FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml).
German: WIRKSTOFF(E) Eine Durchstechflasche enthält 6 mg/ml Paclitaxel (30 mg Paclitaxel in 5 ml).
English: Uncommon: severe infections, septic shock Rare*: pneumonia
German: Häufig: Grippe-Syndrom Gelegentlich: Schwere Infektionen, septischer Schock
English: Tel: + 33 1 41 11 28 50
German: Mayne Pharma (France) SAS Tel: + 33 1 41 11 28 50
English: • Fits (convulsions, seizures)
German: • Krampfanfälle (epileptische Anfälle)
English: HOW TO STORE PAXENE
German: WIE IST PAXENE AUFZUBEWAHREN?
English: • Low blood pressure, which may make you feel light-headed upon standing
German: • Blutdruckabfall mit Benommenheitsgefühl im Stehen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (300 mg of paclitaxel in 50 ml)
German: WIRKSTOFF(E) Eine Durchstechflasche enthält 6 mg/ml Paclitaxel (300 mg Paclitaxel in 50 ml)
English: 50 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 300 mg of concentrate.
German: 50 ml-Durchstechflasche aus transparentem Glas (Typ I) mit Flip-off-Verschluss und 300 mg Konzentrat.
English: The carcinogenic potential of paclitaxel has not been studied.
German: Untersuchungen zum Das karzinogenen Potential von
English: Use by:
German: Sonstige Bestandteile:
English: • Disease of the pancreas
German: • Erkrankung der Bauchspeicheldrüse
English: Pseudomembranous colitis has been rarely reported including cases in patients who have not been concomitantly treated with antibiotics.
German: bei Patienten, die nicht gleichzeitig mit Antibiotika behandelt wurden.
English: • Constipation
German: • Schwächegefühl
English: What Paxene is and what it is used for Before you use Paxene How to use Paxene
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PAXENE BEACHTEN?
English: Paxene might also leak from the vein and cause an infection or ulceration of the surrounding skin.
German: Bei Austreten von Paxene aus der Vne kann es zu Infektionen oder zur
English: Chemical, physical and microbial stability of unused, undiluted product remaining in the vial has been demonstrated for up to 28 days when stored below 25 °C.
German: Die chemische, physikalische und mikrobiologische Stabilität der unverbrauchten, unverdünnten Restlösung in der Durchstechflache wurde für bis zu 28 Tage bei einer Aufbewahrung unter 25 °C nachgewiesen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (150 mg of paclitaxel in 25 ml)
German: WIRKSTOFF(E) Eine Durchstechflasche enthält 6 mg/ml Paclitaxel (150 mg Paclitaxel in 25 ml).
English: The efficacy and safety of Paxene (175 mg/m² over 3 hours repeated at 3-week intervals) in advanced metastatic ovarian cancer were investigated in 120 women in a multicentre, open-label extended Phase II trial.
German: Abständen wiederholt) bei Ovarialkarzinom im fortgeschrittenen Stadium wurden bei 120 Frauen in einer multizentrischen, unverblindeten erweiterten Phase-II-Studie untersucht.
English: • Discolouration of stool
German: • Erkrankung der Speiseröhre
English: The efficacy and safety of Paxene (175 mg/m² over 3 hours at 3-week intervals) in refractory metastatic breast cancer were investigated in 172 women in a multicentre, open-label Phase III trial.
German: bei refraktärem Mammakarzinom wurden bei 172 Frauen in einer multizentrischen, unverblindeten Phase III-Studie untersucht.
English: Paxene is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Paxene.
German: Wie auch bei anderen potentiell toxischen Stoffen muss beim Umgang mit Paxene Vorsicht gewahrt werden.
English: Do not use Paxene if you are hypersensitive (allergic) to paclitaxel or any of the other ingredients of Paxene, if you have ever had any problems with your liver, if you have been told that your white blood cell count is very low, if you have a serious, uncontrolled infection, if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding.
German: Paxene wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während oder nach der PaxeneBehandlung schwerer oder anhaltender oder blutiger Durchfall auftritt.
English: Response rates strongly favoured the paclitaxel-containing arms [13 %, 30 % and 26 % for the etoposide/cisplatin, high-dose paclitaxel (p< 0.001 vs etoposide/cisplatin) and low-dose paclitaxel regimens (p= 0.003 vs etoposide/cisplatin), respectively].
German: niedrig-dosiertes Paclitaxel-Regime (p=0,003 verglichen mit Etoposid/Cisplatin)].
English: Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours when stored below 25 °C.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der verdünnten Infusionslösung in Infusionsbeuteln aus Polypropylen wurde bei einer Aufbewahrung unter 25 °C für mindestens 24 Stunden nachgewiesen.
English: Preparation and administration precautions
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
English: Rare*: anaphylactic reactions
German: Selten*: Erythem
English: Appropriate supportive medicinal products should be readily available in case of severe hypersensitivity reactions.
German: Für den Fall, dass schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, sollten die entsprechenden benötigten Arzneimittel jederzeit verfügbar sein.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous use Read the package leaflet before use.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung Packungsbeilage beachten.
English: Rare side-effect are listed below:
German: Seltene Nebenwirkungen:
English: Date of first authorisation: 19th July 1999.
German: Juli 1999.
English: Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for 24 hours when stored below 25 ºC.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der verdünnten Infusionslösungen in Infusionsbeuteln aus Polypropylen wurde bei einer Aufbewahrung unter 25 °C für 24 Stunden nachgewiesen.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
German: VERKAUFSABRENZUNG Verschreibungspflichtig.
English: • Pain in the bones and back, as well as leg cramps
German: • Knochen- und Rückenschmerzen sowie Beinkrämpfe
English: Psychiatric disorders
German: Gefäßerkrankungen
English: Very common side-effects are listed below:
German: Häufige Nebenwirkungen sind:
English: Uncommon: severe elevation in bilirubin * As reported in post-marketing surveillance of paclitaxel.
German: * Wie aus Anwendungsbeobachtungen zu Paclitaxel berichtet.
English: 6 alpha-hydroxypaclitaxel is the major component excreted in faeces.
German: 3'para-Dihydroxypaclitaxel beteiligt sind.
English: Read the package leaflet before use.
German: HINWEISE ZURANWENDUNG Vor Gebrauch bitte Gebrauchsinformation beachten.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml or 100 mg of paclitaxel in 16.7 ml or 150 mg of paclitaxel in 25 ml or 300 mg of paclitaxel in 50 ml).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 6 mg/ml Paclitaxel (30 mg Paclitaxel in 5 ml bzw.
English: Common: vasodilatation (flushing) Uncommon: thrombophlebitis, hypertension, thrombosis Very rare*: shock
German: Gelegentlich: Thrombophlebitis, Hypertonie, Thrombose
English: Very rare*: atrial fibrillation
German: Selten*: Pneumonie
English: • Persistent diarrhoea
German: Häufig: Dysurie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/113/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/113/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/113/002
English: • Abdominal pain caused by a build up of fluid in the abdomen (ascites), inflammation of the bowel, bowel obstruction, blood clots in the blood vessels to your bowel and perforation of your bowel wall
German: • Bauchschmerzen durch Flüssigkeitsansammlungen im Bauchraum (Ascites), Darmentzündung,
English: • Increase in heart beat
German: • Anstieg der Herzfrequenz
English: Very common: neuropathy (mainly peripheral), paraesthesia, somnolence
German: Psychiatrische Erkrankungen Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig: Neuropathie (hauptsächlich peripher),
English: AIDS-related Kaposi's sarcoma The recommended dose of Paxene is 100 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion every two weeks.
German: Die empfohlene Paxene-Dosis beträgt 100 mg/m2, verabreicht als dreistündige intravenöse Infusion in zweiwöchigem Abstand.
English: Patients with severe neutropenia (< 500 cells/mm3 for 7 days or more) during a course of paclitaxel or neutropenic sepsis should have their dose of paclitaxel reduced for subsequent courses of Paxene therapy (see section 4.2).
German: Patienten, bei denen während eines Paclitaxel-Behandlungszyklus eine schwere Neutropenie (< 500 Zellen/mm3 über einen Zeitraum von 7 Tagen oder mehr) oder neutropenische Sepsis auftritt,
English: Nervous system disorders
German: Neurotoxizität 3.
English: Following an intravenous dose of 100 mg/m2 given as a 3 hour infusion to 19 patients with
German: Wenn Paclitaxel 175 mg/m2 in Kombination mit Cisplatin als 3-stündige Infusion verabreicht wurde,
English: EU (MA) Number
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebe zeichnung)
English: This summary was last updated in 10-2011.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2010 aktualisiert.
English: It is available as an oral solution (100 mg/ml).
German: Es ist als Lösung zum Einnehmen (100 mg/ml) erhältlich.
English: The oral solution may be mixed in a glass of water before it is taken.
German: Die Lösung zum Einnehmen kann vor der Einnahme in einem Glas Wasser aufgelöst werden.
English: The full EPAR for Levetiracetam Actavis Group can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levetiracetam Actavis Group finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This helps levetiracetam to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
German: Dies trägt dazu bei, dass Levetiracetam die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis Group.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levetiracetam Actavis Group zu gelangen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis Group.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levetiracetam Actavis Group.
English: This means that Levetiracetam Actavis Group is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
German: Dies bedeutet, dass Levetiracetam Actavis Group einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Keppra, ähnlich ist.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Actavis Group, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levetiracetam Actavis Group benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The most common side effects with Levetiracetam Actavis Group (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), and asthenia (weakness) or fatigue (tiredness).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Levetiracetam Actavis Group (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Somnolenz (Schläfrigkeit) und Asthenie (Schwäche) oder Fatigue (Müdigkeit).
English: In babies aged between one and six months, the starting dose is 7 mg/kg twice a day, using the oral solution.
German: Bei Babys im Alter zwischen einem und sechs Monaten beträgt die Anfangsdosis 7 mg/kg zweimal täglich, wobei die Lösung zum Einnehmen verabreicht wird.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis Group has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Levetiracetam Actavis Group der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Keppra vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
English: Levetiracetam Actavis Group must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients.
German: Levetiracetam Actavis Group darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Levetiracetam, andere Pyrrolidonderivate (Arzneimittel mit ähnlicher Struktur wie Levetiracetam) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis Group on 5 December 2011.
German: Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Actavis Group in der gesamten Europäischen Union.
English: Levetiracetam Actavis Group can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
German: Levetiracetam Actavis Group kann allein bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
English: For the full list of all side effects reported with Levetiracetam Actavis Group, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Levetiracetam Actavis Group berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
German: Da es sich bei Levetiracetam Actavis Group um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Keppra, bioäquivalent ist.
English: Other information about Levetiracetam Actavis Group
German: Weitere Informationen über Levetiracetam Actavis Group
English: Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Levetiracetam Actavis Group ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: Levetiracetam Actavis Group can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
German: Levetiracetam Actavis Group kann auch zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
English: Levetiracetam Actavis Group is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
German: Levetiracetam Actavis Group ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
English: Levetiracetam Actavis Group is a ‘generic medicine'.
German: Levetiracetam Actavis Group ist ein „Generikum“.
English: The active substance in Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam Actavis Group, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from
German: • myoklonischen Anfällen (kurze, schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Patienten ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
English: When Levetiracetam Actavis Group is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
German: Wenn Levetiracetam Actavis Group zusätzlich zu einem anderen Antiepileptikum verabreicht wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über 12 Jahre mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg. Im weiteren Verlauf der Behandlung kann die Tagesdosis auf bis zu 1 500 mg zweimal täglich gesteigert werden.
English: What benefit has Levetiracetam Actavis Group shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Levetiracetam Actavis Group in diesen Studien gezeigt?
English: What is the risk associated with Levetiracetam Actavis Group?
German: Welches Risiko ist mit Levetiracetam Actavis Group verbunden?
English: When Levetiracetam Actavis Group is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
German: Bei alleiniger Anwendung von Levetiracetam Actavis Group beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg;
English: What is Levetiracetam Actavis Group?
German: Was ist Levetiracetam Actavis Group?
English: Why has Levetiracetam Actavis Group been approved?
German: Warum wurde Levetiracetam Actavis Group zugelassen?
English: How has Levetiracetam Actavis Group been studied?
German: Wie wurde Levetiracetam Actavis Group untersucht?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Actavis Group zu erteilen.
English: How is Levetiracetam Actavis Group used?
German: Wie wird Levetiracetam Actavis Group angewendet?
English: What is Levetiracetam Actavis Group used for?
German: Wofür wird Levetiracetam Actavis Group angewendet?
English: How does Levetiracetam Actavis Group work?
German: Wie wirkt Levetiracetam Actavis Group?
English: The third study involved 59 children aged 2 to 12 years.
German: An der dritten Studie nahmen 59 Kinder im Alter von zwei bis 12 Jahren teil.
English: Vihuma can be used for short-term or long-term treatment.
German: Vihuma kann zur kurz- oder langfristigen Behandlung angewendet werden.
English: Further information on Vihuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
German: Weitere Informationen über Vihuma finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
English: This medicine is the same as Nuwiq, which is already authorised in the EU.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Nuwiq identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
English: Other information about Vihuma
German: Weitere Informationen über Vihuma
English: Patients or their carers may be able to inject Vihuma themselves at home once they have been trained.
German: Patienten oder ihre Betreuungspersonen können Vihuma zu Hause selbst injizieren, sobald sie entsprechend geschult wurden.
English: As for all medicines, data on the use of Vihuma are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Vihuma kontinuierlich überwacht.
English: Side effects reported with Vihuma are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Vihuma werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: Vihuma received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 February 2017.
German: Februar 2017 erhielt Vihuma eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vihuma?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Vihuma ergriffen?
English: The European Medicines Agency decided that Vihuma's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vihuma gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported with factor VIII medicines and they may be severe in some cases.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) wurden bereits in Verbindung mit Faktor-VIIIArzneimitteln gemeldet und können in manchen Fällen schwer sein.
English: What are the risks associated with Vihuma?
German: Welche Risiken sind mit Vihuma verbunden?
English: What is Vihuma and what is it used for?
German: Was ist Vihuma und wofür wird es angewendet?
English: The company that makes Nuwiq has agreed that its scientific data can be used for Vihuma (‘informed consent').
German: Der Hersteller von Nuwiq hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Vihuma verwendet werden können („informed consent“ - Zustimmung des Vorantragstellers).
English: Why is Vihuma authorised in the EU?
German: Warum wurde Vihuma in der EU zugelassen?
English: For more information about using Vihuma, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Vihuma entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: A total of 986 bleeding episodes were recorded, most of which resolved with one injection of Vihuma.
German: Insgesamt wurden 986 Blutungsepisoden erfasst, von denen die meisten mit einer einmaligen Vihuma-Injektion beendet wurden.
English: The dose and duration of treatment depend on whether Vihuma is used to treat or prevent bleeding, or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
German: Dosis und Dauer der Behandlung hängen davon ab, ob Vihuma zur Behandlung oder Vorbeugung einer Blutung oder während eines chirurgischen Eingriffs angewendet wird, und richten sich außerdem nach dem Faktor-VIII-Spiegel des Patienten, dem Schweregrad der Hämophilie, dem Ausmaß und Ort der Blutung sowie dem klinischen Zustand des Patienten und seinem Gewicht.
English: Some patients treated with factor VIII medicines may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, which may stop the medicine from working and controlling bleeding.
German: Einige Patienten, die mit Faktor VIII behandelt werden, können Inhibitoren (Antikörper) gegen Faktor VIII entwickeln, die die Wirkung des Arzneimittels und die Kontrolle der Blutungen beenden können.
English: What benefits of Vihuma have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Vihuma in den Studien gezeigt?
English: Vihuma can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
German: Vihuma ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Hämophilie erfahrenen Arzt überwacht werden.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vihuma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Vihuma, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.