FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Billi
Romanian: Întrucât
Polish: Tranexamic acid
Romanian: Acidul tranexamic
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej procedury arbitrażowej dotyczącej leków przeciwfibrynolitycznych
Romanian: Rezumatul general al evaluării ştiinţifice a procedurii de sesizare privind antifibrinoliticele
Polish: Ġew irrapportati avvenimenti tromboemboliċi, inkluż interazzjoni mal-estroġeni.
Romanian: Au fost raportate evenimente tromboembolitice, incluzând interacţiunea cu estrogenii.
Polish: Produkty lecznicze zawierające kwas traneksamowy (ara Anness I)
Romanian: Medicamente care conţin acid tranexamic (vezi Anexa I)
Polish: Aprotinin, li huwa polypeptide li jinstab b'mod naturali, huwa inibitur tal-enzimi proteolitiċi.
Romanian: Aprotinina, o polipeptidă care apare natural, este un inhibitor al enzimelor proteolitice.
Polish: Is-CHMP ħareġ opinjonijiet u konklużjonijiet separati għat-tliet antifibrinolitiċi (aprotinin, EACA u TXA).
Romanian: Au fost emise opinii şi concluzii separate de către CHMP pentru cele trei antifibrinolitice (aprotinină, EACA şi TXA).
Polish: L-analogu ta' lysines epsilon aminocaproic acid (EACA, imsejjaħ ukoll aminocaproic acid) u tranexamic acid (TXA) jinibixxu b'mod iktar speċifiku l-konverżjoni ta' plasminogen f'plasmin.
Romanian: Acidul aminocaproic epsilon (EACA, denumit şi acid aminocaproic) şi acidul tranexamic (TXA), analoge lizinei, inhibă mai precis transformarea plasminogenului în plasmină.
Polish: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, għal aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid (ara Anness I).
Romanian: • Comitetul a analizat procedura de sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, pentru aprotinină, acid aminocaproic şi acid tranexamic (vezi Anexa I).
Polish: Il-profil tas-sigurtà ta' TXA evolva mill-awtorizzazzjoni tiegħu, u d-dejta ta' sigurtà akkumulata matul is-snin.
Romanian: Profilul de siguranţă al TXA a evoluat de la autorizarea sa, iar datele de siguranţă s-au acumulat de-a lungul anilor.
Polish: Ġiet ikkunsidrata d-dejta disponibbli minn provi kliniċi randomizzati u minn studji ta' osservazzjoni, inkluż minn meta-analiżi.
Romanian: Au fost luate în considerare date disponibile din studii clinice randomizate şi studii observaţionale, inclusiv meta-analize.
Polish: Tranexamic acid huwa analogu ta' lysine awtorizzat għal diversi indikazzjonijiet sa mill-1963.
Romanian: Acidul tranexamic este un produs analog lizinei, autorizat pentru mai multe indicaţii începând din anul 1969.
Polish: Dan id-dokument jippreżenta l-konklużjonijiet dwar tranexamic acid.
Romanian: Acest document prezintă concluziile privind acidul tranexamic.
Polish: Dan l-istudju farmakokinetiku kien intalab misCHMP fir-riferiment skont l-Artikolu 31 dwar antifibrinolitiċi li fihom aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid.
Romanian: Acest studiu farmacocinetic a fost solicitat de către CHMP în procedura de sesizare în temeiul articolului 31 privind antifibrinoliticele care conţin aprotinină, acid aminocaproic şi acid tranexamic.
Polish: Ir-riżultati tal-prova BART ma kellhomx impatt negattiv fuq il-profil tal-benefiċċju-riskju ta' TXA.
Romanian: Rezultatele studiului BART nu au avut un impact negativ asupra profilului beneficiu risc al TXA.
Polish: F'Marzu 2010, il-Ġermanja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 31 sabiex jiġu evalwati lbenefiċċji u r-riskji tal-mediċini antifibrinolitiċi aprotinin, EACA u TXA fl-indikazzjonijiet approvati kollha tagħhom.
Romanian: În luna martie 2010, Germania a iniţiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 31 pentru a evalua beneficiile şi riscurile medicamentelor antifibrinolitice aprotinină, EACA şi TXA în toate indicaţiile aprobate.
Polish: L-opinjoni tal-Kumitat ġiet iffurmata permezz ta' diversi sorsi ta' dejta, inkluż dejta disponibbli minn studji kliniċi, dokumentazzjoni ppubblikata, rapporti spontanji u dejta oħra sottomessa middetenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAHs) ta' prodotti mediċinali li fihom aprotinin, EACA jew TXA.
Romanian: Mai multe surse de date au informat opinia comitetului, inclusiv datele disponibile din studiile clinice, literatura publicată, rapoarte spontane şi alte date prezentate de către deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentelor care conţin aprotinină, EACA sau TXA.
Polish: Indikazzjonijiet speċifiċi jinkludu: - Emorraġija kkawżata minn fibrinoliżi ġenerali jew lokali bħal: - Menorraġja u metrorrhagia, - Fsada gastrointestinali, - Disturbi urinarji emorraġiċi, wara kirurġija tal-prostata jew proċeduri kirurġiċi li jaffettwaw lapparat urinarju, - Kirurġija tal-widnejn tal-imnieħer u tal-griżmejn (adenoidettomija, tonsillettomija, estrazzjonijiet dentali), - Kirurġija ġinekoloġika jew disturbi ta' oriġini ostetrika, - Kirurġija toraċika u addominali u interventi kirurġiċi maġġuri oħra bħal kirurġija kardjovaskulari, -Ġestjoni ta' emorraġija minħabba l-għoti ta' sustanza fibrinolitika.
Romanian: - Menoragia şi metroragia, - Sângerarea gastrointestinală, - Afecţiuni urinare hemoragice, ca urmare a chirurgiei prostatei sau procedurilor chirurgicale care afectează tractul urinar, - Chirurgia urechilor, nasului, gâtului (adenoidectomie, tonsilectomie, extracţii dentare), - Chirurgia ginecologică sau afecţiuni de origine obstetrică, - Chirurgia toracică şi abdominală şi alte intervenţii chirurgicale majore precum chirurgie cardiovasculară, - Gestionarea hemoragiei din cauza administrării unui agent fibrinolitic.
Polish: Indikazzjonijiet speċifiċi jinkludu: - Emorraġija kkawżata minn fibrinolisi ġenerali jew lokali bħal: - Menorraġja u metrorrhagia, - Fsada gastrointestinali, - Disturbi urinarji emorraġiċi, wara kirurġija tal-prostata jew proċeduri kirurġiċi li jaffettwaw lapparat urinarju, - Kirurġija tal-widnejn tal-imnieħer u tal-griżmejn (adenoidectomy, tonsillectomy, estrazzjonijiet dentali), - Kirurġija ġinekoloġika jew disturbi ta oriġini ostetrika, - Kirurġija toraċika u addominali u interventi kirurġiċi maġġuri oħra bħal kirurġija kardjovaskulari, - Ġestjoni ta' emorraġija minħabba l-għoti ta' sustanza fibrinolitika.
Romanian: - Menoragia şi metroragia, - Sângerarea gastrointestinală, - Afecţiuni urinare hemoragice, ca urmare a chirurgiei prostatei sau procedurilor chirurgicale care afectează tractul urinar, - Chirurgia urechilor, nasului, gâtului (adenoidectomie, tonsilectomie, extracţii dentare), - Chirurgia ginecologică sau afecţiuni de origine obstretică, - Chirurgia toracică şi abdominală şi alte intervenţii chirurgicale majore precum chirurgie cardiovasculară, - Gestionarea hemoragiei din cauza administrării unui agent fibrinolitic.
Polish: Ir-riżultati preliminari ta' prova klinika kkontrollata randomizzata, l-istudju dwar il-‘Konservazzjoni tad-demm permezz tal-antifibrinolitiċi: prova randomizzata f'popolazzjoni ta' kirurġija tal-qalb' (BART), urew li minkejja li l-użu ta' aprotinin kien assoċjat ma' fsadiet inqas serji minn dawk li jirriżultaw millmediċini ta' tqabbil, ġiet osservata żieda fir-rata ta' mortalità fuq perjodu ta' 30 jum minħabba kwalunkwe kawża fost il-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu aprotinin meta mqabbla ma' pazjenti li kienu qegħdin jieħdu mediċini oħra.
Romanian: Rezultatele preliminare ale unui studiu clinic controlat randomizat, studiul „Conservarea sângelui cu ajutorul antifibrinoliticelor: un studiu randomizat privind o populaţie supusă intervenţiilor chirurgicale cardiace" (BART), au arătat că deşi utilizarea aprotininei a fost asociată cu sângerare mai puţin gravă decât oricare dintre medicamentele comparatoare, s-a observat o creştere a mortalităţii din orice cauză la 30 de zile la pacienţii care au primit aprotinină în comparaţie cu pacienţii care au luat alte medicamente.
Polish: Tranexamic acid ġie assoċjat ukoll ma' avvenimenti gastrointestinali avversi, bħal dardir, dijarea u rimettar.
Romanian: Acidul tranexamic a fost asociat de asemenea cu efecte adverse gastrointestinale, precum greaţa, diareea şi vărsăturile.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Chociaż oba te działania prowadzą do tego samego efektu, pierwszy mechanizm jest najważniejszy.
Romanian: Deşi cele două efecte au în realitate aceleaşi rezultate, primul este cel mai important.
Polish: Większość efektów jego działania jest prawdopodobnie związana z tym podobieństwem strukturalnym.
Romanian: Majoritatea efectelor acestuia se datorează, probabil, acestei similarităţi structurale.
Polish: Jednakże następujące dawki były stosowane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat:
Romanian: Totuşi, următoarele doze au fost utilizate la pacienţii cu vârsta sub 18 ani:
Polish: Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
Romanian: Simptomele reacţiei alergice severe pot include:
Polish: Dzieci (0-17 lat):
Romanian: Copii şi adolescenţi (0-17 ani):
Polish: * częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: * frecvenţa nu este cunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Polish: Należy zabrać ze sobą niniejszą ulotkę.
Romanian: Luaţi acest prospect cu dumneavoastră.
Polish: Nie jest znana kliniczna istotność tych wyników (patrz punkt 5.3).
Romanian: Relevanţa clinică a acestor rezultate nu este cunoscută (vezi pct. 5.3).
Polish: Występujące z nieznaną częstością:
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută:
Polish: Częstość nieznana*
Romanian: Frecvenţă necunoscută*
Polish: • jeżeli u pacjenta konieczne jest długotrwałe leczenie, ponieważ mogą wystąpić zmiany w mięśniach.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie de tratament îndelungat, deoarece pot apărea modificări musculare.
Polish: - czynniki krzepnięcia (czynnik IX).
Romanian: - Factori de coagulare (factor IX)
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă
Polish: Podgrupa terapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące fibrynolizę Kod ATC: B02AA01.
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice Subgrupa terapeutică: antihemoragice Grupa farmacoterapeutică: antifibrinolitice, codul ATC: B02AA01.
Polish: Plazmina może działać na inne element układu krzepnięcia, takie jak czynniki V oraz VIII, oraz w szczególności na fibrynogen.
Romanian: Plasmina poate acţiona asupra altor componente ale sistemului de coagulare, cum sunt factorii V şi VIII şi, în special, fibrinogenul.
Polish: U ludzi opisano jeden przypadek uszkodzenia serca i wątroby.
Romanian: La om a fost descris un caz de afectare a inimii şi ficatului.
Polish: Reakcje alergiczne i anafilaktoidaln e, anafilaksja
Romanian: Reacţii alergice şi anafilactoide, anafilaxie
Polish: Należy zwrócić uwagę, że przedstawione zalecenia mogą mieć zastosowanie również w przypadku leków przyjmowanych ostatnio lub leków, które stosowane będą w przyszłości.
Romanian: Reţineţi că este posibil ca aceste instrucţiuni să se aplice şi medicamentelor pe care le utilizaţi deja sau pe care este posibil să le utilizaţi ulterior.
Polish: Rakotwórczość, mutagenność oraz zaburzenia płodności: nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach mających na celu ocenę potencjału rakotwórczego lub mutagennego kwasu aminokapronowego.
Romanian: Carcinogeneză, mutageneză şi tulburări ale fertilităţii: nu au fost efectuate studii pe termen lung cu acidului aminocaproic la animale pentru evaluarea potenţialului carcinogen sau mutagen al acestuia.
Polish: Zaobserwowano następującą częstość występowania objawów niepożądanych: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); ‘częstość nieznana':
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studiile clinice, studiile de siguranţă din perioada de după punerea pe piaţă şi în raportările spontane, cu următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100); rare (≥1/10 000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10 000); cu frecvenţă necunoscută:
Polish: Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu produktu [nazwa własna] na płodność.
Romanian: Fertilitatea Nu există date clinice cu privire la efectele [numele inventat] asupra fertilităţii.
Polish: W przypadku wystąpienia miopatii mięśni szkieletowych należy również rozważyć możliwość uszkodzenia mięśnia sercowego.
Romanian: Când apare miopatia scheletică, trebuie avută în vedere, de asemenea, posibilitatea de afectare a muşchiului cardiac.
Polish: Działania niepożądane a.
Romanian: Reacţii adverse a.
Polish: • zapalenie mięśni.
Romanian: • inflamare musculară.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kwasu aminokapronowego u dzieci w wieku od 0 do 17 lat.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea AEAC la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani nu au fost stabilite.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas aminokapronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la acidul aminocaproic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale au indicat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Polish: Niezbyt często może również wystąpić zmniejszenie liczby komórek krwi, co może zwiększać ryzyko wystąpienia zakażenia.
Romanian: De asemenea, foarte rar, este posibil să prezentaţi o scădere a numărului de leucocite, care poate determina creşterea riscului de infecţie.
Polish: • wysypka skórna z niewielkimi, płaskimi, czerwonymi punktami;
Romanian: • erupţie pe piele cu pete mici, plate şi roşii;
Polish: • gastroenterologicznych;
Romanian: • gastroenterologie
Polish: Dla szczurów wartości te wynosiły odpowiednio 3,2 oraz 16,4 g/kg masy ciała.
Romanian: La şobolani, aceste doze au fost de 3,2 g/kg, respectiv 16,4 g/kg.
Polish: • zawroty głowy, dzwonienie lub brzęczenie w uszach,
Romanian: • ameţeli, zgomote sau ţiuit în urechi,
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie kwasu aminokapronowego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/abţinerea de la terapia cu acid aminocaproic, ţinându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul terapiei pentru femeie.
Polish: Aktywność CK musi być monitorowana u długotrwale leczonych pacjentów.
Romanian: Concentraţia plasmatică a CPK trebuie monitorizată la pacienţii care urmează tratament de lungă durată.
Polish: • problemy z krwawieniem lub krzepnięciem;
Romanian: • probleme de sângerare sau coagulare,
Polish: Produkt leczniczy nie może być podawany bez jednoznacznego stwierdzenia i (lub) badań laboratoryjnych wskazujących na nadmierną fibrynolizę (hiperplazminemia).
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat în lipsa unui diagnostic definitiv şi/sau a rezultatelor de laborator care să indice hiperfibrinoliza (hiperplasminemia).
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: În caz de ameţeli sau somnolenţă, nu se recomandă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Polish: Sugerowano, że tworzące się w warunkach in vivo skrzepy pozanaczyniowe mogą nie ulegać spontanicznej lizie, jak ma to miejsce w przypadku normalnych skrzepów.
Romanian: S-a sugerat că este posibil ca trombii extravasculari formaţi in vivo să nu prezinte fenomenul de liză spontană, ca în cazul cheagurilor normale.
Polish: Wynik testu jest negatywny w przypadku pierwotnej fibrynolizy.
Romanian: Acest test este negativ în fibrinoliza primară.
Polish: Zahamowanie aktywności plazminy
Romanian: Inhibare a activităţii plasminei
Polish: Podawanie szczurom w karmie dawki równoważnej do maksymalnej dawki leczniczej stosowanej u ludzi powodowało zaburzenia płodności u obu płci.
Romanian: Administrarea echivalentului dozei terapeutice maxime la om în alimentaţia şobolanilor a provocat tulburări ale fertilităţii la ambele sexe.
Polish: - leki hormonalne, takie jak estrogeny;
Romanian: - Medicamente care conţin hormoni, cum sunt estrogenii
Polish: Równoczesne podawanie czynników krzepnięcia (czynnik IX) oraz estrogenów może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.
Romanian: Administrarea concomitentă cu factori de coagulare (factor IX) şi cu estrogeni poate creşte riscul de tromboză.
Polish: • powolny rytm serca;
Romanian: • bătăi lente ale inimii,
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest silnie toksyczny, tak więc zatrucie może wystąpić wyłącznie w szczególnych przypadkach, takich jak względne przedawkowanie przy niewydolności nerek.
Romanian: Acidul aminocaproic nu este foarte toxic, astfel că intoxicaţia poate apărea doar în cazuri excepţionale, cum este cazul supradozajului asociat într-o oarecare măsură cu insuficienţa renală.
Polish: Nie jest znane leczenie w przypadku przedawkowania, natomiast istnieją dowody, że kwas aminokapronowy jest eliminowany w czasie hemodializy i może zostać usunięty przez dializę otrzewnową.
Romanian: Nu se cunoaşte niciun tratament pentru supradozaj, deşi există dovezi că acidul aminocaproic este eliminat prin hemodializă şi poate fi eliminat prin dializă peritoneală.
Polish: • pojawi się nietypowy ból mięśni, który utrzyma się przez okres czasu dłuższy niż oczekiwany (ponieważ może być to efekt problemów z nerkami i potencjalnie zagrażającemu życiu uszkodzeniu mięśni [rabdomioliza])
Romanian: • dureri musculare neobişnuite care durează mai mult decât v-aţi aştepta (întrucât acestea pot avea ca rezultat probleme ale rinichilor şi este posibil să afecteze muşchii, punându-vă în pericol viaţa [rabdomioliză])
Polish: • lub zapaść.
Romanian: • sau colaps.
Polish: • ból w ramionach, nogach lub dolnej części pleców, w szczególności ból łydek lub pięt przy wysiłku;
Romanian: • dureri la nivelul braţelor, picioarelor sau în zona inferioară a spatelui, în special dureri în gambe sau călcâie după efort,
Polish: Wszystkie te objawy opisywano również jako standardowe objawy postępującego krwawienia podpajęczynówkowego oraz jako wynik badań diagnostycznych, takich jak angiografia.
Romanian: Toate aceste evenimente au fost descrise, de asemenea, ca făcând parte din evoluţia naturală a HSA, ca urmare a procedurilor diagnostice, cum este angiografia.
Polish: Objawy neurologiczne
Romanian: Efecte neurologice
Polish: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii vârstnici.
Polish: • Jeżeli krwawienie wystąpiło w związku ze schorzeniem o nazwie rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe.
Romanian: • Dacă sângerarea este determinată de o afecţiune numită coagulare intravasculară diseminată.
Polish: Kwas aminokapronowy jest aminokwasem strukturalnie podobnym do innych naturalnych aminokwasów, w szczególności do dwóch istotnych aminokwasów, lizyny i argininy.
Romanian: Acidul aminocaproic este un aminoacid care, din punct de vedere structural, este similar celorlalţi aminoacizi fiziologici, în special celor doi aminoacizi esenţiali, lizina şi arginina.
Polish: • obrzęk powiek, twarzy, warg i języka;
Romanian: • umflare a pleoapelor, feţei, buzelor sau limbii
Polish: Nie wiadomo, czy kwas aminokapronowy przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acidul epsilon aminocaproic este excretat în laptele uman.
Polish: Wykazano bezpośrednią zależność pomiędzy aktywnością proteolityczną plazminy oraz układem tworzenia chinonów, polipeptydów o różnych właściwościach biologicznych związanych głównie ze stanami zapalnymi oraz alergiami.
Romanian: S-a dovedit că există relaţii clare între activitatea proteolitică a plasminei şi sistemul care produce chinine, polipeptide cu efecte biologice diferite, legate în principal de procesul inflamator şi de alergie.
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi, które zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaczenia;
Romanian: • reducere a numărului trombocitelor, care determină creşterea riscului de sângerare sau de formare de vânătăi
Polish: W rzadkich przypadkach po długotrwałym podawaniu opisywano osłabienie mięśni szkieletowych z martwicą włókien mięśniowych.
Romanian: În cazuri rare, după administrarea îndelungată, a fost descrisă slăbiciune a musculaturii scheletice asociată cu necrozare a fibrelor musculare.
Polish: • dyskomfort,
Romanian: • disconfort
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Romanian: Pacienţi vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală:
Polish: W badaniu postmortem rozpoznano zmiany martwicze w obrębie serca i wątroby.
Romanian: În cursul examinării postmortem au fost constatate modificări necrotice la nivelul inimii şi ficatului.
Polish: Pacjent otrzymywał kwas aminokapronowy w dawce 2 g co 6 godzin, co dawce całkowitej wynosiło 26 g. Pacjent zmarł z powodu przewlekłego krwotoku z naczyń mózgowych.
Romanian: Pacientului i s-au administrat 2 g de acid aminocaproic la interval de 6 ore, pentru a se atinge doza totală de 26 g. Pacientul a decedat din cauza hemoragiei cerebrovasculare prelungite.
Polish: Klasa układów i narządów
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Polish: Nie jest znana pojedyncza dawka kwasu aminokapronowego, która po podaniu wywoływałaby objawy przedawkowania lub uważana była za zagrażającą życiu.
Romanian: Nu se cunoaşte doza unică de acid aminocaproic care produce simptome de supradozaj sau care poate fi considerată a pune viaţa în pericol.
Polish: Kwas aminokapronowy nie powinien być podawany z koncentratem kompleksu czynnika IX ani też ze koncentratami czynników o działaniu hamującym inhibitory krzepnięcia, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.
Romanian: Acidul aminocaproic nu trebuie administrat cu complex concentrat de factor IX sau cu concentrate care conţin anti-inhibitori ai coagulării, deoarece acest lucru poate creşte riscul de tromboză.
Polish: Po podaniu dożylnym u psów i myszy obserwowano występowanie drgawek toniczno-klonicznych.
Romanian: După administrarea intravenoasă, au fost observate convulsii tonico-clonice la câini şi şoareci.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek należy dostosować dawkę.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală doza trebuie modificată.
Polish: W związku z tym nie należy podawać kwasu aminokapronowego w przypadku krwiomoczu powstającego w górnej części układu moczowego, chyba że oczekiwane korzyści są większe niż ryzyko.
Romanian: În consecinţă, acidul aminocaproic nu trebuie administrat în cazul hematuriei cu origine în tractul urinar superior, în afară de cazul în care beneficiile preconizate sunt cu mult mai mari decât riscurile.
Polish: Działanie trombogenne
Romanian: Efect trombogen
Polish: • krwotoki po zabiegach urologicznych (operacje pęcherza moczowego oraz prostaty), ginekologicznych (chirurgia szyjki macicy), położniczych (krwotoki poporodowe oraz po poronieniu), operacjach kardiologicznych, gastroenterologicznych oraz odontostomatologicznych (usunięcie zęba u pacjentów z hemofilią oraz u pacjentów leczonych środkami przeciwzakrzepowymi);
Romanian: • hemoragii postoperatorii în urologie (intervenţii chirurgicale la nivelul vezicii urinare şi prostatei), ginecologie (intervenţii chirurgicale la nivelul colului uterin), obstetrică (hemoragii post-partum şi după avort), intervenţii chirurgicale la nivelul inimii, gastroenterologie şi odontostomatologie (extracţii dentare la pacienţii cu hemofilie aflaţi în tratament anticoagulant);