FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Postup předložení záležitosti k přezkoumání se týká skutečnosti, že Francie zastává stanovisko, že nebyla prokázána ekvivalence mezi šarží referenční vakcíny pro test účinnosti šarže zaměřený na erysipelas (červenku), který byl schválen v původní dokumentaci, a novými šaržemi referenční vakcíny a že by z tohoto důvodu výbor CVMP měl uvážit, zda je zapotřebí pozměnit, stáhnout nebo pozastavit rozhodnutí o registraci.
Romanian: Sesizarea se referă la faptul că, în opinia Franţei, echivalenţa între lotul de vaccinuri de referinţă pentru lotul testului de eficacitate pentru erizipel, validat în dosarul iniţial, şi noile loturi de vaccinuri de referinţă nu a fost demonstrată între aceste două loturi şi că, în consecinţă, CVMP a trebuit să reflecteze dacă să varieze, să retragă sau să anuleze autorizaţia de introducere pe piaţă.
Czech: STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČLÁNKU 40 TÝKAJÍCÍ SE PŘÍPRAVKU SUVAXYN PARVO/E
Romanian: AVIZ CA URMARE A UNEI SESIZĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 40 PENTRU SUVAXYN PARVO/E
Czech: --1 Hydrocortisoni aceponas 1,11 mg/ml ; Miconazolum (ut nitras)15,1 mg/ml ; Gentamicinum (ut sulfas) 1505 IU/ml.
Romanian: --1 1,11 mg/ml Hidrocortizon aceponat ; 15,1 mg/ml Miconazol sub formă de nitrat ; 1505 IU/ml Gentamicină sub formă de sulfat.
Czech: 1 lahvička Není určeno pro potravinová zvířata.
Romanian: 1 flacon Nu este cazul
Czech: Obsah
Romanian: Conţinut
Czech: Lahvička (PP) 10 ml
Romanian: Cale auriculară Flacon multidoză cu pompă de pulverizare
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului .
Czech: Zamezte styku s očima.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii.
Czech: (odkaz na obrázek v bodě 1)
Romanian: (Aşa cum este indicat în imaginea de la secţiunea 1)
Czech: Datum posledního prodloužení: 11/11/2013
Romanian: Data primei reinnoiri: 11/11/2013
Czech: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Romanian: o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové,, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Czech: Nepoužívat u psů s generalizovanou demodykózou.
Romanian: Nu se utilizeaza la câinii cu demodecoza generalizata.
Czech: Používejte pouze v souladu s hodnocením poměru terapeutického prospěchu a rizika, které provedl odpovědný veterinář.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea balantei beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Kompatibilita s prostředky pro čištění uší nebyla prokázána.
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune: Compatibilitatea cu substanţele folosite pentru curăţat urechea nu a fost demonstrată.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 20/11/2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 20/11/2008
Czech: U psů léčených léčebnou dávkou po deset po sobě následujících dní se sérové hladiny kortizolu snížily od pátého dne a na normální hodnoty se vrátily do deseti dnů po ukončení léčby.
Romanian: La câinii care au fost trataţi cu doza terapeutică timp de zece zile consecutive, nivelele testelor de cortizon au început să scadă începând din a cincea zi şi au revenit la valorile normale la zece zile după terminarea tratamentului.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare .
Czech: Kompatibilita s prostředky pro čištění uší nebyla prokázána.
Romanian: Compatibilitatea cu substanţele folosite pentru curăţat urechea nu a fost demonstrată.
Czech: Protože otitis externa u psů může působit celá řada bakteriálních kmenů, mohou se mechanismy rezistence lišit.
Romanian: Deoarece mai multe tulpini bacteriene pot fi implicate în otita externă la câini, mecanismele de rezistenţă pot varia.
Czech: Všechny Escherichia coli izoláty byly plně citlivé na gentamicin.
Romanian: Toate culturile izolate de Escherichia coli au fost complet sensibile la gentamicină.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: Nu amestecați cu niciun alt produs medicinal veterinar.
Czech: Ve všech případech nebyla léčba veterinárním léčivým přípravkem přerušena a všichni psi se zotavili bez nutnosti specifické léčby.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul cu produsul medicinal veterinar nu a fost întrerupt şi toţi pacienţi şi-au revenit fără vreo terapie specifică.
Czech: Mechanismus rezistence na azoly je dán buď selháním fungicidní akumulace nebo modifikací cílového enzymu.
Romanian: Mecanisme de rezistenţă la azoli sunt fie lipsa acumulării antifungice, fie modificarea enzimei ţintă.
Czech: Diestery jsou lipofilní komponenty způsobující zvýšenou penetraci do kůže spojenou s nízkou systémovou biologickou dostupností.
Romanian: Diesterii sunt componente lipofilice care asigură o intensificare a penetrării în piele, asociată unei biodisponibilităţi scăzute sistemice.
Czech: Nebyly stanoveny žádné standardizované in vitro limity citlivosti pro mikonazol, nicméně při použití metody Diagnostics Pasteur nebyly objeveny resistentní kmeny.
Romanian: Nu a fost definita limita susceptibilitatii standard in vitro pentru miconazol, totusi prin utilizarea metodei de diagnostic Pasteur, nu s-au identificat tulpini rezistente.
Czech: Vzácně byly pozorovány papuly (méně než 1% léčených psů).
Romanian: Foarte rar au fost observate papule (la mai puţin de 1 % din câini trataţi).
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Czech: Bakterie rezistentní na gentamicin izolované v terénu v období 2008 a 2010 u zánětu u psů před léčbou (zjištěných podle pokynu CLSI s limitem ≥ 8 pro všechny izoláty kromě stafylokoků s limitem ≥ 16 μg/ml) měly nízký výskyt: 4.7 %, 2.9 % a 12.5 % pro Staphylococcus spp., Pseudomonas a Proteus spp.
Romanian: Bacteriile rezistente la gentamicină, izolate în cazuri de otită canină înainte de tratament între 2008 și 2010 (determinate conform punctului critic din ghidul CLSI ≥ 8 pentru toate culturile izolate, cu excepția Staphylococci ≥ 6 µg/ml) au fost în număr mic: 4,7 %, 2,9 % și 12,5 % pentru Staphylococcus spp., Pseudomonas și, respectiv, Proteus spp.
Czech: Přípravek v dodávané formě slouží k léčbě psů trpících oboustrannou otitidou.
Romanian: Produsul în forma prezentată permite tratarea unui câine care suferă de otită bilaterală.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Czech: V případě parazitické otitidy aplikujte vhodnou akaricidní léčbu.
Romanian: În cazul unei otite parazitare, trebuie intervenit cu un tratament cu acaricid corespunzător.
Czech: Jeden mililitr obsahuje 1,11 mg hydrokortison-aceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ve formě nitrátu) a 1505 IU gentamicinu (ve formě sulfátu).
Romanian: Un ml conţine 1,11 mg de hidrocortizon aceponat, 15,1 mg de miconazol (sub formă de nitrat) şi 1505 IU de gentamicină (sub formă de sulfat).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže {číslo} DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr} DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an} MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ (odkaz na obrázek v bodě 1)
Romanian: CALEA DE ADMINISTRARE (Aşa cum este indicat în imaginea de la secţiunea 1)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE S 5, 10, 50 100 nebo 200 pipetami
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 5, 10, 50, 100 sau 200 pipete
Czech: Reakční sérové hladiny kortizolu po stimulaci ACTH však během prodloužené doby léčby zůstaly v normálním rozsahu, což svědčí o zachování funkce nadledvinek.
Romanian: Totuşi, nivelele de raspuns ale testului de cortizon post stimulare ACTH au rămas în limitele normale pe perioada tratamentului prelungit, indicând o funcţie suprarenală intactă.
Czech: Krabička obsahující 1 vícedávkový obal (obsah 10 ml odpovídá 10 dávek).
Romanian: Cutie conţinând 1 flacon multidoză (conţinutul a 10 ml este echivalent cu 10 doze).
Czech: Tekutý parafín.
Romanian: Parafină lichidă
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Easotic
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Easotic
Czech: Hydrokortison-aceponát patří do skupiny glukokortikosteroidů.
Romanian: Hidrocortizon aceponat aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi.
Czech: Působí na grampozitivní i gramnegativní baktérie, jako jsou následující patogenní organismy izolované z psích uší: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, atd.
Romanian: Spectrul său de activitate include bacteriile Gram-pozitive şi Gram-negative, cum ar fi următoarele organisme patogene izolate din urechea câinilor: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 ml (10 dávek).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 ml (10 doze).
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže se doporučuje místo důkladně omýt vodou.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, se recomandă să clătiţi bine cu apă.
Czech: Zvláštní upozornění:
Romanian: Precautii speciale:
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku spojováno s poruchami sluchu (částečnou ztrátou sluchu nebo hluchotu), obvykle dočasnými, které se objevují především u geriatrických psů.
Romanian: În cazuri foarte rare, utilizarea produsului medicinal veterinar a fost asociată cu tulburări de auz (pierdere parţiala a auzului sau surditate), de obicei temporare și, mai ales, la câini vârstnici.
Czech: Běžné bylo slabé až mírné zarudnutí ucha (2,4 % léčených psů).
Romanian: De obicei poate fi observata o roşeaţă uşoară până la moderată a urechii (la 2,4 % din câini trataţi).
Czech: [Jednodávkový obal]
Romanian: [Flacon unidoză:]
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 zile.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné ins1 dávka do každého ucha za den po dobu 5 dnů jakákoli velikost jakékoli umístění
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz ins 1 doză / ureche / zi, timp de 5 zile days
Czech: Nepoužívat současně s látkami s ototoxickým účinkem.
Romanian: Nu se utilizează împreună cu substanţe cunoscute că produc ototoxicitate.
Czech: Gentamicin-sulfát je aminoglykosidové baktericidní antibiotikum inhibující syntézu proteinů.
Romanian: Gentamicină sulfat este un antibiotic bactericid aminoglicozidic care acţionează prin inhibarea sintezei proteinelor.
Czech: byla zjištěna fyzická spojitost mezi geny rezistence gentamicinu a jiných genů antimikrobiální rezistence, které se přenášejí mezi patogeny v důsledku přenosných genetických prvků, jako jsou plasmidy, integrony a transposony.
Romanian: Co-rezistenţa a fost descrisă, de exemplu gene rezistente la gentamicină sunt găsite a fi în legătură fizică cu alte gene microbiene rezistente care sunt transferate între agentii patogeni datorită elementelor genetic transferabile, cum ar fi plasmidele, integroni şi transpozoni.
Czech: Diestery se v kožních strukturách transformují na C17 monoester, který přispívá k účinku této léčebné skupiny.
Romanian: Diesterii sunt transformaţi în interiorul structurii pielii în monoesterul C17 responsabil de potenţa clasei terapeutice.
Czech: 5, 10, 50, 100 nebo 200 pipet.
Romanian: Cutie de carton care conţine 5, 10, 50, 100 sau 200 de pipete.
Czech: Podávejte jednu dávku (1 ml) přípravku do každého postiženého ucha.
Romanian: Administraţi o doză (1 ml) din produs în fiecare ureche afectată.
Czech: Před podáním veterinárního léku musí být důkladně vyšetřen vnější zvukovod, zda není děravý ušní bubínek, aby se zamezilo rizika přenosu infekce do středního ucha a zabránilo poškození kochleárního a vestibulárního aparátu.
Romanian: Inainte de aplicarea produsului medicinal veterinar, canalul auricular extern trebuie examinat pentru a se asigura ca timpanul nu este perforat in scopul evitarii transmiterii infectiilor la urechea medie si prevenirea complicatiilor aparatului cohlear si vestibular.
Czech: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Czech: Veterinární léčivý přípravek je kombinací tří léčivých látek (kortikosteroid, fungicid a antibiotikum):
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă de trei substanţe active (corticosteroid, antifungic şi antibiotic):
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate ).
Czech: - Otevření: Držte pipetu svisle a zlomte vršek kanyly.
Romanian: • Pentru deschidere: ţineţi pipeta în poziţie verticală şi rupeţi vârful canulei
Czech: Březost a laktace:
Romanian: Gestaţie si lactaţie:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Czech: Při podání trojnásobné až pětinásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné lokální ani celkové reakce s výjimkou psů s postižením zvukovodu erytémem a papulami.
Romanian: La administrarea de 3 şi 5 ori a dozei recomandate, nu s-a observat nicio reacţie locală sau generală cu excepţia câtorva câini care prezentau eritem sau papule în canalul auricular.
Czech: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Czech: Po aplikace veterinárního léčivého přípravku do zvukovodu je absorpce mikonazolu a gentamicinu kůží zanedbatelná.
Romanian: După aplicarea produsului medicinal veterinar în canalul auricular, absorbţia miconazolului şi a gentamicinei prin piele este neglijabilă.
Czech: Mikonazol selektivně inhibuje syntézu ergosterolu, který je základní součástí membrán kvasinek a plísní včetně Malassezia pachydermatis.
Romanian: Miconazol inhibă selectiv sinteza ergosterolului, care este o componentă esenţială a membranei levurilor şi a fungilor, inclusiv Malassezia pachydermatis.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je kombinací tří léčivých látek: antibiotika, fungicidu a kortikosteroidu.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă de trei substanţe active: antibiotic, antifungic şi corticosteroid.
Czech: Bakteriální otitida a otitida vyvolaná plísněmi je často svým charakterem sekundární onemocnění, a proto je třeba vhodným způsobem diagnostikovat primární faktory.
Romanian: Otita bacteriană şi fungică este adesea secundară şi trebuie stabilit un diagnostic corect pentru a determina factorii primari implicaţi.
Czech: 1 dávka x 100 1 dávka x 200
Romanian: 1 doză x 100 1 doză x 200
Czech: Před léčbou se doporučuje očistit a vysušit vnější zvukovod a nadbytečnou srst kolem léčené oblasti ostříhat.
Romanian: Este recomandat ca inainte de aplicarea tratamentului canalul auricular extern sa fie curatat si uscat iar parul in exces din jurul zonei sa fie tuns.
Czech: U laboratorních zvířat se hydrokortison-aceponát vylučuje stejnou cestou jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortizol) močí a výkaly.
Romanian: La animalele de laborator, hidrocortizonul aceponat este eliminat în acelaşi mod ca şi hidrocortizonul (alt nume pentru cortizol endogen) prin urină şi fecale.
Czech: Doporučené dávkování je 1 ml veterinárního léčivého přípravku do nakaženého ucha denně po dobu pěti dní za sebou.
Romanian: Doza recomandată este de 1 ml din produsul medicinal veterinar pentru o ureche infectata o dată pe zi timp de cinci zile consecutive.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului.
Czech: Protože systémová absorpce hydrokortison-aceponátu, gentamicin-sulfátu a mikonazol-nitrátu je zanedbatelná, je nepravděpodobné, že by se při doporučených dávkách u psů projevily teratogenní, fetotoxické nebo maternotoxické účinky.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizon aceponat, a gentamicinei sulfat şi a miconazolului nitrat fiind neglijabilă, este puţin probabilă apariţia la câini a efectelor teratogenice, fetotoxice sau maternotoxice la dozele recomandate.
Czech: Hydrocortisoni aceponas
Romanian: Hidrocortizon aceponat
Czech: Fenotypy bakteriální rezistence na gentamicin jsou založeny na třech hlavních mechanismech: enzymatická modifikace aminoglykosidů, selhání nitrobuněčné penetrace účinné látky a alterace účinku aminoglykosidu.
Romanian: Fenotipurile bacteriene care induc rezistenta la gentamicină sunt în principal bazate pe trei mecanisme: modificarea enzimatică a aminoglicozidelor, imposibilitatea de penetrare intracelulară a substanţei active şi alterarea ţintei pentru aminoglicozide.
Czech: Před prvním použitím důkladně zatřepte s lahvičkou a naplňte pumpu její stisknutím.
Romanian: Agitaţi bine flaconul şi pregătiţi pompa prin presarea ei.
Czech: Vícedávkový obal skládající se ze dvou do sebe vložených částí: jedna vnější, bílá, trubice z tvrdého PP a jeden vnitřní, elastický váček z kopolymeru zinek-(etylen-metakrylová kyselina) (Surlyn) s ocelovou kuličkou uzavřenou vakuovou pumpou pro dávkování 1 ml přípravku.
Romanian: Flacon multidoză compus din două părţi extrudate, o parte externă cu un tub rigid de polipropilenă şi unul intern (etilen-acid metacrilic)-zinc copolimer (Surlyn) cu actionare flexibila conţinând o bilă, închis cu o pompă de pulverizare cu dozator de 1 ml echipată cu o canulă atraumatică şi acoperită cu un capac din plastic.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány reakce přecitlivělosti typu-I (otok tváře, alergický pruritus).
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate reacții de hipersensibilitate (edem facial, prurit alergic).
Czech: Mikonazol-nitrát je syntetický derivát imidazolu s výraznými fungicidními účinky.
Romanian: Miconazol nitrat este un derivat sistemic al imidazolului cu o activitate puternică antifungică.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI VÍCEDÁVKOVÝ OBAL
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Czech: Po aplikaci můžete krátce a jemně promasírovat ušní kořen, aby přípravek pronikl hlouběji do zvukovodu.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auricular.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Czech: Zkřížená rezistence je především spojena s efluxními pumpami, které v závislosti na specifičnosti pumpy a jejího substrátu vyvolávají rezistenci na beta-laktamy, chinolony a tetracykliny.
Romanian: Rezistenţa încrucişată este în principal legată de exocitoze care conferă rezistenţă la β-lactamide, chinolone şi tetracicline în funcţie de specificitatea pompei celulare cu substratul său.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Ušní kapky, suspenze
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picaturi auriculare, suspensie.
Czech: Hydrokortison-aceponát patří do skupiny diesterů glukokortikosteroidů se silnými vnitřními glukokortikoidálními účinky, které ulevují při zánětu a pruritu a zlepšují klinické příznaky pozorované u otitis externa.
Romanian: Hidrocortizon aceponat aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi cu o activitate glucocorticoidă potentă intrinsecă, ce se remarcă printr-o ameliorare atât a inflamaţiei cât şi a pruritului, rezultând într-o vindecare rapidă a semnelor clinice observate la otita externă.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 ml (10 dávek).
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 ml (10 doze).
Czech: Viz. bod 4.5 SPC.
Romanian: A se vedea secțiunea 4.5 din RCP.
Czech: Pipeta skládající se z vysoce odolného polyetylénu (hlavní část a kanyla), obsahující ocelovou kuličku.
Romanian: Pipetă de polietilenă de densitate înaltă (corp şi canulă) cu o bilă de oţel.
Czech: Pipetu uprostřed jemně, ale spolehlivě stiskněte.
Romanian: Presaţi uşor, dar ferm în mijlocul corpului pipetei
Czech: Telefon: 0033/49 20 87 300 Fax : 0033/49 20 87 348 E-mail.
Romanian: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Fax. 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: - Zaveďte atraumatickou kanylu do zvukovodu.
Romanian: • Introduceţi canula atraumatică în canalul auditiv.
Czech: Pokud se objeví, léčba by měla být přerušena.
Romanian: Dacă acestea apar, tratamentul trebuie oprit.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE S VÍCEDÁVKOVÝM OBALEM O 10 DÁVKÁCH
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 1 FLACON MULTIDOZĂ DE 10 DOZE
Czech: Nepoužívat v případě perforace ušního bubínku.
Romanian: Nu se utilizează în cazul în care timpanul este perforat.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/085/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/085/001
Czech: Jestliže se vyskytne přecitlivělost na některou složku, přerušte léčbu a aplikujte příslušnou terapii.
Romanian: Dacă apare sensibilitatea la oricare dintre componente, tratamentul trebuie întrerupt şi se va institui terapia corespunzătoare.
Czech: Jednodávkový obal: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.
Romanian: Flacon unidoză Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni