FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Silapo vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Eprex/Erypo.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da primjena lijeka Silapo dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Eprex/Erypo.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Silapo pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Eprex/Erypo.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Silapo djelovati na isti način kao i lijek Eprex/Erypo pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale še, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju ravni krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
Croatian: Nadalje, ispitivanima je utvrđeno da su učinci lijeka ekvivalentni učincima lijeka Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja krvnih stanica u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili bolesnika koji primaju kemoterapiju.
Slovenian: Bolnik si zdravilo lahko v podkožje injicira sam ali mu ga injicira negovalec, če sta bila za to ustrezno usposobljena.
Croatian: Injekciju pod kožu mogu primjenjivati sami bolesnici ili pružatelji skrbi ako su prošli obuku.
Slovenian: Kako zdravilo Silapo deluje?
Croatian: Kako se Silapo primjenjuje?
Slovenian: V drugi študiji so pri 313 bolnikih učinke zdravila Silapo pri ohranjanju števila rdečih krvnih celic primerjali z učinki zdravila Eprex/Erypo.
Croatian: U drugom ispitivanju uspoređeni su učinci lijeka Silapo s onima lijeka Eprex/Erypo u održavanju razina crvenih krvnih stanica u 313 bolesnika.
Slovenian: Zdravilo Silapo, injicirano v veno, je bilo v dveh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 922 bolnikov s slabokrvnostjo, povezano s kronično ledvično odpovedjo, ki potrebujejo hemodializo (postopek za odstranjevanje odpadnih snovi iz krvi), enako učinkovito kot zdravilo Eprex/Erypo pri popravljanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic.
Croatian: Kada je injektiran u venu, Silapo je bio jednako učinkovit kao i Eprex/Erypo u normaliziranju i održavanju razina crvenih krvnih stanica u dva glavna ispitivanja koja su uključivala 922 bolesnika s anemijom povezanom s kroničnim zatajenjem bubrega koja je zahtijevala hemodijalizu (postupak za uklanjanje otpadnih tvari iz krvi).
Slovenian: V prvi študiji so pri 609 bolnikih učinke zdravila Silapo pri popravljanju števila rdečih krvnih celic 24 tednov primerjali z učinki zdravila Eprex/Erypo.
Croatian: U prvom ispitivanju uspoređeni su učinci lijeka Silapo s onima lijeka Eprex/Erypo u normaliziranju razina crvenih krvnih stanica u 609 bolesnika tijekom 24 mjeseca.
Slovenian: Običajno to traja 15 do 30 minut.
Croatian: To obično traje 15 do 30 minuta.
Slovenian: Na te odločitve bo vplival vzrok vaše anemije.
Croatian: Na ove odluke utjecat će uzrok Vaše anemije.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, kot vam je pokazal zdravnik.
Croatian: Injicirajte otopinu onako kako vam je liječnik pokazao.
Slovenian: Priporočljivo je, da začetni eritroidni odziv ocenimo 8 do 12 tednov po začetku zdravljenja.
Croatian: Preporučuje se početni eritroidni odgovor procijeniti 8 do 12 tjedana nakon početka liječenja.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v navedenem mescu.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov in dobro nadziranih študij pri nosečnicah.
Croatian: Nema adekvatnih i dobro kontroliranih ispitivanja na trudnicama.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. december 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2007.
Slovenian: Faks: +49 (0) 6101 603-3888
Croatian: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Slovenian: V ta namen vas bodo primerno izobrazili.
Croatian: Dobit ćete prikladno educirani da bi to mogli napraviti.
Slovenian: • če imate nestabilno angino pectoris (nove ali naraščajoče bolečine v prsnem košu)
Croatian: • imate nestabilnu anginu pectoris (nova ili pojačavajuća bol u prsištu)
Slovenian: • Kožni izpuščaji in otekanje okoli oči (edem), ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Croatian: • kožni osipi i oticanje oko očiju (edem), koji mogu biti rezultat alergijske reakcije.
Slovenian: Injekcije lahko daje zdravnik, medicinska sestra ali drugo zdravstveno osebje.
Croatian: Injekciju može dati liječnik, uvježbana medicinska sestra ili drugi zdravstveni djelatnik.
Slovenian: Ni znano, ali se eksogeni epoetin zeta izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato da li se egzogeni epoetin zeta izlučuje u majčino mlijeko.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Silapo se običajno začenja pod zdravniškim nadzorom.
Croatian: Liječenje Silapoom obično započinje pod liječničkim nadzorom.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje anemije, eritropoetin Oznaka ATC: B03XA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antianemici, eritropoetin ATK oznaka: B03XA01
Slovenian: • imate hudo bolezen srca,
Croatian: • • imate tešku bolest srca
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1 000 do <1/100); redki (>1/10 000 do <1/1 000); zelo redki (<1/10 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalost nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1 000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti učestalost iz dostupnih podataka).
Slovenian: V posameznih primerih je prišlo do porasta kalija v krvi.
Croatian: U izoliranim slučajevima došlo je do povećanja kalija u krvi.
Slovenian: če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
Croatian: - ako se pripremate za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat (kao što je operacija kuka ili koljena) i:
Slovenian: Navidezna molekularna masa eritropoetina je med 32 000 in 40 000 Daltoni.
Croatian: Prividna molekularna težina eritropoetina je 32 000 - 40 000 Daltona.
Slovenian: Biološko uspešnost eritropoetina so dokazali na različnih živalskih modelih in vivo (normalne in slabokrvne podgane, policitemične miši).
Croatian: Biološka djelotvornost eritropoetina dokazana je na različitim životinjskim modelima in vivo (normalni i anemični štakori, policitemični miševi).
Slovenian: Zdravljenje poteka v dveh stopnjah: 1.
Croatian: Liječenje je podijeljeno u dvije faze: 1.
Slovenian: Zdravilo Silapo se ne sme mešati z drugimi zdravili (glej poglavje 6.2).
Croatian: Silapo se ne smije miješati s drugim lijekovima (vidjeti dio 6.2).
Slovenian: Kaj je zdravilo Silapo in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Silapo i za što se koristi
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih obstaja tudi pri epoetinih skrb, da lahko stimulirajo rast katerega koli tipa malignosti.
Croatian: Kao i kod svih faktora rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli poticati rast bilo koje vrste malignih stanica.
Slovenian: Na splošno otrocih in adolescenti pod 30 kg potrebujejo višje vzdrževalne odmerke kot odrasli in otroci nad 30 kg.
Croatian: Općenito, djeca i adolescenti ispod 30 kg tjelesne težine trebaju veće doze za održavanje od odraslih i djece iznad 30 kg.
Slovenian: V kirurškem okolju se je pri ravnanju s krvjo treba vedno držati dobre prakse.
Croatian: U perioperacijskom okruženju uvijek treba primjenjivati dobru praksu postupanja s krvlju.
Slovenian: In vitro (celična kultura mišje vranice) so ugotovili povečan obseg vgrajevanja
Croatian: In vitro (kultura stanica slezene miševa) je nađena povećana ugradnja
Slovenian: • Krvavitve v možganih.
Croatian: • krvarenje u mozak.
Slovenian: Vsako injekcijsko brizgo se sme uporabiti samo za eno injiciranje.
Croatian: Svaka štrcaljka namijenjena je samo za jedno injiciranje.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina zeta pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost epoetina zeta u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Slovenian: Razlogi so, da so te spremembe sekundarne posledice znižane rasti telesne mase pri materah.
Croatian: Smatra se da su te promjene sekundarne posljedice smanjenja tjelesne težine majke.
Slovenian: Po potrebi nudimo dodatno podporno oskrbo.
Croatian: Potrebno osigurati dodatnu potpornu njegu ukoliko je neophodno.
Slovenian: Epoetin zeta je kopija človeške beljakovine eritropoetina in deluje na enak način.
Croatian: Epoetin zeta je kopija ljudskog proteina eritropoetina i djeluje na isti način.
Slovenian: Odmerek je treba injicirati najmanj 1 do 5 minut, odvisno od celotnega odmerka.
Croatian: Dozu treba primijeniti tijekom najmanje 1-5 minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
Slovenian: • Težava s krvjo, ki lahko povzroči bolečino, temno obarvan urin ali zvečanje občutljivosti kože na sončno svetlobo (porfirija).
Croatian: • problemi s krvlju koji mogu uzrokovati bol, tamno obojenje mokraće ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija)
Slovenian: O tem bo odločil vaš zdravnik.
Croatian: O tome će odlučiti Vaš liječnik.
Slovenian: Razmisliti morate o primerni titraciji odmerka.
Croatian: Potrebno je razmotriti prikladno titriranje doze.
Slovenian: Ti odmerki v primerjavi z začetnimi ne bodo tako visoki.
Croatian: Te doze možda neće biti tako visoke kao početne doze.
Slovenian: Zdravilo Silapo boste dobivali tri tedne pred operacijo.
Croatian: Silapo ćete primati 3 tjedna prije Vaše operacije.
Slovenian: Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.
Croatian: Sadrži fenilalanin, za dodatne informacije pogledati Uputu o lijeku.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so po 6 mesecih zdravljenja opazovali naslednje vzdrževalne odmerke.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijećene su slijedeće doze održavanja nakon 6-mjesečnog liječenja.
Slovenian: Določil bo pravilni odmerek zdravila Silapo za vas, kako dolgo bo zdravljenje trajalo in na kakšen način boste zdravilo prejemali.
Croatian: On/ona će odrediti ispravnu dozu Silapa koju ćete primjenjivati, kako dugo će trajati liječenje i kojim putem će se davati lijek.
Slovenian: Zdravilo Silapo vsebuje fenilalanin
Croatian: Silapo sadrži fenilalanin
Slovenian: • Lahko se zvišajo ravni majhnih krvnih celic (imenovanih ploščice), ki so normalno vključene v nastajanje krvnih strdkov, zlasti ob začetku zdravljenja.
Croatian: • može doći do povećanja razina malih krvnih stanica (nazvanih krvne pločice), koje su obično uključene u stvaranje krvnog ugruška, osobito na početku liječenja.
Slovenian: Daje se dvakrat tedensko.
Croatian: Daje se dva puta tjedno.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja
Croatian: prekid terapije
Slovenian: Zdravljenje poteka v dveh stopnjah:
Croatian: Liječenje je podijeljeno u dvije faze:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Silapo je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Croatian: Liječenje Silapom treba započeti pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju pacijenata s gore navedenim indikacijama.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno spremljati.
Croatian: Razinu hemoglobina treba redovito pratiti.
Slovenian: Daje se trikrat tedensko.
Croatian: Daje se 3 puta tjedno.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: - preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Razpolovni čas je pri subkutanem dajanja težko ovrednotiti, po ocenah naj bi bil okoli 24 ur.
Croatian: Teško je procijeniti poluvijek nakon supkutane injekcije, a procjenjuje se da je oko 24 sata.
Slovenian: O takih primerih so poročali pri bolnikih s hepatitisom C, ki so bili zdravljeni z interferonom in ribavirinom in so sočasno prejemali tudi epoetine.
Croatian: Takvi slučajevi prijavljeni su kod osoba s hepatitisom C koje su liječeni interferonom i ribavirinom istovremeno s primjenom epoetina.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Zdravljenja ne prekinjajte brez posveta z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem bez konzultacije s vašim liječnikom.
Slovenian: Proteinski del molekule prispeva okoli 58% h končni molekularni masi, sestavlja pa ga 165 amino kislin.
Croatian: Proteinski dio molekule doprinosi oko 58% ukupne molekularne težine i sadrži 165 aminokiselina.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Slovenian: • Možganska kap (nezadostna prekrvljenost možganov, kar lahko povzroči nezmožnost premikanja ene ali več okončin na eni strani telesa, nezmožnost razumevanja ali tvorjenja stavkov ali nezmožnost videti del vidnega polja).
Croatian: • moždani udar (nedovoljna opskrba mozga krvlju, što može dovesti do nemogućnosti pokretanja jednog ili više udova, nemogućnosti razumijevanja ili formuliranja govora ili nemogućnosti vida na jednoj strani vidnog polja).
Slovenian: Odmerek, ki ga dobivate, temelji na vaši telesni masi v kilogramih.
Croatian: Doza koju primate bazira se na vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
Slovenian: Zato je pri takšnih bolnikih treba izvesti rutinsko nadomeščanje volumna.
Croatian: Zbog toga je kod takvih pacijenata potrebna rutinska nadoknada volumena.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za uporabo pri anemijah, povezanih s hepatitisom C.
Croatian: Primjena epoetina nije odobrena u liječenju anemije povezane s hepatitisom C.
Slovenian: Glede na vašo osebno situacijo bo morda bolje uporabiti krvno transfuzijo.
Croatian: Ovisno o vašoj situaciji, transfuzija krvi može biti prihvatljivija.
Slovenian: Dobra mesta za injiciranje so na vrhu stegna in okoli trebuha (abdomna), vendar ne blizu popka.
Croatian: Pogodna mjesta za injiciranje su vrh bedra, područje oko trbuha (abdomena), ali dalje od pupka.
Slovenian: • Visoke ravni kalija v krvi, ki lahko povzročijo nenormalni srčni ritem (to je zelo pogost neželeni učinek pri bolnikih na dializi).
Croatian: • visoka razina kalija u krvi koja može uzrokovati neuobičajeni srčani ritam (to je vrlo česta nuspojava u bolesnika na dijalizi).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Silapo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Silapo
Slovenian: S terapijo z zdravilom Silapo moramo nadaljevati še en mesec po zaključku kemoterapije.
Croatian: Terapiju Silapom treba nastaviti još mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Slovenian: Dejavnike, ki bi jih morali upoštevati pri tej oceni morajo vključevati tip tumorja in njegov stadij, stopnjo anemičnosti, pričakovano življenjsko dobo, okolje v katerem se bolnika zdravi in prednosti za bolnika (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Faktori koje treba razmotriti u ovoj procijeni uključuju vrstu tumora i njegov stadij, stupanj anemije, očekivano preživljenje, okolinu u kojoj se pacijent liječi i želju pacijenta (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: • ste pred kratkim imeli srčno ali možgansko kap,
Croatian: • • nedavno ste imali srčani ili moždani udar
Slovenian: • če je bila po nesreči zamrznjena
Croatian: • ukoliko je došlo do nehotičnog zamrzavanja.
Slovenian: Zato je treba nadzorovati nivo hemoglobina in krvni tlak.
Croatian: Zbog toga treba pomno kontrolirati hemoglobin i krvni tlak.
Slovenian: Ta zvišanja krvnega tlaka lahko zdravimo z zdravili.
Croatian: Takvo povećanje krvnog tlaka može se tretirati lijekovima.
Slovenian: Bolniki z rakom
Croatian: Pacijenti s rakom
Slovenian: Običajno dobivate zdravilo Silapo še en mesec po zaključku kemoterapije.
Croatian: Obično ćete primati Silapo do 1 mjesec nakon završetka kemoterapije.
Slovenian: • Krvni strdki (vključno z globoko vensko trombozo in embolijo), ki jih bo morda treba nujno zdraviti.
Croatian: • Krvni ugrušci (uključujući duboku vensku trombozu i embolizam) koji mogu zahtijevati hitno zbrinjavanje.
Slovenian: Daje se trikrat tedensko kot injekcijo v veno (v času 1-5 minuti).
Croatian: Daje se tri puta tjedno injekcijom u venu (tijekom 1-5 minuta).
Slovenian: Spoštovati je treba vsa opozorila in previdnostne ukrepe v zvezi s programi za avtologno transfuzijo, posebno kar se tiče rutinskega nadomeščanja volumna.
Croatian: Potrebno je poštovati sve posebne mjere upozorenja i opreza povezane s autolognim predonacijskim programom, posebno rutinsku nadoknadu volumena.
Slovenian: Pri večjih volumnih izberemo za injiciranje več mest.
Croatian: U slučaju većih volumena, treba odabrati više mjesta za injiciranje.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 0,5 mg fenilalanin v enoti odmerka.
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 0,5 mg fenilalanina u jednoj doznoj jedinici.
Slovenian: • Otekanje gležnjev, stopal ali prstov.
Croatian: • oticanje zglobova, nogu ili prstiju
Slovenian: Odmerek za otroke in mladostnike temelji na telesni masi v kilogramih.
Croatian: Doza za djecu i adolescente bazira se na tjelesnoj težini u kilogramima.
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (globoka venska tromboza) - na primer, če ste imeli krvne strdke že v preteklosti.
Croatian: • imate rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama (duboka venska tromboza) - na primjer, ukoliko ste prije imali ugruške.
Slovenian: Med menjavo se odmerka ne spreminja.
Croatian: Za vrijeme promjene, doza bi trebala ostati nepromijenjena.
Slovenian: Do akumulacije ne prihaja: koncentracije ostajajo enake, če se merijo 24 ur po prvi ali 24 ur po zadnjem injiciranju.
Croatian: Nema nakupljanja: razine ostaju nepromijenjene bilo da su određene 24 sata nakon prve injekcije ili 24 sata nakon zadnje injekcije.
Slovenian: Če se na zdravilo Silapo ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril Vaš odmerek in Vas obvestil, če morate odmerek spremeniti.
Croatian: Ako ne budete odgovarali na liječenje Silapom na odgovarajući način, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas ako morate promijeniti doze Silapa.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal šant in predpisal zdravilo za preprečevanje tromboze.
Croatian: Liječnik može provjeriti Vaš ˝šant˝ i propisati lijek radi sprječavanja tromboze.
Slovenian: Zdravilo Silapo se ne sme stresati ali pa mešati z drugimi tekočinami.
Croatian: Silapo se ne smije protresati ili miješati ni sa kojim drugim tekućinama.
Slovenian: Za navodila glede ravnanja z zdravilom pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Croatian: Za uputu o pripremi lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Slovenian: Odmerek je treba povečevati ali zmanjševati po en odmerni korak naenkrat (glejte diagram spodaj).
Croatian: Povećanja i smanjenja doze treba provoditi po jedan korak u određenom trenutku (vidjeti dijagram u nastavku).
Slovenian: Injekcije se daje v ude ali v sprednjo trebušno steno.
Croatian: Injekcije treba dati u udove ili prednju trbušnu stijenku.
Slovenian: Če imate raka, se morate zavedati, da lahko zdravilo Silapo deluje kot rastni faktor za krvne celice in v nekaterih primerih negativno vpliva na vašo bolezen.
Croatian: Ukoliko imate rak, trebate biti svjesni da Silapo može djelovati kao faktor rasta crvenih krvnih stanica i da u nekim slučajevima može imati negativan učinak na vašu bolest.
Slovenian: • Hude alergijske reakcije, ki lahko vključujejo: o otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, o težave pri požiranju ali dihanju, o srbeč izpuščaj (koprivnica).
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje mogu uključivati: o otečenost lica, usana, usta, jezika ili grla o otežano gutanje ili disanje o kožni osip koji svrbi (koprivnjača)
Slovenian: Dodatki železa in drugi spodbujevalci tvorbe krvi lahko povečajo učinkovitost zdravila Silapo.
Croatian: Pripravci za nadoknadu željeza i drugi pripravci koji stimuliraju krv, mogu povećati djelotvornost Silapa.
Slovenian: Injekcijska brizga je sedaj pripravljena za uporabo.
Croatian: Štrcaljka je sada spremna za uporabu.
Slovenian: Če se zdravilo Silapo injicira pod kožo (subkutano), si lahko injekcije dajete tudi sami, ko vam pokažejo kako.
Croatian: Ukoliko se Silapo injicira pod kožu (supkutano), možete također sami injicirati otopinu nakon što vam se pokaže kako se to radi.
Slovenian: Če pride do PRCA, zelo redkega stanja, se bo zdravljenje z zdravilom Silapo prekinilo in vaš zdravnik bo odločil, kaj bo najboljši način za zdravljenje anemije.
Croatian: Ukoliko se pojavi PRCA, koja je vrlo rijetko stanje, prekinut će se liječenje Silapom i vaš liječnik će odlučiti o najboljim postupcima za liječenja anemije.
Slovenian: Ko je Vaše stanje pod nadzorom, boste dvakrat ali trikrat na teden dobivali običajne odmerke zdravila Silapo.
Croatian: Kada se vaše stanje dovede pod kontrolu primat ćete uobičajene doze Silapa 2 ili 3 puta tjedno.
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom lahko pride do porasta v številu trombocitov (celic, ki pomagajo pri strjevanju krvi).
Croatian: Za vrijeme liječenja ovim lijekom može doći do porasta razine krvnih pločica (trombocita, stanica koje pomažu zgrušati krv).
Slovenian: Ko enkrat dosežete terapevtske cilje za posameznega bolnika, morate odmerek zmanjšati za 25 do 50 %, da bi tako ohranili doseženo koncentracijo hemoglobina.
Croatian: Jednom kad se dostignu terapijski ciljevi za određenog pacijenta, potrebno je smanjiti dozu za 25 do 50% da bi se održala postignuta razina hemoglobina.
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
Croatian: Molimo vas da o tome porazgovarate sa svojim liječnikom.
Slovenian: Preživetje in napredovanje tumorjev so raziskovali v petih velikih kontroliranih študijah, v katere je bilo vključenih vsega skupaj 2 833 bolnikov, od katerih so bile štiri študije dvojno slepe in nadzorovane s placebom, ena pa je bila študija odprtega tipa.
Croatian: Preživljenje i napredovanje tumora ispitivani su u pet velikih kontroliranih ispitivanja koja su uključivala 2 833 pacijenta, od kojih su četiri bila dvostruko slijepa, placebo kontrolirana ispitivanja, a jedno otvoreno ispitivanje.
Slovenian: Izgled zdravila Silapo in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Silapo izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Silapo, kot bi smeli
Croatian: Ako primijenite više Silapa nego što ste trebali
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Silapo
Croatian: Drugi lijekovi i Silapo
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko uporablja za povečanje količine avtologne krvi pri bolnikih v programu avtologne transfuzije.
Croatian: - Silapo se može koristiti za povećanje količine autologne krvi kod pacijenata u predonacijskom programu.
Slovenian: Odločitev glede dajanja rekombinantnih eritropoietinov mora temeljiti na oceni koristi in tveganj ob sodelovanju posameznega bolnika, pri tem pa bi bilo treba upoštevati specifično klinično situacijo.
Croatian: Odluka o primjeni rekombinantnog eritropoetina treba se bazirati na procijeni omjera rizika i dobrobiti uzimajući u obzir specifični klinički kontekst, uz uključivanje samog pacijenta.
Slovenian: Uporabo pri tej indikaciji moramo ovrednotiti glede na povečano tveganje tromboemboličnih zapletov.
Croatian: Njegovu primjenu u ovoj indikaciji treba odvagnuti u odnosu na prijavljeni rizik tromboembolijskih događaja.
Slovenian: • imate hude motnje ven ali arterij,
Croatian: • • imate teške poremećaje vena i arterija
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji učinkoviti odmerek za nadzorovanje simptomov Vaše anemije.
Croatian: Vaš liječnik će primijeniti najnižu učinkovitu dozu koja će kontrolirati simptome anemije.
Slovenian: Če se raztopino daje v veno, naj injiciranje traja 1 - 5 minut.
Croatian: Ako se otopina daje u venu, treba je injicirati kroz 1-5 minuta.
Slovenian: Izvedli so tudi sistemsko ocenjevanje, ki je vključevalo več kot 9 000 bolnikov z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Croatian: Napravljen je i sistematski pregled 57 kliničkih ispitivanja koja su uključivala više od 9 000 pacijenata s malignim bolestima.
Slovenian: V štirih, s placebom nadzorovanih, študijah so bila razmerja tveganj za skupno preživetje v razponu od 1,25 in 2,47 v prid kontrolam.
Croatian: U četiri placebo kontrolirana ispitivanja, omjer rizika za ukupno preživljenje varirao je između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.