FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti erano ipertesi, di età compresa tra 40 e 79 anni, senza pregresso infarto del miocardio o trattamento per angina e con livelli di colesterolo totale (CT) ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Slovenian: Bolniki so bili hipertenzivni, stari od 40 do 79 let, pred tem niso imeli miokardnega infarkta, se niso zdravili zaradi angine pektoris in so imeli koncentracijo trigliceridov ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Italian: Inibitori moderati del CYP3A4 (es. eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazolo) possono aumentate le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina (vedere Tabella 1).
Slovenian: Zmerno močni zaviralci CYP3A4 (n. pr. eritromicin, diltiazem, verapamil in flukonazol) lahko povečajo plazemske koncentracije atorvastatina (glejte Preglednico 1).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della posologia (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.4).
Italian: Per i pazienti con precedente ictus emorragico o infarto lacunare, il rapporto rischio/beneficio derivante dall'impiego di atorvastatina 80 mg non è chiaro e prima di iniziare il trattamento deve essere considerato attentamente il rischio potenziale di ictus emorragico (vedere paragrafo 5.1)
Slovenian: Razmerje tveganj in koristi uporabe atorvastatina v odmerku 80 mg pri bolnikih s predhodno hemoragično možgansko kapjo in lakunarnim infarktom je negotovo; pred uvedbo zdravljenja je treba natančno pretehtati možno tveganje za hemoragično možgansko kap (glejte poglavje 5.1).
Italian: Se la somministrazione concomitante non può essere evitata, si deve usare la dose più bassa di atorvastatina per il raggiungimento dell'effetto terapeutico e i pazienti devono essere adeguatamente monitorati (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Če se sočasni uporabi ne moremo izogniti, moramo uporabiti najnižji odmerek atorvastatina, ki še doseže terapevtski učinek, takšne bolnike pa je potrebno ustrezno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Italian: In uno studio clinico su pazienti in trattamento cronico con warfarin, la somministrazione concomitante di atorvastatina 80 mg al giorno ha causato una piccolo diminuzione di circa 1,7 secondi nel tempo di protrombina durante i primi 4 giorni di assunzione che è ritornato normale entro 15 giorni di trattamento con atorvastatina.
Slovenian: V klinični študiji z bolniki, ki so prejemali kronično zdraviljenje z varfarinom, je imela sočasna uporaba 80 mg atorvastatina na dan v prvih štirih dneh uporabe za posledico majhno zmanjšanje - približno za 1,7 sekunde - protrombinskega časa; čas se je po 15 dneh zdravljenja z atorvastatinom povrnil na normalno vrednost.
Italian: {NOME COMMERCIALE} appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi).
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} sodi v skupino zdravil, imenovano statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni maščob v krvi.
Italian: Effetti sulla muscolatura scheletrica
Slovenian: Učinki na skeletne mišice
Italian: È stata osservata una riduzione media della PCR pari al 36,4% nel gruppo atorvastatina rispetto alla riduzione del 5,2% osservata nel gruppo pravastatina (p<0,0001).
Slovenian: V skupini z atorvastatinom se je CRP v povprečju znižal za 36,4 %, v skupini s pravastatinom pa za 5,2 % (p < 0,0001).
Italian: 42% 38 vs. 64
Slovenian: 38 v primerjavi s 64
Italian: In studi condotti su animali l'atorvastatina non ha avuto effetti sulla fertilità di uomini e donne (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da atorvastatin ni vplival na moško ali žensko plodnost (glejte poglavje
Italian: Se manifesta debolezza muscolare, dolenzia o dolore e in particolare se allo stesso tempo non si sente bene ed ha la febbre alta, ciò può essere causato da un deterioramento anormale dei muscoli potenzialmente fatale e può portare a problemi renali .
Slovenian: - Mišična šibkost, občutljivost na dotik ali bolečina, in še posebej, če to spremljata slabo počutje in vročina, lahko nastane zaradi nenormalne razgradnje mišic, ki je lahko življenjsko nevarno stanje in povzroča ledvične težave.
Italian: L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 a derivati orto- e para-idrossilati e a vari prodotti di beta-ossidazione.
Slovenian: Atorvastatin se s citokromom P450 3A4 presnavlja v orto- in parahidroksilirane derivate in različne betaoksidacijske produkte.
Italian: Le donne in età fertile devono usare un metodo di contraccezione adeguato (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati ustrezno kontracepcijo (glejte poglavje 4.3).
Italian: Non usi strumenti o macchinari se la sua capacità di utilizzarli è alterata da questo medicinale.
Slovenian: Vendar pa ne vozite avtomobila ali upravljajte orodij ali strojev, če to zdravilo vpliva na vašo sposobnost za te dejavnosti.
Italian: In questi pazienti l'atorvastatina deve essere impiegata in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (per es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Slovenian: Atorvastatin je treba pri teh bolnikih uporabiti ali kot dodatek drugim načinom terapevtskega zniževanja lipidov (npr. aferezi LDL) ali če takšni načini niso na voljo.
Italian: Rifampin 600 mg OD, 5 giorni (dosi separate)
Slovenian: Rifampin 600 mg enkrat na dan, 5 dni (ločeni odmerki)
Italian: Il rischio di tali eventi può aumentare in caso di somministrazione contemporanea di derivati dell'acido fibrico e atorvastatina.
Slovenian: Tveganje za pojav teh dogodkov se lahko pri sočasni uporabi derivatov fibrinske kisline in atorvastatina poveča.
Italian: Insufficienza epatica: le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi appaiono notevolmente aumentate (circa 16 volte la Cmax e circa 11 volte la AUC) in pazienti con epatopatia alcolica cronica (Child-Pugh B).
Slovenian: Jetrna insuficienca: Pri bolnikih s kronično alkoholno boleznijo jeter (Child-Pugh B) je koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi občutno zvečana (Cmax je približno 16-krat, AUC pa 11-krat večja).
Italian: ETICHETTA DELLA CONFEZIONE OSPEDALIERA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI škatla bolnišnično pakiranje
Italian: ↑ 4,4 volte
Slovenian: 4,4-krat ↑
Italian: Se la somministrazione concomitante non può essere evitata, si raccomanda una riduzione della dose e il monitoraggio clinico sull'efficacia (vedere tabella 1)
Slovenian: Če se sočasni uporabi ne moremo izogniti, je priporočljivo zmanjšati odmerke in klinično spremljati učinkovitost (glejte Preglednico 1).
Italian: Con dosi di atovastatina che superano 20 mg, si raccomanda il monitoraggio clinico di questi pazienti
Slovenian: Pri odmerkih atorvastatina, ki so večji kot 20 mg, je priporočeno klinično spremljanje teh bolnikov.
Italian: La sicurezza nelle donne in gravidanza non è stata stabilita.
Slovenian: Varnost zdravila med nosečnostjo ni dokazana.
Italian: 48% 21 vs. 39
Slovenian: 21 v primerjavi s 39
Italian: Nei casi in cui è necessaria la co-somministrazione con atorvastatina, si raccomandano dosi di mantenimento di atorvastatina più basse.
Slovenian: V primerih ko je potrebno sočasno odmerjanje z atorvastatinom, so priporočeni nižji vzdrževalni odmerki atorvastatina.
Italian: Per questi pazienti si raccomanda un monitoraggio clinico appropriato.
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno klinično spremljanje teh bolnikov.
Italian: COME PRENDERE {NOME COMMERCIALE}
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO {(LASTNIŠKO) IME}
Italian: {NOME COMMERCIALE} è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipemia mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje zvišanega celotnega holesterola (celotni-H), holesterola LDL (LDL-H), apolipoproteina B in trigliceridov pri odraslih, mladostnikih in otrocih starejših od 10 let s primarno hiperholesterolemijo, vključno s familiarno hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
Italian: Non comune: ipoglicemia, aumento di peso, anoressia
Slovenian: Občasno: hipoglikemija, povečanje telesne mase, anoreksija
Italian: L'atorvastatina, come altri inibitori della HMG-CoA riduttasi, in rare occasioni può avere effetti sulla muscolatura scheletrica e può causare mialgia, miosite e miopatia che possono progredire fino a rabdomiolisi, una condizione potenzialmente fatale caratterizzata da marcati aumenti di creatinfosfochinasi (CPK) (> 10 volte il limite normale superiore), mioglobinemia e mioglobinuria che possono portare alla insufficienza renale.
Slovenian: Tako kot drugi zaviralci 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koencim A (HMG-CoA) reduktaze, lahko tudi atorvastatin v redkih primerih prizadene skeletne mišice in povzroči mialgijo, miozitis in miopatijo, ki lahko napreduje v rabdomiolizo - ta je lahko smrtno nevarna, značilni zanjo pa so izrazito zvišanje vrednosti kreatinin kinaze (CK) (> 10-kratna ZNM) - mioglobinemija in mioglobinurija, ki lahko povzroči odpoved ledvic.
Italian: Se i sintomi muscolari sono gravi e causano disturbi quotidiani, anche se i livelli di CPK sono  5 volte il limite normale superiore, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Slovenian: - Če so mišični simptomi hudi in povzročajo težave v vsakodnevnem življenju, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja tudi, če je vrednost CK  5-kratna ZNM.
Italian: {NOME COMMERCIALE} contiene lattosio.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} vsebuje laktozo monohidrat.
Italian: Nel corso dello studio SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels), sono stati valutati gli effetti di atorvastatina 80 mg una volta al giorno o placebo sull'ictus in 4731 pazienti che avevano avuto ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA) nei 6 mesi precedenti e che non presentavano una storia di cardiopatia (CHD).
Slovenian: V študiji SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels) so vpliv 80 mg atorvastatina na dan oz. placeba na možgansko kap ovrednotili pri 4.731 bolnikih, ki so imeli v preteklih 6 mesecih možgansko kap ali tranzitorno ishemično atako (TIA) in v anamnezi niso imeli koronarne srčne bolezni.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni è valida nel suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con {NOME COMMERCIALE}per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare.
Slovenian: Če karkoli od zgoraj naštetega velja za vas, bo vaš zdravnik za oceno tveganja za pojav neželenih učinkov, povezanih z mišicami, izvedel preiskave krvi pred zdravljenjem z zdravilom {(Lastniško) ime} in verjetno tudi med njim.
Italian: Le compresse di {NOME COMMERCIALE}devono essere deglutite intere con dell'acqua e possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba zaužiti naenkrat, kadarkoli čez dan, s hrano ali brez nje.
Italian: Aumenti clinicamente importanti (> 3 volte il limite normale superiore) delle transaminasi sieriche sono stati osservati nello 0,8% dei pazienti trattati con {NOME COMMERCIALE}.
Slovenian: Klinično pomembno zvišanje (> 3-kratna ZNM) serumskih transaminaz se je pojavilo pri 0,8% bolnikov, ki so jemali zdravilo {(Lastniško) ime}.
Italian: Negli studi clinici sono stati osservati livelli elevati di creatinfosfochinasi (CPK) oltre 3 volte il limite normale superiore nel 2,5% dei pazienti trattati con {NOME COMMERCIALE}, in modo simile ad altri inibitori della HMG-CoA riduttasi.
Slovenian: Zvišanje kreatin kinaze (CK), ki je presegalo 3-kratno ZNM, se je pojavilo pri 2,5% bolnikov, ki so jemali zdravilo {(Lastniško) ime}, kar je podobno kot v kliničnih raziskavah z drugimi zaviralci HMG CoA reduktaze.
Italian: Le variazioni percentuali mediane del volume totale dell'ateroma (obiettivo principale dello studio) rispetto al basale sono state -0,4% (p=0,98) per il gruppo atorvastatina e +2,7% (p=0,001) per il gruppo pravastatina (n=249).
Slovenian: Mediani odstotek spremembe celotnega volumna ateroma (ki je bil v študiji primarno merilo) od izhodišča je bil v skupini z atorvastatinom - 0,4% (p = 0,98) in v skupini s pravastatinom + 2,7 % (p = 0,001) (n = 249).
Italian: Una analisi post-hoc dei sottotipi di ictus nei pazienti senza cardiomiopatia ischemica (CHD) che avevano avuto un ictus o un attacco ischemico transitorio recente (TIA), ha evidenziato una incidenza più elevata di ictus emorragico nei pazienti che avevano iniziato il trattamento con atorvastatina 80 mg rispetto al gruppo placebo.
Slovenian: Post hoc analiza podvrst možganske kapi pri bolnikih brez koronarne srčne bolezni (Coronary Heart Disease - CHD), ki so pred kratkim imeli možgansko kap ali tranzitorno ishemično atako (TIA), je v primerjavi s placebom pokazala večjo incidenco hemoragične možganske kapi pri bolnikih, ki so zdravljenje začeli z 80 mg atorvastatina.
Italian: Nel gruppo atorvastatina, il colesterolo LDL si è ridotto a un valore medio di 2,04 mmol ± 0,8 (78,9 mg/dL ± 30) rispetto a un valore basale pari a 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dL ± 28) e nel gruppo pravastatina il colesterolo LDL si è ridotto a un valore medio di 2,85 mmol/L ± 0,7 (110 mg/dL ± 26) rispetto a un valore basale di 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dL ± 26) (p<0,0001).
Slovenian: V skupini z atorvastatinom se je holesterol LDL z izhodiščnih 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  28) znižal na povprečno 2,04 mmol/l  0,8 (78,9 mg/dl  30), v skupini s pravastatinom pa z izhodiščnih 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  26) na povprečno 2,85 mmol/l  0,7 (110 mg/dl  26) (p < 0,0001).
Italian: Si devono eseguire test di funzionalità epatica e devono essere monitorati i livelli sierici di CPK.
Slovenian: Narediti je treba laboratorijske preiskave jetrne funkcije in nadzorovati raven CK v serumu.
Italian: Eventi cardiovascolari maggiori [IMA acuto fatale e non-fatale, IM silente, decesso da CHD acuta, angina instabile, CABG, PTCA, rivascolarizzazione, ictus]
Slovenian: Pomembni srčnožilni dogodki (AMI s smrtnim izidom in brez njega, nemi MI, akutna smrt zaradi koronarne srčne bolezni, nestabilna angina pektoris, CABG, PTCA, revaskularizacija, možganska kap)
Italian: Non assuma {NOME COMMERCIALE}se sta allattando.
Slovenian: Ne jemljite zdravila {(Lastniško) ime}, če dojite.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Italian: IM (IMA acuto fatale e nonfatale, IM silente)
Slovenian: MI (AMI s smrtnim izidom in brez njega, nemi MI)
Italian: Questi aumenti sono risultati dose-dipendenti e reversibili in tutti i pazienti.
Slovenian: Zvišanje je bilo povezano z velikostjo odmerka in je bilo pri vseh bolnikih reverzibilno.
Italian: Diltiazem 240 mg OD, 28 giorni
Slovenian: Diltiazem 240 mg enkrat na dan, 28 dni
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: dolore faringolaringeo, epistassi
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosto: faringo-laringealna bolečina, epistaksa
Italian: La mortalità da tutte le casue è stata del 9.1% (216/2365) per atorvastatina rispetto all'8.9% (211/2366) del placebo.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov je bila med prejemniki atorvastatina 9,1 % (216/2.365) in med prejemniki placeba 8 9 % (211/2.366).
Italian: L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è un substrato delle proteine di trasporto, ovvero il trasportatore epatico OATP1B1.
Slovenian: Atorvastatin se presnavlja s citokromom P450 3A4 in je substrat za prenašalce, n. pr. za prenašalec jetrnega privzema OATP1B1.
Italian: La dose massima è 80 mg una volta al giorno.
Slovenian: Največji odmerek je 80 mg enkrat na dan.
Italian: La mortalità da tutte le cause è stata del 15.6% (7/45) nel gruppo atorvastatina rispetto al 10.4% (5/48) nel sottogruppo di pazienti con precedente ictus emorragico.
Slovenian: V podskupini bolnikov s predhodno hemoragično možgansko kapjo je bila umrljivost zaradi vseh vzrokov z atorvastatinom 15,6 % (7/45) v primerjavi z 10,4 % (5/48).
Italian: Nei ratti le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina sono simili a quelle nel latte.
Slovenian: Koncentracija atorvastatina v mleku podgan je bila približno enaka kot v plazmi.
Italian: Non comune: capogiri, parestesia, ipoestesia, disgeusia, amnesia Raro: neuropatia periferica.
Slovenian: Občasno: omotica, parestezija, hipestezija, dizgevzija, amnezija Redko: periferna nevropatija
Italian: Tuttavia, gli effetti sui lipidi sono risultati maggiori quando {NOME COMMERCIALE}e colestipolo sono stati somministrati contemporaneamente rispetto a quando sono stati somministrati da soli.
Slovenian: Vendar pa je bilo delovanje na lipide pri sočasnem dajanju zdravila {(Lastniško) ime} in holestipola večje, kot kadar so enega ali drugega bolniku dajali samega.
Italian: Se interrompe il trattamento con {NOME COMMERCIALE} Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo {(Lastniško) ime} Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila ali želite prenehati z zdravljenjem, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: L'atorvastatina ha anche ridotto significativamente il CT medio del 34,1% (pravastatina: -18,4% p<0,0001), i livelli medi di TG del 20% (pravastatina: -6,8%, p<0,0009), e i livelli medi di apolipoproteina B del 39,1% (pravastatina:22,0%, p<0,0001).
Slovenian: Atorvastatin je tudi pomembno znižal povprečni celotni holesterol za 34,1 % (pravastatin: -18,4 %, p < 0,0001), povprečno koncentracijo trigliceridov za 20 % (pravastatin: -6,8 %, p < 0,0009) in povprečni apolipoprotein B za 39,1 % (pravastatin: -22,0 %, p < 0,0001).
Italian: {NOME COMMERCIALE} è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} je indicirano tudi za znižanje zvišanega celotnega-H in LDL-H pri odraslih s homozigotno obliko familiarne hiperholesterolemije kot dodatek drugim načinom terapevtskega zniževanja lipidov (npr. aferezi LDL) ali če takšni načini niso na voljo.
Italian: Un'analisi post-hoc ha messo in evidenza che atorvastatina 80 mg ha ridotto l'incidenza di ictus ischemico (218/2365, 9.2% versus 274/2366, 11.6%, p=0.01) e ha aumentato l'incidenza di ictus emorragico (55/2365, 2.3% versus 33/2366, 1.4%, p=0.02) rispetto a placebo.
Slovenian: Post hoc analiza je pokazala, da je atorvastatin v odmerku 80 mg v primerjavi s placebom zmanjšal incidenco ishemične možganske kapi (218/2.365, 9,2 % v primerjavi z 274/2.366, 11,6 %, p = 0,01) in povečal incidenco hemoragične možganske kapi (55/2.365, 2,3 % v primerjavi s 33/2.366, 1,4 %, p = 0,02).
Italian: L'uso di fibrati da soli è occasionalmente associato a eventi correlati alla muscolatura inclusa rabdomiolisi.
Slovenian: Uporaba fibratov brez drugih zdravil je občasno povezana z neželenimi učinki na mišice, vključno z rabdomiolizo.
Italian: La somministrazione concomitante dei potenti inibitori del CYP3A4 (es. ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stiripentolo, ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo, posaconazolo e inibitori della proteasi dell'HIV, inclusi ritonavir, lopinovir, atazanavir, indinavir, darunavir, ecc) se possibile, deve essere evitata.
Slovenian: Sočasni uporabi močnih zaviralcev CYP3A4 (n. pr. ciklosporina, telitromicina, klaritromicina, delavirdina, stiripentola, ketokonazola, vorikonazola, itrakonazola, posakonazola in zaviralcev proteaze HIV, vključno z ritonavirjem, lopinavirjem, atazanavirjem, indinavirjem, darunavirjem itd.) se je treba, če je le mogoče, izogibati.
Italian: Tabella 1: Effetti di medicinali somministrati in concomitanza sulla farmacocinetica di atorvastatina Atorvastatina
Slovenian: Preglednica 1: medsebojno delovanje sočasno uporabljenih zdravil na farmakokinetiko atorvastatina
Italian: Cosa contiene {NOME COMMERCIALE} Il principio attivo di {NOME COMMERCIALE} è l'atorvastatina.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo {(Lastniško) ime} - Zdravilna učinkovina je atorvastatin.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA [Izpolni država članica]
Italian: La bassa disponibilità sistemica è attribuita alla clearance presistemica a livello della mucosa gastrointestinale e/o al metabolismo epatico di primo passaggio.
Slovenian: Majhno sistemsko uporabnost pripisujejo predsistemskemu očistku v sluznici prebavil in/ali jetrni presnovi prvega prehoda.
Italian: Se la co-somministrazione non può essere evitata , si raccomanda la somministrazione concomitante di atorvastatina con rifampicina e il monitoraggio clinico.
Slovenian: Če se sočasni uporabi ne da izogniti, je pri sočasni uporabi atorvastatina z rifampinom priporočeno klinično spremljanje.
Italian: Trattamento concomitante con altri medicinali
Slovenian: Sočasno zdravljenje z drugimi zdravili
Italian: Nello 0,4% dei pazienti trattati con {NOME COMMERCIALE}sono stati osservati livelli oltre 10 volte il limite normale superiore (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Zvišanje nad 10-kratno ZNM se je pojavilo pri 0,4 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom {(Lastniško) ime} (glejte poglavje 4.4).
Italian: La dose iniziale abituale è 10 mg una volta al giorno.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 10 mg zdravila {(Lastniško) ime} enkrat na dan.
Italian: Condizione seria associata a grave desquamazione e gonfiore della pelle, vesciche della pelle, bocca, occhi, genitali e febbre.
Slovenian: - Huda bolezen z močnim luščenjem in otekanjem kože, nastajanjem mehurjev na koži, ustih, očeh in spolovilih ter zvišana telesna temperatura.
Italian: LIPITOR e nomi associati (vedere Allegato I) 10 mg compresse rivestite con film LIPITOR e nomi associati (vedere Allegato I) 20 mg compresse rivestite con film LIPITOR e nomi associati (vedere Allegato I) 40 mg compresse rivestite con film LIPITOR e nomi associati (vedere Allegato I) 80 mg compresse rivestite con film
Slovenian: LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek I) 10 mg filmsko obložene tablete LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek I) 20 mg filmsko obložene tablete LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek I) 40 mg filmsko obložene tablete LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek I) 80 mg filmsko obložene tablete
Italian: Molto raro: edema angioneurotico, eruzioni bollose (inclusi eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson e epidermolisi necrotica tossica).
Slovenian: Občasno: urtikarija, kožni izpuščaj, pruritus, alopecija Redko: angionevrotični edem, bulozni izpuščaji (vključno z multiformnim eritemom, StevensJohnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo)
Italian: L'atorvastatina era atata somministrata a dosi fino a 80mg/giorno.
Slovenian: Uporabljali so odmerke atorvastatina do 80 mg na dan.
Italian: Inoltre, in caso di trattamento concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 deve essere presa in considerazione una dose iniziale più bassa di atorvastatina e si raccomanda un appropriato monitoraggio clinico di questi pazienti (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Dodatno je v primeru močnih zaviralcev CYP3A4 priporočljiv manjši začetni odmerek atorvastatina in atorvastatina da takšne bolnike ustrezno klinično nadziramo (glejte poglavje 4.5).