FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tillväxthämning ** I en ettårig klinisk studie som utvärderade tillväxt hos prepubertala barn som fick 100 mikrogram flutikasonfuroat en gång dagligen, observerades en genomsnittlig behandlingsskillnad på 0,27 cm per år i tillväxthastighet jämfört med placebo (se Klinisk effekt och säkerhet)
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon **I en ettårig klinisk studie, som undersøkte vekst hos barn i prepubertet behandlet med 110 mikrogram flutikasonfuroat én gang daglig, ble det observert en gjennomsnittlig behandlingsforskjell på -0,27 cm per år i veksthastighet sammenlignet med placebo (se Klinisk effekt og sikkerhet).
Swedish: Äldre Någon dosjustering behövs inte i denna åldersgrupp (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Ingen dosejustering er nødvendig i denne populasjonen (se pkt.
Swedish: 2 Ta av skyddskåpan genom att trycka lätt på sidorna av skyddskåpan med tumme och pekfingerse bild e.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten ved å klemme ordentlig på hver side av beskyttelseshetten med tommelen og pekefinger - se bilde e.
Swedish: Rinalgi, obehag i näsan (däribland sveda, irritation och ömhet i näsan), torrhet i näsan.
Norwegian Bokmål: Rhinalgi, ubehag i nesen (inkludert brennende følelse i nesen, neseirritasjon og nesesårhet), nesetørrhet
Swedish: Läkemedlet finns i förpackningsstorlekarna 30, 60 och 120 spraydoser.
Norwegian Bokmål: Avamys er tilgjengelig i pakningsstørrelsene 30, 60 og 120 doser.
Swedish: Använd inte Avamys om du är gravid eller planerar att bli gravid, såvida inte läkare eller apotekspersonal talar om att du ska göra det.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avamys dersom du er gravid eller du planlegger å bli gravid, uten å ha rådført deg med lege eller apotek.
Swedish: Användning av Avamys:
Norwegian Bokmål: Bruk av Avamys:
Swedish: Behåll alltid skyddskåpan på.
Norwegian Bokmål: La alltid beskyttelseshetten være på.
Swedish: Epistaxis *Epistaxis rapporterades i allmänhet som lätt till måttlig.
Norwegian Bokmål: Epistakse *Epistakse var vanligvis av mild til moderat intensitet.
Swedish: Systemiska effekter av nasala kortikostereoider kan förekomma, särskilt vid användning av höga doser under långa perioder (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved forskrivning av høye doser for langtidsbehandling (se pkt.
Swedish: Data finns från patienter med nedsatt leverfunktion som fått inhalerat flutikasonfuroat (som flutikasonfuroat eller flutikasonfuroat/vilanterol) som också är giltiga för intranasal dosering.
Norwegian Bokmål: Det finnes tilgengelige data fra inhalasjon av flutikasonfuroat (som flutikasonfuroat eller flutikasonfuroat/vilanterol) hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, som er relevante for intranasal dosering.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Swedish: Tabulerad lista över biverkningar
Norwegian Bokmål: Tabelloversikt over bivirkninger
Swedish: Du kan också få lätt blodblandat sekret när du snyter dig.
Norwegian Bokmål: Litt blod kan også ses når du pusser nesen.
Swedish: • Vid mycket svåra besvär kan läkaren öka dosen till 2 sprayningar i varje näsborre en gång om dagen tills besvären är under kontroll.
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene er svært plagsomme kan legen øke doseringen til 2 doser i hvert nesebor én gang daglig inntil symptomkontroll.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Swedish: EXP Öppnad förpackning: 2 månader
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Holdbarhet etter anbrudd: 2 måneder
Swedish: Den aktiva substansen är flutikasonfuroat.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er flutikasonfuroat.
Swedish: 1 Skaka nässprayen kraftigt med skyddskåpan på i ungefär 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: Rist nesesprayen kraftig i 10 sekunder med beskyttelseshetten på.
Swedish: I en biotillgänglighetsstudie observerades inga systembiverkningar efter intranasala doser upp till 2 640 mikrogram per dag under tre dagar (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: I en biotilgjengelighetsstudie ble intranasale doser på opptil 2640 mikrogram per dag gitt over 3 dager uten at systemiske reaksjoner ble observert (se pkt.
Swedish: Efter upprepad dosering av oralt inhalerat flutikasonfuroat/vilanterol under 7 dagar ökade den systemiska exponeringen av flutikasonfuroat (i medeltal 2-faldigt mätt med AUC(0-24)) hos patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B eller C) jämfört med friska personer.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av oralt inhalert flutikasonfuroat/vilanterol i 7 dager var det en økning i systemisk eksponering for flutikasonfuroat (i gjennomsnitt en fordobling, målt som AUC (0-24) ) hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse B eller C ) sammenlignet med friske frivillige.
Swedish: Ökningen av den systemiska exponeringen av flutikasonfuroat hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (flutikasonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogram) var förknippad med en minskning av serumkortisolet på i medeltal på 34 % jämfört med friska personer.
Norwegian Bokmål: Økningen i systemisk eksponering for flutikasonfuroat hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (flutikasonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogram) ble assosiert med gjennomsnittlig 34 % reduksjon i serum kortisol sammenlignet med friske frivillige.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Swedish: Ökning i bakre subkapsulär opacitet (≥0.3 från baslinjen) var mer frekvent hos individer som behandlats med flutikasonfuroat 110 mikrogram [14 (4%)] jämfört med placebo [4 (2%)] och var av övergående natur för tio individer i flutikasonfuroatgruppen ochför två individer i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Økning i posterior subkapsulær fordunkling (≥0,3 fra baseline) var hyppigere hos individer behandlet med 110 mikrogram flutikasonfuroat [14 (4 %)] versus placebo [4 (2 %)] og var forbigående for ti individer i flutikasonfuroatgruppen og to individer i placebogruppen.
Swedish: • Hämmad längdtillväxt hos barn
Norwegian Bokmål: • Langsommere vekst hos barn.
Swedish: Hur du använder Avamys
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Avamys
Swedish: STEG-FÖR-STEG INSTRUKTION OM HUR NÄSSPRAYEN SKA ANVÄNDAS
Norwegian Bokmål: TRINNVIS VEILEDNING I HVORDAN DU BRUKER NESESPRAYEN
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Vattenfri glukos
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) • Näsblödning (oftast lätt) särskilt om du använder Avamys regelbundet i mer än 6 veckor.
Norwegian Bokmål: • Neseblødning (vanligvis beskjedent), spesielt hvis du bruker Avamys i mer enn 6 uker sammenhengende.
Swedish: Hämmad längdtillväxt har rapporterats hos barn som fått nasala kortikosteroider i rekommenderade doser.
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon har blitt rapportert hos barn som fikk nasale kortikosteroider ved godkjente doser.
Swedish: Den intranasala sprayen ska omskakas före användning.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen skal omrystes før bruk.
Swedish: Därefter kan dosen minskas till 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: Det er deretter mulig å redusere dosen til 1 dose i hvert nesebor én gang daglig.
Swedish: Säsongsbunden och perenn allergisk rinit hos barn
Norwegian Bokmål: Helårs- og sesongallergisk rhinitt hos barn:
Swedish: NÄSSPRAY/FLASKETIKETT
Norwegian Bokmål: NESESPRAY/ETIKETT
Swedish: I en studie på patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) gav 400 mikrogram oralt inhalerade enkeldoser flutikasonfuroat ett något ökat Cmax (42 %) och AUC (0-∞) (172 %) och en obetydlig minskning (i medeltal 23 %) av kortisolnivåer hos patienter jämfört med friska personer.
Norwegian Bokmål: En studie av en enkeltdose på 400 mikrogram flutikasonfuroat som ble inhalert oralt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse B), resulterte i økt Cmax (42 %) og AUC (0-) (172 %), og en beskjeden (gjennomsnittlig 23 %) reduksjon i kortisolnivåer hos pasienter sammenliknet med friske frivillige.
Swedish: Vid perenn allergisk rinit uppvisade flutikasonfuroat nässpray 55 mikrogram en gång om dagen en mer konsekvent effektprofil än flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen under 4 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: Ved helårs allergisk rhinitt viste flutikasonfuroat nesespray 55 mikrogram én gang daglig en mer konsis effektprofil enn flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig over 4 behandlingsuker.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlet är en vit nässpraysuspension som är förpackad i en bärnstensfärgad glasflaska med spraypump.
Norwegian Bokmål: Hvordan Avamys ser ut og innholdet i pakningen Legemidlet er en hvit nesespray suspensjon i en brungul glassflaske med en pumpe.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Någon dosjustering behövs inte i denna grupp (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig i denne populasjonen (se pkt.
Swedish: Dessutom bör pediatrisk specialistkonsultation övervägas (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å henvise pasienten til en spesialist i barnesykdommer (se pkt.
Swedish: Det finns en steg-för-steg-instruktion efter avsnitt 6 i denna bipacksedel som beskriver hur nässprayen ska användas.
Norwegian Bokmål: Det finnes en trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen etter avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Ögon Ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Ikke kjent
Swedish: Bensalkoniumklorid Dinatriumedetat
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid Dinatriumedetat Vann, renset
Swedish: 1 Skaka nässprayen kraftigt.
Norwegian Bokmål: Rist nesesprayen kraftig.
Swedish: Administreringssätt Avamys nässpray är endast avsedd för intranasal användning.
Norwegian Bokmål: Avamys nesespray skal kun brukes intranasalt.
Swedish: Använd inte Avamys om du ammar, såvida inte läkare eller apotekspersonal talar om att du ska göra det.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avamys dersom du ammer, uten å ha rådført deg med lege eller apotek.
Swedish: Dispergerbar cellulosa Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Glukose, vannfri Cellulose, dispersibel Polysorbat 80
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Innehaver av markedsføringstillatelsen: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Swedish: Synrubbningar
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse
Swedish: Förvaras upprätt.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares stående.
Swedish: Regelbunden kontroll av tillväxten hos barn som står på långtidsbehandling med nasala kortikosteroider rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Hos barn som får langtidsbehandling med nasale kortikosteroider anbefales det at veksten overvåkes regelmessig.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Ikke overskrid anbefalt dose.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Swedish: Hämning av tillväxten har rapporterats hos barn som fått nasala korikosteroider.
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon har blitt rapportert hos barn som får nasale kortikosteroider.
Swedish: Avamys bör förvaras stående upprätt.
Norwegian Bokmål: Det er best å oppbevare Avamys nesespray stående.
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Swedish: Rapportering av biverkningar
Norwegian Bokmål: Melding om bivirkninger
Swedish: Skyddskåpan stänger ute damm, bibehåller trycket och förhindrar att näspipen täpps igen.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid beskyttelseshetten på nesesprayen når du ikke bruker den. Beskyttelseshetten holder støv borte, holder trykket inne i flasken og hindrer at neseapplikatoren blir blokkert.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid
Swedish: • Kontrollera nässprayen så att den inte har några skador.
Norwegian Bokmål: • Kontroller nesesprayen for skade
Swedish: En minskad tillväxthastighet har observerats hos barn som behandlas med flutikasonfuroat 110 mikrogram dagligen under ett år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært observert en reduksjon i veksthastighet hos barn som har blitt behandlet med 110 mikrogram flutikasonfuroat daglig i ett år (se pkt.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige
Swedish: Dina besvär behandlas då under hela dygnet.
Norwegian Bokmål: Dette vil lindre symptomene dine gjennom hele dagen og natten.
Swedish: Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
Norwegian Bokmål: Hver dose avgir 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
Swedish: När symtomen är under kontroll rekommenderas att dosen minskas till 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Norwegian Bokmål: Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, anbefales dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Nasala preparat, kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Rhinologika og andre preparater til lokal bruk i nesen, kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Steg-för-steg-instruktion hur nässprayen ska användas
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Avamys Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen
Swedish: När ska du använda Avamys
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke Avamys
Swedish: I en tvåårig studie utformad för att utvärdera okulär säkerhet av flutikasonfuroat (110 mikrogram intranasal spray en gång dagligen), fick vuxna och ungdomar med perenn allergisk rinit antingen flutikasonfuroat (n=367) eller placebo (n=181) De primära resultaten [tid till ökad bakre subkapsulär opacitet (≥0,3 från baslinjen i Lens Opacities Classification System, version III (LOCS III grad)) och tid till ökning av intraokulärt tryck (IOP; ≥ 7 mmHg från baslinjen)] var inte statistiskt signifikant mellan de två grupperna.
Norwegian Bokmål: I en toårig studie designet for å vurdere okulær sikkerhet av flutikasonfuroat (intranasal spray, 110 mikrogram én gang daglig) fikk voksne og ungdommer med helårs allergisk rhinitt enten flutikasonfuroat (n=367) eller placebo (n=181).
Swedish: Hur Avamys ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Avamys
Swedish: 1 flaska med 30, 60 eller 120 spraydoser.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er tilgjengelig i tre pakningsstørrelser: 1 flaske med 30, 60 eller 120 doser.
Swedish: Omskakas
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon
Swedish: Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat
Norwegian Bokmål: Én frigjort dose inneholder 27,5 mikrogram flutikasonfuroat
Swedish: - På begäran av EMEA.
Norwegian Bokmål: - På forespørsel fra EMEA
Swedish: Vanligast är benbrott i fot, hand eller arm.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige er brudd i fot, hånd og arm.
Swedish: Kombination med insulin
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med insulin
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter över 75 år på grund av begränsad erfarenhet hos denna patientgrupp.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos pasienter over 75 år på grunn av begrenset erfaring med denne pasientgruppen.
Swedish: Efter cirka 8 veckor kan din läkare behöva öka dosen.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 8 uker kan det være nødvendig for legen din å øke dosen din.
Swedish: Ta din nästa dos vid ordinarie tidpunkt.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Swedish: • levern fungerar inte så bra som den borde (förhöjt antal leverenzymer).
Norwegian Bokmål: • leveren virker ikke så godt som den bør (økning i leverenzymer)
Swedish: Många av dessa patienter rapporterade samtidig förekomst av perifera ödem.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Swedish: Tidiga symtom på lågt blodsocker är:
Norwegian Bokmål: Tidlige symptomer på lavt blodsukker er:
Swedish: − Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Swedish: • andnöd, att man vaknar upp med andnöd på natten
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, at du våkner opp om natten med kortpustethet
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 11 Juli 2005
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 11. juli 2005
Swedish: Allvarlighetsgraden kan öka och leda till förvirring och medvetslöshet.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden kan øke og føre til forvirring og tap av bevissthet.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos menneske er ukjent.
Swedish: • allergiska reaktioner
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner
Swedish: • hunger.
Norwegian Bokmål: • sult
Swedish: • att man lätt blir trött av enklare fysisk aktivitet t ex promenader
Norwegian Bokmål: • at du lett blir trett etter lett fysisk aktivitet som gåing
Swedish: Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/aluminium).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig blisterpakning (PVC/aluminium).
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte helt klarlagd.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne observasjonen er ikke fullstendig klarlagt.
Swedish: • bröstsmärta (angina)
Norwegian Bokmål: • brystsmerter (angina)
Swedish: Medelvärdet för tiden dessa patienter hade haft diabetes var ca 7 år.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde hatt diabetes i gjennomsnittlig ca. 7 år.
Swedish: Tecken inkluderar:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Swedish: Innehållsämnena kan passera över till bröstmjölk och kan på så sätt skada ditt barn.
Norwegian Bokmål: Innholdsstoffene kan passere over i morsmelk og dette kan skade barnet ditt.
Swedish: Data beträffande överdosering på människa är begränsade.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for overdosering hos mennesker.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER LOT
Swedish: Ta AVANDIA så länge som din läkare har rekommenderat.
Norwegian Bokmål: Ta Avandia så lenge som legen din anbefaler.
Swedish: Kontrollen kommer eventuellt upprepas med jämna mellanrum.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen kan gjentas med jevne mellomrom.
Swedish: Akut koronart syndrom (ACS)
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom (ACS)
Swedish: Eventuellt marknadsförs inte alla förpackningsstorlekar.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser vil muligens ikke bli markedsført.
Swedish: Symtom på hjärtsvikt inkluderar:
Norwegian Bokmål: Symptomer på hjertesvikt inkluderer:
Swedish: • gemfibrocil (används för att sänka kolesterolvärdet)
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å senke kolesterol)
Swedish: 5Sällsynta fall av förhöjda leverenzymer och hepatocellulär dysfunktion har rapporterats.
Norwegian Bokmål: 5 Sjeldne tilfeller av forhøyde leverenzymverdier og hepatocellulær dysfunksjon er rapportert.
Swedish: Risken för detta kan vara högre hos personer, särskilt kvinnor, som tagit AVANDIA längre än ett år.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at dette skal skje er høyest hos personer, spesielt kvinner, som har tatt Avandia i mer enn ett år.
Swedish: Denna dos kan ökas till 8 mg/dag efter åtta veckor om bättre glykemisk kontroll eftersträvas.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 8 mg/dag etter 8 uker dersom bedre glykemisk kontroll er nødvendig.
Swedish: Liknande effekter har setts med andra tiazolidindioner.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter er sett med andre tiazolidindioner.
Swedish: • viktökning, ökad aptit
Norwegian Bokmål: • vektøkning, økt appetitt.
Swedish: Benbrott: Benbrott kan förekomma hos personer med diabetes.
Norwegian Bokmål: Benbrudd: Benbrudd kan forekomme hos personer med diabetes.
Swedish: I mycket sällsynta fall har dödsfall rapporterats.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er fatalt forløp blitt rapportert.
Swedish: Glykemisk kontroll ska noggrant monitoreras.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll skal overvåkes nøye.
Swedish: Generellt var dessa förändringar lätta till måttliga och innebar vanligtvis inte att behandlingen behövde avbrytas.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var generelt milde til moderate og krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
Swedish: Allergiska reaktioner: Mycket sällsynta hos personer som tar AVANDIA.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Disse er veldig sjeldne hos pasienter som tar Avandia.
Swedish: Leverproblem: Innan du börjar din behandling med AVANDIA kommer ett blodprov tas för att kontrollera din leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer: Før du starter behandling med Avandia må du ta en blodprøve for å undersøke leverfunksjonen din.
Swedish: - hjärtsvikt eller tidigare kända episoder av hjärtsvikt (NYHA klass I till IV)
Norwegian Bokmål: - hjertesvikt eller tidligere kjent hjertesvikt (NYHA klasse I-IV)
Swedish: Om detta gäller dig ska du använda lämpligt skydd för att undvika oplanerad graviditet (se längre fram i avsnitt 2 under "Graviditet och amning").
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder deg skal du bruke egnet prevensjon for å forhindre at du blir uønsket gravid (se "Graviditet og amming" senere i punkt 2).
Swedish: • AVANDIA rekommenderas inte under graviditet.
Norwegian Bokmål: • Avandia er ikke anbefalt brukt under graviditet.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Den maximala dosen är 8 mg AVANDIA per dag.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen er 8 mg Avandia daglig.
Swedish: Det är inte känt om amning leder till att barnet exponeras för läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt amming vil føre til at barnet blir eksponert for legemidlet.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan AVANDIA orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Avandia forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Hos kvinnor noterades denna ökade incidens efter första behandlingsåret och kvarstod under långtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner ble økning i forekomst sett etter første behandlingsår og vedvarte under langtidsbehandling.
Swedish: Det finns inget som tyder på en oväntad ackumulering av rosiglitazon vid dosering en eller två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som indikerer en uventet akkumulering av rosiglitazon etter dosering en eller to ganger daglig.
Swedish: Den kan tas som en tablett à 4 mg en gång dagligen eller som en tablett à 2 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Dette kan tas som enten en 4 mg tablett en gang daglig, eller som en 2 mg tablett to ganger daglig.
Swedish: Monitorering av leverfunktionen
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverfunksjon
Swedish: Enligt CHMPs riktlinjer för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in vid samma tidpunkt som nästa periodiska säkerhetsuppdatering (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdatering (PSUR).