FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Evotaz διατίθεται σε μορφή δισκίων που περιέχουν 300 mg αταζαναβίρης και 150 mg κομπισιστάτης.
Romanian: Evotaz este disponibil sub formă de comprimate care conțin atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Evotaz.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Evotaz.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evotaz;
Romanian: Cum se utilizează Evotaz?
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν συγκεκριμένα φάρμακα, λόγω της πιθανότητας επιβλαβούς αλληλεπίδρασης.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții aflați sub o anumită medicație, din cauza posibilității de interacțiune care poate fi dăunătoare.
Greek: Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει λοιμώξεις και νόσους που σχετίζονται με το AIDS.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și poate duce la evitarea apariției infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evotaz;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evotaz?
Greek: Το Evotaz, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Evotaz reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evotaz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Evotaz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Το Evotaz είναι αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Romanian: Evotaz este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Evotaz ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με τα μεμονωμένα φάρμακα.
Romanian: Efectele adverse ale Evotaz au fost similare cu cele care apar în cazul medicamentelor luate separat.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Evotaz (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ίκτερος, που μπορεί να εμφανιστεί ως κίτρινη χρώση των οφθαλμών, και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Evotaz (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt icterul, care se poate prezenta ca o pigmentare în galben a ochiului și greața.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Evotaz κυκλοφορούν ήδη στην ΕΕ ως ξεχωριστά φάρμακα: η αταζαναβίρη διατίθεται με την εμπορική ονομασία Reyataz και η κομπισιστάτη με την εμπορική ονομασία Tybost.
Romanian: Substanțele active din Evotaz sunt deja disponibile în UE ca medicamente individuale: atazanavirul este disponibil sub denumirea de Reyataz, iar cobicistatul sub denumirea de Tybost.
Greek: Το φάρμακο προορίζεται για χρήση μόνο σε ασθενείς των οποίων η λοίμωξη δεν αναμένεται να εμφανίσει αντοχή στην αταζαναβίρη.
Romanian: Medicamentul se utilizează numai la pacienții în cazul cărora nu este probabil ca infecția să prezinte rezistență la atazanavir.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evotaz σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evotaz pe parcursul studiilor?
Greek: Συνολικά, το 85% των ασθενών (293 από τους 344) που έλαβαν θεραπεία με αταζαναβίρη και κομπισιστάτη πέτυχαν τη συγκεκριμένη μείωση, σε σύγκριση με το 87% των ασθενών (304 από τους 348) που έλαβαν αταζαναβίρη και ριτοναβίρη.
Romanian: Per total, 85% (293 din 344) din pacienții tratați cu atazanavir și cobicistat au obținut această reducere.
Greek: Επειδή η αποτελεσματικότητα της αταζαναβίρης και της κομπισιστάτης έχει ήδη αποδειχθεί και αμφότερες οι ουσίες είναι εγκεκριμένες για χρήση στη θεραπεία της λοίμωξης HIV, οι μελέτες που διενεργήθηκαν είχαν κυρίως ως στόχο να δείξουν ότι οι επιδράσεις και τα επίπεδα αταζαναβίρης στο αίμα που προκαλεί το Evotaz είναι παρόμοια με αυτά των δύο δραστικών ουσιών χορηγούμενων μεμονωμένα, καθώς και με αυτά της αταζαναβίρης χορηγούμενης με έναν άλλο ενισχυτικό παράγοντα δράσης, τη ριτοναβίρη (καθιερωμένος θεραπευτικός συνδυασμός).
Romanian: Datorită faptului că atât atazanavirul, cât și cobicistatul s-au dovedit anterior a fi eficace și sunt autorizate pentru utilizarea în tratamentul cu infecția HIV, studiile au fost efectuate în principal pentru a demonstra faptul că Evotaz produce niveluri de atazanavir în fluxul sanguin similare celor două substanțe active luate separat și similare administrării de atazanavir împreună cu un alt medicament de rapel, ritonavir (o combinație stabilită).
Greek: Ο συνδυασμός αταζαναβίρης και κομπισιστάτης σε ένα δισκίο έχει το πλεονέκτημα της απλοποίησης του δοσολογικού σχήματος.
Romanian: Combinarea atazanavirului cu cobicistat într-un comprimat unic deține potențialul de a simplifica schema de tratament.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Romanian: Evotaz se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Greek: Η αταζαναβίρη είναι αναστολέας πρωτεάσης, δηλαδή αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου του ιού HIV που ονομάζεται πρωτεάση.
Romanian: Blochează funcționarea unei enzime HIV numită protează.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evotaz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Evotaz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Greek: Το Evotaz περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη.
Romanian: Evotaz conține două substanțe active: atazanavir și cobicistat.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αμφότερων των δραστικών ουσιών του έχει ήδη αποδειχθεί και το Evotaz μπορεί να αποτελέσει επωφελές υποκατάστατο της αταζαναβίρης με ενισχυτικό παράγοντα τη ριτοναβίρη.
Romanian: A fost demonstrat faptul că ambele substanțe active sunt eficace, iar Evotaz poate fi un înlocuitor util pentru atazanavir, în combinație cu ritonavir ca rapel.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evotaz;
Romanian: De ce a fost aprobat Evotaz?
Greek: Το Evotaz δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που πάσχουν από μέτριας ή σοβαρής μορφής ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Evotaz este contraindicat la pacienții cu funcție hepatică redusă moderată sau severă.
Greek: Ο ιός χρειάζεται την πρωτεάση για τον πολλαπλασιασμό του.
Romanian: Virusul necesită protează pentru a produce mai mulți viruși.
Greek: Η κομπισιστάτη αυξάνει τα επίπεδα της αταζαναβίρης στο αίμα, επιβραδύνοντας τη διάσπασή της, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της αντιιικής επίδρασης της αταζαναβίρης.
Romanian: Cobicistatul mărește nivelul de atazanavir din fluxul sanguin prin încetinirea descompunerii sale.
Greek: Το Evotaz περιέχει τις δραστικές ουσίες αταζαναβίρη και κομπισιστάτη.
Romanian: Evotaz conține substanțele active atazanavir și cobicistat.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό αταζαναβίρη / κομπισιστάτη
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evotaz συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Romanian: au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Πώς δρα το Evotaz;
Romanian: Cum acționează Evotaz?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Evotaz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Evotaz, consultați prospectul.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης εμτρικιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπροξίλη, τα οποία είναι άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Romanian: Atazanavirul și cobicistatul au fost comparate cu atazanavir și ritonavir; toți pacienții au primit și medicamentele pentru HIV emtricitabin și tenofovir disoproxil.
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο απελευθερώνει 203 µικρογραµµάρια NGMN και 33,9 µικρογραµµάρια EE ανά 24 ώρες.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează în medie 203 micrograme NGMN şi 33,9 micrograme EE pe 24 de ore.
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο περιέχει 6 mg norelgestromin (NGMN) και 600 µικρογραµµάρια ethinyl estradiol (EE).
Romanian: 1 Un plasture transdermic conţine 6 mg norelgestromin (NGMN) şi 600 micrograme etinilestradiol (EE).
Greek: Αριθµοί EU Επινοηθείσα ονοµασία
Romanian: Numărul UE
Greek: Για τον επόμενο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων.
Romanian: Pentru următorul ciclu de patru săptămâni.
Greek: Ο κίνδυνός σας είναι υψηλότερος:
Romanian: Riscul dumneavoastră este mai crescut:
Greek: • Αλλάζετε το EVRA την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδας.
Romanian: • Schimbaţi EVRA în aceeaşi zi a fiecărei săptămâni.
Greek: Μπορεί να μείνετε έγκυος εάν δεν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες.
Romanian: Puteţi rămâne gravidă dacă nu respectaţi aceste instrucţiuni.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία:
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate în tratamentul:
Greek: Το κρύο νερό δεν επέδρασε σοβαρά επί αυτών των παραμέτρων.
Romanian: Apa rece nu a avut un efect semnificativ asupra acestor parametri.
Greek: Ωστόσο, αυτό μπορεί να οφείλεται σε άλλες αιτίες, συμπεριλαμβανομένων των σεξουαλικά μεταδιδόμενων νόσων.
Romanian: Cu toate acestea, acest lucru poate fi determinat de alte cauze, inclusiv de bolile cu transmitere sexuală.
Greek: Ορισμένες φορές, η απώλεια της όρασης μπορεί να συμβεί σχεδόν αμέσως.
Romanian: Uneori pierderea vederii poate apărea aproape imediat.
Greek: για τις ημέρες 12-21
Romanian: EE pentru zilele 12-21.
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν μέσα στα φυσιολογικά εργαστηριακά όρια.
Romanian: Modificările rămân în general în limitele valorilor normale ale laboratorului.
Greek: Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε την εμφάνιση αυτών των κηλίδων ή να βοηθήσει να αποφύγετε να επιδεινωθούν.
Romanian: Aceasta poate să vă ajute să preveniţi apariţia acestor pete sau vă ajută să preveniţi agravarea lor.
Greek: • Αυτό συνήθως σταματά έπειτα από τους πρώτους λίγους κύκλους.
Romanian: • Acestea se opresc de obicei după primele cicluri.
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό σε γυναίκες με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου.
Romanian: Deosebit de important la femeile cu factori de risc suplimentari.
Greek: Πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας πόσο σύντομα μετά τον τοκετό μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το EVRA.
Romanian: Trebuie să întrebați medicul cât de curând după naștere puteți începe să luați EVRA;
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να μην καπνίζουν εάν επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν ένα CHC.
Romanian: Femeile trebuie sfătuite să nu fumeze dacă doresc să utilizeze un CHC.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποια άλλη μορφή αντισύλληψης θα είναι καταλληλότερη.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.
Greek: Ιδίως άνω των 35 ετών.
Romanian: În special vârsta peste 35 ani
Greek: • Στη συνέχεια ξεκολλήστε τη μισή διαφανή προστατευτική επένδυση (βλέπε εικόνα).
Romanian: • Apoi dezlipiţi jumătare din folia protectoare transparentă (vezi imagine).
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Δείκτες Pearl (βλέπε πίνακα):
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţă Indicii Pearl (vezi tabelul):
Greek: 10 δευτερόλεπτα
Romanian: 10 secunde
Greek: Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ότι η κλινική αποτελεσματικότητα διατηρείται ακόμη και αν μια προγραμματισμένη αλλαγή καθυστερήσει για 2 ολόκληρες ημέρες.
Romanian: Aceste constatări sugerează că eficacitatea clinică va fi menţinută chiar dacă data planificată de schimbare este depăşită cu 2 zile complete.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο EVRA από όσο θα έπρεπε (περισσότερο από ένα έμπλαστρο EVRA οποιαδήποτε στιγμή)
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult EVRA decât trebuie (mai mult de un plasture transdermic EVRA în orice moment)
Greek: Άλλα προϊόντα, όπως το EVRA μπορεί να έχουν μέχρι και δύο φορές αυτό το επίπεδο κινδύνου.
Romanian: Alte medicamente, cum este EVRA, pot prezenta un nivel de risc de până la două ori mai mare decât acesta.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EVRA
Greek: • Πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος,
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă;
Greek: Ενζυμική επαγωγή μπορεί να παρατηρηθεί μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.
Romanian: Inducția enzimatică poate fi observată după câteva zile de tratament.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA, πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες σχετικά με τους θρόμβους αίματος στην παράγραφο 2.
Romanian: Înainte de a începe să utilizați EVRA, trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2.
Greek: • Αυτό πρέπει να το κάνετε άσχετα με το πότε ξεκινά ή τελειώνει η περίοδός σας.
Romanian: • Faceţi acest lucru indiferent când începe sau se termină perioada menstruală.
Greek: • Έχετε πονοκεφάλους που χειροτερεύουν ή εμφανίζονται πιο συχνά,
Romanian: • aveţi dureri de cap care se agravează sau se produc mai des;
Greek: Η ασφάλεια αξιολογήθηκε σε 3.322 σεξουαλικά ενεργές γυναίκες που συμμετείχαν σε τρεις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, οι οποίες είχαν σκοπό να αξιολογηθεί η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Romanian: Siguranţa a fost evaluată pe 3322 femei active din punct de vedere sexual care au participat la trei studii clinice de fază III, care au fost concepute pentru a evalua eficacitatea contraceptivă.
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αμέσως αυτό το φάρμακο.
Romanian: • Puteţi începe să utilizaţi imediat acest medicament.
Greek: • Σε αυτό το διάστημα πρέπει να σας έρθει η περίοδός σας
Romanian: • În acest interval de timp ar trebui să aveţi menstruaţia
Greek: * Αναφορές μετά την κυκλοφορία.
Romanian: * Rapoarte după punerea pe piaţă.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του έχουν διαπιστωθεί σε γυναίκες ηλικίας από 18 έως 45 ετών.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea au fost stabilite la femei cu vârste cuprinse între 18 şi 45 ani.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικό για να προστατευτείτε από αυτά τα νοσήματα.
Romanian: Folosiţi prezervative întotdeauna pentru a vă proteja de aceste boli.
Greek: Τι είναι το EVRA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το EVRA Πώς να χρησιμοποιήσετε το EVRA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το EVRA Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este EVRA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EVRA Cum să utilizaţi EVRA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează EVRA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αυγούστου 2012.
Romanian: Data primei autorizări: 22 august 2002 Data ultimei reînnoiri: 22 august 2012
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα.
Romanian: Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau simptome.
Greek: • Ευαισθησία στο φως του ήλιου.
Romanian: • Sensibilitate crescută la lumina soarelui.
Greek: • Αφαιρέστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Romanian: • Scoateţi-l imediat ce vă amintiţi.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του άλλου φαρμάκου.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza celuilalt medicament.
Greek: Σπάνια, μπορεί να υπάρχουν σοβαρές, μακροχρόνιες επιδράσεις ή, πολύ σπάνια, μπορεί να είναι θανατηφόροι.
Romanian: Rar pot exista efecte grave, de durată sau, foarte rar, acestea pot fi letale.
Greek: Χρησιμοποιώντας τα δάκτυλά σας, ανοίξτε το φακελλίσκο.
Romanian: Cu ajutorul degetelor, deschideţi plicul.
Greek: • Αύξηση βάρους.
Romanian: • Creşterea în greutate.
Greek: • Έχετε κατάθλιψη,
Romanian: • aveţi depresie;
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά την «ΛΗΞΗ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP".
Greek: Αυτός/ή μπορεί επίσης να συζητήσει μαζί σας για το κατά πόσον χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε μια άλλη μέθοδο αντισύλληψης.
Romanian: De asemenea, el/ea vă pot sfătui dacă aveţi nevoie să utilizaţi o altă metodă de contracepţie.
Greek: Η κατάθλιψη ενδέχεται να είναι σοβαρή και ενίοτε να οδηγεί σε αυτοκτονικές σκέψεις.
Romanian: Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere.
Greek: • Έχετε απώλεια ακοής,
Romanian: • aveţi o pierdere a auzului;
Greek: • Εξασφαλίστε ότι οι άκρες του κόλλησαν καλά.
Romanian: • Asiguraţi-vă că marginile s-au lipit bine.
Greek: Προς επίτευξη μέγιστης αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας, πρέπει να συνιστάται στις ασθενείς να χρησιμοποιούν το EVRA ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.
Romanian: Pentru a obţine o eficacitate contraceptivă maximă, pacientele trebuie sfătuite să utilizeze EVRA exact cum este recomandat.
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το EVRA
Romanian: Femei care utilizează EVRA
Greek: • Εβδομάδες 1, 2 και 3: Εφαρμόστε ένα έμπλαστρο και αφήστε το στη θέση του για ακριβώς επτά ημέρες.
Romanian: • Săptămânile 1, 2 şi 3: Aplicaţi un plasture transdermic şi lăsaţi-l aplicat timp de exact şapte zile.
Greek: Διεξήχθησαν διερευνητικές αναλύσεις ώστε να προσδιοριστεί το κατά πόσον, κατά τις μελέτες της Φάσης III (n=3319), τα πληθυσμιακά χαρακτηριστικά ηλικίας, φυλής και βάρους σχετίζονταν με την εγκυμοσύνη.
Romanian: Au fost realizate analize exploratorii pentru a determina dacă în studiile de fază III (n=3319) caracteristicile populaţionale de vârstă, rasă şi greutate au fost asociate cu sarcina.
Greek: Η συχνότητα και η φύση αυτών των εξετάσεων πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κατευθυντήριες γραμμές πρακτικής και να προσαρμόζεται ξεχωριστά στην κάθε γυναίκα.
Romanian: Frecvenţa şi natura examinărilor trebuie să se bazeze pe recomandările din ghidurile terapeutice în vigoare şi să fie adaptate pentru fiecare femeie în parte.
Greek: Συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Romanian: Convenţia MedDRA privind frecvenţa: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να μείνετε έγκυος ή μπορεί να εμφανίσουν μη αναμενόμενη αιμορραγία.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, atunci dumneavoastră puteţi rămâne gravidă sau puteți prezenta sângerare neașteptată.
Greek: Τι είναι το EVRA και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este EVRA şi pentru ce se utilizează
Greek: • Το έμπλαστρο έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να παραμένει στη θέση του κατά τη διάρκεια τέτοιου τύπου δραστηριοτήτων.
Romanian: • Plasturele transdermic este conceput să rămână în loc pe parcursul activităţilor de acest tip.
Greek: • Ανοίξτε σχίζοντάς τον στην άκρη (μη χρησιμοποιήσετε ψαλίδι)
Romanian: • Deschideţi-l prin rupere de-a lungul marginii sale (nu folosiţi foarfeca)
Greek: Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες συνθήκες.
Romanian: Contraceptivele hormonale combinate (CHC) nu trebuie utilizate în următoarele condiții.
Greek: Η επίδραση ορισμένων από τα φάρμακα αυτά μπορεί να διαρκέσει έως και 28 ημέρες έπειτα από τη διακοπή τους.
Romanian: Efectul de interferenţă al unora dintre aceste medicamente poate dura până la 28 zile după ce aţi încetat administrarea lor.
Greek: • Εάν δεν το κάνετε, μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος να μείνετε έγκυος.
Romanian: • În caz contrar, veţi creşte riscul de a rămâne gravidă.
Greek: Η καθαρή επίδραση των αλλαγών αυτών μπορεί να είναι κλινικά σημαντική σε μερικές περιπτώσεις.
Romanian: În unele cazuri, efectul concret al acestor modificări poate fi relevant clinic.
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό σας.
Romanian: • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Greek: Για αναλυτικότερες πληροφορίες σχετικά με τους διαφορετικούς κινδύνους από τη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, ανατρέξτε στην παράγραφο 2 "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA".
Romanian: Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați EVRA".
Greek: Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία.
Romanian: Următoarele interacţiuni au fost raportate în literatura de specialitate.
Greek: Συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά και καρκίνος
Romanian: Contraceptivele hormonale combinate şi cancerul
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră.
Greek: Ορισμένες γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένου του EVRA, έχουν αναφέρει κατάθλιψη ή καταθλιπτική διάθεση.
Romanian: Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv EVRA au raportat depresie sau stări depresive.
Greek: Η κατάθλιψη μπορεί να είναι σοβαρή και αποτελεί γνωστό κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς και αυτοκτονίας.
Romanian: Depresia poate fi gravă și este un factor de risc bine cunoscut pentru comportament suicidar și suicid.
Greek: Όταν σταματήσετε το EVRA, ο κίνδυνός σας για θρόμβο αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό εντός μερικών εβδομάδων.
Romanian: Când încetați utilizarea EVRA, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva săptămâni.
Greek: • Ωστόσο, πρέπει να ελέγχετε ότι το έμπλαστρο δεν έχει αποκολληθεί, μετά από αυτές τις δραστηριότητες.
Romanian: • Cu toate acestea, trebuie să verificaţi că plasturele transdermic nu a căzut după ce aţi efectuat aceste activităţi.
Greek: Αν το EVRA παραμείνει ακόμη και μερικώς αποκολλημένο: - για λιγότερο από μία ημέρα (μέχρι 24 ώρες): πρέπει να εφαρμοστεί εκ νέου στο ίδιο σημείο ή να αντικατασταθεί από νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA αμέσως.
Romanian: Dacă EVRA rămâne chiar şi parţial detaşat: - mai puţin de o zi (până la 24 ore): trebuie reaplicat în acelaşi loc sau înlocuit imediat cu un nou plasture transdermic EVRA.
Greek: • Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για περισσότερες από 2 ημέρες, ενδεχομένως να μείνετε έγκυος.
Romanian: • Dacă uitaţi să schimbaţi plasturele transdermic pentru mai mult de 2 zile, puteţi rămâne gravidă.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι υπάρχει καλύτερη πιθανότητα να εντοπιστεί ο καρκίνος.
Romanian: Aceasta înseamnă că este o mai mare probabilitate să fie observat cancerul de sân.
Greek: Για λιγότερο από μία ημέρα (μέχρι 24 ώρες):
Romanian: Pentru mai puţin de o zi (până la 24 ore):
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Greek: Εάν το κάνετε είναι πιθανό να προκληθεί ερεθισμός.
Romanian: Dacă procedaţi astfel, este foarte probabil să se producă iritaţii.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να σταματήσετε το κάπνισμα και είστε ηλικίας άνω των 35 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιείτε διαφορετικό τύπο αντισύλληψης,
Romanian: Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate recomanda să utilizați un alt tip de contraceptiv;