FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • W tym punkcie jest opisane, jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik.
Croatian: • U ovom je dijelu objašnjeno kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo GONAL-f.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 fiolkę z proszkiem i 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem.
Croatian: • GONAL-f je dostupan u pakiranju od 1 bočice s praškom s 1 bočicom otapala.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Załączona ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem powinna być użyta wyłącznie do sporządzenia roztworu.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Otapalo u napunjenoj štrcaljki smije se upotrebljavati samo za rekonstituciju.
Polish: • Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 osób) zdarzają się powikłania OHSS, takie jak skręt jajników lub zakrzepy krwi.
Croatian: • Komplikacije OHSS-a, poput uvrtanja jajnika ili krvnih ugrušaka, rijetke su (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba).
Polish: Każdy ml odtworzonego roztworu zawiera 600 j.m.
Croatian: Svaki mililitar rekonstituirane otopine sadrži 600 IU.
Polish: Zaleca się, aby pacjentka odbyła stosunek w dniu podania oraz w następnym dniu po podaniu hCG.
Croatian: Pacijentici se preporučuje spolni odnos na dan injekcije hCG i dan poslije.
Polish: Lekarz powiadamia pacjenta o liczbie j.m., jaką należy codziennie wstrzyknąć.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko IU trebate ubrizgati svaki dan.
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje lek GONAL-f razem z innymi lekami stymulującymi jajeczkowanie (jak np. hCG lub cytrynian klomifenu), to odpowiedź pęcherzyków jajnika może być wzmożona.
Croatian: • Istovremena primjena lijeka GONAL-f i drugih tvari koje stimuliraju ovulaciju (na primjer: hCG, klomifencitrat) može uzrokovati folikularni odgovor.
Polish: Należy przejść do punktu 5 Ustawianie dawki zaleconej przez lekarza.
Croatian: Nastavite do dijela 5: Podešavanje doze koju Vam je propisao liječnik
Polish: Przykładowo po 2 tygodniach leczenia agonistą produkt GONAL-f w dawce 150 j.m.
Croatian: Primjerice, nakon 2 tjedna primjene agonista GnRH, započinje davanje 150-225 IU lijeka GONAL-f tijekom 7 dana.
Polish: Stosowanie leku
Croatian: Primjena ovog lijeka
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 33 mikrogramy folitropiny alfa, co odpowiada 450 j.m.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 33 mikrograma folitropina alfa, što odgovara 450 IU.
Polish: • Przymocować igłę do przygotowania roztworu do ampułko-strzykawki, wprowadzić ją do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik.
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na napunjenu štrcaljku, umetnite je u bočicu s praškom i polagano injicirajte otopinu.
Polish: • Jeżeli widoczne są pęcherzyki powietrza, strzykawkę należy ustawić igłą skierowaną do góry i delikatnie pukać w strzykawkę, aż wszystkie pęcherzyki zbiorą się w górnej jej części.
Croatian: • Ako primijetite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom usmjerenom prema gore i lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu.
Polish: • Wziąć ampułko-strzykawkę, wprowadzić igłę do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem.
Croatian: • Uzmite napunjenu štrcaljku, umetnite iglu u bočicu s praškom i polagano ubrizgajte svo otapalo u bočicu koja sadrži prašak.
Polish: • Liczba wyświetlana w okienku wskazania dawki jest pomocna przy: a.
Croatian: • Brojevi prikazani u prozorčiću za prikaz doze pomoći će Vam da:
Polish: • Trzymając wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Gonalf mocno jedną ręką wsunąć igłę w zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę.
Croatian: • Jednom rukom čvrsto držeći napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f, uvucite iglu u vanjski zatvarač igle.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu GONAL-f należy wykonać w warunkach ścisłej kontroli medycznej.
Croatian: Prvu injekciju lijeka GONAL-f treba provesti pod izravnim nadzorom liječnika.
Polish: • Po otwarciu produkt może być przechowywany poza lodówką przez maksymalnie 28 dni
Croatian: • Nakon otvaranja može se čuvati izvan hladnjaka najviše 28 dana (na temperaturi od ili ispod
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania produktu GONAL-f są takie same jak w przypadku FSH uzyskiwanego z moczu.
Croatian: Navedene preporučene doze za GONAL-f su one koje se inače koriste za urinarni FSH.
Polish: Obszar wstrzyknięcia
Croatian: Područje za injekciju
Polish: • pierwotna niewydolność jajników,
Croatian: • primarno zatajenje rada jajnika
Polish: Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa*, co odpowiada 75 j.m.
Croatian: Svaka bočica sadrži 5,5 mikrograma folitropina alfa* što odgovara 75 IU.
Polish: Na wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym lekiem GONAL-f należy napisać datę, kiedy został pierwszy raz zastosowany.
Croatian: Na napunjenu brizgalicu s lijekom GONAL-f napišite datum prve primjene.
Polish: Przygotować igłę do wstrzyknięcia
Croatian: 4.3 Pripremite iglu za injekciju
Polish: Następnie lek GONAL-f jest podawany około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą.
Croatian: Zatim se otprilike 2 tjedna nakon početka primanja liječenja agonistom počinje s davanjem lijeka GONAL-f.
Polish: Proszek jest dostarczany w 3 ml fiolkach (szkło typu I) z gumowym korkiem (guma bromobutylowa) i aluminiowym wieczkiem typu „flip-off".
Croatian: Prašak je u bočicama od 3 ml (staklo tip I), s gumenim čepom (bromobutil guma) i aluminijskim „flip-off" zatvaračem.
Polish: • Substancją czynną leku jest folitropina alfa.
Croatian: • Djelatna tvar je folitropin alfa.
Polish: W następnym cyklu lekarz prowadzący zaleci mniejszą dawkę leku GONAL-f niż poprzednio.
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati GONAL-f u manjoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
Polish: Z zachowaniem okresu ważności, lek może być przechowywany w temperaturze do 25°C do 3 miesięcy bez schładzania i musi być potem zniszczony.
Croatian: Unutar roka valjanosti lijek se smije čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C najviše 3 mjeseca bez ponovnog stavljanja u hladnjak, te se mora zbrinuti nakon tog razdoblja.
Polish: • Nałożyć z powrotem nasadkę na wstrzykiwacz.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu.
Polish: Według najczęściej stosowanego protokołu podawanie produktu GONAL-f rozpoczyna się około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą.
Croatian: Po uobičajenom protokolu, terapija lijekom GONAL-f započinje približno 2 tjedna od početka terapije agonistom, a oba se lijeka nastavljaju davati dok se ne postigne zadovoljavajući razvoj folikula.
Polish: zwłaszcza w przypadku skóry często wystawianej na słońce i (lub)
Croatian: • koža Vam postaje krhka i lako se stvaraju mjehurići, naročito na mjestima koja su često izložena sunčevoj svjetlosti, i/ili
Polish: • Zdjąć zabezpieczające wieczko z fiolki z rozpuszczalnikiem.
Croatian: • Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s otapalom.
Polish: JAK PRZYGOTOWAĆ I STOSOWAĆ LEK GONAL-f, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK
Croatian: KAKO SE PRIPREMA I PRIMJENJUJE PRAŠAK I OTAPALO LIJEKA GONAL-f
Polish: • pierwotna niewydolność jąder.
Croatian: • primarna insuficijencija testisa
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak wstrzykiwać lek GONAL-f przy użyciu wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se injicira napunjena štrcaljka s lijekom
Polish: U pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych, zarówno w leczeniu braku owulacji, jak i dla potrzeb technik wspomaganego rozrodu ART, może wystąpić powiększenie jajników lub zespół nadmiernej stymulacji jajników.
Croatian: Pacijentice kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula, bilo kao terapija anovulatorne neplodnosti, bilo zbog procedura vezanih uz metode medicinski potpomognute reprodukcije, mogu iskusiti povećanje jajnika ili razviti hiperstimulaciju.
Polish: W odróżnieniu od niepowikłanego powiększenia jajników OHSS to stan, który charakteryzuje się zwiększającym się stopniem nasilenia.
Croatian: OHSS medicinsko je stanje koje se jasno razlikuje od nekompliciranog povećanja jajnika i koje se može manifestirati u rastućim stupnjevima težine.
Polish: Zakończyć częściowe wstrzyknięcie (tylko w razie potrzeby)
Croatian: 7.2 Ubrizgajte preostalu dozu (samo po potrebi).
Polish: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, rumień, krwiak, obrzęk i (lub) podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia)
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injiciranja)
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f
Croatian: Dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 33 mikrogramy folitropiny alfa* (co odpowiada 450 j.m), w celu dostarczenia 22 mikrogramów (co odpowiada 300 j.m.)
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 33 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 450 IU) kako bi se osigurala primjena 22 mikrograma (odgovara 300 IU) u 0,50 ml.
Polish: Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa, co odpowiada 75 j.m.
Croatian: Svaka bočica sadrži 5,5 mikrograma folitropina alfa što odgovara 75 IU.
Polish: trądzik
Croatian: ŠTRCALJKI
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 44 mikrogramy folitropiny alfa* (co odpowiada 600 j.m), w celu dostarczenia 33 mikrogramów (co odpowiada 450 j.m.)
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 600 IU) kako bi se osigurala primjena 33 mikrograma (odgovara 450 IU) u 0,75 ml.
Polish: Stężony kwas fosforowy Wodorotlenek sodu
Croatian: koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid.
Polish: Obserwować dokładnie koniec igły, czy pojawią się drobne krople płynu
Croatian: Pažljivo pogledajte vidi li se kapljica (kapljice) tekućine na vršku igle
Polish: • Każda fiolka zawiera 1 200 j.m.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 1200 IU folitropina alfa.
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (może występować u mniej niż 1 na 10 000 osób).
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Polish: Co to jest lek GONAL-f
Croatian: Što je GONAL-f
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie lekiem GONAL-f należy przerwać i pacjentka nie otrzyma hCG (patrz punkt 2, OHSS).
Croatian: Ako dođe do prejakog odgovora Vašeg organizma, terapiju lijekom GONAL-f treba prekinuti i ukinuti davanje hCG-a (vidjeti dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika").
Polish: • Opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i 12 igieł jednorazowego użytku.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za jednokratnu upotrebu.
Polish: Do jednorazowego użytku.
Croatian: 4 štrcaljke za jednokratnu uporabu.
Polish: Nowotwory układu rozrodczego
Croatian: Neoplazme reprodukcijskog sustava
Polish: sprawdzeniu kompletności wstrzyknięcia.
Croatian: Provjerite jeste li primijenili cijelu injekciju.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, używanych do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Croatian: • GONAL-f se isporučuje kao prašak i otapalo koji se koriste za pripremu otopine za injekciju.
Polish: Zbiornik
Croatian: Držač spremnika
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan dwuwodny, metionina, polisorbat 20, stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu.
Croatian: Pomoćne tvari: saharoza, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, metionin, polisorbat 20, koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki z rozpuszczalnikiem i naciskając tłok wtłoczyć powietrze do fiolki.
Croatian: • Gurnite iglu u bočicu s otapalom pa pritisnite klip kako biste istisnuli zrak.
Polish: • Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45° do
Croatian: • S dva prsta čvrsto uhvatite kožni nabor i ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° pokretom kao da gađate strelicom.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę delikatnie ją ciągnąc.
Croatian: • Nježno povucite vanjski zatvarač igle i uklonite ga.
Polish: • Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
Croatian: • ginekološka krvarenja nepoznate etiologije
Polish: Wkład z produktem GONAL-f 300 j.m./0,5 ml (22 mikrogramy/0,5 ml) jest tak zaprojektowany, że usunięcie go nie jest możliwe.
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrograma/0,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Polish: Produkt GONAL-f nie jest wskazany do stosowania podczas karmienia piersią.
Croatian: GONAL-f nije indiciran za vrijeme dojenja.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego GONAL-f
Croatian: Prije nego počnete koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f
Polish: Ciąża mnoga, szczególnie liczniejsza niż bliźniacza, zwiększa ryzyko powikłań położniczych i okołoporodowych.
Croatian: Višeplodna trudnoća, pogotovo ona s velikim brojem plodova, donosi povećani rizik za razvoj neželjenih pojava u vrijeme trudnoće i u perinatalnom razdoblju.
Polish: Opakowanie zawiera jeden wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i 12 igieł do użycia ze wstrzykiwaczem w celu wykonania wstrzyknięcia.
Croatian: Pakiranje s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za upotrebu s brizgalicom za primjenu lijeka.
Polish: Wkład z produktem GONAL-f 450 j.m./0,75 ml (33 mikrogramy/0,75 ml) jest tak zaprojektowany, że usunięcie go nie jest możliwe.
Croatian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrograma/0,75 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 2 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 2 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 44 mikrogramy folitropiny alfa, co odpowiada 600 j.m.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa*, što odgovara 600 IU.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f do wstrzyknięcia 4.1.
Croatian: Priprema napunjene brizgalice lijeka GONAL-f za injekciju 4.1 Skinite zatvarač brizgalice 4.2 Provjerite na prozorčiću za prikaz doze da je podešena „0"
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 1 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 1 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Polish: EU/1/95/001/027 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 ampułko-strzykawek z rozpuszczalnikiem
Croatian: EU/1/95/001/027 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Polish: Ostrzeżenie: przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego GONAL-f należy przeczytać niniejszą instrukcję stosowania.
Croatian: Upozorenje: Molimo Vas da pročitate ove upute za uporabu prije nego što počnete koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f.
Polish: • Pozostałe składniki to: poloksamer 188, sacharoza, metionina, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan dwuwodny, m-krezol, stężony kwas fosforowy, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.
Croatian: • Drugi sastojci su: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A gonal-f 450 j.m./0,75 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Polish: Przed użyciem produkt musi być rozpuszczony w rozpuszczalniku (patrz punkt „Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik" w ulotce dla pacjenta).
Croatian: GONAL-f mora se rekonstituirati s otapalom prije upotrebe (u uputi o lijeku vidjeti dio „Kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo lijeka GONAL-f ").
Polish: Postać farmaceutyczna
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Polish: Pozostałe 5 zgonów zgłoszono w późniejszym okresie.
Croatian: Naknadno je prijavljeno još 5 smrtnih slučajeva.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 listopada 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2016
Polish: n=29 dla grupy stosującej placebo
Croatian: n = 29 za skupinu koja je primala placebo
Polish: 1047 Budapest Węgry
Croatian: 1047 Budimpešta Mađarska
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA (V.14.0)
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava (V.14.0)
Polish: Ze względu na niewielką liczebność próby, różnica między wynikami w tych randomizowanych podgrupach mogła być przypadkowa.
Croatian: S obzirom na mali uzorak, razlika u rezultatima između ovih randomizacijskih podskupina mogla je nastati slučajno.
Polish: Syldenafil jest wchłaniany szybko.
Croatian: Sildenafil se brzo apsorbira.
Polish: Jak wszystkie leki, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Polish: Nie jest możliwe jednoznaczne określenie, czy powikłania te były związane bezpośrednio z wymienionymi czynnikami ryzyka.
Croatian: Ne može se utvrditi jesu li ti događaji izravno povezani s tim faktorima rizika ili s drugim faktorima.
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
Polish: W przypadku erekcji utrzymującej się dłużej niż 4 godziny, pacjent powinien natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.
Croatian: U slučaju erekcije koja traje dulje od 4 sata, bolesnik treba zatražiti hitnu medicinsku pomoć.
Polish: Czas trwania terapii wynosił 16 tygodni.
Croatian: Liječenje je trajalo 16 tjedana.
Polish: - Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
Croatian: - ako uzimate riocigvat.
Polish: Wpływa na PDE5 silniej niż na inne znane fosfodiesterazy.
Croatian: Njegov učinak na PDE5 snažniji je nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Polish: Wydłużenie 6MWD było zauważalne po 4 tygodniach leczenia i wynik ten utrzymywał się w 8. i 12. tygodniu.
Croatian: Poboljšanje 6MWD-a bilo je vidljivo nakon 4 tjedna liječenja i taj je učinak bio održan u 8. i u 12. tjednu.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego negatywnego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću i razvoj embrija/fetusa.
Polish: Dzieci Leku Granpidam nie należy stosować u dzieci poniżej 1. roku życia.
Croatian: Djeca Granpidam se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
Polish: Wykluczono pacjentów, którzy nie zareagowali uprzednio na leczenie bozentanem.
Croatian: U ispitivanje nisu uključeni bolesnici koji nisu odgovorili na prethodno liječenje bosentanom.
Polish: Badania in vitro
Croatian: Ispitivanja in vitro
Polish: Nie należy stosować większych dawek u dzieci.
Croatian: U djece se ne smiju primjenjivati veće doze.
Polish: Skuteczność kliniczna mierzona za pomocą testu 6 - minutowego marszu może być mniejsza u pacjentów w podeszłym wieku.
Croatian: Klinička djelotvornost mjerena 6-minutnom postignutom udaljenošću hodom može biti manja u starijih bolesnika.
Polish: Dane na temat przeżywalności długookresowej w populacji nieleczonej
Croatian: Podaci o dugoročnom preživljenju u populaciji prethodno neliječenih bolesnika
Polish: Lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki leku przez kilka dni przed przerwaniem leczenia.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da smanjite dozu tijekom nekoliko dana prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Polish: Tabletki powinny być podawane co 6-8 godzin wraz z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Croatian: Tablete treba uzimati u razmaku od oko 6 do 8 sati, s hranom ili bez nje.
Polish: - Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności sildenafilu u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Polish: Syldenafil wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Sildenafil umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: 90 tabletek 300 tabletek 300 tablet 300 tablet 300 tablet
Croatian: 90 tableta 300 tableta 15x1 tableta 90x1 tableta 300x1 tableta
Polish: Dlatego w przypadku jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych zaleca się zachowanie ostrożności.
Croatian: Stoga se u slučaju istovremene primjene preporučuje oprez.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Croatian: Stariji (≥65godina)
Polish: Tabletki powlekane (tabletki).
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta).
Polish: Syldenafil nie wpływa na farmakokinetykę sakwinawiru.
Croatian: Sildenafil nije utjecao na farmakokinetiku sakvinavira.
Polish: Co to jest lek Granpidam i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Granpidam i za što se koristi
Polish: Białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6,6 mm z wytłoczonym oznaczeniem „20" na jednej stronie oraz gładkie na drugiej stronie.
Croatian: Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete promjera od približno 6,6 mm s utisnutom oznakom „20" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Polish: Średnie skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej obniżyło się o 9%.
Croatian: Srednja vrijednost plućnog sistoličkog krvnog tlaka snižena je za 9%.
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi inhibitorami PDE5
Croatian: Istovremena primjena s drugim PDE5 inhibitorima
Polish: Lek Granpidam zawiera laktozę
Croatian: Granpidam sadrži laktozu
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane występujące w całym okresie prowadzenia badań krótkoterminowego i długoterminowego były na ogół podobne do tych obserwowanych w okresie badania krótkoterminowego.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene tijekom trajanja kratkotrajnog i dugotrajnog ispitivanja bile su u pravilu slične nuspojavama koje su opažene u samom kratkotrajnom ispitivanju.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza.
Croatian: Ako uzimate riocigvat ili niste sigurni obratite se svom liječniku.
Polish: Syldenafil nie wykazywał znaczącego wpływu na ekspozycję atorwastatyny (wzrost AUC o 11%), co sugeruje, że syldenafil nie ma istotnego klinicznie wpływu na CYP3A4.
Croatian: Sildenafil nije imao značajan učinak na izloženost atorvastatinu (AUC povećan za 11%), što upućuje na to da sildenafil nema klinički značajan učinak na CYP3A4.
Polish: Wyniki głównej analizy (połączona grupa pacjentów przyjmujących substancję czynną w porównaniu z grupą stosującą placebo) nie były znaczące statystycznie (p = 0,056) (patrz Tabela 2).
Croatian: Rezultati glavne analize (kombinirane doze sildenafila u odnosu na placebo) nisu bili statistički značajni (p = 0,056) (vidjeti Tablicu 2).
Polish: Iloraz szans wynosił odpowiednio 2,92 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) oraz 5,75 (p<0,0001).
Croatian: Odgovarajući omjeri šansi bili su 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) i 5,75 (p < 0,0001).
Polish: Nie ma danych dotyczących interakcji pomiędzy syldenafilem i niespecyficznymi inhibitorami fosfodiesterazy, takimi jak teofilina i dypirydamol.
Croatian: Nema podataka o interakciji sildenafila i nespecifičnih inhibitora fosfodiesteraze kao što su teofilin ili dipiridamol.
Polish: Wartość szczytowego VO2 oceniono po okresie 1 roku od rozpoczęcia badania kontrolowanego za pomocą placebo.
Croatian: Vršni VO2 ocijenjen je nakon godinu dana od početka placebom kontroliranog ispitivanja.
Polish: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lapp lub nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Polish: Rzeczywiste dawki podawane w danej grupie były zależne od masy ciała poszczególnych pacjentów (patrz punkt 4.8).
Croatian: Stvarne primijenjene doze unutar pojedine skupine su ovisile o tjelesnoj težini bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Polish: Zalecana dawka to 20 mg trzy razy na dobę.
Croatian: Preporučena doza je 20 mg tri puta na dan.