FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van repaglinide bij secundair falen op insulinesecretagogen is niet onderzocht in klinische studies.
Bulgarian: Употребата на репаглинид в случай на вторично изчерпване към инсулинови секретагози, не е изследвана в клинични изпитвания.
Dutch: De plasmaspiegel bereikt zijn maximum binnen een uur na toediening.
Bulgarian: Пиковото плазмено ниво се наблюдава в рамките на един час след приложение.
Dutch: Repaglinide Teva wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren ter aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Bulgarian: Репаглинид Teva се използва за контролиране на диабет тип 2, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij vrouwen die zwanger zijn.
Bulgarian: Проучвания с репаглинид при бременни жени не са провеждани.
Dutch: Daar de insulinegevoeligheid bij diabetespatiënten met nieraandoeningen is toegenomen, wordt extra voorzichtigheid aanbevolen bij het titreren van deze patiënten.
Bulgarian: Тъй като при пациенти с диабет и бъбречно увреждане инсулиновата чувствителността е повишена, определянето на дозата при такива пациенти трябва да се извършва внимателно.
Dutch: Rifampicine, een krachtige CYP3A4-induceerder, maar ook een CYP2C8-induceerder, werkt als een induceerder evenals remmer van het metabolisme van repaglinide.
Bulgarian: Рифампицинът, който е мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор, и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.
Dutch: Het kan niet uitgesloten worden dat andere induceerders, bv. fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital, St. Janskruid, een soortgelijk effect kunnen vertonen.
Bulgarian: Не е изключено други индуктори, напр. фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион да имат подобен ефект.
Dutch: Repaglinide Teva is een oraal geneesmiddel tegen diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Bulgarian: Репаглинид Teva е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, който помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Dutch: Hypoglykemie Repaglinide kan, net als andere insulinesecretagogen, hypoglykemie veroorzaken.
Bulgarian: Репаглинид, подобно на всички други инсулинови секретагози може да доведе до хипогликемия.
Dutch: Repaglinide heeft geen directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Репаглинид не повлиява директно способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Dutch: Neem nooit meer Repaglinide Teva in dan is voorgeschreven door uw arts.
Bulgarian: Не приемайте повече Репаглинид Teva, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Dutch: - Sympathicomimetica (voor de behandeling van astma).
Bulgarian: Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose (E460), meglumine, poloxameer 188, povidon K-30, watervrij calciumwaterstoffosfaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, olacrilinekalium, maïszetmeel, magnesiumstearaat, indigokarmijn aluminium (E132) (alleen 0,5 mg tabletten), ijzeroxide geel (E172) (alleen 1 mg tabletten), ijzeroxide rood (E172) (alleen 2 mg tabletten).
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е460), меглумин, полоксамер 188, повидон К-30, безводен калциев хидрогенфосфот, безводен колоиден силициев диоксид, калиев полакрилин, царевично нишесте, магнезиев стеарат, индигокармин алуминий Е132 (само таблетките от 0,5 mg), жълт железен оксид (Е172) (само таблетките от 1 mg), червен железен оксид (Е172) (само таблетките от 2 mg)
Dutch: Na 5 dagen behandeling met repaglinide (3 maal daags 2 mg) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring: 20-39 ml/min) werd een tweemaal zo grote toename van de blootstelling (AUC) en van de halfwaardetijd (t1/2) gezien in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Bulgarian: След пет-дневно прилагане на репаглинид (2 mg х 3/ дневно) на пациенти с тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 20-39 ml/min) резултатите показаха значимо двукратно повишаване на експозицията (AUC) и полуживота (t1/2) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Dutch: In vitro gegevens tonen aan dat repaglinide vooral door CYP2C8 maar ook door CYP3A4 gemetaboliseerd wordt.
Bulgarian: In vitro данните показват, че репаглинид се метаболизира предимно от CYP2C8, но също и от CYP3A4.
Dutch: Aanpassing van de dosering van deze middelen is dan ook niet noodzakelijk wanneer deze middelen samen met repaglinide worden toegediend.
Bulgarian: Следователно, не е необходима корекция на дозата на тези съединения при едновременното им приложение с репаглинид.
Dutch: Alcohol kan de werking van Repaglinide Teva om de bloedglucose te verlagen, veranderen.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Репаглинид Teva да намалява кръвната захар.
Dutch: Allergie komt zeer zelden voor (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten).
Bulgarian: Алергията е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти).
Dutch: De AUC (SD) na een enkelvoudige dosis van 2 mg (4 mg bij patiënten met leverinsufficiëntie) was 31,4 ng/ml x uur (28,3) bij gezonde vrijwilligers, 304,9 ng/ml x uur (228,0) bij patiënten met leverinsufficiëntie en 117,9 ng/ml x uur (83,8) bij oudere patiënten met diabetes type 2.
Bulgarian: Площта под кривата (AUC (SD)) след прилагане на единична доза от 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x h (28,3) при здрави доброволци, 304,9 ng/ml x h (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x h (83,8) при пациенти в старческа възраст със захарен диабет тип 2.
Dutch: Zie Wanneer u een hypo krijgt om te weten wat een hypo is en hoe deze te behandelen.
Bulgarian: Ако получите хипогликемия относно какво представлява хипогликемията и как да се лекува.
Dutch: - Itraconazol, ketoconazol (geneesmiddelen ter bestrijding van schimmelinfecties).
Bulgarian: Итраконазол, кетоконазол (противогъбични лекарства).
Dutch: - Niet-steroide anti-inflammatoire middelen (NSAID) (een soort pijnstiller).
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи).
Dutch: Repaglinide kan worden gegeven in combinatie met metformine wanneer de bloedglucosespiegel onvoldoende wordt gereguleerd met metformine alleen.
Bulgarian: Репаглинид може да са прилага в комбинация с метформин, когато кръвната захар не се контролира добре само с метформин.
Dutch: Repaglinide Teva mag niet ingenomen worden bij een ernstige leveraandoening (zie Neem Repaglinide Teva niet in).
Bulgarian: Репаглинид Teva не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Dutch: De aanbevolen maximale enkelvoudige dosis is 4 mg bij hoofdmaaltijden.
Bulgarian: Препоръчителната максимална единична доза е 4 mg приета с основното хранене.
Dutch: De behandeling moet worden aangevangen in combinatie met het voorgeschreven dieet en de aanbevolen lichaamsbeweging om de bloedglucosespiegel in relatie tot maaltijden te verlagen.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне като допълнение към диетата и физическите упражнения за понижаване на кръвната захар, свързано с храненето.
Dutch: Frequentie niet bekend - Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid) - Zich misselijk voelen (overgeven).
Bulgarian: Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване на кожата, подуване на кожата)
Dutch: - Fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital (ter behandeling van epilepsie).
Bulgarian: Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия).
Dutch: U mag Repaglinide Teva niet innemen als u borstvoeding geeft.
Bulgarian: Не трябва да приемате Репаглинид Teva, ако кърмите.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Bulgarian: Ако спрете да приемате Репаглинид Teva
Dutch: Een voorbehandeling van zeven dagen met rifampicine (600 mg) gevolgd door een gelijktijdige toediening van repaglinide op dag zeven (een eenmalige dosis van 4 mg) resulteerde in een 50% lagere AUC (gecombineerd effect van inductie en remming).
Bulgarian: Седемдневно самостоятелно приложение на рифампицин (600 mg), последвано от добавяне на репаглинид (единична доза 4 mg) на седмия ден, води до намаляване на AUC с 50% (ефект от комбинирано индуциране и инхибиране).
Dutch: Repaglinide mag alleen worden voorgeschreven bij geringe bloedglucoseregulatie en wanneer de diabetessymptomen aanhouden ondanks adequate pogingen tot het volgen van een dieet, het nemen van lichaamsbeweging en het bereiken van gewichtsafname.
Bulgarian: Репаглинид трябва да се предписва, само когато кръвната захар е лошо контролирана и симптомите на диабета персистират, независимо от адекватните опити с диета, физическа активност и понижаване на теглото.
Dutch: Embryotoxiciteit en abnormale ledemaatontwikkeling bij foetussen van ratten en pasgeboren jongen, werden waargenomen bij vrouwelijke ratten die in de laatste fase van de zwangerschap en tijdens de lactatieperiode werden blootgesteld aan hoge doses.
Bulgarian: При женски плъхове, експонирани на високи дози в последния етап на бременността и през периода на лактация, са наблюдавани ембриотоксичност, аномалии в развитието на крайниците на фетусите и новородените плъхове.
Dutch: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG,
Dutch: Repaglinide Teva kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Bulgarian: Репаглинид Teva също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Dutch: Watervrij calciumwaterstoffosfaat Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Polacrilinekalium
Bulgarian: Калциев хидрогенфосфат, безводен Силициев диоксид, колоиден безводен Калиев полакрилин Царевично нишесте Магнезиев стеарат
Dutch: - als u zich minder lichamelijk inspant dan normaal.
Bulgarian: При по-малко от обичайното физическо натоварване.
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden.
Bulgarian: Въз основа на опита с репаглинид и други понижаващи кръвната захар лекарствени продукти са наблюдавани следните нежелани реакции:
Dutch: Gezien de afwijkende chemische structuur, is er geen reden om aan te nemen dat kruisovergevoeligheid bestaat met sulfonylurea.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана чувствителност със сулфанилурейно производно, поради разлика в тяхната химична структура.
Dutch: Hongarije (Hoofdkantoor: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Bulgarian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Унгария (Адрес на централния офис: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Dutch: Repaglinide dient voor hoofdmaaltijden te worden ingenomen (preprandiaal).
Bulgarian: Начин на приложение Репаглинид трябва да се приема преди основните хранения (т.е. препрандиално).
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Teva, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Bulgarian: Количеството Репаглинид Teva, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moeten nauwkeurige bloedglucosecontrole en zorgvuldige klinische opvolging plaatsvinden.
Bulgarian: Ако е наложителна едновременна употреба, трябва да се провежда внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение.
Dutch: - De normale aanvangsdosis is 0,5 mg voor elke hoofdmaaltijd.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета преди всяко основно хранене.
Dutch: De halfwaardetijd nam toe van 1,3 naar 3,7 uur wat kan leiden tot een toegenomen en verlengd bloedglucoseverlagend effect van repaglinide, en de plasmaconcentratie van repaglinide 7 uur na toediening was 28,6 maal groter bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7
Dutch: - Deferasirox (voor de verlaging van het ijzergehalte bij een langdurig te hoog gehalte).
Bulgarian: Деферасирокс (използван за намаляване на хроничното натрупване на желязо)
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Teva.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Репаглинид Teva, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrijwilligers resulteerde de gelijktijdige toediening van deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagen), een matige remmer van CYP2C8 en CYP3A4, en repaglinide (enkelvoudige dosis, 0,5 mg) in een verhoging in systemische blootstelling (AUC) van repaglinide met factor 2,3 (90% CI [2,03-2,63]) ten opzichte van de controlegroep, een verhoging met factor 1,6 (90% CI [1,421,84]) van de Cmax, en een kleine, significante verlaging van de bloedglucosewaarden.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на деферасирокс (30 mg/kg/дневно, 4 дни), умерен инхибитор на CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинид (единична доза 0,5 mg) води до увеличаване на системната експозиция на репаглинид (AUC) до 2,3 пъти (90% CI [2,03-2,63]) спрямо контролата, 1,6 пъти (90% CI [1,42-1,84]) увеличение на Cmax и малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Dutch: - als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Teva niet aangeraden.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de suiker in uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert op de insuline die wordt aangemaakt (vroeger bekend als niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus of ouderdomsdiabetes).
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира захарта в кръвта или Вашият огранизъм не реагира нормално на инсулина, който той произвежда.
Dutch: In een studie uitgevoerd met gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige inname van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (herhaalde dosis tot 100 mg) de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk ongeveer 2,5 en 1,8 keer.
Bulgarian: В проучване проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Dutch: Aangezien de interactie niet is vastgesteld bij doses hoger dan 0,5 mg repaglinide, moet de gelijktijdige toediening van deferasirox en repaglinide vermeden worden.
Bulgarian: Тъй като не е установено взаимодействие с дози репаглинид, по-високи от 0,5 mg, едновременната употреба на деферасирокс и репаглинид трябва да се избягва.
Dutch: - Gemfibrozil (voor de behandeling van verhoogde bloedvetwaarden).
Bulgarian: Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в кръвта).
Dutch: Gebruikt u naast Repaglinide Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: Repaglinide is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 bij wie de hyperglykemie niet langer alleen door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging kan worden gereguleerd.
Bulgarian: Репаглинид е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които хипергликемията не може да се контролира добре чрез диета, намаляване на теглото и физическа активност.
Dutch: - als u een nieraandoening heeft.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците.
Dutch: Abnormale leverfunctie, toename van leverenzymen *
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Нарушена чернодробна функция, повишени чернодробни ензими*
Dutch: U kunt een hypo (verkorte term voor hypoglykemie) krijgen als uw bloedglucose te laag wordt.
Bulgarian: Може да получите хипогликемия, ако кръвната Ви захар стане твърде ниска.
Dutch: Cardiovasculaire ziekte
Bulgarian: Сърдечно-съдово заболяване
Dutch: Aangezien de interactie met doseringen hoger dan 0,25 mg repaglinide nog niet bepaald is, dient het gelijktijdig gebruik van ciclosporine en repaglinide te worden vermeden.
Bulgarian: Тъй като взаимодействието не е установено с дози, по-високи от 0,25 mg репаглинид, едновременната употреба на циклоспорин и репаглинид трябва да се избягва.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen inneemt of als u aan nier- of leveraandoeningen lijdt (zie andere secties in rubriek 2.
Bulgarian: Ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
Bulgarian: Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Dutch: - ACE-remmers (voor de behandeling van hartklachten).
Bulgarian: АСЕ-инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания).
Dutch: Repaglinide Teva wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, Репаглинид Teva не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Dutch: - als u een ernstige leveraandoening heeft.
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване
Dutch: Gelijktijdig gebruik met Neutral Protamine Hagedorn (NPH)-insuline of thiazolidinedionen Er zijn studies uitgevoerd naar combinatietherapie met NPH-insuline of thiazolidinedionen.
Bulgarian: Комбинация с Neutral Protamine Hagedorn (NPH) инсулин или тиазолидиндиони
Dutch: - Orale anticonceptiemiddelen ("de pil").
Bulgarian: Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства).
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties van de huid kunnen optreden die de vorm kunnen aannemen van erytheem, jeuk, uitslag en urticaria.
Bulgarian: Могат да се появят кожни реакции на свръхчувствителност като зачервяване, сърбеж, обрив и уртикария.
Dutch: - Schildklierproducten (voor de behandeling van een te laag schildklierhormoongehalte).
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на ниски нива на хормони на щитовидната жлеза).
Dutch: werd een reductie van de AUC van repaglinide waargenomen van 80% (effect van de inductie alleen).
Bulgarian: При приложение на репаглинид 24 часа след последната доза рифампицин се наблюдава 80% намаление на AUC на репаглинид (ефект само на индуциране).
Dutch: Vertel uw arts als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с Репаглинид Teva не е подходящо за Вас.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt: - als u een leveraandoening heeft.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Репаглинид Teva:
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een matige CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
Bulgarian: Едновременното приложение на триметоприм (160 mg два пъти дневно), умерен инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид, Cmax и t½ (съответно 1,6-, 1,4-, и 1,2 пъти), без статистически значими ефекти върху нивото на кръвната захар.
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten
Bulgarian: Репаглинид Teva 2 mg таблетки
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Bulgarian: Как да съхранявате Репаглинид Teva
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten
Bulgarian: Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Dutch: Kortstondige toediening van repaglinide kan voldoende zijn in geval van tijdelijk verminderde regulatie bij patiënten met diabetes type 2 die doorgaans goed gereguleerd zijn met een dieet.
Bulgarian: По време на периоди с временна загуба на контрол при пациенти с диабет тип 2, които обикновено са с добър контрол само с диета, може да е достатъчно краткотрайно приложение на репаглинид.
Dutch: - Verstopping - Gezichtsstoornissen - Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie zoals toename van de leverenzymen in uw bloed.
Bulgarian: Тежки чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция като увеличени чернодробни ензими в кръвта.
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten) - Braken
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
Bulgarian: 29 юни 2009 г.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партиди:
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien de bloedglucosespiegel niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Bulgarian: Репаглинид освен това в комбинация с метформин е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които захарният диабет не е контролиран добре с метформин, прилаган самостоятелно.
Dutch: Bij toediening van 0,5 tot 4 mg repaglinide werd een dosisafhankelijke afname van de bloedglucosespiegel aangetoond bij patiënten met diabetes type 2.
Bulgarian: Дозо-зависимо понижаване на кръвната захар е наблюдавано при пациенти с диабет тип 2, когато се прилага в дози от 0,5 до 4 mg репаглинид.
Dutch: Hoe ziet Repaglinide Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking Repaglinide Teva 0,5 mg tablet is een licht blauwe tot blauwe, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op één kant en "210" op de andere kant van de tablet.
Bulgarian: Как изглежда Репаглинид Teva и какво съдържа опаковката Репаглинид Teva 0,5 mg таблетка е светлосиня до синя таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "210" от другата страна на таблетката.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de AUC van repaglinide met een factor 8,1 en de Cmax met een factor 2,4 toe.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид 8,1 пъти и Cmax 2,4 пъти при здрави доброволци.
Dutch: EU/1/09/530/011 30 tabletten EU/1/09/530/012 90 tabletten EU/1/09/530/013 120 tabletten EU/1/09/530/014 270 tabletten EU/1/09/530/015 360 tabletten
Bulgarian: EU/1/09/530/011 30 таблетки EU/1/09/530/012 90 таблетки EU/1/09/530/013 120 таблетки EU/1/09/530/014 270 таблетки EU/1/09/530/015 360 таблетки
Dutch: Periodieke controle is nodig om onvoldoende verlaging van de bloedglucosespiegel bij de aanbevolen maximumdosis te kunnen opsporen (primair falen) en om een verminderde werkzaamheid na een aanvankelijke periode van goede werkzaamheid te kunnen opsporen (secundair falen).
Bulgarian: първично изчерпване) и загуба на адекватен понижаващ кръвната захар ефект след първоначален период на ефикасност (т.нар. вторично изчерпване) е необходимо периодично мониториране.