FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: MS-H Vaccine bevat een levende, verzwakte stam van Mycoplasma synoviae.
Swedish: MS-H Vaccine innehåller en levande, försvagad stam av Mycoplasma synoviae.
Dutch: Een infectie met Mycoplasma synoviae kan ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken en gaat ook gepaard met een slechte kwaliteit van de eierschaal.
Swedish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan leda till andningssvårigheter och förknippas också med sämre skalkvalitet.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat MS-H Vaccine de schade aan de luchtzakjes en het aantal eieren met een afwijkende schaal vermindert.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att MS-H Vaccine minskar skadorna på luftsäckarna och minskar antalet ägg med onormal skalbildning.
Dutch: MS-H Vaccine is een vaccin dat wordt gebruikt bij kippen vanaf de leeftijd van vijf weken om ze te beschermen tegen Mycoplasma synoviae.
Swedish: MS-H Vaccine ges till kycklingar från fem veckors ålder för att skydda dem mot Mycoplasma synoviae.
Dutch: Tot de laboratoriumonderzoeken behoorde ook een provocatietestmodel met infectie met Mycoplasma synoviae en een onderzoek waarin werd gekeken naar het effect van de vaccinatie op afwijkingen in de eierschaal.
Swedish: I laboratoriestudierna ingick en challenge-studie för Mycoplasma synoviae-infektion samt en studie där man undersökte effekten av vaccination på onormal skalbildning.
Dutch: Overige informatie over MS-H Vaccine
Swedish: Mer information om MS-H Vaccine
Dutch: MS-H Vaccine wordt gebruikt bij toekomstige vleeskuikenmoederdieren (voor vlees) en toekomstige leghennen (voor de eierproductie) om beschadiging aan de luchtzakjes te verminderen en om het aantal eieren met afwijkende schaalvorming te verlagen.
Swedish: MS-H Vaccine ges till unga kycklingar som ska producera ägg till slaktkycklingar (för köttproduktion) och värphöns (för äggproduktion) för att minska skadorna på luftsäckarna och minska antalet ägg med onormalt skal.
Dutch: In het veldonderzoek werd gekeken naar hoe de gevaccineerde kippen het deden nadat zij waren verplaatst naar een groep met een geschiedenis van infecties met Mycoplasma synoviae.
Swedish: I fältstudien undersöktes hur vaccinerade kycklingar klarade sig när de flyttades till flockar som hade haft Mycoplasma synoviae-infektion.
Dutch: De bescherming tegen beschadiging van de luchtzakjes duurt 40 weken, maar de duur van de bescherming tegen abnormale schaalvorming is niet bekend.
Swedish: Skyddet mot skador på luftsäckarna varar i 40 veckor.
Dutch: Welke voordelen bleek MS-H Vaccine tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med MS-H Vaccine har visats i studierna?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van MS-H Vaccine dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur MS-H Vaccine ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Dutch: Waarom is MS-H Vaccine goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns MS-H Vaccine?
Dutch: MS-H Vaccine is beschikbaar in de vorm van oogdruppels en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: MS-H Vaccine finns som ögondroppar och är receptbelagda.
Dutch: Wat is MS-H Vaccine en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är MS-H Vaccine och vad används det för?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van MS-H Vaccine in?
Swedish: Vilka är riskerna med MS-H Vaccine?
Dutch: Hoe wordt MS-H Vaccine gebruikt?
Swedish: Hur används MS-H Vaccine?
Dutch: Hoe werkt MS-H Vaccine?
Swedish: Hur verkar MS-H Vaccine?
Dutch: Wanneer MS-H Vaccine aan kippen wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte stam als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Swedish: När MS-H Vaccine ges till kycklingar uppfattas den försvagade stammen som "främmande" av immunsystemet som börjar försvara sig mot den. Om djuren i framtiden exponeras för Mycoplasma synoviae kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare.
Dutch: Mulpleo heeft op 18 februari 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 18 februari 2019 beviljades Mulpleo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Meer informatie over Mulpleo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Swedish: Mer information om Mulpleo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Dutch: Vergelijkbare bijwerkingen deden zich voor bij patiënten die placebo kregen.
Swedish: Liknande effekter inträffade hos patienter som fick placebo.
Dutch: Overige informatie over Mulpleo
Swedish: Mer information om Mulpleo
Dutch: De behandeling met Mulpleo moet ten minste acht dagen voor de procedure worden gestart en de aanbevolen dosering is één tablet per dag gedurende zeven dagen.
Swedish: Behandlingen med Mulpleo ska inledas minst 8 dagar före ingreppet och den rekommenderade dosen är 1 tablett dagligen i 7 dagar.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mulpleo te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mulpleo?
Dutch: 1 Voorheen bekend onder de naam Lusutrombopag Shionogi.
Swedish: 1 Kallades tidigare Lusutrombopag Shionogi.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Mulpleo continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mulpleo kontinuerligt.
Dutch: Mulpleo is beschikbaar in de vorm van tabletten van 3 mg.
Swedish: Mulpleo finns som tabletter på 3 mg.
Dutch: Mulpleo bevat de werkzame stof lusutrombopag.
Swedish: Mulpleo innehåller den aktiva substansen lusutrombopag.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Mulpleo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mulpleo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: Een overzicht van Mulpleo en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Mulpleo och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Het geneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij patiënten die een invasieve procedure ondergaan (een medische procedure waarbij in de huid wordt gesneden of de huid wordt doorboord of waarbij instrumenten in het lichaam worden gebracht).
Swedish: Läkemedlet är avsett för patienter som genomgår ett invasivt ingrepp (ett medicinskt förfarande som innebär att huden skärs upp eller punkteras eller att instrument förs in i kroppen).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Mulpleo, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mulpleo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mulpleo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mulpleo är större än riskerna och att Mulpleo kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Waarom is Mulpleo geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Mulpleo godkänt i EU?
Dutch: Welke voordelen bleek Mulpleo tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Mulpleo har visats i studierna?
Dutch: Mulpleo is een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter voorkoming van ernstige bloedingen bij volwassenen met trombocytopenie als gevolg van langdurige leveraandoeningen.
Swedish: Mulpleo är ett läkemedel som används för att förebygga kraftig blödning hos vuxna med trombocytopeni beroende på långvarig leversjukdom.
Dutch: Patiënten met trombocytopenie hebben een verminderd aantal bloedplaatjes (bloedbestanddelen die het bloed helpen stollen), hetgeen ernstige bloedingen kan veroorzaken.
Swedish: Patienter med trombocytopeni har minskat antal blodplättar (komponenter som hjälper blodet att levra sig), vilket kan orsaka för kraftig blödning.
Dutch: De ongewenste neveneffecten die optraden tijdens de studies worden geacht het gevolg te zijn van de medische conditie van de patiënten en de aard van de invasieve procedure waarvoor gebruik gemaakt is van Mulpleo.
Swedish: De oönskade effekter som sågs i studierna tros bero på patienternas hälsotillstånd och typen av invasivt ingrepp som Mulpleo användes för.
Dutch: De werkzame stof in Mulpleo, lusutrombopag, hecht zich aan dezelfde receptoren als trombopoëtine en helpt zo de aantallen bloedplaatjes te vergroten.
Swedish: Den aktiva substansen i Mulpleo, lusutrombopag, binder till samma receptorer som trombopoetin, vilket bidrar till att öka antalet blodplättar.
Dutch: In twee hoofdstudies onder volwassenen met lage aantallen bloedplaatjes als gevolg van langdurige leveraandoeningen verhoogde Mulpleo de aantallen bloedplaatjes voorafgaand aan een invasieve procedure en verminderde het de noodzaak voor transfusie.
Swedish: I två huvudstudier på vuxna med lågt antal blodplättar på grund av långvarig leversjukdom ökade Mulpleo antalet blodplättar före ett invasivt ingrepp och minskade behovet av transfusioner.
Dutch: Uit de tweede studie onder 215 volwassenen bleek dat 65% van de patiënten die Mulpleo innamen, geen bloedplaatjestransfusie voorafgaand aan de procedure nodig had, vergeleken met 29% van de patiënten die placebo kregen.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 215 vuxna, konstaterades att 65 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 29 procent av patienterna som fick placebo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mulpleo in?
Swedish: Vilka är riskerna med Mulpleo?
Dutch: Uit de eerste studie onder 96 volwassenen bleek dat 79% van de patiënten die Mulpleo innamen, geen bloedplaatjestransfusie voorafgaand aan de procedure nodig had, vergeleken met 13% van de patiënten die placebo kregen (een schijnbehandeling).
Swedish: I den första studien, som omfattade 96 vuxna, konstaterades att 79 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 13 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Dutch: Uit studies is gebleken dat Mulpleo de aantallen bloedplaatjes verhoogt, en daarmee het risico op ernstige bloedingen tijdens of na een invasieve procedure verlaagt alsook de noodzaak voor een bloedplaatjestransfusie.
Swedish: Studier har visat att Mulpleo ökar antalet blodplättar, vilket minskar risken för kraftig blödning under eller efter ett invasivt ingrepp och därmed minskar behovet av transfusion av blodplättar.
Dutch: Ongewenste neveneffecten die zich tijdens de studies hebben voorgedaan bij patiënten die Mulpleo innamen, zijn hoofdpijn, misselijkheid, trombose in de poortader (een blokkade in het bloedvat dat bloed van de darmen naar de lever vervoert) en huiduitslag.
Swedish: Oönskade effekter som konstaterades i studier med patienter som tog Mulpleo var huvudvärk, illamående, portalventrombos (blockering i blodkärlen som för blod från tarmarna till levern) och utslag.
Dutch: Wat is Mulpleo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Mulpleo och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Mulpleo gebruikt?
Swedish: Hur används Mulpleo?
Dutch: Hoe werkt Mulpleo?
Swedish: Hur verkar Mulpleo?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Mulpleo.
Swedish: För att få mer information om hur Mulpleo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mulpleo.
Swedish: Mer information om biverkningar och restriktioner för Mulpleo finns i bipacksedeln.
Dutch: Oraal gebruik blisterverpakking OPA/alu/PVC/alu
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning blisterkarta OPA/alu/PVC/alu
Dutch: De invasieve ingreep werd uitgevoerd tussen dag 9 en 14.
Swedish: Det invasiva ingreppet utfördes mellan dag 9 och 14.
Dutch: Uw behandeling start ten minste 8 dagen vóór uw operatie of ingreep.
Swedish: Din behandling kommer att påbörjas minst 8 dagar före din operation/ditt ingrepp.
Dutch: Pre- en postnatale ontwikkeling
Swedish: Pre- and postnatal utveckling
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1348
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1348
Dutch: Dit risico kan toenemen door een invasieve ingreep.
Swedish: Risken kan vara ökad på grund av ett invasivt ingrepp.
Dutch: Toon, indien mogelijk, de verpakking of deze bijsluiter.
Swedish: Visa dem förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Dutch: Patiënten met een lichaamsgewicht < 45 kg
Swedish: Patienter med kroppsvikt <45 kg
Dutch: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Swedish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Dutch: Totaal - n - Mediaan (dagen) - (Q1, Q3) - P-waarde [a]
Swedish: Totalt - n - Median (dagar) - (Q1, Q3) - P-värde [a]
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten bij de mens bedraagt ≥ 99,9%.
Swedish: Proteinbindningsgraden för humanplasma är ≥99,9 %.
Dutch: Mulpleo is bestemd voor oraal gebruik.
Swedish: Mulpleo är avsett för oral användning.
Dutch: De invloed van Mulpleo tijdens de zwangerschap is niet bekend.
Swedish: Effekten av Mulpleo under graviditet är inte känd.
Dutch: Tekenen van een bloedstolsel: let op de volgende tekenen:
Swedish: Tecken på blodpropp: var uppmärksam på de tecken som beskrivs nedan:
Dutch: Gelijktijdige toediening met interferonpreparaten
Swedish: Samtidig behandling med interferonpreparat
Dutch: Aanbevolen dosering: neem één tablet eenmaal per dag, elke dag op hetzelfde tijdstip in gedurende slechts zeven dagen.
Swedish: Rekommenderad dos: ta en tablett en gång om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, under enbart 7 dagar.
Dutch: De p-waarde en het betrouwbaarheidsinterval werden berekend met behulp van de Wald-methode.
Swedish: P-värde och konfidensintervall beräknades med hjälp av Wald-metoden.
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen.
Swedish: Om en dos missats bör den tas så snart som möjligt.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Swedish: Sammanfatttning av säkerhetsprofilen
Dutch: Daarom kan risico voor kinderen die borstvoeding krijgen niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Dutch: In de analyse voor gepoolde gegevens werd het onderzoek als stratum toegevoegd.
Swedish: I analysen av sammanslagna data lades studie till som ett stratum.
Dutch: ➤ Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze tekenen opmerkt.
Swedish: ➤ Sök omedelbart medicinsk hjälp om du får något av dessa symtom.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Farmacokinetiek in subpopulaties
Swedish: Farmakokinetik i underpopulationer
Dutch: Dit geneesmiddel helpt het aantal bloedplaatjes in uw bloed te verhogen.
Swedish: Läkemedlet används för att öka antalet blodplättar i ditt blod.
Dutch: Hoger risico op bloedstolsels
Swedish: Högre risk för blodproppar
Dutch: De aanbevolen dosis is 3 mg lusutrombopag eenmaal daags gedurende 7 dagen.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 3 mg lusutrombopag en gång dagligen i 7 dagar.
Dutch: Mulpleo bevat natrium
Swedish: Mulpleo innehåller natrium
Dutch: Filmomhulde tablet.
Swedish: Filmdragerade tabletter.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lusutrombopag bij kinderen en adolescenten (< 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för lusutrombopag för barn och ungdomar (i åldern <18 år) har inte fastställts.
Dutch: Dit geneesmiddel kan een risico vormen voor het milieu (zie rubriek 5.3).
Swedish: Detta läkemedel kan innebära en risk för miljön (se avsnitt 5.3).
Dutch: Lusutrombopag is een oraal actieve TPO-receptoragonist.
Swedish: Lusutrombopag är en oralt aktiv TPO-receptoragonist.
Dutch: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederland
Swedish: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederländerna
Dutch: De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Dutch: Trombotische/trombo-embolische complicaties
Swedish: Trombotiska/tromboemboliska komplikationer
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van lusutrombopag bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av lusutrombopag till gravida kvinnor.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Dutch: Voor deze patiënten is naar verwachting geen dosisaanpassing nodig.
Swedish: Ingen dosjustering förväntas vara nödvändig för dessa patienter.
Dutch: Filmomhulling Hypromellose Titaandioxide Triëthylcitraat Talk
Swedish: Filmdragering Hypromellos Titandioxid Trietylcitrat Talk
Dutch: Geometrisch gemiddelde (%VC) behalve voor Tmax, wat de mediaan is (bereik).
Swedish: Geometriskt medelvärde (%CV), förutom för Tmax, vilket är medianvärde (intervall).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met lusutrombopag.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av lusutrombopag.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar, aangezien het geneesmiddel niet onderzocht is bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats i den åldersgruppen.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Shionogi B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Shionogi B.V.
Dutch: De ingreep moet vanaf dag 9 na aanvang van de behandeling met lusutrombopag worden uitgevoerd.
Swedish: Ingreppet ska utföras från dag 9 efter påbörjad behandling med lusutrombopag.
Dutch: Deel van de proefpersonen [a] (aantal proefpersonen)
Swedish: Andel patienter [a] (antal patienter)
Dutch: Vergelijking met placebo [b]: Verschil in verhouding (95%-BI)
Swedish: Jämförelse med placebo [b]: skillnad avseende andel (95 % KI)
Dutch: Lusutrombopag wordt geabsorbeerd met een piekconcentratie die 6 tot 8 uur na orale toediening optreedt.
Swedish: Lusutrombopag absorberas med en maximal koncentration 6-8 timmar efter oral administrering.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihemorragica, andere systemische hemostatica, ATC-code: B02BX07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, övriga hemostatika för systemiskt bruk, ATC-kod: B02BX07
Dutch: Daarom kan een mogelijke interactie met P-gp- of BCRP-remmers niet worden uitgesloten, maar er is geen dosisaanpassing nodig bij toediening van de aanbevolen klinische dosis van 3 mg aan volwassenen.
Swedish: Därför kan en potentiell interaktion med antingen P-gp- eller BCRP-hämmare inte uteslutas, men ingen dosjustering är nödvändig vid den rekommenderade kliniska dosen på 3 mg hos vuxna.
Dutch: ERA-studies hebben aangetoond dat lusutrombopag potentieel zeer persistent, zeer bioaccumulerend en toxisch voor het milieu is.
Swedish: Miljöriskbedömningsstudier har visat att lusutrombopag kan vara mycket långlivat, mycket bioackumulerande och toxiskt för miljön.
Dutch: • plotse kortademigheid, vooral met scherpe pijn op de borst of snelle ademhaling.
Swedish: • plötslig andfåddhet, särskilt med kraftig smärta i bröstet eller snabb andning
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Neem dit middel niet in als u zwanger bent, tenzij uw arts u dat uitdrukkelijk aanbeveelt.
Swedish: Graviditet och amning Ta inte Mulpleo om du är gravid, såvida inte läkaren uttryckligen rekommenderar det.
Dutch: - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Swedish: - Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Dutch: Bloedplaatjes zijn bloedbestanddelen die het bloed helpen stollen en daardoor bloedingen helpen voorkomen.
Swedish: Blodplättar är blodkroppar som hjälper blodet att levra sig för att förhindra blödning.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens verkregen bij kinderen.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för barn.
Dutch: < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Swedish: sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Dutch: Mulpleo wordt gebruikt om het risico op bloedingen tijdens een operatie en andere ingrepen (waaronder het trekken van een tand en endoscopie) te verlagen.
Swedish: Mulpleo används för att minska risken för blödning under operation och andra ingrepp (inklusive tandutdragning och endoskopi).
Dutch: Gebruik bij patiënten met een chronische leverziekte die een invasieve ingreep ondergaan
Swedish: Användning till patienter med kronisk leversjukdom som genomgår invasiva ingrepp
Dutch: • bloedstolsel in de lever (portatrombose)
Swedish: • Blodpropp i levern (portavenstrombos)
Dutch: Wat is Mulpleo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för
Dutch: Het wordt gegeven aan volwassenen bij wie het aantal bloedplaatjes laag is als gevolg van een chronische leverziekte.
Swedish: Det ges till vuxna som har ett lågt antal blodplättar på grund av kronisk leversjukdom.
Dutch: LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25ste percentiel; Q3 = 75ste percentiel [a] P-waarde werd berekend met behulp van de van-Elteren-test met bloedplaatjestransfusiestatus als stratum.
Swedish: LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25:e percentilen; Q3 = 75:e percentilen [a] P-värde beräknades enligt van Elteren-testet med trombocyttransfusionsstatus som stratum.
Dutch: U mag de dosis of het doseringsschema voor de inname van Mulpleo niet veranderen, tenzij uw arts of apotheker u dat opdraagt.
Swedish: Ändra inte dosen eller schemat för Mulpleo, såvida inte läkare eller apotekspersonal säger till dig att göra det.
Dutch: Lusutrombopag wordt zelden in de urine uitgescheiden (ongeveer 1%).
Swedish: Lusutrombopag utsöndras i mycket liten grad i urin (ungefär 1 %).
Dutch: Het onderzoeksgeneesmiddel werd oraal toegediend gedurende maximaal 7 dagen.
Swedish: Studieläkemedlet administrerades oralt i upp till 7 dagar.
Dutch: Het geometrisch gemiddelde van de t1/2 (% variatiecoëfficiënt) was 38,3 uur (18,7%) na meerdere orale doses van 3 mg lusutrombopag.
Swedish: Geometriskt medelvärde för t1/2 (% variationskoefficient) var 38,3 timmar (18,7 %) efter upprepad oral dos av 3 mg lusutrombopag.
Dutch: Lusutrombopag toonde geen teratogeniciteit bij de rat en het konijn tot respectievelijk 80 mg/kg/dag en 1000 mg/kg/dag.
Swedish: Lusutrombopag uppvisade ingen teratogenicitet hos råtta och kanin vid upp till 80 mg/kg/dag respektive 1 000 mg/kg/dag.
Dutch: Het aantal bloedplaatjes moet regelmatig worden gemeten en de toestand van de patiënt moet zorgvuldig worden geobserveerd.
Swedish: Trombocytantalet ska kontrolleras regelbundet och patientens tillstånd ska observeras noggrant.
Dutch: Bij volwassen F1-dieren werden echter geen boventallige volledige en korte thoracolumbale rib waargenomen.
Swedish: Vuxna F1-djur uppvisade emellertid inte fullånga eller korta torakolumbala övertaliga revben.
Dutch: Tmax (uur)
Swedish: Tmax (tim.)
Dutch: Lusutrombopag werd bij de mens voornamelijk via de feces uitgescheiden (ongeveer 83% in de feces en 1% in de urine).
Swedish: Lusutrombopag utsöndrades huvudsakligen via feces hos människor (cirka 83 % i feces och 1 % i urin).
Dutch: Frequentiecategorie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000,
Swedish: Frekvenskategorier: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100),
Dutch: Mulpleo mag niet langer dan 7 dagen worden ingenomen.
Swedish: Ta inte Mulpleo i mer än 7 dagar.