FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot, ha jelenleg gyomor- vagy bélfekélye, vagy emésztőrendszeri vérzése van.
Bulgarian: Не използвайте Dynastat, ако понастоящем имате язва на стомаха или червата или кървене от стомашно-чревния тракт.
Hungarian: Ha részecskék vannak az injekciós oldatban, vagy a por vagy az oldat elszíneződött, nem használható fel a készítmény.
Bulgarian: Ако има частици в инжекционния разтвор или ако прахът или разтворът са променили цвета си, разтворът няма да се използва.
Hungarian: A kezelőorvosnak felkészültnek kell lennie a súlyos hypotensio kezelésére.
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да бъде подготвен за лечение на тежка хипотония.
Hungarian: A Dynastat-ot orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Bulgarian: Dynastat ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Dynastat együttadható kisdózisú (≤325 mg) acetilszalicilsavval.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че Dynastat може да бъде прилаган с ниски дози ацетилсалицилова киселина (≤ 325 mg).
Hungarian: Az esetek némelyike az anaphylaxia egyéb tünetei nélkül jelentkezett.
Bulgarian: Някои от тези случаи не са били съпроводени от други признаци на анафилаксия.
Hungarian: A fokozott nemkívánatos hatások lehetősége miatt nagyobb parekoxib, más COX-2 gátló és nemszteroid gyulladásgátló dózisok esetén a parekoxibbal kezelt betegeket újra kell vizsgálni az adagemeléskor, és a hatékonyság növekedésének hiányában más terápiás lehetőségeket kell megfontolni (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Поради възможността за увеличаване на нежеланите реакции при по-високи дози парекоксиб, други COX-2 инхибитори и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), пациенти, лекувани с парекоксиб, трябва да бъдат прегледани след увеличаване на дозата и при липса на повишена ефективност да бъдат обмислени други терапевтични възможности (вж. точка 4.2).
Hungarian: A Dynastat-kezeléssel az opioid alkalmazás csökkenésének mértéke a második napon 7,2 mg (37%), a harmadik napon 2,8 mg (28%) volt.
Bulgarian: Намаляване употребата на опиоиди при комбинирано лечение с Dynastat, на 2-ия и 3-ия ден е било 7,2 mg и 2,8 mg (съответно 37% и 28%).
Hungarian: Ha ezeknél a betegeknél az állapotromlás klinikai igazolást nyer, megfelelő intézkedéseket kell tenni, beleértve a parekoxib abbahagyását.
Bulgarian: Ако има клинични данни за влошаване на състоянието на тези пациенти, трябва да се предприемат съответните мерки, включително прекратяване употребата на парекоксиб.
Hungarian: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Bulgarian: Производител: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Белгия
Hungarian: Az oldat kizárólag egyszeri alkalmazásra való, tilos hűtőben vagy fagyasztóban tárolni.
Bulgarian: Разтворът е само за еднократно приложение и не трябва да се съхранява в хладилник или фризер.
Hungarian: szereléket a Dynastat beadása előtt és után alaposan át kell öblíteni egy olyan oldattal, amelyről ismert, hogy a Dynastat-tal kompatibilitis (lásd 6.6 pont).
Bulgarian: Интравенозната система трябва да бъде адекватно промита преди и след инжектирането на Dynastat с разтвор, за който е известно, че е съвместим (вж. точка 6.6).
Hungarian: A parekoxib biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на парекоксиб при деца на възраст под 18 години не са установени.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások nem gyakran vagy ritkán jelentkeznek, ezek közé tartoznak a cardiovascularis események, mint a myocardialis infarctus és a súlyos hypotensio, valamint a túlérzékenységi reakciók, mint az anaphylaxia, angiooedema és súlyos bőrreakciók.
Bulgarian: Най-сериозните реакции възникват нечесто до рядко и включват сърдечно-съдови събития като миокарден инфаркт и тежка хипотония, както и реакции на свръхчувствителност като анафилаксия, ангиоедем и тежки кожни реакции.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér por.
Bulgarian: Бял до почти бял прах.
Hungarian: Hatásmechanizmusuk alapján, az NSAID-ok késleltethetik vagy megakadályozhatják a tüszőrepedést, amely néhány nő esetén reverzíbilis terméketlenséggel járt.
Bulgarian: Въз основа на механизма на действие, приложението на НСПВС може да забави или да попречи на спукването на овариалните фоликули, което се свързва с обратимо безплодие при някои жени.
Hungarian: A Dynastat-kezelés elfedheti a lázat és a gyulladás egyéb tüneteit (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Dynastat може да маскира треска и други симптоми на възпаление (вж. точка 5.1).
Hungarian: • fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére)
Bulgarian: Фенитоин или карбамазепин - за лечение на епилепсия
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél cardiovascularis eseményekre hajlamosító jelentős kockázati tényezők (például hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn, csak alapos megfontolás után lehet parekoxibbal kezelni (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сърдечно-съдови събития (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене) трябва да бъдат лекувани с парекоксиб само след внимателна преценка (вж. точка 5.1).
Hungarian: További tárolási információért lásd a betegtájékoztatót.
Bulgarian: За повече информация относно съхранението вижте листовката.
Hungarian: Posztoperatív fájdalom kezelése coronaria bypass graft (CABG) műtétet követően (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Bulgarian: Лечение на постоперативна болка след операция за аорто-коронарен байпас (СABG) (вж. точки 4.8 и 5.1).
Hungarian: Műtéti seb (leginkább a sternalis sebet érintő) szövődményeit nagyobb gyakorisággal figyelték meg parekoxib/valdekoxib kezelés során.
Bulgarian: Усложненията, свързани с оперативната рана (включващи основно гръдна рана), са наблюдавани с по-висока честота при лечението с парекоксиб/валдекоксиб.
Hungarian: Oldószerampulla 2 ml-es ampulla: színtelen, semleges, I. típusú üveg.
Bulgarian: Ампули с разтворител 2 ml ампула: безцветно неутрално стъкло, тип I.
Hungarian: Szerepet játszhat a fekélygyógyulásban is.
Bulgarian: Тя може също да играе роля при заздравяването на язвите.
Hungarian: Megfelelő intézkedéseket kell tenni, és a parekoxibkezelés felfüggesztését meg kell fontolni, ha ezen betegek specifikus tünetei klinikailag bizonyítottan rosszabbodnak.
Bulgarian: Трябва да бъдат предприети подходящи мерки и да се обмисли прекратяване на лечението с парекоксиб, ако има клинични доказателства за влошаване на състоянието от специфичния клиничен статус при тези пациенти.
Hungarian: Nincs arra utaló adat, hogy a placebóhoz képest kevesebb összesített nemkívánatos esemény társulna a parekoxib alkalmazásához opioidokkal történő egyidejű adásuk esetén.
Bulgarian: Няма данни за по-малък общ брой нежелани събития свързани с употребата на парекоксиб сравнен с плацебо, когато е използван заедно с опиоиди.
Hungarian: • felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás
Bulgarian: Ниско кръвно налягане при изправяне
Hungarian: A valdekoxib (CYP által) hidroxilált metabolitja, melyet a humán plazmában kimutattak, COX-2 gátló hatású.
Bulgarian: Хидроксилираният метаболит на валдекоксиб (чрез CYP механизма), открит в човешката плазма, проявява COX-2 инхибиторна активност.
Hungarian: A betegek ismert szulfonamid allergia hiányában is veszélyeztetettek lehetnek súlyos bőrreakciók kockázatának szempontjából.
Bulgarian: Пациентите без анамнеза за алергия към сулфонамиди също може да са с повишен риск от сериозни кожни реакции.
Hungarian: Ez az eredmény azt jelzi, hogy bár a valdekoxib nem metabolizálódik a CYP 2C19 révén, ugyanakkor gátolhatja ezt az izoenzimet.
Bulgarian: Тези резултати показват, че въпреки че валдекоксиб не се метаболизира от CYP2C19, той може да е инхибитор на този изоензим.
Hungarian: Mindazonáltal, kutyák és patkányok ismételt dózisú toxicitási vizsgálatában a szisztémás valdekoxib (a parekoxib aktív metabolitja) expozíció hozzávetőleg 0,8-szerese volt az idősebb humán egyénekben alkalmazott napi maximális terápiás dózis (80 mg/nap) szisztémás expozíciójának.
Bulgarian: Въпреки това при проучвания с кучета и плъхове върху токсичността при многократен прием е установено, че системната експозиция на валдекоксиб (активния метаболит на парекоксиб) е била приблизително 0,8 пъти по-голяма от системната експозиция при хора в старческа възраст при максимална препоръчителна терапевтична доза от 80 mg дневно.
Hungarian: A CABG műtéteken kívüli egyéb műtéti beavatkozások során végzett klinikai vizsgálatokba csak American Society of Anaesthesiology (ASA) szerinti I-III fizikai státuszú betegeket vontak be.
Bulgarian: Проучвания при други операции освен аорто-коронарен байпас са включвали само пациенти с физикален статус клас І-ІІІ по класификацията на Американското дружество по анестезиология (American Society of Anaesthesiology, ASA).
Hungarian: Posztoperatív fájdalom rövid idejű kezelésére felnőtteknél.
Bulgarian: За краткотрайно лечение на постоперативна болка при възрастни.
Hungarian: A valdekoxib metabolizmusa nőhet, ha vele együtt enziminduktorokat adnak, mint például rifampicint, fenitoint, karbamazepint vagy dexametazont.
Bulgarian: Метаболизмът на валдекоксиб може да се увеличи, когато се прилага с ензимни индуктори като рифампицин, фенитоин, карбамазепин или дексаметазон.
Hungarian: A parekoxibkezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Bulgarian: Парекоксиб трябва да бъде спрян при първа поява на кожен обрив, лигавични лезии или други прояви на свръхчувствителност.
Hungarian: • ha hólyagok vannak a bőrén vagy bőre lehámlik- ez ritkán fordul elő,
Bulgarian: - Ако имате мехурчета по кожата или кожата Ви се бели - това се проявява рядко
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a betegek a terápia kezdeti szakaszában vannak kitéve ezen reakciók kockázatának: az esetek nagy részében a reakció kezdete a kezelés első hónapjára tehető.
Bulgarian: Пациентите вероятно са с найвисок риск от такива реакции в началото на лечението; появата на реакцията в повечето случаи се наблюдава през първия месец от лечението.
Hungarian: Orvosa csökkentheti a Dynastat vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek adagját, de az is lehet, hogy más gyógyszer szedésére lesz szüksége.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата на Dynastat или на другите лекарства или може да е необходимо да приемете друго лекарство.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladásgátlók és orális antikoagulánsok egyidejű használata növeli a vérzés kockázatát.
Bulgarian: Едновременната употреба на НСПВС с перорални антикоагуланти повишава риска от кървене.
Hungarian: 10%-át teszi ki és tekintettel a metabolit kis koncentrációjára, nem várható, hogy a terápiás dózisban alkalmazott parekoxib klinikai hatását jelentősen befolyásolná.
Bulgarian: Той представлява приблизително 10% от концентрацията на валдекоксиб; поради ниската си концентрация метаболитът не се очаква да предизвиква значителен клиничен ефект след приемане на терапевтични дози парекоксиб.
Hungarian: és im. alkalmazáson kívül más alkalmazási módokat (pl. intraarticularis, intrathecalis) nem vizsgáltak, azok nem alkalmazhatók.
Bulgarian: Начини на приложение, различни от интравенозно и интрамускулно приложение (напр.интраартикуларно, интратекално), не са проучени и не трябва да се използват.
Hungarian: Opioid analgetikumok egyidejűleg alkalmazhatók a fenti bekezdésben leírtak szerint adagolt parekoxibbal.
Bulgarian: Опиоидни аналгетици могат да се използват едновременно с парекоксиб, съгласно дозировката описана в абзаца по-горе.
Hungarian: A vérnyomást a parekoxib-kezelés kezdetén és a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да бъде редовно проследявано при започването на лечение с парекоксиб и по време на лечебния курс.
Hungarian: Elkészítéséhez aszeptikus körülmények szükségesek.
Bulgarian: Изисква се асептична техника за неговото приготвяне.
Hungarian: A parekoxib hatását nem vizsgálták a késői terhességben, vagy a pre-és postnatalis időszakban.
Bulgarian: Ефектите на парекоксиб при напреднала бременност или в пред- и постнаталния период не са оценени.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра.
Hungarian: A vizsgálatok többsége a parekoxib legfeljebb 3 napig tartó adagolására volt tervezve.
Bulgarian: Повечето проучвания имат дизайн с приложение на парекоксиб до 3 дни.
Hungarian: A placebo/valdekoxib kezelés a cardiovascularis/thromboemboliás események nagyobb gyakoriságával járt együtt a placebo kezeléshez képest, de ez a különbség nem érte el a statisztikai szignifikanciát.
Bulgarian: Лечението с плацебо/валдекоксиб също беше свързано с по-висока честота на сърдечно-съдовите тромбоемболични събития спрямо лечението с плацебо, но тази разлика не достигна статистическа значимост.
Hungarian: Ajánlott, hogy a beteg azonnal értesítse a kezelőorvosát bármilyen kialakuló bőrelváltozásról.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всяко неочаквано кожно състояние.
Hungarian: • acetilszalicilsav (aszpirin) vagy más gyulladásgátló gyógyszerek
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други противовъзпалителни лекарства
Hungarian: A placebo/valdekoxib kezelési csoportban a hat közül három cardiovascularis thromboemboliás esemény a placebo kezelési időszakban jelentkezett; ezek a betegek nem kaptak valdekoxibot.
Bulgarian: Три от шестте сърдечно-съдови тромбоемболични събития в групата плацебо/валдекоксиб са се появили през периода на лечение с плацебо; тези пациенти не са получили валдекоксиб.
Hungarian: 1 + 1 kiszerelés: tartalma 1 db port tartalmazó injekciós üveg és 1 db oldószerampulla 3 + 3 kiszerelés: tartalma 3 db port tartalmazó injekciós üveg és 3 db oldószerampulla 5 + 5 kiszerelés: tartalma 5 db port tartalmazó injekciós üveg és 5 db oldószerampulla
Bulgarian: 1 + 1 опаковка: съдържа 1 флакон с прах и 1 ампула с разтворител 3 + 3 опаковка: съдържа 3 флакона с прах и 3 ампули с разтворител 5 + 5 опаковка: съдържа 5 флакона с прах и 5 ампули с разтворител
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 10) szenvedő betegek esetében nincs klinikai tapasztalat, ezért alkalmazása ezeknél a betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Bulgarian: Няма клиничен опит при пациенти с тежки чернодробни увреждания (>10 по Child-Pugh), поради което неговата употребата е противопоказана при тези пациенти (вж. точки 4.3 и 5.2).
Hungarian: A Dynastat-ot adhatják gyorsan és közvetlenül a vénába vagy egy meglévő intravénás szerelékbe (egy vékony cső, ami a vénába vezet), vagy adhatják lassan és mélyen egy izomba.
Bulgarian: Инжекцията може да се постави бързо и директно във вената или през вече съществуваща интравенозна система (тънка тръбичка за вливане във вената) или може да се приложи бавно и дълбоко в мускула.
Hungarian: Heparinnal együttadott parekoxib nem befolyásolta a heparin farmakodinamikáját (az aktivált parciális thromboplastin időt), összehasonlítva az önmagában adogolt heparinnal.
Bulgarian: Едновременното прилагане на парекоксиб и хепарин не повлиява фармакодинамиката на хепарин (активирано парциално тромбопластиново време), сравнено със самостоятелно приложен хепарин.
Hungarian: A nemkívánatos események előfordulása 4-7 napig parekoxibot kapó betegeknél (medián időtartam 4 nap) a kezelés 3. napja után alacsony és a placebóval megfigyelthez hasonló volt.
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития при пациентите, получаващи парекоксиб за 4 - 7 дни (медиана на продължителността 4 дни), е ниска след ден 3 от лечението и е сходна с тази при плацебо.
Hungarian: Az NSAID-ok alkalmazása a terhesség második vagy harmadik trimeszterében magzati vese diszfunkciót okozhat, ami a magzatvíz mennyiségének csökkenését vagy súlyos esetekben oligohydramniont eredményezhet.
Bulgarian: Употребата на НСПВС през втория или третия триместър на бременността може да предизвика нарушение на бъбречната функция на плода, което може да доведе до намален обем на амниотичната течност или в тежки случаи до олигохидрамнион.
Hungarian: Mint minden nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer, a parekoxib újonnan kialakuló hypertoniához vagy a korábban már meglévő hypertonia súlyosbodásához vezethet, melyek bármelyike hozzájárulhat a cardiovascularis események gyakoribb előfordulásához.
Bulgarian: Както всички НСПВС, парекоксиб може да доведе до настъпването на нова хипертония или влошаването на съществуваща такава, което може да допринесе за повишената честота на сърдечно-съдови събития.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Dynastat-kezelés alatt kezelőorvosa ellenőrizni akarja az Ön vérnyomását.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проследява кръвното Ви налягане по време на лечение с Dynastat.
Hungarian: • zsibbadás- bőre érzéketlenné válhat a fájdalomra és a tapintásra
Bulgarian: - Вашата кожа може да загуби чувствителност към болка и допир
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeket szeretne, illetve ha nem sikerül teherbe esnie.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако планирате бременност или ако имате трудности при забременяването.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Hungarian: Minden beteg a szokásos fájdalomcsillapító kezelésben részesült a vizsgálat alatt.
Bulgarian: Всички пациенти са получили стандартната аналгезия по време на лечението.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a szükség szerint alkalmazott opioidok iránti napi igény jelentősen csökkent a parekoxib egyidejű alkalmazásakor.
Bulgarian: При клинични проучвания, дневната нужда от опиоиди е значително намалена, когато са прилагани едновремено с парекоксиб.
Hungarian: A valdekoxib hemodialízissel nem távolítható el.
Bulgarian: Валдекоксиб не се отстранява чрез хемодиализа.
Hungarian: Túlérzékenységi reaciók, beleértve az anaphylaxiát és angiooedemát
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия и ангиоедем
Hungarian: Ez a csökkenés azonban klinikailag nem jelentős mivel a valdekoxib Cmax értéke összevethető a parekoxib im. illetve iv.
Bulgarian: Това намаление не се счита за клинично значимо, тъй като Cmax на валдекоксиб е сравнима при i.m. и i.v. приложение на парекоксиб.
Hungarian: Egyszeri Dynastat dózis beadása után a valdekoxib expozíciója, amint az a plazma koncentráció vs. idő görbe alatti területből (AUC), valamint a csúcskoncentráció (Cmax) adataiból kitűnik, hozzávetőleg lineáris a klinikai dózistartományban.
Bulgarian: Плазмената експозиция на валдекоксиб след еднократна доза Dynastat, измерено като площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) и като максимална концентрация (Cmax), e приблизително линейна в границите на клиничните дози.
Hungarian: • ha szívelégtelenségben szenved,
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност
Hungarian: Az első érzékelhető analgetikus hatás 7-13 perc múlva, a klinikailag már jelentős fájdalomcsillapító hatás 23-39 perc múlva jelentkezik, míg a hatás maximumát, a beadást követően 2 órán belül éri el az egyszeri 40 mg iv.
Bulgarian: Първоначалният осезаем обезболяващ ефект се проявява след 7-13 минути, с клинично значима аналгезия, демонстрирана след 23-39 минути, и максимум на ефекта до 2 часа след прием на еднократна доза Dynastat от 40 mg i.v. или i.m.
Hungarian: • ha gyulladásos bélbetegsége van (colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség),
Bulgarian: ако имате възпаление на червата (улцерозен колит или болест на Крон)
Hungarian: Ezért orális antikoaguláns kezelésben részesülő betegek prothrombinidejét (INR) szorosan monitorozni kell, főként a parekoxib terápia kezdetének első napjaiban, illetve ha a parekoxib adagja módosul (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Поради това пациенти, които получават перорални антикоагуланти, трябва да бъдат мониторирани отблизо за тяхното протромбиново време INR, и по-конкретно през първите няколко дни след започване на лечението с парекоксиб или при промяна на дозата на парекоксиб (вж. точка 4.4).
Hungarian: Változatlan formában maradt parekoxibot a vizeletben nem, a székletben pedig csak nyomokban találtak.
Bulgarian: В урината не се открива непроменен парекоксиб, а в изпражненията се откриват само следи.
Hungarian: A bőrt érintő súlyos események jelentett gyakorisága ugyanakkor nagyobb valdekoxib (a parekoxib aktív metabolitja), mint más COX-2 szelektív gátlók esetében.
Bulgarian: Все пак, честотата на съобщаване на сериозни кожни събития изглежда по-висока за валдекоксиб (активният метаболит на парекоксиб), сравнено с други СОХ-2 селективни инхибитори.
Hungarian: A feloldott gyógyszer tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт, вижте точка 6.3.
Hungarian: Az injekció beadását megelőzően feloldják a port, majd az injekciót vénába vagy izomba adják be.
Bulgarian: Те ще разтворят праха преди да Ви поставят инжекцията, след което ще инжектират разтвора във вена или мускул.
Hungarian: A Dynastat vérnyomásemelkedést vagy a már meglévő magas vérnyomás súlyosbodását okozhatja, amely a szívbetegségekkel összefüggő mellékhatások számának az emelkedéséhez vezethet.
Bulgarian: Dynastat може да доведе до повишаване на кръвното налягане или влошаване на съществуващо високо кръвно налягане, коeто може да увеличи нежеланите реакции, свързани със сърдечни заболявания.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance <30 ml/perc) szenvedő, vagy folyadékretencióra hajlamos betegeknél a parekoxibot a lehető legkisebb javasolt adagban (20 mg) kell elkezdeni és a beteg vesefunkcióit szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) или пациенти, предразположени към задръжка на течности, парекоксиб трябва да се започва с най-ниската препоръчителна доза (20 mg) и бъбречната им функция трябва стриктно да се проследява (вж. точки 4.4 и 5.2).
Hungarian: • ha vérkeringésével (perifériás verőér betegség) problémája van vagy volt.
Bulgarian: ако имате или сте имали проблеми с циркулацията на кръвта (периферна артериална болест).
Hungarian: Česká Republika Pfizer PFE, spol. sr.o.
Bulgarian: Česká Republika Pfizer PFE, spol.
Hungarian: A szelektív COX-2 gátlók csökkentik a szisztémás (így valószínűleg az endothelialis) prosztaciklin képződését a thrombocyta thromboxán szintézisének befolyásolása nélkül.
Bulgarian: COX-2 селективните инхибитори намаляват формирането на системен (и следователно, вероятно и ендотелен) простациклин, без да засягат тромбоцитния тромбоксан.
Hungarian: A Dynastat, mint bármely más ismert ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézis gátló, nem javasolt olyan nőknek, akik teherbe kívánnak esni (lásd 4.3, 5.1 és 5.3 pont).
Bulgarian: Употребата на Dynastat, както и на други лекарствени продукти, инхибиращи циклооксигеназата/простагландиновия синтез, не се препоръчва при жени, опитващи да забременеят (вж. точки 4.3, 5.1 и 5.3).
Hungarian: • vérrög a tüdőkben
Bulgarian: Кръвен съсирек в белите дробове
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Белгия
Hungarian: • ha az úgynevezett kortikoszteroidok közé tartozó gyógyszert szed (pl. prednizon),
Bulgarian: Ако вземате лекарства, наречени кортикостероиди (напр. преднизон)
Hungarian: A port oldja fel teljesen az injekciós üveg óvatos, körkörös mozgatásával és vizsgálja meg az oldat tisztaságát a felhasználás előtt.
Bulgarian: Разтворете прахът напълно с леки въртеливи движения и проверете готовия продукт преди употреба.
Hungarian: • ha bármilyen gyógyszer súlyos allergiás reakciót (különösen, ha súlyos bőrreakciót) váltott ki,
Bulgarian: ако сте имали сериозна алергична реакция (особено сериозна кожна реакция) към което и да било лекарство