FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnumas kinta priklausomai nuo pacientų populiacijos, dozės režimo ir gliukozės kiekio kraujyje kontrolės lygio, žr.
English: This process is influenced by several factors (e.g. insulin dose, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Lithuanian: , insulino dozavimo, injekcijos būdo ir vietos, poodinio audinio riebalų kiekio, diabeto tipo).
English: Actrapid FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Lithuanian: Actrapid FlexPen yra žmogaus insulinu užpildytas švirkštiklis, kuris, sunaudojus vaistą, išmetamas.
English: * see Description of selected adverse reactions
Lithuanian: „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas“
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Actrapid without the needle attached.
Lithuanian: ► Po kiekvienos injekcijos įsitikinkite, kad nuėmėte adatą ir išmeskite ją.
English: How to take Actrapid
Lithuanian: Kaip laikyti Actrapid
English: EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
Lithuanian: EXP/ Pradėjus naudoti arba nešiojantis kaip atsargą, suvartoti per 6 savaites.
English: Actrapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Lithuanian: Actrapid InnoLet tinkamas tik poodinei injeckijai.
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens.
Lithuanian: Pakuojamas po 1, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių.
English: Uncommon - Injection site reactions
Lithuanian: Nedažni - reakcijos injekcijos vietoje Nedažni - edema
English: It can be used alone or in combination with intermediate-acting or long-acting insulin before a meal or a snack.
Lithuanian: Actrapid dozės individualios ir nustatomos atsižvelgiant į paciento būklę. Jis gali būti vartojamas vienas arba kartu su vidutinio ar ilgo poveikio insulinu prieš valgį ar užkandį.
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Intravenous use
Lithuanian: Actrapid flakonas (40 tarptautinių vienetų/ml)/Actrapid flakonas (100 tarptautinių vienetų/ml) Vartojimas į veną
English: Actrapid InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Lithuanian: Actrapid InnoLet yra žmogaus insulinu užpildytas švirkštiklis, kuris, sunaudojus vaistą, išmetamas.
English: Actrapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Lithuanian: Actrapid FlexPen tinkamas tik poodinei injeckijai.
English: ► Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Lithuanian: ► Actrapid Penfill tinkamas tik leisti po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
English: EU/1/02/230/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/230/016 5 pakuotės sudarytos iš 1 flakono po 10 ml
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Lithuanian: Actrapid flakonas (40 tarptautinių vienetų/ml) / Actrapid flakonas (100 tarptautinių vienetų/ml) Vartojimas naudojant švirkštą
English: Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 300 TV žmogaus insulino 3 ml injekciniame tirpale.
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of intermediate- or long-acting insulin.
Lithuanian: Į švirkštą pritraukite tiek oro, kiek užima Jums reikalinga greitai veikiančio insulino dozė.
English: Date of first authorisation: 07 October 2002
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2002 m.
English: Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1000 TV žmogaus insulino 10 ml injekciniame tirpale.
English: Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 400 TV žmogaus insulino 10 ml injekciniame tirpale.
English: EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/230/005 1 užtaisas po 3 ml EU/1/02/230/006 5 užtaisai po 3 ml EU/1/02/230/007 10 užtaisų po 3 ml
English: EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/230/013 1 švirkštiklis x 3 ml EU/1/02/230/014 5 švirkštikliai po 3 ml EU/1/02/230/015 10 švirkštiklių po 3 ml
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Lithuanian: Paprastai insulino poreikis padidėja dėl gretutinių ligų, ypač esant infekcijai arba karščiavimui.
English: EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/230/010 1 švirkštiklis x 3 ml EU/1/02/230/011 5 švirkštikliai po 3 ml EU/1/02/230/012 10 švirkštiklių po 3 ml
English: 1 ml solution contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 flakone esantys 10 ml atitinka 400 TV. 1 ml tirpalo yra 40 TV žmogaus insulino (atitinka 1,4 mg),
English: ► Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Lithuanian: ► Actrapid FlexPen tinkamas tik leisti po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Actrapid InnoLet 100 TV/ml (tarptautinių vienetų/ml) injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Žmogaus insulinas (Insulinum humanum)
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml.
Lithuanian: Pakuojamas po 1, 5 ir 10 užtaisų, kuriuose yra po 3 ml insulino.
English: Checking the insulin flow
Lithuanian: Insulino tekėjimo patikrinimas
English: Actrapid FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Lithuanian: Actrapid FlexPen yra užpildytas švirkštiklis, skirtas naudoti su vienkartinėmis NovoFine ar NovoTwist adatomis iki 8 mm ilgio.
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml.
Lithuanian: 1 flakonas po 10 ml.
English: Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Lithuanian: Actrapid Penfill 100 TV/ml (tarptautinių vienetų/ml) injekcinis tirpalas užtaise Žmogaus insulinas (Insulinum humanum)
English: Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 300 TV žmogaus insulino 3 ml injekciniame tirpale.
English: Insulin cartridge
Lithuanian: Insulinum humanum
English: Medicinal product subject to medical prescription
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas
English: 1 ml solution contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Lithuanian: 1 užpildytame švirkštiklyje esantys 3 ml atitinka 300 TV. 1 ml tirpalo yra 100 TV žmogaus insulino (atitinka 3,5 mg),
English: Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Lithuanian: Actrapid FlexPen 100 TV/ml (tarptautinių vienetų/ml) injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Žmogaus insulinas (Insulinum humanum)
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija
English: Actrapid is presented as a solution for injection.
Lithuanian: Actrapid yra injekcinis tirpalas.
English: What you need to know before you use Actrapid Do not use Actrapid
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Actrapid
English: EU/1/02/230/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Lithuanian: RERISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/230/017 5 pakuotės sudarytos iš 1 flakono po 10 ml
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba galėjote vartoti bet kurių kitų vaistų, pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: Injecting the insulin
Lithuanian: Insulino suleidimas
English: Actrapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Lithuanian: Actrapid InnoLet yra užpildytas švirkštiklis, skirtas naudoti su vienkartinėmis NovoFine arba NovoTwist adatomis iki 8 mm ilgio.
English: Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Lithuanian: Actrapid Penfill tinkamas tik leisti po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
English: Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV
Lithuanian: Actrapid 40 TV/ml (tarptautinių vienetų/ml) injekcinis tirpalas flakone Žmogaus insulinas (Insulinum humanum)
English: Actrapid is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Lithuanian: Actrapid skirtas vartoti injekcijoms po oda.
English: Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Lithuanian: Panaudotą FlexPen išmeskite atsargiai, be adatos.
English: Your FlexPen must be handled with care.If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Lithuanian: ► Jei užtaisas ar prietaisas, kuriame įdėtas užtaisas, buvo numestas, apgadintas ar sutrupintas, nes tuomet gali nutekėti insulinas.
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens of 3 ml.
Lithuanian: Pakuojamas po 1, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių, kuriuose yra po 3 ml insulino.
English: EU/1/02/230/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/004 5 vials of 10 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/230/003 1 flakonas, 10 ml EU/1/02/230/004 5 flakonai po 10 ml
English: ► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing hereof.
Lithuanian: Jūsų cukraus kiekiui kraujyje; ► jei sergate, nenutraukite insulino vartojimo ir konsultuokitės su gydytoju; ► jei vykstate į užsienį: laiko juostų pasikeitimas gali daryti įtaką Jūsų insulino poreikiui ir leidimo laikui.
English: Solution for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 5 pakuotės sudarytos iš 1 flakono po 10 ml.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba žindote, prieš vartodama šį vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
English: Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV
Lithuanian: Actrapid 100 TV/ml (tarptautinių vienetų/ml) injekcinis tirpalas flakone Žmogaus insulinas (Insulinum humanum)
English: EU/1/02/230/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/002 5 vials of 10 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/230/001 1 flakonas, 10 ml EU/1/02/230/002 5 flakonai, 10 ml
English: - If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production SAS, 45
English: Instructions on how to use Actrapid solution for injection in FlexPen.
Lithuanian: Actrapid injekcinio tirpalo vartojimo instrukcija, naudojant FlexPen
English: Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Lithuanian: Actrapid FlexPen tinkamas tik leisti po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
English: FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Lithuanian: Laikydamiesi atsargumo visada su savimi turėkite atsarginį insulino švirkštimo prietaisą tam atvejui, jei Jūsų naudojamas FlexPen sulūžtų ar jį pamestumėte.
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Lithuanian: 1 flakonas, 10 ml
English: Instructions on how to use Actrapid solution for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Lithuanian: Actrapid injekcinio tirpalo vartojimo instrukcija, naudojant InnoLet
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Lithuanian: Keitimo laikotarpiu ir keletą savaičių po jo rekomenduojamas atidus gliukozės koncentracijos kraujyje stebėjimas (žr.
English: EMA/42783/2012 Rev1 EMEA/H/A-107/1316
Lithuanian: EMA/42783/2012 1 peržiūra EMEA/H/A-107/1316
English: The European Commission issued a decision on 30 March 2012.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2012 m.
English: Why was meprobamate reviewed?
Lithuanian: Kodėl meprobamatas buvo peržiūrėtas?
English: What is meprobamate?
Lithuanian: Kas yra meprobamatas?
English: 30 March 2012
Lithuanian: kovo 30 d.
English: To ensure prescribers have enough time to determine the most appropriate treatments for individual patients, the Committee recommended that the withdrawal of the medicines from the market be carried out gradually, within 15 months of the adoption of the European Commission decision.
Lithuanian: Siekdamas užtikrinti, kad vaistus skiriantys gydytojai turėtų pakankamai laiko kiekvienam pacientui paskirti patį tinkamiausią gydymą, Komitetas rekomendavo pašalinti vaistus iš rinkos palaipsniui, per 15 mėnesių nuo Europos Komisijos sprendimo priėmimo.
English: Meprobamatecontaining medicines can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: The French medicines agency was also concerned by reports of these medicines being taken for longer than recommended and cases of overdose (sometimes in combination with other medicines) leading to coma or death.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūrai taip pat kėlė nerimą pranešimai apie šių vaistų vartojimą ilgesnį nei rekomenduojama laiką ir perdozavimo atvejus (kartais kartu su kitais vaistais), sukėlusius komą ar mirtį.
English: All oral meprobamatecontaining medicines will be withdrawn from the EU market until any further data show that the benefits outweigh the risks.
Lithuanian: Visi geriamieji vaistai, kurių sudėtyje yra meprobamato, bus pašalinti iš ES rinkos, kol nebus gauta naujų duomenų, įrodančių, kad vaisto nauda yra didesnė už jo riziką.
English: These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names.
Lithuanian: Šiuo metu šie vaistai pavadinimu Equanil ir kitais prekių ženklais yra užregistruoti Prancūzijoje, Nyderlanduose, Suomijoje, Vengrijoje, Italijoje, Rumunijoje, Jungtinėje Karalystėje, Islandijoje ir Norvegijoje.
English: As required by Article 107, France informed the CHMP of its intention to suspend the marketing authorisations in France, so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing meprobamate should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU.
Lithuanian: Kaip reikalaujama 107 straipsnyje, Prancūzija informavo CHMP apie ketinimą sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą Prancūzijoje, kad Komitetas galėtų parengti nuomonę, ar palikti galioti vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, rinkodaros teises, pakeisti, sustabdyti jų galiojimą ar panaikinti visoje ES.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Kilus klausimų, pacientai turi pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
English: The CHMP considered the benefit-risk assessment carried out by the French medicines agency for meprobamate-containing medicines marketed in France, covering data from the period 2009 to 2011.
Lithuanian: CHMP apsvarstė Prancūzijos vaistų agentūros atliktą Prancūzijoje parduodamų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, naudos ir rizikos įvertinimą, apimantį 2009-2011 metų duomenis.
English: • Patients should not stop their treatment without speaking to their doctor, since stopping treatment abruptly may lead to severe withdrawal symptoms.
Lithuanian: • Pacientai neturi nutraukti gydymo nepasitarę su gydytoju, nes staiga nutraukus gydymą gali atsirasti sunkių abstinencijos simptomų.
English: Meprobamate is a sedative medicine used to treat the symptoms of anxiety and related conditions, including anxiety states, alcohol withdrawal, migraine attacks, digestive disorders, muscle tension or cramps and insomnia.
Lithuanian: Meprobamatas yra raminamasis vaistas, skirtas gydyti nerimo ir susijusių sutrikimų simptomams, įskaitant nerimo būsenas, alkoholio abstinenciją, migrenos priepuolius, virškinimo sutrikimus, raumenų tempimą ar spazmus ir nemigą.
English: The Committee considered that these risks were increased by the danger of unintentional overdose due to the small difference between the treating dose and the dose that can harm patients, including elderly people.
Lithuanian: Komiteto nuomone šią riziką didina netyčinio perdozavimo pavojus, nes skirtumas tarp gydomosios dozės ir dozės, galinčios pakenkti pacientams, įskaitant vyresnio amžiaus asmenis, yra nedidelis.
English: It will be the responsibility of each Member State to set the precise timeframe for this market withdrawal at national level, within the 15 month framework, and to assess the need for other activities, such as recommendations for prescribers and patients on safe and effective alternatives.
Lithuanian: Kiekviena valstybė narė turės nustatyti tikslų laikotarpį, ne ilgesnį, kaip 15 mėnesių, per kurį vaistas turi būti pašalintas iš šalies rinkos ir įvertinti, ar reikia kitų veiksmų, pavyzdžiui, rekomendacijų vaistus skiriantiems gydytojams dėl saugių ir veiksmingų alternatyvių vaistų.
English: Finally, the CHMP considered that there was limited data on the benefits of meprobamate.
Lithuanian: Galiausiai CHMP priėjo prie išvados, kad duomenų apie naudingą meprobamato poveikį nepakanka.
English: The Committee also considered information requested from the companies that market meprobamatecontaining medicines in the EU.
Lithuanian: Komitetas taip pat apsvarstė bendrovių, ES prekiaujančių vaistais, kurių sudėtyje yra meprobamato, pateiktus duomenis.
English: The French medicines agency concluded in July 2011 that these measures had not been sufficient to prevent overdose and serious side effects from occurring in France.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad šių priemonių nepakanka siekiant išvengti Prancūzijoje pasitaikančių vaisto perdozavimo atvejų ir sunkių šalutinių reiškinių.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of meprobamate do not outweigh its risks, and that all marketing authorisations for oral medicines containing meprobamate should be suspended throughout the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad meprobamato nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką ir kad visų geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, rinkodaros teisių galiojimas turi būti sustabdytas Europos Sąjungoje (ES).
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of oral meprobamate-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that all marketing authorisations for oral meprobamate-containing medicines should be suspended throughout the EU.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų analize ir Komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP nusprendė, kad geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką ir rekomendavo sustabdyti visų geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, rinkodaros teisių galiojimą ES.
English: This included data from studies, post-marketing surveillance and the published literature, as well as from poison control centres on cases of poisoning with meprobamate.
Lithuanian: Tai buvo tyrimų duomenys, duomenys, gauti pradėjus teikti vaistą rinkai, ir literatūroje paskelbti duomenys, taip pat apsinuodijimų kontrolės centrų duomenys apie apsinuodijimų meprobamatu atvejus.
English: These included confusion and loss of consciousness, particularly in elderly people, and the risk of addiction to the medicine when used for prolonged periods, with severe withdrawal symptoms on stopping treatment abruptly.
Lithuanian: Tarp jų paminėtini konfūzija ir sąmonės netekimas, ypač būdingi vyresnio amžiaus asmenims, bei pripratimo prie vaisto rizika, vartojant vaistą ilgesnį laiką, kai staigus jo vartojimo nutraukimas sukelia sunkių abstinencijos simptomų.
English: • Prescribers should be aware that the availability of meprobamate-containing medicines will decrease as the withdrawal from the market takes place according to national timeframes.
Lithuanian: • Vaistus skiriantys gydytojai turi žinoti, kad vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, prieinamumas mažės, nes šie vaistai bus šalinami iš rinkos per kiekvienoje šalyje nustatytą laikotarpį.
English: • Doctors should not start new patients on meprobamate-containing medicines.
Lithuanian: • Naujiems pacientams gydytojai neturi skirti vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of oral meprobamate-containing medicines, due to serious side effects seen with the medicine.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą, nes pastebėta kad šis vaistas sukelia sunkių šalutinių reiškinių.
English: The CHMP also noted that some patients can become addicted to the medicine, leading to serious side effects if they stop treatment abruptly after using it for a long time.
Lithuanian: CHMP taip pat pastebėjo, kad tam tikriems pacientams gali išsivystyti priklausomybė nuo vaisto, sukelianti sunkių šalutinių reiškinių, kai jie staiga nutraukia vaisto vartojimą po ilgalaikio gydymo.
English: • Doctors should review the treatment of patients currently taking meprobamate-containing medicines with a view to switching them to alternative treatments, in line with national recommendations for the condition being treated.
Lithuanian: • Gydytojai turi peržiūrėti pacientų, šiuo metu vartojančių vaistų, kuriuose yra meprobamato, gydymą ir skirti alternatyvų gydymą, laikantis šalyje patvirtintų rekomendacijų dėl atitinkamos ligos gydymo.
English: These included restricting these medicines to patients who could not use alternative medicines and limiting treatment to a maximum of twelve weeks.
Lithuanian: Prancūzijoje jau buvo imtasi priemonių, kuo labiau sumažinti su meprobamato vartojimu susijusią riziką, pavyzdžiui, skirti šiuos vaistus tik pacientams, negalintiems vartoti alternatyvių vaistų, ir riboti gydymo trukmę iki dvylikos savaičių.
English: The CHMP noted that there was a risk of serious and potentially fatal side effects in patients taking meprobamate-containing medicines under normal conditions of use, including coma.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad pacientams, įprastomis sąlygomis vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, kilo sunkių mirtinų šalutinių reiškinių rizika, įskaitant komą.
English: In July 2011, the French medicines regulatory agency announced its intention to suspend the marketing authorisations for oral meprobamate-containing medicines because of serious side effects seen with these medicines.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų kontrolės agentūra paskelbė apie savo ketinimą sustabdyti geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, rinkodaros teisių galiojimą, dėl pastebėtų sunkių šalutinių reiškinių vartojant šiuos vaistus.
English: The Committee recommended that the suspension should be implemented gradually to avoid the risk of severe withdrawal symptoms in patients stopping treatment abruptly.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo, rinkodaros teisių galiojimą sustabdyti palaipsniui, kad būtų išvengta sunkių vaisto vartojimo nutraukimo simptomų rizikos, kai gydymas nutraukiamas staiga.