FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si olvidó tomar Velmetia
Icelandic: Ef gleymist að taka Velmetia
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Velmetia y cuándo reiniciarlo.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Velmetia.
Spanish: Se puede necesitar comprobar el nivel de digoxina en su sangre si está tomando Velmetia.
Icelandic: Það getur þurft að mæla magn dígoxíns í blóðinu ef það er tekið samhliða Velmetia.
Spanish: Puh./Tel: +358 10 4261
Icelandic: /Tel: +358 10 4261
Spanish: Como la metformina y la sitagliptina se excretan por el riñón, Velmetia debe usarse con precaución a medida que la edad aumenta.
Icelandic: Þar sem metformín og sitagliptín eru skilin út um nýru skal gæta varúðar við notkun Velmetia með hækkandi aldri.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar Velmetia mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Velmetiameðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Spanish: Velmetia no debe usarse en pacientes con diabetes tipo 1 y no debe utilizarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Icelandic: Velmetia er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og má ekki nota til meðferðar á sykursýkisketónblóðsýringu.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Velmetia.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Velmetia.
Spanish: Velmetia puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Icelandic: Velmetia getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Spanish: DEJE de tomar Velmetia y acuda al médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Icelandic: STÖÐVIÐ notkun Velmetia og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Spanish: No tome Velmetia si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriores y consulte con su médico acerca de otras formas de controlar su diabetes.
Icelandic: Ekki á að taka Velmetia ef eitthvað af þessu á við og ræddu við lækninn um aðrar leiðir til að hafa stjórn á sykursýkinni.
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar Velmetia antes de la inyección o en el momento de la misma.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Velmetia fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Velmetia, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Velmetia er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Velmetia, puede que su azúcar en sangre aumente de nuevo.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Velmetia getur blóðsykurinn hækkað aftur.
Spanish: Velmetia debe administrarse dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina.
Icelandic: Velmetia á að gefa tvisvar á dag með mat til að draga úr aukaverkunum í meltingarfærum í tengslum við metformín.
Spanish: No se han realizado estudios en animales con Velmetia.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar á Velmetia.
Spanish: Durante el tratamiento con Velmetia, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Spanish: Deje de tomar Velmetia y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
Icelandic: Hættu að taka Velmetia og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Spanish: Además, se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa Velmetia en combinación con una sulfonilurea o con insulina.
Icelandic: Auk þess á að vara sjúklinga við hættunni á blóðsykursfalli þegar Velmetia er notað ásamt súlfonýlúrealyfi eða með insúlíni.
Spanish: Si se sospecha una reacción de hipersensibilidad, se debe suspender el tratamiento con Velmetia, se debe valorar las posibles causas del acontecimiento y se debe instaurar un tratamiento alternativo para la diabetes (ver sección 4.8).
Icelandic: Leiki grunur á ofnæmisviðbrögðum á að stöðva meðferð með Velmetia, meta aðrar hugsanlegar ástæður fyrir atvikinu og hefja aðra sykursýkismeðferð (sjá kafla 4.8).
Spanish: Deje de tomar Velmetia durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Icelandic: Hættu að taka Velmetia í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Velmetia.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en Velmetia er tekið ef þú ert ekki viss.
Spanish: Siga tomando Velmetia todo el tiempo que le indique su médico, para que le ayude a controlar el nivel de azúcar en la sangre.
Icelandic: Haltu áfram að taka lyfið eins lengi og læknirinn ávísar því til að stuðla að áframhaldandi stjórn á blóðsykrinum.
Spanish: Insuficiencia hepática No se debe usar Velmetia en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Velmetia má ekki nota hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Spanish: Necesitará dejar de tomar Velmetia en el momento de la radiografía y durante 2 o más días después, tal como le indique su médico, dependiendo del funcionamiento de sus riñones - si ha tenido recientemente un ataque al corazón o tiene problemas circulatorios graves, como "shock" o dificultades para respirar - si tiene problemas de hígado (hepáticos) - si bebe alcohol en exceso (ya sea cada día o sólo de vez en cuando) - si se encuentra en periodo de lactancia.
Icelandic: Velmetia við röntgenmyndatökuna og í tvo daga eftir hana eins og læknirinn ráðleggur, það fer eftir nýrnastarfsemi þinni - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall eða ert með alvarlegar blóðrásatruflanir svo sem lost eða öndunarerfiðleika - ef þú ert með lifrarsjúkdóm - ef þú neytir áfengis í óhófi (annaðhvort daglega eða öðru hvoru) - ef þú ert með barn á brjósti
Spanish: Han sido comunicados casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) en pacientes tratados con Velmetia (ver sección 4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um brisbólgu hjá sjúklingum sem hafa tekið Velmetia (sjá kafla 4).
Spanish: Aspecto de Velmetia y contenido del envase
Icelandic: Lýsing á útliti Velmetia og pakkningastærðir
Spanish: Cuando Velmetia se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser necesaria una dosis menor de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Icelandic: Þegar Velmetia er notað ásamt insúlíni, getur þurft minni skammt af súlfonýlúrealyfinu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Spanish: Si esto le ocurre, debe dejar de tomar Velmetia y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Velmetia og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Spanish: Los pacientes que reciben Velmetia en combinación con una sulfonilurea o con insulina pueden tener el riesgo de padecer hipoglucemia.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Velmetia ásamt súlfonýlúrealyfi eða með insúlíni geta átt blóðsykursfall á hættu.
Spanish: Velmetia combina dos medicamentos antihiperglucémicos con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: sitagliptina fosfato, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa (DPP-4) y metformina clorhidrato, un miembro de la clase de las biguanidas.
Icelandic: Velmetia er blanda tveggja blóðsykurslækkandi lyfja með samlegðaráhrif til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2: sitagliptín fosfat sem er dípeptýl peptíðasa 4 (DPP-4) hemill og metformín hýdróklóríð sem tilheyrir flokki bígúaníða.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con los comprimidos de Velmetia, pero se ha demostrado la bioequivalencia de Velmetia con la administración conjunta de sitagliptina y metformina (ver sección 5.2).
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir á meðferð með Velmetia töflum hafa verið gerðar, en sýnt hefur verið fram á jafngildi Velmetia við sitagliptín og metformín í samhliða gjöf (sjá kafla 5.2).
Spanish: Por tanto, no debe usarse Velmetia en mujeres que se encuentren en periodo de lactancia (ver sección 4.3).
Icelandic: Velmetia má því ekki nota hjá konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.3).
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, tanto la administración de Velmetia como la de otros medicamentos potencialmente sospechosos debe ser interrumpida; si se confirma la pancreatitis aguda, no se debe reiniciar el tratamiento con Velmetia.
Icelandic: Velmetia og annarra lyfja sem mögulega geta valdið brisbólgu; ef bráð brisbólga hefur verið staðfest skal ekki hefja meðferð með Velmetia að nýju.
Spanish: La dosis del tratamiento antihiperglucémico con Velmetia debe individualizarse basándose en la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y tolerancia, sin superar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
Icelandic: Skammtar við meðferð gegn blóðsykurshækkun með Velmetia eiga að vera einstaklingsbundnir og byggjast á þeirri meðferðaráætlun sem gildir hjá sjúklingi, virkni og þolanleika, en eiga ekki að vera hærri en hámarksdagsskammtur sitagliptíns sem er 100 mg.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones farmacocinéticas de Velmetia con otros medicamentos; sin embargo, sí se han realizado dichos estudios con los principios activos individualmente, es decir, con sitagliptina y metformina por separado.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvarfamilliverkunum fyrir Velmetia hafa ekki verið gerðar; þó hafa slíkar rannsóknir verið gerðar á hvoru virku efni um sig, sitagliptíni og metformíni.
Spanish: Cómo tomar Velmetia
Icelandic: Hvernig nota á Velmetia
Spanish: Entre estas reacciones están anafilaxia, angioedema y enfermedades exfoliativas de la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson.
Icelandic: Meðal þessara viðbragða eru bráðaofnæmi, ofsabjúgur og húðsjúkdómar með skinnflagningi þ.m.t. Stevens--Johnson heilkenni.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Velmetia: - si padece o ha padecido una enfermedad del páncreas (como pancreatitis) - si padece o ha padecido cálculos biliares, adicción al alcohol o tiene los niveles en sangre muy altos de triglicéridos (un tipo de grasa).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Velmetia er tekið: - ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi (m.a. brisbólgu) - ef þú ert með eða hefur verið með gallsteina, áfengissýki eða mjög há þríglýseríðgildi (tegund fitu) í blóði.
Spanish: Otros medicamentos y Velmetia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Velmetia
Spanish: No tome Velmetia: - si es alérgico a sitagliptina, a metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene una reducción grave de la función renal - si tiene diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucosa alta en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis.
Icelandic: Ekki má nota Velmetia - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sitagliptíni eða metformíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi - ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu" hér á eftir) eða ketónblóðsýringu.
Spanish: La influencia de Velmetia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: Velmetia hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: La administración de Velmetia se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug, (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Spanish: Posología para pacientes que ya se les esté tratando con la combinación de sitagliptina y metformina En pacientes que cambian desde la administración conjunta de sitagliptina y metformina, Velmetia debe iniciarse a la dosis de sitagliptina y metformina que ya estuvieran tomando.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru að skipta úr samhliða gjöf sitagliptíns og metformíns Hjá sjúklingum sem eru að skipta úr samhliða gjöf sitagliptíns og metformíns á að hefja gjöf Velmetia með þeim skammti af sitagliptíni og metformíni sem þegar er verið að taka.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Velmetia, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki Velmetia er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Spanish: Velmetia está contraindicado en pacientes con TFG < 30 ml/min y se debe interrumpir de forma temporal en presencia de trastornos que alteren la función renal (ver sección 4.3).
Icelandic: Metformín er ekki ætlað sjúklingum með gaukulsíunarhraða < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.3).
Spanish: Cambio en el estado clínico de pacientes con diabetes tipo 2 previamente controlada Cualquier paciente con diabetes tipo 2 previamente bien controlada con Velmetia que desarrolle anomalías de laboratorio o enfermedad clínica (especialmente enfermedad vaga y mal definida) debe evaluarse rápidamente para comprobar la aparición de cetoacidosis o acidosis láctica.
Icelandic: Ef sjúklingur með sykursýki af tegund 2 sem hefur verið í jafnvægi með Velmetia þróar með sér frávik frá rannsóknastofugildum eða klínísk veikindi (einkum óljós og illa skilgreind veikindi) á að meta með hraði hvort vísbendingar séu um ketónblóðsýringu eða mjólkursýrublóðsýringu.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Velmetia en todos los grupos de población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Icelandic: á Velmetia hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Ver sección 2, No tome Velmetia.
Icelandic: Ekki má nota Velmetia.
Spanish: Velmetia está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio junto con un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma (PPAR) (es decir, una tiazolidindiona) como terapia de combinación triple en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y un agonista PPAR.
Icelandic: Velmetia er ætlað sem þríþætt meðferð ásamt PPAR örva, efni sem örvar sértæka kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma, PPAR) (þ.e. thiazolidíndíónlyf) til viðbótar við mataræði og líkamsþjálfun hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn með hámarksskammti sem þolist af metformíni og PPAR örva.
Spanish: Para las diferentes dosis de metformina, Velmetia está disponible en concentraciones de 50 mg de sitagliptina junto con 850 mg de metformina clorhidrato o junto con 1.000 mg de metformina clorhidrato.
Icelandic: Til að ná fram mismunandi skömmtum af metformíni er Velmetia fáanlegt í styrkleikunum 50 mg af sitagliptíni og 850 mg af metformín hýdróklóríði eða 1.000 mg af metformín hýdróklóríði.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
Icelandic: Velphoro 500 mg Tuggutafla Til inntöku þynna (ál/ál) 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Spanish: Número de la AC (EU)
Icelandic: ESB-markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð EU/1/14/943/001
Spanish: Puede perjudicar los dientes.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt fyrir tennur.
Spanish: No es necesario que los pacientes beban más líquidos de lo habitual.
Icelandic: Sjúklingar þurfa ekki að drekka meiri vökva en venjulega.
Spanish: - Tire del papel por la esquina.
Icelandic: - Dragið pappírsþynnuna af í horninu.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Velphoro en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Velphoro hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: No se venden por separado.
Icelandic: Má ekki selja sérstaklega.
Spanish: Se presentó diarrea en el 11,6% de los pacientes en ensayos clínicos.
Icelandic: Niðurgangur kom fram hjá 11,6% sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Spanish: Paramás información ver sección 4.4.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.4.
Spanish: Velphoro puede perjudicar los dientes.
Icelandic: Velphoro getur verið skaðlegt fyrir tennur.
Spanish: Se realizaron estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum voru gerðar á músum og rottum.
Spanish: Del número total de participantes en los estudios clínicos de Velphoro, el 29,7% tenía 65 años o más, mientras que el 8,7% tenía 75 años o más.
Icelandic: Af heildarfjölda einstaklinga í klínískum rannsóknum með Velphoro voru 29,7% 65 ára og eldri en 8,7% voru 75 ára og eldri.
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual con una comida.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma með mat.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Spanish: Entre la semana 12 y la 24, se permitieron ajustes de dosis por razones de tolerabilidad y eficacia.
Icelandic: 12 til 24 var skammtatítrun leyfð, bæði af ástæðum tengdum þoli og verkun.
Spanish: La reducción de fósforo sérico se mantuvo durante las 55 semanas.
Icelandic: Lækkunin á sermisþéttni fosfórs hélst í 55 vikur.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): diarrea (por lo general, se produce desde el inicio del tratamiento y mejora con el tiempo).
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): niðurgangur (sást yfirleitt snemma í meðferðinni og lagaðist með tímanum).
Spanish: No deje de tomar el medicamento antes de consultar a su médico o farmacéutico, ya que el nivel de fósforo en sangre podría aumentar (ver sección 1).
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að tala við lækninn eða lyfjafræðing þar sem magn fosfórs í blóði getur hækkað hjá þér (sjá kafla 1).
Spanish: En estudios a largo plazo de 55 semanas, la mayoría de las reacciones adversas de diarrea fueron transitorias, se produjeron al principio del tratamiento y obligaron a interrumpir el tratamiento en el 3,1% de los pacientes.
Icelandic: Í 55 vikna langtímarannsóknunum var aukaverkunin niðurgangur í flestum tilvikum tímabundin, kom fram snemma við upphaf meðferðar og varð til þess að 3,1% sjúklinga hættu meðferð.
Spanish: Estos compuestos se pueden absorber en la sangre.
Icelandic: Þessi efnasambönd geta frásogast í blóðið.
Spanish: 90 comprimidos masticables
Icelandic: 90 tuggutöflur
Spanish: Los estudios preclínicos en varias especies (ratas y perros) mostraron que la absorción sistémica fue muy baja (≤ 1% de la dosis administrada).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hjá nokkrum tegundum (rottum og hundum) sýndu lágt frásog (≤1% af gefnum skammti).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda Velphoro para su uso en niños y adolescentes.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Velphoro hjá börnum og unglingum.
Spanish: La dosis media diaria de Velphoro durante las 55 semanas de tratamiento fue de 1.650 mg de hierro, y la dosis media diaria de carbonato de sevelámero fue de 6.960 mg.
Icelandic: Meðaldagskammtur Velphoro í 55 vikna meðferð var 1.650 mg af járni og meðaldagsskammtur af sevelamer-karbónati var 6.960 mg.
Spanish: 92042 Paris la Défense Cedex Francia
Icelandic: 92042 Paris la Défense Cedex Frakkland
Spanish: Velphoro contiene sacarosa y almidones (hidratos de carbono) Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Velphoro inniheldur súkrósa og sterkju (kolvetni) Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Spanish: Los estudios preclínicos en varias especies (ratas y perros) mostraron que el FeOOH­pn se distribuye desde el plasma hacia el hígado, el bazo y la médula ósea, y se utiliza mediante su incorporación a los glóbulos rojos.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hjá nokkrum tegundum (rottum og hundum) sýndu að pn-FeOOH dreifist úr plasmanu til lifrar, milta og beinmergs og var nýtt með upptöku í rauðu blóðkornin.
Spanish: En estudios en animales con ratas y perros en los que se administró 59Fe­Velphoro por vía oral, el hierro marcado radiactivamente se recuperó en las heces, pero no en la orina.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hjá rottum og hundum sem fengu 59Fe-Velphoro lyfjaefni í inntöku, endurheimtist geislamerkt járn í hægðum en ekki í þvagi.
Spanish: Los niveles sanguíneos de hierro marcado radiactivamente fueron muy bajos y se limitaron a los eritrocitos.
Icelandic: Blóðþéttni geislamerkts járns var mjög lítil og bundin við rauð blóðkorn.
Spanish: El perfil de seguridad actual de Velphoro se basa en un total de 778 pacientes en hemodiálisis y 57 pacientes en diálisis peritoneal que recibieron Velphoro con un tratamiento de hasta 55 semanas.
Icelandic: Núverandi öryggisupplýsingar um Velphoro byggja á 778 sjúklingum í blóðskilun og 57 sjúklingum í kviðskilun sem fengu meðferð með Velphoro í allt að 55 vikur.
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura: 90 días Fecha de apertura:
Icelandic: 90 dagar Dagsetning opnunar:
Spanish: Este estudio fue abierto, aleatorio, con control activo (carbonato de sevelámero) y de grupos paralelos, durante55 semanas.
Icelandic: Rannsóknin var opin, slembuð, virk samanburðar (sevelamer-karbónat), samhliða hóprannsókn sem stóð í allt að 55 vikur.
Spanish: Los estudios de interacción farmacológica solo se han realizado en voluntarios sanos.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf hafa eingöngu verið gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum.