FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis pancytopenia, thrombocytopenia leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému agranulocytóz pancytopenie, trombocytopen ie leukopenie, anémie selhání kostní dřeně, lymfadenopati e, eosinofilie diseminovaná intravaskulární koagulace
English: It is therefore recommended to use the oral suspension formulation in children aged 2 to <12.
Czech: Proto je doporučeno dětem ve věku 2 až <12 let podávat lék ve formě perorální suspenze.
English: Use only items provided in the box with VFEND powder and solvent for solution for infusion in the preparation of the infusion.
Czech: Při přípravě infuzního roztoku používejte pouze součásti dodané v krabici s přípravkem VFEND prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok.
English: Other Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine) [CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
Czech: Další nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) (např. delavirdin, nevirapin) [substráty a inhibitory CYP3A4 nebo induktory CYP450]
English: There have been reports of skin cancer in patients treated with VFEND for long periods of time.
Czech: U pacientů léčených přípravkem VFEND po dlouhou dobu byly hlášeny případy rakoviny kůže.
English: Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4).
Czech: Současné podávání vorikonazolu s everolimem se nedoporučuje, protože se předpokládá, že vorikonazol významně zvyšuje koncentrace everolimu (viz bod 4.4).
English: Fill the measuring cup to the top of the marked line then pour the water into the bottle.
Czech: Naplňte odměrku po vyznačenou rysku a přelijte vodu do lahvičky.
English: A 4-hour haemodialysis session does not remove a sufficient amount of voriconazole to warrant dose adjustment.
Czech: Při 4hodinové hemodialýze nedochází k odstranění vorikonazolu z organismu v takové míře, aby bylo nutno dávku upravit.
English: • Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)
Czech: • Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid a glyburid; používané při cukrovce)
English: You may be switched from the intravenous infusion to tablets once your condition improves.
Czech: Jakmile se Váš zdravotní stav zlepší, můžete být převedeni z intravenózní infuze na perorální tablety.
English: If a patient develops a rash he should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
Czech: Jestliže se u pacienta objeví vyrážka, je nutno ho důkladně sledovat a v případě progrese léze přípravek VFEND vysadit.
English: Instructions for use: Shake the closed bottle of constituted suspension for approximately 10 seconds before each use.
Czech: Před každým použitím protřepávejte alespoň 10 sekund uzavřenou lahvičku s naředěnou suspenzí.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets EU/1/02/212/001-012
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety EU/1/02/212/001-012
English: Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to <12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to <17 years.
Czech: :Na základě populační farmakokinetické analýzy u 112 imunokompromitovaných pediatrických pacientů ve věku 2 až <12 let a 26 imunokompromitovaných dospívajících pacientů ve věku 12 až <17 let.
English: The bag containing the reconstituted and diluted VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to a total of 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) or at room temperature.
Czech: Vak obsahující rekonstituovaný a naředěný přípravek VFEND musí být použit okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu celkem 24 hodin při teplotě 2-8 °C (v chladničce) nebo za pokojové teploty.
English: Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus
Czech: - rakovina kůže - zánět okostice (tkáně pokrývající kost) - červené, šupinaté, kulaté fleky na kůži, které mohou být příznakem autoimunitního onemocnění zvaného kožní lupus erythematodes
English: Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
Czech: Dávka pro prvních 24 hodin (Nasycovací dávka)
English: If patient is unable to tolerate treatment, reduce the intravenous dose by 1 mg/kg steps.
Czech: Pokud pacient není schopen léčbu snášet, je nutné snižovat dávku postupně po 1 mg/kg.
English: 1 vial of VFEND powder for solution for infusion (single use vial) 1 overwrap
Czech: 1 injekční lahvičku obsahující VFEND prášek pro infuzní roztok (pro jednorázové použití) 1 přebalovou fólii
English: If you stop taking VFEND
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek VFEND
English: In an oral multiple-dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Czech: Ve studii s opakovanými perorálními dávkami byla u mladých zdravých žen hodnota Cmax o 83% a AUC o 113% vyšší než u zdravých mladých mužů (věk 18-45).
English: Other treated fungal infections (often with either partial or complete response) included isolated cases of Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Czech: Další léčené mykotické infekce (často s částečnou nebo úplnou odpovědí) zahrnovaly izolované případy infekcí druhy Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, druhy Penicillium, včetně P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a druhy Trichosporon, včetně T. beigelii.
English: Excipient with known effect Each bag contains 177.02 mg sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jeden vak obsahuje 177,02 mg sodíku.
English: • Sirolimus (used in transplant patients)
Czech: • Sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
English: Open the Twist-off port.
Czech: Twist-off port “Twist-off” port
English: In an oral multiple-dose study, AUCτ was similar in subjects with moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh B) given a maintenance dose of 100 mg twice daily and subjects with normal hepatic function given 200 mg twice daily.
Czech: Ve studii s perorálním podáváním opakovaných dávek byla hodnota AUC u jedinců se středně těžkou cirhózou jater (stupeň B podle Child-Pughovy klasifikace), kteří dostávali udržovací dávku 100 mg dvakrát denně a jedinců s normální funkcí jater, kteří dostávali dávku 200 mg 2x denně, podobná.
English: If patient is unable to tolerate treatment, reduce the dose by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially).
Czech: Pokud pacient není schopen léčbu snášet, je nutné snižovat dávku postupně po 1 mg/kg (nebo postupně po 50 mg, pokud byla podaná počáteční maximální perorální dávka 350 mg).
English: In the same study, no significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly males and healthy elderly females (≥65 years).
Czech: V téže studii nebyly mezi zdravými staršími muži a zdravými staršími ženami ( 65 let) pozorovány žádné významné rozdíly v hodnotách Cmax a AUC.
English: Dose reduction in oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered.
Czech: Mělo by být zváženo snížení dávky oxykodonu a jiných dlouhodobě účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. hydrokodon).
English: Voriconazole (N=98)
Czech: Vorikonazol (N = 98)
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion EU/1/02/212/025
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok EU/1/02/212/025
English: Although not studied, carbamazepine and long-acting barbiturates are likely to significantly decrease plasma voriconazole concentrations.
Czech: I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že karbamazepin a dlouho účinkující barbituráty významně snižují plazmatické koncentrace vorikonazolu.
English: Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
Czech: Má být zváženo snížení dávky alfentanilu, fentanylu a jiných krátkodobě účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil).
English: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Czech: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUC  77%
English: 3b Screw the syringe onto the vial adapter.
Czech: 3b Našroubujte stříkačku na adapter na lahvičku.
English: Following constitution, the total volume of the suspension must be 75 ml.
Czech: Po naředění musí být celkový objem suspenze 75 ml. Sejměte uzávěr.
English: - The other ingredients are sucrose; silica colloidal; titanium dioxide; xanthan gum; sodium citrate; sodium benzoate; citric acid; natural orange flavour.
Czech: - Pomocné látky jsou sacharosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, xanthanová klovatina, dihydrát natrium-citrátu, natrium-benzoát, kyselina citronová, pomerančové aroma.
English: • Discard the VFEND vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.
Czech: • Vyřaďte injekční lahvičku přípravku VFEND, jestliže vakuum netáhne rozpouštědlo do lahvičky.
English: In an independent published study, Fentanyl AUC0-  1.34-fold
Czech: V nezávisle publikované studii, Fentanyl AUC   1,34násobek
English: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Solution for Injection Compound Sodium Lactate Intravenous Infusion 5% Glucose and Lactated Ringer's Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose Intravenous Infusion 5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion
Czech: 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného pro infuzi Intravenózní infuze složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a 0,45% chloridu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy
English: As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is coadministered with voriconazole, and in an independent published study concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiateassociated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Czech: Vzhledem k tomu, že se při současném podání alfentanilu s vorikonazolem poločas alfentanilu čtyřnásobně prodlužuje a v nezávisle publikované studii, současné podání vorikonazolu s fentanylem vedlo ke zvýšení průměrné hodnoty AUC 0-∞ fentanylu, častá monitorace nežádoucích účinků spojených s opiáty (včetně delší doby monitorace respiračních funkcí) může být nezbytná.
English: It is important to take your VFEND suspension regularly at the same time each day.
Czech: Je nezbytné používat suspenzi pravidelně ve stejnou dobu každý den. Zapomenete-li si vzít jednu dávku, použijte až následující dávku v obvyklou dobu.
English: Keep the container tighly closed.
Czech: Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou.
English: Powder for oral suspension: store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) before constitution.
Czech: Prášek pro perorální suspenzi: před naředěním uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
English: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
Czech: Monohydrát laktosy Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelosy Povidon
English: • VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with either 19 ml of Water for Injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml voriconazole.
Czech: • Přípravek VFEND prášek pro injekční roztok je nutno nejdříve rozpustit buď v 19 ml vody na injekci nebo v 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), aby se získal extrahovatelný objem 20 ml průzračného koncentrátu obsahujícího 10 mg/ml vorikonazolu.
English: Step 5
Czech: Krok 5
English: Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium.
Czech: Jedna lahvička přípravku VFEND obsahuje 217,6 mg sodíku.
English: PVC / Aluminium/PVC/PVDC blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 film-coated tablets.
Czech: PVC/Al/PVC/PVDC blistry, v krabičkách po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 potahovaných tablet.
English: Based on the population pharmacokinetic analysis, 12- to 14year-old adolescents weighing less than 50 kg should receive children's doses (see section 4.2).
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy by 12- až 14letí dospívající s tělesnou hmotností méně než 50 kg měli užívat dětské dávky (viz bod 4.2).
English: The pharmacokinetics of orally administered voriconazole are not affected by renal impairment.
Czech: Farmakokinetika perorálně podávaného vorikonazolu není poruchou funkce ledvin ovlivněna.
English: The syringe, vial and vial adapter can then be discarded.
Czech: Stříkačka, lahvička a adaptér na lahvičku pak mohou být zlikvidovány.
English: VFEND contains sodium
Czech: Přípravek VFEND obsahuje sodík
English: If a patient develops a rash they should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
Czech: Jestliže dojde u pacienta k rozvoji vyrážky, je třeba je důkladně sledovat a v případě progrese léze přípravek VFEND vysadit.
English: Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Czech: Jiné perorální kumariny (např., fenprokumon acenokumarol) [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
English: Treatment of serious fungal infections caused by Scedosporium spp.
Czech: Léčba závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy Scedosporium a Fusarium.
English: While being treated with VFEND:
Czech: Během léčby přípravkem VFEND:
English: The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg) achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Czech: Perorální udržovací dávkou 300 mg (nebo 150 mg u pacientů o tělesné hmotnosti nižší než 40 kg) se dosáhne podobné expozice vorikonazolu jako při dávce 4 mg/kg.
English: The powder is reconstituted with either 19 ml of water for injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml of voriconazole.
Czech: Prášek se rekonstituuje buď v 19 ml vody na injekci nebo v 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) za vzniku extrahovatelného objemu 20 ml průzračného koncentrátu obsahujícího 10 mg/ml vorikonazolu.
English: 6 mg/kg every 12 hours
Czech: 6 mg/kg každých 12 hodin
English: Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness Bleeding in the eye
Czech: - zánět vedlejších nosních dutin, zánět dásní, zimnice, slabost - snížený počet některých typů (někdy závažných) červených krvinek (někdy ve spojitosti s imunitou) nebo bílých krvinek (někdy s horečkou), snížený počet krevních destiček, které napomáhají srážení krve - nízká hladina krevního cukru, nízká hladina draslíku v krvi, nízká hladina sodíku v krvi - úzkost, deprese, zmatenost, vzrušenost, nespavost, halucinace - záchvaty, třes nebo nekontrolované pohyby svalů, brnění nebo neobvyklé pocity na kůži,
English: Immunosuppressants [CYP3A4 substrates]
Czech: Imunosupresiva [substráty CYP3A4]
English: It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or (9 mg/ml [0.9%]) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
Czech: Doporučuje se používat standardní 20ml (neautomatické) stříkačky, aby se zajistil výdej přesného množství (19,0 ml) vody na injekci nebo 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
English: Rare: may affect up to 1 in 1000 people
Czech: Vzácné: vyskytující se u více než 1 z 1 000 pacientů
English: Powder: store at in a refrigerator before constitution.
Czech: Prášek před naředěním uchovávejte v chladničce.
English: - Reminds patients to take steps to minimize the risk of skin reactions and skin SCC (by avoiding exposure to direct sunlight, use of a sunscreen and protective clothing) and inform HCPs if they experience relevant skin abnormalities.
Czech: upozorňuje pacienty na riziko fototoxicity a kožního SCC, upozorňuje pacienty, kdy a jak mají hlásit příslušné známky a příznaky fototoxicity a karcinomu kůže, připomíná pacientům, aby provedli kroky k minimalizaci rizika kožních reakci a kožního SCC (nevystavovat se přímému slunečnímu záření, používat opalovací krém a ochranný oděv) a aby informovali zdravotníky, pokud se u nich objeví významné kožní abnormality.
English: Gastrointestin al disorders diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea cheilitis, dyspepsia, constipation, gingivitis peritonitis, pancreatitis, swollen tongue, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Czech: Gastrointestin ální poruchy průjem, zvracení, bolest břicha, nauzea cheilitida, dyspepsie, zácpa, gingivitida peritonitida, pankreatitida, otok jazyka, duodenitida, gastroenteritid a, glositida
English: Method of administration VFEND film-coated tablets are to be taken at least one hour before, or one hour following, a meal.
Czech: Potahované tablety přípravku VFEND je nutno užívat minimálně jednu hodinu před jídlem nebo jednu hodinu po jídle.
English: Omeprazole (40 mg QD) [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Czech: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
English: Keeping the vial upright, empty contents of the syringe into the vial.
Czech: Udržujte lahvičku ve svislé poloze, vyprázdněte obsah stříkačky do lahvičky.
English: Coadministration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podání vorikonazolu a vysokých dávek ritonaviru (400 mg a vyšších BID) je kontraindikováno (viz bod
English: Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye Bullous photosensitivity
Czech: - nadměrná činnost štítné žlázy - zhoršení funkce mozku, které je závažnou komplikací jaterního onemocnění - ztráta většiny vláken v očním nervu vedoucí ke zhoršenému vidění, zakalení rohovky,
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion:White lyophilised powder.
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok Prášek pro infuzní roztok: bílý lyofilizovaný prášek.
English: Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Czech: Poruchy jater a žlučových cest abnormální funkční jaterní test žloutenka, cholestatická žloutenka, hepatitida selhání jater, hepatomegalie cholecystitida, cholelitiáza
English: • VFEND solvent for solution for infusion in an overwrapped, sterile, single use, polypropylene infusion bag.
Czech: • VFEND rozpouštědlo pro infuzní roztok v přebaleném, sterilním polypropylenovém infuzním vaku pro jednorázové podání.
English: Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Czech: Po rozpuštění je nutno přípravek VFEND použít okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
English: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Czech: Diklofenak Cmax  114% Diklofenak AUC   78%
English: • It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections or of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
Czech: • Doporučuje se používat standardní 20 ml (neautomatické) stříkačky, aby se zajistil výdej přesného množství (19,0 ml) vody na injekci nebo 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
English: Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID
Czech: Efavirenz 400 mg QD podávaný souběžně s vorikonazolem 200 mg BID
English: VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension Voriconazole
Czech: VFEND 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi voriconazolum
English: 200 mg (5 ml) every 12 hours
Czech: 200 mg (5 ml) každých 12 hodin
English: Step 1 1a Peel back the seal from the vial adaptor.
Czech: 1a Sloupněte ochranou folii z adapteru na lahvičku.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Czech: Časté: vyskytující se až u 1 z 10 pacientů
English: • The active substance is voriconazole.
Czech: - Léčivou látkou je voriconazolum.
English: 400 mg (10 ml) every 12 hours
Czech: 400 mg (10 ml) každých 12 hodin
English: Studies conducted in Caucasian and Japanese healthy subjects have shown that poor metabolisers have, on average, 4-fold higher voriconazole exposure (AUCτ) than their homozygous extensive metaboliser counterparts.
Czech: Studie provedené u zdravých bělochů a Japonců ukázaly, že expozice vorikonazolu (AUC) je u jedinců s jeho slabým metabolismem průměrně 4krát vyšší než u jejich homozygotních protějšků s extenzivním metabolismem.
English: No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥65 years) and healthy young females (18-45 years).
Czech: Žádné významné rozdíly v hodnotách Cmax a AUC nebyly pozorovány mezi zdravými staršími ženami ( 65 let) a zdravými mladými ženami (18-45 let).
English: VFEND 200 mg film-coated tablets EU/1/02/212/013-024
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety EU/1/02/212/013-024
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion and VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok a VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok:
English: VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for injection and 200 mg powder and solvent for solution for infusion.
Czech: Přípravek VFEND je k dostání také ve formě 50mg a 200mg potahovaných tablet, 200 mg prášku pro infuzní roztok a 200 mg prášku a rozpouštědla pro infuzní roztok.
English: No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥ 65 years) and healthy young females (18-45 years).
Czech: Žádné významné rozdíly v hodnotách Cmax a AUC nebyly pozorovány mezi zdravými staršími ženami ( 65 let) a zdravými mladými ženami (18- 45 let).
English: Hang the infusion bag.
Czech: Zavěste infuzní vak.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dechová tíseň
English: Solvent for solution for infusion: Sodium chloride 0.9% in Water for Injections
Czech: Rozpouštědlo pro infuzní roztok: Chlorid sodný (0,9% ve vodě na injekci)
English: Unscrew the syringe and discard the vial adaptor and vial.
Czech: Odšroubujte stříkačku a zlikvidujte lahvičku a adapter na lahvičku.