FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksessa, jossa selvitettiin oraalisen 100 mg:n sildenafiilikerta-annoksen hemodynaamisia vaikutuksia 14:sta vaikeaa sepelvaltimotautia sairastavalla potilaalla (yli 70 % ahtauma vähintään yhdessä sepelvaltimossa), keskimääräinen systolinen verenpaine levossa laski 7 % ja diastolinen 6 % verrattuna lähtötasoon.
Icelandic: Í rannsókn á blóðaflfræðilegum (haemodynamic) áhrifum staks 100 mg skammts síldenafíls hjá 14 sjúklingum með alvarlegan kransæðasjúkdóm (>70% þrenging í a.m.k. einni kransæð) lækkaði meðaltalshvíldarslagsbilsþrýstingur um 7% og -þanbilsþrýstingur um 6%, samanborið við upphafsgildi (baseline).
Finnish: Jos potilailla ilmenee jokin äkillinen näkökentän puutos, heitä on kehotettava lopettamaan sildenafiilin käyttö ja ottamaan heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að hætta töku síldenafíls og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
Finnish: Ota ½ tai 1 kalvopäällysteinen tabletti Sildenafil ratiopharmia lääkärin määräyksen mukaisesti noin 1 tunti ennen seksuaalista toimintaa.
Icelandic: Taka skal ½ eða 1 filmuhúðaða töflu af Sildenafil ratiopharm, samkvæmt ávísun læknis, u.þ.b. 1 klst. áður en kynlíf er stundað.
Finnish: Lihaskipu, raajakipu
Icelandic: Roði, hitasteypur
Finnish: Kouristuksia tai kouristuskohtauksia - ilmaantuu harvoin.
Icelandic: Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf.
Finnish: Allerginen reaktio - ilmaantuu melko harvoin (enintään 1 potilaalle sadasta).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - þessi tilvik eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Finnish: Ruoka hidastaa sildenafiilin imeytymistä aiheuttaen keskimäärin 60 minuutin viiveen huippupitoisuuden saavuttamisessa sekä keskimäärin 29 % pienennyksen huippupitoisuuteen.
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%.
Finnish: Mitä Sildenafil ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil ratiopharm og við hverju það er notað
Finnish: Sildenafil ratiopharm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/603/001
Icelandic: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/603/001
Finnish: Sildenafilin turvallisuus ja teho säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.
Icelandic: Í langtímarannsóknum hélst öryggi og verkun síldenafíls.
Finnish: Sildenafil ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/603/005
Icelandic: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/603/005
Finnish: jos sinulla on alhainen verenpaine.
Icelandic: - ef þú ert með lágan blóðþrýsting.
Finnish: Oireina voi ilmetä vakavaa ihon kuoriutumista ja turvotusta, rakkuloita suussa, sukupuolielinten alueella ja silmien ympärillä, kuumetta.
Icelandic: Meðal einkenna eru alvarleg flögnun og þroti í húð, blöðrur í munni, á kynfærum og kringum augu og hiti.
Finnish: Suppeassa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli todettu varhainen iästä riippuva makuladegeneraatio (n=9), sildenafiili (kerta-annos 100 mg) ei aiheuttanut merkitseviä muutoksia suoritetuissa näkötestauksissa (näön terävyys, Amslerin verkko, värien erottelukyky liikennevalosimulaatiossa, Humphreyn perimetria ja fotostressi).
Icelandic: Í lítilli samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum (n = 9) með skráða snemmkomna aldursháða sjónudílsrýrnun (macular degeneration) olli síldenafíl (einn 100 mg skammtur) engum marktækum breytingum í þeim sjónprófum sem gerð voru (sjónskerpa, tafla amsler, aðgreining lita á götuvitum, Humphrey sjónsviðsmælir og ljósáreiti (photostress)).
Finnish: Näissä tutkimuksissa seuraavat potilasryhmät olivat edustettuina: vanhukset (19,9 %), verenpainetautia sairastavat potilaat (30,9 %), diabetespotilaat (20,3 %), potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus (5,8 %), hyperlipidemia (19,8 %), selkäydinvamma (0,6 %), depressio (5,2 %), sekä potilaat, joille oli tehty osittainen eturauhasen poisto (TURP) (3,7 %) tai eturauhasen radikaalileikkaus (3,3 %).
Icelandic: Aldraðir (19,9%), sjúklingar með háþrýsting (30,9%), sykursýki (diabetes mellitus) (20,3%), hjartasjúkdóm með blóðþurrð (5,8%), óhóflega blóðfituhækkun (19,8%),
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään usein rasitusrintakivun (angina pectoris) oireiden lievittämiseen.
Icelandic: Slík lyf eru oft notuð til að draga úr einkennum um brjóstverk (hjartaöng).
Finnish: Yhdessä terveillä vapaaehtoisilla miehillä tehdyssä tutkimuksessa, jossa endoteliiniantagonistia, bosentaania (CYP3A4:n kohtalainen indusoija, CYPP2C9:n indusoija ja mahdollisesti CYP2C19:n indusoija), annoksella 125 mg kahdesti vuorokaudessa (vakaassa tilassa) annettiin samanaikaisesti sildenafiilin (annos 80 mg kolmesti vuorokaudessa, vakaassa tilassa) kanssa, sildenafiilin AUC väheni 62,6 % ja Cmax vastaavasti 55,4 %.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum leiddi samtímis gjöf endótelín hemilsins bósentan (sem virkjar CYP3A4 [miðlungi öflugt], CYP2C9 og hugsanlega CYP2C19) við jafnvægi (125 mg tvisvar á dag) og síldenafíls við jafnvægi (80 mg þrisvar á dag) til 62,6% minnkunar á AUC fyrir síldenafíl og 55,4% lækkunar á Cmax fyrir síldenafíl.
Finnish: Se vähentää elimistössäsi olevan luonnollisen kemiallisen aineen vaikutusta, mikä lopettaa erektiot.
Icelandic: Það dregur úr náttúrulegu efni líkamans sem dregur úr stinningu.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Sildenafil ratiopharmia - jos sinulla on sydänvaivoja.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Sildenafil ratiopharm er notað.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen sildenafiilin käytön on raportoitu olevan ajallisesti yhteydessä seuraavanlaisiin tapahtumiin: vakavat sydänperäiset tapahtumat kuten sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydänperäinen äkkikuolema, kammioperäinen rytmihäiriö, aivoverenvuoto, TIA-kohtaus, hypertensio ja hypotensio.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við notkun síldenafil, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien tai muiden sildenafiilia sisältävien pulmonaalihypertension hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun síldenafíls samtímis með öðrum PDE5 hemlum, öðrum meðferðum við lungnaslagæðaháþrýstingi sem innihalda síldenafíl eða öðrum lyfjum við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Finnish: Sildenafiilin turvallisuutta ei ole tutkittu seuraavilla potilasryhmillä ja siksi sen käyttö näille potilaille on kontraindisoitu: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, alhainen verenpaine (verenpaine < 90/50 mmHg), äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai perinnöllinen degeneratiivinen verkkokalvosairaus kuten retinitis pigmentosa (pienellä osalla näistä potilaista on verkkokalvon fosfodiesteraasin geneettinen häiriö).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi, lágþrýstingur (blóðþrýstingur lægri en < 90/50 mmHg), sjúklingar sem nýlega hafa fengið heilablóðfall eða kransæðastíflu og þekktur arfgengur hrörnunarsjúkdómur í sjónhimnu (retina) eins og sjónufreknur (retinitis pigmentosa) (lítill hluti þessara sjúklinga er með arfgengan sjúkdóm í fosfódíesterasa sjónhimnu).
Finnish: Sildenafiilia ei saa antaa potilaille, jotka ovat menettäneet näkökyvyn toisesta silmästään nonarteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) vuoksi riippumatta siitä, liittyikö kyseinen tapahtuma aiempaan PDE5:n estäjän käyttöön vai ei (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota síldenafíl (sjá kafla 4.4).
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Icelandic: Títan tvíoxíð
Finnish: Lääkärisi tulee siinä tapauksessa huolellisesti arvioida kestääkö sydämesi yhdynnän aiheuttaman lisärasituksen.
Icelandic: Ef svo er á læknirinn að ganga vandlega úr skugga um að hjartað þoli álagið sem fylgir kynlífi.
Finnish: Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua seksuaalista toimintaa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst.
Finnish: Peniksen pletysmografisessa (RigiScan) tutkimuksessa potilailla, jotka nauttivat sildenafiilia tyhjään vatsaan, saavutettiin 60 % peniksen jäykkyys (riittää sukupuoliyhdyntään) keskimäärin 25 minuutissa (aika vaihteli 12-37 minuuttia).
Icelandic: Í rúmtaksritarannsókn á getnaðarlim (RigiScan), sem gerð var á sjúklingum sem voru fastandi, liðu að meðaltali 25 mínútur (12-37 mínútur) þar til ris með 60% stinningu náðist (nægir til að hafa samfarir) þegar þeim var gefið síldenafíl.
Finnish: PDE5-inhibiittoreiden, mukaan lukien sildenafiili, samanaikainen käyttö guanylaattisyklaasin stimulaattoreiden, kuten riosiguaatin, kanssa on vasta-aiheinen, sillä se saattaa mahdollisesti johtaa oireiseen hypotensioon (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa PDE5 hemla, að meðtöldu síldenafíli samhliða guanýlatsýklasa-örvum (e. guanylate cyclase stimulators), svo sem riokígúati, þar sem það getur leitt til lágþrýstings með einkennum (sjá kafla 4.5).
Finnish: N-desmetyylimetaboliitin keskimääräinen kokonaisaltistus (AUC) ja huippupitoisuus (Cmax) suurenivat vastaavasti enintään 126 % ja enintään 73 % verrattuna samanikäisiin terveisiin vapaaehtoisiin.
Icelandic: AUC og Cmax N-desmetýl umbrotsefnisins voru að meðaltali allt að 126% og allt að 73% hærri hjá sjálfboðaliðum miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Finnish: Sildenafiili (50 mg) ei lisännyt alkoholin verenpainetta alentavaa vaikutusta terveillä vapaaehtoisilla, kun veren maksimialkoholipitoisuus oli keskimäärin 0.8 promillea.
Icelandic: Síldenafíl (50 mg) jók ekki blóðþrýstingslækkandi áhrif alkóhóls í heilbrigðum einstaklingum, þegar Cmax alkóhóls í blóði var að meðaltali 80 mg/dl.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Hypromelloosi
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, Hýprómellósi
Finnish: - jos otat nitraatteja sisältäviä lääkkeitä (esim. glyserolitrinitraatti) tai typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä (esim. amyylinitriitti ("poppers")).
Icelandic: - ef þú tekur lyf sem innihalda nítröt (t.d. glýseról þrínítrat) eða lyf sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð (t.d. amýlnítrít, einnig nefnt „sprengitöflur").
Finnish: Syntyvällä metaboliitilla on samanlainen fosfodiesteraasiselektiivisyys kuin sildenafiililla ja in vitro voimakkuus PDE5:tä kohtaan on noin 50 %
Icelandic: Þetta umbrotsefni er álíka fosfódíesterasa sértækt og síldenafíl og verkun þess in vitro gagnvart PDE5 er um 50% af verkun síldenafíls.
Finnish: Sildenafiilin ja ei-spesifien fosfodiesteraasiestäjien kuten teofylliinin ja dipyridamolin välisistä interaktioista ei ole tietoa.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um milliverkanir síldenafíls og ósértækra fosfódíesterasa hemla eins og teófýllíns eða dípýrídamóls.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa sildenafiililla hoidetuilla potilailla yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat päänsärky, kasvojen punoitus ja kuumotus, ruoansulatusvaivat, nenän tukkoisuus, heitehuimaus, pahoinvointi, kuumat aallot, näköhäiriöt, syanopsia ja hämärtynyt näkö.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínísku rannsóknunum á sjúklingum í meðferð með síldenafíli voru höfuðverkur, roði, meltingartruflanir, nefstífla, sundl, ógleði, hitasteypur, sjóntruflanir, blásýni og þokusýn.
Finnish: Kliinisten tutkimusten populaatio-farmakokineettisten analyysien mukaan sildenafiilin puhdistuma pienentyi, kun sildenafiilia annettiin samanaikaisesti CYP3A4:n estäjien (ketokonatsoli, erytromysiini, simetidiini) kanssa.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum hjá mönnum, sem byggt er á gögnum úr klínískum rannsóknum, bendir til þess að úthreinsun síldenafíls minnki séu CYP3A4 hemlar gefnir samtímis (eins og t.d. ketókónazól, erýtrómýsín og címetidín).
Finnish: Jos näkökykysi heikkenee äkillisesti tai menetät näkösi, lopeta Sildenafil ratiopharmin käyttö ja ota HETI yhteyttä lääkäriisi.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana áttu að hætta að taka Sildenafil ratiopharm og leita læknishjálpar tafarlaust:
Finnish: PDE5:n tehtävä on hajottaa cGMP paisuvaiskudoksessa.
Icelandic: PDE5 til hækkunar á cGMP-gildum í stinningarvef getnaðarlims.
Finnish: Simetidiini (800 mg), sytokromi P450:n estäjä ja CYP3A4:n epäspesifi estäjä, annosteltuna terveille vapaaehtoisille yhdessä sildenafiilin (50 mg) kanssa suurensi sildenafiilin plasmapitoisuutta 56%.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli címetidín (800 mg), sem er cýtókróm P450 hemill og ósértækur hvað varðar CYP3A4, 56% aukningu á blóðþéttni síldenafíls þegar það var gefið samtímis síldenafíli (50 mg).
Finnish: Melko harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle sadasta): oksentelu, ihottuma, silmänärsytys, silmien verestys / punoitus, silmäkipu, valonvälähdykset näkökentässä, kirkkaus, valonherkkyys, vetiset silmät, sydämentykytys, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, matala verenpaine, lihaskipu, uneliaisuus, heikentynyt tuntoaisti, kiertohuimaus, korvien soiminen, suun kuivuminen, poskionteloiden tukkoisuus, nenän limakalvojen tulehdus (oireina nuha, aivastelu ja nenän tukkoisuus), ylävatsakipu, ruokatorven refluksitauti (oireina esimerkiksi närästys), virtsan verisyys, kipua jaloissa tai käsissä, nenäverenvuoto, kuumuuden tunne ja väsymys.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): syfjutilfinning, uppköst, útbrot, augnpirringur, blóðhlaupin augu/rauð augu, augnverkir, að sjá ljósblossa, ofbirta, aukið ljósnæmi, vot augu, hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur, vöðvaverkur, syfja, minnkað snertiskyn, svimi, eyrnasuð, munnþurrkur, stíflur í ennis- og kinnholum, bólga í þekju nefsins (einkenni eru m.a. nefrennsli, hnerri og nefstífla), verkur í efri hluta kviðarhols, maga- vélindis-bakflæðissjúkdómur (einkenni eru m.a. brjóstsviði), blóð í þvagi, verkir í hand- eða fótleggjum, blóðnasir, hitatilfinning og þreyta.
Finnish: Takykardia, sydämentykytykset
Icelandic: Hraðtaktur, hjartsláttarónot
Finnish: Potilasmäärät seuraavissa ryhmissä olivat vähäiset tai niitä ei otettu lainkaan mukaan kliinisiin tutkimuksiin: potilaat, joille on suoritettu lantion alueen leikkaus, jotka ovat saaneet sädehoitoa, vaikeaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat sekä tiettyä kardiovaskulaarista sairautta sairastavat potilaat (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem gengist höfðu undir skurðaðgerðir á grindarholi, sjúklingar sem höfðu verið í geislameðferð, sjúklingar með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og sjúklingar með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma (sjá kafla 4.3).
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 2 kalvopäällysteistä tablettia 4 kalvopäällysteistä tablettia 8 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur
Finnish: Sildenafil ratiopharm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Pakkauskoot 1, 2, 4, 8 tai 12 kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmuhúðaðar töflur Pakkningastærðir með 1, 2, 4, 8 eða 12 filmuhúðuðum töflum.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. joulukuuta 2009
Icelandic: 23. desember 2009
Finnish: Sildenafil ratiopharm -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä ja niissä on reuna.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm eru hvítar eða beinhvítar, aflangar filmuhúðaðar töflur með brún.
Finnish: Näkökykysi heikkenee tai menetät näkökykysi äkillisesti - ilmaantuu harvoin.
Icelandic: Skyndileg versnun á sjón eða sjónmissir - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf.
Finnish: Oireina ilmenee äkillinen hengityksen vinkuna, hengitysvaikeus tai heitehuimaus, silmäluomien, kasvojen, huulten tai nielun turpoaminen.
Icelandic: Meðal einkenna eru skyndileg mæði, öndunarerfiðleikar eða sundl og þroti í augnlokum, andliti, vörum eða koki.
Finnish: Joillakin henkilöillä havaittiin Farnsworth-Munsell 100:n värin testissä lieviä ja ohimeneviä eroja värien erottamisessa (sininen/vihreä) tunnin kuluttua 100 mg:n annoksen ottamisesta.
Icelandic: Væg tímabundin breyting á hæfni til að greina á milli lita (blár/grænn) hefur komið fram hjá nokkrum einstaklingum við mælingar með Farnsworth-Munsell 100 litaprófi 1 klst.
Finnish: Sildenafiilin vakaan tilan keskimääräinen jakautumistilavuus (Vss ) on 105 litraa, joten sildenafiili jakautuu kudoksiin.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) síldenafíls við stöðuga þéttni er að meðaltali 105 l, sem bendir til þess að efnið dreifist út í vefi.
Finnish: Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION), verisuonitukos verkkokalvossa*, verkkokalvoverenvuoto, arterioskleroottinen retinopatia, verkkokalvosairaus, glaukooma, näkökenttäpuutos, diplopia, näöntarkkuuden
Icelandic: Framlægur sjóntaugarkvilli vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (e. non‑arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)),* stífla í æðum sjónu,* sjónublæðing, sjónukvilli vegna æðakölkunar (e. arteriosclerotic retinopathy), sjúkdómur í sjónhimnu, gláka, skerðing á sjónsviði, tvísýni, minnkuð sjónskerpa, nærsýni, augnþreyta, augngrugg, röskun í lithimnu (e. iris disorder), ljósopsstæring (e. mydriasis), baugasýn (e. halo vision),
Finnish: Koska sildenafiilin puhdistuma on pienentynyt vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tulee 25 mg:n annosta harkita.
Icelandic: Þar sem úthreinsun síldenafíls er lægri hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.)
Finnish: Kolmessa spesifisessä lääke-lääkeinteraktiotutkimuksessa annettiin sildenafiilia (25 mg, 50 mg tai 100 mg) potilaille, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu ja vakiintunut alfasalpaajalääkitys doksatsosiinilla (4 mg ja 8 mg).
Icelandic: Síldenafíl (25 mg, 50 mg eða 100 mg) var í þremur sértækum lyfja milliverkanarannsóknum, notað samtímis alfa-blokkanum doxazósín (4 mg eða 8 mg) hjá sjúklingum með góðkynja stækkun blöðruhálskirtils sem voru í stöðugu ástandi á doxazósín meðferð.
Finnish: Kiihtynyt sydämensyke
Icelandic: Aukinn hjartsláttur
Finnish: EU/1/09/603/009 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/09/603/010 4 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/011 8 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/012 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/015 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/016 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/018 48 kalvopäällysteistä tablettia
Icelandic: EU/1/09/603/009 1 filmuhúðuð tafla EU/1/09/603/010 4 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/603/011 8 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/603/012 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/603/015 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/603/016 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/603/018 48 filmuhúðaðar töflur
Finnish: Harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle tuhannesta): pyörtyminen, aivohalvaus, sydänkohtaus, epäsäännöllinen sydämensyke, hetkellisesti vähentynyt verenvirtaus osaan aivoista, kuristava tunne kurkussa, tunnoton suu, verenvuoto silmän takaosassa, kaksoiskuvat, näöntarkkuuden heikkeneminen, epänormaali tuntemus silmässä, silmän tai silmäluomen turpoaminen, pienet pisteet näkökentässä, valojen ympärillä näkyvät renkaat, pupillin laajentuminen, silmänvalkuaisen värimuutos, verenvuoto siittimestä, siemennesteen verisyys, nenän kuivuminen, nenän limakalvojen turvotus, ärtyneisyys ja äkillinen kuulon heikkeneminen tai kuulonmenetys.
Icelandic: yfirlið, heilablóðfall, hjartaáfall, óreglulegur hjartsláttur, tímabundið minnkað blóðflæði til vissra hluta heilans, tilfinning um herping í hálsi, dofi í munni, blæðingar við augntóft, tvísýni, minnkuð sjónskerpa, óeðlileg tilfinning í auga, bólga í auga eða augnloki, litlar agnir eða blettir í sjónsviðinu, geislabaugar sjást í kringum ljós, útvíkkun sjáaldra, mislitun á hvítu augans, blæðing frá getnaðarlim, blóð í sæði, þurrkur í nefi, bólga innan í nefi, pirringur og skyndileg heyrnarskerðing eða heyrnarleysi.
Finnish: Käyttö potilailla, jotka ottavat jotain muuta lääkevalmistetta Potilailla, jotka samanaikaisesti saavat CYP3A4-estäjiä, tulisi harkita 25 mg:n aloitusannosta (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Mælt er með að gefa sjúklingum, sem eru samtímis meðhöndlaðir með CYP3A4 hemlum öðrum en rítónavíri, 25 mg upphafsskammt.
Finnish: - jos kärsit mistä tahansa seuraavista sairauksista tai oireista, koska voit kokea enemmän haittavaikutuksia:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða ef sjón þín eða heyrn verða fyrir áhrifum eftir töku
Finnish: ketokonatsoli tai itrakonatsoli (lääkkeitä sieni-infektioiden hoitoon); erytromysiini (antibiootti); simetidiini (lääke närästyksen ja mahahaavan hoitoon); - alfasalpaajat (lääkeryhmä korkean verenpaineen hoitoon tai suurentuneen eturauhasen hoitoon [hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia]).
Icelandic: - erýtrómýsín (sýklalyf); - címetidín (lyf til meðferðar gegn brjóstsviða og ætissárum); - alfa-blokkar (flokkur lyfja til meðferðar gegn háum blóðþrýstingi eða blöðruhálskirtilssstækkun [góðkynja stækkun blöðruhálskirtils]).
Finnish: Jos tunnet huimausta tai näkökykysi tai kuulosi ei ole normaali Sildenafil ratiopharmin ottamisen jälkeen, älä aja tai käytä työkaluja tai koneita.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm skaltu ekki aka bifreið eða stjórna tækjum eða vélum.
Finnish: Oireet ilmenevät todennäköisimmin 4 tunnin kuluessa sildenafiilin annosta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Icelandic: eftir töku síldenafíls (sjá kafla 4.2. og 4.4).
Finnish: Atsitromysiinin (500 mg päivittäin kolmen päivän ajan) vaikutuksesta normaaleiden terveiden vapaaehtoisten miesten AÚC-, Cmax- tai tmax-arvoihin, eliminaationopeusvakioon tai sildenafiilin tai sen päämetaboliitin puoliintumisaikaan ei saatu näyttöä.
Icelandic: Hjá venjulegum heilbrigðum körlum, sem voru sjálfboðaliðar, komu engar vísbendingar í ljós um að azitrómýsín (500 mg daglega í þrjá daga) hefði áhrif á AUC, Cmax, tmax, stuðul brotthvarfshraða né heldur í kjölfar þess á helmingunartíma síldenafíls eða þess umbrotsefnis, sem mest er af í blóði.
Finnish: Ihmisten verihiutaleilla suoritetuissa in vitro -tutkimuksissa sildenafiilin todettiin lisäävän natriumnitroprussidin antiaggregatorista vaikutusta.
Icelandic: Rannsóknir in vitro benda til þess, að síldenafíl auki verkun nítróprússíðs gegn samloðun blóðflagna í mönnum.
Finnish: Sildenafil ratiopharm on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm er meðferð fyrir fullorðna karlmenn með ristruflanir, stundum nefnt getuleysi.
Finnish: jos olet joskus aiemmin menettänyt näkökykysi etummaisen näköhermon ei-tulehduksellisen, hapenpuutteesta johtuvan vaurion (NAION) vuoksi.
Icelandic: - ef þú hefur orðið fyrir sjóntapi vegna augnsjúkdóms sem nefnist framlægur sjóntaugarkvilli vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy,
Finnish: Ota 1 kalvopäällysteinen tabletti Sildenafil ratiopharmia noin 1 tunti ennen seksuaalista toimintaa.
Icelandic: Taka skal 1 filmuhúðaða töflu af Sildenafil ratiopharm u.þ.b. 1 klst. áður en kynlíf er stundað.
Finnish: Sydänperäinen äkkikuolema*, sydäninfarkti, kammioperäinen rytmihäiriö*, eteisvärinä, epästabiili angina pectoris
Icelandic: Skyndilegur hjartadauði,* hjartadrep, sleglasláttarglöp,* gáttatif, hvikul hjartaöng
Finnish: Siittimen verenvuoto priapismi*, hematospermia, pitkittynyt erektio
Icelandic: Blæðing frá getnaðarlim, standpína,* sæðisblæðing (e. haematospermia), aukin stinning
Finnish: Ruoansulatuseli mistö
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
Finnish: ATC-koodi: G04BE03.
Icelandic: ATC-flokkur: G04BE03.
Finnish: Käyttö aikuisilla:
Icelandic: Notkun handa fullorðnum:
Finnish: 31-546, Krakow, Puola
Icelandic: 31-546, Krakow, Polland
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä.
Icelandic: Hámarksskammtatíðni sem mælt er með er einu sinni á dag.