FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Aktīvā viela ir: sulesomaba
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: sulesomabo
Latvian: Neviena no tām netika uzskatīta par nopietnu un visas beigušās bez komplikācijām.
Lithuanian: Nė vienas šių poveikių nebuvo sunkus ir pranyko be pasekmių.
Latvian: Jāņem arī vērā vispārējā radiācijas deva, ko pacients saņem noteiktā laikā.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje ir bendrąją jonizuojančios spinduliuotės dozę, kurią pacientas gauna per tam tikrą laikotarpį.
Latvian: Raodioiezīmēts produkts nedrīkst saturēt vairāk kā 10% brīvā tehnēcija.
Lithuanian: Radionuklidais pažymėtame preparate turi būti ne daugiau kaip 10 % laisvojo technecio.
Latvian: Pirms atkārtotas LeukoScan lietošanas jānosaka HAMA titri.
Lithuanian: Prieš pakartotinai skiriant LeukoScan, būtina nustatyti HAMA titrus.
Latvian: Vidējā deva µGy/MBq
Lithuanian: Vidutinė dozė μGy/MBq
Latvian: Paroksizmālā nakts hemoglobīnūrija.
Lithuanian: Paroksizminė naktinė hemoglobinurija
Latvian: Tā saņemšanu, lietošanu, transportēšanu un iznīcināšanu reglamentē noteikumi un atbilstošas vietējo kompetento oficiālo organizāciju
Lithuanian: Jų gavimą, laikymą, naudojimą, pervežimą ir sunaikinimą reguliuoja ir (arba) licencijuoja vietinės oficialios organizacijos, turinčios atitinkamą kompetenciją.
Latvian: LeukoScan ir sagatavots vienai injekcijai.
Lithuanian: Leukoscan paruoštas vienkartinei injekcijai.
Latvian: Ja ārsts nolemj, ka Jums ir nepieciešama atkārtota ievadīšana pēc dažām nedēļām vai mēnešiem, vispirms Jūsu asinis ir jāizmeklē, vai tajās nav izveidojusies alerģija pret LeukoScan.
Lithuanian: Jei gydytojas nuspręs po kelių savaičių ar mėnesių vėl jį skirti, pirmiausiai reikės atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar netapote alergiškas LeukoScan.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, LeukoScan var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: LeukoScan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems
Latvian: Tas palīdz ārstam noteikt, vai infekcija ir kaulos un kādu ārstēšanas veidu izvēlēties.
Lithuanian: Tai padės gydytojui nustatyti, ar kaule yra infekcija ir nuspręsti, kokį gydymą skirti.
Latvian: LeukoScan lietošana jaunākām personām var tikt izdarīta tikai pēc iespējamā riska un ieguvuma izvērtēšanas
Lithuanian: Jauniems pacientams LeukoScan galima skirti tik individualiai įvertinus galimą riziką ir naudą.
Latvian: Tas palīdzēs Jūsu ārstam noteikt diagnozi un izvērtēt Jūsu slimības apjomu.
Lithuanian: Tai padės Jūsų gydytojui nustatyti ligą ir įvertinti jos sunkumą.
Latvian: Komplekts 99mTc iezīmēta LeukoScan sagatavošanai.
Lithuanian: Rinkinys 99mTc žymėto Leukoscan paruošimui.
Latvian: Pacientiem tika ievadīta deva , kura četras reizes pārsniedz to, kuru ievada Jums, un tā neizraisīja nekādas nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo suleista 4 kartus didesnė nei ta, kuri bus suleista Jums, tai nesukėlė jokio nepageidaujamo poveikio.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1997.gada 14.februāris.
Lithuanian: PRRMOJO REGISTRAVIMO ARBA RERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 1997-02-14
Latvian: Atkārtota ievadīšana
Lithuanian: Pakartotinis skyrimas
Latvian: Pirmajā stundā pēc infūzijas līmenis asinīs bija 34% no sākotnējā, 17% pēc četrām stundām un pēc 24 stundām 7% no sākotnējā.
Lithuanian: Praėjus valandai po injekcijos, kraujyje buvo 34 % pradinės dozės, po 4 valandų - 17 % ir po 24 valandų - 7 %.
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO
Latvian: Brīvā tehnēcija % = Aktivitāte pus- teststrēmeles augšgalā × 100
Lithuanian: Laisvasis technecis % = Juostelės viršutinės dalies radioaktyvumas x 100 Bendrasis radioaktyvumas
Latvian: Datu apstrādi ieteicams veikt pielietojot rekonstrukcijas filtrēšanu un atjaunojot attēlu trijās plaknēs (transaksiālā, koronālā un sagitālā).
Lithuanian: Rekomenduojamas duomenų apdorojimas filtruota atgaline projekcija ir rekonstrukcija trijose plokštumose (transašinėje,
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Drošība un diagnostikas precizitāte personām jaunākām par 21 gadu nav noteikta.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir diagnostinį tikslumą jaunesniems nei 21 metų asmenims nėra.
Latvian: Maksimālais LeukoScan daudzums, ko var ievadīt droši, nav noteikts.
Lithuanian: Didžiausias saugus LeukoScan kiekis, kurį galima suleisti, nenustatytas.
Latvian: Iepakojuma lielums: viens flakons kartona kastītē.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienoje kartono talpyklėje yra vienas buteliukas.
Latvian: Šī viela pēc tam tiks injicēta Jūsu vēnā.
Lithuanian: Šios medžiagos bus Jums suleista į veną.
Latvian: Ar SPECT iegūtie, rekomendējamie parametri ir: 60 projekcijas 360o ar "step-and-shoot" paņēmienu, 30 sekundes uz griezumu ar vismaz 64x64 matrici.
Lithuanian: Rekomenduojami tokie SPECT vaizdo gavimo parametrai: 60 projekcijų 360° žingsniniu būdu, skiriant 30 sekundžių vienam vaizdui su bent 64x64 martica.
Latvian: Jāievēro, ka šajos pētījumos iegūtie dati par genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, jog šiuose tyrimuose genotoksiškumas, galimas kancerogeniškumas ar toksinis poveikis reprodukcijai nebuvo nustatomas.
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI
Latvian: Produkts ir vairāk jutīgs (93,9% vs. 80,6%), bet mazāk specifisks (51,6% vs. 72,9%) diagnosticējot osteomielītu pacientiem ar diabētiskām pēdas čūlām, nekā pacientiem ar citām garo kaulu osteomielīta atrašanās vietām.
Lithuanian: Preparatas yra jautresnis (atitinkamai 93,9 % ir 80,6 %), bet mažiau specifiškas (atitinkamai 51,6 % ir 72,9 %) diagnozuojant osteomielitą pacientams, kuriems yra diabetinės pėdos opų, nei pacientams, kuriems yra kitos lokalizacijos ilgųjų kaulų osteomielitas.
Latvian: Pieredze pēc vairāk nekā 70 000 flakonu pārdošanas ietver divus ziņojumus par pašierobežojošām alerģiskām reakcijām.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, kai jau buvo parduota 70 000 buteliukų, buvo gauti tik du pranešimai apie nesunkias alergines reakcijas.
Latvian: Klīniskie rezultāti liecina, ka starp atšķirīgām osteomielīta formām, LeukoScan var uzrādīt dažādus rezultātus.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai rodo, kad skirtingais osteomielito atvejais vartojant LeukoScan galima gauti skirtingus rezultatus.
Latvian: Šīs zāles lieto tikai diagnostikas
Lithuanian: Šis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Latvian: Antiviela ir dabiska substance, kas veidojas organismā un saistās ar organismam svešām vielām, palīdzot atbrīvoties no tām.
Lithuanian: Antikūnai yra natūrali organizme susidaranti medžiaga, kuri jungiasi prie organizmui svetimų medžiagų ir padeda jas pašalinti.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Izveidojies savienojums ar pH 4,5-5,5 ir paredzēts tikai intravenozai lietošanai.
Lithuanian: Gautas tirpalas, kurio pH yra 4,5 - 5,5, vartojamas tik į veną.
Latvian: Kopējais flakona tilpums atbilst 1,5 ml.
Lithuanian: Bendras buteliuko tūris turi būti 1,5 ml.
Latvian: Pārbaudiet katru teststrēmeli gamma starojuma skaitītājā, devu kalibratorā vai radiohromatogrāfijas analizatorā.
Lithuanian: Kiekvieno vamzdelio spinduliuotė matuojama gamma spinduliuotės skaičiuotuvu, dozės kalibratoriumi arba radiochromatogramų analizatoriumi.
Latvian: Veicot grūtniecēm procedūras ar radionuklīdiem, starojuma devu saņem arī auglis.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekamų procedūrų su radionuklidais metu vaisius taip pat gauna jonizuojančios spinduliuotės dozę.
Latvian: Tā veidojas peļu organismā un tiek atbilstoši attīrīta, lai to var lietot cilvēkam.
Lithuanian: Šie antikūnai susidaro pelių organizme ir yra išgryninti taip, kad juos galima vartoti žmonėms.
Latvian: Ievadīšanai pagatavots un radioiezīmēts materiāls - 4 stundas.
Lithuanian: Praskiestos ir radionuklidais pažymėtos medžiagos tinkamumo laikas - 4 valandos.
Latvian: Šo atšķirību, iespējams, var izskaidrot ar sarežģītāku diabētiskās pēdas osteomielīta anatomisko un patofizioloģisko klīnisko izpausmi, kas rada komplikācijas mīksto audu un kaulu infekcijas diferenciācijā citām garo kaulu osteomielīta formām.
Lithuanian: Galbūt šį skirtumą galima paaiškinti tuo, kad anatominiu ir patofiziologiniu požiūriu diabetinės pėdos osteomielitas yra kliniškai sudėtingesnė situacija, kadangi infekuotus minkštuosius audinius ir kaulus atskirti yra žymiau sunkiau, nei kitokios lokalizacijos ilgųjų kaulų osteomielitą.
Latvian: Tomēr diagnostikas precizitāte starp šīm divām lokalizācijām ir līdzvērtīga (77,5% vs.
Lithuanian: Tačiau abiem minėtais atvejais diagnostinis tikslumas yra toks pats (atitinkamai 77,5 % ir 75,8 %).
Latvian: Patreiz, dati par drošību pēc atkārtotas lietošanas, ir ierobežoti.
Lithuanian: Apie pakartotinio skyrimo saugumą kol kas duomenų turima nedaug.
Latvian: Izplatīšanās pusperiods ir apmēram 1,5 stundas; izvadīšanas ceļš ir galvenokārt caur nierēm ar urīnā izvadītu 41% no radioiezīmētā preparāta pirmo 24 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Lithuanian: Pasiskirstymo pusperiodis buvo apie 1,5 valandos, daugiausiai preparato pašalinta pro inkstus: 41 % radionuklidais pažymėtos medžiagos pašalinama su šlapimu per pirmąsias 24 valandas po injekcijos.
Latvian: Imūnscintigrāfija jāveic vienu līdz astoņas stundas pēc injekcijas.
Lithuanian: Imunoscintigrafija turi būti atliekama po injekcijos praėjus 1 - 8 valandoms.
Latvian: Pirms ievadīšanas šķīduma krāsa un konsistence ir vizuāli jāpārbauda vai tajā nav nogulsnes un krāsas izmaiņas, jāizdara kvalitātes pārbaude (skatīt nodaļu 12.).
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra matomų dalelių ir ar nepakitusi jo spalva; taip pat būtina patikrinti kokybę (žr.
Latvian: Jāapsver iespēja izmantot citas diagnostikas iespējas, nelietojot jonizēto starojumu.
Lithuanian: Būtina apsvarstyti alternatyvius tyrimo metodus, kuriuose nenaudojama jonizuojanti spinduliuotė.
Latvian: Domājams, ka 49,7% pacientu LeukoScan nodrošināja tādas klīniskas priekšrocības, kas nav sasniedzamas ar citām pieejamām diagnostiskām metodēm, iespējams, ka 70,3% pacientu,diagnoze varētu būt noteikta tikai ar LeukoScan.
Lithuanian: Buvo padaryta prielaida, jog 49,7 % pacientų vartojant LeukoScan gauta tokia klinikinė nauda, kokios nebūtų pavykę pasiekti kitais įmanomais diagnostiniais vaizdo gavimo būdais, o 70,3 % atvejų diagnozę būtų buvę galima nustatyti vien tik vartojant LeukoScan.
Latvian: Šīs priekšrocības papildina arī būtiska to pacientu skaita samazināšanās(85,4%), kuriem nepieciešamas citas diagnostiskas
Lithuanian: Be to, reikšmingai sumažėjo (85,4 %) pacientų, kuriems būtų tekę atlikti kitas diagnostines vaizdo gavimo procedūras.
Latvian: Maksimālais LeukoScan [99mTc] daudzums, ko var ievadīt droši, nav noteikts.
Lithuanian: Didžiausias saugus LeukoScan [99mTc] kiekis, kurį galima suleisti, nenustatytas.
Latvian: Ja nepieciešams ievadīt radioaktīvus medicīniskus preparātus sievietēm reproduktīvā vecumā, vienmēr jāizslēdz grūtniecības fakts.
Lithuanian: Kai radioaktyvių vaistinių preparatų reikia skirti vaisingoms moterims, visada reikia išsiaiškinti, ar moteris nėra nėščia.
Latvian: Šo medicīnisko produktu lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Latvian: Atkārtotai ievadīšanai skatīt apakšpunktu 4.4.
Lithuanian: Apie kartotinį skyrimą žr. 4.4 skyriuje.
Latvian: KĀ LIETOT LEUKOSCAN
Lithuanian: KAIP VARTOTI LEUKOSCAN
Latvian: Tā satur radioaktīvu tehnēcija izotopu devā, kas saucās 740-1110 MBq.
Lithuanian: Joje bus radioaktyvaus technecio izotopo, kurio kiekis išreiškiamas 740-1110 MBq.
Latvian: Jums ievadīs vienreizēju 0,25 mg LeukoScan devu.
Lithuanian: Jums bus suleista vienkartinė 0.25 mg LeukoScan dozė.
Latvian: Kas ir LeukoScan un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: KAS YRA LEUKOSCAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Latvian: Tad, kad peļu proteīnu saturošas vielas tiek ievadītas pacientiem, iespējamas anafilaktiskas un citas paaugstinātas jutības reakcijas.
Lithuanian: Kai pacientams skiriamos pelės baltymų turinčios medžiagos, gali pasireikšti anafilaksinės ir kitokios padidėjusio jautrumo reakcijos.
Latvian: Pretēji tam, neinficētiem cilvēkiem novēroja BAŠ skaita palielināšanos 24 stundu laikā pēc LeukoScan ievadīšanas.
Lithuanian: Priešingai, buvo pastebėta, kad neinfekuotų asmenų baltųjų kraujo ląstelių skaičius laikinai padidėjo po LeukoScan injekcijos praėjus 24 valandoms.
Latvian: Tomēr, sakarā ar mazu ievadīto proteīnu devu un īso 99mTc pusperiodu, devas piemērošana šādiem pacientiem,
Lithuanian: Tačiau, kadangi skiriama proteinų dozė maža ir 99mTc pusinio skilimo trukmė trumpa, tokiems pacientams dozės keisti
Latvian: Tā kā LeukoScan mijiedarbojas ar CEA, ir jāpatur prātā, ka tas var mijiedarboties ar CEA veidojošiem
Lithuanian: Dėl kryžminės LeukoScan ir CEA reakcijos, būtina turėti omenyje, jog preparatas gali sąveikauti su
Latvian: Cilvēkiem ar HAMA var būt lielāka paaugstinātas jutības reakciju un mazāka attēlveidošanas efektivitātes iespēja.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių organizme rasta HAMA, padidėjusio jautrumo reakcijos tikimybė gali būti didesnė, o vaizdo gavimo efektyvumas gali sumažėti.
Latvian: In vitro pētījumos novēroja, ka LeukoScan nav ietekmes uz garnulocītu regulācijas aktivāciju vai nomākšanu, bet LeukoScan, šķiet, ar tiem labāk saistās aktivizētā nekā miera stāvoklī.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, jog LeukoScan neturi poveikio nei granulocitų aktyvinimui, nei slopinimui, bet žymiai daugiau jo prisijungia prie aktyvintų, o ne ramybės stadijoje esančių granulocitų.
Latvian: Vairumā gadījumu diagnostisko nukleārmedicīnisko izmeklējumu starojuma deva (efektīvā deva/EDE) ir mazāka par 20 mSv.
Lithuanian: Atliekant daugumą diagnostinių tyrimų, kuriose naudojamos branduolinės medicinos procedūros, pacientas apšvitinamas (efektyvioji dozė/EDE) mažiau nei 20 mSv doze.
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, KAS JĀIZPILDA REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Lithuanian: KONKRETŪS ĮSIPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI VYKDYTI REGISTRAVIMO
Latvian: Parasti, barošanu ar krūti iesaka atjaunot, ja mātes piens bērnam neizraisīs radiācijas devu lielāku par 1 mSv.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama vėl pradėti žindyti tuomet, kai piene nustatoma ir kūdikio gaunama spinduliuotės dozė yra ne didesnė kaip 1 mSv.
Latvian: LeukoScan ir antivielu fragments, kurš saistās ar radioaktīvu vielu sauktu par tehnēciju.
Lithuanian: LeukoScan yra antikūnų fragmentai, sujungti su radioaktyvia medžiaga, vadinama techneciu.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā ir novērotas sekojošas, pašierobežojošas, retas nevēlamas blakusparādības, un kuras uzskata vismaz par iespējami saistītām ar LeukoScan: eozinofīlija(3), izsitumi uz sejas(1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti reti nepageidaujami reiškiniai, laikomi bet jau galimai susijusiais su LeukoScan, yra šie: eozinofilija (3) ir veido bėrimas (1).
Latvian: Vienas līdz astoņu stundu laikā pēc injekcijas Jūs novietos uz speciāla galda un ar standarta kodolkameras palīdzību nofotografēs.
Lithuanian: Po injekcijos praėjus 1-8 valandoms, Jūs būsite paguldytas ant specialaus stalo ir standartiniu branduolių fotografijos aparatu bus padarytos nuotraukos.
Latvian: Devu kalkulācijā tika izmantota Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD) standarta metode.
Lithuanian: Reikšmės apskaičiuotos remiantis Medicinos Vidinės Spinduliuotės Dozimetrija (Medical Internal Radiation Dosimetry).
Latvian: Kontrolētos pētījumos tika novērota statistiski ticama balto asins šūnu (BAŠ) skaita samazināšanās no vidējās vērtības 8,9 uz 8,0 (× 103/mm3) 24 stundu laikā pēc injekcijas, bet tā bija normas robežās un nākamajā mērījumā ,10. dienā atgriezās pirms-injekcijas līmenī .
Lithuanian: Kontroliuotais tyrimais nustatyta, jog po injekcijos praėjus 24 valandoms, statistiškai reikšmingai sumažėjo baltųjų kraujo ląstelių skaičius, vidutiniškai nuo 8,9 iki 8,0 (x103/mm3), bet jis išliko normos ribose ir po 10 dienų kito matavimo metu šis rodiklis tapo toks pat, koks buvo prieš injekciją.
Latvian: Ieteicamais attēlveidošanas protokols
Lithuanian: Rekomenduojamas vaizdo gavimo protokolas
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Lithuanian: Vartojimo metodas ir būdas
Latvian: Lai demonstrētu LeukoScan drošību un efektivitāti nosakot osteomielīta esamību un lokalizāciju, balstījās uz diviem kontrolētiem pētījumiem, kuros izvērtēja 175 pacientus un konstatēja, ka LeukoScan jutība ir 88,2 % , specifiskums 65,6% un precizitāte 76,6%, paredzamais pozitīvais vērtējums 70,8% un paredzamais negatīvais vērtējums 85,5%.
Lithuanian: Remiantis dviejų kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo nustatinėjama, ar LeukoScan yra saugus ir veiksmingas preparatas osteomielito diagnozei ir lokalizacijai nustatyti, ir kuriuose dalyvavo 175 pacientai, rezultatais, LeukoScan jautrumas yra 88,2 %, specifiškumas - 65,6 %, tikslumas76,6 %, teigiama prognozuojamoji vertė - 70,8 % ir neigiama prognozuojamoji vertė - 85,5 %.
Latvian: LeukoScan [99mTc] pēc sagatavošanas var uzglabāt istabas temperatūrā.
Lithuanian: Paruoštą LeukoScan [99mTc] galima laikyti kambario temperatūroje, negalima laikyti
Latvian: VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Latvian: Radioaktīvie preparāti jāsagatavo radiācijas drošībai un farmaceitiskās kvalitātes prasībām atbilstošos apstākļos.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti ruošiami laikantis radiacinio saugumo ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimų.
Latvian: * Efektīvās devas ekvivalents vai efektīvā deva ir izteikta vienībās µSv/MBq.
Lithuanian: * Efektyviosios dozės ekvivalentas* ir efektyvioji dozė* pateikiama μGy/MBq vienetais
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot LeukoScan grūtniecības laikā.
Lithuanian: LeukoScan nėštumo metu vartoti draudžiama.
Latvian: Uzglabāšanas laiks un nosacījumi
Lithuanian: Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 0,25 mg Fab′ fragmentu, kas iezīmēti ar 900 ± 200 MBq tehnēcija 99mTc pertehnātu (apmēram 1,2 ml).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiajam yra 0,25 mg Fab′ fragmentų, žymėtų 900±200 MBq technecio 99mTc pertechnetatu (maždaug 1,2 ml).
Latvian: Pievienojiet sagatavoto skalojuma šķīdumu aizvākotajam flakonam, sakratiet un ļaujiet iezīmēšanās reakcijai turpināties desmit minūtes.
Lithuanian: Naudodami tinkamą apsaugą nuo spinduliuotės, į buteliuką pridėkite paruošto eliuato, papurtykite ir leiskite vykti žymėjimo reakcijai 10 minučių.
Latvian: LeukoScan [99mTc] lietošanu var uzsākt pēc desmit minūtēm un jāizlieto četru stundu laikā pēc sagatavošanas.
Lithuanian: 4.2 skyrių).LeukoScan [99mTc] galima vartoti po 10 minučių,o paruoštą preparatą būtina suvartoti per 4 valandas.
Latvian: Pēc ievadīšanas jebkurš sagatavotās
Lithuanian: Po injekcijos, visi paruošto tirpalo
Latvian: Ievadīšanas veids
Lithuanian: Paruošimo būdas
Latvian: Jāveic pasākumi, kas nodrošina aseptiskus apstākļus atbilstoši zāļu Labas Ražošanas Prakses (Good Manufacturing Practice) prasībām.
Lithuanian: Taip pat būtina laikytis aseptikos pagal Geros Gamybos Praktikos (GGP) reikalavimus vaistiniams preparatams.
Latvian: Jūsu ārsts sagatavos LeukoScan un radioaktīvo tehnēcija izotopu 1,5 ml lielā tilpuma.
Lithuanian: Gydytojas paruoš LeukoScan ir radioaktyviojo technecio izotopo mišinį, kurio tūris - 1,5 ml.
Latvian: Antiviela (IMMU-MN3) atpazīst antigēna struktūru, kuras daļa ir granulocītu virsmas glikoproteīns (NCA-90) un audzēja marķieris, karcinoembriotiskais antigēns [carcinoembryonic antigen (CEA)].
Lithuanian: Antikūnai (IMMU-MN3) atpažįsta antigenines struktūras - granuliocitų paviršiaus glikoproteiną (NCA-90) ir vėžio žymenį, karcinoembrioninį antigeną (CEA).
Latvian: LeukoScan nav ieteicams lietošanai bērniem.
Lithuanian: LeukoScan vaikams vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Nav zināms vai novērotās klīniski nenozīmīgās BAŠ un eozinofīlo skaita izmaiņas ir saistītas ar pārejošu ietekmi uz BAŠ funkcijām.
Lithuanian: Nežinoma, ar kliniškai nereikšmingą leukocitų ir eozinofilų skaičiaus padidėjimą sąlygojo laikinas poveikis baltųjų kraujo ląstelių funkcijai.
Latvian: Tās izpaužas kā neliela balto asins šūnu, kuras sauc par eozinofīlajiem leikocītiem, skaita palielināšanās( bet bez jebkādiem simptomiem) un izsitumi.
Lithuanian: Nors pasitaiko nedažnai, aprašytas toks šalutinis poveikis: nežymiai padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, skaičius (bet be jokių pastebimų požymių) ir bėrimas.
Latvian: Komplekts - Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Rinkinį laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
Latvian: Ievadot LeukoScan 750 MBq lielā devā, paredzamā absorbētā deva embrijam vai auglim agrīnā stadijā ir 4,1 mGy.
Lithuanian: Skiriant 750 MBq LeukoScan dozę, apskaičiuota, jog embrionas ir vaisius ankstyvojoje vystymosi stadijoje bus paveiktas 4,1 mGy
Latvian: LeukoScan lieto pacientiem ar aizdomām par kaulu infekciju, ko sauc par osteomielītu.
Lithuanian: LeukoScan vartojamas pacientams, kuriems įtariama infekcinė kaulų liga - osteomielitas.
Latvian: Tajos neatklāja nekādus būtiskus datus.
Lithuanian: Jokių esminių tyrimo tikslumo skirtumų nebuvo.
Latvian: LeukoScan ir indicēts diagnostikas attēlveidošanai, lai noteiktu kaula infekcijas/iekaisuma lokalizāciju un apjomu pacientiem ar aizdomām par osteomielītu, tostarp pacientiem ar diabētiskām pēdas čūlām.
Lithuanian: LeucoScan yra skirtas infekcijos ir (arba) uždegimo vietos ir laipsnio kaule vaizdo diagnostikai pacientams, kuriems įtariamas osteomielitas, tarp jų pacientams, kuriems yra „diabetinės pėdos" opos.
Latvian: Ir veikts ierobežots ne-klīnisko standartpētījumu skaits ar iezīmētu un neiezīmētu preparātu.
Lithuanian: Atlikta tik labai nedaug tiek žymėtos, tiek ir nežymėtos medžiagos neklinikinių tyrimų, kurių metu jokių reikšmingų duomenų negauta.
Latvian: Tieši pirms lietošanas uzsākšanas, flakona saturu izšķīdina, sagatavojot neiezīmētu LeukoScan [99mTc]
Lithuanian: Prieš pat vartojimą buteliuko turinys ištirpinamas nežymėtu pavidalu ir ruošiamas LeukoScan [99mTc].
Latvian: Pētījumos, kuros tika iekļauti 350 pacienti, nenovēroja nedz cilvēka pret-peļu antivielu (HAMA) indukciju pret antivielu fragmentiem, nedz jebkādu HAMA līmeņa paaugstināšanos pacientiem ar iepriekš novērotu HAMA.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 350 pacientų, nepastebėta, jog antikūnų fragmentai būtų sukėlę žmonių antikūnų prieš pelių proteinus (HAMA) indukciją; taip pat nenustatyta, kad HAMA kiekis būtų padidėjęs pacientams, kuriems jau buvo aptikta HAMA.
Latvian: LeukoScan ir sterils, liofilizēts savienojums, kura katrs flakons satur 0,31 mg sulesomaba un 0,22 mg alvas hlorīda dihidrāta, 3,2 mg kālija-nātrija tartrāta,tetrahidrāta , 7,4 mg nātrija acetāta trihidrāta , 5,5 mg nātrija hlorīda, kristalizētu etiķskābi (nenozīmīgā daudzumā), sālsskābi (nenozīmīgā daudzumā), 37,8 mg saharozes, slāpekli (vakuumā).
Lithuanian: Viename buteliuke yra 0,31 mg sulesomabo, 0,22 mg alavo chlorido dihidrato, 3,2 mg kalio natrio tartrato tetrahidrato, 7,4 mg natrio acetato trihidrato, 5,5 mg natrio chlorido, ledinės acto rūgšties (pėdsakai), vandenilio chlorido rūgšties (pėdsakai), 37,8 mg cukraus, azoto.
Latvian: Kālija-nātrija tartrāts, tetrahidrāts
Lithuanian: Kalio natrio tartratas tetrahidratas
Latvian: Antiviela spēj saistīties ar balto asins šūnu virsmu, kuras infiltrējas infekcijas vietā.
Lithuanian: Antikūnai geba prisijungti prie baltųjų kraujo ląstelių, kurios įsiskverbia į infekcijos vietą, paviršiaus.
Latvian: Tomēr in vitro granulocītu funkciju testi neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas pēc sulesomaba pievienošanas.
Lithuanian: Vis dėlto in vitro granuliocitų funkcijos tyrimais nustatyta, jog pridėjus sulesomabo, reikšmingų