FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje pasivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo ≤ 0.8 mg/ml.
Croatian: Metil parahidroksibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Spanish: En ausencia de información específica que demuestre la seguridad de la repetición de más de una dosis, se recomienda que los terneros sean tratados con una única dosis.
Croatian: U nedostatku podataka koji izričito ukazuju na neškodljivost više od jedne ponovljene doze, preporučuje se davanje samo jedne doze.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja stavljanja u promet.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Este medicamento puede contener anticuerpos contra el virus de la BVD.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene: Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCO
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Spanish: Se han observado efectos transitorios de aumento de temperatura y frecuencia respiratoria cuando se administra una dosis doble del medicamento.
Croatian: Prolazni učinak povećane temperature i ubrzanog disanja zabilježeni su kod davanja dvostruke doze.
Spanish: Formato: frasco de 60 ml.
Croatian: Veličina pakovanja: bočica od 60 ml.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Locatim deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Locatim mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Spanish: C.
Croatian: A.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Croatian: U nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Spanish: En caso de que el ternero no quiera tomar el medicamento, se podrá administrar con una jeringa normal colocada en la boca del animal.
Croatian: Ako tele oklijeva uzeti otopinu, može se dati običnom špricom u usta.
Spanish: Por esta razón, además de anticuerpos frente a E. coli F5 (K99), también contiene anticuerpos frente a otros organismos, como resultado de la vacunación y/o exposición de las vacas donantes a los organismos ambientales.
Croatian: Osim protutijela za E. coli F5 (K99), kolostrum također sadrži protutijela za druge mikroorganizme, što je rezultat cijepljenja i/ili izloženosti krave donatora mikroorganizmima u njihovom okolišu.
Spanish: Reducción de la mortalidad causada por enterotoxicosis asociada con la adhesina F5 (K99) de E. coli durante los primeros días de vida como suplemento del calostro materno.
Croatian: Smanjenje smrtnosti uzrokovane enterotoksikozom povezanom s adhezinom E. coli F5 (K99) za vrijeme prvih dana života kao dopuna maternalnom kolostrumu.
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizareste medicamento durante la gestación y la lactancia.
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un frasco de 60 ml de vidrio tipo III cerrado con tapón de polipropileno con precinto de polietileno y anillo-cierre separable.
Croatian: Kartonska kutija s jednom staklenom bočicom tipa III od 60 ml, s polipropilenskim stoperom,
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot> {broj}
Spanish: Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Croatian: Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Spanish: El medicamento debe administrarse solo o diluido en leche o en un lactoremplazante durante las primeras 12 horas de vida del ternero, preferentemente tan pronto como sea posible.
Croatian: Proizvod se daje u čistom obliku ili razrijeđen u mlijeku ili zamjeni za mlijeko unutar prvih 12 sati teletova života, po mogućnosti čim postane receptivno.
Spanish: El ternero debe recibir el calostro normal además del medicamento.
Croatian: Osim otopine, tele mora dobivati normalni kolostrum.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH
Spanish: No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Croatian: Ovaj proizvod nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Spanish: La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico el mismo día o en momentos diferentes junto con otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Croatian: Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Croatian: RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVEJTI ILI OGRANIČENJA
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Locatim está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Locatima je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral.
Croatian: OBLIK Peroralna otopina
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior.
Croatian: Čuvati u kartonskoj kutiji.
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Novorođena telad starosti do 12 sati.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrjebljen veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Spanish: POSOLOGÍAPARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Croatian: Ne primjenjivati nakon isteka navedenog roka trajanja.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Croatian: države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Spanish: El medicamento suplementa las propiedades protectoras del calostro normal contra la adhesina F5 (K99) de E. coli.
Croatian: Proizvod predstavlja dodatak zaštitnim svojstvima normalnog kolostruma protiv adhezina E. coli F5 (K99).
Spanish: Excipiente:
Croatian: NUSPOJAVE
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Parahidroxibenzoato de metilo
Croatian: Metil parahidroksibenzoat
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Prolazni učinak povećane temperature i ubrzanog disanja zabilježeni su kod davanja dvostruke doze.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Locatim solución oral para terneros recién nacidos de menos de 12horas de vida
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Locatim peroralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati.
Spanish: Cápsulas duras
Croatian: Kapsula, tvrda
Spanish: • qué dosis tomar y durante cuanto tiempo.
Croatian: • koju dozu uzimati i koliko dugo.
Spanish: Por ello, hay que tener una precaución especial en estos pacientes.
Croatian: Stoga je u tih bolesnika potreban poseban oprez.
Spanish: El posible riesgo para los seres humanos es desconocido.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Spanish: Conservar por debajo de 30°C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Spanish: o Ginkgo (para mejorar la memoria)
Croatian: o ginkgo (za poboljšanje pamćenja)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31 de julio de 2013.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31.srpnja 2013.
Spanish: • cuando aumentar o reducir su dosis.
Croatian: • kada povećati ili smanjiti dozu.
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Croatian: Nepoznato (iz dostupnih podataka nije moguće utvrditi učestalost)
Spanish: No existe ningún tratamiento específico en caso de sobredosis.
Croatian: Nema specifične terapije u slučaju predoziranja.
Spanish: 48155 Münster Alemania
Croatian: 48155 Münster Njemačka
Spanish: Es probable que cualquier repercusión sobre la eficacia sea variable.
Croatian: Svaki utjecaj na djelotvornost vjerojatno će se razlikovati.
Spanish: • Al menos un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Croatian: • barem jedan marker iz svake od sljedećih kategorija:
Spanish: El informe final del ensayo se debe presentar el 31 de diciembre de 2021.
Croatian: Konačno izvješće o ispitivanju bit će podneseno do 31. prosinca 2021.
Spanish: Consumo de alcohol
Croatian: Uporaba alkohola
Spanish: Si deja de tomar este medicamento, su colesterol puede subir de nuevo.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, kolesterol Vam se opet može povisiti.
Spanish: *Recomendaciones basadas en un LSN de aproximadamente 30-40 Unidades Internacionales/l.
Croatian: *Preporuke se temelje na GGN od približno 30-40 međunarodnih jedinica/l.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2018.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travnja 2018.
Spanish: • Informar a los pacientes sobre:
Croatian: • upozorenja bolesnicima o:
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «circunstancias excepcionales.
Croatian: Ovaj lijek je odobren u „iznimnim okolnostima".
Spanish: Tome su dosis normal a la hora habitual al día siguiente.
Croatian: Dovoljno je da uzmete svoju redovnu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Spanish: • No beba ningún tipo de zumo de pomelo.
Croatian: • Nemojte piti nikakvu vrstu soka od grejpa.
Spanish: Los objetivos del ensayo son:
Croatian: Ciljevi ovog ispitivanja jesu:
Spanish: Qué es Lojuxta y para qué se utiliza
Croatian: Što je Lojuxta i za što se koristi
Spanish: Las dosis superiores a 60 mg indican una tendencia hacia la no linealidad y no se recomiendan.
Croatian: Doze iznad 60 mg upućuju na tendenciju prema nelinearnosti i ne preporučuju se.
Spanish: Se incluyeron 16 hombres (55%) y 13 mujeres (45%) de una media de edad de 30,7 años, con un intervalo de 18 a 55 años.
Croatian: Uključeno je 16 muškaraca (55%) i 13 žena (45%) prosječne dobi od 30,7 godina u rasponu od 18 do 55 godina.
Spanish: Si se siente mareado durante el tratamiento, no conduzca o use máquinas hasta que se encuentre mejor.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja osjetite omaglicu, nemojte voziti ili upotrebljavati strojeve dok to ne prestane.
Spanish: En ocasiones las estatinas causan miopatía.
Croatian: Statini katkad prouzroče miopatiju.
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento en mujeres en edad fértil:
Croatian: • Prije započinjanja liječenja u žena reproduktivne dobi:
Spanish: • cansancio, falta de energía o debilidad general
Croatian: • umor, nedostatak energije ili opća slabost
Spanish: • Advertencia a los pacientes sobre el riesgo de la ingesta simultánea de alcohol;
Croatian: • upozorenje bolesnicima o riziku povezanom s istodobnim uzimanjem alkohola;
Spanish: Semana 78 (N = 23)
Croatian: 78. tjedan (N = 23)
Spanish: Los informes anuales se presentarán en el momento de la reevaluación anual
Croatian: Godišnja izvješća podnosit će se u vrijeme godišnje procjene.
Spanish: No la cambie por su cuenta.
Croatian: Ne mijenjajte dozu sami.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la lomitapida en niños < 18 años, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lomitapida u djece < 18 godina nije ustanovljena pa se stoga u djece ne preporučuje upotreba ovog lijeka.
Spanish: El ensayo aseguró un total de 78 semanas de tratamiento.
Croatian: Ispitivanje je omogućilo ukupno 78 tjedana liječenja.
Spanish: • No tome este medicamento con alimento, ya que tomar estas cápsulas con el alimento puede causarle problemas estomacales.
Croatian: • Ovaj lijek nemojte uzimati s hranom jer uzimanje ovih kapsula s hranom može prouzročiti želučane tegobe.
Spanish: > 5% a ≤ 10% > 10% a ≤ 15% > 15% a ≤ 20% > 20% a ≤ 25%
Croatian: > 5% do ≤ 10% > 10% do ≤ 15% > 15% do ≤ 20% > 20% do ≤ 25%
Spanish: • paracetamol - para tratar el dolor
Croatian: • paracetamol - protiv bolova
Spanish: • colesterol total
Croatian: • ukupnog kolesterola
Spanish: Registro de Evaluación Mundial de Observación de Lomitapida
Croatian: Svjetski opservacijski registar procjene lomitapida
Spanish: Aproximadamente
Croatian: približno
Spanish: La transmiten habitualmente tanto el padre como la madre, que a su vez tienen el colesterol alto que han heredado de sus padres.
Croatian: Bolest se obično nasljeđuje od majke i od oca koji također imaju visoki kolesterol, a naslijedili su ga od svojih roditelja.
Spanish: La experiencia con lomitapida en pacientes de 65 años de edad o más es limitada.
Croatian: Iskustvo s lomitapidom u bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih je ograničeno.
Spanish: • si toma más de 40 mg de simvastatina al día (otro medicamento usado para reducir el colesterol)
Croatian: • ako uzimate više od 40 mg simvastatina na dan (drugi lijek za snižavanje kolesterola)
Spanish: • Necesidad de evitar el consumo de alcohol;
Croatian: • Potreba izbjegavanja alkohola.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, informe a su médico inmediatamente y deje de tomar las cápsulas.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek, odmah se javite liječniku i prestanite uzimati kapsule.
Spanish: Cantidad diaria Vitamina E
Croatian: Dnevna količina Vitamin E
Spanish: Su tratamiento puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Croatian: Ovaj lijek može utjecati na Vašu sposobnost vožnje ili uporabe strojeva.
Spanish: • Confirmar la elevación repitiendo la determinación al cabo de una semana.
Croatian: • Potvrditi povećanje ponovljenim mjerenjem unutar tjedan dana.
Spanish: ALT o AST Recomendaciones para el tratamiento y control*
Croatian: Preporuke za liječenje i nadzor*
Spanish: La semivida de eliminación de la lomitapida es aproximadamente de 29 horas.
Croatian: Poluvijek eliminacije lomitapida bio je otprilike 29 sati.
Spanish: Se obtendrá la confirmación genética de HoFH, siempre que sea posible.
Croatian: Potrebno je genetički utvrditi postojanje HoFH-a kad god je to moguće.
Spanish: No se han realizado ensayos en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: La variabilidad interindividual en la AUC de la lomitapida fue aproximadamente del 50%.
Croatian: Interindividualna varijabilnost AUC-a lomitapida bila je približno 50%.
Spanish: • regurgitación (el alimento vuelve a la boca)
Croatian: • regurgitacija (vraćanje hrane)
Spanish: Lojuxta puede disminuir los niveles en sangre de:
Croatian: Lojuxta može sniziti razine u krvi:
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muy raras (< 1/10.000); No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Aproximadamente el 33% de la radioactividad se excretó por la orina en forma de metabolitos.
Croatian: Približno 33% radioaktivnosti izlučeno je u mokraći kao metaboliti.
Spanish: El riesgo de miopatía con la simvastatina está relacionado con la dosis.
Croatian: Rizik od miopatije uz primjenu simvastatina povezan je s dozom.
Spanish: El colesterol «malo» puede producir ataques cardiacos, ictus u otros eventos a una edad temprana.
Croatian: „Loš" kolesterol može dovesti do srčanih napadaja, moždanog udara ili drugih događaja u ranoj dobi.
Spanish: Los cambios de las enzimas hepáticas pueden producirse en cualquier momento durante el tratamiento, pero suele darse con mayor frecuencia durante los aumentos de la dosis.
Croatian: Promjene jetrenih enzima mogu se javiti u bilo kojem trenutku za vrijeme liječenja, ali se najčešće javljaju tijekom povišenja doze.
Spanish: Selección de los pacientes adecuados
Croatian: Izbor odgovarajućih bolesnika
Spanish: • aminoglutetimida - un medicamento usado para tratar el síndrome de Cushing
Croatian: • aminoglutetimid - lijek kojim se liječi Cushingov sindrom
Spanish: 400 UI*
Croatian: 400 IU*
Spanish: El alcohol puede aumentar los niveles de grasa hepática e inducir o exacerbar el daño hepático.
Croatian: Alkohol može povećati razine masti u jetri i potaknuti ili pogoršati oštećenje jetre.
Spanish: El riesgo de daño hepático aumenta si se usa este medicamento al mismo tiempo que las estatinas.
Croatian: Rizik od oštećenja jetre povećava se ako se ovaj lijek uzima u isto vrijeme kada i statini.
Spanish: Debido al riesgo de que se produzcan interacciones con otros medicamentos, es posible que su médico cambie la hora del día a la que usted toma sus medicamentos.
Croatian: Zbog mogućih interakcija s drugim lijekovima, liječnik Vam može promijeniti vrijeme u koje ćete tijekom dana uzimati svoj lijek.
Spanish: − Se debe confirmar la ausencia de embarazo;
Croatian: − potrebno je isključiti trudnoću;
Spanish: Frecuentes Gastroenteritis
Croatian: Često gastroenteritis
Spanish: Aumento absoluto máximo del % de grasa hepática
Croatian: Maksimalno apsolutno povećanje % masti u jetri
Spanish: La dosis normal que necesita tomar se indica a continuación.
Croatian: Uobičajena doza koju ćete morati uzeti navedena je ispod.
Spanish: Su médico puede aumentarle la dosis lentamente con el tiempo, hasta un máximo de 60 mg diarios.
Croatian: Liječnik Vam s vremenom može polako povećavati dozu do najviše 60 mg svakoga dana.
Spanish: También debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que sería necesario cambiar su dosis de Lojuxta:
Croatian: Također morate obavijestiti liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova jer će možda biti potrebno promijeniti Vašu dozu Lojuxte:
Spanish: Su médico le aconsejará que deje de tomar Lojuxta o que interrumpa la lactancia.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da prekinete s uzimanjem Lojuxte ili da prestanete dojiti.
Spanish: • Caída del cabello (alopecia)
Croatian: • gubitak kose (alopecija)
Spanish: La dosis de warfarina se debe ajustar según esté indicado clínicamente.
Croatian: Dozu varfarina treba prilagoditi kako je klinički indicirano.
Spanish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Croatian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: Esta se debe tomar con el estómago vacío, al menos 2 horas después de la cena, ya que el contenido de grasa de una comida reciente puede repercutir negativamente en la tolerabilidad gastrointestinal.
Croatian: Lomitapid treba uzeti na prazan želudac, barem 2 sata nakon večernjeg obroka jer masnoće iz nedavnog obroka mogu negativno utjecati na gastrointestinalnu podnošljivost.
Spanish: • apolipoproteína B, una proteína que transporta el «colesterol malo» a la sangre
Croatian: • apolipoproteina B, proteina koji prenosi „loš kolesterol" u krvi
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente relevante de la edad (18-64 años) o del sexo sobre la farmacocinética de la lomitapida.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog utjecaja dobi (od 18 do 64 godine) ili spola na farmakokinetiku lomitapida.
Spanish: Después del primer año, realizar estas pruebas al menos cada 3 meses y antes de cualquier incremento de la dosis.
Croatian: Nakon prve godine navedene pretrage provodite barem svaka 3 mjeseca te prije svakog povećanja doze.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el Artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Croatian: Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog roka, provesti sljedeće mjere:
Spanish: Informe inmediatamente al médico si experimenta cualquiera de estos síntomas, ya que su médico puede decidir interrumpir el tratamiento.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma jer će liječnik možda odlučiti prekinuti terapiju.