FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 13 Juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 Février 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 februarie 2016
French: Vous pourrez entendre un premier "clic" au début de l'injection.
Romanian: Puteţi auzi un prim „clic" la începutul injectării.
French: La plupart (94,6%) des patients étaient des filles.
Romanian: Majoritatea (94,6%) pacienţilor a fost de sex feminin.
French: La notice devra être mise à disposition du patient.
Romanian: Prospectul trebuie pus la dispoziţia pacientului.
French: L'étude n'était pas assez puissante pour pouvoir réaliser des comparaisons statistiques et toutes les données sont descriptives.
Romanian: Studiul nu a fost prevăzut cu puterea necesară realizării unei comparaţii statistice, toate datele având caracter descriptiv.
French: Solution reconstituée
Romanian: Soluţia reconstituită
French: Il y a 1 flacon dans chaque boîte.
Romanian: În fiecare cutie există 1 flacon.
French: • Trouver une surface confortable, bien éclairée et propre et y placer les éléments suivants :
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă confortabilă, bine iluminată şi curată pe care să puneţi la îndemână următoarele materiale:
French: Si vous avez l'un des symptômes suivants d'une infection :
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome ale unei infecţii:
French: Il n'y a eu aucun impact significatif sur l'efficacité et la tolérance en fonction du poids.
Romanian: Nu a existat un impact semnificativ asupra eficacităţii şi siguranţei în funcţie de greutate.
French: Pour ces deux études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été déterminé au bout de 52 semaines.
Romanian: În ambele studii criteriul principal de eficacitate a fost evaluat la 52 de săptămâni.
French: Remuer doucement le flacon pendant 60 secondes.
Romanian: Rotiţi uşor flaconul timp de 60 de secunde.
French: Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils sont inquiets au sujet de vos changements d'humeur ou de comportement.
Romanian: Îi puteţi ruga să vă spună dacă îi îngrijorează anumite modificări în dispoziţia sau comportamentul dumneavoastră.
French: Informez votre médecin, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
French: Les symptômes de la LEMP incluent :
Romanian: Simptomele de LMP includ:
French: • infections bactériennes (voir rubrique « Infections » ci-dessus)
Romanian: • infecţii bacteriene (vezi mai sus „Infecţii")
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
French: Vous serez étroitement surveillé et toute réaction sera traitée.
Romanian: Veţi fi urmărit îndeaproape şi dacă veţi avea orice reacţii, acestea vor fi tratate.
French: • douleurs dans les mains ou les pieds
Romanian: • durere la nivelul mâinilor sau picioarelor
French: La dépression peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10, les pensées suicidaires et les tentatives de suicide peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Romanian: Depresia poate afecta până la 1 din 10 persoane, iar gândurile de sinucidere şi tentativele de sinucidere pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
French: La réponse pour les composants individuels du critère principal était cohérente avec celle du SRI (tableau 3).
Romanian: Răspunsul pentru fiecare dintre componentele individuale ale criteriului a fost consecvent cu cel reprezentat de SRI (Tabelul 3).
French: Poids / Indice de Masse corporelle (IMC)
Romanian: Greutatea corporală/Indicele de masă corporală (IMC)
French: Indicateur violet
Romanian: Indicator violet
French: Il n'est pas nécessaire d'administrer deux doses le même jour.
Romanian: Nu este necesară administrarea a două doze în aceeaşi zi.
French: Toute solution non utilisée dans les flacons doit être jetée.
Romanian: Orice soluţie rămasă neutilizată în flacoane trebuie aruncată.
French: L'exposition à l'état d'équilibre a été atteinte après environ 11 semaines de traitement administré par voie sous-cutanée.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost atinsă după aproximativ 11 săptămâni de administrare pe cale subcutanată.
French: Informer votre médecin, en particulier, si vous êtes traité par des médicaments affectant votre système immunitaire tel que :
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu medicamente care vă afectează sistemul imunitar:
French: La fréquence donnée est celle la plus élevée observée entre les deux formulations.
Romanian: Frecvenţa menţionată este cea mai mare frecvenţă observată în cazul fiecărei formulări.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 5 ani.
French: 4) Comment administrer la solution diluée
Romanian: 4) Cum să administraţi soluţia diluată
French: Réactions allergiques - demandez une aide médicale immédiatement
Romanian: Reacţii alergice - adresaţi-vă imediat medicului
French: BLISS-76 a été menée principalement en Amérique du Nord et en Europe de l'Ouest.
Romanian: BLISS-76 a fost condus în principal în America de Nord şi în Europa de Vest.
French: Laisser sécher la peau à l'air libre.
Romanian: Lăsaţi ca pielea să se usuce la aer.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, gurii sau limbii
French: Aucune étude spécifique n'a été menée.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice.
French: Douleurs aux extrémités
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez l'un de ces symptômes ou des problèmes similaires qui durent depuis plusieurs jours.
Romanian: ➔ Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome sau probleme similare care durează de mai multe zile.
French: * Tous les patients avaient un traitement standard.
Romanian: * Tuturor pacienţilor li s-a administrat terapie standard
French: Les données relatives à l'utilisation de Benlysta chez les femmes enceintes sont limitées.
Romanian: Datele provenite din utilizarea Benlysta la femeile gravide sunt limitate.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum al riscului).
French: Il n'est pas nécessaire d'injecter les deux doses le même jour.
Romanian: Nu este necesar să injectaţi două doze în aceeaşi zi.
French: La majorité de ces effets n'a pas mené à un arrêt du traitement.
Romanian: Majoritatea nu au necesitat întreruperea tratamentului.
French: La clairance systémique est de 204 ml/jour.
Romanian: Clearance-ul sistemic a fost de 204 ml/zi.
French: Adultes et enfants (âgés de 5 ans et plus)
Romanian: Adulţi şi copii (vârsta de 5 ani şi peste)
French: Il est recommandé que vous preniez note de cette information au cas où l'on vous la demanderait ultérieurement.
Romanian: Este recomandat să vă notaţi această informaţie pentru eventualitatea în care vi se solicită în viitor.
French: • si vous prévoyez de vous faire vacciner ou si vous avez été vacciné dans les 30 jours précédents.
Romanian: • dacă intenţionaţi să fiţi vaccinat sau dacă aţi fost vaccinat(ă) în ultimele 30 de zile.
French: • température élevée, fièvre
Romanian: • temperatură ridicată sau febră
French: La reconstitution et la dilution doivent être effectuées dans des conditions d'asepsie.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate în condiţii aseptice.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei
French: Aucun suicide n'a été rapporté dans les deux groupes.
Romanian: Nu a fost raportat niciun caz de sinucidere în niciunul dintre grupuri.
French: Les données de tolérance chez les enfants âgés de moins de 12 ans (n=10) sont limitées.
Romanian: Profilul de siguranţă la copii cu vârsta sub 12 ani (n=10) sunt limitate.
French: Parmi les anticorps anti-phospholipides, seuls les anticorps anti-cardiolipine ont été mesurés.
Romanian: Dintre anticorpii anti-fosfolipidici, doar anticorpul anti-cardiolipinic a fost cuantificat.
French: (Figure 2) L'injection de Benlysta froid peut prendre plus de temps et être plus douloureux.
Romanian: (Figura 2) Injectarea Benlysta rece poate dura mai mult şi poate fi supărătoare.
French: • Pousser le piston vers le bas jusqu'à ce que toute la solution soit injectée.
Romanian: • Împingeţi pistonul până la capătul de jos până când este injectată toată soluţia.
French: L'injection complète peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Romanian: Injectarea poate dura până la 15 secunde pentru a fi finalizată.
French: Perfusion intraveineuse chez les adultes
Romanian: Perfuzie intravenoasă la adulţi
French: Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Romanian: Leucoencefalopatia multifocală progresivă
French: Benlysta contient du bélimumab (un anticorps monoclonal).
Romanian: Benlysta conţine belimumab (un anticorp monoclonal).
French: Vous pourrez entendre un second "clic" quelques secondes avant que l'indicateur violet ait fini d'avancer.
Romanian: Puteţi auzi un al doilea „clic" cu câteva secunde înainte ca indicatorul violet să nu se mai deplaseze.
French: • Tenir le stylo confortablement afin que vous puissiez voir la fenêtre de visualisation.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector într-un mod confortabil astfel încât să puteţi vedea fereastra de control.
French: Aucune modification liée au traitement n'a été observée sur les organes reproducteurs mâles et femelles sexuellement matures.
Romanian: Nu au fost observate modificări legate de tratament la nivelul organelor reproducătoare masculine şi feminine ale animalelor mature din punct de vedere sexual.
French: Lorsque des injections ont lieu dans la même région du corps, les patients doivent être informés d'utiliser un site d'injection différent chaque semaine ; les injections ne doivent jamais avoir lieu dans des zones où la peau est sensible, abîmée, rouge ou dure.
Romanian: Atunci când injectarea se face în aceeaşi regiune, pacientul trebuie sfătuit să utilizeze un loc diferit pentru injectare în fiecare săptămână; injecţiile nu trebuie niciodată administrate în zonele în care pielea este sensibilă, cu echimoze, înroşită sau întărită.
French: Elles peuvent parfois être sévères (peu fréquent, affectant jusqu'à 1 personne sur 100) et mettre la vie en danger.
Romanian: Ocazional, acestea pot fi severe (mai puţin frecvente, afectând până la 1 din 100 de persoane) şi pot pune viaţa în pericol.
French: • perte de mémoire
Romanian: • pierdere a memoriei
French: Par la suite, Benlysta est normalement administré toutes les 4 semaines.
Romanian: După aceasta, Benlysta este administrat de regulă o dată la fiecare 4 săptămâni.
French: • Utiliser votre main libre pour pincer doucement la peau autour du site d'injection.
Romanian: • Utilizaţi mâna liberă pentru a prinde uşor pielea din jurul locului de injectare.
French: Ajouter ensuite le volume requis de la solution reconstituée de Benlysta dans la poche ou le flacon de perfusion.
Romanian: Apoi adăugaţi volumul necesar al soluţiei reconstituite de Benlysta în punga de perfuzie sau în flacon.
French: • si vous êtes allergique au bélimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés en rubrique 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la belimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Romanian: Căutaţi simptome importante
French: Par conséquent, aucun ajustement de dose n'est recommandé.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată ajustarea dozei.
French: Benlysta n'est pas compatible avec le glucose à 5 %.
Romanian: Benlysta nu este compatibil cu glucoză 5%.
French: • Regarder par la fenêtre de visualisation afin de vérifier que la solution de Benlysta est incolore à jaune pâle.
Romanian: • Priviţi prin fereastra de control pentru a verifica dacă soluţia Benlysta este incoloră până la galben pal.
French: Augmentation du risque d'infection du cerveau
Romanian: Risc crescut de infecţie la nivelul creierului
French: Une infirmière ou un médecin vous administrera Benlysta dans une veine (perfusion intraveineuse) en goutte-à-goutte pendant 1 heure.
Romanian: O asistentă medicală sau un medic vă vor administra Benlysta sub formă de picătură cu picătură într-o venă (perfuzie intravenoasă) pe durata unei ore.
French: Lisez les informations de la section « Augmentation du risque d'infection du cerveau » de la rubrique 4 de cette notice.
Romanian: ➔ Citiţi informaţiile cuprinse la pct. 4 „Risc crescut de infecţie la nivelul creierului" din acest prospect.
French: Par conséquent, Benlysta doit être administré dans un environnement disposant des moyens nécessaires pour prendre en charge immédiatement ce type de réactions.
Romanian: Prin urmare, Benlysta trebuie administrată într-un mediu în care sunt imediat disponibile resurse pentru gestionarea acestor reacţii.
French: L'expérience clinique relative au surdosage de Benlysta est limitée.
Romanian: Experienţa clinică privind supradozajul cu Benlysta este limitată.
French: Certaines infections étaient sévères ou d'issue fatale.
Romanian: Unele infecţii au fost severe sau letale.
French: Premier "clic"
Romanian: primul „clic"
French: On ignore si le bélimumab peut être un modulateur indirect de ces cytokines.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă belimumab poate fi un modulator indirect al acestor citokine.
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
French: L'arrêt du traitement par Benlysta doit être envisagé en l'absence d'amélioration du contrôle de la maladie après 6 mois de traitement.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Benlysta trebuie luată în considerare dacă nu există nicio îmbunătăţire în controlul bolii după 6 luni de tratament.
French: Boîte : 1 flacon
Romanian: Cutie cu: 1 flacon
French: Un risque de réduction indirecte de l'activité du CYP par le bélimumab ne peut être exclu.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de reducere indirectă a activităţii CYP de către belimumab.
French: • si votre lupus touche vos reins ou votre système nerveux
Romanian: • dacă lupusul de care suferiţi vă afectează rinichii sau sistemul nervos
French: L'état du patient doit être régulièrement évalué.
Romanian: Monitorizarea pacientului trebuie efectuată în mod constant.
French: En maintenant la seringue, retirer lentement votre pouce, ce qui permettra au piston de se lever (Figure 9).
Romanian: Ţineţi în continuare seringa mişcând uşor degetul mare înapoi pentru a permite pistonului să se ridice (Figura 9).
French: Pousser le piston vers le bas
Romanian: Împingeţi pistonul până la capătul de jos
French: Aucun événement lié à des dépressions graves ni aucun suicide n'ont été rapportés dans les deux groupes.
Romanian: Nu au fost raportate evenimente grave asociate cu depresia sau cazuri de suicid în niciunul dintre grupuri.
French: Si vous oubliez d'utiliser Benlysta
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Benlysta
French: Réactions au site d'injection**
Romanian: Reacţii la nivelul locului de injectare**
French: • prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si planifiez une grossesse.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
French: Cela permettra l'insertion de l'aiguille et le début de l'injection.
Romanian: Acest lucru va permite introducerea acului în piele şi începerea injectării.
French: On ne connaît pas le risque lié à l'utilisation de Benlysta chez des patients ayant une tuberculose active ou latente.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul utilizării Benlysta la pacienţi cu tuberculoză activă sau latentă.
French: La clairance systémique est de 215 ml/jour (intervalle : 69-622 ml/jour).
Romanian: Clearance-ul sistemic a fost de 215 ml/zi (interval: 69-622 ml/zi).
French: Cependant, les données sont insuffisantes pour déterminer si la prémédication diminue la fréquence et la sévérité des réactions à la perfusion.
Romanian: Datele disponibile sunt insuficiente pentru a determina dacă premedicaţia ar putea reduce frecvenţa sau severitatea reacţiilor datorate perfuzării.
French: Contactez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Romanian: ➔ Adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital.
French: • trouble de la pensée
Romanian: • dificultăţi de gândire
French: Si vous présentez ces symptômes et notamment si vous avez au moins deux de ces symptômes en même temps :
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, în special dacă prezentaţi două sau mai multe simptome împreună:
French: Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărui grup privind frecvenţa, reacţiile adverse sunt menţionate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Réponse, n (%)
Romanian: Răspuns, n (%)
French: Si vous avez utilisé plus de Benlysta que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Benlysta decât trebuie
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été menée.
Romanian: Nu s-au efectuat studii in vivo privind interacţiunile.
French: Le lupus est une maladie au cours de laquelle le système immunitaire (le système qui combat les infections) attaque vos propres cellules et vos tissus, provoquant une inflammation et des dommages à vos organes.
Romanian: Lupusul este o boală în care sistemul imunitar (sistemul care luptă împotriva infecţiilor) vă atacă propriile celule şi ţesuturi, cauzând inflamaţie şi leziuni ale organelor.
French: L'âge médian des patients était de 15 ans (avec des extrêmes allant de 6 à 17 ans).
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor a fost de 15 ani (interval 6-17 ani).
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
French: • faible nombre de globules blancs (cela peut être vu dans des tests sanguins)
Romanian: • scădere a numărului de celule albe din sânge (poate fi observată la analize de sânge)
French: Benlysta 200 mg par semaine
Romanian: Benlysta 200 mg săptămânal
French: Après une administration par voie sous-cutanée, la biodisponibilité du bélimumab est approximativement de 74 %.
Romanian: După administrare subcutanată, biodisponibilitatea belimumab a fost de aproximativ 74%.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous informera aussi sur les signes et symptômes à connaître lors de l'utilisation de Benlysta car une réaction allergique grave peut survenir (voir la section « Réactions allergiques » à la rubrique 4).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor spune, de asemenea, ce semne şi simptome să căutaţi atunci când utilizaţi Benlysta, deoarece pot apărea reacţii adverse alergice grave (vezi „Reacţii alergice" la pct. 4).
French: • Ne pas injecter dans des zones où la peau est sensible, abîmée, rouge ou dure.
Romanian: • Nu injectaţi în zone în care pielea este sensibilă, învineţită, înroşită sau îngroşată.
French: L'utilisation de Benlysta chez les sujets âgés n'est donc pas recommandée sauf si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Benlysta la pacienţii vârstnici nu este recomandată decât dacă se aşteaptă ca beneficiile să depăşească riscurile.
French: • perte de vision.
Romanian: • pierdere a vederii.
French: Certains vaccins ne doivent pas être administrés avant ou pendant un traitement par Benlysta
Romanian: Unele vaccinuri nu trebuie administrate imediat înainte sau în timpul tratamentului cu Benlysta
French: Les études par voie intraveineuse n'excluaient pas les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques.
Romanian: Studiile cu administrare intravenoasă nu au exclus pacienţii cu antecedente de tulburări psihice.
French: La concentration sérique maximale (Cmax) du bélimumab à l'état d'équilibre est de 108 µg/ml.
Romanian: Concentraţia serică maximă (Cmax) pentru belimumab la starea de echilibru a fost de 108 µg/ml.
French: Pourcentage de répondeurs SRI lors de chaque visite
Romanian: Proporţia de respondenţi SRI în funcţie de vizită
French: Les médecins doivent être particulièrement attentifs à l'apparition de symptômes évocateurs d'une LEMP que le patient pourrait ne pas remarquer (par exemple, signes ou symptômes cognitifs, neurologiques ou psychiatriques).
Romanian: Medicii trebuie să fie atenţi în special la simptomele sugestive de LMP pe care pacienţii nu le-ar putea remarca (de exemplu semne sau simptome cognitive, neurologice sau psihiatrice).
French: Les solutions pour voie intraveineuse contenant du glucose à 5 % sont incompatibles avec Benlysta et ne doivent pas être utilisées.
Romanian: Soluţiile intravenoase de glucoză 5% sunt incompatibile cu Benlysta şi nu trebuie folosite.
French: Les effets sur la fertilité de l'homme et de la femme n'ont pas été formellement évalués au cours des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Romanian: Efectele asupra fertilităţii masculine şi feminine nu au fost evaluate în mod specific în studii la animale (vezi pct. 5.3).
French: • Une fois que l'aiguille est complétement insérée sous la peau, relâchez la peau pincée.
Romanian: • După ce acul este complet introdus, eliberaţi pielea prinsă cu mâna.
French: Habituellement, Benlysta vous sera administré le premier jour du traitement, puis aux jours 14 et 28.
Romanian: De obicei vi se va administra Benlysta în prima zi a tratamentului şi apoi din nou după 14 şi după 28 de zile mai târziu.
French: Second "clic"
Romanian: al-2lea „clic"
French: Le débit de la perfusion peut être ralenti ou la perfusion interrompue si le patient développe une réaction à la perfusion.
Romanian: Viteza de perfuzie trebuie redusă sau perfuzarea trebuie întreruptă dacă pacientul dezvoltă o reacţie datorată perfuzării.
French: Si vous vous sentez déprimé, ressentez l'envie de vous faire du mal ou avez des idées sombres, ou si vous déprimez et remarquez que vous vous sentez moins bien ou que vous développez de nouveaux symptômes :
Romanian: Dacă vă simţiţi deprimat(ă), vă gândiţi să vă faceţi rău sau aveţi alte gânduri deprimante sau sunteţi deprimat şi observaţi că vă simţiţi mai rău sau manifestaţi simptome noi:
French: Protéger la solution reconstituée de la lumière.
Romanian: Protejaţi soluţia reconstituită de lumina directă a soarelui.
French: Benlysta est administré par perfusion intraveineuse et doit être reconstitué et dilué avant son administration.
Romanian: Benlysta se administrează intravenos prin perfuzie şi trebuie reconstituit şi diluat înainte de administrare.
French: Parmi ces patients, 64,5 % avaient un score SELENA-SLEDAI ≥ 10 à l'inclusion.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi, 64,5% au avut scoruri SELENA SLEDAI ≥10 la momentul includerii în studiu.
French: Une fois la reconstitution terminée, la solution doit être opalescente et incolore à jaune pâle, sans particules.
Romanian: După ce reconstituirea este completă, soluţia trebuie să fie opalescentă şi incoloră până la slab gălbuie, şi lipsită de particule.
French: Il est probable que Benlysta passe dans le lait maternel.
Romanian: Este posibil ca Benlysta să treacă în lapte.
French: Les catégories de fréquence utilisées sont les suivantes :
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca:
French: • La seringue préremplie ne doit être utilisée qu'une seule fois puis jetée.
Romanian: • Seringă preumplută trebuie utilizată o singură dată şi apoi aruncată.
French: Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.
Romanian: Nu utilizaţi dacă data de expirare a trecut.