povratno informacijo.
Finnish: Asiaa käsitellään maksuja koskevan asetuksen tulevan tarkistuksen yhteydessä.
Slovenian: Ta tema bo obravnavana med prihodnjo revizijo uredbe o pristojbinah.
Finnish: Kesäkuun 11. päivänä 2009 pidetyn 63. kokouksen pöytäkirja
Slovenian: Zapisnik triinšestdesete seje, ki je potekala 11. junija 2009
Finnish: Eräät hallintoneuvoston jäsenet pyysivät lisäaikaa tarkastellakseen ehdotusta ennen sen hyväksymistä.
Slovenian: Nekateri člani upravnega odbora so prosili za dodaten čas, da predlog pregledajo pred odobritvijo.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi halukkuutensa tavata komission jäseniä keskustellakseen näistä huolista.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil pripravljenost, da se sestane s komisarji za razpravo o izraženih pomislekih.
Finnish: 3 hallintoneuvoston jäsentä sekä 1 hallintoneuvoston jäseninä olevien potilasjärjestöjen edustaja
Slovenian: 3 člani upravnega odbora in en predstavnik organizacij bolnikov, ki so člani upravnega odbora;
Finnish: Maksujärjestelmän tarkistusta koskevan kokeiluhankkeen tilannetiedot
Slovenian: Poročilo o pilotnem projektu o reviziji plačilnega sistema
Finnish: EMA/MB/151657/2010/FI/ Hyväksytty 13. marraskuuta 2009
Slovenian: EMA/MB/151648/2010/SL/sprejeto 13. novembra 2009
Finnish: Rokotteiden hyväksyntä perustuu viraston vuonna 2003 kehittämään H5N1-mallirokotteiden käsitteeseen.
Slovenian: Cepivi sta bili odobreni na podlagi zasnove H5N1 modelnih cepiv, ki jih je agencija razvila leta 2003.
Finnish: Hans-Georg Wagner.
Slovenian: Hansa-Georga Wagnerja.
Finnish: Tulokset esitetään EMEAn hallintoneuvoston aihekoordinaattoreille joulukuussa.
Slovenian: Ugotovitve bodo decembra predstavljene tematskim koordinatorjem upravnega odbora agencije EMEA in upravnemu odboru.
Finnish: Johtokunta totesi, että terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) järjestöjen etunäkökohdat ovat monimuotoisempia kuin potilaiden, ja pyysi jatkamaan sen selvittämistä, kuinka vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten kanssa voitaisiin parhaiten kehittää.
Slovenian: Čeprav upravni odbor priznava, da so interesi organizacij zdravstvenih strokovnjakov (HCP) bolj raznoliki od interesov bolnikov, pa je zaprosil, da se še naprej proučujejo načini, kako najbolje razvijati sodelovanje z zdravstvenimi strokovnjaki.
Finnish: Hallintoneuvoston alaryhmän perustaminen tietotekniikan ohjauskomitean korvaamiseksi
Slovenian: Ustanovitev podskupine upravnega odbora, ki bo nadomestila usmerjevalni odbor za telematiko
Finnish: Nykyisessä ehdotuksessa ovat mukana esitetyt huomautukset ja se sisältää myös uuden ehdotuksen määrällisistä tulosmittareista - asetettujen määräaikojen noudattaminen.
Slovenian: Zdajšnji predlog vsebuje prejete pripombe in vključuje nov predlog količinskih kazalnikov uspešnosti ter skladnost s časovnim okvirjem.
Finnish: Joulukuun kokouksessa esiteltävässä työskentelypaperissa esitetään ehdotuksia potilas- ja kuluttajajärjestöjen laajemmasta osallistumisesta viraston toimintaan, myös tieteelliseen arviointiprosessiin.
Slovenian: V proučitvenem dokumentu, ki bo predstavljen na decembrski seji, bodo navedeni predlogi o nadaljnjem vključevanju organizacij bolnikov in potrošnikov v dejavnosti agencije in tudi v postopek znanstvene presoje.
Finnish: Ehdotus on määrä saada valmiiksi hallintoneuvoston maaliskuun 2010 kokoukseen mennessä.
Slovenian: Predlog mora biti dokončno oblikovan do seje upravnega odbora, ki bo potekala marca 2010.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi työryhmää kehittämään edelleen ehdotustaan komiteoiden työhön osallistuvien asiantuntijoiden koulutuksesta ottaen huomioon viraston jo tarjoaman merkittävän koulutuksen.
Slovenian: Upravni odbor je zaprosil projektno skupino, da dodatno izpopolni svoj predlog o usposabljanju strokovnjakov, vključenih v delo odborov, glede na obsežno usposabljanje, ki ga je že zagotovila agencija.
Finnish: Pyydettiin, että telematiikkaa koskevan yleissuunnitelman tulevat versiot esitettäisiin muutokset korostettuina, jotta niitä olisi helpompi verrata aiempiin versioihin.
Slovenian: Prosili so, naj bodo dokumenti prihodnjih različic glavnega načrta za telematiko oblikovani z vključeno funkcijo Sledi spremembam za lažjo primerjavo s prejšnjimi različicami.
Finnish: Hallintoneuvosto toisti tarpeen sopia telematiikkahankkeista hyvissä ajoin etukäteen, jotta toimivaltaiset kansalliset viranomaiset voisivat kehittää omia tietoteknisiä järjestelmiään EU:n tason tarpeiden mukaisesti.
Slovenian: Upravni odbor je znova ponovil, da morajo biti sporazumi o projektih telematike sprejeti precej pred izvedbo, da se nacionalnim pristojnim organom omogoči razvijanje sistemov informacijske tehnologije v skladu s potrebami na ravni EU.
Finnish: Jäsenten palautetta odotetaan viikon kuluessa, ja sen jälkeen ehdotus saatetaan valmiiksi ja esitetään uudelleen lääkevirastojen johtajien lokakuun kokouksessa.
Slovenian: Povratne informacije članov se pričakuje v enem tednu, nato bo predlog dokončno oblikovan in znova predstavljen na oktobrskem sestanku vodij agencij za zdravila, zatem pa predložen v sprejetje na decembrski seji upravnega odbora.
Finnish: Hallintoneuvosto nimitti seuraavat jäsenet: Marcus Müllner
Slovenian: Upravni odbor je imenoval naslednje člane: Marcusa Müllnerja;
Finnish: Menettely antaa virastolle mahdollisuuden tiedottaa nimittävälle viranomaiselle nimitettävän mahdollisista eturistiriidoista nimeämismenettelyn alussa.
Slovenian: Postopek bo agenciji omogočil, da obvesti organ za imenovanje o morebitnem navzkrižju interesov kandidata na začetku postopka imenovanja.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten Euroopan komission influenssapandemian parissa tekemää työtä, yksiköiden välisen kuulemisen edistymistä muutoksia koskevan asetuksen osalta, jäämien enimmäismääriä koskevan uuden asetuksen voimaantuloa sekä työtä lääketieteellisen tekniikan arvioinnin alalla.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno z: delom Evropske komisije na področju pandemične gripe, napredkom pri posvetovanju med službami o uredbi o spremembah, začetku veljavnosti uredbe o najvišjih mejnih vrednostih ostankov in delom pri ocenjevanju zdravstvenih tehnologij.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten lääkevirastojen johtajien uuden strategia-asiakirjan kehitystä, jonka odotetaan valmistuvan vuoden 2010 loppuun mennessä, avoimuutta koskevaa käynnissä olevaa keskustelua, jossa keskitytään kaupalliseen luottamukselliseen tietoon, sekä eläinlääkelainsäädännön tulevaisuutta koskevia pohdintoja.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o različnih temah, vključno z: razvojem novega strateškega dokumenta HMA (Heads of Medicines Agencies), za katerega se pričakuje, da bo dokončan do konca leta 2010; tekočo razpravo o vprašanjih preglednosti, s poudarkom na komercialni zaupnosti podatkov, in razmislekom o prihodnji zakonodaji na področju veterinarske medicine.
Finnish: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Slovenian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Finnish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Slovenian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenet tarkastelivat ehdotusta viraston toimitusjohtajan viranhakuilmoitukseksi ja esittivät kirjallisia huomautuksia.
Slovenian: Člani upravnega odbora so pregledali predlagano objavo prostega delovnega mesta izvršnega direktorja in predložili pisne pripombe.
Finnish: Ensimmäinen etenemissuunnitelmaa koskeva keskustelu HMA-tasolla on suunniteltu pidettäväksi myöhemmin tänä vuonna riittävän ajoissa, jotta asiakirja voidaan toimittaa EMEAn hallintoneuvoston tarkasteltavaksi joulukuussa.
Slovenian: Prva razprava o osnutku časovnega načrta na ravni vodij agencij za zdravila je predvidena enkrat v tem letu, a dovolj zgodaj, da bo dokument lahko predložen v razpravo na seji upravnega odbora agencije EMEA v decembru.
Finnish: Johtokunnan potilasjärjestöjen edustaja pyysi, että työskentelypaperissa käsiteltäisiin potilasjärjestöjen edustajien yhä suurempia vaikeuksia osallistua viraston toimintaan resurssien vähäisyyden vuoksi.
Slovenian: Predstavnik bolnikov v upravnem odboru je prosil, naj se v proučitvenem dokumentu obravnavajo tudi vse večje težave predstavnikov bolnikov glede sodelovanja v dejavnostih agencije zaradi omejenih virov.
Finnish: Vuoden 2010 talousarvion tilannetiedot
Slovenian: Posodobljen proračun za leto 2010
Finnish: Laadullisten tulosmittareiden kehittämistä ja käyttöönottoa koskeva työ käynnistyy.
Slovenian: Začela se bo priprava in uvajanje količinskih kazalnikov.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, ettei tällä hetkellä ole oikeusperustaa, jonka mukaan voitaisiin periä maksu paikalla käynnistä tai jonka mukaan toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle voitaisiin korvata paikalla käyntiin liittyvä työ pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden yhteydessä.
Slovenian: Upravni odbor je ugotovil, da trenutno ni pravne podlage za zahtevo po pristojbinah za obiske lokacij ali povračilo nacionalnim pristojnim organom za delo v okviru obiskov lokacij v zvezi z zdravili za napredno zdravljenje.
Finnish: Puheenjohtaja: Pat O'Mahony Jäsenet
Slovenian: Predsednik: Pat O'Mahony
Finnish: Ne liittyivät eläinlääkintäalan lausuntopyyntöjen määrään ja monimutkaisuuteen, sillä nämä edellyttävät merkittäviä tieteellisiä resursseja, sekä rohdosvalmistekomitean (HMPC) suunniteltua vähäisempään tuottavuuteen.
Slovenian: Zabeleženo je bilo nekaj odstopanj od delovnega programa v zvezi s številom in zapletenostjo napotitev na veterinarskem področju, za katere je potrebno veliko znanstvenih virov, in nižjo produktivnostjo Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) od načrtovane.
Finnish: Kohta 11 (henkilökunnan työkomennuksia koskevat säännöt) poistettiin esityslistalta, koska Euroopan komission henkilöstösäännöistä esittämän tulkinnan mukaan kyseisiä sääntöjä ei sovelleta Euroopan lääkeviraston henkilöstön työkomennuksiin.
Slovenian: Točka 11 (Dodelitev osebja) je bila umaknjena z dnevnega reda zaradi upoštevanja razlage Evropske komisije o Kadrovskih predpisih, po kateri se predlagana pravila ne smejo uporabljati za urejanje dodelitve osebja EMEA.
Finnish: Hallintoneuvoston suurin huoli on edelleen, että Euroopan komission ehdottama tasoluokitus on liian alhainen.
Slovenian: Upravni odbor najbolj skrbi, da je razvrstitev tega delovnega mesta na lestvici, ki jo predlaga Evropska komisija, prenizka.
Finnish: Euroopan lääkevirasto
Slovenian: European Medicines Agency
Finnish: Kirjeessä ilmoitettiin hallintoneuvostolle muun muassa, että nämä henkilöt olivat erään lääkeyhtiön sponsoroiman kirjan toimituskunnan jäseniä.
Slovenian: Upravni odbor se je z dopisom med drugim seznanil, da sta bili ti osebi člana uredniškega odbora za izdajo knjige, ki jo je finančno podprla neka farmacevtska družba.
Finnish: Asiantuntijoiden CV-mallipohjaan ja viraston nimeämiskirjeeseen tehtiin muutoksia.
Slovenian: Uvedene so bile spremembe v zvezi s predlogo življenjepisa za strokovnjake in dopisom agencije EMEA za poziv k imenovanju.
Finnish: [EXT/548688/2009] Tietotekniikan ohjausryhmän päätöksen ja Euroopan komission ehdotuksen mukaisesti hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen perustaa hallintoneuvoston alaryhmäksi EMEAn hallintoneuvoston tietotekniikan komitean (MBTC).
Slovenian: [EXT/548688/2009]Po odločitvi usmerjevalnega odbora za telematiko in predlogu Evropske komisije je upravni odbor sprejel odločitev o ustanovitvi odbora za telematiko pri upravnem odboru agencije EMEA (MBTC) kot podskupine upravnega odbora.
Finnish: CHMP on laatinut rokotteiden hyötyjen ja riskien arvioinnista selittävän muistion, joka on julkaistu viraston Internetsivustolla.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je predložil pojasnilo z utemeljitvijo ocene razmerja med koristjo in tveganjem cepiv in informacijo objavil na spletni strani agencije.
Finnish: Lääkevirastojen johtajat vahvistivat toimeksiannon.
Slovenian: Pristojnosti so potrdili vodje agencij za zdravila.
Finnish: Hallintoneuvostoa pyydettiin lähettämään huomautuksensa esitetystä ehdotuksesta ennen sen esittelyä joulukuussa.
Slovenian: Upravni odbor je bil pozvan, naj predloži pripombe v zvezi z osnutkom predloga pred njegovo predstavitvijo v decembru.
Finnish: Hallintoneuvosto ehdotti HMPC:n puheenjohtajan kutsumista esittelemään komitean työtä ja sen kohtaamia haasteita joulukuun kokoukseen.
Slovenian: Upravni odbor je predlagal, naj se na decembrsko sejo povabi predsednik odbora HMPC, da predstavi delo odbora in izzive, s katerimi se spopada.
Finnish: Euroopan lääkevirasto nimitti seuraavat jäsenet: Thomas Lönngren
Slovenian: Agencija EMEA je imenovala naslednje predstavnike: Thomasa Lönngrena;
Finnish: Viranomaiselle ilmoitetaan hallintoneuvoston ilmaisema huoli nimitetyn sopivuudesta.
Slovenian: Organ bo obveščen o pomislekih upravnega odbora glede primernosti kandidata.
Finnish: [EMEA/MB/320040/2009] Tiivistelmä vuoden 2009 talousarvion määrärahasiirroista.
Slovenian: [EMEA/MB/320040/2009] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2009.
Finnish: Tarkistukset koskivat kuulemismaksua lääkinnällisten laitteitten sisältämien apuaineiden, verituotteet mukaan luettuina, luvan laajentamisesta sekä jäämien enimmäismääriä koskevan uuden asetuksen täytäntöönpanoa.
Slovenian: Spremembe se nanašajo na pristojbine za posvetovanje o razširitvi indikacij za pomožne snovi, kamor sodijo tudi krvni derivati, vključeni v medicinske pripomočke, in izvajanje nove uredbe o najvišjih mejnih vrednosti ostankov.
Finnish: Työryhmän raportti lääkevalmistekomitean (CHMP) ja eläinlääkekomitean (CVMP) jäsenten tieteellisestä pätevyydestä
Slovenian: Poročilo projektne skupine za znanstvene kvalifikacije članov odborov CHMP in CVMP
Finnish: Ehdotuksesta terveydenhuollon ammattilaisten järjestöjen kanssa käytävän vuorovaikutuksen puitteista keskustellaan työryhmän lokakuun kokouksessa.
Slovenian: Delovna skupina bo o predlaganem okviru sodelovanja z organizacijami zdravstvenih strokovnjakov razpravljala na oktobrski seji.
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Finnish: Euroopan lääkevirasto tarkastelee tietoja viraston eturistiriitojen käsittelyä koskevien toimintalinjojen meneillään olevan tarkistuksen yhteydessä ja tiedottaa asiasta osapuolille.
Slovenian: Agencija bo te informacije proučila v okviru tekoče reforme politike agencije, ki ureja obravnavanje navzkrižij interesov, in bo zadevne strani obvestila o izidu.
Finnish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Hallintoneuvosto hyväksyi muutokset maksuja koskeviin täytäntöönpanosääntöihin.
Slovenian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah.
Finnish: [EMEA/MB/517929/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotukset, joilla pyritään parantamaan tieteellisten komiteoiden jäsenten nimittämisessä sovellettavaa kuulemismenettelyä.
Slovenian: [EMEA/MB/517929/2009] Upravni odbor je sprejel predloge, katerih namen je izboljšati posvetovalni postopek imenovanja članov znanstvenega odbora.
Finnish: [EMEA/433259/2009] Hallintoneuvosto pani merkille lääkevalmistekomitean jäseneksi nimittämistä koskevan kirjallisen menettelyn tulokset ja katsoi nimityksen riittämättömäksi.
Slovenian: [EMEA/433259/2009] Upravni odbor se je seznanil s pisnim postopkom o posvetovanju o imenovanju v Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) in menil, da je kandidatura pomanjkljiva.
Finnish: Muutokset menettelyyn otetaan käyttöön eturistiriitojen käsittelyä koskevien toimintalinjojen tulevan tarkistamisen yhteydessä.
Slovenian: Spremembe postopka bodo uvedene pri prihodnji reviziji politike agencije EMEA glede obravnavanja navzkrižij interesov.
Finnish: Raportti toimitetaan hallintoneuvoston joulukuun kokoukseen, jolloin hallintoneuvosto voi myös keskustella tulevaa päätöstä koskevista vaihtoehdoista.
Slovenian: Agencija zdaj na podlagi prejetih podatkov pripravlja poročilo, ki ga bo upravnemu odboru predložila za decembrsko sejo, na kateri bo ta lahko razpravljal o možnostih za morebitne prihodnje odločitve.
Finnish: Lisäksi hallintoneuvosto kannatti ehdotusta uusien ehdokkaiden mahdollisten eturistiriitojen määrittämisestä ennen nimittämistä.
Slovenian: Upravni odbor je tudi potrdil predlog o vzpostavitvi postopka za napredno pregledovanje morebitnih navzkrižij interesov pred imenovanjem.
Finnish: Kokouspäivämäärät vuonna 2010 ja alustavat kokouspäivämäärät vuonna 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavat vuoden 2010 kokouspäivämäärät: 17. ja 18. maaliskuuta, 10. kesäkuuta, 7. lokakuuta ja 16. joulukuuta.
Slovenian: [EMEA/MB/518171/2009] Upravni odbor je sprejel naslednje datume sej za leto 2010: 17. in 18. marec, 10. junij, 7. oktober in 16. december.
Finnish: [EMEA/MB/366757/2009] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi hallintoneuvoston pöytäkirjan hyväksymisen kirjallisen menettelyn perusteella 28. heinäkuuta 2009.
Slovenian: [EMEA/MB/366757/2009] Upravni odbor se je seznanil s sprejetjem zapisnika s pisnim postopkom z dne 28. julija 2009.
Finnish: [EMEA/MB/503751/2009] Hallintoneuvosto tarkasteli viraston vuoden 2009 työohjelman toteutuksen edistymistä.
Slovenian: [EMEA/MB/503751/2009] Upravni odbor je pregledal izvajanje delovnega programa agencije v letu 2009.
Finnish: Raportti vuorovaikutuksesta potilasjärjestöjen kanssa
Slovenian: Poročilo o sodelovanju z organizacijami bolnikov
Finnish: [EMEA/MB/589426/2009] Hallintoneuvosto pani merkille raportin vuorovaikutuksesta potilas- ja kuluttajajärjestöjen kanssa.
Slovenian: [EMEA/MB/589426/2009] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o sodelovanju z organizacijami bolnikov in potrošnikov.
Finnish: [EMEA/MB/589426/2009] Hallintoneuvosto tarkasteli edelleen sopimusjärjestelyjen yksinkertaistamista koskevaa ehdotusta kesäkuun keskustelun ja sitä seuranneen kuulemiskierroksen jälkeen.
Slovenian: [EMEA/MB/589426/2009] Upravni odbor je dodatno proučil predlog o pogodbeni ureditvi po junijski razpravi in naknadnem posvetovanju.
Finnish: Tarkistetusta CV-mallipohjasta saatavia kokemuksia tarkastellaan tulevaisuudessa.
Slovenian: Izkušnje s spremenjeno predlogo življenjepisa bodo pregledane na prihodnjih sestankih.
Finnish: 3 lääkevirastojen johtajien ryhmän jäsentä
Slovenian: 3 člani izmed vodij agencij za zdravila;
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin vastaanotetusta kirjeestä, joka koski entisen hallintoneuvoston jäsenen ja CHMP:n varajäsenen aiempaa toimintaa.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je prispel dopis o nekdanjem članu upravnega odbora in o nadomestnem članu Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) v zvezi z njunimi preteklimi dejavnostmi.
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustajat
Slovenian: Predstavniki organizacij veterinarjev
Finnish: Hallintoneuvosto kehotti kutsumaan komitean koolle ja esittämään sen toimeksiannon joulukuun kokouksessa.
Slovenian: Upravni odbor je zaprosil za sklic odbora in predstavitev njegovih pristojnosti ter nalog na decembrski seji.
Finnish: Lääkevalmistekomitean jäsenen nimittämistä koskeva kuuleminen
Slovenian: Posvetovanje o imenovanju člana odbora CVMP
Finnish: [EMEA/MB/565964/2009] Hallintoneuvosto pani merkille myös maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen ehdotetut tulevat tarkistukset myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan uuden lainsäädännön yhteydessä.
Slovenian: [EMEA/MB/565964/2009] Upravni odbor se je tudi seznanil s predlagano spremembo izvedbenih pravil o pristojbinah v povezavi z novo zakonodajo o spremembah.
Finnish: Euroopan lääkeviraston puolivuotiskertomus 2009
Slovenian: Vmesno poročilo agencije EMEA za leto 2009
Finnish: 1. lokakuuta 2009 pidetyn kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/358420/2009] Esityslista hyväksyttiin.
Slovenian: [EMEA/MB/358420/2009] Dnevni red je bil sprejet.
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustajat
Slovenian: Predstavniki organizacij zdravnikov
Finnish: Uuden MBTC-ryhmän kokoonpano on seuraava:
Slovenian: Sestava novega usmerjevalnega odbora z telematiko pri upravnem odboru agencije EMEA je:
Finnish: Viranomainen voi päättää nimeämismenettelyn jatkamisesta virastolta saamansa tiedon mukaisesti.
Slovenian: Organ bo nato glede na povratno informacijo agencije odločil, ali naj postopek imenovanja nadaljuje.
Finnish: Viraston toimitusjohtajan viranhakuilmoitus
Slovenian: Poudarki izvršnega direktorja agencije EMEA
Finnish: Asiakirja sisältää tarkistukset, joista tietotekniikan ohjauskomitea on keskustellut ja jotka se on hyväksynyt.
Slovenian: Dokument vsebuje spremembe, o katerih so razpravljali in se o njih dogovorili na usmerjevalnem odboru za telematiko v zvezi z novim farmacevtskim svežnjem in primanjkljajem v financiranju.
Finnish: Lääkevalvontatarkastajien erityistyöryhmän toimeksianto [EMEA/MB/575748/2009] Hallintoneuvosto pani merkille lääkevalvontatarkastajien erityistyöryhmän toimeksiannon ja raportin sen ensimmäisestä toimintavuodesta.
Slovenian: [EMEA/MB/575748/2009] Upravni odbor se je seznanil s pristojnostmi in poročilom o prvem letu delovanja ad hoc delovne skupine inšpektorjev za farmakovigilanco.
Finnish: [A6-0162_2009_EN] Euroopan parlamentin päätös vastuuvapauden myöntämisestä EMEAn johtajalle [EMEA/MB/528743/2009] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteutuksesta Euroopan lääkevirastossa [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Selonteot EudraVigilance-järjestelmän toteutuksesta ihmislääkkeiden ja eläinlääkkeiden osalta [EMEA/MB/517930/2009] Kirjallisten menettelyjen tulokset: - Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä ja eläinlääkkeitä käsittelevien tieteellisten komiteoiden jäsenmuutoksia koskevasta kuulemisesta - Lopulliset tilit 2008 - Hallintoneuvoston 64. kokouksen pöytäkirja - Lisätalousarvio 01-2009
Slovenian: [EMEA/MB/517930/2009] Rezultat pisnih postopkov o: - posvetovanju o spremembah članstva v odborih CHMP in CVMP; - zaključnem računu za leto 2008; - zapisniku štiriinšestdesete seje upravnega odbora; - spremembi proračuna 01-2009.
Finnish: Vuosi 2010 on viimeinen vuosi, jonka nykyinen etenemissuunnitelma kattaa.
Slovenian: Leto 2010 je zadnje leto, ki ga pokriva sedanji časovni načrt.
Finnish: Vuodelle 2010 hyväksytty alustava talousarvioluonnos on 211,8 miljoonaa euroa.
Slovenian: Sprejeti predhodni osnutek proračuna (PDB) za leto 2010 znaša 211,8 milijona EUR.
Finnish: Tällä hetkellä näiden valmisteiden tukitoimenpiteiden vuosikustannus on noin 100 000 euroa.
Slovenian: Trenutno znašajo letni stroški podpornih ukrepov za ta zdravila približno 100 000 EUR.
Finnish: Varajäsenet ja muut osanottajat
Slovenian: Nadomestni člani in drugi udeleženci
Finnish: Pilottihanke alkaa huhtikuussa 2009 ja se jatkuu kolmen kuukauden ajan.
Slovenian: Pilotni projekt se bo začel aprila 2009 in bo trajal tri mesece.
Finnish: Tämä summa kattaa arviolta 158,3 miljoonan euron maksutulot sekä yhteisöltä pyydetyn 46 miljoonan euron rahoitusosuuden.
Slovenian: To zajema pričakovane prihodke iz pristojbin v višini 158,3 milijona EUR in zahtevani prispevek Skupnosti v višini 46 milijonov EUR.