FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate dihydrate disodique Dihydrogénophosphate de potassium Acétate de dl-alpha-tocophéryle Paraffine liquide légère Eau pour préparations injectables
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Paraffuna kiwida ħafifa Ilma għall-injezzjonijiet
French: Eviter les perforations multiples.
Maltese: Evita li taqqab ħafna drabi.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
French: Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2 ≥ 1436 AU
Maltese: PCV2 ORF subjunit antiġen ≥ 1436 AU1
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) PCV2 ORF subjunit antiġen
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS PCV ID
Maltese: Porcilis PCV ID
French: Acétate de dl-∝-tocophérol
Maltese: dl-alpha - tocopherol acetate
French: 10 x 20 ml
Maltese: 10 ml 20 ml
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intradermique.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu minn ġol-ġilda.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE CARTON
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
French: 4 cm et une rougeur peut être observée.
Maltese: F`ċerti ħnieżer id-daqs jista' jikber sa 4 cm u ħmura tista tiġi osservata.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucune donnée disponible.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une dose (0.2 ml) contient :
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Doża waħda (0.2ml) fiha:
French: ± 10%) à travers les couches de l'épiderme de la peau.
Maltese: 2ml ± 10%) "jet-stream" minn ġos-saffi epidermali tal-ġilda .
French: Flacon PET (polyéthylène téréphtalate) de 20 ml, fermé à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellé par une capsule en aluminium.
Maltese: Kunjett PET (polyethylene terephthalate) ta' 20ml magħluq b'tapp tal-gomma bbażat fuq n-nitryl u ssiġillat b'kappa tal-aluminju.
French: Chez certains porcs, la taille peut augmenter jusqu'à 4 cm et une rougeur peut être observée.
Maltese: F`ċerti ħnieżer d-daqs jista jikber sa 4 cm u ħmura tista tiġi osservata.
French: 10 x 10 ml
Maltese: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons PET.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b' 1 jew 10 kunjetti PET.
French: Zéro jour.
Maltese: IDAL® .
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intradermique.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu minn ġol-ġilda.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni:
French: Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (essai de masse antigénique).
Maltese: 8.3mg 1 Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis PCV ID, émulsion injectable pour porcs
Maltese: VETERINARJU Porcilis PCV ID emulsjoni għall- injezzjoni għall-ħnieżer
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
Maltese: C. l-annimali jirritornaw għan-normal fi żmien 1-2 ġranet wara li t-temperatura massima tkun osservata.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active étant une matière d'origine biologique destinée à induire une immunité active, elle ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour suidés.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għall-Suidae, vaċċin virali inattivat għall-ħnieżer Kodici ATĊ veterinarja:
French: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Maltese: EMEA/V/C/003942
French: L'EPAR complet relatif à Porcilis PCV ID est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Porcilis PCV ID, le 28 août 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV ID fit-28 ta' Awwissu 2015.
French: Porcilis PCV ID contient comme principe actif l'antigène sous-unitaire ORF2 du circovirus porcin (PCV2).
Maltese: Porcilis PCV ID fih is-sustanza attiva antiġen tas-sottounità ORF2 taċ-circovirus tal-qżieqeż (PCV2).
French: Porcilis PCV ID est un vaccin vétérinaire contre l'infection par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) chez les porcs.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin veterinarju kontra l-infezzjoni taċ-circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 (PCV2) filħnieżer.
French: Vaccin contre le circovirus porcin (inactivé)
Maltese: Vaċċin taċ-circovirus tal-qżieqeż (inattivat)
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Porcilis PCV ID.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Porcilis PCV ID.
French: Le PCV2 est reconnu comme la cause première du syndrome de dépérissement post-sevrage multisystémique (SDPS), mais est également associé à un certain nombre d'autres maladies collectivement connues sous le nom de maladies associées au circovirus porcin (PCVD) en Europe, par exemple le complexe des maladies respiratoires porcines (PRDC), les entérites, les troubles de la reproduction.
Maltese: PCV2 huwa rikonoxxut bħala l-kawża ewlenija tassindrome ta' tkissir multisistemiku wara l-fatma (PMWS), iżda huwa assoċjat ukoll ma' numru ta' kundizzjonijiet oħrajn magħrufa kollettivament bħala l-marda taċ-circovirus tal-qżieqeż fl-Ewropa (PCVD) eż. il-kumpless tal-mard respiratorju tal-qżieqeż (PRDC), enterite, disturbi fis-sistema riproduttiva.
French: Porcilis PCV ID est un vaccin.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin.
French: Porcilis PCV ID est une émulsion contenant de l'huile minérale.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa emulsjoni li fih żejt minerali.
French: Porcilis PCV ID contient comme adjuvant de l'huile minérale légère et de l'acétate de dl-α-tocophérol afin de renforcer la réponse immunitaire.
Maltese: Porcilis PCV ID fih l-aġġuvant żejt minerali ħafif u l-aċetat dl-α-tocopheryl biex itejjeb ir-rispons immunitarju.
French: --1 Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin ≥ 2 828 AU* Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae
Maltese: --1 Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inattivat
French: ≥ 2,69 RPU** * Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA).
Maltese: ≥ 2.69 RPU** * Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
French: ** Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référence.
Maltese: ** Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta'refernza.
French: Numéro (AMM) UE
Maltese: EU (MA) Numru Isem kummerċj ali
French: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Maltese: EMEA/V/C/003796t
French: De plus amples informations sur Porcilis PCV M Hyo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Porcilis PCV M Hyo tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Porcilis PCV M Hyo a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Porcilis PCV M Hyo le 7 novembre 2014.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV M Hyo fis-7 ta' Novembru 2014.
French: Porcilis PCV M Hyo (circovirus porcin et vaccin contre Mycoplasma hyopneumoniae, inactivé)
Maltese: Porcilis PCV M Hyo (vaċċin taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer u talMycoplasma hyopneumoniae, inattivat)
French: Porcilis PCV M Hyo est un vaccin.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo huwa vaċċin.
French: • Les infections par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) peuvent produire des signes cliniques tels qu'une perte de poids ou un retard de croissance, une dilatation des ganglions lymphatiques, une difficulté à respirer, une diarrhée, une pâleur et un ictère (jaunissement de la peau).
Maltese: • L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra
French: Porcilis PCV M Hyo contient l'antigène sous-unitaire (une protéine dérivée d'une partie du virus) de type 2 (PCV2) du circovirus porcin et une souche inactivée (tuée) de bactéries Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih antiġen tas-subunità taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) (proteina derivata minn parti tal-virus) u razza inattivata (maqtula) ta' batterji ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Autres informations relatives à Porcilis PCV M Hyo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV M Hyo
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
French: Code ATC-vet : QI09AL08.
Maltese: Kodici ATC veterinarja : QI09AL08.
French: Date de première autorisation : 07/11/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/11/2014.
French: Eviter toute introduction de contamination.
Maltese: Evita li tindroduċi xi kontaminazzjoni.
French: Walton Manor Walton,
Maltese: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
French: Wim de Körverstraat 35
Maltese: Wim de Körverstraat 35 BOXMEER
French: 30938 Burgwedel
Maltese: 30938 Burgwedel Il-ĠERMANJA
French: PAYS-BAS
Maltese: OLANDA
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ).
French: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Maltese: 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Maltese: F'każ ta' reazzjonijiet simili, għandu jkun hemm it-trattament addattat.
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Maltese: Aluminjum (bħala hydroxide)
French: 1 Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA).
Maltese: 1 Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'1 jew 10 kunjetti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500ml.
French: 100 ml 200 ml 500 ml
Maltese: 100 ml 200 ml
French: 2 ml contient :
Maltese: U KWANTITATTIVA 2 ml fiha:
French: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Maltese: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
French: Flacons PET (polyéthylène téréphtalate) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fermés à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellés par une capsule en aluminium.
Maltese: Kunjetti PET (polyethylene terephtalate) ta' 20,50, 100, 200 jew 500ml, magħluqa b'tapp tal-gomma nitrile u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum.
French: EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Maltese: EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
French: Huile minérale légère Hydroxyde d'aluminium Oléate de sorbitan
Maltese: Żejt minerali ħafif Aluminjum hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq .
French: Poligono Industrial EI Montalvo 1
Maltese: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
French: Souche inactivée de M. hyopneumoniae
Maltese: M. hyopneumoniae inac.
French: EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml)
Maltese: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml)
French: Des réactions d'hypersensibilité après la vaccination peuvent survenir peu fréquemment.
Maltese: Rejazzjonijiet ta` ipersensittivita jistghu jsehhu rarament wara lvaccinazzjoni.
French: Autriche
Maltese: SPANJA
French: M. hyopneumoniae : 21 semaines après la (dernière) vaccination.
Maltese: M. hyopneumoniae: 21 ġimgħa wara (l-aħħar) l-vaċċinazzjoni.
French: Deux injections chacune de 1 ml chez les porcs, à partir de 3 jours d'âge avec un intervalle d'au moins 18 jours.
Maltese: Żewġ injezzjonijiet ta` 1ml kull wieħed fi ħnieżer li jibdew minn 3 ijiem ta' età b`intervall ta` millanqas ta` 18 il-ġurnata.
French: Substance(s) active(s) :
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I)
French: 2 Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référence.
Maltese: 2 Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta' referenza.
French: L'étiquetage et la notice de PORCILIS PRRS doivent également être consultés.
Maltese: Il-fuljett tal-informazzjoni tal Porcilis PRRS ghandu jigi kunsuktat.
French: M. hyopneumoniae : 4 semaines après la vaccination.
Maltese: M.hyopneumoniae: 4 ġimġħat wara l-vaċċinazzjoni.
French: Antigène sous-unitaire type 2 (PCV2) ORF2 du circovirus porcin
Maltese: Cirovirus tal-ħnieżer tip 2 (PCV2) ORF2 subunit antiġen
French: EU/2/14/175/001-010
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/141/175/001-010
French: Glycérol
Maltese: Tiffriżax
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour les suidés, vaccins viraux et bactériens inactivés pour porcs.
Maltese: Immunoloġiċi għall-ħnieżer, vaċċini virali u batteriċi inattivati għallħnieżer.
French: Le vaccin stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra circovirus tal-ħnieżer tip 2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
French: Ethanol
Maltese: KWANTITÀ
French: Boîte carton de 10 flacons de 20 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 kunjetti ta' 20ml.
French: Le vaccin stimule une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Maltese: Il-prodott jistimula immunità attiva kontra circovirus tal-ħnieżer tip 2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
French: Date du dernier renouvellement : jj/mm/aaaa.
Maltese: Data ta` l-aħħhar tiġdid: dd/mm/yyyyy
French: Emulsion injectable.
Maltese: Mhux applikabbli.
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
French: Voie d'administratio n
Maltese: Metodu ta'amministrazz joni
French: Temps d'attente
Maltese: Ipakkjar
French: Numéro CEE Nom Concentration
Maltese: Isem ivvintat
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Daqs tal-pakett Perjodu ta'tiżmim
French: Eviter l'introduction de toute contamination.
Maltese: Evita`l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
French: {JJ/MM/AAA}
Maltese: {dd/mm/yyyy}
French: Paraffine liquide : 941.4 mg
Maltese: Paraffina likwida: 941.4mg
French: Polysorbate 80.
Maltese: Polisorbejt 80 Sorbitan oleate
French: Vaccin contre la Peste Porcine Classique, code ATC-vet : QI09AA06
Maltese: Classical Swine Fever vaċċin, ATCvet code: QI09AA06D
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
French: Porcins.
Maltese: Biss.
French: Principe actif(s) :
Maltese: ATTIVA(I)
French: Conformément à la législation communautaire relative à la peste porcine classique (directive 80/217/CEE du Conseil, telle que modifiée) dans l'Union européenne :
Maltese: Skont il-leġislazzjoni tal-komunita` fuq il-Classical swine fever (Council Directive 80/217/EEC, kif amendata, fl-Unjoni Ewropeja:
French: Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/99/016/001-006
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/99/016/001-006
French: Le principe actif provoque une immunisation active contre la Peste Porcine Classique.
Maltese: Is-sustanza attiva tistimola l-immunita` attiva kontra Classical Swine Fever (CSF).
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIFS 120 Unités Elisa de l'antigène VPPC E2/2 ml.
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI 120 Elisa Units CSF E2 antiġen/2ml
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġni bijoloġika maħsubha biex tipproduċi immunita attiva mhix fl-iskop tal-Regolament (EC) No 470/2009
French: Adjuvant :
Maltese: Revaċċinazzjoni:
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Injection IM.
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI Injezzjoni IM
French: Pour une liste complète des excipients, voir point 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Injection IM de 2 ml.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu intramoskulari injezzjoni ta' 2 ml
French: Antigène sous-unitaire -E2 du virus de la Peste Porcine Classique (VPPC) : 120 Unités Elisa (UE)
Maltese: Classical Swine Fever Virus (CSFV) E2 subunit tal-antiġen: 120
French: Flacons verre multidose de 50 ml/100 ml/250 ml Flacons PET multidose de 50 ml/100 ml/250 ml
Maltese: 50ml/100ml/250ml dożi multipli flixken tal-ħġieġ 50ml/100ml/250ml dożi multipli flixken PET
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement Européen et du Conseil, un Etat membre peut interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation de Porcilis Pesti sur tout ou une partie de son territoire s'il est établi que :
Maltese: Skond l-Artiklu 71 tad-direttiva 2001/82/EC tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, Stati Membri jiprojbixxu jew/jistgħu jiprojbixxu l-importazzjoni, bejgħ, provista u/jew l-użu tal-Porcilis Pesti fuq itteritorju kollu jew parti mit-teritorju jekk jiġi stabbilit li:
French: NUMERO DE LOT <Lot> {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Flacon de 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses).
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 50ml (25 dożi) - 100ml (50 dożi) - 250ml (125 dożi)
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi (inkluż l-adġuntivi) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma sustanzi permessi liema tabella 1 tal-anness tar-Regolamenti tal-Kummissjoni (EU) No37/2010 jindikaw li m'hemmx bżonn tal-MRLs jew huma kunsidrati li ma jaqawx fl-iskop tar-Regoli (EC) No 470/2009 bħal meta użati f'dan il-prodott veterinarju mediċinali.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Porcilis Pesti, émulsion injectable pour porcs
Maltese: VETERINARJU Porcilis Pesti emulsjoni għall-injezzjoni
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Porcilis Pesti ne sont autorisées que sous les conditions particulières de la législation de la Communauté Européenne, sur le contrôle de la PPC (Directive 80/217/EEC).
Maltese: L-importazzjoni, bejgħ, provista u / jew l-użu ta' Porcilis Pesti huwa biss permess taħt kundizzjonijiet partikolari stabbiliti mill-leġislazzjoni tal-komunita Ewropeja fuq il-kontroll of CSF (direttiva talkunsill 80/217/EEC, kif amendati).
French: Wim de Köverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION <Lot> {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
French: INDICATION(S) Vaccin contre la Peste Porcine Classique.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Vaċċin kontra l-virus Classical Swine Fever (deni tal-ħnieżer)
French: Le produit contient l'antigène E2 du virus de la Peste Porcine Classique (VPPC) incorporé dans une émulsion afin de prolonger la stimulation du système immunitaire des espèces de destination.
Maltese: Il-prodott fiħ Classical Swine Fever virus E2 immunoġen inkorporat f'emulsjoni sabiex itawwal lis-stimulazzjoni tas-sistema immunitarja ta' l-ispeċi li fuqhom jintuża l-prodott.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq
French: A l'attention de l'utilisateur :
Maltese: Vaċċinazzjoni basika:
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est utilisé pour l'immunisation contre E. coli exprimant les adhésines (composants de surface) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Maltese: Porcilis Porcoli Diluvac Forte jintuża biex jimmunizza kontra l-E. coli li għandhom l-adeżini (komponenti tal-wiċċ) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) u F6 (987P).
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est une suspension pour injection qui contient les principes actifs suivants: adhésines F4ab, F4ac, F5, F6 et anatoxine LT.
Maltese: Jiġi f'sospensjoni għal injezzjoni li fih is-sustanzi attivi F4ab, F4ac, F5, F6, u LT toxoid.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis Porcoli Diluvac Forte à Intervet International BV le 2 mai 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Porcilis Porcoli Diluvac Forte lil Intervet International B.V. fit-2 ta' Mejju 2002.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est administré aux truies à raison d'une dose de 2 ml par injection intramusculaire (directement dans le muscle).
Maltese: Porcilis Porcoli Diluvac Forte jingħata f'doża ta' 2 ml b'injezzjoni intramuskulari (fil-muskolu) f'majjali nisa.
French: Autres informations relatives à Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Maltese: Aktar tagħrif dwar Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte peut provoquer des réactions cliniques modérées et passagères (fièvre, léthargie, perte d'appétit) dans les 24 heures suivant la vaccination.
Maltese: Porcilis Porcoli Diluvac Forte jista' jikkawża reazzjonijiet temporanji kliniċi (deni, ħedla, inqas ikel) matul l-ewwel 24 siegħa wara l-vaċċinazzjoni.