FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Efavirenz pomembno zmanjša koncentracijo vorikonazola v plazmi, vorikonazol pa sočasno pomembno poveča koncentracijo efavirenza v plazmi.
Bulgarian: Ефавиренц значимо понижава плазмената концентрация на вориконазол, като вориконазол също значимо увеличава плазмената концентрация на ефавиренц.
Slovenian: 3, halucinacije evforično razpoloženje afektivna labilnost
Bulgarian: 3, параноя халюцинации еуфорично настроение променливо настроение
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli konvulzije (epileptične napade) ali če vas zdravijo z zdravili proti epilepsiji, kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin.
Bulgarian: - ако имате или в миналото сте имали гърчове (припадъци или пристъпи) или ако сте били лекувани с противогърчови лекарства като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Slovenian: Ni pričakovati vpliva teh imunosupresivov na izpostavljenost efavirenzu.
Bulgarian: Не се очаква тези имуносупресори да повлияят на експозицията на
Slovenian: Kadar so efavirenz dajali skupaj s 500 mg ali 600 mg ritonavirja dvakrat na dan, bolniki te kombinacije niso dobro prenašali (pojavili so se na primer omotica, navzea, parestezija in povečane vrednosti jetrnih encimov).
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага с ритонавир 500 mg или 600 mg два пъти дневно, комбинацията не се понася добре (например появява се замаяност, гадене, парестезия и повишаване стойностите на чернодробните ензими).
Slovenian: odmerjanje dizoproksiltenofovirata in emtricitabina v kombinaciji z obrokom z veliko količino maščob ali z lahkim obrokom povečalo povprečno vrednost AUC tenofovirja za 43,6 % oziroma 40,5 %, vrednost Cmax tenofovirja pa za 16 % oziroma 13,5 %, pri čemer se izpostavljenost emtricitabinu ni spremenila.
Bulgarian: В сравнение с прилагането на гладно, прилагането на тенофовир дизопроксил и емтрицитабин в комбинация с богата на мазнини храна или лека храна, повишава средната AUC на тенофовир съответно с 43,6% и 40,5% и на Cmax с 16% и 13,5%, без да повлияват експозицията на емтрицитабин.
Slovenian: Preiskave lahko pokažejo tudi: - majhno število belih krvnih celic (zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbo); - težave z jetri in trebušno slinavko; - povišane ravni maščobnih kislin (trigliceridov), bilirubina ali sladkorja v krvi.
Bulgarian: - нисък брой бели кръвни клетки (намаленият брой бели кръвни клетки може да Ви направи по-податливи на инфекция) - проблеми с черния дроб и панкреаса - увеличени нива на мастни киселини (триглицериди), билирубин или захар в кръвта
Slovenian: Pogosti: - anoreksija.
Bulgarian: Чести: - анорексия
Slovenian: - Zdravila za preprečevanje zavrnitve presajenih organov (imenovana tudi imunosupresivi), kakršna so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus.
Bulgarian: - Лекарства използвани за предотвратяване на реакцията на отхвърляне на трансплантиран орган, (наричани още имуносупресори) като циклоспорин, такролимус или сирoлимус.
Slovenian: - efavirenz je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor - NNRTI), - emtricitabin je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - NRTI), - tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (nucleotide reverse transcriptase inhibitor - NtRTI).
Bulgarian: - Ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ) - Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ) - Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Slovenian: fenitoin, fenobarbital in drugi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP
Bulgarian: Фенитоин, Фенобарбитал и други антиконвулсанти, които са субстрати на CYP изоензимите
Slovenian: raziskovalci, čeprav so bile koncentracije MPA v plazmi v drugi študiji bolj spremenljive.
Bulgarian: Подобни резултати са открити от други изследователи, въпреки че плазмените нива на МПА са попроменливи във второто проучване.
Slovenian: Iz obdobja po začetku trženja obstajajo poročila o jetrni odpovedi, ki se je pojavila pri bolnikih brez predhodno obstoječe bolezni jeter ali drugih opredeljivih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Постмаркетингови съобщения за чернодробна недостатъчност се срещат и при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване или други определени рискови фактори (вж. точка 4.8).
Slovenian: Pokazalo se je, da efavirenz inducira encima CYP3A4 in CYP2B6, s čimer povzroči indukcijo svoje lastne presnove, kar je lahko klinično pomembno za nekatere bolnike.
Bulgarian: Установено е, че ефавиренц индуцира CYP3A4 и CYP2B6, което води до индуцирането на собствения метаболизъм, който може при някои пациенти да бъде клинично значим.
Slovenian: Ker uporaba dveh zdravil iz skupine NNRTI ni pokazala koristi pri učinkovitosti in varnosti,
Bulgarian: Тъй като е доказано, че употребата на два ННИОТ не е полезна във връзка с ефикасността и безопасността, едновременното приложение на
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da sta CYP3A4 in CYP2B6 glavna izocima, odgovorna za presnovo efavirenza, ter da zavirata izocime CYP 2C9, 2C19 in 3A4.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че CYP3A4 и CYP2B6 са основните изоензими, отговорни за метаболизма на ефавиренц и, че той потиска CYP изоензимите 2C9, 2C19 и 3A4.
Slovenian: M = neuspeh
Bulgarian: M=Отпаднали
Slovenian: Če obstaja dokaz za poslabšanje jetrne bolezni ali če se pojavijo dolgotrajna zvišanja serumskih transaminaz na več kot 5-kratno zgornjo mejo normalne vrednosti, je treba pretehtati korist nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in možna tveganja pomembne toksičnosti za jetra.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване или постоянно покачване на серумните трансаминази до над 5 пъти горната граница на нормата, ползата от продължаване на терапията с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да бъде преценена спрямо потенциалния риск от значима чернодробна токсичност.
Slovenian: In vitro in klinične farmakološke študije interakcij so pokazale, da je potencial za CYP interakcije, ki vključujejo emtricitabin in dizoproksiltenofovirat z drugimi zdravili, nizek.
Bulgarian: Проучванията in vitro и клиничните фармакокинетични проучвания за взаимодействия показват, че потенциалът за CYP-медиирани взаимодействия по отношение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил с други лекарствени продукти е нисък.
Slovenian: Emtricitabin prav tako ni zaviral uridin-5'-difosfoglukuronil-transferaze, encima, ki je odgovoren za glukuronidacijo.
Bulgarian: Освен това, емтрицитабин не потиска уридин 5'-дифосфоглюкуронил транферазата - ензимът, отговорен за глюкуронидирането.
Slovenian: Bolniki so zamenjali zdravljenje in začeli prejemati kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (N = 203) ali pa so nadaljevali prvotno protiretrovirusno zdravljenje (N = 97).
Bulgarian: Пациентите или са преминали на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (N = 203) или са продължили своята първоначална схема на антиретровирусна терапия (N = 97).
Slovenian: V odprti podaljšani fazi študije GS-01-934, kjer so bolniki dobivali kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat na tešče, so opazili 3 dodatne primere odpornosti.
Bulgarian: В отвореното продължение на проучване GS-01-934, където пациентите получават ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на гладно, са наблюдавани 3 допълнителни случая на резистентност.
Slovenian: Občasni poskus samomora samomorilske misli psihoza
Bulgarian: Нечести опит за самоубийство желание за самоубийство
Slovenian: Rezultati študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah, psih in opicah pri stopnjah izpostavljenosti, ki so večje ali enake kliničnim stopnjam izpostavljenosti so kot pomembne za klinično uporabo, izpostavile toksičnost za ledvice in kosti ter zmanjšanje koncentracije serumskega fosfata.
Bulgarian: Находките от изпитвания за токсичност при многократно прилагане на плъхове, кучета и маймуни при нива на експозиция по-високи или равни на нивата на клинична експозиция и при възможна връзка с клиничното приложение, включват токсичност за бъбреците и костите и понижена серумна концентрация на фосфатите.
Slovenian: Bolnike s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, je treba skrbno nadzorovati s kliničnim in laboratorijskim sledenjem vsaj še štiri mesece po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Bulgarian: Пациенти, инфектирани едновременно с HIV и HBV, при които се спира лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, трябва да бъдат внимателно проследявани, клинично и лабораторно, в продължение на поне четири месеца след преустановяване на лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja so pokazale povečano resorpcijo zarodkov v podganah.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност показват повишена фетална резорбция при плъхове.
Slovenian: Študije genotoksičnosti so pokazale pozitivne rezultate pri testu mišjega limfoma in vitro, dvoumne rezultate pri enem od sevov, ki so ga uporabili pri Amesovem testu, in rahlo pozitivne rezultate pri testu UDS pri primarnih podganjih hepatocitih.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност показват положителни резултати при in vitro тест с миши лимфомни клеки, нееднозначни резултати в един от щамовете, използван в теста на Ames и слабо положителни резултати при един UDS (unscheduled DNA synthesis - синтеза на ДНК извън S-фазата) тест върху първични хепатоцити от плъхове.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem ledvične okvare (kot so bolniki z dejavniki tveganja za ledvice ob izhodišču, napredovalo boleznijo HIV ali bolniki, ki sočasno prejemajo nefrotoksična zdravila) je tveganje za nepopolno okrevanje ledvične funkcije kljub prekinitvi uporabe dizoproksiltenofovirata večje (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Пациентите с риск от бъбречно увреждане (като пациенти с рискови фактори по отношение на бъбреците на изходно ниво, напреднало HIV заболяване или пациенти, получаващи съпътстващо нефротоксични лекарства) са с повишен риск да не получат пълно възстановяване на бъбречната функция, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Slovenian: Študije peroralne kancerogenosti pri podganah in miših so pokazale samo nizko pojavnost tumorjev dvanajsternika pri izjemno visokih odmerkih pri miših.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност след перорално приложение при плъхове и мишки показват само малка честота на дуоденални тумори при изключително високи дози при мишки.
Slovenian: Zato bo zdravnik morda v rednih presledkih opravil krvne preiskave, da preveri, kako dobro delujejo vaša jetra (glejte poglavje 3, Če ste prenehali jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka).
Bulgarian: Тогава Вашият лекар може да Ви назначи редовни кръвни изследвания, за да проверява колко добре функционира черният Ви дроб (вижте точка 3, Ако преустановите приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka).
Slovenian: Če ste hkrati okuženi z virusom HIV in virusom hepatitisa B, je zlasti pomembno, da ne prenehate jemati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Ако имате едновременно ХИВ инфекция и хепатит B е особено важно да не спирате лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka без първо да сте разговаряли с Вашия лекар.
Slovenian: Zdravilu se lahko spremeni delovanje ali pa se okrepijo neželeni učinki.
Bulgarian: Това може да попречи на правилното действие на лекарството или да влоши някои от нежеланите реакции.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ali katerokoli drugo protiretrovirusno zdravljenje, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV, zato morajo ostati pod skrbnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov z boleznimi, povezanimi z virusom HIV.
Bulgarian: Пациенти, провеждащи лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения от HIV инфекцията, поради което трябва да останат под непрекъснато наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със свързани с HIV заболявания.
Slovenian: Bolniki, ki so ostali na prvotnem zdravljenju (N = 97) n/N (%)
Bulgarian: Останали на първоначал ната схема на лечение (N = 97)
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov efavirenza, emtricitabina ali dizoproksiltenofovirata na plodnost.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват наличие на вредни ефекти на ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил върху фертилитета.
Slovenian: Občasni: - suha usta, - nepovezano govorjenje, - povečan apetit, - zmanjšanje spolne sle, - mialgija.
Bulgarian: Нечести: - сухота в устата - несвързан говор - повишен апетит - понижено либидо - миалгия
Slovenian: Bolnikom, ki so končali 144-tedensko zdravljenje v eni od obeh skupin v študiji GS-01-934, so ponudili možnost udeležbe v odprti podaljšani fazi študije s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, ki so jo jemali na tešče.
Bulgarian: Пациентите, които завършат 144-те седмици лечение в която и да е от двете групи на лечение при проучване GS-01-934, получават възможността да продължат в отворената удължена фаза на проучването с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксилл на гладно.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so krvne preiskave ali simptomi pokazali, da se je hepatitis poslabšal po prenehanju jemanja emtricitabina ali dizoproksiltenofovirata (dve od treh učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka).
Bulgarian: Кръвните изследвания или симптомите при някои пациенти показват влошаване на хепатита след спиране на емтрицитабин или тенофовир дизопроксил (две от трите съставки на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka).
Slovenian: i neželeni učinki se lahko pojavijo v prvem dnevu ali prvih dveh dneh zdravljenja in navadno izginejo po prvih dveh do štirih tednih.
Bulgarian: Тези нежеланилекарствени реакции може да се проявяват през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отшумяват след първите 2 до 4 седмици.
Slovenian: Efavirenz je pokazal protivirusno delovanje proti večini izolatov, ki ne spadajo v skupino B (podtipi A, AE, AG, C, D, F, G, J in N), vendar pa ima proti virusom skupine O zmanjšano protivirusno delovanje.
Bulgarian: Ефавиренц показва антивирусна активност срещу повечето несвързани с общ B предшественик изолати (подтипове A, AE, AG, C, D, F, G, J и N), но има намалена антивирусна активност срещу група O вируси.
Slovenian: Malo število kliničnih izkušenj pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusoma HIV in HBV, kaže, da se zdravljenje z emtricitabinom ali dizoproksiltenofoviratom v kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju za nadzorovanje okužbe z virusom HIV izraža tudi v zmanjšanju količine DNA virusa HBV (zmanjšanje 3 log10 pri emtricitabinu oz. 4 do 5 log10 pri dizoproksiltenofoviratu) (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Ограниченият клиничен опит с пациенти с коинфекция с HIV и HBV показва, че лечението с емтрицитабин или тенофовир дизопроксил при комбинирано антиретровирусно лечение за контролиране на HIV инфекцията води също до намаление на HBV ДНК (съответно 3 log10 намаление или 4 до 5 log10 намаление) (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pogosti hipertrigliceridemija hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Bulgarian: Чести хипертриглицеридемия 3 хипергликемия, хипертриглицеридемия
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Pogosti nevtropenija
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Slovenian: efavirenz + lamivudin/zidovudin (n = 243)
Bulgarian: Ефавиренц+ламивудин /зидовудин (N = 243)
Slovenian: 3, nenavadne sanje 3, nespečnost nenavadne sanje, nespečnost
Bulgarian: 3, тревожност патологични сънища безсъние патологични сънища, безсъние
Slovenian: imidazoli in triazolski antimikotiki, - določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - določeni antimalariki, - metadon (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1).
Bulgarian: флуорохинолони, имидазолови и триазолови противогъбични средства, - някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол), - цизаприд, - флекаинид, - определени антималарийни средства, - метадон (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1).
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle, ki vsebujejo 30 filmsko obloženih tablet (1 plastenko s 30 tabletami) ali 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 tablet).
Bulgarian: Налични са следните опаковки: кутии, съдържащи 1 бутила с 30 филимирани таблетки или 90 (3 бутилки х 30) филмирани таблетки.
Slovenian: 3, stanje zmedenosti 3, agresivnost katatonija
Bulgarian: 3, агресия кататония
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT
Bulgarian: Лекарства, удължаващи QT-интервала:
Slovenian: Med taka zdravila sodijo: - antiaritmiki razreda IA in III, - nevroleptiki, antidepresivi, - določeni antibiotiki, vključno z učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni,
Bulgarian: - антиаритмични средства от класове IA и III, - невролептици, антидепресанти - определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди,
Slovenian: Malformacije pa so opazili pri 3 od 20 opičjih zarodkov/novorojencev vrste cynomolgus, ki so prejemali odmerke, s katerimi so dosegli plazemske koncentracije efavirenza, podobne tistim pri človeku.
Bulgarian: В същото време са наблюдавани малформации при 3 от 20 фетуси/новородени на дългоопашати макаци, третирани с ефавиренц, получили дози водещи до плазмени концентрации на ефавиренц подобни на тези при хора.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je namenjeno zdravljenju okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih bolnikih, starih 18 let ali več, ki so bili predhodno zdravljeni z drugimi protiretrovirusnimi zdravili in pri katerih je okužba z virusom HIV-1 nadzorovana vsaj tri mesece.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е за лечение на инфекции с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) при възрастни на и над 18 години, които преди това са били лекувани с други антиретровирусни лекарства и тяхната ХИВ-1 инфекция е под контрол за най-малко три месеца.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje tri učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV):
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka съдържа три активни съставки, използвани за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ):
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin /dizoproksiltenofovirat (N = 203) n/N (%)
Bulgarian: ефавиренц/емтрицитабин/тен офовир дизопроксил (N = 203) n/N (%)
Slovenian: Pogosti pruritus vezikulobulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, makulopapularni izpuščaj, izpuščaj, pruritus, urtikarija, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)
Bulgarian: Чести сърбеж везикулобулозен обрив, пустулозен обрив, макулопапулозен обрив, обрив, сърбеж, уртикария, промяна в цвета на кожата (повишена пигментация)
Slovenian: Test: kombinirana tableta z enkratnim fiksnim odmerkom na tešče.
Bulgarian: Проба: единична доза от комбинирана таблетка с фиксирани дози, приета на гладно.
Slovenian: Neodvisno od tega, ali imate jetrno bolezen v anamnezi, bo vaš zdravnik razmislil o rednih krvnih preiskavah, da preveri, kako delujejo vaša jetra.
Bulgarian: - независимо от това дали имате или сте имали чернодробно заболяване, Вашият лекар ще предвиди редовни кръвни изследвания, за да проверява как функционира черният Ви дроб.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je priporočljivo določiti kreatininski očistek pri vseh bolnikih in spremljati delovanje ledvic (očistek kreatinina in koncentracija fosfatov v serumu) po dveh do štirih tednih zdravljenja, po treh mesecih zdravljenja in zatem vsake tri do šest mesecev pri bolnikih brez dejavnikov tveganja za ledvice.
Bulgarian: Препоръчва се креатининовият клирънс да се изчислява при всички пациенти, преди да започнат лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, както и да се проследява бъбречната функция (креатининов клирънс и серумен фосфор) след две до четири седмици на лечение, след три месеца на лечение, а след това на всеки три до шест месеца при пациенти без рискови фактори по отношение на бъбреците.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, ki se štejejo kot možno ali verjetno povezani s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, med bolniki, zdravljenimi do 48 tednov v študiji AI266073, so bili psihiatrične motnje (16 %), bolezni živčevja (13 %), in bolezni prebavil (7 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, които се считат за възможно или вероятно свързани с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациентите, лекувани до 48 седмици в проучване AI266073, са психични нарушения (16%), нарушения на нервната система (13%), и стомашно-чревни нарушения (7%).
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 12 ur od časa, ko ga običajno vzamete, ga vzemite čim prej, naslednji odmerek pa vzemite ob običajnem času.
Bulgarian: Ако пропуснете доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka до 12 часа от обичайното време за прием, вземете я възможно най-скоро и приемете следващата си доза в обичайното време.
Slovenian: IMUNOSUPRESIVNA ZDRAVILA imunosupresivi, ki jih presnavlja CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Имуносупресори, метаболизирани от CYP3A4 (напр. циклоспорин, такролимус, сиролимус)/Ефавиренц
Slovenian: Pri uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja je treba upoštevati možnost povečanja pogostnosti neželenih učinkov, povezanih z efavirenzom, zaradi morebitnih farmakodinamičnih interakcij.
Bulgarian: Когато се използва Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka с ниски дози ритонавир, трябва да се има предвид възможността от повишаване честотата на свързаните с ефавиренц нежелани събития, дължащи се на възможните фармакодинамични взаимодействия.
Slovenian: Sočasna uporaba s pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker obstaja tveganje za zmanjšanje koncentracije efavirenza v plazmi in zmanjšanje njegovega kliničnega učinka (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) поради риск от понижаване на плазмената концентрация и намален клиничен ефект на ефавиренц (вж.
Slovenian: Uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se je treba izogibati pri bolnikih, ki so okuženi z virusom HIV-1 z mutacijami K65R, M184V/I ali K103N (glejte poglavji 4.1 in 5.1).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се избягва при пациенти с HIV-1 носител на K65R, M184V/I или K103N мутации (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovenian: Lahko se pojavijo pogosteje, kadar se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemlje skupaj s hrano, verjetno zaradi povečane koncentracije efavirenza v plazmi (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Те могат да се появят по-често, когато Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka се приема съпътстващо с храна, вероятно поради повишените плазмени нива на ефавиренц (вж. точка 5.2).
Slovenian: Prevladujoči presnovek sofosbuvirja v obtoku.
Bulgarian: Преобладаващият циркулиращ метаболит на софосбувир.