FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Over het algemeen wordt het bloeddrukverlagende effect binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de therapie bereikt.
Latvian: Parasti hipotensīvo iedarbību var novērot trīs līdz četru nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Dutch: Metabole en endocriene effecten
Latvian: Metabolā un endokrīnā ietekme
Dutch: De breukgleuf dient alleen om de tablet te kunnen doorbreken voor makkelijker slikken en niet om in gelijke doses te kunnen verdelen.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Dutch: U mag Cozaar Comp niet tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap gebruiken, en u moet Cozaar Comp helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot Cozaar Comp, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Dutch: Losartan heeft geen effect op autonome reflexen en geen aanhoudend effect op het plasma norepinefrine.
Latvian: Losartāns neietekmē autonomos refleksus un tam nav ilgstoša iedarbība uz plazmas norepinefrīnu.
Dutch: Meer dan 50% van deze patiënten die met de vaste-dosiscombinatie binnen vier weken de gewenste bloeddruk bereikten, had geen combinatie nodig.
Latvian: Vairāk nekā 50% no tiem pacientiem, kas sasniedza vajadzīgo asinsspiediena līmeni ar FDK 4 nedēļu laikā, kombinācija nebija vajadzīga.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de tekst over zwangerschap en borstvoeding in de SPC (rubriek 4.3, 4.4 en 4.6) zou moeten worden gewijzigd met vermelding van het resultaat van het PhVWP-rapport over ACE-remmers en angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's) en aanbevelingen omtrent het gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Latvian: CHMP uzskata, ka teksts attiecībā uz grūtniecību un bērna zīdīšanas periodu zāļu aprakstā (4.3., 4.4. un 4.6. iedaļa) ir jāgroza, ietverot tajā Farmaceitiskās uzraudzības darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātu attiecībā uz ACE inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru antagonistiem (AIIRAs), kā arī rekomendācijas par šo līdzekļu lietošanu grūtniecības pirmajos trīs mēnešos (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italië
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Itālija
Dutch: Als u begint met de behandeling met dit geneesmiddel moet u geen taken verrichten die speciale aandacht nodig kunnen hebben (bijv. autorijden of gevaarlijke machines bedienen) totdat u weet hoe u het geneesmiddel verdraagt.
Latvian: Lietojot šīs zāles Jums nevajadzētu veikt darbības, kurām nepieciešama īpaša uzmanība (piemēra, vadīt automašīnu vai darbināt bīstamas iekārtas), kamēr Jūs zināt kā Jūs panesat šīs zāles.
Dutch: Behandeling met Cozaar Comp moet worden stopgezet en de patiënt moet zorgvuldig worden geobserveerd.
Latvian: Jāpārtrauc Cozaar Comp lietošana un pacients rūpīgi jānovēro.
Dutch: Er bestond geen significant verschil in het aantal patiënten met ernstige hypertensie dat een relevant bloeddrukverlagend effect vertoonde gedurende de eerste vier weken.
Latvian: Vērā ņemami neatšķīrās smagas hipertensijas pacientu skaits, kuriem pirmajās 4 nedēļās būtiski pazeminājās asinsspiediens.
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Latvian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvija
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
Latvian: • Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6).
Dutch: Daarom ging het CHMP ervan uit dat deze indicatie aanvaardbaar is.
Latvian: Tādēļ Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzskatījusi šo indikāciju par pieņemamu.
Dutch: LIFE-studie
Latvian: LIFE pētījums
Dutch: In vergelijking met slechts 8,2% van de patiënten die de gewenste bloeddruk iets sneller kunnen bereiken dan met een stapsgewijze aanpak, is de baten-risicoverhouding negatief, zowel voor patiënten met ernstige als voor patiënten met lichte tot matige hypertensie.
Latvian: Salīdzinot ar tikai 8,2% pacientu, kuri var sasniegt vajadzīgo asinsspiediena līmeni nedaudz ātrāk nekā ar pakāpenisko pieeju, riska un ieguvuma attiecība ir negatīva gan smagas hipertensijas pacientiem, gan pacientiem ar vieglu vai mērenu hipertensiju.
Dutch: Als gevolg van de uiteenlopende nationale beslissingen genomen door de lidstaten betreffende de registratie van bovenvermelde producten (en aanverwante namen), wees Denemarken het secretariaat van het CHMP/EMEA op een officiële verwijzing onder artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, om verschillen tussen de nationaal toegelaten SPC's op te heffen en de verschillende SPC's in de EU op die manier te harmoniseren.
Latvian: Tā kā valsts līmenī ES dalībvalstis pieņem atšķirīgus lēmumus par minēto zāļu (un to saistīto nosaukumu) reģistrāciju, Dānija ir paziņojusi CHMP/EMEA Sekretariātam par oficiālu pārskatīšanas pieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. panta grozījumiem, lai atrisinātu jautājumu par valsts līmenī noteiktu zāļu aprakstu atšķirībām un tādējādi saskaņotu atšķirīgos šos zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Carbamazepine Risico op symptomatische hyponatriëmie.
Latvian: Karbamazepīns Simptomātiskas hiponatriēmijas risks.
Dutch: De vergunninghouder werd gevraagd om gegevens te leveren over de veiligheid en werkzaamheid voor deze subgroepen van patiënten (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) om meer inzicht te verwerven in de bijdrage van HCTZ tot de globale risico-batenverhouding.
Latvian: RAĪ pieprasīja iesniegt drošības un efektivitātes datus par šīm pacientu apakšgrupām (Losartāns, Atenolols, Losartāns + HCTZ, Atenolols + HCTZ), lai gūtu labāku priekšstatu par HCTZ nozīmi vispārējā ieguvuma un riska attiecībā.
Dutch: Daarnaast wordt een preventie-indicatie voor HCTZ alleen, op basis van de LIFE-resultaten, niet beschouwd als in aanmerking komend voor goedkeuring.
Latvian: Turklāt HCTZ viena paša preventīvā indikācija, pamatojoties uz LIFE pētījuma datiem, nav uzskatāma par apstiprināmu.
Dutch: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Duitsland
Latvian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Vācija
Dutch: 00-867 Warzawa, Polen
Latvian: 00-867 Warsaw, Polija
Dutch: Zowel losartan als de belangrijkste actieve metaboliet heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1receptor dan voor de AT2-receptor.
Latvian: Gan losartānam, gan tā galvenajam aktīvajam metabolītam ir lielāka afinitāte pret AT1 receptoriem nekā pret AT2 receptoriem.
Dutch: In de losartan-groep kreeg 44% van de patiënten HCTZ, in de atenolol-groep 38%.
Latvian: Losartāna grupā 44% pacientu saņēma HCTZ, bet atenolola grupā - 38% pacientu.
Dutch: 2031 BN Haarlem Nederland
Latvian: 2031 BN Haarlem The Nīderlande
Dutch: • als u verdoofd moet worden (ook bij de tandarts) of voordat u een operatie ondergaat, of als de bijschildklier bij u onderzocht gaat worden, moet u de arts of een medewerker zeggen dat u tabletten met kaliumlosartan en hydrochloorthiazide gebruikt.
Latvian: • ja Jums nepieciešama anestēzija (pat pie zobārsta) vai pirms ķirurģiskas operācijas, vai Jums paredzēta epitēlijķermenīšu darbības pārbaude, Jums jāpastāsta ārstam vai medicīnas personālam, ka Jūs lietojat losartāna kālija sāls un hidrohlorotiazīda tabletes
Dutch: Niet-depolariserende relaxantia van de skeletmusculatuur (bijv. tubocurarine): Mogelijk versterkte reactie op relaxantia van musculatuur.
Latvian: Nedepolarizējošie skeleta muskulatūras relaksanti (piemēram, tubokurarīns): Iespējama atbildes reakcijas palielināšanās uz muskuļu relaksantiem.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar Comp tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Cozaar Comp var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Cozaar Comp tabletten moeten worden doorgeslikt met een glas water.
Latvian: Cozaar Comp tabletes jānorij uzdzerot glāzi ūdens.
Dutch: Daarnaast was in een algehele analyse van 16 dubbelblinde klinische studies bij 4131 patiënten de incidentie van spontaan gemelde hoest bij met losartan behandelde patiënten ongeveer gelijk (3,1 %) aan die bij patiënten die werden behandeld met placebo (2,6 %) of hydrochloorthiazide (4,1 %), terwijl de incidentie met ACE-remmers 8,8 % was.
Latvian: Turklāt, vispārēji izvērtējot 16 dubultaklus klīniskos pētījumus 4131 pacientiem, ziņotais klepus biežums pacientiem, kas lietoja losartānu bija līdzīgs (3,1%) kā pacientiem, kas saņēma placebo (2,6%) vai hidrohlorotiazīdu (4,1%), turpretim sastopamība AKE inhibitoru grupā bija 8,8%.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens blijkt niet dat een eerstelijnsbehandeling met de vaste-dosiscombinatie voordeel biedt in vergelijking met een stapsgewijze aanpak binnen de goedgekeurde indicatie.
Latvian: Iegūtie dati nepierāda, ka pirmās kārtas terapija ar FDK ir labāka, salīdzinot ar pakāpenisku pieeju apstiprinātās indikācijas ietvaros.
Dutch: Over het algemeen geeft losartan een verlaging van het serumurinezuur (meestal <0, 4 mg/dl), die bij chronische therapie aanhoudt.
Latvian: Visumā losartāns izraisa seruma urīnskābes līmeņa samazināšanos (parasti <0,4 mg/dl), kas saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Dutch: Overwegende dat - het bereik van de verwijzing de harmonisatie was van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de vergunninghouders werden geëvalueerd op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, - het CHMP van oordeel was dat de vergunning voor het in de handel brengen kon worden geharmoniseerd op de volgende indicatie:
Latvian: Tā kā - pieteikuma darbības joma bija zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošana; - reģistrācijas apliecības īpašnieku ieteiktais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un Komitejas zinātnisko apspriedi; - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
Dutch: Patiënten bij wie in het verleden angio-oedeem is opgetreden (zwelling van het gelaat, lippen, keel en/of tong) moeten nauwkeurig worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pacienti ar angioneirotisko tūsku (sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles pietūkums) anamnēzē rūpīgi jānovēro (skatīt apakšpunktu 4.8).
Dutch: Onderzoeken: Zelden: hyperkaliëmie, verhoging van ALT
Latvian: Izmeklējumi Reti: hiperkaliēmija, ALAT līmeņa paaugstināšanās
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN COZAAR COMP. EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Latvian: UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Dutch: Van rifampicine en fluconazol is gemeld dat deze de concentraties van de actieve metaboliet verlagen.
Latvian: Ziņots, ka rifampicīns un flukonazols samazina aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā.
Dutch: Sterke hypercalciëmie kan wijzen op verborgen hyperparathyroïdie.
Latvian: Izteikta hiperkalcēmija var liecināt par slēptu hiperparatireozi.
Dutch: De Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE-studie) was een gerandomiseerd, tripelblind, met actieve stof gecontroleerd onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie.
Latvian: Tika veikts randomizēts, trīskārši maskēts aktīvi kontrolēts "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" pētījums 9193 hipertensijas pacientiem vecumā no 55 līdz 80 gadiem ar dokumentētu kreisā sirds kambara hipertrofiju.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar Comp
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar Comp sastāvdaļām
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem
Dutch: • Minder zin in seks, impotentie,
Latvian: • samazināta dzimumtieksme, impotence,
Dutch: Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme reageren over het algemeen niet op bloeddrukverlagende middelen die door remming van het renine-angiotensinesysteem werken.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nav atbildes reakcijas uz antihipertensīviem līdzekļiem, kuri iedarbojas, inhibējot renīna-angiotenzīna sistēmu.
Dutch: Losartan is even effectief bij mannen en vrouwen, en bij jongere (<65 jaar) en oudere hypertensiepatiënten.
Latvian: Losartāns ir vienādi efektīvs gan vīriešiem, gan sievietēm, kā arī gados jaunākiem (līdz 65 gadu vecumam) un gados vecākiem (vecākiem par 65 gadiem) hipertensijas pacientiem.
Dutch: De mate waarin hydrochloorthiazide door hemodialyse wordt verwijderd is niet vastgesteld.
Latvian: Pakāpe, līdz kurai hidrohlortiazīdu var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību, nav noteikta.
Dutch: Het toxische potentieel van de combinatie van losartan/hydrochloorthiazide is in onderzoeken naar chronische toxiciteit die tot 6 maanden duurden, bij ratten en honden na orale toediening beoordeeld, en de in deze onderzoeken met de combinatie waargenomen veranderingen kwamen voornamelijk door de losartancomponent.
Latvian: Losartāna/hidrohlorotiazīda toksiskais potenciāls tika izvērtēts hroniskas toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem lietojot iekšķīgi līdz pat 6 mēnešus ilgi, un šajos kombinācijas pētījumos galvenokārt novērotās losartāna radītās izmaiņas.
Dutch: 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt niet gemetaboliseerd maar wordt snel door de nier uitgescheiden.
Latvian: Hidrohlortiazīds nemetabolizējas, bet nierēs strauji eliminējas.
Dutch: De vergunninghouder leverde geen gegevens waaruit bleek dat die patiënten die HCTZ kregen een klinisch voordeel hadden met betrekking tot de klinische eindpunten in vergelijking met diegene die geen HCTZ kregen.
Latvian: RAĪ nav sniedzis datus, kas pierādītu, ka pacienti, kuri saņēma HCTZ, bija klīniski labvēlīgākā situācijā attiecībā uz klīniskajiem gala rezultātiem, salīdzinot ar tiem, kas nesaņēma HCTZ.
Dutch: Angiotensine II, een krachtige vaatvernauwende stof, is het primaire actieve hormoon van het renine-angiotensinesysteem en een belangrijke determinant in de pathofysiologie van hypertensie.
Latvian: Angiotensīns II, spēcīgs asinsvadu sašaurinātājs, ir galvenais Renīna-angiotensīna sistēmas aktīvais hormons un ir svarīgs hipertensijas patofizioloģijas regulētājs.
Dutch: Andere antihypertensiva: Additief effect.
Latvian: Citi hipotensīvie medikamenti: Savstarpēji papildinoša iedarbība.
Dutch: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenië
Latvian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovēnija
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die van invloed zijn op de uitscheiding van natrium, kan de uitscheiding van lithium verminderd zijn.
Latvian: Tāpat kā ar citām zālēm, kas ietekmē nātrija izvadi, var būt samazināta litija izvade.
Dutch: Aan het einde van het doseringsinterval was de bloeddrukverlaging ongeveer 70-80 % van het effect dat 5-6 uur na de dosis werd gezien.
Latvian: Asinsspiediena samazināšanās devu intervāla beigās bija apmēram 70-80% no tā efekta, ko novēroja 5-6 stundas pēc devas lietošanas.
Dutch: Naast de actieve metaboliet worden er ook inactieve metabolieten gevormd, waaronder twee belangrijke metabolieten die worden gevormd door hydroxylering van de butylzijketen, en een minder belangrijke metaboliet, een N-2-tertrazolglucuronide.
Latvian: Papildus aktīvajam metabolītam veidojas arī neaktīvie metabolīti, tai skaitā divi galvenie metabolīti, kas veidojas no butilētās sanu ķēdes hidroksilācijas ceļā un mazāk svarīgais metabolīts - N-2 tetrazola glikuronīds.
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure stelde de vergunninghouder voor om de indicatie te wijzigen en "cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit" te vervangen door "beroerte".
Latvian: Izskatīšanas procedūras laikā RAĪ ierosināja mainīt indikāciju un aizvietot vārdus „kardiovaskulāras saslimšanas un mirstības" risks ar „insulta" risku.
Dutch: Daarom moeten de plasmaconcentraties van het kalium en de creatinineklaring zorgvuldig worden gecontroleerd; met name patiënten met hartfalen en een creatinineklaring tussen 30-50 ml/min moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Latvian: Tādēļ rūpīgi vajadzētu kontrolēt kālija un kreatinīna koncentrācija plazmā, īpaši pacientiem ar sirds mazspēju un kreatinīna klīrensu starp 30-50 ml/min.
Dutch: Bewaar Cozaar Comp in de oorspronkelijke verpakking.
Latvian: Uzglabāt Cozaar Comp oriģinālā iepakojumā.
Dutch: Als de zwangerschap wordt vastgesteld, moet behandeling met Cozaar Comp direct worden stopgezet en waar nodig moet alternatieve behandeling worden ingesteld (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšanu ar Cozaar Comp nekavējoties jāpārtrauc, un ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Dutch: Hydrochloorthiazide (HCTZ) is een thiazidediureticum dat ook gebruikt werd als antihypertensivum.
Latvian: Hidrohlortiazīds (HCTZ) ir diurētisks tiazīda preparāts, kas ir lietots arī kā antihipertensīvais līdzeklis.
Dutch: Voordat de functie van de bijschildklier wordt onderzocht, moet de thiazide worden stopgezet.
Latvian: Pirms analīžu veikšanas paratireoīdo dziedzeru funkciju izvērtējumam, tiazīdu lietošana jāpārtrauc.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis en hemodialysepatiënten:
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un pacientiem ar hemodialīzi:
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de indicatie van de eerstelijnsbehandeling van hypertensie met de vastedosiscombinatie geen positieve risico-batenverhouding heeft en daarom niet aanvaardbaar is.
Latvian: CHMP ir secinājusi, ka norādījums hipertensijas sākumā ārstēt ar fiksētas devas kombināciju (FDK) nedod pozitīvu ieguvuma un riska attiecību un tādēļ nav pieņemams.
Dutch: Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en het controleren van de nierfunctie bij het begin van het gelijktijdig gebruik en periodiek daarna, moet overwogen worden.
Latvian: Jābūt adekvātai hidratācijai, un jādomā par nepieciešamību monitorēt nieru funkciju pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas un periodiski arī vēlāk.
Dutch: Zelden (bij minder dan 1 op de 1000 maar meer dan 1 op de 10.000 personen) • Hepatitis (ontsteking van de lever), afwijkende resultaten van leverfunctietesten.
Latvian: Retas (vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem un mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem) • hepatīts (aknu iekaisums), aknu darbības testu novirzes
Dutch: Verhoging van de dosis probenecide of sulfinpyrazon kan nodig zijn.
Latvian: Var būt nepieciešama probenecīda vai sulfīnpirazona devas palielināšana.
Dutch: Cozaar Comp. en Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochloorthiazide) werden opgenomen in de lijst van producten voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC) opgesteld door de Coördinatiegroep voor wederzijdes erkenning en gedecentraliseerde procedures/geneesmiddelen voor humaan gebruik (CMD(h)) overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
Latvian: un Cozaar Comp Forte (losartāns/hidrohlortiazīds) ir ietverti zāļu apraksta (SPC) saskaņošanas sarakstā, ko sastādījusi koordinācijas grupa CMD(h) saskaņā ar grozīto Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu.
Dutch: • als u suikerziekte heeft
Latvian: • ja Jums ir diabēts
Dutch: • Borstvoeding (zie rubriek 4.6)
Latvian: • Zīdīšanas periods (skatīt apakšpunktu 4.6).
Dutch: Als de streefbloeddruk (<140/90 mmHg) niet werd bereikt, werd eerst hydrochloorthiazide (12,5 mg) toegevoegd en werd dan waar nodig de dosis losartan verhoogd naar 100 mg 1dd.
Latvian: Ja neizdevās sasniegt mērķa asinsspiedienu (<140/90 mmHg), vispirms pievienoja hidrohlortiazīdu (12,5 mg), pēc tam, ja nepieciešams, tika palielināta atenolola vai losartāna deva līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Dutch: Na stopzetting van losartan keerden de PRA- en angiotensine II-waarden binnen drie dagen naar de uitgangswaarden terug.
Latvian: Pēc losartāna lietošanas pārtraukšanas PRA un angiotensīna II līmenis 3 dienu laikā pazeminājās līdz sākotnējam līmenim.
Dutch: Mocht symptomatische hypotensie optreden, moet ondersteunende behandeling worden ingesteld.
Latvian: Ja parādās hipotensijas simptomi, jāuzsāk attiecīga ārstēšana.
Dutch: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Latvian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugāle
Dutch: Oostenrijk Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wenen Oostenrijk
Latvian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Austrija
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <[nationaal te implementeren]>
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Dutch: Thiaziden passeren de placentabarrière en worden in navelstrengbloed aangetroffen.
Latvian: Tiazīdi šķērso placentāro barjeru un nonāk nabassaites asinīs.
Dutch: Lithouwen UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithouwen
Latvian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lietuva
Dutch: • als u aan primair hyperaldosteronisme lijdt (een syndroom met een hogere afgifte van het hormoon aldosteron door de bijnier, als gevolg van een afwijking in de klier).
Latvian: • ja Jums ir primārs hiperaldosteronisms (sindroms, kas saistīts ar hormona aldosterona pastiprinātu veidošanos virsnieru dziedzerī, ko izraisa dziedzera anomālija).
Dutch: Alcohol, barbituraten, narcotische analgetica en antidepressiva: Potentiëring van orthostatische hypotensie kan optreden.
Latvian: Alkohols, barbiturāti, narkotikas vai antidepresanti: Var pastiprināties ortostatiskā hipotensija.
Dutch: Dit samengestelde eindpunt kan worden beschouwd als representatief voor cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en heeft geleid tot deze indicatie in veel geneesmiddelen die in het CHMP werden besproken (bijv. statines).
Latvian: Šo salikto beigu punktu var uzskatīt par KV saslimstības un mirstības raksturojumu, un ar šo salikto beigu punktu ir raksturota daudzu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā apspriesto zāļu (piemēram, statīnu) indikācija.
Dutch: In klinisch onderzoek met kaliumlosartan-hydrochloorthiazide zijn er geen voor deze combinatie specifieke bijwerkingen waargenomen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar losartāna kālija sāli un hidrohlortiazīdu netika novērotas īpašas šai medikamentu kombinācijai raksturīgas blakusparādības.
Dutch: C-gelabeld losartan bij de mens wordt ongeveer 35 % van de radioactiviteit in de urine aangetroffen en 58 % in de feces.
Latvian: Pēc losartāna, kas ir iezīmēts ar 14C, perorālas devas lietošanas apmēram 35% no radioaktivitātes tiek konstatēti urīnā un 58% - fekālijās.
Dutch: Als calciumsupplementen voorgeschreven moeten worden, moet het serumcalcium worden gecontroleerd en moet de dosis calcium op geleide daarvan worden aangepast.
Latvian: Ja nepieciešams ordinēt kalcija preparātus, jākontrolē kalcija līmenis serumā un atbilstoši jāpielāgo kalcija deva.
Dutch: Cozaar Comp is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Latvian: Cozaar Comp lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanā.
Dutch: De reden voor deze bredere indicatie is dat de LIFE-studie geen placebogecontroleerde studie was, waarin het effect op beroerte alleen werd vergeleken met placebo, maar een actief gecontroleerde studie, waarin een bloeddrukverlagende behandeling op basis van losartan werd vergeleken met een behandeling op basis van atenolol, met als primair, samengesteld eindpunt ‘cardiovasculair overlijden, beroerte en myocardinfarct'.
Latvian: Šīs plašākās indikācijas iemesls ir, ka LIFE pētījums nav bijis ar placebo kontrolēts pētījums, kurā ietekme uz sirdslēkmi būtu pētīta tikai salīdzinājumā ar placebo, bet gan aktīvi kontrolēts pētījums, kurā antihipertensīva ārstēšana ar losartānu salīdzināta ar ārstēšanu ar atenololu, izmantojot primāro salikto beigu punktu - KV nāves gadījumus, insultus un MI.
Dutch: <[nationaal te implementeren]>
Latvian: [Aizpilda nacionāli]