FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки това APCR е изследване, базирано на фосфолипидите, и не може да се изключи, че повисоките концентрации на оритаванцин, които може да възникнат по време на клиничното приложение, могат да повлияят на изследването.
Icelandic: Hins vegar byggist APCR-próf á fosfólípíðum og ekki er hægt að útiloka að hærri þéttni oritavancíns sem kann að koma fram við klíníska notkun geti truflað prófið.
Bulgarian: Стъклени флакони (тип 1) от 50 ml за еднократна употреба с гумена запушалка и алуминиева отчупваща се капачка.
Icelandic: Einnota 50 ml hettuglös úr gleri af gerð 1 með gúmmítöppum og smellilokum úr áli.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа оритаванцинов дифосфат, еквивалентен на 400 mg оритаванцин.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur oritavancín dífosfat samsvarandi 400 mg af oritavancíni.
Bulgarian: Поради вероятността от възникване на кръстосана свръхчувствителност, пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към гликопептиди трябва да се наблюдават внимателно по време на и след края на инфузията.
Icelandic: Vegna möguleika á víxlofnæmi ber að fylgjast náið með sjúklingum sem eru með sögu um ofnæmi gegn glýkópeptíði meðan á innrennsli stendur og í kjölfar þess.
Bulgarian: Пациентите от женски пол имат по-висок процент на съобщаване на нежелани реакции в сравнение с пациентите от мъжки пол.
Icelandic: Tilkynningar um aukaverkanir voru fleiri hjá kvenkyns en karlkyns sjúklingum.
Bulgarian: Ако настъпи суперинфекция, трябва да се вземат необходимите мерки.
Icelandic: Ef vart verður við ofanísýkingu ber að gera viðeigandi ráðstafanir.
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария, запек
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða
Bulgarian: Фосфорна киселина
Icelandic: Fosfórsýra.
Bulgarian: Orbactiv може да повлияе на лабораторните тестове, които измерват способността на кръвта да се съсирва и може да доведе до фалшиво отчитане на резултатите.
Icelandic: Orbactiv getur haft truflandi áhrif á próf, sem eru gerð á rannsóknarstofu til að mæla hversu vel blóð storknar, og getur valdið því að niðurstaðan verði röng.
Bulgarian: Ниска кръвна захар;
Icelandic: Lágur blóðsykur;
Bulgarian: Болка или дразнене при поставяне на инжекция;
Icelandic: Verkur eða erting á íkomustað innrennslislyfsins;
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
Icelandic: Tengsl milli lyfjahvarfa/lyfhrifa
Bulgarian: Фосфорна киселина (за корекция на рН)
Icelandic: Fosfórsýra (til pH-stillingar).
Bulgarian: стойностите на изследването с разредена отрова от ръселова усойница (Dilute Russell's Viper
Icelandic: Dilute Russell's viper venom-tími (DRVVT)
Bulgarian: След разреждане
Icelandic: Eftir blöndun
Bulgarian: - Orbactiv се предлага в картонени опаковки, съдържащи 3 флакона.
Icelandic: - Orbactiv fæst í öskjum sem innihalda 3 hettuglös hver.
Bulgarian: В клинични проучвания за ABSSSI фаза 3 се съобщават повече случаи на остеомиелит в рамото на лечение с оритаванцин, отколкото в рамото на лечение с ванкомицин (вж. точка 4.8).
Icelandic: Í 3. stigs klínískum rannsóknum á sjúklingum með bráða bakteríusýkingu í húð og undirhúð (klínískum ABSSSI-rannsóknum) var tilkynnt um fleiri tilvik um beinsýkingu í rannsóknararminum sem fékk meðferð með oritavancíni en í arminum sem fékk meðferð með vankómýcíni (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: До 120 часа
Icelandic: Allt að 120 klst.
Bulgarian: Оритаванцин се свързва със и предотвратява действието на фосфолипидните реактиви, които активират коагулацията в често използваните лабораторни коагулационни тестове.
Icelandic: Oritavancín binst og hindrar virkni fosfólípíðprófefna sem virkja storknun í storkuprófum sem algengt er að nota á rannsóknarstofum.
Bulgarian: Съдържа 400 mg оритаванцин.
Icelandic: Inniheldur 400 mg oritavancín.
Bulgarian: Orbactiv е антибиотик, който съдържа активното вещество оритаванцин.
Icelandic: Orbactiv er sýklalyf sem inniheldur virka innihaldsefnið oritavancín.
Bulgarian: Изтеглете 40 ml от всеки от трите разтворени флакона и ги добавете в глюкоза 5% в сак за интравенозна инфузия, за да може сакът да достигне обем от 1000 ml.
Icelandic: Dragið upp 40 ml úr hverju af hettuglösunum þremur með blönduðu lyfi og bætið þeim út í innrennslispokann með 5% glúkósa þannig að rúmmálið í pokanum verði aftur 1.000 ml. Við þetta verður þéttni oritavancíns 1,2 mg/ml.
Bulgarian: Трите флакона Orbactiv от 400 mg трябва да се разтворят и разредят, за да се приготви една еднократна i.v. доза 1 200 mg.
Icelandic: Blanda þarf og þynna þrjú 400 mg hettuglös af Orbactiv til að útbúa stakan, einnota 1.200 mg skammt í bláæð (i.v.).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа оритаванцинов дифосфат,
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur oritavancín dífosfat samsvarandi
Bulgarian: Orbactiv трябва да се приготви при асептични техники в аптека.
Icelandic: Undirbúa skal Orbactiv að viðhafðri smitgát í apóteki.
Bulgarian: Високи нива на пикочна киселина в кръвта;
Icelandic: Hækkuð gildi gallrauða í blóði;
Bulgarian: Разреденият разтвор и разтвореният инфузионен разтвор трябва да бъдат бистри, с безцветен до бледожълт цвят.
Icelandic: Bæði blandaða lausnin og þynnta innrennslislausnin eiga að vera tærar og litlausar til fölgular.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори с вода за инжекции и преди употреба полученият концентрат трябва да се разреди в глюкоза 5% в сак за интравенозна инфузия.
Icelandic: Blanda verður stofninn með vatni fyrir stungulyf og þynna svo þykknið sem þannig verður til í poka af 5% glúkósa innrennslislyfi fyrir notkun.
Bulgarian: Необходимост от допълнителни антибактериални средства
Icelandic: Þörf á fleiri sýklalyfjum til viðbótar
Bulgarian: 24 часа,
Icelandic: Allt að 24 klst.
Bulgarian: Грам-отрицателните микроорганизми сами по себе си са резистентни към всички гликопептиди, включително оритаванцин.
Icelandic: Gram-neikvæðar örverur eru með eðlislægt ónæmi gegn öllum glýkópeptíðum, þ.m.t. oritavancíni.
Bulgarian: За разреждане трябва да се използва само глюкоза 5% в сак за интравенозна инфузия.
Icelandic: Einungis má nota innrennslispoka með 5% glúkósa til þynningar.
Bulgarian: Замаяност;
Icelandic: Niðurgangur;
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на остеомиелит след приложение на оритаванцин.
Icelandic: Fylgjast ber með einkennum um beinsýkingu hjá sjúklingum eftir að oritavancín hefur verið gefið.
Bulgarian: А.
Icelandic: Ó >
Bulgarian: Оритаванцин не се отстранява от кръвта при хемодиализни процедури.
Icelandic: Ekki er unnt að fjarlægja oritavancín úr blóði með blóðskilun.
Bulgarian: До 72 часа
Icelandic: Allt að 72 klst.
Bulgarian: Интравенозно приложение.
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni.
Bulgarian: При това положение трябва да се обмисли използването на поддържащи мерки заедно с приложението на специфично лечение за
Icelandic: Við slíkar aðstæður ber að íhuga að grípa til stuðningsráðstafana ásamt því að gefa sértæka meðferð við Clostridioides difficile.
Bulgarian: Основният нежелан ефект при приложението на оритаванцин върху плъхове и кучета е свързаното с дозата натрупване на еозинофилни гранули в тъканните макрофаги, включително хепатоцитите, бъбречните кортикални епителни клетки, надбъбречните клетки и макрофагите на ретикуло-ендотелиалната системата.
Icelandic: Helsta aukaverkunin þegar oritavancín var gefið rottum og hundum var skammtaháð uppsöfnun á eósínfíknum frumukornum í stórátfrumum í vefjum, þ.m.t. lifrarfrumum, þekjufrumum nýrnabarkar, nýrnahettufrumum og stórátfrumum átfrumnakerfisins.
Bulgarian: Използването на антибактериални лекарствени продукти може да увеличи риска от свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
Icelandic: Notkun á sýklalyfjum getur aukið hættu á ofvexti ónæmra örvera.
Bulgarian: Главоболие,замаяност
Icelandic: Höfuðverkur, sundl
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата въз основа на ръста.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn miðað við hæð.
Bulgarian: Време за съсирване при добавяне на силициев диоксид (SCT)
Icelandic: Silica clot-tími (SCT)
Bulgarian: Появата на еозинофилните гранули не настъпва след прилагане на единична доза и не оказва съществено влияние върху присъщата функция на макрофагите in vitro при очакваните междуклетъчни нива от прилагането на единична доза
Icelandic: Tilkomu eósínfíkinna frumukorna varð ekki vart eftir gjöf á stökum skammti og hún hafði ekki marktæk áhrif á þá arfsköpuðu innanfrumna stórátfrumustarfsemi in vitro sem búist er við eftir stakan 1.200 mg skammt.
Bulgarian: Streptococcus група Viridans (само от група S.
Icelandic: Viridans flokkur af streptókokkum (aðeins
Bulgarian: S=чувствителен, R=резистентен
Icelandic: N=Næm, Ó=Ónæm
Bulgarian: Може да настъпи замаяност и това може да има ефект върху шофирането и работата с машини (вж. точка
Icelandic: Vart getur orðið við sundl, sem getur haft áhrif á akstur og notkun véla (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава, в случай че това се случи и ще Ви лекува, както е необходимо.
Icelandic: Ef þetta gerist mun læknirinn fylgjast með framvindunni og veita meðferð ef nauðsyn krefur.
Bulgarian: Използването на интравенозен нефракциониран хепарин натрий е противопоказано в продължение на 120 часа (5 дни) след прилагането на оритаванцин, защото резултатите от теста на активираното парциално тромбопластиново време (аРТТ) може да останат фалшиво повишени в продължение на до 120 часа след прилагане на оритаванцин (вж. точки 4.4 и 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa óþáttað heparínnatríum í bláæð í 120 klst. (5 dagar) eftir að oritavancín er gefið því að virkjaður trombóplastíntími (aPTT) kann að mælast ranglega hækkaður í allt að 120 klst.
Bulgarian: Освен това in vitro проучвания с човешки чернодробни микрозоми показват, че оритаванцин не се метаболизира.
Icelandic: Þar að auki bentu rannsóknir in vitro á frymisögnum úr mannalifur til þess að oritavancín umbrotni ekki.
Bulgarian: Други странични ефекти се появяват със следните честоти:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Bulgarian: След разреждане 1 ml от инфузионния разтвор съдържа 1,2 mg оритаванцин.
Icelandic: Eftir þynningu inniheldur 1 ml af innrennslislyfi, lausn, 1,2 mg oritavancín.
Bulgarian: Хромогенният анализ на фактор Ха, анализът на тромбиновото време (ТТ) и анализите, използвани за диагностициране на хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT), не се повлияват от оритаванцин.
Icelandic: Oritavancín hefur ekki áhrif á litmyndandi próf á storkuþætti Xa, trombíntíma (TT) eða próf sem notuð eru til að greina blóðflagnafæð af völdum heparíns (HIT).
Bulgarian: Бронхоспазъм, хрипове
Icelandic: Berkjukrampi, blísturshljóð
Bulgarian: Болка или стягане в гърдите;
Icelandic: Brjóstverkur eða þyngsli fyrir brjósti;
Bulgarian: Не е установена клинична ефикасност срещу следните патогени, въпреки че in vitro проучвания показват, че те са чувствителни на оритаванцин при отсъствие на придобити механизми на резистентност:
Icelandic: Verkun gegn öðrum sjúkdómsvaldandi bakteríum sem máli skipta Verkun hefur ekki verið staðfest gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum þó að rannsóknir in vitro bendi til að þeir ættu að vera næmir fyrir oritavancíni ef þeir hafa ekki myndað áunnið ónæmi:
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане в лека до умерена степен (вж. точка 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Ако се подозира или диагностицира остеомиелит, трябва да се започне подходяща алтернативна антибактериална терапия.
Icelandic: Ef grunur leikur á beinsýkingu eða ef hún greinist ber að hefja aðra viðeigandi sýklameðferð.
Bulgarian: След реконституиране и разреждане 1 ml инфузионен разтвор съдържа 1,2 mg оритаванцин.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu inniheldur 1 ml af innrennslislyfi, lausn, 1,2 mg oritavancín.
Bulgarian: При поява на нововъзникващи абсцеси трябва да се вземат необходимите мерки.
Icelandic: Ef vart verður við nýtilkomin graftarkýli ber að gera viðeigandi ráðstafanir.
Bulgarian: Бял до почти бял прах.
Icelandic: Hvítur til beinhvítur stofn.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилна употреба на антибактериалните средства.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra leiðbeininga um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се спре/да не се провежда лечение с оритаванцин, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Orbactiv.
Bulgarian: Съотношението между площта под кривата концентрация-време (AUC) към минималната инхибираща концентрация (МИК) на оритаванцин за инфектиращия организъм, се посочва като параметър, който показва най-добра корелация с ефикасността.
Icelandic: Hlutfallið milli flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC) og lágmarks heftistyrks (MIC) oritavancíns hjá hverjum sýkli fyrir sig hefur reynst vera sú breyta sem hefur mesta fylgni við verkun.
Bulgarian: сте развили тежка диария по време на или след лечение с антибиотик в миналото;
Icelandic: ef áður hefur komið fram alvarlegur niðurgangur meðan á meðferð með sýklalyfi stendur eða í kjölfar hennar.
Bulgarian: Ако Ви бъде приложена повече от необходимата доза Orbactiv Вашият лекар ще реши как да Ви лекува, включително да спре лечението и да наблюдава за признаци на неразположение.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða meðferð hvers og eins, þ.m.t. hvort stöðva þurfi meðferð og fylgjast með einkennum um aukaverkanir.
Bulgarian: До 18 часа
Icelandic: Allt að 18 klst.
Bulgarian: максимална концентрация на оритаванцин (Cmax) и AUC 0-∞ при пациенти, получаващи единична доза 1 200 mg при пациенти с ABSSSI е съответно 138 (23) μg/ml и 2800
Icelandic: oritavancíns að meðaltali (frávikshlutfall, CV%) 138 (23) μg/ml og AUC0-∞ er að meðaltali 2.800 (28,6) μg•klst./ml.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Icelandic: Með hliðsjón af örverumengun á að nota lyfið strax.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата оритаванцин при пациенти с бъбречно увреждане в лека и умерена степен.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn af oritavancíni fyrir sjúklinga með vægt og miðlungi skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Хрипове;
Icelandic: Húðroði;
Bulgarian: напълнени писалки предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Icelandic: Til notkunar undir húð Áfyllt sprauta (gler) með nálarvörn
Bulgarian: 3 (3 x 1) флакон + 3
Icelandic: 250 mg 3 (3 x 1) hettuglös + 3 (3 x 1) sprautur
Bulgarian: 1 флакон + 1 спринцовка
Icelandic: 250 mg 1 hettuglas + 1 sprauta
Bulgarian: 2 (2 x 1) флакона +
Icelandic: 250 mg 2 (2 x 1) hettuglös + 2 (2 x 1) sprautur (fjölpakkning)
Bulgarian: 21 май 2012 г.
Icelandic: 21. maí 2012
Bulgarian: Лекото кървене е нормално.
Icelandic: Lítilsháttar blæðing er eðlileg.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба Моля, прочетете внимателно тези инструкции и ги следвайте стъпка по стъпка.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar Lesið þessar leiðbeiningar vandlega og fylgið þeim skref fyrir skref.
Bulgarian: Изчакайте
Icelandic: Bíðið
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ докато синият индикатор спре да се движи
Icelandic: BÍÐIÐ þar til blái litvísirinn hættir að hreyfast
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR
Bulgarian: Всяка седмица можете да използвате един и същи участък от Вашето тяло, но използвайте различно място за инжектиране в този участък.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans hverja viku en notaðu mismunandi stungustaði innan þess svæðis.
Bulgarian: Това е нормално и няма да се отрази на дозата.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Bulgarian: Изберете различно място за всяка нова инжекция.
Icelandic: Veljið nýjan stungustað fyrir hverja inndælingu.
Bulgarian: DAS28 отговор
Icelandic: DAS28 svörun
Bulgarian: Jackson Road Devens, MA 01434 САЩ
Icelandic: 38 Jackson Road Devens, MA 01434
Bulgarian: Показвайте тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Icelandic: Sýnið þetta kort öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
Bulgarian: Следете кога трябва да получите следващата доза.
Icelandic: Þú skalt fylgjast með hvenær þú átt að fá næsta skammt.
Bulgarian: Работете внимателно със спринцовката ORENCIA, особено когато наоколо има други хора и деца.
Icelandic: Farið alltaf gætilega með ORENCIA sprautuna, sérstaklega innan um annað fólk og börn.
Bulgarian: Тази процедура се нарича инфузия.
Icelandic: Þessi aðferð er kölluð innrennsli.
Bulgarian: Неактивно заболяване*
Icelandic: Óvirkur sjúkdómur*
Bulgarian: PsA-IIб,в
Icelandic: PsA-IIb,c
Bulgarian: Това означава, че даже ако сте на лечение, независимо дали все още имате симптоми или не, РА може да продължи да уврежда Вашите стави.
Icelandic: Þetta þýðir að þótt þú sért á meðferð, hvort sem þú ert enn með einkenni eða ekki, getur sjúkdómurinn haldið áfram að skemma liðina.
Bulgarian: Може да видите малко въздушно мехурче.
Icelandic: Þú gætir séð smáa loftbólu.
Bulgarian: Какво представлява ORENCIA и за какво се използва 2.
Icelandic: Upplýsingar um ORENCIA og við hverju það er notað 2.
Bulgarian: ORENCIA не е проучвана при тези популации пациенти.
Icelandic: ORENCIA hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Bulgarian: Определяне на дозата: вижте точка 3 от листовката „Как да приемате ORENCIA".
Icelandic: Ákvörðun skammta: sjá kafla 3 í fylgiseðlinum „Hvernig nota á ORENCIA".
Bulgarian: Важни инструкции за употреба.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar.
Bulgarian: КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ
Icelandic: HVERNIG NOTA Á
Bulgarian: Изпълнете ВСИЧКИ стъпки за поставяне на пълната доза:
Icelandic: Framkvæmið ÖLL skrefin til að fá heilan lyfjaskammt:
Bulgarian: Не разклащайте спринцовката, защото това може да повреди лекарството ORENCIA.
Icelandic: Hristið ekki sprautuna því það getur skemmt lyfið ORENCIA.
Bulgarian: ORENCIA не трябва да се използва от бременни жени, освен ако не е абсолютно необходимо.
Icelandic: ORENCIA á ekki að nota hjá þunguðum konum nema að það sé algjörlega nauðsynlegt.
Bulgarian: Не се опитвайте да го отстранявате.
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja þær.
Bulgarian: Не е известно, дали ORENCIA преминава в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort ORENCIA berist í brjóstamjólk.
Bulgarian: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Неактивно заболяване
Icelandic: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Óvirkur sjúkdómur
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни не е известна (вж. точка 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: ORENCIA ще Ви бъде приложена през вена, обикновено на ръката, за период от 30 минути.
Icelandic: ORENCIA er gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum.
Bulgarian: Прочетете внимателно.
Icelandic: Lesið vandlega.
Bulgarian: Намерете удобно място с чиста, плоска, работна повърхност.
Icelandic: Finnið hentugan stað með hreinu og sléttu vinnusvæði.
Bulgarian: Преди да започнете - какво трябва и какво не трябва да правите
Icelandic: Áður en byrjað er - rétt og rangt Rétt
Bulgarian: Първичната крайна точка за PsA-I и за PsA-II е процентът пациенти, получили ACR 20 отговор на седмица 24 (ден 169).
Icelandic: Aðalendapunktur bæði PsA-I og PsA-II var hlutfall sjúklinga sem náði ACR 20 svörun eftir 24 vikur (dagur 169).
Bulgarian: Краят на период Бa (169-и ден)
Icelandic: Lok B hlutaa (dagur 169)
Bulgarian: Може да бъде от полза и да запишете всички въпроси или проблеми свързани с инжекцията, така че да можете да попитате Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Icelandic: Einnig getur verið hjálplegt að skrifa niður spurningar eða vangaveltur varðandi inndælinguna svo hægt sé að spyrja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Bulgarian: Ефектите на ORENCIA при бременност не са известни, ето защо не трябва да използвате ORENCIA ако сте бременна, освен ако Вашият лекар изрично Ви препоръча това.
Icelandic: Áhrif ORENCIA á meðgöngu eru ekki þekkt, þess vegna má ekki gefa þér ORENCIA á meðgöngu nema læknirinn hafi sérstaklega mælt með því.
Bulgarian: Честотата съответства на предишния опит и имуногенността няма ефект върху фармакокинетиката, безопасността или ефикасността.
Icelandic: Tíðnin er í samræmi við fyrri reynslu og mótefnamyndun hafði engin áhrif á lyfjahvörf, öryggi og verkun.
Bulgarian: Погледнете течността в спринцовката (Фигура 2).
Icelandic: Skoðið lausnina í sprautunni (mynd 2).
Bulgarian: Поставете писалката ClickJect така, че да може да виждате прозорчето за наблюдение и то да бъде под ъгъл от 90º към мястото на инжектиране.
Icelandic: Staðsettu ClickJect lyfjapennann þannig að þú getir séð gluggann og að hann myndi 90º horn við stungustaðinn.
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития при абатацепт (1-2%) е била замаяност.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin hjá þeim sem fengu abatacept (1-2%) var sundl.
Bulgarian: Пациентите включени в двете PsA проучвания са имали лек до умерен псориазис с медиана на скор PASI 8,6 в PsA-I и 4,5 в PsA-II.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í PsA rannsóknunum tveimur voru með vægan til miðlungsalvarlegan sóra með miðgildi PASI-skors 8,6 í PsA-I og 4,5 í PsA-II.
Bulgarian: PsA-Iа
Icelandic: PsA-Ia
Bulgarian: Какво представлява ORENCIA и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um ORENCIA og við hverju það er notað
Bulgarian: Преди да използвате предварително напълнената спринцовка за първи път, уверете се, че Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви покаже правилния начин за нейната употреба.
Icelandic: Áður en þú notar áfylltu sprautuna í fyrsta skipti þarf læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur að sýna þér rétta notkun.
Bulgarian: Не е необходимо да го отстранявате.
Icelandic: Þú þarft ekki að fjarlægja hana.
Bulgarian: ACR отговорите в проучване V са били съвместими с резултатите от DAS28.
Icelandic: ACR svörun í rannsókn V var í samræmi með tilliti til DAS28 skors.
Bulgarian: Телефон на лекаря:
Icelandic: Símanúmer læknis:
Bulgarian: Дръжте я здраво.
Icelandic: Haldið þétt.
Bulgarian: Изходни стойности (средно)
Icelandic: Grunnlína (meðaltal)
Bulgarian: ORENCIA, в комбинация с метотрексат, е показан за:
Icelandic: ORENCIA, ásamt metótrexati, er ætlað til meðferðar við:
Bulgarian: 1 000 mg a Приблизително 10 mg/kg.
Icelandic: 1.000 mg a Nálægt 10 mg/kg. b
Bulgarian: Честота на ремисия в края на терапията и фази на прекратяване на лечението при проучване SC-III
Icelandic: Hlutfall í sjúkdómshléi við lok lyfjameðferðar og úthreinsunarfasa í rannsókn SC-III
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с UltraSafe пасивен предпазител за иглата
Icelandic: Áfyllt sprauta með UltraSafe Passive nálarvörn
Bulgarian: Не е известно значението на тези резултати при хора.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna hjá mönnum er ekki þekkt.
Bulgarian: От 54 пациенти, които са преустановили лечението с ORENCIA през двойнослепия период в продължение на 6 месеца, нито един не е показал реакция в резултат на инфузията при повторното въвеждане на ORENCIA.
Icelandic: Af þeim 54 sjúklingum sem hættu á meðferð með ORENCIA í tvíblinda hlutanum í allt að 6 mánuði fékk enginn innrennslistengd viðbrögð þegar gjöf ORENCIA var hafin á ný.
Bulgarian: Нормално е да се вижда въздушно мехурче и няма причина то да се отстранява.
Icelandic: Loftbólur eru eðlilegar og ekki ástæða til að fjarlægja þær.
Bulgarian: Дял на рандомизирани пациенти в ремисия на 12 месеца и на 18 месеца (6 месеца на пълно прекратяване на лечението)
Icelandic: N/A Hlutfall slembivalinna sjúklinga í sjúkdómshléi eftir 12 mánuði og 18 mánuði (6 mánaða algjört hlé á lyfjameðferð)
Bulgarian: ACRP отговорите и резултатите за неактивно заболяване се поддържат до 2 години.
Icelandic: ACRP svörun og niðurstöður með tilliti til óvirks sjúkdóms var viðhaldið í 2 ár.
Bulgarian: Ще чуете щракване при започване на инжектирането.
Icelandic: Smellur mun heyrast þegar lyfjagjöfin hefst.
Bulgarian: Вашият лекар може да започне лечението с ORENCIA с или без еднократна доза прах за концентрат за инфузионен разтвор (приложен през вена, обикновено на ръката, за период от 30 минути),.
Icelandic: Læknirinn getur byrjar meðferð með ORENCIA með (eða án) einum skammti af stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn (gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum).
Bulgarian: продължително или енергично разтръскване.
Icelandic: Forðist langvarandi eða kröftugan hristing.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате ORENCIA
Icelandic: Ef gleymist að nota ORENCIA