FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que reciben tratamientos inmunosupresores con asociaciones de medicamentos, incluyendo Myfenax, presentan un mayor riesgo de desarrollar linfomas y otros tumores malignos, en especial de la piel (ver sección 4.8).
Portuguese: Os doentes em tratamento com regimes imunossupressores envolvendo associações de medicamentos, incluindo Myfenax, apresentam risco aumentado de desenvolver linfomas e outros tumores malignos, particularmente de pele (ver secção 4.8).
Spanish: Por tanto, las mujeres en edad fértil deben utilizar al menos un método fiable de anticoncepción (ver sección 4.3) antes de comenzar el tratamiento con Myfenax, a lo largo del mismo, y durante seis semanas después de finalizar el tratamiento con Myfenax, a no ser que la abstinencia sea el método anticonceptivo elegido.
Portuguese: Por isso, mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar pelo menos um método de contraceção seguro (ver secção 4.3) antes de iniciar a terapêutica com Myfenax, durante a terapêutica e durante seis semanas após terminar a terapêutica, exceto se a abstinência for o método de contraceção escolhido.
Spanish: En la siguiente tabla se indican las reacciones adversas, probablemente o posiblemente relacionadas con micofenolato mofetilo, notificadas en ≥1/10 y en ≥1/100 a <1/10 de los pacientes tratados con micofenolato mofetilo en los ensayos clínicos controlados de pacientes con trasplante renal (datos con 2 g), cardíaco y hepático.
Portuguese: As reações adversas, provavelmente ou possivelmente relacionadas com micofenolato de mofetil, notificadas em ≥ 1/10 e em ≥ 1/100 a < 1/10 dos doentes tratados com micofenolato de mofetil nos ensaios clínicos controlados no transplante renal (dados relativos a 2 g), cardíaco ou hepático apresentam-se na tabela seguinte.
Spanish: Los pacientes bajo tratamiento inmunosupresor con asociaciones de medicamentos, que incluyen micofenolato mofetilo, tienen mayor riesgo de desarrollar linfomas y otros tumores malignos, principalmente en la piel (Ver sección 4.4).
Portuguese: Os doentes em tratamento com imunossupressores envolvendo associação de medicamentos, incluindo micofenolato de mofetil, apresentam risco aumentado de desenvolverem linfomas e outros tumores malignos, particularmente de pele (ver secção 4.4).
Spanish: Las infecciones oportunistas más comunes en pacientes tratados con micofenolato mofetilo (2 g o 3 g diarios) juntos con otros inmunosupresores, en los ensayos clínicos controlados en pacientes con trasplante renal (datos con 2 g), cardíaco y hepático, a los que se les hizo un seguimiento de al menos 1 año, fueron candidiasis mucocutánea, viremia/síndrome por citomegalovirus (CMV) y Herpes simple.
Portuguese: As infeções oportunistas mais comuns em doentes submetidos a tratamento com micofenolato de mofetil (2 g ou 3 g diários) com outros imunossupressores em ensaios clínicos controlados em doentes com transplante renal (dados relativos a 2 g), cardíaco ou hepático, seguidos durante pelo menos um ano, foram cândida mucocutânea, viremia/síndrome citomegalovírus (CMV) e Herpes simplex.
Spanish: Laca de aluminio carmín índigo (E 132) Óxido de hierro negro (E 172)
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132) Óxido de ferro negro (E172)
Spanish: La dosis más alta ensayada en los estudios de carcinogénesis en animales resultó ser aproximadamente de 2-3 veces la exposición sistémica (AUC o Cmáx) observada en pacientes trasplantados renales a la dosis clínica recomendada de 2 g/día, y de 1,3 a 2 veces la exposición sistémica (AUC o Cmáx) observada en pacientes sometidos a trasplante cardíaco con la dosis clínica recomendada de 3 g/día.
Portuguese: A dose mais elevada testada nos estudos de carcinogenicidade animal resultou em aproximadamente 2 a 3 vezes a exposição sistémica (AUC ou Cmax) observada em doentes com transplante renal, com a dose clínica recomendada de 2 g/dia e 1,3-2 vezes a exposição sistémica (AUC ou Cmax) observada nos doentes com transplante cardíaco na dose clínica recomendada de 3 g/dia.
Spanish: En un estudio de dosis única (6 individuos/grupo), se observó que para los individuos con insuficiencia renal crónica grave (tasa de filtración glomerular < 25 ml/min/1,73 m2), el valor medio del AUC para el MPA plasmático fue de un 28-75 % superior que para individuos sanos normales o en pacientes con menor deterioro renal.
Portuguese: Num estudo de dose única (6 indivíduos/grupo), a AUC média de AMF no plasma observada em indivíduos com compromisso renal crónico grave (taxa de filtração glomerular <25 ml/min-1/1,73 m-2) foi
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até1 em 10 pessoas)
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local
Portuguese: Todo o medicamento não utilizado e material utilizado devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais
Spanish: El cuerpo de la cápsula es color caramelo opaco, impreso con "250" axialmente en tinta negra La tapa de la cápsula es azul claro opaco impresa con "M" axialmente en tinta negra
Portuguese: O corpo da cápsula é de cor caramelo opaco, gravado com "250" axialmente a tinta preta.
Spanish: Frecuentes Edema, pirexia, escalofríos, dolor, malestar general, astenia complementarias Muy frecuentes
Portuguese: Edema, piréxia, arrepios, dor, mal-estar geral, astenia
Spanish: El valor medio del AUC (012 h) del MPAG fue 2-3 veces superior al de los pacientes trasplantados sin retardo de la función del órgano.
Portuguese: A AUC média do GAMF no plasma foi 2 - 3 vezes superior em relação a doentes sem função tardia do enxerto após o transplante.
Spanish: Myfenax se utiliza para prevenir que el organismo rechace el trasplante de riñón, corazón, o hígado.
Portuguese: A substância ativa utilizada neste medicamento chama-se micofenolato de mofetil. Myfenax é usado para prevenir que o seu organismo rejeite o rim, coração ou fígado transplantado.
Spanish: La AEP se puede resolver con una reducción de la dosis o con el cese del tratamiento con Myfenax.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo da AEP induzida pelo micofenolato de mofetil. Com a redução da dose ou descontinuação do tratamento com Myfenax, a AEP pode terminar.
Spanish: Por lo tanto, si no existe una evidencia clínica de disfunción del injerto, de forma general no será necesario realizar un cambio en la dosis de Myfenax.
Portuguese: Como tal, normalmente não deverá ser necessária uma modificação da dose do Myfenax na ausência de evidência clínica de disfunção do enxerto.
Spanish: Myfenax 500 mg Comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Myfenax 500 mg Comprimidos revestidos por película
Spanish: Conservación de Myfenax
Portuguese: Como conservar Myfenax
Spanish: Trastornos cardiacos Muy frecuentes
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
Spanish: Myfenax 250 mg cápsulas duras EFG Micofenolato mofetilo
Portuguese: Myfenax 250 mg Cápsulas Micofenolato de mofetil
Spanish: No se observaron consecuencias clínicas en la farmacocinética de la interacción fármaco-fármaco, cuando se comparan las tasas de rechazo de trasplante, las tasas de pérdida de injerto o los perfiles de acontecimientos adversos entre los pacientes que toman micofenolato mofetilo con o sin telmisartán como medicación concomitante.
Portuguese: Ao comparar taxas de rejeição de transplantes, taxas de perda de enxerto ou perfis de reações adversas entre doentes em tratamento com micofenolato de mofetil com e sem terapêutica concomitante com telmisartan, não se observaram consequências clínicas da farmacocinética de interações fármaco-fármaco.
Spanish: La exposición sistémica a estos niveles es aproximadamente equivalente o menor a 0,5 veces la exposición clínica a la dosis recomendada de 2 g/día en los pacientes sometidos a trasplante renal y en torno a 0,3 veces la exposición clínica con la dosis recomendada de 3 g/día en los pacientes sometidos a trasplante cardíaco (ver sección 4.6).
Portuguese: A exposição sistémica a estes níveis é aproximadamente equivalente a, ou menor do que 0,5 vezes a exposição clínica à dose clínica recomendada de 2 g/dia nos doentes com transplante renal, e aproximadamente 0,3 vezes a exposição clínica à dose clínica recomendada de 3 g/dia nos doentes com transplante cardíaco (ver secção 4.6).
Spanish: Se presenta en cápsulas (250 mg) y en comprimidos (500 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (250 mg) e de comprimidos (500 mg).
Spanish: El EPAR completo de Myfenax se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Myfenax pode ser consultado no sítio web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En los niños con edades comprendidas entre 2 y 18 años, la dosis de Myfenax se calcula en función de la talla y el peso.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os dois e os 18 anos, a dose de Myfenax é calculada de acordo com a altura e o peso.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la EMEA.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode igualmente ser consultado no sítio web da Agência.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Myfenax.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Myfenax.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Myfenax.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Myfenax, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Myfenax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Myfenax ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cellcept.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Myfenax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cellcept.
Spanish: El tratamiento con Myfenax debe ser iniciado y mantenido por especialistas cualificados en trasplantes.
Portuguese: O tratamento com o Myfenax deve ser iniciado e acompanhado por um especialista em transplantes devidamente qualificado.
Spanish: Al impedir que se produzca ADN nuevo, Myfenax reduce la velocidad a la que se multiplican los linfocitos.
Portuguese: Ao inibir a produção de novo ADN, o Myfenax reduz a taxa de multiplicação dos linfócitos.
Spanish: El modo de administración de Myfenax y la dosis dependen del tipo de trasplante de órgano y de la edad y el tamaño del paciente.
Portuguese: A administração e a dose de Myfenax dependem tanto do tipo de transplante, bem como da idade e corpulência do doente.
Spanish: Es un medicamento genérico, es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cellcept.
Portuguese: O Myfenax é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado CellCept.
Spanish: Myfenax se usa para evitar que el organismo rechace un trasplante de riñón, corazón o hígado.
Portuguese: O Myfenax é utilizado na prevenção da rejeição pelo organismo no transplante renal, cardíaco e hepático.
Spanish: Otras informaciones sobre Myfenax
Portuguese: Outras informações sobre o Myfenax
Spanish: Como Myfenax es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que o Myfenax é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: Para los trasplantes de hígado en adultos, el micofenolato mofetilo debe administrarse mediante perfusión (goteo en una vena) durante los cuatro primeros días después del trasplante, tras lo cual el paciente pasará a recibir 1,5 g de Myfenax dos veces al día tan pronto como pueda tolerarlo.
Portuguese: No transplante hepático em adultos, o micofenolato de mofetil deve ser administrado sob a forma de perfusão (administração gota-a-gota numa veia) nos quatro primeiros dias após o transplante, passando-se ao Myfenax oral, numa dose de 1,5 g duas vezes por dia, assim que for tolerado pelo doente.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Myfenax?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Myfenax?
Spanish: Myfenax es un medicamento que contiene el principio activo micofenolato mofetilo.
Portuguese: O Myfenax é um medicamento que contém a substância ativa micofenolato de mofetil.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Myfenax.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Myfenax.
Spanish: Como Myfenax es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos orientados a determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Cellcept.
Portuguese: Uma vez que o Myfenax é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Cellcept.
Spanish: Micofenolato mofetilo
Portuguese: Myfenax micofenolato mofetil
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Myfenax?
Portuguese: Por que foi aprovado o Myfenax?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Myfenax el 21.02.08.
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Myfenax.
Spanish: ¿Qué es Myfenax?
Portuguese: O que é o Myfenax?
Spanish: El principio activo de Myfenax, el micofenolato mofetilo, es un medicamento inmunosupresor.
Portuguese: A substância ativa do Myfenax, o micofenolato de mofetil, é um medicamento imunossupressor (que diminui ou suprime a resposta imunológica).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Myfenax?
Portuguese: Para que é utilizado o Myfenax?
Spanish: ¿Cómo se usa Myfenax?
Portuguese: Como se utiliza o Myfenax?
Spanish: ¿Cómo actúa Myfenax?
Portuguese: Como funciona o Myfenax?
Spanish: EU/1/18/1277/001
Portuguese: EU/1/18/1277/001 Mylotarg 5 mg
Spanish: Vial (vidrio)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Spanish: Consulte con su médico.
Portuguese: Fale com o seu médico.
Spanish: Según la prueba exacta de Fisher.
Portuguese: Baseado no teste exato de Fisher.
Spanish: Tiempo de supervivencia (meses)
Portuguese: Tempo de sobrevivência (meses)
Spanish: Segunda inducción (si se requiere)
Portuguese: Segunda indução (se necessário)
Spanish: Día 1 (según la práctica médica habitual)
Portuguese: Dia 1 (de acordo com a prática clínica padrão)
Spanish: e: Cuando se analizó, la mediana de la recuperación (definida como 20 x 10
Portuguese: e: Nos casos em que foi analisada, a mediana da recuperação (definida como 20 x 10
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Spanish: Valor p bilateral del test de log-rank.
Portuguese: Valor p bilateral do teste do log-rank.
Spanish: • Su médico o enfermero decidirá la dosis correcta.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro vão decidir qual é a dose correta.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/abril/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de abril de 2018
Spanish: Farmacocinética en grupos específicos de personas o pacientes
Portuguese: Farmacocinética em grupos específicos de indivíduos ou doentes
Spanish: • Posponer el inicio del ciclo de consolidación.
Portuguese: • Adiar o início do ciclo de consolidação.
Spanish: LMA no tratada previamente
Portuguese: LMA não tratada anteriormente
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del producto administrado se deben registrar claramente.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Spanish: Edad, raza y sexo
Portuguese: Idade, raça e género
Spanish: Esto incluye el tiempo requerido para la reconstitución, dilución y administración.
Portuguese: Isto inclui o tempo necessário para a reconstituição, diluição e administração.
Spanish: Al igual que ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe potencial de inmunogenicidad.
Portuguese: Tal como com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para a ocorrência de imunogenicidade.
Spanish: Ver la sección 5.2 para consultar los datos disponibles de los estudios in vitro.
Portuguese: Ver secção 5.2 para os dados disponíveis de estudos in vitro.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Portuguese: Frequência desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución al conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Por conseguinte, deverá proceder-se com cautela ao conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Respuesta definida como RC + RCp.
Portuguese: Resposta definida como RC + RCp.
Spanish: La mayoría de los estudios se realizaron en el ámbito del uso compasivo (70,6 %).
Portuguese: A maioria dos estudos foram no contexto do uso compassivo (70,6%).
Spanish: La detección de ADAs depende en gran medida de la sensibilidad y especificidad del ensayo.
Portuguese: A deteção de ADA é altamente dependente da sensibilidade e especificidade do ensaio.
Spanish: El aumento de la embrioletalidad también se observó en presencia de toxicidad materna.
Portuguese: O aumento da letalidade embrionária também foi observado na presença de toxicidade materna.
Spanish: Está indicado llevar a cabo controles rutinarios de vigilancia clínica y de laboratorio durante y después del tratamiento.
Portuguese: É indicada a realização de análises de vigilância clínica e laboratorial de rotina durante e após o tratamento.
Spanish: No se pueden establecer conclusiones definitivas entre la presencia de anticuerpos y el posible impacto sobre la eficacia y la seguridad debido al número limitado de pacientes con ADAs positivos.
Portuguese: Não é possível estabelecer conclusões definitivas entre a presença de anticorpos e o impacto potencial na eficácia e segurança devido ao número limitado de doentes com ADA positivos.
Spanish: LMA recidivante o refractaria
Portuguese: LMA recidivante ou refratária
Spanish: La mediana del tamaño del estudio fue de 15 pacientes, con un intervalo de 5 a 105 pacientes.
Portuguese: A mediana do tamanho da amostra do estudo era de 15 doentes, com um intervalo de 5-105 doentes.
Spanish: 3 en la fecha de inicio prevista del ciclo de consolidación)
Portuguese: 3 na data prevista de início do ciclo de consolidação)
Spanish: Las limitaciones de este análisis incluyen el tamaño pequeño de la muestra de algunos estudios, la heterogeneidad de los estudios y la falta de datos de control en este contexto.
Portuguese: As limitações desta análise incluem o tamanho pequeno da amostra de alguns estudos, a heterogeneidade dos estudos e a falta de dados de controlo neste contexto.
Spanish: Los pacientes que experimentaron remisión también fueron elegibles para el trasplante alogénico.
Portuguese: Os doentes que apresentaram remissão também foram elegíveis para transplante alogénico.
Spanish: No se dispone de información relativa a la fertilidad en los pacientes.
Portuguese: Não existem informações sobre a fertilidade em doentes.
Spanish: • Perfundir la solución diluida durante 2 horas.
Portuguese: • Perfunda a solução diluída durante 2 horas.
Spanish: Abreviatura: TP = término preferido.
Portuguese: Abreviatura: TP=termo preferido.
Spanish: La influencia de MYLOTARG sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Portuguese: Os efeitos de MYLOTARG sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Spanish: Número de estudios
Portuguese: Número de estudos
Spanish: • Infecciones (incluidas infecciones graves)
Portuguese: • Infeções (incluindo infeções graves)
Spanish: Grado 3/4 % Todos los grados
Portuguese: Grau 3/4 % Todos os graus
Spanish: • Calcular el volumen requerido de la solución reconstituida necesaria para obtener la dosis adecuada en función de la superficie corporal del paciente.
Portuguese: • Calcule o volume necessário de solução reconstituída para obter a dose apropriada de acordo com a área da superfície corporal do doente.
Spanish: Interrumpir la perfusión e iniciar un tratamiento médico adecuado según la gravedad de los síntomas.
Portuguese: Interromper a perfusão e instituir tratamento médico apropriado com base na gravidade dos sintomas.
Spanish: Utilizar una técnica aséptica apropiada para los procedimientos de reconstitución y dilución.
Portuguese: Utilize uma técnica assética apropriada para os procedimentos de reconstituição e diluição.
Spanish: • MYLOTARG no contiene conservantes bacteriostáticos.
Portuguese: • MYLOTARG não contém conservantes bacteriostáticos.
Spanish: Diferencia de respuesta global; IC según el método de Santner y Snell.
Portuguese: Diferença da resposta global; IC baseado no método de Santner e Snell.
Spanish: c: Las tasas en todos los estudios se calcularon mediante la ponderación de la varianza inversa con efectos fijos.
Portuguese: c: As taxas nos vários estudos foram calculadas utilizando o inverso da variância ponderado com efeitos fixos.
Spanish: Advertencias y precauciones La primera vez que reciba este medicamento y durante el curso del tratamiento, informe a su médico o enfermero si:
Portuguese: Advertências e precauções Quando receber este medicamento pela primeira vez e durante o tratamento, informe o seu médico ou enfermeiro se:
Spanish: • Su médico puede reducir la dosis según su respuesta al tratamiento.
Portuguese: • O seu médico poderá reduzir a sua dose com base na sua resposta ao tratamento.
Spanish: Por estas razones, comparar la incidencia de anticuerpos frente a gemtuzumab ozogamicina con la incidencia de anticuerpos frente a otros medicamentos puede inducir a error.
Portuguese: Por estas razões, a comparação da incidência de anticorpos para gemtuzumab ozogamicina com a incidência de anticorpos para outros medicamentos pode induzir em erro.
Spanish: En pacientes que alcancen una remisión completa (RC) tras la inducción.
Portuguese: Para os doentes que alcancem uma remissão completa (RC) após a indução.
Spanish: • Niveles altos de azúcar en sangre
Portuguese: • Níveis elevados de açúcar no sangue
Spanish: Solo se recopilaron datos de seguridad seleccionados en este estudio de LMA recién diagnosticada.
Portuguese: Neste estudo, apenas foram recolhidos dados de segurança selecionados de LMA recém-diagnosticada.
Spanish: d: En los 30 días posteriores a la última dosis de MYLOTARG.
Portuguese: d: Nos 30 dias a seguir à última dose de MYLOTARG.
Spanish: Se recomendó un intervalo de al menos 2 meses entre la última dosis de MYLOTARG y el trasplante.
Portuguese: Foi recomendado um intervalo de pelo menos 2 meses entre a última dose de MYLOTARG e o transplante.
Spanish: Se prevé que la actividad (citotoxicidad) de los metabolitos resultantes se atenúe significativamente.
Portuguese: É de esperar que a atividade (citotoxicidade) dos metabolitos resultantes seja significativamente atenuada.
Spanish: Ver sección 2, "MYLOTARG contiene sodio".
Portuguese: Ver secção 2, "MYLOTARG contém sódio".