FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer 8-wöchigen, plazebokontrollierten Studie, die vier fixe Dosen von Risperidon (2, 6, 10 und 16 mg/Tag, zweimal täglich verabreicht) einschloss, waren alle vier RisperidonGruppen im Gesamtscore der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) dem Plazebo überlegen.
Romanian: Într-un studiu clinic de 8 săptămâni controlat cu placebo, implicând 4 doze fixe de risperidonă (2, 6, 10 şi 16 mg pe zi, administrate de două ori pe zi), toate cele patru grupuri tratate cu risperidonă au fost superioare celor cu placebo în ceea ce priveşte scorul total pe Scala sindromului pozitiv şi negativ (PANSS).
German: Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Schweden
Romanian: Janssen-Cilag AB, C.P 7073 192 07 Sollentuna, Suedia
German: Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
German: RISPERDAL ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen.
Romanian: „Risperidal este indicat în tratamentul episoadelor maniacale moderate şi severe, asociate tulburărilor bipolare."
German: • Ausbleiben der Menstruation, sexuelle Funktionsstörung, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Absonderung aus der Brust, Vergrößerung der Brust bei Männern, verringerter sexueller Antrieb, unregelmäßige Menstruation, vaginaler Ausfluss
Romanian: • Lipsa menstruaţiei, disfuncţie sexuală, disfuncţie erectilă, tulburări de ejaculare, secreţii mamare, mărirea sânilor la bărbaţi, apetit sexual scăzut, menstruaţie neregulată, secreţii vaginale
German: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park Ungarn
Romanian: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park Ungaria
German: Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue,
Romanian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grecia
German: Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen
Romanian: 0275 Oslo Norvegia Norvegia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
German: Amenorrhoe, sexuelle Dysfunktion, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Menstruationstörung, vaginaler Ausfluss
Romanian: Amenoree, disfuncţii sexuale, disfuncţii erectile, tulburări de ejaculare, galactoree, ginecomastie, tulburări menstruale, secreţii vaginale
German: „Risperdal ist zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von schweren anhaltenden Aggressionen bei Verhaltensstörungen oder Störung des Sozialverhaltens bei Kindern ab dem Alter von 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlichen intellektuellen Fähigkeiten oder geistiger Retardierung gemäß den Kriterien des DSM-IV angezeigt, bei denen die Schwere des aggressiven oder anderweitig störenden Verhaltens einer pharmakologischen Behandlung bedarf.
Romanian: „Risperidal este indicat în tratamentul simptomatic, de scurtă durată (maxim 6 săptămâni) a comportamentului agresiv sever persistent în tulburarea de conduită sau alte tulburări de comportament disruptiv la copii mai mari de 5 ani şi adolescenţi cu funcţie intelectuală sub medie sau cu întârziere mentală diagnosticaţi conform criteriilor DSM-IV, la care severitatea comportamentului agresiv sau altor comportamente disruptive impune terapia farmacologică.
German: • Darminfektion
Romanian: • Infecţie intestinală
German: Selten generalisiertes Ödem, Hypothermie, Arzneimittelentzugssyndrom, peripheres Kältegefühl Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich
Romanian: Edem generalizat, hipotermie, sindrom de întrerupere, senzaţie de răceală periferică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente
German: In einer Reihe von Tests zeigte Risperidon keine Genotoxizität.
Romanian: Risperidona nu a fost genotoxică într-o baterie de teste.
German: • Arzneimittel, die die elektrische Aktivität Ihres Herzens verändern können, wie zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, Herzrhythmusstörungen (zum Beispiel Chinidin), Allergien (Antihistaminika), einige Antidepressiva oder andere Arzneimittel zur Behandlung seelischer Probleme
Romanian: pentru probleme cu ritmul inimii (cum este chinidina), pentru alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru probleme mintale
German: RISPERDAL ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht.
Romanian: RISPOLEPT este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresiunii persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la abordări nefarmacologice şi unde există riscul de violenţă şi autoagresivitate.
German: • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten wegen einer Schizophrenie nicht mit RISPERDAL
Romanian: Copii şi adolescenţi • Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu RISPOLEPT pentru schizofrenie.
German: Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
German: Frankreich Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Romanian: Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
German: • schneller Herzschlag, Brustschmerzen Prolaktinhormonspiegel im Blut erhöht
Romanian: • Nivel crescut al hormonului prolactină în sânge.
German: Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Romanian: Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
German: Verhaltensstörung
Romanian: Tulburări de comportament
German: Bei der Verschreibung antipsychotischer Arzneimittel, einschließlich RISPERDAL, für Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Demenz mit Lewy-Körperchen (DLK) sollen Ärzte jeweils die Risiken gegenüber dem Nutzen abwägen.
Romanian: Medicii trebuie să aprecieze raportul risc/beneficiu când prescriu antipsihotice, inclusiv RISPOLEPT pacienţilor cu boală Parkinson sau cu demenţă cu corpi Lewy (DCL).
German: Slowenien:
Romanian: Slovenia:
German: • Sie überempfindlich (allergisch) gegen Risperidon oder einen der sonstigen Bestandteile von RISPERDAL sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare din celelalte componente ale
German: Akute Absetzsymptome einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Schlaflosigkeit, wurden sehr selten nach einer abrupten Beendigung einer hochdosierten antipsychotischen Medikation beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: După încetarea bruscă a administrării dozelor mari de medicamente antipsihotice s-au semnalat foarte rar simptome acute de întrerupere, incluzând greaţa, vărsăturile, transpiraţiile şi insomnia (vezi pct. 4.8).
German: • Zittern, Muskelsteifheit und Probleme beim Füttern, alles rückbildungsfähige Nebenwirkungen, wurden bei Neugeborenen beobachtet, wenn RISPERDAL während des letzten Drittels der Schwangerschaft eingenommen wurde.
Romanian: • La nou-născuţi, atunci când s-a utilizat RISPOLEPT în ultimul trimestru de sarcină, s-au observat tremurături, rigiditate musculară şi probleme de alimentare, toate fiind reversibile.
German: • langsamer Herzschlag, Bluthochdruck
Romanian: • Bătăi incetinite ale inimii, tensiune arterială mare
German: • Infektion der Harnwege, Bettnässen
Romanian: • Infecţii ale tractului urinar, udarea patului
German: Ungeachtet dessen, welche Erkrankung behandelt wird, sollen die Anfangsdosierungen und die folgenden Dosierungen halbiert werden.
Romanian: Persoanele cu afecţiuni ale ficatului sau rinichilor Indiferent de boala care trebuie tratată, toate dozele de risperidonă de început ca şi cele următoare trebuie înjumătăţite.
German: Eine Reihe weiterer Änderungen wurden in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgenommen, und sämtliche Änderungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden entsprechend in die Etikettierung und die Packungsbeilage übernommen.
Romanian: S-au făcut mai multe revizii suplimentare în rezumatul caracteristicilor produsului, acestea fiind implementate corespunzător pe etichete şi prospecte.
German: • Diese Dosis kann jeden zweiten Tag in Schritten von 0,5 mg pro Tag erhöht werden
Romanian: • Doza poate fi crescută la un interval de două zile în trepte de 0,5 mg pe zi.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für die Film/Folien-Blisterpackung (PVC-PE-PCTFE/Al-Blisterpackung)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie pentru film/blister (Blister din PVC-PE-PCTFE/Al)
German: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
German: • Lungenentzündung, die durch das Einatmen von Nahrung in die Atemwege verursacht wird, Infektion der Harnblase, Bindehautentzündung, Infektion der Nasennebenhöhlen, Virusinfektion, Ohreninfektion, Mandelentzündung, Infektionen unter der Haut, Augeninfektion, Mageninfektion, Ausfluss aus dem Auge, Pilzinfektion der Nägel
Romanian: • pneumonie cauzată de inhalarea alimentelor în căile aeriene, infecţii ale vezicii urinare, ‘ochi roşii', infecţie sinusală, infecţie virală, infecţii ale urechii, amigdalită, infecţii sub piele, infecţii ale ochilor, infecţii stomacale, secreţii oculare, infecţii ale unghiilor
German: RISPERDAL sollte bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: RISPOLEPT trebuie folosit cu precauţie la pacienţii cu factori de risc pentru accidente vasculare cerebrale.
German: Eine Erklärung zum Risiko bei älteren Patienten mit Demenz, die gleichzeitig mit Furosemid und Risperidon behandelt werden, wurde in Abschnitt 4.4 aufgenommen.
Romanian: De asemenea, a fost inclusă în secţiunea 4.4 o frază despre riscul terapiei concomitente cu furosemid şi risperidonă la pacienţii vârstnici cu demenţă.
German: • Beschwerden in den Atemwegen, Stauungslunge, rasselndes Lungengeräusch, Verstopfung der Atemwege, Probleme beim Sprechen, Schwierigkeiten beim Schlucken, Husten mit Auswurf, Heiserkeit/pfeifendes Geräusch beim Atmen, grippeähnliche Erkrankung, Verstopfung der Nasennebenhöhlen,
Romanian: • Tulburări ale căilor respiratorii, congestii pulmonare, zgomot pulmonar asemănător pocniturilor, congestie a căilor respiratorii , probleme de vorbire, dificultăţi la înghiţire, tuse productivă, sunet aspru/şuier în timpul respiraţiei, simptome asemănătoare gripei, congestia sinusurilor
German: Bei Ratten und Kaninchen zeigte Risperidon keine teratogene Wirkung.
Romanian: Risperidona nu a fost teratogenă la şobolan şi iepure.
German: • Gewichtsabnahme
Romanian: Creşterea în greutate
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für die bernsteinfarbene Glasflasche
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie pentru flacon din sticlă brună
German: Einnahme: zur Erleichterung einer genauen Messung ist die beigefügte Messpipette oder ein Messbecher zu verwenden.
Romanian: Pentru a facilita o măsurare exactă, folosiţi seringa calibrată din interior sau o măsură gradată.
German: • Glaukom, verringerte Sehschärfe, Verkrusten des Augenlidrandes, Augenrollen
Romanian: • Glaucom, acuitate vizuală scăzută, cruste pe marginea pleoapelor, rotaţia ochilor
German: Amitriptylin beeinflusst die Pharmakokinetik von Risperidon oder der aktiven antipsychotischen Fraktion nicht.
Romanian: Amitriptilina nu afectează farmacocinetica risperidonei sau fracţiunea activă antipsihotică.
German: Linearität
Romanian: Liniaritatea
German: Da die klinischen Erfahrungen bei älteren Patienten begrenzt sind, ist Vorsicht geboten."
Romanian: Se recomandă prudenţă, deoarece nu există suficientă experienţă clinică privind tratamentul vârstnicilor."
German: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Ungarn
Romanian: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Ungaria
German: Wechsel von anderen Antipsychotika.
Romanian: Schimbarea medicaţiei antipsihotice anterioare
German: Keuchen, Aspirationspneumonie, Lungenstauung, respiratorische Störung, Lungenrasseln, Atemwegsobstruktion, Dysphonie
Romanian: Wheezing, pneumonie de aspiraţie, congestie pulmonară, tulburări respiratorii, raluri, congestie de tract respirator, disfonie
German: Luxemburg Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien
Romanian: Luxemburg Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia
German: Inhalt (Konze ntration)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von RISPERDAL CONSTA, einer Injektion mit Langzeitwirkung, beobachtet.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse în urma folosirii RISPOLEPT CONSTA injectabil cu eliberare prelungită.
German: Da die klinische Erfahrung bei älteren Patienten limitiert ist, soll umsichtig vorgegangen werden.
Romanian: Se recomandă precauţie, deoarece experienţa clinică la vârstnici este limitată.
German: RISPERDAL kann zu niedrigem Blutdruck führen
Romanian: RISPOLEPT poate scădea tensiunea arterială
German: Dystonie umfasst Dystonie, Mukelkrämpfe, Hypertonie, Schiefhals, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Muskelverkürzung, Lidkrampf, Oculogyration, Zungenlähmung, Gesichtskrampf, Laryngospasmus, Myotonie, Opisthotonus, oropharyngealer Krampf, Pleurothotonus, Zungenkrampf und Trismus.
Romanian: Distonia include distonie, spasme musculare, hipertonie, torticolis, contracţii musculare involuntare, contracturi musculare, blefarospasm, oculogiraţie, paralizia limbii, spasm facial, laringospasm, miotonie, opistotonus, spasm orofaringian, pleurototonus, spasmul limbii şi trismus.
German: Slowakei:
Romanian: Slovacia:
German: Aufgrund der alpha-adrenerg blockierenden Wirkung kann unter der Behandlung mit RISPERDAL Priapismus auftreten.
Romanian: Priapismul poate apărea în timpul tratamentului cu RISPOLEPT datorită efectelor sale blocante alfaadrenergice.
German: Die optimale Dosis beträgt für die Mehrzahl der Patienten 0,5 mg zweimal täglich.
Romanian: Doza optimă este de 0,5 mg de două ori pe zi la majoritatea pacienţilor.
German: Hypotension, orthostatische Hypotension, Flush Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Romanian: Hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, hiperemie facială Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
German: Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi
German: Die optimale Dosis beträgt für die Mehrzahl der Patienten 0,5 mg einmal täglich.
Romanian: Doza optimă este de 0,5 mg o dată pe zi pentru majoritatea pacienţilor.
German: Sturz
Romanian: Căderi
German: Dysphagie, Gastritis, Stuhlinkontinenz, Faekulom
Romanian: Disfagie, gastrită, incontinenţă fecală, fecalom
German: Rispolin 0,5 mgFilmtablettenn
Romanian: Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
German: Adrenerge α1- und, in geringerem Grade, Histamin-H1und adrenerge α2-Rezeptoren werden ebenfalls von Risperidon antagonisiert.
Romanian: De asemenea, risperidona are un efect de antagonizare a receptorilor adrenergici α1 şi în mai mică măsură a celor α2 adrenergici şi histaminici H1.
German: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Romanian: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgia
German: Granulozytopenie
Romanian: Granulocitopenie
German: Risperdal 0,5 mgFilmtablettenn
Romanian: Risperdal 0,5 mgFilmtabletten
German: Selten intestinale Obstruktion, Pankreatitis, Lippenschwellung, Cheilitis Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufig
Romanian: Obstrucţie intestinală, pancreatită, umflarea buzelor, cheilită Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente
German: Bei Patienten < 50 kg wird eine Anfangsdosis von 0,25 mg einmal täglich empfohlen.
Romanian: Pentru subiecţii cu greutatea corporală < 50 kg, se recomandă o doză iniţială de 0,25 mg o dată pe zi.
German: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503
Romanian: A - Queluz de Baixo 2734-503
German: • Sie Leberprobleme haben
Romanian: • Aveţi probleme cu ficatul
German: Hautausschlag, Erythem
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, eritem
German: RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 und 6 mg Filmtabletten RISPERDAL Quicklet und zugehörige Namen (siehe Anhang I): 0,5, 1, 2, 3 und 4 mg Schmelztabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Romanian: RISPOLEPT şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 şi 6 mg comprimate filmate RISPOLEPT Quicklet şi denumirile asociate (vezi Anexa I): 0,5, 1, 2, 3 şi 4 mg comprimate orodispersabile RISPOLEPT şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg/ml soluţie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional) Risperidonă
German: Öffnen Sie eine Blisterpackung, um die Tablette freizulegen.
Romanian: • Desfaceţi un blister pentru a expune comprimatul
German: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Romanian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgia
German: Gelegentlich atrioventrikulärer Block, Schenkelblock, Vorhofflimmern, Sinusbradykardie, Palpitationen Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich
Romanian: Bloc atrioventricular, bloc de ramură, fibrilaţie atrială, bradicardie sinusală, palpitaţii Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente
German: Eine Meta-Analyse von 17 kontrollierten klinischen Studien mit atypischen Antipsychotika, einschließlich RISPERDAL, ergab, dass die Mortalität älterer Patienten mit Demenz, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden, höher war als unter Plazebo.
Romanian: Pacienţii vârstnici cu demenţă trataţi cu antipsihotice atipice au o mortalitate crescută în comparaţie cu cei cărora li s-a administrat placebo într-o meta-analiză a 17 studii clinice controlate efectuate asupra antipsihoticelor atipice, inclusiv RISPOLEPT.
German: RISPERDAL kann einen niedrigen Blutdruck verursachen.
Romanian: RISPOLEPT poate cauza scăderea tensiunii arteriale.
German: Bei Patienten ≥ 50 kg wird eine Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich empfohlen.
Romanian: Pentru subiecţi cu greutatea corporală ≥ 50 kg, se recomandă o doză iniţială de 0,5 mg o dată pe zi.
German: RISPERDAL Filmtabletten • Sie sollten Ihre Tablette mit Wasser einnehmen.
Romanian: RISPOLEPT comprimate filmate • Trebuie să înghiţiţi comprimatul cu apă
German: • Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, verstärkter Appetit, Bauchschmerzen oder beschwerden, Halsschmerzen, trockener Mund
Romanian: • Vărsături, diaree, constipaţie, greaţă, apetit alimentar crescut, dureri sau disconfort abdominal, dureri în gât, uscăciunea gurii
German: Hyperglykämie
Romanian: Hiperglicemia
German: RISPERDAL Lösung zum Einnehmen:
Romanian: RISPOLEPT soluţie orală:
German: Risperdal Quicklet Schmelztabletten [ist national auszufüllen]
Romanian: RISPOLEPT Quicklet comprimate orodispersabile [A se completa la nivel naţional]
German: Wenn Sie die Einnahme von RISPERDAL abbrechen
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi RISPOLEPT
German: Belgien Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600
Romanian: Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600
German: Zusätzliche Nebenwirkungen, die bei RISPERDAL CONSTA, nicht aber bei oralem RISPERDAL berichtet wurden, nach Systemorganklasse Untersuchungen
Romanian: Reacţii adverse suplimentare raportate pentru RISPOLEPT CONSTA, dar nu pentru RISPOLEPT oral, clasificate pe aparate, sisteme şi organe Investigaţii diagnostice
German: Janssen-Cilag Ltd.
Romanian: Marea Britanie Janssen-Cilag Ltd.
German: Vilnius, Litauen
Romanian: Milano, Italia
German: Rispolin 1 mgFilmtablettenn
Romanian: Rispolin 1 mgFilmtabletten
German: • Ihre Anfangsdosis liegt gewöhnlich bei 2 mg einmal täglich
Romanian: • Doza iniţială va fi în mod normal de 2 mg o dată pe zi
German: Durch Herunterdrücken des oberen Ringes die Pipette in ein nichtalkoholisches Getränk entleeren (außer Tee!
Romanian: Goliţi picătorul în orice băutură nealcoolică, cu excepţia ceaiului, apăsând în jos inelul de la vârf.
German: Psychiatrische Erkrankungen Sehr häufig
Romanian: Tulburări psihice Foarte frecvente Insomnie Frecvente
German: • Ihre Dosis kann anschließend schrittweise von Ihrem Arzt auf 1 bis 2 mg zweimal täglich erhöht werden.
Romanian: • Doza dumneavoastră ar putea fi mărită de medic cu 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi.
German: Risperidon könnte die sedierende (beruhigende und müde machende) Wirkung dieser Arzneimittel steigern
Romanian: deoarece risperidona măreşte efectul sedativ al tuturor acestora
German: Lingual tablet
Romanian: Liofilizat oral
German: Orthostatische Hypotonie
Romanian: Hipotensiunea arterială ortostatică
German: Die Auflistung ist beispielhaft und nicht vollständig.
Romanian: Aceasta listă este indicativă, dar nu este exhaustivă.
German: Das Gewicht soll regelmäßig gemessen werden.
Romanian: Greutatea trebuie determinată periodic.
German: • Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Romanian: • Prezentaţi-vă imediat la medic.
German: 12 Endpkt
Romanian: 12 Endpt
German: WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL
Romanian: INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU PERSONALUL MEDICAL
German: Es gab keine Hinweise für ein genotoxisches Potential.
Romanian: Nu a existat nici o dovadă de potenţial genotoxic.
German: Ein erhöhtes Risiko für andere Antipsychotika oder andere Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc crescut pentru alte antipsihotice sau alte populaţii de pacienţi.
German: Dies wurde von Ergebnissen aus Umstellungsstudien untermauert, und da dieses Arzneimittel bereits seit mehreren Jahren auf dem Markt ist, wurde seine Wirksamkeit und Sicherheit bereits bestätigt.
Romanian: Aceasta a fost susţinută de rezultatele studiilor privind tratamentul intermediar, iar, având în vedere faptul că acest medicament este comercializat de mai mulţi ani, eficacitatea şi siguranţa administrării sale au fost deja confirmate.
German: Eine engmaschige Überwachung und Kontrolle soll bis zur Wiederherstellung des Patienten fortgesetzt werden.
Romanian: Supravegherea şi monitorizarea medicală foarte atentă trebuie să continue până la revenirea pacientului.
German: Dieses Arzneimittel ist den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale EEA sub următoarele denumiri comerciale: Austria:
German: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Nu e necesară o ajustare a dozei.
German: Wechseln Sie keine Bestandteile in der Packung aus.
Romanian: Nu înlocuiţi nici o componentă din pachet.
German: Der CHMP nahm folgenden Text in Abschnitt 4.2 an:
Romanian: CHMP a adoptat următorul text la secţiunea 4.2:
German: Wenn diese Kombination als notwendig erachtet wird, insbesondere im Endstadium der ParkinsonKrankheit, soll die niedrigste effektive Dosis bei jeder Behandlung verordnet werden.
Romanian: Dacă această asociere se dovedeşte necesară, în special în ultimul stadiu al bolii Parkinson, trebuie prescrisă cea mai mică doza eficace din fiecare tratament.
German: Eine sofortige medizinische Behandlung könnte erforderlich sein.
Romanian: Este necesr tratament medical imediat.
German: Beachtet werden sollte, dass ein weiter gefasstes Spektrum von Symptomen eingeschlossen ist, die nicht unbedingt extrapyramidalen Ursprungs sind.
Romanian: Trebuie să se remarce faptul că este inclus un spectru mai larg de simptome care nu au în mod necesar origine extrapiramidală.
German: Jedes einzelne Symptom kann bei weniger als 1 von 10 Personen auftreten.
Romanian: Fiecare simptom individual poate apărea mai puţin frecvent decât la 1 din 10 persoane.
German: Das mittlere Alter (Altersspanne) der Patienten, die verstorben sind, lag bei 86 Jahren (Altersspanne 67-100).
Romanian: Vârsta medie (intervalul de vârstă) a pacienţilor care au decedat a fost de 86 ani (intervalul 67-100).
German: Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels nicht beenden, außer wenn es Ihnen von Ihrem Arzt gesagt wird, da Ihre Symptome wieder auftreten können.
Romanian: Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul vă recomandă, deoarece simptomele vor reveni.
German: • Schwierigkeiten beim Atmen im Schlaf
Romanian: • Probleme de respiraţie în timpul somnului
German: • Sie männlich sind und schon einmal eine lang anhaltende oder schmerzhafte Erektion hatten.
Romanian: • Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă.