FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bescherming duurt tenminste 6 maanden.
Slovak: Dĺžka ochrany je minimálne 6 mesiacov.
Dutch: 2 jaar bij -20 °C en 2 dagen bij +25 °C.
Slovak: 2 roky pri -20 °C a 2 dni pri +25°C.
Dutch: Vaccin :
Slovak: Vakcína:
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd bij de doeldiersoorten.
Slovak: U cieľových druhov neboli hlásené žiadne nepriaznivé reakcie.
Dutch: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1-Esc.3
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovak: Pred použitím prečítajte príbalovú informáciu.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Slovak: 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ /
Dutch: Houd de dozen zorgvuldig gesloten.
Slovak: Balenie udržujte pevne uzavreté.
Dutch: Lokaas mag niet verspreid worden in bewoonde gebieden, langs wegen en gebieden met water.
Slovak: Návnady nedávať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Dutch: EXP : {maand/jaar}
Slovak: EXP: {MESIAC/ROK}
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Dutch: Het wordt aangeraden om rubberen handschoenen te dragen.
Slovak: Pri kladení návnad sa odporúča nosiť ochranné rukavice.
Dutch: Hulpstoffen : Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: Alleen te gebruiken door de aangeduide bevoegde administratieve autoriteiten.
Slovak: Obmedzené podľa nariadenia príslušných úradov.
Dutch: Niet gebruikt lokaas en afval dient aan het eind van de dag, waarop verspreiding plaatsvindt, te worden verwijderd door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
Slovak: Nespotrebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dňa spálením alebo ponorením do príslušného dezinfekčného prostriedku, ktorý je na tento účel schválený kompetentnými orgánmi.
Dutch: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Slovak: Filial Sverige c/o Incognito AB Box 1027
Dutch: 06516 Carros - Frankrijk
Slovak: 06516 CARROS -FRANCÚZSKO
Dutch: Het lokaas is verpakt in dozen van : - 200 eenheden (4x50) - 400 eenheden (2x200)
Slovak: Návnady sú balené v krabiciach po: - 200 kusov (4x50) - 400 kusov (2x200)
Dutch: Een vloeibaar vaccin in een aluminium/PVC zakje, verpakt in een smakelijk omhulsel.
Slovak: Tekutá vakcína obsiahnutá v hliníkovom/PVC sáčku potiahnutom ochutenou návnadou.
Dutch: In de diepvries bewaren tussen -40°C en -20°C.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -40°C až -20°C.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is een dubbel, laag virulente mutant geïsoleerd van de SAD Bern stam van het rabiësvirus, verkregen door 2 opeenvolgende selectiestappen, waardoor natuurlijke reversie tot de uitgangsstam wordt voorkomen.
Slovak: Aktívna substancia je nízkovirulentný mutant vírusu besnoty izolovaný z kmeňa SAD Bern, u ktorého boli urobené dva selekčné kroky na zabránenieu reverzie k otcovskému kmeňu.
Dutch: Maar het rabiësvirus en geattenueerde rabiësvirussen hopen zich gewoonlijk niet op in voortplantingsorganen en het is bekend dat ze geen direct effect hebben op de voortplantingsfuncties.
Slovak: Vírus besnoty a víry v oslabenej vakcíne proti besnote však obyčajne nekumulujú v reprodukčných orgánoch a nie je známe, že by ovplyvňovali reprodukčné funkcie.
Dutch: Smakelijke omhulling (lokaas) :
Slovak: Ochutená matrix (návnada):
Dutch: VIRBAC ESPAÑA S.A.
Slovak: ESPAÑA S.A.
Dutch: *CCID50: cell culture infective dose 50%
Slovak: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Dutch: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Dutch: Република България VIRBAC S.A.
Slovak: Република България VIRBAC
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
Slovak: Inkompatibility
Dutch: In geval een persoon in aanraking komt met het werkzame bestanddeel van het vaccin, dient onmiddellijk medisch advies te worden ingewonnen en dient de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Dutch: In het donker bewaren.
Slovak: Chráňte pred svetlom.
Dutch: De lokazen worden verspreid vanuit de lucht of op het land als onderdeel van vaccinatiecampagnes tegen rabiës.
Slovak: Návnady se distribuujú buď ručne alebo z lietadla v oblastiach, kde prebieha vakcinačná kampaň proti besnote.
Dutch: VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. Z o.o..
Dutch: Eenieder die voornemens is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať RABIGEN SAG2, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 200 (4 x 50) vaccinatie lokazen.
Slovak: Krabica obsahujúca 200 (4 x 50) vakcinačných návnad.
Dutch: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Dutch: De verdelingsgraad is afhankelijk van de verblijfplaats en de populatiegrootte van de doeldiersoorten.
Slovak: Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľových druhov zvierat v danej oblasti.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP : {maand/jaar}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij : {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Dutch: Dinatriumfosfaat - Kaliumdiwaterstoffosfaat - Glutaminezuur -Saccharose - Gelatine - TryptonLactalbumine hydrolysaat - Natriumchloride - Water voor injectie
Slovak: Natrii hydrogenophosphas - Kalii dihydrogenophosphas - Acidum glutamicum - SaccharosumGelatina - Caseinum Pancreatino Hydrolysatum - Lactalbumin hydrolysatum - Natrii chloridum crudum - Aqua pro iniectione
Dutch: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Danmark A/S.
Dutch: E-mail: info@virbac.gr
Slovak: : darprocedure@virbac.com
Dutch: Personen die in aanraking komen met het vaccin dienen gevaccineerd te zijn tegen rabiës.
Slovak: Osoby manipulujúce s vakcínou a kladenými návnadami by mali byť očkované proti besnote.
Dutch: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Norge c/o Premium Pet Products.
Dutch: Telefoonnummer voor informatie : + 33 4 92 08 73 04
Slovak: INFORMAČNÉ TELEFÓNNE ČÍSLO: + 33 4 92 08 73 04
Dutch: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Slovak: 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Dutch: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Slovak: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Dutch: De inname van één enkel lokaas is voldoende voor actieve immunisatie ter preventie van infectie met rabiësvirus.
Slovak: Príjem jednej návnady je dostatočný na zabezpečenie aktívnej imunizácie proti besnote.
Dutch: Vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: Líška obyčajná (Vulpes vulpes) a psy mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Dutch: Omdat in dit vaccin sporen van gentamycine aanwezig zijn en tetracycline als biomarker bevat, kunnen sporadisch overgevoeligheidsreacties optreden bij huisdieren die per ongeluk het lokaas hebben gegeten.
Slovak: Pretože táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácích zvierat, ktoré náhodne zožrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
Dutch: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Slovak: VETERINARY LTD Industrial Area Aradippou, 7100 Larnaca, Cyprus Tel:
Dutch: De veiligheid van het vaccin bij drachtige en lacterende dieren is niet onderzocht.
Slovak: Nebola stanovena bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie v priebehu gravidity a laktácie.
Dutch: Een ieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, te verkopen, af te leveren en/of te gebruiken moet de betreffende bevoegde instanties in de lidstaten vooraf raadplegen over het geldende vaccinatiebeleid.
Slovak: Každý, kdo zamýšla importovať, predávať, distribuovať alebo používať tento veterinárny liek musí najskôr konzultovať existujúcu vakcinačnú politiku v tom ktorom lokálnom ústave členského štátu.
Dutch: De minimale verdelingsgraad is: - 13 lokazen per vierkante km in gebieden waar de vossen- en/of wasbeerhondendichtheid kleiner of gelijk is aan 3 gesignaleerde vossen / wasbeerhonden per 10 vierkante km.
Slovak: Minimálne rozloženie návnad je nasledujúce: - 13 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol ekvivalentný alebo nižší než 3 líšky / psi mývalovité na 10 km
Dutch: Rabigen SAG2 is een levend, geattenueerd rabiësvaccin voor orale toediening aan vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: Rabigen SAG2 je živý modifikovaný vírus besnoty, určený na perorálnu vakcináciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes)
Dutch: Immuungecompromiteerde/immuungesuppresseerde personen mogen niet in contact komen met het vaccin.
Slovak: Imunosuprimovaní jedinci nesmú s touto vakcínou manipulovať.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Slovak: Veterinárny liečivý prípravok je vydávaný len na predpis.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Levende virusvaccins ATCvet code: QI07BD.
Slovak: ATCvet kód: QI07BD.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 400 EENHEDEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE KRABICA OBSAHUJÚCA 400 KUSOV
Dutch: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 200 EENHEDEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE KRABICA OBSAHUJÚCA 200 KUSOV
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Dutch: Het wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden, met als eigenschap het induceren van rabiës-specifieke antistoffen.
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu líšiek obyčajných, a psov mývalovitých charakterizovanej navodením špecifickej imunity proti vírusu besnoty .
Dutch: B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: LeuvenTel: 32 (0) 16 38 72 60
Dutch: BIJSLUITER
Slovak: NÁVNADY
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH VIRBAC
Dutch: Avenue 2065m L.I.D 06516 Carros - Frankrijk tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Slovak: 06516 - CARROS (FRANCÚZSKO) tel : + 33 4 92 08 73 04 fax
Dutch: Hrvatska VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros
Slovak: S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros
Dutch: Actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden ter preventie van infectie met rabiësvirus.
Slovak: Aktívna imunizácia líšiek a psov mývalovitých proti besnote.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri kladení návnad sa doporučuje nosiť ochranné rukavice.
Dutch: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: (351) 219-245* 020
Dutch: Hulpstoffen :
Slovak: Účinná látka:
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE MOETEN WORDEN VERMELD OP DE ZAKJES
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Dutch: - 20 lokazen per vierkante km in gebieden waar de vossen- en/of wasbeerhondendichtheid groter is dan 3 gesignaleerde vossen / wasbeerhonden per 10 vierkante km.
Slovak: - 13 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol ekvivalentný alebo nižší než 3 líšky/ psi mývalovití/ na 10 km - 20 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol vyšší než 3
Dutch: Braken veroorzaakt door maagintolerantie (mogelijk vanwege het aluminium/PVC zakje dat deel uit maakt van het lokaasvaccin), is gerapporteerd bij honden die per ongeluk het lokaas hebben ingeslikt.
Slovak: U psov, ktorí náhodne požili návnadu, bolo hlásené vracanie spôsobené žalúdočnou neznášanlivosťou (potenciálne z hliníka/PVC sáčku ako súčasti návnady vakcíny).
Dutch: RABIËSVACCIN NIET AANRAKEN
Slovak: VIRUS RABIEI ATENUATUM
Dutch: PARTIJNUMMER Partij : {nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č.šarže {číslo}
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 400 (2 x 200) lokazen.
Slovak: Krabica obsahujúca 400 (2 x 200) vakcinačných návnad.
Dutch: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Slovak: Tel: +30 210 6219520 E-mail: info@virbac.gr
Dutch: F-06517 Carros Cedex
Slovak: F-06516 - CAARROS FRANCÚZSKO
Dutch: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Dutch: Rhodor 7046R antischuim - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetaat) - Witte zachte paraffine - Paraffine 50/52 °C - Seah visextract - Natuurlijk visaroma
Slovak: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyclinum (Hcl)
Dutch: Levend, geattenueerd rabiës virus, SAG2 stam minimaal 8 log 10 CCID50*/dosis *CCID50: cell culture infective dose 50 %
Slovak: MIN. 8 LOG10 CCID50*/DÁVKA
Dutch: Vossen
Slovak: Líšky
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd in 2005 en aangepast in april 2008, toen wasbeerhonden als doelsoort werden toegevoegd.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená v roku 2005 a povolenie bolo upravené v apríli 2008, keď bol ako nový cieľový druh zahrnutý aj psík medvedíkovitý.
Dutch: Het vaccin biedt een bescherming van 6 maanden tegen rabiës.
Slovak: Očkovacia látka poskytuje 6-mesačnú ochranu proti besnote.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2008.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen een ziekte moet verdedigen.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Dutch: Vier jaar lang is tijdens veldonderzoeken in de vaccinatiegebieden intensief toegezien op de distributie van bijna vier miljoen lokazen met dit middel.
Slovak: V terénnych skúškach sa počas štyroch rokov intenzívne sledovali vakcinačné oblasti po rozložení takmer 4 mil.
Dutch: Het verdient aanbeveling rubberen handschoenen te dragen wanneer het lokaas wordt vastgenomen.
Slovak: Pri manipulácii s návnadami sa odporúča nosiť gumové rukavice.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 správy EPAR.
Dutch: Omdat wasbeerhonden als kleinere diersoort worden beschouwd, werden geen specifieke veldstudies voor hen gehouden.
Slovak: Keďže sa psíky medvedíkovité považujú za menej významné druhy, neuskutočnili sa žiadne terénne skúšky.
Dutch: De lokazen worden op het land uitgezet of uit vliegtuigen geworpen.
Slovak: Návnady sa kladú ručne alebo z lietadla.
Dutch: Afhankelijk van het aantal vossen of wasbeerhonden worden 13 tot 20 lokazen per vierkante kilometer uitgezet.
Slovak: Počet rozložených návnad závisí od počtu líšok alebo psíkov medvedíkovitých a môže sa pohybovať od 13 do 20 na štvorcový kilometer.
Dutch: Er werd geen geval van door het vaccin veroorzaakte rabiës gemeld, wat een bevestiging is van de veiligheid van het vaccin in de praktijk.
Slovak: Nebol hlásený ani jeden prípad nakazenia besnotou ako dôsledok užitia vakcíny, čo potvrdzuje bezpečnosť očkovacej látky v teréne.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de hand van werkzaamheidresultaten in laboratoriumonderzoeken en de brede uitzet van het vaccin voor vossen.
Slovak: Účinnosť sa zakladá na výsledkoch účinnosti získaných v laboratórnych štúdiách a z extenzívneho použitia očkovacej látky u líšok.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 april 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rabigen SAG2 verleend aan Virbac S.A.
Slovak: Európska komisia 6. apríla 2000 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG2 na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Wasbeerhonden
Slovak: Psíky medvedíkovité
Dutch: De virussen zijn geselecteerd om hun ‘geringe virulentie' (beperkte mogelijkheid om de ziekte zelf te veroorzaken).
Slovak: Vírusy boli vybrané na základe ich nízkej virulencie, t.j. zníženej schopnosti spôsobiť ochorenie.
Dutch: Mensen wier afweersysteem is verzwakt mogen geen toestemming krijgen met dit vaccin om te gaan.
Slovak: Osoby s oslabeným imunitným systémom nesmú manipulovať s touto očkovacou látkou.
Dutch: Bovendien voorkomt uitzetting van dit vaccin doeltreffend dat het gevaccineerde gebied weer opnieuw vanuit omliggende gebieden wordt geïnfecteerd.
Slovak: Použitie tejto očkovacej látky sa okrem toho ukázalo byť účinné aj pri predchádzaní opätovnému nakazeniu zvierat vo vakcinačnej oblasti besnotou zo susediacich ešte nainfikovaných oblastí.
Dutch: Rabiës nam daarom significant af in de vaccinatiegebieden en is zelfs volledig verdwenen.
Slovak: Výsledkom bol značný pokles výskytu besnoty vo vakcinačných oblastiach a miestami aj jej úplné vyhubenie.
Dutch: Zodra de vossen of wasbeerhonden het aas opeten, krijgen zij de virussen binnen en beginnen daartegen antilichamen aan te maken.
Slovak: Keď líšky alebo psíky medvedíkovité zožerú vakcínu, dostanú sa do kontaktu s vírusmi a vytvoria si proti nim protilátky.
Dutch: Rabigen SAG2 wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van rode vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides) om te voorkomen dat zij met het rabiësvirus worden geïnfecteerd.
Slovak: Rabigen SAG2 sa používa na aktívnu imunizáciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes) a psíka medvedikovitého (Nyctereutes procyonoides) na zabránenie infikovaniu vírusom besnoty.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van mening dat de voordelen van Rabigen SAG2 groter zijn dan de risico's voor gebruik bij rode vossen en wasbeerhonden ter voorkoming van besmetting met het rabiësvirus en beveelt aan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rabigen SAG2.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Rabigen SAG2 je väčší ako riziká spojené s jej použitím pri očkovaní líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého proti infekcii vírusom besnoty a odporučil udeliť povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG 2 na trh.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van lokazen.
Slovak: Dodáva s v podobe návnad.
Dutch: Na het verteren van het lokaas vertoonden volwassen en jonge vossen en wasbeerhonden een significante respons met antilichamen.
Slovak: Po strávení návnady sa u dospelých líšok a ich mláďat, ako aj u psíkov medvedíkovitých, preukázala významná imunitná odpoveď.
Dutch: Mocht u aan het actieve bestanddeel van het vaccin worden blootgesteld, dan dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen en de bijsluiter of het etiket aan de arts te tonen.
Slovak: V prípade kontaktu s účinnou látkou tejto vakcíny ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Dutch: Als de vossen of wasbeerhonden later aan het rabiësvirus worden blootgesteld, worden zij niet meer besmet.
Slovak: Ak sa líšky alebo psíky neskôr v ich živote dostanú do kontaktu s vírusom besnoty, už sa ním nenainfikujú.
Dutch: Rabigen bevat levende rabiësvirussen.
Slovak: Rabigen obsahuje živé vírusové vakcíny.
Dutch: Mensen die dit vaccin hanteren en distribueren moeten tegen rabiës zijn ingeënt.
Slovak: Osoby, ktoré sú v kontakte s touto vakcínou, by mali byť zaočkované proti besnote.
Dutch: Overige informatie over Rabigen SAG2:
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Rabigen SAG2:
Dutch: Rabigen SAG2 kan uitsluitend door daartoe bevoegd personeel in het kader van vaccinatieprogramma's tegen rabiës worden gebruikt.
Slovak: S látkou Rabigen SAG2 môže manipulovať iba autorizovaný personál v rámci vakcinačných kampaní proti besnote.
Dutch: Rabigen SAG2 is een vaccin.
Slovak: Rabigen SAG2 je očkovacia látka.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rabigen SAG2 in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním vakcíny Rabigen SAG2?
Dutch: Er zijn geen onwenselijke neveneffecten van Rabigen SAG2 aangetoond.
Slovak: Pri používaní očkovacej látky Rabigen SAG2 neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.
Dutch: Welke voordelen bleek Rabigen SAG2 tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína Rabigen SAG2 v týchto štúdiách?
Dutch: Hoe is Rabigen SAG2 onderzocht?
Slovak: Ako bola vakcína Rabigen SAG2 skúmaná?
Dutch: Wat is Rabigen SAG2?
Slovak: Čo je Rabigen SAG2?
Dutch: Rabigen SAG2 is een vaccin tegen rabiës (hondsdolheid).
Slovak: Rabigen SAG2 je očkovacia látka proti besnote.
Dutch: De virussen bevinden zich in een zakje in een smakelijke omhulling (lokaas).
Slovak: Súčasťou návnady je vrecúško, v ktorom sa nachádzajú tieto vírusy.
Dutch: Waarom is Rabigen SAG2 goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola vakcína Rabigen SAG2 povolená?
Dutch: Rabiësvirus, stam SPBN GASGAS, levend - 106,8 - 108,1 FFU* per dosis van 1,7 ml * Focus Forming Units - Focusvormende eenheden
Slovak: Návnada: PE puzdro atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 106.8
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Slovak: Veľkosť balenia
Dutch: Lokaas: PEomhulling
Slovak: Balenie
Dutch: Duur van de immuniteit: ten minste 6 maanden
Slovak: Trvanie imunity: minimálne 6 mesiacov
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Slovak: Tieto opatrenia majú chrániť životné prostredie.
Dutch: Niet aanraken!
Slovak: Nedotýkať sa!
Dutch: 1 dosis (1,7 ml) bevat:
Slovak: Jedna dávka (1,7 ml) obsahuje:
Dutch: Het vaccinatiegebied dient zo groot mogelijk te zijn (bij voorkeur groter dan 5000 km2).
Slovak: Očkovacia plocha má byť čo najväčšia (pokiaľ možno väčšia ako 5000 km2).
Dutch: Ga voorzichtig om met de lokazen.
Slovak: S návnadami zaobchádzajte opatrne.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin is aangetoond in laboratoriumonderzoek.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v laboratórnych štúdiách.
Dutch: Toediening van het vaccin in een dosering van 10 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte geen ongewenste effecten.
Slovak: Podanie vakcíny v 10-násobku odporúčanej dávky nevyvolalo žiadne nežiaduce účinky.
Dutch: (*Focus Forming Units - focusvormende eenheden)
Slovak: (* Focus Forming Units - kolónie tvoriace jednotky)
Dutch: Verspreiding van de lokazen handmatig of vanuit de lucht.
Slovak: Distribúcia návnad manuálne alebo vzduchom.
Dutch: Ten slotte is het pseudogen tussen het G- en L-gen gedeleteerd.
Slovak: Napokon je odstránený pseudogén medzi génom G a L.
Dutch: De verspreidingsdichtheid hangt af van de topografie, de populatiedichtheid van de doeldiersoort en de epizoötiologische situatie.
Slovak: Distribúcia závisí od topografie, hustoty výskytu cieľového druhu a epizootiologickej situácie.
Dutch: In bevroren toestand bewaren en transporteren.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené.
Dutch: In bevroren toestand bewaren en transporteren, beneden -15 °C.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené, pod -15°C.
Dutch: De lokazen dienen direct na ontdooien te worden verspreid.
Slovak: Návnady sa majú distribuovať ihneď po rozmrazení.
Dutch: De vaccinatie dient niet te worden uitgevoerd wanneer de temperatuur naar verwachting 25 °C of hoger wordt, en ook nooit in de zomer.
Slovak: Vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de doos na EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a papierovej škatuli po EXP.
Dutch: Uitsluitend voor daartoe aangewezen bevoegde administratieve instanties.
Slovak: Vyhradené náležite určeným kompetentným autoritám.