FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What consequences does this refusal have for patients in clin compassionate use programm
Finnish: Mitä seurauksia epäämisestä on kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
English: Ariclaim is used to treat pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage extremities that can occur in patients with diabetes).
Finnish: Ariclaim-valmistetta käytetään diabeettisen perifeerisen neuropatian (raajoissa tapahtuva hermojen vahingoittuminen diabeteksesta kärsivillä potilailla) aiheuttaman kivun hoitoon.
English: MP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisations for the duloxetinecontaining medicines Ariclaim, Cymbalta and Xeristar.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 21. heinäkuuta 2011 kielteisen lausunnon ja suositteli, ettei muutoksia duloksetiinia sisältävien lääkkeiden Ariclaim, Cymbalta ja Xeristar myyntilupiin hyväksyttäisi.
English: Somatic pain is from the body surfaces (such as skin) or
Finnish: Somaattista kipua esiintyy kehon pinnalla (kuten iholla) tai lihas- ja luukudoksessa (kuten luustolihakset, luu ja nivelet).
English: It does not include pain from h and intestines.
Finnish: Siihen ei kuulu sisäelinkipu, kuten mahakipu tai kipu suolistossa.
English: Patients in the studies were treated with duloxeti dummy treatment) with some patie effectiveness was the change in the severity of pain, as recorded by the patients after 12 or 13 weeks of treatment.
Finnish: Tehon päämittana käytettiin muutosta kivun vakavuudessa, jonka potilaat kirjasivat 12 tai 13 viikon hoidon jälkeen 11 pisteen asteikolle.
English: The change concerned the addition of a new e chronic somatic pain in patients not taking NSAIDs regularly.
Finnish: Muutoksessa oli kysymys uuden käyttöaiheen lisäämisestä: kohtalaisen tai vakavan, kroonisen somaattisen kivun hoito potilailla, jotka eivät ota ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) säännöllisesti.
English: ts of five main studies in 839 patients with chronic somatic pain: two studies in patients with knee pain caused by osteoarthritis (swelling and pain in the joints) and three in ne or placebo (a nts taking them in combination with NSAIDs.
Finnish: Potilaat kärsivät kroonisesta somaattisesta kivusta; kahdessa tutkimuksessa nivelrikon (turvotusta ja kipua nivelissä) aiheuttamasta polvisärystä ja kolmessa tutkimuksessa kroonisesta alaselän kivusta.
English: In addition to their approved uses, the three medicines were expected to be used to treat moderate to severe chronic (long-term) somatic pain in patients not regularly taking NSAID pain killers (nonsteroidal anti-inflammatory drugs).
Finnish: Näitä kolmea lääkevalmistetta oli tarkoitus käyttää - hyväksyttyjen käyttötarkoitusten lisäksihoitamaan kohtalaista tai vakavaa, kroonista (pitkään kestänyttä) somaattista kipua potilailla, jotka eivät ota ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) säännöllisesti.
English: Since these neurotransmitters are i of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of p
Finnish: Koska näiden välittäjäaineiden tehtäviin kuuluu vähentää kivuntuntemusta, kipuoireet saattavat vähentyä, kun niiden kuljetus takaisin hermosoluihin estetään.
English: Ariclaim, Cymbalta and Xeristar are medicines containin
Finnish: Ariclaim, Cymbalta ja Xeristar ovat lääkevalmisteita, jotka sisältävät vaikuttavana aineena duloksetiinia.
English: By blocking their re-uptake, dul of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cel communication between the cells.
Finnish: Estämällä näiden välittäjäaineiden takaisinoton duloksetiini lisää niiden määrää näiden hermosolujen välisessä tilassa ja sitä kautta lisää hermosolujen välistä kommunikaatiota.
English: What were the CHMP's main concerns that led to the refusal to the
Finnish: Mitkä olivat tärkeimmät syyt, joiden vuoksi lääkevalmistekomitea epäsi muutokset myyntilupiin?
English: The main measure of on an 11-point scale of the change elevant benefit in at its effect could be maintained over nformation was n elderly patients and its safety in the intended patients including the elderly.
Finnish: Duloksetiinin vaikutuksista ikääntyvissä potilaissa sekä sen turvallisuudesta kohderyhmässä, ikääntyvät potilaat mukaan lukien, olisi myös tarvittu lisätietoa.
English: The medicines are expected to work in the same way they do in diabetic periphera active substance duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Finnish: Vaikuttava aine, duloksetiini, on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
English: uloxetine in the treatment of moderate to severe shown to outweigh its risks the change to the marketing authorisations be refused.
Finnish: Se vahvisti alkuperäisen kielteisen kantansa ja suositteli myyntilupien muuttamisen epäämistä.
English: Refusal of a change to the marketing authorisation for Ariclaim, Cymbalta and Xeristar EMA/CHMP/580268/2011
Finnish: Kielteinen lausunto koskien valmisteiden Ariclaim, Cymbalta and Xaristar (duloksetiini) myyntilupien muuttamista
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of d chronic somatic pain in patients not regularly taking NSAIDs had not been and recommended that
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea päätyi siihen johtopäätökseen, että duloksetiinin hyödyn ei ollut näytetty olevan sen riskejä suurempi kohtalaisen tai vakavan kroonisen somaattisen kivun hoidossa potilailla, jotka eivät säännöllisesti käytä ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä.
English: The company presented resul patients with chronic low back pain.
Finnish: Uudelleenkäsittelyn aikana komitea tarkasteli duloksetiinin käyttöä pienemmässä potilasryhmässä, johon kuului kroonisesta alaselän kivusta kärsiviä ja nivelrikosta (turvotusta ja kipua nivelissä) kärsiviä potilaita.
English: The company informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical t Cymb
Finnish: Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, että Euroopassa ei ole käynnissä kroonisen somaattisen kivun hoitoon potilailla liittyviä kliinisiä tutkimuksia lääkevalmisteilla Ariclaim, Cymbalta ja Xeristar.
English: 21 July 2010 EMA/CHMP/580268/2011
Finnish: 17. marraskuuta 2011
English: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Finnish: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: Do not try to treat yourself with other medicines.
Finnish: Älä yritä hoitaa itseäsi muilla lääkkeillä.
English: They may happen weeks or months after your last dose.
Finnish: Niitä voi ilmetä viikkoja tai kuukausia viimeisen annoksen jälkeen.
English: The median age was 73 years.
Finnish: Iän mediaani oli 73 vuotta.
English: Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen hävittää lääkkeet, joita ei enää käytetä.
English: It is used when this cancer is advanced.
Finnish: Sitä käytetään, kun tällainen syöpä on edennyt pitkälle.
English: The frequency is based on the program wide exposure.
Finnish: Esiintyvyys perustuu ohjelman laajuiseen altistukseen.
English: You will also have blood tests during your treatment.
Finnish: Sinulta otetaan hoidon aikana myös verikokeita.
English: ATC code: L01XC32
Finnish: ATC-koodi: L01XC32.
English: • Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant.
Finnish: · Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
English: If you feel tired, do not drive or use machines until you feel better.
Finnish: Jos tunnet itsesi väsyneeksi, et saa ajaa autoa etkä käyttää työkaluja tai koneita ennen kuin vointisi paranee.
English: Submission of study results:
Finnish: Tutkimustulosten toimittaminen:
English: Tecentriq may cause some side effects that you must tell your doctor about straight away.
Finnish: Tecentriq voi aiheuttaa joitakin haittavaikutuksia, joista sinun pitää kertoa heti lääkärille.
English: A total of 931 patients were enrolled.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 931 potilasta.
English: Submission of study results: 31 December
Finnish: Tutkimustulosten toimittaminen: 31. heinäkuuta
English: Median in months
Finnish: Mediaani kuukausina
English: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≥ 2
Finnish: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskykyluokka ≥ 2
English: Nederland Roche Nederland B.V.
Finnish: Roche Nederland B.V.
English: Immune-related adverse reactions affecting more than one body system have been observed.
Finnish: Useampaan kuin yhteen elinjärjestelmään vaikuttavia immuniteettiin liittyviä haittavaikutuksia on havaittu.
English: Median in months ***
Finnish: Mediaani kuukausina***
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21. syyskuuta 2017
English: No dose reduction was allowed.
Finnish: Annoksen pienentäminen ei ollut sallittua.
English: • Your doctor will monitor you carefully during the first infusion.
Finnish: · Hoitohenkilökunta seuraa vointiasi tarkoin ensimmäisen infuusion aikana.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Finnish: · Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
English: Overall, ADA status appeared to have no clinically relevant impact on safety.
Finnish: Vasta-ainestatus ei yleisesti ottaen näyttänyt vaikuttavan turvallisuuteen kliinisesti oleellisesti.
English: Treatment may be resumed when the event is resolved
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa, kun tapahtuma on korjautunut.
English: The safety and efficacy of Tecentriq in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Finnish: Tecentriq-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: It is important that you also read the package leaflet for these medicines.
Finnish: Sinun on tärkeää lukea myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet.
English: The time to onset was 18 and 33 days.
Finnish: Aika sydänlihastulehduksen ilmenemiseen oli 18 päivää ja 33 päivää.
English: • Do not use if this medicine is cloudy, discoloured or contains particles
Finnish: · Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa, värjäytynyttä tai sisältää hiukkasia.
English: It is important that you also read the package leaflet for nab-paclitaxel.
Finnish: On tärkeää, että luet myös nab-paklitakselivalmisteen pakkausselosteen.
English: The management guidelines for these adverse reactions are described in sections 4.2 and 4.4.
Finnish: Näiden haittavaikutusten hoito-ohjeet ovat kohdissa 4.2 ja 4.4.
English: OS results for each of steps 2 and 3 could be formally tested for statistical significance only if the result in the preceding step was statistically significant.
Finnish: Kunkin 2. ja 3. vaiheen kokonaiselossaolon tilastollinen merkitsevyys testattiin varsinaisesti vain, jos edellisen vaiheen tulos oli tilastollisesti merkitsevä.
English: However, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet eivät kuitenkaan oletettavasti muuta DNA:ta tai kromosomeja.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Tecentriq therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Tecentriq-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial label after EXP.
Finnish: · Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: The Marketing Authorisation Holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
English: The use of in-line filter membranes is optional.
Finnish: Letkunsisäisen suodatinkalvon käyttö on valinnaista.
English: Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4.
Finnish: Huom.: Toksisuuden vaikeusasteet perustuvat National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4.)
English: • you are allergic to atezolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: · jos olet allerginen atetsolitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Based on the stratified log-rank test.
Finnish: Perustuu ositettuun log-rank-testiin.
English: Seven (0.2%) patients required the use of corticosteroids.
Finnish: Seitsemän (0,2 %) potilasta tarvitsi kortikosteroidihoitoa.
English: • If you could become pregnant, you must use effective contraception; while you are being treated with Tecentriq and for 5 months after the last dose.
Finnish: · Jos voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä kun saat Tecentriq-hoitoa ja 5 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
English: This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, myös rohdosvalmisteita.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not shake the vial
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä ravista injektiopulloa
English: A total of 1,225 patients were enrolled and per the analysis plan the first 850 randomised patients were included in the primary efficacy analysis.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 1 225 potilasta, ja analyysisuunnitelman mukaisesti 850 ensimmäisenä satunnaistettua potilasta otettiin mukaan ensisijaiseen tehon analyysiin.
English: There are no data from the use of atezolizumab in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja atetsolitsumabin käytöstä raskaana olevilla naisilla.
English: Do not co-administer other medicinal products through the same infusion line.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa saman infuusioletkun kautta.
English: No dose adjustments are recommended.
Finnish: Muita muutoksia ei suositeltu.
English: Other medicines and Tecentriq
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tecentriq
English: What Tecentriq is and what it is used for What you need to know before you are given Tecentriq How Tecentriq is given
Finnish: Mitä Tecentriq on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tecentriq-valmistetta Miten Tecentriq-valmistetta annetaan
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying unique identifier included.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
English: This regimen is administered every three weeks for four cycles.
Finnish: Tätä hoito-ohjelmaa annetaan kolmen viikon välein neljän hoitosyklin ajan.
English: • Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Finnish: · Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 ºC).
English: < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Finnish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
English: What you need to know before you are given Tecentriq
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tecentriq-valmistetta
English: If a planned dose of Tecentriq is missed, it should be administered as soon as possible.
Finnish: Jos suunniteltu Tecentriq-annos jää antamatta, annos on annettava mahdollisimman pian.
English: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Finnish: Roche Polska Sp.z o.o.
English: Dose reductions of Tecentriq are not recommended.
Finnish: Tecentriq-annoksen pienentämistä ei suositella.
English: The stratified log-rank p-value was 0.41 and therefore the results are considered not statistically significant in this population.
Finnish: Ositetun log-rank-testin p-arvo oli 0,41 eikä tämän potilasjoukon tuloksia siten katsottu tilastollisesti merkitseviksi.
English: For suspected immune-related adverse reactions, thorough evaluation to confirm aetiology or exclude other causes should be performed.
Finnish: Epäiltäessä immuniteettiin liittyviä haittavaikutuksia on tehtävä perusteelliset tutkimukset syyn varmistamiseksi tai muiden syiden poissulkemiseksi.
English: The primary analysis of Cohort 2 was performed when all patients had at least 24 weeks of follow-up.
Finnish: Kohortin 2 primaarianalyysi tehtiin, kun kaikki potilaat olivat olleet seurannassa vähintään 24 viikkoa.
English: What Tecentriq is and what it is used for
Finnish: Mitä Tecentriq on ja mihin sitä käytetään
English: The median survival follow-up is 17 months.
Finnish: Seurantavaiheen elossaolon seuranta-ajan mediaani oli 17 kuukautta.
English: How long treatment lasts
Finnish: Miten kauan hoito kestää
English: For all subgroup analyses, formal statistical testing was not planned.
Finnish: Kaikkien alaryhmäanalyysien varsinaista tilastollista testausta ei suunniteltu.
English: Once the infusion is prepared it should be administered immediately (see section 6.3).
Finnish: Infuusio on annettava heti sen käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.3).
English: ** Based on Kaplan-Meier estimate
Finnish: *** Perustuu Kaplan-Meierin estimaatteihin.
English: • If you become pregnant while you are being treated with Tecentriq tell your doctor.
Finnish: · Jos tulet raskaaksi Tecentriq-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
English: A population pharmacokinetic analysis indicates that the clearance of atezolizumab is 0.200 L/day and the typical terminal elimination half-life is 27 days.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoittaa, että atetsolitsumabin puhdistuma on 0,200 l/vrk ja tyypillinen terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 27 vuorokautta.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 ºC).
English: Patients were staged according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition.
Finnish: Potilaiden syövän levinneisyys määriteltiin AJCC-luokituksen (American Joint Committee on Cancer, 7. painos) mukaan.
English: The primary analysis was performed when all patients had at least 24 weeks of follow-up.
Finnish: Primaarianalyysi tehtiin, kun kaikki potilaat olivat olleet seurannassa vähintään 24 viikkoa.
English: In the IMpassion130 study, of the 614 patients tested, 89 (15%) carried pathogenic BRCA1/2 mutations.
Finnish: IMpassion130-tutkimuksessa testatuista 614 potilaasta 89 potilaalla (15 %) oli patogeenisia BRCA1/2:n mutaatioita.
English: The study enrolled a total of 438 patients and had two patient cohorts.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 438 potilasta, ja heistä muodostettiin kaksi potilaskohorttia.
English: All prescribers of Tecentriq must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines.
Finnish: Kaikkien Tecentriq-valmistetta määräävien lääkäreiden on tutustuttava lääkäreille tarkoitettuihin ohjeisiin ja hoito-ohjeisiin.
English: Tecentriq has minor influence on your ability to drive and use machines.
Finnish: Tecentriq-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Ask your doctor if you should stop breast-feeding or if you should stop treatment with Tecentriq.
Finnish: Kysy lääkäriltä, pitääkö sinun lopettaa imettäminen tai pitääkö Tecentriq-hoito lopettaa.
English: OS interim analysis*
Finnish: Kokonaiselossaolon välianalyysi*
English: The release of Tecentriq in the environment should be minimised.
Finnish: Tecentriq-valmisteen pääsy ympäristöön pitää minimoida.
English: Treatment beyond disease progression was permitted at the discretion of the physician.
Finnish: Hoidon jatkaminen sairauden etenemisen jälkeen oli sallittua lääkärin harkinnan mukaan.
English: A monoclonal antibody is a type of protein designed to recognise and attach to a specific target in the body.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat valkuaisaineita, jotka on kehitetty tunnistamaan tietyt kohteet elimistössä ja kiinnittymään niihin.
English: The recommended dose of Tecentriq is:
Finnish: Suositeltu Tecentriq-annos on:
English: Dose modifications during treatment
Finnish: Annoksen muuttaminen hoidon aikana
English: If you miss an appointment, make another one straight away.
Finnish: Jos unohdat vastaanottokäynnin, varaa heti uusi vastaanottoaika.
English: • inflammation of muscles (myositis)
Finnish: · lihastulehdus (myosiitti).
English: The schedule of administration must be adjusted to maintain a 3-week interval between doses.
Finnish: Antoaikataulua on muutettava niin, että 3 viikon antoväli säilyy.
English: România Roche România S.R.L.
Finnish: Roche România S.R.L.
English: If you notice any of the symptoms above, tell your doctor straight away.
Finnish: Jos huomaat jonkin edellä mainituista oireista, kerro siitä heti lääkärille.
English: • If you do not have an infusion reaction during the first infusion, the next infusions will be given to you over a period of 30 minutes.
Finnish: · Jos sinulle ei ilmaannu infuusioreaktiota ensimmäisen infuusion aikana, seuraavat infuusiot annetaan 30 minuutin kestoisina.
English: m Includes reports of Guillain-Barré syndrome and demyelinating polyneuropathy.
Finnish: m Sisältää Guillain-Barrén oireyhtymää ja demyelinoivaa polyneuropatiaa koskevat raportit.
English: Atezolizumab should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with atezolizumab.
Finnish: Atetsolitsumabia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa atetsolitsumabilla.
English: 87 patients, one experienced a fatal event.
Finnish: 87 potilaasta yhdellä oli kuolemaan johtanut tapahtuma.
English: These results indicate a potential risk, based on its mechanism of action, that administration of atezolizumab during pregnancy could cause foetal harm, including increased rates of abortion or stillbirth.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat vaikutusmekanismiin perustuvan mahdollisen riskin, että atetsolitsumabin raskaudenaikaisesta käytöstä voi aiheutua sikiölle haittaa, mukaan lukien keskenmenojen ja kuolleena syntyneisyyden lisääntymistä.
English: Aseptic preparation, handling and storage
Finnish: Aseptinen valmistus, käsittely ja säilytys:
English: Incudes reports of hypophysitis and temperature regulation disorder.
Finnish: Sisältää hypofysiittiä ja lämmönsäätelyhäiriötä koskevat raportit.
English: Body weight, gender, positive ADA status, albumin levels and tumour burden have a statistically significant, but not clinically relevant effect on atezolizumab pharmacokinetics.
Finnish: Painolla, sukupuolella, vasta-ainepositiivisuudella, albumiinipitoisuuksilla ja kasvaintaakalla on tilastollisesti merkitsevä, mutta ei kliinisesti oleellista vaikutusta atetsolitsumabin farmakokinetiikkaan.
English: This protein suppresses the body's immune (defense) system, thereby protecting cancer cells from being attacked by the immune cells.
Finnish: Tämä valkuaisaine lamaa elimistön immuunipuolustusjärjestelmää ja estää siten immuunisoluja hyökkäämästä syöpäsoluja vastaan.
English: Based on limited data from clinical studies in patients whose immune-related adverse reactions could not be controlled with systemic corticosteroid use, administration of other systemic immunosuppressants may be considered.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadut suppeat tiedot potilaista, joiden immuniteettiin liittyviä haittavaikutuksia ei saatu hallintaan systeemisesti käytetyillä kortikosteroideilla, osoittavat, että muiden systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöä voidaan harkita.
English: The maximum systemic accumulation ratio across dosing regimens is 3.3.
Finnish: Eri hoito-ohjelmien suurin systeeminen kertymissuhde on 3,3.
English: Unstratified HR for other exploratory subgroups.
Finnish: Osittamaton riskisuhde muiden eksploratiivisten osajoukkojen osalta.
English: Your doctor will keep giving you Tecentriq until you no longer benefit from it.
Finnish: Lääkäri jatkaa Tecentriq-hoitoasi niin pitkään kuin siitä on sinulle hyötyä.