FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird empfohlen, 1 bis 2 Wochen nach Umstellung auf eine andere Tablettenstärke oder eine andere Darreichungsform Talspiegel zu bestimmen, um zu bestätigen, dass sich die Talspiegel innerhalb des empfohlenen Zielbereichs befinden.
Spanish: Los pacientes pueden ser cambiados de Rapamune solución oral a la formulación de comprimidos sobre una base de mg a mg. Se recomienda tomar una concentración valle 1 ó 2 semanas después del cambio a otra formulación o dosificación de comprimidos para confirmar que la concentración valle está en el intervalo objetivo recomendado.
German: - andere Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, - Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden (Antibiotika) oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie z. B. Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin, Troleandomycin, Rifabutin, Clotrimazol, Fluconazol, Itraconazol.
Spanish: - antibióticos o medicamentos antifúngicos usados para tratar infecciones, por ejemplo, claritromicina, eritromicina, telitromicina, troleandomicina, rifabutina, clotrimazol, fluconazol e itraconazol.
German: Eisenoxide und -hydroxide (E 172)
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172)
German: Perzentile) Talspiegel (bezogen auf chromatographische Werte) und täglichen Dosen 19 ± 4,1 ng/ml (14 bis 24 ng/ml) bzw. 8,2 ± 4,2 mg (3,6 mg bis 13,6 mg) (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Terapia de mantenimiento: Desde el mes 3 al mes 12, tras la discontinuación de la ciclosporina, la media (percentiles 10, 90) de concentraciones valle (expresado como valores del ensayo cromatográfico) y las dosis diarias fueron 19 ± 4,1 ng/ml (14 a 24 ng/ml) y 8,2 ± 4,2 mg (3,6 a 13,6 mg), respectivamente (ver sección 4.2).
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen kann mit ansteigendem Sirolimus-Talspiegel zunehmen.
Spanish: La incidencia de algunas reacciones adversas puede incrementarse conforme se incrementan los niveles valle de sirolimus.
German: Rapamune 0,5 mg steht Ihnen in Form einer beigen, dreieckigen überzogenen Tablette zur Verfügung, die auf einer Seite mit der Aufschrift „RAPAMUNE 0,5 mg" versehen ist.
Spanish: Rapamune 0,5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos triangulares de color marrón claro, que llevan grabado en una cara "RAPAMUNE 0.5 mg".
German: Tachykardie Perikardergüsse
Spanish: Edema periférico Pirexia
German: Für stabile nierentransplantierte Patienten betrug die terminale Halbwertszeit nach mehrfacher oraler Anwendung 62  16 Stunden.
Spanish: La semivida final en los pacientes con trasplante renal estable tras dosis orales repetidas fue de 62  16 h. Sin embargo, la semivida efectiva es más corta y las concentraciones medias en el estado estacionario se alcanzaron después de 5 a 7 días.
German: Bei gesunden Probanden beeinflusste eine Einzeldosis von Sirolimus die Pharmakokinetik von Ciclosporin (Mikroemulsion) nicht, wenn sie entweder zusammen mit Ciclosporin oder in einem 4-stündigen Abstand eingenommen wurde.
Spanish: Una dosis única de sirolimus administrada en voluntarios sanos, simultáneamente o con 4 horas de diferencia, no afectó a la farmacocinética de la ciclosporina (microemulsión).
German: Kontrollierte klinische Studien mit einer Dosis, die vergleichbar ist mit derjenigen, welche gegenwärtig zur Anwendung von Rapamune bei Erwachsenen angezeigt ist, wurden bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von unter 18 Jahren) nicht durchgeführt.
Spanish: No se han realizado en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad, ensayos clínicos controlados con una posología comparable a la indicada actualmente para el uso de Rapamune en adultos.
German: 2 Durchstechflaschen 2 Fertigspritzen 2 Rekonstitutionshilfen und 2 Kanülen 19 G 1
Spanish: 2 jeringas precargadas 2 dispositivos para la reconstitución y 2 agujas 19 G1
German: EU/1/96/018/001 Rapilysin 10 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Spanish: EU/1/96/018/001 Rapilysin
German: Pulver: Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Fertigspritze (Glas)
Spanish: Via intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
German: Injektionslösung intravenöse Anwendung
Spanish: 10 U polvo y disolvente para solución inyectable
German: Weitere Inkompatibilitäten können ebenfalls vorhanden sein.
Spanish: Pueden existir también otras incompatibilidades.
German: Rekonstituiertes Produkt:
Spanish: Producto reconstituido:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. August 1996 Datum der Verlängerung der Zulassung: 29. August 2006
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de agosto de 1996 Fecha de la última revalidación: 29 de agosto de 2006
German: Deshalb wird eine wiederholte Anwendung nicht empfohlen.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso repetido.
German: (Aneurysmen) im Gehirn haben.
Spanish: (aneurisma) en el cerebro.
German: 20014 Nerviano (Milan) Italien
Spanish: 20014 Nerviano (Milán) Italia
German: Haltbarkeit auf der Verkaufspackung: 3 Jahre
Spanish: Periodo de validez en el envase: 3 años.
German: • wenn Sie eine externe Herzmassage innerhalb der letzten 10 Tage erhalten haben.
Spanish: • si ha tenido un masaje cardíaco externo en los últimos 10 días.
German: • Alter über 75 Jahre
Spanish: • edad superior a 75 años
German: - Alter über 75 Jahre
Spanish: - edad superior a 75 años
German: Da keine Kompatibilitätsstudien vorliegen, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
German: Eine visuelle Prüfung ist nach der Rekonstitution notwendig.
Spanish: Es necesario realizar una inspección visual después de la reconstitución.
German: Deshalb sollten Sie dem medizinischen Personal unbedingt mitteilen, wenn Sie Schmerzen während der Injektion verspüren.
Spanish: Por lo tanto, asegúrese decir al personal médico si siente dolor durante la inyección.
German: 10 U Reteplase
Spanish: 10 U de reteplasa
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein.
Spanish: Debe decir a su médico si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
German: Untersuchungen zu Wechselwirkungen wurden nicht durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
German: Adverse reactions seen with reteplase
Spanish: Reacciones adversas observadas con reteplasa
German: Es wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Symptome gegeben.
Spanish: Se administra dentro de las 12 horas después de comenzar los síntomas.
German: Teilen Sie deshalb dem medizinischen Personal sofort mit, wenn Sie
Spanish: Por lo tanto, dígale inmediatamente al personal médico si Ud.
German: In den folgenden Fällen können die Risiken einer Therapie mit Reteplase erhöht sein und müssen daher gegenüber dem zu erwartenden Nutzen abgewogen werden:
Spanish: En los siguientes casos pueden aumentar los riesgos asociados a la terapia con reteplasa, por lo que éstos deberían sopesarse frente a los beneficios esperados:
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wann Sie wieder mit dem Stillen beginnen können.
Spanish: Comente con su médico cuándo puede reanudar la lactancia de nuevo.
German: Bluttransfusionen sind nur selten erforderlich.
Spanish: Raramente fueron necesarias transfusiones sanguíneas.
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4, Abschnitt Blutungen.
Spanish: Para más información ver la sección 4.4, sección hemorragia.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
Spanish: - Los demás componentes en el vial son:
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: 52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankreich
Spanish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francia
German: • schwere allergische Reaktionen mit Schock oder Kollaps
Spanish: • Reacción alérgica grave, causando shock o colapso
German: Nach der Rekonstitution („nach Auflösen") muss die Lösung sofort verwendet werden.
Spanish: Tras la reconstitución (cuando se disuelve), la solución se debe usar inmediatamente.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über Risiken und Nutzen einer Rapilysin Behandlung während der Schwangerschaft sprechen.
Spanish: Su médico le podrá decir los riesgos y beneficios de usar Rapilysin durante el embarazo.
German: Wie bei anderen Plasminogenaktivatoren auch, kommt es danach zu einem Rebound-Phänomen, in dessen Verlauf die Fibrinogenspiegel innerhalb von 9 Tagen maximale Werte erreichen und bis zu 18 Tage erhöht bleiben.
Spanish: Al igual que con otros activadores del plasminógeno, se produce entonces un fenómeno de rebote durante el cual los niveles de fibrinógeno alcanzan un máximo en 9 días, permaneciendo elevados durante un período de hasta 18 días.
German: Es können ebenso lokale Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten.
Spanish: También pueden ocurrir reacciones locales en el lugar de inyección.
German: Zurzeit liegen keine Erfahrungen zur wiederholten Anwendung von Rapilysin vor.
Spanish: Actualmente no hay experiencia con el uso repetido de Rapilysin.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht mit Heparin und/oder Acetylsalicylsäure gemischt werden.
Spanish: Este medicamento no debe ser mezclado con heparina y/o ácido acetilsalicílico.
German: * Die Wirkstärke von Reteplase wird in Einheiten (U) angegeben unter Bezugnahme auf einen Referenzstandard, der Reteplase-spezifisch und mit den für andere Thrombolytika verwendeten Einheiten nicht vergleichbar ist.
Spanish: * La potencia de reteplasa se expresa en unidades (U), utilizando un estándar de referencia específico de reteplasa que no es comparable a las unidades empleadas para otros fármacos trombolíticos.
German: Falls die Lösung nicht umgehend verwendet wird, liegen die Aufbewahrungsdauer und -bedingungen bis zur Anwendung in der Verantwortlichkeit des Anwenders.
Spanish: Si no se usa de forma inmediata, el tiempo de almacenamiento hasta su uso y las condiciones antes de su empleo serán responsabilidad del usuario.
German: Studien zur subakuten Toxizität zeigten keine unerwarteten Nebenwirkungen auf.
Spanish: Los estudios de toxicidad subaguda no revelaron efectos adversos inesperados.
German: Jede Injektion soll langsam innerhalb von 2 Minuten gegeben werden.
Spanish: Cada inyección se debe administrar lentamente en 2 minutos.
German: 2 Injektionsnadeln 19 G1
Spanish: 2 agujas 19 G 1
German: Was ist Rapilysin und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Rapilysin y para qué se utiliza
German: Dieses Ereignis wurde für die therapeutische Klasse von Thrombolytika gemeldet.
Spanish: Este acontecimiento se ha notificado para la clase terapéutica de agentes trombolíticos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotikum, ATC-Code: B01AD07
Spanish: Grupo fármaco-terapéutico: agente antitrombótico, código ATC: B01AD07
German: Jeder Patient, bei dem eine Behandlung mit Reteplase in Betracht gezogen wird, sollte sorgfältig untersucht werden.
Spanish: Debe evaluarse cuidadosamente cada paciente que se considere candidato para el tratamiento con reteplasa.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Reteplase bei Schwangeren vor.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de reteplasa en mujeres embarazadas.
German: Die Verabreichung von Rapilysin erfolgt üblicherweise in einem Krankenhaus.
Spanish: Rapilysin se administra normalmente en un hospital.
German: • wenn Sie einen Hirnschlag erlitten haben.
Spanish: • si ha tenido un accidente cerebrovascular.
German: Verletzungen, Vergiftungen und Folgekomplikationen
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
German: Es ist eine Sichtkontrolle der Lösung erforderlich, um sicherzustellen, dass nur eine klare und farblose Lösung injiziert wird.
Spanish: Se debe examinar la solución para asegurar que solamente se inyecta una solución clara e incolora.
German: Die rekonstituierte Lösung enthält 1 Einheit Reteplase pro ml.
Spanish: La solución reconstituida contiene 1 U de reteplasa por ml.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en embarazadas.
German: Da derzeit keine klinischen Daten zur wiederholten Anwendung von Reteplase vorliegen, wird eine wiederholte Anwendung nicht empfohlen.
Spanish: Como en el presente no hay datos clínicos disponibles sobre la administración repetida de reteplasa, esta no se aconseja.
German: Deshalb darf Rapilysin nur in Anwesenheit und unter Anleitung eines in der Notfallbehandlung erfahrenen Arztes verabreicht werden.
Spanish: Por lo tanto, se debe dar Rapilysin solamente en presencia y bajo las instrucciones de un médico de urgencias.
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Rapilysin bei Kindern liegen keine Erfahrungen vor.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rapilysin en niños.
German: Der Fibrinogenspiegel normalisiert sich innerhalb von 2 Tagen wieder.
Spanish: El nivel de fibrinógeno se normaliza en un plazo de 2 días.
German: Sollte eine anaphylaktoide Reaktion eintreten, ist die Injektion unverzüglich abzubrechen und eine entsprechende Therapie einzuleiten.
Spanish: En caso de producirse una reacción anafiláctica, deberá interrumpirse inmediatamente la inyección e instaurarse la terapia adecuada.
German: • wenn Sie eine Störung der Blutgerinnung haben.
Spanish: • si tiene una alteración sanguínea.
German: Andere Arzneimittel können ebenfalls mit Rapilysin unmischbar sein.
Spanish: Otros medicamentos tampoco pueden ser mezclados con Rapilysin.
German: Deshalb sollte die Kompatibilität der Glasspritze mit dem intravenösen Zugang vor der Anwendung sichergestellt sein.
Spanish: Por tanto, se debe verificar la compatibilidad de la jeringa de vidrio y el acceso intravenoso antes de su utilización.
German: Das mit einer Rapilysin Behandlung verbundene Risiko kann sich erhöhen, wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft:
Spanish: Los riesgos del tratamiento con Rapilysin pueden ser mayores si tiene alguna de las siguientes condiciones:
German: Im Falle einer Inkompatibilität kann ein Adapter verwendet werden, der sofort nach der Verabreichung zusammen mit der Glasspritze entfernt wird.
Spanish: En caso de que se produzca incompatibilidad entre ambas, se puede usar un adaptador que se retirará junto con la jeringa de vidrio inmediatamente después de la administración.
German: Bezüglich Informationen zu Arzneimitteln, die nicht mit Rapilysin Injektionslösung gemischt werden sollen, siehe Abschnitt 3.
Spanish: Para información sobre medicamentos que no deben ser físicamente mezclados con la solución inyectable de Rapilysin, ver sección 3.
German: Zu dieser Plasminogenolyse kommt es bevorzugt in Gegenwart von Fibrin.
Spanish: Esta plasminogenólisis ocurre principalmente en presencia de fibrina.
German: In der Alteplase-Gruppe führten 33,0 % dieser Schlaganfälle zum Tod und 39,8 % zu bleibender Behinderung.
Spanish: En el grupo de alteplasa, el 33,0 % fueron fatales y el 39,8 % fueron discapacitantes.
German: Dosierung von Heparin
Spanish: Dosificación de Heparina
German: System Organ Class
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos
German: Bei Ratten, einer gegenüber den pharmakologischen Effekten von Reteplase unempfindlichen Spezies, wurden keine nachteiligen Effekte auf die Fertilität, die embryofetale Entwicklung und die Neugeborenen festgestellt.
Spanish: En ratas, una especie insensible a los efectos farmacológicos de reteplasa, no hubo efectos adversos en la fertilidad, desarrollo embriofetal, parto y de la descendencia.
German: • wenn Sie andere Tumoren mit erhöhtem Blutungsrisiko haben.
Spanish: • si tiene otros tumores asociados a un mayor riesgo de hemorragia.
German: Bei Kaninchen wurden vaginale Blutungen und Aborte, die möglicherweise mit einer verlängerten Hämostase verbunden sind, aber keine fetalen Anomalien beobachtet.
Spanish: En conejos, se observaron sangrado vaginal y abortos posiblemente asociados a la prolongación de la hemostasis, pero no se detectaron anormalidades fetales.
German: Die rekonstituierte Lösung muss sofort verwendet werden.
Spanish: La solución reconstituida se debe usar inmediatamente.
German: • wenn Sie an schwerem unkontrollierbarem Bluthochdruck (Hypertonie) leiden.
Spanish: • si tiene presión sanguínea alta descontrolada (hipertensión).
German: Dies ist ein thrombolytisches Arzneimittel, das dazu dient, Blutgerinnsel, die sich in bestimmten Blutgefäßen gebildet haben, aufzulösen und hierdurch den Blutfluss in diesen verschlossenen Gefäßen wiederherzustellen (= Thrombolyse).
Spanish: Es un medicamento trombolítico usado para disolver los coágulos de sangre que se han formado en ciertos vasos y restaurar el flujo sanguíneo en esos vasos obstruidos (= trombolisis).
German: Die Gesamtrate an Schlaganfällen betrug für Reteplase 1,64 % und 1,79 % für Alteplase.
Spanish: La proporción total de accidentes cerebrovasculares fue de 1,64 % en el grupo de reteplasa y de 1,79 % en el grupo de alteplasa.
German: Der Arzt wird Ihnen vor der Verabreichung von Rapilysin einige Fragen stellen, um herauszufinden, ob bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.
Spanish: Su médico le hará preguntas antes de administrar Rapilysin, para saber si existe un mayor riesgo de hemorragia.
German: Bei Hunden führte die wiederholte Gabe des Human-Peptids Reteplase zu immunologisch-allergischen Reaktionen.
Spanish: En perros, dosis repetidas del péptido humano reteplasa condujeron a reacciones inmunológico-alérgicas.
German: • Erkrankungen der Blutgefäße im Gehirn
Spanish: • enfermedades de los vasos sanguíneos en el cerebro
German: In der ReteplaseGruppe führten 49,4 % dieser Schlaganfälle zum Tod und 27,1 % zu bleibender Behinderung.
Spanish: En el grupo de reteplasa, el 49,4 % de estos accidentes cerebrovasculares fueron fatales y el 27,1 % fueron discapacitantes.
German: Anleitung zur Anwendung / Handhabung
Spanish: Instrucciones de uso/manipulación
German: Die Aktivität des Plasminogen-Aktivator-Inhibitors-1 (PAI-1) kann auf Werte bis null abfallen, normalisiert sich aber wieder rasch innerhalb von 2 Stunden, wobei es zu einem Rebound-Phänomen kommt.
Spanish: La actividad del inhibidor del activador del plasminógeno 1 (PAI-1) puede reducirse a alrededor de cero, pero se normaliza rápidamente en el plazo de 2 horas, mostrando un fenómeno de rebote.
German: Diese kardiovaskulären Ereignisse können lebensbedrohlich sein oder zum Tode führen.
Spanish: Los acontecimientos cardiovasculares pueden poner en peligro la vida o conducir a la muerte.
German: Zusätzliche Studien an Humanplasma-Proben in vitro deuten darauf hin, dass die Komplexbildung mit C1-Inaktivator, α2-Antiplasmin und α2-Antitrypsin zur Inaktivierung von Reteplase im Plasma beitragen.
Spanish: Estudios adicionales efectuados con muestras de plasma humano in vitro sugieren que la formación de complejos con el desactivador C1, α2-antiplasmina y α2-antitripsina contribuye a la inactivación de reteplasa en el plasma.
German: Genotoxizität von Reteplase konnte mit einer umfassenden Testreihe mit verschiedenen genetischen Endpunkten sowohl in vitro als auch in vivo ausgeschlossen werden.
Spanish: La toxicidad genética de reteplasa fue excluida por una serie completa de pruebas realizadas in vitro e in vivo a diferentes niveles genéticos.
German: Genaue Daten über die Haupteliminationswege von Reteplase bei Menschen liegen nicht vor, Auswirkungen einer Leber- oder Niereninsuffizienz auf die Elimination sind nicht bekannt.
Spanish: Todavía no se dispone de datos exactos de las vías principales de eliminación de reteplasa en humanos y se desconocen las consecuencias de la insuficiencia renal o hepática.
German: Zulassungsinhaber Actavis Group PTC ehf.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Rapilysin enthält
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Rapilisyn
German: ** Rekombinanter Plasminogenaktivator exprimiert in Echerischa coli durch rekombinante DNA Technologie
Spanish: ** Activador del plasminógeno recombinante producido en la Escherichia coli por tecnología DNA recombinante.
German: Nehmen Sie die 10-ml-Fertigspritze aus der Packung.
Spanish: Retirar la jeringa de 10 ml del envase.
German: In einer klinischen Studie mit annähernd 15 000 Patienten (GUSTO III), in der Reteplase mit dem akzelerierten Dosisschema von Alteplase verglichen wurde (2 : 1 Randomisierung Reteplase : Alteplase), fand man keine statistisch unterschiedlichen Ergebnisse bezüglich der 30-Tages-Mortalität als primärem Endpunkt (Reteplase: 7,47; Alteplase: 7,23, p = 0,61) oder dem kombinierten Endpunkt aus 30-Tages-Mortalität und nicht tödlichem Schlaganfall mit bleibender Behinderung (Reteplase: 7,89, Alteplase: 7,88, p = 0,99).
Spanish: Un ensayo clínico realizado en 15.000 pacientes aproximadamente, comparando reteplasa con la pauta de dosis acelerada de alteplasa (GUSTO III) (2:1 randomización reteplasa:alteplasa) no mostró resultados estadísticamente diferentes para el objetivo primario que era la tasa de mortalidad a los 30 días (reteplasa: 7,47 %, alteplasa: 7, 23 %, p= 0,61) ni para el objetivo combinado de tasa de mortalidad a los 30 días y de accidente cerebrovascular discapacitante no fatal (reteplasa: 7, 89 %, alteplasa: 7,88 %, p= 0,99).
German: Hierauf sollte insbesondere bei niedrigem Plasmafibrinogenspiegel (bis zu ungefähr 2 Tagen nach fibrinolytischer Therapie des akuten Herzinfarkts) geachtet werden.
Spanish: Debe prestarse atención a este efecto, especialmente durante períodos en los que el fibrinógeno plasmático esté bajo (hasta unos 2 días después del tratamiento fibrinolítico del IAM).
German: Nur klare, farblose Lösungen dürfen injiziert werden.
Spanish: Solamente deben inyectarse soluciones claras e incoloras.
German: Anwendung von Rapilysin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Uso de Rapilysin con otros medicamentos
German: Heparin und Rapilysin können nicht in derselben Lösung gemischt werden.
Spanish: Heparina y Rapilysin no se pueden mezclar en la misma solución.
German: Berichte über intrakranielle Blutungen, von denen viele letal verliefen, sind von besonderer Bedeutung.
Spanish: Los casos de sangrado intracraneal, algunos de los cuales con desenlace mortal, son especialmente importantes.
German: Weißes Pulver und klare farblose Flüssigkeit (Wasser für Injektionszwecke).
Spanish: Polvo blanco y líquido transparente e incoloro (agua para preparaciones inyectables).
German: Sollte eine bedrohliche Blutung, insbesondere eine cerebrale Blutung, auftreten, muss eine gleichzeitig durchgeführte Therapie mit Heparin sofort abgebrochen werden.
Spanish: En caso de que ocurriera una hemorragia grave, en particular hemorragia cerebral, deberá suprimirse inmediatamente toda administración simultánea de heparina.
German: Die Behandlung mit Rapilysin 10 U sollte so früh wie möglich nach Beginn der Symptome eines akuten Herzinfarktes beginnen.
Spanish: El tratamiento con Rapilysin 10 U debe iniciarse lo antes posible tras el comienzo de los síntomas de ataque al corazón.
German: Reduzierte Plasmaspiegel von Plasminogen und α2-Antiplasmin normalisieren sich innerhalb von 1 bis 3 Tagen.
Spanish: Las reducciones de los niveles plasmáticos del plasminógeno y de la α2-antiplasmina se normalizan en un plazo de 1 a 3 días.
German: Die Lösung kann nun intravenös appliziert werden.
Spanish: La solución está ahora lista para su administración intravenosa.
German: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland