FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'insuline : - abaisse la glycémie et favorise les processus anaboliques, de même qu'elle diminue les processus cataboliques, - intensifie le transport du glucose à l'intérieur des cellules ainsi que la formation du glycogène au niveau des muscles et du foie, et améliore l'utilisation du pyruvate.
Italian: L'insulina - riduce i livelli di glucosio ematico e determina effetti anabolici mentre riduce gli effetti catabolici, - aumenta il trasporto di glucosio all'interno delle cellule così come la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato e migliora l'utilizzazione del piruvato.
French: L'insuline non utilisée dans la pompe sera retirée et la pompe sera remplie d'insuline fraîche.
Italian: Verrà tolta l'insulina non utilizzata, e la pompa verrà riempita con insulina nuova.
French: Autres médicaments et Insuman Rapid
Italian: Altri medicinali e Insuman Rapid
French: Il est possible que l'insuline provoque un blocage de la pompe implantable.
Italian: È possibile che l'insulina provochi il blocco della pompa impiantabile.
French: Insuman Implantable administré en perfusion continue intrapéritonéale a été également similaire à l'insuline humaine semi-synthétique, comme l'indiquaient les indices de fiabilité du remplissage sur 4 cycles de remplissage (population per protocole : différence moyenne : -3,15 ± 1,34 ; [IC à 95 % : -5,81 ; -0,50]).
Italian: Insuman Impiantabile somministrato in infusione intraperitoneale continua era simile all'insulina umana semi-sintetica, come dimostrato anche dal criterio di accuratezza della ricarica in 4 cicli di ricarica (popolazione per protocol: differenza media: -3,15 ± 1,34; [IC 95%: -5,81; -0,50] ).
French: Si vous conservez votre SoloStar dans un endroit frais, retirez-le 1 à 2 heures avant l'injection afin de le réchauffer jusqu'à température ambiante.
Italian: Se la sua SoloStar è conservata in frigorifero, la tolga 1-2 ore prima dell'iniezione in modo che si possa scaldare fino a temperatura ambiente.
French: Si vous devez augmenter votre insuline pour maintenir votre glycémie ou si vous présentez une hyperglycémie réfractaire, cela peut indiquer un problème avec la pompe.
Italian: Se deve aumentare la dose di insulina per mantenere i livelli di glicemia, se ha iperglicemia refrattaria, questo può indicare un problema della pompa.
French: Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre SoloStar à l'aide d'un linge humide.
Italian: L'esterno di SoloStar può essere pulito con un panno umido.
French: Chez les patients présentant un diabète sucré de type 1, la perfusion continue par voies intrapéritonéale et intraveineuse (données combinées) a entraîné des valeurs de Cmax plasmatique d'insuline libre plus élevées que les injections sous-cutanées quotidiennes et la perfusion sous-cutanée continue d'insuline par l'intermédiaire d'une pompe externe (données combinées).
Italian: In pazienti con diabete mellito di tipo 1, l'infusione continua per via intraperitoneale e endovenosa (dati combinati) ha prodotto valori plasmatici di Cmax di insulina libera più alti rispetto a iniezioni sottocutanee più volte al giorno e infusione continua sottocutanea di insulina con una pompa esterna (dati combinati).
French: Le rinçage peut être effectué plus tôt, par exemple si une sous-délivrance d'insuline est décelée lors d'une procédure de remplissage ou suspectée du fait d'un mauvais contrôle de la glycémie.
Italian: La procedura di pulizia può essere eseguita in anticipo, ad esempio in caso di incompleta somministrazione di insulina evidenziata durante una procedura di ricarica o sospettata in base ad un insufficiente controllo glicemico.
French: Insuman Infusat avec de l'alcool
Italian: Insuman Infusat con alcol
French: Les patients doivent être avertis de la nécessité de surveiller étroitement leurs taux de glycémie les jours de remplissage.
Italian: Si devono informare i pazienti di controllare attentamente i livelli di glicemia nei giorni di ricarica.
French: SoloStar est un stylo prérempli pour l'injection d'insuline.
Italian: SoloStar è una penna pre-riempita per l'iniezione di insulina.
French: Cela est notamment le cas lors d'un passage :
Italian: Questo si applica, ad esempio, quando si passa:
French: Pendant la procédure de rinçage du cathéter, 13 unités d'insuline sont manuellement envoyées dans le cathéter et administrées au patient.
Italian: Durante la procedura di lavaggio del catetere, si spingono manualmente nel catetere e si somministrano al paziente 13 unità di insulina.
French: La pompe n'est pas reliée à un glucomètre, il est par conséquent recommandé aux patients d'avoir une bonne auto-gestion de leur diabète et de mesurer leur glycémie au moins 4 fois par jour afin de détecter un éventuel dysfonctionnement de la pompe, de surveiller leur glycémie et de déterminer les doses d'insuline requises.
Italian: La pompa non è collegata a un misuratore della glicemia, pertanto, si consiglia ai pazienti di attuare un buon autocontrollo del diabete e di misurare i livelli glicemici almeno 4 volte al giorno per riconoscere eventuali malfunzionamenti della pompa, di monitorare il controllo glicemico e di determinare le dosi necessarie di insulina.
French: Il est recommandé d'inscrire la date de première utilisation du flacon sur l'étiquette.
Italian: Si raccomanda di scrivere sull'etichetta la data in cui si usa il contenuto del flaconcino per la prima volta.
French: Par conséquent, environ 40 à 60 % de la dose quotidienne sont administrés selon le débit de base, le reste étant administré sous forme de bolus d'insuline injectés avant les repas.
Italian: Di conseguenza, circa il 40% - 60% della dose giornaliera viene somministrata in condizioni di base, mentre il rimanente viene iniettato a bolo prima dei pasti.
French: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Italian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
French: - Ne pas mélanger Insuman Rapid avec un autre médicament.
Italian: - Non misceli Insuman Rapid con altri medicinali.
French: Après le passage d'une insuline animale à une insuline humaine, une réduction de la posologie peut être nécessaire, en particulier chez les patients : - déjà équilibrés avec une glycémie relativement faible au moment du passage, - ayant une tendance à l'hypoglycémie, - ayant nécessité antérieurement des doses élevées d'insuline du fait de la présence d'anticorps anti-insuline.
Italian: Nel passaggio da un'insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio può essere necessaria in particolare nei pazienti che: - erano già mantenuti precedentemente a livelli glicemici relativamente bassi, - presentano una tendenza all'ipoglicemia, - hanno richiesto alte dosi di insulina per la presenza di anticorpi anti-insulina.
French: • Réactions au site d'injection
Italian: • Reazioni nel sito di iniezione
French: Le but de cette procédure est de dissoudre les dépôts d'insuline dans le réservoir de la pompe, le mécanisme de pompage et le cathéter à port latéral à l'aide d'une solution stérile d'hydroxyde de sodium 0,1 M fournie par Medtronic Minimed.
Italian: Scopo di questa procedura è sciogliere i depositi di insulina all'interno del serbatoio della pompa, del meccanismo di distribuzione e del catetere della porta laterale usando una soluzione di idrossido di sodio 0,1 M sterile fornita da Medtronic MiniMed.
French: Pompe implantable Medtronic MiniMed
Italian: Pompa impiantabile Medtronic MiniMed
French: - vous utilisez ou avez arrêté d'utiliser certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et Insuman Rapid »).
Italian: - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (veda paragrafo 2 "Altri medicinali e Insuman Rapid").
French: Informations importantes concernant certains composants d'Insuman Basal
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Insuman Basal
French: Insuman Infusat a été spécifiquement conçu pour être utilisé dans des pompes à insuline externes portables.
Italian: Insuman Infusat è stata progettata in particolare per l'uso in pompe portatili esterne per insulina.
French: La prescription de ce médicament est réservée aux centres certifiés par Medtronic comme ayant reçu une formation adéquate sur l'utilisation de la pompe implantable Medtronic MiniMed.
Italian: La prescrizione di questo medicinale è limitata ai centri certificati da Medtronic che hanno ricevuto una formazione adeguata sull'uso della pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
French: Le rinçage peut avoir lieu avant, par exemple lorsqu'une sous-délivrance est suspectée suite à un indice de fiabilité du remplissage calculé inférieur à 85 %.
Italian: La procedura di pulizia può essere eseguita in anticipo, ad esempio se si sospetta una ridotta somministrazione di insulina in base ad una accuratezza calcolata della procedura di ricarica inferiore all'85%.
French: Dans ce cas, contactez votre médecin immédiatement.
Italian: Se questo si verifica, contatti immediatamente il medico.
French: L'insuline restante et la nouvelle insuline doivent être pesées pour compléter le formulaire de remplissage et calculer l'indice de fiabilité du remplissage.
Italian: Si devono pesare l'insulina residua e la nuova insulina, per la registrazione nel foglio di lavoro della ricarica e per il calcolo dei criteri di accuratezza della ricarica.
French: Une lipodystrophie peut survenir au site d'injection, ce qui peut retarder la résorption locale de l'insuline.
Italian: Si può verificare una lipodistrofia nel sito di iniezione che rallenta l'assorbimento locale di insulina.
French: • d'une préparation d'insuline humaine à une autre préparation d'insuline humaine,
Italian: • da una preparazione di insulina umana ad un'altra
French: • Veiller à ce que chaque patient reçoive le Manuel patient, le guide patient simplifié et la notice d'informations importantes de la pompe à insuline implantable MiniMed Medtronic ainsi que la carte d'information d'urgence
Italian: • Assicurarsi che i pazienti ricevano il Manuale del paziente, la Guida rapida del paziente e il foglio di informazioni importanti per il paziente per il sistema della pompa impiantabile di insulina Medtronic
French: Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueurs, peau moite, anxiété, pouls accéléré, hypertension, palpitations et pouls irrégulier.
Italian: Esempi di sintomi che indicano che i livelli ematici di zucchero si stanno abbassando troppo o troppo velocemente: sudorazione, pelle umida, ansia, tachicardia, pressione sanguigna alta, palpitazioni e battito cardiaco irregolare.
French: • ayant une tendance à l'hypoglycémie,
Italian: • con una tendenza all'ipoglicemia
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de surveiller étroitement leur glycémie les jours de remplissage (voir rubrique 6.6).
Italian: Si devono istruire i pazienti a controllare attentamente i livelli di glicemia nei giorni durante i quali viene effettuata la ricarica (vedere paragrafo 6.6).
French: • Modification de la peau au site d'injection (lipodystrophie) Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir plus mince ou s'épaissir (phénomène appelé « lipodystrophie »).
Italian: • Cambiamenti cutanei nel sito di iniezione (lipodistrofia) Se si inietta troppo spesso l'insulina nella stessa zona della pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo al di sotto di questa zona può ridursi o ispessirsi.
French: Stéatose hépatique focale (1) (1) Effet indésirable observé avec une insuline humaine semi-synthétique (400 UI/ml) Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec l'utilisation de la pompe implantable Medtronic MiniMed dans les deux études de phase III (voir rubrique 5.1).
Italian: (1) reazione avversa osservata con un'insulina umana semi-sintetica (400 UI/ml) La seguenti reazioni avverse sono state riportate con l'uso della pompa impiantabile Medtronic MiniMed nei due studi di fase III (vedere paragrafo 5.1).
French: Avant toute utilisation d'une aiguille, lisez attentivement le « mode d'emploi » accompagnant les aiguilles.
Italian: Prima di usare l'ago, legga attentamente le "Istruzioni per l'Uso" degli aghi.
French: • administration conjointe de certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Italian: • trattamento concomitante con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
French: Comment utiliser Insuman Rapid
Italian: Come usare Insuman Rapid
French: Cette notice est disponible dans la langue de votre pays sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il foglio illustrativo è disponibile nella sua lingua nel sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
French: En cas de mauvais fonctionnement de la pompe, la solution peut être extraite de la cartouche à l'aide d'une seringue (adaptée à une insuline avec 100 UI/ml) et injectée.
Italian: Se la pompa di infusione non funziona appropriatamente, la soluzione può essere aspirata dalla cartuccia in una siringa per iniezione (adatta per insulina da 100 UI/ml) e iniettata.
French: Comment conserver Insuman Rapid
Italian: Come conservare Insuman Rapid
French: • L'observance des patients concernant le traitement par insuline ainsi que la fréquence de remplissage et d'entretien de la pompe comme indiqué dans les messages clés de la notice patient ; Formation sur la configuration de la pompe avec le PPC ;
Italian: • Responsabilità del paziente in merito al trattamento con insulina, alla frequenza di ricarica e alla manutenzione della pompa come sottolineato nei messaggi chiave del foglio di informazioni per il paziente
French: Passage à Insuman Basal
Italian: Passaggio a Insuman Basal
French: Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation d'Insuman Implantable dans une pompe implantable chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono informazioni cliniche sull'uso di Insuman Impiantabile in una pompa impiantabile in donne in gravidanza.
French: • certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple hypothyroïdie,
Italian: • disordini non compensati del sistema endocrino (ad esempio, nell'ipotiroidismo e nell'insufficienza corticosurrenale e dell'ipofisi anteriore),
French: Chez les patients présentant un diabète sucré de type 1 et de type 2, la perfusion intrapéritonéale continue d'insuline entraîne des pics plasmatiques d'insuline libre plus précoces, plus courts et plus élevés que la perfusion sous-cutanée d'insuline.
Italian: In pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2, l'infusione continua intraperitoneale di insulina produce picchi plasmatici di insulina libera più precoci, più corti e più alti rispetto all'infusione continua sottocutanea di insulina.
French: Si l'équilibre glycémique n'est pas optimal ou si le patient a tendance à présenter des épisodes hyperglycémiques ou hypoglycémiques, il faut d'abord vérifier que le patient respecte le traitement prescrit et l'ensemble des autres facteurs pertinents avant d'envisager l'ajustement de la dose d'insuline.
Italian: Se il controllo glicemico non è ottimale o se il paziente mostra una tendenza ad episodi iperglicemici o ipoglicemici, si devono rivedere l'aderenza del paziente al regime di trattamento prescritto e tutti gli altri fattori rilevanti prima di considerare un aggiustamento della dose.
French: Hypersensibilité aux alliages de titane, polysulfone ou silicone utilisés dans la fabrication des composants implantés de la pompe.
Italian: Ipersensibilità alle leghe di titanio, a materiali a base di polisulfone o silicone usati nei componenti della pompa impiantabile.
French: Insuman Implantable ne doit pas être utilisé avec un autre type de dispositif d'injection (par exemple, seringues).
Italian: Insuman Impiantabile non deve essere usato con altri dispositivi per iniezione (ad esempio siringhe).
French: Insuman Infusat ne doit être utilisé que dans les pompes à insuline adaptées à cette insuline.
Italian: Insuman Infusat deve essere utilizzata solo in pompe per insulina adatte a questa insulina.
French: Vous devez surveiller votre taux de glucose dans le sang au moins 4 fois par jour pour détecter et prévenir des taux de glycémie élevés dus à un dysfonctionnement de la pompe.
Italian: Deve controllare i livelli di glicemia almeno 4 volte al giorno per scoprire e prevenire iperglicemie dovute ad un malfunzionamento della pompa.
French: L'objectif glycémique, les préparations d'insuline à utiliser et la posologie de l'insuline (doses et horaires d'administration) doivent être déterminés pour chaque individu et adaptés au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient.
Italian: I livelli ematici di glucosio attesi, le preparazioni di insulina da utilizzare ed il dosaggio di insulina (dosi e tempi di somministrazione) devono essere determinati individualmente e modificati secondo la dieta, l'attività fisica e lo stile di vita del singolo paziente.
French: • Réalisation de toutes les procédures nécessaires à la surveillance et à l'entretien de la pompe implantable Medtronic MiniMed et du PPC, y compris les procédures de rinçage et les instructions sur la façon de gérer les messages, les alarmes et les avertissements de routine émis par le PPC ; Le risque de complications chirurgicales et cliniques et la conduite à tenir lors de telles complications.
Italian: • Conduzione di tutte le procedure richieste per una corretta gestione e manutenzione della Pompa impiantabile Medtronic MiniMed e del CPP, incluse le procedure di lavaggio e istruzioni su come gestire i messaggi, gli allarmi e gli avvertimenti di routine mostrati dal CPP
French: En général, pour prévenir l'hypoglycémie, vous devez vous alimenter davantage et surveiller votre glycémie.
Italian: In generale, per prevenire l'ipoglicemia occorre consumare pasti più sostanziosi e controllare la glicemia.
French: Un ml d'Insuman Infusat contient 100 UI (Unités
Italian: Un ml di Insuman Infusat contiene 100 UI (Unità Internazionali)
French: ► Effets indésirables rapportés avec la pompe implantable (y compris les effets secondaires liés à l'implantation de la pompe et/ou à la maintenance de la pompe)
Italian: Effetti indesiderati segnalati con la pompa impiantabile (inclusi gli effetti indesiderati dovuti all'impianto della pompa e/o alla manutenzione della pompa) Effetti indesiderati segnalati comunemente
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de : - modification du poids corporel du patient, - modification du mode de vie du patient, - toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à l'hypo- ou à l'hyperglycémie
Italian: L'ottimizzazione della dose può anche essere necessaria, per esempio, se - varia il peso del paziente, - varia lo stile di vita del paziente, - sussistono altre circostanze che possono causare un'aumentata suscettibilità all'ipo- o iperglicemia
French: Date de première autorisation : 21 février 1997 Date de dernier renouvellement : 21 février 2007
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Febbraio 1997 Data del rinnovo più recente: 21 Febbraio 2007
French: Les femmes en âge de procréer, porteuses de la pompe implantable ou candidates pour en recevoir une, doivent informer leur médecin de tout désir de grossesse.
Italian: Donne in età fertile, impiantate o candidate all'impianto, devono informare il medico se stanno pianificando una gravidanza.
French: La pompe implantable Medtronic MiniMed, qui est implantée sous la peau de votre ventre, perfuse votre insuline en continu (perfusion intrapéritonéale continue).
Italian: La pompa impiantabile Medtronic MiniMed, che viene impiantata sotto la pelle dell'addome, infonde l'insulina in maniera continua (infusione intraperitoneale continua).
French: Insuman Implantable est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients adultes qui souffrent d'une certaine forme de diabète (diabète sucré de type 1).
Italian: Insuman Impiantabile viene impiegata per abbassare i livelli elevati di zucchero nel sangue in pazienti adulti con una certa forma di diabete (diabete mellito di tipo 1).
French: Les autres modes d'administration (par exemple, injection) sont contre-indiqués.
Italian: Altre vie di somministrazione (ad esempio per iniezione) sono controindicate.
French: Une infection de la poche de la pompe (où est placée la pompe), une érosion de la peau au niveau du site d'implantation de la pompe et une mauvaise cicatrisation du site d'incision peuvent apparaître.
Italian: Si possono verificare infezione della tasca della pompa (dove è inserita la pompa), erosione della pelle dove è impiantata la pompa e scarsa cicatrizzazione del sito di incisione della pelle.
French: Autres médicaments et Insuman Infusat
Italian: Altri medicinali e Insuman Infusat
French: Dans les situations suivantes, la prise en charge de votre diabète peut nécessiter beaucoup de précautions : - Si vous êtes malade ou souffrez d'une blessure importante, votre glycémie risque d'augmenter
Italian: Nelle seguenti situazioni il controllo del diabete può richiedere molta attenzione: - Se è malato o ha gravi lesioni c'è il rischio che il livello di zucchero nel suo sangue aumenti
French: Il convient de rappeler que : - les cristaux d'insuline protamine se dissolvent à pH acide, - la partie soluble de l'insuline forme un précipité à un pH d'environ 4,5 à 6,5.
Italian: Occorre ricordare che - i cristalli di protamina insulina si sciolgono in un range di pH acido, - la parte solubile dell'insulina precipita ad un pH nel range di 4,5 - 6,5.
French: Il convient de rappeler que les insulines rapides neutres dissoutes forment un précipité à un pH d'environ 4,5 à 6,5.
Italian: Occorre ricordare che le insuline regolari neutre precipitano ad un pH compreso tra 4,5 - 6,5.
French: Insuman Infusat en cartouche peut aussi être utilisé avec d'autres pompes à insuline dont la compatibilité avec cette insuline et ce type de cartouche a été démontrée (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
Italian: Insuman Infusat in cartuccia può essere utilizzata anche in altre pompe per insulina che si sono dimostrate adatte per questa insulina e per questo tipo di cartuccia (vedere manuale della pompa).
French: Solution pour perfusion 4 000 UI/10 ml 1 flacon
Italian: Soluzione per infusione 4000 UI/10 ml 1 flaconcino 5 flaconcini
French: Si la pompe ne fonctionne pas bien, vous pouvez prélever de l'insuline de la cartouche à l'aide d'une seringue.
Italian: Se la pompa non funziona bene, si può aspirare l'insulina dalla cartuccia in una siringa per iniezione.
French: La plupart des effets indésirables associés à l'utilisation de la pompe implantable Medtronic MiniMed sont évitables grâce à la procédure de rinçage réalisée par les médecins.
Italian: Si può prevenire la maggior parte delle reazioni avverse associate con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed con una procedura di pulizia fatta da un medico.
French: Par ailleurs, vous devez lire et suivre les instructions contenues dans le Manuel patient qui accompagne la pompe implantable Medtronic MiniMed.
Italian: Inoltre, deve leggere e seguire le istruzioni nel per il paziente fornito con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
French: Vous devez les connaître, afin de pouvoir prendre les mesures adaptées en cas de modification de votre glycémie et d'éviter que la glycémie ne devienne trop élevée ou trop basse.
Italian: È opportuno che lei conosca questi fattori in modo che lei possa agire adeguatamente in caso di cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e quindi evitare che diventino troppo elevati o troppo bassi.
French: Le besoin métabolique basal représente généralement 40 à 60 % des besoins quotidiens totaux d'insuline.
Italian: La richiesta metabolica basale è generalmente compresa tra il 40% ed il 60% della richiesta totale quotidiana.
French: Vous devez surveiller rigoureusement votre taux de glycémie les jours de remplissage.
Italian: Deve controllare attentamente i livelli di glicemia nei giorni di ricarica.
French: Cette formation portera sur cette pompe à insuline implantable, son utilisation et la gestion des situations particulières, comme l'hypoglycémie ou l'hyperglycémie.
Italian: L'addestramento riguarderà la pompa impiantabile di insulina, come usare la pompa e come comportarsi in situazioni speciali, quali in caso di ipoglicemia o iperglicemia.