FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie werden diese später benötigen.
Norwegian Bokmål: Du vil få bruk for den senere.
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Norwegian Bokmål: 1a Ta et enkeltdosesett ut av kjøleskapet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011
German: Einmal wöchentlich
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
German: C. Waschen Sie sich Ihre Hände.
Norwegian Bokmål: C. Vask hendene.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dette mulige problemet i alle situasjoner der du kan utsette deg selv og andre for fare (f.eks. når du kjører en bil eller bruker maskiner).
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta vare på noen av delene.
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
Norwegian Bokmål: Stopp når du hører et klikk og den grønne etiketten blir borte.
German: Monate seit Randomisierung
Norwegian Bokmål: Måneder fra randomisering
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Norwegian Bokmål: Når det er tid for din neste ukentlige dose, starter du på nytt med trinn 1.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
German: Sie hören ein „Klick", wenn die Injektion beginnt.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" når injeksjonen starter.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, ettersom det ikke finnes erfaring med bruk av dette legemidlet i denne aldersgruppen.
German: 1 Einzeldosis-Set enthält:
Norwegian Bokmål: 1 enkeltdosesett inneholder:
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Norwegian Bokmål: Jeg har problemer med å blande dosen.
German: Nadel (Monoject)
Norwegian Bokmål: Kanyle (monoject)
German: − befindet sich in einer Sperrposition, bevor Sie ihn benutzen.
Norwegian Bokmål: − Kommer i låst posisjon før du tar den i bruk.
German: Patienten und Betreuungspersonen müssen von medizinischem Fachpersonal geschult werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør trenes av helsepersonell.
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kastes.
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Norwegian Bokmål: Les de neste trinnene nøye og se nøye på bildene.
German: Alle Patienten mit fehlenden Endpunktdaten werden den Non-Respondern zugerechnet.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med manglende endepunktsdata er regnet som ikke-responderende.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere appetitten din, mengden mat du spiser og vekten din.
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
German: Warum muss ich meinen Pen flach im Kühlschrank lagern?
Norwegian Bokmål: Hvorfor skal jeg oppbevare pennen liggende i kjøleskapet?
German: A. Überprüfen Sie das Fenster.
Norwegian Bokmål: A. Se i vinduet.
German: Sie werden möglicherweise nach der Injektion eine kleine Beule unter Ihrer Haut sehen oder fühlen, diese sollte nach 4 bis 8 Wochen verschwinden.
Norwegian Bokmål: Du vil muligens se eller føle en liten kul under huden etter injeksjonen, denne bør forsvinne i løpet av 4 til 8 uker.
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
Norwegian Bokmål: Vekttap i denne hastigheten kan få skadelige følger.
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
Norwegian Bokmål: Hvis spørsmålet ditt handler om:
German: A. Injizieren und halten:
Norwegian Bokmål: A. Injiser og hold:
German: • einen Deckel besitzt,
Norwegian Bokmål: • har et lokk,
German: C. Kontrollieren Sie die Suspension.
Norwegian Bokmål: C. Sjekk suspensjonen.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er enda ukjent.
German: Zusätzlich wurde eine Abnahme der postprandialen Konzentrationen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon av postprandiale konsentrasjoner ble også observert.
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er tilstrekkelig blandet, gjenta trinn 2 og undersøk en gang til.
German: Digoxin und Lisinopril
Norwegian Bokmål: Digoksin og lisinopril
German: C. Überprüfen Sie die Mischung.
Norwegian Bokmål: C. Undersøk blandingen.
German: B. Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Pens aufgedruckt ist.
Norwegian Bokmål: B. Sjekk utløpsdatoen (merket EXP) som er skrevet på etiketten til pennen.
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
Norwegian Bokmål: • er stor nok for hele pennen,
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
German: WICHTIG:
Norwegian Bokmål: VIKTIG:
German: Die Gesamtmortalität wurde als initialer, sekundärer Endpunkt bewertet.
Norwegian Bokmål: Totaldødelighet var det første sekundære endepunktet som ble evaluert.
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Bydureon behøver kun tas én gang i uken.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
German: Plasma-/Serumglucose
Norwegian Bokmål: Plasma-/serumglukose
German: D. Vergleichen Sie beide Seiten des Mischfensters mit den untenstehenden Fotos,
Norwegian Bokmål: D. Sammenlign begge sidene av blandevinduet mot bildene under,
German: indem Sie den Pen neben diese Seite halten.
Norwegian Bokmål: ved å holde pennen mot denne siden.
German: Bydureon ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Bydureon er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelse (%)
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI var 32,7 kg/m2 og gjennomsnittlig varighet av diabetes var 13,1 år.
German: Nachdem Sie Ihre Injektion erhalten haben, sehen Sie ein oranges Stäbchen im Fenster.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått injeksjonen vil du se en oransje stav i vinduet.
German: Wenn Sie die Kappe abziehen, sind unter Umständen 1 oder 2 Tropfen der Arzneimittel-Flüssigkeit zu sehen.
Norwegian Bokmål: Når du fjerner dekslet kan det hende du ser 1 eller 2 dråper av væsken.
German: Um die richtige Dosis zu injizieren, lesen Sie jedes Kapitel genau durch, damit Sie alle Schritte in der richtigen Reihenfolge durchführen.
Norwegian Bokmål: For å ta riktig dose, må du lese hvert punkt slik at du utfører hvert trinn i riktig rekkefølge.
German: Mischen Sie niemals Insulin und Bydureon zusammen in dieselbe Injektion.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Bydureon i samme injeksjon.
German: • die Nadelschutzkappe entfernen und sich die Injektion geben, siehe Schritte 4e bis 4g
Norwegian Bokmål: • Fjerner kanyledekslet og setter injeksjonen, se trinn 4e til 4g
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis (andauernde, starke abdominale Schmerzen) informiert werden.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt: vedvarende, kraftig abdominal smerte.
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Norwegian Bokmål: Interaksjon med warfarin
German: Rascher Gewichtsverlust von > 1,5 kg wöchentlich wurde von Patienten berichtet, die mit Exenatid behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Raskt vekttap på > 1,5 kg per uke er rapportert hos pasienter som behandles med eksenatid.
German: So sollte die Spritze nun aussehen.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal nå se slik ut.
German: Schlagen Sie weiter, solange Sie Klumpen sehen.
Norwegian Bokmål: Fortsett å slå hvis du ser noen klumper.
German: Nehmen Sie für jede Injektion einen neuen Pen.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn til hver injeksjon.
German: Die schwarz gestrichelte Dosislinie zeigt die korrekte Dosierung an.
Norwegian Bokmål: Den svartprikkede doseringslinjen viser den riktige dosen.
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
Norwegian Bokmål: Du kan sette begge injeksjonene i samme kroppsområde (for eksempel i mageregionen din), men de skal ikke settes ved siden av hverandre.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av eksenatid depotinjeksjonsvæske hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
German: Bevor Sie mit der Anwendung beginnen
Norwegian Bokmål: Før du begynner
German: Abbildung 1: Zeit bis zum ersten adjudizierten MACE (Intent-to-Treat-Patienten)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Tid til første avgjorte MACE (intent-to-treat-pasienter)
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien beim Menschen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke gjennomført fertilitetsstudier hos mennesker.
German: Diese ist für Sie vor, während und nach Anwendung des Pens nicht sichtbar.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke se den før, under og etter bruk av pennen.
German: Schütteln Sie kräftig, genauso wie Sie eine Flasche mit Essig- und Öl-Salatdressing schütteln würden.
Norwegian Bokmål: Rist kraftig på samme måte som du ville riste en flaske salatdressing med olje og eddik.
German: Sie sind Diabetiker, weil Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Norwegian Bokmål: Du har diabetes fordi kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkersukkernivået ditt, eller fordi kroppen ikke klarer å bruke insulinet riktig.
German: 24-wöchige Studie
Norwegian Bokmål: 24-ukers studie
German: Die meisten Knötchen waren asymptomatisch, hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden nach 4 bis 8 Wochen.
Norwegian Bokmål: De fleste av nodulene var asymptomatiske, forstyrret ikke studiedeltakelsen og forsvant i løpet av 4 til 8 uker.
German: Der Patient muss keine Teile des Einzeldosis-Sets aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Pasienten trenger ikke å ta vare på noen deler av engangssettet.
German: Die Nachbeobachtungs- und Verlängerungsphasen der Studien sind in dem Datenpool enthalten.
Norwegian Bokmål: Studienes oppfølgings- og forlengelsesfaser er inkludert i det samlede datasettet.
German: HR=hazard ratio, CI=Konfidenzintervall
Norwegian Bokmål: HR = hazardratio, KI = konfidensintervall
German: Hospitalisierung aufgrund ACS
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for ACS
German: C. Entsorgung.
Norwegian Bokmål: C. Kassering.
German: Die Ergebnisse der primären zusammengesetzten und sekundären kardiovaskulären Endpunkte sind in Abbildung 2 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de primære sammensatte og sekundære kardiovaskulære endepunktene er vist i figur 2.
German: Die Suspension sollte vor dem Gebrauch visuell beurteilt werden.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen må undersøkes visuelt før bruk.
German: Der Pen enthält eine integrierte Nadel.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder en integrert kanyle.
German: Es kann zusätzlich hilfreich sein, das Mischfenster auf beiden Seiten gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe å slå vinduet på begge sider mot håndflaten.
German: Häufige Fragen und Antworten
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål og svar
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen:
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege omgående hvis du opplever symptomer som
German: Die 156-Wochen-Ergebnisse standen im Einklang mit jenen, die zuvor im 26-Wochen-Interimsreport berichtet worden waren.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved uke 156 var sammenfallende med de som tidligere var rapporter i interim-rapporten ved uke 26.
German: Nichtklinische Studien haben gezeigt, dass Exenatid hauptsächlich durch glomeruläre Filtration mit sich anschließender Proteolyse ausgeschieden wird.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier har vist at eksenatid primært elimineres via glomerulær filtrasjon med etterfølgende proteolytisk degradering.
German: Die Nebenwirkungen sind nachfolgend in MedDRA-Terminologie nach Systemorganklasse und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor i henhold til MedDRA-terminologi etter organklassesystem og absolutt frekvens.
German: Die Mischung sollte überall gleichmäßig aussehen (siehe Bilder in den Abbildungen G und H, Schritt 2C).
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal se helt jevnt ut (se bilder i Figur G og Figur H, trinn 2C).
German: • die blaue Kappe der Nadel entfernen, siehe Schritt 1d
Norwegian Bokmål: • Fjerner den blå hetten fra kanylen, se trinn 1d
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke være nødt til å avbryte behandlingen.
German: Das mittlere Alter bei Studieneinschluss betrug 62 Jahre (darunter 8,5 % Patienten ≥ 75 Jahre).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder ved studieinklusjon var 62 år (hvorav 8,5 % av pasientene var ≥ 75 år).
German: Für weitere Informationen, siehe Abbildung N in Schritt 3B in der Bedienungsanleitung für Anwender.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se Figur N under trinn 3B i bruksanvisningen.
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
Norwegian Bokmål: Disse klumpene kan tette kanylen når du setter injeksjonen (se spørsmål 7).
German: Patienten können behandelt werden, um die Symptome zu lindern, während die Behandlung fortgesetzt wird.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan behandles for å lindre symptomene under fortsatt behandling.
German: Pens, die senkrecht (mit der Nadel nach oben oder unten) gelagert werden, sind schwerer zu mischen.
Norwegian Bokmål: Pennen som oppbevares loddrett (med kanylen pekende opp eller ned) er vanskeligere å blande.
German: B. Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Norwegian Bokmål: B. Sikre at du får full dose.
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan redusere konsentrasjonsevnen.
German: Anders als natürliches GLP-1 verfügt Depot-Exenatid beim Menschen über ein pharmakokinetisches und pharmakodynamisches Profil, das eine einmal wöchentliche Gabe ermöglicht.
Norwegian Bokmål: I motsetning til naturlig GLP-1 har eksenatid depotinjeksjonsvæske en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil hos mennesker som er egnet til administrasjon en gang i uken.
German: Nadeln (2)
Norwegian Bokmål: Kanyler (2)
German: • Wenden Sie den Pen nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke pennen dersom noen av delene ser ut til å være ødelagt eller skadet.
German: Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht haben keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Exenatid.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og kroppsvekt Kjønn, rase og kroppsvekt har ingen klinisk relevant påvirkning på farmakokinetikken for eksenatid.
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i henhold til rutinemessig klinisk praksis i median 38,7 måneder, med en median behandlingsperiode på 27,8 måneder.
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Norwegian Bokmål: Det kan kjennes ut som om stempelet spretter litt tilbake.
German: Die Häufigkeit von leichter Hypoglykämie betrug insgesamt 6,3 %.
Norwegian Bokmål: Total forekomst av mild hypoglykemi var 6,3 %.
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
Norwegian Bokmål: Vekttap var opprettholdt over 7 år hos disse pasientene.
German: Sie sollten Verhütungsmaßnahmen treffen, falls Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden könnten.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke prevensjon hvis du potensielt kan bli gravid under behandling med dette legemidlet.
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør seponeres minst 3 måneder før en planlagt graviditet.
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Norwegian Bokmål: • SLUTT å ta dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever kraftige og vedvarende magesmerter, med eller uten oppkast, ettersom du kan ha betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
German: Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkohol-Tupfer.
Norwegian Bokmål: Rens området med en alkoholserviett.
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Norwegian Bokmål: Inkluder oppfølging innen sytti dager fra siste dosering og forlengelsesperiode.
German: Die zwei Kammern sind durch einen zweiten Chlorobutyl-Gummikolben getrennt.
Norwegian Bokmål: De to kamrene er skilt ved hjelp av et annet klorbutyl-gummistempel.
German: Weiter schlagen
Norwegian Bokmål: Fortsett å slå
German: Kardiovaskuläre Auswertung
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering
German: Es könnte hilfreich sein, wenn Sie den Pen gegen das Licht halten, um in das Fenster zu sehen.
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe å holde pennen opp mot lyset for å se i vinduet.
German: • Bydureon BCise Pen • Alkohol-Tupfer • eine saubere, ebene Oberfläche • durchstechsicheres Behältnis (siehe Hinweise zur „Entsorgung" am Ende dieser Bedienungsanleitung).
Norwegian Bokmål: • Bydureon BCise-penn • Alkoholservietter • En ren, flat overflate • Kanyleboks (se "kassering" instruksjoner på slutten av denne bruksanvisningen)
German: Es traten keine Fälle von schwerer Hypoglykämie mit Bydureon BCise auf.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av alvorlig hypoglykemi med Bydureon BCise.
German: Was Sie für Ihre Injektion benötigen:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr for injeksjonen din:
German: Waschen Sie Ihre Hände, während der Pen sich erwärmt.
Norwegian Bokmål: Vask hendene mens pennen temperes.
German: -Placebo begünstigt ->
Norwegian Bokmål: -I favør av placebo->
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid er 9 l/time.
German: Grünes Etikett
Norwegian Bokmål: Grønn etikett
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan deretter gjenoppta det vanlige doseringsregimet på én gang ukentlig.
German: Warum muss ich den Pen aufrecht halten, wenn ich die orange Kappe löse?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må jeg holde pennen loddrett når jeg fjerner den oransje hetten?
German: Siehe unten im Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Norwegian Bokmål: Se «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor.
German: Nur zur subkutanen Anwendung
Norwegian Bokmål: Kun til subkutan bruk
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Norwegian Bokmål: • tap av energi og styrke
German: HR (aktiv/Placebo) und CI basieren auf dem Cox-Regressionsmodell zur proportionalen Gefährdung, stratifiziert nach vorangegangenem CV-Ereignis, mit der Behandlungsgruppe als nur explanatorische Variable.
Norwegian Bokmål: HR (aktiv/placebo) og KI er basert på Cox proporsjonal hazardregresjonsmodell, stratifisert etter tidligere kardiovaskulære hendelser, med behandlingsgruppe kun som forklarende variabel.
German: Hospitalisierung aufgrund HF
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for HF
German: Es wurde keine klinisch relevante Veränderung von Cmax oder AUC beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante effekter på Cmaks eller AUC.
German: Lesen Sie in der Gebrauchsinformation (Abschnitt 3) nach, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget (avsnitt 3) om hva du skal gjøre hvis du ikke er sikker på om du har fått hele dosen.
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Norwegian Bokmål: Før neste injeksjon om 1 uke må du gjennomgå instruksjonene for trinn 3a til 4h nøye.
German: Auf die 28-wöchige Komparator-kontrollierte Studienphase folgte eine 24-wöchige Verlängerungsphase, in der alle teilnehmenden Personen eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erhielten.
Norwegian Bokmål: Den 28 ukers komparator-kontrollerte studieperioden var etterfulgt av en 24 ukers forlengelsesperiode hvor alle deltagende forsøkspersoner fikk behandling med dette legemidlet.
German: Anzahl der Patienten unter Risiko
Norwegian Bokmål: Antall med risiko
German: Verbinden der Teile
Norwegian Bokmål: Sette sammen delene
German: Abbildung 2: Forest Plot: Analyse der primären und sekundären Endpunkte (Intent-to-TreatPatienten)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Balansediagram (forest plot): Analyse av primære og sekundære endepunkter (intentto-treat-pasienter)
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom de to behandlingsgruppene var ikke signifikant.
German: Sie können auch den von Ihnen gewählten Injektionstag wechseln, solange die letzte Dosis vor 3 Tagen oder früher gespritzt wurde.
Norwegian Bokmål: Du kan også endre den valgte injeksjonsdagen, så lenge den forrige dosen var tatt for 3 eller flere dager siden.
German: Juckreiz und/oder Urtikaria
Norwegian Bokmål: Pruritus og/eller urtikaria
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Norwegian Bokmål: Alle randomiserte pasienter som fikk minst én dose av studielegemidlet.
German: Das Pulver in der einen Kammer muss mit dem Lösungsmittel in der anderen Kammer des Fertigpens gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Pulveret i det ene kammeret må blandes med væsken i det andre kammeret i den ferdigfylte pennen.
German: Bei Anwendung mit Insulin müssen Depot-Exenatid und Insulin als zwei getrennte Injektionen gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk med insulin, må eksenatid depotinjeksjonsvæske og insulin administreres som to separate injeksjoner.