FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients inclus dans cette étude souffraient d'insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d'éjection réduite (le pourcentage de sang éjecté du cœur).
Danish: Patienterne i undersøgelsen havde langvarigt hjertesvigt med symptomer på sygdommen, herunder nedsat uddrivningsfraktion (den andel af blodet, der forlader hjertet).
French: Les peptides natriurétiques facilitent le passage du sodium et de l'eau dans l'urine, ce qui réduit la pression sur le cœur.
Danish: Natriuretiske peptider får natrium og vand til at gå over i urinen og nedsætter derved belastningen af hjertet.
French: Neparvis ne doit pas être pris en association avec des médicaments appelés inhibiteurs IEC (qui sont utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque et l'hypertension).
Danish: Neparvis må ikke tages sammen med lægemidler af typen ACE-hæmmere (som anvendes til behandling af hjertesvigt og højt blodtryk).
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique symptomatique.
Danish: Der anvendes ved langvarigt hjertesvigt hos voksne, som har symptomer af sygdommen.
French: Quels sont les bénéfices de Neparvis démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Neparvis?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Neparvis, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neparvis fremgår af indlægssedlen.
French: Un effet indésirable potentiellement grave, l'angiœdème (le gonflement rapide des tissus profonds de la peau et des tissus autour de la gorge, qui provoque des difficultés respiratoires), peut survenir peu fréquemment (touchant jusqu'à une personne sur 100).
Danish: En bivirkning, der kan være alvorlig, er hurtig hævelse af de dybere hudlag og vævet omkring halsen med vejrtrækningsbesvær til følge (angioødem).
French: Neparvis s'est révélé efficace pour le traitement de l'insuffisance cardiaque dans une étude principale.
Danish: En hovedundersøgelse har vist, at Neparvis er effektivt til at behandle hjertesvigt.
French: Autres informations relatives à Neptra
Danish: Andre oplysninger om Neptra
French: Le contenu d'un tube est administré dans chaque oreille infectée.
Danish: Indholdet i en tube indgives i hvert inficeret øre.
French: Évitez d'ingérer le produit ou de le porter accidentellement de la main à la bouche.
Danish: Undgå at sluge produktet eller utilsigtet at overføre det fra hånden til munden.
French: Un traitement en une seule fois est requis; toutefois, il se peut que son effet ne se fasse pleinement sentir que 28 jours plus tard.
Danish: Der kræves kun en enkelt behandling, men det kan tage op til 28 dage, inden den fulde virkning opnås.
French: L'intérieur de l'oreille doit être sec et bien nettoyé avant l'application du traitement.
Danish: Indersiden af øret skal renses og tørres inden behandlingen.
French: De plus amples informations sur Neptra sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Danish: Yderligere oplysninger om Neptra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Neptra.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Neptra sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Neptra opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Bien qu'aucun risque d'irritation cutanée n'ait été signalé par des études, il convient d'éviter tout contact avec la peau.
Danish: Selv om studiet ikke har påvist nogen risiko for hudirritation, bør kontakt med huden undgås.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, il faut les rincer abondamment avec de l'eau pendant 10 à 15 minutes.
Danish: Ved utilsigtet øjeneksponering skylles øjnene grundigt med vand i 10-15 minutter.
French: Pourquoi Neptra est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor er Neptra godkendt i EU?
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 10-2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i oktober 2019.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Neptra, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Neptra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
French: Le troisième principe actif, la mométasone, est un corticostéroïde, un médicament qui réduit l'inflammation et la douleur associées à l'infection.
Danish: Det tredje aktive stof, mometason, er et kortikosteroid, et lægemiddel, der mindsker inflammation og smerter i forbindelse med infektionen.
French: Le médicament est disponible sous forme de gouttes pour les oreilles et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Lægemidlet fås som øredråber og fås kun på recept.
French: Il est donc recommandé que ce médicament soit appliqué uniquement par des vétérinaires ou sous leur surveillance étroite, et que des mesures soient prises pour réduire les risques (par exemple, porter des lunettes de sécurité lors du traitement, masser correctement le conduit auditif après l'application afin de garantir une répartition uniforme du produit, limiter les mouvements du chien après l'application).
Danish: Det anbefales derfor, at lægemidlet kun anvendes af dyrlæger eller under deres nøje overvågning, og at der træffes foranstaltninger for at mindske risikoen (f.eks. ved at bære sikkerhedsbriller under behandling, massere øregangen godt efter påføring for at sikre en jævn fordeling af produktet samt fastholde hunden efter anvendelse).
French: Neptra peut provoquer une irritation oculaire sévère s'il pénètre accidentellement dans les yeux du chien lorsqu'il secoue la tête pendant ou immédiatement après l'application du traitement.
Danish: Neptra kan forårsage alvorlig øjenirritation, hvis det ved et uheld kommer i øjnene, når hunden ryster sit hoved i løbet af eller lige efter påføring.
French: Le florfénicol est un antibiotique qui bloque la production de protéines, qui sont des composants essentiels des parois de cellules bactériennes.
Danish: Florfenicol er et antibiotikum, der virker ved at blokere produktionen af proteiner, som er vigtige bestanddele i bakteriernes cellevægge.
French: Deux des principes actifs de Neptra, le florfénicol et la terbinafine, agissent contre des causes possibles de l'infection.
Danish: To af de aktive stoffer i Neptra, florfenicol og terbinafin, modvirker infektionens mulige årsager.
French: Aperçu de Neptra et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Neptra, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Neptra est un médicament vétérinaire utilisé pour soigner les chiens présentant des infections à courte durée de vie ou récurrentes (otite externe) causées par deux organismes: Staphylococcus pseudintermedius (une bactérie) et Malassezia pachydermatitis (une levure).
Danish: Neptra er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle dyr med kortvarige eller gentagne øreinfektioner (otitis externa) forårsaget af to organismer: Staphylococcus pseudintermedius (et bakterie) og Malassezia pachydermatitis (en type af svampe).
French: En cas de contact accidentel avec la peau, il convient de laver soigneusement avec de l'eau la surface de peau concernée.
Danish: I tilfælde af utilsigtet hudkontakt skal den eksponerede hud vaskes grundigt med vand.
French: Dans une étude de terrain menée en Europe sur des chiens souffrant d'otites dues à Staphylococcus pseudintermedius et Malassezia pachydermatitis, 43 chiens traités par Neptra ont vu leurs signes d'infection diminuer de 71 % après 28 jours, soit un niveau d'efficacité équivalent à celui constaté chez le groupe de référence de 45 chiens traités par un autre médicament vétérinaire autorisé pour les otites, au sein duquel la réduction a été de 74 %.
Danish: I et feltstudie, der blev gennemført i Europa, hos hunde med øreinfektioner forårsaget af både Staphylococcus pseudintermedius og Malassezia pachydermatitis blev tegnene på infektion mindsket med 71 % hos 43 hunde behandlet med Neptra efter 28 dage, hvilket var lige så effektivt som i sammenligningsgruppen med 45 hunde, som blev behandlet med et andet veterinærlægemiddel til øreinfektioner, og hvor reduktionen var 74 %.
French: Neptra (florfénicol/terbinafine/mométasone)
Danish: Neptra (florfenicol / terbinafin / mometason)
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Neptra?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neptra?
French: Neptra peut être nocif en cas d'ingestion.
Danish: Neptra kan være skadeligt efter indtagelse.
French: Il est très rare que des effets indésirables observés soient observés sous Neptra, les plus fréquemment signalés (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10 000) étant les suivants: gémissements, agitation de la tête, nystagmus (mouvements oculaires incontrôlés), vomissements, troubles de l'oreille interne entraînant des pertes d'équilibre, perte d'appétit, hyperactivité et douleurs ainsi qu'inflammation au site d'application peu après l'application du médicament.
Danish: De hyppigst indberettede (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 hunde) er hylen, hovedrysten, nystagmus (ukontrollerede øjenbevægelser), opkast, forstyrrelser i det indre øre, som forårsager ubalance, appetitløshed, hyperaktivitet og smerter på påføringsstedet samt betændelse kort efter anvendelsen af lægemidlet.
French: La terbinafine tue les champignons en bloquant la formation d'ergostérol, qui est un élément important des parois de cellules fongiques.
Danish: Terbinafin dræber svampen ved at forhindre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig del af svampecellevæggene.
French: Neptra contient trois principes actifs: le florfénicol, la terbinafine et la mométasone.
Danish: Neptra indeholder tre aktive stoffer: florfenicol, terbinafin og mometason.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en cas de perforation du tympan, chez les chiens atteints d'une gale démodectique généralisée (infestation cutanée causée par un type spécifique d'acarien), ainsi que chez les femelles gestantes ou reproductrices.
Danish: Det må heller ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret, hos hunde med generaliseret demodicoseskab (hudangreb forårsaget af en bestemt type mide) eller hos drægtige dyr eller avlsdyr.
French: Quels sont les bénéfices de Neptra démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Neptra?
French: Qu'est-ce que Neptra et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Neptra, og hvad anvendes det til?
French: Comment Neptra agit-il?
Danish: Hvordan virker Neptra?
French: Neptra a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le
Danish: Neptra fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10/12/2019.
French: Comment Neptra est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Neptra?
French: Neptra ne doit pas être utilisé chez les chiens allergiques à ses principes actifs, à d'autres corticostéroïdes, ou à n'importe lequel de ses autres composants.
Danish: Det må ikke anvendes til hunde, som er allergiske over for kortikosteroider eller andre af indholdsstofferne.
French: En cas d'apparition de symptômes, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Danish: Hvis der opstår symptomer, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: Dans le cadre d'une étude de terrain menée aux États-Unis sur des chiens présentant, là aussi, des otites dues à ces deux organismes, 67 chiens traités par Neptra ont présenté une baisse du score clinique de 77 % sur 30 jours, soit une efficacité supérieure à celle observée dans le groupe de contrôle de 27 chiens ayant reçu un placebo (traitement fictif), et pour lesquels la réduction était de
Danish: I et feltstudie i USA, hvori der også indgik hunde med øreinfektioner, som skyldes begge organismer, blev den kliniske score mindsket med 77 % i løbet af 30 dage hos 67 hunde, der blev behandlet med Neptra.
French: Empêcher le chien de secouer la tête pendant 2 minutes.
Danish: Undgå at hunden ryster hovedet i 2 minutter.
French: Date de première autorisation : 10/12/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/12/2019.
French: EU/2/19/246/001 (2 pipettes) EU/2/19/246/002 (10 pipettes) EU/2/19/246/003 (20 pipettes)
Danish: EU/2/19/246/001 (2 tuber) EU/2/19/246/002 (10 tuber) EU/2/19/246/003 (20 tuber)
French: Code ATCvet : QS02CA91
Danish: ATCvet-kode: QS02CA91
French: 1 pipette (1 ml) contient :
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder
French: 2 pipettes 10 pipettes 20 pipettes
Danish: 2 tuber 10 tuber 20 tuber
French: L'utilisation de corticoïdes supplémentaires doit être évitée.
Danish: Yderligere behandling med kortikosteroider skal undgås.
French: Traitement unique.
Danish: Enkeltdosisbehandling.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
French: La réponse clinique optimale peut ne pas être observée avant 28 jours suivant l'administration.
Danish: Det maksimale kliniske respons ses muligvis ikke før 28 dage efter administrering.
French: Chaque fois que possible, l'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur l'identification des organismes infectieux et sur des tests de sensibilité.
Danish: Når det er muligt bør anvendelse af veterinærlægemidlet altid være baseret på identifikation af de inficerende organismer, samt en følsomhedstest.
French: Carbonate de propylène Propylèneglycol Ethanol (96 %) Macrogol 8000
Danish: Propylencarbonat Propylenglycol Ethanol 96% Macrogol 8000
French: L'inflammation peut augmenter l'absorption transcutanée des médicaments vétérinaires à travers la peau adjacente à l'ouverture du canal auriculaire.
Danish: Inflammation kan øge den transkutane absorption af veterinærlægemidler over den tilstødende hud omkring den udvendige åbning af ørekanalen.
French: Le degré d'absorption transcutanée des médicaments topiques est déterminé par de nombreux facteurs, parmi lesquels l'intégrité de la barrière épidermique.
Danish: Omfanget af transkutan absorption af topikale lægemidler bestemmes af mange faktorer, herunder tilstanden af den epidermale barriere.
French: Comme d'autres corticoïdes, il a des propriétés anti-inflammatoires et antiprurigineuses.
Danish: Som andre kortikosteroider har det antiinflammatoriske og anti-puritiske egenskaber.
French: Bien secouer pendant 5 secondes avant utilisation.
Danish: Ryst grundigt i 5 sekunder før brug.
French: L'absorption systémique des trois substances actives a été étudiée dans une étude après coadministration d'une dose unique dans le canal auriculaire chez des chiens sains de race Beagle.
Danish: Den systemiske absorption af de tre aktive stoffer blev fastlagt efter en enkelt co-administrering ind i en øregang på raske hunde af racen beagle.
French: Le produit vétérinaire présente un potentiel irritant oculaire sérieux.
Danish: Veterinærlægemidlet har et alvorligt potentiale for øjenirritation.
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant une démodécie généralisée.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med generaliseret demodicose.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, à d'autres corticoïdes ou à l'un des excipients.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed overfor de aktive stoffer, overfor andre kortikosteroider eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le carton et la plaquette thermoformée après EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og etiketten efter EXP.
French: Réexaminer le chien si une perte d'audition ou des signes de syndrome vestibulaire sont observés pendant le traitement.
Danish: Undersøg hunden igen hvis der observeres tab af hørelse eller tegn på vestibulær dysfunktion under behandlingen.
French: Une exposition accidentelle peut avoir lieu quand le chien secoue la tête pendant ou après le traitement.
Danish: Uhensigtsmæssig eksponering af øjnene, kan forekomme når hunden ryster hovedet under eller lige efter administration.
French: Insérer l'embout applicateur dans le canal auriculaire externe affecté et presser l'intégralité du contenu dans l'oreille.
Danish: Indfør påføringsspidsen i den påvirkede ydre øregang og tryk hele indholdet ind i øret.
French: Masser délicatement la base de l'oreille pendant 30 secondes pour permettre la répartition de la solution.
Danish: Massér blidt basis af øret i 30 sekunder for at opløsningen fordeler sig jævnt.
French: Utiliser avec prudence chez les chiens présentant une affection endocrinienne suspectée ou confirmée (c'est-à-dire un diabète, une hypo- ou hyperthyroïdie, etc.).
Danish: Anvendes med forsigtighed til hunde med formodet eller bekræftet endokrin lidelse (f.eks. diabetes mellitus, hypo- eller hyperthyroidisme osv.).
French: Boîte en carton contenant 2, 10 ou 20 pipettes.
Danish: Æske med 2, 10 eller 20 blistere.
French: L'otite bactérienne et fongique est souvent secondaire à d'autres affections.
Danish: Bakterie- og svampebetinget otitis opstår ofte sekundært til andre tilstande.
French: Le médicament vétérinaire est une association fixe de trois substances actives (corticoïde, antifongique et antibiotique).
Danish: Lægemidlet er en kombination af tre aktive stoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum).
French: Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments otologiques / Corticoïdes et anti-infectieux en association.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologica - cortikosteroider og antiinfectiva i kombination.
French: La compatibilité avec des nettoyants auriculaires, autre que des solutions salines, n'a pas été démontrée.
Danish: Der er ikke påvist forligelighed med andre ørerensningsmidler end saltvandsopløsninger.
French: Le chlorhydrate de terbinafine est une allylamine possédant une activité fongicide prononcée.
Danish: Terbinafinhydrochlorid er et allylamin med udtalt fungicid aktivitet.
French: L'administration auriculaire jusqu'à cinq fois la dose recommandée, toutes les deux semaines, pour un total de 3 traitements, a été généralement bien tolérée.
Danish: Anvendelse i øret med op til 5 gange den anbefalede dosis i hver anden uge med ialt 3 behandlinger blev generelt tolereret godt.
French: Bien secouer la pipette pendant 5 secondes avant utilisation.
Danish: Ryst beholderen grundigt i 5 sekunder før brug.
French: Le chlorhydrate de terbinafine possède un mode d'action différent de celui des antifongiques azolés et ne présente donc pas de résistance croisée avec les antifongiques azolés.
Danish: Terbinafinhydrochlorid har en anden virkningsmekanisme end azolantimykotika, og der er derfor ingen krydsresistens med azolantimykotika.
French: Son spectre d'activité inclut des bactéries à Gram positif et à Gram négatif dont Staphylococcus pseudintermedius (CMI90 de 2 µg/ml).
Danish: Dets aktivitetsspektrum omfatter Gram-positive og Gram-negative bakterier inklusive Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 på 2 μg/ml).
French: Eviter son ingestion, y compris par contact main-bouche.
Danish: Undgå indtagelse af produktet inklusive hånd-til-mund kontakt.
French: En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer abondamment les yeux avec de l'eau pendant 10 à 15 minutes.
Danish: I tilfælde af utilsigtet kontakt med øjnene, skylles øjnene grundigt med vand i 10-15 minutter.
French: Le florfénicol est un antibiotique bactériostatique qui agit en inhibant la synthèse protéique par fixation à la sous-unité ribosomale 50S de la bactérie et en agissant sur celle-ci.
Danish: Florfenicol er et bakteriostatisk antibiotikum, hvis effekt er at hæmme proteinsyntesen ved at binde sig til og virke på bakteriens 50S ribosomale subunit.
French: L'innocuité du produit vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens âgés de moins de 3 mois.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt hos hunde, der er under 3 måneder gamle.
French: Dans les essais cliniques, seule une solution saline a été utilisée pour nettoyer les oreilles avant le début du traitement avec le médicament vétérinaire.
Danish: I kliniske forsøg blev der udelukkende anvendt saltvand til ørerensning inden behandling med veterinærlægemidlet blev påbegyndt.
French: Des niveaux de cortisol diminués ont été observés dans les études de tolérance après instillation du produit (avant et après stimulation à l'ACTH), indiquant que la mométasone est absorbée et entre dans la circulation systémique.
Danish: I tolerance studier (før og efter ACTH stimulation) blev der observeret reducerede niveauer af kortisol efter inddrypning af produkt, hvilket indikerer, at momethasonfuroat bliver absorberet og indgår i den systemiske cirkulation.
French: Nettoyer les oreilles avant l'administration du produit.
Danish: Ørerne skal renses inden administration af produktet.
French: FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: En cas d'otite parasitaire, un traitement acaricide approprié doit être mis en place.
Danish: I tilfælde af parasitær otitis bør en passende acaricidal behandling igangsættes.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
French: Nettoyer et sécher le conduit auditif externe avant l'administration du produit.
Danish: Rens og tør den ydre øregang før administrering af produktet.
French: Elle inhibe de manière sélective les premiers stades de la synthèse de l'ergostérol, qui est un constituant essentiel de la membrane des levures et des champignons, dont Malassezia pachydermatis (CMI90 de 1 µg/ml).
Danish: Det hæmmer selektivt den tidlige syntese af ergosterol, som er en vigtig del af membranen i gærsvampe og svampe, inklusiv Malassezia pachydermatis (MIC90 på 1 μg/ml).
French: Le mométasone furoate est un corticoïde avec une puissante activité glucocorticoïde.
Danish: Mometasonfuroat er et høj potent kortikosteroid.
French: Chez les animaux ayant des antécédents d'otites externes récurrentes, les causes sous-jacentes telles qu'une allergie ou la conformation anatomique de l'oreille doivent être traitées pour éviter un traitement inefficace avec le médicament vétérinaire.
Danish: Hos dyr med en historik af recidiverende otitis externa skal den underliggende årsag f.eks. allergi eller ørets anatomi tages i betragtning for at undgå ineffektiv behandling med et veterinærlægemiddel.
French: Pour éviter ce risque pour les propriétaires, il est recommandé que le médicament vétérinaire soit administré uniquement par le vétérinaire ou sous sa stricte surveillance.
Danish: For at undgå unødig risiko for ejerne, er det anbefalet at dette veterinærlægemiddel kun administreres af dyrlæger eller under en dyrlæges nøje overvågning.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) atteintes ont été faibles, 1,73 ng/ml pour le florfénicol, 0,35 ng/ml pour la mométasone furoate et 7,83 ng/ml pour le chlorhydrate de terbinafine et atteintes au tmax de 24h, 0,5h et 20h respectivement, après traitement.
Danish: De gennemsnitlige maksimale serumkoncentrationer (Cmax) var lave med 1,73 ng/ml florfenicol, 0,35 ng/ml mometasonfuroat og 7,83 ng/ml terbinafin HCl opnået ved tmax på hhv. 24 t, 0.5 t og 20 t efter behandling.
French: Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr.
French: Après 3 administrations hebdomadaires jusqu'à 5x la dose recommandée, le médicament a induit un érythème léger dans une ou les deux oreilles, avec un retour à la normale dans les 48 heures.
Danish: Efter 3 ugentlige behandlinger op til 5 gange den anbefalede dosis, inducerede testlægemidlet et let erytem i et eller begge ører, som blev normale igen efter 48 timer.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie sur la fertilité des chiens.
Danish: Studier til bestemmelse af effekten på fertiliteten hos hunde er ikke udført.