FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
German: Zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das feline Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus), das feline Calicivirus und Chlamydophila felis.
English: Where high levels of maternal antibodies against R, C or Ch components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
German: bei 9-12 Wochen alten Katzenwelpen, die von Muttertieren stammen, die vor der Trächtigkeit geimpft und/oder die vermutlich oder mit Sicherheit bereits den Krankheitserregern ausgesetzt waren), sollte der Beginn der Grundimmunisierung bis zum Alter von 12 Wochen hinausgeschoben werden.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
German: Impfstoff gegen die feline Rhinotracheitis, feline Calicivirus-Infektion und Chlamydien-Infektion.
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
German: Packung mit 10 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 10 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel Packung mit 50 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 50 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff mit dem nicht-adjuvantierten Impfstoff gegen Feline Leukose des gleichen Herstellers gemischt und verabreicht werden kann.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt 4.6 „Nebenwirkungen“ beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
German: DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains) ..................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2) .................. ≥ 104,9 GKID50 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) .......................... ≥ 2,0 ELISA-E.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/02/2005
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
English: The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
English: Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
German: Lyophilisat (50 Flaschen zu je 1 Dosis) + Lösungsmittel (50 Flaschen zu je 1 ml).
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
English: STATEMENT OF THE MRLs
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate for injection
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh Lyophilisat zur Injektion
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
English: Where high levels of maternal antibodies against R, C or Ch components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
German: bei 9-12 Wochen alten Katzenwelpen, die von Muttertieren stammen, die vor der Trächtigkeit geimpft und/oder die vermutlich oder mit
English: Gentamicin, at most.......................................................................................................................... 28 µg Solvent:
German: Gentamicin, max. …….………………….……………………………..……………….… 28 µg Lösungsmittel:
English: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
German: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon FRANKREICH
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
German: Der Beginn der Immunität gegen Rhinotracheitis, Calicivirus und Chlamydophila felis wurde 1 Woche nach erfolgter Grundimmunisierung nachgewiesen.
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent
German: Packung mit 50 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 50 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
English: Gentamicin, at most.......................................................................................................................... 28 µg
German: Gentamicin, max. ………….………………….………………………………….… 28 µg
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
German: F-69800 SAINT PRIEST Frankreich
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains) .............................. ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
German: FCV (Stämme FCV 431 und G1) ………………………..…………….................... ≥ 2,0 ELISA-E.
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind die finalen Fassungen, die während des “ Coordination group” -Verfahrens erzielt wurden.
English: Based on medical history.
German: Basierend auf Krankengeschichte.
English: A risk to infants cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
English: The infusion will take approximately 2 hours.
German: Die Infusion wird ungefähr 2 Stunden dauern.
English: Elderly population (> 65 years old)
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre alt)
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is dispensed:
German: Vor der Ausgabe des Produktes müssen folgende Anforderungen erfüllt sein:
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age as no data are available on its safety and effectiveness in this group.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 18 Jahren an, da keine Daten zu seiner Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe vorliegen.
English: No case of overdose has been reported to date.
German: Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet.
English: Ravulizumab should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
German: Ravulizumab sollte Schwangeren nur gegeben werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.
English: The patient should be monitored for one hour following infusion.
German: Der Patient sollte nach der Infusion eine Stunde lang überwacht werden.
English: You should also be aware that vaccination may not always prevent this type of infection.
German: Außerdem sollten Sie sich darüber im Klaren sein, dass eine Impfung diese Art von Infektion unter Umständen nicht immer verhindern kann.
English: You should bear in mind that you should still see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
German: Sie sollten daran denken, dass Sie dann dennoch schnellstmöglich einen Arzt aufsuchen sollen, auch wenn es Ihnen nach Einnahme des Antibiotikums besser geht.
English: Vaccination may further activate complement.
German: Eine Impfung kann das Komplement zusätzlich aktivieren.
English: Therapeutic steady-state drug concentrations are reached after the first dose.
German: Therapeutische Steady-State-Arzneimittelkonzentrationen werden bereits nach der ersten Dosis erreicht.
English: Other systemic infections
German: Sonstige systemische Infektionen
English: Adult patients with PNH
German: Erwachsene Patienten mit PNH
English: You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
German: Dies sollten Sie berücksichtigen, wenn Sie eine natriumkontrollierte Diät einhalten.
English: In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
German: Unter Berücksichtigung nationaler Empfehlungen könnte Ihr Arzt der Ansicht sein, dass für Sie zusätzliche Maßnahmen zur Verhinderung der Infektion erforderlich sind.
English: Age (years) at first infusion in study
German: Alter (in Jahren) bei der ersten Infusion in der Studie
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
German: Um die Nachverfolgbarkeit von biologischen Arzneimitteln zu verbessern, sollten Name und Chargennummer des verabreichten Produktes eindeutig dokumentiert werden.
English: After dilution, the medicinal product should be used immediately.
German: Nach Verdünnung sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1371/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1371/001
English: o All patients must be monitored for signs of meningitidis.
German: o Alle Patienten müssen auf Anzeichen für Meningitis überwacht werden.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA43
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA43
English: The safety and efficacy of ravulizumab in children with PNH aged 0 to < 18 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ravulizumab bei Kindern mit PNH im Alter von 0 bis < 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Sex (n, %)
German: Geschlecht (n, %)
English: Minimum infusion duration minutes (hours)
German: Mindestdauer der Infusion Minuten (Stunden)
English: If you have any of these symptoms, contact your doctor.
German: Wenn Sie irgendwelche dieser Symptome haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
English: This medicine contains sodium (see section 2 “Ultomiris contains sodium”).
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium (siehe Abschnitt 2 „Ultomiris enthält Natrium“).
English: The product should be mixed gently.
German: Das Produkt vorsichtig mischen.
English: This is equivalent to 133 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
German: Dies entspricht 133 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
English: o The risk of developing antibodies to ravulizumab.
German: o Das Risiko einer Entwicklung von Antikörpern gegen Ravulizumab.
English: The prepared solution should be administered immediately following preparation.
German: • Die zubereitete Lösung sollte sofort nach der Zubereitung verabreicht werden.
English: Your doctor will discuss the possible side effects with you and explain the risks.
German: Ihr Arzt wird die möglichen Nebenwirkungen mit Ihnen besprechen und Ihnen die Risiken erläutern.
English: Patients should be provided with information from the Package Leaflet to increase their awareness of potential serious infections and their signs and symptoms.
German: Den Patienten sollten Informationen aus der Packungsbeilage bereitgestellt werden, um ihr Bewusstsein für mögliche schwere Infektionen und deren Anzeichen und Symptome zu schärfen.
English: Treatment with any therapeutic protein may induce an immune response.
German: Die Behandlung mit jedem therapeutischen Protein kann eine Immunreaktion induzieren.
English: No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of ravulizumab.
German: Es wurden keine Tierstudien zur Bewertung des genotoxischen und karzinogenen Potenzials von Ravulizumab durchgeführt.
English: Physicians should advise patients about gonorrhoea prevention.
German: Ärzte sollten Patienten in Hinblick auf die Prävention von Gonorrhö beraten.
English: Prepare Ultomiris as follows:
German: Ultomiris wie folgt zubereiten:
English: o Enrolment in the PNH registry.
German: o Aufnahme in das PNH-Register.
English: Each vial is intended for single use only.
German: Jede Durchstechflasche ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
English: Patheon Biologics LLC 4766 La Guardia Drive St. Louis, Missouri 63134 UNITED STATES
German: Patheon Biologics LLC 4766 La Guardia Drive St. Louis, Missouri 63134 VEREINIGTE STAATEN
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: 4- Special handling and storage
German: 4- Besondere Handhabung und Lagerung
English: 40 to less than 60 60 to less than 100 above 100
German: 40 bis zu 60 60 bis zu 100 über 100
English: o The risk of immunogenicity and advice on post-infusion monitoring.
German: o Das Risiko einer Immunogenität und Ratschläge zur Überwachung nach der Infusion.
English: If you experience any of the meningococcal infection symptoms (see section 2 Meningococcal infection symptoms), you should immediately inform your doctor.
German: Sollten Sie irgendwelche der Symptome einer Meningokokkeninfektion (siehe Symptome einer Meningokokkeninfektionen in Abschnitt 2) bemerken, sollten Sie sofort Ihren Arzt darüber informieren.
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 16 weeks.
German: Ihr Arzt wird Ihren Gesundheitszustand mindestens 16 Wochen lang engmaschig überwachen.
English: The effects of the medicine on an unborn child are not known.
German: Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel Auswirkungen auf ungeborene Kinder hat.
English: Infusion must be administered through a 0.2 µm filter.
German: Die Infusion muss durch ein 0,2-µm-Filter verabreicht werden.
English: The prepared solution should be administered immediately following preparation unless it is stored at 2-8°C.
German: Die zubereitete Lösung sollte sofort nach der Zubereitung verabreicht werden, außer sie wird bei 2-8 °C gelagert.
English: Note: The black triangle indicates the non-inferiority margins, and grey dot indicates point estimates.
German: Hinweis: Schwarze Dreiecke zeigen die Nichtunterlegenheitsgrenzen an, graue Punkte zeigen Punktschätzungen an.
English: By attaching to and blocking the C5 protein, this medicine can stop complement proteins from attacking red blood cells and so control symptoms of the disease.
German: Durch die Bindung und die Blockade des C5-Proteins kann dieses Arzneimittel die Komplementproteine daran hindern, die roten Blutkörperchen anzugreifen und so die Symptome der Krankheit kontrollieren.
English: In pregnant women the use of ravulizumab may be considered following an assessment of the risks and benefits.
German: Bei Schwangeren kann die Anwendung von Ravulizumab nach einer Nutzen-Risiko- Analyse in Betracht gezogen werden.
English: Ensure that your current meningococcal vaccination is up to date.
German: Sorgen Sie dafür, dass Ihr Meningokokken-Impfstatus aktuell ist.
English: Transfer the recommended dose to an infusion bag.
German: • Die empfohlene Dosis in einen Infusionsbeutel überführen.
English: Your first dose is called the loading dose.
German: Ihre erste Dosis ist die so genannte Initialdosis.
English: Talk to your doctor before using Ultomiris.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ultomiris anwenden.
English: Do not use if there is evidence of particulate matter or precipitation.
German: Nicht verwenden, wenn Hinweise auf Partikel oder Präzipitat vorliegen.
English: If you experience any of the symptoms described above, you should take the course of antibiotics as prescribed.
German: Falls eines der oben aufgeführten Symptome bei Ihnen auftritt, sollten Sie das Antibiotikum wie verschrieben einnehmen.
English: Meningococcal disease due to any serogroup may occur.
German: Eine Meningokokkenerkrankung kann durch jedwede Serogruppe auftreten.
English: Rash, Pruritus
German: Ausschlag, Pruritus
English: It is not necessary to protect the diluted solution of Ultomiris from light during administration to the patient.
German: Es ist nicht erforderlich, die verdünnte Ultomiris-Lösung während der Verabreichung vor Licht zu schützen.
English: More than 80 % of patients in both treatment groups had a history of transfusion within 12 months of study entry.
German: Mehr als 80 % der Patienten in beiden Behandlungsgruppen hatten innerhalb von 12 Monaten vor Studieneintritt eine Transfusion erhalten.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Instructions for Use for Healthcare Professionals Handling Ultomiris
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Hinweise zur Anwendung für medizinisches Fachpersonal Handhabung von Ultomiris
English: Ravulizumab contains only natural occurring amino acids and has no known active metabolites.
German: Ravulizumab enthält nur natürlich vorkommende Aminosäuren und hat keine bekannten aktiven Metabolite.
English: FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc. 6051 George Watts Hill Drive Research Triangle Park, North Carolina 27709 UNITED STATES
German: FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc. 6051 George Watts Hill Drive Research Triangle Park, North Carolina 27709 VEREINIGTE STAATEN
English: Ravulizumab is a monoclonal antibody IgG2/4K that specifically binds to the complement protein C5, thereby inhibiting its cleavage to C5a (the proinflammatory anaphylatoxin) and C5b (the initiating subunit of the terminal complement complex [C5b-9]) and preventing the generation of the C5b-9.
German: Ravulizumab ist ein monoklonaler IgG2/4K-Antikörper, der spezifisch an das Komplementprotein C5 bindet und dadurch dessen Spaltung in C5a (das proinflammatorische Anaphylatoxin) und C5b (die initiierende Untereinheit des terminalen Komplementkomplexes [C5b-9]) hemmt und die Bildung des C5b-9 verhindert.
English: Ultomiris should not be shaken.
German: Ultomiris sollte nicht geschüttelt werden.
English: The time to maximum observed concentration (tmax) is expected at the end of infusion (EOI) or soon after EOI.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (tmax) dauert voraussichtlich bis zum Ende der Infusion oder bis kurz nach Ende der Infusion.
English: o The risk of immunogenicity with ravulizumab, including anaphylaxis, and the need for clinical monitoring post-infusion.
German: o Das Risiko einer Immunogenität mit Ravulizumab, einschließlich Anaphylaxie, und die Notwendigkeit der klinischen Überwachung nach der Infusion.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Headache
German: Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
English: For intravenous infusion only.
German: Nur zur intravenösen Infusion.
English: This medicinal product must be administered through a 0.2 µm filter and should not be administered as an intravenous push or bolus injection.
German: Dieses Arzneimittel muss durch einen 0,2-µm-Filter verabreicht werden und ist nicht als intravenöse Druck- oder Bolusinjektion zu verabreichen.
English: The educational and controlled distribution programme is aimed at education and instruction of healthcare professionals/patients about the detection, careful monitoring, and/or proper management of selected safety concerns associated with Ultomiris.
German: Das Programm hinsichtlich Schulung und eines kontrollierten Arzneimittel-Vertriebes zielt auf die Schulung und Anleitung von Ärzten/Patienten in Hinblick auf Erkennung engmaschiger Überwachung und/oder ein ordnungsgemäßes Management von ausgewählten Sicherheitsbedenken in Zusammenhang mit Ultomiris.
English: If you are allergic to ravulizumab, proteins derived from mouse products, other monoclonal antibodies, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: wenn Sie allergisch gegen Ravulizumab, von der Maus stammende Proteine, andere monoklonale Antikörper oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: If you are not sure what the side effects below are, ask your doctor to explain them to you.
German: Wenn Sie sich über die nachfolgenden Nebenwirkungen nicht sicher sind, bitten Sie Ihren Arzt, sie Ihnen zu erklären.
English: 30 mL of sterile concentrate in a vial (Type I glass) with a stopper and a seal.
German: 30 ml steriles Konzentrat in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Stopfen und Siegel.
English: Clear to translucent, slight whitish colour, pH 7.0 solution.
German: Klare bis durchscheinende Lösung, leicht weißliche Farbe, pH-Wert 7,0.
English: The diluted solution must not be heated in a microwave or with any heat source other than the prevailing room temperature.
German: • Die verdünnte Lösung darf nicht im Mikrowellengerät oder mit einer anderen Wärmequelle als der Umgebungstemperatur erwärmt werden.
English: No specific non-clinical study on fertility has been conducted with ravulizumab.
German: Es wurden keine spezifischen nicht-klinischen Studien zur Fertilität mit Ravulizumab durchgeführt.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
English: Patients must be vaccinated or revaccinated according to current national guidelines for vaccination use.
German: Die Patienten müssen gemäß den geltenden nationalen Impfrichtlinien geimpft oder nachgeimpft werden.
English: • Submission of written confirmation of the patient`s vaccination against all available meningococcal infection serotypes N. meningitidis and/or prophylactic antibiotic treatment according to national vaccination guideline.
German: • Vorlage einer schriftlichen Bestätigung über die Impfung des Patienten gegen alle vorhandenen Meningokokken-Serotypen von N. meningitidis und/oder einer prophylaktischen Antibiotikabehandlung entsprechend der nationalen Impfleitlinie.