FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fjern kanylehætten uden at røre ved kanylen, og fyld sprøjten med luft ved at trække stemplet til det niveau, der svarer til din dosis som foreskrevet af din læge.
Polish: Zdjąć osłonę igły bez dotykania igły i nabrać do strzykawki powietrza przez odciągnięcie tłoka do poziomu, który odpowiada dawce przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Danish: Hvis der er blødning, så dæk med et plaster.
Polish: Jeżeli wystąpi krwawienie, należy przykleić nieduży plaster.
Danish: KaplanMeier estimatet for fortsat vedvarende respons i 5 år er 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] for pædiatriske patienter behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Polish: Trwała odpowiedź w okresie 5 lat oszacowana metodą Kaplana-Meiera wynosi 98% [95% CI: 95%, 100%] dla pacjentów z populacji dzieci i młodzieży, leczonych interferonem alfa-2b i rybawiryną.
Danish: For opbevaringsforhold for lægemidlet, se pkt.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Danish: Alle patienter bør have foretaget en baseline øjenundersøgelse.
Polish: Każdemu pacjentowi należy wykonać wstępne badanie okulistyczne.
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b har vist antiproliferative virkninger i undersøgelser under anvendelse af både animale og humane cellekultursystemer, såvel som humane tumor xentotransplantater på dyr.
Polish: Rekombinowany interferon alfa-2b wykazywał aktywność antyproliferacyjną w badaniach wykonanych zarówno na hodowlach komórek zwierzęcych i ludzkich, jak i na przeszczepach nowotworów ludzkich u zwierząt.
Danish: - hvis du tidligere har haft autoimmun sygdom, eller har fået en organtransplantation og anvender medicin, der undertrykker dit immunsystem (dit immunsystem hjælper med at beskytte dig mod infektioner).
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedyś choroba autoimmunologiczna lub pacjent ma przeszczepiony jakiś narząd i przyjmuje leki hamujące układ odpornościowy (układ odpornościowy pomaga bronić się przed zakażeniami).
Danish: Masser ikke injektionsstedet.
Polish: Nie należy masować miejsca wykonania zastrzyku.
Danish: Bivirkningerne kan indtræde på forskellige tidspunkter under behandlingen, typisk flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen med IntronA.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w różnych punktach czasowych w czasie trwania leczenia, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem IntronA.
Danish: Undersøgelse 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiseret multicenterundersøgelse, der inkluderede 412 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med hiv.
Polish: Badanie 1 (RIBAVIC; P01017) było randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym, do którego zakwalifikowano 412 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz współistniejącym zakażeniem wirusem HIV.
Danish: Auto-antistoffer og autoimmune lidelser
Polish: Autoprzeciwciała i choroby autoimmunologiczne
Danish: - Kronisk hepatitis hos patienter, som bliver eller for nylig er blevet behandlet med immunsuppressive stoffer, bortset fra nedtrapning af korttids-kortikosteroid.
Polish: - Przewlekłe zapalenie wątroby u pacjentów leczonych obecnie lub niedawno lekami immunosupresyjnymi, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia kortykosteroidami.
Danish: Meget sjælden: Ikke kendt:
Polish: Bardzo rzadko: Nieznana:
Danish: - hvis du er i behandling for mental sygdom eller tidligere har fået behandling for anden nervøs eller mental lidelse herunder depression (såsom følelse af tristhed, modløshed) eller selvmords- eller drabstanker (se punkt 4 "Bivirkninger").
Polish: - Jeśli pacjent jest leczony z powodu choroby psychicznej lub był w przeszłości leczony z powodu innych zaburzeń nerwowych lub psychicznych, w tym depresji (takich jak uczucie smutku, przygnębienia), bądź z powodu zachowań samobójczych lub zagrażających życiu ludzi (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Danish: Efter første anvendelse: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 28 dage ved 2C - 8C.
Polish: Po pierwszym otwarciu pojemnika: Stabilność chemiczną i fizyczną wykazano w temperaturze 2°C8°C przez 28 dni.
Danish: Kombinationen af interferon alfa-2b og cytarabin (Ara-C) givet under de første 12 måneders behandling har vist signifikant at øge hyppigheden af større cytogenetisk respons og signifikant at forlænge den samlede overlevelse efter 3 år sammenlignet med interferon alfa-2b givet alene.
Polish: Skojarzone stosowanie interferonu alfa-2b i cytarabiny (Ara-C), podawanej w okresie pierwszych 12 miesięcy leczenia, istotnie zwiększało wskaźnik dużych odpowiedzi cytogenetycznych oraz znacząco zwiększało ogólną przeżywalność po trzech latach w porównaniu do stosowania interferonu alfa-2b w monoterapii.
Danish: Relaps patienter (voksne)
Polish: Pacjenci z nawrotem choroby (dorośli)
Danish: Nuværende kliniske erfaringer med patienter, som forbliver i interferon alfa-2b behandling i 4 til 6 måneder, viser, at behandlingen kan give elimination af serum HBV-DNA.
Polish: Obecne doświadczenia kliniczne u pacjentów leczonych interferonem alfa-2b przez 4 do 6 miesięcy wskazują, że terapia ta może powodować eliminację HBV-DNA z surowicy.
Danish: I løbet af det ene år i kombinationsbehandling med IntronA og ribavirin voksede nogle børn og unge ikke eller havde ikke den vægtstigning, som var forventet.
Polish: W okresie jednego roku leczenia skojarzonego produktem IntronA i rybawiryną, u niektórych dzieci i nastolatków nie uzyskano oczekiwanego wzrostu lub przyrostu masy ciała.
Danish: Tabel 3 Vedvarende virologiske responsrater med IntronA + ribavirin (et års behandling) efter genotype og virusmængde
Polish: Tabela 3 Trwała odpowiedź wirusologiczna po zastosowaniu produktu IntronA + rybawiryna (jeden rok leczenia) w zależności od genotypu i miana wirusa
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal den foreskrivende læge være opmærksom på den potentielle alvor af disse bivirkninger, og behovet for passende terapeutisk håndtering bør overvejes.
Polish: Jeżeli wystąpią takie objawy niepożądane, lekarz prowadzący musi wziąć pod uwagę zagrożenie, jakie mogą one stanowić i rozważyć konieczność odpowiedniego postępowania leczniczego.
Danish: Den kliniske hyppighed af neutraliserende faktorer, som udvikledes hos cancerpatienter, der blev behandlet systemisk, var 2,9 % og hos patienter med kronisk hepatitis 6,2 %.
Polish: Częstość występowania czynników neutralizujących u pacjentów z chorobą nowotworową, leczonych systemowo wynosi 2,9%, a u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby 6,2%.
Danish: Hvis behandling med interferon alfa-2b vurderes nødvendig hos voksne patienter med eksisterende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser, bør denne kun initieres efter en passende individualiseret diagnosticering og terapeutisk håndtering af den psykiatriske lidelse er blevet sikret.
Polish: Jeśli stwierdzono konieczność leczenia interferonem alfa-2b u dorosłych pacjentów z ciężkimi stanami psychicznymi, występującymi aktualnie lub w wywiadzie, leczenie należy rozpocząć tylko po upewnieniu się, że wykonano właściwą indywidualną diagnostykę i wdrożono odpowiednie postępowanie medyczne w leczeniu tego stanu psychicznego.
Danish: På grund af rapporter med interferon alfa og akut forværring af tidligere psoriasislidelse og sarcoidosis, anbefales brug af IntronA hos patienter med psoriasis eller sarcoidosis kun, hvis den forventede gavnlige virkning opvejer den mulige risiko.
Polish: Z powodu doniesień, że interferon alfa nasila łuszczycę i sarkoidozę, stosowanie produktu IntronA u pacjentów z łuszczycą lub sarkoidozą zaleca się tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem.
Danish: På grund af risikoen for bivirkninger hos de ammede børn, bør amning afbrydes, før behandling påbegyndes.
Polish: Z uwagi na możliwość wystąpienia objawów niepożądanych u karmionych niemowląt, należy zaprzestać karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia.
Danish: Der er set moderat og sædvanligvis reversibel reduktion i alle 3 blodbestanddele - hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader.
Polish: Obserwowano we krwi umiarkowane i zwykle przemijające zmniejszenie liczby białych krwinek, czerwonych krwinek oraz płytek krwi.
Danish: Doseringen vil afhænge af sygdommen, der behandles.
Polish: Dawka ta może być różna w zależności od leczonego schorzenia.
Danish: Reduktion i middelhøjdepercentil fra baseline til udgangen af langtidsopfølgningen var mest fremtrædende hos præpubertale børn (se pkt.
Polish: W szczególności zmniejszenie średniego percentyla wzrostu od rozpoczęcia do zakończenia okresu długotrwałej obserwacji było najbardziej wyraźne u dzieci w wieku przedpokwitaniowym (patrz punkt 4.4).
Danish: - hvis du har en sygdom i skjoldbruskkirtlen, der ikke er velkontrolleret.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy, która nie jest dobrze opanowana.
Danish: IntronA (interferon alfa-2b) supplerer reaktionen fra kroppens immunsystem med henblik på at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme.
Polish: IntronA (interferon alfa-2b) zmienia reakcję układu odpornościowego organizmu, co pomaga w zwalczaniu zakażeń i ciężkich chorób.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe patienten responderer på interferon alfa-2b behandling.
Polish: Leczenie można kontynuować tak długo, jak długo pacjent reaguje na leczenie interferonem alfa-2b.
Danish: Undersøgelse 2 (P02080) var en randomiseret enkeltcenterundersøgelse, der inkluderede 95 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med hiv.
Polish: Badanie 2 (P02080) było randomizowanym, jednoośrodkowym badaniem klinicznym, do którego zakwalifikowano 95 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz współistniejącym zakażeniem wirusem HIV.
Danish: Kronisk hepatitis C - Kombinationsbehandling med ribavirin I kliniske undersøgelser med 118 børn og unge 3 til 16 år afbrød 6 % behandling på grund af bivirkninger.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C - leczenie skojarzone z rybawiryną W badaniach klinicznych z udziałem 118 dzieci i młodzieży (w wieku od 3 do 16 lat), u 6% przerwano leczenie z powodu działań niepożądanych.
Danish: Din læge har ordineret IntronA specielt til dig og din nuværende tilstand; del ikke denne medicin med andre.
Polish: Lekarz prowadzący przepisał IntronA konkretnej osobie z uwagi na jej obecny stan zdrowia; nie należy go przekazywać innym.
Danish: Din læge kan ordinere en anden dosis af IntronA alene eller i kombination med andre lægemidler (såsom cytarabin, ribavirin).
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić inną dawkę leku IntronA, w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami (np. cytarabiną, rybawiryną).
Danish: Hvis du selv injicerer denne medicin, vil du blive instrueret i at tilberede og indgive injektionen.
Polish: Jeśli pacjent wykonuje zastrzyk samodzielnie, powinien zostać poinformowany w jaki sposób przygotować i wykonać zastrzyk.
Danish: I kliniske undersøgelser foretaget i en lang række indikationer og i et bredt dosisområde (fra 6 MIE/m2/uge ved hårcelleleukæmi op til 100 MIE/m2/uge ved melanom) var de mest almindeligt rapporterede bivirkninger feber, træthed, hovedpine og myalgi.
Polish: W badaniach klinicznych wykonanych w szerokim zakresie wskazań i w szerokim zakresie dawek (od 6 milionów j.m./m2 pc./tydzień w przypadku białaczki włochatokomórkowej do 100 milionów j.m./m pc./tydzień w przypadku czerniaka), do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały: gorączka, zmęczenie, bóle głowy i bóle mięśni.
Danish: Doser, der skal indgives 3 gange om ugen, gives bedst hver anden dag.
Polish: W przypadku schematu dawkowania 3 razy w tygodniu, najlepiej podawać lek co drugi dzień.
Danish: IntronA bør hovedsageligt gives alene i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin.
Polish: IntronA należy podawać w monoterapii głównie w przypadku nietolerancji lub przeciwwskazań do stosowania rybawiryny.
Danish: Brug af IntronA sammen med mad, drikke og alkohol Din læge kan anbefale dig at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
Polish: Stosowanie leku IntronA z jedzeniem, piciem i alkoholem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
Danish: IntronA anvendes hos voksne patienter til at behandle visse lidelser, der påvirker blodet, knoglemarven, lymfekirtler eller huden og kan spredes i kroppen.
Polish: IntronA stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu niektórych chorób krwi, szpiku kostnego, węzłów chłonnych lub skóry, które mogą również objąć cały organizm.
Danish: Det anbefales derfor, at behandlingen af børn og unge patienter, der får IntronA/ribavirin-kombination, afbrydes, hvis deres uge 12 HCV-RNA falder < 2 log10 i forhold til før behandlingen, eller hvis de har detekterbar HCV-RNA i behandlingsuge 24.
Polish: Zaleca się, aby u dzieci i młodzieży otrzymujących leczenie skojarzone produktem IntronA i rybawiryną przerwać terapię, jeżeli w 12. tygodniu wartość HCV-RNA spadnie < 2 log10 w porównaniu z wartością przed leczeniem, bądź w przypadku wykrycia HCV-RNA w 24. tygodniu leczenia.
Danish: IntronA anvendes også hos voksne patienter til behandling af kronisk hepatitis B og C, der er virusinfektioner i leveren.
Polish: IntronA jest również stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B lub C, które są wirusowymi zakażeniami wątroby.
Danish: Behandling bør fortsættes i yderligere en 6-måneders periode (det vil sige i alt 12 måneder) hos patienter, der udviser negativ HCV-RNA ved 6 måneder, og ved viral genotype 1 (bestemt ved en prøve før behandling) og høj virusmængde før behandling.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez kolejne 6 miesięcy (tj. łącznie 12 miesięcy) u pacjentów, u których nie stwierdza się HCV-RNA w 6. miesiącu leczenia i u których przed leczeniem występowało duże miano wirusa o genotypie 1 (co określono w próbce pobranej przed leczeniem).
Danish: Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender IntronA alene eller i kombinationsbehandling med ribavirin, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre mennesker på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Polish: U niektórych pacjentów leczonych lekiem IntronA samym lub w skojarzeniu z rybawiryną, występowała depresja, w niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych, myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami wobec innych).
Danish: Mængde som skal udtrækkes svarende til dosen:
Polish: Aby odmierzyć odpowiednią dawkę należy pobrać:
Danish: Fortæl din læge, om du anvender theophyllin eller aminophyllin for astma, og om al anden medicin, du anvender, eller for nylig har anvendt, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler, idet dosis af visse lægemidler eventuelt skal justeres, mens du behandles med IntronA.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, nawet tych, które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
Danish: Den bedste måde at anvende IntronA ved denne indikation er i kombination med ribavirin.
Polish: Najlepszym sposobem stosowania produktu IntronA w tym wskazaniu jest skojarzone podawanie z rybawiryną.
Danish: Forsigtighed bør udvises, når IntronA og ribavirin adderes til HAART terapi (se produktresumeet for ribavirin).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność dołączając IntronA i rybawirynę do terapii HAART (patrz ChPL rybawiryny).
Danish: Rør ikke ved spidsen af sprøjten.
Polish: Nie dotykać końcówki strzykawki.
Danish: Sjældne bivirkninger: lungebetændelse.
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane: zapalenie płuc.
Danish: Seponering af IntronA-behandling har ikke ændret thyroideadysfunktion opstået under behandlingen (se også supplerende thyroideamonitorering specifikt for børn og unge).
Polish: Przerwanie podawania produktu IntronA nie powodowało ustąpienia zaburzeń czynności tarczycy powstałych w czasie leczenia (patrz także Dodatkowe monitorowanie czynności tarczycy właściwe u dzieci i młodzieży).
Danish: De gennemsnitlige serumkoncentrationer af interferon efter subkutane og intramuskulære injektioner var sammenlignelige.
Polish: Średnie stężenia interferonu w surowicy po podaniu podskórnym i domięśniowym były porównywalne.
Danish: Urinkoncentrationen af interferon var under detektionsgrænsen efter indgift ved alle tre indgiftsmåder.
Polish: Stężenie interferonu w moczu było poniżej poziomu wykrywalności po podaniu którąkolwiek z trzech dróg.
Danish: IntronA er blevet klassificeret som rekombinant interferon alfa-2b.
Polish: IntronA został sklasyfikowany jako rekombinowany interferon alfa-2b.
Danish: Behandlingsvarigheden var 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder med undtagelse af de patienter, der var inficeret med genotype 2 og 3 og en virusbelastning < 800.000 IE/ml (Amplicor), som blev behandlet i 24 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił 48 tygodni z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii, z wyjątkiem pacjentów zakażonych wirusem HCV o genotypie 2 lub 3 oraz z mianem wirusa < 800 000 j.m./ml (Amplicor), u których czas trwania leczenia wynosił 24 tygodnie z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii.
Danish: Hvis denne reaktion forekommer, bør de anbefales at skylle deres mund omhyggeligt bagefter.
Polish: Jeśli wystąpi taka reakcja, należy dokładnie wypłukać usta po wymiotach.
Danish: Hos patienter med hepatitis er der ikke observeret tab af respons, tilsyneladende på grund af de lave titre.
Polish: U pacjentów z zapaleniem wątroby nie stwierdzono zaniku odpowiedzi, co może być związane z niskimi mianami.
Danish: Det var mindre sandsynligt, at patienter, der fik IntronA plus ribavirin, responderede, end patienter, der fik pegyleret interferon alfa-2b og ribavirin.
Polish: Mniej prawdopodobne było uzyskanie odpowiedzi u pacjentów otrzymujących IntronA i rybawirynę, niż u pacjentów otrzymujących pegylowany interferon alfa-2b i rybawirynę.
Danish: Den forventede fordel ved behandling skal nøje vægtes mod de sikkerhedsresultater observeret hos børn og unge i de kliniske forsøg (se pkt.
Polish: Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka u dzieci Należy dokładnie rozważyć spodziewane korzyści z leczenia w świetle wyników dotyczących bezpieczeństwa, zaobserwowanych w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Danish: Hætteglasset og injektionsmaterialerne beregnet til engangsbrug skal bortkastes.
Polish: Fiolka i materiały do wykonania zastrzyku przeznaczone są do jednorazowego użytku i muszą zostać wyrzucone.
Danish: Der er indberettet tilfælde af pulmonal arteriel hypertension (PAH) i forbindelse med lægemidler indeholdende interferon alfa, navnlig hos patienter med risikofaktorer for PAH (såsom portalhypertension, hivinfektion og cirrose).
Polish: W związku ze stosowaniem produktów zawierających interferon alfa zgłaszano przypadki tętniczego nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary arterial hypertension, PAH), w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia PAH (takimi jak nadciśnienie wrotne, zakażenie wirusem HIV, marskość wątroby).
Danish: Mekanismen med hvilken IntronA kan ændre thyroideafunktionen er ukendt.
Polish: Mechanizm zaburzania czynności tarczycy przez IntronA jest nieznany.
Danish: Detaljerede vejledninger i subkutan indgift gives med denne indlægsseddel (se punktet "Sådan injicerer du selv IntronA" sidst i indlægssedlen).
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu podania podskórnego leku znajdują się w tej ulotce (patrz punkt „JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA" na końcu ulotki).
Danish: p værdi
Polish: wartość
Danish: - Anamnese med alvorlig tidligere hjertesygdom, såsom ukontrolleret hjerteinsufficiens, nylig myokardieinfarkt, svære arytmilidelser.
Polish: - Wcześniej ujawniona ciężka choroba serca w wywiadzie, np. nieleczona zastoinowa niewydolność serca, przebyty niedawno zawał mięśnia serca, ciężkie zaburzenia rytmu serca.
Danish: De bivirkninger, der er listet i Tabel 1, er baseret på erfaringer fra kliniske undersøgelser og post-marketing.
Polish: Działania niepożądane przedstawione w Tabeli 1 są oparte na doświadczeniu zdobytym w badaniach klinicznych lub badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu na rynek.
Danish: Denne forøgelse af virkningen omfattede tab af serum HCV (< 100 kopier/ml ved PCR), forbedring i leverinflammation og normalisering af ALAT, og var opretholdt ved måling 6 måneder efter afsluttet behandling.
Polish: Wzrost skuteczności obejmował zanik HCV w surowicy (< 100 kopii/ml, określone metodą PCR), poprawę w postaci zmniejszenia stanu zapalnego wątroby oraz normalizację aktywności AlAT i utrzymywał się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Danish: - Epilepsi og/eller kompromitteret centralnervesystem (CNS) funktion (se pkt.
Polish: - Padaczka i (lub) zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (patrz punkt 4.4).
Danish: Børn og unge
Polish: Populacja dzieci i młodzieży
Danish: Neoplasme (uspecificeret)
Polish: Nowotwór (nieokreślone)
Danish: Et klinisk forsøg der undersøgte kombinationen af telbivudin 600 mg dagligt og pegyleret interferon alfa-2a 180 mikrogram én gang ugentlig s.c., indikerer, at denne kombination er associeret med en øget risiko for udvikling af perifer neuropati.
Polish: Wyniki badania klinicznego, w którym oceniano leczenie skojarzone telbiwudyną w dawce wynoszącej 600 mg na dobę i pegylowanym interferonem alfa-2a, podawanym raz w tygodniu we wstrzyknięciach podskórnych, w dawce wynoszącej 180 mikrogramów, wskazują na to, że takie leczenie skojarzone wiąże się ze zwiększeniem ryzyka rozwoju neuropatii obwodowej.
Danish: IntronA 18 MIE
Polish: IntronA 18 m. j.m.
Danish: For kortvarig transport kan opløsningen opbevares uden for køleskab ved temperaturer på 25°C eller derunder i en periode på op til syv dage inden anvendelse.
Polish: W przypadku krótkich podróży, roztwór można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 7 dni przed użyciem.
Danish: IntronA 25 MIE
Polish: IntronA 25 m. j.m.
Danish: Udvikling af auto-antistoffer og autoimmune lidelser er blevet rapporteret under behandling med alfa interferoner.
Polish: Donoszono o powstawaniu autoprzeciwciał i rozwoju chorób autoimmunologicznych w czasie leczenia interferonami alfa.
Danish: Fortæl din læge, hvis du nogensinde er blevet behandlet for depression eller andre psykiske lidelser, forvirring, bevidstløshed, selvmordstanker eller selvmordsforsøg, eller tidligere har haft et misbrug (f.eks. af alkohol eller stoffer).
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli był leczony z powodu depresji lub jakichkolwiek innych zaburzeń psychicznych lub jeśli kiedykolwiek wystąpiły u niego zaburzenia świadomości lub utrata przytomności, myśli samobójcze lub próby samobójcze, lub nadużywał substancji psychoaktywnych (np. alkoholu lub niektórych leków).
Danish: Hepatomegali Hepatotoksicitet (inklusive letale tilfælde)
Polish: Hepatomegalia Toksyczne uszkodzenie wątroby (również śmiertelne)
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Sæt kanylehætten på igen og læg sprøjten med kanylen på en jævn overflade.
Polish: Ponownie włożyć osłonę na igłę i odłożyć strzykawkę z igłą na płaską powierzchnię.
Danish: Sluthøjden var tilgængelig for 14 af disse børn og viste, at 12 fortsat udviste manglende højdevækst > 15 percentiler, 10-12 år efter afsluttet behandling.
Polish: Dane dotyczące wzrostu końcowego były dostępne w przypadku 14 z tych dzieci i wykazały, że u 12 z nich nadal występował niedobór wysokości ciała rzędu > 15 percentyli po upływie 10-12 lat od zakończenia terapii.