FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu aprakstā (kas ietilpst arī EPAR).
Bulgarian: След това ефектите на Vaxelis са сравнени с тези на друга ваксина Infanrix hexa, предназначена да предпазва от същите шест заболявания като Vaxelis.
Latvian: Vaxelis iedarbību salīdzināja ar citu vakcīnu - Infanrix hexa, kas paredzēta aizsardzībai pret sešām slimībām, pret kurām aizsardzību nodrošina arī Vaxelis.
Bulgarian: Vaxelis съдържа малки количества от вещества, получени от вируси и бактерии, срещу които предпазва.
Latvian: Vaxelis satur nelielu to baktēriju un vīrusu daļu, pret kuriem tas nodrošina aizsardzību.
Bulgarian: Vaxelis не трябва да се прилага при деца, които са имали енцефалопатия (мозъчно заболяване) с неизвестен произход в рамките на седем дни от поставянето на ваксина, съдържаща коклюшни съставки.
Latvian: Vaxelis nedrīkst lietot bērniem, kuriem jebkurā brīdī septiņu dienu laikā pēc garā klepus komponentes saturošas vakcīnas ievadīšanas ir bijusi nezināmas izcelsmes encefalopātija (galvas smadzeņu slimība).
Bulgarian: Двете проучвания показват, че Vaxelis произвежда задоволителни нива на антитела за защита срещу всички тези шест заболявания при 90 до 100% от децата, които са завършили курса на ваксиниране с Vaxelis.
Latvian: Abi pētījumi liecināja, ka apmierinošs antivielu līmenis pret visām sešām slimībām izveidojās 90100 % bērnu, kuri pabeidza vakcinācijas kursu ar Vaxelis.
Bulgarian: Впоследствие при излагане на бактерията или вирусите имунната система може по-бързо да произведе антитела.
Latvian: Pēc tam, kad cilvēks dabīgā veidā nonāk saskarē ar baktērijām vai vīrusiem, imūnsistēma spēj veidot antivielas ātrāk.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vaxelis са болка, подуване и зачервяване на мястото на инжектиране, раздразнимост, плач, безсъние, температура, понижен апетит и повръщане.
Latvian: Visbiežāk konstatētās nevēlamās blakusparādības saistībā ar Vaxelis ir sāpes, pietūkums un apsārtums injekcijas vietā, uzbudināmība, raudāšana, miegainība, drudzis, apetītes zudums un vemšana.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vaxelis са по-големи от рисковете, и препоръча Vaxelis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vaxelis, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Vaxelis, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vaxelis zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Какво представлява Vaxelis и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Vaxelis un kādam nolūkam tās lieto?
Bulgarian: Защо Vaxelis е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Vaxelis tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как действа Vaxelis?
Latvian: Kā Vaxelis darbojas?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vaxelis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vaxelis ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Конюгатна ваксина (адсорбирана) срещу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетъчна, компонентна), хепатит B (рДНК), полиомиелит (инактивирана) и Haemophilus тип b
Latvian: Difterijas, stingumkrampju, garā klepus (bezšūnu komponents), B hepatīta (rDNS), poliomielīta (inaktivēta) un b tipa Haemophilus konjugāta vakcīna (adsorbēta).
Bulgarian: Vaxelis се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки.
Latvian: Vaxelis ir pieejamas pilnšļircēs kā šķīdums injekcijām.
Bulgarian: СНМР счита, че е показано, че Vaxelis произвежда задоволителни нива на антитела срещу дифтерия, тетанус, коклюш, вируса на хепатит
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ir pierādīts, ka Vaxelis veido apmierinošu antivielu līmeni pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatīta vīrusu, poliovīrusiem un Hib.
Bulgarian: Как се използва Vaxelis?
Latvian: Kā lieto Vaxelis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vaxelis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vaxelis?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vaxelis, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Vaxelis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: В и H.
Latvian: (Hib).
Bulgarian: Vaxelis е ваксина, която съдържа активни вещества, извлечени от бактериите, причиняващи дифтерия, тетанус, коклюш и Haemophilus influenzae тип b, вируса на хепатит
Latvian: Vaxelis ir vakcīna, kas satur no difterijas, stingumkrampju, garā klepus un b tipa Haemophilus influenzae baktērijām, B hepatīta vīrusa un inaktivētiem poliovīrusiem iegūtas aktīvās vielas.
Bulgarian: Количеств о в една опаковка
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma lielums
Bulgarian: Процедурен номер
Latvian: ES Numurs
Bulgarian: Фармацевтична форма
Latvian: Nosaukums Stiprums Farmaceitis kā forma
Bulgarian: code QI01AD15
Latvian: ATĶvet kods: QI01AD15
Bulgarian: Повторете плакненето още 1 или 2 пъти.
Latvian: Skalošanas procedūru atkārto vienu vai divas reizes.
Bulgarian: 69800 Saint-Priest France
Latvian: 69800 Saint Priest
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Bulgarian: ............................................................................................................................ до 1 доза
Latvian: ................................................................................................................................qs 1 deva.
Bulgarian: Замразени ваксини:
Latvian: Sasaldētas vakcīnas:
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Latvian: a) produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави птици.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus putnus.
Bulgarian: Да не се замразяват повторно при никакви обстоятелства.
Latvian: Nekādā gadījumā atkārtoti nesasaldēt.
Bulgarian: Началото на протекцията е от 2 седмици и продължава до 9 седмици.
Latvian: Aizsardzība iestājas no 2 nedēļu vecuma un ilgst līdz 9 nedēļām.
Bulgarian: Ваксината трябва да се използва веднага след приготвянето (всички ваксини след разтварянето трябва да се използват до 1 час .)
Latvian: Tā ir jāizmanto nekavējoties pēc sagatavošanas (visa izšķīdinātā vakcīna ir jāizmanto vienas stundas laikā).
Bulgarian: Еднократна ваксинация е достатъчна да осигури защита през целия рисков период.
Latvian: Vienreizēja vakcinācija ir pietiekoša, lai nodrošinātu aizsardzību riska perioda laikā.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на това устройство трябва да бъдат стриктно следвани.
Latvian: Stingri jāseko šīs ierīces lietošanas instrukcijai.
Bulgarian: Casein hydrolysate Phenol red 1%
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Fenola sarkanā 1 % šķīdums Sāļi
Bulgarian: Този разтворител може да се използва със следните продукти:
Latvian: 12. CITA INFORMĀCIJA Šķīdinātājs var tikt lietots kopā ar šādiem produktiem:
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена да индуцира активен имунитет не е в обхвата на Регламент (ЕО) 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджуванти) изброени в точка 6.1 на кратката характеристика на продукта са или позволени субстанции, за които таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията показва, че не се изискват MRLs или се считат за такива, които не попадат в приложното поле на Регламент (ЕО) No 470/2009 когато се използват в този продукт.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams, vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo veterināro zāļu sastāvā.
Bulgarian: Началото на протекцията е от 4 дни.
Latvian: Aizsardzība iestājas no 4 dienu vecuma.
Bulgarian: Vaxxitek HVT+IBD (ЕС/2/02/032/001-002)
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Bulgarian: Въпреки това трябва да се спазват предпазните мерки за да се избегне директния или индиректния контактмежду ваксинирани пилета и пуйки.
Latvian: Tomēr, ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcinēto cāļu un tītaru tiešu vai netiešu kontaktu.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Bulgarian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Latvian: Merial Laboratoire of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност при съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minētos produktus.
Bulgarian: Да не се използват повторно отворени контейнери с разтворена ваксина.
Latvian: Izšķīdinātas vakcīnas atvērtos konteinerus atkārtoti neizmantot.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета
Latvian: Cāļu aktīvai imunizācijai:
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: до 2 часа при температура под 25°C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 2 stundas temperatūrā līdz 25°C.
Bulgarian: (полипропиленови) бутилки от 200 ml с разтворител.
Latvian: - (polipropilēna) pudele ar 200 ml šķīdinātāja.
Bulgarian: Да не се използва, ако е мътна.
Latvian: Nelietot, ja ir duļķains.
Bulgarian: Носачите за ампули се съхраняват в канистри в съдове с течен азот.
Latvian: Ampulu turētāji tiek uzglabāti kanistrā un šķidrā slāpekļa konteineros.
Bulgarian: Като жива ваксина, ваксиналният щам се отделя от ваксинираните пилета и може да се разпространи по пуйки.
Latvian: Līdzīgi citām dzīvām vakcīnām, vakcīnas celms tiek izdalīts no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem.
Bulgarian: Срок на годност на неразтворената ваксина: 36 месеца, при температура -196 °С.
Latvian: Derīguma termiņš neizšķīdinātai vakcīnai: 36 mēneši -196°C.
Bulgarian: ............................................................................................................................... до 1 доза
Latvian: .................................................................................................................................qs 1 deva
Bulgarian: ЕC/2/02/032/001 ЕC/2/02/032/002
Latvian: EU/2/02/032/001 EU/2/02/032/002
Bulgarian: Да се използва незабавно след приготвянето.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Pēc sagatavošanas izlietot nekavējoties.
Bulgarian: Да се използва стерилно и свободно от антисептици и/или дезинфектанти оборудване за инжективна прилагане.
Latvian: Injekcijām izmantot sterilu un no antiseptiskiem un/vai dezinfekcijas līdzekļiem brīvu aprīkojumu.
Bulgarian: Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Latvian: Dimetilsulfoksīds Vidēji atšķaidīts
Bulgarian: Разтворената ваксина, приготвена по гореописания начин, внимателно се разклаща и така е готова за употреба.
Latvian: • Izšķīdināto vakcīnu, kura sagatavota kā aprakstīts, sajauc viegli sakratot, lai būtu gatava lietošanai.
Bulgarian: Ваксината се прилага подкожно или in ovo приложение.
Latvian: Vakcīna ir jāievada subkutāni vai in ovo.
Bulgarian: Разтворената ваксина да се съхранява при температурапод 25 °C.
Latvian: Uzglabāt izšķīdinātu vakcīnu temperatūrā līdz 25°C.
Bulgarian: То трябва да е с доказана безопасност и ефективно и да осигурява необходимата доза.
Latvian: Ierīcei jābūt pārbaudītai uz drošību un efektīvi jāpiegādā atbilstoša deva.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активната субстанция
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese
Bulgarian: Подкожно или in ovo приложение
Latvian: Subkutāni vai in ovo.
Bulgarian: Ваксиналният щам е рекомбинантен пуешки херпес вирус (HVT), съдържащ протективния антиген (VP2) на вируса на Инфекциозния бурзит (IBDV), щам Faragher 52/70.
Latvian: Vakcīnas celms ir rekombinants tītaru herpes vīruss (HVT) ar izteiktu infekciozā bursīta vīrusa Faragera 52/70 celma aizsargājošo antigēnu (VP2).
Bulgarian: При in-ovo приложение може да се използва автоматично ваксинално устройство.
Latvian: Ievadot in ovo, var izmantot automātisko olu injekcijas iekārtu.
Bulgarian: Еднодневни пилета и 18 дневни пилешки ембриони.
Latvian: Diennakti veci cāļi un 18 dienas vecas embrionētas olas.
Bulgarian: Laboratory of Lyon Gerland 254, rue Marcel Merieux
Latvian: Merial Laboratoire of Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Bulgarian: Жива рекомбинантна ваксина срещу Инфекциозния бурзит и болестта на Марек.
Latvian: Dzīva rekombinanta vakcīna pret infekciozo bursītu un Mareka slimību.
Bulgarian: Ваксината индуцира активен имунитет и серологичен отговор срещу Инфекциозния бурзит и болестта на Марек при пилетата.
Latvian: Vakcīna ierosina cāļiem aktīvo imunitāti un seroloģisko atbildi pret infekciozo bursītu un Mareka slimību.
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя в полипропиленов флакон: 12 месеца при температурапод 30 °С.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam polipropilēna pudelēs: 12 mēneši temperatūrā līdz 30°C.
Bulgarian: 09/08/02 Дата на подновяване на лиценза за употреба:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 09/08/2002
Bulgarian: Да не се смесва с други ветеринарномедицински продукти с изключение на тези отбелязани в по-горния параграф и разтворителя, предоставЕн за употреба с този продукт.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot zāles, kas norādītas iepriekšējā rindkopā, un šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārām zālēm.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Bulgarian: Пробите за безопасност и за вирулентизиране на ваксиналният щам са показали, че е безопасен за пуйки.
Latvian: Drošības un virulences atgriešanas izmēģinājumi ir parādījuši, ka celms ir drošs tītariem.
Bulgarian: Случайно размразените ампули трябва да бъдат изхвърлени.
Latvian: Iznīcināt visas nejauši atkausētās ampulas.
Bulgarian: - ампули (стъклени) от 1000 ваксинални дози, по 5 ампули в носач.
Latvian: - (stikla) ampulas ar 1000 vakcīnas devām, 5 ampulu turētājā.
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Latvian: Palīgvielas ..
Bulgarian: Еднократна инжекция за пилешки ембрион на 18 дни в доза 0.05 ml, чрез in ovo ваксинация.
Latvian: Viena 0,05 ml injekcija katrai 18 dienas vecai embrionētai vistas olai, ievadot in ovo.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните :
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Bulgarian: Суспензията се трансферира в дилуента.
Latvian: • Suspensiju ievada šķīdinātājā.
Bulgarian: - ампули (стъклени) от 2000 ваксинални дози, по 4 ампули в носач.
Latvian: - (stikla) ampulas ar 2000 vakcīnas devām, 4 ampulu turētājā.
Bulgarian: Специални условия за съхранение на продукта
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Bulgarian: Ваксината да се съхранява в течен азот.
Latvian: Uzglabāt vakcīnu šķidrajā slāpeklī.
Bulgarian: Намаляване смъртността, клиничните признаци и лезиите от болестта Марек.
Latvian: • Lai samazinātu Mareka slimības izraisīto mirstību, klīniskos simptomus un bojājumus.
Bulgarian: Тъй като няма специфични изследвания, препоръчва се този продукт да не се прилага едновременно с други ветеринарномедицински продукти.
Latvian: Specifisku pētījumu trūkuma dēļ, nelietot produktu vienlaicīgi ar citām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Всяка доза от ваксината съдържа:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra vakcīna deva satur:
Bulgarian: Приготвяне на ваксината
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšana
Bulgarian: От контейнера с течния азот се изваждат толкова ампули с ваксина, колкото ще бъдат използвани незабавно.
Latvian: • No šķidrā slāpekļa konteinera izņemt tikai tās ampulas, kuras tiks nekavējoties izmantotas.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА СТЕРИЛЕН РАЗТВОРИТЕЛ
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA STERILAM ŠĶĪDINĀTĀJAM
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху ампулата.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz ampulas.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Bulgarian: За предпазване от смъртност и за намаляване клиничните признаци и лезии от Инфекциозен бурзит.
Latvian: • Lai novērstu mirstību un samazinātu infekciozā bursīta klīniskos simptomus un bojājumus.
Bulgarian: 30 °С.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Bulgarian: Да се използват обикновените асептични предпазни мерки при приложението на ваксината.
Latvian: Pielietot parastos aseptiskos piesardzības līdzekļus visām ievadīšanas procedūrām.
Bulgarian: При подкожно приложение:
Latvian: Ievadot subkutāni:
Bulgarian: Съдържанието на ампулите се размразява бързо чрез енергично разклащане във вода при температура 25 °С-30 °С.
Latvian: • Ampulu saturu strauji atkausē sakratot ūdenī 25°C-30°C temperatūrā.
Bulgarian: {Ампули 1000 дози и 2000 дози}
Latvian: 1000 un 2000 devu ampula
Bulgarian: Отварянето на ампулите да се извършва с изпъната ръка, за да се избегне рискът от нараняване в случай на счупване на ампулата.
Latvian: Ampulas atvērt turot rokas garuma attālumā, lai pārlaužot ampulu novērstu jebkādu ievainojumu risku.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: След отварянето на ампулата, извадете съдържанието с 5 ml стерилна спринцовка.
Latvian: • Tiklīdz ampula ir atvērta, tās saturu ievelk sterilā 5 ml šļircē.
Bulgarian: Разтворител :
Latvian: Šķīdinātājs:
Bulgarian: Веднага след размразяването, ампулите се отварят на една ръка разстояние, за да се избегне риска от нараняване ако ампулата се счупи.
Latvian: • Tiklīdz tās ir atkausētas, ampulas atver tās turot rokas garuma attālumā, lai pārlaužot ampulu novērstu jebkādu ievainojumu risku.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И)
Latvian: VIELAS(-U)
Bulgarian: 200 ml , 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml или 2400 ml разтворител.
Latvian: - (polivinilhlorīda) maiss ar 200 , 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml vai 2400 ml šķīdinātāja.
Bulgarian: - (поливинилхлорид) бутилки от 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600ml, 1800 ml или 2400 ml разтворител.
Latvian: - (polivinilhlorīda) maiss ar 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml vai 2400 ml šķīdinātāja.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да бъде приложена в един и същи ден, но без да се смесва с атенуирана ваксина на Merial срещу Нюкасълска болест и инфекциозен бронхит.
Latvian: Pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot tajā pašā dienā, bet nesajaucot ar novājinātām Merial vakcīnām pret Ņūkāslas slimību un Infekciozo bronhītu.
Bulgarian: Еднократна инжекция за пиле на възраст 1 ден, подкожно в доза 0.2 ml.
Latvian: Viena 0,2 ml injekcija katram cālim vienas dienas vecumā, ievadot subkutāni.
Bulgarian: Разтворителят да се съхранява при температура под 30 0C.
Latvian: Uzglabāt šķīdinātāju temperatūrā līdz 30°C.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност,които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана с атенуирана ваксина на Merial срещу болестта на Марек, щам Rispens.
Latvian: Pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot kopā ar novājinātajām Merial vakcīnām pret Mareka slimības Rispens celmu.
Bulgarian: При in ovo приложение:
Latvian: Ievadot in ovo:
Bulgarian: 1 торбичка от 200 ml 1 торбичка от 400 ml 1 торбичка от 600 ml 1 торбичка от 800 ml 1 торбичка от 1000 ml 1 торбичка от 1200 ml 1 торбичка от 1400 ml 1 торбичка от 1600 ml 1 торбичка от 1800 ml 1 торбичка от 2400 ml
Latvian: 1 flakons pa 200 ml maiss ar 200 ml maiss ar 200 ml maiss ar 400 ml maiss ar 600 ml maiss ar 800 ml maiss ar 1000 ml maiss ar 1200 ml maiss ar 1400 ml maiss ar 1600 ml maiss ar 1800 ml maiss ar 2400 ml
Bulgarian: 2000 дози
Latvian: 1000 devas 2000 devas
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Bulgarian: Жив vHVT013-69 рекомбинантен вирус, най-малко .......................................... 3.6 до 5.0 log 10 PFU Ексципиенти:
Latvian: Dzīvs vHVT013-69 rekombinants vīruss, ne mazāk kā ..
Bulgarian: Изплакнете с тези 2 ml ампулата и отново ги върнете в дилуента.
Latvian: • Skalo ampulu ar šiem 2 ml, un tad skalojamo šķidrumu ievada šķīdinātājā.
Bulgarian: Да се използват ръкавици и предпазни очила по време на размразяване на ваксината и отваряне на ампулите.
Latvian: Ampulas atkausēšanas un atvēršanas laikā lietot aizsargcimdus un brilles.
Bulgarian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviatio
Latvian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint -Priest FRANCIJA
Bulgarian: Да не се използва при птици в яйценосен период и развъдни птици.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem.
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя в торбичка от поливинилхлорид: 36 месеца при температурапод
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam polivinilhlorīda maisos: 36 mēneši temperatūrā līdz 30°C.
Bulgarian: Операциите по размразяването, отварянето, трансфера и плакненето се повтарят съответно за всяка ампула или 1ампула от 1000 дози е за 200 ml разтворител (или 1 ампула от 2000 дози за 400 ml разтворител) за подкожно приложение или 4 ампули по 1000 дози за 200 ml разтворител(или 4 ампули по 2000 дози за 400 mlразтворител за in ovo приложение.
Latvian: • Atkārto atkausēšanas, atvēršanas, pārliešanas un skalošanas darbības atbilstoši ampulu skaitam, kas jāizšķīdina šķīdinātājā; vai nu 1 ampula ar 1000 devām vakcīnas uz 200 ml šķīdinātāja (vai 1 ampula ar 2000 devām vakcīnas uz 400 ml šķīdinātāja) subkutānai ievadīšanai, vai 4 ampulas ar 1000 devām vakcīnas uz 200 ml šķīdinātāja (vai 4 ampulas ar 2000 devām vakcīnas uz
Bulgarian: (Разтворителят да не се използва, ако е мътен.)
Latvian: • Suspensiju ievada šķīdinātājā (Nelietot, ja ir duļķains).