FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num pequeno estudo, aleatorizado, com dupla ocultação e controlado com placebo (o ensaio STEP), 34 doentes tratados com bosentano 125 mg duas vezes por dia durante pelo menos 16 semanas, que apresentavam condições hemodinâmicas estáveis antes da inclusão no estudo, toleraram a adição de iloprost inalado na concentração de 10 microgramas/ml (até 5 microgramas 6 a 9 vezes por dia durante o período de vigília).
Slovak: V malom, randomizovanom, 12-týždňovom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní (klinické skúšanie STEP) 34 pacientov, v stabilnej hemodynamickej kondícii pred vstupom do skúšania, liečených 125 mg bosentanu dvakrát denne počas minimálne 16 týždňov tolerovalo pridanie inhalovaného iloprostu v koncentrácii 10 mikrogramov/ml (až do 5 mikrogramov 6 až 9-krát denne počas hodín bdenia).
Portuguese: • Se sofrer de patologia cardíaca, tal como uma insuficiência cardíaca direita, e sentir que a sua situação se está a agravar, por favor, consulte o seu médico.
Slovak: Ak máte slabé srdce ako je zlyhanie pravého srdca a cítite, že sa vaše ochorenie zhoršuje, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Num estudo com perfusão intravenosa de iloprost, os doentes com insuficiência renal em fase terminal a fazerem tratamento de diálise intermitente, demonstraram uma depuração significativamente mais baixa (CL média = 5 ± 2 ml/minuto/kg) do que a observada em doentes com insuficiência renal que não estavam a fazer tratamento de diálise intermitente (CL média = 18 ± 2 ml/minuto/kg).
Slovak: V klinickom skúšaní s intravenóznou infúziou iloprostu sa ukázalo, že pacienti s obličkovým zlyhaním v konečnej fáze, ktorí sa podrobujú intermitentnej dialytickej liečbe, majú významne nižší klírens (priemerný CL=5 ± 2 ml/minúta/kg) ako je klírens pozorovaný u pacientov s obličkovým zlyhaním, ktorí sa nepodrobujú intermitentnej dialytickej liečbe (priemerný CL=18 ± 2 ml/minúta/kg).
Portuguese: Em estudos de toxicidade embrio-fetal realizados em ratos, a administração intravenosa contínua de iloprost originou anomalias, falanges únicas nas patas da frente em alguns fetos/crias, sem dependência da dose.
Slovak: V štúdiách embryo- a fetotoxicity u potkanov viedlo pokračujúce intravenózne podávanie iloprostu k anomáliám u jednotlivých článkov predných labiek u niekoľkých zárodkov/mláďat bez závislosti od dávky.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na ampola.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Portuguese: O Ventavis só deve ser iniciado se monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hipertensão pulmonar.
Slovak: Ventavis musí iniciovať a sledovať iba lekár so skúsenosťami v liečbe pľúcnej hypertenzie.
Portuguese: − Defeitos valvulares congénitos ou adquiridos com perturbações da função do miocárdio clinicamente relevantes não relacionadas com hipertensão pulmonar.
Slovak: Vrodené alebo získané valvulárne chyby s klinicky relevantnými poruchami funkcie myokardu,
Portuguese: Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Portuguese: Iloprost pode aumentar os efeitos dos agentes vasodilatadores e anti-hipertensores e favorecer o risco de hipotensão (ver secção 4.4).
Slovak: Iloprost môže zvýšiť účinky vazodilatancií a antihypertenzív a tak zvýšiť riziko hypotenzie (pozri časť 4.4).
Portuguese: • dilatação dos vasos sanguíneos (vasodilatação).
Slovak: • rozšírenie krvných ciev (vazodilatácia).
Portuguese: Ventavis e consulte o seu médico imediatamente.
Slovak: Prestaňte používať Ventavis a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Portuguese: Tal como esperado os acontecimentos hemorrágicos (principalmente epistaxe e hemóptise) foram muito frequentes nesta população de doentes com uma elevada percentagem a tomar comedicação anticoagulante.
Slovak: Krvácavé príhody (väčšinou krvácanie z nosa a hemoptýza) boli veľmi časté, ako sa aj očakávalo v tejto pacientskej populácii s vysokým podielom pacientov, ktorí súbežne užívajú antikoagulanciá.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á, não altere a dose recomendada sem consultar o seu médico primeiro.
Slovak: Nemeňte odporúčanú dávku bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Portuguese: Assim, as mesmas recomendações de dosagem em doentes com compromisso hepático (ver acima) devem ser aplicadas.
Slovak: Preto sa odporúčajú rovnaké dávkovania ako u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri vyššie).
Portuguese: Se tiver tendência para episódios de desmaio, evite esforços excecionais como, por exemplo, durante esforço físico; a inalação prévia de Ventavis poderá ser útil.
Slovak: Ak máte sklon k príhodám s omdlievaním, vyhýbajte sa mimoriadnej námahe, napr. počas fyzickej záťaže vám môže prospieť, ak si pred tým podáte Ventavis.
Portuguese: O Breelib é um sistema manual, pequeno, com tecnologia de rede vibratória alimentado a bateria, ativado pela respiração.
Slovak: Breelib je malý vreckový, batériou napájaný, dychom aktivovaný systém s technológiou vibračnej sieťky.
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml está disponível nas seguintes embalagens: Embalagem contendo 30 ampolas ou 42 ampolas para utilização com o nebulizador Breelib e I-Neb.
Slovak: Ventavis 20 mikrogramov/ml je k dispozícii v nasledovných baleniach: - balenie obsahujúce 30 ampuliek alebo 42 ampuliek, na použitie s rozprašovačmi Breelib alebo I-Neb,
Portuguese: Daí para a frente, o seu médico pode encurtar cuidadosamente os intervalos posológicos dependendo de como tolera o tratamento.
Slovak: Potom môže lekár dávkovacie intervaly opatrne skracovať v závislosti od vašej znášanlivosti liečby.
Portuguese: O seu médico irá supervisionar o seu tratamento quando começar a utilizar o nebulizador Breelib para assegurar que tolera a dose e a rapidez da inalação está correta.
Slovak: Keď začnete používať rozprašovač Breelib, bude váš lekár bude dohliadať na vašu liečbu, aby sa ubezpečil, že dobre znášate dávku lieku ako aj rýchlosť inhalácie.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml está disponível nas seguintes embalagens:
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml je k dispozícii v nasledujúcich baleniach:
Portuguese: Não se observou qualquer evidência de potencial mutagénico em estudos in vitro (células bacterianas, mamíferas e linfócitos humanos) e estudos in vivo (teste de micronúcleos) de efeitos genotóxicos.
Slovak: Štúdie in vitro (bakteriálne bunky, bunky cicavcov, ľudské lymfocyty) a in vivo (mikronukleárny test) na genotoxické účinky nepriniesli žiadny dôkaz mutagénneho potenciálu.
Portuguese: O que é Ventavis e para que é utilizado O que é Ventavis
Slovak: Čo je Ventavis a na čo sa používa
Portuguese: Ventavis solução para inalação por nebulização não deverá entrar em contacto com a pele e os olhos; a ingestão oral da solução de Ventavis deverá ser evitada.
Slovak: Ventavis roztok pre rozprašovač nesmie prísť do styku s pokožkou a s očami; musí sa zabrániť perorálnemu užitiu roztoku Ventavisu.
Portuguese: 30 ampolas
Slovak: 30 AMPULIEK
Portuguese: • consciência dos batimentos cardíacos acelerados ou fortes (palpitações)
Slovak: • vnímanie rýchleho alebo silného srdcového tepu (búšenie srdca).
Portuguese: Se tem hipertensão pulmonar, evite ficar grávida uma vez que a gravidez pode conduzir a um agravamento da sua doença, podendo mesmo correr perigo de vida.
Slovak: Tehotenstvo o Ak máte pľúcnu hypertenziu, vyvarujte sa otehotneniu, pretože tehotenstvo môže viesť k zhoršeniu vášho stavu a môže dokonca ohroziť váš život.
Portuguese: Iloprost, a substância ativa do Ventavis, é um análogo sintético de prostaciclina.
Slovak: Liečivo iloprost vo Ventavise je syntetický analóg prostacyklínu.
Portuguese: Se não conseguir tolerar a inalação de Ventavis 20 microgramas/ml, fale com o seu médico que pode decidir que deve tomar Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml).
Slovak: Ak nebudete znášať inhaláciu Ventavisu 20 mikrogramov/ml, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý môže rozhodnúť, aby ste užívali Ventavis 10 mikrogramov/ml (1 ampulka).
Portuguese: A taxa de respostas ao iloprost foi 16,8% (17/101) e a taxa de resposta no grupo placebo foi 4,9% (5/102) (p=0,007).
Slovak: % (17/101) a podiel osôb odpovedajúcich na liečbu v skupine s placebom bol 4,9 % (5/102)
Portuguese: 3 minutos
Slovak: 3 minúty
Portuguese: O seu médico regulará o Venta-Neb para o programa adequado para que receba a dose que lhe foi prescrita.
Slovak: Použiť sa dajú dva programy: 3. Váš lekár upraví Venta-Neb pre požadovaný program zabezpečujúci predpísané dávkovanie.
Portuguese: A dose por sessão de inalação deve ser administrada 6 a 9 vezes por dia de acordo com a necessidade e a tolerabilidade individuais.
Slovak: Dávka na jednu inhaláciu sa má podávať 6 až 9-krát denne podľa individuálnych potrieb a znášanlivosti.
Portuguese: Contudo, não foram estabelecidos os benefícios de Ventavis em doentes que apresentem concomitantemente Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e asma grave.
Slovak: Okrem toho, prínos Ventavisu nebol stanovený u pacientov so súbežnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) a ťažkou astmou.
Portuguese: A terapêutica com Ventavis deverá ser iniciada apenas por um médico com experiência no tratamento da hipertensão pulmonar.
Slovak: Liečbu Ventavisom má začať iba lekár so skúsenosťami v liečbe pľúcnej hypertenzie.
Portuguese: • inchaço nos membros (edema periférico)
Slovak: • opuchy končatín (periférny edém).
Portuguese: Lingueta da câmara de medicamento
Slovak: Poistka medikačnej komory
Portuguese: 2,5 µg vermelho vermelho
Slovak: 2,5 µg červená červený
Portuguese: Contudo, a Cmax e a AUC (0-tlast) de iloprost após a inalação com Breelib mantiveram-se nos intervalos observados com Ventavis 10 microgramas/ml utilizando outros inaladores em diferentes estudos.
Slovak: Hodnoty Cmax a AUC (0-tlast) iloprostu po inhalácii pomocou systému Breelib však boli ešte stále v rozsahu hodnôt pozorovaných s Ventavisom 10 mikrogramov/ml a s použitím iných inhalátorov v rámci rôznych skúšaní.
Portuguese: O Diâmetro Aerodinâmico Médio de Massa (MMAD - Mass Median Aerodynamic Diameter) do aerossol é entre 1 e 5 micrómetros.
Slovak: Stredný hmotnostný aerodynamický priemer (MMAD) aerosólovej kvapôčky je v rozmedzí 1-5 mikrometra.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ventavis Não utilize Ventavis:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ventavis
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml tem o dobro da concentração em relação ao Ventavis 10 microgramas/ml.
Slovak: Ventavis 20 mikrogramov/ml je dvakrát koncentrovanejší ako Ventavis 10 mikrogramov/ml.
Portuguese: Se tolerar bem esta dose, a sua próxima inalação será com Ventavis 20 microgramas/ml (ampola com anéis amarelos e vermelhos).
Slovak: Ak budete dobre znášať túto dávku, vaša nasledujúca inhalácia bude s Ventavisom 20 mikrogramov/ml (ampulka so žlto-červeným krúžkom).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ventavis.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať
Portuguese: O seu médico fará uma vigilância apertada.
Slovak: Váš lekár vás bude dôsledne pozorovať.
Portuguese: Cada câmara de medicamento é codificada com cores e possui um disco de controlo codificado com a cor correspondente.
Slovak: Každá medikačná komora je farebne označená a má príslušný farebne označený ovládací disk.
Portuguese: • Os episódios de desmaio podem ser devidos a doença subjacente.
Slovak: Príhody s omdlievaním môže spôsobovať skryté ochorenie.
Portuguese: Não pode ser excluído um possível risco para os bebés que estão a ser amamentados e é preferível evitar amamentar durante o tratamento com Ventavis.
Slovak: Možné riziko u dojčeného dieťaťa nemožno vylúčiť a preto je vhodnejšie sa dojčeniu počas liečby Ventavisom vyhnúť.
Portuguese: • A inalação de Ventavis pode desencadear dificuldades respiratórias (ver secção 4), especialmente em doentes com broncoespasmo (constrição muscular repentina das paredes das pequenas vias aereas) e pieira.
Slovak: Inhalácia Ventavisu môže vyvolať dýchacie ťažkosti (pozri časť 4.), zvlášť u pacientov s bronchospazmom (náhle stiahnutie svalov v stenách priedušničiek) a chrapot.
Portuguese: Ventavis destina-se a ser administrado por via inalatória por nebulização.
Slovak: Ventavis je určený na inhalačné použitie rozprašovaním.
Portuguese: • 168 (4x42) ampolas
Slovak: • 168 (4 x 42) ampuliek
Portuguese: Compromisso hepático A eliminação do iloprost é reduzida em doentes com disfunção hepática (ver secção 5.2).
Slovak: Eliminácia iloprostu sa znižuje u pacientov s pečeňovou dysfunkciou (pozri časť 5.2).
Portuguese: Qualquer resíduo de solução de Ventavis que permaneça no nebulizador após a inalação deve ser eliminado.
Slovak: Všetok roztok Ventavisu, ktorý zostane po inhalácii v rozprašovači, sa musí zlikvidovať.
Portuguese: 30 AMPOLAS COM 2 ML 90 AMPOLAS COM 2 ML 90 (3 x 30) AMPOLAS COM 2 ML 100 AMPOLAS COM 2 ML 300 AMPOLAS COM 2 ML 300 (10 x 30) AMPOLAS COM 2 ML
Slovak: Multipak: 90 (3 x 30) ampuliek po 2 ml 100 ampuliek po 2 ml 300 ampuliek po 2 ml Multipak: 300 (10 x 30) ampuliek po 2 ml
Portuguese: Inicialmente, deverão ser administradas doses de 2,5 microgramas de iloprost utilizando Ventavis 10 microgramas/ml com intervalos entre dosagens de 3-4 horas (corresponde à administração máxima de 6 vezes ao dia).
Slovak: Na začiatku liečby sa majú podávať dávky 2,5 mikrogramov iloprostu s použitím Ventavisu 10 mikrogramov/ml v dávkovacích intervaloch 3 - 4 hodín (čo zodpovedá podávaniu max. 6-krát denne).
Portuguese: • Se tiver problemas hepáticos ou problemas renais muito graves para os quais seja necessário diálise, informe o seu médico.
Slovak: - Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo veľmi závažné problémy s obličkami, ktoré si vyžadujú dialýzu, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas como muito frequentes (≥1/10) e frequentes (≥1/100, <1/10).
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií sú definované ako veľmi časté (≥
Portuguese: O seu médico poderá alterar o seu tratamento.
Slovak: Váš lekár bude uvažovať o zmene liečby.
Portuguese: • Qualquer resíduo da solução de Ventavis que permaneça no nebulizador após a inalação deve ser eliminado (ver secção 5).
Slovak: - Všetok roztok Ventavisu, ktorý zostane po inhalácii v rozprašovači, sa musí zlikvidovať (pozri časť 5).
Portuguese: • Broncoespasmo (constrição muscular repentina das paredes das vias aéreas pequenas) e pieira (ver também secção 2 "Advertências e precauções")
Slovak: • bronchospazmus (náhle stiahnutie svalov v stenách pľúcnych mechúrikov) a ťažkosti s dýchaním (pozri taktiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Portuguese: Se a inalação com Ventavis 10 microgramas/ml for bem tolerada, a dose deve ser aumentada utilizando Ventavis 20 microgramas/ml.
Slovak: Ak je inhalácia Ventavisu 10 mikrogramov/ml dobre tolerovaná, dávka sa má zvýšiť použitím Ventavisu 20 mikrogramov/ml.
Portuguese: A substância ativa de Ventavis é o iloprost.
Slovak: Liečivom Ventavisu je iloprost.
Portuguese: • Acontecimentos hemorrágicos (principalmente hemoragia nasal (epistaxe) e tosse com sangue (hemóptise)) podem ocorrer com muita frequência, especialmente se tiver a tomar medicamentos para diluir o sangue (anticoagulantes).
Slovak: Krvácavé príhody (väčšinou krvácanie z nosa (epistaxa) a vykašliavanie krvi (hemoptýza)), sa môžu vyskytnúť veľmi často, najmä ak užívate aj lieky na riedenie krvi (antikoagulanciá).
Portuguese: Utilizar mais Ventavis do que deveria pode provocar provocar tonturas, dor de cabeça, rubor (vermelhidão da face), náuseas (sensação de enjoos), dor maxilar ou dor de costas.
Slovak: Použitie väčšieho množstva Ventavisu, ako je predpísané, môže viesť k závratu, bolesti hlavy, sčerveneniu tváre (návaly horúčavy), pocitu nevoľnosti (nauzea), bolesti čeľuste alebo bolesti chrbta.
Portuguese: Após cada sessão de inalação, qualquer solução que tenha ficado no nebulizador deve ser eliminada.
Slovak: Po každej inhalácii sa musí akýkoľvek roztok, ktorý zostal v rozprašovači, vyhodiť.
Portuguese: Os doentes estabilizados com um nebulizador não devem mudar para outro nebulizador sem a supervisão rigorosa do médico assistente uma vez que ficou demonstrado que produzem aerossóis com características físicas ligeiramente diferentes e podem ter uma administração mais rápida da solução (ver secção 5.2 do Resumo das Características do Medicamento).
Slovak: Pacienti používajúci jeden druh rozprašovača smú prejsť na iný rozprašovač iba pod starostlivým dohľadom ošetrujúceho lekára, pretože sa ukázalo, že iné rozprašovače vytvárajú aerosoly s mierne rozdielnymi fyzickými vlastnosťami a podávanie roztoku s nimi môže byť rýchlejšie (pozri časť 5.2 Súhrnu charakteristických vlastností lieku).
Portuguese: No grupo iloprost, a classe NYHA foi melhorada em 26% dos doentes (placebo: 15%) (p=0,032), manteve-se em 67,7% dos doentes (placebo: 76%) e piorou em 6,3% dos doentes (placebo: 9%).
Slovak: nezmenila sa u 67,7 % pacientov (placebo: 76 %) a zhoršila sa u 6,3
Portuguese: EU/1/03/255/009 EU/1/03/255/010 EU/1/03/255/012 EU/1/03/255/014
Slovak: EU/1/03/255/010 EU/1/03/255/012 EU/1/03/255/014
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému prípady krvácania*§
Portuguese: Tempo de inalação calculado
Slovak: Predpokladaná doba inhalácie
Portuguese: Como conservar Ventavis
Slovak: Ako uchovávať Ventavis
Portuguese: Os doentes estabilizados com um nebulizador não devem mudar para outro nebulizador sem a supervisão do médico assistente uma vez que foi demonstrado que nebulizadores diferentes produzem aerossóis com características físicas ligeiramente diferentes e uma administração da solução que pode ser mais rápida (ver secção 5.2).
Slovak: Pacienti, používajúci jeden druh rozprašovača, smú prejsť na iný rozprašovač iba pod dohľadom ošetrujúceho lekára, pretože sa ukázalo, že iné rozprašovače vytvárajú aerosóly s mierne rozdielnymi fyzickými vlastnosťami, s ktorými môže byť podanie roztoku rýchlejšie (pozri časť 5.2).
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 90 (3 x 30) ou 300 (10 x 30) ampolas.
Slovak: o Multipak obsahujúci 90 (3 x 30) alebo 300 (10 x 30) ampuliek.
Portuguese: 2,5 µg vermelho vermelho 3,2 min 5 µg roxo roxo 6,5 min
Slovak: 2,5 µg červená červený 3,2 min.
Portuguese: Se parar de tomar Ventavis
Slovak: Ak prestanete používať Ventavis
Portuguese: Para cada câmara de medicação existe um disco de controlo de cor correspondente.
Slovak: Pre každú medikačnú komoru je k dispozícii príslušný farebne označený ovládací disk.
Portuguese: Certifique-se de que ventila ou areja a divisão em que fez o tratamento com Ventavis.
Slovak: Dbajte na to, aby ste vetrali miestnosť, v ktorej Ventavis používate.
Portuguese: Este nebulizador monitoriza o padrão respiratório para determinar o tempo de pulsação do aerossol necessário para fornecer a dose pré-definida de 5 microgramas de iloprost de Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização (ampola de 1 ml com anéis amarelos e vermelhos).
Slovak: Tento rozprašovač monitoruje priebeh dýchania a na základe neho určuje potrebnú dobu impulzu aerosólu na podanie vopred určenej dávky 5 mikrogramov iloprostu z inhalačného roztoku Ventavis 20 mikrogramov/ml (1 ml ampulka s žlto-červeným prúžkom).
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes e é preferível evitar amamentar durante a terapêutica com Ventavis.
Slovak: Potenciálne riziko u dojčeného dieťaťa nemožno vylúčiť, a preto je vhodnejšie sa laktácii počas liečby Ventavisom vyhnúť.
Portuguese: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Slovak: Tel: +43-(0)1-711 46-0
Portuguese: Não foram observados distúrbios no desenvolvimento pós natal e no desempenho reprodutivo em animais expostos durante a amamentação.
Slovak: U zvierat vystavených účinku liečiva počas laktácie sa nepozorovali žiadne poruchy postnatálneho vývoja a reprodukčnej výkonnosti.
Portuguese: A farmacocinética de iloprost foi investigada num estudo aleatorizado, cruzado com 27 doentes, estáveis com Ventavis 10 microgramas/ml inalados com I-Neb, após inalação de doses únicas de 2,5 ou 5 microgramas de iloprost utilizando o Breelib ou o nebulizador I-Neb AAD.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti iloprostu sa skúmali v randomizovanom skríženom klinickom skúšaní s 27 pacientmi stabilnými na Ventavise 10 mikrogramov/ml inhalovanom pomocou systému I-Neb, po inhalácii jednej dávky 2,5 alebo 5 mikrogramov iloprostu pomocou rozprašovačov Breelib alebo I-Neb AAD.
Portuguese: Os sintomas podem incluir inchaço nos pés e nos tornozelos, falta de ar, palpitações, urinar com maior frequência durante a noite ou edema.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať opúchanie nôh a členkov, dýchavičnosť, búšenie srdca, častejšie nočné močenie alebo opuch.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 300 ampolas com 2 ml.
Slovak: Časť multipaku s obsahom 300 ampuliek po 2 ml.
Portuguese: Para cada câmara de medicamento existe um disco de controlo codificado com a cor correspondente:
Slovak: Pre každú medikačnú komoru je k dispozícii príslušný farebne označený ovládací disk:
Portuguese: Os recém-nascidos, lactentes e mulheres grávidas não devem ser sujeitos a Ventavis no ar ambiente.
Slovak: Novorodenci, dojčatá a gravidné ženy sa nesmú zdržiavať v miestnosti, kde sa vo vzduchu nachádza
Portuguese: O risco de hemorragia pode aumentar nos doentes quando são administrados concomitantemente inibidores da agregação plaquetária ou anticoagulantes (ver também a secção 2).
Slovak: Riziko krvácania sa môže zvýšiť u pacientov, ktorí v rovnakom čase dostávajú inhibítory agregácie krvných doštičiek alebo antikoagulanciá (pozri tiež časť 2).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SEM BLUE BOX
Slovak: BEZ POŽIADAVIEK BLUE BOXU
Portuguese: Uma vez que o sistema I-Neb AAD pode ser utilizado para Ventavis 10 microgramas/ml e Ventavis 20 microgramas/ml, a tabela abaixo apresenta um resumo das instruções de utilização do I-Neb para as duas concentrações de Ventavis:
Slovak: Keďže systém I-Neb AAD možno použiť pre Ventavis 10 mikrogramov/ml a Ventavis 20 mikrogramov/ml, v tabuľke nižšie je uvedený súhrn pokynov na používanie systému I-Neb pre 2 koncentrácie Ventavisu:
Portuguese: Como utilizar Ventavis
Slovak: Ako používať Ventavis
Portuguese: • NÃO beba nem engula a solução de Ventavis.
Slovak: o Nepite alebo neprehĺtajte roztok Ventavisu.
Portuguese: Foi realizado um estudo de fase III (estudo RRA02997), aleatorizado, dupla ocultação, multicêntrico, controlado com placebo, em 203 doentes adultos (iloprost inalado na concentração de 10 microgramas/ml: N=101; placebo: n=102) com hipertensão pulmonar estável.
Slovak: Randomizované, dvojito zaslepené, multicentrické, placebom kontrolované klinické skúšanie v III. fáze (klinické skúšanie RRA02997) sa vykonala u 203 dospelých pacientov (inhalovaný iloprost v koncentrácii 10 mikrogramov/ml:
Portuguese: Para obter o tamanho de gotícula ideal para a administração de Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização deve utilizar-se a placa defletora verde.
Slovak: Na získanie optimálnej veľkosti kvapôčok podávaného Ventavisu 10 mikrogramov/ml roztoku pre rozprašovač sa používa zelený deflektor.
Portuguese: • A substância ativa é o iloprost.
Slovak: Liečivo je iloprost.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 90 ampolas com 2 ml.
Slovak: Časť multipaku s obsahom 90 ampuliek po 2 ml.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou doença cardíaca, tais como - betabloqueantes, - nitrovasodilatadores, - inibidores da ECA.
Slovak: o Lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových chorôb, ako sú o beta-blokátory, o nitrovazodilatanciá, o ACE inhibítory.
Portuguese: Imediatamente antes de começar a inalar, segure na ampola com código de cores amarelovermelho de Ventavis 20 microgramas/ml, quebre a ampola de vidro e verta todo o conteúdo de 1 ml para a câmara de medicamento dourada do nebulizador.
Slovak: Tesne pred začiatkom inhalácie vezmite žlto-červenú farebne označenú ampulku Ventavisu 20 mikrogramov/ml, rozlomte sklenenú ampulku a prelejte celý obsah 1 ml do zlatej medikačnej komory rozprašovača.