FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Suspension zur oralen Aufnahme.
Spanish: Suspensión oral.
German: Flüssiger Impfstoff in einer Aluminium-PVC-Umhüllung, die von einer appetitanregenden Matrix umgeben ist.
Spanish: Vacuna líquida contenida en una bolsa de aluminio/PVC, recubierta con una matriz con sabor.
German: Immungeschwächte Personen dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Spanish: Las personas inmunocomprometidas/inmunosuprimidas no pueden ser autorizadas a manipular esta vacuna.
German: Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Spanish: Zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virus-Lebendimpfstoffe ATCvet-Code: QI07BD
Spanish: Código ATCvet: QI07BD
German: MINDESTANGABEN AUF BEUTEL
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LAS BOLSAS
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
German: Rabigen SAG2 ist ein modifizierter Tollwut-Lebendimpfstoff zur oralen Verabreichung an Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna rábica viva modificada para administración oral a zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
German: EU/2/00/021/002
Spanish: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
German: Die Einnahme eines einzigen Köders genügt, um eine aktive Immunisierung zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus zu gewährleisten.
Spanish: La toma de un solo cebo es suficiente para asegurar la inmunización con el fin de impedir la infección por el virus rábico.
German: Jede Person, die beabsichtigt, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, zu liefern und/oder zu verwenden, muß vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Lieferung und/oder der Verwendung die entsprechende zuständige Behörde des Mitgliedstaats in bezug auf die geltende Impfpolitik konsultieren.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el medicamento veterinario deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
German: Nur für Tiere - nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zur oralen Aufnahme
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nicht zutreffend.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
German: Lichtgeschützt lagern.
Spanish: Mantener al abrigo de la luz.
German: Bei Hunden, die versehentlich den Köder aufgenommen hatten, wurde über Erbrechen aufgrund von Unverträglichkeit (möglicherweise durch die Aluminium-PVC-Umhüllung des Köders) berichtet.
Spanish: Se han reportado vómitos debido a intolerancia gástrica (potencialmente debida a las bolsitas de Aluminio/PVC que forman parte del cebo de la vacuna) en perros que accidentalmente han ingerido el cebo.
German: Er wird zur aktiven Immunisierung von Füchsen und Marderhunden zur Induktion spezifischer Antikörper gegen Tollwut eingesetzt.
Spanish: Se usa para la inmunización activa de zorros y perros mapaches caracterizada por una inducción de anticuerpos específicos de la rabia.
German: 06516 Carros - France
Spanish: 06516 Carros - Francia
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/00/021/001
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/001
German: TOLLWUT-IMPFSTOFF NICHT ANFASSEN Telefonnummer: +33 4 92 08 73 04
Spanish: VACUNA RÁBICA NO TOCAR Número de teléfono de información: + 33 4 92 08 73 04
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Spanish: Precauciones especiales de conservación
German: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Spanish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products
German: Zur aktiven Immunisierung von Rotfüchsen und Marderhunden zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus.
Spanish: Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con el fin de impedir la infección por el virus de la rabia.
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGE (MRLs)
Spanish: DETERMINACIÓN DE LOS LMR
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung des Tierarzneimittels können in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GRBRAUCH
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE
German: Dinatriumphosphat - Kaliumdihydrogenphosphat - Glutaminsäure - Saccharose - Gelatine - Trypton - Laktalbumin Hydrolysat - Natriumchlorid - Wasser für Injektionszwecke
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio Ácido glutámico
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Einfuhr, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Rabigen SAG2 kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Spanish: La importación, venta, dispensación y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
German: MINDESTANGABEN AUF KÖDER
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN LOS CEBOS
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft im Rahmen von Impfprogrammen gegen Tollwut verteilt.
Spanish: Los cebos se distribuyen por vía terrestre o aérea durante la campaña de vacunación contra la rabia y se destinan a ser comidos por los zorros/perros mapaches.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/021/002
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/002
German: Füchse
Spanish: Foxes
German: Marderhunde
Spanish: Perros mapache
German: Es wird empfohlen, bei der Handhabung der Köder Gummihandschuhe zu tragen.
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma al manejar el cebo.
German: Die Anzahl der verteilten Köder hängt von der Anzahl an Füchsen oder Marderhunden ab und beträgt zwischen 13 und 20 pro Quadratkilometer.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende del número de zorros o perros mapache y varía de 13 a 20 por kilómetro cuadrado.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde 2005 verlängert und im April 2008 geändert, um Marderhunde als neue Zieltierart aufzunehmen.
Spanish: Con posterioridad se renovó dicha autorización en 2005 y se modificó en abril de 2008 para incluir los perros mapache como nueva especie diana.
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft verteilt.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por el aire.
German: An die Verteilung von fast vier Millionen Ködern des Arzneimittels in Feldversuchen über einen Zeitraum von vier Jahren schloss sich eine intensive Überwachung der Impfgebiete an.
Spanish: La distribución de casi cuatro millones de cebos del producto durante los ensayos de campo a lo largo de cuatro años ha ido seguida de una vigilancia intensiva de las zonas de vacunación.
German: Die Viren wurden aufgrund ihrer „schwachen Virulenz" (geringe Fähigkeit, eine Krankheit auszulösen) ausgewählt.
Spanish: Los virus se han seleccionado en razón de su ‘baja virulencia' (limitada capacidad de provocar la enfermedad).
German: Da Marderhunde als „kleinere Tierart" gelten, wurden keine Feldversuche durchgeführt.
Spanish: Como los perros mapache se consideran una especie menor, se no realizaron ensayos de campo.
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, sollten gegen Tollwut geimpft sein.
Spanish: Las personas que manejen y distribuyan la vacuna deberán estar vacunadas contra la rabia.
German: Der Impfstoff verleiht einen sechsmonatigen Impfschutz gegen Tollwut.
Spanish: La vacuna confiere 6 meses de protección contra la rabia.
German: Durch die Verwendung des Impfstoffs wurde außerdem wirksam verhindert, dass das Impfgebiet von noch tollwutverseuchten benachbarten Gebieten aus neu infiziert wurde.
Spanish: Asimismo, el uso de esta vacuna ha prevenido de manera eficaz la zona de distribución de la vacuna contra la reinfección de zonas vecinas aun contaminadas.
German: Es ist in Form von Ködern erhältlich.
Spanish: Se presenta en forma de cebos.
German: Die Wirksamkeitsbewertung beruhte auf den Wirksamkeitsergebnissen von Laborstudien und dem umfangreichen Einsatz des Impfstoffs in Feldversuchen bei Füchsen.
Spanish: La eficacia se basó en los resultados de eficacia de los estudios de laboratorio y en el uso extensivo de la vacuna en el campo, dirigida a los zorros.
German: Weitere Informationen über Rabigen SAG2:
Spanish: Otras informaciones sobre Rabigen SAG2:
German: Personen mit geschwächtem Immunsystem dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Spanish: No debería permitirse manejar esta vacuna a personas con sistema inmunitario debilitado.
German: Am 6. April 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rabigen SAG2 in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización con validez en toda la Unión Europea de Rabigen SAG2 a Virbac S.A. el 6 de abril de 2000.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2008 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2008
German: Die Wirkungsweise von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunológico (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
German: Nach der Köderaufnahme zeigten erwachsene und junge Füchse und Marderhunde eine deutliche Antikörperreaktion.
Spanish: Tras la ingesta del cebo, los zorros y los perros mapache adultos y cachorros mostraron una significativa respuesta de anticuerpos.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Rabigen SAG2 bei der Anwendung bei Rotfüchsen und Marderhunden zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rabigen SAG2 zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Rabigen SAG2 superan los riesgos en la prevención d el virus de la rabia en los zorros rojos y los perros mapache, por lo que recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Rabigen SAG2.
German: Rabigen SAG2 wird zur aktiven Immunisierung von Rotfüchsen (Vulpes vulpes) und Marderhunden (Nyctereutes procyonoides) zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus angewendet.
Spanish: Rabigen SAG2 se utiliza para la inmunización activa del zorro rojo (Vulpes culpes) y de los perros mapache (Nyctereutes procyonoides) para prevenir la infección del virus de la rabia.
German: Rabigen SAG2 darf nur durch autorisiertes Personal im Rahmen von Impfprogrammen gegen Tollwut angewendet werden.
Spanish: Rabigen SAG2 sólo puede utilizarse por personal autorizado en el marco de campañas de vacunación contra la rabia.
German: EMEA/V/C/043 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) RABIGEN SAG2 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) RABIGEN SAG2 Resumen del EPAR para el público general
German: Die Viren sind in einer Umhüllung enthalten, die von einer Ködermatrix umgeben ist.
Spanish: Los virus se presentan en un saquito con una matriz de cebo.
German: Es wurde kein Fall von durch den Impfstoff ausgelöster Tollwut berichtet.
Spanish: No se ha descrito ningún caso de rabia producida por la vacuna, lo que confirma la seguridad de la vacuna en el campo.
German: Wenn Füchse oder Marderhunde den Köder fressen, werden sie den Viren ausgesetzt und bilden Antikörper gegen sie.
Spanish: Tan pronto como el zorro o el perro mapache ingiere el cebo, se expone al virus y produce anticuerpos contra él.
German: Bei Kontakt mit dem Wirkstoff des Impfstoffs ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Spanish: En caso de exposición humana al principio activo de la vacuna, deberá recabarse asesoramiento médico inmediato y enseñarse al médico el envase y folleto del producto.
German: Rabigen SAG2 ist ein Impfstoff.
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna.
German: Die Folge war, dass die Tollwut in den Impfgebieten deutlich zurückging und schließlich vollständig verschwand.
Spanish: En consencuencia, la rabia disminuyó de manera significativa en las zonas de distribución de la vacuna hasta su eliminación total.
German: Stecken sich diese Füchse oder Marderhunde später in ihrem Leben mit dem Tollwutvirus an, werden sie nicht mit der Krankheit infiziert.
Spanish: Si el zorro o el perro mapache se expone ulteriormente al virus de la rabia, no se infecta.
German: Rabigen enthält lebende Tollwutviren.
Spanish: Rabigen contiene virus vivos contra la rabia.
German: Welches Risiko ist mit Rabigen SAG2 verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rabigen SAG2?
German: Welchen Nutzen hat Rabigen SAG2 in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Rabigen SAG2 durante los estudios?
German: Rabigen SAG2 ist ein Impfstoff gegen Tollwut.
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna contra la rabia.
German: Es traten keine Nebenwirkungen bei Rabigen SAG2 auf.
Spanish: No se han presentado efectos adversos de Rabigen SAG2.
German: Wofür wird Rabigen SAG2 angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rabigen SAG2?
German: Was ist Rabigen SAG2?
Spanish: ¿Qué es Rabigen SAG2?
German: Warum wurde Rabigen SAG2 zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rabigen SAG2?
German: Die in freier Wildbahn verteilten SAG2-Tollwutimpfstoffköder wurden von frei lebenden Füchsen und Marderhunden bereitwillig gefressen.
Spanish: Una vez distribuida en el campo, la vacuna contra la rabia SAG2 fue ingerida inmediatamente por los zorros y perros mapache en libertad.
German: Tollwutvirus, Erregerstamm SPBN GASGAS, lebend,- 106,8bis 108,1 FFU* pro 1,7 ml Dosis * Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten
Spanish: Virus antirrábico vivo, cepa SPBN GASGAS: 106,8 a 108,1 FFU* por dosis de 1,7 ml (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
German: Köder: PEHülle
Spanish: Cebo: estuche de PE
German: Dauer der Immunität: mindestens 6 Monate.
Spanish: Duración de la inmunidad: al menos 6 meses.
German: Es wurden keine Feldstudien durchgeführt.
Spanish: No se realizaron estudios de campo.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde in Laborstudien nachgewiesen.
Spanish: La eficacia de la vacuna se demostró en estudios de laboratorio.
German: Köder mit Vorsicht handhaben.
Spanish: Manejar los cebos con cuidado.
German: 1 Dosis (1,7 ml) enthält:
Spanish: Una dosis (1,7 ml) contiene:
German: Oxytetracyclin-Hydrochlorid (kann als Biomarker hinzugefügt werden, wenn die Behörden dies fordern)
Spanish: Oxitetraciclina hidrocloruro (puede agregarse como biomarcador si lo solicitan las autoridades)
German: Die Verabreichung des Impfstoffs mit dem Zehnfachen der empfohlenen Dosis verursachte keine unerwünschten Wirkungen.
Spanish: La administración de la vacuna a una dosis 10 veces superior a la dosis recomendada no provocó efectos indeseables.
German: 17493 Greifswald - Insel Riems Deutschland
Spanish: 17493 Greifswald - Insel Riems Alemania
German: 1 x 800 Einheiten 4 x 200 Einheiten 40 x 20 Einheiten
Spanish: 1 × 800 unidades 4 × 200 unidades 40 × 20 unidades
German: IDT Biologika, Deutschland
Spanish: IDT Biologika, Alemania
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Nicht bekannt.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
German: EXP: {Monat/Jahr}
Spanish: EXP: {mes/año}
German: FFU*/Dosis (* Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten)
Spanish: FFU*/dosis (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
German: 06861 Dessau-Roßlau
Spanish: 06861 Dessau-Rosslau
German: (* Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten)
Spanish: (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
German: Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación.
German: Im Weiteren wurde das zwischen dem G- und dem L-Gen befindliche Pseudogen entfernt.
Spanish: Finalmente, se ha eliminado el pseudogén localizado entre los genes G y L.
German: Beschränkt auf ordnungsgemäß ernannte zuständige Behörden.
Spanish: Restringido a las autoridades competentes debidamente designadas.
German: Beschränkt auf ordnungsgemäß ernannte zuständige Verwaltungsbehörden.
Spanish: Restringido a las autoridades administrativas competentes debidamente designadas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico:
German: Es ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
German: Fischmehl
Spanish: Harina de pescado
German: Pappkarton mit 800 Ködern ( 1 x 800 Einheiten, 4 x 200 Einheiten oder 40 x 20 Einheiten)
Spanish: Caja de cartón con 800 cebos (1 × 800 unidades, 4 × 200 unidades o 40 × 20 unidades)
German: (* Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten) Die Suspension hat im gefrorenen Zustand eine gelbe und im flüssigen Zustand eine rötliche Farbe.
Spanish: (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos) La suspensión es de color amarillo cuando está congelada y de color rojizo cuando es líquida.
German: Ausbringung der Köder manuell oder auf dem Luftweg.
Spanish: Distribución de cebos manual o por aire.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
German: 1 Dosis (1,7 ml) eingebettet in den Köder enthält:
Spanish: Una dosis (1,7 ml) introducida dentro del cebo contiene:
German: Eine Impfung sollte nicht, wenn Temperaturen von 25 °C oder mehr zu erwarten sind und niemals im Sommer vorgenommen werden.
Spanish: No se debe realizar la vacunación cuando se espere que se alcancen temperaturas de 25 °C o superiores, y nunca durante la temporada de verano.
German: Die unverzüglich nach Exposition mit der Impfstoffflüssigkeit empfohlenen Erste-Hilfe-Maßnahmen sollten den in der Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation „WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation zur Tollwutprä- und postexpositionsprophylaxe (PEP) beim Menschen") dargestellten Empfehlungen folgen.
Spanish: Las medidas de primeros auxilios propuestas, inmediatamente después de la exposición humana directa al líquido de la vacuna, deben seguir las recomendaciones de la OMS, como se describe en la «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Guía de la OMS para la profilaxis pre y postexposición a la rabia (PEP) en seres humanos»).
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist IDT Biologika GmbH
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes IDT Biologika GmbH
German: Eine Köderausbringung auf dem Luftweg in der Nähe von Gewässern (Seen, Flüssen, Stauseen) oder in dicht besiedelten Gebieten wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda el cebo mediante métodos aéreos en las inmediaciones del agua (lagos, ríos, depósitos de agua), ni en zonas densamente pobladas.
German: Da dieser Impfstoff mit lebenden, attenuierten Mikroorganismen hergestellt wurde, sollten angemessene Maßnahmen zur Verhinderung einer Kontamination des Anwenders bzw. anderer beteiligter Personen getroffen werden, z. B. durch das Tragen angemessener Schutzkleidung.
Spanish: Dado que esta vacuna ha sido preparada con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso, p. ej., el uso de ropa de protección adecuada.
German: Die Ausbringungsrate hängt von der Topografie, der Populationsdichte der Zieltierarten und der epizootiologischen Situation ab.
Spanish: La tasa de distribución depende de la topografía, de la densidad de la población de las especies de destino y de la situación epizootiológica.
German: Die Aufnahme eines einzigen Köders reicht aus, um eine aktive Immunisierung zur Prävention einer Infektion durch das Tollwutvirus sicherzustellen.
Spanish: La ingesta de un solo cebo es suficiente para garantizar una inmunización activa para prevenir la infección por el virus de la rabia.
German: Bei versehentlicher Hautexposition ist die Impfstoffflüssigkeit sofort gründlich mit Wasser und Seife zu entfernen.
Spanish: En caso de contacto con el líquido de la vacuna, elimínelo de inmediato enjuagando abundantemente con agua y jabón.
German: Zur aktiven Immunisierung von Füchsen und Marderhunden gegen Tollwut um eine Infektion und damit verbundene Mortalität zu verhindern.
Spanish: Para la inmunización activa de zorros y perros mapache frente a la rabia para prevenir la infección y la mortalidad.
German: Tiefgekühlt lagern und transportieren, unter -15°C.
Spanish: Conservar y transportar congelado, a una temperatura inferior a -15 °C.
German: Paraffin
Spanish: Parafina
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja de cartón después de EXP.
German: Wasser für Injektionszwecke Saccharose
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Sacarosa
German: Deshalb werden die Empfehlungen/Anforderung der ordnungsgemäß ernannten zuständigen Behörde hinsichtlich der Auslegungsrate, des Impfgebiets, der Ausbringungs-/Ködermethode und anderer nationaler/gebietsabhängiger Bedingungen befolgt, die von der zuständigen Behörde spezifiziert wurden.
Spanish: Por consiguiente, se han de seguir las recomendaciones o las solicitudes de la autoridad competente debidamente designada en lo que respecta a la tasa de distribución, al área de vacunación, el método de distribución de los cebos y otras condiciones locales o zonales especificadas por la autoridad competente.