FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schmerzen in einer Extremität (in den meisten Fällen als Schmerzen im Arm mit der Injektionsstelle gemeldet)
Croatian: Bol u udovima (u većini slučajeva prijavljeno kao bol u ruci u koju je primijenjena injekcija) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:
German: Kinder und Jugendliche im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 6 mjeseci do 17 godina
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Vor der Anwendung Packungsbeilage beachten.
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
German: Bei Personen unter immunsuppressiver Therapie ist die Immunantwort möglicherweise reduziert.
Croatian: Imunološki odgovor može biti slabiji ako pacijent prima imunosupresivnu terapiju.
German: Ihr Arzt oder das Krankenpflegepersonal wird die Impfung in Übereinstimmung mit den offiziellen Der Impfstoff wird in einen Muskel (normalerweise in den Oberarm) injiziert.
Croatian: Cjepivo će se injicirati u mišić (najčešće u nadlakticu).
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen traten innerhalb von Tagen oder Wochen nach der Impfung auf, die routinemäßig mit saisonalem Grippe-Impfstoff durchgeführt wurde.
Croatian: U danima ili tjednima nakon cijepljenja cjepivima koja se rutinski daju svake godine radi sprečavanja gripe pojavile su se nuspojave navedene u nastavku.
German: Seroprotektionsrate / Seroneutralisationsrate*
Croatian: Serozaštita / stopa seroneutralizacije*
German: Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 3 und 17 Jahren
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 17 godina
German: Im Rahmen einer Studie wurde 51 Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 9 und 17 Jahren sowie 51 Kindern im Alter zwischen 3 und 8 Jahren eine Dosis 7,5 µg Celvapan (H1N1)v verabreicht.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju doza od 7,5 µg Celvapana (H1N1)v primijenjena na 51 djetetu i adolescentu u dobi od 9 do 17 godina i 51 djetetu u dobi od 3 do 8 godina.
German: Die Persistenz von anti-HA Antikörpern 180 Tage und 360 Tage nach der ersten Impfung, gemessen durch SRH und MN-Assay in Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 36 Monaten, ist wie folgt:
Croatian: Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana i 360 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u dojenčadi i male djece u dobi od 6 do 35 mjeseci bila je sljedeća:
German: ** entweder SRH-Bereich > 25 mm² bei negativer Ausgangsprobe oder Erhöhung des
Croatian: ** ili površina SRH > 25 mm² ako je polazni uzorak negativan ili povećanje SRH područja za 50%
German: * SRH-Bereich > 25 mm² ** entweder SRH-Bereich > 25 mm² bei negativer Ausgangsprobe oder Erhöhung des
Croatian: * SRH površina > 25 mm² ** ili površina SRH > 25 mm² ako je polazni uzorak negativan ili povećanje SRH područja za 50%
German: Die Persistenz von anti-HA Antikörpern 180 Tage nach der ersten Impfung, gemessen durch SHR und MN-Assay in Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren und in älteren Versuchspersonen im Alter von 60 Jahren und älter, ist wie folgt:
Croatian: Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u odraslih osoba u dobi od 18 do 59 godina i starijih ispitanika u dobi od 60 godina naviše bila je sljedeća:
German: Die Persistenz von anti-HA Antikörpern 180 Tage und 360 Tage nach der ersten Impfung, gemessen durch SHR und MN-Assay in Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 17 Jahren, ist wie folgt:
Croatian: Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana i 360 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u djece i adolescenata u dobi od 3 do 17 godina bila je sljedeća:
German: Nebenwirkungen aus der kinderärztlichen Studie mit Celvapan (H1N1)v sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja s CELVAPANOM (H1N1)v na pedijatrijskoj populaciji navedene su u tablici u nastavku.
German: SRH Bereichs um 50% falls Ausgangsprobe > 4 mm²; > 4-fache Erhöhung des MN-Titers; *** geometrischer Mittelwert der Erhöhung
Croatian: ako je polazni uzorak > 4 mm²; > četverostruko povećanje MN titra; *** povećanje geometrijske sredine
German: Die Nebenwirkungen in der Auflistung unten traten auf in klinischen Studien an Erwachsenen inklusive den älteren Menschen.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku pojavile su se nakon primjene Celvapana (H1N1)v u kliničkim ispitivanjima u odraslih, uključujući starije osobe.
German: Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 6 Monaten und 17 Jahren:
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 6 do 17 godina:
German: Frühere anaphylaktische (d. h. lebensbedrohliche) Reaktionen auf einen der Bestandteile des Impfstoffes oder auf in Spuren enthaltene Restbestandteile (z. B. Formaldehyd, Benzonase,
Croatian: Anamneza anafilaktičke (tj. po život opasne) reakcije na bilo koje sastojke ili tvari u tragovima (npr. formaldehid, benzonaza, saharoza) ovog cjepiva.
German: Pandemiebeobachtungsstudie zu Celvapan (H1N1)
Croatian: Nuspojave iz Pandemijskog opservacijskog ispitivanja s CELVAPANOM (H1N1)v
German: Seroprotektionsrate* Serokonversionsrate**
Croatian: Serozaštita / stopa seroneutralizacije* Stopa serokonverzije**
German: * MN-Titer ≥ 1:40 ** > 4-fache Erhöhung des MN-Titers *** geometrischer Mittelwert der Erhöhung
Croatian: * MN titar ≥ 1:40 ** > četverostruko povećanje u MN titru
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2015 aktualisiert.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 03.2015.
German: Das Immunsystem ist dann in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden, wenn es dem Virus erneut ausgesetzt ist.
Croatian: Imunosni sustav potom će moći brže proizvoditi protutijela kada bude ponovno izložen virusu.
German: Auf diese Weise schützt die Impfung vor der Krankheit.
Croatian: To pomaže pri zaštiti od bolesti.
German: Er enthält Influenzaviren (Grippeviren), die inaktiviert wurden.
Croatian: Sadrži određene dijelove virusa influence (gripe) koji su inaktivirani.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Celvapan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 geimpften Personen) sind Kopfschmerzen und Erschöpfung (Müdigkeit).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Celvapan (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 cijepljenih osoba) su glavobolja i iscrpljenost (umor).
German: Celvapan darf nicht bei Personen angewendet werden, bei denen eine anaphylaktische (schwerwiegende allergische) Reaktion auf einen der Bestandteile des Impfstoffes oder auf in Spuren (in sehr geringem Umfang) enthaltene Substanzen im Impfstoff (z. B. Formaldehyd, Benzonase,
Croatian: Celvapan se ne smije primjenjivati u osoba koje su imale anafilaktičku reakciju (tešku alergijsku reakciju) na bilo koju komponentu cjepiva ili na bilo koju tvar prisutnu u tragovima (u vrlo malim količinama) u cjepivu, kao što su formaldehid, benzonaza ili sukroza.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Celvapan ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Celvapan?
German: Es wurden zwei Studien durchgeführt, in denen untersucht wurde, ob zwei Dosen Celvapan H1N1, die im Abstand von drei Wochen verabreicht wurden, fähig sind, eine Immunantwort auszulösen.
Croatian: Provedena su dva glavna ispitivanja kako bi se istražila sposobnost dviju doza lijeka Celvapan H1N1 danih u razmaku od tri tjedna da potaknu imunosni odgovor.
German: Celvapan ist ein Impfstoff, der als Injektion verabreicht wird.
Croatian: Celvapan je cjepivo koje se primjenjuje injekcijom.
German: Celvapan wird entsprechend den offiziellen Empfehlungen verabreicht.
Croatian: Celvapan se primjenjuje sukladno službenim preporukama.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Celvapan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Celvapan.
German: Die Wirkung von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
German: Welches Risiko ist mit Celvapan verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Celvapan?
German: Am 4. März 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Celvapan in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Celvapan na snazi u Europskoj uniji od 4. ožujka 2009.
German: Wenn der Impfstoff verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das inaktivierte Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Celvapan so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Celvapan.
German: Die in Celvapan verwendeten Viren werden in Säugetierzellen (Vero-Zellen) gezüchtet und nicht aus Hühnereiern gewonnen.
Croatian: Virusi korišteni u lijeku Celvapan uzgojeni su u stanicama sisavaca („vero stanicama") umjesto u jajima kokoši.
German: Celvapan enthält den Grippevirusstamm A/California/07/2009 (H1N1)v.
Croatian: Sadrži soj gripe zvan A/California/07/2009 (H1N1)v.
German: An einer Studie nahmen 408 gesunde Erwachsene teil, von denen die Hälfte älter als 60 Jahre war (202 erhielten die gesamte Dosis Celvapan, die übrigen Probanden die halbe Dosis).
Croatian: Jedno je ispitivanje obuhvatilo 408 zdravih odraslih osoba, od kojih je pola bilo starijih od 60 godina (202 je primilo punu dozu lijeka Celvapan, dok su drugi primili pola doze), a drugo je ispitivanje obuhvatilo 167 zdrave djece u dobi između šest mjeseci i 17 godina (101 dijete primilo je punu dozu lijeka Celvapan, dok su drugi primili pola doze).
German: Celvapan ist ein Impfstoff.
Croatian: Celvapan je cjepivo.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Celvapan zu
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Celvapan.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Celvapan aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Celvapan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Celvapan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Celvapan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: Celvapan wurde ursprünglich als Pandemie-Impfstoff entwickelt, der während der im Juni 2009 ausgerufenen Influenza A (H1N1)-Pandemie angewendet werden sollte.
Croatian: Celvapan je prvobitno razvijen kao pandemijsko cjepivo, a korišten je tijekom pandemije influence A (H1N1) proglašene u lipnju 2009.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Celvapan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Celvapan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Celvapan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Celvapan wird in zwei Dosen in einem Zeitabstand von mindestens drei Wochen in den Schulter- oder
Croatian: Celvapan se primjenjuje injekcijom u mišić ramena ili bedra, kao dvije doze u razmaku od najmanje tri tjedna.
German: Celvapan ist ein Impfstoff zum Schutz vor einer durch das A (H1N1)v 2009-Virus ausgelösten Grippe.
Croatian: Celvapan je cjepivo za zaštitu od gripe uzrokovane virusom A (H1N1)v 2009.
German: Weitere Informationen über Celvapan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Celvapan:
German: In beiden Studien wurde gemäß den vom CHMP festgelegten Kriterien nachgewiesen, dass die volle Dosis des Impfstoffs zu ausreichend schützenden Konzentrationen von Antikörpern führte.
Croatian: U oba ispitivanja utvrđeno je da cjepivo proizvodi zaštitne razine protutijela u zadovoljavajućoj koncentraciji, u skladu s kriterijima koje je utvrdio CHMP.
German: Influenza-Impfstoff (H1N1)v (Ganzvirus, in Vero-Zellen hergestellt,
Croatian: Celvapan cjepivo protiv influence (H1N1)v (cijeli virion, iz Vero stanica, inaktivirano)
German: Welchen Nutzen hat Celvapan in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Celvapan dokazane u ispitivanjima?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Celvapan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Celvapan potražite u uputi o lijeku.
German: Pflanzliches Arzneimittel: Zusammenfassung für die Öffentlichkeit
Croatian: Biljni lijek: sažetak za javnost
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2. veljače 2016.
German: Tausendgüldenkraut sollte nur bei Erwachsenen und älteren Menschen angewendet werden.
Croatian: Kičicina zelen se smije koristiti samo u odraslih i starijih osoba.
German: Studien in Laboruntersuchungen weisen auf eine appetitanregende und verdauungsfördernde Wirkung hin, obwohl die verfügbaren Daten sehr begrenzt sind.
Croatian: Ispitivanja provedena u laboratoriju kao učinak naznačuju stimulaciju apetita i probave, iako su dostupni podatci vrlo ograničeni.
German: Was ist Tausendgüldenkraut?
Croatian: Što je kičicina zelen?
German: Tausendgüldenkraut enthaltende Arzneimittel sollten nicht von Personen mit Magengeschwüren eingenommen werden.
Croatian: Lijekove koji sadrže kičicinu zelen ne bi trebali uzimati ljudi s čirom na želucu.
German: Tausendgüldenkraut kann in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Croatian: Kičicina zelen može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Croatian: U vrijeme kad je HPMC procjenjivao lijek, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
German: In einigen Fällen wird das Lösungsmittel teilweise verdampft, um einen Dickextrakt zu gewinnen.
Croatian: U nekim se slučajevima otapalo djelomično isparava kako bi se dobio meki ekstrakt.
German: Wenn die Beschwerden während der Anwendung des Arzneimittels länger als zwei Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene traju dulje od 2 tjedna, potrebno se obratiti liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njezinoj medicinskoj primjeni?
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj procjeni lijekova koji sadrže kičicinu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, nalaze se pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kičicinu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Der HMPC stellte den Mangel an klinischen Studien zu Tausendgüldenkraut fest.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih istraživanja kičicine zeleni.
German: Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je procijenio HMPC pogledajte izvješće HMPC-a o procjeni lijeka.
German: s.l., herba
Croatian: Centaurium erythraea Rafn. s. l., herba
German: Sie werden auch durch ein Verfahren, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol oder Wasser) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Fluidextrakt oder eine Tinktur (alkoholischer Extrakt) gebildet wird.
Croatian: Također se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva otapanjem biljnog materijala u otapalu (npr. etanol ili voda) kako bi se dobio tekući ekstrakt ili tinktura (alkoholni ekstrakt).
German: Weitere Informationen über Tausendgüldenkraut enthaltende Arzneimittel
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kičicinu zelen
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Tausendgüldenkraut enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder in flüssiger oder fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže kičicinu zelen najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije i u krutom obliku koji se uzima na usta.
German: Welche Risiken sind mit Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kičicinu zelen?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Tausendgüldenkraut enthalten, berücksichtigt.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom procjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže kičicinu zelen.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže kičicinu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Tausendgüldenkraut gelangt ist.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene kičicine zeleni.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Tausendgüldenkraut enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kičicinu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove koja procjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže kičicinu zelen.
German: Daher beruhen die Schlussfolgerungen des HMPC auf der langjährigen Anwendung von Tausendgüldenkraut.
Croatian: Zaključci HMPC-a temelje se stoga na dugotrajnoj primjeni kičicine zeleni.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže kičicinu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Wie werden Tausendgüldenkraut enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kičicinu zelen?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Tausendgüldenkraut, basierend auf seiner langjährigen Anwendung bei leichten Verdauungsstörungen oder anderen Magen- und Darm-Störungen sowie bei vorübergehender Appetitlosigkeit angewendet werden kann.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se kičicina zelen može koristiti za blagi poremećaj probave ili druge želučane, odnosno crijevne poremećaje te za privremeni gubitak apetita.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže kičicinu zelen?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei Verdauungsstörungen oder anderen Magen- und Darm-Störungen sowie vorübergehender Appetitlosigkeit.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže kičicinu zelen za lošu probavu ili druge želučane i crijevne poremećaje te za privremeni gubitak apetita temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže kičicinu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi koja je priložena uz lijek.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Tausendgüldenkraut enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže kičicinu zelen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Tausendgüldenkraut ist die übliche Bezeichnung für die Pflanze Centaurium erythraea Rafn.
Croatian: Kičicina zelen je uobičajeni naziv za nadzemne dijelove biljke Centaurium erythraea Rafn. s. l. Pripravci od kičicine zeleni dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem nadzemnih dijelova u prah.
German: Datum der Erstzulassung:13/12/2016.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/12/2016.
German: 1 ml enthält:
Croatian: 1 ml sadrži:
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Croatian: U prometu možda neće biti sve veličine pakovanja.
German: Eine spontane Erholung tritt innerhalb von 3 Stunden ein.
Croatian: Do spontanog oporavka dolazi unutar 3 sata.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Croatian: Rok isteka valjanosti odnosi se na posljednji dan toga mjeseca.
German: Wasser kann jedoch angeboten werden.
Croatian: Može im se dati voda.
German: Bei maximaler Wirkung ist das Tier entspannt, liegt und reagiert nicht auf äußere Reize.
Croatian: Pri maksimalnom učinku životinja je opuštena i ne reagira na vanjske podražaje.