FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За деца на възраст от 3 до 13 години препоръчваната доза Viracept таблетки се оснавава на тяхното телесно тегло.
Estonian: 3...13-aastastel lastel sõltub Viracept'i tablettide soovitatav annus kehakaalust.
Bulgarian: Едновременната употреба на рифампицин с нелфинавир е противопоказана.
Estonian: Rifampitsiini ja nelfinaviiri samaaegne kasutamine on vastunäidustatud
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ЕТИКЕТА НА ОПАКОВКАТА
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат комбинирана антиретровирусна терапия, може да развият заболяване на костите, наречено остеонекроза (смърт на костната тъкан, предизвикана от
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg нелфинавир (като мезилат).
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 250 mg nelfinaviiri (mesülaadina).
Bulgarian: Поради това нелфинавир не трябва да се прилага едновременно с мидазолам за перорално приложение.
Estonian: Seetõttu ei tohi nelfinaviiri manustada samaaegselt suukaudse midasolaamiga.
Bulgarian: Метадон 80 mg + 21 mg веднъж дневно за > 1 месец (нелфинавир 1250 mg 2 пъти
Estonian: Analgeetikumid Metadoon 80 mg + 21 mg üks kord päevas > 1 kuu vältel (Nelfinaviir 1250 mg 2x päevas 8 päeva jooksul)
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Estonian: Vaadeldud andmed
Bulgarian: Процент пациенти с НІV РНК под LOQ (чувствителни и ултрачувствителни тестове) на седмица Viracept 2 пъти
Estonian: Patsientide osakaal, kelle HIV RNA oli 48. nädalal alla LOQ (sensitiivsed ja ultrasensitiivsed testid)
Bulgarian: В друго клинично изпитване здравите доброволци са получавали еднократна доза от 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg таблетки) на гладно и след нахранване (две хранения с различно съдържание на мазнини).
Estonian: Teises uuringus said terved vabatahtlikud VIRACEPT'i 1250 mg ühekordseid annuseid (5 x 250 mg tabletti) tühja või täis kõhuga (kaks erineva rasvasisaldusega toidukorda).
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused:
Bulgarian: Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (за гъбичкови инфекции)
Estonian: • Ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (seennakkuste ravimid)
Bulgarian: М98-863 е рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване, включващо 653 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, което проучва приложението на лопинавир/ритонавир (400/100 mg два пъти дневно, n=326), в сравнение с нелфинавир (750 mg три пъти дневно, n=327), приложени в комбинация с ламивудин (150 mg два пъти дневно) и ставудин (40 mg два пъти дневно).
Estonian: Uuring M98-863 on randomiseeritud topeltpime uuring, milles 653 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsienti said kas lopinaviiri/ritonaviiri (400/100 mg kaks korda päevas, n=326) või nelfinaviiri (750 mg kolm korda päevas, n=327), millele lisaks manustati mõlemal juhul lamivudiini (150 mg kaks korda päevas) ja stavudiini (40 mg kaks korda päevas).
Bulgarian: При деца на възраст от 3 до 13 години препоръчваната доза Viracept прах се основава на тяхното телесно тегло.
Estonian: 3...13-aastastel lastel sõltub Viracept'i pulbri soovitatav annus kehakaalust.
Bulgarian: Силденафил е противопоказан за едновременно приложение с VIRACEPT (вж. противопоказания).
Estonian: Sildenafiili ja VIRACEPT'i koosmanustamine on vastunäidustatud (vt vastunäidustused).
Bulgarian: При деца, които могат да приемат таблетки, може да се приложи VIRAСEPT таблетки вместо пероралния прах (вж.
Estonian: Kui laps on võimeline tablette võtma, võib ta suukaudse pulbri asemel võtta VIRACEPT tablette (vt VIRACEPT tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Bulgarian: Медианното увеличение в сравнение с изходното ниво в броя на CD4+ клетките в продължение на 48 седмици е 207 клетки/mm3 and 203 клетки/mm3 съответно в групата с нелфинавир и фозампренавир/ритонавир.
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine suurenemine 48 nädala jooksul oli 207 rakku/mm3 nelfinaviiri ja 203 rakku/mm3 fosamprenaviiri/ritonaviiri puhul.
Bulgarian: Пациенти на възраст от 3 до 13 години: при деца се препоръчва лечението да започне с 50-55 mg/kg два пъти дневно или в дозировка 25 - 35 mg/kg телесно тегло, ако се прилага схема на лечение с приложение три пъти дневно.
Estonian: 3...13-aastased patsiendid: nendele patsientidele on soovitatavaks algannuseks 50...55 mg/kg kaks korda päevas või ravimi võtmisel kolm korda päevas 25...35 mg/kg kehakaalu kohta.
Bulgarian: • Отклонения в резултатите от кръвни изследвания, които показват колко добре работят
Estonian: • Kõrvalekalded maksa- või lihastalitlust hindavates vereanalüüsides.
Bulgarian: Не добавяйте течност към праха в оригиналната му опаковка
Estonian: • Ärge lisage vedelikku pulbrile pudelis.
Bulgarian: Таблица 1 по-долу показва обичайните дози.
Estonian: Tavalised annused on toodud tabelis 1.
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на силденафил.
Estonian: Jälgida hoolikalt kõrvaltoimete suhtes, mis on seotud sildenafiili ekspositsiooni suurenemisega.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT перорален прах при схема на лечение два пъти дневно за деца на възраст от 3 до 13 години, като се използва комбинация от бялата лъжичка от 1 грам и синята от 5 грама, е показана в следната таблица.
Estonian: Järgnevas tabelis on äratoodud VIRACEPT suukaudse pulbri soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kaks korda päevas võtmisel, kui kasutatakse kombineerituna valget 1 g ja sinist 5 g mõõtlusikat.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса, може да бъдат някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Bulgarian: 18 дo 22 kg плюс 3
Estonian: 10,5…12 kg pluss
Bulgarian: Концентрациите на рифампицин не се измерват.
Estonian: Rifampitsiini kontsentratsiooni ei
Bulgarian: Ритонавир 100 mg или 200 mg два пъти дневно (нелфинавир 1 250 mg 2 пъти дневно приложение сутрин)
Estonian: Ritonaviir 100 mg või 200 mg 2x päevas (nelfinaviir 1250 mg 2x päevas hommikune manustamine)
Bulgarian: Пимозид (използван при психични здравни проблеми)
Estonian: • Pimosiid (psüühikahäirete ravim)
Bulgarian: Чашата се изплаква с половин чаша вода и се изпива, за да е сигурно, че е приета
Estonian: • Loputage klaasi poole tassitäie veega ja neelake vesi alla, et tagada kogu annuse võtmine.
Bulgarian: Прах с вода, мляко, хуманизирано мляко, соево хуманизирано мляко, соево мляко или хранителни добавки
Estonian: Pulber koos vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima või toidulisanditega
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, вероятността нелфинавир да инхибира други изоформи на цитохром P450 при концентрации в терапевтичните граници, е малка.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei inhibeeri nelfinaviir terapeutilise annusevahemiku kasutamisel saavutatavate kontsentratsioonide puhul tõenäoliselt teisi tsütokroom P450 isovorme.
Bulgarian: Пероралният прах може да бъде смесван с малко количество вода, мляко, хуманизирано мляко, соево хуманизирано мляко, соево мляко, хранителни добавки или пудинг.
Estonian: Suukaudset pulbrit võib segada väikese koguse vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima, dieetjookide või pudinguga.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT перорален прах за приложение три пъти дневно за деца на възраст от 3 до 13 години, като се използва комбинация от бялата лъжичка от 1 грам и синята от 5 грама, е показана в следната таблица.
Estonian: Järgnevas tabelis on äratoodud VIRACEPT suukaudse pulbri soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kolm korda päevas võtmisel, kui kasutatakse kombineerituna valget 1 g ja sinist 5 g mõõtlusikat.
Bulgarian: Панкреатит.
Estonian: • Lööve.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): новопоявил се захарен диабет или влошаване на съществуващ
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): suhkurtõve teke või olemasoleva suhkurtõve süvenemine.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 250 mg •
Estonian: Iga tablett sisaldab 250 mg nelfinaviiri.
Bulgarian: Увеличение на AUC, Cmax и Tmax на нелфинавир при диета с ниско съдържание на мазнини (20 %) в сравнение с високо съдържание на мазнини (50 %) по отношение на състояние на
Estonian: Nelfinaviiri AUC, Cmax ja Tmax suurenemine pärast 1250 mg VIRACEPT'i (5 x 250 mg tableti) manustamist koos madala (20%) ja suure rasvasisaldusega (50%) toiduga võrreldes tühja kõhu seisundiga
Bulgarian: Фармакокинетиката на нелфинавир след многократно прилагане не е изследвана при HIV
Estonian: Nelfinaviiri korduvate annuste farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega HIV-positiivsetel patsientidel.
Bulgarian: Не се препоръчва кисела храна или сок (напр. портокалов сок, ябълков сок или ябълково пюре) да се приема с VIRACEPT, защото заедно те може да имат горчив вкус.
Estonian: Koos Viracept'iga ei soovitata kasutada happelisi toite või jooke (nt apelsinimahl, õunamahl või õunapüree), sest koos võib neil olla mõru maitse.
Bulgarian: Мощните индуктори на CYP3A4 (напр. рифампицин, фенобарбитал и карбамазепин) може да намалят плазмените концентрации на нелфинавир и едновременното им прилагане е противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: Metaboolsete ensüümide indutseerijad: Tugevad CYP3A4 indutseerijad (nt rifampitsiin, fenobarbitaal ja karbamasepiin) võivad vähendada nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni ja nende koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).Seetõttu peab olema ettevaatlik, manustades samaaegselt teisi ravimeid, mis indutseerivad CYP3A4.
Bulgarian: Ако искате да приемате таблетки, моля вижте листовката на Viracept 250 mg
Estonian: Kui soovite tablettide asemel kasutada pulbrit, palun lugege Viracept 50 mg/g suukaudse pulbri pakendi infolehte.
Bulgarian: Пациенти над 13 години: препоръчваната доза VIRACEPT 250 mg филмирани таблетки е 1250 mg (пет таблетки) два пъти дневно или 750 mg (три таблетки) три пъти дневно, Ефикасността на схемата на лечение с приложение два пъти дневно в сравнение с приложение три пъти дневно е оценявана предимно при пациенти, нелекувани с ПИ (вж. точка 5.1).
Estonian: Üle 13-aastased patsiendid: VIRACEPT 250 mg õhukese polümeerikattega tablettide soovitatav annus on 1250 mg (viis tabletti) kaks korda ööpäevas või 750 mg (kolm tabletti) kolm korda päevas suu kaudu.
Bulgarian: Фенобарбитал или карбамазепин (за припадъци или епилепсия)
Estonian: • Fenobarbitaal või karbamasepiin (epilepsia ravimid)
Bulgarian: След прилагане на VIRAСEPT перорален прах или таблетки по време на хранене в доза приблизително 25-30 mg/kg три пъти дневно се постигат стационарни плазмени концентрации, подобни на тези получени при възрастни пациенти, лекувани със
Estonian: VIRACEPT'i suukaudse pulbri või tablettide manustamisel annuses 25…30 mg/kg kolm korda päevas koos toiduga, oli püsikontsentratsioon plasmas sarnane vastava näitajaga täiskasvanutel, kellele manustati 750 mg kolm korda päevas.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тразодон и VIRACEPT може да повиши плазмените концентрации на тразодон.
Estonian: Trasodooni ja VIRACEPT'i samaaegsel kasutamisel võib suureneda trasodooni plasmakontsentratsioon.
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на тадалафил.
Estonian: Jälgida hoolikalt kõrvaltoimete suhtes, mis on seotud tadalafiili ekspositsiooni suurenemisega.
Bulgarian: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g
Estonian: Pulbri kogus grammides annuse kohta 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Bulgarian: Майките трябва да бъдат инструктирани да преустановят кърменето, ако провеждат лечение с
Estonian: Emasid tuleb juhendada, et VIRACEPT-ravi ajal on vaja rinnaga toitmine lõpetada.
Bulgarian: 000 mg/kg дневно е довело до повишена честота в сравнение с контролите на аденоми на тироидни фоликуларни клетки и карциноми.
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga suurenes rottidel 1000 mg/kg/päevas manustamisel türoidse follikulaarrakulise adenoomi ja kartsinoomi esinemissagedus.
Bulgarian: Не се наблюдават съществени разлики между здравите
Estonian: Esinesid suured interindividuaalsed erinevused.
Bulgarian: Другите съставки са: калциев силикат, кросповидон, магнезиев стеарат, индигокармин
Estonian: • Abiained on kaltsiumsilikaat, krospovidoon, magneesiumstearaat, indigokarmiini pulber (E132),
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане не трябва да получават колхицин с VIRACEPT.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid ei tohi samaaegselt VIRACEPT'iga manustada kolhitsiini.
Bulgarian: Рифампицин 600 mg веднъж дневно х 7 дни (нелфинавир 750 mg веднъж на 8 часа х 5-6 дни)
Estonian: Rifampitsiin 600 mg üks kord päevas 7 päeva jooksul (Nelfinaviir 750 mg iga 8 tunni järel 5...6 päeva jooksul)
Bulgarian: Viracept може да попречи на действието на „хапчето", така че Вие трябва да използвате други методи за предпазване от забременяване (например кондоми), докато приемате Viracept.
Estonian: mistõttu peab Viracept'i võtmise ajal kasutama teisi rasestumisvastaseid vahendeid (näiteks kondoomi).
Bulgarian: Норетиндрон 0,4 mg веднъж дневно х 15 дни (нелфинавир 750 mg веднъж на 8 часа х 7 дни)
Estonian: Noretindroon 0,4 mg üks kord päevas 15 päeva jooksul (Nelfinaviir 750 mg iga 8 tunni järel 7 päeva jooksul)
Bulgarian: Всеки грам от пероралния прах съдържа 50 mg нелфинавир (като мезилат).
Estonian: Suukaudse pulbri iga gramm sisaldab 50 mg nelfinaviiri (mesülaadina).
Bulgarian: Активното вещество на Viracept е нелфинавир.
Estonian: • Viracept'is sisalduv toimeaine on nelfinaviir.
Bulgarian: Не могат да се направят специални препоръки за дозиране на нелфинавир въз основа на резултатите от това проучване.
Estonian: Käesoleva uuringu tulemustele tuginedes ei ole võimalik anda erijuhiseid nelfinaviiri annustamiseks.
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия може да причини също и повишение на млечната киселина и захарта в кръвта, хиперлипемия (повишение на мастите в кръвта) и
Estonian: • Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada ka piimahappe sisalduse suurenemist veres ja veresuhkru taseme tõusu, hüperlipideemiat (rasvade sisalduse tõus veres) ja resistentsust
Bulgarian: 10,0 mg захарозен палмитат, който е естер, теоретично са еквивалентни на максимално 5,9 mg напълно
Estonian: 10,0 mg sahharoospalmitaati, mis on ester, vastab teoreetiliselt maksimaalselt 5,9 mg sahharoosile pärast - Sisaldab aspartaami (E951): 20,0 mg aspartaami suukaudse pulbri ühe grammi kohta.
Bulgarian: Брой таблетки на вечеря
Estonian: Soovitatav tablettide arv iga söögikorra ajal
Bulgarian: Не приемайте Viracept и уведомете
Estonian: Ärge võtke Viracept'i, kui:
Bulgarian: AUC на симвастатин ↑ 505 % AUC ↔ концентрациите на нелфинавир не се измерват.
Estonian: Indinaviiri AUC ↑ 51% Indinaviiri Cmax ↔ Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei mõõdetud
Bulgarian: Тадалафил (за белодробна артериална хипертония (БАХ) или за получаване или
Estonian: • Tadalafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks või erektsiooni saavutamiseks
Bulgarian: VIRACEPT 50 mg/g перорален прах
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber:
Bulgarian: Таблица 2: ако давате лекарството два пъти дневно, ще давате 50-55 mg • Таблица 3: ако давате лекарството три пъти дневно, ще давате 25-35 mg
Estonian: • Tabel 2: kui te annate ravimit kaks korda päevas, annate iga kord 50...55 mg nelfinaviiri
Bulgarian: Доза, която трябва да се приема от възрастни и деца над 13 години
Estonian: Täiskasvanute ja üle 13-aastaste laste poolt manustatav annus
Bulgarian: Има съобщения за случаи на захарен диабет или повишени нива на кръвната захар при пациенти, получаващи това лечение или друг протеазен инхибитор.
Estonian: • Seda ravimit või teisi proteaasi inhibiitoreid saanud patsientidel on kirjeldatud suhkurtõve juhtusid või veresuhkru taseme tõusu.
Bulgarian: АРV30002 е рандимизирано, отворено клинично изпитване с 649 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, с напреднал стадий на HIV заболяване, проучващо приложението на фозампренавир/ритонавир (1 400 mg/200 mg веднъж дневно, n=322), в сравнение с нелфинавир (1 250 mg два пъти дневно n=327), приложени в комбинация с ламивудин (150 mg два пъти дневно) и абакавир (300 mg два пъти дневно).
Estonian: Uuring APV3002 on randomiseeritud avatud uuring, milles 649 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud kaugelearenenud HIV-1 infektsiooniga patsienti said kas fosamprenaviiri/ritonaviiri (1400 mg/200 mg päevas, n=322) või nelfinaviiri (1250 mg kaks korda päevas, n=327), millele lisaks manustati lamivudiini (150 mg kaks korda päevas) ja abakaviiri (300 mg kaks korda päevas).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с ПИ, се съобщава за отключване на захарен диабет, хипергликемия или обостряне на съществуващ захарен диабет.
Estonian: Suhkurtõbi ja hüperglükeemia: proteaasi inhibiitoreid saavatel patsientidel on teatatud suhkurtõve tekkest, hüperglükeemiast või olemasoleva suhkurtõve ägenemisest.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT 50 mg/g перорален прах при пациенти, които не могат да приемат таблетки, е 1250 mg два пъти дневно или 750 mg три пъти дневно.
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudse pulbri soovitatav annus on 1250 mg kaks korda päevas või 750 mg kolm korda päevas patsientidele, kes pole võimelised tablette neelama.
Bulgarian: Нечести (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): повръщане, панкреатит/повишени стойности на амилаза в кръвта,
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 0,1% - ≤ 1%): oksendamine; pankreatiit/amülaasi aktiivsuse suurenemine.
Bulgarian: Силденафил
Estonian: Nevirapiin
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRACEPT филмирани таблетки, прилагана два пъти дневно при деца
Estonian: Tabelis on toodud ka Viracept'i tablettide soovitatav koguarv, mida lapsed saavad iga päev vastavalt kehakaalule.
Bulgarian: Варденафил (за белодробна артериална хипертония (БАХ) или за получаване или
Estonian: • Vardenafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks või erektsiooni saavutamiseks
Bulgarian: Viracept е проучен и при 37 деца.
Estonian: Viracepti uuriti ka 37 lapsel.
Bulgarian: Дозата при деца от три до 13 години зависи от телесното тегло.
Estonian: 3-13-aastaste laste annus sõltub nende kehakaalust.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти не са приемали протеазни инхибитори преди това.
Estonian: Enamik neist patsientidest ei olnud proteaasiinhibiitoreid varem kasutanud.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Viracepti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на перорален прах, (50 mg на грам) и таблетки (250 mg).
Estonian: Seda turustatakse suukaudse pulbrina (50 mg/g) ja tablettidena (250 mg).
Bulgarian: За пациенти над 13 години, препоръчителната доза е 1250 mg два пъти дневно или 750 mg три пъти дневно, приемана с храна.
Estonian: Üle 13-aastastele patsientidele on Viracepti soovitatav annus 1250 mg kaks korda ööpäevas või 750 mg kolm korda ööpäevas; ravimit manustatakse koos toiduga.
Bulgarian: Viracept не трябва да се прилага при пациенти, които приемат някое от следните лекарства:
Estonian: Viracepti ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit:
Bulgarian: Viracept е допринесъл за подобен спад независимо дали е приеман по два и три пъти на ден.
Estonian: Viracept vähendas viiruskoormust ligikaudu ühepalju, olenemata sellest, kas seda kasutati kaks või kolm korda ööpäevas.
Bulgarian: Не са открити разлики между двете дозировки Viracept.
Estonian: Erinevused Viracepti kahe annuse vahel puudusid.
Bulgarian: Проучването сред деца е показало, че лекарството произвежда подобни нива от активното вещество в кръвта, както при деца, така и при възрастни, с подобни странични ефекти и
Estonian: Lastel tehtud uuring näitas, et ravim tekitas nii laste kui ka täiskasvanute veres samalaadse toimeaine sisalduse ning sellega kaasnesid samalaadsed kõrvalnähud ja efektiivsus.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viracept?
Estonian: Mis riskid Viraceptiga kaasnevad?
Bulgarian: Viracept не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на
Estonian: Viracept ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid ta võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga kaasnevate nakkuste ja haiguste tekke.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Viracept (наблюдавана при повече от 1 на всеки 10 пациенти) е диария.
Estonian: Viracepti kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Viracept.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Viracept Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Viracept е проучен в комбинация с други антивирусни лекарства в две главни изследвания, включващи 605 пациенти над 13 години, инфектирани с ХИВ.
Estonian: Viracepti uuriti koos teiste viiruseravimitega kahes põhiuuringus, mis hõlmasid 605 vähemalt 13aastast HIV-nakkusega patsienti.
Bulgarian: Лечение с Viracept трябва да се започва от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекцията.
Estonian: Ravi Viraceptiga tohib alustada vaid HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Bulgarian: При пациентите, които приемат Viracept, лекарите трябва да обмислят алтернативни лекарства на тези, които ускоряват разграждането на Viracept, като фенобарбитол и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия).
Estonian: Viracepti kasutavatel patsientidel peavad arstid kaaluma Viracepti lagunemist kiirendavate ravimite, nagu fenobarbitaal ja karbamasepiin (kasutatakse epilepsia ravis), asendamist muude ravimitega.
Bulgarian: Как действа Viracept?
Estonian: Kuidas Viracept toimib?
Bulgarian: Във второто проучване вирусното натоварване е намаляло с повече от 99% при пациенти, приемащи по-високата доза Viracept спрямо 95% при приемащите контролните лекарства.
Estonian: Teises uuringus langes Viracepti suuremat annust kasutanud patsientidel viiruskoormus rohkem kui 99%, võrreldes võrdlusravimeid kasutanud patsientidel saavutatud 95% langusega.
Bulgarian: Viracept, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, е по-ефективен от контролните лекарства и в двете проучвания.
Estonian: Viracepti ja teiste viiruseravimite kombinatsioon oli mõlemas suures uuringus efektiivsem kui võrdlusravim.
Bulgarian: Viracept е лекарство, съдържащo активното вещество нелфинавир (nelfinavir).
Estonian: Viracept on ravim, mis sisaldab toimeainena nelfinaviiri.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisaldus veres.
Bulgarian: CD4 Tклетките са бели кръвни клетки, изпълняващи важна роля в борбата с инфекциите, които обаче
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Bulgarian: Лекарите следва да назначават Viracept при пациенти, вече приемали лекарства от същия клас като Viracept (протеазни инхибитори), след като са разгледали антивирусните лекарства, приемани от пациента преди това и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Estonian: Arst tohib Viracepti määrata vaid patsientidele, kes on eelnevalt kasutanud Viraceptiga samasse ravimiklassi (proteaasiinhibiitorid) kuuluvaid ravimeid, üksnes pärast patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimite ülevaatamist ning kui viirus sellele ravimile tõenäoliselt reageerib.
Bulgarian: Viracept е антивирусно лекарство.
Estonian: Viracept on retseptiravim.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Viracept - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Estonian: Kui vajate Viraceptiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.