FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: − U heeft een huidaandoening in de uitwendige genitaalstreek, veroorzaakt door bacteriën, schimmels of virussen.
Slovenian: − če imate bolezni kože na zunanjih spolovilih, ki so posledica bakterijskih, glivičnih ali virusnih okužb.
Dutch: Depressie, haaruitval, gewrichtspijn, kramp in de benen, abnormale vaginale bloedingen, pijnlijke borsten, gevoelige borsten, vergrote borsten, afscheiding uit de borsten, toe- of afname van het gewicht, verhoging van het vetgehalte in het bloed (triglyceriden)
Slovenian: Depresija, izpadanje las, bolečine v sklepih, krči v nogah, nenormalne maternične krvavitve, bolečine v dojkah, občutljivost dojk, povečanje dojk, izcedek iz dojk, povečanje ali zmanjšanje telesne mase, zvišane ravni maščob v krvi (trigliceridov)
Dutch: [Fantasienaam] is een crème die estradiol bevat en is bedoeld voor vaginaal gebruik.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je krema, ki vsebuje estradiol, za vaginalno uporabo.
Dutch: Voor de behandeling van postmenopauzale klachten mag alleen hormoonsuppletietherapie (HST) worden gebruikt als de klachten een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven.
Slovenian: Hormonsko nadomestno zdravljenje postmenopavzalnih simptomov se lahko uvede samo za simptome, ki negativno vplivajo na kakovost življenja.
Dutch: Geen, voor zover bekend.
Slovenian: Niso znane.
Dutch: [De huidige productinformatie wordt gewijzigd (door toevoeging, vervanging of verwijdering van tekst, waar nodig) conform de overeengekomen bewoording die hieronder wordt weergegeven]
Slovenian: [Obstoječe informacije o zdravilu je treba spremeniti (vstaviti, zamenjati ali izbrisati besedilo, kot je primerno), tako da bodo odražale odobreno besedilo, ki je navedeno spodaj.]
Dutch: Na accidentele of intentionele toediening van grote hoeveelheden [fantasienaam] kunnen bijwerkingen optreden zoals gastro-intestinale klachten, misselijkheid, enz.
Slovenian: Po nenamerni ali namerni uporabi velikih odmerkov zdravila [izmišljeno ime] se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so težave s prebavili, navzea itd. Zdravljenje je simptomatsko.
Dutch: [Fantasienaam] crème wordt gebruikt door vrouwen voor de behandeling van atrofische huidaandoeningen van de vulva die veroorzaakt worden door oestrogeentekort en voor Lichen sclerosus (chronische jeuk) van de uitwendige genitaalstreek.
Slovenian: Krema [izmišljeno ime] se uporablja pri ženskah za zdravljenje atrofičnih sprememb nožnice, ki so posledica pomanjkanja estrogena, ter za lichen sclerosus (dolgotrajne srbeče spremembe na koži) na zunanjih spolovilih.
Dutch: Vaginitis, inclusief vaginale candidiasis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni vaginitis, vključno z vaginalno kandidozo
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een leveraandoening; - een sterke verhoging van uw bloeddruk (symptomen zijn bijvoorbeeld hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid); - een van de aandoeningen die vermeld worden in de rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Slovenian: - zelo povišan krvni tlak (simptomi so lahko glavobol, utrujenost in omotica); - katero koli stanje, navedeno v poglavju „Ne uporabljajte zdravila [izmišljeno ime]";
Dutch: Een versterkte metabolisering van oestrogenen kan leiden tot een klinische vermindering van het effect en veranderingen in het bloedingspatroon van de uterus.
Slovenian: Klinično lahko pospešena presnova estrogenov zmanjša učinek in povzroči spremembe v materničnih krvavitvah.
Dutch: [Fantasienaam] is alleen bedoeld voor gebruik door vrouwen na de menopauze.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo [izmišljeno ime] je namenjeno samo za uporabo pri ženskah po menopavzi.
Dutch: Het gebruik van [fantasienaam] samen met latexproducten (bijvoorbeeld condoom of pessarium) kan de functionaliteit van deze producten verminderen waardoor ze minder betrouwbaar worden.
Slovenian: Uporaba zdravila [izmišljeno ime] skupaj z izdelki iz lateksa (npr. kondomi, diafragme) lahko zmanjša funkcionalnost teh izdelkov ter s tem njihovo zanesljivost, saj zdravilo [izmišljeno ime]
Dutch: Voor de behandeling van atrofische aandoeningen van de vagina en vulva, die veroorzaakt worden door een gebrek aan oestrogeen, zoals atrofische vaginitis, pijn bij het vrijen, vernauwde vagina, slinken (atrofie) van de uitwendige genitaalstreek met jeuk en een branderig gevoel.
Slovenian: za zdravljenje atrofičnih sprememb nožnice in vulve, ki so posledica pomanjkanja estrogena, na primer pri atrofičnem vaginitisu, težavah pri spolnih odnosih, stenozi (zožitvi) nožnice ali atrofiji vulve, ki jo spremljata pekoč občutek in srbenje.
Dutch: − als u [fantasienaam] tegelijk met latexproducten gebruikt (zoals condoom, pessarium).
Slovenian: − Kadar zdravilo [izmišljeno ime] uporabljate sočasno z izdelki iz lateksa (kot so npr.
Dutch: […] en applicatie op de huid van de uitwendige genitaliën.
Slovenian: […] in dermalna uporaba na zunanjih spolovilih.
Dutch: De T3-resine-uptake is verminderd.
Slovenian: Vezava T3 na smolo je zmanjšana, kar odraža zvišanje TBG.
Dutch: Misselijkheid, opgeblazen gevoel, buikpijn
Slovenian: Bolezni prebavil navzeja, napihnjenost, bolečina v trebuhu
Dutch: [Voeg onderstaande tekst in als vervanging van de huidige tekst in de relevante paragraaf]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v ustreznem odstavku.]
Dutch: Hoe lang moet u doorgaan met het gebruik van dit middel?
Slovenian: Koliko časa lahko uporabljate zdravilo [izmišljeno ime]?
Dutch: [Deze rubriek moet alleen alle onderstaande tekst bevatten]
Slovenian: [To poglavje mora vsebovati samo celotno besedilo, ki je navedeno v nadaljevanju.]
Dutch: Postmarketingervaring De volgende bijwerkingen van [fantasienaam] zijn gerapporteerd:
Slovenian: Pri uporabi zdravila [izmišljeno ime] so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Dutch: Als u één keer te veel [fantasienaam] heeft gebruikt, kunt u last krijgen van bijwerkingen als misselijkheid.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila [izmišljeno ime], kot bi smeli Če ste enkrat uporabili prevelik odmerek zdravila [izmišljeno ime], se lahko pojavijo neželeni učinki, kot je na primer slabost.
Dutch: Tijdens behandeling met oestrogenen werd bij vrouwen met pre-existente hypertriglyceridemie in zeldzame gevallen een sterke stijging van de triglyceridenspiegel in plasma gerapporteerd die pancreatitis kan veroorzaken.
Slovenian: Ženske, ki imajo hipertrigliceridemijo, je treba med nadomeščanjem estrogenov ali hormonskim nadomestnim zdravljenjem skrbno spremljati, saj so pri estrogenskem zdravljenju žensk s to motnjo poročali o redkih primerih velikega zvišanja trigliceridov v plazmi, ki je povzročilo pankreatitis.
Dutch: - U mag of kunt langere tijd niet lopen wegens een grote operatie, letsel of ziekte; - U heeft ernstig overgewicht (BMI >30 kg/m - U heeft problemen met de bloedstolling, waarvoor u langdurig moet worden behandeld met een middel dat het ontstaan van stolsels voorkomt (bloedverdunner); - U of een direct familielid heeft ooit een bloedstolsel in het been, de long of een ander orgaan gehad; - U heeft systemische lupus erythematodes (SLE); - U heeft kanker.
Slovenian: - če ne morete hoditi dalj časa, ker ste imeli večji kirurški poseg, poškodbo ali bolezen; - če imate izrazito preveliko telesno maso (ITM > 30 kg/m - če imate katero koli motnjo strjevanja krvi, ki zahteva dolgotrajno zdravljenje z zdravilom, ki se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov; - če je kdo od vaših bližnjih sorodnikov kdaj imel krvni strdek v nogi, pljučih ali drugem organu;
Dutch: Als er op enig moment tijdens de behandeling bloeding of spotting optreedt, moet de oorzaak daarvan onderzocht worden om een maligniteit uit te sluiten, zo nodig door middel van een endometriumbiopsie.
Slovenian: Če se kadar koli med zdravljenjem pojavi krvavitev ali krvavkast izcedek, je treba poiskati vzrok s preiskavami, ki lahko vključujejo tudi biopsijo endometrija za izključitev malignih sprememb endometrija.
Dutch: Million Women Study - Geschat additioneel risico op borstkanker na 5 jaar gebruik Leeftijd (jaren) Extra gevallen per
Slovenian: Študija Million Women Study - ocenjeno dodatno tveganje za raka dojke po petletni uporabi Razpon starosti (leta)
Dutch: Voor de aanvang of bij herintroductie van hormoontherapie moet een volledige medische anamnese (inclusief familieanamnese) worden afgenomen.
Slovenian: Zdravstveni pregled/spremljanje Pred uvedbo ali ponovno uvedbo hormonskega zdravljenja je treba pridobiti popolno osebno in družinsko anamnezo.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de resorptie van oestradiol uit [fantasienaam] door de huid van de uitwendige vrouwelijke genitaalstreek.
Slovenian: Študije o dermalni absorpciji estradiola iz zdravila [izmišljeno ime] na predelu zunanjih ženskih spolovil niso bile izvedene.
Dutch: Rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening [Voeg onderstaande tekst in ter vervanging van de huidige tekst van deze rubriek]
Slovenian: Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v tem poglavju.]
Dutch: Stop met het gebruik van [fantasienaam] en raadpleeg direct een arts
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in takoj obiščite zdravnika:
Dutch: De kans op het ontstaan van VTE is groter in het eerste jaar met HST (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pojav teh dogodkov je verjetnejši v prvem letu hormonskega zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Het is onzeker of langdurig (meer dan een jaar) of herhaald gebruik van vaginaal toegediend oestrogeen een zelfde risico voor het endometrium met zich meebrengt.
Slovenian: Ni gotovo, ali je pri dolgotrajni (več kot enoletni) oziroma ponavljajoči se lokalni uporabi estrogenskih zdravil v nožnici tveganje podobno.
Dutch: − U heeft last van onverklaard vaginaal bloedverlies;
Slovenian: − če imate kakršne koli nepojasnjene krvavitve iz nožnice;
Dutch: (trombose)') - vleesbomen in uw baarmoeder - een zeer hoog vetgehalte in uw bloed (triglyceriden) - vasthouden van vocht door problemen met hart of nieren.
Slovenian: - zelo visoke ravni maščob v krvi (trigliceridov); - zastajanje tekočin zaradi težav s srcem ali ledvicami.
Dutch: De maximale behandelduur is 4 weken.
Slovenian: Zdravljenje lahko traja največ štiri tedne.
Dutch: Vrouwen bij wie de baarmoeder verwijderd is en die HST met oestrogeen alleen gebruiken, hebben geen verhoogde kans op een hartziekte.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in uporabljajo samo estrogensko zdravljenje, se tveganje za pojav bolezni srca ne poveča.
Dutch: Een behandeling van langer dan 4 weken wordt niet aangeraden.
Slovenian: zdravljenje, daljše od štirih tednov, ni priporočljivo.
Dutch: Uit onderzoek blijkt dat het gebruik van gecombineerde oestrogeen-progestageen HST en mogelijk ook van HST met alleen oestrogeen de kans op borstkanker verhoogt.
Slovenian: Rak dojke Dokazi kažejo, da uporaba kombiniranega estrogensko-progestogenskega in morebiti tudi samo estrogenskega HNZ poveča tveganje za raka dojke.
Dutch: Oraal oestrogeen alleen* Combinatie oestrogeen/progestageen oraal
Slovenian: samo estrogen peroralno* kombinirani estrogen-progestogen peroralno
Dutch: Van de vrouwen van 50 tot 79 jaar die 5 jaar lang HST met oestrogeen/progestageen gebruiken, krijgen er 13 tot 20 per 1000 borstkanker (dat is 4 tot 6 extra gevallen).
Slovenian: Pri ženskah med 50. in 79. letom starosti, ki uporabljajo estrogensko-progestogensko HNZ v obdobju petih let, bo takih primerov od 13 do 20 na 1.000 žensk (torej od 4 do 6 dodatnih primerov).
Dutch: Incidentie per 1000 vrouwen placeboarm over 5 jaar*
Slovenian: Incidenca na 1.000 žensk, ki so prejemale placebo, v obdobju petih let*
Dutch: Van de vrouwen tussen 50 en 60 jaar HST gebruiken, zullen er over een periode van 5 jaar 11 per 1000 een beroerte krijgen (dat is 3 extra gevallen).
Slovenian: Pri ženskah pri 50 letih, ki uporabljajo HNZ, bo v petih letih takih primerov 11 na 1.000 žensk (torej 3 dodatni primeri).
Dutch: Estradiol verwijdt de capillairvaten en stimuleert de algemene doorbloeding bij lokale of systemische concentraties van ongeveer ≥ 0,01%.
Slovenian: Estradiol v koncentraciji približno ≥ 0,01 % pri lokalni ali sistemski uporabi razširi kapilare in spodbuja splošno perfuzijo krvi.
Dutch: BIJLAGE III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Slovenian: Dopolnitve zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Dutch: Langdurig gebruik van HST met oestrogeen alleen kan de kans op kanker van het baarmoederslijmvlies (endometrium) verhogen.
Slovenian: Dolgotrajno jemanje tablet za HNZ, ki vsebujejo samo estrogen, lahko poveča tveganje za razvoj raka maternične sluznice (endometrija).
Dutch: Incidentie per 1000 vrouwen placebo-arm over 5 jaar
Slovenian: Incidenca na 1.000 žensk, ki so prejemale placebo, v petih letih
Dutch: Soms: tijdelijke, lichte, lokale irritatie (zoals jeuk, branderig gevoel) en lichte vaginale afscheiding
Slovenian: Občasni: prehodno se lahko pojavita blago lokalno draženje (na primer srbenje, pekoč občutek) in rahel izcedek.
Dutch: Als de vrouw tijdens behandeling met [fantasienaam] zwanger wordt, dient de behandeling direct gestaakt te worden.
Slovenian: Če ženska med uporabo zdravila [izmišljeno ime] zanosi, je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Dutch: [Fantasienaam] wordt ingebracht met een applicator.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je treba dajati z aplikatorjem.
Dutch: Voor een eerste, kortdurende, uitwendige behandeling van acute, lichte, ontstoken, branderige en jeukende huidaandoeningen van de uitwendige genitaalstreek van vrouwen in de menopauze, waarvoor zwakwerkende corticosteroïden en estradiol geïndiceerd zijn.
Slovenian: Za začetno kratkotrajno zunanje zdravljenje akutnih, blagih, vnetnih, pekočih in srbečih kožnih bolezni ženskih zunanjih spolovil, za katere so indicirani šibki kortikosteroidi in estradiol, pri bolnicah po menopavzi.
Dutch: [Fantasienaam] mag niet langer dan 4 weken gebruikt worden.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati več kot štiri tedne.
Dutch: De rijping van het vagina-epitheel is afhankelijk van oestrogenen.
Slovenian: Od estrogenov je odvisno dozorevanje epitelija nožnice.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo [izmišljeno ime]
Dutch: [Verwijder onderstaande tekst geheel uit deze rubriek]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba v celoti izbrisati iz tega poglavja.]
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn in verband gebracht met orale en/of transdermale oestrogeentherapie (klasse-effecten):
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v nadaljevanju, so bili povezani s peroralnim in/ali transdermalnim zdravljenjem z estrogenom (neželeni učinki, značilni za skupino zdravil):
Dutch: bij 1 tot 10 op de 100 behandelde patiënten
Slovenian: 1 do 10 bolnic od 100, ki uporabljajo zdravilo
Dutch: Voor initiële, kortdurende, uitwendige behandeling van acute, lichte, ontstoken, branderige en jeukende huidaandoeningen van de uitwendige genitaalstreek van vrouwen na de menopauze, waarvoor zwakwerkende corticosteroïden en estradiol geïndiceerd zijn.
Slovenian: Za začetno kratkotrajno zunanje zdravljenje akutnih, blagih, vnetnih, pekočih in srbečih kožnih bolezni ženskih zunanjih spolovil, za katere se uporabljajo šibki kortikosteroidi in estradiol, pri ženskah po menopavzi.
Dutch: Behandeling met [fantasienaam] mag alleen plaatsvinden onder controle van de arts.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom [izmišljeno ime] se lahko uporablja samo skupaj s kliničnim spremljanjem.
Dutch: Van de vrouwen die 5 jaar lang HST hebben gebruikt, krijgen er 2 tot 3 per 1000 eierstokkanker (dat is maximaal 1 extra geval).
Slovenian: Pri ženskah, ki so pet let uporabljale HNZ, bodo odkrili od 2 do 3 primere na 1.000 žensk (torej največ 1 dodaten primer).
Dutch: [Deze rubriek moet alle onderstaande tekst bevatten]
Slovenian: [To poglavje mora vsebovati celotno besedilo, ki je navedeno v nadaljevanju.]
Dutch: Het verband tussen pre-existente hypertriglyceridemie en laag gedoseerde lokale vaginale oestrogeentherapie is niet bekend.
Slovenian: Povezava med že obstoječo hipertrigliceridemijo in nizkoodmernim lokalnim vaginalnim estrogenskim zdravljenjem ni znana.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met orale en/of transdermale oestrogeenbehandeling:
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v nadaljevanju, se lahko pojavijo pri peroralnem in/ali transdermalnem zdravljenju z estrogenom:
Dutch: Rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen [Voeg onderstaande tekst toe en verwijder alle bestaande paragrafen]
Slovenian: Poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
Dutch: Amerikaans WHI-onderzoek - additioneel risico op borstkanker na 5 jaar gebruik Leeftijd (jaren)
Slovenian: Študije US WHI - dodatno tveganje za raka dojke po petletni uporabi Razpon starosti (leta)
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies volgens de instructies; [fantasienaam] zal anders mogelijk minder goed werken.
Slovenian: Navodila za uporabo morate vedno upoštevati, sicer se lahko zgodi,
Dutch: Bij het WHI-onderzoek werd geen verhoogde kans op borstkanker gevonden bij vrouwen die een hysterectomie hadden ondergaan en die HST kregen met oestrogeen alleen.
Slovenian: V okviru preskušanja WHI (Women's Health Initiative) niso ugotovili povečanega tveganja za raka dojke pri histerektomiranih ženskah, ki so uporabljale samo estrogensko HNZ.
Dutch: ≥1/100, <1/10) (≥1% en
Slovenian: Organski sistem Pogosti ≥ 1/100 do < 1/10 (≥ 1 % in
Dutch: WHI-onderzoek - Additioneel risico op VTE over 5 jaar gebruik Leeftijd (jaren)
Slovenian: Študije WHI - dodatno tveganje za VTE med petletno uporabo Razpon starosti (leta)
Dutch: Bij vrouwen van wie de baarmoeder verwijderd is en die 5 jaar lang HST met oestrogeen alleen gebruiken, wordt echter weinig tot geen verhoging van het borstkankerrisico gevonden.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in ki uporabljajo samo estrogensko HNZ v obdobju petih let, se tveganje za raka dojke samo rahlo poveča ali pa se sploh ne.
Dutch: [Fantasienaam] vervangt het oestrogeen dat normaal geproduceerd wordt door de eierstokken.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] deluje tako, da nadomesti estrogen, ki sicer nastaja v ženskih jajčnikih.
Dutch: Het aantal extra gevallen van beroerte wegens gebruik van HST neemt toe met de leeftijd.
Slovenian: Število dodatnih primerov možganske kapi zaradi uporabe HNZ
Dutch: Langdurig gebruik van HST met oestrogeen alleen of een combinatie van oestrogeen/progestageen wordt in verband gebracht met een licht verhoogd risico op ovariumkanker.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba samo estrogenskega ali estrogensko-progestogenskega HNZ je bila povezana z rahlo povečanim tveganjem za raka jajčnikov.
Dutch: [Verwijder de bestaande tekst uit deze rubriek en vervang deze door de onderstaande tekst]
Slovenian: [Obstoječe besedilo je treba izbrisati iz tega poglavja in ga nadomestiti z besedilom v nadaljevanju.]
Dutch: Neem in dat geval contact op met uw arts.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Dutch: Bijsluiter
Slovenian: Prednizolon
Dutch: Van de vrouwen tussen 50 en 69 jaar die geen HST gebruiken, krijgen er gemiddeld 2 per 1000 in een periode van 5 jaar eierstokkanker.
Slovenian: Pri ženskah med 50. in 69. letom starosti, ki ne uporabljajo HNZ, bodo v petih letih raka jajčnikov v povprečju odkrili pri približno 2 od 1.000 žensk.
Dutch: bij 1 tot 10 op de 1 000 behandelde patiënten
Slovenian: 1 do 10 bolnic od 1.000, ki uporabljajo zdravilo
Dutch: [Verwijder alle huidige tekst in deze rubriek en vervang deze door onderstaande tekst]
Slovenian: [Celotno obstoječe besedilo v tem poglavju je treba izbrisati in ga nadomestiti s spodnjim besedilom.]
Dutch: [Voeg onderstaande tekst toe aan deze rubriek]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.]
Dutch: - migraine of (ernstige) hoofdpijn
Slovenian: - visok krvni tlak; - migrene ali hudi glavoboli;
Dutch: Van de vrouwen tussen 50 en 60 jaar die langer dan 5 jaar HST met oestrogeen/progestageen hebben gebruikt, zullen er 9 tot 12 per 1000 een bloedstolsel krijgen (dat is 5 extra gevallen).
Slovenian: Pri ženskah pri 50 letih, ki uporabljajo estrogensko-progestogensko HNZ več kot pet let, bo takih primerov od 9 do 12 na 1.000 žensk (torej pet dodatnih primerov).
Dutch: bij 1 tot 10 op de 10 000 behandelde patiënten
Slovenian: 1 do 10 bolnic od 10.000, ki uporabljajo zdravilo
Dutch: − Gebruik [fantasienaam] niet direct voorafgaand aan seksueel contact of als glijmiddel.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila [izmišljeno ime] tik pred spolnim odnosom ali namesto lubrikanta,
Dutch: 1000 HSTgebruiksters over een periode van 5 jaar*
Slovenian: Izhodiščno tveganje za raka na 1.000 uporabnic HNZ v obdobju petih let*
Dutch: [Fantasienaam] mag niet direct voorafgaand aan seksueel contact of als glijmiddel worden gebruikt.
Slovenian: − Zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabljati tik pred spolnim odnosom ali namesto lubrikanta.
Dutch: Bovendien kan bij langdurig gebruik huidatrofie optreden door de aanwezigheid van het corticosteroïd prednisolon in [fantasienaam], waardoor de systemische blootstelling aan estradiol verder toeneemt.
Slovenian: [izmišljeno ime] pri daljši uporabi pojavi atrofija kože, ki še poveča sistemsko izpostavljenost estradiolu.
Dutch: Oestrogenen verhogen de hoeveelheid thyreoïdbindend globuline (TBG), wat leidt tot verhoogde serumspiegels van totaal schildklierhormoon [gemeten met eiwitgebonden jodium (PBI)], T4 (gemeten met kolom- of radio-immunoassay) of T3 (gemeten met radioimmunoassay).
Slovenian: (merjenih z beljakovinsko vezanim jodom (PBI - protein-bound iodine)), koncentracije T4 (s kolono ali radioimunskim testom) ali koncentracije T3 (z radioimunskim testom).
Dutch: Van de vrouwen tussen 50 en 79 jaar die geen HST gebruiken, krijgen er gemiddeld 9 tot 14 per 1000 in een periode van 5 jaar borstkanker.
Slovenian: Primerjava Pri ženskah med 50. in 79. letom starosti, ki ne uporabljajo HNZ, bodo v petih letih v povprečju odkrili raka dojke pri 9 do 14 na 1.000 žensk.
Dutch: Bij vrouwen met een intacte uterus die gedurende langere perioden behandeld zijn met oestrogeen alleen, is de kans op endometriumhyperplasie en carcinoom verhoogd.
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo samih estrogenov se pri ženskah z ohranjeno maternico poveča tveganje za hiperplazijo in karcinom endometrija.
Dutch: Zie voor meer informatie onder 'Bloedstolsels in een ader (trombose)') De volgende risico's zijn van toepassing bij HST-middelen die in het bloed circuleren.
Slovenian: Tveganja, navedena v nadaljevanju, so povezana z zdravili za HNZ, ki krožijo v krvi.
Dutch: De hoofdonderzoeken ter ondersteuning van intravaginale toediening zijn de onderzoeken SCO 5109 en SCO 5174.
Slovenian: Glavni študiji, ki podpirata intravaginalno uporabo, sta SCO 5109 in SCO 5174.
Dutch: Daarnaast dient een duidelijke verwijzing naar de patiëntenpopulatie waarvoor de behandeling bedoeld is (postmenopauzale vrouwen), te worden toegevoegd.
Slovenian: Poleg tega je treba jasno navesti populacijo bolnic, kateri je namenjeno zdravljenje (postmenopavzalne ženske).
Dutch: 1 Clinical Gynaecologic Endocrinology and Infertility, 8e, Marc A Fritzand, Leon Speroff (Chapter 17: menopause and the peri-menopausal transition).
Slovenian: 1 Clinical Gynaecologic Endocrinology and Infertility, 8e, Marc A Fritzand, Leon Speroff (Poglavje 17: menopause and the peri-menopausal transition)
Dutch: Bovendien rechtvaardigen de momenteel beschikbare klinische gegevens de beperking van het gebruik van deze middelen tot vier weken.
Slovenian: Poleg tega trenutno razpoložljivi klinični podatki utemeljujejo omejitev uporabe teh zdravil na 4 tedne.
Dutch: Linoladiol N en Linoladiol HN zijn in verschillende lidstaten via nationale procedures goedgekeurd.
Slovenian: Zdravili Linoladiol N in Linoladiol HN sta v različnih državah članicah odobreni z nacionalnimi postopki.
Dutch: Er dient duidelijke informatie te worden opgenomen in de rubriek over de dosering.
Slovenian: V poglavje o odmerjanju je prav tako treba vključiti jasne informacije.
Dutch: Er werd ook een daling van FSH en LH waargenomen, wat eveneens duidt op het bestaan van een relevante systemische blootstelling.
Slovenian: Opaženo je bilo tudi zmanjšanje ravni FSH in LH, kar še nadalje odraža obstoj klinično pomembne sistemske izpostavljenosti.