FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inhalatorn innehåller två aluminiumfolieremsor med 14 eller 30 doser.
Romanian: Inhalatorul conţine două folii laminate din aluminiu a câte 14 sau 30 de doze.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Swedish: Artralgi Ryggsmärtor Frakturer** Muskelkramp
Romanian: Dorsalgie Fracturi** Spasme musculare
Swedish: Vilanteroltrifenatat
Romanian: Vilanterol trifenatat
Swedish: Vilanteroltrifenatat är en selektiv, långverkande beta2-adrenerg agonist (LABA).
Romanian: Vilanterolul trifenatat este un agonist beta2- adrenergic, selectiv, cu durată lungă de acţiune (BADLA).
Swedish: Patienten ska informeras om att inte öppna folietråget förrän patienten är redo att inhalera en dos.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să nu deschidă tăviţa până când nu este pregătit să inhaleze o doză.
Swedish: Patienten märker vanligen en förbättrad lungfunktion inom 15 minuter efter inhalation av Relvar Ellipta.
Romanian: În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 15 minute după inhalarea
Swedish: Om du öppnar och stänger skyddslocket på inhalatorn utan att inhalera läkemedlet, har dosen gått förlorad.
Romanian: Dacă deschideţi şi închideţi capacul fără să inhalaţi medicamentul, doza se va pierde.
Swedish: Dimsyn (se avsnitt 4.4)
Romanian: Vedere înceţoşată (vezi pct 4.4)
Swedish: Före randomisering måste patienterna avbryta behandling med de KOL-läkemedel som användes vid baslinjen, vilka inkluderade långverkande bronkdilaterare plus inhalationssteroider (28 %), enbart långverkande bronkdilaterare (11 %) och enbart inhalationssteroider (4 %).
Romanian: Înainte de randomizare, a fost necesar ca subiecții să întrerupă medicația anterioară pentru BPOC utilizată la momentul inițial, care a inclus bronhodilatatoare cu acțiune de lungă durată plus corticosteroizi cu administrare inhalatorie (28%), bronhodilatatoare cu acțiune de lungă durată în monoterapie (11%) și corticosteroizi cu administrare inhalatorie în monoterapie (4%).
Swedish: Flutikasonfuroat var inte genotoxiskt i en standardserie av studier och inte karcinogent vid studier av livslång inhalation hos råtta och mus vid exponeringar som motsvarar maximal rekommenderad dos till människa, baserat på AUC.
Romanian: Furoatul de fluticazonă nu a fost genotoxic într-o baterie standard de studii şi nu a fost carcinogen în studii cu administrare inhalatorie de-a lungul vieţii la şobolani sau şoareci, la expuneri similare celor obţinute la doza maximă recomandată la om, pe baza ASC.
Swedish: En inhalation av Relvar Ellipta 92/22 mikrogram en gång dagligen.
Romanian: O inhalare de Relvar Ellipta 92 /22 micrograme o dată pe zi.
Swedish: Dosen finns kvar inuti inhalatorn men det går inte längre att inhalera den.
Romanian: Doza pierdută va rămâne în siguranţă în interiorul inhalatorului, dar nu va mai fi disponibilă pentru a fi inhalată.
Swedish: Genotoxicitet och karcinogenicitet
Romanian: Genotoxicitatea şi carcinogenitatea Furoat de fluticazonă
Swedish: Symtomen kan komma och gå och omfattar andfåddhet, väsande/pipande andning, tryckkänsla över bröstet och hosta.
Romanian: Simptomele apar şi dispar şi includ dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, senzaţie de apăsare în piept şi tuse.
Swedish: I mononukleära celler i perifert blod från patienter med KOL sågs en större antiinflammatorisk effekt i närvaro av kombinationen flutikasonfuroat/vilanterol jämfört med enbart flutikasonfuroat vid koncentrationer som uppnås med kliniska doser.
Romanian: La nivelul celulelor mononucleare din sângele periferic de la subiecți cu BPOC, a fost observat un efect antiinflamator mai accentuat la combinația furoat de fluticazonă/vilanterol față de furoat de fluticazonă în monoterapie la concentrațiile obținute cu dozele clinice.
Swedish: Den justerade genomsnittliga behandlingsdifferensen på 22 ml (95 % KI: -18, 63 ml) mellan behandlingsgrupperna var inte statistiskt signifikant (p=0,282).
Romanian: Diferenţa medie ajustată de tratament de 22 ml (IÎ 95%: -18, 63mL) între grupuri nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p=0,282).
Swedish: Mycket vanliga Sällsynta
Romanian: Foarte frecvente Rare
Swedish: Storbritannien.
Romanian: Marea Britanie.
Swedish: Relvar Ellipta är endast avsett för inhalation.
Romanian: Relvar Ellipta se utilizează doar pe cale inhalatorie.
Swedish: 14 doser
Romanian: 14 doze
Swedish: Samtidig administrering ökade genomsnittlig AUC(0-t) och Cmax för vilanterol med 65 % respektive 22 %.
Romanian: Administrarea concomitentă a condus la o creştere a mediei ASC(0-t) şi Cmax a vilanterolului cu 65% şi respectiv 22%.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Detta läkemedel påverkar sannolikt inte din förmåga att köra något fordon eller använda maskiner.
Romanian: Este puţin probabil ca acest medicament să vă afecteze abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: 14 doser 30 doser
Romanian: 14 doze 30 doze
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Swedish: Styrkan 92/22 mikrogram används för regelbunden behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna, och astma hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre.
Romanian: Concentraţia de 92/22 micrograme este utilizată în tratamentul regulat al bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulţi şi al astmului bronşic la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Relvar Ellipta Om du oavsiktligt har tagit mer Relvar Ellipta än läkaren har ordinerat ska du tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental mai mult Relvar Ellipta decât v-a recomandat medicul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Datumet bör skrivas så snart inhalatorn har tagits ut ur folietråget.
Romanian: Data trebuie scrisă imediat după ce inhalatorul a fost scos din tăviţă.
Swedish: Inhalationspulver, avdelad dos (inhalationspulver).
Romanian: Pulbere unidoză de inhalat (Pulbere de inhalat)
Swedish: Sími: + 354 535 7000
Romanian: Vistor hf Sími: + 354 535 7000
Swedish: Om din andning eller ditt väsande försämras direkt efter att du har använt Relvar Ellipta ska du sluta använda det och omedelbart söka vård.
Romanian: În cazul în care respiraţia dumneavoastră sau respiraţia şuierătoare se agravează imediat după utilizarea Relvar Ellipta, nu îl mai utilizaţi şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Swedish: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Romanian: GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Swedish: Om du har svår astma kan läkaren besluta att du ska inhalera en gång med den högre styrkan (184 mikrogram flutikasonfuroat och 22 mikrogram vilanterol).
Romanian: Dacă aveţi astm bronşic sever, medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să utilizaţi o inhalare din inhalatorul cu o concentraţie mai mare (184 micrograme de furoat de fluticazonă şi 22 micrograme de vilanterol).
Swedish: Ingen sänkning av proteinbindningsgraden i plasma in vitro sågs hos försökspersoner med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Romanian: In vitro, nu a existat nicio reducere a gradului de legare de proteinele plasmatice la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Swedish: Om symtom uppstår mellan doserna ska en inhalerad, kortverkande beta2-agonist tas för omedelbar lindring.
Romanian: În cazul în care apar simptome în perioada dintre administrarea dozelor, pentru ameliorarea imediată a manifestărilor trebuie utilizat un beta2 agonist cu durată scurtă de acţiune cu administrare inhalatorie.
Swedish: Relvar Ellipta är indicerad för symtomatisk behandling av vuxna med KOL med ett FEV1<70 % av förväntat normalvärde (efter bronkdilaterare) och med upprepade försämringsepisoder i sjukdomshistorien trots regelbunden behandling med bronkdilaterande läkemedel.
Romanian: Bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC) Relvar Ellipta este indicat în tratamentul simptomatic al adulţilor cu BPOC cu VEMS <70% din valoarea predictibilă normală (post-bronhodilatator) şi cu un istoric de exacerbări, în ciuda administrării regulate a unei terapii bronhodilatatoare.
Swedish: I en placebokontrollerad studie (SUMMIT) på patienter med måttlig KOL (genomsnittlig procentuell screening-FEV1 på 60 % av förväntat värde efter bronkdilaterare, SD 6 %), och anamnes på eller ökad risk för kardiovaskulär sjukdom, var incidensen av pneumoni med FF/VI, FF, VI respektive placebo: biverkningar (6 %, 5 %, 4 %, 5 %); allvarliga biverkningar (3 %, 4 %, 3 %, 3 %); dödsfall under behandling bedömda som orsakade av pneumoni (0,3 %, 0,2 %, 0,1 %, 0,2 %); och exponeringsjusterade frekvenser (per 1 000 behandlingsår) var: biverkningar (39,5, 42,4, 27,7, 38,4); allvarliga biverkningar (22,4, 25,1, 16,4, 22,2); dödsfall under behandling bedömda som orsakade av pneumoni (1,8, 1,5, 0,9, 1,4).
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu placebo (SUMMIT) la subiecţi cu BPOC moderată (valoarea medie procentuală a VEMS1 la screening după administrarea bronhodilatatorului a fost de 60%, DS 6%) şi antecedente de sau un risc crescut de boală cardiovasculară, incidenţa pneumoniei cu FF/VI, FF, VI şi placebo a fost: evenimente adverse (6%, 5%, 4%, 5%); evenimente adverse grave (3%, 4%, 3%, 3%); decese în timpul tratamentului din cauza pneumoniei (0,3%, 0,2%, 0,1%, 0,2%); ratele ajustate de expunere (pentru 1000 pacienți ani) au fost: evenimente adverse (39,5, 42,4, 27,7, 38,4); evenimente adverse grave (22,4, 25,1, 16,4, 22,2); respectiv decese în timpul tratamentului din cauza pneumoniei (1,8,
Swedish: Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en allvarlig, kronisk sjukdom med inflammerade och förtjockade luftvägar.
Romanian: Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) este o boală gravă, de lungă durată, care implică inflamarea şi îngroşarea căilor respiratorii.
Swedish: Till patienter med måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion ska dosen 92/22 mikrogram användas och patienterna ska övervakas avseende systemiska kortikosteroidrelaterade biverkningar (se avsnitt 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă trebuie utilizată doza de 92/22 micrograme, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pentru a observa apariţia reacţiilor adverse asociate terapiei cu corticosteroizi administraţi sistemic (vezi pct. 5.2).
Swedish: Ökningen av den systemiska exponeringen för flutikasonfuroat hos försökspersoner med måttlig leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh B; flutikasonfuroat/vilanterol 184/22 mikrogram) hade samband med en genomsnittlig minskning av serumkortisol på 34 % jämfört med hos friska försökspersoner.
Romanian: Creşterea expunerii sistemice la furoat de fluticazonă la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh clasa B; furoat de fluticazonă/vilanterol 184/22 micrograme) a fost asociată cu o reducere medie de 34% a cortizolului seric, în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
Swedish: Den bronkdilaterande effekten av flutikasonfuroat/vilanterol under 24 timmar kvarstod under en ettårig behandlingsperiod utan tecken på försämrad effekt (ingen takyfylaxi).
Romanian: Efectul bronhodilatator pe o perioadă de 24 de ore al combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol s-a menţinut de-a lungul unei perioade de tratament de un an, fără a exista dovezi ale pierderii eficacităţii (fără tahifilaxie).
Swedish: om du tror att detta gäller dig ska du inte använda Relvar Ellipta förrän du har talat med din läkare.
Romanian: Dacă credeţi că afirmaţia de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu utilizaţi Relvar Ellipta până când nu solicitaţi opinia medicului dumneavoastră.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Kombinationen ska undvikas såvida inte nyttan uppväger den ökade risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska biverkningar av kortikosteroider.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată cu excepţia cazurilor în care beneficiul depăşeşte riscul crescut de reacţii adverse sistemice nedorite induse de corticosteroizi, caz în care pacienţii trebuie monitorizaţi pentru urmărirea acestor tipuri de reacţii adverse sistemice nedorite induse de corticosteroizi.
Swedish: Förskrivande läkare bör känna till att 100 mikrogram flutikasonfuroat (FF) en gång dagligen till patienter med astma ungefär motsvarar 250 mikrogram flutikasonpropionat (FP) två gånger dagligen, medan 200 mikrogram FF en gång dagligen ungefär motsvarar 500 mikrogram FP två gånger dagligen.
Romanian: Medicii care recomandă medicamentul trebuie să cunoască faptul că la pacienţii cu astm bronşic, o doză de furoat de fluticazonă (FF) de 100 micrograme administrată o dată pe zi produce efecte similare cu cele ale unei doze de propionat de fluticazonă (PF) de 250 micrograme administrată de două ori pe zi, în timp ce o doză de FF de 200 micrograme administrată o dată pe zi produce efectele similare cu cele ale unei doze de PF de 500 micrograme administrată de două ori pe zi.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Swedish: Symtomen omfattar andfåddhet, hosta, obehagskänsla i bröstet och slemhosta.
Romanian: Simptomele includ dificultăţi la respiraţie, tuse, disconfort în piept şi expectorare de mucus.
Swedish: De effekter som observerats hos råtta efter inhalation av flutikasonfuroat i kombination med vilanterol överensstämmer med dem som setts med enbart flutikasonfuroat.
Romanian: Efectele observate la şobolani după administrarea inhalatorie de furoat de fluticazonă în asociere cu vilanterol au fost similare cu cele observate în monoterapia cu furoat de fluticazonă.
Swedish: Den bronkdilaterande effekten av flutikasonfuroat/vilanterol under 24 timmar kvarstod från den första dosen och under en ettårig behandlingsperiod utan tecken på försämrad effekt (ingen takyfylaxi).
Romanian: Efectul bronhodilatator timp de 24 de ore al furoatului de fluticazonă/vilanterol s-a menţinut de la administrarea primei doze de-a lungul unei perioade de tratament de un an, fără să existe dovezi de pierdere a eficacităţii (fără tahifilaxie).
Swedish: Under tiden du använder Relvar Ellipta
Romanian: În timp ce utilizaţi Relvar Ellipta
Swedish: När det gavs subkutant sågs inga effekter vid en exponering som var 84 gånger högre än vid maximal rekommenderad dos till människa, baserat på AUC.
Romanian: În cazul administrării subcutanate, nu au existat efecte la expuneri de 84 de ori mai mari faţă de doza maximă recomandată la om, pe baza ASC.
Swedish: P-värde (95 % KI)
Romanian: Valoarea P (95% IÎ)
Swedish: Styrkan 184/22 mikrogram används för att behandla astma hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre.
Romanian: Concentraţia de 184/22 micrograme este utilizată în tratamentul astmului bronşic la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Swedish: Relvar Ellipta är indicerad för regelbunden behandling av astma hos vuxna och ungdomar från 12 år och äldre, när kombinationsbehandling (långverkande beta2-agonist och inhalationssteroid) är lämpligt:
Romanian: Relvar Ellipta este indicat în tratamentul regulat al astmului bronşic la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste, la care este adecvată utilizarea unui medicament combinat (beta2 agonişti cu durată lungă de acţiune şi corticosteroizi cu administrare inhalatorie):
Swedish: Läkaren avgör om en dosering på morgonen eller på kvällen är lämpligast.
Romanian: Decizia finală în ceea ce priveşte administrarea medicamentului seara sau dimineaţa rămâne la latitudinea medicului.
Swedish: Öppna inte tråget förrän du är redo att inhalera en dos av läkemedlet.
Romanian: Nu deschideţi tăviţa până când nu sunteţi pregătit pentru a inhala o doză din medicamentul dumneavoastră.
Swedish: Ellipta-inhalatorn är förpackad i ett tråg innehållande torkmedel för att minska fuktigheten.
Romanian: Inhalatorul Ellipta este ambalat într-o tăviţă ce conţine un pliculeţ cu desicant, pentru reducerea umidităţii.
Swedish: Högsta rekommenderade dos är Relvar Ellipta 184/22 mikrogram en gång dagligen.
Romanian: Doza maximă recomandată de Relvar Ellipta este de 184/22 micrograme o dată pe zi.
Swedish: Systemiska kortikosteroideffekter
Romanian: Efecte sistemice de tip corticosteroid
Swedish: Primärt effektmått var förändring från baslinjen av dalvärdet för FEV1 vid klinikbesök (före bronkdilaterare och före läkemedelsdosering) jämfört med vid slutet av behandlingsperioden.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacităţii a fost modificarea faţă de valoarea iniţială a VEMS pre-doză la vizita clinică (înainte de administrarea bronhodilatatorului şi înainte de administrarea dozei) la sfârşitul perioadei de tratament.
Swedish: Absolut differens i antal per år jämfört med vilanterol
Romanian: Diferenţa absolută a numărului pe an comparativ cu vilanterol (IÎ 95%)
Swedish: Relvar Ellipta är avsedd för inhalation.
Romanian: Relvar Ellipta este destinat utilizării prin inhalare.
Swedish: Dock ska flutikasonfuroat/vilanterol användas med försiktighet till patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller avvikande hjärtrytm, tyreotoxikos, obehandlad hypokalemi eller patienter predisponerade för låga halter av serumkalium.
Romanian: Cu toate acestea, combinaţia furoat de fluticazonă/vilanterol trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare severe sau cu tulburări ale ritmului bătăilor inimii, tireotoxicoză, valori reduse ale potasiului în sânge netratate sau la pacienţii cu predispoziţie la valori reduse ale potasiului în sânge.
Swedish: Maximal dos till patienter med måttlig eller allvarlig leverfunktionsnedsättning är 92/22 mikrogram (se avsnitt 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă doza maximă este de 92/22 micrograme (vezi pct. 4.4).
Swedish: Studierna HZC102970 och HZC102871 var randomiserade, dubbelblinda, parallellgruppsstudier som pågick i 52 veckor, där man jämförde effekten av flutikasonfuroat/vilanterol 184/22 mikrogram, flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram, flutikasonfuroat/vilanterol 46/22 mikrogram med vilanterol 22 mikrogram, samtliga administrerade en gång dagligen, avseende årlig frekvens av måttliga/svåra exacerbationer hos försökspersoner med KOL med rökningshistorik omfattande minst 10 paketår och förväntad FEV1/FVC-kvot efter salbutamol på högst 0,70 och FEV1 efter salbutamol på högst 70 %, samt dokumenterad anamnes på ≥1 exacerbation i KOL som hade krävt behandling med antibiotika och/eller orala kortikosteroider eller sjukhusinläggning under de 12 månaderna omedelbart före besök 1.
Romanian: Studiile HZC102970 şi HZC102871 au fost studii randomizate, dublu-orb, cu grupuri paralele şi cu durata de 52 săptămâni, care au evaluat efectul dozelor de furoatul de fluticazonă/vilanterol 184/22 micrograme, furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme, furoat de fluticazonă/vilanterol 46/22 micrograme în comparaţie cu vilanterol 22 micrograme, toate administrate o dată pe zi, asupra ratei anuale a exacerbărilor moderate/severe la pacienţii cu BPOC, cu un istoric de fumat de cel puţin 10 pachete ani şi un raport VEMS / CVF după administrarea de salbutamol mai mic sau egal cu 0,70 şi VEMS după administrarea de salbutamol mai mic sau egal cu 70% din valoarea estimată şi un istoric documentat ≥ 1 exacerbare BPOC care a necesitat tratament cu antibiotice şi/sau corticosteroizi pe cale orală sau spitalizare în ultimele 12 luni înainte de vizita 1.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Swedish: Dessa läkemedel är: betablockerare såsom metoprolol, används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdom ketokonazol, för behandling av svampinfektioner ritonavir eller kobicistat, för behandling av HIV-infektioner långverkande beta2- agonister, såsom salmeterol.
Romanian: beta-blocante cum este metoprolol, folosite în tratamentul tensiunii arteriale mari sau al unei afecţiuni cardiace ketoconazol, pentru tratamentul infecţiilor fungice ritonavir sau cobicistat, pentru tratamentul infecţiilor cu HIV
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med flutikasonfuroat och vilanterol var huvudvärk och nasofaryngit.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la furoat de fluticazonă sau vilanterol au fost cefaleea şi rinofaringita.
Swedish: Säkerhet och effekt för flutikasonfuroat/vilanterol för barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Nu au fost încă stabilite siguranţa şi eficacitatea combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol la copii cu vârsta sub 12 ani.
Swedish: Kroniskt obstruktiv lungsjukdom
Romanian: Bronhopneumopatia obstructivă cronică
Swedish: Seriella FEV1-värden jämfördes med värden före allergenprovokationen som tagits efter inandning av koksaltlösning (vid baslinjen).
Romanian: Măsurătorile pentru VEMS în serie au fost comparate cu valorile obţinute înainte de provocarea cu alergen, după inhalarea unei soluţii saline (la momentul iniţial).
Swedish: Flutikasonfuroat/ vilanterol
Romanian: Furoat de fluticazonă/vilanterol
Swedish: Relvar Ellipta 184/22 mikrogram ska övervägas för vuxna och ungdomar från 12 års ålder som behöver en högre dos av en inhalationssteroid i kombination med en långverkande beta2-agonist.
Romanian: Relvar Ellipta 184/22 micrograme trebuie utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste care necesită o doză mai mare de corticosteroizi cu administrare inhalatorie în asociere cu beta2 agonişti cu durată lungă de acţiune.
Swedish: Flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram gav signifikant bättre skydd mot allergenorsakad bronkiell hyperreaktivitet jämfört med monoterapierna FF och vilanterol, bedömt på dag 22 genom metakolinprovokation.
Romanian: 92/22 micrograme a oferit o protecţie semnificativ mai mare împotriva hiper-reactivităţii bronşice induse de alergen, în comparaţie cu monoterapia cu FF şi vilanterol, aşa cum s-a stabilit în Ziua 22 prin provocarea cu metacolină.
Swedish: Dosnormaliserad systemisk exponering för flutikasonfuroat var jämförbar hos försökspersoner med måttlig och svår leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh B eller C).
Romanian: Expunerea sistemică la furoat de fluticazonă proporţională cu doza a fost similară la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată şi severă (Child-Pugh clasa B sau C).
Swedish: Flutikasonfuroat och vilanterol elimineras båda snabbt av omfattande första passage-metabolism medierad av leverenzymet CYP3A4.
Romanian: Ambele substanţe active ale combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol sunt eliminate rapid prin metabolizare extensivă la nivelul primului pasaj hepatic, metabolizare mediată de enzima hepatică CYP3A4.
Swedish: Tråget innehåller torkmedel för att minska fuktigheten i förpackningen.
Romanian: Tăviţa conţine un pliculeţ cu desicant, pentru a reduce umiditatea din ambalaj.
Swedish: Dosräknaren räknar ner 1 dos .
Romanian: Dispozitivul de numărare a dozelor va scădea cu 1
Swedish: Vad gäller astma, beräknades AUC(0-24) för flutikasonfuroat för försökspersoner från Ostasien, Japan och Sydostasien (12-13 % av försökspersonerna) till i genomsnitt 33 % till 53 % högre än för övriga etniska grupper.
Romanian: La subiecţii cu astm bronşic, valorile estimate ale ASC(0-24) a furoatului de fluticazonă pentru subiecţii din Asia de Est, Japonia şi Asia de Sud-Est (12-13% dintre subiecţi) au fost, în medie între 33% şi 53% mai mari comparativ cu alte rase.