FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
German: In einer weiteren Monotherapiestudie bei leichter bis moderater Alzheimer-Demenz wurden insgesamt 470 Patienten (MMSE-Gesamtscores bei Studienbeginn 11-23) randomisiert.
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse med mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11 - 23).
German: Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Danish: Hvis du tager en stor overdosis af Memantin Accord, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter MemantinBehandlung (21 % vgl. mit 11 %, p < 0,0001).
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede 7 patienter som memantinbehandlede patienter frembød forværring i alle tre domæner (21 % vs. 11 %, p< 0,0001).
German: Eine Packung zur Aufnahme der Behandlung enthält 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen mit 7 Tabletten Memantin Accord 5 mg, 7 Tabletten Memantin Accord 10 mg, 7 Tabletten Memantin Accord 15 mg und 7 Tabletten Memantin Accord 20 mg.
Danish: En indledende behandlingspakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort med 7 tabletter Memantin Accord 5 mg, 7 tabletter Memantin Accord 10 mg, 7 tabletter Memantin Accord 15 mg og 7 tabletter Memantin Accord 20 mg.
German: B. BEDINGUNGEN BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Danish: B. BETINGELSER FOR ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Danish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Crospovidon
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Silica, kolloid, vandfri Crospovidone Magnesiumstearat
German: Tablettenkern der 5/10/15/20 mg Filmtabletten
Danish: Tabletovertræk for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzuzeigen.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:.
German: Wofür wird Memantin Accord angewendet?
Danish: Hvad anvendes Memantin Accord til?
German: Memantin Accord 20 mg Filmtabletten.
Danish: Memantin Accord 20 mg filmovertrukne tabletter.
German: wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: Tag ikke Memantin Accord hvis du er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantin Accord tabletter (angivet i pkt.
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memantin behandelt wurden.
Danish: Disse følger er blevet set hos patienter i behandling med memantin.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal Memantin Accord zur gewohnten Zeit ein.
Danish: Hvis du har glemt at tage din dosis af Memantin Accord, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/880/013
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/13/880/013
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3−14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 3 - 14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
German: Packung zur Aufnahme der Behandlung
Danish: Behandlingsindledende pakning
German: Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden)
Danish: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) orale antikoagulantia
German: Sie dürfen Memantin Accord nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke Memantin Accord efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN 1.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER
German: EU/1/13/880/013 28 Filmtabletten
Danish: EU/1/13/880/013 28 filmovertrukne tabletter
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die tägliche Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Danish: Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an Säure bildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Danish: Du bør informere din læge, hvis du for nylig har ændret eller har i sinde at ændre din kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis du lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da din læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af din medicin.
German: Verstopfung Erbrechen Pankreatitis2
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen2
German: Die Anwendung von Memantin Accord wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Danish: Administration af Memantin Accord anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion.
German: Memantin Accord 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Danish: Memantin Accord 20 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
German: Memantin Accord 10 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Danish: Memantin Accord 10 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
German: Memantin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Danish: Memantin Accord tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens)..
German: Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) über 7 Tage.
Danish: Patienten bør indtage to filmovertrukne 10 mg-tabletter (20 mg) dagligt i 7 dage.
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von Memantin Accord 5 mg Filmtabletten.
Danish: Den normale startdosis er en Memantin Accord 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag und wird schrittweise über die ersten 4 Wochen der Behandlung erhöht, bis die empfohlene Erhaltungsdosis wie folgt erreicht wird:
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med gradvis dosisøgning over de første fire uger som følger: 1. uge (dag 1-7):
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (20 mg Tabletten einmal), wie oben beschrieben.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg tabletter en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
German: Tag): Nehmen Sie einmal täglich eine 15 mg Tablette (orange bis grauorange) über 7 Tage.
Danish: Tag en 15 mg tablet én gang dagligt (orange til gråligorange) i 7 dage.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Beziehung Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 µmol i den humane frontale cortex.
German: In pharmakokinetischen Studien zur Einmalgabe bei jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Wirkstoff/Wirkstoff-Wechselwirkungen von Memantin mit Glibenclamid/Metformin oder Donepezil beobachtet.
Danish: Der sås ingen relevante interaktioner mellem de aktive stoffer i memantin og glyburid/metformin henholdsvist donepezil i enkeltdosis farmakokinetiske (PK)-studier hos yngre, raske forsøgspersoner.
German: Setzen Sie die Einnahme von Memantin Accord fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Danish: Bliv ved med at tage Memantin Accord, så længe du har gavn af det. Din læge bør regelmæssigt vurdere din behandling.
German: Tag): Nehmen Sie einmal täglich eine 5 mg Tablette (weiß) über 7 Tage.
Danish: Tag en 5 mg tablet én gang dagligt (hvid) i 7 dage.
German: Erkrankungen des Immunsystems Häufig
Danish: Immunsystemet
German: Sehr selten
Danish: Ikke almindelig
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantin Accord 20 mg Filmtabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantin Accord 20 mg filmovertrukne tabletter.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg pr. dag.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantin Accord 10 mg Filmtabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantin Accord 10 mg filmovertrukne tabletter.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Accord beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Memantin Accord
German: Schläfrigkeit Verwirrtheit Halluzinationen1
Danish: Sløvhed (søvntrang) Forvirring
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du får bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
German: Nähere Informationen siehe Packungsbeilage.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 42 Filmtabletten 56 Filmtabletten 98 Filmtabletten
Danish: 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter.
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich, wie oben beschrieben.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/verfügbar
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
German: Memantin Accord 5 mg Filmtabletten sind weiße, längliche, beschichtete Tabletten mit der Prägung „MT" auf einer Seite und „5" auf der anderen Seite.
Danish: Memantin Accord 5 mg filmovertrukne tabletter er hvide, aflange overtrukne tabletter præget med "MT" på den ene side og "5" på den anden side.
German: Tag):
Danish: NN:
German: Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan
Danish: E-mail: dkma@dkma.dk
German: Tägliche Einnahme einer ganzen und einer halben 10 mg Filmtablette (15 mg) über 7 Tage.
Danish: Patienten bør indtage halvanden filmovertrukne 10 mg-tabletter (15 mg) dagligt i 7 dage.
German: EU/1/13/880/016 14 x 1 Filmtablette EU/1/13/880/017 28 x 1 Filmtablette EU/1/13/880/018 56 x 1 Filmtablette EU/1/13/880/019 98 x 1 Filmtablette
Danish: EU/1/13/880/016 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/017 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/018 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/019 98 x 1 filmovertrukne tabletter
German: Memantin Accord sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit verabreicht werden.
Danish: Memantine Accord skal gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit besitzt.
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Memantin Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Memantin Accord.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Accord.
German: Memantin Accord ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Memantine Accord leveres som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Löslichkeit und Zusammensetzung des Arzneimittels sowie zu dessen Resorption im Körper vor.
Danish: Virksomheden fremlagde data om lægemidlets opløselighed, sammensætning og optagelse i kroppen.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Memantin Accord so sicher wie möglich angewendet wird.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Memantine Accord anvendes så risikofrit som muligt.
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Memantin Accord regelmäßig neu bewertet werden.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør der regelmæssigt igen tages stilling til fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine Accord.
German: Es wird zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet, eine Art von Demenz (eine Störung der Gehirnfunktion), die in fortschreitendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Danish: Det anvendes til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom, som er en hjernesygdom (en form for demens), der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
German: Am 04. Dezember 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Memantin Accord in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Accord den 04. december 2013.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Memantin Accord über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Accord gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er den daglige dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15
German: Dies bedeutet, dass Memantin Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Axura, ähnlich ist.
Danish: Det betyder, at Memantine Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
German: Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Nierenproblemen muss die Dosis unter Umständen verringert werden.
Danish: Ved moderat eller svær nyresygdom kan lavere dosis være nødvendig.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Memantin Accord durch den Patienten überwacht.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Accord.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Memantin Accord verbunden?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine Accord?
German: Da Memantin Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: Da Memantine Accord er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
German: Weitere Informationen über Memantin Accord
Danish: Andre oplysninger om Memantine Accord
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Axura die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Axura.
German: Memantin blockiert spezielle Rezeptoren im Gehirn, so genannte N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptoren (NMDA-Rezeptoren), an die sich der Neurotransmitter Glutamat normalerweise anhängt.
Danish: Memantin virker ved at blokere NMDA- (N-methyl-D-aspartat-) receptorerne, som signalstoffet glutamat normalt bindes til.
German: Memantin Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Memantin enthält.
Danish: Memantine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantin.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Memantin Accord ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine Accord?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Memantin Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Memantin Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Axura vergleichbare Qualität aufweist und mit Axura bioäquivalent ist.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine Accord er af sammenlignelig kvalitet og anses for at være bioækvivalent med Axura.
German: „Bioäquivalent" bedeutet, dass zu erwarten ist, dass diese Arzneimittel im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Danish: At lægemidlerne er bioækvivalente, vil sige, at de forventes at frembringe samme mængde aktivt stof i kroppen.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie im Frage-und-Antwort-Dokument hier.
Danish: Flere oplysninger om generiske lægemidler med spørgsmål og svar kan du finde her.
German: Der Wirkstoff in Memantin Accord, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Danish: Det aktive stof i Memantine Accord, memantin, er et lægemiddel mod demens.
German: Was ist Memantin Accord und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Memantine Accord, og hvad anvendes det til?
German: Es waren keine zusätzlichen Studien bei Patienten erforderlich, da sich Memantin Accord als von vergleichbarer Qualität wie das Referenzarzneimittel, Axura, erwies und als mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent erachtet wird.
Danish: Der krævedes ikke yderligere undersøgelser hos patienter, fordi Memantine Accord blev påvist at være af tilsvarende kvalitet som referencelægemidlet Axura og at være bioækvivalent med dette.
German: Memantin Accord ist ein „Generikum".
Danish: Memantine Accord er et "generisk lægemiddel".
German: Der Ausschuss empfahl, dass Memantin Accord für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Danish: Udvalget anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Memantin Accord aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Memantine Accord er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Memantin Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Memantin Accord zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine Accord bør anvendes.
German: Wie wirkt Memantin Accord?
Danish: Hvordan virker Memantine Accord?
German: Memantin Accord
Danish: Memantine Accord memantin
German: Warum wurde Memantin Accord zugelassen?
Danish: Hvorfor er Memantine Accord blevet godkendt?
German: Wie wurde Memantin Accord untersucht?
Danish: Hvordan blev Memantine Accord undersøgt?
German: Durch Blockieren der NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und lindert die Symptome der AlzheimerKrankheit.
Danish: Derved forbedres signaloverførslen i hjernen, så symptomerne på Alzheimers sygdom mindskes.
German: Wie wird Memantin Accord angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Memantine Accord?
German: Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat die Signale im Gehirn überträgt, sind mit dem bei der Alzheimer-Krankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Zusammenhang gebracht worden.
Danish: Hukommelsessvækkelsen ved Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med ændringer i signaloverførslen via glutamat i hjernen.
German: Stärke Darreichungsfor m
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
German: Art der Anwendung
Danish: Administration Emballage
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
German: Tmax liegt zwischen 3 und 8 Stunden.
Danish: tmax er mellem 3 og 8 timer.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Danish: Ved at rapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
German: SN: NN:
Danish: PC: SN: NN:
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 10 L/kg.
Danish: Distributionsvolumen er ca. 10 l/kg.