FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el análisis combinado de eficacia de los dos estudios clínicos de fase III (C209 [ECHO] y C215 [THRIVE]) durante 96 semanas, los pacientes tratados con emtricitabina/tenofovir disoproxilo + rilpivirina que presentaban una carga viral basal de ARN del VIH-1 > 100.000 copias/ml tuvieron un mayor riesgo de fracaso virológico (17,6% con rilpivirina frente a 7,6% con efavirenz) en comparación con los pacientes con una carga viral basal de ARN del VIH-1 ≤ 100.000 copias/ml (5,9% con rilpivirina frente a 2,4% con efavirenz).
Czech: Ve sdružené analýze účinnosti během 96 týdnů ve dvou klinických studiích fáze III (C209 [ECHO] a C215 [THRIVE]) měli pacienti léčení kombinací emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu + rilpivirinu s počáteční virovou náloží > 100 000 HIV-1 RNA kopií/ml větší riziko virologického selhání (17,6 %
Spanish: Los antagonistas H2 no deben tomarse en una pauta de dos dosis diarias.
Czech: H2antagonisté se nesmí užívat v režimech s podáváním dvakrát denně.
Spanish: Simeprevir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10%
Czech: Simeprevir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10% Cmin: ↔
Spanish: También se ha notificado la aparición de trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo, la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Spanish: La exposición media (%CV) a tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Czech: Průměrná hodnota (koeficient odchylky v %) expozice tenofoviru 2 185 (12 %) ng•h/ml u pacientů s normální funkcí ledvin, je zvýšena na 3 064 (30 %) ng•h/ml u pacientů s lehkou poruchou, na 6 009 (42 %) ng•h/ml u pacientů se středně těžkou poruchou a na 15 985 (45 %) ng•h/ml u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Spanish: En un subestudio con absorciometría de rayos X de doble energía (DXA) para los dos estudios de fase III (C209 y C215) se investigó el efecto de rilpivirina en comparación con un control, de forma general y según la pauta de base, sobre los cambios en la densidad mineral ósea (DMO) y el contenido mineral óseo (CMO) de todo el cuerpo en las semanas 48 y 96.
Czech: Vliv rilpivirinu na celotělovou hustotu kostních minerálů (bone mineral density, BMD) a celotělový obsah kostních minerálů (bone mineral content, BMC) ve srovnání s kontrolou byl studován celkově a s ohledem na základní režim léčby metodou duální rentgenové absorpciometrie (dual energy X ray absorptiometry, DXA) v podstudii obou studií (C209 a C215) fáze III ve 48. a 96. týdnu léčby.
Spanish: Maraviroc/Rilpivirina
Czech: Maravirok/rilpivirin
Spanish: Lípidos
Czech: Lipidy
Spanish: Eviplera se debe usar con precaución cuando se administre concomitantemente con medicamentos asociados a un riesgo conocido de Torsade de Pointes.
Czech: Léčivé přípravky prodlužující interval QT Přípravek Eviplera se má používat s opatrností, jestliže je podáván souběžně s léčivými přípravky se známým rizikem vzniku arytmie torsade de pointes.
Spanish: Más pacientes que presentaron fracaso virológico con rilpivirina desarrollaron resistencia asociada a lamivudina/emtricitabina que los pacientes que presentaron fracaso virológico con efavirenz (ver sección 5.1).
Czech: Rezistence spojená s lamivudinem/emtricitabinem se vyvinula u více pacientů, u kterých došlo k virologickému selhání při léčbě rilpivirinem, než u pacientů, u kterých došlo k virologickému selhání při léčbě efavirenzem
Spanish: Las pruebas de resistencia y/o los antecedentes de resistencia deben guiar el uso de Eviplera (ver sección 5.1).
Czech: Použití přípravku Eviplera se má řídit testováním rezistence a/nebo údaji o rezistenci v anamnéze (viz bod 5.1).
Spanish: Rilpivirina: AUC: ↔
Czech: Sildenafil: AUC: ↔
Spanish: La interrupción del tratamiento con Eviplera en pacientes coinfectados con VIH y VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis (ver sección 4.4).
Czech: Přerušení léčby přípravkem Eviplera může být u pacientů souběžně infikovaných HIV a HBV spojeno s těžkou akutní exacerbací hepatitidy (viz bod 4.4).
Spanish: La combinación de Eviplera y antagonistas de los receptores H2 se debe usar con especial precaución, ya que la administración concomitante puede causar una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (disminución de la absorción, aumento del pH gástrico).
Czech: Kombinace přípravku Eviplera a antagonistů H2-receptorů se má používat se zvláštní opatrností, protože souběžné podání může způsobit významný pokles plazmatických koncentrací rilpivirinu (snížená absorpce, zvýšení hodnoty pH v žaludku).
Spanish: • Rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos (ITINN).
Czech: • Rilpivirin, nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Spanish: • Erupción
Czech: • vyrážka
Spanish: AUC: ↓ 25% Cmáx: ↓ 28% Cmín: ↓ 26%
Czech: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
Spanish: Los virus portadores de sustituciones que confieren una susceptibilidad reducida a estavudina y zidovudina - mutaciones asociadas a análogos de timidina (TAM) (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E) - o a la didanosina (L74V) siguieron siendo sensibles a emtricitabina.
Czech: Viry obsahující substituce způsobující sníženou citlivost na stavudin a zidovudin - mutace spojené s tymidinovými analogy (thymidine analogue-associated mutations, TAM) (M41L, D67N, K70R,
Spanish: • eritromicina
Czech: Erythromycin
Spanish: AUC: ↑ 49% Cmín: ↑ 76% Cmáx: ↑ 30%
Czech: AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Spanish: somnolencia2
Czech: somnolence2
Spanish: dolor1, cansancio2
Czech: bolest1, únava2
Spanish: • Acidosis láctica (ver Posibles efectos adversos: informe a un médico inmediatamente)
Czech: • laktátová acidóza (viz bod Možné nežádoucí účinky.
Spanish: Interacción no estudiada con Eviplera.
Czech: Interakce s přípravkem Eviplera nebyly studovány.
Spanish: Tenofovir disoproxilo debe evitarse en pacientes con VIH-1 portador de la mutación K65R.
Czech: Pacienti s HIV-1 obsahujícím mutaci K65R by neměli užívat tenofovir-disoproxil.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Eviplera durante el embarazo.
Czech: Podávání přípravku Eviplera v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Spanish: La administración concomitante es probable que cause una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inducción de las enzimas CYP3A).
Czech: Souběžné podání může vést k významnému poklesu plazmatických koncentrací rilpivirinu (indukce enzymů CYP3A).
Spanish: Eviplera tiene que administrarse con alimentos para asegurar su óptima absorción (ver sección 4.2).
Czech: Aby se docílilo optimální absorpce, musí se přípravek Eviplera užívat s jídlem (viz bod 4.2).
Spanish: Muy frecuentes: cefalea1, 2, 3, mareos1, 2, 3
Czech: bolest hlavy1, 2, 3, závratě1, 2, 3
Spanish: • Los principios activos son emtricitabina, rilpivirina y tenofovir disoproxilo.
Czech: • Léčivými látkami jsou emtricitabinum, rilpivirinum a tenofovirum disoproxilum.
Spanish: Algunos ejemplos incluyen, aunque no se limitan a, aminoglucósidos, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleucina-2 (también denominada aldesleucina).
Czech: pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin-2 (nazývaný také aldesleukin).
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina/Emtricitabina
Czech: ANTIARYTMIKA Digoxin/emtricitabin
Spanish: • Cansancio, tener sueño (somnolencia)
Czech: • únava, pocit ospalosti (somnolence) • ospalost
Spanish: Simeprevir (150 mg una vez al día)/Rilpivirina (25 mg una vez al día)
Czech: Simeprevir (150 mg jednou denně)/rilpivirin (25 mg jednou denně)
Spanish: Etinilestradiol/Noretindrona/ Tenofovir disoproxilo
Czech: Ethinylestradiol/norethisteron/ tenofovir-disoproxil
Spanish: AUC: ↓ 42% Cmín: ↓ 48% Cmáx: ↓ 31%
Czech: AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
Spanish: Rifabutina (300 mg una vez al día)/ Rilpivirina3
Czech: Rifabutin (300 mg jednou denně)/rilpivirin3
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↓ 11% Cmáx: ↔
Czech: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží Gilead Sciences Ireland UC
Spanish: En los pacientes con supresión virológica que cambiaron a Eviplera, las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, consideradas posible o probablemente relacionadas con Eviplera fueron cansancio (3%), diarrea (3%), náuseas (2%) e insomnio (2%) (datos correspondientes a 48 semanas del estudio GS-US-264-0106 de fase III).
Czech: únava (3 %), průjem (3 %), nauzea (2 %) a nespavost (2 %) (údaje ze 48 týdnů studie fáze III GS-US
Spanish: AUC: ↑ 52% Cmín: ↑ 74% Cmáx: ↑ 29%
Czech: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Spanish: Si vomita antes de que transcurran 4 horas tras haber tomado Eviplera, tome otro comprimido con alimentos.
Czech: Zvracíte-li za méně než 4 hodiny po užití přípravku Eviplera, užijte s jídlem další tabletu.
Spanish: Tabla 5: Resultados virológicos del tratamiento aleatorizado de los estudios C209 y C215 (datos combinados para los pacientes tratados con rilpivirina hidrocloruro o efavirenz en combinación con emtricitabina/tenofovir disoproxilo) en la semana 48 (primario) y en la semana 96
Czech: Tabulka 5: Virologické výsledky randomizované léčby ve studiích C209 a C215 (sdružené údaje od pacientů užívajících rilpivirin-hydrochlorid nebo efavirenz v kombinaci s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem) ve 48. týdnu (primární) a v 96. týdnu.
Spanish: • los inhibidores de la bomba de protones como omeprazol, esomeprazol, lansoprazol,
Czech: • antimykobakteriální přípravky rifampicin, rifapentin • inhibitory protonové pumpy, například omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
Spanish: AUC: ↓ 40% Cmín: ↓ 33% Cmáx: ↓ 40%
Czech: AUC: ↓ 40% Cmin: ↓ 33% Cmax: ↓ 40%
Spanish: AUC: ↑ 37% Cmáx: ↑ 34% Cmín: ↑ 29%
Czech: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
Spanish: Inhibidores de la proteasa (IP) potenciados (con administración concomitante de ritonavir en dosis bajas) Atazanavir/Ritonavir/
Czech: Inhibitory proteázy (PI) - potencované („boosted" souběžným podáním nízké dávky ritonaviru)
Spanish: AUC: ↑ 32% Cmáx: ↔ Cmín: ↑ 51%
Czech: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. listopadu 2011
Spanish: Eviplera está indicado para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) sin mutaciones conocidas asociadas con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINN), tenofovir o emtricitabina, y con una carga viral de ARN del VIH-1 ≤ 100.000 copias/ml (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Czech: Přípravek Eviplera je indikován k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) bez známých mutací spojených s rezistencí na třídu nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI), tenofovir nebo emtricitabin,
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↔ Cmáx: ↑ 17%
Czech: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
Spanish: Efectos óseos
Czech: Účinky na kosti
Spanish: No se ha estudiado un número suficiente de pacientes mayores de 65 años.
Czech: Přípravek Eviplera nebyl studován u dostatečného počtu pacientů starších než 65 let.
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en estado terminal (ESRD) que requieren hemodiálisis, la exposición al fármaco entre las diálisis aumenta sustancialmente después de 72 horas a 53 (19%) µg•h/ml de emtricitabina, y después de 48 horas a 42.857 (29%) ng•h/ml de tenofovir.
Czech: 53 (19 %) µg•h/ml emtricitabinu, a během 48 hodin na 42 857 (29 %) ng•h/ml tenofoviru.
Spanish: Conservación de Eviplera
Czech: Jak přípravek Eviplera uchovávat
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↑ 26% Cmáx: ↔
Czech: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔
Spanish: A las 96 semanas, en los estudios de fase III, C209 y C215, combinados, con pacientes naïve, en el grupo tratado con rilpivirina, el cambio medio con respecto a la situación basal en el colesterol total (en ayunas) fue de 5 mg/dl, en el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (HDL) (en ayunas) de 4 mg/dl, en el colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL) (en ayunas) de 1 mg/dl y en los triglicéridos (en ayunas) de -7 mg/dl.
Czech: V 96. týdnu sdružených studiích fáze III C209 a C215 u dosud neléčených pacientů byla ve skupině léčené rilpivirinem průměrná změna oproti výchozí hodnotě u celkového cholesterolu (nalačno) 5 mg/dl, u cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (HDL) (nalačno) 4 mg/dl, u cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL) (nalačno) 1 mg/dl a u triacylglycerolů (nalačno) −7 mg/dl. Ve 48. týdnu studie fáze III GS-US-264-0106 u virologicky suprimovaných pacientů, kteří přešli na přípravek Eviplera z režimu obsahujícího PI potencovaný ritonavirem, byla průměrná změna oproti výchozí hodnotě u celkového cholesterolu (nalačno) −24 mg/dl, u cholesterolu HDL (nalačno)
Spanish: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Czech: Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Spanish: AUC: ↓ 16% Cmín: ↓ 22% Cmáx: ↓ 14%
Czech: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Spanish: Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxilo
Czech: Norgestimát/ethinylestradiol/tenofovirdisoproxil
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos de tenofovir disoproxilo no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Czech: Neklinické údaje o tenofovir-disoproxilu získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Spanish: La combinación de Eviplera y antiácidos se debe usar con precaución, ya que la administración concomitante puede causar una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (disminución de la absorción, aumento del pH gástrico).
Czech: Kombinace přípravku Eviplera a antacid se má používat s opatrností, protože souběžné podání může způsobit významný pokles plazmatických koncentrací rilpivirinu (snížená absorpce, zvýšení hodnoty pH v žaludku).
Spanish: Otros ITINN No se recomienda la administración concomitante de Eviplera con otros ITINN.
Czech: Souběžné podávání přípravku Eviplera s dalšími přípravky NNRTI se nedoporučuje.
Spanish: Contiene lactosa monohidrato y laca de aluminio amarillo anaranjado S (E110); para mayor información consultar el prospecto.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a hlinitý lak oranžové žluti (E110), viz příbalovou informaci.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como hidrocloruro) y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fumarato).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg, rilpivirinum 25 mg (ve formě rilpivirini hydrochloridum) a tenofovirum disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave requieren un ajuste de los intervalos de dosis de emtricitabina y tenofovir disoproxilo que no es posible lograr con el comprimido combinado (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Czech: Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu mezi dávkami emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, které nelze dosáhnout pomocí kombinované tablety (viz body 4.2 a 4.4).
Spanish: La combinación de Eviplera con estos antibióticos macrólidos puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inhibición de las enzimas CYP3A).
Czech: Kombinace přípravku Eviplera s těmito makrolidovými antibiotiky může způsobit zvýšení plazmatických koncentrací rilpivirinu (inhibice enzymů CYP3A).
Spanish: • Medicamentos para las úlceras de estómago, los ardores o el reflujo ácido, como:
Czech: • Léky na žaludeční vředy, pálení žáhy nebo refluxní chorobu jícnu, jako jsou například: • antacida (hydroxid hlinitý/hořečnatý nebo uhličitan vápenatý)
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↔ Cmáx: ↓ 9%
Czech: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9%
Spanish: Si está tomando un antagonista H2 como famotidina, cimetidina, nizatidina o ranitidina.
Czech: • H2-antagonisté (famotidin, cimetidin, nizatidin nebo ranitidin)
Spanish: Consultar la Ficha Técnica de estos medicamentos.
Czech: Údaje o těchto léčivých přípravcích najdete v příslušných souhrnech údajů o přípravku.
Spanish: Darunavir (300 mg una vez al día)/ Ritonavir (100 mg una vez al día)/ Tenofovir disoproxilo (245 mg una vez al día)
Czech: Darunavir (300 mg jednou denně)/ritonavir (100 mg jednou denně)/tenofovir-disoproxil (245 mg jednou denně)
Spanish: • Las mujeres no deben quedarse embarazadas mientras estén tomando Eviplera.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Eviplera nesmíte otěhotnět.
Spanish: No obstante, no se puede excluir que la exposición a rilpivirina farmacológicamente activa, sin unir, esté significativamente aumentada en la insuficiencia moderada.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se však nedá vyloučit významně zvýšená expozice farmakologicky aktivnímu, volnému rilpivirinu.
Spanish: Eviplera no se debe usar en combinación con inhibidores de la bomba de protones, ya que la administración concomitante es probable que cause una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (disminución de la absorción, aumento del pH gástrico).
Czech: Přípravek Eviplera se nesmí používat v kombinaci s inhibitory protonové pumpy, jelikož souběžné podání může vést k významnému poklesu plazmatických koncentrací rilpivirinu (snížená absorpce, zvýšení hodnoty pH v žaludku).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eviplera el 28 de noviembre de 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Eviplera platné v celé Evropské unii dne 28. listopadu 2011.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet.
Spanish: El texto completo del EPAR de Eviplera se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Eviplera je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La dosis recomendada de Eviplera es de un comprimido una vez al día y se debe tomar con alimentos.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně a musí se užívat s jídlem.
Spanish: Los tres principios activos ya se comercializan en la UE como medicamentos separados.
Czech: Všechny tři léčivé látky jsou v EU již dostupné ve formě samostatných léčivých přípravků.
Spanish: Eviplera emtricitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
Czech: Eviplera emtricitabinum / rilpivirinum / tenofoviri disoproxilum
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Eviplera.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Eviplera.
Spanish: Otras informaciones sobre Eviplera
Czech: Další informace o přípravku Eviplera
Spanish: El tratamiento con Eviplera debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Czech: Léčba přípravkem Eviplera by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Eviplera, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Eviplera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Rara vez pueden aparecer problemas renales en los pacientes tratados con tenofovir disoproxil.
Czech: Vzácně se u pacientů užívajících tenofovir disoproxil mohou objevit ledvinové potíže.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Eviplera reduce la cantidad de VIH-1 en sangre y mantiene los niveles bajos.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Eviplera snižuje množství HIV-1 v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Spanish: Asimismo, produce menos efectos adversos en las primeras fases del tratamiento y ofrece la ventaja de que se puede tomar en un solo comprimido una vez al día.
Czech: V časných stadiích léčby také způsobuje méně nežádoucích účinků a jeho přínosem je užívání ve formě jedné tablety jednou denně.
Spanish: También se han presentado estudios en los que se demuestra que el comprimido con los tres componentes se absorbe en el organismo igual que los comprimidos por separado administrados a la vez en condiciones similares.
Czech: Společnost dále předložila studie prokazující, že tableta s obsahem všech tří léčivých látek je při souběžném podávání za obdobných podmínek v těle vstřebána stejným způsobem jako samostatné tablety.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Eviplera?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Eviplera?
Spanish: Los pacientes con VIH y hepatitis B pueden sufrir un empeoramiento de los problemas hepáticos cuando dejan de tomar Eviplera.
Czech: U pacientů, kteří trpí infekcí HIV a hepatitidou B, může při vysazení přípravku Eviplera dojít ke zhoršení jaterních obtíží.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Eviplera.
Spanish: • rifampicina, rifapentina (antibióticos);
Czech: • rifampicin, rifapentin (antibiotika),
Spanish: Eviplera es un medicamento cuyos principios activos son la emtricitabina (200 mg), la rilpivirina (25 mg) y el tenofovir disoproxil (245 mg).
Czech: Eviplera je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky emtricitabin (200 mg), rilpivirin (25 mg) a tenofovir disoproxil (245 mg).
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia se basó en la reducción de la carga vírica.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na snížení virové zátěže.
Spanish: Eviplera no cura la infección por el VIH-1 ni el SIDA, pero puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Czech: Přípravek Eviplera infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Spanish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones para reducir la acidez de estómago);
Czech: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory protonové pumpy používané ke snížení množství žaludeční kyseliny),
Spanish: Los dos estudios que evaluaron los efectos del cambio de los pacientes a Eviplera mostraron que éste era tan efectivo como el tratamiento anterior y mantenía la reducción de la carga vírica.
Czech: Obě studie posuzující účinek převedení pacientů na léčbu přípravkem Eviplera prokázaly, že přípravek Eviplera byl stejně účinný jako předchozí léčba a udržoval snížení virové zátěže.
Spanish: ¿Qué es Eviplera?
Czech: Co je Eviplera?
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima vírica que permite que el VIH-1 se replique en las células que ha infectado.
Czech: Všechny tři léčivé látky blokují činnost reverzní transkriptázy, virového enzymu, který viru HIV-1 umožňuje množit se v buňkách, které infikoval.