FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djeca koja su primila ProQuad u dobi između 4 i 6 godina nakon primarnog cijepljenja živim cjepivom protiv varičele (Oka/Merck) i cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc.
Bulgarian: Деца получили ProQuad на възраст от 4 до 6 години след първичната ваксинация с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.
Croatian: Djeca koja su primila ProQuad u dobi između 4 i 6 godina nakon primarne imunizacije živim cjepivom protiv varičele (Oka/Merck) i cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc.
Bulgarian: Децата, ваксинирани с ProQuad на възраст от 4 до 6 години след първоначална имунизация с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.
Croatian: A ili s drugim cjepivima protiv difterije, tetanusa, acelularnog pertusisa, tipa B Haemophilusa influenzae, poliomijelitisa (inaktivirano cjepivo) ili hepatitisa B.
Bulgarian: А или с ваксини, съдържащи компоненти на дифтерия, тетанус, безклетъчен коклюш, Haemophilus influenzae тип b, инактивиран полиомиелит или хепатит
Croatian: 10 bočica (prašak) + 10 bočica (otapalo).
Bulgarian: 10 флакона (прах) + 10 флакона (разтворител).
Croatian: Psihijatrijski poremećaji razdražljivost često plakanje, nesanica, poremećaj spavanja manje često agitacija, apatija, neodvajanje od roditelja, emocionalne promjene, nervoza, nemir rijetko
Bulgarian: Възбуда, апатия, изграждане на емоционална зависимост, емоционални промени, нервност, безпокойство
Croatian: Osim povećanja broja febrilnih konvulzija nakon prve doze, nisu bili utvrđeni drugi razlozi za zabrinutost zbog sigurnosti nakon prve ili druge doze.
Bulgarian: Не са били установени проблеми, свързани с безопасността, с изключение на повишаване честотата на фебрилните гърчове след ваксиниране с първа или втора доза ваксина.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava febrilne konvulzije*, pospanost manje često ataksija, konvulzije, glavobolja, vrištavo plakanje, hiperkinezija, hipersomnija, letargija, tremor rijetko afebrilne konvulzije ili napadaji, Bellova paraliza, cerebrovaskularni događaj, omaglica, neuobičajeni snovi, encefalopatija*, Guillain-Barréov sindrom, encefalitis s inkluzijskim tjelešcima nakon cijepljenja protiv morbila (vidjeti dio 4.3), okularna paraliza, parestezija, polineuritis, polineuropatija, subakutni sklerozirajući panencefalitis*, sinkopa, transverzalni mijelitis, tremor nepoznato
Bulgarian: Афебрилни конвулсии или гърчове, парализа на Bell, мозъчно-съдов инцидент, замайване, ярки сънища, енцефалопатия*, синдром на Guillain-Barré, морбилен енцефалит (вж. точка 4.3), очни парализи, парестезия, полиневрит, полиневропатия, подостър склерозиращ паненцефалит*, синкоп, преходен миелит, тремор
Croatian: 1, soj Jeryl Lynn™ [Razina B] ....ne manje od 4,30 log10 CCID50*
Bulgarian: Jeryl Lynn™ (Level B) щам (жив, атенюиран) не по-малко от 4,30 log10 CCID Вирус на рубеола
Croatian: U tri od tih osam ispitivanja, stope eritema i oticanja na mjestu primjene injekcije bile su statistički značajno više nakon druge doze nego nakon prve doze.
Bulgarian: В три от тези проучвания честотата на еритем и подуване на мястото на инжектиране е статистически значимо по-висока след втората доза, отколкото след първата; все пак в останалите пет проучвания степените на всяка от тези реакции са сходни след първата и втората доза.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: Prašak u bočici (staklo) s čepom (butil guma) i otapalo u bočici (staklo) s čepom (klorobutil guma) u pakiranju od 1 i 10.
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло) със запушалка (бутилова гума) и разтворител във флакон (стъкло) със запушалка (хлорбутилова гума) в опаковка с 1 и 10.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene uz primjenu cjepiva ProQuad bile su: reakcije na mjestu primjene injekcije uključujući bol/blagu ili jaku osjetljivost na dodir, crvenilo, oticanje ili modrica; vrućica (≥39,4°C rektalni ekvivalent); razdražljivost; osip (uključujući osip sličan morbilima, osip sličan varičeli i osip na mjestu primjene injekcije); infekcija gornjih dišnih puteva; povraćanje i proljev.
Bulgarian: чувствителност/болезненост, зачервяване, подуване или посиняване, висока температура (≥ 39,4°C ректален еквивалент); раздразнителност, обрив (включително морбилоподобен обрив, варицелоподобен обрив и обрив на мястото на инжектиране); инфекция на горните дихателни пътища, повръщане и диария.
Croatian: živi, atenuirani virus morbila
Bulgarian: Вирус на морбили
Croatian: ProQuad - prašak u bočici i otapalo u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom - pakiranje od
Bulgarian: ProQuad - Прах във флакон и разтворител в предварително напълнена спринцовка с прикрепена игла
Croatian: Poremećaji oka konjunktivitis, iscjedak iz oka, upala vjeđe, iritacija oka, oticanje oka, očna hiperemija, suzenje, nelagoda u očima rijetko edem vjeđe, iritacija, optički neuritis, retinitis, retrobulbarni neuritis nepoznato
Bulgarian: Конюнктивит, очен секрет, възпаление на клепача, очно дразнене, оток на очите, очна хиперемия, сълзене, зрителен дискомфорт
Croatian: Izvucite cjeli sadržaj bočice s otapalom u štrcaljku.
Bulgarian: Изтеглете цялото съдържание от флакона с разтворителя в спринцовка.
Croatian: Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Bulgarian: Патрон (стъкло) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 патрон
Croatian: • pijete alkohol, pogledajte Protaphane s alkoholom u dijelu 2.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Protaphane с алкохол в точка 2.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati Protaphane.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Protaphane.
Croatian: Protaphane koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Bulgarian: Protaphane, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na Protaphane ili neki od njegovih sastojaka (takozvana sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Protaphane или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Croatian: Doziranje lijeka Protaphane individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Bulgarian: Дозирането на Protaphane е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka Protaphane.
Bulgarian: Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Protaphane.
Croatian: Što je Protaphane i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Protaphane и за какво се използва
Croatian: Protaphane s alkoholom
Bulgarian: Protaphane с алкохол
Croatian: Drugi lijekovi i Protaphane
Bulgarian: Други лекарства и Protaphane
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Protaphane.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Protaphane.
Croatian: Protaphane je humani inzulin s postupnim početkom i dugim trajanjem djelovanja.
Bulgarian: Protaphane е човешки инсулин с постепенно начало и дълга продължителност на действие.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Protaphane
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Protaphane
Croatian: Protaphane se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u bolesnika s dijabetesom (šećernom bolešću).
Bulgarian: Protaphane се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
Croatian: Pustite da inzulin dosegne sobnu temperaturu prije nego što ćete ga upotrijebiti.
Bulgarian: Оставете инсулина да достигне стайна температура, преди да го използвате.
Croatian: ► Ako se liječite lijekom Protaphane Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Protaphane Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
Croatian: Pri prijelazu s drugih srednjedugodjelujućih ili dugodjelujućih inzulinskih pripravaka možda će biti potrebno prilagoditi dozu i vrijeme primjene lijeka Protaphane.
Bulgarian: При преминаване от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата и времето на приложение на Protaphane.
Croatian: Protaphane će početi snižavati razinu šećera u krvi oko 1½ sat nakon što ga injicirate, a učinak će trajati približno 24 sata.
Bulgarian: Protaphane ще започне да понижава кръвната Ви захар около 1½ часа след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Croatian: Liječenje lijekom Protaphane pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti.
Bulgarian: Лечението с Protaphane помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Croatian: ► Injicirajte inzulin pod kožu.
Bulgarian: Инжектирайте инсулина под кожата.
Croatian: Kako Protaphane izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Protaphane и какво съдържа опаковката
Croatian: Svaki puta kada koristite novi Protaphane Penfill (prije nego što uložak stavite u pomagalo za primjenu inzulina):
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов Protaphane Penfill (преди да поставите патрона в устройството за инжектиране на инсулин).
Croatian: Protaphane se primjenjuje supkutanom injekcijom u bedro, trbušnu stijenku, glutealno ili deltoidno područje.
Bulgarian: Protaphane се прилага подкожно чрез инжекция в бедрото, коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
Croatian: Uvijek miješajte Protaphane i brzodjelujući inzulin istim redoslijedom.
Bulgarian: Винаги смесвайте Protaphane и бързодействащ инсулин в една и съща последователност.
Croatian: Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu kako bi izbjegli slučajne zamjene lijeka Protaphane i drugih inzulinskih pripravaka.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Protaphane и други инсулинови продукти.
Croatian: Protaphane se može koristiti u trudnoći.
Bulgarian: Protaphane може да се използва по време на бременност.
Croatian: Bolesnicima koji su prešli na Protaphane s druge vrste inzulina možda će biti potreban veći broj injekcija dnevno ili različita doza nego kod primjene njihovih uobičajenih inzulinskih pripravaka.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Protaphane от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
Croatian: Protaphane se može primjenjivati sam ili pomiješan s inzulinom brzog djelovanja.
Bulgarian: Protaphane може да се прилага самостоятелно или смесен с бързодействащ инсулин.
Croatian: Zbog reakcija na mjestu injiciranja rijetko će biti potrebno prekinuti liječenje lijekom Protaphane.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Protaphane.
Croatian: Protaphane se često daje u kombinaciji s brzodjelujućim inzulinskim pripravcima.
Bulgarian: Protaphane често се прилага в комбинация с бързодействащи инсулинови продукти.
Croatian: Nemojte primjenjivati Protaphane
Bulgarian: Не използвайте Protaphane
Croatian: ► Nema ograničenja za liječenje lijekom Protaphane tijekom dojenja.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Protaphane по време на кърмене.
Croatian: Ubrizgajte zrak u bočicu s lijekom Protaphane i izvucite iglu.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ Protaphane и извадете иглата.
Croatian: Neposredno prije primjene provaljajte Protaphane bočicu između dlanova dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте флакона Protaphane между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Croatian: Protaphane je suspenzija za injekciju.
Bulgarian: Protaphane представлява инжекционна суспензия.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nakon što se izvadi iz hladnjaka, preporučuje se pustiti Protaphane bočicu, uložak ili napunjenu brizgalicu da dosegne sobnu temperaturu prije resuspendiranja inzulina prema uputama za prvu uporabu.
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Protaphane от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Protaphane да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Croatian: Protaphane sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi tj.
Bulgarian: Protaphane съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Protaphane практически не съдържа натрий.
Croatian: Kombinacija lijeka Protaphane s pioglitazonom
Bulgarian: Комбинация на Protaphane с пиоглитазон
Croatian: Protaphane je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Bulgarian: Protaphane се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Croatian: Gurnite iglu u bočicu lijeka Protaphane, preokrenite bočicu i štrcaljku i navucite propisanu dozu.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона Protaphane, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
Croatian: Protaphane je suspenzija humanog izofan (NPH) inzulina.
Bulgarian: Protaphane е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH).
Croatian: Protaphane 100
Bulgarian: Протафан 100
Croatian: Protaphane se može koristiti u starijih bolesnika.
Bulgarian: Protaphane може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Protaphane FlexPen brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane FlexPen, включени в тази листовка.
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi lijeka Protaphane.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Protaphane.
Croatian: ► Protaphane Penfill ulošci namijenjeni su uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Protaphane Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Croatian: Protaphane 40
Bulgarian: Протафан 40
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Protaphane InnoLet brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane InnoLet, включени в тази листовка.
Croatian: Protaphane bočice koriste se s inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom jediničnom skalom.
Bulgarian: Флаконите Protaphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Protaphane InnoLet
Bulgarian: Как се работи с Protaphane InnoLet
Croatian: Protaphane se može koristiti u djece i adolescenata.
Bulgarian: Protaphane може да се използва при деца и юноши.
Croatian: Protaphane bočica (100 internacionalnih jedinica/ml) 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 1000 internacionalnih jedinica.
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Croatian: Kako injicirati Protaphane
Bulgarian: Как да инжектирате Protaphane
Croatian: Protaphane bočica (40 internacionalnih jedinica/ml) 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 400 internacionalnih jedinica.
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
Croatian: Protaphane FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži humani inzulin u obliku izofana (NPH).
Bulgarian: Protaphane FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Croatian: Nakon svakog injiciranja iglu obavezno skinite i bacite u otpad te spremite Protaphane bez pričvršćene igle.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Protaphane без прикрепена игла.
Croatian: Protaphane bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)/Protaphane bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml)/Protaphane флакон (100 международни единици/ml)
Croatian: Protaphane bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml)
Croatian: Protaphane sadrži zanemarive količine natrija.
Bulgarian: Protaphane съдържа натрий
Croatian: Protaphane bočica (100 internacionalnih jedinica/ml), Penfill i FlexPen: Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml), Penfill и FlexPen
Croatian: Protaphane InnoLet je prikladan samo za potkožne injekcije.
Bulgarian: Protaphane InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Croatian: Protaphane FlexPen je prikladan samo za potkožne injekcije.
Bulgarian: Protaphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Protaphane FlexPen
Bulgarian: Как се работи с Protaphane FlexPen
Croatian: Protaphane bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml)
Croatian: Nema ograničenja za liječenje lijekom Protaphane tijekom dojenja.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Protaphane по време на кърмене.
Croatian: Protaphane FlexPen 100 internacionalnih jedinica/ml suspenzija za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Bulgarian: Protaphane FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Croatian: Upute za uporabu Protaphane suspenzije za injekciju u brizgalici FlexPen Prije uporabe brizgalice FlexPen pozorno pročitajte ove upute.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Protaphane инжекционна суспензия във FlexPen.
Croatian: Kako čuvati Protaphane
Bulgarian: Как да съхранявате Protaphane
Croatian: Protaphane InnoLet je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži humani inzulin u obliku izofana
Bulgarian: Protaphane InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Protaphane.
Croatian: FlexPen ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Bulgarian: ► Иглите и Protaphane FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Croatian: ► Protaphane FlexPen je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu.
Bulgarian: ► Protaphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Croatian: PROTELOS s hranom i pićem:
Bulgarian: PROTELOS с храни и напитки
Croatian: Što je PROTELOS i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява PROTELOS и за какво се използва
Croatian: Liječnik će Vam reći kako dugo morate uzimati PROTELOS.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже колко дълго време трябва да приемате PROTELOS.
Croatian: Vaš liječnik neće Vam propisati PROTELOS ako ste u osobitom riziku.
Bulgarian: Вашият лекар няма да Ви предпише PROTELOS, ако сте изложени на определен риск.
Croatian: U azijskim državama: prijavljenji kao rijetko d
Bulgarian: В азиатските страни, съобщени като редки.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati PROTELOS
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете PROTELOS
Croatian: Važno je da PROTELOS uzimate onoliko dugo koliko Vam je liječnik odredio.
Bulgarian: Важно е да продължите приемането на PROTELOS за толкова време, колкото е предписано от Вашия лекар.
Croatian: Srčani udar može se dogoditi često kod bolesnika s visokim rizikom za nastanak srčanih bolesti.
Bulgarian: Сърдечен удар може да настъпи често при пациенти с висок риск от сърдечно заболяване.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете каквито и да било други лекарства.
Croatian: U svakoj zemlji članici u kojoj se PROTELOS nalazi na tržištu, nositelj odobrenja dogovorit će završni edukacijski program sa nacionalnim nadležnim tijelom.
Bulgarian: Във всяка държава членка, в която PROTELOS се предлага на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува окончателна обучителна програма с националния компетентен орган.
Croatian: PROTELOS sadrži aspartam:
Bulgarian: PROTELOS съдържа аспартам:
Croatian: PROTELOS smijete ponovno početi uzimati nakon što ste prestali uzimati te antibiotike.
Bulgarian: Можете отново да приемате PROTELOS, когато приключите приема на тези антибиотици.
Croatian: PROTELOS može stupiti u interakciju s mlijekom i mliječnim proizvodima te je stoga važno da PROTELOS miješate isključivo s vodom, kako biste bili sigurni da će ispravno djelovati.
Bulgarian: PROTELOS може да взаимодейства с мляко и млечни продукти, така че е важно да разтваряте PROTELOS само с вода, за да сте сигурни, че ще Ви действа правилно.
Croatian: Vaš liječnik će redovito procjenjivati stanje Vašeg srca i krvnih žila, po pravilu svakih 6 do 12 mjeseci dok god uzimate PROTELOS.
Bulgarian: Вашият лекар ще оценява редовно състоянието на сърцето и кръвоносните съдове, обикновено на всеки 6 до 12 месеца докато приемате PROTELOS.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PROTELOS u djece starosti do 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PROTELOS при деца на възраст под 18 години не са установени.
Croatian: PROTELOS je ispitivan u kliničkim ispitivanjima koja su obuhvatila otprilike 8000 ispitanika.
Bulgarian: PROTELOS е изпитван при клинични проучвания, в които са участвали почти 8 000 лица.
Croatian: Ako ste azijskog porijekla, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja PROTELOS -a budući da možete imati veći rizik nastanka kožnih reakcija.
Bulgarian: Ако сте от азиатски произход, говорете с Вашия лекар преди да приемете PROTELOS, тъй като може да сте изложен на по-висок риск от кожни реакции.
Croatian: Djeca i adolescenti PROTELOS nije namijenjen za primjenu u djece i mladeži (mlađih od 18 godina).
Bulgarian: PROTELOS не е предназначен за употреба при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Croatian: Drugi lijekovi i PROTELOS:
Bulgarian: Други лекарства и PROTELOS
Croatian: Stoga razmak između uzimanja PROTELOS-a i tih proizvoda mora iznositi najmanje dva sata (vidjeti dio 5.2)
Bulgarian: Ето защо, приемането на PROTELOS и такива продукти трябва да бъде разделено с поне два часа (вж. точка 5.2).
Croatian: Papir/polietilen/aluminij/polietilenske vrećice.
Bulgarian: Хартия/полиетилен/алуминий/полиетиленови сашета Размери на опаковките
Croatian: PROTELOS je pakiran u kutijama sa 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
Bulgarian: PROTELOS се предлага в кутии по 7, 14, 28, 56, 84 или 100 сашета.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti PROTELOS:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете PROTELOS
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza „Rok valjanosti".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на кутията и сашето след Годен до.
Croatian: To valja imati na umu pri tumačenju promjena BMD pri liječenju PROTELOS-om.
Bulgarian: Това трябва да се взема под внимание, когато се интерпретират промените в МКП в хода на лечение с PROTELOS.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja PROTELOS-a u svim podskupinama pedijatrijske populacije u osteoporozi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучвания с PROTELOS във всички подгрупи на педиатричната популация при остеопороза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: • Započinjanje liječenja PROTELOS-om mora se temeljiti na procjeni ukupnog individualnog rizika za bolesnika.
Bulgarian: започването на лечение с PROTELOS трябва да се основава на оценка на цялостния риск за отделния пациент.