FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le rapport conclut que les interactions entre l'Agence et les associations de patients et de consommateurs sont en nette augmentation.
German: Der Bericht kommt zu dem Schluss, dass die Interaktion zwischen der Agentur und Patienten- und Verbraucherorganisationen erheblich zugenommen hat.
French: Cela demande un réexamen des possibilités de mise en œuvre de la législation.
German: Daher müssten die Möglichkeiten zur Umsetzung der Rechtsvorschriften überprüft werden.
French: Un fait marquant au premier semestre est l'importance croissante des activités liées à l'affaire du Mediator en France.
German: Ein Schlaglicht der ersten Jahreshälfte ist der erhebliche Anstieg des Umfangs der Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem Mediator-Fall in Frankreich.
French: Dans l'ensemble, le nouveau système a permis de rationnaliser les activités et d'améliorer l'utilisation des ressources dans les domaines concernés.
German: Insgesamt hat das System zu einer Rationalisierung der Tätigkeiten und einer verbesserten Ressourcennutzung in den betroffenen Bereichen beigetragen.
French: Le conseil d'administration remercie l'Agence, les autorités nationales et les collègues qui étaient directement responsables de la mise en place de cette initiative très fructueuse.
German: Der Verwaltungsrat dankt der Agentur, den nationalen Behörden und den Kollegen, die unmittelbar für die Umsetzung dieser äußerst erfolgreichen Initiative verantwortlich sind.
French: Le nombre de missions effectuées par les délégués et les membres du personnel devrait diminuer, ce qui devrait permettre d'accroître les capacités et d'économiser des ressources.
German: Man hofft, dass die Anzahl der Dienstreisen von Delegierten und Mitarbeitern sinken wird, wodurch mehr Kapazitäten verfügbar und Ressourcen eingespart werden.
French: La vidéoconférence sera davantage utilisée pendant les Jeux olympiques.
German: Während der Zeit der Olympischen Spiele sollen außerdem vermehrt Videokonferenzen abgehalten werden.
French: EMA/511023/2012 Adopté Conseil d'administration
German: EMA/511018/2012 Angenommen Verwaltungsrat
French: Le programme se poursuivra en 2012.
German: Die Strategie werde im Jahr 2012 fortgesetzt.
French: • Procédure écrite pour l'adoption du projet de procès-verbal de la 72
German: • Schriftliches Verfahren zur Genehmigung des Entwurfs des Protokolls der 72.
French: Plusieurs autorités nationales, dont celles de Suède, d'Allemagne, de Malte et des Pays-Bas, ont accepté d'accueillir ces réunions.
German: Eine Reihe nationaler Behörden, darunter jene aus Schweden, Deutschland, Malta und den Niederlanden, haben sich als Gastgeber für solche Sitzungen angeboten.
French: Concernant la fréquence d'élaboration de ces rapports, le conseil d'administration estime que les rapports doivent rester annuels.
German: In Bezug darauf, wie oft derartige Berichte erstellt werden, ist der Verwaltungsrat der Auffassung, dass ein jährlicher Bericht weiterhin ausreichend sei.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 6 octobre 2011
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 6. Oktober 2011
French: L'Agence est sur la bonne voie pour atteindre les objectifs fixés.
German: Bei der Verwirklichung der vereinbarten Ziele ist die Agentur auf dem richtigen Weg.
French: Commission européenne Paola Testori Coggi
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi
French: Le futur cadre révisé se concentrera sur le rôle des patients dans les comités scientifiques, l'implication des patients dans l'évaluation des risques/avantages et la mise en œuvre d'une stratégie pour la formation et le soutien.
German: Der Schwerpunkt des künftigen, überarbeiteten Rahmens wird auf der Rolle der Patienten in den wissenschaftlichen Ausschüssen, der Einbeziehung von Patienten in die Nutzen-Risiko-Analyse und der Einführung einer Strategie für Schulungen und Unterstützung liegen.
French: Déclaration des conflits d'intérêts liés à l'ordre du jour
German: Erklärung zu Interessenkonflikten in Bezug auf die vorliegende Tagesordnung
French: • Le partenariat d'innovation pour un vieillissement actif et en bonne santé (les premiers domaines d'activité ont été identifiés).
German: • Innovationspartnerschaft für Aktivität und Gesundheit im Alter (erste Arbeitsbereiche wurden ermittelt);
French: Les membres du personnel ont mis à jour leurs déclarations d'intérêts pendant l'été et l'attribution du niveau de risque est en cours.
German: Die Mitarbeiter haben ihre Interessenerklärungen im Laufe des Sommers aktualisiert, und die Einstufung in Risikokategorien läuft.
French: • Les réseaux européens de référence pour les maladies rares (établissement des critères permettant d'identifier les réseaux, leur financement et leur fonctionnement).
German: • Europäische Referenznetze für seltene Krankheiten (Festlegung der Kriterien zur Ermittlung der Netze, ihrer Finanzierung und Funktionsweise);
French: Les membres seraient toutefois heureux de recevoir une version allégée de ces derniers.
German: Die Mitglieder wären jedoch auch mit einer weniger ausführlichen Version der Berichte zufrieden.
French: Le conseil d'administration note que la situation budgétaire a évolué depuis sa dernière réunion de mars 2011, lorsque l'avantprojet de budget 2012 avait été adopté.
German: Auf der Sitzung sei festgehalten worden, dass sich die Haushaltssituation seit der Sitzung des Verwaltungsrats im März 2011 weiterentwickelt hat, auf der der Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 angenommen worden war.
French: Les meilleures pratiques seront identifiées parmi les agences contrôlées.
German: Dabei sollen in den überprüften Agenturen bewährte Praktiken ermittelt werden.
French: • Une proposition sur la sécurité sanitaire pour mieux protéger les citoyens contre les graves menaces transfrontalières à la santé publique (la Commission européenne s'attend à ce que la proposition soit adoptée en juillet 2012).
German: • Vorschlag über die Gesundheitssicherheit zum besseren Schutz der Bürger vor schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren (die Europäische Kommission rechnet mit der Annahme des Vorschlags im Juli 2012);
French: La forme de celui-ci a été modifiée à la demande du comité de télématique du conseil d'administration.
German: Das Format des Berichts wurde auf Antrag des Telematikausschusses des Verwaltungsrats geändert.
French: Mary Baker excusée Mike O'Donovan
German: Entschuldigt (Mary Baker) Mike O'Donovan
French: Ces économies sont nécessaires afin de mettre en œuvre la législation sur la pharmacovigilance et de financer le déménagement de l'Agence dans ses nouveaux locaux.
German: Diese Einsparungen werden zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz sowie zur Finanzierung des Umzugs in die neuen Räumlichkeiten benötigt.
French: Plus précisément, dans cinq États membres, ce sont les autorités nationales compétentes responsables des médicaments qui sont en charge de ces substances, dans dix autres une partie de la responsabilité incombe aux autorités nationales compétentes responsables des médicaments tandis que dans douze autres États membres, les autorités nationales compétentes responsables des substances d'origine humaine ne sont pas les mêmes que celles responsables des médicaments.
German: In fünf Mitgliedstaaten sind ausschließlich die für Arzneimittel zuständigen nationalen Behörden für Substanzen menschlichen Ursprungs zuständig, in weiteren zehn Mitgliedstaaten sind teilweise die für Arzneimittel zuständigen nationalen Behörden zuständig, und in zwölf Mitgliedstaaten sind nationale Behörden zuständig, die nicht für Arzneimittel zuständig sind.
French: L'Agence déménagera dans ses nouveaux locaux à la fin du contrat de bail actuel, en 2014.
German: Die Agentur wird nach dem Auslaufen des derzeitigen Mietvertrags im Jahr 2014 in die neuen Räumlichkeiten umziehen.
French: Le conseil d'administration prend acte du rapport oral présenté par le président sur les progrès engrangés à la suite de la dernière réunion.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den mündlichen Bericht des Vorsitzenden über die seit der letzten Sitzung erzielten Fortschritte zur Kenntnis.
French: • La mise en œuvre de la directive sur les soins de santé transfrontaliers (mise en œuvre d'ici octobre 2013, différentes mesures d'application devront être adoptées).
German: • Umsetzung der Richtlinie über die grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung (Umsetzung bis Oktober 2013; eine Reihe von Umsetzungsmaßnahmen ist zu verabschieden);
French: La commission du contrôle budgétaire du Parlement européen a fait une proposition d'octroi de la décharge au directeur exécutif de l'Agence pour l'exercice budgétaire 2009.
German: Der Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments hat dem Verwaltungsdirektor der Agentur einen Vorschlag zur Erteilung der Entlastung für das Haushaltsjahr 2009 vorgelegt.
French: Cette politique est perçue comme un autre bon exemple prouvant que les activités conjointes entre les agences nationales et l'EMA contribuent à amener sur le marché des produits dont le développement pourrait sans cela être à l'arrêt.
German: Die Strategie werde als weiteres positives Beispiel dafür angesehen, wie gemeinsame Tätigkeiten der nationalen Agenturen und der EMA dazu beitragen können, dass Erzeugnisse in den Verkehr gebracht werden, deren Entwicklung andernfalls nicht weiterverfolgt worden wäre.
French: Le conseil d'administration ne vote en général que dans des situations exceptionnelles, à part lors d'élections.
German: Außer bei Wahlen stimme der Verwaltungsrat im Allgemeinen nur in Ausnahmefällen ab.
French: [EMA/MB/650168/2011] L'ordre du jour est adopté.
German: [EMA/MB/650168/2011] Die Tagesordnung wird angenommen.
French: Le conseil d'administration est informé de la signature par l'Agence d'un contrat de location d'un nouveau bâtiment.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber in Kenntnis gesetzt, dass die Agentur einen Mietvertrag für ein neues Gebäude unterzeichnet hat.
French: La commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire a rendu un avis positif après l'audition de M. Rasi, le 13 juillet.
German: Der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit hatte nach der Erklärung von Guido Rasi am 13. Juli 2011 eine befürwortende Stellungnahme abgegeben.
French: Le document actualisé sera publié sur le site web après la réunion.
German: Das aktualisierte Dokument wird im Anschluss an die Sitzung auf der Website der Agentur veröffentlicht.
French: Réintégration du comptable
German: Wiedereinsetzung des Rechnungsführers
French: La Commission européenne fait le point sur un certain nombre de questions, notamment:
German: Die Europäische Kommission informiert über den aktuellen Stand bei einer Reihe von Themen, darunter folgende:
French: Le groupe tentera de proposer un projet afin qu'il soit débattu lors de la réunion de décembre 2011.
German: Die Gruppe wird dazu einen Entwurf vorlegen, der auf der Sitzung im Dezember 2011 erörtert werden soll.
French: La délégation a visité l'Agence en juin 2011 afin de discuter des activités de l'Agence et de l'impact environnemental sur les travaux de l'Agence.
German: Beim Besuch der Delegation bei der Agentur im Juni 2011 wurden die Tätigkeiten der Agentur erörtert sowie Umweltfragen, die sich auf die Arbeit der Agentur auswirken.
French: Lors de sa prochaine réunion, le conseil d'administration examinera plus en profondeur les activités en cours dans le domaine de la transparence.
German: Der Verwaltungsrat wird die laufenden Tätigkeiten im Bereich Transparenz auf der nächsten Sitzung eingehender prüfen.
French: Un rappel a été envoyé aux experts qui travaillent avec l'EMA mais n'ont pas encore mis à jour leur déclaration d'intérêts conformément à la nouvelle politique pour leur préciser qu'ils ne recevraient pas les documents et/ou les invitations pour les réunions d'octobre des comités scientifiques tant que leur déclaration d'intérêts signée ne serait pas reçue.
German: Diejenigen Sachverständigen, die mit der EMA zusammenarbeiten, ihre Interessenerklärungen jedoch noch nicht gemäß der neuen Strategie aktualisiert haben, wurden daran erinnert, dass sie keine Unterlagen und/oder Einladungen zu den Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse im Oktober erhalten, solange keine unterzeichnete Interessenerklärung ihrerseits vorliegt.
French: Les priorités de cette mise en œuvre sont donc revues comme suit: la priorité est accordée aux activités contribuant à la santé publique, suivies des activités promouvant la transparence et améliorant la communication, puis viennent les mesures de simplification.
German: Folglich wurden die Prioritäten für die Umsetzung wie folgt geändert: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit erhielten die höchste Priorität, gefolgt von Tätigkeiten zur Steigerung der Transparenz und Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Vereinfachungsmaßnahmen.
French: Ce vote sera ouvert et le procès-verbal de la réunion indiquera quels membres ont voté pour, contre, ou se sont abstenus.
German: Diese Abstimmung werde offen stattfinden, und aus den Sitzungsprotokollen werde hervorgehen, welche Mitglieder einer Angelegenheit zugestimmt, sie abgelehnt oder sich enthalten hätten.
French: Le conseil d'administration adopte donc la décision de déléguer au président le pouvoir de signer ces modalités d'application au nom du conseil d'administration sans les présenter en séance plénière.
German: Der Verwaltungsrat beschließt daher, dem Vorsitzenden die Aufgabe zu übertragen, derartige Durchführungsbestimmungen im Namen des Verwaltungsrats zu unterzeichnen, ohne diese auf den Plenarsitzungen vorzustellen.
French: Ces membres devront cependant faire un choix réfléchi en gardant à l'esprit la politique en vigueur.
German: Die Betroffenen müssten jedoch angesichts der aktuellen Strategie eine wohlüberlegte Entscheidung treffen.
French: Il est proposé d'examiner plus avant les espèces mineures à l'avenir.
German: Es wird der Vorschlag geäußert, künftig Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung näher zu untersuchen.
French: Mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance
German: Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
French: Le conseil d'administration prend acte de la présentation résumant les débats sur la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance, tenus lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments le 5 octobre 2011.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Präsentation zur Kenntnis, in der die Erörterungen über die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz auf der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden am 5. Oktober 2011 zusammengefasst wurden.
French: Il convient de souligner que la plupart des experts qui n'ont pas introduit leur déclaration d'intérêts ne sont pas impliqués dans les activités de l'EMA.
German: Es sei zu beachten, dass die Mehrheit der Sachverständigen, die ihre Interessenerklärung noch nicht übermittelt haben, nicht an Tätigkeiten der EMA beteiligt ist.
French: Quant aux initiatives dans le domaine de la transparence, il est rappelé que l'Agence visera à appliquer une politique de diffusion proactive des documents fondamentaux issus du processus d'élaboration d'avis.
German: Im Hinblick auf die Initiativen im Bereich Transparenz wird erneut betont, dass die Agentur beabsichtige, eine Strategie für die proaktive Freigabe wichtiger Dokumente umzusetzen, die im Rahmen des Prozesses der Meinungsbildung erarbeitet werden.
French: Celui-ci aura pour objectif de répondre aux inquiétudes soulevées par les conseils d'administration des deux institutions et de répondre aux besoins et aux attentes des autorités nationales compétentes.
German: Die Gruppe sei bestrebt, die Bedenken seitens der Verwaltungsräte der beiden Einrichtungen zu zerstreuen, und werde sich mit den Anforderungen und Erwartungen der zuständigen nationalen Behörden beschäftigen.
French: Quatrième rapport sur les progrès des interactions avec les patients
German: Fortschrittsbericht zur Interaktion mit Patienten
French: Jytte Lyngvig, présidente du groupe, informe le conseil d'administration que les travaux concernant les procédures négociées, la supervision centralisée des appels d'offre et l'utilisation des exceptions sont en cours.
German: Jytte Lyngvig, die Vorsitzende der Gruppe, informiert den Verwaltungsrat darüber, dass die Gruppe sich bei ihrer Arbeit auf die Bereiche Verhandlungsverfahren, zentralisierte Aufsicht über die Ausschreibungen und Anwendung von Ausnahmeregelungen konzentriere.
French: Président: Sir Kent Woods
German: Vorsitz: Sir Kent Woods
French: Les experts qui ne doivent intervenir que pendant une partie de la réunion devraient avoir la possibilité d'utiliser des techniques audiovisuelles pour y participer.
German: Sachverständige, die nur zu bestimmten Teilen einer Sitzung einen Beitrag leisten sollen, müssten die Möglichkeit erhalten, mittels audiovisueller Medien daran teilzunehmen.
French: Le conseil d'administration décide de clarifier ce point des règles de procédure et d'indiquer que, dans les cas où un consensus ne se dégage visiblement pas, le président demandera aux membres s'ils souhaitent voter après la clôture des débats.
German: Der Verwaltungsrat beschließt, diesen Punkt in der Geschäftsordnung klarzustellen: In Fällen, in denen es an offensichtlichem Konsens mangele, solle der Vorsitzende die Mitglieder fragen, ob sie nach Abschluss einer Debatte abstimmen wollen.
French: Lancement d'un nouveau système de gestion des ressources humaines
German: Einführung eines neuen Personalverwaltungssystems
French: Le conseil d'administration mentionne également la coordination avec le projet DISCONTOOLS (une initiative conjointe de l'industrie et d'autres parties prenantes menée sous la direction de la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans le monde), qui pourrait être explorée par exemple en incluant dans la politique les maladies identifiées par le projet DISCONTOOLS.
German: Die Möglichkeit der Koordinierung mit dem Projekt DISCONTOOLS (Disease Control Tools; eine gemeinsame Initiative mit Vertretern der Industrie und anderen Interessengruppen im Rahmen der Europäischen Technologieplattform für globale Tiergesundheit) wird ebenfalls erörtert; z. B. durch die Einbeziehung von Krankheiten, die im Rahmen des Projekts DISCONTOOLS ermittelt wurden, in die Strategie.
French: Reproduction autorisée moyennant mention de la source.
German: Nachdruck mit Angabe der Quelle gestattet.
French: Le conseil d'administration communique ses commentaires définitifs sur le rôle que joue l'Agence dans le domaine des essais cliniques et dans la réponse aux menaces sanitaires au niveau européen.
German: Der Verwaltungsrat stellt die endgültigen Anmerkungen zur Rolle der Agentur im Bereich der klinischen Prüfungen und bei der Reaktion auf Gesundheitsgefahren in Europa vor.
French: Les règles ont été envoyées à la Commission européenne pour approbation et le dialogue se poursuit.
German: Die Agentur hat der Europäischen Kommission die Vorschriften zur Genehmigung vorgelegt, der diesbezügliche Dialog dauert noch an.
French: La pratique actuelle est d'adopter les décisions par consensus.
German: Derzeit würden Entscheidungen im Konsens getroffen.
French: Un nouveau module spécifique aux ressources humaines vient d'être lancé, en remplacement de trois bases de données supplémentaires.
German: Kürzlich wurde das System um ein Personalverwaltungsmodul ergänzt, mit dem drei weitere Datenbanken ersetzt wurden.
French: Liste des procédures écrites au cours de la période allant du 17 mai 2011 au 14 septembre 2011
German: Liste der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Mai 2011 bis 14. September 2011:
French: L'affaire du Mediator a également contribué à un plus grand nombre de saisines puisque le climat pousse à être plus prudent.
German: Der Mediator-Fall hat auch zu einer größeren Anzahl von Befassungsverfahren geführt, da das Umfeld risikoscheuer geworden sei.
French: S'agissant de la demande d'ouverture du groupe à un plus grand nombre de représentants des États membres, la Commission européenne confirme que le groupe de pilotage doit rester petit et représenter les trois entités (l'EMA, l'ECDC et les autorités nationales compétentes) pour les tissus et les cellules, surtout que ce groupe est en charge du travail de préparation.
German: Bezüglich des Antrags auf Öffnung der Gruppe für eine größere Anzahl von Vertretern der Mitgliedstaaten habe die Europäische Kommission bestätigt, dass die Lenkungsgruppe auf wenige Mitglieder, d. h. Vertreter der EMA, des ECDC und der für Gewebe und Zellen zuständigen nationalen Behörden, beschränkt bleiben solle, da zu berücksichtigen sei, dass diese Gruppe die Vorarbeiten ausführe.
French: • mercredi 21 mars et jeudi 22 mars;
German: • Mittwoch, 21. März und Donnerstag, 22. März;
French: Le conseil d'administration le remercie pour les excellents résultats obtenus alors qu'il était à ce poste et pour la fructueuse coopération entretenue avec le conseil d'administration, les autorités nationales compétentes et la Commission européenne, et lui souhaite beaucoup de succès dans la poursuite de ses travaux en tant que chef de l'unité «Administration».
German: Der Verwaltungsrat dankt ihm für die hervorragenden Ergebnisse, die er während seiner Zeit als Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b. erzielt hat, sowie für die fruchtbare Zusammenarbeit mit dem Verwaltungsrat, den zuständigen nationalen Behörden und der Europäischen Kommission und wünscht ihm weiterhin viel Erfolg bei seiner Tätigkeit als Leiter des Referats Verwaltung.
French: Historiquement, les principaux facteurs ayant un effet négatif sur la réalisation des projets étaient une structure de gouvernance complexe, un manque de connaissances lors de la phase de mise en œuvre, un manque de continuité entre les projets et une représentation inadéquate des utilisateurs professionnels.
German: In der Vergangenheit sei die Durchführung der Projekte durch negative Einflüsse wie eine zu komplexe Führungsstruktur, Verlust von Wissen während der Durchführungsphase, mangelnde Kohärenz zwischen Projekten sowie unzureichende Einbeziehung der geschäftlichen Nutzer beeinträchtigt worden.
French: • La directive sur les médicaments falsifiés (la date de mise en œuvre est janvier 2013; les trois domaines d'activité pour les mesures d'application sont la sécurité, le contrôle des importations de principes pharmaceutiques actifs et la conception d'un logo pour les pharmacies en ligne).
German: • Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (Umsetzung bis Januar 2013; die drei Tätigkeitsbereiche für Umsetzungsmaßnahmen sind die Einführung des Sicherheitsmerkmals, die Kontrolle der Einfuhren pharmazeutischer Wirkstoffe und der Entwurf eines Logos für Internet-Apotheken);
French: • Un appel à manifester son intérêt pour être membre de certains comités de l'EMA et de son conseil d'administration (publié le 30 septembre 2011 et ouvert jusque début décembre 2011).
German: • Aufruf zur Interessenbekundung für die Mitgliedschaft in einigen Ausschüssen der EMA sowie im Verwaltungsrat der Agentur (veröffentlicht am 30. September 2011; im Rahmen des Aufrufs können Interessenbekundungen bis Anfang Dezember 2011 eingereicht werden).
French: Les membres reconnaissent néanmoins qu'il pourrait être désavantageux pour les experts spécialisés dans un domaine précis de mettre fin à leurs contributions, du fait que s'ils renoncent à certaines de leurs activités cela pourrait nuire à leur niveau d'expertise à long terme.
German: Die Mitglieder merken jedoch an, dass es für Sachverständige mit einem sehr eng gesteckten wissenschaftlichen Fachgebiet von Nachteil sein könne, ihre Beteiligung einzustellen, da der Verzicht auf einige ihrer Aktivitäten sich langfristig auf ihr Fachwissen auswirken könnte.
French: • La création et le fonctionnement d'organes et d'accords pour l'évaluation de la technologie médicale afin de soutenir financièrement les activités dans ce domaine.
German: • Einrichtung und Funktionsweise von für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen und Vereinbarungen zur Gewährung von finanzieller Unterstützung für Tätigkeiten dieser Stellen;