FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Que contient PANTOZOL Control - La substance active est le pantoprazole.
Hungarian: Mit tartalmaz a PANTOZOL Control - A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
French: Des études d'interaction avec les médicaments suivants : carbamazépine, caféine, diazépam, diclofénac, digoxine, éthanol, glibenclamide, métoprolol, naproxène, nifédipine, phénytoïne, piroxicam, théophylline et un contraceptif oral contenant du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol n' ont pas démontré d'interactions cliniquement significatives.
Hungarian: A karbamazepinnel, koffeinnel, diazepámmal, diklofenákkal, digoxinnal, etanollal, glibenklamiddal, metoprolollal, naproxénnel, nifedipinnel, fenitoinnal, piroxikámmal, teofillinnel és egy levonorgesztrelt és etinil-ösztradiolt tartalmazó, szájon át alkalmazott fogamzásgátlóval végzett interakciós vizsgálatok semmilyen klinikailag jelentős kölcsönhatást nem igazoltak.
French: Vous pouvez cependant prendre PANTOZOL Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Hungarian: Szedheti azonban a PANTOZOL Controlt savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
French: L'utilisation de PANTOZOL Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
Hungarian: A PANTOZOL Control nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
French: Arrêtez de prendre PANTOZOL Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Hungarian: Akkor hagyja abba a PANTOZOL Control szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek.
French: PANTOZOL Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Hungarian: A PANTAZOL Control szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
French: Vous ne devez pas prendre PANTOZOL Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Hungarian: Nem szedheti a PANTOZOL Controlt, ha HIV-proteáz inhibitorokat kap. Lásd a „Ne szedje a
French: PANTOZOL Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
Hungarian: A PANTOZOL Controlt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre biztonságossági információk.
French: Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous sont classés selon l'ordre de fréquence défini par la classification MedDRA :
Hungarian: Az alábbi táblázatban a mellékhatások a MedDRA gyakorisági csoportosítás szerint kerülnek megadásra:
French: PANTOZOL Control peut réduire l'absorption des substances actives dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (par exemple kétoconazole).
Hungarian: A PANTOZOL Control csökkentheti az olyan hatóanyagok felszívódását, amelyek biohasznosulása függ a gyomor pH-jától (pl. ketokonazol).
French: Si vous avez pris plus de PANTOZOL Control que vous n'auriez dû Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus que la dose recommandée.
Hungarian: Ha az előírtnál több PANTOZOL Controlt vett be Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlott adagnál többet vett be.
French: Lésion hépatocellulaire ; ictère ; insuffisance hépatocellulaire
Hungarian: Hepatocellularis károsodás; Sárgaság; Hepatocellularis elégtelenség
French: Ne prenez pas PANTOZOL Control avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
Hungarian: Ne szedje a PANTOZOL Controlt olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, lanzoprazol vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
French: La prise de PANTOZOL Control pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :
Hungarian: Ha a PANTOZOL Control tablettát tartósan szedi, az további kockázatokat jelenthet az Ön számára:
French: Hyperlipidémie et augmentation de lipides (triglycérides, cholestérol) ;
Hungarian: Hyperlipidae miák és emelkedett lipidszintek (trigliceridek, koleszterin); Súlyváltozáso
French: Dépression (et autres aggravations)
Hungarian: Alvászavarok Depresszió (és minden rosszabbodása
French: D'après des données publiées, la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons devrait être interrompue entre 5 jours et 2 semaines avant de mesurer le taux de CgA.
Hungarian: A rendelkezésre álló, publikált bizonyítékok arra utalnak, hogy a proton pumpa-gátlókat a CgA mérések előtt 5-14 nappal fel kell függeszteni.
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter PANTOZOL Control.
Hungarian: Elváltozások esetén, különösen ha ez a bőr napnak kitett területén van, valamint ha ízületi fájdalommal társul, sürgősen orvoshoz kell fordulni és meg kell fontolni a PANTOZOL Control adagolásának leállítását.
French: En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez PANTOZOL Control.
Hungarian: Ha vérvizsgálatra kell mennie, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
French: Qu'est-ce que PANTOZOL Control et dans quel cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a PANTOZOL Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par PANTOZOL Control car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.
Hungarian: Control kezelését, mert a pantoprazol növelheti a metotrexát szintjét a vérben.
French: Encre d'impression : gomme laque, oxydes de fer rouge, noir et jaune (E172) et solution d'ammoniaque, concentrée.
Hungarian: - Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), tömény ammónia oldat.
French: Qu'est ce que PANTOZOL Control et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face «P20» imprimé à l'encre brune.
Hungarian: Milyen a PANTOZOL Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOZOL Control
Hungarian: Tudnivalók a PANTOZOL Control szedése előtt
French: Il n'existe aucune donnée concernant une diminution de la fécondité suite à l'administration de pantoprazole au cours d'études chez les animaux (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben a pantoprazol adását követően nem volt a termékenység károsodására utaló bizonyíték (lásd 5.3 pont).
French: Désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peut favoriser la survenue de saignements ou d'hématomes (bleus), réduction du nombre des globules blancs pouvant entraîner des infections plus fréquentes, diminution anormale des globules rouges et des globules blancs ainsi que des plaquettes (constatée par une analyse de sang).
Hungarian: - Nagyon ritka mellékhatások: zavartság, vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet, a vörösvértest- és a fehérvérsejtszám, valamint a vérlemezkék számának egyidejű rendellenes csökkenése (a vérképben látható).
French: PANTOZOL Control 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ou écrasé.
Hungarian: A PANTOZOL Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül, folyadékkal, étkezés előtt kell lenyelni.
French: PANTOZOL Control.
Hungarian: PANTOZOL Controlt" részt.
French: Trouble ou perte du goût, troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang) augmentation de la poitrine chez l'homme, fièvre élevée et diminution importante des granulocytes (constatée par une analyse de sang).
Hungarian: - Ritka mellékhatások: ízérzékelés zavara vagy teljes hiánya, látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok feldagadása, depresszió, emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérképben látható), emlőmegnagyobbodás férfiaknál, magas láz és a neutrofil granulocitáknak nevezett fehérvérsejtek számának hirtelen csökkenése a keringő vérben (a vérképben látható).
French: - Vous ne devez pas prendre PANTOZOL Control comprimés pendant plus de 4 semaines sans consulter un médecin.
Hungarian: - Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a PANTOZOL Control tablettát.
French: Autres médicaments et PANTOZOL Control Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
French: PANTOZOL Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac en bloquant la « pompe à protons ».
Hungarian: A PANTOZOL Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát".
French: Gynécomastie
Hungarian: Gynaecomasti
French: Syndrome de Stevens-Johnson ; syndrome de Lyell ; érythème polymorphe ; photosensibilité ; Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Fényérzékenység; Szubakut bőr lupusz eritematózus (lásd 4.4 pont)
French: 4 semaines ou plus ; - si vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l'indigestion délivré sans ordonnance ; - si vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ; - si vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou subi une opération de l'estomac ; - si vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux) ; - si vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d'une maladie graves ; - si vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée ; - s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à PANTOZOL Control réduisant l'acide gastrique ; - si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A) ; - si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l'infection par le VIH) en même temps que du pantoprazole, demandez conseil à votre médecin.
Hungarian: úgynevezett refluxos tünete újonnan jelentkezett vagy nemrégiben megváltozott, - ha korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomorműtétje, - ha májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bőr vagy a szemek besárgulása), - ha valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár, - ha endoszkópos vizsgálatra vagy urea kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie, - ha korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt PANTOZOL Controlhoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.
French: Comment conserver PANTOZOL Control
Hungarian: Hogyan kell a PANTOZOL Controlt tárolni?
French: Qu'est-ce que PANTOZOL Control et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOZOL Control Comment prendre PANTOZOL Control
Hungarian: Tudnivalók a PANTOZOL Control szedése előtt Hogyan kell szedni a PANTOZOL Controlt?
French: PANTOZOL Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l'adulte.
Hungarian: A PANTOZOL Control a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére felnőttek számára javallott.
French: Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris PANTOZOL Control si vous notez l'un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d'une autre maladie plus grave : - perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d'exercices physiques) - vomissements, particulièrement si répétés - vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres - sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses - difficulté ou douleur à la déglutition - pâleur et faiblesse (anémie) - douleur dans la poitrine - maux d'estomac - diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Hungarian: - nemvárt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze) - hányás, különösen, ha ismételten előfordul - vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban - vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet - nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor - sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység) - mellkasi fájdalom - gyomorfájás - súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel ez a gyógyszer kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.
French: PANTOZOL Control 20 mg, comprimé gastro-résistant Pantoprazole
Hungarian: PANTOZOL Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol
French: - Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Hungarian: - Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek): jóindulatú polipok a gyomorban.
French: PANTOZOL Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
Hungarian: A PANTOZOL Control kartonborítású vagy anélküli Alu/Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
French: Diarrhée ; nausées / vomissements ; distension abdominale et météorisme ; constipation ; sécheresse buccale ; douleur et gêne abdominales
Hungarian: Hasmenés, Hányinger / hányás, A has feszülése és puffadás, Székrekedés, Szájszárazság , Hasi fájdalom és diszkomfort
French: Comment prendre PANTOZOL Control
Hungarian: Hogyan kell szedni a PANTOZOL Controlt?
French: L'EPAR complet relatif à Pantozol Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pantozol Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pantozol Control.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pantozol Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pantozol Control le 12 juin 2009.
Hungarian: 2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Pantozol Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Pantozol.
Hungarian: A Pantozol Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Pantozol nevű „referencia-gyógyszerhez".
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Pantozol Control sans surveillance médicale est appropriée.
Hungarian: Továbbá, a bizottság a pantoprazol alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok alapján azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Pantozol Control orvosi felügyelet nélküli elérhetősége és alkalmazása helyénvaló.
French: Pantozol Control pantoprazole
Hungarian: Pantozol Control pantoprazol
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pantozol Control.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pantozol Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pantozol Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
Hungarian: A Pantozol Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
French: La dose recommandée de Pantozol Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Hungarian: A Pantozol Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
French: Pantozol Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
Hungarian: A Pantozol Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Pantozol Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pantozol Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pantozol Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Pantozol Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Le médicament de référence, Pantozol, n'est disponible que sur ordonnance.
Hungarian: A Pantozol nevű referencia-gyógyszer csak receptre kapható.
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Pantozol Control.
Hungarian: A Pantozol-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a Pantozol Control.
French: Pantozol Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Hungarian: A Pantozol Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Pantozol Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
Hungarian: A Pantozol Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
French: Autres informations relatives à Pantozol Control:
Hungarian: A Pantozol Control-lal kapcsolatos egyéb információ
French: Le principe actif de Pantozol Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Hungarian: A Pantozol Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pantozol Control?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Pantozol Control alkalmazása?
French: Quel est le bénéfice démontré par Pantozol Control au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pantozol Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Comment Pantozol Control est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pantozol Control-t?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous pantoprazole, voir la notice.
Hungarian: A Pantozol Control alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
French: Pourquoi Pantozol Control a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pantozol Control forgalomba hozatalát?
French: Comment Pantozol Control agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pantozol Control?
French: Quelles études ont été menées sur Pantozol Control?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pantozol Control-t?
French: Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché doivent fournir des données à l'appui de mesures proportionnées, faisables et efficaces permettant de réduire les risques de surdosage et d'atteinte hépatique résultant d'un surdosage intentionnel ou accidentel de médicaments à base de paracétamol à libération modifiée.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak biztosítaniuk kell a módosított hatóanyagleadású paracetamol tartalmú készítmények, szándékos vagy véletlen túladagolásának kockázatát megakadályozó és a májkárosodás kockázatát csökkentő megfelelő, megvalósítható és hatékony intézkedéséket alátámasztó bizonyítékokat.
French: Aux fins de la levée de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du paracétamol à libération modifiée et prolongée, les autorités compétentes doivent s'assurer que les conditions ci-dessous ont été remplies par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Hungarian: A módosított és elnyújtott hatóanyagleadású paracetamol tartalmú készítmények felfüggesztésének visszavonása érdekében az illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítették az alábbi feltételeket.
French: Diliban retard n'est pas encore commercialisé dans l'UE.
Hungarian: A Diliban retard még nincs forgalomban az EU-ban.
French: Sur les 319 cas, cinq cas d'issue fatale ont été signalés.
Hungarian: A 319 esetből 5 halálos esetet jelentettek.
French: Sur ces 319 cas, la quasi-totalité (98 %) se répartit entre la Suède (67 %) et l'Australie (31 %).
Hungarian: Ezen 319 esetből, szint mind (98%) Svédországból (67%) és Ausztriából (31%) származik.
French: Cependant, ce fait doit être analysé au regard de l'exposition limitée.
Hungarian: Azonban, ezt a korlátozott expozíció szemszögéből kell vizsgálni.
French: Un deuxième groupe d'experts s'est réuni.
Hungarian: Egy második szakértői csoport találkozót hívtak össze.
French: Un croisement tardif du nomogramme de traitement standard a été observé dans 19 % des cas.
Hungarian: A standard kezelési nomogram késői kereszteződését az esetek 19%-ánál észlelték.
French: Sept cas correspondaient à des surdosages non intentionnels, mais aucun d'entre eux n'a été fatal.
Hungarian: Hét esetet nem szándékosként jelentettek, de egyik sem volt halálos közülük.
French: Discussion du PRAC sur les motifs détaillés de réexamen
Hungarian: A PRAC megbeszélése a felülvizsgálat részletes indoklásával kapcsolatosan
French: En outre, vu la présence d'un composant opioïde, il existe un risque de surdosage non intentionnel.
Hungarian: Továbbá, az opiát összetevő jelenléte miatt fennáll a nem szándékos túladagolás kockázata.
French: En conditions normales d'utilisation, il possède un profil bénéfice/risque favorable éprouvé.
Hungarian: Normál használati körülmények között kedvező előny/kockázat profilja megalapozott.
French: Le PRAC a adopté une recommandation le 30 novembre 2017, qui a ensuite été prise en considération par le CMDh, conformément à l'article 107 duodecies de la directive 2001/83/CE.
Hungarian: 2017. november 30-án a PRAC egy ajánlást fogadott el, amelyet aztán a CMDh megvizsgált a 2001/83/EC irányelv 107k. cikke alapján.