FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • allergic reaction (rash, itching, red raised itchy rash (hives), difficulty breathing or swallowing, dizziness)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (išbėrimas, niežėjimas, raudoni niežtintys iškilę odos lopai (dilgėlinė), pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, galvos svaigimas);
English: Halitosis
Lithuanian: Halitozė
English: If you stop giving Sialanar to your child
Lithuanian: Vaikui nustojus vartoti Sialanar
English: • Constipation (difficulty in passing stool) - very common
Lithuanian: • šlapinimosi sunkumai (šlapimo susilaikymas) - labai dažni;
English: Contains sodium benzoate (E211).
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio benzoato (E 211).
English: Glycopyrronium treatment should be withdrawn until the pneumonia resolves.
Lithuanian: Gydymą glikopironiu reikia nutraukti, kol pneumonija bus išgydyta.
English: Other side effects are:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai
English: One 250 ml bottle One 8 ml oral syringe One syringe adaptor.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vienas 60 ml buteliukas Vienas 8 ml geriamasis švirkštas Venas švirkšto adapteris Vienas 250 ml buteliukas Vienas 8 ml geriamasis švirkštas Venas švirkšto adapteris
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio
English: Concomitant treatment with (see section 4.5);
Lithuanian: Tuo pat metu skiriamas gydymas (žr. 4.5 skyrių):
English: The assessment of reproductive endpoints for glycopyrronium is limited (see section 5.3).
Lithuanian: Reprodukcinių vertinamųjų baigčių vertinimas tiriant glikopironio poveikį yra ribotas (žr.
English: As this exceeds the glomerular filtration rate and it appears that more than 50% of the dose is excreted unchanged in the urine, it is probable that the renal elimination of glycopyrronium involves both glomerular filtration and proximal tubular secretion by the base secretory mechanism.
Lithuanian: vaisto dozės dalis pašalinama nepakitusi kartu su šlapimu, gali būti, kad glikopironis šalinamas per inkstus tiek dėl glomerulų filtracijos, tiek dėl sekrecijos proksimaliniuose kanalėliuose, dalyvaujant baziniam sekrecijos mechanizmui.
English: • Pneumonia (sever chest infection) - common
Lithuanian: • pneumonija (sunki krūtinės srities infekcija) - dažna;
English: The oral syringe should be washed with warm water and allowed to dry after each use (i.e. three times per day).
Lithuanian: tris kartus per parą), geriamąjį švirkštą reikia išplauti šiltu vandeniu ir palikti išdžiūti.
English: Feeling sad
Lithuanian: Niūri nuotaika
English: Sialanar 320 micrograms /ml oral solution
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sialanar 320 mikrogramų /ml geriamasis tirpalas
English: An association with upper GI bleeding and small bowel ulceration, stenosis, perforation, and obstruction has been observed.
Lithuanian: Nustatyta sąsajų su viršutinės virškinimo trakto dalies kraujavimu ir plonosios žarnos išopėjimu, stenoze, perforacija ir nepraeinamumu;
English: Glycopyrronium is contraindicated in patients with severe renal impairment.
Lithuanian: Glikopironio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
English: • kidney problems or difficulty passing urine
Lithuanian: • pasireiškia inkstų veiklos sutrikimų arba jam sunku šlapintis;
English: Paediatric population - children aged <3 years
Lithuanian: Vaikų populiacija - jaunesni nei 3 metų vaikai
English: The following medicinal product interaction information is relevant to glycopyrronium.
Lithuanian: Toliau pateikiama su glikopironiu susijusi informacija apie vaistinių preparatų sąveiką.
English: Each ml of solution contains 400 micrograms glycopyrronium bromide equivalent to 320 micrograms glycopyrronium.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 400 mikrogramų glikopironio bromido, kurio kiekis atitinka 320 mikrogramų glikopironio.
English: Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba Jūs dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: − If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: − Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: • urgent need to urinate;
Lithuanian: • staiga atsirandantis noras šlapintis.
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: • Fungal infection (thrush) of the throat (oesophageal candidiasis)
Lithuanian: • gerklės grybelinė infekcija (pienligė) (stemplės kandidozė);
English: • inability to sweat normally
Lithuanian: • sutrikęs normalus prakaitavimas;
English: Remove the oral syringe by holding the bottle and twisting the oral syringe gently.
Lithuanian: Laikydami buteliuką ir švelniai sukdami geriamąjį švirkštą, jį ištraukite.
English: Adverse reactions are more common with higher doses and prolonged use.
Lithuanian: Didėjant vaisto dozėms ir ilgėjant jo vartojimo trukmei, nepageidaujamos reakcijos dažnėja.
English: • insomnia (difficulty in sleeping)
Lithuanian: • nemiga (miego sutrikimas);
English: Antimuscarinics such as glycopyrronium should be used with caution in patients with gastrooesophageal reflux disease, pre-existing constipation and diarrhoea.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas gastroezofaginis refliuksas arba anksčiau prasidėjęs vidurių užkietėjimas ir viduriavimas, antimuskarininius vaistus, tokius kaip glikopironį, reikia vartoti atsargiai.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Atliekant placebu kontroliuojamus tyrimus (žr.
English: Instructions for use How to use the oral syringe
Lithuanian: Kaip naudoti geriamąjį švirkštą
English: Check that you have drawn up the correct level on the syringe before giving Sialanar.
Lithuanian: Prieš sugirdydami Sialanar, pažiūrėkite ir įsitikinkite, ar švirkštu pritraukėte reikiamą vaisto kiekį.
English: Other
Lithuanian: iki
English: − is unable to completely empty the bladder (urinary retention)
Lithuanian: − jis (-i) negali visiškai nusišlapinti (nustatytas šlapimo susilaikymas);
English: • Difficulty in passing stools (constipation)
Lithuanian: • tuštinimosi sunkumai (vidurių užkietėjimas);
English: Co-administration with food results in a marked decrease in systemic glycopyrronium exposure.
Lithuanian: Glikopironį vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja.
English: • Drowsiness (sleepiness)
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas);
English: Pregnancy and breast-feeding.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis.
English: Responder rate was defined as at least a 3-point improvement in modified Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Lithuanian: Atsako į gydymą rodiklis apibrėžtas kaip ne mažesnis kaip 3 balų vertinimo pagal mTDS skalę pagerėjimas.
English: − has diarrhoea (frequent, loose watery stools)
Lithuanian: − jis (-i) viduriuoja (tuštinasi dažnai ir skystomis vandeningomis išmatomis);
English: This medicine contains 2.3 mg benzoate salt (E211) in each ml.
Lithuanian: Šio vaisto viename ml yra 2,3 mg benzoato druskos (E 211).
English: Hold the oral syringe in place and turn the bottle upside down.
Lithuanian: Tinkamai įstatę geriamąjį švirkštą, apverskite buteliuką.
English: Agitation
Lithuanian: Nerimavimas
English: − has glaucoma (raised pressure in the eye)
Lithuanian: − jam (-ai) diagnozuota glaukoma (padidėjęs akispūdis);
English: Safety in breast-feeding has not been established.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas žindymo metu neištirtas.
English: • digestive disorders (constipation; chronic heartburn and indigestion)
Lithuanian: • pasireiškia virškinimo sutrikimų (vidurių užkietėjimas, lėtinis rėmuo ir skrandžio veiklos sutrikimas);
English: The safety profile is further characterised by other symptoms, related to the anticholinergic effects at a rate of ≥15%, including urinary retention, flushing and nasal congestion.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šio vaisto saugumo savybes suteikia kiti su anticholinerginiu poveikiu susiję simptomai, pasireiškę ≥15 proc.
English: dry eyes
Lithuanian: Akių išsausėjimas
English: Renal and urinary disorders
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas
English: potassium chloride solid oral dose;
Lithuanian: kieto pavidalo geriamaisiais kalio chlorido preparatais;
English: • Information on the administration of Sialanar
Lithuanian: • informacija apie Sialanar vartojimą;
English: Use while breast-feeding is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Vartoti šio vaistinio preparato žindymo metu negalima (žr. 4.3 skyrių).
English: Report a very slow or very fast heart rate to their doctor.
Lithuanian: Jeigu Jums pasirodytų, kad vaikas prastai jaučiasi, patikrinkite jo pulsą. Jei širdies plakimo dažnis labai sulėtėjęs arba labai pagreitėjęs, praneškite gydytojui.
English: The primary analysis population was revised to only comprise patients with an age of 3 -16 years which rendered 19 patients in the glycopyrrolate oral solution group an 17 in the placebo group.
Lithuanian: 19 pacientų iš glikopirolato geriamojo tirpalo grupės ir 17 - iš placebo grupės.
English: Glycopyrronium treatment should be withdrawn until the urinary retention resolves.
Lithuanian: Gydymą glikopironiu reikia nutraukti, kol šlapimo susilaikymas praeis.
English: Nystagmus
Lithuanian: Nistagmas
English: Ask your doctor if you need further advice.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, teiraukitės savo gydytojo.
English: − has myasthenia gravis (muscle weakness and tiredness)
Lithuanian: − diagnozuota generalizuota miastenija (raumenų silpnumas ir nuovargis);
English: Sialanar.
Lithuanian: Sialanar sudėtis
English: Limited non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity.
Lithuanian: Negausūs įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: • anticholinergic medicines (see section above “Do not give Sialanar if the child or adolescent:”)
Lithuanian: skyrių „Sialanar vartoti negalima, jeigu vaikas arba paauglys
English: A 30% dose reduction (see Table 2) is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvų arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, vaisto dozę reikia sumažinti 30 proc. (žr.
English: Oesophageal candidiasis
Lithuanian: Angioneurozinė edema
English: A reduction in corpora lutea was observed in female rats administered glycopyrronium.
Lithuanian: Glikopironio gavusioms žiurkių patelėms nustatytas geltonkūnių sumažėjimas.
English: Data from sparse PK sampling in children suggests dose proportional PK.
Lithuanian: Negausių farmakokinetinių tyrimų su vaikais duomenimis, vaisto farmakokinetika proporcinga vaisto dozei.
English: Eye disorders
Lithuanian: Akių sutrikimai Midriazė
English: Nasal congestion
Lithuanian: Prakaitavimo slopinimas
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
English: Withdrawal effects are not expected when stopping Sialanar.
Lithuanian: Manoma, kad nutraukus gydymą Sialanar, pacientas neturėtų patirti gydymo nutraukimo reiškinių.
English: 1 refers to µg/kg glycopyrronium *Maximum individual dose in this weight range
Lithuanian: *Maksimali individuali dozė šiame svorio intervale.
English: Do not give with high fat foods.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti kartu su labai riebiais maisto produktais.
English: • Urinary tract infection
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija;
English: • Agitation
Lithuanian: • sujaudinimas;
English: − stomach ache and swelling (paralytic ileus)
Lithuanian: − skauda pilvą ir jis papūstas (diagnozuotas paralyžinis žarnų nepraeinamumas);
English: − has an obstruction of the stomach (pyloric stenosis) or bowel causing vomiting
Lithuanian: − jam (-ai) diagnozuotas skrandžio dalies susiaurėjimas (prievarčio stenozė) arba žarnyno nepraeinamumas, sukeliantis vėmimą;
English: 1 refers to µg/kg glycopyrronium
Lithuanian: 1 reiškia mikrogramus glikopironio kilogramui kūno svorio.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Lithuanian: Stemplės kandidozė
English: Gastrointestinal motility disorder
Lithuanian: Virškinimo trakto judrumo sutrikimas
English: What you need to know before you give Sialanar Do not give Sialanar if the child or adolescent:
Lithuanian: Sialanar vartoti negalima, jeigu vaikas arba paauglys (-ė):
English: Nausea
Lithuanian: Nemiga
English: Anticholinergic effects
Lithuanian: Anticholinerginių savybių turintys vaistiniai preparatai (pvz.
English: − has ulcerative colitis (inflammation of the intestine)
Lithuanian: − jam (-ai) diagnozuotas opinis kolitas (žarnyno uždegimas);
English: Psychiatric disorders
Lithuanian: Terapinės indikacijos
English: Infections and infestations
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Karščiavimas
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Šlapimo susilaikymas
English: • Nose bleeds (epistaxis)
Lithuanian: • nosies kraujavimas (epistaksė);
English: • Diarrhoea
Lithuanian: • vėmimas;
English: Temper tantrum
Lithuanian: Sialanar Geriamasis tirpalas
English: History of intestinal obstruction, ulcerative colitis, paralytic ileus, pyloric stenosis and myasthenia gravis.
Lithuanian: Praeityje diagnozuotas žarnyno nepraeinamumas, opinis kolitas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, prievarčio stenozė ir generalizuota miastenija.
English: The elimination half-life of glycopyrronium appears to be dependent on route of administration being 0.83 ± 0.27 hours after i.v.
Lithuanian: suleidus į veną jis siekė 0,83 ± 0,27 valandos, suleidus į raumenis - 75 min., sugirdžius tirpalo - maždaug 2,5 - 4 val.
English: • urinary retention
Lithuanian: • šlapimo susilaikymas;
English: ANNEX II
Lithuanian: 6 skyriuje);
English: dose.
Lithuanian: Žr.
English: Restlessness
Lithuanian: Glikopironis
English: The majority of these side effects disappear within 1 to 2 days.
Lithuanian: Dauguma šių šalutinio poveikio reiškinių išnyksta per 1-2 paras.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/foclivia.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/foclivia..
English: This helps to protect against the disease caused by the virus.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo viruso sukeliamos ligos.
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir, prireikus, atnaujins šią santrauką.
English: This is a special type of vaccine that can be developed to help with the management of a future pandemic.
Lithuanian: Tai - ypatingos rūšies vakcina, kurią galima sukurti siekiant padėti suvaldyti būsimą pandemiją.
English: The vaccine can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą ir ji turėtų būti naudojama laikantis oficialių rekomendacijų.
English: The European Medicines Agency decided that Foclivia's benefits are greater than its risk and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Foclivia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Foclivia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Foclivia vartojimą?
English: It contains a flu strain called A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Lithuanian: Joje yra A/VietNam/1194/2004 (H5N1) padermės gripo virusų dalelių.
English: As for all medicines, data on the use of Foclivia are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Foclivia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Other information about Foclivia
Lithuanian: Kita informacija apie Foclivia
English: Foclivia is a ‘pandemic preparedness' vaccine.
Lithuanian: Foclivia yra vadinamoji pasirengimo pandemijai vakcina.
English: The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood before vaccination, on the day of the second injection (day 22), and 21 days later (day 43).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo antikūnų prieš gripo virusą koncentracija kraujyje prieš skiepijant vakcina, antrosios injekcijos dieną (22-ą dieną) ir praėjus 21 parai (43-ą dieną).
English: Foclivia would be given according to official recommendations.
Lithuanian: Foclivia būtų skiepijama laikantis oficialių rekomendacijų.
English: When the person comes into contact with this or a similar virus, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Lithuanian: Į žmogaus organizmą vėl patekus šiam arba panašiam virusui, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais gebės sunaikinti šiuos virusus ir padės apsisaugoti nuo ligos.
English: Before a pandemic starts, nobody knows which strain of flu virus will be involved, so companies cannot prepare the correct vaccine in advance.
Lithuanian: Prieš prasidedant pandemijai, niekas nežino, kokios padermės gripo virusas ją sukels, todėl bendrovės negali iš anksto paruošti tinkamos vakcinos.
English: What is Foclivia and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Foclivia ir kam jis vartojamas?
English: This means that, because the vaccine is a pandemic preparedness vaccine and does not yet contain the strain of flu virus that is causing a pandemic, it has not been possible to obtain full information about the final pandemic vaccine.
Lithuanian: Tai reiškia, kad, kadangi ši vakcina yra pasirengimo pandemijai vakcina ir jos sudėtyje dar nėra viruso, kuris sukelia pandemiją, nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie galutinę vakciną nuo pandeminio gripo.
English: The main study of Foclivia included 486 healthy people (a third of whom were over the age of 60) and compared the ability of two doses of Foclivia to trigger the production of antibodies (immunogenicity).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį Foclivia tyrimą, kuriame dalyvavo 486 sveiki žmonės (trečdalis jų buvo vyresni nei 60 metų), buvo lyginamas dviejų Foclivia dozių gebėjimas paskatinti antikūnų gamybą (imunogeniškumas).
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to increase the vaccine's effectiveness.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra vadinamojo adjuvanto, dėl kurio poveikio didėja vakcinos veiksmingumas.
English: The most common side effects with Foclivia (which may affect up to 1 people in 10) are headache, sweating, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (redness, swelling, hardening, bruising, pain), fever, feeling unwell, tiredness and shivering.
Lithuanian: Dažniausias Foclivia šalutinis poveikis (pasireiškęs ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, prakaitavimas, artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, patinimas, sukietėjimas, kraujosruvos, skausmas), karščiavimas, negalavimas, nuovargis ir drebulys.
English: The study showed that Foclivia produced an antibody response that satisfies these criteria.
Lithuanian: Tyrimu įrodyta, kad Foclivia sukelta antikūnų reakcija atitinka šiuos kriterijus.
English: Why is Foclivia authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Foclivia buvo registruotas ES?
English: They test this vaccine to see how people react to it, allowing them to predict how people will react when the flu strain causing a pandemic is included in the vaccine.
Lithuanian: Bendrovės išbando šią vakciną, kad nustatytų, kaip žmonės į ją reaguoja, o tai leidžia prognozuoti, kaip žmonės reaguos į vakciną, kai į jos sudėtį bus įtraukta pandemiją sukėlusios padermės gripo virusų dalelių.
English: The authorisation was based on the authorisation granted to Focetria in 2007 (‘informed consent').
Lithuanian: išduotu Focetria registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas“).
English: Foclivia is a vaccine used in adults to protect against flu when a ‘pandemic' has been officially declared by the World Health Organization (WHO) or the European Union (EU).
Lithuanian: Foclivia - tai vakcina, kuria skiepijami suaugusieji, siekiant apsaugoti juos nuo gripo, kai Pasaulinė sveikatos organizacija (PSO) arba Europos Sąjunga (ES) oficialiai paskelbia gripo pandemiją.
English: Since Foclivia has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Foclivia will collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine when it includes the flu strain responsible for a pandemic in the vaccine.
Lithuanian: Kadangi Foclivia registruotas išimtinėmis sąlygomis, Foclivia prekiaujanti bendrovė surinks informaciją apie galutinės vakcinos nuo pandeminio gripo saugumą ir veiksmingumą, kai į ją bus įtraukta pandemiją sukėlusios padermės viruso dalelių.
English: Side effects reported with Foclivia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect people who receive Foclivia.
Lithuanian: Foclivia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Foclivia contains some parts of inactivated (killed) influenza (flu) virus.
Lithuanian: Foclivia sudėtyje yra inaktyvintų (negyvų) gripo virusų dalelių.
English: For the full list of all side effects of Foclivia, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Foclivia šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Instead, they can prepare a vaccine that contains a strain of flu virus specifically chosen because nobody has been exposed to it, and to which nobody is immune.
Lithuanian: Tačiau jos gali paruošti vakciną su specialiai parinktos padermės gripo viruso, kuriuo niekas nebuvo užsikrėtęs ir kuriam niekas nėra atsparus, dalelėmis.
English: An overview of Foclivia and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Foclivia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Vaccines work by preparing the immune system (the body's natural defences) to defend itself against a disease.
Lithuanian: Vakcinos paruošia imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą, kad ši galėtų apsiginti nuo ligos.
English: The figure was 85% in people who received the 15-microgram dose.
Lithuanian: Žmonių, kuriems buvo sušvirkšta 15 mikrogramų dozė, grupėje šis rodiklis siekė 85 proc.
English: Foclivia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 October 2009.
Lithuanian: Foclivia buvo registruotas visoje ES 2009 m.
English: According to EMA's criteria, a pandemic preparedness vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
Lithuanian: Pagal EMA nustatytus kriterijus, kad pasirengimo pandemijai vakcina būtų pripažinta tinkama, ja paskiepijus, nuo gripo apsauganti antikūnų koncentracija turi susidaryti bent 70 proc.
English: Foclivia has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Lithuanian: Foclivia registruotas išimtinėmis sąlygomis.
English: What benefits of Foclivia have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Foclivia nauda nustatyta tyrimų metu?
English: What information is still awaited for Foclivia?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Foclivia?
English: What are the risks associated with Foclivia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Foclivia vartojimu?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and their patients for the safe and effective use of Foclivia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Foclivia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.