FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une troisième étude portant sur 419 patients porteurs des mutations T790 et ayant été précédemment traités visait principalement à déterminer l'efficacité de Tagrisso dans la prévention de l'aggravation du cancer, en le comparant à une chimiothérapie à base de platine (le traitement standard du CBNPC).
Czech: Třetí studie, do níž bylo zařazeno 419 pacientů s mutacemi T790, kteří byli léčeni v minulosti, se zaměřila zejména na to, jak byl přípravek Tagrisso účinný v rámci prevence zhoršení rakoviny, přičemž byl porovnáván s chemoterapií založenou na platině (standardní léčbou nemalobuněčného karcinomu plic).
French: Tagrisso est un médicament utilisé dans le traitement d'un cancer du poumon dénommé cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), lorsque le cancer est avancé ou s'est propagé.
Czech: Tagrisso je léčivý přípravek k léčbě rakoviny plic zvané nemalobuněčný karcinom plic, která je pokročilá nebo se rozšířila.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tagrisso?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tagrisso?
French: Il contient le principe actif osimertinib.
Czech: Obsahuje léčivou látku osimertinib.
French: Compte tenu du pronostic défavorable et des possibilités thérapeutiques limitées pour les patients atteints de mutations EGFR, les besoins médicaux non satisfaits sont nombreux.
Czech: Pacienti s mutacemi EGFR mají špatnou prognózu a omezené možnosti léčby, existuje tedy vysoká nenaplněná léčebná potřeba.
French: Aperçu de Tagrisso et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Tagrisso a proč byl přípravek registrován v EU.
French: Des études ont démontré l'efficacité de Tagrisso pour réduire les tumeurs chez les patients atteints de ces mutations et pour ralentir l'aggravation du cancer.
Czech: Studie přípravku Tagrisso prokázaly, že je účinný při zmenšování nádorů u pacientů s těmito mutacemi a při zpomalování zhoršování rakoviny.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tagrisso ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tagrisso, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Le traitement par Tagrisso doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Czech: Léčba přípravkem Tagrisso by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
French: Qu'est-ce que Tagrisso et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Tagrisso a k čemu se používá?
French: Tagrisso s'est avéré efficace pour réduire les tumeurs chez les patients atteints du CBNPC et pour ralentir l'aggravation du cancer.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Tagrisso je účinný při zmenšování nádorů u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic a při zpomalování zhoršování rakoviny.
French: Comment Tagrisso agit-il?
Czech: Jak přípravek Tagrisso působí?
French: Comment Tagrisso est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Tagrisso používá?
French: Pourquoi Tagrisso est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tagrisso registrován v EU?
French: Il peut également aider à réduire la taille de la tumeur.
Czech: Může též pomáhat zmenšit velikost nádoru.
French: Dans l'ensemble, aucune différence d'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes.
Czech: Celkově nebyly pozorovány rozdíly v účinnosti mezi těmito a mladšími subjekty.
French: Date de première autorisation : 2 février 2016 Date du dernier renouvellement : 12 décembre 2016
Czech: Datum první registrace: 2. února 2016 Datum posledního prodloužení registrace: 12. prosince 2016
French: Tous les patients avaient reçu au moins une ligne de traitement antérieure.
Czech: Všichni pacienti byli již dříve léčeni alespoň jednou linií léčby.
French: • à titre de premier médicament pour traiter votre cancer ou
Czech: • jako první léčivý přípravek k léčbě Vašeho nádoru nebo
French: La plupart des cas peuvent être traités, mais certains cas ont été fatals.
Czech: Většina těchto případů je léčitelná, ale některé případy vedly k úmrtí.
French: Ces modifications sont faibles et il est peu probable qu'elles soient cliniquement significatives.
Czech: Tyto změny jsou malé a pravděpodobně nemají klinický význam.
French: 4.5 Interactionsavec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
French: • Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
Czech: • Tento přípravek můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
French: Sur 556 patients, 200 patients disposaient d'un scanner cérébral à l'inclusion.
Czech: Z 556 pacientů byl u 200 pacientů k dispozici vstupní sken mozku.
French: • Buvez le liquide immédiatement.
Czech: • Tekutinu ihned vypijte.
French: L'utilisation régulière de produits hydratants sur la peau et les ongles peut être utile.
Czech: Pravidelné používání hydratačních látek na kůži a nehty může stav zlepšit.
French: Interactions avec les protéines de transport
Czech: Interakce s transportními proteiny
French: Oxyde de fer jaune (E 172) Oxyde de fer rouge (E 172) Oxyde de fer noir (E 172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172) Červený oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172)
French: Ces manifestations sont plus susceptibles de survenir au niveau des zones exposées au soleil.
Czech: Problémy jsou častější na místech vystavených slunci.
French: L'observance au cours des 9 premiers mois a été généralement bonne (≥70 %) et similaire dans les deux bras.
Czech: Compliance po dobu prvních 9 měsíců byla všeobecně vysoká (≥ 70 %) a podobná v obou studijních ramenech.
French: Informez votre médecin si vos problèmes au niveau de la peau ou des ongles s'aggravent.
Czech: Informujte lékaře, pokud se problémy s kůží nebo nehty zhoršují.
French: Un risque de diminution de l'exposition aux contraceptifs hormonaux ne peut être exclu.
Czech: Riziko snížení expozice hormonálním antikoncepčním látkám nelze vyloučit.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem nebo dospívajícím do 18 let.
French: D'autres enzymes catalysantes n'ont pas été identifiées.
Czech: Další katalyzující enzymy nebyly studovány.
French: La moyenne ajustée et les différences estimées ont été obtenues par l'analyse d'un Modèle Mixte de Mesures Répétées (MMMR).
Czech: Upravený průměr a odhadované rozdíly získané z analýzy smíšeného modelu opakovaných měření (MMRM).
French: • Réduction du nombre de globules blancs (leucocytes, lymphocytes ou neutrophiles) dans le sang.
Czech: • Snížení počtu některých bílých krvinek (leukocyty, lymfocyty nebo neutrofily) v krvi.
French: Évaluation du statut mutationnel EGFR
Czech: Hodnocení stavu mutace EGFR
French: La randomisation a été stratifiée en fonction de l'origine ethnique (asiatique et non-asiatique).
Czech: Randomizace byla realizována i podle etnického původu (asijského a ne-asijského).
French: Il est donc important que leshommes utilisent également une méthode efficace de contraception.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, aby též muži používali účinnou antikoncepci.
French: Cependant, s'il reste moins de 12 heures avant la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Czech: Pokud zbývá méně než 12 hodin do další pravidelné dávky, vynechte zapomenutou dávku.
French: Les données de survie globale n'étaient pas assez matures au moment de cette analyse initiale de la SG.
Czech: Údaje o celkovém přežití nebyly při této počáteční analýze OS úplné.
French: Tous les résultats d'efficacité sont basés sur l'évaluation de l'investigateur selon les critères RECIST En se basant sur une réponse non confirmée
Czech: Všechny výsledky účinnosti jsou založeny na posouzení zkoušejícího dle pravidel RECIST Na podkladě nepotvrzené odpovědi
French: • Mettez le comprimé dans un verre.
Czech: • Tabletu dejte do sklenice.
French: Une surveillance étroite est recommandée chez ces patients (voir rubrique 4.8).
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování (viz bod 4.8).
French: Attendez et prenez la dose suivante au moment habituel.
Czech: Další dávku užijte normálně v pravidelnou dobu.
French: Il est important de prendre ce médicament chaque jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) tento léčivý přípravek každý den a tak dlouho, jak Vám předepsal lékař.
French: Age et poids
Czech: Věk a tělesná hmotnost
French: Ces observations ont été faites aux concentrations plasmatiques cliniquement pertinentes.
Czech: Tyto změny byly pozorovány při klinicky relevantních plazmatických koncentracích.
French: En effet, il pourrait rester une certaine quantité de médicament dans votre organisme (voir les conseils sur la contraception ci-dessous).
Czech: Je to kvůli tomu, že některé léčivé látky mohou zůstávat ve Vašem těle, (viz rady o antikoncepci níže).
French: TAGRISSO peut être pris avec ou sans nourriture, chaque jour à la même heure.
Czech: Přípravek TAGRISSO se užívá s jídlem nebo mimo jídlo každý den ve stejném čase.
French: Le traitement avec ce médicament doit être interrompu pendant l'évaluation de ces symptômes.
Czech: Léčbu tímto léčivým přípravkem je nutné přerušit na dobu do vyšetření symptomů.
French: Représente l'incidence des résultats de laboratoire, et non pas des événements indésirables rapportés.
Czech: Uvádí výskyt laboratorních zjištění, nikoliv hlášené nežádoucí příhody.
French: TAGRISSO en monothérapie est indiqué dans :
Czech: Přípravek TAGRISSO v monoterapii je indikován k:
French: • Remuez jusqu'à ce que le comprimé se soit dispersé en très petites particules - le comprimé ne sera pas complètement dissous.
Czech: • Míchejte, dokud se tableta nerozpadne na velmi malé částečky - tableta se zcela nerozpustí.
French: La majorité des effets indésirables avaient une sévérité de grade1 ou 2.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla intenzity stupně 1 nebo 2.
French: Si vous êtes susceptible de procréer, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception.
Czech: Pokud můžete otěhotnět, musíte používat účinnou metodu antikoncepce.
French: L'incidence des effets indésirables de grade 3 et grade 4 survenus dans les deux études était respectivement de 9,7 % et 0,9 %.
Czech: Nežádoucích účinků stupně intenzity 3, resp. 4 v obou studiích bylo 9,7 %, resp. 0.9 %.
French: • vous avez soudainementdes difficultés à respirer,accompagnées d'une toux ou de fièvre.
Czech: • se dostaví náhlé dýchací obtíže doprovázené kašlem nebo horečkou.
French: Une diminution de dose a été requise chez 0,2 % des patients et une interruption du traitement chez 1,4 %.
Czech: U 0,2 % pacientů bylo třeba snížit dávku a u 1,4 % pacientů přerušit léčbu.
French: TAGRISSO agit en bloquant l'EGFR et peut aider à ralentir ou à stopper le développement de votre cancer du poumon.
Czech: TAGRISSO účinkuje tak, že blokuje EGFR a tak pomáhá zpomalit nebo zastavit růst plicního nádoru.
French: ECG : Electrocardiogramme ; QTc : intervalle QT corrigé en fonction de la fréquence cardiaque
Czech: EKG: elektrokardiogram; QTc: QT interval korigovaný na srdeční akci
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez le mélanger dans de l'eau :
Czech: Pokud máte potíže s polykáním tablety, můžete ji nechat rozptýlit ve vodě:
French: Ces modifications d'exposition dues aux différences de poids corporel ou de l'albumine à l'inclusion ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes.
Czech: Změny expozice v důsledku rozdílů v tělesné hmotnosti nebo vstupní hodnoty albuminu se nepovažují za klinicky relevantní.
French: 5 événements de grade 5 (fatals) selon la classification CTCAE ont été rapportés.
Czech: Bylo hlášeno 5 příhod stupně 5 (fatální) podle CTCAE.
French: Représente l'incidence des patients qui avaient un allongement de l'intervalle QTcF >500 ms.
Czech: Představuje výskyt pacientů, u kterých bylo zjištěno prodloužení intervalu QTcF > 500 ms.
French: Adressez-vous à votre médecin pour déterminer les méthodes de contraception les plus appropriées.
Czech: Poraďte se s lékařem o nejvhodnější metodě antikoncepce.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les diarrhées (49%) et les rashs (47%).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (NÚ) byl průjem (49 %) a vyrážka (47 %).
French: Les patients présentant une CLcr inférieure à 15 ml/min n'ont pas été inclus dans les essais cliniques.
Czech: Pacienti s Clcr menší než 15 ml/min nebyli zařazeni do klinických studií.
French: • TAGRISSO peut passer dans le spermehumain.
Czech: • Přípravek TAGRISSO se může dostávat do lidského spermatu.
French: Modifications de la contractilité cardiaque
Czech: Změny srdeční kontraktility
French: TAGRISSO peut avoir un impact sur le fonctionnement des médicaments suivants et/ou accroître les effets indésirables de ces médicaments :
Czech: Přípravek TAGRISSO může ovlivnit účinnost následujících léčivých přípravků a/nebo nežádoucí účinky těchto přípravků:
French: Les patients âgés (>65 ans) ou les patients de faible poids (< 50 kg) peuvent avoir un risque plus élevé de présenter des effets indésirables de grade 3 ou plus.
Czech: U starších pacientů (> 65 let) nebo u pacientů s nízkou tělesnou hmotností (< 50 kg) může být zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků stupně 3 nebo vyšší.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable est basée sur la convention CIOMS III et est définie de la manière suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Dále, odpovídající kategorie frekvencí pro každý nežádoucí účinek jsou odvozeny z konvence CIOMS III a jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1,000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10,000 až < 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Soixante-douze pourcents (72 %) des patients n'avaient jamais fumé, 100 % des patients présentaient un indice de performance OMS (Organisation Mondiale de la Santé) de 0 ou 1.
Czech: Sedmdesát dva procent (72 %) pacientů nikdy nekouřilo, 100 % pacientů mělo výkonnostní stav podle WHO 0 nebo 1.
French: La FEVG des patients a été évaluée à l'inclusion puis toutes les 12 semaines.
Czech: Pacienti byli vyšetřeni na LVEF při zařazování do studie a poté každých 12 týdnů.
French: Aucune toxicité non attendue ou supplémentaire n'a été observée et les évènements indésirables correspondaient en termes de nature, de sévérité et de fréquence.
Czech: Nebyla pozorována další nebo neočekávaná toxicita a nežádoucí příhody odpovídaly druhem, závažností i četností výskytu.
French: Des taux de réponse objective évalués par le BICR supérieurs à 50 % ont été observés dans tous les sous-groupes prédéfinis analysés, y compris en fonction de la ligne de traitement, de l'origine ethnique, de l'âge et de la région.
Czech: Objektivní míra odpovědi podle BICR vyšší než 50 % byla pozorována ve všech předem definovaných podskupinách včetně linie léčby, etnika, věku a regionu.
French: • vous avez déjà eu des problèmes cardiaques-votre médecin pourra vouloir surveiller de près votre état de santé.
Czech: • jste měl(a) problémy se srdcem - lékař může chtít, abyste byl(a) velmi pečlivě sledován(a)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ETQUANTITATIVE
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
French: In vitro, la liaison aux protéines plasmatiques de l'osimertinib est de 94,7 % (5,3 % libre).
Czech: V podmínkách in vitro je vazba osimertinibu na plazmatické bílkoviny 94,7 % (5,3 % volná frakce).
French: Les données non-cliniques indiquent que l'osimertinib et son métabolite (AZ5104) inhibent le canal h-ERG, et un allongement de l'intervalle QTc ne peut être exclu.
Czech: Neklinické údaje ukazují, že osimertinib a jeho metabolit (AZ5104) inhibují h-ERG kanál a nelze vyloučit prodloužení QTc intervalu.
French: Effets indésirables rapportés dans les études FLAURA et AURA
Czech: Nežádoucí účinky hlášené ve studiích FLAURA a AURA
French: Votre médecin décidera avec vous si vous pouvez continuer ou non le traitement par TAGRISSO.
Czech: Lékař rozhodne spolu s Vámi, zda budete pokračovat v léčbě přípravkem TAGRISSO.
French: • Digoxine - utilisée pour les battements irréguliers du cœur ou d'autres problèmes cardiaques.
Czech: • Digoxin - k léčbě nepravidelného srdečního rytmu nebo jiných srdečních problémů.
French: Les patients recevaient le traitement à l'étude jusqu'à intolérance au traitement, ou jusqu'à ce que l'investigateur détermine que le traitement n'apportait plus de bénéfice clinique au patient.
Czech: Pacientům byla léčba podávána, dokud ji tolerovali nebo do doby, kdy zkoušející určil, že pacient již nemá z prováděné léčby klinický prospěch.
French: Trente-et-un pourcent (31 %) (N = 129) avaient reçu 1 ligne de traitement antérieure (traitement par ITK-EGFR uniquement), 69 % (N = 282) avaient reçu 2 lignes ou plus de traitements antérieurs.
Czech: Třicet jedna procent (31 %) (n = 129) dostalo jednu předcházející linií léčby (jen léčba EGFR TKI), 69 % (n = 282) dostalo 2 nebo více předchozích linií léčby.
French: Si une réduction de la posologie est nécessaire, la dose doit alors être réduite à 40 mg une fois par jour.
Czech: Pokud je třeba snížit dávku, dávka se má snížit na 40 mg jednou denně.
French: La dispersion et les résidus doivent être administrés au plus tard 30 minutes après avoir mis le comprimé dans l'eau.
Czech: Disperze a zbytky by měly být podány do 30 minut od vložení tablety do vody.
French: TAGRISSO n'a pas été étudié chez les enfants ou les adolescents.
Czech: Přípravek TAGRISSO nebyl zkoumán u dětí a dospívajících.
French: La dose recommandée est de 80 mg d'osimertinib une fois par jour jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Czech: Doporučená dávka je 80 mg osimertinibu jednou denně až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
French: Effet indésirable de grade 3 ou plus
Czech: Jiné Nežádoucí účinek stupně 3 a vyšší
French: Sécheresse de la peau
Czech: Suchá kůže
French: L'allongement de l'intervalle QTc peut conduire à une augmentation du risque de tachyarythmies ventriculaires (p. ex. torsade de pointes) ou de mort subite.
Czech: Prodloužení QTc intervalu může vést ke zvýšenému riziku komorových tachyarytmií (např. torsade de pointes) nebo náhlé smrti.
French: Potentiel carcinogène et mutagène
Czech: Kancerogeneze a mutageneze
French: SOC MedDRA Terme MedDRA Fréquence globale (tous grades
Czech: Terminologie MedDRA CIOMS popis/celková frekvence (všechny stupně podle
French: Si une administration par sonde nasogastrique est nécessaire, le même processus que décrit précédemment doit être suivi, mais en utilisant des volumes de 15 ml pour la dispersion initiale et de 15 ml pour le rinçage des résidus.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí nazogastrické sondy, použije se stejný postup popsaný výše, avšak za použití objemu 15 ml na úvodní rozpuštení a 15 ml na vypláchnutí zbytků.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto přípravku nebyla stanovena u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
French: Autres effets indésirables Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Czech: Další nežádoucí účinky Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 lidí)
French: • PrenezTAGRISSO chaque jour au même moment.
Czech: • Přípravek TAGRISSO užívejte každý den ve stejnou denní dobu.
French: Le modèle inclut le patient, le traitement, la visite, l'interaction traitement-par-visite, le score de symptôme à l'inclusion, le score d'interaction de symptômes à l'inclusion par visite et a utilisé une matrice de covariance non structurée.
Czech: Model zahrnuje pacienta, léčbu, návštěvu, léčbu podle interakce při návštěvě, vstupní skóre symptomů, vstupní skóre symptomů podle interakce v průběhu návštěvy a používá nestrukturovanou kovarianční matrix.
French: Interruption du traitement par TAGRISSO jusqu'à 3 semaines
Czech: Přerušit léčbu přípravkem TAGRISSO až na 3 týdny
French: Les recommandations de réduction de la posologie en cas d'effets indésirables figurent dans le Tableau 1.
Czech: Doporučení při snižování dávky z důvodu nežádoucí toxicity jsou uvedena v tabulce 1.
French: Le traitement a été arrêté en raison d'effets indésirables chez 4,3 % des patients.
Czech: K vysazení léčby v důsledku nežádoucích účinků se přistoupilo u 4,3 % pacientů.
French: Taux de Réponse Objective
Czech: Objektivní míra odpovědi
French: De même, l'exposition au métabolite AZ5104 a diminué de 82 % pour l'ASC et de 78 % pour la Cmax.
Czech: Podobně se snížila expozice metabolitu AZ5104 o 82 % pro AUC, resp. o 78 % pro Cmax.
French: Intervalle QTc supérieur à 500 ms sur au moins 2 ECG distincts
Czech: Srdce QTc interval delší než 500 ms při nejméně 2 separátních měřeních EKG
French: La sécurité et l'efficacité de TAGRISSO chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TAGRISSO nebyla stanovena u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'osimertinib chez la femme enceinte.
Czech: Neexistují žádné nebo pouze omezené údaje o použití osimertinibu u těhotných žen.
French: L'osimertinib peut augmenter l'exposition aux substrats de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP) et de la glycoprotéine-P (P-gp).
Czech: Osimertinib může zvýšit expozici substrátů BCRP (breast cancer resistant protein) a glykoproteinu-P (P-gp).
French: Il n'y a pas de données sur l'effet de TAGRISSO sur la fertilité humaine.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu přípravku TAGRISSO na fertilitu u člověka.
French: Les inducteurs modérés du CYP3A4 (p. ex. bosentan, efavirenz, étravirine, modafinil) peuvent également diminuer l'exposition à l'osimertinib et doivent être utilisés avec précaution, ou évités si possible.
Czech: Středně silné induktory CYP3A4 (např. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil) mohou též snižovat expozici osimertinibu a mají se používat s opatrností nebo zcela vyloučit, pokud je to možné.
French: Quarante-deux pourcents (42 %) des patients avaient des métastases osseuses.
Czech: Čtyřicet dva procent (42 %) pacientů mělo metastázy ve skeletu.
French: • Diarrhée-peut apparaître et disparaître pendant le traitement.
Czech: • Průjem - v průběhu léčby se může objevit a zase odeznít.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction du type de mutation EGFR (Ex19del ou L858R) et de l'origine ethnique (asiatique ou non asiatique).
Czech: Randomizace byla stratifikována podle typu mutace EGFR (Ex19del nebo L858R) a etnické příslušnosti (asijská nebo neasijská).
French: Les types d'événements indésirables rapportés étaient similaires quel que soit l'âge.
Czech: Kvalita hlášených nežádoucích příhod byla podobná a nezávislá na věku.
French: L'exposition aux doses de 20 mg/kg et plus pendant l'organogénèse a provoqué une réduction du poids des fœtus mais aucun effet indésirable sur la morphologie externe ou viscérale des fœtus n'a été observé.
Czech: Při expozici dávkám 20 mg/kg a vyšším v průběhu organogeneze došlo ke snížení hmotnosti plodů, ale nebyly zaznamenány nežádoucí účinky na externí nebo viscerální morfologii plodu.
French: Analyse des symptômes clés du cancer du poumon
Czech: Klíčové analýzy symptomů plicního karcinomu
French: En effet, les risques pour votre bébé ne sont pas connus.
Czech: Není známo, zda existuje nějaké riziko pro Vaše kojené dítě.
French: • Si nécessaire, votre médecin pourra réduire votre dose à un comprimé de40mg par jour.
Czech: • Pokud je třeba, lékař může dávku snížit Vaši dávku na jednu 40mg tabletu denně.
French: Tous les patients ont reçu TAGRISSO à une dose de 80 mg une fois par jour.
Czech: Všem pacientům byl podáván přípravek TAGRISSO v dávce 80 mg jednou denně.