FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 3) Durchführung von Zusatzanalysen, die für die Entscheidungsträger wie Ärzte, staatliche Krankenversicherungsprogramme, wie z. B. Medicaid in den Vereinigten Staaten, und Eltern/Patienten relevant sind.
Danish: alvorlig hjerte-karåsom læger, offentlige mer og forældre/patienter.
German: Bei einigen Kindern lassen sich durch die Behandlung mit Methylphenidat in Kombination mit anderen Formen nicht-medizinischer Therapien Hyperaktivitätssymptome unter Umständen lindern und die Lebensqualität verbessern.
Danish: For nogle børn kan behandling med mmen med andre former for ikke-medicinsk behandling, reducere symptomerne på i ungdommen og iale problemer,
German: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.8
Danish: skland et tten d Janssen-Cilag Gm 41457 Neuss or Janssen Cilag Raiffeisenstr.8
German: Sofern möglich, werden Indikatoren für den Gebrauch, einschließlich von Variablen wie Informationen über die angewandte Gesamtmenge, Alter und Geschlecht der Patienten, Indikationsdosis, Anwendungsdauer, Behandlungskontinuität, Begleitkrankheiten, Begleitmedikationen, Daten zu Anwendungsmustern, Fachrichtung des Arztes, herangezogen.
Danish: om den samlede anvendte mængde, patientalder, køn, indikationsdosis, varighed af b behandlingskontinuitet, komorbiditete
German: Dieses Medikament ist nur für Sie bzw. Ihr Kind bestimmt.
Danish: tilstande eller symptomer gælder for dig eller dit barn.
German: Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Danish: GmbH rg d Novartis Pharma D-90327 Nuernbe
German: Gelegentlich:
Danish: Almindelig:
German: Wenn manische oder psychotische Symptome auftreten, sollte an einen möglichen kausalen Zusammenhang mit Methylphenidat gedacht und ein Abbruch der Therapie in Erwägung gezogen werden.
Danish: Hvis der forek maniske symptomer, bør en mulig årsagssammenhæng med methylphenidat overve af behandlingen kan være relevant.
German: Die Diagnose darf sich nicht allein auf das Vorhandensein eines oder mehrerer Symptome stützen.
Danish: ICD-10 og skal være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patien En diagnose kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere symptom
German: UCB PHARMA LIMITED, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM
Danish: UCB PHARMA LIMITED, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE DET FORENEDE KONGERIGE
German: Andere Maßnahmen zur Entgiftung des Darms sind die Verabreichung von Aktivkohle und eines Abführmittels.
Danish: Andre tiltag til afgiftning af tarmsystemet omfatter administration af aktivt kul o tilfælde af alvorlig forgiftning skal der indgiv benzodiazepin før ventrikelskylningen.
German: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG
Danish: g Tabletter d Alfred E.Tiefenbacher G Co.KG
German: Drogenscreening
Danish: Lægemiddelscreening atorietest for
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sind während des Verfahrens ersucht worden, Daten aus Spontanmeldungen einzureichen.
Danish: 2.1.b Data fra spontane indberetninger I løbet af denne procedure er indehaverne af markedsføringstilladelserne blevet bedt om omfattede en række indberetningsperioder.
German: Gelegentlich: Thoraxschmerzen
Danish: Almindelig: ledsmerter
German: Blutdrucksenkende Mittel
Danish: Lægemidler, der øger blodtrykket
German: ISERLOHN GERMANY
Danish: ISERLOHN TYSKLAND
German: Postfach 2063 D-58634 Iserlohn
Danish: d Medice Postfach 2063 D-58634 Iserl
German: Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland
Danish: Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Island
German: Ein langfristiger Missbrauch von Methylphenidat kann zu ausgeprägter Toleranz, psychischer Abhängigkeit, auffälligem Verhalten und psychotischen Episoden führen.
Danish: Langvarigt misbrug af methylphenidat kan f unormal adfærd, psykotiske episoder.
German: Patienten unter Langzeittherapie (d. h. über 12 Monate) müssen laufend sorgfältig überwacht werden, vor allem auf Herz-Kreislauf-Zustand, Wachstum, Appetit und die Entwicklung neuer oder eine Verschlimmerung vorbestehender psychiatrischer Symptome.
Danish: Patienter på langtidsbehandling (dvs. over 12 måneder) skal løbende overvåges nøje, særligt for hjertekiatriske re, bruger det forkert eller misbruger det, bør øre til udtalt tolerance, psykisk afhængighed, ig eller dit barn.
German: Methylphenidat ist nicht zugelassen für die Behandlung von Erwachsenen mit ADHS.
Danish: Methylphenidat er ikke beregnet til voksne med ADHD.
German: Die Anwendung vom Methylphenidat ist kontraindiziert bei bestimmten vorbestehenden HerzKreislauferkrankungen, wenn nicht der Rat eines Kinderkardiologen eingeholt wurde (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: af methylphenidat er kontraindiceret ved visse forudeksisterende kardiovaskulære ædiatriske hjertesygdomme (se re alvorlige specialist.
German: Eine umfassende Anamnese sollte Begleitmedikationen, frühere und aktuelle medizinische und psychiatrische Begleiterkrankungen oder Symptome und Familienanamnese von plötzlichen Herzerkrankungen/ unerwartetem Tod und eine exakte Erfassung von Körpergröße und -gewicht vor der Behandlung in einem Wachstumsdiagramm (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4) umfassen.
Danish: Screen entere orbide psykiatriske sygdomme eller symptomer, familieanamnese med pludselig hjertedød/uforklarlig død samt omhyggelig angivelse af højde og vægt på en vækstkurve (se pkt.
German: • Die Entwicklung neuer oder die Verschlechterung bereits bestehender psychiatrischer Störungen sind bei jeder Dosisanpassung und dann mindestens alle 6 Monate und bei jedem Besuch zu erfassen.
Danish: • Udvikling af nye eller forværring af forudeksisterende psykiatriske sygdom ved hver dosisjustering og efterfølgende minimum hver 6. måned s
German: Van-der-Smissen-Str. 1 D-22767 Hamburg
Danish: KG); Van-der-Smisse22767 HAMBURG/
German: Darüber hinaus werden die Ergebnisse der laufenden Studien, die sich mit diesem Sachverhalt befassen, sobald sie verfügbar sind, auf Wunsch des CHMP zur Bewertung eingereicht (siehe Anhang IV).
Danish: Endelig vil de relevante afsnit i produktinformationen efter CHMP's anmodning blive ændret med ang til vurderingen og ersøgelser med fokus på dette emne foreligger, vil de blive fremsendt til vurdering efter anmodning af CHMP (se bilag IV).
German: Die am häufigsten gemeldeten psychiatrischen unerwünschten relevanten Ereignisse aus Spontanmeldungen waren Verhaltensauffälligkeiten, anomales Denken, Wut, Feindseligkeit, Aggression, Agitation, Tick, Reizbarkeit, Angststörung, Weinen, Depression, Schläfrigkeit, verstärkte ADHD, psychomotorische Hyperaktivität, emotionale Störung, Nervosität, psychotische Störung, Stimmungsschwankungen, morbide Gedanken, Zwangsstörungen, Persönlichkeitsveränderung/störung, Ruhelosigkeit, Verwirrtheitszustand, Halluzinationen, Lethargie, Paranoia und Suizidverhalten.
Danish: De hyppigst indberettede psykiatriske bivirkninger af interesse unormal adfærd, unormal tankegang, vrede, fjendtlighed, aggression, agitation, tics gråd, depression, somnolens, forværring af ADHD, psykomotorisk hyp vrede, nervøsitet, psykotisk lidelse, stemningssvingninger, sygelig tankegang tilstand suicidalitet.
German: Insbesondere bei parenteralem Abusus kann es zu offenen psychotischen Episoden kommen.
Danish: Der kan forekomme regulære psykotiske episoder, især i
German: Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ, Buckinghamshire, England.
Danish: IE - Irland Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Buckinghamshire, England.
German: Wegen des Risikos einer möglichen hypertensiven Krise ist Methylphenidat bei Patienten, die (derzeit oder in den vorhergehenden 2 Wochen) mit nicht-selektiven, irreversiblen MAO-Hemmern behandelt werden, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: På gr behandling (løbende eller inden for de sidste 2 uger) med ikke-selektive, irreversib (se pkt.
German: Darüber hinaus sind weitere Daten erforderlich, um das psychiatrische Endergebnis sowie die Auswirkung auf das Wachstum und die Entwicklung von Kindern zu bewerten.
Danish: potentiel virkning af methylphenidat på kardiovaskulære og cerebrovaskulære hæn der behov for flere data for at vurdere de psykiatriske behandlingsresultater samt in vækst og udvikling hos børn.
German: Sehr selten: Muskelkrämpfe
Danish: Ikke almindelig: muskelsmerter, muskeltrækninger Meget sjælden: muskelkramper
German: Janssen-Cilag N.V. Tumhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Danish: Janssen-Cilag Turnhouts B-2340 Beerse Belgien
German: Verschlimmerung bestehender psychotischer oder manischer Symptome Bei psychotischen Patienten kann die Verabreichung von Methylphenidat die Symptome von Verhaltens- und Denkstörungen verschlimmern.
Danish: Administration af methylphenidat til psykoti ske patienter kan forværre symptomer på adfærdsændringerne og tankeforstyrrelse.
German: Kältegefühl und Raynaud-Phänomen sind in Abschnitt 4.8 einiger Produktinformationen für Methylphenydat ebenfalls als mögliche Reaktionen aufgeführt.
Danish: Kuldefornemmelse og Raynauds fænomen er også angivet som mulige reaktioner under pkt.
German: Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern durchgeführt werden.
Danish: Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med
German: - Der Ausschuss prüfte die von der Europäischen Kommission gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG, in der geänderten Fassung, beantragte Befassung für Arzneimittel, die Methylphenidat enthalten.
Danish: se, der havde fundet sted i henhold til artikel 31 i Rådets direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende methylphenidat, og f produkter, der lphenidat til n fra 6 år og til unge i EU.
German: Die Vereinheitlichung der Einreichung der PSUR vereinfacht die gemeinsame Bewertung und die vereinheitlichte Antwort seitens der nationalen zuständigen Behörden auf Aktualisierungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/Packungsbeilage und des Risikomanagementplans (RMP).
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsern der indeholder m kommende tre år, hvorefter rapporteringsfrekvensen PSUR-indsendelse vil gøre det lettere for de kompetente nationale myndigheder vurdering og give et harmoniseret svar i forbindelse med opdateringer af produktresumé/indlægsseddel og risikostyringsplan.
German: Studie NCT 00341029 „Messung zytogenetischer Endpunkte bei Lymphozyten von Kindern unter Behandlung mit Methylphenidat oder Adderall, bei denen die AufmerksamkeitsdefizitHyperaktivitätsstörung (ADHD) diagnostiziert wurde", die vom US-amerikanischen National Institute of Environmental Health Sciences in Zusammenarbeit mit der FDA durchgeführt wurde.
Danish: 29 "Measurement of Cytogenetic Endpoints in Lymphocytes of Children Diagnosed With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) and Treated With Methylphenidate isticeret med ADHD t eller Adderal)" ed FDA.
German: Absetzen
Danish: ner
German: Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Danish: Janssen-Cilag International N Turnhout
German: 18 mg 27 mg 36 mg 54 mg
Danish: 18 MG 36 MG 54 MG
German: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Danish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frim Camberley GU16 7SR, Det F Kongerige enede
German: - eine zerebrovaskuläre Erkrankung wie z. B. einen Schlaganfall, ein Hirnaneurysma oder Gefäßanomalien, einschließlich zerebrale Vaskulitis (Hirngefäßentzündung) hatten.
Danish: - har haft en cerebrovaskulær lidelse som slagtilfælde, cerebral aneurisme el abnormiteter, herunder ce
German: Die Tageshöchstdosis von Methylphenidat ist [national auszufüllen].
Danish: Den maksimale daglige dosering af methyl
German: Niederlande 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Danish: 33 ; 4822 NK BREDA/NL
German: Der behandelnde Spezialist muss auf individueller Basis und je nach gewünschter Wirkungsdauer entscheiden, welche methylphenidathaltige Darreichungsform ausgewählt wird.
Danish: Valget af methylphenidatformulering skal foretages af den behandlende specialist på individuel basis og afhænge af den forventede varighed af virkningen.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vereinheitlichen den Zeitplan für die Meldung von PSUR für Methylphenidat enthaltende Produkte und reichen für ihre jeweiligen Produkte einmal jährlich einen PSUR für die nächsten 3 Jahre ein, nach deren Ablauf die Häufigkeit der Berichterstattung erneut geprüft wird.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne vil udarbejde fuldt harmoniserede e vil harmonisere PSUR-rapporteringsplanen for produkter, ethylphenidat, og én gang årligt indsende PSUR for deres respektive produkter i de skal gennnemgås igen.
German: - motorische oder verbale Tics (schwer zu kontrollierendes wiederholtes Zucken von Körperteilen oder wiederholtes Ausstoßen bestimmter Laute oder Wörter) haben.
Danish: - har nedsat lever- eller nyrefu - har en psykisk lidelse - har bevægelsesmæssige eller verbale tics (gen kroppen eller gentagne lyde og ord, som er svæ
German: Wachstumsver zögerungen bei
Danish: Stigning i leverenzymer
German: Sehr selten (<1/10.000)
Danish: til < meget sjælden (< 1/10.000) t kan ikke es r forhåndenvære de data).
German: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM
Danish: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYC BUCKINGHAMSHIRE, HP1
German: Methylphenidat wird zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, wenn andere nicht-pharmakologische Maßnahmen allein sich als unzureichend erwiesen haben.
Danish: Methylphen og børn fra 6 år og opefter, når andre ikke-medicinske behandlinger alene har vist sig at være utilstrækkelige.
German: Slovak republic
Danish: Slovakiet
German: Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Danish: Equasym retard 20 mg artkaps mit veränderter Wirkstofffreisetzung
German: Die Diagnosekriterien für ADHD schließen Kinder mit Entwicklungsstörungen wie dem Asperger-Syndrom zwar aus, aber nach Ansicht einiger Ärzte können diese Erkrankungen auch gleichzeitig vorliegen.
Danish: Selvom de diagnostiske kriterier for ADHD ikke omfatter børn med udvi såsom Aspergers syndrom, mener nogle læger, at disse tilstande kan optræde side kan også have en kraftig indvirkning på et ba methylphenidat, sa hyperaktivitet og give forbedret livskvalitet.
German: Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland.
Danish: Janssen-Cilag AB c/o Vis tor hf. Hörgatún 2, 212 Garðabær, Islan
German: Wahnvorstellungen*, Denkstörungen*, Verwirrtheitszustand, Abhängigkeit, Es wurden Fälle von Missbrauch und
Danish: Vrangforestilli nger*, tankeforstyrrel ser*, konfus tilstand, afhængighed.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen*
Danish: Metabolisme og ernæring*
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Methylphenidat beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage methylphenidat
German: MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY
Danish: MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; TYSKLAND
German: KG); Van-der-Smisse- Strasse 1;
Danish: R & CO; VAN-DER-SMISSEN
German: Methylphenidat!Syntax Error, 210 kann Schwindel, Schläfrigkeit und Sehstörungen einschließlich Akkommodationsschwierigkeiten, Diplopie und verschwommenes Sehen verursachen.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene m Methylphenidat kan forårsage svimmelhed, døsighed og synsforstyrrelser, inklusiv akkommodationsbesvær, diplopi og sløret syn.
German: Der zentrale RMP und gegebenenfalls die zentrale Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/die Packungsbeilage sind entsprechend den Ergebnissen dieser Studie zu aktualisieren.
Danish: Kernepunkterne i risikostyrin relevant, kernepunkterne i produktresumé/indlægsseddel skal opdateres, så de af denne undersøgelse.
German: Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Danish: Ritalin LA 40 mg veränderter Wirkstofffreisetzung
German: Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Danish: Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirksto freiset
German: Wegen des Potentials von Fehlgebrauch, Missbrauch und Zweckentfremdung sollte Methylphenidat bei Patienten mit bekannter Drogen- oder Alkoholabhängigkeit mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Methylphenidat bør anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt stof- eller alkoholafhængighed, da der er potentiale for misbrug, forkert brug eller brug til fo
German: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, UNITED KINGDOM
Danish: NOVARTIS PHARMACEUTI UK LIMITED, FRIMLEY BU PARK, FRIMLEY, C SURREY GU16 7SR,
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig: Husten, Rachen- und Kehlkopfschmerzen Gelegentlich: Dyspnoe
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: hoste, smerte i svælg og strube Ikke almindelig: dyspnø
German: Möglichkeit einer gastrointestinalen Obstruktion {ist national auszufüllen} Da die {Markenname} Tablette nicht verformbar ist und ihre Form sich auch im Gastrointestinaltrakt (GI) nicht nennenswert anpasst, sollte sie normalerweise nicht verabreicht werden bei Patienten mit vorbestehenden schweren GI-Verengungen (pathologisch oder künstlich) oder bei Patienten mit Dysphagie oder bei Patienten, die deutliche Schwierigkeiten mit Tabletten-Schlucken haben.
Danish: Potentiel gastrointestinal obstruktion {Udfyldes om nødvendigt nationalt} Da {Produktnavn} tablet er ikke-deformerbar og ikke ændrer form i væsentlig grad i mave-tarmorlig forsnævring i ed signifikant symptomer hos erbare løsning.
German: Die Packungsbeilage wird hinsichtlich ihrer Lesbarkeit für den Anwender geprüft, und die Ergebnisse werden bei den Regulierungsbehörden eingereicht.
Danish: Den foreslåede opdatering til pro undersøges, om indlægssedlen er formuleret på en brugervenlig og letforståelig indsendes til registreringsmyndighederne.
German: Zytogenität
Danish: Cytogenicitet
German: Zu Beginn der Behandlung mit Methylphenidat ist eine sorgfältige Dosistitration erforderlich.
Danish: Det er nødvendigt omhyggeligt at titrere dosen ved starten af behandling med methylphenidat.
German: • Manie
Danish: • maniske episoder
German: Hyperhidrose, fleckiger Ausschlag, Erythem
Danish: Hyperhidr se, mak udslæt, ery
German: Die kürzlich veröffentlichte retrospektive Fallkontrollprüfung der Verschreibungsdaten von mehr als 35 000 Patienten ergab für keine der 18 definierten Karzinomstellen eine mittelstarke bzw. starke Assoziation zwischen der Anwendung von Methylphenidat und dem Krebsrisiko bei Kindern.
Danish: data for mere end indikerede hverken en moderat eller en stærk forbindelse mellem brug af ethy n af de 18 angivne cancerforsøgscentre.
German: Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Magenbeschwerden und Erbrechen - {zur Aufnahme in die Packungsbeilage von Formulierungen ohne veränderte Wirkstofffreisetzung:} „diese treten üblicherweise zu Beginn der Behandlung auf und können durch Einnahme mit einer Mahlzeit gelindert werden", Mundtrockenheit
Danish: me dia ma og opk <indsættes i produktresu meer for formulering er uden modificeret udløsning: " disse forekommer sædvanligvi s i starten af behandlinge n og kan lindres ved samtidig fødeindtagel
German: Ihr Kind sollte auf die Gefahr einer Entwendung, falschen Verwendung und eines Missbrauchs von Methylphenidat überwacht werden.
Danish: e skal overvåges for risikoen for afhængighed og misbrug af methylphenidat.
German: METHYLPHENIDATE/RUBIO 5 mg/Tab.
Danish: METHYLPHENIDATE/RUBIO 5 MG/TAB MG/TAB
German: Eine entsprechende Behandlung der zu Grunde liegenden psychiatrischen Erkrankung kann notwendig sein und eine Beendigung der Methylphenidat-Behandlung sollte in Erwägung gezogen werden.
Danish: Forværring af underliggende psykiatrisk sygdom sam årsagssammenhæng med behandlingen med methylphenidat, bør tages i betragtnin den underliggende psykiatriske sygdom kan være nødvendig, og seponering af beha methylphenidat bør overvejes.
German: Die Schlussfolgerungen aus dieser Bewertung führten zu einem Vorschlag des CHMP zur Verdeutlichung und Vereinheitlichung der jeweiligen Produktinformationen, einschließlich einer Überwachung vor und nach der Behandlung, der Aktualisierung der Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die sich auf die Gegenanzeigen und Warnhinweise beziehen, der Vereinheitlichung der Hinweise auf unerwünschte Reaktionen, der Überprüfung der Dosierung und der Anwendung und der Aktualisierung der Hinweise der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Danish: Konklusionerne af denne vurdering resulterede i en forslag fra CHMP om at skærpe forskellige produktinformationer for produkterne, så de omfattede overvåg opdatering af de afsnit i produktresuméet, der omhandler kontraindikationer og advarsler,
German: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
Danish: l-Str. 10 D-40789
German: Erkrankungen der Leber und Galle Gelegentlich: Anstieg von Leberenzymen Sehr selten: gestörte Leberfunktion, einschließlich hepatisches Koma
Danish: Ikke almindelig: forhøjet leverenzymtal Meget sjælden: unormal leverfunktion, inklusive leverkoma
German: Dies schloss die Bewertung der Auswirkungen des Risikos kardiovaskulärer, zerebrovaskulärer und psychiatrischer Erkrankungen auf das Nutzen/RisikoGleichgewicht ein.
Danish: - CHMP vurderede benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende methy behandling af ADHD hos bør indflydelse risiciene for kardiovaskulære, cerebrovaskulære og psykiatriske l benefit/risk-forholdet.
German: Alkohol kann die ZNS-Nebenwirkungen von psychoaktiven Arzneimitteln einschließlich Methylphenidat verstärken.
Danish: Alkohol kan forværre CNS-bivirkningerne af psykofarmaka, herunder methyl derfor, at patienter undgår alkohol under behandlingen.
German: UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, 2300 Köbenhavn S Denmark
Danish: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens A 2300 Københa Danmark
German: HEXAL AG Postfach 1263
Danish: DE - Tyskland Medice Postfach 2063
German: UK
Danish: Forenede Kongerige
German: - nichtselektive, irreversible Monoaminooxidase-(MAO-)Hemmer (zur Behandlung von Depressionen) - Vasopressoren (Medikamente, die den Blutdruck erhöhen können) - Medikamente zur Blutdrucksenkung, z. B. Clonidin, Guanethidin, Verapamil, Propranolol usw. - einige Husten- und Erkältungsmittel, die Bestandteile enthalten, welche den Blutdruck beeinflussen können, weshalb es wichtig ist, den Apotheker zu fragen, wenn Sie eines dieser Medikamente kaufen - Medikamente gegen Depressionen, wie z. B. Amitriptylin, Imipramin, Fluoxetin und Paroxetin - Medikamente gegen Epilepsie (Antikonvulsiva), wie z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Primidon usw. - Medikamente, die das Blut verdünnen, um Blutgerinnseln vorzubeugen (wie z. B. Warfarin) - dopaminerge Medikamente, einschließlich Antipsychotika.
Danish: paroxetin - medicin mod epilepsi (krampestillende medicin) (f.eks. phenobarbital, phenytoin, primidon etc. - medicin, som fortynder blodet for at forhindre blodpropper (f.eks. warfarin) - dopaminerge lægemidler, inklusive antipsykotika
German: 90429 Nűrnberg Germany
Danish: Novartis Ph Roonstrasse 90429 N Tyskland
German: Die Lernfähigkeit kann unter Umständen beeinträchtigt sein.
Danish: Indlæringsevnen kan muligvis være eller flere symptomer.
German: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn
Danish: Medice Arzneimittel Pütter Gm Co KG Kuhloweg 3 DE-58638 Iserlohn
German: Sollte die Analyse auf der Grundlage der derzeit vorliegenden Daten als machbar erachtet werden, stellen die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Ressourcen zur Unterstützung der Analyse zur Verfügung und aktualisieren den RMP entsprechend deren Ergebnis.
Danish: Hvis analysen på baggrund af de aktuelt tilgængelige data vurderes mulig, vil indehaverne af ttelse af analysen og et vurdering af points for følgende psykotiske lidelser)
German: Elmifiten 10 mg Tabletten
Danish: Elmifiten 10 mg Tablet
German: Erbrechen.
Danish: Depotkap
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Methylphenidat in dieser Altersgruppe wurden nicht nachgewiesen.
Danish: Sikkerhed og virkning ho aldersgruppe er ikke er fastlagt.
German: Gewichtszunahme und des Längenwachstums bei längerer Anwendung bei Kindern*
Danish: oderat nedsat er højde ed anve app vægtøgning ell lan hos varig ndelse børn*