FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke u trudnoći.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu.
Croatian: Mora se donijeti odluka treba li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije Zyclarom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za ženu.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Zyclara.
Croatian: Postoji povezanost između stope potpunog nestanka lezija i intenziteta lokalnih kožnih reakcija (npr.
Icelandic: Tengsl eru milli algerrar lækningar og umfangs staðbundinna viðbragða í húð (t.d. hörundsroði).
Croatian: Opće upute tijekom liječenja
Icelandic: Almennar leiðbeiningar varðandi meðferð
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Zyclara 3,75% krema imikvimod
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Zyclara 3,75% krem
Croatian: Preporučuje se neka druga terapija ako liječene lezije ne reagiraju na odgovarajući način na lijek
Icelandic: Mælt er með annarri meðferð ef vefskemmdirnar sem meðhöndlaðar eru bregðast ekki nægilega við Zyclara.
Croatian: Međutim, nijedan dvotjedni ciklus liječenja se ne smije produljiti zbog propuštenih doza ili razdoblja odmora.
Icelandic: Hvoruga 2 vikna meðferðarlotu skal þó framlengja vegna skammta sem hefur gleymst að nota eða hvíldartímabila.
Croatian: - bol u udovima
Icelandic: - Verkur í útlimum
Croatian: Nuspojave
Icelandic: Hrúður
Croatian: - povišenje jetrenih enzima
Icelandic: - Hækkuð gildi lifrarensíma
Croatian: Lokalne kožne reakcije
Icelandic: Staðbundin viðbrögð í húð
Croatian: - slabost - drhtanje - nedostatak energije (letargija) - nelagoda - oticanje lica
Icelandic: - Lystarleysi - Ógleði - Niðurgangur
Croatian: Mala količina lijeka koja je apsorbirana u sistemsku cirkulaciju brzo je izlučena putem urina i fecesa pri srednjem omjeru od otprilike 3 naspram 1.
Icelandic: Það litla magn af lyfinu sem frásogaðist inn í blóðrásina skildist strax út í bæði þvagi og saur í hlutfallinu
Croatian: 821 02 Bratislava Tel: +421 2 32 199 100
Icelandic: Tel: +421 2 32 199 100
Croatian: 25 mg/ml
Icelandic: 25 mg/ml Stungulyf, forðadreifa
Croatian: Potkožna primjena Bočica (staklena)
Icelandic: Hettuglas (gleri )
Croatian: Nemojte zamrzavati.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Croatian: To je naročito važno kad se ubrizgavaju male količine.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar smáir skammtar eru gefnir.
Croatian: Nemojte davati 2. dozu na 10. dan.
Icelandic: Gefið ekki skammt 2 á degi 10.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima ili kožom.
Icelandic: Forðist snertingu við augu og húð.
Croatian: ≥ 24 do < 27
Icelandic: ≥ 24 til < 27
Croatian: 32 do < 34
Icelandic: 32 til < 34
Croatian: Naredne doze i dugotrajni režim:
Icelandic: Síðari skammtar og langtímastjórnun:
Croatian: 27 do < 32
Icelandic: 27 til < 32
Croatian: Natrijeva carboksimetilceluloza Polisorbat 60
Icelandic: Natríumkarboxýmetýlsellulósi Pólýsorbat 60
Croatian: 5531 AE Bladel Nizozemska
Icelandic: 5531 AE Bladel Holland
Croatian: U slučaju nenamjernog prolijevanja na kožu ili u oči, isperite to područje s vodom.
Icelandic: á húð eða í augu fyrir slysni skal þvo svæðið með vatni.
Croatian: Istovremena primjena glukokortikoida može pridonijeti tim znakovima.
Icelandic: Samhliðagjöf sykurstera getur stuðlað að þessum einkennum.
Croatian: Zycortal je neprozirna bijela suspenzija.
Icelandic: Zycortal er ógegnsæ hvít dreifa.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30C.
Croatian: Visoki krvni tlak primijećen je kod pasa koji su primali 20 mg/kg dezoksikorton pivalata.
Icelandic: Háþrýstingur hefur komið fram hjá hundum sem fengu 20 mg/kg af desoxýkortónpívalati.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 120 dana.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 120 dagar.
Croatian: Koristite odgovarajuće graduiranu štrcaljku kako biste mogli precizno primijeniti potrebnu dozu.
Icelandic: Notið sprautu með viðeigandi kvarða til að hægt sé að gefa nákvæman skammt.
Croatian: Procjenjujte elektrolite svakih 5 do 9 dana sve dok omjer Na⁺/K⁺ ne bude < 32, a nakon toga primijenite 2,2 mg/kg Zycortala.
Icelandic: Metið blóðsöltin á 5-9 daga fresti þar til Na⁺/K⁺ hlutfallið er < 32, gefið þá 2,2 mg/kg af Zycortal.
Croatian: Ovaj proizvod može nepoželjno djelovati na razvoj nerođene djece i novorođenčadi.
Icelandic: Lyfið getur haft skaðleg áhrif á þroska ófæddra barna og nýbura.
Croatian: Neprozirna bijela suspenzija.
Icelandic: Ógegnsæ hvít dreifa.
Croatian: Otprilike 25 dana nakon prve doze, procijenite stanje psa i izmjerite omjer Na⁺/K⁺.
Icelandic: Um það bil 25 dögum eftir fyrsta skammtinn skal endurmeta ástand hundsins og mæla Na⁺/K⁺ hlutfallið.
Croatian: Prije početka liječenja s veterinarsko-medicinskim proizvodom, važno je prethodno definitivno dijagnosticirati Addisonovu bolest.
Icelandic: Áður en meðferð með dýralyfinu er hafin er mikilvægt að endanleg greining á Addisonsveiki liggi fyrir.
Croatian: Ako poliurija/polidipsija ustraju, a omjer Na⁺/K⁺ je >32, onda smanjite dozu Zycortala bez da mijenjate i interval između doza.
Icelandic: Ef ofsamiga/ofþorsti er viðvarandi og Na⁺/K⁺ hlutfallið er > 32, dragið þá úr skammti Zycortal án þess að breyta bilinu á milli lyfjagjafa.
Croatian: Kada je proizvod davan psima u dozama koje su tri do pet puta veće od preporučene doze, reakcije na mjestu uboda bile su okarakterizirane crvenilom i otokom.
Icelandic: Þegar hundum var gefinn þrefaldur til fimmfaldur ráðlagður skammtur, komu fram viðbrögð á stungustað sem einkenndust af roða og bjúg.
Croatian: Ako se psu kliničko stanje pogoršalo ili se nije popravilo, prilagodite dozu glukokortikoida i/ili istražite druge uzroke kliničkih simptoma.
Icelandic: Ef klínísk einkenni hundsins hafa versnað eða ekki lagast, breytið þá sykursteraskammtinum og/eða skoðið aðrar orsakir fyrir klínísku einkennunum.
Croatian: Druga doza Zycortala:
Icelandic: Annar skammtur af Zycortal:
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici nakon EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Croatian: Česte reakcije bile su neprilično mokrenje, letargija, alopecija, dahtanje, povraćanje, smanjeni apetit, anoreksija, smanjenje aktivnosti, depresija, proljev, polifagija, drhtanje, umor i upale mokraćnih puteva.
Icelandic: Algengar aukaverkanir voru óviðeigandi þvaglát, svefnhöfgi, hárlos, más, uppköst, minnkuð matarlyst, lystarleysi, minnkuð virkni, þunglyndi, niðurgangur, ofát, skjálfti, þreyta og þvagfærasýkingar.
Croatian: Nizozemska
Icelandic: Bretland
Croatian: Proizvod može dovesti do boli i oticanja na mjestu uboda ako se nehotično samoinjicira.
Icelandic: Lyfið getur valdið sársauka og bólgu á stungustað ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með því fyrir slysni.
Croatian: Zycortal zamjenjuje samo mineralokortikoidne hormone.
Icelandic: Zycortal kemur eingöngu í stað saltsterahormóna.
Croatian: I (sadržava 4 ml) s gumenim čepom obloženim klorobutilom te zatvaračem od aluminija i plastičnim čepom flip-off.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I (sem inniheldur 4 ml) með húðuðum klóróbútýlgúmmítappa og innsigli úr áli með smelluloki úr plasti.
Croatian: Nakon potkožne primjene dezoksikorton pivalata u dozama od 11 mg/kg tjelesne težine (pet puta veća doza od preporučene), poluživot u plazmi (srednje± standardno odstupanje) je otprilike 17 ± 7 dana, s maksimalnim koncentracijama (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml, i vremenom do maksimalne koncentracije (Tmax) 10 ± 3,5 dana.
Icelandic: Eftir gjöf á desoxýkortónpívalati undir húð í skammtinum 11 mg/kg líkamsþyngdar (fimmfaldur ráðlagður skammtur), er helmingunartími í plasma (meðaltal ± staðalfrávik) u.þ.b. 17 ± 7 dagar, með hámarksþéttnina (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml og tímann fram að hámarksþéttni (Tmax) 10 ± 3,5 dagar.
Croatian: Zycortal je namijenjen za dugotrajnu primjenu u intervalima i dozama koji ovise o individualnoj reakciji na liječenje.
Icelandic: Zycortal er ætlað til langtímameðferðar þar sem millibil og skammtar eru háðir einstaklingsbundinni svörun.
Croatian: Jednom kada su određeni optimalna doza i interval doziranja, održavajte isti režim.
Icelandic: Þegar ákjósanlegur skammtur og skömmtunartímabil hafa verið ákvörðuð, skal halda áfram sömu meðferð.
Croatian: Koristite s oprezom kod pasa s urođenom bolesti srca, teškom bolesti bubrega, primarnim zatajenjem jetre ili edemom.
Icelandic: Notist með varúð hjá hundum með hjartabilun, alvarlegan nýrnasjúkdóm, frumkomna lifrarbilun eða bjúg.
Croatian: Ponovno procijenite stanje psa i izmjerite omjer natrija i kalija (Na⁺/K⁺ omjer) u serumu otprilike 10 dana nakon prve doze (to je vrijeme maksimalne koncentracije (Tmax) dezoksikortona).
Icelandic: Endurmetið ástand hundsins og mælið natríum/kalíum hlutfallið í sermi (Na⁺/K⁺ hlutfallið) u.þ.b. 10 dögum eftir fyrsta skammtinn (sem er tíminn fram að hámarksþéttni (Tmax) desoxýkortóns).
Croatian: Trudnice ili dojilje ne bi smjele primjenjivati ovaj proizvod.
Icelandic: Þungaðar konur eða konur með barn á brjósti skulu ekki gefa dýralyfið.
Croatian: Tabela 1: dan 25.: primjena druge doze Zycortala: Ako je 10. dana odnos između Na⁺/K⁺:
Icelandic: Gjöf á öðrum skammti af Zycortal Ef Na⁺/K⁺ hlutfallið á degi 10 er:
Croatian: U kliničkom ispitivanju, prosječna krajnja doza Zycortala bila je 1,9 mg/kg (raspon 1,2-2,5 mg/kg) i prosječni krajnji interval doziranja bio je 38,7 ± 12,7 dana (raspon 20-99 dana) s time da je većina pasa imala interval doziranja između 20 i 46 dana.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var meðaltal endanlegs skammts af Zycortal 1,9 mg/kg (á bilinu 1,2-2,5 mg/kg) og meðaltal endanlegs skammtabils var 38,7 ± 12,7 dagar (á bilinu 20-99 dagar) þar sem meirihluti hunda voru með skammtabil sem var á bilinu 20 og 46 dagar.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: Nastavite s 2,2 mg/kg tjelesne težine
Icelandic: Haldið áfram með 2,2 mg/kg líkamsþyngdar
Croatian: Dezoksikorton je kortikosteroid s primarno mineralokortikoidnim djelovanjem, sličan aldosteronu.
Icelandic: Desoxýkortón er barksteri sem aðallega hefur saltsteravirkni sem svipar til aldósteróns.
Croatian: Psi s kombinacijom nedostatka glukokortikoida i mineralokortokida također bi trebali primati glukokortikoid kao što je prednizolon, u skladu sa standardnim uputama.
Icelandic: Hundar með samsettan skort á sykur- og saltsterum ættu einnig að fá sykurstera eins og prednisólón í samræmi við staðlaðan texta.
Croatian: 25 dana nakon prve doze, primijenite Zycortal, na sljedeći način:
Icelandic: Gefið Zycortal 25 dögum eftir fyrsta skammtinn eins og hér segir:
Croatian: Klorkrezol
Icelandic: Klórkresól
Croatian: Znakovi poremećaja funkcije gušterače su prijavljeni vrlo rijetko nakon primjene Zycortala.
Icelandic: Eftir notkun Zycortal hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá kvillum í brisi.
Croatian: U kliničkom ispitivanju, prosječna krajnja doza dezoksikorton pivalata bila je 1,9 mg/kg (raspon 1,22,5 mg/kg) a prosječni krajnji interval doziranja bio je 38,7 ± 12,7 dana (raspon 20-99 dana) s time da je većina pasa imala interval doziranja između 20 i 46 dana.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var meðaltal lokaskammts af desoxýkortónpívalati 1,9 mg/kg (á bilinu 1,22,5 mg/kg) og meðaltal lokaskammtabils 38,7 ± 12,7 dagar (á bilinu 20-99 dagar) þar sem meirihluti hunda voru með skammtabil sem var á bilinu 20 og 46 dagar.
Croatian: Budite oprezni kada dajete Zycortal istovremeno s medicinskim proizvodima koji djeluju na koncentracije serumskog natrija ili kalija, ili prijenos natrija ili kalija kroz stanične membrane, na primjer: trimetoprim, amfotetricin B, digoksin ili inzulin.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Zycortal gefið samhliða lyfjum sem hafa áhrif á þéttni natríums eða kalíums í sermi eða frumuflutning natríums eða kalíums, t.d.: trímetóprím, amfóterisín B, digoxín eða insúlín.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, vrlo česte nuspojave bile su polidipsija (pretjerano konzumiranje vode) i poliurija (pretjerano mokrenje).
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru ofþorsti (ofdrykkja) og ofsamiga (óhófleg þvaglát) mjög algengar aukaverkanir.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima vrlo česte nuspojave su bile polidipsija i poliurija.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru ofþorsti og ofsamiga mjög algengar aukaverkanir.
Croatian: Veličina pakovanja od 1.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 glasi.
Croatian: U slučaju znakova predoziranja, psa treba liječiti simptomatski i naredne doze treba smanjiti.
Icelandic: Við merki um ofskömmtun skal meðhöndla hundinn eftir einkennum og minnka síðari skammta.
Croatian: • Ako pas nema normalno kliničko stanje ili je omjer Na⁺/K⁺ poremećen na 25. dan, prilagodite dozu glukokortikoida ili Zycortala (vidi Naredne doze i dugotrajni režim).
Icelandic: ástand hundsins er ekki eðlilegt eða ef Na⁺/K⁺ hlutfallið er óeðlilegt á degi 25, skal breyta skammti sykursteranna eða Zycortals (sjá Síðari skammtar og langtímastjórnun).
Croatian: U bubregu, dezoksikorton uzrokuje zadržavanje natrijevih i kloridih iona, te izlučivanje vodikovih i kalijevih iona, kreirajući tako osmotski gradijent.
Icelandic: Desoxýkortón veldur uppsöfnun natríum- og klóríðjóna og útskilnaði vetnis- og kalíumjóna og myndar þannig osmótískan stigul.
Croatian: Pomoćne tvari: Klorokrezol 1 mg/ml
Icelandic: Klórkresól 1 mg/ml
Croatian: Prema tome, primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Icelandic: Því má eingöngu nota dýralyfið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Croatian: Početna doza Zycortala: Početna doza je 2,2 mg/kg tjelesne težine, potkožnom injekcijom.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 2,2 mg/kg líkamsþyngdar, gefinn með inndælingu undir húð.
Croatian: Prilagodite dozu Zycortala i istovremeno davane zamjenske terapije glukokortikoidima za svakog psa pojedinačno na temelju kliničkog odgovora i normalizacije serumske koncentracije Na⁺ i K⁺.
Icelandic: Sníðið skammt Zycortal og samhliða uppbótarmeðferð með sykursterum að hverjum einstökum hundi samkvæmt klínískri svörun og því hvenær sermisþéttni Na⁺ og K⁺ verður eðlileg.
Croatian: Kontrolni pregled:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Croatian: Ako se kod psa pojave abnormalni klinički simptomi ili serumske koncentracije natrija i kalija, slijedite sljedeće smjernice za naredne doze:
Icelandic: Ef hundurinn sýnir óeðlileg klínísk einkenni eða sermisþéttni Na⁺ eða K⁺ verður óeðlileg, skal nota eftirfarandi leiðbeiningar fyrir síðari skammta:
Croatian: Proizvod može uzrokovati nepoželjno djelovanje na muške reprodukcijske organe te stoga i na plodnost.
Icelandic: Lyfið getur haft skaðleg áhrif á æxlunarfæri karldýra og þar af leiðandi á frjósemi.
Croatian: Prije stresne situacije, razmislite o privremenom povećanju doze glukokortikoida.
Icelandic: Íhugið að auka tímabundið sykursteraskammtinn fyrir streituvaldandi aðstæður.
Croatian: Osmotski gradijent promovira upijanje vode iz bubrežnih tubula što dovodi do povećanja izvan staničnog volumena tekućine, što dovodi do povećanja volumena krvi, poboljšanja venskog povratka u srce i jačeg srčanog otkucaja.
Icelandic: Osmótískur stigull stuðlar að frásogi vatns frá nýrnapíplum sem veldur aukningu á magni utanfrumuvökva og leiðir til aukins blóðmagns, aukins bláæðaaðfalls til hjartans og aukningu á útfalli hjartans.
Croatian: Kao što se može očekivati od farmakodinamičkih svojstava, povećanje doze dezoksikorton pivalata dovodi do povišenog serumskog natrija i smanjene dušične ureje u krvi, serumskog kalija i specifične težine urina.
Icelandic: Vegna lyfhrifa lyfsins má gera ráð fyrir því að auknir skammtar af desoxýkortóni tengist skammtaháðri tilhneigingu til aukningar á natríum í sermi og lækkunar á þvagefni í blóði, kalíum í sermi og eðlisþyngd þvags.
Croatian: Ako je kliničko stanje psa normalno i omjer Na⁺/K⁺ na 25. dan je > 32, moguće je produljiti interval između doza umjesto prilagoditi dozu kao što je opisano u Tabeli 1.
Icelandic: Ef klínískt ástand hundsins er eðlilegt og ef Na⁺/K⁺ hlutfallið á degi 25 er > 32, má lengja bilið milli skammta í stað þess að breyta skammtinum eins og lýst er í töflu
Croatian: Prije uporabe, nježno protresite bočicu da se proizvod promiješa.
Icelandic: Fyrir notkun skal hrista hettuglasið varlega til að fá einsleita dreifu.
Croatian: Ako dođe do nadražaja, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Icelandic: Ef erting kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Croatian: Ako pas pokazuje znakove teške hipovolemije, dehidracije, prerenalne azotemije i nedovoljne prokrvljenosti tkiva (poznato i kao „Addisonska kriza"), treba ga rehidrirati s intravenoznim tekućinama (fiziološka otopina) prije početka liječenja s veterinarskomedicinskim proizvodom.
Icelandic: Allir hundar sem eru með alvarlega blóðmagnsþurrð, vökvaskort, blóðnituraukningu vegna minnkaðs blóðflæðis um nýru (pre-renal azotemia) og ófullnægjandi gegnflæði í vefjum (einnig þekkt sem nýrilkreppa (Addisonian crisis)) skulu fá vökvagjöf í bláæð (saltvatn) áður en meðferð með dýralyfinu er hafin.
Croatian: Koristi se kao nadomjesna terapija za nedostatak mineralokortikoida kod pasa s primarnim hipoadrenokorticizmom (Addisonova bolest).
Icelandic: Til uppbótarmeðferðar vegna saltsteraskorts hjá hundum með frumkomna vanstarfsemi nýrnahettubarkar (Addisonveiki).
Croatian: Zycortal 25 mg/ml suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem za pse
Icelandic: Zycortal 25 mg/ml stungulyf, forðadreifa fyrir hunda
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta laktacije ili nesenja
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Croatian: To obično ne znači da Vam se rak krvi pogoršava.
Icelandic: Þetta þýðir yfirleitt ekki að blóðkrabbamein þitt versni.
Croatian: Zydelig se može uzimati s hranom ili bez hrane.
Icelandic: Zydelig má taka með eða án matar.
Croatian: To je očekivano i može trajati nekoliko mjeseci.
Icelandic: Búist er við þessari aukningu og hún getur varað í nokkra mánuði.
Croatian: (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti (%)
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms (%)
Croatian: • promjene broja bijelih krvnih stanica
Icelandic: breytingar á fjölda hvítra blóðkorna
Croatian: • koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju (vidjeti dio 4.4) ili
Icelandic: sem hafa fengið meðferð minnst einu sinni áður (sjá kafla 4.4) eða
Croatian: Taj popis nije konačan i svrha mu je da služi samo kao smjernica.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi og er aðeins ætlað að vera leiðbeinandi.
Croatian: Dob ≥ 65 godina
Icelandic: Aldur ≥ 65 ára
Croatian: To je jako važno jer uzimanje više lijekova u isto vrijeme može pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem notkun fleiri lyfja á sama tíma getur aukið eða dregið úr verkun þeirra.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer nije ispitan na ovoj dobnoj skupini.
Icelandic: Þetta lyf má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Croatian: Medijan trajanja odgovora (DOR, duration of response) nije dosegnut.
Icelandic: Miðgildi svörunarlengdar (duration of response, DOR) náðist ekki.
Croatian: • ako imate bilo kakva druga medicinska stanja ili bolesti (osobito infekciju ili vrućicu)
Icelandic: ef þú ert með eitthvað annað heilsufarsvandamál eða sjúkdóm (einkum sýkingu eða hita)
Croatian: (mogu se pojaviti u najviše 1 na 10 osoba)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Croatian: PRESTANITE uzimati Zydelig i odmah potražite liječničku pomoć ako osjetite nešto od sljedećeg:
Icelandic: HÆTTU að taka Zydelig og leitaðu tafarlaust til læknis ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
Croatian: Medijan vremena od postavljanja dijagnoze iznosio je 7,7 godina.
Icelandic: Miðgildi tíma frá greiningu var 7,7 ár.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je preživljenje bez progresije bolesti (PFS, progression free survival).
Icelandic: Aðalendapunktur var lifun án versnunar sjúkdóms (progression-free survival, PFS).
Croatian: → Obratite se svom liječniku ako se to odnosi na Vas.
Icelandic: → Leitið ráða hjá lækninum ef þetta á við um þig.
Croatian: Liječnik će Vas nadzirati zbog znakova infekcije.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með þér hvað varðar merki um sýkingu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Zydeliga u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zydelig hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: BCRP, OATP1B1, OATP1B3 i P-gp supstrati
Icelandic: BCRP, OATP1B1, OATP1B3 og P-gp-hvarfefni
Croatian: Podskupina s FL-om (N = 72) n (%)
Icelandic: FL undirhópur (N=72) n (%)
Croatian: Skoro svi (95,9%) ispitanici već su primali anti-CD20 monoklonska protutijela.
Icelandic: Næstum allir (95,9%) einstaklingarnir höfðu áður fengið einstofna mótefni gegn CD20.
Croatian: Ponesite bocu i ovu uputu o lijeku sa sobom kako biste mogli lakše opisati što ste uzeli.
Icelandic: Taktu glasið og þennan fylgiseðil með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Croatian: U toj bolesti, limfociti se prebrzo umnožavaju i predugo žive, tako da ih previše cirkulira u krvi.
Icelandic: Við þennan sjúkdóm fjölga þær sér of hratt og lifa of lengi, þannig að þær eru of margar í umferð í blóðinu.
Croatian: Filmom obložena tableta može se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Filmuhúðaða töfluna má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Croatian: Što je Zydelig i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zydelig Kako uzimati Zydelig
Icelandic: Upplýsingar um Zydelig og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zydelig Hvernig nota á Zydelig
Croatian: Stotinu i dvanaest (89,6%) ispitanika bilo je refrakterno na posljednji tretman prije ulaska u ispitivanje.
Icelandic: Eitt hundrað og tólf (89,6%) einstaklingar höfðu ekki svarað síðustu meðferðaráætlun fyrir þátttöku í rannsókninni.
Croatian: Nije potrebna posebna prilagodba doze za starije bolesnike (u dobi od ≥ 65 godina) (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á sérstakri skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) (sjá kafla 5.2).
Croatian: Podaci o interakcijama in vitro
Icelandic: Gögn um milliverkanir in vitro
Croatian: N pod rizikom (događaji)
Icelandic: N í hættu (Tilvik)
Croatian: Medijan broja prethodnih terapija bio je 3,0.
Icelandic: 4. Miðgildi fjölda fyrri meðferða var 3,0.
Croatian: Nije bilo utjecaja na plodnost u ženki štakora.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi kvendýra hjá rottum.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita:
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na dva ispitivanja faze 3 (ispitivanju 312-0116 i ispitivanju 312-0119) i šest ispitivanja faze 1 i 2.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á tveimur 3. stigs rannsóknum (rannsókn 312-0116 og rannsókn 312-0119) og sex 1. og 2. stigs rannsóknum.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ili u najbližu hitnu ambulantu za savjet.
Icelandic: Tafarlaust skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.