FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der Entscheidung darüber, wem die Zuständigkeit für diese neue Aufgabe übertragen werden soll, könnte die Europäische Kommission eine Bündelung der Kapazitäten und der Kooperationserfahrung der beiden Agenturen (EMA und ECDC) in Betracht ziehen.
Finnish: Kun Euroopan komissio päättää, kenelle se antaa tämän uuden tehtävän, se voi harkita kahden viraston (EMA:n ja ECDC:n) voimavarojen ja yhteistyökokemuksen yhdistämistä.
German: Initiative der Europäischen Kommission bezüglich eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs: Zellen, Gewebe, Blut
Finnish: Euroopan komission aloite, joka koskee ihmisestä peräisin olevien aineiden valvontajärjestelmää: solut, kudoksetja veri
German: Der Verwaltungsrat wird von der Liste der wissenschaftlichen, internationalen und nationalen Publikationen in Kenntnis gesetzt, in denen die Ausschreibung veröffentlicht werden soll.
Finnish: Hallintoneuvostolle annettiin luettelo tieteellisistä, kansainvälisistä ja kansallisista julkaisuista, joissa ilmoitus julkaistaan.
German: Die Anzahl der Indikatoren wird künftig noch erweitert werden, sobald Erfahrungen mit den vereinbarten Indikatoren gesammelt wurden und die Systeme für die Berichterstattung über andere Indikatoren eingerichtet sind.
Finnish: Indikaattoreiden määrää aiotaan kasvattaa, kun nyt sovituista indikaattoreista on saatu kokemusta ja muille indikaattoreille on luotu raportointijärjestelmät.
German: Das Verfahren für die Ernennung des Verwaltungsdirektors wird im Oktober erörtert werden.
Finnish: Johtajan nimitysmenettelystä keskustellaan lokakuussa.
German: Ergebnis der Evaluierung der Agentur
Finnish: Viraston arvioinnin tulos
German: Für den Fall, dass bis Ende 2010 kein Verwaltungsdirektor ernannt werden kann oder ein ernannter Verwaltungsdirektor sein Amt nicht am 1. Januar 2011 antreten kann, ersucht der Verwaltungsrat den Verwaltungsdirektor, den Verwaltungsrat über die Modalitäten für die Ernennung eines Interimsdirektors zu informieren, um diese in der Sitzung im Oktober zu erörtern.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi, että jos johtajaa ei voida nimittää vuoden 2010 loppuun mennessä tai hän ei voi aloittaa toimessa 1. tammikuuta 2011, johtaja ilmoittaa hallintoneuvostolle järjestelyistä väliaikaisen johtajan nimittämiseksi siten, että asiasta voidaan keskustella lokakuun kokouksessa.
German: Das neu vorgeschlagene Mitglied war noch nie als Mitglied des CHMP tätig und verfügt über keine spezielle Erfahrung als Mitarbeiter der nationalen Arzneimittelbehörde.
Finnish: Uusi ehdokas ei ole koskaan työskennellyt CHMP:n jäsenenä, eikä hänellä ole kokemusta työskentelystä kansallisessa lääkevirastossa.
German: • Fortschritte bei den Legislativvorschlägen zur Pharmakovigilanz, zu gefälschten Arzneimitteln und zur Patienteninformation.
Finnish: • lääkevalvontaa, väärennettyjä lääkkeitä ja potilaille annettavaa tietoa koskevien lainsäädäntöehdotusten edistyminen
German: Eine Gruppe der Themenkoordinatoren des Verwaltungsrates (Österreich, Frankreich, Dänemark und der Vorsitzende) wird gemeinsam mit den Mitarbeitern der Agentur Überlegungen zu diesem Vorschlag anstellen.
Finnish: Ryhmä hallintoneuvoston aihekoordinoijia (Itävalta, Ranska, Tanska ja puheenjohtaja) tarkastelee ehdotusta yhdessä viraston henkilöstön kanssa.
German: Der Bericht des Verwaltungsdirektors erfasst die Ergebnisse in zentralen Politikbereichen und beschreibt das Managementsystem, mit dem in angemessener Weise sichergestellt werden soll, dass die Ressourcen wirksam und effizient eingesetzt werden, um die politischen Zielsetzungen zu erreichen.
Finnish: Johtajan kertomuksessa esitellään saavutukset keskeisillä politiikan aloilla ja kuvaillaan hallintojärjestelmää siten, että muodostuu riittävä varmuus voimavarojen vaikuttavasta ja tehokkaasta käytöstä poliittisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
German: Der Verwaltungsrat berücksichtigt auch die Analyse der Auswirkungen der vorgeschlagenen Änderungen auf die derzeitige Mitgliederstruktur der Ausschüsse und die wissenschaftlichen Beratergruppen.
Finnish: Hallintoneuvosto tarkasteli myös analyysiä ehdotettujen muutosten vaikutuksista komiteoiden ja tieteellisten neuvoa-antavien ryhmien nykyisiin jäsenkuntiin.
German: Aus all den vorgenannten Gründen billigt Prof. Nisticò daher die Nominierung des neuen Kandidaten aus Polen zum CHMP-Mitglied nicht."
Finnish: Edellä mainituista syistä Giuseppe Nisticò ei kannata Puolan uuden ehdokkaan nimittämistä CHMP:n jäseneksi."
German: • Entlastung für den endgültigen Jahresabschlusses der EMA für das Haushaltsjahr 2008 durch das Europäische Parlament.
Finnish: • Euroopan parlamentin EMA:lle myöntämä vastuuvapaus tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2008.
German: Der Telematik-Ausschuss des Verwaltungsrates wird einen Überblick über die verfügbaren Optionen erstellen.
Finnish: Hallintoneuvoston telematiikkakomitea valmistelee katsauksen saatavilla oleviin vaihtoehtoihin.
German: Folglich sind die Mittel, die eingesetzt werden müssen, um eine einzige Anfrage zu beantworten, derzeit unverhältnismäßig.
Finnish: Näin ollen yksittäiseen pyyntöön vastaaminen vaatii tällä hetkellä suhteettoman paljon voimavaroja.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass es von höchster Bedeutung sei, die Heranziehung des besten wissenschaftlichen Fachwissens zu gewährleisten, um Beurteilungen von höchster Qualität sicherzustellen.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että parhaan tieteellisen asiantuntemuksen käyttö on ehdottomasti turvattava arviointien mahdollisimman korkean laadun varmistamiseksi.
German: Der Bericht wird von der Europäischen Kommission im Zuge der Vorbereitung des Berichts der Kommission an den Rat über die Umsetzung der Gebührenverordnung bis November 2010 geprüft werden.
Finnish: Komissio tarkastelee selontekoa, kun se laatii neuvostolle kertomuksen maksusääntöjen täytäntöönpanosta marraskuuhun 2010 mennessä.
German: Zentrale Grundsätze für die überarbeiteten Strategien und Verfahren zum Umgang mit Interessenkonflikten
Finnish: Tarkistetun eturistiriitojen käsittelypolitiikan ja -menettelyn avainperiaatteet
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission erklärt jedoch, dass die Kommission nicht in der Lage sei, zusätzliche Mittel bereitzustellen, und dass die Aufgaben mit den vorhandenen Personal- und Haushaltsmitteln der beiden Agenturen wahrgenommen werden müssten.
Finnish: Komission edustaja kuitenkin totesi, ettei komissio voi myöntää lisävoimavaroja, vaan tehtävät on hoidettava jommankumman viraston nykyisillä taloudellisilla ja henkilöresursseilla.
German: London, 10. Juni 2010
Finnish: Pidetty Lontoossa 10. kesäkuuta 2010
German: Frau Lisette Tiddens-Engwirda, die stellvertretende Vorsitzende, eröffnet die Sitzung, indem sie die Teilnehmer der Sitzung begrüßt und die Mitglieder bittet, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich angesehen werden könnten.
Finnish: Varapuheenjohtaja Lisette Tiddens-Engwirda avasi kokouksen toivottamalla osallistujat tervetulleiksi ja pyytämällä jäseniä ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
German: Europäische Kommission Isabel de la Mata
Finnish: Isabel de la Mata
German: Die aus den Diskussionen resultierenden Vorschläge werden danach unterteilt werden, ob sie Gesetzesänderungen erfordern oder ob sie ohne Gesetzesänderungen umgesetzt werden können.
Finnish: Keskustelussa esiin tulevat ehdotukset jaetaan niihin, jotka edellyttävät muutoksia lainsäädäntöön, ja niihin, jotka voidaan toteuttaa muuttamatta lainsäädäntöä.
German: • Darstellung der zentralen Grundsätze für die überarbeiteten Strategien und Verfahren zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten: Analyse der Auswirkungen und Vorschläge für künftige Maßnahmen.
Finnish: • Tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen tarkistetun käsittelypolitiikan ja -menettelyn avainperiaatteet: vaikutusanalyysi ja jatkotoimet.
German: Der Verwaltungsrat räumt ein, dass die von der EMA eingeführten Verfahrensweisen auch Auswirkungen auf die auf nationaler Ebene geltenden Regelungen haben werden.
Finnish: Hallintoneuvosto myönsi, että EMA:n käytännöt vaikuttavat kansallisella tasolla toteutettaviin järjestelyihin.
German: September 2010 findet im Rahmen des Konsultationsprozesses ein Workshop statt, zu dem ein breites Spektrum an Aufsichtsbehörden und Interessengruppen aus der EU und Drittländern eingeladen wird.
Finnish: Kuulemismenettelyn yhteydessä järjestetään 6. ja 7. syyskuuta 2010 työpaja, johon kutsutaan laajalti sääntelyelimiä ja sidosryhmiä EU:sta ja kolmansista maista.
German: Die Agentur hat begonnen, Optionen für das künftige Dienstgebäude zu ermitteln und zu prüfen und berücksichtigt dabei finanzielle und funktionale Erfordernisse, einschließlich der Zugänglichkeit der Agentur für Experten.
Finnish: Virasto on alkanut yksilöidä ja tarkastella vaihtoehtoja tuleviksi toimitiloiksi ottaen huomioon taloudelliset ja toiminnalliset vaatimukset, mukaan lukien asiantuntijoiden helppo pääsy virastoon.
German: Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen enthalten eine große Zahl von Datenfeldern, die überprüft werden müssen, um die Identität von Personen zu schützen, wenn der Bericht zugänglich gemacht wird.
Finnish: Lääkkeiden haittavaikutuksia koskevat raportit sisältävät paljon kenttiä, jotka on tarkistettava henkilön identiteetin suojelemiseksi raportin julkistamisen yhteydessä.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Möglichkeit, künftig Informationen darüber zu veröffentlichen, inwieweit die Mitgliedstaaten die gesetzlich vorgeschriebene Frist von 15 Tagen für die Übermittlung der Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSR) an die Agentur einhalten.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli mahdollisuudesta julkaista tulevaisuudessa tiedot siitä, miten hyvin jäsenvaltiot ovat noudattaneet 15 päivän määräaikaa yksittäisten tapausten turvailmoitusten toimittamisessa virastolle.
German: Im Zusammenhang mit den beiden Beschwerden kam der Europäische Bürgerbeauftragte zu dem Schluss, dass die Agentur Zugang zu Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und die Ergebnisse klinischer Prüfungen gewähren muss.
Finnish: Euroopan oikeusasiamies totesi kahden hänelle tehdyn kantelun yhteydessä, että viraston on julkistettava lääkkeiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja kliinisiä kokeita koskevat tiedot.
German: Der Verwaltungsrat ersucht außerdem die Europäische Kommission, die rechtzeitige Kommunikation auf höchster Ebene mit dem Verwaltungsrat sicherzustellen.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi vielä komissiota varmistamaan, että se on hyvissä ajoin yhteydessä hallintoneuvostoon korkeimmalla tasolla.
German: Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2009 des Verwaltungsdirektors
Finnish: Analyysi ja arvio johtajan toimintakertomuksesta vuodelta 2009
German: Auf Ebene der Leiter der Arzneimittelbehörden könnten weitere Diskussionen darüber erforderlich sein, ob es sinnvoll wäre, eine Reihe von Mindeststandards für den Umgang mit Interessenkonflikten zu vereinbaren, die in die nationalen Regelungen Eingang finden könnten.
Finnish: Lääkevirastojen johtajat saattavat vielä joutua pohtimaan sitä, olisiko hyvä sopia eturistiriitojen käsittelylle vähimmäisvaatimukset, joita voitaisiin käyttää kansallisella tasolla.
German: Der Verwaltungsrat ersucht die Europäische Kommission um Vorlage der oben genannten Studie, um die Fähigkeit der Agentur zur Übernahme dieser neuen Zuständigkeit beurteilen zu können.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi komissiota toimittamaan edellä mainitun tutkimuksen, ennen kuin se voi vastata siihen, pystyykö virasto ottamaan vastuulleen tämän uuden tehtävän.
German: Der Verwaltungsrat erkennt an, dass die Regelungen für den Umgang mit Interessenkonflikten sich von Mitgliedstaat zu Mitgliedstaat unterscheiden und dass dies in der Absichtserklärung berücksichtigt werden muss.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että eturistiriitoja käsitellään eri tavoin eri jäsenvaltioissa, ja tämän on heijastuttava yhteisymmärryspöytäkirjassa.
German: Der Bericht enthält die Zuverlässigkeitserklärung des Verwaltungsdirektors.
Finnish: Kertomus sisältää johtajan tarkastuslausuman.
German: Die Tätigkeit des neu vorgeschlagenen Mitglieds in seiner Eigenschaft als Chirurg hat nur einen sehr geringen Bezug zu den Zielen des CHMP.
Finnish: Uuden ehdokkaan työskentely kirurgina liittyy vain etäisesti CHMP:n tavoitteisiin.
German: Daher müsse ein ausgewogenes Verhältnis hergestellt werden zwischen Beschränkungen für die Einbeziehung von Experten mit Interessenkonflikten in die Tätigkeiten der Agentur einerseits und der Verfügbarkeit des besten wissenschaftlichen Fachwissens zur Unterstützung der wissenschaftlichen Gutachten der Agentur andererseits.
Finnish: Näin ollen on pyrittävä oikeassa suhteessa rajoittamaan sellaisten asiantuntijoiden osallistumista viraston toimintaan, joilla on eturistiriitoja, ja turvaamaan parhaan tieteellisen asiantuntemuksen saatavuus viraston tieteellisten lausuntojen tueksi.
German: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Finnish: Einar Magnússon (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
German: Das Thema wird auch auf der gemeinsamen Konferenz der Europäischen Kommission und der EMA über die Ergebnisse der Evaluierung der Agentur angesprochen werden.
Finnish: Aihetta käsitellään myös konferenssissa, jonka komissio ja EMA pitävät viraston arvioinnin tuloksista.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass die den zuständigen nationalen Behörden entstandenen Kosten in vollem Umfang erstattet werden müssten.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että kansallisille toimivaltaisille viranomaisille aiheutuvat kustannukset on ehdottomasti katettava kokonaisuudessaan.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der CVMP eine Taskforce für Befassungen eingesetzt hat, die die strategischen Optionen für die Harmonisierung von Produkten prüfen, eine Methodik für die Festlegung vorrangiger Themen für Befassungen entwickeln und Vorschläge für die künftigen gesetzlichen Regelungen zu Fragen der Befassung im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln erarbeiten wird.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin, että CVMP on perustanut lausuntopyyntöjä käsittelevän työryhmän, joka tarkastelee tuotteiden yhdenmukaistamisen strategisia vaihtoehtoja, kehittää metodologian lausuntopyyntöjen priorisointiin ja laatii ehdotuksia eläinlääkkeitä koskevaksi lainsäädännöksi lausuntopyyntöihin liittyvissä asioissa.
German: Der Verwaltungsrat wählt Pat O'Mahony einstimmig für eine weitere Amtszeit von drei Jahren zum Vorsitzenden.
Finnish: Hallintoneuvosto valitsi yksimielisesti Pat O'Mahonyn uudelleen puheenjohtajaksi kolmeksi vuodeksi.
German: So ist die Anzahl der Befassungen in Verbindung mit Schiedsverfahren, die aus der Prüfung von Anträgen durch die „Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte VerfahrenTierarzneimittel" (CMDv) resultieren, zurückgegangen; gleichzeitig werden aber immer mehr Ressourcen des Ausschusses und des Sekretariats der Agentur durch Befassungen insbesondere im Zusammenhang mit der Harmonisierung und dem „Gemeinschaftsinteresse" beansprucht, die Präzedenzfälle schaffen und die bei späteren, ähnlichen Fällen befolgte Praxis vorgeben.
Finnish: Vaikka hakemusten tarkastelusta CMDv:ssä johtuvat sovittelupyynnöt ovat vähentyneet, komitean ja viraston voimavaroja kuluttavat yhä enemmän lausuntopyynnöt, jotka liittyvät erityisesti yhdenmukaistamiseen ja "yhteisön etuun" ja jotka toimivat ennakkotapauksina myöhemmissä samankaltaisissa tapauksissa.
German: Termine für die Sitzungen des Verwaltungsrates im Jahr 2011
Finnish: Hallintoneuvoston kokousten päivämäärät vuonna 2011
German: Der Bericht wird den Leitern der Arzneimittelagenturen im Juli vorgelegt werden und auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Finnish: Seuraavaksi raportti esitetään heinäkuussa lääkevirastojen johtajille ja julkistetaan viraston verkkosivustolla.
German: Würden jedoch Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse mit persönlicher Präsenz mit dem Einsatz anderer Sitzungstechnologien kombiniert, so würde dies die Nutzungseffizienz wissenschaftlicher Ressourcen erhöhen.
Finnish: Tieteellisten komiteoiden perinteisten fyysisten kokousten ohella muiden neuvottelutekniikoiden käyttö lisäisi tieteellisten resurssien käytön tehokkuutta.
German: Neben anderen Maßnahmen zur Erhöhung der Transparenz würden alle von den Experten abgegebenen Erklärungen zu Interessenkonflikten systematisch auf der Website veröffentlicht.
Finnish: Avoimuuden lisäämiseen tähtääviin toimenpiteisiin kuuluu muun muassa kaikkien asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevien ilmoitusten julkaiseminen verkkosivustolla.
German: Befassungen des CVMP mit Tierarzneimitteln: Bericht der Agentur
Finnish: Eläinlääkevalmisteita koskevat lausuntopyynnöt CVMP:lle: viraston selonteko
German: • [EMEA/221701/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Finnish: • [EMEA/221701/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
German: Als Antwort auf diese Bemerkung betont der polnische Vertreter im Verwaltungsrat: „Die Entscheidung über die Nominierung eines Kandidaten für den CHMP ist eine souveräne Entscheidung eines Mitgliedstaates, und Polen hat bei seiner Entscheidung den wissenschaftlichen Hintergrund und die Berufserfahrung des Kandidaten berücksichtigt."
Finnish: Puolan edustaja vastasi tähän huomioon painottamalla, että "päätös ehdokkaan nimittämisestä CHMP:hen on jäsenvaltion suvereeni päätös, ja Puola on perustellut päätöksensä ehdokkaan tieteellisellä taustalla ja ammatillisella kokemuksella."
German: Sinikka Rjaniemi
Finnish: Sinikka Rajaniemi
German: Die erneute Stellenausschreibung wird bis zum 26. Juni veröffentlicht und sieht eine vierwöchige Bewerbungsfrist vor.
Finnish: Avoimesta toimesta julkaistaan uusi ilmoitus 26. kesäkuuta, jonka jälkeen hakemusten jättämiseen on neljä viikkoa aikaa.
German: Vorsitzende der Verwaltungsräte der EU-Agenturen
Finnish: EU:n virastojen hallintoneuvostojen puheenjohtajat
German: Der Verwaltungsdirektor gibt die Ernennung von Herrn Jean-Claude Brival zum Leiter des neu geschaffenen Bereichs Produktdatenmanagement im Referat Tierarzneimittel und Produktdatenmanagement und von Herrn Alexis Nolte zum Leiter des Bereichs Qualität von Arzneimitteln bekannt.
Finnish: Johtaja ilmoitti, että Jean-Claude Brival on nimitetty eläinlääkkeiden ja tuotetietojen hallinnan yksikköön (Veterinary Medicines and Product Data Management Unit) perustetun uuden tuotetietojen hallinnan jaoston (Product Data Management Sector) päälliköksi ja Alexis Nolte on nimitetty lääkkeiden laadun jaoston (Sector for Quality of Medicines) päälliköksi.
German: EudraVigilance - Bericht über den Stand 2009
Finnish: EudraVigilancen tilanneraportti 2009
German: Vorbereitung eines schriftlichen Verfahrens zur Genehmigung des endgültigen Jahresabschlusses der Agentur für das am 31. Dezember 2009 endende Jahr
Finnish: Kirjallisen menettelyn valmistelu viraston 31. joulukuuta 2009 päättynyttä vuotta koskevan tilinpäätöksen hyväksymistä varten
German: Eine Ausnahme bildet der Vertreter des Europäischen Parlaments, Prof. Giuseppe Nisticò, der darum ersucht, dass seine besonderen Anmerkungen in das Sitzungsprotokoll aufgenommen werden: „Der Lebenslauf des bisherigen polnischen Mitglieds des CHMP, der im CHMP als maßgeblicher Spezialist für die Beurteilung der Arzneimittelbehandlung bei Atemwegserkrankungen galt, ist - verglichen mit dem Lebenslauf des neu vorgeschlagenen Mitglieds - in Bezug auf die Kompetenz in regulatorischen und klinischen Fragen weitaus sachbezogener und angemessener.
Finnish: Ainoan poikkeavan näkemyksen esitti Euroopan parlamentin edustaja Giuseppe Nisticò, joka pyysi, että pöytäkirjaan kirjataan hänen huomionsa seuraavasti: "CHMP:n edellisen puolalaisen jäsenen, joka oli CHMP:n hengitystiesairauksien lääkehoidon arvioinnin asiantuntija, ansioluettelo on paljon erikoistuneempi ja asianmukaisempi sääntely- ja kliinisen kokemuksen osalta kuin uuden ehdokkaan.
German: Im Verlauf der Diskussion prüft der Verwaltungsrat beide Nominierungen unter Berücksichtigung der Tätigkeiten der Ausschüsse und äußert sich positiv über den Hintergrund und die Berufserfahrung der beiden Kandidaten.
Finnish: Keskustelussa hallintoneuvosto tarkasteli kumpaakin nimitystä komiteoiden työn laajaa taustaa vasten ja piti kummankin ehdokkaan taustaa ja työkokemusta hyvänä.
German: Es nahmen vierzehn Agenturen teil, die Pat O'Mahony zum Vorsitzenden der Gruppe wählten.
Finnish: Kokoukseen osallistui 14 virastoa, ja se valitsi Pat O'Mahonyn ryhmän puheenjohtajaksi.
German: März, 9. Juni und 15. Dezember.
Finnish: Vuonna 2011 kokousten päivämäärät ovat seuraavat: 16. ja 17. maaliskuuta, 9. kesäkuuta, 6. lokakuuta ja 15. joulukuuta.
German: Das aktualisierte Dokument wird in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden im Juli vorgestellt und dem Verwaltungsrat zur Genehmigung im schriftlichen Verfahren vorgelegt werden.
Finnish: Ajantasaistettu asiakirja esitetään lääkevirastojen johtajille heinäkuun kokouksessa ja toimitetaan hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi kirjallisella menettelyllä.
German: Die stellvertretende Vorsitzende setzt die Leitung der Sitzung fort und leitet die Wahl des Vorsitzenden des Verwaltungsrats ein.
Finnish: Varapuheenjohtaja johti kokousta hallintoneuvoston puheenjohtajan valintamenettelyn ajan.
German: Sitzungen der Ausschüsse für Humanarzneimittel (CHMP) und Tierarzneimittel (CVMP) werden bereits intern übertragen, und mittlerweile sind auch die technischen Möglichkeiten für die Übertragung an die zuständigen nationalen Behörden vorhanden.
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n kokoukset esitetään jo sisäisinä lähetyksinä, ja nyt tekniikka mahdollistaa lähetykset kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren - Jean Marimbert und Lisette Tiddens - für ihren Beitrag zu dieser Arbeit.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijiaJean Marimbertia ja Lisette Tiddensia - heidän panoksestaan tähän työhön.
German: Der Verwaltungsrat billigt die Untergruppe von Schlüsselleistungsindikatoren, die überwacht werden und über die Bericht erstattet werden soll.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi niiden keskeisten tulosindikaattoreiden osajoukon, joka on seurannan ja raportoinnin kohteena.
German: Gemeinsame Absichtserklärung der EMA und der zuständigen nationalen Behörden (NCA) zur Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen
Finnish: EMA:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välinen yhteisymmärryspöytäkirja arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurannasta
German: Die endgültige Genehmigung einer aktualisierten Strategie wird für Oktober 2010 erwartet.
Finnish: Tarkistettu politiikka on tarkoitus hyväksyä lopullisesti lokakuussa 2010.
German: Die Gruppe traf mit einem Vertreter der Kommission zusammen, um die Erkenntnisse aus der Evaluierung der EU-Agenturen zu erörtern, die die Europäische Kommission 2009 durchgeführt hatte.
Finnish: Ryhmä tapasi komission edustajan ja keskusteli hänen kanssaan Euroopan komission vuonna 2009 tekemän EU:n virastojen arvioinnin tuloksista.
German: Um diesen Zugang zu ermöglichen, muss die Agentur erhebliche Ressourcen einsetzen.
Finnish: Tällainen julkistaminen vaatii virastolta merkittävästi voimavaroja.
German: 32 abgegebene Stimmen Pat O'Mahony
Finnish: 32 ääntä Pat O'Mahony
German: Entwurf eines Diskussionspapiers zu ethischen Aspekten und Aspekten guter klinischer Praxis (GCP) bei klinischen Prüfungen von Humanarzneimitteln, die in Drittländern durchgeführt und der EMA in Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt werden
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kolmansissa maissa tehtyjen ja EMA:lle myyntilupahakemuksissa esitettyjen kliinisten kokeiden eettisiä näkökohtia ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskeva keskusteluasiakirjaluonnos