FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: WHAT XEOMIN IS AND WHAT IT IS USED FOR Xeomin is a medicine that relaxes the muscles.
Romanian: Xeomin este un medicament care relaxează muşchii .
English: • Safety data
Romanian: y Date privind siguranţa
English: Two non-clinical studies, LPT10929 and LPT12444 with repeated high dose administration of Xeomin (25 LDU/animal in LPT10929 and 16-40LDU/animal in LPT12444) at very short injection intervals were performed in rabbits: - In LPT10929, in study week 12, two weeks after the last administration, Botulinum neurotoxin type A neutralising antibodies were found in 4 of 8 surviving rabbits treated with Botox, but in none of the 10 surviving rabbits treated with Xeomin.
Romanian: S-au efectuat două studii non-clinice la iepuri: LPT10929 şi LPT12444, cu administrări repetate de Xeomin în doze mari (25 UDL/animal în studiul LPT10929 şi 16-40 UDL/animal în studiul LPT12444), la intervale de injectare foarte scurte:
English: • To submit the results of all scheduled HDA tests of the upper limb spasticity study (MRZ 0410) and the cervical dystonia study (MRZ 0408) after unblinding of the respective studies.
Romanian: • prezentarea rezultatelor tuturor testelor HDA programate, privind studiul spasticităţii membrului superior (MRZ 0410) şi studiul distoniei cervicale (MRZ 0408) după revelarea datelor studiilor respective privind tratamentul.
English: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Germany
Romanian: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Germania
English: Side effects may occur from misplaced injections of Xeomin temporarily paralysing nearby muscle groups.
Romanian: Pot apare reacţii adverse în urma unor injecţii cu Xeomin administrate într-un loc necorespunzător, care paralizează temporar grupele musculare din apropiere.
English: Theoretically, the effect of Xeomin may be reduced by: • certain anti-malaria / anti-rheumatic medicines (4-Aminochinolines).
Romanian: • anumite medicamente antimalarie / antireumatice (4-aminochinoline).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 1 VIAL WHEN THIS IS PART/COMPONENT OF A CLINICAL PACK WITH 6 VIALS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU 1 FLACON, DACĂ ACESTA FACE PARTE / ESTE COMPONENTĂ A UNUI AMBALAJ DE UZ SPITALICESC CU 6 FLACOANE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 1 VIAL WHEN THIS IS PART/COMPONENT OF A MULTIPACK WITH 2, 3, 6 VIALS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU 1 FLACON, DACĂ ACESTA FACE PARTE / ESTE COMPONENTĂ A UNUI AMBALAJ MULTIPLU CU 2, 3, 6 FLACOANE
English: What Xeomin contains
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Xeomin
English: Eye disorders Uncommon: diplopia, ptosis
Romanian: Tulburări oculare Mai puţin frecvente: diplopie, ptoză
English: A female patient developed brachial plexopathy two days after injection of a conventional preparation containing the Botulinum toxin type A complex for the treatment of cervical dystonia, with recovery after five months.
Romanian: O pacientă a prezentat plexopatie brahială la două zile de la administrarea injecţiei cu un preparat convenţional care conţinea complex de toxină botulinică de tip A pentru tratamentul distoniei cervicale, cu recuperare după cinci luni.
English: Blepharospasm The following adverse reactions were reported with Xeomin:
Romanian: Blefarospasm Au fost raportate următoarele reacţii adverse în cazul Xeomin:
English: The only severe case of dysphagia occurred in the Botox group.
Romanian: Unicul caz de disfagie gravă a apărut în grupul căruia s-a administrat Botox.
English: very common more than 1 per 10 treated people common less than 1 per 10, but more than 1 per 100 treated people uncommon less than 1 per 100, but more than 1 per 1,000 treated people rare less than 1 per 1,000, but more than 1 per 10,000 treated people very rare less than 1 per 10,000 treated people, incl.
Romanian: mai puţin frecvente mai puţin de 1 persoană tratată din 100 şi mai mult de 1 persoană tratată din 1.000
English: • In the upper limb spasticity study (MRZ 0410) 144 patients entered the second injection cycle, in which doses up to 400 U of Xeomin are administered.
Romanian: • în studiul privind spasticitatea membrului superior (MRZ 0410), 144 de pacienţi au intrat în al doilea ciclu de injectare, în care se administrează doze de până la 400 U de Xeomin.
English: Some of the therapeutic and/or side effects of Xeomin may also interfere with the ability to drive and operate machinery.
Romanian: Unele dinte efectele terapeutice şi/sau reacţiile adverse ale Xeominului pot de asemenea interfera cu capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: Any used vials, syringes, and spillage etc. should be sterilised under high pressure and any residual Xeomin inactivated using diluted sodium hydroxide solution (0.1 N NaOH).
Romanian: trebuie sterilizate sub înaltă presiune şi orice rest de Xeomin trebuie inactivat cu ajutorul unei soluţii diluate de hidroxid de sodiu (0,1 N NaOH).
English: The following side effect probabilities and allocated frequencies are used for the categorisation of side effects:
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse se folosesc următoarele probabilităţi de apariţie a acestora şi frecvenţele corespunzătoare:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR CLINICAL PACK WITH 6 VIALS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ DE UZ SPITALICESC CU 6 FLACOANE
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: muscle weakness
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente: slăbiciune musculară
English: - The influence of Xeomin and Botox on motility (static and active movements) was assessed within an acute intravenous toxicity study in mice up to 68 LDU/kg.
Romanian: - în cadrul unui studiu privind toxicitatea acută, s-a evaluat influenţa Xeomin şi a Botox asupra motilităţii (mişcări statice şi active), în urma administrării intravenoase, la şoarece, a dozelor de până la 68 UDL/kg.
English: Dysphagia appears to be dose-dependent.
Romanian: Se pare că disfagia depinde de doză.
English: • Overall Comparison of Adverse Events in Phase I - III Studies A total of five clinical trials (BTC-9901, MRZ-0113, BTC-9801, MRZ-0013, MRZ-0003) have been completed to provide data on the safety and efficacy of Xeomin.
Romanian: Au fost finalizate un număr total de 5 studii clinice (BTC-9901, MRZ-0113, BTC-9801, MRZ
English: generalised weakness, flu like symptoms, malaise, dizziness, numbness, sleepiness (drowsiness), nasal inflammation (rhinitis), upper respiratory tract infection, nausea, oral dryness, skin sores, stiffness, increased muscle tone (hypertonia)
Romanian: slăbiciune generalizată, simptome asemănătoare gripei, stare generală de rău, ameţeli, senzaţie de amorţeală, somnolenţă, inflamaţie nazală (rinită), infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare, greaţă, uscăciunea gurii, ulceraţii cutanate, rigiditate, creşterea tonusului muscular (hipertonie)
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: [Vezi Anexa I- A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} {Tel} {Fax} {e-mail}
English: muscle weakness, back pain Uncommon: skeletal pain, myalgia
Romanian: slăbiciune musculară, dureri de spate Mai puţin frecvente: dureri osoase, mialgie
English: Spasmodic torticollis
Romanian: Torticolis spasmodic
English: Any used vials, syringes, and spillage etc. should be autoclaved and any residual Xeomin inactivated using diluted sodium hydroxide solution (0.1 N NaOH).
Romanian: trebuie autoclavizate şi orice rest de Xeomin trebuie inactivat cu ajutorul unei soluţii diluate de hidroxid de sodiu (0,1 N NaOH).
English: In non-clinical studies, the pharmacological effect (i.e. degree of the paralytic activity, effect on motility, effect on paralysis over time, duration) of Xeomin was compared to Botox: - The paralytic activity of Xeomin and Botox was assessed in the mouse regional paralysis test, after 3 repeated intramuscular injections at 6 and 13 week intervals up to a dose of 0.64 Lethal Dose Unit (LDU)/animal for Xeomin and Botox (approx. 32 LDU/kg).
Romanian: - activitatea paralitică a Xeomin şi a Botox a fost evaluată în testul de paralizie regională la şoarece, după administrarea repetată a trei injecţii pe cale intramusculară, la intervale de 6 şi 13 săptămâni, până la o doză de 0,64 din unitatea de doză letală (UDL)/animal pentru Xeomin şi Botox (aproximativ 32 UDL/kg).
English: Xeomin is injected into the medial and lateral orbicularis oculi of the upper lid and the lateral orbicularis oculi of the lower lid. Additional sites in the brow area, the lateral orbicularis and in the upper facial area may also be injected if spasms here interfere with vision.
Romanian: Xeomin se injectează în muşchiul orbicular median şi lateral al pleoapei superioare şi în muşchiul orbicular lateral al pleoapei inferioare.
English: • eyelid spasm (blepharospasm)
Romanian: • spasmul pleoapei (blefarospasm)
English: Diplopia may develop as a result of Botulinum neurotoxin type A diffusion into the inferior oblique.
Romanian: Poate apărea diplopia ca urmare a răspândirii neurotoxinei botulinice de tip A în muşchiul oblic inferior.
English: Undesirable effects may occur from misplaced injections of Botulinum neurotoxin type A temporarily paralysing nearby muscle groups.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse în urma unor injecţii cu neurotoxină botulinică de tip A administrate într-un loc necorespunzător, care paralizează temporar grupele musculare din apropiere.
English: Solvent added (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection)
Romanian: Diluţiile recomandate sunt indicate în următorul tabel: Solventul adăugat (soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%))
English: Publications of clinical studies have been mentioned
Romanian: Ţările participante la studiul clinic
English: However, as one of the two positive results four weeks after 1st injection and before 2nd injection was found in a patient pretreated with
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere faptul că unul dintre cele două rezultate pozitive la 4 săptămâni după prima injecţie şi înaintea celei de-a doua injecţii a fost evidenţiat la un pacient pretratat cu Botox şi deoarece studiul se desfăşoară încă în orb, nu se pot stabili concluzii cu privire la imunogenitatea Xeomin pe baza acestor rezultate.
English: Nervous system disorders Uncommon: dizziness, facial paralysis
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente: ameţeli, paralizie facială
English: • The active substance is Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins
Romanian: • Substanţa activă este neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD), fără complexe proteice
English: Ecchymosis easily occurs in the soft tissues of the eyelid.
Romanian: Pot apărea cu uşurinţă echimozele la nivelul ţesuturilor moi ale pleoapei.
English: HOW TO STORE XEOMIN
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ XEOMIN
English: Take special care with Xeomin
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xeomin
English: For intramuscular use
Romanian: Intramusculară.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash, erythema, pruritus, sweating increased
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente: erupţie cutanată, eritem, prurit, transpiraţie excesivă
English: General disorders and administration site conditions Very common: pain, local weakness Common:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
English: Your body may develop antibodies after you received Botulinum toxin type A preparations.
Romanian: Este posibil ca organismul dumneavoastră să dezvolte anticorpi după ce vi se administrează preparate cu toxină botulinică de tip A. Anticorpii pot reduce eficacitatea terapeutică a medicamentului.
English: Tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital if you suffer from any of these symptoms.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
English: Swallowing difficulties can last for up to two to three weeks after injection, for one patient a duration of up to five months is known.
Romanian: Dificultăţile de înghiţire pot dura până la două-trei săptămâni de la administrarea injecţiei, dar se cunoaşte o situaţie în care durata a fost de până la cinci luni pentru un pacient.
English: Xeomin is presented as a powder for solution for injection.
Romanian: Cum arată Xeomin şi conţinutul ambalajului Xeomin se prezintă sub formă de pulbere pentru soluţie injectabilă.
English: Eyelid spasm (blepharospasm) The following side effects were reported with Xeomin:
Romanian: Spasmul pleoapei (blefarospasm) Au fost raportate următoarele reacţii adverse în cazul Xeomin:
English: Uncommon: facial paralysis, facial muscle weakness, inflammation of the cornea (keratitis), everted margin of the lid (ectropion), double vision (diplopia), inverted margin of the lid (entropion), visual disturbance, blurred vision, dizziness, inflammatory skin reaction (dermatitis), tiredness
Romanian: Mai puţin frecvente: paralizie facială, slăbirea muşchiului facial, inflamaţia corneei (cheratită), întoarcerea marginii pleoapei către exterior (ectropion), vedere dublă
English: Usually, the first onset of effect is observed within seven days after injection.
Romanian: De regulă, prima instalare a efectului se observă în interval de şapte zile de la administrarea injecţiei.
English: Eyelid spasm (blepharospasm)
Romanian: Spasmul pleoapei (blefarospasm)
English: Uncommon: muscle weakness, pins and needles (paraesthesia), headache, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dry mouth, skin rash, inflicted injury
Romanian: Mai puţin frecvente: slăbiciune musculară, senzaţie de ace şi înţepături (parestezie), durere de cap, inflamaţia conjunctivei (conjunctivită), uscăciunea gurii, erupţie pe piele producere de leziuni
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 vial contains 100 LD50 units* of Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon conţine neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD) 100 unităţi* LD50, fără complexe proteice.
English: Swallowing difficulties may persist for two to three weeks after injection, but has been reported in one case to last five months.
Romanian: Dificultăţile de înghiţire pot persista timp de două-trei săptămâni de la administrarea injecţiei, însă a fost raportat un caz în care a durat cinci luni.
English: Erythema multiforme, urticaria, psoriasis-like rash, pruritus, and allergic reactions have been described with the use of conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex, but their causal relationship remains unclear.
Romanian: În cazul utilizării preparatelor convenţionale care conţin complex de toxină botulinică de tip A, a fost descrisă apariţia eritemului multiform, a urticariei, erupţiilor cutanate asemănătoare psoriazisului, pruritului şi reacţiilor alergice, însă relaţia de cauzalitate rămâne neclarificată.
English: Usually, the first onset of effect is observed within four days after injection.
Romanian: De regulă, prima instalare a efectului se observă în interval de patru zile de la administrarea injecţiei.
English: • if you suffer from generalised disorders of muscle activity (e.g. myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome)
Romanian: • dacă suferiţi de tulburări generalizate ale activităţii musculare (de exemplu miastenie gravă,
English: • twisted neck (spasmodic torticollis)
Romanian: • torticolis spasmodic (gât răsucit)
English: Various forms of skin eruptions (erythema multiforme, urticaria, psoriasis-like rash), itching, and allergic reactions have been described with the use of conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex, but their causal relationship remains unclear.
Romanian: În cazul utilizării preparatelor convenţionale care conţin complex de toxină botulinică de tip A, a fost descrisă apariţia diferitelor tipuri de erupţii pe piele (eritem multiform, urticarie, erupţie pe piele asemănătoare psoriazisului), mâncărimilor şi reacţiilor alergice, însă relaţia de cauzalitate rămâne neclarificată.
English: superficial punctate keratitis, lagophthalmos, eye irritation, photophobia, lacrimation Uncommon: keratitis, ectropion, diplopia, entropion, visual disturbance, blurred vision Rare:
Romanian: cheratită punctată superficială, lagoftalmie, iritaţie oculară, fotofobie, secreţie lacrimală
English: Phase III study in blepharospasm, (MRZ
Romanian: Studiu de fază III privind blefarospasmul (MRZ 60201
English: Twisted neck (spasmodic torticollis)
Romanian: Torticolis spasmodic (gât răsucit)
English: The median first onset of effect is observed within seven days after injection.
Romanian: Prima instalare a efectului mediu se observă în interval de şapte zile de la administrarea injecţiei.
English: Batch:
Romanian: Xeomin:
English: Lastly, the proposed SPC for Xeomin does not claim a potentially lower risk of development of antibodies with the product: “It has not been investigated whether secondary non-response due to the development of antibodies is less frequent under Xeomin therapy than under treatment with conventional preparations containing the Botulinum neurotoxin type A complex.
Romanian: „Nu s-a investigat dacă lipsa răspunsului secundar datorită dezvoltării anticorpilor este mai puţin frecventă în cazul tratamentului cu Xeomin, în comparaţie cu tratamentul cu preparate convenţionale conţinând complex de neurotoxină botulinică de tip A.
English: (MRZ/BTC-0013) and blepharospasm (MRZ/BTC-0003) respectively)
Romanian: • două studii de fază III (câte un studiu pentru fiecare indicaţie prevăzută, torticolis spasmodic (MRZ/BTC-0013) şi, respectiv, blefarospasm (MRZ/BTC-0003)].
English: dysphagia Uncommon: diarrhoea, dry mouth, vomiting, colitis
Romanian: disfagie Mai puţin frecvente: diaree, xerostomie, vărsături, colită
English: angle closure glaucoma, corneal ulceration Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: dermatitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: facial muscle weakness General disorders and administration site conditions Uncommon: tiredness
Romanian: glaucom cu unghi închis, ulceraţie corneană Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente: dermatită
English: Nervous system disorders Uncommon: paraesthesia, headache
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente: parestezie, cefalee
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeomin 100 unităţi LD50 pulbere pentru soluţie injectabilă Neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD), fără complexe proteice
English: Eye disorders Common:
Romanian: Tulburări oculare Frecvente:
English: The median first onset of effect is observed within four days after injection.
Romanian: Prima instalare a efectului mediu se observă în interval de patru zile de la administrarea injecţiei.
English: One case with severe dysphagia was reported in the Botox group.
Romanian: Unicul caz de disfagie gravă a apărut în grupul căruia i s-a administrat Botox.
English: One hundred and ten patients are in the 3rd and 13 patients in the 4th injection cycle.
Romanian: de Xeomin, 31 de pacienţi au intrat în al doilea ciclu de injectare.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dysphonia
Romanian: Mai puţin frecvente: durere oculară Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente: disfonie Tulburări gastro-intestinale
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: asthenia, injection site inflammation, injection site tenderness
Romanian: astenie, inflamaţie la locul de administrare a injecţiei, sensibilitate la locul de administrare a injecţiei
English: Uncommon: speech disorders (dysphonia), weakness (asthenia), muscle pain (myalgia), headache, shaking (tremor), eye pain, diarrhoea, dry mouth, vomiting, inflammation of the colon (colitis), skin rash, skin redness (erythema), itching (pruritus), sweating increased, skeletal pain, injection site inflammation, injection site tenderness
Romanian: Mai puţin frecvente: tulburări de vorbire (disfonie), slăbiciune (astenie), dureri musculare (mialgie), durere de cap, tremurături (tremor), durere de ochi, diaree, uscăciunea gurii,
English: Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins
Romanian: Xeomin 100 unităţi LD50 pulbere pentru soluţie injectabilă Neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD), fără complexe proteice
English: nausea, oral dryness Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeomin 100 LD50 units powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeomin 100 unităţi LD50 pulbere pentru soluţie injectabilă
English: Phase III study in cervical dystonia (MRZ
Romanian: Studiu de fază III privind distonia cervicală (MRZ 60201
English: Unopened vial: Do not store above 25°C
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C Soluţia reconstituită:
English: 1 vial contains 100 LD50 units Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins.
Romanian: 1 flacon conţine neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD) 100 unităţi LD50, fără complexe proteice.
English: Dysphagia may persist for two to three weeks after injection, but has been reported in one case to last five months.
Romanian: Disfagia poate persista timp de două-trei săptămâni de la administrarea injecţiei, însă a fost raportat un caz în care a durat cinci luni.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] Medicinal product subject to medical prescription.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
English: Nervous system disorders Uncommon: headache, tremor
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente: cefalee, tremor Tulburări oculare
English: In the upper limb spasticity study (MRZ 0410) 144 patients entered the 2nd injection cycle, in which doses up to 400 U of Xeomin are administered.
Romanian: În studiul privind spasticitatea membrului superior (MRZ 0410), 144 de pacienţi au intrat în al doilea ciclu de injectare, în care s-au administrat doze de Xeomin de până la 400 U. O sută zece pacienţi sunt în al treilea ciclu şi 13 pacienţi sunt în al patrulea ciclu de injectare.
English: Dysphagia can last for up to two to three weeks after injection, but a duration of up to five months has been reported in one case.
Romanian: Disfagia poate dura până la două-trei săptămâni de la administrarea injecţiei, însă a fost raportat un caz în care a durat până la cinci luni.
English: Route of administration
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Intramusculară
English: skin sores
Romanian: edem palpebral
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente: erupţie cutanată
English: treatment of cervical dystonia.
Romanian: Aspecte clinico-imunologice ale tratamentului cu toxina botulinică de tip B în distonia cervicală.
English: • In the cervical dystonia study (MRZ 0408) in which doses up to 240 U of Xeomin are administered, 31 patients entered the second injection cycle.
Romanian: • în studiul privind distonia cervicală (MRZ 0408), în care se administrează doze de până la 240 U
English: What Xeomin looks like and contents of the pack
Romanian: CE ESTE XEOMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
English: Gastrointestinal disorders Uncommon: dry mouth
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Mai puţin frecvente: xerostomie
English: Spasmodic torticollis The following adverse reactions were reported with Xeomin:
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse în cazul Xeomin: