FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: <Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran <también> <sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR> <o> <no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario>.>
Croatian: <Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su <ili> <dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno>, <ili> <se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima>.>
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Spanish: <Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.>
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.>
Spanish: ETIQUETADO Y PROSPECTO
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Spanish: <Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran <también> <sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR> <o> <no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario>.>
Croatian: <Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su <ili> <dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno> <ili> <se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.>>
Spanish: País}
Croatian: Država}
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Spanish: <Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.>
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje bez veterinarskog recepta.>
Spanish: <Existe información sobre <la seguridad> <y> <la eficacia> que demuestra que <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> puede ser mezclada(o) y administrada(o) con {descripción del/los medicamento(s) ensayado(s)}.>
Croatian: <Dostupni podaci o <neškodljivosti> <i> <djelotvornosti> su dostupni i pokazuju da se ovo(aj) <cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> može primijeniti pomiješan(o) s {opis ispitanog(nih) proizvoda.}>
Spanish: Página 2/2
Croatian: Stranica 2/2
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al Artículo 29, apartado 4 de la Directiva 2001/83/CE
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 29. stavkom 4. Direktive 2001/83/EZ
Spanish: La Comisión Europea emitió una decisión sobre este dictamen el 04 de abril de 2016.
Croatian: Europska je komisija odluku o tom mišljenju objavila 04. travnja 2016.
Spanish: ¿Cuáles fueron las conclusiones del CHMP?
Croatian: Koje je zaključke donio CHMP?
Spanish: 04 de abril de 2016 EMA/55653/2016 Rev.1 EMEA/H/A-29/1428
Croatian: EMA/55653/2016 Rev.1 EMEA/H/A-29/1428
Spanish: El 28 de enero de 2015, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó un procedimiento de arbitraje como resultado de las divergencias surgidas entre varios Estados miembros de la Unión Europea (UE) en cuanto a la autorización del medicamento Tobramicina VVB.
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je 28. siječnja 2015. arbitražni postupak koji je pokrenut zbog neslaganja među državama članicama Europske unije (EU) u vezi s odobrenjem za lijek Tobramycin VVB.
Spanish: No obstante, los Estados miembros no lograron alcanzar un acuerdo y la agencia reguladora de medicamentos de Lituania remitió el asunto al CHMP para un arbitraje el 14 de octubre de 2015.
Croatian: Međutim, države članice nisu uspjele postići dogovor i stoga je litavska regulatorna agencija za lijekove uputila predmet CHMP-u na arbitražu 14. listopada 2015.
Spanish: ¿Qué es Tobramicina VVB?
Croatian: Što je Tobramycin VVB?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que a Tobramicina VVB se le puede conceder la autorización de comercialización en Lituania y en los siguientes Estados miembros de la UE: Bulgaria, Estonia, Hungría, Letonia, Polonia y Rumanía.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da se odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tobramycin VVB može izdati u Litvi te u sljedećim državama članicama EUa: Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj.
Spanish: Es necesaria la demostración de superioridad clínica ya que Tobi Podhaler es un medicamento huérfano al que se concedió exclusividad de mercado en la UE en el momento de su autorización de comercialización en julio de 2011.
Croatian: Dokazivanje kliničke nadređenosti potrebno je jer je Tobi Podhaler lijek za liječenje rijetkih bolesti za koji je odobrena tržišna ekskluzivnost u EU-u trenutku izdavanja odobrenja za njegovo stavljanje u promet u srpnju 2011.
Spanish: UAB VVB presentó Tobramicina UAB VVB a la agencia reguladora de medicamentos de Lituania para un procedimiento descentralizado.
Croatian: Tvrtka UAB VVB dostavila je lijek Tobramycin VVB litavskoj regulatornoj agenciji za lijekove radi decentraliziranog postupka.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles actualmente y en la discusión científica dentro del Comité, el CHMP concluyó que Tobramicina VVB es clínicamente superior a Tobi Podhaler porque un porcentaje considerable de pacientes son intolerantes a Tobi Podhaler pero pueden recibir tratamiento con Tobramicina VVB.
Croatian: Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvenih rasprava vođenih u Odboru, CHMP je zaključio da je lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler jer znatan broj bolesnika ne podnosi Tobi Podhaler, ali se mogu liječiti lijekom Tobramycin VVB.
Spanish: Actúa al interrumpir la producción de las proteínas que necesita la P. aeruginosa para crear sus paredes celulares, lo que produce un daño en las bacterias que al final las mata.
Croatian: Djeluje tako da ometa proizvodnju proteina koji su bakterijama P. aeruginosa potrebni za izgradnju staničnih stijenki, čime prouzročuje oštećivanje bakterija, a u konačnici i njihovo uništavanje.
Spanish: La fibrosis quística es una enfermedad hereditaria que hace que se acumule mucosidad espesa en los pulmones, lo que permite que las bacterias crezcan más fácilmente y causen infecciones.
Croatian: Cistična fibroza nasljedna je bolest pri kojoj dolazi do nakupljanja guste sluzi u plućima što omogućuje brži rast bakterija i prouzročuje infekcije.
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Tobramicina VVB?
Croatian: Zašto je lijek Tobramycin VVB ponovno ocjenjivan?
Spanish: Tobramicina VVB es un antibiótico para tratar la infección pulmonar a largo plazo causada por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en pacientes de 6 años de edad en adelante que tienen fibrosis quística.
Croatian: Tobramycin VVB je antibiotik za liječenje dugoročne upale pluća prouzročene bakterijom Pseudomonas aeruginosa u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju cističnu fibrozu.
Spanish: Tobramicina VVB es un «medicamento híbrido» que se ha desarrollado para que sea comparable a un «medicamento de referencia» que contiene tobramicina y se denomina Tobi (300 mg/5 ml solución para nebulizador).
Croatian: Tobramycin VVB je „hibridni lijek" koji je razvijen kako bi bio usporediv s „referentnim lijekom" koji sadržava tobramicin, a koji se naziva Tobi (otopina za nebulizator 300 mg/5 ml).
Spanish: El principio activo de Tobramicina VVB, tobramicina, pertenece al grupo de antibióticos llamados «aminoglucósidos».
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tobramycin VVB, tobramicin, ubraja se u skupinu antibiotika poznatih pod nazivom „aminoglikozidi".
Spanish: El CHMP recomendó por lo tanto que se concediese la autorización de comercialización a Tobramicina VVB en Lituania así como en los demás Estados miembros interesados.
Croatian: CHMP je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Tobramycin VVB u promet u Litvi te u drugim članicama sudionicama u postupku.
Spanish: La P. aeruginosa es una causa frecuente de infecciones en pacientes con fibrosis quística.
Croatian: Bakterija P. aeruginosa česti je uzročnik infekcija u bolesnika s cističnom fibrozom.
Spanish: El motivo para este procedimiento de arbitraje era la discrepancia sobre si Tobramicina VVB es clínicamente superior a Tobi Podhaler, otro medicamento que contiene tobramicina.
Croatian: Predmet je upućen na arbitražu zbog neslaganja u vezi oko pitanja je li lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler, drugom lijeku koji sadržava tobramicin.
Spanish: Tobramicina VVB estará disponible en forma de solución para nebulizador (300 mg/5 ml) para inhalar.
Croatian: Lijek Tobramycin VVB dostupan je kao otopina za nebulizator (300 mg/5 ml) koja se inhalira.
Spanish: Esto quiere decir que durante el período de exclusividad de mercado, no se pueden introducir en el mercado productos similares, como Tobramicina VVB; existen sin embargo excepciones, como es el caso si se demuestra la superioridad clínica frente a Tobi Podhaler.
Croatian: To znači da se u razdoblju kada je na snazi odobrenje za tržišnu ekskluzivnost slični proizvodi, kao što je Tobramycin VVB, ne smiju stavljati u promet.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom comercialización que será válida en este país y además en otros Estados miembros (los «Estados miembros interesados», en este caso Bulgaria, Estonia, Hungría, Letonia, Polonia y Rumanía).
Croatian: To je postupak kojim jedna država članica („referenta država članica", u ovom slučaju Litva) ocjenjuje lijek radi izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet koje će biti na snazi u toj zemlji te u drugim državama članicama („članicama sudionicama u postupku", u ovom slučaju Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj).
Spanish: Dosis
Croatian: Doza
Spanish: Tamaño del envase
Croatian: Veličina pakiranja
Spanish: Forma farmacéutica
Croatian: Farmaceutski oblik
Spanish: Contenido (concentración)
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Spanish: Vía de administración
Croatian: Put primjene
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Spanish: 2 años.
Croatian: 2 godine.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Spanish: En la mayoría de los casos necesitará un médico.
Croatian: U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
Spanish: Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
Croatian: Uvijek sa sobom nosite malo šećera (barem 20 grama).
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom
Spanish: No se dispone de datos.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Spanish: No afectará a su dosis.
Croatian: Neće utjecati na Vašu dozu.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Spanish: - Su aguja puede estar atascada.
Croatian: - Možda je igla začepljena.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 g de azúcar.
Croatian: Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
Spanish: Los componentes de un envase múltiple no se pueden vender por separado.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Spanish: Ver sección 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Spanish: El siguiente gráfico muestra los resultados de un estudio en pacientes:
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate iz ispitivanja u bolesnika:
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Spanish: Después de su inyección Paso 12:
Croatian: Nakon injekcije 12. korak:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Spanish: Es posible que haya nueva información.
Croatian: One mogu sadržavati nove informacije.
Spanish: Esta información no reemplaza una conversación directa con su profesional sanitario sobre su enfermedad o su tratamiento.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Spanish: La potencia de este medicamento se expresa en unidades.
Croatian: Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama.
Spanish: Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si ya lo está.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ako ste već trudni.
Spanish: Las burbujas de aire pequeñas son normales y no afectarán a su dosis.
Croatian: Mali mjehurići zraka su normalna pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Spanish: Las agujas no se incluyen en el envase.
Croatian: Igle nisu uključene u pakiranje.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Spanish: Periodo de validez tras la primera utilización
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe
Spanish: No congelar.
Croatian: Ne zamrzavati.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de 1 tipo de insulina.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Spanish: Qué es ABASAGLAR y para qué se utiliza
Croatian: Što je ABASAGLAR i za što se koristi
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Croatian: Klinička sigurnost i djelotvornost
Spanish: - En su cuerpo
Croatian: U tijelu
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Spanish: Puede que les transmita una infección o que esas personas le transmitan una infección.
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili dobiti infekciju od njih.
Spanish: Antes de cada inyección debe realizar una prueba de seguridad.
Croatian: Prije svake injekcije morate provesti test sigurnosti.
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas:
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
Spanish: No lo tire.
Croatian: Nemojte ga baciti.
Spanish: Tire la pluma y consiga una nueva.
Croatian: Bacite brizgalicu i nabavite novu.
Spanish: Esto se debe a que la insulina puede haber perdido algo de su eficacia.
Croatian: To je zbog toga što je inzulin možda izgubio dio učinkovitosti.
Spanish: Enfermedades y lesiones
Croatian: Bolesti i ozljede
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: No comparta su pluma con otras personas, incluso si ha cambiado la aguja.
Croatian: Svoju brizgalicu ne smijete dijeliti s drugim osobama, čak ni ako promijenite iglu.
Spanish: ABASAGLAR debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto vrijeme.
Spanish: - Si necesita ayuda para decidir cómo dividir las dosis, consulte a su profesional sanitario.
Croatian: - Ako Vam je potrebna pomoć pri odluci kako ćete podijeliti svoju dozu, upitajte svog zdravstvenog djelatnika.
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Spanish: • Tire la pluma que esté usando después de 28 días, incluso si aún queda insulina dentro.
Croatian: • Bacite brizgalicu koju koristite nakon 28 dana, čak i ako u njoj još uvijek ima inzulina.
Spanish: Antes de cada utilización debe insertar una aguja nueva.
Croatian: Prije svake uporabe morate pričvrstiti novu iglu.
Spanish: (Ejemplo: se muestran 25 unidades en la ventana de dosificación )
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 25 jedinica)
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota los signos de reacción alérgica grave.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite simptome teške alergijske reakcije.
Spanish: • Seleccione una nueva aguja.
Croatian: • Odaberite novu iglu.
Spanish: - En su cerebro
Croatian: U mozgu
Spanish: Poblaciones especiales
Croatian: Posebne populacije
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe ser utilizada exclusivamente por un solo paciente.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad en pacientes con diabetes tipo 1
Croatian: Slika 1: Profil aktivnosti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Spanish: Estas reacciones pueden extenderse alrededor del punto de inyección.
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti oko mjesta injiciranja.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse ABASAGLAR.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek ABASAGLAR.
Spanish: Biotransformación
Croatian: Biotransformacija
Spanish: Algunos medicamentos producen cambios en los niveles de azúcar en sangre (descenso, aumento o ambos dependiendo de la situación).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 g de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida endulzada con azúcar.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Spanish: Ambos grupos recibieron insulina en bolo antes de las comidas.
Croatian: Obje skupine primale su bolus inzulin prije obroka.
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o tratamiento de que necesita insulina.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Spanish: (Ejemplo: se muestran 12 unidades en la ventana de dosificación)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 12 jedinica)
Spanish: • Las indicaciones sobre el manejo de agujas no pretenden sustituir las normas locales, institucionales ni las dadas por los profesionales sanitarios.
Croatian: • Upute o rukovanju iglama ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ni upute zdravstvenih djelatnika ili ustanova.
Spanish: Para más información, consulte con su médico.
Croatian: Za dodatne informacije obratite se svom liječniku.
Spanish: ABASAGLAR es un medicamento biosimilar.
Croatian: ABASAGLAR je biosličan lijek.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Spanish: No interrumpa su tratamiento con ABASAGLAR sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek ABASAGLAR bez savjetovanja s liječnikom, koji će Vam reći što trebate napraviti.
Spanish: En muchos pacientes, los signos y síntomas de neuroglucopenia están precedidos por signos de contrarregulación adrenérgica.
Croatian: U mnogih bolesnika znakovima i simptomima neuroglikopenije prethode znakovi adrenergičke proturegulacije.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si se produce cualquier deterioro de los síntomas cardiacos.
Croatian: Liječenje pioglitazonom mora se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Spanish: Dado que ABASAGLAR es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
Croatian: Budući da je lijek ABASAGLAR otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Spanish: Precauciones especiales antes de la inyección
Croatian: Posebna upozorenja prije injekcije
Spanish: Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
Croatian: Nosite sa sobom neku informaciju o tome da ste dijabetičar.
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Spanish: No reutilice o comparta agujas con otras personas.
Croatian: Igle ne smijete ponovno upotrijebiti niti dijeliti s drugim osobama.
Spanish: Embarazo y lactancia
Croatian: Trudnoća i dojenje
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Spanish: Las reacciones alérgicas de tipo inmediato a la insulina son raras.
Croatian: Neposredne alergijske reakcije na inzulin su rijetke.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de Uso.
Croatian: Brizgalicu morate koristiti kako je opisano u tim uputama za uporabu.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y ABASAGLAR.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka ABASAGLAR.
Spanish: Uso de ABASAGLAR con alcohol
Croatian: ABASAGLAR s alkoholom