FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I litteraturen er der i alt fundet 14 beskrivelser af kodein-intoksikation hos børn ved behandling af hoste og luftvejsinfektioner.
Latvian: Kopumā publicētajā literatūrā konstatēja četrpadsmit ziņojumus par kodeīna intoksikāciju bērniem, kas saistīti ar klepus un elpceļu infekcijas ārstēšanu.
Danish: Kodein undertrykker hosterefleksen gennem direkte påvirkning af hostecentret i hjernestammen.
Latvian: Kodeīns nomāc klepus refleksu, tieši iedarbojoties uz klepus centru iegarenajās smadzenēs.
Danish: Hostens fysiologiske funktion er at befri luftvejene for obstruktivt eller irriterende materiale og advare om giftige stoffer i den indåndede luft.
Latvian: Klepus darbojas kā fizioloģiska funkcija, attīrot elpceļus no nosprostojošā vai kairinošā materiāla, vai brīdinot par kaitīgām vielām ieelpotajā gaisā.
Danish: 4.2 og 4.6 i produktresuméet og af afsnit 2 i indlægssedlen for at lette den praktiske gennemførelse på nationalt plan med henblik på det antal kombinationsprodukter, der er omfattet af proceduren.
Latvian: Vēl CMDh secināja, ka zāļu apraksta 4.2. un 4.6. apakšpunktos un Lietošanas instrukcijas 2. sadaļā piedāvāto frāzējumu nedaudz jāmaina, lai atvieglotu praktisko ieviešanu nacionālā līmenī, ņemot vērā procedūrā ietverto kombinēto zāļu diapazonu.
Danish: 2 - Detaljeret videnskabelig begrundelse for afvigelserne fra PRAC's anbefaling
Latvian: 2 - Detalizēts paskaidrojums par zinātniskā pamatojuma atšķirībām no PRAC rekomendācijām
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling tilsluttede CMDh (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker) sig de overordnede videnskabelige konklusioner og begrundelsen for anbefalingen.
Latvian: Izskatot PRAC rekomendācijas, CMDh piekrita vispārējiem zinātniskajiem secinājumiem un rekomendāciju pamatojumam.
Danish: • PRAC fandt, at der kun er begrænset evidens for virkningen af kodein ved hoste og forkølelse, og at disse sygdomme sædvanligvis er selvbegrænsende.
Latvian: • PRAC uzskatīja, kodeīna efektivitāti klepus un saaukstēšanās gadījumos pierādījumi ir ierobežoti un ka šie stāvokļi parasti ir pašlimitējoši.
Danish: PRAC fandt derudover, at det bør frarådes at anvende kodein hos børn fra 12 til 18 år med nedsat respirationsfunktion,
Latvian: Vēl PRAC secināja, ka kodeīnu nav ieteicams lietot bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuriem ir pavājināta elpošanas funkcija.
Danish: PRAC gennemgik alle foreliggende data fra forskellige kilder: kliniske undersøgelser, observationsundersøgelser, metaanalyser, data efter markedsføring og yderligere litteraturdata om brug af kodeinholdige produkter hos børn til behandling af hoste og/eller forkølelse.
Latvian: PRAC pārskatīja visus pieejamos datus, tostarp klīniskos pētījumus, novērošanas pētījumus, metaanalīzes, pēcreģistrācijas datus, un turpmāk publicētos literatūras datus par kodeīnu saturošu zāļu lietošanu bērniem klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai.
Danish: PRAC tog i betragtning, at de enzymatiske systemer, der metaboliserer kodein, hos børn over 12 år kan betragtes som sammenlignelige med voksnes.
Latvian: PRAC ņēma vērā, ka bērniem, kuri ir vecāki par 12 gadiem, par kodeīna metabolismu atbildīgā enzīmu sistēma ir salīdzināma ar pieauguša cilvēka metabolismu.
Danish: Risikoen for opioidtoksicitet er særlig udtalt hos ultrahurtige metabolisatorer pga. de alvorlige følger af respirationsdepression.
Latvian: Opioīdu toksicitātes risks ir īpaši izteikts SM, jo elpošanas nomākumam ir smagas sekas.
Danish: Hertil hører kontraindikation hos patienter, der uanset alder vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer, og hos kvinder uanset alder, som ammer.
Latvian: Tostarp ir kontrindikācija jebkura vecuma pacientiem, kuri ir strauji CYP2D6 metabolizētāji, un sievietes visos vecumos, kurām ir zīdīšanas periods.
Danish: Kodein var i 2013 genstand for en artikel 31-indbringelse for PRAC1 vedrørende analgetisk anvendelse hos den pædiatriske population (herefter omtalt som "børn"), idet der var rejst betænkeligheder vedrørende opioidtoksicitet og manglende konsekvente risikominimeringsforanstaltninger efter litteraturbeskrivelser af tilfælde af fatal eller livstruende respirationsdepression ved brug af kodein hos børn efter adenodektomi/tonsillektomi til behandling af obstruktiv søvnapnø.
Latvian: Saskaņā ar 31. pantu 20131 PRAC tika izteikts lūgums pārvērtēt kodeīna lietošanu sāpju atvieglošanai pediatriskā populācijā (turpmāk dēvēts par "bērniem"), ņemot vērā bažas par opioīdu toksicitāti un konsekventu riska mazināšanas pasākumu trūkuma dēļ pēc literatūrā aprakstītajiem gadījumiem par nāvējošu vai dzīvību apdraudošu elpošanas nomākumu, kad kodeīns tika lietots bērniem pēc adenoīdektomijas/tonsilektomijas, lai ārstētu obstruktīvu miega apnoju.
Danish: Den uforudsigelige og varierende metabolisering af kodein hos børn som følge af polymorfi af CYP2D6 kan hos nogle børn medføre alvorlige morfinrelaterede bivirkninger såsom vejrtrækningsbesvær eller respirationsdepression, også inden for de anbefalede doser.
Latvian: Kodeīna metabolisms bērniem ir neparedzams un dažāds, to nosaka CYP2D6 polimorfisms, tādēļ dažiem bērniem var būt novērojamas ar morfīnu saistītas smagas blakusparādības, pat zāles lietojot ieteicamajā devā,piemēram, grūtības elpot vai elpošanas nomākums.
Danish: Nærværende indbringelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF vedrørende anvendelse af kodein til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn blev indledt den 2. april 2014 af den tyske kompetente myndighed (BfArM) i konsekvens af, at ovennævnte risikominimeringsforanstaltninger også bør kunne anvendes ved disse indikationer.
Latvian: 2014. gada 2. aprīlī Vācijas nacionālā kompetentā iestāde (BfArM) uzsāka pārskatīšanas procedūru, jo pašlaik veiktā pārskatīšana saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu attiecas uz kodeīna lietošanu pediatriskiem pacientiem klepus un/vai saaukstēšanās indikāciju gadījumā, un iepriekš minētie riska pasākumi attiecas arī uz šīm indikācijām.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverne for orale kodeinholdige lægemidler bør derfor drøfte med medlemsstaternes nationale kompetente myndigheder, om denne minimeringsforanstaltning kan anvendes i den pågældende stat.
Latvian: Tādēļ kodeīnu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāapspriež mazināšanas pasākumu piemērotība viņu teritorijā,kopā ar Nacionālajām atbildīgajām iestādēm un dalībvalstīm.
Danish: Overalt hvor kodein omtales i disse punkter i et produktresumé for en kombination af kodein og andre aktive stoffer, ændres ordlyden derfor, således at produktets særnavn anvendes i stedet for INN-navnet "kodein".
Latvian: Tādēļ kad vien šajās zāļu apraksta sadaļās tiek pieminēts kodeīns un citas aktīvās vielas, frāzejumu maina, lai tajā ietvertu šo zāļu reģistrētos nosaukumus (nevis INN kodeīns).
Danish: Videnskabelige konklusioner og detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra PRAC's anbefaling
Latvian: Zinātniskie secinājumi un detalizēts paskaidrojums par zinātniskā pamatojuma atšķirībām no PRAC ieteikuma
Danish: • på linje med de begrænsninger, der blev indført under indbringelsen vedrørende analgetisk anvendelse af kodein hos børn, konkluderede PRAC desuden, at alle kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse bør være kontraindiceret hos kvinder, der ammer, og hos patienter, der vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer,
Latvian: • PRAC, saskaņā ar kodeīna pārskatīšanā sāpju mazināšanai bērniem ieviestajiem ierobežojumiem, vēl secināja, ka visas kodeīnu saturošas zālēm, kas paredzētas klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai, kontrindicētas sievietēm zīdīšanas periodā, kā arī pacientiem, kuri ir strauji CYP2D6 metabolizētāji.
Danish: Tilsvarende blev anvendelse af kodein frarådet hos børn, hvis respiration kunne være nedsat, herunder børn med neuromuskulære lidelser, svære kardiale eller respiratoriske sygdomme, øvre luftvejs- eller lungeinfektioner, multiple traumer eller omfattende operative indgreb.
Latvian: Līdzīgi, kodeīnu nav ieteicams lietot bērniem, kuru elpošanas funkcija var būt pavājināta, tostarp bērniem ar neiromuskulāri traucējumi, smagām sirds vai elpošanas slimībām, augšējo elpceļu vai plaušu infekcijām, vairākas traumas vai tiek veiktas lielas ķirurģiskas manipulācijas.
Danish: Hoste er en refleksreaktion på mekanisk, kemisk eller inflammatorisk irritation af det trakeobronkiale træ.
Latvian: Klepus ir refleksa atbildes reakcija uz trahejas un bronhu koka mehānisku, ķīmisku vai iekaisuma kairinājumu.
Danish: En gennemgang af alvorlige og fatale tilfælde hos børn baseret på oplysninger fra litteraturen, globale lægemiddelovervågningsdatabaser og regulerende myndigheder tyder på, at kodeins respirationsdeprimerende virkning kan have betydning for forekomsten af respirationskomplikationer.
Latvian: Pārskatot literatūras, globālās farmakovigilances datu bāzes un regulējošo iestāžu datus par pediatrisko pacientu smagiem un letāliem gadījumiem, tie liecina, ka kodeīna izraisītie elpošanas nomākšanas efekti var ietekmēt ar elpošanas sistēmu saistīto nevēlamo blakusparādību biežumu.
Danish: Foruden som analgetikum anvendes det til symptomatisk behandling af hoste og/eller forkølelse.
Latvian: To lieto kā analgētiķi sāpju mazināšanai, kā arī klepus un/vai saaukstēšanās simptomātiskai ārstēšanai.
Danish: • PRAC fandt desuden, at den nuværende evidens viser, at børn under 12 år er særligt udsat for livstruende respirationsdepression, og konkluderede derfor, at kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse er kontraindiceret hos børn under 12 år.
Latvian: • Turklāt PRAC secināja, ka jaunākie pierādījumi liecina, ka bērniem, kas ir jaunāki par 12 gadiem, ir īpašs dzīvību apdraudoša elpošanas nomākuma risks, un tādēļ secināja, a bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, kodeīnu saturošu zāļu lietošana klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai ir kontrindicēta.
Danish: På baggrund af alt det ovennævnte konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for kodeinholdige produkter fortsat er positivt til hoste og/eller forkølelse hos børn under forudsætning af de vedtagne begrænsninger, kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen, som fremgår af bilag III til udtalelsen.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekšminēto, PRAC secināja, ka kodeīnu saturošo zāļu, kas indicētas klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai bērniem, ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu informācijas ierobežojumu, kontrindikāciju, brīdinājumu sadaļās kā arī citas III pielikumā norādītās izmaiņas.
Danish: • PRAC gennemgik de foreliggende data om sikkerheden og virkningen af kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn vedrørende risikoen for opioidtoksicitet.
Latvian: • PRAC pārskatīja visus datus, kas ir pieejami par kodeīnu saturošu zāļu, ko lieto klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai bērniem, drošumu un efektivitāti saistībā ar opioīdu toksiskuma risku.
Danish: Sædvanligvis inddeles personer i dårlige (PM), ekstensive (EM) og ultrahurtige metabolisatorer (UM), afhængigt af enzymaktiviteten.
Latvian: Atkarībā no enzīma aktivitātes, pacientus parasti klasificē kā vājus (VM), ekstensīvus (EM) vai straujus metabolizētājus (SM).
Danish: På grundlag af alt det ovennævnte anbefalede PRAC begrænsninger for anvendelsen af kodein mod hoste og/eller forkølelse hos børn.
Latvian: Pamatojoties uz visu iepriekšminēto, PRAC ieteica ierobežojumus kodeīna lietošanai klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai pediatriskā populācijā.
Danish: PRAC bemærkede desuden, at øvre luftvejsinfektioner er den dominerende årsag til hoste hos børn.
Latvian: PRAC vēl ņēma vērā, ka bērniem biežāk sastopamais klepus cēlonis ir ar elpošanas trakta augšdaļas infekcijām saistīts klepus.
Danish: PRAC fandt, at børn under 12 år er særligt udsat for livstruende respirationsdepression, og gjorde derfor anvendelse af kodein kontraindiceret hos børn under 12 år.
Latvian: PRAC izlēma, ka bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, ir īpašs dzīvību apdraudoša elpošanas nomākuma risks, un tādēļ kodeīna lietošana bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, ir kontrindicēta.
Danish: PRAC indledte en gennemgang af benefit/risk-forholdet for kodein til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn.
Latvian: PRAC uzsāka pārskatīt kodeīna ieguvumu un riska attiecību klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanā pediatriskiem pacientiem.
Danish: Kodein, der også kaldes methylmorphin, bindes til μ-opioidreceptorerne og bevirker analgesi og eufori samt respirationsdepression, miosis og nedsat gastrisk motilitet.
Latvian: Kodeīns, ko vēl dēvē par metilmorfīnu, saistās ar µ-opioīdu receptoriem, mazinot sāpes, radot eiforiju, kā arī nomācot elpošanu, izraisot miozi un samazinot kuņģa kustības.
Danish: PRAC konkluderede endvidere, at kodein bør være kontraindiceret hos pædiatriske patienter under 18 år, som får foretaget tonsillektomi og/eller adenodektomi til behandling af obstruktivt søvnapnøsyndrom og hos kvinder under amning samt hos patienter, der vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer.
Latvian: Vēl PRAC secināja, ka kodeīna lietošana ir kontrindicēta pediatriskiem pacientiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem, kuriem veikta tonsilektomija un/vai adenoīdektomija obstruktīvas miega apnojas sindroma ārstēšanai, kā arī sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, un pacientiem, kuriem diagnosticēta strauja CYP2D6 metabolizācija.
Danish: For kodeinprodukter, der udelukkende er godkendt til voksne, bør det derfor på nationalt plan overvejes at tilføje denne kontraindikation gennem en ændringsansøgning, der indgives af de pågældende markedsføringstilladelsesindehavere.
Latvian: Tādēļ, nacionālā līmenī jāpārdomā, lai attiecīgā reģistrācijas apliecības turētāja iesniegtās izmaiņas šai kontrindikācijai apstiprinātu tikai pieaugušajiem.
Danish: CMDh fandt desuden, at risikoen for accidentel overdosering (fire tilfælde konstateret) kunne minimeres gennem børnesikret emballage til alle flydende orale kodeinholdige lægemidler.
Latvian: Vēl CMDh norādīja, ka nejaušas pārdozēšanas (noteikti četri gadījumi) risku varētu samazināt, ja visām iekšķīgi lietojamām šķidrām, kodeīnu saturošām zālēm, bērniem neatveramu konteineru lietošana.
Danish: PRAC fandt derudover, at analgetisk anvendelse af kodein kunne være forbundet med opioidtoksiske hændelser som følge af den variable og uforudsigelige metabolisering af kodein til morfin, navnlig hos børn under 12 år, og at kodein derfor ikke burde anvendes hos denne patientgruppe.
Latvian: Vēl PRAC secināja, ka kodeīna lietošanu sāpju atvieglošanā var saistīt ar smagām opioīdu toksicitātes blakusparādībām, mainīgā un neparedzamā kodeīna metabolisma, pārveidojot to par morfiju, dēļ, īpaši pediatriskā populācijā, kas ir jaunāka par 12 gadiem, tādēļ šajā populācijā kodeīnu lietot nedrīkst.
Danish: Mens ekstensive og ultrahurtige metabolisatorer har risiko for morfintoksicitet, kan dårlige metabolisatorer have øget risiko for manglende virkning.
Latvian: Ja EM un SM pastāv morfīna toksicitātes risks, VM var būt terapeitiskā efekta trūkuma risks.
Danish: PRAC fandt desuden, at risikoen for accidentel overdosering (4 tilfælde konstateret) kunne minimeres med børnesikret emballage.
Latvian: Vēl PRAC norādīja, ka nejaušas pārdozēšanas (noteikti četri gadījumi) risku varētu samazināt bērniem neatveramu konteineru lietošana.
Danish: I fortsættelse af gennemgangen af de på daværende tidspunkt foreliggende data konkluderede PRAC, at kodein fortsat var et effektivt analgetikum hos børn over 12 år ved akutte, moderate smerter, der ikke kunne afhjælpes med andre analgetika.
Latvian: Izskatot visus tajā laikā pieejamos datus, PRAC secināja, ka kodeīns turpināms lietot kā efektīvs analģētiķis akūtu, vidēju sāpju ārstēšanai bērniem, kas ir vecāki par 12 gadiem, ja uzskatāms, ka citi pretsāpju līdzekļi tās nemazinās.
Danish: • efter gennemgang af den foreliggende evidens, navnlig risikoen for alvorlige bivirkninger som følge af opioidtoksiske reaktioner hos børn, sygdommens art og holdningen hos kliniske eksperter, fandt PRAC, at det bør frarådes at anvende kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn,
Latvian: • PRAC pārskatīja pieejamos pierādījumus, īpaši smagu blakusparādību risku, ko bērniem izraisa opioīdu toksiskums, slimības īpašības un klīnisko ekspertu viedokļus un secināja, kas kodeīnu saturošu zāļu lietošana klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai pediatriskai populācijai nav ieteicama.
Danish: PRAC erkendte, at der tilbagestår usikkerhed om udpegelsen af bestemte pædiatriske populationer med øget risiko og om alderens betydning for metaboliseringen af kodein, men udvalget anså nyfødte, spædbørn og småbørn for at kunne være ekstra sårbare for opioidtoksicitet og derfor særlig udsat for livstruende respirationsdepression.
Latvian: Ņemot vērā, ka noteiktu pediatrisku populāciju, kurām ir lielāks risks, noteikšanā, kā arī vecuma ietekmē uz kodeīna metabolismu ir neskaidrības, kā PRAC uzskatīja, ja jaundzimušie, zīdaiņi un jauni bērni ir visjutīgākie pret opioīdu toksicitāti un tādēļ ir dzīvību apdraudoša elpošanas nomākuma īpašs risks.
Danish: Desuden anbefalede PRAC, at de relevante risikominimeringsforanstaltninger fra den tidligere indbringelse ligeledes burde gælde anvendelse af kodein til symptomatisk behandling af hoste og/eller forkølelse.
Latvian: Turklāt PRAC vēl ieteica kodeīna lietošanai klepus un/vai saaukstēšanās simptomātiskai ārstēšanai vēl piemērot attiecīgos riska mazināšanas pasākumus no iepriekšējās pārskatīšanas1.
Danish: PRAC fandt desuden, at brug af kodein bør frarådes hos børn fra 12 til 18 år med kompromitteret respirationsfunktion som følge af neuromuskulære sygdomme, svær hjerte- eller luftvejssygdom, øvre luftvejs- eller lungeinfektion, multiple traumer eller omfattende kirurgiske indgreb, da disse tilstande kan forstærke symptomerne på morfintoksicitet.
Latvian: Vēl PRAC izlēma, ka bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuriem varētu būt pavājināta elpošanas funkcija, piemēram, neiromuskulāri traucējumi, smagas sirds vai elpošanas slimības, augšējo elpceļu vai plaušu infekcijas, vairākas traumas vai lielas ķirurģiskas manipulācijas laikā, kodeīnu nav ieteicams lietot, jo šie faktori var pastiprināt morfīna toksicitātes simptomus.
Danish: Behandlingsretningslinjerne anbefaler, at behandlingen af persisterende kronisk hoste hos børn baseres på ætiologien,
Latvian: Nepārejošu hronisku klepu pediatriskiem pacientiem ārstēšanas vadlīnijās iesaka ārstēt pamatojoties uz etioloģiju.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling tilslutter CMDh sig PRAC's overordnede videnskabelige konklusioner og tilslutter sig, at markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende kodein inddrages eller i givet fald ændres.
Latvian: CMDh ir izskatījusi PRAC ieteikumu un piekrīt PRAC vispārējiem zinātniskajiem secinājumiem, un uzskata, ka reģistrācijas apliecības ir jāmaina.
Danish: Gennemgangen omfatter alle kodeinholdige lægemidler, der er godkendt til behandling af hoste og eller forkølelse hos børn, herunder monokomponent- og kombinationsprodukter godkendt i EU.
Latvian: Šajā pārskatā iekļautas visas kodeīnu saturošas zāles, tostarp atsevišķi lietojamas un kombinācijā, kas Eiropas Savienībā ir reģistrētas klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai pediatriskā populācijā.
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen fra PRAC bemærkede CMDh desuden, at kontraindikationen for kvinder uanset alder, som ammer, ligeledes skal gælde alle kodeinholdige produkter, der er godkendt til voksne, uanset indikation.
Latvian: CMDh atzīmēja, ka atbilstoši PRAC ieteikumiem, visām pieaugušajiem paredzētajām kodeīnu saturošām zālēm, neatkarīgi no indikācijas, kodeīnu nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Danish: I en anden randomiseret klinisk undersøgelse hos børn (Taylor et al, 1993) blev kodein sammenlignet med dextromethorphan som aktivt sammenligningspræparat og med en placebogruppe.
Latvian: Turklāt citā randomizētā klīniskā pētījumā (Taylor et al, 1993) bērniem, lietojot kodeīnu, deksometorfānu kā aktīvo salīdzinātāju un placebo grupu, konstatēja, ka bērniem, kas ir jaunāki par 12 gadiem, klepus simptomātiskai ārstēšanai, ne kodeīna, ne deksometorfāna iedarbība nebija nozīmīgi labāka.
Danish: PRAC bemærkede, at disse kontraindikationer bør indføres i produktinformationen for alle kodeinholdige produkter, der er godkendt til voksne, uanset indikation.
Latvian: Šajā sakarā PRAC atzīmēja, ka visām pieaugušajiem apstiprinātām kodeīnu saturošām zālēm neatkarīgi no indikācijām, marķējumā jāiekļauj šīs kontrindikācijas.
Danish: PRAC anbefaler derfor anvendelse af børnesikret emballage til alle flydende orale kodeinprodukter.
Latvian: Tādēļ visiem iekšķīgi lietojamām šķidrām, kodeīnu saturošām zālēm PRAC iesaka lietot bērniem neatveramus konteinerus.
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de kompetente nationale myndigheder:
Latvian: Nolīguma pielikumu tulkojumu nosūtīšana valstu kompetentajām iestādēm:
Danish: Aftalen gennemføres i medlemsstaterne (type IAændringsansøgning indsendes af indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Latvian: Nolīguma īstenošana dalībvalstīs (reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz IA tipa izmaiņas):
Danish: CMDh's møde i april 2015
Latvian: CMDh tikšanās 2015. gada aprīlī
Danish: Vedtagelse af CMDh-aftalen:
Latvian: CMDh vienošanās pieņemšana:
Danish: 20. maj 2015
Latvian: 2015. gada 20. maijs
Danish: 20. juli 2015
Latvian: 2015. gada 20. jūlijs
Danish: Bilag IV Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Latvian: IV pielikums
Danish: 1. oktober 2013
Latvian: 2013. gada 1. oktobris
Danish: Gennemførelse af aftalen i medlemsstaterne (indsendelse af ændringsansøgningen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Latvian: Vienošanās ieviešana dalībvalstīs (reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz izmaiņas)
Danish: CMDh's møde i juni 2013
Latvian: CMDh sanāksme 2013. gada jūnijā
Danish: Vedtagelse af CMDh-aftalen:
Latvian: CMDh vienošanās pieņemšana
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de nationale kompetente myndigheder:
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nosūtīšana valstu kompetentajām iestādēm2013. gada 24. jūlijs
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Danish: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Latvian: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Poland
Danish: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Latvian: Luksemburga Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Danish: DK-4230 Skælskør Danmark
Latvian: DK-4230 Skælskør Denmark
Danish: Grækenland Exelixis - Emporia Iatr.
Latvian: Exelixis - Emporia Iatr.
Danish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Latvian: 83-200 Starogard Gdański
Danish: Wise Pharmaceuticals Limited
Latvian: Lielbritānija Wise Pharmaceuticals Limited
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Latvian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Danish: Citywest Business Campus Dublin 24
Latvian: Citywest Business Campus
Danish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Latvian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Danish: Tropfen Lösung zum
Latvian: Lösung zum
Danish: Tyskland Cassella-med GmbH & Co.
Latvian: Cassella-med GmbH & Co.
Danish: Nederlandene OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Latvian: Nīderlande OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V.
Latvian: Nīderlande Ratiopharm Nederland B.V.
Danish: Antitusígeno Infantil supositorios
Latvian: Diminex Antitusígeno Infantil supositorios
Danish: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Latvian: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Danish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Latvian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Danish: Rumænien SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Latvian: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr.
Danish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS United Kingdom
Latvian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32