FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun myyntilupia myönnetään uusille lääkkeille, niiden lääkevalvontaan ja muihin myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin tehtäviin liittyvä työ - viraston työn luonteen huomioon ottaen - lisääntyy kumulatiivisesti.
Polish: Z powodu charakteru pracy Agencji - dopuszczanie nowych produktów medycznych - zauważa się istotny wzrost liczby zadań niezbędnych do kontrolowania tych produktów, wykonywania czynności z zakresu nadzoru nad farmakoterapią i innych czynności następczych po dopuszczeniu leków.
Finnish: Tähän ydintoimintaan kuuluu esimerkiksi tieteellisen neuvonnan tarjoaminen uusia lääkkeitä kehittäville yrityksille ja erilaisten toimintalinjojen toteuttaminen lääkkeiden kehittämisen tukemiseksi.
Polish: Agencja będzie nadal dbała o swój wkład w środowisko stymulujące innowację i dostępność leków, poprzez główną działalność, jak doradztwo naukowe na rzecz firm pracujących nad nowymi lekami i wdrożenie różnych strategii na rzecz rozwoju leków.
Finnish: Tätä suuntausta vahvistaa hakemusten määrän kasvu ja monimutkaistuminen kaikilla viraston toiminnan aloilla, myös niiden, jotka liittyvät uuteen lainsäädäntöön pitkälle kehitetyistä hoidoista sekä lastenlääkkeisiin.
Polish: Tendencja jest tym bardziej zauważalna, im większa jest ilość i złożoność zastosowań odnoszących się do większości działań Agencji, jak chociażby ostatnie przepisy ws.
Finnish: Virasto toteuttaa lisää aloitteita, jotka liittyvät suuremman tietomäärän tarjoamiseen hyöty-riskisuhteen arvioinnista ja päätöksenteon perusteisiin.
Polish: oceny korzyści i ryzyka oraz kryteria podejmowania decyzji.
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuoden 2011 työohjelma
Polish: Program prac Europejskiej Agencji Leków na rok 2011
Finnish: Vuonna 2011 keskitytään seuraaviin asioihin:
Polish: Główne zadania na rok 2011 będą obejmować:
Finnish: • eurooppalaisesta sääntelyverkostosta huolehtiminen.
Polish: • wspieranie Europejskiej sieci rejestracyjnej.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen tehokas valvominen on viraston jatkuva prioriteetti.
Polish: Skuteczne monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stanowi stały priorytet działań Agencji.
Finnish: Avoimuus on ollut etusijalla virastossa jo vuosien ajan, ja sen merkitys ja vaikutus viraston toimintaan on lisääntynyt viime vuosina entisestään.
Polish: Przejrzystość od wielu lat stanowi priorytet Agencji, a jej znaczenie i wpływ na Agencję wciąż wzrastały w minionych latach.
Finnish: Virasto huolehtii jatkossakin hedelmällisestä yhteistyöstä kansallisten viranomaisten ja asiantuntijoiden kanssa.
Polish: Agencja będzie wspierać owocną współpracę z władzami i ekspertami krajowymi.
Finnish: Virasto osallistuu keskusteluun ja seuraa sen mahdollisia vaikutuksia toimintaansa.
Polish: Będziemy brać udział w tej debacie i monitorować jej ewentualny wpływ na naszą działalność.
Finnish: Keskustelu kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin tulevaisuudesta jatkuu.
Polish: Nadal toczyć się będzie debata na temat dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
Finnish: Nykyisessä työohjelmassa aloitetaan ja jatketaan näihin osa-alueisiin liittyviä toimia.
Polish: Obecny program prac rozpoczyna i kontynuuje wdrażanie odpowiednich działań w tych obszarach.
Finnish: Lisäksi virasto tarkastelee keinoja tiivistää vuorovaikutusta kahdenvälisten kumppaneiden ja kansainvälisten organisaatioiden, kuten Maailman terveysjärjestön ja Maailman eläintautijärjestön (OIE), kanssa.
Polish: Ponadto będziemy poszukiwać dalszych możliwości wzmocnienia interakcji z naszymi dwustronnymi partnerami oraz instytucjami międzynarodowymi, takimi jak Światowa Organizacja Zdrowia i Światowa Organizacja Zdrowia Zwierząt (OIE).
Finnish: Niinpä virasto keskittyy myös vuonna 2011 ihmisillä ja eläimillä käytettävien antibioottien aiheuttaman mikrobilääkeresistenssin riskin vähentämiseen.
Polish: W tym kontekście Agencja będzie podtrzymywać w 2011 r. działania na rzecz zmniejszania ryzyka oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wynikającego ze stosowania antybiotyków u ludzi i zwierząt.
Finnish: Vuonna 2011 virasto keskittyy valmistelemaan uusien toimien toteuttamista vuonna 2012 kehittämällä uusia menettelyjä ja suunnittelemalla tietotekniikan kehittämistä keskeisesti.
Polish: W 2011 r. Agencja skupi się na przygotowaniu do wdrożenia nowych przepisów w roku 2012 poprzez opracowanie nowych procedur oraz zaplanowanie ważnych rozwiązań informatycznych.
Finnish: • osallistuminen kansainväliseen toimintaan ja vastaaminen farmasian alan tutkimuksen, kehitystyön ja tuotannon globalisaatioon
Polish: • udział w działaniach międzynarodowych i odpowiadanie na globalizację badań, rozwoju i produkcji leków;
Finnish: Tämän ja muun toiminnan myötä yhteistyö tiedeyhteisön ja akateemisen maailman kanssa lisääntyy.
Polish: W ramach tych i innych działań zwiększone zostanie zaangażowanie w działalność społeczności naukowej i akademickiej.
Finnish: Muita etenemissuunnitelmassa kaavailtuja aloitteita suunnitellaan.
Polish: Zaplanowane zostaną inne inicjatywy określone w harmonogramie zadań.
Finnish: Aloitteita toteutetaan jatkossakin eurooppalaisen riskinhallintastrategian puitteissa, ja pääpaino on EU:n sääntelyjärjestelmän toiminnassa, merkkien havaitsemisen ja tietojen analysoinnin parantamisessa.
Polish: Nadal wdrażane będą inicjatywy w kontekście europejskiej strategii zarządzania ryzykiem, z naciskiem na funkcjonowanie systemu rejestracyjnego UE, poprawę wykrywania sygnałów i analizy danych.
Finnish: Tämä osa-alue on tärkeä myös uudessa etenemissuunnitelmassa.
Polish: Obszar ten pozostaje ważny w nowym harmonogramie zadań.
Finnish: Koska viraston toimialaan kuuluvat niin ihmisille kuin eläimille tarkoitetut lääkkeet, se pystyy toteuttamaan "'One World, One Health"periaatetta, jonka mukaan eläinten terveyden edistäminen edistää ihmisten terveyttä.
Polish: Zajmując się w ramach swojej działalności lekami przeznaczonymi zarówno dla ludzi, jak i dla zwierząt, Agencja posiada szczególnie rozległe możliwości wdrożenia w życie idei „Jeden świat, jedno zdrowie", zgodnie z którą promowanie zdrowia zwierząt promuje zdrowie ludzi.
Finnish: Virasto lisää päivittäisen toimintansa avoimuutta toteuttamalla avoimuuspolitiikkansa toteutussuunnitelman mukaisia toimia.
Polish: Agencja będzie dążyć do zwiększenia przejrzystości codziennych działań poprzez wdrażanie środków poprawiających przejrzystość zgodnie z planem wdrażania polityki przejrzystości.
Finnish: Farmasian alan tutkimuksen, kehitystyön ja tuotannon globalisaatio on vallitseva teema.
Polish: Globalizacja badań, rozwoju i produkcji leków stanowi dominujący temat.
Finnish: Tieteellisen komitean ja työryhmien kokousten esityslistat ja pöytäkirjat julkistetaan, ja tiettyjä kliinisten kokeiden ja EudraVigilancetietokantojen tietoja pyritään tuomaan entistä paremmin niistä kiinnostuneiden saataville.
Polish: Opublikowane zostaną porządki obrad i protokoły posiedzeń komisji ds. naukowych oraz grup roboczych oraz prowadzone będą prace mające na celu udostępnienie zainteresowanym stronom pewnych informacji z baz danych badań klinicznych oraz EudraVigilance.
Finnish: • uuden lainsäädännön - erityisesti vuonna 2011 lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön - onnistunut toteuttaminen
Polish: • pomyślne wdrożenie nowego prawodawstwa, w ramach którego w 2011 r. kluczowe będzie prawodawstwo dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
Finnish: Pitkällä aikavälillä viraston toimintaan vaikuttaa myös Euroopan unionin (EU) toimielimissä käytävä keskustelu lääkeväärennöksiä koskevasta lainsäädännöstä.
Polish: W dłuższej perspektywie wpływ na Agencję będzie także miała tocząca się wśród instytucji Unii Europejskiej debata w sprawie prawodawstwa dotyczącego sfałszowanych leków.
Finnish: Niinpä virasto tukee edelleen lääkevirastojen johtajien aloitteita, joilla pyritään lujittamaan nykyistä yhteistyötä ja varmistamaan tieteellisten huippuasiantuntijoiden saatavuus, mikä on äärimmäisen tärkeää tämän ja tulevien työohjelmien menestyksen kannalta.
Polish: W tym kontekście Agencja będzie nadal wspierać różne inicjatywy podjęte przez dyrektorów agencji ds. leków ukierunkowane na wzmocnienie obecnej współpracy i zapewnienie stałej dostępności najwyższej jakości wiedzy naukowej, która ma nadrzędne znaczenie dla pomyślności tego i przyszłych programów pracy.
Finnish: Kansanterveyden alalla virasto lujittaa edelleen osallistumistaan eurooppalaisiin toimiin, jotka liittyvät lääkevalmisteiden käyttöön vanhuksilla.
Polish: W dziedzinie zdrowia publicznego będziemy nadal wzmacniać wkład Agencji w działania europejskie dotyczące produktów leczniczych przeznaczonych dla osób w podeszłym wieku.
Finnish: • yhteydenpito ja yhteistyö sidosryhmien kanssa, potilaiden osallistumisen lisääminen ja potilaiden osallistumisen mahdollistaminen terveydenhoitopäätöksiin sekä viraston toiminnan avoimuuden lisääminen
Polish: • nawiązanie kontaktu i komunikacja z interesariuszami, zwiększenie uprawnień pacjentów i umożliwienie ich udziału w decyzjach dotyczących opieki zdrowotnej, a także zwiększanie przejrzystości działań Agencji;
Finnish: Lisäksi virasto pyrkii edistämään useita etenemissuunnitelman mukaisia pitkän aikavälin tavoitteita.
Polish: Ponadto Agencja będzie dążyć do osiągnięcia długoterminowych celów określonych w harmonogramie zadań.
Finnish: Kuten etenemissuunnitelmassa on todettu, EU:n aloitteet lääkkeiden suhteellisen tehokkuuden alalla vaikuttavat myös virastoon.
Polish: Jak wskazuje harmonogram zadań, wpływ na Agencję będą także miały inicjatywy Unii Europejskiej w dziedzinie względnej skuteczności leków.
Finnish: Muutoksen ja edistyksen keskellä viraston päätehtävänä on edelleen hoitaa tehokkaasti ja järkevästi ydintehtävät, joita tulee lisää vuonna 2011.
Polish: Poza zmianami i rozwojem, naszym priorytetem pozostanie sprawne i skuteczne zarządzanie głównymi działaniami biznesowymi, które będą nadal poszerzane w roku 2011.
Finnish: Sen lisäksi, että virasto tekee tiivistä kahdenvälistä yhteistyötä usean kansainvälisen sääntelyviranomaisen kanssa, virasto on erityisen aktiivinen saroilla, jotka liittyvät kliinisiin kokeisiin, vaikuttavien farmaseuttisten aineiden ja lääkevalmisteiden valmistukseen ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa tehtävään sääntely-yhteistyöhön.
Polish: Poza silną dwustronną współpracą Agencji z wieloma międzynarodowymi organami rejestracyjnymi, Agencja jest szczególnie zaangażowana w takie dziedziny, jak badania kliniczne, wytwarzanie farmaceutycznych substancji czynnych i produktów leczniczych, a także stała współpraca z partnerami międzynarodowymi w sprawie rejestracji leków.
Finnish: • lääkkeiden hyöty-riskisuhteen tehokas valvonta ja lääkkeiden käytön järkeistäminen
Polish: • skuteczne monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z lekami, przy jednoczesnej poprawie racjonalności stosowania leków;
Finnish: • kansanterveydellisistä vaatimuksista, esimerkiksi lääkkeiden saatavuudesta huolehtiminen
Polish: • odpowiadanie na potrzeby dotyczące zdrowia publicznego, w tym dostępności leków;
Finnish: Vuoden 2011 aloitteisiin lukeutuu EPAR-arviointilausuntojen kehittäminen ja osallistuminen Euroopan komission ja jäsenvaltioiden yhteistyöhön.
Polish: Inicjatywy na rok 2011 obejmują prace nad poprawą Europejskich Publicznych Sprawozdań Oceniających (EPAR) oraz zaangażowania we wspólne działania Komisji Europejskiej i państw członkowskich.
Finnish: Yhteistyö viraston sidosryhmien kanssa, potilaiden osallistumisen lisääminen ja potilaiden osallistuminen terveydenhoitopäätöksiin on yksi etenemissuunnitelman teema ja tavoite.
Polish: Zaangażowanie interesariuszy Agencji, zwiększenie uprawnień pacjentów i umożliwienie ich udziału w decyzjach dotyczących opieki zdrowotnej stanowi jeden z tematów i celów mapy zadań.
Finnish: Päättymässä on myös siirtymäkausi, joka liittyy geeniterapiassa ja soluterapiassa käytettäviin lääkkeisiin, joihin sovelletaan pitkälle kehitettyjä terapiatuotteita (ATMP) koskevaa lainsäädäntöä.
Polish: Upłynie także okres przejściowy dla złożenia dokumentacji produktów leczniczych stosowanych w terapii genowej i komórkowej podlegających przepisom dotyczącym produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Finnish: Virasto hyödyntää jatkossakin jo tehdyn työn ja saavutusten hyödyntämistä ja laajentaa vuorovaikutusta kansalaisyhteiskunnan edustajien kanssa ottamalla käyttöön tarkastetun potilasvuorovaikutuksen toteutussuunnitelman sekä asteittain toteutettavan terveydenhoidon ammattilaisten vuorovaikutuksen toteutussuunnitelman.
Polish: Agencja będzie nadal korzystać z dotychczasowego dorobku i osiągnięć w tej dziedzinie oraz poszerzy zakres interakcji z przedstawicielami społeczności obywatelskich poprzez wdrażanie poprawionej struktury interakcji z pacjentami oraz stopniowe wdrażanie struktury interakcji z pracownikami służby zdrowia.
Finnish: Uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön hyväksyminen vaikuttaa virastoon merkittävästi.
Polish: Znaczący wpływ na Agencję będzie miało przyjęcie nowego prawodawstwa dotyczącego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Finnish: Vuonna 2011 useat olemassa olevat ja uudet toimintaympäristöä koskevat tekijät vaikuttavat viraston prioriteetteihin ja tavoitteisiin.
Polish: W 2011 r. priorytety i cele Agencji będą kształtowane przez szereg istniejących oraz nowych czynników środowiskowych wpływających na jej działalność.
Finnish: Lakiesitys potilastiedotuksesta todennäköisesti kehittyy; virasto seuraa ja edistää tätä omalta osaltaan.
Polish: W związku z możliwym rozwojem prac nad propozycją legislacyjną w sprawie informacji dla pacjentów, Agencja będzie śledzić i wspierać te postępy.
Finnish: Läheisemmältä vuorovaikutukselta ja yhteistyöltä lainsäätäjien ja terveysteknologian arvioinnista vastaavien tahojen kanssa odotetaan paljon.
Polish: Wzrastają oczekiwania dotyczące bliższej interakcji i współpracy pomiędzy władzami rejestracyjnymi a organami oceny technologii medycznych.
Finnish: Virasto pyrkii edistämään aloitteita ennaltaehkäisevän lääketurvatoiminnan puitteissa tukemalla Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkostoa (ENCePP), joka valvoo tiettyjä hyväksyttyjä lääkevalmisteita.
Polish: Agencja będzie nadal prowadzić inicjatywy związane z proaktywnym nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii poprzez wspieranie Europejskiej Sieci Ośrodków Farmakoepidemiologii i Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (ENCePP) jako funkcjonalnej sieci ośrodków monitorujących leki celowane dopuszczone do obrotu.
Finnish: Eläinten terveydessä keskitytään ylläpitämään ja parantamaan eläinlääkkeiden ja erityisesti toissijaisille lajeille / toissijaiseen käyttöön / rajoitetuille markkinoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuutta.
Polish: W dziedzinie zdrowia zwierząt nasza uwaga będzie nadal skierowana na utrzymanie i poprawę dostępności leków weterynaryjnych, szczególnie przeznaczonych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu, w rzadszych przypadkach i na rynkach o ograniczonym zasięgu, oraz będziemy nadal wnosić wkład we wspólnotową strategię dotyczącą zdrowia zwierząt w zakresie stosowania leków.
Finnish: Koska perinteisten kasvirohdosvalmisteiden rekisteröinnin siirtymäkausi loppuu pian, virasto käsittelee voimavarojensa mukaan erityisiä haasteita, kuten tarvetta parantaa kasvirohdosvalmistekomitean toimintaa monografioiden ja luetteloon merkitsemisen osalta, sekä tarvittaessa reagoi tilanteeseen siirtymäkauden päättyessä, johon mennessä jäsenvaltioiden on täytäntöönpantava direktiivin 2004/24/EY määräykset.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych pod względem monografii i pozycji obecnych na listach, oraz potrzeba odpowiadania na wszelkie działania wynikające z terminu zakończenia okresu przejściowego, przed którym państwa członkowskie są zobowiązane do wdrożenia postanowień dyrektywy 2004/24/WE.
Finnish: Virasto pyrkii laajentamaan kansainvälistä yhteistyötään hyvän valmistuskäytännön (GMP) ja hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) tarkastusten saralla, laajentamaan lopputuotteiden GMP- ja GCP-tarkistuksiin liittyviä aloitteita Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa sekä laajentamaan vaikuttavien farmaseuttisten aineiden tarkistusohjelmaa.
Polish: Będziemy prowadzić działania na rzecz rozwoju współpracy międzynarodowej w dziedzinie inspekcji dotyczących dobrej praktyki wytwarzania (GMP) oraz dobrej praktyki klinicznej (GCP), rozszerzymy inicjatywy prowadzone wspólnie z amerykańskim Urzędem ds.
Finnish: Ne ovat kansanterveydelliset vaatimukset, lääkkeiden saannin helpottaminen sekä lääkkeiden turvallisen ja järkevän käytön optimointi.
Polish: Harmonogram zadań Europejskiej Agencji Leków do 2015 r. wyznacza trzy strategiczne obszary działań w najbliższych latach: odpowiadanie na potrzeby związane ze zdrowiem publicznym, ułatwianie dostępu do leków oraz poprawa bezpieczeństwa i racjonalności stosowania leków.
Finnish: Lisäksi se suunnittelee aloitteita, jotka varmistaisivat, että kustannusten ja hyödyn arviointi pysyy lupamenettelystä erillään.
Polish: W ramach swojej mapy zadań Agencja wychodzi naprzeciw tym oczekiwaniom i planuje inicjatywy w tej dziedzinie, zapewniając jednocześnie oddzielenie analizy kosztów i korzyści od procesu rejestracyjnego.
Finnish: Yhteydenpito ja yhteistyö sidosryhmien kanssa
Polish: Komunikacja i kontakty z zainteresowanymi stronami
Finnish: • yleinen säästämisen ilmapiiri sekä virastossa että kansallisissa toimivaltaisissa viranomaisissa.
Polish: • klimat oszczędności w odniesieniu zarówno do Agencji, jak i do właściwych organów krajowych.
Finnish: Paras mahdollinen laatu
Polish: Najwyższe standardy jakości
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuoden 2012 työohjelmaan vaikuttavat monet seikat, kuten:
Polish: Na program prac Europejskiej Agencji Leków na 2012 r. wpływa szereg czynników, m.in.:
Finnish: Kansanterveydelliset tarpeet ja lääkkeiden saatavuus
Polish: Potrzeby w zakresie zdrowia publicznego i dostępność leków
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuoden 2012 työohjelma
Polish: Program prac Europejskiej Agencji Leków na rok 2012
Finnish: Virasto lisää osallisuuttaan vanhusten ja raskaana olevien naisten hoitoon.
Polish: Agencja zwiększy swoje zaangażowanie w leczenie pacjentów w podeszłym wieku i kobiet w ciąży.
Finnish: Ydintehtävien määrä pysyy samalla tasolla kuin viime vuonna, mutta tietyillä osa-alueilla on marginaalista nousua.
Polish: Liczba podstawowych działań pozostanie na poziomie podobnym do zeszłorocznego, przy czym w niektórych obszarach nastąpi minimalny wzrost.
Finnish: Tärkeimmät komitean kokoukset, jotka ajoittuvat kriittisesti heinäkuulle 2012, järjestävät kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ja Euroopan komissio.
Polish: Gospodarzem głównych posiedzeń komitetu w krytycznym okresie lipca 2012 r. będą właściwe organy krajowe i Komisja Europejska.
Finnish: Lääkkeiden saatavuuden osalta virasto toteuttaa useita aloitteita, jotka on kuvattu etenemissuunnitelman toteutussuunnitelmassa.
Polish: W dziedzinie dostępności leków Agencja wdroży kilka inicjatyw określonych w programie wdrażania planu działania.
Finnish: Virasto ja sen kumppanit ovat määrittäneet tärkeysjärjestyksen lainsäädännön vaiheittaiselle täytäntöönpanolle käytettävissä olevien resurssien perusteella.
Polish: Agencja i jej partnerzy ustanowili priorytety w zakresie stopniowego wdrażania tego prawodawstwa stosownie do dostępnych zasobów.
Finnish: Vuonna 2012 painopiste on tehostamisessa ja prosessien tarkastelussa ja uudistamisessa.
Polish: Przez cały 2012 r. nacisk położony będzie na uzyskanie przyrostu wydajności oraz na przegląd i zmianę procesów.
Finnish: Viraston haasteena on, että kasvavalle työmäärälle ja uusille tehtäville on aina vain hankalampaa löytää riittävästi resursseja.
Polish: Wyzwaniem dla Agencji jest to, że coraz trudniej jest dopasować rosnące obciążenie pracą i nowe zadania do odpowiednich zasobów.
Finnish: Edelleen korostetaan "One Health" -periaatetta, jonka mukaan eläinten terveyden edistäminen edistää ihmisten terveyttä.
Polish: Duża waga nadal będzie przywiązywana do prac w ramach agendy „Wspólne zdrowie", zgodnie z którą promowanie zdrowia zwierząt przyczynia się do promowania zdrowia człowieka.
Finnish: Kaikkein tärkeimpinä pidetään kansanterveyttä edistäviä toimia, sen jälkeen tulevat avoimuutta lisäävät ja viestintää parantavat toimet, ja niiden jälkeen yksinkertaistamistoimet.
Polish: Najwyższy priorytet przypisuje się działaniom przyczyniającym się do poprawy zdrowia publicznego; następne w kolejności są działania zwiększające przejrzystość i usprawniające komunikację, a dalej środki na rzecz upraszczania.
Finnish: Lisäksi aloitetaan keskustelu siitä, miten potilaiden arvojen huomiointi voidaan taata hyöty-riskiarvioinnista.
Polish: Rozpoczną się rozmowy na temat sposobów zagwarantowania uwzględniania wartości istotnych dla pacjentów w ocenach stosunku korzyści do ryzyka.
Finnish: Kuten etenemissuunnitelmassa ja sen toteutussuunnitelmassa esitetään, virasto ja eläinlääkekomitea käsittelevät jatkossakin laaja-alaisesti Euroopan unionin ja kansainvälisellä tasolla eläinlääkkeisiin liittyviä kysymyksiä, kuten mikrobilääkeresistenssiä, jäämien enimmäispitoisuutta, riskinarviointia, hyöty-riskisuhteen analysointimenetelmiä ja standardien ja vaatimusten yhtenäistämistä.
Polish: Jak wspomniano w planie działania i towarzyszącym mu planie wdrażania, Agencja i jej Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych nadal będą włączać się w wiele różnych zagadnień związanych z lekami weterynaryjnymi w Unii Europejskiej i na szczeblu międzynarodowym, takich jak: oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, maksymalne limity pozostałości, ocena ryzyka, metodyka oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz harmonizacja standardów i wymogów.
Finnish: Toteutuksen keskeisiä kysymyksiä on viraston yhteistyön lujittaminen kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa yhteydenpidon ja tiedonvälityksen osalta.
Polish: Jednym z filarów jej realizacji będzie wzmocnienie współpracy Agencji z właściwymi organami krajowymi w dziedzinie komunikacji i przekazywania informacji.
Finnish: Virasto kehittää edelleen prosesseja ja järjestelmiä, joiden avulla tiedot saadaan suuren yleisön käyttöön entistä nopeammin ja tehokkaammin.
Polish: Agencja w dalszym ciągu będzie rozwijać procedury i systemy, aby szybciej i efektywniej podawać ważne informacje do wiadomości publicznej.
Finnish: Näiden resurssien antaminen entistä laajemman yleisön käyttöön voi edistää lääkekehittelyä ja parantaa hoitoa.
Polish: Udostępnienie tych zasobów szerszej grupie odbiorców mogłoby być korzystne dla opracowywania leków i poprawić opiekę nad pacjentami.
Finnish: Työohjelmassa huomioidaan edellä mainitut seikat, viraston lainsäädännöllinen, taloudellinen, yhteiskunnallinen ja tekninen toimintaympäristö sekä toimenpiteet, jotka on esitetty vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman toteutussuunnitelmassa.
Polish: W programie prac bierze się pod uwagę powyższe czynniki, szerszy kontekst środowiska legislacyjnego, gospodarczego, społecznego i technologicznego Agencji oraz odpowiednie środki określone w programie wdrażania „Planu działania do 2015 r." Agencji.
Finnish: Suurin osa viraston tämänhetkisestä lääketurvatoiminnasta koskee noin 600:aa keskitetysti hyväksyttyä ihmisille tarkoitettua lääkevalmistetta.
Polish: Większość prac w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii prowadzonych obecnie przez Agencję odnosi się do około 600 produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, dopuszczonych do obrotu w procedurze centralnej.
Finnish: Asiakirjojen käyttöoikeuskysymykset vaativat edelleen merkittävästi resursseja.
Polish: Dostęp do dokumentów nadal będzie obszarem, który pochłonie znaczne zasoby.
Finnish: Vuoden 2012 merkittävimmät saavutukset avoimuuden alalla ovat käyttöoikeuden myöntäminen ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden EudraVigilance-tietoihin, lisätietojen antaminen kliinisistä tutkimuksista sekä tieteellisen komitean esityslistojen ja pöytäkirjojen julkaisemisen aloittaminen.
Polish: W międzyczasie do najistotniejszych osiągnięć w dziedzinie przejrzystości w 2012 r. będzie należało przyznanie dostępu do bazy danych EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych, dostarczanie większej ilości informacji na temat badań klinicznych oraz rozpoczęcie publikowania porządków obrad i protokołów komitetu naukowego.