FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Innerhalb von 30 Minuten nach einer Insulininjektion oder -infusion sollte eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit eingenommen werden.
Romanian: O injectare sau o perfuzie trebuie urmate în decurs de 30 minute de o mas sau de o gustare care con ine carbohidra i.
German: Wird Velosulin mit Infusionslösungen gemischt, wird eine unvorhersehbare Menge an Insulin an das Infusionsmaterial adsorbiert.
Romanian: Dup amestecarea Velosulin cu lichidele de perfuzie, o cantitate de insulin care nu poate fi apreciat va fi adsorbit pe materialul de perfuzie.
German: Eine Hypoglykämie kann die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit eines Patienten herabsetzen.
Romanian: Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare a hipoglicemiei.
German: Der tägliche Insulinbedarf kann bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. während der Pubertät oder wegen Adipositas) höher und bei Patienten mit noch vorhandener Insulineigenproduktion niedriger sein.
Romanian: Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins, de regul , între 0,3 i 1,0 UI/kg i zi i poate fi mai mare la pacien ii insulinorezisten i (de exemplu în perioada pubert ii sau datorit obezit ii) sau mai mic la pacien ii cu produc ie de insulin endogen rezidual .
German: Halten Sie die Injektionsnadel nach oben und drücken Sie die Luft heraus
Romanian: Asigura i-v c nu a r mas aer în sering : îndrepta i acul în sus i împinge i aerul afar .
German: Sie sollten deswegen immer Traubenzucker, Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.
Romanian: Este recomandabil s ave i asupra dumneavoastr tablete de glucoz , dulciuri, biscui i sau suc de fructe pentru a preveni o hipoglicemie.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und Ihrer Diabetesberaterin über Ihren Insulinbedarf.
Romanian: Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistenta medical .
German: • Sie haben eine Insulininjektion vergessen
Romanian: • A i omis o doz de insulin ;
German: Diese Reaktionen sind gewöhnlich vorübergehend und verschwinden normalerweise im Verlauf der Behandlung.
Romanian: Obi nuit, aceste reac ii sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului.
German: Diabetische Retinopathie (Veränderungen des Augenhintergrundes) Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern.
Romanian: Dac ave i retinopatie diabetic i glicemia dumneavoastr se îmbun t e te foarte repede, retinopatia se poate înr ut i.
German: In klinischen Studien sowie bei der Anwendung nach Markteinführung variiert die Häufigkeit in Abhängigkeit von der Patientenpopulation und den verordneten Dosierungen.
Romanian: Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului reiese c frecven a de apari ie a acestei reac ii adverse variaz în cadrul popula iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate, de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific .
German: Symptome generalisierter Überempfindlichkeit, einschließlich generalisierter Hautausschlag, Jucken, Schwitzen, gastrointestinale Störungen, angioneurotisches Ödem, Atembeschwerden, Herzklopfen, niedriger Blutdruck und Ohnmacht/Bewusstlosigkeit.
Romanian: Simptomele hipersensibilit ii generalizate pot include erup ii cutanate generalizate, prurit, transpira ii, tulbur ri gastro-intestinale, edem angioneurotic, dificult i de respira ie, palpita ii, sc derea tensiunii arteriale i le in/pierderea con tien ei.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: Nu utiliza i Velosulin dup data de expirare înscris pe etichet i cutie.
German: Nach der Geburt fällt der Insulinbedarf innerhalb kurzer Zeit auf die Werte zurück, wie sie vor der Schwangerschaft bestanden haben.
Romanian: Dup na tere, necesarul de insulin revine rapid la valorile anterioare perioadei de sarcin .
German: B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
Romanian: B. CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE
German: Wird Velosulin in einer Pumpe verwendet, darf es nie mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Romanian: Velosulin nu trebuie amestecat niciodat cu alt tip de insulin când este utilizat în pompele de insulin .
German: Weitere Informationen über Unterzuckerung finden Sie unter 4 Verhalten im Notfall.
Romanian: Pentru informa ii suplimentare despre hipoglicemie vezi pct. 4.
German: Injektions- oder Infusionslösung 5 x (1 x 10ml)
Romanian: 5 x (1 x 10 ml)
German: Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit ist im Fall des Auftretens einer Unterzuckerung vermindert.
Romanian: Capacitatea dumneavoastr de a v concentra sau a reac iona poate fi sc zut în timpul hipoglicemiei.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Romanian: • CONDI II SAU RESTRIC II PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE
German: Nach dem ersten Gebrauch als Infusion: Die Insulinlösung kann im Pumpenreservoir bei bis zu 37°C (nahe am Körper) aufbewahrt werden.
Romanian: Dup prima utilizare a perfuziei: solu ia de insulin poate fi p strat în rezervorul pompei la temperaturi de pân la 37°C.
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Romanian: A nu se l sa la îndemâna i vederea copiilor.
German: Velosulin kann in bestimmten Situationen von medizinischem Fachpersonal auch intravenös verabreicht werden.
Romanian: Velosulin poate fi administrat i intravenos în situa ii speciale, numai de c tre personal medical calificat.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/232/003
Romanian: NUM RUL(ELE) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/1/02/232/003
German: Velosulin 100 I.E./ml Injektions- oder Infusionslösung in einer Durchstechflasche Insulin human (r-DNS)
Romanian: Velosulin 100 UI/ml solu ie injectabil sau perfuzabil Insulin uman (ADNr)
German: Anwendung in Spritzen
Romanian: Utilizarea în seringi
German: Viele Arzneimittel haben Auswirkungen auf die Wirkung von Glucose in Ihrem Körper und können Ihre Insulindosis beeinflussen.
Romanian: Multe medicamente influen eaz modul în care glucoza este utilizat în organismul dumneavoastr i aceasta v poate influen a doza de insulin . Medicamentele cel mai des utilizate care pot influen a tratamentul dumneavoastr cu insulin sunt enumerate mai jos.
German: Zu ihnen gehören: Verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig riechender Atem.
Romanian: Acestea includ: urinare frecvent , senza ie de sete, pierderea poftei de mâncare, senza ie de r u (grea sau v rs turi), ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie, gur uscat i respira ie cu miros de fructe (aceton ).
German: Die Blutzucker senkende Wirkung von Insulin beruht auf der Fähigkeit des Moleküls, durch Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glucose zu erhöhen.
Romanian: Efectul insulinei de sc dere a glicemiei se datoreaz facilit rii p trunderii glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare i adipoase, precum i inhib rii simultane a form rii glucozei în ficat.
German: Verwenden Sie Velosulin nicht wenn der schützende Schnappdeckel locker ist oder fehlt.
Romanian: În cazul în care capacul protector este deteriorat sau lipse te.
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2007.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VELOSULIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului
German: Durch Regelung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Romanian: Prin controlul glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis festzustellen.
Romanian: Glucoza (zahărul) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mică doză eficace.
German: In den Studien wurde die Konzentration des
Romanian: Studiile au evaluat valoarea
German: Velosulin wird bei Patienten mit Diabetes angewendet.
Romanian: Velosulin se administrează pacienţilor cu diabet.
German: Velosulin war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Romanian: Velosulin s-a dovedit eficace atât pentru tipul 1, cât şi pentru tipul 2 de diabet.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Alte informaţii despre Velosulin: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velosulin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 octombrie 2002.
German: Welche Risiken sind mit Velosulin verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Velosulin?
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert.
Romanian: Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantităţi de insulină insuficiente pentru controlul glucozei din sânge.
German: Nüchternblutzuckers bzw. einer Substanz (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Romanian: zahărului din sânge pe stomacul gol sau valoarea unei substanţe din sânge denumite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii cu privire la cât de bine este controlată glucoza din sânge.
German: Was ist Velosulin?
Romanian: Ce este Velosulin?
German: Die Studien zur Stützung von Velosulin sind die gleichen, die für Actrapid, einem anderen in der EU genehmigten Insulin, verwendet wurden.
Romanian: Studiile folosite în sprijinul soluţiei Velosulin sunt cele care au fost folosite şi pentru a sprijini utilizarea Actrapid, o altă insulină aprobată în Uniunea Europeană (UE).
German: Velosulin enthält den Wirkstoff Insulin human (rDNA).
Romanian: Velosulin conţine substanţa activă insulină umană (ADNr).
German: Velosulin kann auch in eine Vene injiziert oder subkutan durch Injektion verabreicht werden.
Romanian: De asemenea, Velosulin poate fi injectat într-o venă sau poate fi administrat subcutanat prin injecţie.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Velosulin bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului.
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Velosulin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Velosulin, a se consulta prospectul.
German: Welchen Nutzen hat Velosulin in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velosulin în timpul studiilor?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velosulin finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Velosulin este disponibil aici.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihren medizinischen Zustand oder die Behandlung Ihrer Krankheit benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist) oder wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
German: Velosulin führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Romanian: Velosulin a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că valorile glucozei din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu alte tipuri de insulină umană.
German: Velosulin ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit länger wirkenden Insulinpräparaten angewendet werden.
Romanian: Velosulin este o insulină cu acţiune rapidă şi se poate administra în asociere cu insuline cu acţiune prelungită.
German: Die Insulin-Lösung in Velosulin ist speziell so hergestellt, dass sie für die Dauer der Verabreichung in einer Infusionspumpe stabil ist.
Romanian: Soluţia de insulină din Velosulin este special pregătită pentru a conferi stabilitate medicamentului pe durata administrării în pompa de perfuzie.
German: Velosulin ist für die kontinuierliche subkutane (unter die Haut) Infusion mit Hilfe einer Insulininfusionspumpe vorgesehen.
Romanian: Velosulin este destinat administrării prin perfuzie subcutanată continuă (sub piele) cu ajutorul unei pompe de perfuzie pentru insulină.
German: Velosulin sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile sind.
Romanian: Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina umană (ADNr) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
German: Das Arzneimittel bedarf einer ärztlichen Verschreibung.
Romanian: Medicamentul se eliberează numai pe bază de reţetă.
German: Warum wurde Velosulin zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Velosulin?
German: Velosulin wurde auch bei Verwendung in einer Insulinpumpe untersucht.
Romanian: S-a studiat de asemenea administrarea Velosulin cu ajutorul unei pompe de insulină.
German: Wofür wird Velosulin verwendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Velosulin?
German: Außerdem müssen die Dosen von Velosulin möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
Romanian: De asemenea, este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea un efect asupra glucozei din sânge.
German: Velosulin ist ein Ersatzinsulin, das mit dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin identisch ist.
Romanian: Velosulin este o insulină de substituţie, identică insulinei produse de pancreas.
German: Wie wurde Velosulin untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Velosulin?
German: Wie wirkt Velosulin?
Romanian: Cum acţionează Velosulin?
German: Velosulin kann Hypoglykämie (Unterzuckerungen) verursachen.
Romanian: Ca toate insulinele, Velosulin poate cauza hipoglicemie (valori scăzute ale glucozei în sânge).
German: Das Insulin wird von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das sie befähigt, Insulin zu bilden.
Romanian: Substanţa activă din Velosulin, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN recombinant": insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
German: Wie wird Velosulin angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Velosulin?
German: 90 (3 x 30) Tabletten (multipack)
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj multiplu)
German: MA-(EU)Nummer
Romanian: Număr MA (UE) Numele (inventat)
German: Sie tragen durch diese Maßnahmen zum Schutz der Umwelt bei.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Romanian: Persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 ani)
German: Die Patienten müssen nicht mehr Flüssigkeit trinken als sonst üblich.
Romanian: Pacienții nu trebuie să bea mai mult lichid decât în mod obișnuit.
German: Maximal tolerierbare Tagesdosis
Romanian: Doza zilnică maximă tolerată
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Romanian: Este puțin probabil ca acest medicament să treacă în laptele matern.
German: Vifor France
Romanian: Fabricantul Vifor France
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 august 2014
German: Es besteht die Ansicht, dass dies am wahrscheinlichsten eine adaptive Reaktion auf die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels darstellt, die keine klinische Relevanz hat.
Romanian: Acest lucru este considerat a fi, cel mai probabil, un răspuns adaptiv la efectul farmacologic al medicamentului, fără a fi clinic relevant.
German: Studien zur Karzinogenität wurden an Mäusen und Ratten durchgeführt.
Romanian: Studiile de carcinogenitate au fost efectuate la şoareci şi şobolani.
German: Diarrhö trat in klinischen Studien bei 11,6 % aller Patienten auf.
Romanian: Diareea a survenit la 11,6% dintre pacienţii din studiile clinice.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website­ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Romanian: S­ar putea să fie necesar să­l recitiți.
German: Die Studien zur Verteilung beim Menschen wurden nicht durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind distribuția la oameni.
German: Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 90 Tage Öffnungsdatum:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 90 zile Data deschiderii:
German: Die Probanden erhielten zwischen Woche 12 und Woche 55 weiterhin ihre Studienmedikation.
Romanian: Pacienții au continuat medicația lor de studiu din săptămâna 12 pana în săptămâna 55.
German: Schlucken Sie sie NICHT als Ganzes.
Romanian: NU înghițiți comprimatul întreg.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Romanian: Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
German: - Nehmen Sie die Tablette während einer Mahlzeit ein und kauen Sie sie (wenn nötig, kann die Tablette zerkleinert werden, um Ihnen das Kauen zu erleichtern).
Romanian: - Luați comprimatul în timpul unei mese și mestecați­l (dacă este necesar, puteți zdrobi comprimatul pentru a­l lua mai ușor).
German: Präklinische Studien bei mehreren Spezies (Ratten und Hunde) zeigten, dass die systemische Absorption sehr gering ist (≤ 1 % der angewendeten Dosis).
Romanian: Studiile non­clinice la mai multe specii (șobolani și câini) au indicat că absorbția sistemică a fost foarte scăzută (≤1% din doza administrată).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie, ATC-Code: V03AE05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei și hiperfosfatemiei; codul ATC: V03AE05
German: Die Reduktion des Serumphosphatspiegels wurde über 55 Wochen aufrechterhalten.
Romanian: Scăderea valorilor fosforului plasmatic a fost menținută în decursul celor 55 de săptămâni.
German: Diese Verbindungen werden vom Blut absorbiert.
Romanian: Aceste substanțe pot fi absorbite în sânge.
German: Daher wird die Anwendung von Velphoro bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Romanian: Prin urmare, Velphoro nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche können die Kautabletten 90 Tage verwendet werden.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, comprimatele masticabile pot fi utilizate timp de 90 de zile.
German: Anormaler Geschmack des Arzneimittels
Romanian: Gust anormal al medicamentului
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Durchfall (tritt in der Regel frühzeitig während der Behandlung auf und bessert sich mit der Zeit).
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): diaree (apare în general timpuriu în timpul tratamentului și se ameliorează treptat).
German: Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 90 Tage 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 90 de zile 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Velphoro bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea medicamentului Velphoro la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
German: Es handelte sich um eine randomisierte, Open-Label, aktiv kontrollierte (Sevelamercarbonat) Parallelgruppenstudie mit einer Dauer von bis zu 55 Wochen.
Romanian: Acesta a fost un studiu deschis, randomizat, controlat activ (carbonat de sevelamer), cu grupe paralele, cu durata de până la 55 de săptămâni.
German: In der Langzeitstudie über einen Zeitraum von 55 Wochen war die Mehrheit dieser Nebenwirkungen in Form von DiarrhöEreignissen vorübergehend, trat frühzeitig nach Einleitung der Behandlung auf und führte lediglich bei 3,1 % der Patienten zu einem Behandlungsabbruch.
Romanian: În studiile pe termen lung cu durata de 55 de săptămâni, majoritatea acestor reacţii adverse de diaree au fost tranzitorii, au apărut la scurt timp de la iniţierea tratamentului şi au condus la întreruperea tratamentului la 3,1% dintre pacienţi.
German: Einnahme von Velphoro zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Velphoro împreună cu alte medicamente
German: Was ist Velphoro und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Velphoro și pentru ce se utilizează
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen *Diarrhö
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate *Diaree
German: Die Tabletten müssen zerkaut und dürfen nicht als Ganzes geschluckt werden; die Tabletten können zerkleinert werden.
Romanian: Comprimatele trebuie mestecate și nu înghițite întregi; comprimatele pot fi sfărâmate.
German: Die Melderaten sind wie folgt festgelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10),
Romanian: Rata de raportare este clasificată astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).