FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po ukončení liečby 10 mg adefovir-dipivoxilom sa vyskytli klinické a laboratórne známky exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Kliniske og laboratoriebaserte tegn på eksaserbasjoner av hepatitt har forekommet etter seponering av behandling med 10 mg adefovirdipivoksil (se pkt.
Slovak: Ak ste vracali neskôr ako 1 hodinu po užití Hepsery, nemusíte užiť ďalšiu tabletu.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke ta en ny tablett dersom du kaster opp mer enn 1 time etter å ha tatt Hepsera.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Slovak: Herceptin 150 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok vnútrožilové použitie
Norwegian Bokmål: 150 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: Herceptin 600 mg injekčný roztok subkutánne použitie
Norwegian Bokmål: 600 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Váš lekár sa s vami o tom porozpráva.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Slovak: 21 mesiacov.
Norwegian Bokmål: 21 måneder.
Slovak: Bez ohľadu na použitý režim, väčšina symptomatických srdcových udalostí sa vyskytla počas prvých 18 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av hvilke regime som ble benyttet, oppstod de fleste symptomatiske hjertehendelsene innen de første 18 månedene.
Slovak: · Plán riadenia rizík (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovak: · ste sa niekedy liečili na iný druh rakoviny.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har mottatt annen behandling mot kreft.
Slovak: · na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Slovak: · trpíte dýchavičnosťou, zvlášť ak v súčasnosti užívate taxány.
Norwegian Bokmål: • du er kortpustet, spesielt hvis du for tiden bruker et taksan.
Slovak: Presné percento nie je k dispozícii.
Norwegian Bokmål: Spesifikk prosentandel for disse finnes ikke.
Slovak: Hyaluronidáza sa nachádza vo väčšine tkanív ľudského tela.
Norwegian Bokmål: Hyaluronidase finnes i de fleste vev i menneskekroppen.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring er begrenset for pasienter eldre enn 65 år.
Slovak: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801
Norwegian Bokmål: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 USA
Slovak: Štúdia u králikov bola špecificky zameraná na preskúmanie aspektov lokálnej tolerancie.
Norwegian Bokmål: Kaninstudien ble utført for å spesifikt undersøke aspekter for lokal toleranse.
Slovak: V ostatných prípadoch sa rozhodnutie o potrebe ďalšej cytotoxickej chemoterapie stanovuje na základe individuálnych faktorov.
Norwegian Bokmål: I andre situasjoner, er avgjørelsen om behovet for ytterligere cytotoksisk kjemoterapi bestemt ut i fra individuelle faktorer.
Slovak: Prejavy sú zvyčajne prechodné.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis forbigående.
Slovak: Frekvencia výskytu hypoprotrombinémie nie je známa.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av hypoprotrombinemi er ikke kjent.
Slovak: Medián sledovania 8 rokov**
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid 8 år**
Slovak: Tabuľka 12: Súhrn patologickej kompletnej odpovede (pCR)
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Sammendrag av patolologisk komplett respons (pCR)
Slovak: Ak sa vám to stane, ihneď vyhľadajte lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg, kontakt legen din straks.
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú, treba informovať o možnosti poškodenia plodu.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide skal informeres om muligheten for fosterskader.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie, ktoré bolo definované ako čas od dátumu randomizácie do dátumu úmrtia z akejkoľvek príčiny.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse, definert som tid fra dato for randomisering til dato for død av enhver årsak.
Slovak: Stav môže byť závažnejší, ak sa vám už teraz zle dýcha.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer alvorlig dersom du allerede er kortpustet.
Slovak: Herceptin nie je genotoxický.
Norwegian Bokmål: Herceptin er ikke genotoksisk.
Slovak: Lekár bude starostlivo dozerať na vašu liečbu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ha nøye oppsyn med behandlingen din.
Slovak: 637377 Singapur Singapur
Norwegian Bokmål: 637377 Singapore Singapore
Slovak: Klinický význam týchto protilátok nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse antistoffene er ikke kjent.
Slovak: Nemá sa čakať až do nasledujúceho plánovaného cyklu.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til neste planlagte kur.
Slovak: Nie je známe, či Herceptin ovplyvňuje schopnosť reprodukcie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Herceptin kan påvirke reproduksjonsevnen.
Slovak: TTP = čas trvajúci do progresie, "ne" - nebolo možné určiť alebo ešte pokračuje.
Norwegian Bokmål: TTP = tid til progresjon "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne oficiálne interakčné štúdie.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle legemiddelinteraksjonsstudier er blitt utført.
Slovak: Medián Tmax po subkutánnom podaní bol približne 3 dni s vysokou interindividuálnou variabilitou (rozsah 1-14 dní).
Norwegian Bokmål: Median tmax etter subkutan administrasjon var ca. 3 dager, med høy individuell variabilitet (spennvidde 1-14 dager).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky boli podobné.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger var sammenlignbare.
Slovak: Biologická aktivita D7D a klinický vplyv zvýšenia tohto metabolitu neboli známe.
Norwegian Bokmål: Bioaktiviteten av D7D og den kliniske effekten av økt eksponering for denne metabolitten var uklar.
Slovak: Tuas Pte Ltd 35 Tuas South Ave.
Norwegian Bokmål: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd 35 Tuas South Ave. 6
Slovak: Preto sa váš lekár môže rozhodnúť, že vám bude naďalej kontrolovať funkciu srdca aj po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen bestemme seg for å fortsette å sjekke hjertefunksjonen din, selv etter at du er ferdig med behandlingen.
Slovak: Pre monoterapiu bol výskyt 6% - 9%.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi var frekvensen på 6 % - 9 %.
Slovak: · alergické reakcie
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner
Slovak: Liečba Herceptinom sa u osôb mladších ako 18 rokov neodporúča.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Herceptin anbefales ikke til personer under 18 år.
Slovak: V izolovaných prípadoch sa pozorovali anafylaktoidné reakcie.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt observert i isolerte tilfeller.
Slovak: Samotný kapecitabín však preukázal vyššie koncentrácie a dlhší polčas pri kombinovaní s Herceptinom.
Norwegian Bokmål: Imidlertid viste kapecitabin selv høyere konsentrasjoner og en lengre halveringstid i kombinasjon med Herceptin.
Slovak: Ak sa antracyklíny použijú, má sa u pacientov pozorne sledovať funkcia srdca.
Norwegian Bokmål: Dersom antracykliner blir brukt, skal pasientens hjertefunksjon overvåkes nøye.
Slovak: Všetky dávky sa majú užívať v správnom čase každé tri týždne.
Norwegian Bokmål: Alle doser bør tas til rett tid hver tredje uke.
Slovak: Obozretnosť je potrebná pri pneumonitíde, zvlášť u pacientov, ktorí sa liečia súbežne s taxánmi.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved pneumonitt, særlig hos pasienter som samtidig behandles med taksaner.
Slovak: K niektorým zo závažných príhod došlo v deň podania injekcie.
Norwegian Bokmål: Noen av de alvorlige bivirkningene oppstod på injeksjonsdagen.
Slovak: Medián sledovania 12 mesiacov*
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid 12 måneder*
Slovak: Všetky dávky sa majú užívať v správnom čase každý týždeň alebo každé tri týždne (závisí na vašom režime dávkovania).
Norwegian Bokmål: Alle doser bør tas til rett tid hver uke eller hver tredje uke (avhengig av doseringsplanen din).
Slovak: Herceptin bude uchovávaný zdravotníckymi pracovníkmi v nemocnici alebo na klinike.
Norwegian Bokmål: Herceptin vil bli oppbevart av helsepersonell på sykehuset eller klinikken.
Slovak: Tak bude liek pôsobiť čo najúčinnejšie.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at legemidlet fungerer best mulig.
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovak: Rekonštitúcia má byť :
Norwegian Bokmål: Tilberedningen skal:
Slovak: +1Hypotenzia
Norwegian Bokmål: +1Hypotensjon
Slovak: Herceptin na subkutánne použitie bola dobre tolerovaná ako lokálne tak aj systémovo.
Norwegian Bokmål: Herceptin subkutan formulering var lokalt og systemisk godt tolerert.
Slovak: Boli zaznamenané častejšie lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie a vyššie zvýšenie krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Det var også flere lokale reaksjoner på injeksjonsstedet og flere fikk forhøyet blodtrykk.
Slovak: Čo je Herceptin a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Herceptin er og hva det brukes mot
Slovak: Monoklonálne protilátky sa prichytávajú na určité bielkoviny alebo na antigény.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer binder seg til spesifikke proteiner eller antigener.
Slovak: Chemoterapia sa podávala takto:
Norwegian Bokmål: Denne kjemoterapien var som følger:
Slovak: AUC0-21 dní
Norwegian Bokmål: AUC0-21 dager
Slovak: Reverzibilita závažného chronického SZ (definovaná ako postupnosť aspoň dvoch po sebe idúcich hodnôt LVEF ≥
Norwegian Bokmål: Reversibiliteten av alvorlig CHF (definert som en sekvens av minst to etterfølgende LVEF verdier ≥
Slovak: Dvojkompartmentový model s paralelnou lineárnou a nelineárnou elimináciou z centrálneho kompartmentu popísal profil trastuzumabu koncentrácia-čas.
Norwegian Bokmål: En to-kompartment modell med parallell lineær og ikke-lineær eliminasjon fra det sentrale kompartment beskrev konsentrasjon-tidsprofilen for trastuzumab.
Slovak: (deň)
Norwegian Bokmål: (dag)
Slovak: Reprodukčné štúdie toxicity s rHuPH20 ukazujú na embryofetotoxicitu u myší pri vysokej systémovej expozícii, ale nepreukázali teratogénny potenciál.
Norwegian Bokmål: Reproduktive toksikologistudier med rHuPH20 avslørte embryofetal toksisitet i mus ved høy systemisk eksponering, men viste ikke teratogent potensiale.
Slovak: Ako vyzerá Herceptin a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Herceptin ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Menšina pacientov bola testovaná použitím fluorescenčnej in-situ hybridizácie (FISH).
Norwegian Bokmål: En minoritet av pasientene ble testet med fluorescens in-situ hybridisering (FISH).
Slovak: Viac ako 70 % z pacientov zaradených do štúdie vykazovalo nadmernú expresiu 3+.
Norwegian Bokmål: Over 70 % av pasientene som ble inkludert hadde 3+ overuttrykk.
Slovak: SISH technológia sa však odporúča preto, lebo umožňuje paralelne hodnotiť histológiu a morfológiu nádoru.
Norwegian Bokmål: SISH-teknologi anbefales imidlertid, for å muliggjøre en parallell evaluering av tumorhistologi og - morfologi.
Slovak: 60 minút, opakovane každé 3 týždne, celkovo v šiestich cykloch.
Norwegian Bokmål: 60 minutter, gjentatt hver tredje uke i tilsammen seks sykler.
Slovak: Celková patologická kompletná odpoveď* (95 % IS)
Norwegian Bokmål: Komplett histo-patologisk respons* (95 % KI)
Slovak: (nie je známa a nemožno ju presne vypočítať z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Príležitostne boli tieto príhody fatálne.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene har enkelte ganger gitt dødelig utgang.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúca závažná príhoda bola hypersenzitivita.
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige alvorlige bivirkningen var legemiddelhypersensitivitet.
Slovak: Tkanivá sa fixovali vo formalíne alebo v Bouinovom fixačnom roztoku.
Norwegian Bokmål: Disse vevsprøvene ble fiksert med formalin eller Bouin's fikseringsvæske.
Slovak: Nové injekcie sa majú podávať najmenej 2,5 cm od miesta predchádzajúceho podania.
Norwegian Bokmål: Nye injeksjoner bør gis minst 2,5 cm fra et gammelt sted.
Slovak: Prerušenie alebo spomalenie rýchlosti podávania infúzie môže pomôcť pri kontrole týchto príznakov.
Norwegian Bokmål: Opphold eller nedsatt infusjonshastighet kan hjelpe med å kontrollere slike symptomer.
Slovak: HER2 sa nachádza vo veľkom množstve na povrchu niektorých rakovinových buniek, kde stimuluje ich rast.
Norwegian Bokmål: HER2 finnes i store mengder på overflaten av enkelte kreftceller og stimulerer veksten av disse.
Slovak: Znížený počet bielych krviniek/leukopénia
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller/leukopeni
Slovak: Herceptin môže podávať len lekár alebo zdravotná sestra.
Norwegian Bokmål: Herceptin skal bare gis av en lege eller sykepleier.
Slovak: Prežívanie bez progresie bolo dvojnásobné v ramene Herceptin plus anastrozol v porovnaní s anastrozolom samotným (4,8 mesiacov oproti 2,4 mesiacom).
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse var doblet i Herceptin pluss anastrozolarmen sammenliknet med anastrozol (4,8 måneder kontra 2,4 måneder).
Slovak: V klinickej štúdii porovnávajúcej tieto dve formy, sa častejšie vyskytli infekcie a srdcové príhody, ktoré viedli k hospitalizácii pri podkožnom podaní.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien som sammenlignet disse to formuleringene, var infeksjoner og hjertebivirkninger som førte til sykehusinnleggelse vanligere med den subkutane formuleringen.
Slovak: *Interval spoľahlivosti pre jednu binomickú vzorku za použitia metódy Pearson-Clopper **pre výpočet sa použila metóda Continuity correction, Anderson a Hauck (1986)
Norwegian Bokmål: *Konfidensintervallet for "one sample binomial ved Pearson-Clopper" metoden **Kontinuitetskorreksjon ved Anderson og Hauck (1986) har blitt benyttet i kalkulasjonen
Slovak: Pediatrická populácia Neexistuje žiadne relevantné použitie u pediatrickej populácie.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ingen relevant bruk av Herceptin i den pediatriske populasjonen.
Slovak: Žiadna injekcia sa nemá podávať do oblastí, kde je koža červená, citlivá, tvrdá alebo s podliatinami.
Norwegian Bokmål: Ingen injeksjoner bør gis i områder der huden er rød, sår, øm eller hard.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Herceptin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Herceptin
Slovak: · nespavosť (insomnia)
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomnia)
Slovak: Pre porovnávajúci profil bezpečnosti, pozri časť 4.8.
Norwegian Bokmål: For sammenlignende sikkerhetsprofil, se pkt.
Slovak: Každopádne magnitúda účinku týchto kovariátov na expozíciu trastuzumabu poukazuje na to, že je nepravdepodobné, aby tieto kovariáty mali klinicky významný účinok na koncentrácie trastuzumabu.
Norwegian Bokmål: Omfanget av effekten av disse variablene på trastuzumabeksponering antyder imidlertid at det er usannsynlig at disse kovariatene har en klinisk relevant effekt på trastuzumabkonsentrasjoner.
Slovak: Počet pacientov s príhodou 92 (5,5)
Norwegian Bokmål: Dødsfall: Antall pasienter med hendelse 92 (5,5)
Slovak: Prvá dávka sa podáva v trvaní 90 minút; počas podávania budete pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka pre prípad, že by sa vyskytli akékoľvek vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil bli gitt over 90 minutter og du vil være under observasjon av helsepersonell når du får den, i tilfelle du opplever bivirkninger.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Herceptinu na subkutánne použitie, odporúča sa podať nasledujúcu 600 mg dávku (t.j. vynechanú dávku) ihneď ako je to možné.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten avstår fra en Herceptin-dose med subkutan formulering, anbefales det å administrere neste 600 mg dose (dvs. den tapte dosen) så raskt som mulig.
Slovak: AUCss, 0-21 dní
Norwegian Bokmål: AUCss 0-21 dager
Slovak: Interval do nasledujúceho podania Herceptinu na subkutánne použitie nemá byť kratší ako tri týždne.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom etterfølgende administreringer med Herceptin subkutan formulering bør ikke være mindre enn tre uker.
Slovak: · Infúzne roztoky sa majú použiť hneď po nariedení.
Norwegian Bokmål: • Infusjonsoppløsninger bør brukes umiddelbart etter fortynning.
Slovak: Pozorovanie N=1697***
Norwegian Bokmål: Observasjon N= 1697***
Slovak: Účinky môžu byť mierne až závažné a môžu spôsobiť úmrtie.
Norwegian Bokmål: Effektene kan være moderat til alvorlige og kan forårsake død.
Slovak: 50 % po príhode) sa pozorovala bol u 71,4 % pacientov liečených Herceptinom.
Norwegian Bokmål: 50 % etter hendelsen) var tydelig for 71,4 % av pasientene behandlet med Herceptin.
Slovak: Jednotlivé dávky do 960 mg Herceptinu na subkutánne použitie sa podávali bez hlásenia nežiaducich účinkov.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opp til 960 mg av Herceptin subkutan formulering har blitt administrert uten noen rapporterte uønskede bivirkninger.
Slovak: Medián celkového prežívania bol predĺžený na 4,6 mesiacov u pacientov v ramene s kombinovanou liečbou.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse ble økt med 4,6 måneder hos pasientene i kombinasjonsarmen.
Slovak: Nevyžaduje sa počiatočná nasycovacia dávka.
Norwegian Bokmål: Ingen høyere startdose er nødvendig.
Slovak: Nadmerná expresia receptora HER2 sa pozoruje pri 20 až 30 % primárnych nádorov prsníka.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av HER2 sees i 20 % - 30 % av tilfellene av primær brystkreft.
Slovak: · Niekedy sa v priebehu liečby a príležitostne aj po ukončení liečby môžu vyskytnúť srdcové ťažkosti a môžu byť závažné.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan i enkelte tilfeller oppstå i perioden behandlingen pågår og av og til etter at behandlingsperioden er avsluttet, og disse kan være alvorlige.
Slovak: Antineoplastické látky, monoklonálne protilátky, ATC kód: L01XC03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode L01X C03
Slovak: okrem jedného z pacientov, ktorí hlásili ťažkú hypertenziu mali v anamnéze hypertenziu, predtým než vstúpili do štúdie.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som hadde rapportert hypertensjon, unntatt en pasient, hadde hypertensjon i anamnesen før de ble med i studien.
Slovak: 13-týždňová štúdia bola uskutočnená pre potvrdenie, že zmena spôsobu podania a použitie novej pomocnej látky, rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy (rHuPH20), nemala vplyv na bezpečnosť Herceptinu.
Norwegian Bokmål: 13-ukers studien ble utført for å bekrefte at endringen i administrasjonsvei og bruk av det nye hjelpestoffet rekombinant humant hyaluronidase (rHuPH20) ikke har effekt på sikkerhetsegenskapene for Herceptin.
Slovak: Herceptin použitý v adjuvantnej terapii sa skúmal v 4 rozsiahlych multicentrických, randomizovaných štúdiách.
Norwegian Bokmål: Som adjuvant behandling ble Herceptin undersøkt i 4 store multisenter, randomiserte studier.
Slovak: Infúzne reakcie, reakcie podobné alergickým reakciám a precitlivenosť Pri metastatickom ochorení sa predpokladá, že približne u 40 % pacientov liečených Herceptinom sa vyskytne určitá forma reakcie súvisiacej s infúziou.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner, allergi-lignende reaksjoner og hypersensitivitet Det er estimert at ca. 40 % av pasientene som er behandlet med Herceptin vil oppleve en form for infusjonsrelatert reaksjon.
Slovak: Existujú dva rôzne typy (podľa spôsobu podania) Herceptinu :
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer (formuleringer) av Herceptin:
Slovak: Herceptin sa podával týždenne s chemoterapiou a následne každé 3 týždne celkovo počas 52 týždňov.
Norwegian Bokmål: Herceptin ble administrert ukentlig i kombinasjon med kjemoterapi og deretter hver tredje uke i totalt 52 uker.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel eller avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný, avšak viac ako polovica pacientov v ramene so samotným anastrozolom po progresii choroby prešlo na režim s Herceptinom.
Norwegian Bokmål: Forskjellen var ikke statistisk signifikant, men mer enn halvparten av pasientene i anastrozolarmen byttet etter sykdomsprogresjon over til et regime hvor Herceptin inngikk.
Slovak: Membranózna glomerulonefritída
Norwegian Bokmål: Membranøs glomerulonefritt
Slovak: Len na vnútrožilové použitie
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk
Slovak: Ihneď povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Slovak: Všetci takýto pacienti sa majú odporučiť na vyšetrenie u kardiológa a naďalej sledovať.
Norwegian Bokmål: Alle slike pasienter bør henvises til kardiolog og følges opp.
Slovak: Pridanie Herceptinu k chemoterapii paklitaxelom tiež viedlo k 37 % zníženiu rizika úmrtia.
Norwegian Bokmål: Tillegg av Herceptin til paklitaksel kjemoterapi resulterte også i en 37 % redusert risiko for død.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 28. august 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28. august 2010
Slovak: Vplyv trastuzumabu na farmakokinetiku iných antineoplastických látok
Norwegian Bokmål: Effekt av trastuzumab på farmakokinetikken for andre antineoplastiske midler
Slovak: +Anafylaktický šok
Norwegian Bokmål: +Anafylaktisk sjokk
Slovak: Ak sa začiatočná dávka znáša dobre, nasledujúce sa môžu podávať počas 30 minút (pozri časť 2„Upozornenia a opatrenia").
Norwegian Bokmål: Dersom startdosen tolereres godt, kan påfølgende doser gis over 30 minutter (se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler").
Slovak: V záujme zlepšenia sledovanosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenávať obchodný názov a číslo šarže podaného lieku.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret på administrert preparat registreres tydelig.
Slovak: * Pozorované pri kombinovanej liečbe antracyklínmi a v kombinácii s taxánmi.
Norwegian Bokmål: *Observert med kombinasjonsbehandling etter antracykliner og kombinert med taksaner.
Slovak: Sledovanie môže pomôcť pri identifikácii pacientov, u ktorých sa vyvinie srdcová dysfunkcia.
Norwegian Bokmål: Overvåkning kan bidra til å identifisere pasienter som utvikler hjerteproblemer.
Slovak: Dávky v uvedených hodnotách boli dobre tolerované.
Norwegian Bokmål: Doser opp til dette nivået ble godt tolerert.
Slovak: +Pneumónia
Norwegian Bokmål: +Pneumoni
Slovak: Z toho dôvodu nemôže byť vyvodená hodnota konštanty biologického polčasu trastuzumabu.
Norwegian Bokmål: Derfor kunne ingen fast verdi for halveringstiden av trastuzumab utledes.
Slovak: Objem centrálnych kompartmentov bol 2,62 l pre pacientov s MKP a VKP a 3,63 l pre pacientov s MKŽ.
Norwegian Bokmål: Volumet på det sentrale kompartment var 2,62 liter for pasienter med MBC og EBC, og 3,63 liter for pasienter med AGC.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u pacientov objavili symptómy z podania infúzie a pľúcne symptómy viac ako šesť hodín po začiatku infúzie Herceptinu.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter erfart infusjonsrelatert symptomer og symptomer i lungene, som har oppstått mer enn seks timer etter start av Herceptininfusjonen.
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, používateľ je zodpovedný za dĺžku a podmienky jeho uchovávania pred jeho použitím a čas nemá byť bežne dlhší než 24 hodín pri 2 °C - 8 °C, iba za podmienky, že rekonštitúcia a zriedenie prebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsning med Herceptin ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være mer enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre rekonstituering og fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Slovak: Predklinické údaje pre ľudskú rekombinantnú hyaluronidázu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, vrátane farmakologických skúšaní na bezpečnosť.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data for rekombinant humant hyaluronidase viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier med gjentatt dosetoksisitet inkludert endepunkt for sikkerhetsfarmakologi.