FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност също се съобщават и се характеризират с обрив, конституционални находки и понякога органна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност.
Estonian: Teatatud on ka ülitundlikkusreaktsioonidest, millele olid iseloomulikud lööve, süsteemsed sümptomid ja mõnikord organite funktsiooni häired, sh maksapuudulikkus.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се прилага едновременно с рифампицин, тъй като намалява плазмените концентрации на ралтегравир (вж точка 4.5); въздействието върху ефикасността на ралтегравир е неизвестно.
Estonian: DUTREBISt ei tohi manustada koos rifampitsiiniga, sest see põhjustab raltegraviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist (vt lõik 4.5); mõju raltegraviiri efektiivsusele on teadmata.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се прилага по време на бременност.
Estonian: DUTREBISt ei tohi raseduse ajal kasutada.
Bulgarian: При сравнение на 30 участници с генотип *28/*28 с 27 участници с генотип „див тип", средното геометрично съотношение (90% CI) на AUC е 1,41 (0,96, 2,09) и средното геометрично съотношение на C12 hr е 1,91 (1,43, 2,55).
Estonian: 30 raltegraviiri saava *28/*28 genotüübiga isiku võrdluses 27 metsiktüüpi genotüübiga isikuga oli AUC-i geomeetriliste keskmiste suhe (90% CI) 1,41 (0,96; 2,09) ja C12h geomeetriliste keskmiste suhe 1,91 (1,43; 2,55).
Bulgarian: Съобщавани са и някои късно появяващи се неврологични нарушения (хипертония, гърч, патологично поведение).
Estonian: Kirjeldatud on ka mõnesid hilise tekkega närvisüsteemi häireid (hüpertoonia, kramp, käitumishäired).
Bulgarian: Като цяло, резултатите от клиничните фармакологични проучвания с DUTREBIS показват подобни лекарствени експозиции в сравнение с отделните активни вещества ламивудин и ралтегравир, включително подобна променливост при ралтегравир C12 hr и Cmax.
Estonian: Üldiselt näitavad DUTREBISe kliinilis-farmakoloogiliste uuringute tulemused sarnaseid ekspositsiooni väärtusi võrreldes lamivudiini ja raltegraviiri üksikkomponentidega, sh raltegraviiri C12h ja Cmax väärtuste sarnast varieeruvust.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат комбинирано лечение на ХИВ, могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Estonian: Mõnedel kombineeritud HIV-vastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida osteonekroosi nimeline luuhaigus (luukoe kärbumine, mis on põhjustatud luu verevarustuse katkemisest).
Bulgarian: (повишена разтворимост)
Estonian: (metallikatioonide kelaatimine)
Bulgarian: тежка алергична реакция, водеща до подуване на лицето, езика или гърлото, което може да предизвика затруднение в преглъщането или дишането
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele või kõri turset, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust;
Bulgarian: В седмица 240, разликата между леченията (ралтегравир - ефавиренц) е 9,5% със съответен 95% CI от (1,7, 17,3).
Estonian: 240. nädalal oli ravi erinevus (raltegraviir - efavirens) 9,5% ning seotud 95% usaldusintervall (1,7; 17,3).
Bulgarian: Нарушенията в липидната обмяна трябва да бъдат овладявани по клинично приетите начини (вж. точка 4.8).
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Рифампицин намалява плазмените нива на ралтегравир; въздействието върху ефикасността на ралтегравир е неизвестно.
Estonian: Rifampitsiin vähendab raltegraviiri plasmakontsentratsiooni; mõju raltegraviiri efektiivsusele on teadmata.
Bulgarian: Проучванията с изоформселективни химически инхибитори и кДНК-експресирана UDP-глюкуронозилтрансфераза (UGT) показват, че UGT1A1 е основният ензим, участващ в образуването на ралтегравир-глюкуронид.
Estonian: Isovorm-selektiivseid keemilisi inhibiitoreid ja cDNA-ekspresseeritud UDP-glükuronüültransferaase (UGT) kasutanud uuringud näitavad, et UGT1A1 on põhiline raltegraviirglükuroniidi moodustumise eest vastutav ensüüm.
Bulgarian: HIV-1 резистентността към ламивудин е свързана с възникването на промяна в аминокиселината M184V в близост до активния център на вирусната обратна транскриптаза (reverse transcriptase, RT).
Estonian: HIV-1 resistentsus lamivudiini suhtes on seotud M184V aminohappe muutuse tekkega viiruse pöördtranskriptaasi (reverse transcriptase, RT) toimekoha lähedal.
Bulgarian: Ефектът на тежката чернодробна недостатъчност върху фармакокинетиката на ралтегравир не е проучен (вж. точки 4.2 и 4.4).
Estonian: Raske maksapuudulikkuse mõju raltegraviiri farmakokineetikale ei ole uuritud (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Прилагането на триметоприм/сулфаметоксазол 160 mg/800 mg води до 40% повишаване на експозицията на ламивудин, дължащо се на триметоприм; сулфаметоксазоловата съставка не взаимодейства.
Estonian: Trimetoprimi/sulfametoksasooli (160 mg/800 mg) manustamisel suureneb lamivudiini ekspositsioon 40% trimetoprimi tõttu; sulfametoksasool koostoimeid ei põhjustanud.
Bulgarian: Помнете, че DUTREBIS не може да излекува ХИВ инфекцията Ви.
Estonian: Pidage meeles, et DUTREBIS ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Bulgarian: При прилагане на нуклеозидни аналози са съобщавани случаи на лактатна ацидоза, понякога фатални, обикновено свързани с тежка хепатомегалия и чернодробна стеатоза (вж. точка 4.4).
Estonian: Nukleosiidi analoogide kasutamisel on teatatud laktoatsidoosi juhtudest, mis mõnikord on lõppenud surmaga ning millega tavaliselt kaasnevad raske hepatomegaalia ja maksasteatoos (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Въз основа на тези данни не се очаква ралтегравир да повлияе фармакокинетиката на лекарствените продукти, които са субстрати на тези ензими или P-гликопротеина.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks raltegraviir muuta farmakokineetikat ravimitel, mis on nende ensüümide või P-glükoproteiini substraadid.
Bulgarian: Ламивудин се предлага също под формата на перорален разтвор за приложение при деца на възраст над три месеца и с телесно тегло под 14 kg или при пациенти, които не могат да поглъщат таблетки.
Estonian: Lamivudiin on saadaval ka suukaudse lahusena üle kolme kuu vanustele lastele kehakaaluga alla 14 kg või patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава по кръвен път или при полов контакт с човек, заразен с ХИВ.
Estonian: HIV levib kokkupuutel nakatunud isiku verega või seksuaalkontakti teel.
Bulgarian: Този вариант се появява както in vitro, така и при пациенти, инфектирани с HIV-1, лекувани с антиретровирусна терапия, включваща ламивудин.
Estonian: See muutus tekib nii in vitro kui ka HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviirusevastast ravi.
Bulgarian: Коригираните спрямо експозицията честоти на обрива (всички причинители) са съответно 10,9; 4,2 и 3,8 на 100 пациентогодини (ПГ), а за обрив свързан с лекарствотосъответно 2,4; 1,1 и 2,3 на 100 ПГ.
Estonian: Lööbe (kõik põhjused) ekspositsiooni järgi kohandatud esinemissagedused olid vastavalt 10,9, 4,2 ja 3,8 100 patsiendiaasta kohta ning ravimiga seotud lööbe puhul vastavalt 2,4, 1,1 ja 2,3 100 patsiendiaasta kohta.
Bulgarian: Има съобщения за тежки, потенциално животозастрашаващи и фатални кожни реакции при пациенти, приемащи ралтегравир, в повечето случаи едновременно с други лекарствени продукти, свързани с такива реакции.
Estonian: Rasketest, potentsiaalselt eluohtlikest ja surmaga lõppenud nahareaktsioonidest on teatatud raltegraviiri võtvatel patsientidel, kes on enamikel juhtudel võtnud raltegraviiri koos teiste nende reaktsioonide tekkimisega seostatud ravimitega.
Bulgarian: • еректилна дисфункция; уголемяване на гърдите при мъжете; менопаузални
Estonian: • erektsioonihäired, rindade suurenemine meestel, menopausi sümptomid;
Bulgarian: Лекарите трябва да следват съвременните препоръки за оптимално лечение на инфекции с HIV при пациенти, ко-инфектирани с вируса на хепатит B.
Estonian: Arstid peavad järgima kehtivaid HIV-i ravijuhiseid, et tagada optimaalne HIV-infektsiooni ravi patsientidel, kes on samaaegselt nakatunud HBV-ga (hepatitis B virus, B-hepatiidi viirus).
Bulgarian: Средното отношение на концентрациите на ламивудин в цереброспинална течност/серум, 2-4 часа след перорално приложение, е приблизително 0,12.
Estonian: Lamivudiini kontsentratsioonide keskmine suhe tserebrospinaalvedelikus/seerumis 2...4 tundi pärast suukaudset manustamist oli ligikaudu 0,12.
Bulgarian: И в двете проучвания на седмица 24, се поддържа потискане на HIV РНК до по-малко от 50 копия/ml в 84,4% от групата на ралтегравир, в сравнение с 90,6% от групата на лопинавир (+) ритонавир (незавършили=неуспешно лекувани).
Estonian: Mõlemas uuringus säilis 24. nädalal HIV RNA supressioon alla 50 koopia/ml 84,4%-l raltegraviirirühma patsientidest, võrreldes 90,6%-ga lopinaviiri (+) ritonaviiri rühmas (katkestajad = ravivastuse puudumine).
Bulgarian: За проследената в BENCHMRK 1 и 2 C12 hr, коефициентът на вариация (CV) за интерперсоналната вариабилност = 212 % и CV за интраперсоналната вариабилност = 122 %.
Estonian: Uuringutes BENCHMRK 1 ja 2 täheldatud C12h puhul oli CV interindividuaalsel varieeruvusel 212% ja intraindividuaalsel varieeruvusel 122%.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данните е направено предположение, че продължаването на приема на ламивудин като част от антиретровирусната схема на лечение, въпреки развитието на M184V, може да осигури остатъчна антиретровирусна активност (вероятно поради увреждане на състоянието на вируса).
Estonian: In vitro andmed viitavad, et lamivudiinravi jätkamine osana retroviirusevastasest raviskeemist vaatamata M184V tekkele võib tagada retroviirusevastase jääktoime (tõenäoliselt viiruse replikatsioonivõime languse kaudu).
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено кладрибин / ралтегравир
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud kladribiin/ raltegraviir
Bulgarian: Лактатната ацидоза обикновено се наблюдава след няколко месеца лечение.
Estonian: Laktoatsidoos tekkis üldjuhul pärast mõne- või mitmekuulist ravi.
Bulgarian: Оценката на генотипната чувствителност (Genotypic Sensitivity Score, GSS) се определя като общи перорални АРТ при оптимизирана основна терапия (OОT), към които вирусен изолат от пациента показва генотипна чувствителност, според изследвания за генотипна резистентност.
Estonian: Genotüübilise tundlikkuse skoori (Genotypic Sensitivity Score, GSS) määratleti kui optimeeritud foonravis (OBT) kasutatud suukaudsete ART-ide üldarvu, mille suhtes patsiendi viiruse isolaadil täheldati genotüübilise resistentsuse testis genotüübilist tundlikkust.
Bulgarian: Пациентите са имали предходна експозиция към брой антиретровирусни продукти с медиана 12, за брой години с медиана 10.
Estonian: Patsientide eelnevalt kasutatud retroviirusevastaste ravimite mediaan oli 12 ja nende kasutamise mediaan 10 aastat.
Bulgarian: DUTREBIS трябва да се използва в комбинация с други лекарства за ХИВ.
Estonian: DUTREBISt peab kasutama kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega.
Bulgarian: Информацията относно употребата на ламивудин и ралтегравир при пациенти в старческа възраст е ограничена (вж. точка 5.2).
Estonian: Lamivudiini ja raltegraviiri kasutamise kohta eakatel on andmeid piiratud hulgal (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Активната група, вътреклетъчният ламивудин трифосфат, притежава удължен терминален полуживот в клетката (16 до 19 часа) в сравнение с плазмения полуживот на ламивудин (5 до
Estonian: Aktiivsel metaboliidil, rakusisesel lamivudiintrifosfaadil, on rakus pikk terminaalne poolväärtusaeg (16...19 tundi) võrreldes lamivudiini poolväärtusajaga plasmas (5...7 tundi).
Bulgarian: Наблюдавани са подобни AUC стойности при DUTREBIS след хранене спрямо на гладно и малко по-ниски стойности на Cmax (23% за ралтегравир и 21% за ламивудин).
Estonian: DUTREBISega täheldati sarnaseid AUC väärtusi täis ja tühja kõhuga manustamisel ning mõnevõrra väiksemaid Cmax väärtusi (23% raltegraviiri ja 21% lamivudiini puhul).
Bulgarian: 96 седмици
Estonian: 96. nädalal
Bulgarian: Нуклеозидни /нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ)
Estonian: Nukleosiidsed/nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d)
Bulgarian: Метаболизмът на ламивудин не включва CYP3A, правейки взаимодействията с лекарствени продукти, метаболизирани от тази система (напр.
Estonian: Lamivudiini metabolismis ei osale CYP3A, mistõttu ei ole koostoimed selle süsteemi kaudu metaboliseeruvate ravimitega (nt PI-d) tõenäolised.
Bulgarian: НИОТ трябва да се прилагат с повишено внимание при всички пациенти (особено при жени със затлъстяване) с хепатомегалия, хепатит или други известни рискови фактори за развитие на чернодробно заболяване и чернодробна стеатоза (вкл. някои лекарствени продукти и алкохол).
Estonian: NRTI-de manustamisel peab olema ettevaatlik kõigi patsientide (eriti rasvumusega naiste) puhul, kellel esinevad hepatomegaalia, hepatiit või muud maksahaiguse või maksasteatoosi teadaolevad riskitegurid (sealhulgas teatud ravimid ja alkohol).
Bulgarian: Тъй като DUTREBIS съдържа ламивудин и ралтегравир, всички взаимодействия, които са били установени с тези вещества поотделно, могат да възникнат с DUTREBIS.
Estonian: Kuna DUTREBIS sisaldab lamivudiini ja raltegraviiri, võivad nende ravimite eraldi kasutamisel tuvastatud koostoimed tekkida DUTREBISe kasutamisel.
Bulgarian: При плъхове се установяват тумори на носа/назофаринкса (сквамозно клетъчен карцином) при 300 и 600 mg/kg/дневно при женските и при 300 mg/kg/дневно при мъжките животни.
Estonian: Rottidel avastati nina/ninaneelu kasvajaid (lamerakuline kartsinoom) annuste 300 mg/kg ja 600 mg/kg ööpäevas puhul emastel ning 300 mg/kg ööpäevas isastel rottidel.
Bulgarian: Препоръчва се майките, инфектирани с HIV, да не кърмят бебетата си, като общо правило, с цел да се избегне предаването на HIV.
Estonian: Üldise reeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad ei imeta oma lapsi, vältimaks HIV-i ülekandumist.
Bulgarian: След перорално приложение средното време (tmax) за достигане на максимални серумни концентрации (Cmax) е около един час.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) keskmiselt ühe tunni jooksul (tmax).
Bulgarian: Вирусите, носители на мутация в аминокиселина 148, заедно с една или повече допълнителни мутации, водещи до резистентност към ралтегравир, могат също да имат клинично значима
Estonian: Viirustel, millel on mutatsioon 148. aminohappe osas koos ühe või enama muu raltegraviiri suhtes resistentsust põhjustava mutatsiooniga, võib olla kliiniliselt oluline resistentsus samuti dolutegraviiri suhtes.
Bulgarian: Разликата между леченията (ралтегравир-ефавиренц) е 4,2% със съответен 95 % CI от (-1,9; 10,3), което означава, че ралтегравир е неинфериорен по отношение на ефавиренц (p-стойност за неинфериорност < 0,001).
Estonian: Ravi erinevus (raltegraviir - efavirens) oli 4,2% ning seotud 95% usaldusintervall (-1,9; 10,3), mis tõestab raltegraviiri mittehalvemust võrreldes efavirensiga (mittehalvemuse p-väärtus < 0,001).
Bulgarian: Проучванията при пациенти с бъбречно увреждане показват, че елиминирането на ламивудин се повлиява от дисфункцията на бъбреците.
Estonian: Uuringud neerukahjustusega patsientidel näitavad, et neerufunktsiooni häire avaldab mõju lamivudiini eritumisele.
Bulgarian: Клиничното състояние, включително чернодробните аминотрансферази, трябва да бъдат проследявани и да се започне подходяща терапия.
Estonian: Jälgida tuleb patsiendi kliinilist seisundit, sh maksa aminotransferaase, ning alustada sobivat ravi.
Bulgarian: При пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен хепатит, се наблюдава повишена честота на отклоненията в чернодробната функция по време на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) и състоянието им трябва да се наблюдава в съответствие със стандартната практика.
Estonian: Olemasoleva maksahaiguse, sealhulgas kroonilise hepatiidiga patsientidel esineb kombineeritud retroviirusevastase ravi (combined antiretroviral therapy, CART) ajal sagedamini maksatalitluse häireid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Bulgarian: Съществува по-голяма вероятност лактатната ацидоза да настъпи при хора, които имат проблеми с черния дроб или при хора с наднормено тегло, особено при жените.
Estonian: • Laktatsidoos tekib suurema tõenäosusega inimestel, kellel on maks haige või kes on tugevalt ülekaalulised, eriti naistel.
Bulgarian: 240 седмици
Estonian: 240. nädalal
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван при пациентите, които използват атазанавир и/или тенофовир, е като цяло подобен на профила на безопасност при пациенти, които не са използвали тези средства.
Estonian: Atasanaviiri ja/või tenofoviiri kasutanud patsientidel täheldatud ohutusprofiil ei erinenud üldiselt nende patsientide omast, kes neid ravimeid ei kasutanud.
Bulgarian: Факторите, които намаляват вероятността за развитие на резистентност, включват по-ниски изходни стойности на вирусно натоварване и употребата на други антиретровирусни средства.
Estonian: Resistentsuse väljakujunemise tõenäosust vähendasid sellised tegurid, nagu viiruskoopiate arvu väiksem algväärtus ja teiste aktiivsete retroviirusevastaste ravimite kasutamine.
Bulgarian: Ламивудин не повлиява фармакокинетиката на триметоприм или сулфаметоксазол.
Estonian: Lamivudiin ei mõjuta trimetoprimi ega sulfametoksasooli farmakokineetikat.
Bulgarian: Възраст (години), медиана [диапазон]
Estonian: Demograafilised andmed Vanus (aastates), mediaan (vahemik) Meessoost
Bulgarian: Един пациент е развил свързани с лекарствения продукт нежелани реакции от степен 3, психомоторна хиперактивност, необичайно поведение и инсомния; един пациент е развил свързан с лекарствения продукт тежък алергичен обрив от 2-ра степен.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid ravimiga seotud kõrvaltoimetena kliiniliselt väljendunud 3. raskusastme psühhomotoorne hüperaktiivsus, käitumishäired ja unetus; ühel patsiendil tekkis ravimiga seotud 2. raskusastme tõsine allergiline lööve.
Bulgarian: Изследванията in vitro показват, че резистентни на зидовудин вирусни изолати могат да станат чувствителни към зидовудин, когато едновременно развият резистентност към ламивудин.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et zidovudiini suhtes resistentsed viiruse isolaadid võivad muutuda zidovudiinile tundlikuks, kui nad samaaegselt omandavad resistentsuse lamivudiini suhtes.
Bulgarian: Извършено е проучване на фармакокинетиката на ралтегравир при възрастни пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.
Estonian: Raltegraviiri farmakokineetika uuring on läbi viidud raske neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: КАРТ е свързана с метаболитни нарушения като хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, инсулинова резистентност, хипергликемия и хиперлактатемия (вж. точка 4.4).
Estonian: CART-i on seostatud ainevahetushäirete nagu hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, insuliiniresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlakteemia tekkega (vt lõik 4.4).
Bulgarian: В изследванията in vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните инхибитори на обратната транскриптаза причиняват увреждане на митохондриите в различна степен.
Estonian: In vitro ja in vivo on näidatud, et nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid põhjustavad erineva raskusega kahjustusi mitokondrites.
Bulgarian: обрив (по-често, когато се използва в комбинация с дарунавир)
Estonian: • lööve (sagedamini koos darunaviiriga kasutamisel);
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи ралтегравир (едно от лекарствата в DUTREBIS), са съобщени депресия, включително мисли и опити за самоубийство, особено при пациенти, които някога са имали депресия
Estonian: Mõnedel raltegraviiri (üks DUTREBISes sisalduvatest ravimitest) võtnud patsientidel on teatatud depressioonist, sealhulgas suitsidaalsetest mõtetest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on eelnevalt olnud depressioon
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата, когато тези лекарствени средства се прилагат
Estonian: Nende ravimite koosmanustamisel ei ole vaja
Bulgarian: При две проучвания на инфектирани с HIV-1 пациенти, получавали ралтегравир 400 mg два пъти дневно, ралтегравир се открива веднага в цереброспиналната течност.
Estonian: Kahes uuringus, kus HIV-1 infektsiooniga patsiendid said 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas, oli raltegraviir tserebrospinaalvedelikus kergesti kindlaks tehtav.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако получите необяснима болка, напрежение или слабост в мускулите, докато приемате това лекарство.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui tunnete selle ravimi võtmise ajal lihastes ebaselge põhjusega valu, hellust või nõrkust.
Bulgarian: При най-високите дозови нива, 400 mg/kg/дневно при жени и 250 mg/kg/дневно при мъже, експозицията в целия организъм е подобна на тази при клинични дози от 400 mg/два пъти дневно.
Estonian: Suurimate annuste puhul (400 mg/kg ööpäevas emastele ja 250 mg/kg ööpäevas isastele hiirtele) oli süsteemne ekspositsioon samasugune nagu kliinilise annuse 400 mg kaks korda ööpäevas puhul.
Bulgarian: Един пациент е развил свързани с лекарствения продукт лабораторни отклонения на АСАТ от 4-та степен и на АЛАТ от 3-та степен, оценени като сериозни.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid ravimiga seotud kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides (ASAT-i 4. raskusaste ja ALAT-i 3. raskusaste), mida loeti tõsisteks kõrvaltoimeteks.
Bulgarian: интерферони, приемани със или без рибавирин - използвани за лечение на хепатит
Estonian: • interferoonid koos ribaviriiniga või ilma - kasutatakse hepatiidi raviks;
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно + OОT (N = 462)
Estonian: Raltegraviir 400 mg 2 x ööpäevas + OBT (N = 462)
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция и които са имали опортюнистична инфекция в миналото, могат да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на ХИВ лечението.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV-nakkus ja kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad eelnevatest nakkustest tingitud põletikunähud jasümptomid avalduda varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са идентифицирани при постмаркетинговото проследяване на ралтегравир: тромбоцитопения, суицидна идеация, суицидно поведение (особено при пациенти с данни за минали психични заболявания), чернодробна недостатъчност, синдром на Stevens-Johnson, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS),
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed tehti kindlaks raltegraviiri turuletulekujärgse järelevalve käigus: trombotsütopeenia, suitsiidimõtted, suitsidaalne käitumine (eriti patsientidel, kellel on anamneesis psühhiaatriline haigus), maksapuudulikkus, Stevensi-Johnsoni sündroom, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom), rabdomüolüüs.
Bulgarian: При първото проучване (n=18), медианата на концентрацията в цереброспиналната течност е била 5,8% (диапазон от 1 до 53,5%) от съответната плазмена концентрация.
Estonian: Esimeses uuringus (n = 18) oli ravimi mediaankontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 5,8% (vahemikus 1...53,5%) vastavast plasmakontsentratsioonist.
Bulgarian: Те са редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Estonian: Neid esineb harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)
Bulgarian: Другите съставки са: хипромелоза (2910), кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат и микрокристална целулоза.
Estonian: • Teised koostisosad on: hüpromelloos (2910), kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat, ränidioksiid (kolloidne), magneesiumstearaat ja mikrokristalliline tselluloos.
Bulgarian: Ламивудин е широко използван като част от антиретровирусна комбинирана терапия с други антиретровирусни средства от същия клас (НИОТ) или от различни класове (протеазни инхибитори, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, интегразни инхибитори).
Estonian: Lamivudiini on laialdaselt kasutatud retroviirusevastase kombineeritud ravi ühe komponendina koos teiste sama rühma (NRTI-d) või erinevate rühmade (PI-d, mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, integraasi inhibiitorid) retroviirusevastaste ravimitega.