FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Zykadia se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Zykadia fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Los pacientes a los que se administró Zykadia vivieron un promedio de 16,6 meses sin que su enfermedad empeorara en comparación con 8,1 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia estándar.
Danish: De patienter, der fik Zykadia, levede i gennemsnit 16,6 måneder, uden at sygdommen blev værre, sammenholdt med 8,1 måneder for dem, der fik standardkemoterapi.
Spanish: Información general sobre Zykadia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Zykadia og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Zykadia es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para el tratamiento en adultos de un tipo de cáncer de pulmón que se denomina cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cuando la enfermedad está avanzada.
Danish: Zykadia er et kræftlægemiddel, der anvendes alene til behandling af voksne med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når sygdommen er fremskreden.
Spanish: La ALK pertenece a la familia de proteínas denominadas receptores de tirosina cinasas, que participan en el crecimiento de las células y en la formación de nuevos vasos sanguíneos que las irrigan.
Danish: ALK er proteiner i familien receptortyrosinkinaser, der medvirker ved cellers vækst og ved dannelsen af nye blodkar, der forsyner dem.
Spanish: En los pacientes con CPNM ALK-positivo, se produce una forma anómala de la ALK que estimula la división y el crecimiento descontrolado de las células cancerosas.
Danish: Hos patienter med ALK-positiv NSCLC dannes en unormal form af ALK, der stimulerer kræftcellerne til at dele sig og vokse ukontrolleret.
Spanish: Los resultados mostraron que los pacientes tratados con Zykadia vivieron un promedio de 5,4 meses sin que su enfermedad empeorara (supervivencia sin progresión) en comparación con 1,6 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia habitual.
Danish: Resultaterne viste, at de patienter, der fik Zykadia, gennemsnitligt levede i 5,4 måneder, uden at sygdommen blev værre (progressionsfri overlevelse), sammenholdt med 1,6 måneder hos dem, som fik standardkemoterapi.
Spanish: ¿Cómo se usa Zykadia?
Danish: Hvordan anvendes Zykadia?
Spanish: ¿Cómo actúa Zykadia?
Danish: Hvordan virker Zykadia?
Spanish: La presencia de los defectos genéticos que afectan a la ALK (el estado «ALK-positivo») debe confirmarse de antemano mediante métodos apropiados.
Danish: Det skal på forhånd med passende metoder være fastslået, at patienten har gendefekten for ALK (er "ALK-positiv").
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zykadia en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zykadia?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zykadia se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zykadia.
Spanish: La respuesta al tratamiento se evaluó mediante escáneres corporales y utilizando criterios estandarizados para tumores sólidos, según los cuales la respuesta se considera completa cuando el paciente no muestra ningún signo de cáncer.
Danish: Virkningen af behandlingen (responsen) blev vurderet ved hjælp af kropsskanning og standardiserede kriterier for organtumorer.
Spanish: Zykadia también demostró ser eficaz en el tratamiento de pacientes que no habían sido tratados anteriormente en un estudio realizado con 376 pacientes.
Danish: I et studie med 376 patienter er Zykadia desuden påvist at være effektivt til behandling af ikke tidligere behandlede patienter.
Spanish: No debe hacer ambas cosas.
Danish: Du må ikke gøre begge dele.
Spanish: Incluye casos notificados dentro de los siguientes términos agrupados:
Danish: Inkluderer tilfælde indberettet inden for de samlede betegnelser:
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, posiblemente puede durar meses.
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som kan vare i flere måneder.
Spanish: Nº de pacientes aún en riesgo
Danish: Antal patienter fortsat i risiko
Spanish: Por lo tanto, no se espera un riesgo genotóxico en humanos.
Danish: En genotoksisk risiko forventes derfor ikke hos mennesker.
Spanish: (sintomática, puede ser grave y clínicamente significativa, intervención médica indicada)
Danish: (symptomatisk, kan være alvorlig og klinisk signifikant, medicinsk intervention indiceret)
Spanish: Es especialmente importante que informe sobre los siguientes medicamentos.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du nævner følgende medicin.
Spanish: Puede ser necesario tratamiento médico.
Danish: Behandling kan være nødvendig.
Spanish: (consecuencias de riesgo vital, indicada una intervención urgente)
Danish: (livstruende konsekvenser, akut intervention indiceret)
Spanish: Algunos efectos adversos podrían ser graves
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el neonato/lactante.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Spanish: Efectos de la edad, el género y la raza
Danish: Effekt af alder, køn og race
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/Mayo/2015 Fecha de la última renovación: 22/Marzo/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. maj 2015 Dato for seneste fornyelse: 22. marts 2017
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera reducción de la dosis por cualquier causa fue de 8 semanas.
Danish: Median tid til første dosisreduktion var ca. 8 uger.
Spanish: Interacciones con alimentos/bebida
Danish: Interaktion med mad og drikkevarer
Spanish: Diámetro aproximado: 9,1 mm.
Danish: Cirka diameter: 9,1 mm.
Spanish: Hidróxido de amonio 28%
Danish: Ammoniumhydroxid 28 %
Spanish: No existe experiencia notificada sobre sobredosis en humanos.
Danish: Der er ingen rapporteret erfaring med overdosering hos mennesker.
Spanish: No debe comer pomelo ni beber zumo de pomelo durante el tratamiento.
Danish: Du må ikke spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice under behandlingen.
Spanish: Puede aumentar la cantidad de Zykadia en la sangre hasta un nivel perjudicial.
Danish: Det kan få mængden af Zykadia i dit blod til at stige til et skadeligt niveau.
Spanish: La efectividad de la administración concomitante de anticonceptivos orales puede verse reducida.
Danish: Virkningen af samtidig administration af orale kontraceptiva kan være nedsat.
Spanish: Se debe controlar regularmente la frecuencia cardiaca y la tensión arterial.
Danish: Hjertefrekvens og blodtryk skal monitoreres regelmæssigt.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido como mínimo un régimen antes de entrar en el ensayo y el 84,0% con dos o más regímenes.
Danish: Alle patienterne havde fået behandling med mindst et regime før inkludering i studiet og 84,0 % med to eller flere regimer.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Término preferido
Danish: Systemorganklasse Foretrukken betegnelse
Spanish: El ensayo de micronúcleo en células TK6 fue positivo.
Danish: Mikronukleustesten i TK6-celler var positiv.
Spanish: Supervivencia global c
Danish: Samlet overlevelse c
Spanish: Hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta
Danish: Hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception
Spanish: Frecuencia cardiaca inferior a 60 pulsaciones por minuto (ppm)
Danish: Hjertefrekvens under 60 slag pr. minut (bpm)
Spanish: La absorción oral se estimó que era ≥25% en base al porcentaje de metabolitos en las heces.
Danish: Oral absorption blev estimeret til ≥25 % baseret på procentdelen af metabolitter i fæces.
Spanish: 81 de estos pacientes recibieron ceritinib.
Danish: 81 af disse patienter fik ceritinib.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og offentliggjort alle efterfølgende opdateringer på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Su médico controlará su estado para comprobar que el tratamiento está teniendo el efecto deseado.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand for at se, om behandlingen virker, som den skal.
Spanish: Interrumpir permanentemente en caso de recurrencia
Danish: Seponér permanent i tilfælde af recidiv.
Spanish: Su médico le informará exactamente sobre cuántos comprimidos necesita tomar.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange tabletter du skal tage.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Zykadia:
Danish: Følgende medicin kan nedsætte Zykadias virkning:
Spanish: Otros factores aparte del tratamiento en estudio podrían haber impactado en los efectos observados de encefalopatía hepática, sin embargo, no se puede descartar completamente la relación entre el tratamiento en estudio y los acontecimientos observados.
Danish: Andre forhold ud over studiebehandlingen kan have påvirket de observerede hændelser med hepatisk encefalopati, men en sammenhæng mellem studiebehandlingen og de observerede hændelser kan ikke fuldstændig udelukkes.
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Zykadia durante el embarazo.
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici ved at tage Zykadia under graviditeten.
Spanish: Se puede necesitar una interrupción y/o una reducción temporal de la dosis de Zykadia de acuerdo a la seguridad y tolerabilidad individual.
Danish: Det kan være nødvendigt med midlertidig dosisafbrydelse og/eller dosisreduktion af Zykadia på baggrund af individuel sikkerhed og tolerabilitet.
Spanish: Sólo el 1,3% de la dosis oral administrada se recupera en la orina.
Danish: Kun 1,3 % af den administrerede orale dosis genfindes i urinen.
Spanish: si está tomando actualmete esteroides.
Danish: hvis du på nuværende tidspunkt tager steroider.
Spanish: En todos los casos de sobredosis se deben iniciar las medidas de soporte generales.
Danish: Generel understøttende behandling skal iværksættes i alle tilfælde af overdosering.
Spanish: Todos los pacientes recibieron tratamiento previo con crizotinib.
Danish: Alle patienter var tidligere behandlet med crizotinib.
Spanish: Trastornos oculares Alteración visual a
Danish: Øjne Synsforstyrrelser a
Spanish: Estimación utilizando el método de Kaplan-Meier.
Danish: Estimeret ved brug af Kaplan-Meier-metoden.
Spanish: Los principales datos de eficacia para ambos ensayos se resumen en la Tabla 6.
Danish: Hoveddata for effekt fra begge studier er opsummeret i tabel 6.
Spanish: El 92,1% de los pacientes presentó adenocarcinoma.
Danish: 92,1 % af patienterne havde adenocarcinom.
Spanish: Zykadia es para uso por vía oral.
Danish: Zykadia er til oral anvendelse.
Spanish: El tratamiento debe continuar mientras se observe beneficio clínico.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe der observeres en gavnlig klinisk effekt.
Spanish: Se desconoce si ceritinib/metabolitos se excreta en la leche materna.
Danish: Det er ukendt, om ceritinib/metabolitter udskilles i human modermælk.
Spanish: Su médico le informará exactamente sobre cuántas cápsulas necesita tomar.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange kapsler du skal tage.
Spanish: Además, también se aporta para cada RAM la correspondiente categoría de frecuencia utilizando la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Derudover er der for hver bivirkning også angivet den tilsvarende frekvenskategori som følger konventionen (CIOMS III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Hiperglucemia persistente superior a 250 mg/dl a pesar de un óptimo tratamiento antihiperglucémico
Danish: Vedvarende hyperglykæmi på mere end 250 mg/dl på trods af optimal antihyperglykæmisk behandling
Spanish: No cambie la dosis sin informar a su médico.
Danish: Du må ikke ændre dosis uden at tale med din læge.
Spanish: Los efectos sobre los órganos diana mostraron recuperación parcial a completa.
Danish: Målorganeffekt viste partiel til komplet bedring.
Spanish: topotecan, un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de cáncer.
Danish: topotecan, der bruges til at behandle visse former for kræft.
Spanish: Se encontraron un total de 11 metabolitos en el plasma circulante a niveles bajos con una contribución media a la radioactividad AUC de≤2,3% para cada metabolito.
Danish: Der blev fundet i alt 11 cirkulerende metabolitter i plasma i lave koncentrationer med et middelbidrag til radioaktivitet AUC på ≤2,3 % for hver metabolit.
Spanish: La comida puede ser desde una comida ligera a una comida completa (ver sección 5.2).
Danish: Mad kan variere fra et let til et fuldt måltid (se pkt.
Spanish: No se debe utilizar Zykadia durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con ceritinib.
Danish: Zykadia bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med ceritinib.
Spanish: La evaluación de CPNM ALK positivo se debe realizar en laboratorios con competencia demostrada en la tecnología específica que se está utilizando.
Danish: Vurdering af ALK-positiv NSCLC bør udføres af laboratorier med demonstreret færdighed i den specifikke teknologi, der anvendes.
Spanish: El objetivo de estos análisis es comprobar la función de su hígado.
Danish: Formålet med disse prøver er at kontrollere din leverfunktion.
Spanish: El cuestionario EQ-5D mostró una mejoría significativa en el estado de salud global para Zykadia en comparación con la quimioterapia.
Danish: EQ-5Dspørgeskemaet viste en signifikant forbedring af overordnet sundhedsstatus for Zykadia i sammenligning med kemoterapi.
Spanish: Es importante que Zykadia se tome con comida para alcanzar el nivel de exposición adecuado.
Danish: Det er vigtigt, at Zykadia tages sammen med mad for at opnå en passende optagelse.
Spanish: si tiene problemas en el corazón, incluyendo una frecuencia cardiaca reducida, o si los resultados de un electrocardiograma (ECG) han mostrado que tiene una anomalía en la actividad eléctrica del corazón conocida como "intervalo QT prolongado".
Danish: hvis du har hjerteproblemer, herunder nedsat hjertefrekvens, eller hvis resultaterne fra et elektrokardiogram (EKG, hjertediagram) har vist, at du har en unormal elektrisk aktivitet i hjertet, som kaldes "forlænget QT-interval".
Spanish: A continuación se detallan otros efectos adversos.
Danish: Andre bivirkninger er anført herunder.
Spanish: Había 58 pacientes (6,3%) con un aumento del QTc respecto al valor basal de >60 mseg.
Danish: Der var 58 patienter (6,3 %) med en QTc-forøgelse fra baseline >60 msek.
Spanish: En contraste con los datos de dosis única, la concentración pre-dosis (Cmin) después de dosis diarias repetidas pareció aumentar de forma superior a la proporcional a la dosis.
Danish: I modsætning til enkeltdosisdata syntes prædosiskoncentrationen (Cmin) efter gentagen daglig dosering at stige på en måde, der var større end dosisproportional.
Spanish: Histología no-adenocarcinoma
Danish: Ikke-adenocarcinom-histologi
Spanish: Aumento de creatinina en sangre
Danish: Forhøjet blodkreatinin
Spanish: ciclosporina, sirolimus y tacrolimus, medicamentos utilizados en el transplante de órganos para prevenir el rechazo del órgano transplantado.
Danish: ciclosporin, sirolimus og tacrolimus, der bruges ved organtransplantation til at forebygge, at det transplanterede organ afstødes.
Spanish: Probabilidad (%) de no aparición de eventos
Danish: Sandsynlighed (%) for hændelsesfri
Spanish: si tiene problemas en el páncreas.
Danish: hvis du har problemer med bugspytkirtlen.
Spanish: En pacientes con defectos en ALK, se produce una proteína anómala que estimula el crecimiento de las células cancerosas.
Danish: Hos patienter med ALK-defekter produceres et unormalt protein, som stimulerer væksten af kræftcellerne.
Spanish: El tratamiento con Zykadia lo debe instaurar y supervisar un médico con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Danish: Behandlingen med Zykadia bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
Spanish: Toma de Zykadia con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Zykadia sammen med mad og drikke
Spanish: Se presentan los datos de supervivencia global (SG) finales para el Ensayo A2201.
Danish: De endelige data for samlet overlevelse (OS) er præsenteret for studie A2201.
Spanish: Se dispone de datos de eficacia limitados en pacientes de edad avanzada.
Danish: Der er begrænsede data tilgængelig vedrørende effekt hos ældre patienter.
Spanish: Puesto que estos efectos preclínicos fueron leves, variables e inconsistentes, no está clara en animales la relación entre ceritinib y los cambios en la glándula tiroides.
Danish: Da disse non-kliniske påvirkninger var milde, variable og inkonsistente, er sammenhængen mellem ceritinib og thyroidea-ændringer hos dyr uklar.
Spanish: El perfil de seguridad en pacientes de 65 años o mayores fue similar al observado en pacientes de menos de 65 años (ver sección 4.2).
Danish: Sikkerhedsprofilen hos patienter i alderen 65 år eller derover lignede sikkerhedsprofilen hos patienter på under 65 år (se pkt.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmax) de ceritinib se alcanzó aproximadamente a las 4 a 6 horas después de una administración oral única en pacientes.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer (Cmax) af ceritinib opnås ca. 4 til 6 timer efter en enkelt oral administration til patienter.
Spanish: La mediana de duración del seguimiento fue de 16,5 meses (desde la aleatorización hasta el corte de datos).
Danish: Den mediane opfølgningsvarighed var 16,5 måneder (fra randomisering til dataskæringsdatoen).
Spanish: Debe tragar los comprimidos enteros con agua.
Danish: Synk tabletterne hele med vand.
Spanish: Su médico puede necesitar ajustar su tratamiento o interrumpir Zykadia temporalmente o definitivamente.
Danish: Din læge vil måske justere din behandling eller afbryde behandlingen med Zykadia midlertidigt eller permanent.
Spanish: La recuperación de ceritinib inalterado en las heces supone una media de 68% de la dosis oral.
Danish: Genfinding af uændret ceritinib i fæces udgør i gennemsnit 68 % af en oral dosis.
Spanish: No está recomendado el uso de Zykadia durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial para el bebé.
Danish: Zykadia bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den mulige gavnlige virkning opvejer den mulige risiko for barnet.
Spanish: Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): Synsproblemer
Spanish: También debe informar a su médico si ya está tomando Zykadia y le recetan un nuevo medicamento que no ha tomado antes junto con Zykadia.
Danish: Du skal også fortælle det til lægen, hvis du allerede tager Zykadia, og du får ordineret et nyt lægemiddel, som du ikke tidligere har taget sammen med Zykadia.
Spanish: Las vías de biotransformación secundarias implicando los productos de biotransformación primarios incluyeron glucuronidación y deshidrogenación.
Danish: De sekundære biotransformationveje, der involverer de primære biotransformationsprodukter, omfatter glucuronidering og dehydrogenering.
Spanish: El 75% o más de los pacientes en los brazos de ceritinib y de quimioterapia completarion los cuestionarios LCSS en la mayoría de los puntos de tiempo durante el curso del estudio.
Danish: 75 % eller flere af patienterne i ceritinib- og kemoterapi-armene færdiggjorde LCSS-spørgeskemaerne på de fleste tidspunkter i løbet af studiet.
Spanish: En el brazo de ceritinib, se trataron 115 pacientes con 750 mg una vez al día en ayunas.
Danish: I ceritinib-armen fik 115 patienter behandling med 750 mg en gang daglig fastende.
Spanish: Los datos de supervivencia global (SG) no eran maduros, con 107 muertes representando aproximadamente el 42,3% de los eventos necesarios para el análisis final de la SG.
Danish: Data for samlet overlevelse (OS) var ikke moden med 107 dødsfald, som udgør ca. 42,3 % af de nødvendige hændelser for den endelige OS-analyse.
Spanish: La biodisponibilidad de ceritinib aumenta en presencia de alimentos.
Danish: Ceritinibs biotilgængelighed stiger i tilstedeværelse af mad.
Spanish: si tiene diabetes (nivel alto de azúcar en la sangre).
Danish: hvis du har sukkersyge (højt blodsukker).
Spanish: En los ensayos X2101 y A2201, se observaron metástasis cerebrales en un 60,1%y 71,4% de los pacientes, respectivamente.
Danish: I Studie X2101 og A2201 sås hjernemetastaser hos henholdsvis 60,1 % og 71,4 % af patienterne.
Spanish: Los resultados de eficacia del estudio ASCEND-8 se resumen en la Tabla 5 a continuación.
Danish: Effektresultaterne fra ASCEND-8 er opsummeret i tabel 5 herunder.
Spanish: En caso de presentar vómito, diarrea, deshidratación o alteración en la función renal se deben corregir los electrolitos según esté indicado clínicamente.
Danish: I tilfælde af opkastning, diarré, dehydrering eller nedsat nyrefunktion skal elektrolytter korrigeres som klinisk indiceret.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos de la población mostraron que la edad, el género y la raza no tenían influencia clínicamente relevante en la exposición a ceritinib.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser har vist, at alder, køn og race ikke har nogen klinisk relevant indflydelse på eksponeringen for ceritinib.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, código ATC: L01XE28.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske og immunmodulerende stoffer, ATC-kode: L01XE28.
Spanish: No puede descartarse por completo el riesgo de inducción de otras enzimas reguladas por PXR además del CYP3A4.
Danish: Risiko for induktion af andre PXR-regulerede enzymer ud over CYP3A4 kan ikke helt udelukkes.
Spanish: No existen datos con el uso concomitante de bloqueantes H2 o antiácidos.
Danish: Der findes ingen data for samtidig behandling med H2blokkere eller antacida.
Spanish: Un total del 55.8% de pacientes eran mujeres.
Danish: I alt var 55,8 % af patienterne kvinder.
Spanish: Tome Zykadia una vez al día a la misma hora cada día, con comida (por ejemplo un tentempié o una comida completa).
Danish: Tag Zykadia én gang om dagen på omtrent samme tidspunkt hver dag sammen med mad (fx en snack eller et hovedmåltid).
Spanish: Un total del 57,4% de pacientes eran mujeres.
Danish: I alt var 57,4 % af patienterne kvinder.
Spanish: Medicamentos que son sustratos de transportadores
Danish: Lægemidler, der er substrater for transportproteiner
Spanish: HR=hazard ratio; IC=intervalo de confianza; BIRC=Comité de Revisión Independiente Ciego, (de las siglas en inglés "Blinded Independent Review Committee"); NE=no estimable a
Danish: HR=hazard ratio; CI=konfidensinterval; BIRC=Blinded Independent Review Committee; NE=ikke estimérbar a
Spanish: No tome Zykadia: si es alérgico a ceritinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: Tag ikke Zykadia: hvis du er allergisk over for ceritinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zykadia (angivet i punkt 6).
Spanish: si tiene problemas en los pulmones o problemas para respirar.
Danish: hvis du har lungeproblemer eller vejrtrækningsproblemer.