FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dupilumabia ei saa injisoida aristavaan tai vaurioituneeseen ihoon eikä ihoalueelle, jossa on mustelmia tai arpia.
Polish: Dupilumabu nie należy wstrzykiwać w okolicę skóry, która jest bolesna lub uszkodzona bądź też w której są obecne zasinienia lub blizny.
Finnish: • terävälle jätteelle tarkoitettu astia* (katso vaihe D)
Polish: • pojemnik odporny na przekłucie (patrz Etap D) *Materiały, które nie są dołączone do opakowania.
Finnish: kahden viikon/viikon välein N=169
Polish: N=169
Finnish: Taulukko 9: Ennen bronkodilataatiota mitattujen FEV1-arvojen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolla 12 QUEST-tutkimuksessa lähtötilanteen FeNO-alaryhmien mukaan
Polish: Tabela 9: Średnia zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w okresie przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela FEV1 (L) w 12 i 52 tygodniu w badaniu QUEST, określona przez wyjściowy poziom FeNO w podgrupach
Finnish: Tutkimuksen alussa potilaat satunnaistettiin saamaan joka toinen viikko joko 200 mg (n = 631) tai 300 mg (n = 633) dupilumabia tai vaihtoehtoisesti 200 mg:n (n = 317) tai 300 mg:n (n = 321) dupilumabiannosta vastaavan määrän lumelääkettä.
Polish: Pacjentów przydzielono losowo do grup otrzymujących 200 mg (N=631), lub 300 mg (N=633) produktu leczniczego Dupixent co drugi tydzień (lub placebo wyglądające identycznie jak lek w dawce 200 mg (N = 317) lub 300 mg (N =
Finnish: - Yksi esitäytetty ruisku sisältää 300 mg dupilumabia 2 ml:ssa injektionestettä, liuos
Polish: - Każda ampułko-strzykawka zawiera 300 mg dupilumabu w 2 ml roztworu do wstrzykiwań
Finnish: Pidä astia aina poissa lasten ulottuvilta.
Polish: Pojemnik należy zawsze przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Finnish: EASI-75-tuloksen saaneiden potilaiden prosenttiosuus viikolla 36 lähtötasoon nähden, n (%)
Polish: uzyskanego w badaniu podstawowym obliczona metodą LS Odsetek pacjentów spełniających kryterium EASI-75 po 36 tygodniach w stosunku do stanu wyjściowego, n (%) Najważniejsze drugorzędowe punkty końcowe
Finnish: Suurempi osuus lumelääkeryhmään satunnaistetuista potilaista (58,8 %) kuin dupilumabiryhmään satunnaistetuista potilaista (20,7 %) tarvitsi oirelääkitystä (paikallisesti käytettäviä kortikosteroideja, systeemisiä kortikosteroideja tai systeemisiä ei-steroidaalisia immuunisalpaajia).
Polish: U większego odsetka pacjentów przydzielonych losowo do grupy otrzymującej placebo zastosowano leczenie ratunkowe (miejscowe kortykosteroidy, ogólne kortykosteroidy lub ogólne, niesteroidowe leki immunosupresyjne) w porównaniu z grupą otrzymującą dupilumab (odpowiednio 58,8% i 20,7%).
Finnish: Muita toissijaisia päätemuuttujia olivat POEM- (Patient Oriented Eczema Measure), DLQI- (Dermatology Life Quality Index) ja HADS- (Hospital Anxiety and Depression Scale) mittareilla saadut keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta viikolle 16.
Polish: ang. Patient Ortiented Eczema Measure), wskaźnika jakości życia zależnego od dolegliwości skórnych (DLQI, ang. Dermatology Life Quality Index) i wyniku oceny wg szpitalnej skali oceny lęku i depresji
Finnish: Injektioneste, liuos 1 esitäytetty ruisku 2 esitäytettyä ruiskua
Polish: 1 ampułko-strzykawka 2 ampułko-strzykawki
Finnish: Pahenemisvaiheita edellisenä vuonna keskiarvo ± keskihajonta Suuriannoksisen inhaloitavan kortikosteroidin käyttö (%)a Ennen annoksen antamista mitattu FEV1 (l) lähtötilanteessa ± keskihajonta Keskimääräinen prosentuaalinen ennustettu FEV1 lähtötilanteessa (%) (± keskihajonta) % palautuvuus (± keskihajonta) ACQ-5-pistemäärän keskiarvo (± keskihajonta)
Polish: Duże dawki ICS (%) FEV1 (L) przed podaniem dawki leku w punkcie wyjściowym ± SD Średni procent przwidywanej wartości FEV1 w punkcie wyjściowym (%)(± SD) % odwracalności (± SD) Średni wynik ACQ-5 (± SD) Średni wynik AQLQ (± SD) Całkowita historia chorób atopowych %
Finnish: Lisäksi dupilumabihoito 300 mg:n annoksella kahden viikon välein ja paikallinen kortikosteroidihoito sekä dupilumabihoito 300 mg:n annoksella kerran viikossa ja paikallinen kortikosteroidihoito olivat vähentäneet HADS-kokonaispistemäärällä mitattua ahdistuneisuutta ja masennusta viikolla 52 lumelääkkeen ja paikallisen kortikosteroidin yhdistelmään verrattuna.
Polish: Dodatkowo stosowanie dupilumabu w dawce 300 mg co 2 tygodnie i MKS oraz w dawce 300 mg 1x/tydzień i MKS prowadziło do zmniejszenia lęku i depresji na podstawie całkowitego wyniku oceny wg skali HADS po 52 tygodniach,
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Dupixent-valmisteen käytön tai jos astmasi ei ole hoitotasapainossa tai pahenee tämän lääkehoidon aikana.
Polish: Przed zaprzestaniem stosowania leku Dupixent lub jeśli astma pozostaje niekontrolowana albo nasila się w trakcie leczenia tym lekiem, należy omówić to z lekarzem.
Finnish: Dupixent (dupilumabi)
Polish: Dupixent (dupilumab)
Finnish: Dupixent sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. syyskuuta 2017.
Polish: Lek Dupixent otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 27 września 2017 r.
Finnish: Lisää tietoa Dupixentista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ dupixent.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Dupixent znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Data ostatniej aktualizacji: 07.2019.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dupixentin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Dupixent są stale monitorowane.
Finnish: Anafylaksiasta (äkillinen vakava allerginen reaktio) on ilmoitettu hyvin harvoin.
Polish: Bardzo rzadko odnotowywano reakcję anafilaktyczną (gwałtowna, poważna reakcja alergiczna).
Finnish: Dupixentista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Dupixent są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Finnish: Lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön, ja lääkärin on arvioitava lääkkeen käytön tarve vähintään vuosittain.
Polish: Co najmniej raz w roku lekarz powinien ocenić konieczność dalszego stosowania leku.
Finnish: Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Czym jest lek Dupixent i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dupixentin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Dupixent przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Turvallisuuden osalta Dupixentin haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja hallittavia.
Polish: Jeżeli chodzi o bezpieczeństwo, działania niepożądane leku Dupixent są zasadniczo łagodne i możliwe do opanowania.
Finnish: Muita tietoja Dupixentista
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dupixent
Finnish: Dupixentin yleisimmät haittavaikutukset, kun sitä käytetään atooppisen dermatiitin hoidossa, ovat injektiokohdan reaktiot (kuten punoitus, turvotus ja kutina), jota saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä, sekä sidekalvon tulehdus (punoitus ja epämukavuuden tunne silmässä), silmäluomien tulehdus ja huulen herpestulehdus, joita voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dupixent w leczeniu atopowego zapalenia skóry to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie, opuchlizna i swędzenie) mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów oraz zapalenie spojówek (zaczerwienienie oka i dyskomfort w oku), zapalenie powiek i opryszczka mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów.
Finnish: Salpaamalla näiden reseptoreiden toiminnan dupilumabi estää IL-4:ää ja IL-13:a toimimasta ja lievittää näin sairauden oireita.
Polish: Poprzez blokowanie receptorów dupilumab zapobiega działaniu IL-4 i IL-13 i łagodzi objawy choroby.
Finnish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Polish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands samodzielnie wstrzykiwać lek, jeśli ich lekarz lub pielęgniarka uzna to za stosowne.
Finnish: Lisätietoa Dupixentin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dupixent znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1 902 potilasta, vakavia pahenemisvaiheita oli vuodessa 0,46 potilaalla, jotka saivat 200 mg Dupixentia ja 0,52 potilailla, jotka saivat 300 mg Dupixentia, kun lumelääkettä saaneiden vastaava määrä oli 0,87 tai 0,97.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 1902 pacjentów liczba poważnych przypadków zaostrzenia objawów rocznie wynosiła 0,46 u pacjentów przyjmujących 200 mg leku Dupixent i 0,52 - u pacjentów przyjmujących 300 mg leku Dupixent, w porównaniu z 0,87 lub 0,97 pacjentów przyjmujących placebo.
Finnish: Dupixentia annetaan vain potilaille, joilla on tyypin 2 tulehdukseksi kutsuttu ilmateiden tulehdus.
Polish: Dupixent przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u pacjentów z typem zapalenia dróg oddechowych o nazwie „zapalenie typu 2".
Finnish: Dupixentin vaikuttava aine dupilumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on kehitetty estämään reseptoreiden IL-4:n ja IL-13:n toiminnan.
Polish: Substancja czynna leku Dupixent, dupilumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzajem białka) przeznaczonym do blokowania receptorów (celów) IL4 i IL-13.
Finnish: Hyvin harvoin on esiintynyt allergisia reaktioita elimistölle vieraalle seerumille (vieraille proteiineille) ja sen kaltaisia reaktioita.
Polish: Bardzo rzadko wystąpiły przypadki choroby posurowiczej (alergia na obce białka) oraz reakcje podobne do choroby posurowiczej.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dupixentin turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dupixent
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 740 potilasta, potilaille annettiin Dupixentia tai lumelääkettä yhdessä paikallisen kortikosteroidin (iholle siveltävä tulehduksen hoitoon käytettävä lääke) kanssa.
Polish: W pierwszym badaniu, w którym uczestniczyło 740 osób, pacjenci otrzymali Dupixent lub placebo, oba w połączeniu z podawanym miejscowo kortykosteroidem (lek przeciwzapalny nakładany na skórę).
Finnish: Dupixentia käytetään myös vakavan astman hoitoon 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joiden astma ei ole asianmukaisesti hallinnassa inhaloimalla otettavien suuriannoksisten kortikosteroidien ja toisen astman estämiseen käytettävän lääkkeen yhdistelmällä.
Polish: Dupixent stosuje się również w leczeniu ciężkiej astmy u pacjentów w wieku od 12 lat, u których astma nie jest właściwie kontrolowana przez skojarzenie wziewnych kortykosteroidów w dużych dawkach i innego leku stosowanego do zapobiegania astmie.
Finnish: 12 viikon hoidon jälkeen Dupixent paransi potilaiden FEV1-arvoa (enimmäistilavuus, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos kerralla) 320 ml (200 mg Dupixent-annos) ja 340 ml (300 mg Dupixent-annos).
Polish: Po 12 tygodniach leczenia lek Dupixent poprawił FEV1 (maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydmuchać w ciągu jednej sekundy) u pacjentów o 320 ml (w przypadku stosowania 200 mg leku Dupixent) lub o 340 ml (w przypadku stosowania 300 mg leku Dupixent), w porównaniu z 180 ml i 210 ml w przypadku placebo.
Finnish: Toinen tutkimus, johon osallistui 210 potilasta, osoitti, että 70 prosenttia Dupixentia saaneista potilaista parani siinä määrin, että suun kautta otettavien kortikosteroidien annosta voitiin pienentää.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 210 pacjentów u 70% pacjentów przyjmujących lek Dupixent wykazano poprawę ich stanu w stopniu umożliwiającym zmniejszenie dawki kortykosteroidów doustnych, w porównaniu z 42% pacjentów przyjmujących placebo.
Finnish: Mitä hyötyä Dupixentista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dupixent wykazane w badaniach
Finnish: Kaikilla muilla astmapotilailla ensimmäinen annos on kaksi 200 mg:n injektiota, jotka pistetään kahteen eri kohtaan.
Polish: W przypadku pozostałych pacjentów z astmą pierwsza dawka to dwa wstrzyknięcia po 200 mg w dwóch różnych miejscach.
Finnish: Astman hoidossa Dupixentin on osoitettu vähentävän astman pahenemisvaiheiden määrää ja suun kautta otettavan kortikosteroidihoidon tarvetta.
Polish: W leczeniu astmy wykazano, że Dupixent zmniejsza liczbę przypadków zaostrzenia objawów astmy i potrzebę leczenia kortykosteroidami doustnymi.
Finnish: Dupixentin vaikuttava aine on dupilumabi.
Polish: Lek zawiera substancję czynną dupilumab.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan yksi 200 mg:n injektio joka toinen viikko.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 200 mg co dwa tygodnie.
Finnish: Dupixent on reseptivalmiste, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta Dupixentilla hoidettavien sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w leczeniu których stosuje się lek Dupixent.
Finnish: Vakavaa astmaa sairastavien potilaiden, jotka saavat kortikosteroideja suun kautta, tai potilaiden, joilla on myös atooppinen dermatiitti, ensimmäinen annos on kaksi 300 mg:n injektiota, jotka pistetään kahteen eri kohtaan.
Polish: W przypadku ciężkiej astmy u pacjentów przyjmujących kortykosteroidy doustnie lub u pacjentów, u których występuje również atopowe zapalenie skóry, pierwsza dawka to dwa wstrzyknięcia po 300 mg w dwóch różnych miejscach.
Finnish: Atooppinen dermatiitti
Polish: Atopowe zapalenie skóry
Finnish: Atooppisen dermatiitin hoidossa ensimmäinen annos vähintään 60 kiloa painavilla aikuisilla ja nuorilla on kaksi 300 mg:n injektiota kahteen eri kohtaan.
Polish: W przypadku atopowego zapalenia skóry pierwsza dawka u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 60 kg wynosi 300 mg w dwóch wstrzyknięciach w dwóch różnych miejscach.
Finnish: Miten Dupixentia käytetään?
Polish: Jak stosować lek Dupixent
Finnish: Dupixentia on saatavana esitäytettyinä ruiskuina, jotka sisältävät 200 tai 300 mg dupilumabia injektionesteessä.
Polish: Dupixent jest dostępny w postaci ampułko-strzykawek zawierających 200 mg lub 300 mg dupilumabu w roztworze do wstrzykiwań pod skórę, zwykle w udo lub brzuch.
Finnish: Suoritettiin myös lisätutkimus, johon osallistui 251 keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista dermatiittia sairastavaa nuorta, joiden ikä vaihteli 12 vuodesta alle 18 vuoteen.
Polish: Inne badanie przeprowadzono z udziałem 251 nastolatków w wieku od 12 do 18 lat z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Finnish: Dupixentin yleisin haittavaikutus astman hoidossa on punoitus injektiokohdassa.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Dupixent w leczeniu astmy to zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan yksi 300 mg:n injektio joka toinen viikko.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 300 mg raz na dwa tygodnie.
Finnish: Lääkäri voi harkita hoidon lopettamista, jos parantumisen merkkejä ei näy 16 viikon kuluttua.
Polish: U młodzieży o masie ciała poniżej 60 kg stosuje się wstrzyknięcie w dawce 200 mg. Lekarz rozważy wstrzymanie leczenia, jeżeli po 16 tygodniach nie nastąpi poprawa.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dupixentin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dupixent w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Atooppista dermatiittia ja astmaa sairastavien potilaiden elimistö tuottaa suuria määriä proteiineja nimeltä interleukiini 4 ja interleukiini 13 (IL-4 ja IL-13).
Polish: Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry i pacjenci z astmą wytwarzają wysokie poziomy białek o nazwie interleukina 4 i interleukina 13 (IL-4 i IL-13), które mogą powodować zapalenie skóry i dróg oddechowych, prowadzące do objawów tych chorób.
Finnish: Yleistiedot Dupixent-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dupixent i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida lääkkeen itse, jos lääkäri tai sairaanhoitaja katsoo sen asianmukaiseksi.
Polish: Pacjenci lub ich opiekunowie mogą
Finnish: Tässä tutkimuksessa atooppinen dermatiitti oli hävinnyt kokonaan tai melkein kokonaan 24 prosentilla niistä, jotka saivat Dupixentia kahden viikon välein, kun lumelääkettä saaneista vastaava osuus oli 2 prosenttia.
Polish: W badaniu tym po 16 tygodniach atopowe zapalenie skóry ustąpiło całkowicie lub prawie całkowicie u około 24% pacjentów przyjmujących Dupixent co 2 tygodnie, w porównaniu z 2% pacjentów przyjmujących placebo.
Finnish: Kun kahden muun tutkimuksen tulokset yhdistetään, 37 prosentilla potilaista, jotka olivat saaneet Dupixentia kahden viikon välein, atooppinen dermatiitti oli hävinnyt kokonaan tai lähes kokonaan.
Polish: Biorąc pod uwagę łączne wyniki dwóch pozostałych badań, u 37% pacjentów otrzymujących lek Dupixent co dwa tygodnie uzyskano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 9% pacjentów otrzymujących placebo.
Finnish: Dupixentin on osoitettu vähentävän niiden potilaiden atooppisen dermatiitin laajuutta ja vaikeusastetta, joiden sairaus on keskivaikea tai vaikea ja joilla on vain vähän muita hoitovaihtoehtoja.
Polish: Wykazano, że Dupixent ogranicza zakres i nasilenie atopowego zapalenia skóry u pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w przypadku których dostępne terapie są ograniczone.
Finnish: Mitä riskejä Dupixentiin liittyy?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Dupixent
Finnish: Miten Dupixent vaikuttaa?
Polish: Jak działa lek Dupixent
Finnish: Kuudentoista viikon hoidon jälkeen 39 prosentilla toisen tutkimuksen potilaista, joille oli annettu Dupixentia joka toinen viikko, atooppinen dermatiitti oli parantunut kokonaan tai lähes kokonaan.
Polish: Po 16 tygodniach leczenia w pierwszym badaniu u 39% pacjentów przyjmujących lek Dupixent co dwa tygodnie wykazano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 12% pacjentów otrzymujących placebo.
Finnish: Dupixent vähensi atooppisen dermatiitin laajuutta ja vakavuutta enemmän kuin lumelääke kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista dermatiittia sairastavia potilaita.
Polish: Dupixent był bardziej skuteczny niż placebo (leczenie pozorowane) w zmniejszaniu zakresu i nasilenia atopowego zapalenia skóry w 3 badaniach głównych u pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Finnish: Laastarin vaihtopäivä maanantai torstai tiistai perjantai keskiviikko lauantai torstai sunnuntai perjantai maanantai lauantai tiistai sunnuntai keskiviikko
Polish: poniedziałek czwartek wtorek piątek środę sobotę czwartek niedzielę piątek poniedziałek sobotę wtorek niedzielę środę
Finnish: • Paina vähintään 30 sekunnin ajan.
Polish: • Przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.
Finnish: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Polish: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Finnish: Pienintä tehokasta annosta pitää käyttää.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Finnish: Viite: Muokattu lähteistä 1) Foley KM.
Polish: Referencje: Na podstawie 1) Foley KM.
Finnish: Alkoholi saattaa pahentaa näitä vaikutuksia.
Polish: Alkohol może nasilać te działania.
Finnish: <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }> <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }>
Polish: <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
Finnish: <Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:>
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Finnish: 2−16-vuotiaat lapset
Polish: Dzieci w wieku od 2 do 16 lat
Finnish: • samaan kohtaan kahta kertaa peräkkäin
Polish: • W to samo miejsce dwa razy pod rząd
Finnish: • Valvo lastasi tarkoin 48 tunnin ajan sen jälkeen
Polish: • Należy szczególnie obserwować dziecko przez 48 godzin od:
Finnish: • kehon lämpötilan muuttumisen tunne
Polish: • uczucie zmian temperatury ciała,
Finnish: (ks. kohta 4.2).
Polish: (patrz punkt 4.2).
Finnish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 ja 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Polish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 i 2) McPherson ML.
Finnish: Kiireellinen lääkärinhoito saattaa olla tarpeen.
Polish: Może być konieczna intensywna opieka medyczna.
Finnish: Päämetaboliitti norfentanyyli ja muut metaboliitit ovat inaktiivisia.
Polish: Główny metabolit, norfentanyl i inne metabolity są nieczynne.
Finnish: Jos tällaisia vaikutuksia esiintyy, älä aja autoa äläkä käytä koneita tai työkaluja.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn lub posługiwać się żadnymi narzędziami.
Finnish: Miten nopeasti laastarit vaikuttavat?
Polish: Jak szybko będzie działać plaster?
Finnish: Tällaista voi esiintyä suositusannoksia käytettäessä.
Polish: Może to wystąpić podczas stosowania zalecanych dawek.
Finnish: YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC:
Finnish: • Käytä kutakin laastaria vain kerran.
Polish: • Każdy plaster może być użyty tylko raz
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria heti kuuman kylvyn tai suihkun jälkeen.
Polish: • Nie przyklejać plastra bezpośrednio po gorącej kąpieli w wannie lub pod prysznicem.
Finnish: Jos kipu pahenee
Polish: W razie nasilenia bólu
Finnish: • Älä koskaan paloittele tai leikkaa laastaria.
Polish: • Nigdy nie dzielić ani nie przecinać plastrów
Finnish: • Jos käytät useampaa kuin yhtä laastaria, vaihda kaikki laastarit samaan aikaan.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje więcej niż 1 plaster, należy zmieniać wszystkie plastry jednocześnie.
Finnish: • Varmista, että iho on täysin kuiva, puhdas ja viileä ennen kuin kiinnität laastarin.
Polish: • Należy upewnić się, że skóra jest całkowicie osuszona, czysta i chłodna przed przyklejeniem plastra
Finnish: Annosta ei saa suurentaa tiheämmin kuin 72 tunnin välein.
Polish: Zwiększanie dawki nie może być dokonywane częściej, niż co 72 godziny.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje o tym.
Finnish: Aikuiset ja lapset:
Polish: Dorośli i dzieci
Finnish: • Seuraavasta taulukosta näet, milloin laastari pitää vaihtaa:
Polish: • Poniższa tabela pokazuje kiedy zmieniać plaster:
Finnish: • Sinun pitää vaihtaa laastari kolmen päivän välein, ellei lääkäri ole antanut toisenlaista ohjetta.
Polish: • Należy zmieniać plaster co trzeci dzień, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Finnish: SN: NN:
Polish: NN:
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin
Polish: Jeśli pacjent zapomni zmienić plaster
Finnish: Potilasta pitää tällöin seurata tarkoin.
Polish: W tych okolicznościach pacjent musi być dokładnie obserwowany.
Finnish: • jos olet joskus ollut alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttäjä tai niistä tai huumeista riippuvainen.
Polish: • pacjent kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków lub narkotyków.
Finnish: Vaikutuksia jälkeläisten somaattiseen kehitykseen ja käyttäytymiseen ei havaittu.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na rozwój fizyczny i zachowanie się potomstwa.
Finnish: • Jos ihoa pitää puhdistaa, pese se kylmällä vedellä.
Polish: • Jeżeli skóra wymaga oczyszczenia, należy to zrobić za pomocą chłodnej wody
Finnish: • Jokainen laastari on erillisessä suojapussissa.
Polish: • Każdy plaster jest umieszczony w indywidualnej torebce
Finnish: • Poista vanha laastari aina ennen kuin kiinnität uuden.
Polish: • Zawsze należy najpierw usunąć stary plaster przed przyklejeniem nowego.