FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Omidria são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Omidria är större än riskerna och rekommenderade att Omidria skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Adicionalmente, 7 % (29 de um total de 403) dos doentes que receberam Omidria apresentaram dor moderada a grave, em comparação com 14 % (57 de um total de 403) dos doentes que receberam placebo, e 25 % (104 de um total de 403) não apresentaram dor no período imediatamente após a cirurgia, em comparação com 17 % (69 de um total de 403) dos doentes que receberam placebo.
Swedish: Dessutom upplevde 7 procent (29 av 403) av patienterna som fick Omidria måttlig till svår smärta jämfört med 14 procent (57 av 403) av patienterna som fick placebo, och 25 procent (104 av 403) var smärtfria under det tidiga skedet efter operation, jämfört med 17 procent (69 av 403) av patienterna som fick placebo.
Portuguese: O cristalino é a parte do olho que foca a luz que passa através da pupila e que lhe permite ver claramente.
Swedish: Linsen är den del av ögat som fokuserar ljuset som passerar genom pupillen och gör det möjligt att se klart.
Portuguese: Em ambos os estudos, os principais parâmetros de eficácia foram as alterações do diâmetro da pupila no final da cirurgia e a quantidade de dor ocular que os doentes sentiram logo após a cirurgia, conforme indicado pelos doentes utilizando uma escala de dor padrão entre 1 e 100.
Swedish: I båda studierna var huvudmåttet på effekt förändringen av pupillens diameter vid operationens slut, samt hur mycket ögonsmärta patienterna kände direkt efter operationen, i enlighet med patientens användning av en standardmässig smärtskala från 1 till 100.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Omidria (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor nos olhos, inflamação da câmara anterior (inflamação do espaço cheio de líquido no interior do olho entre a íris e a córnea), hiperémia conjuntival (vermelhidão da membrana que cobre a parte branca do olho), fotofobia (sensibilidade aumentada dos olhos à luz), edema da córnea (inchaço da camada transparente na parte da frente do olho que cobre a pupila e a íris), e inflamação.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Omidria (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är ögonsmärta, inflammation i främre ögonkammaren (inflammation i det vätskefyllda rummet mellan regnbågshinnan och hornhinnan), konjunktival hyperemi (rodnad i hinnan som täcker ögonvitan), fotofobi (ökad känslighet i ögonen för ljus), korneaödem (svullnad i den genomskinliga hinnan framtill över ögat som täcker pupillen och regnbågshinnan) och inflammation.
Portuguese: A fenilefrina é um «agonista seletivo do recetor adrenérgico alfa-1», que se liga e ativa os recetores adrenérgicos alfa-1 que estão presentes nas células dos músculos lisos, provocando a contração destes músculos.
Swedish: Fenylefrin är en "selektiv alfa 1adrenerg receptoragonist" som binder till och aktiverar alfa 1-adrenerga receptorer på celler i glatt muskulatur, vilket leder till att dessa muskler drar i hop sig.
Portuguese: Omidria fenilefrina/cetorolac
Swedish: Omidria fenylefrin/ketorolak
Portuguese: O cetorolac é um fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Swedish: Ketorolak tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-medel).
Portuguese: Isto facilita a cirurgia de substituição do cristalino.
Swedish: Detta underlättar linsersättningskirurgi.
Portuguese: O que é o Omidria e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Omidria och vad används det för?
Portuguese: Foi demonstrado que o Omidria é eficaz na manutenção da dilatação da pupila e na prevenção da contração da pupila durante a cirurgia de substituição do cristalino, o que deverá ajudar a tornar esta cirurgia mais fácil e segura.
Swedish: Omidria har visat sig vara effektivt när det gäller att bevara pupilldilationen och förhindra att pupillen drar ihop sig under linsersättningskirurgi, vilket bör hjälpa till att göra sådan kirurgi lättare och säkrare.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Omidria.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Omidria används så säkert som möjligt.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em bloquear as chamadas ciclo-oxigenases, enzimas que produzem prostaglandinas, substâncias envolvidas nos processos da dor e da inflamação.
Swedish: Det verkar genom att blockera vissa enzymer som kallas cyklooxygenaser, som producerar prostaglandiner, ämnen som medverkar i processer för smärta och inflammation.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Omidria durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Omidria har visats i studierna?
Portuguese: A incidência de efeitos secundários com Omidria foi semelhante à notificada nos doentes que receberam placebo.
Swedish: Förekomsten av biverkningar med Omidria liknade den som rapporterades för patienterna som fick placebo.
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram que a pupila se manteve dilatada durante a cirurgia nos doentes que receberam Omidria (+0,1 mm), tendo contraído nos doentes que receberam placebo (-0,5 mm).
Swedish: Båda studierna visade att pupillen förblev dilaterad under operationen hos patienterna som fick Omidria (+0,1 mm), men drogs ihop hos dem som fick placebo (-0,5 mm).
Portuguese: O Omidria foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 821 doentes submetidos a cirurgia de substituição do cristalino, nos quais foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Swedish: Omidria har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 821 patienter som genomgick linsersättningskirurgi, där det jämfördes med placebo (en overksam behandling).
Portuguese: Por que foi aprovado o Omidria?
Swedish: Varför godkänns Omidria?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Omidria?
Swedish: Vilka är riskerna med Omidria?
Portuguese: Quando aplicado no olho, o cetorolac diminui a produção de prostaglandinas no olho e, desta forma, diminui a dor e a inflamação causadas pela cirurgia ocular.
Swedish: När ketorolak appliceras i ögat minskar den produktionen av prostaglandiner i ögat, vilket därigenom minskar smärtan och inflammationen till följd av ögonoperationen.
Portuguese: Relativamente à dor, os doentes tratados com Omidria notificaram uma pontuação média de dor de cerca de 4, em comparação com 9 nos doentes que receberam placebo.
Swedish: Vad gäller smärta rapporterade patienterna som behandlades med Omidria ett genomsnittligt värde för smärta på omkring 4, jämfört med omkring 9 för dem som fick placebo.
Portuguese: A dose recomendada é de 4 ml de Omidria diluídos em 500 ml de solução de irrigação, a ser utilizada durante a cirurgia de substituição do cristalino.
Swedish: Rekommenderad dos är 4 ml Omidria utspätt i 500 ml spolvätska, att använda under kirurgi som görs för att ersätta linsen.
Portuguese: Menos de 1 doente em cada 10 que receberam Omidria apresentaram um diâmetro da pupila inferior a 6 mm (o que dificulta a cirurgia), ao passo que cerca de 4 doentes em cada 10 apresentaram este diâmetro depois de receberem placebo.
Swedish: Färre än 1 av 10 av patienterna som fick Omidria hade en pupilldiameter på under 6 mm (vilket försvårar operation), medan omkring 4 patienter av 10 upplevde detta efter att de fått placebo.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um cirurgião oftalmológico (especialista em cirurgia ocular) qualificado e com experiência na cirurgia de substituição do cristalino intraocular.
Swedish: Det är receptbelagt och måste ges av en behörig oftalmologisk kirurg (specialist inom ögonkirurgi) med erfarenhet av linsersättningskirurgi.
Portuguese: O uso do Omidria é contraindicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado, uma doença grave do olho na qual a pressão no interior do olho aumenta rapidamente porque o líquido não consegue ser drenado.
Swedish: Omidria får inte ges till patienter som har trångvinkelglaukom, ett allvarligt tillstånd i ögat där trycket snabbt stiger inuti ögat eftersom vätska inte kan dräneras bort.
Portuguese: O Omidria é um medicamento utilizado em adultos durante a cirurgia de substituição do cristalino no olho para manter a pupila dilatada (alargada) e impedir a sua contração, e para reduzir a dor ocular após a cirurgia.
Swedish: Omidria är ett läkemedel som ges till vuxna under linsersättningskirurgi i ögat för att hålla pupillen dilaterad (vidgad) och förhindra att den drar ihop sig, samt minska ögonsmärta efter operationen.
Portuguese: O Omidria contém as substâncias ativas fenilefrina e cetorolac.
Swedish: Omidria innehåller de aktiva substanserna fenylefrin och ketorolak.
Portuguese: O Omidria está disponível sob a forma de concentrado para solução para irrigação intraocular (uma solução utilizada para lavar o interior do olho durante a cirurgia).
Swedish: Omidria finns som ett koncentrat som bereds till en spolvätska (en vätska som används för att skölja ögats insida under kirurgi).
Portuguese: Como se utiliza o Omidria?
Swedish: Hur används Omidria?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Omidria, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Omidria finns i bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Omidria, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Omidria finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Este é um tipo de cirurgia na qual é efetuado o implante de uma lente que substitui o cristalino no olho.
Swedish: Detta är en typ av kirurgi vid vilken en ny lins sätts in i ögat.
Portuguese: A maioria apresentou uma gravidade ligeira a moderada e desapareceu espontaneamente.
Swedish: Dessa biverkningar är vanliga efter linsersättningskirurgi, och de flesta var av lindrig eller måttlig svårighetsgrad och gick över spontant.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Omidria, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Omidria.
Portuguese: Quando aplicada no olho, a fenilefrina provoca contração (estreitamento) do músculo da íris, permitindo a dilatação da pupila.
Swedish: När fenylefrin appliceras i ögat gör den att regnbågshinnan (iris) dras samman och att pupillen kan vidga sig.
Portuguese: Como funciona o Omidria?
Swedish: Hur verkar Omidria?
Portuguese: Para prevenir a ocorrência de infeções e dor nos olhos, o oftalmologista poderá também receitar colírios, habitualmente utilizados antes e após a cirurgia.
Swedish: Oftalmologen kan också komma att skriva ut vanliga ögondroppar före och efter operationen för att hjälpa till att förebygga infektioner och smärta i ögonen.
Portuguese: EU/1/06/332/001 Omnitrope 1.3 mg/ml Pó e solvente para solução injectável
Swedish: Omnitrope 1,3 mg/ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco-ampola (vidro) Solvente: frasco-ampola (vidro)
Swedish: Subkutan användning Powder: injektionsflaska (glas) Solvent: cylinderampull (glas)
Portuguese: 5 frascosampola + 5 cartuchos
Swedish: 5 injektionsflaskor + 5 cylinderampuller
Portuguese: 1 frascoampola + 1 cartucho
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 cylinderampull
Portuguese: A hora de se ir deitar é uma boa hora porque é fácil de lembrar.
Swedish: Sängdags är en bra tidpunkt eftersom den är lätt att komma ihåg.
Portuguese: - Use a solução imediatamente.
Swedish: - Använd lösningen omedelbart.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas.
Swedish: Händerna ska vara tvättade.
Portuguese: Por favor, leia cuidadosamente as instruções e siga-as passo a passo.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Portuguese: Lave as mãos antes de continuar com os passos seguintes.
Swedish: Tvätta händerna innan nästa steg.
Portuguese: É recombinante, o que significa que não é feita a partir de tecido humano ou animal.
Swedish: Det är rekombinant, vilket betyder att det inte är framställt av vävnad från människa eller djur.
Portuguese: Por outro lado, foram demonstradas as seguintes funções:
Swedish: Dessutom har följande effekter påvisats:
Portuguese: • e informe o seu médico se tem um tumor ativo (cancro).
Swedish: • och tala om för din läkare om du har en aktiv tumör (cancer).
Portuguese: É importante continuar o tratamento até ser alcançada a altura final.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta behandlingen till dess att slutlig längd har uppnåtts.
Portuguese: As mulheres podem necessitar de doses mais elevadas do que os homens.
Swedish: Kvinnor kan behöva högre doser än män.
Portuguese: Não tente injetar-se a não ser que tenha a certeza de que compreende o procedimento e requisitos para a injeção.
Swedish: Försök inte injicera själv om du inte är säker på att du förstår tillvägagångssättet och kraven för att ge injektionen.
Portuguese: Também é natural ter um nível mais elevado de hormona do crescimento à noite.
Swedish: Det är också naturligt att ha en högre halt av tillväxthormon under natten.
Portuguese: A dose máxima diária recomendada não deve ser excedida (ver secção 4.2).
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen ska inte överskridas (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Diabetes mellitus Tipo 2
Swedish: Diabetes mellitus typ II
Portuguese: • ciclosporina (um medicamento que enfraquece o sistema imunitário após o transplante),
Swedish: • ciklosporin (ett läkemedel som försvagar immunsystemet efter transplantation),
Portuguese: Pode sentirse fraco, transpirado, sonolento ou não se sentir "você mesmo" e pode desmaiar.
Swedish: Du kan känna dig darrig, svettig, sömnig eller "konstig" och du kan svimma.
Portuguese: Os outros componentes são: Pó:
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Pulver:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, faça a sua próxima injeção à hora habitual no dia seguinte.
Swedish: Om du glömmer en dos, ska du ta nästa injektion vid den vanliga tiden nästa dag.
Portuguese: Não deve utilizar Omnitrope se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Swedish: Du ska inte använda Omnitrope om du är gravid eller försöker att bli gravid.
Portuguese: Injete a sua hormona do crescimento por volta da mesma hora do dia, todos os dias.
Swedish: Injicera ditt tillväxthormon vid ungefär samma tid varje dag.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos.
Swedish: Informera särskilt din läkare om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel.
Portuguese: • Diabetes Tipo 2 • Uma diminuição dos níveis da hormona "cortisol" no seu sangue
Swedish: • Typ 2-diabetes • En minskning av nivåerna av hormonet kortisol i blodet
Portuguese: Isto pode começar durante a idade adulta ou ser uma continuação da infância.
Swedish: Denna kan uppträda i vuxen ålder eller ha börjat i barndomen.
Portuguese: • O tratamento deve ser continuado até ter parado de crescer.
Swedish: • Behandlingen ska pågå tills du har slutat växa.
Portuguese: Agora está preparado para injetar a dose.
Swedish: Du är nu färdig att injicera dosen.
Portuguese: Com base nesta informação, este tipo de doentes não deve ser tratado com somatropina.
Swedish: Baserat på denna information ska denna typ av patienter inte behandlas med somatropin.
Portuguese: Não agitar; isto pode causar a desnaturação da substância ativa.
Swedish: Skaka ej, detta kan orsaka denaturering av den aktiva substansen.
Portuguese: A síndrome de Turner é um distúrbio genético nas raparigas que pode afetar o crescimento - o seu médico ter-lhe-á dito se o tiver.
Swedish: Turners syndrom är en genetisk sjukdom hos flickor som kan påverka tillväxten - din läkare har talat om för dig om du har detta syndrom.
Portuguese: Para orientação sobre a dosagem, ver secção relativa a adultos abaixo.
Swedish: För vägledning om dosering se avsnittet om vuxna nedan.
Portuguese: Uma diminuição na resistência vascular periférica pode contribuir para este efeito.
Swedish: En minskning av den perifera kärlresistensen kan medverka till denna effekt.
Portuguese: Não altere a dosagem e o esquema posológico sem consultar o seu médico.
Swedish: Ändra inte dosen eller behandlingsplanen utan att rådfråga din läkare.
Portuguese: Desconhece-se, no entanto, se estas duas patologias são mais frequentes ou não durante o tratamento com somatropina.
Swedish: Men det är inte känt om dessa 2 patologier är vanligare eller inte under behandling med somatropin.
Portuguese: - Se a solução for turva (e a turvação não desaparecer em dez minutos) ou contiver partículas, não deve ser usada.
Swedish: - Om lösningen är grumlig (och det inte försvinner inom 10 minuter) eller innehåller partiklar ska den inte användas.
Portuguese: • medicamentos para controlar a epilepsia (anticonvulsivos),
Swedish: • läkemedel för att kontrollera epilepsi (antiepileptika),
Portuguese: Assim, dá à sua pele e à zona sob a pele tempo para recuperar de uma injeção antes de receber outra no mesmo local.
Swedish: Därmed får huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan den får ytterligare en på samma ställe.
Portuguese: Insira a agulha na prega de pele num ângulo de 45° a 90°.
Swedish: Sätt in kanylen i den vikta huden i en 45° till 90° vinkel.
Portuguese: A sua outra mão estará livre para mover o êmbolo.
Swedish: Din andra hand är nu fri att dra i kolven.
Portuguese: Dê a sua injeção no local que o seu médico lhe indicou.
Swedish: Ge injektionen på det ställe som din läkare har visat dig.
Portuguese: A maior parte das pessoas dão as suas injeções na coxa ou nas nádegas.
Swedish: De flesta människor ger injektionen i låret eller i skinkan.
Portuguese: Estes podem ser analisados pelo seu médico que, se necessário, receitará o tratamento adequado.
Swedish: Din läkare kan testa detta och vid behov ordinera lämplig behandling.
Portuguese: Ver folheto para mais informação.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Portuguese: Não utilize Omnitrope se verificar que a solução está turva.
Swedish: Använd inte Omnitrope om du upptäcker att lösningen är grumlig.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso após o primeiro ano se não estiver a responder ou se tiver alcançado a sua altura final e tiver parado de crescer.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas efter det första året om du inte svarar på behandlingen eller om du har nått din slutliga längd och har slutat växa.
Portuguese: Nas crianças • Rigidez de pernas e braços
Swedish: Hos barn • Stelhet i armar och ben
Portuguese: A capacidade de ligação destes anticorpos é baixa e não tem qualquer efeito sobre a taxa de crescimento.
Swedish: Bindningskapaciteten hos dessa antikroppar är låg och de har ingen effekt på tillväxthastigheten.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis relacionados com o seu tratamento com a hormona do crescimento podem incluir os seguintes:
Swedish: Andra eventuella biverkningar som har samband med din behandling med tillväxthormon kan vara följande:
Portuguese: As tabelas 1-6 apresentam as reações adversas classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) para cada uma das patologias indicadas.
Swedish: Tabell 1-6 visar biverkningarna rangordnade under rubrikerna för organsystemklass och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) för var och en av de indikerade tillstånden.
Portuguese: • Se era muito pequeno ou se tinha muito baixo peso à nascença e se tiver entre 9 e 12 anos de idade, consulte o seu médico para aconselhamento específico relativamente à puberdade e ao tratamento com este medicamento.
Swedish: • Om du var för kort eller vägde för lite vid födseln och är i åldern 9 - 12 år, ska du be läkaren om råd beträffande puberteten och behandlingen med detta läkemedel.
Portuguese: Nas crianças, Omnitrope é usado para tratar as seguintes perturbações do crescimento:
Swedish: Hos barn används Omnitrope för att behandla följande tillväxtstörningar:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 12 de abril de 2006 Data da última renovação: 12 de abril de 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 12 april 2006
Portuguese: • e informe o seu médico se lhe foi receitado Omnitrope para promover o crescimento, mas já parou de crescer (epífises fechadas).
Swedish: • och tala om för din läkare om du har ordinerats Omnitrope för att stimulera tillväxten men du redan har slutat växa (sluten epifys).
Portuguese: • O seu médico verificará os seus níveis sanguíneos de açúcar e insulina antes do início do tratamento e todos os anos durante o tratamento.
Swedish: • Din läkare kommer att kontrollera dina blodsocker- och insulinnivåerna innan behandling inleds och varje år under behandling.
Portuguese: Não injete neste local; retire a agulha e repita este passo.
Swedish: Injicera inte på detta ställe, utan dra tillbaka kanylen och upprepa detta steg.
Portuguese: Admite-se que existem doentes com GHD que não normalizam os níveis de IGF-I apesar da boa resposta clínica e que assim não necessitam de um escalonamento da dose.
Swedish: Det är allmänt erkänt att det finns patienter med GHD som inte normaliserar IGF-Inivåerna trots en god klinisk respons, och därför inte kräver dosökning.
Portuguese: Uma pequena percentagem de doentes pode desenvolver anticorpos a Omnitrope.
Swedish: En liten andel av patienterna kan utveckla antikroppar mot Omnitrope.
Portuguese: Podem ser utilizadas doses mais elevadas.
Swedish: Högre doser kan användas.
Portuguese: - Inspecione visualmente a solução reconstituída antes da administração.
Swedish: - Undersök den färdigberedda lösningen visuellt före administrering.
Portuguese: A somatropina pode reduzir a sensibilidade à insulina.
Swedish: Somatropin kan minska insulinkänsligheten.
Portuguese: A diferença observada é provavelmente devida a absorção lenta a partir do local de injeção após administração subcutânea.
Swedish: Den observerade skillnaden beror sannolikt på den långsammare absorptionen från injektionsstället vid subkutan administrering.
Portuguese: Eliminar bolhas de ar, se necessário.
Swedish: Eliminera luftbubblor om nödvändigt.
Portuguese: Consequentemente, deverá realizar-se portanto a monitorização da função tiroideia em todos os doentes.
Swedish: Därför ska sköldkörtelfunktionen övervakas hos alla patienter.
Portuguese: Deve considerar-se o seu diagnóstico em crianças com desconforto ou dor na anca ou no joelho.
Swedish: Diagnoserna ska beaktas hos ett barn med obehag eller smärta i höft eller knä.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da somatropina parece ser semelhante em indivíduos do sexo masculino e feminino após administração subcutânea.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för somatropin verkar vara densamma för män och kvinnor vid subkutan administration.
Portuguese: A capacidade de ligação destes anticorpos foi baixa e não foram associadas alterações clínicas à sua formação, ver secção 4.4.
Swedish: Bindningskapaciteten hos dessa antikroppar har varit låg och inga kliniska förändringar har satts i samband med bildandet av dessa, se avsnitt 4.4.
Portuguese: Este medicamento só lhe deve ser administrado por um médico que tenha experiência no tratamento com hormona do crescimento e que tenha confirmado o seu diagnóstico.
Swedish: Du ska endast få detta läkemedel av en läkare som har erfarenhet av behandling med tillväxthormon och som har bekräftat din diagnos.