FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Repubblica Ceca Gedeon Richter Plc.
Romanian: Republica Cehă Gedeon Richter Plc.
Italian: Lussemburgo Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Romanian: Luxemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Italian: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Romanian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Italian: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Compressa
Romanian: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Italian: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Romanian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Italian: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Compressa
Romanian: Navela 0,75 mg Tabletten 0.75 mg
Italian: 1 ml (120 mg/ml) 1 penna preriempita
Romanian: 1 ml (120 mg/ml) 1 stilou injector (pen) preumplut
Italian: Ulteriori informazioni su Emgality sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Emgality se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: I medici devono rivalutare il trattamento dopo 3 mesi e proseguirlo solo se i pazienti ne beneficiano.
Romanian: După 3 luni medicii trebuie să revizuiască tratamentul și să-l continue numai dacă pacienții beneficiază de acest tratament.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Emgality sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Emgality sunt monitorizate continuu.
Italian: I pazienti possono autosomministrarsi il medicinale dopo avere ricevuto opportuna formazione.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri medicamentul după o instruire corespunzătoare.
Italian: Contiene il principio attivo galcanezumab.
Romanian: Conține substanța activă galcanezumab.
Italian: Tale azione risolve i sintomi dell'emicrania.
Romanian: Acest lucru va opri simptomele migrenei.
Italian: Altre informazioni su Emgality
Romanian: Alte informații despre Emgality
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Emgality?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Emgality ?
Italian: Emgality può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'emicrania.
Romanian: Emgality se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul migrenei.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Emgality sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Emgality sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Emgality sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Emgality sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Emgality (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni in sede di iniezione quali dolore, arrossamento, sensazione di prurito, lividura o gonfiore.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Emgality (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt reacții la locul injectării, cum ar fi durere, roșeață, mâncărime, învinețire sau tumefiere.
Italian: Il principio attivo di Emgality, galcanezumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) progettato per legarsi al CGRP e bloccarlo, aiutando così i vasi sanguigni a ritornare alle loro normali dimensioni.
Romanian: Substanța activă din Emgality, galcanezumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput pentru a se lega de CGRP și a o bloca, ajutând astfel vasele de sânge să revină la dimensiunea normală.
Italian: Il trattamento deve essere avviato con l'iniezione del contenuto di 2 siringhe (o penne), seguita a distanza di un mese da singole iniezioni con frequenza mensile.
Romanian: Tratamentul se începe injectând conținutul a 2 seringi (sau stilouri injectoare) și se continuă după o lună cu injecții individuale lunare.
Italian: Perché Emgality è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce este Emgality autorizat în UE?
Italian: Emgality è un medicinale usato nella prevenzione dell'emicrania in adulti che ne sono affetti per almeno 4 giorni al mese.
Romanian: Emgality este un medicament utilizat pentru prevenirea migrenei la adulți care suferă de migrene cel puțin 4 zile pe lună.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Emgality, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Emgality, citiți prospectul.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con Emgality sono considerati gestibili essendo per la maggior parte lievi o moderati.
Romanian: Reacțiile adverse observate în asociere cu Emgality sunt considerate a fi ușor de gestionat, majoritatea fiind de severitate ușoară sau moderată.
Italian: Quali benefici di Emgality sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emgality pe parcursul studiilor?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Emgality, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Emgality, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Emgality ha dimostrato di essere più efficace del placebo nel ridurre il numero di giorni di emicrania, sebbene la portata dell'effetto sia limitata, in particolare per i pazienti affetti da emicrania cronica.
Romanian: Emgality s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo la reducerea numărului de zile cu migrenă, deși amploarea efectului este limitată în special pentru pacienții cu migrenă cronică.
Italian: Emgality viene iniettato sotto la cute utilizzando una siringa o una penna preriempite.
Romanian: Emgality se injectează sub piele cu ajutorul unei seringi preumplute sau al unui stilou injector.
Italian: Quali sono i rischi associati a Emgality?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emgality?
Italian: Sulla base di 3 studi principali, Emgality è risultato efficace nel ridurre il numero di giorni nei quali i pazienti sono affetti da emicrania.
Romanian: În 3 studii principale, Emgality s-a dovedit eficace în reducerea numărului de zile în care pacienții suferă de migrene.
Italian: Cos'è Emgality e per che cosa si usa?
Romanian: Ce este Emgality și pentru ce se utilizează?
Italian: È stato evidenziato che una sostanza chiamata CGRP contribuisce all'insorgere dell'emicrania dilatando i vasi sanguigni nel cervello.
Romanian: S-a demonstrat că în apariția migrenei este implicată o substanță numită CGRP, care dilată vasele de sânge din creier.
Italian: In due studi effettuati su 1 784 pazienti che soffrivano di emicrania tra 4 e 14 giorni al mese, quelli trattati con Emgality ne sono stati affetti 4 o 5 giorni in meno rispetto ai 2-3 giorni in meno per i pazienti che avevano assunto placebo.
Romanian: În două studii care au cuprins 1 784 de pacienți care aveau migrene între 4 și 14 de zile pe lună, cei tratați cu Emgality au avut 4-5 zile mai puține pe lună cu migrene, comparativ cu 2-3 zile mai puține pentru pacienții care au primit injecția cu placebo.
Italian: Come agisce Emgality?
Romanian: Cum acționează Emgality ?
Italian: Sintesi di Emgality e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: Prezentare generală a Emgality și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: In un terzo studio su 1 117 pazienti che avevano l'emicrania, in media, per più di 15 giorni al mese (emicrania cronica), quelli trattati con Emgality ne sono stati affetti per una media di 5 giorni in meno al mese, rispetto ai circa 3 giorni in meno dei pazienti trattati che avevano assunto placebo.
Romanian: Într-un al treilea studiu, care a cuprins 1 117 pacienți care aveau migrene în medie peste 15 zile pe lună, cei tratați cu Emgality au avut în medie aproximativ 5 zile cu migrene mai puține pe lună, față de aproximativ 3 zile mai puține în cazul pacienților care au primit placebo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Emgality sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Emgality, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Come si usa Emgality?
Romanian: Cum se utilizează Emgality ?
Italian: Nel complesso, rispetto al placebo (un trattamento fittizio) Emgality ha diminuito di 2 al mese i giorni nei quali i pazienti sono affetti da emicrania.
Romanian: În ansamblu, Emgality a dus la 2 zile mai puține pe lună cu migrene, în comparație cu placebo (un preparat inactiv).
Italian: Anziani (> 65 anni)
Romanian: Vârstnici (>65 ani)
Italian: 279 pazienti sono stati esposti per 12 mesi.
Romanian: 279 de pacienți au fost expuși timp de 12 luni.
Italian: Sono stati esclusi anche i pazienti con età ≥ 65 anni.
Romanian: Pacienții cu vârsta peste 65 de ani au fost, de asemenea, excluși.
Italian: • il medicinale è congelato
Romanian: • medicamentul este congelat
Italian: Si assicuri di avere il medicinale corretto.
Romanian: Asigurați-vă că aveți medicamentul corect.
Italian: Parte posteriore del braccio
Romanian: Partea din spate a brațelor
Italian: R. Questo è normale.
Romanian: R. Acest lucru este normal.
Italian: Efficacia a lungo termine
Romanian: Eficacitatea pe termen lung
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranța (PSUR)
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Italian: La maggior parte delle reazioni è stata di gravità lieve o moderata.
Romanian: Majoritatea reacțiilor au fost ușoare sau moderate.
Italian: Il 77,8 % dei pazienti ha completato il periodo di trattamento.
Romanian: 77,8 % dintre pacienți au încheiat perioada de tratament.
Italian: Successivamente, si raccomanda di valutare la necessità di continuare il trattamento a intervalli periodici.
Romanian: Ulterior, se recomandă evaluarea necesității de a continua tratamentul cu regularitate.
Italian: Se le cade su una superficie dura, non la usi.
Romanian: Dacă îl scăpați din mână pe o suprafață tare, nu îl utilizați.
Italian: La maneggi con cura.
Romanian: Manipulați-l cu atenție.
Italian: 3 Premere e Tenere
Romanian: 3 Apăsați și mențineți
Italian: Qualsiasi ulteriore decisione di continuare il trattamento deve essere presa sulla base del singolo paziente.
Romanian: Orice decizie de a continua tratamentul ar trebui luată individual, în funcție de starea fiecărui pacient.
Italian: R. Questo non è necessario, ma può aiutare a mantenere la penna stabile e ferma contro la cute.
Romanian: R. Acest lucru nu este necesar, însă vă poate ajuta să mențineți stiloul injector (pen-ul) stabil și ferm pe piele.
Italian: Sentirà un secondo scatto dai 5 ai 10 secondi dopo il primo.
Romanian: Veți auzi un al doilea clic în circa 5 până la 10 secunde după primul clic.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul migrenei.
Italian: Età, genere, peso, razza, etnia
Romanian: Vârstă, sex, greutate corporală, rasă, origine etnică
Italian: • la data di scadenza stampata sull'etichetta è superata
Romanian: • data de expirare tipărită pe etichetă este depășită
Italian: Punteggio Totale MIDAS N
Romanian: Scorul total MIDAS N
Italian: Base trasparente
Romanian: Bază transparentă
Italian: Altrimenti, potrebbe trasmettere o ricevere un'infezione.
Romanian: Este posibil să transmiteți sau să luați o infecție.
Italian: Se lo stantuffo è bloccato o danneggiato:
Romanian: Dacă pistonul este blocat sau deteriorat:
Italian: • Conservi queste istruzioni per l'uso e le consulti quando ne ha bisogno.
Romanian: • Păstrați aceste Instrucțiuni de utilizare și citiți-le după cum este necesar.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 Novembre 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 14 noiembrie 2018
Italian: • Inserisca l'ago formando un angolo di 45 gradi.
Romanian: • Introduceți acul în unghi de 45 de grade.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacțiunile medicamentoase.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Italian: Il MSQ misura l'impatto dell'emicrania su lavoro o attività quotidiane, relazioni con famiglia e amici, tempo libero, produttività, concentrazione, energia e stanchezza.
Romanian: MQS cuantifică impactul migrenei asupra activității profesionale sau activităților zilnice, relațiilor cu familia și prietenii, timpului liber, productivității, concentrării atenției, energiei și fatigabilității.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "EXP"/"Scad.".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
Italian: Ruoti l'anello di blocco nella posizione di sblocco.
Romanian: Rotiți inelul de blocare în poziția de deblocare.
Italian: È noto che le IgG umane sono escrete nel latte materno durante i primi giorni successivi alla nascita e che si riducono a basse concentrazioni subito dopo; di conseguenza, non può essere escluso un rischio ad allattare i neonati durante questo breve periodo.
Romanian: Se cunoaște faptul că IgG umană este excretată în laptele matern în primele zile după naștere și apoi scade până la concentrații mici; ca urmare, nu poate fi exclus un risc pentru nou născuții sugari în această perioadă.
Italian: Deve prestare attenzione ai segni di queste reazioni mentre sta utilizzando Emgality.
Romanian: Trebuie să aveți grijă la semnele acestor reacții în timp ce utilizați Emgality.
Italian: È noto che le immunoglobuline umane (IgG) possono attraversare la barriera placentare.
Romanian: Este cunoscut faptul că imunoglobulina umană (IgG) traversează bariera placentară.
Italian: Attenzione alle reazioni allergiche
Romanian: Aveți grijă la reacțiile alergice
Italian: D. Che cosa succede se ho sentito più di 2 scatti durante l'iniezione - 2 scatti forti e uno debole.
Romanian: Ce se întâmplă dacă am auzit mai mult de 2 clicuri în timpul administrării injecției - 2 clicuri puternice și un clic ușor.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di galcanezumab nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea galcanezumab la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Il beneficio del trattamento dovrebbe essere valutato entro 3 mesi dal suo inizio.
Romanian: Beneficiul terapeutic trebuie evaluat la 3 luni de la inițierea tratamentului.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
Italian: Elenco delle reazioni avverse negli studi clinici e nelle segnalazioni post-marketing
Romanian: Lista reacțiilor adverse în studii clinice și raportări din perioada de după punerea pe piaţă
Italian: Ipersensibilità grave
Romanian: Hipersensibilitate gravă
Italian: Domande più frequenti
Romanian: Întrebări frecvente
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità grave, la somministrazione di galcanezumab deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata una terapia adeguata.
Romanian: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate gravă, administrarea galcanezumab trebuie întreruptă imediat și inițiată o terapie adecvată.
Italian: R. Alcuni pazienti possono udire uno scatto debole proprio prima del secondo scatto forte.
Romanian: Este posibil ca unii pacienți să audă un clic ușor înainte de al doilea clic puternic.
Italian: Inoltre vedrà lo stantuffo grigio nella parte alta della base trasparente.
Romanian: Veți vedea și pistonul gri în partea de sus a bazei transparente a stiloului injector.
Italian: Emgality può in teoria causare reazioni allergiche gravi.
Romanian: Este posibil ca Emgality să provoace reacții alergice grave.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici, altre preparazioni antiemicrania, codice ATC: N02CX08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analgezice, alte medicamente anti-migrenă, codul ATC: N02CX08
Italian: • Non tocchi l'ago.
Romanian: • Nu atingeți acul.
Italian: N = numero di pazienti; IC95% = Intervallo di Confidenza del 95 %.
Romanian: N = numărul de pacienți; IÎ95% = 95% interval de încredere;
Italian: Altri medicinali ed Emgality
Romanian: Alte medicamente și Emgality
Italian: Ad esempio, se la sua prima iniezione è stata fatta nell'addome, l'iniezione successiva potrebbe essere fatta in un'altra zona dell'addome.
Romanian: De exemplu, dacă prima dumneavoastră injecție a fost administrată în abdomen, următoarea injecție trebuie să fie efectuată în altă zonă a abdomenului.
Italian: Circa il 15 % dei pazienti ha continuato il trattamento concomitante con topiramato o propranololo come consentito dal protocollo per la profilassi dell'emicrania.
Romanian: Aproximativ 15% dintre pacienți au continuat tratamentul concomitent cu topiramat sau propranolol, așa cum permite protocolul pentru profilaxia migrenei.
Italian: L'eliminazione renale di anticorpi monoclonali IgG è bassa.
Romanian: Eliminarea renală a anticorpilor monoclonali anti-IgG este scăzută.
Italian: Non effettui l'iniezione nell'area di 5 centimetri intorno all'ombelico.
Romanian: Nu administrați injecția în interiorul unei zone de 5 centimetri din jurul buricului (ombilicului).
Italian: La maggioranza delle reazioni nel sito d'iniezione sono state riportate entro un giorno e, in media, si sono risolte entro 5 giorni.
Romanian: Majoritatea reacțiilor la locul de administrare a injecției au fost raportate în decurs de 1 zi și, în medie, s-au remis în 5 zile.
Italian: Meno del 2,5 % dei pazienti in questi studi ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Romanian: Mai puțin de 2,5% dintre pacienții incluși în studii au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per riscontrare eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e di istituire immediatamente una terapia sintomatica adeguata.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacții adverse și să se instituie imediat un tratament simptomatic adecvat.
Italian: Non esiste alcun uso rilevante di galcanezumab nei bambini di età inferiore ai 6 anni per la prevenzione dell'emicrania.
Romanian: Nu există o utilizare relevantă a galcanezumab la copiii cu vârsta sub 6 ani pentru prevenirea migrenei.
Italian: È preferibile evitare l'uso di Emgality durante la gravidanza, poiché non sono noti gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza.
Romanian: Este de preferat să evitați administrarea administrarea Emgality, deoarece efectele acestui medicament la femeile gravide nu sunt cunoscute.
Italian: • Non continui ad usare la siringa
Romanian: • Nu continuați să utilizați seringa
Italian: Nei 3 studi, i pazienti erano per la maggior parte di sesso femminile (> 83 %) con un'età media di 41 anni e una storia clinica media di emicrania della durata di 20-21 anni.
Romanian: În cele 3 studii, pacienții de sex feminin au predominat (> 83%), cu o vârstă medie de 41 de ani și un istoric de migrenă cu durata medie de 20 până la 21 de ani.
Italian: Il suo effetto ha inizio in una settimana circa.
Romanian: Efectul său apare după aproximativ 1 săptămână de tratament.
Italian: Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti ad indicare una minore compromissione, ovvero una condizione in cui il paziente presenta minori limitazioni nell'adempimento delle attività quotidiane.
Romanian: Scorul variază de la 0 la 100, scorurile mai mari indicând o funcționalitate mai bună, adică pacienții prezintă mai puține restricții în activitățile zilnice.
Italian: Non rimuova la penna preriempita dalla cute finché non sente il secondo scatto forte.
Romanian: Nu îndepărtați stiloul injector (pen-ul) de pe piele până când nu auziți al doilea clic puternic.
Italian: Emgality non è stato studiato in pazienti con malattie cardiovascolari serie.
Romanian: Emgality nu a fost studiat la pacienții cu anumite boli cardiovasculare.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza relativi a questi pazienti.
Romanian: Nu există date disponibile la acest grup de pacienți.
Italian: Cappuccio alla base
Romanian: Capac pentru bază
Italian: Conservi la penna in un posto sicuro per evitare di pungersi accidentalmente con l'ago.
Romanian: Păstrați stiloul injector (pen-ul) într-un loc sigur pentru a evita rănirea accidentală cu acul.
Italian: I pazienti vanno istruiti ad iniettare la dose saltata il prima possibile, e riprendere la somministrazione mensile.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să administreze injectabil o doză omisă cât mai curând posibil și apoi să reia administrarea lunară a dozei.
Italian: • Non ricicli il contenitore per materiali taglienti.
Romanian: • Nu reciclați recipientul plin cu obiecte ascuțite.
Italian: Rischio cardiovascolare
Romanian: Risc cardiovascular
Italian: L'ago incluso nella confezione è idoneo soltanto per iniezione sottocutanea.
Romanian: Acul inclus în ambalaj este adecvat numai pentru administrare injectabilă subcutanată.
Italian: Quando l'iniezione è terminata:
Romanian: Când administrarea injecției s-a încheiat:
Italian: Emgality contiene sodio
Romanian: Emgality conține sodiu
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose sulla base dell'età (dai 18 ai 65 anni), genere, peso, razza od etnia, in quanto non vi è stato nessun effetto clinicamente rilevante di questi fattori sulla clearance apparente o sul volume apparente di distribuzione di galcanezumab.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (18-65 ani), sex, greutate, rasă sau origine etnică, deoarece nu a existat un efect clinic semnificativ al acestor factori asupra clearance-ului aparent sau a volumului aparent de distribuție a galcanezumabului.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per una dose di 120 mg, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doza de 120 mg, adică practic „nu conține sodiu".
Italian: • Non effettui l'iniezione nello stesso punto della precedente.
Romanian: • Nu administrați injecția în același loc ca și mai înainte.
Italian: Si assicuri di avere vicino un contenitore per materiali taglienti.
Romanian: Asigurați-vă că în apropiere se află un recipient pentru obiecte ascuțite.