FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stupeň poruchy funkce ledvin byl definován podle výchozí CrCl (normální funkce ledvin je při CrCl > 80 ml/min; lehká porucha funkce je při CrCL = 50-79 ml/min; středně těžká porucha funkce při CrCl = 30-49 ml/min a těžká porucha funkce při CrCl = 10-29 ml/min).
Lithuanian: Inkstų pakenkimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu KrKl (normali inkstų funkcija KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 5079 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 30-49 ml/min.; didelio laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 10-29 ml/min.).
Czech: • snížení hladiny fosfátů v krvi
Lithuanian: • sumažėjusį fosfatų kiekį kraujyje;
Czech: O používání přípravku Eviplera u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (skóre podle Child-Pugh-Turcottovy (CPT) klasifikace A nebo B) jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Lithuanian: Informacijos apie Eviplera vartojimą pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (A arba B klasės Child Pugh Turcotte (CPT)), nepakanka.
Czech: Podávání přípravku Eviplera této populaci se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Lithuanian: Šiai populiacijai Eviplera skirti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Přípravek Eviplera se nemá podávat souběžně s jinými léčivými přípravky, které obsahují emtricitabin, tenofovir-disoproxil, tenofovir-alafenamid nebo jiná cytidinová analoga, jako je například lamivudin (viz bod 4.5).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Czech: Substituce K65R a také K70E vede ke snížené citlivosti na abakavir, didanosin, lamivudin, emtricitabin a tenofovir, ale uchovává si citlivost na zidovudin.
Lithuanian: K65R ir taip pat K70E pokytis sąlygoja sumažėjusį jautrumą abakavirui, didanozinui, lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui, tačiau išlieka jautrumas zidovudinui.
Czech: Rilpivirin vykazoval aktivitu vůči laboratorním kmenům HIV-1 divokého typu v akutně infikované T-buněčné linii s mediánem EC50 pro HIV-1/IIIB 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Lithuanian: Nustatytas rilpivirino aktyvumas veikiant laukinio tipo ŽIV-1 laboratorines padermes stipriai infekuotoje T ląstelių linijoje; HIV-1/IIIB EK50 vertės mediana buvo 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Czech: deprese2, depresivní nálada2, poruchy spánku2, abnormální sny1, 2
Lithuanian: depresija2, prislėgta nuotaika2, miego sutrikimai2, nenormalūs sapnai1, 2
Czech: V buněčné kultuře byly selektovány kmeny rezistentní na rilpivirin počínaje HIV-1 divokého typu různého původu a podtypů a včetně HIV-1 rezistentní na NNRTI.
Lithuanian: Buvo parinktos rilpivirinui atsparios padermės ląstelių kultūroje: įvairios kilmės ir potipių laukinio tipo ŽIV-1 padermės ir NNATI atsparios ŽIV-1 padermės.
Czech: Přípravek Eviplera se nemá podávat souběžně s jinými léčivými přípravky, které obsahují emtricitabin, tenofovir-disoproxil nebo tenofovir-alafenamid.
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio arba tenofoviro alafenamido.
Czech: Souběžné podávání přípravku Eviplera a didanosinu se nedoporučuje, protože má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, které může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu (viz bod 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti Eviplera ir didanozino, nes 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Czech: Antagonisté CCR5 Maravirok/emtricitabin
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas / emtricitabinas
Czech: Pokud se Váš lékař rozhodne ukončit podávání jedné složky přípravku Eviplera nebo změnit dávkování přípravku Eviplera, může Vám být podán emtricitabin, rilpivirin a/nebo tenofovirdisoproxil samostatně nebo s jinými léčivými přípravky pro léčbu infekce HIV.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs nustoti skirti vieną iš Eviplera sudedamųjų dalių arba pakeisti Eviplera dozę, vietoje šio sudėtinio preparato Jums gali būti paskirtas emtricitabinas, rilpivirinas ir / arba tenofoviro dizoproksilis atskirai arba kartus su kitais vaistais ŽIV infekcijai gydyti.
Czech: Z těch pacientů, u kterých došlo k rozvoji rezistence na rilpivirin, mělo 4/7 pacientů s počáteční virovou náloží ≤ 100 000 kopií/ml a 28/30 pacientů s počáteční virovou náloží > 100 000 kopií/ml zkříženou rezistenci na jiné NNRTI.
Lithuanian: Tarp tų pacientų, kuriems išsivystė rezistentiškumas rilpivirinui,4 iš 7 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml, ir 28 iš 30 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml, nustatytas kryžminis rezistentiškumas kitiems NNATI.
Czech: Přípravek Eviplera obvykle není užíván s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ledviny (viz bod Další léčivé přípravky a přípravek Eviplera).
Lithuanian: Eviplera paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti inkstus (žr.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte nebo pokud plánujete otěhotnět.
Lithuanian: • Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Czech: Údaje o účinnosti ze studie GS-US-264-0111 (viz bod 5.1) naznačují, že krátké období nižší expozice rilpivirinu nemá vliv na antivirovou účinnost přípravku Eviplera.
Lithuanian: 5.1 skyrių) veiksmingumo duomenys rodo, kad trumpas mažesnės ekspozicijos rilpivirinu laikotarpis neturėjo įtakos Eviplera antivirusiniam poveikiui.
Czech: Nežádoucí účinky
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Czech: Methadon (60-100 mg jednou denně, individuálně stanovená dávka)/rilpivirin
Lithuanian: Metadonas (60-100 mg kartą per parą, individualiai parinkta dozė) / rilpivirinas
Czech: Z pacientů ve skupině SBR, kteří zůstali po dobu 24 týdnů na základním režimu a poté přešli na užívání přípravku Eviplera, 92 % (140/152) mělo HIV-1 RNA < 50 kopií/ml po 24 týdnech užívání přípravku Eviplera, což bylo konzistentní s výsledky ze 24 týdnů u pacientů, kteří přešli na přípravek Eviplera na začátku studie.
Lithuanian: Tarp pacientų SBR grupėje, kuriems 24 savaites toliau buvo taikomas gydymas pagal tyrimo pradžioje taikytą režimą ir kuriems šis režimas po to buvo pakeistas gydymu Eviplera, 92 % (140 iš 152) buvo ŽIV-RNR < 50 kopijų/ml po 24 savaičių gydymo Eviplera, tai atitiko 24 savaičių rezultatus tų pacientų, kuriems gydymo režimas buvo pakeistas gydymu Eviplera tyrimo pradžioje.
Czech: Farmakokinetika emtricitabinu a tenofoviru je podobná jak u pacientů tak u pacientek.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro farmakokinetika vyriškos ir moteriškos lyties asmenims panaši.
Czech: Studie in vitro naznačují, že rilpivirin-hydrochlorid primárně prochází oxidačním metabolismem zprostředkovaným systémem
Lithuanian: In vitro eksperimentai rodo, kad visų pirma vyksta CYP3A sistemos sąlygojamas rilpivirino hidrochlorido oksidacinis metabolizmas.
Czech: V kumulativní analýze rezistence sdružených údajů bylo v 96. týdnu u pacientů léčených rilpivirinem v kombinaci s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem pozorováno vyšší riziko virologického selhání v prvních 48 týdnech těchto studií u pacientů ve skupině s rilpivirinem (11,5 % ve skupině s rilpivirinem a 4,2 % ve skupině s efavirenzem), přičemž od 48. týdne do 96. týdne byly pozorovány nízké míry virologického selhání, které byly podobné u obou léčebných skupin (15 pacientů neboli 2,7 % ve skupině s rilpivirinem a 14 pacientů neboli 2,6 % ve skupině s efavirenzem).
Lithuanian: Bendrojoje 96 savaitės rilpiviriną kartu su emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu vartojusių pacientų rezistentiškumo analizėje didesnė virusologinės nesėkmės rizika rilpivirino grupės pacientams nustatyta per pirmąsias 48 šių tyrimų savaites (11,5 % rilpivirino grupėje ir 4,2 % efavirenzos grupėje), o analizėje nuo 48 iki 96 savaitės nustatytas mažas virusologinės nesėkmės dažnis, panašus abiejų preparatų grupėse (15 pacientų arba 2,7 % rilpivirino grupėje ir 14 pacientų arba 2,6 % efavirenzos grupėje).
Czech: HIV-1 obsahující substituci K103N nebo jiné substituce spojené s rezistencí na rilpivirin a další NNRTI byl citlivý na emtricitabin.
Lithuanian: ŽIV-1 su K103N pokyčiu arba pokyčiais, susijusiais su rezistentiškumu rilpivirinui ir kitiems NNARTI, buvo jautrus emtricitabinui.
Czech: HIV pacienti s onemocněním jater (včetně chronické hepatitidy B nebo C), kteří jsou léčeni antiretrovirotiky, mají vyšší riziko výskytu závažných a potenciálně smrtelných jaterních komplikací.
Lithuanian: ŽIV sergantiems pacientams, sergantiems kepenų ligomis (tarp jų ir lėtiniu hepatitu B ir C), gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė sunkių ir galbūt gyvybei pavojingų kepenų ligų rizika.
Czech: Přípravek Eviplera se má u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (CPT skóre B) používat s opatrností a používání tohoto přípravku u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (CPT skóre C) se nedoporučuje.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (B klasės CPT), Eviplera reikia vartoti atsargiai, o pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas (C klasės CPT), Eviplera vartoti nerekomenduojama.
Czech: Onemocnění jater
Lithuanian: Kepenų ligos
Czech: Během 48 týdnů se nevyvinula žádná rezistence u 2 pacientů s virologickým selháním, kteří patřili do skupiny s přechodem na léčbu přípravkem Eviplera z léčby efavirenzem/emtricitabinem/tenofovirdisoproxilem (0 ze 49 pacientů).
Lithuanian: Per 48 savaites tarp pacientų, kuriems gydymo efavirenzu / emtricitabinu / tenofoviru dizoproksiliu režimas buvo pakeistas gydymu Eviplera, 2 pacientams, kuriems nustatyta virusologinė nesėkmė, atsparumas neatsirado (0 iš 49 pacientų).
Czech: V průběhu léčby přípravkem Eviplera nekojte:
Lithuanian: Nežindykite gydymo Eviplera metu:
Czech: Nebyly studovány interakce s žádnou složkou přípravku Eviplera.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta su jokia Eviplera sudedamąja dalimi.
Czech: V kontrolované klinické studii trvající 144 týdnů, která srovnávala tenofovir-disoproxil se stavudinem v kombinaci s lamivudinem a efavirenzem u pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, byl pozorován malý pokles hodnot BMD v celkovém proximálním femuru a v páteři u obou léčených skupin.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuojamo klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais metu, kur buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo KMT sumažėjimas.
Czech: U některých pacientů se však CrCl úplně nevyřešila i přes přerušení léčby tenofovir-disoproxilem.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo, KrKl sumažėjimas visiškai nepraėjo.
Czech: Přípravek Eviplera se nesmí podávat souběžně s následujícími léčivými přípravky, protože to může významně snížit plazmatické koncentrace rilpivirinu (z důvodu indukce enzymu cytochromu P450 [CYP]3A nebo zvýšení pH v žaludku), což může vést ke ztrátě terapeutického účinku přípravku
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, nes gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje (dėl citochromo P450 [CYP]3A fermento indukcijos arba skrandžio pH padidėjimo) ir dėl to gali būti prarastas gydomasis Eviplera poveikis:
Czech: • antimykobakteriální přípravky rifampicin, rifapentin • inhibitory protonové pumpy, například omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
Lithuanian: • protonų siurblio inhibitoriais, pvz., omeprazolu, ezomeprazoliu, lansoprazolu, pantoprazolu,
Czech: 7 Tento nežádoucí účinek byl u přípravku Eviplera (ve formě tablet s fixní dávkou) identifikován po uvedení na trh, avšak v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích s přípravkem Eviplera pozorován nebyl.
Lithuanian: 7 Ši nepageidaujama reakcija po Eviplera (fiksuotos dozės derinio) pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta Eviplera atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Czech: Pacienti souběžně infikovaní HIV/HBV nebo HCV
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV arba HCV infekuoti pacientai
Czech: Přípravek Eviplera se nedoporučuje u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl < 50 ml/min).
Lithuanian: Eviplera nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų pakenkimas (KrKl < 50 ml/min.).
Czech: bolest hlavy1, 2, 3, závratě1, 2, 3
Lithuanian: galvos skausmas1, 2, 3, galvos svaigimas1, 2, 3
Czech: Raltegravir (400 mg dvakrát denně)/tenofovir-disoproxil
Lithuanian: Raltegraviras (400 mg du kartus per parą) / tenofoviro dizoproksilis
Czech: • Léčivými látkami jsou emtricitabinum, rilpivirinum a tenofovirum disoproxilum.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas, rilpivirinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Czech: Efavirenz + emtricitabin/tenofovir-disoproxil n = 550
Lithuanian: Efavirenza + emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis n = 550
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou zvyšovat množství rilpivirinu (složky přípravku Eviplera) ve Vaší krvi.
Lithuanian: Šie vaistai gali padidinti rilpivirino (Eviplera sudedamosios dalies) kiekį kraujyje.
Czech: Pacienti s rizikem poruchy funkce ledvin (jako jsou pacienti s výchozími renálními rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo pacienti léčení současně nefrotoxickými léky) mají zvýšené riziko neúplného obnovení funkce ledvin i přes ukončení léčby tenofovir-disoproxilem (viz bod 4.4).
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra pradinių inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, pažengusi ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Pantoprazol2
Lithuanian: Pantoprazolas2
Czech: Co je přípravek Eviplera a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eviplera užívat Jak se přípravek Eviplera užívá
Lithuanian: Kas yra Eviplera ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Eviplera Kaip vartoti Eviplera Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Eviplera Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Ve skupině užívající přípravek Eviplera 7/317 pacientů (2 %) a ve skupině s opožděným přechodem 6/152 pacientů (4 %) trvale přerušilo studovanou léčbu z důvodu nežádoucího účinku souvisejícího s léčbou.
Lithuanian: 7 iš 317 pacientų (2 %) Eviplera grupėje ir 6 iš 152 pacientų (4 %) uždelsto režimo pakeitimo grupėje visam laikui nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl gydymo metu atsiradusio nepageidaujamo reiškinio.
Czech: • třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais
Czech: Přípravek Eviplera obsahuje barvivo nazývané hlinitý lak oranžové žluti (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Czech: Kategorie četnosti byla odhadnuta podle statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů, kteří užívali emtricitabin v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 1 563).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną šių klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n = 1 563).
Czech: Údaje o těchto léčivých přípravcích najdete v příslušných souhrnech údajů o přípravku.
Lithuanian: Žiūrėkite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Czech: Aby se docílilo optimální absorpce, musí se přípravek Eviplera užívat s jídlem (viz bod 4.2).
Lithuanian: Eviplera reikia vartoti su maistu, kad būtų užtikrinta optimali absorbcija (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky jednotllivých složek přípravku Eviplera (viz bod 5.3).
Lithuanian: Eviplera veikliųjų medžiagų tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Czech: Kategorie četnosti byla odhadnuta podle statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů, kteří byli vystaveni účinku přípravku Eviplera nebo všech jeho složek v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 1 261).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių Eviplera arba visas jo sudedamąsias dalis atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n = 1 261).
Czech: INIHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5)
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (PDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis / emtricitabinas
Czech: Vzhledem k podobnosti s emtricitabinem se přípravek Eviplera nemá podávat souběžně s jinými cytidinovými analogy, jako je lamivudin (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Eviplera negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas (žr.
Czech: • žlutá kůže nebo oči, svědění nebo bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět jater
Lithuanian: • odos ar akių pageltimas, niežulys arba pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo;
Czech: Ve studii se zdravými jedinci bylo prokázáno, že supraterapeutické dávky rilpivirinu (75 mg jednou denně a 300 mg jednou denně) prodloužily interval QTc na EKG (viz bod 5.1).
Lithuanian: Tyrime su sveikais tiriamaisiais nustatyta, kad didesnės už gydomąsias rilpivirino dozės (75 mg kartą per parą ir 300 mg kartą per parą) pailgina EKG QTc intervalą (žr.
Czech: Podle výchozí hodnoty počtu buněk CD4+ (x 106buněk/l)
Lithuanian: Pagal pradinį CD4+ ląstelių kiekį (x 106 ląstelių/l)
Czech: • aminoglykosidy (jako je streptomycin, neomycin a gentamicin), vankomycin (užívané k léčbě bakteriální infekce)
Lithuanian: • aminoglikozidai (streptomicinas, neomicinas ir gentamicinas), vankomicinas
Czech: Přerušení léčby přípravkem Eviplera může být u pacientů souběžně infikovaných HIV a HBV spojeno s těžkou akutní exacerbací hepatitidy.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Eviplera pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Czech: Virologická odpověď na tenofovir-disoproxil nebyla snížena u pacientů s HIV-1, který exprimoval substituci M184V spojenou s rezistencí na abakavir/emtricitabin/lamivudin.
Lithuanian: Virusologinis atsakas į tenofoviro dizoproksilį pacientams, kurių ŽIV-1 turėjo su rezistentiškumu abakavirui / emtricitabinui / lamivudinui susijusį M184V pokytį, nesumažėjo.
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Eviplera přerušeno.
Lithuanian: Gydymo Eviplera metu žindymą reikia nutraukti.
Czech: Podskupinová analýza virologické odpovědi (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml) ve 48. týdnu a 96. týdnu a virologického selhání podle výchozí virové nálože (sdružené údaje ze dvou klinických studií fáze III, C209 a C215, pro pacienty užívající jako základní režim léčby emtricitabin/tenofovir-disoproxil) je shrnuta v tabulce 5.
Lithuanian: Virusologinio atsako (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) 48 savaitę bei 96 savaitę ir virusologinės nesėkmės pagal pradinį viruso kiekį (pagal jungtinius III fazės klinikinių tyrimų C209 ir C215 duomenis pacientams, kuriems buvo taikomas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio foninis režimas) pogrupių analizė pateikiama5 lentelėje.
Czech: Známkami osteonekrózy jsou:
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra šie:
Czech: V 96. týdnu byly průměrné změny v počtu buněk CD4+ ve srovnání s výchozí hodnotou u pacientů užívajících emtricitabin/tenofovir-disoproxil jako základní režim léčby +226 x 106 buněk/l v skupině s rilpivirinem a +222 x 106 buněk/l v skupině s efavirenzem.
Lithuanian: 96 savaitę vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis, lyginant su pradiniu, rilpivirino ir efavirenzos grupėse pacientams, kuriems buvo taikomas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio foninis režimas, buvo atitinkamai +226 x 106 ląstelės/l + 222 x 106 ląstelės/l.
Czech: Jelikož se rilpivirin silně váže na proteiny, je nepravděpodobné, že by dialýza vedla k významnému odstranění léčivé látky.
Lithuanian: Kadangi rilpivirinas gerai jungiasi su baltymais, dializė reikšmingo veikliosios medžiagos pašalinimo sukelti neturėtų.
Czech: Je důležité, abyste žádnou dávku přípravku Eviplera nezapomněl(a).
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Eviplera dozės.
Czech: Jestliže Vám zásoba přípravku Eviplera začne docházet, obstarejte si včas další přípravek od svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Kai lieka nebedaug Eviplera, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Czech: Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Eviplera, může se zvýšit riziko možných nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Eviplera dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Czech: c Mezi primární analýzou ve 48. týdnu a 96. týdnem došlo k 17 novým virologickým selháním (6 pacientů s počáteční virovou náloží ≤ 100 000 kopií/ml a 11 pacientů s počáteční virovou náloží > 100 000 kopií/ml).
Lithuanian: c Nuo 48 savaitės pirminės analizės iki 96 savaitės nustatyta 17 naujų virusologinių nesėkmių (6 pacientai, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml, ir 11 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml).
Czech: Farmakokinetika tenofoviru byla studována u pacientů s poruchou funkce jater a úprava dávkování u těchto pacientů není nutná.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų pakenkimas, tenofoviro farmakokinetika buvo tirta ir nustatyta, kad dozės koreguoti tokiems pacientams nereikia.
Czech: Přípravek Eviplera a jiné léčivé přípravky se mohou vzájemně ovlivňovat.
Lithuanian: Eviplera gali sąveikauti su kitais vaistais.
Czech: Účinky na kosti
Lithuanian: Poveikis kaulams
Czech: Přípravek Eviplera nebyl hodnocen u pacientů s dřívějším virologickým selháním při jiné antiretrovirové léčbě.
Lithuanian: Eviplera vartojimas pacientams, kuriems anksčiau nustatyta antiretrovirusinio gydymo virusologinė nesėkmė, neištirtas.
Czech: Ze 24 pacientů léčených přípravkem Eviplera, jejichž HIV-1 obsahoval ve výchozím stavu substituci K103N spojenou s NNRTI, si 17 z 18 pacientů ve skupině s přípravkem Eviplera během 48 týdnů a 5 z 6 pacientů ve skupině SBR během 24 týdnů léčby zachovalo virologickou supresi i po přechodu na přípravek Eviplera.
Lithuanian: Iš 24 pacientų, gydytų Eviplera, kurie tyrimo pradžioje jau turėjo su NNATI susijusią K103N mutaciją, 17 iš 18 pacientų Eviplera grupėje ir 5 iš 6 pacientų SBR grupėje išliko virusologinis slopinimas pakeitus gydymo režimą gydymu Eviplera atitinkamai per 48 ir 24 gydymo savaites.
Czech: Metformin (850 mg jednorázová dávka)/rilpivirin
Lithuanian: Metforminas (850 mg vienkartinė dozė) / rilpivirinas
Czech: Účinnost, bezpečnost a farmakokinetika přechodu z STR režimu s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem na STR režim s přípravkem Eviplera byly vyhodnoceny v otevřené studii u virologicky suprimovaných dospělých infikovaných HIV-1.
Lithuanian: Pradinės gydymo efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio STR režimo pakeitimo pradiniu gydymo Eviplera STR režimu veiksmingumas ir saugumas bei farmakokinetika buvo vertinti atvirame tyrime su ŽIV-1 infekuotais suaugusiaisiais, kuriems buvo virusologinis slopinimas.
Czech: U některých pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou jater se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, které může ohrožovat život.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams, kuriems yra toli pažengusi kepenų liga ar cirozė, nes dėl to gali paūmėti hepatitas, o tai gali kelti pavojų gyvybei.
Czech: 6 Tento nežádoucí účinek byl vzácně hlášen pro tenofovir-disoproxil.
Lithuanian: 6 Tai buvo reta nepageidaujama reakcija, nustatyta vartojant tenofoviro dizoproksilį.