FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une diminution des concentrations plasmatiques d'acide valproïque en dessous du seuil thérapeutique a été rapportée lors d'une co-administration avec des carbapénèmes.
Portuguese: A coadministração de ácido valpróico e agentes antibacterianos do grupo carbapenem está associada à notificação de reduções nos níveis séricos de ácido valpróico, promovendo, em alguns casos, níveis inferiores aos terapêuticos.
French: • Enterobacterales : S  0,5 mg/L et R  0,5 mg/L
Portuguese: • Enterobacterales: S  0,5 mg/l e R > 0,5 mg/l
French: La perfusion s'étend sur une durée de 30 minutes.
Portuguese: A duração da perfusão é de 30 minutos.
French: Il est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de plus de 3 mois pour traiter les infections suivantes:
Portuguese: É utilizado em adultos e crianças com mais de três meses no tratamento das seguintes infeções:
French: Autres informations relatives à Invanz
Portuguese: Outras informações sobre o Invanz
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Invanz.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Invanz.
French: L'EPAR complet relatif à Invanz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Invanz pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Invanz.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Invanz.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invanz?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Invanz?
French: Invanz est un antibiotique.
Portuguese: O Invanz é um antibiótico.
French: Traitement des infections
Portuguese: Tratamento de infeções
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Invanz, le 18 avril 2002.
Portuguese: Em 18 de abril de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Invanz.
French: • infections du pied chez les patients diabétiques.
Portuguese: • infeções do pé em doentes diabéticos.
French: Chez les patients plus jeunes (de 3 mois à 12 ans), une dose de 15 mg par kilogramme de poids corporel est administrée deux fois par jour jusqu'à atteindre un total de 1 g par jour.
Portuguese: Para os doentes mais jovens (crianças dos 3 meses aos 12 anos de idade), a dose é de 15 mg por quilograma de peso corporal, duas vezes por dia, até um máximo de 1 g por dia.
French: Prévention des infections après la chirurgie colorectale
Portuguese: Prevenção de infeções após cirurgia colorretal
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Invanz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Invanz são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: Quels sont les bénéfices d'Invanz démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Invanz durante os estudos?
French: • pneumonie extrahospitalière (infection des poumons contractée en dehors du milieu hospitalier);
Portuguese: • pneumonia adquirida na comunidade (infeção pulmonar não adquirida em ambiente hospitalar);
French: Avant d'utiliser Invanz, les médecins doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Portuguese: Antes de receitar o Invanz, os médicos devem ter em conta as diretrizes oficiais sobre o uso adequado de antibióticos.
French: Chez les enfants, Invanz était aussi efficace que l'antibiotique de comparaison et avait une efficacité similaire chez les adultes.
Portuguese: Nas crianças, o Invanz foi tão eficaz como os antibióticos comparadores e teve uma eficácia idêntica à observada nos adultos.
French: Invanz a également un effet sur certains examens sanguins.
Portuguese: Além disso, o Invanz altera os resultados de certas análises ao sangue.
French: • infections gynécologiques;
Portuguese: • infeções ginecológicas;
French: Afin de prévenir l'infection chez les adultes devant subir une intervention colorectale, une dose unique d'Invanz est administrée une heure avant l'opération.
Portuguese: Na prevenção de infeções após cirurgia coloretal em adultos é administrada uma dose única de Invanz 1 hora antes da operação.
French: Le traitement par Invanz s'étend sur une durée se situant entre 3 à 14 jours, en fonction du type d'infection et de la gravité de celle-ci.
Portuguese: A duração do tratamento é de 3 a 14 dias, de acordo com o tipo e a gravidade da infeção.
French: Son efficacité a été mesurée sous la forme d'absence d'infection au cours des 4 semaines suivant le traitement, chez 952 patients.
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base na ausência de infeção 4 semanas após o tratamento, e incluiu 952 adultos.
French: Invanz est administré aux adultes et aux adolescents à raison de 1 g une fois par jour.
Portuguese: O Invanz é administrado numa dose de 1 g uma vez por dia, em adultos e adolescentes.
French: Invanz ertapénème
Portuguese: Invanz ertapenem
French: Invanz peut agir sur plusieurs bactéries différentes, qui sont mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Portuguese: O Invanz tem ação contra diferentes gamas de bactérias, as quais se encontram listadas no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Invanz?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invanz?
French: Pourquoi Invanz est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Invanz?
French: Le principe actif d'Invanz, l'ertapénème, appartient au groupe d'antibiotiques dénommé «carbapénèmes».
Portuguese: A substância ativa do Invanz, o ertapenem, pertence ao grupo de antibióticos denominado carbapenemes.
French: Invanz est utilisé lorsque les bactéries provoquant l'infection sont susceptibles d'être tuées par l'antibiotique.
Portuguese: O Invanz é utilizado quando as bactérias causadoras das referidas infeções têm suscetibilidade provável a este antibiótico.
French: Les études ont permis d'examiner si l'infection était guérie après 7 à 28 jours de traitement, en fonction du type d'infection.
Portuguese: Os estudos observaram se a infeção era curada após 7 a 28 dias de tratamento, conforme o tipo e a gravidade da infeção.
French: Qu'est-ce qu'Invanz et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Invanz e para que é utilizado?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Invanz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Invanz, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Invanz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Invanz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Une fois que l'infection a reculé, le traitement peut être changé en un antibiotique administré par voie orale.
Portuguese: Assim que se observam melhorias na infeção, o tratamento pode ser substituído por um antibiótico de administração oral.
French: Invanz est également utilisé chez les adultes afin de prévenir une infection après une intervention chirurgicale au niveau colorectal (opération de la partie inférieure de l'intestin, qui comprend le rectum).
Portuguese: O Invanz é também utilizado em adultos para a prevenção de infeções após cirurgia colorretal (cirurgia na parte inferior do intestino, incluindo o reto).
French: Il est disponible sous la forme d'un flacon contenant une poudre à dissoudre avant utilisation pour former une solution à administrer par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de pó destinado para a ser dissolvido antes da utilização para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia), acondicionado num frasco para injetáveis.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Invanz (qui peuvent toucher jusqu'à une sur 10) sont les suivants: maux de tête, diarrhée, nausée (envie de vomir), vomissements, éruptions cutanées (y compris éruptions cutanée dues aux couches chez les enfants), démangeaisons et problèmes autour de la zone dans laquelle le médicament est administré par perfusion (y compris douleur et inflammation de la veine).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Invanz (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, erupções cutâneas (incluindo dermatite da fralda nas crianças), comichão e problemas no local onde o medicamento é administrado (incluindo dor e inflamação da veia).
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients fortement allergiques aux autres types d'antibiotiques, tels que les pénicillines et les céphalosporines.
Portuguese: É também contraindicado em doentes com alergia grave a outros tipos de antibióticos, nomeadamente penicilinas e cefalosporinas.
French: Invanz a été comparé au céfotétan pour la prévention de l'infection après la chirurgie colorectacle.
Portuguese: O Invanz foi comparado com cefotetano na prevenção de infeções após cirurgia colorretal.
French: Toutefois, les données n'étaient pas suffisantes en faveur de l'utilisation d'Invanz dans le traitement des infections urinaires et des infections cutanées et des tissus mous, à l'exception des ulcères du pied chez les patients diabétiques.
Portuguese: No entanto, os dados não foram suficientes para sustentar a utilização do Invanz no tratamento das infeções do trato urinário nem das infeções da pele e dos tecidos moles, excetuando as úlceras do pé nos doentes diabéticos.
French: Le comité a également conclu qu'il était également efficace dans le traitement de l'infection chez les enfants et dans la prévention de l'infection chez les adultes ayant subi une intervention chirurgicale colorectale.
Portuguese: O Comité concluiu que o medicamento foi também eficaz no tratamento da infeção em crianças e na prevenção da infeção após cirurgia colorretal em adultos.
French: Invanz contient le principe actif ertapénème.
Portuguese: O Invanz contém a substância ativa ertapenem.
French: • infections de l'abdomen;
Portuguese: • infeções intra-abdominais;
French: Invanz a été comparé à la ceftriaxone (un autre antibiotique) dans le traitement des adultes atteints de pneumonie extrahospitalière (866 patients) et d'infections urinaires (592 patients), et à une association de piperacilline et tazobactam dans le traitement des infections de l'abdomen (655 patients), des infections gynécologiques (412 patients), des infections de la peau et des tissus mous (infections de la peau et des tissus se trouvant juste en dessous de celle-ci, 540 patients); et les infections cutanées des pieds chez les patients diabétiques (576 patients).
Portuguese: O Invanz foi comparado com ceftriaxona (outro antibiótico) no tratamento da pneumonia adquirida na comunidade (866 doentes) e de infeções do trato urinário (592 doentes) em adultos, e com uma associação de piperacilina e tazobactam no tratamento de infeções abdominais (655 doentes), infeções ginecológicas (412 doentes), infeções da pele e dos tecidos moles (infeções da pele e dos tecidos subcutâneos: 540 doentes); e infeções do pé em doentes diabéticos (576 doentes).
French: Dans les études sur les enfants, Invanz a été comparé à la ceftriaxone (en ce qui concerne la pneumonie extrahospitalière, 389 enfants) et à l'association ticarcilline/clavunalate (en ce qui concerne les infections intraabdominales, 105 enfants).
Portuguese: Em estudos realizados em crianças, o Invanz foi comparado com ceftriaxona (pneumonia adquirida na comunidade, 389 crianças) e a associação de ticarcilina/clavulanato (infeções intra-abdominais, 105 crianças).
French: Invanz ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'ertapénème ou à d'autres antibiotiques du même groupe (carbapénèmes).
Portuguese: O Invanz é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ertapenem ou a outros antibióticos do mesmo grupo (carbapenemes).
French: Le CHMP a noté qu'Invanz s'est montré efficace, bien que dans un nombre limité de cas graves traités dans le cadre des études, pour traiter les infections abdominales, la pneumonie extrahospitalière, les infections gynécologiques et les infections du pied chez les diabétiques.
Portuguese: O CHMP constatou que o Invanz demonstrou eficácia, apesar do número limitado de casos graves de infeção abdominal, pneumonia adquirida na comunidade, infeção ginecológica e pé diabético tratados durante os estudos.
French: L'infection a épargné environ 60 % des patients sous Invanz, contre 49 % des patients sous céfotétan.
Portuguese: Observou-se ausência de infeção em 60 % dos doentes tratados com o Invanz comparativamente a 40 % nos tratados tratados com o cefotetano.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invanz ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Invanz.
French: Comment Invanz agit-il?
Portuguese: Como funciona o Invanz?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Invanz, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invanz, consulte o Folheto Informativo.
French: Comment Invanz est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Invanz?
French: Il se lie à certaines protéines à la surface des cellules bactériennes.
Portuguese: O ertapenem fixa-se a certos tipos de proteínas na superfície das células bacterianas, perturbando as suas funções vitais e destruindo-as.
French: Invanz était efficace chez 87 à 94 % des patients, contre 83 à 92 % pour les antibiotiques de comparaison.
Portuguese: O Invanz foi tão eficaz como a ceftriaxona ou a associação de piperacilina/tazobactam no tratamento de infeções abdominais, pneumonia adquirida na comunidade, infeções ginecológicas e infeções do pé em doentes diabéticos: o Invanz foi eficaz em 87 % a 94 % dos doentes, comparativamente a uma eficácia em 83 % a 92% dos doentes para o antibiótico comparador.
French: Taille de l'emballage
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
French: Nom de fantaisie
Portuguese: Número EU Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
French: Date de première autorisation : 25 juin 2007 Date de dernier renouvellement : 14 mai 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de junho de 2007 Data da última renovação: 14 de maio de 2012
French: Le mécanisme de cette augmentation du risque est inconnu.
Portuguese: O mecanismo para este aumento do risco não é conhecido.
French: La version 1-7 de la PANSS a été utilisée.
Portuguese: Foi utilizada a versão 1-7 da PANSS.
French: Analyse en Intention de Traiter.
Portuguese: Conjunto de Análise de Intenção de Tratar.
French: Cet effet n'a pas été observé après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Este efeito não foi observado após a interrupção do tratamento.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis são descritos na secção 4.8 e 5.1, no entanto, não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
French: Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico imediato.
French: Fréquence indéterminée : fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
French: Lu, Ma, Me, Je, Ve, Sa, Di
Portuguese: Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sab, Dom
French: • changement dans votre façon de marcher
Portuguese: • alteração da forma de andar
French: perte de conscience, diminution du niveau de la conscience c,
Portuguese: perda de consciência, diminuição do nível de consciência c,
French: Mortalité globale
Portuguese: Mortalidade global
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
French: La palipéridone est rapidement distribuée.
Portuguese: A paliperidona é distribuída rapidamente.
French: Une supervision et un suivi rapprochés doivent être poursuivis jusqu'au rétablissement du patient.
Portuguese: A supervisão e monitorização cuidadosa devem continuar até à recuperação do doente.
French: • difficulté à s'endormir ou à rester endormi
Portuguese: • dificuldade em adormecer ou permanecer a dormir
French: Environ 80% de la radioactivité administrée est retrouvée dans les urines et 11% dans les fèces.
Portuguese: Aproximadamente 80% da radioatividade administrada foi recuperada na urina e 11% nas fezes.
French: L'effet sédatif d'INVEGA doit être étroitement surveillé dans cette population.
Portuguese: O efeito sedativo de INVEGA deve ser monitorizado de perto nesta população.
French: Le poids doit être contrôlé régulièrement.
Portuguese: O peso deve ser regularmente monitorizado.
French: Classes de Systèmes Organes
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
French: INVEGA peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de revenir.
Portuguese: INVEGA pode ajudar a aliviar os sintomas da sua doença e impedir que os sintomas voltem.
French: Autres médicaments et INVEGA
Portuguese: Outros medicamentos e INVEGA
French: • chute.
Portuguese: • quedas.
French: Le SIHP peut augmenter le risque de complications oculaires pendant et après l'opération.
Portuguese: A SIFI pode aumentar o risco de complicações oculares durante e após a cirurgia.
French: Le volume apparent de distribution est de 487 L. La liaison aux protéines plasmatiques de la palipéridone est de 74%.
Portuguese: O volume aparente da distribuição é de 487 l. A ligação da paliperidona às proteínas plasmáticas é de 74%.
French: C'est ce que l'on appelle le priapisme.
Portuguese: Esta condição é conhecida por priapismo.
French: Une agranulocytose a été très rarement rapportée (< 1/10 000 patients) lors de la surveillance après commercialisation.
Portuguese: Casos de agranulocitose foram notificados muito raramente (< 1/10.000 doentes) durante a vigilância pós-comercialização.
French: • sécrétion inappropriée d'une hormone qui contrôle le volume d'urine
Portuguese: • secreção inapropriada de uma hormona que controla o volume de urina
French: Vous devez être informé que ces deux états peuvent être causés par ce type de médicament.
Portuguese: Deve estar consciente de que ambas as condições atrás mencionadas podem ser causadas por este tipo de medicamentos.
French: Dans certains cas, une prise de poids antérieure a été rapportée, ce qui peut être un facteur prédisposant.
Portuguese: Em alguns casos, tem sido reportado um aumento prévio do peso corporal, o que pode ser um fator predisponente.
French: Tous les comprimés sont disponibles dans les tailles de conditionnement suivantes :
Portuguese: Todos os comprimidos encontram-se disponíveis nas seguintes dimensões de embalagem:
French: • absence de mouvement ou de réponse pendant l'état éveillé (catatonie)
Portuguese: • não se mexer ou responder enquanto está acordado (catatonia)
French: Fertilité Aucun effet pertinent n'a été observé dans les études non cliniques.
Portuguese: Fertilidade Não foram observados efeitos relevantes nos estudos não-clínicos.
French: L'induction complète est atteinte en 2 à 3 semaines et après arrêt de l'inducteur l'effet disparaît dans un délai similaire.
Portuguese: Demora 2-3 semanas a ser alcançada uma indução completa e depois da suspensão do indutor o efeito desaparece após um período de tempo semelhante.
French: Affections du système nerveux parkinsonisme b,
Portuguese: Doenças do sistema nervoso parkinsonismo b,
French: L'examen des sous-groupes de population n'a pas révélé de preuve de réponse différentielle selon le sexe, l'âge ou la région géographique.
Portuguese: Um exame efetuado a subgrupos populacionais não revelou qualquer evidência de resposta diferencial com base no sexo, idade ou região geográfica.
French: LOCF = last observation carried forward (Dernière observation rapportée).
Portuguese: LOCF = last observation carried forward (última observação efetuada).
French: En conséquence, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle à INVEGA soit connue.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até que a sua suscetibilidade individual a INVEGA seja conhecida.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
French: Cette différence est en grande partie expliquée par les différences de masse corporelle maigre et de clairance de la créatinine entre les hommes et les femmes.
Portuguese: Esta diferença é principalmente explicada pelas diferenças na massa corporal magra e na depuração da creatinina entre homens e mulheres.
French: Une prise de poids importante peut nuire à votre santé.
Portuguese: O aumento significativo de peso pode afetar negativamente a sua saúde.
French: Hypersensibilité à la substance active, à la rispéridone ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, à risperidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: • fièvre, faiblesse, fatigue (épuisement).
Portuguese: • febre, fraqueza, fadiga (cansaço).
French: • manque d'émotion
Portuguese: • falta de emoções
French: Ce médicament doit être pris chaque matin avec le petit déjeuner ou sans petit déjeuner, mais de la même façon chaque jour.
Portuguese: Este medicamento deve ser tomado todas as manhãs com ou sem o pequeno-almoço, mas da mesma forma todos os dias.
French: Pour les recommandations posologiques spécifiques à la population pédiatrique, voir la rubrique 4.2.
Portuguese: Para recomendações posológicas específicas na população pediátrica, ver secção 4.2.
French: Comment et quand prendre INVEGA
Portuguese: Como e quando tomar INVEGA
French: Les patients ayant une neutropénie sévère (numération absolue de neutrophiles < 1 x 10
Portuguese: Doentes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos < 1 x 10
French: Les personnes présentant ce trouble peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables, ou tendues.
Portuguese: As pessoas com esta perturbação podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
French: Ne pas alterner la prise de ce médicament avec le petit déjeuner un jour et sans petit déjeuner le jour suivant.
Portuguese: Não alterne entre tomar este medicamento com o pequeno-almoço um dia e sem tomar o pequeno-almoço no dia seguinte.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
French: Dans les 3 études, un contrôle actif (olanzapine à la dose de 10 mg) était inclus.
Portuguese: Em todos os 3 estudos, foi incluído um controlo ativo (olanzapina na dose de 10 mg).