FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides, avermectins, eprinomectin in combinations.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antiparassitari, insetticidi, avermectine, eprinomectina in associazione.
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section ‘Special precautions for use in animals' under SPECIAL WARNINGS).
Italian: Disturbi neurologici e/o dell'apparato digerente possono manifestarsi a seguito dell'ingestione orale accidentale del medicinale veterinario (vedi paragrafo “Precauzioni speciali per l'impiego negli animali” sotto AVVERTENZE SPECIALI).
English: Select the appropriate applicator size for the weight of the cat.
Italian: Scegliere l'applicatore in funzione del peso del gatto.
English: It is therefore recommended that all cats 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Italian: Si raccomanda quindi che tutti i gatti, a partire dai 6 mesi di età, che vivono in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, vengano sottoposti a test diagnostici al fine di accertare una eventuale infestazione sostenuta da dirofilarie adulte prima di iniziare il trattamento con il prodotto per la prevenzione della filariosi cardio-polmonare.
English: 74.7 mg (S)-Methoprene 90.0 mg Eprinomectin 3.60 mg Praziquantel
Italian: 74,7 mg (S)-Methoprene 90,0 mg Eprinomectina 3,60 mg Praziquantel
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
Italian: Queste zone, in caso di infestazioni massive e all'inizio del trattamento antiparassitario, dovrebbero essere trattate con un insetticida ambientale apposito e regolarmente ripulite con un aspirapolvere.
English: Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) should start within 1 month after the first expected exposure to mosquitoes.
Italian: La prevenzione della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis) deve iniziare entro 1 mese dalla prima esposizione attesa alle zanzare.
English: This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarisation of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
Italian: Questo porta ad un aumento della permeabilità della membrana cellulare agli ioni cloro con iperpolarizzazione delle cellule nervose e muscolari, e conseguente paralisi e morte del parassita.
English: Although the veterinary medicinal product may be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Italian: Nonostante il medicinale veterinario possa essere applicato senza problemi in gatti infestati da dirofilarie adulte, non è stato dimostrato alcun effetto terapeutico nei confronti degli adulti di Dirofilaria immitis.
English: Disintegrated and partially digested fragments may occasionally be seen in the faeces.
Italian: Occasionalmente si possono trovare nelle feci frammenti disintegrati e parzialmente digeriti.
English: Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Italian: Il fipronil è un insetticida ed acaricida appartenente alla famiglia dei fenilpirazoli.
English: Some dog breeds may present increased susceptibility to macrocyclic lactones, potentially leading to signs of neurotoxicity.
Italian: Alcune razze canine possono presentare una spiccata sensibilità ai lattoni macrociclici e, potenzialmente, presentare sintomi di un effetto neurotossico.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Italian: Non è stata dimostrata l'innocuità del medicinale veterinario se somministrato ad un intervallo di tempo inferiore a 2 settimane o nei gattini di peso inferiore a 0,6 kg e/o di età inferiore a 7 settimane.
English: All stages of fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Italian: Le pulci, ad ogni stadio di crescita, possono infestare la cuccia del gatto, le coperte e le zone di riposo abituali come tappeti e tessuti d'arredamento.
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Italian: Il fipronil e il suo metabolita fipronil sulfone agiscono a livello dei canali del cloro ligando-dipendenti, in particolare quelli su cui agisce il neurotrasmettitore acido gamma-aminobutirrico (GABA), e anche a livello dei canali desensibilizzanti (D) e non-desensibilizzanti (N) su cui agisce il glutammato (Glu, gli unici canali del cloro ligando-dipendenti degli invertebrati), bloccando così il passaggio pre e postsinaptico degli ioni cloro attraverso le membrane cellulari.
English: (S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
Italian: L'(S)- methoprene è un regolatore della crescita degli insetti (IGR) ed appartiene al gruppo dei così detti analoghi dell'ormone giovanile la cui funzione è quella di inibire lo sviluppo degli stadi larvali degli insetti.
English: As a precaution, it is not recommended to bathe animals within 2 days after topical treatment.
Italian: A scopo precauzionale, si sconsiglia di fare il bagno agli animali nei 2 giorni successivi al trattamento topico.
English: (S)-Methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Italian: L'(S)-methoprene inoltre impedisce lo sviluppo delle larve e delle pupe, evitando così che l'ambiente in cui vivono gli animali trattati venga contaminato dagli stadi immaturi delle pulci.
English: EU/2/13/157/001 0.3 ml EU/2/13/157/002 3 x 0.3 ml EU/2/13/157/003 4 x 0.3 ml EU/2/13/157/008 15 x 0.3 ml EU/2/13/157/004 0.9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
Italian: EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
English: The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated.
Italian: L'impiego del medicinale veterinario si deve basare esclusivamente per il trattamento di infestazioni miste confermate o su un rischio significativo di detta infestazione mista da ectoparassiti e nematodi (compresa la prevenzione della filariosi cardio-polmonare) e dove sia indicato un trattamento concomitante mirato nei confronti dei cestodi.
English: 24.9 mg (S)-Methoprene 30.0 mg Eprinomectin 1.20 mg Praziquantel
Italian: 24,9 mg (S)-Methoprene 30,0 mg Eprinomectina 1,20 mg Praziquantel
English: Temporary excessive salivation was commonly observed following licking the application site after treatment in clinical trials.
Italian: Un'ipersalivazione temporanea, è stata comunemente osservata a seguito del leccamento del sito di applicazione, dopo il trattamento, in studi clinici.
English: - Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) for one month.
Italian: Prevenzione della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis) per un mese.
English: Praziquantel is a synthetic isoquinoline-pyrazine derivative with activity against tapeworms.
Italian: Il praziquantel è un derivato sintetico pirazino-isochinolinico efficace nei confronti delle tenie.
English: The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms.
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione spot-on per uso topico, contenente i principi attivi ad attività insetticida ed acaricida fipronil (adulticida) e (S)-methoprene (ovicida e larvicida), associati all'endectocida eprinomectina e al cestocida praziquantel per completare l'ampio spettro ad attività mirata nei confronti dei nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, tenie e vermi vescicali.
English: - Treatment of infestations with vesical worms (Capillaria plica).
Italian: - Trattamento delle infestazioni da vermi vescicali (Capillaria plica).
English: However, as a precaution, it is not recommended to bath animals within 2 days after treatment.
Italian: Tuttavia, a scopo precauzionale, si sconsiglia di fare il bagno agli animali nei 2 giorni successivi al trattamento topico.
English: Remove the applicator from the package and hold it upright.
Italian: Rimuovere l'applicatore dalla confezione e posizionarlo in verticale.
English: Transitory blindness or impaired vision have been observed in very rare cases based on post marketing safety experience.
Italian: Cecità transitoria o alterazioni della vista sono state osservate in casi molto rari in prove di innocuità post marketing.
English: Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and affects membrane permeability in cestodes, influencing divalent cation fluxes, particularly calcium ion homeostasis, which is thought to contribute to the rapid muscle contraction and vacuolisation.
Italian: Il praziquantel viene rapidamente assorbito dalla superfice del parassita e altera la permeabilità delle membrane cellulari nei cestodi, influenzando il flusso di cationi divalenti, in particolare l'omeostasi dello ione calcio, che si ritiene contribuisca alla rapida contrazione muscolare e vacuolizzazione.
English: However, since the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded transmission of infectious diseases cannot be completely ruled out.
Italian: Tuttavia, poichè non è possibile escludere che, dopo il trattamento, singole zecche possano attaccarsi al gatto, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive.
English: Spot-on application only.
Italian: Solo per applicazione spot-on.
English: Box, pack sizes of 1, 3, 4, 6 or 15 applicators
Italian: SCATOLA, confezioni da 1, 3, 4, 6 o 15 applicatori.
English: Brief contact of the animal with water within the month following application is unlikely to reduce the efficacy of the product.
Italian: È improbabile che un breve contatto dell'animale con l'acqua in una o due occasioni durante il mese successivo all'applicazione possa ridurre in maniera significativa la sua efficacia.
English: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Italian: Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.
English: Cats <2.5 kg Cats 2.5-7.5 kg
Italian: Gatti < 2,5 kg Gatti di 2,5-7,5 kg
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the maximum exposure dose (i.e. up to 15 times the recommended dose) in healthy kittens aged 7 weeks and older treated up to 6 times at four-week intervals.
Italian: È stata dimostrata l'innocuità del prodotto somministrato fino a 5 volte la dose massima di esposizione (cioè fino a 15 volte la dose raccomandata) in gattini sani di 7 settimane o più di età, trattati fino a 6 volte ad intervalli di 4 settimane.
English: A temporary clumping or spiking of the hair and mild and transient skin reactions at the application site (itching, hair loss) have been commonly observed at the application site after treatment in clinical studies.
Italian: Un'aggregazione o incurvamento transitori del pelo e reazioni cutanee lievi e transitorie (prurito, perdita di pelo) al sito di applicazione, sono state comunemente osservate, dopo il trattamento, in corrispondenza del sito di applicazione, nel corso di studi clinici.
English: Keep the unused applicator in the intact blister.
Italian: Tenere l'applicatore inutilizzato nel blister originale intatto.
English: Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Italian: Eccipiente: Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.
English: Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies.
Italian: In studi di innocuità, l'ingestione orale del medicinale veterinario provocava vomito, ipersalivazione e/o disturbi neurologici transitori come atassia, disorientamento, apatia e dilatazione pupillare, con frequenza da comunemente a non comunemente.
English: Part the hair on the midline of the neck, between the base of the skull and the shoulder blades until the skin is visible.
Italian: Separare il pelo in corrispondenza della linea mediana del collo, tra la base della testa e le scapole e mettere in evidenza la pelle.
English: Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Italian: I gatti che vivono o che hanno viaggiato in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, possono essere infestati da dirofilarie adulte.
English: Each unit dose (applicator) delivers: Volume of unit dose (ml)
Italian: Ogni (applicatore) monodose dispensa: Volume della singola dose (ml)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: One treatment prevents further infestations for at least one month.
Italian: Elimina le pulci entro 24 ore. Un trattamento previene ulteriori infestazioni per almeno un mese.
English: Each unit dose applicator delivers: Volume of unit dose (ml)
Italian: Ogni applicatore monodose dispensa: Volume della singola dose (ml)
English: Compounds of the class bind selectively and with high affinity to glutamate-gated chloride ion channels which occur in invertebrate nerve or muscle cells.
Italian: I composti di questa classe si legano selettivamente ai canali inonici cloruro glutammato-dipendenti delle cellule nervose e muscolari degli invertebrati, per i quali presentano elevata affinità.
English: This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Italian: Questo composto mima l'azione dell'ormone giovanile e provoca il blocco dello sviluppo degli stadi larvali della pulce con conseguente morte del parassita.
English: Eprinomectin (mg)
Italian: Eprinomectina (mg)
English: Praziquantel undergoes hepatic metabolism followed by renal excretion.
Italian: Il praziquantel è metabolizzato a livello del fegato e viene escreto per via renale.
English: However there may be attachment of single ticks and transmission of infectious diseases cannot thus be completely excluded if conditions are unfavourable.
Italian: Tuttavia, poichè singole zecche possono attaccarsi al gatto, in condizioni sfavorevoli, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive.
English: The effect of shampooing or immersion in water of the animal has not been tested and should be avoided.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di shampoo o bagni che devono quindi essere evitati.
English: Symptomatic treatment can be required if the signs do not resolve spontaneously within 24 hours.
Italian: Se questi disturbi non regrediscono spontaneamente entro 24 ore, può essere necessario un trattamento sintomatico.
English: The peak plasma concentrations of the absorbed fraction of fipronil and (S)-methoprene are reached within 8 to 9 hours.
Italian: Le frazioni assorbite di fipronil ed (S)-methoprene raggiungono il picco di concentrazione nel plasma entro 8 - 9 ore. A differenza di altre specie, nel gatto il fipronil sulfone non si forma.
English: Unused applicators must be stored in the intact blister package.
Italian: Conservare gli applicatori inutilizzati nel blister originale.
English: Nematodes - Treatment of infestations with gastrointestinal nematodes (L3, L4 larvae and adults of Toxocara cati, adults of Toxascaris leonina , L4 larvae and adults of Ancylostoma tubaeforme and
Italian: Nematodi - Trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali (larve L3, L4 e adulti di Toxocara cati, adulti di Toxascaris leonina, larve L4 e adulti di Ancylostoma tubaeforme e Ancylostoma ceylanicum, e adulti di Ancylostoma brazilienze).
English: PACKAGE LEAFLET: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO BROADLINE soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg BROADLINE soluzione spot-on per gatti di peso compreso tra 2,5 e 7,5 kg
English: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Italian: 4 Chemin du Calquet,
English: BROADLINE spot-on solution for cats <2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
Italian: BROADLINE soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg BROADLINE soluzione spot-on per gatti di peso compreso tra 2,5 e 7,5 kg
English: Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior).
Italian: - Trattamento delle infestazioni da vermi polmonari dei felini (larve L3, larve L4 e adulti di Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 e adulti di Troglostrongylus brevior).
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 applicator(s) (0.9 ml each).
Italian: Scatola di cartone da 1, 3, 4, 6 o 15 applicatore(i) (da 0,9 ml ciascuno).
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 unit dose applicator(s) of 0.9 ml each.
Italian: Scatola di cartone contenente 1, 3, 4, 6 o 15 applicatore(i) monodose da 0,9 ml ciascuno.
English: Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 applicator(s) (0.3 ml each).
Italian: Scatola di cartone da 1, 3, 4 o 15 applicatore(i) (da 0,3 ml ciascuno).
English: Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 unit dose applicator(s) of 0.3 ml each.
Italian: Scatola di cartone contenente 1, 3, 4 o 15 applicatore(i) monodose da 0,3 ml ciascuno.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Italian: È disponibile come concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena, 100 mg/ml).
English: The full EPAR for Levetiracetam Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Sun consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Levetiracetam Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Italian: Questo significa che Levetiracetam Sun è analogo ad un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Sun ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age;
Italian: • crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai quattro anni di età;
English: Because Levetiracetam Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Levetiracetam Sun è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Sun on 14 December 2011.
Italian: Il 14 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Sun, valida in tutta l'Unione europea.
English: The use of Levetiracetam Sun infusion should be temporary.
Italian: L'impiego mediante infusione di Levetiracetam Sun deve essere temporaneo.
English: This helps Levetiracetam Sun to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Italian: Ciò permette a Levetiracetam Sun di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Sun, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
English: In patients aged between four and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Italian: Nei pazienti tra i quattro e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, la dose iniziale è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno e può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
English: Levetiracetam Sun is a ‘generic medicine'.
Italian: Levetiracetam Sun è un “medicinale generico”.
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Sun?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Levetiracetam Sun?
English: No additional studies in patients were needed as Levetiracetam Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Levetiracetam Sun è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Keppra.
English: Levetiracetam Sun can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Italian: Levetiracetam Sun può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
English: EPAR summary for the public levetiracetam
Italian: Sintesi destinata al pubblico levetiracetam
English: Levetiracetam Sun is used as an alternative for patients when oral treatment is temporarily not feasible.
Italian: Levetiracetam Sun è indicato per i pazienti in cui non è temporaneamente possibile la somministrazione orale.
English: The active substance in Levetiracetam Sun, levetiracetam, is an anti epileptic medicine.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Sun, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Sun.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levetiracetam Sun. Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Sun.
English: Levetiracetam Sun is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Italian: Levetiracetam Sun è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
English: When Levetiracetam Sun is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Italian: Quando Levetiracetam Sun è aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale è di 500 mg due volte al giorno nei pazienti di età superiore ai 12 anni, del peso di 50 kg o superiore.