FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit onderzoek blijkt dat Numient werkzaam is wat betreft de vermindering van symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg en gevorderd stadium.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Numient djelotvoran u smanjivanju simptoma u bolesnika u ranom i kasnom stadiju Parkinsonove bolesti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Numient in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Numient?
Dutch: Hoe wordt Numient gebruikt?
Croatian: Kako se Numient koristi?
Dutch: Wat is Numient en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Numient i za što se koristi?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Numient.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Numient pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: In Numient wordt een deel van de werkzame bestanddelen onmiddellijk afgegeven, terwijl het resterende deel geleidelijk vrijkomt.
Croatian: Kod lijeka Numient, udio djelatnih tvari se otpušta odmah, dok se preostali dio postepeno otpušta, što rezultira stabilnijim koncentracijama levodopa.
Dutch: Voor patiënten die al levodopa gebruiken, zal de arts aan de hand van hun huidige behandeling bepalen welke dosis zij nodig hebben.
Croatian: U slučaju bolesnika koji uzimaju tvar levodopa, liječnik utvrđuje dozu lijeka Numient na temelju njihove postojeće terapije.
Dutch: Welke voordelen bleek Numient tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Numient utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Numient te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Numient.
Dutch: Dit wordt in de hersenen omgezet in dopamine en helpt de dopamineniveaus herstellen.
Croatian: Numient sadrži tvar levodopa koji se pretvara u dopamin u mozgu i pomaže pri održavanju koncentracija dopamina.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Numient.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Numient bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Dutch: Gebruik geen alcohol.
Croatian: Nemojte koristiti alkohol.
Dutch: Wees geduldig.
Croatian: Budite strpljivi.
Dutch: Deel IV: Vaak gestelde vragen
Croatian: Dio IV: Često postavljana pitanja
Dutch: Persoonlijkheidsveranderingen of abnormaal gedrag.
Croatian: Promjene osobnosti ili nenormalno ponašanje.
Dutch: Er kan een druppel bloed verschijnen.
Croatian: Može se pojaviti kapljica krvi.
Dutch: A: Wij adviseren u dit niet langer dan één uur te doen.
Croatian: O: Preporučuje se ne dulje od sat vremena.
Dutch: Dit komt doorgaans voor bij patiënten die snel groeien.
Croatian: To se općenito događa u bolesnika koji brzo rastu.
Dutch: Herhaal de stappen 8 en 9 tot dit is gebeurd.
Croatian: Ponovite korake 8 i 9 dok se ne pojavi kapljica.
Dutch: • Als u een actieve tumor (kanker) hebt.
Croatian: • ako imate aktivni tumor (rak).
Dutch: Nu bent u klaar om de dosis toe te dienen.
Croatian: Sada ste spremni primijeniti dozu.
Dutch: Beide studies hadden vergelijkbare resultaten.
Croatian: Rezultati oba ispitivanja bili su slični.
Dutch: Er zijn geen gegevens voor andere rassen beschikbaar.
Croatian: Nisu dostupni podaci za druge rase.
Dutch: De naald is alleen steriel bij het eerste gebruik.
Croatian: Igla je sterilna samo tijekom prve uporabe.
Dutch: De behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i suportivno.
Dutch: Daarom is het risico voor mensen onbekend.
Croatian: Stoga, potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Dutch: In het algemeen moet de laagste effectieve dosis worden toegediend.
Croatian: Općenito treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu.
Dutch: Alle geneesmiddelen:
Croatian: Svi lijekovi:
Dutch: Δημητρίοσ 63
Croatian: Δημητρίου 63
Dutch: Let op:
Croatian: Oprez:
Dutch: De klinische betekenis van deze afname is onbekend.
Croatian: Klinički značaj ovog pada nije poznat.
Dutch: Deel I: Voorbereiding en injectie
Croatian: Dio I: Priprema i ubrizgavanje
Dutch: Acute kritieke ziekte
Croatian: Akutna kritična bolest
Dutch: V: Waarom moet ik het geneesmiddel in de koelkast bewaren?
Croatian: P: Zašto moram držati svoj lijek u hladnjaku?
Dutch: Oedeem werd vaak gemeld bij kinderen.
Croatian: Edem se često viđa kod djece.
Dutch: • Vermijd extreme temperaturen.
Croatian: • Izbjegavajte prekomjerne temperature.
Dutch: V: Wat betekent een knipperende"bt‟ op de LCD?
Croatian: P: Što znači trepereći simbol „bt" na LCD zaslonu?
Dutch: Als u per ongeluk te ver heeft gedraaid, ga dan één klik (0,1 mg) terug.
Croatian: Ako ga slučajno okrenete previše, vratite se natrag za jedan klik (0,1 mg).
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza ne smije se premašiti (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Het risico is het grootst bij het begin van de behandeling.
Croatian: Najveći je rizik na početku liječenja.
Dutch: Scoliose kan bij ieder snelgroeiend kind vooruitgaan.
Croatian: Skolioza može napredovati kod bilo kojeg djeteta s ubrzanim rastom.
Dutch: Gebruik altijd de aanbevolen naalden.
Croatian: Uvijek koristite preporučene igle.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 16 februari 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2006.
Dutch: Verpakkingen met 1, 3 en 6 patronen.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 i 6 uložaka.
Dutch: Voorzichtig omzwenken.
Croatian: Lagano okrećite.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Dutch: V: Wat moet ik doen als de patroon niet meer genoeg oplossing bevat voor mijn volgende dosis?
Croatian: P: Što moram učiniti ako u ulošku nema dovoljno otopine za moju sljedeću dozu?
Dutch: De doses die in deze studies in de VS werden gebruikt, stemmen overeen met het in de VS goedgekeurde doseerschema.
Croatian: Doze koje se koriste u ovim ispitivanjima u SAD-u sukladne su s režimom doziranja odobrenim u SAD-u.
Dutch: Er werd geen conventioneel reproductieonderzoek uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena konvencionalna ispitivanja reproduktivnosti.
Dutch: Tabel 1 bevat de zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000) voorkomende bijwerkingen die voorkwamen in klinische studies en een onderzoek na het in de handel brengen.
Croatian: Tablica 1 sadrži vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, <1/10), manje često (≥ 1/1000, <1/100); i rijetko (≥ 1/10,000, <1/1,000) nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima i izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een gemiste dosis in te halen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: De batterijen gaan gewoonlijk 24 maanden mee en gaan nog 4 weken mee nadat de „bt‟ voor het eerst is gaan knipperen.
Croatian: Baterije obično traju 24 mjeseca i traju 4 tjedna kada simbol „bt" počne treperiti.
Dutch: Dit kan ontstaan tijdens het volwassen leven of voortbestaan sinds uw kinderjaren.
Croatian: To stanje može početi u odrasloj dobi ili se nastaviti od Vašeg djetinjstva.
Dutch: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Croatian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 SAD
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Croatian: Obratite se liječniku za više informacija.
Dutch: Deel II: Bewaring en onderhoud
Croatian: Dio II: Čuvanje i održavanje
Dutch: Prader-Willi-syndroom
Croatian: Prader-Willi sindrom
Dutch: Het is belangrijk dat u dagelijks wisselt van plaats van injectie om beschadiging van de huid te vermijden.
Croatian: Važno je svaki dan mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se izbjeglo oštećenje kože.
Dutch: De plaats van injectie moet worden afgewisseld.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati.
Dutch: Recombinant betekent dat het buiten het lichaam is gemaakt door een speciaal proces.
Croatian: To je rekombinantni hormon što znači da se dobiva izvan tijela posebnim procesom.
Dutch: • Bij het vervangen van een nieuwe patroon moet u misschien de stappen 8 en 9 van Deel I maximaal zes keer (0,6 mg) herhalen om luchtbellen te verwijderen.
Croatian: • Kada punite novi uložak možda ćete trebati ponoviti korake 8 i 9 Dijela I, ovih uputa, do 6 puta (0,6 mg) kako biste uklonili mjehuriće zraka.
Dutch: Bewaar de pen en patronen altijd op een schone, veilige plaats in de koelkast op een temperatuur van 2°C - 8°C en buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Croatian: Uvijek pohranite brizgalicu i uloške na čisto, sigurno mjesto u hladnjaku na temperaturi između 2 i 8 °C, izvan dohvata i pogleda djece.
Dutch: • als u het syndroom van Turner hebt.
Croatian: • kada imate Turnerov sindrom.
Dutch: Omdat deze reacties op vrijwillige basis worden gemeld vanuit een populatie van onduidelijke omvang, kan geen betrouwbare inschatting van hun frequentie gemaakt worden.
Croatian: S obzirom da se te reakcije prijavljuju dobrovoljno u populaciji neodređene veličine, nije moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost.
Dutch: Er was een hoge incidentie van urineweginfecties.
Croatian: Bila je prisutna visoka incidencija infekcija urinarnog trakta.
Dutch: A: Ja.
Croatian: O: Da.
Dutch: De werking van de pen en de inhoud van de patronen zijn gelijk voor beide uitvoeringen.
Croatian: Funkcioniranje brizgalice i sadržaj uložaka isti su za oba dizajna.
Dutch: Vermijd ruimten waar een extreme temperatuur heerst.
Croatian: Izbjegavajte područja s ekstremnom temperaturom.
Dutch: Wacht 5 seconden nadat de knop is ingedrukt en trek de pen dan uit de huid.
Croatian: Pričekajte 5 sekundi nakon što ste pritisnuli dugme, a potom izvucite brizgalicu iz kože.
Dutch: De incidentie van deze AE‟s was ook hoog in de placebogroepen.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava bila je isto visoka i u skupinama koje su primale placebo.
Dutch: • U mag de pen en patroon maximaal 45 minuten vóór gebruik uit de koelkast halen.
Croatian: • Možete izvaditi brizgalicu i uložak iz hladnjaka do 45 minuta prije uporabe.
Dutch: De groeiverbeteringen gingen niet gepaard met overmatige vordering van de botleeftijd, wat het toekomstig groeipotentieel in gevaar zou brengen.
Croatian: Poboljšanja u rastu nisu bila popraćena pretjeranim napredovanjem u rastu kosti koji bi ugrozio potencijal budućeg rasta.
Dutch: Pancreatitis bij kinderen
Croatian: Pankreatitis u djece
Dutch: Ga de volgende dag door met uw gebruikelijke dosering en vertel uw arts bij uw volgende afspraak.
Croatian: Nastavite sa svojom uobičajenom dozom sljedećeg dana i recite svom liječniku na sljedećem pregledu da ste propustili dozu.
Dutch: Vaak: geneesmiddelspecifieke antilichamen aanwezig
Croatian: Često: prisutnost specifičnih protutijela na lijekove
Dutch: Patiënten jonger dan 11 jaar werden ook gerandomiseerd naar oestrogeenbehandeling tijdens de late (15 jaar oud) of vroege (12 jaar) adolescentie.
Croatian: Bolesnici mlađi od 11 godina bili su također randomizirani kako bi primali terapiju estrogenom bilo u kasnoj (u dobi od 15 godina) ili u ranijoj (u dobi od 12 godina) adolescenciji.
Dutch: Door de klikgeluiden wordt enkel bevestigd dat de zwarte doseerknop is verplaatst.
Croatian: Klikovi su samo zvučna potvrda da se crno dugme za doziranje pomaknulo.
Dutch: De mortaliteit was hoger (41,9 % tegenover 19,3 %) onder patiënten die met groeihormoon werden behandeld (dosering 5,3 - 8 mg/dag) in vergelijking met degenen die een placebo kregen.
Croatian: Smrtnost je bila viša (41,9 % nasuprot 19,3 %) među bolesnicima liječenim hormonom rasta (doze od 5,3 do 8 mg/dan) u usporedbi s onima koji su primali placebo.
Dutch: Bijwerkingen geobserveerd tijdens klinische ondersteunende en hoofdonderzoeken (bij 642 patiënten)
Croatian: Reakcije primijećene u glavnom i suportivnim kliničkim ispitivanjima (u 642 bolesnika)
Dutch: Het is mogelijk dat bij ouderen of bij patiënten met overgewicht lagere doseringen nodig zijn.
Croatian: U starijih ili pretilih bolesnika, mogu biti potrebne niže doze.
Dutch: • Als de pen moet worden gereinigd, dompel hem dan niet onder in water.
Croatian: • Ako brizgalicu trebate očistiti, nemojte ju stavljati pod vodu.
Dutch: Als u naar een bestemming buiten de Europese Unie gaat, neem dan voldoende naalden mee voor de duur van uw verblijf.
Croatian: Ako putujete izvan Europske unije, pobrinite se da uzmete dostatan broj igala za cijelo vrijeme Vašeg boravka.
Dutch: In totaal werden 171 patiënten blootgesteld aan somatropine gedurende gemiddeld 3,5 of 2,8 jaar.
Croatian: Sveukupno je 171 bolesnika bilo izloženo somatropinu u prosječnom trajanju od 3,5 ili 2,8 godina.
Dutch: Diabetes mellitus kan aanleiding geven tot meer plassen, dorst en honger.
Croatian: Dijabetes melitus može uzrokovati pojačano mokrenje, žeđ i glad.
Dutch: Daarna kan de arts uw dosis verhogen op basis van hoe u op de behandeling reageert.
Croatian: Potom liječnik može povećati dozu ovisno o Vašem odgovoru.
Dutch: Deze effecten zijn verwacht bij kinderen en waren lichte/matige AE‟s.
Croatian: Ti su događaji bili očekivani kod djece i bili su blage/umjerene prirode.
Dutch: Omnitrope (vergunningshouder: Sandoz), Zomacton en geassocieerde namen (vergunningshouder: Ferring), Norditropin en geassocieerde namen (vergunningshouder: Novo Nordisk), Genotropin en geassocieerde namen (vergunningshouder: Pfizer)
Croatian: Omnitrope (nositelj odobrenja: Sandoz), Zomacton i pridružena imena (nositelj odobrenja: Ferring), Norditropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Novo Nordisk), Genotropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Pfizer)
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u <{MM/GGGG}>
Dutch: Langdurige overdosering kan resulteren in verschijnselen en symptomen van gigantisme en/of acromegalie overeenkomend met de bekende effecten van een overmaat aan groeihormoon.
Croatian: Dugoročno predoziranje može uzrokovati znakove i simptome gigantizma i/ili akromegalije što je u skladu s poznatim učincima viška hormona rasta.
Dutch: Er werd een centrale, multicentrische, open-label, gecontroleerde studie uitgevoerd bij het syndroom van Turner.
Croatian: Jedno glavno, multicentrično, otvoreno, kontrolirano ispitivanje provedeno je kod Turnerova sindroma.
Dutch: Controle van de glykemie
Croatian: Kontrola glikemije
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u stopt met NutropinAq.
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet prije nego prestanete uzimati NutropinAq.
Dutch: Het effect van NutropinAq werd niet onderzocht in conventionele vruchtbaarheidsstudies bij dieren (zie rubriek 5.3) of in klinische studies.
Croatian: Učinak lijeka NutropinAq nije procijenjen u standardnim ispitivanjima plodnosti na životinjama (vidjeti dio 5.3) ili u kliničkim ispitivanjima.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hypofysaire en hypothalamische hormonen en analogen, somatropine en analogen, ATC-code: H01 AC 01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Hormoni hipofize i hipotalamusa i analozi, somatropin i analozi, ATK oznaka: H01 AC 01
Dutch: Wat is NutropinAq en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je NutropinAq i za što se koristi
Dutch: Syndroom van Turner
Croatian: Turnerov sindrom
Dutch: In totaal 58% en 65% van de met somatropine behandelde patiënten, die zich op baseline onder de normale spreiding bevonden, bereikten lengtes binnen de normale spreiding op maand 24.
Croatian: Ukupno 58 % i 65 % bolesnika liječenih somatropinom koji su bili ispod normalnog raspona na početku, doseglo je visine unutar normalnog raspona do 24. mjeseca.
Dutch: • Bij kinderen als de botgroei al gestopt is.
Croatian: • kod djece, ako su kosti već prestale rasti.
Dutch: Acute overdosering kan tot hyperglycaemie leiden.
Croatian: Akutno predoziranje može uzrokovati hiperglikemiju.
Dutch: • Als u in het verleden een tumor (kanker) hebt gehad, in het bijzonder een tumor in de hersenen, moet uw arts daar bijzondere aandacht aan schenken en u regelmatig onderzoeken op een mogelijke terugkeer van de tumor.
Croatian: • Ako ste prije imali tumor (rak), osobito tumor na mozgu, Vaš liječnik treba obratiti posebnu pozornost i redovito Vas pregledavati zbog mogućeg povrata tumora.
Dutch: Verwijder zo nodig de lege patroon en werp deze op gepaste wijze weg.
Croatian: Ako je potrebno, skinite prazni uložak i zbrinite ga na pravilan način.
Dutch: Wijzig de hoeveelheid niet zonder uw arts te raadplegen.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico‟s of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico‟s tot een minimum) is bereikt.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika)
Dutch: Werkingen die voor menselijk groeihormoon zijn aangetoond, zijn onder meer:
Croatian: Akcije koje su išle u prilog humanom hormonu rasta uključuju:
Dutch: Als dit wordt nagelaten, zal er vloeistof uit de naald komen wanneer een nieuw patroon in de pen wordt geplaatst.
Croatian: Ukoliko to ne učinite, tekućina će istjecati iz igle kad se novi uložak stavi u brizgalicu.
Dutch: Als er binnen een paar seconden geen geneesmiddel verschijnt, moet u wellicht opnieuw op de resetknop drukken.
Croatian: Ako se lijek ne pojavi unutar nekoliko sekundi, možda ćete trebati ponovno pritisnuti dugme za resetiranje.
Dutch: • Als u per ongeluk de rubber sluiting heeft aangeraakt, reinig deze dan met een alcoholdepper.
Croatian: • Ako slučajno dodirnete gumeni čep uloška, očistite ga alkoholnom vaticom.
Dutch: Neem de onderstaande veiligheidsmaatregelen om de verspreiding van ziektekiemen te voorkomen:
Croatian: Pridržavajte se ovih sigurnosnih mjera kako biste se zaštitili od širenja infekcije:
Dutch: Veranderingen in het metabolisme bij deze patiënten zijn onder meer normalisatie van de serumspiegels van IGF-I.
Croatian: Izmjene u metabolizmu kod ovih bolesnika uključuju normalizaciju serumskih razina IGF-I.
Dutch: A: Nee.
Croatian: O: Ne.
Dutch: De groeisnelheid verminderde in beide studies na het eerste jaar, maar bleef hoger dan het niveau van vóór behandeling gedurende een behandelingsperiode tot 48 maanden (7,1 cm/jaar).
Croatian: Stopa rasta smanjena je nakon prve godine u oba ispitivanja ali je nastavila biti veća od razina prije liječenja do 48. mjeseca liječenja (7,1 cm/godinu).
Dutch: • Gebruik dezelfde naald niet bij meer dan één persoon.
Croatian: • Koristite jednu iglu samo za jednu osobu.
Dutch: Van de 236 patiënten die deelnamen aan de klinische studies hadden 3 patiënten een tumor van het centraal zenuwstelsel.
Croatian: Od ukupno 236 bolesnika uključenih u klinička ispitivanja 3 bolesnika imalo je tumor središnjeg živčanog sustava.
Dutch: Dit resulteert in een meetbare toename van de lichaamslengte totdat deze groeischijven aan het einde van de puberteit verbenen.
Croatian: To rezultira u mjerljivom porastu duljine tijela sve dok se zone rasta ne spoje pred kraj puberteta.
Dutch: Deze bijwerkingen komen meestal voor bij volwassenen bij het begin van de behandeling en zijn van korte duur.
Croatian: Te nuspojave obično se javljaju kod odraslih osoba na početku liječenja te su kratkotrajne.
Dutch: IGF-I-spiegels stegen van 43 ng/ml op baseline tot 252 ng/ml na 36 maanden, wat in de buurt komt van de normale spiegels die verwacht worden bij kinderen van deze leeftijd.
Croatian: Razine IGF-I povećale su se s početne vrijednosti od 43 ng/ml do 252 ng/ml u 36 mjeseci što se približava normalnim razinama očekivanim kod djece te dobi.
Dutch: Hij mag alleen worden gebruikt om de in de patroon achtergebleven dosis te schatten.
Croatian: Smije se koristiti samo za procjenu preostale doze u ulošku.
Dutch: Als u meer van NutropinAq hebt geïnjecteerd dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts voor advies.
Croatian: Ako ste ubrizgali više lijeka NutropinAq nego što ste trebali, obratite se svom liječniku za savjet.
Dutch: Mogelijk blijven kleine luchtbellen achter; deze zullen geen invloed hebben op de dosis.
Croatian: Mali mjehurići mogu zaostati i neće utjecati na dozu.
Dutch: Ipsen Pharma, SA Torre Realia,Plaza de Europa, 41-43 08908 L‟Hospitalet de Llobregat Barcelona
Croatian: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat Barcelona
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep staan de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane od ozbiljnijih prema manje ozbiljnim.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u dit moet doen.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se to radi.
Dutch: Op de afbeeldingen hieronder ziet u dat de NutropinAq Pen en de patronen beschikbaar zijn in twee uitvoeringen (met of zonder bijkomende gele kleur).
Croatian: Kako je prikazano na donjim slikama, brizgalica lijeka NutropinAq i ulošci dostupni su u dva dizajna (s ili bez dodatne žute boje).
Dutch: De gemiddelde wijziging in lengte-SDS na 5 jaar behandeling benaderde 2 standaarddeviaties (SD‟s).
Croatian: Prosječna promjena u rezultatu standardne devijacije visine nakon pet godina liječenja bila je bliska 2 standardne devijacije (SD).
Dutch: Van de 139 geïncludeerde patiënten voltooiden er 128 de eerste 12 maanden behandeling, met een gemiddelde behandelingsduur van 3,2 en 4,6 jaar en een totale blootstelling van 542 patiëntjaren.
Croatian: Od uključenih 139 bolesnika, njih 128 dovršilo je prvih 12 mjeseci liječenja s prosječnim vremenom liječenja od 3,2 i 4,6 godina i ukupnim izlaganjem od 542 bolesničke godine.
Dutch: Gooi het grootste beschermkapje niet weg, omdat het later zal worden gebruikt om de naald op gepaste wijze te verwijderen en weg te werpen.
Croatian: Nemojte baciti veći pokrov jer će Vam kasnije trebati za pravilno uklanjanje igle i njeno odlaganje.
Dutch: Somatropine induceert de retentie van natrium, kalium en fosfaat.
Croatian: Somatropin uzrokuje retenciju natrija, kalija i fosfora.
Dutch: Meisjes met groeistoornis geassocieerd met het syndroom van Turner (n=108) Vaak: menorragie
Croatian: Djevojke sa zastojem rasta povezanim s Turnerovim sindromom (n=108) Često: menoragija.
Dutch: Lees zorgvuldig alle instructies (op keerzijde) alvorens te starten met het gebruik van de NutropinAq Pen.
Croatian: Pažljivo pročitajte sve upute (na poleđini brizgalice) prije nego počnete koristiti brizgalicu NutropinAq.
Dutch: • Als u Prader-Willi-syndroom hebt, mag u niet behandeld worden met NutropinAq, tenzij u te weinig groeihormoon hebt.
Croatian: • Ako imate Prader-Willi sindrom, ne smijete se liječiti lijekom NutropinAq osim ako nemate nedostatak hormona rasta.
Dutch: Absorptie: De absolute biologische beschikbaarheid van recombinant menselijk groeihormoon na subcutane toediening is ongeveer 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rekombinantnog humanog hormona rasta nakon supkutane primjene iznosi približno 80%.
Dutch: Na deze instructie kunt u zichzelf injecteren of kan de injectie u worden toegediend door een opgeleide verzorger.
Croatian: Nakon ove obuke moći ćete si sami ubrizgavati lijek ili će Vam ga ubrizgavati obučeni njegovatelj.
Dutch: Somatropine wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en het gebruik moet worden gestaakt als zwangerschap optreedt.
Croatian: Somatropin se ne preporučuje tijekom trudnoće te u slučaju iste treba prekinuti njegovu primjenu.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van NutropinAq zijn alleen bij gezonde volwassen mannen onderzocht.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka NutropinAq ispitana su samo na zdravim odraslim muškim dobrovoljcima.