FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • cambios en la función del hígado, que pueden observarse en los análisis de sangre, o fallo hepático.
Portuguese: • alterações na função hepática, que será evidenciada nos testes sanguíneos, ou falência hepática
Spanish: En ratas jóvenes se observó un efecto sobre el aprendizaje en la prueba del laberinto de Biel, un ligero retraso en la separación balanoprepucial y permeabilidad vaginal y una disminución del aumento de peso corporal postnatal en animales F1, cuando su exposición al fármaco fue de dos veces superior a la exposición terapéutica en adultos humanos.
Portuguese: Em ratos jovens, foram observados efeitos na aprendizagem do teste de labirinto de Biel, um ligeiro atraso na separação balanoprepucial e patência vaginal e uma diminuição do ganho de peso corporal no período pós-natal em animais F1 em exposições aproximadamente duas vezes mais elevadas que as exposições terapêuticas em humanos adultos.
Spanish: 1124Bp.
Portuguese: GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Spanish: La terapia con múltiples FAEs se ha asociado con un mayor riesgo de malformaciones congénitas que el uso en monoterapia, por lo que ésta debe ser utilizada siempre que sea posible.
Portuguese: O tratamento com vários medicamentos AE está associado a um maior risco de malformações congénitas relativamente ao tratamento em monoterapia, pelo que sempre que possível deverá ser utilizado um regime de monoterapia.
Spanish: Los comprimidos de Lamictal se deben tragar enteros, no se deben masticar ni machacar.
Portuguese: Os comprimidos de Lamictal deverão ser engolidos inteiros e não deverão ser mastigados ou esmagados.
Spanish: En otro uso clínico:
Portuguese: No decorrer de outros estudos clínicos:
Spanish: 1 - 10 mg/kg/día, aunque algunos pacientes han necesitado dosis mayores (hasta 15 mg/kg/día) para alcanzar la respuesta deseada (una vez al día o divididos en dos dosis)
Portuguese: 1 - 10 mg/kg/dia, no entanto alguns doentes necessitaram de doses mais elevadas (até 15 mg/kg/dia) para atingir a resposta desejada (uma vez por dia ou duas doses divididas)
Spanish: En el seguimiento de la administración concomitante de 2 mg de risperidona con lamotrigina, 12 de los 14 voluntarios notificaron somnolencia en comparación con 1 de cada 20 cuando se administró solo risperidona, y no se notificó ningún caso cuando se administró solo lamotrigina.
Portuguese: Após a administração concomitante de 2 mg de risperidona com lamotrigina, 12 dos 14 voluntários notificaram sonolência, comparado com 1 em 20 quando a risperidona foi administrada isoladamente, e nenhum quando a lamotrigina foi administrada isoladamente.
Spanish: fallo hepático, insuficiencia hepática, aumento en los valores de las pruebas de función hepática.
Portuguese: Afecções hepatobiliares Muito raros: disfunção hepática, falência hepática, aumento dos valores dos testes da função hepática.
Spanish: Las medidas realizadas durante el estudio de los niveles sanguíneos de FSH, LH y estradiol, indicaron cierta pérdida de la actividad hormonal ovárica de algunas mujeres, aunque las medidas de los niveles sanguíneos de progesterona indicaron que no había evidencia hormonal de ovulación en ninguna de las 16 pacientes.
Portuguese: A quantificação dos níveis séricos de FSH, LH e estradiol durante o estudo indicou alguma perda de supressão de actividade hormonal ovárica em algumas mulheres, no entanto a quantificação dos níveis séricos da progesterona indicou não existir evidência de ovulação em qualquer uma das 16 mulheres.
Spanish: Dosis actual de estabilización de lamotrigina (anterior a la retirada)
Portuguese: Dose de estabilização de lamotrigina (antes da descontinuação)
Spanish: Durante la semana libre de tratamiento con la píldora, se han observado aumentos de los niveles de lamotrigina de hasta el doble.
Portuguese: Durante a semana livre da toma, foi observado um aumento de duas vezes nos níveis de lamotrigina.
Spanish: El valproato, que inhibe la glucuronidación de lamotrigina, reduce el metabolismo de lamotrigina y aumenta casi al doble el valor medio de la semivida de lamotrigina.
Portuguese: O valproato, que inibe a glucuronidação da lamotrigina, reduz o metabolismo da lamotrigina e aumenta a sua semi-vida média da lamotrigina aproximadamente para o dobro.
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Lamictal o hacen más probable la aparición de efectos adversos.
Portuguese: Alguns medicamentos interagem com Lamictal ou fazem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
Spanish: El estado de equilibrio de las concentraciones plasmáticas de lamotrigina se vio afectado con la administración concomitante de pregabalina (200 mg 3 veces al día).
Portuguese: As concentrações plasmáticas da lamotrigina em estádio estacionário não foram afectadas pela administração concomitante de pregabalina (200 mg, 3 vezes por dia).
Spanish: Como sólo se ha demostrado la eficacia en la prevención de la recurrencia, la lamotrigina no está indicada para el tratamiento agudo de los episodios maníacos o depresivos.
Portuguese: Dado a eficácia só ter sido demonstrada na prevenção de recorrências, a lamotrigina não está indicada para o tratamento agudo de episódios depressivos ou maníacos.
Spanish: De hecho, según los datos disponibles, la propiedad reguladora del estado de ánimo que posee la lamotrigina obedece aparentemente a la prevención de los episodios depresivos y no a la prevención de los episodios maníacos.
Portuguese: Na realidade, de acordo com os dados disponíveis, a propriedade estabilizadora do humor da lamotrigina aparenta dever-se à prevenção de episódios depressivos e não à prevenção de episódios maníacos.
Spanish: Dos estudios realizados en voluntarios han demostrado que el efecto de lamotrigina en la coordinación visual, movimiento de los ojos, balanceo del cuerpo y los efectos subjetivos sedantes no se diferenciaron del placebo.
Portuguese: Dois estudos em voluntários demonstraram que o efeito da lamotrigina sobre a coordenação visual motora, movimentos oculares, balanceio corporal e efeitos sedativos subjectivos, não diferiram dos obtidos com placebo.
Spanish: No se han realizado estudios de estos efectos con otras dosis de lamotrigina diferentes a 300 mg/día, ni con otros preparados hormonales femeninos.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de outras doses de lamotrigina para além de 300 mg/dia, nem foram realizados estudos utilizando outras formulações hormonais femininas.
Spanish: • cambios que puedan observarse en los análisis de sangre incluyendo número reducido de glóbulos rojos (anemia), número reducido de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), número reducido de plaquetas (trombocitopenia), número reducido de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia), y una alteración de la médula espinal denominada anemia aplásica.
Portuguese: • alterações que poderão aparecer nos testes sanguíneos - incluindo número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia), número reduzido de glóbulos brancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitose), número reduzido de plaquetas (trombocitopenia), número reduzido de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia), e uma doença da medula óssea denominada anemia aplastica
Spanish: El estudio SCAB2006 tuvo un diseño similar al estudio SCAB2003, pero se diferencia del estudio SCAB2003 en la dosis flexible de evaluación de lamotrigina (100 a 400 mg/día) e incluye pacientes con trastorno bipolar I que hubieran experimentado episodios durante la inclusión en el estudio o recientes de manía.
Portuguese: O estudo SCAB2006 tinha um desenho semelhante ao estudo SCAB2003, no entanto diferia do estudo SCAB2003 na avaliação de uma dose flexível de lamotrigina (100 a 400 mg/dia) e incluindo doentes com doença bipolar I que tinham tido recentemente ou para os quais estava a decorrer um episódio de mania.
Spanish: • sentir temblor o inestabilidad al moverse.
Portuguese: • sentir-se cambaleante ou instável quando se movimenta
Spanish: Se debe avisar tanto a los pacientes como a los cuidadores de los pacientes, acerca de la necesidad de buscar asistencia médica en caso de que aparezcan signos emergentes de tendencia suicida.
Portuguese: Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde) deverão ser alertados para a necessidade de contactarem imediatamente o médico, se os sinais comportamento suicida se manifestarem.
Spanish: Un estudio con voluntarios sanos adultos evaluó los efectos de dosis repetidas de lamotrigina (más de 400 mg/día) sobre la conducción cardiaca, evaluado mediante ECG de 12 derivaciones.
Portuguese: Um estudo em voluntários adultos saudáveis avaliou o efeito de doses repetidas de lamotrigina (até 400 mg/dia) na condução cardíaca, avaliada por ECG 12-canais.
Spanish: Se ha notificado que la administración de lamotrigina puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson preexistente, así como producir en casos aislados efectos extrapiramidales y coreoatetosis en pacientes sin esta condición subyacente.
Portuguese: Foram relatados casos em que a lamotrigina poderá ter agravado os sintomas parkinsónicos em doentes com doença de Parkinson pré-existente e casos isolados de efeitos extrapiramidais e coreoatetose em doentes sem esta condicionante.
Spanish: Pero usted debe ser consciente de que son potencialmente graves- si usted padece cualquiera de estos síntomas: Î Acuda a un médico inmediatamente.
Portuguese: No entanto deverá estar informado que são potencialmente graves - assim, se notar algum destes sintomas: Î Consulte o seu médico assim que possível.
Spanish: Lamictal también se usa para el tratamiento del trastorno bipolar.
Portuguese: Lamictal também trata a doença bipolar.
Spanish: Las UDP-glucuronil transferasas han sido identificadas como las enzimas responsables del metabolismo de lamotrigina.
Portuguese: As UDP-glucuronil transferases foram identificadas como as enzimas responsáveis pelo metabolismo da lamotrigina.
Spanish: Los resultados de los estudios farmacológicos sugieren que lamotrigina es un bloqueante uso-dependiente de los canales de sodio voltaje dependientes.
Portuguese: Os resultados de estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina é um bloqueador uso- e voltagemdependente dos canais de sódio sensíveis a voltagem.
Spanish: Interacciones con otros fármacos
Portuguese: Interacções envolvendo outros medicamentos
Spanish: Glicolato sódico de almidón (Tipo A) Óxido amarillo de hierro (E172) Estearato magnésico
Portuguese: Amidoglicolato de sódio (Tipo A) Óxido de ferro amarelo (E172) Estearato de magnésio.
Spanish: • confusión o agitación.
Portuguese: • confusão ou agitação
Spanish: • Ponga el comprimido en un vaso que como mínimo contenga agua suficiente para cubrir el comprimido completamente.
Portuguese: • Coloque o comprimido num copo com água suficiente para cobrir o comprimido
Spanish: Interacciones de lamotrigina con agentes psicoactivos
Portuguese: Interacções envolvendo outros agentes psicoactivos
Spanish: Una cara tiene un borde biselado y presenta la leyenda "LTG" grabada sobre el número 2.
Portuguese: Uma das faces tem um bordo biselado e é marcada "LTG" por cima do número 2.
Spanish: Hipersensibilidad a lamotrigina o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Spanish: CAD{MM AAAA}
Portuguese: {MM YYYY}
Spanish: Comprimidos de 25, 50, 100 y 200 mg: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Povidona K30
Portuguese: Comprimidos de 25, 50, 100 e 200 mg: Lactose monohidratada Celulose microcristalina Povidona K30
Spanish: El embarazo puede modificar la eficacia del tratamiento con Lamictal, por lo que puede que el médico le pida que se haga un análisis de sangre para comprobar los niveles de Lamictal, y poder así ajustar su dosis.
Portuguese: A gravidez poderá alterar a eficiência de Lamictal, pelo que o seu médico poderá recolher amostras de sangue para verificar os níveis de Lamictal e ajustar a sua dose.
Spanish: Rara vez es practicable la monoterapia en el síndrome de Lennox-Gastaut, ya que normalmente es necesario emplear más de un medicamento para controlar los síntomas.
Portuguese: No caso da Síndroma de Lennox-Gastaut, a monoterapia é raramente conseguida, dado habitualmente ser necessário mais do que um medicamento para controlar os sintomas.
Spanish: • Irritación de garganta, o más infecciones (como resfriados) de lo normal.
Portuguese: • dor de garganta ou mais infecções (como resfriados) que o normal.
Spanish: En ratas, lamotrigina redujo los niveles de ácido fólico fetal.
Portuguese: A lamotrigina reduziu os níveis fetais de ácido fólico em ratos.
Spanish: Esta pauta posológica debe utilizarse cuando se retiren los siguientes fármacos:
Portuguese: Este regime terapêutico deverá ser utilizado após a descontinuação dos seguintes fármacos:
Spanish: La farmacocinética del litio, después de la administración de 2 g de gluconato de litio anhidro, dos veces al día durante seis días a 20 sujetos sanos, no se vio alterada por la administración concomitante de 100 mg / día de lamotrigina.
Portuguese: A farmacocinética do lítio, após administração de 2 g de gluconato de lítio anidro, duas vezes por dia, durante 6 dias, a 20 voluntários saudáveis, não foi alterada pela administração concomitante de 100 mg/dia de lamotrigina.
Spanish: La administración de lamotrigina puede empeorar las crisis mioclónicas.
Portuguese: As crises mioclónicas poderão agravar-se com a lamotrigina.
Spanish: Para dejar de tomar Lamictal, no necesita reducir la dosis gradualmente.
Portuguese: Se parar de tomar Lamictal, a sua dose não necessita de ser reduzida gradualmente.
Spanish: Sin embargo, si se observó un leve aumento en el aclaramiento de levonorgestrel, dando lugar a una reducción del AUC y Cmax de levonorgestrel del 19% y 12%, respectivamente.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento da depuração oral do levonorgestrel originando uma redução média de 19% e 12% na AUC e Cmáx do levonorgestrel respectivamente.
Spanish: Sin embargo, cuando se evalúe el perfil total de seguridad de lamotrigina, deben consultarse ambas secciones.
Portuguese: No entanto, ambas as secções deverão ser consultadas quando se considerar o perfil de segurança geral da lamotrigina.
Spanish: Los datos disponibles de una serie de estudios sugieren que la incidencia de erupciones cutáneas asociadas con hospitalización en niños epilépticos varía de 1 de cada 300 a 1 de cada 100.
Portuguese: Os resultados de vários estudos sugerem que, na criança, a incidência de erupções cutâneas, associadas a internamento hospitalar, é de 1 em 300 a 1 em 100.
Spanish: Treinta y ocho pacientes que respondieron bien al tratamiento (> 40% reducción de la frecuencia de crisis) fueron randomizados con placebo o continuaron el tratamiento con lamotrigina.
Portuguese: Trinta e oito respondedores (>40% de diminuição da frequência de convulsões) foram aleatorizados para placebo ou manutenção em lamotrigina.
Spanish: Lamotrigina tiene un ligero efecto inhibidor de la dihidrofolato reductasa, lo que teóricamente puede producir un aumento del riesgo de daño embriofetal debido a la reducción de los niveles de ácido fólico (ver sección 4.4).
Portuguese: A lamotrigina tem um efeito inibitório ligeiro da dihidrofolato redutase, pelo que poderá teoricamente originar um aumento do risco de danos embriofetais pela redução dos níveis de ácido fólico (ver secção 4.4).
Spanish: Tabla 1: Adultos y adolescentes a partir de 13 años - pauta de tratamiento recomendada en epilepsia.
Portuguese: Tabela 1: Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade - regime terapêutico recomendado na epilepsia
Spanish: El aclaramiento de lamotrigina es primariamente metabólico con eliminación posterior del glucurónido conjugado en orina.
Portuguese: A depuração da lamotrigina é principalmente metabólica com subsequente eliminação do conjugado glucuronido na urina.
Spanish: Los comprimidos tiene olor a grosella negra.
Portuguese: Têm cheiro a groselha preta.
Spanish: Los demás componentes son: carbonato de cálcio, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, silicato de aluminio y magnesio, glicolato sódico de almidón (Tipo A), carboximetilalmidón de sodio (Tipo A), povidona K30, Sacarina de sodio, estearato magnésico, saborizante de grosella negra.
Portuguese: Os outros componentes são: carbonato de cálcio, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, silicato de alumínio e magnésio, amidoglicolato de sódio (Tipo A), povidona K30, sacarina sódica, esterato de magnésio, aroma de groselha preta.
Spanish: En ensayos clínicos en pacientes con trastorno bipolar, la incidencia de erupción cutánea grave es aproximadamente 1 de cada 1.000.
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes com doença bipolar, a incidência de erupções cutâneas graves foi de, aproximadamente, 1 em 1000.
Spanish: Comercializado por GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Portuguese: Operando como GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Spanish: Sobre la base de un análisis retrospectivo de los niveles plasmáticos de lamotrigina en pacientes que recibieron lamotrigina con y sin gabapentina, la administración concomitante de gabapentina no parece que modifique el aclaramiento aparente de lamotrigina.
Portuguese: Com base numa análise retrospectiva dos níveis plasmáticos, em doentes tratados com lamotrigina tanto com ou sem gabapentina, a gabapentina não parece alterar a depuração aparente da lamotrigina.
Spanish: Se ha observado un efecto similar en un estudio en voluntarios adultos sanos con lamotrigina y oxcarbazepina, pero no se han estudiado los posibles efectos de una reducción en la dosificación.
Portuguese: Foi observado um efeito semelhante durante um estudo com lamotrigina e oxcarbazepina, em voluntários adultos saudáveis, no entanto, não foi estudada a redução da dose.
Spanish: En mujeres que se encuentren en tratamiento para la epilepsia, la terapia con FAEs no se debe interrumpir de forma brusca ya que esto podría dar lugar a la aparición de convulsiones, lo que podría ocasionar graves consecuencias para la madre y el feto.
Portuguese: Em mulheres tratadas para a epilepsia, a interrupção súbita da terapêutica com AE deverá ser evitada uma vez que pode originar crises epilépticas com consequências graves para a mulher e para o feto.
Spanish: La administración de dosis orales múltiples de lamotrigina 400 mg al día no tuvo ningún efecto clínicamente significativo en la farmacocinética de risperidona administrada en dosis única de 2 mg a 14 voluntarios adultos sanos.
Portuguese: Doses orais múltiplas de lamotrigina 400 mg por dia, não tiveram efeitos clinicamente significativos na farmacocinética de dose única de 2 mg da risperidona em 14 adultos voluntários saudáveis.
Spanish: En pacientes con trastorno bipolar puede producirse un empeoramiento de los síntomas depresivos y/o tendencias suicidas emergentes, con independencia de que estén tomando medicación para el trastorno bipolar, incluyendo tratamiento con Lamictal.
Portuguese: Em doentes com perturbação bipolar, poderá ocorrer agravamento dos sintomas depressivos e/ou aparecimento de ideação e comportamento suicida, estejam ou não a tomar medicamentos para a doença bipolar, incluindo Lamictal.
Spanish: El CHMP dictaminó que la lamotrigina es eficaz para prevenir un aspecto de los episodios humorales del trastorno bipolar, es decir, los episodios depresivos, mientras que la prevención de los episodios maníacos o hipomaníacos todavía no se ha demostrado.
Portuguese: O CHMP considerou que a lamotrigina é eficaz na prevenção de um aspecto dos episódios de perturbação do humor na Perturbação Bipolar, os episódios depressivos, não ficando provada a prevenção de episódios maníacos ou hipomaníacos.
Spanish: LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 25 mg comprimidos LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg comprimidos LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg comprimidos LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 200 mg comprimidos LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 25 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 200 mg comprimidos dispersables/masticables
Portuguese: Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 25 mg comprimidos Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 50 mg comprimidos Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 100 mg comprimidos Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 200 mg comprimidos Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 2 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 25 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 50 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 100 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 200 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar
Spanish: Los resultados de las pruebas in vitro también sugieren que el aclaramiento de lamotrigina es poco probable que se vea afectado por clozapina, fluoxetina, fenelzina, risperidona, sertralina o trazodona.
Portuguese: Estas experiências também sugerem que é improvável que o metabolismo da lamotrigina seja afectada pela clozapina, fluoxetina, fenelzina, risperidona, sertralina ou trazodona.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Spanish: En un estudio realizado con voluntarios sanos, lopinavir/ritonavir redujeron a la mitad la concentración plasmática de lamotrigina, probablemente por inducción de la glucuronidación.
Portuguese: Num estudo com voluntários saudáveis, a associação lopinavir/ritonavir reduziu em metade as concentrações plasmáticas da lamotrigina, provavelmente por indução da glucuronidação.
Spanish: Si deja de tomar Lamictal de golpe, puede volver a padecer los síntomas de la epilepsia o puede que la enfermedad empeore.
Portuguese: Se parou de tomar subitamente Lamictal, a sua epilepsia poderá voltar ou agravar-se.
Spanish: Los datos sugieren que las respuestas de la administración de lamotrigina en combinación con inductores enzimáticos son menores que las respuestas obtenidas de la administración de lamotrigina junto con agentes antiepilépticos que no sean inductores enzimáticos.
Portuguese: Os dados sugerem que as respostas em associação com indutores enzimáticos é menor do que em associação com agentes antiepilépticos indutores não-enzimáticos.
Spanish: Alemania GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Portuguese: Alemanha GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Spanish: Se administró una dosis única de 100 mg de lamotrigina a doce voluntarios con insuficiencia renal crónica y a otros 6 individuos sometidos a hemodiálisis.
Portuguese: Uma dose única de 100 mg de lamotrigina foi administrada a 12 voluntários com disfunção renal crónica e a 6 doentes sujeitos a hemodiálise.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Spanish: Incrementos en las concentraciones de lamotrigina pueden estar asociados con efectos adversos relacionados con la dosis.
Portuguese: Aumentos nas concentrações de lamotrigina poderão estar associados a eventos adversos relacionados com a dose.
Spanish: Inicio de tratamiento con lamotrigina en pacientes que estén tomando anticonceptivos hormonales La escalada de dosis debe seguir las pautas recomendadas descritas en las tablas.
Portuguese: Início do tratamento com lamotrigina em doentes a tomar contraceptivos hormonais O escalonamento da dose deverá seguir as recomendações preconizadas nas tabelas.