FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastrointestinal pain (G3/4: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Czech: Průjem (G3/4: 6,8 %); Ezofagitida/dysfagie/ odynofagie (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m²v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem u karcinomu hlavy a krku
English: Vascular disorders Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%)
Czech: Hypotenze (G3/4: 0 %); Flebitida (G3/4: 0 %)
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Czech: U pacientů s hladinou sérového bilirubinu vyšší než HHN a/nebo s hodnotami ALT a AST 3,5krát vyššími než HHN se současnými hodnotami alkalické fosfatázy více než 6násobně vyššími než HHN nelze již doporučit žádné snížení dávky a docetaxel mimo přísně odůvodněné případy nelze podávat.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Czech: až 0,395 g v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 10 ml piva nebo 4 ml vína na jednu injekční lahvičku.
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Czech: Průjem (G3/4: 1,2 %);
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4: 4.0%);
Czech: Nauzea (G3/4: 0,6 %); Stomatitida (G3/4:
English: Abdominal pain (G3/4:
Czech: Faryngolaryngeální bolest (G3/4:
English: Neutropenia (G4: 54.2%);
Czech: Neutropenie (G3/4: 32 %);
English: Weight increased (G3/4: Weight decreased (G3/4:
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti (G3/4: 0 %); Snížení tělesné hmotnosti (G3/4: 0,2 %)
English: Diarrhoea (G3/4: 6.2%);
Czech: Horečka (G3/4: 2,3 %);
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95 g per vial, equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial.
Czech: až 3,95 g na jednu injekční lahvičku, což odpovídá 100 ml piva nebo 40 ml vína na jednu injekční lahvičku.
English: Vomiting (G3/4: 0.6%)
Czech: Nádorová bolest (G3/4: 0,6 %)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/748/005 - 1 injekční lahvička EU/1/11/748/006 - 5 injekčních lahviček
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Czech: Periferní senzorická neuropatie (G3/4: 1,2 %)
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Czech: Anémie (G3/4: 3 %);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m²v kombinaci s doxorubicinem u karcinomu prsu
English: This medicine contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95g per vial equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial.
Czech: až 3,95 g v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 100 ml piva nebo 40 ml vína na jednu injekční lahvičku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/001 - 1 vial
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/748/001 - 1 injekční lahvička EU/1/11/748/002 - 5 injekčních lahviček
English: Dyspepsia (G3/4:
Czech: Stomatitida (G3/4:
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Czech: Poměr rizik (95 % CI) *p-hodnota
English: Skin exfoliative (G3/4: 0.6%)
Czech: Exfoliace kůže (G3/4: 0 %)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m² podávaného samostatně u karcinomu prsu
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Czech: Zvracení (G3/4: 8,4 %); Průjem (G3/4: 6,8 %); Ezofagitida/dysfagie/ odynofagie (G3/4:
English: FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size > 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age < 35 years).
Czech: Celkem 1060 pacientek bylo randomizováno buď do skupiny léčené docetaxelem 75 mg/m² podávaným 1 hodinu po doxorubicinu 50 mg/m² a cyklofosfamidu 500 mg/m² (539 pacientek v léčebné skupině TAC), nebo do skupiny léčené doxorubicinem 50 mg/m² a následně fluorouracilem 500 mg/m² a cyklofosfamidem 500 mg/m² (521 pacientek v léčebné skupině FAC), v rámci adjuvantní léčby operabilního karcinomu prsu s negativními uzlinami a vysokým rizikem relapsu podle kritérií St. Gallen 1998 (velikost nádoru > 2 cm a/nebo negativní ER a PR a/nebo vysoký histologický/jaderný stupeň (stupeň 2 až 3) a/nebo věk < 35 let).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/003 - 1 vial
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/748/003 - 1 injekční lahvička EU/1/11/748/004 - 5 injekčních lahviček
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Czech: Průjem (G3/4: 19,7 %);
English: Anorexia (G3/4:
Czech: Neurotoxicita (G3/4:
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Czech: Astenie (G3/4: 10,0 %); Pyrexie (G3/4: NA); Periferní edém (G3/4: 0,2 %)
English: Alopecia; Erythema, Rash; Nail disorders
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Alopecie; Erytém; Vyrážka; Poruchy nehtů
English: Psychiatric disorders Nervous system disorders Eye disorders Cardiac disorders
Czech: Poruchy nervového systému Paresthesie; Bolest hlavy; Dysgeuzie; Hypestézie
English: EU (MA) Number Invented name
Czech: Číslo EU
English: Pharmaceutical form
Czech: Obchodní název
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protaphane on 7 October 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Protaphane platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
English: The full EPAR for Protaphane is available ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Protaphane je k dispozici na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protaphane?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Protaphane?
English: Other information about Protaphane
Czech: Další informace o přípravku Protaphane
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protaphane.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Protaphane.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protaphane is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Protaphane byl vypracován plán řízení rizik.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Protaphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Protaphane zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: The CHMP decided that Protaphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Protaphane převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Protaphane is used to treat diabetes.
Czech: Přípravek Protaphane se používá k léčbě diabetu.
English: Protaphane has been studied in four main clinical trials, which included a total of 557 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 81 patients), or type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (two studies involving 476 patients).
Czech: Přípravek Protaphane byl zkoumán ve čtyřech hlavních klinických studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 557 pacientů s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (2 studie zahrnující 81 pacientů), nebo s diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat (2 studie zahrnující 476 pacientů).
English: For more information about treatment with Protaphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Protaphane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protaphane.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Protaphane.
English: In most patients, Protaphane was compared with other types of human insulin or insulin analogues.
Czech: U většiny pacientů byl přípravek Protaphane srovnáván s jinými typy lidského inzulinu nebo s analogy inzulinu.
English: The most common side effect with Protaphane (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Protaphane (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
English: The active substance in Protaphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': it is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced which makes them able to produce insulin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Protaphane, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářena kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
English: Protaphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pre-filled pens.
Czech: Přípravek Protaphane byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu, a to při použití standardní injekce nebo některého z předplněných per.
English: The studies measured the level of fasting blood glucose or glycosylated haemoglobin (HbA1c, the haemoglobin in the blood that has glucose attached).
Czech: V těchto studiích byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno nebo hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c, hemoglobin v krvi, na který se navázala glukóza) v krvi.
English: Protaphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Czech: Přípravek Protaphane vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
English: Protaphane is given by injection under the skin, usually in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Czech: Přípravek Protaphane se podává injekčně pod kůži, obvykle do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
English: Protaphane contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘isophane' form which is absorbed much more slowly during the day.
Czech: Přípravek Protaphane obsahuje směs inzulinu s další látkou, protaminem, v tzv. izofanové formě, která se v průběhu dne vstřebává mnohem pomaleji.
English: Protaphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin.
Czech: Protaphane je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
English: Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Protaphane using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet or FlexPen).
Czech: Dále byly provedeny studie, ve kterých bylo u 225 pacientů srovnáváno injekční podávání přípravku Protaphane pomocí injekční stříkačky nebo pomocí předplněného pera (InnoLet nebo FlexPen).
English: What benefit has Protaphane shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Protaphane byl prokázán v průběhu studií?
English: What is the risk associated with Protaphane?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Protaphane?
English: Protaphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Czech: Přípravek Protaphane je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
English: Protaphane is a long-acting insulin.
Czech: Přípravek Protaphane je dlouhodobě působící inzulin.
English: What is Protaphane?
Czech: Co je Protaphane?
English: How has Protaphane been studied?
Czech: Jak byl přípravek Protaphane zkoumán?
English: Why has Protaphane been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Protaphane schválen?
English: This gives Protaphane a longer duration of action.
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Protaphane.
English: How does Protaphane work?
Czech: Jak přípravek Protaphane působí?
English: How is Protaphane used?
Czech: Jak se přípravek Protaphane používá?
English: What is Protaphane used for?
Czech: K čemu se přípravek Protaphane používá?
English: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Czech: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
English: Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany
Czech: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany
English: 300 MBq/ml Solution for injection
Czech: 300 MBq/ml Injekční roztok Intravenózní podání
English: Pack size
Czech: 50 table
English: The following additional risks are considered relevant for long-term use
Czech: Následující další rizika jsou považována za relevantní při dlouhodobém užívání:
English: If you take SOMAC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Czech: Pokud užíváte Somac Control po delší dobu, může to způsobit další rizika, jako jsou:
English: SOMAC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: SOMAC Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: To avoid this interference, SOMAC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Czech: Aby se tomu předešlo, je třeba léčbu přípravkem SOMAC Control přerušit alespoň 5 dní před měřením CgA (viz bod 5.1).
English: Other medicines and SOMAC Control
Czech: Další léčivé přípravky a SOMAC Control
English: Although the main metabolite has a longer half-life (2-3h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
Czech: Ačkoli hlavní metabolit má mírně opožděný poločas (2-3 hod), exkrece je přesto rychlá, a tudíž nedochází ke kumulaci.
English: SOMAC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Czech: SOMAC Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny.
English: - reduced absorption of Vitamin B12, and Vitamin B12 deficiency if you already have low body stores of Vitamin B12 - fracture of your hip, wrist or spine, especially if you already suffer from osteoporosis or if you are taking corticosteroids (which can increase the risk of osteoporosis).
Czech: - Snížené vstřebávání vitamínu B12 a nedostatek vitamínu B12, pokud již máte nízkou tělesnou zásobu vitamínu B12 - zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře(obratlů), zvláště pokud již trpíte osteoporózou nebo pokud užíváte kortikosteroidy (které mohou zvýšit riziko vzniku osteoporózy).
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Czech: SOMAC Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat ani drtit, měly by se polykat celé před jídlem a zapít trochou tekutiny.
English: However adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Czech: Mohou se ale nežádoucí účinky jako jsou závratě a poruchy zraku (viz bod 4.8).
English: Low levels of magnesium can also lead to a reduction in potassium or calcium levels in the blood.
Czech: Nízké hladiny hořčíku mohou vést také ke snížení hladiny draslíku nebo vápníku v krvi.
English: - if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with SOMAC Control.
Czech: - Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem SOMAC Control bude možná nutné ukončit.
English: SOMAC Control may stop certain other medicines from working properly.
Czech: SOMAC Control může správný účinek některých léků ovlivnit.
English: SOMAC Control should not be used during breast-feeding.
Czech: SOMAC Control nemá být užíván během kojení.
English: Liver enzymes increased (transaminases , γ-GT)
Czech: Zvýšení jaterních enzymů (transamináz, γ-GT)
English: What SOMAC Control is and what it is used for
Czech: Co je přípravek SOMAC Control a k čemu se používá
English: Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Czech: Zmatenost (zejména u predisponovanýc pacientů, dále zhoršení již existujících příznaků)
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
English: SOMAC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Czech: SOMAC Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje „pumpu“, která produkuje žaludeční kyselinu.
English: What SOMAC Control is and what it is used for What you need to know before you take SOMAC Control How to take SOMAC Control Possible side effects
Czech: Co je SOMAC Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SOMAC Control používat Jak se SOMAC Control používá
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping SOMAC Control.
Czech: Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku SOMAC Control.
English: However, you may take SOMAC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Czech: Můžete ale používat SOMAC Control s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace), je-li potřeba.
English: Do not take SOMAC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Czech: Neužívejte přípravek SOMAC Control současně s jinými léky, které snižují množství kyseliny tvořené v žaludku, např. jiné inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2 antagonisty (např. rantidin, famotidin).
English: SOMAC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Czech: SOMAC Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže.
English: How to store SOMAC Control Contents of the pack and other information
Czech: 5 Jak SOMAC Control uchovávat Obsah balení a další informace
English: What SOMAC Control contains - The active substance is pantoprazole.
Czech: Co přípravek SOMAC Control obsahuje - Léčivá látka je pantoprazolum.
English: If you forget to take SOMAC Control
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít SOMAC Control
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Czech: Hyponatrémie, HypomagnezéMie,
English: SOMAC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Czech: SOMAC Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol).
English: If you take more SOMAC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku SOMAC Control, než jste měl/a Pokud jste užil/a více než doporučenou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
English: What SOMAC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Czech: Jak přípravek SOMAC Control vypadá a co obsahuje toto balení SOMAC Control jsou žluté, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20“ na jedné straně.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with SOMAC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Czech: Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem SOMAC Control, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu.
English: - Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 10 000 pacientů): ztráta orientace; snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin; snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; koexistující abnormální snížení počtu červených a bílých krvinek, stejně jako i krevních destiček (je patrné v krevních testech).
English: Talk to your doctor before taking SOMAC Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to SOMAC Control that reduces stomach acid.
Czech: - jestliže je Vám více než 55 let a denně užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže, - jestliže je Vám více než 55 let a máte jakékoli nové příznaky nebo se Vaše příznaky refluxu změnily, - jestliže jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku, - jestliže máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí), - jestliže pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním, - jestliže máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea dechový test. - jestliže se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný SOMAC
English: You must not use SOMAC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Czech: Pokud užíváte inhibitory HIV proteázy, nesmíte SOMAC Control užít.
English: It may be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to relieve the symptoms.
Czech: Ke zmírnění příznaků může být nutné užívat tablety po dobu 2-3 dnů.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Czech: SOMAC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum