FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A redução de lesões inflamatórias e prevenção do agravamento de abcessos e fístulas drenantes foram avaliadas utilizando o índice Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR; pelo menos 50% de redução na contagem do número total dos abcessos e nódulos inflamatórios, sem aumento na contagem de abcessos e sem aumento de fístulas drenantes, relativamente ao valor inicial).
Maltese: Tnaqqis ta' leżjonijiet infjammatorji u prevenzjoni ta' aggravar ta' axxessi u tal-fistuli li jnixxu ġew evalwati bl-użu ta' Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR; mill-inqas tnaqqis ta' 50% flaxxess total u l-għadd tal-noduli infjammatorji bl-ebda żieda fl-għadd tal-axxess u l-ebda żieda filgħadd relattiv tal-fistula li tkun qed tnixxi mal-Linja Bażi).
Portuguese: Semana 26 Remissão clínica Resposta clínica Semana 52 Remissão clínica Resposta clínica * p valor para comparação Dose Padrão versus Baixa Dose.
Maltese: Ġimgħa 26 Titjib kliniku Rispons kliniku Ġimgħa 52 Titjib kliniku Rispons kliniku * valur p li huwa paragun tad-Doża Standard kontra d-Doża Baxxa
Portuguese: Hulio é usado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave, em adultos.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura ta' psorjasi tal-plakka moderata sa severa fl-adulti.
Portuguese: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) frascos para injetáveis (embalagem múltipla)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Portuguese: Número EU
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Portuguese: Código ATC: A10AD04.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB04.
Portuguese: Alergia sistémica
Maltese: Allerġija sistemika
Portuguese: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Portuguese: Suspensão (insulina turva)
Maltese: Suspensjoni (insulina imdardra)
Portuguese: 2 Incompatibilidades
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Portuguese: Suspensão branca
Maltese: Suspensjoni bajda
Portuguese: Óxido de zinco
Maltese: Zinc oxide
Portuguese: 100 unidades/ml
Maltese: 100 unità/ml
Portuguese: Ver secção 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2.
Portuguese: тел.
Maltese: Tel.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi MedDRA
Portuguese: 0,63 unidades/kg
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
Portuguese: 0,42 unidades/kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
Portuguese: No entanto, deve seguir-se uma rotina uniforme.
Maltese: Madankollu, rutina konsistenti għandha tkun segwita.
Portuguese: • antibióticos do grupo das sulfonamidas,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Portuguese: Alergia local
Maltese: Allerġija lokali
Portuguese: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Maltese: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Portuguese: Sem Insulina - Novos doentes n= 97
Maltese: Pazjenti li diġà ħadu insulina n = 97
Portuguese: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited
Maltese: Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de Abril de 1996 Data da última renovação: 30 de Abril de 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta'April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta'April 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de abril de 1996 Data da última renovação: 30 de abril de 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' April 2006
Portuguese: • ácido acetilsalicílico,
Maltese: • acetyl salicylic acid,
Portuguese: Sulfato de protamina m-Cresol
Maltese: Protamine sulphate m-Cresol
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes m-Cresol
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-cresol
Portuguese: - A sua substância ativa é a insulina lispro.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin lispro.
Portuguese: Embalagem de 1, 2 e 5
Maltese: Pakkett ta' 1, 2 u 5
Portuguese: 5 seg
Maltese: 5 sek
Portuguese: Indicador da dose
Maltese: Indikatur tad-Doża.
Portuguese: • Febre, infeção ou stress emocional.
Maltese: • deni, infezzjoni jew stress emozzjonali.
Portuguese: 6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Portuguese: Data de revisão do documento:
Maltese: Data ta' Reviżjoni tad-Dokument:
Portuguese: Humalog com álcool
Maltese: Humalog mal-alkoħol
Portuguese: Fosfato de sódio dibásico, 7H2O
Maltese: Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide
Portuguese: Foram efetuados ensaios clínicos em crianças (61 doentes com idades compreendidas entre os 2 e os 11 anos) e em crianças e adolescentes (481 doentes com idades compreendidas entre os 9 e os 19 anos), comparando a insulina lispro com a insulina humana solúvel.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent bejn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulina lispro ma' l-insulina umana li tinħall.
Portuguese: Após a injeção
Maltese: Injezzjoni ta' doża
Portuguese: 10 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 10 ml (3.5 mg/ml)
Portuguese: 3 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 3 ml (3.5 mg/ml)
Portuguese: Tabela com a lista das reações adversas
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Portuguese: Humalog 100 units/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 units/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 units/ml KwikPen, Humalog 200 units/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França.
Maltese: Humalog 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen Humalog 200 unità/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Portuguese: Não deve ser usado em canetas de 1,5 ml.
Maltese: M'għandux jiġi użat mal pinen ta' 1.5 ml.
Portuguese: Embalagem de 1
Maltese: Pakkett ta' 1
Portuguese: • Agulha compatível com a KwikPen (recomendadas agulhas da BD [Becton, Dickinson and
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco (Humalog 200 unidades/ml)
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji (Humalog 200 unità/ml)
Portuguese: Insulina - Novos doentes N= 78
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu insulina n = 78
Portuguese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center, Edifício 130, Indianapolis, Indiana, EUA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Porto Rico 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Portuguese: Humalog 100 units/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França.
Maltese: Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Portuguese: 1 Propriedades farmacodinâmicas
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Portuguese: Cada Humalog 200 unidades/ml KwikPen contém 600 unidades (3 mililitros).
Maltese: Kull Humalog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Portuguese: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver seção 6.1
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti , ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: A Junior KwikPen é de cor azul.
Maltese: Il-Junior KwikPen hija blu.
Portuguese: Alergia sistémica é rara (1/10.000 a1/1.000).
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
Portuguese: A atividade principal da insulina lispro é a regulação do metabolismo da glucose.
Maltese: L-attività primarja ta' l-insulina lispro hija li tirregola l-metaboliżmu tal-glukożju.
Portuguese: Humalog KwikPen está disponível em duas concentrações, 100 unidades/ml e 200 unidades/ml.
Maltese: Humalog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
Portuguese: Guarde
Maltese: pazjent.
Portuguese: Fermentação:
Maltese: Fermentazzjoni
Portuguese: Embalagem múltipla: 5 canetas de 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pinen ta' 3 ml.
Portuguese: Atividade Hipoglicémica
Maltese: Attività ipogliċemika
Portuguese: * produzida na E. coli através de tecnologia de ADN recombinante.
Maltese: * magħmul minn E.coli permezz tat-teknoloġija rikombinanti ta' DNA.
Portuguese: Passo 12:
Maltese: Pass 12:
Portuguese: • danazol (medicamento que atua na ovulação),
Maltese: • danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
Portuguese: Frasco para injetáveis de 10 ml: embalagem de 1.
Maltese: Kunjett ta' 10 ml: Pakkett ta' 1.
Portuguese: Humalog Mix50 Basal
Maltese: Humalog Mix50 Humalog Basal
Portuguese: • Marque a dose para 1 ou 2 unidades.
Maltese: • Għandek tissettja d-doża sa 1 jew 2 unitajiet.
Portuguese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Portuguese: • alguns antidepressivos (inibidores da monoamino oxidase ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Portuguese: Hipoglicemia.
Maltese: Ipogliċemija.
Portuguese: Figura 2: A média aritmética da taxa de perfusão da glucose versus os perfis de tempo após a administração de 20 unidades de insulina lispro 200 unidades/ml ou insulina lispro 100 unidades/ml.
Maltese: Figura 2: Il-medja aritmetika tar-rata ta' infużjoni ta' glukożju kontra profili ta' ħin wara l-għoti minn taħt il-ġilda ta' 20 unità ta' insulina lispro 200 unità/ml jew insulina lispro 100 unità/ml.
Portuguese: • terapêutica de substituição da hormona tiroideia,
Maltese: • terapija biex tpatti għan-nuqqas tal-ormoni tat-tirojde,
Portuguese: Passo 11:
Maltese: Pass 11:
Portuguese: Mudanças de dosagem, marca (fabricante), tipo (Regular/solúvel, NPH/isofano,etc.
Maltese: Tibdiliet fil-qawwa, marka (manifattur), tip (regolari/li jinħall, NPH/isophane, etc), l-ispeċi (annimal,
Portuguese: Passo 16:
Maltese: Pass 16:
Portuguese: t
Maltese: L
Portuguese: • hipoglicemiantes orais, (por exemplo, metformina, acarbose, sulfonilureias, pioglitazona,
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone, empagliflozin, impedituri ta' DPP-4 bħal sitagliptin jew saxagliptine),
Portuguese: Cada cartucho contém 300 unidades (3 mililitros).
Maltese: 300 unità (3 millilitri).
Portuguese: População pediátrica Humalog pode ser usado em adolescentes e crianças (ver secção 5.1).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Humalog jista' jintuża fl-adolexxenti u fit-tfal (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Company]).
Maltese: Company] għall-Pinna)
Portuguese: A caneta dispensa 0,5-30 unidades em intervalos de 0,5 unidades.
Maltese: Il-pinna tforni 0.5 - 30 unità f'żidiet ta' 0.5 unità.
Portuguese: • Humalog 200 unidades/ml KwikPen
Maltese: • Humalog 200 unità/ml KwikPen
Portuguese: Exemplo: 10 ½ (10,5) unidades marcadas no mostrador posológico
Maltese: ½ (10.5) unitajiet
Portuguese: • "estimulantes beta-2" (p. ex. ritodrine, salbutamol ou terbutalina),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Portuguese: KwikPen e Junior KwikPen
Maltese: KwikPen u Junior KwikPen
Portuguese: Pode haver nova informação.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Portuguese: • Verifique o número no mostrador posológico
Maltese: • Iċċekkja n-numru ta' unitajiet imdawra qabel tinjetta
Portuguese: 1 caneta de 3 ml 2 canetas de 3 ml 5 canetas de 3 ml
Maltese: Pinna 1 ta' 3 mL. 5 pinen ta' 3 mL.
Portuguese: A insulina lispro tem um rápido início de ação (aproximadamente 15 minutos), fato este que permite que seja administrado perto duma refeição (0 a 15 minutos antes da refeição) quando comparada com a insulina solúvel (30 a 45 minutos antes).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu ta' l-azzjoni mgħaġġla (bejn wieħed u ieħor 15-il-minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin t'ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina li tinħall (30 sa 45 minuta qabel).
Portuguese: Plano de Gestão de Risco (PGR)
Maltese: Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Portuguese: • falta de apetite
Maltese: • bla aptit
Portuguese: - Botão doseador:
Maltese: - Kulur tal-pinna:
Portuguese: • contraceptivos orais,
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Portuguese: EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004 EU/1/96/007/020 EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044 EU/1/96/007/045
Maltese: EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044
Portuguese: • nervosismo ou tremores
Maltese: • nervożità jew rogħda
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR - KwikPen.
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - KwikPen.
Portuguese: As seguintes reações adversas relacionadas a partir de ensaios clínicos estão listados abaixo com o termo preferencial do MedDRA por classes de sistemas de órgãos e por ordem decrescente de incidência (muito frequentes: ≥ 1/10; frequentes: ≥ 1/100 a <1/10; pouco frequentes: ≥ 1/1.000 a <1/100; raros: ≥ 1/10.000 a <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin huma minn studji kliniċi u huma mniżżla hawn taħt bit-terminu ppreferut MedDRA skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza bl-aktar frekwenti mniżżel l-ewwel: (komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Portuguese: Para além desta, as insulinas têm várias ações anabólicas e anti-catabólicas em diferentes tecidos.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom ħafna effetti anaboliċi u anti-kataboliċi fuq diversi tessuti differenti.
Portuguese: A insulina lispro é produzida no laboratório através de um processo de "tecnologia de recombinação do DNA".
Maltese: L-insulina lispro hija magħmula fil-laboratorju bi proċess ta' teknoloġija rikombinanti mid-DNA.
Portuguese: - Se não vir insulina, repita os passos para purgar a Caneta, mas não mais de 4 vezes.
Maltese: - Jekk inti ma tarax insulina, irrepeti l-passi tal ikkargar iżda għal mhux aktar minn 4 darbiet.
Portuguese: Êmbolo do cartucho
Maltese: Tikketta talKarti
Portuguese: 1 caneta de 3 ml.
Maltese: Pinna 1ta' 3 mL.
Portuguese: Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas de 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen ta' 3 ml.
Portuguese: Está disponível informação detalhada acerca deste medicamento no sítio da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Portuguese: - Rótulos:
Maltese: - Tikketti:
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes com diabetes do tipo 1 e tipo 2, demonstraram uma redução na hiperglicemia pós-prandial com Humalog Mix25 em comparação com insulina humana Mistura 30/70.
Maltese: Provi kliniċi f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2 urew tnaqqis fl-ipergliċemija ta' wara l-ikel b'Humalog Mix25 mqabbla ma' taħlita 30/70 ta' insulina umana.
Portuguese: Cada Humalog Junior KwikPen contém 300 unidades (3 mililitros).
Maltese: Kull Humalog Junior KwikPen fiha 300 unità (3 millilitri).
Portuguese: • esteroides,
Maltese: • sterojdi,
Portuguese: A KwikPen marca meia unidade (0,5 unidades) de cada vez.
Maltese: KwikPen iżżid nofs unità (0.5 unità) kull darba.
Portuguese: Embalagem de 1 e 5
Maltese: Pakkett ta' 1 u 5
Portuguese: A farmacocinética do Humalog Mix25 é representativa das propriedades farmacocinéticas individuais dos seus dois componentes.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Humalog Mix25 jirreflettu l-propjetajiet farmakokinetiċi individwali taż-żewġ komponenti.
Portuguese: Selo de borracha
Maltese: Siġill talLastku
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades (U) de insulina lispro.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fih 100 unità (U) ta' insulina lispro.
Portuguese: O Humalog Mix50 consiste em 50% de insulina lispro solúvel e 50% de suspensão de insulina lispro protamina.
Maltese: Humalog Mix50 tikkonsisti fi 50 % insulina lispro u 50 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
Portuguese: Botão doseador:
Maltese: Kulur tal-pinna:
Portuguese: Embalagem múltipla: 5 (5 embalagens de 1) frascos para injetáveis de 10 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta' 1) kunjetti ta' 10 ml.
Portuguese: • O número de meias unidades (0,5 unidades) é visível no mostrador posológico da sua caneta.
Maltese: • In-numru ta' nofs unitajiet (0.5 unità) jidher fit-tieqa tad-doża tal-pinna tiegħek.
Portuguese: • hipoglicemiantes orais,
Maltese: • mediċini ipoġliċemiċi orali,
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Alergia local
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Lipodistrofia
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Portuguese: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França
Maltese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Portuguese: EMA/640669/2014 EMEA/H/C/000088
Maltese: EMEA/H/C/000088
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Humalog pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Humalog insulin lispro
Maltese: Humalog insulina lispro
Portuguese: • Humalog Basal: suspensão de insulina lispro protamina;
Maltese: • Humalog Basal: sospensjoni ta' insulina lispro protamina;
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Humalog.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Humalog.
Portuguese: A insulina lispro é ligeiramente diferente da insulina humana.
Maltese: L-insulina lispro hija ftit biss differenti mill-insulina umana.
Portuguese: A substância ativa do Humalog, a insulina lispro, é produzida através de um método denominado «tecnologia de recombinação do ADN»: é produzido por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina lispro.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Humalog, l-insulina lispro tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina lispro.
Portuguese: Humalog em 542 doentes com idades compreendidas entre os dois e os 19 anos, e a utilização do Humalog em associação com sulfonilureias.
Maltese: L-istudji eżaminaw ukoll l-użu ta' Humalog f'542 pazjent bejn sentejn u 19-il sena, u l-użu tiegħu flimkien ma' sulfonilureji.
Portuguese: O Humalog Mix, o Humalog Basal e o Humalog 200 unidades/ml nunca devem ser injetados numa veia.
Maltese: Humalog Mix, Humalog Basal u Humalog 200 unità/ml ma għandhom qatt jingħataw fil-vina.
Portuguese: O Humalog foi originalmente estudado em oito ensaios clínicos que incluíram 2951 doentes com diabetes de tipo 1 (em que o organismo não consegue produzir insulina) ou diabetes de tipo 2 (em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Maltese: Humalog ġie studjat oriġinarjament fi tmien provi kliniċi li kienu jinkludu 2951 pazjent li għandhom jew id-dijabete tat-tip1 (fejn il-ġisem ma jistax jipproduċi insulina) jew id-dijabete tat-tip 2 (meta l-ġisem ma jkunx kapaċi juża l-insulina b'mod effikaċi).
Portuguese: O Humalog Mix é uma mistura destas duas formulações.
Maltese: Humalog Mix hija taħlita ta' dawn iż-żewġ formulazzjonijiet.
Portuguese: A gama Humalog inclui soluções de insulina de ação rápida (Humalog), suspensões de insulina de ação mais prolongada (Humalog Basal) e combinações de ambas em várias proporções (Humalog Mix):
Maltese: Il-varjetà Humalog fiha soluzzjonijiet ta' insulina li taġixxi fil-pront (Humalog), sospensjonijiet ta' insulina li taġixxi aktar fit-tul (Humalog Basal), u kombinazzjonijiet tat-tnejn f'porzjonijiet varji (Humalog Mix):
Portuguese: O Humalog e o Humulin R produziram um efeito semelhante no controlo da diabetes, de acordo com os resultados das medições dos níveis de HbA1c e de glucose em jejum.
Maltese: Humalog u Humulin R kellhom effett simili fuq il-kontroll tad-dijabete kif imkejla mill-HbA1c u l-livelli tal-glukożju fi stat ta' sawm.
Portuguese: O Humalog é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo corpo humano.
Maltese: Humalog huwa insulina ta' sostituzzjoni li hija simili ħafna għall-insulina li jipproduċi l-ġisem.
Portuguese: O Humalog 100 unidades/ml pode também ser administrado por perfusão contínua, por meio de uma bomba de insulina, ou numa veia.
Maltese: Humalog 100 unità/ml jista' jingħata wkoll permezz ta' infużjoni kontinwa bl-użu ta' pompa tal-insulina jew fil-vina.
Portuguese: Por que foi aprovado o Humalog?
Maltese: Għaliex ġie approvat Humalog?
Portuguese: A insulina lispro encontra-se disponível como Humalog sob a forma solúvel, que tem uma ação mais ou menos imediata após a injeção, e como Humalog Basal sob a forma de suspensão protamina, que é absorvida muito mais lentamente e tem uma ação mais prolongada.
Maltese: L-insulina lispro hija disponibbli bħala Humalog f'forma ta' solubbli, li taġixxi pjuttost immedjatament wara l-injezzjoni, u bħala Humalog Basal f'forma ta' ‘sospensjoni protamina', li hija assorbita aktar bilmod sabiex taħdem aktar fit-tul.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 de outubro de 2015 EMA/749913/2015 EMEA/H/C/003914
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 ta' Ottubru 2015
Portuguese: Retirada do pedido de Autorização de Introdução no Mercado para VeraSeal (fibrinogénio humano/trombina humana) EMA/749913/2015
Maltese: (fibrinoġena tal-bniedem / trombina tal-bniedem) EMA/749910/2015
Portuguese: O que é o VeraSeal?
Maltese: X'inhu VeraSeal?
Portuguese: Em 29 de setembro de 2015, o Instituto Grifols S.A. notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento VeraSeal, o qual se destinava a ajudar a estancar hemorragias durante a cirurgia vascular (dos vasos sanguíneos) quando os métodos cirúrgicos convencionais para o controlo de hemorragias não são suficientes.
Maltese: Fid-29 ta' Settembru 2015, Instituto Grifols S.A. għarraf uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) bl-intenzjoni li jirtira l-applikazzjoni tiegħu għallawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal VeraSeal, li kien maħsub biex jgħin iwaqqaf il-fsada waqt kirurġija vaskulari (il-vini) meta metodi kirurġiċi standard għall-kontroll tal-fsada ma jkunux biżżejjed.
Portuguese: O pedido foi retirado depois de o CHMP ter avaliado a documentação fornecida pela empresa e formulado listas de perguntas.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata wara li s-CHMP kien evalwa d-dokumentazzjoni pprovduta mill-kumpanija u fformula listi ta' mistoqsijiet.
Portuguese: O requerente apresentou dados de um estudo principal que incluiu 167 doentes submetidos a cirurgia vascular.
Maltese: L-applikant ippreżenta data minn studju ewlieni wieħed li sar fuq 167 pazjent li kienet saritilhom kirurġija vaskulari.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para estancar hemorragias durante um período de observação de 10 minutos, após a aplicação do método de estancamento de hemorragias.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-kapaċità li titwaqqaf il-fsada matul perjodu ta' osservazzjoni ta' 10 minuti, wara l-applikazzjoni tal-metodu għat-twaqqif tal-fsada.
Portuguese: As substâncias ativas do VeraSeal, o fibrinogénio humano e a trombina humana, são proteínas naturais do sangue e são obtidas de dadores de sangue.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'VeraSeal, il-fibrinoġena tal-bniedem u t-trombina tal-bniedem, huma proteini naturali fid-demm u jinkisbu mid-donaturi tad-demm.
Portuguese: Quando aplicada numa superfície humedecida, a trombina é ativada e corta o fibrinogénio em unidades mais pequenas chamadas fibrina.
Maltese: Meta jiġi applikat fuq wiċċ niedi, it-trombina tiġi attivata u taqta' l-fibrinoġena f'biċċiet iżgħar li jissejħu fibrina.
Portuguese: EU/1/10/629/001 HUMENZA -1
Maltese: EU/1/10/629/001
Portuguese: 3,8 microgramas HA**
Maltese: 3.8 mikrogrammi**
Portuguese: 3,8 μg de HA
Maltese: 3.8 μg HA
Portuguese: suspensão : 1,5 ml emulsão : 4,5 ml
Maltese: suspensjoni : 1.5 ml emulsjoni : 4.5 ml