FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Parasiitide vastased ained/endoparas iitide vastase toimega ained
Icelandic: Sníklalyf/ Lyf sem verka gegn innsníklum
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimeid teiste ravimpreparaatidega ja muid koostoimete vorme ei teata.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir eru ekki þekktar.
Estonian: Fluoreeritud kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid polüpropüleenist korgiga.
Icelandic: Flúortengd háþéttni polyethylen (HDPE) glös með polypropylen loki.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga ml sisaldab 25 mg monepanteeli.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur 25 mg af monepanteli
Estonian: Monepanteelsulfoon
Icelandic: Monepantelsulfon
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist.
Estonian: Kontsentratsioon veres langeb seejärel ligikaudu viiepäevase poolväärtusajaga.
Icelandic: Eftir það lækkar blóðþéttnin með u.þ.b. fimm daga helmingunartíma.
Estonian: Euroopa Liidus on üksikjuhtudel tehtud kindlaks resistentsust monepanteeli suhtes.
Icelandic: Einangruð tilvik ónæmis gegn monepanteli hafa greinst innan Evrópusambandsins.
Estonian: ZOLVIX oli efektiivne nende lõigus 4.2 loetletud seedetrakti parasiiditüvede puhul, mis on resistentsed (pro)bensimidasoolide, levamisooli, moranteeli ja makrotsükliliste laktoonide suhtes ning H. contortus tüvede puhul, mis on resistentsed salitsüülaniliidide suhtes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZOLVIX sé virkt gegn stofnum sníkjudýra í maga- og þörmum, sem talin eru upp í kafla 4.2, sem eru ónæmir fyrir (pro)benzimidazoli, levamisoli, moranteli, stórhringlaga laktónum og H. contortus stofnum sem eru ónæmir fyrir salicýlanilíðum.
Estonian: ZOLVIX suukaudne lahus on laiaspektriline antihelmintikum seedetrakti nematoodinfektsioonide ja nendega seostuvate haiguste raviks ja profülaktikaks lammastel, sh talledel, jääradel, suguloomadel ja emasloomadel.
Icelandic: ZOLVIX mixtúra lausn til inntöku er breiðvirkt ormalyf sem ætlað er til meðferðar og til að halda niðri þráðormasýkingum í maga- og þörmum og sjúkdómum þeim tengdum í sauðfé, þ.m.t. lömbum og dilkum sem og hrútum og ám til undaneldis.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 1 aasta jooksul.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 1 árs.
Estonian: Et kindlustada korrektse annuse manustamine, tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik; tuleb kontrollida annustamisvahendi täpsust ja töökorras olekut.
Icelandic: Meta skal líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að tryggja rétta skammtastærð.
Estonian: Toimespektrisse kuuluvad neljanda staadiumi larvid ja täiskasvanud parasiidid:
Icelandic: Virknisviðið nær yfir fjórða stigs lirfur og fullþroska:
Estonian: Ei ole tõestatud efektiivsus vähem kui 10 kg kaaluvatele lammastele.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á verkun lyfsins hjá sauðfé sem er léttara en 10 kg.
Estonian: Annustamise tabel:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Estonian: ZOLVIX oli efektiivne nende lõigus 4 loetletud seedetrakti parasiiditüvede puhul, mis on resistentsed (pro)bensimidasoolide, levamisooli, moranteeli ja makrotsükliliste laktoonide suhtes ning H. contortus tüvede puhul, mis on resistentsed salitsüülaniliidide suhtes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZOLVIX sé virkt gegn stofnum sníkjudýra í maga- og þörmum, sem talin eru upp í kafla 4, sem eru ónæmir fyrir (pro)benzimidazoli, levamisoli, moranteli, stórhringlaga laktónum og H. contortus stofnum sem eru ónæmir fyrir salicýlanilíðum.
Estonian: Monepanteel
Icelandic: Monepantel
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Icelandic: Argenta Dundee Limited
Estonian: Beetakaroteen
Icelandic: AUKAVERKANIR
Estonian: RG24 9NL
Icelandic: QP52AX09.
Estonian: EU/2/09/101/008
Icelandic: EU/2/09/101/004 EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/010
Estonian: Ärge lõpetage Zomarist'i võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Icelandic: Ekki hætta að nota Zomarist nema læknirinn segi til um það.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Zomarist'iga.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Zomarist.
Estonian: Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Icelandic: Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel:
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline mõne nimetatud aine suhtes, siis pidage enne Zomarist'i võtmist nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Zomarist.
Estonian: Kui te unustate Zomarist'i võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Zomarist
Estonian: Kui te võtate Zomarist'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Zomarist'i tablette või keegi teine võtab teie tablette, rääkige otsekohe oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Zomarist en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Zomarist töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Estonian: Toit ei mõjuta vildagliptiini imendumise ulatust ja kiirust preparaadist Zomarist.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Zomarist.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Zomarist'i võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Zomarist fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Estonian: Zomarist'i koos alkoholiga
Icelandic: Notkun Zomarist með áfengi
Estonian: Zomarist'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta) ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zomarist hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Estonian: Zomarist 50 mg/850 mg
Icelandic: 50 mg/850 mg
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Zomarist'i võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Zomarist meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Estonian: Arst arutab teiega Zomarist'i raseduse ajal võtmisega seotud võimalikke riske.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Zomarist á meðgöngu.
Estonian: Mis ravim on Zomarist ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zomarist'i võtmist Kuidas Zomarist'i võtta
Icelandic: Upplýsingar um Zomarist og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zomarist Hvernig nota á Zomarist
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Zomarist'i võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ef þig sundlar meðan á meðferð með Zomarist stendur áttu ekki að aka eða stjórna vélum.
Estonian: Zomarist'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Zomarist fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Estonian: Te peaksite lõpetama Zomarist'i võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Icelandic: Hættu að nota Zomarist og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Estonian: Zomarist'i võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Icelandic: Með því að taka Zomarist með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
Estonian: Ärge võtke Zomarist'i - kui olete vildagliptiini, metformiini või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: Ekki má nota Zomarist - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Kuidas Zomarist välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Zomarist og pakkningastærðir
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Zomarist'i võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Zomarist er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Estonian: Zomarist ei asenda insuliini.
Icelandic: Zomarist kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Estonian: Koos toiduga manustamisel vähenes metformiini imendumise kiirus ja ulatus preparaadist Zomarist 50 mg/1000 mg, mida näitas Cmax vähenemine 26%, AUC vähenemine 7% ja Tmax pikenemine (2,0...4,0 t).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Zomarist 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Estonian: Patsiendid, kellel on kollatõbi või teised nähud, mis viitavad maksa väärtalitlusele, peaksid lõpetama Zomarist-ravi.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Zomarist.
Estonian: Zomarist ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel ning seda ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Icelandic: Zomarist kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Estonian: Ravimiga Zomarist ei ole kliinilisi ravimuuringuid läbi viidud.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á meðferð með Zomarist.
Estonian: Ravi ajal Zomarist'iga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Estonian: Mis ravim on Zomarist ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Zomarist og við hverju það er notað
Estonian: Kuidas Zomarist toimib
Icelandic: Hvernig Zomarist verkar
Estonian: Samas on tõestatud Zomarist'i bioekvivalentsus koosmanustatud vildagliptiini ja metformiiniga (vt lõik 5.2).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á jafngildi aðgengis (bioequivalence) Zomarist og vildagliptins og metformins sem gefin eru samhliða (sjá kafla 5.2).
Estonian: Zomarist võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Icelandic: Zomarist getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Estonian: Enne Zomarist'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui te võtate diabeediravimit, mida nimetatakse sulfonüüluureaks.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zomarist er notað ef þú tekur sykursýkilyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sulphonylurea.
Estonian: Katkestage Zomarist'i võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Icelandic: Hættu að taka Zomarist í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Estonian: Millal ja kuidas Zomarist'i võtta - Neelake tabletid tervelt koos klaasi veega.
Icelandic: - Gleypið töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Estonian: Muud kõrvaltoimed Mõnedel patsientidel on Zomarist'i võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir við notkun Zomarist:
Estonian: Kui te lõpetate Zomarist'i võtmise
Icelandic: Ef hætt er að taka Zomarist
Estonian: Zomarist'i ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud nendel patsientidel, kel ravieelne ALAT või ASAT on > 3x üle ULN-i (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.8).
Icelandic: Ekki má nota Zomarist hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.8).
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Zomarist'i võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Zomarist og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Estonian: Enne Zomarist'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zomarist er notað ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Estonian: Katkestage Zomarist'i võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Icelandic: Hættu að taka Zomarist og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Estonian: Arst ütleb teile täpse Zomarist'i annuse.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Zomarist þú átt að taka.
Estonian: Kui puudub Zomarist'i sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki Zomarist er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Estonian: Zomarist'is sisalduvad toimeained vildagliptiin ja metformiin kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks".
Icelandic: Virku efnin í Zomarist, vildagliptin og metformin, tilheyra flokki lyfja sem kallast „sykursýkilyf til inntöku".
Estonian: Bioekvivalentsust on demonstreeritud Zomarist'i kolme annusetugevuse (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg ja 50 mg/1000 mg) ning vildagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi tablettide vaba kombinatsiooni vahel samades annustes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jafngildi aðgengis Zomarist í þremur skammtastyrkleikum (50 mg/500mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og samsetninga vildagliptins og metformin hýdróklóríðs taflna í samsvarandi skömmtum.
Estonian: Uuringuid Zomarist'i toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Zomarist á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Estonian: Enne Zomarist-raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid (LFT-d), et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
Icelandic: Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Zomarist er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins.
Estonian: Zomarist'i ja sulfonüüluurea kooskasutamisel tuleks kaaluda sulfonüüluurea väiksemat annust, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Icelandic: Þegar Zomarist er notað samhliða sulphonylurealyfi, skal íhuga að minnka skammt af sulphonylurealyfinu til að draga úr hættu á of lágum blóðsykri.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Zomarist'i annust.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Zomarist.
Estonian: Selliste uuringute puhul tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.5.
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformins og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug, sjá kafla 4.2 og 4.5.
Estonian: Metformiin on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.
Icelandic: Metformin er ekki ætlað sjúklingum með gaukulsíunarhraða < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.3).
Estonian: Zomarist sisaldab kahte antihüperglükeemilise toimega ravimit, millel on teineteist täiendav toimemehhanism veresuhkru taseme langetamisel II tüüpi diabeediga patsientidel.
Icelandic: Zomarist er blanda tveggja sykursýkilyfja með samleggjandi verkun til að bæta blóðsykursstjórn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Estonian: Zomarist 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on kiri „NVR" ja teisel „SEH".
Icelandic: 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur eru gular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „SEH" á hinni hliðinni.
Estonian: Zomarist 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumekollased, ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on kiri „NVR" ja teisel „FLO".
Icelandic: 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur eru dökkgular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „FLO" á hinni hliðinni.
Estonian: Pärast Zomarist-ravi lõpetamist ja maksa LFT-i normaliseerumist ei tohiks Zomarist-ravi jätkata.
Icelandic: Eftir að meðferð með Zomarist hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Zomarist.
Estonian: Zomarist'i kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Icelandic: Zomarist er ætlað til meðferðar á sykursýki af tegund 2:
Estonian: Maksafunktsiooni test tehakse enne Zomarist-ravi alustamist, esimesel aastal kolmekuuliste intervallide tagant ning seejärel perioodiliselt.
Icelandic: Áður en meðferð með Zomarist hefst eru gerð próf til að meta lifrarstarfsemina, þau eru gerð á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það.
Estonian: Zomarist õhukese polümeerikattega tablette on pakendis 10, 30, 60, 120, 180 või 360 tk ja mitmikpakendis 120 (2x60), 180 (3x60) või 360 (6x60) õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: Zomarist er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10, 30, 60, 120, 180 eða 360 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 120 (2x60), 180 (3x60) eða 360 (6x60) filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Muud ravimid ja Zomarist
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zomarist
Estonian: Zomarist-ravi tuleks alustada vildagliptiini annusega 50 mg kaks korda päevas (kokku 100 mg ööpäevas) koos juba võetava metformiini annusega.
Icelandic: Zomarist skal gefa vildagliptin sem 50 mg tvisvar á sólarhring (100 mg heildar sólarhringsskammtur) ásamt þeim skammti af metformini sem þegar er verið að taka.
Estonian: Zomarist 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vildagliptinum/Metformini hydrochloridum
Icelandic: 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur vildagliptin/metformin hýdróklóríð
Estonian: • Zomarist võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Icelandic: Zomarist getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Estonian: Kuna metformiin võib vastsündinul põhjustada hüpoglükeemiat ja inimkatsete tulemused vildagliptiini kohta puuduvad, ei tohi Zomarist'i rinnaga toitmise ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Icelandic: á of lágum blóðsykri hjá nýburum í tengslum við notkun metformins og skorts á upplýsingum um notkun vildagliptins hjá mönnum, eiga konur sem hafa barn á brjósti ekki að nota Zomarist (sjá kafla 4.3).
Estonian: Kuidas Zomarist'i võtta
Icelandic: Hvernig nota á Zomarist
Estonian: Zomarist 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: Zomarist 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: Zomarist on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks: - Zomarist on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel metformiini suukaudse monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist või kes juba saavad vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooni eraldi tablettidena.
Icelandic: - Zomarist er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki ná fullnægjandi blóðsykurstjórnun með stærstu þolanlegu skömmtum af metformini til inntöku, einu sér eða sem eru í samhliða meðferð með vildagliptini og metformini í sitt hvorri töflunni.
Estonian: Mida Zomarist sisaldab - Toimeained on vildagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru vildagliptin og metformin hýdróklóríð.
Estonian: Zomarist 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vildagliptinum/Metformini hydrochloridum
Icelandic: 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur vildagliptin/metformin hýdróklóríð
Estonian: Zomarist-ravi ajal tuleb jälgida maksafunktsiooni esimese aasta jooksul kolmekuuliste intervallidena ning seejärel perioodiliselt.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð með Zomarist stendur, á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það.
Estonian: Kui püsib ASAT või ALAT aktiivsuse suurenemine kolm või enam korda üle ULN-i, on soovitatav Zomarist-ravi lõpetada.
Icelandic: á AST eða ALT sem nemur þreföldum eðlilegum efri mörkum eða meira er viðvarandi, er mælt með því að hætta meðferð með Zomarist.
Estonian: Seetõttu te ei tohiks Zomarist'i kasutada I tüübi diabeedi raviks.
Icelandic: Þú átt því ekki að fá Zomarist til að meðhöndla sykursýki af tegund 1.
Estonian: - Zomarist on näidustatud kombinatsioonis sulfonüüluureaga (nt kolmikkombinatsioonravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele täiskasvanud patsientidel, kellel metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud piisavat kontrolli.
Icelandic: - Zomarist er ætlað samhliða sulphonylurealyfi (þ.e. þríþætt meðferð) sem viðbót við mataræði og hreyfingu hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki ná viðunandi blóðsykursstjórnun með metformini og sulphonylurealyfi.
Estonian: - Patsiendid, kes lähevad üle vildagliptiini ja metformiini eraldi tablettidena kasutamiselt: Zomarist-ravi tuleks alustada vildagliptiini ja metformiini samades annustes.
Icelandic: - Hjá sjúklingum sem eru að skipta yfir af samhliða meðferð með vildagliptini og metformini í sitthvorri töflunni:
Estonian: Kui te võtate seda koos Zomarist'iga, võib teie arst pidada vajalikuks sulfonüüluurea annuse vähendamist, et vältida madalat veresuhkru taset (hüpoglükeemia).
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn minnka skammt sulphonylurealyfsins ef þú tekur það samhliða Zomarist til að forðast lágan blóðsykur.
Estonian: Kuidas Zomarist'i säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Zomarist
Estonian: Zomarist 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: Mõnedel patsientidel on Zomarist'i ja insuliini võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir við samhliða notkun Zomarist og insúlíns:
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes Igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos) Diabeetiline prekooma Raske neerupuudulikkus (GRF < 30 ml/min) (vt lõik 4.4) Ägedad seisundid, mis võivad mõjutada neerufunktsiooni, nagu: dehüdratsioon, raskekujuline infektsioon, šokk, jodeeritud kontrastainete intravaskulaarne manustamine (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 Allar gerðir af bráðri efnaskiptablóðsýringu (svo sem mjólkursýrublóðsýring, ketónblóðsýring af völdum sykursýki) Fordá (forstigseinkenni meðvitundarleysis (pre-coma)) af völdum sykursýki Alvarleg nýrnabilun (gaukulsíunarhraði < 30 ml/mín.)
Estonian: 10 (10x1) viaali (hulgipakend)
Icelandic: 10 (10x 1) hettuglös (fjölpakkning)
Estonian: 10 (10x 1+1) viaali + ampulli (hulgipakend)
Icelandic: 10 (10x 1+1) hettuglös + lykjur (fjölpakkning)
Estonian: 4 viaali
Icelandic: + 4 lykjur