FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os sintomas incluem leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, mielossupressão, mucosite, estomatite, ulceração oral, náuseas, vómitos, ulceração e hemorragias gastrointestinais.
Slovak: K symptómom patrí leukocytopénia, trombocytopénia, anémia, pancytopénia, neutropénia, myelosupresia, mukozitída, stomatitída, vredy v ústach, nauzea, vracanie, gastrointestinálne vredy a krvácanie.
Portuguese: − infeções sistémicas virais, fúngicas ou bacterianas;
Slovak: − vírusové, hubové alebo bakteriálne infekcie postihujúce celé telo,
Portuguese: − se estiver desidratado ou sofrer de doenças que resultem em desidratação (vómitos, diarreia,
Slovak: − ak ste stratili veľa tekutín (ste dehydratovaný), alebo máte ochorenia, ktoré vedú k dehydratácii
Portuguese: - Exame de alterações nas mucosas da cavidade oral e garganta.
Slovak: - Vyšetrenie úst a hrdla na zmeny sliznice.
Portuguese: Em geral, a incidência e a gravidade dos efeitos secundários são consideradas relacionadas com a dose.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Celkovo sa usudzuje, že výskyt a závažnosť nežiaducich účinkov závisia od dávky.
Portuguese: Solução amarela límpida.
Slovak: Číry, žltý roztok.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento ou retomar o tratamento após um período de recuperação Hemograma completo com fórmula leucocitária e plaquetas, enzimas hepáticas, bilirrubina, albumina sérica, radiografia ao tórax e análises da função renal.
Slovak: Pred začatím liečby alebo pred obnovením liečby po rekonvalescencii Kompletný krvný obraz s diferenciálnym krvným obrazom a počtom trombocytov, pečeňové enzýmy,
Portuguese: Paroníquia aguda, furunculose, telangiectasia, hidradenite nódulos reumáticos, erosões dolorosas da placa psoriática, fotossensibilidad e, aumento da pigmentação cutânea, queda de cabelo, dificuldade de cicatrização, urticária lesões da psoríase com terapia UV concomitante, possibilidade de «reativação» de dermatite devida à radiação e de queimaduras solares
Slovak: Akútna paronychia, furunkulóza, telangiektázia, hidradenitída toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), zvýšený výskyt reumatických uzlov, bolestivé erózie psoriatického plaku, fotosenzitivita, zvýšená kožná pigmentácia, vypadávanie vlasov, pomalé hojenie rán, urtikária modriny, multiformný erytém, kožné erytematózne erupcie, psoriatické lézie sa môžu zhoršiť pri súbežnej UV terapii, môže sa znova vrátiť radiačná dermatitída a úpal
Portuguese: A desidratação também pode intensificar a toxicidade do metotrexato.
Slovak: Toxicitu metotrexátu môže tiež zvýšiť dehydratácia.
Portuguese: O metotrexato pode causar malformações de nascença, prejudicar o feto ou provocar abortos.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť vrodené chyby, potrat alebo poškodiť nenarodené dieťa.
Portuguese: − doença dos rins, inflamação ou úlceras na bexiga (possivelmente também com sangue na urina),
Slovak: − ochorenie obličiek, zápal alebo vredy močového mechúra (možno aj s krvou v moči), bolestivé močenie,
Portuguese: As reações adversas mais graves ao metotrexato incluem supressão da medula óssea, toxicidade pulmonar, hepatotoxicidade, toxicidade renal, neurotoxicidade, episódios tromboembólicos, choque anafilático e síndrome de Stevens-Johnson.
Slovak: hepatotoxicita, renálna toxicita, neurotoxicita, tromboembolické udalosti, anafylaktický šok a Stevensov-Johnsonov syndróm.
Portuguese: tais como o ácido acetilsalicílico, o diclofenac e o ibuprofeno ou o pirazol);
Slovak: − nesteroidné protizápalové lieky alebo salicyláty (lieky proti bolesti a/alebo zápalu, napríklad kyselina acetylsalicylová, diklofenak a ibuprofen alebo pyrazol),
Portuguese: Foram descritas gravidezes normais quando o metotrexato foi descontinuado antes da conceção.
Slovak: Ak sa metotrexát prestal užívať pred počatím, boli hlásené normálne gravidity.
Portuguese: Dermatite e queimaduras solares
Slovak: Dermatitída a úpal
Portuguese: − úlceras e sangramento no trato digestivo;
Slovak: − vredy a krvácanie v tráviacom trakte,
Portuguese: A administração de mercaptopurina e metotrexato em associação pode aumentar a biodisponibilidade da mercaptopurina, possivelmente como consequência da inibição do metabolismo da mercaptopurina.
Slovak: Súbežné podávanie merkaptopurínu a metotrexátu môže zvýšiť biologickú dostupnosť merkaptopurínu,
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10) Frequentes (≥ 1/100 to <1/10) Pouco frequentes (≥1/1,000 to < 1/100) Raras (≥1/10,000 to <1/1,000)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
Portuguese: Jylamvo 2 mg/ml solução oral metotrexato
Slovak: Jylamvo 2 mg/ml perorálny roztok metotrexát
Portuguese: − urticária, reação da pele à luz intensa, descoloração castanha da pele, queda de cabelo, aumento do número de nódulos reumáticos, zona, psoríase dolorosa, cicatrização lenta;
Slovak: − ochorenia pečene, znížený obsah krvných proteínov, − žihľavka, kožná reakcia na silné svetlo, hnedé zafarbenie kože, vypadávanie vlasov, zvýšený počet reumatických uzlov, pásový opar, bolestivá psoriáza, pomalé hojenie rán,
Portuguese: − inflamação da membrana em redor do coração, acumulação de líquido na membrana em redor do coração;
Slovak: − zápal osrdcovníka, hromadenie tekutiny v osrdcovníku,
Portuguese: Pericardite, derrame pericárdico, tamponamento pericárdico
Slovak: Perikarditída, perikardiálna efúzia, perikardiálna tamponáda
Portuguese: Código ATC: L01BA01
Slovak: Cytostatiká a imunomodulátory, antimetabolity, analógy kyseliny listovej, ATC kód: L01BA01
Portuguese: compromisso da linguagem, sentir-se com sono ou cansaço, sentir-se confuso, ter sensações inusuais na cabeça, inchaço do cérebro, zumbidos nos ouvidos;
Slovak: − narušený pohyb svalov používaných pri reči, ťažkosti pri rozprávaní, porucha reči, pocit ospanlivosti alebo únavy, pocit zmätenosti, nezvyčajné pocity v hlave, opuch mozgu, zvonenie v ušiach,
Portuguese: Cefaleias, fadiga, sonolência
Slovak: Erytém, exantém, pruritus
Portuguese: • Informar sobre efeitos adversos graves que podem ser fatais e sobre os sintomas de sobredosagem, assim como as medidas a serem tomadas caso surjam sintomas, de modo a que o doente procure cuidados médicos a tempo
Slovak: • informáciu o závažných nežiaducich účinkoch, ktoré môžu byť fatálne a o príznakoch predávkovania a potrebných krokoch v prípade výskytu týchto príznakov; čo umožní pacientovi včas vyhľadať lekársku pomoc, • odporúčanie kartu vždy ukázať zdravotníckym pracovníkom a upozorniť ich na dávkovanie metotrexátu jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene opatrovateľa apod.)
Portuguese: Esta diferença a nível da taxa de proliferação celular é o ponto de partida para o uso do metotrexato na psoríase e na artrite psoriática particularmente graves, generalizadas e resistentes ao tratamento.
Slovak: Tento rozdiel v miere bunkovej proliferácie je rozhodujúci na použitie metotrexátu pri mimoriadne závažnej,
Portuguese: Escreva aqui por extenso o dia da semana da toma: ______________
Slovak: (uveďte celý názov dňa v týždni,
Portuguese: − inflamação do pâncreas, inflamação do trato digestivo, fezes com sangue, gengivas inflamadas, indigestão;
Slovak: − zápal pankreasu, zápal tráviaceho traktu, krvavá stolica, zapálené ďasná, zažívacie ťažkosti,
Portuguese: Citotóxico.
Slovak: Cytotoxické
Portuguese: − dores de cabeça, cansaço, vertigens;
Slovak: − bolesť hlavy, únava, točenie hlavy,
Portuguese: − náuseas, vómitos, desconforto abdominal ou diarreia grave;
Slovak: − nevoľnosť, vracanie, nepríjemný pocit v bruchu alebo závažná hnačka,
Portuguese: - Hemograma completo com fórmula leucocitária e plaquetas.
Slovak: - Kompletný krvný obraz s diferenciálnym krvným obrazom a počtom trombocytov.
Portuguese: A substância ativa é o metotrexato.
Slovak: Čo Jylamvo obsahuje Liečivo je metotrexát.
Portuguese: Muito raras Desconhecid a
Slovak: Menej časté Zriedkavé
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Portuguese: Uma dose típica irá variar de 7,5 mg (3,75 ml) a 25 mg (12,5 ml) uma vez por semana.
Slovak: Zvyčajná dávka bude v rozsahu 7,5 mg (3,75 ml) až 25 mg (12,5 ml) jedenkrát týždenne.
Portuguese: Deve seguir as instruções do seu profissional de saúde.
Slovak: Musíte dodržiavať pokyny zdravotníckeho pracovníka.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão sobre o tratamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Portuguese: Podem ser consultadas mais informações relativas ao Jylamvo no sítio Internet da Agência em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hum an_med_002083.jsp
Slovak: Jylamvo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp.
Portuguese: Informações para os doentes e cuidadores
Slovak: Informácie pre pacientov a opatrovateľov
Portuguese: Qualquer erro na medição da dose poderá levar a que os doentes recebam medicamento a mais ou a menos, potencialmente com consequências graves.
Slovak: Akékoľvek chyby v odmeraní dávky by mohli viesť k tomu, že pacienti užijú príliš veľa alebo príliš málo lieku, čo by mohlo mať vážne následky.
Portuguese: • Se tiver algum sinal ou sintoma de sobredosagem, contacte imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak máte akékoľvek príznaky alebo symptómy predávkovania, ihneď vyhľadajte lekára.
Portuguese: Dose em mg
Slovak: Dávka v mg
Portuguese: • Jylamvo (metotrexato 2 mg/ml)
Slovak: Jylamvo (metotrexát 2 mg/ml)
Portuguese: • O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico irá explicar-lhe como retirar a dose necessária utilizando a seringa disponibilizada.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vám vysvetlí, ako natiahnuť požadovanú dávku pomocou pribalenej striekačky.
Portuguese: Também é importante que os doentes sejam cuidadosamente instruídos sobre como retirar uma dose do frasco utilizando a seringa disponibilizada.
Slovak: Je tiež dôležité, aby pacienti boli dôkladne zaškolení, ako natiahnuť dávku z fľašky pomocou pribalenej striekačky.
Portuguese: Quantidad e em ml a retirar
Slovak: Množstvo v ml, ktoré treba natiahnuť
Portuguese: Se o medicamento for utilizado para a psoríase ou para a artrite e for inadvertidamente tomado uma vez por dia em vez de uma vez por semana, isso pode levar a danos graves.
Slovak: Ak sa liek používa na psoriázu alebo na artritídu a omylom sa užíva jedenkrát denne namiesto jedenkrát týždenne, môže to viesť k vážnej ujme.
Portuguese: Só após uma avaliação desse tipo é que os doentes devem começar a autoadministrar o Jylamvo em casa.
Slovak: Len na základe takéhoto posúdenia majú si pacienti začať liek Jylamvo podávať sami doma.
Portuguese: O Jylamvo é também utilizado para tratar adultos e crianças com mais de 3 anos de idade com leucemia linfoblástica aguda (LLA), um cancro dos glóbulos brancos chamados linfoblastos.
Slovak: Liek Jylamvo sa používa aj na liečbu dospelých a detí starších ako 3 roky, ktorí majú akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL), rakovinu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú lymfoblasty.
Portuguese: Jylamvo (solução oral de metotrexato): os profissionais de saúde irão receber um guia informativo para garantir que o medicamento é utilizado corretamente
Slovak: Jylamvo (metotrexát, perorálny roztok): zdravotnícki pracovníci dostanú vzdelávaciu príručku na zabezpečenie správneho používania lieku
Portuguese: Apenas no caso da LLA, o medicamento pode ser tomado mais frequentemente.
Slovak: Len na ALL sa liek môže užívať častejšie.
Portuguese: • Os profissionais de saúde devem avaliar cada doente para determinar se são capazes de medir a dose corretamente.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci by mali posúdiť každého pacienta s cieľom určiť, či je schopný odmerať dávku správne.
Portuguese: O Jylamvo é um medicamento que é utilizado no tratamento das seguintes doenças inflamatórias:
Slovak: Jylamvo sa používa na liečbu týchto zápalových ochorení:
Portuguese: • A cada prescrição, os doentes devem ser recordados sobre como medir corretamente a dose.
Slovak: Pri každom predpísaní lieku treba pacientom pripomenúť, ako správne odmerať dávku.
Portuguese: Será fornecido aos profissionais de saúde que poderão prescrever e dispensar o Jylamvo um guia informativo para garantir que o medicamento é utilizado corretamente.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať a vydávať liek Jylamvo, dostanú vzdelávaciu príručku, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku.
Portuguese: Para a leucemia linfoblástica aguda (LLA), a dose é geralmente maior e administrada mais frequentemente.
Slovak: Na akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL) je dávka zvyčajne vyššia a podáva sa častejšie.
Portuguese: É importante que os profissionais de saúde expliquem cuidadosamente aos doentes quando e como devem tomar a sua dose.
Slovak: Je dôležité, aby zdravotnícki pracovníci pacientom dôkladne vysvetlili, kedy a ako majú dávku užiť.
Portuguese: Estes incluem: hemorragia, uma sensação inusual de fraqueza, úlceras na boca, enjoos, vómitos, fezes negras ou com sangue, tossir sangue ou vomitar sangue e uma menor produção de urina.
Slovak: Patrí k nim: krvácanie, nezvyčajný pocit slabosti, vredy v ústach, pocit nevoľnosti, vracanie, čierna alebo krvavá stolica, vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi a znížená produkcia moču.
Portuguese: O metotrexato nunca deve ser tomado todos os dias para a artrite nem para as doenças de pele.
Slovak: Metotrexát sa na artritídu alebo na kožné ochorenia nikdy neužíva každý deň.
Portuguese: O Jylamvo, uma solução oral contendo metotrexato, é utilizado para tratar a artrite e a doença de pele psoríase, bem como um tipo de cancro do sangue designado por leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Slovak: Liek Jylamvo, perorálny roztok obsahujúci metotrexát, sa používa na liečbu artritídy a kožného ochorenia psoriáza, ako aj na liečbu druhu rakoviny krvi, ktorý sa nazýva akútna lymfoblastová leukémia (ALL).
Portuguese: • Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais e sintomas de sobredosagem, tais como hemorragia, uma sensação inusual de fraqueza, úlceras na boca, enjoos, vómitos, fezes negras ou com sangue, tossir sangue ou vomitar sangue e uma menor produção de urina.
Slovak: Pacientov treba sledovať, či sa u nich neobjavujú príznaky a symptómy predávkovania, ako je krvácanie, nezvyčajný pocit slabosti, vredy v ústach, pocit nevoľnosti, vracanie, čierna alebo krvavá stolica, vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi a znížená produkcia moču.
Portuguese: Na tabela seguinte é fornecida orientação acerca da quantidade a retirar para as diferentes doses em mg:
Slovak: Návod týkajúci sa množstva, ktoré treba natiahnuť pri rôznych dávkach v mg, je uvedený ďalej v tabuľke:
Portuguese: • artrite idiopática juvenil (AIJ) grave, uma doença das articulações em crianças;
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (JIA), ochorenie kĺbov u detí,
Portuguese: • É fornecida uma seringa oral com o Jylamvo e é importante que só essa seringa seja utilizada para retirar a dose.
Slovak: K lieku Jylamvo je pribalená perorálna striekačka a je dôležité používať na natiahnutie dávky len túto striekačku.
Portuguese: • Para a leucemia linfoblástica aguda (LLA), a dose é geralmente maior e poderá necessitar de tomar o Jylamvo mais frequentemente.
Slovak: Na akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL) je dávka zvyčajne vyššia a možno budete musieť liek Jylamvo užívať častejšie.
Portuguese: • artrite reumatoide ativa, uma doença inflamatória das articulações;
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída, zápalové ochorenie kĺbov,
Portuguese: O guia informativo irá aconselhar os profissionais de saúde de que, para a artrite e a psoríase, o Jylamvo deve ser tomado uma vez por semana.
Slovak: Vzdelávacia príručka zdravotníckych pracovníkov informuje, že na artritídu a psoriázu sa liek Jylamvo musí užívať jedenkrát týždenne.
Portuguese: • Para a artrite e as doenças de pele, o Jylamvo deve ser tomado apenas uma vez por semana, no mesmo dia todas as semanas.
Slovak: Na artritídu a kožné ochorenia sa liek Jylamvo musí užívať len jedenkrát týždenne, každý týždeň v rovnaký deň.
Portuguese: • Os doentes devem ser aconselhados corretamente a tomar a dose correta: para a artrite e a psoríase, o Jylamvo deve ser tomado apenas uma vez por semana, no mesmo dia todas as semanas.
Slovak: Pacientov treba informovať o správnom užívaní správnej dávky: na artritídu a psoriázu sa liek Jylamvo musí užívať len jedenkrát týždenne, každý týždeň v rovnaký deň.
Portuguese: • artrite psoriática grave, uma doença inflamatória das articulações que ocorre nos doentes com psoríase.
Slovak: • závažná psoriatická artritída, zápalové ochorenie kĺbov, ktoré sa vyskytuje u pacientov s psoriázou.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem explicar cuidadosamente aos doentes quando e como tomar a sua dose
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pacientom dôkladne vysvetliť, kedy a ako užívať dávku.
Portuguese: • psoríase grave incapacitante, uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele;
Slovak: • závažná invalidizujúca psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži,
Portuguese: • O Jylamvo está disponível na forma de uma solução oral que contém 2 mg/ml de metotrexato.
Slovak: Liek Jylamvo je k dispozícii vo forme perorálneho roztoku, ktorý obsahuje 2 mg/ml metotrexátu.
Portuguese: Utilize apenas a seringa disponibilizada com o Jylamvo para retirar a sua dose.
Slovak: Na natiahnutie dávky používajte len striekačku pribalenú k lieku Jylamvo.
Portuguese: A seringa é graduada em ml, enquanto a dose é expressa em mg. Ao prescreverem o Jylamvo, os médicos devem sempre prescrever a dose em mg e ml.
Slovak: Keď lekári predpisujú liek Jylamvo, mali by vždy predpísať dávku v mg aj v ml.
Portuguese: • O Jylamvo está disponível na forma de uma solução oral que contém 2 mg de metotrexato por ml.
Slovak: Liek Jylamvo je k dispozícii vo forme perorálneho roztoku, ktorý obsahuje 2 mg metotrexátu na ml.
Portuguese: ** A análise interina da OS foi conduzida quando se observaram 331 eventos.
Slovak: ** Predbežná analýza OS sa uskutočnila, keď sa pozorovalo 331 udalostí.
Portuguese: Duração da resposta objetiva (meses)
Slovak: Trvanie objektívnej odpovede (mesiace)
Portuguese: Não espere pela consulta seguinte planeada.
Slovak: Nečakajte do ďalšej plánovanej návštevy.
Portuguese: Na maioria dos casos não terá sintomas.
Slovak: Vo väčšine prípadov nebudete mať žiadne príznaky.
Portuguese: Uma vez que o limiar de eficácia foi ultrapassado nesta análise, considera-se esta a análise definitiva.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že hranica účinnosti bola prekročená v tejto analýze, táto analýza sa považuje za konečnú.
Portuguese: Nesta população de doentes:
Slovak: U tejto populácie pacientov:
Portuguese: As mulheres que fiquem grávidas devem contactar imediatamente o seu médico.
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú, musia okamžite kontaktovať svojho lekára.
Portuguese: Os medicamentos para tratar estas reações, bem como o equipamento de emergência, devem estar disponíveis para uso imediato.
Slovak: Lieky na liečbu takýchto reakcií, rovnako ako záchranné vybavenie, musí byť k dispozícii na okamžité použitie.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deverá ser utilizado imediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť ihneď.
Portuguese: É essencialmente "isento de sódio".
Slovak: Je v podstate „bez sodíka".
Portuguese: • aumento da pressão sanguínea
Slovak: • zvýšenie krvného tlaku
Portuguese: Em geral, estes sintomas não foram graves (ver secção 4.8).
Slovak: Vo všeobecnosti tieto príznaky nie sú závažné (pozri časť 4.8).
Portuguese: Apenas foram elegíveis os doentes com capacidade de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
Slovak: Vhodní boli iba pacienti s výkonnostným stavom Východnej spolupracujúcej onkologickej skupiny (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) 0 alebo 1.
Portuguese: • Podem ocorrer problemas de coração.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť problémy so srdcom.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete dostávať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Uma alteração de 5 pontos na TOI-B é considerada clinicamente significativa.
Slovak: . Zmena TOI-B o 5 bodov sa považuje za klinicky významnú.
Portuguese: Dados da primeira análise interina, 25 julho 2018
Slovak: Údaje z prvej priebežnej analýzy z 25. júla 2018
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado nem diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať ani riediť s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Portuguese: • inchaço das pernas e/ou dos braços
Slovak: • opuch nôh a/alebo rúk
Portuguese: muito raras (< 1/10.000) e desconhecida (não estimável a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Portuguese: O medicamento reconstituído não contém conservantes e destina-se a utilização única.
Slovak: Rekonštituovaný liek neobsahuje žiadne konzervačné látky a je určený len na jednorazové použitie.
Portuguese: Alguns destes eventos hemorrágicos tiveram resultados fatais.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov krvácania mali fatálne následky.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose planeada, esta deve ser administrada logo que possível, sem aguardar pelo próximo ciclo previsto.
Slovak: Ak sa vynechá plánovaná dávka, má sa podať čo najskôr; bez čakania do ďalšieho plánovaného cyklu.
Portuguese: O resultado desta análise descritiva de seguimento é consistente com a análise confirmatória de OS.
Slovak: Výsledky tejto deskriptívnej následnej (follow-up) analýzy sú konzistentné s potvrdzujúcou analýzou OS.
Portuguese: Repetir a avaliação da FEVE no espaço de 3 semanas.
Slovak: Zopakujte vyšetrenie LVEF v priebehu 3 týždňov.
Portuguese: Toxicologia animal e/ou farmacologia
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia u zvierat
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Portuguese: Lapatinib + Capecitabina N = 496
Slovak: Lapatinib + Kapecitabín n = 496
Portuguese: Número de doentes com OR
Slovak: Počet pacientov s OR
Portuguese: • dificuldades em dormir
Slovak: • ťažkosti so spánkom
Portuguese: A maioria dos doentes não vai ter sintomas dos problemas de coração.
Slovak: Väčšina pacientov nemusí mať príznaky problémov so srdcom.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor contraceção para si.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšej antikoncepcii pre vás.
Portuguese: A principal análise de eficácia foi a ORR com base em avaliação radiológica independente e duração da resposta objetiva.
Slovak: Kľúčové analýzy účinnosti boli ORR založená na nezávislej rádiologickej kontrole a trvanie objektívnej odpovede.
Portuguese: A perfusão pode ser retomada após a melhoria dos sintomas.
Slovak: Infúzia môže pokračovať po zlepšení príznakov.
Portuguese: Estes podem ser sinais de inflamação do seu pulmão, que pode ser grave e até fatal.
Slovak: Môžu to byť príznaky zápalu pľúc, ktorý môže byť závažný, a dokonca aj smrteľný.
Portuguese: Outros medicamentos e Kadcyla
Slovak: Iné lieky a Kadcyla
Portuguese: Ver a tabela 6 e a Figura 1.
Slovak: Pozri tabuľku 6 a graf 1.
Portuguese: Os doentes receberam radioterapia e/ou terapêutica hormonal concomitantemente com o tratamento em estudo, de acordo com as recomendações locais.
Slovak: Pacienti dostávali rádioterapiu a/alebo hormonálnu liečbu súbežne so skúšanou liečbou v súlade s lokálnymi odporúčaniami.
Portuguese: As mulheres podem retomar a amamentação 7 meses após a conclusão do tratamento.
Slovak: Ženy môžu začať dojčenie 7 mesiacov po skončení liečby.
Portuguese: Kadcyla pode agravar algumas situações existentes ou causar efeitos secundários.
Slovak: Kadcyla môže zhoršovať niektoré ochorenia alebo môže vyvolať vedľajšie účinky.
Portuguese: Atraso ou omissão de dose
Slovak: Oneskorenie alebo vynechanie dávky