FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O composto original inalterado (eltrombopag) não é detetado na urina.
Latvian: Neizmainīta sākotnējā viela (eltrombopags) urīnā nav atklāta.
Portuguese: Se isso acontecer, lave imediatamente a área afetada com água e sabão.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties skarto ādas laukumu nomazgājiet ar ziepēm un ūdeni.
Portuguese: Para preparar a dose
Latvian: Lai pagatavotu devu
Portuguese: O eltrombopag foi um inibidor de várias enzimas UGT in vitro.
Latvian: Eltrombopags bija vairāku UGT enzīmu inhibitors in vitro.
Portuguese: A mediana de tempo até ao diagnóstico foi 3 meses após o início do tratamento com eltrombopag.
Latvian: Laika mediāna līdz diagnozes uzstādīšanai bija 3 mēneši no eltrombopaga terapijas sākuma.
Portuguese: Com base em dados in vitro e in vivo, o eltrombopag não inibe ou induz as enzimas CYP (ver secção 4.5).
Latvian: Pamatojoties uz in vitro un in vivo datiem, eltrombopags neinhibē un neinducē CYP enzīmus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Globalmente, o eltrombopag foi administrado a 277 doentes com PTI durante pelo menos 6 meses e a 202 doentes por pelo menos 1 ano.
Latvian: Kopumā eltrombopagu vismaz 6 mēnešus lietoja 277 pacienti ar ITP un vismaz 1 gadu- 202 pacienti.
Portuguese: Num estudo em seres humanos com marcadores radioativos, o eltrombopag representou cerca de 64% da AUC0- do radiocarbono plasmático.
Latvian: Pētījumā cilvēkam ar radioaktīvi iezīmētu vielu eltrombopags veidoja aptuveni 64 % no plazmas radioaktīvā oglekļa AUC0-.
Portuguese: Assegure-se que
Latvian: Pārleicinieties, ka
Portuguese: • medicamentos chamados estatinas, para reduzir o colesterol
Latvian: • zāles, ko sauc par statīniem, holesterīna līmeņa pazemināšanai;
Portuguese: • dor no nariz e na garganta
Latvian: • sāpes degunā un kaklā,
Portuguese: A mediana de tempo no estudo até uma anomalia citogenética foi 2,9 meses.
Latvian: Laika mediāna pētījumā līdz citoģenētiskai patoloģijai bija 2,9 mēneši.
Portuguese: Nove desses doentes atingiram resposta multilinhagem, 4 dos 9 permanecem em tratamento e 5 reduziram o tratamento com eltrombopag e mantiveram resposta (mediana de seguimento: 20,6 meses, intervalo:5,7 a 22,5 meses).
Latvian: Deviņi no šiem pacientiem sasniedza vairāku asins šūnu rindu atbildes reakciju, 4 no 9 turpināja ārstēšanos, un 5 pārtrauca ārstēšanu ar eltrombopagu un saglabāja atbildes reakciju (novērošanas perioda mediāna: 20,6 mēneši, diapazons: 5,7 līdz 22,5 mēneši).
Portuguese: Se tomar mais Revolade do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Revolade vairāk nekā noteikts
Portuguese: valor de p a a Modelo de regressão logístico, ajustado às variáveis de estratificação da aleatorização
Latvian: Loģistiskās regresijas modelis, pielāgots randomizācijas stratifikācijas mainīgajiem raksturlielumiem
Portuguese: Cinquenta e quatro por cento dos doentes tratados com eltrombopag e 13% dos doentes com placebo atingiram esse intervalo de resposta após 6 semanas de tratamento.
Latvian: Piecdesmit četri procenti ar eltrombopagu ārstēto pacientu un 13 % ar placebo ārstēto pacientu sasniedza šādu atbildes reakcijas līmeni pēc 6 ārstēšanas nedēļām.
Portuguese: O seu médico ajustará a dose de Revolade para garantir que a sua contagem de plaquetas não se torna demasiado elevada.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Revolade devu, lai nodrošinātu, ka trombocītu skaits nekļūtu pārāk liels.
Portuguese: Para preparar e administrar a dose de Revolade, vai precisar de:
Latvian: Revolade devas sagatavošanai un iedošanai Jums būs vajadzīgs:
Portuguese: Os estudos foram constituídos por duas fases - uma fase de tratamento pré-antiviral e uma fase de tratamento antiviral.
Latvian: Pētījumus veidoja divi posmi - posms pirms pretvīrusu terapijas un pretvīrusu terapijas posms.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado se o doente apresentar anomalias citogenéticas no cromossoma 7.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst sākt, ja pacientam ir citoģenētiskas patoloģijas 7. hromosomā.
Portuguese: Necessária terapêutica de emergência, n (%) valor de p a
Latvian: Nepieciešama "glābšanas" terapija, n (%) p raksturlielums a
Portuguese: Não foram observadas opacidades oculares com doses toleradas (ver a subsecção acima ‘Segurança farmacológica e toxicidade de dose repetida').
Latvian: Lietojot panesamas devas, acu apduļķošanos nenovēroja (skatīt augstāk apakšsadaļu "Drošuma farmakoloģija un atkārtotu devu toksicitāte").
Portuguese: • Adicione 20 ml de água e o conteúdo do número prescrito de saquetas (dependendo da dose recomendada) no frasco misturador e agite suavemente.
Latvian: • Pievienojiet 20 ml ūdens un nozīmēto paciņu skaita (atkarībā no ieteicamās devas) saturu suspensijas sajaukšanai paredzētajā pudelē un viegli sajauciet.
Portuguese: Elimine a mistura não utilizada no lixo doméstico, não a elimine na canalização.
Latvian: Neizlietoto suspensiju izmetiet sadzīves atkritumos; neizlejiet to kanalizācijā.
Portuguese: As categorias de frequência correspondentes são definidas utilizando a seguinte convenção (CIOMS III) para cada reação adversa: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); com frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Katrai blakusparādībai atbilstošā biežuma kategorija ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus (CIOMS III): ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Latvian: Iznīcināšana Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Portuguese: Em forma de conclusão, tendo em conta as margens de exposição baseadas na AUC, não se pode excluir o risco de cataratas relacionadas com o eltrombopag em doentes pediátricos.
Latvian: Secinājumā, ņemot vērā iedarbības robežas, kas pamatojas uz AUC, nevar izslēgt ar eltrombopagu saistītas kataraktas riksu pediatriskiem pacientiem.
Portuguese: • Revolade pó deve ser misturado apenas com água à temperatura ambiente.
Latvian: Revolade pulveri jāsajauc tikai ar istabas temperatūras ūdeni.
Portuguese: Não foi identificado qualquer caso de ETE num estudo clínico em AAG refratária, no entanto o risco destes eventos não pode ser excluído nesta população de doentes devido ao número limitado de doentes expostos.
Latvian: Refraktāras SAA klīniskajā pētījumā netika identificēts neviens TET gadījums, tomēr šos riskus nevar izslēgt šajā pacientu populācijā ierobežota ārstēto pacientu skaita dēļ.
Portuguese: Era permitido reduzir ou descontinuar a terapêutica inicial para PTI apenas durante a fase aberta do estudo e 53% (8/15) dos doentes puderam reduzir (n=1) ou descontinuar (n=7) a terapêutica inicial para PTI, sobretudo corticosteroides, sem necessitar de terapêutica de recurso.
Latvian: Pacientiem bija atļauts samazināt vai pārtraukt sākotnējo ITP terapiju tikai atvērtā pētījuma fāzē un 53 % (8/15) pacienti varēja samazināt (n = 1) vai pārtraukt (n = 7) sākotnējo ITP terapiju, galvenokārt kortikosteroīdus, bez nepieciešamības lietot "glābšanas" terapiju.
Portuguese: Estudos em animais mostraram que é provável que haja excreção de eltrombopag no leite materno (ver secção 5.3); como tal, não se pode excluir o risco para o lactente.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem rāda, ka eltrombopags varētu izdalīties pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu), tāpēc risku zīdainim nevar izslēgt.
Portuguese: O aumento da alanina aminotransferase e da aspartato aminotransferase pode ocorrer em simultâneo embora com uma menor frequência.
Latvian: Kaut arī retāk, alanīnaminotransferāzes un aspartātaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās var notikt vienlaicīgi.
Portuguese: Não deve ser excedida uma dose de 100 mg de eltrombopag uma vez por dia.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt devu 100 mg eltrombopaga vienu reizi dienā.
Portuguese: • se tem alergia ao eltrombopag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 ‘Qual a composição de Revolade').
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret eltrombopagu vai kādu citu (6. punktā "Ko Revolade satur" minēto)
Portuguese: Faça-o imediatamente após a mistura da dose.
Latvian: Dariet to nekavējoties pēc devas sajaukšanas.
Portuguese: O eltrombopag é metabolizado através de várias vias incluindo o CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1, e UGT1A3 (ver secção 5.2).
Latvian: Eltrombopags tiek metabolizēts pa vairākiem ceļiem, tai skaitā CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 un UGT1A3 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: A contagem de plaquetas será vigiada e o seu médico irá discutir consigo as devidas precauções a tomar.
Latvian: Trombocītu skaits tiks kontrolēts, un ārsts ar Jums pārrunās nepieciešamos piesardzības pasākumus.
Portuguese: O perfil de reações adversas foi comparável ao observado em adultos com algumas reações adversas adicionais, assinaladas ♦ na tabela abaixo.
Latvian: Novēroto blakusparādību profils bija salīdzināms ar novēroto pieaugušo populācijā, ar dažām papildu blakusparādībām, kas zemāk esošajā tabula ir atzīmētas ar
Portuguese: Tabela 7 Resposta virológica nos doentes com VHC no ENABLE 1 e no ENABLE 2
Latvian: 7. tabula Viroloģiskā atbildes reakcija pacientiem ar HCV pētījumos ENABLE 1 un ENABLE 2
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Portuguese: • sensação de frio
Latvian: • aukstuma sajūta,
Portuguese: Enquanto está a tomar Revolade, irá estar sob o cuidado de um médico com experiência no tratamento desta doença.
Latvian: Revolade lietošanas laikā Jūs būsiet ārsta, kuram ir pieredze Jūsu slimības ārstēšanā, uzraudzībā.
Portuguese: Em geral, nos estudos clínicos de eltrombopag, não foram observadas diferenças clinicamente significativas na segurança de eltrombopag entre os doentes com pelo menos 65 anos e doentes mais jovens.
Latvian: Eltrombopaga klīniskajos pētījumos kopumā nenovēroja klīniski nozīmīgas eltrombopaga lietošanas drošuma atšķirības vismaz 65 gadus veciem pacientiem un gados jaunākiem pacientiem.
Portuguese: Placebo Eltrombop ag
Latvian: Placebo Eltrombopags
Portuguese: pode reiniciar-se o eltrombopag na dose anterior eficaz.
Latvian: eltrombopaga lietošanu var atsākt iepriekš lietotajā efektīvajā devā.
Portuguese: • Tome cuidado para que a criança não brinque com o frasco, tampa, tampa de rosca ou seringas - existe o risco de asfixia se a criança os puser na boca.
Latvian: Parūpējieties, lai bērns nespelētos ar pudeli, uzgali, vāciņu vai šļirces - ir savainošanās risks, ja bērns tos ievietos mutē.
Portuguese: Eltrombopag foi descontinuado após 16 semanas na ausência de resposta hematológica ou registo de independência transfusional.
Latvian: Eltrombopagu pārtrauca lietot pēc 16 nedēļām, ja nenovēroja hematoloģisku atbildes reakciju vai neatkarību no pārliešanas.
Portuguese: Desconhece-se qual o significado clínico destes acontecimentos de prolongamento do intervalo QTc.
Latvian: Šo QTc intervāla pagarināšanās gadījumu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Portuguese: Depois de ter usado todas as 30 saquetas do kit, elimine o frasco.
Latvian: Kad būsiet izlietojis visas 30 paciņas, kas iekļautas komplektā, izmetiet pudeli.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com Revolade - incluindo medicamentos sujeitos e nãosujeitos a receita médica e minerais.
Latvian: Dažas bieži lietotas zāles mijiedarbojas ar Revolade - ieskaitot recepšu un bezrecepšu zāles un minerālvielas.
Portuguese: Náuseas, diarreia
Latvian: Nausea, diarrhoea
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a contagem das plaquetas poderá aumentar excessivamente e resultar em complicações trombóticas/tromboembólicas.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā trombocītu skaits var pārmērīgi palielināties un izraisīt trombotiskas/ trombemboliskas komplikācijas.
Portuguese: Mais de metade dos doentes tratados em cada grupo de tratamento fizeram ≥3 terapêuticas PTI prévias e 36% eram esplenectomizados.
Latvian: Vairāk nekā pusei visu pacientu katrā ārstēšanas grupā iepriekš bija ≥3 ITP terapijas mēģinājumi, un 36 % bija veikta splenektomija.
Portuguese: Revolade contém eltrombopag, que pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dos recetores da trombopoietina.
Latvian: Revolade satur eltrombopagu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par trombopoetīna receptoru agonistiem.
Portuguese: O eltrombopag não é indicado para o tratamento de trombocitopenia nos doentes com doença hepática crónica na preparação de procedimentos invasivos.
Latvian: Eltrombopags nav indicēts trombocitopēnijas ārstēšanai pacientiem ar hronisku aknu slimību, lai sagatavotos invazīvām procedūrām.
Portuguese: O tempo mediano para atingir o valor alvo da contagem de plaquetas de ≥90.000/µl (ENABLE 1) ou ≥100.000/µl (ENABLE 2) foi de 2 semanas.
Latvian: Laika mediāna, lai sasniegtu mērķa trombocītu skaitu ≥90 000/µl (ENABLE 1) vai ≥100 000/µl (ENABLE 2), bija 2 nedēļas.
Portuguese: Dose de Eltrombopag (uma vez por dia)
Latvian: Eltrombopaga deva (vienreiz dienā)
Portuguese: Risco de hepatotoxicidade
Latvian: Hepatotoksicitātes risks
Portuguese: Lopinavir/ritonavir
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Revolade tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Latvian: Jālemj, vai pārtraukt barot bērnu ar krūti vai turpināt/uz laiku pārtraukt Revolade terapiju, ņemot vērā krūts barošanas sniegto ieguvumu bērnam un guvumu no terapijas sievietei.
Portuguese: Administre o medicamento à criança imediatamente após ter misturado o pó com a água.
Latvian: Iedodiet zāles bērnam nekavējoties pēc pulvera sajaukšanas ar ūdeni.
Portuguese: • alterações nas enzimas que controlam a coagulação do sangue
Latvian: • izmaiņas enzīmos, kuri kontrolē asinsreci.
Portuguese: A segurança do Revolade em doentes pediátricos (1 a 17 anos de idade) com PTI previamente tratada foi demonstrada em dois estudos.
Latvian: Revolade drošums pediatriskiem pacientiem (vecumā no 1 līdz 17 gadiem) ar iepriekš ārstētu ITP bija pierādīts divos pētījumos.
Portuguese: Eltrombopag N=135
Latvian: Eltrombopags n = 135
Portuguese: Muitos doentes com hepatite C podem ter contagens de plaquetas mais baixas, não apenas como resultado da doença, mas também devido a alguns medicamentos antivirais que são utilizados para a tratar.
Latvian: Daudziem cilvēkiem ar C hepatītu ir mazs trombocītu skaits - ne tikai slimības rezultātā, bet arī dažu šīs slimības ārstēšanā izmantotu pretvīrusu zāļu dēļ.
Portuguese: O modo predominante de excreção de eltrombopag é através das fezes (59%), com 31% da dose encontrada na urina como metabolitos.
Latvian: Galvenais eltrombopaga izvadīšanas ceļš ir ar izkārnījumiem (59 %), 31 % devas ir konstatējams urīnā metabolītu veidā.
Portuguese: Tomar Revolade pode tornar-lhe mais fácil completar um ciclo completo de medicamento antiviral (peginterferão e ribavirina).
Latvian: Revolade lietošana var Jums palīdzēt pabeigt pilnu pretvīrusu zāļu kursu (peginterferons un ribavirīns).
Portuguese: Todos os doentes iniciaram o tratamento com 50 mg de eltrombopag.
Latvian: Visi pacienti sāka ārstēšanu ar 50 mg eltrombopaga.
Portuguese: Trombocitopenia imune em doentes adultos e pediátricos
Latvian: Imūna trombocitopēnija pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Revolade:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Revolade lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Portuguese: Em pessoas que têm problemas com a sua medula óssea, medicamentos como o Revolade poderão agravar estes problemas.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir problēmas ar kaulu smadzenēm, tādas zāles kā Revolade šādas problēmas var paasināt.
Portuguese: • Administrar a suspensão oral imediatamente após a preparação.
Latvian: • Lietojiet suspensiju iekšķīgai lietošanai nekavējoties pēc sagatavošanas.
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Portuguese: Uma vez que o eltrombopag não é significativamente excretado por via renal e tem uma elevada ligação às proteínas plasmáticas, não será de prever que a hemodiálise seja um método eficaz para aumentar a eliminação de eltrombopag.
Latvian: Eltrombopags nozīmīgi neizdalās caur nierēm un lielā mērā saistās ar plazmas proteīniem, tāpēc nav paredzams, ka hemodialīze būtu efektīvs paņēmiens eltrombopaga izvadīšanas veicināšanai.
Portuguese: A farmacocinética de eltrombopag administrado uma vez por dia foi avaliada em 168 doentes pediátricos PTI em dois estudos, TRA108062/PETIT e TRA115450/PETIT-2.
Latvian: Eltrombopaga farmakokinētika bija pētīta 168 pediatriskiem pacientiem, lietojot vienu reizi dienā divos pētījumos - TRA108062/PETIT un TRA115450/PETIT-2.
Portuguese: Um estudo aberto, de dose repetida (3 ciclos de 6 semanas de tratamento, seguido por 4 semanas sem tratamento) mostrou que o uso episódico de vários ciclos de tratamento com eltrombopag não provocou perda de resposta.
Latvian: Atklāts, atkārtotu devu pētījums (3 cikli pa 6 ārstēšanas nedēļām, pēc tam 4 nedēļas bez ārstēšanas) parādīja, ka epizodiskas vairāku eltrombopaga kursu lietošanas gadījumā atbildes reakcija nezūd.
Portuguese: O objetivo de eficácia primário para ambos os estudos foi a resposta virológica sustentada (RVS), definida como a percentagem de doentes sem VHC-ARN detetável nas 24 semanas após a conclusão do período de tratamento planeado.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs abos pētījumos bija noturīga viroloģiskā atbildes reakcija (NVAR), ko noteica pēc tādu pacientu procentuālā daudzuma, kam 24 nedēļas pēc plānotā ārstēšanas posma beigām nebija konstatējama HCV RNS aktivitāte.
Portuguese: O R-TPO é predominantemente expresso na superfície das células da linhagem mielóide.
Latvian: TPO-R galvenokārt atrodas uz mieloīdas izcelsmes šūnu virsmas.
Portuguese: Dos 714 doentes, 642 tinham insuficiência hepática ligeira, 67 tinham insuficiência hepática moderada e 2 tinham insuficiência hepática grave.
Latvian: No 714 pacientiem 642 bija viegli aknu darbības traucējumi, 67 bija vidēji smagi aknu darbības traucējumi un 2 bija smagi aknu darbības traucējumi.
Portuguese: Ansiedade, depressão
Latvian: Trauksme, depresija
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Reino Unido
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Lielbritānija
Portuguese: Encha a seringa novamente, desta vez com 10 ml de água.
Latvian: 11. Atkal piepildiet šļirci ar dzeramo ūdeni, šoreiz līdz 10 ml atzīmei.
Portuguese: Os outros componentes são: manitol, sucralose e goma xantan.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, sukraloze un ksantāna sveķi.
Portuguese: Antes do início do tratamento com eltrombopag, deverá examinar-se cuidadosamente o esfregaço de sangue periférico por forma a estabelecer um nível de base de alterações morfológicas celulares.
Latvian: Pirms eltrombopaga lietošanas uzsākšanas rūpīgi jāizmeklē perifēro asiņu uztriepe, lai noskaidrotu šūnu morfoloģisko patoloģiju sākotnējo līmeni.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do eltrombopag em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Latvian: Nav datu par eltrombopaga lietošanu grūtniecēm vai šo datu apjoms ir ierobežots.
Portuguese: Não se sabe se Revolade é excretado no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai Revolade izdalās mātes pienā.
Portuguese: • nas 4 horas antes de tomar Revolade
Latvian: • 4 stundas pirms Revolade lietošanas
Portuguese: O objetivo primário foi resposta hematológica avaliada após 12 semanas de tratamento com eltrombopag.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija hematoloģiska atbildes reakcija, kas vērtēta pēc 12 eltrombopaga terapijas nedēļām.
Portuguese: Deve tomar-se precaução quando usar Revolade se tiver 65 anos de idade ou mais.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Revolade pacientiem, kuri ir 65 gadus veci vai vecāki.
Portuguese: Efeitos do eltrombopag noutros medicamentos
Latvian: Eltrombopaga ietekme uz citām zālēm
Portuguese: Nos estudos clínicos com eltrombopag, foi recomendada uma redução de 50% da dose de estatinas.
Latvian: Klīniskajos eltrombopaga pētījumos tika ieteikts statīnu devu samazināt par 50 %.
Portuguese: Em comparação, à Semana 12, 55% dos doentes sob placebo notificaram qualquer hemorragia.
Latvian: Salīdzinājumā, 12. nedēļā par asiņošanu ziņoja 55 % placebo lietojušie pacienti.
Portuguese: ENABLE 1 utilizou peginterferão alfa-2a mais ribavirina para o tratamento antiviral e o ENABLE 2 utilizou peginterferão alfa-2b mais ribavirina.
Latvian: Pētījumā ENABLE 1 kā pretvīrusu terapiju izmantoja alfa-2a peginterferonu plus ribavirīnu, bet pētījumā ENABLE 2 izmantoja alfa-2b peginterferonu plus ribavirīnu.
Portuguese: A contagem de plaquetas deverá ser monitorizada semanalmente por 4 semanas após a descontinuação de eltrombopag.
Latvian: Trombocītu skaits jākontrolē reizi nedēļā 4 nedēļas pēc eltrombopaga lietošanas pārtraukšanas.
Portuguese: • leite ou batidos de leite, bebidas contendo leite, iogurte ou natas
Latvian: • piena vai piena kokteiļus, dzērienus, kuru sastāvā ietilpst piens, jogurts vai krējums,
Portuguese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanha Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido
Latvian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spānija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija
Portuguese: O eltrombopag interage com o domínio transmembranar do RTPO humano e inicia uma cascata de sinalização semelhante, mas não idêntica, à da trombopoietina endógena (TPO), induzindo a proliferação e a diferenciação a partir das células progenitoras da medula óssea.
Latvian: Eltrombopags mijiedarbojas ar cilvēka TPO-R transmembrānu domēnu un ierosina signālu ķēdi, kas ir līdzīga, bet ne identiska endogēnā trombopoetīna (TPO) izraisītajai, izraisot proliferāciju un diferenciāciju no kaulu smadzeņu cilmes šūnām.
Portuguese: • distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
Latvian: • sirdsdarbības ritma traucējumi (QT intervāla pagarināšanās),
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção em homens e mulheres
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/ Kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Portuguese: A contagem de plaquetas do doente deverá continuar a ser monitorizada, bem como seguidos os critérios padrão para posteriores ajustes de dose.
Latvian: Jāturpina kontrolēt pacienta trombocītu skaitu un jāievēro turpmākās devas korekcijas standarta kritēriji.
Portuguese: As complicações trombóticas/ tromboembólicas notificadas incluíram episódios venosos e arteriais.
Latvian: Trombotiskās/ trombemboliskās komplikācijas, par kurām tika ziņots, ietvēra gan venozas, gan arteriālas komplikācijas.
Portuguese: Quarenta e dois a 60% dos doentes tratados com eltrombopag no estudo RAISE, receberam 75 mg desde o Dia 29 até ao fim do tratamento.
Latvian: Četrdesmit divi līdz 60 % ar eltrombopagu ārstēto pacientu RAISE pētījumā saņēma 75 mg, sākot no 29. dienas līdz ārstēšanas beigām.
Portuguese: O tratamento com eltrombopag deverá ser descontinuado se após 4 semanas de terapêutica com 75 mg, uma vez por dia, a contagem de plaquetas não aumentar para um nível suficiente para evitar uma hemorragia clinicamente significativa.
Latvian: Ārstēšana ar eltrombopagu jāpārtrauc, ja pēc 4 eltrombopaga terapijas nedēļām, lietojot pa 75 mg reizi dienā, trombocītu skaits nepalielinās līdz līmenim, kas būtu pietiekams, lai izvairītos no klīniski nozīmīgas asiņošanas.
Portuguese: Revolade não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar, que não usem contracetivos.
Latvian: Revolade nav ieteicams lietošanai reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.