FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että Cmax -arvon muutokset olivat kliinisesti merkittäviä, Temozolomide SUN ei tule antaa samanaikaisesti ruuan kanssa.
Lithuanian: Kadangi šis Cmax pokytis gali būti kliniškai reikšmingas, Temozolomide SUN reikia vartoti nevalgius.
Finnish: Myelosuppressio oli ennustettavissa (yleensä ensimmäisten hoitosyklien aikana, nadiiriarvon ollessa päivien 21 ja 28 välillä) ja toipuminen siitä tapahtui nopeasti, tavallisesti 1-2 viikossa.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas buvo iš anksto žinomas reiškinys (dažniausiai jis pasireiškė per pirmuosius kelis gydymo ciklus, buvo ryškiausias tarp 21 dienos ir 28 dienos), išnyko greitai, dažniausiai per 1-2 savaites.
Finnish: Jos kapseli vahingoittuu, sen sisältöä ei saa päästää koskemaan ihoon, silmiin tai nenään.
Lithuanian: Jei kapsulė pažeista, stenkitės išvengti jos turinio sąlyčio su oda, akimis ar nosimi.
Finnish: Sinulle voidaan antaa muita lääkkeitä (pahoinvointilääkkeitä) otettavaksi ennen Temozolomide SUN -valmistetta ja/tai sen ottamisen jälkeen, mikä estää tai hallitsee pahoinvointia ja oksentelua.
Lithuanian: Jums gali paskirti kitų vaistų (anti-emetikų), kuriuos reikes suvartoti prieš ir / arba po Temozolomide SUN suvartojimo, kad sumažinti arba nuslopinti pykinimą ir vėmimą.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmetä ja ne voivat vaatia lääkärinhoitoa.
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau paminėti šalutiniai reiškiniai, kuriems gydyti reikia medikų pagalbos.
Finnish: Otat Temozolomide SUN -valmistetta vain kerran päivässä ensimmäisten viiden päivän ajan.
Lithuanian: Temozolomide SUN reikia vartoti kasdien, tik 5 pirmąsias dienas.
Finnish: Potilailla, jotka saavat Temozolomide SUN -hoitoa yhdessä sädehoidon kanssa, voi ilmetä erilaisia haittavaikutuksia kuin pelkästään Temozolomide SUN -hoitoa saavilla.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Temozolomide SUN ir spinduliniu gydymu, gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis nei pacientams, gydomiems vien Temozolomide SUN.
Finnish: Aiemmin kemoterapiaa saaneista potilaista hyötyivät ne, joilla KPS-pistemääräoli vähintään 80.
Lithuanian: Teigiamas poveikis nustatytas tiems prieš tai chemoterapija gydytiems pacientams, kurių BPK buvo ≥ 80.
Finnish: Eivertailevassa tutkimuksessa PFS oli 6 kuukauden kuluttua 19 %, progressiottoman elinajan 2,1 kuukautta ja kokonaiselinajan mediaani 5,4 kuukautta.
Lithuanian: Nelyginamajame tyrime 6 mėnesių trukmės laikotarpį ligai neprogresuojant išgyveno 19 % pacientų, vidutinis IBP laikotarpis buvo 2,1 mėnesio, o vidutinis bendrasis išgyvenimas - 5,4 mėnesio.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVILAATIKKO (LÄPIPAINOPAKKAUS)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (LIZDINĖS PLOKŠTELĖS)
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä ovat kutina, hengenahdistus tai hengityksen vinkuna tai kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežėjimas, kvėpavimo sutrikimai ar dusulys, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklės sutinimas.
Finnish: Samanaikaisen vaiheen aikana lääkäri aloittaa Temozolomide SUN -hoidon annoksella 75 mg/m2 (tavallinen annos).
Lithuanian: Sudėtinės fazės metu jūsų gydytojas skirs pradinę Temozolomide SUN dozę: 75 mg/m2 (įprastinė dozė).
Finnish: Annostasot ovat 100 mg/m², 150 mg/m² ja 200 mg/m².
Lithuanian: Vaisto dozės pakopos yra 100 mg/m2, 150 mg/m2, 200 mg/m2 kūno paviršiaus.
Finnish: Taulukko 5 sisältää kliinisissä tutkimuksissa uusiutuvassa tai etenevässä malignissa glioomassa sekä Temozolomide SUN markkinoillaoloaikana raportoidut haittavaikutukset.
Lithuanian: 5 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atsinaujinusios ar progresuojančios piktybinės gliomos klinikinių tyrimų metu ir Temozolomide SUN gydant po to, kai jis pateko į rinką.
Finnish: Potilaat, joilla on uusineita tai pahentuneita kasvaimia (pahanlaatuinen gliooma, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma) ja jotka ottavat vain Temozolomide SUN -valmistetta
Lithuanian: Pacientai, kurių navikai recidyvavo arba progresavo (piktybinės gliomos, pvz., daugiaformė glioblastoma ar anaplastinė astrocitoma), gydomi tik Temozolomide SUN
Finnish: - 3 vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille, joilla on pahanlaatuinen gliooma, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma.
Lithuanian: - 3 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems pacientams, sergantiems piktybinė glioma, pvz., daugiaformė glioblastoma ar anaplastinė astrocitoma.
Finnish: MTIC hydrolysoituu spontaanisti 5amino- imidatsoli-4-karboksamidiksi (AIC), joka on tunnettu välituote puriinin ja nukleiinihapon biosynteesissä, sekä metyylihydratsiiniksi, jonka uskotaan olevan aktiivinen alkyloiva muoto.
Lithuanian: MTIK savaime hidrolizuojamas į 5-amino-imidazol-4karboksamidą (AIK) (žinomą tarpinį junginį purinų ir nukleorūgščių biozintezėje) ir metilhidraziną, kuris, kaip manoma, yra veiksmingas alkilinantis junginys.
Finnish: Temozolomide SUN-valmistetta määräävän lääkärin tulee olla perehtynyt aivokasvainten onkologiseen hoitoon.
Lithuanian: Temozolomide SUN gali skirti tik gydytojas, turintis smegenų auglių onkologinio gydymo patirties.
Finnish: Annoksen pienentäminen aiemman toksisuuden vuoksi
Lithuanian: Mažinimas dėl buvusio toksiškumo Dozė I ciklo metu
Finnish: Jos oksennat annoksen ottamisen jälkeen, älä ota toista annosta samana päivänä.
Lithuanian: Jei suvartoję dozę vėmėte, antros dozės ta pačią dieną nebegerkite.
Finnish: - jos oksennat usein ennen hoitoa tai sen jälkeen, kysy lääkäriltä paras aika ottaa Temozolomide SUN -valmistetta, kunnes oksentelu on hallinnassa.
Lithuanian: 4 skyrių), gydytojas gali jums skirti vėmimą slopinančio (antiemetinio) vaisto. Jei prieš gydymą ar jo metu dažnai vemiate, paklauskite gydytojo, kokiu metu geriausia suvartoti Temozolomide SUN; bandykite, kol vėmimą pavyks suvaldyti.
Finnish: Potilailla on tavallisesti hengenahdistusta ja yskää.
Lithuanian: Pacientai dažniausiai pajunta dusulį ir kosulį.
Finnish: - koska sinulla voi olla pieni vaara muista verisolujen muutoksista, mukaan lukien leukemiasta.
Lithuanian: - jums nežymiai padidėja rizika susirgti kitomis kraujo ląstelių ligomis, pvz., leukemija.
Finnish: Lääkäri tarkistaa veresi ja varmistaa, että sinulla on tarpeeksi näitä soluja, ennen kuin aloitat hoidon.
Lithuanian: Prieš gydymą gydytojas patikrins, ar jūs turite pakankamai šių kraujo ląstelių.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Lithuanian: net jei jų ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
Finnish: Jos sinut on juuri diagnosoitu, hoito tapahtuu kahdessa vaiheessa: - ensin hoito yhdessä sädehoidon kanssa (samanaikainen vaihe) - sen jälkeen hoito vain Temozolomide SUN -valmisteella (yksilääkevaihe).
Lithuanian: Jei diagnozė ką tik nustatyta, jūs būsite gydomi dviem fazėmis: - pirmiausia gausite gydymą kartu su spinduline terapija (sudėtinė fazė) - toliau būsite gydomi tik Temozolomide SUN (monoterapijos fazė).
Finnish: Temozolomide SUN sisältää laktoosia
Lithuanian: Temozolomide SUN sudėtyje yra laktozės
Finnish: • annostasolla -1 (100 mg/m2) toksisuus ei edelleenkään hyväksyttävää
Lithuanian: - -1 lygmens dozavimas (100 mg/m2) ir toliau susijęs su nepriimtinu toksiškumu,
Finnish: Suun kautta otettavaa temotsolomidia tutkittiin lapsipotilailla (ikä 3 - 18 vuotta), joilla oli uusiutuva aivorungon gliooma tai uusiutuva korkea-asteinen astrosytooma.
Lithuanian: Per burną vartojamo TMZ poveikis buvo tiriamas vaikams (3-18 metų), sergantiems atsinaujinusia galvos smegenų kamieno glioma arba atsinaujinusia didelio laipsnio astrocitoma.
Finnish: Potilaita on neuvottava pitämään kapselit pois lasten näkyvistä ja ulottuvilta, mielellään lukitussa kaapissa.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad kapsulės turi būti laikomos vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriausiai tam tinka rakinama spintelė.
Finnish: Temozolomide SUN käytetään näihin kasvaimiin, jos ne palaavat tai pahenevat vakiohoidon jälkeen.
Lithuanian: Temozolomide SUN šie navikai gydomi, jei recidyvuoja arba progresuoja, gydant įprastiniais metodais.
Finnish: Kysy tarpeettomien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Lithuanian: Kaip tvarkyti išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Finnish: Temozolomide SUN -hoito samanaikaisesti sädehoidon kanssa hoidettaessa juuri diagnosoitua glioblastoomaa
Lithuanian: Temozolomide SUN gydymas kartu su spinduliniu gydymu šviežiai diagnozuotai glioblastomai
Finnish: Satunnaistetussa aktiivi-kontrolloidussa tutkimuksessa 6 kuukauden PFS oli merkittävästi suurempi temotsolomidilla (21 %) kuin prokarbatsiinilla (8 %, khiin neliö - testin p = 0,008) PFS:n mediaanin ollessa temotsolomidilla 2,89 ja prokarbatsiinilla 1,88 kuukautta (log rank - testin p = 0,0063).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių aktyvios kontrolės tyrimo duomenimis, po 6 mėnesių IBP žymiai didesnis gydant TMZ negu prokarbazinu (atitinkamai 21 % ir 8 %, chi kvadrato būdu apskaičiuotas p=0,008), IBP laiko mediana buvo atitinkamai 2,89 ir 1,88 mėnesio (logaritminės sekos p=0,0063).
Finnish: Keskeiseen arviointiin perustuen vaste todettiin 35 %:lla (13 täydellinen vaste ja 43 osittainen vaste) intent-to-treat (ITT) -populaatiosta, n = 162.
Lithuanian: Gydomasis poveikis, centrinio vertintojo apskaičiavimu, pasireiškė 35 % (13 - visiškas atsakas ir 43 - dalinis atsakas) ketintu gydyti (KG) grupės asmenų (n=162).
Finnish: 929 & 140 mg
Lithuanian: 929 ir 140 mg
Finnish: Yksilääkevaiheen aikana Temozolomide SUN -annos ja lääkkeen ottotapa voivat vaihdella.
Lithuanian: Monoterapijos fazės metu Temozolomide SUN dozė ir vartojimo būdas gali būti įvairūs.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Lithuanian: Pakuotės lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Finnish: Mitä Temozolomide SUN on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Temozolomide SUN-valmistetta Miten Temozolomide SUN-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Temozolomide SUN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Temozolomide SUN Kaip vartoti Temozolomide SUN Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Temozolomide SUN Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Herpesviruksen aiheuttamista aivoinfektioista (herpeettinen meningoenkefaliiti), myös kuolemantapauksista, saadut ilmoitukset ovat olleet melko harvinaisia.
Lithuanian: Pūslelinės (herpes) virusų sukeltų smegenų infekcijų (pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito) atvejų, įskaitant pasibaigusius mirtimi, pastebėta nedažnai.
Finnish: Tämä muodostaa 28 päivän hoitojakson.
Lithuanian: Taip ir susidaro 28 dienų gydymo ciklas.
Finnish: Varmista, että ymmärrät täysin seuraavat ohjeet ja muistat ne: - jokaisena annospäivänä otettava kapselien määrä.
Lithuanian: Jums būtina suprasti ir įsidėmėti štai ką: - kapsulių skaičių, kurį jums reikia išgerti kasdien.
Finnish: Valmisteen nieleminen tahattomasti voi johtaa lapsen kuolemaan.
Lithuanian: Vaikams atsitiktinis vaisto nurijimas gali būti mirtinas.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville, säilytettävä mielellään lukitussa kaapissa.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, geriausiai tam tinka rakinama spintelė.
Finnish: Päähän on painettu ‘929'.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „929".
Finnish: Temozolomide SUN -hoidon annoksen ottamista voidaan viivästyttää tai hoito voidaan lopettaa verenkuvasi sekä sen perusteella, miten siedät lääkettä samanaikaisen vaiheen aikana.
Lithuanian: Temozolomide SUN vartojimą gali tekti nutraukti arba atidėti dėl kraujo ląstelių skaičiaus pakitimų ir priklausomai nuo to, kaip jūs toleruojate šį vaistą sudėtinės fazės metu.
Finnish: Joissakin tapauksissa Temozolomide SUN -annostasi pienennetään tai hoito lopetetaan.
Lithuanian: Kartais gali prireikti sumažinti Temozolomide SUN dozę, ar gydymą sustabdyti.
Finnish: Päähän on painettu ‘930'.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „930".
Finnish: Pyydä lääkäriä tai apteekkihenkilökuntaa kirjoittamaan se muistiin (myös kapselin merkintä).
Lithuanian: Paprašykite savo gydytojo ar vaistininko tą skaičių užrašyti (kartu su žymėjimu ant kapsulių) - kurios dienos yra dozavimo dienos.
Finnish: Temotsolomidi + samanaikainen sädehoito n=288*
Lithuanian: TMZ ir RT derinys n=288* rapija TMZ n=224
Finnish: Temozolomide SUN käytöstä yli 3-vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa.
Lithuanian: Apie vyresnius nei 3 metų pacientus, vartojusius Temozolomide SUN, informacijos yra nedaug.
Finnish: Temozolomide SUN käytetään hoitamaan tietynlaisten aivokasvainten hoitoon: - aikuisille, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme.
Lithuanian: Temozolomide SUN naudojamas pacientams, sergantiems tam tikro tipo galvos smegenų navikus, gydyti: - suaugusiems pacientams, sergantiems šviežiai diagnozuota daugiaformė glioblastoma.
Finnish: MTIC:n sytotoksisuuden uskotaan johtuvan ensisijaisesti DNA:n alkylaatiosta pääasiassa guaniinin O6 - ja N7asemissa.
Lithuanian: Manoma, kad MTIK citotoksiškumą daugiausiai lemia DNR alkilinimas, ypač guanino O6 ir N7 padėtyse.
Finnish: 20 kapselin pakkauksissa pahvikotelo sisältää 4 viiden kapselin läpipainopakkausta.
Lithuanian: 20 kapsulių pakuotėse vienoje dėžutėje bus 4 lizdinės plokštelės po 5 kapsules.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 18,16 mg laktoosia.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 18,16 mg laktozės.
Finnish: Potilaille, jotka eivät aiemmin ole saaneet kemoterapia-aineita, temotsolomidia annetaan suun kautta 200 mg/m² kerran päivässä ensimmäisten 5 päivän ajan, minkä jälkeen on 23 päivän tauko (yhteensä 28 päivää).
Lithuanian: Pacientams, kuriems iki tol nebuvo taikytas chemoterapinis gydymas, pirmas 5 dienas vieną kartą per parą skiriama gerti 200 mg/m2 kūno paviršiaus TMZ dozė, po to daroma 23 dienų pertrauka (viso gydymo ciklo trukmė - 28 paros).
Finnish: 930 & 180 mg
Lithuanian: 930 ir 180 mg
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella 19-78 -vuotiailla potilailla ikä ei vaikuta temotsolomidin munuaispuhdistumaan.
Lithuanian: Remiantis populiacijos 19-78 metų amžiaus pacientų farmakokinetikos tyrimais, TMZ klirensas su amžiumi nekinta.
Finnish: Kemoterapia-aineita aiemmin saaneilla potilailla alkuannos on 150 mg/m² kerran päivässä, seuraavassa syklissä 200 mg/m² kerran päivässä 5 päivän ajan, jos hematologista toksisuutta ei havaita (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pacientams, prieš tai gydytiems chemoterapiniu preparatu, pirmojo gydymo ciklo paros dozė yra 150 mg/m2 kūno paviršiaus kartą per parą, ji antrojo ciklo metu didinama iki 200 mg/m2 kūno paviršiaus kartą per parą 5 paras, jei nėra hematologinio toksiškumo (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Natriumlauryylisulfaatti
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Natrio laurilsulfatas
Finnish: Tarkista annos lääkäriltä aina, kun aloitat uuden jakson, koska annos voi olla eri kuin edellisessä jaksossa.
Lithuanian: Kaskart naujo ciklo pradžioje peržiūrėkite dozę su savo gydytoju, nes kartais reikia ją keisti.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa sinulle taipumusta saada mustelmia tai verenvuotoa, anemiaa (punasolujen määrän lasku), kuumetta ja alentuneen infektioiden vastustuskyvyn.
Lithuanian: Dėl to kraujosrūvų, kraujavimo, anemijos (raudonųjų kraujo ląstelių trūkumo), karščiavimo ir sumažėjusio atsparumo infekcijoms pavojus jums gali padidėti.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 127,121 mg laktoosia.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 127,121 mg laktozės.
Finnish: Kokemukset tätä vanhempien lasten ja nuorten hoidosta ovat hyvin vähäisiä (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis vyresniems vaikams labai ribota (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Prekliinisissä kokeissa rotilla ja kaniineilla temotsolomidiannoksella 150 mg/m² ilmeni teratogeenisuutta ja/tai fetaalista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu žiurkėms ir triušiams 150 mg/m2, kūno paviršiaus TMZ dozė sukėlė teratogeninį ir (arba) toksinį poveikį vaisiui (žr.
Finnish: MTIC:n sytotoksisuuden oletetaan johtuvan lähinnä guaniinin alkyloitumisesta asemassa O6 lisäalkyloinnin tapahtuessa myös asemassa N7.
Lithuanian: Citotoksinis MTIK poveikis, manoma, pirmiausiai pasireiškia dėl guanino alkilinimo O6 padėtyje bei papildomo alkilinimo N7 padėtyje.
Finnish: Temotsolomidilla hoidettavien miesten tulee välttää saattamasta kumppaniaan raskaaksi vielä 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen saamisesta ja kysyä neuvoa sperman pakastamisesta ennen hoitoa (ks. kohta 4.6)
Lithuanian: TMZ gydomiems vyrams reikia patarti neapvaisinti moters dar 6 mėnesius po paskutinės vaistinio preparato dozės vartojimo ir pasitarti dėl spermos kriokonservavimo prieš gydymą (žr.
Finnish: ≥ 10 ja < 100 x 109/l
Lithuanian: ≥ 10 ir < 100 × 109/l
Finnish: Ranbaxy Italia S.p.A Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel. +39 02 33 49 07 93
Lithuanian: Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista: - vaikea allerginen (yliherkkyys-) reaktio (nokkosihottuma, hengityksen vinkumista tai muita hengitysvaikeuksia) - hallitsematonta verenvuotoa - kouristuksia - kuumetta - vilunväristykset - vaikea päänsärky, joka ei lakkaa.
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, jei jums pasireiškė žemiau nurodyti simptomai: - sunki alerginė reakcija (padidejęs jautrumas): dilgėlinė, dusulys ar kiti kvėpavimo sutrikimai - nesustabdomas kraujavimas - traukuliai - karščiavimas - šaltkrėtis - sunkus galvos skausmas, kuris nepraeina.
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas
Finnish: - jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, Temozolomide SUN -valmisteen annosta täytyy ehkä muuttaa.
Lithuanian: - jei turite kepenų ar inkstų sutrikimų, Temozolomide SUN dozę jums gali tekti individualiai paskaičiuoti.
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B) Viinihappo
Lithuanian: Karoksimetilkrakmolo B natrio druska Vyno rūgštis
Finnish: Tutkimuksen tulokset eivät olleet yhdenmukaisia niiden potilaiden alaryhmässä, joilla toimintakyky oli heikko (performance status, WHO:n pistemäärä = 2, n = 70).
Lithuanian: Tyrimo metu gauti rezultatai nebuvo pastovūs blogos būklės pacientų grupėje (WHO PS=2, n=70)jų bendrasis išgyvenimas ir laikas iki progresavimo buvo panašūs abiejose grupėse.
Finnish: Kovat kapselit ovat läpipainopakkauksissa, joissa on 5 kapselia.
Lithuanian: Kietosios kapsulės tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse po 5 kapsules.
Finnish: Harvinaisia (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 1000:sta): yskä, infektiot kuten keuhkokuume.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų): kosulys, infekcijos, įskaitant plaučių uždegimą.
Finnish: sytomegalovirusinfektio, infektion, kuten sytomegaloviruksen tai hepatiitti B -viruksen†, reaktivaatio, herpeettinen meningoenkefaliitti†, sepsis†
Lithuanian: Nedažni citomegaloviruso infekcija, infekcijos, tokios kaip citomegaloviruso ar hepatito B viruso†, atsinaujinimas, pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas†,
Finnish: 400:n uusiutuvaa glioomaa sairastavan koehenkilön tiedostossa luokan 4 neutropeniaa todettiin 8 %:lla naispotilaista ja 4 %:lla miespotilaista ensimmäisen hoitosyklin aikana ja luokan 4 trombosytopeniaa 8 %:lla naisista ja 3 %:lla miehistä ensimmäisen hoitosyklin aikana.
Lithuanian: pacientų, sergančių atsinaujinančia glioma, pirmojo gydymo ciklo metu 4 laipsnio neutropenija atsirado 8 % moterų ir 4 % vyrų, o 4 laipsnio trombocitopenija - 8 % moterų ir 3 % vyrų.
Finnish: 890 & 5 mg
Lithuanian: 890 ir 5 mg
Finnish: Ennen annon aloittamista tulee saavuttaa seuraavat laboratorioarvot: neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l.
Lithuanian: Prieš skiriant vaistinį preparatą, laboratoriniai duomenys turi būti tokie: ANK ≥ 1,5 × 109/l, o trombocitų kiekis ≥ 100 × 109/l.
Finnish: Naisilla oli luokan 4 neutropeniaa (ANC < 0,5 x 109/l) enemmän kuin miehillä, 12 % vs 5 %, ja naisilla oli enemmän trombosytopeniaa (< 20 x 109/l) kuin miehillä, 9 % vs 3 % ensimmäisen hoitosyklin aikana.
Lithuanian: Nustatyta, kad pirmojo gydymo ciklo metu 4 laipsnio neutropenija (ANS < 0,5 x 109/l) dažniau atsiranda moterims nei vyrams, atitinkamai 12 % ir 5 %, o trombocitopenija (< 20 x 109/l) - atitinkamai 9 % ir 3 %.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Briljantisininen FCF alumiinivärilakka (E133)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Briliantinis mėlis FCF (E133)
Finnish: Tietoja lääkkeen käytöstä tässä ikäryhmässä on erittäin vähän (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis šiemsvaikams labai ribota (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Otat jälleen Temozolomide SUN -valmistetta kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, mitä seuraa 23 päivää ilman Temozolomide SUN -hoitoa.
Lithuanian: Po to jūs vėl gersite Temozolomide SUN kartą per dieną, 5 dienas, o vėliau 23 dienas jo nevartosite.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu vaikeaa ihottumaa, jossa iho turpoaa, esimerkiksi kämmenissä ja jalkapohjissa, tai kivuliasta ihon punoitusta ja/tai rakkuloita kehossa tai suussa.
Lithuanian: Pasitaikė retų sunkaus bėrimo su odos sutinimu atvejų, kai buvo pažeisti delnai ir padai bei skausmingų odos paraudimo ir / arba pūslinio bėrimo kūno paviršiuje ir burnoje atvejų. Jei taip nutinka, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 30,97 mg laktoosia.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 30,97 mg laktozės.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 90,801 mg laktoosia.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 90,801 mg laktozės.
Finnish: Saatat myös tarvita muita hoitoja.
Lithuanian: Kartais gali prireikti nutraukti gydymą
Finnish: Temozolomide SUN käytetään ensin yhdessä sädehoidon kanssa (hoidon samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen yksinään (hoidon yksilääkevaihe).
Lithuanian: Temozolomide SUN pradžioje vartojamas kartu su spinduliniu gydymu (sudėtinė gydymo fazė), o po to - vienas (gydymo monoterapijos fazė).
Finnish: Tämän jälkeen seurasi hoito pelkällä temotsolomidilla (150 - 200 mg/m²) jokaisen 28 päivän pituisen hoitosyklin päivinä 1 - 5, enintään 6 hoitosyklin ajan, alkaen 4 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen.
Lithuanian: Po to buvo skiriamas monoterapinis gydymas TMZ (150-200 mg/m2) 1-5-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną iki 6 ciklų, gydymą pradedant praėjus 4 savaitėms po RT.
Finnish: Temotsolomidin lisäämisellä sädehoidon yhteyteen ja sen jälkeen pelkän temotsolomidin antamisella potilaille, joilla oli vastikään todettu glioblastoma multiforme, osoitettiin saavutettavan tilastollisesti merkitsevästi parempi kokonaiseloonjääminen verrattuna pelkkään sädehoitoon (kuva 1)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma, paskyrus TMZ kartu su RT ir tęsiant gydymą vien TMZ, statistiškai reikšmingai pagerėjo bendrasis išgyvenimas, lyginant su gydymu vien RT (1 paveikslas).
Finnish: Temozolomide -valmistetta annetaan samanaikaisesti fokaalisen sädehoidon kanssa (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen enintään 6 syklin pituisena temotsolomidimonoterapiana (monoterapiavaihe).
Lithuanian: „Temozolomide" gydoma kartu su židinine radioterapija (derinio fazė), o po to taikoma iki 6 temozolomido (TMZ) monoterapijos ciklų (monoterapijos fazė).
Finnish: Ajokyky ja koneidenkäyttökyky saattaa huonontua temotsolomidia saavilla potilailla Temotsolomidilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn väsymyksestä ja uneliaisuudesta johtuen (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus TMZ gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai, nes gali sukelti nuovargį ir mieguistumą, (žr.
Finnish: 893 & 250 mg
Lithuanian: 893 ir 250 mg