FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter, der får lopinavir/ritonavir, er der rapporteret om sjældne tilfælde af 2. eller 3. grads atrioventrikulær blok hos patienter med underliggende strukturel hjertesygdom og eksisterende overledningsforstyrrelser eller hos patienter, der får lægemidler, der er kendt for at forlænge PR-intervallet (sådan som verapamil eller atazanavir).
Polish: Wykazano, że lopinawir z rytonawirem powodują u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących leki o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących lopinawir z rytonawirem w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowo-komorowym II° lub III°.
Danish: BATCHNUMMER Batch/Lot
Polish: NUMER SERII Lot
Danish: Klinisk overvågning af terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales, når disse lægemidler administreres samtidig med Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne skuteczności działania przeciwwirusowego, gdy leki te są podawane z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Effekten af direkte virkende antivirale midler og lopinavir var sammenlignelig med det, som blev observeret ved administration af lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Polish: Działanie leków działających bezpośrednio na wirus zapalenia wątroby typu C i lopinawiru było podobne do obserwowanego podczas podawania lopinawiru + rytonawiru w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.3).
Danish: De findes i blistermultipakninger med 60 eller 60 x 1 (2 æsker med 30 eller 30 x 1) filmovertrukne tabletter og i plastflasker (der indeholder et tørremiddel, som ikke må spises) med 60 filmovertrukne tabletter.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest dostępny w opakowaniach zbiorczych na blistry zawierających 60, 60x1 (2 pudełka po 30 lub 30x1) tabletek powlekanych oraz w plastikowych butelkach (zawierających środek pochłaniający wilgoć, którego nie wolno jeść) zawierających 60 tabletek powlekanych.
Danish: Der blev set beskedent fald i amprenavir-aktivitet med en gennemsnitlig stigning af IC50 fra 3.7 - til 8-gange i henholdsvis baseline- og rebound-isolater.
Polish: Stwierdzono nieznaczne zmniejszenie aktywności amprenawiru, a wartości IC50 dla wirusów wyizolowanych na początku i po nawrocie wiremii zwiększyły się odpowiednio 3,7-krotnie i 8krotnie (mediana).
Danish: De findes i blistermultipakninger med 120, 120x1 (4 æsker med 30 eller 30x1) eller 360 (12 æsker med 30) filmovertrukne tabletter og i plastflasker (der indeholder et tørremiddel, som ikke må spises) med 120 filmovertrukne tabletter og en multipakning, der indeholder 360 (3 flasker med 120) filmovertrukne tabletter.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest dostępny w opakowaniach zbiorczych na blistry zawierających 120, 120x1 (4 pudełka po 30 lub 30x1) lub 360 (12 pudełek po 30) tabletek powlekanych oraz w plastikowych butelkach (zawierających środek pochłaniający wilgoć, którego nie wolno jeść) zawierających 120 tabletek powlekanych i opakowaniach zbiorczych po 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych.
Danish: Lopinavir/ritonavir -tabletter kan tages sammen med eller uden mad.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletki może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af lurasidon som kan forøge risikoen for alvorlige og/eller livstruende reaktioner (se pkt.
Polish: Zwiększone stężenia lurazydonu w osoczu może zwiększać potencjalne ryzyko ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań (patrz punkt 4.5).
Danish: Ved samtidig administration med phenytoin, må en øgning af Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosis overvejes.
Polish: Podczas podawania w skojarzeniu z fenytoiną, należy rozważyć konieczność zwiększenia dawki leku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Lopinavir/ritonavirs plasmakoncentrationer kan falde på grund af bosentans induktion af CYP3A4.
Polish: Lopinawir + rytonawir: stężenia lopinawiru + rytonawiru w osoczu mogą się zmniejszyć wskutek indukcji izoenzymu CYP3A4 przez bozentan.
Danish: Den gennemsnitlige laveste steady-state koncentration før morgen dosis var 8,1  5,7 g/ml.
Polish: W stanie stacjonarnym średnie stężenie minimalne (Ctrough) przed podaniem dawki porannej wynosiło 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Danish: Embryoføtotoksisitet (spontan abort, nedsat føtal levedygtighed, nedsat føtal kropsvægt, øget frekvens af skeletforandringer) og postnatal udviklingstoksicitet (nedsat overlevelse af afkom) var observeret i rotter ved maternelt toksiske doser.
Polish: U szczurów podawanie dawek toksycznych dla samic powodowało działania toksyczne na zarodek i płód (utrata ciąży, zmniejszona zdolność do życia płodów, zmniejszona masa ciała płodów, zwiększona częstość występowania zmian kośćca) oraz, po urodzeniu, działanie toksyczne na rozwój (zmniejszenie przeżywalności młodych).
Danish: Ammende kvinder må ikke tage lopinavir/ritonavir uden lægens specifikke anvisning.
Polish: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan, o ile wyraźnie nie zaleci tego lekarz.
Danish: Gennemsnitlig CD4+ Tcelletal ved baseline var 838 celler/mm3 og gennemsnitlig plasma hiv-1-RNA ved baseline var 4,7 log10 kopier/ml.
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 838 komórek/mm3, a średni początkowy poziom w osoczu RNA HIV-1 4,7 log10 kopii/ml.
Danish: Lopinavir/ritonavir er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Polish: Lopinawir z rytonawirem jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Danish: Farmakokinetiske parametre af lopinavir/ritonavir er ikke blevet undersøgt hos ældre mennesker.
Polish: Nie badano właściwości farmakokinetycznych lopinawiru z rytonawirem u starszych pacjentów.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af lovastatin og simvastatin.
Polish: Zwiększone stężenia symwastyny i lowastatyny w osoczu.
Danish: Almindelig Erektil dysfunktion, menstruationsforstyrrelseramenoré, menoragi
Polish: Zaburzenia erekcji, zaburzenia miesiączkowania - brak miesiączki, krwotok miesiączkowy
Danish: Median CD4+ T-celletal ved baseline var 216 celler/mm3 (interval: 20 til 775 celler/mm3) og middel plasma-HIV-1 RNA ved baseline var 5,0 log10 kopier/ml (interval: 1,7 til 7,0 log10 kopier/ml).
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 216 komórek/mm3 (zakres: 20 do 775 komórek/mm3), a średni początkowy poziom RNA HIV-1 w osoczu 5,0 log10 kopii/ml (zakres: 1,7 do 7,0 log10 kopii/ml).
Danish: lægemiddel mod tuberkulose (bedaquilin, delamanid); antivirale midler, som bruges til at behandle kronisk hepatitis C-virusinfektion hos voksne (f.eks. boceprevir, simeprevir og telaprevir); lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (f.eks. sildenafil og tadalafil); fusidinsyre brugt til behandling af langvarige infektioner i knogler og led (f.eks. osteomyelitis); hjertemedicin, herunder:
Polish: leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C wywołanego przez zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) u dorosłych (np. boceprewir, symeprewir i telaprewir); leki stosowane w zaburzeniach erekcji (np. syldenafil i tadalafil); kwas fusydowy stosowany w leczeniu długotrwałych zakażeń kości i stawów (np. zapalenie szpiku).
Danish: Almindelig Træthed inklusive asteni 1 Se pkt.
Polish: Uczucie zmęczenia, w tym astenia
Danish: Kliniske anbefalinger vedrørende samtidig administration med Lopinavir/Ritonavir Mylan
Polish: Zalecenie kliniczne dotyczące podawania w skojarzeniu z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Danish: Thyroideahormoner Levothyroxin
Polish: Terapia zastępcza hormonami tarczycy Lewotyroksyna
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige arytmier forårsaget af disse lægemidler (se pkt.
Polish: Z tego powodu zwiększenie ryzyka ciężkich zaburzeń rytmu serca wywołanych przez te produkty (patrz punkt 4.5).
Danish: Personer, der tager lopinavir/ritonavir, kan stadig udvikle infektioner eller sygdomme relateret til hiv-infektion eller AIDS.
Polish: U osób przyjmujących lopinawir z rytonawirem nadal występować mogą zakażenia lub inne choroby związane z chorobą wywołaną przez HIV lub z AIDS.
Danish: Følgende skema indeholder doseringsvejledninger for lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter baseret på legemsvægt og BSA.
Polish: Tabela poniżej zawiera zalecenia dotyczące dawkowania tabletek lopinawiru z rytonawirem 100/25 mg, w zależności od masy i powierzchni ciała.
Danish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg to gange daglig)
Polish: Typranawir i rytonawir (500/100 mg dwa razy na dobę)
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 eller 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Behandlingsnaive patienter fik også nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dawkę 230 mg lopinawiru i 57,5 mg rytonawiru na m2 pc. lub do grupy otrzymującej dawkę 300 mg lopinawiru i 75 mg rytonawiru na m2 pc.
Danish: Indinavir, 600 mg to gange daglig
Polish: Indynawir, 600 mg dwa razy na dobę
Danish: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Polish: Lopinawir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylans sikkerhed og virkning er ikke fastsat hos patienter med alvorlig underliggende leversygdom.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania lopinawiru z rytonawirem u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og Lopinavir/Ritonavir Mylan er nødvendigt, anbefales meget hyppig EKG-monitorering i hele behandlingsperioden med delamanid, da DM-6705 er forbundet med risiko for forlænget QTc (se pkt.
Polish: Ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QTc związane z metabolitem DM-6705, jeśli uzna się za konieczne jednoczesne podawanie delamanidu z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan, zaleca się bardzo częste badanie EKG przez cały okres leczenia delamanidem (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego delamanidu).
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig Udslæt inklusive makulopapuløst udslæt, dermatit/udslæt inklusive eksem og seboreisk dermatit, nattesved, pruritus
Polish: Wysypka plamkowo-grudkowa, zapalenie skóry z wysypką, w tym wyprysk i łojotokowe zapalenie skóry, poty nocne, świąd
Danish: - Hvis du opdager, at du har glemt en dosis 6 timer eller længere fra det tidspunkt, du skulle have taget din dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
Polish: - Jeśli pacjent zauważył, że nie przyjął dawki leku i od momentu kiedy powinna być ona przyjęta minęło więcej niż 6 godzin, nie powinien zażywać pominiętej dawki.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lopinavir formuleret sammen med 50 mg ritonavir, der virker som en farmakokinetisk forstærker.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan, 200 mg/50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lopinawiru oraz 50 mg rytonawiru, który nasila właściwości farmakokinetyczne lopinawiru.
Danish: Justering af Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosis er ikke nødvendig.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: - Hvis du opdager, at du har glemt en dosis 12 timer eller længere fra det tidspunkt, du skulle have taget dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
Polish: - Jeśli pacjent zauważył, że nie przyjął dawki leku i od momentu kiedy powinna być ona przyjęta minęło więcej niż 12 godzin, nie powinien zażywać pominiętej dawki.
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml hiv-RNA < 50 kopier/ml
Polish: RNA HIV < 400 kopii/ml
Danish: Midler til rygeophør Bupropion
Polish: Środki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny Bupropion
Danish: Mediant CD4+ T-celletal ved baseline var 254 celler/mm3 (interval: 4 til 952 celler/mm3) og median plasma-HIV-1 RNA ved baseline var 4,3 log10 kopier/ml (interval: 1,7 til 6,6 log10 kopier/ml).
Polish: Średnia początkowa liczba komórek CD4+ wynosiła 254 komórek/mm3 (zakres: 4 do 952 komórek/mm3), a średnie początkowe miano RNA HIV-1 w osoczu wynosiło 4,3 log10 kopii/ml (zakres: 1,7 do 6,6 log10 kopii/ml).
Danish: Cmax : ↑ 1,8-gange
Polish: AUC: ↑ 3-krotne Cmax: ↑ 1,8-krotne
Danish: du har alvorlige leverproblemer.
Polish: - pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.
Danish: Lopinavir/ritonavir helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Polish: Lopinawir z rytonawirem nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV lub AIDS.
Danish: lurasidon (bruges til behandling af depression); ranolazin (bruges til behandling af kronisk smerte i brystet [angina]); cisaprid (bruges til lindring af visse maveproblemer); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin (brugt til behandling af migræne); amiodaron, dronedaron (brugt til behandling af unormal hjerterytme); lovastatin, simvastatin (bruges til at sænke kolesterol i blodet); alfuzosin (bruges til at behandle symptomer på forstørret blærehalskirtel hos mænd (godartet prostatahyperplasi); fusidinsyre (brugt til behandling af hudinfektioner forårsaget af Staphylococcus bakterier såsom børnesår og eksem med betændelse.
Polish: − ranolazyna (stosowana w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [ból dławicowy]); cyzapryd (stosowany w niektórych dolegliwościach żołądkowych); ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina (stosowane w leczeniu bólów głowy); amiodaron, dronedaron (stosowany w leczeniu niemiarowej pracy serca); lowastatyna, symwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); alfuzosyna [stosowana u mężczyzn w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH - ang. Benign prostatic hyperplasia)]; kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez gronkowce takich, jak liszajec i zakażone zapalenie skóry).
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lopinavir formuleret sammen med 25 mg ritonavir, der virker som en farmakokinetisk forstærker.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan, 100 mg/25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lopinawiru oraz 25 mg rytonawiru, który nasila właściwości farmakokinetyczne lopinawiru.
Danish: Der forventes moderate stigninger i clarithromycin-AUC på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Polish: Klarytromycyna: oczekuje się umiarkowanego zwiększenia AUC klarytromycyny, ponieważ lopinawir i rytonawir hamuje izoenzym CYP3A.
Danish: Forøget risiko for bivirkninger (respirationsdepression, sedation) på grund af højere plasmakoncentrationer, som skyldes lopinavir/ritonavir hæmning af CYP3A4.
Polish: Fentanyl: zwiększenie ryzyka działań niepożądanych (depresja oddechowa, sedacja) spowodowane zwiększeniem stężeń w osoczu w wyniku hamowania przez lopinawir i rytonawir izoenzymu CYP3A4.
Danish: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Polish: Lopinawir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Danish: antibiotika (f.eks. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); medicin mod kræft (f.eks. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, de fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, også vincristin og vinblastin); blodfortyndende lægemidler (f.eks. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar); lægemidler mod depression (f.eks. trazodon, bupropion); lægemidler mod epilepsi (f.eks. carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, lamotrigin og valproat); lægemidler mod svamp (f.eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol); lægemidler mod urinsyregigt (f.eks. colchicin).
Polish: antybiotyki (np. ryfabutyna, ryfampicyna, klarytromycyna); leki przeciwnowotworowe (np. afatynib, cerytynib, ibrutynib, wenetoklaks, większość inhibitorów kinazy tyrozynowej, takich jak dasatynib i nilotynib, a także winkrystyna i winblastyna); leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, rywaroksaban, worapaksar); leki przeciwdepresyjne (np. trazodon, bupropion); leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, lamotrygina i walproiniany); leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol); leki przeciw dnie moczanowej (np. kolchicyna).
Danish: Du må ikke tage lopinavir/ritonavir med sildenafil for at behandle unormalt forhøjet blodtryk i lungernes blodkar (pulmonal arteriel hypertension) (se også punktet Tag ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan ovenfor).
Polish: Nie przyjmować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z syldenafilem stosowanym w leczeniu nadciśnienia płucnego (wysokie ciśnienie krwi w tętnicy płucnej) (patrz również punkt „Nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan").
Danish:  0,5 til < 0,8
Polish: ≥ 0.5 do < 0.8
Danish: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og astemizol og terfenadin er kontraindiceret, da risikoen for alvorlige arytmier forårsaget af disse lægemidler kan øges (se pkt.
Polish: Jednoczesne podawanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan i astemizolu lub terfenadyny jest przeciwwskazane, ponieważ powoduje zwiększenie ryzyka poważnych arytmii wywoływanych przez te leki (patrz punkt 4.3).
Danish: AUC: ↑ 7,2 gange Cmax: ↑ 4,7 gange Cmin: ↑ 14,4 gange
Polish: AUC: ↑ 7,2-krotne Cmax: ↑ 4,7-krotne Cmin: ↑ 14,4-krotne
Danish: AUC: ↑ 49-gange På grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Polish: AUC: ↑ 49-krotne W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir i rytonawir.
Danish: hævelse eller betændelse i maven eller tarmene; forhøjet kolesterolniveau i dit blod, forhøjet triglyceridniveau (en slags fedt) i dit blod, højt blodtryk; nedsættelse af kroppens evne til at forbrænde sukker herunder diabetes mellitus, vægttab; lavt antal røde blodlegemer, lavt antal hvide blodlegemer, der normalt bruges til at bekæmpe infektioner; udslæt, eksem, ophobning af skæl af fedtet hud; svimmelhed, angst, søvnløshed; følelse af træthed, mangel på kræfter og energi, hovedpine inklusive migræne; hæmorider; leverbetændelse inklusive forhøjede leverenzymer; allergiske reaktioner inklusive udslæt og betændelse i munden; infektioner I nedre luftveje; forstørrede lymfeknuder; impotens, unormalt kraftig menstruation eller manglende menstruation; muskellidelser så som svaghed eller spasmer, smerter i led, muskler og ryg; skade på nerver i det perifere nervesystem; nattesved, kløe, udslæt inklusive hævede buler på huden, infektion i huden, betændelse i hud eller hårsække, ophobning af væske i celler eller væv.
Polish: obrzęk lub zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, w tym jelita grubego; zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia trójglicerydów (postać tłuszczu) we krwi, wysokie ciśnienie tętnicze; zmniejszona zdolność organizmu do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy, w tym cukrzyca, zmniejszenie masy ciała; mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba białych krwinek, zazwyczaj wykorzystywanych przez organizm do zwalczania zakażenia; wysypka, wyprysk, nawarstwienie się złuszczonej tłustej skóry; zawroty głowy, niepokój, trudności w zasypianiu; uczucie zmęczenia, brak siły i energii, ból głowy, w tym migrena; żylaki odbytu; zapalenie wątroby, w tym zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i zapalenie jamy ustnej; zakażenie dolnych dróg oddechowych; powiększenie węzłów chłonnych; impotencja, nieprawidłowo obfite lub wydłużone krwawienie miesiączkowe lub brak miesiączki; zaburzenia mięśni takie, jak zmniejszenie siły mięśni i skurcze mięśniowe, bóle stawów, mięśni i pleców; uszkodzenie nerwów obwodowych; nocne poty, swędzenie, wysypka z wypukłymi grudkami na skórze, zakażenie skóry, zapalenie skóry lub mieszków włosowych, nadmierne gromadzenie się płynu w komórkach lub tkankach.
Danish: Samtidig administration af lopinavir/ritonavir og disse lægemidler forventes at øge deres koncentrationer væsentligt, og det kan resultere i associerede bivirkninger såsom hypotension, synkope, synsændringer og forlænget erektion (se pkt.
Polish: W przypadku podawania w skojarzeniu lopinawiru z rytonawirem z tymi produktami, należy oczekiwać znacznego zwiększenia ich stężeń, co może spowodować wystąpienie związanych z tym działań niepożądanych takich, jak obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, zaburzenia widzenia i wydłużenie czasu wzwodu (patrz punkt 4.5).
Danish: Spædbørn og små børns evne til at synke hele tabletter skal vurderes, inden ordination af lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletter.
Polish: Przed zastosowaniem lopinawiru z rytonawirem w dawce 100/25 mg w postaci tabletek, niemowlęta i małe dzieci należy ocenić pod kątem zdolności do połknięcia tabletki.
Danish: Lopinavir/ritonavir-tabletter kan tages sammen med eller uden mad.
Polish: Tabletki lopinawiru z rytonawirem można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Danish: Det kan være nødvendigt at øge lamotrigin-dosis, hvis Lopinavir/Ritonavir Mylan initieres, eller nedsætte dosis, hvis Lopinavir/ritonavir Mylan seponeres.
Polish: Stężenia leku Lopinavir/Ritonavir Mylan mogą się zwiększyć po zaprzestaniu stosowania dziurawca i może być konieczne ponowne dobranie dawki leku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige arytmier forårsaget af dette lægemiddel (se pkt.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka ciężkich zaburzeń rytmu serca wywołanych przez ten produkt (patrz punkt 4.5).
Danish: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Polish: Dihydroergotamina, ergonowina, ergotamina, metyloergonowina
Danish: Vorapaxar
Polish: Worapaksar
Danish: Systemorganklasse Hyppighed Bivirkning Ikke almindelig
Polish: Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ritonavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Lopinavir/Ritonavir Mylan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ritonavir Mylan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virussen ikke længere formere sig normalt, og derfor spredes virusset langsommere.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się zakażenia.
Danish: Agenturet anbefalede, at Ritonavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Lopinavir/Ritonavir Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ritonavir Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Norvir.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Lopinavir/Ritonavir Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Kaletra.
Danish: Når Ritonavir Mylan tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV zmniejsza ilość wirusa we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Danish: Ritonavir Mylan helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan holde skader på immunsystemet på afstand og forhindre de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV, ale może wstrzymać proces uszkadzania układu odpornościowego i zapobiec pojawieniu się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen for det andet lægemiddel.
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta.