FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La tasa de incidencia global de elevación del potasio sérico fue mayor en los pacientes con insuficiencia renal moderada con tasas de incidencia de 4,9; 6,1 y 5,4 acontecimientos por 100 pacientes/año de exposición con canagliflozina 100 mg, canagliflozina 300 mg y placebo, respectivamente.
Bulgarian: Общата честота на повишаване на серумния калий е по-висока при пациенти с умерено бъбречно увреждане с честота 4,9, 6,1 и 5,4 събития на 100 пациентогодини експозиция съответно за канаглифлозин 100 mg, канаглифлозин 300 mg и плацебо.
Spanish: Placebo + metformina y sitagliptina (N = 106)
Bulgarian: Плацебо + метформин и ситаглиптин (N = 106)
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Leusderend 24
Spanish: Canagliflozina 300 mg (N = 238)
Bulgarian: Канаглифл озин 300 mg (N = 238)
Spanish: Canagliflozina + metformina y sitagliptina (N = 107)
Bulgarian: Канаглифлозин + метформин и ситаглиптин (N = 107)
Spanish: Valor basal (media) en kg % variación respecto al valor basal (media ajustada)
Bulgarian: Изходна стойност (средна) в kg % промяна от изходната стойност (коригирана средна)
Spanish: Tabla 2: Análisis integrado de amputaciones en CANVAS y CANVAS-R Placebo N = 4.344
Bulgarian: И CANVAS-R плацебо N = 4 344
Spanish: Reacción alérgica grave (rara, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Posibles síntomas de reacción alérgica grave pueden incluir:
Bulgarian: Тежка алергична реакция (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Spanish: En el programa CANVAS (análisis integrado de los estudios CANVAS y CANVAS-R), se evaluó el efecto de canagliflozina sobre los acontecimientos cardiovasculares en adultos con diabetes tipo 2 que tenían enfermedad cardiovascular (ECV) establecida o riesgo de ECV (dos o más factores de riesgo CV).
Bulgarian: Ефектът на канаглифлозин върху сърдечносъдовите събития при възрастни с диабет тип 2 с установено сърдечносъдово (СС) заболяване или с риск от ССЗ (два или повече СС рискови фактора) е оценен в програмата CANVAS (интегриран анализ на проучвания CANVAS и CANVAS-R).
Spanish: Insuficiencia renal Los pacientes con una TFGe basal < 60 ml/min/1,73 m2 presentaron una mayor incidencia de reacciones adversas asociadas a depleción del volumen (p. ej., mareo postural, hipotensión ortostática, hipotensión) con tasas de incidencia de 5,3; 5,1 y 3,1 acontecimientos por 100 pacientes/año de exposición con canagliflozina 100 mg, canagliflozina 300 mg, y placebo, respectivamente (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Bulgarian: Пациенти с изходна eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 имат по-висока честота на нежелани реакции, свързани с хиповолемия (например замайване при изправяне, ортостатична хипотония, хипотония) с честота 5,3, 5,1 и 3.1 събития на 100 пациентогодини експозиция съответно за канаглифлозин 100 mg, канаглифлозин 300 mg и плацебо (вж. точки 4.2 и 4.4).
Spanish: Tratamiento añadido a insulina d (18 semanas) Canagliflozina + insulina Placebo + insulina (N = 565)
Bulgarian: Допълнителна терапия към инсулин г (18 седмици) Канаглифлозин + инсулин
Spanish: En los pacientes que estaban recibiendo diuréticos del asa, las tasas de incidencia fueron de 5,0 con canagliflozina 100 mg y 5,7 con canagliflozina 300 mg, en comparación con 4,1 acontecimientos por 100 pacientes/año de exposición en el grupo control.
Bulgarian: При пациенти на бримкови диуретици честотата е 5,0 при канаглифлозин 100 mg и 5,7 при канаглифлозин 300 mg в сравнение с 4,1 събития на 100 пациентогодини експозиция в контролната група.
Spanish: Cetoacidosis diabética (rara, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Estos son los síntomas de la cetoacidosis diabética (ver también sección 2):
Bulgarian: Това са признаците на диабетна кетоацидоза (вижте също точка 2):
Spanish: Deshidratación (poco frecuente, puede afectar a 1 de cada 100 personas)
Bulgarian: Обезводняване (нечести, може да засегнат до 1 на 100 души)
Spanish: En consecuencia, cuando estos medicamentos se usan en combinación con canagliflozina, puede que sea necesario utilizar una dosis menor de insulina o del secretagogo de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia (ver las secciones 4.2 y 4.8).
Bulgarian: Следователно може да се наложи употребата на по-ниска доза инсулин или секретагога, за да се намали рискът от хипогликемия, когато се използва в комбинация с канаглифлозин (вж. точки 4.2 и 4.8).
Spanish: Variación respecto al valor basal (media ajustada) Diferencia respecto a canagliflozina 100 mg (media ajustada) (IC del
Bulgarian: Разлика спрямо канаглифлози н 100 mg (коригирана средна) (95% CI) Разлика спрямо канаглифлози н 300 mg (коригирана средна) (95% CI)
Spanish: Diferencia respecto al placebo (media ajustada) (IC del 97,5%)
Bulgarian: Разлика в сравнение с плацебо (коригирана средна) (97,5% CI)
Spanish: La dosis se aumentó a 300 mg en el 90,7% de los sujetos del grupo de canagliflozina.
Bulgarian: 90,7% от участниците в групата с канаглифлозин са титрирани до 300 mg
Spanish: Canagliflozina 100 mg (N = 237)
Bulgarian: Канаглифл озин 100 mg (N = 237)
Spanish: La variación media respecto al valor basal del hematocrito fue 2,4% y 2,5% para canagliflozina 100 mg y 300 mg, respectivamente, comparado con el 0,0% para placebo.
Bulgarian: Средните промени от изходното ниво на хематокрита са 2,4% и 2,5% при 100 mg и 300 mg канаглифлозин, съответно, в сравнение с 0,0% при плацебо групата.
Spanish: Los comprimidos se toman una vez al día, preferiblemente antes de la primera comida del día.
Bulgarian: Таблетките се приемат веднъж дневно, за предпочитане - преди първото хранене за деня.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2013.
Spanish: Otras informaciones sobre Invokana
Bulgarian: Допълнителна информация за Invokana
Spanish: El EPAR completo de Invokana puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Invokana може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Invokana.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Invokana.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Invokana se administra de una forma lo más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Invokana се използва възможно най-безопасно.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Invokana.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Invokana.
Spanish: Invokana se ha evaluado en 9 estudios principales en los que participaron aproximadamente 10 000 pacientes con diabetes de tipo 2.
Bulgarian: Invokana е оценен в 9 основни проучвания, включващи общо около 10 000 пациенти с диабет тип 2.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Invokana son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Invokana са по-големи от рисковете, и препоръча Invokana да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Con respecto a la seguridad, se estimó que es similar a la de otros medicamentos de la misma clase (inhibidores del SGLT2).
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност, счита се за подобна на тази при други лекарства от същия клас (SGLT2 инхибитори).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Invokana en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Invokana са установени в проучванията?
Spanish: Invokana se comercializa en comprimidos (100 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Invokana се предлага под формата на таблетки (100 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: ¿Qué es Invokana y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Invokana и за какво се използва?
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Invokana, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Invokana, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: También se realizó un estudio en pacientes con insuficiencia renal moderada y otro en pacientes de 55 a 80 años.
Bulgarian: Проведено е също така проучване при пациенти с умерено намалена бъбречна функция и едно при по-възрастни пациенти, между 55 и 80 години.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Invokana?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invokana?
Spanish: • También se demostró que Invokana es al menos tan eficaz como los antidiabéticos glimepirida y sitagliptina después de 52 semanas de tratamiento.
Bulgarian: Доказано е също, че Invokana е поне толкова ефективен, колкото лекарствата срещу диабет глимепирид и ситаглиптин след 52 седмици лечение.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Invokana el 15.11.2013.
Bulgarian: На 15.11.2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invokana, валидно в Европейския съюз.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 100 mg una vez al día.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 100 mg веднъж дневно.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Invokana, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invokana, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Invokana?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invokana?
Spanish: Si procede, la dosis se puede aumentar a 300 mg una vez al día.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Invokana, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invokana, вижте листовката.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Invokana son hipoglucemia (concentración baja de glucosa en sangre) cuando se emplea junto con insulina o una sulfonilurea, candidiasis vulvovaginal (una infección de la zona genital femenina causada por el hongo Candida), infección urinaria (infección de los órganos que trasportan la orina) y poliuria (producción anormalmente alta de orina) o polaquiuria (orina anormalmente frecuente).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Invokana са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), когато се използва заедно с инсулин или сулфанилурея, вулвовагинална кандидоза (млечница, гъбична инфекция на женските полови органи, причинена от Candida) инфекция на пикочните пътища (инфекция на структурата, която отвежда урината) и полиурия (производство на необичайно голямо количество урина) или полакиурия (необичайно често уриниране).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis se debe limitar a 100 mg una vez al día.
Bulgarian: При пациенти с умерено намалена бъбречна функция дозата трябва да се ограничи до 100 mg веднъж дневно.
Spanish: En todos estos estudios, el criterio principal de la eficacia fue la concentración en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que indica el grado de control de la glucosa sanguínea.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател за това колко добре се контролира нивото на кръвната захар.
Spanish: Como los efectos de Invokana dependen de la función renal, su eficacia y su tolerabilidad son menores en los pacientes que padecen problemas renales.
Bulgarian: Тъй като ефектите на Invokana са зависими от бъбречната функция, ефикасността и поносимостта на лекарството са понижени при пациенти с намалена бъбречна функция.
Spanish: Se ha demostrado que Invokana es más eficaz que el placebo y al menos tan eficaz como los medicamentos de comparación para reducir las concentraciones de HbA1c, cuando se utiliza en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos:
Bulgarian: Доказано е, че Invokana е по-ефективен от плацебо и поне толкова ефективен, колкото лекарствата, използвани за сравнение за намаляване на нивата на HbA1c, когато се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства срещу диабет:
Spanish: El tratamiento con Invokana también provocó pérdida de peso y reducción de la tensión arterial, efectos que se consideran beneficiosos en los pacientes con diabetes.
Bulgarian: Лечението с Invokana води и до загуба на тегло и намаляване на кръвното налягане, ефекти, които се считат за полезни при пациенти с диабет.
Spanish: Por eso, el uso de Invokana no se recomienda en los pacientes con insuficiencia renal grave.
Bulgarian: Затова не се препоръчва използването на Invokana при пациенти със силно намалена бъбречна функция.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Invokana, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invokana пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: Se utiliza en adultos con diabetes de tipo 2, para controlar la concentración de glucosa (azúcar) en sangre.
Bulgarian: Използва се при възрастни с диабет тип 2 за контролиране на нивото на кръвната глюкоза (захар).
Spanish: El principio activo de Invokana, la canagliflozina, actúa por bloqueo de una proteína que se encuentra en los riñones denominada cotransportador sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT2).
Bulgarian: Активното вещество в Invokana, канаглифлозин, действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриево‑глюкозен ко‑транспортер 2 (SGLT2).
Spanish: Se observaron efectos adversos importantes, entre ellos deshidratación e infección urinaria, pero se consideraron manejables.
Bulgarian: Установените значими нежелани лекарствени реакции включват дехидратация и инфекции на пикочните пътища, но те се считат за лесно управляеми.
Spanish: Invokana canagliflozina
Bulgarian: Invokana канаглифлозин
Spanish: Invokana también se puede usar como tratamiento «complementario» de otros antidiabéticos, como la insulina, cuando estos junto con el ejercicio y la dieta no logran controlar adecuadamente la diabetes.
Bulgarian: Invokana може да се използва и като „добавка" към други антидиабетни лекарства, включително инсулин, когато тези лекарства заедно с упражнения и диета не осигуряват подходящ контрол на диабета.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad que se manifiesta cuando el páncreas no produce insulina suficiente para controlar la concentración de glucosa en la sangre o cuando el organismo no puede utilizar con eficacia la insulina que produce, lo que causa niveles elevados de glucosa en la sangre.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Spanish: En tres estudios se investigó Invokana como tratamiento complementario de otros antidiabéticos (metformina o insulina) y, en otros tres estudios, como tratamiento complementario de otros dos antidiabéticos (incluida la metformina), cuando estos medicamentos, junto con la dieta y el ejercicio, no habían logrado un control adecuado de la diabetes.
Bulgarian: Три от проучванията разглеждат Invokana, използван като добавка към друго лекарство срещу диабет (метформин или инсулин), а три допълнителни проучвания разглеждат Invokana, използван като добавка към две други антидиабетни лекарства (включително метформин), когато диабетът не е подходящо контролиран с тези лекарства и с упражнения и диета.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, Invokana hace que se elimine más glucosa por la orina, lo que reduce la concentración de glucosa en la sangre.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, Invokana стимулира отделянето на повече глюкоза чрез урината, като по този начин нивата на глюкозата в кръвта намаляват.
Spanish: Invokana puede administrarse como monoterapia en pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlan de manera satisfactoria solo por medio de la dieta y el ejercicio y que no pueden tomar metformina (otro antidiabético).
Bulgarian: Invokana може да се използва самостоятелно при пациенти, при които с диета и упражнения не се постига задоволителен контрол на нивата на кръвната глюкоза и които не могат да приемат метформин (друго антидиабетно лекарство).
Spanish: El CHMP ha llegado a la conclusión de que se ha demostrado la eficacia de Invokana en el control de las concentraciones de glucosa en sangre.
Bulgarian: СНМР заключава, че Invokana е доказано ефективен при контролиране на нивата на кръвната захар.
Spanish: ¿Cómo se usa Invokana?
Bulgarian: Как се използва Invokana?
Spanish: El SGLT2 es una proteína que reabsorbe la glucosa de la orina y la devuelve al torrente sanguíneo durante el proceso de filtración de la sangre en los riñones.
Bulgarian: SGLT2 е протеин, който абсорбира глюкозата от урината обратно в кръвния поток, тъй като кръвта се филтрира в бъбреците.
Spanish: Invokana es un medicamento antidiabético cuyo principio activo es la canagliflozina.
Bulgarian: Invokana е антидиабетно лекарство, което съдържа активното вещество канаглифлозин (canagliflozin).
Spanish: • En el estudio en pacientes con insuficiencia renal moderada se demostró que en estos pacientes los efectos de Invokana eran menores, aunque seguían teniendo importancia clínica: la disminución de la concentración de HbA1c fue un 0,30 % mayor que con el placebo con la dosis de 100 mg.
Bulgarian: Проучването при пациенти с умерено намалена бъбречна функция показва, че ефектите на Invokana са намалени при тези пациенти, но въпреки това са клинично значими: в сравнение с плацебо намаляването на нивата на HbA1c е 0,30% с дозата от 100 mg.
Spanish: • En todos los estudios que investigaron el uso de Invokana como tratamiento complementario de uno o dos antidiabéticos, la reducción de la concentración de HbA1c después de 26 semanas en comparación con el placebo varió entre el 0,76 % y el 0,92 % con la dosis de 300 mg y entre el 0,62 % y el 0,74 % con la dosis de 100 mg.
Bulgarian: В проучванията, които разглеждат Invokana, използван като добавка към едно или две други лекарства срещу диабет, намалението на нивата на HbA1c след 26 седмици в сравнение с плацебо е в диапазона от 0,76% до 0.92%, с дозата от 300 mg, и от 0,62% до 0,74% с дозата от 100 mg.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Invokana?
Bulgarian: Защо Invokana е разрешен за употреба?
Spanish: En uno de los estudios se comparó Invokana, como antidiabético único, con un placebo (un tratamiento simulado) en pacientes que no habían logrado un control satisfactorio de las concentraciones de glucosa en sangre solo mediante la dieta y el ejercicio.
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява Invokana с плацебо (сляпо лечение), когато се използва самостоятелно при пациенти, при които с диета и физически упражнения не е постигнат задоволителен контрол на нивата на глюкозата в кръвта.
Spanish: • Cuando se usó Invokana en monoterapia a la dosis de 100 mg, la concentración de HbA1c disminuyó un 0,91 % más que con el placebo después de 26 semanas, mientras que con la dosis de 300 mg la reducción fue un 1,16 % mayor que con el placebo.
Bulgarian: Когато Invokana се използва самостоятелно в доза от 100 mg, след 26 седмици той намалява нивата на HbA1c с 0,91% повече в сравнение с плацебо, докато дозата от 300 mg води до намаляване с 1,16% повече в сравнение с плацебо.
Spanish: • En el estudio en pacientes de mayor edad se comprobó que Invokana tenía efectos clínicamente relevantes también en los mayores de 75 años, en los que la disminución de la concentración de HbA1c con respecto al placebo fue del 0,70 % con la dosis de 300 mg y del 0,57 % con la de 100 mg.
Bulgarian: Проучването при по-възрастни пациенти показва, че Invokana има клинично значими ефекти и при пациенти над 75-годишна възраст с намаляване на HbA1c в сравнение с плацебо от 0,70% и 0,57% съответно с дозите от 300 mg и 100 mg.
Spanish: • Cuando se usó Invokana como antidiabético complementario de la insulina a la dosis de 300 mg, la disminución de la concentración de HbA1c después de 18 semanas fue un 0,73 % mayor que con el placebo, mientras que con la dosis de 100 mg la reducción fue un 0,65 % mayor que con el placebo.
Bulgarian: Когато Invokana се използва като добавка към инсулин в доза от 300 mg, след 18 седмици той намалява нивата на HbA1c с 0,73% повече в сравнение с плацебо, докато дозата от 100 mg води до намаляване с 0,65% повече в сравнение с плацебо.
Spanish: ¿Cómo actúa Invokana?
Bulgarian: Как действа Invokana?
Spanish: Blister (PVC/alu) 3 x 28 comprimidos (24 activos +
Bulgarian: 3 x 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
Spanish: Blister (PVC/alu) 28 comprimidos (24 activos +
Bulgarian: 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
Spanish: No se conoce todavía
Bulgarian: Все още не е известен
Spanish: especialmente en un lado del cuerpo.
Bulgarian: особено в едната страна на тялото;
Spanish: Cuándo y cómo tomar los comprimidos
Bulgarian: Кога и как да приемате таблетките
Spanish: Esto le ayudará a determinar cuándo nacerá el niño.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да определите кога трябва да се роди бебето Ви.
Spanish: • Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици.
Spanish: • El TEV puede ser mortal en el 1-2 % de los casos.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2 % от случаите.
Spanish: Ver también "Notas generales" en la sección 2, más arriba.
Bulgarian: Също така вижте и „Общи бележки" в точка 2 по-горе.
Spanish: El estado estacionario se alcanza después de cinco días.
Bulgarian: Стационарно състояние се постига след 5 дни.
Spanish: Reacción adversa en término de MedDRA1
Bulgarian: Нежелана реакция по MedDRA1
Spanish: (≥ 1/10.000 a 1/1.000).
Bulgarian: (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Spanish: Especialmente importante en mujeres con factores de riesgo adicionales.
Bulgarian: Особено важно е при жени с допълнителни рискови фактори.
Spanish: IOA actuará inmediatamente.
Bulgarian: IOA ще започне да действа веднага.
Spanish: A veces la pérdida de la visión se puede producir casi de inmediato.
Bulgarian: Понякога загубата на зрение може да възникне почти незабавно.
Spanish: Se pueden seguir dos opciones:
Bulgarian: Има два варианта, към които можете да се придържате:
Spanish: No se enumeran los sinónimos o afecciones relacionadas, pero también deben tenerse en cuenta.
Bulgarian: Синонимите или свързаните състояния не са изброени, но също трябва да се вземат под внимание.
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles se describen en la sección 5.2.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни са описани в точка 5.2.
Spanish: En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
Bulgarian: Рядко са възможни сериозни дълготрайни ефекти или, много рядко, те могат да бъдат фатални.
Spanish: No hay antídotos y el tratamiento posterior debe ser sintomático.
Bulgarian: Няма антидоти и последващото лечение трябва да е симптоматично.
Spanish: Se debe prestar una atención especial a la interacción con la lamotrigina.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне на взаимодействието с ламотригин.
Spanish: Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:
Bulgarian: Симптомите най-често възникват в едното око:
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 1%.
Bulgarian: Абсолютната му бионаличност е около 1 %.