FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A jóváhagyott populáció életkortartományának figyelembevételével a forgalomba hozatali engedélyek részét képező alkalmazási előírások, címkeszövegek és betegtájékoztatók vonatkozó részeinek szükség szerinti visszavonásával vagy módosításával kapcsolatos indoklás
Romanian: Motive pentru revocarea sau modificarea secţiunilor relevante ale rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului autorizaţiilor de punere pe piaţă, după caz, în func ie de grupa de vârstă a populaţiei aprobate.
Hungarian: 00101 Helsinki,
Romanian: 00101 Helsinki, Finland
Hungarian: Spanyolország DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
Romanian: DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
Hungarian: Spanyolország ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, España
Romanian: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Hungarian: Luxemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Romanian: Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL (ŢII), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Hungarian: Franciaország PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Romanian: PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Hungarian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Romanian: Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES JOLLY JATEL
Romanian: LABORATOIRES JOLLY JATEL
Hungarian: RECTAGMIGDO L INFANTIL
Romanian: RECTAGMIGDOL INFANTIL
Hungarian: Franciaország URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic
Romanian: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Hungarian: 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Romanian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Hungarian: 8,33 mg fenyő 8,33 mg niaouli
Romanian: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
Hungarian: Spanyolország TEDEC MEIJI FARMA S.A.
Romanian: TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra.
Hungarian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cineol
Romanian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camfor racémique, cineol
Hungarian: Franciaország ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Romanian: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Hungarian: Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Romanian: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Romanian: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: 181-183 rue André Karman BP101
Romanian: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE 181-183 rue André Karman BP101
Hungarian: Franciaország Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Romanian: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paris
Hungarian: Kámfor + eukaliptol + mentol
Romanian: Camfor + Eucaliptol + Mentol
Hungarian: 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Romanian: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Hungarian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentinolaj
Romanian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire ulei esenţial de terebentină
Hungarian: 40 mg (eukaliptol) 2 mg (gvajakol)
Romanian: 40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
Hungarian: Hädensa ichthammolum, mentol ichthammol 4 mg, mentol 50 mg
Romanian: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Hungarian: Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Romanian: Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Belgium
Hungarian: 6, Avenue de l'Europe
Romanian: 6, Avenue de l'Europe BP51
Hungarian: Eukaliptol/ gvajakol
Romanian: Eucaliptol/ guaiacol
Hungarian: 0,02 g terpineol 0,02 g fenyő 0,01 g Thymus serpyllum
Romanian: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Hungarian: 5 mg fenyő 5 mg niaouli
Romanian: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Hungarian: Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Romanian: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Hungarian: Finnország Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21
Romanian: Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 PL 1406,
Hungarian: COQUELUSEDA L ENFANTS, suppositoire niaouli
Romanian: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire niaouli
Hungarian: 100 mg cineol + 50 mg kámfor + 90 mg gomenol
Romanian: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Hungarian: Ozopulmin a terpentin oxidációs termékei / fenyőolaj (Terpentin/fenyő esszenciális olaj oxidációs terméke)
Romanian: Ozopulmin produs de oxidare a terebentinei / ulei esenţial de pin
Hungarian: 10 mg terpineol 10 mg fenyő 5 mg Thymus serpyllum
Romanian: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
Hungarian: eukaliptol + kámfor + gomenol (niauli olaj)
Romanian: Camfor + Gomenol (Niaouli oil)
Hungarian: 80 mg (terpentin) 100 mg (fenyő)
Romanian: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Hungarian: España
Romanian: Spain
Hungarian: Trophires Bebes eukaliptusz olaj tenuate de sodium
Romanian: Trophires Bebes ulei esenţial de eucalipt tenuate de sodium
Hungarian: Olaszország Geymonat Spa Via S. Anna, 2
Romanian: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Hungarian: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Romanian: Sant Just Desvern (Barcelona) Spain
Hungarian: Trophires Compose Nourrissons paracetamol eukaliptusz olaj tenoate de sodium
Romanian: Trophires Compose Nourrissons paracetamol ulei esenţial de eucalipt tenoate de sodium
Hungarian: 40 mg (terpentin) 50 mg (fenyő)
Romanian: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Hungarian: 30 mg cineol 15mg kámfor
Romanian: 30 mg cineole 15mg camphre
Hungarian: Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Romanian: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Hungarian: Olaszország Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8
Romanian: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Hungarian: Eucalyptine Lebrun eukaliptol inn:kodein-foszfát
Romanian: Eucalyptine Lebrun eucaliptol codéine phosphate
Hungarian: EucalyptinePholcodine Enfants kámfor eukaliptol gvajakol fenol folkodin
Romanian: EucalyptinePholcodine Enfants camfor eucaliptol gaiacol fenol folcodină
Hungarian: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, fenyőolaj 0,0200g cineol
Romanian: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, ulei esenţial de pin
Hungarian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, fenyő, mezei kakukkfű
Romanian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, pin, cimbrişor
Hungarian: EUCALYPTOSPI RINE
Romanian: EUCALYPTOSPIR INE
Hungarian: 140 mg folyékony kakukkfű kivonat+ 32 mg cineol
Romanian: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Hungarian: Provenza, 386
Romanian: LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, Spain
Hungarian: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj
Romanian: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, ulei esenţial de eucalipt, terpină, ulei esenţial de pin
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67
Romanian: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
Hungarian: Trophires Enfants eukaliptusz olaj tiofén-karboxilát paracetamol
Romanian: Trophires Enfants ulei esenţial de eucalipt thiophene carboxylate paracetamol
Hungarian: 0,025g fenyő
Romanian: 0,0200g cineole 0,025g pin
Hungarian: eukaliptusz olaj tiofén-karboxilát paracetamol
Romanian: ulei esenţial de eucalipt thiophene carboxylate paracetamol
Hungarian: 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX
Romanian: 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX
Hungarian: NOURRISSONS, suppositoire cineol, fenyőolaj 0,01g cineol 0,0125g fenyő
Romanian: 0,01g cineole 0,0125g pin
Hungarian: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
Romanian: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Hungarian: 70 mg folyékony kakukkfű kivonat + 16 mg cineol
Romanian: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Hungarian: Ctra.
Romanian: AMIDO
Hungarian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire fenyő
Romanian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pin
Hungarian: 1 patron és 1 injekciós toll
Romanian: 1 cartuș și un stilou (pen)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás nőknél
Romanian: Femei de vârstă fertilă / Contracepţia la femei
Hungarian: (csípő, radius, humerus, bordák és medence)
Romanian: (şold, radius, humerus, coaste şi pelvis)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 4.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04 ianuarie 2017
Hungarian: Telefonszám: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Romanian: Număr de telefon: XXXXXXXXXXX
Hungarian: Tartsa a tűt a bőrredőbe beszúrva még további 6 másodpercig!
Romanian: Țineți acul în pliul de piele pentru încă 6 secunde.
Hungarian: Hivatalos gyártó:
Romanian: Fabricant legal:
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal, ha a második tűt sem tudja felhelyezni!
Romanian: Contactați serviciul de relații cu clienții dacă al doilea ac nu poate fi atașat.
Hungarian: (főként perifériás)
Romanian: edeme (în special periferice)
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos tapasztalatok a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján
Romanian: Experienţa privind supradozajul ca urmare a raportărilor spontane post-autorizare
Hungarian: Lehetséges allergiás események rövid idővel az injekció beadása után: acut dyspnoe,
Romanian: Posibile evenimente alergice imediat după injectare: dispnee acută,
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat.
Romanian: − dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Hungarian: Ha nem követi az itt megadott utasításokat, akkor fennáll a gyógyszer nem megfelelő beadásának, a pontatlan adagolásának, a betegségek átvitelének vagy a fertőzések kockázata.
Romanian: Dacă nu urmați instrucțiunile, există riscuri de administrare incorectă a medicamentului, dozare inexactă, transmitere a bolilor sau infecțiilor.
Hungarian: Kezelőorvosa a konzultációt követően eldönti, mennyi ideig kell Önt Terrosával kezelni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu
Hungarian: • ha bizonyos csontbetegségekben szenved.
Romanian: − dacă aveţi anumite boli ale oaselor.
Hungarian: - Terhesség és szoptatás (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Romanian: − Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Hungarian: Ezek szintén elérhetők a következő honlapon: www.terrosapatient.com.
Romanian: De asemenea, aceeași informație este disponibilă la următoarea adresă: www.terrosapatient.com.
Hungarian: A Terrosa hasonló biológiai gyógyszer.
Romanian: Terrosa este un medicament biosimilar.
Hungarian: Ne alkalmazza a Terrosát, ha terhes vagy ha szoptat!
Romanian: Nu utilizaţi Terrosa dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Terrosát
Romanian: Dacă uitaţi să utilizați Terrosa
Hungarian: Többszörös csigolyatörés (≥2) a
Romanian: Fracturi vertebrale multiple (≥2) a
Hungarian: QR-kód feltüntetése www.terrosapatient.com
Romanian: Cod QR de inclus www.terrosapatient.com
Hungarian: • Válasszon ki egy megfelelő helyet az injekció beadásához, és készítse elő a bőrfelületet a kezelőorvosa által javasolt módon!
Romanian: • Alegeți un loc de injectare potrivit și pregătiți-vă pielea conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Hungarian: Ne próbálja az adagbeállító gombot erőltetve tovább csavarni!
Romanian: Nu încercați să forțați mai departe butonul de dozare.
Hungarian: Mindaddig naponta adja be a Terrosa injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Romanian: Faceţi injecţia cu Terrosa în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris.
Hungarian: illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie.
Romanian: mâncărime, sângerări sau vânătăi uşoare (care pot afecta până la 1 din 10 persoane), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu/ .
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat az injekciót maguknak beadó, 18 évesnél idősebb betegek, egészségügyi szakemberek vagy harmadik személy, például felnőtt rokon alkalmazhatja.
Romanian: Terrosa Pen poate fi utilizat de pacienți cu vârsta peste 18 ani care își auto-injectează medicamentul, de profesioniști în domeniul sănătății sau de alte persoane, cum sunt, de exemplu, rude adulte.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reac ții adverse suspectate.
Hungarian: Ne ismételje meg minden, naponta beadott injekció előtt, különben a Terrosa nem lesz elég 28 napra!
Romanian: Nu repetați această acțiune înainte de fiecare injecție zilnică deoarece, dacă faceți astfel, nu veți avea suficient Terrosa pentru 28 de zile.
Hungarian: Terrosa-kezelés teljes hossza azonban nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Romanian: Durata totală a tratamentului cu Terrosa nu trebuie să depăşească 24 luni.
Hungarian: A Terrosát az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben a patront / a beillesztett patront tartalmazó injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolta.
Romanian: Terrosa poate fi utilizat cel mult 28 zile după prima injectare, dacă cartușul / stiloul cu cartușul inserat este păstrat la frigider (2ºC - 8ºC).
Hungarian: Életkor miatti dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
Hungarian: A fertőzési kockázat minimumra csökkentése érdekében gondosan, szappannal mosson kezet!
Romanian: Spălați-vă mâinile cu atenție cu săpun pentru a reduce la minim riscul de infecție.
Hungarian: Ezért amennyiben szérum-kalcium meghatározására vérmintát vesznek, a vérvétel az utolsó teriparatid injekció beadását követően legalább 16 óra múlva kell történjen.
Romanian: Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu teriparatid.
Hungarian: A helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályok felülírhatják a tű kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat.
Romanian: Notă pentru profesioniștii în domeniul sănătății Reglementările locale sau instituționale privind profesioniștii în domeniul sănătății pot înlocui instrucțiunile privind manevrarea și aruncarea acelor.
Hungarian: A megfigyelési időszak alatt egyéb osteoporosis terápiák alkalmazása megengedett volt és a csigolyatörések további értékelésére is sor került.
Romanian: În timpul acestei perioade de observaţie au fost permise alte tratamente pentru osteoporoză şi, în plus, sa efectuat evaluarea fracturilor vertebrale.
Hungarian: • A fixen 80 mikroliteres napi adag beállításához addig forgassa az adagbeállító gombot az óramutató járásával azonos irányba, amíg az meg nem akad, és már nem lehet tovább forgatni!
Romanian: • Pentru a seta doza zilnică stabilită de 80 microlitri, roti ți butonul de dozare în sensul acelor de ceasornic, până când se oprește și nu mai poate fi rotit.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Terrosa Pen injekciós toll alkalmazásával kapcsolatban, bármikor felveheti a kapcsolatot ügyfélszolgálatunkkal.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări cu privire la utilizarea Terrosa Pen, contacta ți serviciul de relații cu clienții la orice oră.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: − Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Hungarian: Ezért az első adagoknál olyan helyen adja be a Terrosát, ahol szédülés esetén azonnal le tud ülni vagy feküdni.
Romanian: Pentru primele doze, injectaţi Terrosa într-un loc unde să vă puteţi aşeza sau să vă întindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.
Hungarian: - Az injektálás után még 6 másodpercig tartsa a bőrébe beszúrva az injekciós tűt, ezáltal biztosítva a teljes adag beadását!
Romanian: − După injecție mențineți acul în piele încă șase secunde pentru a vă asigura că primiți întreaga doză.
Hungarian: A betegek egy része szédülhet a Terrosa injekció beadása után.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea Terrosa.
Hungarian: A Terrosával maximum 24 hónapig (átlagban 19 hónapig) végzett kezelések a törési kockázat statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatják (4. táblázat).
Romanian: Rezultatele tratamentului cu teriparatid pentru o perioadă de până la 24 luni (în medie 19 luni) demonstrează reducerea semnificativă statistic a numărului de fracturi (Tabelul 1).
Hungarian: A patronban a Terrosa maradék mennyisége kevesebb mint 80 mikroliter.
Romanian: Cantitatea de Terrosa rămasă în cartuș este mai mică de 80 microlitri.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat vak vagy gyengénlátó beteg nem alkalmazhatja megfelelő gyakorlattal rendelkező, fogyaték nélküli személy segítsége nélkül.
Romanian: Terrosa Pen nu trebuie utilizat de pacienți orbi sau cu tulburări de vedere, fără ajutorul unei persoane instruite și apte fizic.
Hungarian: A Terrosát nem szabad felhasználni, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
Romanian: Terrosa nu trebuie utilizat dacă soluţia este tulbure, colorată sau conţine particule vizibile.
Hungarian: • a használati utasítástól eltérő alkalmazás;
Romanian: • utilizare contrar instrucțiunilor de utilizare
Hungarian: Rövidítések: N = azon betegek száma, akiket random módon osztottak be minden kezelési csoportba; CI = konfidencia intervallum a A csigolyatörések incidenciáját 448 placebóval és 444 teriparatiddal kezelt beteg esetében mérték fel,
Romanian: Abrevieri: N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament; IÎ = Interval de Încredere a Incidenţa fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente tratate cu placebo şi la 444 paciente tratate cu teriparatid, cărora li s-au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât şi ulterior.
Hungarian: kezelés alatt a kalciumszint rutinszerű ellenőrzése nem szükséges.
Romanian: În cursul tratamentului nu este necesară monitorizarea de rutină a concentraţiei plasmatice a calciului.
Hungarian: Állatvizsgálatokban kimutatták, hogy a nagymértékben csökkent hepaticus véráramlás csökkenti a PTH expozícióját a fő lebontási hely (a Kupffer-sejtek) vonatkozásában, és ezáltal csökken a PTH (184) clearance is.
Romanian: Studiile la animale au arătat că reducerea marcată a fluxului sanguin hepatic descreşte expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare (celulele Kupffer) şi, prin urmare, clearance-ul PTH (1
Hungarian: Ne ejtse le az injekciós tollat, és kerülje a kemény felületekhez ütődést is!
Romanian: Nu scăpați stiloul și evitați să îl ciocniți de suprafețe dure.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések között előfordultak olyan esetek, amikor tévedésből a teriparatid adagolóeszköz teljes tartalma (akár 800 mikrogramm) beadásra került egyszeri adagban.
Romanian: În raportări spontane din perioada post-autorizare au existat cazuri de administrare greşită în care întregul conţinut (până la 800 micrograme) al unui stilou injector (pen) cu teriparatid a fost administrat într-o singură doză.
Hungarian: • Ne alkalmazza a Terrosa Pen injekciós tollat, ha az sérült, vagy nem biztos a megfelelő működésében!
Romanian: • Nu utilizați Terrosa Pen dacă este deteriorat sau dacă aveți vreun dubiu referitor la funcționarea sa corectă.
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente ( ≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) și rare (≥1/10000 şi <1/1000).
Hungarian: 5. Nem jön ki gyógyszercsepp a tűből az injekciós tollat előkészítő, „G: Légtelenítés"
Romanian: Nu iese medicament din ac în timpul etapei de pregătire a stiloului „G: Încărcarea ".
Hungarian: A jótállás nem vonatkozik a következő okok miatti károsodásokra:
Romanian: Ganan ția nu acoperă deteriorări cauzate de:
Hungarian: A termék QR kódja:
Romanian: Cod QR de inclus
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a dóziskijelzőn látszik egy nyíl és a két jelzőcsík egy vonalban van!
Romanian: Asigurați-vă că fereastra arată un semn în formă de săgeată și cele două benzi indicatoare sunt aliniate.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat ne használja más gyógyszerek (pl. inzulin) beadására!
Romanian: Nu utilizați Terrosa Pen pentru a injecta niciun alt medicament ( de exemplu insulină).
Hungarian: A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati utasítás végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése" részben leírt utasításokat!
Romanian: Nu repetați pasul G de mai mult de patru ori, dar urmați instrucțiunile de la secțiunea Detectarea defecţiunilor tehnice de pe verso.
Hungarian: A relatív hazárd (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009 volt.
Romanian: 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Hungarian: 2,76 mmol/l feletti hypercalcaemia, hyperuricaemia
Romanian: 2,76 mmol/l, hiperuricemie
Hungarian: Használjon egy másik tűt!
Romanian: Utilizați un alt ac.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalcium-homeosztázis, Parathyreoid hormonok és analógjaik, ATC: H05AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Homeostazie calcică, hormoni paratiroidieni şi analogi, codul ATC:
Hungarian: • Távolítsa el a külső tűvédő kupakot, és tegye félre!
Romanian: • Îndepărtați capacul extern al acului și păstrați-l.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Terrosa alkalmazását Ha szándékában áll a Terrosa-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
Romanian: Dacă vă gândiţi să opriţi tratamentul cu Terrosa, vă rugăm discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat a helyi hatóságok előírásainak megfelelően, vagy a háztartási hulladékba dobhatja ki.
Romanian: Terrosa Pen poate fi aruncat conform recomandărilor autorităților locale.
Hungarian: A jótállás a gyártásból eredő hibákra és az anyaghibákra terjed ki a vásárlás dátumától számított két évig.
Romanian: Garanția acoperă defectele de fabricare și ale materialelor Terrosa Pen pentru doi ani de utilizare, de la cumpărare.
Hungarian: • A nyomógombot teljesen nyomja be!
Romanian: • Apăsați complet butonul.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Terrosa-kezelés ideje alatt.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie de vârstă fertilă trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Terrosa.
Hungarian: • Ypsomed mylife Clickfine 29-31 G-s (0,25-0,33 mm átmérőjű) és 12, 10, 8 vagy 6 mm hosszúságú;
Romanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 până la 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12, 10, 8 sau 6
Hungarian: A teriparatid kezelés maximális teljes időtartama 24 hónap lehet (lásd 4.4 pont).
Romanian: Durata totală maximă a tratamentului cu teriparatid trebuie să fie de 24 luni (vezi pct.
Hungarian: A Terrosa nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Romanian: Terrosa nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Hungarian: Ez azért fontos, mert a némely gyógyszer (pl. digoxin/digitálisz, ami szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) kölcsönhatásba léphet a teriparatiddal.
Romanian: Acest lucru este important deoarece anumite medicamente (de exemplu digoxină/digitalice,
Hungarian: • a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is • duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban.
Romanian: • umflături în special la nivelul mâinilor, tălpilor şi picioarelor.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe pagina web a Agenţiei Europene a
Hungarian: Milyen a Terrosa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Terrosa şi conţinutul ambalajului
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a két jelzőcsík egy vonalban van!
Romanian: Asigurați-vă că cele două benzi indicatoare sunt aliniate.