FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: CellCept was even werkzaam als azathioprine en werkzamer dan placebo wat betreft het voorkomen van afstoting van getransplanteerde nieren na zes maanden.
Czech: Přípravek CellCept byl v rámci prevence odloučení transplantovaných ledvin po 6 měsících stejně účinný jako azathioprin a účinnější než placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van CellCept.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem CellCept je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Hoe werkt CellCept?
Czech: Jak přípravek CellCept působí?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie het nieuwe orgaan na zes maanden was afgestoten.
Czech: Ve všech těchto studiích byl pacientům podáván také cyklosporin a kortikosteroidy a hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž došlo po 6 měsících k odloučení transplantovaného orgánu.
Dutch: Na levertransplantatie was bij 38% van de volwassen patiënten die CellCept gebruikten de nieuwe lever na zes maanden afgestoten, tegenover 48% van degenen die azathioprine gebruikten, maar het percentage patiënten bij wie de nieuwe lever na een jaar was afgestoten, was met ongeveer 4% in beide groepen vergelijkbaar.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater došlo po 6 měsících k odloučení nového orgánu při užívání přípravku CellCept ve 38 % případů a při užívání azathioprinu ve 48 % případů.
Dutch: CellCept kan ook als een twee uur durende infusie worden toegediend, te beginnen binnen 24 uur na de transplantatie, gedurende maximaal veertien dagen.
Czech: Přípravek je možné podat také formou infuze trvající dvě hodiny, která by
Dutch: Hoe wordt CellCept gebruikt?
Czech: Jak se přípravek CellCept používá?
Dutch: Waarom is CellCept goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek CellCept schválen?
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: (Smyšlený název) Síla
Dutch: 300 mg 25 mg 75 mg 20 mg/ml
Czech: 20 mg/ml
Dutch: 180 (2x90) tabletten (multipack) 120 tabletten 120 tabletten 1 fles + 1 adapter + 1 orale applicator
Czech: 1 lahev + 1 adaptér + 1 perorální aplikátor
Dutch: Blister (PVC/alu) Flacon (HDPE/alu) Flacon (HDPE/alu) Fles (HDPE)
Czech: Perorální roztok Perorální podání Lahev (HDPE)
Dutch: Leeftijd (jaren) (spreiding, jaren)
Czech: Věk (roky) (Rozmezí, roky)
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze aandoening voorkomt.
Czech: Není známo, jak často se tyto stavy vyskytují.
Dutch: Na eerste opening: 60 dagen
Czech: Po prvním otevření: 60 dní
Dutch: Datum van laatste verlenging: 20 juli 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Dutch: • u alcohol drinkt
Czech: • konzumujete alkohol;
Dutch: Dit komt door een plotselinge daling van de bloeddruk.
Czech: To je způsobeno náhlým poklesem krevního tlaku.
Dutch: Bescherm andere mensen
Czech: Chraňte ostatní osoby
Dutch: B 1930 Zaventem België
Czech: B 1930 Zaventem Belgie
Dutch: De positie van deze mutaties was niet consistent tussen de verschillende isolaten.
Czech: Pozice těchto mutací nebyla konsistentní mezi různými izoláty.
Dutch: Daarom dienen de resultaten met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Czech: Výsledky by proto měly být interpretovány s opatrností.
Dutch: Aan deze bevindingen wordt een geringe betekenis voor de mens toegekend.
Czech: Tyto nálezy jsou považovány za málo významné u lidí.
Dutch: Een risico voor de pasgeborene/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Dutch: Houd de fles stevig vast.
Czech: Držte lahvičku pevně.
Dutch: • u overgewicht heeft
Czech: • trpíte nadváhou.
Dutch: Er is geen relevant verschil waargenomen tussen blanke, Aziatische en zwarte proefpersonen.
Czech: Žádný významný rozdíl mezi bělošskými, asijskými a černošskými subjekty nebyl pozorován.
Dutch: Kenmerkend voor dergelijke reacties is dat ze zijn waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Dutch: Het verdelingsvolume van maraviroc is ongeveer 194 l.
Czech: Distribuční objem maraviroku je přibližně 194 l.
Dutch: Gebruik altijd de door uw arts aanbevolen dosis.
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou Vaším lékařem.
Dutch: • u gedurende lange tijd combinatietherapie heeft gehad
Czech: • užíváte kombinovanou léčbu delší dobu;
Dutch: 1 p-waarden < 0,0001
Czech: 1 p hodnoty < 0,0001
Dutch: Het restant werd uitgescheiden als metabolieten.
Czech: Zbylá část byla vyloučena jako metabolity.
Dutch: Rijd niet, ga niet fietsen en gebruik geen gereedschap of machines tenzij u er zeker van bent dat u niet door dit middel wordt beïnvloed.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud si nejste jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Dutch: Dit middel is slechts door een beperkt aantal personen van 65 jaar of ouder gebruikt.
Czech: Přípravek CELSENTRI užívalo pouze omezené množství osob ve věku 65 let nebo starších.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: België/Belgique/Belgien
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien
Dutch: Tot op heden zijn er nog geen signature mutaties geïdentificeerd.
Czech: Dodnes nebyly identifikovány charakteristické mutace.
Dutch: • hyperactiviteit (overmatige rusteloosheid en beweging)
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost).
Dutch: Zwangerschap Bent u zwanger, wordt u zwanger of wilt u zwanger worden?
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět:
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die van belang zijn om uw lichaam te helpen bij het bestrijden van infecties.
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který je důležitý pro pomoc Vašemu tělu v boji s infekcí.
Dutch: Toediening van geactiveerde kool kan eveneens gebruikt worden om bij te dragen aan het verwijderen van het niet geabsorbeerde werkzame bestanddeel.
Czech: Podávání aktivního uhlí může být použito jako pomoc při odstraňování neabsorbované aktivní látky.
Dutch: Demografische en uitgangskenmerken
Czech: Demografické a výchozí parametry
Dutch: Verschil1 (Betrouwbaarheidsinterval2)
Czech: Rozdíl1 (Interval spolehlivosti2)
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en zich in de richting van de romp van het lichaam verplaatst
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.
Dutch: Wacht met de volgende dosis tot het gebruikelijke tijdstip is aangebroken.
Czech: Počkejte na následující dávku v pravidelnou dobu.
Dutch: • pijn op de borst (veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer naar het hart)
Czech: • bolest na hrudi (způsobená sníženým průtokem krve do srdce);
Dutch: CELSENTRI vermindert, als onderdeel van een combinatietherapie, de hoeveelheid virus in uw lichaam en houdt het op een laag peil.
Czech: Přípravek CELSENTRI, jako součást kombinované léčby, snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Dutch: Neem geen andere geneesmiddelen in tegen de infectie zonder het advies van uw arts.
Czech: Neužívejte žádné léčivé přípravky proti infekci bez porady s lékařem.
Dutch: Mogelijk effect op de immuniteit
Czech: Potenciální účinek na imunitu
Dutch: • u een zeer zwak immuunsysteem heeft
Czech: • je Váš imunitní systém velmi slabý;
Dutch: Personen met nierproblemen Als u een probleem heeft met uw nieren, dan kan uw arts uw dosering wijzigen.
Czech: Osoby s problémy s ledvinami Máte-li problém s ledvinami, lékař může Vaši dávku upravit.
Dutch: Alternatieve behandelopties dienen te worden overwogen.
Czech: Mají být zváženy alternativní možnosti léčby.
Dutch: Rifabutine wordt als een zwakkere inductor gezien dan rifampicine.
Czech: Rifabutin je považován za slabší induktor než rifampicin.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cellen in uw bloed te verhogen.
Czech: To pomáhá tělu zvýšit počet CD4 buněk v krvi.
Dutch: Verwijder de dop van de fles (A).
Czech: Sejměte z lahvičky uzávěr (A).
Dutch: Dosis CELSENTRI bij kinderen op op basis van lichaamsgewicht
Czech: Dávka přípravku CELSENTRI u dětí na základě tělesné hmotnosti
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Dutch: Deze polaire metaboliet heeft geen significante farmacologische activiteit.
Czech: Tento polární metabolit nevykazuje žádnou význačnou farmakologickou aktivitu.
Dutch: Symptomen van infectie en ontsteking kunnen optreden omdat:
Czech: Příznaky infekce a zánětu se mohou vyvinout, protože:
Dutch: De traditionele ‘IC50/IC90 ratio' was geen bruikbare parameter om fenotypische resistentie te bepalen omdat deze waarden, ondanks een significant verminderde gevoeligheid, soms niet waren veranderd.
Czech: Tradiční sledování změn IC50/IC90 nebyl parametr použitelný k měření fenotypové rezistence, neboť tyto hodnoty byly někdy nezměněny navzdory významně snížené citlivosti.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer infecties worden behandeld zoals actieve tuberculose en invasieve schimmelinfecties.
Czech: To je nutno brát v úvahu při léčbě takových infekcí, jako jsou aktivní tuberkulóza a invazivní mykotické infekce.
Dutch: • oude verborgen infecties de kop opsteken aangezien het lichaam ze gaat bestrijden
Czech: • staré skryté infekce znovu vzplanou, jak proti nim tělo bojuje
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 in dezelfde volgorde totdat de volledige dosis is ingenomen.
Czech: Opakujte výše uvedené kroky v bodech 3 až 7, dokud neužijete celou dávku přípravku.
Dutch: De resultaten wezen niet op enig relevant risico wat betreft de werkzaamheid of veiligheid in relatie tot toediening met of zonder voedsel.
Czech: Výsledky neukázaly na žádné problémy s příslušnou účinností nebo bezpečností spojené s podáváním s jídlem nebo nalačno.
Dutch: De hoogste in klinische studies toegediende dosis bedroeg 1.200 mg.
Czech: Nejvyšší dávka podaná během klinických hodnocení byla 1 200 mg.
Dutch: • u ook ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruikt, genaamd corticosteroïden
Czech: • rovněž užíváte protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy;
Dutch: Deze dosisaanpassing is niet onderzocht bij hiv-patiënten.
Czech: Tato úprava dávky nebyla sledována u HIV pacientů.
Dutch: Andere metabolieten zijn producten van mono-oxidatie en vormen slechts een klein onderdeel van de plasmaradioactiviteit.
Czech: Ostatní metabolity jsou produkty monooxidace a jsou pouze menšími složkami plazmatické radioaktivity.
Dutch: *Gebaseerd op geneesmiddeleninteracties (zie rubriek 4.5)
Czech: * Založeno na lékových interakcích (viz bod 4.5)
Dutch: Haal de applicator uit de adapter.
Czech: Vyjměte aplikátor z adaptéru.
Dutch: • telaprevir en boceprevir
Czech: • telaprevir a boceprevir.
Dutch: Aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening bij volwassenen
Czech: Doporučení týkající se současného podávání u dospělých
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze patiënten worden behandeld.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je nezbytná opatrnost.
Dutch: Rifabutine + PI
Czech: Rifabutin + PI
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van een hiv-infectie.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi v léčbě infekce HIV.
Dutch: Personen met gevorderde hiv-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben meer kans op het ontwikkelen van ernstige infecties (opportunistische infecties).
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k vývoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Dutch: De antivirale activiteit van maraviroc tegen hiv-2 is niet beoordeeld.
Czech: Antivirová aktivita maraviroku proti HIV-2 nebyla hodnocena.
Dutch: De klinische status en relevante bloedwaarden moeten worden gecontroleerd en een passende symptomatische behandeling dient te worden gestart.
Czech: Je zapotřebí monitorovat klinický stav a odpovídající krevní testy a zahájit příslušnou symptomatickou léčbu.
Dutch: Alle inflammatoire symptomen dienen te worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden gestart.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Een hiv-infectie wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Czech: Infekce HIV se šíří pohlavním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakaženou krví (například sdílením injekčních jehel).
Dutch: Depressie, slapeloosheid vaak
Czech: Deprese, insomnie časté
Dutch: Deze bijwerkingen traden vaak op (≥ 1/100 tot < 1/10).
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Dutch: Deze geneesmiddelen worden allemaal anti-hiv- of antiretrovirale geneesmiddelen genoemd.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nazývají léky proti HIV nebo antiretrovirotika.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid CELSENTRI in het lichaam veranderen als ze gelijktijdig met dit middel worden ingenomen.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou změnit množství přípravku CELSENTRI v těle, jsou-li užity v tutéž dobu jako CELSENTRI.
Dutch: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, België.
Czech: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgie.
Dutch: De behandeling van een overdosis bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het plaatsen van de patiënt in liggende houding, een zorgvuldige beoordeling van de vitale functies, bloeddruk en ECG van de patiënt.
Czech: Léčba předávkování má sestávat z obecných podpůrných opatření, včetně udržování pacienta v poloze naznak, důkladného stanovení vitálních funkcí pacienta, krevního tlaku a EKG.
Dutch: De frequentie hiervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Czech: Její četnost není známa (viz bod 4.4).
Dutch: Stevens-Johnson syndroom/toxische epidermale necrolyse zelden/ niet bekend
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza vzácné/není známo
Dutch: De corresponderende pediatrische dosis kan worden verkregen uit de hieronder vermelde tabel 1.
Czech: Odpovídající pediatrickou dávku lze získat podle tabulky 1 níže.
Dutch: Cardiovasculaire veiligheid
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost
Dutch: • leverproblemen, zoals chronische hepatitis B of C. Slechts een beperkt aantal personen met leverproblemen heeft CELSENTRI gebruikt.
Czech: • jaterní problémy včetně chronické hepatitidy (zánětu jater) B nebo C. Přípravek CELSENTRI užívalo pouze omezené množství osob s jaterními problémy.
Dutch: Over het geheel genomen was het veiligheidsprofiel bij pediatrische patiënten gelijk waargenomen in klinische onderzoeken bij volwassenen.
Czech: Obecně byl bezpečnostní profil u pediatrických pacientů podobný profilu pozorovanému v klinických studiích u dospělých.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, overige antivirale middelen, ATC-code: J05AX09.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX09
Dutch: Stop de applicator in uw mond (of die van uw kind), plaats de punt van de applicator tegen de binnenkant van de wang.
Czech: Vložte aplikátor do úst (Vašich nebo Vašeho dítěte) a nasměrujte hrot aplikátoru proti vnitřní straně tváře.
Dutch: Subgroepen
Czech: Podskupiny
Dutch: Uw arts zal u adviseren of het beter is om CELSENTRI drank te gebruiken indien u niet in staat bent (of uw kind niet in staat is) om tabletten in te slikken.
Czech: Lékař Vám poradí, zda není lepší užívat CELSENTRI perorální roztok, pokud nejste schopen(schopna/Vaše dítě není schopno) polykat tablety.
Dutch: Onderzoeken met tabletten toonden een verminderd effect door voedsel aan bij hogere doses.
Czech: Studie s tabletami prokázaly snížení vlivu potravy při vyšších dávkách.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte do 30 °C.
Dutch: Indien van toepassing, dient de eliminatie van niet geabsorbeerde actieve maraviroc te worden bereikt door middel van braken of maagspoeling.
Czech: Pokud je indikováno, eliminace neabsorbovaného aktivního maraviroku se má dosáhnout zvracením nebo výplachem žaludku.
Dutch: 1 Op basis van GSS-score.
Czech: 1Podle GSS skóre.
Dutch: • blaarvorming en vervelling van de huid, met name rond mond, neus, ogen en genitaliën (geslachtsdelen)
Czech: • puchýřky a olupující se kůže, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (zevních pohlavních orgánů),
Dutch: Bespreek dan met uw arts de risico's en voordelen van het gebruik van CELSENTRI.
Czech: poraďte se s lékařem o rizicích a prospěchu užívání přípravku Celsentri.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. září 2007
Dutch: Volwassenen dosering*
Czech: Dávka pro dospělé*
Dutch: Alle patiënten (n=103) kregen maraviroc tweemaal daags en OBT.
Czech: Všichni jedinci (n = 103) dostávali maravirok dvakrát denně a OBT.
Dutch: Totale bilirubine
Czech: Celkový bilirubin
Dutch: • moeite met ademhalen
Czech: • obtíže s dýcháním;
Dutch: • een verlaagde bloeddruk, inclusief duizeligheid wanneer u (of uw kind) snel opstaat of gaat zitten, of als u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen.
Czech: • nízký krevní tlak, včetně závratí po rychlém postavení nebo posazení se nebo užíváte-li léky na snížení krevního tlaku.
Dutch: Patiënten moeten worden aangeraden om medisch advies te vragen indien zij last krijgen van gewrichtskwalen, gewrichtsstijfheid of moeite met bewegen.
Czech: Pacientům musí být doporučeno, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud mají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo problémy při pohybu.
Dutch: Angina pectoris zelden
Czech: Angina pectoris vzácné
Dutch: Andere ontwikkelingsparameters van deze nakomelingen, waaronder vruchtbaarheid en voortplantingsvermogen, werden niet beïnvloed door de maternale toediening van maraviroc.
Czech: Ostatní charakteristiky vývoje těchto potomků, včetně plodnosti a reprodukční výkonnosti, nebyly podáváním maraviroku matkám ovlivněny.
Dutch: U kunt (of uw kind kan) nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve behandeling.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete (Vaše dítě může) šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou léčbou sníženo.
Dutch: Lees de informatie 'Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Czech: Přečtěte si informaci „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce virem HIV" v bodu 4 této příbalové informace.
Dutch: Wat is CELSENTRI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek CELSENTRI a k čemu se používá
Dutch: Zie voor de details de rubriek farmacologie van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor CELSENTRI op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Czech: Další podrobnosti naleznete v bodu farmakologie Evropské veřejné hodnotící zprávy (EPAR) pro přípravek CELSENTRI na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).
Dutch: CCR5-antagonisten kunnen mogelijk de immuunrespons op bepaalde infecties verminderen.
Czech: Antagonisté CCR5 mohou potenciálně zhoršit imunitní odpověď na některé infekce.
Dutch: Geometrisch gemiddelde verschil indien niet anders aangegeven
Czech: Účinky na hladiny léčivé látky Změna geometrického průměru, pokud není uvedeno jinak
Dutch: Etravirine is alleen goedgekeurd voor gebruik met gebooste proteaseremmers.
Czech: Etravirin je schválen pouze pro použití s potencovanými inhibitory proteázy.
Dutch: Er zijn geen relevante verschillen in de farmacokinetiek waargenomen.
Czech: Žádné významné rozdíly ve farmakokinetice nebyly pozorovány.
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische groep (in studie gebruikte CELSENTRI dosis)
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutických oblastí (dávka přípravku CELSENTRI použitá ve studii)
Dutch: Indien u een van deze symptomen herkent:
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků:
Dutch: Er ontbreken gegevens om deze doses te onderbouwen; CELSENTRI wordt niet aanbevolen bij kinderen die gelijktijdig interacterende geneesmiddelen gebruiken waarvoor bij volwassenen een dosering van 600 mg tweemaal daags benodigd zou zijn.
Czech: Podpůrné údaje pro tyto dávky nejsou k dispozici a CELSENTRI se nedoporučuje u dětí užívajících současně léčivé přípravky, které by u dospělých vyžadovaly dávku 600 mg dvakrát denně.
Dutch: Als u (of uw kind) weer opstaat, moet u (of uw kind) dat zo langzaam mogelijk doen;
Czech: Dojde-li k tomu, položte se, dokud se nebudete (Vaše dítě se nebude) cítit lépe.
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen of tong
Czech: • otok obličeje, rtů nebo jazyka;
Dutch: • het geel worden van de huid of van de ogen
Czech: • žluté zbarvení kůže nebo očí;
Dutch: Er is een populatie-analyse van de fase 1/2a- en fase 3-onderzoeken (leeftijd 16-65 jaar) uitgevoerd en er werd geen leeftijdsgerelateerd effect waargenomen (zie rubriek 4.2).
Czech: Byla provedena populační analýza studií fáze 1/2a a 3 (16-65 let věku) a žádný vliv věku nebyl pozorován (viz bod 4.2).
Dutch: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Czech: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Dutch: Pancytopenie, granulocytopenie zelden
Czech: Pancytopenie, granulocytopenie vzácné
Dutch: Het is daarom noodzakelijk om na een tropismetest snel te starten met de behandeling.
Czech: Je proto třeba zahájit léčbu krátce po testu tropismu.
Dutch: • gevoel van zwakte of gebrek aan energie, bloedarmoede (blijkt uit het resultaat van een bloedtest)
Czech: • pocit slabosti nebo ztráta energie, chudokrevnost (pozorovaná ve výsledcích krevních testů);
Dutch: CELSENTRI kan het risico van het ontstaan van infecties mogelijk verhogen;
Czech: Přípravek CELSENTRI by potenciálně mohl zvýšit riziko rozvoje infekcí.
Dutch: Dit is vooral belangrijk wanneer u ook sommige andere geneesmiddelen gebruikt (zie‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
Czech: To je důležité zejména, pokud také užíváte některé jiné léčivé přípravky (viz „Další léčivé přípravky a přípravek CELSENTRI" dále v bodu 2).
Dutch: Van de patiëntgroep was 52% vrouw en was 69% zwart met een gemiddelde leeftijd van 10 jaar (bereik: 2 jaar tot 17 jaar).
Czech: Populace byla tvořena 52 % žen a 69 % černochů s průměrným věkem 10 let (rozmezí 2 roky až 17 let).
Dutch: Vertel het uw arts.
Czech: oznamte to svému lékaři.
Dutch: De meest significante circulerende metaboliet bij mensen is een secundair amine (ongeveer 22% radioactiviteit), gevormd door N-dealkylering.
Czech: Nejvýznamnějším cirkulujícím metabolitem u člověka je sekundární amin (přibližně 22 % radioaktivity) vzniklý N-dealkylací.
Dutch: Deze reacties omvatten huiduitslag, koorts, en soms orgaandisfunctie en leverfalen.
Czech: Tyto reakce zahrnovaly vyrážku, horečku a někdy orgánovou dysfunkci a selhání jater.
Dutch: • tuberculose (TBC) of ernstige schimmelinfecties.
Czech: • tuberkulóza (TBC) nebo závažné plísňové (mykotické) infekce.
Dutch: 2 De betrouwbaarheidsintervallen voor alle eindpunten m.b.t. de werkzaamheid waren 95%, behalve voor de hiv-1 RNA-verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, die 97,5% bedroeg.
Czech: 2 Pro všechny konečné výsledky byly intervaly spolehlivosti 95 %, kromě změny výchozí HIV-1 RNA, který byl 97,5 %.