FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като прегабалин се екскретира предимно в непроменен вид в урината, метаболизира се пренебрежимо малко при хора (<2 % от дозата се установява в урината под формата на метаболити), не инхибира лекарствения метаболизъм in vitro и не се свързва с плазмените белтъци, малко вероятно е той да предизвиква или да участва във фармакокинетични взаимодействия.
Icelandic: Þar sem pregabalín skilst aðallega út óbreytt með þvagi, umbrotnar óverulega hjá mönnum (< 2% af gefnum skammti finnast sem umbrotsefni í þvagi), hindrar ekki umbrot lyfja in vitro og er ekki bundið plasmapróteinum, er ólíklegt að það valdi eða verði fyrir lyfjafræðilegum milliverkunum.
Bulgarian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: +372 6363 052
Icelandic: BGP Products Switzerland GmbH Eesti Tel: +372 6363 052
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Прегабалин Mylan.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Pregabalin Mylan stendur.
Bulgarian: Mylan B.V. Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
Bulgarian: Облекчение на симптомите на ГТР, измерено чрез Скалата на Хамилтон за оценка на тревожността (HAM-A) е било наблюдавано до края на първата седмица.
Icelandic: Linun einkenna almennrar kvíðaröskunar skilgreind samkvæmt „Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)" kom fram á 1. viku.
Bulgarian: Фармакокинетиката на прегабалин е оценена при педиатрични пациенти с епилепсия (възрастови групи: 1 до 23 месеца, 2 до 6 години, 7 до 11 години и 12 до 16 години) при дозови нива 2,5; 5; 10 и 15 mg/kg/ден в изпитване за фармакокинетика и поносимост.
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns voru metin hjá börnum með flogaveiki (aldurshópar: 1 til 23 mánaða, 2 til 6 ára, 7 til 11 ára og 12 til 16 ára) við skammtana 2,5; 5; 10 og 15 mg/kg/sólarhring í rannsókn á lyfjahvörfum og þoli.
Bulgarian: + Допълнителната доза е еднократна
Icelandic: + Viðbótarskammtur er einn aukaskammtur.
Bulgarian: Прегабалин Mylan не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Icelandic: Mylan er ekki ætlað til að nota eitt og sér og á alltaf að nota með öðrum flogaveikilyfjum.
Bulgarian: Ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pregabalíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Активното вещество е прегабалин.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er pregabalín.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Mylan по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin
Bulgarian: Резултатите 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и от 1-годишното отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Icelandic: Niðurstöður úr 12 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 295 börnum á aldrinum 4 til 16 ára til að meta verkun og öryggi pregabalíns sem viðbótarmeðferð við staðflogum og úr 1 árs opinni öryggisrannsókn hjá 54 börnum á aldrinum 3 mánaða til 16 ára með flogaveiki benda til þess að aukaverkanirnar hiti og efri öndunarfærasýkingar komi oftar fram en í rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2 ).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Прегабалин Mylan при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17-годишна възраст) не са установени.
Icelandic: Mylan hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 6 контролирани клинични изпитвания с продължителност 4-6 седмици, едно проучване при пациенти в старческа възраст с продължителност 8 седмици и едно дългосрочно проучване за превенция на рецидив с двойно-сляпа фаза на превенция на рецидива с продължителност от 6 месеца.
Icelandic: Pregabalín hefur verið rannsakað í 6 samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 4-6 vikur, rannsókn hjá öldruðum sem stóð yfir í 8 vikur og í langtímarannsókn til að koma í veg fyrir endurkomu sjúkdóms þar sem fylgst var með endurkomu sjúkdóms í tvíblindri rannsókn í 6 mánuði.
Bulgarian: ИнформирайтеВашия лекар, ако получите запек, особено ако сте предразположени към този проблем.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð hægðatregðu, einkum ef þú átt vanda til að fá hægðatregðu.
Bulgarian: Тъй като клирънсът на прегабалин е право пропорционален на креатининовия клирънс (вж. точка 5.2), намаляването на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да бъде индивидуализирано в съответствие с креатининовия клирънс (CLcr), както е посочено в Таблица 1, като се прилага следната формула:
Icelandic: Þar sem úthreinsun pregabalíns er í beinu hlutfalli við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 5.2), skal minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi í samræmi við kreatínín úthreinsun (CLcr) eins og fram kemur í töflu 1, sem er ákvörðuð út frá eftirfarandi jöfnu:
Bulgarian: Амоняк, концентриран разтвор Калиев хидроксид
Icelandic: Ammoníakslausn, óblönduð Kalíumhýdroxíð
Bulgarian: Прегабалин Mylan редовно по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Mylan reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Bulgarian: В клинични проучвания за оценка ефекта на прегабалин върху подвижността на сперматозоидите, здрави мъже доброволци са експонирани на прегабалин при доза от 600 mg/ml дневно.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem framkvæmd var til að meta verkun pregabalíns á hreyfanleika sæðisfrumna var heilbrigðum karlmönnum gefið 600 mg af pregabalíni á sólarhring.
Bulgarian: Прегабалин Mylan може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Mylan getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в три педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти с парциални пристъпи, n = 295; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1-годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54) е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.
Icelandic: Öryggi pregabalíns sem fram kom í þremur rannsóknum hjá börnum með flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga (12 vikna rannsókn á verkun og öryggi hjá sjúklingum með staðflog, n=295; rannsókn á lyfjahvörfum og þoli, n=65; og 1 árs opin eftirfylgnirannsókn á öryggi, n=54) var svipað og fram kom í rannsóknunum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europe.eu/.
Bulgarian: Прегабалин Mylan съдържа активното вещество прегабалин, което принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатна болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Icelandic: Mylan inniheldur virka efnið pregabalín sem tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с анамнеза за злоупотреба с вещества и пациентите трябва да бъдат наблюдавани за симптоми на неправилна употреба, злоупотреба или зависимост от прегабалин (съобщава се за развиване на толерантност, повишаване на дозата, поведение за насочено търсене на лекарството).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa sögu um vímuefnamisnotkun og fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til einkenna um misnotkun, ranga notkun eða ávanabindingu pregabalíns (tilkynnt hefur verið um þolmyndun, stigvaxandi skammtanotkun, ásækni í lyf (drug-seeking behaviour)).
Bulgarian: В 12-седмично плацебо-контролирано проучване педиатричните пациенти са разпределени да получават прегабалин 2,5 mg/kg/ден (максимално 150 mg/ден), прегабалин 10/mg/kg/ден (максимално 600 mg/ден) или плацебо.
Icelandic: Í 12 vikna samanburðarrannsókninni með lyfleysu fengu börn pregabalín 2,5 mg/kg/dag (að hámarki 150 mg/dag), pregabalín 10 mg/kg/dag (að hámarki 600 mg/dag) eða lyfleysu.
Bulgarian: Периферна и централна невропатна болка:
Icelandic: Útlægir og miðlægir taugaverkir:
Bulgarian: АТС код: N03AХ16
Icelandic: N03A X16
Bulgarian: 150 mg, 200 mg, 225 mg или 300 mg прегабалин.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eða 300 mg af pregabalín.
Bulgarian: Прегабалин Mylan и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Icelandic: Mylan og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Bulgarian: 100 твърди капсули
Icelandic: 200 hörð hylki
Bulgarian: Франция 12.
Icelandic: 12 vikum.
Bulgarian: Прегабалин Mylan може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Icelandic: Mylan getur valdið sundli, syfju og skertri einbeitingu.
Bulgarian: Епилепсия:
Icelandic: Flogaveiki:
Bulgarian: В съответствие с настоящата клинична практика, ако лечението с прегабалин трябва да бъде прекратено, се препоръчва това да стане постепенно в рамките минимум на 1 седмица, независимо от показанието (вж. точки 4.4 и 4.8).
Icelandic: Ef hætta þarf notkun pregabalíns, er, í samræmi við núgildandi klínískt verklag, mælt með því að notkuninni sé hætt smám saman á að minnsta kosti einni viku sama við hvaða ábendingu lyfið er notað (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Bulgarian: Tel: + 46 855 522 750 (Svíþjóð )
Icelandic: + 46 855 522 750 (Svíþjóð)
Bulgarian: Периферна и централна невропатна болка епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:
Icelandic: Útlægir og miðlægir taugaverkir, flogaveiki eða almenn kvíðaröskun:
Bulgarian: Важно е да вземате
Icelandic: Þú átt að taka Pregabalin
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Mylan
Icelandic: Ef hætt er að nota Pregabalin Mylan
Bulgarian: Клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс.
Icelandic: Úthreinsun pregabalíns er í beinu hlutfalli við kreatínín úthreinsun.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Mylan се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите.
Icelandic: Mylan er notað til meðhöndlunar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda.
Bulgarian: Прегабалин Mylan е предназначен само за перорално приложение.
Icelandic: Mylan er eingöngu ætlað til inntöku.
Bulgarian: Това намаление на пероралния клирънс на прегабалин съответства на понижението на клирънса на креатинина, свързано с напредване на възрастта.
Icelandic: á úthreinsun pregabalíns eftir inntöku er í samræmi við minnkaða kreatínín úthreinsun sem tengist hækkuðum aldri.
Bulgarian: Наблюдавани са нежелани ефекти върху фертилитета при мъжки и женски плъхове само при експозиции надхвърлили достатъчно терапевтичната експозиция.
Icelandic: Skaðleg áhrif á frjósemi hjá karl- og kvenrottum sáust eingöngu við útsetningu sem var mun meiri en útsetning við meðferð.
Bulgarian: Вземете опаковката или бутилката от капсули Прегабалин Mylan с Вас.
Icelandic: Hafðu öskjuna eða glasið með Pregabalin Mylan hylkjunum meðferðis.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефектите на прегабалин върху женския фертилитет.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um áhrif pregabalíns á frjósemi kvenna.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Mylan всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Bulgarian: Фундоскопски промени са наблюдавани при 1,7% от лекуваните с прегабалин и 2,1% от лекуваните с плацебо пациенти.
Icelandic: Breytingar sáust við augnspeglun, komu fyrir hjá 1,7% þeirra sem fengu meðferð með pregabalíni og 2,1% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Генерализирано тревожно разстройство:
Icelandic: Almenn kvíðaröskun:
Bulgarian: При мишки не е била наблюдавана повишена честота на туморите при експозиции, подобни на средната експозиция при хора, но при по-високи експозиции е била наблюдавана повишена честота на хемангиосарком.
Icelandic: Hjá músum kom ekki fram aukin tíðni æxla eftir útsetningu sambærilega við meðal útsetningu hjá mönnum, en aukin tíðni æðasarkmeins kom fram eftir meiri útsetningu.
Bulgarian: (CLcr) (ml/min)
Icelandic: Kreatínín úthreinsun (CLcr) (ml/mín)
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0) 2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че пероралните антидиабетни средства, диуретиците, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат нямат клинично значим ефект върху клирънса на прегабалин.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum bentu til þess að sykursýkilyf til inntöku, þvagræsilyf, insúlín, fenóbarbital, tíagabín og tópíramat hefðu engin klínískt marktæk áhrif á úthreinsun pregabalíns.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Mylan може да изпитате определени нежелани реакции.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með Pregabalin Mylan er hætt geta komið fram ákveðnar aukaverkanir.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания (с продължителност 4-8 седмици) 52% от пациентите, лекувани с прегабалин и 38% от пациентите на плацебо са имали поне 50% подобрение в общия резултат по НАМ-А от изходното ниво до крайната точка.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum (sem stóðu í 4-8 vikur) kom fram bati, að minnsta kosti 50% á HAM-A kvarða miðað við upphafsgildi hjá 52% af sjúklingum sem fengu pregabalín og hjá 38% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samstundis samband við lækninn eða farðu á næstu bráðamóttöku sjúkrahúss.
Bulgarian: Прегабалин Mylan не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
Icelandic: Mylan á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Bulgarian: Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви.
Icelandic: Mylan þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Icelandic: Mylan og pakkningastærðir
Bulgarian: Как да съхранявате
Icelandic: Hvernig nota á Pregabalin
Bulgarian: < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000),
Icelandic: 2 hér á eftir eru allar aukaverkanir, sem komu fram oftar en við notkun lyfleysu og hjá fleirum en einum sjúklingi, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni (mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Прегабалин Mylan е показан за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
Icelandic: Mylan er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
Bulgarian: Прегабалин Mylan с хранa, напитки и алкохол Капсулите Прегабалин Mylan могат да бъдат приемани със или без храна.
Icelandic: Mylan með mat, drykk eða áfengi Pregabalin
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Mylan или два пъти или три пътидневно.
Icelandic: Mylan tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Лоразепам - (използван за лечение на тревожност)
Icelandic: Lórazepam - (notað við kvíða) Áfengi
Bulgarian: Прегабалин Mylan е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Icelandic: Mylan er notað hjá fullorðnum, sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
Bulgarian: Мета-анализ на рандомизирани, плацебо контролирани проучвания на на антиепилептични лекарства също показва малък, но повишен риск от суицидна идеация и поведение.
Icelandic: Í safngreiningu á slembiröðuðum rannsóknum sem gerðar voru á flogaveikilyfjum samanborið við lyfleysu kom einnig fram dálítið aukin hætta á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
Bulgarian: Прегабалин Mylan се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Icelandic: Mylan er notað til meðhöndlunar á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза жени)
Icelandic: Í einum skammti + * Heildarskammti á sólarhring (mg/sólarhring) skal skipta eins og sagt er fyrir um í skammtaáætlun til að ná mg/skammt.
Bulgarian: Прегабалин Mylan 75 mg
Icelandic: Mylan 75 mg
Bulgarian: Не приемайте Прегабалин Mylan:
Icelandic: Ekki má nota Pregabalin Mylan
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Mylan всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Bulgarian: Употребата на Прегабалин Mylan се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Icelandic: Mylan hefur verið tengt sundli og svefnhöfga sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum  Lifrarbilun.
Bulgarian: Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и сериозна кожна реакция, която се характеризира с обрив, мехури,
Icelandic:  Ofnæmisviðbrögð (geta m.a. verið erfiðleikar við andardrátt, bólga í augum (glærubólga) og alvarleg húðviðbrögð sem einkennast af útbrotum, blöðrum í húð, flögnun húðar og verkjum).
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на Прегабалин Mylan или скоро след прекратяване на приема на Прегабалин Mylan.
Icelandic: Mylan stendur eða stuttu eftir að notkun Pregabalin Mylan er hætt.
Bulgarian: Жълтеница
Icelandic: Skellakk
Bulgarian: Прегабалин Mylan 225 mg
Icelandic: Mylan 225 mg
Bulgarian: В пренатални/постнатални проучвания за токсичност прегабалин е довел до поява на токсични ефекти върху развитието на поколението при плъхове след експозиции > 2 пъти по-големи от максималната препоръчвана експозиция при хора.
Icelandic: Í rannsóknum á eituráhrifum fyrir og eftir fæðingu hafði pregabalín eituráhrif á þroska afkvæma hjá rottum þegar útsetningin var meiri en tvöföld ráðlögð hámarks útsetning hjá mönnum.
Bulgarian: Как изглежда Прегабалин Mylan и какво съдържа опаковката
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: Generics Pharma Hellas EPE
Icelandic: V.J. Salomone Pharma
Bulgarian: ГТР може също да предизвика безпокойство или усещане за възбуда или нервност, лесно уморяване, да изпитвате трудности при концентриране или бели полета в паметта, да се усещате раздразнителен, да имате мускулно напрежение или проблеми със съня.
Icelandic: Önnur einkenni almennrar kvíðaröskunar geta verið eirðarleysi eða spenna, þreyta, einbeitingarskortur eða minnisleysi, skapstyggð, vöðvaspenna eða svefnerfiðleikar.
Bulgarian: Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 14, 21, 56, 84 и 100 твърди капсули.
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkning sem inniheldur 14, 21, 56, 84 eða 100 hörð hylki.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan, съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция.
Icelandic: Mylan hafa greint frá einkennum sem benda til ofnæmisviðbragða.
Bulgarian: Тези реакции се наблюдават предимно при пациенти в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания, по време на лечение на невропатия с прегабалин.
Icelandic: Aukaverkanirnar koma oftast fyrir hjá öldruðum sjúklingum sem eru með veikara hjarta- og æðakerfi sem fá pregabalínmeðferð við taugaverkjum.
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Icelandic: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Mylan Pharma или два пъти или три пъти дневно.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin Mylan Pharma tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Прегабалин Mylan Pharma при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17-годишна възраст) не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pregabalin Mylan Pharma hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Icelandic: Mylan Pharma ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Bulgarian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Холандия
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig sjá Appendix V.
Bulgarian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Унгария
Icelandic: Framleiðandi Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungverjaland
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Icelandic: Mylan Pharma getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Mylan Pharma се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Icelandic: Sundl, syfja og einbeitingarskortur geta hugsanlega aukist ef Pregabalin Mylan Pharma er tekið ásamt lyfjum sem innihalda:
Bulgarian: Облекчение на симптомите на ГТР, измерено чрез Скалата на Хамилтон за оценка на тревожността (HAM-A) е било наблюдавано до края на седмица 1.
Icelandic: Linun einkenna almennrar kvíðaröskunar skilgreind samkvæmt „Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)" kom fram á 1. viku.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да се приема с или без храна.
Icelandic: Mylan Pharma má taka með eða án matar.
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Mylan Pharma и за какво се използва 2.
Icelandic: Mylan Pharma og við hverju það er notað 2.
Bulgarian: Епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:
Icelandic: Flogaveiki eða almenn kvíðaröskun:
Bulgarian: Тъй като клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс (вж. точка 5.2), намаляването на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да бъде индивидуализирано в съответствие с креатининовия клирънс (CLcr), както е посочено в Таблица 1, като се прилага следната формула:
Icelandic: Þar sem úthreinsun pregabalíns er í beinu hlutfalli við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 5.2), skal minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi í samræmi við kreatínín úthreinsun (CLcr) eins og fram kemur í töflu 1, sem er ákvörðuð út frá eftirfarandi jöfnu: