FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Also some other medicines can affect the way this medicine works.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt šo zāļu darbību.
English: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Germany
Latvian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: An example is given below for the different syringe sizes.
Latvian: Tālāk ir piemērs ar dažādu izmēru šļircēm.
English: • If you forget to inject a dose, inject it as soon as you remember.
Latvian: • Ja esat aizmirsis injicēt zāļu devu, injicējiet to, tiklīdz atceraties.
English: • having a high temperature
Latvian: • augsta temperatūra
English: Actual amount of solution*
Latvian: Reālais šķīduma daudzums*
English: • It is important to gradually reduce the dose over two weeks because this can help prevent a sudden increase in the levels of fat (called ‘triglycerides') in your blood.
Latvian: • Svarīgi pakāpeniski samazināt devu divu nedēļu laikā, jo tā var palīdzēt novērst tauku (ko sauc par "triglicerīdiem") līmeņa asinīs pēkšņu paaugstināšanos.
English: It can be administered any time of the day without regard to the timing of meals.
Latvian: To var ievadīt jebkurā brīdī dienas laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: This leaflet was last revised in (month YYYY).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējoreiz pārskatīta (GGGG. mēnesis).
English: Advice will be provided on symptoms of an allergic reaction and action to be taken in the event of such a reaction.
Latvian: Būs sniegts padoms par alerģisku reakciju simptomiem un kā jārīkojas, ja novēro šādu reakciju.
English: Most events occurred during the initial 1-2 months of initiation of treatment.
Latvian: Lielākā daļa šo gadījumu radās pirmo 2 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
English: • Metreleptin is similar to a human hormone called leptin.
Latvian: • Metreleptīns ir līdzīgs cilvēka hormonam, ko sauc par leptīnu.
English: Your doctor will decide if you should stop using this medicine.
Latvian: Ārsts lems, vai Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles.
English: Your doctor will also ask you to follow a reduced fat diet.
Latvian: Ārsts Jums lūgs arī ievērot diētu ar samazinātu tauku daudzumu.
English: SD = standard deviation
Latvian: P SN = standartnovirze
English: - Detailed instructions for use.
Latvian: − Detalizēti norādījumi par lietošanu.
English: Step G: Throwing away used materials
Latvian: G solis: izlietoto materiālu izmešana
English: The medicinal product was administered subcutaneously either once daily or twice daily (in two equal doses).
Latvian: Zāles ievadīja subkutāni vai nu vienreiz, vai divreiz dienā (vienlīdzīgās devās).
English: Influenza, Pneumonia
Latvian: Gripa, pneimonija
English: Additional training information
Latvian: Papildu informācija par apmācību
English: Discontinuation in patients at risk for pancreatitis
Latvian: Lietošanas pārtraukšana pacientiem ar pankreatīta risku
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja novērojat jebkuras no tālāk minētajām būtiskajām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska ārstēšana.
English: Very limited data are available for children, especially less than 6 years, with generalised LD.
Latvian: Pieejami ļoti ierobežoti dati par bērniem, īpaši jaunākiem par 6 gadiem, ar ģeneralizētu LD.
English: 1077 ZX Amsterdam The Netherlands
Latvian: 1077 ZX Amsterdam
English: See section 3 “How much to inject” for more information.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 3. punktā “Cik daudz injicēt”.
English: • Women who could get pregnant should use effective contraception, including non-hormonal methods such as condoms, while using Myalepta.
Latvian: • Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, Myalepta lietošanas laikā jāizmanto efektīvi kontracepcijas līdzekļi, tajā skaitā nehormonālas metodes, piemēram, prezervatīvi.
English: • Do not try to prepare the medicine or inject yourself if you have not been trained.
Latvian: • Nemēģiniet sagatavot vai patstāvīgi injicēt sev šīs zāles, ja neesat apmācīts to darīt.
English: • you have ever had problems with your blood (such as a low blood count)
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijušas ar asinīm saistītas problēmas (piemēram, pazemināts asins daudzums);
English: Signs of an allergic reaction can be seen in section 4 under “Allergic reactions”.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pazīmes ir minētas 4. punktā zem virsraksta "Alerģiskas reakcijas".
English: It is also aimed to guide prescribers about the appropriate management of these risks.
Latvian: Tā arī paredzēta, lai palīdzētu zāļu izrakstītājiem pareizi pārvaldīt šos riskus.
English: In general, dose selection and modification for an elderly patient should be cautious, although no specific dose adjustment is recommended.
Latvian: Kopumā gados vecākiem pacientiem piesardzīgi jāizvēlas un jāmaina deva, lai gan specifiska devas pielāgošana netiek ieteikta.
English: While using this medicine, you or your child will be monitored by your doctor, who will decide the dose you or your child should use.
Latvian: Laikā, kamēr lietosiet šīs zāles, Jūs vai Jūsu bērnu uzraudzīs ārsts, kurš lems par Jums vai Jūsu bērnam lietojamo devu.
English: 8) Check the amount of water for injection
Latvian: 8) Pārbaudiet ūdens injekcijām daudzumu
English: • 15% reduction in triglycerides (TGs)
Latvian: • triglicerīdu (TG) daudzuma samazinājumu par 15%.
English: Natural leptin is produced by fatty tissue and has many functions in the body including:
Latvian: Dabiskais leptīns veidojas taukaudos, un tam organismā ir daudz funkciju, tajā skaitā:
English: Dose decreases based on weight loss may be made weekly.
Latvian: Devas samazināšanu, pamatojoties uz ķermeņa masas samazināšanos, drīkst veikt katru nedēļu.
English: The most frequently occurring adverse reactions from the clinical studies were hypoglycaemia (14%) and weight decreased (17%).
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos bija hipoglikēmija (14%) un ķermeņa masas samazināšanās (17%).
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat jebkuras no šādām zālēm:
English: Studies in animals have shown some evidence of reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda zināmu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: • controlling how hungry you feel and your energy levels
Latvian: • izsalkuma sajūtas un enerģijas līmeņa kontrolēšana;
English: Clinical trials of metreleptin did not include sufficient numbers of patients aged 65 and older to determine whether they respond differently from younger patients.
Latvian: Metreleptīna klīniskajos pētījumos netika iekļauts pietiekams skaits pacientu vecumā no 65 gadiem, lai noteiktu, vai viņiem ir citāda atbildes reakcija nekā gados jaunākiem pacientiem.
English: Due to the number of patients with generalised and partial LD treated in clinical trials, it is not possible to detect with certainty, events which occur at a frequency of < 1%.
Latvian: Ņemot vērā pacientu ar ģeneralizētu LD un parciālu LD klīniskajos pētījumos, nav iespējams pārliecinoši konstatēt notikumus, kuru rašanās biežums ir < 1%.
English: The final study report should be submitted by 2022.
Latvian: Eiropas Komisijas paziņojuma lēmuma Gala pētījuma atskaite jāiesniedz līdz 2022.
English: Use new syringes each time.
Latvian: Ikreiz izmantojiet jaunas šļirces.
English: - Access to further materials, including training videos in multiple languages that will demonstrate each step to in preparing and administering Myalepta via a website.
Latvian: − Piekļuve turpmākiem materiāliem tīmekļa vietnē, ieskaitot apmācību video daudzās valodās, kur būs parādīts katrs solis Myalepta sagatavošanā un ievadīšanā.
English: The patient will receive a carton containing 1 or 30 vials of Myalepta, depending on the pack size, which should be stored in a refrigerator until the day of use.
Latvian: Pacients saņems kartona kastīti, kurā atkarībā no iepakojuma lieluma būs 1 vai 30 Myalepta flakoni, kas līdz lietošanas dienai jāuzglabā ledusskapī.
English: • going to the toilet to pass urine more often
Latvian: • biežāka tualetes apmeklēšana, lai urinētu
English: Consider dose increase before stopping treatment.
Latvian: Pirms ārstēšanas pārtraukšanas apsveriet devas palielināšanu.
English: Other medicines and Myalepta
Latvian: Citas zāles un Myalepta
English: • Inject all of the medicine.
Latvian: • Injicējiet visas zāles.
English: Increasing abnormalities of TG and HbA1c may be seen which may require a dose increase.
Latvian: Var būt vērojamas pieaugošas T un HBA1c novirzes, kuru dēļ var būt nepieciešama devas palielināšana.
English: Partial LD subgroup
Latvian: Parciālas LD apakšgrupa
English: • feeling more hungry than normal
Latvian: • spēcīgāka izsalkuma sajūta nekā parasti
English: • helping the insulin in your body manage sugar levels.
Latvian: • tas palīdz insulīnam regulēt cukura līmeni organismā.
English: Hypoglycaemia, deemed as related to metreleptin treatment, occurred in 14.2% of patients studied.
Latvian: Hipoglikēmija, ko uzskatīja par saistītu ar metreleptīna terapiju, pētījumos radās 14,2% pacientu.
English: Possible side effects with this medicine:
Latvian: Šo zāļu iespējamās blakusparādības:
English: • A dose card on which the doctor can write for the patient the dose in mg, ml (and where appropriate units from a 0.3 ml U100 insulin syringe).
Latvian: • devas kartītei, uz kuras ārsts var uzrakstīt pacientam noteikto devu mg, ml (un kad nepieciešams attiecīgās vienības no 0,3 ml V100 insulīna šļircē).
English: Mean change among the 5 patients < 6 years of age was 0.2%.
Latvian: Vidējās izmaiņas 5 pacientiem, kuru vecums bija < 6 gadiem, bija 0,2%.
English: Always use a new syringe.
Latvian: Vienmēr izmantojiet jaunu šļirci.
English: • If you weigh 40 kg or less:
Latvian: • Ja Jūsu svars ir 40 kg vai mazāk:
English: Patients and carers should be advised to be aware of the signs and symptoms of hypoglycaemia.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jāinformē par nepieciešamību pievērst uzmanību hipoglikēmijas pazīmēm un simptomiem.
English: Two-year carcinogenicity studies in rodents have not been conducted.
Latvian: Divu gadu kancerogenitātes pētījumi ar grauzējiem nav veikti.
English: Your doctor will change your dose of insulin or other medicines if needed.
Latvian: Ja tas būs nepieciešams, ārsts mainīs Jūsu insulīna vai citu zāļu devu.
English: Dispose of any unused medicine.
Latvian: Neizlietotās zāles jāizmet.
English: • If you inject other medicines, do not inject Myalepta in the same site as you have done for those other medicines.
Latvian: • Ja injicējat citas zāles, neinjicējiet Myalepta tajā pašā vietā, kur bija injicētas citas zāles.
English: • Until the powder dissolves and the liquid is clear.
Latvian: • līdz pulveris izšķīst un šķidrums ir dzidrs.
English: The water for injection will come in either:
Latvian: Ūdens injekcijām būs vai nu:
English: Important: Myalepta must be injected under the skin (‘subcutaneous').
Latvian: Svarīgi: Myalepta jāinjicē zem ādas ("subkutāni").
English: Myalepta is available in packs containing 1 or 30 vials.
Latvian: Myalepta pieejams iepakojumos pa 1 vai 30 flakoniem.
English: People with lipodystrophy can get a type of blood cancer called lymphoma, whether or not they are using Myalepta.
Latvian: Cilvēkiem ar lipodistrofiju var rasties asiņs vēža veids, ko sauc par limfomu, neatkarīgi no tā, vai viņi lieto vai nelieto Myalepta.
English: Do not inject into a muscle.
Latvian: Neinjicējiet muskulī.
English: Myalepta can affect the way some other medicines work.
Latvian: Myalepta var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Myalepta is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to use Myalepta are provided with the following educational package:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka ikvienā dalībvalstī, kurā Myalepta ir laista tirgū, visi veselības aprūpes speciālisti un pacienti/aprūpētāji, kas iespējams lietos Myalepta, ir saņēmuši sekojošo izglītojošo materiālu komplektu:
English: Reproductive toxicity studies have not included toxicokinetics analysis.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos nebija iekļautas toksikokinētikas analīzes.
English: If you want to use the same area of the body for each injection, do not use the same spot that you used for your last injection.
Latvian: Ja visas injekcijas vēlaties veikt vienā un tajā pašā ķermeņa daļā, neizmantojiet tieši to pašu punktu, kur bija iepriekšējā injekcija.
English: • The glass ampoule should be at a 45 degree angle to the ground.
Latvian: • Stikla ampulai jābūt 45 grādu leņķī pret zemi.
English: Do not stop using Myalepta without talking to your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Myalepta, nekonsultējoties ar ārstu.
English: Leptin is a cytokine and has the potential to alter the formation of cytochrome P450 (CYP450) enzymes.
Latvian: Leptīns ir citokīns, un tas var izmainīt citohroma P450 (CYP450) enzīmu veidošanos.
English: A causal relationship between the medicinal product treatment and the development and/or progression of lymphoma has not been established.
Latvian: Cēloņsakarība starp šo zāļu lietošanu un limfomas attīstību un/vai progresēšanu nav apstiprināta.
English: Only the metabolic effects of metreleptin have been studied.
Latvian: Ir pētīta tikai metreleptīna metaboliskā iedarbība.
English: The final study report should be submitted by 2024.
Latvian: Eiropas Komisijas paziņojuma lēmuma Gala pētījuma atskaite jāiesniedz līdz 2024.
English: These events included 1 episode in 1 patient of serious and severe appendicitis, 2 episodes in patients of serious and severe pneumonia, a single episode of serious and severe sepsis and non-serious severe gingivitis in 1 patient and 6 episodes of serious and severe sepsis or bacteraemia and 1 episode of non-serious severe ear infection in 1 patient.
Latvian: Šie notikumi ietvēra vienu epizodi vienam pacientam ar būtisku un smagu apendicītu, 2 būtiskas un smagas pneimonijas epizodes pacientiem, vienu būtiskas un smagas sepses un nebūtiska smaga gingivīta epizodi vienam pacientam un sešas būtiskas un smagas sepses vai bakterēmijas un vienu nebūtiskas smagas auss infekcijas epizodi vienam pacientam.
English: No effects on the distribution of subcutaneous fat are expected.
Latvian: Ietekme uz zemādas tauku sadalījumu nav paredzama.
English: Autoimmune disorders are associated with an increased risk of malignancies including lymphomas.
Latvian: Autoimūnie traucējumi ir saistīti ar palielinātu ļaundabīgu slimību, tajā skaitā limfomu, risku.
English: These will have been given to you by your doctor, nurse, or pharmacist.
Latvian: Tos Jums būs iedevis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
English: Talk to a doctor straight away if you notice any allergic reactions, including:
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt jebkādas alerģiskas reakcijas pazīmes, tajā skaitā:
English: The individual patient dose = 1.5 mg
Latvian: Pacienta individuālā deva = 1,5 mg
English: • with confirmed congenital generalised LD (Berardinelli-Seip syndrome) or acquired generalised LD (Lawrence syndrome) in adults and children 2 years of age and above
Latvian: • ar apstiprinātu iedzimtu ģeneralizētu LD (Berardinelli -Seip sindroms) vai iegūtu ģeneralizētu LD (Lawrence sindroms) pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma;
English: Treatment should be initiated and monitored by a healthcare professional experienced in the diagnosis and management of metabolic disorders.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga veselības aprūpes speciālistam, kuram ir pieredze vielmaiņas traucējumu diagnostikā un ārstēšanā.
English: Your doctor may decide that you inject yourself.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka Jūs varat injicēt sev šīs zāles patstāvīgi.
English: Most of these patients (13 of 16) were able to stop insulin use within the first year of metreleptin.
Latvian: Lielākajai daļai šādu pacientu (13 no 16) insulīna lietošanu bija iespējams pārtraukt pirmā metreleptīna lietošanas gada laikā.
English: You and your doctor will decide whether or not to continue breast-feeding while using this medicine.
Latvian: Jūs un Jūsu ārsts nolemsiet, vai turpināt barošanu ar krūti šo zāļu lietošanas laikā.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 0. apakšpunkts).
English: Therefore, an additional non-hormonal contraceptive method should be considered during treatment.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas laikā jāapsver iespēja papildus lietot nehormonālus kontracepcijas līdzekļus.
English: 25) With the other hand, hold the syringe like a pencil.
Latvian: 25) Ar otru roku turiet šļirci kā zīmuli.
English: Since it cannot be excluded that metreleptin may reduce exposure to substrates of CYP3A through enzyme induction, the efficacy of hormonal contraceptives may be reduced if co-administered with metreleptin.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt, ka metreleptīns enzīmu indukcijas ceļā var samazināt CYP3A substrātu iedarbību, var būt samazināta hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte, ja tos lieto vienlaikus ar metreleptīnu.
English: Tell your doctor straight-away if you develop a high temperature, accompanied by increasing tiredness (see section 4).
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja Jums parādās augsta temperatūra, vienlaicīgi par pieaugošu nogurumu (skatīt 4.punktu).
English: In one post-marketing case, an infant was exposed to a 10-fold overdose of metreleptin for 8 months.
Latvian: Vienā pēcreģistrācijas gadījumā bērns 8 mēnešu garumā bija pakļauts metreleptīna pārdozēšanai, lietojot 10 reižu lielāku devu.
English: You may notice you develop a high temperature, accompanied by increasing tiredness
Latvian: Jūs varat pamanīt augstu temperatūru, ko pavada pastiprināts nogurums.
English: Specific clinical studies have not been conducted to assess the effect of age, gender, race, or body mass index on the pharmacokinetics of metreleptin in patients with lipodystrophy.
Latvian: Nav veikti īpaši klīniskie pētījumi, lai vērtētu vecuma, dzimuma, rases vai ķermeņa masas indeksa ietekmi uz metreleptīna farmakokinētiku pacientiem ar lipodistrofiju.
English: If clinical response is not seen after 6 months of treatment the physician should ensure that the patient is compliant with the administration technique, is receiving the correct dose and is adherent to diet.
Latvian: Ja pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas nenovēro klīnisku atbildes reakciju, ārstam jāpārliecinās, vai pacients pārzina zāļu ievadīšanas tehniku, saņem pareizu devu un ievēro diētu.
English: The effect of metreleptin on CYP450 enzymes may be clinically relevant for CYP450 substrates with narrow therapeutic index, where the dose is individually adjusted.
Latvian: Metrleptīna ietekme uz CYP450 enzīmiem var būt klīniski nozīmīga, ja CYP459 substrātiem ir zems terapeitiskais indekss; tādā gadījumā individuāli pielāgo devu.
English: In partial LD patients, assessment across age groups is limited, due to the small sample size.
Latvian: Pacientiem ar parciālu LD novērtējums pa vecuma grupām ir ierobežots nelielā pacientu skaita dēļ.
English: It is unknown whether metreleptin or its metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai metreleptīns vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: 13) Hold the vial at 45 degree angle to the table and slowly push the plunger all the way down with your thumb.
Latvian: 13) Turiet flakonu 45 grādu leņķī pret galdu un ar īkšķi lēni spiediet virzuli līdz galam uz leju.
English: • you are allergic to metreleptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret metreleptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: To remove the water for injection, break open the ampoule at the break-point as shown in the picture above.
Latvian: Lai paņemtu ūdeni injekcijām, pārlauziet ampulu laušanas punktā, kā parādīts augšā redzamajā attēlā.
English: • a higher than normal desire for food or excessive eating
Latvian: • pastiprināta vēlme pēc ēdiena vai pārmērīga ēšana
English: The cake of lyophilised powder should be intact and white in colour.
Latvian: Liofilizētā pulvera gabalam jābūt neskartam un baltā krāsā.
English: Prior to launch of Myalepta in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Pirms Myalepta laišanas tirgū, katrā dalībvalstī Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar nacionālo atbildīgo institūciju par izglītojošās programmas saturu un formātu, ieskaitot saziņas un izplatīšanas kārtību un citiem programmas aspektiem.
English: • feeling more irritable or more nervous
Latvian: • lielāka aizkaitināmība vai nervozitāte
English: • you have ever had a type of cancer called lymphoma
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijis vēža veids, ko sauc par limfomu;
English: • Carefully push the plunger back up to force the air out of the syringe.
Latvian: • Uzmanīgi spiediet virzuli atpakaļ, lai izspiestu gaisu ārā no šļirces.
English: While being treated with Myalepta, your body might produce antibodies which may increase the risk of developing serious or severe infections.
Latvian: Ārstējoties ar Myalepta Jūsu organisms var izstrādāt antivielas, kas var palielināt nopietnu un smagu infekciju attīstības risku.
English: Doses exceeding 1 mL can be administered as two injections (the total daily dose divided equally) to minimise potential injection site discomfort due to injection volume.
Latvian: Devas virs 1 ml var ievadīt divās injekcijās (kopējo dienas devu sadalot divās vienādās daļās), lai mazinātu iespējamo diskomfortu injekcijas vietā injekcijas tilpuma dēļ.
English: If a patient develops pancreatitis whilst being treated with metreleptin, it is advised that metreleptin be continued uninterrupted, as stopping treatment abruptly may exacerbate the condition.
Latvian: Ja pacientam attīstās pankreatīts metreleptīna lietošanas laikā, ieteicams bez pārtraukuma turpināt lietot metreleptīnu, jo, strauji pārtraucot tā lietošanu, stāvoklis var pasliktināties.
English: • blood pressure medicines called ‘calcium channel blockers'
Latvian: • asinsspiediena zāles, ko sauc par "kalcija kanālu blokatoriem";
English: • medicines which suppress the immune system (such as cyclosporine)
Latvian: • zāles, kas nomāc imūnsistēmu (piemēram, ciklosporīnu);
English: 10) Make sure the vial of Myalepta powder has been out of the refrigerator for at least 10 minutes to reach room temperature.
Latvian: 10) Pārliecinieties, vai flakons ar Myalepta pulveri ir vismaz 10 minūtes bijis ārpus ledusskapja, lai sasniegtu istabas temperatūru.
English: Signs of high fat
Latvian: Augsta tauku līmeņa pazīmes
English: White lyophilised cake or powder.
Latvian: Balts liofilizēta pulvera gabals vai pulveris.
English: • with confirmed familial partial LD or acquired partial LD (Barraquer-Simons syndrome), in adults and children 12 years of age and above for whom standard treatments have failed to achieve adequate metabolic control.
Latvian: • ar apstiprinātu ģimenes parciālu LD vai iegūtu parciālu LD (Barraquer-Simons sindroms), pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuriem standarta terapija nesniedza adekvātu vielmaiņas kontroli.