FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I sällsynta fall utvecklade vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med IntronA tyreoidearubbningar, antingen hypotyreoidism eller hypertyreoidism.
Polish: Niezbyt często u dorosłych pacjentów leczonych produktem IntronA z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C rozwijają się zaburzenia czynności tarczycy, albo nadczynność, albo niedoczynność.
Swedish: Fall av Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (VKH) har rapporterats hos patienter med kronisk hepatit C som behandlas med interferon.
Polish: U pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych interferonem donoszono o wystąpieniu przypadków zespołu Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Swedish: I allmänhet var biverkningsprofilen i den begränsade barn- och ungdomspopulationen som studerades jämförbar med den som observerats hos vuxna, även om det finns en särskild oro i samband med barn avseende tillväxthämning eftersom en minskning av längd-percentil (genomsnittlig percentil minskning med 9 percentiler) och vikt-percentil (genomsnittlig percentil minskning med 13 percentiler) sågs under behandlingen.
Polish: Chociaż w czasie leczenia występuje specyficzne dla dzieci i młodzieży niebezpieczeństwo zahamowania rozwoju fizycznego, wyrażane jako zmniejszenie percentyla wzrostu (średnie zmniejszenie o 9 percentyli) i masy ciała (średnie zmniejszenie o 13 percentyli), profil działań niepożądanych w badanej, ograniczonej populacji dzieci i młodzieży był podobny do obserwowanego u dorosłych.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kramper inträffat vid höga doser av IntronA.
Polish: Bardzo rzadko, po podaniu dużych dawek produktu IntronA, występowały napady padaczkowe.
Swedish: Bild B
Polish: Rycina B
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med IntronA injektionsvätska; - en spruta (till exempel 2 ml); - en nål för den subkutana injektionen (till exempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - en rengöringsservett.
Polish: Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: - fiolkę z lekiem IntronA, roztwór do wstrzykiwań; - strzykawkę (o pojemności na przykład 2 ml); - igłę (na przykład 0,4  13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; - wacik.
Swedish: Långtidsdata för barn som behandlats med kombinationen standardinterferon/ribavirin tyder också på en väsentlig tillväxthämning (> 15 percentilers minskning av längdpercentilen jämfört med baseline) hos 21 % (n=20) av barnen trots att de varit utan behandling i mer än 5 år.
Polish: Dostępne dane z dłuższego okresu, dotyczące dzieci otrzymujących leczenie skojarzone standardowym interferonem z rybawiryną, także wskazują na znaczne spowolnienie wzrostu (zmniejszenie wzrostu > 15 percentyli, w porównaniu do wartości początkowych) u 21% dzieci (n=20), pomimo niestosowania leczenia od ponad 5 lat. Dane dotyczące wzrostu końcowego były dostępne w przypadku 14 z tych dzieci i wykazały, że u 12 z nich nadal występował niedobór wysokości ciała rzędu > 15 percentyli po upływie 10-12 lat od zakończenia terapii.
Swedish: Rengör gummiproppen på injektionsflaskan innehållande lösningen med IntronA med en rengöringsservett.
Polish: Oczyścić wacikiem górną powierzchnię gumowego korka fiolki zawierającej lek IntronA, roztwór do wstrzykiwań.
Swedish: Fall med reaktivering av hepatit B (varav några med allvarliga följder) har rapporteras hos patienter samtidigt infekterade med hepatit B och C virus som behandlats med interferon.
Polish: U pacjentów zakażonych równocześnie wirusami zapalenia wątroby typu B oraz typu C, leczonych interferonem, zgłaszano przypadki reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B (niekiedy z poważnymi konsekwencjami).
Swedish: Bestående virusfrihet efter behandling av kronisk HCV med icke-pegylerat interferon alfa-2b tillsammans med ribavirin resulterar i långtidseliminering av virus vilket medför utläkning av leverinfektionen och en klinisk bild som vid utläkning av den kroniska HCV-infektionen.
Polish: Trwała odpowiedź wirusologiczna (SVR) po leczeniu przewlekłego zakażenia HCV z zastosowaniem niepegylowanego interferonu alfa-2b i rybawiryny prowadzi do długoterminowej eliminacji wirusa, co jest związane z ustąpieniem zapalenia wątroby i klinicznym „wyleczeniem" przewlekłego zakażenia HCV.
Swedish: (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare)
Polish: (występuje u 1 do 10 pacjentów na 10000)
Swedish: Rotera nålskyddsmekanismen efter nålsögats avfasning eller läsbarhet av skalan.
Polish: Przekręcić nakładkę zabezpieczającą igłę w celu ukosowania ustawienia lub ustalenia czytelności.
Swedish: Hematologiska och blodkemiska standardtester (blodstatus och differentialräkning, trombocytantal, elektrolyter, leverenzymer, serumprotein, serumbilirubin och serumkreatinin) ska utföras på alla patienter före och regelbundet under behandling med IntronA.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo podczas leczenia produktem IntronA należy u każdego pacjenta wykonać standardowe badania hematologiczne i biochemiczne (morfologia z rozmazem, liczba płytek, elektrolity, enzymy wątrobowe, białko w surowicy, bilirubina i kreatynina w surowicy).
Swedish: Behandlingssvaret i dessa studier ökade med följsamheten (compliance).
Polish: Wskaźniki odpowiedzi w tych badaniach zwiększały się wraz z lepszym stosowaniem się pacjentów do zaleceń lekarskich.
Swedish: Vanliga
Polish: często
Swedish: Mycket vanliga rapporterade biverkningar: smärta, svullnad och rodnad eller hudskada vid injektionsstället, håravfall, yrsel, aptitförändringar, mag- eller buksmärtor, diarré, illamående (sjukdomskänsla), virusinfektion, depression, känslomässig instabilitet, sömnlöshet, ångest, halsont och smärta vid sväljning, trötthet, frossbrytningar/stelhet, feber, influensaliknande reaktion, allmän obehagskänsla, huvudvärk, viktminskning, kräkningar, irritation, svaghet, humörsvängningar, hosta (ibland svår), andfåddhet, klåda, torr hud, hudutslag, plötslig och svår muskelsmärta, smärta i leder, muskel- och skelettsmärta, förändringar i laboratorieblodvärden inklusive minskat antal vita blodkroppar.
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane: ból, obrzęk i zaczerwienienie lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia, wypadanie włosów, zawroty głowy, zmiany apetytu, bóle żołądka lub brzucha, biegunka, nudności (mdłości), zakażenia wirusowe, depresja, chwiejność emocjonalna, bezsenność, niepokój, ból gardła i ból podczas połykania, zmęczenie, dreszcze lub drgawki, gorączka, objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, bóle głowy, zmniejszenie masy ciała, wymioty, drażliwość, osłabienie, wahania nastroju, kaszel (czasem silny), skrócenie oddechu, świąd, sucha skóra, wysypka, gwałtowny i silny ból mięśni, ból stawów, bóle mięśniowo-szkieletowe, zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi, w tym zmniejszenie liczby białych krwinek.
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med IntronA injektionsvätska; - en spruta med en fastsittande nål för subkutan injektion; - en rengöringsservett.
Polish: Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: - fiolkę z lekiem IntronA, roztwór do wstrzykiwań; - strzykawkę z dołączoną igłą do wstrzyknięcia podskórnego; - wacik.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (100 eller 150 µg/vecka baserat på vikt) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt).
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub produkt IntronA (3 miliony j.m.
Swedish: Kronisk myeloisk leukemi: 4-5 miljoner IE/m² dagligen injicerat subkutant (under huden).
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa: 4-5 milionów j.m./m 2 pc. codziennie wstrzykiwane podskórnie.
Swedish: Interferon alfa-2b får inte användas till barn och ungdomar som har eller har haft svåra psykiska tillstånd (se avsnittet "Använd inte IntronA").
Polish: U dzieci i młodzieży, u których występują lub kiedykolwiek występowały ciężkie zaburzenia psychiczne, stosowanie interferonu alfa-2b jest przeciwwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku IntronA").
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med IntronA injektionsvätska; - en spruta(till exempel 1 ml); - en nål för den subkutana injektionen (till exempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - en rengöringsservett.
Polish: Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: - fiolkę z lekiem IntronA, roztwór do wstrzykiwań; - strzykawkę (o pojemności na przykład 1 ml); - igłę (na przykład 0,4  13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; - wacik.
Swedish: - IntronA i kombination med ribavirin
Polish: - IntronA w leczeniu skojarzonym z rybawiryną
Swedish: När läkemedlet har öppnats kan det förvaras i högst 28 dagar vid 2°C - 8°C.
Polish: Po otwarciu przechowywać w temperaturze 2°C-8°C, nie dłużej niż 28 dni.
Swedish: IntronA (3 MIE 3 gånger per vecka) I/R IntronA (3 MIE 3 gånger per vecka) + ribavirin (1 000/1 200 mg/dag)
Polish: trzy razy w tygodniu) + rybawiryna (1000/1200 mg/dobę)
Swedish: (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)
Polish: (występuje częściej niż u 1 pacjenta na 10)
Swedish: (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)
Polish: (występuje rzadziej niż u 1 pacjenta na 10000)
Swedish: Vid befintlig tyreoideadysfunktion kan IntronA-behandling fortgå om TSH-nivåerna kan hållas inom normalgränserna med medicinering.
Polish: W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności tarczycy leczenie produktem IntronA można kontynuować, jeśli stężenia TSH udaje się utrzymać w zakresie normy za pomocą leków.
Swedish: Den beräknade dosen interferon alfa-2b tillsättes till natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska och ges som en 20-minuters infusion (se avsnitt 6.6).
Polish: Czerniak złośliwy Jako leczenie indukcyjne, interferon alfa-2b podawany jest dożylnie w dawce 20 milionów j.m./m2 pc. codziennie przez 5 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni; obliczona dawka interferonu alfa-2b jest dodawana do 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań i podawana w 20-minutowym wlewie (patrz punkt 6.6).
Swedish: 2 injektionsflaskor för flergångsbruk
Polish: 2 fiolki wielodawkowe
Swedish: Om tyreoideaavvikelser upptäcks ska patientens tyreoideastatus utvärderas och behandlas enligt gängse riktlinjer.
Polish: Jeśli stwierdzi się zaburzenie czynności tarczycy, należy oceniać stan tarczycy pacjenta i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Swedish: Se till att söka akutvård om du märker att du blir deprimerad eller har självmordstankar eller att ditt beteende förändras.
Polish: Pacjent musi być pewny, że w przypadku wystąpienia depresji, myśli samobójczych lub zmian w zachowaniu będzie natychmiast szukał pomocy.
Swedish: Biverkningarna som sågs vid hepatit C behandling är representativa för de biverkningar som rapporterats då IntronA ges vid andra indikationer, med vissa dosrelaterade ökningar av incidensen.
Polish: Działania niepożądane obserwowane u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C są reprezentatywne dla całej grupy działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem produktu IntronA również w innych wskazaniach, przy czym częstość ich występowania niekiedy zależy od zastosowanej dawki leku.
Swedish: Yrsel, huvudvärk, nedsatt koncentration, muntorrhet Tremor, parestesi, hypoestesi, migrän, vallningar, somnolens, smakförändringar Perifer neuropati
Polish: Drżenia, parestezje, hipoestezja, migrena, uderzenia gorąca, senność, wypaczone odczuwanie smaku Neuropatia obwodowa
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga:
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej Bardzo często:
Swedish: Cerebrovaskulär blödning, cerebrovaskulär ischemi, kramper, medvetandesänkning, encefalopati Mononeuropatier, koma
Polish: Krwotok mózgowo-naczyniowy, niedokrwienie mózgowonaczyniowe, drgawki, upośledzenie świadomości, encefalopatia
Swedish: Kronisk hepatit B
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
Swedish: SN: NN:
Polish: PC: SN:
Swedish: (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare)
Polish: (występuje u 1 do 10 pacjentów na 1000)
Swedish: Anemi, neutropeni Trombocytopeni, lymfadenopati
Polish: Niedokrwistość, neutropenia Trombocytopenia, limfadenopatia
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller sök akut behandling om barnet uppvisar ovanliga beteendesymtom, känner sig deprimerade eller har en känsla av att vilja skada sig själva eller andra.
Polish: Jeśli wystąpią u nich jakiekolwiek objawy nietypowego zachowania, uczucie depresji lub chęć zadania krzywdy sobie lub komuś, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na ostry dyżur.
Swedish: Patienter som behandlas med IntronA och ribavirin i kombination samt zidovudin kan ha en ökad risk för att utveckla anemi.
Polish: U pacjentów leczonych produktem IntronA i rybawiryną w skojarzeniu z zydowudyną może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości.
Swedish: Dessa innehåller från 1 till 50 miljoner IE (internationella enheter) per milliliter.
Polish: Zakres dostępnych dawek wynosi od 1 do 50 milionów jednostek międzynarodowych (IU) na mililitr.
Swedish: De kan även hindra virus från att föröka sig.
Polish: Mogą one także blokować namnażanie się wirusów.
Swedish: Den 9 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av IntronA som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 9 marca 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku IntronA do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku IntronA znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Läkarna bör beakta denna risk när de avgör om en patient ska behandlas före vuxen ålder.
Polish: Lekarze powinni uwzględnić to ryzyko przed podjęciem decyzji o leczeniu pacjentów z tej grupy wiekowej.
Swedish: Det är inte helt känt hur de verkar vid cancer och virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet fungerar).
Polish: Dokładny mechanizm ich działania w nowotworach i chorobach wirusowych nie został dokładnie poznany, uważa się jednak, że działają one jak immunomodulatory (substancje modyfikujące działanie układu immunologicznego).
Swedish: Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa angrepp, till exempel infektioner orsakade av virus.
Polish: Interferony są naturalnymi substancjami wytwarzanymi przez organizm w celu obrony przed zagrożeniami, w tym np. infekcjami wirusowymi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för IntronA.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku IntronA.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos vuxna vid användning med eller utan ribavirin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är faryngit (halsont), virusinfektioner, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), aptitförlust, depression, insomnia (sömnsvårigheter), ångest, emotionell labilitet (humörsvängningar), agitation, nervositet, yrsel, huvudvärk, koncentrationssvårigheter, muntorrhet, dimsyn, dyspné (andnöd), hosta, illamående eller kräkningar, magsmärtor, diarré, stomatit (inflammation i munslemhinnan), dyspepsi (halsbränna), alopeci (håravfall), pruritus (klåda), torr hud, hudutslag, ökad svettning, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och skelett), reaktioner på injektionsstället inklusive inflammation, trötthet, rigor (frossbrytningar), pyrexi (feber), influensaliknande symtom, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, bröstsmärtor, sjukdomskänsla och viktnedgång.
Polish: U pacjentów dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku IntronA w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zapalenie gardła (ból gardła), zakażenie wirusowe, leukopenia (obniżona liczba białych krwinek), utrata apetytu, depresja, bezsenność (trudności z zasypianiem), niepokój, niestabilność emocjonalna (wahania nastroju), pobudzenie, nerwowość, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia koncentracji, suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, duszność (trudność w oddychaniu), kaszel, nudności (mdłości) lub wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony wyściełającej jamę ustną), niestrawność (zgaga), łysienie (utrata owłosienia), świąd (swędzenie), suchość skóry, wysypka, zwiększona potliwość, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle w układzie mięśniowo-szkieletowym (bóle mięśni i kości), reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym stany zapalne, męczliwość (uczucie zmęczenia), dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, astenia (uczucie słabości), drażliwość, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie oraz utrata masy ciała.
Swedish: IntronA används för att behandla följande sjukdomar:
Polish: Lek IntronA stosuje się w leczeniu następujących chorób:
Swedish: Mer information om IntronA:
Polish: Inne informacje dotyczące leku IntronA:
Swedish: IntronA ges i allmänhet tre gånger i veckan men injektionen kan ges oftare vid CML och melanom.
Polish: Lek IntronA jest zwykle podawany trzy razy w tygodniu, ale w przypadku CML i czerniaka wstrzykiwań można dokonywać częściej.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu IntronA do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att ha fått lämplig träning.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med IntronA är större än riskerna och rekommenderade att IntronA skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku IntronA przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku IntronA do obrotu.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten interferon alfa-2b
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa interferon alfa-2b
Swedish: Eftersom interferon alfa-2b har använts inom Europeiska unionen under flera år lade företaget fram studieresultat från den publicerade litteraturen samt resultat från studier av läkemedlets användning i kombination med cytarabin vid CML och från ett antal studier av användning av IntronA som enda läkemedel (hos vuxna) eller tillsammans med ribavirin (hos patienter från tre års ålder) för behandling av långvarig hepatit C. Det viktigaste effektmåttet i hepatitstudierna var antalet patienter som svarade på behandlingen och i cancerstudierna hur länge patienterna överlevde.
Polish: Ze względu na to, że interferon alfa-2b jest już od wielu lat stosowany w UE, firma przedstawiła wyniki badań opublikowane w literaturze naukowej, jak również badań dotyczących jego zastosowania w połączeniu z cytarabiną w CML oraz badań dotyczących zastosowania leku IntronA w monoterapii (u osób dorosłych) lub w skojarzeniu z rybawiryną (u pacjentów powyżej 3. roku życia) w leczeniu długotrwałego wirusowego zapalenia wątroby typu C. W przypadku badań przeprowadzonych w wirusowych zapaleniach wątroby główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie, natomiast w badaniach onkologicznych - długość okresu przeżycia.
Swedish: Vad är IntronA?
Polish: Co to jest IntronA?
Swedish: IntronA får inte ges till patienter med svår njur- eller leversjukdom, epilepsi eller andra problem med centrala nervsystemet, eller sköldkörtelsjukdom som inte är under kontroll.
Polish: Leku IntronA nie można stosować u pacjentów z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby, u pacjentów z padaczką lub innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego ani u pacjentów z niekontrolowaną chorobą tarczycy.
Swedish: IntronA ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot interferon alfa-2b eller något annat innehållsämne.
Polish: Leku IntronA nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na interferon alfa-2b lub którykolwiek składnik leku.
Swedish: IntronA i kombination med ribavirin har också samband med viktnedgång och minskad tillväxt hos barn och ungdomar.
Polish: Leczenie produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną wiąże się także z utratą masy ciała i spowolnieniem wzrostu u dzieci i młodzieży.
Swedish: IntronA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen interferon alfa-2b.
Polish: IntronA jest lekiem zawierającym substancję czynną interferon alfa-2b.
Swedish: Behandling med IntronA ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla den sjukdom läkemedlet används mot.
Polish: Leczenie produktem IntronA powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu choroby, w przypadku której lek można stosować.
Swedish: Den aktiva substansen i IntronA, interferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Polish: Substancja czynna leku IntronA, interferon alfa-2b, należy do grupy „interferonów".
Swedish: • Långvarig hepatit B (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna (18 år och äldre).
Polish: • długotrwałego wirusowego zapalenia wątroby typu B (choroba wątroby wywołana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B) u dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat);
Swedish: • Malignt melanom (en typ av hudcancer som drabbar celler som kallas melanocyter).
Polish: • czerniaka złośliwego (rodzaj nowotworu skóry wywodzący się z komórek zwanych melanocytami).
Swedish: Studierna visade att IntronA har effekt på de sjukdomar läkemedlet kan användas för att behandla.
Polish: W badaniach wykazano, że lek IntronA jest skuteczny w leczeniu chorób, w przypadku których można go stosować.
Swedish: • Karcinoida tumörer (en typ av tumörer i det endokrina systemet som producerar hormoner).
Polish: • rakowiaka (nowotwór wywodzący się z układu endokrynnego, wytwarzający hormony);
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Polish: Szczegółowe informacje zawarte są w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Doserna varierar från 2 till 20 miljoner IE per kvadratmeter kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt).
Polish: Dawka oraz czas trwania terapii zależą od choroby, w której lek jest stosowany, oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie, przy czym zakres dawek wynosi od 2 do 20 milionów IU na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczany na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Swedish: Interferon alfa-2b har funnits i Europeiska unionen (EU) för behandling av olika sjukdomar i flera år. Interferon alfa-2b tillverkas med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan bilda interferon alfa-2b.
Polish: Zawarty w leku IntronA interferon alfa-2b jest wytwarzany za pomocą metody znanej jako „technika rekombinacji DNA": jest wytwarzany przez bakterię, która otrzymała odpowiedni gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie interferonu alfa-2b.
Swedish: Hos fler än 1 av 10 patienter uppträdde dock även anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (låg halt neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln) och minskad tillväxt.
Polish: U dzieci i młodzieży przyjmujących lek IntronA w skojarzeniu z rybawiryną działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych, chociaż u więcej niż 1 pacjenta na 10 obserwowano także niedokrwistość (obniżona liczba czerwonych krwinek), neutropenię (obniżona liczba neutrofilów - rodzaju białych krwinek), niedoczynność tarczycy i spowolnienie wzrostu.