FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A apramicina é bactericida a concentrações inibitórias mínimas (CIM) e é eficaz contra bactérias Gram-negativas e Gram-positivas e algumas estirpes de micoplasmas.
Croatian: Apramicin je baktericidan pri minimalnim inhibitornim koncentracijama (MIK) i djelotvoran je protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija i nekih sojeva mikoplazme.
Portuguese: 1 g contém:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g sadržava:
Portuguese: Suínos (leitões desmamados)
Croatian: Svinje (odbijena prasad)
Portuguese: Os níveis de soro atingem o seu pico em 6 horas com um valor de 2.4l/ml após administração oral de 40 mg de apramicina/Kg de peso corporal.
Croatian: Vrhunac razine u serumu od 2,4 µg/ml, nalazi se približno 6 sati od oralne primjene 40 mg apramicina/kg t.m.
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
Croatian: Prašak za primjenu u pitkoj vodi
Portuguese: A presença da doença nos animais deve ser estabelecida antes do uso do medicamento veterinário.
Croatian: Prisutnost bolesti u stadu/skupini mora se utvrditi prije primjene proizvoda.
Portuguese: Não utilizar em casos conhecidos de hipersensibilidade à substância ativa.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na apramicin.
Portuguese: Vitelos pré-ruminantes:
Croatian: Predpreživačka telad:
Portuguese: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Croatian: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Portuguese: A administração oral de apramicina numa dose de 20 mg/kg de pc ou 40 mg/kg de pc durante cinco dias consecutivos demonstrou ser eficaz no tratamento de colibacilose e salmonelose em vitelos jovens em condições de campo.
Croatian: Pokazalo se da je oralna primjena apramicina pri dozi od 20 mg/kg tm ili od 40 mg/kg tm tijekom pet uzastopnih dana djelotvorna u liječenju kolibaciloze i salmoneloze u mlade teladi u terenskim uvjetima.
Portuguese: Sulfato de apramicina equivalente a 50 g de atividade de apramicina por frasco.
Croatian: Apramicin-sulfat ekvivalentan 50 g aktivnosti apramicina po boci.
Portuguese: Os dados limitados de CIM indicaram uma CIM90 para a apramicina de 3,5 μg/ml para isolados de E. coli de origem cunícola e uma proporção <20% de estirpes resistentes.
Croatian: Ograničeni podatci o MIK-u pokazuju da MIK90 za apramicin iznosi 3,5 μg/ml za izolate bakterije E. coli koja potječe od kunića, uz udio od <20% otpornih sojeva.
Portuguese: Bovinos: Administração não recomendada durante a gestação e lactação.
Croatian: Goveda: Proizvod nije namijenjen za upotrebu tijekom graviditeta ili laktacije.
Portuguese: Foi demonstrado que a CIM90 de isolados europeus de E. coli para a apramicina era de 16 μg/ml, com um valor-limite do tipo selvagem ≥32 μg/ml.
Croatian: Dokazano je da MIK90 europskih izolata bakterije E. coli za apramicin iznosi 16 μg/ml, uz graničnu vrijednost od ≥32 μg/ml za sojeve divljeg tipa.
Portuguese: ; contudo, os únicos dados específicos para Salmonella Gallinarum provêm da Nigéria (Agbaje et al., 20107) e da Coreia (Kang et al., 20108), e a situação epidemiológica na Europa poderá ser diferente.
Croatian: U pogledu indikacije za bakteriju Salmonella dostavljeni su najnoviji podatci koji pokazuju dobru osjetljivost na apramicin za bakteriju Salmonella spp. Međutim, jedini konkretni podatci za bakteriju Salmonella Gallinarum bili su iz Nigerije (Agbaje i dr., 2010.7) i Koreje (Kang i dr., 2010.8), dok bi epidemiološka situacija u Europi mogla biti drugačija.
Portuguese: As galinhas foram autorizadas como espécie-alvo na Espanha, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
Croatian: Primjena u pilića odobrena je u Irskoj, Italiji, Nizozemskoj, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Portuguese: Os vitelos foram autorizados como espécie-alvo na Dinamarca, Espanha, França, Irlanda, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
Croatian: Primjena u teladi odobrena je u Danskoj, Francuskoj, Irskoj, Nizozemskoj, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Portuguese: Cada saqueta contém 2 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 3,6 g de produto.
Croatian: Svaka vrećica sadržava 2 x 106 IU apramicin-sulfata i 3,6 g proizvoda.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju da se proizvod nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svojeg veterinara.
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: Zero dias
Croatian: Svinje: Meso i iznutrice: 0 dana.
Portuguese: UI de sulfato de apramicina e peso de 1,8 g de produto.
Croatian: apramicin-sulfata i 1,8 g proizvoda.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Antes de usar, ler o folheto informativo.
Croatian: Prije primjene pročitati upute za uporabu.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Para completar a nível nacional.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Ispuniti na nacionalnoj razini.
Portuguese: Relativamente ao intervalo de segurança, os dados de depleção de resíduos indicaram que a apramicina não é geralmente bem absorvida a partir dos intestinos após administração oral, na posologia proposta na informação do medicamento.
Croatian: U pogledu razdoblja karencije, podatci o izlučivanju rezidua pokazali su da se apramicin uglavnom ne apsorbira dobro iz crijeva nakon oralne primjene pri doziranju predloženom u informacijama o VMP-u.
Portuguese: A indicação proposta foi «Tratamento da colibacilose causada por Escherichia coli e Salmonella não zoonótica (Salmonella Pullorum e Salmonella Gallinarum) suscetíveis à apramicina».
Croatian: coli, a ne zoonotskom bakterijom Salmonella (Salmonella Pullorum i Salmonella Gallinarum) osjetljivom na apramicin".
Portuguese: 100% w/w
Croatian: 100 % težinski postotak
Portuguese: Galinhas:
Croatian: Kokoši:
Portuguese: Suínos (leitões desmamados):
Croatian: Svinje (odbijena prasad):
Portuguese: A dosagem, a via e a frequência de administração são as propostas na informação do medicamento.
Croatian: Doze, put i učestalost primjene jednaki su dozama, putu i učestalosti predloženima u informacijama o VMP-u.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS 1 g contém 552,000 UI apramicina (como sulfato de apramicina)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 1 g sadržava 552 000 IU apramicina (u obliku apramicin-sulfata)
Portuguese: Por conseguinte, o intervalo de segurança proposto de zero dias para a carne e as vísceras de coelhos foi considerado aceitável.
Croatian: Stoga se predloženo razdoblje karencije od „nula dana" za meso i iznutrice kunića smatralo prihvatljivim.
Portuguese: que, por sua vez, apresentou melhorias mais rapidamente do que o grupo de 0 mg de apramicina/kg de pc. Todas as bactérias isoladas a partir dos animais tratados e não tratados eram sensíveis a 16 μg/ml ou menos de apramicina.
Croatian: Sve bakterije izolirane iz liječenih i neliječenih životinja bile su osjetljive na 16 μg/ml ili manje apramicina.
Portuguese: Cada saco contém 1000 x 106 UI
Croatian: Svaka vrećica sadržava 1 x 106 IU
Portuguese: Suínos (leitões desmamados), vitelos pré-ruminantes, frangos (broilers) e coelhos.
Croatian: Svinje (odbijena prasad), predpreživačka telad, kokoši (tovni pilići) i kunići.
Portuguese: Cada saco contém 1000 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 1,812 g de produto.
Croatian: Svaka vreća sadržava 1000 x 106 IU apramicin-sulfata i 1812 g proizvoda.
Portuguese: Carne e vísceras: Zero dias
Croatian: Meso i iznutrice: 0 dana.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Croatian: Proizvod upotrebljavajte samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi i rizika.
Portuguese: No que respeita à qualidade, estabeleceu-se uma potência-alvo de 552 000 UI/g de sulfato de apramicina para o medicamento veterinário, com base nos dados históricos de lotes fornecidos.
Croatian: U pogledu kvalitete, na temelju dostavljenog skupa povijesnih podataka utvrđena je ciljana jačina medicinskog proizvoda koja iznosi 552 000 IU/g apramicin sulfata.
Portuguese: O relatório indica que, nos países desenvolvidos, os agentes antimicrobianos são raramente utilizados em bandos comerciais para o tratamento de Salmonella Pullorum e Salmonella Gallinarum, pois não eliminam a infeção dos bandos, sendo, em vez disso,
Croatian: U izvješću se navodi da se u razvijenim zemljama antimikrobni lijekovi rijetko upotrebljavaju u komercijalnih jata za liječenje bakterija Salmonella Pullorum i Salmonella Gallinarum jer one ne otklanjaju infekciju iz jata te da se umjesto njih primjenjuju druge kontrolne mjere kao što su biološka sigurnost visoke razine, ograničenja kretanja i depopulacija.
Portuguese: Vitelos pré-ruminantes
Croatian: Predpreživačka telad
Portuguese: • A utilização de agentes antimicrobianos nunca é totalmente eficaz para o controlo de Salmonella spp., pois não é possível eliminar todos os organismos de um bando infetado.
Croatian: • Primjena antimikrobnih lijekova nikada nije u cijelosti djelotvorna za kontrolu bakterije
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na cartonagem de pois de VAL.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji nakon EXP.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem primária: usar imediatamente.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Portuguese: Vitelos, suínos
Croatian: Telad, svinje
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja Svinje (odbijena prasad):
Portuguese: Prazo de validade após diluição na água de bebida/substituto do leite de acordo com as instruções: 24 horas.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja u vodi za piće / mliječnoj zamjeni prema uputama: 24 sata.
Portuguese: Abt. Elanco
Croatian: Nizozemska Elanco Europe
Portuguese: Os valores da CIM90 de um grande estudo pan-europeu foram calculados para a apramicina contra E. coli em suínos como sendo de 16 μg/ml.
Croatian: U okviru velike paneuropske studije izračunano je da vrijednosti MIK90 za apramicin protiv bakterije E. coli iz svinja iznose 16 μg/ml.
Portuguese: Para administração oral, na água de bebida.
Croatian: Za primjenu u pitkoj vodi.
Portuguese: Vitelos.
Croatian: Telad.
Portuguese: Os aminoglicosídeos podem causar bloqueio neuromuscular.
Croatian: Aminoglikozidi mogu izazvati neuromuskularnu blokadu, što je potrebno uzeti u obzir prilikom anesteziranja tretiranih životinja.
Portuguese: • Caso já esteja presente, se desenvolva ou seja adquirida resistência antimicrobiana, a utilização de agentes antimicrobianos para o tratamento de bandos clinicamente infetados, para a prevenção de infeções por Salmonella ou para o tratamento de bandos infetados sem sinais clínicos irá reforçar a seleção e a propagação de estirpes bacterianas resistentes ao longo da pirâmide de produção.
Croatian: • Ako je antimikrobna otpornost već prisutna ili stečena ili ako se razvije, primjenom antimikrobnih lijekova u liječenju klinički zaraženih jata radi prevencije infekcije bakterijom
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Portuguese: A dose harmonizada acordada para ambas as indicações foi de 40 000 UI de apramicina por kg de pc (correspondente a 72 mg de medicamento veterinário/kg de pc), diariamente durante 5 dias consecutivos.
Croatian: Dogovorena usklađena doza za obje indikacije bila je 40 000 IU apramicina po kg tm dnevno (što odgovara količini od 72 mg proizvoda/kg tm) tijekom 5 uzastopnih dana.
Portuguese: Avda.
Croatian: Abt.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Croatian: potrebno je upotrebljavati pri rukovanju veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Croatian: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Portuguese: Frrança
Croatian: Kunići
Portuguese: Os valores da CIM90 de um grande estudo pan-europeu foram calculados para a apramicina contra E. coli em vitelos como sendo de 16 μg/ml.
Croatian: U okviru velike paneuropske studije izračunano je da vrijednosti MIK90 za apramicin protiv bakterije E. coli iz teladi iznose 16 μg/ml.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO - RÓTULO E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJUKOMBINIRANA ETIKETA
Portuguese: Coloquialmente, estes cinco serovares são conhecidos como zoonóticos nos programas nacionais de controlo estabelecidos para aves de capoeira na Europa.
Croatian: Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link kontrolnim programima za perad uspostavljenima u Europi tih ju pet serovara kolokvijalno poznato kao zoonotski.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para administração na água/leite de bebida.
Croatian: OBLIK Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: utilizar imediatamente.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: odmah upotrijebiti.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Para completar a nível nacional.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na nacionalnoj razini.
Portuguese: Com base na avaliação efetuada, as salmonelas podem ser consideradas elegíveis para serem incluídas na lista para intervenção da União, conforme previsto no artigo 5.º, n.º 3, da Lei da Saúde Animal.
Croatian: Unije kako je utvrđeno u članku 5. stavku 3. Zakona o zdravlju životinja.
Portuguese: Sulfato de apramicna equivalente a 1000 g de atividade de apramicina por saco.
Croatian: Apramicin-sulfat ekvivalentan 1000 g aktivnosti apramicina po vreći.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Para completar a nível nacional.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na nacionalnoj razini.
Portuguese: Prazo de validade após diluição na água/leite de substituição de acordo com as instruções: 24 horas.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja u pitkoj vodi / zamjenskom mlijeku prema uputi: 24 sata.
Portuguese: Pó para administração oral
Croatian: Prašak za oralnu primjenu
Portuguese: Foram realizados sete ensaios na forma de um estudo com ocultação na Espanha, Grécia, Itália e Reino Unido.
Croatian: U Grčkoj, Italiji, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini provedeno je sedam ispitivanja u obliku slijepih studija.
Portuguese: Foi proposto um valor-limite do tipo selvagem ≥32 μg/ml para E. coli de origem bovina.
Croatian: Za bakteriju E. coli koja potječe od goveda predložena je granična vrijednost od ≥32 μg/ml za sojeve divljeg tipa.
Portuguese: Deve ser referido que, em alguns Estados-Membros, também foi autorizado o uso de Girolan contra Salmonella em suínos; no entanto, o titular da Autorização de Introdução no Mercado decidiu retirar esta indicação, pois não podia ser corroborada.
Croatian: Potrebno je napomenuti da je Girolan u nekim državama članicama odobren i za primjenu protiv bakterije Salmonella u svinja.
Portuguese: 8 de maio de 2018
Croatian: 8. svibnja 2018.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/122)
Portuguese: Girolan (e nome associado Apralan) é comercializado na Alemanha, Dinamarca, Espanha, França, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
Croatian: Girolan (i njegovo pridruženo ime Apralan) stavljen je u promet u Danskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Irskoj, Italiji, Nizozemskoj, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 8 de maio de 2018.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 8. svibnja 2018.
Portuguese: Girolan foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Croatian: VMP Girolan odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Girolan e nome associado Apralan EMA/295529/2018
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Girolan i njegovu pridruženom imenu Apralan EMA/295529/2018
Portuguese: A informação alterada do medicamento veterinário está disponível no separador «All documents».
Croatian: Izmijenjene informacije o VMP-u dostupne su u kartici „All documents" (Svi dokumenti).
Portuguese: O que é Girolan e nome associado Apralan?
Croatian: Što je Girolan i njegovo pridruženo ime Apralan?
Portuguese: A Espanha observou que existem divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento veterinário pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação do medicamento veterinário nos países onde Girolan (e nome associado Apralan) é comercializado.
Croatian: Španjolska je primijetila da u državama članicama postoje odstupanja u načinu na koji se veterinarsko-medicinski proizvod može primjenjivati, kao što je uočeno u razlikama u informacijama o VMP-u u zemljama u kojima je VMP Girolan (i njegovo pridruženo ime Apralan) stavljen u promet.
Portuguese: Girolan é um medicamento veterinário disponível na forma de um pó para utilização na água de bebida/no leite que contém sulfato de apramicina como substância ativa.
Croatian: Girolan je veterinarsko-medicinski proizvod dostupan u obliku praška za primjenu u vodi za piće/mlijeku koji sadržava djelatnu tvar apramicin sulfat.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2018, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Girolan e nome associado Apralan.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 15. veljače 2018. ocjenjivanje VMP-a Girolan i njegova pridruženog imena Apralan.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Girolan e nome associado Apralan
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Girolan i njegovu pridruženom imenu Apralan
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação do medicamento veterinário [Resumo das Características do Medicamento (RCM), Rotulagem e Folheto Informativo] relativa ao medicamento supracitado em toda a União Europeia (UE).
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o VMP-u (sažetka opisa svojstava VMP-a, označivanja i uputa o VMP-u) za navedeni proizvod u Europskoj uniji (EU).
Portuguese: Porque foi revisto Girolan e nome associado Apralan?
Croatian: Zašto su Girolan i njegovo pridruženo ime Apralan ponovno ocjenjivani?
Portuguese: Em 24 de junho de 2016, a Espanha remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa a Girolan (e nome associado Apralan) na UE.
Croatian: Španjolska je 24. lipnja 2016. uputila predmet CVMP-u radi usklađivanja informacija o VMP-u za VMP Girolan (i njegovo pridruženo ime Apralan) u EU-u.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu, por maioria, que a informação do medicamento veterinário relativa a Girolan e nome associado Apralan deve ser harmonizada em toda a UE.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka većinom glasova zaključio da se informacije o VMP-u za Girolan i njegovo pridruženo ime Apralan moraju uskladiti na razini EU-a.
Portuguese: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) em vitelos pré-ruminantes; para o tratamento da colibacilose causada por Escherichia coli em galinhas; e para o tratamento e metafilaxia da enterite bacteriana causada por Escherichia coli em coelhos.
Croatian: VMP Girolan indiciran je za liječenje bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom Escherichia coli u svinja; liječenje bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom Escherichia coli i kliničkih izbijanja bolesti prouzročenih bakterijom Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) u predpreživačke teladi; liječenje kolibakciloze prouzročene bakterijom Escherichia coli u pilića te liječenje i metafilaksu bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom Escherichia coli u zečeva.
Portuguese: Sverige Teva Sweden AB
Croatian: Teva Sweden AB
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Portuguese: Pergunte ao seufarmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Portuguese: Se esta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez não planeada.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, koristite odgovarajuću kontracepciju kako biste izbjegli mogućnost neplanirane trudnoće.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka:
Portuguese: O que é Glidipion e para que é utilizado
Croatian: Što je Glidipion i za što se koristi
Portuguese: Nesta base a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od doprinosa pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 18 godina.
Portuguese: Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.
Croatian: Ovaj tip šećerne bolesti obično se razvija u odrasloj dobi.
Portuguese: • critérios de seleção do doente incluindo que a pioglitazona não deve ser usada como terapêutica de primeira linha e enfatizando a necessidade de revisão regular do benefício do tratamento.
Croatian: • Kriterije za odabir bolesnika uključujući to da se pioglitazon ne smije primjenjivati kao prva linija terapije i naglašavajući potrebu za redovitim provjerama koristi od liječenja.
Portuguese: Antes da distribuição do guia médico em cada Estado-Membro, o titular da AIM deve concordar o conteúdo eo formato do material didático, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente.
Croatian: Prije distribucije vodiča za propisivanje lijeka u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelom.
Portuguese: Se parar de tomar Glidipion, o açúcar no seu sangue pode subir.
Croatian: Ako prestanete uzimati Glidipion, šećer u krvi Vam se može povisiti.
Portuguese: A segurança e a eficácia de pioglitazona em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pioglitazona u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena.