FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA PROTEASA Ver sección 4.4 (Tratamiento de pacientes coinfectados con VIH) y la Ficha Técnica de ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir para consultar la información general sobre el tratamiento de pacientes coinfectados con VIH, incluyendo información sobre los regímenes de tratamiento diferentes que pueden utilizarse.
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: PROTEASEHEMMERE For en generell informasjon om behandling av hiv-koinfiserte pasienter, inkludert en diskusjon om ulike antiretrovirale behandlingsregimer som kan brukes, se pkt.
Spanish: Los sujetos con VHC GT4 recibieron ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina durante 12 ó 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HCV GT4 fikk ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 eller 24 uker.
Spanish: Se desconoce la repercusión que pueda tener a largo plazo la aparición o persistencia de virus con sustituciones asociadas con resistencia frente a dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en el tratamiento futuro.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige kliniske betydningen for fremtidig behandling av at det dukker opp eller fortsetter å være virus som har dasabuvir- og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir resistensassosierte substitusjoner er ikke kjent.
Spanish: Puede ser necesaria una monitorización clínica y un ajuste de la dosis de smefenitoína.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og reduserte doser kan være nødvendig for smefenytoin.
Spanish: SAPPHIRE-I - genotipo 1, naïve al tratamiento, sin cirrosis.
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-1 - genotype 1, behandlingsnaive, uten cirrhose
Spanish: Los sujetos tratados (n = 63) tenían una mediana de edad de 51 años (rango: entre 31 y 69); el 24 % eran de raza negra; el 19 % con cirrosis compensada; el 67 % eran naïve al tratamiento; el 33 % había fracasado al tratamiento previo con pegIFN/RBV; el 89 % tenían infección por el VHC genotipo 1a.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % var svarte, 19 % hadde kompensert cirrhose, 67 % var behandlingsnaive, 33 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 89 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Spanish: No se recomienda la administración de dasabuvir en forma de monoterapia, sino que se debe prescribir en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del VHC (ver sección 4.2 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er ikke anbefalt som monoterapi og skal brukes i kombinasjon med andre legemidler ved behandlingen av hepatitt C-infeksjon (se pkt.
Spanish: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprevir dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir, la dosis y frecuencia de administración adecuadas se deben regir por la evaluación de las concentraciones en sangre de tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Etter fullført behandling med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir, bør den passende dosen og doseringsfrekvensen av takrolimus styres av en evaluering av takrolimus blodkonsentrasjoner.
Spanish: PEARL-II - genotipo 1b, tratamiento previo con pegIFN+RBV, no-cirrótico.
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Spanish: Se deben monitorizar las concentraciones totales de tacrolimus en sangre al inicio y a lo largo de la administración concomitante con dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y se debe ajustar la dosis y/o frecuencia de administración según sea necesario.
Norwegian Bokmål: Fullblodkonsentrasjoner av takrolimus eller sirolimus bør overvåkes ved oppstart og gjennom hele perioden med samtidig bruk med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, og dosen og/eller doseringsfrekvensen bør justeres om nødvendig.
Spanish: 5. sirolimus 2 mg se administró solo, 0,5 mg se administraron con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Sirolimus 2 mg ble dosert alene, 0,5 mg administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Tras comenzar con Exviera puede que necesite un control riguroso de su concentración de glucosa en sangre y/o ajustar sus medicamentos antidiabéticos.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for nøye overvåkning av ditt blodsukker og/eller justering av ditt diabeteslegemiddel.
Spanish: La exposición a rilpivirina aumenta sustancialmente (3 veces) cuando se administra rilpivirina en combinación con dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con la consiguiente probabilidad de prolongación del intervalo QT. Con la introducción de un inhibidor de la proteasa del VIH (atazanavir,
Norwegian Bokmål: Rilpivirineksponeringen er betydelig økt (3 ganger) når rilpivirin er gitt i kombinasjon med dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, som igjen gir et potensiale for QT-forlengelse.
Spanish: Medias geométricas de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de dasabuvir 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmaks, AUC ved gjentatte doser dasabuvir 250 mg to ganger daglig og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig med mat hos friske frivillige
Spanish: Diseño: multicéntrico, abierto Tratamiento: dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o sin RBV durante 12 o 24 semanas
Norwegian Bokmål: multisenter, åpen studie Behandling: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten RBV i 12 eller 24 uker
Spanish: Antes de empezar a tomar Exviera, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos de la tabla siguiente.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar Exviera dersom du tar noen av legemidlene i tabellen nedenfor.
Spanish: No se debe administrar dasabuvir a los pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (Child-Pugh B o C) (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Dasabuvir bør ikke brukes hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C) (se pkt.
Spanish: • Notar que la zona del estómago se encuentra inflamada
Norwegian Bokmål: • Synling oppsvulmet mage
Spanish: abierto, multicéntrico, de un solo brazo Tratamiento: dasabuvir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durate 8 semanas.
Norwegian Bokmål: åpen, enarmet, global multisenter Behandling: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 8 uker
Spanish: En la parte 2, los sujetos con VHC GT1 recibieron dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 ó 24 semanas.
Norwegian Bokmål: I del 2 fikk pasienter med HCV GT1 dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker.
Spanish: Recubrimiento pelicular
Norwegian Bokmål: Filmdrasjéring
Spanish: Resultado del tratamiento dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 semanas
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultat dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 uker
Spanish: Alcohol polivinílico (E 1203) Dióxido de titanio (E 171) Macrogol (3350) Talco (E 553b)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171) Makrogol (3350) Talkum (E553b) Jernoksid gult (E172) Jernoksid rødt (E172) Jernoksid svart (E172)
Spanish: En la Tabla 1 se indican los medicamentos recomendados para administración concomitante y la duración del tratamiento para la terapia combinada condasabuvir.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er anbefalt administrert samtidig og behandlingsvarighet for dasabuvir kombinasjonsbehandling er gitt i tabell 1.
Spanish: Mecanismo: posiblemente debido a la inhibición de UGT1A1 por paritaprevir, dasabuvir y ombitasvir y a la inhibición de CYP3A4 por ritonavir dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens pga. hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, dasabuvir og ombitasvir og hemming av CYP3A4 ved ritonavir dasabu vir + ombitas vir/ paritapr evir/ ritonavi r dolutegravi r
Spanish: Las interacciones farmacológicas deben tenerse muy en cuenta a la hora de establecer la coinfección con VIH (para más información, ver sección 4.5, Tabla 2).
Norwegian Bokmål: Ved hiv-koinfeksjon må man være påpasselig med legemiddelinteraksjoner og ta disse i betrakting (for detaljer, se pkt.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante con fluvastatina y pitavastatina (ver
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med fluvastatin og pivastatin er ikke anbefalt (se pkt.
Spanish: 0,5 mg en una sola dosis5
Norwegian Bokmål: 0,5 mg enkeltdose5
Spanish: 400/100 mg dos veces al día
Norwegian Bokmål: 400/100 mg 2 ganger daglig1
Spanish: Efectos adversos cuando tome Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin:
Spanish: apalutamida, enzalutamida para tratar el cáncer de próstata medicamentos que contengan etinilestradiol como la mayoría de las píldoras anticonceptivas y anillos vaginales de uso anticonceptivo para prevenir el embarazo gemfibrozilo reducción del colesterol y otros lípidos en la sangre mitotane para tratar algunos tumores de las glándulas suprarrenales rifampicina para tratar las infecciones bacterianas hierba de San Juan (Hypericum perforatum) medicamento a base de plantas que se usa para aliviar la ansiedad y la depresión leve.
Norwegian Bokmål: Hensikten med legemidlet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi efavirenz, etravirin, nevirapin mot hiv-infeksjon apalutamid, enzalutamid mot prostatakreft legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste p-piller og vaginale prevensjonsringer som brukes som prevensjon for prevensjon gemfibrozil for å senke kolesterol og andre fettstoffer i blodet mitotan for symptomer på ondartede svulster i binyrene rifampicin mot bakterieinfeksjoner johannesurt (hypericum perforatum)
Spanish: Se debe administrar atazanavir al mismo tiempo que dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir.
Norwegian Bokmål: Atazanavir må gis på samme tidspunkt som dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Spanish: PEARL-III - genotipo 1b, naïve al tratamiento, sin cirrosis.
Norwegian Bokmål: PEARL-III - genotype 1b, behandlingsnaive, uten cirrhose
Spanish: En la Parte 1a, todos los sujetos recibieron dasabuvir y ombitasvir / paritaprevir / ritonavir con ribavirina durante 12 o 24 semanas.
Norwegian Bokmål: I del 1a fikk alle pasienter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 eller 24 uker.
Spanish: 5 mg en una sola dosis
Norwegian Bokmål: 5 mg enkeltdose
Spanish: Los sujetos tratados (n=166) tenían una mediana de edad de 53 años (rango: 22 a 82); 56,6% eran mujeres; 3% eran asiáticos; 0,6 % eran de raza negra; 7,2% presentaban niveles basales de ARN del VHC de 6.000.000 UI/ml como mínimo; 9% tenían fibrosis en puente (F3) y 98,2% tenían infección por el genotipo 1b del VHC (un sujeto de cada uno tenía infección por genotipo 1a, 1d y 6).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=166) hadde en median alder på 53 år (område: 22 til 82 år); 56,6 % var kvinner; 3,0 % var asiatiske; 0,6 % var svarte; 7,2 % hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 6 000 000 IE per ml; 9 % hadde avansert fibrose (F3) og 98,2 % hadde HCV genotype 1b infeksjon (én pasient hver hadde genotype 1a-, 1d- og 6-infeksjon).
Spanish: − Confusión.
Norwegian Bokmål: − forvirring
Spanish: ANTIHIPERGLUCEMIANTES ORALES BIGUANIDAS Metformina
Norwegian Bokmål: ANTIHYPERGLYKEMISKE BIGUANIDE ORALE MIDLER
Spanish: Si se hacen ajustes de la dosis del medicamento concomitante debido al tratamiento con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, se deben volver a ajustar las dosis una vez concluido el tratamiento con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hvis dosejustering av samtidig administrerte legemidler er gjort på grunn av behandling med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, bør dosen endres tilbake etter at administrering av dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir er fullført.
Spanish: Edad (años), mediana (intervalo) Sexo masculino, n (%) Tratamiento previo contra el VHC
Norwegian Bokmål: Alder, median (range) år Menn, n (%) Tidligere behandlet for HCV: naive, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L < 35, n (%)
Spanish: Se recomienda precaución si tacrolimus o sirolimus se usan junto con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, en la sección 4.5 se pueden encontrar recomendaciones posológicas y estrategias de monitorización.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom takrolimus eller sirolimus blir brukt sammen med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, og anbefalte doser og strategier for overvåking finnes under pkt.
Spanish: En la parte 1b, todos los sujetos recibieron dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: I del 1b fikk alle pasienter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 uker.
Spanish: Atazanavir/ ritonavir 300/100 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig eller
Spanish: ANTAGONISTAS DEL CALCIO Amlodipino
Norwegian Bokmål: KALSIUMKANALBLOKKERE amlodipin
Spanish: Número de lotes
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Spanish: 40 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: 40 mg én gang daglig
Spanish: Etinilestradiol está contraindicado en combinación con dasabuvir (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol er kontraindisert i kombinasjon med dasabuvir (se pkt.
Spanish: 0,035/0,25 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: 0,25 mg én gang daglig
Spanish: No se recomienda darunavir combinado con ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir en pacientes con resistencia extensiva a los IP.
Norwegian Bokmål: Darunavir kombinert med ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + dasabuvir er ikke anbefalt hos pasienter med omfattende resistens mot proteasehemmere.
Spanish: Ensayos clínicos en adultos no tratados previamente (naïve)
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med behandlingsnaive voksne
Spanish: 200 mg una vez al día/300 mg una vez al día dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir emtricitabina
Norwegian Bokmål: 200 mg én gang daglig/300 m g én gang daglig dasabu vir + ombitas vir/ paritapr evir/ ritonavi r emtricitabi n
Spanish: Como dasabuvir está recomendado en combinación con paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, y ritonavir puede resultar apto a efectos de resistencia a los IP en pacientes coinfectados con VIH que no estén recibiendo tratamiento antirretroviral, los pacientes coinfectados con VIH sin tratamiento antirretroviral supresivo no deben ser tratados con dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er anbefalt i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ritonavir kan indusere proteasehemmer-resistens hos pasienter med hiv-koinfeksjon uten pågående antiretroviral behandling.
Spanish: Los sujetos tratados (n=419) tenían una mediana de edad de 50 años (intervalo: 19 a 70); 45,8 % eran varones; 4,8 % eran de raza negra; 9,3 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 73,3 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de 800.000 UI/ml como mínimo; 20,3 % presentaban fibrosis portal (F2) y 10,0 % tenían fibrosis en puente (F3).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=419) hadde en median alder på 50 år (område 19 til 70 år), 45,8 % var menn, 4,8 % var svarte, 9,3 % hadde depresjon eller bipolar lidelse i anamnesen, 73,3 % hadde baseline HCV RNA på minst 800 000 IE/ml, 20,3 % hadde portal fibrose (F2) og 10,0 % hadde brodannende fibrose (F3).
Spanish: 600 mg dos veces al día
Norwegian Bokmål: 400 mg to ganger daglig
Spanish: 50 mg una vez al dia
Norwegian Bokmål: 50 mg én gang daglig
Spanish: RVS12 global Genotipo 1a del VHC Genotipo 1b del VHC Resultado en los sujetos sin RVS12 FV durante el tratamiento a Recidiva Otrosb a. Niveles confirmados de carga viral de VHC ≥25 UI/ml después de haber tenido ARN de VHC <25 UI/ml durante el tratamiento; como un incremento confirmado de 1 log10 UI/ml del ARN del VHC sobre el nadir; o como niveles persistentes de ARN de VHC ≥25 UI/ml después de al menos 6 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Andreb a. Bekreftet HCV ≥ 25 IE/ml etter HCV RNA < 25 IE/ml under behandling, bekreftet økning i HCV RNA på 1 log10 IE/ml fra nadir eller vedvarende HCV RNA ≥ 25 IE/ml med minst 6 ukers behandling.
Spanish: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Norwegian Bokmål: Tel.: +36 1 455 8600
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de sirolimus con dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir a menos que los beneficios superen los riesgos (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sirolimus med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir er ikke anbefalt med mindre nytten oppveier risikoene (se pkt.
Spanish: Cuando se utilice dasabuvir en combinación con ribavirina, se debe tener extrema precaución para evitar el embarazo tanto en las pacientes tratadas con este medicamento como en las parejas de sexo femenino de los pacientes varones.
Norwegian Bokmål: Det må utvises ekstrem forsiktighet for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter og hos kvinnelige partnere av mannlige pasienter når dasabuvir brukes sammen med ribavirin.
Spanish: dasabuvir ombitasvir paritaprevir (0,46-0,86) (0,55-0,85)
Norwegian Bokmål: ritonavi r ombitasvir (0,93-1,04) (0,96-1,04)
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Carbamazepina
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA karbamazepi n
Spanish: Mecanismo: el efecto sobre everolimus se debe a la inhibición de dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir everolimus
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Effekt på sirolimus skyldes dasabu vir + ombitas vir/pari taprevir /ritonav ir
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en los pacientes pediátricos (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir hos barn har ikke blitt undersøkt (se pkt.
Spanish: Tanto las pacientes de sexo femenino como las parejas de sexo femenino de pacientes de sexo masculino deben tener especial precaución en evitar el embarazo cuando estén tomando dasabuvir en combinación con ribavirina (ver la sección 4.6 y consultar la Ficha Técnica de ribavirina para obtener información adicional).
Norwegian Bokmål: Det må utvises stor forsiktighet for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter og hos kvinnelige partnere til mannlige pasienter som bruker dasabuvir i kombinasjon med ribavirin (se pkt.
Spanish: Exviera está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (HCC) en adultos (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Exviera er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos voksne (se pkt.
Spanish: Frasco (Vidrio tipo III)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass type III)
Spanish: Concentra ción
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/08/2017
Spanish: Código ATCvet: QP53BE02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BE02.
Spanish: 1 litro 4 litros
Norwegian Bokmål: 1 liter 4 liter
Spanish: La semivida de eliminación aparente es de, aproximadamente, 5 días después de la administración oral.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende eliminasjons halveringstiden er cirka 5 dager etter oral administrasjon.
Spanish: La biodisponibilidad es alta, con aproximadamente un 91% de la dosis absorbida después de la administración oral.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er høy, cirka 91 % av dosen absorberes etter oral administrasjon.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, skal dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Spanish: No comer, beber ni fumar durante la manipulación del producto.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når man håndterer veterinærpreparatet.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, enjuagar inmediatamente con agua abundante.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skyll straks grundig med vann.
Spanish: Fertilidad y puesta:
Norwegian Bokmål: Fertilitet og egglegging:
Spanish: Fluralaner está altamente ligado a proteínas.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er sterkt proteinbundet.
Spanish: No debe haber otra fuente de agua disponible durante el periodo de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Ingen andre drikkevannskilder bør være tilgjengelig i medisineringsperioden.
Spanish: Debe administrarse el programa de tratamiento completo para obtener un efecto terapéutico pleno.
Norwegian Bokmål: Komplett behandling må gis for å få full terapeutisk effekt.
Spanish: Después de la administración oral, fluralaner se absorbe rápidamente desde el agua de bebida medicada, alcanzando las concentraciones plasmáticas máximas 36 horas después de la primera dosis y 12 horas después de la segunda.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert fra det medisinerte drikkevannet, og når maksimal plasmakonsentrasjon 36 timer etter første dosen og 12 timer etter andre dosen.
Spanish: El medicamento veterinario puede irritar ligeramente la piel y/o los ojos.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
Spanish: Alfa-tocoferol (todos-rac- α-tocoferol) Dietilen glicol monoetil éter Polisorbato 80
Norwegian Bokmål: Alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiparasitarios, ectoparasiticidas para uso sistémico, isoxazolinas.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, ektoparasittmidler til systemisk bruk, isoxazoliner.
Spanish: Determinar la duración del tiempo (entre 4 y 24 horas) durante el cual se administra el agua medicada en el día del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Bestem tidsperioden (mellom 4 og 24 timer) som skal benyttes for å administrere det medisinerte vannet på behandlingsdagen.
Spanish: EXP: {mes/año}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Spanish: Deben seguirse las instrucciones detalladas a continuación, en el orden descrito, para preparar el agua medicada:
Norwegian Bokmål: Instruksjonen nedenfor må følges, i den rekkefølgen som er beskrevet, for å fremstille det medisinerte vannet:
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Spanish: Este procedimiento debe repetirse cada día de administración.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal repeteres på hver behandlingsdag.
Spanish: EU/2/17/212/001 (1 litro) EU/2/17/212/002 (4 litros)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Spanish: Este período de tiempo debe ser lo suficientemente largo para permitir que todas las aves reciban la dosis requerida.
Norwegian Bokmål: Denne tidsperioden må være tilstrekkelig lang til at alle fuglene får i seg den nødvendige dosen.
Spanish: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Norwegian Bokmål: 650 mikrog/kg 420 mikrog/kg 1300 mikrog/kg
Spanish: Calcular cuánta agua consumirán las aves durante el tratamiento en base al consumo diario de agua previo.
Norwegian Bokmål: Estimér hvor mye vann fuglene kommer til å drikke under behandlingen basert på vannforbruket foregående dag.
Spanish: La sustancia activa de Exzolt es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Exzolt er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Spanish: Esta actividad rompe el ciclo de vida del ácaro.
Norwegian Bokmål: Dette ødelegger middens livssyklus.
Spanish: Si el medicamento veterinario se derrama, quitar la ropa manchada.
Norwegian Bokmål: Dersom det søles preparat skal tilsølte klær fjernes.