FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Thalidomide Celgene debe recetarse y dispensarse siguiendo un programa especial para impedir la exposición del feto al medicamento.
Italian: Thalidomide Celgene deve essere prescritto e distribuito attenendosi a un programma speciale volto a evitare l'esposizione del feto al medicinale.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Thalidomide Celgene en la UE?
Italian: Perché Thalidomide Celgene è autorizzato nell'UE?
Spanish: Otra información sobre Thalidomide Celgene
Italian: Altre informazioni su Thalidomide Celgene
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Thalidomide Celgene, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Thalidomide Celgene, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Las cajas de Thalidomide Celgene cápsulas llevarán una advertencia de que la talidomida es perjudicial para el feto.
Italian: Sulle scatole contenenti capsule di Thalidomide Celgene sarà apposta un'avvertenza che indica la pericolosità di talidomide per il feto.
Spanish: La empresa presentó también los resultados de un estudio que examinó la combinación de Thalidomide Celgene y dexametasona como tratamiento de «inducción» para el mieloma múltiple utilizado antes de la quimioterapia en dosis altas.
Italian: La ditta ha inoltre presentato i risultati di uno studio sull'associazione di Thalidomide Celgene e desametasone quale trattamento di "induzione" per il mieloma multiplo, da seguire prima della chemioterapia a dosi elevate.
Spanish: ¿Qué es Thalidomide Celgene y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Thalidomide Celgene e per cosa si usa?
Spanish: Participaron pacientes de más de 65 años y enfermos más jóvenes que no podían recibir quimioterapia en dosis altas.
Italian: Sono stati studiati pazienti di oltre 65 anni di età oltre che di età inferiore non trattabili con chemioterapia a dosi elevate.
Spanish: Se usa en pacientes a partir de 65 años de edad y en pacientes más jóvenes que no pueden tratarse con quimioterapia a dosis elevadas.
Italian: È indicato nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni; nei pazienti di età inferiore è usato qualora questi non siano trattabili con chemioterapia ad alte dosi.
Spanish: Thalidomide Celgene se utiliza para tratar el mieloma múltiple (un cáncer de la médula ósea) en combinación con melfalán y prednisona (medicamentos anticancerosos) en pacientes que no han recibido tratamiento para el mieloma múltiple con anterioridad.
Italian: Thalidomide Celgene è usato nel trattamento del mieloma multiplo (un cancro del midollo osseo) in associazione ai medicinali antitumorali melfalan e prednisone nei pazienti mai trattati in precedenza per tale affezione.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Thalidomide Celgene?
Italian: Quali sono i rischi associati a Thalidomide Celgene?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Thalidomide Celgene en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Thalidomide Celgene sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: El uso de Thalidomide Celgene, en terapia combinada con melfalán y prednisona, ha demostrado prolongar la vida de los pacientes con mieloma múltiple.
Italian: È stato evidenziato che Thalidomide Celgene, in associazione a melfalan e prednisone, prolunga la vita dei pazienti con mieloma multiplo.
Spanish: ¿Cómo se usa Thalidomide Celgene?
Italian: Come si usa Thalidomide Celgene?
Spanish: ¿Cómo actúa Thalidomide Celgene?
Italian: Come agisce Thalidomide Celgene?
Spanish: Todos los hombres y mujeres que tomen el medicamento deberán cumplir las condiciones estrictas establecidas para evitar el embarazo y la exposición del feto a la talidomida.
Italian: Le rigorose condizioni previste onde evitare una gravidanza e l'esposizione del feto a talidomide devono essere osservate da tutti i pazienti, uomini e donne, che assumono il medicinale.
Spanish: La compañía que comercializa Thalidomide Celgene establecerá un programa de prevención de embarazos en cada uno de los Estados miembros.
Italian: La ditta che commercializza Thalidomide Celgene attuerà un programma di prevenzione delle gravidanze in ciascuno Stato membro, fornendo pacchetti informativi agli operatori sanitari e opuscoli ai pazienti, che indicano in modo particolareggiato le misure da adottare per un uso sicuro del medicinale.
Spanish: Actúa de diferentes maneras:
Italian: Agisce in una serie di modi diversi:
Spanish: También se han descrito otras anomalías menos frecuentes.
Italian: Sono state descritte anche altre anomalie meno frequenti.
Spanish: Grados 3 y 4*
Italian: Grado 3 e 4*
Spanish: * Criterios de la OMS
Italian: * Criteri OMS
Spanish: • Dificultad temporal para ver o hablar.
Italian: • Difficoltà temporanea nel vedere o parlare.
Spanish: El riesgo aumentó con el tiempo y fue aproximadamente del 2 % después de dos años y aproximadamente del 4 % después de tres años.
Italian: Il rischio è aumentato nel corso del tempo ed è risultato pari a circa il 2 % dopo due anni e a circa il 4 % dopo tre anni.
Spanish: Tome las siguientes cápsulas a la hora habitual al día siguiente.
Italian: Prenda le capsule successive, all'orario abituale il giorno seguente.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/443/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/443/001
Spanish: Puede llegar a ser muy grave, doloroso e incapacitante.
Italian: Esso può diventare molto grave, doloroso e disabilitante.
Spanish: Figura 1: Supervivencia global según el tratamiento
Italian: Figura 1: Sopravvivenza totale in base al trattamento
Spanish: Mantener el envase intacto.
Italian: Mantenere la confezione intatta.
Spanish: • Disfunción sexual, por ejemplo, impotencia.
Italian: • Disfunzione sessuale, per esempio impotenza.
Spanish: • Tráguese las cápsulas enteras con un vaso lleno de agua.
Italian: • Ingerisca le capsule intere con un bicchiere pieno d'acqua.
Spanish: Se ha implantado un sistema de distribución controlado a escala nacional en colaboración con cada Autoridad Competente Nacional.
Italian: Un sistema nazionale di distribuzione controllata è stato attuato in collaborazione con ciascuna autorità nazionale competente.
Spanish: El médico prescriptor debe comprobar que:
Italian: Il medico prescrittore deve verificare che:
Spanish: El riesgo parece ser mayor durante los primeros 5 meses del tratamiento.
Italian: Sembra che il rischio sia più elevato durante i primi 5 mesi di terapia.
Spanish: Esto hará que sienta menos somnolencia en otros momentos.
Italian: Questo per rendere meno probabile il senso di sonnolenza in altri momenti.
Spanish: • El/la paciente ha aceptado las condiciones mencionadas anteriormente.
Italian: • Il paziente abbia compreso le condizioni menzionate in precedenza.
Spanish: Sin embargo, los pacientes > 75 años tienen un riesgo potencial a una mayor frecuencia de reacciones adversas graves.
Italian: Tuttavia, i pazienti di età > 75 anni sono potenzialmente a rischio di una maggiore frequenza di reazioni avverse gravi.
Spanish: Los siguientes métodos pueden considerarse ejemplos de métodos anticonceptivos adecuados:
Italian: I seguenti metodi possono essere considerati esempi di contraccezione efficace:
Spanish: • Insuficiencia ovárica prematura, confirmada por un ginecólogo especialista.
Italian: • Insufficienza ovarica precoce confermata da uno specialista ginecologo.
Spanish: Estado confusional, depresión
Italian: Stato confusionale, depressione
Spanish: • El principio activo es talidomida.
Italian: • Il principio attivo è talidomide.
Spanish: Esta disminución no produjo signos clínicos.
Italian: Tale diminuzione non ha provocato segni clinici.
Spanish: Grado 1 (parestesia, debilidad y/o pérdida de reflejos) sin pérdida de función
Italian: Grado 1 (parestesia, debolezza e/o perdita di riflessi) senza perdita di funzionalità
Spanish: La mayor parte de la dosis radiactiva se excretó en las 48 horas siguientes a la administración de la dosis.
Italian: La maggior parte della dose radioattiva è stata eliminata entro 48 ore dalla somministrazione della dose.
Spanish: Estas células se producen en la médula ósea y se dividen sin control.
Italian: Queste cellule si raccolgono nel midollo osseo e si dividono in modo incontrollato.
Spanish: Considere la reducción de la dosis, si los síntomas empeoran.
Italian: Valutare la riduzione della dose se i sintomi peggiorano.
Spanish: Grado 4 (neuropatía incapacitante)
Italian: Grado 4 (neuropatia disabilitante)
Spanish: Si es posible, lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Italian: Se possibile, porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo.
Spanish: • se utilice para anticoncepción.
Italian: • sono utilizzati per la contraccezione.
Spanish: Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan de 1 a 5 horas después de su administración.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte 1-5 ore dopo la somministrazione.
Spanish: Restricciones de prescripción y dispensación
Italian: Limitazioni di prescrizione e dispensazione
Spanish: b Debido al efecto sedante asociado a talidomida, se sabe que la administración al acostarse mejora en general la tolerabilidad.
Italian: b A causa dell'effetto sedativo associato a talidomide, è noto che la somministrazione al momento di coricarsi migliora in genere la tollerabilità.
Spanish: No se sabe si el efecto será distinto en los pacientes con mieloma múltiple.
Italian: Non è noto se l'effetto sia diverso nei pazienti con mieloma multiplo.
Spanish: El espectro de actividad de talidomida no se ha caracterizado completamente.
Italian: Lo spettro di attività di talidomide non è pienamente caratterizzato.
Spanish: En el plasma, la talidomida sin alterar representa el 80 % de los componentes circulantes.
Italian: Nel plasma talidomide immodificata rappresenta il 80 % dei componenti circolatori.
Spanish: Interrumpa el tratamiento.
Italian: Interrompere il trattamento.
Spanish: Se desconoce la relevancia para los seres humanos.
Italian: La rilevanza per l'uomo è sconosciuta.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de los enantiómeros (+)-(R) y (-)-(S) fue del 55 % y 65 %, respectivamente.
Italian: È stato rilevato che la proteina plasmatica legante gli enantiomeri (+)-(R) e (-)-(S) è pari al 55 % e 65 % rispettivamente.
Spanish: No tiene efectos antibacterianos.
Italian: Non ha effetti antibatterici.
Spanish: Debe interrumpir el tratamiento e informar inmediatamente a su médico si:
Italian: Deve interrompere il trattamento ed informare immediatamente il proprio medico se:
Spanish: • han transcurrido menos de 12 horas: tome las cápsulas inmediatamente.
Italian: • sono trascorse meno di 12 ore: assuma immediatamente le capsule.
Spanish: Por lo tanto, no mantenga relaciones sexuales sin protección, incluso si se ha sometido a una vasectomía.
Italian: Pertanto, non deve avere rapporti sessuali non protetti, anche se è stato vasectomizzato.
Spanish: • han transcurrido más de 12 horas: no tome las cápsulas.
Italian: • sono trascorse più di 12 ore: non prenda le capsule.
Spanish: Léalo detenidamente y siga sus instrucciones.
Italian: Legga attentamente il materiale e si attenga alle relative istruzioni.
Spanish: Continúe monitorizando al paciente mediante un examen clínico.
Italian: Continuare a monitorare il paziente tramite esame clinico.
Spanish: La administración simultánea de alimentos retrasó la absorción pero no alteró la magnitud de la absorción.
Italian: La cosomministrazione di alimenti ha ritardato l'assorbimento ma non ne ha alterato l'entità complessiva.
Spanish: En un niño de 2 años de edad que tomó 700 mg se produjo una respuesta plantar anormal además de somnolencia e irritabilidad.
Italian: In un bambino di 2 anni che aveva assunto 700 mg si è verificata una risposta plantare anomala, oltre a sonnolenza e irritabilità.
Spanish: En un estudio de fase 3, la mediana del tiempo hasta el primer episodio de neuropatía fue de 42,3 semanas.
Italian: In uno studio di fase 3 il tempo mediano al primo evento neuropatico è risultato di 42,3 settimane.
Spanish: No se recomienda ningún ajuste específico de la dosis en pacientes de edad avanzada ≤ 75 años.
Italian: Non si raccomandano aggiustamenti specifici di dose negli anziani di età ≤ 75 anni.
Spanish: Puede que no desaparezca o que lo haga lentamente.
Italian: È possibile che non si risolva o che si risolva lentamente.
Spanish: Después del análisis por protocolo se realizó una actualización para el ensayo IFM 99-06 que proporcionó datos adicionales de 15 meses de seguimiento.
Italian: In seguito all'analisi per-protocol, è stato eseguito un aggiornamento dello studio IFM 99-06, che fornisce dati di follow-up per ulteriori 15 mesi.
Spanish: Sin embargo, la reducción de la dosis no implica necesariamente una mejoría de los síntomas.
Italian: Tuttavia, la riduzione della dose non è necessariamente seguita da un miglioramento dei sintomi.
Spanish: Seguimiento y finalización del tratamiento
Italian: Follow-up e fine del trattamento
Spanish: En particular, una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl debe llevar a la interrupción de los agentes eritropoyéticos.
Italian: In particolare una concentrazione emoglobinica superiore a 12 g/dl deve comportare l'interruzione dell'uso degli agenti eritropoietici.
Spanish: Puede encontrar más información en esta sección en los apartados "Advertencias y precauciones" y "Embarazo y lactancia".
Italian: Si rinvia anche alle ulteriori informazioni in questo paragrafo alle voci "Avvertenze e precauzioni" e "Gravidanza e allattamento".
Spanish: excepto en caso de esterilización tubárica confirmada.
Italian: settimane, tranne in caso di sterilizzazione tubarica confermata
Spanish: Grado 2 (interfiere en la función pero no en las actividades diarias)
Italian: Grado 2 (interferenza con la funzionalità ma non con le attività quotidiane)
Spanish: Convulsiones†, coordinación anormal
Italian: Convulsioni†, coordinazione anomala
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Utilizar únicamente de acuerdo con las instrucciones indicadas por su médico.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Utilizzare solo come indicato dal medico.
Spanish: La vía principal de excreción fue a través de la orina (> 90 %) mientras que la excreción fecal fue menor.
Italian: La via principale di eliminazione è stata quella urinaria (> 90 %), mentre l'eliminazione fecale è stata di minore entità.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 horas de una dosis olvidada, el paciente puede tomarla.
Italian: Se sono trascorse meno di 12 ore dalla dose dimenticata, il paziente può assumere la dose persa.
Spanish: Este medicamento puede causar los siguientes efectos adversos:
Italian: L'uso di questo medicinale può indurre i seguenti effetti indesiderati:
Spanish: El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo de glóbulos blancos, llamados células plasmáticas.
Italian: Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di globuli bianchi, chiamati plasmacellule.
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral.
Italian: • Assuma questo medicinale per bocca.
Spanish: La absorción de talidomida es lenta tras su administración oral.
Italian: L'assorbimento di talidomide, dopo la somministrazione orale, è lento.
Spanish: Trombosis venosa profunda*
Italian: Trombosi venosa profonda*
Spanish: Su médico debe comprobar si alguna vez ha tenido una infección de la hepatitis B;
Italian: Il medico deve verificare se lei ha mai avuto un'infezione da virus dell'epatite B.
Spanish: Este efecto adverso generalmente se presenta después de tomar este medicamento durante algunos meses, pero puede suceder antes.
Italian: Questo effetto indesiderato si verifica generalmente quando si assume questo medicinale per molti mesi, ma può manifestarsi anche dopo tempi più brevi.
Spanish: El metabolismo oxidativo no contribuye significativamente al metabolismo global de talidomida.
Italian: Il metabolismo ossidativo non contribuisce in modo significativo al metabolismo complessivo di talidomide.
Spanish: • Genotipo XY, síndrome de Turner o agenesia uterina.
Italian: • Genotipo XY, sindrome di Turner, agenesia uterina.
Spanish: • ha tenido somnolencia;
Italian: • ha avuto sonnolenza
Spanish: Su médico puede comprobar si tiene una cantidad total de tumores por todo el cuerpo elevada, incluyendo la médula ósea.
Italian: Il medico può verificare se lei ha un elevato carico tumorale in tutto l'organismo, incluso il midollo osseo.
Spanish: • Comprende el riesgo teratógeno para el feto.
Italian: • La paziente è consapevole del rischio teratogeno per il feto
Spanish: Además, apoya la adición de las recomendaciones sobre la interrupción o suspensión en relación con el riesgo de reacciones cutáneas graves en general, en consonancia con la recomendación ya aprobada para los análogos estructurales lenalidomida y pomalidomida.
Italian: Inoltre, è avallato l'inserimento delle raccomandazioni di sospensione o interruzione del trattamento riguardo al rischio di reazioni cutanee severe in generale, in linea con quanto già approvato per gli analoghi strutturali lenalidomide e pomalidomide.
Spanish: Debe administrarse tromboprofilaxis, como mínimo, durante los primeros 5 meses de tratamiento, especialmente en pacientes con factores de riesgo trombótico adicionales.
Italian: La tromboprofilassi va somministrata durante almeno i primi 5 mesi di trattamento soprattutto nei pazienti con fattori di rischio trombotici aggiuntivi.
Spanish: Se desconoce la relevancia in vivo de estos hallazgos.
Italian: La rilevanza clinica in vivo di questi risultati non è nota.
Spanish: No se ha observado dependencia del tiempo en la farmacocinética.
Italian: Non è stata osservata dipendenza temporale della farmacocinetica.
Spanish: La reacción adversa de la piel puede aparecer como erupciones con o sin ampollas.
Italian: La reazione avversa della pelle può presentarsi sotto forma di eruzioni cutanee con o senza vesciche.
Spanish: • cause somnolencia, ya que talidomida podría incrementar ese efecto.
Italian: • provocano sonnolenza, poiché talidomide può aumentarne gli effetti.
Spanish: • Los demás excipientes son: o La cápsula contiene almidón pregelatinizado y estearato de magnesio.
Italian: • Gli altri componenti sono: o L'interno della capsula contiene amido pregelatinizzato e magnesio stearato.
Spanish: Sin embargo, su médico elegirá la dosis más adecuada en su caso, hará un seguimiento de su progreso y podrá ajustar la dosis.
Italian: Tuttavia sarà il medico a scegliere la sua dose, controllare il suo progresso, e può modificare la dose.
Spanish: Neutropenia febril†, pancitopenia†
Italian: Neutropenia febbrile†, pancitopenia†
Spanish: El diagnóstico de PRES/SLPR requiere la confirmación con técnicas de imagen del cerebro.
Italian: Una diagnosi di PRES/RPLS richiede la conferma mediante brain imaging.
Spanish: Mediana del tiempo de supervivencia ± se (mes)
Italian: Tempi medi di sopravvivenza ± se (mese)
Spanish: La dosis recomendada de talidomida es de 200 mg al día por vía oral.
Italian: La dose raccomandata di talidomide è di 200 mg al giorno per via orale.
Spanish: • si es alérgico a talidomida o a alguno de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6 "Contenido del envase e información adicional".
Italian: • se è allergico a talidomide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 "Contenuto della confezione e altre informazioni").
Spanish: Se debe controlar a los pacientes y podría ser necesaria una reducción de la dosis.
Italian: I pazienti devono essere monitorati e può rendersi necessario una riduzione della dose.
Spanish: Las cápsulas no se deben abrir o triturar (ver sección 6.6).
Italian: Le capsule non devono essere aperte o frantumate (vedere paragrafo 6.6).
Spanish: • estimulando parte del sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas.
Italian: • stimolando parte del sistema immunitario perché attacchi le cellule tumorali.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento en los siguientes casos:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale nelle situazioni seguenti:
Spanish: El riesgo de sufrir muerte intrauterina o defectos congénitos graves, especialmente focomelia, es extremadamente alto.
Italian: Il rischio di morte intrauterina o di gravi anomalie congenite, in primo luogo focomelia, è estremamente alto.
Spanish: Si la neuropatía no mejora o sigue empeorando, interrumpa el tratamiento.
Italian: Se non si riscontrano miglioramenti o se la neuropatia continua a peggiorare, interrompere il trattamento.
Spanish: • Hipersensibilidad a talidomida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: • Ipersensibilità a talidomide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: Vómitos, boca seca
Italian: Vomito, bocca secca
Spanish: • Que no debe compartir el tratamiento con ninguna otra persona
Italian: • Evitare la condivisione del trattamento con altre persone
Spanish: • Confirma que comprende los peligros y las precauciones necesarias asociadas al uso de talidomida.
Italian: • La paziente dichiara di aver compreso i rischi e le precauzioni necessarie associate all'uso di talidomide.
Spanish: El riesgo de tromboembolismo venoso se mantiene durante un periodo de 4 a 6 semanas después de suspender el tratamiento con anticonceptivos orales combinados.
Italian: Il rischio di tromboembolismo venoso perdura per 4-6 settimane dopo la sospensione del contraccettivo orale di tipo combinato.
Spanish: No se ha dilucidado el mecanismo definitivo por el que talidomida pueda inducir amenorrea.
Italian: Non è chiaro il meccanismo preciso mediante il quale talidomide può indurre amenorrea.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, otros inmunosupresores, código ATC: L04AX02.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, altri immunosoppressori, codice ATC: L04AX02.
Spanish: La decisión de adoptar medidas profilácticas antitrombóticas debe tomarse después de llevar a cabo una valoración minuciosa de los factores de riesgo individuales de cada paciente (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
Italian: La decisione di adottare misure profilattiche antitrombotiche va presa dopo un'attenta valutazione dei fattori di rischio del singolo paziente (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Spanish: Se evaluó el efecto de talidomida sobre la función tiroidea en ratas y perros.
Italian: L'effetto di talidomide sulla funzione tiroidea è stato valutato sia nei ratti che nei cani.
Spanish: • se utilice para problemas y complicaciones del corazón (como la digoxina) o para fluidificar la sangre (como la warfarina);
Italian: • sono utilizzati per problemi e complicazioni cardiaci (come digossina) o per fluidificare il sangue (come warfarin)
Spanish: Talidomida se metaboliza casi exclusivamente mediante hidrólisis no enzimática.
Italian: Talidomide è metabolizzata quasi esclusivamente per idrolisi non enzimatica.
Spanish: La mediana de la dosis de talidomida fue de 217 mg y más del 40 % de los pacientes recibieron 9 ciclos.
Italian: La dose mediana di talidomide era di 217 mg e oltre il 40 % dei pazienti è stato trattato per 9 cicli.
Spanish: Talidomida no interactúa con la digoxina.
Italian: Talidomide non interagisce con la digossina.
Spanish: • Debe evitar el embarazo y cualquier exposición durante el embarazo.
Italian: • È necessario evitare la gravidanza e qualsiasi esposizione al farmaco durante la gravidanza.
Spanish: Talidomida también puede agravar potencialmente una neuropatía existente y por lo tanto, no debe usarse con pacientes que presenten signos clínicos o síntomas de neuropatía periférica, a menos que el beneficio clínico supere los riesgos.
Italian: Talidomide può inoltre potenzialmente aggravare una neuropatia pre-esistente, e quindi non deve essere usata in pazienti con segni clinici o sintomi di neuropatia periferica, a meno che i benefici clinici non ne giustifichino ampiamente i rischi.
Spanish: Si presenta estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente, que puede reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Italian: Se manifesta tali sintomi si rivolga immediatamente al medico che può ridurre la dose o interrompere il trattamento.