FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART.
Finnish: Tosin osteonekroosilla katsotaan olevan monitekijäinen etiologia (mukaan lukien kortikosteroidien käyttö, alkoholinkäyttö, vaikea immunosuppressio, suuri painoindeksi).
English: With an associated boosted PI:
Finnish: Yhdistelmänä tehostetun proteaasin estäjän kanssa:
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval tablet, with “T125” on one side and “100” on the other side.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on valkoinen tai luonnonvalkoinen soikea tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”T125” ja toisella puolella merkintä ”100”.
English: AUC ↔ 1.03 (0.90-1.18) Cmin ↓ 0.87 (0.75-1.02) Cmax ↔ 1.06 (0.95-1.20) etravirine
Finnish: AUC ↔ 1,03 (0,90-1,18) Cmin ↓ 0,87 (0,75-1,02) Cmax ↔ 1,06 (0,95-1,20) etraviriini
English: INTELENCE can be co-administered with paroxetine without dose adjustments.
Finnish: INTELENCE-tabletteja voidaan käyttää samanaikaisesti paroksetiinin kanssa ilman annosmuutoksia.
English: In the morning, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Finnish: Ota aamuisin aterian jälkeen kaksi 100 milligramman INTELENCE-tablettia.
English: Increased unbound exposure could be expected.
Finnish: 25-O-desasetyylirifabutiinialtistuksen voidaan odottaa suurenevan.
English: AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) etravirine
Finnish: AUC ↓ 0,90 (0,68-1,18) Cmin ↓ 0,66 (0,34-1,26) Cmax ↓ 0,89 (0,68-1,15) etraviriini
English: - The other ingredients are hypromellose, silicified microcrystalline cellulose, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
Finnish: - Muut aineet ovat hypromelloosi, silisifioitu mikrokiteinen selluloosa, mikrokiteinen selluloosa,
English: Summary of efficacy results
Finnish: Yhteenveto tehon osoittavista tuloksista:
English: In the evening, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Finnish: Ota iltaisin aterian jälkeen kaksi 100 milligramman INTELENCE-tablettia.
English: 150 mg twice daily six 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and two 25 mg tablets twice daily
Finnish: ≥ 25 - < 30 kg 150 mg kaksi kertaa vuorokaudessa kuusi 25 mg:n tablettia kaksi kertaa vuorokaudessa tai yksi 100 mg:n tabletti ja kaksi 25 mg:n tablettia kaksi kertaa vuorokaudessa
English: Each tablet contains 25 mg etravirine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 25 mg etraviriinia.
English: Each tablet of INTELENCE contains 25 mg of etravirine.
Finnish: Yksi INTELENCE-tabletti sisältää 25 mg etraviriinia.
English: AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine
Finnish: AUC ↓ 0,86 (0,79-0,93) Cmin ↓ 0,62 (0,55-0,71) Cmax ↔ 0,97 (0,89-1,05) etraviriini
English: Outcomes
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
English: A plastic bottle containing 120 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Finnish: 120 tablettia ja kolme kuivausainepussia tablettien kuivana pitämiseen sisältävä muovipurkki.
English: Each tablet of INTELENCE contains 100 mg of etravirine.
Finnish: Yksi INTELENCE-tabletti sisältää 100 mg etraviriinia.
English: 300/100 mg once daily atazanavir
Finnish: 300/100 mg kerran vuorokaudessa atatsanaviiri
English: Each tablet of INTELENCE contains 200 mg of etravirine.
Finnish: Yksi INTELENCE-tabletti sisältää 200 mg etraviriinia.
English: - Treatment: Etravirine vs. placebo, in addition to a background regimen (BR) including darunavir/ritonavir (DRV/rtv), investigator-selected N(t)RTIs and optional enfuvirtide (ENF).
Finnish: Tiedot tutkimuksista: - Koeasetelma: satunnaistettu (1:1), kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu - Hoito: etraviriini tai lumelääke, jonka lisäksi peruslääkityksenä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä, tutkijan valitsemat N(t)RTI-lääkkeet ja valinnaisena enfuvirtidi.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Finnish: Kunkin esiintymistiheysluokan haittavaikutukset on järjestetty niiden vakavuuden mukaan (vakavin ensin).
English: C-etravirine dose, 93.7% and 1.2% of the administered dose of C-etravirine could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Finnish: C-etraviriiniannoksen ottamisen jälkeen 93,7 % otetusta
English: INTELENCE tablets should be stored in the original bottle and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Finnish: INTELENCE-tabletteja tulee käyttää yhdistelmänä tehostetun proteaasin estäjähoidon kanssa.
English: Gastrointestinal very common diarrhoea, nausea disorders common gastrooesophageal reflux disease, vomiting, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, gastritis, constipation, dry mouth, stomatitis, lipase increased, blood amylase increased uncommon pancreatitis, haematemesis, retching Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase (ALT), increased aspartate aminotransferase (AST) uncommon hepatitis, hepatic steatosis, cytolytic hepatitis, hepatomegaly
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yleinen rasitukseen liittyvä hengenahdistus melko harvinainen bronkospasmi Ruoansulatuselimistö hyvin yleinen ripuli, pahoinvointi yleinen ruokatorven refluksisairaus, oksentelu, vatsakipu, vatsan pingottuneisuus, ilmavaivat, mahatulehdus, ummetus, suun kuivuminen, stomatiitti, suurentunut lipaasipitoisuus, suurentunut veren amylaasipitoisuus melko harvinainen haimatulehdus, verioksennus, yökkäily
English: Daclatasvir
Finnish: Rilpiviriini
English: INTELENCE and these antifungals can be used without dose adjustments.
Finnish: INTELENCE-tabletteja ja näitä sienilääkkeitä voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
English: 125 mg twice daily five 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and one 25 mg tablet twice daily
Finnish: ≥ 20 - < 25 kg 125 mg kaksi kertaa vuorokaudessa viisi 25 mg:n tablettia kaksi kertaa vuorokaudessa tai yksi 100 mg:n tabletti ja yksi 25 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa
English: Nederland Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Finnish: Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
English: AUC12h (ng•h/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) C0h (ng/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) * All HIV-1 infected subjects enrolled in Phase III clinical trials received darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily as part of their background regimen.
Finnish: * Kaikki vaiheen III kliinisiin tutkimuksiin mukaan otetut HIV-1-infektiopotilaat saivat osana perushoitoa 600/100 mg darunaviiria/ritonaviiria kaksi kertaa vuorokaudessa.
English: Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole or ketoconazole may be decreased by etravirine.
Finnish: Etraviriini saattaa samalla pienentää plasman itrakonatsoli- tai ketokonatsolipitoisuutta.
English: Proportion of subjects with HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 48
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla HIV-1 RNA <50 kopiota/ml viikolla 48 Etraviriini + peruslääkitys n = 599
English: Each tablet contains 100 mg etravirine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg etraviriinia.
English: darunavir/cobicistat (anti-HIV medicine) - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures) - rifampicin, because it is contraindicated with boosted protease inhibitors, and rifapentine
Finnish: (HIV-lääkkeitä) - karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (kouristuskohtauksia estäviä lääkkeitä) - rifampisiini, koska sitä ei saa käyttää samanaikaisesti tehostetun proteaasin estäjälääkityksen kanssa, ja rifapentiini (eräiden infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon käytettäviä lääkkeitä) - mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet (masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste) - daklatasviiri, simepreviiri (hepatiitti C -infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä).
English: The combination of INTELENCE and ribavirin can be used without dose adjustments.
Finnish: INTELENCE-tabletteja ja ribaviriinia voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
English: rd trimester N = 10
Finnish: AUC12h-arvon n = 9
English: INTELENCE and fluconazole can be used without dose adjustments.
Finnish: INTELENCE-tabletteja ja flukonatsolia voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
English: INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments.
Finnish: INTELENCE-tabletteja ja raltegraviiria voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
English: Each tablet contains 200 mg etravirine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 200 mg etraviriinia.
English: Co-administration of Intelence and daclatasvir is not recommended.
Finnish: INTELENCE-tablettien ja daklatasviiriin samanaikaista käyttöä ei suositella.
English: Tell your doctor about your situation
Finnish: Asioita, joista on kerrottava lääkärille
English: In the evening, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
Finnish: Ota iltaisin aterian jälkeen yksi 200 milligramman INTELENCE-tabletti.
English: Etravirine is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Finnish: Etraviriinihoidon odotetaan suurentavan plasman nelfinaviiripitoisuuksia.
English: Etravirine (200 mg twice daily), evaluated in combination with other antiretroviral medicinal products in a study of 15 pregnant women during the second and third trimesters of pregnancy and postpartum, demonstrated that exposure to total etravirine was generally higher during pregnancy compared with postpartum, and less so for unbound etravirine exposure (see section 5.2).
Finnish: Etraviriinia (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) tutkittiin yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa 15 raskaana olleella naisella tehdyssä tutkimuksessa toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sekä synnytyksen jälkeen.
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, biconvex, oblong tablet with “T200” on one side.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pitkänomainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”T200”.
English: Co-administration of etravirine with daclatasvir may decrease daclatasvir concentrations.
Finnish: Etraviriinin ja daklatasviirin samanaikainen käyttö saattaa pienentää daklatasviiripitoisuutta.
English: 6 weeks after opening the bottle.
Finnish: Avattu purkki: 6 viikkoa.
English: Severe cutaneous adverse reactions have been reported with etravirine.
Finnish: Etraviriinihoidon yhteydessä on raportoitu vaikeita ihon haittavaikutuksia.
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily darunavir
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa darunaviiri
English: rd trimester of pregnancy mean values of these parameters were comparable.
Finnish: Näiden parametrien keskiarvot olivat toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella verrannolliset.
English: In the morning, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
Finnish: Ota aamuisin aterian jälkeen yksi 200 milligramman INTELENCE-tabletti.
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Finnish: ANTIBIOOTIT Atsitromysiini
English: In healthy subjects, the absorption of etravirine is not affected by co-administration of oral ranitidine or omeprazole, medicinal products that are known to increase gastric pH.
Finnish: Suun kautta samanaikaisesti annettu ranitidiini tai omepratsoli, joiden tiedetään suurentavan mahalaukun pH-arvoa, eivät vaikuttaneet etraviriinin imeytymiseen terveillä koehenkilöillä.
English: Eye disorders common blurred vision
Finnish: Silmät yleinen näön sumeneminen
English: Etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam.
Finnish: Etraviriinin odotetaan suurentavan plasman diatsepaamipitoisuutta.
English: < 400 HIV-1 RNA copies/ml n (%)
Finnish: Enfuvirtidi käytössä uudelleen tai ei käytössä lainkaan (ei de novo) <400 HIV-1 RNA -kopiota/ml n (%)
English: Table 9: Pharmacokinetic results of total etravirine after administration of etravirine 200 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the 2
Finnish: Etraviriinin (sitoutumattoman ja sitoutuneen) farmakokineettiset tulokset, kun etraviriinia annettiin osana antiretroviruslääkehoitoa annoksina 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen jälkeen.
English: Nervous system disorders very common headache common peripheral neuropathy, paraesthesia, hypoaesthesia,
Finnish: Hermosto hyvin yleinen päänsärky yleinen perifeerinen neuropatia, parestesiat, hypestesia, muistinmenetys, uneliaisuus melko harvinainen kouristus, pyörtyminen, vapina, liikaunisuus, tarkkaavuuden häiriö
English: It is not recommended to co-administer INTELENCE with other NNRTIs.
Finnish: INTELENCE-tablettien ja muiden NNRTIlääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella.
English: AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine
Finnish: 700/100 mg kahdesti vuorokaudessa amprenaviiri AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etraviriini
English: No interaction is expected for either INTELENCE or enfuvirtide when co-administered.
Finnish: INTELENCE-tablettien ja enfuvirtidin samanaikaisessa käytössä ei odoteta esiintyvän yhteisvaikutuksia.
English: 1 mg once daily ethinylestradiol AUC ↑ 1.22 (1.13-1.31) Cmin ↔ 1.09 (1.01-1.18) Cmax ↑ 1.33 (1.21-1.46) norethindrone AUC ↔ 0.95 (0.90-0.99) Cmin ↓ 0.78 (0.68-0.90) Cmax ↔ 1.05 (0.98-1.12) etravirine
Finnish: 1 mg kerran vuorokaudessa etinyyliestradioli AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretisteroni
English: General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon sluggishness
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinainen gynekomastia Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen väsymys melko harvinainen hitaus
English: INTELENCE and voriconazole can be used without dose adjustments.
Finnish: INTELENCE-tabletteja ja vorikonatsolia voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
English: Adverse Reaction
Finnish: Haittavaikutustaulukko
English: Based on the biliary elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and INTELENCE.
Finnish: Koska atsitromysiini eliminoituu sapen kautta, atsitromysiinin ja INTELENCEtablettien välillä ei odoteta esiintyvän yhteisvaikutuksia.
English: The effect of etravirine on dolutegravir plasma concentrations was mitigated by co-administration of darunavir/ritonavir or lopinavir/ritonavir, and is expected to be mitigated by atazanavir/ritonavir.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän tai lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö vähensi, ja atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö oletettavasti vähentää etraviriinin dolutegraviiripitoisuutta plasmassa pienentävää vaikutusta.
English: White to off-white, oval, scored tablet, debossed with “TMC” on one side.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen soikea tabletti, jossa on jakouurre ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”TMC”.
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval, scored tablet, with “TMC” on one side.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on valkoinen tai luonnonvalkoinen soikea tabletti, jossa on jakouurre ja jonka toisella puolella on merkintä ”TMC”.
English: Frequency category
Finnish: Yleisyysluokka Haittavaikutus
English: ANTIBIOTICS Azithromycin
Finnish: Magnesiumstearaatti
English: n = 9 for AUC12h
Finnish: N= 604
English: Weight and increased blood lipids and glucose
Finnish: Paino ja suurentunut veren lipidi- ja glukoosipitoisuus HIV-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja sokeriarvot saattavat nousta.
English: Table 5: Proportion of subjects with < 50 HIV-1 RNA copies/ml at week 48 by baseline number of etravirine RAMs in the non-viral failure excluded population of pooled DUET-1 and DUET-2 trials Baseline number of Etravirine RAMs*
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla viruskuorma oli < 50 HIV-1 RNA -kopiota/ml hoitoviikolla 48, esitettynä etraviriiniresistenssiin liittyvien mutaatioiden lähtötilanteen lukumäärän mukaan.
English: BENZODIAZEPINES Diazepam
Finnish: Disopyramidi Flekainidi
English: INTELENCE should be used in combination with a boosted PI. Rifampicin is contraindicated in combination with boosted PIs.
Finnish: Rifampisiinin käyttö yhdessä tehostetun proteaasin estäjähoidon kanssa on vasta-aiheista.
English: AUC ↓ 0.63 (0.58-0.68) Cmin ND
Finnish: 40 mg kerran vuorokaudessa atorvastatiini AUC ↓ 0,63 (0,58-0,68) Cmin ND
English: All ranges * Etravirine RAMs = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Finnish: * Etraviriiniresistenssiin liittyvät mutaatiot = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Huom.: DUET-tutkimusten kaikki potilaat saivat darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää sisältävää peruslääkitystä, tutkijan valitsemaa NRTI-lääkettä ja valinnaisesti enfuvirtidia.
English: Boceprevir
Finnish: Nevirapiini
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin
Finnish: SYDÄMEN RYTMIHÄIRIÖLÄÄKKEET Digoksiini
English: INTELENCE and lopinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
Finnish: INTELENCE-tabletteja voidaan käyttää yhdessä lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa ilman annosmuutoksia.
English: Rash has been reported with etravirine.
Finnish: Etraviriinihoidon yhteydessä on raportoitu ihottumaa.
English: These measures should help to protect the environment.
Finnish: Nämä toimenpiteet auttavat suojelemaan ympäristöä.
English: Repeat one or two times.
Finnish: Toista kerran tai kahdesti.
English: ATCvet code: QI01AD.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD.
English: Date of first authorisation: 08/09/2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/09/2015
English: * PFU: plaque forming units.
Finnish: * PFU: plaque forming unit.
English: * PFU: plaque forming units
Finnish: * PFU: plaque forming unit
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Finnish: Päätös tämän rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen minkä tahansa muun eläinlääkevalmisteen käyttöä pitää tehdä tapauskohtaisesti.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän eläinlääkevalmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen voimassa olevien rokotusmääräysten selvittämiseksi, sillä nämä toimet voivat olla kiellettyjä kansallisen lainsäädännön nojalla joko koko jäsenvaltion alueella tai osassa sitä.
English: Read also the product information of Cevac Transmune before use.
Finnish: Lue myös Cevac Transmunen valmistetiedot ennen käyttöä.
English: Chicken and embryonated chicken eggs.
Finnish: Kananpojat ja hedelmöitetyt kananmunat.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvantit) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
English: The solvent is a clear red solution.
Finnish: Liuotin on kirkas punainen liuos.
English: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta syväjäädytettynä nestemäisessä typessä (-196 °C).
English: Do not re-freeze under any circumstances.
Finnish: Älä missään tapauksessa jäädytä uudelleen sulanutta rokotetta.
English: Frozen glass ampoules may explode during sudden temperature changes.
Finnish: Syväjäädytetyt lasiampullit saattavat räjähtää äkillisten lämpötilamuutosten seurauksena.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
English: As soon as they are completely thawed, open ampoules holding them at arms length in order to prevent any risk of injury should the ampoule break.
Finnish: Heti kun ampullit ovat täysin sulaneet, ne avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä, jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
English: Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml in-ovo or 0.2 ml subcutaneous) contains:
Finnish: Yksi annos käyttövalmista rokotetta (0,05 ml munan sisälle tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy chicks only.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota ainoastaan terveitä eläimiä.
English: The 200 ml presentation may be used for manual vaccination.
Finnish: 200 ml liuotinta voidaan käyttää annosteltaessa rokote manuaalisesti.
English: Do not use Vectormune ND if you notice visible signs of unacceptable decolourisation in the vials.
Finnish: Älä käytä Vectormune ND:tä, jos havaitset injektiopulloissa näkyviä merkkejä värin haalenemisesta.
English: Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Finnish: Älä käytä uudelleen liuotettua rokotetta sisältäviä säiliöitä.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Finnish: Kysy eläinlääkäriltäsi ohjeet käyttämättä jääneiden valmisteiden hävittämiseksi.
English: Five ampoules per cane.
Finnish: Viisi ampullia telineessä.
English: Thaw rapidly the contents of the ampoules by gentle agitation in water at 27-39 °C.
Finnish: Sulata ampullien sisältö nopeasti ravistelemalla kevyesti 27-39 °C:ssa vedessä.
English: Laying birds: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Finnish: Munivat linnut: Älä käytä muniville linnuille munintajakson alkamista edeltävän 4 viikon aikana..
English: Repeat the operations in point 2-7 for the appropriate number of ampoules to be thawed.
Finnish: Toista kohtien 2-7 vaiheet tarvittavalle määrälle ampulleja, jotka sulatetaan.
English: Chickens and embryonated chicken eggs
Finnish: Kananpojat ja hedelmöitetyt kananmunat
English: In-ovo equipment should be calibrated to ensure that a 0.05 ml dose is applied to each egg.
Finnish: Munansisäiseen annostukseen käytettävä laite on kalibroitava, jotta varmistetaan 0,05 ml:n annoksen antaminen jokaiseen munaan.
English: Store and use liquid nitrogen only in a dry and well-ventilated place.
Finnish: Säilytä ja käytä nestemäistä typpeä vain kuivassa paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.
English: L-glutamine Sodium bicarbonate Hepes
Finnish: L-glutamiini Natriumbikarbonaatti HEPES
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille, elävät virusrokotteet siipikarjalle.
English: Volume of one dose (ml)
Finnish: Yhden annoksen tilavuus (ml)
English: {MM/YYYY}
Finnish: {PP/KK/VVVV}
English: The liquid nitrogen containers must be checked regularly for liquid nitrogen level and must be refilled as needed.
Finnish: Nestemäisen typen määrä säiliössä on tarkastettava säännöllisesti ja säiliö on täytettävä tarvittaessa.
English: No spread was demonstrated between chickens.
Finnish: Rokotekannan ei osoitettu leviävän kananpoikien välillä.