FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Omidria?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Omidria alkalmazása?
French: Ces effets indésirables sont classiques à la suite d'une chirurgie de remplacement du cristallin, et la plupart ont été d'intensité légère à modérée et ont disparu spontanément.
Hungarian: Ezek a mellékhatások jellemzőek a lencsecsere műtét után, legtöbbször enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és spontán megszűntek.
French: L'ophtalmologiste peut également prescrire des gouttes ophtalmiques d'utilisation courante avant et après l'intervention pour contribuer à éviter les infections et les douleurs oculaires.
Hungarian: A szemész felírhat szemcseppet is, amelyet gyakran alkalmaznak a műtét előtt és után a szem fertőzésének és fájdalmának megelőzésére.
French: La dose recommandée est de 4 ml d'Omidria dilués dans 500 ml de solution pour irrigation, à utiliser pendant l'intervention chirurgicale visant à remplacer le cristallin.
Hungarian: Az Omidria javasolt adagja 4 ml, 500 ml öblítőoldatban felhígítva, amelyet a lencsecsere műtét során használnak.
French: Moins d'un patient sur 10 sous Omidria avait un diamètre de la pupille inférieur à 6 mm (ce qui rend l'intervention plus difficile), contre environ 4 patients sur 10 sous placebo.
Hungarian: A pupilla átmérője az Omidria-val kezelt betegek kevesebb mint egy tizedénél volt 6 mm alatt (ami nehezíti a műtétet), míg a placebóval kezelt betegeknél ez az arány körülbelül 10-ből 4 volt.
French: Lorsqu'il est appliqué sur l'œil, le kétorolac diminue la production de prostaglandines dans l'œil et ce faisant, diminue la douleur et l'inflammation causées par l'opération de l'œil.
Hungarian: A szemben alkalmazva a ketorolak csökkenti a prosztaglandinok termelődését a szemben, ezáltal csökkenti a szemműtét miatt kialakuló fájdalmat és gyulladást.
French: Omidria est disponible sous la forme d'une solution concentrée à diluer en solution pour irrigation (une solution utilisée pour rincer l'intérieur de l'œil pendant une intervention chirurgicale).
Hungarian: Az Omidria koncentrátum formájában kapható, amelyből öblítőoldatot (a műtét során a szem belsejének öblítésére alkalmazott oldatot) készítenek.
French: Il s'agit d'un type d'intervention chirurgicale où un nouveau cristallin est implanté dans l'œil.
Hungarian: A lencsecsere egy olyan műtét, amely során egy új lencsét ültetnek be a szembe.
French: Ce processus facilite l'intervention chirurgicale de remplacement du cristallin.
Hungarian: Ezáltal könnyebb lesz a lencsecsere műtét.
French: Comment Omidria agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Omidria?
French: Omidria contient les principes actifs phényléphrine et kétorolac.
Hungarian: Az Omidria hatóanyagai a fenilefrin és ketorolak.
French: Qu'est-ce que Omidria et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Omidria és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pourquoi Omidria est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Omidria forgalomba hozatalát?
French: Omidria ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent un glaucome à angle fermé, une maladie grave de l'œil dans laquelle la pression à l'intérieur de l'œil s'élève rapidement car le liquide ne peut pas s'écouler.
Hungarian: Az Omidria nem alkalmazható szűkzugú glaukóma esetén, amely a folyadék elvezetésének hiánya miatt a szemnyomás gyors növekedésével járó szembetegség.
French: Il agit en bloquant des enzymes appelées cyclo-oxygénases, qui produisent des prostaglandines, des substances intervenant dans le processus de la douleur et de l'inflammation.
Hungarian: A ketorolak egy nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). Hatását a fájdalomban és a gyulladásos folyamatokban szerepet játszó prosztaglandinokat előállító, ciklo-oxigenáznak nevezett enzim gátlásával fejti ki.
French: Il contient les principes actifs phényléphrine et kétorolac.
Hungarian: Fenilefrin és ketorolak hatóanyagot tartalmaz.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Omidria, voir la notice.
Hungarian: Az Omidria alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Lorsqu'elle est appliquée sur l'œil, la phényléphrine fait se contracter (se resserrer) le muscle de l'iris et permet à la pupille de s'élargir.
Hungarian: A szemben alkalmazva a fenilefrin összehúzódást vált ki a szivárványhártya izmaiban, és lehetővé teszi a pupilla kitágulását.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré par un chirurgien ophtalmologiste qualifié (un spécialiste de la chirurgie des yeux) ayant de l'expérience dans le remplacement du cristallin.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a lencsecserében jártas, képzett szemsebész adhatja be.
French: Poudre : flacon (verre) Solvant : flacon (verre)
Hungarian: Por: ampulla (üveg) Oldószer: ampulla (üveg)
French: 1 flacon + 1 cartouche
Hungarian: 1 ampulla + 1 ampulla
French: Chaque personne est différente.
Hungarian: Minden ember különböző.
French: Le faire au moment du coucher peut être une bonne idée car il vous sera facile de vous en souvenir.
Hungarian: A lefekvés ideje megfelelő erre, mert könnyen eszébe fog jutni.
French: Capacité physique
Hungarian: Fizikai kapacitás
French: Ne le secouez pas.
Hungarian: Ne rázza fel!
French: - Utilisez la solution immédiatement
Hungarian: - Az oldatot azonnal használja fel!
French: Veuillez les lire attentivement et les suivre étape par étape.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el az utasításokat, és lépésről lépésre tartsa be azokat!
French: Des doses plus élevées peuvent être nécessaires chez les femmes que chez les hommes.
Hungarian: Nők esetén nagyobb adagra lehet szükség, mint férfiaknál.
French: • Si vous ne grandissez pas correctement et si vous n'avez pas suffisamment d'hormone de croissance naturelle.
Hungarian: • Ha Ön nem megfelelően növekszik és nincs elég saját növekedési hormonja.
French: Il s'agit d'une hormone recombinante, ce qui signifie qu'elle n'est pas fabriquée à partir de tissus humains ou animaux.
Hungarian: Ez egy rekombináns gyógyszer, ami azt jelenti, hogy nem is emberi és nem is állati szövetekből készül.
French: Une diminution de la résistance périphérique vasculaire peut contribuer à cet effet.
Hungarian: Ehhez a hatáshoz a perifériás vaszkuláris rezisztencia csökkenése hozzájárulhat.
French: • L'expérience chez les personnes âgées de plus de 80 ans est limitée.
Hungarian: • 80 évesnél idősebb betegek esetében a tapasztalat korlátozott.
French: Les tableaux 1 à 6 présentent les effets indésirables par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) pour chacune des affections indiquées.
Hungarian: táblázatok mutatják be a mellékhatásokat szervrendszerek és a következő gyakorisági kategóriák szerint osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) a jelzett állapotok mindegyikére vonatkozóan.
French: La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adagot nem szabad meghaladni (lásd 4.2 pont).
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, faites l'injection suivante à l'heure habituelle le lendemain.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, akkor az azt követő napon, a szokásos időben adja be a következő adagot.
French: Il est préférable d'utiliser régulièrement votre hormone de croissance.
Hungarian: A legjobb az, ha rendszeresen alkalmazza a növekedési hormont.
French: • de la ciclosporine (médicament affaiblissant le système immunitaire suite à une transplantation),
Hungarian: • ciklosporint szed (amely szervátültetés után gyengíti az immunrendszert),
French: Le syndrome de Turner est une maladie génétique touchant les filles et pouvant affecter la croissance.
Hungarian: A Turner-szindróma olyan genetikai rendellenesség lányoknál, amely befolyásolhatja a növekedést.
French: En outre, il est naturel que le taux d'hormone de croissance soit plus élevé la nuit.
Hungarian: Ezenkívül a növekedési hormon szintje természetes módon is éjszaka magasabb.
French: Date de première autorisation : 12 avril 2006 Date de dernier renouvellement : 12 avril 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. április 12.
French: Dans ce cas, le traitement peut soit commencer à l'âge adulte, soit se poursuivre depuis l'enfance.
Hungarian: Ez kezdődhet felnőttkorban vagy folytatódhat a gyermekkorból is.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Hungarian: • KOCKÁZATKEZELÉSI TERV
French: • informez votre médecin si vous avez une tumeur active (cancer).
Hungarian: • tájékoztassa kezelőorvosát, ha aktív daganatos (rákos) megbetegedése van.
French: Le traitement ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant pratiquement arrêté de grandir suite à la puberté.
Hungarian: A kezelés nem alkalmazható olyan gyermekek esetében, akiknél a pubertást követően már majdnem megállt a növekedés.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
French: Le diagnostic de SPW doit être confirmé par le test génétique approprié.
Hungarian: A PWS diagnózisát megfelelő genetikai vizsgálatnak kell alátámasztania.
French: Ne modifiez pas la dose ou le calendrier de votre traitement sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Hungarian: Ne módosítsa az adagot vagy a kezelési tervet anélkül, hogy beszélne a kezelőorvosával.
French: $ Des réactions transitoires au site d'injection ont été rapportées chez les enfants.
Hungarian: $ Az injekció beadási helyén fellépő átmeneti reakciókról számoltak be gyermekeknél.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones de l'antéhypophyse et analogues, code ATC : H01AC01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis elülső lebenyének hormonjai és analógjai, ATC kód: H01AC01.
French: La capacité de liaison de ces anticorps est faible et il n'y a pas d'effet sur le taux de croissance.
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a kötődési képessége alacsony, és nem befolyásolja a növekedés ütemét.
French: Attendez que cette zone soit sèche.
Hungarian: Várjon, amíg a tisztított rész megszárad!
French: Votre médecin pourra faire effectuer des analyses et, si nécessaire, prescrire le traitement adapté.
Hungarian: Ezt kezelőorvosa ki tudja vizsgálni, és szükség esetén megfelelő kezelést tud rendelni Önnek.
French: Se laver les mains.
Hungarian: Mosson kezet!
French: Les femmes peuvent avoir besoin de doses plus élevées que les hommes, les hommes présentant une augmentation de la sensibilité de l'IGF-1 au cours du temps.
Hungarian: nőknek magasabb dózisra lehet szükségük, mint a férfiaknak, akiknél idővel megnövekedett IGF-I érzékenység tapasztalható.
French: • Si vous étiez petit ou trop léger à la naissance.
Hungarian: • Ha Ön a születésekor túl kicsi vagy túl kis súlyú volt.
French: Il est important de poursuivre le traitement jusqu'à ce que la taille définitive soit atteinte.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelést a végleges testmagasság eléréséig folytassák.
French: • Œstrogène pris par voie orale ou d'autres hormones sexuelles,
Hungarian: • szájon át alkalmazott ösztrogén vagy egyéb nemi hormonok,
French: Afin de confirmer le retard de croissance, la croissance devra être suivie au préalable pendant un an avant de mettre en route le traitement.
Hungarian: A növekedési zavar igazolásához a növekedési ütemet a kezelés megkezdése előtt egy éven át figyelemmel kell kísérni.
French: • des médicaments pour traiter le diabète,
Hungarian: • cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket szed,
French: Autres médicaments et Omnitrope
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Omnitrope
French: Cela laisse à votre peau et à la zone située sous votre peau le temps de récupérer d'une injection avant que vous n'en fassiez une autre au même endroit.
Hungarian: Így a bőrnek és a bőr alatti területnek lesz ideje begyógyulni, mielőtt újabb injekciót adna ugyanarra a helyre.
French: L'hormone de croissance peut vous aider à grandir si vous n'avez pas pu rattraper votre retard de croissance ou garder un rythme de croissance normal à l'âge de 4 ans ou plus.
Hungarian: A növekedési hormon segíthet, hogy magasabbra nőjön, ha 4 éves vagy idősebb koráig nem tudott felzárkózni a növekedésben, vagy nem tudott normális ütemben növekedni.
French: • Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que vous ayez fini de grandir.
Hungarian: • A kezelést addig kell folytatni, amíg a növekedése be nem fejeződik.
French: La dose efficace minimale devra être utilisée.
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à la somatropine ou à l'un des autres composants contenus dans Omnitrope.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a szomatropinra vagy az Omnitrope bármely összetevőjére.
French: Avec l'autre main, tenez la seringue comme vous tenez un crayon.
Hungarian: Másik kezével tartsa a fecskendőt, mintha tollat fogna!
French: Chez tous les enfants, la scoliose est susceptible d'évoluer lors d'une croissance rapide.
Hungarian: A scoliosis bármely gyermeknél romolhat a gyors növekedés alatt.
French: Il existe donc un risque que les femmes, en particulier celles ayant un traitement substitutif oral par les œstrogènes, soient sous-dosées alors que les hommes seraient surdosés.
Hungarian: Ez azzal a veszéllyel jár, hogy a nők, különösen akik orális ösztrogén terápiában részesülnek, alulkezeltek, míg a férfiakat túldozírozzák.
French: - 2 tampons de nettoyage (non fournis dans la boîte).
Hungarian: - 2 tisztító vatta (nincs a csomagban).
French: Mais il n'est pas déterminé si ces deux pathologies sont, ou non, plus fréquentes lorsque les enfants sont traités par la somatropine.
Hungarian: Ugyanakkor nem ismert, hogy ez a két kórkép gyakoribb-e vagy sem a szomatropinnal történő kezelés alatt.
French: Leucémie†
Hungarian: Leukaemia†
French: N'injectez pas à cet endroit ; retirez l'aiguille et répétez l'opération.
Hungarian: Itt ne adja be az injekciót, vegye ki a tűt, és ismételje ezt a lépést!
French: • Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Hungarian: • Elkészítést követően mikrobiológiai szempontból ajánlott azonnal felhasználni, annak ellenére,
French: Ne massez pas le site d'injection.
Hungarian: Ne dörzsölje az injekció helyét!
French: Cependant, aucun lien n'a été établi entre ces cas et le traitement par Omnitrope.
Hungarian: Ugyanakkor ezen esetek és az Omnitrope-kezelés között nem állapítottak meg összefüggést.
French: Notez les injections oubliées et indiquez-les à votre médecin lors de la visite de contrôle suivante.
Hungarian: Jegyezzen fel minden elmulasztott injekciót, és a soron következő ellenőrzés alkalmával tájékoztassa erről kezelőorvosát.
French: Par conséquent, la fonction thyroïdienne doit être surveillée chez tous les patients.
Hungarian: Éppen ezért a pajzsmirigyfunkciót minden betegnél figyelemmel kell kísérni.
French: Les patients devront être suivis pour les signes d'infections respiratoires, qui devront être diagnostiqués aussi précocement que possible et traités efficacement.
Hungarian: A betegeknél folyamatosan monitorozni kell a légúti fertőzés jeleit, a fertőzést a lehető leghamarabb diagnosztizálni és agresszíven kezelni kell.
French: Lavez-vous les mains avant d'entreprendre les prochaines étapes.
Hungarian: A következő lépés előtt alaposan mosson kezet!
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne les effets sur la grossesse (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
French: Votre médecin devra peut-être ajuster la dose d'Omnitrope ou des autres médicaments :
Hungarian: Ha szükséges, orvosa módosíthatja az Omnitrope vagy a többi gyógyszer adagját:
French: Myalgies*
Hungarian: Myalgia*
French: La recherche d'anticorps à la somatropine doit être réalisée chez tout patient présentant un manque de réponse au traitement autrement inexpliqué.
Hungarian: A szomatropin elleni antitestek vizsgálatát el kell végezni minden olyan betegnél, akinél másképpen nem magyarázató a terápiára adott válasz hiánya.
French: La posologie devra être contrôlée tous les 6 mois.
Hungarian: Az adagot 6 havonta ellenőrizni kell.
French: Ne prêtez pas vos aiguilles ni votre stylo.
Hungarian: Sem a tűt, sem a tollat ne adja kölcsön másnak!
French: Pour les recommandations posologiques, voir la rubrique ci-dessous relative aux adultes.
Hungarian: Az adagolással kapcsolatos útmutatásért lásd az alábbi, felnőttekre vonatkozó részt.
French: Omnitrope n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: Az Omnitrope nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: • des hormones surrénaliennes de synthèse (corticostéroïdes).
Hungarian: • szintetikus mellékvesehormonokat szed (kortikoszteroidokat).
French: Informations importantes concernant certains composants d'Omnitrope
Hungarian: Fontos információk az Omnitrope egyes összetevőiről
French: Chez tous les autres patients, un dosage de l'IGF-I et un test de stimulation par l'hormone de croissance seront nécessaires.
Hungarian: Minden más betegnél az IGF-I meghatározása és egy növekedési hormon-stimulációs teszt elvégzése szükséges.
French: Ce médicament devra impérativement vous être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement par l'hormone de croissance et ayant confirmé votre diagnostic.
Hungarian: Csak olyan orvostól kaphatja ezt a gyógyszert, aki tapasztalattal rendelkezik a növekedési hormonnal végzett kezelés terén, és megerősítette az Ön diagnózisát.
French: • Si vous étiez trop petit ou trop léger à la naissance et si vous êtes âgé de 9 à 12 ans, adressezvous à votre médecin pour avoir des conseils spécifiques concernant la puberté et le traitement par ce médicament.
Hungarian: • Ha Ön születéskor túl kis súlyú vagy kis méretű volt, és jelenleg 9-12 éves, akkor a serdüléssel és az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatos speciális tanácsért kérdezze kezelőorvosát.
French: La somatropine n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Hungarian: A szomatropin alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
French: Introduisez la seringue dans la peau qui a été pincée avec un angle de 45° à 90°.
Hungarian: Szúrja a tűt az ujjai közé csípett bőrbe 45-90 fokos szögben!
French: Un ajustement de la posologie pourra être nécessaire au bout de 6 mois de traitement.
Hungarian: Hat hónapig tartó kezelés után szükségessé válhat az adag módosítása.
French: La plupart des gens effectuent leurs injections dans la cuisse ou la fesse.
Hungarian: Az emberek többsége combba vagy fenékbe adja az injekciót.
French: Anticorps
Hungarian: Antitestek
French: Injectez-vous votre dose d'hormone de croissance à peu près à la même heure chaque jour.
Hungarian: Minden nap nagyjából ugyanabban az időben adja be a növekedési hormont.
French: Des doses plus élevées pourront être nécessaires si le rythme de croissance est trop faible.
Hungarian: Nagyobb adag válhat szükségessé, ha a növekedés üteme túl lassú.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi vagy nemrégiben szedte.
French: Jetez les seringues en toute sécurité dans un contenant fermé.
Hungarian: A fecskendőket biztonságosan, zárt dobozban dobja ki!
French: La somatropine augmente aussi le débit cardiaque mais le mécanisme n'a pas encore été élucidé.
Hungarian: A szomatropin a szív teljesítőképességét szintén növeli, noha a mechanizmus, melynek révén ez megvalósul, még nem teljesen tisztázott.
French: Chez l'enfant
Hungarian: Gyermekeknél
French: Retirez la seringue et l'aiguille.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt és a tűt!
French: • Si vous avez un syndrome de Turner.
Hungarian: • Ha Turner-szindrómában szenved.
French: Par conséquent, la bonne adaptation de la dose d'hormone somatotrope devra être contrôlée tous les 6 mois.
Hungarian: A növekedési hormon pontos adagolását ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
French: • Rougeurs, démangeaisons ou douleurs passagères au site d'injection Formation d'anticorps contre l'hormone de croissance injectée, ceux-ci ne semblant toutefois pas empêcher l'hormone de croissance de fonctionner.
Hungarian: • Bőrpír, viszketés vagy fájdalom a beadás helyén Ellenanyag képződése a befecskendezett növekedési hormon ellen, de úgy tűnik, hogy ezek nem gátolják a növekedési hormon hatását.
French: Si la solution est trouble ou contient des particules, elle ne doit pas être utilisée.
Hungarian: Ha az oldat zavaros vagy szemcséket tartalmaz, nem szabad felhasználni!
French: - Si la solution est opaque (et que l'opacité ne disparaît pas dans les dix minutes) ou contient des particules, elle ne doit pas être utilisée.
Hungarian: - Ha az oldat zavaros (és tíz perc után sem tisztul ki) vagy szemcsés, ne használja fel!
French: Doses recommandées chez les patients pédiatriques
Hungarian: Adagolási javallatok pediátriai betegeknél
French: Des cas de décès associés à l'utilisation de l'hormone de croissance ont été rapportés chez des enfants présentant un syndrome de Prader-Willi et un ou plusieurs des facteurs de risque suivants : obésité sévère (poids/taille dépassant 200 %), antécédents d'insuffisance respiratoire ou d'apnée du sommeil, ou infection respiratoire non spécifiée.
Hungarian: Fatális kimenetelről szóló jelentések érkeztek növekedési hormon alkalmazásával kapcsolatban Prader-Willi-szindrómában (PWS) szenvedő gyermekek körében, akiknél az alábbi egy vagy több kockázati tényező állt fenn: súlyos elhízás (akiknél a testtömeg/testmagasság aránya meghaladja a 200%-ot), a kórtörténetben szereplő légzéskárosodás vagy alvási apnoe vagy azonosítatlan légúti fertőzés.
French: • informez votre médecin si Omnitrope vous a été prescrit pour stimuler votre croissance mais que vous avez déjà fini de grandir (épiphyses soudées).
Hungarian: • tájékoztassa kezelőorvosát, ha az Omnitrope-ot a növekedés elősegítésére írták fel Önnek, de az Ön növekedése már befejeződött (záródtak a csöves csontok ízületi végei).
French: - Examinez attentivement la solution avant l'injection et utilisez-la uniquement si elle est limpide et incolore.
Hungarian: - Beadás előtt alaposan vizsgálja meg az oldatot, csak tiszta és színtelen oldatot használjon fel!
French: Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions allergiques chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
Hungarian: Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.
French: - Sélectionnez le site d'injection.
Hungarian: - Válassza ki az injekció helyét!
French: Si le traitement par l'hormone de croissance est réinstauré, une surveillance attentive de la survenue des symptômes d'hypertension intracrânienne est nécessaire.
Hungarian: Ha a növekedési hormon-kezelést újra indítják, az intracranialis hypertensio tüneteinek jelentkezését figyelemmel kell kísérni.
French: • Si vous avez un syndrome de Prader-Willi (maladie chromosomique).
Hungarian: • Ha Prader-Willi-szindrómában szenved (kromoszóma-rendellenesség).
French: Compte tenu de ces résultats, ces patients ne devront pas être traités par de la somatropine.
Hungarian: Következésképpen, az ilyen betegek nem kezelhetők szomatropinnal.