FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het effect van Pritor kan afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bijv. aspirine of ibuprofen) of corticosteroïden gebruikt.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning med Pritor kan blive mindre, hvis du samtidig tager medicin mod gigt og lette smerter (non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID) såsom acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Dutch: Verpakkingsgrootte: blisterverpakking met 14, 28, 30, 56, 90, 98 of 280 tabletten of geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 28 x 1 tabletten.
Danish: Pakningsstørrelser: Blister med 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter eller perforeret enkeltdosisblister med 28 x 1 tabletter.
Dutch: Telmisartan kan ook in combinatie met diuretica (‘plaspillen') zoals hydrochloorthiazide worden gebruikt, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft met telmisartan.
Danish: Pritor kan også ordineres i kombination med diuretika (vanddrivende medicin) såsom hydrochlorthiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af Pritor.
Dutch: Raadpleeg uw arts als de dosis van uw andere geneesmiddelen moet worden aangepast tijdens het gebruik van Pritor.
Danish: Du skal derfor tale med din læge om eventuelt at få ændret doseringen af din medicin.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pritor 40 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pritor 40 mg
Dutch: Pritor is beschikbaar in blisterverpakkingen die 14, 28, 30, 56, 90, 98 of 280 tabletten bevatten of een geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 28 x 1 tabletten.
Danish: Pritor er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter eller enkeltdosisblisterpakning indeholdende 28 x 1 tabletter.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Danish: Hvis du har glemt at tage Pritor
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten inneemt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts, apotheker of de spoedeisende hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Danish: Hvis du har taget for meget Pritor Hvis du har taget for mange tabletter, så kontakt lægen, skadestuen eller apoteket.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pritor 20 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pritor 20 mg
Dutch: Pritor wordt ook gebruikt om het aantal cardiovasculaire gebeurtenissen (d.w.z. hartaanval of beroerte) te verlagen bij volwassen patiënten die een verhoogd risico hebben omdat zij een verminderde of geblokkeerde bloedtoevoer naar het hart of de benen hebben, een beroerte hebben gehad, of een verhoogd risico hebben op diabetes.
Danish: Pritor bruges også til at nedsætte risikoen for hjerte-kar-hændelser og blodprop i hjernen hos voksne, som har en forøget risiko.
Dutch: Pritor dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3) aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Danish: Pritor må ikke gives til patienter med kolestase, obstruktive galdelidelser eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pritor 80 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pritor 80 mg
Dutch: Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam), snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem); deze bijwerkingen komen zelden (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers) voor maar zijn bijzonder ernstig en patiënten moeten stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen.
Danish: Sepsis* (ofte kaldet "blodforgiftning", en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen) eller hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem).
Dutch: Pritor 40 mg en 80 mg tabletten
Danish: Pritor 40 mg og 80 mg tabletter
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten van Pritor op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Danish: I prækliniske studier blev der ikke påvist nedsat fertilitet hos hunner eller hanner ved brug af telmisartan.
Dutch: Het gebruik van Pritor wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en Pritor dient niet te worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik vanaf die periode (zie de rubriek over zwangerschap).
Danish: Hvis Pritor tages mere end 3 måneder henne i graviditeten, kan det forårsage alvorlige fosterskader (se afsnit Graviditet).
Dutch: Pritor 40 mg tabletten
Danish: Pritor 40 mg tabletter
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: blister (28x1 tabletten) of elke niet 7 stuks blister
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Unit dose-blister (28 x 1 tablet) og andre blisters bortset fra 7 styk
Dutch: Pritor 20 mg tabletten
Danish: Pritor 20 mg tabletter
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van telmisartan bij het geven van borstvoeding, wordt het gebruik van telmisartan niet aangeraden.
Danish: Det frarådes at anvende Pritor ved amning, idet der ikke findes tilgængelige data vedrørende brug af Pritor ved amning.
Dutch: Pritor 80 mg tabletten
Danish: Pritor 80 mg tabletter
Dutch: Overige informatie over Pritor
Danish: Andre oplysninger om Pritor
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pritor verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pritor den 11. december 1998.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pritor.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pritor.
Dutch: Pritor is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Danish: Pritor er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof telmisartan.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pritor te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pritor?
Dutch: waaronder ontsteking van de keel en de sinussen, urineweginfecties en blaasontsteking, anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), depressie, slapeloosheid, flauwvallen, duizeligheid, bradycardie (langzame hartslag), hypotensie (lage bloeddruk), dyspnoe (bemoeilijkte ademhaling), hoesten, buikpijn, diarree, dyspepsie (brandend maagzuur), winderigheid, braken, overmatig zweten, jeuk, huiduitslag, spierpijn, rugpijn, spierspasmen, nierfunctiestoornissen waaronder acuut nierfalen, pijn op de borst, asthenie (zwakte) en verhoogde creatininespiegels in het bloed (een teken van spierafbraak).
Danish: Dog kan følgende bivirkninger optræde hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1 000: infektioner i de øvre luftveje (forkølelser), herunder betændelse i hals og bihuler, urinvejsinfektioner, herunder blærebetændelse, anæmi (lavt antal røde blodlegemer), hyperkaliæmi (højt indhold af kalium i blodet), depression, søvnløshed, besvimelsesanfald, svimmelhed, bradykardi (langsom hjerterytme), hypotension (lavt blodtryk), dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, mavesmerter, diarré, dyspepsi (halsbrand), flatulens (luft i maven), opkastning, hyperhidrose (forøget svedafsondring), kløe, udslæt, myalgi (muskelsmerter), rygsmerter, muskeltrækninger, nyreproblemer (nedsat nyrefunktion), herunder pludselig nyresvigt, brystsmerter, asteni (kraftesløshed) og øget indhold af kreatinin i blodet (en markør for muskelnedbrydning).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pritor groter zijn dan de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Pritor opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: Verschillende doses Pritor werden vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) en met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, lisinopril, enalapril en amlodipine).
Danish: Forskellige doseringer af Pritor blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og med andre lægemidler mod hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin).
Dutch: Pritor werd vergeleken met ramipril (een ander middel ter voorkoming van hart- en vaatproblemen) en met de combinatie van beide geneesmiddelen.
Danish: Pritor blev sammenlignet med ramipril (et andet lægemiddel til forebyggelse af kardiovaskulære problemer) og med kombinationen af begge lægemidler.
Dutch: Bovendien kan het hart op die manier het bloed makkelijker rondpompen, wat het risico van toekomstige hart- en vaatproblemen kan helpen verminderen.
Danish: Endvidere kan hjertet lettere pumpe blodet rundt, hvilket kan bidrage til at reducere risikoen for kardiovaskulære problemer i fremtiden.
Dutch: De arts moet bij het begin van de behandeling met Pritor de bloeddruk van de patiënt nauwgezet controleren en kan eventueel beslissen om de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen.
Danish: Lægen bør overvåge patientens blodtryk nøje, når behandlingen med Pritor påbegyndes, og kan beslutte at justere patientens blodtrykssænkende medicin.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pritor veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pritor, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Dutch: Pritor wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Danish: Pritor anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Dutch: Bij patiënten met type 2diabetes of bij patiënten met matige of ernstige nierfunctiestoornissen mag Pritor evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom må Pritor desuden ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension).
Dutch: Waarom is Pritor goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Pritor godkendt?
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Pritor 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Pritor 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan klare sig med 20 mg én gang dagligt.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is Pritor onderzocht bij 2 647 patiënten die ofwel Pritor alleen ofwel Pritor in combinatie met hydrochloorthiazide namen.
Danish: Pritor er, til behandling af essentiel hypertension, blevet undersøgt hos 2 647 patienter, der fik Pritor enten alene eller i kombination med hydrochlorothiazid.
Dutch: Pritor mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasproblemen.
Danish: Pritor må ikke anvendes af personer, der har alvorlige leverproblemer eller galdeproblemer.
Dutch: Voor de voorkoming van hart- en vaatproblemen is Pritor in een dosering van eenmaal daags 80 mg onderzocht in één grootschalig onderzoek onder bijna 26 000 patiënten van 55 jaar of ouder die aan hart- of slagaderziekte leden, een beroerte hadden gehad of diabetes hadden en een groot risico op hart- en vaatproblemen liepen.
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er Pritor 80 mg én gang dagligt blevet undersøgt i en hovedundersøgelse med deltagelse af næsten 26 000 patienter i alderen 55 år eller derover, som havde hjerte- eller arteriesygdom, havde haft et slagtilfælde eller havde diabetes, og som havde stor risiko for kardiovaskulære problemer.
Dutch: Wat is Pritor?
Danish: Hvad er Pritor?
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie was Pritor werkzamer dan de placebo voor het verlagen van de diastolische bloeddruk en had het een vergelijkbaar effect als andere bloeddrukverlagende middelen.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension var Pritor mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Pritor svarede til virkningerne af andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Pritor vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pritor skal anvendes.
Dutch: Het optreden van bijwerkingen bij Pritor is niet gebruikelijk.
Danish: Almindeligvis forekommer der ikke bivirkninger ved Pritor.
Dutch: Wordt de gewenste bloeddruk niet bereikt, dan kan ofwel de dosis worden verhoogd tot 80 mg, of een ander geneesmiddel voor hypertensie worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.
Danish: Ved utilstrækkelig virkning kan dosis øges til 80 mg, eller Pritor kan anvendes i kombination med et andet lægemiddel for hypertension, for eksempel hydrochlorothiazid.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pritor in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pritor?
Dutch: Hoe is Pritor onderzocht?
Danish: Hvordan blev Pritor undersøgt?
Dutch: Lage bloeddruk kan vaker voorkomen bij patiënten die Pritor ter voorkoming van hart- en vaatproblemen krijgen.
Danish: Hypotension kan forekomme oftere hos patienter, der får Pritor for at forebygge kardiovaskulære problemer.
Dutch: Welke voordelen bleek Pritor tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pritor?
Dutch: Voor het voorkomen van hart- en vaatproblemen had Pritor een vergelijkbaar effect als ramipril: ongeveer 17% van de patiënten overleed, werd wegens hart- en vaatproblemen in het ziekenhuis opgenomen of had een hartaanval of een beroerte.
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer svarede virkningen af Pritor til virkningen af ramipril, idet ca. 17 % af patienterne døde, blev hospitalsindlagt som følge af kardiovaskulære problemer eller fik et hjerteanfald eller slagtilfælde.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pritor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pritor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pritor, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pritorte waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pritor anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Pritor wordt ook voorgeschreven om hart- en vaatproblemen te voorkomen, zoals een hartaanval of een beroerte.
Danish: Pritor anvendes også til at forebygge kardiovaskulære problemer (problemer med hjertet og blodkarrene) såsom hjerteanfald eller slagtilfælde.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter hecht, verhindert telmisartan de werking van het hormoon, , waardoor de bloeddruk kan dalen en de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een hartaanval of een beroerte, afnemen.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer telmisartan hormonet i at have nogen effekt, hvorved blodkarrene udvider sig.
Dutch: Hoe werkt Pritor?
Danish: Hvordan virker Pritor?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Pritor.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Pritor fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hoe wordt Pritor gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Pritor?
Dutch: De werkzame stof van Pritor, telmisartan is een angiotensine II-receptorantagonist.
Danish: Det aktive stof i Pritor, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 april 2002 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2007
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 22. april 2002 Dato for seneste fornyelse: 14. maj 2007
Dutch: Het is belangrijk dat u PritorPlus elke dag inneemt totdat uw arts hier verandering in aanbrengt.
Danish: Det er vigtigt, at du tager PritorPlus hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u PritorPlus inneemt.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager PritorPlus.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig mile pæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Dutch: Ernstig angio-oedeem komt in zeldzame gevallen voor (≥1/10.000 tot <1/1.000).
Danish: Alvorligt angioødem kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000).
Dutch: Als PritorPlus gebruikt wordt tijdens het geven van borstvoeding dient de dosis zo laag mogelijk te worden gehouden.
Danish: Hvis PritorPlus anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Dutch: Neem geen dubbele dosis om vergeten doses in te halen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for de glemte tabletter.
Dutch: PritorPlus kan invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: PritorPlus kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PritorPlus bij kinderen en jongvolwassenen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: PritorPlus' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: PritorPlus geeft in een éénmaal daagse dosering een effectieve en geleidelijke daling in de bloeddruk over de gehele therapeutische breedte.
Danish: PritorPlus administreret én gang dagligt giver en effektiv og jævn reduktion i blodtrykket i hele det terapeutiske dosisinterval.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van PritorPlus voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage PritorPlus, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid.
Dutch: PritorPlus tabletten zijn bedoeld voor éénmaal daagse orale toediening en dienen ingenomen te worden met vloeistof, met of zonder voedsel.
Danish: PritorPlus tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, kunt u symptomen ervaren zoals lage bloeddruk en een snelle hartslag.
Danish: Hvis du har taget for mange PritorPlus tabletter Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få symptomer såsom lavt blodtryk og hjertebanken.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van PritorPlus bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
Dutch: Daarnaast dient PritorPlus met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een slechte leverfunctie of een progressieve leveraandoening, aangezien kleine veranderingen in de vocht- en elektrolytenbalans een hepatisch coma kunnen veroorzaken.
Danish: Desuden skal PritorPlus anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progredierende leversygdom, idet små forskydninger i væske- og elektrolytbalancen kan udløse hepatisk coma.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/215/015-021
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/02/215/015-021
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met PritorPlus in alle subgroepen van pediatrische patiënten met hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med PritorPlus i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Dutch: Bij hydrochloorthiazide treedt de werking binnen 2 uur in, met een maximaal effect na ongeveer 4 uur, en de werking houdt ongeveer 6 - 12 uur aan.
Danish: Med hydrochlorthiazid star ter diuresen i løbet af 2 timer, og den maksimale effekt ses efter ca. 4 timer, mens virkningen varerved i ca. 6-12 timer.
Dutch: PritorPlus kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Danish: PritorPlus kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-antagonisten en diuretica: ATC-code C09DA07
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister og diuretika: ATC-kode: C09DA07
Dutch: Dergelijke condities dienen voor toediening van PritorPlus gecorrigeerd te worden.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres, før behandling med PritorPlus initieres.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van PritorPlus
Danish: Bivirkninger ved PritorPlus:
Dutch: Hydrochloorthiazide: Na orale toediening van PritorPlus worden piek-plasmaconcentraties van hydrochloorthiazide binnen ongeveer 1,0 - 3,0 uur na toediening bereikt.
Danish: Hydrochlorthiazid: Ved oral administration af PritorPlus nås peak-koncentrationerne af hydrochlorthiazid i løbet af 1,0-3,0 time efter indgift.
Dutch: In het geval van een operatie of narcose, dient u uw arts te vertellen dat u PritorPlus gebruikt.
Danish: Før en operation eller bedøvelse bør du fortælle din læge, at du tager PritorPlus.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lithium en PritorPlus wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Danish: Samtidig administration af lithium og PritorPlus kan ikke anbefales (se pkt.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van PritorPlus door kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Danish: Børn og unge PritorPlus bør ikke ordineres til børn og unge under 18 år.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoogde druk in uw ogen, en dit kan optreden enkele uren tot weken na het innemen van PritorPlus.
Danish: Dette kan være symptomer på forhøjet tryk i øjet og kan udvikles indenfor få timer til uger, efter behandling med PritorPlus er startet.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt met PritorPlus (zie rubriek 4.5).
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumsupplementer eller kaliumholdige saltsubstitutter skal indgives med forsigtighed sammen med PritorPlus (se pkt.