FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per ridurre la mortalità, l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'Enterite necrotica sostenuta da Clostridium perfringens Tipo A. L'efficacia era dimostrata per challenge dei pulcini circa 3 settimane dopo la schiusa.
Slovenian: Za zmanjšanje pogina ter pojavnosti in resnosti okvar pri nekrotičnem enteritisu, ki jih povzroča bakterija Clostridium perfringens tipa A. Učinkovitost je dokazana z izzivnim preizkusom pri piščancih približno tri tedne po izvalitvi.
Italian: La seconda dose deve essere somministrata non più tardi delle 6 settimane prima dell'inizio della deposizione
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati pozneje kot 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ' DI SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Italian: Una dose di 0,5 ml deve essere somministrata ad un'età compresa tra 10 e 14 settimane.
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml dajemo pri starosti 10 do 14 tednov.
Italian: Vaccinare i polli per iniezione intramuscolare nel petto.
Slovenian: Piščance cepite intramuskularno v prsno mišico.
Italian: Anche se sono state iniettate piccole quantità, una iniezione accidentale di questo prodotto può causare gonfiore intenso che può, ad esempio, risultare in necrosi ischemica e anche nella perdita di un dito.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Italian: La seconda dose da 0,5 ml deve essere somministrata entro 4-10 settimane dopo la prima dose.
Slovenian: Drugi odmerek po 0,5 ml dajemo 4 do 10 tednov po prvem.
Italian: Nessuna reazione sistemica alla vaccinazione era osservata a seguito della vaccinazione intramuscolare.
Slovenian: Po intramuskularnem cepljenju niso bile opažene nikakršne sistemske spremembe.
Italian: La vaccinazione può dare origine ad un moderato gonfiore dei tessuti pettorali che si risolve entro 30 giorni.
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči zmerno oteklino tkiva na prsih, ki v 30 dneh mine.
Italian: Se vi iniettate accidentalmente questo prodotto, chiedete immediata assistenza medica, anche se la quantità iniettata è molto piccola e portate il foglietto illustrativo con voi.
Slovenian: Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Italian: Vaccinazione contro l'enterite necrotica.
Slovenian: Cepivo proti nekrotičnemu enteritisu.
Italian: Durata del trasferimento dell'immunità passiva: 51 settimane dopo il completamento della procedura vaccinale.
Slovenian: Trajanje prenesene pasivne imunosti: 51 tednov po končanem postopku cepljenja.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Italian: L'iniezione/auto-inoculo accidentale può causare dolore grave e gonfiore, in particolare se iniettato in una articolazione o in un dito, e in casi rari potrebbe risultare nella perdita del dito coinvolto, se non si presta una pronta assistenza medica.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Italian: NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Italian: Validità dopo la prima apertura del contenitore: utilizzare ento 8 ore.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 ur.
Italian: Inizio del trasferimento passivo della immunità: 6 settimane dopo il completamento della procedura vaccinale.
Slovenian: Prenos pasivne imunosti: 6 tednov po končanem postopku cepljenja.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario (flacone): 8 ore.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 8 ur.
Italian: Si richiede una esperta, PRONTA, attenzione chirurgica e può essere necessaria una incisione precoce e l'irritazione dell'area iniettata, specialmente nel caso ci sia coinvolgimento della polpa o del tendine del dito.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di produzione:
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Italian: Principio attivo: Tossoide alfa, prodotto da Clostridium perfringens Tipo A: non meno di 6,8 UI*
Slovenian: Clostridium perfringens tipa A, toksoid alfa ne manj kot 6,8 i.e.*
Italian: Smaltimento: leggere il foglio illustrativo.
Slovenian: Odlaganje: preberite navodilo za uporabo.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: Netvax emulsione iniettabile per polli
Slovenian: Netvax, emulzija za injiciranje za piščance
Italian: Chiusura costituita da un tappo di gomma clorobutilica, fissato con una ghiera di alluminio munita di un foro centrale.
Slovenian: Steklenička iz polietilena velike gostote (HDPE) s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko z odprtino v sredini.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO ) DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI.
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Italian: Il vaccino è sicuro per l'uso sia negli animali in ovodeposizione che nei riproduttori.
Slovenian: Uporaba cepiva je varna pri pticah v obdobju nesnosti in pri vzrejnih pticah.
Italian: Alfa tossoide da Clostridium perfringens Tipo A ≥ 6,8 IU* Adiuvante
Slovenian: Clostridium perfringens tipa A, toksoid alfa: ≥ 6,8 i.e.*
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO )DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI.
Slovenian: <IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Italian: Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Nessuna
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Italian: Siringhe e aghi devono essere sterili prima dell'impiego.
Slovenian: Uporabljajte sterilne brizge in igle.
Italian: CONFEZIONI
Slovenian: Velikost pakiranja
Italian: * Unità internazionali per ml di siero di coniglio, determinate con il saggio di inibizione dell'emolisi.
Slovenian: *mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Italian: * Unità internazionali per ml di siero di coniglio, determinato con saggio di inibizione dell'emolisi.
Slovenian: * mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei polli, al fine di produrre una protezione passiva nella loro progenie nei confronti dell'Enterite necrotica, causata Clostridium perfringens Tipo A.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev proti nekrotičnemu enteritisu, ki ga povzroča bakterija Clostridium perfringens tipa A, v času nesnosti in prenos pasivne zaščite na njihove potomce.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 16 aprile 2009.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 16 aprila 2009.
Italian: Il prodotto contiene olio minerale.
Slovenian: To zdravilo vsebuje mineralno olje.
Italian: Il vaccino contiene anche un 'adiuvante' (olio minerale) per stimolare una risposta migliore.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" (mineralno olje) za spodbujanje boljšega odziva.
Italian: Gli uccelli affetti dalla malattia non riescono a crescere bene.
Slovenian: Ptice s to boleznijo se ne razvijajo.
Italian: Se il dolore persiste per oltre 12 ore dopo la visita medica, tornare nuovamente dal medico.
Slovenian: Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di sospensione)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Italian: Il gonfiore dopo la prima vaccinazione normalmente si risolve entro 30 giorni e può durare almeno 35 giorni dopo la seconda vaccinazione.
Slovenian: Po prvem cepljenju oteklina običajno uplahne v 30 dneh in lahko traja najmanj 35 dni po drugem cepljenju.
Italian: EMEA/V/C/134 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NETVAX Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: EMEA/V/C/134 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NETVAX Povzetek EPAR za javnost
Italian: Altre informazioni su Netvax:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Netvax:
Italian: I vaccini agiscono 'insegnando' al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da „učijo" imunski sistem (naravno obrambo telesa), kako se braniti pred boleznimi.
Italian: Il programma vaccinale è composto da due dosi: la prima dose viene somministrata a 10 - 14 settimane d'età, poi una seconda dose viene somministrata tra quattro e 10 settimane dopo la prima.
Slovenian: Shemo cepljenja sestavljata dva odmerka: prvi odmerek se daje pri 10. do 14. tednu starosti, drugi pa štiri do 10 tednov po prvem odmerku.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che il vaccino è efficace nello stimolare la produzione di anticorpi nei polli e nelle loro uova.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo učinkovito pri spodbujanju proizvodnje protiteles pri kokoših in njihovih jajcih.
Italian: Quali benefici ha mostrato Netvax nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Netvax izkazalo med študijami?
Italian: Netvax è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo Netvax je cepivo.
Italian: In caso d'iniezione accidentale, rivolgersi tempestivamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo.
Slovenian: Ob nenamernem injiciranju se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo.
Italian: L'enterite necrotizzante è una malattia che provoca danni all'intestino.
Slovenian: Nekrotični enteritis je bolezen, ki poškoduje prebavni sistem.
Italian: Il vaccino proteggeva i pulcini durante il primo periodo di vita quando sono in assoluto più a rischio di contrarre la malattia.
Slovenian: Cepivo je zaščitilo piščance v zgodnjem obdobju življenja, ko je tveganje za razvoj bolezni največje.
Italian: La vaccinazione provoca gonfiore nella sede dell'iniezione.
Slovenian: Cepljenje povzroči oteklino na mestu injiciranja.
Italian: L'iniezione accidentale di Netvax può causare dolore acuto e gonfiore, in particolare se viene iniettato involontariamente in un'articolazione o in un dito.
Slovenian: Nenamerno injiciranje zdravila Netvax lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst.
Italian: L'efficacia di Netvax è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio e sul campo nei polli e nei relativi pulcini.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Netvax so raziskovali v številnih preskušanjih v laboratorijskih in terenskih razmerah pri kokoših in njihovih potomcih.
Italian: La principale misura di efficacia era la produzione di anticorpi protettivi contro C. perfringens tipo A nel sangue dei polli e nelle loro uova.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila proizvodnja zaščitnih protiteles proti C. perfringens tipa A v krvi in jajcih kokoši.
Italian: Gli studi confrontavano i polli vaccinati con Netvax con gli uccelli che non ricevevano il vaccino.
Slovenian: V študijah so primerjale kokoši, cepljene z zdravilom Netvax, s tistimi, ki cepiva niso prejele.
Italian: Netvax si usa per ridurre il numero di decessi e l'incidenza e la gravità della malattia.
Slovenian: Zdravilo Netvax se uporablja za zmanjšanje števila poginov ter pojavnosti in resnosti bolezni.
Italian: Gli anticorpi vengono trasferiti dal pollo ai pulcini attraverso le uova.
Slovenian: Protitelesa se prenašajo s kokoši na njihove potomce prek jajc.
Italian: Il 16 aprile 2009, la Commissione europea ha rilasciato ad Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Netvax, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Italian: Nei pulcini nati da galline vaccinate, il vaccino riduceva il numero di decessi, e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica.
Slovenian: Pri piščancih, ki so jih izlegle cepljene kokoši, je cepivo zmanjšalo število poginov in pojavnost ter resnost okvar, ki jih je povzročil nekrotični enteritis.
Italian: Perché è stato approvato Netvax?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Netvax odobreno?
Italian: Questa seconda dose deve essere somministrata almeno sei settimane prima che la gallina inizi a deporre le uova.
Slovenian: Drugi odmerek je treba dati najmanj šest tednov pred nesnostjo.
Italian: Gli studi osservavano anche le percentuali di decesso dei pulcini nati da galline vaccinate e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica nell'intestino dopo che i pulcini venivano deliberatamente infettati con il batterio a tre settimane d'età.
Slovenian: V študijah so prav tako raziskovali pogin piščancev, ki so jih izlegle cepljene kokoši in pojavnost ter resnost okvar, ki jih je povzročil nekrotični enteritis v prebavnem sistemu potem, ko so piščance pri treh tednih starosti namenoma okužili z bakterijo.
Italian: La gallina può continuare a trasferire l'immunità ai suoi pulcini per almeno un anno dopo il termine della vaccinazione.
Slovenian: Kokoš lahko še skoraj eno leto po koncu cepljenja prenaša odpornost na svoje potomce.
Italian: Netvax contiene un solo tipo del tossoide prodotto da C. perfringens chiamato tossoide alfa.
Slovenian: Zdravilo Netvax vsebuje eno obliko toksoida bakterije C. perfringens, imenovano alfa toksoid.
Italian: Netvax è un vaccino contenente un tossoide (una tossina indebolita) prodotto dal batterio Clostridium perfringens (C. perfringens) tipo A. Il vaccino è un'emulsione (una miscela di liquidi a base di olio e di acqua) iniettabile.
Slovenian: Zdravilo Netvax je cepivo, ki vsebuje toksoid (oslabljeni toksin) iz bakterije Clostridium perfringens (C. perfringens) tipa A. Cepivo je na voljo v obliki emulzije (mešanice tekočin na osnovi olja in vode) za injiciranje.
Italian: Netvax viene somministrato per iniezione nel muscolo pettorale.
Slovenian: Zdravilo Netvax se injicira v prsno mišico.
Italian: Netvax contiene piccole quantità di un tossoide prodotto da C. perfringens tipo A. Quando viene somministrato ad un pollo, il suo sistema immunitario riconosce il tossoide come 'estraneo' e produce degli anticorpi specifici.
Slovenian: Zdravilo Netvax vsebuje majhne količine toksoida bakterije C. perfringens tipa A. Ko z njim cepimo kokoš, njen imunski sistem prepozna toksoid kot „tujek" in proti njemu ustvari protitelesa.
Italian: Questi anticorpi aiutano i pulcini a combattere l'enterite necrotica causata da C. perfringens tipo A se vengono esposti al batterio dopo che le uova si sono schiuse.
Slovenian: Ta protitelesa pomagajo kokošim pri boju proti nekrotičnemu enteritisu, ki ga povzroča C. perfringens tipa A, če so po izvalitvi izpostavljeni tej bakteriji.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Netvax sono superiori ai rischi per l'immunizzazione attiva dei polli, per garantire l'immunizzazione passiva contro l'enterite necrotica alla loro progenie, durante il periodo di ovodeposizione, per ridurre la mortalità e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica indotta da C. perfringens tipo A. Il CVMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Netvax.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Netvax za aktivno imunizacijo kokoši proti nekrotičnemu enteritisu med nesnostjo in prenos pasivne zaščite na njihove potomce, za zmanjšanje pogina ter pojavnosti in resnosti okvar pri nekrotičnem enteritisu, ki jih povzroča bakterija C. perfringens tipa A, večje od z njim povezanih tveganj.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Netvax?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Netvax raziskano?
Italian: Netvax si usa per vaccinare i polli contro l'enterite necrotica causata da C. perfringens tipo A, per dare loro modo di trasferire la loro immunità alla malattia ai loro pulcini.
Slovenian: Zdravilo Netvax se uporablja za cepljenje kokoši proti nekrotičnemu enteritisu, ki ga povzroča C. perfringens tipa A, tako da prenesejo odpornost na bolezen na svoje potomce.
Italian: Per che cosa si usa Netvax?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Netvax uporablja?
Italian: Il tempo di sospensione è di zero giorni.
Slovenian: Obdobje karence zdravila je nič dni.
Italian: Come agisce Netvax?
Slovenian: Kako zdravilo Netvax deluje?
Italian: Il vaccino veniva ben tollerato dai polli, senza alcun effetto sulla produzione di uova o sui pulcini.
Slovenian: Cepivo ni vplivalo na izleganje jajc ali potomcev, kokoši pa so ga dobro prenašale.
Italian: Quali sono gli effetti indesiderati di Netvax?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Netvax?
Italian: Contenitore
Slovenian: Vsebnost
Italian: Contenùti
Slovenian: Ovojnina
Italian: 1 siringa preriempita + dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + injektor, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Slovenian: Za subkutano uporabo napolnjena injekcijska brizga (steklena) z injektorjem, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con protezione dell'ago
Slovenian: Za subkutano uporabo napolnjena injekcijska brizga (steklena) s ščitnikom igle
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) senza blister
Slovenian: Za subkutano uporabo napolnjena injekcijska brizga (steklena) brez pretisnega omota
Italian: Ulteriori informazioni su Neulasta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Neulasta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: È comune anche il dolore muscolare.
Slovenian: Pogoste so tudi bolečine v mišicah.
Italian: Nell'Unione europea (UE), filgrastim è disponibile in altri medicinali già da diversi anni.
Slovenian: Filgrastim je v Evropski uniji (EU) kot sestavina v drugih zdravilih na voljo že več let.
Italian: Altre informazioni su Neulasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neulasta
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Neulasta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neulasta?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Neulasta sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Neulasta stalno spremljajo.
Italian: Neulasta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 agosto 2002.
Slovenian: Za zdravilo Neulasta je bilo 22. avgusta 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Italian: Quali benefici di Neulasta sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Neulasta so se pokazale v študijah?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Neulasta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Neulasta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Cos'è Neulasta e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neulasta in za kaj se uporablja?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Neulasta (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Neulasta (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je bolečina v kosteh.
Italian: rallenta l'eliminazione di filgrastim dall'organismo, permettendo di somministrare il medicinale con una frequenza minore.
Slovenian: To upočasni odstranjevanje filgrastima iz telesa, zato se zdravilo lahko daje manj pogosto.
Italian: Sintesi di Neulasta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Neulasta in zakaj je odobreno v EU
Italian: Perché è stato approvato Neulasta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neulasta odobreno?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Neulasta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Neulasta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: Quali sono i rischi associati a Neulasta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neulasta?
Italian: L'iniezione può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto le opportune istruzioni.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Neulasta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Neulasta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Neulasta è stato esaminato nel corso di due studi principali condotti su 467 pazienti affetti da cancro della mammella e trattati con chemioterapia.
Slovenian: Zdravilo Neulasta so proučevali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 467 bolnic z rakom dojke, ki so jih zdravili s kemoterapijo.
Italian: Neulasta viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia (trattamento con medicinali antitumorali).
Slovenian: Zdravilo Neulasta se daje v obliki enkratnega odmerka v jakosti 6 mg, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa kemoterapije (zdravljenja z zdravili proti raku).
Italian: La ditta che commercializza Neulasta garantirà che ai pazienti e a chi li assiste nell'uso del medicinale sia fornita una scheda di allerta che spieghi come utilizzare il dispositivo di iniezione che lo eroga.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Neulasta, bo zagotovilo, da bodo bolniki ali skrbniki, ki uporabljajo zdravilo, prejeli opozorilno kartico, na kateri bo razloženo, kako uporabljati pripomoček za injiciranje zdravila.