FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte auch die PK/PD-Daten für das Wirkstoffverhältnis von 2:1 dar und verwies darauf, dass die Zeit, während der die Plasmakonzentration über der MIC (= Minimal Inhibitory Concentration = Minimale Hemm-Konzentration (MHK)) des Erregers liegt (T>MIC), die Wirksamkeit von BetalactamAntibiotika bestimmt.
Italian: Il titolare dell'AIC ha anche esaminato le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche del rapporto 2:1, affermando che il tempo durante il quale l'antibiotico permane sopra la concentrazione minima inibente (T>MIC) determina l'efficacia degli antibatterici beta-lattamici.
German: Das Augmentin-Wirkstoffverhältnis 16:1 wurde für bestimmte Indikationen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren entwickelt, wenn höhere Konzentrationen von Amoxicillin zu Clavulansäure benötigt werden, und auch bei diesen Indikationen und Patientengruppen untersucht.
Italian: Augmentin con proporzione 16:1 è stato sviluppato e studiato per indicazioni specifiche negli adulti e negli adolescenti di almeno 16 anni di età, nei casi in cui siano necessarie concentrazioni più elevate di amoxicillina rispetto all'acido clavulanico.
German: Die Option des Zerbrechens von Augmentin SR-Tabletten, um sie besser schlucken zu können, wurde geprüft und befürwortet.
Italian: È stata valutata e approvata la possibilità di suddividere le compresse di Augmentin SR per facilitarne la deglutizione.
German: Die Einheitsdosis von Clavulansäure (125 mg) für die Formulierungen 2:1 und 4:1 entspricht der anderer oraler AugmentinFormulierungen.
Italian: La dose unitaria di acido clavulanico (125mg) nelle formulazioni 2:1 e 4:1 è identica a quella delle altre formulazioni di Augmentin per uso orale, in quanto è sufficiente per inibire le beta-lattamasi bersaglio.
German: Nach Ansicht des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen unterstützen die PK/PD-Daten die fortgesetzte Anwendung der oralen Formulierung mit einem Wirkstoffverhältnis von 2:1.
Italian: Il titolare dell'AIC ha concluso che i dati PK/PD suffragano l'uso continuativo della formulazione 2:1 per uso orale e che essa continua a essere attiva contro numerosi patogeni.
German: Wie andere BetalaktamAntibiotika wird auch Amoxicillin größtenteils über die Niere ausgeschieden und nicht von CYP450-Enzymen metabolisiert.
Italian: L'amoxicillina, come altri antibiotici betalattamici, è in gran parte escreta attraverso i reni e non è metabolizzata dagli enzimi CYP450; l'acido clavulanico è in parte metabolizzato dal fegato e in gran parte escreto inalterato nelle urine.
German: Nach Ansicht des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist Augmentin daher eine wirksame Behandlung gegen rezidivierende Tonsillitis, da es generell gegen Infektionen der oberen Atemwege wirksam ist und häufig eingesetzt wird und außerdem auch gegen grampositive und gramnegative Kokken und Anaerobier wirkt.
Italian: Il titolare dell'AIC ha quindi ritenuto che Augmentin sia un medicinale efficace per la tonsillite ricorrente perché è efficace e ampiamente utilizzato nelle infezioni delle vie respiratorie superiori (upper respiratory tract infections, URTI) in generale ed è attivo contro cocchi e anaerobi Gram-positivi e Gram-negativi.
German: Die wichtigsten Anwendungsgebiete für das Augmentin-Wirkstoffverhältnis von 2:1 sind Infektionen des Urogenitaltraktes, Atemwegsinfektionen und Haut- und Weichteilinfektionen.
Italian: Le principali indicazioni discusse per Augmentin con proporzione 2:1 comprendono le infezioni delle vie urogenitali, delle vie respiratorie e della pelle e dei tessuti molli.
German: Der CHMP beschloss und nahm schließlich einen Hinweis zu dem vorgeschlagenen Dosierungsplan bezüglich der Begründung auf Basis der PK/PD-Daten und der Prävalenz der Resistenz in Europa an.
Italian: Nel complesso il CHMP ha approvato e aggiunto una dichiarazione che rispecchia il regime proposto in termini di argomentazione farmococinetica e farmacodinamica e di prevalenza della resistenza in Europa.
German: Darüber hinaus wurden die ADME-Eigenschaften (Eigenschaften in Bezug auf Absorption/Verteilung/Metabolismus/Elimination) von Amoxicillin und Clavulansäure, alleine und in Kombination, zusammengefasst.
Italian: Sono state riassunte anche le proprietà ADME dell'amoxicillina e dell'acido clavulanico, da soli e in associazione.
German: Da Augmentin SR für die Behandlung von penicillinresistentem S. pneumoniae entwickelt, klinisch geprüft und genehmigt worden ist, wurde ein Hinweis beibehalten, der die verschreibenden Ärzte darauf aufmerksam macht, dass diese Formulierungen für die Anwendung bei der Behandlung von Infektionen geeignet sind, die von penicillinresistentem S. pneumoniae verursacht bzw. vermutlich verursacht werden.
Italian: Considerato che Augmentin SR è stato sviluppato, sottoposto a esami clinici e approvato per il trattamento di PRSP, è stata mantenuta un'avvertenza per segnalare ai prescriventi che l'impiego di queste formulazioni è appropriato nel trattamento di infezioni causate, o che si sospetta siano causate, da S. pneumoniae penicillino-resistente.
German: Beispielsweise sind die Tabletten zu 250/125 mg nicht für die Anwendung in einem EU-Mitgliedstaat geeignet, in dem derzeit nicht-penicillinsensitive oder penicillinresistente Formen von Streptococcus pneumoniae vorkommen, weil die von dieser Darreichungsform abgegebene Amoxicillin-Tagesdosis (750 mg) nicht ausreichend ist, um diese Bakterien zu behandeln.
Italian: Per esempio, le compresse da 250/125 mg non sono indicate per l'impiego negli Stati membri dell'UE nei quali sono comunemente presenti ceppi di Streptococcus pneumoniae non sensibili o resistenti alla penicillina.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei mit hohen Dosen behandelten Patienten können Krampfanfälle auftreten.
Italian: Possono verificarsi convulsioni in caso di funzionalità renale compromessa o nei soggetti che ricevono dosi elevate.
German: Bei Patienten mit schwereren Infektionen sind Pathogene mit höheren MIC-Werten tendenziell prävalenter, und eine intravenöse BID-Dosierung könnte möglicherweise zu einem ungünstigeren Behandlungsergebnis führen.
Italian: Questi ultimi tendono a essere più prevalenti nei pazienti affetti da infezioni più gravi, e un regime BID EV potrebbe determinare risultati inadeguati.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nannte auch eine Anzahl veröffentlichter Studien und ging auf sonstige Anwendungsgebiete ein, wie beispielsweise Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, Abdominalinfektionen, entzündliche Beckenerkrankungen, Harnwegsinfektionen und Infektionen des Zahn- und Kieferapparats.
Italian: Il titolare dell'AIC ha anche elencato alcuni studi pubblicati e ha esaminato altre indicazioni, quali le infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI), le infezioni osteoarticolari, le infezioni addominali, la malattia infiammatoria della pelvi, le UTI e le infezioni dentali.
German: • Akute Mittelohrentzündung • Ambulant erworbene Pneumonie.
Italian: • Otite media acuta • Polmonite acquisita in comunità.
German: Was die geeignete Behandlungsdauer anbelangt, liegen Unstimmigkeiten vor, da andere Faktoren, wie beispielsweise der Umfang der Infektion, die Art des Pathogens, das klinische Ansprechen und das Vorhandensein zugrunde liegender Risikofaktoren, wichtige Erwägungen sind.
Italian: Non vi è consenso sulla durata appropriata del trattamento, in quanto altri fattori, quali l'entità dell'infezione, il tipo di patogeno, la risposta clinica e la presenza di fattori di rischio di base, rappresentano considerazioni importanti, ma gli attuali RCP indicano soltanto che i pazienti sottoposti a terapia prolungata di oltre 14 giorni devono essere tenuti sotto attento monitoraggio.
German: Der CHMP nahm folgendes Anwendungsgebiet an:
Italian: Il CHMP ha adottato la seguente indicazione:
German: ANWENDUNGSGEBIETE, DIE AUGMENTIN MIT DEN WIRKVERHÄLTNISSEN 2:1, 4:1, 7:1 UND 8:1 (ORAL) GEMEINSAM SIND
Italian: INDICAZIONI TERAPEUTICHE COMUNI PER AUGMENTIN CON PROPORZIONE 2:1, 4:1, 7:1 E 8:1 (USO ORALE)
German: Insbesondere die polymikrobielle Natur intraabdominaler Infektionen und die jüngst erfolgte Anwendung von Augmentin in kontrollierten Studien sprechen für die Anwendung des Präparats sowohl bei einer empirischen intravenösen Anfangsbehandlung wie auch als orale Anschlusstherapie nach Umstellung von einer intravenösen Behandlung.
Italian: Il CHMP ha approvato i dati e la motivazione del titolare dell'AIC, soprattutto la natura polimicrobica delle infezioni intra-addominali, e il recente impiego di Augmentin in studi controllati ne suffraga l'uso sia per il trattamento empirico iniziale EV sia per il successivo trattamento orale dopo il passaggio da quello EV.
German: • Akute Mittelohrentzündung
Italian: • Otite media acuta
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte umfangreiche Daten zur Unterstützung der Anwendung von intravenösem Augmentin vor, darunter Studien und Übersichtsaufsätze, die die Wirksamkeit sowohl der intravenösen Augmentin-Therapie als auch der intravenösen Augmentin-Therapie gefolgt von einer oralen Augmentin-Therapie bei der Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bestätigen.
Italian: Il titolare dell'AIC ha presentato un vasto insieme di dati a sostegno dell'uso di Augmentin EV, tra cui studi e articoli critici che confermano l'efficacia sia della terapia EV sia della terapia sequenziale EV/orale con Augmentin nel trattamento delle LRTI.
German: Abschnitt 4.2 - Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Italian: Sezione 4.2 - Posologia e modo di somministrazione
German: In vielen Ländern ist das Wirkstoffverhältnis von 2:1 eine gängige Dosierung und wurde in zahlreichen klinischen Studien geprüft.
Italian: Il rapporto 2:1 è diventato un regime di dosaggio ben consolidato in molti paesi ed è oggetto di numerosi studi clinici, molti dei quali condotti da gruppi di ricerca indipendenti e singoli individui.
German: Es sind intravenös zu applizierende Wirkstoffverhältnisse entwickelt worden, d. h. eine 5:1- und eine 10:1-Formulierung.
Italian: Sono stati messi a punto due rapporti per somministrazione endovenosa: 5:1 e 10:1.
German: Sowohl in der Suspension für Erwachsene als auch in der Suspension für Kinder/Jugendliche bleibt die Einheitsdosis der Clavulansäure unverändert, wird nun aber BID und nicht mehr TID gegeben.
Italian: La sospensione, sia per gli adulti sia per i bambini, contiene la stessa dose unitaria di acido clavulanico, ma viene ora somministrata BID anziché TID; tale dose rimane sufficiente a proteggere l'amoxicillina dall'azione delle beta-lattamasi.
German: Die in diesem Abschnitt enthaltenen Informationen gelten für alle Augmentin-Wirkstoffverhältnisse.
Italian: Le informazioni fornite in questa sezione sono valide per tutti i rapporti di Augmentin.
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Italian: • Infezioni osteoarticolari, in particolare osteomielite.
German: Neue Studien zum Vergleich der Wirksamkeit der Wirkstoffverhältnisse 4:1 und 8:1 zeigten allerdings eine klare Unterlegenheit des Wirkstoffverhältnisses von 4:1, wenn es sich bei dem kausativen Erreger um Bakterien mit höherem MIC-Wert handelt.
Italian: Il CHMP concorda con la principale conclusione del titolare dell'AIC, sebbene nuovi studi che confrontano l'efficacia dei rapporti 4:1 e 8:1 abbiano dimostrato una chiara inferiorità del rapporto 4:1 nei casi in cui gli agenti di malattia siano batteri con valori MIC più elevati.
German: Als Reaktion auf diesen neuen Bedarf in der Medizin wurde Augmentin SR (Retard) entwickelt.
Italian: Augmentin SR (a rilascio controllato) è stato quindi sviluppato in risposta a questa nuova esigenza medica.
German: Septikämie
Italian: Setticemia
German: Schließlich vereinbarte und nahm der CHMP folgenden harmonisierten Wortlaut an, der in die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen ist:
Italian: In sintesi, il CHMP ha approvato e adottato la seguente formulazione armonizzata da inserire negli RCP armonizzati:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug für Augmentin mit den Wirkstoffverhältnissen 2:1, 4:1, 7:1 und 8:1 dieselben Anwendungsgebiete vor, die gemeinsam erörtert werden.
Italian: Il titolare dell'AIC ha proposto le stesse indicazioni per i rapporti 2:1, 4:1, 7:1 e 8:1, i quali vengono esaminati insieme.
German: Seine Entwicklung erfolgte als Reaktion auf Bedenken hinsichtlich der zunehmenden Prävalenz resistenter S. pneumoniae-Stämme in Frankreich, vor allem bei kleinen Kindern mit akuter Mittelohrentzündung.
Italian: Augmentin con proporzione 8:1, la cui autorizzazione è stata rilasciata nel 1990, è stato sviluppato in risposta alle preoccupazioni riguardanti la crescente prevalenza di ceppi di S. pneumoniae resistenti in Francia, in particolare tra i bambini piccoli affetti da otite media acuta.
German: Im Zusammenhang mit den Globalen Datenblättern (Global Data Sheet, GDS) des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, den veröffentlichten Daten, der Fachliteratur, einschlägigen Studien und der aktuellen klinischen Praxis erörterte und prüfte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zahlreiche Anwendungsgebiete.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha discusso e valutato alcune indicazioni alla luce delle schede informative globali (GDS) del titolare dell'AIC, dei dati, della letteratura e degli studi pertinenti pubblicati e della prassi clinica attuale.
German: Bei Kindern wird bei Infektionen wie beispielsweise einer Mittelohrentzündung, einer Sinusitis, bei Infektionen der unteren Atemwege und bei Harnwegsinfektionen die höhere Dosierung empfohlen.
Italian: Nei bambini è consigliato il dosaggio maggiore per infezioni quali otite media, sinusite, infezioni delle vie respiratorie inferiori e infezioni delle vie urinarie.
German: Der CHMP beschloss einen harmonisierten Wortlaut, der in die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen ist.
Italian: Il CHMP ha approvato una formulazione armonizzata da inserire negli RCP armonizzati.
German: Der CHMP empfahl, in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels folgenden Wortlaut zu verwenden:
Italian: Il CHMP ha raccomandato di includere quanto segue negli RCP armonizzati:
German: PACKUNGSBEILAGE UND ANWENDERTESTS
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO E LEGGIBILITÀ
German: Unter Berücksichtigung des Arguments, dass „die Wahl der Dosierung von dem grundsätzlich vorhandenen Resistenzgrad und auch durch Faktoren wie beispielsweise dem Schweregrad der Infektion bestimmt wird", stimmte der CHMP den Dosierungsempfehlungen auf der Grundlage von Gewichtsspannen in der pädiatrischen Population und dem Vorschlag hinsichtlich der unterschiedlichen Dosierungen zu.
Italian: Il CHMP ha approvato le raccomandazioni posologiche in funzione delle fasce di peso nella popolazione pediatrica e la proposta di regimi di dosaggio diversi, tenendo conto dell'argomento secondo cui "la scelta del regime di dosaggio è determinata dal livello di resistenza di base prevalente e anche da fattori quali la gravità dell'infezione".
German: Den verschreibenden Ärzten wird angeraten, vorsichtig zu dosieren und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
Italian: Per l'insufficienza epatica non sono disponibili dati sufficienti per formulare raccomandazioni posologiche; si consiglia ai prescriventi di somministrare con cautela, monitorando la funzionalità epatica a intervalli regolari.
German: • im Gastrointestinaltrakt
Italian: • il tratto gastrointestinale • la cavità pelvica
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
German: DK-3450 Allerød Dänemark
Italian: DK-3450 Allerød Denmark
German: Dänemark Meda AS Solvang 8
Italian: Danimarca Meda AS Solvang 8
German: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Italian: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
German: via Vallisneri 10 20133 Milano
Italian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
German: (Amoxicillin 875 mg)
Italian: (Amoxicillina 875 mg)
German: Theresienhöhe 11
Italian: KG Theresienhöhe 11
German: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Italian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
German: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungarn
Italian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary
German: Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Italian: Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
German: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Italian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora
German: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Italian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
German: Via della Libertà, 30 10095 Grugliasco (TO)
Italian: 10095 Grugliasco (TO)
German: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Italian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
German: Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettland
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia
German: Vereinigtes Königreich
Italian: United Kingdom
German: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Italian: LT-01112 Vilnius, Lithuania
German: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Italian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
German: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Italian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2mg
German: 1000mg : 200mg/ 20,9ml or 120ml
Italian: Uso endovenoso 1000mg : 200mg/ 20,9ml o 120ml
German: Suspension zu Einnehmen
Italian: Sospensione orale Uso orale
German: Schweden
Italian: Sweden
German: Beecham Group PLC SB House
Italian: Regno Unito Beecham Group PLC SB House
German: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Italian: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillina: 80 mg/ml)
German: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Italian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
German: Bulgarien GlaxoSmithKline EOOD
Italian: GlaxoSmithKline EOOD
German: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Italian: Lussemburgo GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
German: TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Italian: TW8 9GS United Kingdom
German: Augmentin 500/125mg Film-Coated Tablets
Italian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
German: Schweden Meda AB Box 906
Italian: Box 906
German: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Vienna
German: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Italian: 500/125mg (Amoxicillina : 500 mg)
German: GlaxoSmithKlineProdutos
Italian: (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
German: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Italian: 250/125 mg (Amoxicillina: 250 mg)
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Italian: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
German: Clavamox 156,25 mg/5 ml - Trockensaft
Italian: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
German: Königreich
Italian: UK
German: Litauen Beecham Group plc.
Italian: Beecham Group plc.
German: Infusionslösung
Italian: Polvere per soluzione per infusione
German: Augmentin 875mg/125mg Film Coated Tablets
Italian: 875mg/125mg Film Coated Tablets
German: Rumänien Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Italian: Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
German: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Italian: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: 875/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Italian: 875/125 mg Polvere per sospensione orale
German: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Italian: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Finnland SmithKline Beecham Augmentin plc
Italian: Finlandia SmithKline Beecham plc
German: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Italian: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: 250 mg : 25 mg
Italian: Uso endovenoso 250mg : 25mg
German: Versailles - 78163
Italian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex
German: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Italian: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Italian: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
German: 875/125 mg Tablette
Italian: 875/125 mg Compresse
German: Clavamox intravenös 550 mg
Italian: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
German: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Niederlande amoxicilline/clavulaanzuur250/62,5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Italian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
German: Augmentine Intravenoso 1000/200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Italian: Augmentine Intravenoso 1000/200 mg Polvere per iniezione
German: 1000/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Italian: 1000/125 mg Polvere per sospensione orale
German: 1000mg : 100mg
Italian: Uso endovenoso 1000mg : 100mg
German: Augmentine Intravenoso 2000/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: Augmentine Intravenoso 2000/200 mg Polvere per infusione
German: Name
Italian: Nome di fantasia
German: Eine angemessene Überwachung wird empfohlen.
Italian: Si consiglia un monitoraggio appropriato.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wirkung unabhängig davon, ob das Arzneimittel 30 Minuten vor oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde.
Italian: Non sono state notate significative differenze degli effetti, a prescindere dal fatto che il farmaco venga assunto 30 minuti prima o immediatamente prima di un pasto.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über einen tödlichen Verlauf berichtet.
Italian: In casi molto rari è stato segnalato un esito fatale.
German: Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, außer Sie fühlen sich wohl.
Italian: Î Non guidi veicoli e non usi macchinari a meno che non si senta bene
German: Es wurden keine neuen sicherheitsrelevanten Befunde beobachtet.
Italian: Non si sono osservati nuovi segnali di sicurezza.
German: Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Italian: Se lei è incinta o potrebbe esserlo, informi il medico.
German: Die Proteinbindung war größer als 99,5%.
Italian: Il legame con le proteine era superiore a 99,5%.
German: Die minimal oral wirksame Dosis liegt bei etwa 0,6 mg.
Italian: La dose orale minima efficace è di circa 0,6 mg.
German: In seltenen Fällen können hypoglykämische Reaktionen umgehend auftreten, die schwerwiegend sein können und nicht immer leicht zu behandeln sind.
Italian: Raramente le reazioni ipoglicemiche possono verificarsi immediatamente e possono essere gravi e non sempre facili da correggere.
German: − wenn Sie an Typ-1-Diabetes leiden - dafür ist eine andere Behandlung erforderlich.
Italian: • se è affetto da diabete di tipo 1 - questo necessita di un differente trattamento.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist noch nicht völlig geklärt.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è stata completamente chiarita.
German: Î Die regelmäßige Kontrolle Ihrer Blutzuckerwerte ist besonders wichtig, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, auch wenn Sie sich gut fühlen.
Italian: Î Controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue con regolarità è particolarmente importante se assume uno qualsiasi di questi medicinali, anche se si sente bene