FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават анафилактоидни реакции и те трябва да се лекуват симптоматично.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при коне, произвеждащи мляко за човешка консумация.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
Slovak: Informácia o pomere prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
Slovak: Keďže prostaglandíny podnecujú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto klinické príznaky.
Bulgarian: Тъй като простагландините задействат възпалението, болката, ексудацията и температурата, мелоксикам намалява тези симптоми.
Slovak: Emdocam je liek pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Bulgarian: Emdocam е лекарство за говеда, свине и коне, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Slovak: Emdocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Bulgarian: Emdocam съдържа мелоксикам, който принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale lieku.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lieky NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Emdocam.
Bulgarian: Хората, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, който участва в производството на простагландини.
Slovak: Liek je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на бистър жълт инжекционен разтвор (20 mg/ml).
Slovak: Liek sa môže používať spolu s perorálnou rehydratačnou liečbou pri hnačke u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Bulgarian: Може да се използва заедно с пероралната рехидратираща терапия при диария при телета над едноседмична възраст и при млади, нелактиращи говеда.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať liek.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се лицензира и използва ветеринарномедицинският продукт.
Slovak: Liek sa používa u ošípaných na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných poruchách pohybového ústrojenstva (ochorenia, ktoré postihujú schopnosť pohybu) a na liečbu ochorení, ktoré sa vyskytujú po vrhu (narodení), ako je puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritisagalactia) spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Bulgarian: При прасета се използва за намаляване на симптомите на куцане и възпаление при неинфекциозни двигателни увреждания (заболявания, които засягат способността за движение) и за лечението на заболявания, които се наблюдават след опрасване (раждане на малки), като следродова септицемия и токсинемия (синдром на мастит-ендометрит-агалактия), заедно с подходяща антибиотична терапия.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je podkožné, vnútrosvalové aj vnútrožilové podanie dobre znášané; v klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po podkožnej aplikácii.
Bulgarian: При говеда и свине подкожното, интрамускулното, както и интравенозното приложение се понасят добре; наблюдава се само леко преходно подуване на мястото на инжектиране след подкожно приложение при по-малко от 10 % от говедата, лекувани в клиничните проучвания.
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že v súlade s požiadavkami Európskej únie je liek Emdocam biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз, Emdocam е биоеквивалентен на Metacam.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване meloxicam
Slovak: Mlieko sa môže odobrať päť dní po podaní lieku v prípade hovädzieho dobytka.
Bulgarian: При говедата млякото може да се използва след пет дни от прилагането.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek používa spolu s príslušnými antibiotikami na zmienenie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcia pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
Bulgarian: При говеда се използва заедно с подходящи антибиотици за намаляване на клиничните симптоми при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и въздухоносните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Slovak: Emdocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (abdominálna bolesť), zápalu a bolesti pri poruchách pohybového aparátu.
Bulgarian: Emdocam се използва при коне за облекчаване на колики (коремна болка), както и на възпалението и болката при мускулно-скелетни увреждания.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zvieraťu na ľudskú spotrebu?
Bulgarian: След колко време от животното може да се взима мляко за консумация от хора?
Slovak: V prípade koní sa v mieste podania injekcie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Bulgarian: При коне може да се наблюдава преходно подуване на мястото на инжектиране, но то отшумява самостоятелно без намеса.
Slovak: Liek Emdocam sa hovädziemu dobytku podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti pod kožu alebo do žily.
Bulgarian: При говедата Emdocam се прилага като еднократна инжекция от 0,5 mg на килограм телесно тегло под кожата или венозно.
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Slovak: To znamená, že liek Emdocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Bulgarian: Emdocam е „генерично" лекарство, което означава, че Emdocam е подобно на „референтен ветеринарномедицински продукт", който вече е лицензиран в ЕС (Metacam).
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Emdocam да бъде издаден лиценз за употреба
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emdocam?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emdocam?
Slovak: Liek sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,4 mg na kg telesnej hmotnosti do svalu.
Bulgarian: Прилага се като еднократна мускулна инжекция от 0,4 mg на килограм телесно тегло.
Slovak: Emdocam sa považuje za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Bulgarian: Прима се, че Emdocam е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Slovak: Na čo sa liek Emdocam používa?
Bulgarian: За какво се използва Emdocam?
Slovak: Emdocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: По тази причина ползите от Emdocam се приемат за същите като тези от референтното лекарство.
Slovak: Liek Emdocam sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti do žily koňa.
Bulgarian: Emdocam се прилага интравенозно като еднократна инжекция от 0,6 mg на килограм телесно тегло.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Emdocam skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Emdocam?
Slovak: Emdocam v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Emdocam са установени в проучванията?
Slovak: Neboli potrebné nijaké štúdie skúmajúce hovädzí dobytok, ošípané a kone, pretože liek Emdocam sa podáva injekčne a má podobné zloženie ako referenčný liek Metacam.
Bulgarian: Тъй като Emdocam се прилага инжекционно и има сходен състав като референтното лекарство Metacam, за него не са необходими проучвания при говеда, прасета и коне.
Slovak: To znamená, že je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob, akým ho telo absorbuje a využíva.
Bulgarian: Emdocam е „биоеквивалентен" на референтното лекарство, което означава, че е еквивалентен на Metacam по начина си на усвояване и действие в организма.
Slovak: Emdoka bvba povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Emdocam на Emdoka bvba на 18.08.2011 г..
Slovak: Emdocam:
Bulgarian: В него се разяснява как
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, je prínos lieku
Bulgarian: Следователно становището на CVMP е, че както и за Metacam, ползите от Emdocam са по-големи от рисковете при употреба според одобрените показания.
Slovak: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
Bulgarian: 1 капсула (125 mg) + 2 капсули (80 mg)
Slovak: Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
Bulgarian: Саше(PET/ Alu/LLDPE)
Slovak: 125 mg Prášok na perorálnu suspenziu
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Slovak: 1 vrecko + 2 dávkovače
Bulgarian: 1 саше + 2 дозатора + 1 капаче +
Slovak: 125 mg + 80 mg
Bulgarian: 125 mg + 80 mg Капсула, твърда
Slovak: (Vymyslený) názov
Bulgarian: (Свободно избрано)
Slovak: + 1 uzáver + 1 pohárik na miešanie
Bulgarian: 1 смесителна чашка
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Bulgarian: Не са установени нови проблеми, свързани с безопасността.
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou a účinkom
Bulgarian: Връзка между концентрация и ефект
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2008 г.
Slovak: Neotvorené vrecko: 2 roky
Bulgarian: Неотворено саше: 2 години
Slovak: lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Bulgarian: фармацевта или медицинската сестра.
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
Bulgarian: Медианата на tmax e била 3,0 часа.
Slovak: 0,01 pri porovnaní s kontrolným režimom p <
Bulgarian: p < 0,01 в сравнение с контролната схема p < 0,05 в сравнение с контролната схема
Slovak: Štatisticky významné rozdiely v účinnosti sa pozorovali aj v každej z 2 individuálnych štúdií.
Bulgarian: Статистически значими разлики в ефикасността се наблюдават при всяко от двете отделни изпитвания.
Slovak: ** N: počet pacientov zaradených do primárnej analýzy úplnej odpovede.
Bulgarian: **N: брой пациенти, включени в първичния анализ на пълно повлияване.
Slovak: Začiatok liečby
Bulgarian: Начало на лечението
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Slovak: Údaje z tejto malej štúdie však nevedú k záveru ohľadom optimálneho režimu dávkovania.
Bulgarian: Въпреки това, от данните на това малко проучване не може да се направи заключение за оптималната схема на прилагане.
Slovak: Iné lieky a EMEND
Bulgarian: Други лекарства и EMEND
Slovak: - Je bežné, že v poháriku ostane zvyšok lieku.
Bulgarian: - Често се случва да остане лекарство в чашката.
Slovak: Uistite sa, že v perorálnom dávkovači nie je žiaden vzduch (ak je vzduch prítomný, odstráňte ho).
Bulgarian: Уверете се, че няма въздух в пероралния дозатор (ако има въздух, отстранете го).
Slovak: K dispozícii sú rôzne veľkosti balenia:
Bulgarian: Налични са различни видове опаковки:
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на eвропейския уебпортал за лекарства.
Slovak: Nevyberajte všetky kapsuly naraz.
Bulgarian: Да не се изваждат едновременно всички капсули.
Slovak: Tento liek môže ovplyvňovať iné lieky.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на други лекарства.
Slovak: EMEND sa užíva len jedenkrát denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Bulgarian: EMEND се приема само един път дневно в 3 последователни дни.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa, ktoré užíva EMEND, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Bulgarian: Ако сте родител на дете, което приема EMEND, моля, прочетете внимателно тази информация.
Slovak: Je veľmi dôležité podať tento liek presne podľa pokynov uvedených nižšie.
Bulgarian: Много е важно това лекарство да се прилага точно както е указано по-долу.
Slovak: Úplná odpoveď
Bulgarian: Пълен отговор
Slovak: Začnite v deň po vašej chemoterapii.
Bulgarian: Започнете в деня след Вашата химиотерапия.
Slovak: Rozdiely*
Bulgarian: Разлики*
Slovak: Čo je EMEND a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява EMEND и за какво се използва
Slovak: 0-24 hodín
Bulgarian: 0-24 часа
Slovak: V ľudskej plazme sa identifikovalo dvanásť metabolitov aprepitantu.
Bulgarian: В човешката плазма са идентифицирани дванадесет метаболита на апрепитант.
Slovak: Pri krátkodobej liečbe v súlade s odporúčaným dávkovacím režimom sa pri týchto nálezoch považuje za nepravdepodobné, že by boli klinicky významné.
Bulgarian: При краткосрочно лечение, според препоръчителната схема на лечение, се смята, че е малко вероятно тези данни да са клинично значими.
Slovak: Ondansetrón sa podával intravenózne bezprostredne pred zavedením anestézie.
Bulgarian: Ондансетрон е прилаган интравенозно непосредствено преди въвеждането в анестезия.
Slovak: Niektoré menej časté nežiaduce reakcie v populácii dospelých sa nepozorovali v pediatrických štúdiách.
Bulgarian: Някои по-редки нежелани реакции при възрастната популация не са наблюдавани в педиатричните проучвания.
Slovak: - Ak vidíte akékoľvek zhluky, opakujte krok č. 7 dovtedy, kým zhluky nezmiznú.
Bulgarian: - Ако има бучки, повторете стъпка 7, докато отстраните бучките
Slovak: 25-120 hodín
Bulgarian: 25-120 часа
Slovak: Sfarbenie lieku v perorálnom dávkovači môže byť v rozsahu rôznych odtieňov ružovej (svetlo ružová až tmavo ružová).
Bulgarian: Цветът на лекарството в пероралния дозатор може да бъде с различни нюанси на розовото (от светло розово до тъмно розово).
Slovak: Aprepitant sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Bulgarian: Апрепитант се екскретира в млякото при плъхове с лактация.
Slovak: † Rozdiel a interval spoľahlivosti (IS) boli vypočítané pomocou metódy navrhnutej Miettinenom a Nurminenom a upravené podľa pohlavia.
Bulgarian: †Разликата и доверителният интервал (CI) са изчислени по метод, предложен от Miettinen и Nurminen и коригирани спрямо пол.
Slovak: - Pomaly stlačte piest úplne nadol, aby ste podali celý liek z perorálneho dávkovača.
Bulgarian: - Бавно натиснете буталото надолу, за да приложите цялото количество лекарство от пероралния дозатор.
Slovak: O informácie týkajúce sa tehotenstva, dojčenia a zabránenia otehotneniu, požiadajte svojho lekára.
Bulgarian: За информация относно бременност, кърмене и предпазване от бременност попитайте Вашия лекар.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Slovak: Možné účinky zmien neurokinínovej regulácie na reprodukciu nie sú známe.
Bulgarian: Потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Slovak: To je v poriadku a liek sa môže použiť.
Bulgarian: Това е нормално и лекарството е годно за употреба.
Slovak: - Umiestnite špičku perorálneho dávkovača do úst dieťaťa pozdĺž vnútornej strany líca buď na pravej alebo na ľavej strane.
Bulgarian: - Поставете върха на пероралния дозатор в устата на детето и го насочете към вътрешната страна на лявата или дясната буза.
Slovak: KEDY:
Bulgarian: КОГА:
Slovak: Účinnosť režimu s aprepitantom bola vyhodnocovaná v jednorazovom cykle (1. cyklus).
Bulgarian: Ефикасността на схемата с апрепитант е оценена в един цикъл (Цикъл 1).
Slovak: 3-dňový režim s aprepitantom u dospelých
Bulgarian: 3-дневна схема на апрепитант при възрастни
Slovak: Prínos kombinovanej terapie s aprepitantom v celej populácii štúdie bol daný najmä výsledkami pozorovanými u pacientov so slabou kontrolou pri štandardnom režime, ako napr. u žien, i keď výsledky boli číselne lepšie bez ohľadu na vek, typ tumoru alebo pohlavie.
Bulgarian: Ползата от комбинираната терапия с апрепитант в цялата изследвана популация е отнесена главно за наблюдаваните резултати при пациенти със слаб контрол със стандартната схема, като например при жени, въпреки че резултатите са числено по-добри, независимо от възрастта, вида на тумора или пола.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia:
Bulgarian: Родители и хора, полагащи грижи за детето:
Slovak: Úplná odpoveď (0-24 hodín)
Bulgarian: Пълен отговор (0-24 часа)
Slovak: Pozri pokyny na prípravu perorálnej suspenzie pre zdravotníckych pracovníkov na konci tejto písomnej informácie.
Bulgarian: Вижте инструкциите за приготвяне на пероралната суспензия за медицински специалисти в края на тази листовка.
Slovak: percento pacientov
Bulgarian: Процент възрастни пациенти,
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania v kombinovanej analýze je zobrazený na Kaplan-Meierovom grafe na obrázku 1.
Bulgarian: Очакваното време до първо повръщане в комбинирания анализ е изобразено графично по Kaplan-Meier на Фигура 1.
Slovak: Premiešajte suspenziu EMEND jemným krúžením 20-krát, potom pohárik na miešanie jemne 5-krát obráťte.
Bulgarian: Смесете внимателно суспензията EMEND, като завъртите 20 пъти, след това внимателно обърнете смесителната чашка 5 пъти.
Slovak: Výsledky sa hodnotili pre každú individuálnu štúdiu a pre 2 štúdie v kombinácii.
Bulgarian: Резултатите се оценяват за всяко отделно проучване и за 2-те проучвания заедно.
Slovak: Použite tento liek do 2 dní odo dňa, kedy ste ho dostali od poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
Bulgarian: Използвайте това лекарство в рамките на 2 дни от получаване на лекарството от медицинския специалист.
Slovak: Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov k príprave perorálnej suspenzie
Bulgarian: Инструкции за медицински специалисти за приготвяне на пероралната суспензия
Slovak: Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Bulgarian: Юноши (на възраст от 12 до 17 години)
Slovak: Ak má dieťa závrat alebo sa cíti ospalo, nemá sa bicyklovať ani obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje.
Bulgarian: Ако детето се чувства замаяно или сънливо, то не трябва да кара колело или да използва инструменти или машини.
Slovak: Percento jedincov, u ktorých sa počas prvých 24 hodín po operácii nehlásilo žiadne vracanie, bolo podobné u jedincov dostávajúcich aprepitant v porovnaní s ondansetrónom.
Bulgarian: Процентът на участниците, които не съобщават за повръщане през първите 24 часа след операция, е подобен на този при участниците, получаващи апрепитант спрямо ондасетрон.
Slovak: Nepodávajte EMEND a povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, ak dieťa užíva ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv (pozri tiež „Nepodávajte EMEND").
Bulgarian: Не прилагайте EMEND и информирайте лекаря или фармацевта, ако детето приема някое от следните лекарства (вижте също „Не прилагайте EMEND").
Slovak: ĎALŠIE VOPRED DEFINOVANÉ CIEĽOVÉ UKAZOVATELE
Bulgarian: ДРУГИ ПРЕДВАРИТЕЛНО ОПРЕДЕЛЕНИ
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на суспензията вижте точка 6.6.
Slovak: Dexametazón sa má tiež podať večer v dňoch 3 a 4.
Bulgarian: Също така, дексаметазон трябва да се прилага и вечер в Ден 3 и 4.
Slovak: Táto písomná informácia je napísaná pre rodiča alebo opatrovateľa, ktorý bude podávať tento liek dieťaťu, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Bulgarian: Тази листовка е написана за родителя или за полагащия грижи, който ще прилага това лекарство - моля, прочетете внимателно тази информация.
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, o ktorých máte vedieť, sú nasledujúce:
Bulgarian: Условията на съхранение, ако имате нужда от тях, са както следва:
Slovak: Po zamiešaní odoberte odporúčaný objem (dávka) suspenzie pomocou perorálneho dávkovača.
Bulgarian: След смесване, отмерете препоръчания обем (доза) от суспензията с пероралния дозатор.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci:
Bulgarian: Медицински специалисти:
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky aprepitantu u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) naznačuje, že pohlavie a rasa nemajú žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku aprepitantu.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на апрепитант при педиатрични пациенти (на възраст от 6 месеца до 17 години) показва, че полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант.
Slovak: Pre deti vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov.
Bulgarian: За деца на възраст от 6 месеца до под 12 години
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: 000) и много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Odporúčaná dávka prášku na perorálnu suspenziu EMEND je založená na telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Bulgarian: Препоръчителната доза EMEND прах за перорална суспензия се определя въз основа на теглото, както е посочено в таблицата по-долу.
Slovak: Neužívajte viac kapsúl, ako vám odporučil lekár.
Bulgarian: Не вземайте повече капсули отколкото Ви е препоръчал лекарят.
Slovak: Kapsuly vyberte pretlačením z tejto strany.
Bulgarian: За да се извади, капсулата трябва да се натисне от тази страна.
Slovak: Uistite sa, že perorálny dávkovač obsahuje predpísanú dávku.
Bulgarian: Уверете се, че пероралният дозатор съдържа предписаната доза.
Slovak: Nevyberajte kapsulu z blistra, kým nie ste pripravený ju užiť.
Bulgarian: Не вадете капсулата от блистера, преди да сте готови да я приемете.
Slovak: Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých vo viac ako 50 štúdiách a 184 detí a dospievajúcich v 2 pivotných pediatrických klinických skúšaniach.
Bulgarian: Профилът на безопасност на апрепитант е оценен при близо 6 500 възрастни в повече от 50 проучвания и 184 деца и юноши в 2 основни педиатрични изпитвания.
Slovak: Pre každú dávku lieku EMEND dostanete jeden naplnený perorálny dávkovač, ktorý obsahuje predpísanú dávku dieťaťa.
Bulgarian: За всяка доза EMEND ще получите предварително напълнен перорален дозатор, който съдържа предписаната на детето доза.
Slovak: Vylejte všetku vodu, ktorá ostala v poháriku na miešanie.
Bulgarian: Изхвърлете цялото неизползвано количество вода, останало в смесителната чашка.
Slovak: Kategórie frekvencie uvedené v tabuľke sú založené na štúdiách u dospelých; pokiaľ nie sú uvedené v tabuľke, pozorované frekvencie v pediatrických štúdiách boli podobné alebo nižšie.
Bulgarian: Категориите за честота, представени в таблицата, се базират на проучвания при възрастни; честотите, наблюдавани в педиатричните проучвания, са сходни или по-ниски, освен ако не са представени в таблицата.
Slovak: Ružový až svetlo ružový prášok.
Bulgarian: Розов до бледорозов прах
Slovak: Antiemetická účinnosť aprepitantu sa hodnotila počas doby 0 až 48 hodín po ukončení operácie.
Bulgarian: Антиеметичното действие на апрепитант е оценено през периода от 0 до 48 часа след края на операцията.
Slovak: EMEND perorálna suspenzia
Bulgarian: EMEND перорална суспензия
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie pozri v písomnej informácii a v pokynoch na prípravu perorálnej suspenzie pre zdravotníckych pracovníkov.
Bulgarian: За повече подробности относно приготвянето и приложението на суспензията вижте листовката и инструкциите за приготвяне на пероралната суспензия за медицински специалисти.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - ŠTANDARDNÉ BALENIE (ŠKATUĽKA)
Bulgarian: - СТАНДАРТНА ОПАКОВКА (КАРТОНЕНА КУТИЯ)
Slovak: JEDNOTLIVÉ UKAZOVATELE
Bulgarian: ИНДИВИДУАЛНИ ПОКАЗАТЕЛИ
Slovak: 1-dňový režim s liekom IVEMEND 150 mg u dospelých
Bulgarian: 1-дневна схема на лечение с фозапрепитант 150 mg при възрастни
Slovak: Odporúčaná dávka perorálnej suspenzie EMEND u pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov
Bulgarian: Препоръчителна доза EMEND перорална суспензия при педиатрични пациенти на възраст от 6 месеца до под 12 години