FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: − piroxicam bør ikke anvendes til akut behandling på grund af den lange halveringstid på 50 timer og sikkerhedsprofilen, da der findes andre lige så effektive midler, som er sikrere,
Estonian: − piroksikaami tohi kasutada selle pika 50-tunnise poolväärtusaja ja ohutusprofiili tõttu ägeda seisundi raviks, kuna selleks on kättesaadavad sama efektiivsed ohutumad ravimid;
Danish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Estonian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Ühendkuningriik
Danish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Estonian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itaalia
Danish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grækenland
Estonian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreeka
Danish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Estonian: 89143 Blaubeuren Saksamaa
Danish: Patienter bør informeres om at rapportere alle nye eller usædvanlige adominale symptomer under behandlingen.
Estonian: Patsiente tuleb paluda, et nad teataksid ravi ajal igast uuest või ebatavalisest kõhusümptomist.
Danish: Patienter over 80 år bør ikke behandles.
Estonian: Manustamist üle 80-aastastele tuleb vältida.
Danish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Estonian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Itaalia
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE NORGE OG ISLAND
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES NING NORRAS JA ISLANDIL
Danish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Estonian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungari
Danish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Estonian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itaalia
Danish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Estonian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hispaania
Danish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Estonian: Areta 31620 Huarte Pamplona Hispaania
Danish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Estonian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Danish: Medicin kan nogle gange påvirke anden medicin og omvendt.
Estonian: Ravimid võivad mõnikord üksteise toimet mõjutada.
Danish: D-42781 Haan Tyskland
Estonian: D-42781 Haan Saksamaa
Danish: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Danish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Estonian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Danish: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Estonian: Ühendkuningriik Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Danish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Estonian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Danish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumanien
Estonian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumeenia
Danish: Bruxicam 0,5% 0.50% Øjendråber, opløsning
Estonian: Bruxicam 0,5% 0.50% Silmatilgad, lahus
Danish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Estonian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itaalia
Danish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Estonian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itaalia
Danish: 21040 Origgio (Va) Italien
Estonian: 21040 Origgio (Va) Itaalia
Danish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Estonian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Danish: Agios Dimitrios 17341 Grækenland
Estonian: Agios Dimitrios 17341 Kreeka
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen give dem en lavere dosis samt nedsætte behandlingsvarigheden.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane, peaks arst teile määrama väiksema annuse ja lühendama ravikuuri pikkust.
Danish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Estonian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itaalia
Danish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Estonian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itaalia
Danish: 1133 Budapest Ungarn
Estonian: 1133 Budapest Ungari
Danish: Maramures Rumanien
Estonian: Maramures Rumeenia
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Estonian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Danish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumanien
Estonian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumeenia
Danish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Estonian: D-76139 Karlsruhe Saksamaa
Danish: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Estonian: Ühendkuningriik Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Danish: Ilfov Rumanien
Estonian: Ilfov Rumeenia
Danish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Estonian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itaalia
Danish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrig
Estonian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Prantsusmaa
Danish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Estonian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itaalia
Danish: Lægen vil justere behandlingen til den laveste dosis, som bedst kan kontrollere Deres symptomer.
Estonian: Arst kohandab teie raviannuse väikseimaks annuseks, millega on võimalik haiguse sümptomeid kontrolli all hoida.
Danish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grækenland
Estonian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreeka
Danish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Estonian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Danish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Estonian: Se-102 53 Stockholm Rootsi
Danish: 55049 Viareggio (Lu) Italien
Estonian: 55049 Viareggio (Lu) Itaalia
Danish: De må ikke tage denne medicin, hvis De er over 80 år.
Estonian: Kui te olete üle 80-aastane, ei tohiks te seda ravimit võtta.
Danish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Estonian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Danish: Neo Irakleio 14122 Grækenland
Estonian: Neo Irakleio 14122 Kreeka
Danish: Suspension
Estonian: Suspensioon
Danish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Estonian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Ühendkuningriik
Danish: Chalandri 15232 Grækenland
Estonian: Chalandri 15232 Kreeka
Danish: D-22761 Hamburg Tyskland
Estonian: D-22761 Hamburg Saksamaa
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Estonian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itaalia
Danish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Estonian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Danish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Estonian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Danish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrig
Estonian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Prantsusmaa
Danish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Estonian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itaalia
Danish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrig
Estonian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Prantsusmaa
Danish: Kliniske forsøg på mennesker har vist, at samtidig indgift af piroxicam og acetylsalicylsyre nedsatte plasmakoncentrationen af piroxicam til ca. 80 % af normalværdierne.
Estonian: Inimuuringud on näidanud, et piroksikaami ja atsetüülsalitsüülhappe koosmanustamisel väheneb piroksikaami plasmakontsentratsioon ligikaudu 80% algväärtusest.
Danish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrig
Estonian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Prantsusmaa
Danish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrig
Estonian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prantsusmaa
Danish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrig
Estonian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Prantsusmaa
Danish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrig
Estonian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Danish: Hvis De har glemt at tage piroxicam:
Estonian: Kui te unustate piroksikaami võtta
Danish: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Estonian: Pirox 0,2%Suukaudnee Suspension
Danish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Estonian: Kent Ct13 9nj Ühendkuningriik
Danish: Risikoen for udvikling af alvorlige gastrointestinale komplikationer stiger med alderen.
Estonian: Risk raskete seedetraktitüsistuste tekkeks suureneb patsiendi vanusega.
Danish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Estonian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Ühendkuningriik
Danish: Disse alvorlige bivirkninger kan opstå på ethvert tidspunkt under behandlingen med NSAID-præparater, med eller uden advarende symptomer.
Estonian: Need rasked kõrvaltoimed võivad MSPVA-tega ravitavatel patsientidel tekkida ravi mistahes ajahetkel kas hoiatavate sümptomitega või ilma.
Danish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Estonian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norra
Danish: Lægen vil kontrollere Dem regelmæssigt for at være sikker på, at De får den rigtige dosis piroxicam.
Estonian: Arst kontrollib teid aeg-ajalt, veendumaks, et te saate ikka õige annuse piroksikaami.
Danish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Estonian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Prantsusmaa
Danish: Europa-Kommissionen fandt, at der af hensyn til folkesundheden burde foretages en revurdering af risk/benefit-forholdet for piroxicam.
Estonian: Euroopa Komisjon pidas rahva tervise huvides vajalikuks viia läbi uus piroksikaami kasulikkuse ja riski suhte hindamine.
Danish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Estonian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Danish: D- 06796 Brehna Tyskland
Estonian: D- 06796 Brehna Saksamaa
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Estonian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itaalia
Danish: 08007 Barcelona Spanien
Estonian: 08007 Barcelona Hispaania
Danish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrig
Estonian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Prantsusmaa
Danish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Estonian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreeka
Danish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Estonian: Se-104 35 Stockholm Rootsi
Danish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Estonian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Prantsusmaa
Danish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Estonian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itaalia
Danish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Estonian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreeka
Danish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Estonian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungari
Danish: Mobilat P Cream 5 mg/g
Estonian: Mobilat P Kreem 5 mg/g
Danish: 20144 Milano Italien
Estonian: 20144 Milano Itaalia
Danish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Estonian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itaalia
Danish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Estonian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hispaania
Danish: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Estonian: Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Danish: New Psychiko 15451 Grækenland
Estonian: New Psychiko 15451 Kreeka
Danish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grækenland
Estonian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreeka
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere Dem, og vil fortælle Dem, hvor ofte De skal komme til kontrol, når De tager piroxicam.
Estonian: Teie arst võib teid korduvalt kontrollida ja ütleb teile, kui sageli peate piroksikaam-ravi ajal vastuvõtul käima.
Danish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrig
Estonian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Prantsusmaa
Danish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Estonian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Taani
Danish: CHMP gennemgik de oplysninger, der blev forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne fra kliniske undersøgelser, epidemiologiske undersøgelser og spontane bivirkningsindberetninger.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud andmed kliiniliste ja epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohta ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta.
Danish: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Estonian: Felden 20 MgLösbare Tablettten
Danish: Hvis fortsat behandling er nødvendig, bør behandlingen regelmæssigt vurderes.
Estonian: Kui ravi jätkamist peetakse vajalikuks, peab ka patsiendi jälgimine olema sagedasem.
Danish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumanien
Estonian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumeenia
Danish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Estonian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hispaania
Danish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Estonian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Danish: Lægen kan give Dem piroxicam sammen med anden medicin for at beskytte Deres mave og tarm mod mulige bivirkninger.
Estonian: Arst võib teile piroksikaamiga koos välja kirjutada ka teise ravimi, mis kaitseb teie magu ja soolestikku võimalike kõrvaltoimete eest.
Danish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Estonian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Danish: Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Estonian: Metamorfosi Attiki 14452 Kreeka
Danish: Antikoagulantia: NSAID-præparater, herunder piroxicam kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin.
Estonian: Antikoagulandid: MSPVAd, k.a piroksikaam, võivad suurendada antikoagulantide, nt varfariini toimet.
Danish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Estonian: D- 76437 Rastatt Saksamaa
Danish: Deres læge kan begrænse brugen af piroxicam eller anden medicin, eller De er måske er nødt til at tage en anden slags medicin.
Estonian: Teie arst võib lühendada teil piroksikaami kasutatusaega või teiste ravimite samaaegset kasutamist, või peate hoopis mõnda ravimit vahetama.
Danish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Estonian: Hampshire Gu35 9qe Ühendkuningriik
Danish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Estonian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Hispaania
Danish: Nedenstående anbefalinger gælder således kun for systemiske formuleringer af piroxicam:
Estonian: Seega on järgmised soovitused kohaldatavad ainult piroksikaami süsteemsete ravimvormide suhtes:
Danish: Athens-Lamia 14565 Grækenland
Estonian: Athens-Lamia 14565 Kreeka
Danish: 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Estonian: 48940 Lamiaco-Lejona Hispaania
Danish: D-86156 Augsburg Tyskland
Estonian: D-86156 Augsburg Saksamaa
Danish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Estonian: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksamaa
Danish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Estonian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itaalia
Danish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Estonian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Danish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Estonian: Boehringer InGeelheim Austria Gmbh.
Danish: Via Pavia, 6 20136 Milano Italien
Estonian: Via Pavia, 6 20136 Milano Itaalia
Danish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Østrig
Estonian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Danish: Hvis en gastrointestinal komplikation opstår hos patienter i behandling med piroxicam, skal behandlingen straks seponeres, og ny klinisk vurdering og behandling bør overvejes.
Estonian: Kui ravi käigus kahtlustatakse seedetrakti tüsistusi, tuleb piroksikaam koheselt ära jätta ja rakendada täiendavat kliinilist läbivaatust ja ravi.
Danish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Estonian: Ühendkuningriik Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Ühendkuningriik
Danish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Estonian: Overton, Hampshire RG25 3ED Ühendkuningriik
Danish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Estonian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Danish: Risikoen for sådanne reaktioner synes at være størst tidligt i behandlingen, idet de fleste hudreaktioner forekommer inden for behandlingens første måned.
Estonian: Patsiendid on ohustatud nahareaktsioonide tekkest enamasti ravi varajases staadiumis, suuremalt jaolt ilmnevad need ravi esimese kuu jooksul.
Danish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Estonian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis De tager anden medicin eller har taget det for nylig (i sidste uge).
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud (möödunud nädalal) mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: CHMP fandt, at vurderingen gav anledning til betænkeligheder vedrørende risk/benefit-forholdet for piroxicam og underrettede Europa-Kommissionen herom.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et hindamise tulemusena valmistab piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe muret, ning teatas sellest ka Euroopa Komisjonile.
Danish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Estonian: Ühendkuningriik Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Ühendkuningriik
Danish: For formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam fandt CHMP ikke, at der var behov for begrænsninger.
Estonian: Seoses piroksikaami paiksete ravimvormidega leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et piirangud ei ole vajalikud.
Danish: Alvorlige gastrointestinale komplikationer
Estonian: Rasked seedetrakti komplikatsioonid
Danish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Estonian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Küpros
Danish: D-89070 Ulm Tyskland
Estonian: D-89070 Ulm Saksamaa
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Estonian: D-61118 Bad Vilbel Saksamaa
Danish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Estonian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Danish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Estonian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Ühendkuningriik
Danish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Estonian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaaria
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISEKS
Danish: Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Estonian: Otsus määrata patsiendile piroksikaami peab põhinema igal üksikjuhul üldise riski hindamisega (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Danish: BRUG AF ANDEN MEDICIN
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Danish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Estonian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poola
Danish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrig
Estonian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Estonian: See pakendi infolehe lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Danish: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Estonian: Geeldene 0,5 Pour Cent, Geel Pour Application Locale
Danish: Oral Suspension
Estonian: Suukaudne suspensioon
Danish: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Estonian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itaalia
Danish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grækenland
Estonian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreeka
Danish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Estonian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Danish: Der bør inden for 14 dage foretages en vurdering af fordele ved behandlingen og af, hvor god tolerancen er.
Estonian: Ravist saadavat kasu ja ravitalumust tuleb hinnata 14 päeva jooksul.
Danish: De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
Estonian: Ärge suurendage annust Kui teile tundub, et sellel ravimil ei ole toimet, öelge seda kindlasti arstile.
Danish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Estonian: Tšehhi Vabariik Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Danish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Estonian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Saksamaa
Danish: Pallini Attiki 15351 Grækenland
Estonian: Pallini Attiki 15351 Kreeka
Danish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Estonian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Danish: Både korttids-og langtidsbehandling med NSAID kan give en øget risiko for alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Estonian: Nii MSPVA-te pika kui lühiajaline kasutamine võib suurendada seedetrakti raskete kõrvaltoimete riski.
Danish: Alexandriei 145a
Estonian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Danish: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Estonian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Hispaania
Danish: 43100 Parma Italien
Estonian: 43100 Parma Itaalia
Danish: − CHMP fandt, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af piroxicam er positivt til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis; CHMP fandt imidlertid, at risk/benefit-forholdet for piroxicam til behandling af akutte tilstande er negativt, og at disse indikationer bør slettes.
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami süsteemsete ravimvormide kasulikkuse ja riski suhe on positiivne osteoartriidi, reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamisel; kuid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe ägedate seisundite ravis on negatiivne ning et need näidustused tuleks tühistada.
Danish: Ved gennemgangen fandtes de begrænsede epidemiologiske data og oplysninger om spontane bivirkningsindberetninger at pege på, at der er større risiko for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner (herunder livstruende bulløse reaktioner) end for andre ikke-selektive NSAID.
Estonian: Leiti, et vähesed kättesaadavad epidemioloogilised andmed ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta näitasid suuremat seedetrakti- ja nahareaktsioonide (sealhulgas eluohtlike bulloossete reaktsioonide) riski võrreldes teiste mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Danish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Estonian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Danish: Peristeri 12134 Grækenland
Estonian: Peristeri 12134 Kreeka
Danish: Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Estonian: Acharnai Attiki 13671 Kreeka
Danish: For ikkeselektive NSAID vedtog udvalget imidlertid under gennemgangen en række anbefalinger om ændringer af produktoplysningerne, såkaldte "nøgleelementer", som i produktoplysningerne afspejler en fælles holdning om velkendte sikkerhedsproblemer.
Estonian: Komitee võttis siiski läbivaatuse tulemusena vastu soovitused ravimiteabes muudatuste tegemiseks ehk nn põhielemendid, mis kajastavad ühist seisukohta mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravimiteabega seotud teadaolevates ohutusküsimustes.
Danish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Estonian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Danish: Den systemiske eksponering er væsentligt mindre ved lokal anvendelse end ved systemisk anvendelse af NSAID, hvorfor der forventes færre systemiske bivirkninger ved brug af formuleringer til lokal anvendelse.
Estonian: Paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on süsteemne kokkupuude ravimiga tunduvalt väiksem kui süsteemsel annustamisel ning seepärast on süsteemsete kõrvaltoimete määr paiksete ravimvormide kasutamisel eelduste kohaselt väiksem.