FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • blod i urinen
Latvian: • asinis urīnā,
Danish: Disse symptomer betyder ikke med sikkerhed, at du er allergisk over for medicinen.
Latvian: Šīs izpausmes nenozīmē, ka Jums noteikti ir alerģija pret šīm zālēm.
Danish: Sandsynligvis vil du få en eller flere af følgende lette til middelsvære reaktioner:
Latvian: Jums var rasties viena vai vairākas no šīm vieglām vai vidēji stiprām reakcijām:
Danish: Hiv angriber de celler i blodet, der kaldes CD4 eller T-celler.
Latvian: HIV iedarbojas uz asins šūnām, ko sauc par CD4 jeb T šūnām.
Danish: Infektioner ved injektionsstedet (inklusive absces og cellulitis) opstod hos 1,5 % af patienterne.
Latvian: Infekcija injekcijas vietā, tai skaitā abscess un celulīts, radās 1,5 % pacientu.
Danish: • influenza eller influenza-lignende symptomer
Latvian: • gripa vai gripai līdzīgi simptomi,
Danish: Fuzeon indeholder ikke konserveringsmidler.
Latvian: Fuzeon nesatur konservantus.
Danish: Tag pakken med medicin med dig
Latvian: Noteikti paņemiet sev līdzi zāļu iepakojumu.
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Latvian: Kad nepieciešama kāda cita cilvēka palīdzība
Danish: 2Baseret på GSS-score.
Latvian: 2 Balstoties uz GSS punktu skaitu.
Danish: Efter rekonstituering: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Latvian: Pēc šķīdināšanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Danish: Sværhedsgraden af smerte og ubehag blev ikke øget ikke med behandlingsvarigheden.
Latvian: Sāpju un diskomforta stiprums nepalielinājās līdz ar ārstēšanas ilgumu.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ } Andre informationskilder
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Danish: Ændringerne er dog uden klinisk betydning, og dosisjustering er ikke nødvendig.
Latvian: Tomēr šīs pārmaiņas nav klīniski nozīmīgas, un deva nav jāpielāgo.
Danish: Der er vist kemisk og fysisk stabilitet i 48 timer ved 5 °C, når det beskyttes mod lys.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 48 h 5 °C temperatūrā, sargājot no gaismas.
Danish: Disse reaktioner kan opstå i løbet af den første uge, hvor du får behandlingen, men varer som regel kun i op til 7 dage.
Latvian: Šīs reakcijas var rasties pirmajā ārstēšanas nedēļā un parasti saglabājas līdz 7 dienām vai īsāku laiku.
Danish: Hvis det sker, vil antallet af virus i blodet begynde at stige.
Latvian: Šādā gadījumā vīrusa līmenis asinīs var sākt paaugstināties.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: Inkluderer tabt for follow-up, afvisning af behandling og andre årsager.
Latvian: § Ieskaitot pārtraukšanu, neierodoties uz novērošanu, atsakoties no ārstēšanas un citu iemeslu dēļ.
Danish: Der skal tages forholdsregler til at forebygge transmission i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Latvian: Piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai jāveic saskaņā ar valstī spēkā esošām vadlīnijām.
Danish: Fuzeon + OB pr. 100 patientår
Latvian: Fuzeon + OP Uz 100 pacientu gadiem
Danish: Trin E: Bortskaffelse af brugt materialer
Latvian: E solis: Lietoto materiālu iznīcināšana
Danish: Reaktionerne kan forværres, hvis indsprøjtningerne gentagesdet samme sted.
Latvian: Reakcijas var būt stiprākas, ja injekcijas tiek veiktas atkārtoti tai pašā ķermeņa vietā.
Danish: • ændringer i blodprøver (stigning i fedt i blodet)
Latvian: • izmaiņas asins izmeklējumos (paaugstināts taukvielu līmenis asinīs).
Danish: Intent-to-treat-populationen omfattede 995 patienter.
Latvian: Apzinātas ārstēšanas populācijā tika iekļauti 995 pacienti.
Danish: Fuzeon +optimeret baggrunds (OB)behandling a
Latvian: Fuzeon + optimizēta pamatterapija a
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/252/001
Danish: Hvis du har brug for hjælp, kan du spørge din partner, en ven eller et familiemedlem.
Latvian: Ja Jums nepieciešama palīdzība, aiciniet palīgā Jūsu partneri, draugu vai ģimenes locekli.
Danish: De observerede substitutioner, nævnt efter faldende hyppighed, var i aminosyrepositionerne 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Latvian: Aizvietošanu novēroja biežumam samazinoties šādā secībā as 38., 43., 36., 40., 42. un 45. pozīcijā.
Danish: Det bindes fortrinsvis til albumin og i mindre udstrækning til α-1 glykoproteinsyre.
Latvian: Tas saistās galvenokārt ar albumīnu un mazākā mērā ar α-1 skābo glikoproteīnu.
Danish: Kliniske tegn og symptomer varede almindeligvis i højst 7 dage.
Latvian: Pazīmes un simptomi parasti saglabājās 7 dienas vai īsāku laiku.
Danish: Dette er mindre sandsynligt, hvis du bruger det regelmæssigt og uden pauser i behandlingen.
Latvian: Šāda iespēja ir mazāka, ja zāles lietojat regulāri un bez pārtraukuma terapijā.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en bedring af kroppens immunforsvar.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnsistēmas atveseļošanās.
Danish: - Du vil kunne høre et klik.
Latvian: Jūs dzirdēsit klikšķi.
Danish: gGrad 3 = >3 cm, men ≤5 cm; Grad 4 = >5 cm.
Latvian: g3. pakāpe = > 3 cm, bet ≤ 5 cm; 4. pakāpe = > 5 cm.
Danish: Ikke relevant.
Latvian: Nav piemērojami
Danish: Tip: Måske kan lægen eller sygeplejersken foreslå en anden måde at give indsprøjtningen på, som passer bedre til dig.
Latvian: Padoms: Ārsts vai medmāsa Jums var ieteikt citu injicēšanas tehniku, kas būs Jums piemērotāka.
Danish: Dyrestudier viser ikke skadelige virkninger på fosterudviklingen.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par nelabvēlīgu iedarbību uz augļa attīstību.
Danish: Pakningen indeholder alt, hvad du har brug for til at tilberede og tage din Fuzeon-injektion i 30 dage.
Latvian: Šajā iepakojumā ir viss nepieciešamais, lai sagatavotu un injicētu Fuzeon 30 dienas.
Danish: Andre farmakokinetiske studier tyder på, at der heller ikke er forskel mellem asiatere og kaukasere, når der er justeret for legemsvægt.
Latvian: Citi farmakokinētikas pētījumi neliecina par atšķirību starp aziātiem un kaukāziešiem pēc zāļu līmeņa pielāgošanas ķermeņa masai.
Danish: • holde sprøjten i venstre hånd og
Latvian: • turēt šļirci kreisajā rokā un
Danish: Det kan føles som knuder under huden.
Latvian: Tas var izpausties, kā pacēlumi zem ādas.
Danish: Patienter skal informeres om, at Fuzeon ikke kan helbrede en hiv-1-infektion.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka ar Fuzeon nevar izārstēt HIV-1 infekciju.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Denne forbedring gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Latvian: Šī uzlabošanās dod iespēju organismam cīnīties ar infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas.
Danish: Den geometriske ændring i middelværdi varierede fra 15,2 gange for V38M til 41,6 gange for V38A.
Latvian: Ģeometriski vidējā raksturlieluma pārmaiņas svārstījās no 15,2 reizēm V38M līdz 41,6 reizēm V38A.
Danish: Billederne i indlægssedlen viser personer, som er højrehåndede.
Latvian: Šīs instrukcijas attēlos atainoti cilvēki, kam vadošā ir labā roka.
Danish: Børn over ≥ 6 år og unge: Erfaringen med børn er begrænset (se pkt.
Latvian: Bērni, kas ≥ 6 gadiem, un pusaudži: pieredze ar bērniem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Latvian: • Ja esat aizmirsis ievadīt devu, ievadiet to, tiklīdz par to atceraties.
Danish: I kliniske forsøg blev doseringsregimet, som er anvist i tabel 1 nedenfor, anvendt:
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika izmantota tālāk 1. tabulā aprakstītā dozēšanas shēma:
Danish: Du kan finde yderligere vejledning i anvendelsen af Fuzeon i slutningen af denne indlægsseddel (se afsnit 7).
Latvian: Sīkākus norādījumus par Fuzeon lietošanu skatīt šīs instrukcijas beigās (skatīt 7. punktu).
Danish: Når pulveret er helt opløst
Latvian: 3. Kad pulveris ir pilnīgi izšķīdis
Danish: Procenter baseret på sikkerhedspopulationen Fuzeon+baggrundsbehandling (N=663) og baggrundsbehandling (N=334).
Latvian: † Procentuālais skaits, balstoties uz Fuzeon + OP (N=663) un OP (N=334) drošuma populāciju.
Danish: Bivirkninger er angivet i overensstemmelse med MedDRA-systemets organklassificering og hyppighedskategorier.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un biežuma kategorijai.
Danish: System-organklasse Hyppighed
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Biežums
Danish: Mindre end 13 % af dosis blev fjernet med hæmodialyse.
Latvian: Mazāk nekā 13% devas tika izvadīti hemodialīzes laikā.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier på dyr for karcinogenicitet.
Latvian: Ilgstoši kancerogenitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Danish: Injektionen skal gives på et andet sted end den foregående injektion og på et sted, hvor der ikke er tegn på en injektionsreaktion.
Latvian: Injekcija jāveic citā vietā nevis tajā, kur veikta iepriekšējā injekcija un kur pašlaik nav reakcijas.
Danish: OB (N=334)
Latvian: (N = 334)
Danish: Patienterne var tidligere eksponeret for mediant 12 antiretrovirale lægemidler i mediant 7 år.
Latvian: Pacienti iepriekš bija lietojuši vidēji 12 pretretrovīrusu līdzekļus vidēji 7 gadus.
Danish: • du tidligere har haft lungeproblemer
Latvian: • Jums jebkad ir bijusi plaušu slimība;
Danish: • du er allergisk over for enfuvirtid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret enfuvirtīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Pædiatrisk population: Enfuvirtids farmakokinetik er undersøgt hos 37 børn.
Latvian: Pediatriskā populācija: Enfuvirtīda farmakokinētika pētīta 37 bērniem.
Danish: Stop med at tage Fuzeon og kontakt straks lægen, hvis du bemærker én eller flere af følgende alvorlige bivirkninger - du har måske behov for akut behandling:
Latvian: Pārtrauciet Fuzeon lietošanu un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja Jums rodas kāda no turpmāk minētām nopietnām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība:
Danish: Ældre: Der er ingen erfaringer hos patienter > 65 år.
Latvian: Gados veci cilvēki: nav pieredzes pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Danish: Det kan resultere i en falsk positiv hiv-test med ELISA-testen.
Latvian: Tas var dot viltus pozitīvu HIV testa rezultātu, kas noteikts, izmantojot anti - HIV ELISA metodi.
Danish: • Aktivt stof: Enfuvirtid.
Latvian: • Aktīvā viela ir enfuvirtīds.
Danish: Hvis du kommer til at tage mere Fuzeon, end du skal, skal du straks kontakte lægen eller tage på hospitalet.
Latvian: Ja esat ievadījis Fuzeon vairāk, nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Danish: Lad området lufttørre helt.
Latvian: Ļaujiet šai vietai pilnīgi nožūt.
Danish: Enfuvirtid må kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle gevinst berettiger den potentielle risiko for fostret.
Latvian: Enfuvirtīdu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Danish: • Hiv-virussen i blodet kan blive resistent over for Fuzeon.
Latvian: • HIV vīruss Jūsu asinīs var kļūt nejutīgs pret Fuzeon.
Danish: Enfuvirtids farmakokinetiske egenskaber er undersøgt hos hiv-1-smittede voksne og børn.
Latvian: Enfuvirtīda farmakokinētiskās īpašības vērtētas ar HIV-1 inficētiem pieaugušajiem un bērniem.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Disse patienter oplevede ingen bivirkninger, som ikke også var set efter den anbefalede dosis.
Latvian: Šiem pacientiem neradās blakusparādības, kas nebūtu novērotas, lietojot ieteikto devu.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet var de hyppigst indberettede bivirkninger, og disse opstod hos 98 % af patienterne (Tabel 3).
Latvian: Reakcijas ievadīšanas vietā (RIV) bija visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības, kas radās 98 % pacientu (3. tabula).
Danish: Hvis den ikke bruges med det samme, skal den opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) og bruges inden for 24 timer.
Latvian: Ja tas netiek izlietots nekavējoties, tas jāglabā ledusskapī (2 °C - 8 °C) un jāizlieto 24 stundu laikā.
Danish: Knuder og cyster e e
Latvian: Mezgliņi un cistas e e
Danish: • Lad vandet flyde langsomt ned af indersiden af hætteglasset.
Latvian: • Ļaujiet ūdenim lēnām plūst lejup pa flakona iekšējo virsmu.
Danish: Køn og vægt: Analyser af plasmakoncentrationsdata fra patienter i kliniske forsøg tyder på, at enfuvirtid-clearance er 20 % lavere hos kvinder end hos mænd, uanset vægt, og øges med stigende legemsvægt, uanset køn (20 % højere hos en patient, der vejer 100 kg og 20 % lavere hos en patient, der vejer 40 kg, sammenlignet med en patient, der vejer 70 kg).
Latvian: Dzimums un ķermeņa masa: Klīnisko pētījumu pacientu plazmas koncentrācijas datu analīze liecina, ka enfuvirtīda klīrenss sievietēm ir par 20 % mazāks nekā vīriešiem - neatkarīgi no ķermeņa masas, un palielinās palielinātas ķermeņa masas gadījumā neatkarīgi no dzimuma (par 20 % lielāka 100 kg smagam pacientam un par 20 % mazāka 40 kg smagam pacientam, salīdzinot ar 70 kg smagu kontroles pacientu).
Danish: ** M-H-test: Behandlingsstop eller virologisk svigt betragtes som behandlingssvigt.
Latvian: ** M-H tests: lietošanas pārtraukšana vai viroloģiski neveiksmīga terapija, kas tiek uzskatīta par neveiksmi.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Roche Pharma AG
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs Roche Pharma AG
Danish: Tabel 1: Dosering til børn Vægt (kg)
Latvian: 1. tabula Devas bērniem Ķermeņa masa (kg)
Danish: • Dette gives som en 1 ml indsprøjtning lige under huden.
Latvian: • Tā tiek ievadīta kā 1 ml injekcija tieši zem ādas.
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion, skal du omgående informere din læge.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Danish: Fuzeon virker ved at forhindre dette.
Latvian: Fuzeon palīdz novērst šos procesus.
Danish: Heraf havde 185 (98,9 %) env-gener specifikke substitutioner i området af gp41 aminosyrerne 36-45.
Latvian: No šiem 185 (98,9 %) env gēniem specifiski bija aizvietotas as gp41 36. - 45. pozīcijā.
Danish: I in vitro-studier blev enfuvirtid ikke erstattet fra sine bindingssteder af andre lægemidler, og enfuvirtid erstattede heller ikke andre lægemidler fra deres bindingssteder.
Latvian: In vitro pētījumos citas zāles neizstūma enfuvirtīdu no saistīšanās vietām ar olbaltumiem, un arī enfuvirtīds neizstūma citas zāles no to saistīšanās vietām.
Danish: For at kunne dele sig skal virus skabe kontakt til og kunne komme ind i disse celler.
Latvian: Lai vīruss varētu vairoties, tam ir jānonāk saskarē ar šīm šūnām un tajās jāiekļūst.
Danish: Fuzeon skal ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv infektion.
Latvian: Fuzeon drīkst parakstīt ārsts, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Denne bivirkning er sjælden (påvirker færre end 1 ud 1000 brugere).
Latvian: Šī blakusparādība ir reta (rodas mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem).
Danish: fGrad 3 = refraktorisk over for topikal behandling eller med behov for oral eller parenteral behandling; Grad 4 = ikke defineret.
Latvian: f3. pakāpe = rezistenta pret lokālu terapiju vai tās dēļ nepieciešama perorāla vai parenterāla terapija; 4. pakāpe = nav definēta.
Danish: Perifer neuropati Hypæstesi, opmærksomhedsforstyrrelser, tremor
Latvian: Perifēriska neiropātija Hipoestēzija, uzmanības traucējumi, trīce
Danish: • manglende koncentrationsevne
Latvian: • nespēja koncentrēties,
Danish: Før opløsningen trækkes op til administration, skal hætteglas undersøges visuelt for at sikre, at indholdet er fuldstændig opløst, og at opløsningen er klar og uden bobler eller partikler.
Latvian: Pirms šķīdums tiek ievilkts šļircē ievadīšanai, pacientam jāapskata flakons, lai pārliecinātos, ka saturs ir pilnīgi izšķīdis un šķīdums ir dzidrs, bez burbuļiem un atsevišķām daļiņām.
Danish: • Allergisk reaktion (overfølsomhed) - symptomer kan være: udslæt, høj feber eller kulderystelser, kvalme og opkastning, svedtendens eller rysten.
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība) - tās izpausmes var būt: izsitumi, augsta ķermeņa temperatūra vai drebuļi, slikta dūša vai vemšana, svīšana vai trīce.
Danish: Klinisk farmakodynamiske data
Latvian: Klīniski farmakodinamiskie dati
Danish: Lægen kan da vælge at stoppe behandlingen med Fuzeon.
Latvian: Tad ārsts var pieņemt lēmumu Jums pārtraukt Fuzeon lietošanu.
Danish: Tag så stor en hudfold som muligt og klem fast - ikke så det føles ubehageligt.
Latvian: 1. Saņemiet pēc iespējas lielāku ādas kroku, kas Jums nerada nepatīkamu sajūtu.
Danish: Tegn på tidligere infektion
Latvian: Iepriekšējas infekcijas izpausmes
Danish: • smerte og følelsesløshed i hænder, fødder eller ben
Latvian: • sāpes un nejutīgums plaukstās, pēdās vai kājās.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist en væsentlig nedsættelse af risikoen for seksuel transmission kan en residualrisiko ikke udelukkes.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīva vīrusu nomākšana ar pretretrovīrusu terapiju būtiski samazina seksuālas transmisijas risku, tomēr zināms risks ir iespējams.
Danish: Det er en hæmmer af den strukturelle ændring af hiv-1-gp41 og virker ved specifikt at binde sig ekstracellulært til dette virusprotein, hvilket blokerer fusionen af virus- og målcelle-cellemembranerne og hindrer dermed virus i at komme ind i cellen.
Latvian: Tas ir HIV-1 gp 41 strukturālas pārveidošanās un funkciju inhibitors, kas specifiski saistās ar šo vīrusa proteīnu ekstracelulāri, tādējādi bloķējot vīrusa šūnas un mērķšūnas membrānu savienošanos un novēršot vīrusa RNS nokļūšanu mērķšūnā.
Danish: Studier med marsvin tyder på, at enfuvirtid potentielt kan udløse en forsinket kontaktoverfølsomhedsreaktion.
Latvian: Pētījumi ar jūrascūciņām liecina, ka enfuvirtīds var izraisīt vēlīna kontakta palielinātu jutību.
Danish: Du må ikke bruge Fuzeon, medmindre lægen specifikt har ordineret det til dig.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Fuzeon, ja vien to īpaši nav norādījis
Danish: Som ved andre antiretrovirale midler bør enfuvirtid optimalt kombineres med andre antiretrovirale midler, som patientens virus er følsom overfor (se pkt.
Latvian: Tāpat kā citus pretretrovīrusu līdzekļus, arī enfuvirtīdu vēlams kombinēt ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, pret kuriem pacienta vīruss ir jutīgs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Fuzeon frarådes til børn under 6 år på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt (se pkt.
Latvian: Fuzeon nav ieteicams bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav pietiekami daudz datu par drošumu un efektivitāti (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Substitutionerne blev korreleret med forskellige niveauer af nedsat enfuvirtid følsomhed hos specifikke hiv site-directed mutanter.
Latvian: Šīs substitūcijas korelēja ar dažāda līmeņa samazinātu jutību pret enfuvirtīdu HIV noteiktas vietas mutantiem.
Danish: Hvis der er tegn på partikler, må hætteglasset ikke anvendes og skal bortkastes eller returneres til apoteket.
Latvian: Ja ir redzamas atsevišķas daļiņas, flakonu nedrīkst lietot, un tas ir jāiznīcina vai jāatnes atpakaļ uz aptieku.
Danish: Dosis pr. injektion, som gives to gange dagligt (mg/dosis)
Latvian: Deva, veicot injekciju divreiz dienā (mg devā)
Danish: Sikkerhedsresultaterne er angivet som antal patienter med en bivirkning pr. 100 patienteksponeringsår (bortset fra reaktioner på injektionsstedet).
Latvian: Drošuma rezultāti tiek izteikti kā pacientu, kam ir nevēlamas blakusparādības, skaits uz 100 pacientu gadiem, pakļaujot pacientu medikamenta ietekmei (izņemot reakcijas ievadīšanas vietā).
Danish: Resistensen over for influenza- og streptokokinfektion hos rotterne blev kun svagt kompromitteret.
Latvian: Žurkām rezistence pret gripu un streptokoku infekciju bija tikai nedaudz vājināta.
Danish: • Brug aldrig en bøjet eller ødelagt nål.
Latvian: • Nekad nelietojiet šļirci ar saliektu vai bojātu adatu.
Danish: Træk 1 ml luft op.
Latvian: Ievelciet šļircē 1 ml gaisa.
Danish: Hvis du har glemt at tage Fuzeon
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Fuzeon
Danish: Der er ingen erfaringer hos patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: Nav pieredzes pacientiem ar pavājinātu aknu darbību.
Danish: Antiretroviral lægemiddelresistens: Ufuldstændig viral suppression kan medføre udvikling af lægemiddelresistens over for en eller flere behandlingskomponenter.
Latvian: Rezistence pret pretretrovīrusu zālēm: Nepilnīga vīrusa nomākšana var izraisīt zāļu rezistenci pret vienu vai vairākām shēmas sastāvdaļām.
Danish: Fuzeon bruges til behandling af humant immundefekt-virus (hiv) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, hos patienter smittet med hiv.
Latvian: Fuzeon lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai - kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm, pacientiem, kas ir inficēti ar HIV.
Danish: • tilstoppet næse
Latvian: • aizlikts deguns,
Danish: Patienter med leversygdom
Latvian: Pacienti ar aknu slimību
Danish: Vægttab Influenzalignende sygdom, asteni c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Latvian: Samazināta ķermeņa masa Gripai līdzīga slimība, astēnija c. Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Danish: • Vær sikker på, der er 1,0 ml opløsning i sprøjten (eller den mængde, lægen har ordineret).
Latvian: • Pārliecinieties, ka šļircē ir 1,0 ml šķidruma (vai daudzums, kādu ārsts Jums ir parakstījis, ja tas atšķiras).
Danish: Enfuvirtid hæmmede også hiv-1-viruspartiklers celle-celle medierede fusion.
Latvian: Enfuvirtīds nomāca arī HIV-1 apvalka mediētu šūnas-šūnas saplūšanu.
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner mellem enfuvirtid og samtidigt indgivne lægemidler, som metaboliseres af CYP450-enzymer.
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība starp enfuvirtīdu un vienlaikus lietotām CYP450 enzīmu metabolizētām zālēm.
Danish: Det kan tage op til 45 minutter, før pulveret er helt opløst.
Latvian: Var paiet 45 minūtes, kamēr pulveris izšķīst.
Danish: Administration af Fuzeon til non-hiv-1-smittede personer kan inducere anti-enfuvirtid antistoffer, som krydsreagerer med hiv-gp41.
Latvian: Fuzeon lietošana cilvēkiem, kas nav inficēti ar HIV-1, var izraisīt pretenfuvirtīda antivielu veidošanos, kas krusteniski reaģē ar HIV gp-41.
Danish: En sundhedsfaglig kompetent person skal instruere patienten i anvendelse og administration af Fuzeon inden første behandling.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes veselības aprūpes speciālistam pacientam jāsniedz norādījumi par Fuzeon lietošanu un ievadi.
Danish: Nedsat appetit, anoreksi, hypertriglyceridæmi, forhøjede triglycerider i blodet, diabetes mellitus
Latvian: Samazināta ēstgriba, anoreksija, hipertrigliceridēmija, paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs, cukura diabēts
Danish: Hvis du kommer til at røre dem, er det vigtigt, at du rengør dem igen.
Latvian: Ja nejauši tiem pieskarieties, atcerieties tos atkal notīrīt.
Danish: • Fuzeon helbreder ikke hiv.
Latvian: • Fuzeon neizārstē HIV infekciju.
Danish: Fald i viral følsomhed var korreleret til graden af præbehandlingsresistens over for optimal baggrund (se tabel 6).
Latvian: Vīrusu jutības samazināšanās korelēja ar rezistences pakāpi pret pamatterapiju pirms ārstēšanas (skatīt 6. tabulu).
Danish: Hvis du får én eller flere af disse reaktioner, skal du ikke holde op med at tage Fuzeon, men tale med lægen, hvis du er bekymret.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm reakcijām, nepārtrauciet Fuzeon lietošanu, bet pārrunājiet ar ārstu visus Jums svarīgos jautājumus.
Danish: 60 hætteglas Fuzeon
Latvian: 60 Fuzeon flakonus
Danish: 180 spritservietter
Latvian: 180 spirta salvetes