FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: The product should only be administered by a veterinary surgeon.
German: Das Tierarzneimittel darf nur von einem Tierarzt verabreicht werden.
English: Route of administration: Intraarticular use.
German: Art der Anwendung: Intraartikuläre Anwendung.
English: Dosage A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint.
German: Dosierung Eine einmalige intraartikuläre Injektion von 1 ml (15x106 mesenchymale Stammzellen vom Pferd,
English: A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint.
German: Eine einmalige intraartikuläre Injektion von 1 ml (15x106 mesenchymale Stammzellen vom Pferd,
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intraarticular use
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Intraartikuläre Anwendung
English: PACKAGE SIZE One 1 ml vial.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) Eine 1-ml-Durchstechflasche
English: 15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
German: 15x106 /ml mesenchymale Stammzellen vom Pferd, extrahiert aus Nabelschnur des Pferdes
English: Moderate joint effusion with no associated lameness has been observed 24 hours after HorStem administration.
German: 24 Stunden nach der Verabreichung von HorStem wurde ein mittelschwerer Gelenkerguss ohne damit assoziierte Lahmheit beobachtet.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 15x106 /ml mesenchymale Stammzellen vom Pferd, extrahiert aus der Nabelschnur des Pferdes
English: Active Substance: 15x106 Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
German: Wirkstoff: 15x106 mesenchymale Stammzellen vom Pferd, extrahiert aus der Nabelschnur des Pferdes
English: To be administered only by a veterinary surgeon
German: Nur von einem Tierarzt zu verabreichen.
English: Your doctor will decide if and when you may restart the treatment:
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob und wann Sie die Behandlung wieder beginnen können:
English: Number of patients (%)
German: Anzahl der Patienten (%)
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt.
English: DO NOT inject in the exact same spot every time.
German: Injizieren Sie NICHT mehrmals an genau derselben Stelle.
English: Clearance is independent of dose.
German: Die Clearance ist unabhängig von der Dosis.
English: Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
German: Woche 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
English: Handle it carefully.
German: Handhaben Sie ihn mit entsprechender Vorsicht.
English: - if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis).
German: wenn Sie eine Infektion haben, die nach Meinung Ihres Arztes von Bedeutung ist (zum Beispiel eine aktive Tuberkulose).
English: Clean your skin with an alcohol wipe.
German: Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer.
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
German: Der Arzt sollte jedoch angemessene Nachkontrollen der Patienten sicherstellen.
English: Signs and symptoms
German: Zeichen und Symptome
English: Maintenance of Response at Week 60
German: Aufrechterhaltung des Ansprechens in Woche 60
English: Make sure the name Taltz appears on the label.
German: Stellen Sie sicher, dass Taltz auf dem Etikett steht.
English: Significance level only provided for endpoint that was pre-defined and multiplicity tested.
German: Das Signifikanzniveau ist nur für vordefinierte und auf Multiplizität getestete Endpunkte angegeben.
English: Check the label.
German: Kontrollieren Sie das Etikett.
English: Clinical response at 12 weeks
German: Klinisches Ansprechen nach 12 Wochen
English: You may have slight bleeding.
German: Es kann sein, dass Sie leicht bluten.
English: Do not remove the pre-filled pen from your skin until you hear the second loud click.
German: Entfernen Sie den Fertigpen nicht von Ihrer Haut, bis Sie das zweite laute Klicken hören.
English: Other side effects that have been reported
German: Andere Nebenwirkungen, die berichtet wurden
English: Air bubbles are not a problem in this type of injection.
German: Luftblasen stellen bei dieser Art von Injektion kein Problem dar.
English: Week 24 data are presented in Table 9.
German: Die Daten für Woche 24 sind in Tabelle 9 angegeben.
English: Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you avoid missing or repeating doses.
German: Verwenden Sie eine geeignete Erinnerungsmethode, wie etwa Eintragungen in einen Kalender oder ein Tagebuch, um sich an Ihre nächste Dosis zu erinnern, damit Sie diese nicht versäumen oder sich eine Dosis nicht mehrmals verabreichen.
English: What Taltz looks like and contents of the pack
German: Wie Taltz aussieht und Inhalt der Packung
English: You are now ready to inject.
German: Sie sind jetzt bereit für die Injektion.
English: Postmarketing Phase 4, direct comparative study
German: Postmarketing Phase 4, direkte Vergleichsstudie
English: Your doctor or nurse will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihren Krankheitsverlauf regelmäßig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
English: Some patients with initially partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 20 weeks.
German: Bei einigen Patienten mit anfänglich partiellem Ansprechen kann sich das Ansprechen bei Fortsetzung der Behandlung über einen Zeitraum von 20 Wochen hinaus verbessern.
English: Postmarketing Phase 3b, direct comparative study
German: Postmarketing Phase 3b, direkte Vergleichsstudie
English: Treatment Week
German: Behandlungswoche
English: There is a limited amount of data from the use of ixekizumab in pregnant women.
German: Es liegen nur eingeschränkte Daten zur Anwendung von Ixekizumab bei schwangeren Frauen vor.
English: Taltz is for long-term treatment.
German: Taltz ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
English: There is limited information in subjects aged ≥ 75 years.
German: Es liegen nur eingeschränkte Informationen für Personen ab 75 Jahre vor.
English: Your doctor will decide how much Taltz you need and for how long.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Menge von Taltz Sie benötigen und wie lange Sie behandelt werden.
English: - if you have ulcerative colitis.
German: - wenn Sie an Colitis ulcerosa leiden.
English: Change in modified Total Sharp Score in SPIRIT-P1
German: Veränderung im modifizierten Total Sharp Score in SPIRIT-P1
English: A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
German: Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick.
English: Press the green injection button.
German: Drücken Sie den grünen Injektionsknopf.
English: Taltz must not be given to patients with active tuberculosis (TB).
German: Taltz darf Patienten mit aktiver Tuberkulose (TB) nicht verabreicht werden.
English: There will be a loud click.
German: Sie werden ein lautes Klicken hören.
English: - if you have recently had or are due to have a vaccination.
German: - wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen eine Impfung vorgesehen ist.
English: Insert the needle at a 45-degree angle.
German: Stechen Sie die Nadel in einem Winkel von 45 Grad ein.
English: This will not harm you or affect your dose.
German: Es ist für Sie nicht schädlich und beeinflusst Ihre Dosis nicht.
English: - if you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
German: - wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden oder wenn Sie eine chronische Infektion oder wiederkehrende Infektionen haben.
English: In general, neutropenia did not require discontinuation of Taltz.
German: Im Allgemeinen erforderte die Neutropenie kein Absetzen von Taltz.
English: The most frequent injection site reactions observed were erythema and pain.
German: Die am häufigsten beobachteten Reaktionen an der Injektionsstelle waren Erytheme und Schmerzen.
English: However, the data concerning immunisation were insufficient to conclude on an adequate immune response to these vaccines following administration of Taltz.
German: Allerdings waren die Daten betreffend Impfungen nicht ausreichend, um auf eine adäquate Immunantwort auf diese Impfstoffe nach der Verabreichung von Taltz schließen zu können.
English: If possible, areas of the skin that show psoriasis should be avoided as injection sites.
German: Wenn möglich, sollten Hautbereiche, die von Psoriasis betroffen sind, als Injektionsstelle vermieden werden.
English: Taltz should not be resumed until the infection resolves.
German: Taltz sollte nicht erneut verabreicht werden, bis die Infektion ausgeheilt ist.
English: Taltz is a solution in a clear glass syringe.
German: Taltz ist eine Lösung in einer Klarglasspritze.
English: There was not any evidence of worsening of depression up to 60 weeks treatment with Taltz as assessed by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
German: Es gab keinen Hinweis auf eine Verschlechterung einer Depression bei einer Behandlung mit Taltz bis zu 60 Wochen bei Bewertung anhand des Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report.
English: A. After you press the green injection button, you will hear 2 loud clicks.
German: Nachdem Sie den grünen Injektionsknopf gedrückt haben, hören Sie zwei laute Klicks.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC13
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AC13
English: Inspect the pre-filled syringe for damage to the outside.
German: Überprüfen Sie die Fertigspritze auf Schäden an der Außenseite.
English: Superiority of ixekizumab versus ustekinumab was also demonstrated in the subgroups stratified by weight.
German: Die Überlegenheit von Ixekizumab versus Ustekinumab wurde ebenfalls in den nach Gewicht stratifizierten Subgruppen gezeigt.
English: The effect of ixekizumab on human fertility has not been evaluated.
German: Die Wirkung von Ixekizumab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
English: Such levels of neutropenia may persist, fluctuate or be transient.
German: Neutropenie kann weiterbestehen, fluktuieren oder vorübergehend sein.
English: Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
German: Schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
English: Cytochrome P450 Substrates
German: Cytochrom-P450-Substrate
English: Itch NRS reduction
German: Itch NRS Verminderung
English: Not all pack sizes may be available in your country.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in Verkehr gebracht.
English: Its colour may vary from colourless to slightly yellow.
German: Die Farbe kann von farblos bis leicht gelblich variieren.
English: • It is past the expiry date.
German: • Das Verfalldatum ist überschritten.
English: Taltz can be used alone or with another medicine named methotrexate.
German: Taltz kann alleine oder in Kombination mit einem anderen Medikament, genannt Methotrexat, angewendet werden.
English: A. This is not necessary, but it may help you keep the pre-filled pen steady and firm against your skin.
German: Das ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Fertigpen gleichmäßig und fest auf Ihre Haut zu drücken.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach Häufigkeit angeordnet, beginnend mit den häufigsten.
English: You should not stop using Taltz without speaking to your doctor first.
German: Sie sollten die Anwendung von Taltz nicht abbrechen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
English: Non-clinical studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of ixekizumab.
German: Es wurden keine nicht-klinischen Studien zur Untersuchung des karzinogenen oder mutagenen Potenzials von Ixekizumab durchgeführt.
English: Elderly (≥ 65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre) Keine Dosisanpassung ist erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: Taltz is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
German: Taltz wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
English: ADRs from clinical studies and postmarketing reports (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
German: Die Nebenwirkungen aus klinischen Studien und Berichten seit Markteinführung (Tabelle 1) sind nach MedDRA-Systemorganklassen aufgelistet.
English: Tinea infection, Herpes simplex (mucocutaneous)c
German: Tinea-Infektion, Herpes simplex (mukokutan)c
English: For both studies, the primary endpoint was American College of Rheumatology (ACR) 20 response at Week 24.
German: Für beide Studien war der primäre Endpunkt das American College of Rheumatology (ACR) 20-Ansprechen bei Woche 24.
English: Neutralisation of IL-17A by ixekizumab inhibits these actions.
German: Die Neutralisierung von IL-17A durch Ixekizumab hemmt diese Prozesse.
English: For example, if your last injection was in your left thigh, your next injection should be in your right thigh, your abdomen, or the back of either arm.
German: Wenn Ihre letzte Injektion beispielsweise in den linken Oberschenkel erfolgte, sollte die nächste in Ihren rechten Oberschenkel, in Ihren Bauch oder die Rückseite eines Armes erfolgen.
English: The medicine inside should be clear.
German: Das Arzneimittel in der Spritze muss klar sein.
English: A. When your injection is complete:
German: Wenn Ihre Injektion abgeschlossen ist:
English: Number of patients (N) randomized
German: Anzahl der randomisierten Patienten (N)
English: Across studies, Taltz was associated with statistically significant improvement of itching severity assessed by the Itch NRS score.
German: In allen Studien war Taltz mit einer statistisch signifikanten Verbesserung des Schweregrades des Juckreizes bei Bewertung anhand des Itch NRS Scores verbunden.
English: • DO NOT continue to use the syringe.
German: • Verwenden Sie die Spritze NICHT weiter.
English: Neutropeniag, Thrombocytopeniag
German: Neutropenieg, Thrombozytopenieg
English: Taltz is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Taltz is indicated.
German: Taltz ist für die Anwendung unter der Anleitung und Aufsicht eines Arztes vorgesehen, der in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen Erfahrung hat, für die Taltz angezeigt ist.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien zeigen keine direkt oder indirekt schädlichen Wirkungen in Hinblick auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
English: Thrombocytopenia may persist, fluctuate or be transient.
German: Die Thrombozytopenie kann weiterbestehen, fluktuieren oder vorübergehend sein.
English: Note: patients who were rescued at week 16 or discontinued or with missing data were imputed as non-responders for week 24 analyses.
German: Hinweis: Patienten, die in Woche 16 eine Rescue Therapy erhielten oder fehlende Daten aufwiesen, wurden für Analysen in Woche 24 als Non-Responder gewertet.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Taltz to reduce the signs and symptoms of the disease.
German: Falls Sie unzureichend auf diese Medikamente ansprechen, erhalten Sie Taltz, um die Anzeichen und Symptome der Erkrankung zu mildern.
English: • Your doctor, pharmacist or nurse may help you decide where on your body to inject your dose.
German: • Ihr Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal kann Ihnen bei der Entscheidung helfen, an welcher Stelle Ihres Körpers Sie Ihre Dosis injizieren.
English: In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
German: Im Falle einer Überdosierung wird zu einer Überwachung des Patienten auf Zeichen oder Symptome von unerwünschten Wirkungen sowie zur sofortigen Einleitung einer geeigneten symptomatischen Behandlung geraten.
English: Taltz-treated patients reported improvements in health-related quality of life as measured by the Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) score (p<0.001).
German: Patienten, die mit Taltz behandelt wurden, berichteten Verbesserungen in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die mithilfe des Physical Component Summary des Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) Score gemessen wurde (p < 0,001).
English: The rate of serious infections was 0.4 % for etanercept and 0.5 % for Taltz.
German: Die Rate von schwerwiegenden Infektionen war 0,4 % bei Etanercept und 0,5 % bei Taltz.
English: Taltz reduces the signs and symptoms of the disease.
German: Taltz bewirkt eine Linderung der Anzeichen und Symptome der Erkrankung.
English: Ixekizumab modulates biological responses that are induced or regulated by IL-17A.
German: Ixekizumab moduliert die biologischen Reaktionen, die durch IL-17A ausgelöst oder reguliert werden.
English: No apparent association between the presence of neutralising antibodies and impact on drug concentration or efficacy was observed.
German: Es wurde kein eindeutiger Zusammenhang zwischen dem Vorliegen von neutralisierenden Antikörpern und der Wirkstoffkonzentration oder der Wirksamkeit beobachtet.
English: A. If the plunger is stuck or damaged:
German: Wenn der Kolben klemmt oder defekt ist:
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice before using Taltz.
German: Wenn Sie vermuten, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Taltz anwenden.
English: Ixekizumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
German: Ixekizumab gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Interleukin (IL)-Inhibitoren.
English: Each pen delivers only one dose.
German: Jeder Pen gibt nur eine Einzeldosis ab.
English: Make sure to keep the needle in place.
German: Achten Sie darauf, die Nadel in ihrer Position zu halten.
English: If you have psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
German: Wenn Sie an einer aktiven Psoriasis-Arthritis leiden, werden sie zunächst mit anderen Medikamenten behandelt.
English: Maintenance of Response and Efficacy at Week 60 (Studies UNCOVER-1 and UNCOVER-2)
German: Aufrechterhaltung des Ansprechens und der Wirksamkeit in Woche 60 (Studien UNCOVER-1 und UNCOVER-2)
English: • 1 cotton ball or piece of gauze
German: • 1 Wattebausch oder ein Stückchen Mull
English: DO NOT inject within 2.5 centimetres of the navel (belly button).
German: Injizieren Sie NICHT in den Bereich von 2,5 cm rund um den Bauchnabel.
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 10 weeks after treatment.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollen während und für mindestens 10 Wochen nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
English: In SPIRIT-P1and SPIRIT-P2, improvements were shown in all components of the ACR scores including patient assessment of pain.
German: In SPIRIT-P1 und SPIRIT-P2 konnten Verbesserungen aller ACR Kriterien gezeigt werden, inklusive der Schmerzbewertung der Patienten.
English: Taltz should not be used if particles appear or if the solution is cloudy and/or distinctly brown.
German: Taltz darf nicht verwendet werden, wenn Partikel sichtbar sind oder wenn die Lösung trübe und/oder deutlich braun ist.
English: Treatment with Taltz is associated with an increased rate of infections such as upper respiratory tract infection, oral candidiasis, conjunctivitis, and tinea infections (see section 4.8).
German: Die Behandlung mit Taltz führt zu einer erhöhten Infektionsrate, wie etwa Infektionen der oberen Atemwege, orale Candidose, Konjunktivitis und Tinea-Infektionen (siehe Abschnitt 4.8).
English: You should not be given certain types of vaccines while using Taltz.
German: Bestimmte Arten von Impfstoffen dürfen Ihnen während der Behandlung mit Taltz nicht verabreicht werden.
English: Of all patients, 14.9 % had received at least one anti-TNF alpha agent, and 8.7 % had received an anti-IL-12/IL-23.
German: Von allen Patienten hatten 14,9 % mindestens eine anti-TNF-alphaTherapie und 8,7 % eine anti-IL-12/IL-23-Therapie erhalten.
English: • The pre-filled pen contains glass parts.
German: • Der Fertigpen enthält Glasteile.
English: There were also improvements demonstrated in fatigue as assessed by Fatigue severity NRS scores (p<0.001).
German: Auch eine Verbesserung der Müdigkeit konnte im Fatigue Severity NRS Score (p < 0,001) gezeigt werden.
English: Q. What if I cannot push in the plunger?
German: Was mache ich, wenn ich den Kolben nicht drücken kann?
English: Ixekizumab does not bind to ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E or IL-17F.
German: Ixekizumab bindet nicht an die Liganden IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E oder IL-17F.
English: In most cases, the blood neutrophil count was ≥1,000 cells/mm3.
German: In den meisten Fällen lag die Neutrophilenzahl im Blut bei ≥ 1000 Zellen/mm³.
English: Influenzai, Rhinitis, Oral candidiasisd, Conjunctivitisi, Cellulitise
German: Influenzai, Rhinitis, orale Candidosed, Konjunktivitisi, Phlegmonee
English: Taltz should be used with caution in patients with clinically important chronic infection.
German: Taltz sollte bei Patienten mit klinisch relevanten chronischen Infektionen mit Vorsicht angewendet werden.
English: What Taltz is and what it is used for
German: Was ist Taltz und wofür wird es angewendet?
English: The solution/the pen must not be shaken.
German: Die Lösung / der Pen darf nicht geschüttelt werden.
English: PASI score, percent improvement at each post baseline visit (mBOCF)) in the Intentto-Treat Population during the Induction Dosing Period - UNCOVER-2 and UNCOVER-3
German: PASI-Score, prozentuale Verbesserung bei jeder Nach-Baseline-Visite (mBOCF) in der Intent-to-treat-Population während der Induktionsphase - UNCOVER-2 und UNCOVER-3
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien zeigen keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
English: From population pharmacokinetic analyses, the mean total volume of distribution at steady state was 7.11 L.
German: Basierend auf populationspharmakokinetischen Analysen betrug das mittlere Gesamtverteilungsvolumen im Steady-State 7,11 Liter.
English: The bioavailability of Taltz in psoriatic arthritis patients was in the range of 61-84% on the basis of the population pharmacokinetic model.
German: Die Bioverfügbarkeit von Taltz bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis lag im Bereich von 61-84 % auf der Basis des populationspharmakokinetischen Modells.
English: Wait 30 minutes to let the syringe warm to room temperature before you use it.
German: Warten Sie 30 Minuten, damit der Fertigpen Raumtemperatur annehmen kann, bevor Sie ihn verwenden.