FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning, hududslæt, øjenirritation, blodsprængte øjne/røde øjne, smerte i øjet, forskellige lysfornemmelser, f.eks. lysflimren og lysglimt, lysfølsomhed, rindende øjne, uregelmæssig eller hurtig puls, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, muskelsmerter, føle sig søvnig, nedsat følelse ved berøring, svimmelhed, susen for ørerne (tinnitus), mundtørhed, blokerede eller tilstoppede bihuler, irritation i næseslimhinden (symptomerne omfatter løbende næse, nysen og tilstoppet næse), mavesmerter lige over navlen, gastroøsofageal reflukssyndrom (tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret - symptomerne omfatter halsbrand), blod i urinen, smerter i arme og ben, næseblod, varmefølelse og træthed.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
Danish: Sildenafil Teva 50 mg filmovertrukne tabletter PVC/aluminiumblistere i kartoner med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Danish: Sildenafil Teva er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Danish: Hvide, ovale filmovertrukne tabletter, mærket med "S 25" på den ene side og uden mærkning på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med "S 25" på en side og glatt på den andre siden.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Sildenafil Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Sildenafil Teva
Danish: Hvide, ovale filmovertrukne tabletter, mærket med "S 100" på den ene side og uden mærkning på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med "S 100" på en side og glatt på den andre siden.
Danish: Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)*, vaskulær okklusion i retina*, blødning i retina, arteriosklerotisk retinopati, retinal sygdom, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, nedsat synsskarphed, myopi, astenopi, "flyvende fluer", sygdom i iris, mydriasis, farvet ring omkring lyskilder, øjenødem, hævede øjne, øjenlidelse,
Norwegian Bokmål: retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi,
Danish: Voksne
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne
Danish: Hvide, ovale filmovertrukne tabletter, mærket med "S 50" på den ene side og uden mærkning på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med "S 50" på en side og glatt på den andre siden.
Danish: Sildenafil Teva 25 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil.
Danish: Sildenafil Teva 100 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 100 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100 mg sildenafil.
Danish: Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil.
Danish: Efter markedsføringen er der i forbindelse med brugen af sildenafil rapporteret alvorlige kardiovaskulære hændelser, inklusive myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, pludselig hjertedød, ventrikulær arytmi, cerebrovaskulær blødning, transitorisk cerebral iskæmi, hypertension og hypotension.
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon rapportert i tidsmessig assosiasjon med bruk av sildenafil.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af Sildenafil Teva, er normalt milde til moderate og af kort varighed.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene som er rapportert ved bruk av Sildenafil Teva er vanligvis milde til moderate, og av kort varighet.
Danish: Sildenafil Teva bør tages ca. 1 time inden du planlægger seksuel aktivitet.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Sildenafil Teva omtrent en time før du planlegger å ha sex. Svelg tabletten hel med et glass vann.
Danish: Mange hændelser er rapporteret som opstået under eller kort tid efter samleje.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette under eller etter samleie:
Danish: Indgivelsesvej Indre Emballage
Norwegian Bokmål: Indre Pakning
Danish: Gravide kvinder bør undgå kontakt med produktet.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør unngå kontakt med produktet.
Danish: Gennemsigtig, grøn gel.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelig grønn gel.
Danish: Disse og andre indvirkninger er beskrevet nærmere i afsnit 4.10 om overdosering.
Norwegian Bokmål: Disse og andre effekter er beskrevet mer detaljert i avsnitt 4.10 overdosering.
Danish: BRUG HANDSKER
Norwegian Bokmål: BRUK HANSKER
Danish: Tekst på forseglingerne: Tryk
Norwegian Bokmål: Tekst på forseglingene: Trykk
Danish: Da virkningerne er dosisafhængige, er de mere udtalte hos små børn end hos voksne.
Norwegian Bokmål: Siden effektene er doseavhengige er de mer uttalte hos små barn enn hos voksne personer.
Danish: MÅ IKKE SYNKES
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE SVELGES
Danish: Indholdet i hjernen var fra 3 til 6 gange højere end niveauerne i plasma.
Norwegian Bokmål: Nivået i hjernen lå fra 3 til 6 ganger høyere enn i plasma.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 10/06/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/06/2015
Danish: Den anbefalede dosis må ikke overskrides.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering skal ikke overskrides.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlig systemisk sygdom (klassificeret som ASA III-IV), f.eks. nyre- eller leversvigt i sidste fase.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig systemisk sykdom (gradert som ASA III-IV), som f.eks. nyreeller leversvikt i endestadium.
Danish: QR-kode, der skal inkluderes + www.sileodog.com
Norwegian Bokmål: QR-kode vil bli inkludert + www.sileodog.com
Danish: Ventrikulær arytmi er også set.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære arytmier er også rapportert.
Danish: Sileo kan forårsage følgende bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake følgende bivirkninger.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Mundsprøjte
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøyte
Danish: Blodtrykket falder til lidt under det normale niveau.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket synker til noe under normalnivå.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måned/år}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Danish: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Norwegian Bokmål: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Danish: Respirationsfrekvensen kan undertiden falde.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsfrekvensen kan enkelte ganger reduseres.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der tydeligt stadig er sederet af tidligere doser.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som fortsatt er tydelig sedert etter tidligere behandling.
Danish: Respiratoriske og hæmodynamiske symptomer bør behandles symptomatisk.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemo-dynamiske symptomer behandles symptomatisk.
Danish: Vejledning til åbning af pakken:
Norwegian Bokmål: Åpning av pakningen:
Danish: Produktet kan doseres op til 5 gange under hver hændelse.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas inntil 5 ganger.
Danish: Typiske tegn på angst og frygt er, når hunden gisper, ryster, går frem og tilbage (flytter sig hyppigt, løber rundt eller er rastløs), søger hen til mennesker ("klæber", gemmer sig bag, berører med poterne, følger efter), gemmer sig (under/bag møbler, i mørke rum), forsøger at løbe væk, fryser (ingen bevægelser), ikke vil spise foder eller godbidder, tisser eller har afføring på uhensigtsmæssige steder, savler osv.
Norwegian Bokmål: Typiske tegn på engstelse og frykt er pesing, skjelving, urolig vandring (flytter seg ofte, springer rundt, er urolig), søker nærhet til mennesker (klenger, gjemmer seg bak, følger etter), gjemmer seg bort (under møbler, i mørkt rom), fluktatferd, urørlighet, mat-/godbitvegring, gjør fra seg/tisser inne, sikling etc.
Danish: Hvis dette forekommer, skal hunden holdes varm.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det viktig at hunden holdes varm.
Danish: Se udførlig vejledning og billeder til sidst i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Se detaljert bruksanvisning med bilder i slutten av dette pakningsvedlegget.
Danish: ATCvet-kode: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QN05CM18
Danish: Denne multipakke må ikke udleveres direkte til dyrets ejer.
Norwegian Bokmål: Denne multippelpakningen er ikke beregnet for utlevering direkte til dyreeier.
Danish: Undlad kørsel, da der kan forekomme sedation og ændring af blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, da sedasjon og blodtrykksendringer kan forekomme.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (1 fyldt sprøjte)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (1 ferdigfylt sprøyte)
Danish: Tryk ind for at bryde den hvide forsegling.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den hvite forseglingen.
Danish: Den indvendige del af æsken: Ved lukning: Sørg for, at billederne af hundene er ud for hinanden, og at æsken er lukket ordentligt.
Norwegian Bokmål: På innsiden av pakningen: Pass på at esken lukkes slik at hundebildene overlapper hverandre og at esken er ordentlig lukket.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml af mundhulegelen indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml munngel inneholder:
Danish: Efter åbning anvendes senest...
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen…..
Danish: Oplysninger til dyrlægen:
Norwegian Bokmål: Informasjon til veterinæren:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten på mundsprøjten og på yderemballagen efter "EXP" (UD.L.).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på sprøyteetiketten og esken etter "EXP".
Danish: HOLD STEMPLET
Norwegian Bokmål: HOLD I STEMPELET
Danish: Der blev ikke fundet målbare koncentrationer efter gastro-intestinal sondeindgivning af dexmedetomidin til hunde.
Norwegian Bokmål: Ingen målbare konsentrasjoner ble funnet etter tilførsel av deksmedetomidin med gastrointestinal sonde til hund.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/181/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/181/001-005
Danish: Andre indholdsstoffer: Brilliant blue (E133) og tartrazin (E102).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Brilliantblå (E133) og tartrazin (E102)
Danish: Derfor bør hunden ikke fodres eller gives godbidder de første 15 minutter efter påføring af gelen.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke gis mat eller godbiter de første 15 minuttene etter påføring av gelen.
Danish: Modsat de fleste andre veterinærlægemiddelprodukter, der indgives gennem munden, er dette produkt ikke beregnet til at blive slugt.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra de fleste andre legemidler som gis i munnen til dyr, skal ikke dette preparatet svelges.
Danish: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) mundsprøjter)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/181/002 (3 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/003 (5 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/005 (20 x (1 x 3 ml) sprøyter)
Danish: Tryk ind for at bryde den gule forsegling.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den gule forseglingen.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlige hjertekarsygdomme.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig hjerte/karsykdom.
Danish: Ved undersøgelser med rotter skete fordelingen af dexmedetomidin i rottevæv hurtigt og bredt, og meget væv indeholdt koncentrationer, der var højere end i plasma.
Norwegian Bokmål: I studier utført på rotter er det rask og omfattende distribusjon av deksmedetomidin til vev, i mange vevstyper var konsentrasjonen høyere enn i plasma.
Danish: VIGTIGT: Gelen må ikke synkes.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Gelen må ikke svelges, da har den ingen effekt.
Danish: N-methylering, N-glucuronidering og oxidering i imidazolringen er også observeret.
Norwegian Bokmål: glukuronidering og oksidasjon i imidazolringen er også observert.
Danish: Multipakker med 5, 10 og 20 sprøjter kun beregnet til at blive udleveret til dyrlæger.
Norwegian Bokmål: Multippelpakninger med 5, 10 og 20 sprøyter vil kun være tilgjengelige for veterinærer.
Danish: Notér tidspunktet på æsken ud for "Efter åbning anvendes senest...", så du kan se, hvornår der er gået 4 uger.
Norwegian Bokmål: Notér på esken etter "Etter åpning brukes innen….." som en påminnelse om når 4 uker har gått.
Danish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Norwegian Bokmål: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Danish: Fyldte 3 ml HDPE-mundsprøjter med gradueringer fra 0,25 ml (1 punkt) til 3 ml (12 punkter).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte 3 ml HDPE-sprøyter med gradering fra 0,25 ml (1 prikk) til 3 ml (12 prikker).
Danish: Sikkerheden ved behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år med Sileo er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos valper under 16 uker eller hos voksne hunder over 17 år er ikke undersøkt.
Danish: Overdosis kan forårsage voldsom træthed.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan gi uttalt trøtthet.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml mundsprøjte
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml sprøyte
Danish: Hvis dosis for hunden er mere end 6 punkter (1,5 ml), skal halvdelen af dosis indgives i den ene side af hundens mundhule, og den anden halvdel af dosis i den anden side af mundhulen.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen er mer enn 6 prikker (1,5 ml) skal halvparten av dosen gis på den ene siden av munnhulen og den andre halvparten av dosen på den andre siden av munnhulen.
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Danish: Andre almindeligt observerede bivirkninger ved kliniske forsøg har været sedation, opkastninger og urininkontinens.
Norwegian Bokmål: Andre vanlig observerte bivirkninger i kliniske forsøk var sedasjon, kvalme og urininkontinens.
Danish: Derfor bør hunden ikke fodres eller gives godbidder de første 15 minutter efter brug af gelen.
Norwegian Bokmål: Hunden bør derfor ikke få mat eller godbiter de første 15 minuttene etter at gelen er administrert.
Danish: Før anvendelse kontrolleres, at stopringen er låst.
Norwegian Bokmål: Kontroller at den er låst før bruk.
Danish: Graden og varigheden af sedationen er dosisafhængig.
Norwegian Bokmål: Sedasjonsdybde og varighet er doseavhengig.
Danish: Dexmedetomidin elimineres ved biotransformation primært i leveren, med en halveringstid hos hunde fra 0,5 til 3 timer efter indgivelse i mundhulen.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin utskilles gjennom biotransformasjon, hovedsakelig i lever, og har en halveringstid hos hund på mellom 0,5 og 3 timer etter administrering over munnslimhinnen.
Danish: Hver mundsprøjte er pakket i en separat børnesikker æske.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i en barnesikret eske.
Danish: INDSTIL DOSIS, OG LÅS
Norwegian Bokmål: VELG DOSE OG LÅS
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for dexmedetomidin eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor deksmedetomidin eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: Til lægen:
Norwegian Bokmål: Råd til legen:
Danish: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Norwegian Bokmål: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: Den første dosis bør gives, så snart hunden viser de første tegn på angst, eller når ejeren registrerer en typisk stimulus (f.eks. lyden af fyrværkeri eller torden), der kan fremkalde angst eller frygt hos den pågældende hund.
Norwegian Bokmål: Første dose gis så fort hunden viser tegn på engstelse eller når utløsende stimuli (f.eks. torden eller fyrverkeri) starter.
Danish: Opbevar mundsprøjten i æsken for at beskytte den mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Norwegian Bokmål: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Danish: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Norwegian Bokmål: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Danish: Ud over den angstdæmpende effekt har dexmedetomidin også andre velkendte dosisafhængige farmakologiske effekter, bl.a. sænkning af hjertefrekvens og rektal temperatur samt effekt på perifer karforsnævring.
Norwegian Bokmål: I tillegg til anxiolytisk effekt har deksmedetomidin andre velkjente doseavhengige farmakologiske virkninger, som f.eks. reduksjon i hjertefrekvens og rektaltemperatur samt perifer vasokonstriksjon.
Danish: Hundens kropsvægt (kg) Antal punkter
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Antall prikker
Danish: Ualmindelige reaktioner: - bliver meget ulykkelig - hævelser omkring øjnene - døsighed - løs afføring.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: - engstelse - hevelse rundt øynene - døsighet - løs avføring.
Danish: Sikkerheden ved dexmedetomidin-behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av deksmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til hunder over 17 år er ikke undersøkt.
Danish: Produktet bør påføres slimhinderne i hundens mundhule mellem kinden og gummerne med en dosis på 125 mikrogram/m2.
Norwegian Bokmål: Preparatet administreres på munnslimhinnen mellom hundens kinn og tannkjøtt i en dose på 125 mikrogram/m2.
Danish: Ualmindelige bivirkninger ved kliniske forsøg har været angst, periorbital væskeansamling, døsighed og tegn på gastroenteritis.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger i kliniske forsøk var engstelse, periorbitalt ødem, døsighet og tegn på gastroenteritt.
Danish: FLYT RINGEN Flyt stopringen til den modsatte ende af stemplet.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen til den andre enden av stempelet.
Danish: Dosering bør foretages af en voksen.
Norwegian Bokmål: Gelen skal administreres av en voksen person.
Danish: De primære metaboliseringsveje hos hunde er hydroxylering af en methylsubstituent og videre oxidering til en carboxylsyre eller Oglucuronidering af det hydroxylerede produkt.
Norwegian Bokmål: Metabolisering skjer hovedsakelig gjennom hydroksylering av en metylsubstituent med videre oksidasjon til en karboksylsyre eller O-glukuronidering av det hydroksylerte produktet.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage (hætten tages af): 4 uger.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje (fjerning av hetten): 4 uker.
Danish: Læg mundsprøjten tilbage i den ydre emballage straks efter brug, så børn ikke får fat i den, og så den beskyttes mod lys.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten tilbake i ytteremballasjen umiddelbart etter bruk på grunn av barns sikkerhet og for å beskytte mot lys.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 fyldte sprøjter)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1ferdigfylte sprøyter)
Danish: Dæmpning af akut angst og frygt fremkaldt af lyde hos hunde.
Norwegian Bokmål: Lindring av akutt engstelse og redsel hos hund utløst av uvant lyd.
Danish: Til anvendelse i mundhulen.
Norwegian Bokmål: Til applikasjon på munnslimhinnen.
Danish: Ved kontakt med øjne eller slimhinder, skylles med rigelige mængder ferskvand.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øyne eller munnslimhinne skal det skylles med rikelig mengde rent vann.
Danish: Hvis der forekommer sedation, skal hunden holdes varm.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden blir sedert skal den holdes varm.
Danish: I tilfælde af indtagelse eller længerevarende kontakt med slimhinder ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak eller langvarig slimhinnekontakt, oppsøk straks lege og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Metabolitter udskilles primært i urinen og en lille del i fæces.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig iurinen og i mindre grad i faeces.
Danish: Pakningen skal altid opbevares utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: Pakningen oppbevares utilgjengelig for barn.
Danish: Mundsprøjten er forsynet med stempel, doseringsring og sluthætte (til forsegling).
Norwegian Bokmål: Sprøyten har et stempel, doseringsring og en hette som forsegling.
Danish: Dexmedetomidin er en kraftigt virkende og selektiv alpha-2 adrenoceptor-agonist, der hæmmer frigivelsen af noradrenalin (NA) fra noradrenerge neuroner, blokerer forskrækkelsesrefleksen og dermed virker beroligende.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin (som hydrokloridsalt), er en potent og selektiv alfa-2-adrenoseptoragonist som hemmer utskillelsen av noradrenalin (NA) fra noradrenerge nevroner, blokkerer refleksene som utløser frykt og motvirker derfor opphisselse.
Danish: Tryk på den gule forsegling og træk for at åbne
Norwegian Bokmål: Trykk på den gule forseglingen for å åpne pakningen.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af mundsprøjten: 4 uger.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av doseringssprøyten: 4 uker.
Danish: Flyt stopringen mod den anden ende af stemplet, og vælg den korrekte dosis baseret på dyrlægens recept.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen mot den andre enden av stempelet for å velge dosering i henhold til veterinærens resept.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 4 uger.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen 4 uker.
Danish: (gælder kun multipakker med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 stk.)
Norwegian Bokmål: (Gjelder kun pakningene med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 sprøyter.)