FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úprava dávky a časového harmonogramu podání u pacientů má být prováděna pouze pod lékařským dohledem a za náležitého sledování glykemie (viz bod 4.4).
Icelandic: Suliqua hjá sjúklingum á að vera undir eftirliti læknis ásamt viðeigandi eftirliti með glúkósa (sjá kafla 4.4).
Czech: Je zapotřebí, abyste se naučil(a) rozpoznat známky poklesu hladiny krevního cukru, a mohl(a) tak zbránit dalšímu zhoršení.
Icelandic: Þú ættir að læra að þekkja einkenni blóðsykurslækkunar - þannig að þú getir gripið til viðeigandi ráðstafana áður en ástandið versnar.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek.
Icelandic: Aðeins í svona tilvikum er í lagi að nota hluta af skammti eða minna en 30 skammtaþrep.
Czech: Před použitím přípravku Suliqua se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zejména pokud:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Suliqua er notað ef:
Czech: Pro aplikaci dávky 30-60 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml, injekční roztok v předplněném peru.
Icelandic: Fyrir skammtaþrep frá 30-60 einingum er fáanlegt Suliqua 100 einingar/ml + 33 míkróg/ml stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Czech: Zároveň buďte opatrný(á), pokud chcete užívání nějakého přípravku ukončit.
Icelandic: Einnig þarftu að gæta varúðar þegar þú hættir að nota lyf.
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua: jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo lixisenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða lixisenatidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 10 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
Icelandic: Þú átt ekki að nota pennann ef stakur skammtur á dag er minni en 10 skammtaþrep, kemur fram sem hvítir tölustafir á svörtum grunni.
Czech: • Jestliže se dostanete na vyšší dávku, můžete otočit voličem dávky zpět.
Icelandic: Ef þú snýrð framhjá skammtinum sem þú átt að nota getur þú snúið til baka.
Czech: Po 30 týdnech léčby přípravkem Suliqua ve dvou studiích fáze 3 činila incidence tvorby protilátek proti inzulínu glargin 21,0 % resp. 26,2 %.
Icelandic: 3. stigs rannsóknum var tíðni myndunar andglargíninsúlínmótefnum 21,0% og 26,2%.
Czech: KROK 1: Kontrola pera
Icelandic: SKREF 1:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže:
Icelandic: ATC flokkur:
Czech: Poznejte své pero
Icelandic: Skoðaðu pennann
Czech: Vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, může navíc dojít ke snížení nebo k absenci příznaků adrenergní kontraregulace.
Icelandic: Vegna verkunar andadrenvirkra lyfja t.d. beta-blokka, clonidins, guanethidins og reserpins geta einkenni um adrenvirkt andsvar (andrenergic counter regulation) auk þess minnkað eða horfið.
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat zásobní vložku.
Icelandic: Rörlykjuna á að skoða fyrir notkun.
Czech: Dávka musí být individuálně upravena na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta.
Icelandic: Skammtar eiga að vera einstaklingsbundnir byggðir á klínískri svörun og eru auknir eftir insúlínþörf sjúklings.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 30 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
Icelandic: Þú átt ekki að nota pennann ef stakur skammtur á dag er minni en 30 skammtaþrep, kemur fram sem hvítir tölustafir á svörtum grunni.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 10 dávkovacích jednotek.
Icelandic: Ekki á að nota minni skammt en 10 skammtaþrep.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 10 dávkovacích jednotek.
Icelandic: Aðeins í svona tilvikum er í lagi að nota hluta af skammti eða minna en 10 skammtaþrep.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o podávání lixisenatidu u těhotných žen.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um notkun lixisenatids á meðgöngu eru ekki fyrir hendi.
Czech: Podmínky uchovávání pera po prvním použití jsou uvedeny v bodě 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði fyrir penna í notkun, sjá kafla 6.3
Czech: Následující tabulka popisuje četnost zdokumentované symptomatické hypoglykemie (≤ 3,9 mmol/l) a těžké hypoglykemie pro přípravek Suliqua a pro srovnávací přípravek.
Icelandic: Eftirfarandi tafla lýsir tíðni staðfests blóðsykursfalls með einkennum (≤3,9 mmól/l) og alvarlegs blóðsykursfalls fyrir bæði Suliqua og viðmiðunarlyf.
Czech: A. Zvolte místo injekce zobrazené na obrázku.
Icelandic: Veldu stað til inndælingar eins og sýnt er á myndinni hér fyrir ofan.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Suliqua Pokud vynecháte dávku přípravku Suliqua nebo si podáte nedostatečné množství inzulínu, může u Vás dojít ke zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie):
Icelandic: Suliqua skammti eða þú hefur ekki notað nóg insúlín getur blóðsykursgildið orðið of hátt (blóðsykurshækkun):
Czech: • Utrpěl(a) jste úraz nebo máte infekci či horečku nebo jste po operaci.
Icelandic: • þú hafir slasast, fengið sýkingu eða hita eða gengist undir skurðaðgerð.
Czech: Roztok má být čirý, bezbarvý a má mít konzistenci podobnou vodě.
Icelandic: Lausnin á að vera tær, litlaus og vatnskennd.
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hypoglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Icelandic: Ef blóðsykur er of hár skaltu fylgja leiðbeiningum um háan blóðsykur (sjá upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
Czech: • Příliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie).
Icelandic: Of hár blóðsykur (blóðsykurshækkun).
Czech: Porovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Icelandic: Samanburður við lixisenatid [95% öryggisbil]*
Czech: Prevence chyb při léčbě
Icelandic: Hvernig má forðast mistök við lyfjagjöf
Czech: • nádoba na ostré předměty pro použité jehly a pera (viz Likvidace pera).
Icelandic: • nýja sæfða nál (sjá SKREF 2). • ílát undir oddhvassa hluti fyrir notaðar nálar og penna (sjá Pennanum fleygt).
Czech: 2,01 [1,4 až 2,6]
Icelandic: [1,4 til 2,6]
Czech: Inzulín glargin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: U perorálních přípravků, které jsou silně závislé na prahových koncentracích z hlediska účinnosti, jako jsou antibiotika, je třeba doporučit pacientům, aby tyto léčivé přípravky užívali alespoň 1 hodinu před nebo 4 hodiny po injekci lixisenatidu.
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf til inntöku sem eru sérstaklega háð ákveðnum blóðþéttniþröskuldi til verkunar, t.d. sýklalyf, á að ráðleggja sjúklingum að taka þessi lyf að minnsta kosti 1 klst.
Czech: A. Vezměte novou jehlu a sloupněte ochranný uzávěr.
Icelandic: A. Fjarlægðu hlífðarinnsiglið af nýrri nál.
Czech: Předpokládá se, že jaterní dysfunkce nebude mít vliv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Icelandic: Ekki er get ráð fyrir að truflun á lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf lixisenatids.
Czech: V případě ucpání jehly musí pacient postupovat podle pokynů uvedených v části „Návod k použití", která je součástí příbalové informace.
Icelandic: Ef nálar stíflast á að benda sjúklingi á að fylgja leiðbeiningum sem eru í notkunarleiðbeiningum sem eru í fylgiseðlinum.
Czech: Pro aplikaci dávky nižší než 30 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru (Suliqua [10-40] předplněné pero).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota skammt sem er minni en 30 skammtaþrep skaltu nota Suliqua 100 einingar/ml + 50 míkróg áfyllta pennann (Suliqua (10-40) penni).
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Icelandic: Öryggisprófun
Czech: • Uchovávejte pero s nasazeným víčkem.
Icelandic: Geymið pennann með pennahettuna á.
Czech: Během této zaváděcí (runin) fáze byla optimalizována léčba metforminem a byla vysazena léčba případným druhým PAD.
Icelandic: Meðan á þessu aðlögunartímabili stóð var metformin meðferðin gerð sem ákjósanlegust og meðferð með öðrum sykursýkilyfjum var hætt.
Czech: • Používejte pero po dobu maximálně 28 dnů od prvního použití.
Icelandic: Pennann má aðeins nota í allt að 28 daga frá því hann var tekinn í notkun.
Czech: • Nepoužívejte pero po uplynutí doby použitelnosti.
Icelandic: Pennann á ekki að nota eftir fyrningardagsetninguna.
Czech: Poměr mezi inzulínem glargin a lixisenatidem v přípravku Suliqua nemá významný vliv na FK inzulínu glargin a lixisenatidu.
Icelandic: Hlutfall glargíninsúlíns/lixisenatids hefur engin áhrif á lyfjahvörf glargíninsúlíns og lixisenatids í Suliqua.
Czech: • Dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem.
Icelandic: þú tapir kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs.
Czech: Uchovávejte předplněné pero ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið áfyllta pennann í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Czech: V případě použití přípravku Suliqua může léčba hypoglykemie trvat déle, protože obsahuje dlouhodobě působící inzulín (inzulín glargin).
Icelandic: Þú getur verið lengur að jafna þig á blóðsykursfalli því Suliqua hefur langvarandi verkun (glargíninsúlín).
Czech: U lixisenatidu není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta lixisenatids út frá aldri.
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 25°C.
Icelandic: Geymið pennann við stofuhita, við lægri hita en 25°C.
Czech: Inzulín glargin dosud nebyl studován u pacientů s onemocněním diabetes mellitus a poruchou funkce jater.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sykursýki sem eru með skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Suliqua u všech podskupin pediatrické populace pro léčbu onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Icelandic: á Suliqua hjá öllum undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: A. Uchopte vnější kryt jehly za nejširší část.
Icelandic: A. Taktu um breiðasta hluta ytri nálarhettunnar.
Czech: *Není součástí předem specifikovaného step-down testovacího postupu **Hodnota PPG 2 h po jídle minus hodnota glykemie před jídlem
Icelandic: *Ekki tekið með í fyrirframtilgreinda þrepaprófinu (step-down testing procedure) ** Glúkósagildi 2 klst.
Czech: Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Icelandic: Seinkun magatæmingar af völdum lixisenatids getur haft áhrif á frásogshraða lyfja til inntöku.
Czech: U samců potkanů vystavených vysokým dávkám lixisenatidu v pozdní fázi těhotenství a při kojení byl zjištěn zhoršený novorozenecký růst s mírně zvýšenou úmrtností mláďat.
Icelandic: Vaxtarskerðing kom fram hjá nýgotnum karlkyns rottum sem voru útsettar fyrir stórum skömmtum af lixisenatidi seint á meðgöngu og meðan á mjólkurgjöf stóð og var ungadauði örlítið aukinn.
Czech: Pokud tak učiníte, podáte si nesprávnou dávku léčivého přípravku.
Icelandic: Ef það er gert er ekki víst að rétt magn af lyfinu fáist.
Czech: Neaplikujte si dávku vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
Icelandic: Ekki á að nota stærri skammt en 40 skammtaþrep.
Czech: Rozlišení mezi silou předplněného pera je dáno velikostí dávkového rozmezí.
Icelandic: Mismunur á styrkleika pennanna byggist á skammtabili þeirra.
Czech: Jak používat dávkovací okénko
Icelandic: Hvernig á að lesa skammtagluggann
Czech: • Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostal(a) roztok léčivého přípravku z pera.
Icelandic: - Ekki á að nota sprautu til að taka lyf úr pennanum.
Czech: 5x 3 ml předplněných per
Icelandic: 5x 3 ml pennar
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Klinická studie hodnotící přídatnou léčbu k metforminu (populace mITT) Suliqua
Icelandic: - Klínísk rannsókn - viðbótarmeðferð við metformin samkvæmt meðferðaráætlun (mITT)
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování warfarinu při současném podávání s lixisenatidem; u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty v okamžiku zahájení nebo ukončení léčby lixisenatidem se však doporučuje časté monitorování INR.
Icelandic: Hins vegar er mælt með tíðu eftirliti með INR hjá sjúklingum sem eru á meðferð með warfarini og/eða coumarinafleiðum, þegar meðferð með lixisenatidi hefst eða lýkur.
Czech: Časový průběh účinku inzulínu, včetně přípravku Suliqua, se může lišit interindividuálně i intraindividuálně.
Icelandic: Verkunarlengd insúlíns þ.m.t. Suliqua getur verið einstaklingsbundin og breytileg hjá sama einstaklingi.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste ověřil(a), zda máte skutečně hypoglykemii.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósi hefur verið gefinn til að ganga úr skugga um að þú hafir sannarlega orðið fyrir blóðsykursfalli.
Czech: Je vhodné, aby byla prandiální injekce podávána každý den vždy před stejným jídlem, pokud se podaří zvolit nejvhodnější jídlo pro tento účel.
Icelandic: Ákjósanlegt er að notkun Suliqua í tengslum við máltíð verði fyrir sömu máltíð dag hvern, þegar hentugasta máltíðin hefur verið valin.
Czech: Injekční roztok SoloStar
Icelandic: Stungulyf, lausn SoloStar
Czech: • Na receptu musí být uveden rozsah dávkování a síla předplněného pera přípravku Suliqua a počet jednotek dávky, která má být podána.
Icelandic: Á lyfseðlinum verður skammtabil og styrkleiki Suliqua áfyllts penna að koma fram ásamt fjölda skammtaþrepa sem á að gefa.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Suliqua, než jste měl(a) Pokud si injekčně podáte příliš mnoho léčivého přípravku, může dojít k nadměrnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Suliqua en mælt er fyrir um Ef þú hefur notað stærri skammt af lyfinu en þú átt að nota getur blóðsykursgildið orðið of lágt (blóðsykursfall).
Czech: • Jedna dávka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargin plus fixní množství lixisenatidu.
Icelandic: Eitt skammtaþrep inniheldur eina einingu af glargíninsúlíni ásamt ákveðnu magni af lixisenatidi.
Czech: Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
Icelandic: Ekki geyma pennann með áfastri nál.
Czech: • Nikdy nevolte dávku a nemačkejte tlačítko, pokud není připevněna jehla.
Icelandic: Þú skalt ekki velja skammt eða þrýsta á inndælingarhnappinn nema þegar nál er áföst.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na peru, aby nedošlo k náhodné záměně přípravku Suliqua o různé síle nebo k záměně za jiné injekčně podávané léčivé přípravky určené k léčbě diabetu.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að athuga ávallt miðann á pennanum fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir rugling á tveimur mismunandi styrkleikum Suliqua og rugling við önnur stungulyf við sykursýki.
Czech: • Nevracejte pero zpět do chladničky.
Icelandic: Ekki setja pennann aftur í kæli.
Czech: Viz také „Zvláštní Upozornění".
Icelandic: Sjá einnig kaflann Sérstök varnaðarorð.
Czech: V obou těchto případech byste měli provést náhradu implantátu.
Icelandic: Í báðum tilvikum er þörf á endurísetningu vefjalyfsins.
Czech: Psi a fretky:
Icelandic: Hundar og frettur:
Czech: Ošetření samci mohou zůstat neplodní až 4 roky.
Icelandic: Meðhöndlað dýr getur verið ófrjótt í allt að fjögur ár.
Czech: Hladina testosteronu zůstává pod 0,1ng/ml nejméně 16 měsíců.
Icelandic: Testósteróngildi haldast undir 0,1 ng/ml í a.m.k. 16 mánuði.
Czech: Metabolismus deslorelinu je rychlý
Icelandic: Deslorelín umbrotnar hratt.
Czech: Aktuátor může být použit opakovaně.
Icelandic: Stjökuna má nota aftur.
Czech: Deslorelinum (jako Deslorelini acetas)
Icelandic: Deslorelín (sem deslorelínasetat)
Czech: Zdvihněte volnou kůži mezi lopatkami.
Icelandic: 3. Lyftið lausu húðinni á milli herðablaðanna.
Czech: Psi (samci).
Icelandic: Hundar (karlkyns).
Czech: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest Tel:
Czech: Předávkování (příznaky, nouzová opatření, protilátky):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Czech: Látka může být v plazmě přímo měřena až do doby přibližně 2,5 měsíců po implantaci.
Icelandic: Hægt er að mæla efnið beint í plasma í um það bil 2,5 mánuði eftir ísetningu.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz bod 4.4).
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundna hegðunarbreytingu varðandi árásarhneigð (sjá kafla 4.4).
Czech: V okamžiku vyjmutí jehly kůži v místě vpichu stlačte a udržujte stlačenou po dobu 30 sekund.
Icelandic: 5. Þrýstið á húðina á ísetningarstaðnum þegar nálin hefur verið dregin til baka og haldið þrýstingi í 30 sekúndur.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu :http://www.ema.europa.eu
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Czech: Ošetření u fretek by mělo být provedeno na začátku chovné sezóny.
Icelandic: Meðferð á frettum á að hefjast í upphafi mökunartímabils.
Czech: 2 implantáty předem naplněné v implantátorech + 1 aktuátor 5 implantátů předem naplněných v implantátorech + 1 aktuátor
Icelandic: 2 vefjalyf í áfylltum tækjum til ísetningar vefjalyfs + 1 stjaka 5 vefjalyf í áfylltum tækjum til ísetningar vefjalyfs + 1 stjaka
Czech: Tento biokompatibilní implantát nevyžaduje vyjmutí.
Icelandic: Vefjalyfið, sem er líffræðilega samrýmanlegt, þarf ekki að fjarlægja.
Czech: Prohlédněte injekční stříkačku a jehlu a ujistěte se, že implantát nezůstal ve stříkačce nebo v jehle, a že je viditelná distanční vložka.
Icelandic: Skoðið sprautuna og nálina til að ganga úr skugga um að vefjalyfið hafi ekki orðið eftir í sprautunni eða nálinni, og gætið þess að millibilið sjáist.
Czech: U 2 ze 30 psů v klinickém hodnocení nebylo dosaženo neplodnosti přibližně do 12 týdnů po zahájení léčby, ale ve většině případů tato zvířata nebyla schopna úspěšného rozmnožování.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni urðu 2 hundar af 30 ekki ófrjóir fyrr en um það bil 12 vikum eftir fyrstu meðferð en í flestum tilfellum gátu þessir hundar ekki eignast afkvæmi.
Czech: Velmi vzácně může dočasná neplodnost trvat více než 18 měsíců.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur tímabundin ófrjósemi varað lengur en í 18 mánuði.
Czech: Vzácně (>0,01 % to < 0,1%) byla hlášena podezření na nedostatečnou účinnost (ve většině případů bylo pozorováno nedostatečné snížení velikosti varlete a/nebo došlo ke spojení s fenou).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum (>0.01 % to < 0.1%), hefur verið tilkynnt um grun um skort á þeirri verkun sem búist hafði verið við (í flestum tilfellum var tilkynnt um að eistu hefðu ekki minnkað og/eða að hundurinn hafði parað sig við tík).
Czech: Ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Sýnið lækninum fylgiseðil eða merkimiða dýralyfsins.
Czech: Toto potlačování má u léčených zvířat za následek neschopnost syntetizovat a/nebo uvolňovat folikuly stimulující hormon (FSH) a luteinizační hormon (LH) - hormony zodpovědné za udržování plodnosti.
Icelandic: Þessi bæling leiðir til þess að dýr sem eru á meðferð mynda og/eða losa ekki FSH og LH, þ.e. hormónin sem viðhalda frjósemi.
Czech: Bezpečnost opakovaného použití implantátu Suprelorin u fretek nebyla zkoumána.
Icelandic: Öryggi að loknum endurteknum ísetningum á Suprelorin í frettum hefur ekki verið rannsakað.
Czech: V průběhu klinických testů se Suprelorinem 4,7 mg si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po 1,5 krát delší dobu, pokud se porovnávala se všemi většími psy.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með Suprelorin 4,7 mg var meðalengd testósterónbælingar 1,5 sinnum lengri hjá smávöxnum hundum (<10 kg) en hjá stærri hundum.
Czech: Fretky: Nejsou žádné informace u fretek.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um frettur.
Czech: Zvláštní opatření, týkající se osob, které veterinární léčivý přípravek podávají zvířatům: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þungaðar konur eiga ekki að gefa dýralyfið.
Czech: Jeden ze 75 psů léčených tímto veterinárním léčivým přípravkem se v průběhu klinických testů během šesti měsíců po implantaci spářil a spojil s hárající fenou, ale tento případ neměl za následek březost.
Icelandic: Einn hundur af 75 hundum sem fengu dýralyfið í klínískum rannsóknum paraði sig og hafði makast við tík á lóðaríi innan sex mánaða eftir ísetningu vefjalyfsins, en tíkin varð ekki hvolpafull.
Czech: Psi (samci) a fretky (samci).
Icelandic: Hundar (karlkyns) og frettur (karlkyns).
Czech: Specifické studie k vyhodnocení účinku deslorelinu při podávání během těhotenství nebyly provedeny.
Icelandic: Sértækar rannsóknir til að meta áhrif deslorelíns þegar það er gefið á meðgöngu hafa ekki farið fram.
Czech: Data ukazují, že léčba tímto přípravkem sníží u psů libido.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna sýna að meðferð með lyfinu dregur úr kynhvöt hundsins.
Czech: Tyto příznaky ustoupí bez léčby.
Icelandic: Þessi einkenni hurfu án meðhöndlunar.
Czech: U velmi velkých psů (>40 kg) je k dispozici omezené množství dat, ale doba trvání snížené hladiny testosteronu byla srovnatelná s dobou pozorovanou u středně velkých a velkých psů.
Icelandic: Upplýsingar eru takmakaðar varðandi mjög stóra hunda (> 40 kg líkamsþyngd), en tímalengd testósterónlækkunar var svipuð og hjá miðlungsstórum og stórum hundum.
Czech: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Icelandic: Sverige VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Czech: Jiný analog GnRH se ukázal jako fetotoxický u laboratorních zvířat.
Icelandic: Önnur GnRH hliðstæða hefur reynst hafa eituráhrif á fóstur tilraunadýra.
Czech: Datum registrace: 10/07/2007 Datum posledního prodloužení: 17/05/2017
Icelandic: 10/07/2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Suprelorin je bílý až světle žlutý válcovitý implantát obsahující 9,4 mg Deslorelinum (jako Deslorelini acetas).
Icelandic: Suprelorin vefjalyf er hvítur eða fölgulur sívalur stafur til ísetningar í vef sem inniheldur 9,4 mg af deslorelíni (sem deslorelínasetat).
Czech: Devadesát osm procent psů se vrátilo k normálním hladinám testosteronu v plazmě do 18 měsíců po implantaci.
Icelandic: Níutíu og átta prósent hunda höfðu náð eðlilegri plasmaþéttni testósteróns innan 18 mánaða frá ísetningu vefjalyfsins.
Czech: Hydrogenovaný palmový olej Lecitin
Icelandic: Hýdrógeneruð pálmaolía Lesitín
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednu fretku, bez ohledu na velikost fretky.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf á hverja frettu, óháð stærð frettunnar.
Czech: Pokud existuje podezření na nedostatek účinku léčby, potom musí být psí implantát zkontrolován (tj.
Icelandic: Ef grunur leikur á skorti á verkun meðferðarinnar ætti að kanna vefjalyf hundsins (t.d. hvort það er til staðar).
Czech: Bylo prokázáno, že hladiny deslorelinu v plazmě u psů dosahují nejvyšších hodnot v období od 7 do 35 dnů po podání implantátu obsahujícího 5 mg radioaktivně značeného deslorelinu.
Icelandic: Í hundum hefur verið sýnt fram á að plasmaþéttni deslorelíns nær hámarki 7 til 35 dögum eftir ísetningu vefjalyfs sem inniheldur 5 mg af geislamerktu deslorelíni.
Czech: Nicméně, bude-li nutné léčbu ukončit, veterinář může implantáty chirurgicky vyjmout.
Icelandic: Hins vegar, ef nauðsynlegt reynist að hætta meðferðinni getur dýralæknir fjarlægt vefjalyfið með skurðaðgerð.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz. „Zvláštní upozornění").
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundna hegðunarbreytingu varðandi árásarhneigð (sjá kaflann Sérstök varnarorð).