FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These effects are expected to relieve the symptoms described.
Lithuanian: Tikimasi būtent šio poveikio, kad būtų sušvelninti aprašyti simptomai.
English: If you are in a Zelnorm clinical trial for irritable bowel syndrome or any other indication under development and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Vis dėlto jei jūs dalyvaujate Zelnorm klinikiniuose tyrimuose dėl dirgliosios žarnos sindromo ar kitos tiriamos indikacijos ir pageidaujate informacijos apie jūsų gydymą, kreipkitės į gydantį gydytoją.
English: The effects of Zelnorm were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Zelnorm poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentinėmis sąlygomis, tik paskui buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: Following request from the applicant, the CHMP re-examined the opinion and confirmed its previous view on 23 March 2006.
Lithuanian: CHMP pakartotinai išnagrinėjo savo nuomonę ir patvirtino ankstesnį požiūrį.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF MARKETING APPLICATION for ZELNORM
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI DĖL ATSISAKYMO IŠDUOTI ZELNORM REGISTRAVIMO LIUDIJIMĄ
English: Which documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
Lithuanian: Kokią dokumentaciją bendrovė pateikė CHMP, siekdama įrodyti paraiškos pagrįstumą?
English: On 15 December 2005 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Zelnorm 6 mg tablets.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama nesuteikti registravimo liudijimo vaistinio preparato Zelnorm 6 mg tabletėms.
English: Tegaserod, the active ingredient in Zelnorm, is a receptor agonist.
Lithuanian: Zelnorm veiklioji medžiaga tegaserodas yra receptorių agonistas.
English: London, 23 March 2006 Doc.Ref.
Lithuanian: kovo 23 d.
English: It contains 6 mg of the active ingredient tegaserod.
Lithuanian: Jų sudėtyje yra 6 mg veikliosios medžiagos tegasterodo.
English: The CHMP was concerned that the results of the study would not translate into real benefit to the patient treated to relieve the symptoms of this disorder in standard health care setting.
Lithuanian: CHMP išreiškė susirūpinimą, kad atsižvelgiant į tyrimo rezultatus, vargu ar būtų galima tikėtis faktinės naudos pacientams, kuriems vaistas atitinkamiems simptomams gydyti skiriamas įprastinėmis sveikatos priežiūros sąlygomis.
English: The study compared Zelnorm 6 mg to placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas 6 mg Zelnorm poveikis su placebo (tariamo gydymo) poveikiu.
English: When these receptors are activated in the bowels, peristalsis that moves food along the bowels is stimulated.
Lithuanian: Kai žarnose aktyvinami šie receptoriai, skatinama peristaltika, stumianti maistą žarnomis.
English: How is Zelnorm expected to work?
Lithuanian: Kokio buvo tikimasi Zelnorm veikimo?
English: What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials with Zelnorm?
Lithuanian: Kokios atsisakymo išduoti liudijimą pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose Zelnorm tyrimuose?
English: It causes abnormal bowel function and makes the intestines more sensitive to normal stimulation, resulting in the above-mentioned symptoms.
Lithuanian: Jis sukelia netaisyklingą žarnyno veiklą ir žarnynas jautriau reaguoja į normalų dirginimą - todėl atsiranda pirmiau minėti simptomai.
English: They also potentially reduce the sensitivity of the bowel.
Lithuanian: Be to, šie receptoriai gali sumažinti žarnyno jautrumą.
English: Hence, the CHMP recommended that Zelnorm be refused marketing authorisation.
Lithuanian: Taigi CHMP rekomendavo nesuteikti Zelnorm registravimo liudijimo.
English: No consequences for patients undergoing clinical trials have been identified by the CHMP.
Lithuanian: CHMP jokių pasekmių pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose, nenustatė.
English: EMEA/CHMP/109088/2006
Lithuanian: EMEA/H/C/621
English: The study looked at the effectiveness of Zelnorm to relieve the overall symptoms of the disease and discomfort or pain in the stomach or abdomen.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas, siekiant ištirti Zelnorm veiksmingumą sušvelninant bendrus ligos simptomus ir virškinamojo trakto sutrikimus arba pilvo skausmus.
English: Which were the major concerns, which lead to the refusal of the marketing authorisation by the CHMP?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių jis atsisakė išduoti registravimo liudijimą?
English: What was Zelnorm expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Zelnorm?
English: These symptoms include pain or discomfort in the stomach or abdomen and a feeling of bloating.
Lithuanian: Šie simptomai apima virškinamojo trakto sutrikimus arba pilvo skausmus ir pūtimą.
English: Irritable bowel syndrome with constipation is a common disorder of the lower digestive system.
Lithuanian: Dirgliosios žarnos sindromas su vidurių užkietėjimu yra bendras apatinio virškinimo trakto sutrikimas.
English: Zelnorm is approved outside the European Union for the treatment of irritable bowel syndrome and chronic constipation.
Lithuanian: Zelnorm yra patvirtintas už Europos Sąjungos ribų dirgliosios žarnos sindromui ir chroniškam vidurių užkietėjimui gydyti.
English: The main study in humans was done in 2660 women aged 18 to 65 years, and with symptoms of irritable bowel syndrome with constipation.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime dalyvavo 2660 18-65 m.
English: Zelnorm was expected to be used to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Lithuanian: Zelnorm turėjo būti vartojamas siekiant sušvelninti moterų dirgliosios žarnos sindromo, susijusio su vidurių užkietėjimu, simptomus.
English: Zelnorm is a tablet to be swallowed.
Lithuanian: Zelnorm yra geriamosios tabletės.
English: Zelnorm aims to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Lithuanian: Zelnorm siekiama sušvelninti moterų dirgliosios žarnos sindromo simptomus, susijusius su vidurių užkietėjimu.
English: EMEA/CHMP/109088/2006 0.8, CURRENT ©EMEA 2006
Lithuanian: ©EMEA 2007
English: This could be dangerous to yourself and others.
Lithuanian: Tai gali būti pavojinga Jums ir kitiems.
English: • You are elderly.
Lithuanian: • jeigu esate senyvi;
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, ar galite vairuoti, jeigu:
English: The median duration of study follow-up was 6.2 years.
Lithuanian: Tyrimo stebėjimo laikotarpio mediana buvo 6,2 metų.
English: This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Lithuanian: Tokią būklę visada turi gydyti gydytojas, paprastai tai atliekama ligoninėje.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Lithuanian: Dauguma lengvų reakcijų į insulinus paprastai išnyksta per kelias dienas arba savaites.
English: This is normal, they will not harm you.
Lithuanian: Tai normalu, jie žalingo poveikio nesukelia.
English: This difference is not considered clinically relevant.
Lithuanian: Toks skirtumas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEIGU REIKIA)
English: Your healthcare professional will give you this information.
Lithuanian: Šią informaciją Jums pateiks sveikatos priežiūros specialistas.
English: • When you may need a higher or lower dose.
Lithuanian: • kada gali reikėti leisti mažesnę arba didesnę dozę.
English: You may need to talk about:
Lithuanian: Gali prireikti paklausti:
English: The medicine may not work very well.
Lithuanian: Vaistas gali nebeveikti tinkamai.
English: Age, Race, Gender and Body weight
Lithuanian: Amžius, rasė, lytis ir kūno svoris
English: • Any health risks in the countries you will visit.
Lithuanian: • Apie galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės.
English: This can spread around the injection site.
Lithuanian: Toks poveikis gali išplisti aplink injekcijos vietą.
English: For single patient use only.
Lithuanian: Vartoti tik vienam pacientui.
English: • in a vein.
Lithuanian: • į veną.
English: • Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Lithuanian: • Niekada nenaudokite švirkštiklio, jeigu jis pažeistas arba jeigu nesate įsitikinę, kad jis veikia tinkamai.
English: These signs often develop before the signs of a low sugar level in the brain.
Lithuanian: Šių požymių dažnai atsiranda anksčiau negu mažo cukraus kiekio smegenyse požymių.
English: Talk to your doctor before travelling.
Lithuanian: Prieš kelionę pasitarkite su gydytoju.
English: Extra items you will need:
Lithuanian: Papildomos priemonės kurių Jums reikės
English: What Suliqua is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas
English: 75008 Paris
Lithuanian: F-75008 Paris
English: Injecting cold medication is more painful.
Lithuanian: Šalto vaisto injekcija yra skausmingesnė.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Lithuanian: Tai gali būti pavojinga tada, kai šis gebėjimas yra ypač svarbus (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
English: If you see air bubbles • You may see air bubbles in the medicine.
Lithuanian: Jeigu matote oro burbuliukų • Vaiste galite matyti oro burbuliukų.
English: • Patient Guide.
Lithuanian: • Paciento vadovas.
English: Other medicines and Suliqua
Lithuanian: Kiti vaistai ir Suliqua
English: • You may need to repeat this step up to 3 times before seeing medicine.
Lithuanian: • Šį etapą gali reikėti atlikti iki 3 kartų, kol pasirodys vaisto.
English: Use only in this pen.
Lithuanian: Vartoti tik šiame švirkštiklyje.
English: In such cases, you may develop severe hypoglycaemia (and even pass out) before you know what is happening.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija (ir net alpimas) gali pasireikšti anksčiau negu suprasite, kas vyksta.
English: The slowing effect of gastric emptying was maintained at the end of the study.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimą lėtinantis poveikis išliko tyrimo pabaigoje.
English: • throw the pen away and use a new one.
Lithuanian: • išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują;
English: If the pen is damaged, has not been stored correctly, if you are not sure that it is working properly or you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse:
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis yra pažeistas, nebuvo laikomas tinkamai, nesate įsitikinęs, kad jis veikia tinkamai, arba pastebėjote, kad cukraus kiekio kraujyje kontrolė netikėtai pablogėjo:
English: Suliqua can be used in elderly patients.
Lithuanian: Suliqua galima vartoti senyviems pacientams.
English: • How to correctly store your medicine while travelling.
Lithuanian: • Kaip tinkamai laikyti vaistą kelionės metu.
English: If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku atpažinti perspėjamuosius požymius, turite vengti situacijų (pavyzdžiui, automobilio vairavimo), kurioms esant dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
English: The incidence of formation of antilixisenatide antibodies was approximately 43%.
Lithuanian: Antikūnų prieš liksizenatidą susidarymo dažnis buvo maždaug 43%.
English: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main GERMANY
Lithuanian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main VOKIETIJA
English: The median duration of study follow-up was 25.8 and 25.7 months in the lixisenatide group and the placebo group, respectively.
Lithuanian: Tyrimo stebėjimo trukmės mediana buvo 25,8 mėnesio ir 25,7 mėnesio atitinkamai liksizenatido ir placebo grupėje.
English: Do not leave the pen in a car on an exceptionally warm or cold day.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima palikti automobilyje ypač šaltą ar karštą dieną.
English: Based on your lifestyle, your blood sugar tests and your previous insulin use, your doctor will tell you:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus kiekio kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas pasakys:
English: After first use
Lithuanian: Po pirmojo panaudojimo
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių kartotinai naudoti negalima, juos būtina tinkamai išmesti.
English: Take a new pen out of the refrigerator at least 1 hour before you inject.
Lithuanian: Naują švirkštiklį iš šaldytuvo išimkite iki injekcijos likus mažiausiai 1 valandai.
English: Discuss with your doctor which pen is suitable for your needs.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, koks švirkštiklis atitinka Jūsų poreikius.
English: Warfarin or other anticoagulants
Lithuanian: Varfarinas arba kiti antikoaguliantai
English: Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Lithuanian: 4.5 skyriuje pateikiama specifinių rekomendacijų, susijusių su tokių vaistinių preparatų vartojimu.
English: Allergic reactions (urticaria) possibly related with Suliqua have been reported in 0.3% of patients.
Lithuanian: Apie alerginę reakciją (dilgėlinę), galimai susijusią su Suliqua, pranešta 0,3% pacientų.
English: Then push firmly on.
Lithuanian: Tada stipriai paspauskite.
English: Check that the medicine is clear.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaistas yra skaidrus.
English: Populations not studied
Lithuanian: Populiacijos, su kuriomis tyrimai nebuvo atlikti
English: B. Push the needle into your skin as shown by your healthcare provider.
Lithuanian: Prispauskite adatą prie odos, kaip parodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
English: • The possible effects of changing to different time zones.
Lithuanian: • Apie galimą laiko juostų pasikeitimo įtaką.
English: Protect your pen from dust and dirt
Lithuanian: Švirkštiklį apsaugokite nuo dulkių ir purvo
English: Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the pen.
Lithuanian: Be to, vaistininkas turi patikrinti, ar pacientas yra apmokytas, kaip naudoti švirkštiklį.
English: • The time you eat meals and use your medicine.
Lithuanian: • Kada valgyti ir kada vartoti vaistą.
English: Of the 1479 patients who started the run-in phase, 1170 were randomised.
Lithuanian: Iš 1479 pacientų, kurie dalyvavo įtraukimo fazėje, atsitiktinėms imtims buvo priskirti 1170 pacientų.
English: • If you have any questions about your treatment speak to your healthcare professional.
Lithuanian: • Jei kiltų bet kokių klausimų apie gydymą, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
English: • Your blood sugar levels are almost normal or are unstable.
Lithuanian: • Jeigu cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba nestabilus.
English: If you have any questions about Suliqua, the pen or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number given at the end of the Package Leaflet (see other side).
Lithuanian: Jeigu turite bet kokių klausimų apie Suliqua, švirkštiklį arba cukrinį diabetą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, arba paskambinkite vietiniam sanofi-aventis atstovui šio pakuotės lapelio pabaigoje (kitoje pusėje) nurodytu numeriu.
English: Your concentration may be affected.
Lithuanian: Gali pablogėti gebėjimas susikaupti.
English: Other important information about using the pre-filled pens
Lithuanian: Kita svarbi informacija apie užpildytų švirkštiklių naudojimą
English: • You have a certain type of nerve damage (called “diabetic autonomic neuropathy”).
Lithuanian: • jeigu yra tam tikrų nervų pažeidimų (vadinamoji diabetinė autonominė neuropatija);
English: A. Choose a place to inject as shown in the picture above.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą, kaip nurodyta anksčiau esančiame paveiksle.
English: (such as acetylsalicylic acid).
Lithuanian: (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis).
English: Patients should be instructed to always use a new needle.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti visada naudoti naują adatą.
English: The mean duration of diabetes was approximately 9 years.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo cukriniu diabetu trukmė buvo maždaug 9 metai.
English: • If no medicine comes out after the third time, the needle may be blocked.
Lithuanian: • Jeigu vaisto neišteka po trečiojo karto, adata gali būti užsikimšusi.
English: After first use: use within 28 days First use on: / / /
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo: suvartoti per 28 dienas.
English: Test your blood glucose levels after 10-15 minutes after taking sugar.
Lithuanian: Patikrinkite gliukozės kiekį kraujyje po cukraus pavartojimo praėjus 10-15 minučių.
English: • Each pen contains more than 1 dose.
Lithuanian: • Kiekviename švirkštiklyje yra daugiau kaip 1 dozė.
English: The information given below is based on studies with the monocomponents.
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija yra paremta atskirų veikliųjų medžiagų tyrimais.
English: The solution should be clear, colourless and water-like.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis ir panašus į vandenį.
English: • Do not touch the injection button yet.
Lithuanian: • Kol kas nelieskite suleidimo mygtuko.
English: • During the switch to this type of combination medicine and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently.
Lithuanian: • Keičiant vartojamą vaistą šiuo sudėtiniu vaistu bei kelias savaites po pakeitimo reikia dažniau matuoti cukraus kiekį kraujyje.
English: D. Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to 10.
Lithuanian: Laikykite nuspaustą suleidimo mygtuką ir, kai dozės langelyje pamatysite „0“, lėtai suskaičiuokite iki 10.
English: In case of gastrointestinal adverse reactions, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų, būtina pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į paciento klinikinius požymius ir simptomus.
English: If you use insulin, you should always carry the following things with you:
Lithuanian: Jeigu vartojate insuliną, visada turite turėti:
English: When needed, Suliqua can be injected before the next meal.
Lithuanian: Jeigu reikia, Suliqua galima susileisti prieš kitą valgį.
English: • Check your pen and the needle to make sure they are working properly
Lithuanian: • Patikrinsite savo švirkštiklį ir adatą, kad įsitikintumėte, jog jie veikia tinkamai.
English: Read the Package Leaflet and these Instructions for Use first
Lithuanian: Pirmiausia perskaitykite pakuotės lapelį ir šias naudojimo instrukcijas
English: If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little medicine.
Lithuanian: Jeigu nevykdysite visų šių instrukcijų reikalavimų, vaisto galite susileisti per daug ar per mažai.
English: • Check your blood sugar and then inject your next dose at the usual time.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir kitą dozę susileiskite įprastu metu.
English: If such medicinal products are to be administered with food, patients should be advised to, if possible, take them with a meal when lixisenatide is not administered.
Lithuanian: Jeigu tokių vaistinių preparatų vartojama su maistu, pacientams būtina patarti, jeigu įmanoma, jų vartoti kartu su maistu tada, kai liksizenatido nevartota.
English: • Any other medicine to treat diabetes.
Lithuanian: • Bet kokie kiti vaistai cukriniam diabetui gydyti.
English: Then remove the needle from your skin.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos.
English: The educational materials are aimed at increasing awareness about the two available strengths of the product and at minimising the risk of medication errors including mix-ups between the different strengths of the product.
Lithuanian: Šia mokomąja medžiaga siekiama padidinti žinomumą apie du galimus vaistinio preparato stiprumus ir sumažinti vaistinio preparato vartojimo klaidų, įskaitant dviejų skirtingų stiprumų vaistinio preparato supainiojimo, riziką.
English: • Always follow the “Instructions for use” that come with this package leaflet.
Lithuanian: • Visada laikykitės su šiuo pakuotės lapeliu pateikiamų „Naudojimo instrukcijų“.
English: INFORMATION IN BRAILLE Suliqua 10 - 40
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Suliqua 10-40
English: However, the patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Lithuanian: Vis dėlto paciento gebėjimas sutelkti dėmesį arba reaguoti gali sutrikti dėl hipoglikemijos, hiperglikemijos arba, pvz., sutrikus regėjimui.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti imtis priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant ir valdant mechanizmus.
English: • Do not use the pen if the medicine looks cloudy, coloured or contains particles.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu vaistas yra drumzlinas, spalvotas arba jame yra dalelių.
English: Paracetamol was used as a model medicinal product to evaluate the effect of lixisenatide on gastric emptying.
Lithuanian: Paracetamolis buvo vartojamas kaip vaistinio preparato pavyzdys, siekiant išsiaiškinti liksizenatido poveikį skrandžio išsituštinimui.
English: The first warning signs of hypoglycaemia may change, be weaker or missing altogether if:
Lithuanian: Pirmieji perspėjamieji hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti:
English: Use in elderly patients (65 years and older) If you are 65 years or older, talk to your doctor as you may need a lower dose.
Lithuanian: Vartojimas senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams Jeigu esate 65 metų arba vyresnis, pasitarkite su gydytoju, nes Jums gali reikėti vartoti mažesnę dozę.
English: Use only clear, colourless solution.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą.
English: How to store your pen Before first use
Lithuanian: Kaip laikyti švirkštiklį Prieš pirmąjį panaudojimą
English: During this run-in phase metformin treatment was optimised and any other OADs were discontinued.
Lithuanian: Šios įtraukimo fazės metu buvo optimizuojamas gydymas metforminu ir nutraukiamas bet kokio kito GVPNCD vartojimas.
English: • Explain what the patient should anticipate regarding dysglycemia and potential adverse reactions.
Lithuanian: • Paaiškinti, kaip pacientui gali pasireikšti disglikemija ir galimos nepageidaujamos reakcijos.
English: Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti šalia šaldymo kameros ar šaldomųjų paketų.
English: • If the patient has been transferred from a different pre filled pen device, highlight the differences in design between the two devices (focus on colour differentiation, warning statements on carton/label and other safety design features such as tactile elements on the prefilled pen).
Lithuanian: • Jei pacientas prieš tai naudojo kitokią užpildytą švirkštimo priemonę, būtina pabrėžti dviejų priemonių dizaino skirtumus (būtina akcentuoti skirtingas spalvas, įspėjamuosius teiginius ant dėžutės ar etiketės ir kitokias su saugumu susijusias dizaino ypatybes, pvz., taktilinius užpildyto švirkštiklio elementus).
English: Before you use insulin glargine/lixisenatide, be clear on how many dose steps you require.
Lithuanian: Prieš insulino glargino/liksizenatido vartojimą Jums turi būti aišku, kiek dozės dalių turite suleisti.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing frequency (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10;
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti nepageidaujamų reakcijų atvejai pateikti toliau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki
English: Packs of 3, 5 and 10 pre-filled pens.
Lithuanian: 3, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių pakuotės.