FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jste vy a nebo někdo jiný užili příliš mnoho tablet, oznamte to okamžitě svému lékaři nebo navštivte nejbližší nemocnici.
Estonian: Kui võtate tablette liiga palju, rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Czech: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAĎARSKO Tel: 0036 1 505 0000
Estonian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 UNGARI
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater klinické poznatky chybí, a proto se použití doxazosinových tablet s prodlouženým uvolňováním nedoporučuje (viz bod 4.4).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ravimise kliiniline kogemus puudub ja seetõttu ei soovitata neil doksasosiini prolongeeritult vabastavaid tablette kasutada (vt lõik 4.4).
Czech: Údaje získané in vitro z lidské plazmy naznačují, že doxazosin neovlivňuje vazbu digoxinu, warfarinu, fenytoinu či indometacinu na proteiny.
Estonian: In vitro andmed inimese plasma kohta näitavad, et doksasosiin ei mõjuta digoksiini, varfariini, fenütoiini või indometatsiini seondumist plasmavalkudega.
Czech: Jestliže tyto příznaky přetrvají či bude jejich snášení obtížné, kontaktujte lékaře.
Estonian: Kui need sümptomid püsivad või muutuvad probleemiks, rääkige sellest oma arstile.
Czech: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris, Francie Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Estonian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Prantsusmaa Tel 0033 (0) 1 57 63 33 33
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v [Doplní se národní údaje].
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud [täidetakse vastavas riigis].
Czech: • prostředky proti bolesti, takzvané nesteroidní protizánětlivé léky, např. ibuprofen
Estonian: • valuvaigisteid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR-id), nt ibuprofeeni,
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxazosin Winthrop 4 mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxaasosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Czech: • hypersenzitivita na léčivou látku(y), jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin), nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinasoliinide (nt prasosiin, terasosiin) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: • anamnéza obstrukce jícnu či gastrointestinálního traktu, nebo zúžený lumen gastrointestinálního traktu
Estonian: • Varem esinenud söögitoru või gastrointestinaalne obstruktsioon või gastrointestinaaltrakti valendiku läbimõõdu vähenemine.
Czech: Neměňte dávku a nepřestávejte užívat přípravek bez konzultace s lékařem.
Estonian: Ärge muutke annust ega lõpetage tablettide võtmist, kui arst ei ole käskinud teil seda teha.
Czech: Bylo prokázáno, že doxazosin nemá nežádoucí metabolické účinky a je vhodný k léčbě pacientů, kteří mají současně astma, diabetes, dysfunkci levé srdeční komory či dnu.
Estonian: Doksasosiinil ei ole täheldatud metaboolseid kõrvaltoimeid ja seega sobib ta selliste patsientide raviks, kellel esineb samaaegselt astma, diabeet, vasaku vatsakese düsfunktsioon või podagra.
Czech: Fax: 0049 (0) 81 41 3572
Estonian: Faks 0049 (0) 81 41 3572
Czech: V průběhu dlouhodobé léčby doxazosinem nebyl zjištěna rozvoj tolerance.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel doksasosiiniga ei ole täheldatud harjumuse tekkimist.
Czech: Tablety polykejte celé.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt.
Czech: Vylučování:
Estonian: Eliminatsioon:
Czech: Studie u kojících potkaních samic, kterým byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, prokázala kumulaci v mléce s maximální koncentrací asi 20krát vyšší, než je koncentrace v plazmě matky.
Estonian: Uuringud imetavatel rottidel, kellele manustati ühekordne suukaudne annus radioaktiivset doksasosiini, näitasid ravimi eritumist rinnapiima, kusjuures maksimaalne kontsentratsioon oli 20 korda suurem kui ravimi kontsentratsioon emaslooma vereplasmas.
Czech: • léky obsahující estrogen
Estonian: • östrogeeni sisaldavat ravimit,
Czech: Při podávání doxazosinu pacientům se sníženou jaterní funkcí je třeba postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tuleb doksasosiinravi teostada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte lékaře, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou změny středního krevního tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava a u méně než 5 % pacientů edém a dyspnoe.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise tõttu ravi saavatel mittehüpertensiivsetel patsientidel on keskmised vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidest esineb hüpotensioon, uimasus ja väsimus ning vähem kui 5% patsientidest esineb turse ja düspnoe.
Czech: Většina uvedených nežádoucích účinků byla dočasných.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest olid mööduvad.
Czech: • jestliže trpíte problémy s ledvinami, neschopností udržet moč (necítíte potřebu močit) či anurií (vaše tělo vůbec nevytváří moč)
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega, esineb ülevooluinkontinents (te ei tunne urineerimistungi) või anuuria
Czech: Doxazosin byl podáván společně s thiazidovými diuretiky, furosemidem, betablokátory, antibiotiky, perorálními antidiabetiky, urikosuriky a antikoagulancii bez nežádoucích lékových interakcí.
Estonian: Doksasosiini on manustatud koos tiasiiddiureetikumide, furosemiidi, beetablokaatorite, antibiootikumide, suukaudsete veresuhkrut langetavate ainete, urikosuuriliste ainete või antikoagulantidega ilma, et oleks täheldatud ebasoovitavaid koostoimeid.
Czech: Léčbou doxazosinem došlo k regresi hypertrofie levé srdeční komory, inhibici agregace trombocytů a posílení kapacity aktivátoru tkáňového plazminogenu.
Estonian: On näidatud, et doksasosiinravi põhjustab vasaku vatsakese hüpertroofia regressiooni, pärsib vereliistakute agregatsiooni ja tugevdab koe-tüüpi plasminogeeni aktivaatori toimet.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: pokles počtu erytrocytů, leukocytů a trombocytů
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Väga harv: erütrotsüütide, leukotsüütide ja vereliistakute arvu vähenemine.
Czech: Před chirurgickým zákrokem či jiným umrtvením či narkózou, dokonce i u zubního lékaře, sdělte lékaři, že užíváte tento Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy.
Estonian: Enne operatsiooni või anesteesiat (isegi hambaarsti juures) öelge oma arstile või hambaarstile, et võtate Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin - tablety s prodlouženým uvolňováním - použit jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšeného rizika srdečního selhání.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on üks või rohkem täiendavat kardiovaskulaarse haiguse riskifaktorit, ei tohi südamepuudulikkuse tekkimise suurenenud riski tõttu kasutada doksasosiini prolongeeritult vabastavaid tablette üksi esmavaliku ravimina.
Czech: • benigní hyperplazie a přidružená kongesce horních močových cest, chronická infekce močového ústrojí či močové kameny.
Estonian: • Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegne ülemiste kuseteede kongestioon, kuseteede kroonilised nakkused või põiekivid.
Czech: V důsledku nedostatečných klinických zkušeností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, není u nich podávání přípravku doporučováno.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientide puhul kliiniline kogemus puudub, seega ei soovitata nendel patsientidel ravimit kasutada.
Czech: Potah tablet obsahuje metakrylátový kopolymer, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol a oxid titaničitý (E171).
Estonian: Tableti kate sisaldab metakrüülhappe kopolümeeri, kolloidset veevaba ränidioksiidi, makrogooli ja titaandioksiidi (E171).
Czech: Jedna dávka denně způsobí klinicky významný pokles krevního tlaku po celý den ,který přetrvává 24 hodin po podání dávky.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustamisega saavutatakse kliiniliselt oluline ja kogu päeva ning 24 tundi pärast manustamist püsiv vererõhu langus.
Czech: Pravděpodobný mechanismus účinku je selektivní blokáda alfa-1 adrenergních receptorů umístěných v cévách.
Estonian: Arvatakse, et see toime on tingitud veresoontes paiknevate α1adrenoblokaatorite selektiivsest blokaadist.
Czech: V klinické studii se 12 pacienty se středně těžkým poškozením funkce jater vzrostla po podání jedné dávky doxazosinu AUC o 43 % a perorální clearance poklesla přibližně o 40 %.
Estonian: 12 mõõduka maksakahjustusega isikul läbi viidud kliinilises uuringus suurendas doksasosiini ühekordse annuse manustamine AUC-d 43% võrra ja vähendas suukaudsel manustamisel kliirensit umbes 40%.
Czech: • jestliže trpíte onemocněním jater
Estonian: • kui teil on maksahaigus,
Czech: Existuje pouze omezené množství údajů o pacientech se sníženou jaterní funkcí a o vlivu léčivých přípravků působících na jaterní metabolizmus (např. cimetidin).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel kasutamise ja ravimi metaboliseerumist maksas mõjutavate ravimite (nt tsimetidiini) toimete kohta on vähe andmeid.
Czech: Velmi vzácné: nárůst hladiny močoviny v séru.
Estonian: Väga harv: uurea sisaldus seerumis suurenenud.
Czech: Časté: palpitace, bolest na prsou
Estonian: Sage: südamepekslemine, valu rinnakorvis.
Czech: - Pomocné látky jsou: směsný polyetylenoxidový preparát obsahující butylhydroxytoluen (E321), mikrokrystalickou celulosu, povidon, α- tokoferol, koloidní bezvodý oxid křemičitý a natrium-stearylfumarát.
Estonian: - Abiained on: segu polüetüleenoksiidi preparaatidest, mis sisaldavad butüülhüdroksütolueeni (E321), mikrokristalset tselluloosi, povidooni, α-tokoferooli, kolloidset veevaba ränidioksiidi ja naatriumstearüülfumaraati.
Czech: U pacientů se zvětšenou prostatou přípravek je běžným příznakem problém s močením či močení příliš časté.
Estonian: Eesnäärme suurenemisega patsientidel on sagedasemaks mureks puudulik ja/või sagedane põietühjendamine.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu březím samicím potkana radioaktivita prošla placentou.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud doksasosiini suukaudsel manustamisel tiinetele rottidele leiti, et radioaktiivsus läbib platsentat.
Czech: Profil nežádoucích účinků v klinických studiích u pacientů s benigní hyperplazií prostaty je shodný s profilem nežádoucích účinků u pacientů s hypertenzí.
Estonian: Kõrvaltoimete profiil kliinilistes uuringutes eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidel olid samasugused kui hüpertensiooni puhul.
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinum (ve formě mesilátu).
Estonian: 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Czech: Studie u březích samic králíků a samic potkana při denních dávkách, které vedly k hodnotám Cmax 4krát vyšší a AUC 10krát vyšší, než hodnoty dosahované u člověka neprokázaly ohrožení plodu.
Estonian: Tiinetel küülikutel ja rottidel läbi viidud uuringud, kus ravimit manustati annustes, mis andsid vastavalt 4 ja 10 korda suurema plasmakontsentratsiooni kui eksponeeritus inimestel (Cmax ja AUC), ei näidanud kahjulikku toimet lootele.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u méně než 1 z 10 000 pacientů, jsou: pokles krevního obrazu (počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček) a nárůst množství močoviny a kreatininu v krvi.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mida on täheldatud vähem kui 1 patsiendil 10 000-st, hõlmavad vere puna- ja valgeliblede arvu vähenemist ja uurea ning kreatiniini sisalduse suurenemist veres.
Czech: Lék je dodáván ve formě okrouhlých dvojvypuklých bílých tablet s prodlouženým uvolňováním k perorálnímu podání.
Estonian: Teie ravimiks on ümmargused kaksikkumerad valged toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Czech: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené království Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Estonian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik Tel 00 44 (0) 1483 55 4831 Faks 00 44 (0) 1483 55 4831
Czech: Doxazosin se silně váže na plazmatické bílkoviny a dialýza proto není indikována.
Estonian: Kuna enamus doksasosiinist seondub plasmavalkudega, ei ole dialüüs näidustatud.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Czech: Bolest hlavy, závratě, bezvědomí, synkopa, dušnost, hypotenze, palpitace, zrychlený tep, arytmie.
Estonian: Peavalu, uimasus, teadvusekadu, minestus, düspnoe, hüpotensioon, südamepekslemine, tahhükardia, arütmia, iiveldus ja oksendamine.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá přinejmenším možná souvislost s léčbou jsou uvedeny dále s rozdělení podle tříd orgánových systémů a absolutní četnosti.
Estonian: Alljärgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille puhul esineb kahtlus vähemalt võimalikule seosele ravimiga.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polyetylenoxid mikrokrystalická celulosa povidon α-tokoferol butylhydroxytoluen (E321) koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát metakrylátový kopolymer (Eudragir L30 D-55) makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Estonian: Polüetüleenoksiid, mikrokristalne tselluloos, povidoon, α-tokoferool, butüülhüdroksütolueen (E321), kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, metakrüülhappe kopolümeer (Eudragir L30 D-55), makrogool 1300-1600, titaandioksiid (E171).
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se mají podávat opatrně u pacientů s následujícími akutními srdečními chorobami: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při vysokém výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie či výpotku v osrdečníku, a levostranná komorová nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Estonian: Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi tuleb järgmiste südamehaigustega patsientidele manustada ettevaatusega: kopsuturse aordi või mitraalklapi stenoosi tõttu, kõrge minutimahuga südamepuudulikkus, parempoolne südamepuudulikkus kopsuemboolia või perikardiaalse efusiooni tõttu ja vasakpoolne ventrikulaarne südamepuudulikkus madala täitumisrõhu tõttu.
Czech: Maximální plasmatická hladina je přibližně třetinová v porovnání s hladinou dosahovanou se stejnou dávkou doxazosinu s okamžitým uvolňováním.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas moodustab umbes 1/3 sellest, mis saadakse toimeainet koheselt vabastavate doksasosiini tablettide kasutamisel.
Czech: Neexistují studie o interakcích s léky, které ovlivňují jaterní metabolismus.
Estonian: Koostoimete uuringuid teiste metaboliseerumist maksas mõjutavate ainetega ei ole läbi viidud.
Czech: Farmakokinetické studie doxazosinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin neprokázaly významné změny ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetika uuringud neerukahjustusega patsientidel ei ole samuti näidanud olulisi muutusi võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Czech: Lékař vám může dávku zvýšit až na 8 mg.
Estonian: Vajadusel suurendab arst teie annust 8 mg-ni päevas.
Czech: Adekvátní údaje o podávání doxazosinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Estonian: Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou kontraindikovány během kojení, protože se kumulují v mléce kojících potkaních samic (viz bod 5.3) a o jejich vylučování do mateřského mléka u člověka nejsou žádné informace.
Estonian: Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste kasutamine on imetamise ajal vastunäidustatud, sest ravim eritub imetavate rottide rinnapiima (vt lõik 5.3) ja puuduvad andmed ravimi eritumise koht inimese rinnapiima.
Czech: Růst plazmatické reninové aktivity a tachykardie byly při dlouhodobé léčbě pozorovány jen vzácně.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel on harvadel juhtudel täheldatud reniini aktiivsuse suurenemist plasmas ja tahhükardiat.
Czech: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené království Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55
Estonian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik Tel 00 44 (0) 1483 55 4831 Faks 00 44 (0) 1483 55
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než u 1 ze 100, jsou nízká hladina draslíku v krvi, dna, zvýšená žízeň, noční můry, zapomnětlivost (amnézie), emoční nestálost, třes, ztuhlost svalů, slzení, abnormální citlivost na světlo, zvonění v uších (tinnitus), prudké bušení srdce, angina pectoris, nárůst či zpomalení srdečního tepu, infarkt, nízký krevní tlak zvláště při vstání, omezené prokrvení končetin, závratě vestoje (synkopa), krvácení z nosu, tísnivý pocit na prsou, kašel, bolest v krku, absence či zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti, ztráta vlasů, otok obličeje a kloubů, svalová bolest, otoky a bolest kloubů (artralgie), svalová slabost, inkontinence, obtíže či bolest při močení, prchavé zarudnutí, horečka (chvění) a bledost.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mida on täheldatud rohkem kui 1 patsiendil 1000-st, kuid vähem kui 1 patsiendil 100-st, hõlmavad madalat kaaliumi sisaldust veres, podagrat, suurenenud janutunnet, luupainajaid, unustamist (amneesia), emotsionaalset labiilsust, värinaid, lihasjäikust, suurenenud pisaravoolu, ebanormaalset valguse talumatust, helinaid kõrvus (tinnitus), südame laperdamist, stenokardiat, südame löögisageduse suurenemist või vähenemist, südameatakki, madalat vererõhku, eriti istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel, jäsemete verevarustuse häireid, peapööritust püsti tõusmisel (minestus), ninaverejooksu, pitsitust rinnus, köha, kurgupõletikku, isukaotust või söögiisu suurenemist, maitsetundlikkuse häireid, juustekadu, näo- ja liigeste turset, lihasvalu, liigeste turset ja valu (artralgia), lihasnõrkust, kusepidamatust, urineerimisraskust või valulikku urineerimist, naha punetust, palavikku (külmavärinaid) ja naha kahvatust.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat:
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud:
Czech: Vyhýbejte se ale řízení motorových vozidel, obsluhy strojů a provádění aktivit, u nichž by momentální slabost byla nebezpečná.
Estonian: Kui see juhtub, ärge muretsege, kuid ärge juhtige sel ajal autot, töötage masinatega ega tehke midagi sellist, mis võib teile ohtlik olla kui peaksite minestama.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxazosin Winthrop 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/müügiload Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy je třeba podávat s opatrností u pacientů s diabetickou autonomní neuropatií.
Estonian: Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi tuleb ettevaatusega kasutada autonoomse diabeetilise neuropaatiaga patsientidel.
Czech: Doxazosin může tlumit účinky dopaminu, efedrinu, epinefrinu, metaraminolu, metoxaminu a fenylefrinu na krevní tlak a na cévy.
Estonian: Sümpatomimeetikumid võivad vähendada doksasosiini hüpertensioonivastast toimet; doksasosiin võib vähendada vererõhku ja veresoonte reaktsiooni dopamiinile, efedriinile, epinefriinile, metaraminoolile, metoksamiinile ja fenüülefriinile.
Czech: • jestliže kojíte.
Estonian: • kui imetate last.
Czech: Velmi vzácné: zvýšení hladin sérového kreatininu.
Estonian: Väga harv: kreatiniini sisaldus seerumis suurenenud.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by neměly být během těhotenství podávány, pokud to není nezbytně nutné.
Estonian: Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Czech: Na začátku léčby se může vyskytnout posturální hypotenze a ve vzácných případech synkopa, zvláště při velmi vysokých dávkách, ale také tehdy, když je léčba znovu zahájena po určité přestávce.
Estonian: Ravi alustamisel, eriti väga suurte annustega, kuid ka ravi uuesti alustamisel võib tekkida posturaalne hüpotensioon ja harvadel juhtudel minestus.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze použít k monoterapii či v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, např. thiazidovými diuretiky, blokátory beta-adrenoreceptorů, antagonisty vápníku či inhibitory ACE.
Estonian: Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi võib kasutada nii üksi kui ka kombinatsioonis teise ravimiga, näiteks tiasiiddiureetikumi, beeta-adrenoblokaatori, kaltsiumikanali antagonisti või AKE inhibiitoriga.
Czech: Také v případech v případech, kdy je doxazosin - tablety s prodlouženým uvolňováním - podáván současně s léky, které by mohly ovlivnit jaterní metabolismus (např. cimetidin), je třeba postupovat s opatrností.
Estonian: Ettevaatus on vajalik doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide manustamisel koos ravimitega, mis võivad mõjutada metaboliseerumist maksas (nt tsimetidiin).
Czech: Děti a adolescenti: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují k použití u dětí a adolescentů vzhledem k absenci klinických poznatků.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi ei soovitata kliinilise kogemuse puudumise tõttu lastel ja noorukitel kasutada.
Czech: • jestliže máte jakýmkoli způsobem zablokované či neprůchodné močové cesty či jejich infekci, nebo močové kameny
Estonian: • kui teil on kuseteede mingit liiki kongestioon, kuseteede põletik või põiekivid,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Držitel rozhodnutí o registraci: [Doplní se národní údaje]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja [Täidetakse vastavas riigis]
Czech: • ischiuria paradoxa, anurie či progresivní renální insuficience
Estonian: • Ülevooluinkontinents, anuuria või progresseeruv neerupuudulikkus.