FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, dado que Zynquista aumenta consideravelmente o risco de cetoacidose diabética em doentes com diabetes tipo 1, recomenda-se que o medicamento seja utilizado apenas em doentes com excesso de peso e obesos que se espera beneficiarem mais do tratamento.
Bulgarian: Същевременно, тъй като Zynquista значително увеличава риска от диабетна кетоацидоза при пациенти с диабет тип 1, лекарството се препоръчва само при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване, които се очаква да се възползват в най-голяма степен от лечението.
Portuguese: O que é Zynquista e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Zynquista и за какво се използва?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Zynquista?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zynquista?
Portuguese: A empresa realizará igualmente um estudo para estimar a frequência de cetoacidose diabética em doentes com diabetes tipo 1 tratados com o medicamento.
Bulgarian: Фирмата ще проведе също проучване за оценка на честотата на диабетна кетоацидоза при пациенти с диабет тип 1, лекувани с лекарството.
Portuguese: Um resumo sobre Zynquista e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Zynquista и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Zynquista, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Zynquista, вижте листовката.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 comprimido uma vez por dia antes da primeira refeição do dia. Após 3 meses, o médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos uma vez por dia se for necessário um controlo adicional dos níveis de açúcar no sangue.
Bulgarian: След 3 месеца лекарят може да увеличи дозата до 2 таблетки веднъж дневно, ако е необходим допълнителен контрол на кръвната захар.
Portuguese: É utilizado em doentes com excesso de peso (índice de massa corporal de, pelo menos, 27 kg/m2) quando a insulina administrada isoladamente não controla suficientemente o açúcar no sangue.
Bulgarian: Използва се при пациенти с наднормено тегло (индекс на телесна маса най-малко 27 kg/m2), когато нивото на кръвната захар не се контролира достатъчно добре с инсулин, прилаган самостоятелно.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Zynquista durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Zynquista са установени в проучванията?
Portuguese: Na diabetes tipo 1, o organismo não produz insulina suficiente para controlar a quantidade de glicose (açúcar) no sangue, resultando em níveis elevados de glicose no sangue.
Bulgarian: При диабет тип 1 организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира количеството глюкоза (захар) в кръвта, което води до високи нива на глюкозата в кръвта.
Portuguese: A substância ativa de Zynquista, a sotagliflozina, bloqueia a ação de duas proteínas transportadores de glicose (SGLT1 e SGLT2) que se encontram no intestino e nos rins.
Bulgarian: Активното вещество в Zynquista, сотаглифлозин, блокира действието на два протеина в червата и бъбреците, известни като транспортери на глюкоза (SGLT1 и SGLT2).
Portuguese: Nesta base, 400 mg de Zynquista adicionados à insulina foram eficazes em cerca de 29% dos doentes, em comparação com 15% dos doentes que receberam placebo mais insulina.
Bulgarian: Zynquista 400 mg, добавен към инсулин, е ефективен при около 29 % от пациентите в сравнение с 15 % от пациентите, получаващи плацебо плюс инсулин.
Portuguese: Zynquista demonstrou ser eficaz no controlo dos níveis de glicose no sangue em 3 estudos principais realizados em doentes com diabetes tipo 1.
Bulgarian: Zynquista показва, че е ефективен за контролиране на нивата на глюкозата в кръвта в 3 основни проучвания при пациенти с диабет тип 1.
Portuguese: Zynquista contém a substância ativa sotagliflozina.
Bulgarian: Zynquista съдържа активното вещество сотаглифлозин (sotagliflozin).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo da glicose no sangue.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на гликирания хемоглобин (HbA1c), който показва как се контролира кръвната захар.
Portuguese: Zynquista só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da diabetes tipo 1.
Bulgarian: Zynquista се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и контролира от лекар с опит в лечението на диабет тип 1.
Portuguese: Como se utiliza Zynquista?
Bulgarian: Как се използва Zynquista?
Portuguese: Como funciona Zynquista?
Bulgarian: Как действа Zynquista?
Portuguese: Zynquista é um medicamento para a diabetes utilizado em conjunto com insulina para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1.
Bulgarian: Zynquista е противодиабетно лекарство, използвано заедно с инсулин за лечение на възрастни с диабет тип 1.
Portuguese: Ao bloquear a SGLT1 no intestino, a sotagliflozina atrasa a absorção da glicose no sangue após uma refeição.
Bulgarian: Като блокира SGLT1 в червата, сотаглифлозин забавя абсорбцията на глюкозата в кръвта след хранене.
Portuguese: Zynquista, tomado juntamente com insulina, é eficaz na redução dos níveis de glicose no sangue em doentes com diabetes tipo 1 cujos níveis de açúcar no sangue não estão suficientemente controlados com insulina isoladamente.
Bulgarian: Приеман в комбинация с инсулин, Zynquista е ефективен за понижаване на нивата на глюкозата в кръвта при пациенти с диабет тип 1, при които кръвната захар не се контролира достатъчно добре с инсулин, прилаган самостоятелно.
Portuguese: Como resultado, a sotagliflozina leva a que os rins eliminem mais glicose através da urina, reduzindo assim os níveis de glicose no sangue.
Bulgarian: В резултат сотаглифлозин се явява причина бъбреците да отделят повече глюкоза в урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
Portuguese: Nos rins, a sotagliflozina bloqueia a SGLT2 envolvida em impedir que a glicose na circulação sanguínea passe para a urina.
Bulgarian: В бъбреците сотаглифлозин блокира SGLT2, който участва в спирането на преминаването на глюкозата в кръвообращението в урината.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Zynquista.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zynquista, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Em dois destes estudos, que incluíram um total de 1575 doentes, foram comparadas duas doses de Zynquista (200 e 400 mg) com placebo quando administradas em em conjunto com insulina.
Bulgarian: В две от тези проучвания, обхващащи общо 1575 пациенти, две дози
Portuguese: ‡ Definida como um acontecimento ocorrido entre as 0h00 e as 5h59.
Bulgarian: Определено като събитие, което е настъпило между 00:00 и 05:59 часа.
Portuguese: Cuidados dos pés
Bulgarian: Грижа за краката
Portuguese: 30 meses
Bulgarian: 30 месеца.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar no mesmo dia.
Bulgarian: Не трябва да се взима двойна доза в същия ден.
Portuguese: Desconhece-se se isto constitui um efeito de classe.
Bulgarian: Не е известно дали това представлява ефект присъщ на класа.
Portuguese: Não se verificaram diferenças clinicamente relevantes entre as duas populações.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики между двете популации.
Portuguese: Zynquista não deve ser utilizado durante os últimos seis meses da gravidez.
Bulgarian: Zynquista не трябва да се използва през последните шест месеца от бременността.
Portuguese: N: todos os doentes aleatorizados e tratados
Bulgarian: N: всички рандомизирани и лекувани пациенти
Portuguese: Elevado a muito elevado
Bulgarian: Значителна до много висока
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIALAIS, SE NECESSÁRIO
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Portuguese: Eficácia ao longo de um período de 52 semanas
Bulgarian: Ефикасност за 52-седмичния период
Portuguese: Siga as instruções do seu médico sobre como tomar estes outros medicamentos para obter o melhor resultado para a sua saúde.
Bulgarian: Спазвайте указанията на Вашия лекар относно приемането на тези други лекарства, за да постигнете най-добри резултати за Вашето здраве.
Portuguese: Os doentes com hipovolemia podem ser mais suscetíveis a estas alterações.
Bulgarian: Пациентите с хиповолемия може да са по-чувствителни към тези промени.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e tratados, conforme apropriado.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават и лекуват, както е подходящо.
Portuguese: Pergunte sobre a maneira de prevenir a desidratação.
Bulgarian: Попитайте за начините за предотвратяване на дехидратация.
Portuguese: Os níveis de corpos cetónicos devem ser medidos novamente após duas horas.
Bulgarian: Нивата на кетоните трябва да се измерят отново след два часа.
Portuguese: o Está adequadamente informado em como gerir os dias de doença.
Bulgarian: o е адекватно информиран за поведението в дните на боледуване.
Portuguese: A segurança e eficácia da sotagliflozina em crianças e adolescentes não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на сотаглифлозин при деца и юноши все още не са установени.
Portuguese: Zynquista não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque não foi estudado nestes doentes.
Bulgarian: Zynquista не се препоръчва за деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучван при тези пациенти.
Portuguese: Cada estudo teve uma duração de 52 semanas, com os parâmetros de avaliação primários e secundários principais às 24 semanas.
Bulgarian: Всяко проучване е с продължителност 52 седмици, с първични и основни вторични крайни точки на 24-та седмица.
Portuguese: O Cartão de Alerta do Doente também é fornecido na embalagem do produto.
Bulgarian: Сигналната карта на пациента се предоставя и в опаковката на продукта.
Portuguese: Outros medicamentos e Zynquista
Bulgarian: Други лекарства и Zynquista
Portuguese: Deverá ser avaliado se é necessária monitorização adicional quando se usam estes substratos.
Bulgarian: Трябва да бъде оценено дали е необходимо допълнително наблюдение на безопасността при употреба на тези субстрати.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no sangue durante a gravidez.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин за контролиране на кръвната Ви захар докато сте бременна.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas relevantes para os humanos uma vez que a TSH não é carcinogénica nos mesmos.
Bulgarian: Тези промени не се считат за значими при хора, тъй като TSH не е канцерогенен при хора.
Portuguese: Ver também secção 4.
Bulgarian: Вижте също точка 4.
Portuguese: Este é um evento raro, mas grave e potencialmente fatal, que requer intervenção cirúrgica urgente e tratamento com antibióticos.
Bulgarian: Това е рядко, но сериозно и потенциално животозастрашаващо събитие, което изисква спешна хирургична интервенция и антибиотично лечение.
Portuguese: - que são capazes de monitorizar os níveis de corpos cetónicos e são educados quando é mais apropriado fazê-lo.
Bulgarian: - които са в състояние да проследяват нивата на кетоните и са обучени кога е най подходящо да направят това.
Portuguese: - Doentes com consumo excessivo de álcool ou que utilizam drogas ilícitas.
Bulgarian: - Пациенти с прекомерна консумация на алкохол, или употреба на наркотици.
Portuguese: Verifique o nível dos seus corpos cetónicos regularmente durante as primeiras duas semanas após começar o Zynquista.
Bulgarian: Проверявайте редовно нивата на кетоните през първите две седмици след започването на Zynquista.
Portuguese: A gangrena de Fournier deve ser tratada imediatamente.
Bulgarian: Гангрената на Фурние трябва да се лекува незабавно.
Portuguese: Os substratos destas enzimas devem ser monitorizados quanto a decréscimos da eficácia.
Bulgarian: Субстратите на тези ензими трябва да се мониторират за намаляване на ефикасността.
Portuguese: Por conseguinte, a sotagliflozina não é recomendada durante o segundo e o terceiro trimestres da gravidez.
Bulgarian: Поради това сотаглифлозин не се препоръчва по време на втория и третия триместър на бременността.
Portuguese: Incidência de hipoglicemia grave (%)*
Bulgarian: Честота на тежка хипогликемия (%)*
Portuguese: * Ver secção 4.4 † Ver subsecções a seguir para obter informação adicional.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 †Вижте подточките по-долу за допълнителна информация.
Portuguese: Devem ser usados métodos alternativos para monitorizar o controlo glicémico.
Bulgarian: Трябва да се използват алтернативни методи за проследяване на гликемичния контрол.
Portuguese: No estudo 1, um total de 793 doentes entraram no estudo.
Bulgarian: В проучване 1, общо 793 пациенти са включени в проучването.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, os doentes devem ser avaliados quanto ao risco de CAD.
Bulgarian: Преди започване на лечението, пациентите трябва да бъдат оценени по отношение на риска от ДКА.
Portuguese: O IMC é uma medida do seu peso em relação à sua altura.
Bulgarian: ИТМ е мярка за Вашето тегло по отношение на Вашия ръст.
Portuguese: O seu médico receitará a dose correta para si.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише подходящата за Вас доза.
Portuguese: Quando a sotagliflozina foi incubada com a UGT1A9, o M19 foi o principal conjugado observado.
Bulgarian: Когато сотаглифлозин се инкубира с UGT1A9, M19 е основният наблюдаван конюгат.
Portuguese: Esta diminuição da exposição à sotagliflozina pode diminuir a eficácia.
Bulgarian: Това намаляване на експозицията на сотаглифлозин може да намали ефикасността.
Portuguese: O médico pode decidir interromper temporariamente o tratamento com Zynquista.
Bulgarian: Лекарят може да реши временно да спре лечението със Zynquista.
Portuguese: Todos os casos de hipoglicemia grave foram positivamente declarados.
Bulgarian: Всички тежки хипогликемии, които са получени, са оценени положително.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram ligeiros ou moderados e não foi notificado qualquer caso grave.
Bulgarian: Повечето от събитията са били леки или умерени по тежест и не са съобщени сериозни случаи.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou mostrar sinais de adulteração.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има признаци на фалшифициране.
Portuguese: O TAIM deve assegurar que em cada Estado Membro onde a sotagliflozina é comercializada, todos os profissionais de saúde e doentes/cuidadores que possam prescrever, dispensar ou usar o medicamento têm acesso a:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, където сотаглифлозин се предлага на пазара, всички медицински специалисти и пациентите/лицата, полагащи грижи за тях, които се очаква да предписват, отпускат или използват продукта, имат достъп до:
Portuguese: Para além deste folheto informativo, é incluído na embalagem um cartão de alerta para o doente que contém informação de segurança importante que precisa de saber antes e durante o tratamento com Zynquista.
Bulgarian: В допълнение към тази листовка, в опаковката е включена сигнална карта на пациента, която съдържа важна информация относно безопасността, която Ви е необходима преди и по време на лечението със Zynquista.
Portuguese: Informação para o doente:
Bulgarian: Информация за пациента:
Portuguese: • se tem uma doença médica aguda ou uma cirurgia
Bulgarian: ако имате остро заболяване или операция
Portuguese: ‘creatinina')
Bulgarian: (например „креатинин").
Portuguese: Foram administradas doses múltiplas de 800 mg uma vez por dia em voluntários saudáveis e estas doses foram bem toleradas.
Bulgarian: При здрави доброволци са прилагани многократни дози от 800 mg веднъж дневно и тези дози се понасят добре.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas caso se sinta tonto durante o tratamento da diabetes.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако се чувствате замаяни по време на лечението за диабет.
Portuguese: * Definida como um acontecimento consistente com hipoglicemia em que o doente necessitou de assistência de outra pessoa para recuperar, perdeu a consciência ou teve uma convulsão (independentemente de ter sido obtida documentação bioquímica de um valor baixo de glicose).
Bulgarian: Определя се като събитие, съответстващо на хипогликемия, при което пациентът се нуждае от помощ от друго лице, за да се възстанови, загуби съзнание или получи припадък (независимо от това дали е получена биохимична документация за ниска стойност на глюкозата).
Portuguese: O doente pode precisar de fazer insulina extra de ação rápida e de beber água.
Bulgarian: Може да се наложи пациентът да приема допълнително бързодействащ инсулин и да пие вода.
Portuguese: Eliminação/excreção
Bulgarian: Елиминиране/екскреция
Portuguese: O seu médico decidirá se a dose poderá ser aumentada para 400 mg uma vez por dia.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали да увеличи дозата Ви до 400 mg веднъж дневно.
Portuguese: o Está disposto/ato a realizar o teste dos corpos cetónicos conforme prescrito.
Bulgarian: o желае/е в състояние да извърши изследване за кетони, както е предписано.
Portuguese: As ações recomendadas estão listadas na Tabela 1.
Bulgarian: Препоръчителните действия са изброени в таблица 1.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose de insulina.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на инсулина.
Portuguese: No estudo 2, um total de 782 doentes entraram no estudo.
Bulgarian: В проучване 2, общо 782 пациенти са включени в проучването.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se pretender amamentar ou se estiver a amamentar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако искате да кърмите или ако кърмите.
Portuguese: - Doentes incapazes ou não dispostos a monitorizar os níveis de corpos cetónicos.
Bulgarian: - Пациенти, които не могат или не желаят да проследяват нивата на кетоните.
Portuguese: Os principais resultados em relação à dose de insulina são apresentados na Tabela 6.
Bulgarian: Основните резултати относно инсулиновата доза са представени в таблица 6.
Portuguese: • Resumo das recomendações para os doentes, particularmente no que se refere à medição do nível de corpos cetónicos no sangue e à gestão de dias de doença.
Bulgarian: Обобщение на препоръките за пациента, особено по отношение на измерването на кетоните в кръвта и поведението в дните на боледуване.
Portuguese: Contudo, as diferenças na exposição não foram consideradas clinicamente significativas e, por conseguinte, não é necessário qualquer ajuste posológico baseado no peso.
Bulgarian: Разликите в експозицията обаче не се считат за клинично значими и следователно не се налага корекция на дозата въз основа на телесното тегло.
Portuguese: Não se esqueça de levar sempre consigo o Cartão de Alerta do Doente, que lhe foi dado pelo seu médico e que também está incluído na embalagem do medicamento.
Bulgarian: Уверете се, че носите винаги с Вас сигналната карта на пациента, която Ви е дадена от Вашия лекар и е включена също и в опаковката на продукта.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (<1/10.000), desconhecido
Bulgarian: Категориите честота са определени според следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: • se poder estar em risco de desidratação (por exemplo, se estiver a tomar medicamentos que aumentem a produção de urina [diuréticos] ou baixem a pressão arterial ou se tem mais de 65 anos).
Bulgarian: ако имате риск от дехидратация (например, ако приемате лекарства, които увеличават производството на урина [диуретици] или понижават кръвното налягане, или ако сте на възраст над 65 години).
Portuguese: Qual a quantidade a tomar
Bulgarian: Колко да приемате
Portuguese: Questionário de Satisfação com o Tratamento da Diabetes
Bulgarian: Въпросник за удовлетворението от лечението на диабета
Portuguese: Se os níveis corpos cetónicos forem elevados, siga as instruções fornecidas acima na Tabela 1 (ver seção 4.2).
Bulgarian: Ако кетоните са високи, спазвайте указанията, дадени по-горе в таблица 1 (вж. точка 4.2).
Portuguese: Interferência com o teste de 1,5-anidroglucitol (1,5-AG)
Bulgarian: Взаимодействие с 1,5-анхидроглуцитол (1,5-AG) тест
Portuguese: • se tem problemas no fígado;
Bulgarian: ако имате проблеми с черния дроб
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Portuguese: Pode ser necessário verificar o nível de digoxina ou digitoxina no sangue se tomar estes medicamentos com
Bulgarian: Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин или дигитоксин в кръвта, ако приемате тези лекарства със Zynquista.
Portuguese: HbA1c <7,0% na semana 24, n (%)
Bulgarian: HbA1c < 7,0% на седмица 24, n (%)
Portuguese: Monitorização dos níveis de corpos cetónicos durante o tratamento:
Bulgarian: Следене на кетоните по време на лечението:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Zynquista em um ou mais subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Zynquista в една или повече подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 1 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: A exposição foi de aproximadamente 5 vezes (machos) e 11 vezes (fêmeas) a exposição clínica à Dose Máxima Recomendada em Humanos (DMRH) e causou dilatação tubular renal reversível.
Bulgarian: Експозицията е приблизително 5 пъти (мъжки индивиди) и 11 пъти (женски индивиди) над клиничната експозиция при максималната препоръчителна доза при хора (MRHD) и причинява обратима дилатация на бъбречните тубули.
Portuguese: Por favor, consulte o Guia do Doente / Cuidador para mais informações discutidas com o seu médico sobre tomar Zynquista e o risco de CAD.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Ръководството за пациента/обгрижващото лице за повече информация, която да бъде обсъдена с Вашия лекар относно приемане на Zynquista и риска от ДКА.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar quando pára de tomar Zynquista.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар може да се повишат, когато спрете приема на Zynquista.
Portuguese: - se tem alergia à sotagliflozina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: ако сте алергични към сотаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: A remoção da sotagliflozina através de hemodiálise não foi estudada.
Bulgarian: Елиминирането на сотаглифлозин чрез хемодиализа не е проучвано.
Portuguese: Devido à experiência terapêutica limitada em doentes com idade igual ou superior a 75 anos, não se recomenda iniciar a terapêutica com sotagliflozina.
Bulgarian: Поради ограничения терапевтичен опит при пациенти на възраст 75 години и по-възрастни, не се препоръчва започване на лечение със сотаглифлозин.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de hipotensão depois de iniciar a terapêutica.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на хипотония след започване на лечението.
Portuguese: • Zynquista deve ser tomado uma vez por dia por via oral.
Bulgarian: Zynquista трябва да се приема веднъж дневно през устата.
Portuguese: • Siga as instruções do seu médico sobre a dose de insulina enquanto estiver a tomar Zynquista.
Bulgarian: Спазвайте указанията на Вашия лекар за дозата на инсулина, докато приемате Zynquista.