FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: И в двете изпитвания при АК степента на изчистване е по-висока след облъчване с устройства с тесен светлинен спектър, но честотата и интензитета на нарушенията на мястото на приложение (т.е.
Estonian: Mõlemas aktiinilise keratoosi uuringus olid lesioonide taandumise määrad suuremad pärast valgustamist kitsa spektriga valgusallikaga, samuti olid manustamiskoha reaktsioonide (nt mööduv valu, punetus) esinemissagedus ja intensiivsus kitsa spektriga valgustamisel suuremad (vt ülalesitatud tabelid ja lõik 4.8).
Bulgarian: За лечение на актинична кератоза (АК) трябва да се приложи един курс на фотодинамична терапия (с дневна светлина или лампа с червена светлина) при единични или множествени лезии, или цели полета с канцеризация (кожени участъци, където множествени лезии от АК са заобиколени от област с актинично или индуцирано от слънцето увреждане в рамките на ограничено поле).
Estonian: Aktiinilise keratoosi ravis on ühe või mitme lesiooni või kogu prekantseroosse piirkonna (piiratud nahapiirkonnad, kus on mitu aktiinilisest ja päikesekahjustusest ümbritsetud aktiinilise keratoosi lesiooni) korral on näidustatud üks fotodünaamilise ravi kuur (päevavalgusega või punase valgusega lambiga).
Bulgarian: Оток на клепачите, замъглено зрение, нарушено зрение
Estonian: Silma kahjustused aeg-ajalt silmalau turse, hägune nägemine, nägemishäired
Bulgarian: лекарства за увеличаване на отделянето на вода чрез бъбреците Ви, с имена на активните вещества, чиито имена завършват предимно на „тиазид" или „тизид", като хидрохлоротиазид
Estonian: • diureetikumid ehk ravimid, mis suurendavad vee väljutamist neerude kaudu, ja mille toimeaine nimetuse lõpus on tavaliselt „tiasiid" või „tisiid", näiteks hüdrokloortiasiid
Bulgarian: Таблица 2а:
Estonian: Tabel 2a.
Bulgarian: Тези фактори зависят от вида на лампата.
Estonian: Need tegurid on lambitüübiti erinevad.
Bulgarian: Ameluz е за прилагане върху кожата.
Estonian: Ameluz on kutaanseks kasutamiseks.
Bulgarian: Лечение на АК, полева канцеризация и БКК с използване на лампа с червена светлина:
Estonian: Aktiinilise keratoosi, prekantseroossete piirkondade ja basaalrakulise vähi ravi punase valgusega lambiga:
Bulgarian: Не е необходима оклузивна превръзка.
Estonian: Oklusiivset sidet ei ole vaja kasutada.
Bulgarian: Вероятността пациентите в групата на Ameluz да имат нужда само от еднократно лечение и да останат напълно изчистени 12 месеца след фотодинамичната терапия е 32,3%, а това при пациентите в групата на МАL 22,4%, средно с всички лампи.
Estonian: Tõenäosus, et patsient vajab ainult üht ravikuuri ja on 12 kuud pärast fotodünaamilise ravi lõppu täielikult lesioonivaba, oli kõikide lampide kasutamise korral Ameluzi rühmas keskmiselt 32,3% ja MAL-i rühmas 22,4%.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Bulgarian: От лезиите от БКК, 94,6% са изчистени с Ameluz, 92,9% с МАL.
Estonian: Ameluziga paranes 94,6% basaalrakulise vähi lesioonidest, MAL-iga 92,9% lesioonidest.
Bulgarian: Ameluz 78 mg/g гел 5-аминолевулинова киселина (5-aminolaevulinic acid)
Estonian: Ameluz 78 mg/g geel 5-aminolevuliinhape
Bulgarian: - гнойни пъпки
Estonian: - mädavillid
Bulgarian: Всички пациенти са имали най-малко 4 леки до умерени лезии от актинична кератоза по лицето и/или скалпа.
Estonian: Kõikidel patsientidel oli näol ja/või peanahal vähemalt 4 kerge kuni mõõduka raskusega kiirguskeratoosi lesiooni.
Bulgarian: Само след 1 фотодинамична терпия, пълно изчистване има при 61,8% спрямо 9,4%, а пълно изчистване на лезиите при 84,2% спрямо 22,0% от пациентите, съответно за лечението с Ameluz и плацебо.
Estonian: Ainult pärast 1 PDT protseduuri paranes täielikult 61,8% Ameluz-ravi saanud patsientidest vs. 9,4% platseebot saanud patsientidest; lesioonide paranemismäärad olid vastavalt 84,2% vs. 22,0%.
Bulgarian: ФДТ с дневна светлина е проведена при престой навън в продължение на 2 часа на пълна дневна светлина.
Estonian: Fotodünaamiline päevavalgusravi viidi läbi välitingimustes, kus patsient veetis kaks järjestikust tundi otsese päevavalguse käes.
Bulgarian: Хипопигментация
Estonian: Hüpopigmentatsioon
Bulgarian: Еритем на мястото на приложение (%)
Estonian: Manustamiskoha punetus (%)
Bulgarian: При 96,9% от пациентите с AK на лицето или челото всички лезии са изчистени, 81,8% от пациентите с AK на скалпа са напълно излекувани.
Estonian: 96,9%-l patsientidest taandusid kiirguskeratoosi lesioonid näol ja otsmikul täielikult, peanaha kiirguskeratoosiga patsientidest paranes täielikult 81,8%.
Bulgarian: БККи, локализирани в тази област, принадлежат главно към повърхностния подтип.
Estonian: Neis piirkondades asuvad basaalrakulised vähid on üldjuhul pindmist alamtüüpi.
Bulgarian: След това почистете местата на прилагане с памучен тампон, напоен със спирт, за да се обезмасли кожата.
Estonian: Seejärel pühkige kõik lesioonid alkoholiga immutatud vatipadjakesega üle, et nahk oleks rasvavaba.
Bulgarian: подуване на клепачите, причинено от събиране на течност, замъглено зрение или нарушено зрение
Estonian: • liigsest vedelikust tingitud silmalaugude turse, hägune nägemine või nägemishäired
Bulgarian: Лечение с дневна светлина трябва да се използва, само ако атмосферните условия са подходящи за приятен престой навън в продължение на два часа (при температури >10°C).
Estonian: a) Ravieelsed kaalutlused: päevavalgusravi võib kasutada ainult sel juhul, kui välitingimused on kahetunniseks õues viibimiseks sobivad (temperatuuril > 10 °C).
Bulgarian: Вид увреждане на кожата
Estonian: Nahakahjustuse tüüp Raskusaste
Bulgarian: Лека
Estonian: Kerge
Bulgarian: БКК са покрити с интактен епидермален кератинов слой, който трябва да бъде отстранен.
Estonian: Sõlmelise basaalrakulise vähi lesioonid on sageli kaetud terve epidermise keratiinikihiga, mis tuleb eemaldada.
Bulgarian: 1 g Ameluz съдържа 78 mg 5-аминолевулинова киселина (под формата на хидрохлорид).
Estonian: 1 g Ameluzi sisaldab 78 mg 5-aminolevuliinhapet (vesinikkloriidina).
Bulgarian: пропиленгликол: може да причини кожно дразнене.
Estonian: • propüleenglükooli: võib põhjustada nahaärritust.
Bulgarian: Лечение на АК и полева канцеризация с дневна светлина:
Estonian: Aktiinilise keratoosi ja prekantseroossete piirkondade ravi päevavalgusega:
Bulgarian: Степента на рецидив е 24,5% и 14,3% след 6 месеца и още 12,2% и 0% след 12 месеца, съответно за Ameluz и плацебо.
Estonian: Ameluzi kasutanud patsientidest haigestus 6 kuu möödumisel uuesti 24,5% ning 12 kuu möödumisel veel 12,2%, platseebo kasutajatel olid need näitajad vastavalt 14,3% ja 0%.
Bulgarian: Преди вземане на решение за провеждане на фотодинамична терапия трябва да се има предвид, че вероятността за пълно изчистване на пациента 12 месеца след последното лечение е 53,1% или 47,2% при лечение с Ameluz и 40,8%, или 36,3% при лечение с МАL, съответно с тесноспектърни лампи, или с лампи от всякакъв тип.
Estonian: Tõenäosus, et lesioonid on 12 kuud pärast viimast ravikuuri täielikult taandunud, on Ameluzi ravi korral 53,1% või 47,2% ja MAL-i ravi korral 40,8% või 36,3% olenevalt sellest, kas kasutati kitsa spektriga või mis tahes muud tüüpi lampe.
Bulgarian: Протопорфирин ІХ се активира от облъчване с червена светлина с подходяща дължина на вълната и енергия.
Estonian: Sobiva lainepikkuse ja energiaga punase valguse toimel protoporfüriin IX aktiveerub.
Bulgarian: Лечение на лезии или полета с актинична кератоза и базалноклетъчен карцином с използване на лампа с червена светлина
Estonian: Lesioonide või kiirguskeratoosi ja basaalrakulise vähi piirkondade ravi punase valgusega lambiga
Bulgarian: Ameluz не увеличава нивата на 5-аминолевулиновата киселина или на протопорфирин ІХ след локално приложение.
Estonian: Paikse manustamise järel ei suurenda Ameluz 5-aminolevuliinhappe ega protoporfüriin IX sisaldust plasmas.
Bulgarian: Как изглежда Ameluz и какво съдържа опаковката Ameluz е бял до жълтеникав гел.
Estonian: Ameluz on valge kuni kollakas geel.
Bulgarian: Ameluz се прилага така, че да образува покритие с дебелина около 1 mm върху целите засегнати участъци или полета и приблизително 5 mm от околната област, като се използва ръкавица или шпатула.
Estonian: Ameluzi manustades kaetakse kahjustused või kahjustatud piirkonnad ja nende ümbrus ligikaudu 5 mm ulatuses umbes 1 mm paksuse geelikihiga, kasutades kinnastatud sõrmeotsi või spaatlit.
Bulgarian: Нервност
Estonian: • närvilisus
Bulgarian: умора
Estonian: • väsimus
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции уведомете Вашия лекар.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Ефикасността на Ameluz в комбинация с ФДТ с дневна светлина е изследвана в едно рандомизирано, заслепено за наблюдателя, интра-индивидуално клинично изпитване фаза III, включващо 52 пациенти с 3-9 АК на всяка страна на лицето и/или скалпа. Ameluz е изследван за не по-малка ефикасност спрямо крем, съдържащ 16% метиламинолевулинат (MAL, метил-[5амино-4-оксопентаноат]), разрешен за употреба за ФДТ с дневна светлина.
Estonian: Ameluzi efektiivsust kombinatsioonis fotodünaamilise päevavalgusraviga kontrolliti randomiseeritud, vaatleja jaoks pimendatud intraindividuaalses III faasi kliinilises uuringus, kuhu kaasati 52 patsienti, kelle mõlemal näopoolel ja/või peanahal oli 3...9 aktiinilise keratoosi lesiooni.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кой вариант на лечение да използва в зависимост от Вашите лезии.
Estonian: Ravivaliku tegemisel lähtub arst teie lesioonidest.
Bulgarian: След това люспите и коричките внимателно се отстраняват и всички засегнати участъци внимателно се загрубяват.
Estonian: Nahaketud ja koorikud eemaldatakse seejärel hoolikalt ning kõikide lesioonide pinda karestatakse ettevaatlikult, jälgides, et ei tekiks veritsust.
Bulgarian: лекарства за лечение на бактериални инфекции с имена на активните вещества, които започват със „сулфа" или завършват с „оксацин" или „циклин", като тетрациклин
Estonian: • bakteriaalinfektsioonide ravid, mille toimeaine nimetuse alguses on „sulfa" või lõpus
Bulgarian: Гелът трябва да покрива лезиите или целите полета и около 5 mm от заобикалящата област с филм с дебелина около 1 mm.
Estonian: Lesioonid või kogu piirkond ja nende ümbrus ligikaudu 5 mm ulatuses tuleb katta 1 mm paksuse geelikihiga.
Bulgarian: P
Estonian: P-väärtus
Bulgarian: Измийте с вода, ако настъпи такъв контакт.
Estonian: Nendesse kohtadesse sattumise korral loputage veega.
Bulgarian: Прилагайте Ameluz така, че да се образува тънък слой върху целите лезии или полета и приблизително 5 mm от участъка около тях, като използвате ръкавица или шпатула.
Estonian: Kandke õhuke kiht Ameluzi kinnastatud sõrmeotstega või spaatliga lesioonidele või kogu piirkonnale ja nende ümbrusele ligikaudu 5 mm ulatuses.
Bulgarian: Tél:
Estonian: Tél / Tel: / Teл.
Bulgarian: Туба
Estonian: Tuub
Bulgarian: Лечение на актинична кератоза (АК) и полева канцеризация:
Estonian: Aktiinilise keratoosi ja prekantseroosse piirkonna ravi
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Bulgarian: Успехът и оценяването на лечението могат да бъдат нарушени, ако третираната област е засегната от наличието на кожно заболяване (кожно възпаление, локална инфекция, псориазис, екзема, или доброкачествени или злокачествени кожни тумори), както и татуировки.
Estonian: Nahahaigused (nahapõletik, lokaliseerunud infektsioon, psoriaas, ekseem ja pahaloomulised nahavähid) ja samuti tätoveeringud ravipiirkonnas võivad ravi tulemuslikkust vähendada ja hindamist häirida.
Bulgarian: Приложена е цяла туба плацебо и Ameluz, последвано от фотодинамична терапия при дизайн с фиксирана последователност, с период на очистване 7 дни, за оценка на изходните и Ameluz-зависимите плазмени концентрации на ALA и PpIX.
Estonian: Fikseeritud järjestusega uuringus, mis hõlmas 7-päevast väljauhtumisperioodi, võeti aminolevuliinhappe ja PpIX plasmakontsentratsioonide ravieelseks ja Ameluzi pealekandmise järgseks hindamiseks kasutusele terve tuub platseebot ja Ameluzi, millele järgnes PDT protseduur.
Bulgarian: В редки случаи нежеланите реакции са наложили временно или трайно прекъсване на облъчването.
Estonian: Harva tuli kõrvalnähtude tõttu valgustamine katkestada või lõpetada.
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (multipakend)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
Estonian: 1 pen-süstel
Bulgarian: ВРЕМЕ (СЕДМИЦИ)
Estonian: AEG (NÄDALATES)
Bulgarian: Вие може също да искате да си отбележите тези подробности в случай, че тази информация бъде поискана от Вас в бъдеще.
Estonian: Te võite samuti soovida teha nende detailide kohta märkmeid juhuks, kui seda infot tulevikus teil küsitakse.
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмицаa (n/N)
Estonian: Haiguse ägenemine 32 nädala lõpuksa (n/N)
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар незабавно.
Estonian: Teavitage koheselt oma arsti.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на това лекарство, дори да е празна.
Estonian: Võtke endaga alati kaasa selle ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Bulgarian: Ако е необходимо, поставете пластир.
Estonian: Vajadusel asetage süstekohale plaaster.
Bulgarian: PGA: отчетлив/минимален
Estonian: PGA: puhas/minimaalne
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Estonian: Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (Tabel 13).
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Estonian: Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Bulgarian: Част от групова опаковка; не може да се продават отделно.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Bulgarian: PASI 75б
Estonian: PASI 75b
Bulgarian: Някои пациенти са лекувани с продължителност до 120 месеца.
Estonian: Mõnedel patsientidel oli ravi kestus kuni 120 kuud.
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 ** включително отворените продължения на проучванията 1) включително данни от спонтанни съобщения
Estonian: * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud 1) sealhulgas spontaansed teated
Bulgarian: Повечето от случаите с туберкулоза са възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и може да отразяват повторна поява на латентното заболяване.
Estonian: Enamik tuberkuloosijuhte ilmnes esimese kaheksa kuu jooksul pärast ravi alustamist ja need võivad peegeldada latentse haiguse uut puhangut.
Bulgarian: Други лекарства и AMGEVITA
Estonian: Muud ravimid ja AMGEVITA
Bulgarian: Отговорът в двете рамена на монотерапия е бил сходен (p = 0,447).
Estonian: Vastus kahele monoteraapiavormile oli sarnane (p = 0,447).
Bulgarian: Хванете тук
Estonian: Hoidke siit
Bulgarian: Те включват:
Estonian: Nende hulgas on:
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Estonian: Hoidke külmkapis (2°C...8°C).
Bulgarian: Медианно време до изостряне на заболяването
Estonian: Mediaanaeg haiguse ägenemiseni
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 28.
Estonian: Uuringus UC-II osalenute üldtulemused on toodud tabelis 28.
Bulgarian: Изследвания*
Estonian: Uuringud*
Bulgarian: Без MTX
Estonian: Ilma MTX'ta
Bulgarian: Ако искате да използвате едно и също място на инжектиране, уверете се, че не е същото място на тази страна, която сте използвали при предишната инжекция.
Estonian: ● Kui tahate süstida samasse piirkonda, siis veenduge, et see poleks sama koht, kuhu tegite eelmise süsti.
Bulgarian: Докладвани са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Estonian: Samuti on teatatud tõsistest hematoloogilistest, neuroloogilistest ja autoimmuunreaktsioonidest.
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки.
Estonian: Uuring peab hõlmama koloskoopiat ja biopsiaid vastavalt kohalikele juhistele.
Bulgarian: Средно време до неуспех (месеци)
Estonian: Mediaanaeg ebaõnnestumiseni (kuudes)
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Estonian: Elukvaliteedi paranemist mõõdeti kuni 156. nädalani (36 kuud) ja paranemine püsis selle aja jooksul.
Bulgarian: Въпреки това, случаите са редки.
Estonian: Neid juhte tekkis siiski harva.
Bulgarian: Ще имате нужда и от тези допълнителни консумативи, тъй като те не са включени в опаковката:
Estonian: Te vajate lisaks täiendavaid tarvikuid, mida karbis ei ole:
Bulgarian: Този рядък тип T-клетъчен лимфом има много агресивно протичане и обикновено завършва фатално.
Estonian: See harvaesinev T-rakuline lümfoom kulgeb väga agressiivselt ning on harilikult letaalse lõpuga.
Bulgarian: Не използвайте AMGEVITA:
Estonian: Ärge kasutage AMGEVITA't:
Bulgarian: За повече информация относно ваксините, вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки".
Estonian: Lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Bulgarian: Интерпретирането на данните може да бъде повлияно от методологичните ограничения на проучването, включително от малкия размер на извадката и нерандомизирания дизайн.
Estonian: Andmete tõlgendamist võib mõjutad uuringu metodoloogiline piiratus, sh väike valimi suurus ja mitterandomiseeritud ülesehitus.
Bulgarian: Оставете кожата Ви да изсъхне.
Estonian: Laske nahal kuivada.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada ravi.
Bulgarian: Първичната крайна точка е "времето до неуспех от лечението".
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli „aeg ravi ebaõnnestumiseni".
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Estonian: Kliiniline vastus (CR-100) säilis vastavalt 102 ja 233 patsiendil.
Bulgarian: От съображения за безопасност:
Estonian: Ohutuse tagamiseks:
Bulgarian: Тъй като елиминирането на адалимумаб може да трае до четири месеца, проследяването трябва да продължи през целия този период.
Estonian: Adalimumabi eliminatsioon võib kesta kuni neli kuud, mistõttu peab jälgimine jätkuma kogu selle perioodi kestel.
Bulgarian: Пациентите са се подобрили след преустановяване на лечението.
Estonian: Patsiendid paranesid pärast ravi ärajätmist.
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот и физическа активност са оценени с помощта на HAQ-S и SF-36 въпросници.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti ja füüsilist funktsiooni hinnati HAQ-S ja SF-36 küsimustike abil.
Bulgarian: Седмица 52 Открито
Estonian: Nädal 52 Avatud
Bulgarian: Около половината от случаите са били лимфоми.
Estonian: Ligikaudu pooltel juhtudel oli tegemist lümfoomiga.
Bulgarian: Включена е най-високата честота, наблюдавана сред различните показания.
Estonian: Kaasatud on kõrgeim sagedus erinevatel näidustustel kasutamise hulgast.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на каквито и да било ваксини.
Estonian: Palun pidage enne mistahes vaktsiinide saamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Качество на живот и физически функции
Estonian: Elukvaliteet ja füüsiline funktsioon
Bulgarian: С астерикс (*) в колоната за Системо-органни класове е отбелязано наличието на допълнителна информация, която може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8.
Estonian: Tärn (*) on organsüsteemi klassi tulbas, kui lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинича ремисия.
Estonian: Vastavalt 88 ja 189 patsiendil säilis kliiniline ravitulemus.
Bulgarian: В проучванията за псориатичен артрит са били оценени рентгенографските промени.
Estonian: Psoriaatilise artriidi uuringutes hinnati radiograafilisi muutusi.
Bulgarian: ACR отговорите са поддържани при отвореното продължение на проучването до 136 седмици.
Estonian: ACR vastused säilisid avatud jätku-uuringus kuni 136 nädalat.
Bulgarian: По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако сте приемали лечение за предпазване от туберкулоза.
Estonian: Teil võib ravi jooksul areneda tuberkuloos isegi sel juhul, kui olete saanud tuberkuloosi ennetavat ravi.
Bulgarian: ASDASв,г,д
Estonian: ASDASc,d,e
Bulgarian: Ако имате въпроси, моля, обърнете се към Вашия лекар.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pöörduge palun oma arsti poole.
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
Estonian: Võib tekkida vajadus manustamise katkestamiseks, nt enne operatsiooni või tõsise infektsiooni korral.
Bulgarian: Тя е част от спринцовката.
Estonian: See on osa süstlist.
Bulgarian: Средната експозиция при всички популации на адалимумаб е била 762 дни.
Estonian: Keskmine ravi kestus kogu adalimumabi populatsioonis oli 762 päeva.
Bulgarian: Седмица 8 и 52
Estonian: 8. ja 52. nädal
Bulgarian: > 32 седмици
Estonian: > 32 nädalat
Bulgarian: Този риск може да се увеличи, ако функциите на белите Ви дробове са нарушени.
Estonian: See risk võib suureneda, kui teie kopsufunktsioon on kahjustatud.
Bulgarian: Инфекции и инфестации*
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid*
Bulgarian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)б 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)в
Estonian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична цел.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifiliste sihtmärkidega.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте боледували от повтарящи се инфекции или други заболявания, които повишават риска от инфекции.
Estonian: - Teavitage oma arsti, kui te olete põdenud korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) съдържат следните важни елементи:
Estonian: Patsiendi teabekaart (täiskasvanute ja laste) sisaldab järgnevat olulist informatsiooni
Bulgarian: Съпътстващо са допускани постоянни дози от аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide, ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
Bulgarian: Абсорбция и разпределение
Estonian: Imendumine ja jaotumine
Bulgarian: Продължавайте да натискате върху кожата.
Estonian: Jätkake vajutamist alla naha vastu.
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно разширено проучването (UC III).
Estonian: Uuringutes UC-I ja UC-II osalenud patsientidel oli võimalus osaleda pikaajalises avatud jätku-uuringus (UC-III).
Bulgarian: Туберкулоза
Estonian: Tuberkuloos
Bulgarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem
Estonian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia
Bulgarian: В проучване на свързана с развитието токсичност, проведено при маймуни, няма показания за матерна токсичност, ембриотоксичност или тератогенност.
Estonian: Ahvidega teostatud arengutoksilisuse uuringus ei ilmnenud toksilist toimet emasloomale, embrüotoksilisust ega teratogeensust.
Bulgarian: Може да използвате:
Estonian: Võite süstida:
Bulgarian: Терапията, продължила повече от 12 седмици, не води до значимо по-голям брой отговори (вж.
Estonian: Ravi, mis kestis kauem kui 12 nädalat, ei andnud tulemuseks märkimisväärselt rohkem ravivastuseid (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спре лечението.
Estonian: Arst võib otsustada ravi katkestada.
Bulgarian: Когато инжекцията е направена, прозорецът става жълт
Estonian: Kui süst on tehtud, värvub aken kollaseks.
Bulgarian: Сто пациенти (n = 100) от педиатричното проучване на CD са продължили в дългосрочно, отворено продължение на проучването.
Estonian: Sada patsienti (n = 100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.