FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du begynder at tage Jorveza, hvis du har: - tuberkulose - højt blodtryk - diabetes, eller hvis nogen i din familie har diabetes - knogleskørhed (osteoporose) - sår i maven eller i første del af tyndtarmen (mavesår) - øget tryk i øjet (som kan forårsage glaukom) eller øjenproblemer, såsom uklarhed af linsen (grå stær) eller hvis nogen i din familie har glaukom.
Slovak: − žalúdočný alebo dvanástnikový vred (peptický vred), − vysoký vnútroočný tlak (ktorý môže spôsobiť glaukóm) alebo iné očné problémy, ako sivý zákal (katarakta), alebo ak má niekto vo vašej rodine glaukóm,
Danish: Hvis du har taget for meget Jorveza
Slovak: Ak užijete viac Jorvezy, ako máte
Danish: Administrationsmetode Tag smeltetabletten efter et måltid.
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu užívajte po jedle.
Danish: For information om de observerede bivirkninger, se pkt.
Slovak: %. Informácie o pozorovaných nežiaducich reakciách, pozri časť 4.8.
Danish: Nedsat kortisol i blodet
Slovak: − únava, − znížené množstvo hormónu kortizolu v krvi.
Danish: Du må ikke spise, drikke, børste tænder eller skylle munden i mindst 30 minutter, efter du har taget smeltetabletten.
Slovak: Po užití orodispergovateľnej tablety aspoň 30 minút nejedzte, nepite, neumývajte si zuby a nevyplachujte si ústa.
Danish: Jorveza indeholder det aktive stof budesonid, et kortikosteroid-lægemiddel, der reducerer inflammation (betændelse).
Slovak: Čo je Jorveza a na čo sa používa Jorveza obsahuje liečivo budezonid, kortikosteroidný liek, ktorý zmierňuje zápal.
Danish: Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Slovak: Jorveza 1 mg orodispergovateľné tablety budezonid
Danish: Jorveza indeholder:
Slovak: Neužívajte Jorvezu:
Danish: Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive indberettet synsforstyrrelser.
Slovak: Poruchy videnia Poruchy videnia môžu byť hlásené pri systémovom a lokálnom použití kortikosteroidov.
Danish: Hos drægtige dyr har budesonid vist, ligesom andre glukokortikosteroider, at forårsage abnormiteter i den føtale udvikling (se pkt.
Slovak: Ukázalo sa, že podanie budezonidu, podobne ako iných glukokortikosteroidov, spôsobuje u brezivých zvierat poruchy vývinu plodu (pozri časť 5.3).
Danish: EU/1/17/1254/001 (20 smeltetabletter) EU/1/17/1254/002 (30 smeltetabletter) EU/1/17/1254/003 (60 smeltetabletter) EU/1/17/1254/004 (90 smeltetabletter) EU/1/17/1254/005 (100 smeltetabletter)
Slovak: EU/1/17/1254/002 (30 orodispergovateľných tabliet)
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer og øget virkning af glukokortikosteroider er beskrevet hos kvinder, som tager østrogener eller orale kontraceptiva.
Slovak: Pri súbežnom podávaní estrogénov alebo perorálnych kontraceptív u žien boli hlásené zvýšené plazmatické koncentrácie a zvýšený účinok glukokortikosteroidov.
Danish: Systemiske virkninger af glukokortikosteroider (f.eks. Cushing's syndrom, binyrebarksuppression, væksthæmning, katarakt, glaukom, nedsat knoglemineraltæthed og forskellige psykiatriske virkninger) kan opstå (se også pkt.
Slovak: Cushingov syndróm, adrenálna supresia, retardácia rastu, katarakta, glaukóm, zníženie minerálnej denzity kostí a široké spektrum účinkov ovplyvňujúcich psychiku)
Danish: Der skal gå mindst 30 minutter før indtagelse af mad eller drikke eller udførelse af mundhygiejne.
Slovak: Pred jedením, pitím alebo vykonaním ústnej hygieny má byť aspoň 30-minútová pauza.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskel- og ledsmerter, muskelsvaghed og muskeltrækninger, osteoporose, osteonekrose
Slovak: − bolesť svalov a kĺbov, svalová slabosť, svalové zášklby,
Danish: Synk det opløste materiale med spyttet lidt efter lidt, efterhånden som smeltetabletten smuldrer.
Slovak: Rozpustenú látku postupne ako sa orodispergovateľná tableta rozpadá, prehĺtajte so slinami.
Danish: Administration Smeltetabletten skal tages efter et måltid.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má užívať po jedle.
Danish: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Slovak: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovak: Ako užívať Jorvezu Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Danish: Hjerteglykosider
Slovak: Kardioglykozidy
Danish: Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs korioretinopati (CSCR), som er indberettet efter brug af systemiske og topikale kortikosteroider.
Slovak: glaukóm alebo zriedkavé ochorenia, ako je napríklad centrálna serózna chorioretinopatia (CSCR), ktoré boli hlásené po použití systémových a lokálnych kortikosteroidov.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Danish: Yderligere forholdsregler under behandling med Jorveza: - Fortæl det til lægen, hvis du får sløret syn eller andre problemer med synet.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo máte iné problémy s videním.
Danish: Hovedpine
Slovak: − bolesť hlavy,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jorveza Sådan skal du tage Jorveza Bivirkninger
Slovak: 1. Čo je Jorveza a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jorvezu 3. Ako užívať Jorvezu
Danish: CYP3A4-hæmmere
Slovak: Liekové a iné interakcie Inhibítory CYP3A4
Danish: Diuretika
Slovak: Dojčenie
Danish: Ofte har disse patienter ikke andre behandlingsmuligheder.
Slovak: Títo pacienti často nemajú iné možnosti liečby.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Danish: Behandlingen fortsættes i seks uger, men kan forlænges i op til yderligere seks uger, hvis det skønnes nødvendigt.
Slovak: Liečba trvá 6 týždňov, no v prípade potreby ju možno predĺžiť na ďalších 6 týždňov.
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller synkes hele.
Slovak: Tablety sa nesmú rozhrýzť ani prehĺtať celé.
Danish: Tabletten placeres på tungen og presses derefter mod den øverste del af munden i ca. to minutter, indtil den smelter.
Slovak: Tabletka sa položí na jazyk a zatlačí sa oproti podnebiu úst na asi dve minúty, kým sa nerozpustí.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Jorveza.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Jorveza.
Danish: Efter 6 uger havde ca. 58 % af de patienter, der fik Jorveza (34 ud af 59 patienter), en reduceret koncentration af eosinofiler og ingen eller kun meget få symptomer, mens ingen af de 29 patienter, der fik placebo, oplevede disse virkninger.
Slovak: Po 6 týždňoch došlo u približne 58 % pacientov užívajúcich liek Jorveza (34 z 59 pacientov) k zníženiu eozinofilov a vymiznutiu príznakov alebo k výskytu iba minimálnych príznakov, zatiaľ čo u žiadneho z 29 pacientov užívajúcich placebo sa tieto účinky neprejavili.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Jorveza opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Jorveza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Danish: Da antallet af patienter med eosinofil øsofagitis er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Jorveza blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 5. august 2013.
Slovak: Keďže je počet pacientov s eozinofilnou ezofagitídou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Jorveza 5. augusta 2013 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Danish: Hvad er Jorveza, og hvad anvendes det til?
Slovak: Jorveza a na čo sa používa?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jorveza?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Jorveza?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Jorveza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Jorveza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Imens skal patienten synke det mundvand, der dannes med den opløste medicin.
Slovak: Počas toho by mal pacient pokojne prehĺtať sliny s rozpusteným liekom.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Jorveza (som optræder hos op til 3 ud af 10 patienter) er svampeinfektioner i munden, svælget og spiserøret.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jorveza (ktoré môžu postihnúť až 3 osoby z 10) sú mykotické infekcie v ústach, vo faryngu (hrdle) a v pažeráku.
Danish: Bivirkningerne ved Jorveza er stort set de samme som ved lignende lægemidler.
Slovak: Jorveza sú v zásade rovnaké ako vedľajšie účinky iných podobných liekov.
Danish: Kortikosteroider medvirker til at reducere betændelse ved at binde til receptorer på immunceller, hvormed de reducerer frigivelsen af stoffer, der er involveret i betændelsesprocessen.
Slovak: Kortikosteroidy pomáhajú znižovať zápal napojením sa na receptory buniek imunitného systému a znižovaním uvoľňovania látok, ktoré sú zapojené do zápalového procesu.
Danish: Hvorfor blev Jorveza godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Jorveza povolený?
Danish: Jorveza fås som smeltetabletter (1 mg).
Slovak: Jorveza je dostupný vo forme tabliet (1 mg).
Danish: Det er påvist, at Jorveza er effektivt i én hovedundersøgelse med 88 voksne med eosinofil øsofagitis.
Slovak: Účinnosť lieku Jorveza bola preukázaná v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 88 dospelých s eozinofilnou ezofagitídou.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Jorveza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Jorveza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Jorveza?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Jorveza?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Jorveza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Jorveza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Jorveza bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Jorveza.
Danish: Det aktive stof i Jorveza, budesonid, er et binyrebarkhormon (kortikosteroid).
Slovak: Účinná látka lieku Jorveza, budesonid, je kortikosteroid.
Danish: Det primære mål for virkningen var koncentrationen af eosinofiler i spiserøret og forbedring af symptomerne.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola hladina eozinofilných leukocytov v pažeráku a zlepšenie príznakov.
Danish: Jorveza indeholder det aktive stof budesonid.
Slovak: Liek Jorveza obsahuje účinnú látku budesonid.
Danish: Eosinofil øsofagitis er betændelse i spiserøret (der går fra munden til maven), som forårsager symptomer som f.eks. synkebesvær og blokering af spiserøret.
Slovak: Eozinofilná ezofagitída je zápal pažeráka (teda súčasť tráviacej trubice, ktorá vedie z úst do žalúdka), ktorý spôsobuje príznaky vrátane dysfágie (problémy s prehĺtaním) a obštrukcie pažeráka.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Jorveza fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Jorveza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Jorveza blev sammenlignet med placebo (et uvirksomt stof).
Slovak: Liek Jorveza sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Danish: Jorveza hjælper patienter med eosinofil øsofagitis ved at forbedre symptomerne på sygdommen og reducere koncentrationen af eosinofiler.
Slovak: Jorveza je prínosom pre pacientov s eozinofilnou ezofagitídou, pretože zmierňuje príznaky choroby a znižuje nadmerné množstvo eozinofilov.
Danish: Efter Jorveza er smeltet i munden, føres det med mundvandet til spiserøret, hvor det reducerer betændelsen og lindrer symptomerne på eosinofil øsofagitis.
Slovak: Keď sa liek Jorveza rozpustí v ústach, slinami sa dostane do pažeráka, kde znižuje zápal a zmierňuje príznaky eozinofilnej ezofagitídy.
Danish: Jorveza udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med eosinofil øsofagitis.
Slovak: Jorveza je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním liečbou eozinofilnej ezofagitídy.
Danish: Jorveza er et lægemiddel til behandling af voksne med eosinofil øsofagitis.
Slovak: Jorveza sa používa na liečbu dospelých s eozinofilnou ezofagitídou.
Danish: Sygdommen forårsages af en stor ophobning af eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i spiserørets slimhinde.
Slovak: Spôsobuje ju veľké nahromadenie bielych krviniek nazývaných eozinofilné leukocyty v sliznici pažeráka.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Jorveza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Jorveza, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvordan anvendes Jorveza?
Slovak: Ako sa liek Jorveza používa?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jorveza.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Jorveza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvordan virker Jorveza?
Slovak: Jorveza účinkuje?
Danish: Andre oplysninger om Jorveza
Slovak: Jorveza
Danish: 50 mg / 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt sammen med et måltid.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
Danish: EMA/197744/2018 EMEA/H/C/004427
Slovak: EMA/197744/2018
Danish: Yderligere information om Juluca findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Juluca sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Juluca må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da de kan nedsætte dets virkning:
Slovak: Juluca sa nesmie používať spolu s nasledujúcimi liekmi, pretože tieto lieky môžu znížiť jeho účinnosť:
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Juluca løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Juluca sa neustále kontrolujú.
Danish: Det helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og udvikling af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Danish: Andre oplysninger om Juluca
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Juluca
Danish: De alvorligste bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede), er allergiske reaktioner, herunder udslæt og leverskade.
Slovak: K najzávažnejším vedľajším účinkom (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patria alergické reakcie, ktoré zahŕňajú vyrážku alebo poškodenie pečene.
Danish: Juluca (dolutegravir/rilpivirin)
Slovak: Juluca (dolutegravir/rilpivirín)
Danish: En oversigt over Juluca og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Juluca a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Da Juluca ikke indeholder et NRTI, er det uden de langsigtede bivirkninger, der forårsages af NRTI.
Slovak: Keďže liek Juluca neobsahuje NRTI, nemá dlhodobé vedľajšie účinky, ktoré spôsobujú NRTI.
Danish: På denne måde hjælper Juluca med at forhindre spredning af HIV-1 og holde mængden af virusset i blodet på et lavt niveau.
Slovak: Týmto spôsobom liek Juluca pomáha brániť šíreniu vírusu HIV-1 a udržiavať množstvo vírusu v krvi na nízkej úrovni.
Danish: Hvad er Juluca, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Juluca a na čo sa používa?
Danish: Hvorfor er Juluca godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Juluca povolený v EÚ?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Juluca er diarré og hovedpine.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Juluca sú hnačka a bolesť hlavy.
Danish: Undersøgelserne havde deltagelse af i alt 1.028 patienter, hos hvem HIV-infektionen var velkontrolleret i mindst 6 måneder på en kombination af tre HIV-lægemidler, der omfattede en klasse af HIV-lægemidler, der kaldes nukleosid- (eller nukleotid-) reverse transkriptasehæmmere (NRTI).
Slovak: Na štúdiách sa zúčastnilo celkovo 1 028 pacientov, ktorých HIV infekcia bola náležite kontrolovaná aspoň šesť mesiacov kombináciou troch liekov proti HIV, ktoré zahŕňali triedu liekov proti HIV nazývanú nukleozidové (alebo nukleotidové) inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Danish: Bivirkningerne af Juluca er velkendte og kan behandles.
Slovak: Juluca sú dobre známe a kontrolovateľné.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Juluca?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Juluca?
Danish: Bivirkninger indberettet for Juluca vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Juluca sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: • dexamethason indgivet gennem munden eller ved injektion (et antiinflammatorisk og immunundertrykkende steroidt lægemiddel), undtagen når anvendes som enkeltdosisbehandling
Slovak: • dexametazón podávaný ústami alebo formou injekcie (steroidný protizápalový a imunosupresívny liek) okrem prípadov, keď sa používa ako jednodávková liečba,
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at effektiviteten af Juluca var sammenlignelig med kombinationsbehandling med tre HIV-lægemidler, hvori der indgår NRTI.
Slovak: Európska agentúra pre lieky usúdila, že účinnosť lieku Juluca je porovnateľná s účinnosťou kombinovanej liečby obsahujúcej tri lieky proti HIV, ktoré zahŕňajú NRTI.
Danish: Juluca anvendes kun til patienter, hos hvem mængden af HIV-1 i blodet (deres virale belastning) har været under 50 kopier/ml i mindst 6 måneder på deres nuværende kombinerede HIV-behandling.
Slovak: Juluca sa používa len u pacientov, ktorých hladina vírusu HIV-1 v krvi (vírusová záťaž) je počas najmenej šiestich mesiacov aktuálnej kombinovanej liečby proti HIV nižšia ako 50 kópií/ml.
Danish: Juluca er et HIV-lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne smittet med humant immundefektvirus type 1 (HIV-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
Slovak: Juluca je liek na HIV infekciu, ktorý sa používa na liečbu dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Danish: De to aktive stoffer i Juluca, dolutegravir og rilpivirin, blokerer virkningerne af enzymer, som HIV behøver for at danne kopier af sig selv i de celler, det har smittet.
Slovak: Dve účinné látky lieku Juluca, dolutegravir a rilpivirín, blokujú pôsobenie enzýmov, ktoré vírus HIV potrebuje na vytváranie vlastných kópií v bunkách, ktoré infikoval.
Danish: Det er ikke egnet til patienter, hos hvem ethvert HIV-lægemiddel er holdt op med at virke, eller patienter, som er smittet med HIV, der er resistent over for lægemidler, som virker på samme måde som de aktive indholdsstoffer i Juluca.
Slovak: Liek nie je vhodný pre pacientov, u ktorých prestal účinkovať akýkoľvek liek na HIV infekciu alebo ktorí sú infikovaní vírusom HIV, ktorý je rezistentný voči liekom pôsobiacim rovnakým spôsobom ako účinné látky lieku Juluca.
Danish: Agenturet afgjorde, at fordelene ved Juluca opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Juluca sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Danish: Andelen af patienter med viral belastning under 50 kopier/ml efter 48 uger var den samme for de patienter, der skiftede, som for dem, der fortsatte med de eksisterende lægemidler (95 % i begge tilfælde).
Slovak: Podiel pacientov, ktorých vírusová záťaž bola po 48 týždňoch nižšia ako 50 kópií/ml, bol u pacientov, ktorí prešli na novú liečbu, rovnaký ako u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe aktuálnymi liekmi (95
Danish: For mere information om brug af Juluca, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Juluca si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Juluca udleveres kun på recept, og bør ordineres læger med erfaring i behandling af HIV-infektioner.
Slovak: Juluca je viazaný na lekársky predpis a liek majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Danish: To hovedundersøgelser viste, at kombinationen af dolutegravir og rilpivirin (de aktive stoffer i Juluca) var effektiv til at holde HIV-infektionen under kontrol.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa zistilo, že kombinácia dolutegraviru a rilpivirínu (účinné látky v lieku Juluca) je účinná pri udržiavaní HIV infekcie pod kontrolou.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Juluca?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Juluca?
Danish: • perikum (et naturlægemiddel, der anvendes til behandling af depression).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie).
Danish: Dolutegravir har været godkendt siden 2014, og rilpivirin har været godkendt siden 2011.
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii už dostupné: dolutegravir je povolený od roku 2014 a rilpivirín je povolený od roku 2011.
Danish: Undersøgelserne sammenlignede effektiviteten af at skifte til kombinationen af dolutegravir og rilpivirin med at fortsætte med den nuværende kombination af HIVlægemidler.
Slovak: V štúdiách sa porovnávala účinnosť prechodu na kombináciu dolutegraviru a rilpivirínu s účinnosťou pokračovania v aktuálnej kombinácii liekov proti HIV.
Danish: De aktive indholdsstoffer i Juluca er dolutegravir og rilpivirin.
Slovak: Účinné látky lieku Juluca sú dolutegravir a rilpivirín.
Danish: Hvordan virker Juluca?
Slovak: Juluca účinkuje?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger med Juluca fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Juluca sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Juluca.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Juluca boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Rilpivirin er en ikke-nukleosid reverse transkriptasehæmmer, dvs. det blokerer aktiviteten af enzymet reverse transkriptase.
Slovak: Dolutegravir, inhibítor integrázy, blokuje enzým nazývaný integráza, zatiaľ čo rilpivirín, nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy, blokuje pôsobenie iného enzýmu nazývaného reverzná transkriptáza.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Juluca?
Slovak: Juluca boli preukázané v štúdiách?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. maj 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. mája 2018
Danish: • hvis man drikker alkohol
Slovak: • ak požívajú alkohol