FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 depottabletti sisältää 100 mg laktoosia (monohydraattina).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 100 mg lactoză monohidrat (sub formă de monohidrat).
Finnish: Koska nevirapiini indusoi omaa metaboliaansa moniannostelussa, tämä kertaannostutkimus ei välttämättä kuvasta maksan toimintahäiriön vaikutusta moniannostelun farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.4).
Romanian: Deoarece nevirapina își induce propriul metabolism la doze repetate, studiul cu o doză unică poate să nu reflecteze impactul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii după doze repetate (vezi pct. 4.4).
Finnish: Viramune 200 mg tabletit (ks. annostusohje edellä) soveltuvat isommille lapsille, erityisesti niille alle 16-vuotiaille nuorille, jotka painavat enemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m Mostellerin kaavan mukaan laskettuna.
Romanian: Viramune 200 mg comprimate, administrate după schema descrisă anterior, sunt potrivite copiilor mai mari, în special adolescenților cu vârsta sub 16 ani care au greutate mai mare de 50 kg sau a căror arie a suprafeței corporale este mai mare de 1,25 m2 după formula lui Mosteller.
Finnish: Atatsanaviiri/r 400/100 mg Atatsanaviiri/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atatsanaviiri/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atatsanaviiri/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (verrattuna 300/100 mg ilman nevirapiinia)
Romanian: Atazanavir/r 400/100 mg ASC a atazanavir-ului  0,81 (0,65Cmin de atazanavir/r  0,41 (0,27Cmax de atazanavir/r  1,02 (0,85(comparat cu 300/100 mg fără nevirapină)
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneen 361 lapsipotilaan, joista suurin osa sai yhdistelmähoitoa tsidovudiinin ja/tai didanosiinin kanssa, hoidosta saadun kokemuksen perusteella nevirapiinihoitoon liittyvät yleisimmät haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisilla todetut haittavaikutukset.
Romanian: Bazându-se pe experiența dintr-un studiu clinic la 361 copii și adolescenți, în majoritate tratați cu tratament asociat cu ZDV sau/și ddI, cele mai frecvente evenimente adverse legate de nevirapină raportate au fost similare cu cele observate la adulți.
Finnish: Viramune sisältää laktoosia
Romanian: Viramune conține lactoză
Finnish: Kiinnitä ruisku adapteriin.
Romanian: Inserați seringa în dispozitivul de adaptare.
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Finnish: Nevirapiini kuuluu HIV lääkeaineluokkaan nimeltä ei-nukleosidi-rakenteiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät (NNRTI:t).
Romanian: Nevirapina aparține unui grup medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT).
Finnish: Lasten annos on painon mukaan 4 mg/kg tai kehon pinta-alan mukaan 150 mg/m2 Viramuneoraalisuspensiota kerran vuorokaudessa ensimmäisten 14 hoitovuorokauden ajan (hoidon aloitusjakso).
Romanian: Doza pentru copii este 4 mg/kg sau 150 mg/m2 suprafață corporală o dată pe zi, în timpul primelor 14 zile de tratament (perioada „de inițiere").
Finnish: Nevirapiini indusoi maksan sytokromi P450 järjestelmän entsyymejä.
Romanian: Nevirapina a dovedit acțiune inductoare a enzimelor hepatice ale citocromului P450.
Finnish: Yksi kotelo sisältää 30 depottablettia tai 90 depottablettia.
Romanian: Cutii cu 30 de comprimate cu eliberare prelungită sau 90 de comprimate cu eliberare prelungită sau
Finnish: Tätä metaboliareittiä käyttävien lääkeaineiden pitoisuudet plasmassa saattavat pienentyä käytettäessä yhdessä nevirapiinin kanssa.
Romanian: Concentrația plasmatică a medicamentelor care utilizează această cale metabolică a scăzut atunci când au fost administrate concomitent cu nevirapină.
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys nevirapiinille on pienentynyt (100- 250-kertaisesti), tavataan soluviljelmissä.
Romanian: În culturi de celule, izolatele HIV-1 prezintă o sensibilitate scăzută (de 100 - 250 ori) la nevirapină.
Finnish: Itrakonatsolin annoksen suurentamista pitää harkita annettaessa näitä kahta lääkeainetta samanaikaisesti.
Romanian: Atunci când aceste două medicamente sunt administrate concomitent, trebuie luată în considerare creșterea dozei de itraconazol.
Finnish: Kuten yllä mainitussa kohdassa ´Varoitukset ja varotoimet´ on selitetty, lääkäri seuraa maksasi toimintaa verikokeiden avulla ja haittavaikutusten kuten ihottuman ilmenemistä.
Romanian: Așa cum s-a menționat mai sus la punctul „Atenționări și precauții", medicul dumneavoastră vă va monitoriza testele funcției ficatului sau reacțiile adverse, cum sunt erupțiile pe piele.
Finnish: Nevirapiini Cmax  1,28
Romanian: Nevirapină Cmax  1,20
Finnish: Paino (kg) < 8-vuotiaille potilaille, jotka saavat painon mukaan 7 mg/kg.
Romanian: Interval de greutate corporală (kg) la copii cu vârsta < 8 ani, în funcție de greutate corporală, tratați cu doze de 7 mg/kg.
Finnish: Varmista, että lääkäri kertoo selkeästi, mikä on oikea annos lapsellesi.
Romanian: Asigurați-vă că medicul copilului dumneavoastră vă va spune clar care este doza pe care trebuie să o administrați copilului dumneavoastră.
Finnish: Ketokonatsoli AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonatsoli Cmin ND Ketokonatsoli Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Romanian: ASC a ketoconazol-ului  0,28 (0,20Cmin de ketoconazol ND Cmax de ketoconazol  0,56 (0,42
Finnish: Melko harvinainen veren fosforipitoisuus alentunut; kohonnut verenpaine
Romanian: Mai puțin frecvente valori scăzute ale fosforului din sânge; valori crescute ale tensiunii arteriale
Finnish: Tässä ryhmässä on raportoitu yksittäisiä Stevens-Johnsonin syndroomatapauksia ja Stevens-Johnson/toksinen epidermaalinen nekrolyysi välimuoto-oireyhtymätapauksia.
Romanian: La acest grup populațional s-au raportat cazuri izolate de sindrom Stevens-Johnson sau un sindrom de tranziție Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică.
Finnish: Lapsesi lääkäri kertoo, mikä on oikea annos lapsellesi.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră vă va spune cu exactitate doza corectă pentru copilul dumneavoastră.
Finnish: Taulukko 2: Ylläpitovaihe, Viramune-depottabletit
Romanian: Tabelul 2: Faza de întreținere cu Viramune comprimate cu eliberare pelungită
Finnish: Induktiosta seuraa myös, että nevirapiinin terminaalifaasin puoliintumisaika plasmassa pienenee n. 45 tunnista (yksittäinen annos) n. 25-30 tuntiin käytettäessä jatkuvaa 200-400 mg vuorokausiannosta.
Romanian: De asemenea, autoinducția poate determina o scădere corespunzătoare a timpului de înjumătățire plasmatic terminal prin eliminare de la aproximativ 45 ore (doză unică) la aproxinmativ 25-30 ore după administrarea repetată de doze de 200-400 mg/zi.
Finnish: Kun välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa kahdesti vuorokaudessa käyttävä potilas siirtyy käyttämään Viramune-depottabletteja kerran vuorokaudessa, seuranta-aikataulun muuttaminen ei ole tarpeen.
Romanian: La pacienți aflați deja în tratament cu Viramune cu eliberare imediată de două ori pe zi, care trec la o schemă de tratament cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, nu este necesară modificarea intervalelor de monitorizare.
Finnish: Tämän vuoksi potilailla, jotka saavat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti ja erityisesti pediatriset potilaat ja potilaat, jotka saavat suurempia tsidovudiiniannoksia tai potilaat, joilla on huonot luuydinvarastot ja näistä etenkin ne, joilla on pitkälle edennyt HIV-sairaus, on suurentunut granulosytopenian riski.
Romanian: De aceea, pacienții tratați concomitent cu nevirapină și zidovudină concomitent și în special copii și adolescenții și pacienții tratați cu doze mai mari de zidovudină sau pacienții cu rezervă hematogenă redusă în special cei cu boală HIV avansată, prezintă un risc crescut de granulocitopenie.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kaksi uutta substituutiota kodoneissa, jotka oli aiemmin yhdistetty nevirapiiniresistenssiin: yhdellä depotmuotoisen Viramune-ryhmän potilaalla oli Y181Imutaatio ja yhdellä välittömästi vapautuvan Viramune-ryhmän potilaalla Y188N-mutaatio.
Romanian: Au fost observate două substituții noi la nivelul codonilor, asociate anterior cu rezistență la nevirapină: un pacient cu Y181I în grupul de tratament cu Viramune cu eliberare prelungită și un pacient cu Y188N în grupul tratat cu Viramune cu eliberare imediată; rezistența la nevirapină a fost confirmată de fenotip.
Finnish: Mediaani-ikä oli 34 vuotta ja noin 64 % potilaista oli miehiä, mediaani CD4-solujen määrä oli 170 ja 190 solua/mm
Romanian: Vârsta medie a fost de 34 ani și circa 64% din pacienți au fost bărbați, numărul mediu al de limfocite CD4 a fost 170 și 190 celule pe mm în grupul tratat cu Viramune de două ori pe zi și, respectiv, în grupul tratat cu efavirenz.
Finnish: Muutos n = 406
Romanian: Modific are procen uală n=406
Finnish: Lapset
Romanian: Pentru copii
Finnish: Potilaiden, jotka keskeyttävät nevirapiinin käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, pitää aloittaa uudelleen suositellulla annostuksella noudattaen kahden viikon aloitusjaksoa.
Romanian: Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de nevirapină pentru o perioadă mai mare de 7 zile, trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată, utilizând perioada de inițiere de două săptămâni.
Finnish: Nevirapiinin käyttö pitää keskeyttää pysyvästi kaikilla potilailla, joille kehittyy vaikea ihottuma tai ihottuma, johon liittyy yleisoireita (kuten kuumetta, rakkuloita, suun leesioita, sidekalvontulehdusta, kasvojen turvotusta, lihas- tai nivelkipuja tai huonovointisuutta), mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice (cum sunt febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgie sau artralgie sau stare generală alterată), incluzând sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică.
Finnish: Metadoni AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Metadoni Cmin ND Metadoni Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Romanian: ASC a metadonei  0,40 (0,31-0,51) Cmin a metadonei ND Cmax a metadonei  0,58 (0,50- 0,67)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän 'EXP' jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP".
Finnish: Jos hepatiitin B tai C hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, tutustu myös näiden valmisteiden tuoteselosteisiin.
Romanian: În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C vă rugăm să citiți informațiile relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Finnish: INTEGRAASIN ESTÄJÄT Elvitegraviiri/ kobisistaatti
Romanian: Inhibitori ai integrazei Elvitegravir/ cobicistat
Finnish: Kirjallisuudessa raportoidut 20 HIV-infektoituneen potilaan tiedot viittaavat siihen, että vakaan tilan huippupitoisuus on 5,74 g/ml (5,00-7,44), pienin pitoisuus 3,73 g/ml (3,20 - 5,08) ja AUC 109 h*g/ml (96,0-143,5) potilailla, jotka saivat nevirapiinia 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Romanian: Datele raportate în literatură de la 20 pacienți infectați HIV arată la starea de echilibru Cmax de 5,74 g/ml (5,00-7,44) și Cmin de 3,73 g/ml (3,20-5,08) și ASC de 109,0 oră*g/ml (96,0-143,5) la pacienți care utilizează 200 mg nevirapină de 2 ori pe zi.
Finnish: Nevirapiinin käyttö pitää keskeyttää pysyvästi kaikilla potilailla, joille kehittyy yliherkkyysreaktio (ihottuma, jolle on ominaista yleisoireet, sekä sisäelimiin liittyvät löydökset kuten hepatiitti, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta) ks. kohta 4.4.
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate (caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice, plus afectări viscerale, cum sunt hepatita, eozinofilia, granulocitopenia și disfuncții renale), vezi pct. 4.4.
Finnish: Alle 3-vuotiaille lapsille ja kaikille muille ikäryhmille on saatavilla oraalisuspensiota välittömästi vapautuvassa lääkemuodossa (ks. kyseinen valmisteyhteenveto).
Romanian: Pentru copii cu vârsta mai mică de 3 ani și pentru toate celelalte grupuri de vârstă, este disponibilă suspensia orală, o formă farmaceutică cu eliberare imediată (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului respectiv).
Finnish: Viikolla 48 CD4-solujen määrän keskimuutos lähtötilanteesta oli välittömästi vapautuvan Viramunehoidon ryhmässä 184 solua/mm
Romanian: La săptămâna a 48-a, media modificării numărului inițial de celule limfocite CD4 a fost de 184 celule/mm
Finnish: Painoalue (kg), alle 8vuotiaat potilaat
Romanian: Interval de greutate corporală (kg) la adolescenți și copii cu vârsta  8 ani
Finnish: Toisella puolella on koodi "54 193".
Romanian: O față este marcată cu codul „54 193", cu o linie mediană care separă „54" de „193".
Finnish: Potilaita pitää seurata tarkasti, jos kehittyy ihottuma ilman muita oireita.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată.
Finnish: 1216 potilaalle, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa ja joiden HIV-1 RNA -pitoisuus plasmassa oli lähtötilanteessa yli 5000 kopiota/ml, annettiin joko Viramunevalmistetta 400 mg kerran vuorokaudessa, Viramune-valmistetta 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, efavirentsia 600 mg kerran vuorokaudessa tai Viramune-valmistetta (400 mg) ja efavirentsia (800 mg) kerran vuorokaudessa sekä stavudiinia ja lamivudiinia 48 viikon ajan.
Romanian: 1216 pacienți netratați anterior antiretroviral, cu ARN HIV-1 plasmatic inițial > 5000 copii/ml au fost înrolați pentru administrarea Viramune 400 mg o dată pe zi, Viramune 200 mg de două ori pe zi, efavirenz 600 mg o dată pe zi sau Viramune (400 mg) și efavirenz (800 mg) o dată pe zi, plus stavudină și lamivudină timp de 48 săptămâni.
Finnish: Lääkevalmiste pitää käyttää 6 kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în decurs de 6 luni de la deschiderea flaconului.
Finnish: Viramune-hoidon aikana voi esiintyä väsymystä.
Romanian: Este posibil să vă simțiți obosit atunci când luați Viramune.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosi (monohydraattina), hypromelloosi, keltainen rautaoksidi ja magnesiumstearaatti.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză (sub formă de monohidrat), hipromeloză, oxid galben de fer și stearat de magneziu.
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavissa myös 200 mg tabletteina yli 16-vuotiaille potilaille tai vanhemmille lapsille, erityisesti niille, jotka painavat vähintään 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m
Romanian: Viramune este disponibil, de asemenea, sub formă de comprimate a 200 mg, pentru pacienții cu vârsta de 16 ani și peste, sau pentru copiii mai mari, în special adolescenți, cu greutatea de 50 kg sau peste sau cu suprafața corporală mai mare de 1,25 m
Finnish: Harvinainen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta): - nopeasti etenevä ja voimakas maksatulehdus (fulminantti hepatiitti) - lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy koko elimistöön liittyviä oireita (lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy eosinofiilisolujen runsaus veressä ja koko elimistöön liittyviä oireita)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori): - inflamație apărută brusc și intensă a ficatului (hepatită fulminantă) - reacții produse de medicament cu simptome generale (reacții produse de medicament cu eozinofilie și simptome generale)
Finnish: Jos telapreviiria annetaan yhdessä Viramune-valmisteen kanssa, niin sen annoksen muuttamista tulisi harkita.
Romanian: Dacă se administrează concomitent cu Viramune, trebuie luată în considerare ajustarea dozei de telaprevir.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa nevirapiinihoidossa ovat kriittistä aikaa, jolloin potilaita pitää seurata tarkasti, mahdollisesti ilmaantuvien vakavien ja hengenvaarallisten ihoreaktioiden (mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma (SJS) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)) sekä vakavan hepatiitin /maksan vajaatoiminnan varalta.
Romanian: Primele 18 săptămâni de tratament cu nevirapină reprezintă o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă a pacienților pentru a evidenția apariția potențială a reacțiilor cutanate severe sau care pun viața în pericol (incluzând cazuri de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET)) și hepatită severă/insuficiență hepatică gravă.
Finnish: Viramune pitää käyttää 2 kuukauden kuluessa purkin avaamisesta.
Romanian: Viramune trebuie utilizat în decurs de 2 luni de la deschiderea flaconului.
Finnish: Metaboliareitin vuoksi kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa enfuvirtidin ja nevirapiinin välillä.
Romanian: Datorită căii de metabolizare, nu sunt de așteptat interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic între enfuvirtidă și nevirapină.
Finnish: Naispotilailla matalimmat pitoisuudet ovat yleensä (noin 20-30 %) suurempia sekä Viramune-depothoitoryhmässä että välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon ryhmässä.
Romanian: Pacienții de sex feminin par să aibe concentrații mai mari (cu aproximativ 20-30%) înaintea administrării următoarei doze, atât în grupul de tratament cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, cât și în cel cu Viramune cu eliberare imediată.
Finnish: Jos ilmenee yliherkkyysreaktio, jolle on ominaista ihottuma ja yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä kuten hepatiitti, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta, nevirapiinin käyttö pitää pysyvästi lopettaa eikä käyttöä saa aloittaa uudelleen (ks. kohta 4.3).
Romanian: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră, artralgii, mialgii și limfadenopatie, plus afectări viscerale, ca hepatită, eozinofilie, granulocitopenie și disfuncție renală, nevirapina trebuie întreruptă permanent și nu trebuie reluat (vezi pct. 4.3).
Finnish: Maksan toimintakokeissa on raportoitu poikkeavia arvoja nevirapiinin käytön yhteydessä, joissain tapauksissa ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Romanian: S-au raportat teste ale funcției hepatice anormale după administrarea de nevirapină, unele chiar în primele câteva săptămâni ale tratamentului.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli kuolema, taudin eteneminen AIDS:ksi tai HIV-1 RNA pitoisuuden nousu vähintään yli 200 kopioon/ml.
Romanian: Criteriile finale principale au fost deces, evoluția afecțiunii spre sindromul imunodeficienței dobândite sau o creștere a concentrațiilor plasmatice de ARN HIV-1 la 200 copii/ml sau peste această valoare.
Finnish: Iäkkäät Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Romanian: Vârstnici Nu s-au efectuat investigații specifice cu nevirapină la pacienți cu vârstă peste 65 ani.
Finnish: Yhteensä * Potilaat, jotka saivat vähintään yhden lääkevalmisteannoksen sokkoutetusti satunnaistamisen jälkeen.
Romanian: Total * Include pacienți la care s-a administrat cel puțin o doză din medicamentul de tip orb după repartizarea randomizată.
Finnish: Lasten annos on 4 mg/painokilo tai kehon pinta-alaa kohti 150 mg/m2 kerran vuorokaudessa
Romanian: Doza pentru copii și adolescenți este 4 mg/kg sau 150 mg/m2 suprafață corporală o dată pe zi, în primele
Finnish: Yhteisvaikutus
Romanian: Interacțiuni
Finnish: Hoidon aloittaminen uudestaan potilaille, joiden hoito on jouduttu lopettamaan pysyvästi vaikean ihottuman, ihottuman johon liittyy yleisoireita, yliherkkyysreaktioiden tai nevirapiinin aiheuttaman kliinisen hepatiitin vuoksi.
Romanian: Readministrare la pacienți care au necesitat întreruperea permanentă ca urmare a unei erupții cutanate severe, a unei erupții cutanate însoțite de simptome sistemice, reacții de hipersensibilitate sau hepatită clinic manifestă apărute ca urmare a administrării de nevirapină.
Finnish: Potilailla esiintyi turvotusta, kyhmyruusua, väsymystä, kuumetta, päänsärkyä, unettomuutta, pahoinvointia, keuhkoinfiltraatteja, ihottumaa, huimausta, oksentelua, transaminaasiarvojen kohoamista ja painon alenemista.
Romanian: Pacienții au prezentat edem, eritem nodos, oboseală, febră, cefalee, insomnie, greață, infiltrate pulmonare, erupții cutanate, vertij, vărsături, creșterea valorilor transaminazelor și scăderea greutății.
Finnish: Rifabutiini 150 tai 300 mg kerran vuorokaudessa
Romanian: Rifabutină 150 sau 300 mg o dată
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-valmisteen farmakokinetiikkaa on tutkittu myös toistuvilla annoksilla toteutetuissa farmakokinetiikan tutkimuksissa (tutkimus 1100.1489) 24 HIV-1 infektoituneella potilaalla, jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta Viramune-pitkäaikaishoidosta depotmuotoiseen Viramune-hoitoon.
Romanian: De asemenea, parametrii farmacocinetici ale Viramune cu eliberare prelungită au fost studiați într-un studiu farmacocineticcu doze repetate (studiul 1100.1489) la 24 pacienți infectați cu HIV-1, care au schimbat tratamentul cronic cu Viramune cu eliberare imediată cu tratamentul cu Viramune cu eliberare prelungită.
Finnish: Erittymistutkimuksessa vakaassa tilassa annettiin kahdeksalle terveelle miespuoliselle vapaaehtoiselle nevirapiinia 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja sen jälkeen yksi yksittäinen 50 mg:n annos radioaktiivisesti merkittyä
Romanian: Într-un studiu de masă echilibru/excreție la 8 voluntari sănătoși, de sex masculin cărora li s-a administrat doza de nevirapină de 200 mg de 2 ori pe zi până la starea de echilibru, urmată de o doză unică de 50 mg de
Finnish: Viramune-valmisteen yhteiskäyttö ei muuttanut DMPA:n ovulaatiota estävää vaikutusta.
Romanian: Administrarea concomitentă de Viramune nu influențează efectul de inhibare a ovulației al AMPD.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-hoidon kliininen teho perustuu 48 viikon tietoihin satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta vaiheen 3 kaksoislumetutkimuksesta potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa (VERxVE-tutkimus, 1100.1486) sekä 24 viikon tietoihin satunnaistetusta avoimesta tutkimuksesta potilailla, jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta Viramune-tablettihoidosta kahdesti vuorokaudessa Viramune-depottablettihoitoon kerran vuorokaudessa (TRANxITION-tutkimus,
Romanian: Eficacitate clinică a Viramune comprimate cu eliberare prelungită se bazează pe datele obținute timp de 48 săptămâni dintr-un studiu randomizat, dublu-orb, double-dummy de fază III (VERxVE - studiul 1100.1486), la pacienți netratați anterior și datele obținute timp de 24 săptămâni dintr-un studiu randomizat, deschis, la pacienți care au trecut de la terapia cu Viramune comprimate cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi, la VIRAMUNE comprimate cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi (TRANxITION - studiul 1100.152).
Finnish: Yksi 5 ml annos sisältää 50 mg vaikuttavaa ainetta nevirapiinia (hemihydraattina).
Romanian: Fiecare 5 ml de Viramune suspensie orală conține substanță activă nevirapină 50 mg (sub formă de nevirapină hemihidrat).
Finnish: Nevirapiini: ei merkitseviä muutoksia nevirapiinin farmakokineettisissä parametreissa.
Romanian: Nevirapină: nu a apărut o diferență semnificativă a parametrilor farmacocinetici ai nevirapinei.
Finnish: Alle 3-vuotiaille potilaille sekä kaikille muille ikäryhmille on saatavana välittömästi vapautuva oraalisuspensio (ks. kyseinen valmisteyhteenveto).
Romanian: Pentru pacienții cu vârsta mai mică de 3 ani și pentru toate celelalte grupuri de pacienți este disponibilă suspensia orală formă farmaceutică cu eliberare imediată (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului respectiv).
Finnish: Kyseiset potilaat eivät olleet saaneet aiempaa antiretroviraalilääkitystä, ja he joko keskeyttivät VERxVE-tutkimukseen (1100.1486) osallistumisen joko virologisen epäonnistumisen (rebound, osittainen vaste) tai haittatapahtuman takia tai heidän viruskuormansa suureni ohimenevästi tutkimuksen aikana.
Romanian: Analiza genotipică a fost efectuată pe tulpini izolate de la 86 pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale, care au întrerupt studiul VERxVE (1100.1486) după ce au prezentat eșec virologic (recădere, răspuns parțial)sau ca urmre a unei reacții adverse sau care au avut o creștere tranzitorie a încărcăturii virale pe timpul derulării studiului.