FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en femte undersøgelse blev Qutenza sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 369 patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati, en form for neuropatisk smerte forbundet med diabetes.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Qutenza s placebom (náplasťou bez účinnej látky) u 369 pacientov s bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou, čo je forma neuropatickej bolesti súvisiaca s cukrovkou, pričom sa v podpornej štúdii skúmala opakovaná liečba počas jedného roka.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Qutenza fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Qutenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvordan blev Qutenza undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Qutenza skúmaný?
Danish: Det indeholder det aktive stof capsaicin (8 %).
Slovak: Obsahuje účinnú látku kapsaicín
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Qutenza?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qutenza?
Danish: I en af undersøgelserne af patienter med HIV-associeret neuropati oplevede de patienter, der fik Qutenza, et fald i smertescoren på 23 % efter 12 uger sammenlignet med et fald på 11 % hos de patienter, der fik kontrolplastre.
Slovak: V jednej zo štúdií zahŕňajúcej pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV zaznamenali pacienti, ktorým sa aplikovala náplasť Qutenza, 23 % zníženie skóre bolesti po 12 týždňoch v porovnaní s 11
Danish: Det kan tage op til tre uger, før Qutenza virker.
Slovak: Účinnosť liek Qutenza sa má prejaviť do troch týždňov.
Danish: I den anden undersøgelse af patienter med HIVassocieret neuropati blev det ikke påvist, at Qutenza var mere effektivt end kontrolplastrene, selv om det reducerede smerterne med 30 %.
Slovak: V druhej štúdii pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV liek Qutenza síce znížil skóre bolesti o 30 %, ale nepreukázalo sa, že je účinnejší ako kontrolná náplasť.
Danish: Inden der påføres Qutenza, kan området behandles med lokalbedøvelse, så det er følelsesløst.
Slovak: Na ošetrované miesto sa pred priložením náplasti Qutenza musí aplikovať lokálne anestetikum, aby miesto znecitlivelo a znížil sa nepríjemný pocit pri aplikácii náplasti.
Danish: Hos patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati var faldet i smertescoren fra uge to til efter otte uger ca. 27 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 21 % hos patienter, som fik placebo.
Slovak: V prípade pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou liek Qutenza znížil bolesť od druhého týždňa až po ôsmy týždeň a dlhšie o 27 % v porovnaní s 21
Danish: Qutenza blev sammenlignet med kontrolplastre, der indeholdt lavere mængder af capsaicin (0,04 %), i fire hovedundersøgelser, som omfattede 1 619 voksne med moderate til svære neuropatiske smerter.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 619 dospelých so stredne závažnou až závažnou neuropatickou bolesťou sa liek Qutenza porovnával s kontrolnými náplasťami obsahujúcimi menšie množstvo kapsaicínu (0,04
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Qutenza?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Qutenza v týchto štúdiách?
Danish: Hvad anvendes Qutenza til?
Slovak: Na čo sa liek Qutenza používa?
Danish: Hvordan anvendes Qutenza?
Slovak: Ako sa liek Qutenza používa?
Danish: Indhold Pakningsstør relse
Slovak: Balenie Obsah
Danish: EU Nummer Originalt navn
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Slovak: Lieková forma
Danish: 2 år ved -20°C og 2 dage ved +25°C.
Slovak: 2 roky pri -20 °C a 2 dni pri +25°C.
Danish: Varigheden af beskyttelsen er mindst 6 måneder.
Slovak: Dĺžka ochrany je minimálne 6 mesiacov.
Danish: ATCvet-kode : QI07BD.
Slovak: ATCvet kód: QI07BD.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Danish: Vaccine :
Slovak: Vakcína:
Danish: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1-Esc.3
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaccine.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živé virusové vakcíny
Danish: Minimumsdistributionskvoten er:
Slovak: Minimálne rozloženie návnad je nasledujúce:
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE ,AK JE POTREBNÉ
Danish: Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
Slovak: Návnady nedávať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Danish: Æskerne skal holdes tæt lukkede.
Slovak: Balenie udržujte pevne uzatvorené.
Danish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Slovak: Filial Sverige c/o Incognito AB Box 1027
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Pred použitím prečítajte príbalovú informáciu.
Danish: Begrænset til behørigt udpegede kompetente administrative myndigheder.
Slovak: Obmedzené podľa nariadenia príslušných úradov.
Danish: Lokkemaden er pakket i æsker med henholdsvis: - 200 enheder (4x50) - 400 enheder (2x200).
Slovak: Návnady sú balené v krabiciach po: - 200 kusov (4x50) - 400 kusov (2x200)
Danish: Det anbefales, at anvende gummihandsker.
Slovak: Pri kladení návnad sa odporúča nosiť ochranné rukavice.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer præparatet til dyr Det anbefales, at der anvendes gummihandsker.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri kladení návnad sa doporučuje nosiť ochranné rukavice.
Danish: Men rabiesvirus og svækkede rabies vaccinevira ophober sig almindeligvis ikke i forplantningsorganerne og har ingen kendte påvirkninger af reproduktive funktioner.
Slovak: Vírus besnoty a oslabené vírusy vo vakcíne proti besnote obyčajne nekumulujú v reprodukčných orgánoch a nie je známe, že by ovplyvňovali reprodukčné funkcie.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Návnady nepokladať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
Slovak: Veterinárny liečivý prípravok je vydávaný len na predpis.
Danish: e-mail : darprocedure@virbac.com
Slovak: : darprocedure@virbac.com
Danish: VIRBAC ESPAÑA S.A.
Slovak: ESPAÑA S.A.
Danish: Affald og ikke-udlagt lokkemad skal destrueres ved distributionsdagens afslutning ved kogning, forbrænding eller nedsænkning i et passende desinfektionsmiddel, der af de behørige myndigheder er godkendt til brug.
Slovak: Nespotrebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dňa spálením alebo ponorením do príslušného dezinfekčného prostriedku, ktorý je na tento účel schválený kompetentnými orgánmi.
Danish: Appetens matrix (lokkemad) :
Slovak: Ochutená matrix (návnada):
Danish: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 400 (2 x 200) vaccinationslokkemadenheder.
Slovak: Krabica obsahujúca 400 (2 x 200) vakcinačných návnad.
Danish: Република България VIRBAC S.A.
Slovak: Република България VIRBAC
Danish: *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% Hjælpestoffer :
Slovak: *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky :
Danish: Opbevares i en fryser (mellem -40°C og -20°C).
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -40°C až -20°C.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Slovak: Nie sú známe. 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Danish: VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. Z o.o..
Danish: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Danish: 06516 Carros - Frankrig
Slovak: 06516 CARROS -FRANCÚZSKO
Danish: Dinatriumfosfat - Kaliumdihydrogenfosfat - Glutaminsyre - Sakkarose - Gelatine - TryptonMælkealbumin hydrolysat - Natriumklorid - Vand til injektion
Slovak: Natrii hydrogenophosphas - Kalii dihydrogenophosphas - Acidum glutamicum - SaccharosumGelatina - Caseinum Pancreatino Hydrolysatum - Lactalbumin hydrolysatum - Natrii chloridum crudum - Aqua pro iniectione
Danish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Danmark A/S.
Danish: Indtagelsen af et enkelt stykke lokkemad er tilstrækkeligt til at sikre aktiv immunisering til forebyggelse af infektion med rabiesvirus.
Slovak: Príjem jednej návnady je dostatočný na zabezpečenie aktívnej imunizácie proti besnote.
Danish: 200 (4 x 50) vaccinationslokkemadenheder.
Slovak: Krabica obsahujúca 200 (4 x 50) vakcinačných návnad.
Danish: Immunsupprimerede personer eller personer med et svækket immunforsvar må ikke håndtere denne vaccine.
Slovak: Imunosuprimovaní jedinci nesmú s touto vakcínou manipulovať.
Danish: Flydende vaccine der er indeholdt i en aluminium/PVC-pose og belagt med en Appentens matrix (lokkemad).
Slovak: Tekutá vakcína obsiahnutá v hliníkovom/PVC sáčku potiahnutom ochutenou návnadou.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Vaccinens sikkerhed ved gravide og mælkeproducerende dyr er endnu ikke undersøgt.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Nebola stanovena bezpečnosť veterinárneho lpečivého prípravku pre použitie v priebehu gravidity a laktácie.
Danish: Personer, der håndterer og distribuerer denne vaccine, skal være vaccineret mod rabies.
Slovak: Osoby manipulujúce s vakcínou a kladenými návnadami by mali byť očkované proti besnote.
Danish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Norge c/o Premium Pet Products.
Danish: Rabigen SAG2 er en levende, modificeret rabiesvaccine, som er specifikt udviklet til oral ingivelse til røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: Rabigen SAG2 je živý modifikovaný vírus besnoty, určený na perorálnu vakcináciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes)
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende lægemidlet, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať RABIGEN SAG2, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím
Danish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Slovak: 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Danish: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Slovak: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Danish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Slovak: VETERINARY LTD Industrial Area Aradippou, 7100 Larnaca, Cyprus Tel:
Danish: Distributionskvoten afhænger af den stedlige topografi og af dyrearterne populationen.
Slovak: Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľových druhov zvierat v danej oblasti.
Danish: Der er rapporteret opkastning forårsaget af intolerance i tarmsystemet hos hunde som ved et uheld har indtaget lokkemaden (dette kan skyldes aluminium/PVC - emballagen, som er en del af lokkemaden).
Slovak: U psov, ktorí náhodne požili návnadu, bolo hlásené vracanie spôsobené žalúdočnou neznášanlivosťou (potenciálne z hliníka/PVC sáčku ako súčasti návnady vakcíny).
Danish: Må kun anvendes på dyr.
Slovak: Len pre zvieratá.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF OG HJÆLPESTOFFER Aktivt indholdsstof :
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Danish: Vaccinens sikkerhed ved gravide og mælkeproducerende dyr er endnu ikke undersøgt.
Slovak: Nebola stanovena bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie v priebehu gravidity a laktácie.
Danish: For at undgå naturlig reversion til moderstammen, er den aktive ingrediens isoleret fra SAD Bern-stammen af rabiesvirus ved to på hinanden følgende udvælgelsestrin
Slovak: Aktívna substancia je nízkovirulentný mutant vírusu besnoty izolovaný z kmeňa SAD Bern, u ktorého boli urobené dva selekčné kroky na zabránenieu reverzie k otcovskému kmeňu.
Danish: Appetens matrix (lokkemad) indeholder tetracyklin-biomarkør
Slovak: Ochutená matrix (návnada) obsahuje tetracyklín ako biomarker
Danish: : {måneder/år}
Slovak: EXP: {MESIAC/ROK}
Danish: Da denne vaccineform indeholder spormængder af gentamicin og indeholder tetracyclin som biomarkør, kan hypersensitivitet lejlighedsvist forekomme hos husdyr, som ved et uheld indtager lokkemaden.
Slovak: Nakoľko táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácich zvierat, ktoré náhodne požrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Slovak: Ďaľšie informácie obsahuje príbalový leták.
Danish: 06516 Carros - Frankrig tfl : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48
Slovak: 06516 - CARROS (FRANCÚZSKO) tel : + 33 4 92 08 73 04 fax
Danish: Da denne vaccineform indeholder spormængder af gentamicin og indeholder tetracyclin som biomarkør, kan hypersensitivitet lejlighedsvist forekomme hos husdyr, som ved uheld indtager lokkemaden.
Slovak: Pretože táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácích zvierat, ktoré náhodne zožrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
Danish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142
Danish: Appetens matrix (lokkemad) indeholder tetracyklin-biomarkør .
Slovak: Ochutená matrix (návnada) obsahuje tetracyklín ako biomarker.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch : {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Danish: B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: LeuvenTel: 32 (0) 16 38 72 60
Danish: DYREARTER Røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: Líška obyčajná (Vulpes vulpes) a psy mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Danish: Ingen kendte bivirkninger er rapporteret ved behandling af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.Da denne vaccineform indeholder spormængder af gentamicin og indeholder tetracyclin som biomarkør, kan hypersensitivitet lejlighedsvist forekomme hos husdyr, som ved et uheld indtager lokkemaden.
Slovak: U cieľových druhov neboli hlásené žiadne nepriaznivé reakcie.Pretože táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácich zvierat, ktoré náhodne zožrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 400 ENHEDER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE KRABICA OBSAHUJÚCA 400 KUSOV
Danish: Hrvatska VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros
Slovak: S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros
Danish: Den bruges til aktiv immunisering af ræve og mårhunde, som karakteriseres ved induktion af rabiesspecifikke antistoffer.
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu líšiek obyčajných, a psov mývalovitých charakterizovanej navodením špecifickej imunity proti vírusu besnoty .
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a /alebo použitie tohoto veterinárneho liečivého prípravku je alebo by mohol byť zakázaný v určitých členských štátoch na celém alebo len časti ích územia v závislosti na lokálnych predpisoch.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH VIRBAC
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 200 ENHEDER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE KRABICA OBSAHUJÚCA 200 KUSOV
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Danish: Enhver person, der ønsker at indføre, sælge, udlevere og/eller bruge veterinærlægemidlet, skal forud for indførsel, salg, udlevering og/eller brug heraf rådføre sig med den pågældende medlemsstats kompetente myndighed om den gældende vaccinationspolitik.
Slovak: Každý, kdo zamýšla importovať, predávať, distribuovať alebo používať tento veterinárny liek musí najskôr konzultovať existujúcu vakcinačnú politiku v tom ktorom lokálnom ústave členského štátu.
Danish: Lokkemaden distribueres via land eller luft inden for de rammer, som er opstillet for vaccinationskampagner mod rabies.
Slovak: Návnady se distribuujú buď ručne alebo z lietadla v oblastiach, kde prebieha vakcinačná kampaň proti besnote.
Danish: Hvis mennesker bliver udsat for vaccinens aktive indholdsstof, skal de øjeblikkeligt søge lægehjælp og vise lægen indlægssedlen eller etiketten.
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Danish: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: (351) 219-245* 020
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/00/021/001
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/00/021/001
Danish: Denne distributionkvote er minimum: - 13 lokkemadenheder pr. kvadratkilometer på de områder, hvor populationens tæthedsindeks for dyrearterne var lig eller mindre end 3 ræve/mårhunde observeret pr. 10 km.
Slovak: Minimálne rozloženie návnad je nasledujúce: - 13 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol ekvivalentný alebo nižší než 3 líšky / psi mývalovité na 10 km
Danish: DYREARTER,
Slovak: Len pre zvieratá
Danish: I tilfælde af at mennesker bliver udsat for vaccinens aktive indholdsstof, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Danish: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Slovak: Tel: +30 210 6219520 E-mail: info@virbac.gr
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART,
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Danish: Levende, svækket rabiesvirus, SAG2 stamme minimum 8 log 10 CCID50* /dosis
Slovak: MIN. 8 LOG10 CCID50*/DÁVKA
Danish: Ræve
Slovak: Líšky
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet i 2005 og ændret i april 2008 til også at omfatte mårhunde som ny måldyreart.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená v roku 2005 a povolenie bolo upravené v apríli 2008, keď bol ako nový cieľový druh zahrnutý aj psík medvedíkovitý.
Danish: Det nødvendige antal lokkemadsenheder afhænger af antallet af ræve eller mårhunde og svinger mellem 13 og 20 pr. kvadratkilometer.
Slovak: Počet rozložených návnad závisí od počtu líšok alebo psíkov medvedíkovitých a môže sa pohybovať od 13 do 20 na štvorcový kilometer.
Danish: Personer med svækket immunforsvar må ikke håndtere denne vaccine.
Slovak: Osoby s oslabeným imunitným systémom nesmú manipulovať s touto očkovacou látkou.
Danish: Det anbefales at bruge gummihandsker ved håndteringen af lokkemaden.
Slovak: Pri manipulácii s návnadami sa odporúča nosiť gumové rukavice.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2008.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Danish: Det leveres i form af lokkemad.
Slovak: Dodáva s v podobe návnad.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 správy EPAR.
Danish: Da mårhunde betragtes som en mindre art, blev der ikke gennemført feltundersøgelser for disse.
Slovak: Keďže sa psíky medvedíkovité považujú za menej významné druhy, neuskutočnili sa žiadne terénne skúšky.
Danish: Vaccinen beskytter mod rabies i 6 måneder.
Slovak: Očkovacia látka poskytuje 6-mesačnú ochranu proti besnote.
Danish: Viraene er valgt på grund af deres lave virulens (begrænsede evne til at fremkalde sygdommen).
Slovak: Vírusy boli vybrané na základe ich nízkej virulencie, t.j. zníženej schopnosti spôsobiť ochorenie.
Danish: Der blev ikke indberettet tilfælde af vaccineinduceret rabies, hvilket bekræfter sikkerheden ved vaccinen i felten.
Slovak: Nebol hlásený ani jeden prípad nakazenia besnotou ako dôsledok užitia vakcíny, čo potvrdzuje bezpečnosť očkovacej látky v teréne.
Danish: Lokkemaden distribueres direkte på jorden eller fra luften.
Slovak: Návnady sa kladú ručne alebo z lietadla.
Danish: Rabigen SAG2 anvendes til aktiv immunisering af rødræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides) for at forebygge infektion med rabiesvirus.
Slovak: Rabigen SAG2 sa používa na aktívnu imunizáciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes) a psíka medvedikovitého (Nyctereutes procyonoides) na zabránenie infikovaniu vírusom besnoty.
Danish: Virkningen blev bedømt ud fra resultater for ræve fra laboratorieundersøgelser og omfattende anvendelse af vaccinen i felten.
Slovak: Účinnosť sa zakladá na výsledkoch účinnosti získaných v laboratórnych štúdiách a z extenzívneho použitia očkovacej látky u líšok.
Danish: Desuden har anvendelsen af vaccinen effektivt forhindret, at dyrene i de vaccinerede områder blev smittet på ny med rabies fra nærtliggende områder, hvor der stadig var rabiesforekomster.
Slovak: Použitie tejto očkovacej látky sa okrem toho ukázalo byť účinné aj pri predchádzaní opätovnému nakazeniu zvierat vo vakcinačnej oblasti besnotou zo susediacich ešte nainfikovaných oblastí.
Danish: Når rævene eller mårhundene æder lokkemaden, udsættes de for viraene og danner antistoffer mod dem.
Slovak: Keď líšky alebo psíky medvedíkovité zožerú vakcínu, dostanú sa do kontaktu s vírusmi a vytvoria si proti nim protilátky.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rabigen SAG2 til Virbac S.A. den 6. april 2000.
Slovak: Európska komisia 6. apríla 2000 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG2 na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvis en person udsættes for det aktive stof i vaccinen, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovak: V prípade kontaktu s účinnou látkou tejto vakcíny ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Danish: Personer, der håndterer og distribuerer denne vaccine, bør vaccineres mod rabies.
Slovak: Osoby, ktoré sú v kontakte s touto vakcínou, by mali byť zaočkované proti besnote.
Danish: Udvalget for Veterinærmedicinske Lægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Rabigen SAG2 opvejer risiciene ved forebyggelse af rabiesinfektion hos rødræve og mårhunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rabigen SAG2.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Rabigen SAG2 je väčší ako riziká spojené s jej použitím pri očkovaní líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého proti infekcii vírusom besnoty a odporučil udeliť povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG 2 na trh.
Danish: Hvis rævene eller mårhundene udsættes for rabies senere i deres liv, inficeres de ikke.
Slovak: Ak sa líšky alebo psíky neskôr v ich živote dostanú do kontaktu s vírusom besnoty, už sa ním nenainfikujú.
Danish: Mårhunde
Slovak: Psíky medvedíkovité
Danish: Distributionen af næsten fire millioner lokkemadsenheder af præparatet i løbet af feltundersøgelserne, der varede fire år, er blevet efterfulgt af nøje overvågning af vaccinationsområderne.
Slovak: V terénnych skúškach sa počas štyroch rokov intenzívne sledovali vakcinačné oblasti po rozložení takmer 4 mil.
Danish: Rabigen SAG2 må kun anvendes af autoriseret personale inden for rammerne af rabiesvaccinationskampagner.
Slovak: S látkou Rabigen SAG2 môže manipulovať iba autorizovaný personál v rámci vakcinačných kampaní proti besnote.
Danish: Andre oplysninger om Rabigen SAG2:
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Rabigen SAG2: