FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo clínico de farmacocinética, não foram observadas diferenças clinicamente importantes na exposição a risancizumab em indivíduos chineses ou japoneses em comparação com indivíduos caucasianos.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige forskjeller i eksponering for risankizumab ble observert hos kinesiske eller japanske pasienter sammenlignet med kaukasiske pasienter i en klinisk farmakokinetikkstudie.
Portuguese: Cada embalagem contém 2 seringas pré-cheias e 2 compressas embebidas em álcool.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 2 ferdigfylte sprøyter og 2 injeksjonstørk.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com risancizumab em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da psoríase em placas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med risankizumab i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved plakkpsoriasis (se pkt.
Portuguese: Pode conter algumas partículas translúcidas a brancas relacionadas com o produto.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde noen få gjennomsiktige til hvite produktrelaterte partikler.
Portuguese: Como anticorpo monoclonal IgG1, risancizumab é maioritariamente eliminado por catabolismo intracelular e não é esperado que seja metabolizado pelas enzimas hepáticas do citocromo P450 ou por eliminação renal.
Norwegian Bokmål: Som et IgG1 monoklonalt antistoff utskilles risankizumab hovedsakelig via intracellulær katabolisme, og forventes ikke å gjennomgå metabolisering via hepatiske cytokrom P450-enzymer eller renal utskillelse.
Portuguese: Semana 16 200 (65,8) Semana 52 229 (75,3) PSS 0 (livre de sintomas)
Norwegian Bokmål: Uke 16 200 (65,8) Uke 52 229 (75,3) PSS 0 (symptomfri)
Portuguese: Gravidez, contraceção e amamentação
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Skyrizi, administre uma dose assim que se lembrar.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Skyrizi, injiser en dose så snart du husker det. Rådfør deg med legen din dersom du er usikker på hva du skal gjøre.
Portuguese: A dose é 150 mg administrada em duas injeções de 75 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 150 mg gitt som to injeksjoner på 75 mg hver.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se precisar de ajuda
Norwegian Bokmål: apotek eller sykepleier dersom du trenger hjelp
Portuguese: Continuado com adalimumab (N=56) n (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte med adalimumab (N=56) n (%)
Portuguese: Informação importante que deve saber antes de administrar a injeção de Skyrizi
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon før du injiserer Skyrizi
Portuguese: Outros medicamentos e Skyrizi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Skyrizi
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se surgir algum dos seguintes efeitos indesejáveis.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du får noen av de følgende bivirkningene
Portuguese: • Mantenha as seringas na embalagem até estar pronto para administrar a injeção
Norwegian Bokmål: • Oppbevar sprøytene i pakningen til de skal injiseres
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para determinar o efeito do compromisso renal ou hepático na farmacocinética de risancizumab.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier har blitt utført for å bestemme effekten av nedsatt nyre- eller leverfunksjon på farmakokinetikken til risankizumab.
Portuguese: Skyrizi contém a substância ativa risancizumab.
Norwegian Bokmål: Skyrizi inneholder virkestoffet risankizumab.
Portuguese: • Não deite fora as seringas utilizadas no lixo doméstico
Norwegian Bokmål: • Ikke kast brukte sprøyter i vanlig husholdningsavfall
Portuguese: • sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue) eller kortpustethet, hoste som ikke går over
Portuguese: Tabela 3: Alterações médias em relação ao valor basal nos índices NAPSI, PPASI, e PSSI ULTIMMA-1
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Gjennomsnittlig endring av NAPSI, PPASI og PSSI fra baseline ULTIMMA-1
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: Não administre a injeção no mesmo local.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser på samme område.
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para risancizumab receberam 150 mg de tratamento na semana 0, semana 4 e posteriormente a cada 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til risankizumab ble behandlet med 150 mg ved uke 0, uke 4 og deretter hver 12. uke.
Portuguese: Segure a seringa com a agulha coberta apontando para baixo, como ilustrado.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med kanylebeskyttelsen pekende nedover, som vist på bildet.
Portuguese: Omissão de dose
Norwegian Bokmål: Utelatt dose
Portuguese: A farmacocinética de risancizumab em doentes pediátricos não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til risankizumab hos barn er ikke kjent.
Portuguese: Seringa de vidro pré-cheia com uma agulha fixa e uma proteção de agulha, acoplados num sistema automático de proteção de segurança da agulha.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte av glass med kanyle og kanylehette satt sammen i en automatisk kanylebeskyttelse.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom:
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Risancizumab exibiu farmacocinética linear, com aumentos na exposição sistémica (Cmax e AUC) aproximadamente proporcionais à dose, nos intervalos de dose avaliados de 18 a 300 mg ou de 0,25 a 1 mg/kg administrados por via subcutânea, em indivíduos saudáveis ou com psoríase.
Norwegian Bokmål: Risankizumab utviste lineær farmakokinetikk med omtrent doseproporsjonale økninger i systemisk eksponering (Cmax og AUC) i det undersøkte doseområdet på 18 til 300 mg eller 0,25 til 1 mg/kg gitt subkutant hos friske frivillige eller pasienter med psoriasis.
Portuguese: Succinato dissódico hexa-hidratado Ácido succínico
Norwegian Bokmål: Dinatriumsuksinatheksahydrat Ravsyre
Portuguese: • se tem alergia ao risancizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor risankizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Portuguese: • O líquido deve ser límpido a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes
Norwegian Bokmål: • Væsken bør være klar til svakt gul, og kan inneholde små, hvite eller klare partikler
Portuguese: Antes de cada injeção, limpe o local onde vai administrar a injeção utilizando uma compressa embebida em álcool com movimentos circulares.
Norwegian Bokmål: Tørk med et injeksjonstørk der du vil injisere i en sirkulær bevegelse før hver injeksjon.
Portuguese: • comichão intensa da pele, com erupção avermelhada ou nódulos
Norwegian Bokmål: • kraftig kløe i huden, med et rødt utslett eller utstående kuler
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes e durante a utilização de Skyrizi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før og under bruk av Skyrizi dersom du er usikker.
Portuguese: Skyrizi é utilizado para tratar adultos com psoríase em placas moderada a grave.
Norwegian Bokmål: Skyrizi brukes til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne.
Portuguese: Como conservar Skyrizi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Skyrizi
Portuguese: Skyrizi não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque Skyrizi não foi estudado neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Skyrizi ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Portuguese: O líquido deve ser límpido a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar til svakt gul, og kan inneholde små, hvite eller klare partikler
Portuguese: 150 mg (duas injeções de 75 mg) Quando indicado pelo médico
Norwegian Bokmål: 150 mg (to 75 mg injeksjoner) Når legen din forteller deg
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação/abstenção da terapêutica com risancizumab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com risancizumab para a mulher.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med risankizumab skal avsluttes/avstås fra.
Portuguese: Qual a composição de Skyrizi - A substância ativa é risancizumab.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Skyrizi - Virkestoff er risankizumab.
Portuguese: O líquido pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes.
Norwegian Bokmål: Væsken kan inneholde små, hvite eller fargeløse partikler.
Portuguese: Semana 52 262 (86,2) sPGA de "pele limpa" (0) Semana 16 112 (36,8) Semana 52 175 (57,6) PASI 75 Semana 12 264 (86,8) Semana 52 279 (91,8) PASI 90 Semana 16
Norwegian Bokmål: Uke 52 262 (86,2) sPGA klar (0) Uke 16 112 (36,8) Uke 52 175 (57,6) PASI 75
Portuguese: Skyrizi 75 mg injetável risancizumab SC
Norwegian Bokmål: Skyrizi 75 mg injeksjonsvæske (inj.væske) risankizumab s.c.
Portuguese: Dos indivíduos com sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" à semana 28 no IMMHANCE, 81,1% (90/111) dos indivíduos re-aleatorizados para continuar o tratamento com risancizumab mantiveram esta resposta à semana 104, comparados com 7,1% (16/225) dos que foram re-aleatorizados para descontinuar o tratamento com risancizumab.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med sPGA på klar eller nesten klar ved uke 28 i IMMHANCE ble responsen opprettholdt ved uke 104 for 81,1 % (90/111) av pasientene som på nytt ble randomisert til å fortsette behandlingen med risankizumab.
Portuguese: Como utilizar Skyrizi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Skyrizi
Portuguese: O volume de distribuição médio (± desvio padrão) no estado estacionário (Vss) de risancizumab foi de 11,4 (± 2,7) l em estudos de Fase 3 em indivíduos com psoríase, indicando que a distribuição de risancizumab está principalmente limitada aos espaços vascular e intersticial.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± standardavvik) distribusjonsvolum av risankizumab ved steady-state (Vss) var 11,4 (± 2,7) l i fase 3-studier hos pasienter med psoriasis.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 75 mg de risancizumab em 0,83 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 75 mg de risancizumab.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 75 mg risankizumab.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 75 mg de risancizumab em 0,83 ml de solução.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml oppløsning.
Portuguese: Não é esperado que risancizumab seja metabolizado por enzimas hepáticas ou eliminação renal.
Norwegian Bokmål: Risankizumab forventes ikke å bli metabolisert av leverenzymer eller utskillelse via nyrene.
Portuguese: Objetivos co-primários versus placebo b
Norwegian Bokmål: Ko-primære endepunkter sammenlignet med placebo Ingen påvirkning på helserelatert livskvalitet c
Portuguese: 150 mg (duas injeções de 75 mg) 4 semanas após a 1ª dose Doses seguintes 150 mg (duas injeções de 75 mg) A cada 12 semanas após a 2ª dose
Norwegian Bokmål: 150 mg (to 75 mg injeksjoner) Hver 12. uke fra 2. dose
Portuguese: PASSO 3
Norwegian Bokmål: STEG 3
Portuguese: Ustecinumab (N=99) n (%)
Norwegian Bokmål: Ustekinumab (N=99) n (%)
Portuguese: Os efeitos de risancizumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Risankizumab har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: • Não utilize se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke væsken dersom den er uklar eller inneholder flak eller større partikler
Portuguese: Ustecinumab (N=100) n (%)
Norwegian Bokmål: Ustekinumab (N=100) n (%)
Portuguese: Terapêutica imunossupressora ou fototerapia concomitante
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med immunsuppressiva eller lysbehandling
Portuguese: Ao bloquear a ligação da IL-23 ao seu recetor, o risancizumab inibe a sinalização celular dependente da IL-23 e a libertação de citocinas pró-inflamatórias.
Norwegian Bokmål: Risankizumab hemmer IL-23-avhengig cellesignalisering og frisetter proinflammatoriske cytokiner ved å blokkere IL-23 fra å binde seg til sin reseptor.
Portuguese: - Os outros componentes são succinato dissódico hexa-hidratado, ácido succínico, sorbitol,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumsuksinatheksahydrat, ravsyre, sorbitol, polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Manter as seringas pré-cheias dentro da embalagem de origem para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Portuguese: Risancizumab (N=294) n (%)
Norwegian Bokmål: Risankizumab (N=294) n (%)
Portuguese: Se tiver utilizado mais Skyrizi do que deveria ou se a dose foi administrada mais cedo do que lhe foi prescrito, informe o seu médico.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har brukt mer Skyrizi enn du burde eller har tatt dosen tidligere enn du burde.
Portuguese: Os dois objetivos co-primários no ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2 foram a proporção de indivíduos que alcançaram 1) resposta PASI 90 e 2) pontuação sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" (sPGA 0 ou 1) à semana 16 versus placebo.
Norwegian Bokmål: De to ko-primære endepunktene i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2 var andelen pasienter som oppnådde 1) PASI 90-respons og 2)
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege,
Portuguese: Não utilize este medicamento se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at væsken er uklar eller inneholder flak eller større partikler.
Portuguese: Skyrizi 75 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Norwegian Bokmål: Skyrizi 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Portuguese: Qual a dose de Skyrizi a administrar
Norwegian Bokmål: Hvor mye Skyrizi du skal bruke
Portuguese: • Com a outra mão, retire delicadamente a proteção da agulha em linha reta
Norwegian Bokmål: • Dra forsiktig av kanylehetten med den andre hånden
Portuguese: Manter as seringas pré-cheias na embalagem exterior para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Portuguese: Prurido
Norwegian Bokmål: Follikulitt
Portuguese: Risancizumab (N=301) n (%)
Norwegian Bokmål: Risankizumab (N=301) n (%)
Portuguese: • Não administre a injeção se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser væsken dersom den er uklar eller inneholder flak eller større partikler.
Portuguese: Se está a amamentar ou se planeia amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme.
Portuguese: Corpo da seringa
Norwegian Bokmål: Sprøytens sylinder
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se pakningsvedlegget.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Pakninger Innhold Pakningsstørrelser
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Norwegian Bokmål: EMEA Nummer Produktnavn Styrke Legemiddelform Dyrearter
Portuguese: Via de administração
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei
Portuguese: Evitar contacto com os olhos.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene.
Portuguese: Código ATCvet: QA08AB91.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QA08AB91.
Portuguese: EU/2/07/071/001 (20 ml) EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/071/002/NO (50 ml) EU/2/07/071/003/NO (150 ml)
Portuguese: A área sob a curva (AUC) e a Cmax aumentaram com o aumento da dose, mas não de forma diretamente proporcional.
Norwegian Bokmål: Arealet under kurven (AUC) og Cmax økte med stigende doser, men ikke på en proporsjonal måte.
Portuguese: A exposição sistémica foi 1,5 vezes superior em cães alimentados.
Norwegian Bokmål: Systemisk opptak var 1,5 ganger større hos hunder som var fôret.
Portuguese: A PMT é essencial na absorção e distribuição da gordura.
Norwegian Bokmål: MTP er vesentlig for absorpsjonen og distribusjonen av fett.
Portuguese: Num estudo de metabolismo com radiomarcadores, a via de excreção primária foi através das fezes com excreção mínima pela urina (< 1%).
Norwegian Bokmål: I en metabolismestudie med radioaktiv merking var den primære ekskresjonsvei via fæces, med minimal ekskresjon via urin (<1 %).
Portuguese: Num estudo com a duração de 3 meses, a exposição foi 2 vezes superior no dia 29, mas retornou a valores semelhantes aos do dia 1, nos dias 56 e 87.
Norwegian Bokmål: I en studie over 3 måneder, var opptaket dobbelt så høyt på dag 29, men var tilbake til dag 1-nivå på dag 56 og dag 87.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média do dirlotapide variou entre, aproximadamente, 24% - 41% em cães alimentados e 22% em cães em jejum.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige orale biotilgjengeligheten var ca. 24-41 % hos hunder som var blitt fôret og 22 % hos fastende hunder.
Portuguese: Gestação e lactação:
Norwegian Bokmål: Drektighet eller diegiving:
Portuguese: Num estudo de administração repetida durante 14 dias, a AUC aumentou 3 vezes entre o dia 1 e o dia 14.
Norwegian Bokmål: I en 14-dagers studie med gjentatte doseringer, økte AUC med en faktor på 3 fra dag 1 til dag 14.
Portuguese: Se alguma destas situações for observada, o tratamento deve ser interrompido.
Norwegian Bokmål: Hvis disse forandringer er observert, skal behandlingen stoppes.
Portuguese: De acordo com os ensaios clínicos, pode prever-se uma redução média do peso em cerca de 18 a 20%, após seis meses de tratamento.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av de kliniske studiene kan det forventes et gjennomsnittlig vekttap på ca. 18-20 % etter 6 måneders slanketerapi.
Portuguese: Interações com outros tipos de medicamentos não foram especificamente investigadas.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemiddelgrupper har ikke blitt undersøkt.
Portuguese: O médico veterinário irá informá-lo quando for necessário proceder a ajustamentos da dose.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil også gi råd om når justering av dosen vil bli nødvendig.
Portuguese: Alguns cães (menos de 10%) apresentaram vómitos repetidos (i.e. em média, mais de um vómito num período de 20 dias).
Norwegian Bokmål: Noen hunder (under 10 %) kastet opp gjentatte ganger (dvs. i gjennomsnitt mer enn en gang hver 20. dag).
Portuguese: Os dispositivos doseadores utilizados na medição da dose, podem ser lavados com água mas têm que ser secos antes de serem reutilizados.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten som brukes til å måle opp dosen kan vaskes med vann, men skal tørkes før bruk.
Portuguese: O médico veterinário vai examinar o seu cão no início do tratamento e recomendar a dose inicial.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil undersøke hunden før starten av behandlingen og anbefale en startdose.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antiobesidade de ação periférica.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende midler mot fedme.
Portuguese: No final de cada mês de tratamento, deve determinar-se a percentagem de peso perdido.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av hver behandlingsmåned skal det prosentvise vekttapet beregnes.
Portuguese: O efeito é mediado, principalmente, de um modo indireto, pela diminuição da ingestão de alimentos durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Effekten er hovedsakelig en indirekte følge av redusert fôrinntak i løpet av behandlingen.
Portuguese: Os dados clínicos e farmacodinâmicos sugerem de forma marcada que a eficácia do dirlotapide resulta de uma ação local primária a nível intestinal, após administração oral.
Norwegian Bokmål: Kliniske og farmakodynamiske data gir sterke indikasjoner på at effekten av dirlotapid primært er et resultat av en lokal virkning i tarmsystemet etter oral administrering.
Portuguese: Como adjuvante no controlo do excesso de peso e da obesidade em cães adultos.
Norwegian Bokmål: Som et hjelpemiddel i behandlingen av overvekt og fedme hos voksne hunder.
Portuguese: Não administrar a cães nos quais o excesso de peso ou a obesidade são causados por uma doença sistémica concomitante, como por exemplo hipotiroidismo ou hiperadrenocorticismo.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som er overvektige eller fete pga. systemisk sykdom, som for eksempel hypotyroidisme eller hyperadrenokortisisme.
Portuguese: O Dirlotapide é um potente e seletivo inibidor da Proteína Microssómica de transferência de Triglicéridos (PMT).
Norwegian Bokmål: Dirlotapid er en potent selektiv hemmer av overføringsproteinet for mikrosomale triglycerider (MTP).
Portuguese: Não administrar a gatos devido ao risco de desenvolvimento de esteatose hepática.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katt pga. risiko for utvikling av hepatisk lipidose.
Portuguese: Não há influência do género nos parâmetros
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen effekt
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken.
Portuguese: Após duas semanas de tratamento, a dose inicial deve ser duplicada.
Norwegian Bokmål: Etter to ukers behandling skal det innledende dosevolumet dobles.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos cães:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til hunder:
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/04/2007 Data da última renovação: 10/04/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2007
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år.
Portuguese: Adicionalmente, o dirlotapide ligou-se muito extensivamente às proteínas (> 99%) no plasma dos cães.
Norwegian Bokmål: I tillegg var dirlotapid sterkt proteinbundet (>99 %) i
Portuguese: Este facto é consistente com os resultados dos ensaios in vivo, realizados em ratinhos, que demonstram que o dirlotapide é seletivo para as PMT intestinais.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med in vivo data fra mus, som viser at dirlotapid er selektivt for intestinalt MTP.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Portuguese: Não administrar a cães em fase de crescimento.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst.
Portuguese: O médico veterinário assistente irá determinar o peso a atingir e explicar como o medicamento veterinário deve ser administrado como parte de um programa global de controlo do peso que também inclui alterações dietéticas adequadas e prática de exercício.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil fastsette en målvekt og forklare hvordan Slentrol skal brukes som en del av et helhetlig program for vektkontroll som også inneholder passende endringer i fôrings- og mosjonsrutinene.