FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tenofovirdisoproxil bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoxil (se pkt.
Swedish: Tenofovirdipivoxil ska inte administreras samtidigt med adefovirdipivoxil (se avsnitt 4.4).
Danish: Administration af flere doser af tenofovirdisoproxil sammen med et måltid til hiv-inficerede patienter resulterede i gennemsnitlige værdier (% variationskoefficient) af tenofovir Cmax, AUC og Cmin på henholdsvis 326 (36,6%) ng/ml, 3.324 (41,2%) ng·t/ml og 64,4 (39,4%) ng/ml.
Swedish: Administrering av flera doser av tenofovirdisoproxil tillsammans med föda till hiv-infekterade patienter gav för Cmax, AUC och Cmin för tenofovir medelvärdena (% CV) 326 (36,6 %) ng/ml, 3 324 (41,2 %) ng·timme/ml respektive 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Danish: Doser på 132 mg, 65 mg og 33 mg tenofovirdisoproxil granulat én gang dagligt anbefales til voksne patienter med en beregnet kreatininclearance (CrCl) på hhv. 30-49 ml/min, 20-29 ml/min og 10-19 ml/min.
Swedish: Doser på 132 mg, 65 mg och 33 mg tenofovirdisoproxil granulat en gång dagligen rekommenderas till vuxna patienter vars kreatininclearance (CrCl) beräknats till 30 till 49 ml/min, 20 till 29 ml/min respektive 10 till 19 ml/min.
Danish: Komplet respons (%)a
Swedish: (%)a
Danish: Tal med Deres læge, før De tager Viread.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Viread.
Danish: Hvis Deres barn er gravid eller ammer, har mistanke om, at hun er gravid, skal De spørge Deres barns læge eller apotekspersonalet til råds, før De giver dette lægemiddel.
Swedish: Om ditt barn är gravid eller ammar eller tror att hon kan vara gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan ditt barn använder detta läkemedel.
Danish: Administration af Viread 33 mg/g granulat med henblik på at give en reduceret daglig dosis tenofovirdisoproxil anbefales til voksne patienter med kreatininclearance < 50 ml/min, herunder hos hæmodialysepatienter.
Swedish: Administrering av Viread 33 mg/g granulat för att uppnå en reducerad daglig dos tenofovirdisoproxil rekommenderas för vuxna patienter med kreatininclearance < 50 ml/min, inklusive hemodialyspatienter.
Danish: • Hvis Deres barn har taget Viread under barnets graviditet, kan Deres barns læge anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge babyens udvikling.
Swedish: • Om ditt barn har tagit Viread under sin graviditet, kan läkaren begära att ditt barn regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av babyns utveckling.
Danish: Det skal De vide, før Deres barn begynder at tage Viread Giv ikke Viread
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn tar Viread Ge inte Viread
Danish: I studie GS-US-104-0352 blev 97 behandlingserfarne patienter i alderen 2 til < 12 år med stabil, virologisk suppression på stavudin- eller zidovudin-holdige behandlinger randomiseret til enten at erstatte stavudin eller zidovudin med tenofovirdisoproxil (n = 48) eller at fortsætte med den oprindelige behandling (n = 49) i 48 uger.
Swedish: I studie GS-US-104-0352 randomiserades 97 tidigare behandlade patienter i åldern 2 till < 12 med stabil virologisk suppression på behandlingsregimer innehållande stavudin eller zidovudin till att antingen ersätta stavudin eller zidovudin med tenofovirdisproxil (n = 48) eller att fortsätta med den ursprungliga behandlingsregimen (n = 49) i 48 veckor.
Danish: Når manglende data blev ekskluderet, havde 91% af patienterne i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og 94% af patienterne i behandlingsgruppen med stavudin eller zidovudin hiv-1 RNA-koncentrationer på < 400 kopier/ml ved uge 48.
Swedish: När saknade data exkluderades hade 91 % av patienterna i gruppen som behandlades med tenofovirdisproxil och 94 % av patienterna i gruppen som behandlades med stavudin eller zidovudin hiv-1-RNA-koncentrationer < 400 kopior/ml vecka 48.
Danish: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Baseret på Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Patienter, som afbrød studiet på et vilkårligt tidspunkt før uge 384 pga. et protokoldefineret endepunkt, såvel som dem, der fuldførte uge 384, inkluderes i nævneren.
Swedish: HBsAgförlust/serokonversion 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Baserat på LTE-analys (Long Term Evaluation-algoritm) - Patienter som avbröt studien vid någon tidpunkt före vecka 384 på grund av ett i protokollet definierat effektmått, liksom de som slutförde vecka 384, är inkluderade i nämnaren.
Danish: steatosis hepatis, hepatitis Hud og subkutane væv: Meget almindelig: udslæt Sjælden:
Swedish: leversteatos, hepatit Hud och subkutan vävnad: Mycket vanliga: hudutslag Sällsynta:
Danish: Fortæl altid Deres barns læge eller apotekspersonalet, hvis barnet tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för ditt barns läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Den gennemsnitlige hastighed for stigning i BMD var mindre i tenofovirdisoproxil-gruppen sammenlignet med placebogruppen.
Swedish: Den genomsnittliga frekvensen av BMD ökning var mindre i den grupp som fick tenofovirdisoproxil än i den grupp som fick placebo.
Danish: • fedtlever  Hvis De tror, at Deres barn har nogle af disse alvorlige bivirkninger, skal De kontakte Deres barns læge.
Swedish: • fettlever  Om du tror att ditt barn kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar, tala med ditt barns läkare.
Danish: (4 patienter)
Swedish: (4 försökspersoner)
Danish: Viread kan forårsage svimmelhed.
Swedish: Viread kan orsaka yrsel.
Danish: Hvis Deres barn har glemt at tage Viread
Swedish: Om ditt barn har glömt att ta Viread
Danish:  Hvis De tror, at Deres barn har laktatacidose, skal De omgående kontakte Deres barns læge.
Swedish:  Om du tror att ditt barn kan ha laktacidos, ska du omedelbart kontakta ditt barns läkare.
Danish: Genotypeanalyse blev udført hos 5 forsøgspersoner i tenoforvirdisoproxil-armen efter uge 48.
Swedish: Genotypiska analys gjordes för 5 patienter i den behandlingsarm som fick tenofovirdisoproxil även efter vecka 48.
Danish: Ved baseline var 57% af de patienter, der var randomiseret til behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil versus 60% af de patienter, der var randomiseret til behandlingsgruppen med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil, tidligere blevet behandlet med lamivudin.
Swedish: Vid baseline hade 57 % av patienterna som randomiserades till tenofovirdisoproxil mot 60 % av patienterna som randomiserades till gruppen som behandlades med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil tidigare behandlats med lamivudin.
Danish: Trestofsbehandling med nukleosider/nukleotider Hos hiv-patienter er der rapporteret om høj forekomst af manglende virologisk virkning og om resistensudvikling, begge på et tidligt tidspunkt, når tenofovirdisoproxil blev kombineret med lamivudin og abacavir eller med lamivudin og didanosin, der blev administreret en gang dagligt.
Swedish: Man har rapporterat en hög frekvens av virologisk terapisvikt och av resistensutveckling, i ett tidigt stadium hos hiv-patienter, när tenofovirdisoproxil kombinerats med lamivudin och abakavir eller med lamivudin och didanosin, givet en gång dagligen.
Danish: Hæmodialyse-patienter: 16,5 mg (0,5 måleske) tenofovirdisoproxil 33 mg/g granulat kan administreres efter afslutning af hver 4-timers hæmodialyse-session.
Swedish: Hemodialyspatienter: 16,5 mg tenofovirdisoproxil vilket motsvarar 0,5 skopa 33 mg/g granulat kan administreras efter varje 4-timmars fullföljd hemodialysomgång.
Danish: Knogleøgning for hele kroppen var mindre i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil sammenlignet med behandlingsgruppen med stavudin eller zidovudin.
Swedish: Total benmasseökning var mindre i gruppen som behandlades med tenofovirdisproxil jämfört med gruppen som behandlades med stavudin eller zidovudin.
Danish: Ved uge 48 havde 83% af patienterne i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og 92% af patienterne i behandlingsgruppen med stavudin eller zidovudin hiv-1 RNA-koncentrationer på < 400 kopier/ml.
Swedish: Vecka 48 hade 83 % av patienterna i gruppen som behandlades med tenofovirdisproxil och 92 % av patienterna i gruppen som behandlades med stavudin eller zidovudin hiv-1-RNA-koncentrationer < 400 kopior/ml.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: ethylcellulose (E462), hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421) og siliciumdioxid (E551).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är etylcellulosa (E462), hydroxipropylcellulosa (E463), mannitol (E421) och silikondioxid (E551).
Danish: Hvis Deres barn har taget for mange Viread
Swedish: Om ditt barn har tagit för stor mängd av Viread
Danish: • Deres barn må ikke tage Viread under graviditeten, medmindre De specifikt har drøftet dette med Deres barns læge.
Swedish: • Om ditt barn är gravid får hon inte ta Viread förrän du har diskuterat detta särskilt med ditt barns läkare.
Danish: Virkningerne af ændringer i BMD associeret med tenofovirdisoproxil på knoglesundheden på længere sigt og fremtidig frakturrisiko kendes ikke på nuværende tidspunkt (se pkt.
Swedish: Det är för närvarande inte känt vilka effekter tenofovirdisoproxilassocierade förändringar av BMD har på den långsiktiga skeletthälsan och den framtida risken för frakturer (se avsnitt 5.1).
Danish: Erfaring ud over 48 uger i studie GS-US-174-0108
Swedish: Erfarenhet efter 48 veckor i studie GS-US-174-0108
Danish: Hvis Deres barn tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B-infektion, vil Deres barns læge muligvis tage blodprøver for at overvåge barnets leverfunktion.
Swedish: Om ditt barn har eller har haft en leversjukdom eller kronisk hepatit B, kan ditt barns läkare ta blodprov för att kontrollera leverns funktion.
Danish: Hvis Deres barn har en hepatitis B-infektion, vil Deres barns læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for barnet.
Swedish: Om ditt barn har hepatit B, kommer ditt barns läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för ditt barn.
Danish: Viread 33 mg/g granulat anvendes til behandling af infektion med hiv (humant immundefektvirus).
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är en behandling för hiv- (humant immunbristvirus) infektion.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Et gram granulat indeholder 622 mg mannitol.
Swedish: Ett gram granulat innehåller 622 mg mannitol.
Danish: 31 ud af de 32 nukleos(t)id-erfarne patienter havde tidligere erfaring med lamivudin.
Swedish: 31 av de 32 tidigare nukleos(t)id-behandlade patienterna hade tidigare behandlats med lamivudin.
Danish: Ved uge 24 var det overordnede resultat, at 66% (35/53) af patienterne behandlet med tenofovirdisoproxil havde HBV-dna < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) versus 69% (36/52) af patienterne behandlet med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil (p = 0,672).
Swedish: Vid vecka 24 hade behandling med tenofovirdisoproxil totalt resulterat i att 66 % (35/53) av patienterna hade HBV-DNA < 400 kopior/ml (< 69 IE/ml) mot 69 % (36/52) av patienterna som behandlades med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil (p = 0,672).
Danish: 66% (38 ud af 58) af patienterne i gruppen med tenofovirdisoproxil havde normaliseret ALAT ved uge 48, sammenlignet med 15% (4 ud af 27) i placebogruppen.
Swedish: Sextiosex procent (38 av 58) av patienterna i tenofovirdisoproxilgruppen hade normaliserat ALAT vecka 48 jämfört med 15 % (4 av 27) i placebogruppen.
Danish: • Giv ikke Viread, hvis Deres barn allerede tager anden medicin, der indeholder tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Swedish: • Ge inte Viread, om ditt barn redan tar andra läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Viread.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Viread.
Danish: Farmakokinetisk modellering af farmakokinetiske data for enkeltdosis hos voksne forsøgspersoner uden hiv- og HBV-infektion, men med forskellige grader af nedsat nyrefunktion blev anvendt til at fastlægge anbefalinger for dosis og doseringsintervaller for voksne forsøgspersoner med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Farmakokinetisk modulering av singeldos farmakokinetiska data hos icke-hiv- och icke HBV-infekterade vuxna försökspersoner med varierande grad av njurfunktionsnedsättning användes för att fastställa rekommendationer avseende dos och dosintervall för vuxna patienter med varierande grad av njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2).
Danish: De sammensatte primære sikkerhedsendepunkter var seponering på grund af en bivirkning og en bekræftet forhøjelse af serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl eller bekræftet serumphosphat på < 2 mg/dl.
Swedish: De co-primära effektmåtten för säkerhet var avbrott på grund av en biverkning och bekräftad höjning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl eller bekräftad serumfosfat < 2 mg/dl.
Danish: Hvis Deres barn holder op med at tage Viread
Swedish: Om ditt barn slutar att ta Viread
Danish: Fordelene ved langvarig virologisk suppression med fortsat behandling skal opvejes mod risikoen ved langvarig behandling, herunder udvikling af resistent hepatitis b-virus og usikkerhederne i forbindelse med langvarig virkning på knogle- og nyretoksicitet (se pkt.
Swedish: Nyttan med långvarig virussuppression vid fortsatt behandling måste vägas mot risken med en förlängd behandling, såsom utveckling av resistenta hepatit B-virus och osäkerheten vad gäller långsiktiga toxiska verkningar på skelett och njurar (se avsnitt 4.4).
Danish: Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Stivelse, prægelatineret
Swedish: Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallin cellulosa (E460) Pregelatiniserad stärkelse
Danish:  Hvis De tror, at De har laktatacidose, skal De omgående kontakte Deres læge.
Swedish:  Om du tror att du kan ha laktacidos, ska du omedelbart kontakta din läkare.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Viread.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Viread.
Danish: Behandlingsresponset med tenofovirdisoproxil var sammenligneligt hos nukleos(t)id-naive (n = 20) og nukleos(t)id-erfarne (n = 32) patienter, herunder lamivudin-resistente patienter (n = 6).
Swedish: Behandlingssvaret på tenofovirdisoproxil var jämförbart hos dem som inte tidigare behandlats med nukleos(t)ider (n = 20) och hos dem som tidigare hade behandlats med nukleos(t)ider (n = 32), inklusive lamivudinresistenta patienter (n =6).
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får Viread (se pkt.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas för patienter som får Viread (se avsnitt 4.4).
Danish: Hvis De bemærker tegn på betændelse eller infektion, skal De omgående fortælle Deres barns læge det.
Swedish: Om du upptäcker tecken på inflammation eller infektion, ska du omedelbart informera ditt barns läkare.
Danish: ≥ 2 point reduktion i CPT fra baseline n (%)
Swedish: ≥ 2 poäng minskning av CPT från baseline n (%)
Danish: Det er vigtigt, at Deres barn husker at tage hver dosis af Viread.
Swedish: Det är viktigt att ditt barn inte missar någon dos Viread.
Danish: • Tjek dit barns alder og vægt for at se, om Viread 204 mg tabletter er egnede, se Børn og unge.
Swedish: • Kontrollera ditt barns ålder och vikt för att se om Viread 204 mg tabletter är lämpliga, se Barn och ungdomar.
Danish: Ethylcellulose (E462) Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Siliciumdioxid (E551)
Swedish: Etylcellulosa (E462) Hydroxipropylcellulosa (E463) Mannitol (E421) Silikondioxid (E551)
Danish: Den gennemsnitlige ændring fra baseline for hiv 1-rna og CD4-tal i uge 48 af behandlingen var næsten ens i begge behandlingsgrupper (-3,09 og -3,09 log10 kopier/ml; +169 og 167 celler/mm3 i henholdsvis 245 mg tenofovirdisoproxil og stavudin gruppen).
Swedish: Den genomsnittliga ändringen från baseline av hiv-1-RNA och CD4-talet vid 48 veckors behandling var likartad i båda behandlingsgrupperna (-3,09 och -3,09 log10 kopior/ml; +169 och 167 celler/mm3 i gruppen tenofovirdisoproxil 245 mg respektive stavudingruppen).
Danish: • Tjek dit barns alder og vægt for at se, om Viread 163 mg tabletter er egnede, se Børn og unge.
Swedish: • Kontrollera ditt barns ålder och vikt för att se om Viread 163 mg tabletter är lämpliga, se Barn och ungdomar.
Danish: Tabel 7: Histologisk respons (%) hos kompenserede HBeAg-negative og HBeAg-positive forsøgspersoner ved uge 240 sammenlignet med baseline
Swedish: Tabell 7: Histologiskt svar (%) hos kompenserade HBeAg-negativa och HBeAg-positiva patienter vid vecka 240 jämfört med baseline
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationssstedet: Meget almindelig:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga: asteni
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen og pakningen efter (Exp).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter {Utg.dat}.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Viread
Swedish: Andra läkemedel och Viread
Danish: Viread fås også som granulat til behandling af hiv 1-infektion og kronisk hepatitis B hos pædiatriske patienter i alderen 2 til < 12 år og i reducerede tabletstyrker til behandling af hiv 1-infektion og kronisk hepatitis B hos pædiatriske patienter i alderen 6 til < 12 år (se pkt.
Swedish: Viread finns även tillgängligt som granulat för behandling av hiv-1-infektion och kronisk hepatit B hos pediatriska patienter i åldern 2 till < 12 år och som tablett med reducerad styrka för behandling av hiv-1- infektion och kronisk hepatit B hos pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år (se avsnitt 5.1).
Danish: I uge 144 var procentdelen af patienter med hiv 1-rna under 400 kopier/ml og 50 kopier/ml henholdsvis 71% og 68% i 245 mg tenofovirdisoproxil-armen sammenlignet med 64% og 63% i stavudinarmen.
Swedish: Vid 144 veckor var andelen patienter med hiv-1-RNA under 400 kopior/ml och 50 kopior/ml 71 % respektive 68 % i gruppen som behandlades med tenofovirdisoproxil 245 mg, jämfört med 64 % respektive 63 % i gruppen som behandlades med stavudin.
Danish: • Tjek dit barns alder og vægt for at se, om Viread 123 mg tabletter er egnede, se Børn og unge.
Swedish: • Kontrollera ditt barns ålder och vikt för att se om Viread 123 mg tabletter är lämpliga, se Barn och ungdomar.
Danish: Deres barn behøver ikke tage en ny tablet, hvis Deres barn kaster op mere end en time efter, at barnet tog Viread-tabletten.
Swedish: Ditt barn behöver inte ta en ny tablett om ditt barn kräks efter mer än 1 timme efter det att han/hon tagit Viread.
Danish: Hvis Deres barn har glemt en dosis, skal De finde ud af, hvor lang tid der er gået, siden barnet skulle have taget den.
Swedish: Om ditt barn missar en dos ska du räkna när han/hon skulle ha tagit den.
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion, som behandles med Viread (se pkt.
Swedish: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos vuxna patienter med nedsatt njurfunktion som behandlas med Viread (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Danish: Hvis De har taget for mange Viread
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Viread
Danish: I uge 144 af behandlingen forblev den gennemsnitlige ændring fra baseline næsten ens i begge behandlingsgrupper (-3,07 og -3,03 log10 kopier/ml; +263 og +283 celler/mm3 i henholdsvis 245 mg tenofovirdisoproxil-gruppen og stavudingruppen).
Swedish: Vid 144 veckors behandling var den genomsnittliga ändringen från baseline fortfarande likartad i båda behandlingsgrupperna (-3,07 och -3,03 log10 kopior/ml; +263 och +283 celler/mm3 i gruppen tenofovirdisoproxil 245 mg respektive stavudingruppen).
Danish: • diarré, opkastning, kvalme, svimmelhed, udslæt, svaghedsfølelse Prøver kan også vise:
Swedish: • diarré, kräkningar, illamående, yrsel, hudutslag, svaghetskänsla Prover kan också visa:
Danish: Hos patienter, der fik behandling med tenofovirdisoproxil, eller stavudin eller zidovudin, var det gennemsnitlige BMD Z-resultat -1,034 og -0,498 for columna lumbalis og det gennemsnitlige BMD Z-resultat var henholdsvis -0,471 og -0,386 ved baseline for hele kroppen.
Swedish: Hos patienter som fick behandling med tenofovirdisproxil, eller stavudin eller zidovudin var genomsnittlig BMD Z-poäng för ländryggraden -1,034 respektive -0,498 och genomsnittlig BMD Z-poäng för helkropp vid baseline -0,471 respektive -0,386.
Danish: Hvis Deres barn ved et uheld tager for mange Viread-tabletter, kan barnet have en øget risiko for mulige bivirkninger af denne medicin (se pkt.
Swedish: Om ditt barn av misstag tar för många tabletter Viread kan ditt barn riskera att få eventuella biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Danish: Viread 33 mg/g granulat er også indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv 1-inficerede voksne, hvor en fast lægemiddelform ikke er hensigtsmæssig.
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är i kombination med andra antiretrovirala läkemedel också avsett för behandling av hiv-1-infekterade vuxna för vilka en fast dosform inte är lämpligt.
Danish: Deres barn må ikke holde op med at tage Viread, medmindre Deres barns læge har anbefalet det.
Swedish: Ditt barn får inte sluta att ta Viread utan ditt barns läkare rådfrågats.
Danish: Moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) Til patienter, der ikke kan tage tenofovirdisoproxil som granulat, kan 245 mg filmovertrukne tabletter anvendes med forlængede doseringsintervaller.
Swedish: Måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance 30-49 ml/min) Till patienter som inte kan ta tenofovirdisoproxil i läkemedelsformen granulat kan förlängda dosintervall med 245 mg filmdragerade tabletter användas.
Danish: En strøget måleske giver 1 g granulat, der indeholder 33 mg tenofovirdisoproxil.
Swedish: En struken skopa ger 1 g granulat som innehåller 33 mg tenofovirdisoproxil.
Danish: • Kontakt Deres læge, før De igen begynder at tage Viread.
Swedish: • Kontakta din läkare innan du börjar ta Viread igen.
Danish: Ved behandlingsintentionsanalyse (manglende data og skift i antiretroviral behandling (ART) blev betragtet som svigt) var procentdelen af patienter med hiv 1-rna under 400 kopier/ml og 50 kopier/ml i uge 48 af behandlingen henholdsvis 80% og 76% i 245 mg tenofovirdisoproxil behandlingsarmen, sammenlignet med 84% og 80% i stavudin behandlingsarmen.
Swedish: Vid intent to treat analys (avsaknad av data och byte av antiretroviral terapi betraktades som misslyckande) var andelen patienter med hiv-1-RNA under 400 kopior/ml och 50 kopior/ml vid 48 veckors behandling 80 % respektive 76 % i gruppen som behandlades med tenofovirdisoproxil 245 mg, jämfört med 84 % respektive 80 % i gruppen som behandlades med stavudin.
Danish: Hos patienter, som fik behandling med tenofovirdisoproxil eller placebo, var det gennemsnitlige BMD Z-resultat for columna lumbalis ved baseline henholdsvis -1,004 og -0,809, og det gennemsnitlige BMD Z-resultat for hele kroppen ved baseline var henholdsvis -0,866 og -0,584.
Swedish: Hos patienter som fick tenofovirdisoproxil eller placebo var den genomsnittliga BMD Z-poängen vid baseline -1,004 respektive -0,809 för ländryggraden och för helkropp var den -0,866 respektive -0,584.
Danish: Tenofovirs renale sikkerhed er kun blevet undersøgt i et meget begrænset omfang hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 80 ml/min).
Swedish: Tenofovirs renala säkerhet har endast studerats i mycket begränsad utsträckning hos vuxna patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 80 ml/min).
Danish: Ved uge 24 var den tidsvægtede gennemsnitsændring fra baseline i log10 plasmakoncentrationer af hiv 1-rna-niveauer (DAVG24) -0,03 log10 kopier/ml og -0,61 log10 kopier/ml for placebogruppen og 245 mg tenofovirdisoproxil gruppen (p < 0,0001).
Swedish: Vecka 24 var den tidsviktade genomsnittliga skillnaden från baseline i log10 plasma hiv-1-RNA-nivåer (DAVG24) -0,03 log10 kopior/ml och -0,61 log10 kopior/ml för de som fick placebo respektive de som fick tenofovirdisoproxil 245 mg (p < 0,0001).
Danish: • Tag ikke Viread, hvis De allerede tager anden medicin, der indeholder tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Swedish: • Ta inte Viread, om du redan tar andra läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.