FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Somavert ges till patienter som inte svarat väl på kirurgisk behandling och/eller strålbehandling, eller på behandling med somatostatinanaloger (en annan typ av läkemedel som används vid akromegali).
Romanian: Somavert se utilizează la pacienții care nu au răspuns bine la operații chirurgicale și/sau la radioterapie și la tratamentul cu produse analoge somatostatinei (alt tip de medicament utilizat în acromegalie).
Swedish: Den 13 november 2002 beviljades Somavert ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Somavert a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE, la 13 noiembrie 2002.
Swedish: Tillväxthormon stimulerar kroppens tillväxt under barn- och ungdomsåren.
Romanian: Hormonul de creștere stimulează creșterea în copilărie și adolescență.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas och under behandlingen med Somavert ska provtagningar göras för att mäta patientens nivåer av leverenzymer i blodet.
Romanian: Înainte de a iniția tratamentul și în timpul tratamentului cu Somavert, pacientului trebuie să i se efectueze teste pentru măsurarea nivelului enzimelor hepatice din sânge.
Swedish: Patienterna fick en startdos på 80 mg Somavert eller placebo (overksam behandling).
Romanian: Pacienții au primit o doză inițială de 80 mg de Somavert sau placebo (un preparat inactiv).
Swedish: IFG-I regleras av humant tillväxthormon och orsakar kroppstillväxt.
Romanian: IGF-I este reglat de hormonul uman de creștere și determină creșterea în organism.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Somavert (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré och ledsmärta.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Somavert (observate la mai mult de 1 persoană din 10) au fost dureri de cap, diaree și dureri de articulații.
Swedish: Sammanfattning av Somavert och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Somavert și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Somavert utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Somavert sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Därefter fick de 10, 15 eller 20 mg Somavert per dag eller placebo.
Romanian: Ulterior, au primit Somavert în doză de 10, 15 sau 20 mg pe zi sau placebo.
Swedish: Den aktiva substansen i Somavert, pegvisomant, är mycket lik humant tillväxthormon, men substansen har konstruerats så att den blockerar de receptorer som tillväxthormon normalt fäster vid.
Romanian: Substanța activă din Somavert, pegvisomantul, este foarte asemănătoare cu hormonul uman de creștere, dar a fost concepută astfel încât să blocheze receptorii de care se leagă în mod normal hormonul de creștere.
Swedish: Genom att blockera receptorerna hindrar Somavert tillväxthormonet från att verka, vilket förhindrar den oönskade tillväxten och andra besvär i samband med akromegali.
Romanian: Blocând receptorii, Somavert împiedică efectele hormonului de creștere, prevenind astfel creșterea nedorită și alte tulburări observate în acromegalie.
Swedish: Vad är Somavert och vad används det för?
Romanian: Ce este Somavert și pentru ce se utilizează?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Somavert, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Somavert, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Vilka är riskerna med Somavert?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Somavert?
Swedish: Vilka fördelar med Somavert har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Somavert pe parcursul studiilor?
Swedish: Somavert används för att behandla vuxna med akromegali, en sällsynt hormonstörning som oftast drabbar medelålders vuxna och orsakas av att hypofysen producerar alltför mycket tillväxthormon.
Romanian: Somavert este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților cu acromegalie, o tulburare hormonală rară care apare de obicei la adulții de vârstă mijlocie și este cauzată de glanda hipofiză care produce hormoni de creștere în exces.
Swedish: Därefter ges Somavert 10 mg en gång dagligen som injektion under huden.
Romanian: După aceasta, Somavert se administrează prin injecție în doză de 10 mg o dată pe zi.
Swedish: Hur används Somavert?
Romanian: Cum se utilizează Somavert?
Swedish: Somavert finns som pulver och lösning som blandas och bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Romanian: Somavert este disponibil sub formă de pulbere și solvent care se amestecă pentru a se obține o soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Swedish: Akromegali uppstår när hypofysen, som sitter på undersidan av hjärnan, producerar ett överskott av tillväxthormon, oftast till följd av en godartad tumör (ej cancertumör).
Romanian: Acromegalia apare când glanda hipofiză, aflată la baza creierului, produce hormon de creștere în exces, în general din cauza unei tumori benigne (necanceroase).
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan själv injicera Somavert efter att ha lärt sig detta av en läkare eller sjuksköterska.
Romanian: Injecția cu Somavert poate fi efectuată de pacient sau de persoana care îl îngrijește după un instructaj efectuat de un medic sau de o asistentă.
Swedish: istället till akromegali, med ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader (såsom händer och fötter), hjärtsjukdomar och andra besvär.
Romanian: La adulți, în loc să provoace creșterea în înălțime, producerea de hormon de creștere în exces duce la acromegalie, cu creșterea în exces a oaselor, umflarea țesutului moale (cum ar fi mâinile și picioarele), boli de inimă și alte afecțiuni.
Swedish: Somavert är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av akromegali.
Romanian: Somavert se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea acromegaliei.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Somavert har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Somavert, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Hur verkar Somavert?
Romanian: Cum acționează Somavert?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Somavert, citiți prospectul.
Swedish: Är det OK?
Romanian: Este în regulă?
Swedish: Det kan ta upp till 5 minuter.
Romanian: Această operațiune ar putea dura până la 5 minute.
Swedish: • Endast en gång.
Romanian: • O singură dată.
Swedish: Du kommer även att behöva:
Romanian: De asemenea, veți avea nevoie de următoarele:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 november 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2007
Romanian: Data primei autorizări: 13 noiembrie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 septembrie 2007
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård.
Romanian: Unii pacienţi au necesitat spitalizare.
Swedish: Innan du börjar:
Romanian: Înainte de a începe:
Swedish: Arm eller nedre delen av rygg:
Romanian: Brațe sau partea inferioară a spatelui:
Swedish: Håll ett avstånd på minst 5 cm från naveln.
Romanian: Păstrați o distanță de cel puțin 5 cm față de buric.
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR
Romanian: ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 30 mg/dag.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 30 mg/zi.
Swedish: Distributionsvolymen för pegvisomant är relativt liten (7-12 l).
Romanian: Volumul aparent de distribuţie a pegvisomantului este relativ mic (7-12 l).
Swedish: Vid återadministrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Romanian: În cazul reluării administrării, simptomele nu au reapărut la toţi pacienţii.
Swedish: Det kan vara svårare än vad du tror.
Romanian: Această operațiune ar putea necesita mai mult efort decât vă așteptați.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Swedish: Varför kan jag inte få ut allt läkemedel från injektionsflaskan?
Romanian: De ce nu pot extrage tot medicamentul din flacon?
Swedish: Patienterna bör uppmanas använda lämpliga preventivmedel om så krävs.
Romanian: Dacă este necesar, pacientele trebuie sfătuite să adopte măsuri adecvate de contracepţie.
Swedish: Du kan få andra läkemedel som ett led i din behandling.
Romanian: Se poate să vi se recomande să utilizaţi şi alte medicamente, ca parte a tratamentului dumneavoastră.
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten och torka noga.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun și uscați-vă bine.
Swedish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektionsflaskor
Romanian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flacoane EU/1/02/240/002 15 mg 30 flacoane EU/1/02/240/004 20 mg 1 flacon EU/1/02/240/003 20 mg 30 flacoane EU/1/02/240/009 25 mg 1 flacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 flacoane EU/1/02/240/011 30 mg 1 flacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 flacoane
Swedish: • Blod i urinen.
Romanian: • Sânge în urină
Swedish: Se till att nålen är helt införd.
Romanian: Asigurați-vă că acul rămâne introdus complet.
Swedish: Denna teknik minskar även blandningstiden och gör att mer läkemedel kan dras ut.
Romanian: Această tehnică va reduce, de asemenea, timpul de amestecare prin rotire și va permite extragerea unei cantități mai mari de medicament.
Swedish: Vad SOMAVERT är och vad det används för
Romanian: Ce este SOMAVERT şi pentru ce se utilizează
Swedish: - Den aktiva substansen är pegvisomant.
Romanian: Substanţa activă este pegvisomant.
Swedish: Jag kan se lite luft i sprutan.
Romanian: Pot vedea aer în seringă.
Swedish: Vad ska jag göra om jag undrar över något med mitt läkemedel?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă am îndoieli cu privire la medicament?
Swedish: Förhöjda, men mindre än eller lika med 3 gånger ULN
Romanian: Crescute, dar mai mici sau egale cu de 3 ori LSVN
Swedish: Kliniska data är för begränsade (ett rapporterat fall) för att dra några slutsatser om utsöndringen av pegvisomant i bröstmjölk hos människa.
Romanian: Datele clinice sunt prea limitate (un caz raportat) pentru a trage orice concluzii despre excreţia pegvisomant în laptele matern.
Swedish: Kan uppträda omedelbart eller flera dagar efter läkemedelstillförseln.
Romanian: Pot apărea imediat sau la câteva zile după administrare
Swedish: • Gnid inte på området.
Romanian: • Nu frecați zona.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT, dock ska leverprover tas varje månad i minst 1 år efter behandlingsstarten och därefter två gånger under det efterföljande året.
Romanian: • Se poate trata cu SOMAVERT; totuși, TH trebuie monitorizate lunar timp de cel puțin 1 an după inițierea tratamentului și apoi bianual pentru următorul an.
Swedish: Säkerhet och effekt för SOMAVERT för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea SOMAVERT la copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani nu au fost stabilite.
Swedish: Effekten av SOMAVERT på gravida kvinnor är inte känd, så användningen av detta läkemedel vid graviditet rekommenderas inte.
Romanian: Nu se cunosc efectele administrării SOMAVERT la femeile gravide şi, de aceea, nu se recomandă ca femeile gravide să utilizeze acest medicament.
Swedish: Sprutan och nålen med skydd som används för att administrera injektionen tillhandahålls med läkemedlet.
Romanian: Seringa și acul cu protecție utilizate pentru administrarea injecției sunt furnizate împreună cu medicamentul.
Swedish: SOMAVERT injiceras under huden.
Romanian: SOMAVERT se injectează sub piele.
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga i fråga om påverkan på graviditet, utveckling av embryo/foster, förlossning och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SOMAVERT
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SOMAVERT
Swedish: Behandling bör påbörjas under överinseende av läkare med erfarenhet av akromegalibehandling.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul acromegaliei.
Swedish: Levervärden och kliniska tecken/symtom
Romanian: Valorile TH și semne/simptome clinice
Swedish: • Små luftbubblor i vätskan är normalt och säkert att injicera.
Romanian: • Bulele mici de aer din lichid sunt normale și pot fi injectate în siguranță.
Swedish: Den terapeutiska nyttan av en sänkning av nivån av IGF-I, som förbättrar patientens kliniska tillstånd, kan möjligen medföra en ökad fertilitet hos kvinnliga patienter.
Romanian: Beneficiul terapeutic al reducerii concentraţiei de IGF-I, care determină ameliorarea stării clinice a pacientului, poate determina creşterea potenţialului fertil al pacientelor.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa antikroppar är okänd.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a apariţiei acestor anticorpi.
Swedish: • Nej - skaka aldrig injektionsflaskan.
Romanian: • Nu - nu agitați flaconul niciodată.
Swedish: • Låt injektionsstället torka.
Romanian: • Lăsați locul de injectare să se usuce.
Swedish: Alla patienter med denna typ av tumörer bör övervakas noggrant för att undvika en eventuell ökning av tumörstorleken under behandlingen.
Romanian: Toţi pacienţii diagnosticaţi cu astfel de tumori trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului.
Swedish: • Dra inte ut nålen ännu.
Romanian: • Nu retrageți încă acul.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Swedish: Använd inte SOMAVERT:
Romanian: Nu utilizaţi SOMAVERT:
Swedish: • en lämplig behållare för vassa föremål.
Romanian: • un container adecvat pentru obiecte ascuțite
Swedish: urtikaria angioödem
Romanian: urticarie angioedem
Swedish: Njurclearance för pegvisomant är försumbar och svarar för mindre än 1 % av totalclearance.
Romanian: Clearance-ul renal al pegvisomantului este neglijabil, fiind sub 1% din clearance-ul corporal total.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Hos 16,9 % av patienterna som behandlades med pegvisomant utvecklades isolerade, låga titrer av antikroppar mot tillväxthormon.
Romanian: La 16,9% din pacienţii trataţi cu pegvisomant s-a observat apariţia izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti-hormon de creştere.
Swedish: • Injektionsflaskans form medför att en mycket liten mängd läkemedel lämnas kvar i injektionsflaskan.
Romanian: • Forma flaconului permite ca o cantitate foarte mică de medicament să rămână în flacon.
Swedish: Prekliniska data indikerar inte några särskilda risker för människa, baserat på studier av toxicitet vid upprepad dosering till råtta och apa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea după doze repetate efectuate la şobolan şi la maimuţă.
Swedish: Det är inte känt om pegvisomant passerar över till modersmjölk.
Romanian: Nu se ştie dacă pegvisomant trece în laptele matern.
Swedish: Erfarenheterna från överdosering av pegvisomant är begränsade.
Romanian: Experienţa referitoare la supradozajul cu pegvisomant este limitată.
Swedish: Om värdena är onormala kommer din läkare att diskutera med dig vilka behandlingsalternativ som finns.
Romanian: Dacă rezultatele acestor analize nu sunt normale, medicul va discuta cu dumneavoastră despre opțiuni de tratament.
Swedish: Det är emellertid möjligt att oavsiktligt dra in luft i sprutan, vilket ska avlägsnas före injektion.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil să introduceți din greșeală aer în seringă, care trebuie eliminat înainte de injectare.
Swedish: Det hjälper dig att dra ut så mycket vätska som möjligt.
Romanian: Aceasta vă va permite să extrageți cât mai mult lichid.
Swedish: Kontrollera läkemedlet
Romanian: Verificați medicamentul
Swedish: Små luftbubblor är godtagbart
Romanian: Se acceptă bulele mici de aer.
Swedish: Det ger huden och vävnaden under huden möjlighet att återhämta sig efter en injektion innan nästa ges på samma ställe.
Romanian: Aceasta permite pielii şi zonei de sub pielea dumneavoastră să se refacă după o injecţie înainte să administraţi altă injecţie în acelaşi loc.
Swedish: Flaskan ska inte skakas, eftersom detta kan göra att den aktiva substansen denatureras.
Romanian: Nu se agită energic, deoarece aceasta poate determina denaturarea substanţei active.
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Romanian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suedia
Swedish: Det måste vara genomskinligt och fritt från partiklar.
Romanian: Acesta trebuie să fie limpede și să nu prezinte particule.
Swedish: Det kan orsaka obehag och öka risken för hudskada och infektion.
Romanian: Aceasta poate cauza disconfort și poate spori riscul de rănire a pielii și infecție.
Swedish: • om du är allergisk mot pegvisomant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la pegvisomant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Det skulle göra läkemedlet oanvändbart.
Romanian: Acest lucru ar face medicamentul neutilizabil.
Swedish: Pegvisomant bör därför inte ges till ammande kvinnor.
Romanian: De aceea, pegvisomant nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.
Swedish: *Framställt i Escherichia coli-celler med rekombinant DNA-teknik.
Romanian: *produs în culturi de celule de Escherichia coli prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Swedish: Du ska berätta för din läkare om du tidigare har använt något annat läkemedel för behandling av akromegali eller för behandling av diabetes.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat anterior alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei sau medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat.
Swedish: Normala
Romanian: Normale
Swedish: Den detaljerade anvisningen om injektionsteknik i slutet av denna bipacksedel ska följas.
Romanian: Trebuie respectate instrucţiunile detaliate referitoare la procedeul de injectare prezentate la sfârşitul acestui prospect.
Swedish: • Ansträngda ögon, problem med innerörat.
Romanian: • Efort al ochilor, probleme ale urechii interne
Swedish: • Skum ser ut som en mängd små bubblor som flyter som ett skikt över vätskan.
Romanian: • Spuma arată ca o masă de bule mici, ce plutesc sub forma unui strat deasupra lichidului.
Swedish: Om du glömmer att ge dig själv en injektion bör du injicera nästa dos så snart du kommer ihåg den. Fortsätt sedan att injicera SOMAVERT enligt anvisningarna från din läkare.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă faceţi o injecţie, trebuie să injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi să injectaţi SOMAVERT aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
Swedish: För att undvika detta bör du injicera på olika ställen varje gång, se beskrivning i Steg 2 i "Instruktioner för beredning och givande av en injektion av SOMAVERT" i denna bipacksedel.
Romanian: Pentru a evita aceasta, administraţi de fiecare dată injecţia în alt loc aşa cum este descris în Pasul 2 al secţiunii „Instrucţiuni pentru prepararea şi efectuarea unei injecţii cu Somavert" din acest prospect.
Swedish: Överstiger 3 gånger ULN
Romanian: Mai mari decât de 3 ori LSVN
Swedish: Fortsätt att injicera detta läkemedel så länge som din läkare förskrivit.
Romanian: Trebuie să continuaţi tratamentul injectabil cu acest medicament atâta timp cât v-a indicat medicul dumneavoastră.
Swedish: • Ta ut en förpackning SOMAVERT från kylskåpet och låt den anta rumstemperatur, på naturlig väg på en säker plats.
Romanian: • Scoateți o singură cutie cu Somavert din frigider și lăsați conținutul să ajungă la temperatura camerei, în mod natural, într-un loc sigur.
Swedish: Välj injektionsställe
Romanian: Alegeți locul de injectare
Swedish: I de grupper som behandlades med pegvisomant noterades vid alla mätningar efter uppmätt basnivå en dosberoende och statistiskt signifikant minskning av genomsnittligt IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) och ALS (p<0,05).
Romanian: La grupul tratat cu pegvisomant, cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului, s-au observate reduceri semnificative statistic, dependente de doză, ale valorilor medii ale IGF-I (p<0,0001), IGF-I liber (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) şi ALS (p<0,05).
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som förekom hos ≥ 10 % av patienterna med akromegali som behandlades med pegvisomant under de kliniska prövningarna var huvudvärk 25 %, artralgi 16 % och diarré 13 %.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent apărute în timpul studiilor clinice la > 10% dintre pacienţii cu acromegalie trataţi cu pegvisomant au fost cefalee 25%, artralgie 16% şi diaree 13%.
Swedish: Det finns även risk att du kan få för lite av läkemedlet.
Romanian: De asemenea, există riscul să se piardă din cantitatea de medicament.
Swedish: Pegvisomant ska administreras via subkutan injektion.
Romanian: Pegvisomant trebuie administrat prin injecţie subcutanată.
Swedish: Injektionsställe bör varieras varje dag för att motverka lipohypertrofi.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei.
Swedish: Absorptionen av pegvisomant efter subkutan administrering är långsam och utdragen, och maximal serumkoncentration för pegvisomant uppnås normalt inte förrän 33 - 77 timmar efter tillförsel.
Romanian: Absorbţia pegvisomantului în urma administrării subcutanate este lentă şi prelungită, iar concentraţia plasmatică maximă de pegvisomant este atinsă, în general, abia după 33-77 ore de la administrare.
Swedish: • Använd inte sprutan eller injektionsflaskan om: o de är skadade eller inte fungerar o utgångsdatumet har passerat o om sprutan har varit fryst, även om om den nu har tinat upp (endast sprutan).
Romanian: • Nu utilizaţi seringa sau flaconul dacă: o sunt deteriorate sau defecte o s-a depășit data de expirare o a fost congelată anterior, chiar dacă acum este dezghețată (doar seringa).
Swedish: • Ska inte behandlas med SOMAVERT förrän en omfattande utredning fastställt orsaken till patientens leverdysfunktion.
Romanian: • Nu se administrează SOMAVERT până când un set complet de analize nu stabilește cauza disfuncției hepatice a pacientului.
Swedish: Du hör ett klick när nålskyddet är låst.
Romanian: Veți auzi un clic atunci când protecția acului s-a fixat.
Swedish: Metabolismen av pegvisomant har ej studerats.
Romanian: Metabolizarea pegvisomantului nu a fost studiată.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med akromegali som inte svarat tillräckligt på kirurgisk behandling och/eller strålbehandling, och för vilka behandling med somatostatinanaloger ej normaliserat IGF-1 nivåerna eller kunnat tolereras.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu acromegalie, care au răspuns insuficient la metodele chirurgicale şi/sau radioterapeutice şi la care tratamentul adecvat cu analogi de somatostatină nu a dus la normalizarea concentraţiei de IGF-I sau nu a fost tolerat.
Swedish: Efter beredning av SOMAVERT lösning skall den användas omedelbart.
Romanian: După prepararea soluţiei SOMAVERT, aceasta trebuie injectată imediat.