FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel insuline verschijnt, gooit u de pen weg en gebruikt u een nieuwe.
Croatian: Ako se još uvijek ne pojavljuje kapljica inzulina, brizgalicu bacite u otpad i uzmite novu.
Dutch: Fiasp mag niet worden gebruikt indien de oplossing niet helder en kleurloos is.
Croatian: Fiasp se ne smije primijeniti ako otopina nije bistra i bezbojna.
Dutch: • Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze voor later.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga za poslije.
Dutch: Sommige patiënten die al lang diabetes type 2 hebben en een hartziekte hebben of een beroerte hebben gehad en behandeld werden met pioglitazon en insuline, ontwikkelden hartfalen.
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja zatajivanja srca.
Dutch: Het kan worden toegediend volgens de instructies van de fabrikant van de pomp, bij voorkeur in de buik.
Croatian: Može se primijeniti u skladu s uputama koje je naveo proizvođač pumpe, po mogućnosti u abdomen.
Dutch: • Zorg altijd voor een reservepen voor het geval dat u uw pen verliest of deze beschadigd raakt.
Croatian: • Uvijek čuvajte rezervnu brizgalicu u slučaju da izgubite brizgalicu ili se ošteti.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van insuline aspart na subcutane toediening van Fiasp in de buik, musculus deltoideus en dij bedroeg ongeveer 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost aspart inzulina nakon supkutane primjene lijeka Fiasp u abdomen, deltoidni mišić i bedro iznosila je otprilike 80%.
Dutch: Vertel hen wat er zou kunnen gebeuren als uw bloedsuiker te laag wordt, waaronder het risico op flauwvallen.
Croatian: Recite im što se može dogoditi zbog preniske razine šećera u krvi, uključujući rizik od nesvjestice.
Dutch: Het verdelingsvolume (Vd) na intraveneuze toediening was 0,22 l/kg (bijvoorbeeld 15,4 l voor een persoon van 70 kg), overeenkomend met het extracellulaire vochtvolume in het lichaam.
Croatian: Volumen distribucije (Vd) nakon intravenske primjene iznosio je 0,22 l/kg (npr., 15,4 l za ispitanika koji ima 70 kg) što odgovara volumenu izvanstanične tekućine u tijelu.
Dutch: De gemiddelde Cmax voor een dosis van 0,2 eenheden per kg lichaamsgewicht is 298 pmol/l en is vergelijkbaar met die van NovoRapid.
Croatian: Srednji Cmax za dozu od 0,2 jedinice/kg tjelesne težine iznosi 298 pmol/l i usporediv je s lijekom NovoRapid.
Dutch: • Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of vloeistof.
Croatian: • Ne izlažite brizgalicu prašini, prljavštini ni tekućini.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een veilig gebruik van de pen.
Croatian: Važne informacije Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za pravilnu uporabu brizgalice.
Dutch: Als zich hypoglykemie voordoet, kunt u dit eerder ervaren na een injectie met Fiasp.
Croatian: Ako dođe do hipoglikemije, možete je osjetiti ranije nakon injekcije lijeka Fiasp.
Dutch: Als u het probeert terug te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken of uzelf ermee kunnen verwonden.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se nehotice ubosti iglom ili se ozlijediti.
Dutch: Tik een paar maal zacht tegen de bovenkant van de pen om zo eventuele luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
Croatian: Nekoliko puta lagano kucnite prstom po vrhu brizgalice kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu.
Dutch: Als u alcohol drinkt, kan uw insulinebehoefte wijzigen omdat uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti jer Vam razina šećera u krvi može ili porasti ili pasti.
Dutch: meer eet of zich minder lichamelijk inspant dan gewoonlijk, alcohol drinkt, een infectie krijgt of koorts, niet voldoende insuline heeft gebruikt, minder insuline blijft gebruiken dan u nodig heeft, vergeet uw insuline te gebruiken of uw insulinegebruik stopt.
Croatian: Jedete više ili vježbate manje nego obično; pijete alkohol; dobijete infekciju ili vrućicu; niste primijenili dovoljno inzulina; više puta primijenite manje inzulina nego što Vam je potrebno; zaboravite primijeniti inzulin ili prestanete primjenjivati inzulin.
Dutch: Gegevens van twee gecontroleerde gerandomiseerde klinische studies met insuline aspart (322 en 27 zwangerschappen blootgesteld) duiden er niet op dat insuline aspart enige bijwerkingen heeft op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind vergeleken met oplosbare humane insuline.
Croatian: Podaci iz dva randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja provedena s aspart inzulinom (322 + 27 izloženih trudnoća) ne ukazuju na pojavu štetnih učinaka aspart inzulina na trudnoću ni na zdravlje fetusa/novorođenčeta u usporedbi s topljivim humanim inzulinom.
Dutch: • Controleer uw bloedsuikerspiegel.
Croatian: • Provjerite si razinu šećera u krvi.
Dutch: Als de insuline er troebel uitziet, moet u de pen niet gebruiken.
Croatian: Ako inzulin izgleda mutno, nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Dutch: 5 eenheden ingesteld
Croatian: Odabrano 5 jedinica
Dutch: • Overschakelen op andere insulines - de insulinedosis moet misschien worden veranderd als u overschakelt van een andere insuline.
Croatian: • Prijelaz s drugih inzulinskih pripravaka - možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina ako prelazite s druge vrste inzulina.
Dutch: Fiasp werd toegediend aan oudere patiënten om de farmacokinetische eigenschappen te onderzoeken (zie rubriek 5.2).
Croatian: Fiasp je primjenjivan u starijih bolesnika radi ispitivanja farmakokinetičkih svojstava (vidjeti dio 5.2).
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane toediening van Fiasp is 57 minuten en is vergelijkbaar met die van NovoRapid.
Croatian: Poluvijek nakon supkutane primjene lijeka Fiasp iznosi 57 minuta i usporediv je s lijekom NovoRapid.
Dutch: Het is van belang dat de oorzaak van hyperglykemie of ketose snel wordt vastgesteld en verholpen.
Croatian: Nužno je brzo prepoznavanje i rješavanje uzroka hiperglikemije ili ketoze.
Dutch: Voortplantingsonderzoek bij dieren hebben geen verschillen aangetoond tussen insuline aspart en humane insuline met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Croatian: Ispitivanja na životinjama vezana uz reprodukciju nisu pokazala nikakve razlike između aspart inzulina i humanog inzulina s obzirom na plodnost.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft zijn maximale effect tussen 1 tot 3 uur na de injectie en het effect duurt 3 tot 5 uur.
Croatian: Ovaj lijek postiže maksimalan učinak između 1 i 3 sata nakon injiciranja, a učinak traje 3 do 5 sati.
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of onverwachte, zware fysieke inspanning kan leiden tot hypoglykemie.
Croatian: Izostavljanje obroka ili neplanirana naporna tjelovježba mogu dovesti do hipoglikemije.
Dutch: uitgangswaarde Geschat verschil in behandeling
Croatian: Procijenjena razlika u liječenju
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van een hoge bloedsuiker - deze doen zich gewoonlijk geleidelijk voor:
Croatian: Upozoravajući znakovi visoke razine šećera u krvi - obično se javljaju postupno:
Dutch: • Draag altijd iets bij u waar suiker in zit.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite proizvode koji sadrže šećer.
Dutch: De primaire werking van Fiasp is de regulatie van het glucosemetabolisme.
Croatian: Primarna aktivnost lijeka Fiasp je regulacija metabolizma glukoze.
Dutch: De invloed van geslacht op de farmacokinetische eigenschappen van Fiasp werd onderzocht in een analyse van verschillende farmacokinetische studies.
Croatian: Učinak spola na farmakokinetiku lijeka Fiasp istražen je pomoću analize svih farmakokinetičkih ispitivanja.
Dutch: De werkingsduur zal variëren naar gelang de dosis, injectieplaats, bloedcirculatie, temperatuur en mate van fysieke inspanning.
Croatian: Trajanje djelovanja varirat će ovisno o dozi, mjestu injiciranja, protoku krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.
Dutch: Neem contact op met uw arts:
Croatian: Obratite se liječniku:
Dutch: De pomp vullen
Croatian: Punjenje pumpe
Dutch: Patiënten die CSII toepassen moeten instructies krijgen over het gebruik van de pomp en moeten het juiste reservoir en de juiste slang voor de pomp gebruiken (zie rubriek 6.6).
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju KSII trebaju dobiti upute o uporabi pumpe te koristiti odgovarajući spremnik i cjevčicu za pumpu (vidjeti dio 6.6).
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van dergelijke insuline-antilichamen een aanpassing in de insulinedosis noodzakelijk maken om zo een neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih inzulinskih protutijela može zahtijevati prilagodbu doze inzulina kako bi se korigirala sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.
Dutch: Na intraveneuze toediening van Fiasp was de klaring snel (1,0 l/u/kg) en bedroeg de eliminatiehalfwaardetijd 10 minuten.
Croatian: Nakon intravenske primjene lijeka Fiasp, klirens je bio brz (1,0 l/h/kg) i poluvijek eliminacije bio je 10 minuta.
Dutch: Dit helpt om ervoor te zorgen dat u uw volledige insulinedosis krijgt.
Croatian: Time ćete osigurati da primite cijelu dozu inzulina.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat de diabetespatiënt altijd glucosehoudende producten bij zich heeft.
Croatian: Stoga se bolesniku sa šećernom bolešću preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže glukozu.
Dutch: Voor toediening met een pompsysteem is een uitgebreide instructie door medisch personeel nodig.
Croatian: Za primjenu uz pomoć pumpe potrebne su detaljne upute koje će Vam dati zdravstveni radnik.
Dutch: • kortdurende stoornissen in uw gezichtsvermogen.
Croatian: • kratkotrajne promjene vida.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van uw insuline, kan dat leiden tot een zeer hoge bloedsuikerspiegel (ernstige hyperglykemie) en ketoacidose (een aandoening met te veel zuur in het bloed, wat levensbedreigend kan zijn).
Croatian: Ako prestanete primjenjivati inzulin, to može dovesti do vrlo visoke razine šećera u krvi (teške hiperglikemije) i do ketoacidoze (stanje s previše kiseline u krvi koje može biti opasno po život).
Dutch: • als de insuline niet helder (bijvoorbeeld troebel) en niet kleurloos is.
Croatian: • ako inzulin nije bistar (npr. ako je zamućen) i bezbojan.
Dutch: Bespreek veranderingen van uw dosis met uw arts.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom o promjenama doze.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes is noodzakelijk tijdens de zwangerschap.
Croatian: Tijekom trudnoće potrebna je pažljiva kontrola šećerne bolesti.
Dutch: Wanneer een langdurige, ernstige lage bloedsuiker niet op tijd behandeld wordt, kan dat leiden tot hersenbeschadiging.
Croatian: Ako se teški oblik niske razine šećera u krvi ne liječi, s vremenom može uzrokovati oštećenje mozga.
Dutch: Als u een verkeerde dosis instelt, kunt u de dosisinstelknop naar voren of achteren draaien om alsnog de juiste dosis in te stellen.
Croatian: Ako ste odabrali pogrešnu dozu, možete okretati izbornik doze unaprijed ili unazad do ispravne doze.
Dutch: Wat moet u doen als het pompsysteem niet werkt?
Croatian: Što učiniti u slučaju neispravnosti pumpe
Dutch: • Als u glucagon heeft gekregen, heeft u, zodra u weer bij bewustzijn bent, suiker of een tussendoortje met suiker nodig.
Croatian: • Ako ste dobili glukagon, trebat ćete uzeti šećer ili međuobrok bogat šećerom čim dođete sebi.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn de doses en het tijdstip van toediening van gelijktijdig gebruikte middellang- of langwerkende insulines of de overige tegelijkertijd gevolgde diabetesbehandeling aan te passen.
Croatian: Možda će se trebati prilagoditi doze i vrijeme primjene istodobno primjenjivanih srednjedugodjelujućih ili dugodjelujućih inzulinskih pripravaka ili ostalih istodobno primjenjivanih antidijabetičkih terapija.
Dutch: • Episoden van ernstige hypoglykemie, waarbij de patiënt niet in staat is zichzelf te behandelen, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), dat intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin geoefend is, of door intraveneuze toediening van glucose door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima si bolesnik ne može sam pomoći, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje za to obučena osoba, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni radnik.
Dutch: Dit kan leiden tot kruisbesmetting.
Croatian: To može dovesti do prijenosa infekcije.
Dutch: A Maaltijdtest
Croatian: A Test s obrokom
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie was de absorptiesnelheid gedaald en meer variabel.
Croatian: U ispitanika s oštećenjem jetre, brzina apsorpcije bila je smanjena i varijabilnija.
Dutch: 74,8% van de patiënten die werden behandeld met Fiasp, bereikte een streefwaarde HbA1c < 7% vergeleken met 75,9% van de patiënten die werden behandeld met NovoRapid.
Croatian: 74,8% bolesnika liječenih lijekom Fiasp postigli su ciljani HbA1c od <7% u usporedbi sa 75,9% bolesnika liječenih lijekom NovoRapid.
Dutch: Intensivering of snelle verbetering van de glucoseregulatie is in verband gebracht met een voorbijgaande, reversibele oftalmologische refractieaandoening, verergering van diabetische retinopathie, acute pijnlijke perifere neuropathie en perifeer oedeem.
Croatian: Početak primjene inzulina i intenziviranje regulacije glukoze Intenziviranje ili brzo poboljšanje regulacije glukoze povezano je s privremenim, reverzibilnim poremećajem oftalmološke refrakcije, pogoršanjem dijabetičke retinopatije, akutnom bolnom perifernom neuropatijom i perifernim edemom.
Dutch: De behandeling met Fiasp helpt om complicaties als gevolg van uw diabetes te voorkomen.
Croatian: Liječenje lijekom Fiasp pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti.
Dutch: Als de patroon wordt meegenomen als reserve en ongebruikt is, moet de patroon in de buitenverpakking worden bewaard ter bescherming tegen licht.
Croatian: Ako se uložak nosi kao rezervni i nije iskorišten, uložak se treba čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: FlexTouch is kleurgecodeerd en wordt geleverd met een bijsluiter met gedetailleerde gebruiksinstructies die moeten worden opgevolgd.
Croatian: Napunjena brizgalica FlexTouch označena je bojom i dolazi s uputom o lijeku s detaljnim uputama za uporabu koje je potrebno slijediti.
Dutch: Als de pen leeg is, moet deze worden weggegooid.
Croatian: Nakon što se isprazni, mora se baciti u otpad.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of tremor, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuziju, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Dutch: • ongewone vermoeidheid, zwakte en slaperigheid
Croatian: • osjećaj neuobičajenog umora, slabosti i pospanosti
Dutch: • De insulineschaal geeft aan hoeveel insuline ongeveer nog in de pen zit.
Croatian: • Skala inzulina pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim ažuriranim verzijama RMP-a.
Dutch: Fiasp is een oplossing voor injectie die insuline aspart bevat en wordt gebruikt om diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen van 1 jaar en ouder te behandelen.
Croatian: Fiasp je otopina za injekciju koja sadrži aspart inzulin i koristi se za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Dutch: Fiasp is een snelwerkende formulering van insuline aspart.
Croatian: Fiasp je brzodjelujuća formulacija aspart inzulina.
Dutch: Dosis verlagen met 1 eenheid Geen dosisaanpassing meer dan 6,0
Croatian: 1 jedinicu Bez prilagodbe doze više od 6,0
Dutch: Fiasp kan worden gebruikt bij adolescenten en kinderen van 1 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Croatian: Fiasp se može primjenjivati u adolescenata i djece od navršenih godinu dana (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Eenheid Geen aanpassing
Croatian: Nema prilagodbe
Dutch: Wanneer dit niet wordt behandeld, kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk de dood.
Croatian: Ako se ne liječi, može dovesti do dijabetičke kome i u konačnici do smrti.
Dutch: • Episoden van milde hypoglykemie kunnen worden behandeld door orale toediening van glucose of andere suikerhoudende producten.
Croatian: • Blage epizode hipoglikemije mogu se liječiti peroralnom primjenom glukoze ili uzimanjem drugih proizvoda koji sadrže šećer.
Dutch: Er deden zich geen microscopisch bevestigde infusieset-occlusies voor in de Fiasp-groep (N=25) en de NovoRapid-groep (N=12).
Croatian: Nije bilo mikroskopski potvrđenih epizoda okluzija infuzijskih setova niti u skupini koja je primala lijek Fiasp (N=25) niti u skupini koja je primala lijek NovoRapid (N=12).
Dutch: Andere specifieke doelgroepen
Croatian: Druge posebne populacije
Dutch: Over het algemeen werd er geen verhoogd risico op ernstige of aan de hand van de bloedglucosespiegel bevestigde hypoglykemie gezien in vergelijking met NovoRapid.
Croatian: Sveukupno nije opažen povećan rizik od teške hipoglikemije ili hipoglikemije potvrđene izmjerenim vrijednostima glukoze u krvi u odnosu na NovoRapid.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, wordt er geen insuline geïnjecteerd, zelfs niet als het cijfer in het dosisafleesvenster beweegt.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak ni ako se brojčanik doze pomiče.
Dutch: Lipodystrofie (inclusief lipohypertrofie, lipoatrofie) op de injectieplaats werd vaker gerapporteerd in deze studie met pediatrische patiënten in vergelijking met studies bij volwassenen (zie hierboven).
Croatian: Lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju, lipoatrofiju) na mjestu injiciranja prijavljena je češće u tom ispitivanju s pedijatrijskim bolesnicima nego u ispitivanjima provedenima u odraslih (vidjeti gore).
Dutch: • Controleer uw urine op ketonen.
Croatian: • Provjerite si ketone u mokraći.
Dutch: Hoe herkent u een verstopte of beschadigde naald?
Croatian: Kako prepoznati začepljenu ili oštećenu iglu?
Dutch: Gebruik de insulineschaal niet; deze geeft alleen aan hoeveel insuline nog ongeveer in de pen zit.
Croatian: Nemojte se koristiti skalom inzulina, ona samo pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
Dutch: • angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers) - voor sommige hartaandoeningen of hoge bloeddruk
Croatian: • inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) - za neke srčane probleme ili visoki krvni tlak.
Dutch: Het aantal injecties en de daaropvolgende titratie zijn afhankelijk van de individuele glykemische doelstelling en de hoeveelheid en samenstelling van de maaltijden.
Croatian: Broj injekcija i naknadna titracija ovisit će o individualnom glikemijskom cilju te veličini i sadržaju obroka.
Dutch: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Croatian: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010
Dutch: Bevestigd werd dat de verlaging in HbA1c vanaf de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie niet-inferieur was aan de verlaging die werd bereikt met NovoRapid (tabel 4).
Croatian: Snižavanje HbA1c od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja potvrđeno je kao neinferiorno u usporedbi s onim postignutim uz NovoRapid (Tablica 4).
Dutch: Slangen waarvan het binnenoppervlak is vervaardigd uit polyethyleen of polyolefine zijn na beoordeling verenigbaar bevonden met pompgebruik.
Croatian: Ispitane su cjevčice čija je unutarnja stijenka načinjena od polietilena ili poliolefina te je utvrđeno da su kompatibilni za primjenu s pumpama.
Dutch: • groeihormoon - voor tekort aan groeihormoon
Croatian: • hormon rasta - za nedostatak hormona rasta
Dutch: Fiasp is stabiel gebleken bij kamertemperatuur gedurende 24 uur in infusievloeistoffen zoals 0,9% (9 mg/ml) natriumchlorideoplossing of 5% glucoseoplossing.
Croatian: Fiasp se pokazao stabilnim na sobnoj temperaturi tijekom 24 sata u infuzijskim tekućinama kao što je otopina 9 mg/ml (0,9%) natrijeva klorida ili 5% glukoze.
Dutch: Defecten van de pomp of infusieset kunnen leiden tot snel intredende hyperglykemie en ketose.
Croatian: Neispravnost pumpe ili infuzijskog seta mogu dovesti do brzog nastupa hiperglikemije i ketoze.
Dutch: De werkingsduur van Fiasp was korter vergeleken met NovoRapid en hield 3 tot 5 uur aan.
Croatian: Trajanje djelovanja bilo je kraće za Fiasp u usporedbi s lijekom NovoRapid i traje 3-5 sati.
Dutch: Patiënten moeten het aantal eenheden van de dosis visueel controleren alvorens deze toe te dienen.
Croatian: Bolesnici moraju vizualno provjeriti odabrane jedinice doze prije primjene.
Dutch: Ook werd Fiasp onderzocht bij 777 pediatrische patiënten met diabetes type 1 in een gerandomiseerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid (26 behandelweken).
Croatian: Osim toga, Fiasp se ispitivao u 777 pedijatrijskih ispitanika sa šećernom bolešću tipa 1 u randomiziranom ispitivanju djelotvornosti i sigurnosti (tijekom 26 tjedana liječenja).
Dutch: Er werd geen statistisch significant verschil aangetoond tussen Fiasp na de maaltijd en NovoRapid voor de maaltijd.
Croatian: Nije pokazana statistički značajna razlika između lijeka Fiasp nakon obroka i lijeka NovoRapid uz obrok.
Dutch: Het maximale glucoseverlagende effect van Fiasp trad 1 tot 3 uur na injectie op.
Croatian: Maksimalan učinak na snižavanje glukoze lijeka Fiasp nastupio je između 1 i 3 sata nakon injekcije.
Dutch: Algemene effecten van behandeling met insuline waaronder Fiasp
Croatian: Opći učinci liječenja inzulinom uključujući Fiasp
Dutch: Voorbeeld
Croatian: Primjer
Dutch: • concentratiestoornissen
Croatian: • poteškoće s koncentracijom
Dutch: Dosisaanpassing mmol/l mg/dl minder dan 4,0
Croatian: Prilagodba doze mmol/l mg/dl niži od 4,0
Dutch: Bijkomende ziekten, vooral infecties en ziekten die gepaard gaan met koorts, verhogen in het algemeen de insulinebehoefte van de patiënt.
Croatian: Istodobne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Dutch: • sulfonamiden - voor infecties
Croatian: • sulfonamide - za liječenje infekcija
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Croatian: U slučaju dvojbe, uzmite punu dozu iz nove brizgalice.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van thiazolidinedionen en insuline wordt overwogen.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom tiazolidindiona i inzulinskih pripravaka.
Dutch: • u het moeilijk vindt om een lage bloedsuiker te herkennen.
Croatian: • ako teško prepoznajete nisku razinu šećera u krvi.
Dutch: • Injecteer niet in een ader of spier.
Croatian: • Nemojte injicirati u venu ili mišić.
Dutch: 6 Injecteer de insuline onder de huid.
Croatian: Injicirajte inzulin pod kožu.
Dutch: Concentratie insuline aspart aangepast aan uitgangswaarde (pmol/l)
Croatian: Koncentracija aspart inzulina prilagođena prema početnoj vrijednosti (pmol/l)
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te laag wordt, kunt u bewusteloos raken.
Croatian: Ako razina šećera u Vašoj krvi postane preniska, možete se onesvijestiti.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen of tegen een hard oppervlak aanstoten.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti njome udarati po tvrdoj površini.