FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Door de werking van beide stoffen daalt het bloedsuikergehalte, waardoor type 2-diabetes beter onder controle kan worden gehouden.
Slovenian: Zaradi delovanja obeh zdravilnih učinkovin se raven glukoze v krvi zniža, kar prispeva k vzpostavitvi nadzora nad sladkorno boleznijo tipa 2.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Glubrava in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Glubrava?
Dutch: Glubrava mag niet worden gebruikt in het geval van alcoholvergiftiging, diabetische ketoacidose (hoge ketonspiegels) en aandoeningen die effect kunnen hebben op de nieren.
Slovenian: Zdravilo Glubrava se ne sme uporabljati v primeru alkoholiziranosti, diabetične ketoacidoze (visoke koncentracije ketonov), bolezni, ki utegnejo prizadeti ledvice, in med dojenjem.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Glubrava groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Glubrava.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Glubrava večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Welke voordelen bleek Glubrava tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Glubrava izkazalo med študijami?
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie (HbA1c) in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedsuikergehalte.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van pioglitazon en metformine bij type 2-diabetes is aangetoond, dat Glubrava de behandeling vereenvoudigt en de naleving van de gebruiksvoorwaarden verbetert wanneer een combinatie van beide werkzame stoffen vereist is.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da je bila učinkovitost pioglitazona in metformina pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 dokazana in da zdravilo Glubrava poenostavlja zdravljenje ter izboljšuje zavezanost bolnikov k jemanju zdravila, kadar je potrebna kombinacija zdravilnih učinkovin.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Glubrava vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Glubrava, bo pripravila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, in bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje in rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter prekinitvi zdravljenja, če bolnikom ne koristi več.
Dutch: Glubrava bevat twee werkzame bestanddelen die elk op een verschillende manier werken.
Slovenian: Zdravilo Glubrava vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki imata različen način delovanja.
Dutch: Glubrava wordt voorgeschreven aan volwassenen met type 2-diabetes (in het bijzonder aan patiënten met te hoog lichaamsgewicht).
Slovenian: Zdravilo Glubrava se uporablja pri odraslih, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, še zlasti pri bolnikih s čezmerno telesno maso.
Dutch: Wat is Glubrava?
Slovenian: Kaj je zdravilo Glubrava?
Dutch: Pioglitazon in monotherapie werd in de EU goedgekeurd onder de naam Actos en kan samen met metformine worden voorgeschreven aan patiënten met type 2-diabetes van wie de bloedsuikerspiegel onvoldoende onder controle kan worden gehouden met metformine alleen.
Slovenian: Pioglitazon kot samostojno zdravilo, ki ga je EU odobrila pod imenom Actos, se lahko uporablja skupaj z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanja.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, voor meer informatie over de behandeling met Glubrava.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Glubrava preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Door Glubrava tijdens of net na de maaltijd in te nemen kunnen maagproblemen door metformine verminderd worden.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravila Glubrava s hrano ali neposredno po obroku lahko ublaži želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
Dutch: Glubrava mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan hartfalen of lever- of nierproblemen hebben.
Slovenian: Zdravila Glubrava ne smejo jemati bolniki s srčnim popuščanjem ter bolniki, ki imajo težave z jetri ali ledvicami.
Dutch: Hoe werkt Glubrava?
Slovenian: Kako zdravilo Glubrava deluje?
Dutch: Glubrava wordt voorgeschreven aan patiënten bij wie een behandeling met enkel metformine (een diabetesmiddel) in de maximaal verdraagbare dosis onvoldoende regulerend werkt.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom (zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni), tudi v največjem možnem odmerku, ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanja.
Dutch: Drie studies over Actos, dat samen met metformine gebruikt werd in afzonderlijke tabletten, ondersteunden het gebruik van Glubrava bij dezelfde indicatie.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Glubrava za enako indikacijo so bile predstavljene tri študije zdravila Actos, uporabljenega skupaj z metforminom v obliki ločenih tablet.
Dutch: Hoe is Glubrava onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Glubrava raziskano?
Dutch: In voorkomende gevallen is het mogelijk direct over te schakelen van metformine op Glubrava.
Slovenian: Možen je tudi neposreden prehod z metformina na zdravilo Glubrava, če je to ustrezno.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Glubrava, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Glubrava.
Dutch: Hoe wordt Glubrava gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Glubrava uporablja?
Dutch: Na drie tot zes maanden dient de behandeling met Glubrava te worden geëvalueerd.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Glubrava je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Dutch: Nadere informatie over speciale groepen patiënten.
Slovenian: Dodatne informacije o posebnih skupinah bolnikov.
Dutch: ATC code: M01AX05
Slovenian: ATC oznaka: M01AX05
Dutch: - als u astma heeft.
Slovenian: - če trpite za astmo.
Dutch: Meldingen op het gebied van geneesmiddelenbewaking, voornamelijk afkomstig uit Zweden en Spanje, wijzen niet op nieuwe veiligheidsproblemen.
Slovenian: Poročila farmakovigilance, v glavnem iz Švedske in Španije, ne kažejo novih varnostnih vprašanj.
Dutch: De aanvrager heeft bibliografische gegevens van een aantal studies ingediend.
Slovenian: Vlagatelj je predložil bibliografske podatke iz številnih raziskav.
Dutch: Ongeveer 38% van een intraveneuze dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Slovenian: Približno 38% intravensko danega odmerka se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 5 liter en de eliminatiehalfwaardetijd na intraveneuze toediening is ongeveer 2 uur.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 5 litrov, razpolovni čas po intravenski uporabi je približno 2 uri.
Dutch: Hoofdpijn Vermoeidheid
Slovenian: Glavobol Utrujenost
Dutch: U kunt de tabletten innemen met wat water of een andere passende vloeistof
Slovenian: Tablete pogoltnite skupaj z nekaj vode ali z drugo primerno tekočino.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsvormen op de markt zijn.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Dutch: Glucomed Groot Brittanië [nationaal te implementeren]
Slovenian: Glucomed Velika Britanija [izpolni država članica]
Dutch: De gegevens die uit dierproeven naar voren zijn gekomen zijn onvoldoende.
Slovenian: Podatki iz študij na živalih so nepopolni.
Dutch: De open vergelijkende studie die is uitgevoerd door Qiu in 2005, bracht geen verschillen in werkzaamheid aan het licht tussen de twee formuleringen.
Slovenian: V odprti primerjalni raziskavi Qiu 2005 ni bilo opaženih nobenih razlik v učinkovitosti med obema formulacijama.
Dutch: Niettemin heeft de aanvrager voornamelijk verwezen naar de twee uitgebreide en langdurige studies van Reginster en Pavelka.
Slovenian: Vlagatelj se je kljub temu v glavnem skliceval na dve veliki, dolgoročni raziskavi, ki sta ju opravila Reginster in Pavelka.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is niet bekend.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost ni znana.
Dutch: D-glucosamine heeft een lage acute toxiciteit.
Slovenian: D-glukozamin ima nizko akutno toksičnost.
Dutch: De veiligheid bij alle uitgevoerde studies waarbij duizenden patiënten zijn ingezet, is geruststellend en was vergelijkbaar met placebo.
Slovenian: Varnost je bila v vseh raziskavah, ki so zajele na tisoče bolnikov, pomirjujoča in primerljiva s placebom.
Dutch: Sinds 1980 is over glucosamine een groot aantal klinische studies uitgebracht die van wisselende wetenschappelijke relevantie en kwaliteit waren.
Slovenian: Od leta 1980 je bilo opravljenih veliko kliničnih raziskav glukozamina, ki se razlikujejo v znanstvenem pomenu in kakovosti.
Dutch: De klinische relevantie hiervan is niet bekend.
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Dutch: De werkzaamheid is, zij het in bescheiden mate, aangetoond.
Slovenian: Iz obeh je razvidna učinkovitost, čeprav je skromna.
Dutch: Het geneesmiddel werd als voldoende veilig beoordeeld.
Slovenian: Varnost se šteje za zadostno dokazano.
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENING, AANVRAGERS, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJA, IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Dutch: 13 C 1327 Lysaker Noorwegen
Slovenian: 13 C 1327 Lysaker Norveška
Dutch: Vaak (≥1/100 tot <1/10)
Slovenian: Pogosto (≥1/100 do <1/10)
Dutch: Met betrekking tot het relatieve voordeel en de risicobeoordeling kan de invloed van publicatiebias beperkter zijn.
Slovenian: Kar se tiče relativnosti ocene razmerja med koristmi in tveganji, bo vpliv pristranskosti izhajajoče iz publikacij, verjetno manjši.
Dutch: Glucosamine wordt beschouwd als een eenvoudige stof met een hoge oplosbaarheid en daarom werd een vergelijkende studie inzake biobeschikbaarheid niet noodzakelijk geacht voor een goedkeuring.
Slovenian: Glukozamin se šteje za preprosto spojino, ki ima veliko topnost, zato se je zdelo, da primerjalna raziskava biološke uporabnosti za odobritev ni potrebna.
Dutch: Eens per dag 1250 mg glucosamine ter verlichting van de symptomen.
Slovenian: 1250 mg glukozamina enkrat dnevno za lajšanje simptomov.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GLUCOMED EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA GLUCOMED IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Dutch: De uiteenlopende meningen over glucosamine, die zijn ontstaan doordat wet- en regelgeving verschillend wordt geïnterpreteerd, hebben ertoe geleid dat glucosamine in veel gebieden in de wereld, waaronder enkele lidstaten, als geneesmiddel is geclassificeerd.
Slovenian: Zaradi različnih pogledov na glukozamin, ki so posledica različnih interpretacij zakonskih/pravnih sistemov, je glukozamin v veliko delih sveta, med drugim nekaterih državah članicah, uvrščen med zdravila.
Dutch: Er bestaat een rapport over verergerde astmasymptomen die ontstonden na de opstart van de behandeling met glucosamine (de symptomen verdwenen na het stopzetten van de inname van glucosamine).
Slovenian: Opisano je poročilo o poslabšanju simptomov astme, ki se je pojavilo po začetku zdravljenja z glukozaminom (simptomi so izginili po prenehanju jemanja glukozamina).
Dutch: In twee beoordelingen van het Cochrane-instituut wordt aangegeven dat er sprake is van werkzaamheid, maar in de tweede beoordeling toont het instituut zich wat aarzelender in zijn oordeel.
Slovenian: Dva Cochranova pregleda nakazujeta učinkovitost, vendar je drugi pregled bolj nedoločen v zaključkih.
Dutch: Dit werd als juist beoordeeld.
Slovenian: To se je zdelo ustrezno.
Dutch: Glucosamine is een relatief klein molecuul (molecuulmassa 179), dat goed opgelost kan worden in water en dat oplosbaar is in hydrofiele organische oplosmiddelen.
Slovenian: Glukozamin je relativno majhna molekula (molekulska masa 179), ki je dobro topna v vodi in topna v hidrofilnih organskih topilih.
Dutch: Het gebruik van die middelen heeft evenwel een slechter veiligheidsprofiel dan bij glucosamine.
Slovenian: Vendar so varnostni profili slabši kot pri glukozaminu.
Dutch: Daarnaast is de aanvrager verzocht: (i) de voorgestelde dosis en dosering te rechtvaardigen; (ii) een duidelijk veiligheidsprofiel te geven waarin de gemelde bijwerkingen worden besproken; (iii) de relevantie van de literatuur te onderbouwen - gelet op het feit dat de formuleringen inzake glucosaminesulfaat (als natriumchloridecomplex) die in de aangehaalde literatuur worden toegepast, afwijken van de desbetreffende gebruiksformuleringen -, alsmede aan te geven of de verschillen in deze formuleringen wijziging zullen brengen in de werkzaamheid en veiligheid van het product; (iv) de mogelijkheid van wisselwerkingen met andere geneesmiddelen nader toe te lichten; en (v) de baten/risico-verhouding weer te geven van glucosaminehydrochloride voor de beoogde indicatie.
Slovenian: Poleg tega je bil vlagatelj naprošen, da upraviči predlagani odmerek in odmerjanja; da opiše varnostni profil, vključno z razpravo o navedenih neželenih učinkih zdravila (ADR); da upraviči ustreznost literature, saj navedena literatura opisuje formulacijo glukozamin sulfata (kot kompleks z natrijevim kloridom), ki se razlikuje od formulacije v zadevni vlogi, ter navede, ali razlike v formulaciji spremenijo učinkovitost in varnost zdravila; da razjasni možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili; ter kot zadnje, da dokaže pozitivno razmerje med koristmi in tveganji za glukozamin hidroklorid za predvideno indikacijo.
Dutch: De doosjes bevatten 40, 60 of 180 tabletten.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 40, 60 ali 180 tablet.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 40 tabletten
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 40 tablet
Dutch: Groot Brittanië
Slovenian: Velika Britanija
Dutch: Gelijktijdige behandeling met glucosamine kan de absorptie en de tetracycline serum concentratie verhogen, maar de clinische relevantie van deze interactie is waarschijnlijk gelimiteerd.
Slovenian: Hkratno zdravljenje z glukozaminom lahko poveča absorpcijo in serumsko koncentracijo tetraciklinov, vendar je klinični pomen teh interakcij verjetno omejen.
Dutch: Er zijn sporadische meldingen ontvangen van spontane hypercholesterolemie, maar het causale verband is nog niet vastgelegd.
Slovenian: Poročali so o posameznih spontanih primerih hiperholesterolemije, vendar vzročnost ni bila ugotovljena.
Dutch: U kunt de tabletten met of zonder eten innemen.
Slovenian: Tablete se lahko zaužije skupaj s hrano ali brez nje.
Dutch: Bewaren beneden 30oC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30oC.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih so poročali so običajno blagi in prehodnega značaja.
Dutch: Beoordeling van de baten/risicoverhouding
Slovenian: Vrednotenje koristi in tveganj
Dutch: Astmapatiënten die beginnen met glucosamine dienen zich derhalve bewust te zijn van de mogelijkheid dat de symptomen verergeren.
Slovenian: Bolniki z astmo, ki začenjajo z jemanjem glukozamina, se morajo zavedati možnosti poslabšanja simptomov.
Dutch: De dosiskeuze bij deze bibliografische toepassing wordt gemaakt op basis van ervaring met andere aanverwante glucosamineproducten en de gekozen dosis en dosering komen overeen met de waarden die in bijna alle uitgevoerde studies zijn gebruikt.
Slovenian: Izbira odmerka v tej bibliografski vlogi je temeljila na izkušnjah iz drugih sorodnih glukozaminskih zdravil, izbrana odmerek in način odmerjanja pa sta bila enaka kot v skoraj vseh ostalih opravljenih raziskavah.
Dutch: ¾ het verwijzingsverzoek tot doel had te bespreken wat de baten/risico-verhouding is van glucosaminehydrochloride voor de beoogde indicatie; ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité;
Slovenian: ¾ Namen napotitvenega postopka je bil razpravljati o razmerju med koristmi in tveganji glukozamin hidroklorida za predlagano indikacijo, ¾ Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora.
Dutch: Indien er na 2-3 maanden geen verbetering optreedt, dient verdere behandeling met glucosamine opnieuw overwogen te worden.
Slovenian: Če olajšanje bolečine ne nastopi po 2-3 mesecih zdravljenja, je potrebno nadaljnje zdravljenje z glukozaminom ponovno ovrednotiti.
Dutch: Glucosamine
Slovenian: glukozamin
Dutch: Glucosamine is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute pijnklachten.
Slovenian: Glukozamin ni indiciran za zdravljenje akutnih bolečinskih simptomov.
Dutch: In zijn meest recente meta-analyse in 2005 waren de resultaten positief bij gebruik van een glucosamine-houdend geneesmiddel, positief voor studies met een placebocontrolegroep in het algemeen en negatief als de studies met een adequate blindering van de randomisatie worden aangehouden.
Slovenian: V zadnji metaanalizi Cochranove skupine leta 2005 so bili rezultati pozitivni kadar se jemljejo zdravila, ki vsebuje glukozamin, pozitivni za s placebom nadzorovane raziskave na splošno in negativni, ko so obdržali le raziskave z zadostno zaslepljenostjo načina zdravljenja.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek gedaan binnen deze leeftijdsgroep, maar uit klinisch onderzoek blijkt dat het niet nodig is om de dosering aan te passen voor de behandeling van verder gezonde, oudere patiënten.
Slovenian: Pri starejših ljudeh niso bile opravljene posebne študije, vendar v skladu z dosedanjimi kliničnimi izkušnjami prilagajanje odmerkov pri starejših, sicer zdravih ljudeh, ni potrebno.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 60 tabletten
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 60 tablet
Dutch: Hoe ziet Glucomed er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Slovenian: Izgled zdravila Glucomed in vsebina pakiranja
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Glucomed ingenomen dan u zou mogen Als u een grote hoeveelheid hebt ingenomen, neem dan contact op met uw arts of een ziekenhuis.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glucomed, kot bi smeli Če ste zaužili velike količine zdravila, se morate posvetovati z vašim zdravnikom ali pokličite v bolnišnico.
Dutch: Fles of blisterverpakking goed gesloten houden.
Slovenian: Stekleničko ali pretisni omot shranjujte tesno zaprt.
Dutch: Daarnaast komen hoofdpijn, vermoeidheid, uitslag, jeuk en blozen voor.
Slovenian: Poročali so tudi o glavobolu, utrujenosti, izpuščaju, srbenju in pordelosti kože.
Dutch: Alleen voor orale inname.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Dutch: Indien u last krijgt van duizeligheid of vermoeidheid wordt het afgeraden om auto te rijden of machines te bedienen.
Slovenian: Če se pojavita vrtoglavica ali zaspanost, se vožnja avtomobila ali upravljanje s stroji odsvetujeta.
Dutch: Er zijn weinig gegevens bekend over mogelijke vormen van interactie met andere geneesmiddelen, maar een verhoging van de INR bij het gebruik van coumarine anticoagulanten (warfarin en acenocoumarol) is gerapporteerd.
Slovenian: Podatki o možnem medsebojnem delovanju glukozamina in ostalih zdravil so omejeni, vendar so poročali o povečanem INR ob sočasni uporabi kumarinskih antikoagulantov (varfarin in acenokumarol).
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Glucomed bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Glucomed neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Dutch: Laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (L-HPC) Magnesiumstearaat
Slovenian: Delno substituirana hidroksipropilceluloza (L-HPC) Magnezijev stearat
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U GLUCOMED GEBRUIKT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLUCOMED
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor het gebruik de ingesloten bijsluiter lezen.
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter waren als bijlage gevoegd bij de beschikking van de Commissie inzake deze verwijzing uit hoofde van artikel 29 voor glucosamine-hydrochloride bevattende geneesmiddelen.
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so bili priloženi k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu z členom 29, za zdravila, ki vsebujejo glukozaminijevega klorida.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met coumarine anticoagulanten dienen derhalve nauwkeurig gemonitord te worden tijdens het opstarten of beëindigen van de behandeling met glucosamine.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo s kumarinskimi antikoagulanti, je zato potrebno skrbno spremljati ob uvajanju in prenehanju zdravljenja z glukozaminom.
Dutch: PVC/PVDC-aluminium blisterverpakking verpakt in doosjes.
Slovenian: PVC/PVDC-pretisni omoti iz aluminija pakirani v papirnatih škatlah.
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III van het advies voor Glucomed en aanverwante namen (zie bijlage I).
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo so navedeni v Dodatku III mnenja za zdravilo Glucomed in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Dutch: Glucomed wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Glucomed pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Dutch: In beide studies zijn met gebruikmaking van de WOMAC-schaal (Reginster) en de schaal van WOMAC en Lequesne (Pavelka) na 3 jaar statistisch significante resultaten aangetoond.
Slovenian: V obeh raziskavah so bili rezultati po 3 letih statistično pomembni po lestvici WOMAC (Reginster) in lestvici WOMAC in Lequesne (Pavelka).
Dutch: Soms (≥1/1,000 tot
Slovenian: Občasno (≥1/1.000 do
Dutch: Bij patiënten met milde tot matige osteoartritis zijn paracetamol en niet-steroïdale ontstekingwerende producten de enige bestaande goedgekeurde geneesmiddelen die, naast lichaamsoefeningen, systematische verlichting geven van symptomen zoals pijn en stijfheid.
Slovenian: Za bolnike z blagim do zmernim osteoartritisom so poleg telesne vadbe nesteroidna protivnetna zdravila (NSPVZ) in paracetamol edina odobrena alternativna zdravila za lajšanje simptomov, kot sta bolečina in otrdelost.
Dutch: Overgevoeligheid voor glucosamine of voor één van de hulpstoffen.
Slovenian: Znana preobčutljivost za glukozamin ali katerokoli pomožno snov.