FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/1/08/444/005 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/08/444/006 5 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/444/008 10 napolnjenih injekcijskih brizg
Romanian: EU/1/08/444/005 1 seringă preumplută EU/1/08/444/006 5 seringi preumplute EU/1/08/444/008 10 seringi preumplute
Slovenian: polnih odmerkov po predpisani shemi), je lahko bolnik bolj ogrožen zaradi trombocitopenije in anemije.
Romanian: Din cauza posibilităţii administrării unor doze mai mari de medicamente chimioterapice (de exemplu doze complete, pe baza schemei prescrise), pacientul poate prezenta un risc mai mare de trombocitopenie şi anemie.
Slovenian: Primer: v injekciji s končnim volumnom 20 ml morate k celotnemu odmerku filgrastima z manj kot 30 x milijonov i.e. (300 μg) dodati 0,2 ml 20 % raztopine humanega albumina.
Romanian: La un volum final de injectare de 20 ml, doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI (300 μg) trebuie administrată cu 0,2 ml din soluţie de albumină umană 200 mg/ml (20 %) adăugată.
Slovenian: raztopina za injiciranje/infundiranje.
Romanian: Soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Slovenian: OVOJNINAH Napolnjena injekcijska brizga
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Slovenian: • poslabšanje revmatoidnega artritisa
Romanian: (sindromul Sweet) - agravare a poliartritei reumatoide
Slovenian: oteklost ali zabuhlost, ki jo lahko spremlja manj pogostejše odvajanje urina, težko dihanje,
Romanian: umflături sau aspect pufos, care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente, dificultăți respiratorii, umflături la nivelul abdomenului și senzație de plenitudine, și o stare generală de oboseală.
Slovenian: raztopina za injiciranje/infundiranje Skupno pakiranje:10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo 0,5 ml.
Romanian: Ambalaj colectiv: 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute conţinând 0,5 ml.
Slovenian: Za izplavljanje matičnih celic v periferno kri pri bolnikih, zdravljenih z mielosupresivno ali mieloablativno terapijo, ki ji sledi avtologna presaditev matičnih celic iz periferne krvi
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la pacienţii care urmează o terapie mielosupresivă sau mieloablativă urmată de transplant autolog de CPSP Doze
Slovenian: Izplavljanje
Romanian: Alăptarea
Slovenian: bolnikov odzvalo na te odmerke, tako da so za ustavitev napredovanja nevtropenije v povprečju potrebovali 2 dni.
Romanian: În studii clinice, > 90 % dintre pacienţi au răspuns la aceste doze, determinând remiterea neutropeniei într-o perioadă mediană de 2 zile.
Slovenian: Tveganje, povezano s povečanimi odmerki mielosupresivnih zdravil Zdravljenje s filgrastimom samim ne izključuje možnosti pojava trombocitopenije in anemije pri jemanju mielosupresivnega zdravila.
Romanian: Efectele chimioterapiei asupra eritrocitelor şi trombocitelor Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresive.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo za to, da bi bilo absolutno število nevtrofilcev večje od 2,0 x 109/l, potrebno odmerjati 30 milijonov i.e. (300 μg)/dan od 1 do 7 dni na teden, pri čemer so bolniki v povprečju prejemali 3 odmerke na teden.
Romanian: (300 μg) pe zi de la 1 la 7 zile pe săptămână pentru a menţine NAN > 2,0 x 109/l, cu mediana frecvenţei dozei de 3 zile pe săptămână.
Slovenian: Izplavljanje matičnih celic v periferno kri se sme uporabiti le pri tistih darovalcih, ki ustrezajo normalnim kliničnim in laboratorijskim kriterijem primernosti za darovanje matičnih celic.
Romanian: Mobilizarea CPSP trebuie avută în vedere numai la donatorii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate normale, clinice şi de laborator, pentru donarea de celule stem; o atenţie deosebită trebuie acordată valorilor hematologice şi prezenţei bolilor infecţioase.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Slovenian: kompleksom Mycobacterium avium ali malignim obolenjem, kot je limfom.
Romanian: Neutropenia poate fi determinată de infecţii oportuniste ale măduvei osoase, cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecţiuni maligne cum sunt limfoamele.
Slovenian: raztopina za injiciranje/infundiranje Skupno pakiranje:10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo 0,8 ml.
Romanian: Ambalaj colectiv: 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute conţinând 0,8 ml
Slovenian: - Pri bolnikih z rakom in zdravih darovalcih so redko poročali o vnetju aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu).
Romanian: - Inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sîngele de la inimă în tot corpul) a fost raportată rar la pacienții cu cancer și la donatorii sănătoși.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s filgrastimom, so poročali o primerih Sweetovega sindroma (akutni febrilni nevtrofilni dermatozi).
Romanian: Cazuri de sindrom Sweet (dermatoză neutrofilă febrilă acută) au fost raportate la pacienţii trataţi cu filgrastim.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih z genetsko predispozicijo za srpaste celice in pri anemiji srpastih celic
Romanian: Precauţii speciale în caz de anemie falciformă şi siclemie
Slovenian: EU/1/08/444/007 2 x 5 napolnjenih injekcijskih brizg
Romanian: EU/1/08/444/007 2 x 5 seringi preumplute
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ratiograstim, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. septembra 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ratiograstim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 septembrie 2008.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ratiograstim je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ratiograstim este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Med prvim 21-dnevnim ciklom kemoterapije so imeli bolniki, zdravljeni bodisi z zdravilom Ratiograstim ali Neupogen, hudo nevtropenijo v povprečju 1,1 dan, v primerjavi s 3,8 dneva pri tistih, ki so prejemali placebo.
Romanian: În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie, pacienţii trataţi fie cu Ratiograstim, fie cu Neupogen au avut neutropenie severă timp de 1,1 zile în medie, faţă de 3,8 zile la cei care au primit placebo.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ratiograstim preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ratiograstim, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Ratiograstim (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je mišičnoskeletna bolečina (bolečina v mišicah in kosteh).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ratiograstim (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerile musculo-scheletice (dureri la nivelul muşchilor şi oaselor).
Slovenian: Za proučitev varnosti zdravila Ratiograstim sta bili izvedeni še dve študiji pri bolnikih s pljučnim rakom in z neHodgkinovim limfomom.
Romanian: Pentru a studia siguranţa Ratiograstim, s-au efectuat alte două studii pe pacienţi cu cancer pulmonar şi cu limfom non-hodgkinian.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ratiograstim je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ratiograstim să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Študija je proučevala trajanje hude nevtropenije med prvim ciklom citotoksične kemoterapije, ki ga je prejel bolnik.
Romanian: Studiul a analizat durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică administrată pacientelor.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Ratiograstim, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ratiograstim.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ratiograstim.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim se uporablja za spodbujanje tvorbe belih krvničk v naslednjih primerih:
Romanian: Ratiograstim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim se lahko uporablja tudi pri bolnikih, ki bi naj darovali matične celice za presaditev, za sproščanje teh celic iz kostnega mozga.
Romanian: Ratiograstim poate fi administrat şi pacienţilor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim se običajno daje v specializiranem zdravstvenem centru, vendar pa si ga lahko bolniki, ki ga prejemajo s podkožno injekcijo, dajejo tudi sami, pod pogojem, da so bili ustrezno usposobljeni.
Romanian: Ratiograstim este administrat, de obicei, într-un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi-l pot injecta singuri după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ratiograstim?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Ratiograstim?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ratiograstim.
Slovenian: To pomeni, da je podobno biološkemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in vsebujejo enako zdravilno učinkovino (t.i. „referenčno zdravilo").
Romanian: Aceasta înseamnă că Ratiograstim este similar cu un medicament biologic (numit şi „medicament de referinţă"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ratiograstim, filgrastim, je zelo podobna človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (granulocyte colony stimulating factor - G CSF).
Romanian: Substanţa activă din Ratiograstim, filgrastimul, este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF).
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim so primerjali z zdravilom Neupogen in placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni glavni študiji, ki je vključevala 348 bolnic z rakom dojke.
Romanian: Ratiograstim a fost comparat cu Neupogen şi cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 348 de paciente cu cancer de sân.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Ratiograstim po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo z zdravilom Neupogen.
Romanian: CHMP a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ratiograstim are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Neupogen.
Slovenian: Pri več kot 1 bolniku od 10 se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, odvisno od zdravstvenega stanja, zaradi katerega se zdravilo Ratiograstim uporablja.
Romanian: Alte efecte secundare pot fi observate la mai mult de 1 pacient din 10, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Ratiograstim.
Slovenian: Zdravljenje z zdraviloma Ratiograstim in Neupogen je privedlo do podobnega skrajšanja trajanja hude nevtropenije.
Romanian: Tratamentul cu Ratiograstim şi tratamentul cu Neupogen au determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Ratiograstim izda dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ratiograstim.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim se daje z injekcijo pod kožo ali infuzijo v veno.
Romanian: Ratiograstim se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ratiograstim
Romanian: Alte informaţii despre Ratiograstim
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ratiograstim izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ratiograstim pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim so proučevali, da bi dokazali, da je podobno referenčnemu zdravilu Neupogen.
Romanian: Ratiograstim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ratiograstim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ratiograstim?
Slovenian: Nadomestek deluje na enak način kot naravni granulocitne kolonije stimulirajoči faktor, in sicer tako, da spodbudi kostni mozeg k tvorjenju več belih krvničk.
Romanian: Produsul de substituţie acţionează în acelaşi mod ca G-CSF produs în mod natural prin stimularea măduvei spinării să producă mai multe globule albe.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim je podobno biološko zdravilo.
Romanian: Ratiograstim este un „medicament biosimilar".
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Ratiograstim je zdravilo Neupogen.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Ratiograstim este Neupogen.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ratiograstim uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ratiograstim?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ratiograstim odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Ratiograstim?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ratiograstim raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Ratiograstim?
Slovenian: Tako je bilo dokazano, da je zdravilo Ratiograstim enako učinkovito kot zdravilo Neupogen.
Romanian: Prin urmare, s-a demonstrat că eficacitatea Ratiograstim este echivalentă cu eficacitatea Neupogen.
Slovenian: Kako se zdravilo Ratiograstim uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Ratiograstim?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ratiograstim?
Romanian: Ce este Ratiograstim?
Slovenian: 1 steklenica + 1 zamašek z nastavkom za brizgo
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru capac
Slovenian: Peroralna tekočina Peroralna ali gastroenteralna uporaba steklenica
Romanian: Administrare orală sau gastrointestinală flacon (sticlă)
Slovenian: Končno poročilo o študiji se pričakuje konec julija 2030.
Romanian: Raportul final al studiului este așteptat la sfârșitul lunii iulie
Slovenian: V tej analizi je bilo ocenjenih štiriinštirideset bolnikov.
Romanian: În această analiză au fost evaluați 44 de pacienți.
Slovenian: Lahko se jemlje na naslednje načine:
Romanian: Poate fi luat în următoarele moduri:
Slovenian: Starejši (65 let ali več)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste)
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o najboljši kontracepcijski metodi za vas.
Romanian: Discutați cu medicul despre cea mai bună metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika:
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă:
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4- do 6-krat na dan.
Romanian: La copiii mici, medicamentul poate fi administrat de 4-6 ori pe zi.
Slovenian: Če jemljete ta zdravila, boste morda morali opravljati redne krvne teste:
Romanian: Dacă luați aceste medicamente, este posibil să aveți nevoie de analize regulate ale sângelui:
Slovenian: Co. Meath,
Romanian: Meath,
Slovenian: Sodelovanje v študiji je trajalo od 0,2 do 5,9 let.
Romanian: Durata participării la studiu a variat între 0,2 și 5,9 ani.
Slovenian: Študija 3 je trajala 14 dni, Študija 4 pa 10 dni.
Romanian: Studiul 3 a avut durata de 14 zile, iar Studiul 4 a avut durata de 10 zile.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Slovenian: Vsako steklenico je treba po 14 dneh zavreči.
Romanian: Fiecare flacon trebuie aruncat după 14 zile.
Slovenian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors
Romanian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suedia
Slovenian: (N=10)
Romanian: Total (N=10)
Slovenian: • Motnje ciklusa sečnine so redke.
Romanian: • Tulburările ciclului ureei sunt rare.
Slovenian: Za podatke glede farmakodinamičnih in farmakokinetičnih lastnosti v tej starostni skupini glejte poglavji 5.1 in 5.2.
Romanian: Pentru date privind proprietățile farmacodinamice și farmacocinetice la această grupă de vârstă, vezi pct. 5.1 și 5.2.
Slovenian: Vezava PAGN na beljakovine je bila med 7 % in 12 %, pri čemer ni bilo opaženih koncentracijskih učinkov.
Romanian: Legarea PAGN de proteinele plasmatice a fost de 7% până la 12% și nu au fost observate efecte de concentrație.
Slovenian: Podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh ni.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Slovenian: • Morali boste opravljati redne krvne preiskave, da bo lahko zdravnik določil pravilen odmerek za vas.
Romanian: • Va trebui să faceți cu regularitate analize de sânge, pentru ca medicul dumneavoastră să vă stabilească doza exactă.
Slovenian: Izvedene so bile študije kompatibilnosti (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Au fost efectuate studii de compatibilitate (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Med posameznimi odmerki morajo preteči vsaj 3 ure.
Romanian: Între administrările dozelor trebuie să treacă cel puțin 3 ore.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki se lahko pojavijo pri tem zdravilu:
Romanian: Următoarele reacții adverse pot apărea în asociere cu acest medicament:
Slovenian: • preiskave, ki kažejo podaljšan protrombinski čas
Romanian: • analize care arată prelungirea timpului de protrombină
Slovenian: (N = 16)
Romanian: Total (N=16)
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvența este definită ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/,000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: PAGN se nato izloči z urinom.
Romanian: Ulterior, PAGN se elimină în urină.
Slovenian: Ta proces omogoča, da se fenilbutirat absorbira v obtok.
Romanian: Acest proces permite ca fenilbutiratul să fie absorbit în circulație.
Slovenian: V drugih primerih količina amoniaka v krvi naglo naraste.
Romanian: În alte cazuri, cantitatea de amoniac din sânge poate crește rapid.
Slovenian: Steklenico je treba zavreči, tudi če ni prazna.
Romanian: Flaconul trebuie aruncat chiar dacă nu este gol.
Slovenian: • valproat - zdravilo za epilepsijo
Romanian: • valproat - un medicament pentru epilepsie
Slovenian: Za dodatne informacije glede načina odmerjanja in študij kompatibilnosti /stabilnosti med uporabo glejte poglavje 6.6.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind modul de administrare și studiile de compatibilitate/stabilitate în timpul utilizării, vezi pct. 6.6.
Slovenian: Razvojne študije
Romanian: Studiile asupra dezvoltării
Slovenian: Kaj je zdravilo RAVICTI in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este RAVICTI și pentru ce se utilizează
Slovenian: Na začetku zdravljenja se lahko pojavijo bolečine v trebuhu, slabost, driska in/ali glavobol; te reakcije običajno izginejo v nekaj dneh, tudi če se zdravljenje nadaljuje.
Romanian: La începutul tratamentului pot apărea: durere abdominală, greață, diaree și/sau cefalee; de obicei, aceste reacții dispar în decurs de câteva zile, chiar dacă tratamentul continuă.
Slovenian: Mlajši otroci morajo vzeti zdravilo med hranjenjem ali takoj po njem.
Romanian: Copiilor trebuie să li se dea medicamentul în timp ce sunt hrăniți sau imediat după.
Slovenian: Prilagoditev in nadzorovanje odmerka pri odraslih in otrocih:
Romanian: Ajustarea dozei și monitorizarea la adulți, adolescenţi și copii:
Slovenian: • Zdravljenje akutne hiperamoniemije.
Romanian: • Tratamentul hiperamoniemiei acute.
Slovenian: • Zdravnik vam bo morda predpisal nižji odmerek, če imate težave z jetri ali ledvicami.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
Slovenian: Če se amoniak ne odstrani iz telesa, lahko poškoduje možgane in vodi do nizke stopnje zavesti ali kome.
Romanian: Dacă amoniacul nu este eliminat din corp, poate afecta creierul și poate duce la niveluri scăzute ale conștienței sau la comă.
Slovenian: • Morda vam bo zdravnik predpisal zdravilo RAVICTI več kot trikrat na dan.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luați RAVICTI mai mult de 3 ori pe zi.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek je treba razdeliti na enake količine in jih zaužiti ob vsakem obroku ali hranjenju (npr. tri- do šestkrat na dan).
Romanian: Doza zilnică totală trebuie fracționată în prize egale și administrată la fiecare masă (de exemplu de trei până la șase ori pe zi).
Slovenian: • če bruhate (kar je pogost neželeni učinek) več kot enkrat in slabost ne preneha.
Romanian: • vă e rău (vomitați), ceea ce reprezintă o reacție adversă frecventă, mai mult decât o dată și nu vă puteţi opri.
Slovenian: Glej poglavje 4.8, kako poročati o neželenih učinkih.
Romanian: Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Slovenian: (hiperurikemija)
Romanian: (hiperuricemie)
Slovenian: Ne prenehajte jemati glicerol fenilbutirata brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Romanian: Nu încetați să luați fenilbutirat de glicerină fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: • Če ste ženska v rodni dobi, morate v času zdravljenja z zdravilom RAVICTI uporabljati zanesljivo metodo kontracepcije.
Romanian: • Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă pe durata tratamentului cu RAVICTI.
Slovenian: Študije na mladičih živali
Romanian: Studiile la pui de animale
Slovenian: • Vaš dnevni odmerek bo odvisen od vaše višine in telesne mase, količine beljakovin v vaši prehrani in vašega splošnega stanja motnje ciklusa sečnine.
Romanian: • Doza dumneavoastră zilnică va depinde de înălţimea și greutatea dumneavoastră, de cantitatea de proteine din alimentația dumneavoastră și de starea generală a tulburării de ciclu al ureei.
Slovenian: • zvišano število trombocitov (ki povzročajo strjevanje krvi)
Romanian: • creșterea numărului de trombocite (care poate determina apariția unor cheaguri de sânge)
Slovenian: (Glejte Poglavje 5.2)
Romanian: (vezi pct. 5.2).
Slovenian: - To dieto bosta posebej za vas pripravila vaš zdravnik in dietetik.
Romanian: - Acest regim va fi stabilit pentru dumneavoastră de medicul și nutriționistul dumneavoastră.
Slovenian: Prehranske beljakovine vsebujejo po masi približno 16 % dušika.
Romanian: Azotul reprezintă aproximativ 16% din greutatea proteinelor alimentare.
Slovenian: Povprečna vrednost AUC0-23h PAA, normalizirana za odmerek, je bila 108 % višja pri ženskah kot pri moških.
Romanian: ASC0-23ore medie normalizată pentru doză a PAA a fost cu 108% mai mare la femei decât la bărbați.
Slovenian: • zmanjšan ali povečan apetit, zavračanje določene hrane
Romanian: • creștere sau scădere a poftei de mâncare, refuzul de a mânca anumite alimente
Slovenian: Vsak gram U-PAGN, ki se izloči v 24 urah, pokrije odpadni dušik, ki nastane iz 1,4 gramov prehranskih beljakovin.
Romanian: Fiecare gram de U-PAGN excretat într-un interval de 24 de ore acoperă azotul rezidual generat de 1,4 grame de proteine alimentare.