FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Itsenäisiä OHSS:n kehittymisen riskitekijöitä ovat nuori ikä, hoikkuus, munasarjojen monirakkulatauti, eksogeenisen gonadotropiinin suuremmat annokset, korkea absoluuttinen tai nopeasti nouseva seerumin estradiolitaso (>900 pg/ml tai >3 300 pmol/l anovulaatiossa) aiemmin esiintynyt OHSS ja suuri määrä kehittyviä follikkeleita (>3 follikkelia, joiden halkaisija on ≥14 mm anovulaatiossa).
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo mladost, mršavo telesno maso, sindrom policističnih jajčnikov, večje odmerke eksogenih gonadotropinov, visoke absolutne ali hitro naraščajoče serumske koncentracije estradiola ( > 900 pg/ml ali > 3.300 pmol/l v anovulaciji), predhodnje epizode OHSS in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (3 folikle s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji).
Finnish: Pergoveris-valmisteen vaikuttavat aineet ovat luonnollisten FSH- ja LH-hormonien kopioita.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Pergoveris sta kopiji naravnih hormonov FSH in LH.
Finnish: Monisikiöraskauden riskin minimoimiseksi suositellaan ultraäänitutkimuksia ja verikokeita.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodnih nosečnosti se priporočajo pregledi z ultrazvokom in krvni testi.
Finnish: Vakavan OHSS:n ilmetessä tulisi gonadotropiinihoito keskeyttää jos se on yhä meneillään.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, se mora ukiniti zdravljenje z gonadotropinom, v kolikor še traja.
Finnish: • Anna tarvittaessa pistos toisella kynällä ja valitse annokseksi puuttumaan jäänyt määrä, jonka olet merkinnyt kohtaan "Toisen pistoksen määrä" (sarake 8).
Slovenian: • Po potrebi uporabite za injiciranje drugi injekcijski peresnik in izberite preostali odmerek, zabeležen v poglavju "Količina, ki jo nastavite za drugo injiciranje" (stolpec 8).
Finnish: Kun teet sen, lue huolellisesti alla olevat ohjeet "Pergoveris-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttökuntoon ja liuoksen käyttäminen" ja noudata niitä.
Slovenian: Ko to počnete, skrbno preberite in upoštevajte napotke v nadaljevanju teh navodil, imenovane „Priprava in uporaba zdravila Pergoveris prašek in vehikel".
Finnish: Naisilla, joilla on aiemmin ollut tukkeutuneet tai vahingoittuneet munanjohtimet (munanjohdinsairaus) on olemassa riski, että alkio kiinnittyy kohdun ulkopuolelle (kohdunulkoinen raskaus).
Slovenian: Pri ženskah, ki so imele neprehodne ali poškodovane jajcevode (bolezen jajcevodov), obstaja tveganje nosečnosti, kjer se zarodek vgnezdi zunaj maternice (zunajmaternične nosečnosti).
Finnish: Lutropiinialfa
Slovenian: Lutropin alfa
Finnish: Pergoveris-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö naisille edellyttää munasarjavasteen säännöllistä seuraamista ultraäänellä, joko pelkästään tai mieluiten yhdistettynä seerumin estrogeenitasojen mittaamiseen.
Slovenian: Pri ženskah je za varno in učinkovito uporabo zdravila Pergoveris potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali po možnosti z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola.
Finnish: • nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat)
Slovenian: • vrečke s tekočino v jajčnikih (ovarijske ciste)
Finnish: Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, hakeudu heti lääkärinhoitoon.
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, če hitro pridobite telesno maso, če vam je slabo ali bruhate ali imate težave z dihanjem, se takoj pogovorite z zdravnikom.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käyttöön.
Slovenian: Za navodila glede uporabe zdravila glejte poglavje 6.6.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke ei oletettavasti vaikuta kykyysi ajaa autoa, tai käyttää koneita.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa sinun täytyy pistää joka päivä.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko i.e. folitropina alfa si morate vsak dan injicirati.
Finnish: Näillä naisilla gonadotropiinihoidosta saatavia hyötyjä on verrattava riskeihin.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba pretehtati koristi uporabe gonadotropinov glede na tveganje.
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 100:sta).
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen (pojavi se lahko pri do 1 od 100 bolnic).
Finnish: • Säilytä kynää sen alkuperäisessä pakkauksessa turvallisessa paikassa noudattaen pakkausselosteessa annettuja ohjeita.
Slovenian: • Injekcijski peresnik shranjujte v originalni ovojnini na varnem mestu, kot je navedeno v navodilu za uporabo.
Finnish: Tämä oireyhtymä ilmenee useammin potilaille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Slovenian: Ta sindrom se pogosteje pojavi pri bolnicah s policističnimi jajčniki.
Finnish: Stimulaatiojakson seuraamista ultraäänitutkimuksin ja estradiolimittauksin suositellaan, jotta riskitekijät voidaan tunnistaa mahdollisimman varhain.
Slovenian: Priporočeno je nadzorovanje ciklov stimulacije z ultrazvokom ter meritve estradiola za zgodnje odkrivanje dejavnikov tveganja.
Finnish: Varoitus: Katso pakkausselosteesta lisätietoja suositeltavasta annostelusta ja noudata aina lääkärin antamia annostusohjeita.
Slovenian: Opozorilo: Za več informacij o priporočenem režimu odmerjanja glejte navodilo za uporabo in vedno upoštevajte zdravnikova priporočila o odmerjanju.
Finnish: * Annosikkunassa ja säiliössä näkyvät numerot tarkoittavat lääkkeen kansainvälisten yksiköiden (IU) määrää.
Slovenian: * Številke na oknu za prikaz odmerka in prostoru za tekočino predstavljajo število mednarodnih enot (i.e.) zdravila.
Finnish: Varoitus: Käytä joka pistokseen uutta neulaa.
Slovenian: Opozorilo: Po vsakem injiciranju uporabite novo injekcijsko iglo.
Finnish: • Vakavia, yleensä vaikeaan OHSS:ään liittyviä verenhyytymisongelmia (tromboembolisia tapahtumia) voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), običajno pri hudi OHSS, so zelo redki.
Finnish: • Käytä esitäytettyä Pergoveris-kynää vain, jos hoitohenkilökunta on opastanut sinua käyttämään sitä oikein.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik uporabljajte le, če vas je zdravstveni delavec naučil, kako ga pravilno uporabljati.
Finnish: • On tärkeää, että kätesi ja käytettävät välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
Slovenian: • Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate, kolikor je le mogoče čisti • Primerna površina je čista miza ali kuhinjska površina
Finnish: Tässä tapauksessa follitropiinialfa-annosta lisätään yleensä 37,5 - 75 IU:n verran 7 - 14 päivän välein.
Slovenian: V tem primeru se odmerek zdravila folitropin alfa navadno poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e.
Finnish: Älä koskaan jaa neuloja muiden kanssa.
Slovenian: Ne delite injekcijskih igel z drugimi.
Finnish: Tämä voi liittyä muihin riskitekijöihin, kuten OHSS, raskaus, aikaisempi vatsakirurgia, aikaisempi munasarjan kiertymä, aikaisempi tai nykyinen munasarjakysta ja munasarjojen monirakkulatauti.
Slovenian: To je lahko povezano z ostalimi dejavniki tveganja, kot so OHSS, nosečnost, predhodne operacije v trebušni votlini, torzija jajčnika v anamnezi, predhodna ali trenutna cista jajčnika ali sindrom policističnega jajčnika.
Finnish: Jos käytät enemmän Pergoveris-valmistetta kuin sinun pitäisi Pergoveris-valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta, mutta seurauksena saattaa olla OHSS:n ilmaantuminen.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Pergoveris, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka zdravila Pergoveris niso znani, vendar pa lahko pričakujemo pojav OHSS.
Finnish: • jos sinulla on tila, joka yleensä tekee normaalin raskauden mahdottomaksi, kuten ennenaikaiset vaihdevuodet, synnytyselinten epämuodostuma tai hyvänlaatuisia kasvaimia kohdussa.
Slovenian: • če imate stanje, ki bi običajno onemogočala normalno nosečnost, kot so prezgodnja menopavza,
Finnish: Hoitopäivän numero
Slovenian: Številka dneva zdravljenja
Finnish: • jos sinulla on munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä,
Slovenian: • če imate rak jajčnika, maternice ali dojke,
Finnish: Pergoveris-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: Monisikiöraskauden riskin minimoimiseksi suositellaan munasarjavasteen huolellista seurantaa.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti, se priporoča skrbno spremljanje ovarijskega odziva.
Finnish: Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika tega zdravila pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso bile dokazane.
Finnish: • Varmista, että olet saanut koko pistoksen (sarake 7) TAI merkitse ylös annosikkunassa näkyvä numero, mikäli se ei ole "0'' (sarake 8).
Slovenian: • Potrdite, da ste prejeli celo injekcijo (stolpec 7) ALI zabeležite številko, prikazano v oknu za prikaz odmerka, v kolikor ni "0" (stolpec 8).
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu ja jos suositeltuja annostus- ja antotapaohjeita noudatetaan, vaikean OHSS:n ilmeneminen on epätodennäköisempää.
Slovenian: V primeru, da ne ovulirate in upoštevate priporočeni odmerek zdravljenja in shemo dajanja zdravila, je manj verjetno, da bi se pojavil OHSS.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisen stimulointiin munasarjoissa.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za stimulacijo razvoja foliklov (vsak vsebuje eno jajčece) v vaših jajčnikih.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käytettävä kerralla kokonaan välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
Finnish: Näin voi tapahtua riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
Slovenian: To se lahko zgodi ne glede na to, ali so zanosile spontano ali s pomočjo zdravljenja.
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen.
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta Hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pergoveris Pred začetkom zdravljenja mora vašo plodnost in plodnost vašega partnerja oceniti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju motenj plodnosti.
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet Follitropiinialfalla ei ole yhtäaikaisesti annettuna vaikutusta farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje Pri sočasnem dajanju s folitropinom alfa ni farmakokinetičnih interakcij.
Finnish: • Ruiskuta liuos ihon alle, kuten sinulle on neuvottu.
Slovenian: • Injicirajte pod kožo, kot so vas naučili.
Finnish: • FSH stimuloi munasolujen tuotantoa
Slovenian: • FSH stimulira nastanek jajčec
Finnish: Pergoveris on käytettävä kerralla välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je treba po prvem odprtju in rekonstituciji porabiti takoj.
Finnish: Hoito tulisi sovittaa yksilöllisesti vasteen mukaan, jota arvioidaan mittaamalla follikkelin koko ultraäänitutkimuksella ja estrogeenivaste.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno individualnemu odzivu bolnice, katerega ovrednotimo z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in estrogenskega odziva.
Finnish: Varoitus: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana.
Slovenian: Opozorilo: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Finnish: Lapset ja nuoret Pergoveris ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovenian: Otroci in mladostniki Otroci in mladostniki do 18 leta starosti zdravila Pergoveris ne smejo uporabljati.
Finnish: Kun pakkaus on avattu, esitäytettyä kynää saa säilyttää korkeintaan 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (lämpötilassa 25 °C).
Slovenian: Odprto napolnjeno injekcijsko pero lahko zunaj hladilnika shranjujete največ 28 dni (pri 25 °C).
Finnish: Ota kaikki tarvittavat välineet esille ja aseta ne alustalle:
Slovenian: Pripravite in razvrstite vse, kar potrebujete:
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei liity munasarjojen monirakkulatautiin ja jonka syy on tuntematon
Slovenian: • s povečanjem jajčnikov ali cisto jajčnika, ki ni povezana s policistično boleznijo ovarijev in je neznanega izvora;
Finnish: Pergoveris-valmisteella ei ole merkityksellistä käyttöaihetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ni namenjeno za uporabo pri starejših bolnikih.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihon alle annetun injektion jälkeen on noin 70 %.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost 70 %.
Finnish: Eliminaatio Kokonaispuhdistuma on 0,6 l/h ja kahdeksasosa follitropiinialfa-annoksesta erittyy virtsaan.
Slovenian: Izločanje Skupni očistek je 0,6 l/h in ena osmina odmerka folitropina alfa se izloči z urinom.
Finnish: Älä käytä Pergoveris-valmistetta
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Pergoveris
Finnish: Varoitus: Älä käytä neuloja uudelleen.
Slovenian: Opozorilo: injekcijskih igel ne uporabite ponovno.
Finnish: Varmista, että olet antanut koko pistoksen.
Slovenian: Preverite, ali ste dali celo injekcijo.
Finnish: Pese kädet saippualla ja vedellä (kuva 1) 3.2. Valmista puhdas alue tasaiselle pinnalle, kuten pöydälle tai työtasolle, jossa on hyvä valaistus.
Slovenian: 3.2.Pripravite čisto območje in ravno površino, na primer mizo ali kuhinjski pult, v dobro osvetljenem prostoru.
Finnish: Poista kynän korkki.
Slovenian: Snemite pokrovček peresnika.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, veren väkevöityminen, elektrolyyttien epätasapaino, vesivatsa, verivatsa, keuhkopussin nestepurkaumia, vesirinta tai akuutti hengenahdistus ja tromboemboliset tapahtumat.
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, elektrolitsko neravnovesje, ascites, hemoperitonej, plevralni izliv, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko in trombembolične dogodke.
Finnish: Munasarjasi ovat saattaneet ylireagoida hoitoon ja muodostaa suuria nesterakkuloita tai kystia (ks. kohdasta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Slovenian: Vaši jajčniki so se morda prekomerno odzvali na zdravljenje in razvile so se velike vrečke s tekočino ali ciste jajčnikov (glejte poglavje 2 pod „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Finnish: Potilaiden välillä voi esiintyä variaatiota FSH/LH-vasteen suhteen, ja joillain potilailla FSH/LH-vaste on huono.
Slovenian: Razpon odziva na zdravljenje s FSH/LH se lahko med bolnicami razlikuje, pri nekaterih bolnicah je odziv na dajanje FSH/LH zelo majhen.
Finnish: • neulojen keräysastian (ei sisälly pakkaukseen).
Slovenian: •vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov (ni vključen v pakiranju).
Finnish: Nämä käyttöohjeet päivitettiin viimeksi:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Finnish: Pergoveris tulisi antaa päivittäisten injektioiden sarjana.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris moramo dajati kot serijo vsakodnevnih injekcij.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää tätä lääkevalmistetta pediatristen potilaiden hoitoon.
Slovenian: Pediatrična populacija To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Finnish: • Liuotin on kirkas, väritön neste lasisessa injektiopullossa, joka sisältää 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Slovenian: • Vehikel je bistra brezbarvna tekočina v stekleni viali, ki vsebuje 1 ml vode za injiciranje.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, jos neste sisältää hiukkasia tai ei ole kirkasta.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če opazite kakršne koli vidne znake kvarjenja, če raztopina vsebuje delce ali ni bistra.
Finnish: • jos sinulla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon,
Slovenian: • če imate velike jajčnike ali vrečke tekočine znotraj jajčnikov (ciste jajčnika) neznanega izvora,
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten 5.1.
Slovenian: Priprava zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik na injiciranje 5.1.
Finnish: Pergoveris-valmisteella suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa käytettiin kylmäkuivattua valmistetta.
Slovenian: Klinične študije z zdravilom Pergoveris so bile izvedene z liofiliziranim pripravkom.
Finnish: Varoitus: Älä aseta vihreää, sisempää neulansuojusta uudelleen neulan päälle, sillä se voi aiheuttaa tahattoman pistoksen.
Slovenian: Opozorilo: Injekcijske igle ne zapirajte z zelenim notranjim ščitnikom, saj se lahko z iglo zbodete.
Finnish: Vatsakipu, vatsan pingottuminen, epämukava tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin yleinen:
Slovenian: bolečina v trebuhu, trebušna distenzija, nelagodje v trebuhu, navzea, bruhanje, driska Motnje reprodukcije in dojk Zelo pogosti:
Finnish: Mikäli FSH:n annoksen nostoa pidetään tarkoituksenmukaisena tulisi annoksen säädön tapahtua 7 - 14 päivän välein ja mieluiten 37,5 - 75 IU:n lisäyksin rekisteröityä follitropiinialfavalmistetta käyttäen.
Slovenian: Če se izkaže kot primerno povečanje odmerka FSH, moramo prilagoditev odmerka izvesti po možnosti v 7-14 dnevnih intervalih s povečanji po 37,5 i.e. do 75 i.e. z uporabo pripravka folitropina alfa z dovoljenjem za promet.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 11 mikrogrammaa r-hFSH:ta ja 3 mikrogrammaa r-hLH:ta.
Slovenian: Ena viala vsebuje 11 mikrogramov r-hFSH in 3 mikrograme r-hLH.
Finnish: *rekombinantti ihmisen follitropiinialfa ja rekombinantti ihmisen lutropiinialfa tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-solut) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Slovenian: *rekombinantni humani folitropin alfa in rekombinantni humani lutropin alfa sta pridobljena iz celic jajčnikov kitajskega hrčka (CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pergoveris
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pergoveris
Finnish: Varmista, että annosikkunassa näkyy arvo "0" (kuva 8).
Slovenian: Preverite, ali je odčitek v oknu za prikaz odmerka "0" (sl. 8).
Finnish: Yksi liuotinta sisältävä injektiopullo sisältää 1 ml:n injektionesteisiin käytettävää vettä.
Slovenian: Ena viala z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Finnish: Verenhyytymisongelmat (veritulpat)
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)
Finnish: Paina annosvalitsinta niin pitkälle kuin se menee.
Slovenian: 4 Pritisnite na gumb za nastavitev odmerka, kolikor gre.
Finnish: Käännä annosvalitsinta kevyesti myötäpäivään, kunnes annosikkunassa näkyy arvo 25.
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka nežno obračajte do odčitka 25 v oknu za prikaz odmerka.
Finnish: Tiedot muutamista hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa seuranneista raskaudenaikaisista altistumisista eivät viittaa siihen, että follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla olisi haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Slovenian: Podatki, zbrani pri majhnem številu nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, ne kažejo na možnost neželenih učinkov folitropina alfa in lutropina alfa na nosečnost, razvoj zarodka ali plodu, porod ali postnatalni razvoj po nadzorovani stimulaciji jajčnikov.
Finnish: Monisikiöraskauden riskiä epäiltäessä tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Slovenian: V primeru domneve tveganja večplodnih nosečnosti je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät valmistetta.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Finnish: Pergoveris-valmiste sisältää rekombinanttia ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (follitropiinialfa, r-hFSH) ja rekombinanttia ihmisen luteinisoivaa hormonia (lutropiinialfa, r-hLH), jotka tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-solut) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je pripravek z rekombinantnim humanim stimulirajočim hormonom (folitropin alfa, r-hFSH) in rekombinantnim humanim luteinizirajočim hormonom (lutropin alfa, r-hLH), ki sta pridobljena v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese Hamster Ovary) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Finnish: • Kun olet pitänyt painiketta painettuna alas vähintään 5 sekunnin ajan, poista neula ihosta pitäen annospainiketta edelleen painettuna alas (kuva 11).
Slovenian: • Po vsaj 5 sekundah izvlecite injekcijsko iglo iz kože in še vedno držite pritisnjen gumb za nastavitev odmerka (sl. 11).
Finnish: Mikäli käytetään vähemmän kuin yksi injektiopullo päivässä voi follikulaarivaste olla heikko, sillä lutropiinialfan määrä voi olla riittämätön (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Pri uporabi manj kot ene viale na dan, je lahko razvoj foliklov nezadosten zaradi premajhne količine lutropina alfa (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Stimuloitaessa follikkelien kehittymistä anovulatorisilla naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos, lutropiinialfan annon primäärinen vaikutus on estradiolierityksen lisääntyminen follikkeleista, joiden kasvua FSH stimuloi.
Slovenian: Pri stimulaciji razvoja foliklov pri ženskah brez ovulacije s pomankanjem LH in FSH, je primarni učinek dajanja lutropina alfa povečanje izločanja estradiola iz foliklov, katerih rast je spodbujena z FSH.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat päänsärky, munasarjakystat ja paikalliset pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali so glavobol, ciste jajčnikov in lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja).
Finnish: Varoitus: Älä koskaan käytä neulaa uudelleen.
Slovenian: Opozorilo: Nikoli ponovno ne uporabite že uporabljene injekcijske igle.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja (ks. lopussa oleva taulukko)
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik (glejte preglednico na koncu)
Finnish: • Pidä esitäytetystä Pergoveris-kynästä hyvin kiinni yhdellä kädellä ja työnnä neula ulompaan neulansuojukseen.
Slovenian: • Držite zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik čvrsto z eno roko in potisnite iglo v zunanji pokrovček za iglo.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka lääke saatetaan käyttökuntoon ja valvoo ensimmäistä pistostasi.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bo pokazala, kako pripraviti in injicirati zdravilo.
Finnish: Se käsittää merkittävän munasarjojen laajentuman, sukupuolihormonien korkeat pitoisuudet seerumissa ja verisuonien lisääntyneen läpäisevyyden, joka voi johtaa nesteen kertymiseen vatsakalvon-, keuhkopussin- sekä harvinaisissa tapauksissa sydänpussinonteloon.
Slovenian: Obsega izrazito povečanje jajčnikov, visoko serumsko raven spolnih steroidnih hormonov in povečano prepustnost žil, kar lahko rezultira v nabiranju tekočine v trebušni votlini, plevralni votlini in redko v osrčniku.
Finnish: • OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, painosi nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaasi tai rintakehääsi kerääntyy mahdollisesti nestettä.
Slovenian: • OHSS lahko postane hud z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, s pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in/ali morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Finnish: Voit kääntää annosvalitsinta vastapäivään, jos ohitat vahingossa arvon 25 (kuva 5).
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka lahko obrnete nazaj, če ga obrnete preko 25 (sl. 5).
Finnish: Kuva 8
Slovenian: Sl. 8