FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η fluralaner έχει υψηλή σύνδεση στις πρωτεΐνες.
Slovenian: Fluralaner se močno veže na plazemske beljakovine.
Greek: ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ
Slovenian: DD/MM/YYYY
Greek: Μετά από την χορήγηση από το στόμα, η fluralaner απορροφάται ταχύτατα από το φαρμακούχο πόσιμο νερό, και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος σε 36ώρες μετά την πρώτη δόση και σε 12 ώρες μετά την δεύτερη δόση.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se fluralaner hitro resorbira iz medicirane vode za pitje in doseže maksimalno koncentracijo v plazmi 36 ur po prvem in 12 ur po drugem odmerku.
Greek: Ο φαινόμενος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 5 ημέρες μετά την χορήγηση από το στόμα.
Slovenian: Razpolovna doba je približno 5 dni po peroralnem dajanju.
Greek: Η χρονική διάρκεια πρέπει να είναι αρκετά μεγάλη ώστε να επιτρέπει να λάβουν την απαιτούμενη δόση όλα τα πτηνά.
Slovenian: To razdobje mora biti dovolj dolgo, da bodo vse živali lahko dobile potrebni odmerek.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να καθορίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια και πρέπει να χρησιμοποιείται μία ακριβής συσκευή μέτρησης για την μέτρηση του υπολογισμένου όγκου του προϊόντος που θα χορηγηθεί.
Slovenian: Da bo odmerek zagotovo pravilen, je treba telesno maso določiti čim bolj natančno in za merjenje izračunane količine zdravila, ki ga boste dodali vodi za pitje, uporabiti natančno merilno napravo.
Greek: Εάν το προϊόν χυθεί, απομακρύνετε τα ρούχα που έχουν λερωθεί.
Slovenian: Če se zdravilo polije, takoj odstranite polita oblačila.
Greek: Το Exzolt δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ασπόνδυλους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovenian: Zdravilo Exzolt ne sme priti v vodotoke, ker je to lahko nevarno za vodne organizme.
Greek: Πρέπει πάντα να προσθέτετε ταυτόχρονα το προϊόν και το νερό για να αποφύγετε την δημιουργία αφρού.
Slovenian: Vedno dodajte vodo in zdravilo istočasno, da se izognete penjenju.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Greek: • Γεμίστε τις γραμμές ποτίσματος με φαρμακούχο νερό και ελέγξτε για να δείτε πότε το φαρμακούχο νερό έχει φθάσει στο τέλος της γραμμής.
Slovenian: • Napolnite napajalne vode z medicirano vodo in kontrolirajte, kdaj bo medicirana voda dosegla konec napajalnega voda.
Greek: Διάρκεια ζωής του φαρμακούχου πόσιμου νερού: 24 ώρες.
Slovenian: Rok uporabnosti medicirane vode za pitje: 24 ur.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Η θεραπεία σκοτώνει τα ακάρεα που τρέφονται πάνω στις θεραπευμένες όρνιθες και σταματά την παραγωγή αυγών από τα θηλυκά ακάρεα για 15 ημέρες μετά την πρώτη χορήγηση του προϊόντος.
Slovenian: Zdravljenje ubije pršice, ki se hranijo na zdravljenih piščancih in ustavi proizvodnjo jajčec pri samicah pršic za 15 dni po prvem dajanju zdravila.
Greek: Μετά από κάθε χορήγηση της θεραπείας, γεμίστε τον περιέκτη του διαλύματος παρακαταθήκης με καθαρό (μη φαρμακούχο) νερό για να ξεπλύνετε τις γραμμές ποτίσματος.
Slovenian: Po vsakem dajanju zdravila napolnite posodo z zalogo raztopine s čisto (nemedicirano) vodo, da sperete napajalne vode.
Greek: Η έναρξη της δράσης κατά του Dermanyssus gallinae πραγματοποιείται εντός τεσσάρων ωρών από τη στιγμή που τα ακάρεα θα αρχίσουν την αιματοφαγία στις θεραπευόμενες όρνιθες.
Slovenian: Aktivnost proti Dermanyssus gallinae se začne v štirih urah po tem, ko se pršice začnejo hraniti na zdravljenih piščancih.
Greek: Fluralaner Πτηνά 65 µg/kg 650 µg/kg
Slovenian: Terapevtska indikacije fluralaner fluralaner perutnina 65 µg/kg 650 µg/kg
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za EXP.
Greek: Αυγά: μηδέν ημέρες.
Slovenian: Jajca: 0 dni.
Greek: Η fluralaner είναι ένας ισχυρός αναστολέας μερών του νευρικού συστήματος των αρθροπόδων δρώντας ανταγωνιστικά στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (GABA-υποδοχείς και γλουταμικούς υποδοχείς).
Slovenian: Fluralaner je močan inhibitor delov artropodnega živčnega sistema, s tem da antagonistično deluje na ligand odvisne kloridne kanale (GABA receptor in receptor glutamata).
Greek: Μετά την αραίωση χρήση εντός 24 ωρών.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 24 urah.
Greek: Η fluralaner κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα, και οι μέγιστες συγκεντρώσεις αναφέρονται στο ήπαρ και στο δέρμα/λίπος.
Slovenian: Fluralaner se v veliki meri porazdeli po vsem telesu, najvišje koncentracije pa doseže v jetrih in koži/maščobi.
Greek: In vitro βιοδοκιμές έδειξαν ότι η fluralaner είναι αποτελεσματική κατά των παρασίτων με αποδεδειγμένη ανθεκτικότητα στην πράξη, συμπεριλαμβανομένων των οργανοφοσφωρικών, των πυρεθροειδών και των καρβαμιδικών.
Slovenian: In vitro bio-testi kažejo, da je fluralaner učinkovit proti parazitom, pri katerih je bila dokazana odpornost na terenu, vključno z organofosfati, piretroidi in karbamati.
Greek: Σε μοριακές on-target μελέτες στους υποδοχείς του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) των εντόμων ψύλλος και μύγα, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την ανθεκτικότητα στην διελδρίνη.
Slovenian: V molekularnih ciljanih študijah na receptorjih gama-aminomaslene kisline (GABA) bolh in muh, odpornost na dieldrin ne vpliva na delovanje fluralanerja.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Greek: Το προϊόν πρέπει να προστίθεται στον όγκο του νερού που οι όρνιθες θα καταναλώσουν μέσα σε μία ημέρα.
Slovenian: Zdravilo je treba dodati količini vode, ki jo bodo živali popile v enem dnevu.
Greek: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Slovenian: Seznam pomožnih snovi alfatokoferol (vseracemni-α-tokoferol) dietilenglikolmonoetileter polisorbat 80
Greek: Η fluralaner διασπάται σε υδάτινα ιζήματα κάτω από αναερόβιες συνθήκες ενώ είναι πολύ ανθεκτική κάτω από αερόβιες συνθήκες.
Slovenian: Fluralaner se razgradi v vodnem sedimentu pod anaerobnimi pogoji, medtem ko se je izkazalo, da je zelo obstojen pod aerobnimi pogoji.
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες:
Slovenian: Okoljske lastnosti:
Greek: Να πλένετε με σαπούνι και νερό τα χέρια και το δέρμα που ήρθε σε επαφή μετά τη χρήση του προϊόντος.
Slovenian: Po uporabi zdravila si umijte roke in kožo, ki je bila v stiku z zdravilom, z milom in vodo.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, če menite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Όγκος του προϊόντος (ml) ανά ημέρα θεραπείας = Συνολικό σωματικό βάρος (kg) των ορνίθων που θα θεραπευτούν x 0,05 ml/kg
Slovenian: količina zdravila (ml) za dan zdravljenja = celokupna telesna masa (kg) piščancev, ki jih boste zdravili, x 0,05 ml/kg
Greek: Η fluralaner είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο που έχει υψηλή δραστικότητα έναντι των ακάρεων των πτηνών, κυρίως με έκθεση μέσω της τροφής, δηλαδή είναι συστηματικά δραστική κατά των παρασίτων στόχων.
Slovenian: Fluralaner je akaricid in insekticid, ki ima močen učinek proti pršicam perutnine, večinoma z izpostavljanjem preko hranjenja, tj., je sistemsko aktiven proti ciljnim parazitom.
Greek: Ο απαιτούμενος όγκος του προϊόντος για κάθε ημέρα θεραπείας υπολογίζεται από το συνολικό σωματικό βάρος (kg) ολόκληρης της ομάδας των ορνίθων που θα θεραπευτεί:
Slovenian: Potrebno količino zdravila za vsak dan zdravljenja izračunate iz celokupne telesne mase (kg) cele skupine piščancev, ki jih boste zdravili:
Greek: Υπολογίστε τον όγκο του προϊόντος που απαιτείται με βάση το συνολικό βάρος όλων των πτηνών στον θάλαμο που θα θεραπευτεί.
Slovenian: Izračunajte količino potrebnega zdravila na podlagi celokupne mase vseh piščancev v hlevu, ki jih boste zdravili.
Greek: Για να διασφαλιστεί ο μακράς διάρκειας έλεγχος του πληθυσμού των ακάρεων στους θεραπευόμενους θαλάμους, είναι βασικό να θεραπεύονται όλα τα προσβλημένα πτηνά στους κοντινούς θαλάμους.
Slovenian: Da bi zagotovili dolgotrajen nadzor pršic v zdravljenem hlevu, je bistvenega pomena, da zdravimo tudi vso ostalo perutnino v hlevih, ki so v bližini zdravljenega.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Slovenian: Lot {številka}
Greek: Θεραπεία της παρασίτωσης από το κόκκινο άκαρι των πτηνών (Dermanyssus gallinae) στις νεαρές όρνιθες, στις όρνιθες αναπαραγωγής και στις ωοτόκες όρνιθες.
Slovenian: Zdravljenje infestacije rdečih pršic perutnine (Dermanyssus gallinae) pri jarkicah, matičnih jatah in kokoših nesnicah.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 έτος.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 1 leto.
Greek: Πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω οδηγίες, με την σειρά που περιγράφεται, για την προετοιμασία του φαρμακούχου νερού:
Slovenian: Za pripravo medicirane vode je treba upoštevati naslednja navodila po opisanem vrstnem redu:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση, ισοξαζολίνες.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, učinkovine proti ektoparazitom za sistemsko zdravljenje, izoksazolini.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο της ωοτοκίας.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju nesnosti.
Greek: EU/2/17/212/001 (1 λίτρο) EU/2/17/212/002 (4 λίτρα)
Slovenian: EU/2/17/212/002 (4 litri)
Greek: 4 λίτρα
Slovenian: 1 liter 4 litri
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποδειχθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και σε πτηνά αναπαραγωγής.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bila dokazana pri kokoših nesnicah in matičnih jatah.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η fluralaner είναι πολύ ανθεκτική στο έδαφος κάτω από αερόβιες και αναερόβιες συνθήκες.
Slovenian: Izkazalo se je, da je fluralaner zelo obstojen v zemlji, tako v aerobnih kot anaerobnih pogojih.
Greek: Η δραστική ουσία του Exzolt είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Exzolt je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe
Greek: Για χρήση με το πόσιμο νερό.
Slovenian: Za dajanje v vodo za pitje.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. PROIZVJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Στις όρνιθες δεν παρατηρούνται σημαντικοί μεταβολίτες και η fluralaner απεκκρίνεται κυρίως μέσω της ηπατικής οδού.
Slovenian: Pri piščancih ni opaziti pomembnih metabolitov in fluralaner se v glavnem izloči preko jeter.
Greek: o Ανακατέψτε τον απαιτούμενο όγκο του προϊόντος με νερό μέσα σε μία μεγάλη δεξαμενή ή δημιουργείστε ένα διάλυμα παρακαταθήκης σε ένα μικρό περιέκτη.
Slovenian: o Zmešajte potrebno količino zdravila z vodo v velik rezervoar za medicirano vodo ali pripravite zalogo raztopine v majhni posodi.
Greek: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Slovenian: 420 µg/kg
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 14 ημέρες.
Slovenian: Meso in organi: 14 dni.
Greek: Το διάλυμα παρακαταθήκης πρέπει να διαλύεται περαιτέρω με πόσιμο νερό και να χορηγείται σταδιακά, χρησιμοποιώντας έναν κατανεμητή ή μία δοσομετρική αντλία.
Slovenian: Zalogo raztopine je treba razredčiti z vodo za pitje in jo dajati s posebnim odmernikom ali z odmerno črpalko.
Greek: Συνδέστε τη δεξαμενή με το φάρμακο ή τον κατανεμητή ή την δοσομετρική αντλία στο σύστημα παροχής πόσιμου νερού.
Slovenian: Spojite rezervoar za medicirano vodo ali odmernik ali odmerno črpalko na sistem vode za pitje.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: φιάλες των 50 ml, του 1 λίτρου και των 4 λίτρων.
Slovenian: Velikosti pakiranj: steklenice po 50 ml, plastenke po 1 liter ali 4 litre.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet Productions SA
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Greek: Υπολογίστε πόσο νερό θα καταναλώσουν τα πτηνά κατά την διάρκεια της θεραπείας με βάση την κατανάλωση νερού της προηγούμενης ημέρας.
Slovenian: Na podlagi porabe vode prejšnjega dne ocenite, koliko vode bodo živali popile med zdravljenjem.
Greek: Μύες Δέρμα και λίπος σε φυσικές αναλογίες Ήπαρ Νεφροί Αυγά
Slovenian: 1300 µg/kg mišice koža in maščoba v naravnih razmerjih jetra ledvice jajca
Greek: Η δόση είναι 0,5 mg fluralaner ανά κιλό σωματικού βάρους (που ισοδυναμεί με 0,05 ml του διαλύματος) και χορηγείται δύο φορές, με μεσοδιάστημα 7 ημερών.
Slovenian: Odmerek je 0,5 mg fluralanerja na kg telesne mase (kar ustreza 0,05 ml raztopine), ki ga damo dvakrat v razmiku 7 dni.
Greek: Αντιπαρασιτικοί παράγοντες/ Παράγοντες κατά των εκτοπαρασίτων
Slovenian: NI VPISA Antiparazitska sredstva/sredstva proti ektoparazitom
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 1 έτους.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 1 letu.
Greek: Η δόση είναι 0,5 mg fluralaner ανά κιλό σωματικού βάρους (που ισοδυναμεί με 0,05 ml του προϊόντος) και χορηγείται δύο φορές, με μεσοδιάστημα 7 ημερών.
Slovenian: Odmerek je 0,5 mg fluralanerja na kg telesne mase (kar ustreza 0,05 ml zdravila), ki ga damo dvakrat v razmiku 7 dni.
Greek: Φιάλες των 50 ml, του 1 λίτρου και των 4 λίτρων.
Slovenian: Steklenica s 50 ml, plastenka z 1 litrom ali 4 litri.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (Φιάλη των 50 ml μόνο)}
Slovenian: Kartonska škatla (samo 50-ml pakiranja)
Greek: Άρα, 50 ml του προϊόντος θεραπεύει 1.000 kg σωματικού βάρους (δηλαδή, 500 όρνιθες των 2 kg σωματικού βάρους η καθεμία) ανά ημέρα χορήγησης θεραπείας.
Slovenian: Zato 50 ml zdravila zadostuje za zdravljenje 1.000 kg telesne teže (npr. 500 piščancev po 2 kg) na dan zdravljenja.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα είναι υψηλή, και μετά την χορήγηση από το στόμα απορροφάται περίπου το 91% της δόσης.
Slovenian: približno 91% resorbiranega odmerka po peroralnem dajanju.
Greek: Διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Slovenian: Raztopina za dajanje v vodo za pitje.
Greek: Ανακατέψτε ήπια το διάλυμα παρακαταθήκης ή το περιεχόμενο της δεξαμενής με το φάρμακο έως ότου το φαρμακούχο νερό να είναι ομοιογενές.
Slovenian: Rahlo mešajte zalogo raztopine ali vsebino rezervoarja za medicirano vodo, da postane medicirana voda homogena.
Greek: ΑΟΚ Είδη ιστών Άλλες προϋποθέσεις
Slovenian: Ciljna tkiva Druge določbe
Greek: • Ελέγξτε το σύστημα παροχής του νερού για να βεβαιωθείτε ότι δουλεύει σωστά και δεν υπάρχουν διαρροές.
Slovenian: • Preverite vodni sistem, da zagotovite, da pravilno deluje in ne pušča; zagotovite tudi, da je voda na razpolago na vseh kapalnih in zvončastih napajalnikih.
Greek: Άρα, 500 ml του προϊόντος θεραπεύει 10.000 kg σωματικού βάρους (δηλαδή, 5.000 όρνιθες των 2 kg σωματικού βάρους η καθεμία) ανά ημέρα χορήγησης θεραπείας.
Slovenian: Zato 500 ml zdravila zadostuje za zdravljenje 10.000 kg telesne mase (npr. 5.000 piščancev po 2 kg) na dan zdravljenja.
Greek: Πρέπει να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές γιατί αυξάνουν τον κίνδυνο της ανάπτυξης ανθεκτικότητας με τελικό αποτέλεσμα τη μη αποτελεσματική θεραπεία: - πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ακαρεοκτόνων της ίδιας κατηγορίας, για εκτεταμένη χρονική περίοδο, - υποδοσία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε υποτίμηση του σωματικού βάρους, σε λανθασμένη χορήγηση του προϊόντος, ή σε μη βαθμονόμηση της συσκευής μέτρησης του όγκου.
Slovenian: - pogosti in ponavljajoči uporabi akaricidov iz istega razreda skozi daljše razdobje, - prenizkemu odmerjanju zaradi podcenitve telesne mase, napačnega dajanja zdravila ali pomanjkljive kalibracije volumna merilne naprave, ker to povečuje tveganje razvoja odpornosti in je zaradi tega zdravljenje lahko neučinkovito.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ(φιάλες των 50 ml): Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό για όρνιθες
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO (50-ml pakiranja): Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι ελαφρά ερεθιστικό για το δέρμα και/ή τους οφθαλμούς.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo draži kožo in/ali oči.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ(φιάλες του 1 λίτρου και των 4 λίτρων): Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό για όρνιθες
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO (1 l in 4 l pakiranja): Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Για χρήση σε όρνιθες (νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za uporabo za piščance (jarkice, matične jate in kokoši nesnice).
Greek: Ασυμβατότητες:
Slovenian: Učinkovina:
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα:
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2017.
Greek: Εάν απαιτείται ένας ακόμη κύκλος θεραπείας, το διάστημα μεταξύ των δύο κύκλων θεραπείας πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 μήνες.
Slovenian: Če je potreben še en cikel zdravljenja, mora interval med obema zdravljenjema znašati vsaj tri mesece.
Greek: Exzolt φλουραλανέρη
Slovenian: Exzolt fluralaner
Greek: Η πλήρης EPAR του Exzolt διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Exzolt je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Exzolt
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exzolt
Greek: Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας κυμάνθηκε από 6 εβδομάδες έως και 8 μήνες, ανάλογα με τη διάρκεια του κύκλου παραγωγής και την αποτελεσματικότητα των μέτρων που έλαβαν τα ορνιθοτροφεία για την πρόληψη κατά της επαναμόλυνσης των θαλάμων από ακάρεα.
Slovenian: Učinkovitost je trajala od 6 tednov do 8 mesecev, odvisno od dolžine proizvodnega ciklusa in tega, kako učinkovito so farme preprečevale ponovni vnos pršic v svoje hleve.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Exzolt.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να επηρεάσει την ωοπαραγωγή των ορνίθων.
Slovenian: Prizadeta je lahko tudi proizvodnja jajc.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Exzolt;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exzolt?
Greek: Το Exzolt διερευνήθηκε σε μία μελέτη πεδίου που πραγματοποιήθηκε σε 9 ορνιθοτροφεία τα οποία είχαν προσβληθεί από παρασίτωση από κόκκινο άκαρι των πτηνών, καθένα εκ των οποίων διέθετε δύο παρόμοιους θαλάμους χωρητικότητας 550 έως 100.000 πτηνών ανά θάλαμο.
Slovenian: Zdravilo Exzolt so raziskovali v terenski raziskavi, v katero je bilo vključenih devet farm, na katerih je prišlo do infestacije z rdečimi pršicami perutnine, vsaka pa je imela dva podobna hleva s 550 do 100 000 piščanci na hlev.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Exzolt.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exzolt.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Exzolt υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Exzolt večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Greek: Το Exzolt μείωσε τον αριθμό των ακάρεων κατά περισσότερο από 99% στις νεαρές όρνιθες και στις όρνιθες αναπαραγωγής, και περισσότερο από 98% στις ωοτόκες όρνιθες.
Slovenian: Zdravilo Exzolt je število pršic zmanjšalo za več kot 99 % pri jarkicah in matičnih jatah ter za več kot 98 % pri nesnicah.
Greek: Δεδομένου ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να είναι ελαφρά ερεθιστικό για το δέρμα ή/και τους οφθαλμούς, πρέπει να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους (υγρές εσωτερικές περιοχές του σώματος, όπως το εσωτερικό του στόματος).
Slovenian: Ker je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo dražilno za kožo in/ali oči, se je treba izogibati stiku s kožo, očmi in sluznicami (vlažnimi telesnimi površinami, kot je ustna sluznica).
Greek: Η ποσότητα του Exzolt που προστίθεται στο πόσιμο νερό πρέπει να είναι επαρκής ώστε να διασφαλίζεται η απαιτούμενη δόση για τον όγκο του νερού που θα καταναλώσουν οι όρνιθες σε μία ημέρα.
Slovenian: Doda se dovolj zdravila Exzolt, da se zagotovi potreben odmerek v količini vode, ki jo bodo piščanci zaužili v enem dnevu.
Greek: Το Exzolt είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παρασίτωσης από κόκκινο άκαρι των πτηνών (Dermanyssus gallinae) σε νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες.
Slovenian: Exzolt je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje infestacij z rdečimi pršicami perutnine (Dermanyssus gallinae) pri jarkicah (mladih piščancih ženskega spola), matičnih jatah in kokoših nesnicah.
Greek: Το κόκκινο άκαρι των πτηνών είναι παράσιτο που τρέφεται με το αίμα ορνίθων.
Slovenian: Rdeča pršica perutnine je parazit, ki se hrani s krvjo kokoši.
Greek: Ο ένας από τους θαλάμους σε κάθε ορνιθοτροφείο υποβλήθηκε σε θεραπεία με Exzolt, ενώ στον άλλο δεν χορηγήθηκε καμία θεραπεία.
Slovenian: V enem od hlevov na vsaki farmi so bile živali zdravljene z zdravilom Exzolt, v drugem hlevu pa niso bile zdravljene.
Greek: Η περίοδος αναμονής για τα αβγά από όρνιθες στις οποίες έχει χορηγηθεί το Exzolt είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Slovenian: Karenca za jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Exzolt, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Greek: Το Exzolt προστίθεται στο πόσιμο νερό και χορηγείται δύο φορές, με μεσοδιάστημα επτά ημερών.
Slovenian: Zdravilo Exzolt se v pitno vodo doda dvakrat v razmiku sedmih dni.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από όρνιθες στις οποίες έχει χορηγηθεί το Exzolt είναι 14 ημέρες.
Slovenian: Karenca za meso piščancev, zdravljenih z zdravilom Exzolt, je 14 dni.
Greek: Η παρασίτωση από κόκκινο άκαρι μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και ανησυχία στο πτηνό, ράμφισμα των φτερών και αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων).
Slovenian: Infestacije z rdečimi pršicami lahko povzročijo razdraženost in nemir ptičev, kljuvanje perja in anemijo (nizko število rdečih krvnih celic).
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στη μετάδοση των σημάτων μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο των ακάρεων.
Slovenian: Deluje tako, da ovira pot, po kateri potujejo signali med živčnimi celicami v živčnem sistemu zajedavcev, kar povzroči paralizo in pogin pršic.
Greek: Τι είναι το Exzolt και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Exzolt in za kaj se uporablja?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Exzolt σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exzolt izkazalo v študijah?