FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Perorálne použitie.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Slovak: % pacientok (na základe laboratórnych zistení), v 1,9 % prípadov na stupeň 3 alebo 4 (na základe laboratórnych zistení).
Latvian: Lai gan tā nav nevēlama blakusparādība, pierādīts, ka abemaciklibs paaugstina kreatinīna līmeni serumā 98,3% pacienšu (pamatojoties uz laboratoriskām atradēm), 1,9% pacienšu līdz 3. vai 4. pakāpei (pamatojoties uz laboratoriskām atradēm).
Slovak: Neprestávajte užívať Verzenios skôr, ako vám to povie váš lekár.
Latvian: Nepārtrauciet Verzenios lietošanu, izņemot gadījumus, kad tā lietošanu pārtraukt ir ieteicis ārsts.
Slovak: - Verzenios 50 mg filmom obalené tablety sú - béžové, oválne tablety s označením „Lilly" na jednej strane a „50" na druhej.
Latvian: - Verzenios 50 mg apvalkotās tabletes ir bēšas, ovālas tabletes ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "50" otrā pusē.
Slovak: Absorpcia abemaciklibu je pomalá, s Tmax v trvaní 8 hodín a priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou približne 45 %. V rozpätí liečebnej dávky 50-200 mg je zvýšenie plazmatickej expozície (AUC) a Cmax približne úmerné dávke.
Latvian: Terapeitisko 50-200 mg devu diapazonā plazmas ekspozīcijas (AUC) un Cmax pieaugums ir aptuveni proporcionāls devai.
Slovak: - Verzenios 100 mg filmom obalené tablety sú - biele, oválne tablety s označením „Lilly" na jednej strane a „100" na druhej.
Latvian: - Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas tabletes ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "100" otrā pusē.
Slovak: ŠKATUĽA NA 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Latvian: 100 MG APVALKOTO TABLEŠU KASTĪTE
Slovak: %) a zníženie počtu neutrofilov stupňa 3 alebo 4 (na základe laboratórnych nálezov) bolo hlásené u 28,2
Latvian: Par neitropēniju ziņots bieži (45,1%), par 3. vai 4. pakāpei atbilstošu neitrofilo leikocītu skaita samazināšanos (pamatojoties uz laboratoriskām atradēm) ziņots 28,2% pacienšu, kuras saņēma abemaciklibu kombinācijā ar aromatāzes inhibitoriem vai fulvestrantu.
Slovak: % CI, 0,418 až 0,698]); medián PFS bol 28,18 mesiacov v ramene s Verzeniom a AI a bol 14,76 mesiacov v ramene s placebom a AI.
Latvian: Verzenios un aromatāzes inhibitora (AI) grupā dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) bija nozīmīgi ilgāka (riska attiecība [RA] 0,540 [95% TI: 0,418, 0,698]); PFS mediāna bija 28,18 mēneši Verzenios un AI grupā un 14,76 mēneši placebo un AI grupā.
Slovak: o karbamazepín (antiepileptikum používané na liečbu silných alebo slabých záchvatov) o rifampicín, používaný na liečbu tuberkulózy (TBC)
Latvian: o rifampicīnu, kuru lieto tuberkulozes (TB);
Slovak: - Verzenios 150 mg filmom obalené tablety sú - žlté, oválne tablety s označením „Lilly" na jednej strane a „150" na druhej.
Latvian: - Verzenios 150 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas tabletes ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "150" otrā pusē.
Slovak: Medián [mesiace]
Latvian: Mediāna [mēneši] (95% TI)
Slovak: STRIPOCH KALENDÁROVÁ BLISTROVÁ KARTA
Latvian: 100 MG APVALKOTO TABLEŠU KALENDĀRAIS BLISTERIS
Slovak: Verzenios 100 mg filmom obalená tableta: jedna tableta obsahuje 100 mg abemaciklibu.
Latvian: • Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 100 mg abemacikliba.
Slovak: Verzenios 150 mg filmom obalená tableta: jedna tableta obsahuje 150 mg abemaciklibu.
Latvian: • Verzenios 150 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 150 mg abemacikliba.
Slovak: Abemaciklib a endokrinná liečbaa Toxicita všetkých stupňov
Latvian: Abemaciklibs kombinācijā ar endokrīno terapijua
Slovak: Štúdia obsahovala množstvo nedostatkov.
Latvian: Pētījumam konstatēja vairākus trūkumus.
Slovak: Podarilo sa tak identifikovať 251 liekov.
Latvian: Konstatēja 251 zāles.
Slovak: Nebolo možné určiť.
Latvian: Nav iespējams noteikt
Slovak: D je počet molekúl.
Latvian: kur D ir molekulu skaits.
Slovak: Keďže však ide o podobný typ údajov, metóda sa považuje za vhodnú aj v tomto prípade.
Latvian: Taču tā kā datu veids ir līdzīgs, metodi uzskata par piemērotu arī šajā gadījumā.
Slovak: Podrobné odôvodnenie opätovného preskúmania bolo predložené 2. mája
Latvian: Detalizētu pārskatīšanas pamatojumu iesniedza 2012. gada 2. maijā.
Slovak: Predpokladá sa, že odporúčania sú dostatočne konzervatívne na to, aby vyriešili akékoľvek obavy v súvislosti s týmito problémami.
Latvian: Uzskata, ka ieteikumi ir pietiekami konservatīvi, lai novērstu jebkādas ar šiem jautājumiem
Slovak: 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDSKO
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
Slovak: V štúdii 4 sa však skúmali dlhšie obdobia pred otelením.
Latvian: Taču ceturtajā pētījumā pētīja ilgākus pirmsatnešanās periodus.
Slovak: Uvedená rovnica vyjadruje konečnú fázu procesu eliminácie:
Latvian: Turpmāk norādītais vienādojums raksturo eliminācijas procesu beigu posmā:
Slovak: Mortensen, Copenhagen 1966.
Latvian: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Slovak: Výbor CVMP zhromaždil informácie od príslušných vnútroštátnych orgánov o veterinárnych liekoch s obsahom týchto látok.
Latvian: CVMP apkopoja informāciju no valstu kompetentajām iestādēm par šīs vielas saturošām veterinārām zālēm.
Slovak: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÉCKO
Latvian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIEĶIJA
Slovak: Na základe skutočností uvedených vyššie dospel výbor k záveru, že konzervatívne odporúčanie je primerané.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minētajiem apsvērumiem, Komiteja secināja, ka būtu piemērots konservatīvs ieteikums.
Slovak: 5531 AH
Latvian: 5531 AH Bladel
Slovak: Tieto odporúčania sú uvedené v tabuľke nižšie.
Latvian: Tie ir norādīti turpmāk tabulā.
Slovak: Toto časové obdobie možno zaokrúhliť nahor na 1 rok.
Latvian: Šo laika periodu var noapaļot līdz vienam gadam.
Slovak: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALSKO
Latvian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGĀLE
Slovak: Nie je podstatný, pretože látka sa používa len v kombinovaných liekoch.
Latvian: Nav nozīmīgs, jo tiek lietots tikai kombinētu preparātu sastāvā
Slovak: Najdlhší polčas hlásený pre markerové rezíduum bol 25 dní.
Latvian: Ilgākais konstatētais marķieratlieku pusperiods bija 25 dienas.
Slovak: Informácie nie sú k dispozícii
Latvian: Informācija nav pieejama
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Slovak: 5 Lieková forma na perorálne podanie - bolus
Latvian: 5 Zāļu forma iekšķīgai lietošanai - bolus
Slovak: D-10785 Berlin NEMECKO
Latvian: D-10785 Berlin VĀCIJA
Slovak: D-81379 München NEMECKO
Latvian: D-81379 München VĀCIJA
Slovak: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Latvian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP APVIENOTĀ KARALISTE
Slovak: Polčasy hlásené pre rafoxanid sú v rozmedzí 7 až 16,6 dňa.
Latvian: Rafoksanīdam konstatētie pusperiodi ir robežās no 7 līdz 16,6 dienām.
Slovak: Konštatuje sa, že v praxi je suché obdobie vo všeobecnosti značne kratšie ako 81 dní alebo 12 týždňov.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka praksē cietstāvēšanas periods parasti ir daudz īsāks par 81 dienu vai 12 nedēļām.
Slovak: Centurii, nr. 7
Latvian: Şos. Centurii, nr.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje výbor považoval za primerané zaokrúhliť tieto minimálne časové intervaly nahor, čím dospel k všeobecným odporúčaniam.
Latvian: Tā kā pieejamo datu apjoms bija ierobežots, Komiteja uzskatīja, ka šos minimālos laika periodus var noapaļot uz augšu, lai varētu sniegt vispārējus ieteikumus.
Slovak: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÉCKO
Latvian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRIEĶIJA
Slovak: Na analýzu sa použila metóda SCLR (bezpečná koncentrácia na základe lineárnej regresie).
Latvian: Šai analīzei izmantoja SCLR (drošas koncentrācijas, pamatojoties uz lineāro regresiju) metodi.
Slovak: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano TALIANSKO
Latvian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITĀLIJA
Slovak: Žiadny bezpečný časový interval
Latvian: Nav droša laika perioda
Slovak: Francúzsko Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCÚZSKO
Latvian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIJA
Slovak: C/ Tarragona n.161
Latvian: C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Slovak: Výbor bol tiež požiadaný, aby poskytol odporúčanie v súvislosti s tým, či sa majú povolenia na uvedenie na trh zachovať, zmeniť, pozastaviť, alebo stiahnuť.
Latvian: Tāpat Komitejai lūdza sniegt ieteikumu par to, vai zāļu reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, mainīt, to darbību apturēt uz laiku vai pilnībā.
Slovak: Hladina rezíduí v mlieku z prvých dojení však bola v rozsahu 50 až 730 μg/l.
Latvian: Taču atliekvielu līmenis pirmās slaukšanas laikā iegūtajā pienā bija robežās no 50 līdz 730 μg/l.
Slovak: 300 mg/tab Tablety
Latvian: 300 mg/tab Tabletes
Slovak: Obdobie jedného roka teda predstavuje konzervatívnu základnú hodnotu, ktorú možno použiť v prípade, že nie sú dostupné žiadne konkrétne údaje o látke či ceste podania.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka viens gads ir konservatīva standartvērtība, ko var izmantot gadījumos, kad nav pieejami dati par konkrēto vielu/lietošanas veidu.
Slovak: Metóda SCLR (CVMP, 2000) je určená na použitie pri výpočtoch ochrannej lehoty mlieka.
Latvian: 4 SCLR metodi (CVMP, 2000) ir paredzēts izmantot, lai aprēķinātu piena izmantošanas ierobežojumu periodu.
Slovak: 1348 Luvain-la-Neuve BELGICKO
Latvian: 1348 Luvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Slovak: Prístup výboru CVMP
Latvian: CVMP izmantotā pieeja
Slovak: Konštatuje sa, že v praxi je suché obdobie vo všeobecnosti značne kratšie ako 20 týždňov.
Latvian: Ņēma vērā, ka praksē cietstāvēšanas periods parasti ir daudz īsāks par 20 nedēļām.
Slovak: Triklabendazol Fort Dodge
Latvian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge
Slovak: Francúzsko Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Latvian: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: Treba tiež poznamenať, že odporúčanie výboru CVMP v súvislosti s používaním nitroxinilu u hovädzieho dobytka platí pre všetky lieky s obsahom nitroxinilu vrátane liekov s odlišným zložením a silou.
Latvian: Tāpat jāpiemin, ka CVMP ieteikums saistībā ar nitroksinila lietošanu liellopiem ir attiecināms uz visām nitroksinilu saturošām zālēm, arī uz tām, kurām ir atšķirīga zāļu forma un stiprums.
Slovak: Hoci neboli k dispozícii žiadne dôkazy o tom, že farmakokinetické vlastnosti a vlastnosti odbúravania rezíduí po podaní rôznych liekov s obsahom nitroxinilu sú rovnaké ako tie, ktoré boli pozorované v dostupnej štúdii, konzervatívny prístup prijatý pri interpretácii dostupných údajov zaisťuje, aby výsledné odporúčanie platilo pre všetky lieky s obsahom nitroxinilu.
Latvian: Lai gan nebija pierādījumu, kas liecinātu, ka farmakokinētikas un atliekvielu daudzuma mazināšanās raksturs pēc dažādu nitroksinilu saturošu zāļu lietošanas būtu identisks tam, kāds novērots pieejamajā pētījumā, konservatīvā pieeja, kas izmantota pieejamo datu interpretēšanai, nodrošina, ka sniegtais ieteikums ir attiecināms uz visām nitroksinilu saturošām zālēm.
Slovak: Z týchto 251 veterinárnych liekov 96 obsahuje jednu z uvedených látok ako jedinú účinnú látku a ostatných 155 sú kombinované lieky obsahujúce druhú účinnú látku, ktorá nie je účinnou látkou proti motoliciam.
Latvian: No šīm 251 veterinārām zālēm 96 kā vienīgo aktīvo vielu satur vienu no iepriekš minētajām vielām, bet atlikušās 155 zāles ir kombinētas un satur otru ne-flukicīdu (ne-pretfasciolu) aktīvo vielu.
Slovak: Chemist Bridge Street Crossmolina Co.
Latvian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co.
Slovak: Keďže je však bežnou praxou chovať zvieratá v skupinách, hrozí riziko, že koncentrácia triklabendazolu v mlieku prekročí 10 μg/l, a to možno dokonca aj u neliečených (laktujúcich) zvierat.
Latvian: Taču ierasta prakse ir turēt dzīvniekus grupā, tādēļ pastāv risks, ka triklabendazola koncentrācija pienā pārsniegs 10 μg/l, iespējams, pat neārstētiem (pienu ražojošiem) dzīvniekiem.
Slovak: & Technology Park
Latvian: IDA Business & Technology Park
Slovak: Veta „nepoužívať počas posledného trimestra gravidity" sa považuje za primeranú z hľadiska odstránenia obáv v súvislosti s identifikovanými nedostatkami.
Latvian: Tā uzskatīja, ka norādījums "nelietot grūsnības pēdējā trimestrī" ir piemērots, lai novērstu neskaidrības, kas saistītas ar konstatētajiem trūkumiem.
Slovak: Treba poznamenať, že tento postup pri predložení podnetu sa zameriava na bezpečnosť spotrebiteľov.
Latvian: Jāņem vērā, ka šīs pārskatīšanas procedūras mērķis ir lietotāju drošums.
Slovak: Výsledkami sa preukázalo, že hladina markerového rezídua v mlieku je pri prvom dojení nižšia ako bezpečná koncentrácia, keď sa dodrží obdobie pred otelením 2 mesiace.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka marķieratlieku koncentrācija pirmās slaukšanas laikā iegūtajā pienā ir zemāka par drošo koncentrāciju, ja ir ievērots divus mēnešus ilgs pirmsatnešanās periods.
Slovak: Cieľom hodnotenia opísaného v tomto stanovisku je vyriešiť problém predložený Európskou komisiou na základe dostupných údajov.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, ar šajā atzinumā izklāstīto novērtējumu ir mēģināts rast atbildi uz Eiropas Komisijas izvirzīto jautājumu.
Slovak: Luxembursko Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Latvian: Luksemburga Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Slovak: Dospelo sa preto k záveru, že hladinu rezíduí v mlieku možno očakávať pod úrovňou 10 µg/l len vtedy, keď sa zvieratám zabráni v čistení iných (liečených) zvierat.
Latvian: Līdz ar to secināts, ka atliekvielu koncentrācija pienā var būt zemāka par 10 µg/l tikai tad, ja tiek novērsts, ka dzīvnieki „apkopj" citus (ārstētos) dzīvniekus.
Slovak: Výbor preto pre každú látku, druh a cestu podania vypočítal minimálne časové intervaly, ktoré by mali uplynúť medzi podaním týchto látok a otelením, bahnením alebo okotením.
Latvian: Tādēļ Komiteja katrai vielai, sugai un lietošanas veidam aprēķināja minimālos laika periodus, kas jāievēro starp šo vielu lietošanu un atnešanos.
Slovak: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Latvian: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12
Slovak: Dostupné údaje navyše nasvedčujú tomu, že materská zlúčenina je prítomná v mlieku v porovnateľnej alebo nižšej hladine ako v plazme.
Latvian: Turklāt pieejamie dati liecina, ka pamatsavienojums pienā ir konstatējams līdzīgā vai zemākā koncentrācijā nekā plazmā.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh dospel k záveru, že obdobie 71 dní medzi podaním lieku a otelením by bolo dostatočné na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov a že tento časový interval by stále umožňoval použitie nitroxinilu u hovädzieho dobytka v suchom období, čím by sa zlepšili možnosti liečby.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks secināja, ka 71 dienu ilgs periods starp zāļu lietošanu un atnešanos būtu pietiekams, lai nodrošinātu nekaitīgumu lietotājam, un ka šāds laika periods aizvien ļautu lietot nitroksinilu liellopiem cietstāvēšanas periodā, tādējādi uzlabojot ārstēšanas iespējas.
Slovak: Hoci toto obdobie jedného roka je výrazne dlhšie ako obdobie 12 dní stanovené pre subkutánne podanie klorsulónu, treba poznamenať, že jediná identifikovaná perorálna lieková forma, ktorá obsahuje klorsulón ako jedinú účinnú látku, je bolus, pre ktorý sa konzervatívna základná hodnota považuje za primeranú.
Latvian: Lai gan šis viena gada periods ir ievērojami ilgāks nekā 12 dienu periods, kas noteikts subkutāni ievadītam klorsulonam, jāpiemin, ka vienīgā konstatētā iekšķīgi lietojamā zāļu forma, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, ir bolus, kam var piemērot konservatīvo standartvērtību.
Slovak: Fasciola hepatica (bežný názov: motolica pečeňová) je pôvodcom fasciolózy, jedného z celosvetovo hospodársky najvýznamnejších ochorení hovädzieho dobytka, ktoré spôsobujú červy.
Latvian: Fasciola hepatica (bieži izmantots nosaukums: aknu sūcējtārps) izraisa fasciolozivienu no ekonomiski nozīmīgākajām mājlopu parazitozēm visā pasaulē.
Slovak: Hoci rezíduá nitroxinilu v mlieku môžu byť vo veľkej miere prítomné ako nitroxinil (ako je to v prípade tuku), je hlásený aj výskyt konjugátov nitroxinilu v mlieku (Whelan et al., 2011).
Latvian: Lai gan nitroksinila atliekvielas pienā lielākoties var būt nitroksinila veidā (kā taukos), saņemti arī ziņojumi par pienā konstatētiem nitroksinila konjugātiem (Whelan et al., 2011).
Slovak: To sa dá uskutočniť použitím empiricky odvodených pomerov koncentrácie v mlieku a plazme, prípadne v zásade i použitím vhodných farmakokinetických údajov (ako to opísal Rasmussen, 19661).
Latvian: To var darīt, izmantojot empīriski iegūtu attiecību starp koncentrāciju pienā un plazmā, vai principā izmantojot piemērotus farmakokinētikas datus (kā to 1966. gadā aprakstījis Rasmusens (Rasmussen)1).
Slovak: Otázky týkajúce sa dostupnosti veterinárnych liekov a životných podmienok zvierat sú mimo zamerania tohto podnetu.
Latvian: Ar veterināro zāļu pieejamību un dzīvnieku labturību saistīti jautājumi neietilpst šajā pārskatīšanas procedūrā.
Slovak: 17170 Amer (Gerona)
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona)
Slovak: Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Latvian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Slovak: Portugalsko Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Latvian: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Slovak: Realistické bezpečné časové intervaly
Latvian: Reālistisku drošu laika periodu apsvēršana
Slovak: Na účely tohto podnetu možno časový interval 119 dní považovať za rovný polovici gestačného obdobia.
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras nolūkā var uzskatīt, ka 119 dienas ilgs laika posms atbilst grūsnības perioda pusei.
Slovak: Cesta podania Druh zvieraťa
Latvian: Lietošanas veids Dzīvnieku sugas
Slovak: Používajú sa počas suchých období s rôznymi preventívnymi opatreniami vrátane bezpečnostných intervalov pred otelením, bahnením alebo okotením.
Latvian: Tās ir lietotas cietstāvēšanas periodā, ievērojot dažādus piesardzības pasākumus, arī drošuma periodus pirms teļu vai jēru/kazlēnu dzimšanas.
Slovak: Treba poznamenať, že hoci odporúčané časové intervaly odzrkadľujú bezpečné úrovne vystavenia spotrebiteľov, pri kontrole je stále možné objaviť rezíduá (na bezpečnej úrovni) v mlieku.
Latvian: Jāņem vērā, ka, lai gan ieteiktie laika periodi atspoguļo lietotājam drošu iedarbības līmeni, veicot kontroli, pienā aizvien ir iespējams konstatēt atliekvielas (drošā līmenī).
Slovak: Zaznamenali sa hladiny klorsulónu v plazme a mlieku.
Latvian: Reģistrēja klorsulona koncentrāciju plazmā un pienā.
Slovak: Po preskúmaní dokumentov predložených držiteľom povolenia na uvedenie na trh a po zvážení informácií poskytnutých počas ústneho vysvetlenia dospel výbor CVMP k záveru, že neexistuje dostatočné vedecké odôvodnenie revízie záverov výboru z 8. marca 2012 v súvislosti s obmedzeniami, ktoré sa majú uplatniť na používanie nitroxinilu u hovädzieho dobytka chovaného na produkciu mlieka s cieľom zabrániť výskytu rezíduí v mlieku na takej úrovni, ktorá by mohla ohroziť bezpečnosť spotrebiteľov.
Latvian: Pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtās dokumentācijas pārskatīšanas un ņemot vērā mutisko skaidrojumu sniegšanas laikā norādīto informāciju, CVMP secināja, ka nav pietiekama zinātniska pamata, lai pārskatītu tās 2012. gada 8. marta secinājumus par ierobežojumiem, kas jāpiemēro nitroksinila lietošanai piena liellopiem, lai izvairītos no tāda atliekvielu daudzuma pienā, kas varētu apdraudēt lietotāja drošumu.
Slovak: Preukaznosť štúdie znižujú aj ďalšie nedostatky, napríklad to, že nebola v súlade so správnou laboratórnou praxou a že bola poskytnutá len pracovná verzia štúdie.
Latvian: Uzticamību pētījumam mazināja arī citi tā trūkumi, tostarp fakts, ka tas neatbilda LLP prasībām un ka bija iesniegts tikai pētījuma ziņojuma projekts.
Slovak: Látky proti motoliciam sú antihelmintiká, ktoré pôsobia proti parazitom patriacim do triedy motolíc.
Latvian: Flukicīdas (pretfasciolu) vielas ir prettārpu līdzekļi, kas darbojas pret parazītiem, kas pieder pie sūcējtārpu klases.
Slovak: Treba poznamenať, že mnohé (115) lieky s obsahom klorsulónu, klozantelu, nitroxinilu, rafoxanidu alebo triklabendazolu sú kombinovanými liekmi s obsahom ďalších účinných látok.
Latvian: Jāņem vērā, ka daudzas (155) no klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu saturošām zālēm ir kombinēti preparāti, kas satur citas aktīvās vielas.
Slovak: Vypočítalo sa, že čas potrebný na odbúranie klozantelu na hladinu v plazme 2 250 μg/l je 1 780 hodín (približne 75 dní) v prípade prvého zloženia lieku a 1 931 hodín (približne 81 dní) v prípade druhého zloženia lieku.
Latvian: Aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai klozantela līmenis plazmā pazeminātos līdz 2250 μg/l, ir 1780 stundas (aptuveni 75 dienas) vienai zāļu formai un 1931 stunda (aptuveni 81 diena) otrai zāļu formai.
Slovak: Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 08150 Parets
Latvian: Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 08150 Parets Del Valles, Barcelona
Slovak: Keďže odbúravanie rezíduí nitroxinilu v mlieku je navyše ovplyvnené časom medzi liečbou a otelením a keďže v praxi sa dátum otelenia ťažko predpovedá, nepovažuje sa za vhodné vyjadrovať časové obdobie, ktoré musí uplynúť po podaní lieku, formou presného počtu dní do otelenia.
Latvian: Turklāt, tā kā nitroksinila atliekvielu daudzuma mazināšanos pienā ietekmēs laiks starp ārstēšanu un atnešanos un tā kā praksē atnešanās datumu ir grūti paredzēt, uzskata, ka nedrīkst izteikt laika periodu, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, kā precīzu dienu skaitu līdz atnešanās brīdim.
Slovak: 29 Avenue Tony Garnier 69007
Latvian: 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Severné Írsko SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Latvian: Northern Ireland APVIENOTĀ KARALISTE
Slovak: JL Velserbroek HOLANDSKO
Latvian: 1191 JL Velserbroek NĪDERLANDE
Slovak: Holandsko Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Latvian: Nīderlande Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Slovak: Pomocou tejto hodnoty a koncentrácií klorsulónu v plazme zaznamenaných v štúdii 2 uvedenej vyššie sa vypočítal čas potrebný na odbúranie rezíduí na bezpečnú koncentráciu.
Latvian: Izmantojot šo vērtību un klorsulona koncentrāciju plazmā, kas reģistrēta iepriekš minētajā otrajā pētījumā, aprēķināja laiku, kāds nepieciešams, lai atliekvielu daudzums samazinātos līdz drošai koncentrācijai.
Slovak: Na základe údajov sa nepreukázal jasný vzťah medzi dĺžkou suchého obdobia a hladinou klozantelu v mlieku z prvého dojenia, preto sa nedali použiť na stanovenie časového bodu, v ktorom možno podávanie považovať za bezpečné pre spotrebiteľov.
Latvian: Dati neliecināja par pārliecinošu saistību starp cietstāvēšanas perioda ilgumu un klozantela līmeni pienā, kas iegūts pirmajā slaukšanā, un tādēļ to nevar izmantot, lai noteiktu laika punktu, kurā lietošanu var uzskatīt par drošu lietotājam.
Slovak: Kontrola motolice pečeňovej sa dosahuje predovšetkým liečbou veterinárnymi liekmi s obsahom látok proti motoliciam a podporujú ju aj primerané chovateľské opatrenia (napríklad nespásanie nízko ležiacich pastvín či mokrých pastvín v blízkosti rybníkov a potokov).
Latvian: Aknu sūcējtārpu kontroli galvenokārt nodrošina, veicot ārstēšanu ar flukicīdas (pretfasciolu) vielas saturošām veterinārām zālēm, kā arī veicot piemērotus lopkopības pasākumus (piemēram, neizmantojot zemās vietās esošas ganības vai mitras ganības dīķu un upju tuvumā).
Slovak: Pri odporúčaniach bezpečných časových intervalov, ktoré sa majú použiť medzi podaním lieku a dojením mlieka na ľudskú spotrebu, sa do úvahy berie aj nutnosť zaistiť súlad s bežnou chovateľskou praxou.
Latvian: Sniedzot ieteikumus par drošiem laika periodiem, kas jāievēro starp zāļu lietošanu un piena savākšanu lietošanai cilvēka uzturā, tiks apsvērts arī, kā nodrošināt atbilstību normālai dzīvnieku lopkopības praksei.
Slovak: Ukázalo sa však, že profily odbúravania klozantelu sú v mlieku a plazme podobné, pričom pomer koncentrácie v mlieku a plazme je 0,02 (štúdia 5 uvedená vyššie).
Latvian: Taču pierādīts, ka klozantela daudzuma samazināšanās raksturs pienā un plazmā ir līdzīgs, attiecība starp koncentrāciju pienā un plazmā ir 0,02 (iepriekš minētais piektais pētījums).