FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen är hypoglykemi.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek je hipoglikemija.
Swedish: Din blodsockernivå kan sjunka (hypoglykemi) om du tar:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Swedish: Actrapid Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Slovenian: Zdravilo Actrapid Penfill je namenjeno za uporabo s sistemi za dajanje insulina družbe Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Swedish: Blanda alltid Actrapid och medellång- eller långverkande insulin i ovan nämnd ordningsföljd.
Slovenian: Zdravilo Actrapid in srednjedolgodelujoči ali dolgodelujoči insulin vedno zmešajte v istem zaporedju.
Swedish: ► om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när du ska ta injektionerna.
Slovenian: ► če ste bolni; insulin uporabljajte še naprej in se posvetujte z zdravnikom, ► če potujete v tujino; potovanje med različnimi časovnimi pasovi lahko vpliva na potrebe po insulinu in časovni razpored injekcij.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Swedish: Hur du använder Actrapid
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Actrapid
Swedish: Actrapid innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Actrapid är i huvudsak "natriumfritt".
Slovenian: Zdravilo Actrapid vsebuje natrij Zdravilo Actrapid vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan Actrapid och andra insulinprodukter.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Actrapid z drugimi insulinskimi zdravili.
Swedish: Insulinpreparat bör endast sättas till sådana beredningar, som man vet är kompatibla med insulin.
Slovenian: Insulinska zdravila je dovoljeno dodajati le snovem, s katerimi so znano kompatibilna.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 förfyllda injektionspennor.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 5 in z 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Swedish: ► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har frusit, se avsnitt 5.
Slovenian: Če ta tedaj, ko dobite vialo, ni v povsem brezhibnem stanju, vialo vrnite v lekarno; ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo, glejte poglavje 5, ► če raztopina insulina ni povsem bistra in brezbarvna.
Swedish: • ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck)
Slovenian: (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca ali visokega krvnega tlaka),
Swedish: Actrapid injiceras under huden (subkutant).
Slovenian: Zdravilo Actrapid je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller medellång- eller långverkande insulin och dra ut injektionsnålen.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo s srednjedolgodelujočim ali dolgodelujočim insulinom in nato potegnite iglo iz nje.
Swedish: Utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm
Slovenian: Namenjen je za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Swedish: Injektionsflaska (typ 1 glas), försluten med en gummiskiva (bromobutyl/polyisopren) och ett manipuleringssäkert skyddslock, innehållande 10 ml injektionsvätska.
Slovenian: Viala (steklo tipa 1), zaprta z zamaškom (bromobutil/poliizoprenska guma) in zaščitena z varnostno plastično zaporko, ki vsebuje 10 ml raztopine.
Swedish: För äldre patienter gäller att glukoskontrollen bör intensifieras och dosen insulin justeras individuellt.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi starejših bolnikov je treba spremljati pozorneje ter odmerek insulina individualno prilagoditi.
Swedish: I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravljenju z insulini se lahko pojavijo reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečinami, pordelostjo, koprivnico, vnetjem, podplutbo, oteklino in srbenjem.
Swedish: De kan omfatta kallsvettning, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno izčrpanost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto, motnje vida, glavobol, navzejo in palpitacije.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 internationella enheter humant insulin* (motsvarande 3,5 mg).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina* (kar ustreza 3,5 mg).
Swedish: Uppföljning efter marknadsföring samt kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Swedish: Actrapid är indicerat för behandling av diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 40 internationella enheter humant insulin* (motsvarande 1,4 mg).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina* (kar ustreza 1,4 mg).
Swedish: För intravenös användning är följande infusionsvätskor innehållande 0,05-1,0 internationella enheter/ml humant insulin efter tillsats av Actrapid hållbara vid rumstemperatur i 24 timmar: 0,9%
Slovenian: Pri intravenski uporabi so infuzijski sistemi iz polipropilenskih vrečk, ki vsebujejo zdravilo Actrapid v koncentraciji od 0,05 mednarodne enote/ml do 1,0 mednarodne enote/ml humanega insulina v infuzijskih tekočinah z 0,9 % natrijevega klorida, s 5 % glukoze ali z 10 % glukoze ter s koncentracijo kalijevega klorida 40 mmol/l, pri sobni temperaturi stabilni 24 ur.
Swedish: Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den korrekta insulindosen i sprutan.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo tako, da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
Swedish: Både hypoglykemi och hyperglykemi, vilket kan uppträda vid otillräckligt kontrollerad diabetesbehandling, ökar risken för missbildningar och fosterdöd.
Slovenian: Med nezadostno urejenim zdravljenjem sladkorne bolezni se lahko pojavita hipoglikemija in hiperglikemija, ki povečata tveganje za malformacije in smrt in utero.
Swedish: Actrapid FlexPen är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. FlexPen kan ställas in för doser om 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
Slovenian: Actrapid FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
Swedish: För patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion gäller att glukoskontrollen bör intensifieras och dosen av humant insulin justeras individuellt.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi bolnikov z ledvično ali jetrno okvaro je treba spremljati pozorneje ter odmerek humanega insulina individualno prilagoditi.
Swedish: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014
Slovenian: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, snabbverkande, insulin (humant).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje s hitrim delovanjem, humani insulin.
Swedish: Förbereda InnoLet - tömning av luft före varje injektion
Slovenian: Odstranitev zraka pred vsakim injiciranjem
Swedish: Actrapid InnoLet är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. InnoLet kan ställas in för doser om 1-50 enheter i steg om 1 enhet.
Slovenian: Actrapid InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik InnoLet omogoča aplikacijo od 1 do 50 enot v korakih po 1 enoto.
Swedish: Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml ) EU/1/02/230/001
Slovenian: Actrapid viala (40 mednarodnih enot/ml) EU/1/02/230/001
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Actrapid in vsebina pakiranja
Swedish: EXP/ Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 4 veckor
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
Swedish: Subkutan eller intravenös användning Läs bipacksedeln före användning
Slovenian: POSTOPEK IN POTI UPORABE ZDRAVILA za subkutano ali intravensko uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Slovenian: Med uporabo: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Swedish: Actrapid injektionsflaska (100 internationella enheter/ml ) EU/1/02/230/003
Slovenian: Actrapid viala (100 mednarodnih enot/ml) EU/1/02/230/003
Swedish: Instruktion för användning av Actrapid injektionsvätska, lösning i InnoLet Läs instruktionerna noga innan du använder din InnoLet.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika InnoLet natančno preberite to navodilo.
Swedish: Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Slovenian: D Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Swedish: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Slovenian: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006
Swedish: Uppföljning efter marknadsföring samt kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar i den pediatriska populationen skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih v pediatrični populaciji na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Swedish: • Glukokortikoider (t ex kortison för behandling av inflammationer)
Slovenian: • glukokortikoide (na primer "kortizon"; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multipelförpackning: 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Slovenian: raztopina za injiciranje Skupno pakiranje: 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Swedish: Varje ml innehåller 40 IE humant insulin.
Slovenian: En ml vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina.
Swedish: • Sköldkörtelhormon (för behandling av sköldkörtelsjukdomar)
Slovenian: • ščitnične hormone (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice),
Swedish: Actrapid injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Slovenian: Viale zdravila Actrapid so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska
Swedish: Stick in injektionsnålen i huden.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo.
Swedish: Instruktion för användning av Actrapid injektionsvätska, lösning i FlexPen.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Actrapid raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku FlexPen
Swedish: Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på hypoglykemi.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Swedish: • Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller produkter med socker i. Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
Slovenian: • Blage hipoglikemije je mogoče zdraviti z zaužitjem glukoze ali sladkih izdelkov.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Slovenian: Med uporabo: shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Actrapid är i form av en injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Swedish: Detta går normalt snart över, annars ska du tala med läkare.
Slovenian: Če ne mine, se pogovorite z zdravnikom.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo.
Swedish: Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 25°C) i upp till 4 veckor.
Slovenian: Lahko ga imate pri sebi, shranjujte pa ga pri sobni temperaturi (do 25 °C) največ
Swedish: Fack för injektionsnålar
Slovenian: raztopina za injiciranje
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zvečajo naslednje snovi: peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Swedish: • MAO-hämmare (för behandling av depression)
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije),
Swedish: Hypoglykemi kan utvecklas gradvis om för hög dos administreras i förhållande till patientens behov:
Slovenian: Če je bolnik prejel odmerek, ki je prevelik glede na njegove potrebe, se hipoglikemija lahko razvije v zaporednih stopnjah:
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, natriumhydroxid/saltsyra för pH-justering och vatten för injektionsvätskor
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid/klorovodikovo kislino za uravnavanje pH in vodo za injekcije.
Swedish: Kontrollera insulinflödet
Slovenian: Preverjanje pretoka insulina
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående eller kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
Slovenian: Med njimi so: pogostejše uriniranje, žeja, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje), občutek zaspanosti ali utrujenosti, zardela in suha koža, suha usta in sadni (acetonski) zadah izdihanega zraka.
Swedish: InnoLet är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din InnoLet skulle tappas bort eller skadas.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Vedno nosite s seboj rezervni sistem za injiciranje insulina, za primer, če injekcijski peresnik InnoLet izgubite ali se poškoduje.
Swedish: Administrering med FlexPen
Slovenian: Aplikacija z injekcijskim peresnikom FlexPen
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Actrapid InnoLet som finns i denna bipacksedel.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki jih vključuje to navodilo za uporabo.
Swedish: Administreringssätt
Slovenian: POSTOPEK UPORABE
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Actrapid FlexPen som finns i denna bipacksedel.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Swedish: Hur Actrapid ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Actrapid
Swedish: Cylinderampull (typ 1 glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) innehållande 3 ml injektionsvätska.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren), ki vsebuje 3 ml raztopine, vstavljen v napolnjen večodmerni injekcijski peresnik iz polipropilena.
Swedish: Actrapid InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande humant insulin.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Actrapid InnoLet Actrapid InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin.
Swedish: ► Det finns inga restriktioner beträffande behandling med Actrapid under amning.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila Actrapid med dojenjem ni omejitev.
Swedish: Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
Slovenian: Ne sme se izdajati posamezno.
Swedish: Det kan användas ensamt eller i kombination med medellång- eller långverkande insulin före en måltid eller ett mellanmål.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja sámo ali v kombinaciji s srednjedolgodelujočimi ali dolgodelujočimi insulini.
Swedish: Actrapid FlexPen är en förfylld injektionspenna innehållande humant insulin.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Actrapid FlexPen Actrapid FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTON FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKA - utan blue box)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (VIALA - brez modrega okenca)
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon som känner till hur man använder det. Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
Slovenian: Iz nezavesti si boste opomogli prej, če dobite injekcijo hormona glukagona od osebe, ki ga zna ustrezno uporabljati.
Swedish: ► Actrapid Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Slovenian: ► Zdravilo Actrapid Penfill je primerno samo za injiciranje pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Swedish: Om du tar för mycket insulin så kan ditt blodsocker bli för lågt (hypoglykemi).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek insulina, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija).
Swedish: Mycket vanliga - Hypoglykemi*
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti - hipoglikemija*
Swedish: Informera läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite zdravnika.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Slovenian: Pakiranja z 1 ali s 5 vialami z 10 ml ali skupno pakiranje s 5 paketi z 1 x 10-ml vialo.
Swedish: Använd endast klar och färglös lösning Endast avsedd för personligt bruk
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Raztopino uporabite le, če je povsem bistra in brezbarvna.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 IE humant insulin i 3 ml injektionsvätska, lösning.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 mednarodnih enot humanega insulina v 3 ml raztopine za injiciranje.
Swedish: ► Injicera insulinet under huden.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo Actrapid ► Insulin injicirajte pod kožo.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2012.
Swedish: Normaldosen ligger mellan 0,3 och 1,0 internationella enheter (IE) per kilogram kroppsvikt per dag.
Slovenian: Običajni odmerek znaša od 0,3 do 1,0 mednarodnih enot (i.e.) na kilogram telesne mase na dan.
Swedish: Actrapid ges 30 minuter före en måltid.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se daje 30 minut pred obrokom.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Actrapid som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actrapid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actrapid.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid.
Swedish: Nivåerna av HbA1c var relativt stabila under de sex månader som behandlingen med Actrapid pågick.
Slovenian: Ravni HbA1c so v šestih mesecih zdravljenja z zdravilom Actrapid ostale dokaj ustaljene.
Swedish: Mer information om Actrapid
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actrapid
Swedish: Actrapid får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Actrapid ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Actrapid är större än riskerna och rekommenderade att Actrapid skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actrapid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Actrapid kan också ges intravenöst (i en ven), men endast av läkare eller sköterska.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se lahko daje tudi intravensko (v žilo), vendar ga smeta tako uporabiti samo zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: Actrapid har undersökts på patienter med typ 1-diabetes, när bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier som omfattade 1 954 patienter), och med typ 2-diabetes, när kroppen inte kan använda insulin effektivt (en studie som omfattade 182 patienter).
Slovenian: Zdravilo Actrapid se preučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 1 954 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (ena študija, 182 bolnikov).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Actrapid (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Actrapid (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Actrapid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Actrapid är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med medellång- eller långverkande insuliner.
Slovenian: Actrapid je hitrodelujoči insulin in se lahko uporablja v kombinaciji s srednjedolgo- ali dolgodelujočimi insulini.
Swedish: Actrapid används för att behandla diabetes.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.