FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ambos os ensaios, a eficácia anti-histamínica dos comprimidos de Aerinaze, medida de acordo com a escala de sintomas totais, excluindo a congestão nasal, foi significativamente superior à do sulfato de pseudoefedrina administrado isoladamente durante o período de tratamento de 2 semanas.
Slovak: V oboch skúšaniach bol antihistamínový účinok tabliet Aerinaze, hodnotený pomocou celkového skóre príznakov okrem nazálnej kongescie, významne vyšší ako pri podávaní samotného pseudoefedríniumsulfátu počas celého 2-týždňového obdobia liečby.
Portuguese: Poderá ser feita a adsorção da substância ativa que ainda permanecer no estômago através da administração de uma suspensão aquosa de carvão ativado.
Slovak: Možno sa pokúsiť o adsorbciu zvyšku liečiva v žalúdku podaním aktívneho uhlia vo forme suspenzie s vodou.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas nos resultados dos testes psicomotores entre o grupo a receber desloratadina e o grupo a receber placebo, quer em administração isolada ou concomitantemente com álcool.
Slovak: Vo výsledkoch psychomotorických testov neboli zistené žiadne významné rozdiely medzi skupinami užívajúcimi desloratadín a placebo, keď sa podávali samostatne, alebo v kombinácii s alkoholom.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze aliviam os sintomas associados à rinite alérgica sazonal (febre dos fenos), tais como os espirros, o corrimento ou comichão nasal e dos olhos, quando acompanhados de congestão nasal, em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
Slovak: Aerinaze zmierňujú príznaky spojené so sezónnou alergickou nádchou (senná nádcha), ako sú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie nosa a očí, ktoré sú sprevádzané pocitom upchatého nosa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze contêm uma associação de duas substâncias ativas, a desloratadina que é um anti-histamínico e o sulfato de pseudoefedrina que é um descongestionante.
Slovak: Aerinaze obsahujú kombináciu dvoch liečiv, desloratadín, ktorý je antihistaminikum a pseudoefedríniumsulfát, ktorý je dekongestívum.
Portuguese: • Doentes com arritmias cardíacas
Slovak: • pacienti so srdcovými arytmiami,
Portuguese: O tratamento da apneia é efetuado através de ventilação assistida.
Slovak: Apnoe sa lieči podporou ventilácie.
Portuguese: Palpitações, extrassístoles supraventriculares
Slovak: Menej časté tachykardia palpitácie, supraventrikulárne extrasystoly
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Aerinaze, o sulfato de pseudoefedrina, tem o potencial de poder ser tomado em excesso e doses elevadas de sulfato de pseudoefedrina podem ser tóxicas.
Slovak: Jedno z liečiv Aerinaze, pseudoefedríniumsulfát, môže spôsobiť závislosť a vysoké dávky pseudoefedríniumsulfátu môžu byť toxické.
Portuguese: Um estudo de interação entre componentes demonstrou que a exposição (Cmax e AUC) ao sulfato de pseudoefedrina após a administração de sulfato de pseudoefedrina isolado foi bioequivalente à exposição ao sulfato de pseudoefedrina após a administração do comprimido de Aerinaze comprimido.
Slovak: Interakčné štúdie so zložkou pseudoefedríniumsulfát preukázali, že expozícia pseudoefedríniumsulfátu (Cmax a AUC) bola po podaní samotného pseudoefedríniumsulfátu bioekvivalentná s expozíciou po podaní tabliet Aerinaze.
Portuguese: Comprimido de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação "D12" na camada azul.
Slovak: Modrobiela dvojvrstvová oválna tableta s označením „D12" na modrej vrstve.
Portuguese: Pode ocorrer depressão se parar o tratamento subitamente.
Slovak: Ak náhle ukončíte liečbu, môže sa vyskytnúť depresia.
Portuguese: A sua frequência é definida como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Comportamento anormal, agressividade
Slovak: Neznáme halucinácie nezvyčajné správanie, agresivita
Portuguese: Não é recomendado beber bebidas alcoólicas enquanto se toma Aerinaze.
Slovak: Pitie alkoholu sa počas užívania Aerinaze neodporúča.
Portuguese: • batimentos do coração irregulares ou fortes
Slovak: • búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
Portuguese: • agressividade
Slovak: • agresivita
Portuguese: • dores musculares
Slovak: • bolesť svalov
Portuguese: A desloratadina administrada numa dose única diária de 7,5 mg, não afetou o desempenho psicomotor nos ensaios clínicos.
Slovak: V klinických skúšaniach nemal desloratadín podávaný v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg vplyv na psychomotorickú výkonnosť.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais e genitourinários
Slovak: Gastrointestinálne a urogenitálne účinky
Portuguese: Em ensaios clínicos envolvendo 414 adultos, as reações adversas notificadas mais frequentemente foram: insónia (8,9%), boca seca (7,2%) e cefaleias (3,1%).
Slovak: V klinických skúšaniach zahŕňajúcich 414 dospelých boli najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie nespavosť (8,9
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina pode ser objeto de abuso.
Slovak: Pri pseudoefedríniumsulfáte existuje riziko zneužívania.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com a associação de desloratadina e sulfato de pseudoefedrina.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s kombináciou desloratadínu a pseudoefedríniumsulfátu.
Portuguese: • Doentes com hipertensão
Slovak: • pacienti s hypertenziou,
Portuguese: Camada azul de libertação imediata amido de milho celulose microcristalina edetato dissódico ácido cítrico ácido esteárico corante (laca de alumínio de carmim de índigo E132).
Slovak: Modrá vrstva s okamžitým uvoľnením kukuričný škrob mikrokryštalická celulóza edetan disodný kyselina citrónová kyselina stearová farbivo (hlinitý lak indigokarmínu E132)
Portuguese: A interação entre Aerinaze e o álcool não foi estudada.
Slovak: Aerinaze s alkoholom sa neskúmali.
Portuguese: A interrupção abrupta da medicação pode induzir depressão.
Slovak: Po rýchlom vysadení môže dôjsť k depresii.
Portuguese: Este medicamento é para uso oral.
Slovak: Tento liek je na vnútorné použitie (na užívanie ústami).
Portuguese: • lisurida, pergolida: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
Slovak: • lisurid, pergolid: riziko vazokonstrikcie a zvýšenia krvného tlaku.
Portuguese: Os efeitos de Aerinaze sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Aerinaze nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: EMBALAGEM DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA
Slovak: S 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
Portuguese: Aerinaze é fornecido em blisters de dose unitária constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Slovak: Aerinaze sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Portuguese: • batimento do coração acelerado
Slovak: • rýchly tlkot srdca
Portuguese: • dores de estômago
Slovak: • bolesť žalúdka
Portuguese: Outros vasoconstritores utilizados como descongestionantes nasais por via oral ou nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina…): risco de vasoconstrição.
Slovak: Iné vazokonstrikčné látky používané na nazálnu dekongesciu perorálne alebo nazálne (fenylpropanolamín, fenylefrín, efedrín, oxymetazolín, nafazolín...): riziko vazokonstrikcie.
Portuguese: A associação dos fármacos loratadina/sulfato de pseudoefedrina utilizada nos estudos de dose aguda e de dose múltipla, apresentou um baixo nível de toxicidade.
Slovak: Kombinácia loratadín/pseudoefedríniumsulfát vykazovala počas akútnych štúdií a štúdií s opakovaným podávaním nízky stupeň toxicity.
Portuguese: • perda de sangue pelo nariz
Slovak: • krvácanie z nosa
Portuguese: Pode ocorrer hipertensão perioperatória aguda se se utilizarem anestésicos halogenados voláteis durante o tratamento com fármacos simpaticomiméticos indiretos.
Slovak: Ak sa počas liečby nepriamymi sympatikomimetikami používajú prchavé halogénované anestetiká, môže sa objaviť perioperačná akútna hypertenzia.
Portuguese: Não tome Aerinaze: - se tem alergia à desloratadina, sulfato de pseudoefedrina, medicamentos adrenérgicos ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou à loratadina - se tem tensão arterial elevada, doença do coração ou dos vasos sanguíneos ou história de AVC - se tem glaucoma, dificuldade em urinar, obstrução do trato urinário ou hiperatividade da tiroide - se estiver a tomar um medicamento inibidor da monoaminoxidase (MAO) (uma classe de medicamentos antidepressivos) ou se acabou de tomar medicamentos deste tipo nos últimos
Slovak: Neužívajte Aerinaze: - ak ste alergický na desloratadín, pseudoefedríniumsulfát, adrenergné lieky, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín, - ak máte vysoký krvný tlak, ochorenie srdca alebo ciev, alebo ste mali v minulosti mozgovú porážku, - ak máte glaukóm, ťažkosti pri močení, prekážku v močových cestách alebo zvýšenú činnosť štítnej žľazy, - ak užívate inhibítor monoaminooxidázy (MAO)
Portuguese: A hipertensão pode ser controlada com um fármaco bloqueador dos recetores adrenérgicos e a taquicardia com um fármaco beta-bloqueante.
Slovak: Hypertenziu možno kontrolovať látkou s účinkom spôsobujúcim blokádu adrenergných receptorov, tachykardiu betablokátorom.
Portuguese: Efeitos gerais e cardiovasculares
Slovak: Kardiovaskulárne a celkové účinky
Portuguese: • alteração da frequência com que urina
Slovak: • zmenená frekvencia močenia
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina proporciona um efeito descongestionante nasal após administração oral devido à sua ação vasoconstritora.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát má po perorálnom podaní účinok na nazálnu dekongesciu vďaka svojmu vazokonstrikčnému účinku.
Portuguese: Aerinaze não está recomendado em doentes com compromisso da função hepática ou renal.
Slovak: Aerinaze sa neodporúča používať u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Portuguese: • Doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio, diabetes mellitus, obstrução do colo vesical,
Slovak: • pacienti s infarktom myokardu v anamnéze, diabetes mellitus, obštrukciou krčka močového mechúra alebo pozitívnou anamnézou bronchospazmu,
Portuguese: Insónias, sonolência, perturbações do sono, nervosismo
Slovak: Menej časté nespavosť, ospalosť, porucha spánku, nervozita agitovanosť, úzkosť, podráždenosť
Portuguese: Deverá ser utilizado com precaução em doentes com úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal e obstrução do colo da bexiga.
Slovak: U pacientov so stenotizujúcim peptickým vredom, pyloroduodenálnou obštrukciou a obštrukciou krčka močového mechúra používajte s opatrnosťou.
Portuguese: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina (sulfato de d-isoefedrina) é um fármaco simpaticomimético com uma atividade -mimética superior comparativamente à atividade -mimética.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát (d-izoefedríniumsulfát) je sympatomimetická látka s prevažne α-mimetickým účinkom v porovnaní s β-aktivitou.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 214465700 clic@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: +351 214465700 clic@merck.com
Portuguese: • hipertiroidismo,
Slovak: • hypertyreózou;
Portuguese: • digitálicos (ver secção 4.4)
Slovak: Nasledujúce kombinácie sa neodporúčajú: - digitalis (pozri časť 4.4),
Portuguese: • inflamação dos seios perinasais
Slovak: • zápal prinosových dutín
Portuguese: Os comprimidos de libertação modificada de Aerinaze são de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação "D12" na camada azul.
Slovak: Aerinaze je modrobiela oválna dvojvrstvová tableta s riadeným uvoľňovaním, s vyrazeným „D12" v modrej vrstve.
Portuguese: • alteração dos testes da função do fígado
Slovak: • nezvyčajné výsledky vyšetrení funkcie pečene
Portuguese: Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Slovak: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Portuguese: • diminuição do apetite • prisão de ventre
Slovak: • znížená chuť do jedla • zápcha
Portuguese: O uso de Aerinaze não é recomendado se estiver grávida.
Slovak: Užívanie Aerinaze počas tehotenstva sa neodporúča.
Portuguese: • Desloratadina e Sulfato de pseudoefedrina:
Slovak: - Desloratadín a pseudoefedríniumsulfát:
Portuguese: • inflamação do fígado
Slovak: • zápal pečene
Portuguese: Isto é devido à atividade alfa-mimética do sulfato de pseudoefedrina, em associação com outros vasoconstritores tais como a bromocriptina, pergolida, lisurida cabergolina, ergotamina, di-hidroergotamina ou qualquer outro medicamento descongestionante utilizado como descongestionante nasal, quer por via oral ou por via nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...).
Slovak: Dôvodom je, že pseudoefedríniumsulfát má v kombinácii s inými vazokonstrikčnými látkami, ako sú bromokryptín, pergolid, lisurid, kabergolín, ergotamín, dihydroergotamín, alebo s akýmikoľvek inými dekongestívami, ktoré sa používajú na nazálnu dekongesciu perorálne alebo nazálne (fenylpropanolamín, fenylefrín, efedrín, oxymetazolín, nafazolín....), alfamimetický účinok.
Portuguese: Componentes da camada azul, de libertação imediata: amido de milho, celulose microcristalina, edetato dissódico, ácido cítrico, ácido esteárico, corante (verniz de alumínio de carmim de índigo E132).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Zložky v modrej vrstve s okamžitým uvoľňovaním: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, edetan disodný, kyselina citrónová, kyselina stearová a farbivo (hlinitý lak indigokarmínu E132)
Portuguese: • diminuição do olfato
Slovak: • zníženie citlivosti čuchu
Portuguese: Nos ensaios clínicos com desloratadina não foram observadas interações ou alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas deste fármaco quando a eritromicina ou o cetoconazol foram administrados concomitantemente.
Slovak: V klinických skúšaniach s desloratadínom, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, sa nepozorovali žiadne klinicky významné interakcie alebo zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu.
Portuguese: Aumento da bilirrubina no sangue
Slovak: Neznáme zvýšený bilirubín v krvi zvýšená telesná hmotnosť
Portuguese: Sulfato de pseudoefedrina A taxa de absorção do sulfato de pseudoefedrina aumenta com os antiácidos e diminui com o caolino.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát Antacidá zvyšujú rýchlosť vstrebávania pseudoefedríniumsulfátu, kaolín ju znižuje.
Portuguese: Convulsões
Slovak: Konvulzie
Portuguese: - Cada comprimido contém 2,5 mg de desloratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina .
Slovak: - Každá tableta obsahuje 2,5 mg desloratadínu a 120 mg pseudoefedríniumsulfátu.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angiedema, dispneia, prurido, erupção cutânea e urticária)
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé precitlivenosť (ako je anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a žihľavka)
Portuguese: Rinite, sinusite, epistaxe, desconforto nasal, rinorreia, garganta seca, hiposmia
Slovak: Menej časté faryngitída rinitída, sinusitída, epistaxa, dráždenie v nose, rinorea, sucho v hrdle, hyposmia
Portuguese: Tem sido notificado para o sulfato de pseudoefedrina, um componente de Aerinaze, produção de leite reduzida em mães a amamentar.
Slovak: Pri užívaní pseudoefedríniumsulfátu, zložky Aerinaze, u dojčiacich matiek bolo hlásené zníženie tvorby mlieka.
Portuguese: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada
Slovak: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Portuguese: O tempo médio necessário para atingir as concentrações plasmáticas máximas (Tmax) de desloratadina foi de aproximadamente 4-5 horas após a administração e a média dos picos da concentração plasmática (Cmax) e a área sob a curva da concentração em função do tempo (AUC) observados foram de cerca de 1,09 ng/ml e de 31,6 ng•h/ml, respetivamente.
Slovak: Pre desloratadín bol priemerný čas potrebný na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (Tmax) približne 4 - 5 hodín po podaní dávky a pozorovala sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) približne 1,09 ng/ml a plocha pod časovou krivkou koncentrácie (AUC) približne 31,6 ng•h/ml.
Portuguese: Quando deve utilizar Aerinaze
Slovak: Kedy sa má Aerinaze užívať
Portuguese: Camada branca de libertação prolongada: hipromelose 2208 celulose microcristalina povidona K30 dióxido de silicone estearato de magnésio.
Slovak: Biela vrstva s riadeným uvoľňovaním hypromelóza 2208 mikrokryštalická celulóza povidón K30 oxid kremičitý stearan horečnatý
Portuguese: Componentes da camada branca, de libertação prolongada: hipromelose 2208, celulose microcristalina, povidona K30, dióxido de silicone, estearato de magnésio.
Slovak: Zložky v bielej vrstve s riadeným uvoľňovaním: hypromelóza 2208, mikrokryštalická celulóza, povidón K 30, oxid kremičitý a stearan horečnatý.
Portuguese: Para o sulfato de pseudoefedrina, a média do Tmax ocorreu entre as 6-7 horas após a administração e a média observada dos picos da concentração plasmática (Cmax e AUC) foi de cerca de 263 ng/ml e de 4.588 ng•h/ml, respetivamente.
Slovak: Pre pseudoefedríniumsulfát bol priemerný Tmax 6 - 7 hodín po podaní dávky a pozorovala sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) približne 263 ng/ml a AUC približne 4 588 ng•h/ml.
Portuguese: Tem sido notificado com o uso de sulfato de pseudoefedrina produção de leite diminuída em mães a amamentar.
Slovak: Pri pseudoefedríniumsulfáte bolo hlásené zníženie tvorby materského mlieka u dojčiacich matiek.
Portuguese: • inflamação do nariz
Slovak: • zápal v nose
Portuguese: A desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina são ambos excretados no leite materno.
Slovak: Desloratadín aj pseudoefedríniumsulfát sa vylučujú do ľudského mlieka.
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de desloratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2,5 mg desloratadínu a 120 mg pseudoefedríniumsulfátu.
Portuguese: • boca seca
Slovak: • sucho v ústach
Portuguese: • bromocriptina
Slovak: • bromokryptín,
Portuguese: Para o sulfato de pseudoefedrina, a média dos picos das concentrações plasmáticas no estado estacionário (Cmax) e AUC (0-12 h) observadas foram de 459 ng/ml e 4.658 ng•h/ml, respetivamente.
Slovak: Pre pseudoefedríniumsulfát sa pozorovala priemerná maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) 459 ng/ml a AUC (0-12 h) 4 658 ng•h/ml.
Portuguese: Como tomar Aerinaze
Slovak: Ako užívať Aerinaze
Portuguese: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada desloratadina/sulfato de pseudoefedrina
Slovak: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s riadeným uvoľňovaním desloratadín/pseudoefedríniumsulfát
Portuguese: Apetite aumentado
Slovak: Neznáme zvýšená chuť do jedla
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Slovak: Lieková forma
Portuguese: Não esmagar, partir ou mastigar.
Slovak: Tabletu nedrvte, nelámte ani nežujte.
Portuguese: Dispepsia, náuseas, dor abdominal, gastroenterite, fezes anormais
Slovak: Menej časté zápcha dyspepsia, nevoľnosť, bolesť brucha, gastroenteritída, nezvyčajná stolica
Portuguese: Tonturas, hiperatividade psicomotora,
Slovak: Menej časté závrat, psychomotorická hyperaktivita hyperkinéza, stav zmätenosti
Portuguese: • vermelhidão
Slovak: • sčervenanie
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização da associação de desloratadina e sulfato de pseudoefedrina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente (menos de 300 resultados na gravidez).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití kombinácie desloratadínu a pseudoefedríniumsulfátu u gravidných žien.
Portuguese: O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Aerinaze.
Slovak: Aerinaze sa má vyhnúť konzumácii alkoholu.
Portuguese: Após administração por via oral, a desloratadina bloqueia de forma seletiva os recetores H1 periféricos da histamina, isto porque a substância não atravessa o sistema nervoso central.
Slovak: Nakoľko desloratadín neprechádza do centrálneho nervového systému, po perorálnom podaní desloratadín selektívne blokuje periférne histamínové H1receptory.
Portuguese: Para a desloratadina, a média observada dos picos das concentrações plasmáticas no estado estacionário (Cmax) e AUC (0-12 h) foi de cerca de 1,7 ng/ml e 16 ng•h/ml, respetivamente.
Slovak: Pre desloratadín sa pozorovala priemerná maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) približne 1,7 ng/ml a AUC (0-12 h) približne 16 ng•h/ml.
Portuguese: • problemas em urinar
Slovak: • problémy s močením
Portuguese: Adultos idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos deste medicamento - se tem diabetes - se tem úlceras intestinais que levam ao estreitamento do estômago, intestino delgado ou esófago (úlcera péptica estenosante) - se tem bloqueio intestinal (obstrução do piloro ou do duodeno) - se tem bloqueio do colo da bexiga (obstrução do colo vesical) - se tem história de dificuldade em respirar devido à contração dos músculos dos pulmões
Slovak: - ak máte cukrovku, - ak máte vredy spôsobujúce zúženie v oblasti žalúdka, tenkého čreva alebo pažeráka (zužujúci vred žalúdka), - ak máte črevnú prekážku (prekážka vo vrátniku (medzi žalúdkom a dvanástnikom) alebo v dvanástniku), - ak máte prekážku v krčku močového mechúra (zúženie krčka močového mechúra), - ak ste niekedy mali ťažkosti s dýchaním kvôli stiahnutiu svalov v pľúcach (bronchospazmus), - ak máte ťažkosti s pečeňou, obličkami alebo močovým mechúrom.
Portuguese: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Slovak: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Portuguese: O que contém este folheto:
Slovak: V tejto písomnej informácií sa dozviete:
Portuguese: • Sulfato de pseudoefedrina:
Slovak: - Pseudoefedríniumsulfát
Portuguese: Desta forma a absorção de sulfato de pseudoefedrina não foi afetada pela formulação de Aerinaze.
Slovak: Aerinaze teda neovplyvňuje absorpciu pseudoefedríniumsulfátu.
Portuguese: - As substâncias ativas são a desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina.
Slovak: Čo Aerinaze obsahuje - Liečivá sú desloratadín a pseudoefedríniumsulfát.
Portuguese: Foram notificados casos de reações cutâneas graves tais como pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) com medicamentos que contêm pseudoefedrina.
Slovak: Pri užívaní liekov s obsahom pseudoefedrínu sa hlásili prípady závažných kožných reakcií, ako je akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
Portuguese: Desloratadina
Slovak: Desloratadín
Portuguese: • batimentos do coração acelerados ou fortes
Slovak: • bolestivé alebo sťažené močenie
Portuguese: Hepatite
Slovak: Tablety
Portuguese: • sonolência
Slovak: • hnačka
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali aj v druhej štúdii.
Portuguese: EMA/817144/2011 EMEA/H/C/000772
Slovak: EMEA/H/C/000772
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011
Portuguese: Isto significa que os doentes só necessitam de tomar o comprimido duas vezes ao dia.
Slovak: To znamená, že pacienti potrebujú užiť len jednu tabletu dvakrát denne.
Portuguese: A eficácia do Aerinaze foi avaliada em dois estudos principais que envolveram um total de 1248 doentes adultos e adolescentes.
Slovak: Účinnosť lieku Aerinaze sa hodnotila v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 248 dospelých a dospievajúcich pacientov.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Aerinaze pode ser consultado no sítio Internet da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerinaze sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a alteração da gravidade dos sintomas da febre dos fenos comunicados pelos doentes entre antes do início do tratamento e ao longo do período de tratamento de 15 dias.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena závažnosti symptómov sennej nádchy, ktorú uviedli pacienti pred začiatkom liečby a počas celých 15 dní liečby.