FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Wechselwirkung wurde ebenfalls festgestellt, wenn Cholestagel eine Stunde nach dem oralen Kontrazeptivum eingenommen wurde.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen ble også observert når Cholestagel ble administrert én time etter inntak av et oralt prevensjonsmiddel.
German: • Darmverschluss oder Gallengangverlegung.
Norwegian Bokmål: • Tarm- eller galleobstruksjon
German: • Ciclosporin (Wirkstoff zur Unterdrückung des Immunsystems)
Norwegian Bokmål: • Cyklosporin, (et immunsupprimerende (hemmer immunforsvaret) legemiddel)
German: Cholestagel 625 mg Filmtabletten Colesevelam
Norwegian Bokmål: Cholestagel 625 mg filmdrasjerte tabletter Colesevelam
German: Keine Wechselwirkung war zu beobachten, wenn Cholestagel eine Stunde nach Repaglinid eingenommen wurde.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen interaksjon når Cholestagel ble administrert en time etter repaglinid.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen werden durch die Einnahme von Cholestagel-Tabletten nicht beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Cholestagel tablettene påvirker ikke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cholestagel 625 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cholestagel 625 mg filmdrasjerte tabletter
German: Bei Patienten unter Warfarin oder ähnlichen Arzneimitteln muss die gerinnungshemmende Therapie engmaschig überwacht werden, da für Gallensäuren-Komplexbildner wie Cholestagel gezeigt wurde, dass sie die Resorption von Vitamin K senken und damit auch die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsbehandling bør overvåkes nøye hos pasienter som mottar warfarin eller lignende midler, da det er vist at gallesyrekompleksdannere, som Cholestagel, reduserer absorpsjonen av vitamin K og derfor påvirker den antikoagulerende effekten til warfarin.
German: Die empfohlene Dosis für Cholestagel, wenn es mit einem Statin oder mit Ezetimib oder beidem angewendet wird, beträgt 4 bis 6 Tabletten täglich, die geschluckt werden.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel, når den brukes sammen med et statin eller ezetimib eller begge samtidig, er 4 til 6 tabletter om dagen, tatt via munnen.
German: Cholestagel zeigte in einer Wechselwirkungsstudie keine Beeinflussung der Bioverfügbarkeit von Lovastatin.
Norwegian Bokmål: Cholestagel hadde ingen virkning på biotilgjengeligheten for lovastatin i en interaksjonsstudie.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 625 mg Colesevelam (als Hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam (som hydroklorid).
German: Wie ist Cholestagel einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cholestagel
German: In einer Wechselwirkungsstudie mit gesunden Probanden hat Cholestagel den AUC- und Cmax-Wert von Levothyroxin verringert, wenn die Einnahme gleichzeitig bzw. nach einer Stunde erfolgte.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige, reduserte Cholestagel AUC og Cmax for levotyroksin når Cholestagel ble gitt samtidig som levotyroksin eller 1 time etter.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 625 mg Colesevelam (als Hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam (som hydroklorid) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 6 Tabletten pro Tag, wobei 3 Tabletten zweimal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden oder 6 Tabletten einmal täglich mit einer Mahlzeit.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 6 tabletter per dag tatt som 3 tabletter to ganger per dag sammen med måltider, eller 6 tabletter én gang daglig sammen med et måltid.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
German: Bei Patienten, die eine Therapie mit Ciclosporin beginnen und bereits Cholestagel einnehmen, sollten die Ciclosporin-Konzentrationen im Blut wie üblich überwacht und die Dosis entsprechend angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter opp med cyklosporin og som allerede bruker Cholestagel, bør ta blodprøver for å undersøke cyklosporinkonsentrasjonen som normalt, og justere dosen som normalt.
German: Wenn eine Wechselwirkung mit einem gleichzeitig anzuwendenden Arzneimittel, bei dem geringfügige Schwankungen des therapeutischen Spiegels klinisch bedeutsam sind, nicht ausgeschlossen werden kann oder keine klinischen Daten über die gleichzeitige Anwendung vorliegen, sollte Cholestagel mindestens vier Stunden vor bzw. frühestens vier Stunden nach dem gleichzeitig anzuwendenden Arzneimittel angewendet werden, um das Risiko einer verminderten Resorption des gleichzeitig angewendeten Arzneimittels zu minimieren (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes og for dem en mindre variasjon i terapeutisk nivå er klinisk viktig, eller der det ikke er noen kliniske data tilgjengelige når det gjelder samtidig administrasjon, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet (se pkt.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Cholestagel und Pioglitazon wurde keine Wechselwirkung bei gesunden Probanden beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon ble sett når Cholestagel og pioglitazon ble administrert samtidig hos friske frivillige.
German: In einer Wechselwirkungsstudie mit gesunden Probandinnen hat Cholestagel den Cmax-Wert von Norethisteron sowie den AUC- und den Cmax-Wert von Ethinylestradiol verringert, wenn die Einnahme gleichzeitig mit dem oralen Kontrazeptivum erfolgte.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige, reduserte Cholestagel Cmax for noretindron i tillegg til AUC og Cmax for etinyløstradiol når det ble administrert samtidig med et oralt prevensjonsmiddel.
German: Senkungen wurden auch bei Nicht-HDL-C, Gesamt-C und Apo-B beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett reduksjoner for non-HDL-C, Total-C og apo-B. En liten, men ikke signifikant, økning av triglyseridene på 5 % ble rapportert.
German: Wenn Sie eine blutgerinnungshemmende Behandlung erhalten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, damit die Gerinnungshemmungswerte genau kontrolliert werden, da Cholestagel die Aufnahme von Vitamin K verringern und damit die Wirkung von Warfarin, einem Arzneimittel, das zur Blutverdünnung eingesetzt wird, beeinträchtigen kann.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker antikoagulasjonsbehandling bør du rådføre deg legen angående overvåking av antikoagulasjonsnivåene, siden Cholestagel kan påvirke vitamin K og forstyrre aktiviteten av warfarin.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cholestagel 625 mg Filmtabletten Colesevelam
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cholestagel 625 mg filmdrasjerte tabletter Colesevelam
German: Wenn Sie ein anderes Arzneimittel zusammen mit Cholestagel einnehmen, kann Ihr Arzt Ihnen wie in Abschnitt 2. beschrieben raten, Cholestagel mindestens 4 Stunden vor bzw. frühestens 4 Stunden nach der Einnahme dieses anderen Arzneimittels einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Som nevnt i avsnitt 2 er det mulig at legen, dersom du tar en annen medisin sammen med Cholestagel, vil be deg om å ta Cholestagel minst 4 timer før eller minst 4 timer etter at du tar andre medisiner.
German: In einer 6-wöchigen Studie wurden 129 Patienten mit gemischter Hyperlipidämie randomisiert.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers studie ble 129 pasienter med blandet hyperlipidemi randomisert til å få fenofibrat 160 mg, pluss 3,8 g Cholestagel eller kun fenofibrat.
German: Olmesartan sollte mindestens 4 Stunden vor Colesevelam angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Olmesartan bør administreres minst 4 timer før colesevelam.
German: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Norwegian Bokmål: Tel: +46 (0)8 634 50 00 United Kingdom Sanofi
German: Die empfohlene Anfangsdosis für Cholestagel beträgt 6 Tabletten pro Tag, wobei 3 Tabletten zweimal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden oder 6 Tabletten einmal täglich mit einer Mahlzeit.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for Cholestagel er 6 tabletter per dag tatt som 3 tabletter to ganger daglig sammen med måltider eller 6 tabletter én gang daglig sammen med et måltid.
German: Cholestagel wird nicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Norwegian Bokmål: Cholestagel absorberes ikke fra gastrointestinalkanalen.
German: Wenn eine Wechselwirkung mit einem gleichzeitig anzuwendenden Arzneimittel, bei dem geringfügige Schwankungen des therapeutischen Spiegels klinisch bedeutsam sind, nicht ausgeschlossen werden kann, sollte Cholestagel deswegen mindestens vier Stunden vor bzw. frühestens vier Stunden nach dem gleichzeitig anzuwendenden Arzneimittel verabreicht werden, um das Risiko einer verringerten Resorption des gleichzeitig angewendeten Arzneimittels zu minimieren.
Norwegian Bokmål: Derfor, når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes og for dem en mindre variasjon i terapeutisk nivå er klinisk viktig, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet.
German: Die empfohlene Dosis für Cholestagel beträgt 3 Tabletten zweimal täglich zu den Mahlzeiten oder täglich 6 Tabletten zu einer Mahlzeit.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel er 3 tabletter to ganger om dagen sammen med måltider, eller 6 tabletter én gang om dagen sammen med et måltid.
German: Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit Schnappdeckel aus Polypropylen.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) Polyetylenflasker (HDPE) med polypropylenlokk med ytre kartong.
German: Glipizid sollte mindestens 4 Stunden vor Colesevelam angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Glipizid bør administreres minst 4 timer før colesevelam.
German: Es könnte zur Verstopfung oder Blähung kommen.
Norwegian Bokmål: Du kan få forstoppelse eller luft i magen.
German: Wichtig ist, dass Sie Cholestagel frühestens 4 Stunden nach dem oralen Verhütungsmittel einnehmen, um sicherzustellen, dass die Wirksamkeit des Verhütungsmittels nicht beeinträchtigt wird.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at Cholestagel administreres minst 4 timer etter inntak av orale prevensjonsmidler for å minimere risikoen for interaksjon (se også pkt.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
German: - Wenn die Behandlung mit einem Statin (eine Klasse von cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die in der Leber wirksam sind) unangemessen ist oder nicht gut vertragen wird, kann Cholestagel allein zusätzlich zu einer fett- und cholesterinarmen Diät verschrieben werden.
Norwegian Bokmål: - Cholestagel kan foreskrives alene i tillegg til et kosthold som inneholder lite fett og kolesterol når behandling med et statin (en type kolesterolsenkende medisiner som virker i leveren) ikke er egnet, eller pasienten ikke tåler det. - Cholestagel kan benyttes sammen med et statin og et kosthold som er lavt på fett og kolesterol dersom statinet alene ikke gir nok virkning for pasienten.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
German: Name (Phantasie bezeichnung)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
German: Cholib Cholib Cholib
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s-måte
German: < PC: {Nummer} [Produktcode]
Norwegian Bokmål: <PC: {nummer} [produktkode]
German: • wenn Sie jünger als 18 Jahre sind
Norwegian Bokmål: • dersom du er under 18 år
German: Das C-Allel hat in der europäischen Bevölkerung eine Häufigkeit von 18 %.
Norwegian Bokmål: C-allelet har en frekvens på 18 % i den europeiske populasjonen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2018
German: Was sollte ich über Cholesterin und Triglyzeride wissen?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglyserider?
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unklar.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av dette er ikke klar.
German: Nehmen Sie die nächste Tablette zur regulären Zeit am nächsten Tag ein.
Norwegian Bokmål: Ta den neste tabletten på det vanlige tidspunktet neste dag.
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
German: • Sie große Mengen an Alkohol konsumieren (mehr als 21 Einheiten (210 ml) reinen Alkohol pro Woche)
Norwegian Bokmål: • du drikker store mengder alkohol (over 21 enheter (210 ml) ren alkohol i uken)
German: • Alkoholmissbrauch
Norwegian Bokmål: • Alkoholmisbruk
German: Sie können bei Ihnen die Gefahr von Herzproblemen erhöhen.
Norwegian Bokmål: De kan øke risikoen for å få hjerteproblemer.
German: Die Statin-Behandlung kann sieben Tage nach der letzten Dosis von Fusidinsäure erneut begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Statinbehandling kan påbegynnes igjen sju dager etter siste dose fusidinsyre.
German: nicht bekannt
Norwegian Bokmål: ikke kjent
German: Verringerte Transportproteinfunktion
Norwegian Bokmål: Redusert funksjon av transportproteiner
German: Woche 0 bis Woche 12
Norwegian Bokmål: Uke 0 til uke 12
German: Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet, allerdings ist die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelig data (hyppighet ikke kjent):
German: Vor der Behandlung
Norwegian Bokmål: Før behandlingen
German: Nach 24 Wochen
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine anderen nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]>
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]>
German: Die Elimination erfolgt praktisch vollständig innerhalb von 6 Tagen.
Norwegian Bokmål: Praktisk talt alt legemiddel er eliminert innen 6 dager.
German: • Sie oder ein naher Familienangehöriger unter einem Muskelproblem leidet, welches familiär gehäuft auftritt
Norwegian Bokmål: • du eller et nært familiemedlem har et muskelproblem som går i familien
German: Die LDL- und VLDL-Triglyzeride werden gesenkt.
Norwegian Bokmål: LDL- og VLDL-triglyserider reduseres.
German: In der Mehrheit der Fälle waren diese Erhöhungen vorübergehender, leichter und asymptomatischer Natur und bedurften keines Absetzens der Behandlung.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var disse forhøyningene forbigående, mindre og asymptomatiske og krevde ikke seponering av behandlingen.
German: Die Sicherheit bei Schwangeren wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos gravide er ikke fastslått.
German: Das Risiko ist höher bei weiblichen Patienten oder Patienten ab einem Alter von 65 Jahren.
Norwegian Bokmål: Den er høyere hos kvinnelige pasienter eller hos pasienter 65 år og eldre.
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye.
German: Fenofibrinsäure ist stark an Plasmaalbumin gebunden (mehr als 99 %).
Norwegian Bokmål: Fenofibrinsyre er sterkt bundet til plasmaalbumin (over 99 %).
German: Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, welche die Verwendung von Cholib im Körper verändern.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice inneholder én eller flere komponenter som endrer hvordan kroppen bruker Cholib.
German: Nach 12 Wochen
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker
German: • Ausschläge, Jucken, rote Flecken auf der Haut
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, røde flekker på huden
German: Studien in Mäusen, Ratten und Kaninchen zeigten keine teratogenen Wirkungen auf.
Norwegian Bokmål: Studier av mus, rotter og kaniner avdekket ingen teratogen effekt.
German: Wie Cholib aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Cholib ser ut og innholdet i pakningen
German: Schlafstörung, einschließlich Alpträumen, Depression nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser, inkludert mareritt, depresjon ikke kjent
German: • Sie in naher Zukunft operiert werden müssen.
Norwegian Bokmål: • du skal ha en operasjon.
German: Ihr Arzt kann Ihren Lipidspiegel mit einem einfachen Bluttest messen.
Norwegian Bokmål: Legen kan måle lipidnivået ditt med en enkel blodprøve.
German: • Schlafstörungen, einschließlich Alpträumen
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelser, inkludert mareritt
German: Es wird empfohlen, die Dosis dieser oralen Antikoagulanzien zu Beginn der Behandlung um etwa ein Drittel zu reduzieren und anschließend nach Bedarf sukzessive anzupassen (gemäß INR-Kontrolle [international normalised ratio]).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dosen disse orale antikoagulantene reduseres med omtrent én tredjedel på starten av behandlingen og deretter justeres gradvis om nødvendig i henhold til overvåket INR (International Normalised Ratio).
German: Niacin (Nicotinsäure) ≥ 1 g/Tag
Norwegian Bokmål: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
German: • Gefühllosigkeit oder Schwäche der Arme und Beine
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller svakhet i armer og ben
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler:
German: Damit soll überprüft werden, wie gut die Funktion Ihrer Leber ist.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å sjekke hvor godt leveren din fungerer.
German: Grapefruitsaft
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice
German: Ihr Arzt wird die für Sie angemessene Dosierungsstärke festlegen, abhängig von Ihrer Erkrankung, Ihrer aktuellen Behandlung und Ihrem persönlichen Risikostatus.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer riktig styrke for deg avhengig av tilstanden din, behandlingen du får og din personlige risikostatus.
German: Die Auswirkungen auf die relevanten biologischen Parameter nach 24 Wochen sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Norwegian Bokmål: Resultatene for overvåkede biologiske parametre etter 24 uker står oppført i tabellen nedenfor.
German: Bei den meisten Menschen zeigen sich zunächst keinerlei Anzeichen für Cholesterin- oder Triglyzeridprobleme.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste mennesker er det i begynnelsen ingen tegn til kolesterol eller triglyseridproblemer.
German: • schlechtes Gedächtnis oder Gedächtnisverlust
Norwegian Bokmål: • dårlig hukommelse eller hukommelsestap
German: Unterstützende Studie
Norwegian Bokmål: Støttende studie
German: Messung der Kreatinkinase
Norwegian Bokmål: Måling av kreatinkinase
German: Woche 12 bis Woche 24
Norwegian Bokmål: Uke 12 til uke 24
German: Diese Veränderungen sind spezifisch für Nager und wurden bei anderen Spezies und vergleichbaren Dosisstufen nicht beobachtet.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er spesifikke for gnagere og har ikke blitt observert hos andre arter ved tilsvarende dosenivåer.
German: Auch die Konzentration an Apolipoprotein B fällt während der Behandlung mit Simvastatin erheblich.
Norwegian Bokmål: Apolipoprotein B faller også betydelig under behandling med simvastatin.
German: Sobald ein stabiler INR-Wert dokumentiert wurde, kann die Kontrolle in den zeitlichen Abständen erfolgen, die üblicherweise für Patienten unter diesen oralen Antikoagulanzien empfohlen werden.
Norwegian Bokmål: Så snart stabil INR er dokumentert, kan den overvåkes ved intervallene som til vanlig er anbefalt for pasienter som tar disse orale antikoagulanter.
German: Mit der Zeit kann diese Plaque-Ablagerung zu einer Verstopfung der Arterien führen.
Norwegian Bokmål: Over tid kan denne plakkdannelsen føre til tilstopping av arteriene.
German: Es gibt keine spezielle Behandlung für den Fall einer Überdosierung.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling i tilfelle overdosering.
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én tablett om dagen.
German: • Unkontrollierte Hypothyreose
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert hypotyreodisme
German: Nehmen Sie zusammen mit Cholib keinen Grapefruitsaft zu sich, da dies das Risiko für Muskelprobleme erhöhen kann.
Norwegian Bokmål: Ikke innta grapefruktjuice sammen med Cholib, da det kan øke risikoen for muskelproblemer.
German: Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder zerkaut werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke knuses eller tygges.
German: • Chronische oder akute Pankreatitis, mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis infolge einer schweren Hypertriglyzeridämie
Norwegian Bokmål: • Kronisk eller akutt pankreatitt med unntak av akutt pankreatitt som følge av alvorlig hypertriglyseridemi
German: Die Reduktion des vaskulären Risikos durch Statine überwiegt dieses Risiko jedoch und sollte daher kein Grund für das Beenden einer Statin-Behandlung sein.
Norwegian Bokmål: Risikoen oppveies imidlertid av reduksjonen i vaskulær risiko med statiner og skal derfor ikke være grunn til å stoppe statinbehandling.
German: Simvastatin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er kontraindisert under graviditet.
German: Jede Tablette sollte im Ganzen zusammen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal svelges hel med et glass vann.
German: Dies hat keine Relevanz für die therapeutische Anwendung beim Menschen.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke relevant for behandling av mennesker.
German: Cholib darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (im Alter unter 18 Jahren) angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Cholib må ikke gis til barn og ungdom (yngre enn 18 år).
German: Der Mechanismus hinter dieser Interaktion (ob von Natur aus pharmakodynamisch, pharmakokinetisch oder beides) ist bisher nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen (om det er farmakodynamikk eller farmakokinetikk eller begge deler) er ennå ikke kjent.
German: • wenn Sie schwanger sind oder ein Kind stillen
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller ammer
German: • erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut gegenüber Sonnenlicht, der Höhensonne und Sonnenbänken
Norwegian Bokmål: • økt følsomhet i huden overfor sollys, sollamper og solsenger
German: Demzufolge sollte Fenofibrat in der Schwangerschaft nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Beurteilung angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Fenofibrat skal derfor brukes under graviditet etter en nøye vurdering av nytte/risiko.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von sechs Monaten nach der Zulassung vor.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen seks måneder etter autorisasjon.
German: Die Leber ist der primäre Wirkort der aktiven Form.
Norwegian Bokmål: Leveren er det primære virkestedet for den aktive formen.
German: Zerstoßen oder zerkauen Sie die Tablette nicht.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller tygg tabletten.
German: Nach einer intravenösen Injektion des Beta-Hydroxysäure-Metaboliten betrug dessen Halbwertzeit durchschnittlich 1,9 Stunden.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs injeksjon av beta-hydroksysyremetabolitten, er halveringstiden gjennomsnittlig 1,9 timer.
German: • Bekannte Photoallergie oder phototoxische Reaktion während der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen
Norwegian Bokmål: • Kjent fotoallergi eller fototoksisk reaksjon under behandling med fibrater eller ketoprofen
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass bei einigen Personen nach der Einnahme von Cholib Schwindel auftritt.
Norwegian Bokmål: Man bør imidlertid ta hensyn til at enkelte kan bli svimle etter bruk av Cholib.
German: Andere Statine und Fibrate
Norwegian Bokmål: Andre statiner og fibrater