FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is used for brain scans in adult patients with memory problems so that doctors can see whether or not they have significant amounts of β-amyloid plaques in the brain.
German: Es wird bei erwachsenen Patienten mit Gedächtnisstörungen zur Untersuchung des Gehirns angewendet, damit der Arzt ersehen kann, ob im Gehirn bedeutende Mengen an β-Amyloid-Plaques vorkommen.
English: Among the patients, 59 had autopsies carried out on them to prove conclusively whether or not they had significant amounts of β-amyloid plaques in their brains.
German: Bei 59 Patienten wurde eine Autopsie durchgeführt, um einen eindeutigen Nachweis darüber zu erbringen, ob sie bedeutende Mengen β-Amyloid-Plaques im Gehirn aufwiesen.
English: What is Amyvid used for?
German: Wofür wird Amyvid angewendet?
English: How has Amyvid been studied?
German: Wie wurde Amyvid untersucht?
English: How is Amyvid used?
German: Wie wird Amyvid angewendet?
English: PET scans with Amyvid were shown to have high specificity and sensitivity when used for identifying which patients had significant amounts of β-amyloid plaques in the brain.
German: Es wurde nachgewiesen, dass PET-Aufnahmen mit Amyvid bei Anwendung zur Ermittlung von Patienten mit bedeutenden Mengen von β-Amyloid-Plaques im Gehirn eine hohe Spezifität und Sensitivität haben.
English: When it attaches to the plaques, the radiation it emits is then seen on the PET scan, enabling doctors to know whether or not significant amount of plaques are present.
German: Sobald es an die Plaques bindet, wird die von ihm emittierte Strahlung auf der PET-Aufnahme sichtbar.
English: How does Amyvid work?
German: Wie wirkt Amyvid?
English: F), is a radiopharmaceutical that emits low amounts of radiation and works by targeting and attaching to β-amyloid plaques in the brain.
German: Es entfaltet seine Wirkung, indem es auf die β-Amyloid-Plaques im Gehirn abzielt und an diese bindet.
English: These events have often been transitory.
German: Diese Ereignisse waren meistens vorübergehend.
English: • Talk to your doctor if you are over 65.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie älter als 65 Jahre sind.
English: As of week 144:
German: Die Ergebnisse in Woche 144:
English: Your doctor will test for these changes.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
English: The frequency of the following side effects is not known.
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
English: Staggered administration (12 hours apart) provided similar results.
German: Eine zeitversetzte Anwendung (12 Stunden Abstand) zeigte ähnliche Ergebnisse.
English: See Table 1.
German: Siehe Tabelle 1.
English: Keep the tablet bottle or package with you so that you can easily describe what you have taken.
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche oder Packung mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
German: Ob solche neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
English: The 144 week secondary endpoint data are also presented in Table 4.
German: Die Daten zu den sekundären Endpunkten nach 144 Wochen sind auch in Tabelle 4 dargestellt.
English: Weight and metabolic parameters
German: Gewicht und metabolische Parameter
English: • Get tested for HIV regularly.
German: • Lassen Sie sich regelmäßig auf HIV testen.
English: Then take the next dose at your usual time.
German: Nehmen Sie dann die nächste Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.
English: If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
German: Wenn verfügbar, sind die 90%-Konfidenzintervalle in Klammern angegeben.
English: Not recommended for use in this population.
German: Die Einnahme wird in dieser Population nicht empfohlen.
English: allergic reaction
German: Allergische Reaktion
English: • Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
German: • Hinweise auf Untersuchungen/Beratung beim ersten Besuch und bei der Nachsorge.
English: • Any signs of inflammation or infection.
German: • Jegliche Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
English: Precautions to prevent transmission of HIV by infected individuals should be taken in accordance with national guidelines.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung von HIV durch infizierte Personen sollten gemäß nationalen Leitlinien getroffen werden.
English: Subjects were followed for 4,237 person-years.
German: Die Studienteilnehmer wurden über einen Zeitraum von 4.237 Personenjahren nachverfolgt.
English: You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking this medicine.
German: Sie brauchen keine weitere Tablette einzunehmen, wenn Sie sich mehr als 1 Stunde nach der Einnahme dieses Arzneimittels übergeben haben.
English: Antiviral activity in vitro
German: Antivirale Aktivität in vitro
English: • That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
German: • Dass ein multidisziplinärer Ansatz zur Behandlung pädiatrischer Patienten empfohlen wird
English: The same recommendations apply as in adults (see Co-administration of other medicinal products below).
German: Es gelten dieselben Empfehlungen wie für Erwachsene (siehe Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln weiter unten).
English: URAI = unprotected receptive anal intercourse
German: URAI = unprotected receptive anal intercourse (Ungeschützter rezeptiver Analverkehr)
English: Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
German: Das Absinken der BMD in der Hüfte war in dieser Gruppe bis zu Woche 96 signifikant größer.
English: This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
German: Der Grund ist, dass die Wirkstoffe dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertreten.
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
German: Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
English: Importance of adherence:
German: Bedeutung der Adhärenz:
English: Subjects were followed for 7,830 person-years.
German: Die Studienteilnehmer wurden über einen Zeitraum von 7.830 Personenjahren nachverfolgt.
English: These tumours are unlikely to be of relevance to humans.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dies für den Menschen relevant ist.
English: Opportunistic infections
German: Opportunistische Infektionen
English: The incidence of HIV seroconversion is shown in Table 9.
German: Die Inzidenz der HIV-Serokonversion ist in Tabelle 9 dargestellt.
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
German: Mitochondriale Dysfunktion nach Exposition in utero
English: If you have hepatitis B or C, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
German: Wenn Sie Hepatitis B oder C haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsschema für Sie auswählen.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
German: Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
English: People who do have HIV must take this medicine in combination with other drugs.
German: Personen, die bereits HIV haben, müssen dieses Arzneimittel in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.
English: Other special populations
German: Sonstige besondere Populationen
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
English: • Provides safety information on adherence, HIV testing, renal, bone and HBV status.
German: • Enthält Sicherheitsinformationen zu Adhärenz, HIV-Tests, Nieren-, Knochen- und HBV-Status.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
English: • changes to your urine Rare side effects
German: • Veränderungen des Urins Seltene Nebenwirkungen
English: • Provides information on the possible side effects
German: • Enhält Informationen zu möglichen Nebenwirkungen
English: • Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schon einmal an einer Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, gelitten haben.
English: • night sweats
German: • Nachtschweiß
English: Use for pre-exposure prophylaxis in individuals with unknown or positive HIV-1 status.
German: Anwendung zur Prä-Expositions-Prophylaxe bei Personen mit unbekanntem oder positivem HIV-1Status.
English: Each tablet contains 93.6 mg lactose monohydrate.
German: Jede Tablette enthält 93,6 mg Lactose-Monohydrat.
English: • Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
German: • Das empfohlene Schema zur Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder des Nichtvorhandenseins von zusätzlichen Risikofaktoren für Nierenfunktionsstörungen
English: • Always take the dose recommended by your doctor.
German: • Nehmen Sie stets die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ein.
English: (may affect up to 1 in 1,000 people) • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
German: (könnten bei bis zu 1 von 1.000 Personen auftreten) • Laktatazidose (siehe Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen)
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
English: However, both are generally known as NRTIs and they work by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the virus to reproduce itself.
German: Dennoch werden beide allgemein als NRTI bezeichnet und bewirken eine Störung der normalen Aktivität eines Enzyms (Reverse Transkriptase), das für die eigene Vermehrung des Virus wichtig ist.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
German: Die gedruckte Packungsbeilage des Arzneimittels muss den Namen und die Addresse des Herstellers aufführen, der für die Chargenfreigabe der jeweiligen Charge verantwortlich ist.
English:  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
German:  Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
English: • Many HIV tests can miss a recent infection.
German: • Mit vielen HIV-Tests kann eine vor kurzem erfolgte Ansteckung nicht nachgewiesen werden.
English: This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
German: Damit wird gewährleistet, dass Ihr Arzneimittel seine volle Wirkung entfalten kann und das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird.
English: Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
German: Bis zu 30% der Emtricitabin-Dosis und ungefähr 10% der Tenofovir-Dosis können durch Hämodialyse eliminiert werden.
English: If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
German: Unter Umständen kann die Wiederaufnahme einer Hepatitis-B-Therapie angezeigt sein.
English: However, there was no increased risk of fractures or evidence for clinically relevant bone abnormalities over 144 weeks.
German: Es bestanden allerdings kein erhöhtes Frakturrisiko oder Anzeichen auf klinisch relevante Knochenanomalien über 144 Wochen.
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
German: Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTIs eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
English: • interleukin-2 (to treat cancer)
German: • Interleukin-2 (zur Krebsbehandlung)
English: • difficulty sleeping, abnormal dreams
German: • Schlafstörungen, abnorme Träume
English: Comparisons for active study groups are made versus placebo.
German: Die Vergleiche für die aktiven Studiengruppen wurden vs. Placebo durchgeführt.
English: BMD Z scores were not adjusted for height and weight.
German: Die BMD ZScores wurden nicht nach Körpergröße und -gewicht adjustiert.
English: • If you think you were infected with HIV, tell your doctor straight away.
German: • Wenn Sie glauben, sich mit HIV angesteckt zu haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
English: Interaction not studied.
German: Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
English: You must get tested to make sure that you do not already have HIV infection.
German: Sie müssen sich einem Test unterziehen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schon eine HIV-Infektion haben.
English: • Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea.
German: o Lassen Sie sich auf andere sexuell übertragbare Infektionskrankheiten wie Syphilis und Gonorrhoe testen.
English: • Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect.
German: • Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene aber möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkung.
English: Limited data from clinical studies support once daily dosing (see section 4.4).
German: Begrenzte Daten aus klinischen Studien unterstützen die einmal tägliche Dosierung (siehe Abschnitt 4.4).
English: It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der Immunreaktion des Körpers zurückzuführen sind, wodurch der Organismus Infektionen bekämpfen kann, die möglicherweise schon bestanden haben, ohne offensichtliche Symptome zu zeigen.
English: hepatic steatosis, hepatitis
German: Hepatosteatose, Hepatitis
English: This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
German: Dies deutet darauf hin, dass die aktive tubuläre Sekretion bei der Ausscheidung von Tenofovir eine wichtige Rolle spielt.
English: Table 1: Dosing recommendations in adults with renal impairment
German: Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen bei Erwachsenen mit Nierenfunktionsstörung
English: Possible serious side effects:
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen:
English: If you get a flu-like illness, it could mean you have recently been infected with HIV.
German: Falls Sie grippeähnliche Beschwerden bekommen, könnte dies bedeuten, dass Sie sich vor kurzem mit HIV angesteckt haben.
English: See section 2 for a list of precautions to take against HIV infection.
German: Im Abschnitt 2 finden Sie eine Liste mit Vorsichtsmaßnahmen gegen eine HIV-Infektion.
English: - this may cause the child to be tired or breathless.
German: • Dies kann beim Kind zu Müdigkeit oder Kurzatmigkeit führen.
English: Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are overweight, and in people with liver disease.
German: Eine Laktatazidose tritt häufiger bei Frauen auf, insbesondere, wenn diese übergewichtig sind, und bei Personen mit Lebererkrankungen.
English: 32 (9 to 55)
German: 32 (9 bis 55)
English: Not recommended because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet.
German: Die Einnahme wird nicht empfohlen, weil die erforderliche Dosisreduktion mit der Kombinationstablette nicht erreicht werden kann.
English: Summary of the safety profile
German: Zusammenfassung zum Sicherheitsprofil
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten
English: • Reminder on the importance of strict adherence to the recommended dosing regimen
German: • Hinweis auf die Wichtigkeit einer strengen Adhärenz and das empfohlene Einnahmeschema
English: Additional risk minimisation measures
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
English: Immune Reactivation Syndrome
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom
English: Wait and take the next dose, preferably with food, at your usual time.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein, bevorzugt zusammen mit Nahrung.
English: People who are HIV positive can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
German: Personen, die HIV-positiv sind, können HIV auf andere übertragen, auch während der Einnahme dieses Arzneimittels, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
English: • Bone problems.
German: • Knochenprobleme.
English: Pre-exposure prophylaxis (PrEP):
German: Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP):
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
German: Wie jedoch bei dieser Patienten-Population zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALTWerte häufiger vor als bei Patienten, die allein mit HIV infiziert sind.
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1,3, myopathy1
German: Osteomalazie (sich äußernd durch Knochenschmerzen und selten beitragend zu Frakturen)1,3, Myopathie1
English: insomnia, abnormal dreams
German: Schlaflosigkeit, abnorme Träume
English: Difference (95%CI)
German: Unterschied (95%CI)
English: The potential risks and benefits associated with co-administration should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
German: Die möglichen Risiken und Vorteile einer gleichzeitigen Anwendung müssen abgewogen werden, vor allem bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nierenfunktionsstörungen.
English: Do not change the dose unless your doctor tells you to.
German: Ändern Sie Ihre Dosis nur, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat.
English: • back pain caused by kidney problems
German: • Rückenschmerzen, die durch Nierenprobleme verursacht werden
English: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
German: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankreich
English: • It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
German: • Darüber hinaus wird es zur Behandlung von HIV bei Jugendlichen im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg angewendet, die bereits mit anderen HIV-Arzneimitteln behandelt wurden und bei denen diese Arzneimittel, nicht mehr wirksam sind oder Nebenwirkungen hervorgerufen haben.
English: 3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV-infected patients.
German: 3 Studie, die mit zusätzlich 100 mg Voxilaprevir durchgeführt wurde, um eine bei HCV-infizierten Patienten erwartete Voxilaprevir-Exposition zu erreichen.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin mit 90%Konfidenzintervall, sofern verfügbar (Mechanismus)
English: Both of these active substances are antiretroviral medicines which are used to treat HIV
German: Beide Wirkstoffe sind antiretrovirale Substanzen, die zur Behandlung einer HIV-Infektion dienen.
English: Following oral administration, the elimination half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminations-Halbwertzeit von Tenofovir bei etwa 12-18 Stunden.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
English: elevated creatine kinase
German: erhöhte Kreatinkinase
English: Concomitant use not recommended
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine.
German: Ihr Arzt wird gewissenhaft abwägen, ob Sie mit Tenofovirdisoproxil und Didanosin in Kombination behandelt werden sollen.
English: • increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood
German: • erhöhte Triglyceridwerte (Fettsäuren), Galle oder Zucker im Blut
English: GS-01-934 Treatment for 144 weeks
German: GS-01-934 Behandlungsdauer 144 Wochen
English: asthenia
German: Asthenie
English: Methadone:
German: Methadon:
English: Oral use.
German: Orale Anwendung.
English: Gender, N (%) Male
German: Ethnizität, N (%)
English: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
German: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
English: elevated serum aspartate aminotransferase (AST) and/or elevated serum alanine aminotransferase (ALT), hyperbilirubinaemia increased transaminases
German: Erhöhte Serum-AspartatAminotransferase (AST) und/oder erhöhte Serum-AlaninAminotransferase (ALT), Hyperbilirubinämie erhöhte Transaminasen
English: pain, asthenia
German: Schmerzen, Asthenie
English: 2 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir.
German: 2 Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
English: GS-01-934 Treatment for 48 weeks
German: GS-01-934 Behandlungsdauer 48 Wochen
English: Limited clinical study data suggest that the prolonged dose interval is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
German: Begrenzte Daten aus klinischen Studien legen nahe, dass die verlängerten Dosierungsintervalle möglicherweise nicht optimal sind und zu einer erhöhten Toxizität und ungenügender Wirksamkeit führen könnten.
English: Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
German: Dabei lagen 13% der Emtricitabin-Dosis im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
English: Other effects in children
German: Weitere Nebenwirkungen bei Kindern
English: Titanium dioxide (E171) Triacetin
German: Titandioxid (E171)
English: They may want to do more tests to make sure you are still HIV negative.
German: Es werden möglicherweise weitere Tests durchgeführt, um sicherzustellen, dass Sie nach wie vor HIV-negativ sind.