FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Kordusvaktsiin manustatakse 12…15-kuusele lapsele pärast vähemalt 6 kuu möödumist esmase vaktsinatsioonikuuri viimasest süstist.
Icelandic: 12 til 15 mánaða a.m.k. 6 mánuðum eftir síðustu frumbólusetningu.
Estonian: Seropositiivsete % (95% CI)
Icelandic: % sermisjákvæðir (95% CI)
Estonian: Ligikaudu 7,5 aastat pärast kaheannuselist esmast vaktsineerimist vähenes uuritavate protsent, kelle hSBA ≥ 1 : 4, jäädes eri tüvede puhul vahemikku 29...84%.
Icelandic: U.þ.b. 7,5 árum eftir tveggja skammta frumbólusetningu hafði hlutfall þeirra sem voru með hSBA ≥ 1:4 minnkað m.t.t. allra stofna um 29% til 84%.
Estonian: Enne imetamist vaktsineeritud emastel loomadel oli Bexsero immunogeenne ja nende poegadel tuvastati antikehad, kuid antikehade tasemeid piimas ei määratud.
Icelandic: Bexsero olli ónæmismyndun hjá kanínumæðrum sem voru bólusettar fyrir spenagjöf og mótefni greindust í afkvæmunum en mótefnastyrkur í mjólk var ekki ákvarðaður.
Estonian: Ärge süstige vaktsiini intravaskulaarselt.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi klínískar upplýsingar um notkun á meðgöngu.
Estonian: Via Fiorentina 1 53100 Siena Itaalia
Icelandic: 1 IT-53100 Siena Ítalía
Estonian: Lisaks kliiniliste uuringute käigus teavitatud kõrvaltoimetele, on allpool toodud Bexsero kõrvaltoimed, millest on üle maailma vabatahtlikult teavitatud pärast vaktsiini turuletoomist.
Icelandic: Auk tilkynninga sem borist hafa í klínískum rannsóknum eru aukaverkanatilkynningar eftir markaðssetningu
Estonian: Lapsed, kes on esimese annuse manustamise ajal 2…10-aastased 2…10-aastased lapsed peaksid saama kaks vaktsiinisüsti.
Icelandic: Börn á aldrinum 2 til 10 ára skulu fá tvær bólusetningar.
Estonian: Samas ei pea mõne väiksema infektsiooni, näiteks külmetuse korral, vaktsineerimist edasi lükkama.
Icelandic: Hins vegar skal ekki fresta bólusetningu ef um er að ræða minniháttar sýkingu, svo sem kvef.
Estonian: Noorukid (alates 11-aastased) ja täiskasvanud
Icelandic: Unglingar (11 ára og eldri) og fullorðnir
Estonian: - kui teie või teie laps on toimeainete või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Antipüreetikumide profülaktiline manustamine vaktsineerimise ajal ja vahetult pärast seda võib vähendada vaktsineerimisjärgsete febriilsete reaktsioonide esinemist ja intensiivsust.
Icelandic: Fyrirbyggjandi gjöf hitalækkandi lyfja um leið og bólusetning á sér stað og skömmu eftir hana getur dregið úr tíðni og alvarleika hitaviðbragða eftir bólusetningu.
Estonian: Jah, üks annus teisel eluaastal, kusjuures esmase vaktsineerimise ja kordusannuse vahele peaks jääma vähemalt 2 kuudc
Icelandic: Já, einn skammtur á öðru aldursári og a.m.k. 2 mánuðir á milli frumbólusetningar og örvunarskammtsc
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Ainult välispakendil]
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer} [Ytri umbúðir eingöngu]
Estonian: County Cork, T45 DP77 Iirimaa
Icelandic: County Cork, T45 DP77
Estonian: Biktarvy sisaldab kolme toimeainet:
Icelandic: Biktarvy inniheldur þrjú virk efni:
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: Te võite vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Icelandic: Þú getur þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele, kes on alla 18-aastased.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Lisateavet vt lõik 3 „Ärge lõpetage Biktarvy võtmist".
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 3, Ekki hætta að taka Biktarvy.
Estonian: (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Estonian: ATC-kood: J05AR20
Icelandic: J05AR20
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergem kirjeldada, mida te võtsite.
Icelandic: töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Estonian: • ebaharilikud unenäod
Icelandic: óeðlilegir draumar
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Estonian: Biktarvy [Ainult välispakendil]
Icelandic: Biktarvy [Eingöngu á ytri umbúðum]
Estonian: Biktarvy kasutamist lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel uuritud.
Icelandic: Notkun Biktarvy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur enn ekki verið rannsökuð.
Estonian: Biktegraviir1
Icelandic: Biktegravír1
Estonian: Kui te tahate väga last rinnaga toita, rääkige sellest esmalt oma arstiga.
Icelandic: Ef þú vilt endilega hafa barnið á brjósti skaltu ræða það fyrst við lækninn.
Estonian: b 96. nädala aken oli 631....714. päev (kaasa arvatud).
Icelandic: b Tímabilið vika 96 er frá degi 631 til 714 (að þeim meðtöldum).
Estonian: • Kui te võtate hetkel mis tahes järgmist ravimit:
Icelandic: Ef þú notar eitthvert eftirfarandi lyfja:
Estonian: See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Estonian: ABC = abakaviir
Icelandic: ABC = abacavír
Estonian: Seerumi kreatiniinisisaldus suurenes 4. ravinädalaks ning püsis 96. nädalani stabiilsena.
Icelandic: Aukning á kreatíníni í sermi kom fram í 4. meðferðarviku og hélst stöðug út viku 96.
Estonian: Võtta üks tablett üks kord ööpäevas.
Icelandic: Ein tafla sem taka skal einu sinni á dag.
Estonian: Vanus, sugu ja etniline kuuluvus
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
Estonian: Teised koostisosad on
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru
Estonian: (OCT2/MATE1 inhibeerimine)
Icelandic: (Hömlun OCT2/MATE1)
Estonian: Ärge võtke Biktarvy't:
Icelandic: Ekki má nota Biktarvy:
Estonian: Kui te unustate Biktarvy't võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Biktarvy
Estonian: Ravimid, mida ei tohi kunagi koos Biktarvy'ga võtta:
Icelandic: Lyf sem skal aldrei taka með Biktarvy:
Estonian: [Ainult välispakendil]
Icelandic: [Eingöngu á ytri umbúðum]
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Biktarvy't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarsete vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Icelandic: Ef þú hefur notað Biktarvy á meðgöngu, getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Estonian: Biktarvy't tuleb manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Icelandic: Biktarvy má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Estonian: Ühe patsiendi osas puudusid HBV DNA andmed 48. nädalal.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi vantaði HBV DNA gögn í viku
Estonian: Autoimmuunhaigused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir kunna að koma fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Estonian: Plasma biktegraviiri poolväärtusaeg oli 17,3 tundi.
Icelandic: Helmingunartími biktegravírs í plasma var 17,3 klst.
Estonian: TAIMSED PREPARAADID Naistepuna (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Estonian: Sertraliin:
Icelandic: Sertralín:
Estonian: 1 See uuring viidi läbi biktegraviiri 75 mg üksikannusega.
Icelandic: 1 Þessi rannsókn var framkvæmd með biktegravíri 75 mg stökum skammti.
Estonian:  Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Icelandic:  Segðu lækninum tafarlaust frá öllum nýjum eða óvenjuleg einkennum að meðferð lokinni, sérstaklega einkennum sem þú tengir við lifrarbólgu B sýkinguna.
Estonian: Neljal patsiendil, kellele manustati Biktarvy't (1%) esines 3. astme bilirubiinisisalduse tõus, mida ei peetud uuringuravimiga seotuks.
Icelandic: Fjórir sjúklingar sem fengu Biktarvy (1%) fengu 3. stigs hækkun á gallrauða sem ekki var talin tengjast rannsóknarlyfinu.
Estonian: Metformiin:
Icelandic: Metformín:
Estonian: Norgestreel:
Icelandic: Norgestrel:
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Biktarvy annust võtmata.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Biktarvy.
Estonian: Okskarbasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin
Icelandic: Oxkarbazepín Fenóbarbítal Fenýtóín
Estonian: Iga pudel sisaldab silikageelist desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta.
Icelandic: Hvert glas inniheldur rakadrægt kísilgel sem geyma skal í glasinu til þess að vernda töflurnar.
Estonian: Lapsed Biktarvy ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Biktarvy hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusar uannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. juuni 2018
Icelandic: 21. júní 2018.
Estonian: B/F/TAF näitas mõlemas uuringus kontrollskeemiga võrreldes mittehalvemust.
Icelandic: B/F/TAF var ekki lakara (non-inferior) samanburðarlyfinu í báðum rannsóknum.
Estonian: Andmete kogumise hetkel andmed puuduvad, kuid uuringuravimi kasutamine jätkub
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Biktarvy sisaldab
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Biktarvy inniheldur
Estonian: Lisateavet vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Estonian: Kui kombineerimine on vajalik, on soovitatav kliiniline ja bioloogiline jälgimine, eriti neerufunktsiooni osas.
Icelandic: Ef samsetningin er nauðsynleg er mælt með klínísku og líffræðilegu eftirliti, einkum hvað varðar nýrnastarfsemi.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Estonian: See on väga oluline, sest viiruse levik võib kiireneda isegi siis, kui ravimi võtmine peatub lühikeseks ajaks.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem veirufjöldinn kann að aukast ef hætt er að nota lyfið, jafnvel aðeins í stuttan tíma.
Estonian: Koosmanustamine koos rifampitsiini ja naistepunaga (Hypericum perforatum) (vt lõik 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf rifampisíns og jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Estonian: • kui te märkate seda pärast 18 või enama tunni möödumist Biktarvy tavapärase võtmise ajast, ärge võtke vahelejäänud annust.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Biktarvy vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist.
Estonian: Biktarvy't ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel, seetõttu ei soovitata Biktarvy't kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Biktarvy hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig C), því er ekki mælt með notkun Biktarvy fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett ööpäevas koos toiduga või ilma Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag, með eða án matar Tyggið ekki, myljið eða skiptið töflunni.
Estonian: EU/1/18/1289/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1289/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: EU/1/18/1289/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1289/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Estonian: Kui Biktarvy võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Biktarvy tablettide võtmist.
Icelandic: Biktarvy er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Biktarvy töflur.
Estonian: Skriinimisel said 15% patsientidest abakaviiri/lamivudiini pluss atasanaviiri või darunaviiri (võimendatud kas kobitsistaadi või ritonaviiriga) ja 85% patsientidest said emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraati pluss atasanaviiri või darunaviiri (võimendatud kas kobitsistaadi või ritonaviiriga).
Icelandic: 15% sjúklinga abacavír/lamívúdín auk atazanavírs eða darúnavírs (örvað með annaðhvort kóbísistati eða rítónavíri) og 85% sjúklinga fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat auk atazanavírs eða darúnavírs (örvað með annaðhvort kóbísistati eða rítónavíri).
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi (ofsabjúgur)
Estonian: Biktarvy't võib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Icelandic: Biktarvy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Estonian: Biktegraviiri tundlikkust testiti 64 INSTI-resistentse kliinilise isolaadi vastu (20 ühe asendusega ja 44 2 või enama asendusega).
Icelandic: Næmi fyrir biktegravíri var prófað gegn 64 klínískum stofnum sem voru ónæmir fyrir INSTI (20 með stök skiptihvörf og 44 með 2 eða fleiri skiptihvörf).
Estonian: Biktarvy't tarnitakse pudelites, igas 30 tabletti, ja pakendites, kus on 3 pudelit, igaühes 30 tabletti.
Icelandic: Biktarvy er afgreitt í glösum með 30 töflum og í pakkningum með 3 glösum, sem hvert inniheldur 30 töflur.
Estonian: Biktegraviiri, emtritsitabiini ja tenofoviiri farmakokineetikat ei ole eakatel (≥ 65 aastat) täielikult hinnatud.
Icelandic: Lyfjahvörf biktegravírs, emtrícítabíns og tenófóvírs hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (≥ 65 ára).
Estonian: Biktegraviir inhibeerib orgaanilist katioonide transporterit 2 (OCT2) ning mitme ravimi ja toksiinide ekstrusiooni transporterit 1 (MATE1) in vitro.
Icelandic: Biktegravír hamlar flutningspróteinum lífrænna katjóna 2 (OCT2) og úthreinsunarpróteinum fjöllyfja og eiturefna 1 (MATE1) in vitro.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Estonian: Uuringutes GS-US-380-1489 ja GS-US-380-1490 oli keskmine vanus 35 aastat (vahemikus 18...77), 89% olid meessoost, 58% valgenahalised, 33% mustanahalised ja 3% asiaadid.
Icelandic: Í rannsóknum GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490 var meðalaldurinn 35 ár (á bilinu 18-77), 89% voru karlkyns, 58% voru hvítir, 33% voru svartir og 3% voru Asíubúar.
Estonian: 5 Maksimumtugevusega antatsiid sisaldas 80 mg alumiiniumhüdroksiidi, 80 mg magneesiumhüdroksiidi ja 8 mg simetikooni ühe ml kohta.
Icelandic: 5 Sýrubindandi lyf með hámarksþéttni innihélt 80 mg af álhýdroxíði, 80 mg af magnesíumhýdroxíði og 8 mg af símetíkóni í ml.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib arstil tekkida vajadus kohandada teie ravimi annust või kontrollida ravimi sisaldust veres.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga blóðgildin.
Estonian: Nende in vitro ristresistentsete andmete tähtsus tuleb alles kliinilises praktikas kindlaks teha.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á mikilvægi þessara upplýsinga um in vitro krossónæmi við klíníska notkun.
Estonian: Ehkki Biktarvy kasutamisel ei ole täheldatud neeruprobleeme, esineb võimalus, et teil võivad tekkida neeruprobleemid, kui te võtate Biktarvy't pikka aega.
Icelandic: Þrátt fyrir að nýrnasjúkdómar hafi ekki komið fram við notkun Biktarvy er hugsanlegt að þú fáir nýrnasjúkdóm þegar þú tekur Biktarvy til lengri tíma.
Estonian: Sofosbuviiri metaboliit GS-331007:
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS-331007:
Estonian: Mis ravim on Biktarvy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Biktarvy võtmist Kuidas Biktarvy't võtta
Icelandic: Upplýsingar um Biktarvy og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Biktarvy Hvernig nota á Biktarvy
Estonian: Biktegraviir suurendab tõestatult seerumi kreatiniinisisaldust kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu, ent neid muutuseid ei loeta kliiniliselt oluliseks, sest need ei peegelda muutust glomerulaarfiltratsiooni kiiruses.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að biktegravír eykur kreatínín í sermi vegna hömlunar á pípluseytingu kreatíníns, en þessar breytingar eru ekki taldar klínískt marktækar vegna þess að þær endurspegla ekki breytingu á gauklasíunarhraða.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda metformiini annuse kohandamist.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun metformíns ef þörf krefur.
Estonian: Biktegraviiri in vitro seondumine inimese plasmavalkudega oli > 99% (vaba fraktsioon ~0,25%).
Icelandic: Binding biktegravírs in vitro við plasmaprótein manna var > 99% (frír hluti (free fraction) ~0,25%)).
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 46 aastat (vahemikus 20...79), 83% olid meessoost, 66% olid valgenahalised ja 26% olid mustanahalised.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 46 ár (á bilinu 20-79), 83% voru karlkyns, 66% voru hvítir og 26% voru svartir.
Estonian: Tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflu 2 eru skráðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Estonian: Plasma keskmine ravieelne HIV-1 RNA oli 4,4 log10 koopiat/ml (vahemik 1,3...6,6).
Icelandic: RNA í plasma í upphafi var 4,4 log10 eintök/ml (á bilinu 1,3-6,6).
Estonian: Kaheksateistkümnel protsendil patsientidest oli ravieelne viiruskoormus suurem kui 100000 koopiat/ml.
Icelandic: Átján prósent sjúklinga voru með veirumagn í upphafi sem var meira en 100.000 eintök/ml.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 45 aastat (vahemikus 20...71), 89% olid meessoost, 73% olid valgenahalised ja 22% olid mustanahalised.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 45 ár (á bilinu 20-71), 89% voru karlkyns, 73% voru hvítir og 22% voru svartir.
Estonian: See võib peatada teie ravimite asjakohase toimimise või muuta mis tahes kõrvaltoimeid tugevamaks.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta verkun lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
Estonian: Kliinilistes uuringutes varem ravi mittesaanud patsientidel, kes said 96 nädala jooksul Biktarvy't, olid kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed peavalu (5%), kõhulahtisus (5%) ja iiveldus (4%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og fengu meðferð með Biktarvy í 96 vikur voru höfuðverkur (5%), niðurgangur (5%) og ógleði (4%).
Estonian: Kui teil tekib Biktarvy võtmisel uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Biktarvy, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et tenofoviir eritub piima.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur komið í ljós að tenófóvír skilst út í mjólk.
Estonian: Haiguse edasine ravimine võib muutuda raskemaks.
Icelandic: Mögulegt er að erfiðara verði að meðhöndla sjúkdóminn í kjölfarið.
Estonian: Tegu oli peamiselt 1. taseme (11%) ning 2. taseme (4%) tõusuga (≥ 1,0 kuni 2,5 × normi ülempiir (ULN)) ning seda ei seostatud maksapõhiste kõrvaltoimete või muude maksaga seotud laboratoorsete näitajate kõrvalekalletega.
Icelandic: 1. stigs (11%) og 2. stigs (4%) (≥1,0 til 2,5 x efri viðmiðunarmörk [ULN]) og tengdust ekki aukaverkunum á lifur eða öðrum rannsóknarstofufrávikum tengdum lifur.
Estonian: depressioon, ebaharilikud unenäod
Icelandic: þunglyndi, afbrigðilegir draumar
Estonian: Biktarvy kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Icelandic: Meðan á notkun Biktarvy stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Estonian: Polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, raudoksiid, punane (E172), raudoksiid, must (E172).
Icelandic: Filmuhúð Pólývínýl alkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Estonian: Pärast [14C]-emtritsitabiini manustamist väljus kogu emtritsitabiini annus uriiniga (~86%) ja väljaheidetega (~14%).
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar [14C]-emtrícítabíns kom skammturinn af emtrícítabíni allur fram í þvagi (~86%) og hægðum (~ 14%).
Estonian: On teatatud ka autoimmuunsetest häiretest (nagu Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), nende avaldumisaeg aga varieerub ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsónæmisraskanir (svo sem Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmislifrarbólgu), þó er tíminn, sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm, breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesevalu, -jäikus või liikumisraskused.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stirðleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Estonian: Ärge lõpetage Biktarvy võtmist Ärge lõpetage Biktarvy võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Ekki hætta að taka Biktarvy Ekki hætta að taka Biktarvy nema ræða við lækninn.
Estonian: Biktarvy võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie edasist ravivastust.
Icelandic: Ef þú hættir meðferð með Biktarvy getur það haft alvarleg áhrif á verkun við síðari meðferð.
Estonian: Biktarvy't võib manustada koos OCT2 ja MATE1 substraatidega.
Icelandic: Gefa má Biktarvy samhliða hvarfefnum OCT2 og MATE1.
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Estonian: Ei ole teada, kas biktegraviir või tenofoviiralafenamiid eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort biktegravír eða tenófóvír alafenamíð skiljast út í brjóstamjólk.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid tulenevad organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid eksisteerida nähtavate sümptomiteta.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem kunna að hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Estonian: Mõnel kombineeritud retroviirusvastast ravimit, nt Biktarvy't saaval patsiendil võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Biktarvy kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Estonian: Biktarvy vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Icelandic: Biktarvy dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Estonian: Vereanalüüsid võivad lisaks näidata: • bilirubiini ja/või seerumi kreatiniini nimeliste ainete kõrgenenud taset veres.
Icelandic: Blóðrannsóknir kunna einnig að sýna: • hærri gildi af efnum í blóði sem kallast gallrauði og/eða kreatínín
Estonian: Kuidas Biktarvy välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Biktarvy og pakkningastærðir