FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Säuglingen von Müttern, die über längere Zeit hohe Dosen systemischer Glucocorticoide einnehmen, kann ein Risiko für eine Nebennierensuppression bestehen.
Romanian: Copiii mamelor care utilizează doze mari de glucocorticoizi sistemici pe perioade lungi de timp pot fi expuși riscului de supresie a glandelor suprarenale.
German: Starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Erythromycin, Telithromycin, Clarithromycin, Ritonavir und Grapefruitsaft können den Metabolismus von Hydrocortison hemmen und dadurch die Blutspiegel erhöhen.
Romanian: Inhibitorii puternici ai CYP 3A4, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul, posaconazolul, voriconazolul, eritromicina, telitromicina, claritromicina, ritonavirul și sucul de grepfrut, pot inhiba metabolizarea hidrocortizonului crescând astfel concentrațiile plasmatice ale acestuia.
German: Schmerzen Oberbauch Übelkeit
Romanian: Dureri abdominale superioare Greață
German: Weitere Nebenwirkungen wurden für andere Hydrocortison-Präparate berichtet.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse suplimentare pentru alte medicamente care conțin hidrocortizon.
German: Deshalb wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Corticosteroide zur systemischen Anwendung, Glucocorticoide.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic, glucocorticoizi, codul ATC: H02AB09.
German: Bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, welche die Magenentleerung und -motilität beeinflussen, muss das klinische Ansprechen überwacht werden, siehe Abschnitt 4.4.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care influențează motilitatea și golirea gastrică, vezi pct. 4.4.
German: Augenerkrankungen Erhöhter intraokularer Druck und Katarakt.
Romanian: Tensiune intraoculară crescută și cataractă.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 100 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (2x50)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate cu eliberare modificată 50 de comprimate cu eliberare modificată 100 de comprimate cu eliberare modificată (2x50)
German: Anwendung höherer Dosen von Hydrocortison als normal Hohe (supraphysiologische) Dosierungen von Hydrocortison können eine Blutdruckerhöhung, Salzund Wasserretention und erhöhte Ausscheidung von Kalium verursachen.
Romanian: Utilizarea unor doze mai mari de hidrocortizon decât cele uzuale Dozele mari (supra-fiziologice) de hidrocortizon pot cauza creșterea tensiunii arteriale, retenție hidrosalină și creșterea excreției de potasiu.
German: Eine unbehandelte und schlecht substituierte Nebenniereninsuffizienz kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Romanian: Insuficiența suprarenală netratată și o substituție deficitară poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
German: Plenadren kann während der Stillzeit angewendet werden.
Romanian: Plenadren poate fi utilizat în timpul sarcinii.
German: Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wie Sie mit solchen Situationen umgehen sollen.
Romanian: Adresați-vă cu promptitudine medicului dumneavoastră pentru informații despre cum trebuie să procedați în aceste situații.
German: Es ist über extreme Müdigkeit und kurze Schwindelanfälle berichtet worden.
Romanian: Au fost raportate oboseală extremă și episoade de amețeli (vertij) de scurtă durată.
German: - wenn Sie an kurzzeitigen oder vorübergehenden Erkrankungen, wie zum Beispiel Infektionen oder Fieber leiden oder wenn Sie hohen körperlichen Belastungen ausgesetzt sind, wie etwa bei Operationen, dann muss Ihre Hydrocortison Dosis vorübergehend erhöht werden.
Romanian: - dacă aveți o boală temporară sau de scurtă durată, cum sunt infecții, febră sau situații care cauzează un nivel ridicat de stres fizic, cum sunt intervenții chirurgicale: doza dumneavoastră de hidrocortizon trebuie crescută temporar.
German: Die 5-mg-Tabletten enthalten auch Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Romanian: Comprimatele de 5 mg conțin, de asemenea, oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172) și oxid negru de fer (E172).
German: Wechsel von konventioneller oraler Glucocorticoid-Therapie auf Plenadren Bei Umstellung von Patienten von der konventionellen oralen Hydrocortisonersatztherapie mit dreimal täglicher Einnahme auf Plenadren kann eine identische Gesamttagesdosis gegeben werden.
Romanian: La trecerea pacienților de la terapia de substituție convențională cu hidrocortizon administrat pe cale orală de trei ori pe zi la Plenadren, se poate administra o doză zilnică totală identică.
German: • Hautstreifen, blaue Flecken, akneartiger Hautausschlag, übermäßiges Wachstum von Gesichtshaar, verzögerte Wundheilung
Romanian: • Vergeturi, vânătăi, erupție pe piele asemănătoare acneei, creștere excesivă a părului de la nivelul feței, vindecare lentă a rănilor Raportarea reacțiilor adverse
German: Klinische Zeichen sind Blutdruckanstieg, erhöhter Plasmaglukosespiegel und Hypokaliämie.
Romanian: Semnele includ tensiune arterială mare, valori crescute ale concentrațiilor plasmatice ale glucozei și hipokaliemie.
German: Cortisol ist das wichtigste Glucocorticoid, das von der Nebennierenrinde sezerniert wird.
Romanian: Cortizolul este principalul glucocorticoid secretat de cortexul suprarenal.
German: Beobachtete mittlere Serumcortisolkonzentration im Tagesverlauf nach oraler Gabe von Plenadren einmal täglich und Hydrocortison dreimal täglich bei Patienten mit primärer Nebenniereninsuffizienz (n = 62).
Romanian: Concentrația serică medie de cortizol observată în raport cu timpul exprimat în ore ca urmare a administrării de doze unice și repetate la pacienții cu insuficiență suprarenală primară (n=62) după administrarea orală de Plenadren o dată pe zi și de comprimate care conțin hidrocortizon de trei ori pe zi.
German: • Sie dürfen die Tabletten nicht zerteilen, zerkleinern oder zerkauen.
Romanian: • Nu divizați, sfărâmați sau mestecați comprimatele.
German: • Erythromycin, Telithromycin und Clarithromycin - zur Behandlung bakterieller Infektionen
Romanian: • Eritromicină, telitromicină și claritromicină - utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
German: Dosis wie angewiesen eingenommen werden, und zusätzliche Dosen später am Tag können mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Romanian: Dacă sunt necesare mai multe administrări zilnice, doza de dimineață trebuie administrată conform recomandărilor, dozele suplimentare administrate ulterior pe parcursul zilei putând fi luate cu sau fără alimente.
German: Das Arzneimittel versorgt den Körper den ganzen Tag hindurch mit Hydrocortison.
Romanian: Medicamentul eliberează hidrocortizon în organismul dumneavoastră pe întreaga durată a zilei.
German: Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind rund (8 mm Durchmesser) und gewölbt.
Romanian: Comprimatele cu eliberare modificată sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm) și convexe.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 de comprimate cu eliberare modificată
German: Wenn Ihre Behandlung von anderen Hydrocortison-Tabletten auf Plenadren umgestellt wird, können in den ersten Wochen Nebenwirkungen wie Magenschmerzen, Übelkeit oder Müdigkeit auftreten.
Romanian: Dacă vă schimbați tratamentul de la alte comprimate de hidrocortizon la Plenadren, puteți prezenta reacții adverse în cursul primelor săptămâni.
German: • Nehmen Sie die Tabletten aufrecht stehend ein.
Romanian: Înghițiți comprimatele întregi.
German: Die Langzeitbehandlung mit höheren als physiologischen Hydrocortison-Dosen kann zu klinischen Symptomen führen, die dem Bild des Cushing-Syndroms mit Stammfettsucht, abdominaler Adipositas, Hypertonie und Diabetes ähneln und daher ein erhöhtes Risiko der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität zur Folge haben.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu doze de hidrocortizon mai mari decât dozele fiziologice poate duce la caracteristici clinice care se aseamănă sindromului Cushing, cu adipozitate crescută, obezitate abdominală, hipertensiune arterială și diabet zaharat,
German: Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Die Tabletten sind rund (8 mm Durchmesser), gewölbt und weiß.
Romanian: Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată Comprimatele sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm), convexe și de culoare albă.
German: VERFALLDATUM Verw bis:
Romanian: DATA DE EXPIRARE
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Osteoporose mit Spontanfrakturen.
Romanian: Osteoporoză cu fracturi spontane.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg Hydrocortison.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
German: Plenadren ist in Flaschen mit Schraubdeckel zu 50 Tabletten erhältlich.
Romanian: Plenadren este disponibil în flacoane cu capac prevăzut cu filet, conținând 50 de comprimate.
German: • Ausschlag
Romanian: • Amețeală
German: Bei Patienten mit bekannter Nebenniereninsuffizienz, die keine ausreichenden Tagesdosen erhalten oder sich in Situationen befinden, in denen ein erhöhter Cortisolbedarf besteht, kann es zum Auftreten einer akuten Nebenniereninsuffizienz kommen.
Romanian: Insuficiență suprarenală acută Insuficiența suprarenală acută poate apărea la pacienții cu insuficiență suprarenală cunoscută care iau doze zilnice inadecvate sau în situațiile în care nevoia de cortizol crește.
German: Siehe
Romanian: Prurit
German: Karton mit 2 Flaschen zu 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (100 Tabletten).
Romanian: Cutie conținând 2 flacoane cu 50 de comprimate cu eliberare modificată (100 de comprimate).
German: Die terminale Halbwertszeit nach intravenöser und oraler Gabe von Hydrocortison-Tabletten beträgt 1,5 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost raportat la aproximativ 1,5 ore în urma administrării intravenoase și a administrării orale a comprimatelor de hidrocortizon.
German: Während der Langzeitbehandlung mit Arzneimitteln gegen Infektionen (Antibiotika) muss die Dosis von Plenadren gegebenenfalls von Ihrem Arzt angepasst werden.
Romanian: (antibiotice), poate fi necesară modificarea dozei de Plenadren de către medicul dumneavoastră.
German: Bei altersbedingter Gewichtsabnahme wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung auf eine niedrigere Dosis erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Romanian: În caz de greutate corporală scăzută asociată vârstei, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei până la o doză mai mică, vezi pct. 5.2.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Natrium- und Wasserretention sowie Ödemneigung, Hypertonie, Hypokaliämie.
Romanian: Tendință de retenție hidrosalină și de edem, hipertensiune arterială, hipokaliemie.
German: EU/1/11/715/002 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715//006 100 (2x50) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/002 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/006 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
German: EU/1/11/715/001 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715/003 100 (2x50) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/001 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/003 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
German: In einer 12-wöchigen Studie war die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen für Plenadren-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung einmal täglich und Hydrocortison-Tabletten dreimal täglich insgesamt vergleichbar.
Romanian: În general, frecvența și tipul reacțiilor adverse au fost similare pentru comprimatele de Plenadren cu eliberare modificată administrate o dată pe zi și comprimatele de hidrocortizon administrate de trei ori pe zi în cadrul unui studiu cu durata de 12 săptămâni.
German: Plenadren kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Romanian: Plenadren se poate utiliza în timpul alăptării.
German: Dieses Arzneimittel kann einen geringfügigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament are influență mică asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Dyspepsie und Verschlimmerung eines bestehenden Magenulkus.
Romanian: Dispepsie și deteriorare a ulcerului gastric existent.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse.
German: Akute Nebenniereninsuffizienz
Romanian: Insuficiență renală
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Eisen(II,III)-oxid (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
German: 100 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (2x50).
Romanian: 50 de comprimate cu eliberare modificată 100 de comprimate cu eliberare modificată (2x50)
German: Wenn Sie in irgendeiner Weise betroffen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Romanian: Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje înainte de a discuta despre această problemă cu medicul dumneavoastră.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată.
German: In weniger schweren Situationen, wenn keine intravenöse Verabreichung von Hydrocortison erforderlich ist, zum Beispiel bei leichten Infektionen, Fieber jeglicher Ursache und Stresssituationen wie etwa kleineren chirurgischen Eingriffen, muss die normale tägliche orale Substitutionsdosis vorübergehend erhöht werden.
Romanian: În timpul bolilor tranzitorii, cum sunt infecție de intensitate redusă, febră de orice etiologie, situații stresante, cum sunt proceduri chirurgicale minore, doza zilnică de substituție trebuie crescută temporar,
German: Plenadren 5 mg: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg Hydrocortison.
Romanian: Plenadren 5 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
German: Plenadren hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Plenadren are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Diese Tabletten versorgen den Körper den ganzen Tag hindurch mit Hydrocortison.
Romanian: Aceste comprimate eliberează hidrocortizon în organismul dumneavoastră pe întreaga durată a zilei.
German: • Schwächung der Knochen - kann zu Knochenbrüchen führen
Romanian: • Arsuri la stomac, agravare a eventualului ulcer gastric existent • Slăbire a oaselor - aceasta poate cauza fracturi osoase
German: Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, <1/10).
Romanian: Reacțiile adverse din aceste studii și din supravegherea de după punerea pe piață sunt prezentate mai jos clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10).
German: Macrogol (3350)
Romanian: Învelișul comprimatului Macrogol (3350) Alcool polivinilic Talc
German: Karton mit 1 Flasche zu 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Romanian: Cutie conținând 1 flacon cu 50 de comprimate cu eliberare modificată.
German: Die Daten in der Literatur über Hydrocortison belegen jedoch, dass bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung keine Dosisanpassung erforderlich ist.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență hepatică, însă datele din literatura de specialitate pentru hidrocortizon confirmă că nu este necesară ajustarea dozei în insuficiența hepatică ușoară până la moderată.
German: Karton mit einer Flasche zu 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Romanian: Cutie conținând un flacon cu 50 de comprimate cu eliberare modificată.
German: Bei einer Nebennierenkrise ist entsprechend den geltenden Behandlungsrichtlinien die parenterale und vorzugsweise intravenöse Gabe von hochdosiertem Hydrocortison in isotonischer Natriumchloridlösung zur Infusion erforderlich.
Romanian: În timpul crizei adrenale, trebuie să se asigure administrarea preferabil intravenoasă de hidrocortizon la doze mari, împreună cu soluție injectabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%), conform ghidurilor de tratament actuale.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Romanian: Cum să luați Plenadren Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
German: Plenadren 20 mg: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 20 mg Hydrocortison.
Romanian: Plenadren 20 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 20 mg.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Cushing-artige Symptome, Striae, Ekchymosen, Akne und Hirsutismus, Wundheilungsstörung.
Romanian: Simptome asemănătoare sindromului Cushing, vergeturi, echimoze, acnee și hirsutism, vindecare dificilă a plăgilor.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
German: Pharmazeutischer Unternehmer
Romanian: Acțiune farmacodinamică
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată
German: Bei Anwendung zusammen mit Mifepriston, einem Arzneimittel zum Schwangerschaftsabbruch, kann die Wirkung von Plenadren vermindert sein.
Romanian: Dacă se utilizează în același timp cu mifepristonă, un tratament utilizat pentru întreruperea unei sarcini,
German: Patienten mit akuter Nebenniereninsuffizienz können eine Nebennierenkrise entwickeln.
Romanian: Criza adrenală poate apărea la pacienții cu insuficiență suprarenală acută.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii
German: Magenentleerungs- und -motilitätsstörungen
Romanian: Tulburări de motilitate și golire gastrică
German: Schilddrüsenfunktion
Romanian: Funcția tiroidiană
German: Bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz und einer gleichzeitig vorliegenden retroviralen Infektion, wie z. B. HIV-Infektion, ist eine sorgfältige Dosisanpassung erforderlich, da es zu potenziellen Wechselwirkungen zwischen antiretroviralen Arzneimitteln und einer infolge der Infektion erhöhten Hydrocortisonkonzentration kommen kann.
Romanian: este necesară o ajustare atentă a dozei, din cauza potențialei interacțiuni cu medicamente antiretrovirale și a necesității de a administra o doză crescută de hidrocortizon din cauza infecției.
German: Es wird seit mehreren Jahrzehnten in Arzneimitteln verwendet.
Romanian: Acesta se utilizează în medicamente de mai multe decenii.
German: Weitere Informationen über Plenadren
Romanian: Alte informații despre Plenadren
German: Es ist als Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (5 mg und 20 mg) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată (5 mg și 20 mg).
German: Am 3. November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Plenadren in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Plenadren, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 noiembrie 2011.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Plenadren ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Plenadren?
German: Hydrocortison
Romanian: Plenadren hidrocortizon
German: Es wird früh am Morgen eingenommen, um die Tatsache zu simulieren, dass bei gesunden Menschen die Cortisolmenge im Blut morgens ansteigt.
Romanian: Se administrează dimineața devreme pentru a imita faptul că la persoanele sănătoase cantitatea de cortizol din sânge crește dimineața devreme.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Plenadren.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Plenadren.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Plenadren gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Plenadren sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
German: Bei erhöhtem körperlichem oder psychischem Stress oder einer Erkrankung benötigen die Patienten gegebenenfalls zusätzliche Hydrocortisondosen.
Romanian: În caz de stres fizic sau psihic excesiv sau de îmbolnăvire, pacienții pot avea nevoie de doze suplimentare de hidrocortizon.
German: Die Behandlung muss gegebenenfalls je nach Ansprechen des Patienten individuell angepasst werden.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea individuală a tratamentului în funcție de răspunsul pacientului.
German: Die übliche Tagesdosis beträgt zwischen 20 mg und 30 mg einmal täglich am frühen Morgen; die Tabletten werden unzerkleinert mit einem Glas Wasser mindestens 30 Minuten vor dem Essen eingenommen.
Romanian: Doza zilnică obișnuită este între 20 și 30 mg, o dată pe zi, dimineața devreme; comprimatele se înghit întregi, cu un pahar de apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă.
German: Plenadren ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Plenadren se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Bei der Studie wurden die Cortisolspiegel im Blut der Patienten über einen Zeitraum von 24 Stunden nach dreimonatiger Behandlung untersucht.
Romanian: Studiul a examinat nivelurile de cortizol din sânge ale pacienților într-un interval de 24 de ore după trei luni de tratament.
German: Da es nur wenige Patienten mit Nebenniereninsuffizienz gibt, gilt die Krankheit als selten, und Plenadren wurde am 22. Mai 2006 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu insuficiență suprarenală, boala este considerată „rară", iar Plenadren a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 22 mai 2006.
German: Was ist Plenadren und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează?