FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antagonista da angiotensina-II, combinações, código ATC: C09DA04.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II, preparaty złożone Kod ATC: C09DA04.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jest połączeniem dwóch substancji czynnych, irbesartanu i hydrochlorotiazydu.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva"
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie należy stosować leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Portuguese: Hipotensão - Doentes com depleção do volume: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foi associado, raramente, com hipotensão sintomática em doentes hipertensos sem outros fatores de risco para a hipotensão.
Polish: Niedociśnienie tętnicze - Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową: stosowanie produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rzadko było związane z objawowym niedociśnieniem tętniczym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, nie obciążonych innymi czynnikami ryzyka wystąpienia niedociśnienia.
Portuguese: Estas lesões não foram observadas em macacos;  redução dos níveis séricos do potássio devido à hidroclorotiazida, que em parte foi prevenida quando a hidroclorotiazida foi administrada em combinação com o irbesartan.
Polish: Zmian tych nie obserwowano u makaków; zmniejszenie stężenia potasu w surowicy krwi spowodowane przez hydrochlorotiazyd, któremu częściowo zapobiegało jednoczesne stosowanie irbesartanu.
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pode ser antecipado um efeito semelhante.
Polish: Chociaż nie udokumentowano podobnego działania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, to należy spodziewać się wystąpienia podobnych skutków jego działania.
Portuguese: Para além disso a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade pelo lítio pode ser aumentado com o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Ponadto, tiazydowe leki moczopędne powodują zmniejszenie klirensu nerkowego litu i dlatego podczas leczenia produktem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działania toksycznego litu.
Portuguese: Se tomar mais Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki lekuIrbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva W razie przypadkowego zastosowania za dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może być on bardzo szkodliwy dla dziecka, gdyby został zastosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża").
Portuguese: Outros anti-hipertensores: o efeito anti-hipertensor do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser aumentado com o uso concomitante de outros anti-hipertensores.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe: przeciwnadciśnieniowe działanie produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może być nasilone przez jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Portuguese: Apesar de não estudada especificamente com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a hipertensão reativa não foi observada com o irbesartan ou a hidroclorotiazida.
Polish: Chociaż, nie wykonano specyficznych badań dotyczących produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, to nie obserwowano nadciśnienia z odbicia w przypadku irbesartanu ani hydrochlorotiazydu.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está indicado em doentes com insuficiência hepática grave.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie jest wskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, jak przeprowadzić zmianę z dotychczasowego leczenia na leczenie lekiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém lactose.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zawiera laktozę.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador incluído
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Brak specyficznych informacji dotyczących leczenia przedawkowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Dlatego, nie zaleca się stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva we wczesnym okresie ciąży i nie wolno przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ stosowany po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwy dla dziecka.
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC:
Polish: Duży stopień narażenia na HCTZ (łączna dawka ≥50 000 mg) wiązał się ze skorygowanym OR dla BCC rzędu 1,29 (95 % CI: 1,23-1,35), a dla SCC rzędu 3,98 (95 % CI: 3,68-4,31).
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes de se iniciar a terapêutica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Takie stany powinny zostać wyrównane przed rozpoczęciem leczenia produktem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Crianças não devem tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Polish: Nie należy podawać leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dzieciom Nie należy podawać leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dzieciom poniżej 18 lat.
Portuguese: Irbesartan/hidroclorotiazida A toxicidade potencial da associação irbesartan/hidroclorotiazida após administração oral foi avaliada em ratos e macacos em estudos com a duração de 6 meses.
Polish: Potencjalną toksyczność po podaniu doustnym połączenia irbesartan/hydrochlorotiazyd oceniano u szczurów i makaków w badaniach trwających do 6 miesięcy.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może być stosowany jeden raz na dobę, w czasie posiłku lub niezależnie od posiłku.
Portuguese: Medicamentos afetados pelas alterações do potássio sérico: recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é administrado com medicamentos que são afetados pelas alterações do potássio sérico (ex. digitálicos, antiarrítmicos).
Polish: Produkty lecznicze, na których działanie mają wpływ zaburzenia stężenia potasu w surowicy krwi: zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy krwi w przypadku, gdy Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jest podawany z produktami leczniczymi, na których działanie mają wpływ zaburzenia stężenia potasu w surowicy (np. glikozydy naparstnicy, leki przeciwarytmiczne).
Portuguese: Qual a composição de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva As substâncias ativas são o irbesartan e a hidroclorotiazida.
Polish: Co zawiera lek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva  Substancjami czynnymi są irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Portuguese: Associação irbesartan/hidroclorotiazida
Polish: Irbesartan/hydrochlorotiazyd
Portuguese: Lítio: não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (ver secção 4.5).
Polish: Lit: nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Deve interromper o tratamento com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e contatar o seu médico.
Polish: W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i zwrócić się do lekarza.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é usado para tratar a pressão arterial elevada quando o tratamento apenas com irbesartan, ou apenas com hidroclorotiazida, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, kiedy zastosowanie irbesartanu lub hydrochlorotiazydu oddzielnie, nie zapewnia właściwej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.
Portuguese: Não há experiência quanto à administração de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com transplante renal recente.
Polish: Brak doświadczeń w stosowaniu produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u pacjentów po niedawno wykonanym przeszczepie nerki.
Portuguese: As duas substâncias ativas no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva atuam em conjunto para reduzir a pressão arterial, mais do que se cada uma delas fosse administrada isoladamente.
Polish: Te dwa czynne składniki leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva współdziałają ze sobą, powodując większe obniżenie ciśnienia krwi, niż każdy z tych leków podawany oddzielnie.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) náuseas/vómitos alteração da frequência urinária fadiga tonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a função renal (azoto ureico sérico, creatinina) aumentados.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) nudności/wymioty, zaburzenia oddawania moczu, zmęczenie, zawroty głowy (w tym podczas podnoszenia się z pozycji leżącej do pozycji siedzącej), badania krwi mogą wykazać zwiększenie aktywności enzymów, które określają czynność mięśni i serca (kinaza kreatynowa) oraz zwiększone stężenia substancji, które określają czynność nerek (azot mocznikowy, kreatynina).
Portuguese: Não é provável que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afete a sua capacidade de conduzir ou usar máquinas.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com alimentos e bebidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva z jedzeniem i piciem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może być zażywany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Portuguese: Como tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Polish: Jak stosować Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.3).
Polish: Nie należy stosować produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal: quando o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
Polish: Zaburzenie czynności nerek i stan po przeszczepie nerki: w przypadku stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia: potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy krwi.
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou alisciren (ver também informações sob os títulos "Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" e "Advertências e precauções").
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie należy stosować leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności")."
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas notificadas com a utilização de hidroclorotiazida em monoterapia
Polish: Table 3: Działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania samego hydrochlorotiazydu Badania diagnostyczne:
Portuguese: Desconhecida: hipercaliemia
Polish: Hiperkaliemia
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas não é provável que o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Opierając się na jego właściwościach farmakodynamicznych, jest mało prawdopodobne, żeby Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wywierał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é uma combinação de um antagonista dos recetores da angiotensina-II, o irbesartan, com um diurético tiazídico, a hidroclorotiazida.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jest produktem złożonym, zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II, irbesartan i tiazydowy lek moczopędny, hydrochlorotiazyd.
Portuguese: É importante que continue a tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Polish: Ważne jest, żeby kontynuować leczenie lekiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tak długo, jak zalecił to lekarz.
Portuguese: Deve também informar o seu médico:  se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal  se tiver alguns sintomas tais como sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmente acelerado, o que pode indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva)  se experimentar uma maior sensibilidade da pele ao sol com sintomas de queimadura solar (como seja vermelhidão, comichão, inchaço, bolhas) ocorrendo mais depressa do que o normal  se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos se tiver alterações na sua visão ou dores em um ou em ambos os olhos enquanto toma Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Należy również poinformować lekarza prowadzącego:  jeśli pacjent stosuje dietę ubogosolną  jeśli u pacjenta występują objawy, takie jak: nieprawidłowe pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśniowe lub skurcze, nudności, wymioty lub nieprawidłowo przyspieszona czynność serca, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) jeśli pacjent zaobserwuje zwiększenie wrażliwości skóry na słońce z objawami poparzenia słonecznego (takimi jak: zaczerwienienie, swędzenie, obrzmienie, złuszczanie) występującymi szybciej niż zwykle jeśli pacjent ma być poddany jakiemukolwiek zabiegowi operacyjnemu lub mają być zastosowane u niego leki znieczulające jeśli wystąpią zmiany widzenia lub ból w jednym oku lub obu oczach podczas stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no início da gravidez - ver secção Gravidez) se tem problemas renais ou hepáticos graves se tem dificuldade em urinar se o seu médico informou que tem valores persistentemente elevados de cálcio ou valores baixos de potássio no sangue se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial
Polish: (Lepiej unikać stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva również we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża") jeśli u pacjenta występują poważne schorzenia wątroby lub nerek jeśli u pacjenta występują trudności w oddawaniu moczu jeśli lekarz stwierdzi, że u pacjenta występują stałe zwiększenie stężenia wapnia lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna.
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (ver secção 4.4).
Polish: Dlatego, jednoczesne stosowanie litu i produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Portuguese:  Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol 3000, óxidos de ferro vermelho e amarelo, cera de carnaúba.
Polish:  Inne składniki leku to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek, makrogol 3000, czerwony i żółty tlenek żelaza, wosk Carnauba.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si:  se tiver vómitos ou diarreia prolongados  se sofrer de problemas nos rins ou se tiver um transplante renal se sofrer de problemas de coração  se sofrer de problemas de fígado  se sofrer de diabetes  se sofrer de lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus ou LSE) se sofrer de aldosteronismo primário (uma condição relacionada com a elevada produção da hormona aldosterona, que causa retenção de sódio e, consequentemente, um aumento na pressão sanguínea) se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva należy zwrócić się do lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów:  jeśli u pacjenta występują intensywne wymioty lub biegunka  jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek lub przeprowadzono przeszczep nerki  jeśli u pacjenta występują schorzenia serca  jeśli u pacjenta występują schorzenia wątroby  jeśli u pacjenta występuje cukrzyca  jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty (znany także jako toczeń lub SLE) jeśli u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm (stan związany z nadmiernym wytwarzaniem aldosteronu w organizmie, co powoduje zatrzymanie sodu i, w następstwie, wzrost ciśnienia tętniczego krwi) jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: o inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), w szczególności jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.
Portuguese: Insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase O uso concomitante de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com medicamentos que contenham aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva W przypadku opuszczenia dawki leku, następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.
Portuguese: População idosa Não é necessário o ajuste posológico do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na população idosa.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u osób w podeszłym wieku.
Portuguese: Associação irbesartan/hidroclorotiazida:
Polish: Skojarzenie irbesartan/hydrochlorotiazyd
Portuguese: O ciclo de RPS de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva está alinhado com o do produto mencionado nas referências cruzadas, COAPROVEL, até que seja especificado de outro modo.
Polish: Przygotowywanie raportów PSUR dla preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva odbywa się zgodnie z harmonogramem ich przygotowywania dla preparatu COAPROVEL, chyba że zdecydowano inaczej.
Portuguese: Não há experiência clínica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com insuficiência hepática.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)  diarreia  pressão arterial baixa  desmaio  ritmo cardíaco rápido  vermelhidão  inchaço  disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual)  as análises ao sangue podem mostrar níveis séricos de potássio e de sódio diminuídos.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)biegunka, niskie ciśnienie tętnicze krwi, omdlenia, zwiększenie częstości skurczów serca, napadowe zaczerwienienie twarzy, obrzęki i zaburzenia czynności seksualnych (problemy ze sprawnością seksualną), badania krwi mogą wykazać zmniejszenie stężenia potasu i sodu we krwi.
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secção 4.3).
Polish: U pacjentów z niewielkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Os diuréticos poupadores do potássio, os suplementos de potássio ou os substitutos de sal contendo potássio devem ser coadministrados com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com precaução (ver secção 4.5).
Polish: Należy ostrożnie stosować z produktem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva leki moczopędne oszczędzające potas, produkty uzupełniające potas oraz substytuty soli kuchennej zawierające potas (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Insuficiência hepátic:
Polish: Zaburzenia naczyniowe:
Portuguese: Este medicamento é similar ao CoAprovel, que já se encontra autorizado na União Europeia.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek CoAprovel, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.