FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När lesinurad kombineras med en xantinoxidashämmare ökas urinsyrautsöndringen samtidigt som urinsyraproduktionen minskar, vilket leder till en större sänkning av S-urat.
Bulgarian: Лезинурад, в комбинация с инхибитор на ксантин оксидазата, повишава екскрецията на пикочна киселина и намалява образуването на пикочна киселина, в резултат на което има поголямо понижение на сПК.
Swedish: Hormonella preventivmedel (detta inkluderar p-piller, p-sprutor, p-plåster och p-stavar) är eventuellt inte tillförlitliga när Duzallo tas samtidigt.
Bulgarian: Възможно е хормоналната контрацепция (включва перорални, инжекционни, трансдермални и форми за имплантиране) да не е надеждна при едновременно приложение на Duzallo.
Swedish: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackningar med 10, 30 och 100 tabletter.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 300 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Swedish: Profylax mot giktattacker ska övervägas (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Трябва да се има предвид профилактика на подагрозни пристъпи (вж. точка 4.4).
Swedish: Duzallo rekommenderas inte till patienter med instabil angina, hjärtsvikt klass III eller IV enligt New York Heart Association (NYHA), okontrollerad hypertoni eller en nyligen inträffad hjärtinfarkt, stroke eller djup ventrombos inom de senaste 12 månaderna, på grund av otillräckliga data med lesinurad.
Bulgarian: York Heart Association, NYHA), неконтролирана хипертония или със скорошен миокарден инфаркт, инсулт или дълбока венозна тромбоза през последните 12 месеца.
Swedish: Lesinuradexponering ökar vid samtidig administrering med CYP2C9-hämmare.
Bulgarian: Експозицията на лезинурад се повишава, когато се прилага едновременно с инхибитори на CYP2C9.
Swedish: Inga ökade incidenser av konstaterade allvarliga kardiovaskulära händelser observerades i de randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studierna med kombinationsbehandling (CLEAR1 och CLEAR2) (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: В рандомизираните, двойнослeпи, плацебо-контролирани клинични проучвания с комбинирана терапия (CLEAR1 и CLEAR2) не е наблюдавана повишена честота на оценени тежки сърдечносъдови нежелани събития (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)) (вж. точка 5.1).
Swedish: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackningar med 10, 30 och 100 tabletter.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 200 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Swedish: - acetylsalicylsyra - för att lindra feber och smärta - i doser över 325 mg om dagen - läkemedel för att behandla högt blodtryck, t.ex. ACE-hämmare, vätskedrivande medel
Bulgarian: - ацетилсалицилова киселина - за понижаване на висока температура и облекчаване на болка с дози над 325 mg на ден - лекарства за лечение на високо кръвно налягане, като ACE-инхибитори, таблетки за отводняване (диуретици - лекарства, които засилват отделянето на урина) и блокери на калциевите канали, например амлодипин - лекарства за лечение на високи нива на холестерола, например симвастатин - флуконазол - за лечение на гъбични инфекции
Swedish: Tabell 3 Andel patienter som uppnådde målnivån för serumurat (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombination med allopurinol - poolade data från studierna CLEAR1 och CLEAR2 Andel patienter som uppfyllde målnivån för serumurat (< 6,0 mg/dl) N (%)
Bulgarian: Процент пациенти, които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина (< 6 mg/dl) с лезинурад в комбинация с алопуринол - сборни данни от проучванията CLEAR1 и CLEAR2
Swedish: Hos han- och honråttor observerades ingen effekt på parning eller fertilitet med lesinurad.
Bulgarian: При мъжки и женски плъхове лезинурад липсва ефект върху чифтосването или фертилитета.
Swedish: Renala händelser
Bulgarian: Бъбречни събития
Swedish: Hormonella preventivmedel, inklusive p-piller, p-spruta, p-plåster och p-stavar, är eventuellt inte tillförlitliga när Duzallo administreras samtidigt.
Bulgarian: Възможно е хормонални контрацептиви, включително перорални, инжекционни, трансдермални форми и форми за имплантиране, да не са надеждни, при едновременно приложение с Duzallo.
Swedish: Serumurat (mg/dl), medelvärde (SE)
Bulgarian: Средно ниво на (сПК) серумната пикочна киселина (mg/dL)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisterfolien efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистерното фолио след "Годен до:" или "EXP".
Swedish: Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom
Bulgarian: Ангиоимунобластен Тклетъчен лимфом
Swedish: I en liknande studie på råttor som fick 120 mg/kg på dag 12 av dräktigheten observerades emellertid inga abnormaliteter.
Bulgarian: 10 или 13 от гестацията, установява аномалии, обаче, в едно подобно проучване при плъхове с дози 120 mg/kg в ден 12 от гестацията не са били наблюдавани аномалии.
Swedish: Primärt effektmått hos patienter med nedsatt njurfunktion I överensstämmelse med den totala populationen uppnådde 56 % av patienterna med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 30-89 ml/min) målnivåerna för serumurat vid månad 6 för lesinurad 200 mg jämfört med 29 % för placebo när det gavs som tillägg till allopurinol i doser mellan 200 mg och 900 mg.
Bulgarian: В съответствие с общата популация, процентът на пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (изчислен CrCl 30-89 ml/min), които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина на месец 6, е 56 % с лезинурад 200 mg, спрямо 29 % при плацебо, когато е добавен към алопуринол в дози в диапазона от 200 mg до 900 mg.
Swedish: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Bulgarian: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Bulgarian: Нарушения на възпроизводит елната система и гърдата
Swedish: (E172)
Bulgarian: (E172), червен железен оксид (E172)
Swedish: Allopurinols kinetik förväntas inte förändras förutom vid försämrad njurfunktion (se avsnitt 5.2 Nedsatt njurfunktion).
Bulgarian: Фармакокинетика при пациенти в старческа възраст Малко вероятно е кинетиката на алопуринол да се променя от фактори., различни от тези, свързани с влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2 Бъбречно увреждане).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - tablettkärna: hydroxipropylcellulosa, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, krospovidon,
Bulgarian: Другите съставки са: - ядро на таблетката: хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кросповидон, магнезиев стеарат - филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), триацетин, жълт железен оксид
Swedish: Organsystemklass
Bulgarian: Системоорганна класификац ия
Swedish: Mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - smärta i sidan (nedanför revbenen och ovanför höftbenet), - illamående, - kräkningar, - förändringar i hur du kissar eller svårigheter att kissa, - trötthet, sjukdomskänsla eller aptitlöshet.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - болка в кръста (между ребрата и хълбока), - гадене, - повръщане, - промени в уринирането или затруднено уриниране, - чувство на умора или неразположение, или загуба на апетит.
Swedish: Behandlingsgrupp: --o-- Placebo + allopurinol,
Bulgarian: Групи на лечение: --o-- Плацебо + Алопуринол,  Лезинурад 200 mg + алопуринол
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 300 mg/200 mg filmdragerade tabletter är orange och svagt brunaktiga ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO300" på den ena sidan.
Bulgarian: Как изглежда Duzallo и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Duzallo 300 mg/200 mg са оранжеви и леко кафеникави продълговати таблетки с гравиран надпис "LES200" и "ALO300" от едната страна.
Swedish: Kliniska resultat - samtidig användning av tiazider Varaktig serumuratsänkning observerades hos patienter som fick tiaziddiuretika i placebokontrollerade kliniska studier i kombination med allopurinol.
Bulgarian: Трайно понижаване на серумната пикочна киселина е наблюдавано при пациенти, които са получавали тиазидни диуретици в комбинация с алопуринол в плацебо-контролирани клинични проучвания.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa, ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO200" på den ena sidan.
Bulgarian: Как изглежда Duzallo и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Duzallo 200 mg/200 mg са бледорозови, продълговати таблетки с гравиран надпис "LES200" и "ALO200" от едната страна.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Giktmedel, medel som hämmar produktionen av urinsyra.
Bulgarian: Антиподагрозни препарати, препарати, потискащи образуването на пикочна киселина.
Swedish: Varaktig serumuratsänkning observerades hos patienter som fick låga doser acetylsalicylsyra i placebokontrollerade kliniska studier i kombination med allopurinol eller febuxostat.
Bulgarian: При пациенти, които са получавали ниска доза ацетилсалицилова киселина в плацебо контролираните клинични проучвания, в комбинация с алопуринол или фебуксостат, енаблюдавано трайно понижаване на серумната пикочна киселина.
Swedish: Cytostatika
Bulgarian: Цитостатици
Swedish: Profylax mot giktattack ska övervägas (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Трябва да се обмисли профилактика на подагрозните кризи (вж. точка 4.2).
Swedish: Förhöjt sköldkörtelsti mulerande hormon i blodet****, förhöjt blodkreatinin * Mycket sällsynta rapporter av trombocytopeni, agranulocytos och aplastisk anemi har mottagits, särskilt hos individer med nedsatt njur- och/eller leverfunktion ** Fotodermatit, fotosensitivitetsreaktion, allergisk kontaktdermatit, klåda och nässelfeber.
Bulgarian: Получени са много редки съобщения за тромбоцитопения, агранулоцитоза и апластична анемия в частност при индивиди с увредена бъбречна и/или чернодробна функция **
Swedish: Vid samtidig användning av dessa båda aktiva substanser måste därför extra vaksamhet iakttas för att uppmärksamma ökade toxiska effekter.
Bulgarian: Данните подсказват, че плазменият полуживот на аденин арабинозид се удължава при наличие на алопуринол затова, когато тези две активни вещества се прилагат съпътстващо, е необходимa повишена бдителност за разпознаване на засилените токсични ефекти.
Swedish: Njurproblem
Bulgarian: Бъбречни проблеми
Swedish: CYP2C9-hämmare och -inducerare
Bulgarian: Инхибитори и индуктори на CYP2C9
Swedish: Dostitrering med allopurinol till en adekvat dos måste göras innan patienten byter till Duzallo.
Bulgarian: Преди преминаване към лечение с Duzallo трябва да се направи титриране на дозата с алопуринол до адекватна доза.
Swedish: En studie på möss som fick intraperitoneala doser på 50 eller 100 mg/kg på dag 10 eller 13 av dräktigheten resulterade i abnormaliteter hos fostren.
Bulgarian: Едно проучване при мишки, получаващи интраперитонеални дози по 50 или 100 mg/kg в дни
Swedish: Innehåll (koncentration)
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Swedish: 40 mg
Bulgarian: 40 mg флакона
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 ampull
Bulgarian: 1 флакон ампула
Swedish: 40 mg Pulver till injektionsvätska , lösning
Bulgarian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Прах за инжекционен разтвор
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата.
Swedish: Båda grupperna hade liknande demografi.
Bulgarian: И двете групи имат сходни демографски характеристики.
Swedish: • om du röker eller dricker alkohol
Bulgarian: Ако пушите или пиете алкохол
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer har inte fastställts.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения не е установено.
Swedish: Andra läkemedel och Dynastat
Bulgarian: Други лекарства и Dynastat
Swedish: Du får inte mer än 80 mg under ett dygn.
Bulgarian: Няма да Ви бъдат дадени повече от 80 mg за 24 часа.
Swedish: • Patienter över 65 år som väger mindre än 50 kg
Bulgarian: Пациенти над 65 години, чието тегло е под 50 kg
Swedish: Om blodtrycket stiger kraftigt, bör alternativ behandling övervägas.
Bulgarian: Ако кръвното налягане се повиши значително, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Swedish: Läkemedel kan ibland påverka varandras effekt.
Bulgarian: Лекарствата понякога могат да си взаимодействат.
Swedish: Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Dynastat:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Dynastat:
Swedish: • Urinmängden kan bli mindre än vanligt
Bulgarian: Може да отделяте по-малко урина от обикновено
Swedish: Sluta ta Dynastat och tala genast om för din läkare:
Bulgarian: Спрете приема на Dynastat и кажете незабавно на Вашия лекар:
Swedish: Ytterligare studier inom andra kirurgiska specialiteter har visat liknande observationer.
Bulgarian: Допълнителни проучвания при пациенти в други хирургични отделения са показали подобни резултати.
Swedish: Sådana effekter kan uppstå strax efter behandlingsstart och är vanligen reversibla.
Bulgarian: Такива ефекти могат да се появят скоро след започване на лечението и обикновено са обратими.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти
Swedish: Användning av parecoxib i mer än 3 dagar
Bulgarian: Употреба на парекоксиб над 3 дни
Swedish: Hållbarheten för ej färdigberedd produkt är 3 år.
Bulgarian: Срокът на годност на неразтворения продукт е 3 години
Swedish: Meddela din läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: Dynastat har givits till fler än 335 äldre patienter (65-96 år) i farmakokinetiska och terapeutiska studier.
Bulgarian: Dynastat е прилаган при 335 пациента в старческа възраст (65-96 години) при фармакокинетични и терапевтични проучвания.
Swedish: Dynastat innehåller inga konserveringsmedel.
Bulgarian: Dynastat не съдържа консервант.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/EО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Swedish: Cirka 70 % av dosen utsöndras i urinen som inaktiva metaboliter.
Bulgarian: Около 70% от дозата се екскретира в урината като неактивни метаболити.
Swedish: Din läkare kan vilja kontrollera ditt blodtryck under behandling med Dynastat.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проследява кръвното Ви налягане по време на лечение с Dynastat.
Swedish: Dynastat måste beredas före användning.
Bulgarian: Dynastat трябва да се разтвори преди употреба.
Swedish: Dynastat innehåller
Bulgarian: Dynastat съдържа
Swedish: Alla patienter fick standard-analgesi under behandlingen.
Bulgarian: Всички пациенти са получили стандартната аналгезия по време на лечението.
Swedish: • Du kan känna oro och få svårt att sova
Bulgarian: Може да се чувствате превъзбудени или да Ви е трудно да заспите
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Dynastat и за какво се използва
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Swedish: Det är särskilt viktigt att berätta om du använder:
Bulgarian: Много е важно да споменете:
Swedish: Din läkare behöver kanske minska dosen av Dynastat eller andra läkemedel, eller du bör kanske ta ett annat läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата на Dynastat или на другите лекарства или може да е необходимо да приемете друго лекарство.
Swedish: Några av dessa fall har uppstått utan andra tecken på anafylaxi.
Bulgarian: Някои от тези случаи не са били съпроводени от други признаци на анафилаксия.
Swedish: Dynastat används för korttidsbehandling av smärta hos vuxna efter en operation.
Bulgarian: Dynastat се използва за кратковременно лечение на болка при възрастни след операция.
Swedish: Alla förpackningsstorlekar kommer inte att marknadsföras.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Swedish: • om du är gravid och har passerat 6:e månaden
Bulgarian: - ако сте бременна повече от 6 месеца
Swedish: Det kan också ha en roll vid utläkning av ulcus.
Bulgarian: Тя може също да играе роля при заздравяването на язвите.
Swedish: • Förändring av ditt blodtryck (upp eller ner)
Bulgarian: Промяна на кръвното налягане (повишаване или понижаване)
Swedish: Parecoxib har använts vid olika större och mindre kirurgiska ingrepp.
Bulgarian: Парекоксиб е използван при различни видове големи и малки хирургични интервенции.
Swedish: I den sammanslagna analysen av 676 patienter fick 318 placebo och 358 fick parecoxib.
Bulgarian: При oбобщения анализ на 676 пациенти, 318 получават плацебо и 358 - парекоксиб.
Swedish: Denna minskning i opioidanvändning följdes av en signifikant minskning av patientrapporterade opioidrelaterade symtom.
Bulgarian: Това намаляване на употребата на опиоиди е съпътствано от значимо намаление на съобщавания от пациентите дискомфорт, свързан със симптомите на опиоидното лечение.
Swedish: Om en lägre dos än 40 mg behövs ska överskottet av läkemedlet kasseras.
Bulgarian: Ако е необходима доза по-ниска от 40 mg, излишъкът от лекарството трябва да се изхвърли.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dynastat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Dynastat
Swedish: Om du känner dig yr eller trött efter injektionen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
Bulgarian: Ако след инжекцията се почувствате замаяни или отпаднали, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Swedish: Trombocytaggregationshämmande behandling ska därför inte avbrytas (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Ето защо, антитромбоцитното лечение не трябва да бъде прекратявано (вж. точка 5.1).
Swedish: Det är rekommenderat att använda Dynastat så snart som möjligt efter att pulvret blandats med spädningsvätskan, men det kan lagras om instruktionerna i slutet av bipacksedeln följs strikt.
Bulgarian: Препоръчително е Dynastat да се използва възможно най-скоро след смесването му с разтворител, въпреки че може да се съхранява при строго следване на инструкциите в края на листовката.
Swedish: • om du har en infektion, eftersom Dynastat kan dölja feber (som är ett tecken på infektion)
Bulgarian: Ако имате инфекция, тъй като той може да маскира треската (която е признак на инфекция)
Swedish: Smärta och svullnad orsakas ibland av ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.
Bulgarian: Болката и отокът понякога се причиняват от вещества, в различни места на тялото, наречени простагландини.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är ca 98 % i koncentrationsområdet som uppnås med den högsta rekommenderade dosen, 80 mg/dygn.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 98% при концентрация, достигната с най-високата препоръчителна доза 80 mg/ден.
Swedish: Effekten av enzyminduktion har inte studerats.
Bulgarian: Ефектът на ензимна индукция не е проучен.
Swedish: Data från 3 randomiserade, placebokontrollerade prövningar där protokollen medgav behandling med parecoxib i > 3 dagar har slagits samman och analyserats.
Bulgarian: Данните от 3 рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания, при които съгласно протокола е разрешено лечение с парекоксиб за > 3 дни, са обобщени и анализирани.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har gjorts.
Bulgarian: Не са направени отделни проучвания за взаимодействие.
Swedish: Högre doser förknippades med försämring av och fördröjd läkning av hudinfektioner, en effekt som antagligen hör samman med COX-2-hämning.
Bulgarian: По-високи дози се свързват с влошаване и забавено зарастване на кожните инфекции, ефект вероятно свързан с инхибирането на COX-2.
Swedish: Dynastat verkar genom att minska mängden av dessa prostaglandiner.
Bulgarian: Dynastat действа като намалява количеството на тези простагландини.
Swedish: Använd inte Dynastat:
Bulgarian: Не използвайте Dynastat:
Swedish: Dynastat tillhandahålls i förpackningar innehållande 10 injektionsflaskor.
Bulgarian: Dynastat се предлага в опаковка, съдържащa 10 флакона.
Swedish: Säkerhetsstudier efter allmän kirurgi
Bulgarian: Проучвания в общата хирургия
Swedish: • Komplikationer vid hudläkningen efter operation
Bulgarian: Усложнения при заздравяване на кожата след операции
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Coxiber, ATC-kod: M01AH04
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, Коксиби, ATC код: M01AH04
Swedish: Vissa personer kan få lägre dos:
Bulgarian: При някои пациенти може да се използва по-ниска доза:
Swedish: Korttidsbehandling av postoperativ smärta hos vuxna.
Bulgarian: За краткотрайно лечение на постоперативна болка при възрастни.
Swedish: I allmänhet behövs inte någon dosjustering vid behandling av äldre patienter (≥65 år).
Bulgarian: По принцип не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (> 65 години).
Swedish: • om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom).
Bulgarian: ако имате или сте имали проблеми с циркулацията на кръвта (периферна артериална болест).
Swedish: • Du kan lättare få blåmärken på grund av lågt antal blodplättar
Bulgarian: Може да получавате синини по-лесно поради нисък брой тромбоцити
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, exfoliativ dermatit
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит
Swedish: Säkerhet och effekt för parecoxib hos barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на парекоксиб при деца на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: • Du kan få domningar - förlora känseln i huden för smärta och beröring
Bulgarian: - Вашата кожа може да загуби чувствителност към болка и допир
Swedish: Du kommer bara att behandlas med Dynastat under kortare tid, och bara som smärtlindring.
Bulgarian: Dynastat ще Ви се дава само за кратък период от време и само за облекчаване на болката.
Swedish: Vid behandling med Dynastat minskade opioidanvändningen dag 2 och dag 3 med 7,2 mg respektive 2,8 mg (37 % respektive 28 %).
Bulgarian: Намаляване употребата на опиоиди при комбинирано лечение с Dynastat, на 2-ия и 3-ия ден е било 7,2 mg и 2,8 mg (съответно 37% и 28%).
Swedish: Efter en överdos bör patienten behandlas med symtomatisk och stödjande terapi.
Bulgarian: В случаи на предозиране пациентите трябва да бъдат подложени на симптоматично и поддържащо лечение.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaxi och angioödem
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия и ангиоедем
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne listade i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: • om du har fått en allvarlig allergisk reaktion (särskilt en allvarlig hudreaktion) mot något läkemedel
Bulgarian: ако сте имали сериозна алергична реакция (особено сериозна кожна реакция) към което и да било лекарство
Swedish: Läkaren ska vara beredd på att behandla svår hypotoni.
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да бъде подготвен за лечение на тежка хипотония.
Swedish: Om dessa krav inte är uppfyllda är lagringstid och -förhållanden före användning användarens ansvar och inte förvaras längre tid än 12 timmar vid 25 C.
Bulgarian: Ако не са изпълнени тези изисквания, времето и условията за съхранение след разтварянето до момента на употреба са отговорност на лицето, което го използва и не би трябвало да бъдат повече от 12 часа при 25С.