FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • bruising at the injection site
Dutch: • jeuk op de injectieplaats
English: Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Dutch: De seroneutralisatiegraad (MN-titer ≥20) was 21 dagen na een boostervaccinatie met 7,5 µg van het vaccin met de stam A/Indonesia/05/2005, waarbij zowel tegen de homologe als heterologe stammen werd getest, als volgt:
English: Hyperhidrosis Pruritis Rash
Dutch: HUID- EN ONDERHUIDAANDOENINGEN Hyperhidrose Jeuk
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Dutch: De seroneutralisatiegraad (MN-titer ≥20) was 21 dagen na een boostervaccinatie na 12 tot 24 maanden met 7,5 µg van het vaccin met de stam A/Indonesia/05/2005, waarbij zowel tegen de homologe als heterologe stammen werd getest, als volgt:
English: A booster with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine administered 12 months after a single dose priming vaccination with the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine was also evaluated in adults aged 18 to 59 years.
Dutch: toegediend 12 maanden na een eenmalige dosis priming vaccin met de A/Vietnam/1203/2004-vaccinstam, is ook geëvalueerd bij volwassenen van 18 tot en met 59 jaar.
English: Influenza virus (whole virion, inactivated) containing antigen of strain: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Dutch: Griepvirus (bestaande uit volledig virion, geïnactiveerd) met het antigen van stam: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 milligram
English: A heterologous booster vaccination with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine has been administered in a time frame of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above.
Dutch: A/Indonesia/05/2005 is toegediend in een tijdperiode van 12 tot 24 maanden na primaire vaccinatie met twee doses van het vaccin met de stam A/Vietnam/1203/2004 in drie klinische onderzoeken bij volwassenen van 18 tot en met 59 jaar en bij ouderen van 60 jaar en ouder.
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Dutch: De seroneutralisatiegraad (MN-titer ≥20) was 21 dagen na een boostervaccinatie na 12 maanden met 7,5 µg van het vaccin met de stam A/Indonesia/05/2005, waarbij zowel tegen de homologe als heterologe stammen werd getest, als volgt:
English: Very common (affects more than 1 user in 10):
Dutch: Zeer vaak (bij meer dan 1 op 10 gevaccineerden):
English: Package leaflet: Information for the user VEPACEL suspension for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker VEPACEL suspensie voor injectie Prepandemisch griepvaccin (H5N1) (volledig virion, geïnactiveerd, bereid in celkweek)
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Het vaccin moet vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
English: b) Tabulated list of adverse reactions Adverse reactions are listed according to the following frequency:
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van de volgende frequentiegroepen:
English: Pyrexia
Dutch: Artralgie
English: Please tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or if you have recently received any other vaccine.
Dutch: Vertel uw arts ook als u recentelijk een ander vaccin toegediend heeft gekregen.
English: Nasal congestion Rhinorrhea Dry throat
Dutch: Verstopte neus Rinorroe
English: • increased sweating
Dutch: • gezwollen klieren
English: Diarrhea Vomiting Nausea
Dutch: MAAGDARMSTELSELAANDOENINGEN Buikpijn Misselijkheid
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000):
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 op 1000 gevaccineerden):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/752/001
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/752/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/752/002
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/752/002
English: Injection site pruritus Axillary pain
Dutch: Jeuk op de injectieplaats Okselpijn
English: • pain in joint or muscle
Dutch: • pijn in de mond of keel
English: Dizziness Headache Crying
Dutch: ZENUWSTELSELAANDOENINGEN Duizeligheid Hoofdpijn
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPACEL suspension for injection in multidose container Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Dutch: VEPACEL suspensie voor injectie in multidoseringscontainer Prepandemisch griepvaccin (H5N1) (volledig virion, geïnactiveerd, bereid in celkweek)
English: Oropharyngeal pain Rhinorrhoea
Dutch: Natriumchloride
English: • feeling sick
Dutch: • pijn in oksel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPACEL suspension for injection in pre-filled syringe Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Dutch: VEPACEL suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Prepandemisch griepvaccin (H5N1) (volledig virion, geïnactiveerd, bereid in celkweek)
English: NERVOUS SYSTEM DISORDERS
Dutch: EVENWICHTSORGAANEN OORAANDOENINGEN
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/752/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/752/001
English: Chest discomfort
Dutch: Gevoel van onwel zijn
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/752/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/752/002
English: • irritability
Dutch: • oogirritatie
English: Pregnancy, breast-feeding
Dutch: ADEMHALINGSSTELSEL-, BORSTKAS- EN
English: Malaise
Dutch: Misselijkheid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPACEL suspension for injection in a pre-filled syringe Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Dutch: VEPACEL, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Prepandemisch griepvaccin (H5N1) (volledig virion, geïnactiveerd, bereid in celkweek)
English: Eye irritation
Dutch: ZENUWSTELSELAANDOENINGEN
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - SINGLE DOSE PRE-FILLED SYRINGE
Dutch: ETIKET - VOORGEVULDE SPUIT MET ÉÉN DOSIS
English: • runny nose
Dutch: • verstopte neus
English: This could result in problems with healing.
Dutch: Dit kan resulteren in problemen met de genezing.
English: Read this before you open the package
Dutch: Lees dit voordat u de verpakking opent
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Component 1:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Component 1
English: Multiple bleeding sites may be treated simultaneously.
Dutch: Er kunnen meerdere bloedingsplaatsen tegelijk worden behandeld.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 September 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 september 2013
English: No case of overdose has been reported.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosis gemeld.
English: The safety and efficacy of EVARREST in children from birth to 18 years has not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van EVARREST bij kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar is nog niet vastgesteld.
English: Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the product.
Dutch: Dergelijke stoffen moeten zo veel mogelijk verwijderd worden alvorens het middel toe te passen.
English: At the Cmax, the plasma concentration represented only 1 to 2% of the applied dose.
Dutch: Bij de Cmax was de plasmaconcentratie slechts 1 tot 2% van de toegepaste dosis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/868/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/868/001
English: EVARREST is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age.
Dutch: EVARREST wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
English: The use of EVARREST is restricted to experienced surgeons.
Dutch: Het gebruik van EVARREST is voorbehouden aan ervaren chirurgen.
English: Human albumin
Dutch: Humaan albumine
English: It is left in place and is absorbed by the body in approximately 8 weeks.
Dutch: Het wordt op die plek achtergelaten en wordt door het lichaam in ongeveer 8 weken geabsorbeerd.
English: The product should only be administered according to the instructions recommended for this product (see section 6.6).
Dutch: Het product mag alleen worden toegepast in overeenstemming met de instructies aanbevolen voor dit product (zie rubriek 6.6).
English: The frequency of this type of event is not known (cannot be estimated from available data).
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak een gebeurtenis als dit optreedt (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is used to treat you, because it contains important information for you.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
English: In animal studies EVARREST was absorbed by 56 days when used at the anticipated clinical dose.
Dutch: In dierstudies werd EVARREST in 56 dagen geabsorbeerd bij gebruik in de te verwachten klinische dosering.
English: Do not store above 25°C.
Dutch: Niet bewaren boven de 25 °C.
English: EVARREST must not be stored above 25°C and must not be frozen.
Dutch: EVARREST dient niet boven 25 °C bewaard te worden en mag niet worden ingevroren.
English: Medicinal products on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel, gereserveerd voor gebruik in bepaalde gespecialiseerde gebieden (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
English: ● EVARREST must not be applied intravascularly.
Dutch: ● EVARREST mag niet intravasculair worden toegepast.
English: For any information about this medicine, please contact the Manufacturer:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de fabrikant:
English: There is a also a theoretical possibility that you could develop antibodies to the proteins in EVARREST, which could potentially interfere with blood clotting.
Dutch: Ook bestaat de theoretische mogelijkheid dat u antilichamen tegen de eiwitten in EVARREST kunt ontwikkelen, die mogelijkerwijs het stollen van bloed kunnen belemmeren.
English: Transmission of infectious agents
Dutch: Overdracht van infectieuze organismen
English: EVARREST can be used in an actively bleeding field.
Dutch: EVARREST kan in een actief bloedend gebied worden gebruikt.
English: The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De volgende categorieën zijn gebruikt om de bijwerkingen in te delen op frequentie van voorkomen: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: The dose to be applied is governed by variables including, but not limited to, the type of surgical intervention, the size of the area and the mode of intended application, and the number of applications.
Dutch: De aan te brengen dosis wordt bepaald door verschillende factoren, waaronder maar niet beperkt tot het type chirurgische interventie, de grootte van het gebied en de wijze van beoogde toepassing en het aantal toepassingen.
English: ● Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Dutch: ● Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
English: If these symptoms occur during surgery, the use of the product should be stopped immediately.
Dutch: Als deze symptomen zich tijdens de operatie voordoen, moet het gebruik van het product onmiddellijk gestopt worden.
English: Talk to your surgeon before you are treated with EVARREST.
Dutch: Spreek met uw chirurg voordat u wordt behandeld met EVARREST.
English: In the integrated analyses, 381 patients were treated with EVARREST and 272 patients were treated with control treatment.
Dutch: In de geïntegreerde analyses zijn 381 patiënten behandeld met EVARREST en 272 patiënten met een controlebehandeling opgenomen.
English: The surgeon will apply EVARREST during your operation.
Dutch: De chirurg brengt EVARREST tijdens uw operatie aan.
English: Bleeding areas larger than those which can be covered by a single unit of EVARREST have not been investigated in clinical studies.
Dutch: De werkzaamheid in bloedende gebieden die groter zijn dan een gebied dat door een enkele eenheid van EVARREST kan worden bedekt, is niet in klinische studies onderzocht.
English: EVARREST must be kept dry at all times prior to application to avoid pre-activation.
Dutch: EVARREST moet vóór gebruik te allen tijde droog worden gehouden om voortijdige activatie te voorkomen.
English: None of the patients in any treatment group had a significant change in antibody titre to thrombin or fibrinogen.
Dutch: Geen van de patiënten in de behandelingsgroepen had een significante verandering in antilichaamtiter voor trombine of fibrinogeen.
English: As a consequence, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
Dutch: Om deze reden zijn er geen intravasculaire farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij de mens.
English: A post-marketing safety study enrolling 150 subjects was conducted using EVARREST.
Dutch: Een post-marketing veiligheidheidsonderzoek waarvoor 150 proefpersonen werden ingeschreven, werd uitgevoerd met gebruikmaking van EVARREST.
English: It is left in place after the operation and is absorbed by the body.
Dutch: Het wordt na de operatie op die plek achtergelaten en wordt door het lichaam geabsorbeerd.
English: Similar to comparable products or thrombin solutions, the product may be denatured after exposure to solutions containing alcohol, iodine, or heavy metals (e.g., antiseptic solutions).
Dutch: Net als bij vergelijkbare producten of trombineoplossingen kan het middel denatureren na blootstelling aan oplossingen die alcohol, jodium of zware metalen bevatten (bv. antiseptische oplossingen).
English: Study subjects were followed post-operatively through discharge and at Day 30 (+/-14 days) post discharge.
Dutch: De proefpersonen in het onderzoek werden postoperatief gevolgd tot en met ontslag, en op dag 30 (+/14 dagen) na ontslag.
English: Keep EVARREST dry after opening.
Dutch: Houd EVARREST droog na opening.
English: The following adverse events which occurred during clinical studies were considered to be related to the use of EVARREST:
Dutch: De volgende bijwerkingen die tijdens klinisch onderzoek zijn opgetreden, hielden waarschijnlijk verband met het gebruik van EVARREST:
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and label.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum die op de kartonnen verpakking en op het etiket staat vermeld.
English: It is strongly recommended that every time EVARREST is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Dutch: Het wordt sterk aangeraden elke keer dat EVARREST bij een patiënt wordt toegepast, de naam en het batchnummer van het middel te noteren, om zo de link tussen de patiënt en de productbatch te behouden.
English: Applications for which adequate data are not available The use of EVARREST has not been studied in the following procedures, and there is therefore no information to show that it would be effective:
Dutch: Het gebruik van EVARREST is niet onderzocht bij de volgende procedures en er is dan ook geen informatie waaruit blijkt dat dit effectief zou zijn:
English: The safety data for EVARREST reflect the types of post-operative complication generally related to the surgical settings in which the trials were conducted and the underlying disease of the patients.
Dutch: De gegevens met betrekking tot de veiligheid van EVARREST zijn een weergave van de typen postoperatieve complicaties die in het algemeen te maken hebben met de operatiekamers waarin de onderzoeken zijn uitgevoerd en de onderliggende aandoening van de patiënten.
English: For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Dutch: Voor instructies over de bereiding van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
English: The amount of EVARREST to be applied and the frequency of application should always be oriented towards the underlying clinical needs of the patient.
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen EVARREST en de frequentie waarmee het toegepast wordt, moeten altijd worden afgestemd op de onderliggende klinische behoeften van de patiënt.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses, or other types of infections.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opduikende virussen of andere soorten infecties.
English: Discard damaged packages as re-sterilisation is not possible.
Dutch: Voer beschadigde verpakkingen af; opnieuw steriliseren is niet mogelijk.
English: The safety of fibrin sealants/haemostatics for use in human pregnancy or during breast-feeding has not been established in controlled clinical trials.
Dutch: De veiligheid van fibrine weefsellijm/hemostatica bij gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding bij mensen is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken.
English: Therefore, the product should be administered to pregnant and lactating women only if clearly needed.
Dutch: Daarom mag het product alleen worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven als dit duidelijk nodig is.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with EVARREST in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of haemorrhage resulting from a surgical procedure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met EVARREST bij een of meer subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hemorragie door een chirurgische procedure (zie rubriek 4.2 voor informatie over gebruik bij kinderen).
English: Data from eight clinical trials with EVARREST have been pooled into an integrated dataset and the frequencies of occurrence described in the table below originate from this integrated dataset.
Dutch: Gegevens uit acht klinisch onderzoek en met EVARREST zijn samengevoegd in een geïntegreerde dataset en de frequenties van voorkomen zoals weergegeven in onderstaande tabel zijn afkomstig uit deze geïntegreerde dataset.
English: Natural healing occurs while the fibrin degrades and the product is absorbed by the body; absorption is considered to take approximately 8 weeks, as demonstrated in rodent and swine animal models.
Dutch: Natuurlijke genezing vindt plaats terwijl de fibrine wordt afgebroken en het product door het lichaam wordt opgenomen; de opname neemt naar verwachting ongeveer 8 weken in beslag, zoals aangetoond in studies bij knaagdieren en varkens.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in bijlage V.
English: Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, local haemostatics, ATC code: B02BC30
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihemorragica, lokale hemostatica, ATC-code: B02BC30
English: All adverse reactions reported during the clinical trials occurred at a frequency of less than 1% (uncommon).
Dutch: Alle bijwerkingen gemeld tijdens de klinische onderzoeken traden op met een frequentie van minder dan 1 % (soms).
English: This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen en andere ziekteverwekkers.
English: Discard damaged packages.
Dutch: Voer beschadigde verpakkingen af.
English: EVARREST will remain in place and adhere to the tissue, and is absorbable.
Dutch: EVARREST blijft op zijn plaats en hecht zich aan het weefsel, en kan worden geabsorbeerd.
English: EVARREST should not be used in place of sutures or other forms of mechanical ligation for the treatment of major arterial bleeding.
Dutch: EVARREST mag niet worden gebruikt in plaats van hechtingen of andere vormen van mechanische ligatie voor de behandeling van grote arteriële bloedingen.
English: Thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly (see section 4.4).
Dutch: Er kunnen zich trombo-embolische complicaties voordoen als het middel onopzettelijk intravasculair wordt toegepast (zie rubriek 4.4).
English: Using 125I-thrombin it was shown that a slow absorption of biologically inactive peptides resulting from the breakdown of thrombin occurred, reaching a Cmax in the plasma after 6-8 hours.
Dutch: Met gebruik van 125I-trombine werd aangetoond dat er een langzame absorptie plaatsvond van biologisch inactieve peptiden die gevormd werden als afbraakproducten van trombine, die na 6-8 uur een Cmax in het plasma bereikte.
English: The Matrix provides physical support and a large surface area for the biological components, imparts inherent mechanical integrity to the product and supports clot formation.
Dutch: De matrix zorgt voor fysieke ondersteuning en een groot oppervlak voor de biologische componenten, verstrekt inherente mechanische integriteit aan het product en ondersteunt de stolling.
English: As with any product which is implanted, the body may develop a reaction to the foreign material.
Dutch: Zoals bij ieder product dat wordt geïmplanteerd, kan het lichaam een reactie ontwikkelen tegen het lichaamsvreemde materiaal.
English: It is applied directly onto tissue where it sticks firmly and stops bleeding.
Dutch: Het wordt rechtstreeks op weefsel aangebracht, waar het zich stevig vasthecht en het bloeden stopt.
English: Omrix Biopharmaceuticals Ltd. Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B.
Dutch: Omrix Biopharmaceuticals Ltd. Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St., Ramot Meir Building Har-Hotzuim P.O.B.
English: Do not apply intravascularly
Dutch: Niet intravasculair toepassen.
English: The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
Dutch: De maatregelen kunnen mogelijk beperkt nut hebben tegen naakte virussen zoals parvovirus B19.
English: What EVARREST is and what it is used for
Dutch: Wat is EVARREST en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Due to the nature of surgical procedures and the physiological response to surgical trauma all surgical subjects are at risk for occurrence of thromboembolism.
Dutch: Door de aard van chirurgische procedures en de fysiologische respons op chirurgisch trauma lopen alle chirurgische proefpersonen risico op het optreden van trombo-embolie.