FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For persistent (2 sequential values in this range on routine testing) decrease in this range, dosing should be reduced or interrupted until ALC is greater than 750.
French: Pour une réduction persistante dans cette fourchette (2 valeurs séquentielles dans cette fourchette au cours des tests de routine), le traitement doit être réduit ou interrompu jusqu'à ce que la NAL soit supérieure à 750.
English: What XELJANZ contains
French: Ce que contient XELJANZ
English: • rheumatoid arthritis
French: • rhumatisme psoriasique
English: Remission was defined as clinical remission (a total Mayo score ≤ 2 with no individual subscore > 1) and rectal bleeding subscore of
French: La rémission était définie comme une rémission clinique (un score de Mayo total ≤ 2 avec aucun sous-score individuel > 1) et un sous-score des saignements rectaux de 0.
English: NA ORAL Step: TNF Inhibitor inadequate responders
French: NA ORAL Step : patients ayant présenté une réponse inadéquate à un inhibiteur du TNF
English: In these studies, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 0.72%, 0.5% and 0.31% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
French: Au cours de ces études, des élévations de l'ASAT supérieures à 3x LSN ont été observées chez 0,72 %, 0,5 % et 0,31 % des patients recevant le placebo, tofacitinib 5 mg et 10 mg deux fois par jour, respectivement.
English: Patients treated with tofacitinib 5 mg film-coated tablets twice daily may be switched to tofacitinib 11 mg prolonged-release tablets once daily on the day following the last dose of tofacitinib 5 mg film-coated tablets.
French: Les patients traités avec tofacitinib 5 mg, comprimés pelliculés deux fois par jour peuvent passer au tofacitinib 11 mg, comprimés à libération prolongée une fois par jour, le jour suivant l'administration de la dernière dose de tofacitinib 5 mg, comprimés pelliculés.
English: Difference between least squares means tofacitinib minus MTX (95% CI = 95% confidence interval)
French: Les données à 6 mois et 12 mois représentent l'évolution moyenne par rapport à l'inclusion Différence entre les moyennes des moindres carrés du tofacitinib moins MTX (IC à 95 % = intervalle de confiance à 95 %)
English: EU/1/17/1178/012 28 prolonged-release tablets EU/1/17/1178/013 91 prolonged-release tablets
French: EU/1/17/1178/012 28 comprimés à libération prolongée EU/1/17/1178/013 91 comprimés à libération prolongée
English: EU/1/17/1178/010 30 prolonged-release tablets EU/1/17/1178/011 90 prolonged-release tablets
French: EU/1/17/1178/010 30 comprimés à libération prolongée EU/1/17/1178/011 90 comprimés à libération prolongée
English: MTX N=168 Mean (SD)
French: MTX N = 168 Moyenne (ET)
English: Primary endpoint: Remission was defined as clinical remission (a Mayo score ≤ 2 with no individual subscore > 1) and rectal bleeding subscore of 0.
French: Critère d'évaluation principal : la rémission était définie comme une rémission clinique (un score de Mayo ≤ 2 avec aucun sous-score individuel > 1) et un sous-score des saignements rectaux de 0.
English: BLISTER FOR 10 MG TABLETS
French: PLAQUETTES POUR COMPRIMÉS 10 MG
English: Dose should be reduced to 5 mg twice daily when the indicated dose in the presence of normal hepatic function is 10 mg twice daily (see section 5.2).
French: La dose doit être réduite à 5 mg deux fois par jour quand la dose indiquée en présence d'une fonction hépatique normale est de 10 mg deux fois par jour (voir rubrique 5.2).
English: Health-related quality of life was assessed by SF-36v2, fatigue was assessed by the FACIT-F.
French: Form Health Survey-36v2) ; la fatigue a été évaluée à l'aide de l'indice d'évaluation fonctionnelle de la fatigue FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue).
English: Tofacitinib 5 mg twice daily Tofacitinib 10 mg twice daily placebo
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour Tofacitinib 10 mg deux fois par jour placebo
English: Patients randomised to tofacitinib received 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily for 12 months.
French: Les patients randomisés pour recevoir tofacitinib ont reçu 5 mg deux fois par jour ou 10 mg deux fois par jour pendant 12 mois.
English: In this study, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 3.3%, 1.6% and 1.5% of patients receiving MTX, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
French: Dans cette étude, des élévations de l'ASAT supérieures à 3x LSN ont été observées chez 3,3 %, 1,6 % et 1,5 % des patients recevant le MTX, tofacitinib 5 mg et 10 mg deux fois par jour, respectivement.
English: Patients randomised to tofacitinib received 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily for 6 months.
French: Les patients randomisés pour recevoir tofacitinib ont reçu 5 mg deux fois par jour ou 10 mg deux fois par jour pendant 6 mois.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily N=476
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour N = 476
English: Patients receiving tofacitinib 5 or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in physical functioning compared to placebo at month 3 (studies ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard, and ORAL Step) and month 6 (studies ORAL Sync and ORAL Standard).
French: Les patients traités par tofacitinib 5 mg ou 10 mg deux fois par jour ont présenté une amélioration de la fonction physique significativement plus importante par rapport à l'inclusion et en comparaison avec le placebo à 3 mois (études ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard et ORAL Step) et à 6 mois (études ORAL Sync et ORAL Standard).
English: ORAL Start: MTX-naïve
French: ORAL Start: patients naïfs de MTX
English: - The prolonged-release tablets are also available in bottles with silica gel desiccant containing
French: - Les comprimés à libération prolongée sont également disponibles en flacons avec gel de silice déshydratant contenant 30 ou 90 comprimés à libération prolongée.
English: - Each 5 mg film-coated tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
French: - Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient 5 mg de tofacitinib (sous forme de citrate de tofacitinib).
English: Normalisation of endoscopic appearance of the mucosa c
French: Amélioration de l'aspect endoscopique de la muqueuse c
English: Key features Monotherapy Various csDMARDs
French: Divers csDMARDs
English: Each prolonged-release tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 11 mg tofacitinib.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient du citrate de tofacitinib, équivalant à 11 mg de tofacitinib.
English: In controlled phase 3 clinical studies with background DMARDs, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg twice daily (total 973 patients) and 10 mg twice daily (total 969 patients) tofacitinib plus DMARD group were 21.3% (207 patients) and 21.8% (211 patients), respectively, compared to 18.4% (103 patients) in the placebo plus DMARD group (total 559 patients).
French: Au cours des études cliniques contrôlées de phase 3 menées chez des patients recevant un traitement de fond concomitant par DMARD, les taux d'infections sur 0 - 3 mois dans les groupes tofacitinib 5 mg deux fois par jour plus DMARD (973 patients au total) et tofacitinib 10 mg deux fois par jour plus DMARD (969 patients au total) étaient de 21,3 % (207 patients) et 21,8 % (211 patients), respectivement, contre 18,4 % (103 patients) dans le groupe placebo plus DMARD (559 patients au total).
English: In this study, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 1.65%, 0.41% and 0% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
French: Dans cette étude, des élévations de l'ASAT supérieures à 3x LSN ont été observées chez 1,65 %, 0,41 % et 0 % des patients recevant le placebo, tofacitinib 5 mg et 10 mg deux fois par jour, respectivement.
English: ORAL Scan: MTX inadequate responders
French: ORAL Scan : patients ayant présenté une réponse inadéquate au MTX
English: The HAQ-DI responder rate (response defined as having decrease from baseline of ≥ 0.35) at month 3 in studies OPAL BROADEN and OPAL BEYOND was 53% and 50%, respectively in patients receiving tofacitinib 5 mg twice daily, 31% and 28%, respectively in patients receiving placebo, and 53% in patients receiving adalimumab 40 mg subcutaneously once every 2 weeks (OPAL BROADEN only).
French: respectivement, chez les patients recevant tofacitinib 5 mg deux fois par jour, de 31 % et 28 %, respectivement, chez les patients recevant le placebo, et de 53 % chez les patients recevant 40 mg d'adalimumab par voie sous-cutanée une fois toutes les 2 semaines (étude OPAL BROADEN
English: Each film-coated tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 5 mg tofacitinib.
French: Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de tofacitinib, équivalant à 5 mg de tofacitinib.
English: Month 3 Month 6 Month 12
French: Mois 3 Mois 6 Mois 12
English: ORAL Strategy: MTX inadequate responders
French: ORAL Strategy : patients ayant présenté une réponse inadéquate au MTX
English: Tofacitinib 10 mg twice daily placebo
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour placebo
English: In OPAL BEYOND, MDA was achieved by 22.9% and 14.5% of tofacitinib 5 mg BID and placebo treated patients, respectively, however tofacitinib 5 mg BID did not achieve nominal statistical significance (treatment difference from placebo 8.4% [95% CI: -1.0, 17.8] at month 3).
French: Néanmoins, tofacitinib 5 mg deux fois par jour n'a pas atteint le seuil de significativité statistique nominale (différence de 8,4 % entre le traitement et le placebo [IC à 95 % :1,0 ; 17,8] à 3 mois).
English: Patients treated with tofacitinib 11 mg prolonged-release tablets once daily may be switched to tofacitinib 5 mg film-coated tablets twice daily on the day following the last dose of tofacitinib 11 mg prolonged-release tablets.
French: Les patients traités avec tofacitinib 11 mg, comprimés à libération prolongée une fois par jour peuvent passer au tofacitinib 5 mg, comprimés pelliculés deux fois par jour le jour suivant l'administration de la dernière dose de tofacitinib 11 mg, comprimés à libération prolongée.
English: Tofacitinib 5 mg twice daily N=384
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour N = 384
English: mTSSc Baseline Month 6 Month 12
French: STSm Valeur initiale Mois 6
English: For recommended modifications based on ANC, see section 4.2.
French: Pour obtenir des informations sur les modifications de traitement recommandées en fonction de la NAN, voir rubrique 4.2.
English: For persistent (2 sequential values in this range on routine testing) decreases in this range, dosing should be reduced or interrupted until ANC is greater than 1,000.
French: Pour les réductions persistantes dans cette fourchette (2 valeurs séquentielles dans cette fourchette au cours des tests de routine), le traitement doit être réduit ou interrompu jusqu'à ce que la NAN soit supérieure à 1 000.
English: Tofacitinib was shown to be teratogenic in rats and rabbits, and have effects in rats on female fertility (decreased pregnancy rate; decreases in the numbers of corpora lutea, implantation sites,
French: Il a été démontré que tofacitinib était tératogène chez des rats et des lapins, et qu'il induisait des effets sur la fertilité des rats femelles (baisse du taux de gestation, diminution du nombre de corps jaunes, de sites d'implantation et de fœtus viables, et augmentation de résorptions précoces), la parturition et le développement péri/post-natal.
English: - Each 11 mg prolonged-release tablet contains 11 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
French: - Chaque comprimé à libération prolongée de 11 mg contient 11 mg de tofacitinib (sous forme de citrate de tofacitinib).
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX Mean difference from placebob (CI)
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour + MTX Différence moyenne par rapport au placebo b (IC)
English: - Each 10 mg film-coated tablet contains 10 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
French: - Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 10 mg de tofacitinib (sous forme de citrate de tofacitinib).
English: Both TNF inhibitor naïve and TNF inhibitor inadequate responder tofacitinib 5 mg BID -treated patients had significantly higher ACR20 response rates compared to placebo at month 3.
French: A 3 mois, les patients traités avec tofacitinib 5 mg deux fois par jour, qu'ils soient naïfs d'inhibiteurs du TNF ou répondeurs inadéquats aux inhibiteurs du TNF, ont tous présenté des taux de réponse ACR20 significativement plus élevés que ceux du groupe placebo.
English: Each film-coated tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 10 mg tofacitinib.
French: Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de tofacitinib, équivalant à 10 mg de tofacitinib.
English: Tofacitinib 5 mg twice daily N=198
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour N = 198
English: AST elevations greater than 3x ULN were observed in < 1.0% in both the tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily groups.
French: Des élévations de l'ASAT supérieures à 3x LSN ont été observées chez <1.0% des patients dans chacun des deux groupes tofacitinib 5 mg et 10 mg deux fois par jour.
English: X-Ray
French: Radiographi
English: Tofacitinib 10 mg twice daily N=197
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour N = 197
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour + MTX
English: Tofacitinib 10 mg twice daily N=429
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour N = 429
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour + MTX
English: Ratio relative to reference
French: Rapport relatif au groupe de référence
English: Each prolonged-release tablet contains 11 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 11 mg de tofacitinib (sous forme de citrate de tofacitinib).
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + DMARD(s) ORAL Sync: DMARD inadequate responders
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour + DMARD(s) ORAL Sync : patients ayant présenté une réponse inadéquate aux DMARDs N=147
English: LABEL FOR 11 MG BOTTLE IMMEDIATE PACKAGING
French: ÉTIQUETTE POUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE DU FLACON 11 MG
English: XELJANZ 5 mg film-coated tablets XELJANZ 10 mg film-coated tablets
French: XELJANZ 5 mg, comprimés pelliculés XELJANZ 10 mg, comprimés pelliculés
English: • Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg once daily in patients receiving 5 mg twice daily.
French: • La dose de tofacitinib doit être réduite à 5 mg une fois par jour chez les patients recevant 5 mg deux fois par jour.
English: Dose should be reduced to 5 mg film-coated tablets once daily when the indicated dose in the presence of normal hepatic function is 11 mg prolonged-release tablet once daily (see section 5.2).
French: La dose doit être réduite à des comprimés pelliculés de 5 mg une fois par jour quand la dose indiquée en présence d'une fonction hépatique normale est de un comprimé à libération prolongée de 11 mg une fois par jour (voir rubrique 5.2).
English: In controlled phase 3 clinical studies, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg film-coated tablets twice daily (total 616 patients) and 10 mg twice daily (total 642 patients) tofacitinib monotherapy groups were 16.2% (100 patients) and 17.9% (115 patients), respectively, compared to 18.9% (23 patients) in the placebo group (total 122 patients).
French: Au cours des études cliniques contrôlées de phase 3, les taux d'infections sur 0 - 3 mois dans les groupes recevant tofacitinib en monothérapie, comprimés pelliculés, 5 mg deux fois par jour (616 patients au total) et 10 mg deux fois par jour (642 patients au total) étaient de 16,2 % (100 patients) et 17,9 % (115 patients), respectivement, contre 18,9 % (23 patients) dans le groupe placebo (122 patients au total).
English: Placebo Tofacitinib 5 mg twice daily
French: Placebo Tofacitinib 5 mg deux fois par jour
English: NA ORAL Standard: MTX inadequate responders
French: NA ORAL Standard : patients ayant présenté une réponse inadéquate au MTX
English: Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
French: La dose de tofacitinib doit être réduite à 5 mg deux fois par jour chez les patients recevant 10 mg deux fois par jour.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + DMARD(s) N=315
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour + DMARDs N = 315
English: Dose should be reduced to 5 mg film-coated tablet once daily when the indicated dose in the presence of normal renal function is 11 mg prolonged-release tablet once daily (see section 5.2).
French: La dose doit être réduite à un comprimé pelliculé de 5 mg une fois par jour quand la dose indiquée en présence d'une fonction rénale normale est de un comprimé à libération prolongée de 11 mg une fois par jour (voir rubrique 5.2).
English: • Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
French: • La dose de tofacitinib doit être réduite à 5 mg deux fois par jour chez les patients recevant 10 mg deux fois par jour.
English: NMSCs have been reported in patients treated with tofacitinib.
French: Des cancers cutanés non mélanomateux (CCNM) ont été rapportés chez des patients traités avec tofacitinib.
English: LABEL FOR 5 MG BOTTLE IMMEDIATE PACKAGING
French: ÉTIQUETTE POUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE DU FLACON 5 MG
English: Adalimumab 40 mg SC QOW + MTX
French: Adalimumab 40 mg SC toutes les deux semaines + MTX
English: 6 months 2 years
French: 6 mois 1 an
English: Placebo Tofacitinib 10 mg twice daily
French: Placebo Tofacitinib 10 mg deux fois par jour
English: In controlled phase 3 clinical studies, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg twice daily (total 616 patients) and 10 mg twice daily (total 642 patients) tofacitinib monotherapy groups were 16.2% (100 patients) and 17.9% (115 patients), respectively, compared to 18.9% (23 patients) in the placebo group (total 122 patients).
French: Au cours des études cliniques contrôlées de phase 3, les taux d'infections sur 0 - 3 mois dans les groupes recevant tofacitinib en monothérapie 5 mg deux fois par jour (616 patients au total) et 10 mg deux fois par jour (642 patients au total) étaient de 16,2 % (100 patients) et 17,9 % (115 patients), respectivement, contre 18,9 % (23 patients) dans le groupe placebo (122 patients au total).
English: Tofacitinib 5 mg twice daily monotherapy N=241
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour en monothérapie N = 241
English: LABEL FOR 10 MG BOTTLE IMMEDIATE PACKAGING
French: ÉTIQUETTE POUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE DU FLACON 10 MG
English: EU/1/17/1178/007 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/008 112 film-coated tablets EU/1/17/1178/009 182 film-coated tablets
French: EU/1/17/1178/007 56 comprimés pelliculés EU/1/17/1178/008 112 comprimés pelliculés EU/1/17/1178/009 182 comprimés pelliculés
English: (CI)
French: (IC)
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=376
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour + MTX N = 376
English: Time of mandatory placebo rescue to tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily
French: Durée minimale sous placebo avant le recours au tofacitinib 5 mg ou 10 mg deux fois par jour
English: Tofacitinib 5 mg twice daily monotherapy N=370
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour en monothérapie N = 370
English: EU/1/17/1178/003 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/004 182 film-coated tablets EU/1/17/1178/014 112 film-coated tablets
French: EU/1/17/1178/003 56 comprimés pelliculés EU/1/17/1178/004 182 comprimés pelliculés EU/1/17/1178/014 112 comprimés pelliculés
English: Tofacitinib 5 mg film-coated tablets
French: Tofacitinib 5 mg, comprimés pelliculés
English: Tofacitinib 10 mg film-coated tablets
French: Tofacitinib 10 mg, comprimés pelliculés
English: Tofacitinib 10 mg twice daily
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=309
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour + MTX N = 309
English: XELJANZ 11 mg prolonged-release tablets tofacitinib
French: XELJANZ 11 mg, comprimés à libération prolongée tofacitinib
English: Each tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
French: Chaque comprimé contient 5 mg de tofacitinib (sous forme de citrate de tofacitinib).
English: There were no confirmed decreases in ANC below 500 cells/mm3 observed in any treatment group.
French: Aucune baisse confirmée de la NAN en dessous de 500 cellules/mm
English: CD19+ B cell counts showed no further increases after long-term tofacitinib treatment.
French: Après le traitement à long terme avec tofacitinib, la numération des lymphocytes B CD19+ n'a présenté aucune augmentation ultérieure.
English: Prior TNFi failure Prior corticosteroid failure
French: Échec antérieur d'un traitement par TNFi Échec antérieur d'un traitement par corticostéroïdes Échec antérieur d'un traitement par immunosuppresseurs Utilisation des corticostéroïdes à l'inclusion
English: Patients randomised to placebo were advanced in a blinded manner at month 3 to either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily and received treatment until month 12.
French: A 3 mois, les patients randomisés pour recevoir le placebo sont passés tout en respectant l'aveugle soit à tofacitinib 5 mg deux fois par jour soit à tofacitinib 10 mg deux fois par jour et ont été traités jusqu'au ème mois.
English: EU/1/17/1178/005 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/006 180 film-coated tablets
French: EU/1/17/1178/005 60 comprimés pelliculés EU/1/17/1178/006 180 comprimés pelliculés
English: Overall infections
French: Infections
English: Each tablet contains 10 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
French: Chaque comprimé contient 10 mg de tofacitinib (sous forme de citrate de tofacitinib).
English: XELJANZ 5 mg tablets tofacitinib
French: XELJANZ 5 mg, comprimés tofacitinib
English: XELJANZ 10 mg tablets tofacitinib
French: XELJANZ 10 mg, comprimés tofacitinib
English: Dose should be reduced to 5 mg once daily when the indicated dose in the presence of normal hepatic function is 5 mg twice daily.
French: La dose doit être réduite à 5 mg une fois par jour quand la dose indiquée en présence d'une fonction hépatique normale est de 5 mg deux fois par jour.
English: In the RA long-term extension studies, on monotherapy, ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.1% and 1.4% of patients receiving tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
French: Au cours des études d'extension à long terme sur la PR, en monothérapie, des élévations de l'ALAT supérieures à 3 x LSN ont été observées chez 1,1 %, 1,4 % des patients recevant tofacitinib 5 mg et 10 mg deux fois par jour, respectivement.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily monotherapy N=243
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour en monothérapie N = 243
English: Dose should be reduced to 5 mg twice daily when the indicated dose in the presence of normal renal function is 10 mg twice daily.
French: La dose doit être réduite à 5 mg deux fois par jour quand la dose indiquée en présence d'une fonction rénale normale est de 10 mg deux fois par jour.
English: In the RA long-term extension studies, on background DMARDs, ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.8% and 1.6% of patients receiving tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
French: Au cours des études d'extension à long terme sur la PR, avec un traitement de fond concomitant par DMARD, des élévations de l'ALAT supérieures à 3 x LSN ont été observées chez 1,8 % et 1,6 % des patients recevant tofacitinib 5 mg et 10 mg deux fois par jour, respectivement.
English: Dose should be reduced to 5 mg once daily when the indicated dose in the presence of normal renal function is 5 mg twice daily.
French: La dose doit être réduite à 5 mg une fois par jour quand la dose indiquée en présence d'une fonction rénale normale est de 5 mg deux fois par jour.