FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Avoid the application of more than 1 ml of solution at any one spot as it could cause some of the solution to run or drip off the dog.
Portuguese: Evitar a aplicação de mais do que 1 ml da solução em qualquer um dos locais pois pode escorrer e pingar do cão.
English: Some marbling, speckles or both may be visible.
Portuguese: Pode ser visível alguma marmorização, manchas ou ambas.
English: See section 4.2.
Portuguese: Consultar a secção 4.2.
English: The major route of elimination is the excretion of unchanged fluralaner in faeces (~90% of the dose).
Portuguese: A principal via de eliminação é a excreção de fluralaner inalterado nas fezes (~90% da dose).
English: Date of first authorisation: 11/02/2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 11/02/2014
English: A plateau is seen in plasma between 7 and 63 days post administration, after which concentrations decline slowly.
Portuguese: É observado um plateau no plasma entre 7 e 63 dias após a administração, após o qual as concentrações diminuem lentamente.
English: Hypersensitivity reactions in humans have been reported.
Portuguese: Foram reportadas reações de hipersensibilidade em humanos.
English: Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal:
Portuguese: Data da primeira autorização:11/02/2014 Data da última renovação:
English: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Portuguese: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville França
English: Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the dog's skin in one (when volume is small) or several spots along the dog's dorsal line from the shoulder to the base of the tail.
Portuguese: Passo 3: Pressionar cuidadosamente a pipeta e aplicar todo o conteúdo diretamente na pele do cão em um (quando o volume é pequeno) ou vários pontos ao longo da linha dorsal do cão desde as espáduas até à base da cauda.
English: Unchanged fluralaner is excreted in feces and to a very low extent in urine.
Portuguese: O fluralaner inalterado é excretado nas fezes e uma quantidade muito baixa na urina.
English: AUSTRIA
Portuguese: ÁUSTRIA
English: Each ml contains 280 mg fluralaner.
Portuguese: Cada ml contém 280 mg de fluralaner.
English: Administer Bravecto chewable tablets at or around the time of feeding.
Portuguese: Administrar Bravecto comprimidos mastigáveis durante ou perto da altura da refeição.
English: ATCvet code: QP53BE02.
Portuguese: Código ATCVet: QP53BE02.
English: Fluralaner is readily absorbed from the topical administration site into the hair, skin and subjacent tissues, from where it is slowly absorbed into the vascular system.
Portuguese: O fluralaner é rapidamente absorvido a partir do local de administração tópico, através do pelo, pele e tecidos subjacentes, de onde é lentamente absorvido para o sistema vascular.
English: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna AUSTRIA
Portuguese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Áustria
English: Dimethylacetamide Glycofurol
Portuguese: Dimetilcetamina Glicofurol
English: Step 2: The dog should be standing or lying with its back horizontal during application.
Portuguese: Passo 2: O cão deve estar em pé ou deitado com o dorso na horizontal durante a aplicação.
English: Following oral administration, fluralaner is readily absorbed reaching maximum plasma concentrations within 1 day.
Portuguese: Após a administração oral, o fluralaner é rapidamente absorvido, atingindo as concentrações máximas plasmáticas num dia.
English: The following other signs shortly after administration were uncommonly observed: apathy/tremors/anorexia (0.9% of treated cats) or vomiting/hypersalivation (0.4% of treated cats).
Portuguese: Foram pouco frequentemente observados logo após a administração os seguintes sinais: apatia/tremores/anorexia (0,9% dos gatos tratados) ou vómitos/hipersalivação (0,4% dos gatos tratados).
English: on the dog.
Portuguese: no cão.
English: The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety for shorter intervals has not been tested.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado em intervalos mais curtos do que 8 semanas, uma vez que não foi testada a segurança para intervalos mais curtos.
English: The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
Portuguese: As pipetas devem ser mantidas na embalagem exterior, para evitar a perda de solvente ou absorção de humidade.
English: Strength and number of tablets to be administered
Portuguese: Dosagem e número de comprimidos a serem administrados
English: ATCvet code: QP53B E02.
Portuguese: Código ATCvet: QP53B E02.
English: Fluralaner is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 3 and 21 days after administration.
Portuguese: O fluralaner é rapidamente absorvido a partir do local de administração tópica, atingindo a máxima concentração no plasma entre 3 e 21 dias após a administração.
English: Each chewable tablet of Bravecto contains:
Portuguese: Cada comprimido mastigável de Bravecto contém:
English: Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous reports.
Portuguese: Tem sido observado muito raramente convulsões e letargia em notificações espontâneas.
English: and Rhipicephalus sanguineus) and fleas (Ctenocephalides spp.)
Portuguese: e Rhipicephalus sanguineus) e pulgas (Ctenocephalides spp.)
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
English: Fluralaner is systemically distributed and reaches the highest concentrations in fat, followed by liver, kidney and muscle.
Portuguese: O fluralaner é distribuído sistemicamente e atinge as concentrações mais elevadas na gordura, seguido do fígado, rim e músculo.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticida para uso sistémico.
English: Light to dark brown tablet with a smooth or slightly rough surface and circular shape.
Portuguese: Comprimido castanho claro a escuro, com uma superfície lisa ou ligeiramente rugosa e de formato circular.
English: Incubation of fluralaner in the presence of carprofen or warfarin in dog plasma at maximum expected plasma concentrations did not reduce the protein binding of fluralaner, carprofen or warfarin.
Portuguese: A incubação de fluralaner, na presença de carprofeno ou varfarina, no plasma do cão, nas concentrações plasmáticas máximas esperadas, não reduziu a ligação às proteínas de fluralaner, carprofeno ou varfarina.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet GesmbH
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet GesmbH
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado no blister após EXP.
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Portuguese: Os parasitas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para ficarem expostos ao fluralaner; como tal, o risco de transmissão de doenças transmitidas por parasitas não pode ser excluído.
English: In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick, mite), cyclodienes (tick, flea, fly), macrocyclic lactones (sea lice), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), pyrethroids (tick, mite) and carbamates (mite).
Portuguese: Em bioensaios in vitro, o fluralaner não é afetado por resistências de campo comprovadas contra amidinas (carraça), organofosfatos (carraça, ácaro), ciclodienos (carraça, pulga, mosca), lactonas macrocíclicas (piolho do mar), fenilpirazois (carraça, pulga), benzofenil ureias (carraça), piretroides (carraça, ácaro) e carbamatos (ácaro).
English: Newly emerged fleas on a dog are killed before viable eggs are produced.
Portuguese: As pulgas recém-emergidas no cão são mortas antes de serem produzidos ovos viáveis.
English: 1 chewable tablet 2 chewable tablets 4 chewable tablets
Portuguese: 1 comprimido mastigável 2 comprimidos mastigáveis 4 comprimidos mastigáveis
English: Strength and number of pipettes to be administered
Portuguese: Número e concentração das pipetas a serem administradas
English: The pipette should be held by the base or by the upper rigid portion below the cap in an upright position (tip up) for opening it.
Portuguese: Para abrir a pipeta, esta deve ser manuseada pela base ou pela parte superior rígida abaixo da tampa, numa posição vertical (extremidade para cima).
English: It is efficacious against ticks (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Portuguese: É eficaz contra carraças (Ixodes spp., Dermacentor spp.
English: Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Portuguese: O fluralaner é um potente inibidor de partes do sistema nervoso artrópode, atuando antagonisticamente nos canais de cloreto ligando dependentes (recetor GABA e recetor glucamato).
English: Pipette content (ml)
Portuguese: Conteúdo da Pipeta (ml)
English: Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports.
Portuguese: Tem sido observado muito raramente convulsões e letargia em notificações espontâneas (farmacovigilância).
English: For optimal control of tick infestation, the timing of retreatment depends on the tick species.
Portuguese: Para um ótimo controlo das infestações por carraças, o intervalo de repetição do tratamento depende da espécie da carraça.
English: The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser aplicado em gatos até 6,25 kg de peso corporal em um ponto na base do crânio e em dois pontos em gato com mais do que a 6,25 kg de peso corporal.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécies alvo
English: The sachets should only be opened immediately prior to use.
Portuguese: As saquetas devem ser apenas abertas imediatamente antes da administração.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Cardboard box with 1 aluminium foil blister sealed with PET aluminium foil lid stock containing 1, 2 or 4 chewable tablets.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 blister de folha de alumínio selado com PET com cobertura de folha de alumínio contendo 1, 2 ou 4 comprimidos mastigáveis.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mesmo que não mencionados neste folheto ou se pensa que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário.
English: For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product should be administered at intervals of 12 weeks.
Portuguese: Para um ótimo controlo das infestações por pulgas, o medicamento veterinário deve ser administrado em intervalos de 12 semanas.
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated with overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Portuguese: Foi demonstrada a segurança em animais em fase reprodutiva, gestantes e lactantes, quando tratados com sobredosagens de até 3 vezes a dose máxima recomendada.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
Portuguese: A toma oral do medicamento veterinário com a dose máxima recomendada foi bem tolerada em gatos, para além de alguns sintomas auto-limitantes como salivação e tosse ou vómito imediatamente após a administração.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner/kg body weight was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
Portuguese: A toma oral do medicamento veterinário com a dose máxima recomendada de 93 mg fluralaner/kg peso corporal foi bem tolerada em gatos, para além de alguns sintomas auto-limitantes como salivação e tosse ou vómito imediatamente após a administração.
English: There were no findings on reproductive performance and no findings of concern on offspring viability when fluralaner was administered orally to Beagle dogs at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (up to 168 mg/kg bodyweight of fluralaner).
Portuguese: Não houve observações relativamente ao desempenho reprodutivo e não houve resultados que fossem motivo de preocupação no que respeita à viabilidade da descendência, quando o fluralaner foi administrado oralmente a cães da raça Beagle, em sobredosagens de até 3 vezes a dose máxima recomendada (até 168 mg/kg de peso corporal de fluralaner).
English: EXP: (MM/YYYY)
Portuguese: EXP: {MM/AAAA}
English: Fluralaner is highly bound to plasma proteins and might compete with other highly bound active substances such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and the coumarin derivative warfarin.
Portuguese: O fluralaner liga-se fortemente às proteínas plasmáticas e poderá competir com outras substâncias ativas que se ligam fortemente às proteínas plasmáticas, tais como medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e o derivado cumarínico varfarina.
English: Place the pipette tip vertically against the skin between the shoulder blades of the dog.
Portuguese: Coloque a extremidade da pipeta na vertical em contato com a pele entre as espáduas do cão.
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 21 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Portuguese: A persistência prolongada e a lenta eliminação do plasma (t1/2 =21 dias), assim como a falta de um metabolismo extensivo providenciam concentrações efetivas de fluralaner para a duração do intervalo interdosagem.
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 12 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Portuguese: A persistência prolongada e a lenta eliminação do plasma (t1/2 = 12 dias), assim como a falta de um metabolismo extensivo providenciam concentrações efetivas de fluralaner para a duração do intervalo interdosagem.
English: on the cat.
Portuguese: no gato.
English: Put on gloves.
Portuguese: Colocar luvas 2.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
English: Pregnancy, lactation and fertility: The veterinary medicinal product can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
Portuguese: Gestação, lactação e fertilidade: O medicamento veterinário pode ser administrado em cães em fase reprodutiva, gestantes e lactantes.
English: Bravecto chewable tablets
Portuguese: Bravecto comprimidos mastigáveis
English: Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Portuguese: Lauril sulfato de sódio Embonato dissódico mono-hidratado Estearato de magnésio
English: Hypersensitivity reactions to the product have been reported in a small number of people.
Portuguese: Foram relatadas num pequeno número de pessoas reações de hipersensibilidade.
English: Treatment schedule
Portuguese: Esquema de tratamento
English: For optimal control of tick and flea infestation, the product should be administered at intervals of 12 weeks.
Portuguese: Para um ótimo controlo das infestações por carraças e pulgas, o medicamento veterinário deve ser administrado em intervalos de 12 semanas.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated.
Portuguese: Foi demonstrado a segurança do medicamento veterinário na reprodução, gestação e lactação dos cães.
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with an HDPE cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Portuguese: Pipeta unidose de folha de alumínio laminado/polipropileno fechada com tampa de HDPE e embalada em saqueta de folha de alumínio laminado.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Spot-on-solution.
Portuguese: Solução para unção punctiforme.
English: Spot-on solution:
Portuguese: Solução para unção punctiforme:
English: In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on kitten less than 11 weeks old and /or cats weighing less than 1.2 kg.
Portuguese: Na ausência de dados disponíveis, este medicamento veterinário não deve ser administrado a gatinhos com idade inferior a 11 semanas e/ou gatos com peso inferior a 1,2 kg.
English: Bodyweight of cat (kg)
Portuguese: Peso corporal (kg) do gato
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section Contraindications).
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser manuseado por pessoas com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (consultar a secção Contraindicações).
English: The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
Portuguese: O medicamento veterinário contribui para o controlo ambiental das populações de pulgas nas áreas a que os gatos tratados têm acesso.
English: Pregnancy, lactation and fertility: Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
Portuguese: Gestação, lactação e fertilidade: Pode ser administrado a cães durante a reprodução, gestação ou lactação.
English: Wash hands thoroughly with soap and water immediately after use of the product.
Portuguese: Após a administração do medicamento veterinário, lavar imediatamente e cuidadosamente as mãos com água e sabão.
English: The onset of efficacy is within 12 hours for fleas (C. felis) and within 48 hours for ticks (I. ricinus).
Portuguese: O início da eficácia ocorre dentro de 12 horas para as pulgas (C. felis) e 48 horas para as carraças (I. ricinus).
English: The onset of efficacy is within 8 hours for fleas (C. felis) and 12 hours for ticks (I. ricinus).
Portuguese: O início da eficácia ocorre dentro de 8 horas para as pulgas (C. felis) e 12 horas para as carraças (I. ricinus).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bravecto 112.5 mg spot-on solution: 2 years Bravecto 250 mg / 500 mg spot-on solution: 3 years
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: Bravecto 112,5 mg solução para unção punctiforme: 2 anos.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Portuguese: Modo de administração
English: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Portuguese: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
English: The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated dogs have access.
Portuguese: O medicamento veterinário contribui para o controlo ambiental das populações de pulgas nas áreas a que os cães tratados têm acesso.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa Cartão
English: The cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
Portuguese: A tampa deve ser rodada uma volta completa no sentido dos ponteiros do relógio ou no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
English: The veterinary medicinal product was well tolerated in collies with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
Portuguese: O medicamento veterinário foi bem tolerado em Collies com uma deficiente multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-), após a administração oral única de 3 vezes a dose recomendada.
English: Chewable tablets:
Portuguese: Comprimido mastigável:
English: Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
Portuguese: Pode ser administrado na reprodução, gestação e lactação dos cães.
English: During clinical field testing, no interactions between Bravecto chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos de campo, não se observaram interações entre o Bravecto comprimidos mastigáveis para cães e os medicamentos veterinários utilizados por rotina.
English: In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on puppies less than 8 weeks old and /or dogs weighing less than 2 kg.
Portuguese: Na ausência de dados disponíveis, este medicamento veterinário não deve ser administrado a cachorros com idade inferior a 8 semanas de idade e/ou cães com peso inferior a 2 kg.
English: In the absence of available data, the veterinary medicinal product should not be used on puppies less than 8 weeks old and /or dogs weighing less than 2 kg.
Portuguese: Na ausência de dados disponíveis, o medicamento veterinário não deve ser administrado a cachorros com idade inferior a 8 semanas de idade e/ou cães com peso inferior a 2 kg.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA(S)
English: For the treatment of tick and flea infestations in cats.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por carraça e pulgas em gatos.
English: For cats above 12.5 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Portuguese: Para gatos com peso corporal acima dos 12,5 kg, utilizar uma combinação de duas pipetas que mais se aproximem do peso corporal.
English: No adverse reactions were observed following topical administration to kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg, 279 mg and 465 mg fluralaner/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após a administração tópica a gatinhos com idade entre 11-13 semanas e peso entre 1,2-1,5kg, quando tratados com sobredosagens de até 5 vezes a dose máxima recomendada (93 mg, 279 mg e 465 mg fluralaner/kg peso corporal), em três ocasiões e em intervalos mais curtos que o recomendado (intervalos de 8 semanas).
English: Fluralaner was well tolerated in Collies with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the maximum recommended dose (168 mg/kg bodyweight).
Portuguese: O fluralaner foi bem tolerado em Collies com uma deficiente multidrug-resistance-protein 1 (MDR 1 -/-), após a administração oral única de 3 vezes a dose recomendada (168 mg/kg de peso corporal).
English: Pork liver flavour Sucrose
Portuguese: Aromatizante de fígado de suíno Sacarose
English: Mild and transient gastrointestinal effects such as diarrhoea, vomiting, inappetence, and drooling were commonly observed in clinical trials (1.6% of treated dogs).
Portuguese: Foram frequentemente observados em ensaios clínicos (1,6 % dos cães tratados) efeitos gastrointestinais ligeiros e transitórios tais como diarreia, vómitos, inapetência e hipersialia.
English: Macrogol 3350
Portuguese: Aspartame Glicerol Óleo de soja Macrogol 3350