FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach kontrolowanych placebo wzięło udział 791 pacjentów, z których większość stanowiły kobiety (72%), pacjenci rasy białej (82%),
Latvian: Ar placebo kontrolētos pētījumos piedalījās 791 pacients, kas bija galvenokārt sievietes (72%), eiropeīdās rases (82%), ar vidējo vecumu 45-54 gadi (robežās no 18-90 gadiem) un kuriem galvenokārt bija veiktas operācijas, tostarp vēdera lejasdaļā (ieskaitot iegurņa operācijas) un ortopēdijas kaulu procedūras.
Polish: Porażenna niedrożność jelit Należy zachować ostrożność podczas stosowania systemu IONSYS u pacjentów z porażenną
Latvian: IONSYS jālieto piesardzīgi pacientiem ar paralītisko ileusu.
Polish: Stosowanie systemu IONSYS
Latvian: IONSYS lietošana
Polish: Odbijanie się
Latvian: Vēdera uzpūšanās
Polish: Po tym etapie w badaniu pozostało
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt
Polish: Zaburzenia dotyczące płuc
Latvian: Hroniska plaušu slimība
Polish: Rozdęcie brzucha
Latvian: Barošana ar krūti
Polish: IONSYS 40 μg w jednej dawce, system transdermalny fentanyl
Latvian: IONSYS 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma
Polish: Fentanyl jest opioidowym lekiem przeciwbólowym wykazującym powinowactwo przede wszystkim
Latvian: Fentanils ir opioīdu analgētiskais līdzeklis, kas darbojas galvenokārt uz opioīdu μ-receptoriem.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2007
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.-2007.
Polish: Przeprowadzono cztery główne badania na 800 pacjentach po operacji.
Latvian: Četri pamatpētījumi tika veikti ar aptuveni 800 pacientiem pēc operācijas.
Polish: Po tym czasie musi zostać usunięty przez lekarza lub pielęgniarkę.
Latvian: Pēc tam ārstam vai māsai tā jāatvieno.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: System przestaje działać po 24 godzinach po podaniu pierwszej dawki lub po podaniu 80 dawek.
Latvian: Sistēma pārstāj darboties pēc 24 stundām pēc pirmās devas ievadīšanas vai pēc 80 devu ievadīšanas.
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrot©EMEA 2008
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2008
Polish: System IONSYS można stosować do sześciu razy w ciągu godziny, lecz należy podać więcej niż 80 dawek w ciągu 24 godzin.
Latvian: Ionsys var lietot līdz 6 reizēm stundas laikā, bet nevar ievadīt vairāk kā 80 devas 24 stundu laikā.
Polish: Fenantyl znajduje się w zbiorniczku.
Latvian: Fentanilu iepilda rezervuārā.
Polish: Inne informacje na temat preparatu IONSYS:
Latvian: Cita informācija par Ionsys:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka nakładają system transdermalny na skórę pacjenta na klatce piersiowej lub ramieniu.
Latvian: Ārsts vai māsa piestiprina transdermālo sistēmu pie pacienta ādas uz krūtīm vai augšdelma.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie systemu IONSYS do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ionsys reģistrācijas apliecību.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Polish: Firma wytwarzająca system IONSYS będzie monitorowała główne czynniki ryzyka dotyczące bezpieczeństwa stosowania systemu IONSYS, takie jak przedawkowanie, nadużycie, uzależnienie lub niewłaściwe użycie, oraz dostarczy pacjentom, lekarzom i placówkom opieki zdrowotnej plan informacyjny mający na celu zminimalizowanie ryzyka i wspieranie bezpiecznego oraz skutecznego stosowania lekarstwa.
Latvian: Uzņēmums, kas izgatavo Ionsys, uzraudzīs svarīgākos riska veidus, kas saistīti ar Ionsys, tostarp pārdozēšanu, atkarību, pierašanu vai lietošanu nevietā, kā arī nodrošinās apmācības plānu pacientiem, ārstiem un veselības aprūpes darbiniekiem, kas būs vērsts uz riska samazināšanu līdz minimumam un medikamenta nekaitīgas un iedarbīgas lietošanas veicināšanu.
Polish: W czwartym badaniu porównano system IONSYS z morfiną podawaną w postaci zastrzyku w żyłę i obserwowano liczbę pacjentów, którzy odczuwane działanie uśmierzające ocenili jako „dobre" lub „doskonałe".
Latvian: Ceturtajā pētījumā Ionsys salīdzināja ar morfīnu, ko injicēja vēnā, un uzskaitīja pacientus, kas vērtēja pretsāpju iedarbību kā „labu" vai „izcilu".
Polish: Zanim przeprowadzono badania u ludzi, działanie systemu IONSYS badano w modelach eksperymentalnych.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Ionsys iedarbība vispirms tika pētīta eksperimentālos modeļos.
Polish: System IONSYS może być stosowany wyłącznie w szpitalu i nie wolno go stosować u pacjentów z niewydolnością dróg oddechowych (takimi jak trudności z oddychaniem) lub zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek.
Latvian: Ionsys drīkst lietot tikai slimnīcā, un to nedrīkst lietot pacienti, kam ir elpošanas problēmas (piemēram, apgrūtināta elpošana) vai sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi.
Polish: Dnia 24 stycznia 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Janssen-Cilag International NV pozwolenie na dopuszczenie preparatu IONSYS do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. g. 24. janvārī izsniedza Ionsys reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Janssen-Cilag International NV.
Polish: Wyniki badania, w którym porównano działanie systemu IONSYS z morfiną, były niewystarczające do stwierdzenia, czy oba leki mają podobną skuteczność w uśmierzaniu bólu.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja Ionsys ar morfīnu, iegūtie rezultāti nebija pietiekami, lai noteiktu, vai abas zāles vienlīdz iedarbīgi mazināja sāpes vai nē.
Polish: W trzech spośród nich system IONSYS porównano z placebo (identyczny system transdermalny jak w systemie IONSYS, z którego nie uwalniało się lekarstwo).
Latvian: Trijos no tiem Ionsys salīdzināja ar placebo (Ionsys identisku transdermālo sistēmu, no kuras šīs zāles nevarēja ievadīt).
Polish: Jednak w przypadku systemu IONSYS ryzyko nadużycia jest niskie, gdyż system jest przeznaczony do terapii krótkoterminowej.
Latvian: Tomēr risks, izmantojot Ionsys, ir mazs, jo šīs zāles izmanto īslaicīgi.
Polish: Po przedostaniu się do krwiobiegu fentanyl oddziałuje na receptory w mózgu i rdzeniu kręgowym w celu zapobiegania bólowi.
Latvian: Kad fentanils nonāk asinsritē, tas iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem, novēršot sāpes.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że system IONSYS przynosi potencjalne korzyści w porównaniu z systemami, w których środek uśmierzający ból podawany jest dożylnie: jest nieinwazyjny, nie wymaga użycia igły, jest wcześniej zaprogramowany i może być uruchamiany przez pacjenta.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Ionsys dod potenciālu ieguvumu salīdzinājumā ar sistēmām, kurās sāpju novēršanas līdzekli ievada vēnā: sistēma ir neinvazīva, bez adatas, ieprogrammēta, un to var iedarbināt pats pacients.
Polish: Pełne sprawozdania EPAR dla preparatu IONSYS jest dostępne tutaj.
Latvian: Pilns Ionsys EPAR teksts ir atrodams šeit.
Polish: Fentanyl jest pochodną opium i jest powszechnie znaną substancją stosowaną od wielu lat do kontrolowania bólu.
Latvian: Tā ir plaši pazīstama viela, kas sāpju novēršanai tiek izmantota jau daudzus gadus.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania systemu IONSYS?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Ionsys lietošanu?
Polish: W badaniach liczono pacjentów, którzy przerwali leczenie, ponieważ nie odczuwali oni wystarczającego działania uśmierzającego ból.
Latvian: Šajos pētījumos uzskaitīja, cik pacientu atteicās no ārstēšanas, jo nebija apmierināti ar sistēmas pretsāpju iedarbību.
Polish: System IONSYS stosuje się do kontrolowania bólu pooperacyjnego u pacjentów przebywających w szpitalu.
Latvian: Ionsys lieto sāpju novēršanai pēc operācijas pacientiem, kas atrodas slimnīcā.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem systemu IONSYS (obserwowanymi u więcej niż 1 pacjenta na 10) były mdłości (nudności), wymioty, ból głowy i rumień (zaczerwienienie skóry) w miejscu stosowania.
Latvian: Ionsys pētījumu laikā visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk kā vienam pacientam no desmit) bija slikta dūša, vemšana un eritēma (ādas apsarkums) ievadīšanas vietā.
Polish: W przypadku odczuwania bólu pacjent za pomocą przycisku w systemie IONSYS rozpoczyna podawanie dawki fentanylu (40 mikrogramów).
Latvian: Sajūtot sāpes, pacients izmanto Ionsys sistēmas pogu, lai uzsāktu fentanila devas (40 mikrogramu) ievadīšanu.
Polish: W badaniach, w których porównywano system IONSYS z placebo, odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu braku działania uśmierzającego, był niższy u pacjentów leczonych systemem IONSYS niż u pacjentów, którym podawano placebo.
Latvian: Pētījumos, kuros Ionsys salīdzināja ar placebo, pacientu daļa Ionsys grupā, kurai ārstēšanu pārtrauca, nespējot panākt vajadzīgo sāpju remdēšanu, bija mazāka nekā placebo grupā.
Polish: Co to jest IONSYS?
Latvian: Kas ir Ionsys?
Polish: Wyniki te pokazują skuteczność systemu IONSYS w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego.
Latvian: Šie rezultāti rāda, ka Ionsys iedarbojas, mazinot sāpes pēc operācijas.
Polish: Preparat IONSYS zawiera substancję czynną fentanyl, który jest silnym środkiem przeciwbólowym.
Latvian: Ionsys satur aktīvo sastāvdaļu fentanilu, kas ir spēcīgs pretsāpju līdzeklis.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) IONSYS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Latvian: IONSYS EPAR kopsavilkums publikai
Polish: Dlatego Komitet zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania systemu IONSYS przewyższają ryzyko w leczeniu umiarkowanego ostrego do bólu pooperacyjnego, wyłącznie w zastosowaniu szpitalnym.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka ieguvumi, lietojot Ionsys akūtu vidēju līdz lielu sāpju remdēšanai pacientiem pēc operācijas tikai slimnīcas apstākļos, ir lielāki par risku.
Polish: System IONSYS jest jontoforetycznym systemem transdermalnym, który wprowadza substancję czynną - chlorowodorek fentanylu - do organizmu przez skórę.
Latvian: Ionsys ir transdermāla jontoforēzes sistēma (TJS), ar kuras palīdzību aktīvo vielu fentanila hidrohlorīdu organismā ievada caur ādu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono IONSYS?
Latvian: Kāpēc Ionsys tika apstiprināta?
Polish: Jak działa IONSYS?
Latvian: Kā Ionsys darbojas?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu IONSYS?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ionsys?
Polish: Po uruchomieniu systemu IONSYS przez pacjenta niewielki prąd elektryczny przenosi określoną dawkę fentanylu ze zbiorniczka przez skórę do krwiobiegu.
Latvian: Kad pacients ieslēdz Ionsys, ar vājstrāvas palīdzību noteikta fentanila deva no rezervuāra caur ādu nonāk asinsritē.
Polish: Preparat IONSYS podaje się pacjentowi po operacji przy zastosowaniu systemu, który jest kontrolowany przez pacjenta.
Latvian: Ionsys lieto pacientam pēc operācijas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu IONSYS zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Ionsys iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem systemu IONSYS znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns Ionsys lietojot novēroto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania t y z e
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Polish: 7 grudnia 2011 r.
Latvian: 7. decembris 2011
Polish: Nie są dostępne żadne dane.
Latvian: Dati nav pieejami.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Ipreziv codziennie.
Latvian: Ir svarīgi lietot Ipreziv katru dienu.
Polish: Tabletki należy przyjmować popijając dużą ilością wody.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot daudz ūdens.
Polish: Leków: http://www.ema.europa.eu
Latvian: http://www.ema.europa.eu
Polish: Lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 80 mg raz na dobę zależnie od reakcji ciśnienia krwi.
Latvian: Jūsu ārsts šo devu var palielināt līdz maksimāli 80 mg reizi dienā, atkarībā no asinsspiediena atbildes reakcijas..
Polish: W całej grupie 51% pacjentów stanowili mężczyźni, 26% osoby w wieku co najmniej 65 lat (5% ≥ 75 lat); 67% uczestników było rasy białej, a 19% rasy czarnej.
Latvian: Šajos septiņos pētījumos 51% pacientu bija vīrieši, un 26% bija 65 gadus veci un vecāki (5% ≥ 75 gadiem) cilvēki; 67% bija baltās, bet 19%melnās rases pārstāvji.
Polish: (Również należy unikać stosowania leku Ipreziv we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża").
Latvian: (Labāk izvairīties no Ipreziv lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību).
Polish: Charakterystyka w specjalnych grupach pacjentów
Latvian: Specifiskas pacientu grupas
Polish: Dlatego leku Ipreziv nie należy podawać dzieciom ani młodzieży.
Latvian: Tādēļ Ipreziv nedrīkst dot bērniem un pusaudžiem.
Polish: Lek Ipreziv może wpływać na działanie innych leków, a niektóre inne leki mogą wpływać na lek
Latvian: Ipreziv var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību un dažas zāles var ietekmēt Ipreziv iedarbību.
Polish: Produkt leczniczy Ipreziv w dawkach 20, 40 lub 80 mg oceniano pod kątem bezpieczeństwa w badaniach klinicznych u pacjentów otrzymujących leczenie przez maksymalnie 56 tygodni.
Latvian: 20, 40 un 80 mg Ipreziv devu lietošanas drošība ir vērtēta klīniskos pētījumos, kuros pacienti tika ārstēti līdz 56 nedēļām.
Polish: Jak każdy lek, lek Ipreziv może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Ipreziv var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: medoksomilu olmesartanu i walsartanu odpowiednio zawroty głowy obserwowano z częstością 3,0%, 3,3% i 1,8% bóle głowy 4,8%, 5,5% i 7,6% i dyslipidemię 3,5%, 2,4% i 1,1%.
Latvian: Ar Ipreziv, olmesartāna medoksomilu un valsartānu novērotā reiboņa incidence bija attiecīgi 3,0%, 3,3% un 1,8%, galvassāpes 4,8%, 5,5% un 7,6%, bet dislipidēmija - 3,5%, 2,4% un 1,1%.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Grūtniecība
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Polish: Metabolity M-I i M-II nie przyczyniają się do aktywności farmakologicznej produktu leczniczego Ipreziv.
Latvian: M-I un M-II nepastiprina Ipreziv farmakoloģisko aktivitāti.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu Ipreziv u kobiet w ciąży.
Latvian: Nav datu par Ipreziv lietošanu grūtniecēm.
Polish: Z tego względu stosowanie produktu leczniczego Ipreziv nie jest zalecane u takich pacjentów.
Latvian: Tādēļ Ipreziv lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Polish: Przeprowadzono dokładne badanie QT/QTc w celu oceny potencjalnego działania produktu leczniczego Ipreziv na wydłużenie odstępu QT/QTc u zdrowych ochotników.
Latvian: Tika veikts rūpīgs QT/QTc pētījums, lai noteiktu Ipreziv spēju pagarināt veselu cilvēku QT/QTc intervālu.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu(ām) un/vai jebkuru no palīgvielām.
Polish: Dlatego nie należy przerywać przyjmowania leku Ipreziv bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem na temat alternatywnych opcji leczenia.
Latvian: Tādēļ nepārtrauciet lietot Ipreziv, pirms aprunāsieties ar savu ārstu par alternatīvām terapijas iespējām.
Polish: - Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Równoczesne stosowanie, które nie jest zalecane Lit
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Iprezivi".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Ipreziv šādos gadījumos"
Polish: niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), w tym pojedyncze doniesienia.
Latvian: Tās ir sarindotas atbilstoši biežumam, izmantojot šādu principu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
Polish: Pacjenci z hiperaldosteronizmem pierwotnym przeważnie nie odpowiadają na leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi w wyniku hamowania układu renina-angiotensyna.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas uz antihipertensīvām zālēm, kas darbojas, nomācot renīna-angiotensīna sistēmu.
Polish: - Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 40 mg raz na dobę.
Latvian: - Parasti sākuma deva ir 40 mg reizi dienā;
Polish: Na częstość występowania reakcji niepożądanych w trakcie leczenia produktem leczniczym Ipreziv nie miała wpływu płeć, wiek ani rasa.
Latvian: Ipreziv nevēlamo blakusparādību biežums nebija atkarīgs no dzimuma, vecuma un rases.
Polish: - Biegunka;
Latvian: - reibonis; - caureja;
Polish: Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas leczenia lekiem Ipreziv i jeśli te objawy wystąpią, nie wolno prowadzić ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn.
Latvian: Tomēr daži cilvēki, lietojot Ipreziv, var justies noguruši vai apreibuši, un ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlandia
Latvian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Ipreziv we wczesnym okresie ciąży i NIE wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Latvian: Ipreziv nav ieteicams grūtniecības sākumā un to NEDRĪKST lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Ipreziv u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do < 18 lat.
Latvian: Ipreziv drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz < 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt.
Polish: Dotychczas brak jest doświadczeń w zakresie stosowania produktu leczniczego Ipreziv u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Latvian: Nieru transplantācija Šobrīd nav pieredzes par Ipreziv lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści receptora angiotensyny II, produkty jednoskładnikowe Kod ATC: C09CA09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II antagonisti, monopreparāti ATĶ kods: C09CA09
Polish: W siedmiu kontrolowanych badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby oceniono ogółem 5941 pacjentów (3672 otrzymywało produkt leczniczy Ipreziv, 801 placebo, a 1468 aktywny komparator).
Latvian: Septiņos dubultaklos kontrolētos pētījumos tika izvērtēts 5941 pacients (3672 pacienti saņēma Ipreziv, 801 placebo un 1468 - aktīvas salīdzinājuma zāles).
Polish: Obecnie nie są znane korzystne wpływy produktu leczniczego Ipreziv na śmiertelność, schorzenia układu sercowo-naczyniowego oraz uszkodzenie narządów docelowych.
Latvian: Ipreziv labvēlīga ietekme uz mirstību, kardiovaskulārām saslimšanām un mērķa orgānu bojājumiem šobrīd nav zināma.
Polish: Po podaniu doustnym azylsartanu medoksomilu znakowanego 14C około 55% radioaktywności jest odzyskiwane w kale, a około 42% w moczu, przy czym 15% dawki wydalonej w moczu ma postać azylsartanu.
Latvian: Perorāli ievadot ar 14C-iezīmētu azilsartāna medoksomilu, apmēram 55% radioaktīvo komponentu tika izdalīts fēcēs, bet apmēram 42% - urīnā; 15% devas izdalījās ar urīnu kā azilsartāns.
Polish: Lek Ipreziv i inne leki
Latvian: Citas zāles un Ipreziv
Polish: Lek Ipreziv może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Latvian: Jūs varat lietot Ipreziv kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg jeden raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 40 mg reizi dienā.
Polish: Nie stwierdzono dowodów na wydłużenie odstępu QT/QTc w przypadku podawania produktu leczniczego Ipreziv w dawce 320 mg.
Latvian: QT/QTc pagarināšanās, lietojot 320 mg Ipreziv, netika konstatēta.
Polish: Ipreziv porównywano z placebo i aktywnymi lekami porównawczymi w dwóch 6-tygodniowych randomizowanych badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą.
Latvian: Ipreziv tika salīdzināts ar placeboun aktīvām salīdzinājuma zālēm divos randomizētos, dubultaklos sešu nedēļu ilgos pētījumos.
Polish: Należy uważniezapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Polish: Lek Ipreziv należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: KĀ LIETOT IPREZIV Vienmēr lietojiet Ipreziv tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Polish: Jeden blister zawiera 14 tabletek albo 15 tabletek.
Latvian: Vienā blistera plāksnītē ir vai nu 14 tabletes vai 15 tabletes.
Polish: W tych badaniach klinicznych reakcje niepożądane związane z leczeniem produktem leczniczym Ipreziv były zwykle łagodne do umiarkowanych, a ich ogólna częstość występowania była podobna jak w grupie placebo.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos lielākā daļa ar Ipreziv terapiju saistīto nevēlamo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas, un to vispārējais biežums bija līdzīgs ar placebo.
Polish: Brak jest doświadczeń na temat stosowania leku Ipreziv u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Pieredzes par Ipreziv lietošanu bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, nav.
Polish: Główny punkt końcowy: Średnie 24-godzinne SBP: Zmiana od wartości wyjściowej (BL) średniej najmniejszych kwadratów do 6. tygodnia (mm Hg)
Latvian: Primārais mērķis: 24 stundu vidējais SAS: MK vidējās izmaiņas no izejas līmeņa (IL) līdz 6. nedēļai (mm
Polish: W przypadku pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi po podaniu mniejszej dawki, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 80 mg.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu neizdodas adekvāti kontrolēt ar zemāko devu, to var palielināt līdz maksimāli 80 mg reizi dienā.
Polish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dania
Latvian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup
Polish: Nie stwierdzono ogólnych różnic pod względem bezpieczeństwa i skuteczności stosowania między pacjentami w podeszłym wieku a osobami młodszymi, ale nie można wykluczyć większej wrażliwości na działanie obniżające ciśnienie krwi u niektórych osób w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
Latvian: Vispārējas drošības un efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas, taču gados vecākiem cilvēkiem nevar izslēgt paaugstinātu jutību pret asinsspiedienu pazeminošo iedarbību (skatīt apakšpunktu 4.2).