FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études chez l'homme, une relation quasi linéaire 1/1 a été observée entre l'ASC et la dose de fluconazole.
Polish: W badaniach klinicznych wykazywano zależność liniową wynoszącą prawie 1:1 pomiędzy AUC a dawką flukonazolu.
French: L'ASC moyenne a été de 76,4 ± 20,3 µg.h/ml et la demi-vie d'élimination terminale moyenne a été de 46,2 heures.
Polish: Średnie wartości AUC wyniosło 76,4±20,3 μg·h/ml, a średni okres półtrwania 46,2 godziny.
French: Un godet doseur de 20 ml est également fourni.
Polish: Do opakowania dołączona jest miarka o pojemności 20 ml.
French: 50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30 jours jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter
Polish: 50 mg do 400 mg raz na dobę przez 7 do 30 dni, do czasu, kiedy lekarz zaleci zakończenie leczenia
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Diflucan.
Polish: Są również inne leki, które mogą oddziaływać z lekiem Diflucan.
French: 7 à 21 jours (jusqu'à rémission de la candidose oropharyngée).
Polish: 7 do 21 dni (do czasu ustąpienia kandydozy jamy ustnej).
French: Bien qu'aucune étude spécifique n'ait été conduite, le fluconazole peut potentiellement augmenter l'exposition systémique aux autres AINS qui sont métabolisés par le CYP2C9 (ex. naproxène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac).
Polish: Chociaż nie ma specyficznych badań, stwierdzono, że flukonazol może zwiększać narażenie ogólnoustrojowe na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne metabolizowane z udziałem CYP2C9 (np. naproksen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak).
French: Nourrissons, jeunes enfants et enfants (âgés de 28 jours à 11 ans) :
Polish: Noworodki, niemowlęta i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)
French: Bien que ce médicament soit destiné à l'adulte, il peut être utilisé chez l'adolescent (entre 12 et 17 ans) lorsqu'il est essentiel et qu'il n'existe aucune alternative thérapeutique adéquate.
Polish: Pomimo że jest to lek dla dorosłych, dopuszcza się jego zastosowanie u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), jeśli leczenie jest konieczne i nie jest dostępne inne leczenie.
French: Rifabutine : Le fluconazole augmente les concentrations sériques de rifabutine, entraînant une augmentation de l'ASC de la rifabutine pouvant atteindre 80 %.
Polish: Flukonazol zwiększa stężenie ryfabutyny w surowicy, prowadząc do zwiększenia AUC ryfabutyny nawet o 80%.
French: Après reconstitution, le volume de la suspension est de 40 ml, donnant un volume utilisable de 35 ml.
Polish: Po rekonstytucji, objętość zawiesiny wynosi 40 ml, z czego 35 ml użytecznej objętości.
French: Que contient Diflucan - La substance active est le fluconazole.
Polish: Co zawiera lek Diflucan - Substancją czynną leku jest flukonazol.
French: La longue demi-vie d'élimination plasmatique permet l'administration de doses uniques pour le traitement de la candidose vaginale, de doses uniques quotidiennes et de doses uniques hebdomadaires dans les autres indications.
Polish: Długi okres półtrwania leku w fazie eliminacji z osocza uzasadnia stosowanie pojedynczej dawki w kandydozie pochwy oraz podawanie jednej dawki leku na dobę lub na tydzień w innych wskazaniach.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (avec un débit de filtration glomérulaire DFG < 20 ml/min), la demi-vie est passée de 30 à 98 heures.
Polish: Farmakokinetyka u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <20 ml/min) okres półtrwania wydłuża się z 30 do 98 godzin.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés durant le traitement par Diflucan avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100), rare (≥1/10,000 à <1/1.000), très rare (<1/10,000), inconnu (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles).
Polish: Podczas stosowania flukonazolu obserwowano i raportowano przedstawione niżej działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.
Polish: Maksymalna dawka u dzieci wynosi 400 mg na dobę.
French: Mycose de la muqueuse et infections de la gorge dues à Candida - la dose et la durée dépendent de la sévérité de l'infection et de sa localisation
Polish: Zakażenia drożdżakowe błon śluzowych jamy ustnej i gardła wywołane - dawka i długość leczenia zależą od ciężkości i miejsca zakażenia
French: Cette association peut être utilisée mais un risque de survenue d'effets indésirables neurologiques doit être pris en compte.
Polish: Powyższe skojarzenie leków może być stosowane, jednak należy brać pod uwagę możliwość występowania działań niepożądanych dotyczących OUN.
French: Nouveau-né à terme (0 à 14 jours)
Polish: Noworodki (0 do 14 dni)
French: Sept patients ont terminé l'étude ; 5 perfusions intraveineuses de 6 mg/kg de fluconazole au maximum ont été administrées toutes les 72 heures.
Polish: Badanie ukończyło siedmiu pacjentów; maksymalna łączna dawka flukonazolu obejmowała pięć infuzji dożylnych po 6 mg/kg mc., podawanych co 72 godziny.
French: Il est préférable de prendre les gélules à la même heure chaque jour.
Polish: Kapsułki najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.
French: Le fluconazole en traitement prolongé et/ou à fortes doses ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas d'infections potentiellement fatales.
Polish: Flukonazolu w dużych dawkach, zwłaszcza długotrwale, nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem zakażeń zagrażających życiu.
French: - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Polish: Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
French: La nature et l'incidence des effets indésirables et des anomalies biologiques observés pendant les essais cliniques pédiatriques, excluant l'indication dans la candidose génitale, sont comparables à celles observées chez l'adulte.
Polish: Profil i częstość występowania działań niepożądanych oraz nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych obserwowanych podczas badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży, z wyjątkiem stosowania w leczeniu kandydozy narządów płciowych, są porównywalne do obserwowanych u dorosłych.
French: Si l'un de ces signes survient, arrêtez de prendre Diflucan et prévenez immédiatement votre médecin.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy przerwać stosowanie leku Diflucan i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
French: 2 à 4 semaines, tinea pedis peut nécessiter un traitement allant jusqu'à 6 semaines.
Polish: 2 do 4 tygodni; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni
French: La substance active est le fluconazole.
Polish: Substancją czynną jest flukonazol.
French: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ou 500 gélules.
Polish: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 lub 500 kapsułek twardych.
French: Pour le flacon de 175 ml : (Applicable seulement si commercialisé dans votre pays) 1.
Polish: Butelka 175 ml (dotyczy wyłącznie, jeśli opakowanie dostępne jest w sprzedaży na terenie danego kraju)
French: Après administration orale, le fluconazole est bien absorbé et les taux plasmatiques (et la biodisponibilité systémique) représentent plus de 90 % des taux atteints après l'administration intraveineuse.
Polish: Po podaniu doustnym flukonazol dobrze się wchłania, a stężenia w osoczu (i ogólna biodostępność) osiągają 90% wartości stężeń występujących po podaniu dożylnym.
French: Fluconazole
Polish: Fluconazolum
French: Poches en PVC plastifiées: 18 mois.
Polish: Szklana fiolka: 5 lat. Plastikowy worek PVC: 18 miesięcy.
French: Enfoncer l'embout adapté à la seringue dans le goulot du flacon (1, 2 - voir Figure 1) ; 3.
Polish: W szyjkę butelki wsunąć łącznik dopasowany do strzykawki (patrz 1, 2 - Rysunek 1).
French: L'allaitement peut être maintenu après l'administration d'une dose unique standard inférieure ou égale à 200 mg de fluconazole.
Polish: Karmienie piersią można kontynuować po podaniu standardowej pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej.
French: Une demi-vie d'élimination plasmatique du fluconazole plus élevée, d'environ 24 heures, a été retrouvée après l'administration d'une dose unique.
Polish: Dłuższy okres półtrwania flukonazolu w osoczu w fazie eliminacjiokoło 24 godzin - obserwowano po podaniu pojedynczej dawki.
French: Il a été montré que le fluconazole est plus sélectif vis-à-vis des enzymes à cytochrome P 450 fongiques que de divers systèmes enzymatiques à cytochrome P 450 chez les mammifères.
Polish: Wykazano, że flukonazol jest znacznie bardziej wybiórczy względem cytochromów P450 w komórkach grzybów niż cytochromów P450 w układach enzymatycznych komórek ssaków.
French: L'augmentation des taux de tacrolimus a été associée à une néphrotoxicité.
Polish: Zwiększanie się stężenia takrolimusu wiązało się z nefrotoksycznością.
French: Le fluconazole s'accumule dans la couche cornée.
Polish: Flukonazol kumuluje się w warstwie rogowej.
French: Ce médicament est à usage unique.
Polish: Produkt leczniczy do jednorazowego użycia.
French: - Dans chaque flacon, le mélange de poudre et d'eau forme 35 ml de suspension.
Polish: - każda butelka mieszaniny proszku i wody zawiera 35 ml zawiesiny.
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Polish: Woda do wstrzykiwań Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
French: Après l'ajout d'eau à la poudre (comme indiqué dans la notice pour les professionnels de la santé) une suspension aromatisée à l'orange contenant l'équivalent de 10 mg ou 40 mg de fluconazole par ml est formée.
Polish: Po dodaniu wody do proszku (zgodnie z instrukcją dla personelu medycznego) utworzy się zawiesina o smaku pomarańczowym zawierająca równowartość 10 mg lub 40 mg flukonazolu w ml.
French: Outre les interactions observées/documentées citées ci-dessous, il existe un risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'autres médicaments métabolisés par le CYP2C9 ou le CYP3A4 en cas d'administration concomitante avec le fluconazole.
Polish: Oprócz zaobserwowanych (udokumentowanych) interakcji wymienionych poniżej, istnieje ryzyko zwiększenia stężenia w osoczu innych leków metabolizowanych przez CYP2C9 i CYP3A4, stosowanych w skojarzeniu z flukonazolem.
French: Comme tous les médicaments, Diflucan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde
Polish: Jak każdy lek, Diflucan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
French: Si votre état ne s'est pas amélioré après une semaine, vous devez retourner voir votre médecin.
Polish: Jeśli choroba nie ustąpi w ciągu tygodnia, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
French: • Prophylaxie des infections à Candida chez les patients avec une neutropénie prolongée (comme les patients atteints de tumeurs hématologiques malignes traités par chimiothérapie ou les patients recevant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (voir rubrique 5.1)).
Polish: - zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią (np. u pacjentów z nowotworami krwi, otrzymujących chemioterapię lub u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (patrz punkt 5.1).
French: L'administration d'une dose de charge (au jour 1) égale au double de la dose habituelle permet aux taux plasmatiques d'approcher de 90 % des taux à l'état d'équilibre au jour 2.
Polish: Podanie dawki nasycającej (w ciągu 1 doby), stanowiącej podwójną dawkę dobową, umożliwia osiągnięcie 90% stężenia w osoczu drugiego dnia.
French: Des concentrations élevées de fluconazole, supérieures aux concentrations sériques, sont atteintes dans la couche cornée, l'épiderme et le derme et les glandes sudoripares eccrines.
Polish: Duże stężenia flukonazolu w skórze, przekraczające stężenia w osoczu, są osiągane w warstwie rogowej, naskórku i skórze właściwej oraz gruczołach potowych.
French: Diflucan peut être administré soit par voie orale soit par perfusion intraveineuse, la voie d'administration dépendant de l'état clinique du patient.
Polish: Flukonazol można podawać w postaci doustnej lub dożylnej; droga podania zależy od stanu klinicznego pacjenta.
French: Les études d'interaction ont montré que lorsque le fluconazole est administré par voie orale avec de la nourriture, de la cimétidine, des antiacides ou à la suite de l'irradiation corporelle totale pour greffe de moelle osseuse, aucune altération cliniquement significative de l'absorption du fluconazole n'a été observée.
Polish: Badania interakcji wykazały, że doustne stosowanie flukonazolu wraz z pokarmem, cymetydyną, lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy lub po napromieniowaniu całego ciała przed przeszczepieniem szpiku kostnego, nie wpływa w sposób istotny klinicznie na wchłanianie flukonazolu.
French: - Chaque gélule contient 50 mg, 100 mg, 150 mg ou 200 mg de fluconazole.
Polish: - Każda kapsułka zawiera 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu.
French: Par conséquent, il est peu probable que des doses multiples de fluconazole à ces posologies aient une influence sur l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
Polish: Tak więc stosowanie flukonazolu w tych dawkach wydaje się nie mieć wpływu na skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
French: L'arrêt du fluconazole a probablement entraîné une augmentation de l'activité du CYP3A4, ayant pour conséquence une augmentation du métabolisme de la prednisone.
Polish: Odstawienie flukonazolu przypuszczalnie spowodowało nasilenie aktywności CYP3A4, co doprowadziło do zwiększonego metabolizmu prednizonu.
French: Les données cliniques indiquent que les enfants ont une clairance du fluconazole plus élevée que celle observée chez les adultes.
Polish: Dane kliniczne wskazują, że wyższy klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorołych.
French: Selon le site de l'infection, 50 mg une fois par jour, 150 mg une fois par semaine, 300 mg à 400 mg une fois par semaine pendant 1 à 4 semaines (jusqu'à 6 semaines pour le pied d'athlète ; pour le traitement des infections des ongles, traitement jusqu'au remplacement de l'ongle infecté)
Polish: W zależności od miejsca zakażenia 50 mg raz na dobę, 150 mg raz w tygodniu, 300 do 400 mg raz w tygodniu przez 1 do 4 tygodni (w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni, w zakażeniach paznokci leczenie należy kontynuować do czasu zastąpienia starego paznokcia przez nowy, niezakażony)
French: Diflucan contient aussi du glycérol.
Polish: Diflucan zawiera również glicerol.
French: Diflucan est associé à de rares cas de toxicité hépatique grave parfois mortelle, principalement chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves.
Polish: Stosowanie produktu Diflucan wiązało się rzadko z ciężkim toksycznym uszkodzeniem wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi.
French: Après l'ajout d'eau à la poudre (comme indiqué dans la notice pour les professionnels de la santé) une suspension aromatisée à l'orange contenant l'équivalent de 10 mg de fluconazole par ml est formée.
Polish: Po dodaniu wody do proszku (zgodnie z instrukcją dla personelu medycznego) utworzy się zawiesina o smaku pomarańczowym zawierająca równowartość 10 mg flukonazolu w ml.
French: Mode d'administration Les gélules doivent être avalées entières et indépendamment de la prise alimentaire.
Polish: Sposób podawania Kapsułki należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków.
French: Son mode d'action principal est l'inhibition de la déméthylation en 14 alpha du lanostérol médiée par le cytochrome P 450, une étape essentielle dans la biosynthèse de l'ergostérol fongique.
Polish: Jego działanie polega głównie na zahamowaniu zależnej od cytochromu P-450 demetylacji 14 alfa-lanosterolu, stanowiącego istotne ogniwo biosyntezy ergosterolu grzyba.
French: Prise de Diflucan avec la nourriture et les boissons Diflucan peut être pris avec ou sans nourriture.
Polish: Stosowanie leku Diflucan z jedzeniem i piciem Lek można stosować zarówno w trakcie jedzenia jak i niezależnie od jedzenia.
French: Vous ne devez pas prendre Diflucan pendant la grossesse ou l'allaitement sauf si votre médecin vous a autorisé à le faire.
Polish: Nie należy stosować leku Diflucan u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.
French: Des données supplémentaires étaient disponibles, provenant d'une étude en usage compassionnel.
Polish: Dodatkowe dane uzyskano z badania obejmującego pacjentów, u których lek stosowano ze względów humanitarnych (ang. compassionate use study).
French: Patients avec des problèmes rénaux Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votre fonction rénale.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Lekarz może zalecić zmianę dawkowania, w zależności od czynności nerek.
French: Des cas de surdosage avec Diflucan ont été rapportés et associés à des hallucinations et à un comportement paranoïaque.
Polish: Opisywano przypadki przedawkowania flukonazolu, w których zgłaszano jednocześnie omamy i zachowania paranoidalne.
French: L'accumulation de stérols méthylés en 14-alpha est corrélée avec la perte subséquente d'ergostérol dans la membrane cellulaire fongique et pourrait être responsable de l'activité antifongique du fluconazole.
Polish: Nagromadzenie 14 alfa-metylosteroli koreluje z następującą potem w błonie komórkowej grzybów utratą ergosterolu i może warunkować działanie przeciwgrzybicze flukonazolu.
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : Le risque de myopathie et de rhabdomyolyse est augmenté en cas de prise concomitante de fluconazole et d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés par le CYP3A4, tels que l'atorvastatine et la simvastatine, ou par le CYP2C9, tels que la fluvastatine.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA. Ryzyko miopatii i rabdomiolizy zwiększa się podczas jednoczesnego podawania flukonazolu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA metabolizowanymi z udziałem CYP3A4, takimi jak atorwastatyna i symwastatyna, lub metabolizowanymi z udziałem CYP2C9, takimi jak fluwastatyna.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE (gélules)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (kapsułki)
French: 300 mg à 400 mg une fois par semaine
Polish: 300 mg do 400 mg raz na tydzień
French: 1 flacon - 35 ml de suspension après reconstitution
Polish: 1 butelka - 35 ml zawiesiny po rekonstytucji
French: Le fluconazole n'a pas affecté la fertilité de rats mâles ou femelles traités par voie orale à des doses quotidiennes de 5, 10 ou 20 mg/kg ou à des doses parentérales de 5, 25 ou 75 mg/kg.
Polish: Flukonazol nie wpływał na płodność samców ani samic szczurów, którym podawano doustnie dawki 5, 10 lub 20 mg/kg mc. na dobę lub pozajelitowo dawki 5, 25 lub 75 mg/kg mc.
French: Hypersensibilité Dans de rares cas une réaction anaphylactique a été rapportée (voir rubrique 4.3).
Polish: Nadwrażliwość Rzadko opisywano przypadki wystąpienia reakcji anafilaktycznej (patrz punkt 4.3).
French: Par conséquent, les RCP, étiquetages et notice peuvent ne pas nécessairement représenter le texte actuel
Polish: W związku z tym poniższe ChPL, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta mogą nie być aktualnymi informacjami dotyczącymi produktu leczniczego.
French: Une réduction de la dose est donc nécessaire.
Polish: Konsekwentnie należy zmniejszyć dawkowanie.
French: Zidovudine : Le fluconazole augmente la Cmax et l'ASC de la zidovudine de 84 % et 74 % respectivement en raison d'une diminution d'environ 45 % de la clairance de la zidovudine orale.
Polish: Flukonazol zwiększa Cmax i AUC zydowudyny odpowiednio o 84% i 74%, z powodu zmniejszonego o około 45% klirensu zydowudyny podawanej doustnie.
French: - Les autres composants sont :
Polish: - Ponadto lek zawiera:
French: - Les doses de 10 ml contiennent 5,6 g ou plus de sucre.
Polish: - Dawka 10 ml zawiesiny doustnej zawiera 5,6 g cukru.
French: 150 mg une fois par semaine ou 50 mg une fois par jour
Polish: 150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę.
French: - Ne pas utiliser Diflucan après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Polish: - Nie stosować leku Diflucan po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności (EXP)".
French: Il a été démontré que l'halofantrine allonge l'intervalle QTc à la dose thérapeutique recommandée et est un substrat du CYP3A4.
Polish: Wykazano, że halofantryna stosowana w zalecanej dawce terapeutycznej wydłuża odstęp QT oraz jest substratem dla izoenzymu CYP3A4.
French: Les signes de problèmes hépatiques comprennent: - de la fatigue - une perte d'appétit - des vomissements - un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
Polish: Objawy ze strony wątroby obejmują: - uczucie zmęczenia, - utratę apetytu, - wymioty, - zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka).
French: Flacon de verre de type 1 transparent fermé par un bouchon en caoutchouc et en aluminium.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu I, zamknięta gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage unique uniquement.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Do jednorazowego użycia.
French: Si vous présentez les symptômes suivants, prévenez immédiatement votre médecin.
Polish: Jeśli wystąpi którychkolwiek z poniższych objawów, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi:
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 h à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, sauf si la dilution a été réalisée en conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Polish: W przeciwnym razie za okres i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada osoba podająca produkt leczniczy, czas przechowywania nie powinien być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C, jeśli rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.
French: 200 à 400 mg une fois par jour pour une durée de 11 mois à 24 mois ou plus si nécessaire.
Polish: 200 mg do 400 mg raz na dobę od 11 miesięcy do 24 miesięcy lub w razie konieczności dłużej.
French: Azithromycine : Une étude croisée randomisée, ouverte, en cross-over à trois séquences, conduite chez 18 sujets sains, a évalué l'effet d'une dose orale unique de 1 200 mg d'azithromycine sur la pharmacocinétique d'une dose orale unique de 800 mg de fluconazole ainsi que les effets du fluconazole sur la pharmacocinétique de l'azithromycine.
Polish: W otwartym, randomizowanym, potrójnie skrzyżowanym badaniu z udziałem 18 zdrowych ochotników, oceniano wpływ azytromycyny, podanej doustnie w pojedynczej dawce 1200 mg, na farmakokinetykę pojedynczej dawki 800 mg flukonazolu, a także wpływ flukonazolu na farmakokinetykę azytromycyny.
French: Présentations: Flacons en verre de 30, 50, 100 ou 250 ml.
Polish: Wielkości opakowań: szklane fiolki po 30, 50, 100 lub 250 ml.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: <[Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR} <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
French: Enfants âgés de 3 à 4 semaines:
Polish: Dzieci w wieku od 3 do 4 tygodni życia
French: Diflucan fait partie d'un groupe de médicaments appelés "antifongiques".
Polish: Diflucan należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
French: Si elles ne sont pas utilisées immédiatement, les conditions et le délai avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si cette dilution a été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Polish: W innym przypadku za podanie oraz warunki przechowywania odpowiada osoba podająca produkt leczniczy, czas przechowywania nie powinien być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze od 2 do 8 °C., chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.