FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Les autres composants sont: sorbitol (E420), glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, 4parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), arôme, acétate de sodium, acide acétique, eau purifiée.
Slovak: - Ďalšie zložky: sorbitol (E420), glycerol, propylénglykol, sodná soľ sacharínu, metylparabén (E218), propylparabén (E216), banánová chuťová prísada, octan sodný, kyselina octová, čistená voda.
French: 10 mg une fois par jour soit 10 ml de solution buvable (2 cuillères mesure pleines).
Slovak: 10 mg jedenkrát denne ako 10 ml perorálneho roztoku (2 plné odmerné lyžičky).
French: (Slovenia) Brnciceva 1
Slovak: Brnciceva 1
French: Pologne: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Slovak: Poľsko: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
French: Luxembourg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Slovak: Luxembursko: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
French: Insuffisant hépatique: chez des patients atteints de maladies chroniques du foie (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire) recevant une dose unique de 10 ou 20 mg de cétirizine, la demi-vie a été augmentée de 50% avec une diminution de 40% de la clairance comparativement aux sujets sains.
Slovak: U pacientov s chronickými chorobami pečene (hepatocelulárna, cholestatická a biliárna cirhóza), ktorým sa podalo 10 alebo 20 mg cetirizínu jednorazovo, v porovnaní so zdravými jedincami došlo k 50% predĺženiu biologického polčasu a k 40% zníženiu klírensu.
French: Insuffisant hépatique: aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez le patient atteint d'insuffisance hépatique isolée.
Slovak: Pacienti s poškodením pečene: u pacientov trpiacich len na poškodenie pečene nie je nutná úprava dávkovania.
French: Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau) Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
Slovak: menej časté: parestézia (abnormálne pocity na koži); zriedkavé: kŕče, poruchy pohybu; veľmi zriedkavé: porucha chuti, mdloby, tras;
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du sorbitol (E420).
Slovak: Obsahuje okrem iných zložiek aj metylparabén (E218), propylparabén (E216) a sorbitol (E420).
French: France: Virlix, Zyrtec
Slovak: Francúzsko: Virlix, Zyrtec
French: La cétirizine ne subit pas d'effet important de premier passage hépatique.
Slovak: Pri prvom prechode („first-pass") pečeňou cetirizín neprechádza extenzívnym metabolizmom.
French: Pologne: Virlix, Zyrtec
Slovak: Poľsko: Virlix, Zyrtec
French: Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminution de l'attention ou de la capacité à réagir.
Slovak: Ak ste citlivý pacient, môže súbežné užívanie alkoholu alebo užívanie iných látok tlmiacich centrálnu nervovú sústavu vyvolať ďalšie zníženie bdelosti a zníženie výkonnosti.
French: Pays-Bas: Reactine, Zyrtec
Slovak: Holandsko: Reactine, Zyrtec
French: Flacon de 30 ml.
Slovak: Fľaša 30 ml
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Slovak: Obsahuje okrem iných zložiek aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216).
French: Ne pas utiliser Zyrtec après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister.
Slovak: Zyrtec po dátume exspirácie, ktorý je vyznačený na obale.
French: Luxemburg
Slovak: Luxembursko:
French: Un ml (soit 20 gouttes) contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Slovak: 10 ml (2 odmerné lyžičky) obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku, obráťte sa prosím na Vášho lekára alebo lekárnika.
French: Troubles psychiatriques Somnolence
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de Zyrtec aux doses recommandées.
Slovak: Klinické štúdie nepreukázali poruchu pozornosti, bdelosti a schopnosti viesť motorové vozidlo po užití Zyrtecu v odporúčaných dávkach.
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Slovak: , pre ktoré sa v Prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
French: NOTICE Médicaments disponibles sans prescription
Slovak: Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée transparente, incolore, blister en PVC physiologiquement inerte thermosoudé par une bande d'aluminium recouverte de laque appropriée, dans une boîte en carton.
Slovak: Tepelne formovaný priehľadný bezfarebný fyziologicky inertný Al/PVC blister, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka
French: - Glycérol - Propylène glycol - Saccharine sodique - Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) - Parahydroxybenzoate de propyle (E216) - Acétate de sodium - Acide acétique glacial - Eau purifiée.
Slovak: Zoznam pomocných látok - glycerol - propylénglykol - sodná soľ sacharínu - methylparabén (E218) - propylparabén (E216) - octan sodný - kyselina octová ľadová - čistená voda
French: Ne prenez jamais Zyrtec - si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min); - Si vous êtes allergique à la substance active de Zyrtec ou à l'un de ses excipients (autres composants), à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentées contenues dans d'autres médicaments).
Slovak: Nepoužívajte Zyrtec - Keď máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu menej ako 10 ml/min), - Keď ste alergický(á) (precitlivený(á)) na liečivo Zyrtecu, na ktorúkoľvek z iných zložiek alebo prísad obsiahnutých v lieku, na deriváty hydroxyzínu alebo piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov).
French: COMMENT CONSERVER ZYRTEC
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ ZYRTEC
French: Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale.
Slovak: Starší pacienti: zatiaľ sa nepreukázala potreba znížiť dávku u starších pacientov za predpokladu normálnej funkcie obličiek.
French: Sujet âgé: après administration d'une dose unique de 10 mg de cétirizine chez 16 sujets âgés, la demivie a augmenté d'environ 50% et la clairance a diminué de 40% en comparaison au sujet normal.
Slovak: Po podaní jedinej dávky 10 mg perorálne u 16 starších pacientov v porovnaní s normálnymi pacientmi došlo k zvýšeniu polčasu približne o 50 % a klírens klesol o 40 %. Zdá sa, že pokles klírensu cetirizínu u týchto dobrovoľníkov vyššieho veku súvisel s ich zníženou funkciou obličiek.
French: Affections du rein et des voies urinaires: Très rare: difficulté à uriner
Slovak: - poruchy obličiek a močových ciest: veľmi zriedkavé: ťažkosti s močením;
French: - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
Slovak: Cetirizín sa indikuje na úľavu od nazálnych a očných symptómov sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy;
French: Que contient Zyrtec
Slovak: Zyrtecu obsahuje
French: Autriche: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Slovak: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
French: Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale.
Slovak: Pacienti so stredným až závažným stupňom poruchy funkcie obličiek: neexistujú údaje dokumentujúce pomer účinnosť/bezpečnosť u pacientov s poruchami funkcie obličiek.
French: Liquide limpide et incolore.
Slovak: Číry bezfarebný roztok
French: Un ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg cetirizín dihydrochloridu.
French: Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale avec une barre de sécabilité et deux Y gravés.
Slovak: Biele, podlhovasté, filmom obalené tablety s deliacou ryhou a vylisovaným označením Y/Y na jednej strane.
French: 5 mg deux fois par jour soit 5 ml (une cuillère mesure pleine) deux fois par jour.
Slovak: 5 mg dvakrát denne ako 5 ml perorálneho roztoku (1 plná odmerná lyžička).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare: thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
Slovak: - ochorenia krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavé: úbytok krvných doštičiek;
French: Si vous avez pris plus de Zyrtec que vous n'auriez dû:
Slovak: Ak užijete viac Zyrtecu , ako je máte
French: Si vous souffrez d'épilepsie ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo sa u Vás v minulosti vyskytli kŕče, mali by ste o tom povedať Vášmu lekárovi a požiadať ho o radu.
French: Nausée
Slovak: Nevoľnosť
French: La cétirizine n'est que très faiblement éliminée par hémodialyse.
Slovak: Stupeň odstránenia cetirizínu hemodialýzou bol nízky.
French: Luxembourg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvège: Zyrtec
Slovak: Luxembursko: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Nórsko:
French: - Les autres composants sont: cellulose microcristalline, lactose, macrogol 400, stéarate de magnésium, hypromellose, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171).
Slovak: - Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearán horečnatý, poťahová sústava Opadry Y-1-7000 biela, hydroxypropylmetylcelulóza E464, oxid titaničitý E171, makrogol 400.
French: Slovénie: Zyrtec1 mg/ml peroralne raztopina
Slovak: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
French: La somnolence était statistiquement plus fréquente que sous placebo, mais d'intensité légère à modérée dans la majorité des cas. Des tests objectifs, validés par d'autres études, ont montré, chez le jeune volontaire sain, que les activités quotidiennes habituelles ne sont pas affectées à la dose journalière recommandée.
Slovak: Objektívne testy dokázané inými štúdiami ukázali, že zvyčajné každodenné činnosti pri odporúčanej dávke u zdravých mladých dobrovoľníkov nie sú ovplyvnené.
French: - Cellulose microcristalline - Lactose - Silice colloïdale anhydre - Stéarate de magnésium - Opadry-Y-1-7000
Slovak: - monohydrát laktózy - koloidný bezvodý oxid kremičitý - stearán horečnatý - filmotvorná vrstva Opadry Y-1-7000 - hydroxypropylmetylcelulóza E464 - oxid titaničitý E171 - makrogol 400
French: Allemagne: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Autriche: Zyrtec 10 mg/ml -Tropfen Belgique: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarie: Zyrtec
Slovak: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgicko: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulharsko:
French: Fréquent: sécheresse de la bouche, nausée, diarrhée Peu fréquent: douleur abdominale,
Slovak: - poruchy a ochorenia žalúdočno-črevného traktu: časté: hnačka, sucho v ústach, nevoľnosť; menej časté: bolesti brucha;
French: Slovaquie: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovénie: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Suède: Zyrlex
Slovak: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovinsko: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Španielsko: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Švédsko: Zyrlex
French: Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (10 ml de solution buvable (2 cuillères pleines)).
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 10 mg jedenkrát denne ako 10 ml perorálneho roztoku (2 plné odmerné lyžičky).
French: La biodisponibilité de la cétirizine n'est pas modifiée par la prise alimentaire, bien que la vitesse d'absorption soit diminuée.
Slovak: Príjem potravy neznižuje mieru absorpcie cetirizínu, ale dochádza k zníženiu rýchlosti absorpcie.
French: 250 mg Comprimé flacon
Slovak: 250 mg Tableta
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Slovak: Perorálne použitie Fľaša
French: Remplissez vos jours de la semaine
Slovak: Vyplňte dni v týždni.
French: Date du dernier renouvellement : 26 mai 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. mája 2016
French: NE (NE; NE)
Slovak: NO (NO, NO)
French: - si vous êtes une femme, surtout si vous êtes enceinte.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak ste žena, hlavne ak ste tehotná.
French: Toutes ces modifications se sont révélées entièrement ou partiellement réversibles.
Slovak: Všetky zmeny vykazovali úplnú alebo čiastočnú reverzibilitu.
French: Votre médecin peut vouloir changer la dose de ces médicaments.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov.
French: Les autres effets indésirables incluent :
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí:
French: Dans l'ensemble, les réactions minéralocorticoïdes ont été prises en charge médicalement avec succès.
Slovak: Vo všeobecnosti sa mineralokortikoidné reakcie dali úspešne medicínsky zvládnuť.
French: Date de démarrage :
Slovak: Dátum začiatku:
French: La sécurité d'une reprise du traitement chez ces patients est inconnue.
Slovak: Bezpečnosť opakovanej liečby u týchto pacientov nie je známa.
French: Risques potentiels
Slovak: Potenciálne riziká
French: Non atteint (11,66 - NE)
Slovak: nebolo dosiahnuté (11,66;
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques du PRAC.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
French: Prise du médicament - Prenez ce médicament par la bouche.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Tento liek užívajte cez ústa.
French: La prudence est recommandée chez ces patients.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
French: - si vous avez une lésion sévère du foie.
Slovak: - ak máte ťažké poškodenie pečene.
French: Il n'existe pas de données cliniques disponibles pour confirmer l'interaction avec le transporteur.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje, ktoré by potvrdili interakciu súvisiacu s transportérom.
French: La majorité de la radioactivité circulante (environ 92%) se trouve sous forme de métabolites de l'abiratérone.
Slovak: Väčšina cirkulujúcej rádioaktivity (približne 92 %) sa zisťuje vo forme metabolitov abiraterónu.
French: Surveillance recommandée
Slovak: Odporúčané sledovanie
French: De plus, certains médicaments peuvent augmenter ou diminuer les effets de
Slovak: Niektoré lieky tiež môžu zvyšovať alebo znižovať účinky ZYTIGY.
French: Le Hazard Ratio est dérivé d'un modèle à risques proportionnels stratifié.
Slovak: Hazard ratio je odvodené zo stratifikovaného proporcionálneho modelu rizika.
French: Date de première autorisation : 5 septembre 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5. septembra 2011
French: (25,95 - NE)
Slovak: (25,95; NO)
French: Lors de votre traitement par ce médicament, votre médecin contrôlera périodiquement votre bilan sanguin afin de rechercher tout effet sur votre foie.
Slovak: Kým budete užívať tento liek, lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz, aby odhalil akýkoľvek prípadný vplyv na pečeň.
French: 33,02 (29,57; NE)
Slovak: 33,02 (29,57; NO)
French: Ceci peut entrainer des effets indésirables ou faire que ZYTIGA ne marche pas aussi bien qu'il le devrait.
Slovak: Môže to viesť k vedľajším účinkom alebo spôsobiť, že ZYTIGA nebude fungovať ako by mala.
French: Le critère primaire d'efficacité était la survie globale.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bolo celkové prežívanie.
French: L'âge médian des patients inclus était de 69 ans (intervalle [39 - 95]).
Slovak: Priemerný vek zaradených pacientov bol 69 rokov (rozsah 39-95).
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
French: Toutes les modifications hormonales liées au traitement ont été réversibles ou résolutives après une période de récupération de quatre semaines.
Slovak: Všetky hormonálne zmeny súvisiace s liečbou zanikli alebo sa javili ako ustupujúce po 4-týždňovom období rekonvalescencie.
French: Ces derniers peuvent être le signe d'un faible taux de potassium dans votre sang.
Slovak: Môžu to byť známky toho, že máte nízku hladinu draslíka v krvi.
French: ZYTIGA n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: ZYTIGA nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: ** Les fractures incluent l'ostéoporose et toutes les fractures à l'exception des fractures pathologiques
Slovak: ** Zlomeniny zahŕňajú osteoporózu a všetky zlomeniny okrem patologických zlomenín.
French: Il est utilisé chez les hommes adultes pour traiter le cancer de la prostate qui s'est disséminé dans d'autres parties du corps.
Slovak: Používa sa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela.
French: Les effets indésirables observés au cours des études cliniques et de l'expérience postcommercialisation sont énumérés ci-dessous par catégorie de fréquence.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované počas klinických štúdií a postmarketingových skúseností sú uvedené nižšie podľa kategórie frekvencie.
French: Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencie sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: La fonction hépatique doit également être évaluée.
Slovak: Zároveň je potrebné vyhodnocovať funkciu pečene.
French: Les patients présentant des métastases viscérales étaient exclus.
Slovak: Pacienti s viscerálnymi metastázami boli vylúčení.
French: Tableau 1 : Effets indésirables observés au cours des essais cliniques et post commercialisation
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie zistené v klinických štúdiách a postmarketingovom používaní
French: Les modifications du PSA sérique pris isolément ne sont pas toujours prédictives du bénéfice clinique.
Slovak: Zmeny v sérovej koncentrácii PSA samy osebe nie vždy predpovedajú klinický prínos.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad musí byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
French: Le mécanisme de l'hépatotoxicité n'est pas connu.
Slovak: Mechanizmus hepatotoxicity nie je objasnený.
French: - Ne cassez pas les comprimés.
Slovak: - Tablety nerozlamujte.
French: Etant donné son mécanisme d'action, ce médicament peut nuire au développement du fœtus ; ainsi, les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas le manipuler sans protection, comme par exemple des gants.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku môže tento liek poškodiť vyvíjajúci sa plod; preto ženy, ktoré sú gravidné alebo môžu byť gravidné, s ním nesmú zaobchádzať bez ochrany, napr. bez rukavíc.
French: Le CHMP recommande de modifier les terms des autoristions de mise sur le marché.
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutia o registrácii.
French: Le traitement a été poursuivi jusqu'à progression de la maladie, retrait du consentement, survenue d'une toxicité inacceptable ou décès du patient.
Slovak: Liečba pokračovala až do progresie ochorenia, odvolania súhlasu s liečbou, výskytu neprijateľnej toxicity alebo úmrtia.
French: Ainsi, dans toutes les études, il était recommandé que les patients poursuivent leurs traitements jusqu'à ce que les critères d'arrêt soient remplis pour chaque étude comme spécifié ciaprès.
Slovak: Z tohto dôvodu sa vo všetkých štúdiách odporúčalo, aby pacienti zotrvali na liečbe v štúdii až do dosiahnutia kritéria pre prerušenie liečby, tak ako je to opísané nižšie pre každú štúdiu.
French: Note: += observation censurée, NE = non évaluable.
Slovak: Poznámka: + = cenzurované pozorovanie, NO = nemožno odhadnúť.
French: Qu'est-ce que ZYTIGA et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je ZYTIGA a na čo sa používa
French: L'analyse radiologique de la rPFS par l'investigateur, réalisée dans le cadre de l'analyse de suivi de sensibilité, est présentée dans le tableau 5 et la figure 4.
Slovak: Rádiografické posúdenie rPFS vykonané skúšajúcim následne po analýze citlivosti sa uvádza v Tabuľke 5 a na Obrázku 4.
French: Ne prenez pas ce médicament si l'un des cas ci-dessus vous concerne.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka.
French: Dans toutes les études de toxicité chez l'animal, une baisse significative du taux de testostérone circulante a été observée.
Slovak: Vo všetkých štúdiách toxicity na zvieratách boli výrazne znížené hladiny cirkulujúceho testosterónu.
French: L'analyse de la rPFS était basée sur une évaluation centralisée de la progression radiologique.
Slovak: Analýza rPFS použila centrálne posúdenie vyhodnotenia rádiografickej progresie.
French: Le volume de distribution apparent est d'environ 5 630 L, ce qui suggère une large distribution de l'abiratérone vers les tissus périphériques.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je približne 5 630 l, čo poukazuje na to, že abiraterón sa extenzívne distribuuje do periférnych tkanív.
French: Ceci est important parce que ZYTIGA peut augmenter les effets d'un certain nombre de médicaments, incluant les médicaments pour le cœur, les tranquilisants, les médicaments à base de plantes (par exemple le millepertuis) et autres.
Slovak: Je to dôležité, pretože ZYTIGA môže zvyšovať účinky niektorých liekov, vrátane liekov na srdce, sedatív, rastlinných liekov (napr. ľubovník bodkovaný) a iných.
French: Avant le traitement par ZYTIGA, l'insuffisance cardiaque doit être traitée et la fonction cardiaque optimisée.
Slovak: Pred začatím liečby liekom ZYTIGA sa má liečiť zlyhanie srdca a majú sa optimalizovať funkcie srdca.
French: - Ce médicament peut causer des malformations chez l'enfant à naître s'il est pris par des femmes enceintes.
Slovak: - Tento liek môže uškodiť nenarodenému dieťaťu, ak ho užijú ženy, ktoré sú tehotné.
French: Si vous arrêtez de prendre ZYTIGA
Slovak: Ak prestanete užívať ZYTIGU
French: Des effets sur les organes génitaux externes ont été observés bien que l'acétate d'abiratérone n'ait pas été tératogène.
Slovak: Boli pozorované vplyvy na vonkajšie pohlavné orgány, aj keď abiraterón acetát nebol teratogénny.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ZYTIGA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le cancer avancé de la prostate.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek ZYTIGA s ohľadom na všetky vekové podskupiny pediatrickej populácie pri pokročilej rakovine prostaty.
French: Dans toutes les études, l'utilisation de spironolactone n'était pas autorisée car la spironolactone se lie aux récepteurs des androgènes et peut augmenter le PSA.
Slovak: Vo všetkých štúdiách nebolo povolené užívanie spironolaktónu, pretože spironolaktón sa viaže na androgénový receptor a môže zvýšiť hladiny PSA.
French: La prudence est recommandée chez ces patients (voir rubrique 4.4).
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča opatrnosť (pozri časť 4.4).
French: - Les comprimés sont conditionnés dans un flacon en plastique muni d'un bouchon sécurité enfant.
Slovak: - Tablety sa dodávajú v plastovej fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
French: - La dose de prednisone ou de prednisolone que vous prenez peut devoir être modifiée en cas de survenue d'une urgence médicale.
Slovak: - Množstvo prednizónu alebo prednizolónu, ktoré užívate, môže byť potrebné zmeniť v prípade naliehavého zdravotného stavu.
French: Les traitements à l'étude ont été arrêtés à l'apparition d'une progression clinique sans équivoque.
Slovak: Liečba v štúdii bola prerušená v čase jednoznačnej klinickej progresie.
French: La progression radiologique et le décès sont pris en compte dans la definition de l'évènement "rPFS".
Slovak: Pri definovaní udalosti rPFS sa zvažuje rádiografická progresia a úmrtie.
French: C-abiratérone est de 99,8%.
Slovak: C-abiraterónu v ľudskej plazme je 99,8
French: Crise cardiaque, modifications de l'ECG - électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QT).
Slovak: Infarkt, zmeny na EKG - elektrokardiograme (predĺženie QT intervalu).