FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als sedatie met de maximale dosis niet toereikend is, kan de patiënt worden overgezet op andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Jeigu vartojant didžiausią dozę sedacija nepakankama, pacientui gali būti skiriami kiti vaistai.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Dexdor continu gemonitord.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dexdor vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Waarom is Dexdor geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Dexdor buvo registruotas ES?
Dutch: • vóór of tijdens diagnostische of chirurgische procedures waarbij de patiënt wakker blijft (bewuste sedatie).
Lithuanian: • diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu, kai pacientas lieka budrus (sąmoninga sedacija).
Dutch: Hoe werkt Dexdor?
Lithuanian: Kaip veikia Dexdor?
Dutch: • op intensievezorgafdelingen van een ziekenhuis om een licht sedatieniveau teweeg te brengen, waarbij de patiënt nog wel op een verbale prikkel (spraak) kan reageren (overeenkomend met een score tussen 0 en -3 op de Richmond-agitatie-sedatie-schaal);
Lithuanian: • ligoninių intensyviosios terapijos skyriuose, siekiant sukelti pacientams palyginti lengvą sedaciją, todėl kalbinamas pacientas dar gali reaguoti (sedacijos laipsnis - 0-3 pagal Ričmondo ažitacijos slopinimo skalę (angl.
Dutch: Sedatie bij intensieve zorg
Lithuanian: Sedacija intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems pacientams
Dutch: Aangezien dexmedetomidine al in verschillende landen als sedatief middel in gebruik is, zijn de risico's ervan algemeen bekend en worden ze als beheersbaar beschouwd.
Lithuanian: Kadangi deksmedetomidinas kaip raminamasis vaistas vartojamas keliose šalyse, jo keliama rizika gerai žinoma ir manoma, kad ją galima kontroliuoti.
Dutch: Door de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te verminderen, helpt dexmedetomidine om patiënten kalm of slaperig te maken.
Lithuanian: Slopindamas simpatinės nervų sistemos aktyvumą, deksmedetomidinas padeda pacientui nurimti arba sukelia mieguistumą.
Dutch: Deze stof werkt door receptoren in de hersenen genaamd alfa-2-receptoren te blokkeren en vermindert de activiteit van het sympathische zenuwstelsel, dat betrokken is bij het reguleren van angst, ontwaken en slaap, alsmede van bloeddruk en hartfrequentie.
Lithuanian: Jis prisijungia prie galvos smegenyse esančių alfa-2 receptorių ir slopina simpatinės nervų sistemos, kuri dalyvauja kontroliuojant nerimą, susijaudinimą, miegą, taip pat kraujospūdį ir širdies ritmą, aktyvumą.
Dutch: Een overzicht van Dexdor en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Dexdor apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: De eerste studie betrof patiënten die chirurgie of een procedure ondergingen onder een anesthetisch blok (waarbij het gevoel van een deel van het lichaam wordt geblokkeerd).
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems buvo atliekama chirurginė operacija arba procedūra, taikant regioninę (blokados) anesteziją (kai blokuojamas dalies kūno jutimas).
Dutch: De werkzame stof in Dexdor, dexmedetomidine, is een selectieve alfa-2-receptoragonist.
Lithuanian: Dexdor veiklioji medžiaga deksmedetomidinas yra vadinamasis alfa-2 receptorių agonistas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dexdor in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dexdor vartojimu?
Dutch: Dexdor is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden toegediend door een professionele zorgverlener die vaardig is in het omgaan met patiënten bij intensieve zorg of het toedienen van anesthetica tijdens diagnostische of chirurgische procedures.
Lithuanian: Dexdor galima įsigyti tik pateikus receptą ir šį vaistą turėtų skirti sveikatos priežiūros specialistas, turintis intensyviosios terapijos skyriuje gydomų pacientų gydymo arba anestezijos naudojimo diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu patirties.
Dutch: De bloeddruk, de hartfrequentie, het ademhalingsniveau en de zuurstofconcentratie van de patiënt dienen tijdens de procedure nauwlettend te worden gecontroleerd
Lithuanian: Procedūros metu turėtų būti atidžiai stebimas paciento kraujospūdis, širdies ritmas, kvėpavimas ir deguonies kiekis.
Dutch: Dexdor werd met een placebo (een schijnbehandeling) vergeleken in twee hoofdstudies onder 431 patiënten.
Lithuanian: Dexdor buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 431 pacientas.
Dutch: Wanneer Dexdor voor bewuste sedatie bij diagnostische of chirurgische procedures wordt gebruikt, is de aanvangsdosis afhankelijk van het type procedure en wordt de dosis aangepast om het gewenste effect te bereiken.
Lithuanian: Naudojant Dexdor sąmoningai sedacijai atliekant diagnostines arba chirurgines procedūras, pradinė dozė priklauso nuo procedūros pobūdžio; dozė koreguojama siekiant užtikrinti reikiamą poveikį.
Dutch: De tweede studie betrof patiënten die in wakkere toestand een fiberoptische intubatie ondergingen (waarbij door de neus of de mond een ademhalingsbuis in de luchtpijp wordt ingebracht).
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems esant budriems buvo atliekama fibrooptinė intubacija (per nosį arba burną į trachėją įstatomas kvėpavimo vamzdelis).
Dutch: Dexdor is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor sedatie (het kalm of slaperig maken) van volwassen patiënten in de volgende settings:
Lithuanian: Dexdor yra vaistas, vartojamas suaugusių pacientų sedacijai (pacientui nuraminti arba mieguistumui sukelti) šiomis aplinkybėmis:
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren hoe goed de geneesmiddelen het vereiste sedatieniveau handhaafden en hoe lang de patiënten mechanisch moesten worden beademd (via een apparaat dat ‘ademhaalt' voor de patiënt).
Lithuanian: Preparatų veiksmingumas iš esmės buvo vertinamas atsižvelgiant į tai, kaip jais pavyko palaikyti reikiamą sedacijos lygį, ir į laiką, kurį pacientai turėjo būti prijungti prie mechaninio plaučių ventiliacijos aparato (paciento kvėpavimą palaikančio aparato).
Dutch: Welke voordelen bleek Dexdor tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Dexdor nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Dexdor worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Dexdor šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Dexdor mag niet worden gebruikt bij patiënten met gevorderd hartblok (een type hartritmestoornis), bij patiënten met ongecontroleerde lage bloeddruk en bij patiënten met aandoeningen zoals een beroerte die van invloed zijn op de bloedtoevoer naar de hersenen.
Lithuanian: Dexdor taip pat negalima gydyti pacientų, kuriems nustatyta progresavusi širdies laidumo blokada (širdies ritmo sutrikimas) ar nekontroliuojamas žemas kraujospūdis, arba pacientams, turintiems galvos smegenų aprūpinimo krauju sutrikimų, pavyzdžiui, patyrusiems insultą.
Dutch: Dexdor werd met andere sedatieve geneesmiddelen (propofol of midazolam) vergeleken in twee hoofdstudies onder 1 000 patiënten die sedatie nodig hadden op intensievezorgafdelingen.
Lithuanian: Dexdor buvo lyginamas su kitais slopinamąjį poveikį turinčiais vaistais (propofoliu arba midazolamu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 000 intensyviosios terapijos skyriuose gydomų pacientų, kuriems buvo reikalingas slopinimas.
Dutch: Dexdor bevat de werkzame stof dexmedetomidine.
Lithuanian: Dexdor sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij gebruik voor bewuste sedatie zijn lage bloeddruk, ademhalingsdepressie (verminderd ademhalingsvermogen) en bradycardie.
Lithuanian: Dažniausias Dexdor šalutinis poveikis, naudojant vaistą sąmoningai sedacijai, yra žemas kraujospūdis, kvėpavimo slopinimas (pasunkėjęs kvėpavimas) ir bradikardija.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dexdor (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) bij gebruik voor intensieve zorg zijn lage of hoge bloeddruk en bradycardie (langzame hartslag).
Lithuanian: Dažniausias Dexdor šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), naudojant vaistą intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems pacientams, yra sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis ir bradikardija (sulėtėjęs širdies plakimo dažnis).
Dutch: Dexdor heeft op 16 september 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Dexdor buvo registruotas visoje ES 2011 m.
Dutch: Dexdor wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader met behulp van een reguleerbaar infuussysteem.
Lithuanian: Dexdor lašinamas į veną naudojant kontroliuojamos infuzijos prietaisą.
Dutch: Wanneer Dexdor bij intensieve zorg wordt gebruikt, wordt de dosis aangepast om het gewenste sedatieniveau te bereiken.
Lithuanian: Naudojant Dexdor intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems pacientams, dozė koreguojama, kad būtų pasiektas reikiamas sedacijos lygis.
Dutch: Hoe wordt Dexdor gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Dexdor?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Dexdor, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dexdor vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Uit de studies bleek ook dat Dexdor de duur van mechanische beademing verkorte.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad vartojant Dexdor mechaninę plaučių ventiliaciją reikia taikyti trumpiau.
Dutch: Dexdor is een aanvullend alternatief geneesmiddel voor het bereiken van een lichter sedatieniveau bij geschikte patiënten.
Lithuanian: Dexdor yra alternatyvus papildomai vartojamas vaistas, sukeliantis lengvą sedaciją pacientams, kuriems galima taikyti tokį slopinimo būdą.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Dexdor wordt gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie en bij hen kan de dosis worden verlaagd.
Lithuanian: Pacientams, kuriems susilpnėjusi kepenų funkcija, Dexdor reikėtų vartoti atsargiai ir galima sumažinti dozę.
Dutch: Een hoger percentage patiënten die met Dexdor werden behandeld had geen aanvullende behandeling met midazolam (een ander sedatief geneesmiddel) nodig om het gewenste sedatieniveau te handhaven.
Lithuanian: Dexdor gydytų pacientų grupėje pacientų, kuriems norint palaikyti reikiamą sedacijos lygį nereikėjo papildomo gydymo midazolamu (kitu slopinamąjį poveikį turinčiu vaistu), buvo daugiau.
Dutch: Wat is Dexdor en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dexdor.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dexdor vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Behandeling met midazolam was bij 40% van de patiënten die de lagere dosis Dexdor kregen en bij 54% van degenen die de hogere dosis kregen niet nodig, tegenover bij 3% van de patiënten die een placebo kregen.
Lithuanian: Gydymo midazolamu neprireikė 40 proc. mažesnę Dexdor dozę vartojusių pacientų ir 54 proc.
Dutch: In de eerste studie werd bij 65% van de patiënten die Dexdor kregen het vereiste sedatieniveau gehandhaafd, tegenover 65% van degenen die propofol kregen.
Lithuanian: Pirmame tyrime reikiamą sedacijos lygį pavyko palaikyti 65 proc.
Dutch: Het middel is effectief voor bewuste sedatie tijdens procedures, maar soms kan naast Dexdor een aanvullend sedatief geneesmiddel nodig zijn.
Lithuanian: Tyrimuose su intensyviosios terapijos skyriuose gydomais pacientais nustatyta, kad Dexdor slopinamasis poveikis panašus į kitų slopinamųjų vaistų. Jis veiksmingas taikant sąmoningą sedaciją procedūrų metu, bet kartais kartu su Dexdor reikia naudoti papildomą slopinamąjį poveikį turinčių vaistų dozę.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Dexdor.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Dexdor sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik in een ziekenhuis.
Lithuanian: Vartoti tik ligoninėje.
Dutch: - De arts zal u gedurende enkele uren na sedatie in het oog houden om zeker te zijn dat u zich goed voelt.
Lithuanian: - Gydytojas Jus prižiūrės keletą valandų po slopinimo, kad įsitikintų, kad Jūs gerai jaučiatės.
Dutch: Gemiddelde (95% CI)
Lithuanian: Vidurkis (95 % PI)
Dutch: Hun review identificeerde 172 rapporteringen, waarvan 91 ernstig waren en 81 niet ernstig.
Lithuanian: Apžvalgos metu identifikuoti 172 pranešimai, iš jų 91 buvo sunkus ir 81 − nesunkus.
Dutch: De meerderheid lag echter binnen 12 uur.
Lithuanian: Vis dėlto dažniausiai poveikis išnyko 12 valandų laikotarpiu.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product echter direct worden gebruikt.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą būtina vartoti nedelsiant.
Dutch: Uw arts besluit wat voor u een geschikte dosis is.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka.
Dutch: Dosisverlaging moet in overweging worden genomen.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti dozės sumažinimą.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid bij de mens.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in de rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Dutch: Vraag aan uw arts wanneer u deze activiteiten weer kunt hervatten en wanneer u weer mag werken.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kada Jums bus galima pradėti vėl vykdyti šias veiklas ir kada galėsite tęsti šio pobūdžio darbus.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens beschikbaar.
Lithuanian: Duomenų nepakanka.
Dutch: Ongecontroleerde hypotensie.
Lithuanian: Nekontroliuojama hipotenzija.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Dexdor bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Dexdor saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Dutch: Het gemiddelde lichaamsgewicht dat samenhing met deze berekeningen van Vss en Cl was 69 kg.
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris, susijęs su šiomis apskaičiuotomis Vss ir Cl reikšmėmis, buvo 69 kg.
Dutch: De klinische significantie is onbekend.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma.
Dutch: In ongeveer 50% van de gevallen werd een positieve dechallenge gerapporteerd.
Lithuanian: 50 % atvejų vartojimo nutraukimas sukėlė teigiamą poveikį.
Dutch: Zuurstofsuppletie moet onmiddellijk beschikbaar zijn en toegediend worden indien aangewezen.
Lithuanian: Papildomai skiriamas deguonis turi būti nedelsiant prieinamas ir duodamas, kai to prireikia.
Dutch: t1/2 (uur)
Lithuanian: t1/2 (val.
Dutch: Neem contact op met uw arts over het gebruik van deze middelen en over het gebruik van alcohol.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl šių vaistų ir alkoholio vartojimo.
Dutch: Wat is Dexdor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas
Dutch: De beschikbare gegevens zijn samengevat in de volgende tabel:
Lithuanian: Turimi duomenys apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.
Dutch: In geval van gebruik bij ambulante patiënten is strikte monitoring noodzakelijk gedurende minstens één uur (of langer afhankelijk van de toestand van de patiënt) en het medisch toezicht moet voortgezet worden gedurende minstens nog eens een uur om de veiligheid van de patiënt te verzekeren.
Lithuanian: Naudojant deksmedetomido ambulatoriškai, pacientą reikia toliau atidžiai stebėti bent vieną valandą (arba ilgiau, priklausomai nuo paciento būklės), gydytojo stebėsena turi trukti bent viena valanda ilgiau, siekiant užtikrinti paciento saugumą.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers vertoont het een snelle distributiefase met een centrale schatting van de distributiehalfwaardetijd (t1/2α) van ongeveer 6 minuten.
Lithuanian: Sveikų savanorių organizme būna greita pasiskirstymo fazė (centrinis apskaičiuotas pusinio pasiskirstymo laikas (t1/2α) yra maždaug 6 minutės).
Dutch: Geneesmiddel niet effectief, dorst
Lithuanian: vaistinio preparato neveiksmingumas, troškulys
Dutch: Na een aanpassing van de dosis, kan het tot één uur duren vooraleer een nieuw stabiel sedatieniveau wordt bereikt.
Lithuanian: Po dozės koregavimo laikotarpis, kol bus pasiektas naujas stabilus slopinimo gylis, gali trukti iki vienos valandos.
Dutch: Het concentraat is een heldere, kleurloze oplossing, pH 4,5 - 7,0.
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus bespalvis tirpalas, jo pH yra 4,5-7,0.
Dutch: Nadat u Dexdor heeft gekregen, mag u geen voertuig besturen, machines gebruiken of in gevaarlijke omstandigheden werken totdat de effecten volledig verdwenen zijn.
Lithuanian: Jums pavartojus Dexdor, negalima vairuoti, valdyti mechanizmų arba atlikti pavojingus darbus, kol vaisto poveikis visiškai išnyks.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - vaker moeten plassen dan normaal
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Dutch: Hypotensie1,2, hypertensie1,2
Lithuanian: Labai dažni: hipotenzija1,2, hipertenzija1,2
Dutch: Het PRAC keurde deze herziening goed.
Lithuanian: PRAC pritaria tokiems pakeitimams.
Dutch: De zuurstofsaturatie moet gecontroleerd worden door pulsoxymetrie.
Lithuanian: Reikia stebėti deguonies saturaciją atliekant pulsinę oksimetriją.
Dutch: Zie rubriek 4.2.
Lithuanian: 4.2 skyriuje.
Dutch: Ongeveer 28% van de urinemetabolieten zijn niet-geïdentificeerde minder belangrijke metabolieten.
Lithuanian: Maždaug 28 % su šlapimu išsiskiriančių metabolitų yra neidentifikuoti metabolitai, kurių susidaro nedaug.
Dutch: In vergelijking met zowel propofol als midazolam werden patiënten makkelijker gewekt, waren ze coöperatiever en beter in staat om aan te geven of ze wel of geen pijn hadden.
Lithuanian: Palyginus ir su propofolio, ir su midazolamo poveikiu, pacientai buvo lengviau pažadinami, geriau vykdė nurodymus ir lengviau gebėjo nurodyti, ar jiems skauda.
Dutch: Er zijn geen belangrijke farmacokinetische verschillen waargenomen op basis van sekse of leeftijd.
Lithuanian: Reikšmingų su amžiumi ar lytimi susijusių farmakokinetinių rodiklių skirtumų nenustatyta.
Dutch: Dexdor mag niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die tijdelijke verlamming veroorzaken.
Lithuanian: Dexdor negalima vartoti kartu su vaistais, kurie sukelia laikiną paralyžių.
Dutch: Een risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems kūdikiams atmesti negalima.
Dutch: Dexdor moet onmiddellijk na verdunning worden gebruikt.
Lithuanian: Po praskiedimo Dexdor būtina vartoti nedelsiant.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 september 2011 Datum van laatste verlenging: 26 mei 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is constant over een concentratiebereik van 0,85 tot 85 ng/ml.
Lithuanian: Jungimasis prie plazmos baltymų yra nekintantis, jei koncentracija yra 0,85-85 ng/ml.
Dutch: Dexdor mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met dexmedetomidine noodzakelijk maakt.
Lithuanian: Dexdor nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti deksmedetomidinu.
Dutch: De beschikbare gegevens duiden erop dat de vorming van de geoxideerde metabolieten wordt gemedieerd door verschillende CYP-vormen (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 en CYP2C19).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad oksiduotų metabolitų susidarymą katalizuoja keletas CYP formų (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 ir CYP2C19).
Dutch: Gegevens over het gebruik bij pasgeborenen (28 - 44 weken zwangerschapsduur) en kinderen tot 17 jaar zijn beperkt.
Lithuanian: Duomenų apie naujagimius (28-44 gestacinių savaičių) ir vaikus iki 17 metų yra nedaug.
Dutch: De tijd tot herstel varieerde van een korte tijd na stopzetting van dexmedetomidine, tot enkele dagen later.
Lithuanian: Laikas, per kurį poveikis išnyko, buvo nuo laikotarpio netrukus po deksmedetomidino vartojimo nutraukimo iki kelių dienų po to.
Dutch: De snelheid van het onderhoudsinfuus moet aangepast worden om het gewenste niveau van sedatie te bereiken.
Lithuanian: Palaikomosios infuzijos greitį galima koreguoti, kad būtų pasiektas norimo gylio slopinimas.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Lithuanian: EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Dutch: Behandeling van hypertensie is over het algemeen niet noodzakelijk gebleken, maar het verlagen van de continue infusiesnelheid kan raadzaam zijn.
Lithuanian: Paprastai hipertenzijos gydyti nereikia, bet gali būti naudinga mažinti nuolatinės infuzijos greitį.
Dutch: Dexdor wordt door een arts of verpleegkundige op de afdeling intensieve zorg van een ziekenhuis aan u toegediend.
Lithuanian: Dexdor Jums skirs gydytojas arba slaugytojas ligoninės intensyviosios terapijos skyriuje.
Dutch: De meeste patiënten die dexmedetomidine gebruikten, hadden geen aanvullende sederende behandeling nodig.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo skirta deksmedetomidino, papildomo slopinamojo gydymo nereikėjo.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Dutch: Ouderen blijken een verhoogd risico op hypotensie te vertonen (zie rubriek 4.4), maar de beperkte gegevens die beschikbaar zijn van procedurele sedatie wijzen niet op een duidelijke dosisafhankelijkheid.
Lithuanian: Senyviems pacientams gali būti padidėjusi hipotenzijos rizika (žr. 4.4 skyrių), tačiau nedidelis kiekis duomenų, gautų atliekant procedūrinę sedaciją, aiškios priklausomybės nuo dozės nerodo.
Dutch: Na intraveneuze toediening van radioactief gelabeld dexmedetomidine was na negen dagen gemiddeld 95% radioactiviteit teruggevonden in de urine en 4% in de feces.
Lithuanian: Į veną infuzavus radioaktyviu atomu pažymėto deksmedetomidino nustatyta, kad po devynių dienų vidutiniškai 95 % radioaktyvumo išsiskyrė su šlapimu ir 4 % - su išmatomis.
Dutch: Het wordt gebruikt voor sedatie (in een toestand van kalmte, slaperigheid of slaap brengen) van volwassen patiënten op een afdeling Intensieve Zorg in een ziekenhuis of voor bewuste sedatie tijdens diverse diagnostische of operatieve ingrepen.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas slopinimui (būklei, kuriai būdingas ramumas, apsnūdimas ar miegas) sukelti ligoninės intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems suaugusiems žmonėms arba slopinimui sukelti išliekant sąmonei įvairių diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu.
Dutch: Dexmedetomidine kan de cerebrale bloedstroom en de intracraniale druk verminderen, en dit moet in overweging worden genomen bij het selecteren van een therapie.
Lithuanian: Deksmedetomidinas gali mažinti smegenų kraujotaką ir intrakraninį spaudimą, todėl, renkantis gydymą, į tai būtina atsižvelgti.
Dutch: Als u geneesmiddelen gebruikt die uw bloeddruk en hartslag verlagen, dan kan gelijktijdige toediening van Dexdor dit effect versterken.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie mažina kraujospūdį ar retina širdies susitraukimus, kartu skiriamas Dexdor tokį poveikį gali stiprinti.
Dutch: Deze effecten werden in verband gebracht met een duidelijke maternale toxiciteit.
Lithuanian: Toks poveikis buvo susijęs su neabejotinu toksiniu poveikiu patelei.
Dutch: Voor tengere patiënten moet een lagere startdosis worden overwogen.
Lithuanian: Nusilpusiems pacientams turi būti apsvarstytas mažesnis pradinis infuzijos greitis.
Dutch: Dexmedetomidine is zeer krachtig en de infusiesnelheid is per uur gegeven.
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikis yra labai stiprus, todėl infuzijos greitis skaičiuojamas per valandą.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Stebėjimas