FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18-month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Portuguese: A eficácia da teriparatida em mulheres e homens (N=428) a receberem terapêutica sustentada sistémica com glucocorticoides (equivalente a 5 mg ou superior de prednisona durante pelo menos 3 meses), ficou demonstrada na primeira fase de 18 meses do estudo clínico de 36 meses, aleatorizado, duplamente cego, controlado por comparador (alendronato 10 mg/dia).
English: Before inserting a cartridge in Movymia Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
Portuguese: Antes de inserir um cartucho na caneta Movymia Pen, anote num calendário o número de lote (Lote) do cartucho e a data da primeira injeção do mesmo.
English: Do not use Movymia if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Portuguese: Não utilizar Movymia caso detete partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou com coloração.
English: The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
Portuguese: A embalagem com cartucho e caneta destina-se ao início do tratamento.
English: The pen and injection needles are not included with Movymia.
Portuguese: A caneta e as agulhas para injeção não são fornecidas com Movymia.
English: 1 carton of Movymia cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Movymia Pen (containing 1 pen).
Portuguese: 1 embalagem com um cartucho de Movymia (contendo 1 cartucho) e 1 embalagem de Movymia Pen (contendo uma caneta).
English: OUTER CARTON FOR CARTRIDGE
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR PARA CARTUCHO
English: It should be administered exclusively with the Movymia Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Portuguese: Deve ser administrado exclusivamente com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Movymia Pen e com as agulhas para injeção indicadas como sendo compatíveis nas instruções fornecidas juntamente com a caneta.
English: Pen preparation - First use/changing cartridges
Portuguese: Preparação da caneta - Primeira utilização/substituição de cartuchos
English: Movymia can be injected at meal times.
Portuguese: Movymia pode ser injetado às horas das refeições.
English: Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção nas mulheres As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de teriparatida.
English: If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Movymia.
Portuguese: Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de Movymia.
English: If you become pregnant while using Movymia, Movymia should be discontinued.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a utilizar Movymia, este deve ser interrompido.
English: Read both the package leaflet of Movymia cartridge and the instructions for use of the Movymia Pen before use.
Portuguese: Consultar o folheto informativo do cartucho de Movymia e as instruções de utilização da Movymia Pen antes de utilizar.
English: Movymia is supplied in a cartridge.
Portuguese: Movymia é fornecido num cartucho.
English: EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges] EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
Portuguese: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos] EU/1/16/1161/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
English: Movymia cartridge
Portuguese: Movymia cartucho
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Portuguese: Movymia 20 microgramas/80 microlitros solução injetável: 1 ou 3 cartucho(s) fornecidos numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão.
English: Instructions for use Movymia Pen
Portuguese: Instruções de utilização Movymia Pen
English: For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.0001.
Portuguese: Para os indivíduos que fizeram radiografias da coluna vertebral no início e no seguimento, a incidência de novas fraturas vertebrais foi de 28/516 (5,4%) no grupo teriparatida e 64/533 (12,0%) no grupo das doentes tratadas com risedronato, risco relativo (IC 95%) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
English: New vertebral fracture (≥1) Multiple vertebral fractures (≥2) Non-vertebral fragility fractures
Portuguese: Fraturas vertebrais múltiplas (≥2)
English: EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
Portuguese: EU/1/16/1161/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
English: If you forget to use Movymia
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Movymia
English: However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Movymia cartridge and one carton of Movymia Pen.
Portuguese: Contudo, para o início do tratamento, deverá ser utilizada uma embalagem com cartucho e caneta que contém uma embalagem de cartucho Movymia e uma embalagem de Movymia Pen.
English: How to use Movymia
Portuguese: Como utilizar Movymia
English: Movymia cartridge and pen
Portuguese: Movymia cartucho e pen
English: Movymia cartridges are to be used in Movymia Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Portuguese: Os cartuchos de Movymia destinam-se a ser utilizados exclusivamente com a caneta multidose reutilizável Movymia Pen e não podem ser utilizados com nenhuma outra caneta.
English: Teriparatide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos da teriparatida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Removing the pen needle
Portuguese: Remover a agulha da caneta
English: • increase in blood uric acid level • increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
Portuguese: • aumento numa enzima chamada fosfatase alcalina.
English: • Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
Portuguese: • Encaixe cuidadosamente a tampa exterior da agulha na agulha de caneta.
English: OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGEM COM CARTUCHO E CANETA
English: Administration using the Movymia Pen
Portuguese: Administração utilizando a Movymia Pen
English: Movymia cartridge and pen pack: 1 Movymia cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Movymia Pen packed into a separate carton.
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta: 1 cartucho de Movymia fornecido numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão e 1 Movymia Pen disponível numa embalagem de cartão separada.
English: 1 cartridge 3 cartridges
Portuguese: 1 cartucho 3 cartuchos
English: Each Movymia cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Movymia.
Portuguese: Cada cartucho de Movymia contém 28 doses fixas de Movymia 80 microlitros.
English: Reset the pen by simply turning back the dose knob anticlockwise to the start position.
Portuguese: Reponha a caneta simplesmente rodando o selecionador de dose no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até à posição inicial.
English: How to store Movymia
Portuguese: Como conservar Movymia
English: Read the patient information leaflet for Movymia cartridge provided separately.
Portuguese: Leia o folheto informativo para o cartucho de Movymia que é disponibilizado em separado.
English: d p≤0.025 compared with placebo.
Portuguese: p≤0,001 comparado com placebo Não ficou demonstrada uma redução significativa na incidência de fraturas da anca p≤0,025 comparado com placebo
English: If you stop using Movymia
Portuguese: Se parar de utilizar Movymia
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser anotada na embalagem exterior de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}) (ver secção 3).
English: Movymia is contraindicated for use during breast-feeding.
Portuguese: Movymia é contraindicado durante o aleitamento.
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}).
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser registada na embalagem exterior de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}).
English: Some patients may feel dizzy after injecting Movymia.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Alguns doentes podem sentir-se tontos após a injeção de Movymia.
English: Movymia cartridges are designed to be used only with the Movymia Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
Portuguese: Os cartuchos de Movymia são concebidos para serem utilizados apenas com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Movymia Pen e com agulhas para caneta compatíveis.
English: To avoid medication errors make sure that the date when starting to use a new cartridge is at least 28 days before its expiry date.
Portuguese: Deve sempre verificar-se o prazo de validade indicado no rótulo do cartucho antes de o inserir na Movymia Pen. De modo a evitar erros de medicação, deve assegurar-se que a data em que se começa a utilizar um novo cartucho antecede em, pelo menos, 28 dias o prazo de validade do mesmo.
English: The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes aleatoriamente incluídos em cada grupo de tratamento; CI = Intervalo de Confiança A incidência de fraturas vertebrais foi avaliada em 448 doentes a tomar placebo e 444 doentes a tomar teriparatida os quais fizeram radiografias à coluna no início e durante o tratamento.
English: • BD Micro-Fine Ultra needles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Portuguese: • Agulhas BD Micro-Fine Ultra 29 a 31 de calibre (diâmetro 0,25 - 0,33 mm) e 12,7, 8 ou 5 mm de comprimento
English: Movymia Pen parts
Portuguese: Partes de Movymia Pen
English: Pack sizes:
Portuguese: Fabricante legal:
English: Movymia cartridge and pen pack:
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICONAMENTO SECUNDÁRIO
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection
Portuguese: Movymia 20 microgramas/80 microlitros solução injetável
English: Movymia 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
Portuguese: Movymia 20 µg/80 µl injetável teriparatida
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Portuguese: Movymia 20 microgramas/80 microlitros solução injetável Teriparatida
English: Do not use Movymia if you are pregnant or breast-feeding.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar não utilize Movymia.
English: ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Portuguese: ANEXO III CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
Portuguese: Para a suspensão ser levantada, os Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado teriam de fornecer às autoridades competentes nacionais:
English: Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 20 January 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2005 Data da última renovação: 20 de janeiro de 2010
English: If you take more Truvada than you should
Portuguese: Se tomar mais Truvada do que deveria
English: Therefore the use of Truvada may be considered during pregnancy, if necessary.
Portuguese: Por este motivo, a utilização de Truvada pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
English: What Truvada is and what it is used for
Portuguese: O que é Truvada e para que é utilizado
English: Other medicines and Truvada
Portuguese: Outros medicamentos e Truvada
English: Therefore, the same problems may be seen if Truvada is administered with a third nucleoside analogue.
Portuguese: Deste modo, podem observar-se os mesmos problemas caso Truvada seja administrado com um terceiro análogo nucleosídeo.
English: Truvada with food and drink
Portuguese: Truvada com alimentos e bebidas
English: • this may cause the child to be tired or breathless
Portuguese: • Isto pode fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar
English: Taking Truvada with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including
Portuguese: Tomar Truvada com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo
English: • Although there are limited clinical data on the use of Truvada in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Portuguese: • Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Truvada em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
English: If you feel dizzy while taking Truvada, do not drive and do not use any tools or machines.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Truvada, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: The time to onset of protection after commencing Truvada is unknown.
Portuguese: O tempo até ao início da proteção após iniciar Truvada é desconhecido.
English:  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Portuguese:  Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
English: What Truvada is and what it is used for What you need to know before you take Truvada How to take Truvada
Portuguese: O que é Truvada e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Truvada Como tomar Truvada
English: If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
Portuguese: os intervalos de confiança de 90% são indicados entre parênteses.
English: • Whenever possible, Truvada should be taken with food.
Portuguese: • Sempre que possível, Truvada deve ser tomado com alimentos.
English: Seroconversions / N
Portuguese: Seroconversões/Na
English: It is important not to stop taking Truvada without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Truvada.
Portuguese: É importante que não pare de tomar Truvada sem falar com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Truvada.
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco
English: No human data on the effect of Truvada are available.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Truvada em humanos.
English: • If you have hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first.
Portuguese: • Se tiver hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Truvada sem previamente consultar o seu médico.
English: • Reminder of the key safety information regarding the use of Truvada for PrEP in adults and adolescents
Portuguese: • Chamada de atenção para as informações chave de segurança referentes à utilização de Truvada para a PrEP em adultos e adolescentes
English: Truvada comes in bottles of 30 tablets.
Portuguese: Truvada apresenta-se em frascos de 30 comprimidos.
English: It is important not to miss a dose of Truvada.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Truvada.
English: o Do not share or re-use needles or other injection or drug equipment.
Portuguese: o Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
English: • Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including
Portuguese: • As crianças que tomaram emtricitabina apresentaram muito frequentemente alterações na cor da pele, incluindo
English:  If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately.
Portuguese:  Caso pense que possa ter acidose láctica, obtenha ajuda médica imediatamente.
English: How to take Truvada • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Como tomar Truvada • Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Truvada therapy
Portuguese: • A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Truvada
English: Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with the individual components of Truvada based on clinical study and post-marketing experience
Portuguese: Tabela 3: Resumo tabulado das reações adversas associadas aos componentes individuais de Truvada baseado em estudo clínico e experiência pós-comercialização
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Truvada, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Truvada, consulte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
English: Truvada should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Portuguese: Truvada não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
English: • Truvada may affect your kidneys.
Portuguese: • Truvada pode afetar os seus rins.
English: • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of therapy with Truvada to you and your child.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica com Truvada para si e para a sua criança.
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1,3, myopathy1
Portuguese: osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fracturas)1,3, miopatia1
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection
Portuguese:  Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
English: • If you are being treated for HIV infection your doctor will prescribe Truvada with other antiretroviral medicines.
Portuguese: • Se estiver a ser tratado para a infeção por VIH, o seu médico irá receitar-lhe Truvada com outros medicamentos antirretrovirais.
English: Truvada is not always effective in preventing the acquisition of HIV-1.
Portuguese: Nem sempre Truvada é efetivo na prevenção da aquisição do VIH-1.
English: Table 2: Interactions between Truvada or its individual component(s) and other medicinal products
Portuguese: Tabela 2: Interações entre Truvada ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
English: o Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea.
Portuguese: o Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia.
English: • palpitations, tremor or hyperactivity
Portuguese: • palpitações, tremores ou hiperatividade
English: • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
Portuguese: • acidose láctica (ver Efeitos secundários graves possíveis)
English: Truvada should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) < 80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Portuguese: Truvada só deve ser utilizado em indivíduos com depuração da creatinina (ClCr) <80 ml/min se os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais.
English: The most frequent adverse reaction reported in the Truvada group in the iPrEx study was headache (1%).
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente no grupo de Truvada no estudo iPrEx foi a cefaleia (1%).
English: Patients in the emtricitabine and tenofovir disoproxil group were given Truvada and efavirenz from week 96 to week 144.
Portuguese: Os doentes no grupo de emtricitabina e tenofovir disoproxil receberam Truvada e efavirenz desde a semana 96 à semana 144.
English: EU/1/04/305/001 30 film-coated tablets EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) film-coated tablets
Portuguese: EU/1/04/305/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimidos revestidos por película
English: • increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou do açúcar no sangue
English: Truvada is not recommended if you have severe kidney disease or are on dialysis.
Portuguese: Truvada não é recomendado se tiver doença renal grave ou se está em diálise.
English: • Do not breast-feed during treatment with Truvada.
Portuguese: • Não deverá amamentar durante o tratamento com Truvada.
English: Therefore, a careful benefit-risk assessment is needed when Truvada is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored.
Portuguese: Por conseguinte, é necessário fazer uma cuidadosa avaliação do risco-benefício quando se administra Truvada em doentes com depuração da creatinina < 60 ml/min e a função renal deve ser cuidadosamente monitorizada.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após VAL.
English: People who do have HIV must take Truvada in combination with other drugs.
Portuguese: As pessoas que já estão infetadas pelo VIH têm de tomar Truvada em combinação com outros medicamentos.
English: Truvada should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Portuguese: Truvada deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
English: Truvada contains lactose
Portuguese: Truvada contém lactose
English: How to store Truvada
Portuguese: Como conservar Truvada
English: • problems with digestion resulting in discomfort after meals, feeling bloated, flatulence
Portuguese: • problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, enfartamento, flatulência
English: • Provides information on how to take Truvada
Portuguese: • Disponibilização de informação sobre como tomar Truvada
English: Each tablet contains 96 mg lactose monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido contém 96 mg de lactose mono-hidratada.
English: If you have taken Truvada during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Portuguese: Se tomou Truvada durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
English: o Do not share personal items that can have blood or body fluids on them, such as toothbrushes and razor blades.
Portuguese: o Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
English: While taking Truvada you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Portuguese: Enquanto tomar Truvada pode desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção por VIH.