FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkasti Telmisartan Teva Pharma -hoidon alussa ja hän saattaa päättää tarkistaa potilaan verenpainelääkitystä.
Slovenian: Zdravnik mora ob začetku zdravljenja z zdravilom Telmisartan Teva Pharma skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se po potrebi odločiti za prilagoditev bolnikovega odmerka zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Finnish: Telmisartan Teva Pharman vaikuttava aine telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu zavira delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Telmisartan Teva Pharma.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Telmisartan Teva Pharma.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa käytetään myös sydänkohtausten ja halvauskohtausten tapaisten kardiovaskulaaristen (sydän- ja verisuoniongelmat) ehkäisemiseen.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma se uporablja tudi za preprečevanje srčno-žilnih težav (težav s srcem in ožiljem), kot sta srčni napad ali kap.
Finnish: Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Slovenian: Ker je zdravilo Telmisartan Teva Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Lisätietoja Telmisartan Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Telmisartan Teva Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Telmisartan Teva Pharmalle.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Telmisartan Teva Pharma odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samankaltaisuus Micardis-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Slovenian: Ker je zdravilo Telmisartan Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse pri ljudeh za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma je „generično zdravilo".
Finnish: Telmisartan Teva Pharman EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Telmisartan Teva Pharman käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Telmisartan Teva Pharma, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma telmisartaani
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
Finnish: Vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille on annettava pienempi 20 mg:n aloitusannos kerran päivässä.
Slovenian: Bolniki s hudi okvaro delovanja ledvic morajo prejemati nižji začetni 20-miligramski odmerek enkrat na dan. Bolniki z blago do zmerno okvaro delovanja ledvic ne smejo prejemati odmerkov, višjih od 40 mg na dan.
Finnish: Komitea katsoi, että Telmisartan Teva Pharma on osoitettu laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samankaltaiseksi Micardisin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Telmisartan Teva Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Micardis ter da mu je biološko enakovredno.
Finnish: Miksi Telmisartan Teva Pharma on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Telmisartan Teva Pharma odobreno?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Telmisartan Teva Pharma on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Micardis.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Micardis.
Finnish: Muuta tietoa Telmisartan Teva Pharmasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Telmisartan Teva Pharma:
Finnish: Mikä on Telmisartan Teva Pharman hyöty-riskisuhde?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Telmisartan Teva Pharma?
Finnish: Miten Telmisartan Teva Pharmaa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Telmisartan Teva Pharma raziskano?
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika Način uporabe zdravila Ovojnina
Finnish: 1 pullo + 10 ml mittaruisku
Slovenian: 1 steklenička + brizga za odmerjanje 10 ml
Finnish: 50 mg/ml Oraalisuspensio suun kautta Pullo (kova polyeteeni) 225 ml
Slovenian: Steklenička (HDPE) 225 ml
Finnish: 700 mg Kalvopäällysteiset tabletit suun kautta Pullo (kova polyeteeni)
Slovenian: 700 mg Filmsko obložene tablete Peroralna uporaba
Finnish: Telzir (fosamprenaviiri)
Slovenian: Telzir (fosamprenavir)
Finnish: Lisää tietoa Telziristä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Telzir so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Finnish: Telzir sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. heinäkuuta 2004.
Slovenian: Za zdravilo Telzir je bilo 12. julija 2004 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Telzir-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Slovenian: Tablete zdravila Telzir se lahko vzamejo s hrano ali brez nje.
Finnish: Telziriä tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 862 aikuista.
Slovenian: Zdravilo Telzir so proučevali v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 862 odraslih.
Finnish: Vastaavaa hyötyä havaittiin myös yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 57 iältään 2-18vuotiasta lasta.
Slovenian: Podobno učinkovitost so opazili tudi v eni glavni študiji, ki je vključevala 57 otrok, starih od dveh do 18 let.
Finnish: Haittavaikutukset ovat samankaltaisia myös nuoremmilla potilailla.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih so opaženi podobni neželeni učinki.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Telzirin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Telzir stalno spremljajo.
Finnish: Miksi Telzir on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Telzir odobreno v EU?
Finnish: Alle 6-vuotiaita lapsia oli kuitenkin liian vähän Telzirin käytön tukemiseksi tässä ikäryhmässä.
Slovenian: Vendar je bilo bolnikov, mlajših od šest let, premalo, da bi bila potrjena uporaba zdravila Telzir v tej starostni skupini.
Finnish: Koska Telzir muuntuu amprenaviiriksi elimistössä, sitä ei saa antaa samanaikaisesti muiden amprenaviiria sisältävien lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Ker se zdravilo Telzir v telesu pretvori v amprenavir, se ne sme dajati istočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo amprenavir.
Finnish: Muita tietoja Telziristä
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Telzir
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovenian: Zdravilo Telzir ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Finnish: Aikuisilla Telzir-annos otetaan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä.
Slovenian: Odrasli morajo vsak odmerek zdravila Telzir vzeti skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Telzirin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Telzir?
Finnish: Telziristä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Telzir, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Alle 18-vuotiaille, joiden paino on alle 25 kg, ei ole suositusannosta.
Slovenian: Za bolnike, mlajše od 18 let, ki tehtajo manj kot 25 kg, ni priporočenega odmerka.
Finnish: Se hidastaa amprenaviirin hajoamisnopeutta, mikä auttaa lisäämään amprenaviirin pitoisuutta veressä.
Slovenian: Ker upočasni hitrost razgradnje amprenavirja, s tem zviša njegove ravni v krvi.
Finnish: Mitä hyötyä Telziristä on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Telzir izkazalo v študijah?
Finnish: Mitä Telzir on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Telzir in za kaj se uporablja?
Finnish: Suositusannos aikuisille (vähintään 18-vuotiaat) ja 6-18-vuotiaille, jotka painavat yli 39 kg, on 700 mg kahdesti päivässä.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle (starejše od 18 let) in za bolnike, stare od šest do 18 let, ki tehtajo več kot 39 kg, je 700 mg dvakrat na dan.
Finnish: Amprenaviiri, jota oli aiemmin saatavilla EU:ssa, estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin toiminnan.
Slovenian: Amprenavir, ki je bil na voljo v EU že prej, zavira encim, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Finnish: Yleistiedot Telzir-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Telzir in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Telzirin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Telzir upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 69 %:lla aiemmin hoitamattomista aikuisista, jotka ottivat ritonaviirilla tehostettua Telziriä (221 potilasta 322:sta) ja 68 %:lla nelfinaviiria ottaneista (221 potilasta 327:sta) viruskuorma oli 48 hoitoviikon jälkeen alle 400 kopiota/ml (jota pidetään alhaisena viruskuormana).
Slovenian: V eni študiji je po 48 tednih zdravljenja imelo 69 % (221 od 322) predhodno nezdravljenih bolnikov, ki so jemali z ritonavirjem ojačano zdravilo Telzir, in 68 % (221 od 327) bolnikov, ki so jemali nelfinavir, virusno breme pod 400 kopij/ml (kar velja za nizko virusno breme).
Finnish: Mitä riskejä Telziriin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Telzir?
Finnish: Telziriä saa tabletteina (700 mg) ja suun kautta otettavana oraalisuspensiona (50 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo v obliki tablet (700 mg) in kot peroralna suspenzija (50 mg/ml) za peroralno uporabo.
Finnish: Telziriä ei myöskään saa antaa potilaille, jotka käyttävät lurasidonia (skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön), paritapreviiria (C-hepatiittiin), simvastatiinia tai lovastatiinia (veren kolesterolipitoisuuden vähentämiseen), rifampisiinia (tuberkuloosiin), mäkikuismaa (yrttivalmiste masennuksen hoitoon) tai tiettyjä lääkkeitä, jotka hajoavat elimistössä Telzirin tai ritonaviirin tavoin, sillä Telzir voi vaikuttaa niiden pitoisuuksiin veressä.
Slovenian: Zdravila Telzir ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo lurazidon (za zdravljenje shizofrenije in bipolarne motnje), paritaprevir (za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C), simvastatin ali lovastatin (za znižanje ravni holesterola v krvi), rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze), šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije in tesnobe) ali določena zdravila, ki se presnavljajo enako kot zdravilo Telzir ali ritonavir, saj lahko zdravilo Telzir vpliva na njihovo koncentracijo v krvi.
Finnish: Sen vaikuttava aine on fosamprenaviiri.
Slovenian: Vsebuje učinkovino fosamprenavir.
Finnish: Aikuisten tulisi ottaa oraaliliuos ilman ruokaa, mutta nuoremmat potilaat voivat ottaa sen ruoan kanssa lääkkeen maun piilottamiseksi, mikä helpottaa noudattamaan hoito-ohjeita.
Slovenian: Odrasli naj peroralno suspenzijo jemljejo brez hrane, mlajši bolniki pa naj jo vzamejo s hrano, da se prikrije njen okus in se jim pomaga, da se držijo režima zdravljenja.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Telzir, joka sisältää amprenaviirin esiasteen, on yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet viruskuorman vähentämisessä.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Telzir, ki vsebuje predzdravilo amprenavirja, pri zmanjševanju virusnega bremena enako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Telzir vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Slovenian: Zdravilo Telzir v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Finnish: Telzir on viruslääke, jota käytetään hoidettaessa vähintään 6-vuotiaita potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Slovenian: Telzir je protivirusno zdravilo za zdravljenje bolnikov, starejših od šest let, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Finnish: Nuoremmilla potilailla Telzir-annos riippuu kehon painosta.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je odmerek ritonavirja odvisen od njihove telesne mase.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Slovenian: Zaradi zaviranja tega encima se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost širjenja okužbe.
Finnish: Niiden potilaiden osalta, jotka ovat jo saaneet lääkitystä HIV-infektioonsa mutta eivät vastanneet hoitoon, lääkäreiden on Telziriä määrätessään ensin selvitettävä, mitä viruslääkkeitä potilas on aiemmin käyttänyt, ja arvioitava mahdollisesti määrättävän uuden viruslääkkeen todennäköinen teho.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, a se na to vrsto zdravljenja niso odzvali, lahko zdravniki predpišejo zdravilo Telzir šele, ko pregledajo, katera protivirusna zdravila je bolnik jemal pred tem in ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na zdravljenje z novimi protivirusnimi zdravili, ki jih nameravajo predpisati.
Finnish: Lisätietoja Telzirin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Telzir glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Telziriä käytetään ritonaviirin ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Zdravilo Telzir se uporablja v kombinaciji z ritonavirjem in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Finnish: Telzirin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli ja veren kolesterolipitoisuuden (eräs rasvatyyppi) kohoaminen.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri jemanju zdravila Telzir pri odraslih (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta driska in povišana raven holesterola (vrste maščob) v krvi.
Finnish: Annoksen suuruus 6-18-vuotiailla potilailla, joiden paino on 25-39 kg, riippuu heidän painostaan.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od šest do 18 let, ki tehtajo med 25 in 39 kg, je odmerek odvisen od njihove telesne mase.
Finnish: Miten Telzir vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Telzir deluje?
Finnish: Potilaat näissä kolmessa aikuisia koskeneessa tutkimuksessa ottivat Telzirin tai Telziriin verratun lääkkeen lisäksi kahta käänteistranskriptaasin estäjää (toinen viruslääke).
Slovenian: V teh treh študijah pri odraslih so bolniki poleg zdravila Telzir jemali tudi dva zaviralca reverzne transkriptaze (drugo vrsto protivirusnega zdravila) ali pa so zdravilo Telzir primerjali z njima.
Finnish: Telzir-hoito on aloitettava HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Telzir lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Finnish: Ritonaviiria, joka on toinen proteaasinestäjä, käytetään Telzirin kanssa tehosteena.
Slovenian: Ritonavir, drugi zaviralec proteaze, se v kombinaciji z zdravilom Telzir uporablja kot „spodbujevalec".
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa aiemmin hoitamattomilla potilailla Telzir yhdistettynä toisiin viruslääkkeisiin osoittautui yhtä tehokkaaksi kuin vertailulääkkeet.
Slovenian: Dve študiji s predhodno nezdravljenimi bolniki sta pokazali, da je zdravilo Telzir v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili enako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Finnish: Miten Telziriä käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Telzir uporablja?
Finnish: Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) fosamprenaviirille, amprenaviirille, tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle, tai ritonaviirille, eivät saa käyttää Telziriä.
Slovenian: Zdravila Telzir ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) fosamprenavir, amprenavir ali katero koli drugo sestavino zdravila ali ritonavir.
Finnish: Maksaongelmista kärsivillä aikuisilla Telzir-annostusta on pienennettävä ja haittavaikutuksia ja heidän hoitovastettaan on seurattava tarkoin.
Slovenian: Odrasli z jetrnimi obolenji naj jemljejo manjši odmerek zdravila Telzir, med jemanjem pa jih je treba skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov in odziva na zdravljenje.
Finnish: Tässä tutkimuksessa lopinaviiria ottavilla potilailla viruskuorman väheneminen oli nopeampaa 48 ensimmäisen viikon aikana.
Slovenian: V tretji študiji pri bolnikih, ki so se pred tem že zdravili, je bilo zdravilo Telzir manj učinkovito od primerjalnega zdravila lopinavir, pri čemer je pri bolnikih, ki so jemali lopinavir, prišlo do večjega zmanjšanja virusnega bremena v prvi 48 tednih zdravljenja.
Finnish: Myös tässä tutkimuksessa viruskuorma oli alle 400 kopiota/ml kolmella neljäsosalla potilaista molemmissa aiemmin hoitamattomien potilaiden ryhmissä.
Slovenian: Podobne rezultate so opazili tudi v drugi študiji, v kateri so z ritonavirjem ojačano zdravilo Telzir primerjali z lopinavirjem, ojačanim prav tako z ritonavirjem, pri čemer so imele približno tri četrtine predhodno nezdravljenih bolnikov v obeh skupinah virusno breme pod 400 kopij/ml.
Finnish: Telziriä verrattu vertailulääkkeeseen lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, se kuitenkin katsoi, että Telzirin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Čeprav je ugotovila, da uporaba zdravila Telzir, ojačanega z ritonavirjem, ni bila zadostno proučena pri bolnikih, ki so predhodno prejemali že več drugih zdravljenj, in da študije, opravljene pri otrocih, niso primerjale zdravila Telzir s primerjalnim zdravilom, je menila, da so koristi zdravila Telzir večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Telzirin vaikuttava aine fosamprenaviiri on proteaasinestäjä amprenaviirin esiaste.
Slovenian: Učinkovina zdravila Telzir, fosamprenavir, je „predzdravilo" zaviralca proteaze amprenavirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v amprenavir.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Telzirin haittavaikutuksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Telzir glejte navodilo za uporabo.
Finnish: (tutkimus tehty 8 potilaalla)
Slovenian: (Študija je bila izvedena pri 8 bolnikih)
Finnish: (mahdollinen mekanismi)
Slovenian: (Možni mehanizem)
Finnish: Suojaa muita ihmisiä
Slovenian: Zaščita drugih ljudi
Finnish: • muutokset kehosi muodossa
Slovenian: • spremembo v obliki vašega telesa
Finnish: GSS laskettiin käyttäen ANRS 2007 ohjeistusta.
Slovenian: GSS je bil izračunan po smernicah ANRS 2007.
Finnish: viikko 144
Slovenian: 144. teden
Finnish: 79 % potilaista sai lääkitystä yli 48 viikon ajan.
Slovenian: 79 % bolnikov je bilo zdravljenju izpostavljenih več kot 48 tednov.
Finnish: kaikki potilaat
Slovenian: Vsi bolniki
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos olosi on huono.
Slovenian: →Ne vozite vozil in ne upravljate strojev, če se ne počutite dobro.
Finnish: Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 15.5.2009
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15. maj 2009
Finnish: (amprenaviiri ilman ritonaviiria)
Slovenian: (amprenavir brez ritonavirja)
Finnish: viikko 96
Slovenian: 96. teden
Finnish: Vanhat infektiot voivat aktivoitua
Slovenian: Aktivirajo se lahko stare okužbe
Finnish: • vanhojen infektioiden puhkeaminen uudelleen
Slovenian: • ponovitev starih okužb
Finnish: Poikasten eloonjääminen oli vähäisempää.
Slovenian: Mladiči, ki so preživeli, so bili manjši.
Finnish: • jos he käyttävät alkoholia
Slovenian: • ki uživajo alkohol.
Finnish: Amprenaviirialtistus oli 25-35 % pienempi raskauden aikana.
Slovenian: Izpostavljenost APV je bila med nosečnostjo za 25 do 35 % manjša.
Finnish: (lueteltu kohdassa 6) tai ritonaviirille.
Slovenian: (navedeno v poglavju 6) ali ritonavir.
Finnish: Tästä syystä on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Slovenian: Tako je nadvse pomembno, da svojega zdravnika obvestite prav o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Finnish: Syytä tähän ei tunneta.
Slovenian: Razlog ni znan.
Finnish: • väsynyt olo
Slovenian: • Utrujenost.
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuusprofiili näillä 158 lapsella ja nuorella oli samanlainen kuin aikuisilla.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti pri teh 158 otrocih in mladostnikih podobne, kot so jih zabeležili v odrasli populaciji.
Finnish: Niele tabletit kokonaisena, veden tai jonkin muun juoman kanssa.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo ali drugo pijačo.
Finnish: Ryhmien välillä ei havaittu merkittäviä eroja.
Slovenian: Med tema skupinama bistvene razlike niso bile odkrite.
Finnish: • kasvojen, huulien ja kielen turvotus (angioedeema).
Slovenian: • Oteklina obraza, ustnic in jezika (angioedem).
Finnish: raltegraviiri:
Slovenian: raltegravir:
Finnish: Joillekin potilaille piti antaa faktori VIII:aa.
Slovenian: Nekateri bolniki so morali dobivati dodaten faktor VIII.
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten käyttäminen voi muuttaa yhdistelmän turvallisuusprofiilia ja sen vuoksi sitä ei suositella.
Slovenian: Uporaba višjih odmerkov ritonavirja lahko spremeni varnostni profil kombinacije in zato ni priporočljiva.
Finnish: • liikkumisongelmat.
Slovenian: • težave pri gibanju.
Finnish: • varfariini ja muut veren hyytymistä estävät lääkkeet
Slovenian: • varfarin in druga zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov
Finnish: Suspensio on väriltään valkoista tai lähes valkoista.
Slovenian: Suspenzija je bele do sivo bele barve.
Finnish: Nämä apuaineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneesti).
Slovenian: Ti dve pomožni snovi lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Finnish: Käytä varoen.
Slovenian: Uporabljati s previdnostjo.
Finnish: huomattavaa ↓ APV odotettavissa
Slovenian: Signifikantno  APV pričakovano
Finnish: 700 mg (1 tabletti tai 14 ml suspensiota)
Slovenian: 700 mg (1 tableta ali 14 ml suspenzije)
Finnish: Telziriä tulee käyttää raskauden aikana vain jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti koituvan riskin.
Slovenian: Zdravilo Telzir se sme med nosečnostjo uporabljati le, če potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.