FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: * Jedna injekční lahvička obsahuje přeplněný prášek somatropinu pro umožnění natažení požadovaného množství somatropinu při jeho rekonstituci (viz bod 6.6).
Slovenian: * Ena viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoča izvlek potrebne količine rekonstituiranega somatropina (glejte poglavje 6.6).
Czech: Jakmile je u pacientů dosaženo normální maximální kostní hmoty, mohou být převedeni, pokud je to klinicky indikováno, na přípravek Somatropin Biopartners pro dospělé s dodržováním dávkování pro dospělé.
Slovenian: Ko je dosežena največja kostna masa, mora bolnik preiti na zdravljenje z zdravilom Somatropin Biopartners za odrasle, če je to klinično indicirano, upoštevati pa je treba smernice glede odmerjanja pri odraslih.
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od -1 do +1 a zvýšení méně než o 1 SDS od výchozího stavu
Slovenian: SDS IGF-I v razponu -1 do +1 in manj kot 1 SDS povečanje od izhodišča povečanje
Czech: Časté: parestézie, hypestézie, syndrom karpálního tunelu, závratě, somnolence Vzácné: beningní intrakraniální hypertenze*
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti: glavobol pogosti: parestezija, hipestezija, sindrom karpalnega kanala, omotica, zaspanost redki: benigna intrakranialna hipertenzija*
Czech: Funkce štítné žlázy
Slovenian: Delovanje nadledvičnih žlez
Czech: Snížení dávky může být nutné: - u pacientů ve věku nad 60 let - u pacientů, u kterých se vytvoří dlouhodobý otoku tkání způsobený zadržováním tekutiny nebo u kterých se objeví abnormální pocity, jako je píchání, brnění a svědění - k zabránění rozvoje syndromu karpálního tunelu, kdy dojde k utlačení nervu, který probíhá zápěstím (nervus medianus), což vede k necitlivosti a bolesti ruky - po užívání léku po delší dobu, zvláště u mužů.
Slovenian: Odmerek bo morda treba zmanjšati: - pri bolnikih, starejših od 60 let - pri bolnikih, pri katerih se razvije dolgo trajajoča oteklost tkiva zaradi zastajanja tekočine ali pri katerih se pojavijo nenormalni občutki, kot so ščemenje, zbadanje in srbenje - za preprečitev razvoja sindroma karpalnega kanala, kjer se živec, ki poteka skozi zapestje
Czech: Pro léčbu dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let by měly být použity injekční lahvičky 10 mg a 20 mg tohoto léčivého přípravku.
Slovenian: Za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 2 do 18 let, je treba uporabiti viale z 10 mg in 20 mg zdravila.
Czech: - 0,7 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 2 ml pro Somatropin Biopartners 20 mg
Slovenian: - 0,7 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v 2 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg
Czech: Místo aplikace injekce se očistí pomocí tamponu namočeného v alkoholu a suspenze se aplikuje v injekci po dobu 5 sekund.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z alkoholno blazinico in injicirajte suspenzijo v obdobju 5 sekund.
Czech: - 0,4 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 7 mg
Slovenian: - 0,4 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 7 mg
Czech: U pacientů s již manifestním diabetem mellitem může být nutná úprava antidiabetické léčby při zahájení léčby somatropinem.
Slovenian: Pri bolnikih z že izraženo sladkorno boleznijo utegne zdravljenje s somatropinom na začetku zdravljenja zahtevati prilagoditev odmerka antidiabetičnega zdravila.
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyroidální konverzi T4 na T3, což může vést ke snížení hladiny T4 v séru a zvýšení koncentrace T3 v séru.
Slovenian: Posledica tega je zmanjšanje serumske vrednosti T4 in zvečanje koncentracije T3.
Czech: Injekční lahvička s rozpouštědlem se zahřeje na pokojovou teplotu a injekční lahvičku s práškem je třeba poklepat a protřepat pro zajištění volného pohybu prášku.
Slovenian: Vialo z vehiklom je treba ogreti na sobno temperaturo, na vialo s praškom pa je treba potrkati in jo stresti, da se prašek prosto premika.
Czech: Před přípravou své injekce si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou a osušte je čistým ručníkem.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo, nato pa si jih pred pripravo injekcije osušite s čisto brisačo.
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od -1 do +1 a zvýšení více než o 1 SDS od výchozího stavu
Slovenian: SDS IGF-I v razponu -1 do +1 in več kot 1 SDS povečanje od izhodišča brez
Czech: 0,5 mg/kg/týden) by neměla být překročena, protože u vyšších dávek v této skupině pacinetů jsou k dispozici omezené zkušenosti.
Slovenian: Priporočenega tedenskega odmerka za otroke (tj. 0,5 mg/kg/teden) ni dovoljeno prekoračiti, saj je izkušenj z višjimi odmerki pri tej skupini bolnikov malo.
Czech: Velmi časté: periferní edém, edém (lokální a generalizovaný)* Časté: únava, bolest, astenie, otok obličeje, lokální otok, edém, žízeň, malátnost, bolest na hrudi, zvýšení tělesné hmotnosti, bolest v místě aplikace injekce
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti: periferni edem, edem (lokalni in generaliziran)* pogosti: utrujenost, bolečina, astenija, obrazni edem, lokalna oteklina, edem, žeja, splošno slabo počutje, bolečine v prsnem košu, povečanje telesne mase, bolečina na mestu injiciranja
Czech: Časté: porucha pigmentace (1,1 %)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: motnje pigmentacije (1,1 %)
Czech: Jehlu zaveďte středem pryžové zátky injekční lahvičky do suspenze.
Slovenian: Iglo vstavite neposredno skozi sredino gumijastega zamaška viale v suspenzijo.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10 - únava nebo přírůstek tělesné hmotnosti v důsledku snížení aktivity štítné žlázy - snížení funkce dřeně nadledvin (což se může projevovat jako únava) - mírné zvýšení hladiny cukru v krvi - bolest hlavy, letargie (nedostatek energie), závratě - zvracení, bolest žaludku - změna barvy kůže - bolest kloubů, paží nebo nohou - bolest, změna barvy, otok, ztvrdnutí, zarudnutí nebo pocit tepla v místě aplikace injekce - otok tkáně - horečka - změny hladin určitých hormonů v krvi
Slovenian: Pogosti; pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - utrujenost ali pridobivanje telesne mase zaradi premalo aktivne ščitnice - zmanjšano delovanje nadledvične žleze (kar se kaže kot utrujenost) - blago povečanje krvnega sladkorja - glavobol, letargičnost (pomanjkanje energije), omotica - bruhanje, bolečine v trebuhu - obarvanje kože - bolečine v sklepih, rokah ali nogah - bolečina, obarvanje, oteklina, otrdlina, rdečina ali občutek vročine na mestu injiciranja - oteklina tkiva - povečana telesna temperatura - spremenjeni ravni nekaterih hormonov v krvi
Czech: Každé dítě, které začne během terapie růstovým hormonem kulhat, se musí vyšetřit.
Slovenian: Vsakega otroka, pri katerem se med zdravljenjem s somatropinom pojavi šepanje, je treba klinično pregledati.
Czech: Dávkování Somatropin Biopartners by měl být podáván subkutánně v koncentraci 10 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se daje subkutano v koncentraciji 10 mg/ml.
Czech: Velmi vzácné: nespavost*
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo redki: nespečnost*
Czech: Použijte ihned, protože suspenze se může usadit, pokud ji necháte stát na místě.
Slovenian: Zdravilo takoj uporabite, saj se lahko suspenzija v nasprotnem primeru usede.
Czech: Podle hladin IGF-I by měly být provedeny následující kroky.
Slovenian: Na ravni IGF-I se je treba odzvati, kot je navedeno spodaj.
Czech: Injekční stříkačku držte ve vzpřímené poloze a jemně zatlačte na píst, dokud se neobjeví malá kapka suspenze na konci jehly.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite navpik in z nežnim pritiskanjem na bat iztisnite majhno kapljico na koncu igle.
Czech: Očistěte místo aplikace injekce nepoužitým tamponem namočeným v alkoholu.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z nerabljeno alkoholno blazinico.
Czech: Mohou být nutné opakované úpravy dávky v závislosti na IGF-I odpovědi pacienta.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv IGF-I bo morda treba odmerek ponovno prilagoditi.
Czech: Držte injekční stříkačku ve vzpřímené poloze.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite navpik.
Czech: Držte záhyb mezi palcem a ukazovákem během celé doby aplikace injekce.
Slovenian: Gubo ves čas injiciranja držite s palcem in kazalcem.
Czech: Neužívejte přípravek Somatropin Biopartners
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Somatropin Biopartners
Czech: Somatropin Biopartners je indikován u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let jako dlouhodobá léčba poruchy růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je indicirano pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 18 let, z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega izločanja normalnega endogenega rastnega hormona.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Somatropin Biopartners
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners
Czech: Byly hlášeny případy recidiv maligních a benigních nádorů, nově vzniklých a sekundárních novotvarů v časové souvislosti s léčbou somatropinem.
Slovenian: V časovnem razmerju z zdravljenjem s somatropinom so poročali o primerih ponovnih pojavov malignih in benignih tumorjev, na novo nastalih tumorjev in sekundarnih tumorjev.
Czech: Návod pro dávkování je uveden v tabulce níže.
Slovenian: Za navodila glede odmerjanja glejte spodnjo preglednico.
Czech: Vytáhněte jehlu injekční stříkačky z injekční lahvičky.
Slovenian: Iglo injekcijske brizge izvlecite iz viale.
Czech: Inzulínová senzitivita
Slovenian: Preobčutljivost na insulin
Czech: Žena (neužívající perorální estrogen) 2 mg (6 IU) Žena (užívající perorální estrogen)
Slovenian: Ženske (ki ne dobivajo peroralnega estrogena)
Czech: Časté: hyperbilirubinémie, cholecystitida, abnormality jaterních testů
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti: hiperbilirubinemija, holecistitis, nenormalni rezultati jetrnih testov
Czech: Časté: bolest bradavky Méně časté: gynekomastie*
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti: boleče bradavice občasni:ginekomastija*
Czech: Podávání přípravku Somatropin Biopartners v těhotenství se nedoporučuje.
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri nosečnicah.
Czech: Časté: zvýšení hladiny fosforu v krvi, zvýšení nebo snížení hladiny IGF Popis vybraných nežádoucích účinků
Slovenian: Preiskave pogosti: povečana raven fosforja v krvi, povečana ali zmanjšana raven insulinu podobnega rastnega dejavnika
Czech: Pacienti s předchozími malignitami by měli být pravidelně vyšetřováni pro kontrolu progrese nebo recidivy.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi malignostmi je treba z rutinskimi pregledi ugotavljati znake napredovanja ali ponovnega pojava bolezni.
Czech: Somatropin Biopartners 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Somatropin Biopartners 4 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Somatropin Biopartners 7 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
Slovenian: Somatropin Biopartners 2 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 4 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 7 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem za odrasle
Czech: Natrium-hyaluronát Vaječné fosfolipidy Dihydrogenfosforečnan sodný Hydrogenfosforečnan sodný
Slovenian: Prašek: natrijev hialuronat jajčni fosfolipidi brezvodni natrijev dihidrogenfosfat brezvodni dinatrijev fosfat
Czech: Jemně na píst zatlačte, abyste se zbavil(a) bublin.
Slovenian: Na bat nežno pritiskajte, da mehurčke iztisnete.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Somatropin Biopartners používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Somatropin Biopartners
Czech: Vezměte novou injekční stříkačku s jehlou 26G.
Slovenian: Vzemite novo injekcijsko brizgo z iglo velikosti 26 G. Z igle odstranite varovalo.
Czech: Velikosti balení 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem a 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 viala s praškom in 1 viala z vehiklom ter 4 viale s praškom in 4 viale z
Czech: U starších pacientů může být nutná nižší úvodní dávka.
Slovenian: Morda je treba z višjo starostjo odmerek zmanjšati.
Czech: Po každém použití bezpečně zlikvidujte všechny použité jehly a injekční stříkačky.
Slovenian: Vse uporabljene igle in injekcijske brizge po enkratni uporabi zavrzite.
Czech: Jemně tlačte na píst a vytlačte všechny vzduchové bubliny z injekční stříkačky a jehly.
Slovenian: Na bat nežno pritiskajte, dokler ne odstranite vseh mehurčkov iz injekcijske brizge in igle.
Czech: Držte jehlu proti vnitřní stěně injekční lahvičky a celý obsah injekční stříkačky injikujte do injekční lahvičky s práškem.
Slovenian: Iglo držite na notranjo steno viale in v vialo s praškom injicirajte celotno vsebino injekcijske brizge.
Czech: Poklepejte a zatřeste injekční lahvičkou s práškem, abyste zajistil(a), že se prášek volně pohybuje.
Slovenian: Na vialo s praškom potrkajte in jo stresite, da zagotovite, da se prašek prosto premika.
Czech: Rozpouštědlo: střední nasycené triacylglyceroly.
Slovenian: Vehikel: srednjevreižni trigliceridi
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 7 mg (21 IU)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 7 mg (21 i.e.)
Czech: Jedna 7mg injekční lahvička rekonstituovaná v 0,9 ml rozpouštědla * Jedna injekční lahvička obsahuje přeplněný prášek somatropinu pro umožnění natažení požadovaného množství somatropinu při jeho rekonstituci (viz bod 6.6).
Slovenian: z 0,9 ml vehikla * Vsaka viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoča izvlek potrebne količine rekonstituiranega somatropina (glejte poglavje 6.6).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Somatropin Biopartners než jste měl(a)
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Somatropin Biopartners, kot bi smeli
Czech: Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 4 nebo 7 mg somatropinu.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale s 4 ali 7 mg somatropina.
Czech: Jemně zmáčkněte očištěnou kůži tak, aby se vytvořil záhyb.
Slovenian: Očiščeno kožo nežno stisnite v gubo.
Czech: Zasuňte jehlu středem pryžové zátky injekční lahvičky s rozpouštědlem a injikujte veškerý vzduch do injekční lahvičky.
Slovenian: Iglo vstavite skozi sredino gumijastega zamaška viale z vehiklom ter ves zrak injicirajte v vialo.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Somatropin Biopartners
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Somatropin Biopartners
Czech: Pro děti s tělesnou hmotností nad 20 kg je k dispozici Somatropin Biopartners 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
Slovenian: Za otroke s telesno maso več kot 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Czech: Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 2 nebo 4 mg somatropinu.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 4 mg somatropina.
Czech: Pro odstranění malých bublin vzduchu jemně na injekční stříkačku poklepejte.
Slovenian: Da odstranite zračne mehurčke, nežno potrkajte po injekcijski brizgi.
Czech: Sejměte kryt jehly a naplňte injekční stříkačku takovým objemem vzduchu, který odpovídá požadovanému objemu rozpouštědla na injekci, což usnadnění natažení rozpouštědla:
Slovenian: Z injekcijske brizge odstranite varovalo in jo napolnite z volumnom zraka, ki je enak količini potrebnega vehikla za injiciranje, da boste lažje izvlekli vehikel:
Czech: Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 2 nebo 7 mg somatropinu.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 7 mg somatropina.
Czech: Dalšími složkami jsou natrium-hyaluronát, vaječné fosfolipidy, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat in brezvodni dinatrijev fosfat.
Czech: Pro předávkování somatropinem není k dispozici antidotum.
Slovenian: Za preveliki odmerek somatropina ni znanega antidota.
Czech: Injekční lahvičku i se zavedenou injekční stříkačkou a hrotem jehly injekční stříkačky v suspenzi obraťte dnem vzhůru, jak je znázorněno na obrázku 9.
Slovenian: Vialo obrnite navzdol z injekcijsko brizgo v njej in konico igle potisnite v suspenzijo, kot prikazuje slika 9.
Czech: 20mg injekční lahvička obsahuje přeplněný somatropin ve formě prášku, aby bylo možné natáhnout až 20 mg (1 ml suspenze) somatropinu při rekonstituci.
Slovenian: 20-mg viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoči odvzem do 20 mg (1 ml suspenzije) rekonstituiranega somatropina.
Czech: INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM 20 MG
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 20 MG
Czech: Velikost balení 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Slovenian: Velikost pakiranja: 4 viale s praškom in 4 viale z vehiklom.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Somatropin Biopartners
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Somatropin Biopartners
Czech: Injekční stříkačku je třeba naplnit takovým objemem vzduchu, který odpovídá požadovanému objemu rozpouštědla na injekci a vzduchem aplikovaným v injekci do injekční lahvičky s rozpouštědlem pro usnadnění natažení rozpouštědla.
Slovenian: Injekcijsko brizgo napolnite z volumnom zraka, ki je enak količini potrebnega vehikla za injiciranje, in zrak injicirajte v vialo z vehiklom za lažji izvlek vehikla.
Czech: U dětí s tělesnou hmotností do 20 kg je k dispozici Somatropin Biopartners 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
Slovenian: Za otroke s telesno maso do 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners 20 mg by měl být rekonstituován s 1,2 ml rozpouštědla.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg je treba rekonstituirati z 1,2 ml vehikla.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 7 mg (21 IU).
Slovenian: Ena viala s praškom dostavi 7 mg somatropina (21 i.e.).
Czech: Somatropin Biopartners je prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml suspenze 20 mg (20 mg/ml).
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml suspenzije vsebuje 20 mg (20 mg/ml)
Czech: Další opatření
Slovenian: Druga opozorila
Czech: U kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie s přípravkem Somatropin Biopartners.
Slovenian: Kliničnih študij z zdravilom Somatropin Biopartners niso opravili.
Czech: Somatropin Biopartners 10 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 40 kg.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg zadošča za uporabo pri otrocih s telesno maso do 20 kg.
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10 - virové infekce známé jako Herpes simplex - kožní výrůstek (forma neškodného kožního výrůstku) - únava - slabost, pocit malátnosti - otok obličeje - žízeň - bolest, bolest na hrudi, bolest v místě aplikace injekce - bolest zad, paží, nohou, ramen, kostí, kloubů - nespavost - snížení vnímání, necitlivost a brnění prstů a dlaně v důsledku utlačení nervu v zápěstí (syndrom karpálního tunelu) - závratě, ospalost - ztuhlost kostí nebo svalů, svalová slabost, bolest svalů, pocit těžkosti - zánět šlach, otok kloubů, zánět kloubu - zarudnutí očí, snížené vidění, vertigo (pocit závratě nebo točení hlavy) - zvýšená nebo nepravidelná srdeční frekvence - vysoký krevní tlak - krvácení z nosu - pocit na zvracení - zvýšení hladiny bilirubinu, látky tvořené v játrech - zánět žlučníku - akné, zvýšené pocení, kožní vyrážka - alergické kožní reakce, jako je zarudnutí, podráždění, svědění - krev v moči - bolest bradavky - snížená funkce dřeně nadledvin (což se může projevovat jako únava) - snížená funkce štítné žlázy - zvýšení hladin tuku v krvi - přírůstek tělesné hmotnosti - tvorba látek v krvi (protilátky), které se váží na růstový hormon - změny výsledků krevních testů, jako je změna počtu bílých krvinek nebo zvýšení hladin inzulínu,
Slovenian: Pogosti; pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - virusna okužba, znana kot herpes simplex - kožni izrastek (oblika neškodljivega kožnega znamenja) - utrujenost - šibkost, slabo počutje - oteklost obraza - žeja - bolečina, bolečina v prsnem košu, bolečina na mestu injiciranja - bolečina v hrbtu, rokah, nogah, ramenih, kosteh, sklepih - nespečnost - zmanjšanje občutkov, odrevenelost in ščemenje v prstih in dlaneh zaradi stisnjenega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala) - omotica, zaspanost - togost mišic ali kosti, šibkost mišic, bolečina v mišicah, občutek teže - vnetje tetiv, oteklost sklepov, vnetje sklepov - pordele oči, zmanjšan vid, vrtoglavica (občutek omotice ali vrtenja) - povečan ali nereden srčni utrip
Czech: 4 injekční lahvičky s 1,5 ml rozpouštědla
Slovenian: 1 viale z 1,5 ml vehikla
Czech: INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM 7 MG
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 7 MG
Czech: Silně zakružte s injekční lahvičkou, aniž byste se dotkli její pryžové horní části svými prsty, až se obsah úplně rozpustí.
Slovenian: Vialo močno vrtite, da vso vsebino povsem premešate, ob tem pa se s prsti ne dotikajte gumijastega pokrova.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 10 mg (30 IU)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 10 mg (30 i.e.)
Czech: 10mg injekční lahvička obsahuje přeplněný somatropin ve formě prášku, aby bylo možné natáhnout až 10 mg (0,5 mg suspenze) somatropinu při rekonstituci.
Slovenian: 10-mg viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoči odvzem do 10 mg (0,5 ml suspenzije) rekonstituiranega somatropina.
Czech: EU/1/13/849/006 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem EU/1/13/849/007 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem
Slovenian: EU/1/13/849/006 1 viala s praškom in 1 viala z vehiklom EU/1/13/849/007 4 viale s praškom in 4 viale z vehiklom
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 20 mg (60 IU)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 20 mg (60 i.e.)
Czech: Časté: artralgie (1,1 %), bolest končetin (5,1 %)
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti: artralgija (1,1 %), bolečine v okončinah (5,1 %)
Czech: Prášek: natrium-hyaluronát, vaječné fosfolipidy, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Slovenian: Prašek: natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat, brezvodni dinatrijev fosfat.
Czech: Časté: nauzea
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti: navzea
Czech: Jak přípravek Somatropin Biopartners vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Somatropin Biopartners in vsebina pakiranja
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 20 mg prášku v injekční lahvičce a 1,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce 1 injekční lahvička s 20 mg prášku
Slovenian: Vehikel: srednjeverižni trigliceridi prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem 20 mg prašek v viali in 1,5 ml vehikla v viali 1 viala z 20 mg praška
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 2 mg (6 IU)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2 mg (6 i.e.)
Czech: Natažení suspenze
Slovenian: Izvlek suspenzije