FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Grauzējiem identificētie mērķa orgāni bija asinsrades sistēma, asins koagulācijas sistēma, aknas un vairogdziedzeris.
Lithuanian: Graužikų organizme daugiausiai veikiami organai buvo kraujodaros sistema, kraujo krešėjimo sistema, kepenys ir skydliaukė.
Latvian: Darunavīra kombināciju ar mazas devas ritonavīru un 200 mg etravirīna divas reizes dienā var lietot, devu nepielāgojot.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro ir etravirino 200 mg doze du kartus per parą, galima vartoti nekeičiant dozės.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc līdz pat 3200 mg iekšķīgi lietojama darunavīra šķīduma vienas reizes devas saņemšanas un līdz pat 1600 mg darunavīra tablešu formas saņemšanas vienlaicīgi ar ritonavīru nevēlamus simptomātiskus efektus nekonstatēja.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant vienkartines iki 3200 mg darunaviro geriamojo tirpalo ir iki 1600 mg darunaviro tablečių kartu su ritonaviru dozes, nepageidaujamo poveikio simptomų nepastebėta.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu pastiprināta darunavīra devu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su sustiprintu darunaviru vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti suboptimalios.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un artemetera/lumefantrīna kombināciju var lietot, nepielāgojot devu; taču, ievērojot lumefantrīna kopējās iedarbības palielināšanos, kombinācijas lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinį reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Darunavīra un β-blokatoru vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams klīnisks monitorings.
Lithuanian: Skiriant darunavirą kartu su β-blokatoriais, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas.
Latvian: Estrogēnus saturošus kontracepcijas līdzekļus lietojot vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, jāiesaka izmantot alternatīvu pretapaugļošanās metodi vai papildu pretapaugļošanās līdzekļus.
Lithuanian: Kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama naudoti kitokias arba papildomas kontracepcijos priemones.
Latvian: Darunavīra un drospirenonu saturoša preparāta vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicama klīniska uzraudzība, jo iespējama hiperkaliēmija.
Lithuanian: Kai darunaviras vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
Latvian: Vienlaicīga salmeterola un pastiprinātā darunavīra lietošana var paaugstināt salmeterola koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Salmeterolį vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, salmeterolio koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Latvian: • 80 ART lietojuši ar HIV-1 inficēti pediatriski pacienti vecumā no 6 līdz 17 gadiem un ar vismaz 20 kg ķermeņa masu, kas divas reizes dienā lietoja darunavīra tabletes un ritonavīru mazā devā kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem;
Lithuanian: • 80 ŽIV-1 ARG negydytų užsikrėtusių 6-17 metų ir ne mažiau kaip 20 kg sveriančių vaikų ir paauglių, kurie gydymui gavo darunaviro tabletes su maža ritonaviro doze du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju, var būt nepieciešams samazināt alfentanila devu un monitorēt ilgstoša vai vēlīna elpošanas nomākuma risku.
Lithuanian: Vartojant kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia pailgėjusio arba uždelsto kvėpavimo slopinimo rizika
Latvian: Darunavīra/ritonavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, divas reizes dienā lietojot kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, ART iepriekš saņēmušam, ar HIV-1 inficētam 21 pediatriskam pacientam vecumā no 3 līdz < 6 gadiem un ar ķermeņa masu no 10 kg līdz < 20 kg tika izvērtēta atklātā II fāzes klīniskā pētījumā ARIEL.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems taikytas ARG (nuo 3 iki < 6 metų) Darunaviro / ritonaviro du kartus per parą derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas ART gydytiems ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams (21 tiriamajam), kurių amžius buvo nuo 3 iki < 6 metų, o svoris nuo 10 kg iki < 20 kg, buvo ištirti atvirame II fazės klinikiniame tyrime ARIEL.
Latvian: 400 mg vienu reizi dienā didanozīna AUC ↓ 9% didanozīna Cmin NN didanozīna Cmax ↓ 16% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą didanozino AUC ↓ 9 % didanozino Cmin NN didanozino Cmax ↓ 16 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Latvian: Dolutegravīrs dolutegravīra AUC ↓ 22% dolutegravīra C24h ↓ 38% dolutegravīra Cmax ↓ 11% darunavīrs ↔*
Lithuanian: Dolutegraviras dolutegraviro AUC ↓ 22 % dolutegraviro C24h ↓ 38 % dolutegraviro Cmax ↓ 11 % darunaviro ↔*
Latvian: Ja pacientiem ar normālu nieru vai aknu darbību nepieciešama ārstēšana ar pastiprināto darunavīru, ieteicams samazināt kolhicīna devu vai ārstēšanu ar kolhicīnu pārtraukt.
Lithuanian: Jei sustiprintą darunavirą reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Darunavir Mylan lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Darunavir Mylan
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ritonavīru mazā devā, darunavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kuru klīrenss galvenokārt atkarīgs no CYP3A un kā dēļ paaugstināta sistēmiskā iedarbība var izraisīt nopietnus un/vai dzīvībai bīstamus notikumus (šaurs terapeitiskais indekss; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Darunaviro kartu su maža ritonaviro doze negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių sisteminės ekspozicijos padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Latvian: Sagaidāms, ka fenobarbitāls un fenitoīns mazinās darunavīra un tā farmakopastiprinātāja koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Numatoma, kad fenobarbitalis ir fenitoinas mažins darunaviro ir jo farmakologinio stipriklio koncentracijas plazmoje.
Latvian: No pacientiem ar A un B tipa hemofīliju, kas ārstēti ar PI, tika saņemti ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, ieskaitot spontānas ādas hematomas un hemartrozes.
Lithuanian: Esama pranešimų apie sustiprėjusį kraujavimą, įskaitant savaimines odos hematomas ir hemartrozes, gydant proteazių inhibitoriais (PI) asmenis, sergančius A ir B tipo hemofilija.
Latvian: Visiem citiem ART saņēmušiem pacientiem vai ja nav iespējama pārbaude attiecībā uz HIV-1 genotipu ieteicamā devu shēma ir aprakstīta darunavīra 75, 150, 300 un 600 mg tablešu zāļu aprakstā.
Lithuanian: ● Visiems kitiems pacientams, kuriems buvo taikytas gydymas ARG arba nėra ŽIV-1 genotipavimo duomenų, rekomenduojamas dozavimo planas, kuris parašytas darunaviro 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tablečių preparato charakteristikų santraukose.
Latvian: Darunavir Mylan 800 mg apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH Al blisteriepakojums Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Lithuanian: Darunavir Mylan 800 mg plėvele dengtos tabletės PVC/PE/PVDC-A1 lizdinės plokštelės pakuotė Nelaikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Latvian: Darunavir Mylan satur aktīvo vielu darunavīru.
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Latvian: MIJIEDARBĪBA UN IETEIKTĀ DEVA, LIETOJOT KOMBINĀCIJĀ AR CITĀM ZĀLĒM Zāles pēc to terapeitiskās grupas
Lithuanian: SĄVEIKA IR DOZAVIMO VARTOJANT KARTU SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS REKOMENDACIJOS
Latvian: ‡ Pētījums tika veikts, izmantojot 300 mg tenofovīra disoproksila fumarāta reizi dienā.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām ir tipiskas zālēm, ko izmanto HIV ārstēšanai darunavīra grupā.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis būdingas vaistų nuo ŽIV grupei, kuriai priklauso darunaviras.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot Darunavir Mylan un ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti Darunavir Mylan ir ritonaviro.
Latvian: Bosentānu lietojot vienlaikus ar darunavīru un mazu ritonavīra devu, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Lithuanian: Vartojant kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze, reikia stebėti, kaip pacientas toleruoja bozentaną.
Latvian: Tā kā citiem NRTIzidovudīnam, emtricitabīnam, stavudīnam un lamivudīnam - ir atšķirīgs eliminācijas ceļš un tie tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm, bet abakavīra metabolisms nav atkarīgs no CYP450, nav sagaidāma mijiedarbība, lietojot šos līdzekļus vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kitokį kitų NATI eliminacijos būdą (zidovudinas, emtricitabinas, stavudinas, lamivudinas šalinami daugiausiai per inkstus, o abakviro metabolizmo neveikia CYP450), sąveikos su šiomis vaistinėmis medžiagomis, vartojant darunavirą kartu su maža ritonaviro doze, nesitikima.
Latvian: Digoksīnam ir šaurs terapeitiskās darbības platums, tādēļ tad, ja pacients vienlaikus lieto pastiprināto darunavīru terapiju ieteicams sākt ar iespējami mazāko digoksīna devu.
Lithuanian: Digoksinas pasižymi siauru terapiniu indeksu, todėl sustiprintą darunavirą vartojančiam pacientui gydymą digoksinu rekomenduojama pradėti nuo mažiausios galimos dozės.
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 480 tabletes.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 480 tablečių.
Latvian: Ja darunavīrs/ritonavīrs jālieto vienlaikus ar karbamazepīnu, pacientiem jāuzrauga iespējamo ar karbamazepīna lietošanu saistīto nevēlamo blakusparādību rašanās.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro dozės rekomenduojama nekeisti. Jeigu darunavirą/ritonavirą būtina skirti kartu su karbamazepinu, pacientus reikia stebėti, nes gali pasireikšti su karbamazepino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Latvian: Ko Darunavir Mylan satur - Aktīvā viela ir darunavīrs.
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtis - Veiklioji medžiaga yra darunaviras.
Latvian: EXP <Tikai pudelei> Pēc pirmās atvēršanas izlietot 100 dienu laikā.
Lithuanian: EXP <Tik buteliukams> Atidarius suvartoti per 100 dienų.
Latvian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 ar AUC12h
Lithuanian: AUC12 val., ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11, įvertinat AUC12 val.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju lieto antidepresantus, ieteicamā pieeja ir antidepresanta devas titrēšana, pamatojoties uz atbildes reakcijas uz antidepresantu klīnisku novērtējumu.
Lithuanian: Jei antidepresantai skiriami kartu su darunaviru, vartojamu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Latvian: Darunavīra lietotājiem var rasties izsitumi.
Lithuanian: Asmenims, vartojantiems Darunavirą, gali atsirasti odos bėrimas.
Latvian: Darunavir Mylan 75 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas blisteriepakojumā pa 480 tabletēm katrā un plastmasas pudelēs pa 480 tabletēm katrā.
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos 480 tablečių lizdinėse plokštelėse ir 480 tablečių plastiko buteliukuose.
Latvian: Jums jālieto darunavīrs katru dienu un vienmēr kombinācijā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra un ēdienu.
Lithuanian: Turite vartoti darunavirą kiekvieną dieną kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro doze ir maistu.
Latvian: Klaritromicīnu lietojot vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su sustiprintu darunaviru reikia atsargiai.
Latvian: Darunavīra un artemetera/lumefantrīna kombināciju var lietot, nepielāgojot devu; taču, ievērojot lumefantrīna kopējās iedarbības palielināšanos, kombinācijas lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Darunavirą kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinį reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Vienlaicīgi ar ritonavīru lietota darunavīra (600/100 mg divreiz dienā) efektivitātes pierādījumus, ārstējot ART jau saņēmušus pacientus, pamato pēc 96 nedēļām veikta III fāzes pētījuma TITAN rezultātu analīze attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem, bet lopinavīru nesaņēmušiem pacientiem, pēc 48 nedēļām attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem pacientiem bez DRV-RAM veiktas analīzes rezultāti III fāzes pētījumā ODIN, kā arī pēc 96 nedēļām veiktas IIb fāzes pētījumu POWER 1 un 2 laikā iegūto datu analīzes rezultāti attiecībā uz ART iepriekš saņēmušiem pacientiem ar augstu rezistenci pret PI.
Lithuanian: Duomenys apie darunaviro vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumą yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo ARG gavę, bet lopinaviro nevartoję pacientai, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM, 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
Latvian: Vinkristīns
Lithuanian: Vinkristinas
Latvian: 80/480 mg, 6 devas pēc 0, 8, 24, 36, 48 un 60 stundām artemetera AUC ↓ 16% artemetera Cmin ↔ artemetera Cmax ↓ 18% dihidroartemizinīna AUC ↓ 18% dihidroartemizinīna Cmin ↔ dihidroartemizinīna Cmax ↓ 18% lumefantrīna AUC ↑ 175% lumefantrīna Cmin ↑ 126% lumefantrīna Cmax ↑ 65% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 13% darunavīra Cmax ↔
Lithuanian: 24, 36, 48 ir 60 valandą artemetero AUC ↓ 16 % artemetero Cmin ↔ artemetero Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinino AUC ↓ 18 % dihidroartemisinino Cmin ↔ dihidroartemisinino Cmax ↓ 18 % lumefantrino AUC ↑ 175 % lumefantrino Cmin ↑ 126 % lumefantrino Cmax ↑ 65 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 13 % darunaviro Cmax ↔
Latvian: 375 miligrami darunavīra + 50 miligrami ritonavīra divas reizes dienā no 30 līdz 40 kilogramiem
Lithuanian: 375 miligramai darunaviro + 50 miligramų ritonaviro du kartus per parą nuo 30 iki 40 kilogramų
Latvian: Zāles, kas ietekmē darunavīra/ritonavīra iedarbību Darunavīrs un ritonavīrs metabolizējas ar CYP3A starpniecību.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro / ritonaviro ekspoziciją Darunaviras ir ritonaviras yra metabolizuojami CYP3A.
Latvian: Darunavir Mylan vienmēr jālieto iekšķīgi vienlaicīgi ar ritonavīru mazā devā, kas darbojas kā farmakokinētikas pastiprinātājs, un kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada reikia vartoti per burną kartu su maža ritonaviro, stiprinančio farmakokinetiką, doze ir taip pat kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai Sildenafils Tadalafils
Lithuanian: Vartojami plautinei arterinei hipertenzijai gydyti
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem darunavīra un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošanas laikā novērots reibonis; tas jāņem vērā, apsverot pacienta spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems pagal gydymo planus, kurių sudėtyje buvo darunaviras kartu su maža ritonaviro doze, pasireiškė svaigulys, todėl į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Alfentanila metabolismu mediē CYP3A, tāpēc darunavīrs, ko lieto vienlaicīgi ar ritonavīru nelielās devās, to varētu inhibēt.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir darunaviras, skiriamas su maža ritonaviro doze gali jį slopinti.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 150 mg tabletes.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant šias 150 miligramų tabletes.
Latvian: PRETSTENOKARDIJAS/ANTIARITMISKI LĪDZEKĻI Dizopiramīds
Lithuanian: ANTIANGININIAI / ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Dizopiramidas
Latvian: Ir pierādīts, ka grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī darunavīra/kobicistata lietošana pa 800/150 mg vienreiz dienā panāk zemu darunavīra kopējo iedarbību un ka darunavīra Cmin līmenis samazinās par aptuveni 90 % (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą antrojo ir trečiojo trimestro metu parodė mažą darunaviro ekspoziciją, kai Cmin lygis sumažėjo maždaug 90 % (žr.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem darunavīra un kobicistata vai ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošanas laikā novērots reibonis; tas jāņem vērā, apsverot pacienta spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems pagal gydymo planus, į kurių sudėtį įėjo darunaviras kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, pasireiškė svaigulys, todėl į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 600 mg tabletes.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant 600 miligramų tabletes.
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=6)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=6)
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) - lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā Lopinavīrs/ritonavīrs
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI), vartojami kartu su maža ritonaviro doze Lopinaviras/ritonaviras
Latvian: Imūnās sistēmas rekonstitūcijas iekaisuma sindroms HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētas antiretrovirālas terapijas (KART) sākumā var novērot iekaisuma atbildes reakciju uz asimptomātisku vai reziduālu oportūnistisku infekciju.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems pradedant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG) yra sunkus imuniteto nepakankamumas, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomę ar liekamąją oportunistinę infekciją.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un lurazidona, pimozīda vai sertindola vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su lurazidonu, pimozidu arba sertindolu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks, un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Latvian: Nav zināms izsitumi (arī makulāri, makulopapulāri, papulāri, eritematozi, niezoši izsitumi, ģeneralizēti izsitumi un alerģisks dermatīts)
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni išbėrimas (įskaitant makulinį, makulopapulinį, papulinį, eriteminį ir niežtintįjį išbėrimą, generalizuotas bėrimas ir alerginis dermatitas)
Latvian: - Lietojiet darunavīru vienlaicīgi ar ēdienu.
Lithuanian: - Darunavirą vartokite kartu su maistu.
Latvian: Vienlaicīgi inficētiem pacientiem vairāk iespējama sākotnēja aknu transamināžu paaugstināšanās, kam nepieciešama terapija, nekā tiem, kuriem nav hronisks vīrusu hepatīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Abiejomis infekcijomis užsikrėtusiems pacientams kepenų transaminazių suaktyvėjimo pradinio tyrimo metu ir gydymo metu tikimybė buvo didesnė, palyginti su tais, kurie nesirgo lėtiniu virusiniu hepatitu (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: • 21 ART iepriekš lietojis, ar HIV-1 inficēts pediatrisks pacients vecumā no 3 līdz < 6 gadiem un ar ķermeņa masu no 10 kg līdz < 20 kg (16 dalībnieku ķermeņa masa bija no 15 kg līdz < 20 kg) divas reizes dienā lietoja darunavīra suspensiju iekšķīgai lietošanai ar mazas devas ritonavīru kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem;
Lithuanian: • Buvo įvertinti 21 ARG gydyti ŽIV-1 infekuoti vaikai ir paaugliai nuo 3 iki < 6 metų ir sveriantys nuo 10 kg iki < 20 kg (16 dalyvių svoris buvo nuo 15 kg iki < 20 kg), kurie gydymui gavo darunaviro geriamają suspensiją su maža ritonaviro doze du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Lopinavīrs/ ritonavīrs 800/200 mg dienā n = 346
Lithuanian: 800/200 mg lopinaviro / ritonaviro per parą n=346
Latvian: 450 miligrami darunavīra + 60 miligrami ritonavīra divas reizes dienā pārsniedz 40 kilogramus*
Lithuanian: 450 miligramų darunaviro + 60 miligramų ritonaviro du kartus per parą daugiau kaip 40 kilogramų*
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 4. janvāris
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopiju/mla vidējā HIV-1 RNS log pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli (log10 kopijas/ml) CD4+ šūnu skaita vidējā pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli b
Lithuanian: ŽIV-1 RNR log vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu (log10 kopijų/ml) CD4+ ląstelių kiekio vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu b a
Latvian: Retāk nespēks astēnija
Lithuanian: Nedažni astenija
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=12)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=12)
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
Latvian: Lietojot vienlaikus ar darunavīru/ritonavīru, buprenorfīna devas pielāgošana var nebūt nepieciešama, tomēr ieteicama rūpīga klīniska kontrole attiecībā uz opiātu toksicitātes pazīmēm.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su darunaviru/ritonaviru, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojama atidžiai stebėti, ar neatsiranda opijaus preparatų toksinio poveikio požymių.
Latvian: Karbamazepīna un vienlaicīgi ar kobicistatu lietota darunavīra lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Karbamazepino vartojimas kartu su darunaviru, skiriamuo kartu su kobicistatu, yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Darunavir Mylan 75 mg apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH-Al blisteriepakojums ar 480 tabletēm un 480 x 1 tableti.
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg plėvele dengtos tabletės PVC/PE/PVDC-Al lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 480 tablečių ir 480 x 1 tablečių.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteikumi par vienlaikus ar darunavīru lietojamām zālēm var būt atšķirīgi atkarībā no tā, vai tā darbība ir pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu.
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar derinys sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu.
Latvian: Atkārtotu devu pētījums ar darunavīru kombinācijā ar ritonavīru (600/100 mg) divreiz dienā, uzrādīja, ka darunavīra kopējā koncentrācija plazmā subjektiem ar mēreniem (Child-Pugh klase A, n=8) un vidējiem (Child-Pugh klase B, n=8) aknu darbības traucējumiem bija salīdzināma ar koncentrāciju veseliem subjektiem.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant darunaviro ir ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh, n=8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n=8) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodiklius, tačiau nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju, tam jānotiek intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai līdzīgos apstākļos ar nodrošinātu rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisko aprīkojumu, ja rastos elpošanas nomākums un/vai ilgstoša sedācija.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.