FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Konkrétne v dvoch klinických štúdiách u detí vo veku dva až päť rokov sa skúmala schopnosť očkovacej látky Synflorix vyvolať tvorbu protilátok u tejto vekovej skupiny v porovnaní s inými vekovými skupinami.
Romanian: În special, două studii clinice la copii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani au investigat capacitatea Synflorix de a produce anticorpi la această grupă de vârstă în comparație cu alte grupe de vârstă.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Synflorix?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Synflorix?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Synflorix
Romanian: Alte informații despre Synflorix
Slovak: Odpoveď na očkovaciu látku Synflorix u dvojročných až päťročných detí bola podobná ako v skupine mladších detí a dosiahli sa lepšie výsledky ako u detí, ktoré dostali dve dávky.
Romanian: Răspunsul la Synflorix la copiii de 2-5 ani a fost asemănător cu cel al grupei de vârstă mai mici, cu rezultate mai bune la copiii cărora li s-au administrat două doze.
Slovak: Agentúra tiež konštatovala, že očkovacia látka Synflorix obsahuje ďalšie polysacharidy z druhov baktérie S. pneumoniae, ktoré sú zodpovedné za ochorenie v Európe, a preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Synflorix sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučila vydať povolenie na jej uvedenie na trh.
Romanian: Agenția a constatat și că Synflorix conține polizaharide suplimentare din tipurile de S. pneumoniae care cauzează boala în Europa și, prin urmare, a hotărât că beneficiile Synflorix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acesta.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Synflorix na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Synflorix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 martie 2009.
Slovak: Deti v prvej štúdii dostali jednu dávku očkovacej látky Synflorix a v druhej štúdii dostali dve dávky.
Romanian: Copiii au primit o doză de Synflorix în primul studiu și 2 doze în cel de-al doilea studiu.
Slovak: Deťom mladším ako šesť mesiacov s ochoreniami, v dôsledku ktorých sú náchylnejšie na tieto invazívne ochorenia, ako sú napríklad ochorenia súvisiace s infekciou spôsobenou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), kosáčikovitá anémia alebo problémy so slezinou, sa majú podať tri dávky a následne posilňovacia dávka.
Romanian: Cu toate acestea, copiilor cu vârsta sub 6 luni cu afecțiuni care îi fac să fie mai predispuși la aceste boli invazive, precum cei infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), cei cu siclemie sau cu probleme de splină, trebuie să li se administreze 3 doze urmate de o doză de rapel.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix sa skúmala aj v rozsiahlej štúdii zahŕňajúcej približne 24 000 detí vo veku od 6 do 16 týždňov, pričom sa zameriavala najmä na prínos očkovacej látky pri predchádzaní pneumónii získanej v komunite.
Romanian: Synflorix a fost investigat și într-un studiu de amploare care a cuprins aproximativ 24 000 de copii cu vârste cuprinse între 6 și 16 săptămâni și care s-a axat, în principal, pe beneficiile vaccinului în prevenirea pneumoniei comunitare.
Slovak: Používa sa na ochranu dojčiat a detí vo veku od šiestich týždňov do piatich rokov proti invazívnemu ochoreniu, pneumónii (zápalu pľúc) a akútnej otitis media (infekcii stredného ucha) zapríčinených baktériou S. pneumoniae.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru protejarea sugarilor și a copiilor cu vârste cuprinse între 6 săptămâni și 5 ani împotriva bolii invazive, a pneumoniei (infecție la plămâni) și a otitei medii acute (infecție a urechii medii) cauzate de S. pneumoniae.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Synflorix, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Synflorix, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix sa nesmie použiť u detí s vysokou horúčkou, ale môže sa podať deťom, ktoré majú miernu infekciu, ako je nádcha.
Romanian: Synflorix este contraindicat la copiii care au febră mare, dar se poate administra la copiii care au o infecție ușoară, de exemplu o răceală.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Synflorix podáva v rámci bežného imunizačného programu dojčiat (ak sú všetky dojčatá žijúce v jednej oblasti očkované približne v rovnakom čase), dojčatá od šiestich týždňov môžu dostať dve dávky s odstupom dvoch mesiacov, po ktorých nasleduje posilňovacia dávka s odstupom aspoň šesť mesiacov.
Romanian: • În cazul în care Synflorix se administrează în cadrul unui program obișnuit de imunizare a sugarilor (când toți sugarii dintr-o zonă sunt vaccinați în aproximativ aceeași perioadă), se poate administra un ciclu de 2 doze cu un interval de 2 luni între ele, începând de la vârsta de 6 săptămâni, urmat de o doză de rapel după cel puțin 6 luni.
Slovak: Európska agentúra pre lieky konštatovala, že odpoveď imunitného systému na očkovaciu látku Synflorix je porovnateľná s odpoveďou na inú očkovaciu látku, ktorá je už v EÚ povolená aj na ochranu detí pred baktériou S. pneumoniae.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că răspunsul sistemului imunitar la Synflorix este comparabil cu răspunsul la un alt vaccin, care este de asemenea autorizat în UE pentru protejarea copiilor împotriva S. pneumoniae.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix bola rovnako účinná ako porovnávacia očkovacia látka pri vyvolaní tvorby protilátok proti piatim polysacharidom, ktoré majú tieto dve očkovacie látky spoločné (4, 9V, 14, 18C a 19F), ale v prípade dvoch polysacharidov (6B a 23F) bola menej účinná ako porovnávacia očkovacia látka.
Romanian: Synflorix a fost la fel de eficace ca vaccinul comparator în declanșarea producției de anticorpi împotriva a 5 dintre polizaharidele pe care cele două vaccinuri le au în comun (4, 9V, 14, 18C și 19F), însă a fost mai puțin eficace decât vaccinul comparator pentru două dintre ele (6B și 23F).
Slovak: Hoci sa v štúdiách zahŕňajúcich dojčatá a staršie deti po podaní očkovacej látky Synflorix pozorovala nižšia odpoveď pri tvorbe protilátok ako v prípade porovnávacej očkovacej látky, očkovacia látka Synflorix splnila stanovené kritériá a považovala sa za prijateľnú v tejto skupine.
Romanian: În studiile pe sugari și copii mai mari, deși a înregistrat un răspuns mai scăzut decât vaccinul comparator în ceea ce privește producerea de anticorpi, Synflorix a îndeplinit criteriile prestabilite și a fost considerat acceptabil la această grupă.
Slovak: % (240 z viac než 10 000 detí) u tých, ktoré dostali očkovaciu látku Synflorix, v porovnaní s 3 % (304 z viac než 10 000 detí) u tých, ktoré dostali porovnávaciu očkovaciu látku.
Romanian: Procentajul copiilor care au avut pneumonie bacteriană a fost de 2,3 % (240 din peste 10 000) în cazul celor cărora li s-a administrat Synflorix, față de 3 % (304 din peste 10 000) din cei cărora li s-a administrat medicamentul comparator.
Slovak: Synflorix je očkovacia látka, ktorá obsahuje časti baktérie Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, nazývanej aj pneumokok).
Romanian: Synflorix este un vaccin care conține părți ale bacteriei Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, numită și pneumococ).
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený tejto baktérii, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Romanian: Astfel, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede când va intra din nou în contact cu bacteria.
Slovak: Štúdia zahŕňala takmer 5 000 dojčiat vo veku tri mesiace a porovnávala sa v nej experimentálna očkovacia látka, ktorá obsahuje rovnaké polysacharidy ako očkovacia látka Synflorix, s ďalšou očkovacou látkou, ktorá nie je účinná proti baktérii S. pneumoniae (v tomto prípade očkovacia látka proti vírusu hepatitídy A).
Romanian: Studiul a cuprins aproximativ 5 000 de sugari cu vârsta de 3 luni și a comparat un vaccin de investigație care conține aceleași polizaharide ca Synflorix cu un alt vaccin care nu este activ împotriva S. pneumoniae (în acest caz, un vaccin împotriva virusului hepatitei A).
Slovak: Synflorix je očkovacia látka, ktorá chráni pred infekciami spôsobenými baktériou S. pneumoniae.
Romanian: Synflorix este un vaccin care protejează împotriva infecțiilor cauzate de S. pneumoniae.
Slovak: Čo je očkovacia látka Synflorix a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Synflorix și pentru ce se utilizează?
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa skúmalo, či očkovacia látka Synflorix zabraňuje akútnemu zápalu stredného ucha.
Romanian: Alt studiu principal a analizat dacă Synflorix previne otita medie acută.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix bola účinná pri ochrane pred invazívnym ochorením: nevyskytli sa žiadne prípady u 10 000 detí, ktoré dostali tri dávky očkovacej látky Synflorix a posilňovaciu dávku, jeden prípad sa vyskytol u 10 000 detí, ktoré dostali dve dávky očkovacej látky Synflorix a posilňovaciu dávku a 12 prípadov sa vyskytlo u 10 000 detí, ktorým bola podaná porovnávacia očkovacia látka.
Romanian: Synflorix a fost eficace în protejarea împotriva bolii invazive: printre cei 10 000 de copii cărora li s-au administrat 3 doze de Synflorix și o doză de rapel nu s-au înregistrat cazuri, printre cei 10 000 de copii cărora li sau administrat 2 doze de Synflorix și o doză de rapel s-a înregistrat un singur caz, iar în rândul celor 10 000 de copii cărora li s-a administrat vaccinul comparator s-au înregistrat 12 cazuri.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Synflorix boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Synflorix pe parcursul studiilor?
Slovak: Deťom v tejto štúdii sa podala buď očkovacia látka Synflorix alebo porovnávacia očkovacia látka, ktorá nebola účinná proti baktérii S. pneumoniae, a deti sa sledovali priemerne počas 30 mesiacov.
Romanian: Copiii din acest studiu au primit fie Synflorix, fie un vaccin comparator care nu era activ împotriva S. pneumoniae și au fost monitorizați pe o perioadă medie de 30 de luni.
Slovak: Synflorix pneumokoková polysacharidová konjugovaná očkovacia látka (adsorbovaná)
Romanian: Vaccin polizaharidic pneumococic conjugat (adsorbit)
Slovak: Výskyt prvej epizódy akútneho zápalu stredného ucha spôsobeného baktériou S. pneumoniae bol približne polovičný u detí, ktoré dostali experimentálnu očkovaciu látku, v porovnaní s deťmi, ktoré dostali porovnávaciu očkovaciu látku.
Romanian: Incidența primului episod de otită medie acută cauzată de S. pneumoniae a fost de aproximativ două ori mai mică în rândul copiilor cărora li s-a administrat vaccinul de investigație față de cei cărora li s-a administrat vaccinul comparator.
Slovak: V štúdii sa porovnávala imunogenita očkovacej látky Synflorix s imunogenitou ďalšej očkovacej látky, ktorá je v EÚ povolená na ochranu detí pred infekciou spôsobenou baktériou S. pneumoniae a ktorá obsahuje sedem z desiatich polysacharidov očkovacej látky Synflorix.
Romanian: Studiul a comparat imunogenitatea Synflorix cu cea a unui alt vaccin autorizat în UE pentru protejarea copiilor împotriva infecției cu S. pneumoniae, care conține 7 din cele 10 polizaharide din Synflorix.
Slovak: Posilňovaciu dávku sa odporúča podať najmenej dva mesiace po druhej dávke počas druhého roku veku dieťaťa.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze de rapel la cel puțin 2 luni după a doua doză, în al doilea an de viață al copilului.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Acesta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Na základe porovnania imunitnej odpovede na očkovaciu látku Synflorix s experimentálnou očkovacou látkou použitou v štúdii sa očakáva, že očkovacia látka Synflorix zabezpečí podobnú ochranu proti akútnemu zápalu stredného ucha spôsobenému baktériou S. pneumoniae.
Romanian: Pe baza unei comparații între răspunsul imun obținut cu Synflorix și cel obținut cu vaccinul de investigație utilizat în cadrul studiului, se preconizează că Synflorix va asigura o protecție similară împotriva otitei medii acute cauzate de S. pneumoniae.
Slovak: Predčasne narodeným deťom (ktoré sa narodili medzi 27. a 36. Týždňom tehotenstva) sa podávajú tri dávky s odstupom aspoň jedného mesiaca medzi jednotlivými dávkami, pričom prvá dávka sa podáva vo veku dvoch mesiacov.
Romanian: • Copiilor născuți prematur (născuți între 27 și 36 de săptămâni de sarcină) li se administrează un ciclu de 3 doze cu un interval de cel puțin o lună între ele, prima doză fiind administrată la vârsta de 2 luni.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Synflorix vedie k zvýšeniu tvorby protilátok po posilňujúcich dávkach.
Romanian: Studiile au demonstrat că Synflorix a dus la o creștere a producției de anticorpi ca urmare a vaccinărilor de rapel.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix sa hodnotila v rozsiahlej štúdii zahŕňajúcej viac než 30 000 dojčiat mladších ako sedem mesiacov, ktorým bola podaná buď očkovacia látka Synflorix alebo porovnávacia očkovacia látka, ktorá nebola účinná proti baktérii S. pneumoniae.
Romanian: Synflorix a fost evaluat într-un studiu de amploare care a cuprins peste 30 000 de sugari cu vârsta sub 7 luni, cărora li s-a administrat fie Synflorix, fie un vaccin comparator care nu era activ împotriva S. pneumoniae.
Slovak: Štvrtú (posilňovaciu) dávku sa odporúča podať aspoň šesť mesiacov po tretej dávke, najmä ak má dieťa 12 až 15 mesiacov.
Romanian: Se recomandă o a patra doză („de rapel") la cel puțin 6 luni după a treia doză, de preferință când vârsta copilului este cuprinsă între 12 și 15 luni.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Synflorix, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Synflorix, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Posilňovaciu dávku sa odporúča podať aspoň šesť mesiacov po tretej dávke.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze de rapel la cel puțin 6 luni după cea de-a treia doză.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Synflorix povolená?
Romanian: De ce a fost aprobat Synflorix?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Synflorix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Synflorix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix obsahuje malé množstvá polysacharidov (druh cukru) extrahovaných z obalu, ktorý obklopuje baktériu S. pneumoniae.
Romanian: Synflorix conține cantități mici de polizaharide (un tip de zahăr) extrase din „capsula" care învelește bacteria S. pneumoniae.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Synflorix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Synflorix?
Slovak: Dojčatá vo veku od šiestich týždňov do šiestich mesiacov dostanú tri dávky s odstupom aspoň jedného mesiaca medzi jednotlivými dávkami, pričom prvá dávka sa zvyčajne podáva vo veku dva mesiace.
Romanian: • Sugarilor cu vârste cuprinse între 6 săptămâni și 6 luni li se administrează un ciclu de 3 doze cu un interval de cel puțin o lună între ele, prima doză fiind administrată, în general, la vârsta de 2 luni.
Slovak: Deťom vo veku od 12 mesiacov do piatich rokov sa podajú dve dávky s minimálne dvojmesačným odstupom medzi jednotlivými dávkami.
Romanian: • Copiilor cu vârste cuprinse între 12 luni și 5 ani li se administrează un ciclu de 2 doze cu un interval de cel puțin 2 luni între ele.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Synflorix používa?
Romanian: Cum se utilizează Synflorix?
Slovak: Dojčatám vo veku od siedmich do jedenástich mesiacov sa podajú dve dávky s minimálne mesačným odstupom medzi jednotlivými dávkami.
Romanian: • Sugarilor cu vârste cuprinse între 7 și 11 luni li se administrează un ciclu de 2 doze cu un interval de cel puțin o lună între ele.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Synflorix účinkuje?
Romanian: Cum acționează Synflorix?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Synflorix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Synflorix, citiți prospectul.
Slovak: Metformín môže účinkovať prostredníctvom 3 mechanizmov:
Romanian: Metformina poate acţiona prin 3 mecanisme:
Slovak: Neužívajte Synjardy:
Romanian: Nu luaţi Synjardy:
Slovak: Je potrebné predísť konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol.
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool etilic şi medicamente care conţin alcool.
Slovak: Postihuje najmä pacientov, ktorých obličky nepracujú správne.
Romanian: Aceasta afectează în mod deosebit pacienţii ai căror rinichi nu funcţionează în mod corect.
Slovak: Čo je Synjardy a na čo sa používa
Romanian: Ce este Synjardy şi pentru ce se utilizează
Slovak: a 4.8).
Romanian: şi 4.8).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. máj 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 mai 2015
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, ak užívate:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Romanian: Nu au fost identificaţi metaboliţi la om.
Slovak: Klinický význam týchto poklesov nie je známy.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor scăderi.
Slovak: Priemerný distribučný objem (Vd) sa pohyboval v rozmedzí 63-276 l.
Romanian: Volumul de distribuţie mediu (Vd) este cuprins între 63 şi 276 l.
Slovak: V tom istom čase sa však nemá užiť dvojnásobná dávka.
Romanian: Cu toate acestea, nu trebuie administrată o doză dublă în acelaşi timp.
Slovak: Laktátová acidóza je naliehavým zdravotným stavom a musí sa liečiť v nemocnici.
Romanian: Acidoza lactică reprezintă o urgenţă medicală, iar tratamentul acesteia trebuie efectuat în spital.
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu všetkých typov membránových transportérov glukózy (GLUT) známych v súčasnosti.
Romanian: Metformina măreşte capacitatea de transport a tuturor tipurilor de transportori membranari de glucoză (GLUT) cunoscuţi în prezent.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Synjardy u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Synjardy la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: Všetci pacienti majú pokračovať vo svojej diéte s dostatočným rozdelením príjmu cukrov počas dňa.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să îşi continue regimul dietetic cu o distribuţie adecvată a aportului de carbohidraţi pe parcursul zilei.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Synjardy
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Synjardy
Slovak: Bude potrebné, aby ste to povedali svojmu lekárovi a prestali užívať tento liek predtým, ako vám budú robiť röntgen alebo počas vykonávania röntgenu a počas 2 alebo viacerých dní potom, v závislosti od toho, ako pracujú vaše obličky.
Romanian: Va fi necesar să spuneţi medicului dumneavoastră şi să încetaţi să luaţi acest medicament înainte sau în momentul efectuării radiografiei, precum şi timp de 2 sau mai multe zile după aceea, în funcţie de modul în care funcţionează rinichii dumneavoastră.
Slovak: • znížené hladiny vitamínu B12 v krvi
Romanian: • scăderea concentraţiilor de vitamină B12 în sânge
Slovak: • nezvyčajný smäd
Romanian: • senzaţie de sete neobişnuită
Slovak: Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu au fost efectuate studii la aceşti pacienţi.
Slovak: • ak ste alergický na empagliflozín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Romanian: • dacă sunteţi alergic la empagliflozin, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Obe dávky poskytli podobné, štatisticky významné zníženia telesnej hmotnosti, vyjadrenej v kg a vo forme percentuálnej zmeny.
Romanian: Ambele doze au determinat scăderi similare, semnificative din punct de vedere statistic, ale greutăţii corporale, exprimate în kg şi ca modificare procentuală.
Slovak: Ak už užívate oba lieky samostatne, váš lekár začne liečbu tabletami Synjardy, ktoré budú obsahovať rovnaké množstvo oboch liekov.
Romanian: Dacă luaţi deja cele două medicamente în mod separat, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu comprimate de Synjardy care vor furniza aceeaşi cantitate din ambele medicamente.
Slovak: (IU/deň) v 78. týždni
Romanian: (UI/zi) în săptămâna 78
Slovak: (pozri časti 4.3 a 4.4).
Romanian: (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovak: • ak máte 85 rokov alebo viac, pretože nesmiete začať užívať Synjardy;
Romanian: • dacă aveţi vârsta de 85 ani sau peste, nu trebuie să începeţi să luaţi Synjardy.
Slovak: Maximálna koncentrácia v krvi je nižšia ako plazmatická koncentrácia a dochádza k nej približne v rovnakom čase.
Romanian: Concentraţia maximă în sânge este mai mică decât concentraţia maximă plasmatică şi apare aproximativ în acelaşi timp.
Slovak: Synjardy sa môže kombinovať aj s inými liekmi.
Romanian: De asemenea, Synjardy poate fi asociat cu alte medicamente.
Slovak: • ak plánujete podstúpiť operáciu pod anestéziou.
Romanian: • dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sub anestezie.
Slovak: Najúčinnejšou metódou na odstránenie laktátu a metformínu je hemodialýza.
Romanian: Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului şi metforminei este hemodializa.
Slovak: Keďže tento liek obsahuje metformín, liečba sa musí vysadiť 48 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom s celkovou, spinálnou alebo peridurálnou anestéziou.
Romanian: Deoarece acest medicament conţine metformină, tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înaintea unei intervenţii chirurgicale elective în cadrul căreia se efectuează anestezie generală, spinală sau peridurală.
Slovak: Váš lekár vám dávku upraví podľa potreby a presne povie, ktorú silu tohto lieku máte užívať.
Romanian: Medicul vă va ajusta doza după cum este necesar şi vă va spune exact concentraţia de medicament pe care trebuie să o luaţi.
Slovak: • minimálne raz za rok u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Romanian: • cel puţin anual la pacienţii cu funcție renală normală
Slovak: Gastrointestinálne príznaky3, 5
Romanian: Simptome gastrointestinale3, 5
Slovak: Frekvencie výskytu infekcií močových ciest boli nízke u mužov a medzi liečebnými skupinami boli vyrovnané.
Romanian: Frecvenţele infecţiilor căilor urinare au fost scăzute la pacienţii de sex masculin şi au fost echilibrate între grupurile de tratament.
Slovak: Kombinácia, pri ktorej sa vyžaduje opatrnosť pri používaní
Romanian: Asocieri care necesită precauţii de utilizare
Slovak: Nie je hodnotené z hľadiska štatistickej významnosti ako súčasť sekvenčného potvrdzujúceho testovania
Romanian: 2 Nu a fost evaluată pentru semnificaţia statistică ca parte a procedurii de testare pentru confirmare secvenţială
Slovak: • liek, ktorý sa používa na vylučovanie vody z tela (diuretikum), pretože Synjardy môže zvyšovať riziko prílišnej straty tekutín.
Romanian: • un medicament utilizat pentru eliminarea apei din organism (diuretic), deoarece Synjardy poate creşte riscul de a pierde prea multe lichide.
Slovak: Štúdie na zvieratách však preukázali nežiaduce účinky na postnatálny vývin.
Romanian: Cu toate acestea, studiile la animale au indicat reacţii adverse asupra dezvoltării postnatale.
Slovak: • významné zníženie absolútneho rizika akejkoľvek mortality súvisiacej s diabetes mellitus:
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut privind mortalitatea globală:
Slovak: Frekvencia výskytu hypoglykémie závisela od základnej liečby v príslušných štúdiách.
Romanian: Frecvenţa hipoglicemiei a depins de tratamentul de fond administrat în studiile respective.