FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (βλ. παράγραφο 4.3).
Latvian: Alfa-2b ropeginterferons ir kontrindicēts pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: Η προγεμισμένη πένα 500 μικρογραμμαρίων/0,5 ml έχει μπλε κουμπί πίεσης.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircei ar 500 mikrogrami/0,5 ml devu ir zila spiedpoga.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt
Greek: 12 x (1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 προσαρμογέα φιαλιδίου με βελόνα + 2 ταμπόν με οινόπνευμα) (συσκευασία τιτλοποίησης)
Latvian: 12 x (1 flakons + 1 pilnšļirce + 1 flakona adapteris ar adatu + 2 spirtā samitrināti tamponi) (titrēšanas iepakojums)
Greek: (Επινοηθεί σα) ονομασία
Latvian: (Piešķirtai s) nosaukum s
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Betaferon
Latvian: Cita informācija par Betaferon
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Betaferon διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Latvian: Sīkāka informācija par Betaferon ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Betaferon τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Betaferon lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Betaferon;
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Betaferon lietošanu?
Greek: Το Betaferon έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 30 Νοεμβρίου 1995.
Latvian: 1995. gada 30. novembrī Betaferon saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη δεν παρατηρήθηκε καθυστέρηση στον χρόνο έως την εξέλιξη της αναπηρίας.
Latvian: Citā pētījumā invaliditātes rašanās aizkavēšanu nekonstatēja.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνά στην αρχή της θεραπείας αλλά υποχωρούν συνήθως στη συνέχεια της θεραπείας.
Latvian: Blakusparādības bieži rodas ārstēšanas sākumā, bet parasti mazinās, turpinot terapiju.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει με 62,5 μικρογραμμάρια (ένα τέταρτο της δόσης) χορηγούμενα κάθε δεύτερη ημέρα και να αυξάνεται σταδιακά επί διάστημα 19 ημερών μέχρι τη συνιστώμενη δόση των 250 μικρογραμμαρίων χορηγούμενων κάθε δεύτερη ημέρα.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 62,5 mikrogramiem (ceturto daļu devas) reizi divās dienās, devu pakāpeniski palielinot 19 dienu laikā, lai sasniegtu ieteicamo devu - 250 mikrogrami reizi divās dienās.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Betaferon υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Betaferon, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Greek: Το Betaferon δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με βαριά κατάθλιψη ή αυτοκτονικό ιδεασμό.
Latvian: Betaferon nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Latvian: To ievada zemādas injekcijas veidā.
Greek: Το Betaferon χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της αγωγής πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Latvian: Betaferon var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze MS ārstēšanā.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με Betaferon.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Betaferon.
Greek: Το Betaferon χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι:
Latvian: Betaferon lieto pacientiem:
Greek: • εκδήλωσαν συμπτώματα σκλήρυνσης κατά πλάκας για πρώτη φορά, αρκούντως βαριά ώστε να χρήζουν θεραπείας με ενέσιμα κορτικοστεροειδή (αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
Latvian: • kuriem MS pazīmes ir radušās pirmo reizi un kuriem tās ir pietiekami smagas, lai būtu nepieciešama ārstēšana ar injicējamiem kortikosteroīdiem (pretiekaisuma līdzekļiem).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Betaferon θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Latvian: Ziņotās ar Betaferon lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Greek: Η αγωγή με Betaferon θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που δεν παρουσιάζουν βελτίωση.
Latvian: Betaferon lietošana ir jāpārtrauc pacientiem, kuru stāvoklis neuzlabojas.
Greek: Σε μία από τις δύο μελέτες διαπιστώθηκε σημαντική καθυστέρηση στο χρονικό διάστημα έως την εξέλιξη της αναπηρίας (μείωση κινδύνου κατά 31% με το Betaferon), καθώς και στο χρονικό διάστημα έως την καθήλωση στην αναπηρική καρέκλα (39%).
Latvian: Vienā no diviem pētījumiem konstatēja nozīmīgi vēlāku invaliditātes progresēšanu (riska samazinājums par 31%, lietojot Betaferon) un vēlāku piesaisti ratiņkrēslam (39%).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Betaferon.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Betaferon lietošanu.
Greek: Το Betaferon διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για την παρασκευή διαλύματος που παρέχει δόση 250 μικρογραμμαρίων.
Latvian: Betaferon ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo 250 mikrogramus zāļu saturošu šķīdumu.
Greek: Πριν από τη χορήγηση Betaferon, οι γιατροί πρέπει να αποκλείουν κάθε άλλο αίτιο που θα μπορούσε να δικαιολογήσει τα συμπτώματα,
Latvian: Pirms Betaferon lietošanas ārstiem ir jāizslēdz citi simptomu cēloņi:
Greek: Τι είναι το Betaferon και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Betaferon un kāpēc tās lieto?
Greek: Το Betaferon ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του αριθμού των ετήσιων υποτροπών: οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν κατά μέσο όρο 0,84 υποτροπές ανά έτος, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 1,27 υποτροπές.
Latvian: Betaferon efektīvāk nekā placebo samazināja recidīvu skaitu gada laikā: pacientiem, kuri saņēma zāles, bija vidēji 0,84 recidīvi gadā, bet pacientiem, kuri saņēma placebo - 1,27.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης του Betaferon στη ΣΚΠ δεν είναι ακόμη γνωστός, αλλά η δραστική ουσία ιντερφερόνη βήτα-1β φαίνεται ότι μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος και αποτρέπει τις υποτροπές της ΣΚΠ.
Latvian: Precīzs Betaferon darbības mehānisms MS gadījumā vēl nav zināms, bet šķiet, ka aktīvā viela bēta-1b interferons nomierina imūnsistēmu un novērš MS recidīvus.
Greek: Το Betaferon είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
Latvian: Betaferon ir zāles, kuras lieto, lai ārstētu ar multiplo sklerozi (MS) slimojošus pieaugušos.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, το Betaferon επέφερε μείωση (30%) στον αριθμό των κλινικών υποτροπών.
Latvian: Abos pētījumos, lietojot Betaferon, konstatēja klīnisku recidīvu skaita samazināšanos (30 %).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Betaferon, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Betaferon lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Greek: Το Betaferon χρησιμοποιείται όταν κρίνεται ότι ο ασθενής διατρέχει υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Latvian: Betaferon lieto, kad tiek uzskatīts, ka pacientam ir augsts MS risks.
Greek: Το Betaferon εξετάστηκε επίσης σε μελέτη με 487 ασθενείς με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο, οι οποίοι επί δύο έτη λάμβαναν είτε Betaferon είτε εικονικό φάρμακο.
Latvian: Betaferon pētīja arī 487 pacientiem ar vienu demielinizācijas epizodi, kuri divus gadus saņēma vai nu Betaferon, vai placebo.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Betaferon;
Latvian: Kā lieto Betaferon?
Greek: Η δραστική ουσία του Betaferon, η πρωτεΐνη ιντερφερόνη βήτα-1β, ανήκει σε μια ομάδα ιντερφερονών που μπορούν να παραχθούν φυσικά από τον οργανισμό ως βοήθημα στην καταπολέμηση των ιών και άλλων επιθέσεων.
Latvian: Betaferon aktīvā viela ir olbaltumviela bēta-1b interferons, kas pieder pie interferonu grupas un ko organisms spēj dabiski sintezēt, lai izmantotu cīņā pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
Greek: Στη ΣΚΠ, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) δυσλειτουργεί και επιτίθεται σε μέρη του κεντρικού νευρικού συστήματος (τον εγκέφαλο, τον νωτιαίο μυελό και το οπτικό νεύρο, δηλαδή το νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο), προκαλώντας φλεγμονή που καταστρέφει τα νεύρα και τη μονωτική ουσία που τα περιβάλλει.
Latvian: MS gadījumā imūnsistēma (organisma dabiskie aizsargspēki) darbojas nepilnvērtīgi un uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas smadzenēm, muguras smadzenēm un redzes nervam [nervam, kas sūta signālus no acīm uz galvas smadzenēm]), izraisot iekaisumu, kas bojā nervus un to apvalkus.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Betaferon;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Betaferon?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Betaferon είναι συμπτώματα παρόμοια με αυτά της γρίπης [όπως πυρετός, ρίγη, πόνος στις αρθρώσεις, κακουχία (αδιαθεσία), εφίδρωση, πονοκέφαλος και μυϊκός πόνος] και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
Latvian: Visbiežākās Betaferon blakusparādības ir gripai līdzīgi simptomi (to vidū drudzis, drebuļi, locītavu sāpes, savārgums [slikta pašsajūta], svīšana, galvassāpes un muskuļu sāpes) un reakcijas injekcijas vietā.
Greek: Το Betaferon περιέχει τη δραστική ουσία ιντερφερόνη βήτα-1β.
Latvian: Betaferon satur aktīvo vielu bēta-1b interferonu.
Greek: Το Betaferon δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατοπάθεια (όταν το ήπαρ παύει να λειτουργεί σωστά λόγω βλάβης).
Latvian: Betaferon nedrīkst lietot pacientiem, kam ir dekompensēta aknu slimība (kad aknas ir bojātas un vairs nespēj pilnvērtīgi darboties).
Greek: Στη μελέτη αυτή διαπιστώθηκε ότι το Betaferon μείωσε τον κίνδυνο ανάπτυξης κλινικά επιβεβαιωμένης σκλήρυνσης κατά πλάκας: το 28% των ασθενών που έλαβαν Betaferon ανέπτυξε σκλήρυνση κατά πλάκας σε σύγκριση με το 45% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Latvian: Pierādīja, ka Betaferon mazina klīniski definētas MS rašanos: 28% pacientu, kuri saņēma Betaferon, attīstījās MS, salīdzinot ar 45% pacientu, kuri saņēma placebo.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Betaferon σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Betaferon ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Το Betaferon μελετήθηκε επί δύο έτη σε 338 ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας οι οποίοι ήταν σε θέση να βαδίσουν χωρίς βοήθεια και συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Latvian: Betaferon divus gadus pētīja 338 pacientiem ar recidivējošu remitējošu MS, kuri spēja staigāt bez palīglīdzekļiem.
Greek: • πάσχουν από μια μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας γνωστή ως «υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα», δηλαδή εμφανίζουν επεισόδια (υποτροπές) μεταξύ ασυμπτωματικών περιόδων (υφέσεις), και παρουσίασαν τουλάχιστον δύο υποτροπές εντός των δύο περασμένων ετών,
Latvian: • kuriem ir recidivējoši remitējoša MS, kad pacientam starp bezsimptomu periodiem (remisijām) ir lēkmes (recidīvi), pacientiem, kuriem bijuši vismaz divi recidīvi pēdējo divu gadu laikā;
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Betaferon στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Betaferon ir reģistrētas ES?
Greek: Η ΣΚΠ είναι μια νόσος που προκαλεί φλεγμονή η οποία καταστρέφει τόσο τη μονωτική ουσία που περιβάλλει και προστατεύει τα νεύρα (απομυελίνωση) όσο και τα ίδια τα νεύρα.
Latvian: MS ir slimība, kuras gadījumā iekaisums bojā ap nerviem esošo aizsargpārklājumu (notiek demielinizācija), kā arī pašus nervus.
Greek: Ανασκόπηση του Betaferon και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Betaferon pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Betaferon και των περιορισμών στη χρήση του, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Betaferon, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Στις μελέτες αυτές, το Betaferon συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο.
Latvian: Pētījumā šīs zāles salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Greek: • πάσχουν από δευτερογενή προϊούσα μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας (πρόκειται για τη μορφή της ασθένειας που ακολουθεί την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας) και έχουν ενεργή νόσο.
Latvian: • kuriem ir aktīva sekundāri progresējoša MS (MS paveids, kas rodas pēc recidivējošas remitējošas MS).
Greek: Πώς δρα το Betaferon;
Latvian: Kā Betaferon darbojas?
Greek: Διεξήχθησαν επίσης δύο μελέτες για το Betaferon σε 1.657 ασθενείς με δευτερογενή προϊούσα μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας οι οποίοι ήταν σε θέση να βαδίσουν.
Latvian: Betaferon ir pētīts arī 1657 pārvietoties spējīgiem pacientiem ar sekundāri progresējošu MS divos pētījumos, kuros to salīdzināja ar placebo.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να εξαφανιστούν πλήρως ή μερικώς.
Latvian: Simptomi var pazust pilnīgi vai daļēji.
Greek: Η εμπειρία με την έκθεση κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου είναι πολύ περιορισμένη.
Latvian: Pieredze par iedarbību otrā un trešā trimestra laikā ir ļoti ierobežota.
Greek: Το Betaferon με τροφή και ποτό
Latvian: Betaferon kopā ar uzturu un dzērienu
Greek: 18 - Είστε τώρα έτοιμοι για να κάνετε την ένεση.
Latvian: 18 - Tagad Jūs esat gatavs veikt injekciju.
Greek: Οι οδηγίες περιλαμβάνουν τα ακόλουθα βασικά βήματα:
Latvian: Instrukcija ietver šādus galvenos soļus:
Greek: Αγαπητέ ασθενή,
Latvian: Cienījamais pacient!
Greek: 19, 21, 23 και εξής
Latvian: 19, 21, 23 un sekojošās
Greek: A-1121 Vienna
Latvian: A-1121 Vīne
Greek: Αυτό ονομάζεται απομυελίνωση.
Latvian: To sauc par demielinizāciju.
Greek: 69% 85% Χωρίς κύριο τελικό σημείο
Latvian: 69% 85% Nav primārā mērķa kritērija
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει:
Latvian: Katrs atsevišķais iepakojums satur:
Greek: Η ακριβής αιτιολογία της ΠΣ είναι άγνωστη.
Latvian: Precīzs MS iemesls nav zināms.
Greek: Παρακαλούμε να διαβάσετε τις οδηγίες προσεκτικά και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet instrukciju un sekojiet tai soli pa solim.
Greek: ► Σημαντικές συμβουλές που πρέπει να θυμάστε
Latvian: Svarīgi padomi, ko vēlams atcerēties
Greek: Η δράση αυτή συνεχίστηκε και στην περίοδο παρατήρησης έως 33 μήνες.
Latvian: Iedarbība saglabājās visu novērošanas laiku līdz pat 33 mēnešiem.
Greek: − Εάν έχετε μονοκλωνική γαμμαπάθεια.
Latvian: - ja Jums ir monoklonāla gammopātija.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε ιδιαίτερη παρακολούθηση από τον γιατρό σας.
Latvian: Jums var būt nepieciešama īpaša ārsta uzraudzība.
Greek: Καταγράφετε πού και πότε κάνατε την ένεση την τελευταία φορά.
Latvian: Pierakstiet kad un kur izdarījāt pēdējo injekciju.
Greek: Μεταβλητές κύριας αποτελεσματικότητας Χρόνος μέχρι CDMS
Latvian: Primārās efektivitātes rādītāji Laiks līdz CDMS
Greek: Πάντοτε να διπλοελέγχετε τη δόση σας.
Latvian: Vienmēr divas reizes pārbaudiet devu.
Greek: Το ίδιο το Betaferon δεν έχει άμεση επίδραση στην καρδιά.
Latvian: Betaferon tiešā veidā neietekmē sirdi.
Greek: Θα διαπιστώσετε ότι μέσα σε λίγες εβδομάδες, η θεραπεία θα αποτελεί μέρος των καθημερινών σας δραστηριοτήτων.
Latvian: Jūs atklāsiet, ka dažu nedēļu laikā injekciju veikšana kļūs par dabisku Jūsu ikdienas sastāvdaļu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Betaferon
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Betaferon lietošanas
Greek: - Επιλέξτε ένα σημείο για την πρώτη σας ένεση.
Latvian: - Izvēlieties vietu pirmajai injekcijai.
Greek: - Προσπαθήστε να κάνετε την ένεση την ίδια ώρα της ημέρας.
Latvian: - Centieties veikt injekciju vienā un tajā pašā dienas laikā.
Greek: Το Betaferon προορίζεται για χρήση σε ασθενείς
Latvian: Betaferon ir paredzēts lietošanai pacientiem
Greek: Μείωση κινδύνου
Latvian: Riska samazinājums
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Greek: Στον πίνακα περιλαμβάνονται επίσης παρενέργειες οι οποίες σημειώθηκαν σε λιγότερο από 10% των περιπτώσεων αλλά ήταν σημαντικές σε σχέση με τη θεραπεία.
Latvian: Tabulā iekļautas arī blakusparādības, kuras radās mazāk nekā 10% gadījumu, taču bijušas izteikti saistītas ar ārstēšanu.
Greek: Αριθμός ασθενών που ολοκλήρωσαν τη φάση δοκιμής
Latvian: Pacienti, kas pabeidza pētījuma fāzi
Greek: Άλλα φάρμακα και Betaferon
Latvian: Citas zāles un Betaferon
Greek: Με τον τρόπο αυτό είναι ευκολότερο να το θυμάστε και να προγραμματίσετε ένα χρονικό διάστημα που δεν θα σας διακόψουν.
Latvian: Tas ļaus vieglāk atcerēties un vieglāk izvēlēties noteiktu laika posmu, kad Jūs neviens netraucē.
Greek: Η εμπειρία με άλλες ιντερφερόνες υποδηλώνει μία δυνητική μείωση στη γονιμότητα των ανδρών και των γυναικών.
Latvian: Pieredze ar citiem interferoniem liecina par potenciālu ietekmi uz sieviešu un vīriešu fertilitāti.
Greek: Εάν ξεχάσατε να κάνετε την ένεσή σας στη σωστή ώρα, πρέπει να την κάνετε μόλις το θυμηθείτε και μετά να συνεχίσετε με την επόμενη 48 ώρες αργότερα.
Latvian: Ja aizmirsāt ievadīt injekciju parastajā laikā, dariet to tiklīdz atceraties, un nākamā injekcija jāievada pēc 48 stundām.
Greek: Δεν είναι ακόμα σαφές εάν αυτά τα εξουδετερωτικά αντισώματα μειώνουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Latvian: Pagaidām nav zināms, vai šīs neitralizējošās antivielas samazina ārstēšanas efektivitāti.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (κείμενο για το εσωτερικό του πώματος)
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (teksts vāka iekšpusē)
Greek: Μία δοκιμασία μετασχηματισμού των κυττάρων in vitro δεν έδωσε ενδείξεις πιθανής καρκινογένεσης.
Latvian: Šūnu transformācijas testā in vitro nebija norādījumu par kancerogēnu potenciālu.
Greek: Εάν είστε ιδιαίτερα ευαίσθητος/η, αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Latvian: Ja Jūs esat īpaši jutīgs, tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας), η οποία μπορεί να αποβεί απειλητική για τη ζωή.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par nopietnu alerģisku reakciju (paaugstinātu jutību), kas var kļūt dzīvībai bīstama.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση της θεραπείας πρέπει να εξετάζεται μόνο σε ασθενείς που ταξινομούνται ως υψηλού κινδύνου.
Latvian: Jebkurā gadījumā, ārstēšana ir jāapsver tikai pacientiem, kas ir iekļauti augsta riska grupā.
Greek: Μην καταψύξετε το διάλυμα, ούτε να περιμένετε περισσότερο από 3 ώρες για να κάνετε την ένεση.
Latvian: Nesasaldējiet šķīdumu un negaidiet ilgāk nekā 3 stundas līdz injekcijai.
Greek: Αυτό ονομάζεται Κύκλος Εναλλαγής.
Latvian: Tas tiek saukts par rotācijas ciklu.
Greek: Άλλα ζητήματα που πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τη χρήση του Betaferon
Latvian: Citi nosacījumi, kuri jāapsver, lietojot Betaferon
Greek: Εάν περάσει περισσότερος χρόνος από 3 ώρες, πετάξτε το ανασυσταθέν διάλυμα Betaferon και προετοιμάστε μια νέα ένεση.
Latvian: Ja pagājis ilgāks laiks nekā 3 stundas, izmetiet atšķaidīto Betaferon šķīdumu un sagatavojiet jaunu injekciju.
Greek: 12 - Εξετάστε το διάλυμα προσεκτικά.
Latvian: 12 -Uzmanīgi apskatiet šķīdumu.
Greek: Πίνακας 3: Αποτελέσματα κύριας αποτελεσματικότητα της μελέτης BENEFIT και της μελέτης παρακολούθησης BENEFIT
Latvian: 3. tabula: BENEFIT un BENEFIT apsekošanas pētījumu primārās efektivitātes rezultāti
Greek: Δεν διατίθεται ξεχωριστά.
Latvian: Nav paredzēta pārdošanai atsevišķi.
Greek: # Κατά τη διάρκεια της μελέτης παρακολούθησης BENEFIT, δεν παρατηρήθηκε μεταβολή στο γνωστό προφίλ κινδύνου του Betaferon.
Latvian: # BENEFIT apsekošanas pētījumā netika novērotas izmaiņas Betaferon zināmajā riska profilā.
Greek: Διάρκεια της θεραπείας
Latvian: Ārstēšanas ilgums
Greek: Αυτό σχετίζεται συχνά με μια αύξηση ορισμένων λιπιδίων του αίματος (τριγλυκερίδια).
Latvian: Tas bieži ir saistīts ar noteiktu tauku (triglicerīdu) līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Greek: Η λίστα που περιγράφεται στο διάγραμμα παρακάτω θα σας βοηθήσει στη σωστή εναλλαγή των σημείων της ένεσης.
Latvian: Shēma, kas attēlota diagrammā turpmāk tekstā, palīdzēs pareizi mainīt injekcijas vietas.
Greek: Μην κάνετε διπλή δόση ένεσης για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Greek: Ωστόσο, δεν έχουν διεξαχθεί έρευνες in vivo και η κλινική σημασία του γεγονότος αυτού δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Latvian: Tomēr tas nav pētīts in vivo un tā klīniskā nozīme nav skaidra.
Greek: Δεν διεξάχθηκαν μακροχρόνιες μελέτες.
Latvian: Ilgstoši pētījumi netika veikti.
Greek: Τα εξουδετερωτικά αντισώματα δεν παράγονται σε όλους τους ασθενείς.
Latvian: Neitralizējošās antivielas neizstrādājas visiem pacientiem.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών και στις δύο ομάδες θεραπείας δεν παρουσίασε εξέλιξη της αναπηρίας κατά την περίοδο των 5 ετών.
Latvian: Vairumam pacientu abās ārstēšanas grupās invaliditāte 5 gadu laikā neprogresēja.
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία για τα επιπλέον τρία χρόνια, συμφωνούν με τη συνεχή αποτελεσματικότητα της θεραπείας με Betaferon στο συνολικό χρονικό διάστημα.
Latvian: Pieejamie dati par pārējiem trīs gadiem ir atbilstoši ilgstošai Betaferon terapijas efektivitātei visā laika periodā.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Greek: 51368 Leverkusen Γερμανία
Latvian: 51368 Leverkusen Vācija
Greek: Εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητη, η χρήση του Betaferon μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: Ja klīniski ir nepieciešams, Betaferon lietošanu var apsvērt grūtniecības laikā.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά τον τρόπο με τον οποίο κάνετε μόνοι σας την ένεση, ειδικά εάν παρουσιάσατε αντιδράσεις σε κάποια σημεία της ένεσης.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs, kā Jūs veicat sev injekcijas, sevišķi gadījumos, ja Jums ir bijušas reakcijas injekcijas vietās.
Greek: Αυτό είναι απαραίτητο για να παραμείνει αποστειρωμένος.
Latvian: Tas ir nepieciešams, lai tiktu saglabāta sterilitāte.
Greek: Ξεκινώντας, μπορεί να βρείτε χρήσιμες τις ακόλουθες συμβουλές:
Latvian: Uzsākot, iespējams, Jums noderēs sekojošais:
Greek: Συμβουλές για το ποιες περιοχές να επιλέξετε παρέχονται στο πρώτο μέρος αυτού του Προσαρτήματος.
Latvian: Ieteikums, kuras vietas izvēlēties, ir sniegts šī pielikuma pirmajā daļā.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Νοεμβρίου 1995
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1995. gada 30. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 31. janvāris
Greek: Αυτή τη στιγμή δεν είναι ακόμη γνωστό, πόσο πρέπει να διαρκεί η αγωγή με το Betaferon.
Latvian: Šobrīd nav zināms, cik ilgi nepieciešama ārstēšana ar Betaferon.
Greek: 2 - Ανοίξτε το φιαλίδιο του Betaferon και τοποθετήστε το επάνω στο τραπέζι.
Latvian: 2 - Atveriet Betaferon flakonu un uzlieciet to uz galda.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται επίσης στη συσκευασία τιτλοποίησης.
Latvian: Tas attiecas arī uz titrēšanas komplektu.
Greek: Με την τριπλή συσκευασία "4" μπορείτε να κάνετε ένεση την πλήρη δόση του 1,0 ml.
Latvian: Izmantojot trīsdaļīgo iepakojumu „4", Jūs varat injicēt pilnu 1,0 ml devu.
Greek: Παράρτημα: ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ TΗΝ ΕΝΕΣΗ
Latvian: Pielikums: KĀ PATSTĀVĪGI VEIKT INJEKCIJU
Greek: Επιπλέον, χρησιμοποιήθηκε αυτόματος εγχυτής από την πλειοψηφία των ασθενών καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Latvian: Turklāt vairums pacientu visu pētījuma laiku lietoja automātisko injektoru.