FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van de gegevens die momenteel beschikbaar zijn, dient Kaletra niet eenmaal daags te worden toegediend aan pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Na podlagi dosedanjih podatkov, ki so na razpolago, se zdravila Kaletra ne sme odmerjati enkrat na dan pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Voldoende blootstelling aan lopinavir/ritonavir kan bereikt worden door een hogere dosis Kaletra te gebruiken, maar dit maakt de kans op lever- en gastrointestinale toxiciteit groter.
Slovenian: Zadostno izpostavljenost kombinaciji lopinavir/ritonavir se lahko doseže z uporabo višjega odmerka zdravila Kaletra, vendar je to povezano z večjim tveganjem za jetrno in gastrointestinalno toksičnost.
Dutch: 16/4 mg/kg(komt overeen met 0,2 mg/kg)
Slovenian: 16/4 mg/kg (kar ustreza 0,2 ml/kg)
Dutch: Als deze gelijktijdige toediening als onvermijdelijk wordt beoordeeld, moet de verhoogde dosering van Kaletra van 400 mg/400 mg tweemaal daags met rifampicine toegediend worden onder scherpe controle van veiligheid en therapeutische concentratie van de geneesmiddelen.
Slovenian: Če je takšna sočasna uporaba neizogibna, je mogoče večji odmerek zdravila Kaletra 400 mg/400 mg dvakrat na dan uporabiti z rifampicinom ob natančnem spremljanju varnosti in terapevtskem spremljanju koncentracij zdravil.
Dutch: Voordat Kaletra 100/25 mg tabletten worden voorgeschreven, dient bij jonge kinderen te worden nagegaan of zij in staat zijn om tabletten in hun geheel door te slikken.
Slovenian: Preden predpišete tablete zdravila Kaletra 100/25 mg, morate pri dojenčkih in majhnih otrocih oceniti, ali zmorejo pogoltniti cele tablete.
Dutch: Verhoogde spiegels van gelijktijdig toegediend geneesmiddel Alpha1-adrenoceptor antagonist
Slovenian: Zvišanje koncentracije sočasno uporabljenih zdravil Zaviralec adrenergičnih receptorjev alfa1
Dutch: Het is aangetoond dat Kaletra zachte capsules en oplossing bioequivalent zijn onder niet-vastende omstandigheden (matig vette maaltijd).
Slovenian: Dokazano je, da so mehke kapsule zdravila Kaletra in raztopina zdravila Kaletra v neteščih pogojih (zmerno masten obrok) bioekvivalentne.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jiroveci pneumonie.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis carinii povzročena pljučnica.
Dutch: Als het voordeel opweegt tegen het risico en Kaletra moet worden gebruikt, dient de patiënt voor de veiligheid nauwlettend te worden gecontroleerd.
Slovenian: Če korist odtehta tveganje, je treba zdravilo Kaletra uporabiti in bolnika pozorno spremljati glede varnosti.
Dutch: - Het innemen van Kaletra zoals is aanbevolen, geeft u de beste kans om de ontwikkeling van resistentie voor het product te vertragen.
Slovenian: - Jemanje zdravila Kaletra po navodilih zagotavlja najboljšo možnost za odložitev pojava odpornosti proti temu zdravilu.
Dutch: Zie de voorschrijfinformatie van colchicine.
Slovenian: Glejte navodilo za predpisovanje kolhicina.
Dutch: Het kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Slovenian: Povzroči lahko glavobol, želodčne težave in drisko.
Dutch: Na veelvoudige dosering wordt minder dan 3 % van de dosis lopinavir onveranderd uitgescheiden in de urine.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju se manj kot 3 % odmerka lopinavirja izloči nespremenjenega v urinu.
Dutch: In de eenmaal daags groep toonde geen van de patiënten resistentie tegen lopinavir en in de tweemaal daags groep toonde 1 patiënt met een significante proteaseremmerresistentie in de uitgangssituatie additionele resistentie tegen lopinavir tijdens de studie.
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo 1 x dnevno, ni noben bolnik pokazal odpornosti proti lopinavirju, v skupini, ki je jemala zdravilo 2 x dnevno, pa je 1 bolnik, ki je imel v začetku pomembno odpornost proti zaviralcem proteaze, pokazal dodatno odpornost proti lopinavirju med študijo.
Dutch: AUC12 (µg•u/ml) Leeftijd ≥ 14 dagen tot < 6 weken cohort (n = 9):
Slovenian: AUC12 (µg•h/ml) Kohorta, v kateri je bila starost ≥ 14 dni do < 6 tednov (N = 9):
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine, sirolimus (rapamycine) en tacrolimus
Slovenian: Imunosupresivi Ciklosporin, sirolimus (rapamicin) in takrolimus
Dutch: De dosering 230/57,5 mg/m2 kan bij sommige kinderen onvoldoende zijn bij gelijktijdige toediening met nevirapine of efavirenz.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z efavirenzom ali nevirapinom Odmerjanje 230/57,5 mg/m2 utegne biti pri nekaterih otrocih nezadostno, če sta sočasno uporabljena nevirapin ali efavirenz.
Dutch: Raadpleeg de specifieke SPC.
Slovenian: Upoštevati je potrebno posamezen SmPC.
Dutch: Hazardratio voor overlijden of falen van de eerstelijnstherapie ten opzichte van de ART uitgestelde behandeling: CHER Studie 40 weken arm (n=13)
Slovenian: Razmerje tveganja za smrt ali neuspeh zdravljenja prve izbire v primerjavi z odloženim protiretrovirusnim zdravljenjem: Študija CHER Skupina s 40-tedenskim zdravljenjem (N=13)
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten die meededen was 39 jaar (range: 19 tot 71); 75 % was Kaukasisch en 78 % was man.
Slovenian: Povprečna starost vključenih bolnikov je bila 39 let (razpon:od 19 do 71); 75 % je bilo belcev in 78 % je bilo moških.
Dutch: De gerapporteerde latentietijd is echter meer variabel en de ziekten kunnen zich vele maanden na initiatie van de behandeling voordoen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Čas nastopa bolezni, o katerem so poročali, je precej spremenljiv in je lahko več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Alleen de toename in blootstelling aan voxilaprevir wordt echter klinisch relevant geacht.
Slovenian: Vseeno pa je klinično pomembno le povečanje izpostavljenosti voksilaprevirju.
Dutch: Klinische aanbeveling aangaande gelijktijdige toediening met Kaletra
Slovenian: Klinično priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom
Dutch: De combinatie kan resulteren in een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol,
Slovenian: Kombinacija lahko poveča tveganje za srčno-žilne neželene učinke, povezane s salmeterolom,
Dutch: Ten minste 13 oxidatieve metabolieten van lopinavir zijn geïdentificeerd voor de mens.
Slovenian: Pri ljudeh je identificiranih vsaj 13 oksidativnih presnovkov lopinavirja.
Dutch: Kruidenpreparaten met sintJanskruid dienen niet met lopinavir en ritonavir te worden gecombineerd.
Slovenian: Zeliščnih pripravkov s šentjanževko se ne sme kombinirati z lopinavirjem in ritonavirjem.
Dutch: Waneer het gemakkelijker is voor patiënten, kunnen de Kaletra 200/50 mg tabletten ook alleen of in combinatie met de 100/25 mg tabletten worden gebruikt om de aanbevolen dosering te bereiken.
Slovenian: Če je za bolnika bolj primerno, pride v poštev tudi uporaba tablet zdravila Kaletra 200/50 mg samih ali v kombinaciji s tabletami zdravila Kaletra 100/25 mg, da bi dosegli priporočeni odmerek.
Dutch: Patiënten zonder eerdere antiretrovirale therapie
Slovenian: Bolniki brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja
Dutch: Wanneer fluticasonpropionaat geïnhaleerd wordt, kunnen versterkte effecten verwacht worden.
Slovenian: Med vdihavanjem flutikazonpropionata je mogoče pričakovati večje učinke.
Dutch: Hiervan konden isolaten van 96 met nelfinavir behandelde patiënten en van 51 met lopinavir/ritonavir-behandelde patiënten worden geamplificeerd voor het uitvoeren van een resistentietest.
Slovenian: Od teh bi bili lahko izolati od 96 bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in od 51 bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, razširjeni v testiranje odpornosti.
Dutch: Methadon: ↓
Slovenian: Metadon: ↓
Dutch: Kaletra remt CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 of CYP1A2 niet bij klinisch relevante concentraties (zie rubriek 4.3).
Slovenian: CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ali CYP1A2 (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Beide behandelingsarmen omvatten elke 12 uur zidovudine 180 mg/m2 en elke 12 uur lamivudine 4 mg/kg.
Slovenian: Zdravljenje v obeh skupinah je vključevalo tudi zidovudin 180 mg/m2 vsakih 12 ur in lamivudin 4 mg/kg vsakih 12 ur.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antiviraal middel voor systemisch gebruik, antiviraal middel voor behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR10
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: protivirusne učinkovine za sistemsko uporabo, protivirusne učinkovine za zdravljenje okužb s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR10
Dutch: Het wordt aanbevolen de plasmaconcentraties van methadon te controleren.
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati koncentracijo metadona v plazmi.
Dutch: De gerapporteerde latentietijd is echter meer variabel en de ziekten kunnen zich vele maanden na initiatie van de behandeling voordoen.
Slovenian: Čas nastopa bolezni, o katerem so poročali, je precej spremenljiv in je lahko več mesecev po začetku zdravljenja.
Dutch: - Als u sildenafil of tadalafil samen met Kaletra gebruikt, kunt u een groter risico hebben op bijwerkingen zoals lage bloeddruk, flauwvallen, gezichtsstoornissen en erectie van de penis die langer dan 4 uur duurt.
Slovenian: - Če sildenafil ali tadalafil in zdravilo Kaletra jemljete skupaj, vas lahko ogrožajo neželeni učinki kot npr. nizek krvni tlak, omedlevica, motnje vida in erekcija, ki traja več kot 4 ure.
Dutch: - Gebruik Kaletra niet meer na de datum die staat vermeld op de verpakking.
Slovenian: - Zdravila Kaletra ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
Dutch: Leeftijd ≥ 6 weken tot < 6 maanden cohort (n = 18): Leeftijd ≥ 6 maanden tot < 12 jaar cohort (n = 53):
Slovenian: Kohorta, v kateri je bila starost ≥ 6 tednov do < 6 mesecev (N = 18): Kohorta, v kateri je bila starost ≥ 6 mesecev do < 12 tednov (N = 53):
Dutch: Voor volumes tot 2 ml.
Slovenian: Za volumne do 2 ml.
Dutch: De gecombineerde effecten kunnen leiden tot verhoogde alcoholgehalten in het bloed en de bijwerkingen van alcohol verhogen.
Slovenian: Združeni učinki lahko povzročijo večjo koncentracijo alkohola in povečajo neželene učinke alkohola.
Dutch: Bij deze patiënten is een hogere dosis Kaletra nodig tot 300/75 mg/m2.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba povečati odmerek zdravila Kaletra na 300/75 mg/m2.
Dutch: Amiodaron, dronedarone
Slovenian: Amiodaron, dronedaron
Dutch: Bij kinderen van 2 jaar en ouder is het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie tabel in rubriek b).
Slovenian: d. Pediatrična populacija Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Dutch: Over het algemeen geeft de in vitro karakterisatie van fenotypische kruisresistentie tussen lopinavir en andere proteaseremmers aan dat verminderde gevoeligheid voor lopinavir nauw samenhing met verminderde gevoeligheid voor ritonavir en indinavir, maar dat het niet nauw samenhing met verminderde gevoeligheid met amprenavir, saquinavir en nelfinavir.
Slovenian: V celoti gledano karakterizacija fenotipske navzkrižne odpornosti med lopinavirjem in drugimi zaviralci proteaz in vitro nakazuje, da manjša občutljivosti za lopinavir tesno korelira z manjšo občutljivostjo za ritonavir in indinavir, ne korelira pa tesno z manjšo občutljivostjo za amprenavir, sakvinavir in nelfinavir.
Dutch: Postpartum n = 17**
Slovenian: Poporodno obdobje n = 17**
Dutch: Voor volumes groter dan 2 ml.
Slovenian: Za volumne, večje od 2 ml.
Dutch: Het kan moeilijk zijn om onderscheid te maken tussen bijwerkingen veroorzaakt door Kaletra en bijwerkingen veroorzaakt door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd neemt of door complicaties van de hiv-infectie.
Slovenian: Včasih je težko ločiti neželene učinke zaradi zdravila Kaletra od neželenih učinkov zaradi drugih sočasno uporabljanih zdravil ali od zapletov okužbe HIV.
Dutch: Lagere concentraties lopinavir/ritonavir gaven geen significante blokkade van kalium (HERG) doorstroming.
Slovenian: Manjše koncentracije lopinavirja/ritonavirja niso pomembno zavrle kalijevega toka (HERG).
Dutch: 7 tot 10 kg > 10 tot < 15 kg
Slovenian: 7 do 10 kg > 10 do < 15 kg
Dutch: Mechanisme van interactie
Slovenian: Mehanizem medsebojnega delovanja
Dutch: Patiënten met vergevorderde hiv lopen het risico op verhoogde triglyceriden en pancreatitis.
Slovenian: Bolnike z napredovalo boleznijo HIV utegneta ogrožati zvišanje trigliceridov in pankreatitis.
Dutch: Buprenorfine: ↔
Slovenian: Buprenorfin: ↔
Dutch: Hulpmiddelen om te stoppen met roken Bupropion
Slovenian: Zdravila za pomoč pri opuščanju kajenja
Dutch: - Het is belangrijk dat alle doses Kaletra drank met voedsel worden ingenomen.
Slovenian: - Pomembno je, da vse odmerke zdravila Kaletra peroralna raztopina vzamete s hrano.
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer is aangewezen, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Če je indicirano zdravljenje z zaviralcem reduktaze HMG-CoA, sta priporočljiva pravastatin ali fluvastatin (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Farmacokinetische verschillen als gevolg van ras zijn niet geïdentificeerd.
Slovenian: Prav tako niso ugotovili farmakokinetičnih razlik zaradi rase.
Dutch: Kaletra dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Zdravilo Kaletra morate pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
Dutch: De meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib,vincristine, vinblastine
Slovenian: Večina zaviralcev tirozin kinaz, kot so dasatinib in nilotinib, vinkristin, vinblastin
Dutch: Bij kinderen van 14 dagen en ouder is het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie tabel in rubriek b).
Slovenian: d. Pediatrična populacija Pri otrocih, starih 14 dni in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Dutch: Gebaseerd op de uitkomsten van een pediatrische studie (waargenomen blootstellingen waren ongeveer 35% AUC12 en 75% lagere Cmin dan bij volwassenen), zouden jonge kinderen van 14 dagen tot 3 maanden oud suboptimale blootstelling kunnen hebben met een mogelijk risico op onvoldoende virologische onderdrukking en optreden van resistentie (zie rubriek 5.2).
Slovenian: 35 % AUC12 in 75 % nižje Cmin kot pri odraslih) bi mladi otroci, stari od 14 dni do 3 mesecev, lahko imeli suboptimalno izpostavljenost z možnim tveganjem za nezadostno virološko zavrtje in pojav rezistence (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Plaats het tuitje van de spuit in de vloeistof.
Slovenian: Konico brizge potopite v tekočino.
Dutch: - antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine); - middelen tegen kanker (bijv. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib,
Slovenian: - antibiotiki (npr. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); - zdravila proti raku (npr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, ibrutinib,
Dutch: Kaletra moet worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van hiv-infectie.
Slovenian: Zdravilo Kaletra morajo predpisovati zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Dutch: Een aanpassing van het RMP-update wordt ingediend: - op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; - steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik
Dutch: 3 tabletten (300/75 mg)
Slovenian: 3 tablete (300/75 mg)
Dutch: Op welke manier en hoe lang kan ik Kaletra bewaren?
Slovenian: Kako naj shranjujem zdravilo Kaletra in koliko časa
Dutch: Tot op heden is er beperkte ervaring met acute overdosering met Kaletra bij de mens.
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem zdravila Kaletra pri ljudeh so doslej omejene.
Dutch: Het epimere paar van de 4-oxo- en 4-hydroxymetaboliet zijn de hoofdmetabolieten met antivirale activiteit, maar vormen slechts een minieme hoeveelheid van de totale radioactiviteit in het plasma.
Slovenian: Glavna presnovka s protivirusnim delovanjem sta epimerni par 4-okso- in 4-hidroksimetabolita, vendar pomenita le neznaten delež skupne radioaktivnosti v plazmi.
Dutch: Fentanyl:
Slovenian: Fentanil:
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegepast en een lagere dosering van trazodon dient te worden overwogen.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno; v poštev pride zmanjšanje odmerka trazodona.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer Kaletra en geneesmiddelen worden voorgeschreven waarvan bekend is dat ze verlenging van het QT-interval teweegbrengen zoals: chloorfeniramine, kinidine, erytromycine, claritromycine.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Kaletra in zdravil, ki podaljšujejo interval QT; takšna so npr. klorfeniramin, kinidin, eritromicin, klaritromicin.
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden betracht bij het voorschrijven van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van erectiestoornissen aan patiënten die Kaletra gebruiken.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju sildenafila ali tadalafila za zdravljenje erektilne disfunkcije bolnikom, ki dobivajo zdravilo Kaletra.
Dutch: CYP3A4-remmers verhogen de blootstelling aan lomitapide, waarbij sterke remmers de blootstelling ongeveer 27 maal verhogen.
Slovenian: Zaviralci CYP3A4 povečajo izpostavljenost lomitapida, v primeru močnih zaviralcev se izpostavljenost poveča za približno 27-krat.
Dutch: Apalutamide is een matige tot sterke CYP3A4-inductor en dit kan leiden tot een verminderde blootstelling aan lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Apalutamid je zmeren do močen induktor CYP3A4, kar lahko vodi v zmanjšanje izpostavljenosti lopinavirju/ritonavirju.
Dutch: Als het voordeel echter opweegt tegen het risico, dient de gelijktijdige toediening van bedaquiline met lopinavir/ritonavir met voorzichtigheid te gebeuren.
Slovenian: Vendar pa je, če je korist večja od tveganja, pri sočasni uporabi bedakilina z lopinavirjem/ritonavirjem potrebna previdnost.
Dutch: Daarom kan 2 weken na beëindiging van de behandeling met sint-Janskruid veilig worden gestart met Kaletra.
Slovenian: Kaletra mogoče varno začeti uporabljati 2 tedna po prenehanju jemanja šentjanževke.
Dutch: In vitro experimenten met menselijke levermicrosomen duiden erop dat lopinavir hoofdzakelijk oxidatief metabolisme ondergaat.
Slovenian: Poskusi s človeškimi jetrnimi mikrosomi in vitro kažejo, da je presnova lopinavirja predvsem oksidacijska.
Dutch: De 5-flaconverpakking bevat ook vijf 5 ml spuiten met 0,1 ml schaalverdelingen.
Slovenian: Pakiranje s 5 plastenkami vsebuje tudi pet 5 ml brizg z 0,1 ml oznakami.
Dutch: Als u of uw kind tabletten kan slikken, is Kaletra ook verkrijgbaar als filmomhulde tabletten die 200 mg lopinavir en 50 mg ritonavir bevatten en filmomhulde tabletten die 100 mg lopinavir en 25 mg ritonavir bevatten.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok nimate težav s požiranjem tablet, je zdravilo Kaletra na voljo tudi v obliki filmsko obloženih tablet, ki vsebujejo 200 mg lopinavirja in 50 mg ritonavirja ter v obliki filmsko obloženih tablet, ki vsebujejo 100 mg lopinavirja in 25 mg ritonavirja.
Dutch: Kaletra bevat natrium in de vorm van saccharinenatrium, natriumchloride en natriumcitraat dat schadelijk kan zijn voor mensen met een laag natriumdieet.
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje natrij v obliki natrijevega saharinata, natrijevega klorida in natrijevega citrata, kar lahko škoduje ljudem na dieti z malo natrija.
Dutch: Lovastatine, simvastatine
Slovenian: Lovastatin, simvastatin
Dutch: Een reductie van de dosis van het glucocorticoïd met nauwgezette controle van lokale en systemische effecten, of de overstap naar een glucocorticoïd welke niet gemetaboliseerd wordt door CYP3A4 (bijv. beclomethason) dient in overweging genomen te worden.
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje odmerka glukokortikoida (ob tem je treba natančno kontrolirati lokalne in sistemske učinke), ali prehod na glukokortikoid, ki ni substrat CYP3A4 (npr. beklometazon).
Dutch: In het algemeen behielden (indien kruisresistent in de uitgangswaarde) of ontwikkelden rebound-isolaten significante kruisresistentie tegen indinavir, saquinavir en atazanavir.
Slovenian: Na splošno so izolati po preobratu ohranili (če je bila navzkrižna odpornost prisotna izhodiščno) ali razvili pomembno navzkrižno odpornost proti indinavirju, sakvinavirju in atazanavirju.
Dutch: Carcinogeniteitsstudies bij ratten lieten geen tumorgene bevindingen zien.
Slovenian: Raziskave kancerogenosti pri podganah niso pokazale tumorigenosti.
Dutch: 200 MG/50 MG TABLETTEN - DOORDRUKSTRIP MET 8 FILMOMHULDE TABLETTEN OF DOORDRUKSTRIP MET 12 FILMOMHULDE TABLETTEN
Slovenian: 200 mg/50 mg tablete - pretisni omot z 8 filmsko obloženimi tabletami ali pretisni omot z 12 filmsko obloženimi tabletami
Dutch: Antimycobacteriële middelen Bedaquiline (enkelvoudige dosis)
Slovenian: Protimikobakterijska zdravila Bedakilin (enkratni odmerek)
Dutch: Hogere tenofovirconcentraties zouden bijwerkingen die geassocieerd worden met tenofovir, waaronder nieraandoeningen, kunnen verergeren.
Slovenian: Večja koncentracija tenofovirja bi lahko povečala z njim povezane neželene učinke, vključno z ledvičnimi motnjami.
Dutch: - Als u momenteel een oraal anticonceptiemiddel of een anticonceptiepleister gebruikt om zwangerschap te voorkomen, zult u een aanvullend of ander soort anticonceptiemiddel (bijv. een condoom) moeten gebruiken, omdat Kaletra de werkzaamheid van orale anticonceptiemiddelen of anticonceptiepleisters kan verminderen.
Slovenian: - Če za preprečevanje nosečnosti jemljete peroralne kontraceptive ali kontraceptive v obližu, morate uporabiti dodatno ali drugačno kontracepcijsko zaščito (npr. kondom), kajti zdravilo Kaletra lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov ali kontraceptivov v obližu.
Dutch: Antipsychotica/ Neuroleptica
Slovenian: Antipsihotiki/nevroleptiki Lurasidon
Dutch: Om die reden dient de combinatie van bedaquiline met lopinavir/ritonavir vermeden te worden.
Slovenian: Zato se je treba izogibati kombinaciji bedakilina z lopinavirjem/ritonavirjem.
Dutch: Cmax Cpredosis μg /ml
Slovenian: Cmax Cpred odmerkom μg /ml
Dutch: De dosering Kaletra dient pas opgetitreerd te worden nadat rifampicine geïnitieerd is (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Odmerek zdravila Kaletra je treba povečati šele po uvedbi rifampicina (glejte poglavje 4.4).
Dutch: - Opslag tijdens gebruik: Indien buiten de koelkast gehouden, niet bewaren boven 25°C en alle ongebruikte inhoud weggooien na 42 dagen (6 weken).
Slovenian: - Shranjevanje med uporabo: Če zdravila ne hranite v hladilniku, ga shranjujte pri temperaturi do 25°C, vso neporabljeno količino pa zavrzite po 42 dneh (6 tednih).
Dutch: PDE5 remmers
Slovenian: Zaviralci PDE5
Dutch: (in vergelijking met indinavir 800 mg TID alleen)
Slovenian: (v primerjavi z 800 mg samega indinavirja trikrat na dan)
Dutch: Kaletra bevat glycerol dat schadelijk is in hoge doses.
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje glicerol, ki je v velikih odmerkih škodljiv.
Dutch: Maraviroc:
Slovenian: Maravirok:
Dutch: Pimozide
Slovenian: Pimozid
Dutch: Resistentie tegen lopinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van enige primaire of actieve puntmutatie in het protease (zie boven), werd waargenomen bij 0/51 (0 %) van de patiënten.
Slovenian: Odpornost proti lopinavirju, definirana kot prisotnost katerekoli primarne mutacije ali mutacije aktivnega mesta v proteazi (glejte zgoraj), je bila opažena pri 0/51 (0 %) bolnikih.
Dutch: Bijwerkingen uit klinische studies en postmarketingervaring bij volwassen en pediatrische patiënten: De volgende meldingen zijn geïdentificeerd als bijwerkingen.
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in iz obdobja trženja zdravila pri odraslih in pediatričnih bolnikih: Opisani so bili naslednji neželeni dogodki.