FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Insulatard μελετήθηκε σε τέσσερις κύριες κλινικές δοκιμές που περιλάμβαναν συνολικά 557 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 81 ασθενών) ή με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να κάνει αποτελεσματική χρήση της ινσουλίνης (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 476 ασθενών).
Slovenian: Zdravilo Insulatard so preučili v štirih glavnih kliničnih preskušanjih, v katere je bilo vključenih skupno 557 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 81 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (dve študiji, 476 bolnikov).
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Insulatard συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Insulatard in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulatard;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insulatard?
Greek: Η δραστική ουσία του Insulatard, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παρασκευάζεται, δηλαδή, από κύτταρα ζυμομύκητα στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο τα καθιστά ικανά να παράγουν ινσουλίνη.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Insulatard, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
Greek: Το Insulatard περιέχει ινσουλίνη αναμεμειγμένη με μια άλλη ουσία, την προταμίνη, σε «ισοφανική» μορφή, η οποία απορροφάται με βραδύτερο ρυθμό κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Slovenian: V zdravilu Insulatard je insulin zmešan z drugo snovjo, tj. protaminom, v obliki „izofan", ki se čez dan absorbira mnogo počasneje.
Greek: Το Insulatard χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Insulatard.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Insulatard, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα της γλυκόζης νηστείας ή της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), δηλαδή της αιμοσφαιρίνης στο αίμα στην οποία έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Slovenian: V študijah so merili raven glukoze v krvi na tešče ali glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza).
Greek: Tο Insulatard οδήγησε σε μείωση της συγκέντρωσης HbA1c, υποδηλώνοντας ότι το επίπεδο ελέγχου της γλυκόζη στο αίμα ήταν παρόμοιο με εκείνο που επιτεύχθηκε με άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kakor pri drugih humanih insulinih.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, έγινε σύγκριση του Insulatard με άλλους τύπους ανθρώπινης ινσουλίνης ή ανάλογα ινσουλίνης.
Slovenian: Pri večini bolnikov so zdravilo Insulatard primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali analogi insulina.
Greek: Το Insulatard υπήρξε αποτελεσματικό τόσο για τον διαβήτη τύπου 1 όσο και για τον διαβήτη τύπου 2, τόσο με τη χρήση σύριγγας όσο και με τη χρήση μίας από τις προαναφερόμενες προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se je izkazalo kot učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot pri sladkorni bolezni tipa 2, in sicer pri uporabi običajne injekcijske brizge ali enega od napolnjenih peresnikov.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Insulatard σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Insulatard izkazalo med študijami?
Greek: Πραγματοποιήθηκαν περαιτέρω μελέτες σε 225 ασθενείς για τη σύγκριση της ένεσης Insulatard με τη χρήση σύριγγας ή με τη χρήση προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας (InnoLet ή FlexPen).
Slovenian: V dodatnih študijah zdravila Insulatard, ki so jih opravili na 225 bolnikih, so injiciranje zdravila Insulatard z injekcijsko brizgo primerjali z injiciranjem tega zdravila z napolnjenim peresnikom (InnoLet ali FlexPen).
Greek: Το Insulatard είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Greek: Το Insulatard χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Slovenian: Zdravilo Insulatard se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), glutealnega predela (zadnjice) ali deltoidnega predela (ramena).
Greek: Τι είναι το Insulatard;
Slovenian: Kaj je zdravilo Insulatard?
Greek: Έτσι το Insulatard έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
Slovenian: To podaljša čas delovanja zdravila Insulatard.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insulatard;
Slovenian: Kako se zdravilo Insulatard uporablja?
Greek: Το Insulatard είναι ενέσιμο εναιώρημα που περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Insulatard;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Insulatard odobreno?
Greek: Πώς δρα το Insulatard;
Slovenian: Kako zdravilo Insulatard deluje?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Insulatard;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Insulatard uporablja?
Greek: 100 IU/ml Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια χρήση Φυσίγγιο (γυάλινο)
Slovenian: raztopina za injiciranje raztopina za injiciranje
Greek: Αυτό βοηθά στην αποφυγή:
Slovenian: To pomaga preprečiti:
Greek: Ο γιατρός σας αποφάσισε ότι το SoloStar είναι κατάλληλο για εσάς με βάση την ικανότητά σας να χειρίζεστε το SoloStar.
Slovenian: Vaš zdravnik je presodil, da je SoloStar primeren za vas, na podlagi vaše sposobnosti za ravnanje s Solostarom.
Greek: Η ανάγκη για αναπροσαρμογή (π.χ. μείωση) της δόσης ενδεχομένως γίνεται προφανής αμέσως μετά από τη μετάβαση.
Slovenian: Potreba po prilagoditvi (npr. zmanjšanju) odmerka se lahko pokaže takoj po prehodu.
Greek: Η ικανότητά σας για συγκέντρωση ή για άμεση αντίδραση μπορεί να μειωθεί αν:
Slovenian: Vaša sposobnost koncentracije ali reagiranja se vam lahko zmanjša, če:
Greek: Γιατί εμφανίζεται η υπογλυκαιμία;
Slovenian: Zakaj se pojavi hipoglikemija?
Greek: Αν η υπογλυκαιμία επανεμφανισθεί, πάρτε και πάλι άλλα 10 - 20 γραμμάρια ζάχαρη.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Greek: Συνεπώς δεν μπορεί να παρουσιαστεί ειδική συχνότητα.
Slovenian: Zato specifične pogostnosti ni mogoče navesti.
Greek: Μετρήστε αργά έως το 10 πριν από την απομάκρυνση της βελόνας από το δέρμα.
Slovenian: Počasi preštejte do 10, preden iglo potegnete iz kože.
Greek: Το φυσίγγιο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μια φορά.
Slovenian: Vložek se sme uporabiti le enkrat.
Greek: Διεξαγωγή δοκιμής ασφάλειας
Slovenian: Opravljanje varnostnega preizkusa
Greek: Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτή συνιστάται στενή παρακολούθηση του μεταβολισμού.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je potreben natančen nadzor presnove.
Greek: • Μόλυνσης ή/και λοίμωξης
Slovenian: • onesnaženje in/ali okužbo,
Greek: Αυτό σας εξασφαλίζει ότι έχετε την ακριβή δόση μέσω:
Slovenian: To zagotovi, da dobite točen odmerek, ker:
Greek: Δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζον βρέφος.
Slovenian: Učinki na dojenčke niso pričakovani.
Greek: Σ' αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να εξετάζεται, εάν θα επιτραπεί στον ασθενή η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
Greek: Οι εικόνες πιο κάτω είναι μόνο για λόγους απεικόνισης.
Slovenian: Slike spodaj imajo samo ponazorilne namene.
Greek: Η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Slovenian: Pogostnosti teh reakcij ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Greek: Αναμίξτε καλά.
Slovenian: Dobro premešajte.
Greek: Πριν από κάποιο ταξίδι συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Slovenian: Preden greste na potovanje, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: Δεν εντοπίσθηκε παρουσία τοξικής δράσης.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih toksičnih učinkov.
Greek: Όσον αφορά στην ασυμβατότητα με άλλες ινσουλίνες, βλ. παράγραφο 6.2.
Slovenian: Glede inkompatibilnosti z drugimi insulini glejte poglavje 6.2.
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με χαμηλή πίεση του αίματος (καταπληξία)
Slovenian: • Huda alergijska reakcija z nizkim krvnim tlakom (šok)
Greek: Εάν δεν είστε σε θέση να χρησιμοποιήσετε το SoloStar ή να ακολουθήσετε από μόνος(η) σας όλες τις οδηγίες, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το SoloStar μόνο εφόσον σας βοηθήσει κάποιο άτομο που μπορεί ν' ακολουθήσει απόλυτα τις οδηγίες.
Slovenian: Če Solostarja ne morete uporabljati ali vseh teh navodil ne morete popolnoma upoštevati vi sami, uporabite SoloStar le v primeru, da vam lahko pomaga oseba, ki lahko popolnoma upošteva ta navodila.
Greek: - το τι θα έπρεπε να κάνετε σε καταστάσεις ανάγκης όταν νοιώθετε αδιάθετος/η ή είστε
Slovenian: - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Greek: Α. Επιλέξτε μία δόση των 2 μονάδων, στρέφοντας τον επιλογέα της δόσης.
Slovenian: A. Nastavite odmerek 2 enoti tako, da zavrtite izbirnik odmerka.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να απαιτηθεί σταδιακά μετά από χρονικό διάστημα αρκετών εβδομάδων.
Slovenian: Po drugi strani pa se lahko pojavi postopoma med obdobjem več tednov.
Greek: Πόνος στο στομάχι, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ακόμα και απώλεια της συνείδησης μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής κατάστασης (κετοξέωση) η οποία οφείλεται σε έλλειψη ινσουλίνης.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti pa so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιανουαρίου 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. januar 2007
Greek: ΄Εχει σταθεροποιηθεί ειδικά για να ελαχιστοποιείται η απώλεια δραστικότητας από την καταπόνηση από τις μηχανικές και θερμικές συνθήκες που προκαλούνται από αυτές τις αντλίες.
Slovenian: Je posebej stabiliziran tako, da je minimizirano zmanjšanje učinkovitosti, ki se lahko pojavi zaradi mehaničnih in toplotnih obremenitev v takšnih črpalkah.
Greek: Deutschland Zentiva Pharma GmbH
Slovenian: Zentiva Pharma GmbH
Greek: Συχνά η ανάγκη σε ινσουλίνη είναι αυξημένη.
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto zveča.
Greek: B. Επιλέξτε την απαιτούμενη δόση (στο παρακάτω παράδειγμα η δόση που επιλέχθηκε είναι 30 μονάδες).
Slovenian: B. Nastavite potrebni odmerek (v spodnjem primeru je nastavljen odmerek 30 enot).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει αν πρέπει να αναμιγνύετε σκευάσματα ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate mešati pripravke s humanim insulinom.
Greek: Πριν από κάθε ένεση πρέπει να διενεργείται μια δοκιμή ασφάλειας για να διασφαλιστεί ότι η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν κανονικά και ότι έχουν απομακρυνθεί οι φυσαλίδες αέρα.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem mora opraviti varnostni preizkus, s katerim se prepriča, da injekcijski peresnik in igla pravilno delujeta, in odstrani zračne mehurčke.
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό οι απαιτήσεις ινσουλίνης ελαττώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (zato se zveča nevarnost hipoglikemije).
Greek: Εντούτοις θα πρέπει να επισημανθεί ότι η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης δεν απεικονίζει τη μεταβολική της δράση.
Slovenian: Treba pa je opozoriti, da farmakokinetika insulina ne odseva njegovega presnovnega delovanja.
Greek: • Δεν επιτρέπεται να στρίψετε τον επιλογέα της δόσης πέραν του αριθμού των μονάδων που απέμειναν στη συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: • Izbirnika odmerka ne morete zavrteti več, kot je število preostalih enot v injekcijskem peresniku.
Greek: Να έχετε πάντοτε μαζί σας λίγη ζάχαρη (τουλάχιστον 20 γραμμάρια).
Slovenian: Vedno imejte pri sebi nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Greek: Η πιογλιταζόνη πρέπει να διακοπεί στην περίπτωση που παρουσιαστεί επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Slovenian: Uporabo pioglitazona je potrebno nemudoma ukiniti v primeru pojava poslabšanja srčnih simptomov.
Greek: Κάνετε την ένεση μόλις τις αναμίξατε.
Slovenian: Injicirajte takoj, ko ste ju zmešali.
Greek: Ιδιαίτερα για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της σοβαρής υπεργλυκαιμίας ή της κετοξέωσης, η χορήγηση ινσουλίνης αποτελεί μέρος ενός σύνθετου θεραπευτικού σχήματος το οποίο περιλαμβάνει μέτρα προφύλαξης των ασθενών από πιθανές σοβαρές επιπλοκές μιας σχετικά ταχείας μείωσης του σακχάρου στο αίμα.
Slovenian: Zlasti med zdravljenjem hude hiperglikemije ali ketoacidoze je uporaba insulina del kompleksne terapevtske sheme, ki obsega tudi ukrepe za zavarovanje bolnika pred možnimi hudimi zapleti razmeroma hitrega znižanja glukoze v krvi.
Greek: Επίσης, μην το χρησιμοποιείτε σε περισταλτικές αντλίες με σωληνώσεις από σιλικόνη.
Slovenian: Prav tako ga ne uporabljajte v peristaltičnih črpalkah s silikonskimi cevkami.
Greek: Η πλέον συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je hipoglikemija (nizek krvni sladkor).
Greek: Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε το SoloStar ακολουθείστε πλήρως αυτές τις οδηγίες για να διασφαλιστεί ότι λαμβάνετε την ακριβή δόση.
Slovenian: Vsakič, ko uporabljate SoloStar, v celoti upoštevajte ta navodila, da zagotovo dobite pravilen odmerek.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Σε ασθενείς με βαριάς μορφής νεφρική ανεπάρκεια είναι μεγαλύτερος.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco je daljši.
Greek: Για αυτούς τους λόγους θα πρέπει να γίνεται σε κάποια κλινική ή παρόμοιο περιβάλλον.
Slovenian: Zato mora potekati v bolnišnici ali podobnem okolju.
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να ελαττωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνουν κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Slovenian: V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se praviloma zveča.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα ή δεδομένα σε ζώα με την ανθρώπινη ινσουλίνη όσον αφορά στη γονιμότητα των ανδρών ή των γυναικών.
Slovenian: Kliničnih podatkov ali podatkov iz študij na živalih o vplivu humanega insulina na moško ali žensko plodnost ni na voljo.
Greek: Σε κλινικές μελέτες και κατά τη διάρκεια χρήσης μετά από την κυκλοφορία, η συχνότητα ποικίλλει ως προς τον πληθυσμό των ασθενών και τα δοσολογικά σχήματα.
Slovenian: V kliničnih študijah in med marketinško uporabo se je pogostnost razlikovala glede na populacijo bolnikov in sheme odmerjanja.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε την ινσουλίνη σας.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože morate injicirati insulin.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας κετόνης στα ούρα και συχνά είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης.
Slovenian: V številnih primerih je indicirano testiranje ketonov v urinu in odmerek insulina je pogosto treba prilagoditi.
Greek: • Κατακράτηση νατρίου
Slovenian: • Zadrževanje natrija
Greek: • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση ή εσείς κάνετε την ένεση σε κάποιο άλλο άτομο, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την αφαίρεση και την απόρριψη της βελόνας.
Slovenian: • Če vam injekcijo da druga oseba ali če vi dajete injekcijo drugi osebi, morate posebej paziti, ko iglo odstranjujete in zavržete.
Greek: Για να βεβαιωθείτε ότι διαβάζετε σωστά τη δόση, κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας οριζόντια, έχοντας τη βελόνα στα αριστερά και τον επιλογέα της δόσης προς τα δεξιά, όπως φαίνεται πιο κάτω στις εικόνες.
Slovenian: Da preberete odmerek pravilno, držite injekcijski peresnik vodoravno z iglo na levi strani in izbirnikom odmerka na desni, kot je prikazano na spodnji ilustraciji.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες προκειμένου να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά στις αλλαγές των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας και να το προλάβετε ώστε να μη γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč zvečala ali zmanjšala.
Greek: Οι πλέον ήπιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες μέχρι και λίγες εβδομάδες.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline ponavadi mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Greek: Σε υγιή άτομα, ο χρόνος ημιζωής της ινσουλίνης στον ορό ανέρχεται σε 4 - 6 λεπτά περίπου.
Slovenian: Pri zdravih osebah je razpolovni čas insulina v serumu približno 4 do 6 minut.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Bolezni imunskega sistema
Greek: Σε κάθε περίπτωση, μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης για να αποφευχθούν επίπεδα σακχάρου στο αίμα που είναι είτε πολύ χαμηλά είτε πολύ υψηλά.
Slovenian: V vsakem primeru utegne biti potrebna prilagoditev odmerka insulina, da bi se izognili prenizkemu ali previsokemu krvnemu sladkorju.
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο στις καταστάσεις εκείνες όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανών).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Greek: Μετά από κάθε ένεση η βελόνα πρέπει πάντοτε να αφαιρείται και να απορρίπτεται.
Slovenian: Po vsakem injiciranju mora iglo vedno odstraniti in zavreči.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να παίρνουν τις ανάλογες προφυλάξεις για να αποφεύγεται η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne varnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
Greek: Τα δεδομένα από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών (αναφέρθηκαν περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) που είχαν εκτεθεί στην ανθρώπινη ινσουλίνη μετά την κυκλοφορία της, δείχνουν ότι δεν υπάρχει θέμα ασφάλειας από τη χρήση της ανθρώπινης ινσουλίνης στην εγκυμοσύνη.
Slovenian: Maloštevilni podatki o nosečnicah (manj kot 300 opisanih izidov nosečnosti), izpostavljenih humanemu insulinu, ki je na trgu, ne kažejo varnostnih težav glede uporabe humanega insulina med nosečnostjo.
Greek: • Πριν από κάθε ένεση πάντοτε να διενεργείτε μια δοκιμή ασφάλειας (βλ. 3
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus (glejte korak 3).
Greek: Η πενταμιδίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων που προκαλούνται από παράσιτα) μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μερικές φορές ακολουθείται από
Slovenian: Pentamidin (uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, ki jih povzročijo zajedalci) lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.
Greek: Συνιστάται να σημειώνετε στην ετικέτα την ημερομηνία της πρώτης χρήσης.
Slovenian: Priporočljivo je na nalepko vpisati datum prve uporabe viale.
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται με εξωτερικές φορητές αντλίες ινσουλίνης, μέρος της ημερήσιας δόσης ινσουλίνης εγχύεται συνεχώς ("βασικός ρυθμός") και το υπόλοιπο χορηγείται υπό τη μορφή ένεσης bolus πριν από τα γεύματα.
Slovenian: Med uporabo v zunanjih prenosnih insulinskih črpalkah se del dnevnega odmerka insulina infundira stalno ("bazalna infuzija"), preostanek pa uporabi v bolusnih injekcijah pred obroki.
Greek: Πιθανόν επίσης να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης, αν για παράδειγμα - αλλάζει το σωματικό βάρος του ασθενούς, - διαφοροποιείται ο τρόπος ζωής του ασθενούς,
Slovenian: Prav tako utegne biti prilagoditev odmerka potrebna npr. če se - spremeni bolnikova telesna masa, - spremeni bolnikov življenjski slog,
Greek: Υποδόρια χρήση.
Slovenian: Za subkutano uporabo.
Greek: Αν θα πρέπει να ληφθούν δύο διαφορετικές ινσουλίνες σε μια μόνο σύριγγα για ένεση συνιστάται να αναρροφάται κατ' αρχήν η ινσουλίνη με τη βραχύτερη διάρκεια δράσης για αποφυγή μόλυνσης από το φιαλίδιο του σκευάσματος με την παρατεταμένη διάρκεια δράσης.
Slovenian: Če je treba v eno samo injekcijsko brizgo potegniti dva različna insulina, je priporočljivo najprej izvleči krajše delujoči insulin, da bi preprečili onesnaženje viale z dlje delujočim pripravkom.
Greek: Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και να αντιδρά είναι δυνατόν να επηρεάζεται από την υπογλυκαιμία ή την υπεργλυκαιμία ή για παράδειγμα, ως επακόλουθο της οπτικής διαταραχής.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
Greek: Μπορεί να παρουσιαστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη, οι οποίες ενδέχεται να γίνουν απειλητικές για τη ζωή.
Slovenian: Pojavijo se lahko hude alergijske reakcije na insulin, ki lahko postanejo smrtno nevarne.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αναμίξτε καλά.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Dobro premešajte.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει τρία μικρά μεταλλικά σφαιρίδια τα οποία επιτυγχάνουν γρήγορη και τέλεια ανάμιξη του εναιωρήματος.
Slovenian: V vsakem vložku so tri drobne kovinske kroglice, ki olajšajo hitro in temeljito premešanje vsebine.
Greek: Η συγκεκριμένη συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα (συχνότητα, μη γνωστή).
Slovenian: Specifične pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (neznana pogostnost).
Greek: Η αλλαγή της θέσης της ένεσης σε κάθε ένεση μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή τέτοιων δερματικών αλλοιώσεων.
Slovenian: Menjavanje mesta injiciranja pri vsaki injekciji pomaga preprečiti takšne kožne spremembe.
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥65 ετών)
Slovenian: Starejša populacija (strari 65 let ali več)
Greek: Αυτό γίνεται εφικτό με την ειδική συσκευή που διατίθεται για τις αντλίες ινσουλίνης (π.χ. καθετήρες, σωληνίσκοι).
Slovenian: To olajšuje posebna oprema, ki je na voljo za insulinske črpalke (npr. katetri, kanile).
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Οι πλέον ήπιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη στη θέση της ένεσης συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες μέχρι και λίγες εβδομάδες.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Večina manjših reakcij na insuline na mestu injiciranja ponavadi mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Greek: Η ινσουλίνη πρέπει πάντοτε να εγχύεται υπό άσηπτες συνθήκες.
Slovenian: Insulin je vedno treba infundirati pod aseptičnimi pogoji.
Greek: Είναι ουσιώδους σημασίας για ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη εγκυμοσύνης να διατηρούν καλό μεταβολικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Nujno je, da bolnice z obstoječim ali gestacijskim diabetesom vso nosečnost vzdržujejo dobro presnovno urejenost.