FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan også anvendes til patienter uden en sådan unormal visning på elektrokardiogrammet, hvis de har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker
Estonian: Samuti tohib ravimit kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne stenokardia (tugevad rindkerevalud) või on olnud Q-sakita südameinfarkt.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel HCS godkendt?
Estonian: Miks Clopidogrel HCS heaks kiideti?
Danish: • patienter, som for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde, som skyldes manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Estonian: • Patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (teatud ajuosa verevarustushäiretest tingitud insult).
Danish: Clopidogrel HCS er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Clopidogrel HCS on geneeriline ravim.
Danish: Clopidogrel HCS er et blodfortyndende lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel HCS on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader klæber sammen (aggregerer).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel HCS
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel HCS kohta
Danish: Hvad er Clopidogrel HCS?
Estonian: Mis on Clopidogrel HCS?
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel HCS sammen med aspirin.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral võetakse ravimit Clopidogrel HCS koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Danish: Hvordan blev Clopidogrel HCS undersøgt?
Estonian: Kuidas ravimit Clopidogrel HCS uuriti?
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor er defineret ud fra følgende konvention:
Estonian: Alljärgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgneva kokkuleppe alusel:
Danish: • Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data)
Estonian: • teadamata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/534/001 - 007
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/09/534/001 - 007
Danish: Børn og unge Clopidogrel HEXAL må ikke gives til børn og unge.
Estonian: Lapsed ja noorukid Clopidogrel HEXAL ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel HEXAL eller omvendt.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel HEXAL'i kasutamist või vastupidi.
Danish: Brug af Clopidogrel HEXAL sammen med mad og drikke Clopidogrel HEXAL kan tages med eller uden mad.
Estonian: Clopidogrel HEXAL võtmine koos toidu ja joogiga Clopidogrel HEXAL´it võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel HEXAL').
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel HEXAL'ga").
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel HEXAL, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Estonian: Clopidogrel HEXAL tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Danish: 6.6 Regler for destruktion Ingen særlige forholdsregler.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks> Erinõuded puuduvad.
Danish: Tag ikke Clopidogrel HEXAL:
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel HEXAL:
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel HEXAL mõne koostisosa suhtes;
Danish: Brug ikke Clopidogrel HEXAL hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel HEXAL´t, kui märkate blistri või õhukese polümeerikattega tablettide silmaga nähtavat mis tahes kahjustust.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel HEXAL til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Estonian: Kui Te unustate Clopidogrel HEXAL annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel HEXAL
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel HEXAL võtta
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 4 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 80.000 patienter i CAPRIE-undersøgelsen, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY og COMMIT-undersøgelserne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
Estonian: Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 4 topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 80 000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY ja COMMIT uuringutes võrreldi klopidogreeli platseeboga, mõlemat ravimit manustatuna koos ASH ja muulaadse standardraviga.
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af forsøgets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Estonian: Uued kardiovaskulaarsed tüsistused (esmane tulemusnäitaja) hoiti ära 22 %-lise (CI:8,6, 33,4), 32 %-lise (CI: 12,8, 46,4), 4 %-lise (CI:-26,9, 26.7), 6 %-lise (CI:-35,5, 34,3) ja 14 %-lise (CI: -31,6, 44,2) suhtelise riski langusega vastavalt 0...1, 1...3, 3...6, 6...9 ja 9...12-kuul hinnatuna.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plusASA.
Estonian: Patsientidel, kes jätkasid koronaarkirurgiani jäänud viie päeva jooksul ravi, esines verejookse klopidogreel pluss ASH grupis 9,6%ja platseebo pluss ASH grupis 6,3%.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel HEXAL, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel HEXAL under graviditet.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel HEXAL kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel HEXAL.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel HEXAL võtmist arstiga.
Danish: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel HEXAL hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
Estonian: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
Danish: Hvis De har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan Deres læge ordinere Clopidogrel HEXAL i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Clopidogrel HEXAL ga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Danish: Clopidogrel HEXAL indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Estonian: Clopidogrel HEXAL sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel HEXAL nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Estonian: Võtke Clopidogrel HEXAL alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Danish: Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og, inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8
Estonian: Vähenenud metabolismiga seotud muud alleelid on CYP2C19*4, *5, *6, *7 ja *8.
Danish: Kombinationsterapi bør startes så tidligt som muligt og
Estonian: Kombinatsioonravi peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket ning jätkama vähemalt 4 nädalat.
Danish: Trombocytopeni, leukopeni, eosinofili
Estonian: Trombotsütopeenia,le ukopeenia, eosinofiilia
Danish: • Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel HEXAL: Hvis de har risiko for blødninger f.eks. på grund af: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon); - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Danish: De har fået recept på Clopidogrel HEXAL til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion), eller - De har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel HEXAL, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus (veresoonte sulgusest tingitud verevooluhäire kätes või jalgades), või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Danish: Clopidogrel HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel HEXAL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel HEXAL.
Estonian: Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopidogrel HEXAL võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel HEXAL 75 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Clopidogrel HEXAL 75 mg
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel HEXAL Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel HEXAL rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Danish: I CUREvar der ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel plus ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet.
Estonian: CURE uuringus ei lisandunud suurte verejooksude arv 7 päeva jooksul pärast koronaaršunteerimist klopidogreel pluss ASH rühma patsientidel, kes lõpetasid ravi viis päeva enne kirurgiat.
Danish: • Patienter med akut koronarsyndrom akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga patsientidel: - ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
Danish: akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling.
Estonian: - ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASH-ga farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi
Danish: Øvrige bivirkninger ved Clopidogrel HEXAL: - Almindelige bivirkninger:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud Clopidogrel HEXAL kasutamisel: - sagedasti esinevad kõrvaltoimed:
Danish: Hos patienter med akut koronarsyndrom - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initial mætningsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg-325 mg/dag).
Estonian: ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt): alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg päevas).
Danish: Brug ikke Clopidogrel HEXAL efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel HEXAL pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Danish: • Meget sjælden (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Estonian: • väga harv (võib tekkida vähem kui 1 kasutajal 10000-st),
Danish: Derefter er den normale dosis 1 tablet Clopidogrel HEXAL à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Estonian: Seejärel on tavaline annus üks 75 mg Clopidogrel HEXAL tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CLOPIDOGREL HEXAL
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL HEXAL KASUTAMIST
Danish: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Estonian: Clopidogrel HEXAL õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel HEXAL.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel HEXAL võtmise ajal veritsusaja pikenemist.
Danish: • Meget almindelig (påvirker flere end 1 ud af 10 patienter)
Estonian: • väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 kasutajal 10-st),
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial mætningsdosisefterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg löökannusena, sellele järgnes 75 mg/päevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord päevas) ja muud standardravi.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som loading dose, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg/päevas, n=1752) või platseebot (n=1739), mõlemat kombinatsioonis ASH-ga (küllastusannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg/päevas), fibrinolüütilise ravimi ja vajadusel hepariiniga.
Danish: Clopidogrel HEXAL indeholder:
Estonian: Mida Clopidogrel HEXAL sisaldab
Danish: Clopidogrel HEXAL indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Estonian: Clopidogrel HEXAL toimeaine on klopidogreel, mis kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Danish: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Estonian: Clopidogrel HEXAL 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel Klopidogreel
Danish: Anden samtidig behandling: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Estonian: Klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Clopidogrel HEXAL vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Estonian: Clopidogrel HEXAL ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Danish: For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Estonian: Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Danish: • Almindelig (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Estonian: • sage (võib tekkida 1 kuni 10 kasutajal 100-st),
Danish: Hvis De du vil have yderligere oplysninger om {navn}, skal De du henvende dig til den lokale repræsentant:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel HEXAL 75 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel HEXAL 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: ref.: EMEA/497586/2009 EMEA/H/C/1139
Estonian: Viide: EMEA/497590/2009 EMEA/H/C/1139
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Hexal er 75 mg en gang dagligt med eller uden et måltid.
Estonian: Clopidogrel Hexali tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Hexal sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en startdosis på fire 75 mg-tabletter.
Estonian: Akuutse koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel Hexali koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli 75 mg tabletti.
Danish: Dette efterfølges af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst 4 uger (ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved syndrom uden ST-segmentforhøjelse).
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise 75 mg annusega ööpäevas vähemalt neli nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (STsegmendi elevatsiooni puudumise korral).
Danish: Clopidogrel Hexal kan gives til følgende patientgrupper:
Estonian: Clopidogrel Hexali võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Danish: Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: Clopidogrel Hexal klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne),
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid;
Danish: Clopidogrel Hexal kan anvendes til patienter, som har myokardieinfarkt med "forhøjelse af ST-segmentet" (STelevation), dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Estonian: Clopidogrel Hexali võib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Hexal.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Hexalile müügiloa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Hexal til Acino Pharma GmbH den 28. juli 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Hexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Acino Pharma GmbH.
Danish: Behandlingen med Clopidogrel Hexal kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter,
Estonian: Clopidogrel Hexali manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Danish: Da Clopidogrel Hexal er et generisk lægemiddel, der er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Clopidogrel Hexal on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Hexal i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Hexali võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Hexal er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, kaldet Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Hexal on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Behandling med Clopidogrel Hexal kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Estonian: Clopidogrel Hexali manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Hexal:
Estonian: Muu teave Clopidogrel Hexali kohta
Danish: Clopidogrel Hexal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel Hexal on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Danish: Clopidogrel Hexal anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Estonian: Clopidogrel Hexali kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Danish: Da Clopidogrel Hexal er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel Hexal on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Hexali bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Hexal findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Hexali kohta leiate siit.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel Hexal godkendt?
Estonian: Miks Clopidogrel Hexal heaks kiideti?
Danish: Clopidogrel 1A er et ‘generisk lægemiddel'.
Estonian: Clopidogrel Hexal on geneeriline ravim.
Danish: Hvad er Clopidogrel Hexal?
Estonian: Mis on Clopidogrel Hexal?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Plavix.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi puhul, ületab Clopidogrel Hexali kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Hexal?
Estonian: Milles seisneb Clopidogrel Hexali kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: • patienter, der lider af "akut koronarsyndrom", når patienterne skal indtage det i kombination med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i arterien for at forhindre den i at tillukkes).
Estonian: Sel juhul tuleb Clopidogrel Hexali manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).