FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Eliquis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Eliquis са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Eliquis sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Eliquis непрекъснато се проследяват.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Eliquis?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eliquis?
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 2,5 mg tableta užívaná perorálne dvakrát denne, zvyčajne viac ako jeden mesiac (32 až 38 dní) po výmene bedrového kĺbu alebo 10 až 14 dní po výmene kolena.
Bulgarian: Препоръчаната доза е една таблетка от 2,5 mg, приемана през устата два пъти дневно, обикновено в продължение на повече от един месец (32 до 38 дни) след смяна на тазобедрената става или 10 до 14 дни след подмяна на колянната става.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eliquis
Bulgarian: Допълнителна информация за Eliquis
Slovak: U pacientov, ktorí majú náhradu bedrového alebo kolenného kĺbu, sa má liečba pomocou lieku Eliquis začať 12 až 24 hodín po operácii.
Bulgarian: При пациенти, които са претърпели подмяна на тазобедрената или колянната става, лечението с Eliquis трябва да започне 12 до 24 часа след операцията.
Slovak: Lieku Eliquis bolo dňa 18. mája 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: Eliquis получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 май 2011 г.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2014
Bulgarian: 09-2014 г.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Eliquis si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Eliquis вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eliquis (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (nízky počet červených krviniek), hemorágia (krvácanie), hematóm (krv pod kožou), kontúzia (modriny), nevoľnosť (nutkanie na vracanie), nízky krvný tlak (hypotenzia), epistaxa (krvácanie z nosa), hematúria (krv v moči), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), krvné testy ukazujúce zvýšenie alanínaminotransferázy a gama-glutamyltransferázy a kožná vyrážka.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Eliquis (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), кръвоизлив (кървене), хематом (кръвоизлив под кожата), контузия (натъртване), гадене (повдигане), ниско кръвно налягане (хипотония), епистаксис (кръвотечение от носа), хематурия (кръв в урината), нисък брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), кръвни тестове, показващи увеличение на аланин аминотрансферазата и гама-глутамилтрансферазата, и кожен обрив.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorí majú jeden alebo viac rizikových faktorov, napríklad ktorí už prekonali mozgovú príhodu, majú vysoký krvný tlak, cukrovku, zlyhávanie srdca alebo majú 75 rokov alebo viac.
Bulgarian: Използва се при пациенти, при които има един или повече рискови фактори като предишен инсулт, високо кръвно налягане, диабет, сърдечна недостатъчност или са на възраст на 75 или повече години.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili operáciu na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu, ktorí mali nedávno úraz alebo sú pripútaní na lôžko, je vysoké riziko tvorby krvných zrazenín v žilách, čo môže byť nebezpečné a dokonca smrteľné, ak sa premiestnia do inej časti tela, ako napríklad do pľúc.
Bulgarian: Пациентите, подложени на операция за замяна на тазобедрена или колянна става, които са имали скорошна травма или са на легло, са изложени на висок риск от образуване на кръвни съсиреци във вените, които могат да бъдат опасни и дори фатални, ако се придвижат в друга част на тялото като белите дробове.
Slovak: Podobne pacienti s predsieňovou fibriláciou sú vystavení vysokému riziku tvorby krvných zrazenín v srdci, ktoré sa môžu dostať do mozgu, kde môžu spôsobiť mŕtvicu.
Bulgarian: По същия начин, пациентите с предсърдно мъждене са изложени на висок риск от образуване на съсиреци в сърцето, които могат да достигнат до мозъка, където могат да причинят инсулт.
Slovak: Ukázalo sa, že Eliquis bol účinný aj pri prevencii mŕtvice a arteriálnych krvných zrazenín u pacientov s predsieňovou fibriláciou v dvoch hlavných štúdiách: prvá (u 18 201 pacientov) porovnávala Eliquis s iným liekom, warfarínom, zatiaľ čo druhá (u 5 598 pacientov) porovnávala Eliquis s aspirínom.
Bulgarian: Доказано е, че Eliquis е ефективен и за предотвратяване на инсулти и артериални кръвни съсиреци при пациенти с предсърдно мъждене в две основни проучвания: първото (при 18 201 пациенти) сравнява Eliquis с друго лекарство, варфарин, докато второто (при 5 598 пациенти) сравнява Eliquis с аспирин.
Slovak: Ročné hodnoty v druhej štúdii boli 1,6 % u pacientov užívajúcich Eliquis a 3,6 % u pacientov užívajúcich aspirín.
Bulgarian: Годишната честота при второто проучване е 1,6% за пациентите, приемащи Eliquis и 3,6% за пациентите, приемащи аспирин.
Slovak: Aké prínosy lieku Eliquis boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Eliquis са установени в проучванията?
Slovak: Liek Eliquis sa nesmie používať u pacientov, ktorí aktívne krvácajú, alebo ktorí majú ochorenie pečene, čo vedie k problémom so zrážanlivosťou krvi a zvýšenému riziku krvácania.
Bulgarian: Eliquis не трябва да се използва при пациенти, които активно кървят или имат чернодробно заболяване, което води до проблеми с кръвосъсирването и повишен риск от кървене.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov nie sú pozorované pri všetkých použitiach lieku Eliquis.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции не се наблюдават при всички приложения на Eliquis.
Slovak: Hlavné meradlá účinnosti boli založené na počte mozgových príhod alebo prípadov zrážania, ktoré sa vyskytli počas liečby.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на броя на инсултите или събитията на съсирване, настъпили по време на лечението.
Slovak: Prehľad o lieku Eliquis a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Eliquis и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Eliquis je liek používaný na prevenciu venóznej tromboembólie (krvných zrazenín v žilách) u dospelých po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu.
Bulgarian: Eliquis е лекарство, което се използва за предотвратяване на венозна тромбоемболия (кръвни съсиреци във вените) при възрастни след операция за подмяна на тазобедрената или колянната става.
Slovak: Prečo bol liek Eliquis povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Eliquis е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: V oboch štúdiách bol liek Eliquis porovnávaný s enoxaparínom (ďalším liekom používaným na prevenciu krvných zrazenín).
Bulgarian: И в двете проучвания Eliquis се сравнява с еноксапарин (друго лекарство, което се използва за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).
Slovak: Liek Eliquis bol účinný pri prevencii krvných zrazenín v žilách po výmene bedrového alebo kolenného kĺbu v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 8 464 pacientov.
Bulgarian: Eliquis е ефективен за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци във вените след подмяна на тазобедрена или колянна става в две основни проучвания, включващи общо 8 464 пациенти.
Slovak: Aby sa zabránilo opätovnému výskytu trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie, odporúčaná dávka je 2,5 mg dvakrát denne.
Bulgarian: За да се предотврати повторна поява на тромбоза на дълбоките вени и белодробна емболия, препоръчаната доза е 2,5 mg два пъти дневно.
Slovak: Čo je liek Eliquis a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Eliquis и за какво се използва?
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Eliquis na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom, od ktorých sa očakáva, že budú liek Eliquis predpisovať, vzdelávacie materiály týkajúce sa rizika krvácania počas liečby.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара Eliquis, ще осигури образователен материал относно риска от кървене по време на лечението за здравните специалисти, от които се очаква да предписват Eliquis.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať ani u pacientov s rizikom závažného krvácania, akým je napríklad vred v črevách, ani u pacientov liečených inými antikoagulačnými liekmi, s výnimkou osobitných okolností (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku).
Bulgarian: Лекарството също не трябва да се използва при пациенти със заболявания, които ги излагат на риск от сериозно кървене, като язва в червата или при пациенти, лекувани с други антикоагуланти, освен при специални обстоятелства (вж. кратката характеристика на продукта).
Slovak: Účinná látka lieku Eliquis, apixaban, je tzv. „inhibítor faktora Xa".
Bulgarian: Активното вещество в Eliquis, апиксабан, е „инхибитор на фактор Xa".
Slovak: Okrem toho sa Eliquis používa na prevenciu mozgovej príhody (zapríčinenej krvnými zrazeninami v mozgu) a krvných zrazenín v iných orgánoch u dospelých s predsieňovou fibriláciou (nepravidelným, rýchlym sťahovaním horných srdcových komôr).
Bulgarian: Освен това Eliquis се използва за предотвратяване на инсулт (причинен от кръвни съсиреци в мозъка) и кръвни съсиреци в други органи при възрастни с предсърдно мъждене (нередовни бързи контракции на горните камери на сърцето).
Slovak: Používa sa tiež u dospelých na liečbu hlbokej venóznej trombózy (krvnej zrazeniny v hlbokých žilách, zvyčajne v nohe) a pľúcnej embólie (zrazeniny v cievach zásobujúcich pľúca) a zabránenie ich opätovnému výskytu.
Bulgarian: Използва се също и при възрастни за лечение на дълбока венозна тромбоза (кръвен съсирек в дълбока вена, обикновено в крака) и белодробна емболия (съсирек в кръвоносен съд, снабдяващ белите дробове), и за предотвратяване на повторната им поява.
Slovak: % pacientov užívajúcich Eliquis (2,5 mg dvakrát denne) bolo zaznamenané zrážanie alebo úmrtie, v porovnaní s 9,3 % pacientov užívajúcich placebo.
Bulgarian: 2,3% от пациентите, приемащи Eliquis (2,5 mg два пъти дневно), са имали съсирек или са починали, в сравнение с 9,3% от пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: Eliquis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Eliquis, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Liek Eliquis obsahuje účinnú látku apixaban.
Bulgarian: Eliquis съдържа активното вещество апиксабан (apixaban).
Slovak: Výdaj lieku Eliquis je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Eliquis се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Xa znižuje hladiny trombínu v krvi, čo znižuje riziko tvorby krvných zrazenín v tepnách a žilách.
Bulgarian: Чрез блокиране на фактор Ха, продуктът намалява нивата на тромбин в кръвта, което намалява риска от образуване на кръвни съсиреци в артериите и вените.
Slovak: Účinnosť lieku bola meraná skúmaním počtu pacientov, ktorí buď mali problémy súvisiace so zrážanlivosťou v žilách, alebo zomreli z akejkoľvek príčiny počas liečby.
Bulgarian: Ефективността на лекарството е измерена, като се разглежда броят на пациентите, които имат проблеми, свързани с кръвосъсирването във вените, или които са починали от каквато и да е причина по време на лечението.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili výmenu bedrového kĺbu, u 1,4 % pacientov, ktorí ukončili liečbu pomocou lieku Eliquis (27 z 1 949), došlo k zrážaniu alebo zomreli z akejkoľvek príčiny, v porovnaní s 3,9 % (74 z 1 917) pacientov užívajúcich enoxaparín.
Bulgarian: При пациентите, подложени на подмяна на тазобедрената става, 1,4% от пациентите, завършили лечението с Eliquis (27 от 1 949), са имали съсирване или са починали от каквато и да е причина, в сравнение с 3,9% (74 от 1 917) от пациентите, приемащи еноксапарин.
Slovak: V štúdii liečby vykonanej u 5 395 pacientov bol liek Eliquis porovnávaný s enoxaparínom a následne s warfarínom; hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte pacientov, ktorí buď mali krvné zrazeniny v žilách nohy alebo pľúc, alebo kvôli tomu zomreli počas liečby.
Bulgarian: В проучването на лечението, проведено при 5 395 пациенти, Eliquis е сравняван с еноксапарин, последван от варфарин; основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, които са имали кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове, или са починали поради това през периода на лечение.
Slovak: Na liečbu trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie je odporúčaná dávka 10 mg dvakrát denne počas prvého týždňa a potom 5 mg dvakrát denne najmenej 3 mesiace.
Bulgarian: За лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия препоръчаната доза е 10 mg два пъти дневно през първата седмица, последвана от 5 mg два пъти дневно в продължение на поне 3 месеца.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Eliquis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Eliquis, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: U pacientov s predsieňovou fibriláciou s rizikom mozgovej príhody alebo krvných zrazenín je odporúčaná dávka 5 mg dvakrát denne.
Bulgarian: При пациенти с предсърдно мъждене, изложени на риск от инсулт или кръвни съсиреци, препоръчаната доза е 5 mg два пъти дневно.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili výmenu kolena, bolo zodpovedajúce číslo 15 % (147 z 976) pre liek Eliquis v porovnaní s 24
Bulgarian: При пациентите, подложени на подмяна на колянната става, съответният брой е бил 15% (147 от 976) за Eliquis в сравнение с 24% (243 от 997) за еноксапарин.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej liek Eliquis s warfarínom 1,3 % pacientov užívajúcich liek Eliquis malo mozgovú mŕtvicu alebo sa u nich vytvorili krvné zrazeniny, v porovnaní s 1,6 % pacientov užívajúcich warfarín.
Bulgarian: В проучването, сравняващо Eliquis с варфарин, 1,3% от пациентите, приемащи Eliquis, са имали инсулт или съсирване всяка година в сравнение с 1,6% от пациентите, приемащи варфарин.
Slovak: Liek Eliquis bol tiež účinný pri liečbe trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie a prevencii ich opätovného výskytu v dvoch hlavných štúdiách.
Bulgarian: В две основни проучвания Eliquis е ефективен също и при лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия и за предотвратяване на повторната им поява.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eliquis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eliquis?
Slovak: V preventívnej štúdii u 2 482 pacientov bol Eliquis porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom) a jeho účinnosť sa merala pri skúmaní počtu pacientov, ktorí buď mali problémy súvisiace so zrážaním v žilách alebo zomreli z akejkoľvek príčiny počas liečby.
Bulgarian: 482 пациенти, Eliquis се сравнява с плацебо (сляпо лечение) и неговата ефективност се измерва като се разглежда броят на пациентите, които имат проблеми, свързани с кръвосъсирването във вените, или които са починали от каквато и да е причина по време на лечението.
Slovak: Ako sa liek Eliquis používa?
Bulgarian: Как се използва Eliquis?
Slovak: % pacientov liečených enoxaparínom a warfarínom, z čoho vyplýva, že Eliquis bol rovnako účinný ako porovnávacia liečba.
Bulgarian: 2,3% от пациентите, лекувани с Eliquis, са имали съсирек или са починали, в сравнение с 2,7% от пациентите, лекувани с еноксапарин плюс варфарин, което показва, че Eliquis е толкова ефективен, колкото и контролното лечение.
Slovak: Akým spôsobom liek Eliquis účinkuje?
Bulgarian: Как действа Eliquis?
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku
Bulgarian: В проучването за профилактика при 2
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Eliquis a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Eliquis, вижте листовката.
Slovak: Perorálne použitie pretlačovacie balenie (PVC/PE/PVDC/Al)
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка блистер (PVC/PE/PVDC/алуминиев)
Slovak: Mali by ste si ihneď urobiť tehotenský test.
Bulgarian: Трябва веднага да си направите тест за бременност.
Slovak: Všetky získané údaje pacientok zostanú anonymné.
Bulgarian: Всички събрани от пациентите данни ще останат анонимни.
Slovak: Zo 100 žien, ktoré užijú tento liek, otehotnejú približne 2.
Bulgarian: От 100 жени, които приемат това лекарство, приблизително 2 забременяват.
Slovak: Vaše informácie zostanú anonymné - nikto nebude vedieť, že sa vzťahujú na vás.
Bulgarian: Вашата информация ще остане поверителна - никой няма да знае, че тази информация се отнася за Вас.
Slovak: Randomizovaná kontrolovaná štúdia
Bulgarian: Рандомизирано контролирано проучване
Slovak: Neexistujú žiadne protilátky a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Bulgarian: Няма антидот и по-нататъшното лечение трябва да е симптоматично.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. mája 2009
Bulgarian: 15 май 2009 г.
Slovak: Bezpečnosť ulipristalacetátu sa hodnotila u 4718 žien v klinickom vývojovom programe.
Bulgarian: Безопасността на улипристалов ацетат е оценена при 4 718 жени по време на програмата за клинично разработване.
Slovak: Pri týchto opakovaných dávkach nie je známa bezpečnosť pre ľudské embryo.
Bulgarian: При тези многократни дози не е известна безопасността за човешки ембрион.
Slovak: Je však dôležité, aby ste navštívila svojho lekára.
Bulgarian: Важно е обаче да отидете на преглед при Вашия лекар.
Slovak: Normálna hmotnosť
Bulgarian: Нормално тегло
Slovak: Nie je nutné upravovať dávku.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата.
Slovak: Čím skôr núdzovú antikoncepciu užijete, tým vyššia je pravdepodobnosť, že neotehotniete.
Bulgarian: Колкото по-скоро приемете спешната контрацепция, толкова по-големи са шансовете да избегнете бременност.
Slovak: ATC kód: G03AD02.
Bulgarian: АТС код: G03AD02.
Slovak: Príklady metód pravidelnej antikoncepcie:
Bulgarian: Примери за методи на обичайна контрацепция:
Slovak: Biotransformácia/eliminácia
Bulgarian: Биотрансформация/елиминиране
Slovak: Spomedzi žien, ktoré užívali ellaOne v štúdii v III. fáze, len 0,4 % žien hlásilo silné krvácanie medzi menštruáciami.
Bulgarian: От жените, които са получили ellaOne при проучванията от фаза III, само 0,4 % съобщават за тежко междуменструално кървене.
Slovak: Podobne ako u akejkoľvek gravidity je nutné zvážiť možnosť ektopickej gravidity.
Bulgarian: Както при всяка бременност, трябва да се мисли и за вероятността от ектопична бременност.
Slovak: Tento liek nebude mať vplyv na vašu plodnosť v budúcnosti.
Bulgarian: Това лекарство не засяга фертилитета Ви в бъдеще.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľku lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Slovak: Ak už k ovulácii došlo, nie je účinný.
Bulgarian: В случай, че овулацията вече е настъпила, той няма да бъде ефективен.
Slovak: Jednotlivé dávky do 200 mg užívali ženy bez problémov týkajúcich sa bezpečnosti.
Bulgarian: Единични дози до 200 mg са употребявани при жени без поява на съображение за безопасност.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, urgentné kontraceptíva.
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система, спешни контрацептиви.
Slovak: Nežiaduce reakcie (frekvencia)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (честота)
Slovak: Z tohto dôvodu sa liek ellaOne stále odporúča všetkým ženám bez ohľadu na ich hmotnosť alebo hodnotu BMI.
Bulgarian: Поради това ellaOne все още се препоръчва за всички жени, независимо от тяхното телесно тегло или ИТМ.
Slovak: Aj keď nebol pozorovaný teratogénny potenciál, štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Въпреки, че не е наблюдаван тератогенен потенциал, данните при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: Vplyv dojčenia na dieťa v priebehu prvého týždňa po užití tohto lieku nie je známy.
Bulgarian: Ефектът от кърменето на бебето през първата седмица след приема на това лекарство не е известен.
Slovak: V III. fáze štúdie vstúpilo do štúdie viac ako jeden raz 82 žien, a preto dostali viac ako jednu dávku lieku ellaOne (73 žien bolo do štúdie prijatých dvakrát a 9 žien trikrát).
Bulgarian: В проучванията от фаза III, 82 жени участват повече от веднъж и следователно са получили повече от една доза ellaOne (73 жени са включени по два пъти и 9 са включени по три пъти).
Slovak: Neboli zistené žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti pri porovnaní so ženami vo veku 18 rokov a viac (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Не са показани разлики по отношение на безопасността и ефикасността в сравнение с възрастни жени на 18 или повече години (вж. точка 5.1).
Slovak: Celkový počet
Bulgarian: Общ брой
Slovak: Aramis Pharma Kft.
Bulgarian: Magyarország Aramis Pharma Kft.
Slovak: Niektoré ženy po užití tohto lieku pociťujú závraty, ospalosť, zahmlené videnie a/alebo stratu koncentrácie (pozri časť 4).
Bulgarian: След прием на това лекарство някои жени получават замайване, сънливост, замъглено виждане и/или загуба на концентрация (вижте точка 4).
Slovak: Enzymatická indukcia sa stráca pomaly a účinky na plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu sa môžu vyskytnúť dokonca aj vtedy, keď žena prestala užívať enzymatický induktor v priebehu posledných 4 týždňov.
Bulgarian: Ензимната индукция изчезва бавно и ефектите върху плазмените концентрации на улипристалов ацетат могат да настъпят дори ако жената е спряла приема на ензимния индуктор през последните 4 седмици.
Slovak: Je dôležité mať na pamäti, že krvácanie z maternice nevylučuje ektopickú graviditu.
Bulgarian: Важно е да се знае, че появата на маточно кръвотечение не изключва ектопична бременност.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ellaOne
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате ellaOne
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne farmakokinetické štúdie s ulipristalacetátom v prípade žien s narušenou funkciou obličiek alebo pečene.
Bulgarian: Не са извършвани фармакокинетични проучвания с улипристалов ацетат при жени с нарушена бъбречна или чернодробна функция.
Slovak: Ulipristalacetát nie je substrátom pre OATP1B1 ani OATP1B3.
Bulgarian: Улипристалов ацетатът не е субстрат нито на OATP1B1, нито на OATP1B3.
Slovak: HRA Pharma Iberia S.L.
Bulgarian: Portugal HRA Pharma Iberia S.L.
Slovak: Po užití tablety môže menštruácia niekedy nastať o niekoľko dní skôr alebo neskôr, ako sa očakáva.
Bulgarian: След приема на таблетката менструалните цикли понякога могат да настъпят до няколко дни по-рано или по-късно, отколкото се очаква.
Slovak: Liek v žiadnom prípade nemá nahrádzať pravidelnú antikoncepčnú metódu.
Bulgarian: Той не трябва в никакъв случай да замества редовния контрацептивен метод.
Slovak: Núdzová antikoncepcia nie je účinná vo všetkých prípadoch.
Bulgarian: Спешната контрацепция не винаги е ефективна.
Slovak: Ulipristalacetát má v dôsledku svojho mechanizmu účinku embryoletálny účinok u potkanov, králikov (v opakovaných dávkach vyšších ako 1 mg/kg) a opíc.
Bulgarian: Улипристалов ацетат има ембриолетален ефект при плъхове, зайци (при многократни дози над 1 mg/kg) и при маймуни.
Slovak: - Tabletu môžete užiť kedykoľvek v priebehu dňa, pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
Bulgarian: - Можете да вземете таблетката по всяко време на деня, както преди, така и по време на хранене или след хранене.
Slovak: Z toho dôvodu je nepravdepodobné, že by podávanie ulipristalacetátu zmenilo klírens liekov, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami.
Bulgarian: Затова е малко вероятно, прилагането на улипристалов ацетат да промени клирънса на лекарствени продукти, които се метаболизират от тези ензими.
Slovak: Zdieľaním svojich informácií môžete pomôcť ženám v budúcnosti a ozrejmiť bezpečnosť a riziká spojené s liekom ellaOne v priebehu tehotenstva.
Bulgarian: Споделянето на информация от Ваша страна може в бъдеще да помогне на жените да научат за безопасността или рисковете от ellaOne по време на бременност.