FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP-nek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerről szóló irányelve szerint a soronkövetkező PSUR (időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés) benyújtásával egyidőben a frissített kockázatkezelési terv is benyújtandó.
Lithuanian: Remiantis ŽVK gairėmis „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų", atnaujintas RVP turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
Hungarian: nem ismert nem ismert nem ismert
Lithuanian: dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Hungarian: A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról (gyakorisága ismeretlen) is beszámoltak a pioglitazont szedő betegeknél.
Lithuanian: Regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio) (dažnis nežinomas) - šis simptomas taip pat pasireiškė pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: 36,866 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 36,866 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A pioglitazon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Pioglitazono saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams nenustatytas.
Hungarian: A steady state állapot 4 - 7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija nusistovi po 4-7 vartojimo dienų.
Hungarian: A Sepioglin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Lithuanian: Sepioglin vartojimas su maistu ir gėrimais Preparato galite vartoti valgant ar kitu laiku.
Hungarian: Ha abbahagyja a Sepioglin szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Sepioglin, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Hungarian: A szívelégtelenség gyakori (100-ból 1-10 beteget érint) jelenség volt azoknál a betegeknél, akik a pioglitazont inzulinnal együtt szedték.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas dažniausia pasireiškia pacientams (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100), kurie pioglitazoną naudojo kartu su insulinu.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei testtömegnövekedés5
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas5
Hungarian: A betegek majdnem felénél volt az anamnézisben miokardiális infarktus és kb.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą, maždaug 20 smegenų insultą.
Hungarian: 73,731 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 73,731 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypoglykaemia nem gyakori nagyon gyakori fokozott étvágy nem gyakori
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija labai dažni apetito padidėjimas
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a pioglitazon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su pioglitazonu visuose II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų pogrupiuose.
Hungarian: A pioglitazont szedő betegek körében nem gyakran (1000-ből 1-10 betegnél) húgyhólyagdaganat fordult elő.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems pioglitazoną, šlapimo pūslės vėžys pasireiškė nedažnai (nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000).
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek látászavar1
Lithuanian: Akių sutrikimai regos sutrikimas1
Hungarian: Segédanyagok:110,596 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 110,596 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A Sepioglin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Sepioglin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: - ha májbetegsége van.
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Sepioglin szedésének időtartama alatt.
Lithuanian: Jeigu Jūs laikotės diabetikų dietos, jos reikia laikytis ir vartojant Sepioglin.
Hungarian: - ha vér van a vizeletében amit orvosa még nem vizsgált ki.
Lithuanian: - jeigu sergate arba kada nors sirgote šlapimo pūslės vėžiu. - jeigu Jūsų šlapime yra kraujo, ir gydytojas dar neištyrė.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Skysčių susilaikymas ir širdies nepakankamumas
Hungarian: Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Lithuanian: Laktozės monohidratas
Hungarian: A további mellékhatásokat észlelték egyes pioglitazont szedő betegek:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę kai kuriems pioglizatoną vartojusiems pacientams:
Hungarian: farmakovigilancia tervre vagy kockázat-minimalizálási tevékenységekre.
Lithuanian: per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba rizika mažinančius veiklos etapus.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Hungarian: A bevonáshoz a következő kritériumokból egy vagy több volt szükséges: miokardiális infarktus, stroke, perkután kardiális intervenció vagy koronária bypass graft, akut koronária szindróma, koronária betegség vagy perifériás artériás obstruktív betegség.
Lithuanian: Į tyrimą galėjo būti įtraukiami tie pacientai, kurie buvo patyrę vieną ar daugiau iš šių sutrikimų: miokardo infarktas, smegenų insultas, perkutaninė chirurginė širdies procedūra arba širdies vainikinių arterijų šuntavimas, ūminis koronarinis sindromas, koronarinė širdies liga, obstrukcinė periferinių arterijų liga.
Hungarian: Orvosa a Sepioglin-nal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Lithuanian: Gydymo Sepioglins metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Lithuanian: Rinkai gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is: - Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az érvényben lévő biztonságossági előírásra,
Lithuanian: Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti: kai gaunama nauja informacija, kuri gali turėti įtakos esamai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiksmams.
Hungarian: nem gyakori macula oedema2
Lithuanian: tinklainės dėmės edema2
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Vaia S.A.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Vaia S.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Sepioglin-t.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" bei ant lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sepioglin vartoti negalima.
Hungarian: Fontos információk a Sepioglin egyes összetevőiről Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Hungarian: A megnövekedett inzulinérzékenység következtében pioglitazont szulfonilurea készítménnyel kettős vagy hármas orális kombinációban vagy pioglitazont inzulinnal kettős kombinációban alkalmazó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata és szükségessé válhat a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának csökkentése.
Lithuanian: Dėl jautrumo insulinui padidėjimo, pacientams, kurie terapijos dviem arba trimis geriamaisiais preparatais metu pioglitazono vartoja kartu su sulfonilkarbamidu arba kurie terapijos dviem preparatais metu piogliazono vartoja kartu su insulinu, gali grėsti nuo dozės dydžio priklausoma hipoglikemija, todėl gali reikėti mažinti sulfonilkarbamido arba insulino dozę.
Hungarian: Ez a vércukorszint változásaival áll összefüggésben, és a szemlencse turgorában és törésmutatójában bekövetkező átmeneti változások következménye, amint azt más, vércukorszintet csökkentő kezelések esetében is megfigyelték.
Lithuanian: 1 Regos sutrikimas, priklausantis nuo gliukozės kiekio kraujyje pokyčio ir pasireiškiantis dėl laikino lęšiuko standumo ir refrakcijos indekso pokyčio, pasireiškė daugiausiai gydymo pradžioje, kaip ir vartojant kitokį gliukozės kiekį kraujyje mažinantį gydymą.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Sepioglin-nal történő kezelés alatt.
Lithuanian: Gydymo Sepioglin metu toliau vartoti kitų vaistų dažniausiai galima.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A SEPIOGLIN-T?
Lithuanian: KAIP VARTOTI SEPIOGLIN
Hungarian: Monoterápia metforminnal szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal
Lithuanian: Monoterapija metforminu sulfonilkarbamidu metforminu ir sulfonilkarbamidu insulinu
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data:
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, Sepioglin- és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo Sepioglin ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas.
Hungarian: gyakori (100-ból 1-10 beteget érint) - fejfájás - szédülés - ízületi fájdalom - impotencia - hátfájdalom - nehézlégzés - kismértékű vörösvértestszám csökkenés - szélgörcs nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint) - cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben - enzimszintek emelkedése - forgó jellegű érzés (vertigo) - verejtékezés - fáradtságérzet - étvágynövekedés
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100) - galvos skausmas; - galvos svaigimas; - sąnarių skausmas; - impotencija; - nugaros skausmas; - dusulys; - nedidelis raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas; - vidurių pūtimas.
Hungarian: A Sepioglin pioglitazont tartalmaz.
Lithuanian: Sepioglin sudėtyje yra pioglitazono.
Hungarian: A további mellékhatásokat észlelték a pioglitazont és más vércukorszint csökkentő gyógyszert együtt szedő betegek egy részénél:
Lithuanian: Žemiau nurodyti papildomi šalutinio poveikio atvejai, pasireiškę kai kuriems pacientams, vartojusiems pioglitazoną kartu su kitais vaistais nuo diabeto:
Hungarian: A Sepioglin tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ritka örökletes galaktóz-érzékenység, Lapp laktáz-hiány, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetében nem szedhető.
Lithuanian: Sepioglin tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti pacientams turintiems retus paveldimus sutrikimus - galaktozės netoleravimą, Lapp laktazės nepakankamumą arba gliukozės-galaktozės malabsorbciją.
Hungarian: a tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Lithuanian: Tabletę nurykite užgerdami stikline vandens.
Hungarian: A maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csontöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték.
Lithuanian: Bendra kaulų lūžio nepageidaujamų reakcijų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontrolinio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau negu 8100 pioglitazonu ir 7400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, metu, analizė rodo kaulų lūžio dažnio padidėjimą moterims.
Hungarian: Egy előzetesen fennálló nagyérbetegségben szenvedő betegek bevonásával végzett kardiovaszkuláris végpontú vizsgálatban a súlyos szívelégtelenség incidenciája 1,6%-kal magasabb volt pioglitazon esetében, mint a placebo-csoportban, ha inzulint tartalmazó kezelés mellett alkalmazták.
Lithuanian: Pasekmių tyrimo metu pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti sirgo sunkia arterijų liga, gydymą medikamentais, tarp kurių buvo insulinas, papildžius pioglitazonu, sunkus širdies nepakankamumas pasireiškė 1,6 dažniau, negu papildžius placebu.
Hungarian: A pioglitazon tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ritka örökletes galaktóz-érzékenység, Lapp laktáz-hiány, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetében nem szedhető.
Lithuanian: Pioglitazono tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti pacientams turintiems retus paveldimus sutrikimus - galaktozės netoleravimą, Lapp laktazės nepakankamumą arba gliukozės-galaktozės malabsorbciją.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEPIOGLIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
Lithuanian: KAS YRA SEPIOGLIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Hungarian: A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő súlygyarapodást észleltek, mely a zsírszövet felszaporodása és esetenként a folyadékretenció következménye lehet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad pioglitazono vartojantiems pacientams priklausomai nuo dozės dydžio didėja kūno svorisTai gali būti dėl riebalų sankaupos arba kartais gali būti susijęs su skysčių susilaikymu organizme.
Hungarian: Monoterápiában - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés az ellenjavallatok, illetve intolerancia miatt
Lithuanian: monoterapija - suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir fiziniais pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir jeigu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo jų negalima gydyti metforminu terapija dviem geriamaisiais preparatais, t. y.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellóz-kalcium és magnézium
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, hidroksipropilceliuliozė, karmeliozės kalcio druska ir magnio stearatas.
Hungarian: Batch
Lithuanian: PASP
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A Sepioglin-t az előírás szerint naponta vegye be.
Lithuanian: Stenkitės Sepioglin kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta.
Hungarian: A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabeteszben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és akiknél a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Be to, pioglitazono ir insulino deriniu galima gydyti II tipo cukrinu diabetu sergančius suaugusius pacientus, kuriems insulinas gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai ir kurie metformino netoleruoja arba jis jiems kontraindikuotinas (žr.
Hungarian: Kezdetben naponta egyszer 15 mg vagy 30 mg pioglitazon kezelés adható.
Lithuanian: Gydymas pioglitazonu pradedamas nuo 15 mg ar 30 mg kartą per parą. Ją laipsniškai galima didinti iki 45 mg ir gerti kartą per parą.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Sepioglin szedését
Lithuanian: Nustojus vartoti Sepioglin
Hungarian: 5 Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedése egy év alatt 2 - 3 kg volt.
Lithuanian: metu vien pioglitazono vartojusių ligonių kūno svoris per metus padidėjo 2-3 kg.
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA
Lithuanian: kreatinfosfokina
Hungarian: A Sepioglin alkalmazható önmagában olyan betegeknél akik nem szedhetnek metformint, valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához vagy más olyan gyógyszerekhez (úgymint metformin, szulfonilurea vagy inzulin) is adható, amelyek nem biztosították a vércukorszint megfelelő kontrollját.
Lithuanian: Sepioglin gali būti skiriamas vienas pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A pioglitazon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavar tapasztal.
Lithuanian: Pioglitazonas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jei yra buvę regėjimo nenormalumų.
Hungarian: 6 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlettel, de kevesebb volt, mint amit a metformin, ill. a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
Lithuanian: 6 Klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams daugiau kaip tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALAT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojantiems placebo, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojantiems metformino ar sulfonilkarbamido.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sepioglin 45 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sepioglin 45 mg
Hungarian: Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes miokardiális infarktus vagy tüneteket okozó koronária betegség vagy idősek), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést és a dózist fokozatosan kell emelni.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra bent vienas stazinio širdies nepakankamumo išsivystymo rizikos veiksnys (buvęs miokardo infarktas ar išreikšta koronarinė širdies liga, ar senyvas amžius),
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sepioglin 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sepioglin 30 mg
Hungarian: HOGYAN KELL A SEPIOGLIN-T TÁROLNI?
Lithuanian: KAIP LAIKYTI SEPIOGLIN
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sepioglin 15 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sepioglin 15 mg
Hungarian: a vér kreatinfoszfokináz szintjének emelkedése laktátdehidrogenázszint emelkedése nem gyakori alanin aminotranszferázszint emelkedése6
Lithuanian: Monoterapija metforminu sulfonilkarbamidu metforminu ir sulfonilkarbamidu insulinu zės kiekio padidėjimas kraujyje pieno rūgšties dehidrogenazės kiekio padidėjimas alaninaminotransferazės padidėjimas6
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) húgyhólyag carcinoma nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) šlapimo pūslės vėžys
Hungarian: Naponta egyszer egy 45 mg-os pioglitazon tablettát vegyen be.
Lithuanian: Reikia gerti po vieną 45 mg pioglitazono tabletę kartą per parą.
Hungarian: Hypoglykaemia
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė
Hungarian: Sepioglin 30 mg tabletta Pioglitazon
Lithuanian: Sepioglin 30 mg tabletės Pioglitazonas
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Hungarian: A Sepioglin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sepioglin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Sepioglin javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Sepioglin dozė - 15 arba 30 mg kartą per parą.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sepioglin hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia gyógyszerhez".
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sepioglin panašus į referencinį vaistą pavadinimu Actos, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Hungarian: Milyen előnyökkel és milyen kockázatokkal jár a Sepioglin alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Sepioglin nauda ir rizika?
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Sepioglin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sepioglin yra panašios kokybės kaip Actos ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: A Sepioglin hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Lithuanian: Sepioglin sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Hungarian: Amennyiben a Sepioglin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sepioglin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Sepioglin generikus gyógyszer.
Lithuanian: Sepioglin yra generinis vaistas.
Hungarian: Mivel a Sepioglin generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Sepioglin yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: A Sepioglin-nal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Sepioglin
Hungarian: A Sepioglin-t főként túlsúlyos 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Sepioglin skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems (18 metų ar vyresniems), ypač turintiems viršsvorio, pacientams gydyti.
Hungarian: A bizottság javasolta, a Sepioglin-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Sepioglin rinkodaros teisę.
Hungarian: Mivel a Sepioglin generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel az Actos-szal.
Lithuanian: Kadangi Sepioglin yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Actos įrodyti.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sepioglin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sepioglin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sepioglin rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.