FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Sor kerülhet a betegek tájékoztatásáról szóló jogalkotási javaslat némi fejlesztésére, és az Ügynökség nyomon fogja követni a folyamatot, illetve közreműködik benne.
Romanian: Ar putea avea loc dezvoltarea într-o oarecare măsură a propunerii legislative privind informaţiile pentru pacienţi, iar agenţia va urmări şi îşi va aduce propria contribuţie la progres.
Hungarian: Az Ügynökség 2011-ben az új intézkedések 2012-es alkalmazására való felkészülésre fog összpontosítani, új eljárások kidolgozásával és lényeges IT-fejlesztések tervezésével.
Romanian: În 2011, agenţia îşi va îndrepta atenţia asupra pregătirilor pentru aplicarea noilor măsuri în 2012 prin elaborarea de noi proceduri şi planificarea unor transformări IT importante.
Hungarian: A tudományos bizottságok és munkacsoportok üléseinek napirendjét és jegyzőkönyveit közzé fogják tenni, illetve tovább dolgoznak azon, hogy az érdekelt felek számára hozzáférést biztosítsanak a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos és az EudraVigilance adatbázisban szereplő bizonyos információkhoz.
Romanian: Vor fi publicate ordine de zi şi procese-verbale ale reuniunilor comitetelor ştiinţifice şi grupurilor de lucru şi se vor intensifica eforturile de a oferi părţilor interesate accesul la anumite informaţii conţinute în bazele de date cu studii clinice şi EudraVigilance.
Hungarian: Ennek keretében az Ügynökség továbbra is támogatja a gyógyszerügynökségek vezetői által végzett különböző kezdeményezéseket, amelyek célja, hogy megerősítsék a fennálló együttműködést, és biztosítsák a kiváló minőségű tudományos szakértelem folyamatos rendelkezésre állását, ami kiemelkedően fontos a jelenlegi és a jövőbeli munkaprogramok sikeréhez.
Romanian: În acest context, agenţia va sprijini în continuare diferitele iniţiative adoptate de şefii agenţiilor pentru medicamente ce urmăresc să consolideze cooperarea existentă şi să asigure disponibilitatea continuă a competenţei ştiinţifice de înaltă calitate, care prezintă o importanţă capitală pentru reuşita acestui program de lucru şi a altor programe de lucru viitoare.
Hungarian: Egyre nagyobb az elvárás az iránt, hogy a szabályozók és az egészségügyi technológiák értékelését végző testületek között szorosabb kapcsolattartás és együttműködés legyen.
Romanian: Există aşteptări din ce în ce mai mari legate de o interacţiune şi o colaborare mai strânsă între autorităţile de reglementare şi organismele de evaluare a tehnologiei medicale.
Hungarian: A számos nemzetközi szabályozó hatósággal folytatott, intenzív kétoldalú együttműködésén felül az Ügynökség különösen a klinikai vizsgálatok, az aktív gyógyszerészeti összetevők és gyógyszerek gyártása, valamint a nemzetközi partnereivel folyamatban levő szabályozási együttműködés terén tevékenykedik.
Romanian: În afară de solida cooperare bilaterală a agenţiei cu o serie de autorităţi de reglementare internaţionale, agenţia este implicată mai ales în domeniul studiilor clinice, al producţiei de ingrediente farmaceutice active şi de produse medicamentoase şi al colaborării continue în materie de reglementare cu partenerii săi internaţionali.
Hungarian: Amint az ütemterv elismeri, a gyógyszerek relatív hatásosságának területét érintő uniós kezdeményezések szintén hatással lesznek az Ügynökségre.
Romanian: După cum se recunoaşte în foaia de parcurs, iniţiativele UE din domeniul eficacităţii relative a produselor farmaceutice vor avea, de asemenea, un impact asupra agenţiei.
Hungarian: Dolgozni fogunk a nemzetközi partnerségek bővítése érdekében a helyes gyártási gyakorlat (GMP) és a helyes klinikai gyakorlat (GCP) ellenőrzései terén, kiterjesztjük az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA) a GCP- és GMP-ellenőrzések kapcsán folytatott kezdeményezéseket a késztermékekre, és kibővítjük az aktív gyógyszerészeti összetevők ellenőrzési programját.
Romanian: Vom depune eforturi să extindem parteneriatele internaţionale în domeniul inspecţiilor în ceea ce priveşte bunele practici de fabricaţie (BPF) şi bunele practici clinice (BPC), vom extinde iniţiativele cu Agenţia SUA pentru alimente şi medicamente (FDA) privind inspecţii BPC şi BPF ale produselor finite şi vom extinde programul de inspecţie a ingredientelor farmaceutice active.
Hungarian: Az Ügynökség a továbbiakban is az e területen elvégzett korábbi munkájára és eredményeire fog támaszkodni, és bővíteni fogja a civil társadalom képviselőivel folytatott együttműködés körét, mindezt a betegekkel zajló együttműködés felülvizsgált kereteinek végrehajtása, valamint az egészségügyi szakemberekkel folytatott együttműködés kereteinek fokozatos végrehajtása révén.
Romanian: Agenţia va continua să se bazeze pe activitatea sa anterioară şi pe realizările sale din domeniu şi îşi va lărgi sfera de interacţiune cu reprezentanţi ai societăţii civile prin instituirea unui cadru revizuit de interacţiune cu pacienţii şi punerea în aplicare treptată a cadrului de interacţiune cu cadrele din domeniul sănătăţii.
Hungarian: Az Ügynökség a farmakovigilancia proaktív végzése keretében kezdeményezéseket fog megvalósítani, a célzott engedélyezett gyógyszerek nyomon követését szolgáló központok funkcionális hálózataként támogatva a farmakovigilanciai és farmakoepidemiológiai központok európai hálózatát (ENCePP).
Romanian: Agenţia va urmări iniţiative în cadrul unei desfăşurări proactive a farmacovigilenţei prin sprijinirea Reţelei europene a centrelor pentru farmacoepidemiologie şi farmacovigilenţă (ENCePP) ca reţea funcţională de centre pentru monitorizarea medicamentelor autorizate vizate.
Hungarian: Ennek és más tevékenységeknek a keretében fokozódni fog a tudományos közösséggel és az egyetemekkel folytatott együttműködés.
Romanian: Cooperarea cu mediul universitar şi comunitatea ştiinţifică se va intensifica în cadrul acestei activităţi şi al altora.
Hungarian: A mind embereknek, mind állatoknak szánt gyógyszerekkel kapcsolatban az Ügynökség különösen jó helyzetben van az „Egy Föld, egy egészségügy" elképzelés gyakorlati átültetésére, amely szerint az állatok egészségének javítása javítja az emberek egészségét.
Romanian: Ocupându-se de medicamente atât de uz uman, cât şi de uz veterinar, agenţia are o poziţie deosebit de bună pentru punerea în practică a conceptului „o lume, o sănătate", prin care promovarea sănătăţii animalelor înseamnă promovarea sănătăţii oamenilor.
Hungarian: • kommunikáció az érdekelt felekkel és azok bevonása, a betegek felelősségvállalásának segítése és az egészségügyi ellátási döntésekben való részvételük lehetővé vétele, valamint az átláthatóság növelése az Ügynökség tevékenységei terén;
Romanian: • comunicarea şi colaborarea cu părţile interesate, responsabilizarea pacienţilor şi favorizarea participării acestora la deciziile legate de asistenţa medicală, precum şi mărirea transparenţei activităţilor agenţiei;
Hungarian: Az Ügynökség az átláthatósági politikájára vonatkozó végrehajtási tervvel összhangban tevékenységeinek napi elvégzésében tovább fogja növelni az átláthatóságot az azt szolgáló intézkedések végrehajtásával.
Romanian: Agenţia va mări şi mai mult transparenţa în desfăşurarea zilnică a activităţilor sale prin instituirea de măsuri transparente în conformitate cu planul de punere în aplicare a politicii sale transparenţă.
Hungarian: Hosszú távon az Európai Unió (EU) intézményeiben a hamisított gyógyszerekről szóló jogszabállyal kapcsolatban jelenleg zajló vita is hatással lesz az Ügynökségre.
Romanian: Agenţia va fi, de asemenea, afectată pe termen lung de dezbaterea în curs din cadrul instituţiilor Uniunii Europene (UE) pe marginea legislaţiei privind medicamentele falsificate.
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabály hatálya alá tartozó gén- és sejtterápiás gyógyszerek benyújtásának átmeneti időszaka szintén le fog járni.
Romanian: De asemenea, va expira perioada de tranziţie pentru depunerea cererilor privind produsele medicamentoase pentru terapie genică şi celulară în conformitate cu legislaţia privind produsele medicamentoase pentru terapii avansate.
Hungarian: Az ütemterv témái és célkitűzései közé tartozik az Ügynökség érdekelt feleinek bevonása, a betegek felelősségvállalásának segítése és az egészségügyi döntésekben való részvételük.
Romanian: Implicarea părţilor interesate ale agenţiei, responsabilizarea pacienţilor şi participarea la deciziile legate de asistenţa medicală reprezintă unul dintre subiectele şi obiectivele foii de parcurs.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2012. évi munkaprogramja
Romanian: Programul de lucru pe 2012 al Agenţiei Europene pentru Medicamente
Hungarian: Szigorú minőségi előírások
Romanian: Cele mai înalte standarde de calitate
Hungarian: Az Ügynökség másik fontos feladata a működés folyamatosságának biztosítása a 2012-es Londoni Olimpiai Játékok alatt.
Romanian: O altă problemă importantă pentru agen ie este asigurarea continuită ii opera iunilor sale pe durata Jocurilor Olimpice de la Londra din 2012.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2012-es munkaprogramjára számos tényező volt hatással, többek között:
Romanian: Programul de lucru pe 2012 al Agen iei Europene pentru Medicamente este influen at de o serie de factori, printre care:
Hungarian: Az új jogszabályok azon követelményeinek többsége, amelyek a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozását célozzák, 2013 januárjában lépnek hatályba, de az előkészítő munkát már 2012-ben el kell végezni.
Romanian: Majoritatea cerin elor noii legisla ii care urmează să ajute la prevenirea intrării medicamentelor falsificate în lan ul legal de aprovizionare vor intra în vigoare în ianuarie 2013, dar trebuie să se întreprindă activită i pregătitoare încă din 2012.
Hungarian: Ezen erőforrások szélesebb közönség számára való elérhetővé tétele jó hatással lehet a gyógyszerfejlesztésre és javíthatja a betegellátást.
Romanian: Deschiderea acestor resurse către un public mai larg ar putea fi benefică pentru elaborarea de medicamente i îmbunătă irea îngrijirii pacien ilor.
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények
Romanian: Medicamentele de uz veterinar
Hungarian: 2012-ben a hatékonyság javítása, valamint a folyamatok felülvizsgálata és újratervezése kap hangsúlyt.
Romanian: Pe parcursul anului 2012 se va pune accentul pe sporirea eficien ei, revizuirea i regândirea procedurilor.
Hungarian: Az alaptevékenységek száma az elmúlt évhez hasonlóan alakul, egyes területeken kismértékű növekedéssel.
Romanian: Volumul activită ior de bază se va men ine la un nivel similar celui de anul trecut, cu o cre tere marginală în anumite domenii.
Hungarian: A fő bizottsági ülésekre a kritikus 2012. júliusi időszakban az illetékes nemzeti hatóságok és az Európai Bizottság szervezésében kerül sor.
Romanian: În timpul perioadei critice din iulie 2012, principalele reuniuni ale comitetelor vor fi găzduite de autorităile naionale competente i de către Comisia Europeană.
Hungarian: Hamisítás elleni jogszabályok
Romanian: Legisla ia de combatere a falsificării
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáféréshez továbbra is jelentős erőforrások lesznek szükségesek.
Romanian: Accesul la documente va rămâne un domeniu consumator de resurse semnificative.
Hungarian: Az első helyre a közegészséghez hozzájáruló tevékenységek kerültek, ezeket követik az átláthatóságot növelő és a kommunikációt javító tevékenységek, majd az egyszerűsítést szolgáló intézkedések.
Romanian: Cea mai mare prioritate se acordă activită ilor care contribuie la sănătatea publică, apoi activită ilor care au ca scop sporirea transparen ei i îmbunătă irea comunicării, apoi măsurilor de simplificare.
Hungarian: • a hamisított gyógyszerekre vonatkozó új jogszabályok;
Romanian: • noua legisla ie privind medicamentele falsificate;
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül a nyilvános konzultáció értékelését követően az átláthatósággal kapcsolatos politikáját is véglegesíti.
Romanian: De asemenea, în urma rezultatului consultării publice, agen ia î i va finaliza politica în materie de transparen ă.
Hungarian: Az Ügynökség technikai tanácsadással támogatja a Bizottság munkáját, különösen abban a tekintetben, hogy milyen általános hatással lesznek a javaslatok az állatgyógyászati gyógyszerek - különösen a központilag engedélyezett készítmények - hozzáférhetőségére.
Romanian: Agen ia va sprijini lucrările Comisiei oferind consiliere tehnică, în special în ceea ce prive te modul în care propunerile urmează să afecteze disponibilitatea medicamentelor de uz veterinar (în general) i pe cea a medicamentelor autorizate la nivel central (în particular).
Hungarian: A hamisított gyógyszerekkel és a gyógyszerfelügyelettel kapcsolatos jogszabályok végrehajtásához szükséges erőforrások megteremtéséhez egyeztetésre van szükség.
Romanian: Va trebui ca resursele necesare punerii în aplicare a legislaiei privind medicamentele falsificate i a celei în materie de farmacovigilen ă să fie conciliate.
Hungarian: Az állatgyógyászati gyógyszerekkel kapcsolatban az Európai Bizottság várhatóan véglegesíti azokat a jogalkotási javaslatokat, amelyeknek alapját az állatgyógyászati szektor hatékonyabb szabályozását célzó konzultáció és az állatgyógyászati jogszabályok 2010-ben végzett hatásvizsgálata képezi.
Romanian: În ceea ce prive te medicamentele de uz veterinar, se preconizează finalizarea de către Comisia Europeană a propunerilor legislative rezultate în urma consultării sale pe tema unei mai bune reglementări a sectorului veterinar, precum i a evaluării impactului legisla iei veterinare, care a fost realizată în anul 2010.
Hungarian: Közegészségügyi igények és a gyógyszerekhez való hozzáférés
Romanian: Nevoile din sfera sănătă ii publice i disponibilitatea medicamentelor
Hungarian: Az Ügynökség által jelenleg végzett gyógyszer-felügyeleti munka legnagyobb része körülbelül 600, emberi felhasználásra központilag engedélyezett készítményhez kapcsolódik.
Romanian: Majoritatea activită ilor de farmacovigilen ă desfă urate în prezent de agen ie vizează aproximativ 600 de medicamente de uz uman autorizate la nivel central.
Hungarian: A kommunikáció és az információszolgáltatás terén a további előrelépés érdekében az Ügynökség kommunikációs stratégiát fog kialakítani.
Romanian: Pentru a înregistra progrese suplimentare în domeniul comunicării i al furnizării de informa ii, agen ia va întocmi o strategie de comunicare.
Hungarian: Az Ügynökség és hálózati partnerei úgy vélik, hogy ezzel hosszú távon erőforrások takaríthatók meg.
Romanian: Agen ia i partenerii săi din cadrul re elei consideră că, pe termen lung, cea de-a doua atitudine va duce la economisirea resurselor.
Hungarian: Ahogyan az ütemterv és annak megvalósítási terve is példázza, az Ügynökség és az állatgyógyászati készítmények bizottsága továbbra is számos, az állatgyógyászattal kapcsolatos kérdést fog támogatni az Európai Unióban és nemzetközi szinten; ilyenek például: a baktériumokkal szembeni ellenállás, a maximális maradékanyag-határértékek, a kockázatértékelés, az előny-kockázat értékelés módszertana, valamint a szabványok és követelmények harmonizálása.
Romanian: După cum se reflectă în foaia de parcurs i în planul de punere în aplicare a acesteia, agen ia i Comitetul său pentru medicamente de uz veterinar î i vor aduce în continuare contribu ia la o serie largă de aspecte legate de medicamentele de uz veterinar, la nivelul Uniunii Europene i la nivel interna ional, cum ar fi rezisten a antimicrobiană, limitele maxime ale reziduurilor, evaluarea riscurilor, metodologia analizei beneficiu-risc i armonizarea standardelor i a cerin elor.
Hungarian: Ez logisztikai zavarok esetén lehetőséget biztosít az intézkedések tesztelésére, valamint az alaptevékenységek esetében gyakoribb virtuális értekezletek összehívására.
Romanian: Acestea vor oferi prilejul de a testa solu iile în caz de disfuncionalităi logistice i de a mări frecvena reuniunilor virtuale pentru activităile de bază.
Hungarian: Ennek érdekében az Ügynökség felgyorsítja a működési kiválósággal kapcsolatos program (OpEx@EMA) bevezetését, amelynek céljamás célkitűzések mellett - az alapvető üzleti folyamatok felülvizsgálata és a folyamatok hatékony informatikai rendszerekkel való támogatásának biztosítása.
Romanian: În acest scop, agen ia va accelera introducerea programului de excelen ă opera ională (OpEx@EMA) care, printre alte obiective, va revizui în mod progresiv procesele de bază ale activită ii sale i va asigura sus inerea acestora prin sisteme informatice eficiente i eficace.
Hungarian: Az Ügynökség számára kihívást jelent, hogy egyre nehezebb a növekvő munkaterheléshez és az új feladatokhoz megfelelő erőforrásokat találni.
Romanian: Provocarea cu care se confruntă agen ia este reprezentată de dificultatea din ce în ce mai mare de a găsi resurse adecvate, pe măsura noilor sarcini i a volumului de lucru în cre tere.
Hungarian: A munkaprogram figyelembe veszi a fenti tényezőket, az Ügynökség szélesebb jogalkotási, gazdasági, társadalmi és technológiai környezetét, valamint az Ügynökség 2015-ös ütemtervének végrehajtási tervében szereplő vonatkozó intézkedéseket.
Romanian: Programul de lucru ia în considerare factorii men iona i, contextul mai amplu reprezentat de mediul legislativ, economic, social i tehnologic din cadrul agen iei, precum i măsurile relevante prevăzute în planul de aplicare a „Foii de parcurs până în 2015" a Agen iei.
Hungarian: Emellett a legfontosabb teljesítendő célkitűzések az átláthatóság terén 2012-ben egyrészről az EudraVigilance adataihoz való hozzáférés biztosítása az ember- és állatgyógyászat számára, hogy több információ álljon rendelkezésre a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban, másrészről a tudományos bizottsági napirendek és jegyzőkönyvek közzétételének megkezdése.
Romanian: Între timp, cele mai notabile rezultate din 2012 în domeniul transparen ei vor fi acordarea accesului la datele din EudraVigilance privind medicamentele de uz uman i veterinar, oferirea mai multor informa ii cu privire la studiile clinice i începerea publicării ordinilor de zi i a proceselor-verbale ale reuniunilor comitetelor tiin ifice.
Hungarian: A gyógyszerekhez való hozzáférés terén az Ügynökség az ütemterv végrehajtási tervében szereplő számos kezdeményezést fog megvalósítani.
Romanian: În ceea ce prive te disponibilitatea medicamentelor, agen ia va pune în aplicare o serie de ini iative, prevăzute în planul de aplicare a foii de parcurs.
Hungarian: • az új gyógyszer-felügyeleti jogszabályok;
Romanian: • noua legisla ie în materie de farmacovigilen ă;
Hungarian: Az állatgyógyászat terén 2012-ben a fő irányvonalat az alaptevékenységek folytatása és az erőforráshiányok kezelése határozza meg.
Romanian: Tema anului 2012 în domeniul veterinar va fi continuarea gestionării activită ilor de bază pe fondul constrângerilor privitoare la resurse.
Hungarian: Az új jogszabályok jelentősen megváltoztatják vagy kiegészítik a hagyományos gyógyszerfelügyeleti feladatok körét, emellett pedig közvetlen hatással vannak a szabályozási folyamat betegbiztonsággal kapcsolatos területeire is, amelyeket korábban nem tekintettek a gyógyszerfelügyelet részének.
Romanian: În afară de faptul că noua legisla ie aduce modificări sau adăugiri semnificative sarcinilor clasice în materie de farmacovigilen ă, aceasta are i un impact direct asupra multor componente ale procesului de reglementare legat de siguran a pacientului, componente care până acum nu erau considerate ca apar inând domeniului farmacovigilen ei.
Hungarian: Az Ügynökség az érdekeltekkel és a szabályozási hálózattal együttműködve kíván elegendő és megfelelő iránymutatást biztosítani az új technológiák piacra kerülésének elősegítése érdekében, az állatgyógyászati szabályozást megelőzően vagy annak részeként.
Romanian: Agenia va colabora cu pările interesate i cu reeaua de reglementare pentru a asigura existena unor orientări adecvate i pertinente care să faciliteze accesul pe piaă al noilor tehnologii fie înainte de revizuirea legislaiei veterinare, fie ca parte a acesteia.
Hungarian: A hálózaton belül folyik a munka annak meghatározása érdekében, hogy mely információk tekintendők üzleti szempontból bizalmas jellegűnek, valamint hogyan lehet legjobban megfelelni a személyes adatok védelmével kapcsolatos követelményeknek.
Romanian: În cadrul re elei se depun în continuare eforturi pentru definirea informa iilor considerate a avea caracter de confiden ialitate comercială i a modalită ii optime de respectare a prevederilor privind protec ia datelor cu caracter personal.
Hungarian: E kérdések rendezése olyan további intézkedések előtt nyitja meg az utat, amelyek az Ügynökség számára lehetővé teszik a különféle dokumentumok előzetes közzétételét az eddigi utólagos közzététel helyett.
Romanian: Acordul cu privire la aceste aspecte va netezi calea pentru luarea unor măsuri suplimentare, care vor permite agen iei să treacă de la publicarea reactivă a unor documente diverse la o publicare proactivă.
Hungarian: A összeférhetetlenség kezelésével kapcsolatos átdolgozott politikák 2011. évi végrehajtását követően az Ügynökség a potenciális összeférhetetlenségek - az igazgatótanács, a szakértők és a személyzet tekintetében - kezelésével kapcsolatos megújult politikák teljes végrehajtására és hatékony működésére fog koncentrálni.
Romanian: În urma punerii în aplicare a politicilor revizuite privind solu ionarea conflictelor de interese în 2011, agen ia se va axa pe asigurarea aplicării integrale i a func ionării eficiente a politicilor sale actualizate privind gestionarea poten ialelor conflicte de interese la nivelul Consiliuluiui de administra ie, al exper ilor i al personalului.
Hungarian: Az Ügynökség és partnerei a rendelkezésre álló erőforrásokhoz igazodva prioritásokat határoztak meg a jogszabályok lépésről-lépésre történő végrehajtása érdekében.
Romanian: Agen ia i partenerii săi au stabilit priorită ile necesare pentru aplicarea treptată a legisla iei în func ie de resursele disponibile.
Hungarian: A végrehajtás egyik pillére az Ügynökség nemzeti illetékes hatóságokkal való együttműködésének megerősítése lesz a kommunikáció és az információszolgáltatás terén.
Romanian: Unul dintre pilonii procesului de punere în aplicare a acesteia va fi consolidarea colaborării dintre agen ie i autorită ile na ionale competente în ceea ce prive te comunicarea i furnizarea de informa ii.
Hungarian: Átláthatóság
Romanian: Transparen a
Hungarian: Megkezdődnek továbbá a betegek adatainak előny-kockázat értékelésekben való figyelembevételével kapcsolatos tárgyalások.
Romanian: Vor fi demarate discu ii privind modul în care se poate asigura luarea în considerare a valorilor pacien ilor în cadrul evaluării beneficiu-risc.
Hungarian: Az Ügynökség további erőfeszítéseket tesz az elsődleges adatok és információk megosztása, az adatok és tapasztalatok másodlagos elemzéseinek biztosítása, továbbá ismereteinek, valamint a szabályozási véleményeit megalapozó indokainak a tudományos közösség felé való előzetes kommunikálása terén.
Romanian: Agen ia î i va intensifica eforturile de a disemina date i informa ii primare, de a furniza analize secundare ale datelor i experien elor i de a comunica în mod proactiv comunită ii tiin ifice cuno tin ele sale i motivele aflate la baza opiniilor sale în materie de reglementare.
Hungarian: A tervbe vett tevékenységek között megtalálható a további gyógyszereket igénylő területek meghatározása, a kis- és középvállalkozásoknál a nem teljesülő egészségügyi igények kezelésében mutatkozó nehézségekre való reflektálás, valamint a gyógyszerek korlátozott populációban való korai engedélyezésével kapcsolatos alternatív megközelítés előnyeinek és működési mechanizmusának megvitatása.
Romanian: Printre activită ile planificate se numără identificarea domeniilor în care este nevoie de medicamente suplimentare, reflectarea asupra dificultă ilor cu care se confruntă IMM-urile în solu ionarea necesită ilor medicale nesatisfăcute, precum i analizarea fondului i mecanismului unei abordări op ionale a autorizării timpurii a medicamentelor în contextul unei popula ii restrânse.