FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurförsök har visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend (zie rubriek 5.3).
Swedish: Den kliniska relevansen hos dessa fynd är okänd (se avsnitt 5.3).
Dutch: • als u hematurie (bloed in de urine) uit de bovenste urinewegen heeft;
Swedish: • Om du har hematuri (blod i urinen) från de övre urinvägarna.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met de volgende frequenties gemeld in klinische onderzoeken, veiligheidsonderzoeken na toelating en spontaan gemelde gevallen: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats från kliniska prövningar, säkerhetsstudier efter godkännandet och från spontant rapporterade fall med följande frekvenser: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Dutch: • als u allergisch bent voor aminocapronzuur of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel;
Swedish: • om du är allergisk mot aminokapronsyra eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel,
Dutch: - hormonale geneesmiddelen zoals oestrogenen
Swedish: - Hormonläkemedel såsom östrogener
Dutch: Waarschuwingen en voorzorgen
Swedish: Varningar och försiktighet
Dutch: Neurologische effecten
Swedish: Neurologiska effekter
Dutch: Plasmine kan een effect hebben op andere componenten van het stollingssysteem, zoals factor V en VIII en, met name, fibrinogeen.
Swedish: Plasmin kan verka på andra komponenter i koagulationssystemet, t.ex. faktor V och VIII och i synnerhet fibrinogen.
Dutch: • donkere urine, afgenomen hoeveelheid urine of afgenomen frequentie van urinelozing
Swedish: • mörkfärgad urin, nedsatt mängd urin eller urineringsfrekvens
Dutch: Al deze verschijnselen zijn ook beschreven als onderdeel van de natuurlijke evolutie van SAB, als gevolg van diagnostische procedures zoals angiografie.
Swedish: Alla dessa fynd har också beskrivits som en del av subaraknoidalblödningens naturliga utveckling, till följd av diagnostiska förfaranden såsom angiografi.
Dutch: Na intraveneuze toediening werden tonisch-klonische aanvallen waargenomen bij honden en muizen.
Swedish: Efter intravenös tillförsel observerades tonisk-kloniska anfall hos hundar och möss.
Dutch: De CPK-spiegel moet worden gecontroleerd bij patiënten die een langdurige behandeling ondergaan.
Swedish: CPK måste övervakas hos patienter som genomgår utdragen behandling.
Dutch: In zeldzame gevallen kan er ook een daling van het aantal witte bloedcellen optreden, met als gevolg een groter risico op infectie.
Swedish: Du kan i sällsynta fall också få ett minskat antal vita blodkroppar, vilket kan öka infektionsrisken.
Dutch: Snelle intraveneuze toediening moet worden vermeden, aangezien dit tot hypotensie, bradycardie en/of aritmieën kan leiden.
Swedish: Snabb intravenös administrering ska undvikas, då detta kan orsaka hypotoni, bradykardi och/eller arytmier.
Dutch: Er moet bij de toediening echter wel voorzichtigheid worden betracht in gevallen waarbij het bestaan van trombose of embolisme wordt vermoed, en bij nierfalen.
Swedish: Dock bör det ges med försiktighet i fall där trombos eller embolism misstänks föreligga, och vid njursvikt.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook aminocapronzuur bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan aminokapronsyra orsaka biverkningar, även om inte alla får dem.
Dutch: Carcinogenese, mutagenese en vruchtbaarheidsaandoeningen: Er zijn geen langlopende onderzoeken bij dieren uitgevoerd om het carcinogene of mutagene potentieel van aminocapronzuur te beoordelen.
Swedish: Karcinogenes, mutagenes och fertilitetsrubbningar: Inga långsiktiga studier har utförts på djur för att utvärdera aminokapronsyras karcinogena eller mutagena potential.
Dutch: Remming van de plasmine-activiteit
Swedish: Hämning av plasminaktiviteten
Dutch: • daling van de bloeddruk
Swedish: • sänkt blodtryck
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt in combinatie met levulose-oplossingen, oplossingen die penicilline bevatten of met bloed.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter [Läkemedlets namn] ska inte användas med fruktoslösningar, lösningar som innehåller penicillin eller med blod.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van [fantasienaam] op de vruchtbaarheid.
Swedish: Fertilitet Det finns inga kliniska data om effekterna av [läkemedlets namn] på fertiliteten.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen maar blijf de ampullen gebruiken zoals u gewend was.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt använda flaskorna som vanligt.
Dutch: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Dutch: De spierenzymspiegels, met name creatinefosfokinase (CPK), zijn verhoogd.
Swedish: Muskelenzymer, särskilt kreatininfosfokinas (CPK), är förhöjda.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van epsilon-aminocapronzuur bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av epsilon-aminokapronsyra hos gravida kvinnor.
Dutch: Het is niet nodig de dosering bij ouderen aan te passen.
Swedish: Det är inte nödvändigt att justera dosen hos äldre patienter.
Dutch: Aminocapronzuur mag niet worden gebruikt wanneer er aanwijzingen zijn voor een actief intravasculair stollingsproces (zie rubriek 4.4).
Swedish: Aminokapronsyra ska inte användas när en aktiv intravaskulär koagulationsprocess har påträffats (se avsnitt 4.4).
Dutch: - Aminocapronzuur mag bij DIC niet worden gebruikt zonder gelijktijdige toediening van heparine.
Swedish: - Aminokapronsyra ska inte användas vid DIC utan samtidig administrering av heparin.
Dutch: Een van de mogelijke symptomen is keelpijn met hoge koorts.
Swedish: Symtomen kan vara en kraftig värk i halsen med hög feber.
Dutch: • pijn of dode huid op de injectieplaats
Swedish: • smärta eller död hud på injektionsstället
Dutch: De intraveneuze en orale lethale dosis 50 van aminocapronzuur was respectievelijk 3 en 12 g/kg bij muizen en respectievelijk 3,2 en 16,4 g/kg bij ratten.
Swedish: Den intravenösa och orala dödliga dosen av aminokapronsyra var 3 respektive 12 g/kg hos möss och 3,2 respektive 16,4 g/kg hos råttor.
Dutch: Het wordt uitgebreid gedistribueerd (het verspreidt zich eenvoudig naar de weefsels en is aanwezig in semen, synoviaal vocht en foetaal weefsel) en het wordt, grotendeels ongewijzigd, uitgescheiden in urine met een eindeliminatiehalfwaardetijd van ongeveer twee uur.
Swedish: Den fördelas brett i kroppen (sprids lätt till vävnaderna, ses i sädesvätska, ledvätska och fostervävnad) och utsöndras till stor del oförändrad i urinen, med en terminal halveringstid för elimineringen på cirka 2 timmar.
Dutch: Sommige patiënten verdroegen doses tot wel 100 g, terwijl er gevallen van acuut nierfalen na een dosis van 12 g zijn beschreven.
Swedish: Vissa patienter har tolererat doser på upp till 100 g, samtidigt som fall av akut njursvikt har beskrivits efter en dos på 12 g.
Dutch: Wanneer skeletmyopathie optreedt, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat de hartspier beschadigd raakt.
Swedish: När skelettmyopati sker måste även möjligheten av skada på hjärtmuskeln beaktas.
Dutch: Er is één geval van hart- en leverschade bij mensen beschreven.
Swedish: Ett fall av hjärtoch leverskada har beskrivits hos människa.
Dutch: • als de bloeding het gevolg is van een aandoening genaamd gedissemineerde intravasale stolling.
Swedish: • om blödningen beror på en sjukdom som kallas disseminerad intravasal koagulation.
Dutch: Aminocapronzuur mag derhalve niet worden toegediend bij hematurie die is ontstaan in de bovenste urinewegen tenzij de verwachte voordelen groter zijn dan de risico's.
Swedish: Aminokapronsyra ska därför inte administreras vid hematuri med ursprung i övre urinvägarna om inte den förväntade nyttan mer än överstiger riskerna.
Dutch: • plotselinge fluitende ademhaling
Swedish: • plötslig väsande andning
Dutch: - Euglobulinestollingstest: abnormaal bij primaire fibrinolyse en normaal bij DIC.
Swedish: - Euglobulin koagulationstest: onormal vid primär fibrinolys och normal vid DIC.
Dutch: • opgezette oogleden, opgezet gezicht, opgezette lippen en tong
Swedish: • svullnad i ögonlock, ansikte, läppar och tunga
Dutch: Tromboflebitis, die bij alle intraveneuze behandelingen kan optreden, moet worden voorkomen, waarbij speciale aandacht moet worden besteed aan het correct aanbrengen en fixeren van de naald.
Swedish: Tromboflebit, som är en risk vid alla intravenösa behandlingar, ska undvikas genom att särskild uppmärksamhet ägnas åt att korrekt föra in och fästa nålen.
Dutch: Aminocapronzuur is een aminozuur dat structureel vergelijkbaar is met andere fysiologische aminozuren, met name twee fundamentele aminozuren, lysine en arginine.
Swedish: Aminokapronsyra är en aminosyra som till sin struktur liknar andra fysiologiska aminosyror, särskilt två grundläggande aminosyror, lysin och arginin.
Dutch: Heftige menstruaties, menorragie en hemorragische metropathieën.
Swedish: Intensiva menstruationer, menorragi och hemorragiska metropatier.
Dutch: • pijn in de armen, benen of onderrug, vooral pijn in de kuiten of hielen bij inspanning
Swedish: • smärta i armar, ben eller ländryggen, särskilt smärta i vaderna eller hälarna vid ansträngning
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of dat kort geleden heeft gedaan, ook als het middelen betreft waar u geen voorschrift voor nodig heeft, homeopathische middelen, kruidenmiddelen en andere gezondheidsgerelateerde producten, aangezien het nodig kan zijn de toediening ervan te staken of de dosis van een van de middelen aan te passen.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonalen om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria eller homeopatiska läkemedel, naturläkemedel och andra hälsorelaterade produkter, eftersom behandlingen kan behöva avbrytas eller dosen justeras på någon av dem.
Dutch: In geval van overdosering met <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten>, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of apotheker of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis te gaan.
Swedish: Vid överdosering med <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska du genast informera din läkare eller apotekspersonalen och uppsöka närmaste sjukhus.
Dutch: De volgende proeven kunnen worden uitgevoerd om de twee aandoeningen van elkaar te onderscheiden: - Het aantal bloedplaatjes: dit neemt meestal af bij DIC maar niet bij primaire fibrinolyse.
Swedish: Följande undersökningar kan utföras för att skilja på de två sjukdomarna: - Trombocytantal: vanligtvis sänkt vid DIC men inte vid primär fibrinolys.
Dutch: Als de behandeling moet worden verlengd, mag de maximale dosis in 24 uur normaal gesproken niet hoger dan 24 g zijn.
Swedish: Om behandlingen behöver förlängas ska den högsta dosen under 24 timmar normalt inte överskrida 24 g.
Dutch: De totale dosering mag niet hoger zijn dan 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 uur.
Swedish: Total dos ska inte överskrida 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar.
Dutch: • hartoperaties (met of zonder bypassplaatsing)
Swedish: • hjärtkirurgi (med eller utan inplacering av bypass)
Dutch: Niet-chirurgische hematurie van de onderste urinewegen (secundair aan cystitis, enz.).
Swedish: Icke-operativ hematuri i nedre urinvägarna (sekundärt till cystit osv.).
Dutch: • urologie (operaties van de blaas en prostaat)
Swedish: • urologi (operation av blåsan och prostatan)
Dutch: • gynaecologie (cervixoperaties) bij patiënten voor wie tranexaminezuur niet beschikbaar is of die dit niet verdragen
Swedish: • gynekologi (cervikal kirurgi), hos patienter som inte tål tranexamsyra eller där denna inte är tillgänglig
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Nationaal te implementeren]
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING [Kompletteras nationellt]
Dutch: Aminocapronzuur heeft verschillende farmacologische effecten.
Swedish: Aminokapronsyra har många olika farmakologiska effekter.
Dutch: Leukopenie, trombocytopenie
Swedish: Leukopeni, trombocytopeni
Dutch: • bloedingen van de onderste urinewegen die niet door chirurgie worden veroorzaakt (bijvoorbeeld als gevolg van een blaasontsteking);
Swedish: • blödning från nedre urinvägarna som inte orsakats av kirurgi (t.ex. till följd av inflammation i blåsan),
Dutch: De toediening van aminocapronzuur moet worden gestaakt als er een verhoging van het CPK-gehalte wordt waargenomen.
Swedish: Administreringen av aminokapronsyra ska avbrytas om en ökning av CPK observeras.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 24 g.
Swedish: Den högsta dagliga dosen ska inte överskrida 24 g.
Dutch: Aminocapronzuur is niet erg toxisch, dus intoxicatie komt slechts in zeer uitzonderlijke gevallen voor, zoals bij een relatieve overdosering bij nierfalen.
Swedish: Aminokapronsyra är inte särskilt giftigt varför förgiftning bara kan ske i mycket sällsynta fall, såsom vid relativ överdosering med njursvikt.
Dutch: Er is een duidelijk verband aangetoond tussen de proteolytische activiteit van plasmine en het systeem dat zorgt voor de vorming van kininen, polypeptiden met verschillende biologische effecten die vooral in verband staan met ontstekingen en allergie.
Swedish: Tydliga kopplingar har påvisats mellan plasmins proteolytiska aktivitet och det system som bildar kininer, polypeptider med olika biologiska effekter som mest förknippas med inflammation och allergi.
Dutch: In plaats daarvan blijkt dat de genoemde intravasale stolling waarschijnlijk het gevolg was van een reeds bestaande klinische toestand, d.w.z. de aanwezigheid van DIC.
Swedish: Istället verkar den nämnda intravaskulära koagulationen troligen bero på en redan befintlig klinisk sjukdom, dvs. närvaro av disseminerad intravaskulär koagulation (DIC).
Dutch: Verhoogd CPKgehalte, myositis
Swedish: Förhöjd CPK, myosit
Dutch: De patiënt ontving 2 g aminocapronzuur elke zes uur tot een totale dosis van 26 g. De patiënt stierf aan een langdurige cerebrovasculaire bloeding.
Swedish: Denna patient fick 2 g aminokapronsyra var 6:e timme vilket gav en total dos på 26 g. Patienten avled av utdragen cerebrovaskulär blödning.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Swedish: Be läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
Dutch: • plotselinge kortademigheid of moeite met ademhalen, plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, pijn op de borst en pijn bij het ademhalen (aangezien deze symptomen kunnen wijzen op een bloedstolsel in de longen),
Swedish: • plötslig andfåddhet eller svårighet att andas, plötslig hosta utan särskild anledning, bröstsmärta och smärta vid andningen (eftersom de kan tyda på en blodpropp i lungorna),
Dutch: Er zijn echter geen duidelijke aanwijzingen dat de toediening van aminocapronzuur verantwoordelijk is geweest voor de weinige beschreven gevallen van intravasale stolling na de behandeling.
Swedish: Det saknas dock tydliga bevis för att administreringen av aminokapronsyra har varit ansvarigt för de få beskrivna fallen av intravaskulär koagulation efter behandling.
Dutch: b. Getabelleerde lijst van bijwerkingen
Swedish: b. Tabellista över biverkningar
Dutch: Aminocapronzuur remt het effect van plasminogeenactivatoren en, in mindere mate, de plasmineactiviteit.
Swedish: Aminokapronsyra hämmar effekten av plasminogenaktivatorer och i mindre grad plasminaktiviteten.
Dutch: • ongewone pijn of spierpijn die langer aanhoudt dan u zou verwachten (aangezien deze kunnen leiden tot nierproblemen en potentieel levensbedreigende spierschade [rabdomyolyse])
Swedish: • ovanlig värk eller smärta i musklerna som håller i sig längre än förväntat (då dessa kan leda till njurproblem och potentiellt livshotande muskelskada [rabdomyolys])
Dutch: Bloedingen die verband houden met trombocytopenie, trombopenische purpura, leukemie.
Swedish: Blödningar förknippade med trombocytopeni, trombopen purpura, leukemi.
Dutch: Heeft u te veel <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> gebruikt Als u meer <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> inneemt dan u zou mogen, kunt u last krijgen van een plotselinge bloeddrukverlaging (hypotensie), met symptomen zoals duizeligheid, flauwvallen, een licht gevoel in het hoofd, wazig zien, een snelle of onregelmatige hartslag (palpitaties), verwardheid, gevoel van misselijkheid (nausea) of een algehele zwakte.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> Om du har tagit för stor mängd av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> så kan ditt blodtryck plötslig komma att sänkas (hypotoni), med symtom som yrsel, svimningsanfall, omtöckning, dimsyn, snabb eller oregelbunden hjärtrytm (palpitationer), förvirring, sjukdomskänsla (illamående) eller allmän svaghetskänsla.
Dutch: Toediening met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten Aminocapronzuur mag niet worden toegediend met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten, aangezien het risico op trombose daardoor mogelijk wordt vergroot.
Swedish: Administrering med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat Aminokapronsyra ska inte administreras med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat, då detta kan öka risken för trombos.
Dutch: Het ontstaan of aanhouden van een bloeding is in veel gevallen het gevolg van lokale hyperfibrinolyse, met name wanneer de bloeding optreedt in organen die veel plasminogeen-activatoren bevatten, zoals de uterus, prostaat, longen, urinewegen, enz.
Swedish: Faktiskt kan uppkomsten eller den fortsatta förekomsten av en blödning i många fall bero på en lokal hyperfibrinolys, särskilt vid blödning i organ som är rikligt försedda med plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lungorna, urinvägarna osv.
Dutch: In dit geval moet de dosering van het geneesmiddel worden aangepast aan de mate van nierfalen of zelfs worden gestaakt.
Swedish: I detta fall ska läkemedlet justeras efter graden av njursvikt, eller möjligen sättas ut.
Dutch: Anderzijds is gebleken dat aminocapronzuur een gunstig effect heeft op algemene bloedingen, zoals bloedingen met een hematologische oorzaak, waarbij geen hyperfibrinolyse in circulerend bloed wordt aangetroffen.
Swedish: Å andra sidan har aminokapronsyra visats ha en gynnsam effekt på allmänna blödningar, t.ex. dem med ett hematologiskt ursprung, där ingen hyperfibrinolys påträffas i det cirkulerande blodet.
Dutch: Ouderen Verlaging van de dosis is niet nodig behalve bij nierfalen.
Swedish: Äldre patienter Det är inte nödvändigt att reducera dosen utom vid njursvikt.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van acute overdosis na de intraveneuze toediening van aminocapronzuur beschreven.
Swedish: Vissa fall av akut överdosering har beskrivits efter intravenös administrering av aminokapronsyra.
Dutch: Het is niet bekend of epsilon-aminocapronzuur in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Swedish: Det är inte känt om epsilon-aminokapronsyra utsöndras i bröstmjölk.
Dutch: De oorzaak van een bloeding vaststellen Wanneer er wordt getwijfeld of de etiologie van de bloeding die met [fantasienaam] wordt behandeld, primaire fibrinolyse of gedissemineerde intravasale stolling (DIC) is, moet hierover duidelijkheid bestaan voordat aminocapronzuur wordt toegediend.
Swedish: Fastställning av blödningsorsaken Vid tvivel på om etiologin för den blödning som [läkemedlets namn] ska hantera är primär fibrinolys eller disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), ska detta förtydligas innan aminokapronsyra administreras.
Dutch: De literatuur bevat publicaties over een verhoogde incidentie van bepaalde neurologische aandoeningen zoals hydrocefalie, cerebrale ischemie of cerebraal vasospasme in verband met het gebruik van antifibrinolytische middelen bij de behandeling van subarachnoïdale bloedingen (SAB).
Swedish: Litteraturen innehåller publikationer om ökad incidens av vissa neurologiska bortfall såsom hydrocefali, cerebral ischemi eller cerebral vasospasm som förknippas med användning av antifibrinolytiska medel vid behandling av subaraknoidalblödning.
Dutch: De toediening van het equivalent van de maximale therapeutische dosis bij mensen in het voer van ratten leidde bij beide geslachten tot vruchtbaarheidsstoornissen.
Swedish: Administrering i fodret till råttor av motsvarande maximal behandlingsdos för människor orsakade fertilitetsrubbningar hos båda könen.
Dutch: Uit talrijke klinische onderzoeken blijkt dat aminocapronzuur geen trombogeen effect heeft.
Swedish: Ett stort antal kliniska studier visar att aminokapronsyra saknar trombogen effekt.
Dutch: • hallucinaties
Swedish: • hallucinationer
Dutch: De klinische presentatie varieert van milde myalgie met zwakte en vermoeidheid tot ernstige proximale myopathie met rabdomyolyse, myoglobinurie en acuut nierfalen.
Swedish: Kliniska observervationer kan variera från lindrig myalgi med svaghet och trötthet till allvarlig proximal myopati med rabdomyolys, myoglobinuri och akut njursvikt.
Dutch: De belangrijkste zijn van invloed op het fibrinolytisch enzymsysteem, het mechanisme dat verantwoordelijk is voor het oplossen van het fibrinenetwerk en dus ook stolsels.
Swedish: Den viktigaste påverkar det fibrinolytiska enzymsystemet, som är den mekanism som svarar för att lösa upp fibrinansamlingar och därmed koagel.
Dutch: Aminocapronzuur wordt snel geabsorbeerd wanneer het oraal wordt toegediend en de plasmaconcentratiepiek wordt na twee uur bereikt.
Swedish: Aminokapronsyra tas snabbt upp vid oral administrering och de högsta plasmakoncentrationerna uppnås efter två timmar.
Dutch: Uit de farmacokinetische onderzoeken blijkt dat de totale lichaamsklaring van aminocapronzuur sterk daalt bij patiënten met acuut nierfalen.
Swedish: De farmakokinetiska studierna visar att total kroppsclearance av aminokapronsyra är kraftigt nedsatt hos patienter med akut njursvikt.
Dutch: Eén patiënt die een hersentumor had gehad en een voorgeschiedenis van toevallen heeft, kreeg toevallen na een bolusinjectie van 8 g aminocapronzuur.
Swedish: En patient med en anamnes på hjärntumör och anfall drabbades av anfall efter en bolusinjektion med 8 g aminokapronsyra.
Dutch: <Geneesmiddel dat aminocapronzuur bevat> wordt gebruikt om bloedverlies ten gevolge van overmatige bloedingen te voorkomen bij patiënten van alle leeftijden.
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> används för att förhindra blodförlust till följd av allt för stor blödning hos patienter i alla åldrar.
Dutch: In zeldzame gevallen is skeletspierzwakte met spiervezelnecrose beschreven na langdurige toediening.
Swedish: I sällsynta fall har försvagade skelettmuskler med muskelfibernekros beskrivits efter utdragen administrering.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Dutch: Acute myopathie, rabdomyolyse
Swedish: Akut myopati, rabdomyolys
Dutch: Er is op gewezen dat in vivo gevormde extravasale stolsels mogelijk geen spontane lyse ondergaan zoals het geval is bij normale stolsels.
Swedish: Det har föreslagits att extravaskulära koagel som bildats in vivo kanske inte genomgår spontan lys som normala koagel.
Dutch: • significante bloedingen door het gebruik van trombolytische geneesmiddelen;
Swedish: • betydande blödning som framkallats av trombolytiska medel,
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM [Nationaal te implementeren]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM [Kompletteras nationellt]
Dutch: [Indien van toepassing] <[Bij orale toediening kan de inhoud van de ampul puur of vermengd met een beetje suikerwater, bouillon, melk, enz., worden opgedronken]>
Swedish: [Om relevant] <[Vid oral administrering kan innehållet i ampullen drickas som det är eller blandas ut med lite sockrat vatten, buljong, mjölk m.m..]>