FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Upala vjeđa, upala rožnice, odvajanje sloja ispod mrežnice (žilnice) koji sadrži krvne žile nakon filtracijske operacije što može uzrokovati poremećaj vida, smanjena osjetljivost rožnice, erozija rožnice (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), dvoslike, iscjedak iz oka, oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, okretanje vjeđe prema van s crvenilom, iritacija i pojačano suzenje, zamućenje vida (znakovi zamagljivanja očne leće), oticanje dijela oka (očna ovojnica), ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, pigmentacija u unutrašnjosti oka, širenje zjenica, promjena u boji trepavica, promjena u teksturi trepavica, abnormalno vidno polje.
Estonian: Silmalau põletik, sarvkesta põletik, võrkkesta all oleva veresooni sisaldava kihi irdumine pärast filtreerivat kirurgiat, mis võib põhjustada nägemishäireid, sarvkesta vähenenud tundlikkus, sarvkesta erosioon (silmamuna pealmise kihi kahjustus), topeltnägemine, silmaeritis, silmaümbuse paistetus, silmalau sügelemine, punetava silmalau väljapoole pöördumine, ärritus ja rohkelt pisaraid, ähmane nägemine (märk silmaläätse hägustumisest), silmaosa (uuvea) paistetus, silmalaugude ekseem, halo nägemine, vähenenud silma tundlikkus, silmasisene pigmentatsioon, laienenud pupillid, ripsme värvi muutus, ripsmete tekstuuri muutus, ebanormaalne nägemisala.
Croatian: Kirurška anestezija
Estonian: Anesteesia
Croatian: • Zaštitni omot rastvorite neposredno prije prve primjene (slika 1), izvadite bočicu i zapišite datum otvaranja na naljepnici bočice na označenom mjestu.
Estonian: • Vahetult enne pudeli esmakordset kasutamist tõmmake lahti pudeli ümbris (joonis 1),
Croatian: Klinički učinci
Estonian: Kliinilised toimed
Croatian: Poput ostalih lijekova primijenjenih u oko, travoprost i timolol (beta blokator) se apsorbiraju u krv.
Estonian: Nagu muude silmal manustatavate ravimite puhul imenduvad travoprost ja timolool (beetablokaator) verre.
Croatian: Disfonija, bronhospazam, kašalj, irigacija grla, orofaringealna bol, nelagoda u nosu
Estonian: Düsfoonia, bronhospasm, köha, kurguärritus, orofarüngeaalne valu, ebamugavustunne ninas
Croatian: Nisu provedene studije s DuoTrav kapima niti s timololom 5 mg/ml kapima za oko u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega.
Estonian: Maksa- ja neerukahjustustega patsientidel ei ole läbi viidud ühtegi DuoTrav'i või timolooli 5 mg/ml silmatilkade kasutamise uuringut.
Croatian: Dišni sustav: konstrikcija (sužavanje) dišnih puteva u plućima (uglavnom kod bolesnika sa već postojećom bolesti), curenje ili začepljeni nos, kihanje (zbog alergije), otežano disanje, krvarenje iz nosa, suhoća sluznice nosa.
Estonian: Hingamine: õhuteede teede ahenemine kopsus (peamiselt haigusele eelsoodumusega patsientidel), nohu või ninakinnisus, aevastamine (allergia tõttu), hingamisraskused, ninaveritsus, ninakuivus.
Croatian: Travoprost je predlijek koji podvrgnut brzoj esterskoj hidrolizi u rožnici prelazi u formu aktivne slobodne kiseline.
Estonian: Travoprost on ester, ravimi eelvorm, mis sarvkestas kiiresti hüdrolüüsitakse, mistõttu vabaneb vaba hape.
Croatian: Koža: bjelkasto srebrnkasti osip (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze, ljuštenje kože, abnormalna tekstura dlaka, upala kože sa svrbežom i crvenilo, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, svrbež, abnormalan rast dlaka, crvenilo kože.
Estonian: Nahk: hõbevalget värvi nahalööve (psoriaasilaadne lööve) või psoriaasi ägenemine, naha koorumine, ebatavaline juukse struktuur, sügeleva lööbe ja punetusega nahapõletik, juuksevärvi muutus, ripsmete kadu, sügelus, ebanormaalne juuksekasv, naha punetus.
Croatian: Kako čuvati DuoTrav
Estonian: Kuidas DuoTrav'i kasutada
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često Preosjetljivost Psihijatrijski poremećaji
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoimed Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt
Croatian: Kod uzimanja beta blokatora može se pojačati hipertenzivna reakcija kod naglog prestanka uzimanja klonidina.
Estonian: Klonidiini kiirest ärajätmisest tingitud vererõhu tõus võib beetablokaatorite kasutamisel võimenduda.
Croatian: Edem makule zabilježen je tijekom liječenja analozima prostangladina F2.
Estonian: Prostaglandiin F2 analoogide kasutamisel on teatatud maakula tursest.
Croatian: Timolol je beta blokator koji smanjuje stvaranje očne vodice unutar oka.
Estonian: Timolool on beetablokaator, mis vähendab vedeliku tootmist silmas.
Croatian: DuoTrav kapi za oko, otopina je kombinacija dvije djelatne tvari (travoprosta i timolola).
Estonian: DuoTrav'i silmatilkade lahus on kahe toimeaine kombinatsioon (travoprost ja timolool).
Croatian: Anksioznost, nesanica
Estonian: Düsuuria, uriinipidamatus
Croatian: Metabolizam je glavni put eliminacije travoprosta i aktivne slobodne kiseline.
Estonian: Travoprosti ja aktiivse vaba happe peamine elimineerimine toimub metabolismi teel.
Croatian: Niska razina radioaktivnosti je izmjerena u amnionskoj tekućini i fetalnim tkivima skotnih štakorica kojima je primijenjen
Estonian: Tiinete rottide amnionivedelikus ja loote kudedes tuvastati pärast
Croatian: Točkasti keratitis, bol u oku, poremećaji vida, zamućenje vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, iritacija oka
Estonian: Punktkeratiit, valu silmas, nägemishäired, nägemise hägustumine, kuiv silm, silmade sügelus, ebamugavustunne silmas, silmaärritus
Croatian: U kontroliranoj kliničkoj studiji u trajanju od 6 tjedana, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom i prosječnim početnim IOT od 24 do 26 mmHg, prosječni učinak snižavanja IOT sa DuoTravom (polikvaternij-1 kao konzervans) doziranim jednom dnevo ujutro bio je 8 mmHg jednako kao i kod DuoTrav-a (benzalkonijev klorid kao konzervans).
Estonian: 6-nädalases kontrollitud kliinilises uuringus avatud nurga glaukoomi või kõrgenenud silmasisese rõhuga patsientidel, kelle algne keskmine silmasisene rõhk oli 24-26 mmHg, DuoTrav'i (säilitusaineks polükvaternium-1) kasutamisel üks kord ööpäevas hommikuti oli silmasisese rõhu keskmine langus 8 mmHg ja seega samaväärne DuoTrav'i (säilitusaineks bensalkooniumkloriid) toimega.
Croatian: Probavni sustav: poremećaj okusa, mučnina, loša probava, proljev, suhoća usta, bol u trbuhu, povraćanje i zatvor.
Estonian: Seedetrakt: maitsehäired, iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, suukuivus, kõhuvalu, oksendamine ja kõhukinnisus.
Croatian: Uveitis, konjunktivalni folikuli, iscjedak iz oka, periorbitalni edem, svrbež vjeđa, ektropion, katarakta, iridociklitis, očni herpes simplex, upala oka, fotopsija, ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, hipoestezija oka, pigmentacija prednje očne sobice, midrijaza, hiperpigmentacija trepavica, zadebljanje trepavica, ispad vidnog polja
Estonian: Uveiit, konjunktiivi folliiklid, silmaeritis, periorbitaalne ödeem, kihelevad silmalaud, ektroopium, katarakt, iridotsükliit, silmaherpes, silmapõletik, fotopsia, silmalaugude ekseem, halo nägemine, silma hüpesteesia, eeskambri pigmentatsioon, müdriaas, ripsme hüperpigmentatsioon, ripsmete tihenemine, nägemisvälja defekt
Croatian: Kad se nazolakrimalna okluzija primjenjuje ili vjeđe zatvore na 2 minute, smanjuje se sustavna apsorpcija.
Estonian: Süsteemne imendumine väheneb, kui sulgeda nina-pisarakanal või kui sulgeda silmalaud 2 minutiks.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Pogoršanje astme, alergijski rinitis, epistaksa, respiratorni poremećaj, kongestija nosa, suhoća nosa
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Süvenenud astma, allergiline riniit, ninaverejooks, respiratoorne häire, ninakinnisus, ninakuivus
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) Nuspojave na oku
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st) Kõrvaltoimed silmas
Croatian: Alergijske reakcije na djelatnu tvar, omaglica, glavobolja, povišen ili snižen krvni tlak, nedostatak zraka, pojačan rast dlaka, iscjedak niz grlo, upale kože i svrbež, usporeni srčani ritam.
Estonian: Allergiline reaktsioon toimeainele, pearinglus, peavalu, vererõhu tõus või langus, hingeldus, liigne karvakasv, eritis neelu tagaseinal, nahapõletik ja sügelus, südame löögisageduse vähenemine.
Croatian: Dodatne nuspojave koje su zabilježene s jednom od djelatnih tvari, a moguća je njihova pojava s DuoTrav kapima:
Estonian: Ühe toimeainega seoses täheldatud kõrvaltoimed võivad tekkida ka DuoTrav'i kasutamisel.
Croatian: Preporučuje se oprez kod primjene DuoTrav kapi u afakičnih bolesnika, pseudofakičnih bolesnika s rupturom stražnje kapsule leće ili prednje očne sobice, ili kod bolesnika s poznatim rizičnim faktorima za cistični edem makule.
Estonian: DuoTrav'i kasutamisega soovitatakse olla ettevaatlik afaakilistel patsientidel, pseodofaakilistel patsientidel, kellel on läätse tagakapsli rebend või patsientidel kõrgenenud riskiga kollatähni tursele.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba) Nuspojave na oku
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st) Kõrvaltoimed silmas
Croatian: Poput ostalih lokano primijenjenih lijekova u oko, timolol se apsorbira u sustavnu cirkulaciju.
Estonian: Nagu teisedki lokaalselt manustatavad oftalmilised ravimid, imendub ka timolool vereringesse.
Croatian: Upala površine oka s oštećenjem površine, bol u oku, zamućenje vida, poremećaj vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, znakovi i simptomi nadražaja oka (npr. žarenje, probadanje).
Estonian: Silma välispinna põletik koos välispinna kahjustusega, silmavalu, hägune nägemine, ebanormaalne nägemine, kuivsilmsus, silma sügelemine, ebamugavustunne silmas, silmaärrituse nähud ja sümptomid (nt põletus- või torkimistunne).
Croatian: S oprezom treba koristiti DuoTrav u bolesnika s poznatim predisponirajućim rizičnim faktorima za iritis/uveitis i bolesnika s aktivnom intraokularnom upalom.
Estonian: Patsientidel, kellel teadaolevalt esineb risk iriidile/uveiidile, samuti aktiivse intraokulaarse põletikuga patsientidel võib DuoTrav'i kasutada ettevaatusega.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Croatian: Neklinički podaci za timolol ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud timolooli kahjulikku toimet inimesele.
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Estonian: 1,14 ml (175 mg/ml) 2 süstlit pen-süstel (klaas) 1,14 ml (175 mg/ml) 1 pen-süstel
Croatian: 3 (3 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
Estonian: 1,14 ml (175 mg/ml) 1 süstel
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Estonian: Pakendi suurus
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Croatian: manje od 60 kg
Estonian: Vähem kui 60 kg
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Estonian: Märkus: te võite näha õhumulle, see on normaalne.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2017
Croatian: Injekcija može potrajati do 20 sekundi.
Estonian: Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Croatian: Pobrinite se da imate sljedeće:
Estonian: Veenduge, et teil on käepärast:
Croatian: 4. korak: Pričekajte 45 minuta
Estonian: IV samm: Oodake 45 minutit
Croatian: • Možda ćete čuti drugi klik.
Estonian: • Te võite kuulda teist klõpsatust.
Croatian: • opće loše osjećanje
Estonian: • üldine halb enesetunne,
Croatian: Unutar njega nalazi se igla.
Estonian: Nõel on sees.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei saa müüa eraldi.
Croatian: Nakon toga treba nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Estonian: Seejärel jätkata manustamist tavapärasel planeeritud ajal.
Croatian: Drugi lijekovi i Dupixent
Estonian: Muud ravimid ja Dupixent
Croatian: Otvoriti ovdje
Estonian: Ava siit.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dupixent sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Dupixent sisaldab
Croatian: • Prozorčić će početi poprimati žutu boju.
Estonian: • Aken hakkab värvuma kollaseks.
Croatian: Navedeni su se učinci održali tijekom cijelog liječenja.
Estonian: Need toimed püsisid kogu ravi ajal.
Croatian: Održavanje i postojanost odgovora (ispitivanje SOLO CONTINUE)
Estonian: Ravivastuse püsivus ja kestvus (uuring SOLO CONTINUE)
Croatian: Potrebu za nastavkom liječenja treba razmotriti najmanje jednom godišnje na temelju liječnikove ocjene bolesnikove razine kontrole astme.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb kaaluda vähemalt üks kord aastas, tuginedes arsti hinnangule patsiendi astma üle kontrolli saavutamise taseme kohta.
Croatian: • Provjerite sa svojim zdravstvenim radnikom koliko često ćete morati injicirati lijek.
Estonian: • Kontrollige koos oma tervishoiutöötajaga, kui sageli te vajate ravimi süstimist.
Croatian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Estonian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Croatian: Ne zna se je li uzrok tome Dupixent.
Estonian: Ei ole teada, kas seda põhjustab Dupixent.
Croatian: Dupilumab je namijenjen za dugoročno liječenje.
Estonian: Dupilumab on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: / / /
Estonian: EXP Külmkapist väljavõtmise kuupäev: .../.../...
Croatian: Ako živite u regiji gdje su takve infekcije česte ili ako putujete u takvu regiju, provjerite sa svojim liječnikom.
Estonian: Kui te elate piirkonnas, kus need nakkused on levinud või reisite sellisesse piirkonda, teavitage oma arsti.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su u odlomku ‘Ozbiljne nuspojave' u dijelu 4.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Croatian: Dupilumab se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Estonian: Dupilumabi tohib kasutada raseduse ajal ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Croatian: 16-tjedna ispitivanja monoterapije (SOLO 1 i SOLO 2)
Estonian: 16-nädalase monoteraapia uuringud (SOLO 1 ja SOLO 2)
Croatian: • Položite narančasti pokrov igle na kožu pod kutom od približno 90°.
Estonian: • Asetage oranž nõelakate vastu nahka ligikaudu 90-kraadise nurga all.
Croatian: Mjere ishoda ocjenjivale su se u 51. ili 52. tjednu.
Estonian: Tulemusnäitajaid hinnati 51. või 52. nädalal.
Croatian: Sljedeće doze (svaki drugi tjedan)
Estonian: Järgnevad annused (iga teine nädal)
Croatian: Slični su rezultati opaženi i u ispitivanju VENTURE.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka uuringus VENTURE.
Croatian: • nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost (nizak krvni tlak)
Estonian: • minestus, peapööritus (madal vererõhk),
Croatian: Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Sanofi Winthrop Industrie
Croatian: • Zamolite zdravstvenog radnika da Vam pokaže kako pravilno koristiti štrcaljku prije nego prvi put primijenite Dupixent.
Estonian: • Paluge tervishoiutöötajal teile näidata süstli õiget kasutamist enne kui süstite esimest korda.
Croatian: Dozu steroida treba smanjivati postupno (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Steroidide vähendamine peab toimuma järk-järgult (vt lõik 4.4).
Croatian: • Radi sprječavanja nehotičnih ozljeda iglom, svaka napunjena štrcaljka ima zaštitni pokrov igle koji se nakon injekcije automatski aktivira i prekriva iglu.
Estonian: • Juhuslike vigastuste vältimiseks on igas süstlis nõelakaitse, mis pärast süstimist automaatselt aktiveerub ja katab nõela.
Croatian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Estonian: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Croatian: 2. korak: Pripremite se
Estonian: II samm: Ettevalmistus
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 16 tjedana.
Estonian: Mõnel esialgu osalise ravivastusega patsiendil võib seisund paraneda ravi jätkamisel üle 16 nädala.
Croatian: 52-tjedno ispitivanje istodobne primjene topikalnih kortikosteroida (CHRONOS)
Estonian: 52-nädalane uuring samaaegse paikse kortikosteroidraviga (CHRONOS)
Croatian: Podaci prikupljeni u tom ispitivanju nisu ukazivali na klinički važne učinke dupilumaba na aktivnost CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ni
Estonian: Uuringust saadud andmed ei näidanud dupilumabi kliiniliselt olulist toimet CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2C9 aktiivsusele.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Croatian: Većina bolesnika s konjunktivitisom oporavila se ili se oporavljala tijekom razdoblja liječenja.
Estonian: Enamik konjunktiviidiga patsientidest paranesid või olid paranemas raviperioodil.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica; stoga je poželjno izbjegavati primjenu lijeka Dupixent tijekom trudnoće, osim ako Vam liječnik to ne savjetuje.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedale naisele ei ole teada; seetõttu on soovitatav Dupixent'i kasutamist vältida raseduse ajal, v.a juhul, kui arst soovitab seda kasutada.
Croatian: A: Pripremite se A1. Prikupite pribor
Estonian: A: Valmistumine A1.
Croatian: Izvadite iglu iz kože pod istim kutom pod kojim ste je uboli.
Estonian: Eemaldage nõel nahast sama nurga all, nagu selle sisestasite.
Croatian: Nije vjerojatno da će Dupixent utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Estonian: Dupixent ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Croatian: Ako razvijete alergijsku reakciju, prestanite primjenjivati Dupixent i odmah se obratite svom liječniku.
Estonian: Kui teil tekib allergiline reaktsioon, lõpetage Dupixent'i kasutamine ja teatage kohe oma arstile.
Croatian: Očekuje se da će se dupilumab razgraditi u malene peptide i pojedinačne aminokiseline.
Estonian: Dupilumab laguneb eeldatavasti väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
Croatian: U ispitivanju CHRONOS djelotvornost se ocjenjivala i u 52. tjednu.
Estonian: Uuringus CHRONOS hinnati efektiivsust ka 52. nädalal.
Croatian: Ispitivanje smanjenja doze oralnih kortikosteroida (VENTURE)
Estonian: Suukaudse kortikosteroidi vähendamise uuring (VENTURE)
Croatian: Nemojte dodirivati iglu.
Estonian: Ärge puudutage nõela.
Croatian: • Provjerite je li cijeli prozorčić požutio.
Estonian: • Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Croatian: Bolesnicima je bilo dopušteno primjenjivati i topikalne inhibitore kalcineurina.
Estonian: Patsientidel oli lubatud kasutada ka paikseid kaltsineuriini inhibiitoreid.
Croatian: Živa i živa atenuirana cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s liječenjem dupilumabom jer nisu ustanovljene klinička sigurnost i djelotvornost.
Estonian: Elusaid ja nõrgestatud vaktsiine ei tohi manustada samaaegselt dupilumabiga, sest kliiniline ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Croatian: • Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.
Estonian: • kontrollige, et teil on õige ravim ja annus.
Croatian: Koliko se lijeka Dupixent primjenjuje i koliko dugo
Estonian: Kui palju Dupixent'i manustatakse ja kui kaua
Croatian: Međutim, u tu je analizu bio uključen svega 61 bolesnik stariji od
Estonian: Analüüs hõlmas siiski vaid 61 patsienti vanuses üle 65 aasta.
Croatian: Iako nisu opažene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između starijih i mlađih odraslih bolesnika s atopijskim dermatitisom, broj bolesnika u dobi od 65 ili više godina nije bio dovoljno velik da bi se utvrdilo odgovaraju li ti bolesnici drugačije od mlađih.
Estonian: Ehkki eakamatel ja noorematel patsientidel ei täheldatud erinevusi ohutuses või efektiivsuses, ei olnud 65-aastaste ja eakamate patsientide arv piisav, et teha kindlaks, kas nende ravivastus erineb nooremate patsientide omast.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje za predoziranje dupilumabom.
Estonian: Dupilumabi üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
Croatian: Ako je moguće smanjiti dozu kortikosteroida, to treba učiniti postupno i pod izravnim nadzorom liječnika.
Estonian: Kortikosteroidi annuse vähendamine peab vajadusel toimuma järk-järgult ja arsti otsese järelvalve all.
Croatian: Kako Dupixent izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Dupixent välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: To se stanje obično, ali ne i uvijek, javlja u ljudi koji istodobno uzimaju i steroidni lijek čija se primjena u tom trenutku prekida ili čija se doza u tom trenutku smanjuje.
Estonian: See juhtub tavaliselt, aga mitte alati, inimestega, kes manustavad ka steroidi sisaldavat ravimit ja see ravi lõpetatakse või annust vähendatakse.
Croatian: Prestanite primjenjivati Dupixent i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove alergijske reakcije.
Estonian: Lõpetage Dupixent'i manustamine ja teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui te märkate ükskõik millist allergilise reaktsiooni nähtu.
Croatian: Ti su događaji obično, ali ne i uvijek, povezani sa smanjenjem doze oralnih kortikosteroida.
Estonian: Need juhud võivad tavaliselt, aga mitte alati, olla seotud kortikosteroidide suukaudse annuse vähendamisega.
Croatian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, Francuska
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Prantsusmaa
Croatian: Vi i Vaš liječnik ili medicinska sestra odlučit ćete o tomu hoćete li Dupixent sebi injicirati sami.
Estonian: Teie ja teie arst või meditsiiniõde otsustate, kas süstite Dupixent'i endale ise.
Croatian: Dupixent može oslabiti otpornost na infekcije koje uzrokuju paraziti.
Estonian: Dupixent võib nõrgestada teie vastupanu parasiitide põhjustatud nakkustele.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, procijenjeni volumen distribucije dupilumaba iznosi približno 4,6 l, što ukazuje na to da se dupilumab prvenstveno raspodjeljuje u krvožilni sustav.
Estonian: Dupilumabi jaotusruumala oli populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal hinnanguliselt 6,4 l, mis näitab, et dupilumab jaotub peamiselt vereringes.
Croatian: svaka 2 tjedna/ svaki tjedan N=169
Estonian: iga 2 nädala järel/1 kord nädalas N=169
Croatian: Ako prozorčić nije potpuno požutio, uklonite brizgalicu i nazovite svog zdravstvenog radnika.
Estonian: Kui aken ei värvu täielikult kollaseks, eemaldage pen-süstel ja võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Croatian: Dupilumab ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Dupilumab ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Parazitske infekcije (crijevni paraziti)
Estonian: Parasitaarsed (sooleparasiidid) nakkused
Croatian: • Kod postavljanja narančastog pokrova igle na kožu uhvatite brizgalicu tako da vidite prozorčić.
Estonian: • Asetades oranži nõelakatte vastu nahka, hoidke pen-süstlit nii, et te näete akent.
Croatian: A4. Pregledajte lijek
Estonian: A4: Kontrollige ravimit
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ni neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: CHRONOS u 52. tjednu
Estonian: CHRONOS 52. nädal
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost kod astme
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus astma ravis
Croatian: Prije nego što počnu sami primjenjivati lijek, bolesnike i/ili skrbnike treba dobro obučiti kako pripremiti i primijeniti dupilumab, u skladu s Uputama za uporabu navedenima u uputi o lijeku.
Estonian: Enne kasutamist tuleb teha patsiendile ja/või tema hooldajale põhjalik koolitus dupilumabi ettevalmistamisest ja manustamisest vastavalt kasutamisjuhistele pakendi infolehes.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni dupilumaba u trudnica.
Estonian: Dupilumabi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Croatian: Nije se ocjenjivao mutageni potencijal dupilumaba; međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Estonian: Dupilumabi võimalikku mutageensust ei ole hinnatud; monoklonaalsed antikehad ei kahjusta tõenäoliselt DNA-d või kromosoome.