FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В 8 изпитвания фаза 3a 4 792 пациенти са експонирани на семаглутид.
Lithuanian: 8 3a fazės tyrimuose 4 792 pacientai vartojo semagliutido.
Bulgarian: Никога не споделяйте писалката или иглите си с други хора.
Lithuanian: • Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis.
Bulgarian: Ако имате заболяване на очите вследствие на диабета и използвате инсулин, това лекарство може да доведе до влошаване на Вашето зрение и това може да наложи лечение.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate diabeto sukelta akių liga ir vartojate insuliną, šis vaistas gali pasunkinti Jūsų regėjimo pablogėjimą ir dėl to gali reikėti gydytis.
Bulgarian: Използвайте писалката внимателно.
Lithuanian: Elkitės su švirkštikliu atsargiai.
Bulgarian: Ефектите върху глюкозата и апетита се медиират специфично чрез GLP-1 рецепторите в панкреаса и мозъка.
Lithuanian: Poveikis gliukozei ir apetitui yra perduodamas būtent per GLP-1 receptorius kasoje ir smegenyse.
Bulgarian: Подобряването на гликемичния контрол и намаляването на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност са неразделна част от лечението на диабет тип 2.
Lithuanian: Tiek glikemijos kontrolės gerinimas, tiek sergamumo širdies ir kraujagyslių ligomis bei mirtingumo sumažėjimas yra neatskiriama 2 tipo cukrinio diabeto gydymo dalis.
Bulgarian: Основна цел в пет изпитвания (SUSTAIN 1-5) е оценката на гликемичната ефикасност, а в едно изпитване (SUSTAIN 6) - сърдечносъдовите резултати.
Lithuanian: Penkių tyrimų (SUSTAIN 1-5) pagrindinis tikslas buvo glikeminio veiksmingumo įvertinimas, o vieno tyrimo (SUSTAIN 6) pagrindinis tikslas buvo poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Bulgarian: Семаглутид действа като GLP-1 рецепторен агонист, който избирателно се свързва към и активира GLP-1 рецептора, прицелен за естествения GLP-1.
Lithuanian: Semagliutidas veikia kaip GLP-1 receptorių agonistas, kuris selektyviai susieja ir suaktyvina GLP-1 receptoriųnatūralaus GLP-1 taikinį.
Bulgarian: Уверете се, че виждате брояча на дозата.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad matote dozės langelį.
Bulgarian: Метаболизъм/биотрансформация
Lithuanian: Metabolizmas / biotransformacija
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро и до 5 дни след пропуснатата доза.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti, dozė turėtų būti suleidžiama kuo greičiau ir per 5 dienas po praleistos dozės.
Bulgarian: Семаглутид не е заместител на инсулина.
Lithuanian: Semagliutidas nėra insulino pakaitalas.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да сте информирали Вашия лекар.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su gydytoju.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи риск за кърмачето, семаглутид не трябва да се използва в периода на кърмене.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti pavojaus žindomam kūdikiui, semagliutido negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Bulgarian: Проверете дали разтворът в писалката е бистър и безцветен.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar švirkštiklyje esantis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Bulgarian: Разлика в телесното тегло от 20% между отделни хора ще доведе до разлика в експозицията приблизително 16%.
Lithuanian: Dėl didesnio kūno svorio poveikis sumažėja; jei asmenų kūno svoris skiriasi 20 %, poveikis jiems skirsis maždaug 16 %.
Bulgarian: Популацията в изпитването се разпределя по възраст: 1 598 пациенти (48,5%) ≥ 65 години, 321 (9,7%) ≥ 75 години и 20 (0,6%) ≥ 85 години.
Lithuanian: Tiriamųjų populiacija buvo suskirstyta pagal amžių: 1 598 pacientai (48,5 %) ≥65 m., 321 (9,7 %) ≥75 m.
Bulgarian: Това се подпомага чрез индуцираното от семаглутид потискане на апетита в състояние както на гладно, така и след хранене, подобрен контрол на храненето, по-слабо желание за хранене и относително по-слабо предпочитание към храни с високо съдържание на мазнини.
Lithuanian: Tai patvirtino semagliutido sukeltas apetito sumažėjimas nevalgius, taip pat pavalgius, geresnė valgymo kontrolė, mažesnis maisto noras ir santykinai mažesnė pirmenybė riebiam maistui.
Bulgarian: Ако я спрете, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Lithuanian: Nustojus jį vartoti, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да са много внимателни при работа с използвани игли, за да избегнат нараняване с тях и кръстосана инфекция.
Lithuanian: • Slaugytojai privalo būti labai atsargūs tvarkydami panaudotas adatas, kad užkirstų kelią sužeidimui adata ir infekcijos perdavimui.
Bulgarian: Апетит, енергиен прием и хранителни предпочитания Семаглутид в сравнение с плацебо понижава енергийния прием от 3 последователни хранения по желание (ad libitum) с 18-35%.
Lithuanian: Apetitas, energijos suvartojimas ir maisto pasirinkimas Semagliutidas, palyginti su placebu, sumažino energijos, gautos iš 3 iš eilės maitinimųsi ad libitum, suvartojimą 18-35 %.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи да се изследват нивата на кръвната Ви захар.
Lithuanian: 4 skyriuje. Jūsų gydytojas gali nurodyti patikrinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е гадене.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija buvo pykinimas.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата Ви до 1 mg веднъж седмично, ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре с доза 0,5 mg веднъж седмично.
Lithuanian: • Gydytojas gali padidinti dozę iki 1 mg vieną kartą per savaitę, jei cukraus kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas 0,5 mg doze vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: Повечето събития са слаби или умерени по тежест и с кратка продължителност.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
Bulgarian: В метаболизма на семаглутид се очаква да участва ензимът неутрална ендопептидаза (NEP).
Lithuanian: Manoma, kad semagliutido metabolizme dalyvauja fermentiškai neutrali endopeptidazė (NEP).
Bulgarian: Ако това се случи, може да не получите желания ефект на това лекарство.
Lithuanian: Jei taip atsitiks, šio vaisto norimo poveikio gali nebūti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus.
Bulgarian: Лечението със семаглутид демонстрира трайни, статистически превъзхождащи и клинично значими понижения в HbA1c и телесното тегло за период до 2 години в сравнение с плацебо и лечение с активна контрола (ситаглиптин, инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване (ER) и дулаглутид).
Lithuanian: Gydant semagliutidu, nustatytas ilgalaikis, statistiškai patikimas ir kliniškai reikšmingas HbA1c ir kūno svorio sumažėjimas iki 2 metų laikotarpiu, palyginti su placebu ir aktyviuoju kontroliniu gydymu (sitagliptinu, insulinu glarginu, eksenatidu PA ir dulagliutidu).
Bulgarian: Семаглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Lithuanian: Semagliutidas neturi būti skiriamas pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, arba gydant diabetinę ketoacidozę.
Bulgarian: Плацебо N (%)
Lithuanian: Placebo N (%)
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност, защото не е известно дали може да засегне плода.
Lithuanian: Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са слаби или умерени по тежест и с кратка продължителност.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, аналози на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), ATC код: A10BJ06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu, į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) analogas, ATC kodas - A10BJ06.
Bulgarian: Делът на пациентите с положителен тест за антитела срещу семаглутид в който и да е момент след изходното ниво е нисък (1−2%) и нито един пациент няма антитела срещу семаглутид с неутрализиращ ефект към семаглутид или ендогенен GLP-1 в края на изпитването.
Lithuanian: Pacientų, kurių antikūnų prieš semagliutidą tyrimas buvo teigiamas bet kuriuo laiko momentu po tyrimo pradžios, dalis buvo maža (1-2 %), ir nė vienas iš pacientų tyrimo pabaigoje neturėjo neutralizuojančių antikūnų prieš semagliutidą arba antikūnų prieš semagliutidą su galutiniu endogeniniu GLP-1 neutralizuojančiu poveikiu.
Bulgarian: Изходно ниво (средно)
Lithuanian: Pradinis (vidutinis)
Bulgarian: Не се опитвайте да напълните повторно писалката си.
Lithuanian: • Nemėginkite švirkštiklio užpildyti pakartotinai.
Bulgarian: Приблизително 3% от дозата се отделя като непроменен семаглутид с урината.
Lithuanian: Maždaug 3 % dozės išsiskyrė per šlapimą kaip nepakitęs semagliutidas.
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате лекарства, съдържащи някое от следните:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų:
Bulgarian: Цифрата 0 трябва да се изравни със стрелката на дозата.
Lithuanian: „0" žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция, тъй като гаденето, повръщането и диарията могат да причинят дехидратация, която да доведе до влошаване на бъбречната функция (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Į tai reikėtų atsižvelgti gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nes pykinimas, vėmimas ir viduriavimas gali sukelti dehidrataciją, o dėl to gali pablogėti inkstų funkcija (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти може да е свързана със стомашно-чревни нежелани реакции.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų naudojimas gali būti susijęs su virškinimo trakto nepageidaujamomis reakcijomis.
Bulgarian: Грубото манипулиране или неправилна употреба могат да причинят неточно дозиране.
Lithuanian: Netinkamai naudojant ar piktnaudžiaujant dozės gali būti netikslios.
Bulgarian: Нежелани реакции от дългосрочни, контролирани изпитвания фаза 3а, включително изпитването за сърдечносъдови резултати Системоорганен клас по
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos iš ilgalaikių kontroliuojamų 3a fazės tyrimų, įskaitant kardiovaskulinių išeičių tyrimą
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c
Lithuanian: Pacientai (%), kuriems pasiektas HbA1c
Bulgarian: Ако са изминали повече от 5 дни, пропуснатата доза не трябва да се прилага, а да се продължи със следващата доза в деня от редовния график.
Lithuanian: Jei praėjo daugiau kaip 5 dienos, pamirštą pavartoti dozę reikia praleisti, o kitą dozę reikia suleisti įprastai suplanuotą dieną.
Bulgarian: В сравнение с естествения GLP-1 семаглутид има по-дълъг полуживот от около 1 седмица, което го прави подходящ за подкожно приложение веднъж седмично.
Lithuanian: Palyginti su natūraliu GLP-1, semagliutido pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 savaitė, todėl jis tinkamas kartą per savaitę suleisti po oda.
Bulgarian: Стъклен патрон 1,5 ml или 3 ml (стъкло тип I), затворен в единия край с гумена запушалка (хлоробутил), а в другия - с алуминиева капачка с ламиниран гумен диск (бромобутил/полиизопрен).
Lithuanian: 1,5 ml arba 3 ml stiklo užtaisas (I tipo stiklo), viename gale uždarytas guminiu stūmokliu (chlorobutilo), o kitame gale - aliuminio dangteliu su įdėta laminuota gumos plėvele (bromobutilo / poliizopreno).
Bulgarian: Ефектът на семаглутид върху фертилитета при хора не е известен.
Lithuanian: Semagliutido poveikis žmonių vaisingumui nėra žinomas.
Bulgarian: Относителният риск [95% CI] относно времето до поява на нефропатия (новопоявила се, персистираща макроалбуминурия, двукратно увеличен серумен креатинин за продължителен период, необходимост от продължителна бъбречно-заместителна терапия и смърт поради бъбречно заболяване) е 0,64 [0,46; 0,88] и е за сметка на новопоявила се, персистираща макроалбуминурия.
Lithuanian: Rizikos santykis [95 % PI] dėl laiko iki nefropatijos (naujo nuolatinės makroalbuminurijos atsiradimo, nuolatinio kreatinino serumo padvigubėjimo, pastovios inkstų pakaitinės terapijos poreikio ir mirties dėl inkstų ligos) buvo 0,64 [0,46; 0,88], kurį lėmė naujos nuolatinės makroalbuminurijos atsiradimas.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да боравите с нея.
Lithuanian: • Prieš naudojant švirkštiklį pirmą kartą, gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip jį naudoti.
Bulgarian: Всички фармакодинамични оценки са извършени след 12-седмично лечение (включително повишаването на дозата) в стационарно състояние с 1 mg семаглутид седмично.
Lithuanian: Visi farmakodinaminiai vertinimai buvo atlikti po 12 gydymo savaičių (įskaitant dozės didinimą), esant pastoviai koncentracijai ir vartojant po 1 mg semagliutido vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: На върха на иглата може да остане малка капка, но тя няма да се инжектира.
Lithuanian: Ant adatos galo gali likti tirpalo lašelis, bet jis nebus suleistas.
Bulgarian: Семаглутид е аналог на GLP-1 с 94% степен на хомоложност спрямо човешкия GLP-1.
Lithuanian: Semagliutidas yra GLP-1 analogas, turintis 94 % žmogaus GLP-1 sekos homologiją.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са предната част на бедрата, предната част на талията (корема), или горната част на ръката.
Lithuanian: • Geriausios vietos suleisti injekciją yra šlaunų priekinė dalis, juosmens priekinė dalis (pilvo sritis) arba žastas.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете леко.
Lithuanian: • Ištraukite įdurtą adatą. Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite.
Bulgarian: 2-годишно клинично изпитване изследва 3 297 пациенти с диабет тип 2, висок сърдечносъдов риск, голяма продължителност на диабета и лошо контролирана кръвна глюкоза.
Lithuanian: 2 metų trukmės klinikiniame tyrime buvo ištirti 3 297 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, su didele širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika, ilga sirgimo diabetu trukme ir prastai kontroliuojamu gliukozės kiekiu kraujyje.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след инжектирането за безопасно отстраняване на иглата от писалката.
Lithuanian: Jo reikės po injekcijos, kad būtų saugiai nuimta adata nuo švirkštiklio.
Bulgarian: Патронът е поставен в предварително напълнена писалка за еднократна употреба от полипропилен, полиоксиметилен, поликарбонат и акрилонитрил бутадиен стирен.
Lithuanian: Užtaisas yra surenkamas į vienkartinį užpildytą švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polioksimetileno, polikarbonato ir akrilonitrilo butadieno stireno.
Bulgarian: Основният механизъм на удължаване е свързването с албумина, което води до намаляване на бъбречния клирънс и предпазва от метаболитно разграждане.
Lithuanian: Pagrindinis protrakcijos mechanizmas yra susijungimas su albuminu, dėl kurio sumažėja inkstų klirensas ir apsauga nuo metabolinio skilimo.
Bulgarian: При плъхове семаглутид се екскретира в млякото.
Lithuanian: Žindančioms žiurkėms semagliutidas išsiskyrė su pienu.
Bulgarian: повдигане (гадене) - това обикновено отминава с времето;
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulys) - dažniausiai po tam tikro laiko praeina;
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете за по-късно.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį ir pasilikite jį, kad naudotumėte vėliau.
Bulgarian: Информирайте лекаря си, ако имате заболяване на очите вследствие на диабета или ако по време на лечението с това лекарство получите проблеми с очите.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jeigu gydymo šiuo vaistu metu sergate diabeto sukelta akių liga arba turite problemų dėl akių.
Bulgarian: Може да се наложи често изследване на кръвта, за да се определи способността на кръвта Ви да се съсирва.
Lithuanian: Gali reikėti dažnai atlikti kraujo krešumo nustatymo tyrimus.
Bulgarian: Това е установено също и по данни от проучвания фаза 3a за участници с диабет тип 2 и бъбречно увреждане, въпреки че опитът при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност е ограничен.
Lithuanian: Tai taip pat parodyta dėl tiriamųjų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir inkstų funkcijos sutrikimu, remiantis 3a fazės tyrimų duomenimis, nors patirtis gydant pacientus, sergančius paskutinės stadijos inkstų liga, buvo ribota.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ веднъж седмично
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS vieną kartą per savaitę
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в стъпка 5 „След инжекцията", и повторете всички стъпки от 1
Lithuanian: Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 žingsnyje „Po injekcijos", ir pradėdami nuo 1 žingsnio „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą" pakartokite visus veiksmus.
Bulgarian: Семаглутид се свързва екстензивно с плазмения албумин
Lithuanian: Semagliutidas buvo daugiausiai susijungęs su plazmos albuminu
Bulgarian: Таблица 1 представя нежеланите реакции, установени във всички изпитвания фаза 3a при пациенти със захарен диабет тип 2 (допълнително описани в точка 5.1).
Lithuanian: 1 lentelėje išvardijamos visos 2 tipo cukrinio diabeto pacientų 3a fazės tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos (toliau aprašytos 5.1 skyriuje).
Bulgarian: Избягвайте шофирането или работата с машини, ако получите признаци на ниска кръвна захар.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu pajutote mažo cukraus kiekio kraujyje požymių.
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към стъпка 3 „Изберете дозата".
Lithuanian: Jeigu Jūsų švirkštiklis jau yra naudojamas, pereikite prie 3 žingsnio, aprašyto skyriuje „Dozės pasirinkimas".
Bulgarian: В клинични изпитвания се съобщават случаи на предозиране до 4 mg на единична доза и до 4 mg на седмица.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu perdozavimo atvejai nustatyti, suvartojus iki 4 mg vienkartinę dozę ir iki 4 mg per savaitę.
Bulgarian: Броячът на дозата е спрял: остава 1 mg
Lithuanian: Skaičius dozės langelyje sustojo: liko 1 mg
Bulgarian: Това забавяне няма влияние както върху фертилитета и репродуктивната способност при двата пола, така и върху способността за запазване на бременността при женските.
Lithuanian: Šis vėlavimas neturėjo jokios įtakos nei vienos lyties vaisingumui ir reprodukcijai, nei patelių gebėjimui išnešioti vaisių.
Bulgarian: С полуживот на елиминиране приблизително 1 седмица семаглутид остава в кръвообращението около 5 седмици след последната доза.
Lithuanian: Semagliutido pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 savaitė, ir jis bus apytakoje maždaug 5 savaites po paskutinės dozės.
Bulgarian: Ozempic може да се прилага с игли с дължина до 8 mm.
Lithuanian: Ozempic galima leisti ne ilgesnėmis kaip 8 mm ilgio adatomis.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции в клинични изпитвания са стомашно-чревни нарушения, включително гадене (много чести), диария (много чести) и повръщане (чести).
Lithuanian: Pačios dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu, buvo virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (labai dažnai), viduriavimą (labai dažnai) ir vėmimą (dažnai).
Bulgarian: Общият брой сърдечносъдови смъртни случаи, нефатален миокарден инфаркт и нефатален инсулт е съответно 90, 111 и 71, съответно 44 (2,7%), 47 (2,9%) и 27 (1,6%) в групата със семаглутид (фигура 4).
Lithuanian: Bendras mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligos, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto atvejų skaičius atitinkamai buvo 90, 111 ir 71, iš jų atitinkamai 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) ir 27 (1,6 %) buvo vartojant semagliutidą (4 pav.
Bulgarian: Ozempic предварително напълнена писалка и игла (пример)
Lithuanian: Ozempic užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Bulgarian: *аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), произведен в клетки от Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Lithuanian: GLP-1) analogas, gaminamas Saccharomyces cerevisiae ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Bulgarian: Систематична оценка на усложненията на диабетна ретинопатия е извършена само в изпитването за сърдечносъдови резултати.
Lithuanian: Diabetinės retinopatijos komplikacija sistemiškai įvertinta tik širdies ir kraujagyslių išeičių tyrime.
Bulgarian: Не опитвайте да поправяте или разглобявате писалката си.
Lithuanian: • Nemėginkite pataisyti švirkštiklio ar jį išrinkti.
Bulgarian: Това ще му помогне да определи дали дозата на сулфонилурейното производно или инсулин трябва да се промени, за да се понижи рискът от ниска кръвна захар.
Lithuanian: Tai padės gydytojui nuspręsti, ar reikia keisti sulfonilkarbamido ar insulino dozę, kad mažo cukraus kiekio kraujyje rizika sumažėtų.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от изпитванията със семаглутид в една или повече подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti semagliutido tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (žr.
Bulgarian: Телесното тегло оказва влияние върху експозицията на семаглутид.
Lithuanian: Kūno svoris turi įtakos semagliutido poveikiui.
Bulgarian: Семаглутид намалява телесното тегло и телесните мазнини чрез намален енергиен прием, включващ цялостно понижен апетит.
Lithuanian: Semagliutidas mažina kūno svorį ir kūno riebalų masę sumažinto energijos suvartojimo mechanizmu, kuriam priklauso ir bendrai sumažėjęs apetitas.
Bulgarian: Семаглутид в сравнение с плацебо понижава концентрациите на триглицериди на гладно и холестерол в липопротеини с много ниска плътност (VLDL) съответно с 12% и 21%.
Lithuanian: Semagliutidas, palyginti su placebu, sumažino trigliceridų ir labai mažo tankio lipoproteinų (LMTL) cholesterolio koncentraciją atitinkamai 12 % ir 21 %.
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция или Cmax на метформин след прилагане на 500 mg два пъти дневно за 3,5 дни.
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios metformino ekspozicijos arba Cmax, pavartojus 500 mg dozę du kartus per parą per 3,5 dienos.
Bulgarian: Понижаването на риска в първичния съставен резултат се дължи основно на спад в честотите на нефатален инсулт (39%) и нефатален миокарден инфаркт (26%) (фигура 3).
Lithuanian: Rizikos sumažėjimas dėl pirminės sudėtinės baigties buvo dėl nemirtino insulto atvejų sumažėjimo (39 %) ir nemirtino miokardo infarkto atvejų sumažėjimo (26 %) (3 pav.).
Bulgarian: ниска кръвна захар (хипогликемия), когато това лекарство се използва заедно с друго антидиабетно лекарство.
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), kai šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto;
Bulgarian: Използвайте семаглутид веднъж седмично Запишете деня от седмицата, който сте избрали за инжектиране
Lithuanian: Vartokite semagliutidą vieną kartą per savaitę Užsirašykite savaitės dieną, kurią pasirinkote leisti vaistą Susileidau savaitinę dozę toliau nurodytomis datomis leisti po oda
Bulgarian: При индуцирана хипогликемия семаглутид в сравнение с плацебо не променя противорегулаторните отговори с повишен глюкагон и не нарушава понижаването на C-пептида при пациенти с диабет тип 2.
Lithuanian: Sukėlus hipoglikemiją, semagliutidas, palyginti su placebu, nepakeitė padidėjusio gliukagono reguliavimo atsako ir nesutrikdė 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų C peptido sumažėjimo.
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio rezultato
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: Не се очаква семаглутид да понижава ефекта от перорални контрацептиви, тъй като семаглутид не променя цялостната експозиция на етинилестрадиол и на левоноргестрел до клинично значима степен при едновременното му приложение с комбиниран перорален контрацептивен лекарствен продукт (0,03 mg етинилестрадиол/0,15 mg левоноргестрел).
Lithuanian: Manoma, kad semagliutidas neturėtų mažinti geriamųjų kontraceptikų poveikio, nes semagliutidas nekeičia bendros etinilestradiolio ir levonorgestrelio ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, kai kartu su semagliutidu skiriama geriamųjų kontraceptinių vaistinių preparatų (0,03 mg etinilestradiolio / 0,15 mg levonorgestrelio).