FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following adverse events have been reported in post-marketing experience: Blood and lymphatic system disorders:
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă Următoarele evenimente adverse au fost raportate în timpul experienţei după punerea pe piaţă:
English: Renal and urinary disorders: not known: urinary tract infections
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: infecţii ale tractului urinar
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: COZAAR şi numele asociate (vezi Anexa I) 2.5 mg/ml pulbere şi solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: No difference in exposure was found with concomitant treatment with fluvastatin (weak inhibitor of CYP2C9).
Romanian: În cazul tratamentului concomitent cu fluvastatină (inhibitor slab al CYP2C9) nu s-a constatat nicio diferenţă privind expunerea.
English: A low dose of hydrochlorothiazide should be added and/ or the dose of losartan should be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response.
Romanian: În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, trebuie adăugată o doză mică de hidroclorotiazidă şi/sau doza de losartan trebuie crescută la 100 mg o dată pe zi.
English: Take special care with COZAAR:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi COZAAR:
English: Losartan may be administered with other blood pressure lowering medicines (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Romanian: Losartanul poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent pentru scăderea valorilor glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de glucozidază).
English: haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Romanian: În studiile de toxicitate cu doze repetate, administrarea de losartan a derminat o scădere a parametrilor celulelor sanguine roşii (eritrocite, hemoglobină, hematocrit), o creştere a valorii N-ureei serice şi creşteri ocazionale ale creatininei serice, o scădere a greutăţii inimii (fără o corelaţie histologică) şi modificări gastro-intestinale (leziuni ale membranei mucoase, ulceraţii, eroziuni, hemoragii).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Contains 500 mg losartan potassium
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conţine losartan potasic 500 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET POWDER LABEL
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
English: Remove the screw cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle.
Romanian: Îndepărtaţi capacul cu filet, montaţi adaptorul la gâtul flaconului şi puneţi capacul la loc.
English: • a 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) bottle with polypropylene child resistant closure for mixing the suspension,
Romanian: • un flacon din polietilenă tereftalat (PET), de culoarea chihlimbarului, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, a 240 ml, pentru prepararea suspensiei,
English: affects 1 to 10 users in 1000
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000
English: In controlled clinical trials of approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension with losartan the following adverse events were reported.
Romanian: În studii clinice controlate, efectuate cu losartan la aproximativ 3300 pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, cu hipertensiunea arterială esenţială, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
English: Remove the syringe and take the medicine.
Romanian: 7. Îndepărtaţi seringa şi administraţi medicamentul.
English: Place the screw cap on the bottle and shake the contents well to disperse.
Romanian: Puneţi capacul cu filet al flaconului şi agitaţi bine conţinutul pentru omogenizare.
English: The recommended starting dose in patients who weigh between 20 and 50 kg is 0.7 mg of losartan per kg of body weight administered once a day (up to 25 mg or 10 ml of COZAAR suspension).
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta de 6 pâna la 16 ani) Doza iniţială recomandată la pacienţi cu greutatea între 20 şi 50 kg este 0,7 mg losartan pe kg corp, administrată o dată pe zi (până la 25 mg sau 10 ml suspensie COZAAR).
English: Losartan may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Romanian: Losartanul poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală) precum şi în asociere cu insulină sau medicamente antidiabetice orale utilizate în mod frecvent (de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
English: After reconstitution, each ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
English: The sachet should NOT be rinsed.
Romanian: Plicul nu trebuie clătit.
English: Compared to patients with normal renal function, the AUC for Losartan is about 2times higher in haemodialysis dialysis patients.
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a losartanului este de aproximativ 2 ori mai mare la pacienţii hemodializaţi comparativ cu pacienţii cu funcţia renală normală.
English: 751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of lowering blood pressure.
Romanian: Obiectivul studiului a fost să demonstreze efectul nefroprotector al losartanului potasic, pe lângă beneficiul de scădere a tensiunii arteriale.
English: Remove the cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle.
Romanian: Îndepărtaţi capacul, montaţi adaptorul la gâtul flaconului şi puneţi capacul la loc.
English: affects 1 to 10 users I 10000
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
English: Each sachet of powder for oral suspension contains 500 mg of losartan potassium.
Romanian: Fiecare plic cu pulbere pentru suspensie orală conţine losartan potasic 500 mg.
English: No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii hemodializaţi nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
English: frequency can not be estimated from the available data
Romanian: afectează mai puţin de 1 pacient din 10000 Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
English: The active substance is losartan potassium.
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine COZAAR Substanţa activă este losartan potasic.
English: May cause allergic reactions (possibly delayed).
Romanian: Hidroxibenzoat de metil şi hidroxibenzoat de propil Pot determina reacţii alergice (posibil întârziate).
English: Place the cap on the bottle and shake the contents well to disperse.
Romanian: Puneţi capacul flaconului şi agitaţi bine conţinutul pentru omogenizare.
English: • One 10 ml oral dosing syringe
Romanian: • O seringă a 10 ml, pentru dozare orală
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium
Romanian: COZAAR şi numele asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg/ml pulbere şi solvent pentru suspensie orală Losartan potasic.
English: One ml of suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Romanian: Un ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
English: Treatment with losartan resulted in a 13.0 % risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Romanian: La pacienţii care au atins criteriul principal final de evaluare compus, tratamentul cu losartan a determinat reducerea riscului cu 13% (p=0,021, interval de încredere 95% 0,77-0,98) comparativ cu atenololul.
English: Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: sincopă, palpitaţii
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented name Losartan potassium
Romanian: Numele inventat Losartan potasic
English: Characteristics in patients
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
English: 12,5 + 50 mg Film-coated tablet Oral use
Romanian: 12,5 + 50 mg Comprimat filmat Administrare orală
English: Pull out the plunger to withdraw the medication medicinal product into the dispenser.
Romanian: Trageţi pistonul pentru a extrage medicamentul în dispozitivul de administrare.
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: myalgia, arthralgia
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: mialgii, artralgii
English: Replace the screw cap onto the bottle.
Romanian: Puneţi la loc capacul flaconului.
English: -Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Romanian: De asemenea, losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi şi pct. 4.4).
English: One ml solvent contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, and 50.6 mg sorbitol.
Romanian: Un ml solvent conţine hidroxibenzoat de metil 0,296 mg, hidroxibenzoat de propil 0,041 mg şi sorbitol 50,6 mg.
English: Gastrointestinal disorders: not known: diarrhoea
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: diaree
English: uncommon: urticaria, pruritus, rash
Romanian: Frecvente: ameţeli, vertij
English: • A single aluminum foil sachet filled with powder containing 500 mg losartan potassium The sachet material consists of the following materials, from outside to inside and product contact layer: PET/Ink/ Adhesive/ Foil/ Adhesive/PE
Romanian: Plicul este compus din următoarele materiale, dinspre exterior spre interior şi stratul care vine în contact cu pulberea: PET/Cerneală/Adeziv/Folie/Adeziv/PE
English: • One push-in bottle adaptor
Romanian: • Un adaptor care se montează prin împingere în flacon
English: Each sachet contains 500 mg of losartan potassium powder.
Romanian: Fiecare plic conţine losartan potasic 500 mg sub formă de pulbere.
English: • to treat patients with high blood pressure (hypertension) in adults and in children and adolescents 6 - 16 years of age.
Romanian: • pentru a trata pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-16 ani cu tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) .
English: Each ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, and 1.275 mg lactose.
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine metilhidroxibenzoat 0,296 mg, propilhidroxibenzoat 0,041 mg, sorbitol 50,6 mg şi lactoză 1,275 mg.
English: Nervous system disorders: not known: migraine
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: migrenă
English: Filmcoated tablet Oral use
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală
English: Do not take:
Romanian: Nu utilizaţi Cozaar:
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
English: Vascular disorders: not known: orthostatic hypotension
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: hipotensiune arterială ortostatică Tulburări gastro-intestinale:
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
English: One ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol and 1.275 mg lactose.
Romanian: Un ml de suspensie conţine hidroxibenzoat de metil 0,296 mg, hidroxibenzoat de propil 0,041 mg, sorbitol 50,6 mg şi lactoză 1,275 mg.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI COZAAR şi numele asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg/ml pulbere şi solvent pentru suspensie orală Losartan potasic
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Olanda
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Romanian: Republica Cehă Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, Olanda
English: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Olanda
English: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Olanda
English: • One foil sachet filled with 500 mg losartan potassium powder
Romanian: • un plic conţinând losartan potasic 500 mg, sub formă de pulbere
English: Methylhydroxybenzoate and propylhydroxybenzoate.
Romanian: Hidroxibenzoat de propil (E216)
English: Adult Patients with High Blood Pressure - Treatment usually starts with 50 mg losartan (20 ml of COZAAR suspension) once a day.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (20 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Romanian: Republica Cehă Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Olanda
English: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Film-coated tabletOral use
Romanian: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Comprimat filmat Administrare orală
English: Losartan suspension is a white to off-white liquid when reconstituted with the supplied solution.
Romanian: După reconstituirea cu soluţia furnizată, suspensia de losartan este un lichid de culoare albă până la aproape albă.
English: Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension
Romanian: Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială, inclusiv hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
English: LORTAAN IC 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Romanian: LORTAAN IC 12,5 mg Comprimat filmat Administrare orală
English: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Romanian: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Comprimat filmat Administrare orală
English: 12,5 mg film-coated tablet oral use
Romanian: 12,5 mg Comprimat filmat Administrare orală
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: dureri de spate
English: The dose may later be increased to 100 mg losartan (40 ml of COZAAR suspension) once daily depending on your blood pressure response.
Romanian: În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescută până la 100 mg losartan (40 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
English: Scored coated tablet
Romanian: ETICHETA PLICULUI CU PULBERE
English: Paediatric hypertension
Romanian: Hipertensiune arterială
English: Hepatobiliary disorders: rare: hepatitis not known: liver function abnormalities
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: modificări ale funcţiei hepatice
English: LOORTAN 100 mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Romanian: LOORTAN 100 mg 100 mg Comprimat filmat Administrare orală
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR SOLVENT BOTTLE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for Cozaar and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Solvent pentru Cozaar şi numele asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg/ml pulbere şi solvent pentru suspensie orală
English: 100 mg Filmcoated tablet Oral use
Romanian: 100 mg Comprimat filmat Administrare orală
English: General disorders and administration site conditions: not known: flu-like symptoms
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: simptome asemănătoare gripei
English: Gastrointestinal disorders: Uncommon: abdominal pain, obstipation
Romanian: Mai puţin frecvente: dureri abdominale, constipaţie severă
English: General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Romanian: Mai puţin frecvente: astenie, fatigabilitate, edem
English: What COZAAR contains
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ COZAAR
English: 50 mg film-coated tablet oral use
Romanian: 50MG Comprimat filmat Administrare orală
English: 100 mg film-coated tablet oral use
Romanian: 100MG Comprimat filmat Administrare orală
English: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Romanian: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Comprimat filmat Administrare orală
English: LORTAAN 100mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Romanian: LORTAAN 100mg 100 mg Comprimat filmat Administrare orală
English: Cozaar 12,5 mg 12,5mg Film-coated tabletOral use
Romanian: Cozaar 12,5 mg 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală
English: COZAAR 12,5mg 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Romanian: COZAAR 12,5mg 12,5 mg Comprimat filmat Administrare orală
English: RP*>-1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
Romanian: RP*>-1 (*Concentraţie relativă prin test de potenţă la soareci, comparativ cu un vaccin de referinţă, care a fost dovedit eficace la miei)
English: Pharma ceutical Form
Romanian: Nume Concentratia Forma Farmaceutica
English: Type I glass vials with chlorobutyl stopper and aluminium seal
Romanian: Flacon de sticla de tip I, cu dop elastomer clorobutilic si capsa de aluminiu
English: Extavia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2008.
Romanian: Extavia a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 mai 2008.
English: Further information on Extavia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Extavia sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
English: In the second study, no delay in the time to disability progression was seen.
Romanian: În al doilea studiu nu s-a constatat o întârziere în progresia dizabilității.
English: Other information about Extavia
Romanian: Alte informații despre Extavia
English: This medicine is the same as Betaferon, which is already authorised in the EU.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Betaferon, care este deja autorizat în UE.
English: As for all medicines, data on the use of Extavia are continuously monitored.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Extavia sunt monitorizate continuu.
English: The company that makes Betaferon has agreed that its scientific data can be used for Extavia.
Romanian: Compania care produce Betaferon a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Extavia.
English: Why is Extavia authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Extavia în UE?
English: What is Extavia and what is it used for?
Romanian: Ce este Extavia și pentru ce se utilizează?
English: The European Medicines Agency decided that Extavia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Extavia sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Extavia treatment should be stopped in patients whose condition does not improve.
Romanian: Tratamentul cu Extavia trebuie oprit la pacienții a căror stare nu se ameliorează.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Extavia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Extavia?
English: Extavia is available as a powder and solvent that are made up into a solution that supplies a dose of 250 micrograms.
Romanian: Extavia este disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție pentru o doză de 250 micrograme.
English: What are the risks associated with Extavia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Extavia?
English: For more information about using Extavia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Extavia, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Side effects reported with Extavia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Extavia sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
English: • who have experienced the signs of MS for the first time, and these are severe enough to justify treatment with injected corticosteroids (anti-inflammatory medicines).
Romanian: • pacienți care au avut primele semne de scleroză multiplă, iar acestea sunt suficient de severe pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi injectați (medicamente antiinflamatoare).
English: In both studies, Extavia showed a reduction in the number (30%) of clinical relapses.
Romanian: În ambele studii, Extavia a demonstrat reducerea numărului de recurențe clinice (30%).
English: • who have MS of the type known as ‘relapsing-remitting', when the patient has attacks (relapses) between periods with no symptoms (remissions), and with at least two relapses within the last two years;
Romanian: • pacienți cu o formă de scleroză multiplă numită „recurent-remisivă”, în care pacientul are atacuri (recurențe) între perioade fără simptome (remisii) și a avut cel puțin două recidive în ultimii doi ani;
English: Extavia must not be used in patients who have decompensated liver disease (when the liver is damaged and can no longer work adequately).
Romanian: Extavia este contraindicat la pacienții cu boală hepatică decompensată (când ficatul este afectat și nu mai poate funcționa corespunzător).
English: Extavia must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Romanian: Extavia este contraindicat la pacienții cu depresie severă sau cu gânduri de sinucidere.
English: For the full list of side effects and restrictions with Extavia, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Extavia, citiți prospectul.
English: Extavia is a medicine used to treat adults who have multiple sclerosis (MS).
Romanian: Extavia este un medicament utilizat la adulți în tratamentul sclerozei multiple (SM).
English: One of the two studies showed a significant delay in the time to disability progression (31% risk reduction due to Extavia) and in the time to becoming wheelchair bound (39%).
Romanian: Unul dintre cele două studii a indicat o întârziere semnificativă a progresiei dizabilității (o scădere cu 31 % a riscului, datorită Extavia) și a timpului până la dependența de scaunul rulant (39 %).