FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe tener especial cuidado con pacientes con enfermedades neurológicas subyacentes y en pacientes que estén siendo tratados con otros medicamentos que actúen a nivel central (ver sección
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z obstoječimi nevrološkimi motnjami in pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi osrednje delujočimi zdravili (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños menores de 1 año debido al elevado riesgo de movimientos incontrolables (ver arriba "No tome Nombre si").
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta, zaradi povečanega tveganja za pojav nenadzorovanih gibov (glejte zgoraj »Ne jemljite zdravila Xyz«).
Spanish: Estos signos aparecen normalmente al principio del tratamiento e incluso se pueden presentar después de una única administración.
Slovenian: Ti znaki se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po zgolj enem odmerku.
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (Aclaramiento de creatinina < 15 ml/min), la dosis diaria se debe reducir un 75%.
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (kreatininski očistek ≤ 15 ml/min), je treba dnevni odmerek zmanjšati za 75 %.
Spanish: Discinesia tardía que podría ser persistente, durante o después de un tratamiento prolongado, particularmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4), Síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4)
Slovenian: Neznana tardivna diskinezija, ki je lahko trdovratna, med in po dolgotrajnem zdravljenju, zlasti pri starejših bolnikih (glejte poglavje 4.4); nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis dependiendo de los problemas de los riñones, problemas en el hígado y de los problemas de salud en general.
Slovenian: Odmerek bo morda potrebno zmanjšati glede na vaše težave z ledvicami ali jetri ter splošno zdravstveno stanje.
Spanish: Adultos con problemas hepáticos
Slovenian: Odrasli s težavami z ledvicami
Spanish: Vía parenteral/IM-IV
Slovenian: Parenteralna uporaba/i.m.-i.v.
Spanish: Se le administrará como una inyección lenta en una vena (al menos más de 3 minutos) o mediante una inyección en el músculo.
Slovenian: Prejeli ga boste v obliki počasne intravenske (injiciranje traja najmanj 3 minute) ali intramuskularne injekcije.
Spanish: Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más adecuadas para la administración a esta población.
Slovenian: Druge farmacevtske oblike/jakosti so lahko bolj primerne za uporabo pri tej populaciji.
Spanish: Los anticolinérgicos y los derivados de la morfina poseen un antagonismo mutuo con metoclopramida en la motilidad del tracto digestivo.
Slovenian: Antiholinergiki in derivati morfina ob sočasni uporabi z metoklopramidom lahko delujejo medsebojno antagonistično na motiliteto prebavnega trakta.
Spanish: Estas reacciones aparecen normalmente al principio del tratamiento y se pueden presentar después de una sola administración.
Slovenian: Te reakcije se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po enem odmerku.
Spanish: Después de tomar Nombre se puede sentir somnoliento, mareado o tener movimientos incontrolables de tics, sacudidas o de torsión y tono de los músculos no usual que cause distorsión de su cuerpo.
Slovenian: Po jemanju zdravila Xyz se lahko pojavijo zaspanost, omotičnost ali nenadzorovano trzanje, krčeviti gibi ali zvijanje ter nenavaden mišični tonus, kar povzroča deformacijo telesa.
Spanish: Se han notificado casos de metahemoglobinemia que podrían estar relacionados con una deficiencia en NADH citocromo b5 reductasa.
Slovenian: Poročali so o primerih methemoglobinemije, ki je lahko povezana s pomanjkanjem encima NADH citokrom b5 reduktaze.
Spanish: Se ha notificado síndrome neuroléptico maligno con metoclopramida en combinación con neurolépticos al igual que con monoterapia de metoclopramida (ver sección 4.8).
Slovenian: Poročali so o pojavu nevroleptičnega malignega sindroma pri zdravljenju z metoklopramidom v kombinaciji z nevroleptiki kot tudi pri monoterapiji z metoklopramidom (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Si se utiliza metoclopramida, se debe realizar una monitorización neonatal.
Slovenian: V primeru uporabe metoklopramida, je potrebno spremljanje novorojenčka.
Spanish: Frecuentes Trastornos extrapiramidales (especialmente en niños y adultos jóvenes y/o cuando se ha excedido la dosis recomendada, incluso siguiendo la administración de una única dosis de este medicamento (ver sección 4.4),
Slovenian: Pogosti ekstrapiramidne motnje (zlasti pri otrocih in mladostnikih in/ali ko je presežen priporočeni odmerek, tudi po uporabi zgolj enega odmerka zdravila) (glejte poglavje 4.4), parkinsonizem, akatizija
Spanish: <Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más adecuadas para la administración> <Esta presentación no es adecuada para la administración>
Slovenian: <Druge farmacevtske oblike/jakosti bodo morda bolj primerne za uporabo> <Ta farmacevtska oblika ni primerna za uporabo>
Spanish: Población pediátrica: Metoclopramida está contraindicada en niños menores de 1 año (ver sección 4.3).
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba metoklopramida pri otrocih, mlajših od 1 leta, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Spanish: La metoclopramida puede tener un efecto aditivo con otros neurolépticos en la aparición de trastornos extrapiramidales.
Slovenian: Metoklopramid ima skupaj z drugimi nevroleptiki lahko aditiven učinek na pojavnost ekstrapiramidnih motenj.
Spanish: Estos efectos son, en general, completamente reversibles después de la interrupción del tratamiento, pero pueden requerir un tratamiento sintomático (benzodiazepinas en niños y/o medicamentos anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos).
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno popolnoma izginejo po prekinitvi zdravljenja, lahko pa bo potrebno simptomatsko zdravljenje (z benzodiazepini pri otrocih in/ali antiholinergičnimi antiparkinsoniki pri odraslih).
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xyz Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: No debe tomar este medicamento durante más de 5 días para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia.
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati več kot 5 dni za preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja.
Spanish: Frecuentes Depresión Poco frecuentes
Slovenian: Pogosti depresija
Spanish: No tome Nombre si: Para todas las presentaciones si es alérgico a metoclopramida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Slovenian: - ste alergični na metoklopramid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (Aclaramiento de creatinina 15-60 ml/min), la dosis se debe reducir un 50% (ver sección 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvarjenim delovanjem ledvic (kreatininski očistek 15 do 60 ml/min), je treba dnevni odmerek zmanjšati za 50 % (glejte poglavje 5.2).
Spanish: El tratamiento no debe exceder de 3 meses debido al riesgo de discinesia tardía (ver sección 4.8).
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav tardivne diskinezije, zdravljenje ne sme trajati dlje kot 3 mesece (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Advertencias y precauciones Para todas las vías de administración
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Velja za vse načine uporabe zdravila.
Spanish: No tome/use Nombre si alguno de los casos de arriba le aplica.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xyz, če kaj od zgoraj naštetega velja za vas.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Nombre si: tiene antecedentes de latidos de corazón anormales (prolongación del intervalo QT) o cualquier otro problema del corazón tiene problemas con los niveles de sales en su sangre, como potasio, sodio y magnesio está usando otros medicamentos conocidos por afectar a la forma de latir de su corazón tiene algún problema neurológico (cerebro) tiene problemas en el hígado o en los riñones.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Xyz se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro: - če ste v preteklosti imeli nenormalni srčni utrip (podaljšanje intervala QT) ali katerekoli druge srčne težave, - če imate motnje ravnovesja elektrolitov v krvi, kot so kalij, natrij in magnezij, - če jemljete druga zdravila, za katera je znano, da vplivajo na srčni utrip, - če imate kakršnekoli nevrološke (možganske) težave, - če imate težave z ledvicami ali jetri.
Spanish: Se han descrito las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih.
Spanish: Puede experimentar movimientos incontrolables (trastornos extrapiramidales), sentir somnolencia, tener algunos problemas de consciencia, estar confuso, tener alucinaciones y problemas en el corazón.
Slovenian: Pojavijo se lahko nenadzorovani gibi (ekstrapiramidne motnje), občutek zaspanosti, težave z zavestjo, zmedenost, halucinacije in težave s srcem.
Spanish: Depresores de SNC (derivados de la morfina, ansiolíticos, antihistamínicos H1 sedantes, antidepresivos sedantes, barbitúricos, clonidina y relacionados)
Slovenian: Zaviralci osrednjega živčnega sistema (derivati morfina, anksiolitiki, sedativni H1 antihistaminiki, sedativni antidepresivi, barbiturati, klonidin in sorodne učinkovine) Sedativni učinki zaviralcev osrednjega živčnega sistema in metoklopramida se potencirajo.
Spanish: También se pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson por metoclopramida.
Slovenian: Zdravljenje z metoklopramidom lahko tudi poslabša simptome Parkinsonove bolezni.
Spanish: No administre Nombre a niños menores de 1 año (ver debajo "Niños y adolescentes").
Slovenian: Zdravila Xyz se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta (glejte spodaj »Otroci in mladostniki«).
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con metoclopramida en el caso de que se presenten síntomas de síndrome neuroléptico maligno y se debe iniciar el tratamiento adecuado.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi nevroleptičnega malignega sindroma, je treba zdravljenje z metoklopramidom nemudoma prekiniti ter uvesti ustrezno zdravljenje.
Spanish: Pueden aparecer movimientos incontrolables (trastornos extrapiramidales) en niños y adultos jóvenes.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih se lahko pojavijo nenadzorovani gibi (ekstrapiramidne motnje).
Spanish: Se recomienda una dosis de 30 mg, una vez al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan.
Spanish: fiebre alta, presión arterial alta, convulsiones, sudoración, producción de saliva.
Slovenian: - visoka telesna temperatura, visok krvni tlak, krči, potenje, slinjenje.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Nombre.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro, preden vzamete zdravilo Xyz.
Spanish: Se pueden producir trastornos extrapiramidales, somnolencia, nivel de consciencia disminuido, confusión, alucinación, y paro cardio-respiratorio.
Slovenian: Pojavijo se lahko ekstrapiramidne motnje, zaspanost, zmanjšana stopnja zavesti, zmedenost, halucinacije in zastoj dihanja in delovanja srca.
Spanish: Qué es Nombre y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Xyz in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Se incrementen los niveles de exposición de metoclopramida cuando se administra conjuntamente con inhibidores fuertes del CYP2D6 tales como fluoxetina y paroxetina.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z močnimi zaviralci CYP2D6, kot sta fluoksetin in paroksetin, se povečajo ravni izpostavljenosti metoklopramidu.
Spanish: 4.9 Sobredosis Todas las vías de administración
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Spanish: La dosis máxima diaria recomendada es de 30 mg ó 0,5 mg/kg de peso corporal.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 30 mg ali 0,5 mg/kg telesne mase.
Spanish: Amenorrea, Hiperprolactinemia,
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema* Občasni amenoreja, hiperprolaktinemija
Spanish: levodopa u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (ver arriba "No tome Nombre si") anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar espasmos o calambres del estómago) derivados de la morfina (medicamentos utilizados para tratar dolor intenso) medicamento sedantes cualquier medicamento utilizado para tratar problemas de salud mental digoxina (medicamento utilizado para tratar la insuficiencia del corazón) ciclosporina (medicamento utilizado para tratar algunos problemas del sistema inmunológico) mivacurio and suxametonio (medicamentos utilizados para relajar los músculos) fluoxetina y paroxetina (medicamentos utilizados para tratar la depresión)
Slovenian: - derivati morfina (zdravila za lajšanje hudih bolečin), - pomirjevala, - katerakoli zdravila za zdravljenje duševnih motenj, - digoksin (zdravilo za zdravljenje srčnega popuščanja), - ciklosporin (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje določenih težav z imunskim sistemom), - mivakurij in suksametonij (zdravili za sproščanje mišic), - fluoksetin in paroksetin (zdravili za zdravljenje depresije);
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nombre
Slovenian: 2 Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xyz
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración Vía parenteral
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Spanish: {Nombre} está indicado en niños (1-18 años de edad) si otros tratamientos no funcionan o no se pueden utilizar para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia
Slovenian: Zdravilo Xyz se pri otrocih (starih 1 do 18 let) uporablja, če druge oblike zdravljenja niso učinkovite ali jih ni mogoče uporabiti za preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja.
Spanish: No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con metoclopramida porque aumenta el efecto sedante de Nombre.
Slovenian: Med zdravljenjem z metoklopramidom uživanje alkohola ni dovoljeno, saj okrepi pomirjevalni učinek zdravila Xyz.
Spanish: Frecuentes Astenia Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes
Slovenian: Organski sistem Pogostnost Neželeni učinki
Spanish: Esto se debe a que algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de Nombre o Nombre puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos.
Slovenian: To je potrebno zato, ker lahko nekatera zdravila vplivajo na delovanje zdravila Xyz, lahko pa zdravilo Xyz vpliva na delovanje drugih zdravil.
Spanish: Todas las vías de administración
Slovenian: Vsi načini uporabe
Spanish: Metahemoglobinemia, que podría estar relacionada con una deficiencia en la NADH citocromo b5 reductasa, especialmente en neonatos (ver sección 4.4).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Neznana methemoglobinemija, ki je lahko povezana s pomanjkanjem encima NADH citokrom b5 reduktaze, zlasti pri novorojenčkih (glejte poglavje 4.4);
Spanish: diarrea sentirse débil.
Slovenian: • občutek šibkosti;
Spanish: Si es necesario, se puede tomar Nombre durante el embarazo.
Slovenian: Če je potrebno, se zdravilo Xyz lahko jemlje med nosečnostjo.
Spanish: si ha sufrido alguna vez espasmos de los músculos involuntarios (discinesia tardía), cuando ha sido tratado con este medicamento si tiene epilepsia si tiene la enfermedad de Parkinson si está tomando levodopa (medicamento para la enfermedad de Parkinson) o agonistas dopaminérgicos (ver debajo "Uso de Nombre con otros medicamentos") si ha tenido alguna vez niveles anormales de pigmentos de la sangre (metahemoglobinemia) o deficiencia de NADH citocromo b5.
Slovenian: - če imate Parkinsonovo bolezen, - če se zdravite z levodopo (zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni) ali dopaminergičnimi agonisti (glejte spodaj »Druga zdravila in zdravilo Xyz«), - če ste v preteklosti imeli nenormalne ravni pigmenta v krvi (methemoglobinemija) ali pomanjkanje encima NADH citokrom b5 reduktaze;
Spanish: Todas las vías de administración a excepción de las presentaciones de liberación prolongada
Slovenian: Vsi načini uporabe, z izjemo pripravka s podaljšanim sproščanjem Način uporabe:
Spanish: Para el tratamiento de las náuseas y vómitos incluyendo las náuseas y vómitos que pueden aparecer con la migraña y para la prevención de las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia: se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta 3 veces al día.
Slovenian: Za zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem, ki nastopita zaradi migrene in za preprečevanje z radioterapijo povzročene slabosti in bruhanja: priporočeni enkratni odmerek je 10 mg, ki ga prejmete največ trikrat na dan.
Spanish: Para presentaciones de liberación inmediata Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día.
Slovenian: Za pripravke s takojšnjim sproščanjem Priporočeni enkratni odmerek je 10 mg, ki ga bolnik prejme največ trikrat na dan.
Spanish: Por vía intravenosa, la dosis se debe administrar como un bolo lento (al menos durante más de 3 minutos).
Slovenian: Intravenske odmerke je treba injicirati počasi v bolusu ali intramuskularno (najmanj 3 minute).
Spanish: Para el tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y vómitos inducidos por migraña aguda y para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR): se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día.
Slovenian: Za simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem pri akutni migreni in za preprečevanje z radioterapijo povzročene slabosti in bruhanja je priporočeni enkratni odmerek 10 mg, ki ga bolnik prejme največ trikrat na dan.
Spanish: Para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia (niños de 1-18 años de edad)
Slovenian: Za preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja (otroci, stari od 1 do 18 let)
Spanish: Antecedentes de discinesia tardía inducida por neurolépticos o metoclopramida Epilepsia (aumento de la frecuencia e intensidad de las crisis) Enfermedad de Parkinson
Slovenian: - Epilepsija (povečana pogostnost in intenzivnost kriz).
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento si aparecen signos clínicos de discinesia tardía.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki tardivne diskinezije, je treba zdravljenje prekiniti.
Spanish: Se debe implementar en el prospecto, la información adicional adecuada relativa a la adaptación de la posología dependiendo de las presentaciones:
Slovenian: V Navodilo za uporabo je treba vključiti ustrezne dodatne informacije o prilagajanju odmerjanja zdravila glede na farmacevtsko obliko:
Spanish: Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) (población pediátrica de 1-18 años de edad)
Slovenian: Preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja (pediatrični bolniki, stari od 1 do 18 let)
Spanish: Se recomienda una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali s hudo okvarjenim delovanjem jeter, se priporoča zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Insuficiencia renal:
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic:
Spanish: Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis se debe reducir un 50 % (ver sección 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter, je treba dnevni odmerek zmanjšati za 50 % (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) estado de confusión convulsiones (especialmente en pacientes con epilepsia).
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Slovenian: Pogosti diareja Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti astenija
Spanish: No exceder 3 meses de tratamiento por el riesgo de espasmos musculares involuntarios.
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav nehotenih mišičnih krčev, zdravljenje ne sme trajati več kot 3 mesece.
Spanish: Dosis de 30 mg
Slovenian: 15 mg jakost
Spanish: Uso de Nombre con otros medicamentos Para todas las vías de administración
Slovenian: Velja za vse načine uporabe zdravila.
Spanish: Presentaciones de liberación prolongada con una dosis de 30 mg
Slovenian: Pripravki s podaljšanim sproščanjem z jakostjo 30 mg
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda metoclopramida durante la lactancia.
Slovenian: Zato se uporabo metoklopramida v času dojenja odsvetuje.
Spanish: Presentaciones de liberación prolongada con una dosis de 15 mg
Slovenian: Pripravki s podaljšanim sproščanjem z jakostjo 15 mg
Spanish: Para todas las vías de administración a excepción de las presentaciones de liberación prolongada
Slovenian: Velja za vse načine uporabe zdravila, razen pripravkov s podaljšanim sproščanjem.
Spanish: Para presentaciones que no se pueden utilizar para administrar dosis de 5 mg Los comprimidos/cápsulas/gránulos no son adecuados para el uso en niños con un peso inferior a 61 kg.
Slovenian: Tablete/kapsule/granule niso primerne za uporabo pri otrocih, katerih telesna masa je nižja od 61 kg.
Spanish: Combinaciones contraindicadas Levodopa o agonistas dopaminérgicos y metoclopramida tienen un antagonismo mutuo (ver sección
Slovenian: Sočasno zdravljenje z metoklopramidom in levodopo ali dopaminergičnimi agonisti je kontraindicirano zaradi medsebojnega antagonizma (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Se debe reducir la dosis si tiene problemas hepáticos graves.
Slovenian: Če imate hude težave z jetri, bo odmerek potrebno zmanjšati.
Spanish: {Nombre} se usa en adultos:
Slovenian: Zdravilo Xyz se pri odraslih uporablja za:
Spanish: Población pediátrica {Nombre} está indicado en niños (entre 1-18 años de edad) para: Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) como opción de segunda línea Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos (NVPO) como opción de segunda línea
Slovenian: Zdravilo Xyz je pri otrocih (starih od 1 do 18 let) indicirano za: - preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja, in sicer kot zdravilo drugega izbora, - zdravljenje slabosti in bruhanja po operativnih posegih, in sicer kot zdravilo drugega izbora; Peroralna uporaba
Spanish: Se debe implementar en la ficha técnica, la información adicional adecuada relativa a la adaptación de la posología dependiendo de la dosis de las presentaciones
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila je treba vključiti ustrezne dodatne informacije o prilagajanju odmerjanja zdravila glede na jakost formulacij.
Spanish: Ginecomastia
Slovenian: Neznana ginekomastija
Spanish: para prevenir las náuseas y vómitos que pueden aparecer después de una operación para tratar las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y vómitos que pueden aparecer con una migraña para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia
Slovenian: - preprečevanje slabosti in bruhanja, ki se lahko pojavita po operativnih posegih, - zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem, ki nastopita zaradi migrene, - preprečevanje z radioterapijo povzročene slabosti in bruhanja;
Spanish: Para presentaciones que se pueden utilizar para administrar dosis de 5 mg Los comprimidos/cápsulas/gránulos no son adecuados para el uso en niños con un peso inferior a 30 kg.
Slovenian: Tablete/kapsule/granule niso primerne za uporabo pri otrocih, katerih telesna masa je nižja od 30 kg.
Spanish: La dosis máxima en 24 horas es 0,5 mg/kg de peso corporal.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 0,5 mg/kg telesne mase.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Spanish: para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia
Slovenian: - preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja, - preprečevanje z radioterapijo povzročene slabosti in bruhanja;
Spanish: • Revocar las autorizaciones de comercialización para:
Slovenian: • razveljavitev dovoljenj za promet z zdravili za: