FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Croatian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francuska
French: Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
French: Des cas d'hypertension pulmonaire suivant l'administration de Pedea à titre thérapeutique chez des nouveau-nés prématurés ont également été rapportés après la mise sur le marché de Pedea.
Croatian: Postoje i poslijemarketinški izvještaji o pulmonarnoj hipertenziji kada je Pedea primjenjena nedonošćadi u terapijskim indikacijama.
French: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France ou
Croatian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francuska ili
French: Pedea ne doit être administré à votre enfant que par des professionnels de santé expérimentés dans une unité de soins intensifs en néonatologie.
Croatian: Pedeu će Vašem djetetu primjeniti iskusni zdravstveni radnici u specijalnoj jedinici intenzivne njege novorođenčadi.
French: Chaque injection dure quinze minutes.
Croatian: Svaka injekcija traje 15 minuta.
French: Pedea ibuprofène
Croatian: Pedea ibuprofen
French: L'EPAR complet relatif à Pedea est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pedea nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne à Orphan Europe SARL, le 29 juillet 2004.
Croatian: Europska komisija izdala je društvu Orphan Europe SARL odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 29. srpnja 2004.
French: L'ibuprofène étant utilisé depuis longtemps, la société a présenté des informations issues de la littérature publiée.
Croatian: Budući da se ibuprofen koristi već dulje vrijeme, tvrtka je iznijela informacije iz objavljene literature.
French: La première injection est administrée au moins six heures après la naissance.
Croatian: Prva se injekcija daje najmanje šest sati nakon djetetova rođenja.
French: Le principe actif de Pedea, l'ibuprofène, est utilisé depuis les années 1960 comme médicament analgésique et anti-inflammatoire.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pedea, ibuprofen, od 1960.-ih godina koristi se kao analgetik i protuupalni lijek.
French: Autres informations relatives à Pedea:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pedea
French: Pedea est administré en trois injections dans une veine à intervalles de 24 heures.
Croatian: Pedea se daje u obliku triju intravenskih injekcija u razmacima od 24 sata.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pedea.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pedea.
French: Si le canal artériel ne s'est pas fermé 48 heures après la dernière injection ou s'il s'ouvre à nouveau, une deuxième cure de trois doses de Pedea pourra être administrée.
Croatian: Ako se arterijski duktus ne zatvori u roku od 48 sati nakon posljednje injekcije ili ako se ponovno otvori, može se ponoviti ciklus od triju doza lijeka Pedea.
French: Dans l'étude portant sur le traitement du canal artériel persistant, la dose approuvée de Pedea a induit un taux de fermeture de 75 % chez les bébés prématurés nés 11 à 13 semaines avant terme (six sur huit) et de 33 % chez les bébés nés 14 à 16 semaines avant terme (deux sur six).
Croatian: Tijekom ispitivanja u kojem se istraživalo liječenje otvorenog arterijskog duktusa, odobrena doza lijeka Pedea dovela je do stope zatvaranja od 75 % u djece rođene 11 do 13 tjedana prijevremeno (u šest od osam slučajeva) te stope od 33 % u djece rođene 14 do 16 tjedana prijevremeno (u dva od šest slučajeva).
French: Il agit en réduisant le taux de messagers chimiques appelés prostaglandines dans les cellules.
Croatian: Djeluje tako da u stanicama smanjuje razinu kemijskih spojeva koji se nazivaju prostaglandini.
French: Toutefois, l'étude a dû être interrompue à un stade précoce en raison d'effets indésirables (problèmes rénaux et pulmonaires).
Croatian: Međutim, ispitivanje se moralo prekinuti u ranoj fazi zbog nuspojava (problema s bubrezima i plućima).
French: Elle a également présenté les résultats d'études, dont l'une portant sur différentes doses de Pedea administrées à 40 nouveau-nés prématurés.
Croatian: Također je iznijela rezultate ispitivanja, uključujući ispitivanje u kojem se istraživala primjena različitih doza lijeka Pedea kod 40 prijevremeno rođenih beba.
French: Le traitement par Pedea doit impérativement être administré en unité de soins intensifs en néonatologie, sous la responsabilité d'un néonatologiste expérimenté (un médecin spécialisé dans les nouveau-nés).
Croatian: Liječenje lijekom Pedea treba provoditi isključivo u jedinici za intenzivno liječenje novorođenčadi pod nadzorom iskusnog neonatologa (liječnika specijaliziranog za novorođenčad).
French: Pedea est une solution injectable qui contient le principe actif ibuprofène.
Croatian: Pedea je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar ibuprofen.
French: Pourquoi Pedea a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Pedea odobren?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Pedea sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pedea nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pedea, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Pedea pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les bébés recevant ce médicament (chez plus d'un bébé sur 10) sont les suivants: thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globule blanc), dysplasie bronchopulmonaire (anomalie du tissu pulmonaire, habituellement observée chez les prématurés), élévation des taux de créatinine (un marqueur de la fonction rénale) et diminution des taux de sodium dans le sang.
Croatian: Najčešće su nuspojave zabilježene u djece koja primaju lijek (zabilježene u više od 1 na 10 djece) trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica), neutropenija (smanjenje razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), bronhopulmonalna displazija (abnormalno plućno tkivo, obično primijećeno kod nedonoščadi), povećane razine kreatinina (pokazatelja funkcije bubrega) i smanjene razine natrija u krvi.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pedea.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Pedea.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de nouveau-nés dont le canal artériel se fermait sans intervention chirurgicale.
Croatian: Glavno je mjerilo učinkovitosti bio broj djece čiji se arterijski duktus zatvorio bez potrebe za operativnim zahvatom.
French: Qu'est-ce que Pedea?
Croatian: Što je Pedea?
French: Si l'état du nouveau-né reste inchangé après la deuxième série de trois doses, un traitement chirurgical peut être nécessaire.
Croatian: Ako se stanje ne promijeni nakon drugog ciklusa liječenja, mogao bi biti nužan operativni zahvat.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pedea?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pedea?
French: Les prostaglandines étant également impliquées dans le maintien de l'ouverture du canal artériel après la naissance, il semblerait que Pedea agisse en réduisant les taux de prostaglandines, ce qui permet à ce vaisseau sanguin de se fermer.
Croatian: Kako su prostaglandini također uključeni u održavanje arterijskog duktusa otvorenim nakon rođenja, lijek Pedea namijenjen je smanjivanju razina prostaglandina čime se omogućuje zatvaranje te krvne žile.
French: Pedea est indiqué pour le traitement du «canal artériel persistant» chez les bébés prématurés nés au moins six semaines avant terme (moins de 34 semaines d'âge gestationnel).
Croatian: Pedea se koristi za liječenje „otvorenog arterijskog duktusa" u nedonoščadi rođene šest ili više tjedana prijevremeno (gestacijske dobi manje od 34 tjedna).
French: L'origine de tout effet indésirable observé chez les bébés sous Pedea est difficile à évaluer car il peut être associé au canal artériel persistant ou à Pedea proprement dit.
Croatian: Uzrok nuspojava zabilježenih u djece koja primaju lijek Pedea teško je procijeniti jer one mogu biti povezane s otvorenim arterijskim duktusom ili samim lijekom Pedea.
French: Dans l'étude portant sur l'utilisation de Pedea avant d'avoir établi la preuve que les bébés présentaient un canal artériel persistant, Pedea était, semble-t-il, plus efficace qu'un placebo pour éviter le recours à une intervention chirurgicale.
Croatian: U ispitivanju u kojem se istraživala primjena lijeka Pedea prije nego što je u djece utvrđena prisutnost otvorenog arterijskog duktusa, u pogledu prevencije operativnog zahvata lijek Pedea bio je učinkovitiji od placeba.
French: Une autre étude a permis de comparer les effets de Pedea à ceux d'un placebo (traitement fictif) chez 131 nouveau-nés traités avant d'avoir établi la preuve que ceux-ci présentaient un canal artériel persistant.
Croatian: Dodatnim ispitivanjem uspoređeni su učinci lijeka Pedea i placeba (prividno liječenje) kod 131 novorođenčeta koje je podvrgnuto liječenju prije nego što je u njih utvrđena prisutnost arterijskog duktusa.
French: De même, il ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés souffrant d'une cardiopathie congénitale quand l'ouverture du canal artériel est nécessaire pour assurer le débit sanguin, ni chez ceux qui présentent une entérocolite nécrosante (infection bactérienne grave qui provoque la mort du tissu intestinal).
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u djece s prirođenom bolesti srca kod koje je postojanje otvorenog arterijskog duktusa nužno za protok krvi ili u djece s nekrotizirajućim enterokolitisom (teškom bakterijskom infekcijom koja uzrokuje odumiranje tkiva u crijevima).
French: Pedea ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés présentant une infection engageant le pronostic vital, une hémorragie, des troubles de la coagulation du sang ou des problèmes rénaux importants.
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati u djece u koje je prisutna infekcija koja ugrožava život, krvarenje, problemi sa zgrušavanjem krvi ili značajni problemi s bubrezima.
French: Le canal artériel persistant est une pathologie dans laquelle le canal artériel (le vaisseau sanguin qui permet au sang de contourner les poumons du bébé avant la naissance) ne se ferme pas après la naissance, provoquant des problèmes cardiaques et pulmonaires chez le bébé.
Croatian: Otvoreni arterijski duktus stanje je u kojem se arterijski duktus (krvna žila koja omogućuje krvi da zaobilazi djetetova pluća prije rođenja) ne zatvori nakon rođenja.
French: Pedea ne doit pas être utilisé avant d'avoir obtenu la preuve que le nouveau-né présente un canal artériel persistant.
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati prije nego što se u djeteta utvrdi prisutnost otvorenog arterijskog duktusa.
French: Quel est le bénéfice démontré par Pedea au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pedea utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Pedea agit-il?
Croatian: Kako djeluje Pedea?
French: Comment Pedea est-il utilisé?
Croatian: Kako se Pedea koristi?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pedea, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pedea potražite u uputi o lijeku.
French: Dans quel cas Pedea est-il utilisé?
Croatian: Za što se Pedea koristi?
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Croatian: Otopina za injekciju
French: 4 flacons
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 4 bočice
French: 1 flacon
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 1 bočica
French: Ce dont vous aurez besoin :
Croatian: Što ćete trebati:
French: • si vous remarquez une modification de votre vue.
Croatian: • ako primijetite promjenu u vidu.
French: Lire attentivement les instructions et suivez-les étape par étape.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
French: 3) Laver vos mains
Croatian: 3) Operite ruke
French: 27 % 19 % N/A
Croatian: 27% 19% N/P
French: Toutefois, en raison d'une importante variabilité, les intervalles de confiance sont très larges.
Croatian: Međutim, zbog veće varijabilnosti, intervali pouzdanosti bili su prilično široki.
French: • si le patient est un enfant âgé de moins de trois ans.
Croatian: • ako je bolesnik dijete mlađe od 3 godine.
French: Laissez sécher la peau pendant 10 secondes.
Croatian: Pustite da se koža osuši kojih 10 sekundi.
French: Lavez vos mains soigneusement avec du savon et de l'eau.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
French: Certains patients sont allés jusqu'au suicide.
Croatian: Neki su bolesnici počinili samoubojstvo.
French: Il n'y a pas de données concernant les effets au long terme sur la maturation sexuelle.
Croatian: Nema podataka o dugoročnim učincima na spolno sazrijevanje.
French:  Un bruit de "clic" indiquera le début de l'injection.
Croatian: → Zvuk „klik" će označiti početak injekcije.
French: Les résultats d'efficacité étaient similaires à ceux rapportés chez l'adulte.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su slični onima prijavljenima u odraslih.
French: Réponse à la fin du traitement
Croatian: Odgovor na kraju liječenja
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
Croatian: O tome porazgovarajte sa svojim liječnikom.
French: • si vous avez déjà eu une anémie.
Croatian: • ako ste ikada bolovali od anemije.
French: Pour calculer la surface corporelle, il est recommandé d'utiliser l'équation de Mosteller :
Croatian: Za izračun tjelesne površine preporučuje se koristiti Mostellerovu jednadžbu:
French: • vous pouvez ne pas avoir reçu une dose complète.
Croatian: ● možda niste primili cijelu dozu lijeka.
French: ATTENTION : Si la fenêtre d'inspection n'est pas entièrement rouge,
Croatian: OPREZ: Ako se prozorčić za provjeru nije potpuno ispunio crvenim pokazateljem,
French: Date de la première autorisation : 20 juin 2002 Date du dernier renouvellement : 20 juin 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. lipnja 2007.
French: * Gradation selon Trey, Burns et Saunders (1966)
Croatian: * stupnjevanje prema Treyu, Burnsu i Saundersu (1966)
French: Par conséquent, plus la surface corporelle de l'enfant est faible, plus la clairance du médicament sera faible ce qui conduira à une exposition plus importante.
Croatian: Dakle, što je manja tjelesna površina djeteta, manji je klirens lijeka, što rezultira većom izloženošću.
French: Vous vous rappelez le vendredi que vous avez oublié votre injection du lundi (4 jours plus tard).
Croatian: U petak se sjetite da ste u ponedjeljak zaboravili primiti injekciju (4 dana kasnije).
French: La masse moléculaire moyenne est de l'ordre de 60.000 dont la fraction protéique représente environ 20.000.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 000, od čega proteinski dio čini otprilike 20 000.
French: D-82377 Penzberg Allemagne
Croatian: D-82377 Penzberg Njemačka
French: Ne tentez pas de faire une injection si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris comment utiliser le stylo prérempli.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju dok niste sigurni da ste dobro razumjeli kako uporabiti napunjenu brizgalicu.
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou si vous avez déjà été hospitalisé pour des douleurs importantes à la poitrine dans les 6 derniers mois.
Croatian: • ako ste ikad doživjeli srčani udar ili ste u posljednjih šest mjeseci boravili u bolnici zbog ozbiljnih bolova u prsnom košu.
French: Non contenu dans la boîte :
Croatian: U pakiranju se ne nalazi:
French: • Pathologie cardiaque sévère pré-existante, dont les maladies cardiaques instables ou noncontrolées dans les six derniers mois (voir rubrique 4.4)
Croatian: • prethodna teška bolest srca uključujući nestabilnu ili nekontroliranu bolest srca u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4)
French: utiliser à travers un vêtement couvrant la peau.
Croatian: ● ne primjenjujte kroz odjeću koja prekriva kožu.
French: <12 g/dl malgré 4 semaines à dose réduite
Croatian: <12 g/dl usprkos 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
French:  La fenêtre d'inspection sera alors entièrement rouge.
Croatian: → Prozorčić za provjeru sada će biti potpuno crven.
French: (génotypes 2 et 3) ou 48 semaines (autres génotypes).
Croatian: (genotip 2 i 3) odnosno 48 tjedana (svi drugi genotipovi).
French: Vous êtes maintenant prêt à injecter la dose.
Croatian: Sada možete ubrizgati dozu.
French: Sauf indication contraire, la conduite à tenir vis-à-vis de toutes les autres toxicités doit suivre les recommandations applicables aux adultes.
Croatian: Ako nije drugačije navedeno, u zbrinjavanju svih ostalih toksičnosti treba slijediti preporuke za odrasle.
French: Réponse à la semaine 12
Croatian: Odgovor do 12. tjedna
French: • le protège aiguille peut ne pas être bloqué.
Croatian: ● štitnik za iglu se možda nije zaključao.
French: Transplantation
Croatian: Transplantacija
French: Des effets tératogènes et/ou embryotoxiques significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine.
Croatian: Značajni teratogeni i/ ili embriocidni učinci dokazani su u svih životinjskih vrsta izloženih ribavirinu.
French: Le risque de développer une anémie est plus élevé chez les femmes.
Croatian: Rizik od razvoja anemije veći je u ženskoj populaciji.
French: Tous les patients ayant terminé les études de phase III pouvaient être inclus dans une étude de suivi à long terme (WV16866).
Croatian: Svi bolesnici koji su završili ispitivanja faze III bili su pogodni za uključivanje u ispitivanje dugotrajnog praćenja (WV16866).
French: Le tableau 12 présente les taux de réponse obtenus à la fin du suivi pour les deux études.
Croatian: U tablici 12 navedene su stope odgovora na kraju faze praćenja u ova dva ispitivanja.
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et vous pouvez avoir besoin d'une prise en charge médicale d'urgence.
Croatian: Nuspojave mogu biti ozbiljne, pa ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour l'asthme, car il sera peut-être nécessaire de modifier la dose de ce dernier.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate lijekove protiv astme jer će možda dozu Vašeg lijeka za liječenje astme trebati promijeniti.
French: Il est important de souligner que la ribavirine ne doit jamais être utilisée en monothérapie.
Croatian: Važno je napomenuti da se ribavirin nikada ne smije davati kao monoterapija.
French: La liste complète des événements indésirables rapportés dans ce groupe de traitement (n=55) est présentée dans le tableau 10.
Croatian: Cjeloviti popis nuspojava prijavljenih u toj terapijskoj skupini (n=55) nalazi se u tablici 10.
French: L'interféron est une protéine qui modifie la réponse du système immunitaire de l'organisme pour faciliter la lutte contre les infections et les maladies sévères.
Croatian: Interferon je protein koji mijenja odgovor tjelesnog imunološkog sustava kako bi mu pomogao u obrani od infekcija i teških bolesti.
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non pégylée de la même classe thérapeutique.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz iste terapijske skupine.
French: Tous les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter tout signe ou symptôme de troubles psychiatriques.
Croatian: Sve bolesnike treba pažljivo promatrati kako bi se opazili bilo kakvi znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
French: Absence de réponse à la semaine 12
Croatian: Bez odgovora do 12. tjedna
French: copies/mL.
Croatian: kopija/ml.
French: Ne pas réchauffer le stylo prérempli d'une autre manière.
Croatian: Ne zagrijavajte napunjenu brizgalicu na bilo koji drugi način.
French: Vous pouvez conserver le tampon pour nettoyer la surface de la peau où vous injecterez Pegasys.
Croatian: Vatu možete sačuvati za čišćenje područja na koži gdje ćete ubrizgati Pegasys.
French: Protège aiguille (visible uniquement lorsque le capuchon est enlevé à l'étape 5)
Croatian: Štitnik igle (vidljiv tek kad se skine zatvarač u 5. koraku)
French: • Vérifiez l'absence de bulles d'air dans la seringue.
Croatian: Provjerite da u štrcaljki nema mjehurića zraka.
French: Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé dans la descendance mise bas à terme, on ne peut exclure la possibilité d'effets indésirables dans l'espèce humaine.
Croatian: Premda nisu zamijećeni nikakvi teratogeni učinci na mladunce koji su se rodili u terminu, ne mogu se isključiti mogući neželjeni učinci u ljudi.
French: Une durée de traitement de moins de 48 semaines n'a pas été suffisamment étudiée.
Croatian: Trajanje liječenja kraće od 48 tjedana nije dovoljno ispitano.
French: • si vous êtes un adulte et avez utilisé ou abusé de substances (par ex., alcool ou drogues).
Croatian: • ako ste odrasla osoba i zlorabite ili ste u prošlosti zlorabili sredstva ovisnosti (npr. alkohol ili droge)
French: manipuler le protège aiguille avant, pendant, ou après l'utilisation, car il s'agit d'un dispositif de sécurité.
Croatian: ● ne dirajte štitnik igle prije, tijekom ili poslije uporabe, budući da se radi o sigurnosnoj napravi.
French: Choisissez un endroit au niveau de l'abdomen ou de la cuisse (voir le schéma).
Croatian: Izaberite mjesto na trbuhu ili bedru (pogledajte sliku).
French: Avant de commencer, rassemblez tout ce dont vous aurez besoin : Contenu dans la boîte :
Croatian: Prije početka pripremite potreban pribor: U pakiranju se nalazi:
French: Valeur prédictive
Croatian: Prediktivna vrijednost
French: Avec l'autre main, tenez la seringue comme si vous teniez un crayon.
Croatian: Drugom rukom uhvatite štrcaljku kao što biste primili olovku.
French: Si nécessaire, cette dose pourra être modifiée en cours de traitement.
Croatian: Doza se po potrebi može mijenjati za vrijeme liječenja.
French: • si vous pensez que vous êtes en train de contracter une infection (comme une pneumonie) car, pendant la prise de Pegasys, vous pouvez temporairement être plus sensible aux infections.
Croatian: • ako mislite da ste dobili infekciju (kao što je upala pluća) jer tijekom primanja lijeka Pegasys privremeno možete biti podložniji infekcijama.
French: Un tampon alcoolisé
Croatian: Vatu natopljenu alkoholom
French: Etude ML17131
Croatian: Ispitivanje ML17131
French: • une seringue de 1 ml
Croatian: ● štrcaljka od 1 ml
French: N'utilisez pas Pegasys si vous prenez de la telbivudine (voir « N'utilisez jamais Pegasys ») car l'association de ces médicaments augmente le risque de développer une neuropathie périphérique (engourdissement, picotement et/ou sensations de brûlure dans les bras et/ou les jambes).
Croatian: Nemojte primjenjivati Pegasys ako uzimate telbivudin (pogledajte "Nemojte primjenjivati Pegasys") jer kombinacija ovih lijekova povećava rizik od nastanka periferne neuropatije (utrnulosti, trnaca i/ili žarenja u rukama i/ili nogama).
French: Excipient à effet notoire : Alcool benzylique (10 mg/1 ml)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzilni alkohol (10 mg/ 1 ml)
French: Sortez du réfrigérateur le stylo prérempli.
Croatian: Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.