FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin tartalmú készítmények felfüggesztésének visszavonása érdekében az illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalombahozatali engedély jogosultjai teljesítették az alábbi feltételeket.
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nalidikso rūgšties, flumekvino, pipemido rūgšties ir cinoksacino, registracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojai įvykdytų toliau nurodytas sąlygas.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának megfelelő tudományos bizonyítékokat kell benyújtania a gyógyszer pozitív előny-kockázat profiljának igazolására bármelyik indikációban.
Lithuanian: Registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély(ek) felfüggesztése visszavonásának feltételei
Lithuanian: Sustabdyto registracijos pažymėjimo (-ų) galiojimo atnaujinimo sąlygos
Hungarian: IV. melléklet A forgalombahozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
Lithuanian: Sustabdyto registracijos pažymėjimų galiojimo atnaujinimo sąlygos
Hungarian: Görögország Vocate φαρμακευτικη αε
Lithuanian: Vocate φαρμακευτικη αε
Hungarian: Spanyolország Tecnimede España Ind.
Lithuanian: Tecnimede España Ind.
Hungarian: Németország Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Lithuanian: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Hungarian: Görögország Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Lithuanian: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Hungarian: Franciaország Laboratoires Gerda
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Gerda
Hungarian: Olaszország Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Lithuanian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Biomed
Lithuanian: Laboratorios Biomed
Hungarian: Olaszország Spa - Società Prodotti Antibiotici S.P.A.
Lithuanian: Spa - Società Prodotti Antibiotici S.P.A.
Hungarian: Franciaország Bayer Healthcare
Lithuanian: Bayer Healthcare
Hungarian: Spanyolország Cipla Europe Nv
Lithuanian: Cipla Europe Nv
Hungarian: Spanyolország Bayer Hispania Sl
Lithuanian: Bayer Hispania Sl
Hungarian: Spanyolország Helm Iberica Sa
Lithuanian: Helm Iberica Sa
Hungarian: Horvátország Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Lithuanian: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Hungarian: Olaszország C&g Farmaceutici
Lithuanian: C&g Farmaceutici
Hungarian: Olaszország Benedetti & Co.
Lithuanian: Benedetti & Co.
Hungarian: Franciaország Hospira France
Lithuanian: Hospira France
Hungarian: 436,37 mg tabletta
Lithuanian: 436,37 mg tabletė
Hungarian: Franciaország Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Lithuanian: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Hungarian: Németország Sanovel Holding B.V.
Lithuanian: Sanovel Holding B.
Hungarian: Franciaország Pierre Fabre Medicament
Lithuanian: Pierre Fabre Medicament
Hungarian: Olaszország Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Lithuanian: Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Hungarian: Franciaország Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Lithuanian: Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Hungarian: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Lithuanian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Hungarian: Levofloxacin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Levofloxacin Teva Pharma B.
Hungarian: Magyarország Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Olaszország Mediolanum Farmaceutici Spa Qari
Lithuanian: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari
Hungarian: Olaszország Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Lithuanian: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Hungarian: Görögország Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Lithuanian: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Hungarian: Közönséges név/Hatóanyag + Hatáserősség
Lithuanian: INN/Veiklioji medžiaga + stiprumas
Hungarian: Görögország Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Lithuanian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Hungarian: Magyarország Fresenius Kabi Hungary Kft.
Lithuanian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Hungarian: Spanyolország Arafarma Group, S.A
Lithuanian: Arafarma Group, S.A
Hungarian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Lithuanian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.
Hungarian: Magyarország Egis Pharmaceuticals Plc
Lithuanian: Egis Pharmaceuticals Plc
Hungarian: Belgium Biocodex Benelux Nv/Sa
Lithuanian: Biocodex Benelux Nv/Sa
Hungarian: Olaszország Genetic Spa
Lithuanian: Genetic Spa
Hungarian: Luxemburg Bayer Sa Nv
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer Sa Nv
Hungarian: Olaszország Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Lithuanian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Hungarian: Luxemburg Sanofi Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium
Hungarian: Olaszország Glaxosmithkline S.P.A.
Lithuanian: Glaxosmithkline S.P.A.
Hungarian: Flumekin 0,4 g tabletta
Lithuanian: Flumequine 0,4 g tabletė
Hungarian: Spanyolország B.Braun Medical, S.A.
Lithuanian: B.Braun Medical, S.A.
Hungarian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Lithuanian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Hungarian: Franciaország Maco Pharma
Lithuanian: Maco Pharma
Hungarian: Spanyolország Onedose Pharma
Lithuanian: Onedose Pharma
Hungarian: Görögország Elpen Pharmaceutical Co.
Lithuanian: Elpen Pharmaceutical Co.
Hungarian: Görögország Help Abee
Lithuanian: Help Abee
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Lithuanian: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Hungarian: Olaszország Laboratori Alter S.R.L.
Lithuanian: Laboratori Alter S.R.L.
Hungarian: Horvátország Krka-Farma D.O.O.
Lithuanian: Krka-Farma D.O.O.
Hungarian: Németország FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Lithuanian: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Hungarian: Olaszország Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Levofloxacina Get
Lithuanian: Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Levofloxacina Get
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Serra Pamies S.A.
Lithuanian: Laboratorios Serra Pamies S.A.
Hungarian: Luxemburg Sandoz N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Sandoz N.
Hungarian: Görögország Medichrom A.E.
Lithuanian: Medichrom A.E.
Hungarian: Görögország Meditrina Pharmaceutical Limited
Lithuanian: Meditrina Pharmaceutical Limited
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ranbaxy S.L.
Lithuanian: Laboratorios Ranbaxy S.L.
Hungarian: Spanyolország Tedec-Meiji Farma, S.A.
Lithuanian: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Hungarian: Lengyelország Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Lithuanian: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Hungarian: B. Braun Medical, Lda.
Lithuanian: Braun Medical, Lda.
Hungarian: Magyarország Meditop Pharmaceutical Co.
Lithuanian: Meditop Pharmaceutical Co.
Hungarian: Észtország Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic
Hungarian: Görögország Nexus Medicals S.A.
Lithuanian: Nexus Medicals S.A.
Hungarian: Németország Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Lithuanian: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Hungarian: Oldatos injekció/infúzió
Lithuanian: Injekcinis/infuzinis tirpalas
Hungarian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Lithuanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.
Hungarian: Spanyolország Alfasigma España, S.L.
Lithuanian: Alfasigma España, S.L.
Hungarian: Magyarország Pannonpharma Kft.
Lithuanian: Pannonpharma Kft.
Hungarian: Injekció
Lithuanian: Infuzija
Hungarian: Horvátország Alpha-Medical D.O.O.
Lithuanian: Alpha-Medical D.O.O.
Hungarian: Lettország Jsc Olainfarm
Lithuanian: Jsc Olainfarm
Hungarian: Franciaország Fresenius Kabi France S.A.S.
Lithuanian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Hungarian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Spanyolország Mabo-Farma, S.A.
Lithuanian: Mabo-Farma, S.A.
Hungarian: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan Bvba/Sprl
Hungarian: Németország Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Lithuanian: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Hungarian: Olaszország Visufarma Spa
Lithuanian: Visufarma Spa
Hungarian: Görögország Angelini Pharma Hellas S.A.
Lithuanian: Angelini Pharma Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Specifar Sa
Lithuanian: Specifar Sa
Hungarian: Németország Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Lithuanian: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Hungarian: Olaszország Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Lithuanian: Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Salvat, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Salvat, S.A.
Hungarian: Spanyolország Stada Genéricos, S.L.
Lithuanian: Stada Genéricos, S.L.
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Lithuanian: Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Belgium Fresenius Kabi Nv/Sa
Lithuanian: Fresenius Kabi Nv/Sa
Hungarian: Olaszország Magis Farmaceutici Srl
Lithuanian: Magis Farmaceutici Srl
Hungarian: Belgium Sanofi Belgium
Lithuanian: Sanofi Belgium
Hungarian: Lengyelország Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Lithuanian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Hungarian: Lengyelország +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam
Lithuanian: +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam
Hungarian: Spanyolország Vegal Farmaceutica, S.L.
Lithuanian: Vegal Farmaceutica, S.L.
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Hungarian: Intravénás injekció
Lithuanian: Intraveninė infuzija
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 235,63 mg kapszula
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 235,63 mg kapsulė
Hungarian: Spanyolország Dermogen Farma, S.A.
Lithuanian: Dermogen Farma, S.A.
Hungarian: Magyarország Q Pharma Kft.
Lithuanian: Q Pharma Kft.
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Lithuanian: Prancūzija Sanofi-Aventis France
Hungarian: Németország Axcount Generika Gmbh
Lithuanian: Axcount Generika Gmbh
Hungarian: Enoxacin 200 mg tabletta
Lithuanian: Enoxacin 200 mg tabletė
Hungarian: Belgium Mylan Bvba/Sprl
Lithuanian: Mylan Bvba/Sprl
Hungarian: Görögország Norma Hellas S.A.
Lithuanian: Norma Hellas S.A.
Hungarian: Finnország Sanofi Oy
Lithuanian: Sanofi Oy
Hungarian: Olaszország Meda Pharma S.P.A.
Lithuanian: Meda Pharma S.P.A.
Hungarian: Horvátország Fresenius Kabi D.O.O.
Lithuanian: Fresenius Kabi D.O.O.
Hungarian: Tavanic I.V.
Lithuanian: Tavanic I.
Hungarian: Enoxacin-szeszkvihidrát 217 mg tabletta
Lithuanian: Enoxacin Sesquihydrate 217 mg tabletė
Hungarian: Olaszország Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Eoxin
Lithuanian: Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Eoxin
Hungarian: Olaszország Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Sineflox
Lithuanian: Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Sineflox
Hungarian: Horvátország Bayer Doo
Lithuanian: Bayer Doo
Hungarian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.
Hungarian: Granulátum és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
Lithuanian: Granulės ir tirpiklis geriamajai suspensijai
Hungarian: Olaszország Crinos S.P.A.
Lithuanian: Crinos S.P.A.
Hungarian: Spanyolország Sanofi-Aventis, S.A.
Lithuanian: Sanofi-Aventis, S.A.
Hungarian: Görögország Lavipharm S.A
Lithuanian: Lavipharm S.A
Hungarian: Olaszország Neopharmed Gentili S.R.L.
Lithuanian: Neopharmed Gentili S.R.L.
Hungarian: Olaszország Grünenthal Italia S.R.L.
Lithuanian: Grünenthal Italia S.R.L.
Hungarian: Görögország Velka Hellas S.A.
Lithuanian: Velka Hellas S.A.
Hungarian: Svédország Sanofi Ab
Lithuanian: Sanofi Ab
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Lesvi, S.L.
Lithuanian: Laboratorios Lesvi, S.L.
Hungarian: Pefloxacin-mezilát-dihidrát 515,3 mg/5 ml
Lithuanian: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515,3 mg/5 Ml
Hungarian: Olaszország Magis Farmaceutici S.P.A.
Lithuanian: Magis Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Spanyolország Korhispana, S.L.
Lithuanian: Korhispana, S.L.
Hungarian: Spanyolország Aurovitas Spain,s.
Lithuanian: Aurovitas Spain,s.A.U.
Hungarian: Olaszország So.Se.Pharm S.R.L.
Lithuanian: So.Se.Pharm S.R.L.
Hungarian: Belgium Bayer Sa Nv
Lithuanian: Bayer Sa Nv
Hungarian: Németország Heumann Pharma Gmbh & Co.
Lithuanian: Heumann Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Bayer Vital Gmbh
Lithuanian: Bayer Vital Gmbh
Hungarian: Cinoxacin 500 mg kapszula
Lithuanian: Cinoxacin 500 mg kapsulė
Hungarian: Alvogen Ipco S.Ar.L
Lithuanian: Alvogen Ipco S.Ar.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Tecnobío, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Hungarian: Németország Inresa Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Inresa Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Ciprofloxacin-hidroklorid 669,4 mg tabletta, Ciprofloxacin-hidrát 506 mg tabletta
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė, Ciprofloxacin Hydrated 506 mg tabletė
Hungarian: Olaszország Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Lithuanian: Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Hungarian: Olaszország Neapharma Srl
Lithuanian: Neapharma Srl
Hungarian: Németország Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Lithuanian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Hungarian: Horvátország Pharmas D.O.O.
Lithuanian: Pharmas D.O.O.
Hungarian: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Eurogenerics N.
Hungarian: Olaszország Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Lithuanian: Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Lanova Farmaceutici S.R.L.
Lithuanian: Lanova Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Keironpharma S.R.L.
Lithuanian: Keironpharma S.R.L.
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 471,22 mg kapszula
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,22 mg kapsulė
Hungarian: Horvátország Alkaloid D.O.O.
Lithuanian: Alkaloid D.O.O.
Hungarian: Olaszország Almus S.R.L
Lithuanian: Almus S.R.L
Hungarian: Ciprofloxacin-hidroklorid 669,4 mg tabletta
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė
Hungarian: Lomefloxacin-hidroklorid 441,6 mg tabletta
Lithuanian: Lomefloxacin Hydrochloride 441,6 mg tabletė
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Alter, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Alter, S.A.
Hungarian: Ciprofloxacin 100 mg/50 ml | Ciprofloxacin 200 mg/100 ml | Ciprofloxacin 400 mg/200 ml
Lithuanian: Ciprofloxacin 100 mg/50 Ml | Ciprofloxacin 200 mg/100 Ml| Ciprofloxacin
Hungarian: Németország Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-hemihidrát 256,5 mg/50 ml
Lithuanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256,5 mg/50 Ml
Hungarian: Olaszország Euro-Pharma S.R.L.
Lithuanian: Euro-Pharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Agips Farmaceutici S.R.L.
Lithuanian: Agips Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 471,25 mg kapszula
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,25 mg kapsulė
Hungarian: Ciprofloxacin-hidrokloridmonohidrát 443 mg/200 ml
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 443 mg/200 Ml
Hungarian: Moxifloxacin-hidroklorid 454,27 mg tabletta
Lithuanian: Moxifloxacin Hydrochloride 454,27 mg tabletė
Hungarian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic
Lithuanian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Hungarian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.
Hungarian: Németország Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Lithuanian: Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Hungarian: Laboratórios Delta, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Delta, S.
Hungarian: Németország Denk Pharma Gmbh & Co.
Lithuanian: Denk Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Apotex Europe B.
Hungarian: Magyarország Laboratorios Liconsa, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Liconsa, S.A.
Hungarian: Németország Teofarma S.R.L.
Lithuanian: Teofarma S.R.L.
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-hemihidrát 512,46 mg tabletta
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin Hemihydrate 512,46 mg tabletė
Hungarian: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Zrt
Lithuanian: Sanofi-Aventis Zrt
Hungarian: Németország Puren Pharma Gmbh & Co.
Lithuanian: Puren Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Felfüggesztésre javasolt, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája EGT tagállam A forgalombahozatali engedély jogosultja
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašas
Hungarian: Görögország Pharmathen Hellas S.A.
Lithuanian: Pharmathen Hellas S.A.
Hungarian: Németország HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Lithuanian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Hungarian: Nalidixsav 500 mg kapszula
Lithuanian: Nalidixic Acid 500 mg kapsulė Kapsulė
Hungarian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-hidroklorid 582 mg tabletta, Opadry Y-17000 fehér 20 mg tabletta
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 582 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 20 mg tabletė
Hungarian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg egység Tabletta
Lithuanian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg vienetų Tabletė
Hungarian: Pefloxacin-mezilát 80 mg/ml
Lithuanian: Pefloxacin Mesilate 80 mg/Ml
Hungarian: Görögország Farmellas Enterprises Ltd
Lithuanian: Farmellas Enterprises Ltd
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Lithuanian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/Ml
Hungarian: Levofloxacin-hemihidrát 256,2 mg/50 ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 256,2 mg/50 Ml
Hungarian: Levofloxacin-hemihidrát 512,5 mg/100 ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 512,5 mg/100 Ml
Hungarian: Görögország Finixfarm Ltd
Lithuanian: Finixfarm Ltd
Hungarian: Olaszország Tecnigen S.R.L.
Lithuanian: Tecnigen S.R.L.
Hungarian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-hidroklorid 291 mg tabletta, Opadry Y-17000 fehér 10 mg tabletta
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 291 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 10 mg tabletė
Hungarian: Lengyelország Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Lithuanian: Fresenius Kabi Polska Sp.
Hungarian: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsav 400 mg kapszula Kemény kapszula
Lithuanian: Acido Pipemidico Eg Pipemidic Acid 400 mg kapsulė Kietoji kapsulė
Hungarian: Finnország Ratiopharm Oy
Lithuanian: Ratiopharm Oy
Hungarian: Görögország Alet Pharmaceuticals Sa
Lithuanian: Alet Pharmaceuticals Sa
Hungarian: Olaszország Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Lithuanian: Farmaco Biochimico Toscano
Hungarian: B. Módosításra javasolt, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája EGT tagállam A forgalombahozatali engedély jogosultja
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų sąlygas rekomenduojama keisti, sąrašas
Hungarian: Levofloxacin 256,2 mg tabletta
Lithuanian: Levofloxacin 256,2 mg tabletė
Hungarian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin-hemihidrát 256,23 mg tabletta
Lithuanian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin Hemihydrate 256,23 mg tabletė
Hungarian: Olaszország Konpharma S.R.L.
Lithuanian: Konpharma S.R.L.
Hungarian: 2019. március 11.
Lithuanian: kovo 11 d.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert ezeknek a gyógyszereknek a javallatait korlátozták.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad šių vaistų vartojimo indikacijos buvo apribotos.
Hungarian: A felülvizsgálatot először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte.
Lithuanian: Peržiūrą visų pirma atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa eldöntik, hogy folytathatja-e a kezelést, vagy más típusú antibiotikumot kell-e szednie.
Lithuanian: Kartu su savo gydytoju nuspręsite, ar jums galima tęsti gydymą šiuo vaistu, ar reikia vartoti kitos rūšies antibiotiką.
Hungarian: A fluorokinolonok és kinolonok felülvizsgálata a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2017. február 9-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Lithuanian: , Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Hungarian: A CHMP megerősítette, hogy a többi fluorokinolon antibiotikum alkalmazását korlátozni kell.
Lithuanian: CHMP patvirtino, kad reikėtų apriboti likusių fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimą.
Hungarian: • Amennyiben a gyógyszereire vonatkozóan kérdései vagy aggályai merülnének fel, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirtų vaistų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: A nemzeti hatóságok érvényesítik ezt a határozatot az országukban engedélyezett fluorokinolon- és kinolon-tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan, és emellett egyéb megfelelő intézkedéseket tesznek ezen antibiotikumok helyes alkalmazásának elősegítése érdekében.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos užtikrins šio sprendimo vykdymą dėl jų šalyje registruotų fluorochinolonų ir chinolonų grupių vaistų, taip pat jos imsis kitų atitinkamų priemonių, kuriomis bus skatinama tinkamai vartoti šiuos antibiotikus.
Hungarian: A fluorokinolon antibiotikumok alkalmazásának korlátozása azt jelenti, hogy nem alkalmazhatók az alábbi esetekben:
Lithuanian: Fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimo apribojimai reikš, kad jų negalima vartoti:
Hungarian: • enyhe vagy mérsékelten súlyos bakteriális fertőzések kezelése, kivéve, ha az ilyen fertőzésekre általában javasolt más antibakteriális gyógyszerek nem alkalmazhatók.
Lithuanian: • gydant lengvas arba vidutinio sunkumo bakterines infekcijas, nebent negalima vartoti kitų antibakterinių vaistų, kurie paprastai rekomenduojami sergant šiomis infekcijomis.
Hungarian: • A fluorokinolonok előnyeit és kockázatait folyamatosan figyelemmel kísérik, és egy gyógyszerfelhasználási tanulmány a gyógyszerfelírásra vonatkozó szokások változásainak vizsgálatával fogja értékelni a fluorokinolonok nem megfelelő alkalmazásának visszaszorítását célzó új intézkedések hatékonyságát.
Lithuanian: • Fluorochinolonų nauda ir keliama rizika bus nuolat stebimi, be to, bus atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kuriuo numatyta, tiriant vaistų skyrimo praktikos pokyčius, įvertinti naujų priemonių, skirtų sumažinti netinkamo fluorochinolonų vartojimo atvejų, veiksmingumą.
Hungarian: Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) jóváhagyta az EMA gyógyszerbiztonsági bizottságának (PRAC) ajánlásait, és arra a következtetésre jutott, hogy a cinoxacint, flumekint, nalidixsavat és pipemidinsavat tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritarė EMA saugumo komiteto (PRAC) rekomendacijoms ir priėjo prie išvados, kad reikėtų sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra cinoksacino, flumekvino, nalidikso rūgšties ir pipemido rūgšties, registracijos pažymėjimo galiojimą.
Hungarian: • olyan fertőzések kezelése, amelyek kezelés nélkül is javulhatnak, illetve amelyek nem súlyosak (például torokfertőzések);
Lithuanian: • gydant infekcijas, kurios gali palengvėti be gydymo arba nėra sunkios (pvz.
Hungarian: A felülvizsgálat csak a szisztémásan (szájon át vagy injekció formájában) alkalmazott és az inhalációs gyógyszereket érintette.
Lithuanian: Ši peržiūra buvo susijusi tik su sisteminio poveikio (geriamaisiais arba švirkščiamaisiais) ir inhaliuojamaisiais vaistais.
Hungarian: A fluorokinolonok bizonyos fertőzésekben, köztük néhány olyan életveszélyes esetben is értékesek, amikor az alternatív antibiotikumok nem elegendően hatékonyak.
Lithuanian: Fluorochinolonai yra vertingi gydant tam tikras infekcijas, įskaitant kai kurias grėsmę gyvybei keliančias infekcijas, kurias gydant kiti antibiotikai nepakankamai veiksmingi.
Hungarian: Különös óvatossággal kell alkalmazni őket az időskorúaknál, vesebetegeknél és szervátültetésen átesett betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb az ínsérülés veszélye.
Lithuanian: Itin atsargiai šiuos vaistus reikėtų vartoti senyviems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems inkstų liga, ir pacientams, kuriems atliktas organų persodinimas, nes šiems pacientams kyla didesnė sausgyslių pažeidimo rizika.