FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä lääke sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: efavirentsiä, joka on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI), emtrisitabiinia, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin aihiolääke, mikä tarkoittaa, että se muuttuu kehossa vaikuttavaksi aineeksi tenofoviiriksi.
Bulgarian: Atripla съдържа три активни вещества: ефавиренц, който е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ); емтрицитабин, който е нуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза; и тенофовир дизопроксил, който е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се преобразува в активното вещество тенофовир.
Finnish: • vorikonatsoli (sieni-infektion hoitoon).
Bulgarian: вориконазол (използван за лечение на гъбична инфекция).
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Bulgarian: Atripla се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на ХИВ инфекция.
Finnish: Atripla-hoitoa ei pidä aloittaa potilailla, joiden HIV-infektio on resistentti jollekin Atriplan kolmesta vaikuttavasta aineesta.
Bulgarian: Atripla не трябва да се започва при пациенти, заразени с ХИВ, който е резистентен към някое от трите активни вещества в лекарството.
Finnish: Miten Atriplaa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Atripla?
Finnish: Atripla on viruslääke, jota käytetään aikuisten tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Bulgarian: Atripla e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Finnish: Lisätietoja Atriplan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Atripla вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Miten Atripla vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Atripla?
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin, mikä teho Atripla-tabletteihin vaihtamisella on verrattuna siihen, että jatketaan potilaiden onnistunutta HIV-yhdistelmähoitoa.
Bulgarian: Проучването сравнява ефективността при преминаване към таблетки Atripla с тази при продължаване на успешната комбинация за лечение на инфекция с ХИВ.
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon)
Bulgarian: жълт кантарион (растителен препарат, използван за лечение на депресия);
Finnish: Käänteiskopioijaentsyymi on HI-viruksen tuottama entsyymi, jonka avulla virus voi tartuttaa kehon soluja ja tuottaa siten lisää viruksia.
Bulgarian: И трите активни вещества блокират активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да произвежда повече вируси.
Finnish: Sekä nukleosidi- että nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjistä käytetään yleisesti NRTI-lyhennettä.
Bulgarian: Както нуклеозидните, така и нуклеотидните инхибитори на обратната транскриптаза са известни като НИОТ.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Atriplan turvallinen käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Atripla?
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on ollut rytmihäiriö (arytmia, epänormaali syke), eikä potilaille, joilla on epänormaalit pitoisuudet elektrolyyttejä veressä (esimerkiksi kaliumia tai magnesiumia).
Bulgarian: Atripla не трябва да се прилага и при пациенти, които са имали аритмия (абнормна сърдечна дейност), и при пациенти с абнормни нива на електролитите в кръвта (напр.
Finnish: Saatavissa olevien tietojen perusteella virasto pystyi suosittelemaan Atriplaa vaivattomana kerran vuorokaudessa otettavana tablettihoitona viruskuorman ylläpitoon potilailla, joiden viruskuorma oli jo saatu alas muulla HIVhoidolla.
Bulgarian: Агенцията може да препоръча Atripla единствено като удобно лечение с прием на „една таблетка веднъж дневно", за да се поддържат вирусното натоварване при пациенти, при които то е било намалено с друго лечение срещу ХИВ.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Bulgarian: За повече информация и за пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Finnish: Se, että lääke on otettava tyhjään mahaan, voi johtaa tenofoviirin heikompaan tehoon.
Bulgarian: Тъй като вземането на лекарството на празен стомах може да доведе до намаляване на ефективността на тенофовир, Агенцията не може да препоръча Atripla за обща употреба при пациенти с ХИВ и с високо вирусно натоварване.
Finnish: Jotkut potilaat ovat tehneet itsemurhan.
Bulgarian: Някои пациенти са извършили самоубийство.
Finnish: jos olet yli 65-vuotias.
Bulgarian: - ако сте над 65 години.
Finnish: ** Perustuu historiallisiin vertailuihin.
Bulgarian: Въз основа на исторически сравнения.
Finnish: Atripla tulee ottaa joka päivä.
Bulgarian: Atripla трябва да се приема всеки ден.
Finnish: Nämä haitat ovat olleet usein ohimeneviä.
Bulgarian: Тези събития често са били преходни.
Finnish: Tilanne viikolla 144:
Bulgarian: Към седмица 144
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät maravirokia.
Bulgarian: Кажете също на Вашия лекар, ако приемате маравирок.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали подобни неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Finnish: Tutkimuksissa voidaan havaita myös:
Bulgarian: Изследванията могат да покажат също:
Finnish: Odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата доза в обичайния час.
Finnish: • koordinaatio- ja tasapainohäiriöt
Bulgarian: нарушения в координацията и равновесието
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си ако сте бременна или имате намерение да забременеете.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle määrätään Atripla-hoitoa, lääkäri seuraa tilaasi huolellisesti.
Bulgarian: Ако сте над 65 години и Ви е предписан Atripla, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Finnish: - jos joku perheenjäsenesi (vanhempasi, isovanhempasi, veljesi tai sisaresi) on kuollut äkillisesti sydänvaivan vuoksi tai hänellä on todettu synnynnäinen sydänvika
Bulgarian: ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
Finnish: Samanaikaisen käytön nettovaikutus ei ole selvillä.
Bulgarian: Нетният ефект от едновременното приложение не е ясен.
Finnish: • miesten rintojen suureneminen
Bulgarian: • уголемяване на гърдите при мъжете
Finnish: Atripla sisältää natriumia
Bulgarian: Atripla съдържа натрий
Finnish: Eri eliminaatioreittien vuoksi yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Bulgarian: Въз основа на различните пътища на елиминиране, не се очаква взаимодействие.
Finnish: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Bulgarian: EU/1/07/430/002
Finnish: • kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото
Finnish: joitain merkkejä tulehduksista tai infektioista.
Bulgarian: - признаци на възпаление или инфекция.
Finnish: PVV (KM)
Bulgarian: PVR (KM)
Finnish: Yhteenveto resistenssimutaation kehittymisestä esitetään taulukossa 3.
Bulgarian: Кратко описание на появата на резистентни мутации е дадено в таблица 3.
Finnish: Tällaisilla potilailla on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: При такива пациенти следва да се обмисли временно прекратяване или преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Finnish: Tämä on hyvin tärkeää, sillä virusmäärät voivat suurentua, jos hoito lopetetaan lyhyeksikin aikaa.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се увеличава, ако лекарството се спре дори за кратък период от време.
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен (> 99 %) с човешките плазмени протеини, предимно албумин.
Finnish: • anemia (alhaiset veren punasoluarvot)
Bulgarian: анемия (нисък брой на червени кръвни клетки)
Finnish: Yhteisvaikutuksia näillä lääkkeillä on tutkittu vain aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията с тези продукти са провеждани само при възрастни.
Finnish: Resistenssin kehittyminen tutkimuksessa GS-01-934 viikkoon 144 mennessä
Bulgarian: Развитие на резистентността в изпитване GS-01-934 през 144 седмица
Finnish: Mitä Atripla on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Atripla и за какво се използва
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Bulgarian: Обобщен профил на безопасност
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Finnish: Katso kohta 2, "Atripla sisältää natriumia".
Bulgarian: Направете справка с точка 2 „Atripla съдържа натрий".
Finnish: jos sinulla on tai on ollut munuaissairaus tai jos tutkimukset ovat osoittaneet, että sinulla on munuaisvaivoja.
Bulgarian: - ако имате или сте имали бъбречно заболяване или ако изследванията показват проблеми с бъбреците Ви.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за кърмачетата.
Finnish: Posakonatsolin ja Atriplavalmisteen samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos hyöty potilaalle on suurempi kuin riski.
Bulgarian: Едновременната употреба на позаконазол и Atripla трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента превишава риска.
Finnish: Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden lievittämiseksi.
Bulgarian: Дозата на метадон е повишена със средно 22 % за облекчаване на симптомите на отнемане.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos tunnet olosi masentuneeksi tai sinulla on itsemurha-ajatuksia tai epätavallisia ajatuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако се чувствате депресирани, имате мисли за самоубийство или странни мисли (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Finnish: Kasvainten syntymekanismia ja mahdollista merkitystä ihmisille ei tunneta.
Bulgarian: Механизмът на туморообразуването и потенциалното значение за хора не са известни.
Finnish: Ota aina välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.
Bulgarian: Винаги уведомявайте незабавно Вашия лекар, ако имате тези симптоми.
Finnish: • huolestuneisuus tai masentuneisuus
Bulgarian: • чувство за тревожност и депресия
Finnish: Harvinaiset maksan vajaatoiminta3,4
Bulgarian: Редки чернодробна недостатъчност3,4
Finnish: Hermostoputken poikkeavuutta esiintyy väestössä yleensä 0,5-1 tapausta 1 000:tta elävänä syntynyttä kohden.
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5-1 случай на 1 000 живи раждания.
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Finnish: Atriplan käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
Bulgarian: Употребата на Atripla при деца и юноши не е проучена.
Finnish: Jos sinulle käy näin, älä aja äläkä käytä mitään työkaluja äläkä koneita.
Bulgarian: Ако почувствате ефект от лекарството не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Finnish: Enintään 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta voidaan poistaa hemodialyysin avulla.
Bulgarian: До 30 % от дозата емтрицитабин и приблизително 10 % от дозата тенофовир могат да бъдат отстранени с хемодиализа.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa testitulos suositellaan varmistamaan tarkemmalla menetelmällä, kuten kaasukromatografialla/massaspektrometrialla.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчват изследвания за потвърждаване на положителните резултати с по-конкретни методи като газова хроматография/масова спектрометрия.
Finnish: Kerro heti lääkärille kaikista hoidon lopettamisen jälkeen kehittyvistä uusista tai epätavallisista oireista, etenkin sellaisista, joilla on mielestäsi yhteys B-hepatiittiin.
Bulgarian: Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
Finnish: Erythema multiformen eli Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli noin 0,1 %.
Bulgarian: Честотата на еритема мултиформе или синдром на Stevens-Johnson е приблизително 0,1 %.
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до
Finnish: Tämä vastaa 1,2 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,2% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастни.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: ↓ 30-40 %
Bulgarian: Лопинавир концентрации: ↓ 30-40%
Finnish: Muilla lääkevalmisteilla tehdyt tutkimukset
Bulgarian: Проведени проучвания с други лекарствени продукти
Finnish: Potilaat joko siirtyivät Atripla-hoitoon (N = 203) tai jatkoivat aiemman retroviruslääkityksensä käyttöä (N = 97).
Bulgarian: Пациентите или са преминали на Atripla (N = 203) или са продължили своята първоначална схема на антиретровирусна терапия (N = 97).
Finnish: Etenkin vaikea masennus on yleisempää potilailla, joilla on anamneesissa masennusta.
Bulgarian: По-специално, тежката депресия е по-честа при пациентите с анамнеза за депресия.
Finnish: Atripla tulee ottaa tyhjään mahaan (eli tunti ennen ruokaa tai 2 tuntia ruoan jälkeen), mielellään nukkumaanmenon yhteydessä.
Bulgarian: Atripla трябва да се приема на празен стомах (обикновено определено като 1 час преди или 2 часа след хранене), за предпочитане преди лягане.
Finnish: Saatavissa olevat turvallisuustiedot ovat riittämättömät alle 18-vuotiaiden lasten osalta.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за безопасност за деца под 18-годишна възраст.
Finnish: Naiset eivät saa tulla raskaaksi Atripla-hoidon aikana eivätkä 12 viikon kuluessa hoidon jälkeen.
Bulgarian: Жените не бива да забременяват по време на лечение с Atripla и 12 седмици след това.
Finnish: QTc-ajan pidentyminen
Bulgarian: Удължаване на QTc-интервала
Finnish: Pääsääntöisesti on suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet äidit imetä lapsiaan HIV:n lapseen tarttumisen välttämiseksi.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят бебетата си, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata, ja niiden hoito tulee aloittaa tarvittaessa.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да бъдат оценени и при нужда да се започне лечение.
Finnish: poikkeavat unet, unettomuus
Bulgarian: патологични сънища, безсъние
Finnish: Mikäli on jo melkein aika (alle 12 tuntia) ottaa seuraava annos, älä ota unohdettua annosta.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата Ви доза (по-малко от 12 часа), не вземайте пропусната доза.
Finnish: On tärkeää, että et unohda ottaa Atriplaa.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Atripla.
Finnish: Plasman karbamatsepiinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti.
Bulgarian: Плазмените нива на карбамазепин трябва да бъдат периодично мониторирани.
Finnish: Mitokondriotoiminnan häiriö in utero -altistuksen jälkeen
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след експозиция in utero
Finnish: Atatsanaviiri (iltaisin):
Bulgarian: Атазанавир (следобед):
Finnish: Näiden tapausten syy-yhteyttä efavirentsin käyttöön ei ole osoitettu ja niiden syytekijä on tuntematon.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка на тези събития, с употребата на ефавиренц, не е установена и причината е неизвестна.
Finnish: Älä odota seuraavaa lääkkeenottokertaa.
Bulgarian: Не чакайте времето за прием на следващата доза.
Finnish: Kalvopäällyste Musta rautaoksidi Punainen rautaoksidi Makrogoli 3350
Bulgarian: Филмово покритие Черен железен оксид Червен железен оксид Макрогол 3350
Finnish: Jos olet ottanut Atriplaa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Atripla, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Finnish: HIV-positiivisilla potilailla efavirentsin huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin 5 tunnissa ja vakaan tilan pitoisuudet 6-7 päivässä.
Bulgarian: При заразени с HIV пациенти, пикови плазмени концентрации на ефавиренц се постигат за 5 часа, а стационарни концентрации се достигат за 6 до 7 дни.
Finnish: Jos sinulla on B-hepatiitti-infektio, lääkäri tulee huolellisesti valitsemaan sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Bulgarian: - ако имате хепатит B инфекция, Вашият лекар внимателно ще прецени кой е найдобрият режим на лечение за Вас.
Finnish: Parametrit
Bulgarian: Параметри
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (CPT-luokka C) (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (CPT, Клас C) (вж. точка 5.2).
Finnish: Useimmat tapaukset sattuivat potilaille, joilla oli jo maksasairaus, mutta muutamia tapauksia on raportoitu potilailla, joilla ei ollut entuudestaan mitään maksasairautta.
Bulgarian: Повечето случаи са при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване, но има и няколко съобщени случая при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване;
Finnish: Jos luun poikkeavuuksia epäillään, on konsultoitava sopivia asiantuntijoita.
Bulgarian: Ако има съмнение за костни аномалии, трябва да се проведат подходящи консултации.
Finnish: Jos tämä on kuitenkin välttämätöntä, lääkäri seuraa munuaistoimintaasi kerran viikossa.
Bulgarian: Ако това не може да се избегне, Вашият лекар трябва да контролира състоянието на бъбречната Ви функция веднъж седмично.
Finnish: Yksi tabletti vuorokaudessa suun kautta.
Bulgarian: Една таблетка всеки ден, приета през устата.
Finnish: Nämä reaktiot kehittyvät tyypillisesti CART-hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme3, vaikea ihottuma (< 1 %)
Bulgarian: Нечести синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе3, тежък обрив (< 1 %)
Finnish: Atripla-hoidon aikana sinulle voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Bulgarian: Докато приемате Atripla все още можете да развиете инфекции или други заболявания, свързани с HIV инфекцията.
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat nivelten jäykkyys, säryt ja kivut (etenkin lonkassa, polvessa ja olkapäässä) ja liikkumisvaikeudet.
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са ставна скованост и болки (особено в бедрото, коляното и рамото) и затруднения в движението.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR06
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинирани, ATC код: J05AR06
Finnish: Atripla voi aiheuttaa ihottumaa.
Bulgarian: Atripla може да причини обриви.
Finnish: Nämä lääkkeet on lueteltu Älä ota Atriplaa kohdan 2 alussa.
Bulgarian: Те са описани в Не приемайте Atripla, в началото на точка 2.
Finnish: Atripla-hoitoa käyttävien naisten on vältettävä raskaaksi tulemista.
Bulgarian: При жени лекувани с Atripla трябва да се избягва забременяване.
Finnish: Potilaat, joilla on sekä HIV että HBV
Bulgarian: Пациенти с коинфекция с HIV и HBV
Finnish: Tutkimuksen GS-01-934 avoimessa jatkovaiheessa, jossa potilaat saivat Atripla-valmistetta tyhjään mahaan, havaittiin 3 resistenssitapausta lisää.
Bulgarian: В отвореното продължение на проучване GS-01-934, където пациентите получават Atripla на гладно, са наблюдавани 3 допълнителни случая на резистентност.
Finnish: Tällöin tietyistä haittavaikutuksista (esim. huimaus, uneliaisuus) saattaa olla vähemmän vaivaa.
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани лекарствени реакции (например замаяност, сънливост) по-малко неприятни.
Finnish: [koskee vain ulkopakkausta]
Bulgarian: [само на вторичната опаковка]
Finnish: Yhteisvaikutus kannabinoiditestien kanssa
Bulgarian: Взаимодействие с теста за канабиноиди
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta Atripla-tablettia, sinulla voi olla suurempi vaara saada tähän lääkkeeseen liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Atripla, може да сте с повишен риск за поява на възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Finnish: Munuaispuhdistuman on arvioitu olevan noin 210 ml/min, mikä ylittää glomerulusten suodatusnopeuden.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е определен на приблизително 210 ml/min, което надвишава скоростта на гломерулна филтрация.
Finnish: Se oli kuitenkin negatiivinen in vivo hiiren luuytimen mikronukleuskokeessa.
Bulgarian: Той е бил обаче отрицателен при in vivo микронуклеарен тест на миши костен мозък.
Finnish: 13 % emtrisitabiiniannoksesta erittyi virtsaan kolmena metaboliittina.
Bulgarian: Тринадесет процента от дозата емтрицитабин се възстановява в урината като три метаболита.
Finnish: Näiden vaikutusten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези ефекти не е известна.
Finnish: Jos saadaan näyttöä maksasairauden pahenemisesta tai seerumin transaminaasiarvot pysyvät jatkuvasti yli 5 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisina, Atripla-hoidon jatkamisen etuja on punnittava suhteessa merkittävän maksatoksisuuden mahdollisiin riskeihin.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване или постоянно покачване на серумните трансаминази до над 5 пъти горната граница на нормата, ползата от продължаване на терапията с Atripla трябва да бъде преценена спрямо потенциалния риск от значителна чернодробна токсичност.
Finnish: Psyykkiset oireet
Bulgarian: Психични симптоми
Finnish: Lääke ei paranna HIV-infektiota.
Bulgarian: Това лекарство не лекува напълно HIV инфекцията.
Finnish: Koska hermostoputken poikkeavuus syntyy sikiönkehityksen neljän ensimmäisen viikon aikana (aikana jolloin hermostoputki sulkeutuu), tämä mahdollinen riski koskisi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana efavirentsille altistuneita naisia.
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба се появяват през първите 4 седмици от развитието на плода (период, в който невралните тръби са напълно затворени), този потенциален риск би могъл да засегне жени, изложени на ефавиренц през първия триместър на бременността.
Finnish: Taulukko 6: Yhteenveto tutkimuksen GS-US-177-0105 farmakokineettisistä tiedoista
Bulgarian: Обобщени фармакокинетични данни от проучване GS-US-177-0105
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 23,6 mg natriumia per annos, joka vastaa 1,2 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 23,6 mg натрий на доза, еквивалентно на 1,2% от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием 2 g натрий за възрастен.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Bulgarian: Едновременно приложение с други лекарствени продукти
Finnish: On suositeltavaa ottaa Atripla tyhjään mahaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
Bulgarian: Препоръчва се Atripla да се взема на гладно, за предпочитане преди лягане.