FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A meno che la continuazione della terapia con ACE inibitori sia considerata essenziale, le pazienti che stanno pianificando una gravidanza devono essere sottoposte a trattamenti antipertensivi alternativi che possiedano un profilo di sicurezza definito per l'uso in gravidanza.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare anses nödvändig bör patienter som planerar att bli gravida byta till annan antihypertensiv behandling med en väletablerad säkerhetsprofil för användning vid graviditet.
Italian: se soffre di gravi problemi al fegato o se sviluppa ittero.
Swedish: - om du har allvarliga leverproblem eller om du får gulsot.
Italian: I segni comprendono dolore grave allo stomaco, che si estende alla schiena - Alterazioni della funzionalità del fegato o dei reni (visibili nelle analisi del sangue e delle urine) - Problemi al fegato come l'epatite (infiammazione del fegato) o altri danni epatici - Gravi reazioni cutanee compresa la formazione di vesciche o la desquamazione della pelle - Aumento della sensibilità alla luce - Perdita di capelli (che può essere temporanea) - Distacco o separazione di un'unghia dal suo letto - Ingrossamento del seno negli uomini
Swedish: Tecken på detta kan inkludera svår smärta i magen som sprider sig mot ryggen - Förändringar i hur din lever eller njurar fungerar (visas i blodprover och urinprover) - Leverproblem så som hepatit (inflammation i levern) eller leverskada - Svår hudreaktion inklusive blåsor och fjällning av huden - Ökad känslighet mot ljus - Håravfall (som kan vara tillfällig) - Nagel som lossnar från nagelbandet - Förstorade bröst hos män
Italian: Nome di fantasia Nome Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Italian: La dose iniziale raccomandata in questi pazienti è 0,5 mg una volta al giorno.
Swedish: Den rekommenderade startdosen hos dessa patienter är 0,5 mg en gång dagligen.
Italian: Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina sono una classe di farmaci che ha dimostrato di indurre effetti avversi sulle fasi avanzate dello sviluppo del feto, determinando morte del feto e malformazioni congenite, in particolare a carico del cranio.
Swedish: Hämmare av angiotensinkonverterande enzym har som klass visat sig ge biverkningar på den sena fosterutvecklingen vilket har resulterat i fosterdöd och medfödda missbildningar, framför allt av skallen.
Italian: I pazienti con sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivato (in particolare deplezione di sale e/o di volume, scompenso cardiaco o ipertensione grave) possono incorrere in un calo eccessivo di pressione arteriosa in seguito alla dose iniziale.
Swedish: Patienter med ett starkt aktiverat renin-angiotensin-aldosteronsystem (särskilt salt- och/eller vätskebrist, hjärtinkompensation eller allvarlig hypertoni) kan få ett kraftigt blodtrycksfall efter den initiala dosen.
Italian: La cefalea è un evento avverso riferito comunemente, sebbene l'incidenza della cefalea sia maggiore in pazienti trattati con placebo rispetto a quelli trattati con ACE inibitori.
Swedish: Huvudvärk är en vanligt rapporterad biverkning, även om incidensen av huvudvärk är högre hos patienter som får placebo än hos patienter som får ACE-hämmare.
Italian: Ipersensibilità al cilazapril o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto, o ad altri ACE inibitori.
Swedish: Överkänslighet mot cilazapril eller mot något hjälpämne i läkemedlet, eller mot andra ACE-hämmare.
Italian: Dose massima di Vascace
Swedish: Maximaldos av Vascace
Italian: Le raccomandazioni posologiche per cilazapril nell'insufficienza cardiaca cronica si basano sugli effetti di miglioramento sintomatico, piuttosto che su dati indicanti che cilazapril riduce la morbilità e la mortalità dei pazienti di questo gruppo (vedere sezione 5.1.
Swedish: Den maximala dagliga dosen för dessa patienter är 5,0 mg. Doseringsrekommendationen för cilazapril vid kronisk hjärtsvikt är baserad på effekterna på symtomatisk förbättring, snarare än på data som visar att cilazapril minskar sjuklighet och dödlighet hos denna patientgrupp (se avsnitt 5.1).
Italian: se segue una dieta per controllare l'assunzione di sale (sodio).
Swedish: - om du står på diet för att kontrollera hur mycket salt du får i dig.
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, il dosaggio di cilazapril deve essere corretto in funzione della clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör cilazaprildosen justeras i enlighet med kreatininclearance (se avsnitt 4.2).
Italian: In questi pazienti il trattamento deve essere iniziato sotto stretta sorveglianza medica, con basse dosi attentamente titolate.
Swedish: Hos dessa patienter bör behandling påbörjas under noggrann medicinsk övervakning med låga doser och noggrann dostitrering.
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (ICC) Non sono stati presentati dati relativi a sopravvivenza generale, morbilità cardiovascolare o frequenza di ospedalizzazione CV di pazienti trattati con cilazapril per la ICC.
Swedish: Inga data har presenterats om total överlevnad, kardiovaskulär morbiditet, frekvens av sjukhusinläggning på grund av kardiovaskulär sjukdom hos patienter som behandlas med cilazapril för kronisk hjärtsvikt.
Italian: In caso di esposizione ad ACE-inibitori durante il secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda di procedere a indagine ecografica della funzionalità renale e del cranio.
Swedish: Om exponering för ACE-hämmare förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Italian: Pazienti ipertesi trattati con diuretici: per ridurre la probabilità di ipotensione sintomatica, se possibile, il diuretico deve essere sospeso 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con Vascace.
Swedish: Hypertensiva patienter som behandlas med diuretika: Om möjligt ska behandlingen med diuretika avbrytas 2-3 dagar innan behandling med Vascase påbörjas för att minska risken för symtomatisk hypotoni.
Italian: L'iperkaliemia si può presentare con maggiore probabilità in pazienti con funzionalità renale compromessa e in quelli che assumono diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio.
Swedish: Hyperkalemi är vanligare hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos dem som tar kaliumsparande diuretika eller kaliumsupplement.
Italian: I sintomi associati al sovradosaggio da ACE-inibitori possono comprendere ipotensione, shock circolatorio, disturbi elettrolitici, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiri, ansia e tosse.
Swedish: Symtomen som associeras med överdosering av ACE-hämmare kan inkludera hypotoni, cirkulatorisk chock, elektrolytrubbningar, njursvikt, hyperventilering, takykardi, palpitationer, bradykardi, yrsel, ångest och hosta.
Italian: Anziani con insufficienza cardiaca cronica: la dose iniziale raccomandata di Vascace pari a 0,5 mg deve essere rigorosamente rispettata.
Swedish: Äldre med kronisk hjärtsvikt: Den rekommenderade startdosen 0,5 mg Vascace måste följas strikt.
Italian: Il CHMP ha ritenuto accettabile il programma posologico per i pazienti con funzionalità renale alterata raccomandato dal MAH:
Swedish: CHMP godkände den dosregim för patienter med nedsatt njurfunktion som rekommenderades av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i farmaci da banco e le preparazioni a base di piante medicinali, perché Vascace può avere effetti sul funzionamento di alcuni farmaci.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel.
Italian: Se questa dose è stata ben tollerata, può essere aumentata a 1,0 mg o 2,5 mg, a intervalli settimanali e in funzione dello stato clinico del paziente.
Swedish: Om dosen har tolererats väl kan den ökas med en veckas intervaller och enligt patientens kliniska status till 1,0 eller 2,5 mg.
Italian: In questi pazienti, i livelli glicemici devono essere monitorati attentamente all'inizio del trattamento con un ACE inibitore.
Swedish: Hos diabetespatienter bör glukosnivån följas noggrant under den inledande behandlingen med en ACEhämmare.
Italian: Secondo quanto raccomandato dal CHMP, il MAH ha aggiunto alla sottosezione intitolata "Insufficienza renale" della sezione 4.4 una ulteriore avvertenza relativa all'uso di cilazapril in pazienti con grave stenosi dell'arteria renale e insufficienza renale.
Swedish: På CHMP:s rekommendation har innehavaren av godkännandet för försäljning lagt till en varning om användning av cilazapril till patienter med höggradig njurartärstenos med nedsatt njurfunktion under rubriken "Nedsatt njurfunktion" i avsnitt 4.4.
Italian: Nei pazienti che presentano ascite, la somministrazione di cilazapril non è raccomandata.
Swedish: Hos patienter med ascites rekommenderas inte behandling med cilazapril.
Italian: La dose iniziale abituale di Vascace è di 0,5 mg una volta al giorno.
Swedish: Den vanliga startdosen av Vascace är då 0,5 mg per dag.
Italian: Vascace è indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Swedish: Vascace är indicerat för behandling av kronisk hjärtsvikt.
Italian: Sono stati segnalati anche fetotossicità, ritardo nello sviluppo intrauterino, dotto arterioso persistente.
Swedish: Fostertoxicitet, intrauterin tillväxtretardering och persisterande ductus arteriosus har också rapporterats.
Italian: Ipotensione, ipotensione posturale (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Hypotoni, postural hypotoni (se avsnitt 4.4).
Italian: Si raccomanda di attenersi ai seguenti regimi posologici:
Swedish: Följande dosregimer rekommenderas:
Italian: Insufficienza cardiaca cronica: La terapia con Vascace deve essere iniziata alla dose iniziale raccomandata di 0,5 mg una volta al giorno sotto stretta sorveglianza medica.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt: Behandling med Vascace bör inledas med en rekommenderad startdos om 0,5 mg en gång dagligen under noggrann medicinsk övervakning.
Italian: I neonati le cui madri hanno assunto ACE inibitori devono essere sottoposti ad attenta osservazione per individuare segni di ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Swedish: Spädbarn vars mödrar har tagit ACE-hämmare bör övervakas noggrant avseende hypotoni (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Italian: (b) Tabella delle reazioni avverse
Swedish: (b) Lista med biverkningar
Italian: "Anziani con ipertensione: il trattamento con Vascace deve iniziare con un dosaggio compreso tra 0,5 e 1,0 mg una volta al giorno.
Swedish: "Äldre patienter med hypertoni: Behandling med Vascase ska påbörjas med en dos på mellan 0,5 och 1,0 mg en gång om dagen.
Italian: Su richiesta del CHMP, e in linea con altri farmaci della stessa classe, sono state inserite nell'SPC anche le interazioni con altri medicinali (diuretici, antidepressivi triciclici, effetti renali di farmaci antinfiammatori non steroidei, simpaticomimetici, antidiabetici e oro).
Swedish: På begäran av CHMP har också interaktioner med andra läkemedel (diuretika, tricykliska antidepressiva medel, njurpåverkan vid användning av icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel, sympatomimetika, diabetesläkemedel och guld) inkluderats i den harmoniserade produktresumén, i enlighet med övriga representanter för denna läkemedelsklass.
Italian: In questi pazienti il trattamento deve accompagnarsi a uno stretto controllo medico, con dosaggi bassi e attenta titolazione della dose.
Swedish: Hos dessa patienter bör behandlingen påbörjas under noggrann medicinsk övervakning med låga doser och försiktig dostitrering.
Italian: Informi il medico o il farmacista se assume integratori alimentari che contengono potassio.
Swedish: Intag av Vascace med mat och dryck Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar kosttillskott som innehåller kalium.
Italian: Pazienti anziani ipertesi: il trattamento con Vascace deve essere iniziato a una dose compresa tra 0,5 e 1,0 mg una volta al giorno.
Swedish: Äldre med hypertoni: Behandling med Vascace bör initieras med en dos mellan 0,5 till 1,0 mg en gång dagligen.
Italian: Riprendere l'assunzione in seguito, se necessario.
Swedish: Behandling med diuretika kan återupptas senare om så krävs.
Italian: Pazienti anziani con insufficienza cardiaca cronica: occorre rispettare scrupolosamente la dose iniziale raccomandata di 0,5 mg di Vascace.
Swedish: Äldre patienter med kronisk hjärtsvikt: Den rekommenderade startdosen på 0,5 mg Vascase måste följas noggrant.
Italian: L'intervallo di dose abituale di Vascace è da 2,5 a 5,0 mg una volta al giorno.
Swedish: Det normala dosintervallet för Vascase är 2,5 till 5,0 mg en gång om dagen.
Italian: - Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso momento) per compensare una dose dimenticata.
Swedish: - Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Italian: - Il principio attivo è cilazapril.
Swedish: Den aktiva substansen i Vascase tabletter är cilazapril.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Italian: Alterazione dei valori di funzionalità epatica (compresi transaminasi, bilirubina, fosfatasi alcalina, gamma GT)
Swedish: Onormala leverfunktionsvärden (inklusive transaminaser, bilirubin, alkaliskt fosfatas, gamma GT) Kolestatisk hepatit med eller utan nekros
Italian: Emodialisi: si sono verificati casi di anafilassi in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso (es. AN 69) trattati con ACE inibitori.
Swedish: Hemodialys: Anafylaxi har förekommit hos patienter som behandlats med ACE-hämmare vid användning av högpermeabla dialysmembran (t ex AN 69).
Italian: Dispnea, broncospasmo, rinite
Swedish: Dyspné, bronkospasm, rinit
Italian: "L'impiego di ACE-inibitori quali cilazapril non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere sezione 4.4).
Swedish: "Användning av ACE-hämmare som cilazapril rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Italian: "Vascace è indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica".
Swedish: "Vascase är indicerat för behandling av kronisk hjärtsvikt."
Italian: Pazienti con compromissione della funzionalità renale: per i pazienti con compromissione della funzionalità renale sono necessari dosaggi ridotti, a seconda della clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Reducerade doser krävs för patienter med nedsatt njurfunktion, beroende på deras kreatininclearance (se avsnitt 4.4).
Italian: La maggiore probabilità di ipotensione dopo la prima dose si ha nei pazienti in cui è attivato il sistema renina-angiotensina-aldosterone, come nel caso dell'ipertensione renovascolare, o per altre cause di ipoperfusione renale, deplezione di sodio o di volume o trattamento precedente con altri vasodilatatori.
Swedish: Det är mest sannolikt att första-dos hypotoni förekommer hos patienter vars renin-angiotensin-aldosteronsystem är aktiverat, såsom vid renovaskulär hypertoni eller andra orsaken till renal hypoperfusion, salt- eller vätskebrist,
Italian: Sono stati segnalati inoltre fetotossicità, ritardo della crescita intrauterina e dotto arterioso pervio.
Swedish: Fostertoxicitet, intrauterin tillväxthämning och öppenstående ductus arteriosus har också rapporterats.
Italian: Vascace è indicato per il trattamento dell'ipertensione.
Swedish: Vascace är indicerat för behandling av hypertoni.
Italian: Dal momento che i diuretici possono contribuire alla comparsa di questi eventi, durante le prime settimane di terapia a base di Vascace occorre sospenderne l'assunzione controllando la funzionalità renale.
Swedish: Eftersom behandling med diuretika kan vara en bidragande orsak bör sådan behandling avbrytas och njurfunktionen övervakas under de första veckorna av behandling med Vascase.
Italian: Un abbassamento eccessivo della pressione sanguigna può aumentare la probabilità di attacco cardiaco o ictus in determinati pazienti - Battito cardiaco accelerato - Sensazione di debolezza - Dolori al torace - Problemi respiratori, compreso affanno e tensione al torace - Naso che cola o tappato e starnuti (rinite) - Bocca secca o gonfia - Perdita di appetito - Alterazione del gusto degli alimento - Diarrea e vomito - Eruzione cutanea (che può essere grave) - Crampi muscolari o dolore ai muscoli o alle articolazioni - Impotenza - Aumento della sudorazione - Vampate - Problemi di sonno
Swedish: - Ökad hjärtfrekvens - Svaghetskänsla - Bröstsmärta - Andningssvårigheter, inkluderande andfåddhet och tryck över bröstet - Rinnande eller täppt näsa och nysningar (rinit) - Torr eller svullen mun - Minskad aptit - Förändrad smak - Diarré och kräkning - Hudutslag (som kan vara allvarliga) - Muskelkramper eller smärta i muskler och leder - Impotens - Ökad svettning
Italian: Gli anestetici a effetto ipotensivo possono causare ipotensione nei pazienti trattati con ACE inibitori.
Swedish: Anestesimedel med blodtryckssänkande effekter kan orsaka hypotoni hos patienter som får ACEhämmare.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia generale, tossicità da dose ripetuta, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Swedish: Prekliniska data baserade på gängse studier avseende allmän farmakologi, upprepad dostoxicitet, genotoxicitet och karcinogena effekter visade inte på några särskilda risker för människa.
Italian: "Ipertensione: dose iniziale di 1 mg al giorno.
Swedish: "Hypertoni: Startdosen är 1 mg/dag.
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale la riduzione della dose dipende dalla clearance della creatinina.
Swedish: Lägre doser krävs för patienter med nedsatt njurfunktion beroende på kreatininclearance.
Italian: L'impiego di ACE-inibitori quali cilazapril è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere sezione 4.3 e 4.4).
Swedish: Användning av ACE-hämmare såsom cilazapril är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Italian: Vascace contiene un medicinale chiamato cilazapril, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati "ACE inibitori" (ACE = Angiotensin Converting Enzyme, enzima di conversione dell'angiotensina).
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ACEhämmare (Angiotensin Converting Enzyme-hämmare).
Italian: "Pazienti con insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale occorre ridurre la dose in funzione della clearance della creatinina (vedere sezione 4.4).
Swedish: "Patienter med nedsatt njurfunktion: Lägre doser krävs för patienter med nedsatt njurfunktion beroende på kreatininclearance (se avsnitt 4.4).
Italian: Neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia Disturbi del sistema immunitario
Swedish: Neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni, anemi Immunsystemet
Italian: "Insufficienza cardiaca cronica: iniziare la terapia con Vascace con un dosaggio di 0,5 mg una volta al giorno sotto stretto controllo medico.
Swedish: "Kronisk hjärtsvikt: Behandling med Vascase ska påbörjas med en rekommenderad startdos på 0,5 mg en gång om dagen under noggrann medicinsk övervakning.
Italian: ≥ 1/1.000 e < 1/100
Swedish: Mindre vanliga ≥1/1000 och  1/100 Sällsynta
Italian: 0.5 mg Compresse rivestite con film
Swedish: 0.5 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Italian: Gli ACE inibitori sono meno efficaci come antipertensivi nei pazienti di colore.
Swedish: ACE-hämmare är mindre effektiva på att sänka blodtrycket hos patienter med svart hudfärg.
Italian: "Vascace è indicato per il trattamento dell'ipertensione".
Swedish: "Vascase är indicerat för behandling av hypertoni."
Italian: In questo contesto, l'ipotensione può essere trattata con l'espansione del volume ematico.
Swedish: Hypotonin kan korrigeras genom volymökning.
Italian: inclusa possibile insufficienza renale acuta, e un aumento del potassio sierico, specialmente nei pazienti già caratterizzati da una scarsa funzione renale.
Swedish: Samtidig användning av ACE-hämmare och NSAID kan leda till en ökad risk för försämrad njurfunktion, inklusive möjlig akut njursvikt och en ökning av kalium i serum, särskilt hos patienter med redan nedsatt njurfunktion.
Italian: La pressione arteriosa deve essere misurata e il dosaggio deve essere corretto caso per caso secondo il valore ottenuto.
Swedish: Blodtrycket bör kontrolleras och dosen anpassas individuellt i enlighet med blodtrycket.
Italian: 2,5 mg Compresse rivestite con film
Swedish: 2.5 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Italian: Per questi pazienti è normale prassi medica istituire un monitoraggio di routine di potassio e creatinina.
Swedish: Rutinkontroll av kalium och kreatinin utgör del av normal medicinsk praxis för dessa patienter.
Italian: Tabella 1: Programma posologico raccomandato per pazienti con insufficienza renale Clearance della creatinina Dose iniziale di Vascace Dose massima di Vascace >40 ml/min
Swedish: Tabell 1: Rekommenderat doseringsschema för patienter med nedsatt njurfunktion Kreatininclearance
Italian: Dopo l'avvio della terapia concomitante, e successivamente a cadenza periodica, i pazienti devono essere idratati adeguatamente e occorre valutare l'opportunità di monitorare la funzione renale.
Swedish: Patienterna ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga uppföljning av njurfunktionen efter insättandet av samtidig behandling och regelbundet därefter.
Italian: Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina hanno mostrato di indurre effetti avversi durante le ultime fasi dello sviluppo fetale, con morte del feto ed effetti congeniti, in particolare a carico del cranio.
Swedish: Läkemedelsklassen ACE-hämmare har visats vara fosterskadande vid den senare delen av fosterutvecklingen vilket resulterat i fosterdöd och missbildningar, särskilt av skallen.
Italian: - se è incinta da più di 3 mesi.
Swedish: - om du är gravid sedan mer än 3 månader.
Italian: L'associazione è efficace indipendentemente dall'età, dal genere e dall'etnia.
Swedish: Kombinationen är effektiv oavsett ålder, kön och ras.
Italian: Occorre dunque cautela in questi pazienti.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas hos dessa patienter.
Italian: Le classi di frequenza sono:
Swedish: Frekvensområdena är följande:
Italian: Tuttavia, lo prenda sempre all'incirca alla stessa ora.
Swedish: Ta det emellertid vid ungefär samma tidpunkt.
Italian: Questo risultato indica un'influenza sulla velocità, ma non sulla misura dell'assorbimento di entrambi i farmaci.
Swedish: Detta indikerar att det finns en påverkan på hastigheten men inte på graden av absorption av båda läkemedlen.
Italian: Italia, Portogallo: Inibace Plus
Swedish: Italien, Portugal: Inibace Plus
Italian: Vengono somministrate insieme quando il trattamento con una sola delle due sostanze è insufficiente.
Swedish: De används tillsammans när behandling med enbart en av substanserna inte är tillräckligt.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è circa il 25%-30%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 25% till 30%.
Italian: La dose abituale è una compressa al giorno.
Swedish: Vanlig dos är en tablett dagligen.
Italian: L'associazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Italian: Aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL)
Swedish: Aferes med low density lipoprotein (LDL)
Italian: La categoria "non comune" comprende le categorie "raro" (≥ 1/10.000 e < 1/1.000) e "molto raro" (< 1/10.000) che potrebbero essere utilizzate negli RCP di altri prodotti.
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig" innefattar "sällsynta" (≥1/10 000 och <1/1000) och "mycket sällsynta" (<1/10 000), vilka kan användas i vissa produktresuméer för andra produkter.
Italian: - Non rompa né mastichi le compresse.
Swedish: - Krossa eller tugga inte tabletterna.
Italian: Disturbi del sonno, depressione
Swedish: Sömnsvårigheter, depression
Italian: Queste condizioni possono coesistere, in particolare in presenza di grave insufficienza cardiaca.
Swedish: Dessa tillstånd kan samexistera, särskilt vid svår hjärtsvikt.
Italian: - Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Swedish: - Andra eller tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).