FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doxycycline has been shown to potentiate the hypoglycaemic effect of sulphonylurea oral antidiabetic agents.
German: Es konnte gezeigt werden, dass Doxycyclin die blutzuckersenkende Wirkung oraler Antidiabetika vom Sulfonylharnstofftyp verstärkt.
English: Infections and infestations: Very rare: Anogenital candidiasis
German: Sehr selten: Anogenitale Candidiasis
English: Each capsule contains 40 mg doxycycline (as monohydrate).
German: Jede Kapsel enthält 40 mg Doxycyclin (als Monohydrat).
English: Inform your physician - if you have liver disease if you have a history of predisposition to candidiasis overgrowth or are currently experiencing an oral or vaginal yeast or fungal infection - if you suffer from the muscle disease called myasthenia gravis - if you suffer from colitis - if you suffer from oesophageal irritation or ulceration - if you have the type of rosacea which affects the eyes - if you expose your skin to strong sunlight or artificial sunlight, because more severe sunburn may occur in some people taking doxycycline.
German: - wenn Sie an einer Muskelerkrankung leiden, die als Myasthenia gravis bezeichnet wird - wenn Sie an einer Kolitis leiden - wenn Sie an einer Reizung oder Geschwüren der Speiseröhre leiden - wenn Sie an einer Art Rosacea leiden, bei der die Augen betroffen sind - wenn Ihre Haut starkem Sonnenlicht oder künstlichen UV-Strahlen (z. B. im Solarium) ausgesetzt ist, weil dies bei manchen Menschen, die Doxycyclin einnehmen, schwere Sonnenbrände zur Folge haben könnte.
English: if you have a condition causing absence of acid in the stomach (achlorhydria) or if you have had surgery on the upper part of the gut (called the duodenum).
German: wenn Sie eine Erkrankung haben, bei der Ihr Magen keine Säure bildet (Achlorhydrie), oder wenn bei Ihnen am als Zwölffingerdarm bezeichneten oberen Darmabschnitt ein operativer Eingriff vorgenommen wurde.
English: • Fungal infection
German: • Pilzinfektionen
English: Gastrointestinal disorders: Rare:
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Selten:
English: In conclusion, the CHMP considers the efficacy of Oracea to reduce papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea to be sufficiently demonstrated.
German: Abschließend stellt der CHMP fest, dass die Wirksamkeit von Oracea zur Reduktion papulopustulöser Effloreszenzen bei erwachsenen Patienten mit fazialer Rosazea ausreichend belegt wurde.
English: Hypromellose[piq-qrd1], methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), triethyl citrate, talc, Opadry beige YS-1-17274-A (hypromellose 3cP/6cP, titanium dioxide, macrogol 400, yellow iron oxide, red iron oxide, polysorbate 80), sugar spheres (maize starch, sucrose).
German: Hypromellose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Triethylcitrat, Talkum, Opadry Beige YS-1-17274-A (Hypromellose 3cP/6cP, Titandioxid, Macrogol 400, Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O, Eisen(III)-oxid, Polysorbat 80), Zucker-Stärke-Pellets (Maisstärke, Sucrose).
English: A decrease in fibula growth has been observed in premature infants given oral tetracycline in doses of 25 mg/kg every 6 hours.
German: Bei Frühgeborenen, die orale Tetracycline in Dosen von 25 mg/kg alle 6 Stunden erhalten hatten, wurde ein verzögertes Fibulawachstum beobachtet.
English: Tetracyclines used concurrently with oral contraceptives have in a few cases resulted in either breakthrough bleeding or pregnancy.
German: Parallel zu oralen Kontrazeptiva angewendete Tetracycline haben in einigen wenigen Fällen zu einer Durchbruchblutung bzw.
English: However, studies were conducted to evaluate the efficacy and safety of Oracea in conjunction to active treatment such as metronidazole, showing that Oracea, given as an adjunct to metronidazole, is far superior to metronidazole alone and that no difference in efficacy was found between low and high doses of doxycycline.
German: Metronidazol durchgeführt, die zeigten, dass die zusätzliche Behandlung mit Oracea der Behandlung mit Metronidazol allein weit überlegen ist und dass dabei kein Wirksamkeitsunterschied zwischen niedrigen und hohen Dosen von Doxycyclin festzustellen war.
English: Tetracyclines and methoxyflurane used in combination have been reported to result in fatal renal toxicity.
German: Für die kombinierte Anwendung von Tetracyclin und Methoxyfluran liegen Berichte über eine Nierentoxizität mit tödlichem Ausgang vor.
English: Gastric lavage should be considered.
German: Eine Magenspülung kann in Erwägung gezogen werden.
English: ORACEA is indicated to reduce papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea.
German: ORACEA ist indiziert für die Reduktion papulopustulärer Läsionen bei erwachsenen Patienten mit Gesichtsrose.
English: Low levels of tetracyclines are secreted into the milk of lactating women.
German: Bei stillenden Frauen gehen Tetracycline in geringer Konzentration in die Muttermilch über.
English: If you take an overdose of ORACEA, there is a risk of damage to the liver, kidneys or pancreas.
German: Wenn Sie eine größere Menge von ORACEA eingenommen haben, als Sie sollten Bei einer Überdosierung von ORACEA besteht das Risiko einer Leber-, Nieren- und Bauchspeicheldrüsenschädigung.
English: Nervous system disorders: Rare:
German: Erkrankungen des Nervensystems: Selten:
English: - The CHMP considers the efficacy of Oracea to reduce papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea to be sufficiently demonstrated,
German: - Der CHMP erachtet die Wirksamkeit von Oracea zur Reduktion papulopustulöser Effloreszenzen bei erwachsenen Patienten mit fazialer Rosazea als ausreichend belegt.
English: • Inflammation of the membrane surrounding the heart
German: • Entzündung der das Herz umgebenden Membran (Herzbeutel)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide, indigo carmine aluminium lake, allura red AC aluminium lake, brilliant blue FCF aluminium lake, D & C yellow no. 10 aluminium lake, Opacode black S-1-8115, Opacode black S-1-8114.
German: Kapseln: Gelatine, Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Titandioxid Drucktinte: Schellack, Propylenglykol, Eisen(II,III)-oxid, Indigocarmin, Aluminiumsalz, Allurarot-, Aluminium-Komplex, Brillantblau FCF, Aluminiumsalz, Chinolingelb, Aluminiumsalz, Opacode S-1-8115 schwarz, Opacode S-1-8114 schwarz.
English: Adults, including the elderly:
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene einschließlich älterer Menschen:
English: • Yeast infection around the anus or genitals
German: • Hefepilzinfektion im Anal- oder Genitalbereich
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains also sucrose See leaflet for further information.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch Sucrose.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
German: Fragen Sie bei der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: Blood and lymphatic system disorders: Rare:
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
English: Increased blood urea.
German: Erhöhter Blutharnstoff.
English: • Pain
German: • Schmerzen
English: Always take ORACEA with an adequate amount of water to wash down the capsule, since this reduces the risk of irritation or ulcer in the throat or gullet.
German: Bei der Einnahme von ORACEA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken ORACEA muss immer mit einer ausreichenden Menge Wasser zum Hinunterspülen der Kapsel eingenommen werden, da auf diese Weise das Risiko von Reizungen oder Geschwürsbildungen im Rachen bzw.
English: • Pain in the upper part of the abdomen
German: • Schmerzen im Oberbauch
English: ORACEA should not be used for long periods by breastfeeding mothers since it may cause tooth discolouration and reduced bone growth in the suckling child.
German: ORACEA darf von stillenden Frauen nicht über längere Zeit eingenommen werden, da dies beim Säugling Zahnverfärbungen und ein verzögertes Knochenwachstum zur Folge haben kann.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: • Inflammation or ulceration of the gullet
German: • Entzündung oder Geschwürsbildung der Speiseröhre
English: HOW TO TAKE ORACEA
German: Wie ist ORACEA einzunehmen?
English: You should consider using a sunscreen or sunblock to reduce the risk of sunburn and you should stop using ORACEA
German: Sie sollten daran denken, eine Sonnenschutzcreme oder einen Sunblocker zu verwenden, um das Sonnenbrandrisiko zu senken.
English: Treatment of rosacea is mainly aimed at reducing the papulopustular lesions while the erythema and telangiectasia components are difficult to alleviate.
German: Die Behandlung der Rosazea zielt in erster Linie darauf ab, die Ausprägung der papulopustulösen Effloreszenzen zu vermindern.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 40 mg doxycycline (as monohydrate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Kapsel enthält 40 mg Doxycyclin (als Monohydrat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORACEA 40 mg modified-release hard capsules doxycycline
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ORACEA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Doxycyclin
English: Doxycycline is excreted in the urine and faeces as unchanged active substance.
German: Doxycyclin wird als unveränderte Wirksubstanz über den Urin und den Stuhl ausgeschieden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORACEA 40 mg modified-release hard capsules
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ORACEA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
English: OTHER Store in the original package in order to protect from light.
German: WEITERE ANGABEN In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
German: ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000 Sehr selten: < 1/10.000
English: The only treatments currently widely authorized in the EU are topical therapies containing metronidazole or azelaic acid, which require twice daily administration and may give rise to local adverse events such as skin irritation or worsening of rosacea.
German: Die einzige derzeit in weiten Teilen der EU zugelassene Therapie sind Mittel zur topischen Anwendung, die Metronidazol oder Azelainsäure enthalten.
English: Pack size: 56 capsules in 4 strips of 14 each
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Aluminium/PVC/Aclar-Blisterpackung Packungsgröße: 56 Kapseln in 4 Folienstreifen zu jeweils 14 Kapseln 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
English: • Inflammation of the skin causing flakiness
German: • Entzündung der Haut mit Abschuppungen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS [To be completed nationally]
German: ZULASSUNGSNUMMERN [ist national auszufüllen]
English: BATCH NUMBER Batch No..
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.
English: Cardiac disorders: Rare:
German: Herzerkrankungen: Selten:
English: • Nausea, vomiting, anorexia
German: • Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
German: Wenn Sie die Einnahme von ORACEA vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer Kapsel vergessen haben.
English: Finally, the CHMP also acknowledged the difficulty in breaking down the different subgroups of rosacea since symptoms often overlap between the different subtypes and recognised that Oracea is aimed towards the treatment of papules and pustules rather than treatment of rosacea as a whole or treatment of a specific subtype.
German: Weiterhin erkennt der CHMP die Schwierigkeiten an, die die Einteilung in verschiedene RosazeaUntergruppen bereitet, da die Symptome zwischen den einzelnen Subtypen häufig überlappen.
English: The Applicant should complete this study and file a report within a reasonable period of time (e.g. 2 years) from the date of approval.
German: Der Antragsteller sollte innerhalb eines sinnvollen Zeitraums (z.B.
English: Patients should be evaluated after 6 weeks and, if no effect is seen, consideration should be given to stopping treatment.
German: Bei ausbleibender Wirkung ist eine Beendigung der Behandlung in Betracht zu ziehen.
English: Treatment should cease at the first sign of photosensitivity.
German: Bei ersten Anzeichen einer Lichtempfindlichkeit sollte die Behandlung beendet werden.
English: Maculopapular and erythematous rashes, skin photosensitivity, urticaria Very rare: Exfoliative dermatitis, angioneurotic oedema
German: Sehr selten: Exfoliative Dermatitis, angioneurotisches Ödem
English: Do not use ORACEA after the expiry date which is stated on the outer pack and blister after Batch No.
German: Sie dürfen ORACEA nach dem auf der Umverpackung und der Blisterpackung nach Ch.-B.
English: Immune system disorders: Rare:
German: Erkrankungen des Immunsystems: Selten:
English: • Dry mouth
German: • Mundtrockenheit
English: • Inflammation of the sinuses
German: • Entzündung des Darms
English: Mean change from baseline to Week 16 in total inflammatory lesion count:
German: Mittlerer Rückgang der Gesamtzahl der entzündlichen Läsionen seit Studienbeginn bis Woche 16:
English: Anxiety
German: Drucktinte
English: C. PACKAGE LEAFLET
German: C. PACKUNGSBEILAGE
English: • Increased level of urea in the blood
German: • Erhöhte Blutharnstoffspiegel
English: The following side effects may occur rarely (affects 1 to 10 users in 10,000) during treatment with the class of medicines to which ORACEA belongs (the tetracyclines):
German: Arzneimitteln, die zur gleichen Wirkstoffklasse wie ORACEA gehören, selten auftreten (bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten):
English: The following side effects may occur very rarely (affects less than 1 user in 10,000) during treatment with the class of medicines to which ORACEA belongs (the tetracyclines):
German: Arzneimitteln, die zur gleichen Wirkstoffklasse wie ORACEA gehören, sehr selten auftreten (bis weniger als 1 von 10.000 Behandelten):
English: - The CHMP considers that the benefits of marketing a systemic drug such as Oracea in the present indication outweigh the risk for potential harmful effects related to resistance development and therefore considers the benefit-risk ratio to be positive,
German: - Der CHMP vertritt die Auffassung, dass die Vorteile des Inverkehrbringens eines systemisch anzuwendenden Arzneimittels wie Oracea für die vorliegende Indikation gegenüber dem Risikopotenzial für schädliche Wirkungen im Zusammenhang mit einer Resistenzentwicklung überwiegen, und beurteilt das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Oracea als positiv hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III enthalten sind, für Oracea empfohlen.
English: In addition, the preliminary results of a study comparing Oracea (40 mg doxycycline) to 100 mg doxycycline daily, both in conjunction with topical metronidazole, support the non-inferiority hypothesis of the Oracea dosing regimen.
German: Die Annahme der Nichtunterlegenheit des Dosisregimes von Oracea wird zusätzlich durch die vorläufigen Ergebnisse einer Studie gestützt, in der Oracea (40 mg Doxycyclin) mit 100 mg/Tag Doxycyclin (jeweils in
English: Treatment should cease if evidence of raised intracranial pressure develops.
German: Sehr selten: Fontanellenwölbung bei Kleinkindern Bei ersten Anzeichen für eine Erhöhung des intrakraniellen Drucks sollte die Behandlung beendet werden.
English: 1 Name approval pending 2 Name approval pending
German: Die Genehmigung der Bezeichnung steht noch aus Die Genehmigung der Bezeichnung steht noch aus
English: • Anxiety
German: Angstzustände
English: In this leaflet:
German: Kommentar:
English: Vascular disorders
German: Leberfunktionseinschränkung
English: According to several international guidelines, doxycycline is also commonly recommended for the treatment of rosacea but is only approved in a few EU countries; consequently the off-label use of doxycycline is widely prescribed in clinical practice for long-term treatment (months to up to several years) of acne vulgaris, with dosages generally higher (100 mg daily) than the proposed dosage for Oracea (40 mg daily).
German: In verschiedenen internationalen Leitlinien wird Doxycyclin auch häufig zur Behandlung der Rosazea empfohlen, es ist für diese Indikation jedoch nur in wenigen EU-Staaten zugelassen.
English: Hepatic impairment
German: Oberbauchschmerzen Mundtrockenheit
English: HOW TO STORE ORACEA
German: Wie ist ORACEA aufzubewahren?
English: BEFORE YOU TAKE ORACEA
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von ORACEA beachten?
English: ASAT increased Blood pressure increased Blood LDH increased Blood glucose increased a Defined as adverse events for which the frequency on ORACEA was higher than on placebo (by at least 1%)
German: Blutzucker erhöht a Definiert als unerwünschte Ereignisse, die unter der Behandlung mit ORACEA häufiger (um mindestens 1 %) auftraten als unter der Behandlung mit Plazebo Bei mit Tetracyclinen behandelten Patienten wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet: Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
English: 40 mg Modified-release capsule, hard Oral
German: 40 mg Hartkapsel mit veränderter
English: Renal and urinary disorders: Rare:
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Selten:
English: If you stop taking ORACEA
German: Tritt dennoch ein Sonnenbrand auf, sollten Sie die Einnahme von ORACEA beenden.
English: ORACEA 40 mg Modified-release capsule, hard Oral
German: ORACEA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Doxycyclin
English: Mean (SD) change from baseline
German: Mittlerer (SD) Rückgang seit Studienbeginn
English: The following adverse reactions have been observed in patients receiving tetracyclines:
German: Die folgenden Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit Tetracyclinen, d.h.
English: 40 mg Prolonged-release capsule, hard Oral
German: 40 mg Hartkapsel, retardiert Zum Einnehmen
English: Black iron oxide Red iron oxide Yellow iron oxide Titanium dioxide
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O
English: Capsule shell Gelatin
German: Chinolin, Aluminiumsalz
English: Black iron oxide
German: Allurarot-Aluminium-Komplex
English: Aluminium/PVC/Aclar blister
German: Brillantblau FCF, Aluminiumsalz
English: Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC
German: Ausgang eines Verfahrens gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG
English: They are currently marketed in most EU countries.
German: Sie werden derzeit in den meisten EU-Ländern vertrieben.
English: These findings were made available to EU national authorities in November 2010.
German: Diese Ergebnisse wurden im November 2010 nationalen Behörden der EU zur Verfügung gestellt.
English: 13 February 2013
German: Februar 2013
English: Questions and answers on the review of calcitonincontaining medicines
German: Fragen und Antworten zu der Überprüfung von Calcitonin enthaltenden Arzneimitteln
English: What is calcitonin?
German: Was ist Calcitonin?
English: • Calcitonin will only be available as a solution for injection and infusion, and should only be used for:
German: • Calcitonin wird nur noch als Injektions- und Infusionslösung erhältlich sein und darf nur angewendet werden für:
English: The European Commission issued a decision on 13 February 2013.
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 13.
English: • Patients receiving injectable calcitonin who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
German: • Patienten, die injizierbares Calcitonin erhalten und Fragen haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
English: Why were calcitonin-containing medicines reviewed?
German: Warum wurden Calcitonin enthaltende Arzneimittel überprüft?
English: − hypercalcaemia caused by cancer.
German: − krebsbedingte Hyperkalzämie.
English: Although the cancer rates reported in the studies were low, the increase in cancer rates seen with calcitonin varied between 0.7% in studies with the oral formulation to 2.4% in the studies with the nasal formulation.
German: Obwohl die in den Studien berichteten Krebsraten niedrig waren, schwankte der im Zusammenhang mit Calcitonin beobachtete Anstieg der Krebsraten zwischen 0,7 % in Studien zu der oralen Formulierung und 2,4 % in den Studien zu der nasalen Formulierung.
English: − prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation, with a recommended treatment period of two weeks and a maximum treatment period of four weeks;
German: − Prävention eines akuten Verlusts an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation, mit einer empfohlenen Behandlungsdauer von zwei Wochen und einer maximalen Behandlungsdauer von vier Wochen;
English: After a re-examination, the Committee confirmed its recommendation on 15 November 2012.
German: Nach erneuter Prüfung bestätigte der Ausschuss seine Empfehlungen am 15.
English: The issue was also investigated in 2009 and 2010 by the EMA's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP), but there was insufficient evidence at the time for any regulatory action.
German: Die Angelegenheit wurde 2009 und 2010 auch von der Arbeitsgruppe für Pharmakovigilanz (PhVWP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur untersucht, jedoch lagen zu der Zeit keine ausreichenden Beweise vor, um regulatorische Maßnahmen einzuleiten.
English: The CHMP also reviewed post-marketing safety data, randomised controlled studies and experimental cancer studies.
German: Darüber hinaus prüfte der CHMP nach der Markteinführung erhobene Daten zur Sicherheit, randomisierte kontrollierte Studien und experimentelle Krebsstudien.
English: The Committee maintained its recommendations after re-examination.
German: Nach erneuter Prüfung bestätigte der Ausschuss seine Empfehlungen.
English: • Treatment with calcitonin should be limited to the shortest possible time using the smallest effective dose.
German: • Die Behandlung mit Calcitonin sollte auf den kürzestmöglichen Zeitraum unter Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis begrenzt werden.
English: Calcitonin is a hormone that increases the amount of calcium in the bones and lowers the calcium level in the blood.
German: Calcitonin ist ein Hormon, das den Kalziumgehalt der Knochen erhöht und den Kalziumspiegel im Blut senkt.
English: On 19 July 2012, the European Medicines Agency completed a review of the benefits and risks of calcitonin-containing medicines, concluding that there was evidence of a small increased risk of cancer with long-term use of these medicines.
German: Juli 2012 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung des Nutzens und der Risiken von Calcitonin enthaltenden Arzneimitteln ab und gelangte dabei zu der Auffassung, dass Beweise für ein leicht erhöhtes Krebsrisiko bei langfristiger Anwendung dieser Arzneimittel vorlagen.
English: As the nasal spray is only used in osteoporosis, the CHMP recommended that this formulation should no longer be used.
German: Da das Nasenspray ausschließlich bei Osteoporose angewendet wird, empfahl der CHMP, diese Formulierung nicht weiter anzuwenden.
English: − Paget's disease, restricted to patients who do not respond to alternative treatments or for whom such treatments are not suitable, and with treatment normally limited to three months (longer treatment and periodic retreatment may be considered taking into account the benefits and risks);
German: − Morbus Paget, ausschließlich bei Patienten, die nicht auf alternative Behandlungen ansprechen oder für die solche Behandlungen nicht geeignet sind, und in der Regel auf einen Zeitraum von drei Monaten begrenzt (eine längerfristige Behandlung oder eine erneute zeitweilige Behandlung kann unter Berücksichtigung des Nutzens und der Risiken in Erwägung gezogen werden);
English: Calcitonin-containing medicines have been available in the EU as solutions for injection or infusion (drip into a vein) since 1973, and as a nasal spray since 1987.
German: Calcitonin enthaltende Arzneimittel sind in der EU seit 1973 als Injektions- oder Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) und seit 1987 als Nasenspray erhältlich.