FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für diese Population stehen keine Daten zur Verfügung und daher sind keine Dosisempfehlungen möglich.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för denna population och inga dosrekommendationer kan göras.
German: (Interaktionsmechanismus nicht bekannt)
Swedish: (mekanismen för interaktionen är inte känd)
German: WICHTIG: Wenn Ihr Kind nicht die gesamte verordnete Dosis einnimmt oder einen Teil davon wieder ausspuckt, rufen Sie bitte Ihren Arzt an, um nachzufragen, was Sie tun können.
Swedish: VIKTIGT: Om ditt barn inte sväljer hela den ordinerade dosen eller spottar ut delar av den, kontakta din läkare för att ta reda på vad du ska göra.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Swedish: • Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
German: Weitere Erwägungen
Swedish: Ytterligare överväganden
German: • es sehr wichtig ist, alle Ihre HIV-Arzneimittel wie verschrieben und zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du tar alla läkemedel mot hiv som du har ordinerats och vid rätt tidpunkt på dagen.
German: 3 Spritzen (Halten Sie alle Größen bereit, auch wenn Sie nur 1 oder 2 brauchen, je nach der Dosis)
Swedish: 3 doseringssprutor (Ha en av varje storlek redo, men du behöver endast 1 eller 2, beroende på dosens storlek)
German: für 1 ml oder weniger für 1,5 ml bis 3 ml für 3,5 ml bis 10 ml
Swedish: för 1 ml eller mindre för 1,5 ml till 3 ml för 3,5 ml till 10 ml
German: • Hitzewallungen; hoher Blutdruck
Swedish: • vallningar, högt blodtryck
German: Ihr Arzt kann eine Erhöhung Ihrer Isentress Dosis erwägen, wenn Sie Rifampicin erhalten.
Swedish: Din läkare kan överväga att öka din dos av Isentress om du tar rifampicin.
German: Empfehlungen bezüglich der gleichzeitigen Anwendung
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering
German: Es ist sehr wichtig, dass Ihr Kind die gesamte verordnete Dosis erhält (eine kleine Restmenge in der Spitze der Spritze ist in Ordnung).
Swedish: Det är viktigt att ditt barn tar hela den ordinerade dosen (det går bra att en liten mängd är kvar i doseringssprutans spets).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, andere antivirale Arzneimittel, ATC-Code: J05AX08.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antivirala läkemedel för systemiskt bruk, övriga antivirala medel, ATC-kod: J05AX08.
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie die Herstellungsanleitung gelesen und verstanden haben.
Swedish: Försäkra dig om att du läser och förstår denna bruksanvisning.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Swedish: Dessa symtom beror troligen på en förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan några tydliga symtom.
German: Das kann bedeuten, dass das HIVirus eine Resistenz gegen Isentress entwickelt und die Behandlung dadurch schwieriger wird.
Swedish: Detta kan betyda att hiv-viruset kan utveckla resistens mot Isentress och därför bli svårare att behandla.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob und wann Sie Ihrem Kind Isentress nicht mehr geben müssen.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när och om du ska sluta ge Isentress till ditt barn.
German: Die Standard-Genotoxizitätsstudien zur Bewertung der Mutagenität und Klastogenität waren negativ.
Swedish: Gängse genotoxicitetsstudier för bedömning av mutagenicitet och klastogenicitet var negativa.
German: • Es ist sehr wichtig, das Sie das Wasser und Isentress sorgfältig mit der richtigen Spritze abmessen.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du noggrant mäter upp vattnet och Isentress genom att använda rätt doseringsspruta.
German: Schritt 2: Füllen Sie ein Glas mit Wasser
Swedish: Fyll ett glas med vatten
German: Zum Einnehmen Zwei Tabletten einmal täglich
Swedish: Två tabletter en gång dagligen
German: Die Tabletten können auch Spuren von Carnauba-Wachs enthalten.
Swedish: Tabletten kan även innehålla spår av karnaubavax.
German: Sie sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel weiterhin regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen.
Swedish: Du bör fortsätta att träffa läkare regelbundet medan du tar detta läkemedel.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können.
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att mata ditt barn.
German: Nach der Dosisfindung wurden weitere Patienten eingeschlossen, um Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit zu bewerten.
Swedish: Efter dosbestämning, inkluderades ytterligare patienter för utvärdering av långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt.
German: Anmerkung: Wenn die Mutter ISENTRESS 2-24 Stunden vor der Entbindung eingenommen hat, sollte das Kind die erste Dosis 24-48 Stunden nach der Geburt erhalten.
Swedish: Observera: om mamman har tagit Isentress 2-24 timmar innan förlossning, ska det nyfödda barnets dos ges mellan 24-48 timmar efter födseln.
German: Das bedeutet, dass Ihr Körper Infektionen besser bekämpfen kann.
Swedish: Detta innebär att din kropp lättare kan bekämpa infektioner.
German: Folgen Sie daher unbedingt den Anweisungen Ihres Arztes.
Swedish: Se till att följa instruktionerna från din läkare.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, rufen Sie Ihren Arzt an.
Swedish: Om du är osäker, kontakta din läkare.
German: Umstellung auf Raltegravir
Swedish: Övergång till raltegravir
German: Bei zweimal täglicher Anwendung wird der pharmakokinetische Steady-State-Zustand rasch - etwa innerhalb der ersten 2 Tage der Einnahme - erreicht.
Swedish: Med en dosering två gånger dagligen uppnås farmakokinetiskt steady-state snabbt, inom ungefär de första 2 dagarna av doseringen.
German: Die Dosierung ist von Geburt an gewichtsabhängig, wie in Tabellen 1 und 2 dargestellt.
Swedish: Doseringen är viktbaserad från födseln enligt tabell 1 och 2.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, kein Fahrzeug steuern und nicht Fahrrad fahren, wenn Sie sich nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig fühlen.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Använd inte maskiner, kör inte bil eller cykla om du känner dig yr efter att ha tagit detta läkemedel.
German: Siehe Abschnitt 4.2 für Dosisempfehlungen.
Swedish: Se avsnitt 4.2 om rekommenderad dosering.
German: Die Häufigkeiten werden als häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) definiert.
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
German: ISENTRESS sollte daher bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: ISENTRESS bör därför användas med försiktighet hos denna population.
German: Das HI-Virus produziert ein Enzym namens HIV-Integrase, das dem Virus hilft, sich in Ihren Körperzellen zu vermehren.
Swedish: Hiv-viruset producerar ett enzym som kallas hiv-integras vilket hjälper viruset att föröka sig i cellerna i kroppen.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av antiretroviral kombinationsbehandling.
German: • Herpesinfektion einschließlich Gürtelrose
Swedish: • herpesinfektioner inklusive bältros
German: • bestimmte Arten von Hautausschlag (häufiger in Kombination mit Darunavir, einem
Swedish: • olika typer av utslag (inträffar oftare vid kombination med darunavir)
German: Viraler Subtyp Stamm B
Swedish: Viral Subtyp Clade B
German: Die katalytische Aktivität der UGT1A1 ist bei der Geburt zu vernachlässigen und reift erst nach der Geburt.
Swedish: Katalytisk aktivitet hos UGT1A1 är försumbar vid födseln och utvecklas efter födseln.
German: Für die beobachtete C12Std in BENCHMRK 1 und 2 war der Variationskoeffizient (CV) der interindividuellen Variabilität = 212 % und der CV der intraindividuellen Variabilität = 122 %.
Swedish: För C12 h som sågs i BENCHMRK 1 och 2, var variationskoefficienten (CV) för inter-personvariabiliteten = 212% och för intra-personvariabiliteten = 122%.
German: BENCHMRK 1 und 2 gepoolt
Swedish: BENCHMRK 1 och 2 sammantaget
German: Geburt bis 1 Woche - einmal tägliche Dosierung
Swedish: Födsel till vecka 1 - Dosering en gång dagligen
German: Geben Sie diese nicht in das Abwasser.
Swedish: Häll inte ut det i vasken.
German: Dosis für Kinder von 2 - 11 Jahren:
Swedish: Dosering till barn 2 till 11 år
German: Jedoch sollte ein Teilen der Tabletten möglichst vermieden werden.
Swedish: Delning av tabletten bör dock undvikas om möjligt.
German: Bewahren Sie alles sauber und trocken auf.
Swedish: Förvara alltihop på en ren och torr plats.
German: • Beginnen Sie keine Behandlung mit einem neuen Arzneimittel ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Swedish: • Börja inte ta ett nytt läkemedel utan att först tala med läkare.
German: Daher ist keine Dosisanpassung bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern oder H2-Antagonisten erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering krävs därför vid användning av protonpumpshämmare eller H2antagonister.
German: Denken Sie daran, dass sich die Dosis bei jedem Arztbesuch ändern kann, so dass Sie sicher sein sollten, die neueste Verordnung zu verwenden.
Swedish: Kom ihåg att dosen kan ändras vid varje läkarbesök, så se till så att du har all den senaste informationen.
German: Falls bei diesen Patienten eine Verschlechterung der Lebererkrankung auftritt, sollte eine Unterbrechung bzw. eine Einstellung der Therapie erwogen werden.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom, ska man hos sådana patienter överväga om behandlingen ska avbrytas eller avslutas.
German: Deshalb sollte Raltegravir, wann immer dies möglich ist, mit zwei anderen aktiven ARTs angewendet werden, um die Wahrscheinlichkeit eines virologischen Versagens und die Resistenzentwicklung zu minimieren (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Därför bör raltegravir, där så är möjligt, administreras tillsammans med två aktiva ART för att minimera risken för potentiell virologisk svikt och utveckling av resistens (se avsnitt 5.1).
German: Daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Swedish: Dosjustering krävs därför inte.
German: Die apparente terminale Halbwertszeit beträgt ca. 9 Stunden, mit einer kürzeren α-Phase-Halbwertszeit (~1 Stunde), die sehr stark die AUC bedingt.
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden för raltegravir är ungefär 9 timmar, med en kortare α fas halveringstid (~ 1 timme), vilken står för stora delar av AUC.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die gegenwärtige antiretrovirale Therapie Patienten mit einer HIV-Infektion nicht heilt und dass nicht nachgewiesen wurde, dass sie eine Übertragung von HIV über Kontakt mit Blut verhindert.
Swedish: Patienten ska informeras om att aktuell antiretroviral behandling inte botar hiv och inte har visats förhindra överföring av hiv till andra personer genom blodkontakt.
German: Halten Sie die Spritze mit der Spitze nach oben.
Swedish: Håll doseringssprutan med spetsen uppåt.
German: Entfernen Sie die Kolben aller Spritzen, die Sie benutzt haben.
Swedish: Dra ut kolvarna från doseringssprutorna du använt.
German: Anmerkung: Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt Ihnen zeigt, wie Sie die Isentress Suspension zum Einnehmen zubereiten und geben sollen.
Swedish: Observera: Se till så att din läkare visar dig hur du förbereder och ger Isentress oral suspension.
German: In vitro ist Raltegravir ein schwacher Inhibitor der Organo-Anion-Transporter (OAT) OAT1 (IC50 von 109 µM) und OAT3 (IC50 von 18,8 µM).
Swedish: In vitro är raltegravir en svag hämmare av organiska anjonstransportörer (OAT) 1 (IC50 vid 109 µM) och OAT3 (IC50 vid 18,8 µM).
German: • Legen Sie sich alles, was Sie zur Zubereitung einer Dosis benötigen, auf einer sauberen Fläche bereit:
Swedish: • Plocka fram det du behöver för att bereda 1 dos och placera på en ren yta:
German: Im Median waren die Patienten zuvor für 10 Jahre mit insgesamt 12 antiretroviralen Arzneimitteln behandelt worden.
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för i median, 12 antiretrovirala läkemedel under 10 år.
German: Schritt 3: Füllen Sie die blaue Spritze mit Wasser
Swedish: Fyll upp den blåa doseringssprutan med vatten
German: Beachten Sie, dass Isentress eine HIV-Infektion nicht heilen kann.
Swedish: Kom ihåg att Isentress inte kan bota hiv-infektion.
German: Sechzehn (16) Neugeborene erhielten 2 Dosen Isentress in den ersten beiden Lebenswochen, und 26 Neugeborene erhielten 6 Wochen lang täglich eine Dosis; alle wurden 24 Wochen nachbeobachtet.
Swedish: Sexton (16) nyfödda barn fick 2 doser av Isentress under de första 2 levnadsveckorna och 26 nyfödda barn fick daglig dosering under 6 veckor; samtliga följdes under 24 veckor.
German: Die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt begonnen werden.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
German: 2 und darüber
Swedish: 2 och över
German: Eine Nahrungsaufnahme scheint die pharmakokinetische Variabilität im Vergleich zum Nüchternzustand zu erhöhen.
Swedish: Mat verkar öka den farmakokinetiska variabiliteten jämfört med fastande tillstånd.
German: Die renale Clearance des unveränderten Arzneimittels hat im Eliminationsstoffwechsel geringe Bedeutung.
Swedish: Renalt clearance för det oförändrade läkemedlet är en mindre betydelsefull elimineringsväg.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine wirksame antiretrovirale Behandlung verringert ist.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
German: Schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche und letale Hautreaktionen wurden bei Patienten berichtet, die Raltegravir eingenommen hatten, in den meisten Fällen in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die mit diesen Reaktionen einhergehen können.
Swedish: Svåra, potentiellt livshotande och fatala fall av hudreaktioner har rapporterats hos patienter som tagit raltegravir, i de flesta fall tillsammans med andra läkemedel som associeras med dessa reaktioner.
German: • Herzklopfen; langsamer Herzschlag; schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Swedish: • hjärtklappning, långsamma hjärtslag, snabba eller oregelbundna hjärtslag
German: Einnahme von Isentress zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3.
Swedish: Isentress med mat och dryck Se avsnitt 3.
German: • Stellen Sie sicher, dass der Arzt, der Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Ihnen erklärt, wie die richtige Dosis zu mischen ist und wie sie dem Kind gegeben werden soll.
Swedish: • Se till så att läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska förklarar hur rätt dos ska blandas och ges till ditt barn.
German: Führen Sie die Spitze der Spritze so in den Mund Ihres Kindes, dass diese entweder die rechte oder linke Wange berührt.
Swedish: Placera spetsen av doseringssprutan inuti ditt barns mun så att den vidrör antingen höger eller vänster kind.
German: Nach Gabe des entsprechenden Volumens darf die verbliebene Restmenge der aufgelösten Suspension im Mischbecher nicht weiter verwendet werden und muss verworfen werden.
Swedish: Efter administrering av önskad dos kan resterande suspension i blandningskoppen inte återanvändas och måste kasseras.
German: *Für Frühgeborene stehen keine Daten zur Verfügung.
Swedish: *Ingen data finns tillgänglig för förtidigt födda barn.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
German: Anmerkung bevor Sie Isentress hinzugeben:
Swedish: Observera följande innan Isentress tillsätts:
German: STARTMRK-Studie
Swedish: Studie STARTMRK
German: Die für Neugeborene unter 4 Wochen empfohlene Dosis berücksichtigt die von der Geburt an bis zum Alter von 4 Wochen rasch zunehmende UGT1A1-Aktivität und Arzneimittelclearance.
Swedish: Den rekommenderade dosen till nyfödda barn under 4 veckors ålder tar i beaktande den snabba ökningen i aktivitet hos UGT1A1 och clearance från födseln till 4 veckors ålder.
German: Tabelle 9 zeigt die pharmakokinetischen Parameter der Neugeborenen in Gruppe 2 bei Geburt und im Alter von 2 Wochen.
Swedish: Tabell 9 visar farmakokinetiska parametrar för nyfödda barn i kohort 2 vid födseln och vid 2 veckors ålder.
German: Eine Karzinogenitätsstudie mit Raltegravir bei Mäusen zeigte kein kanzerogenes Potenzial.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie med raltegravir hos möss visade ingen karcinogen potential.
German: Methadon AUC ↔ Methadon Cmax ↔
Swedish: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
German: Reißen oder schneiden Sie den Beutel auf und geben Sie das gesamte Granulat in den Mischbecher zum Wasser.
Swedish: Riv eller klipp upp dospåsen och häll alla granulat i vattnet i blandningskoppen.
German: • Schwindelgefühl; Kopfschmerzen
Swedish: • yrsel, huvudvärk
German: • bestimmte Nierenprobleme
Swedish: • vissa njurproblem
German: Füllen Sie ein sauberes Glas mit Trinkwasser in Raumtemperatur aus dem Wasserhahn oder aus einer Flasche mit stillem Wasser.
Swedish: Fyll upp ett rent glas med rumstempererat dricksvatten från din kran eller använd vatten på flaska utan kolsyra.
German: • Summen, Zischen, Pfeifen, Klingeln oder andere anhaltende Geräusche in den Ohren
Swedish: • surr, susningar, visslingar, ringningar eller andra ihållande ljud i öronen
German: Rosa, ovale Tablette mit der Aufschrift "227" auf einer Seite.
Swedish: Rosa, oval tablett, märkt med "227" på ena sidan.
German: • Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Tuberkulose), da es die Konzentration von Isentress vermindern kann.
Swedish: • rifampicin (ett läkemedel som används för behandling av vissa infektioner, såsom tuberkulos), eftersom det kan sänka nivåerna av Isentress.
German: UGT1A1-Polymorphismus
Swedish: UGT1A1-polymorfism
German: Der Einfluss von Nahrung auf das Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wurde nicht untersucht.
Swedish: Effekten av mat på granulat till oral suspension studerades inte.
German: Wenn sie unter 10 ml ist, tauchen Sie die Spitze wieder in das Wasser und ziehen den Kolben wieder zurück, bis Sie wieder die 10 ml Markierung erreichen.
Swedish: Om det är mindre än 10 ml, doppa återigen spetsen i vattnet och dra tillbaka kolven till dess att kolven är vid markeringen för 10 ml.
German: Anweisungen zur Zubereitung und Gabe der Suspension finden Sie in Abschnitt 6.6.
Swedish: Anvisningar om beredning och administrering av suspensionen finns i avsnitt 6.6.
German: Wählen Sie die richtige Spritze für die Dosis Ihres Kindes:
Swedish: Välj rätt doseringsspruta för ditt barns dos:
German: Schwenken Sie den Mischbecher vorsichtig 45 Sekunden in einer Drehbewegung, um Granulat und Wasser zu vermischen.
Swedish: Snurra försiktigt blandningskoppen i cirkulerande rörelser under 45 sekunder för att blanda granulaten med vatten.
German: Isentress kann mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen haben.
Swedish: Isentress kan interagera med andra läkemedel.
German: • Müdigkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche; Fieber
Swedish: • trötthet, ovanlig trötthet eller svaghet, feber
German: Herstellungsanleitung für Babys
Swedish: Bruksanvisning för spädbarn
German: Eltern und/oder Betreuungspersonen sollten angewiesen werden, die Broschüre mit der Herstellungsanleitung zu lesen, bevor sie ISENTRESS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zubereiten und pädiatrischen Patienten verabreichen.
Swedish: Föräldrar och/eller vårdgivare ska instrueras om att läsa häftet med bruksanvisningen innan beredning och administrering av ISENTRESS granulat till oral suspension för pediatriska patienter.
German: Was ist Isentress und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Isentress är och vad det används för
German: Kontaktieren Sie sofort einen Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche während der Behandlung mit diesem Arzneimittel bemerken.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du upplever oförklarlig muskelsmärta, ömhet eller svaghet under behandling med detta läkemedel.
German: Isentress stoppt die Wirkung dieses Enzyms.
Swedish: Isentress hindrar enzymet från att fungera.
German: • Diese Broschüre beschreibt wie Sie: º Isentress zu einer Flüssigkeit mischen º die korrekte Dosis mit einer Spritze abmessen º Isentress Ihrem Kind geben º reinigen und entsorgen
Swedish: • Detta häfte instruerar dig om hur du ska: º Blanda Isentress till flytande form º Mäta upp den rätta dosen genom att använda en doseringsspruta º Ge Isentress till ditt barn º Rengöring
German: * Anzahl von Patienten mit umfangreichen pharmakokinetischen (PK) Daten unter der empfohlenen Enddosis.
Swedish: *Antal patienter med omfattande farmakokinetiska (PK) resultat vid den slutgiltiga rekommenderade dosen.
German: Wenn die Patienten nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, kann die Gabe der Kautabletten erwogen werden.
Swedish: Om tabletten inte kan sväljas bör tuggtabletter övervägas.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Raltegravir wurden bei Frühgeborenen (< 37 Schwangerschaftswochen) und Neugeborenen mit einem geringen Geburtsgewicht (unter 2.000 g) nicht untersucht.
Swedish: Säkerhet och effekt av raltegravir hos för tidigt födda (<37:e graviditetsveckan) och nyfödda med låg födelsevikt (<2 000 g) har inte fastställts.
German: IMPAACT P1066 ist eine offene multizentrische Phase-I/II-Studie zur Untersuchung des pharmakokinetischen Profils, der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Raltegravir bei HIV-infizierten Kindern.
Swedish: IMPAACT P1066 är en fas I/II öppen behandling, multicenterstudie för att utvärdera den farmakokinetiska profilen, säkerhet, tolerabilitet och effekt av raltegravir hos hiv-infekterade barn.
German: • NEUE Anleitung zur Zubereitung der Dosis
Swedish: • NYA anvisningar för beredning av dos
German: Raltegravir wird im Konzentrationsbereich zwischen 2 und 10 µM zu annähernd 83 % an humane Plasmaproteine gebunden.
Swedish: Raltegravir är bundet till humant plasmaprotein till cirka 83% inom koncentrationsintervallet 2-10 µM.
German: Über Depression, auch mit Suizidgedanken und suizidalem Verhalten, wurde berichtet, insbesondere bei Patienten mit einer Depression oder psychiatrischen Erkrankung in der Vorgeschichte.
Swedish: Depression inklusive suicidala tankar och suicidalt beteende har rapporterats, speciellt hos patienter med depression eller psykiatrisk sjukdom i anamnesen.
German: (Chelatbildung der Metallkationen)
Swedish: (kelering av metallkatjoner)
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Herstellungsanleitung - Siehe Broschüre mit Angaben zur Zubereitung und Gabe des Arzneimittels
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning - se häftet med bruksanvisning för anvisningar om hur detta läkemedel förbereds och ges
German: Diese Neoplasie könnte durch lokale Ablagerung und/oder Eindringen des Arzneimittels in die Mukosa von Nase bzw. Nasopharynx während der oralen Verabreichung mittels Sonde und nachfolgender chronischer Reizung und Entzündung entstanden sein und ist wahrscheinlich von geringer Bedeutung für die beabsichtigte klinische Anwendung.
Swedish: Denna neoplasi kan bero på lokal deposition och/eller aspiration av läkemedel i nosens/nasofarynx slemhinna under oral tillförsel via sond med kronisk irritation och inflammation som följd; fyndet är troligtvis av begränsad betydelse för den avsedda kliniska användningen.
German: Entsprechende Beispiele sind CMVRetinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jiroveci(früher bekannt als: Pneumocystis-carinii-)Pneumonie.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner samt pneumoni orsakat av Pneumocystis jiroveci (tidigare kallat Pneumocystis carinii).