FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le critère principal d'efficacité était les CIN2+ associés à HPV 16 et/ou HPV 18 (HPV 16/18).
Romanian: Criteriul principal final de evaluare a eficacităţii a constat în rezultatele CIN2+ asociate cu HPV-16 şi/sau HPV-18 (HPV-16/18).
French: Phosphate monosodique dihydraté (NaH2PO4,2 H2O) Eau pour préparations injectables
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat (NaH2PO4.2 H2O)
French: A la fin de l'étude, il n'y a eu aucun cas d'infection ou de lésions histopathologiques associées à l'HPV 16 ou à l'HPV 18
Romanian: La finalizarea studiului nu au existat cazuri de infecţie sau de leziuni histopatologice asociate cu HPV16 sau HPV-18 în cadrul grupului vaccinat din studiul HPV-023.
French: Boîtes de 1, 10 et 100 flacons.
Romanian: Mărimi de ambalaje: 1, 10 şi 100 flacoane.
French: Inconnue*
Romanian: Frecvenţă necunoscută*
French: Ces maladies sont : - le cancer du col de l'utérus (cancer du col, c'est-à-dire de l'extrémité basse de l'utérus) et le cancer de l'anus, - les lésions précancéreuses du col de l'utérus, de la vulve, du vagin et de l'anus (modifications des cellules géntiales et anales qui présentent un risque de devenir cancéreuses).
Romanian: - cancerul de col uterin (cancerul cervical sau al colului, adică partea inferioară a uterului) şi cancerul anal, - leziuni cervicale, vulvare, vaginale şi anale precanceroase (modificări ale celulelor genitale sau anale care prezintă riscul de a se transforma în cancer).
French: Dans les deux études cliniques (HPV-012 et -013) réalisées chez des filles âgées de 10 à 14 ans, la séroconversion a été obtenue chez tous les sujets vis-à-vis des 2 types d'HPV 16 et 18 après la troisième dose (au mois 7) avec une MGT au moins 2 fois plus élevée que celle des femmes âgées de 15 à 25 ans.
Romanian: În două studii clinice (HPV-012 & -013) efectuate la fetiţe cu vârste între 10 şi 14 ani, toţi subiecţii au prezentat seroconversie, atât pentru tipul 16 de HPV, cât şi pentru tipul 18, după cea de a treia doză (la luna 7), cu TGM de cel puţin 2 ori mai mari comparativ cu cele de la grupul de vârstă 15-25 ani.
French: 0,5 ml de suspension en flacon (verre de type I) pour 1 dose avec un bouchon (caoutchouc butyle).
Romanian: 0,5 ml suspensie într-un flacon monodoză (sticlă tip I) cu un dop (cauciuc butilic).
French: (2) suivi moyen de 40 mois post dose 3
Romanian: (2) Perioada medie de urmărire până la 40 de luni după administrarea celei de-a treia doze
French: L'efficacité du vaccin vis-à-vis des critères virologiques (infection persistante à 6 et à 12 mois) associés aux HPV 16/18 dans la population TVC à la fin de l'étude est présentée dans le tableau 4.
Romanian: Eficacitatea vaccinului cu privire la criteriile finale virologice (infecţia persistentă 6 luni şi 12 luni) asociate cu HPV-16/18 observată în cohorta ATP la finalul studiului este prezentată în Tabelul 2.
French: Trois doses de 0,5 ml chacune à 0, 1, 6 mois** * Si la deuxième dose de vaccin est administrée avant le 5ème mois suivant la première dose, une troisième dose doit toujours être administrée.
Romanian: *Dacă cea de-a doua doză de vaccin este administrată înainte de împlinirea a 5 luni de la administrarea primei doze, o a treia doză trebuie administrată întotdeauna.
French: Suspension injectable en seringue préremplie
Romanian: Suspensie injectabilă în seringă preumplută.
French: Si vous oubliez une dose :
Romanian: Dacă pierdeţi o injectare
French: Tableau 2 : Efficacité du vaccin vis-à-vis des critères virologiques associés aux HPV 16/18 (cohorte ATP)
Romanian: Tabelul 2: Eficacitatea vaccinului cu privire la criteriile finale virologice asociate cu HPV-16/18 (cohorta ATP)
French: Les HPV de types 45, 31 et 33 sont les 3 types d'HPV non vaccinaux les plus fréquemment identifiés dans les carcinomes épidermoïdes du col de l'utérus (12,1%) et dans les adénocarcinomes (8,5%).
Romanian: HPV 45, -31 şi -33 sunt cele mai comune 3 tipuri de HPV neincluse în formularea vaccinului,
French: 100 flacons multidose 100 x 2 doses (1 ml)
Romanian: 100 flacoane multidoză 100 x 2 doze (1 ml)
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTRESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
French: Syncope ou réaction vaso-vagale à l'injection, parfois accompagnées de mouvements tonicocloniques (voir rubrique 4.4) *Etant donné que ces événements ont été notifiés de manière spontanée, il n'est pas possible d'estimer leur fréquence de façon fiable.
Romanian: Sincopă sau răspunsuri vasovagale la injectare, uneori însoţite de mişcări tonico-clonice (vezi pct. 4.4).
French: • symptômes gastro-intestinaux notamment nausées, vomissements, diarrhée et douleur abdominale
Romanian: • simptome gastrointestinale cuprinzând greaţă, vărsături, diaree şi durere abdominală • mâncărime, erupţie cutanată eritematoasă, urticarie
French: (2) incluant 4 cas de CIN2+ et 2 cas de CIN3+ dans lesquels un autre type d'HPV
Romanian: HPV-18) (2) incluzând 4 cazuri de CIN2+ şi 2 cazuri de CIN3+ în care a fost identificat în leziune alt tip de HPV oncogenic, concomitent cu HPV-16 sau HPV-18.
French: Cervarix suspension injectable en flacon
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix suspensie injectabilă în flacon
French: Quatre cent soixante-dix sujets (142 âgés de 15 à 25 ans, 172 âgés de 26 à 45 ans et 156 âgés de 46 à 55 ans) ayant terminé l'étude HPV-014 et ayant reçu un schéma en 3 doses, ont été suivis jusqu'à 10 ans dans l'étude d'extension HPV-60.
Romanian: 470 subiecţi (142 cu vârsta cuprinsă între 15-25 ani, 172 cu vârsta cuprinsă între 26-45 ani şi 156 cu vârsta cuprinsă între 46-55
French: (2) suivi moyen de 44 mois post dose 1
Romanian: (2) Perioada medie de urmărire până la 44 de luni după administrarea dozei 1.
French: Tableau 1 : Efficacité du vaccin contre les lésions de haut grade du col de l'utérus associées aux HPV 16/18 (cohorte ATP)
Romanian: Tabelul 1: Eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cervicale de grad înalt asociate cu HPV16/18 (cohorta ATP)
French: CIN3+ TVC-naïve(1)
Romanian: TVC-naivă (1)
French: 10 flacons multidose 10 x 2 doses (1 ml)
Romanian: 10 flacoane multidoză 10 x 2 doze (1 ml)
French: Affections du système nerveux Très fréquent
Romanian: Infecţii ale căilor respiratorii superioare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Cefalee Mai puţin frecvente
French: Cervarix suspension injectable, multidose
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix suspensie injectabilă, flacon multidoză
French: ♦ Peu fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose de vaccin sur 100 mais pour plus d'1 dose de vaccin sur 1 000) :
Romanian: ♦ Mai puţin frecvente (reacţii adverse ce pot apare la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1
French: (3) suivi moyen de 44 mois post dose 1
Romanian: (3) Perioada medie de urmărire până la 44 de luni după administrarea dozei 1.
French: EU/1/07/419/011 EU/1/07/419/012
Romanian: EU/1/07/419/010 EU/1/07/419/011 EU/1/07/419/012
French: Cervarix suspension injectable en seringue préremplie Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
Romanian: Cervarix, suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [tipurile 16 şi 18] (recombinant, cu adjuvant, adsorbit)
French: Cervarix est disponible en seringues préremplies (0,5 ml), avec ou sans aiguilles, conditionnées en boîtes de 1 et 10.
Romanian: Cervarix este disponibil în seringi preumplute (0,5 ml) cu sau fară ace în ambalaje de 1 şi 10 doze.
French: Qu'est-ce que Cervarix et contenu de l'emballage extérieur Suspension injectable
Romanian: Cum arată Cervarix şi conţinutul ambalajului
French: EU/1/07/419/008 - boîte de 1 sans aiguille EU/1/07/419/009 - boîte de 10 sans aiguille EU/1/07/419/004 - boîte de 1 avec 1 aiguille EU/1/07/419/006 - boîte de 10 avec 10 aiguilles EU/1/07/419/005 - boîte de 1 avec 2 aiguilles EU/1/07/419/007 - boîte de 10 avec 20 aiguilles
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/419/008 - ambalaj de 1 doză fără ac EU/1/07/419/009 - ambalaj de 10 doze fără ac EU/1/07/419/004 - ambalaj de 1 doză cu ac
French: Tous les sujets étaient séropositifs aux HPV 16 et 18, un mois après la troisième dose (Mois 7) avec le test ELISA, cette séropositivité pour HPV 16 et 18 étant maintenue jusqu'au Mois 12.
Romanian: pentru HPV-16 şi HPV-18 la o lună de la administrarea celei de-a treia doze (la luna 7) şi seropozitivitatea pentru HPV-16 şi HPV-18 a fost menţinută până în luna 12.
French: Affections du système immunitaire
Romanian: Tulburări ale sistemului
French: Dans l'analyse primaire, l'efficacité du vaccin vis-à-vis des CIN1 associés aux HPV 16/18 dans la cohorte ATP a été de 94,1% (IC à 96,1% : 83,4 ; 98,5).
Romanian: asociată cu HPV 16/18 observată în cohorta ATP a fost de 94,1% (IÎ 96,1%: 83,4;98,5).
French: Cervarix Contrôle Efficacité % (IC à 95%)
Romanian: Eficacitate% (IÎ 95%)
French: Suspension injectable en seringue préremplie 1 seringue préremplie
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută
French: Protéine L1 d'HPV de type 161,2
Romanian: HPV tip 16, proteina L11,2
French: Protéine L1 d'HPV de type 181,2
Romanian: HPV tip 18, proteina L11,2
French: Chlorure de sodium (NaCl)
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodium (NaCl)
French: N = nombre de sujets inclus dans chaque groupe n = nombre de cas (1) ATP : inclut les femmes ayant reçu 3 doses de vaccin, avec, pour le type d'HPV considéré dans l'analyse (HPV 16 ou HPV 18), un test ADN négatif et une sérologie négative au mois 0 et un test ADN négatif au mois 6.
Romanian: N = număr de subiecţi incluşi în fiecare grup n = număr de cazuri (1) ATP: include femei cărora li s-au administrat 3 doze de vaccin şi care erau ADN-negative şi seronegative în luna 0 şi ADN-negative după 6 luni pentru tipul relevant de HPV (HPV-16 sau
French: Efficacité prophylactique vis-à-vis des HPV 16 et 18 chez les femmes non infectées par HPV 16 et/ou HPV 18
Romanian: Eficacitatea profilactică împotriva HPV-16/18 la populaţia naivă la HPV-16 şi/sau HPV-18
French: ♦ Fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose de vaccin sur 10 mais pour plus d'1 dose de vaccin sur 100) :
Romanian: • oboseală ♦ Frecvente (reacţii adverse ce pot apare la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100
French: 56, 58, 59, 66 et 68 - étaient séronégatives pour HPV 16 et HPV 18 et - avaient une cytologie normale
Romanian: 52, 56, 58, 59, 66 şi 68 în probele cervicale,
French: Cervarix peut être administré avec un vaccin combiné de rappel diphtérique (d), tétanique (T) et coquelucheux (acellulaire) avec ou sans valence poliomyélitique inactivée (P) (vaccins dTca, dTca-P), avec un vaccin combiné contre l'hépatite A et l'hépatite B (Twinrix) ou avec un vaccin contre l'hépatite B (Engerix B), ou avec un vaccin méningococcique des sérogroupes A, C, W-135, Y conjugué à l'anatoxine tétanique (MenACWY-TT), en un site d'injection séparé (une autre partie du corps, par exemple l'autre bras) au cours de la même consultation.
Romanian: Cervarix poate fi administrat cu un vaccin combinat de rapel conţinând componentele difterică (d), tetanică (T) şi pertussis [acelular] (pa) cu sau fără componenta poliomielitică inactivată (VPI), (vaccinuri dTpa, dTpa-VPI), cu un vaccin combinat hepatitic A şi hepatitic B (Twinrix) sau un vaccin hepatitic B (Engerix B) sau cu un vaccin meningococic conjugat pentru serogrupurile A, C, W-135, Y
French: Seringue préremplie EU/1/07/419/004 EU/1/07/419/005 EU/1/07/419/006 EU/1/07/419/007 EU/1/07/419/008 EU/1/07/419/009
Romanian: EU/1/07/419/004 EU/1/07/419/005 EU/1/07/419/006 EU/1/07/419/007
French: 1Papillomavirus Humain = HPV 2avec adjuvant AS04 contenant :
Romanian: 1Papilomavirus uman = HPV
French: Efficacité vis-à-vis des HPV 16 et 18 chez les femmes avec et sans infection ou maladie antérieure.
Romanian: Eficacitatea împotriva tipurilor de HPV 16 şi 18 la femei, indiferent de prezenţa unei infecţii actuale sau anterioare cu HPV-16/18
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cervarix le 20 septembre 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Cervarix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 septembrie 2007.
French: Cervarix est un vaccin.
Romanian: Cervarix este un vaccin.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cervarix.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cervarix.
French: Il est disponible en flacons ou en seringues préremplies.
Romanian: Este disponibil în flacoane sau seringi preumplute.
French: Le vaccin est administré par injection dans le muscle de l'épaule.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție în mușchiul umărului.
French: L'EPAR complet relatif à Cervarix est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cervarix este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cervarix est administré conformément aux recommandations officielles.
Romanian: Cervarix se administrează conform recomandărilor oficiale.
French: Les anticorps contribuent à détruire le virus.
Romanian: Anticorpii ajută la distrugerea virusului.
French: Cervarix est administré en deux ou trois doses en fonction de l'âge.
Romanian: Cervarix se administrează în două sau trei doze, în funcție de vârstă.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cervarix?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cervarix?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cervarix, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cervarix, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Il existe plus de 100 types de papillomavirus, dont certains sont associés à des cancers génitaux et anaux.
Romanian: Există peste 100 de tipuri de papilomavirus, unele fiind asociate cu cancerele genitale și anale.
French: Une étude similaire a été menée chez des filles âgées de 9 à 14 ans.
Romanian: S-a efectuat un studiu similar la fete cu vârste între 9 și 14 ani.
French: Lorsque le vaccin est administré à un patient, le système immunitaire fabrique des anticorps contre les protéines L1.
Romanian: Când vaccinul este administrat unui pacient, sistemul imunitar produce anticorpi împotriva proteinelor L1.
French: Il est recommandé de respecter un délai d'un mois entre les première et deuxième doses et de cinq mois entre les deuxième et troisième doses.
Romanian: Se recomandă respectarea unui interval de o lună între prima și a doua doză și de cinci luni între a doua și a treia doză.
French: Cervarix a été comparé à un autre vaccin, sans activité contre le HPV (dans ce cas, un vaccin contre le virus de l'hépatite A).
Romanian: Cervarix a fost comparat cu un alt vaccin, care nu este activ împotriva HPV (în acest caz, un vaccin împotriva virusului hepatitei A).
French: Pour une liste complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cervarix, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cervarix, citiți prospectul.
French: Cervarix vaccin humain papillomavirus [types 16, 18] (recombinant, adjuvé, adsorbé)
Romanian: Cervarix vaccin papilomavirus uman [tipurile 16, 18] (recombinant, cu adjuvant, adsorbit)
French: Quatre études relatives à la prévention des lésions et du cancer anaux ont été menées.
Romanian: Pentru prevenția leziunilor anale și a cancerului, s-au efectuat patru studii.
French: Cervarix est utilisé chez les patients féminins et masculins hommes et les femmes à partir de neuf ans pour les protéger contre les affections ci-après, causées par certains types spécifiques du papillomavirus humains (HPV):
Romanian: Cervarix se utilizează la persoane de sex masculin și feminin de la vârsta de 9 ani pentru a le proteja împotriva următoarelor afecțiuni cauzate de anumite tipuri de papilomavirus uman (HPV):
French: Autres informations relatives à Cervarix:
Romanian: Alte informații despre Cervarix
French: Les femmes ont été suivies pendant une durée maximale de quatre ans après l'administration de la première dose des vaccins.
Romanian: Aceste persoane de sex feminin au fost urmărite timp de până la patru ani după administrarea primei doze de vaccin.
French: Le vaccin n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Vaccinul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Pour la prévention des lésions précancéreuses ou du cancer du col de l'utérus, Cervarix a été étudié dans le cadre d'une étude principale portant sur près de 19 000 femmes âgées de 15 à 25 ans.
Romanian: Pentru a preveni leziunile precanceroase sau cancerul de col uterin, Cervarix a fost investigat într-un studiu principal care a cuprins aproape 19 000 de femei cu vârste între 15 și 25 de ani.
French: Les HPV de types 16 et 18 sont responsables d'environ 70 % des cas de cancers du col de l'utérus et de 90% des cancers de l'anus.
Romanian: Tipurile 16 și 18 de HPV cauzează aproape 70% din cancerele de col uterin și 90% din cancerele anale.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Cervarix sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Cervarix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
French: Cervarix contient des protéines L1 purifiées des types de HPV 16 et 18, qui sont produites par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: elles sont produites par des cellules dans lesquelles un gène (ADN) a été introduit, ce qui rend ces cellules aptes à produire les protéines L1.
Romanian: Cervarix conține proteine L1 purificate pentru tipurile 16 și 18 de HPV, care sunt produse printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": se obțin din celule în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă proteine L1.
French: Si cela s'avère nécessaire, la seconde dose peut être administrée entre 5 et 13 mois après la première dose.
Romanian: Dacă este necesar, a doua doză se poate administra între 5 și 13 luni de la prima doză.
French: Les papillomavirus sont des virus qui provoquent des verrues et une croissance tissulaire anormale.
Romanian: Papilomavirusurile sunt virusuri care cauzează verucozități și creșteri anormale ale țesuturilor.
French: Les études portant sur les taux d'anticorps chez les hommes ont montré que leurs taux étaient similaires à ceux des femmes.
Romanian: Studiile care au analizat nivelurile de anticorpi la persoanele de sex masculin au arătat că nivelurile acestora erau similare cu cele ale persoanelor de sex feminin.
French: • le cancer du col de l'utérus ou de l'anus;
Romanian: • cancer al cervixului (de col uterin) sau anal;
French: Les protéines sont regroupées sous la forme de «pseudo-particules virales» (structures qui ressemblent aux virus HPV, afin que l'organisme les reconnaisse aisément).
Romanian: Proteinele sunt grupate în „particule asemănătoare virusului" (structuri care arată ca HPV, pentru ca organismul să le poată recunoaște ușor).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cervarix.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Cervarix.
French: Toutefois, la deuxième et la troisième doses peuvent être administrées après des interruptions plus longues si cela s'avère nécessaire.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este necesar, a doua și a treia doză pot fi administrate la intervale mai mari.
French: Cervarix a été plus efficace que le vaccin comparateur pour la prévention de la croissance cellulaire anormale dans le col de l'utérus.
Romanian: Cervarix a fost mai eficace decât vaccinul cu care a fost comparat în prevenirea creșterii celulare anormale la nivelul colului uterin.
French: Il s'agit d'une suspension injectable contenant des protéines purifiées de deux types de Papillomavirus humain (HPV, types 16 et 18).
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conține proteine purificate pentru două tipuri de papilomavirus uman (tipurile 16 și 18).
French: Afin de justifier l'usage chez des garçons et des hommes, deux autres études ont comparé le développement d'anticorps protecteurs chez les hommes par rapport aux femmes.
Romanian: Pentru a sprijini utilizarea la băieți și bărbați, în alte două studii s-a comparat dezvoltarea nivelurilor protectoare de anticorpi la persoanele de sex masculin în comparație cu persoanele de sex feminin.
French: L'étude a également démontré que Cervarix pouvait fournir une protection contre les infections ou les lésions liées à d'autres types de HPV.
Romanian: Studiul a arătat, de asemenea, că Cervarix poate oferi protecție împotriva infecției sau leziunilor asociate cu alte tipuri de HPV.
French: Les personnes âgées de 9 à 14 ans peuvent recevoir deux doses, à six mois d'intervalle.
Romanian: Persoanelor cu vârste între 9 și 14 ani li se pot administra două doze, la interval de șase luni.
French: Tous les papillomavirus possèdent une coquille ou «capside», constituée de protéines distinctes appelées «protéines L1».
Romanian: Toate papilomavirusurile prezintă un înveliș sau o „capsidă" formată din proteine distinctive numite „proteine L1".
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'une patiente sur 10) sont les suivants: céphalées, myalgie (douleur musculaire), réactions au site d'injection incluant douleur, rougeur et gonflement et fatigue.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cervarix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, mialgie (dureri musculare), reacții la locul injectării, inclusiv dureri, înroșire și tumefiere, precum și extenuare (oboseală).
French: Quel est le bénéfice démontré par Cervarix au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cervarix pe parcursul studiilor?
French: Pourquoi Cervarix a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Cervarix?
French: Les données concernant la protection contre les lésions précancéreuses vulvaires et vaginales ont montré que Cervarix pourrait être efficace dans la protection contre ces lésions.
Romanian: Datele privind protecția împotriva leziunilor precanceroase vulvare și vaginale au arătat că Cervarix poate fi eficace în asigurarea protecției împotriva acestor leziuni.
French: En ce qui concerne la prévention des lésions et du cancer anaux, les études qui ont comparé soit 2 doses soit 3 doses de Cervarix à un autre vaccin contre le HPV autorisé pour le cancer anal ont montré que les taux d'anticorps chez les femmes et les filles étaient similaires ou meilleurs sous Cervarix qu'avec l'autre vaccin.
Romanian: Pentru prevenția leziunilor anale și a cancerului, studiile care au comparat fie 2 doze, fie 3 doze de Cervarix cu un alt vaccin împotriva HPV autorizat pentru tratamentul cancerului anal au arătat că nivelurile de anticorpi la fete și femei au fost similare sau mai bune cu Cervarix decât cu celălalt vaccin.
French: Le vaccin est «adsorbé», ce qui signifie que les particules virales et le MPL sont fixés sur un composé contenant de l'aluminium, afin de susciter une meilleure réponse immunitaire.
Romanian: Vaccinul este „adsorbit", aceasta însemnând că particulele similare virusului și MPL sunt fixate pe un compus al aluminiului, cu scopul de a stimula un răspuns imunitar mai bun.