FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten ei-kliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Finnish: Sinulla voi ilmetä oireita kuten ripulia, vatsakipua, ummetusta, huonovointisuutta tai pahoinvointia ja heikkoutta.
Romanian: Puteţi avea simptome gastrointestinale (cum sunt diareea, durerea de stomac, constipaţia, greață sau vărsături) şi slăbiciune.
Finnish: • Sitalopraami, imipramiini tai klomipramiini (käytetään masennuksen hoitoon)
Romanian: • Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiei)
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, bentsimidatsolijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă, benzimidazoli substituiţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
Finnish: Esomepratsoli 20 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria).
Romanian: Tratamentul cu esomeprazol 20 mg o dată pe zi nu a avut efect asupra expunerii la amprenavir (cu sau fără administrare concomitentă de ritonavir).
Finnish: Aika pysyvään närästyksen häviämiseen, joka laskettiin ensimmäisestä seitsemästä peräkkäisestä närästyksettömästä päivästä, oli 14. päivänä merkitsevästi lyhyempi 20 mg:n esomepratsoliannoksen saaneessa ryhmässä (39,7-48,7 %) kuin lumelääkeryhmässä (11,0-20,2 %).
Romanian: Durata până la rezoluţia susţinută a pirozisului, definită ca prima înregistrare a 7 zile consecutive fără pirozis, a fost semnificativ mai scurtă la pacienţii trataţi cu esomeprazol 20 mg (39,7% - 48,7% până în ziua 14, în comparaţie cu placebo 11,0% - 20,2%).
Finnish: • hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus (bronkospasmi eli keuhkoputkien äkillinen supistuminen)
Romanian: • Senzaţie bruscă de respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei (bronhospasm).
Finnish: Kun kliinisessä tutkimuksessa annettiin 40 mg esomepratsolia varfariinihoitoa saaville potilaille, pysyivät hyytymisajat sallituissa rajoissa.
Romanian: Administrarea concomitentă a 40 mg omeprazol la pacienţii trataţi cu warfarină în cadrul unui studiu clinic, a arătat că timpii de coagulare se aflau în intervalul valorilor normale.
Finnish: Protonipumpun estäjistä tai muista syistä johtuva mahahapon vähentyminen lisää mahasuolikanavassa normaalisti esiintyvää bakteerimäärää.
Romanian: Scăderea acidităţii gastrice datorată unor cauze diverse, inclusiv utilizării inhibitorilor de pompă de protoni, creşte numărul de bacterii prezente în mod normal în tractul gastrointestinal.
Finnish: Seurantaa suositellaan varfariinin tai muiden kumariinijohdosten ja esomepratsolin yhdistelmähoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor la iniţierea şi întreruperea tratamentului concomitent cu esomeprazol, pe parcursul tratamentului cu warfarină sau cu alţi derivaţi cumarinici.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen sekä happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux (de exemplu senzaţia de arsură în capul pieptului-pirozis şi regurgitare de acid gastric) la adulţi.
Finnish: Esomepratsolin antoa yhdessä atatsanaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a esomeprazolului cu atazanavir (vezi pct. 4.5).
Finnish: • Ihon punoitus, johon liittyy rakkuloiden ilmaantuminen tai ihon kuoriutuminen.
Romanian: • Înroşire a pielii cu apariţia de băşicuţe şi cojire a pielii.
Finnish: Henkilö saattaa myös huomata, miten närästys pahenee makuuasennossa.
Romanian: De asemenea, este posibil să observaţi că, atunci când vă întindeţi, pirozisul se accentuează.
Finnish: • Atatsanaviiri, sakinaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon)
Romanian: • Atazanavir, saquinavir (utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV)
Finnish: Hermosto päänsärky heitehuimau s, tuntoharhat, uneliaisuus makuhäiriöt
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee ameţeli, parestezii, somnolenţă tulburări ale gustului
Finnish: Esomepratsolin päämetaboliitit eivät vaikuta mahahapon eritykseen.
Romanian: Metabolitul principal al esomeprazolului nu are niciun efect asupra secreţiei gastrice acide.
Finnish: Fenytoiiini
Romanian: Fenitoină
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset esomepratsolin farmakokinetiikkaan CYP2C19:ää ja/tai CYP3A4:ää estävät lääkevalmisteet Esomepratsoli metaboloituu CYP2C19:n ja CYP3A4:n avulla.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra parametrilor farmacocinetici ai esomeprazolului Inhibitorii CYP2C19 şi/sau CYP3A4
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on pysyviä tai pitkäaikaisia, säännöllisesti toistuvia oireita vielä tämän lääkehoidon jälkeen.
Romanian: Dacă simptomele sunt persistente sau de lungă durată, care reapar frecvent chiar după tratament cu acest medicament trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Finnish: Nexium Control 20 mg enterokapseli on kooltaan noin 11 x 5 mm, ja siinä on läpinäkyvä pohjaosa ja violetti kansiosa, jossa on valkoisella painatus "NEXIUM 20 MG".
Romanian: Cum arată Nexium Control şi conţinutul ambalajului Capsulele gastrorezistente Nexium Control 20 mg sunt capsule de aproximativ 11 x 5 mm cu un corp transparent, cu un capac violet marcat cu alb cu „NEXIUM 20 MG".
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus kiihtymys, sekavuus,
Romanian: Tulburări psihice insomnie agitaţie, confuzie, depresie agresivitate, halucinaţii
Finnish: • Olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai vastikään muuttuneita refluksioireita.
Romanian: • Aveţi vârsta peste 55 de ani şi aveţi simptome de reflux nou instalate sau recent modificate.
Finnish: • Ulosteesi ovat tummia (verinen uloste)
Romanian: • Eliminaţi materii fecale de culoare neagră (scaun cu sânge).
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172)
Romanian: Oxid de fer (galben) (E172)
Finnish: • Laita tabletti lasilliseen hiilihapotonta vettä.
Romanian: • Puneţi comprimatul într-un pahar plin cu apă (plată).
Finnish: Metabolia hidastuu vaikeassa maksan toimintahäiriössä, ja tällöin esomepratsolin plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala kaksinkertaistuu.
Romanian: Rata metabolizării este scăzută la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă, determinând dublarea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a esomeprazolului.
Finnish: Nexium Control -valmisteen vaikuttava aine on esomepratsoli.
Romanian: Ce conţine Nexium Control - Substanţa activă este esomeprazol.
Finnish: Miten närästys oireilee?
Romanian: Care sunt simptomele pirozisului?
Finnish: Esomepratsolin ja yhdistetyn CYP2C19- ja CYP3A4-estäjän samanaikainen anto saattaa johtaa esomepratsolialtistuksen yli kaksinkertaiseen suurenemiseen.
Romanian: Administrarea concomitentă a esomeprazolului cu un inhibitor concomitent al CYP2C19 şi CYP3A4 poate duce la o creştere mai mare decât dublul expunerii la esomeprazol.
Finnish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Romanian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. Via Nettunense, 90
Finnish: • lisääntynyt hikoilu.
Romanian: • Transpiraţii abundente.
Finnish: • sinulle suunnitellaan tähystystutkimusta tai ureahengitystestiä
Romanian: • Urmează să vi se efectueze o endoscopie sau un test respirator cu uree.
Finnish: Terveille koehenkilöille tehtyjen tutkimusten tulokset ovat osoittaneet farmakokineettisen/farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen klopidogreelin (300 mg:n aloitusannos/ 75 mg:n päivittäinen ylläpitoannos) ja esomepratsolin (40 mg suun kautta päivittäin) välillä.
Romanian: Rezultatele din studiile clinice la indivizii sănătoşi au evidenţiat interacţiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD) între clopidogrel (300 mg ca doză de iniţiere urmată de 75 mg/zi) şi esomeprazol (40 mg zilnic pe cale orală) determinând scăderea expunerii la metabolitul activ al clopidogrelului în medie cu 40% şi o scădere a inhibării plachetare maxime (induse de ADP) cu 14% .
Finnish: Annostus Annossuositus on 20 mg esomepratsolia (yksi tabletti) kerran päivässä.
Romanian: Doze Doza recomandată este de 20 mg esomeprazol (un comprimat) pe zi.
Finnish: • Fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon)
Romanian: • Fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei).
Finnish: 14 kovaa enterokapselia
Romanian: 14 capsule gastrorezistente
Finnish: • Lopeta tämän lääkkeen käyttö, kun refluksitaudin oireesi ovat kokonaan hävinneet
Romanian: • Dacă simptomele de reflux au dispărut complet, puteţi opri administrarea acestui medicament.
Finnish: • Niele kapseli kokonaisena, ja juo samalla puoli lasillista vettä.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi cu o jumătate de pahar cu apă.
Finnish: Valmiste sisältää sokeripalloja (sakkaroosia).
Romanian: Acest medicament conţine sfere de zahăr (sucroză).
Finnish: Kerta-annoksina 80 mg esomepratsolia ei ole aiheuttanut haitallisia seuraamuksia.
Romanian: Administrarea de doze unice de 80 mg esomeprazol pe cale orală a rămas fără urmări negative.
Finnish: Esomepratsoli on CYP2C19:n estäjä.
Romanian: Esomeprazolul este un inhibitor CYP2C19.
Finnish: EU/1/13/860/001 7 enterotablettia EU/1/13/860/002 14 enterotablettia
Romanian: EU/1/13/860/001 7 comprimate gastrorezistente EU/1/13/860/002 14 comprimate gastrorezistente
Finnish: Esomepratsolin metabolia voi lievää tai kohtalaista maksan toimintahäiriötä sairastavilla potilailla heikentyä.
Romanian: Metabolizarea esomeprazolului la pacienţii cu disfuncţie hepatică uşoară până la moderată poate fi afectată.
Finnish: Omepratsoli 40 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta lopinaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
Romanian: Tratamentul cu omeprazol 40 mg o dată pe zi nu a avut efect asupra expunerii la lopinavir (administrat concomitent cu ritonavir).
Finnish: Nexium Control -valmisteen säilyttäminen 6.
Romanian: Cum se păstrează Nexium Control 6.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Finnish: Miten Nexium Control -valmistetta käytetään 4.
Romanian: Cum să luaţi Nexium Control 4.
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti 40 mg esomepratsolia fenytoiinin minimipitoisuus plasmassa suureni 13 % epilepsiapotilailla.
Romanian: Administrarea concomitentă a 40 mg esomeprazol a determinat o creştere cu 13% a concentraţiei plasmatice a fenitoinei la pacienţii epileptici.
Finnish: Nexium Control on tarkoitettu aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon.
Romanian: Nexium Control este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis şi regurgitare de acid gastric) la adulţi.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos nivelsärky, lihassärky lihasten heikkous
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie, mialgie slăbiciune musculară
Finnish: Nexium Control 20 mg enterotabletti on hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, 14 mm x 7 mm, kalvopinnoitettu, yhdellä puolella on merkintä 20 mG ja toisella puolella A/EH.
Romanian: Cum arată Nexium Control şi conţinutul ambalajului Comprimatele gastrorezistente Nexium Control 20 mg sunt filmate de culoare roz deschis, ovale, biconvexe, 14 mm x 7 mm, marcate cu „20 mG" pe o față şi cu A/EH pe cealaltă față.
Finnish: Suun kautta.
Romanian: • Uscare a gurii.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Happovaivojen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC05.
Romanian: Codul ATC: A02BC05.
Finnish: Itsehoitolääke.
Romanian: Administrare orală.
Finnish: EU/1/13/860/003 14 kovaa enterokapselia
Romanian: EU/1/13/860/003 14 capsule gastrorezistente
Finnish: Harvinaiset (ilmaantuvat enintään 1 käyttäjälle tuhannesta)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Finnish: Varmuuden vuoksi on Nexium Control -valmisteen käyttöä raskauden aikana parempi välttää.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat evitarea utilizării Nexium Control în timpul sarcinii.
Finnish: Niissä havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja esomepratsolin (34,7-41,8 %) ja lumelääkkeen (8,0-11,4 %) välillä.
Romanian: Evaluarea investigatorului în ceea ce priveşte rezoluţia pirozisului a fost consecventă cu evaluarea pacienţilor, demonstrând diferenţe semnificative statistic între esomeprazol (34,7% - 41,8%) comparativ cu placebo (8,0% - 11,4%).
Finnish: Silostatsoli
Romanian: Cilostazol
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet interstitiaalinen nefriitti
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare nefrită interstiţială
Finnish: Esomepratsoli on heikko emäs, joka konsentroituu ja muuttuu vaikuttavaan muotoonsa parietaalisolun erityskanavien hyvin happamassa ympäristössä, missä se estää H+, K+ -ATPaasi-entsyymiä (happopumppua) sekä basaalista ja stimuloitua haponeritystä.
Romanian: Esomeprazolul este o bază slabă şi este concentrat şi transformat în forma activă în mediul puternic acid din canaliculii secretorii ai celulei parietale, unde inhibă enzima H
Finnish: Esomepratsolin on osoitettu olevan tehokas närästyksen hoidossa potilailla, jotka saivat yhden 20 mg:n annoksen kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan.
Romanian: S-a demonstrat că esomeprazol 20 mg este eficace în tratamentul pirozisului frecvent la subiecţii care au utilizat o doză la 24 de ore timp de 2 săptămâni.
Finnish: 14 enterokapselia.
Romanian: 14 capsule gastrorezistente.
Finnish: • vaikeat munuaisongelmat
Romanian: • Probleme severe la nivelul rinichilor.
Finnish: CYP2C19:n kautta metaboloituvat lääkevalmisteet Esomepratsoli estää CYP2C19:ää, joka on tärkein esomepratsolia metaboloiva entsyymi.
Romanian: Esomeprazolul inhibă CYP2C19, principala enzimă care metabolizează esomeprazolul.
Finnish: Kerran päivässä annetulla omepratsoli 20 mg -hoidolla ei ollut vaikutusta darunaviiri- (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa) ja amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
Romanian: Tratamentul cu omeprazol 20 mg o dată pe zi nu a avut efect asupra expunerii la darunavir (administrat concomitent cu ritonavir) şi amprenavir (administrat concomitent cu ritonavir).
Finnish: • Käänny lääkärin puoleen, jos refluxioireesi pahenevat tai ne eivät parane otettuasi tätä lääkettä yhtäjaksoisesti 14 päivän ajan.
Romanian: • Dacă simptomele de reflux se înrăutăţesc sau nu se ameliorează după administrarea continuă a acestui medicament timp de 14 zile, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Finnish: Esomepratsolia ei tule käyttää samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a esomeprazolului cu nelfinavir este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Finnish: Esomepratsolin vaikutus alkaa tunnin kuluessa suun kautta annetun 20 mg tai 40 mg annoksen jälkeen.
Romanian: După administrarea orală a unor doze de 20 mg şi 40 mg esomeprazol, efectul apare în decurs de o oră.
Finnish: • heillä on merkittävää selittämätöntä painon laskua, toistuvaa oksentelua, nielemishäiriöitä, verioksennuksia tai veriulosteita, ja kun epäillään mahahaavaa tai se on todettu.
Romanian: • Prezintă scădere semnificativă neintenţionată în greutate, vărsături recurente, disfagie, hematemeză sau melenă şi în cazul în care ulcerul gastric este suspectat sau diagnosticat deoarece tratamentul cu esomeprazol poate diminua simptomele şi poate întârzia diagnosticul.
Finnish: • punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden pienet määrät (tila, jota kutsutaan pansytopeniaksi)
Romanian: • Scăderea numărului hematiilor, leucocitelor şi trombocitelor sanguine (o afecţiune denumită pancitopenie).
Finnish: • Takrolimuusi (elinsiirroissa käytetty lääke)
Romanian: • Tacrolimus (în cazurile transplantului de organe)
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella eikä murskata.
Romanian: Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Finnish: Rakeita ei saa pureskella eikä murskata.
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Finnish: • Veren magnesiumpitoisuuden aleneminen, mikä voi aiheuttaa heikkoutta, pahoinvointia (oksentelua), kouristuksia, vapinaa ja sydänrytmin muutoksia (rytmihäiriöitä).
Romanian: Aceasta poate cauza slăbiciune, vărsături, crampe, tremor şi modificări în ritmul de bătaie al inimii (aritmie).
Finnish: • Rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
Romanian: • Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
Finnish: Miten Nexium Control -valmistetta otetaan
Romanian: Cum să luaţi Nexium Control
Finnish: Kapselien ottaminen 2-3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi.
Romanian: Ar putea fi necesară administrarea de capsule timp de 2-3 zile consecutive pentru a se obţine ameliorarea simptomelor.
Finnish: Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi aiheutua tulehdusta ja kipua.
Romanian: Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât"), care poate deveni inflamat şi dureros.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră.
Finnish: Hyvin harvinaiset (ilmaantuvat enintään 1 käyttäjälle kymmenestätuhannesta)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Finnish: Kun sisapridia annettiin samanaikaisesti esomepratsolin kanssa, ei QTc-aika pidentynyt edellä mainitusta.
Romanian: Prelungirea uşoară a intervalului QTc observată după administrarea cisapridei în monoterapie nu a fost prelungită suplimentar când cisaprida s-a administrat concomitent cu esomeprazol.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on todettu koeeläimillä, jotka ovat saaneet hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
Romanian: Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la valori ale expunerii similare cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost următoarele:
Finnish: Närästyksen mahdollisuus kasvaa jos henkilö on ylipainoinen tai tupakoi.
Romanian: Dacă sunteţi supraponderal sau dacă fumaţi, creşte probabilitatea să aveți pirozis.
Finnish: • Vorikonatsoli (käytetään sieni-infektion hoitoon) ja klaritromysiini (käytetään infektioiden hoitoon).
Romanian: • Voriconazol (utilizat în tratamentul infecţiilor determinate de o ciupercă) şi claritromicină
Finnish: Omepratsoli ja esomepratsoli ovat CYP2C19-entsyymin estäjiä.
Romanian: Omeprazolul, ca şi esomeprazolul acţionează ca inhibitori ai CYP2C19.
Finnish: Nexium Control -valmisteen käyttö alle 18-vuotiailla pediatrisilla potilailla ei ole tarkoituksenmukaista käyttöaiheen mukaisesti: "aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikainen hoito".
Romanian: Nu există utilizare relevantă a Nexium Control la copii şi adolescenţicu vârstă sub 18 ani pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis şi regurgitare de acid gastric).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8/2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2013.
Finnish: Potilaita hoidettiin 4 viikon ajan.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de 4 săptămâni.
Finnish: Jos oireet jatkuvat kahden viikon jälkeen, potilaan on hakeuduttava lääkäriin.
Romanian: Dacă simptomele persistă după 2 săptămâni, pacientul trebuie să consulte un medic.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä enintään kahden viikon ajan, kunnes oireet ovat helpottaneet.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi timp de maximum 2 săptămâni până la ameliorarea simptomelor.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nexium Controlia varten 26. elokuuta 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nexium Control, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2013.
Finnish: Nexium Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nexium Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että potilaat voivat turvallisesti hoitaa itseään tällä valmisteella enintään kahden viikon ajan.
Romanian: Comitetul a concluzionat că pacienţii s-au putut trata singuri, în siguranţă, cu medicamentul timp de maximum 2 săptămâni.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen vaikutukset olivat jo hyvin tiedossa, sillä esomepratsolia sisältävillä lääkkeillä on ollut myyntilupa EU:ssa vuodesta 2000 lähtien, ja että valmisteen lyhytaikainen hyöty oli osoitettu tutkimuksissa, joissa useimpien potilaiden oireet hävisivät kahdessa viikossa.
Romanian: CHMP a concluzionat că efectele medicamentului au fost deja bine stabilite, întrucât medicamentele care conţin esomeprazol au fost autorizate în ţările UE din 2000, şi că beneficiile acestuia pe termen scurt au fost demonstrate în studii în care simptomele majorităţii pacienţilor au dispărut în 2 săptămâni.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nexium Controlin hyöty ylittää sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Nexium Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Nexium Controlin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Nexium Control să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kummassakin tutkimuksessa niiden potilaiden määrä, joiden närästysoireet olivat tutkimuksen lopussa hävinneet kokonaan.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii în ambele studii a fost procentajul de pacienţi ale căror simptome de arsuri la stomac au dispărut complet la sfârşitul studiului.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Nexium Controlin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nexium Control.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Nexium Controlia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Nexium Control au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Finnish: Nexium Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (enintään yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, vatsakipu, ripuli ja pahoinvointi.
Romanian: Printre cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Nexium Control (care pot afecta până la 1 pacient din 10) se numără durerea de cap, durerea abdominală, diareea şi greaţa.
Finnish: Nexium Control esomepratsoli
Romanian: Nexium Control esomeprazol
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa noin 34 prosentilla (41 potilasta 121:stä) potilaista, jotka saivat 20 mg Nexium Controlia, ei enää ollut närästysoireita, kun lumelääkettä saaneista vastaava määrä oli noin 14 prosenttia (17 potilasta 124:stä).
Romanian: În primul studiu, aproximativ 34% dintre pacienţii care au luat o doză de 20 mg de Nexium Control (41 din 121) nu au mai avut simptome de arsuri la stomac, în comparaţie cu aproximativ 14% dintre pacienţii care au luat placebo (17 din 124).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nexium Controlin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Nexium Control?