FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ingelvac PCV FLEX groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Ingelvac PCV Flex, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat vaccinatie van varkens (die vóór vaccinatie geen antilichamen tegen PCV2 hadden) met Ingelvac PCV Flex de PCV2-concentraties in het bloed, klinische tekenen van PCV2-infectie, via de neus uitgescheiden virus en het sterftepercentage verminderde.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka cūku (kurām pirms vakcinācijas nebija antivielu pret PCV2) vakcinācija ar Ingelvac PCV Flex pazemināja PCV2 līmeni asinīs, mazināja PCV2 infekcijas klīniskās pazīmes, no šņukura izdalīto vīrusu daudzumu un nāves rādītājus.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Ingelvac CircoFLEX.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Ingelvac CircoFLEX, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Dutch: De fabrikant van Ingelvac CircoFLEX heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Ingelvac CircoFLEX voor Ingelvac PCV Flex worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Ingelvac CircoFLEX, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Ingelvac PCV Flex ("informētās personas piekrišana").
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24/05/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ingelvac PCV Flex verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 24/05/2017. apstirpināja Ingelvac PCV Flex reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is onderzocht in een aantal studies onder varkens van verschillende rassen.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir pētīta vairākos pētījumos ar dažādu šķirņu cūkām.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ingelvac PCV Flex.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ingelvac PCV Flex.
Dutch: Ingelvac PCV Flex dient te worden gebruikt bij varkens zonder antilichamen van de moeder (specifieke eiwitten die ze via de moedermelk binnenkrijgen en die het lichaam helpen om infectie te bestrijden) tegen PCV2.
Latvian: Ingelvac PCV Flex paredzēts lietot cūkām, kurām nav no mātes iegūtu antivielu (īpašs olbaltumvielu veids, ko saņem ar pienu no mātes un kas palīdz organismam cīnīties ar infekciju) pret PCV2.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Ingelvac PCV Flex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ingelvac PCV Flex lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem un turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is een vaccin dat wordt gebruikt om varkens vanaf twee weken oud te beschermen tegen porcine circovirus type 2 (PCV2).
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir vakcīna, ko lieto, lai cūkas no divu nedēļu vecuma pasargātu no 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2).
Dutch: Ingelvac PCV Flex is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir pieejama kā suspensija injekcijām, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is een vaccin.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir vakcīna.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ingelvac PCV Flex.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ingelvac PCV Flex lietošanu.
Dutch: Ingelvac PCV Flex bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit PCV2.
Latvian: Ingelvac PCV Flex satur nelielu daudzumu PCV2 olbaltumvielas.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Ingelvac PCV Flex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ingelvac PCV Flex dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: Ingelvac PCV Flex bevat de werkzame stof porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit.
Latvian: Ingelvac PCV Flex satur aktīvo vielu 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 olbaltumvielu.
Dutch: Overige informatie over Ingelvac PCV Flex:
Latvian: Cita informācija par Ingelvac PCV Flex
Dutch: Waarom is Ingelvac PCV Flex goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Ingelvac PCV Flex tika apstiprināta?
Dutch: Welke voordelen bleek Ingelvac PCV Flex tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Ingelvac PCV Flex ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ingelvac PCV Flex in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ingelvac PCV Flex?
Dutch: Wat is Ingelvac PCV Flex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Ingelvac PCV Flex un kāpēc to lieto?
Dutch: Hoe werkt Ingelvac PCV Flex?
Latvian: Kā Ingelvac PCV Flex darbojas?
Dutch: Nota bene:
Latvian: Piezīme:
Dutch: Als de vigerende SPC of bijsluiter overeenkomstige informatie bevat in enige andere rubriek, dan moet deze worden verwijderd om te voorkomen dat informatie herhaald wordt of dat er tegenstrijdige informatie in staat.
Latvian: Ja pašreizējā zāļu aprakstā vai lietošanas instrukcijā šāda informācija ir kādā citā apakšpunktā vai punktā, tā jādzēš, lai izvairītos no informācijas atkārtošanās vai no pretrunīgas informācijas.
Dutch: De tekst moet worden toegevoegd of deze moet de bestaande tekst vervangen, zoals van toepassing is voor elk product.
Latvian: Katrām zālēm atkarībā no situācijas šis teksts jāpievieno vai ar to jāaizstāj esošais teksts.
Dutch: Deze amendementen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Latvian: Šie labojumi attiecīgajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas punktos ir veikti pārvērtēšanas procedūras rezultātā.
Dutch: • Rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen
Latvian: • 4. punkts "Iespējamās blakusparādības"
Dutch: • Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Latvian: • 4.4. apakšpunkts "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" Pneimonija HOPS slimniekiem
Dutch: Bijlage III Amendementen in de relevante rubrieken van de productinformatie
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Dutch: • Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Latvian: • 4.8. apakšpunkts "Nevēlamās blakusparādības"
Dutch: De volgende informatie moet worden opgenomen in de productinformatie van geïnhaleerde corticosteroïden met een COPD-indicatie.
Latvian: HOPS indikācijas gadījumā inhalējamo kortikosteroīdu zāļu informācijā jāievieš turpmāk norādītā informācija.
Dutch: "Pneumonie (bij COPD-patiënten)" moet als "Vaak" voorkomende bijwerking worden opgenomen in de systeem/orgaanklasse "Infecties en parasitaire aandoeningen".
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā "Pneimonija (HOPS slimniekiem)" jāmin kā "Bieža" nevēlama blakusparādība SOK tabulas sadaļā "Infekcijas un infestācijas".
Dutch: Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten (vaak voorkomende bijwerking) Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van <actieve stof> - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja <aktīvā viela> lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi:
Dutch: Pneumonie bij patiënten met COPD
Latvian: Pneimonija (plaušu infekcija) HOPS slimniekiem (bieža blakusparādība)
Dutch: Bijlage I Lijst van nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
Latvian: Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts
Dutch: Griekenland Anfarm Hellas Sa
Latvian: „Anfarm Hellas" Sa
Dutch: Griekenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
Latvian: „Chiesi Hellas A.E.B.E."
Dutch: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Latvian: Luksemburga „Nv Astrazeneca Sa"
Dutch: Griekenland Rafarm Sa.
Latvian: „Rafarm Sa."
Dutch: Griekenland Verisfield (Uk) Ltd
Latvian: „Verisfield" (Uk) Ltd
Dutch: Luxemburg Orion Corporation
Latvian: Luksemburga „Orion Corporation"
Dutch: Oostenrijk Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Latvian: „Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H."
Dutch: Griekenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Latvian: „Png Gerolymatos Medical A.E."
Dutch: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Latvian: „Novartis Pharmaceuticals Uk Limited"
Dutch: Griekenland Iasis Pharma
Latvian: „Iasis Pharma"
Dutch: Roemenië Medochemie Romania S.R.L.
Latvian: „Medochemie Romania S.R.L."
Dutch: Aërosol, suspensie
Latvian: Izsmidzināms aerosols, suspensija
Dutch: Inhalatiepoeder in harde capsule
Latvian: Inhalāciju pulveris, cietā kapsula
Dutch: Griekenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Latvian: „Pharmanel Commercial Pharmaceutical" S.A.
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε
Latvian: „Zwitter Pharmaceuticals επε"
Dutch: Budesonide 0,8 mg/capsule
Latvian: Budezonīds 0,8mg, kapsula
Dutch: Duitsland 3m Health Care Ltd
Latvian: „3M Health Care" Ltd.
Dutch: Nederland Astrazeneca Bv
Latvian: Nīderlande „Astrazeneca Bv"
Dutch: Budesonide 1,0 mg
Latvian: Budezonīds 1,0 Mg
Dutch: Duitsland Ratiopharm Gmbh
Latvian: „Ratiopharm" Gmbh
Dutch: Clenil Compositum Beclometasondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Latvian: Clenil Compositum Beklometazona 0,8mg/2ml, salbutamola sulfāts 1,928mg/2ml
Dutch: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Latvian: Luksemburga „Chiesi Sa-Nv"
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag Gmbh
Latvian: „Janssen-Cilag" Gmbh
Dutch: Nederland Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Nīderlande „Chiesi Pharmaceuticals" B.V.
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Latvian: „Mylan Dura" Gmbh
Dutch: Budesonide 200 µg/capsule
Latvian: Budezonīds 200µg, kapsula
Dutch: Litouwen Glaxosmithkline Lietuva Uab
Latvian: „Glaxosmithkline Lietuva" UAB
Dutch: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Latvian: Beclometason Ratiopharm Beklometazona dipropionāts 0,25 mg/18,7g
Dutch: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Latvian: „Costakis Tsisios & Co."
Dutch: Meda Pharma Spol.
Latvian: „Meda Pharma Spol." S R.O.
Dutch: 4,5 µg/dosis
Latvian: 4,5µg/deva
Dutch: 9 µg/dosis
Latvian: 9µg/deva
Dutch: Formoterolfumaraatdihydraat 1,08 mg, beclometasondipropionaat 18 mg
Latvian: Formoterola fumarāta dihidrāta 1,08 Mg, beklometazona 18 Mg
Dutch: Nederland Glaxosmithkline B.V.
Latvian: Nīderlande „Glaxosmithkline B.V."
Dutch: Griekenland Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Latvian: „Medicair Bioscience Laboratories" S.A
Dutch: Flunisolide 25 mg/fles, salbutamol 10 mg/fles
Latvian: Flunisolīds 25mg, flakons, salbutamols 10mg, flakons
Dutch: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Latvian: „Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg/inhalatie
Latvian: Budezonid Lek-Am Budezonīda 200μg inhalācija
Dutch: Oostenrijk Sandoz Gmbh
Latvian: „Sandoz" Gmbh
Dutch: Griekenland Win Medica Ltd
Latvian: „Win Medica" Ltd
Dutch: Duitsland Abz-Pharma Gmbh
Latvian: „Abz-Pharma Gmbh"
Dutch: Budesonide 800 µg/eenheid
Latvian: Budezonīds, 800μg vienības
Dutch: Budesonide 320 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 9 mcg
Latvian: Budezonīds 320mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 9mcg
Dutch: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Luksemburga „Elpen Pharmaceutical Co."
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg/inhalatie
Latvian: Budezonid Lek-Am Budezonīda 400μg inhalācija
Dutch: Duitsland Astrazeneca Gmbh
Latvian: „Astrazeneca" GmbH
Dutch: Nederland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Nīderlande „Elpen Pharmaceutical Co."
Dutch: Griekenland Astrazeneca S.A.
Latvian: „Astrazeneca" S.A.
Dutch: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis
Latvian: Samtoral Diskus Standard Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva
Dutch: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Latvian: Budezonīds 0,2 mg/0,05ml
Dutch: Beclomethasondipropionaat 100 g/5 ml
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100g/5ml
Dutch: Oostenrijk Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Latvian: „Glaxosmithkline Pharma" Gmbh.
Dutch: Fluticasonpropionaat 125 µg/capsule Inhalatiepoeder in harde capsule
Latvian: Flutikazona propionāts 125μg, kapsula Inhalāciju pulveris, cietā kapsula
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 400 µg/eenheid
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 400µg vienības
Dutch: Budesonide 0,2 mg
Latvian: Budezonīds 0,2 Mg
Dutch: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionaat 125 µg/dosis
Latvian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazona propionāta 125μg deva
Dutch: Duitsland Teva Gmbh
Latvian: „Teva" Gmbh
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,25 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,25 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
Dutch: Griekenland Glaxosmithkline Aebe
Latvian: „Glaxosmithkline Aebe"
Dutch: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
Latvian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazona propionāta 250μg deva
Dutch: Budesonide 160 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 mcg
Latvian: Budezonīds 160mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 4,5mcg
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,5 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,5 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
Dutch: Budesonide 0,5 mg
Latvian: Budezonīds 0,5 Mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 100 µg
Latvian: Flutikazona propionāts 100μg
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg, salmeterolxinafoaat 72,5 µg
Latvian: Flutikazona propionāts 500μg, salmeterola ksinafoāts 72,5µg
Dutch: S R.O.
Latvian: D.A.S.
Dutch: Budesonide 160 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur.
Latvian: Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur.
Dutch: Budesonide 100 µg/eenheid
Latvian: Budezonīds, 100μg vienības
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 100 µg/eenheid
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 100µg vienības
Dutch: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg/dosis
Latvian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva
Dutch: Budesonide 400 µg
Latvian: Budezonīds 400μg
Dutch: Salbutamolsulfaat 0,602 mg/injectieflacon, flunisolide 0,5 mg/injectieflacon
Latvian: Salbutamola sulfāts 0,602mg, pudelīte, flunisolīds 0,5mg, pudelīte
Dutch: Glaxosmithkline Oy
Latvian: Glaxosmithkline
Dutch: Duitsland Chiesi Gmbh
Latvian: „Chiesi" Gmbh
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg/capsule Inhalatiepoeder in harde capsule
Latvian: Flutikazona propionāts 250μg, kapsula Inhalāciju pulveris, cietā kapsula
Dutch: Budesonide 320 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur.
Latvian: Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur.
Dutch: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Latvian: Luksemburga „Glaxosmithkline Pharmaceuticals" S.A.
Dutch: Atmadisc Forte Diskus
Latvian: Flutide Forte Diskus
Dutch: Beclometasondipropionaat 50 µg/59 mg
Latvian: Beklometazona dipropionāts 50µg/59 Mg
Dutch: Duitsland Pb Pharma Gmbh
Latvian: „Pb Pharma" Gmbh.
Dutch: Denemarken Glaxosmithkline Pharma A-S
Latvian: „Glaxosmithkline Pharma A-S"
Dutch: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Latvian: „Meda Pharma Gmbh & Co.
Dutch: De herbeoordeling werd op verzoek van de Europese Commissie op 7 mei 2015 in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Pārskatīšanu uzsāka 2015. gada 7. maijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 14. jūlijā
Dutch: Ze zijn vergelijkbaar met natuurlijke hormonen die gewoonlijk door de bijnieren worden geproduceerd (twee kleine klieren boven de nieren).
Latvian: Tie ir līdzīgi dabiskajiem hormoniem, kurus parasti producē virsnieru dziedzeri (divi mazi dziedzeri virs nierēm).
Dutch: Data van besluiten van de Commissie: 29-6-2016 (nationaal goedgekeurde producten), 24-6-2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4-7-2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6-7-2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Latvian: Komisijas lēmuma datumi: 2016. gada 29. jūnijs (nacionālā procedūrā reģistrētas zāles), 2016. gada 24. jūnijs (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016. gada 4. jūlijs (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016. gada 6. jūlijs (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Dutch: Ze mogen niet stoppen met het gebruik van hun inhalator of de wijze van gebruik veranderen zonder hun arts te raadplegen.
Latvian: Nedrīkst pārtraukt inhalatora lietošanu vai mainīt tā lietošanas veidu, iepriekš nekonsultējoties ar zāļu izrakstītāju.
Dutch: • Patiënten die zich zorgen maken, dienen hun arts of andere professionele zorgverlener te raadplegen.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jebkādas šaubas par to, ir jākonsultējas ar savu ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Dutch: De beoordeling bevestigde het risico van pneumonie met deze middelen, dat overigens al jarenlang bekend is, en ook dat het vaak voorkomt (kan optreden bij 1 tot 10 op de 100 COPD-patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken).
Latvian: Pārskata procedūrā tika apstiprināts risks saslimt ar pneimoniju, kas bija zināms jau daudzus gadus un kas ir bieži sastopama parādība (var skart 1 līdz 10 no 100 HOPS pacientiem, kuri lieto šīs zāles).
Dutch: Corticosteroïdbevattende geneesmiddelen zijn in de EU toegelaten via zowel centrale als nationale procedures.
Latvian: Kortikosteroīdus saturošas zāles ir reģistrētas ES centralizētā un nacionālā apstiprināšanas procedūrā.
Dutch: Er werden geen klinische proeven uitgevoerd waarin het risico van pneumonie concreet een-op-een werd vergeleken met ICS; er is alleen indirecte vergelijking van meta-analysen/systematische beoordelingen of van observationele studies beschikbaar.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika tieši izvērtēts pneimonijas risks, lietojot IKS, un ir pieejams tikai netiešs salīdzinājums metaanalīzēs/sistemātiskajos pārskatos vai novērošanas pētījumos.
Dutch: • De productinformatie voor alle geneesmiddelen van de klasse wordt bijgewerkt om de huidige kennis over het risico van pneumonie weer te geven.
Latvian: • Informācija par visām šīs klases zālēm tiks atjaunināta, lai atspoguļotu pašreiz esošās zināšanas par risku saslimt ar pneimoniju.
Dutch: In de EU bevatten de beschikbare middelen de werkzame stoffen beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonfuroaat of fluticasonpropionaat.
Latvian: Eiropas Savienībā pieejamās zāles ir aktīvās vielas beklometazons, budezonīds, flunizolīds, flutikazona furoāts vai flutikazona propionāts.
Dutch: • Er zijn aanwijzingen voor een hoger risico van pneumonie met een oplopende steroïddosis, maar dit is niet afdoende binnen alle studies aangetoond.
Latvian: • Pastāv daži pierādījumi par paaugstinātu risku saslimt ar pneimoniju ar palielinātu steroīdu devu, lai gan tas nav pierādīts visos pētījumos.
Dutch: Corticosteroïden, ook bekend als steroïden, zijn ontstekingsremmende geneesmiddelen die voor sterk uiteenlopende aandoeningen worden gebruikt.
Latvian: Kortikosteroīdi, kuri zināmi arī kā steroīdi, ir pretiekaisuma zāles, ko lieto dažādu slimību ārstēšanai.
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op die van een exacerbatie (een episode van verergering van COPD) en zijn onder meer koorts of koude rillingen, verhoogde slijmproductie of een verandering in de kleur ervan, of verergering van hoesten of ademhalingsmoeilijkheden.
Latvian: Šie simptomi var būt, piemēram, slimības paasinājums (HOPS pasliktināšanās epizode) un drudzis vai drebuļi, gļotu daudzuma palielināšanās vai to krāsas izmaiņas, klepus paasināšanās vai apgrūtināta elpošana.
Dutch: • Patiënten moet worden geadviseerd elke toename van ademhalingsmoeilijkheden of andere symptomen die duiden op infectie te melden.
Latvian: • Pacientiem jādod norādījumi ziņot par palielinātām elpošanas grūtībām vai citiem simptomiem, kas liecina par infekciju.
Dutch: • Patiënten moeten hun arts waarschuwen als ze symptomen krijgen die duiden op het ontstaan van pneumonie, zodat de infectie vroegtijdig kan worden vastgesteld en behandeld.
Latvian: • Pacientiem ir jābrīdina savs ārsts, ja sāk parādīties simptomi, kas varētu liecināt par pneimonijas attīstību, lai to varētu agri noteikt un izārstēt.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat heeft geadviseerd de productinformatie voor deze geneesmiddelen te actualiseren om de huidige kennis omtrent de risico's adequaat weer te geven.
Latvian: Pārskata procedūru veica Aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kura ieteica šo zāļu aprakstu atjaunināt, lai adekvāti atspoguļotu pašreiz esošās zināšanas par šo zāļu izraisītajiem riskiem.
Dutch: • De beoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau was gebaseerd op gepubliceerde gegevens afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde klinische proeven en een aantal metaanalysen en observationele studies.
Latvian: • Aģentūras pārskatā tika iekļauti randomizētos kontrolētos klīniskajos pētījumos un vairākās metaanalīzēs, kā arī novērojumpētījumos iegūtie publicētie dati.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura izdeva visās Eiropas Savienības dalībvalstīs juridiski saistošu gala lēmumu.
Dutch: Door de variabiliteit in de klinische gegevens en meerdere onzekerheden betreffende onderzoeksmethodologieën wordt er geen afdoend klinisch bewijs geleverd voor verschillen binnen dezelfde klasse wat betreft de omvang van het risico.
Latvian: Sakarā ar klīnisko datu atšķirību un vairākām neskaidrībām par pētījuma metodiku, nav pārliecinošu pierādījumu, kas apliecinātu iekšējās klases atšķirības attiecībā uz riska apjomu.
Dutch: Inhalatoren met corticosteroïden worden op grote schaal in de Europese Unie (EU) gebruikt voor de behandeling van COPD en pneumonie is een vaak voorkomende bijwerking van een dergelijke behandeling.
Latvian: Inhalējamos kortikosteroīdus plaši izmanto Eiropas Savienībā (ES) HOPS ārstēšanai, un pneimonija ir bieža šādas ārstēšanas blakusparādība.
Dutch: Ze worden doorgaans ingenomen met behulp van een inhalator die alleen een corticosteroïd bevat of een corticosteroïd in combinatie met een ander geneesmiddel (zoals een langwerkende beta2-agonist die de luchtwegen verwijdt).
Latvian: Parasti tos uzņem, lietojot inhalatorus, kuri satur kortikosteroīdus vienus pašus vai kortikosteroīdus kombinācijā ar citām zālēm (piemēram, ilgstošas iedarbības beta2 agonistus, kas paplašina elpceļus).
Dutch: Beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonpropionaat en fluticasonfuroaat zijn goedgekeurde corticosteroïden die op de markt zijn gebracht als inhalatieformuleringen voor gebruik bij COPD.
Latvian: Beklometazons, budezonīds, flunizolīds, flutikazona propionāts un flutikazona furoāts ir kortikosteroīdi, kuri ir reģistrēti un tiek tirgoti kā inhalāciju preparāti, ko lieto HOPS ārstēšanai.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een in de hele EU geldend definitief juridisch bindend besluit nam.
Latvian: Pēc tam CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu gala lēmumu.
Dutch: Wanneer ze via inhalatie (inademing) worden ingenomen, binden ze aan receptoren in de luchtwegen en leiden daar tot een afname van de ontsteking in de longen, waardoor het ademhalen gemakkelijker gaat.
Latvian: Lietojot inhalāciju veidā, tie piesaistās receptoriem elpceļos un samazina plaušu iekaisumu, kas atvieglo elpošanu.
Dutch: COPD is een chronische ziekte van de longen waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden.
Latvian: HOPS ir hroniska plaušu slimība, kad elpceļi un gaisa maisiņi plaušās ir bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.