FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Slovenian: Nizozemska Bayer B.V.
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Energieweg 1
Slovenian: Pri bakterijah, ki povzročajo mastitis pri prežvekovalcih (E. coli, Staph.
Bulgarian: От друга страна, при бактериите, причиняващи мастит при преживните животни (E.
Slovenian: Mleko (jakost 100 mg/ml):
Bulgarian: Мляко (концентрация 100 mg/ml):
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in dihal, kadar klinične izkušnje, po možnosti podprte s preskusi občutljivosti povzročiteljev, kažejo, da je enrofloksacin priporočena učinkovina.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, когато клиничният опит, при възможност, подкрепен от тест за чувствителност на причинителя, показват енрофлоксацин като правилен избор.
Slovenian: Baytril - Das Original - 2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen prašiči, kunci, psi, mačke
Bulgarian: Baytril - Das Original2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 60 ur.
Bulgarian: Първата времева точка, при която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 60 часа.
Slovenian: BAYTRIL 5% (w/v) injekční roztok
Bulgarian: Baytril 5 % (w/v) injekčný roztok
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 25 mg enrofloksacina na ml
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 25 mg енрофлоксацин на ml
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Skladno s smernico CVMP o zahtevah za podatke o varnosti in ostankih za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki so namenjena manjši uporabi ali uporabi pri manj pomembnih vrstah (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, in v povezavi z identičnimi zdravili se lahko karenca, določena za pomembnejše prežvekovalce, ekstrapolira na manj pomembne prežvekovalce, pri čemer se uporabi varnostni razpon 1,5, če obstaja možnost lokalnih ostankov.
Bulgarian: Съгласно ръководството на CVMP относно изискванията към данните за безопасност и остатъчни количества за ветеринарномедицински продукти, предназначени за второстепенни приложения или второстепенни видове животни (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, по отношение на идентични продукти карентният срок, установен за основни видове преживни животни, може да се екстраполира към второстепенни видове преживни животни, като се приложи защитен период 1,5, където има потенциал за локални остатъчни количества.
Slovenian: prašiči, kunci, psi, mačke, eksotične živali (sesalci, ptice, plazilci)
Bulgarian: Прасета, зайци, кучета, котки, екзотичи животни (бозайници, птици, влечуги)
Slovenian: Baytril piglet 25mg/ml prašiči
Bulgarian: Baytril piglet 25mg/ml
Slovenian: Koze:
Bulgarian: Кози:
Slovenian: psi, mačke
Bulgarian: Кучета, котки
Slovenian: Meso in organi (jakost 25 mg/ml): Predloženi sta bili dve študiji izločanja ostankov, vendar so samo v eni študiji živali zdravili s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase do 10 dni.
Bulgarian: Проведени са две проучвания за изчерпване на остатъчните количества, но само в едно от проучванията животните са третирани с препоръчителната доза 10 mg/kg тт в продължение на до 10 дни.
Slovenian: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Bulgarian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 50 mg enrofloksacina na ml
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 50 mg енрофлоксацин на ml
Slovenian: Portugalska Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Bulgarian: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Португалия
Slovenian: Enroxil 5 % injekció A.U.V.
Bulgarian: Enroxil 5 % injekció A.
Slovenian: Romunija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Bulgarian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Slovenian: 2,5 in 5 mg/kg telesne mase, vendar so bili predloženi doslednejši podatki za večji odmerek.
Bulgarian: Проведени са обаче няколко експериментални контролирани проучвания с двете парентерални дози от 2,5 и 5 mg/kg телесно тегло (тт), но са представени попоследователни данни за по-високата доза.
Slovenian: Meso in organi: 13 dni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Slovenian: Govedo:
Bulgarian: Говеда:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Slovenian: Posledično se lahko priporočena karenca 4 dni za mleko govedi neposredno ekstrapolira na mleko koz, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem.
Bulgarian: В резултат препоръчителният карентен срок 4 дни за мляко от говеда може директно да се екстраполира към мляко от кози, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml, приложена чрез подкожна инжекция.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 9 dni.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 9 дни.
Slovenian: Bayer plc
Bulgarian: Великобритания Bayer plc Animal
Slovenian: psi, mačke, eksotične živali (mali sesalci, plazilci in aviarne vrste)
Bulgarian: Кучета, котки, екзотични животни (дребни бозайници, влечуги и птичи видове)
Slovenian: Enrofloxacin 100 mg/ml (ali 50 mg/ml)
Bulgarian: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Slovenian: Prašiči:
Bulgarian: Свине:
Slovenian: Na eno mesto intramuskularnega injiciranja se lahko injicira največ 3 ml zdravila.
Bulgarian: При интрамускулно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 3 ml на едно място.
Slovenian: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok
Bulgarian: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok Přípravek
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis, pri govedu, mlajšem od 2 let.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазмен артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis при говеда на възраст под 2 години.
Slovenian: Portugalska Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Bulgarian: Великобритания Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pri teletih, ki so jih 14 dni zdravili s peroralnimi odmerki 30 mg enrofloksacina/kg telesne mase, so opazili degenerativne spremembe sklepnega hrustanca.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Наблюдавани са дегенеративни промени в ставния хрущял при телета, лекувани перорално с 30 mg енрофлоксацин/kg телесна маса (т.м.) в продължение на 14 дни.
Slovenian: La Selva, 135
Bulgarian: Do Forte, 3
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je treba na podlagi razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov pri govedu, prašičih, ovcah, kozah, kuncih, piščancih in puranih uskladiti karence, tako da bodo zagotavljale varnost potrošnikov;
Bulgarian: овце, кози и зайци, пилета и пуйки CVMP счита, че карентните срокове следва да се хармонизират, за да се гарантира безопасност на потребителите;
Slovenian: Enroxil 10% injekció A.U.V.
Bulgarian: Enroxil 10% injekció A.
Slovenian: Nizozemska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Нидерландия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovenian: Na podlagi priporočene karence za meso in organe ovac 4 dni z uporabo varnostnega razpona 1,5 se lahko za meso in organe koz priporoči karenca 6 dni, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem.
Bulgarian: Следователно, въз основа на препоръчителния карентен срок 4 дни за месо и вътрешни органи от овце и като се приложи защитен период 1,5, може да бъде препоръчан карентен срок 6 дни за месо и вътрешни органи от кози, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml, приложени чрез подкожна инжекция.
Slovenian: Meso in organi: 4 dni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 4 дни.
Slovenian: Nizozemska FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Bulgarian: Нидерландия FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Slovenian: Glodavci
Bulgarian: Влечуги
Slovenian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims govedo, prašiči, psi
Bulgarian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovenian: Meso in organi: 5 dni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 5 дни.
Slovenian: psi
Bulgarian: Кучета
Slovenian: Baytril Swine 100mg/ml prašiči
Bulgarian: Baytril Swine 100mg/ml
Slovenian: govedo, prašiči, ovce
Bulgarian: Говеда, прасета, овце
Slovenian: Romunija Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Bulgarian: Великобритания Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Slovenian: Ta je priporočena za meso in organe prašičev, zdravljenih s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase/dan 3 dni z jakostmi 25 mg/ml, 50 mg/ml ali 100 mg/ml, ki se dajejo z intramuskularnim injiciranjem.
Bulgarian: Това се препоръчва като карентен срок за месо и вътрешни органи от свине, третирани с препоръчителната доза 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни при концентрации 25 mg/ml, 50 mg/ml или 100 mg/ml, приложени чрез интрамускулна инжекция.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 10 dni.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 10 дни.
Slovenian: Meso in organi: 6 dni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 6 дни.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Za uporabo pri izpeljavi karence so bile primerne štiri študije: dve popolni študiji izločanja ostankov, izvedene s predlaganim odmerkom, in dve omejeni študiji, ki sta se osredotočili na mesto injiciranja (mesto določanja karence).
Bulgarian: За подходящи при определяне на карентен срок са счетени четири проучвания: две пълни проучвания за изчерпване на остатъчните количества, проведени с препоръчителната доза, и две ограничени проучвания,
Slovenian: Na eno mesto subkutanega injiciranja se lahko injicira največ 6 ml zdravila.
Bulgarian: При подкожно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 6 ml на едно място.
Slovenian: Akutni artritis, povezan z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloksacina/kg telesne mase (kar ustreza 1 ml/10 kg telesne mase) enkrat na dan 5 dni.
Bulgarian: Остър микоплазмен артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis: 5 mg енрофлоксацин/kg т.м., което съответства на 1 ml/10 kg т.м., веднъж дневно, за 5 дни.
Slovenian: prašiči
Bulgarian: Свине
Slovenian: Na eno mesto subkutanega injiciranja se lahko injicira največ 10 ml zdravila.
Bulgarian: При подкожно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 10 ml на едно място.
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Bulgarian: - Дозировка за влечуги:
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij: Escherichia coli, Pasteurella multocida in Staphylococcus spp.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на: Escherichia coli, Pasteurella multocida и Staphylococcus spp.
Slovenian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.
Bulgarian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.
Slovenian: aureus, izoliranih iz komercialnih kunčjih farm v različnih državah članicah, testirali glede odpornosti.
Bulgarian: - В друго проучване от търговски ферми за зайци в различни държави членки са изолирани и изследвани за резистентност 56 щама на Staph.
Slovenian: Za meso in organe goveda se lahko sprejme usklajena karenca 5 dni, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ali 100 mg/ml, ki se dajeta intravensko.
Bulgarian: Може да бъде одобрен хармонизиран карентен срок 5 дни за месо и вътрешни органи от говеда, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрация 50 mg/ml или концентрация 100 mg/ml, приложени интравенозно.
Slovenian: ALSIR 25mg/ml solução injectável para Cães e Gatos psi, mačke
Bulgarian: ALSIR 25mg/ml solução injectável para Cães e Gatos
Slovenian: Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum dysgalactiae syndrome - PDS) (sindrom MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Escherichia coli in Klebsiella spp.
Bulgarian: Лечение на следродилен метрит-мастит-агалаксия (ММА) синдром, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Escherichia coli и Klebsiella spp.
Slovenian: Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms
Bulgarian: Reus Vinyols km 4.1
Slovenian: Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije E. coli.
Bulgarian: Лечение на септицемия, причинена от чувствителни към енрофлоксацин щамове на E. coli.
Slovenian: Poleg tega predvidena uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
Bulgarian: Освен това, съответното приложение не изисква лекарско наблюдение.
Slovenian: Ta zdravila se smejo uporabljati samo pri odraslih ženskah.
Bulgarian: Лекарствените продукти трябва да се използват само от възрастни жени.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 септември 2016
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно в продължение на поне 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Slovenian: Ne smejo se jemati dlje kot en teden, če pa so simptomi prisotni več kot štiri dni ali če se med uporabo zdravila poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат за повече от една седмица, а ако симптомите продължат повече от четири дни, или се влошат по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се консултирате с лекар или квалифицирано медицинско лице.
Slovenian: Topilo se nato odpari, s čimer se pridobi suhi ekstrakt.
Bulgarian: След това разтворителят се изпарява и се получава сухият екстракт.
Slovenian: List vednozelenega gornika je splošno ime za liste rastline Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Bulgarian: Мечо грозде, лист е общоприетото наименование за листата на растението Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Slovenian: Pripravki z listom vednozelenega gornika so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Bulgarian: Препаратите от мечо грозде, лист може да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, za okužbe spodnjih sečil temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист, за инфекции на пикочните пътища, се основават на тяхната „традиционна употреба".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z listom vednozelenega gornika, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem listov (zmanjševanjem listov na majhne delce), z drobljenjem listov v prah ali z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol ali vodo), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от мечо грозде, лист, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на листата, или чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол или вода) за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval laboratorijske študije, ki so pokazale, da pripravki z listom vednozelenega gornika delujejo protibakterijsko.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа лабораторни проучвания, според които препаратите от мечо грозде, лист имат антибактериално действие.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, uporabljajo za lajšanje simptomov pri blagih, ponavljajočih se okužbah spodnjih sečil (struktur, po katerih potuje urin), kot sta pekoč občutek pri prehajanju urina in/ali pogosto uriniranje.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че препаратите от мечо грозде, лист могат да се използват за лечение на симптоми на леки, повтарящи се инфекции на пикочните пътища (системата за пренос на урина), като например парене при уриниране и/или често уриниране.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list vednozelenega gornika.
Bulgarian: Държавите членки на ЕС вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, se smejo uporabljati šele, ko zdravnik izključi resnejša stanja.
Bulgarian: Препаратите от мечо грозде, лист трябва да се използват само след като възможността за сериозно заболяване е изключена от лекар.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, odobrena v EU?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, в ЕС?
Slovenian: Na voljo ni nobenih kliničnih študij o pripravkih, ki vsebujejo samo list vednozelenega gornika.
Bulgarian: Не са налични клинични изпитвания за препаратите съдържащи единствено мечо грозде, лист.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z listom vednozelenega gornika, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, in v trdni obliki za jemanje skozi usta.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препаратите от мечо грозде, лист, обикновено се предлагат под формата на билков чай и в твърди форми, за перорално приложение.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista vednozelenega gornika.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на мечо грозде, лист в медицината.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде лист?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, so navzeja (slabost), bruhanje in bolečine v trebuhu.
Bulgarian: При лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, се съобщават следните нежелани лекарствени реакции: гадене, повръщане и болки в стомаха.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист?
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list vednozelenega gornika
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист:
Slovenian: Kaj je list vednozelenega gornika?
Bulgarian: Какво представлява мечо грозде, лист?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, ne smejo jemati ženske z boleznimi ledvic.
Bulgarian: Жените с бъбречни заболявания не трябва да приемат лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист.
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на мечо грозде, лист в медицината?
Slovenian: Zdravilo se trži v velikostih pakiranj po 3 x 21 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Продуктът се продава под формата на пакет от 3 х 21 филмирани таблетки.
Slovenian: Če na koncu upoštevamo dejstvo, da je zdravilo namenjeno za dolgotrajno uporabo, je možnost napak in zlorabe še manjša.
Bulgarian: В заключение, като се има предвид, че лекарственият продукт е предназначен за продължителна употреба, възможните грешки и неправилната употреба са допълнително сведени до минимум.
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet
Bulgarian: Страна-членка Притежател на разрешението за употреба