FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 12 mēnešus ilgā dubultmaskētā, placebo kontrolētā pivotālā klīniskajā pētījumā (VEKTIS pētījums) 169 pacienti ar smagu PKK un smagu keratītu (4. vai 5. pakāpe pēc modificētās Oksfordas skalas) tika randomizēti grupās, kas pirmos 4 mēnešus (1. periodā) saņēma 4 Verkazia pilienus (augsta deva) vai 2 Verkazia pilienus (zema deva) un 2 placebo pilienus vai 4 placebo pilienus.
Norwegian Bokmål: I en 12-måneders, dobbeltblind, vehikkelkontrollert, pivotal klinisk studie (VEKTIS-studie), ble 169 pasienter med alvorlig VKC og alvorlig keratitt (grad 4 eller 5 på den modifiserte Oxford-skalaen) randomisert til 4 dråper Verkazia (høy dose) eller 2 dråper Verkazia (lav dose) og 2 dråper av vehikkel eller 4 dråper av vehikkel de første 4 månedene (Periode 1).
Latvian: 2. Atveriet alumīnija maisiņu, kurā ir 5 vienreizējas devas trauciņi.
Norwegian Bokmål: Åpne aluminiumsposen, som inneholder 5 endosebeholdere 3.
Latvian: Viens ml emulsijas satur 1 mg ciklosporīna (ciclosporin).
Norwegian Bokmål: Én ml emulsjon inneholder 1 mg ciklosporin (ciclosporin).
Latvian: Vienā maisiņā ir 5 vienreizējas devas trauciņi.
Norwegian Bokmål: Én pose inneholder 5 endosebeholdere.
Latvian: Abās aktīvajās grupās, salīdzinot ar placebo grupu (p=0,005 augstas devas grupā un P=0,010 pacientu zemas devas grupā), CFS pacientu ar atbildes reakciju skaits bija ievērojami lielāks ar 55,4%, 50,0% un 27,6% pacientu ar atbildes reakciju attiecīgi augstas devas, zemas devas un placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Det var et signifikant høyere antall CFS-respondere i begge aktive grupper, sammenlignet med vehikkel (p = 0,005 for gruppen med den høyere dosen, og p = 0,010 for gruppen med lavere dose) med 55,4 %, 50,0 % og 27,6 % av respondere i henholdsvis gruppen med høy dose, lav dose og vehikkel.
Latvian: Verkazia efektivitāte un drošums pacientam, lietojot to ilgāk par 12 mēnešiem, nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Verkazia er ikke studert utover 12 måneder.
Latvian: Tomēr šai pacientu kategorijai nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell dosejustering trengs imidlertid i disse populasjonene.
Latvian: Kombinācija ar citām zālēm, kas ietekmē imūnsistēmu Lietojot Verkazia vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, Verkazia iedarbība uz imūnsistēmu var pastiprināties.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler som påvirker immunsystemet Samtidig administrering av Verkazia med øyedråper som inneholder kortikosteroider,kan forsterke effektene av Verkazia på immunsystemet.
Latvian: Verkazia ir pienbalta acu pilienu emulsija.
Norwegian Bokmål: Verkazia er en melkehvit øyedråpe-emulsjon.
Latvian: Deutschland Santen GmbH Tel.: +49 (0) 3030809610
Norwegian Bokmål: Santen GmbH Tel: +49 (0) 3030809610
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Latvian: Tomēr ir maz ticams, ka lietojot ciklosporīnu terapeitiskajās devās, kas ir acu pilienos, pietiekams tā daudzums varētu būt atrodams mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske doser av ciklosporin i øyedråper, er det imidlertid usannsynlig at tilstrekkelige mengder vil finnes i morsmelk.
Latvian: Smaga pavasara keratokonjunktivīta (PKK) ārstēšanai bērniem vecumā no 4 gadiem un pusaudžiem.
Norwegian Bokmål: Behandling av alvorlig, vernal keratokonjunktivitt (VKC) hos barn fra 4 års alder og ungdom.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens Verkazia piliens katrā iekaisuma skartajā acī 4 reizes dienā (no rīta, pusdienlaikā, pēcpusdienā un vakarā).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe Verkazia 4 ganger daglig (morgen, midt på dagen, ettermiddag og kveld) i det aktuelle øyet/øynene.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Pēc okulāras lietošanas ciklosporīnu pasīvi absorbē T-limfocīti, kur tā saistīšanās ar ciklofilīnu A deaktivē kalcineirīnu un novērš NF-AT translokāciju kodolā, tādējādi bloķējot iekaisumu izraisošu citokīnu, piemēram, IL-2, izdalīšanos un aktivējot T-limfocītus.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Etter okulær administrering, absorberes ciklosporin passivt av T-lymfocytter der bindingen av den til cyklofilin A inaktiverer kalsineurin og forhindrer NF-AT-translokasjon inn i kjernen.
Latvian: 12. mēnesī (n=68 pacienti) 38 pacientiem šīs vērtības bija mazākas par zemāko noteikšanas robežu un 10 pacientiem mazākas par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu.
Norwegian Bokmål: Ved måned 12 (n = 68) var verdier under nedre deteksjonsgrense for 38 pasienter og under nedre kvantifiseringsgrense i 10 pasienter.
Latvian: Ja barojat ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, må du snakke med din lege før du bruker dette legemidlet.
Latvian: Verkazia nelielā apjomā varētu būt atrodams mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at Verkazia vil finnes i svært små mengder i morsmelk.
Latvian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Norwegian Bokmål: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Latvian: Likvidējiet vienreizējas devas trauciņu uzreiz pēc zāļu lietošanas, pat ja tur aizvien ir mazliet zāļu.
Norwegian Bokmål: Kast endosebeholderen straks det er brukt, selv om den fortsatt inneholder rester av legemidlet
Latvian: Ja ir izlaista deva, terapija ir jāturpina no nākamās iepilināšanas reizes kā ierasts.
Norwegian Bokmål: Hvis du hopper over en dose, skal behandling fortsette med neste vanlige dose.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas ciklosporīns izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon skilles ciklosporin ut i morsmelk.
Latvian: Tel.: +421 (01) 23 332 5519
Norwegian Bokmål: Santen Oy Tel: +421 (01) 23 332 5519
Latvian: Tel.: : +420 234 102 170
Norwegian Bokmål: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Latvian: 12. mēnesī (n=61 pacienti) 47 pacientiem šīs vērtības bija mazākas par zemāko noteikšanas robežu un 6 pacientiem mazākas par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu.
Norwegian Bokmål: Ved måned 12 (n = 61 pasienter) var verdier under nedre deteksjonsgrense for 47 pasienter og under nedre kvantifiseringsgrense i 6 pasienter.
Latvian: 8 pacientiem ciklosporinēmija netika izmērīta.
Norwegian Bokmål: Ciklosporinemi ble ikke målt for 8 pasienter.
Latvian: Tel.: +370 37 366628
Norwegian Bokmål: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Latvian: Tel.: +36 (06) 16777305
Norwegian Bokmål: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Latvian: Saistībā ar Verkazia ir ziņots par šādām blakusparādībām Visbiežākās blakusparādības ir acīs un ap tām.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er i og rundt øynene.
Latvian: MedDRA biežums
Norwegian Bokmål: MedDRA frekvens
Latvian: Augstas devas grupā pēc 4 mēnešu Verkazia pilināšanas acīs 4 reizes dienā (n=50) 20 pacientiem ciklosporīna līmenis bija mazāks par zemāko noteikšanas robežu (0,050 ng/ml) un 13 pacientiem līmenis bija mazāks par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu (0,100 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I høy dose-gruppen etter 4 måneder med okulær drypping av Verkazia 4 ganger om dagen (n = 50), hadde 20 pasienter verdier under nedre deteksjonsgrense (0,050 ng/ml) og 13 pasienter hadde verdier under nedre kvantifiseringsgrense (0,100 ng/ml).
Latvian: 1 pacientam ciklosporinēmija netika izmērīta.
Norwegian Bokmål: Ciklosporinemi ble ikke målt for 1 pasient.
Latvian: Tāpat ir zināms, ka ciklosporīns paaugstina pretiekaisuma citokīnu izdalīšanos.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin er også kjent for å oppreguleree frigivelsen av betennelsesdempende cytokiner.
Latvian: Tel.: +372 5067559
Norwegian Bokmål: Santen Oy Tel: +372 5067559
Latvian: Nav pētīta iedarbība uz pacientiem, kas nēsā kontaktlēcas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser er ikke studert.
Latvian: Tel.: +371 677 917 80
Norwegian Bokmål: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Latvian: 14 pacientiem tika izmērītas kvantitatīvās vērtības, kas nepārsniedza 0,670 ng/ml, un šīs vērtības tika uzskatītas par nenozīmīgām.
Norwegian Bokmål: Kvantifiserbare verdier som ikke overstiger 0,670 ng/ml ble målt i 14 pasienter, verdier ansett for å være ubetydelige.
Latvian: Citas zāles un Verkazia Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka katrā iepilināšanas reizē neiepilināt iekaisuma skartajā(-ās) acī(-īs) vairāk par vienu pilienu.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til ikke å dryppe mer enn én dråpe i det berørte øyet.
Latvian: Zemas devas grupā pēc 4 mēnešu Verkazia pilināšanas acīs 2 reizes dienā (n=47 pacienti) 34 pacientiem ciklosporīna līmenis bija mazāks par zemāko noteikšanas robežu (0,050 ng/ml) un 7 pacientiem līmenis bija mazāks par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu (0,100 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I lav dose-gruppen etter 4 måneder med okulær drypping av Verkazia 2 ganger om dagen (n = 47 pasienter), hadde 34 pasienter verdier under nedre deteksjonsgrense (0,050 ng/ml) og 7 pasienter hadde verdier under nedre kvantifiseringsgrense (0,100 ng/ml).
Latvian: Tel.: +351 308 805 912
Norwegian Bokmål: Santen Oy Tel: +351 308 805 912
Latvian: Viens mililitrs Verkazia satur 1 mg ciklosporīna.
Norwegian Bokmål: Én ml av Verkazia inneholder 1 mg ciklosporin.
Latvian: 5 pacientiem tika izmērītas kvantitatīvās vērtības, kas nepārsniedza 0,336 ng/ml, un šīs vērtības tika uzskatītas par nenozīmīgām.
Norwegian Bokmål: Kvantifiserbare verdier som ikke overstiger 0,336 ng/ml ble målt i 5 pasienter, verdier ansett for å være ubetydelige.
Latvian: 33720 Tampere
Norwegian Bokmål: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINLAND
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSES NUMMER (NUMRE)
Latvian: 9. Dažas reizes samirkšķiniet aci, lai zāles iekļūst visā acī.
Norwegian Bokmål: Blunk noen ganger slik at legemidlet spres over øyet 10.
Latvian: Kā lietot Verkazia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Verkazia
Latvian: 3 pacientiem ciklosporinēmija netika izmērīta.
Norwegian Bokmål: Ciklosporinemi ble ikke målt for 3 pasienter.
Latvian: 30 vienreizējas devas trauciņi 60 vienreizējas devas trauciņi 90 vienreizējas devas trauciņi 120 vienreizējas devas trauciņi
Norwegian Bokmål: 30 endosebeholdere 60 endosebeholdere 90 endosebeholdere 120 endosebeholdere
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Verkazia jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Verkazia skal avsluttes/avstås fra.
Latvian: 8. Viegli saspiežot, iepiliniet vienu zāļu pilienu acī.
Norwegian Bokmål: Klem forsiktig én dråpe av legemidlet på øyet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, fototoksisitet og fotoallergi, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VIENREIZĒJĀS DEVAS TRAUCIŅA MARĶĒJUMS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Latvian: Blefarīts, konjunktīvas tūska.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Blefaritt, konjunktivalt ødem.
Latvian: 10. Pēc Verkazia lietošanas viegli piespiediet pirkstu iekšējam acs kaktiņam pie deguna uz divām minūtēm (3.attēls).
Norwegian Bokmål: Når du har brukt Verkazia, trykk en finger lett på indre hjørne av øyelokket i 2 minutter
Latvian: Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciklosporīns (ciclosporin)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Verkazia 1 mg/ml øyedråper emulsjon
Latvian: Ja piliens nav trāpījis acī, mēģiniet vēlreiz.
Norwegian Bokmål: Prøv igjen hvis en dråpe ikke treffer øyet.
Latvian: Verkazia satur cetalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acs kairinājumu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff Verkazia inneholder cetalkoniumklorid som kan forårsake øyeirritasjon.
Latvian: Acs plakstiņa un konjunktīvas (plānas membrānas, kas sedz acs priekšējo daļu) pietūkums.
Norwegian Bokmål: Hevelse av øyelokket og øyets bindehinne (tynn membran som dekker fremre del av øyet).
Latvian: Verkazia satur aktīvo vielu ciklosporīnu.
Norwegian Bokmål: Verkazia inneholder virkestoffet ciklosporin.
Latvian: Tel.: +31 (0) 207139206
Norwegian Bokmål: Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206
Latvian: Tel.: +40 (0) 316300603
Norwegian Bokmål: Santen Oy Tel: +40 (0) 316300603
Latvian: Acu bojājums
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Latvian: Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija
Norwegian Bokmål: Verkazia 1 mg/ml øyedråper, emulsjon
Latvian: Pirms lietošanas vienreizējas devas trauciņš ir viegli jāsakrata.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon skal endosebeholderen ristes forsiktig.
Latvian: Visiem pacientiem (n=168) par primāro mērķa efektivitātes kritēriju tika uzskatītas vidējās koriģētās radzenes fluoresceīna krāsošanas (Corneal Fluorescein Staining -CFS) rezultātu izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem un 1. perioda laikā iegūtajiem rezultātiem.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet som var gjennomsnittlig justert endring av CFS-skår (corneal fluorescein staining) fra baseline og gjennom Periode 1, inkluderte alle pasienter (n = 168).
Latvian: Bakteriāls keratīts, herpes zoster acu slimība.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Bakteriell keratitt, oftalmisk herpes zoster.
Latvian: Tel.: +353 (0) 16950008
Norwegian Bokmål: Santen Oy Tel: +353 (0) 16950008
Latvian: Tel.: +43 (0) 720116199
Norwegian Bokmål: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Latvian: Klepus.
Norwegian Bokmål: Hoste.
Latvian: Verkazia iedarbība pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Effekten av Verkazia er ikke studert hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos 18 pacientu saņēma Verkazia (4 reizes dienā), ievadot vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, un paaugstināts nevēlamo blakusparādību attīstības risks saistībā ar imūnsistēmu netika konstatēts.
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser, derimot, fikk 18 pasienter Verkazia (4 ganger daglig) samtidig med øyedråper som inneholdt kortikosteroider.
Latvian: Sērija
Norwegian Bokmål: verkazia
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iedarbību novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos; tas liecina, ka klīniskajā praksē šī iedarbība nav būtiska.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det bare observert effekter ved systemisk administrering eller ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer liten klinisk relevans.
Latvian: Vienlaicīga Verkazia un kortikosteroīdus saturošu acu pilienu lietošana var pastiprināt Verkazia iedarbību uz imūnsistēmu.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Verkazia sammen med øyedråper som inneholder kortikosteroider kan potensere virkningene av Verkazia i immunsystemet.
Latvian: Tel.: +46 (0) 850598833
Norwegian Bokmål: SantenPharma AB Tel: +46 (0) 850598833
Latvian: Paaugstināta acs asarošana un redzes miglošanās, kad acīs ir iepilinātas zāles.
Norwegian Bokmål: Øynene renner mer og uklart syn når dråpene has i øyet.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos 18 pacienti saņēma Verkazia (4 reizes dienā) vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, un viņiem netika konstatēts ar imūnsistēmu saistīts nevēlamo blakusparādību palielināšanās risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser, derimot, fikk 18 pasienter Verkazia (4 ganger daglig) som samtidig behandling med øyedråper som inneholdt kortikosteroider.
Latvian: Verkazia ir jālieto pēdējās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Verkazia skal administreres sist (se pkt.
Latvian: Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciclosporin
Norwegian Bokmål: Verkazia 1 mg/ml øyedråper, emulsjon ciklosporin
Latvian: Tādēļ, lietojot Verkazia ilgāk par 12 mēnešiem, ir ieteicamas regulāras, piemēram, reizi 3 līdz 6 mēnešos, acs(-u) pārbaudes.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales regelmessig undersøkelse av øyet/øynene, f.eks. hver 3. til 6. måned, når Verkazia brukes i mer enn 12 måneder.
Latvian: Sími: +358 (0) 3 284 8111
Norwegian Bokmål: Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 0,3 ml vienreizējās devas trauciņš satur 0,3 ml ciklosporīna.
Norwegian Bokmål: Én endosebeholder med 0,3 ml øyedråpe-emulsjon inneholder 0,3 mg ciklosporin.
Latvian: Santen Oy Niittyhaankatu 20
Norwegian Bokmål: Santen Oy
Latvian: Santen
Norwegian Bokmål: Amming
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende svekket) Valpesykevirus, stamme CDV Bio 11/A
Latvian: Suņu adenovīruss tips 2, celms CAV-2
Norwegian Bokmål: Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2 Bio 13
Latvian: Bio 13 103.6 - 105.3 TCID50*
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 TCID50* *Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %)
Latvian: Suņu parvovīruss tips 2b, celms CPV-2b Bio 12/B 104.3 - 106.6 TCID50*
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b Bio 12/B
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 6 ukers alder:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/03/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27/03/2019.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107A D04.
Latvian: Tomēr, šo celmu zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem un mājas kaķiem.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde vaksinerte hunder atskilt fra ikke-vaksinerte hunder og huskatter.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar 4.8. apakšpunktā minētajām.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i punkt 4.8.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Versiguard Rabies un Versican Plus L4.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Latvian: Dzīvnieka imūnsistēmu var ietekmēt dažādi faktori, tostarp slikts veselības stāvoklis, barojums, ģenētiskie faktori, vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm un stress.
Norwegian Bokmål: Dyrets immunsystem kan være kompromittert pga. en rekke faktorer; som dårlig helse, ernæringsstatus, genetiske faktorer, samtidig legemiddelbruk og stress.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka aizsargājoša imūnreakcija pret ar CAV-2 saistītu elpošanas slimību saglabājas vismaz 3 gadus.
Norwegian Bokmål: Beskyttende immunrespons mot CAV-2-relatert luftveissykdom anses å vare minst 3 år.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar augstāk minētajām.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt over.
Latvian: Anoreksija un samazināta aktivitāte ir novērota reti.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder - levende virusvaksiner.
Latvian: Leptospiroze:
Norwegian Bokmål: Leptospira:
Latvian: Sajauktās vakcīnas nekavējoties injicēt subkutāni.
Norwegian Bokmål: De blandede vaksinene skal umiddelbart injiseres subkutant.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 04/07/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04/07/2014.
Latvian: − 3 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas pret CDV, CAV, CPV un
Norwegian Bokmål: − 3 uker etter grunnvaksinasjonen mot CDV, CAV, CPV og
Latvian: Ikgadēja revakcinācija nepieciešama pret paragripas vīrusu, tāpēc pēc vajadzības var lietot vienu devu saderīgas vakcīnas Versican Plus Pi katru gadu.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinasjon er påkrevd for parainfluensa, og derfor kan en enkeltdose av kompatibel vaksine Versican Plus Pi brukes årlig ved behov.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas suņiem injekcijas vietā bieži var novērot pārejošu pietūkumu (līdz 5 cm).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos hunder kan en forbigående hevelse (inntil 5 cm) ved injeksjonsstedet observeres i vanlige tilfeller.
Latvian: Sistēmiskas reakcijas, tādas kā letarģija, hipertermija un vispārējs nespēks, var rasties ļoti reti.
Norwegian Bokmål: Systemiske reaksjoner som letargi, hypertermi og generell ubehag kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Latvian: Vakcīnas vīrusa celms CPV-2b nav pārbaudīts citiem gaļēdājiem (izņemot suņus un mājas kaķus), kuri zināmi kā uzņēmīgi pret suņu parvovīrusiem, tāpēc vakcinētie suņi pēc vakcinācijas ir no tiem jānošķir.
Norwegian Bokmål: Vaksinens CPV-2b virus er ikke testet i andre kjøttetere (unntatt hunder og huskatter) som er kjent for å være mottagelige for hundenes parvovirusinfeksjon.
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/169/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/169/001
Latvian: Ūdens injekcijām (Aqua ad iniectabilia)
Norwegian Bokmål: Væs ke : Vann til injeksjonsvæsker (Aqua ad iniectabilia)
Latvian: Pirmā deva: Versican Plus DHPPi no 8-9 nedēļu vecuma.
Norwegian Bokmål: Første dose: Versican Plus DHPPi fra 8-9 ukers alder.
Latvian: − 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret CPiV.
Norwegian Bokmål: − 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Latvian: Kad sajaukts, flakona saturam jābūt rozā/ sarkanā vai dzeltenīgā krāsā un viegli duļķainam.
Norwegian Bokmål: Etter blanding skal innholdet i hetteglasset ha en rosa/rød eller gulaktig, litt opak farge.
Latvian: Suņu 2.b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b Bio 12/B
Latvian: Pastiprinātas jutības reakcijas (piemēram, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, diareja un vemšana, anafilakse, angiodēma, dispneja, cirkulārais šoks, kolapss) var novērot reti.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (mage-tarmsymptomer som diaré og oppkast, anafylaksi, angioødem, dyspné, sirkulatorisk sjokk, kollaps) kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Latvian: * 50 % šūnu kultūras inficējošā deva.
Norwegian Bokmål: 1 ml * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %).
Latvian: Viens Versican Plus DHPPi flakona saturs jāizšķīdina ar vienu Versiguard Rabies flakona saturu (šķīdinātāja vietā).
Norwegian Bokmål: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus DHPPi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versiguard Rabies (i stedet for suspensjonsvæsken).