FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom den rekommenderade dagliga dosen av cysteaminbasen inte är mer än ungefär 0,4 % av den högsta rekommenderade orala dosen av cysteaminbas hos alla åldersgrupper, förväntas ingen interaktion med oralt administrerade läkemedel.
Hungarian: Mivel a ciszteamin-bázis ajánlott teljes napi adagja nem több, mint a ciszteamin legmagasabb ajánlott orális dózisának körülbelül 0,4%-a bármely korcsoportban, az orálisan alkalmazott gyógyszerekkel fellépő kölcsönhatás nem várható.
Swedish: Okulär användning.
Hungarian: Szemészeti alkalmazásra.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant för att undvika att innehållet i flaskan förorenas med bakterier.
Hungarian: • Alaposan mosson kezet, hogy elkerülje az injekciós üveg tartalmának bakteriális szennyeződését.
Swedish: Mycket vanliga: irritation vid administreringsstället (huvudsakligen klibbiga ögon och klibbiga ögonfransar) Vanliga: smärta på administreringsstället
Hungarian: Nagyon gyakori: kellemetlen érzés a becseppentés helyén (főként a szemhéj és a szempillák összeragadása) Gyakori: fájdalom a becseppentés helyén
Swedish: Cystadrops kan användas hos pediatriska patienter från 2 år med samma dosering som till vuxna (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A Cystadrops 2 év feletti gyermekeknél a felnőttekével azonos adagban alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Swedish: Reproduktionsstudier visade en embryofetotoxisk effekt (resorption och post-implantationsförluster) hos råttor vid en dos på 100 mg/kg/dag och hos kaniner som fick en dos cysteamin på 50 mg/kg/dag.
Hungarian: A reprodukciós toxicitási vizsgálatok embrió- és magzatkárosító hatásokat (felszívódás és implantációt követő elhalás) mutattak a 100 mg/ttkg/nap dózissal kezelt patkányokban és az 50 mg/ttkg/nap ciszteaminnal kezelt nyulakban.
Swedish: Om dimsyn uppstår vid tillförseln måste patienten vänta med bilkörning eller maskinanvändning tills synen klarnat.
Hungarian: Ha a becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, hogy a látása kitisztuljon, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Swedish: Tänk särskilt på att inte röra vid spetsen på droppspetsen med fingrarna.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy ne érintse meg ujjaival a cseppentő végét.
Swedish: Om mer än ett topikalt ögonpreparat används, måste de administreras med minst 10 minuters mellanrum.
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, a gyógyszereket 10 perces időközökkel kell alkalmazni.
Swedish: • Håll droppflaskan mellan tummen och fingrarna med spetsen nedåt.
Hungarian: • A cseppentőflakont fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és a többi ujja között.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring ska patienten övervakas och behandlas symtomatiskt.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén a beteget megfigyelés alatt kell tartani, és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspets och lösning måste försiktighet iakttas för att säkerställa att droppflaskans droppspets inte vidrör ögonlocken, området runt ögat eller andra ytor.
Hungarian: A cseppentő és az oldat felülfertőződésének elkerülése érdekében a cseppentőflakon cseppentőjének vége ne érintse a szemhéjat, a környező területét, valamint egyéb felszíneket.
Swedish: Öppnad förpackning: 7 dagar.
Hungarian: Az első felbontás után: 7 nap.
Swedish: Steg 3: Använda ögondropparna
Hungarian: 3. lépés: A szemcsepp alkalmazása
Swedish: Klar, trögflytande lösning.
Hungarian: Viszkózus, tiszta oldat.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet har utförts med cysteamin.
Hungarian: Ciszteaminnal nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Swedish: Trots att inga effekter förväntas under graviditet och amning eftersom systemexponering för cysteamin är försumbar, ska försiktighetsåtgärder vidtas vid samtidig behandling med oralt cysteamin.
Hungarian: Bár, mivel a szisztémás ciszteamin-expozíció elhanyagolható, a terhesség és szoptatás során nem várható hatás, orális ciszteaminnal történő kezelés esetén elővigyázatossággal kell eljárni.
Swedish: Graviditet och amning Trots att nivån Cystadrops i blodet är försumbar ska du vara försiktig.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a Cystadrops szemcsepp szintje a vérben elhanyagolható, elővigyázatossággal kell eljárni.
Swedish: Dra ned ögonlocket med ett rengjort finger så att en "ficka" bildas mellan ögonlocket och ögat.
Hungarian: Egyik tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Swedish: Använd endast dropparna i ögonen (okulär användning).
Hungarian: A szemcseppet kizárólag a szembe cseppentve alkalmazza (szemészeti alkalmazás).
Swedish: • röda ögon, ögonklåda, irriterade ögon (brännande känsla)
Hungarian: • szemvörösség, szemviszketés, szemirritáció (égő érzés);
Swedish: Steg 1: Innan du använder flaskan första gången
Hungarian: 1. lépés: A flakon első használata előtt
Swedish: Enstaka doser av läkemedlet inhiberar prolaktinutsöndring hos djur.
Hungarian: Állatokban a gyógyszer egyszeri adagja is gátolja a prolaktintermelést.
Swedish: Steg 4: Förvara ögondropparna efter användning
Hungarian: 4. lépés: A szemcsepp tárolása használat után
Swedish: - Övriga innehållsämnen är bensalkonklorid (mer information finns i avsnitt 2 under "Cystadrops innehåller bensalkonklorid"), dinatriumedetat, karmellosnatrium, citronsyramonohydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätska.
Hungarian: - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (lásd az „A Cystadrops szemcsepp benzalkóniumkloridot tartalmaz" című részt a 2. pontban), dinátrium-edetát, karmellóz-nátrium, citromsavmonohidrát, nátrium-hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
Swedish: Följ nedanstående anvisningar noggrant när du använder ögondropparna.
Hungarian: A szemcsepp alkalmazásakor pontosan kövesse az alábbi utasításokat.
Swedish: • Placera droppflaskans spets nära ögat.
Hungarian: • Tegye közel szeméhez a cseppentőflakon cseppentőjét.
Swedish: Bensalkonklorid (se bipacksedel för ytterligare information), dinatriumedetat, karmellosnatrium, citronsyramonohydrat, natriumhydroxid, saltsyra, vatten för injektionsvätska.
Hungarian: Benzalkónium-klorid (további információkért lásd a betegtájékoztatót), dinátrium-edetát, karmellóznátrium, citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.
Swedish: Patienten ska uppmanas att följa nedanstående instruktioner vid flaskans öppnande och när droppspetsen sätts fast.
Hungarian: A betegnek azt kell tanácsolni, hogy a flakon felnyitásakor és a cseppentőfeltét felhelyezésekor az alábbi utasításokat kövesse:
Swedish: Använd ögonsalva sist.
Hungarian: A szemkenőcsöket alkalmazza utolsóként.
Swedish: Om du slutar använda Cystadrops kan ansamlingen av cystinkristaller i ögat (hornhinnan) öka och leda till ljuskänslighet (fotofobi), skador på hornhinnan (keratopati) och nedsatt syn.
Hungarian: Ha abbahagyja a Cystadrops szemcsepp alkalmazását, a szemben (a szaruhártyán) fokozódhat a cisztinkristályok felhalmozódása, ami fokozott fényérzékenységet (fotofóbiát), szaruhártya-károsodást (keratopátiát) és látásvesztést okozhat.
Swedish: • 1 bärnstensfärgad glasflaska som innehåller 5 ml ögondroppar.
Hungarian: • 1 db, 5 ml szemcsepp oldatot tartalmazó borostyánszínű injekciós üveg,
Swedish: Dosen får inte överstiga 4 droppar per dag i varje öga.
Hungarian: Az adag nem haladhatja meg a napi 4 cseppet szemenként.
Swedish: • Ta ur droppspetsen ur paketet utan att vidröra den ände som ska fästas på flaskan och fäst droppspetsen (bild 4) vid flaskan.
Hungarian: • Vegye ki a cseppentőt a zacskójából anélkül, hogy megérintené az injekciós üveghez illesztendő végét, illessze az injekciós üveghez (4. kép).
Swedish: • Det rekommenderas att du tar den sista droppen för dagen minst 30 minuter innan sänggående för att undvika klibbiga ögon på morgonen.
Hungarian: • A szemhéjak reggeli összeragadásának elkerülése érdekében ajánlott, hogy az utolsó cseppet lefekvés előtt legalább 30 perccel cseppentse be.
Swedish: Vad Cystadrops är Cystadrops är ögondroppar som innehåller det aktiva ämnet cysteamin (kallas även merkaptamin).
Hungarian: A Cystadrops oldatos szemcsepp, amelynek hatóanyaga a ciszteamin (más néven merkaptamin).
Swedish: • Sätt tillbaka den lilla vita hylsan på droppspetsen omedelbart efter användning.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a cseppentőre a kis fehér kupakot.
Swedish: Ansamlingar av kristaller i ögat kan leda till ökad ljuskänslighet (fotofobi), skador på hornhinnan (keratopati) och nedsatt syn.
Hungarian: A kristályok felhalmozódása a szemben fokozott fényérzékenységet (fotofóbiát), szaruhártya-károsodást (keratopátiát) és látásvesztést okozhat.
Swedish: • Ta bort den grå proppen (bild 3) från flaskan.
Hungarian: • Távolítsa el a szürke gumidugót (3. kép) a flakonról.
Swedish: 1 flaska med 5 ml
Hungarian: 1 darab 5 ml-es injekciós üveg
Swedish: Nedsatt fertilitet observerades hos råttor vid 375 mg/kg/dag liksom en fördröjd viktökning.
Hungarian: A 375 mg/ttkg/nap dózissal kezelt patkányokban a termékenység romlása volt megfigyelhető, és csökkent a testsúlygyarapodás is.
Swedish: • 1 droppspets för applicering.
Hungarian: • 1 db cseppentőfeltét.
Swedish: Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser.
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezés kerülendő.
Swedish: Försök med tillförsel av läkemedlet medför tömning av somatostatindepåerna hos flera djurslag.
Hungarian: A gyógyszer kísérleti alkalmazása több állatfajban a szomatosztatin szintjének csökkenését váltotta ki.
Swedish: Det används för att minska mängden cystinkristaller på ögats yta (hornhinnan) hos vuxna och barn över 2 år som har cystinos.
Hungarian: A szem felszínén (a szaruhártyán vagy korneán) található cisztinkristályok mennyiségének csökkentésére alkalmazzák cisztinózisban szenvedő felnőttekben és 2 év feletti gyermekekben.
Swedish: En ml ögondroppar innehåller 3,8 mg cysteamin.
Hungarian: Egy milliliter oldatos szemcsepp 3,8 mg ciszteamint tartalmaz.
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 droppe i varje öga, 4 gånger per dag.
Hungarian: • Az ajánlott adag napi 4 alkalommal mindkét szembe beadott 1 csepp az ébrenléti órák alatt.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) Förvara flaskan i ytterkartongen.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Swedish: En droppspets av PVC med HDPE-stängning förpackas separat och ingår i alla kartongförpackningar.
Hungarian: Minden kartondoboz tartalmaz egy külön becsomagolt PVC cseppentőt, HDPE zárógyűrűvel.
Swedish: Human farmakokinetisk bedömning vid okulär administrering av Cystadrops har inte utförts.
Hungarian: A Cystadrops szemészeti alkalmazását követően nem végeztek humán farmakokinetikai értékelést.
Swedish: Cystadrops kan användas i upp till 7 dagar efter öppnande.
Hungarian: A Cystadrops szemcsepp a felbontás dátumától számítva legfeljebb 7 napig használható.
Swedish: • Cystadrops kan användas i upp till 7 dagar efter öppnande.
Hungarian: • A Cystadrops szemcsepp a felbontás dátumától számítva legfeljebb 7 napig használható.
Swedish: Steg 2: Innan du använder ögondropparna
Hungarian: 2. lépés: A szemcsepp alkalmazása előtt
Swedish: Patienten ska instrueras att förvara droppflaskan i rumstemperatur efter det första öppnandet.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell, hogy az első felbontás után tartsa a cseppentőflakont szobahőmérsékleten.
Swedish: Om du är orolig, tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha aggódik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är cysteamin (merkaptamin), som hydroklorid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a ciszteamin (merkaptamin), hidroklorid formájában.
Swedish: Vanliga: onormal känsla i ögonen, torra ögon, känsla av främmande kropp i ögonen, ödem i ögonlock, irritation på ögonlock, nedsatt syn, vagel
Hungarian: Gyakori: rendellenes érzés a szemben, szemszárazság, idegentest-érzés a szemben, szemhéj oedema, szemhéj irritáció, látásromlás, hordeolum
Swedish: Cystadrops måste användas varje dag för att läkemedlet ska verka ordentligt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Cystadrops alkalmazását A Cystadrops szemcseppet minden nap alkalmazni kell ahhoz, hogy megfelelő hatást fejtsen ki.
Swedish: • torra ögon
Hungarian: • száraz szem;
Swedish: Om patienten missar en administrering ska patienten instrueras att fortsätta behandlingen vid nästa administrering.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell, hogy ha kihagy egy becseppentést, a következő adag beadásával folytassa a kezelést.
Swedish: Administrering av cysteamin till nyfödda råttor inducerade katarakt.
Hungarian: Újszülött patkányokban a ciszteamin adása szürkehályog képződését váltotta ki.
Swedish: Om du använder för många droppar i ögonen ska du skölja ögonen, helst med koksaltlösning (annars med varmt vatten).
Hungarian: Ha az előírtnál több Cystadrops-ot alkalmazott Ha túl sok szemcseppet cseppentett a szemébe, öblítse ki szemeit lehetőleg sóoldattal (ha ez nem áll rendelkezésre, akkor meleg vízzel).
Swedish: Bensalkonklorid, som ofta används som konserveringsmedel i ögondroppar, har även rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerativ keratopati.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a szemészeti készítményekben tartósítószerként alkalmazott benzalkóniumklorid kerathopathia punctatát és/vagy toxicus ulcerativ keratopathiát okoz.
Swedish: Bensalkonklorid har konstaterats missfärga mjuka kontaktlinser.
Hungarian: A benzalkónium-klorid ismerten elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Swedish: Vid samtidig användning av okulär och peroral behandling med cysteamin anses den okulära administreringens bidrag till någon systemisk risk vara försumbar.
Hungarian: Ciszteamin együttes szemészeti és orális alkalmazásakor a szemészeti alkalmazás elhanyagolható mértékben járul hozzá a szisztémás kockázatokhoz.
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) Saltsyra (för justering av pH-värdet) Vatten för injektionsvätska
Hungarian: Karmellóz-nátrium Citromsav-monohidrát Nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz) Sósav (pH-beállításhoz) Injekcióhoz való víz
Swedish: • Vidrör inte ögat, ögonlocket, området omkring ögat eller andra ytor med droppspetsen.
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy a cseppentő sem a szemével, sem a szemhéjával, sem a környező területekkel vagy más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
Swedish: • Placera droppflaskan i kartongförpackningen.
Hungarian: • Helyezze a cseppentőflakont a dobozába.
Swedish: • Det rekommenderade intervallet mellan dostillfällena är 4 timmar (du kan till exempel ta ögondropparna kl. 8.00, 12.00, 16.00 och 20.00).
Hungarian: • A becseppentések közötti ajánlott intervallum 4 óra (például becseppentheti a szemcseppet reggel
Swedish: De vanligaste biverkningarna är ögonsmärta, okulär hyperemi, ögonklåda, ökat tårflöde, dimsyn eller irritation i ögonen.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a szemfájdalom, az ocularis hyperaemia, a szemviszketés, a fokozott könnyezés, a homályos látás vagy a szemirritáció.
Swedish: Hur Cystadrops ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Cystadrops-ot tárolni?
Swedish: • irriterade ögonlock
Hungarian: • a szemhéj irritációja;
Swedish: Före den första administreringen ska patienten instrueras att låta Cystadrops anta rumstemperatur för att underlätta administreringen.
Hungarian: Az első alkalmazás előtt, az alkalmazás megkönnyítésének érdekében, tájékoztatni kell a beteget, hogy a Cystadrops-ot szobahőmérsékleten hozza vissza.
Swedish: • onormal känsla i ögat, känsla av att det är något i ögat
Hungarian: • rendellenes érzet a szemben, idegentest-érzés (mintha lenne valami a szemben);
Swedish: Cystadrops är avsedda för behandling av ansamling av cystinkristaller på hornhinnan hos vuxna och barn från 2 år med cystinos.
Hungarian: A Cystadrops szemcsepp a szaruhártya cisztinkristály-lerakódásainak kezelésére javallott cystinosisban szenvedő felnőttekben és 2 év feletti gyermekekben.
Swedish: • Dosen kan minskas gradvis (till en minsta daglig dos om 1 droppe i varje öga) av din läkare,
Hungarian: • A szemészeti vizsgálat eredménye alapján kezelőorvosa tanácsára az adag fokozatosan csökkenthető (a legkisebb napi összdózis 1 csepp mindkét szembe).
Swedish: Mycket vanliga: ögonsmärta, dimsyn, ögonirritation, okulär hyperemi, ögonklåda, ökat tårflöde, ansamling i ögonen
Hungarian: Nagyon gyakori: szemfájdalom, homályos látás, szemirritáció, ocularis hyperaemia, szemviszketés, fokozott könnyezés, lerakódás a szemben
Swedish: Denna studie bedömde Cystadrops säkerhet och effekt under 5 år. Dosjustering utfördes efter okulär undersökning.
Hungarian: Ez a vizsgálat a Cystadrops biztonságosságát és hatásosságát értékelte 5 éven keresztül.
Swedish: Vad är cystinos
Hungarian: Mi az a cisztinózis?
Swedish: flaska flaska droppspets droppspets liten vit hylsa vrid och tryck för att fästa liten vit hylsa
Hungarian: fém zárógyűrű injekciós üveg zöld védőkupak injekciós üveg injekciós üveg cseppentő cseppentő kis fehér kupak
Swedish: KARTONGFÖRPACKNING
Hungarian: KARTONDOBOZ
Swedish: Det är okänt om cysteamin utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a ciszteamin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Swedish: Den rekommenderade totala dosen av cysteamin är inte mer än ungefär 0,4 % av den högsta rekommenderade dosen av oralt cysteamin hos alla åldersgrupper.
Hungarian: A szemészetben alkalmazott ciszteamin ajánlott teljes napi adagja kevesebb, mint az orális ciszteamin legmagasabb ajánlott dózisának 0,4%-a bármely korcsoportban.
Swedish: Ansamling av cystinkristaller på hornhinnan ökar om användningen av Cystadrops avbryts.
Hungarian: A Cystadrops szemcsepp alkalmazásának abbahagyásakor a szaruhártyára lerakódott cisztinkristályok felhalmozódása fokozódik.
Swedish: Varje förpackning innehåller:
Hungarian: Egy doboz tartalma:
Swedish: Höga doser av cysteamin, både orala och parenterala, ger duodenalulcus hos råtta och mus men inte hos apa.
Hungarian: A szájon át vagy parenterális úton adott ciszteamin nagy dózisai patkányban és egérben nyombélfekélyt váltanak ki, majmokban azonban nem.
Swedish: Nedanstående biverkningar rapporterades under kliniska studier och franska NPU-programmet med Cystadrops.
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették a Cystadrops szemcseppek klinikai vizsgálatai és az engedélyezést megelőző, bizonyos „megnevezett betegek" által humanitárius okokból történt használatra (named patient use, NPU) épülő francia program során.
Swedish: 69 pediatriska patienter följdes under kliniska studier och det franska NPU-programmet.
Hungarian: • 69 gyermekkorú beteget követtek klinikai vizsgálatok és az engedélyezést megelőző, bizonyos „megnevezett betegek" által humanitárius okokból történt használatra (named patient use, NPU) épülő francia program során.
Swedish: • synnedsättning
Hungarian: • látásromlás;
Swedish: Cysteamin minskar ansamlingen av cystinkristaller på hornhinnan när det fungerar som en cystinnedbrytande agent genom att konvertera cystin till cystein och cystein-cysteaminblandade disulfider.
Hungarian: A ciszteamin csökkenti a corneális cisztinkristályok felhalmozódását azáltal, hogy a cisztint ciszteinné és cisztein-ciszteamin diszulfidok elegyévé alakítja, és így kiüríti a cisztint a szervezetből.
Swedish: Cystadrops 3,8 mg/ml ögondroppar, lösning cysteamin (merkaptamin)
Hungarian: Cystadrops 3,8 mg/ml oldatos szemcsepp ciszteamin (merkaptamin)
Swedish: Varje ml innehåller 3,8 mg cysteamin (merkaptamin) som hydroklorid.
Hungarian: 1 ml oldat 3,8 mg ciszteamin (merkaptamin) hidroklorid formájában.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje ml av ögondroppslösningen innehåller 0,1 mg bensalkonklorid.
Hungarian: Az oldatos szemcsepp milliliterenként 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Swedish: Ljuskänsligt.
Hungarian: Oldatos szemcsepp.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cystadrops är en klar och trögflytande ögondroppslösning.
Hungarian: A Cystadrops tiszta és viszkózus oldatos szemcsepp.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en droppe i varje öga, 4 gånger om dagen.
Hungarian: Az ajánlott adag napi 4 alkalommal mindkét szembe beadott egy-egy csepp az ébrenléti órákban.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cystadrops 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Cystadrops alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cystadrops-ot?
Swedish: • Cystadrops måste få anta rumstemperatur före det första dostillfället.
Hungarian: • Az első használat előtt visszahozva a Cystadrops készítménynek szoba-hőmérsékletűnek kell lennie.
Swedish: Använd inte dropparna när du har kontaktlinser i. När du har använt dropparna ska du vänta 15 minuter innan du sätter i linserna igen.
Hungarian: A szemcsepp alkalmazása után várjon 15 percet, mielőtt visszahelyezi a kontaktlencsét.
Swedish: • rinnande ögon
Hungarian: • a szemhéj duzzanata;
Swedish: Om du är allergisk mot cysteamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Cystadrops-ot Ha allergiás a ciszteaminra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Vänta till det är dags för nästa tillförsel och fortsätt enligt de fastställda intervallen.
Hungarian: A következő tervezett adaggal folytassa a kezelést.
Swedish: • Skriv det datum då du öppnar flaskan i fältet på kartongen.
Hungarian: • A dobozon erre fenntartott helyre írja fel a dátumot, amikor felbontotta a flakont.
Swedish: Dessutom ska det beaktas att den rekommenderade dagliga dosen av cysteamin som tillförs som ögondroppar inte är mer än ungefär 0,4 % av den högsta rekommenderade dagliga orala dosen av cysteamin hos alla åldersgrupper.
Hungarian: Hasonlóan más lokális szemészeti készítményhez, a szisztémás felszívódás valószínű, ugyanakkor figyelembe kell venni, hogy a szemcseppként alkalmazott ciszteamin ajánlott napi adagja kevesebb, mint a ciszteamin legmagasabb orális napi dózisának körülbelül 0,4%-a bármely korcsoportban.
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
Hungarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Franciaország
Swedish: Patienten ska instrueras att administrera dagens sista droppe minst 30 minuter för sänggående för att undvika kladdiga ögon på morgonen.
Hungarian: A szemhéjak reggeli összeragadásának elkerülése érdekében tanácsolni kell a betegnek, hogy az utolsó cseppet lefekvés előtt 30 perccel cseppentse be.
Swedish: Cystadrops 3,8 mg/ml ögondroppar, lösning
Hungarian: Cystadrops 3,8 mg/ml oldatos szemcsepp
Swedish: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cystadrops
Hungarian: Tudnivalók a Cystadrops alkalmazása előtt
Swedish: Kasseras 7 dagar efter öppnande.
Hungarian: • Az első felbontás után 7 nappal dobja el.
Swedish: Cystadrops 3,8 mg/ml ögondroppar, lösning cysteamin
Hungarian: Cystadrops 3,8 mg/ml oldatos szemcsepp ciszteamin
Swedish: Vad Cystadrops är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Cystadrops külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Teratogena effekter har beskrivits hos råttor när cysteamin administreras under tiden för organogenes vid en dos på 100 mg/kg/dag.
Hungarian: A szervfejlődés időszakában 100 mg/ttkg/nap dózisban adott ciszteaminnal kezelt patkányokban teratogén hatásokat írtak le.
Swedish: Behandlingen ska pågå under lång tid.
Hungarian: A kezelés hosszú távon alkalmazandó.
Swedish: Vid inledningen av studien hade patienterna i de båda grupperna i genomsnitt 10 poäng.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a betegek átlagos pontszáma mindkét csoportban 10 volt.
Swedish: Poängen ligger mellan 0 och 28 där 0 motsvarar inga kristaller.
Hungarian: A pontértékek 0-tól 28-ig terjednek, és a 0 a kristályok jelenlétének hiányát jelenti.
Swedish: Vad gäller säkerhet ansågs biverkningar relaterade till ögonen vara hanterbara, även om de är mycket vanliga.
Hungarian: A biztonságosságot illetően, bár a szemet érintő mellékhatások nagyon gyakoriak, rendszerint kezelhetőek is.
Swedish: Dessa biverkningar är oftast lindriga eller måttliga och övergående.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhe vagy közepes súlyosságúak, és idővel elmúlnak.