FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 56 päivän kuluessa.
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża fi żmien 56 jum.
Finnish: Kissoilla maropitantin biologinen hyötyosuus ihonalaisen annostelun jälkeen oli 91,3 prosenttia.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-qtates kienet ta' 91.3 %.
Finnish: Koirilla maropitantin biologinen hyötyosuus ihonalaisen annostelun jälkeen oli 90,7 prosenttia.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-klieb kienet ta' 90.7 %.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: maropitantti
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml fih: Sustanza attiva:
Finnish: Laskimoon annetun kerta-annoksen 1 mg/kg jälkeen alkuperäinen pitoisuus plasmassa oli 1 040 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 1040 ng/ml.
Finnish: • Perioperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy sekä yleisanestesiasta toipumisen edistäminen morfiinin (μ-opioidireseptorien agonisti) käytön jälkeen.
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar perioperatorji u titjib fl-irkupru minn anestesija ġenerali wara l-użu ta' riċettur μ-opijat morfina agonista.
Finnish: Maropitantti ehkäisee oksentelua tehokkaasti.
Maltese: Maropitant huwa effettiv kontra r-remettar.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Prevomax-injektioliuosta pistetään ihon alle tai laskimoon kerran päivässä annoksella 1 mg maropitanttia painokiloa kohden (1 ml / 10 kg).
Maltese: Prevomax soluzzjoni għall-injezzjoni għandha tiġi injettata taħt il-ġilda jew ġol-vini, darba kuljum, f'doża ta' 1 mg ta' maropitant / kg piż tal-ġisem (1 ml/10 kg piż tal-ġisem).
Finnish: Maropitantti on neurokiniini-1-reseptorin (NK1) antagonisti, joka vaikuttaa estämällä takykiniinien ryhmään kuuluvan neuropeptidin, P-aineen, sitoutumista.
Maltese: Maropitant huwa antagonist tar-riċettur neurokinin 1 (NK1), li jaġixxi billi jinibixxi l-irbit ta' sustanza P, newropeptid tal-familja takikinin.
Finnish: Maropitantti sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkkeiden kanssa.
Maltese: Maropitant jeħel ħafna mal-proteini tal-plażma u jista' jikkompeti ma' mediċini oħrajn li jeħlu ħafna.
Finnish: Kun ihon alle annettiin toistuva päivittäinen kerta-annos 1 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan, kertymä oli 146 prosenttia.
Maltese: Wara għoti repetut taħt il-ġilda ta' dożi ta' darba kuljum ta' 1 mg/kg piż tal-ġisem għal ħamest ijiem konsekuttivi, l-akkumulazzjoni kienet ta' 146 %.
Finnish: Prevomax maropitantti
Maltese: Prevomax maropitant
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2017.
Finnish: Prevomaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Prevomax on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Maltese: Prevomax huwa ‘mediċina ġenerika'.
Finnish: Prevomaxin vaikuttava aine maropitantti estää elimistössä olevan kemiallisen aineen (P-aineen) kiinnittymisen tiettyihin kohteisiin eli neurokiniini-1-reseptoreihin (NK1), joita on solujen pinnalla pahoinvointia ja oksentelua kontrolloivassa aivojen osassa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Prevomax, maropitant, twaqqaf sustanza kimika fil-ġisem (sustanza P) milli teħel ma' ċerti miri msejħa riċetturi ta' neurokinin-1 (NK1), li jinsabu fuq il-wiċċ taċ-ċelloli fil-parti tal-moħħ li tikkontrolla n-nawżja u r-rimettar.
Finnish: Prevomax injisoidaan ihon alle tai laskimoon kerran päivässä (1 mg/painokilo) enintään viitenä päivänä.
Maltese: Prevomax jiġi injettat darba kuljum taħt il-ġilda jew ġo vina (1 ml/għal kull kg tal-piż tal-ġisem) għal mhux aktar minn ħamest ijiem.
Finnish: Miten Prevomaxia on tutkittu?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Prevomax?
Finnish: Miksi Prevomax on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prevomax?
Finnish: Prevomaxin vaikuttava aine on maropitantti.
Maltese: Prevomax fih is-sustanza attiva maropitant.
Finnish: Miten Prevomax vaikuttaa?
Maltese: Kif jaħdem Prevomax?
Finnish: Dublin 24, Ireland Tel (353) 1 463 2300
Maltese: Dublin 24, L-Irlanda Tel (353) 1 463 2300
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli.
Finnish: Dublin 8, Ireland
Maltese: Dublin 8, L-Irlanda
Finnish: ATC-koodi: A01AB03 klooriheksidiini.
Maltese: A01AB03 kloreksidin.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäinen luvan myöntämispäivä: 5. toukokuuta 2006.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel Awtorizzazzjoni: 5 ta' Mejju 2006.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo osiossa 6.1
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara t-taqsima 6.1
Finnish: Klooriheksidiini ei ole yhteensopiva anioniaineiden kanssa.
Maltese: Il-kloreksidin mhuwiex kompatibbli ma' aġenti anjoniċi.
Finnish: Yksilöllinen annostus aikuisille on 300 µl -- 600 µl Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta.
Maltese: Doża individwali għall-adulti hi ta' bejn 300 μl u 600 µl ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Finnish: Säilytettävä pystyasennossa jääkaapissa, lämpötila 2 ° -- 8 ° C.
Maltese: Żomm wieqaf fi friġġ f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ.
Finnish: Lääkevalmisteeseen sisältyvää klooriheksidiiniä on todettu bakterisidisellä tasolla Streptococcus mutans -bakteereissa aikuispotilaiden hampaiden pinnalla 24 -- 48 tuntia sen annostamisen jälkeen HPLC-kromatografialla mitattuna.
Maltese: Il-kloreksidin fil-prodott mediċinali nstab f'livelli batteriċidi kontra Streptococcus mutans fuq superfiċji ta' pazjenti dentali adulti għal bejn 24 siegħa u 48 siegħa wara l-applikazzjoni, kif imkejjel permezz tal-HPLC.
Finnish: Vaihe #11.
Maltese: Pass #11.
Finnish: Asteen 2 suojapinnoite:
Maltese: Id-dentist tiegħek se javżak li:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) PA 1205/1/1
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ PA 1205/1/1
Finnish: 6 pulloa Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta 2 ml tyypin 1 lasipullossa 6 pulloa Asteen 2 suojapinnoitetta 2 ml tyypin 1 lasipullossa
Maltese: 6 kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip 1 ta' 2ml kull wieħed b'likwidu għall-kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju 6 kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip 1 ta' 2ml kull wieħed b'likwidu għall-kisja b'materjal għas-siġillar għat-2 Stadju
Finnish: Vaihe #5.
Maltese: Pass #5.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Maltese: 4.5 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u tipi oħra ta' interazzjoni
Finnish: Vaihe #6.
Maltese: Pass #6.
Finnish: Vaihe #9.
Maltese: Pass #9.
Finnish: Vaihe #10.
Maltese: Pass #10.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Maltese: F'kull taqsima ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma ppreżentati f'ordni ta' gravità dejjem tonqos.
Finnish: trietyylisitraatti ja puhdas vesi.
Maltese: ċitrat tat-Trietil u ilma purifikat.
Finnish: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite: Sumatrabentsoiini Etanoli
Maltese: Kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju: Benzojin tas-Sumatra Etanol
Finnish: 6.4 Säilytys Säilytettävä jääkaapissa (2 º -- 8 ºC)
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Żomm fi friġġ (f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ)
Finnish: Kuva 1 Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttö
Maltese: Illustrazzjoni 1 L-applikazzjoni ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Finnish: 100 mg/ml dentaaliliuos
Maltese: 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali
Finnish: Älä pureskele purukumia vähintään 24 tuntiin.
Maltese: Tieħux chewing gum għal mill-inqas 24 siegħa.
Finnish: Vaikuttava aine on klooriheksidiinidiasetaatti.
Maltese: Is-sustanza attiva hija diaċetat tal-kloreksidin.
Finnish: Kumulatiivinen keskimääräinen kuukausiannos Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen sisältämää klooriheksidiiniä on määrältään suunnilleen sama kuin 1,0 % p/p klooriheksidiini-hammasgeelissä ja noin puolet 0,2 % p/v klooriheksidiini-suuveden pitoisuudesta
Maltese: Id-doża medja kumulattiva ta' kloreksidin mogħtija f'xahar bħala riżultat tat-trattament bi Prevora 100 mg/ml Dental Solution hija ugwali għal madwar dik ta' 1.0% p/p ġel għas-snien bil-kloreksidin u ugwali għal madwar nofs dik ta' 0.2% soluzzjoni għat-tlaħliħ tal-ħalq bil-kloreksidin.
Finnish: Dentaaliliuos
Maltese: Soluzzjoni dentali
Finnish: Kukin 1 ml of Prevora dentaaliliuosta (Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite) sisältää 100 mg klooriheksidiinidiasetaattia.
Maltese: Kull 1 ml ta' Prevora Dental Solution (kisja ta' kloreksidin għall-1 stadju) fih 100mg diaċetat talkloreksidin.
Finnish: Miten sinua hoidetaan Prevoralla.
Maltese: Qabel tingħata t-trattament bi Prevora.
Finnish: Osa-aineet ovat ammoniometakrylaattkopolymeeridispersio, tyyppi B ja trietyylisitraatti Miltä Prevora näyttää ja pakkauksen sisällys:
Maltese: L-ingredjenti huma taħlita ta' kopolimeru ta' metakrilat tal-ammonja, Tip B u ċitrat tat-trietil Deskrizzjoni ta' Prevora u l-kontenut tal-kaxxa:
Finnish: Aste 2: Ammoniometakrylaattikopolymeeridispersio, tyyppi B ja trietyylisitraatti
Maltese: Stadju 1: Benzojin tas-Sumatra u etanol Stadju 2: Taħlita ta' kopolimeru ta' metakrilat tal-ammonja, Tip B u ċitrat tat-trietil
Finnish: Aikuisten karieksen ehkäisytutkimus (PACS)
Maltese: Studju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS)
Finnish: Ottaen huomioon
Maltese: Billi ,
Finnish: Kliininen tutkimus nro 001 (aikuisten kserostomiatutkimus)
Maltese: Studju Kliniku #001 (Studju ta' Adulti bi Xerostomia)
Finnish: Kliininen tutkimus nro 002 (Dundeen nuorten tutkimus)
Maltese: Studju Kliniku #002 (Studju Dundee tal-Adoloxxenti)
Finnish: Prevora 100 mg/ml on 10 % w/v klooriheksidiini -dentaaliliuos hammaskarieksen vähentämiseen nuorten ja aikuisten pysyvissä hampaissa.
Maltese: Il-prodott mediċinali, Prevora 100 mg/ml huwa soluzzjoni dentali ta' 10% w/v chlorhexidine indikat għat-tnaqqis tal-karje tas-snien fi snien permanenti fl-adoloxxenti u fl-adulti.
Finnish: Tutkimusväestö koostui 983 aikuisesta, jotka olivat iältään 18-80-vuotiaita (keski-ikä oli 43 vuotta).
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju ikkonsistiet f'983 adult li jvarjaw fl-età bejn 18 u 80 sena u b'età medja ta' 43 sena.
Finnish: Se koostuu klooriheksidiini-pinnoitusliuoksesta (vaihe 1) ja inertistä sulkupinnoitteesta (vaihe 2), jota levitetään klooriheksidiiniliuoksen levittämisen jälkeen.
Maltese: Huwa jikkonsisti f'soluzzjoni ta' chlorhexidine għall-kisi (Stadju 1) u kisi ta' siġillar inert (Stadju 2) li jiġi applikat wara l-applikazzjoni tas-soluzzjoni ta' chlorhexidine.
Finnish: Juuripinnoilla havaittiin 40,8 prosentin vähennys p-arvolla 0,0206 (95 prosentin CI 0,23-0,78), kun taas kruunun pinnoilla ei havaittu merkittävää eroa lumelääkkeen ja Prevoran välillä (p-arvo 0,0644).
Maltese: Għall-uċuh tal-għeruq, deher tnaqqis ta' 40.8% b'valur-p ta' 0.0206 (95% CI of 0.23 - 0.78) u ma dehret ebda differenza sinifikanti għal uċuh koronali, bejn il-plaċebo u Prevora (valur-p ta' 0.0644).
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 983 riskiryhmään kuuluvaa aikuista, ja tutkimuksen tavoitteet olivat: Prevoran tehokkuuden määritteleminen reikien ehkäisyssä riskiryhmään kuuluvilla aikuisilla, sen turvallisuuden arvioiminen ja mahdollisten klooriheksidiinille vastustuskykyisten streptokokkimutanttien ilmaantumisen arvioiminen hoidon jälkeen tutkimukseen osallistuneilla potilailla sekä mahdollisten Candida albicans -hiivan muodossa ilmenevien opportunisti-infektioiden ilmaantumisen arvioiminen hoidon jälkeen tutkimukseen osallistuneilla potilailla.
Maltese: L-istudju rreġistra 983 adult f'riskju u l-miri tal-istudju kienu: determinazzjoni tal-effikaċja ta' Prevora fit-tnaqqis ta' tħassir f'adulti f'riskju, evalwazzjoni tas-sigurtà tiegħu, u evalwazzjoni talħruġ jekk preżenti ta' mutanti ta' Streptococcus reżistenti għal chlorhexidine wara l-kura filparteċipanti tal-istudju, u l-ħruġ jekk preżenti ta' infezzjonijiet opportunistiċi fil-forma ta' Candida albicans wara l-kura fil-parteċipanti tal-istudju.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin 24,5 prosentin vähentynyt riski kaikilla hammaspinnoilla (juuri- ja kruunun pinnoilla) parvon ollessa 0,0322 (95 prosentin luottamusväli [CI] 0,62-0,98).
Maltese: Deher tnaqqis ta' 24.5% għall-uċuh tas-snien kollha (uċuh tal-għeruq u koronali) b'valur-p ta' 0.0322 [95% interval ta' fiduċja (CI) ta' 0.62 - 0.98].
Finnish: Kolmevuotinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus riskiryhmään kuuluvilla nuorilla potilailla Prevora 100mg/ml -dentaaliliuoksen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi karieksen lisääntymisen vähentämisessä.
Maltese: Prova ta' 3 snin randomizzata, double blinded, f'pazjenti adoloxxenti f'riskju biex tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' Prevora 100mg/ml Soluzzjoni Dentali fit-tnaqqis taż-żieda tal-karje.
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
Maltese: Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Finnish: Prevora 100 mg/ml -dentaaliliuos on antiseptinen liuos, jota levitetään paikallisesti potilaan hampaille kruunun ja juuren karieksen ehkäisyä varten aikuisilla potilailla, joilla on suuri hammaskarieksen riski (esimerkiksi kserostomiapotilaat tai potilaat, joilla on vähintään kolme reikää hoitosuunnitelman alussa).
Maltese: ‘Prevora 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali hija soluzzjoni antisettika li tiġi applikata fuq is-snien ta' pazjenti għall-prevenzjoni ta' taħsir koronali u tal-għeruq f'pazjenti adulti b'riskju għoli ta' taħsiriet fis-snien (eż. min ibati minn xerostomia jew dawk li għandhom 3 taħsiriet jew aktar fil-bidu tal-pjan ta' kura).
Finnish: Päätutkimuksessa oli mukana yhteensä 79 koehenkilöä, jotka saivat vaikuttavaa ainetta.
Maltese: L-istudju pivotali nkluda total ta' 79 soġġett attiv.
Finnish: Kun riski (seulonnassa havaittujen reikien määrällä mitattuna) lisätään ANOVA-malliin sairauden bimodaalisen jakautumisen selittäjänä tässä tutkimusväestössä sekä seulonnassa että tutkimuksen aikana, havaittu kliininen kokonaisteho oli 36,8 prosenttia ja p-arvo oli 0,04.
Maltese: Meta jiżdied riskju (kif imkejjel min-numru ta' taħsiriet fl-iskrinjar) mal-mudell ANOVA għaddistribuzzjoni bimodali tal-marda fil-popolazzjoni ta' dan l-istudju kemm fl-iskrinjar kif ukoll waqt listudju, jidher effett kliniku totali ta' 36.8% għal p = 0.04.
Finnish: Myyntiluvan haltija CHX Technologies Europe Ltd toimitti lääkevalmistekomitealle harkittavaksi tulokset vielä tutkimuksesta, jossa tutkittiin aikuisten karieksen ehkäisyä, havaittujen tulosten vahvistamista varten.
Maltese: Il-MAH, CHX Technologies Europe Ltd issottometta lis-CHMP ir-riżultati ta' studju ieħor għall-kusiderazzjoni, lIstudju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS), sabiex jikkonferma r-riżultati li deher sa dakinhar.
Finnish: Jäsen-valtio EU/EEA
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Finnish: LUETTELO, JOHON SISÄLTYVÄT LÄÄKEVALMISTEEN NIMET, FARMASEUTTINEN MUOTO, VAHVUUS, ANTOTAPA, HAKIJA JA MYYNTILUVAN HALTIJA JÄSENVALTIOISSA
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, METODU TA' AMMINISTRAZZJONI, APPLIKANT, DETENTUR TALAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Finnish: Irlanti
Maltese: Dublin 8, Ireland
Finnish: Hakija
Maltese: Applikant
Finnish: LIITE I
Maltese: FL-ISTATI
Finnish: Farmaseuttinen muoto
Maltese: Qawwa Kompożizzjoni farmaċewtika
Finnish: Viikko 0
Maltese: Week 0
Finnish: Parametri n (%)
Maltese: Parametru n (%)
Finnish: fluvastatiini, pravastatiini
Maltese: fluvastatin, pravastatin
Finnish: Viikko 14
Maltese: Week 14
Finnish: Suuri riski (n=102, 45) Pieni riski (n=223, 125)
Maltese: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Finnish: Siklosporiini A (n=162, 90)
Maltese: Cyclosporin A (n=162, 90)
Finnish: NC=F (Non-Completer=Failure).
Maltese: NC=F, Ma Lestiex=Falliment.
Finnish: Mutaatiot paikantuvat UL56-geeniin ja esiintyvät aminohappotähteissä 231369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Maltese: Ilmutazzjonijiet jimmarkaw għal UL56 u jseħħu f'residwi tal-amminoaċidi bejn 231 u 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Finnish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A
Finnish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Finnish: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIA
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg
Finnish: simvastatiini, pitavastatiini, rosuvastatiini
Maltese: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Finnish: Yhteensä (N=325, 170)
Maltese: Overall (N=325, 170)
Finnish: # (ks. kohta 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Ero (95 % CI) p-arvo
Maltese: Differenza (95 % CI) valur-p †
Finnish: Haploidenttinen luovuttaja
Maltese: Haploidentical donor
Finnish: Letermoviirin ja lumevalmisteen ero (%) ja 95 % C.I.
Maltese: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Finnish: Takrolimuusi (n=145, 69)
Maltese: Tacrolimus (n=145, 69)
Finnish: PVC, polyeteeni (PE), polybutadieeni (PBD), silikonikumi (SR), styreeni-butadieenikopolymeeri (SBC), styreeni-butadieeni-styreenikopolymeeri (SBS), polystyreeni (PS)
Maltese: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
Finnish: Opioidiagonistit Esimerkiksi: alfentaniili, fentanyyli
Maltese: Agonisti opjojde Eżempji: alfentanil, fentanyl
Finnish: Sen sijaan amfoterisiini B (liposomaalinen) ei ole yhteensopiva (ks. kohta 6.2).
Maltese: Madankollu, Amphotericin B (liposomal) huwa inkompatibbli (ara sezzjoni 6.2).
Finnish: Odotetut: ↓ letermoviiri (P-gp:n/UGT:n induktio)
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
Finnish: Odotetut: ↑ glyburidi
Maltese: Mistennija: ↑ glyburide
Finnish: Yhteensopimattomat lääkevalmisteet
Maltese: Prodotti mediċinali inkompatibbli
Finnish: HI-viruslääkkeet (ritonaviiri, lopinaviiri)
Maltese: Antivirali kontra l-HIV (ritonavir, lopinavir)
Finnish: Polyamidi/alumiini/PVC - alumiini -läpipainolevy.
Maltese: Kards ipperforati tal-Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium.
Finnish: Esihoito Myeloablatiivinen (n=154, 85)
Maltese: Conditioning Regimen Myeloablative (n=154, 85)
Finnish: Potilaiden mediaani-ikä oli 54 vuotta (vaihteluväli: 18-78 vuotta), 65 vuotta täyttäneitä potilaita oli 56 (15,0 %); 58 % oli miehiä, 82 % valkoihoisia, 10 % aasialaisia, 2 % mustaihoisia tai afrikkalaisia ja 7 % latinalaisamerikkalaisia.
Maltese: L-età medjana kienet 54 sena (medda: 18 sa 78 sena); 56 (15.0 %) individwu kellhom 65 sena jew aktar: 58 % kienu rġiel; 82 % kienu Bojod, 10 % kienu Asjatiċi; 2 % kienu Suwed jew Afrikani; u 7 % kienu Ispaniċi jew Latini.
Finnish: Dietyyliheksyyliftalaatti (DEHP), tris(2-etyyliheksyyli)trimellitaatti (TOTM), butyylibentsyyliftalaatti (BBP)
Maltese: Plastifikanti Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP)
Finnish: Kevytesihoito (n=86, 48)
Maltese: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
Finnish: Odotetut: ↓ dabigatraani
Maltese: Mistennija: ↓ dabigatran
Finnish: Infuusiopussin materiaalit Polyvinyylikloridi (PVC), etyleenivinyyliasetaatti (EVA) ja polyolefiini (polypropeeni ja polyeteeni)
Maltese: Polyvinyl chloride (PVC), ethylene vinyl acetate (EVA) and polyolefin (polypropylene and polyethylene)
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maltese: PREVYMISPREVYMISPREVYMIS
Finnish: n (%) = potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus) kussakin alaryhmässä.
Maltese: n (%) = Numru (perċentwal) ta' individwi f'kull sottokategorija.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460), kroskarmelloosinatrium (E468), povidoni (E1201), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), magnesiumstearaatti (E470b).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Finnish: P-gp:n/BCRP:n estäjät
Maltese: Inibituri ta' P-gp/BCRP
Finnish: • siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi
Maltese: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Finnish: Ks. kohta 4.2.
Maltese: Għoti Ara sezzjoni 4.2.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Jannar 2018
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PREVYMIS
Maltese: Mediċini oħra u PREVYMIS
Finnish: PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on fysikaalisesti yhteensopimaton amiodaronihydrokloridin, amfoterisiini B:n (liposomaalinen), atstreonaamin, kefepiimihydrokloridin, siprofloksasiinin, siklosporiinin, diltiatseemihydrokloridin, filgrastiimin, gentamysiinisulfaatin, levofloksasiinin, linetsolidin, loratsepaamin, midatsolaamihydrokloridin, mykofenolaattimofetiilihydrokloridin, ondansetronin, palonosetronin kanssa.
Maltese: PREVYMIS konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni huwa inkompatibbli fiżikament ma' amiodarone hydrochloride, amphotericin B (liposomal), aztreonam, cefepime hydrochloride, ciprofloxacin, cyclosporine, diltiazem hydrochloride, filgrastim, gentamicin sulfate, levofloxacin, linezolid, lorazepam, midazolam HCl, mycophenolate mofetil hydrochloride, ondansetron, palonosetron.
Finnish: Letermoviiri sitoutuu huomattavassa määrin (98,2 %) ihmisen plasman proteiineihin, arvioidusta pitoisuusalueesta (3-100 mg/l) riippumatta, in vitro.
Maltese: Letermovir jeħel b'mod estensiv (98.2%) ma' proteini tal-plażma tal-bniedem, indipendenti millmedda tal-konċentrazzjoni (3 sa 100 mg/L) evalwata, in vitro.
Finnish: - Esimerkkejä UGT1A1:n välityksellä metaboloituvista lääkevalmisteista ovat raltegraviiri ja dolutegraviiri.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn UGT1A1 huma raltegravir u dolutegravir.
Finnish: Kantasolusiirron yleisimmät ensisijaiset syyt olivat akuutti myelooinen leukemia (38 %), myelodysplastinen oireyhtymä (15 %) ja lymfooma (13 %).
Maltese: L-aktar raġunijiet primarji komuni għat-trapjant kienu lewkimja majelojde akuta (38 %), sindrome majeloblastiku (15 %), u linfoma (13 %).
Finnish: • Amfoterisiini B (lipidikompleksi)
Maltese: Amphotericin B (kumpless ta' lipidi)†
Finnish: Potilaita, joilla oli CMV-DNA:ta veressä tai viruksen aiheuttama tauti (kumulatiivinen osuus, %)
Maltese: Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%)
Finnish: ↑ tai ↓ efavirentsi (CYP2B6:n esto tai induktio)
Maltese: ↑ jew ↓ efavirenz (inibizzjoni jew induzzjoni tas-CYP2B6)
Finnish: Odotetut: ↑ amiodaroni
Maltese: ↑ amiodarone
Finnish: Letermoviiri lumevalmisteeseen verrattuna Ositettu logrank-testi, kaksisuuntainen p-arvo <0,0001
Maltese: Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.
Finnish: Samanaikainen käyttö mäkikuisman (Hypericum perforatum) kanssa (ks. kohta 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (ara sezzjoni 4.5).
Finnish: Mediaani (90 %:n ennusteväli)*
Maltese: Medjan (Intervall ta' Tbassir ta' 90 %)*
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.2.
Maltese: Għal informazzjoni addizzjonali, ara sezzjoni 4.2.
Finnish: Odotetut:
Maltese: Mistennija:
Finnish: Odotetut; ↔ flukonatsoli ↔ letermoviiri
Maltese: Mistennija; ↔ fluconazole ↔ letermovir
Finnish: • rifabutiini, rifampisiini - käytetään mykobakteeri-infektioiden hoitoon
Maltese: • rifabutin, rifampicin - għal infezzjonijiet mikobatteriċi
Finnish: Laktoosimonohydraatti, hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), triasetiini (E1518), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (vain 480 mg:n tabletit) (E172), karnaubavaha (E903).
Maltese: Lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), ossidu talħadid isfar (E172), ossidu tal-ħadid aħmar (għall-pilloli 480 mg biss) (E172), xama' tal-karnawba (E903).
Finnish: Rohdosvalmisteet Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)