FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por LLA es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Evoltra fue designado «medicamento huérfano» (un medicamento utilizado con enfermedades raras) el 5 de febrero de 2002.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por LLA ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Evoltra foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 5 de fevereiro de 2002.
Spanish: Cada año, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisará toda la información nueva de que se disponga y el presente resumen se actualizará cuando sea necesario.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procederá, anualmente, à análise de novas informações eventualmente disponíveis e, se necessário, à atualização do presente resumo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Evoltra?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evoltra?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Evoltra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Evoltra.
Spanish: Otras informaciones sobre Evoltra
Portuguese: Outras informações sobre o Evoltra
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2015
Spanish: Se administra por perfusión durante dos horas, una vez al día, durante cinco días.
Portuguese: É administrado por perfusão intravenosa com a duração de duas horas por dia, durante cinco dias consecutivos.
Spanish: El tratamiento deberá repetirse con una frecuencia de entre dos a seis semanas.
Portuguese: tratamento deve ser repetido de duas em duas ou de seis em seis semanas.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Evoltra (observados en más de un paciente de cada 10) son neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos con fiebre), ansiedad, cefalea, rubor (enrojecimiento facial), vómitos, diarrea, náuseas (malestar), síndrome de eritrodisestesia palmoplantar (prurito y adormecimiento de manos y pies), prurito (picores), pirexia (fiebre), inflamación de las mucosas (inflamación de las superficies corporales húmedas como la mucosa de la boca) y fatiga (cansancio).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evoltra (observados em mais de 1 doente em cada 10) foram neutropenia febril (contagens baixas de glóbulos brancos acompanhadas de febre), ansiedade, dor de cabeça, rubor (vermelhidão da face), vómitos, diarreia, náuseas (enjoo), eritrodisestesia palmar-plantar (erupção cutânea e formigueiro na palma das mãos e na planta dos pés), prurido (comichão), pirexia (febre), inflamação das mucosas (inflamação das superfícies húmidas do corpo, como o revestimento da boca) e fadiga (cansaço).
Spanish: La mayoría de pacientes que responden al tratamiento lo hacen después de uno o dos ciclos.
Portuguese: A maioria dos doentes que responde ao tratamento obtém uma resposta após um ou dois ciclos de tratamento.
Spanish: Este es un tratamiento complejo, en el que el paciente recibe células madre de un donante compatible para ayudarle a restaurar la médula ósea.
Portuguese: Trata-se de um procedimento complexo em que o doente recebe células estaminais de um dador compatível para ajudar a restabelecer a medula óssea.
Spanish: El tratamiento con Evoltra debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con leucemias agudas.
Portuguese: O tratamento com o Evoltra deve ser iniciado e acompanhado por um médico com experiência no tratamento de doentes com leucemias agudas.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido antes al menos otros dos tipos de tratamiento, pero no eran candidatos a recibir ningún otro tratamiento.
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido anteriormente pelo menos dois outros tipos de tratamento, mas não eram elegíveis para qualquer outro tratamento.
Spanish: Pertenece al grupo de medicamentos anticancerosos denominado «antimetabolitos».
Portuguese: Pertence ao grupo dos medicamentos contra o cancro designado por antimetabolitos.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Evoltra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Evoltra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Está disponible como concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Portuguese: Está disponível na forma de um concentrado destinado à preparação de uma solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Evoltra superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Evoltra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Spanish: Evoltra ha sido examinado en un estudio de 61 pacientes menores de 21 años afectados de ALL.
Portuguese: O Evoltra foi analisado num estudo que incluiu 61 doentes com LLA com menos de 21 anos de idade.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Evoltra?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Evoltra?
Spanish: La clofarabina es un análogo de la adenina, que forma parte del material genético fundamental de las células (ADN y ARN).
Portuguese: A clofarabina é um análogo da adenina, que faz parte do material genético fundamental das células (ADN e ARN).
Spanish: Tras el tratamiento con Evoltra, 10 pacientes pudieron acceder a un trasplante de células madre.
Portuguese: Após o tratamento com o Evoltra, 10 doentes puderem ser submetidos a um transplante de células estaminais.
Spanish: Los pacientes con LLA que no han respondido o que han presentado una recidiva después de haberse sometido al menos a dos tratamientos distintos tienen muy pocas posibilidades de sobrevivir.
Portuguese: Os doentes com LLA que não responderam ou que tiveram recaída após pelo menos dois tratamentos, têm muito poucas hipóteses de sobrevivência.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Evoltra, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Evoltra, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: El EPAR completo de Evoltra puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Evoltra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Evoltra puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Evoltra pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Spanish: Esto implica que la clofarabina sustituye a la adenina en el organismo, e interfiere con las enzimas que participan en la fabricación del material genético, denominado «ADN polimerasa» y «ARN reductasa».
Portuguese: Isto significa que, no organismo, a clofarabina toma o lugar da adenina e interfere com as enzimas envolvidas na produção do material genético denominado «ADN polimerase» e «ARN redutase».
Spanish: Evoltra es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo clofarabina.
Portuguese: O Evoltra é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa clofarabina.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Evoltra se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Evoltra.
Spanish: El laboratorio que produce Evoltra va a crear un registro para supervisar los efectos adversos del medicamento.
Portuguese: A empresa que comercializa o Evoltra criará um registo para monitorizar os efeitos secundários do medicamento.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Evoltra durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Evoltra durante os estudos?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Evoltra.
Spanish: El principio activo de Evoltra, la clofarabina, es un citotóxico (un medicamento que destruye las células que están en fase de división, como las cancerosas).
Portuguese: A substância ativa do Evoltra, a clofarabina, é um citotóxico (um medicamento que elimina as células em divisão, como as células cancerígenas).
Spanish: Evoltra se utiliza para el tratamiento en pacientes pediátricos y adultos de hasta 21 años que padecen leucemia linfoblástica aguda (LLA), que es un cáncer de los linfocitos (un tipo de leucocito).
Portuguese: O Evoltra é utilizado no tratamento de crianças e adultos até aos 21 anos de idade com leucemia linfoblástica aguda (LLA), um cancro dos linfócitos (um tipo de glóbulo branco).
Spanish: Esto detiene la producción de nuevo ADN por las células y ralentiza el crecimiento de las células tumorales.
Portuguese: Tal impede as células de produzir novo ADN e ARN, e retarda o crescimento de células tumorais.
Spanish: La medida principal de la eficacia fue el número de pacientes que experimentaban una «remisión» (supresión de la leucemia de la médula ósea y vuelta total o parcial del recuento hemático a niveles normales).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que obtiveram remissão (ausência de células leucémicas na medula óssea e recuperação completa ou parcial dos valores normais da contagem de células sanguíneas).
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que el tratamiento con Evoltra puede ser una forma de lograr que la enfermedad remita y de facilitar el trasplante de células madre.
Portuguese: O CHMP concluiu que o tratamento com o Evoltra pode constituir uma forma de obter a remissão e de facilitar um transplante de células estaminais.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evoltra?
Portuguese: Por que foi aprovado o Evoltra?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Evoltra?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Evoltra?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Evoltra, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evoltra, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones, vea el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Qué es Evoltra?
Portuguese: O que é o Evoltra?
Spanish: Evoltra tampoco debe administrarse a pacientes que sufran una enfermedad renal o hepática grave.
Portuguese: O Evoltra é contraindicado em doentes com doença grave nos rins ou no fígado.
Spanish: ¿Cómo se usa Evoltra?
Portuguese: Como se utiliza o Evoltra?
Spanish: Se administra a pacientes refractarios o que han presentado una recidiva tras haber recibido un mínimo de dos regímenes de tratamiento previos y para los que no existe ninguna otra opción terapéutica.
Portuguese: É utilizado quando a doença não responde ao tratamento ou reaparece após, pelo menos, dois tratamentos anteriores, e quando não se prevê que a doença responda a outro tratamento.
Spanish: ¿Cómo actúa Evoltra?
Portuguese: Como funciona o Evoltra?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Evoltra?
Portuguese: Para que é utilizado o Evoltra?
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Spanish: No duplique la siguiente dosis.
Portuguese: Não duplique a dose seguinte.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/Julio/2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2015
Spanish: Se deben considerar antibióticos alternativos.
Portuguese: Devem ser considerados antibióticos alternativos.
Spanish: Si toma más EVOTAZ del que debe
Portuguese: Se tomar mais EVOTAZ do que deveria
Spanish: El perfil de seguridad en estos ensayos fue en general comparable al observado en adultos.
Portuguese: O perfil de segurança nestes estudos foi, na globalidade, comparável ao observado nos adultos.
Spanish: Qué es EVOTAZ y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é EVOTAZ e para que é utilizado 2.
Spanish: Uso concomitante no recomendado
Portuguese: Uso concomitante não recomendado
Spanish: Si están disponibles, se incluyen entre paréntesis los intervalos de confianza (IC) del 90%.
Portuguese: Se disponível, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentamse entre parêntesis.
Spanish: Qué es EVOTAZ y para qué se utiliza
Portuguese: O que é EVOTAZ e para que é utilizado
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Portuguese: Inicialmente deve ser prescrita a dose mais baixa de digoxina.
Spanish: Solo se debe considerar el uso de EVOTAZ durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
Portuguese: O uso de EVOTAZ durante a gravidez só deve ser considerado caso se verifique que os potenciais benefícios justifiquem os potenciais riscos.
Spanish: b Ver sección Descripción de las reacciones adversas seleccionadas para más detalle.
Portuguese: b Ver secção Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
Spanish: Efectos desconocidos
Portuguese: Efeitos desconhecidos
Spanish: Atorvastatina 10 mg dosis única
Portuguese: Atorvastatina 10 mg dose única
Spanish: Se desconoce el mecanismo de interacción.
Portuguese: O mecanismo de interação é desconhecido.
Spanish: Recomendación sobre dosis olvidadas
Portuguese: Recomendação no caso de dose esquecida
Spanish: Se debe considerar un control adicional durante el periodo anterior al parto.
Portuguese: No período pré-parto deverá ser considerada monitorização adicional.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre EVOTAZ y otros medicamentos
Portuguese: Tabela 1: Interações entre EVOTAZ e outros medicamentos
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de EVOTAZ.
Portuguese: Interações não estudadas com qualquer um dos componentes de EVOTAZ.
Spanish: Los estudios presentados en la Tabla 1 se realizaron en sujetos sanos a menos que se especifique lo contrario.
Portuguese: Os estudos apresentados na Tabela 1 foram realizados em voluntários saudáveis, a não ser que outra informação seja fornecida.
Spanish: Existen otros medicamentos que no se pueden tomar juntos o que pueden necesitar un cambio en su modo de administración cuando se toman con EVOTAZ.
Portuguese: Há outros medicamentos que não devem ser tomados juntamente, ou que necessitam de uma alteração no modo de administração, quando tomados com EVOTAZ.
Spanish: AGENTES DE MOTILIDAD GASTROINTESTINAL Cisaprida
Portuguese: AGENTES DE MOTILIDADE GASTROINTESTINAL Cisapride
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de EVOTAZ en niños y adolescentes.
Portuguese: A utilização de EVOTAZ em crianças e adolescentes ainda não foi estudada.
Spanish: Ausencia de datos durante la ventana pero en tratamiento con el medicamento en estudio a La ventana de tratamiento de la semana 48 es entre los días 309 y 378 (incluidos)
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo a A janela da semana 48 é entre o dia 309 e o dia 378 (inclusive).
Spanish: EVOTAZ no es una cura para la infección por el VIH.
Portuguese: EVOTAZ não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Spanish: Se deben considerar las guías oficiales sobre el tratamiento adecuado de la tuberculosis en pacientes infectados por VIH.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais para o tratamento apropriado da tuberculose em doentes infetados pelo VIH.
Spanish: Algunas personas necesitarán un control especial antes o durante el tratamiento con EVOTAZ.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de EVOTAZ.
Spanish: Estudio realizado en pacientes infectados por VIH
Portuguese: Estudo conduzido em doentes infetados pelo VIH
Spanish: Su médico le informará sobre los posibles beneficios y riesgos de tomar EVOTAZ para usted y su niño.
Portuguese: O seu médico irá discutir os benefícios e riscos potenciais para si e para o seu filho, de tomar EVOTAZ.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar EVOTAZ 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar EVOTAZ 3.
Spanish: Si olvidó tomar EVOTAZ
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar EVOTAZ
Spanish: Estos medicamentos controlan la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) bloqueando la producción de una proteína que el VIH necesita para multiplicarse.
Portuguese: Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando a produção de uma proteína que o VIH necessita para se multiplicar.
Spanish: Estos se enumeran bajo el título No tome EVOTAZ, al comienzo de la sección 2.
Portuguese: Estes medicamentos estão listados em Não tome EVOTAZ, no início da secção 2.
Spanish: EVOTAZ se debe administrar 2 horas antes o 1 hora después de los antiácidos o medicamentos tamponados.
Portuguese: EVOTAZ deve ser administrado 2 horas antes ou 1 hora após os antiácidos ou medicamentos tamponados.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho porque el virus se puede transmitir a través de la leche materna.
Portuguese: É recomendado que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem dado que o vírus pode ser transmitido através do leite materno.
Spanish: Aumentar la monitorización de las reacciones adversas.
Portuguese: Aumento da monitorização das reações adversas.
Spanish: Se recomienda un método de anticoncepción fiable alternativo (no hormonal).
Portuguese: É recomendado um método de contraceção (não-hormonal) alternativo fiável.
Spanish: La mediana de la semivida plasmática terminal de cobicistat tras la administración de cobicistat es de aproximadamente 3-4 horas.
Portuguese: A semivida plasmática terminal mediana do cobicistate após administração de cobicistate é aproximadamente de 3-4 horas.
Spanish: La mediana de edad de los sujetos fue de 36 años (rango: 19-70).
Portuguese: A idade mediana dos doentes foi 36 anos (intervalo: 19-70).
Spanish: Prolongación del intervalo QT
Portuguese: Prolongamento do QT
Spanish: No debe tomar EVOTAZ con ciertos medicamentos.
Portuguese: Não pode tomar EVOTAZ com alguns medicamentos.
Spanish: En la mayoría de los casos, la ictericia se notificó entre unos pocos días y unos pocos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Portuguese: Na maioria dos casos, a icterícia foi notificada dentro de poucos dias a poucos meses após iniciação do tratamento (ver secção 4.4).
Spanish: Para aumentar la biodisponibilidad, EVOTAZ se debe administrar con alimentos.
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade, o EVOTAZ tem que ser tomado com alimentos.
Spanish: Efectos sobre el hígado
Portuguese: Efeitos no fígado
Spanish: Es importante que no olvide ninguna dosis de EVOTAZ o de sus otros medicamentos anti-VIH.
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar qualquer dose de EVOTAZ ou de outro medicamento anti-VIH.
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento de peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar EVOTAZ
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar EVOTAZ
Spanish: Se recomienda la monitorización del electrocardiograma.
Portuguese: É recomendada monitorização por eletrocardiograma.
Spanish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italia
Portuguese: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Itália
Spanish: La influencia de EVOTAZ sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de EVOTAZ sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: EU/1/15/1025/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/15/1025/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y raras (≥1/10.000 a <1/1.000).
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), e raras (≥1/10.000 a 1/1.000).
Spanish: Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH para ayudar a controlar su infección por VIH.
Portuguese: É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH para ajudar no controlo da infeção do VIH.
Spanish: Comprimido recubierto con película
Portuguese: Comprimidos revestidos por película
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por EVOTAZ, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH nem sempre é fácil saber quais os efeitos secundários causados por EVOTAZ, por outros medicamentos que esteja a tomar ou pela própria infeção pelo VIH.
Spanish: Efectos sobre el aclaramiento estimado de creatinina
Portuguese: Efeitos na depuração de creatinina estimada
Spanish: El comprimido recubierto con película se debe tragar entero y no se debe masticar, romper, partir o machacar.
Portuguese: O comprimido revestido por película deve ser deglutido inteiro e não pode ser mastigado, partido, cortado ou esmagado.
Spanish: Para estos sedantes/hipnóticos, puede ser necesario una reducción de la dosis y se recomienda la monitorización de la concentración.
Portuguese: Para estes sedativos/hipnóticos, poderá ser necessária a redução da dose e é recomendada a monitorização das concentrações.
Spanish: SEDANTES/HIPNÓTICOS Midazolam
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Midazolam
Spanish: d Incluye pacientes que interrumpieron el tratamiento por acontecimientos adversos (AA) o muerte en cualquier momento desde el día 1 hasta la ventana temporal, si esto dio lugar a la ausencia de datos virológicos sobre el tratamiento durante la ventana especificada.
Portuguese: d Inclui doentes que interromperam devido a acontecimento adverso (AA) ou morte no ponto de tempo desde o dia 1 ao longo de toda a janela de tempo se resultasse na ausência de dados virológicos em tratamento durante a janela especificada.
Spanish: En algunos casos, la nefrolitiasis se ha asociado con fallo renal agudo o insuficiencia renal.
Portuguese: Em alguns casos, a nefrolitíase foi associada com insuficiência renal aguda ou insuficiência renal.
Spanish: EVOTAZ puede afectar a la forma de funcionar de sus riñones.
Portuguese: EVOTAZ pode afetar o funcionamento dos seus rins.