FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Do not warm Humira in any other way.
French: • Ne pas réchauffer Humira par un autre moyen.
English: Yellow Indicator Visible
French: Indicateur jaune visible
English: Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
French: L'amélioration de la qualité de vie a été mesurée jusqu'à la semaine 156 (36 mois) et l'amélioration a été maintenue au cours de cette période.
English: • A loud “click” will signal the start of the injection
French: • Un grand « clic » vous signalera le début de l'injection
English: How much and how often to take?
French: Combien et à quelle fréquence prendre Humira ?
English: ≥30% Reduction in Skin Pain
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanée
English: This may mean there is an infection.
French: Cela pourrait signifier la présence d'une infection.
English: Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to Humira.
French: Les patients ont été autorisés à continuer à prendre le médicament de l'étude au-delà de la semaine 78 jusqu'à ce qu'ils aient accès à Humira.
English: Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
English: Other medicines and Humira
French: Autres médicaments et Humira
English: Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
French: Les données disponibles suggèrent qu'Humira n'aggrave pas ou ne provoque pas de sténoses.
English: REMINDER STICKERS TEXT (included in pack)
French: TEXTE DES STICKERS (inclus dans la boîte)
English: If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete.
French: Si l'on ne voit pas l'indicateur jaune dans la fenêtre, le piston ne s'est pas déplacé correctement et l'injection n'est pas complète.
English: Humira is intended for the treatment of the inflammatory diseases described below:
French: Humira est destiné au traitement des maladies inflammatoires décrites ci-dessous :
English: Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel).
French: Choisissez un endroit sur le haut de votre cuisse ou sur votre abdomen (sauf la zone autour du nombril).
English: Choose an injection site:
French: Choisissez un site d'injection :
English: Humira contains sodium
French: Humira contient du sodium
English: Side effects may occur at least up to 4 months after the last Humira injection.
French: Les effets secondaires peuvent survenir au moins encore 4 mois après la dernière injection d'Humira.
English: There is a window on each side of the pen through which you can see the Humira solution inside the syringe.
French: Il y a une fenêtre de chaque côté du stylo par laquelle vous pouvez voir la solution d'Humira dans la seringue.
English: ASAS Partial Remission BASDAI
French: ASAS Rémission Partielle BASDAI
English: UNIQUE INDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
English: Data beyond Week 78 were generally consistent with these results but the number of enrolled subjects declined after this time.
French: Les données au-delà de la semaine 78 concordaient globalement avec ces résultats, mais le nombre de sujets inclus a diminué après cette période.
English: AbbVie Biotechnology Ltd. Road No. 2, Km.
French: AbbVie Biotechnology Ltd. Road N° 2, Km.
English: First read all the instructions carefully and then follow them step by step.
French: Tout d'abord, veuillez lire attentivement toutes les instructions et les suivre étape par étape.
English: • Push plunger to inject solution - it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe
French: • Poussez le piston pour injecter la solution - cela peut prendre 2 à 5 secondes pour vider la seringue
English: • It is normal to see 1 or more bubbles in the window
French: • Il est normal de voir une ou plusieurs bulles dans la fenêtre
English: • Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything
French: • Ne pas toucher l'aiguille avec vos doigts et ne pas laisser l'aiguille toucher quoi que ce soit
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira?
French: Que dois-je faire avant de m'injecter Humira en sous-cutané ?
English: The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown.
French: L'impact d'un traitement à long terme par Humira sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
English: Most patients continued on Humira after the infection resolved.
French: La plupart des patients ont continué Humira après la guérison de l'infection.
English: The recommended doses for Humira in each of the approved uses are shown in the following table.
French: Les doses recommandées d'Humira pour chacune des indications approuvées sont présentées dans le tableau ci-dessous.
English: You will set the volume to the prescribed dose in step 4, Dose Preparation.
French: Vous réglerez le volume à la dose prescrite à l'étape 4, Préparation de la dose.
English: The injection is complete when the yellow indicator has stopped moving.
French: L'injection est terminée lorsque l'indicateur jaune arrête de bouger.
English: Corticosteroid taper was permitted after Week 8.
French: La diminution progressive des corticoïdes était autorisée après la semaine 8.
English: Humira can be taken together with:
French: Humira peut être pris en association avec :
English: Where should I give my injection?
French: Où dois-je me faire l'injection ?
English: DO NOT RECAP as you may damage the needle inside.
French: NE PAS RECAPUCHONNER car vous pourriez abîmer l'aiguille à l'intérieur.
English: 2D code
French: Code 2D
English: Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders.
French: Les patients répondant aux critères spécifiés dans le protocole en termes de perte de réponse ou d'absence d'amélioration devaient sortir de l'étude et étaient comptabilisés comme non-répondeurs.
English: There are no data available comparing Humira and MTX beyond 16 weeks of therapy.
French: On ne dispose d'aucune donnée concernant la comparaison entre Humira et le MTX au-delà de 16 semaines de traitement.
English: Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended.
French: Par conséquent, l'association d'adalimumab et d'anakinra n'est pas recommandée.
English: ASDAS Inactive Disease hs-CRP
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRP
English: If you don't know the amount, STOP HERE and contact your doctor for further instruction.
French: Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRETEZ A CETTE ETAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
English: Clinical results were assessed for induction of remission at Week 8 and for maintenance of remission at Week 52.
French: Les résultats cliniques ont été évalués en termes d'induction d'une rémission à la semaine 8 et de maintien de la rémission à la semaine 52.
English: Surgery or dental procedure
French: Chirurgie ou intervention dentaire
English: UNIQUE INDENTIFIER - 2D BARCODE
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
English: The pre-filled pen is now ready to use.
French: Le stylo prérempli est maintenant prêt à être utilisé.
English: The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Humira.
French: Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci-dessous qui ont été observés avec Humira.
English: Longer term treatment with Humira 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
French: Un traitement à plus long terme par Humira 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité.
English: The needle will then be covered by the automatic needle guard.
French: L'aiguille sera alors recouverte par le protège-aiguille automatique.
English: Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
English: Keep pressing and continue to hold the pre-filled pen with steady pressure in place for about 10 seconds to ensure a complete injection.
French: Continuez à appuyer et à maintenir le stylo prérempli avec une pression constante pendant environ 10 secondes pour garantir une injection complète.
English: Place hand on the middle of the pen so that neither the grey cap (1) nor the plum cap (2) is covered.
French: Placez la main au milieu du stylo de sorte que ni le capuchon gris (1) ni le capuchon prune (2) ne soit recouvert.
English: Most ALT elevations occurred with concomitant methotrexate use.
French: La plupart des élévations de l'ALAT sont survenues dans le cadre d'une utilisation concomitante de méthotrexate.
English: Hold the pre-filled pen so that you can see the inspection window.
French: Tenez le stylo prérempli de telle sorte que vous puissiez voir la fenêtre de contrôle.
English: It must be clear and colourless.
French: Elle doit être limpide et incolore.
English: You will see a yellow indicator move into the window during the injection.
French: Vous verrez dans la fenêtre un indicateur jaune se déplacer pendant l'injection.
English: Due to its inhibition of TNF, adalimumab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn.
French: En raison de son effet inhibiteur sur le TNF, l'adalimumab administré pendant la grossesse pourrait affecter les réponses immunitaires normales du nouveau-né.
English: Humira works by reducing this inflammation.
French: Humira agit en réduisant cette inflammation.
English: • The Humira syringe should NEVER be reused.
French: • Les seringues d'Humira ne doivent JAMAIS être réutilisées.
English: 15 Seconds
French: 15 secondes
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with Humira in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Humira dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la rectocolite hémorragique, voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
English: Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
French: Coller les étiquettes jointes sur votre calendrier, pour vous rappeler la date de votre prochaine dose.
English: The long halflife of adalimumab should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
French: La longue demi-vie de l'adalimumab doit être prise en compte si une intervention chirurgicale est prévue.
English: Check the appearance of the Humira solution through the window on the sides of the pre-filled pen.
French: Vérifiez l'aspect de la solution d'Humira par la fenêtre sur les côtés du stylo prérempli.
English: Treatment with Humira 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
French: Le traitement par Humira 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
English: You will then hear a loud ‘click' as the needle is released and you will feel a small prick as the needle advances.
French: Vous entendrez alors un grand "clic" quand l'aiguille sera libérée et vous sentirez une petite piqûre quand l'aiguille s'enfoncera.
English: Humira was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more.
French: Humira a été étudié chez 9 506 patients dans des essais pivots contrôlés et en ouvert d'une durée de 60 mois et plus.
English: Treatment with Humira may result in the formation of autoimmune antibodies.
French: Le traitement par Humira peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
English: Because immunogenicity analyses are product-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate.
French: Les études d'immunogénicité étant spécifiques du produit, une comparaison des taux d'anticorps enregistrés avec ceux d'autres produits est sans objet.
English: • The automatic needle guard will not activate unless all the liquid is injected
French: • Le protège-aiguille automatique ne s'activera pas avant que tout le liquide soit injecté
English: Humira in combination with methotrexate, is indicated for:
French: Humira en association au méthotrexate est indiqué pour :
English: The safety and efficacy of Humira in children aged 4-17 years have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité d'Humira chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas été établies.
English: 10 Seconds
French: 10 secondes
English: Humira should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
French: Humira doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
English: • To reduce the chance of infection, wipe the injection site with the other alcohol pad.
French: • Pour diminuer le risque d'infection, nettoyer le site d'injection avec l'autre tampon d'alcool.
English: No data are available on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Humira.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la transmission secondaire d'infection par des vaccins vivants chez les patients recevant Humira.
English: The primary endpoint of the study was clinical remission at Week 26, defined as PCDAI score  10.
French: Le critère de jugement principal de l'étude était la rémission clinique à la semaine 26, définie par un score PCDAI ≤ 10.
English: Slowly take your thumb off the plunger.
French: Retirez doucement votre pouce du piston.
English: The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively.
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3 %, 23,7 % et 36,7 %.
English: The frequency of serious infections among Humira treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
French: La fréquence des infections graves chez les sujets traités par Humira âgés de plus de 65 ans (3,7 %) est plus élevée que chez les patients de moins de 65 ans (1,5 %).
English: Humira can also be given alone.
French: Humira peut aussi être administré seul.
English: Humira has not been studied in these patient populations.
French: Humira n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
English: Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking Humira.
French: Des sensations vertigineuses et des troubles de la vision peuvent survenir après l'injection d'Humira.
English: Do not use the product after the month and year shown.
French: Ne pas utiliser le produit si la date dépasse le mois et l'année indiqués.
English: The decision to stop using Humira should be discussed with your child's doctor.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Humira doit être discutée avec le médecin de votre enfant.
English: • Speak to your doctor, pharmacist or nurse if you think you have not given a full dose
French: • Parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous pensez ne pas avoir injecté une dose complète
English: Mannitol Citric acid monohydrate
French: Mannitol Acide citrique monohydraté
English: Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at Week 8.
French: La rémission clinique (définie par un score Mayo ≤ 2 sans aucun sous-score > 1) a été évaluée à la semaine 8.
English: Leave Humira at room temperature for 15 to 30 minutes before injecting.
French: Laissez Humira à température ambiante pendant 15 à 30 minutes avant l'injection.
English: Should treatment be interrupted, Humira may be re-introduced as appropriate.
French: Si le traitement est interrompu, Humira pourrait être réintroduit si nécessaire.
English: Your symptoms may return if you stop using Humira.
French: Vos symptômes peuvent revenir si vous arrêtez d'utiliser Humira.
English: • Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving Humira.
French: • Certains vaccins peuvent entraîner des infections et ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Humira.
English: Vertigo and visual impairment may occur following administration of Humira (see section 4.8).
French: Des vertiges et des troubles visuels peuvent survenir après l'administration d'Humira (voir rubrique 4.8).
English: • Humira should only be used during a pregnancy if needed.
French: • Humira doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
English: There are two caps - one is grey and labelled ‘1' and the other is plum and labelled ‘2'.
French: Il y a deux capuchons - un est gris, marqué "1" et l'autre est prune et marqué "2".
English: If you have active tuberculosis, do not use Humira.
French: Si vous avez une tuberculose active, ne pas utiliser Humira.
English: You may notice a spot of blood at the injection site.
French: Vous observerez peut-être une tache de sang à l'endroit de l'injection.
English: D-65205 Wiesbaden Germany and
French: D-65205 Wiesbaden Allemagne et
English: The posology of Humira in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2).
French: La posologie d'Humira chez ces patients a été déterminée à partir d'une modélisation pharmacocinétique et d'une simulation (voir rubrique 5.2).
English: The yellow indicator is part of the plunger of the pre-filled pen.
French: L'indicateur jaune fait partie du piston du stylo prérempli.
English: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
French: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score Une poussée partielle est définie comme un score ASDAS ≥ 1,3 mais < 2,1 lors de 2 visites consécutives.
English: HR a CI 95% for HR
French: IC à 95 % pour le HR
English: Change the place that you inject each time so that you do not become sore in one area.
French: Changez l'endroit de l'injection à chaque fois pour que la zone ne devienne pas douloureuse.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Humira if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Humira, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
English: Again, SLOWLY pull the white plunger rod out to 0.1 ml beyond the prescribed dose, this is important to get the proper dose and important in order to prevent air bubbles or air gaps in the liquid medication.
French: A nouveau, tirez LENTEMENT sur le piston blanc jusqu'à 0,1 ml au-delà de la dose prescrite, cela est important pour prélever la dose correcte et pour éviter la présence de bulles ou de couches d'air dans la solution.
English: Available data suggest that re-introduction of Humira after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction d'Humira après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption du traitement.
English: Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Humira (see section 4.4).
French: Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par Humira (voir rubrique 4.4).
English: The active substance is adalimumab.
French: La substance active est l'adalimumab.
English: Not all presentations or pack sizes may be marketed.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: Overall, among the patients who discontinued the study, 18% discontinued due to adverse events, and 8% due to insufficient response to adalimumab treatment.
French: Dans l'ensemble, parmi les patients sortis de l'étude, 18 % ont arrêté l'étude en raison d'événements indésirables et 8 % en raison d'une réponse insuffisante au traitement par l'adalimumab.
English: BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.6% of the eyes at week 78.
French: La meilleure acuité visuelle corrigée était soit améliorée soit maintenue (détérioration < 5 lettres) pour 88,6 % des yeux évalués à la semaine 78.
English: • Check that the small black needle cover of the syringe has been removed with the cap
French: • Vérifiez que la petite protection noire de l'aiguille de la seringue a été enlevée avec le capuchon
English: The decision to stop using Humira should be discussed with your doctor.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Humira doit être discutée avec votre médecin.
English: • infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria
French: • infections causées par des virus, des champignons, des parasites ou des bactéries
English: • On rare occasions, treatment with Humira could result in lupus-like syndrome.
French: • Dans de rares cas, le traitement par Humira peut entraîner un syndrome de type lupus.
English: Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window.
French: Placez l'embout blanc du stylo prérempli à angle droit (90 degrés) par rapport à la peau, de façon à voir la fenêtre.
English: If your child has active tuberculosis, do not use Humira.
French: Si votre enfant a une tuberculose active, ne pas utiliser Humira.
English: • Hold the pre-filled syringe at eye level with one hand so you can see the air in the pre-filled syringe
French: • Tenez la seringue préremplie à hauteur des yeux avec une main afin que vous puissiez voir l'air dans la seringue préremplie
English: • liquid has been frozen or left in direct sunlight
French: • le liquide a été congelé ou a séjourné au soleil
English: Patients treated with Humira had significantly reduced risk of disease flare during the initial 12 weeks of treatment.
French: Les patients traités par Humira présentaient une réduction significative du risque de poussée de la maladie au cours des 12 premières semaines de traitement.
English: The following instructions explain how to inject Humira.
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Humira.
English: There are no clinical trials with Humira in adolescent patients with HS.
French: Il n'existe pas d'essai clinique conduit avec Humira chez des adolescents atteints d'HS.
English: Slowly push the plunger in to push the air out through the needle.
French: Poussez lentement le piston pour chasser l'air à travers l'aiguille.
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Humira during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Humira.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu Humira pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu Humira pendant la grossesse.
English: The pivotal controlled studies involved 6,089 patients receiving Humira and 3,801 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
French: Les études contrôlées pivots portaient sur 6 089 patients ayant reçu Humira et 3 801 patients ayant reçu un placebo ou un comparateur actif pendant la phase contrôlée.
English: Detailed instructions on how to inject Humira are provided in section 7 ‘Injecting Humira'.
French: Des instructions détaillées sur comment s'injecter Humira sont fournies à la rubrique 7 « Injecter Humira ».
English: This medicine has been prescribed for your child only.
French: Ce médicament a été prescrit à votre enfant.
English: Wash and dry your hands.
French: Lavez et séchez vos mains.