FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les coordinateurs thématiques se réuniront pour mettre cette proposition au point.
Portuguese: Os coordenadores temáticos reunir-se-ão para elaborar uma proposta mais detalhada.
French: Nomination du directeur exécutif
Portuguese: Nomeação do Director Executivo
French: Les membres du conseil d'administration sont invités à examiner le document dans les prochaines semaines et à faire part de leurs observations.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração são convidados a analisar o documento nas próximas semanas e a apresentar observações.
French: Le nouveau site web sera lancé au printemps 2010.
Portuguese: O sítio Web será lançado na Primavera de 2010.
French: Les priorités, objectifs et projets présentés, conformes aux propositions faites par le conseil d'administration en mars 2009, sont les suivants:
Portuguese: As prioridades, os objectivos e os projectos apresentados resultam das propostas apresentadas ao Conselho de Administração em Março de 2009, e incluem:
French: La nouvelle structure organisationnelle, également mise en place le 8 décembre 2009, a eu une influence positive sur les activités de l'Agence.
Portuguese: A nova estrutura organizativa foi igualmente estabelecida em 8 de Dezembro de 2009, tendo produzido um impacto positivo nas actividades da Agência.
French: Rapport de la Commission européenne
Portuguese: Relatório da Comissão Europeia
French: Le représentant de la Commission européenne indique que celle-ci a récemment adopté le texte de l'avis de vacance et le grade AD14.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia informa que a Comissão aprovou recentemente o texto do aviso de abertura de vaga e o grau AD14.
French: Bien que le nombre de médicaments génériques faisant l'objet d'une demande d'autorisation via la procédure centralisée soit en augmentation, il ne représente qu'une fraction du nombre total de médicaments génériques arrivant sur les marchés de l'UE.
Portuguese: O número de medicamentos genéricos que são objecto de um pedido de autorização no âmbito do procedimento centralizado está a aumentar, mas ainda é apenas uma fracção do número total de medicamentos genéricos que chegam aos mercados da UE.
French: • Aide à la recherche;
Portuguese: • apoio à investigação;
French: Outre les informations fournies dans la précédente version, le plan examine aussi comment intégrer des systèmes télématiques de l'UE à ceux des autorités nationales compétentes.
Portuguese: Complementarmente às informações prestadas na versão anterior, o plano examina também a forma de integrar os sistemas telemáticos da UE com os das autoridades nacionais competentes.
French: L'Agence entend poursuivre la publication hebdomadaire de rapports de pharmacovigilance sur les vaccins.
Portuguese: A Agência continuará a publicar semanalmente relatórios de farmacovigilância relativos às vacinas.
French: Le directeur exécutif a rencontré M. John Dalli pour examiner les tendances du secteur pharmaceutique et les défis à venir.
Portuguese: O Director Executivo reuniu-se com John Dalli para debater as tendências existentes no meio farmacêutico e os desafios futuros.
French: La stratégie remplace et annule la feuille de route applicable jusqu'en 2010, dont la mise en œuvre s'achève l'an prochain, et elle met en avant l'orientation stratégique de l'Agence pour les cinq années à venir.
Portuguese: Esta estratégia substitui o roteiro até 2010, cuja aplicação termina no próximo ano, e descreve as orientações estratégicas da Agência para os próximos cinco anos.
French: Le premier rapport sur la pharmacovigilance des trois vaccins anti-pandémiques, aujourd'hui publié, a reçu un accueil très favorable des parties prenantes.
Portuguese: O primeiro relatório sobre a farmacovigilância das três vacinas pandémicas foi publicado e muito bem recebido pelas partes interessadas.
French: Londres, le 10 décembre 2009
Portuguese: Londres, 10 de Dezembro de 2009
French: À la demande du conseil d'administration, l'Agence fournira une estimation du montant des ressources nécessaires pour mettre en œuvre le futur cadre d'interaction révisé.
Portuguese: A pedido do Conselho de Administração, a Agência fornecerá uma estimativa dos recursos necessários para aplicar o futuro enquadramento revisto.
French: Modalités de mise en œuvre concernant la formation du personnel
Portuguese: Regras de execução relativas à formação do pessoal
French: La prochaine réunion du conseil d'administration se déroulera sur deux jours.
Portuguese: A próxima reunião do Conselho de Administração terá dois dias de duração.
French: 10(b) Modification du règlement intérieur du conseil d'administration
Portuguese: 10(b) Alterações ao regulamento interno do Conselho de administração
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance au regard des points de l'ordre du jour.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
French: • Disponibilité des médicaments.
Portuguese: • disponibilidade dos medicamentos.
French: Le directeur exécutif remercie les experts européens et le comité pour leurs constants efforts dans le domaine des vaccins anti-pandémiques.
Portuguese: O Director Executivo agradece aos peritos europeus e ao Comité pelo trabalho contínuo no domínio das vacinas pandémicas.
French: • Discussion concernant la directive sur les soins de santé transfrontaliers;
Portuguese: • debate sobre a Directiva Cuidados de Saúde Transfronteiriços;
French: Autre question soulevée: l'utilisation et le remboursement d'experts externes.
Portuguese: A questão do recurso a peritos externos e do seu reembolso é igualmente levantada.
French: • Travaux sur la pandémie H1N1, notamment initiatives visant à remédier à la disponibilité restreinte du vaccin dans certains États membres, réflexions sur le stockage virtuel et sur les difficultés en matière de communication.
Portuguese: • trabalhos sobre a pandemia de H1N1, incluindo iniciativas para fazer face à disponibilidade limitada de vacinas em alguns Estados-Membros, reflexões sobre a armazenagem virtual e desafios em matéria de comunicação.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 10 décembre 2009
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 10 de Dezembro de 2009
French: Document de réflexion sur la participation des patients et des consommateurs aux activités de l'Agence
Portuguese: Documento de reflexão sobre a maior participação dos doentes e consumidores nas actividades da Agência
French: Le développement tient compte des besoins spécifiques des différents groupes d'utilisateurs: professionnels de la santé, patients et industrie.
Portuguese: Este desenvolvimento tem em conta as necessidades específicas dos grupos de utilizadores: profissionais de saúde, doentes e indústria.
French: Rapport sur l'état d'avancement de la mise en œuvre d'EudraVigilance
Portuguese: Relatório sobre a situação em matéria de implementação do sistema EudraVigilance
French: Cette décision faite suite à une phase pilote très positive, au cours de laquelle des représentants de patients/consommateurs ont participé à trois réunions du groupe de travail de pharmacovigilance.
Portuguese: A decisão é tomada no seguimento de uma fase-piloto muito positiva, durante a qual os representantes dos doentes/consumidores participaram em três reuniões do grupo de trabalho.
French: Il est également proposé que, au cas où le système serait révisé, l'opération ait lieu au niveau politique.
Portuguese: Alguns membros propõem que, caso o sistema seja revisto, essa revisão seja efectuada a nível político.
French: Certains suggèrent de s'adresser à la Cour des comptes européenne pour expliquer la préoccupation du conseil d'administration et les avantages du système existant.
Portuguese: Os membros sugerem que se explique ao Tribunal de Contas Europeu a preocupação do Conselho de Administração e as vantagens do sistema existente.
French: Les représentants, dotés d'une expérience en matière de réglementation relative aux médicaments, seront sélectionnés en fonction de critères bien définis et dans le cadre d'un appel à manifestation d'intérêt.
Portuguese: Os representantes, com experiência comprovada em regulamentação dos medicamentos, serão seleccionados segundo critérios de selecção bem definidos, com base num convite à manifestação de interesse.
French: Par ailleurs, l'Agence a entrepris d'examiner, dans un délai de deux ans, si le doublement des indemnités journalières permettra de satisfaire aux conditions financières requises par les représentants des patients/consommateurs.
Portuguese: A Agência compromete-se igualmente a analisar, num prazo de dois anos, se a duplicação das ajudas de custo diárias supre as necessidades financeiras dos representantes dos doentes/consumidores.
French: Réunion de mars 2010
Portuguese: Reunião de Março de 2010
French: Le mandat sera soumis à adoption lors de la réunion de mars 2010.
Portuguese: O mandato será submetido a aprovação na reunião de Março de 2010.
French: Projet de feuille de route jusqu'en 2015
Portuguese: Projecto de roteiro até 2015
French: Le conseil d'administration regrette que toutes les autorités nationales compétentes n'aient pas fourni de données pour la phase pilote (18 sur 46 invités) et que, par conséquent, les données disponibles soient encore préliminaires.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta preocupação por nem todas as autoridades nacionais competentes terem fornecido dados na fase-piloto (18 das 46 convidadas) e por os dados disponibilizados pelas autoridades participantes ainda serem preliminares.
French: Le conseil d'administration désigne Kent Woods comme représentant dans le processus de sélection à la Commission européenne.
Portuguese: O Conselho de Administração nomeia Kent Woods como representante do Conselho de Administração no processo de selecção a efectuar na Comissão Europeia.
French: Programme de travail 2010
Portuguese: Programa de trabalho para 2010
French: Amendements apportés aux modalités d'application des redevances compte tenu de la nouvelle législation sur les modifications
Portuguese: Alterações às regras de aplicação das taxas no quadro da nova legislação aplicável às alterações
French: En outre, les agences s'étant adaptées au système actuel au fil des ans, les membres estiment qu'un changement risque de nuire au financement de certaines autorités nationales compétentes et d'affaiblir leur possibilité de contribuer aux activités exonérées de redevance et, par là même, de compromettre l'efficacité du réseau.
Portuguese: Além disso, os membros referem que, ao longo dos anos, as agências se adaptaram ao sistema actual e que uma alteração pode afectar negativamente o financiamento de algumas autoridades nacionais competentes, enfraquecendo a sua capacidade de contribuírem para as actividades não sujeitas a taxas e prejudicando, consequentemente, a eficácia da rede.
French: Le conseil d'administration rappelle que les autorités nationales compétentes font partie intégrante du réseau de l'UE, et souligne le rôle futur des patients dans la prise de décision lors de l'évaluation des médicaments.
Portuguese: O Conselho de Administração salienta que as autoridades nacionais competentes fazem parte integrante da rede da UE e realça o futuro papel dos doentes no processo de tomada de decisões ao longo da avaliação dos medicamentos.
French: Pharmacovigilance et sécurité des médicaments sont reconnus comme un secteur prioritaire dans le cadre duquel il convient à présent d'examiner les risques et bénéfices tout au long du cycle de vie d'un médicament.
Portuguese: É reconhecido que a farmacovigilância e a segurança dos medicamentos continuam a constituir um domínio prioritário, no qual importa agora prestar especial atenção à análise dos riscos e benefícios ao longo de todo o ciclo de vida de um medicamento.
French: Compte tenu des résultats du projet pilote, de l'incidence estimée sur le budget de l'Agence et des observations émises par la Cour des comptes et par la Commission européenne, le directeur exécutif soumet à adoption un nouveau système de rémunération, basé sur la proposition présentée en mars et juin 2008, laquelle vise à aligner le système de rémunération sur les obligations en matière de législation.
Portuguese: Tomando em consideração os resultados do projecto-piloto e o impacto estimado no orçamento da Agência, e à luz das observações formuladas pelo Tribunal de Contas e pela Comissão Europeia, o Director Executivo submete a aprovação um novo sistema de remuneração, baseado na proposta apresentada em Março e Junho de 2008, que visa harmonizar o sistema de remuneração com as exigências regulamentares.
French: Les modifications concernent le doublement de l'indemnité journalière allouée aux représentants d'organisations spécifiques, ainsi que les modalités relatives à l'hébergement hôtelier et aux billets de transport.
Portuguese: As alterações dizem respeito à duplicação das ajudas de custo diárias para os representantes de determinadas organizações, às regras aplicáveis ao alojamento em hotéis e aos títulos de transporte.
French: • Coopération internationale -- particulièrement importante compte tenu du nombre d'essais cliniques et de la quantité de production que pratiquent des pays ne faisant pas partie de l'UE;
Portuguese: • cooperação internacional (particularmente importante atendendo ao número de ensaios clínicos e à quantidade de medicamentos fabricados em países terceiros);
French: L'Agence va achever le développement d'un site web public entièrement nouveau, qui offre une structure de contenu, une convivialité et des fonctionnalités très améliorées.
Portuguese: A Agência está a completar o desenvolvimento de um sítio Web público inteiramente novo, que oferece aos públicos da Agência uma estrutura dos conteúdos, uma facilidade de utilização e uma funcionalidade melhoradas.
French: Ces autorités ont également montré qu'elles peuvent enregistrer les heures passées sur des demandes centralisées.
Portuguese: Além disso, também demonstraram ser capazes de registar as horas dispendidas na avaliação dos pedidos centralizados.
French: • Progrès des deux propositions juridiques (pharmacovigilance et législation sur les médicaments falsifiés);
Portuguese: • progressos em relação a duas propostas legislativas (legislação relativa à farmacovigilância e aos medicamentos falsificados);
French: • Consultation publique concernant l'évaluation du fonctionnement de la directive sur les essais cliniques (date de clôture le 8 janvier 2010);
Portuguese: • consulta pública sobre a avaliação do funcionamento da Directiva Ensaios Clínicos (prazo: 8 de
French: Ce nouveau rapport s'intéresse à la manière dont EudraVigilance contribue à la conduite de la pharmacovigilance dans l'UE.
Portuguese: O novo relatório concentra-se agora na forma como o sistema EudraVigilance contribui para a condução da farmacovigilância na UE.
French: Étant donné le mandat du groupe de travail de pharmacovigilance, la proposition sera soumise pour adoption à la réunion des directeurs des agences des médicaments (HMA) prévue en janvier 2010.
Portuguese: Tendo em conta o mandato do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância", a proposta será apresentada na reunião de directores das Agências de Medicamentos em Janeiro de 2010 para aprovação.
French: À l'avenir, pour les médicaments à usage humain centralement autorisés, le rapport fournira aussi des informations sur la gestion des signaux (depuis la détection jusqu'au suivi), notamment concernant les avis fournis par des rapporteurs et toute action réglementaire effectuée en conséquence.
Portuguese: Futuramente fornecerá também, para os medicamentos de uso humano autorizados no âmbito do procedimento centralizado, informações sobre a gestão do sinal, desde a sua detecção ao seu seguimento, incluindo as informações fornecidas pelos relatores e as medidas regulamentares subsequentemente adoptadas.
French: Le représentant de la Commission européenne insiste sur le fait qu'une décision du conseil d'administration s'impose, notamment à la lumière des observations de la Cour des comptes -précisant également que, par exemple, l'Agence européenne des produits chimiques base son taux de remboursement sur le coût encouru par l'agence nationale concernée (rapporteur) multiplié par un coefficient national.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia chama a atenção do Conselho de Administração para a necessidade de este tomar uma decisão, nomeadamente à luz das observações do Tribunal de Contas (referindo também que, por exemplo, na Agência Europeia dos Produtos Químicos, a taxa de reembolso se baseia no custo suportado pela agência nacional envolvida (relator) multiplicada por um coeficiente por país).
French: Le conseil d'administration est satisfait des modifications apportées au contenu et à la structure du rapport sur EudraVigilance et les médicaments à usage humain («Human EudraVigilance»).
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta satisfação com as alterações do conteúdo e da estrutura do relatório sobre o sistema EudraVigilance - Medicamentos para uso humano.
French: Président: Pat O'Mahony Vice-présidente: Lisette Engwirda-Tiddens
Portuguese: Presidente: Pat O'Mahony Vice-presidente: Lisette Engwirda-Tiddens
French: Budget et tableau des effectifs 2010 et plan en matière de politique du personnel
Portuguese: Orçamento, quadro de pessoal e plano em matéria de política de pessoal para 2010
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: publication d'informations sur l'«e-readiness» (préparation à l'électronique) de chacune des autorités nationales compétentes; création du réseau de contacts HMA sur la publicité pour les médicaments; projet d'harmonisation des SPC vétérinaires; et, enfin, révision du plan d'action en matière de résistance antimicrobienne.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo: publicação de informações sobre o nível de preparação electrónica em cada uma das autoridades nacionais competentes; criação da rede de contactos dos directores das Agências de Medicamentos sobre publicidade de medicamentos; projecto de harmonização dos RCM veterinários e revisão do plano de acção no domínio da resistência antimicrobiana.
French: Participation des représentants des patients/consommateurs en tant qu'observateurs au groupe de travail de pharmacovigilance
Portuguese: Participação de representantes dos doentes/consumidores como observadores do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância"
French: Les coordinateurs thématiques (la vice-présidence, l'Autriche, le Danemark, les Pays-Bas, la Suède et le professeur Nisticó) accueillent favorablement l'orientation proposée dans le projet de feuille de route.
Portuguese: Os coordenadores temáticos (Vice-Presidente, Áustria, Dinamarca, Países Baixos, Suécia e Prof. Nisticó) emitem um parecer positivo sobre a visão descrita no projecto de roteiro.
French: Le conseil d'administration recevra le document mis à jour une semaine avant le début de la consultation, ce qui lui permettra, au besoin, d'introduire d'ultimes observations.
Portuguese: O Conselho de Administração receberá o documento actualizado uma semana antes do início da consulta, a fim de permitir a formulação de eventuais comentários finais.
French: Un cadre d'interaction avec les professionnels de santé, actuellement en cours d'élaboration, sera présenté au conseil d'administration en 2010.
Portuguese: Está a ser elaborado um enquadramento para a interacção com os profissionais de saúde, que será apresentado ao Conselho de Administração em 2010.
French: Le sigle «EMEA» n'est pas très connu des parties prenantes (professionnels de la santé et patients, par exemple) de l'Union européenne.
Portuguese: O acrónimo "EMEA" não é muito conhecido entre as partes interessadas, nomeadamente os profissionais de saúde e os doentes da UE.
French: Le plan tient également compte de l'incidence que pourraient avoir les prochaines propositions législatives en matière de pharmacovigilance et de médicaments falsifiés.
Portuguese: Além disso, tem em conta o impacto previsto das próximas propostas legislativas sobre farmacovigilância e medicamentos falsificados.
French: Des membres font remarquer que le comité pour la télématique du conseil d'administration n'a pas encore examiné le plan directeur télématique, ce comité n'étant pas encore pleinement établi.
Portuguese: Os membros tomam nota que o Comité do Conselho de Administração para a Telemática ainda não debateu o plano director para a telemática, uma vez que o comité não está totalmente estabelecido.
French: • Charte du Service d'audit interne de la Commission.
Portuguese: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission [Carta do Serviço de Auditoria Interna da Comissão].
French: Parlement européen Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Portuguese: Parlamento Europeu Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
French: Elle devrait renforcer la rentabilité globale des opérations de l'Agence, améliorer la qualité de ses travaux et accroître l'efficacité de ses échanges avec les parties prenantes.
Portuguese: Espera-se que a nova estrutura aumente a eficiência global das operações da Agência, melhore a qualidade do seu trabalho e aumente a eficácia da sua interacção com as partes interessadas.
French: Le comité rencontrera les présidents de tous les groupes de mise en œuvre télématique avant la prochaine réunion du conseil d'administration.
Portuguese: O Comité reunirá com os presidentes de todos os grupos envolvidos na execução da estratégia telemática antes da próxima reunião do Conselho de Administração.
French: Points pour information
Portuguese: Documentos para informação
French: Observateurs
Portuguese: Observadores
French: Le conseil d'administration estime que le défi à relever dans ce secteur sera d'assurer la cohérence de l'évaluation des médicaments génériques à travers l'l'UE.
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que o desafio neste domínio consistirá em garantir a coerência da avaliação dos medicamentos genéricos na UE.
French: Parmi ces propositions, sont citées la révision du cadre d'interaction actuel entre l'Agence et les organisations de patients et de consommateurs, ainsi que l'augmentation de l'aide financière -- en doublant, dans certains cas, les indemnités journalières.
Portuguese: As propostas incluem a revisão do actual quadro de interacção entre a Agência e as organizações de doentes e de consumidores, e a prestação de apoio financeiro mediante a duplicação das ajudas de custo diárias em determinados casos.
French: Le conseil d'administration craint que de grands groupes de médicaments à base de plantes ne doivent disparaître étant donné le très faible nombre d'entrées figurant sur la liste de ces médicaments traditionnels.
Portuguese: O Conselho de Administração está preocupado com a possibilidade de grandes grupos de medicamentos à base de plantas terem de ser retirados do mercado devido ao diminuto número de entradas incluído na lista de medicamentos tradicionais à base de plantas.
French: L'élaboration du cadre a duré plus longtemps que prévu en raison de la nécessité de concilier deux courants d'opinion: d'une part, celui du monde universitaire et des sociétés savantes et, d'autre part, celui des médecins prescripteurs et des pharmaciens.
Portuguese: A elaboração desse enquadramento tem sido mais demorada do que se previa devido à necessidade de responder a dois conjuntos de pontos de vista: por um lado, os dos meios académicos e das sociedades eruditas e, por outro lado, os dos farmacêuticos e dos médicos que receitam os medicamentos.