FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remsima is a clear to opalescent, colourless to pale brown solution which is supplied as a single use pre-filled syringe.
Lithuanian: Remsima yra skaidrus arba opalescuojantis bespalvis arba šviesiai rudos spalvos skystis, teikiamas vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje.
English: Celltrion Healthcare Hungary Kft. Τηλ: + 36 1 224 0900 agnes.tompa@noerr.com
Lithuanian: Τηλ: + 36 1 224 0900 adam.mattyus@kinstellar.com
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR PRE-FILLED PEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
English: Localised injection site reactions predominantly of mild to moderate in nature included the following reactions limited to injection site: erythema, pain, pruritus, swelling, induration, haematoma, oedema, bruising, coldness, irritation, paraesthesia, ulcer, urticaria, haemorrhage, rash and scab were reported to be associated with infliximab subcutaneous treatment.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje dažniausiai būna lengvos arba vidutinio sunkumo, įskaitant šias reakcijas, kurios pasireiškia tik injekcijos vietoje ir apie kurias pranešta kaip apie susijusias su poodiniu gydymu infliksimabu: eritema, skausmas, pruritas, patinimas, induracija, hematoma, edema, kraujosruva, atšalimas, sudirginimas, parestezija, opa, dilgėlinė, hemoragija, bėrimas ir šašai.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless reconstitution/dilution has been taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Laikymo 2 °C - 8 °C temperatūroje trukmė paprastai turi neviršyti 24 val., nebent buvo tirpinama ir skiedžiama kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
English: In psoriasis patients treated with infliximab as a maintenance regimen in the absence of concomitant immunomodulators, approximately 28% developed antibodies to infliximab (see section 4.4: "Infusion reactions and hypersensitivity").
Lithuanian: atsirado antikūnų prieš infliksimabą (žr. 4.4 skyrių „Reakcijos į infuziją ir padidėjęs jautrumas“).
English: • The medicine will be given as an infusion (drip) (over 2 hours) into one of your veins, usually in your arm. After the third treatment, your doctor may decide to give your dose of Remsima over
Lithuanian: • Vaistas infuzuojamas (sulašinamas) per 2 valandas į veną, dažniausiai - rankos.
English: Melanoma and Merkel cell carcinoma have been reported in patients treated with TNF blocker therapy, including infliximab (see section 4.8).
Lithuanian: TNF inhibitoriais, įskaitant infliksimabu, gydytiems pacientams yra pastebėta melanoma ir Merkel'io ląstelių karcinoma (žr.
English: • Liver failure
Lithuanian: • Kepenų nepakankamumas
English: Teл.
Lithuanian: angl.
English: • Nettle-type rash (hives), itchy rash or dry skin
Lithuanian: • Dilgėlinės tipo bėrimas (pūkšlės), niežtintis išbėrimas ar sausa oda
English: The following adverse reactions were reported more commonly in paediatric Crohn's disease patients in the REACH study (see section 5.1) than in adult Crohn's disease patients: anaemia (10.7%), blood in stool (9.7%), leukopenia (8.7%), flushing (8.7%), viral infection (7.8%), neutropenia (6.8%), bacterial infection (5.8%), and respiratory tract allergic reaction (5.8%).
Lithuanian: kraujas išmatose (9,7 %), leukopenija (8,7 %), veido ir kaklo paraudimas (8,7 %), virusinė infekcija
English: Place the pen on the injection site (see Figure E).
Lithuanian: Uždėkite švirkštiklį ant injekcijos vietos (žr.
English: • You may get infections more easily when you are being treated with Remsima.
Lithuanian: • Gydant Remsima, Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
English: Acute reactions including anaphylactic reactions may develop during (within seconds) or within a few hours following administration of infliximab.
Lithuanian: Ūminės reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas, gali prasidėti per kelias sekundes ar kelias valandas po infliksimabo pavartojimo. Jei prasideda ūminė reakcija, būtina nedelsiant imtis gydymo.
English: Finish the injection (see Figure G).
Lithuanian: Pabaikite injekciją (žr.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Remsima which you will take with another medicine called methotrexate to:
Lithuanian: Jei šių vaistų poveikis nebūtų pakankamai geras, Jums bus skirta Remsima kartu su kitu vaistu - metotreksatu, siekiant: • sumažinti ligos požymius ir simptomus,
English: No rebound was observed.
Lithuanian: FLAKONO NEGALIMA KRATYTI.
English: Pulmonary oedema, bronchospasm, pleurisy, pleural effusion
Lithuanian: Plaučių edema, bronchų spazmas, pleuritas, pleuros efuzija.
English: Under aseptic conditions, each Remsima vial should be reconstituted with 10 mL of water for injections, using a syringe equipped with a 21-gauge (0.8 mm) or smaller needle.
Lithuanian: naudojant švirkštą su 21 dydžio (0,8 mm) ar mažesne adata.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: Remsima 120 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Remsima 120 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: • Signs of a local injection site reaction such as redness, pain, itching, swelling, hardness, bleeding, bruising, cold sensation, irritation, tingling sensation, ulcer, hives, rash and scab.
Lithuanian: • Reakcijos injekcijos vietoje požymiai, tokie kaip paraudimas, skausmas, niežulys, patinimas, sukietėjimas, kraujavimas, kraujosruva, drebulys, sudirginimas, dilgčiojimo jausmas, opa,
English: Dispose of the pen (see Figure J).
Lithuanian: Nuimkite dangtelį (žr.
English: Keep the pre-filled syringe in its package in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Remsima 100 mg powder for concentrate infliximab
Lithuanian: Remsima 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui infliksimabas
English: Fewer subjects underwent colectomy in the 5 mg/kg infliximab group (28/242 or 11.6% [N.S.]) and the 10 mg/kg infliximab group (18/242 or 7.4% [p=0.011]) than in the placebo group
Lithuanian: (28 iš 242 arba 11,6 %; statistiškai nereikšminga) arba 10 mg/kg kūno svorio infliksimabo doze (18 iš 242 arba 7,4 %; p = 0,011), kolektomijos dažnis buvo mažesnis negu vartojusiems placebo (36 iš 244 arba 14,8 %).
English: In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with infliximab intravenous administration (see section 4.4).
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant jam esant rinkoje, yra pastebėta su intraveninio infliksimabo vartojimu susijusių anafilaksinio tipo reakcijų, tokių kaip gerklų ar ryklės edema, sunkus bronchų spazmas ar traukuliai (žr. 4.4 skyrių).
English: • You should avoid getting pregnant when you are being treated with Remsima and for 6 months after you stop being treated with it.
Lithuanian: • Saugokitės pastojimo, kol vartojate Remsima ir paskui dar 6 mėnesius.
English: Not known
Lithuanian: neištirti.
English: Insert the syringe into the injection site (see Figure E).
Lithuanian: Įdurkite švirkštą į injekcijos vietą (žr.
English: • slow down the damage in your joints,
Lithuanian: • sulėtinti Jūsų sąnarių pažeidimą, • pagerinti Jūsų fizines funkcijas.
English: Remsima is however, diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Lithuanian: Remsima praskiedžiamas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuziniu tirpalu. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
English: UNIQUE INDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje (milteliai koncentratui).
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment (see section 5.1).
Lithuanian: Turimais duomenimis, klinikinis poveikis paprastai pasireiškia per 12 gydymo savaičių. Jeigu per 12 pirmųjų savaičių gydomojo poveikio nepastebima, reikia iš naujo kruopščiai apsvarstyti, ar tęsti gydymą (žr.
English: d p = 0.030 and <0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo +
Lithuanian: b didesnės reikšmės rodo sunkesnį sąnarių pažeidimą; c SĮK - sveikatos įvertinimo klausimynas; didesnės reikšmės atspindi mažesnę negalią; d p = 0,030 ir < 0,001 3 mg/kg ir 6 mg/kg gydymo grupėms imtinai, lyginant su placebo ir metotreksato deriniu.
English: • Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Remsima.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei vartojant Remsima, atsiranda vilkligės simptomų.
English: EU/1/13/853/001 1 vial EU/1/13/853/002 2 vials EU/1/13/853/003 3 vials EU/1/13/853/004 4 vials EU/1/13/853/005 5 vials
Lithuanian: EU/1/13/853/001 1 flakonas EU/1/13/853/002 2 flakonai EU/1/13/853/003 3 flakonai EU/1/13/853/004 4 flakonai EU/1/13/853/005 5 flakonai
English: Studies with infliximab have not been performed in patients with liver or renal disease.
Lithuanian: Su kepenų ar inkstų liga sergančiais pacientais infliksimabo tyrimų nebuvo atlikta.
English: Each pack contains 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads, 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads or 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su 2 alkoholiu suvilgytais tamponais, 2 užpildyti švirkštai su 2 alkoholiu suvilgytais tamponais arba 4 užpildyti švirkštai su 4 alkoholiu suvilgytais tamponais.
English: Infliximab with or without AZA was assessed in a randomised, double-blind, active comparator study (SONIC) of 508 adult patients with moderate to severe Crohn's disease (CDAI ≥220 ≤450) who were naive to biologics and immunosuppressants and had a median disease duration of 2.3 years.
Lithuanian: palyginamojo su veikliu vaistiniu preparatu klinikinio tyrimo (SONIC) metu su 508 suaugusiais pacientais, sirgusiais (ligos trukmės mediana - 2,3 metų) vidutinio sunkumo arba sunkia Krono liga
English: Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNFα) inhibitors,
Lithuanian: tumour necrosis factor alpha, TNFα)).
English: Remove the needle from the injection site (see Figure G).
Lithuanian: Ištraukite adatą iš injekcijos vietos (žr.
English: All infliximabb
Lithuanian: Remsima infliksimabas
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Lithuanian: Vaginitas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas:
English: • 4 prefilled syringes with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Lithuanian: • 4 užpildyti švirkštai su automatine adatos apsauga (1 ml sterilaus tirpalo) ir 4 alkoholiu suvilgytais tamponais.
English: Following administration of 5 mg/kg infliximab every 8 weeks, the predicted median steady-state infliximab exposure (area under concentration-time curve at steady state, AUCss) in paediatric patients aged 6 years to 17 years was approximately 20% lower than the predicted median steady-state medicinal product exposure in adults.
Lithuanian: Sušvirkštus 5 mg/kg infliksimabo dozes kas 8 savaites, prognozuojama pusiausvyrinės ekspozicijos infliksimabu mediana (plotas po koncentracijos-laiko kreive nusistovėjus pusiausvyrai,
English: • Infection of the skin due to a fungus
Lithuanian: • Grybelių sukelta odos infekcija
English: Choose an injection site (see Figure C).
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą (žr.
English: Remsima is a clear to opalescent, colourless to pale brown solution which is supplied as a single use pre-filled pen.
Lithuanian: Remsima yra skaidrus arba opalescuojantis bespalvis arba šviesiai rudos spalvos skystis, teikiamas vienkartiniame užpildytame švirkšte.
English: Keratitis, periorbital oedema, hordeolum
Lithuanian: Keratitas, periorbitalinė edema, miežis.
English: • 4 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Lithuanian: • 4 užpildyti švirkštikliai (1 ml sterilaus tirpalo) su 4 alkoholiu suvilgytais tamponais.
English: 178 of the 580 enrolled patients (30.7%) were defined as having severe disease (CDAI score > 300 and concomitant corticosteroid and/or immunosuppressants) corresponding to the population defined in the indication (see section 4.1).
Lithuanian: (30,7 %) sirgo sunkia ligos forma (KLAI balas > 300 ir kartu vartojo kortikosteroidų ir (arba)
English: Before reconstitution:
Lithuanian: Prieš naudojimą
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe infliximab
Lithuanian: Remsima 120 mg injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte infliksimabas
English: In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with infliximab administration (see section 4.4).
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant jam esant rinkoje, yra pastebėta su Remsima vartojimu susijusių anafilaksinio tipo reakcijų, tokių kaip gerklų ar ryklės edema, sunkus bronchų spazmas ar traukuliai (žr. 4.4 skyrių).
English: PGA of cleared (0) or minimal (1)
Lithuanian: ≥ 50 % pagerėjimas Išnykusių (0) ar minimalių (1) GVĮ rezultatas
English: • 4 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Lithuanian: • 4 užpildyti švirkštai (1 ml sterilaus tirpalo) su 4 alkoholiu suvilgytais tamponais.
English: • Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given Remsima.
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti Remsima, pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra nenormalių angų odoje (fistulių).
English: • 2 prefilled syringes with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Lithuanian: • 2 užpildyti švirkštai su automatine adatos apsauga (1 ml sterilaus tirpalo) ir 2 alkoholiu suvilgytais tamponais.
English: Impaired healing.
Lithuanian: infekcijos atsinaujinimo.
English: Available data do not support further infliximab treatment in paediatric patients not responding within the first 8 weeks of treatment (see section 5.1).
Lithuanian: kurie per pirmąsias 8 savaites į gydymą nereagavo, tolimesnis gydymas infliksimabu nepadėjo (žr.
English: The safety and efficacy of infliximab have not been studied in children with ulcerative colitis below the age of 6 years.
Lithuanian: Infliksimabo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems opiniu kolitu,
English: 3 mg/kg q 8 wks
Lithuanian: Kontrolėa 3 mg/kg kas 8 sav.
English: Warnings and precautions
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus
English: Do not use if the solution is cloudy, discoloured or contains visible particulate matter.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jeigu jis yra drumstas, pakitusios spalvos arba jame matyti dalelių.
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, dyspepsia, gastroesophageal reflux, constipation
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto, viduriavimas, dispepsija,
English: Week 6 103 (59.2%) 107 (64.8%) 45 (25.9%) 47 (28.5%) 18 (10.3%) 19 (11.5%)
Lithuanian: 30,0 % (51 iš 170) 44,4 % (75 iš 169) (p = 0,006)*
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other healthcare professionals about your Remsima use before your baby is given any vaccine.
Lithuanian: • Prieš skiepijant Jūsų kūdikį bet kokia vakcina, būtinai pasakykite jo gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui apie tai, kad vartojate Remsima.
English: Although subcutaneous administration is not indicated for children under age of 18 years, it should be noted that malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults
Lithuanian: Nors poodinis vartojimas nenumatytas jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, reikia pažymėti,
English: Concurrent use of stable doses of oral corticosteroids (≤10 mg/day) and/or NSAIDs was permitted, and folate supplementation was given.
Lithuanian: Kartu buvo leidžiama nuolat vartoti stabilias geriamųjų kortikosteroidų dozes (≤ 10 mg per parą) ir (arba) NVNU bei papildomai folio rūgšties druskos; b visos infliksimabo dozės skiriamos kartu su metotreksatu ir folio rūgšties druska, kai kuriems kortikosteroidai ir/ar NVNU;
English: Solution for injection 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis su 2 alkoholiu suvilgytais tamponais 2 užpildyti švirkštikliai su 2 alkoholiu suvilgytais tamponais 4 užpildyti švirkštikliai su 4 alkoholiu suvilgytais tamponais
English: If response was lost during maintenance treatment, crossing over to a higher dose (10 mg/kg) and/or shorter dosing interval (q8 weeks) was allowed.
Lithuanian: didinama dozė (10 mg/kg) ir (arba) vaistinio preparato infuzuojama dažniau (kas 8 savaites).
English: • 1 prefilled syringe with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Lithuanian: • 1 užpildytas švirkštas su automatine adatos apsauga (1 ml sterilaus tirpalo) ir 2 alkoholiu suvilgytais tamponais.
English: Mean ± SDa
Lithuanian: Adatos dangtelis
English: SPIRIT evaluated the efficacy of infliximab induction therapy in 249 patients with plaque psoriasis that had previously received PUVA or systemic therapy.
Lithuanian: sergantiems paprastąja psoriaze, kurie anksčiau gavo PUVA ar sisteminį gydymą.
English: Give the injection 8.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas.
English: Remsima
Lithuanian: Skiepai
English: In clinical studies with intravenous infliximab, delayed hypersensitivity reactions have been uncommon and have occurred after infliximab-free intervals of less than 1 year (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Intraveninio infliksimabo klinikinių tyrimų metu uždelstos padidėjusio jautrumo reakcijos buvo nedažnos ir pasireiškė, jei infliksimabas buvo vartotas po trumpesnės nei 1 metų pertraukos (žr.
English: Other special populations
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
English: ACR 50 response*
Lithuanian: N PPSI 75 atsakas
English: How Remsima is given
Lithuanian: Kaip vartojamas Remsima
English: • 1 prefilled syringe (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Lithuanian: • 1 užpildytas švirkštiklis (1 ml sterilaus tirpalo) su 2 alkoholiu suvilgytais tamponais.
English: • Pen
Lithuanian: • Alpimas
English: Do not recap the pen.
Lithuanian: Neuždenkite švirkšto dangteliu pakartotinai.
English: The primary endpoints were the reduction of signs and symptoms as assessed by the American College of Rheumatology criteria (ACR20 for ATTRACT, landmark ACR-N for ASPIRE), the prevention of structural joint damage, and the improvement in physical function.
Lithuanian: Amerikos reumatologijos kolegijos kriterijus (ARK20 ATTRACT tyrime, orientacinis žymuo ARK-N
English: Each 1 ml single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab.
Lithuanian: Kiekviename 1 ml vienos dozės užpildytame švirkštiklyje yra 120 mg infliksimabo.
English: Before treatment with Remsima
Lithuanian: Prieš gydymą Remsima
English: 2 Number of patients evaluated for ALT. 3 Median follow-up is based on patients treated.
Lithuanian: 2 Pacientų, kuriems buvo tirtas ALT, skaičius.
English: In one of the study arms (group 2, n=329), patients with an inadequate response were allowed to dose titrate with 1.5 mg/kg increments from 3 up to 9 mg/kg.
Lithuanian: (2 grupė, n = 329) pacientams, kuriems gydomasis poveikis nepakankamas, buvo leista titruoti, t.y.
English: How much Remsima is given
Lithuanian: Kokia Remsima dozė vartojama
English: A greater proportion of patients in the combined infliximab treatment group were able to discontinue corticosteroids while remaining in clinical remission compared to the placebo treatment group at both week 30 (22.3% vs. 7.2%, p <0.001, pooled ACT 1 & ACT 2 data) and week 54 (21.0% vs. 8.9%, p=0.022, ACT 1 data).
Lithuanian: Didesnė dalis pacientų jungtinėje gydymo infliksimabu grupėje galėjo nutraukti kortikosteroidų vartojimą, išsaugant klinikinę remisiją, nei placebo grupėje: 30 savaitę (22,3 %, palyginti su 7,2 %;
English: Cases of TB have been reported in patients treated with infliximab, even in patients who have already been treated with medicines for TB.
Lithuanian: • Gydytojas ištirs, ar Jūs nesergate TB. Buvo gauta pranešimų, kad TB susirgo infliksimabu gydyti pacientai, netgi gydomi vaistais nuo TB.
English: The incidence of systemic injection reactions (e.g. rash, pruritus, flushing and oedema) was 1.2 per 100 patient-years in the Remsima subcutaneous group (from Week 6) and 2.1 per 100 patient-years in the Remsima intravenous group who switched to Remsima subcutaneous administration (from Week 30).
Lithuanian: Remsima poodinėje grupėje (nuo 6 savaitės) buvo 1,2 iš 100 pacientų per metus, o intraveninėje grupėje, kurioje gydymas buvo pakeistas į poodinį vartojimo būdą (nuo 30 savaitės)2,1 iš 100 pacientų per metus.
English: • Some patients receiving infliximab have developed serious liver problems.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems Remsima, išsivystė sunkūs kepenų sutrikimai.
English: ACR response (% of patients) N
Lithuanian: (% pacientų)b
English: • 2 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Lithuanian: • 2 užpildyti švirkštikliai (1 ml sterilaus tirpalo) su 2 alkoholiu suvilgytais tamponais.
English: Packs of:
Lithuanian: Pakuotėje:
English: The pharmacokinetics of infliximab injected via subcutaneous route in elderly patients has not been studied.
Lithuanian: Po oda leidžiamo infliksimabo farmakokinetika senyviems pacientams netirta.
English: If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with infliximab and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with infliximab must not be given (see section 4.8).
Lithuanian: Santykinis TNFα trūkumas gydant TNF blokuojančiais vaistais gali sukelti autoimuninius pakitimus. Jei gydant infliksimabu atsiranda simptomų, primenančių vilkligę ir aptinkama antikūnų prieš dvigrandę DNR, gydymą infliksimabu reikia nutraukti (žr.
English: No major age-related differences in clearance or volume of distribution were observed in clinical studies with infliximab intravenous formulations and the same is expected for subcutaneous formulation.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su infliksimabo intravenine fomuluote metu nuo amžiaus priklausomų didelių klirenso ar pasiskirstymo tūrio pokyčių nepastebėta,
English: HAQ change from baseline over timee (patients evaluated)
Lithuanian: SĮK pokyčiai nuo pradinio lygio per laiko vienetąe (vertinti pacientai)
English: • Feeling numb or having a tingling feeling.
Lithuanian: • Nutirpimo ar dilgsėjimo jutimas.
English: 5 mg/kg (at week 24)
Lithuanian: 5 mg/kg
English: ACR 70 response* PASI response (% of patients)b N
Lithuanian: ARK 20 ats akas * ARK 50 ats akas * ARK 70 ats akas * PPSI atsakas
English: • 2 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Lithuanian: • 2 užpildyti švirkštai (1 ml sterilaus tirpalo) su 2 alkoholiu suvilgytais tamponais.
English: Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu-like' signs.
Lithuanian: prakaitavimas naktį, viduriavimas, žaizdos, dantų sutrikimai, deginimo pojūtis šlapinantis ar į gripą panašūs simptomai.
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 33 450 8270
Lithuanian: Tel: + 31 33 450 8270
English: N/A 49.4
Lithuanian: b n = 292.
English: (p=0.006)*
Lithuanian: 56,8 % (96 iš 169) (p < 0,001)*
English: If you are given too much Remsima
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Remsima dozę
English: Please follow these steps:
Lithuanian: Atlikite šiuos veiksmus:
English: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Lithuanian: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
English: Via Fratelli Cervi s.n.c.
Lithuanian: Via Fratelli Cervi s.n.
English: Ποζειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αηηική
Lithuanian: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική