FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Slovenian: Uporabite 1 odmerek (0,5 ml) cepiva za kunce starejše od 30 dni in ga vbrizgajte pod kožo v bočno torakalno steno.
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Slovenian: mineralno olje: ………………104,125 mg
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Danish: SC.
Slovenian: s.c.
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Slovenian: 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Slovenian: mineralno olje………………104,125 mg
Danish: Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
Slovenian: Na podlagi farmakovigilančnega poročanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se lahko v prvih 48 urah po cepljenju zelo redko pojavita letargija in/ali zmanjšanje apetita.
Danish: Thiomersal…………0,05 mg
Slovenian: tiomersal………………0,05 mg
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Namenjeno uporabniku:
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo s 40 odmerki (20 ml).
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Slovenian: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Slovenian: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV
Danish: 1 x 40 doser (20 ml).
Slovenian: 1 x 40 odmerki (20 ml).
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Slovenian: Emulzija za injiciranje.
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner
Slovenian: ERAVAC emulzija za injiciranje za kunce
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kaniner
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Danish: INDLÆGSSEDDEL :
Slovenian: Dodatek:
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Slovenian: Tel. +34 972 430660
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Danish: Drægtighed
Slovenian: Brejost
Danish: Inaktiveret RHDV2, stamme V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Slovenian: RHDV2, sev V-1037, inaktiviran: ≥70% cELISA40 ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml) 1 x 10 odmerki (5 ml).
Danish: Disse lokale reaktioner reduceres gradvist og forsvinder uden behov for behandling
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo zdravljenje potrebno.
Danish: Varighed af immunitet: 9 måneder demonstreret ved "challenge"
Slovenian: Trajanje imunosti: 9 mesecev prikazano s challenge testom
Danish: Revaccination: 9 måneder efter vaccination.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 9 mesecev po cepljenju.
Danish: Meget almindelig: Der kan opstå en forbigående temperaturstigning til lidt over 40 °C mellem to og tre dage efter vaccinationen.
Slovenian: Zelo pogosti: prehoden porast telesne temperature rahlo nad 40 ºC lahko nastopi med dvema ali tremi dnevi po cepljenju.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton som beskyttelse mod lys.
Slovenian: Stekleničke shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner til leporidae, inaktiveret viral vaccine til kaniner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva za leporide, inaktivirano virusno cepivo za kunce.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: Drægtige hunkaniner skal håndteres med særlig forsigtighed for at undgå stress og risiko for abort.
Slovenian: Z brejimi zajkljami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Danish: {måneder/år} Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku(2 °C - 8 °C).
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Slovenian: Cepljenje zajcev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Danish: Meget almindelig: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan observeres på injektionsstedet, hvilket kan vare i 24 timer.
Slovenian: Zelo pogosto: na mestu vbrizga se lahko pojavijo vozliči ali oteklina (< 2 cm), ki so lahko prisotne 24
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Slovenian: 6.3 Glavne inkompatibilnosti
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
Slovenian: Po odprtju uporabite takoj.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009,
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddeler.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Slovenian: Zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Danish: Laboratorieundersøgelser hos hunkaniner i den sidste tredjedel af drægtigheden har ikke afsløret nogen tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske virkninger .
Slovenian: Brejost Laboratorijske raziskave na zajkljah v zadnji tretjini brejosti niso pokazale nobenih teratogenih,
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Slovenian: Tel. +34 972 430660 Faks.
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od starosti 30 dni, namenjeno zmanjševanju poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Danish: kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovenian: Če opazite stranske učinke, ki niso navedeni v teh navodilih, ali menite, da zdravilo ni učinkovalo, o tem obvestite svojega veterinarja.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Subkutana uporaba.
Danish: Nul dage.
Slovenian: KARENCA Nič dni.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku:
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Slovenian: Mineralno olje: ………………104,125 mg
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Danish: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Slovenian: 17170 Amer SPAIN
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Slovenian: Mineralno olje………………104,125 mg
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur inden indgivelsen.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se temperatura cepiva izenači s sobno temperaturo.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 til 8 °C) Må ikke fryses.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: Thiomersal…………0,05 mg
Slovenian: Tiomersal………………0,05 mg
Danish: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml)
Slovenian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV ni bila dokazana.
Danish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Danish: Denne lette temperaturstigning ophører spontant uden behandling på femte dag efter vaccinationen.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Danish: 1 x 10 doser (5 ml).
Slovenian: 1 x 10 odmerkov (5 ml).
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Subkutana uporaba.
Danish: Tel: (34) 972 43 06 60
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Danish: Særnavn Navn Styrke
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Danish: Sådanne patienter skal nøje overvåges.
Slovenian: Take bolnike je treba skrbno spremljati.
Danish: a) Grad 1:
Slovenian: a) 1. stopnja:
Danish: De kan opstå trods anvendelse af præmedicinering.
Slovenian: Pojavijo se lahko kljub uporabi premedikacije.
Danish: Den anbefalede infusionstid er 120 minutter.
Slovenian: Priporočena dolžina infuzije je 120 minut.
Danish: RAS er en af de hyppigst aktiverede onkogen-familier ved human cancer.
Slovenian: RAS je ena od najpogosteje aktiviranih družin onkogenov pri človeških rakih.
Danish: De farmakokinetiske resultater var sammenlignelige med resultaterne hos voksne.
Slovenian: Rezultati farmakokinetike so bili primerljivi s tistimi pri odraslih.
Danish: Generelt blev der ikke observeret nogen klinisk relevant forskel mellem de to køn.
Slovenian: Na splošno niso opažali nobene klinično pomembne razlike med spoloma.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående efter åbningen.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po odprtju.
Danish: Aseptisk meningitis.
Slovenian: aseptični meningitis.
Danish: Nødudstyr til genoplivning skal være tilgængeligt.
Slovenian: Vedno mora biti na voljo oprema za oživljanje.
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Slovenian: 1082 MA Amsterdam Nizozemska
Danish: I dette studie var EGFR-ekspression ikke et inklusionskriterium.
Slovenian: V tej študiji ekspresija EGFR ni bila vključitveni kriterij.
Danish: Stigning i leverenzymniveauer (ASAT, ALAT, AP).
Slovenian: povečanje ravni jetrnih encimov (ASAT, ALAT, AP).
Danish: • irritation og røde øjne
Slovenian: • draženje in rdečica oči
Danish: Din læge vil tale med dig om passende foranstaltninger.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o ustreznih ukrepih.
Danish: Data for XELOX-regimet og den tredje eksperimentelle arm præsenteres ikke.
Slovenian: Podatki za režim XELOX in tretjo eksperimentalno skupino niso predstavljeni.
Danish: Der kræves nøje overvågning af patienterne, især i løbet af første administration.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, zlasti med prvim dajanjem.
Danish: På grundlag af disse data, og da der ikke er blevet foretaget en uafhængig kontrol af billeddata, skal resultaterne i forhold til mutationsstatus anses for ikke-fortolkelige.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov, in ker neodvisnega pregleda podatkov slikanja niso opravili, velja, da rezultatov statusa mutacije ni mogoče razlagati.
Danish: Da det imidlertid ikke indeholder noget antimikrobielt konserveringsmiddel eller bakteriehæmmende stof, er det beregnet til omgående brug.
Slovenian: Ker pa ne vsebuje antimikrobnih konzervansov ali bakteriostatikov, je namenjeno za takojšnjo uporabo.
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer, som udvikler sig hurtigt
Slovenian: • hude težave z dihanjem, ki se pojavijo hitro
Danish: Før første dosis får du et lægemiddel mod allergi for at nedsætte risikoen for en allergisk reaktion.
Slovenian: Pred prvim odmerkom boste prejeli še zdravilo proti alergijam, da bi zmanjšali tveganje za pojav alergijske reakcije.
Danish: (5,8; NE)
Slovenian: (5,8; NMO)
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 vialo.
Danish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Slovenian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Nemčija
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
Danish: Hovedpine.
Slovenian: glavobol.
Danish: Infusionshastigheden må ikke overstige 10 mg/min.
Slovenian: Hitrost infuzije ne sme preseči 10 mg/min.
Danish: I slutningen af denne indlægsseddel findes der detaljerede instruktioner til lægen eller sygeplejersken om, hvordan Erbitux-infusionen forberedes (se "Håndteringsinstruktioner").
Slovenian: Na koncu tega navodila so dodana podrobna navodila za zdravnika ali medicinsko sestro o tem, kako pripraviti infuzijo zdravila Erbitux (glejte poglavje "Navodila za pripravo").
Danish: Tal med lægen, hvis du er gravid, eller du ikke anvender sikker prævention (tal med lægen, hvis du ikke er sikker).
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste noseči ali ne uporabljate zanesljive kontracepcije (če niste prepričani, se pogovorite z zdravnikom).
Danish: • hæmoglobin < 9 g/dl
Slovenian: • hemoglobin < 9 g/dl
Danish: • brystsmerter (et symptom på bivirkninger i hjertet) Hvis disse symptomer opstår, skal du omgående tale med lægen.
Slovenian: • bolečine v prsnem košu (znak neželenih učinkov na srce) Če se pojavijo taki simptomi, se nemudoma pogovorite z zdravnikom.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som specifikt genkender og binder sig til andre særlige proteiner kaldet antigener.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki specifično prepoznavajo in se vežejo na druge točno določene beljakovine, ki jih imenujemo antigeni.
Danish: Prækliniske data for genotoksicitet og lokal tolerance, herunder utilsigtet indgift ad andre veje end den tilsigtede infusion, viser ingen speciel risiko for mennesker.
Slovenian: Predklinični podatki o genotoksičnosti in lokalni toleranci, vključno z nenamernim dajanjem po drugih poteh (tj. ne z infuzijo), ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: fortsæt langsom infusion under nøje overvågning b) Grad 2:
Slovenian: nadaljujte s počasnim infundiranjem pod skrbnim nadzorom b) 2. stopnja:
Danish: Sådanne reaktioner kan være af allergisk natur.
Slovenian: Take reakcije imajo lahko alergijski značaj.
Danish: For de følgende ugentlige doser er den anbefalede infusionstid 60 minutter.
Slovenian: Za kasnejše tedenske odmerke je priporočena dolžina infuzije 60 minut.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Danish: Superinfektion af hudlæsioner*.
Slovenian: superinfekcija kožnih lezij*.
Danish: • En særlig type kræft i hoved og hals (pladecellekræft).
Slovenian: • Določenega tipa raka glave in vratu (raka skvamoznih celic).
Danish: Elektrolytforstyrrelser
Slovenian: Elektrolitske motnje
Danish: Det anbefales at advare patienterne om muligheden for en sådan forsinket indtræden og at informere dem om at kontakte deres læge, hvis de får symptomer eller tegn på en infusionsrelateret reaktion.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnike opozorite na možnost takšne pozne reakcije in jim naročite, naj pokličejo svojega zdravnika, če se pojavijo simptomi ali znaki reakcije, povezane z infundiranjem.
Danish: På grund af denne binding kan kræftcellen ikke længere modtage de signaler, den har brug for, til vækst og udvikling og til at danne metastaser.
Slovenian: Zaradi te vezave rakava celica ne more več sprejemati sporočil, ki jih potrebuje za rast, napredovanje procesa in metastaziranje.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, om du skal kontakte en specialist.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, ali se morate posvetovati s specialistom.
Danish: I nogle undersøgelser blev en sammenhæng med alder ≥ 65 år eller performance-status observeret.
Slovenian: V nekaterih študijah so opazili povezavo s starostjo ≥ 65 let ali indeksom zmogljivosti.
Danish: Lægen vil drøfte risici og fordele ved at anvende Erbitux i disse tilfælde.
Slovenian: Zdravnik se bo potem z vami pogovoril o tveganjih in koristih uporabe zdravila Erbitux v teh situacijah.
Danish: Hvis keratitis diagnosticeres, skal fordele og risici ved fortsat behandling nøje overvejes.
Slovenian: Če se diagnosticira keratitis, je treba skrbno pretehtati koristi in tveganja nadaljevanja zdravljenja.
Danish: Erbitux bruges i behandlingen af to forskellige former for kræft:
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja za zdravljenje dveh različnih vrst raka:
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • Hjernehindebetændelse (aseptisk meningitis)
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • vnetje možganske ovojnice (aseptični meningitis)
Danish: Denne præmedicinering anbefales før alle efterfølgende infusioner.
Slovenian: Ta premedikacija je priporočljiva tudi pred vsemi naslednjimi infuzijami.
Danish: De forsvinder som regel med tiden efter afsluttet Erbitux-behandling.
Slovenian: Ponavadi sčasoma izginejo po koncu zdravljenja z zdravilom Erbitux.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe, monoklonska protitelesa, oznaka ATC: L01XC06
Danish: Hvis du har hjerteproblemer, vil din læge drøfte med dig, om du kan få Erbitux i kombination med anden medicin mod kræft, især hvis du er 65 år eller ældre.
Slovenian: Če imate težave s srcem, se bo vaš zdravnik z vami pogovoril, ali lahko prejemate zdravilo Erbitux v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku, zlasti, če ste stari 65 let ali več.
Danish: Cetuximab bør kun administreres til disse patienter efter nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, inklusive alternative behandlinger, og kun under nøje overvågning fra veluddannet personale, der står klar med genoplivningsudstyr.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba dati cetuksimab samo po skrbni oceni koristi in tveganj, vključno z alternativnim zdravljenjem, in le pod skrbnim nadzorom dobro usposobljenega osebja in pripravljeno opremo za oživljanje.
Danish: fortsæt langsom infusion og behandl omgående symptomer c) Grad 3 og 4:
Slovenian: nadaljujte s počasnim infundiranjem in takoj dajte zdravilo za simptome c) 3. in 4. stopnja:
Danish: Cetuximab blev i alle studier administreret som beskrevet i afsnit 4.2.
Slovenian: Pri vseh študijah se je cetuksimab dajal tako, kot je opisano v poglavju 4.2.
Danish: Din læge vil diskutere med dig, om du har behov for forebyggende eller tidlig behandling.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, ali morebiti potrebujete preventivne ukrepe ali zgodnje zdravljenje.
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt.
Slovenian: Če se pojavijo tovrstni učinki, morate čim prej obvestiti zdravnika.
Danish: • akne-lignende hudforandringer
Slovenian: • aknam podobne kožne spremembe
Danish: Der forekommer hyppigt tiltagende fald i magnesiumniveauerne i serum, hvilket kan føre til svær hypomagnesæmi.
Slovenian: Pogosto se pojavi progresivno zniževanje nivoja magnezija v serumu, ki lahko povzroči hudo hipomagneziemijo.
Danish: Efter åbning er Erbitux beregnet til omgående brug.
Slovenian: Po odprtju je zdravilo Erbitux namenjeno za takojšnjo uporabo.
Danish: Det anbefales, at infusionshastigheden holdes på det lave niveau ved alle følgende infusioner.
Slovenian: Priporočljivo je, da ostane hitrost infundiranja na nižji vrednosti tudi pri vseh naslednjih infuzijah.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Danish: Infusionsrelaterede, herunder anafylaktiske reaktioner
Slovenian: Reakcije, povezane z infundiranjem, vključno z anafilaktičnimi