FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All subjects n=368
Slovak: Všetci pacienti n=368
English: Combination therapy of Victrelis, peginterferon alfa and ribavirin may influence some patients' ability to drive and use machines.
Slovak: Kombinovaná liečba Victrelisom, peginterferónom alfa a ribavirínom môže u niektorých pacientov ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Subjects were treated with 4 weeks of PR followed by 44 weeks of Victrelis or placebo with PR.
Slovak: Pacienti sa 4 týždne liečili PR, po ktorých nasledovalo 44 týždňov užívania Victrelisu alebo placeba s PR.
English: Seven percent of subjects receiving the combination of Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin had neutrophil counts of < 0.5 x 10
Slovak: Sedem percent pacientov dostávajúcich kombináciu Victrelisu s peginterferónom alfa-2b a ribavirínom malo počet neutrofilov < 0,5 x 10
English: Caution should be exercised in patients with conditions that predispose them to hyperkalaemia or patients taking potassiumsparing diuretics (see section 4.4).
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientok so stavmi, ktoré ich predisponujú k hyperkaliémii, alebo u pacientok užívajúcich draslík šetriace diuretiká (pozri časť 4.4).
English: Weight decreased
Slovak: zníženie telesnej hmotnosti
English: Table 10 Sustained Virologic Response (SVR) rates by IL28B rs12979860 genotype
Slovak: Tabuľka 10 Miery trvalej virologickej odpovede (SVR) podľa genotypu IL28B rs12979860
English: All patients in this treatment arm were limited to 32 weeks of Victrelis.
Slovak: U všetkých pacientov v tejto liečebnej skupine bola liečba Victrelisom obmedzená na 32 týždňov.
English: Injection-site reactions have not been included since Victrelis is administered orally.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie neboli zahrnuté, pretože Victrelis sa podáva perorálne.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Thyroid neoplasm (nodules)
Slovak: Benígne a malígne nádory vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy) nádor štítnej žľazy (uzlíky)
English: C-boceprevir, approximately 79% and 9% of the dose was excreted in faeces and urine, respectively, with approximately 8% and 3% of the dosed radiocarbon eliminated as boceprevir in faeces and urine.
Slovak: C-značeného bocepreviru bolo približne 79 % dávky vylúčených stolicou a 9 % močom, pričom približne 8 % rádioaktívne značenej dávky sa vylúčilo ako boceprevir stolicou a 3 % močom.
English: These recommendations are based on either drug interaction studies (indicated with *) or predicted interactions due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse reactions or loss of efficacy.
Slovak: *) alebo na predpokladaných interakciách z dôvodu očakávanej intenzity interakcie a možných závažných nežiaducich reakcií alebo straty účinnosti.
English: Pleural fibrosis*, orthopnoea, respiratory failure
Slovak: pleurálna fibróza*, ortopnoe, respiračné zlyhanie
English: The median time for all RAVs to become undetectable was 1.04 years for genotype 1b.
Slovak: Medián času, keď sa všetky RAV stali nedetegovateľné, bol pri genotype 1b 1,04 rokov.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE12
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz, ATC kód:
English: All cirrhotic patients and null responders - Recommended treatment duration is 48 weeks: 4 weeks of bitherapy with peginterferon alfa+ ribavirin + 44 weeks of tritherapy with peginterferon alfa + ribavirin + Victrelis.
Slovak: Všetci pacienti s cirhózou a pacienti s nulovou odpoveďou - Odporúčaná dĺžka trvania liečby je 48 týždňov: 4 týždne liečby dvojkombináciou peginterferón alfa + ribavirín a 44 týždňov liečby trojkombináciou peginterferón alfa + ribavirín + Victrelis.
English: How to store Victrelis
Slovak: Ako uchovávať Victrelis
English: The concomitant use of Victrelis with doxazosin and tamsulosin is not recommended (see section 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie Victrelisu s doxazosínom a tamsulozínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
English: SVR rates with “missing=failure” approach were similar to those in the table: 69.9% (174/249) for subjects randomized to receive ribavirin dose reduction; 68.5% (172/251) for subjects randomized to receive
Slovak: Miery SVR podľa postupu „chýbajúca hodnota = zlyhanie“ boli podobné s tými v tabuľke: 69,9 % (174/249) pre pacientov randomizovaných na užívanie režimu so znížením dávky ribavirínu; 68,5
English: In repeat-dose toxicity studies boceprevir showed testicular degeneration in rats at systemic exposures lower than those in humans at the recommended human therapeutic dose.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní u potkanov spôsoboval boceprevir degeneráciu semenníkov pri systémových expozíciách nižších, ako sú systémové expozície u ľudí pri odporúčaných terapeutických dávkach pre ľudí.
English: The median time for all RAVs to become undetectable was 1.17 years for genotype 1a.
Slovak: Medián času, keď sa všetky RAV stali nedetegovateľné, bol pri genotype 1a 1,17 rokov.
English: Since Victrelis is prescribed with peginterferon alfa and ribavirin, please also refer to the respective Summary of Product Characteristics of peginterferon alfa and ribavirin.
Slovak: Pretože sa Victrelis predpisuje s peginterferónom alfa a ribavirínom, pozri tiež, prosím, príslušné súhrny charakteristických vlastností peginterferónu alfa a ribavirínu.
English: Patients receiving prednisone and Victrelis should be monitored appropriately.
Slovak: Pacienti dostávajúci prednizón a Victrelis majú byť primerane sledovaní.
English: ACTION
Slovak: POSTUP
English: In clinical trials, HCV-RNA in plasma was measured with a Roche COBAS Taqman assay with a limit of detection of 9.3 IU/mL and a limit of quantification of 25 IU/mL.
Slovak: V klinických skúšaniach bola HCV-RNA v plazme meraná testom Roche COBAS Taqman s limitom pre detekciu 9,3 IU/ml a limitom pre kvantifikáciu 25 IU/ml.
English: Population pharmacokinetic analysis of Victrelis indicated that race had no apparent effect on exposure.
Slovak: Farmakokinetická analýza populácie s Victrelisom preukázala, že rasa nemá žiaden zjavný účinok na
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist because
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, pretože vaša liečba nemusí účinkovať.
English: Each hard capsule contains 200 mg boceprevir.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg bocepreviru.
English: Boceprevir, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, was evaluated in a total of 98 patients (64 in the boceprevir arm) co-infected with Human Immunodeficiency Virus (HIV) and HCV genotype 1 who were previously untreated for chronic HCV infection (see section 4.8 and 5.1).
Slovak: Boceprevir v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom sa hodnotil u celkovo 98 pacientov (64 v skupine s boceprevirom) koinfikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) a HCV genotypu 1, ktorí sa predtým neliečili na chronickú infekciu HCV (pozri časť 4.8 a 5.1).
English: Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted.
Slovak: Vyžaduje sa intenzívnejšie klinické a laboratórne monitorovanie HIV supresie.
English: Ribavirin dose reduction is the preferred strategy for managing treatment-emergent anaemia (see section 5.1).
Slovak: Uprednostňovanou stratégiou manažmentu anémie vyvolanej liečbou je zníženie dávky ribavirínu (pozri časť 5.1).
English: • HIV non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor - efavirenz, etravirine
Slovak: • nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy HIV - efavirenz, etravirín,
English: 1 plasma HCV-RNA at Follow-up Week (FW) 24.
Slovak: 1 plazmatická HCV-RNA v 24. týždni sledovania.
English: Caution should be exercised with medicines known to prolong QT interval such as amiodarone, quinidine, methadone, pentamidine and some neuroleptics.
Slovak: Pri liečivách, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval, ako sú amiodarón, chinidín, metadón, pentamidín a niektoré neuroleptiká, sa má postupovať opatrne.
English: No effects on foetal development have been observed in rats and rabbits (see section 5.3).
Slovak: U potkanov a králikov sa nepozorovali žiadne účinky na vývoj plodu (pozri časť 5.3).
English: Each capsule has a yellowish-brown, opaque cap with an "MSD" logo imprinted in red ink and offwhite, opaque body with the code "314" imprinted in red ink.
Slovak: Každá kapsula má žltohnedý nepriehľadný vrchnáčik s logom „MSD“ vytlačeným červeným atramentom a sivobiele nepriehľadné telo s kódom „314“ vytlačeným červeným atramentom.
English: You or your partner must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Slovak: Vy alebo vaša partnerka musíte používať účinné prostriedky na zabránenie počatiu počas užívania ribavirínu a počas ďalších 7 mesiacov po ukončení liečby.
English: Discontinuation of therapy is recommended in all patients with 1) HCV-RNA levels of greater than or equal to 1,000 IU per mL at TW 8; or 2) HCV-RNA levels of greater than or equal to 100 IU per mL at TW 12; or 3) confirmed, detectable HCV-RNA levels at TW 24.
Slovak: Ukončenie liečby sa odporúča u všetkých pacientov 1) s hladinami HCV-RNA v 8. týždni liečby vyššími ako alebo rovnými 1 000 IU/ml, alebo 2) s hladinami HCV-RNA v 12. týždni liečby vyššími ako alebo rovnými 100 IU/ml, alebo 3) s potvrdenými detegovateľnými hladinami HCV-RNA v 24.
English: Point estimate of the difference (Victrelis-RGT minus VictrelisPR48) [95% CI]
Slovak: Bodový odhad rozdielu (Victrelis-RGT mínus VictrelisPR48)
English: Treatment with Victrelis should be initiated and monitored by a physician experienced in the
Slovak: Liečbu Victrelisom má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej infekcie
English: Victrelis contains lactose
Slovak: Victrelis obsahuje laktózu
English: In a genotype 1a replicon, the IC50 and IC90 values for boceprevir were 900 nM and 1,400 nM, respectively.
Slovak: V replikóne genotypu 1a bola hodnota IC50 pre boceprevir 900 nmol/l a hodnota IC90 1 400 nmol/l.
English: Heart or circulation: abnormal or rapid heart rate; heart disease caused by poor blood flow in
Slovak: Srdce alebo obehová sústava: neobvyklý alebo rýchly tlkot srdca; ochorenie srdca spôsobené
English: • Store in a refrigerator (2C - 8C) until expiry.
Slovak: • Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C) do uplynutia času použiteľnosti.
English: Victrelis 200 mg hard capsules
Slovak: Victrelis 200 mg tvrdé kapsuly
English: Table 4
Slovak: Tabuľka 1
English: Sustained Virologic Response (SVR) in patients receiving similar therapy up to treatment week 36
Slovak: Trvalá virologická odpoveď (SVR) u pacientov dostávajúcich rovnakú liečbu do 36. týždňa liečby
English: • ‘ergot' type medicines, such as dihydro-ergotamine, ergonovine, ergotamine or methylergonovine - used for migraine and cluster headaches
Slovak: • liečivá zo skupiny námeľových alkaloidov, ako sú dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín alebo metylergometrín - používajú sa pri migréne a histamínových bolestiach hlavy (cluster headache),
English: In clinical trials, HCV-RNA in plasma was measured with the Roche COBAS Taqman 2.0 assay with a limit of detection of 9.3 IU/mL and a limit of quantification of 25 IU/mL.
Slovak: V klinických štúdiách bola HCV-RNA v plazme detegovaná testom Roche COBAS Taqman 2.0 s limitom pre detekciu 9,3 IU/ml a limitom pre kvantifikáciu 25 IU/ml.
English: If the patient has hepatitis C virus ribonucleic acid (HCV-RNA) results greater than or equal to 1,000 IU/mL at TW 8; then discontinue three-medicine regimen.
Slovak: Ak sú hodnoty ribonukleovej kyseliny vírusu hepatitídy C (HCV-RNA) v 8. týždni liečby u pacienta vyššie ako alebo rovné 1 000 IU/ml, potom ukončite režim s troma liečivami.
English: • Store in a refrigerator until expiry.
Slovak: Uchovávajte v chladničke do uplynutia času použiteľnosti.
English: Achievement of SVR was associated with the subject's response to peginterferon alfa-2b and ribavirin therapy, whether defined by classification of response to previous treatment, or by a decrease in HCVRNA at TW 4 (see Table 7).
Slovak: Dosiahnutie SVR bolo spojené s odpoveďou pacienta na liečbu peginterferónom alfa-2b a ribavirínom, či už definované klasifikáciou odpovede na predchádzajúcu liečbu alebo znížením HCV-RNA v 4. týždni liečby (pozri tabuľku 7).
English: Exposure of escitalopram was slightly decreased when co-administered with Victrelis.
Slovak: Expozícia escitalopramu bola mierne znížená pri súbežnom podávaní s Victrelisom.
English: For most of these subjects (n=54), the lowest dose of ribavirin received for at least 14 days was ≥ 600mg/day.
Slovak: 54) bola najnižšia dávka ribavirínu užívaná počas minimálne 14 dní ≥ 600 mg/deň.
English: Mean age of subjects randomized was 43.6 years.
Slovak: Priemerný vek randomizovaných pacientov bol 43,6 rokov.
English: Neuropathy peripheral*, cognitive disorder, hyperaesthesia, lethargy, loss of consciousness, mental impairment, neuralgia, presyncope
Slovak: periférna neuropatia*, kognitívna porucha, hyperestézia, letargia, strata vedomia, mentálne postihnutie, neuralgia,
English: The degree of added value of Victrelis on top of the bitherapy in C/C patients will depend on the likelihood of achieving SVR with the bitherapy only.
Slovak: Victrelisu oproti liečbe dvoma liečivami u pacientov s C/C bude závisieť od pravdepodobnosti dosiahnutia SVR pri liečbe len dvoma liečivami.
English: Sustained Virologic Response (SVR) in patients receiving similar therapy up to treatment week 28
Slovak: Trvalá virologická odpoveď (SVR) u pacientov dostávajúcich rovnakú liečbu do 28. týždňa liečby
English: However, among poorly interferon-responsive patients to peginterferon alfa-2b/ribavirin during the 4-week lead-in period, the efficacy of boceprevir appeared to be reduced for those who had variants V36M, T54S, V55A or R155K detected at baseline.
Slovak: Avšak spomedzi pacientov so slabou odpoveďou na interferón, ktorí boli liečení peginterferón alfa2b/ribavirínom počas 4-týždňového úvodného obdobia, sa ukázalo, že účinnosť bocepreviru bola znížená u pacientov s variantmi V36M, T54S, V55A alebo R155K detegovanými pred začatím liečby.
English: A greater than 10-fold reduction in boceprevir susceptibility was conferred by the amino acid substitutions R155T and A156S.
Slovak: Vyše10-násobné zníženie citlivosti voči bocepreviru bolo sprostredkované substitúciami aminokyselín R155T a A156S.
English: Mean age of subjects randomized was 49.1 years.
Slovak: Priemerný vek randomizovaných pacientov bol 49,1 rokov.
English: † Rates for patients who are previously untreated
Slovak: u pacientov koinfikovaných HIV, ktorí neboli predtým liečení
English: • CYP3A4 inducer medicines (such as antibiotic medicine - rifampicin, and anticonvulsant medicines - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin)
Slovak: • liečivá indukujúce CYP3A4 (ako sú antibiotiká - rifampicín a antiepileptiká - karbamazepín,
English: Subjects who enrolled in PROVIDE within 2 weeks after the last dose of PR in the parent study received Victrelis 800 mg three times daily + PR for 44 weeks.
Slovak: Pacienti, ktorí boli zahrnutí do štúdie PROVIDE do 2 týždňov po poslednej dávke PR v základnej štúdii, dostávali Victrelis 800 mg trikrát denne + PR počas 44 týždňov.
English: Dizziness*, headache*
Slovak: kašeľ*, dyspnoe*
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Slovak: Toto zahŕňa aj lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky
English: Treatment of overdose with Victrelis should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs, and observation of the patient's clinical status.
Slovak: Liečba predávkovania Victrelisom má pozostávať z bežných podporných opatrení vrátane sledovania vitálnych funkcií
English: All patients in this treatment arm were limited to 24 weeks of therapy with Victrelis.
Slovak: U všetkých pacientov v tejto liečebnej skupine bola liečba Victrelisom obmedzená na 24 týždňov.
English: Null responders (as defined historically by a decrease in HCV-RNA viral load < 2 log10 by Week 12 to prior therapy) were excluded.
Slovak: Pacienti s nulovou odpoveďou (definovaná ako zníženie vírusovej záťaže HCV-RNA < 2-log10 v 12. týždni predchádzajúcej liečby) boli vyradení.
English: Sarcoidosis*, porphyria non-acute
Slovak: sarkoidóza*, neakútna porfýria
English: The safety profile represented by approximately 1,500 patients for the combination of Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin was based on pooled safety data in two clinical trials: one in patients who were previously untreated, and one in patients who had failed prior therapy (see
Slovak: Bezpečnostný profil kombinácie Victrelisu s peginterferónom alfa-2b a ribavirínom opísaný u približne 1 500 pacientov bol založený na súhrnných údajoch o bezpečnosti z dvoch klinických štúdií: jednej u predtým neliečených pacientov a jednej u pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba
English: Subjects who were not able to enrol in this study within 2 weeks received PR for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + PR for 44 weeks.
Slovak: Pacienti, ktorých nebolo možné zahrnúť do tejto štúdie do 2 týždňov, dostávali počas 4 týždňov PR a následne Victrelis 800 mg trikrát denne + PR počas 44 týždňov.
English: Victrelis, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is used for chronic hepatitis C virus infection in adults (also called HCV infection).
Slovak: Victrelis sa v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom používa u dospelých na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy C (nazývanej tiež infekcia HCV).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste niečím istý), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Victrelis.
English: Table 1 Duration of therapy using Response-Guided Therapy (RGT) guidelines in patients without cirrhosis who are previously untreated or who have failed previous therapy to interferon and ribavirin therapy
Slovak: Dĺžka trvania liečby pri použití Liečebného postupu na základe odpovede (RGT) u pacientov bez cirhózy, ktorí neboli predtým liečení alebo u ktorých predchádzajúca liečba interferónom a ribavirínom zlyhala
English: The subjects were then continued on different regimens based on Treatment Week (TW) 8 response-guided therapy (Victrelis-RGT).
Slovak: Pacienti potom pokračovali rôznymi režimami podľa odporúčaní na liečbu na základe odpovede v 8. týždni liečby (Victrelis-RGT; response guided therapy).
English: The addition of boceprevir to peginterferon alfa and ribavirin is associated with an additional decrease in haemoglobin concentrations of approximately 1 g/dL by Treatment Week 8 compared to standard of care (see section 4.8).
Slovak: Pridanie bocepreviru k peginterferónu alfa a ribavirínu sa v porovnaní so štandardnou liečbou spája s ďalším znížením koncentrácie hemoglobínu o približne 1 g/dl do 8. týždňa liečby (pozri časť 4.8).
English: This is not observed in mice
Slovak: Toto sa nepozorovalo u myší a opíc.
English: HCV-RNA levels should be monitored at Treatment Weeks 8, 12, and 24, and for other time points as
Slovak: Hladiny HCV-RNA sa majú sledovať v 8., 12. a 24. týždni liečby a v iných časových intervaloch, keď je to klinicky indikované.
English: The SVR rate was 62.5% (40/64) in subjects treated with Victrelis in combination with PR and 29.4% (10/34) in subjects treated with PR alone (see Table 6).
Slovak: Miera SVR bola 62,5 % (40/64) u pacientov liečených Victrelisom v kombinácii s PR a 29,4
English: Use in patients who have previously failed treatment with an HCV protease inhibitor
Slovak: Použitie u pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba inhibítorom HCV proteázy
English: As a conservative measure in view of limitations of the data, in treatment experienced patients early responders, the total treatment duration is recommended to be prolonged to 48 weeks as compared to the tested 36 weeks total treatment duration (tested RGT), with a 12 weeks of peginterferon ribavirin consolidation phase after the end of the tritherapy at week 36.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenia údajov sa pri liečbe už liečených pacientov - pacientov so skorou odpoveďou ako konzervatívne opatrenie odporúča predĺžiť dĺžku trvania liečby troma liečivami na 48 týždňov v porovnaní so skúšanou celkovou 36-týždňovou dĺžkou trvania liečby (skúšaná RGT), s 12týždňovou konsolidačnou fázou s peginterferónom a ribavirínom po ukončení liečby s troma liečivami
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 48 weeks (PR48).
Slovak: Peginterferón alfa-2b + ribavirín počas 48 týždňov (PR48).
English: If the patient has confirmed, detectable HCV-RNA at TW 24; then discontinue three-medicine
Slovak: Ak sa v 24. týždni liečby u pacienta potvrdí detegovateľná HCV-RNA, potom ukončite režim s troma
English: The percentage of patients with Grades 3-4 neutropenia (neutrophil counts < 0.75 x 10
Slovak: Percentuálne zastúpenie pacientov s neutropéniou 3.-4. stupňa (počet neutrofilov <
English: Cardiac murmur, heart rate increased
Slovak: srdcový šelest, zvýšenie srdcovej frekvencie
English: Blood: low red blood cell count (anaemia), drop in the number of red blood cells - the signs may include feeling tired, headaches, being short of breath when exercising; low neutrophil count (neutropenia), low number of white blood cells - the signs may include getting more infections than usual - including fever, severe chills, a sore throat or mouth ulcers
Slovak: Krv: nízky počet červených krviniek (anémia), znížený počet červených krviniek - prejavy môžu zahŕňať pocit únavy, bolesť hlavy, dýchavičnosť pri námahe; nízky počet neutrofilov (neutropénia), nízky počet bielych krviniek - prejavy môžu zahŕňať častejší výskyt infekcií ako zvyčajne - vrátane horúčky, závažnej zimnice, bolesti hrdla alebo vredov v ústach
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown effects of boceprevir/metabolites on fertility, which in females have been shown to
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali účinky bocepreviru/metabolitov na fertilitu, ktoré sa u samíc preukázali ako reverzibilné (pozri časť 5.3).
English: The treatment discontinuation rate due to anaemia was 2% (5/249) in subjects randomized to receive ribavirin dose reduction and 2% (6/251) in subjects randomized to receive erythropoietin.
Slovak: Miera vysadenia liečby z dôvodu anémie bola 2 % (5/249) u pacientov randomizovaných na užívanie režimu so znížením dávky ribavirínu a 2 % (6/251) u pacientov randomizovaných na používanie erytropoetínu.
English: If serum haemoglobin concentrations continued to decrease to ≤ 8.5 g/dL, subjects could be treated with additional anaemia interventions, including the use of erythropoietin or ribavirin dose reduction.
Slovak: 8,5 g/dl, pacienti mohli byť liečení doplnkovými liečbami anémie vrátane pridania erytropoetínu alebo znížením dávky ribavirínu.
English: The transfusion rate was 4% (10/249) in subjects randomized to receive ribavirin dose reduction and 2% (5/251) in subjects randomized to receive erythropoietin.
Slovak: Miera transfúzie bola 4 % (10/249) u pacientov randomizovaných na užívanie režimu so znížením dávky ribavirínu a 2 % (5/251) u pacientov randomizovaných na používanie
English: Subjects with these baseline variants and reduced response to peginterferon alfa-2b/ribavirin represented approximately 1% of the total number of
Slovak: Pacienti s týmito východiskovými variantmi a so zníženou odpoveďou na peginterferón alfa2b/ribavirín predstavovali približne 1 % celkového počtu pacientov liečených boceprevirom.
English: Table 5 presents sustained virologic response per treatment arm in previously untreated patients who were early responders and late responders and that received similar therapy up to treatment week 28.
Slovak: Tabuľka 5 uvádza trvalú virologickú odpoveď v liečebných skupinách u predtým neliečených pacientov, so skorou a neskorou odpoveďou na liečbu, ktorí dostávali rovnakú liečbu do 28. týždňa liečby.