FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg, tomados a demanda, aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual.
Romanian: Doza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu aproximativ 25 - 60 minute înainte de activitatea sexuală.
Spanish: Si ha tomado más Vivanza del que debe, consulte a su médico.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe comprimate Vivanza decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Spanish: Los pacientes tratados con alfabloqueantes no deben usar Vivanza 10 mg comprimidos bucodisperables como dosis inicial.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează alfa-blocante nu trebuie să utilizeze Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile ca doză iniţială.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve deben iniciar tratamiento con Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie să înceapă tratamentul cu Vivanza 5 mg comprimate filmate.
Spanish: - Si experimenta una disminución o pérdida de la visión de forma repentina deje de tomar Vivanza y contacte con su médico inmediatamente.
Romanian: - Dacă se instalează o scădere sau pierdere bruscă a vederii nu mai luaţi Vivanza şi contactaţi medicul imediat.
Spanish: Deje de tomar Vivanza y contacte con su médico inmediatamente.
Romanian: Opriţi administrarea Vivanza şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Por ejemplo, anemia falciforme, mieloma múltiple y leucemia.
Romanian: Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia.
Spanish: - Puede tomar Vivanza comprimidos bucodispersables con o sin alimentos, pero no tome este medicamento con líquido.
Romanian: Vivanza împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vivanza comprimatele orodispersabile cu sau fără alimente, dar nu luaţi acest medicament cu niciun lichid.
Spanish: - Si tiene un problema grave de corazón o hígado - Si está sometido a diálisis renal - Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón - Si tiene o ha tenido la tensión arterial baja.
Romanian: - dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă; - dacă faceţi dializă renală; - dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic; - dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută;
Spanish: Efectos en el sangrado
Romanian: Efect asupra sângerării
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vivanza 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vivanza
Spanish: En los individuos tratados con terazosina, la hipotensión se observó con mayor frecuencia cuando vardenafilo y terazosina se habían administrado conjuntamente que cuando estos se habían administrado separados por un intervalo de 6 horas.
Romanian: La subiecţii trataţi cu terazosin a fost observată hipotensiune arterială mai frecvent atunci când au fost administrate simultan vardenafil şi terazosin decât atunci când administrarea s-a făcut la un interval de 6 ore.
Spanish: Qué es Vivanza y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vivanza Cómo tomar Vivanza
Romanian: Ce este Vivanza şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vivanza Cum să utilizaţi Vivanza Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vivanza Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables no está indicado como dosis de inicio en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A).
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu sunt indicate ca doză iniţială la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (scor Child-Pugh A).
Spanish: En los subgrupos predefinidos, el 57% (pacientes de edad avanzada), el 56% (pacientes con antecedentes de diabetes mellitus), el 59% (pacientes con antecedentes de dislipidemia) y el 60% (pacientes con antecedentes de hipertensión) de todos los intentos comunicados con vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables comprimidos fueron satisfactorios en cuanto al mantenimiento de la erección.
Romanian: În subgrupurile predefinite, 57% (pacienţi vârstnici), 56% (pacienţi cu antecedente de diabet zaharat), 59% (pacienţi cu antecedente de dislipidemie) şi 60% (pacienţi cu antecedente de hipertensiune arterială) din toate încercările raportate în cazul administrării vardenafilului 10 mg comprimate orodispersabile au prezentat succes în ceea ce priveşte menţinerea erecţiei.
Spanish: Vardenafilo no se acumuló en el plasma de los pacientes de 45 años de edad y edades inferiores ni tampoco en aquellos con 65 años o más, tras la administración de vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables una vez al día durante 10 días.
Romanian: Nu s-a demonstrat că vardenafilul se acumulează în plasmă la pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani sau cu vârstă egală sau mai mare de 65 ani, ca urmare a administrării vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile, o dată pe zi,
Spanish: En base a estos resultados, vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables pueden tomarse con o sin alimento.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: En base a estos resultados, Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables pueden tomarse con o sin alimento.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: - Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón.
Romanian: - Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic.
Spanish: Dolor de espalda Aumento de creatinfosfoquinas a en sangre Mialgia
Romanian: Durere de spate Creşterea valorilor creatin fosfokinazei sanguine Mialgie
Spanish: - Si tiene antecedentes familiares de enfermedades oculares degenerativas (como la retinitis pigmentosa).
Romanian: - Dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară).
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables no es bioequivalente a Vivanza 10 mg comprimidos recubiertos con película (ver sección 5.1).
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu este bioechivalent cu Vivanza 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.1).
Spanish: El aclaramiento hepático de vardenafilo en voluntarios de edad avanzada sanos (mayores de 65 años) se vio reducido, en comparación con voluntarios sanos más jóvenes (18 - 45 años).
Romanian: Clearance-ul hepatic al vardenafilului la voluntari vârstnici sănătoşi (≥ 65 ani) a fost redus, comparativ cu voluntarii sănătoşi mai tineri (18 - 45 de ani).
Spanish: Este medicamento reduce la acción de una sustancia natural en el organismo que evita la erección.
Romanian: Vivanza acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia.
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables contiene Aspartamo y Sorbitol:
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile conține aspartam și sorbitol.
Spanish: La media de la semivida terminal de vardenafilo en pacientes que han tomado Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables osciló entre las 4 - 6 horas.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a vardenafilului la pacienţii cărora li s-a administrat Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile a fost cuprins între 4 - 6 ore.
Spanish: Efectos del vardenafilo sobre otros medicamentos No existen datos sobre la interacción de vardenafilo con inhibidores inespecíficos de la fosfodiesterasa como la teofilina o el dipiridamol.
Romanian: Efectul vardenafilului asupra altor medicamente Nu există date privind interacţiunea dintre vardenafil şi inhibitori non-specifici ai fosfodiesterazei,
Spanish: La toma conjunta de estos medicamentos y Vivanza puede afectar gravemente a su presión arterial.
Romanian: Administrarea acestor medicamente cu Vivanza vă poate afecta grav tensiunea arterială.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la combinación de Vivanza comprimidos recubiertos con película con Vivanza comprimidos bucodispersables o con otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii Vivanza comprimate filmate cu Vivanza comprimate orodispersabile sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Spanish: En el núcleo del comprimido: crospovidona, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra.
Romanian: Nucleu: crospovidonă, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre vardenafilo
Romanian: Efectele altor medicamente asupra vardenafilului Studii in vitro
Spanish: En dos estudios de interacción realizados en voluntarios sanos normotensos, tras una titulación forzada de los alfabloqueantes tamsulosina o terazosina a dosis elevadas, se observó hipotensión (sintomática, en algunos casos) en un número significativo de individuos tras la coadministración de vardenafilo.
Romanian: În două studii efectuate la voluntari sănătoşi normotensivi, cărora li s-a administrat tamsulozin sau terazosin, a fost raportată hipotensiune arterială (în unele cazuri simptomatică) la un număr semnificativ de subiecţi, după administrarea concomitentă de vardenafil.
Spanish: En tmax, el cambio medio en QTcF para vardenafilo 80 mg fue el único valor que estuvo fuera de los límites establecidos por el estudio (valor medio 10 mseg, IC90% (8-11)).
Romanian: La tmax, doar schimbarea medie a QTcF pentru vardenafil 80 mg a fost în afara limitei stabilite (media 10 msec, IÎ 90% 8-11).
Spanish: No existe indicación relevante para el uso de Vivanza en niños y adolescentes.
Romanian: Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Vivanza la copii.
Spanish: Aumento del tono muscular y calambres
Romanian: Tonus muscular crescut şi crampe musculare
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la combinación de Vivanza comprimidos bucodispersables con comprimidos recubiertos con película o con otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii Vivanza comprimate orodispersabile cu Vivanza comprimate filmate sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Spanish: Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como por ejemplo, hipopotasemia, prolongación congénita del intervalo QT, administración concomitante de medicamentos antiarritmicos clase IA (por ejemplo, quinidina, procainamida) o clase III (por ejemplo, amiodarona o sotalol).
Romanian: Medicamentele care prelungesc intervalul QTc, incluzând vardenafil, vor fi evitate la pacienţii care prezintă factori de risc relevanţi cum sunt hipokaliemie, prelungire congenitală a intervalului QT sau administrare concomitentă de medicamente antiaritmice clasa IA (cum sunt chinidina, procainamida) sau clasa III (cum sunt amiodarona, sotalolul).
Spanish: - Si está tomando medicamentos que contienen nitratos, como el trinitrato de glicerol para la angina de pecho, o que liberan óxido nítrico, como el nitrito de amilo.
Romanian: - Dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi, cum este nitroglicerina pentru angina pectorală sau donori de oxid nitric cum este nitritul de amil.
Spanish: En voluntarios con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30 -80 ml/min), la farmacocinética de vardenafilo fue similar a la registrada en un grupo control con una función renal normal.
Romanian: La voluntari cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min), farmacocinetica vardenafilului a fost similară cu cea observată la grupul de control cu funcţie renală normală.
Spanish: - Si tiene antecedentes familiares de enfermedades oculares degenerativas (como la retinitis pigmentosa)
Romanian: - dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară);
Spanish: A una dosis de Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película, los pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad) presentaron mayor frecuencia de cefalea (16,2% versus 11,8%) y mareo (3,7% versus 0,7%) que los pacientes más jóvenes (<65 años de edad).
Romanian: La o doză de 20 mg Vivanza comprimate filmate, pacienţii în vârstă (≥ 65 ani) au avut cu frecvenţă mai mare cefalee (16,2% faţă de 11,8%) şi ameţeli (3,7% faţă de 0,7%) comparativ cu pacienţii tineri (<65 ani).
Spanish: Cuando se utilice en combinación con inhibidores del CYP3A4 como eritromicina o claritromicina, la dosis de vardenafilo no debe exceder los 5 mg (ver sección 4.5).
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu inhibitori CYP3A4 ca eritromicină sau claritromicină, , doza de vardenafil nu trebuie să depăşească 5 mg (vezi pct. 4.5).
Spanish: Vivanza comprimidos bucodispersables no está indicado en menores de 18 años de edad.
Romanian: Vivanza comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: La tolerabilidad de la dosis máxima de Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película puede ser menor en pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad) (ver secciones 4.2 y 4.8).
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de Vivanza 20 mg comprimate filmate poate fi mai scăzută la pacienţii mai vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Spanish: En los ensayos clínicos con vardenafilo se informó de mareos y trastornos visuales; por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan a Vivanza, antes de conducir o utilizar maquinaria.
Romanian: Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s-au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Vivanza înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR TEXTO DEL ESTUCHE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR/Cutie
Spanish: Tome un comprimido de Vivanza aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual.
Romanian: Luaţi un comprimat de Vivanza cu aproximativ 25-60 minute înainte de activitatea sexuală.
Spanish: Sin embargo, el aumento a la dosis máxima de Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película deberá considerarse con precaución, teniendo en cuenta la tolerabilidad individual (ver secciones 4.4 y 4.8)
Romanian: Cu toate acestea, o creştere la o doză maximă de Vivanza de 20 mg comprimate filmate trebuie făcută cu prudenţă, în funcţie de tolerabilitatea individuală (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Spanish: La dosis máxima recomendada en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) es Vivanza 10 mg en forma de comprimidos recubiertos con película (ver sección 5.2).
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este de 10 mg sub formă de Vivanza 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.2).
Spanish: Cuando Vivanza comprimidos recubiertos con película se toma con una comida con un alto contenido en grasas (57% de grasa), la velocidad de absorción se reduce, con un aumento de la mediana del tmax del orden de 1 hora y una reducción media de Cmax del 20%.
Romanian: În cazul în care Vivanza comprimate filmate sunt administrate cu o masă bogată în lipide (conţinând 57% lipide), viteza absorbţiei este redusă, cu o creştere a tmax mediu de 1 oră şi o reducere medie a Cmax de 20%.
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas en estudios clínicos con Vivanza comprimidos recubiertos con película o con Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables fueron en general transitorias y de naturaleza leve a moderada.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse raportate în cazul administrării Vivanza comprimate filmate sau Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile au fost, în general, tranzitorii şi uşoare până la moderate.
Spanish: Alrededor del 63% de todas las relaciones sexuales con vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables fueron satisfactorias en cuanto al mantenimiento de la erección, en comparación con aproximadamente el 26% de todos los intentos sexuales controlados con placebo.
Romanian: Aproximativ 63% din toate încercările de a avea un act sexual, raportate în cazul administrării vardenafilului 10 mg comprimate orodispersabile, au avut succes în ceea ce priveşte menţinerea erecţiei, comparativ cu aproximativ 26% din toate încercările de a avea un act sexual în grupul controlat cu placebo.
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas en estudios clínicos con Vivanza comprimidos recubiertos con película o con 10 mg comprimidos bucodispersables fueron en general transitorias y de naturaleza leve a moderada.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse raportate în cazul administrării Vivanza comprimate filmate sau comprimate orodispersabile de 10 mg au fost, în general, tranzitorii şi uşoare până la moderate.
Spanish: Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película Vivanza 10 mg comprimidos recubiertos con película Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Vivanza 5 mg comprimate filmate Vivanza 10 mg comprimate filmate Vivanza 20 mg comprimate filmate
Spanish: En estudios realizados en voluntarios con dosis únicas, se toleraron dosis de hasta e incluso 80 mg de vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) al día sin presentar reacciones adversas graves.
Romanian: În studiile cu doză unică efectuate la voluntari, dozele de vardenafil (comprimate filmate) de până la 80 mg pe zi au fost tolerate fără apariţia de reacţii adverse severe.
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables no debe usarse como dosis inicial en pacientes tratados con alfabloqueantes (ver sección 4.4).
Romanian: Doza de Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu trebuie administrată ca doză iniţială la pacienţi cărora li se administrează cu alfa-blocante (vezi pct. 4.4).
Spanish: Vivanza está contraindicado en pacientes que han perdido la visión en un ojo por haber sufrido un episodio de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOAI-NA), independientemente de si este episodio estuvo relacionado o no con la toma de un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) (ver sección 4.4)
Romanian: Vivanza este contraindicată la pacienţii care au avut episoade de pierdere a vederii la un ochi ca urmare a neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN), indiferent dacă acest episod are sau nu legătură cu o administrare anterioară de inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5) (vezi pct. 4.4).
Spanish: Taquiarritmia ventricular
Romanian: Tahiaritmii ventriculare
Spanish: - El principio activo es vardenafilo.
Romanian: Ce conţine Vivanza - Substanţa activă este vardenafil.
Spanish: Información adicional sobre ensayos clínicos con vardenafilo 10 mg en comprimidos bucodispersables
Romanian: Informaţii suplimentare din studii clinice cu vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile
Spanish: - Alfabloqueantes, un grupo de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y el aumento de tamaño de la próstata (como en la hiperplasia benigna de próstata).
Romanian: - Blocante alfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată).
Spanish: Los resultados de vardenafilo mostraron un aumento del QTc (Fridericia) de 8 mseg (IC 90%: 6-9) y 10 mseg (IC 90%: 8-11) con las dosis de 10 mg y 80 mg, en comparación con placebo, así como un aumento en el QTci de 4 mseg (IC 90%: 3-6) y 6 mseg (IC90%: 4-7) a las dosis de 10 mg y 80 mg, una hora después de la administración, en comparación con placebo.
Romanian: Rezultatele pentru vardenafil au arătat o creştere a QTc (Fridericia) de 8 msec (IÎ 90%: 6-9) şi de 10 msec (IÎ 90% 8-11) pentru doze de 10 şi 80 mg comparativ cu placebo şi o creştere de 4 msec (IÎ 90%: 3-6) şi 6 msec (IÎ 90%: 4-7) pentru doze de 10 şi 80 mg, comparativ cu placebo, la o oră după administrare.
Spanish: El AUC y Cmax en pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) que tomaron vardenafilo en comprimidos bucodispersables aumentaron en un 31 - 39% y en un 16 - 21%, respectivamente, en comparación con los pacientes de 45 años de edad y edades inferiores.
Romanian: ASC şi Cmax ale vardenafilului la pacienţii vârstnici (65 ani sau peste) cărora li s-a administrat vardenafil comprimate orodispersabile au crescut cu 31 până la 39%, respectiv cu 16 până la 21%, comparativ cu pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani.
Spanish: Si Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables se toma con agua, el AUC se reduce en un 29%, la Cmax no se modifica y la mediana del tmax se reduce en 60 minutos, en comparación con la toma sin agua.
Romanian: Dacă Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile sunt administrate cu apă, ASC se reduce cu 29%, Cmax rămâne nemodificată şi tmax median este redus cu 60 minute, comparativ cu administrarea fără apă.
Spanish: Se presentan en envases de 4 x1 comprimidos bucodispersables en blisters perforados unidosis de Alu/Alu.
Romanian: Acestea sunt disponibile în ambalaje a câte 4 x 1 comprimate orodispersabile în blistere al/al perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Spanish: Al administrar vardenafilo en comprimidos recubiertos con película con una comida con un alto contenido en grasas (57% de grasa), la velocidad de absorción se reduce, con un aumento de la mediana del tmax del orden de 1 hora y una reducción media de Cmax del 20%.
Romanian: Când vardenafil comprimate filmate sunt administrate cu o masă bogată în lipide (conţinând 57% lipide), viteza absorbţiei este redusă, cu o creştere a tmax mediu de 1 oră şi o reducere medie a Cmax de 20%.
Spanish: El AUC y Cmax en pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) que tomaron Vivanza comprimidos bucodispersables aumentaron en un 31 - 39% y en un 16 - 21%, respectivamente, en comparación con los pacientes de 45 años de edad y edades inferiores.
Romanian: ASC şi Cmax ale vardenafilului la pacienţii vârstnici (65 ani sau peste) cărora li s-a administrat Vivanza comprimate orodispersabile au crescut cu 31 până la 39%, respectiv cu 16 până la 21%, comparativ cu pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debe considerarse una dosis inicial de Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), trebuie administrată o doză iniţială de Vivanza 5 mg comprimate filmate.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 4 martie 2003
Spanish: Enrojecimie nto facial
Romanian: Eritem facial
Spanish: Pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas o la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: - Sangre en orina (hematuria) - Sangrado en el pene (hemorragia peniana) - Presencia de sangre en el semen (hematospermia) - Muerte súbita - Hemorragia cerebral
Romanian: Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută: pot afecta mai puţin de 1 din 10000 utilizatori sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană); - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie); - moarte subită; - sângerare la nivelul creierului.
Spanish: - Cuando se administró vardenafilo 5 mg (comprimidos recubiertos con película) simultáneamente con una dosis de 5 mg ó 10 mg de terazosina, uno de 21 pacientes experimentó hipotensión postural sintomática.
Romanian: Când doza de 5 mg de vardenafil (comprimate filmate) a fost administrată simultan cu o doză de 5 sau 10 mg de terazosin, 1 din 21 de pacienţi a manifestat hipotensiune arterială posturală simptomatică.
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables no deben utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y grave (Child-Pugh C, ver sección 4.3)
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) şi severă (scor Child-Pugh C; vezi pct. 4.3).