FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Seven cases of severe cutaneous adverse reactions (SCARs) have been reported in association with vismodegib cumulatively.
Latvian: Kopumā ziņots par septiņiem smagu ādas nevēlamo blakusparādību (severe cutaneous adverse reactions; SCAR) gadījumiem.
English: Musculoskeletal chest pain
Latvian: Muskuļu spazmas Artralģija
English: • has spread to other parts of the body (called “metastatic” basal cell carcinoma)
Latvian: Tās lieto, kad vēzis: · ir izplatījies uz citām Jūsu ķermeņa daļām (sauc par „metastātisku” bazālo šūnu karcinomu); · ir izplatījies uz tuvākajiem apvidiem (sauc par „lokāli progresējošu” bazālo šūnu karcinomu) un
English: Patients with severe renal impairment should be carefully monitored for adverse reactions.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nerodas nevēlamas blakusparādības.
English: Each hard capsule contains 150 mg of vismodegib.
Latvian: Viena cietā kapsula satur 150 mg vismodegiba.
English: Talk to your doctor if you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar ārstu.
English: Female patients must use two methods of recommended contraception including one highly effective method and a barrier method during Erivedge therapy and for 24 months after the final dose (see section 4.6).
Latvian: Sievietēm Erivedge lietošanas laikā un 24 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas jāizmanto divas no ieteiktajām kontracepcijas metodēm, tai skaitā viena ļoti efektīva metode un barjermetode (skatīt
English: Lactose monohydrate
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Laktozes monohidrāts Nātrija laurilsulfāts
English: Always use a condom (with spermicide, if available) even after a vasectomy, when you have sex with a female partner.
Latvian: Stājoties dzimumattiecībās ar sievieti, vienmēr lietojiet prezervatīvu (ar spermicīdu, ja pieejams), pat tad, ja ir veikta vazektomija.
English: of the total circulating concentrations (including associated metabolites).
Latvian: Vismodegibs ir atrodams galvenokārt plazmā, tā koncentrācija veido vairāk nekā 98 % no kopējā cirkulējošā daudzuma (ieskaitot saistītos metabolītus).
English: Median Progression Free survival (months) (95 % CI)
Latvian: Mediānā dzīvildze bez slimības progresēšanas (mēneši)
English: • Pregnancy test within a maximum of 7 days prior to treatment initiation, and monthly medically supervised pregnancy tests during treatment
Latvian: · jāveic medicīniski kontrolētu grūtniecības testu ne vēlāk, kā septiņu dienu laikā pirms ārstēšanas uzsākšanas, kā arī reizi mēnesī ārstēšanas laikā;
English: Printing ink Shellac glaze Iron oxide black (E172)
Latvian: Šellakas glazūra Melnais dzelzs oksīds (E172)
English: • The need to tell patients to report immediately to the treating healthcare professional if pregnancy is suspected in a female patient, or in a female partner of a male patient
Latvian: · pacientam nekavējoši jāziņo veselības aprūpes speciālistam par aizdomām par grūtniecību sievietei, kas saņem ārstēšanu vai vīrieša, kas saņem ārstēšanu, partnerei sievietei;
English: Erivedge may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to a pregnant woman (see section 4.6).
Latvian: Lietojot grūtniecības laikā, Erivedge var izraisīt embrija-augļa bojāeju vai smagus iedzimtus defektus (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: For the mBCC cohort, 97 % of patients had prior therapy including surgery (97 %), radiotherapy (58 %), and systemic therapies (30 %).
Latvian: mBCC paraugkopā 97 % pacientu bija iepriekš veikta ārstēti, tai skaitā operēti (97 %), saņēmuši staru terapiju (58 %) un sistēmisku terapiju (30 %).
English: No malignant tumors were identified in either species tested.
Latvian: Nevienai sugai netika konstatēti ļaundabīgi audzēji.
English: • loss of monthly periods in women of childbearing age,
Latvian: · menstruāciju izzušana reproduktīvā vecuma sievietēm; · ēstgribas zudums un ķermeņa masas zudums;
English: Median Duration of Response (months) (95 % CI)
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna (mēneši)
English: Erivedge may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to a pregnant woman (see section 4.4).
Latvian: Lietojot grūtniecības laikā, Erivedge var izraisīt embrija-augļa bojāeju vai smagus iedzimtus defektus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and pH elevating agents are not expected.
Latvian: Klīniski nozīmīga farmakokinētiskā (FK) vismodegiba mijiedarbība ar pH paaugstinošiem līdzekļiem nav gaidāma.
English: Based on a population PK analysis in patients with mild (BSA-indexed CrCl 50 to 80 mL/min, n=58)
Latvian: Pamatojoties uz populācijas FK analīzi pacientiem ar viegliem (pēc ĶVL koriģētais indeksētais CrCl no 50 līdz 80 ml/min, n=58) un vidēji smagiem (pēc ĶVL koriģētais CrCl no 30 līdz 50 ml/min, n=16) nieru darbības traucējumiem, viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi klīniski nozīmīgi neietekmējavismodegiba farmakokinētiku (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: • She must use 2 methods of recommended contraception (see the ‘Contraception' section below and section 4.6) while she is taking Erivedge, unless she commits to not having sexual intercourse (abstinence),
Latvian: · viņai jāspēj lietot efektīvas kontracepcijas metodes, · viņai Erivedge lietošanas laikā jāizmanto divas ieteicamas kontracepcijas metodes (skatīt tālāk 4.6. apakšpunktu, sadaļu „Kontracepcija”), izņemot gadījumus, kad viņa apņemas atturēties no seksuālām attiecībām (atturēties no dzimumdzīves); · viņai jāpastāsta savam veselības aprūpes speciālistam, ja ārstēšanas laikā vai 24 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas novēro jebko no tālāk minētā: · ja viņai iestājas grūtniecība vai viņa kāda iemesla dēļ domā, ka viņai ir iestājusies grūtniecība, · ja viņai iztrūkst gaidītās menstruācijas, · ja viņa pārtrauc pretapaugļošanās līdzekļu lietošanu, ja vien viņa neapņemas nedzīvot dzimumdzīvi (atturēties no dzimumsakariem), · ja viņai ārstēšanas laikā jāmaina pretapaugļošanās līdzeklis, · viņa nedrīkst barot bērnu ar krūti Erivedge lietošanas laikā un 24 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
English: • Distribution of the product
Latvian: · zāļu piegāde;
English: Stop using Erivedge and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Latvian: Ja Jūs ievērojat kādu no 4. punktā aprakstītajām blakusparādībām, pārtrauciet lietot Erivedge un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību; · ārstam regulāri jāpārbauda Jūsu āda attiecībā uz vēža formu, ko dēvē par “ādas plakanšūnu karcinomu”
English: In the same study there were no histopathological findings in male reproductive organs and no effects on male fertility endpoints, including percent motile sperm, observed at 100 mg/kg/day at the end of dosing or recovery phase (corresponding to 1.3-fold of the steady-state AUC0-24h at the recommended human dose).
Latvian: Tajā pašā pētījumā, lietojot 100 mg/kg dienā, dozēšanas vai atlabšanas fāzes noslēgumā (kas atbilst 1,3 reizes lielākam laukumam par līdzsvara stāvokļa AUC0-24 h, lietojot cilvēkam ieteicamo devu) nekonstatēja tēviņu reproduktīvo orgānu histopatoloģiskas pārmaiņas un nenovēroja ietekmi uz tēviņu fertilitātes mērķa kritērijiem, tai skaitā uz kustīgo spermatozoīdu procentuālo daudzumu.
English: At least one case of Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis (SJS/TEN), 2 cases of Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) and one case of acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) are causally related to the treatment, based on clinical and pathological features, and the compatible temporal relationship.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskām un pataloģiskām iezīmēm, un saderīgu saistību laikā, vismaz vienam Stīvensa-Džonsona sindroma/ toksiskās epidermas nekrolīzes (SJS/TEN) gadījumam, diviem zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem
English: Blood donation Patients should not donate blood while taking Erivedge and for 24 months after the final dose.
Latvian: Pacienti nedrīkst nodot asinis Erivedge lietošanas laikā un 24 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
English: 39 months follow-up after last patient enrolled): efficacy-evaluable patients*,†
Latvian: SHH4476g pētījumā iegūtie Erivedge efektivitātes rezultāti (Neatkarīgas iestādes novērtējums pēc 21 mēnesi ilgas novērošanas un pētnieka novērtējums pēc 39 mēnešu ilgas novērošanas pēc pēdējā pacienta iekļaušanas) - attiecībā uz efektivitāti vērtējamie pacienti*,†
English: Common ( ≥ 1/100 to < 1/10)
Latvian: bieži (> 1/100 līdz < 1/10);
English: • A requirement to inform patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartei ir jāsatur šāda galvenā informācija: · prasība informēt pacientu par Erivedge teratogēno risku un nepieciešamību izvairīties pakļaut augli šim riskam;
English: (2) New ulceration of target lesions persisting without evidence of healing for at least 2 weeks, (3) New lesions by radiography or physical examination, (4) Progression of non-target lesions by RECIST.
Latvian: ‡laBCC paraugkopā slimības progresēšana definēta kā atbilstība jebkuram no šādiem kritērijiem: 1) mazāko mērķa bojājumu garāko dimensiju summas (SLD) palielināšanās par ≥ 20 % (noteikta radiogrāfiski vai pēc ārēji redzamiem izmēriem); 2) jaunas mērķa bojājumu čūlas, kas bez dzīšanas pazīmēm saglabājas vismaz divas nedēļas; 3) jauni radiogrāfiski vai fizikālās izmeklēšanas laikā atklāti bojājumi; 4) nemērķa bojājumu progresēšana s askaņā ar RECIST.
English: Madarosis Abnormal hair growth
Latvian: Patoloģiska matu augšana
English: No increases in plasma vismodegib levels or toxicity were observed during these clinical trials.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos nenovēroja paaugstinātu vismodegiba koncentrāciju plazmā vai toksicitāti.
English: • Remind patients not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
Latvian: · atgādināt pacientam nenodot asinis ārstēšanas laikā un 24 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
English: • Any male condom (with spermicide, if available),
Latvian: Tālāk minēti ieteicamie barjermetožu veidi: jebkāds vīrieša prezervatīvs (ar spermicīdu, ja pieejams), diafragma (ar spermicīdu, ja pieejams).
English: • Inform patients that they should not donate blood during treatment with Erivedge and for 24 months after their final dose
Latvian: · informēt pacientus, ka nedrīkst nodot asinis Erivedge lietošanas laikā un 24 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas;
English: The major elimination pathways of vismodegib involve hepatic metabolism and biliary/intestinal secretion.
Latvian: Vismodegiba galvenais eliminācijas ceļš ir metabolisms aknās un sekrēcija žultī/zarnās.
English: • The healthcare professional should assess the pregnancy status, counsel the patient on teratogenicity risk and refer the patient to a specialised physician for counselling
Latvian: · veselības aprūpes speciālistam jānosaka grūtniecības esamību, jākonsultē pacients par teratogēno risku un jānosūta pacients konsultācijai pie speciālista; · veselības aprūpes speciālistam jāziņo reģistrācijas apliecības īpašniekam par apstiprinātu grūtniecību; · atgādināt pacientam atgriezt neizlietotās kapsulas pēc ārstēšanas pabeigšanas (iznīcināšana ir atkarīga no vietējām prasībām);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules vismodegib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Erivedge 150 mg cietās kapsulas vismodegibum
English: Malformations, including craniofacial anomalies, open perineum, and absent and/or fused digits, were observed in foetuses of dams at a dose which corresponded to 20 % of the typical steady-state exposure in patients, and a 100 % incidence of embryolethality was observed at higher doses.
Latvian: Lietojot devu, kas atbilst 20 % no parastā iedarbības apjoma cilvēkam līdzsvara koncentrācijā, mātīšu augļiem novēroja anomālijas, tai skaitā kraniofaciālas anomālijas, atvērtu starpeni un iztrūkstošus un/vai saplūdušus pirkstus, lietojot lielākas devas embriju mirstība bija 100 %.
English: The cap liner is aluminum foil-lined waxed pulp board.
Latvian: Pudeles vāciņa iekšējais ieliktnis izgatavots no vaskotas celulozes un apvilkts ar alumīnija foliju.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Erivedge ārējais izskats un iepakojums
English: Severe cutaneous adverse reactions
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS)/Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) and Acute Generalised Exanthematous Pustulosis (AGEP)******
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS), Toksiskā epidermas nekrolīze (TEN), Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem
English: • The need to contact the healthcare professional if the female partner suspects that she is pregnant while the patient is treated with Erivedge or in the 2 months following treatment
Latvian: · nepieciešamība nekavējoties pastāstīt savam veselības aprūpes speciālistam, ja ir aizdomas, ka viņa partnerei iestājas grūtniecība laikā, kamēr viņš lieto Erivedge vai divu mēnešu laikā pēc pēdējās devas lietošanas;
English: Tel: +371 - 6 7 039831
Latvian: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7 039831
English: • Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Latvian: · Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C. · Uzglabāt zāles cieši noslēgtā pudelē, lai sargātu no mitruma.
English: • constipation,
Latvian: · caureja;
English: Median OS, (months) (95 % CI)
Latvian: (95 % TI)
English: Contraception
Latvian: Pārdozēšana
English: • The need for the patient to report immediately to the treating healthcare professional if his partner becomes pregnant whilst he is taking Erivedge or shortly after he has stopped taking Erivedge
Latvian: · pacientam ir nekavējoties jāpastāsta savam veselības aprūpes speciālistam ja viņa partnerei iestājas grūtniecība laikā, kamēr viņš lieto Erivedge vai divu mēnešu laikā pēc pēdējās devas lietošanas;
English: IRF-Assessed
Latvian: MedDRA OSK
English: • He must always use the recommended contraception (see the ‘Contraception' section below and section 4.6),
Latvian: “Kontracepcija” un 4.6. apakšpunktu),
English: In addition, the ratio of organ weight to terminal body weight was significantly increased for epididymis, cauda epididymis, testes and seminal vesicles.
Latvian: Turklāt tādiem orgāniem kā sēklinieka piedēklis, sēklinieka piedēkļa aste, sēklinieki un sēklas pūslīši būtiski bija palielināta attiecība starp orgāna masu un ķermeņa galīgo masu.
English: • locally advanced basal cell carcinoma inappropriate for surgery or radiotherapy (see section 5.1).
Latvian: Erivedge ir indicēts pieaugušiem pacientiem, lai ārstētu: simptomātisku metastātisku bazālo šūnu karcinomu; · lokāli progresējošu bazālo šūnu karcinomu, kuras ārstēšanai nav piemērota operācija vai staru terapija (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: • The need to use condoms when having sex with a female partner during treatment and for 2 months after Erivedge treatment
Latvian: · informācija vīriešiem · nepieciešamība lietot prezervatīvu dzimumattiecību laikā ar sievieti; · nenodot spermu ārstēšanas laikā ar Erivedge un 2 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas;
English: A WCBP must understand that:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
English: • hair loss (alopecia),
Latvian: · matu izkrišana (alopēcija);
English: Vismodegib is present in semen.
Latvian: Vismodegibs ir konstatējams spermā.
English: • Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Erivedge
Latvian: · veselības aprūpes speciālistu tiecamauditoriju;
English: • eyelashes falling out (madarosis)
Latvian: · skropstu izkrišana (madaroze);
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of vismodegib.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viena kapsula satur 150 mg vismodegiba.
English: Effects of concomitant medicinal products on vismodegib
Latvian: Vienlaicīgi lietotu zāļu ietekme uz vismodegibu
English: Flank pain
Latvian: Barošana ar krūti
English: Responders
Latvian: Talks
English: Usually this type of lesion appears on sun-damaged skin, remains local and can be cured.
Latvian: Parasti šāda veida bojājumi rodas uz saules staru iedarbības rezultātā bojātas ādas.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: The skin reactions are often preceded by fever and flu-like symptoms (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis).
Latvian: Smagas ādas nevēlamās blakusparādības Pēcreģistrācijas periodā ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām (severe cutaneous adverse reactions; SCAR), tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindroma/ toksiskās epidermas nekrolīzes
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including cases of Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis (SJS/TEN), Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), which can be life-threatening, have been reported during post-marketing use (see section 4.8).
Latvian: Pirms šādām ādas reakcijām parasti rodas drudzis un gripai līdzīgi simptomi (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze); - plaši izsitumi, drudzis un palielināti limfmezgli (DRESS sindroms vai paaugstināta jūtība pret zālēm); - plaši sarkani, zvīņveida izsitumi ar zemādas pacēlumiem un pūšļiem, kopā ar drudzi, kas rodas terapijas sākumā (akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze).
English: • Reddish target-like macules or circular patches often with central blisters on the trunk, skin peeling, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes.
Latvian: čūlas mutē, rīklē, degunā, uz ārējiem dzimumorgāniem un acīs.
English: Semen donation Male patients should not donate semen while taking Erivedge and for 2 months after the final dose.
Latvian: Erivedge lietošanas laikā un divus mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas vīrieši nedrīkst būt par spermas donoriem.
English: Myalgia
Latvian: Alopēcija
English: Asthenia
Latvian: erivedge
English: • you need to continue contraception for 24 months after your final dose of this medicine because Erivedge may remain in your body for up to 24 months after your final dose.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība: · Jums jāveic piesardzības pasākumi, lai Jums neiestātos grūtniecība Erivedge lietošanas laikā; · jālieto divi kontracepcijas līdzekļi - viena ļoti efektīva metode un viena barjermetode (lūdzu, skatīt piemērus tālāk); · Jums jāturpina lietot kontracepcijas līdzekļus 24 mēnešus pēc pēdējās šo zāļu devas lietošanas, jo Erivedge var saglabāties Jūsu organismā līdz 24 mēnešiem ilgi pēc pēdējās devas lietošanas.
English: Missed doses
Latvian: Nieze Izsitumi
English: • The need for the patient to report a suspected pregnancy immediately to the treating healthcare professional
Latvian: · pacientei ir nekavējoties jāpastāsta savam veselības aprūpes speciālistam, ja ārstēšanas laikā viņai ir aizdomas, ka ir iestājusies grūtniecība;
English: • That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose
Latvian: · pacientes nedrīkst barot bērnu ar krūti Erivedge lietošanas laikā un 24 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas;
English: • a diaphragm (with spermicide, if available).
Latvian: Jums jāizmanto arī barjermetode, piemēram: · prezervatīvs (ar spermicīdu, ja pieejams); · diafragma (ar spermicīdu, ja pieejama).
English: • Measures to ensure that all appropriate actions have been performed prior to Erivedge being prescribed and dispensed The MAH shall continuously ensure that all physicians who are expected to prescribe Erivedge are provided with the following: Product information Healthcare professional educational material Healthcare professional reminder card Patient educational material Patient reminder card The healthcare professional educational material for Erivedge should contain the following key elements:
Latvian: Grūtniecības nepieļaušanas programmas apraksts un pacientu sadalījums atbilstoši dzimumam un reproduktīvajam potenciālam; · informācija par ieteicamajām kontracepcijas metodēm gan sievietēm, gan vīriešiem; · veselības aprūpes speciālista pienākumi saistībā ar Erivedge izrakstīšanu: · nepieciešamība sniegt visaptverošu padomu un konsultāciju pacientiem, · pārliecināties, ka pacients ir spējīgs izpildīt Erivedge drošas lietošanas nosacījumus, · nepieciešamība nodrošināt pacientus ar izglītojošajiem materiāliem un atgādinājuma karti pacientam;
English: Tel: +370 5 2546799
Latvian: UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
English: • If you are male, you should not donate semen at any time during treatment and for 2 months after the final dose.
Latvian: · ārstēšanas laikā un divus mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas vīriešiem nav atļauts būt par spermas donoriem.
English: • Patient Reminder Card
Latvian: Pacienti ar atbildes reakciju
English: Table 1 ADRs occurring in patients treated with Erivedge MedDRA SOC Very common
Latvian: ZBP, kas radušās ar Erivedge ārstētiem pacientiem
English: • The need for adequate contraceptive measures (even if the woman has amenorrhoea) during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Latvian: Erivedge lietošanas laikā un 24 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas jāizmanto ieteicamas kontracepcijas metodes (pat ja sievietei ir iestājusies amenoreja);
English: • The need to provide patients with the patient educational material and patient reminder cards
Latvian: informācija par zālēm; izglītojošs materiāls veselības aprūpes speciālistam; atgādinājuma karte veselības aprūpes speciālistam; izglītojošais materiāls pacientam; atgādinājuma karte pacientam.
English: UAB “Roche Lietuva”
Latvian: Magyarország Roche (Magyarország)
English: Abdominal pain upper Abdominal pain
Latvian: Sāpes vēdera augšdaļā Sāpes vēderā
English: • National or other applicable specific arrangements for a prescription for Erivedge to be dispensed
Latvian: · pasākumi, kas nodrošina, ka visas atbilstošās darbības, kas jāveic pirms Erivedge izrakstīšanas un nozīmēšanas, ir veiktas.
English: • That if his partner becomes pregnant he should inform the treating healthcare professional immediately
Latvian: · pacientam ir nekavējoties jāpastāsta savam veselības aprūpes speciālistam ja viņa partnerei iestājas grūtniecība,
English: Talk to your doctor or pharmacist regarding where to return the capsules.
Latvian: Par to, kur nodot šīs kapsulas, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: • itchiness.
Latvian: Ltd.
English: Talk to your pharmacist or doctor regarding where to return the medicine.
Latvian: Par to, kur nodot šīs zāles, konsultējieties ar savu farmaceitu vai ārstu.
English: • diarrhoea,
Latvian: · izsitumi;
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C Uzglabāt zāles cieši noslēgtā pudelē, lai sargātu no mitruma
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Vemšana Dispepsija
English: Women of childbearing potential (WCBP)
Latvian: gan lokāli progresējušu BCC (laBCC).
English: • The need to stop Erivedge immediately upon suspicion of pregnancy
Latvian: Erivedge lietošana ir jāpārtrauc, ja ir aizdomas, ka sievietei ir iestājusies grūtniecība;
English: • The need to use condoms (even if the man has had a vasectomy) if his sexual partner is pregnant or a women of childbearing potential during treatment and for 2 months after Erivedge treatment
Latvian: Erivedge lietošanas laikā un divus mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas vīrietim vienmēr jāizmanto prezervatīvs, ja partnere ir grūtniece vai reproduktīvā vecuma sieviete (pat tad, ja vīrietim ir veikta vazektomija),
English: EXP
Latvian: RVS
English: Nausea Diarrhoea Constipation Vomiting Dyspepsia
Latvian: Muguras sāpes Muskuļu un kaulu sāpes krūšu kurvī Mialģija
English: The full EPAR for Actrapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actrapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actrapid.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actrapid.