FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat på grund av den signifikanta ökningen av plasmakoncentrationerna av grazoprevir och den potentiellt associerade riskökningen för ALAT-stegringar (se avsnitt
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno kvůli signifikantnímu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a souvisejícímu potenciálnímu zvýšenému riziku zvýšení hladin ALT (viz bod 4.3).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH 1.
Swedish: VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATAZANAVIR MYLAN
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atazanavir Mylan užívat
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller titandioxid (E171), indigotin (E132), järnoxid gul (E172), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
Czech: Tobolka a inkoust potisku obsahují oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172), patentní modř V (E131), želatinu, šelak, propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku, černý oxid železitý (E172) a hydroxid draselný.
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Mylan och nevirapin eller efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku Atazanavir Mylan s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Swedish: Antiretroviralt behandlingserfarna vuxna patienter
Czech: Antiretrovirová léčba léčených dospělých pacientů
Swedish: Järnoxid röd (E172)
Czech: Červený oxid železitý (E172)
Swedish: Protonpumpshämmare
Czech: Inhibitory protonové pumpy
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om du blir yr, eller om du plötsligt svimmar.
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud máte závratě, cítíte motání hlavy či náhlou slabost.
Swedish: Det var färre behandlingsavbrott i den oboostrade atazanavirgruppen (1 vs 4 patienter i atazanavir + ritonavir-gruppen).
Czech: Ve větvi neposíleného atazanaviru došlo k menšímu počtu případů přerušení léčby než ve větvi atazanavir + ritonavir (1 oproti 4 případům).
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med atazanavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Czech: Souběžné podávání salmeterolu s atazanavirem se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Atazanavir Mylan 150 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 200 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 300 mg hårda kapslar
Czech: Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé tobolky Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé tobolky Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé tobolky
Swedish: 229 (n=14b) hiv RNA <50 kopior/ml enligt utvalda PI substitutioner vid studiestart,c % (svarande/utvärderbara d)
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml z vybraných výchozích substitucí PI,c % (respondent/hodnotitelnýd)
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Swedish: Atazanavir Mylan kapslar måste tas tillsammans med ritonavir, och intaget skall ske i anslutning till föda (ej fastande).
Czech: Atazanavir Mylan tobolky je nezbytné užívat s ritonavirem a musí se užívat s jídlem.
Swedish: ≥ 200 celler/mm3 80 (n=222)
Czech: 100 až <200 buněk/mm3 75 (n=106)
Swedish: Behandlingserfarna Atazanavir kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=25
Czech: Pacienti již léčení atazanavir tobolky/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) n=25
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR 200 MG HÅRDA KAPSLAR 1.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTRY PRO TVRDÉ TOBOLKY 200 MG 1.
Swedish: RÄCKHÅLL FÖR BARN
Czech: MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Swedish: Njursten har rapporterats hos patienter som tar atazanavir.
Czech: U pacientů, kteří užívali atazanavir, byly hlášeny ledvinové kameny.
Swedish: frånvaro av tidigare virologisk svikt omätbar virusmängd under de senaste 6 månaderna enligt gällande regim virusstammar som inte innehåller hiv-resistensassocierade mutationer (RAM) mot nuvarande regim.
Czech: Vysazení ritonaviru z tohoto potencovaného režimu atazanaviru se nedoporučuje, ale může být zváženo u dospělých pacientů, kteří užívají dávku 400 mg jednou denně s jídlem, avšak pouze za těchto kombinovaných striktně daných podmínek: absence předchozího virologického selhání nedetekovatelná virová nálož v průběhu posledních 6 měsíců v rámci stávajícího režimu virové kmeny bez mutací asociovaných s rezistencí na HIV (RAMs) do stávajícího režimu.
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller järnoxid röd (E172), titandioxid (E171), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
Czech: Tobolka a inkoust potisku obsahují červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131), želatinu, šelak, propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku, černý oxid železitý (E172) a hydroxid draselný.
Swedish: Dosrelaterade asymptomatiska förlängningar i PR-intervallet har observerats i kliniska studier med atazanavir.
Czech: V klinických studiích s atazanavirem bylo pozorováno, na velikosti dávky závislé, asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Swedish: Atazanavir metaboliseras i levern via CYP3A4.
Czech: Atazanavir se metabolizuje v játrech prostřednictvím CYP3A4.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast MM-2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v MM-2016.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde
Swedish: Det används tillsammans med låg dos av ritonavir och andra antivirala läkemedel för att behandla patienter i åldern sex år och äldre.
Czech: Používá se společně s nízkou dávkou ritonaviru a jinými antivirovými přípravky k léčbě pacientů ve věku 6 let a starších.
Swedish: Det gör det möjligt att använda en lägre dos atazanavir för samma antivirala effekt.
Czech: To umožňuje použít nižší dávku atazanaviru k docílení stejného antivirového účinku.
Swedish: Atazanavir Mylan finns som kapslar (150 mg, 200 mg och 300 mg).
Czech: Přípravek Atazanavir Mylan je dostupný ve formě tobolek (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Swedish: EPAR för Atazanavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Atazanavir Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Atazanavir Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Czech: Přípravek Atazanavir Mylan neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som krävs för att hivviruset ska kunna föröka sig.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který je třeba k množení viru.
Swedish: Atazanavir Mylan är ett hivläkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Czech: Atazanavir Mylan je léčivý přípravek proti HIV používaný k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Atazanavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Atazanavir Mylan byl schválen k použití v EU.
Swedish: För att förstärka dess effekt ges Atazanavir Mylan som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Czech: Přípravek Atazanavir Mylan se za účelem dosažení vyšší účinnosti obvykle podává společně s ritonavirem, u dospělých však lékaři v určitých specifických případech mohou zvážit ukončení podávání ritonaviru.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Atazanavir Mylan ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Atazanavir Mylan používat.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Atazanavir Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Atazanavir Mylan.
Swedish: Ritonavir gör att atazanavir bryts ned långsammare, vilket ökar atazanavirnivåerna i blodet.
Czech: Ritonavir zpomaluje rozklad atazanaviru a tím zvyšuje hladiny atazanaviru v krvi.
Swedish: Läkare ska inte förskriva Atazanavir Mylan förrän de har gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Atazanavir Mylan.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Atazanavir Mylan až poté, co se seznámí s léčivými přípravky, které již pacient užíval, a provedou testy s cílem potvrdit, že virus pravděpodobně na léčbu přípravkem Atazanavir Mylan zareaguje.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialist med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař mající zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Atazanavir Mylan?
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Atazanavir Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Atazanavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Reyataz.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Atazanavir Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Reyataz.
Swedish: Vad är Atazanavir Mylan och vad används det för?
Czech: Co je Atazanavir Mylan a k čemu se používá?
Swedish: Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Atazanavir Mylan (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
Czech: Nepředpokládá se, že by léčivý přípravek účinkoval u pacientů, u kterých neúčinkuje celá řada léčivých přípravků ze stejné skupiny jako přípravek Atazanavir Mylan (inhibitory proteáz).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Atazanavir Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Atazanavir Mylan?
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Atazanavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Czech: Přípravek Atazanavir Mylan užívaný v kombinaci s jinými antivirovými přípravky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Swedish: Hos yngre patienter beror dosen av Atazanavir Mylan på kroppsvikten.
Czech: U mladších pacientů závisí dávka přípravku Atazanavir Mylan na jejich tělesné hmotnosti.
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Reyataz.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Atazanavir Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Reyataz.
Swedish: Mer information om Atazanavir Mylan
Czech: Další informace o přípravku Atazanavir Mylan
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Atazanavir Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Den aktiva substansen i Atazanavir Mylan, atazanavir, är en proteashämmare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Atazanavir Mylan, atazanavir, je inhibitor proteázy.
Swedish: Atazanavir Mylan atazanavir
Czech: Atazanavir Mylan atazanavirum
Swedish: Atazanavir Mylan innehåller den aktiva substansen atazanavir.
Czech: Přípravek Atazanavir Mylan obsahuje léčivou látku atazanavir.
Swedish: Mer information om behandling med Atazanavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Atazanavir Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Den <datum för utfärdande av godkännande för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Atazanavir Mylan som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Atazanavir Mylan platné v celé Evropské unii dne < datum vydání rozhodnutí o registraci>.
Swedish: Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Atazanavir Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Atazanavir Mylan je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Reyataz.
Swedish: Hur har Atazanavir Mylans effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Atazanavir Mylan zkoumán?
Swedish: Hur används Atazanavir Mylan?
Czech: Jak se přípravek Atazanavir Mylan používá?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Reyataz.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Reyataz přínosy přípravku Atazanavir Mylan převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Czech: Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Czech: Léková forma Cesta podání
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 maj 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 28. května 2018
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: (Se även avsnitt 3)
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: (viz též bod 3)
Swedish: Dessa fynd baseras emellertid på en mycket liten population (n = 129 patienter).
Czech: Tento nález je však založen na velmi malém vzorku pacientek (n=129 pacientek).
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem (SOC)
Czech: MedDRA systémová orgánová třída (SOC)
Swedish: - Högt blodsocker.
Czech: - Vysoká hladina cukru v krvi.
Swedish: Atosiban passerar placenta.
Czech: Atosiban prochází placentou.
Swedish: Flertalet misslyckade behandlingar i CAP-001 berodde på dålig tolerabilitet.
Czech: Většina selhání léčby ve studiích CAP-001 byla způsobena špatnou snášenlivostí léčby.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Swedish: - Om ditt ofödda barn har dött.
Czech: - Jestliže Vaše nenarozené dítě zemřelo.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31 juli 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 31. července 2013
Swedish: Det gör också att sammandragningarna kommer mindre ofta.
Czech: Jeho působením také dochází ke stahům méně často.
Swedish: Därför ska blodförlust efter förlossningen övervakas.
Czech: Z tohoto důvodu je vhodné monitorovat ztrátu krve rodičky po porodu.
Swedish: Medelvärdet för distributionsvolymen var 18,3 ± 6,8 liter.
Czech: Průměrný distribuční objem byl 18,3 ± 6,8 litru.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Det är inte känt om M1 ackumuleras i vävnader.
Czech: Není známo, zda se M1 kumuluje ve tkáních.
Swedish: Clearance, distributionsvolym och halveringstid visade sig vara oberoende av dosen.
Czech: Clearance, distribuční objem a poločas byly nezávislé na podané dávce.
Swedish: Medelvärdet för clearance var 41,8 ± 8,2 liter/timme.
Czech: Průměrná hodnota clearance byla 41,8 ± 8,2 litru/h.
Swedish: - Om placenta (moderkakan) täcker förlossningskanalen.
Czech: - Jestliže Vám placenta zakrývá porodní kanál.
Swedish: Atosiban får inte användas vid följande tillstånd:
Czech: Atosiban se nesmí použít v těchto případech:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för gynekologiskt bruk, ATC-kod: G02CX01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná gynekologika, ATC kód: G02CX01
Swedish: Fördelarna med atosiban i dessa undergrupper är därför osäkra.
Czech: Přínos atosibanu pro tyto pacientky je proto nejistý.
Swedish: Interaktionsstudier med labetalol och betametason har utförts på friska, frivilliga kvinnor.
Czech: Studie interakcí s použitím labetalolu a betametasonu byly provedeny u zdravých dobrovolnic.
Swedish: Detta innebär att barnet måste födas omedelbart.
Czech: To znamená, že Vaše nenarozené dítě se musí narodit okamžitě.
Swedish: Hyde Park, Hayes 3
Czech: Hyde Park, Hayes 3 5th Floor
Swedish: Säkerhet och effekt för atosiban för gravida kvinnor under 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost atosibanu u těhotných žen ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Swedish: Atosiban distribueras inte till röda blodkroppar.
Czech: Atosiban neproniká do červených krvinek.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel:
Czech: U tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Swedish: upp till 270 mg intravenös infusion
Czech: Až do 270 mg intravenózní infuze
Swedish: Det finns ingen känd specifik behandling vid överdosering.
Czech: Není známá žádná specifická léčba v případě předávkování.
Swedish: Metaboliten M1 utsöndras i mjölk (se avsnitt 4.6).
Czech: Metabolit M1 se vylučuje do mateřského mléka (viz odstavec 4.6).
Swedish: Råttfostrens exponering var ungefär fyra gånger högre än den som det humana fostret utsätts för vid intravenösa infusioner till kvinnor.
Czech: Expozice plodů potkanů byla přibližně 4krát vyšší než expozice, které je vystaven lidský plod během intravenózní infuze u žen.
Swedish: 8 ml/timme (100 µg/min)
Czech: 8 ml/hodinu (100 µg/min)
Swedish: Använd inte Atosiban SUN - Om du är allergisk mot atosiban eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Atosiban SUN - Jestliže jste alergický(á) na atosiban nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Atosiban SUN kan användas för att fördröja en för tidig födsel av ditt barn.
Czech: Atosiban SUN se používá k oddálení předčasného porodu Vašeho dítěte.
Swedish: Detta möjliggör kontinuerlig oberoende kontroll av infusionshastigheten.
Czech: Toto opatření umožňuje trvalé nezávislé řízení rychlosti infuze.
Swedish: Regim
Czech: Režim
Swedish: Andra läkemedel och Atosiban SUN
Czech: Další léčivé přípravky a Atosiban SUN
Swedish: - Om du har njur- eller leverproblem.
Czech: - Jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami.
Swedish: Efter tre timmar reduceras infusionshastigheten till 8 ml/timme.
Czech: Po 3 hodinách se rychlost infuze sníží na 8 ml/hodinu.
Swedish: Den högsta subkutana dos atosiban som inte framkallade några biverkningar var ungefär två gånger den terapeutiska dosen till människa.
Czech: Nejvyšší subkutánně podaná dávka atosibanu, která nezpůsobovala žádné nežádoucí účinky, byla přibližně 2krát vyšší než terapeutická dávka u lidí.
Swedish: Atosibans plasmaproteinbindning är 46 till 48 % hos gravida kvinnor.
Czech: Vazba atosibanu na plazmatické bílkoviny u těhotných žen se pohybovala od 46 do 48 %.
Swedish: - Allergiska reaktioner.
Czech: - Alergické reakce.
Swedish: - Om du är gravid med fler än ett barn.
Czech: - Jestliže čekáte více než jedno dítě.
Swedish: Inga studier som täcker fertilitet och tidig embryonal utveckling har utförts (se avsnitt 5.3).
Czech: Nebyly prováděny žádné studie týkající se fertility a časného embryonálního vývoje (viz bod 5.3).
Swedish: Allergisk reaktion
Czech: Alergické reakce
Swedish: Reproduktionsstudier avseende toxicitet, med medicinering från implantation fram till sen graviditetsfas, visade inga effekter på honor och foster.
Czech: Studie reprodukční toxicity s podáváním od implantace až do pozdního stadia těhotenství neprokázaly žádný vliv na matky a plody.
Swedish: Atosiban SUN innehåller atosiban (INN), en syntetisk peptid ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4, Orn8]oxytocin) som är en kompetitiv antagonist till humant oxytocin på receptornivå.
Czech: Atosiban SUN obsahuje atosibanum (INN), syntetický peptid ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4,Orn8]oxytocin), který je kompetitivním antagonistou lidského oxytocinu na receptorové úrovni.
Swedish: efter utspädning
Czech: po naředění
Swedish: - Om du eller ditt ofödda barn har andra tillstånd där en fortsättning av graviditeten betraktas som riskabel.
Czech: - Jestliže Vy nebo Vaše nenarozené dítě trpíte jiným stavem, při kterém by bylo nebezpečné nadále udržovat těhotenství.
Swedish: Det är osannolikt att atosiban skulle vara involverat i cytokrom P450-medierade läkemedelsinteraktioner, eftersom in vitro-undersökningar har visat att atosiban inte är substrat för cytokrom P450-systemet och inte heller hämmar de läkemedelsmetaboliserande cytokrom P450enzymerna.
Czech: Je nepravděpodobné, že by se atosiban podílel na interakcích mezi léky zprostředkovaných cytochromem P450, protože výzkumy prováděné in vitro ukázaly, že atosiban není substrátem pro systém cytochromu P450 a nepůsobí jako inhibitor enzymů cytochromu P450 metabolizujících léčivou látku.
Swedish: - Om du har något som kallas "eklampsi" vilket liknar "svår preeklampsi" men du får även kramper.
Czech: - Jestliže se u Vás zjistí stav zvaný „eklampsie", což je něco jako „těžká preeklampsie" s tím rozdílem, že máte navíc záchvaty (křeče).
Swedish: ANVISNING FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Czech: INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
Swedish: Atosiban SUN används hos vuxna gravida kvinnor från vecka 24 till vecka 33 av graviditeten.
Czech: Atosiban SUN se používá u těhotných dospělých žen od 24. do 33. týdne těhotenství.
Swedish: Små mängder atosiban har visat sig passera från plasma till ammande kvinnors bröstmjölk.
Czech: Bylo zjištěno, že malá množství atosibanu přecházejí z plazmy do mléka kojících žen.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky kromě těch uvedených v bodě 6.6.
Swedish: Erfarenheter efter det att läkemedlet marknadsförts
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh
Swedish: Infusionshastighet
Czech: Rychlost infuze
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP {MM/RRRR}.
Swedish: I en placebokontrollerad studie var foster-/spädbarnsdödligheten 5 av 295 (1,7 %) i placebogruppen och 15 av 288 (5,2 %) i atosibangruppen där 2 av dödsfallen inträffade vid 5 respektive 8 månaders ålder.
Czech: V placebem kontrolované studii činila fetální/dětská úmrtnost 5/295 (1,7 %) ve skupině užívající placebo a 15/288 (5,2 %) ve skupině užívající atosiban, z čehož ke dvěma úmrtím došlo v pátém a osmém měsíci věku dítěte.
Swedish: Utspädd lösning måste användas inom 24 timmar.
Czech: Zředěný roztok se musí spotřebovat do 24 hodin.
Swedish: Inga studier som täcker fertilitet och tidig embryonal utveckling har utförts.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie fertility a časného embryonálního vývoje.