FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de dubbelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (in totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 600 IE/kg of placebo.
Romanian: În studiul dublu-orb, pacienţii au fost trataţi cu epoetină alfa 600 UI/kg sau placebo intravenos o dată pe zi la fiecare 3 sau 4 zile, timp de 3 săptămâni (în total 6 doze).
Dutch: Dit wordt gevolgd door 10 ml isotone zoutoplossing om de lijn te spoelen en om een adequate injectie van het product in de circulatie te verzekeren (zie Dosering, Volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan).
Romanian: Alternativ, injecţia poate fi administrată la sfârşitul şedinţei de dializă prin acul fistulei, urmată de o spălare cu 10 ml soluţie de clorură de sodiu pentru a asigura o curăţire a tubului şi a garanta injectarea satisfăcătoare a medicamentului în circulaţie (vezi Doze, Pacienţi adulţi care efectuează hemodializă).
Dutch: Een langdurige hemoglobineconcentratie van hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden; richtlijnen voor een geschikte dosisaanpassing voor wanneer hemoglobineconcentraties tot boven 12 g/dl (7,5 mmol/l) stijgen, worden hieronder gegeven.
Romanian: Trebuie evitată menţinerea pentru o perioadă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l); sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când concentraţiile hemoglobinei depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: • De gebruikelijke dosering is 600 IE per kilogram lichaamsgewicht tweemaal per week.
Romanian: • Doza uzuală este de 600 UI per kilogram de greutate corporală de două ori pe săptămână.
Dutch: Erytropoëtine (EPO) is een glycoproteïnehormoon dat voornamelijk door de nieren wordt geproduceerd als reactie op hypoxie.
Romanian: Eritropoietina (EPO) este un hormon glicoproteic produs în principal de rinichi, ca răspuns la hipoxie şi este factorul cheie în reglarea producerii de celule roşii ale sângelui (RBC).
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met MDS met laag- risico of intermediair-1-risico
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu SMD cu risc scăzut sau intermediar-1
Dutch: • Houd een huidplooi tussen duim en wijsvinger.
Romanian: • Ridicaţi între degetul mare şi arătător o porţiune de piele.
Dutch: Mogelijk moet een behandeling tegen hypertensie ingesteld worden of een bestaande dosis verhoogd worden.
Romanian: Poate fi necesară iniţierea sau intensificarea tratamentului antihipertensiv.
Dutch: 3x per week
Romanian: 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână
Dutch: Volwassen patiënten met MDS met laag risico of intermediair-1-risico
Romanian: Pacienţi adulţi cu SMD cu risc scăzut sau intermediar-1
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met verhoging van doses erytropoësestimulerende geneesmiddelen (erythropoiesis-stimulating agent (ESA)) bij patiënten met chronisch nierfalen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică trebuie luate măsuri de precauție la creşterea dozelor agenților de stimulare a eritropoiezei (ESA - erythropoiesis-stimulating agent).
Dutch: 30.000 IE0,75 ml
Romanian: 30000 UI/0,75 ml
Dutch: Epoëtine alfa werd onderzocht in een open-label, niet-gerandomiseerde, 52 weken durende, klinische studie met open dosisbereik bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergingen.
Romanian: Epoetina alfa a fost evaluată într-un studiu clinic cu protocol deschis, nerandomizat, cu interval valabil de doze, cu durata de 52 de săptămâni la pacienţi copii şi adolescenţi cu IRC care efectuau hemodializă.
Dutch: Het gebruik van epoëtine zeta wordt niet aanbevolen bij operatiepatiënten die borstvoeding geven en deelnemen aan een predonatieprogramma voor autoloog bloed.
Romanian: Utilizarea epoetinei zeta nu este recomandată la pacientele care alăptează programate pentru intervenţie chirurgicală încadrate într-un program de pre-donare a sângelui autolog.
Dutch: • De startdosering is 450 IE per kilogram lichaamsgewicht eenmaal per week.
Romanian: • Doza iniţială este de 450 UI pe kilogram de greutate corporală o dată pe săptămână.
Dutch: Retacrit moet worden toegediend voor een hemoglobinestijging tot maximaal 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Romanian: Retacrit trebuie administrat cu scopul de a creşte hemoglobina până la un nivel nu mai mare de 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Dutch: • Druk de zuiger in totdat de gehele dosis is gegeven terwijl u de vingerrand vastgrijpt.
Romanian: • Apăsaţi pistonul, în timp ce ţineţi flanşa cu degetul, până când întreaga doză este administrată.
Dutch: 5.000 IE0,5 ml
Romanian: 5000 UI/0,5 ml
Dutch: Retacrit dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Retacrit trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland dienen tijdensde behandeling met epoëtine zeta ijzersupplementente krijgen(elementair ijzer 200mg/dagoraal).
Romanian: Pentru pacienţii programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră, suplimentarea orală cu fier (fier elemental 200 mg pe zi) trebuie administrată pe parcursul tratamentului cu epoetină zeta.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 IE/kg, tweemaal per week.
Romanian: Doza iniţială este de 50 UI/kg, de 2 ori pe săptămână.
Dutch: • Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid, zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Romanian: • Reacţii adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG
Dutch: Van de respectievelijke farmacodynamische parameters waren de AUC's bij de gezonde personen bij de dosering van 150 IE/kg driemaal per week en bij 40.000 IE eenmaal per week vergelijkbaar, evenals bij de kankerpatiënten met anemie.
Romanian: ASC (ariile de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp) ale respectivilor parametri farmacodinamici au fost similare între schemele terapeutice cu administrarea cu dozei de 150 UI/kg, de 3 ori pe săptămână şi 40000 UI, o dată pe săptămână, la subiecţi sănătoşi şi, de asemenea, la subiecţi anemici cu cancer.
Dutch: Wanneer na nog eens vier weken therapie, met een dosis van 300 IE/kg driemaal per week, de hemoglobinewaarden gestegen zijn met ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) of het aantal reticulocyten gestegen is ≥ 40.000 cellen/µl, moet de dosis van 300 IE/kg driemaal per week gehandhaafd worden.
Romanian: Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, concentraţia hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Romanian: Erupţii grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Dutch: Bijkomende ondersteunende hulp moet geboden worden, naar behoefte.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie asigurată terapia de susținere a funcțiilor vitale.
Dutch: Overleving en tumorprogressie zijn onderzocht in vijf grootschalige gecontroleerde studies met in totaal 2.833 patiënten.
Romanian: Supravieţuirea şi progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari, controlate, care au inclus un număr total de 2833 pacienţi; dintre acestea, patru au fost studii de tip dublu-orb controlate cu placebo şi unul a fost un studiu cu design deschis.
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, gemeld in verband met epoëtinebehandeling (zie rubriek 4.4).
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viaţa în pericol şi pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi pct. 4.4).
Dutch: Voor het gebruik moet de Retacrit-spuit enige tijd blijven liggen om op kamertemperatuur te komen.
Romanian: Înainte de utilizare, lasă seringa cu Retacrit să stea până atinge temperatura camerei.
Dutch: De toediening van epoëtine zeta dient te worden onderbroken wanneer de hemoglobineconcentratie hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Epoetina zeta trebuie oprită atunci când concentraţia hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang routinematig beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient intraveneuze toediening van Retacrit de voorkeur.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică la care accesul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferabilă administrarea Retacrit pe cale intravenoasă.
Dutch: In de enkelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (in totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 300 IE/kg of 600 IE/kg of placebo.
Romanian: În studiul simplu-orb, pacienţii au fost trataţi cu epoetină alfa 300 UI/kg sau 600 UI/kg sau placebo intravenos o dată pe zi la fiecare 3 sau 4 zile, timp de 3 săptămâni (în total 6 doze).
Dutch: Retacrit wordt alleen toegediend en wordt niet gemengd met andere vloeistoffen voor injectie.
Romanian: Retacrit trebuie administrat singur şi nu împreună cu alte soluţii injectabile.
Dutch: Verhoog of verlaag de dosis, indien nodig, met 25 IE/kg (driemaal per week) totdat het gewenste hemoglobineconcentratiebereik tussen 10 g/dl en 12 g/dl (van 6,2 tot 7,5 mmol/l) is bereikt (de aanpassingen dienen te worden uitgevoerd per periode van ten minste vier weken).
Romanian: Dacă este necesar, se creşte sau se scăde doza cu 25 UI/kg (de 3 ori pe săptămână) până când se obține o concentraţie de hemoglobină în intervalul de valori țintă cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l) (acest lucru trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni).
Dutch: Dit werd ook aangetoond doordat de proportie patiënten bij wie het absolute aantal neutrofielen daalde tot onder 1000 en 500 cellen/μl in de groepen behandeld met epoëtine alfa en met placebo vergelijkbaar was.
Romanian: Intensitatea comparabilă a chimioterapiei în grupurile cu epoetină alfa şi placebo din studiile cu chimioterapie a fost demonstrată de o arie similară de sub curba neutrofile timp la pacienţii trataţi cu epoetină alfa şi la pacienţii trataţi cu placebo, precum şi de o proporţie similară de pacienţi din grupurile tratate cu epoetină alfa şi din grupurile tratate cu placebo la care numărul absolut de neutrofile a scăzut sub 1000 şi 500 celule/μl.
Dutch: Retacrit 5.000 IE
Romanian: Retacrit 5000 UI
Dutch: Threonine
Romanian: Treonină
Dutch: Multipack: 6 (6 pakken van 1) voorgevulde spuit.
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (6 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Dutch: • Dit middel wordt via injectie in een ader toegediend meteen nadat u bloed heeft afgestaan, gedurende 3 weken die aan de chirurgische ingreep voorafgaan.
Romanian: • Retacrit este administrat prin injectare în venă imediat după ce aţi donat sânge timp de 3
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (6 x 1) voorgevulde spuiten.
Romanian: Cutiile cu ambalaje multiple conțin 6 (6 x 1) seringi preumplute.
Dutch: Elke verpakking bevat 1, 4 of 6 voorgevulde spuiten.
Romanian: Cutie cu 1, 4 sau 6 seringi preumplute.
Dutch: 8.000 IE0,8 ml
Romanian: 8000 UI/0,8 ml
Dutch: Indien intraveneuze toegang niet gemakkelijk toegankelijk is (predialyse- en peritoneaaldialysepatiënten), kan Retacrit via een subcutane injectie worden toegediend.
Romanian: Acolo unde accesul intravenos nu este disponibil rapid (pacienţii care nu efectuează încă dializă şi pacienții care efectuează dializă peritoneală) Retacrit poate fi administrat ca injecţie subcutanată.
Dutch: Als de hemoglobinespiegel met meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand stijgt of als de hemoglobineconcentratie aanhoudend hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), moet de dosis Retacrit met 25% worden verlaagd.
Romanian: Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă hemoglobina depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l) in mod sustinut, reduceţi doza de Retacrit cu 25%.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Retacrit
Dutch: Een langzamere toediening verdient de voorkeur bij patiënten die met griepachtige symptomen reageren op de behandeling (zie rubriek 4.8).
Romanian: În cazul pacienţilor care reacţionează la tratament prin simptome pseudo-gripale, este preferabilă o injectare mai lentă (vezi pct. 4.8).
Dutch: U mag dit middel uit de koelkast halen en gedurende een periode van niet meer dan 3 dagen bewaren.
Romanian: Puteţi scoate Retacrit din frigider şi să îl păstraţi la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de cel mult 3 zile.
Dutch: • Steek de naald er volledig in. Uw arts of verpleegkundige heeft u misschien laten zien hoe u dit doet.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au arătat cum se face acest lucru.
Dutch: Ja ≤ 2 eenheden erytrocyten
Romanian: Da ≤ 2 unităţi RBC ˃ 2 şi ≤ 4 unităţi RBC ˃ 4 unităţi RBC
Dutch: Een meta-analyse van de algehele overlevingsgegevens gaf een hazardratio-puntschatting van 1,06 ten gunste van de controles (95% BI: 1,00; 1,12; 53 studies en 13.933 patiënten).
Romanian: Meta-analiza datelor privind supravieţuirea globală a determinat un punct de estimare a indicelui de risc de 1,06 în favoarea grupurilor de control (IÎ 95%: 1,00, 1,12; 53 de studii clinice şi 13933 de pacienţi), iar pentru pacienţii cu cancer cărora li se administrează chimioterapie, indicele de risc cu privire la supravieţuirea globală a fost de 1,04 (IÎ 95%: 0,97- 1,11; 38 de studii clinice şi 10441 de pacienţi).
Dutch: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Romanian: Pinnauallee 4
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met ≥40.000/µl of Hb-stijging ≥1 g/dl
Romanian: Creştere retic ≥ 40000/µl sau
Dutch: Dit middel behoort tot de groep van producten die de productie van rode bloedcellen stimuleren, op de manier zoals het menselijke eiwit erytropoëtine dit doet.
Romanian: Retacrit este un medicament care aparţine unui grup de medicamente care stimulează producerea de globule roşii din sânge, similar proteinei umane, eritropoietină.
Dutch: Onderhoudsbehandeling
Romanian: Oprirea tratamentului
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Dutch: Retacrit moet worden toegediend om het hemoglobine tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te verhogen.
Romanian: Retacrit trebuie administrat pentru a creşte concentraţia hemoglobinei până la valori care să nu depăşească 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Elke verpakking bevat 1 of 6 voorgevulde spuiten.
Romanian: Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute.
Dutch: Retacrit 20.000 IE
Romanian: Retacrit 20000 UI
Dutch: Retacrit 8.000 IE
Romanian: Retacrit 8000 UI
Dutch: Retacrit 1.000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 2.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 3.000 IE/0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 4.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 5.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 6.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 8.000 IE/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 10.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 20.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 30.000 IE/0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 40.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit epoëtine zeta
Romanian: Retacrit 1000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 2000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 3000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 10000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 40000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută epoetină zeta
Dutch: Retacrit 1.000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 2.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 3.000 IE/0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 4.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 5.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 6.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 8.000 IE/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 10.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 20.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 30.000 IE/0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 40.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Romanian: Retacrit 1000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 2000 UI /0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 3000 UI /0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 4000 UI /0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 5000 UI /0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 10000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 40000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie boven 13 g/dl (8,1 mmol/l) uitkomt, stop dan met de behandeling totdat de concentratie weer onder de 12 g/dl (7,5 mmol/l) is en hervat vervolgens de behandeling met Retacrit in een dosering van 25% lager dan de vorige dosis.
Romanian: Dacă hemoglobina depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), oprește tratamentul până când scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi reinstituiţi tratamentul cu Retacrit la o doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van epoëtine alfa werd beoordeeld bij 2.094 anemische personen van de in totaal 3.417 proefpersonen aan 25 gerandomiseerde, dubbelblinde studies in vergelijking met placebo of met ‘standaardzorg'.
Romanian: Din totalul de 3417 subiecți din 25 de studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo sau cu terapie standard , profilul general de siguranță al epoetinei alfa a fost evaluat la 2094 subiecți cu anemie.
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) of wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot ≥ 40.000 cellen/µl boven de uitgangswaarde na 4 weken behandeling, moet de dosis van 150 IE/kg driemaal per week of 450 IE/kg een maal per week, behouden blijven.
Romanian: - Dacă, după 4 săptămâni de tratament, concentraţia hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână).
Dutch: Wanneer de stijging van de hemoglobinewaarden < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) is en wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot < 40.000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, moet de dosis verhoogd worden tot 300 IE/kg driemaal per week.
Romanian: - Dacă concentraţia hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 4 (4 x 1) voorgevulde spuiten.
Romanian: Cutiile cu ambalaje multiple conțin 4 (4 x 1) seringi preumplute.
Dutch: Patiënten die voor een grote electieve orthopedische operatie zijn ingepland
Romanian: Pacienţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Dutch: Patiënten die Pure Red-Cell Aplasia (PRCA, erytroblastopenie) ontwikkelen na een behandeling met een erytropoëtine mogen geen Retacrit of andere erytropoëtine toegediend krijgen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienţii care dezvoltă aplazia eritrocitară pură (AEP) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină (vezi pct.
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient vermeden te worden.
Romanian: Trebuie evitată o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Dosisaanpassing om de hemoglobineconcentraties tussen 10 g/dl en 12 g/dl (6,2 tot 7,5 mmol/l) te houden
Romanian: Ajustarea dozei pentru a menţine concentraţiile de hemoglobină între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l)
Dutch: Patiënten met nierziekte
Romanian: Persoane cu boli renale
Dutch: Calciumchloridedihydraat Polysorbaat 20
Romanian: Clorură de calciu dihidrat
Dutch: 20.000 IE0,5 ml
Romanian: 20000 UI/0,5 ml
Dutch: De oplossing bevat 40.000 IE epoëtine zeta per ml.
Romanian: Soluţia conţine epoetină zeta 40000 UI /ml.
Dutch: 3.000 IE0,9 ml
Romanian: 3000 UI/0,9 ml
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie tot boven de 13 g/dl (8,1 mmol/l) stijgt, moet de behandeling gestopt worden tot de hemoglobineconcentratie weer onder de 12 g/dl (7,5 mmol/l) gedaald is, waarna de behandeling met Retacrit moet worden hervat met een dosis die 25% lager is dan de voorgaande dosis.
Romanian: Dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l),se întrerupe tratamentul până când scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi reîncepeţi tratamentul cu Retacrit cu o doză cu 25%mai mica decât doza anterioară.
Dutch: • Moeilijkheden met slikken of ademen
Romanian: • Congestie nazală sau a căilor respiratorii
Dutch: Multipack: 4 (4 pakken van 1) voorgevulde spuiten.
Romanian: Ambalaj multiplu: 4 (4 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Dutch: Het aanbevolen gewenste hemoglobineconcentratiebereik ligt tussen 10 g/dl en 12 g/dl (van 6,2 tot 7,5 mmol/l).
Romanian: Intervalul recomandat pentru concentraţia țintă a hemoglobinei este între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l).
Dutch: De injecties moeten worden toegediend in de ledematen of in de buik.
Romanian: Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior.
Dutch: Volwassenen die chemotherapie krijgen
Romanian: Adulţi trataţi prin chimioterapie
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Dutch: 1.000 IE0,3 ml
Romanian: 1000 UI/0,3 ml
Dutch: De aanvangsdosis is 50 IE/kg, driemaal per week.
Romanian: Doza inițială este de 50 UI/kg, de 3 ori pe săptămână.
Dutch: De blootstelling van pediatrische patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan in klinische onderzoeken en postmarketingervaring is beperkt.
Romanian: În studii clinice şi după punerea pe piaţă, expunerea pacienţilor copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică care efectuaează hemodializă este limitată.
Dutch: Gebruikt u naast Retacrit nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dutch: Retacrit 40.000 IE
Romanian: Retacrit 40000 UI