FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacons blancs de 60 ml en polyéthylène haute densité (PEHD) avec un bouchon de sécurité enfants en polypropylène et un opercule scellé par induction.
Italian: Flacone rotondo bianco, in polietilene ad alta densità (HDPE), da 60 mL con chiusura a prova di bambino in polipropilene e sigillo interno in alluminio.
French: • En cas de retour de la diarrhée à un grade de 0 à 1 au maximum après une semaine, reprendre le traitement par Nerlynx à la même dose.
Italian: • Se la diarrea migliora, con un ritorno al grado 01 in una settimana o meno, riprendere il trattamento con Nerlynx alla stessa dose.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Emballage extérieur :
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
French: Inhibiteurs de la protéine de résistance au cancer du sein Tel que suggéré par des études in vitro, le nératinib peut inhiber de manière modérée la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
Italian: Inibitori di proteina di resistenza del carcinoma mammario Neratinib può inibire moderatamente la proteina di resistenza del carcinoma mammario (BCRP) come suggerito da studi in vitro.
French: L'incidence des effets indésirables graves dans le groupe Nerlynx versus placebo était de 7,0 % contre 5,7 % pour les patients de moins de 65 ans, et de 9,9 % contre 8,1 % pour ceux ayant 65 ans ou plus.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse gravi nel braccio Nerlynx rispetto al braccio placebo è stata del 7,0% contro il 5,7% (< 65 anni) e del 9,9% contro il 8,1% (≥ 65 anni).
French: 3 Inclut trouble unguéal, périonyxis, onychoclasie et décoloration des ongles.
Italian: 3 Include patologia delle unghie, paronichia, onicoclasia e alterazione del colore delle unghie.
French: 1 Taux de survie sans événement pour tous les critères, sauf pour la rechute du SNC pour laquelle une incidence cumulée est rapportée.
Italian: SNC = sistema nervoso centrale 1 Percentuali libere da eventi per tutti gli endpoint, a eccezione della recidiva al SNC per cui è riportata l'incidenza cumulativa.
French: Co-administration avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4/de la P-gp:
Italian: Co-somministrazione con inibitori moderati di CYP3A4/Pgp:
French: Tableau 4: Ajustements posologiques en cas d'hépatotoxicité Sévérité de l'hépatotoxicité*
Italian: Tabella 4: Modifiche della dose in caso di epatotossicità Gravità dell'epatotossicità*
French: Les effets indésirables apparus sous traitement conduisant à une hospitalisation étaient de 6,3 % dans le bras Nerlynx contre 4,9 % dans le bras placebo dans le groupe de patients âgés de moins de 65 ans, et de 8,7 et 8,1 % respectivement dans celui des patients âgés de 65 ans ou plus.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse insorte durante il trattamento che hanno portato al ricovero ospedaliero nel braccio Nerlynx rispetto al braccio placebo è stata del 6,3% contro il 4,9 % nella fascia di età < 65 anni e dell'8,7 % contro il 8,1% nella fascia di età ≥ 65 anni.
French: • matériel éducatif pour les médecins; • matériel d'information pour le patient.
Italian: • materiale educazionale per il paziente.
French: Tests et vérifications à effectuer pour détecter d'éventuels problèmes hépatiques
Italian: Test e controlli per problemi al fegato
French: Inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes des récepteurs H2 et antiacides La co-administration avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et des antagonistes des récepteurs H2 n'est pas recommandée.
Italian: Inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H2 e antiacidi Non è raccomandata la co-somministrazione con gli inibitori della pompa protonica (PPI) e con gli antagonisti del recettore H2.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car Nerlynx peut affecter la façon donc certains médicaments agissent.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: 240 mg par jour
Italian: 240 mg al giorno
French: • diltiazem, vérapamil (inhibiteurs calciques);
Italian: • diltiazem, verapamil (antagonisti dei canali del calcio);
French: Ne prenez pas de pamplemousse pendant votre traitement par Nerlynx; cela implique de ne pas manger de pamplemousse, de ne pas boire de jus de pamplemousse et de ne pas prendre de compléments alimentaires pouvant en contenir.
Italian: Non prenda pompelmo durante l'assunzione di Nerlynx, evitando di mangiare il frutto, consumarne il succo o assumere un integratore che potrebbe contenerlo, perché il pompelmo può interagire con Nerlynx e influenzare la modalità di azione del medicinale.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
Italian: Per pazienti con compromissione renale da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose.
French: La dose recommandée de Nerlynx est de 240 mg (six comprimés de 40 mg) pris par voie orale une fois par jour pendant un an sans interruption.
Italian: La dose raccomandata di Nerlynx è di 240 mg (sei compresse da 40 mg), da assumere per via orale una volta al giorno, ininterrottamente per un anno. Nerlynx deve essere assunto a stomaco pieno, preferibilmente al mattino.
French: Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans maladie - population à récepteurs hormonaux positifs à laquelle il reste moins d'un an avant la fin d'un traitement à base de trastuzumab
Italian: Figura 1: Grafico di Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da malattiapopolazione positiva ai recettori ormonali a meno di un anno dal completamento della terapia con trastuzumab
French: - N'arrêtez pas de prendre Nerlynx sans d'abord consulter votre médecin.
Italian: - Il trattamento con Nerlynx non deve essere interrotto senza consultare il medico.
French: Nerlynx 40 mg comprimés pelliculés
Italian: Nerlynx 40 mg compresse rivestite con film
French: 160 mg par jour
Italian: 160 mg al giorno
French: • ALAT de grade 3 (> 5-20 x LSN)
Italian: • ALT di grado 3 (> 5-20 x ULN)
French: Arrêter définitivement le traitement par Nerlynx.
Italian: Interrompere definitivamente l'assunzione di Nerlynx.
French: Vous devez prendre un médicament anti-diarrhéique dès l'instauration du traitement par Nerlynx
Italian: È necessario assumere un medicinale antidiarroico quando si inizia Nerlynx
French: - La substance active est le nératinib.
Italian: - Il principio attivo è neratinib.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Emballage extérieur :
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
French: 120 mg par jour
Italian: 120 mg al giorno
French: • Il convient de garantir un apport hydrique d'environ 2 litres afin d'empêcher une déshydratation.
Italian: • Per evitare la disidratazione, l'apporto di liquidi deve essere mantenuto a ~2 L.
French: • Arrêter définitivement le traitement par Nerlynx
Italian: • Interrompere definitivamente l'assunzione di Nerlynx
French: Pour plus d'informations sur le médicament anti-diarrhéique que vous devez prendre en même temps que Nerlynx, veuillez consulter la rubrique 3.
Italian: Vedere paragrafo 3 per maggiori informazioni sul medicinale antidiarroico da prendere in concomitanza con l'assunzione di Nerlynx.
French: Par ailleurs, il convient de les prendre avec un repas, de préférence le matin (voir la rubrique 5.2).
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere preferibilmente con acqua, non devono essere schiacciate o sciolte e devono essere assunte a stomaco pieno, preferibilmente al mattino (vedere paragrafo 5.2).
French: Dans le cadre d'études in vitro, le nératinib est un inhibiteur des substrats de la glycoprotéine P (P-gp).
Italian: Trasportatori di glicoproteina-P In base a studi in vitro neratinib è un inibitore dei substrati della glicoproteina-P (Pgp).
French: 200 mg par jour
Italian: 200 mg al giorno
French: Survie sans maladie invasive Survie sans maladie, y compris la survie sans carcinome canalaire in situ Survie sans maladie à distance Délai de survenue d'une récidive distante
Italian: Sopravvivenza libera da malattia incluso il carcinoma duttale in situ
French: • Bilirubine de grade 3 (> 3-10 x LSN)
Italian: • Bilirubina di grado 3 (> 3-10 x ULN)
French: Nombre de patients
Italian: N. di pazienti
French: Augmentation de la bilirubinémie
Italian: Bilirubina ematica aumentata
French: Éruption cutanée2
Italian: Molto comune Eruzione cutanea2 Comune
French: • Interrompre le traitement par Nerlynx
Italian: • Sospendere il trattamento con Nerlynx.
French: - insuffisance rénale; - modifications des résultats des analyses sanguines de la fonction hépatique (augmentation de la bilirubinémie, par exemple).
Italian: Non comune: può riguardare 1 persona su 100 - insufficienza renale; - alterazioni nei risultati degli esami del sangue relativi al fegato (ovvero, bilirubina ematica aumentata).
French: • Bilirubine de grade 4 (> 10 x LSN)
Italian: • Bilirubina di grado 4 (> 10 x ULN)
French: Comment Nerlynx fonctionne-t-il
Italian: Come agisce Nerlynx
French: Concomitant
Italian: Coincidente
French: 24,7 % des patients traités par Nerlynx ont connu des réductions posologiques.
Italian: Le riduzioni di dose hanno riguardato il 24,7% dei pazienti trattati con Nerlynx.
French: • ALAT de grade 4 (> 20 x LSN)
Italian: • ALT di grado 4 (> 20 x ULN)
French: En comparant les patients traités par Nerlynx versus placebo, une augmentation de l'ALAT de grade 3 a été rapportée chez 1,1 % contre 0,2 %, et une augmentation de l'ALAT de grade 4 a été rapportée respectivement chez 0,2 % et 0,0 % des patients.
Italian: Un aumento dell'ALT di grado 3 è stato riferito nell'1,1 % dei pazienti trattati con Nerlynx, contro lo 0,2% di quelli trattati con placebo, mentre un aumento dell'ALT di grado 4 è stato rilevato nello 0,2% dei pazienti del primo gruppo e nello 0,0% dei pazienti del secondo.
French: • Réactions allergiques sévères pouvant inclure :
Italian: • Reazioni allergiche gravi che possono includere:
French: COMMENT CONSERVER NESPO
Italian: COME CONSERVARE NESPO
French: Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Italian: Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
French: Les instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination sont données au paragraphe 6.6.
Italian: Le istruzioni per l'impiego, la manipolazione e lo smaltimento sono riportate nel paragrafo 6.6.
French: Cette posologie pourra varier selon que vous êtes un adulte ou un enfant.
Italian: Questo può variare a seconda che lei sia un adulto o un bambino.
French: Vérifiez l'apparence de Nespo.
Italian: Controlli l'aspetto di Nespo.
French: Cette observation a été plus fréquente qu'avec la r-HuEPO.
Italian: Ciò è stato riscontrato più di frequente che con r-HuEPO.
French: D Il se peut que vous entendiez un second clic lorsque le bouton rouge remonte
Italian: D È possibile udire un secondo "click" nel momento in cui il bottone rosso ritorna in
French: Phase correctrice
Italian: Fase di Correzione
French: La marge thérapeutique de Nespo est très large.
Italian: Il margine terapeutico di Nespo è molto ampio.
French: La biodisponibilité est d'environ 37% par voie sous-cutanée.
Italian: La biodisponibilità è del 37% per somministrazione sottocutanea.
French: Prévenez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de:
Italian: Informi il medico se soffre o ha sofferto di:
French: Ne touchez pas au bouton rouge.
Italian: Non toccare il bottone rosso.
French: N'utilisez pas Nespo si vous pensez qu'il a été congelé.
Italian: Non usi Nespo se ritiene che sia stato congelato.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antianémique - Code ATC : B03XA02.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antianemici, Codice ATC: B03XA02.
French: Insert additionnel et optionnel :
Italian: Ulteriore inserto opzionale:
French: Chaque stylo ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Italian: Ogni penna può essere utilizzata una sola volta.
French: Le traitement avec Nespo est divisé en deux phases - phase correctrice et phase d'entretien.
Italian: Il trattamento con Nespo si articola in due fasi - una fase di correzione e una fase di mantenimento.
French: En fonction de votre situation personnelle, une transfusion peut être préférable.
Italian: A seconda della sua situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
French: Expérience issue des essais cliniques
Italian: Esperienza da Studi Clinici
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et introduisez-la ailleurs.
Italian: Se vede del sangue nella siringa, estragga l'ago e lo inserisca in un'altra zona.
French: Pour vous administrer une injection, vous aurez besoin :
Italian: Per farsi un'iniezione, avrà bisogno di:
French: (5) Vérifiez la fenêtre
Italian: (5) Controllare la finestrella.
French: • Les stylos préremplis Nespo ne doivent JAMAIS être réutilisés.
Italian: • La penna preriempita di Nespo non deve MAI essere riutilizzata.
French: • Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées, vous pourriez accidentellement vous piquer
Italian: • Non rimetta il cappuccio sugli aghi usati perchè può accidentalmente pungersi.
French: Ne réchauffez pas Nespo d'une autre façon (par exemple, ne pas la mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Italian: Non riscaldi Nespo in nessun altro modo (ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda).
French: Des mesures de prudence sont requises en cas de prescription chez la femme enceinte.
Italian: Deve essere usata cautela nella prescrizione a donne in gravidanza.
French: L'emballage contient une notice décrivant toutes les instructions d'utilisation et de manipulation.
Italian: L'astuccio contiene un Foglio Illustrativo con tutte le istruzioni per l'impiego e la manipolazione.
French: Votre médecin vous a prescrit Nespo (un médicament antianémique) pour traiter l'anémie.
Italian: Il medico le ha prescritto Nespo (un antianemico) per curare la sua anemia.
French: • convulsions (crises ou attaques) ;
Italian: • convulsioni (crisi o attacchi);
French: • Si vous êtes atteint d'un cancer vous devez être informé qu'Nespo peut agir comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer.
Italian: • Se lei ha un tumore, deve sapere che Neorecormon può agire come fattore di crescita delle cellule del sangue e che, in alcune circostanze, può avere effetti negativi sul suo tumore.
French: L'incidence des effets indésirables considérés comme étant reliés au traitement par Nespo dans les études cliniques contrôlées est :
Italian: L'incidenza degli effetti indesiderati considerati correlati al trattamento con Nespo negli studi clinici controllati è la seguente:
French: Votre injection doit se faire sous la peau (sous-cutanée), vous pouvez donc utiliser le stylo prérempli Nespo.
Italian: La sua iniezione deve essere fatta sotto la pelle (sottocutanea), pertanto lei può utilizzare la penna preriempita di Nespo.
French: CONTENU PAR POIDS, PAR VOLUME OU PAR UNITE
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA'
French: Votre médecin vous dira exactement quand arrêter Nespo.
Italian: Il medico le dirà esattamente quando interrompere l'assunzione di Nespo.
French: Une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminue l'efficacité des agents stimulant l'érythropoïèse et doit alors être corrigée.
Italian: Carenze di ferro, di acido folico o vitamina B12 riducono l'efficacia degli agenti stimolanti l'eritropoiesi e devono quindi essere corrette.
French: D Maintenez la pression sur la peau durant l'injection
Italian: D Mantenere la pressione sulla pelle durante tutta la durata dell'iniezione
French: Vous pouvez utiliser l'abdomen, à l'exception de la zone de 5 cm autour du nombril.
Italian: Si può usare l'addome, ad eccezione di un'area di 2 pollici/5 cm attorno all'ombelico.
French: QU'EST-CE QUE NESPO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Italian: CHE COS'È NESPO E A CHE COSA SERVE
French: D Assurez-vous que la fenêtre est bien devenue jaune !
Italian: D Verifichi che la finestrella di controllo sia diventata gialla.
French: Une supplémentation en fer est recommandée chez tous les patients dont le taux de ferritine sérique est inférieur à 100 µg/l ou dont la saturation de la transferrine est inférieure à 20%.
Italian: Si consiglia una terapia integrativa con ferro in tutti i pazienti con valori di ferritina sierica inferiori a 100 µg/l o di saturazione della transferrina inferiori al 20%.
French: Si vous avez utilisé plus de Nespo que vous n'auriez dû
Italian: Se usa più Nespo di quanto deve
French: Cette rubrique contient les instructions permettant d'utiliser correctement Nespo stylo prérempli.
Italian: Questa sezione contiene informazioni su come usare correttamente Nespo penna preriempita.
French: Vérifiez l'apparence de Nespo à travers la fenêtre d'inspection.
Italian: Controlli l'aspetto di Nespo attraverso la finestrella di controllo.
French: Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments inutilisés.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
French: • Pression sanguine élevée (hypertension artérielle)
Italian: • Pressione sanguigna elevata (ipertensione arteriosa)
French: Comptez lentement jusqu'à 15 secondes pour terminer l'injection.
Italian: Conti lentamente fino a 15 secondi per terminare l'iniezione.
French: La pression artérielle doit être surveillée chez tous les patients, en particulier pendant la phase d'initiation du traitement par Nespo.
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata in tutti i pazienti, in particolare durante l'inizio della terapia con Nespo.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
French: Ne vous injectez jamais Nespo dans une veine.
Italian: Non si inietti mai Nespo in una vena da solo/a.
French: Dans le groupe administration hebdomadaire,
Italian: Nel gruppo trattato una volta alla settimana,
French: Informations complémentaires
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
French: Nespo n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Italian: Nespo non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
French: Le foie étant considéré comme la voie principale d'élimination de Nespo et de la r-HuEPO, Nespo doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une pathologie hépatique.
Italian: Poichè si pensa che il fegato sia la principale via di eliminazione di Nespo e di r-HuEPO, Nespo deve essere usato con cautela in pazienti con malattie epatiche.
French: Quand le traitement par Nespo est absolument indiqué, l'allaitement devra être interrompu.
Italian: Quando la terapia con Nespo è assolutamente indicata, l'allattamento deve essere interrotto.
French: Ne touchez plus cette zone avant de procéder à l'injection.
Italian: Non toccare più quest'area prima dell'iniezione.
French: • Ne remettez JAMAIS le capuchon gris de protection sur le stylo prérempli usagé.
Italian: • MAI rimettere il cappuccio grigio di protezione dell'ago sulla penna preriempita usata.
French: Cependant, il y a un risque potentiel d'interaction médicamenteuse avec les médicaments ayant une forte affinité de liaison avec les globules rouges comme la ciclosporine et le tacrolimus.
Italian: Peraltro, esiste la possibilità di un'interazione con farmaci che si legano in misura rilevante ai globuli rossi, come ciclosporina e tacrolimus.
French: Dans les 4 études contrôlées versus placebo, les risques relatifs de survie globale se sont échelonnés de 1,25 à 2,47 en faveur des groupes contrôles.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo gli "Hazard Ratio" per la sopravvivenza globale erano compresi tra 1,25 e 2,47 a favore del gruppo controllo.
French: Les résultats cliniques disponibles à ce jour n'ont pas mis en évidence d'interaction entre Nespo et d'autres substances.
Italian: I risultati clinici ottenuti fino ad oggi non indicano alcuna interazione di Nespo con altre sostanze.
French: La posologie ne doit pas être augmentée plus d'une fois toutes les quatre semaines.
Italian: Gli incrementi di dose non devono essere effettuati più di una volta ogni 4 settimane.
French: L'effet de la ciclosporine et du tacrolimus pourrait être modifié par le nombre de globules rouges présents dans votre sang.
Italian: I farmaci ciclosporina e tacrolimus possono essere influenzati dal numero di globuli rossi nel suo sangue.
French: Avant de vous injecter Nespo, vous devez procéder comme indiquer ci-dessous : Pour éviter de tordre l'aiguille, tirez précautionneusement le capuchon de l'aiguille sans le tourner comme le montrent les figures 1 et 2.
Italian: Prima di farsi l'iniezione di Nespo deve compiere le seguenti operazioni: Per evitare di curvare l'ago, tolga delicatamente il cappuccio dall'ago senza ruotarlo come mostrato nelle figure 1 e 2.
French: Appuyez brièvement sur le bouton rouge et relâchez le.
Italian: Premere brevemente e rilasciare il bottone rosso.
French: Une méta-analyse des données de survie globale a estimé le risque relatif à 1,08 en faveur des groupes contrôles ([IC 95% :0,99 ; 1,18] , 42 essais et 8167 patients).
Italian: La meta-analisi dei dati di sopravvivenza globale ha evidenziato una stima puntuale dell'Hazard Ratio di 1,08 a favore dei controlli (IC al 95%: 0,99 - 1,18; 42 studi e 8.167 pazienti).
French: Le traitement des enfants de moins de 1 an n'a pas été étudié :
Italian: Non vi sono dati per quanto riguarda il trattamento di pazienti pediatrici di età inferiore ad 1 anno:
French: Les données provenant de 809 patients, ayant reçu Nespo dans les études cliniques européennes, ont été analysées afin d'évaluer la dose requise pour maintenir le taux d'hémoglobine ; aucune différence n'a été observée entre les doses moyennes hebdomadaires administrées par voie intraveineuse ou sous
Italian: I dati di 809 pazienti trattati con Nespo nell'ambito degli studi clinici europei sono stati analizzati per definire la dose richiesta per mantenere l'emoglobina; non è stata osservata alcuna differenza fra la dose media settimanale somministrata per via endovenosa o per via sottocutanea.
French: Une amélioration de la fatigue, mesurée par l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée à la chimiothérapie anticancéreuse (FACT-fatigue), a également été observée.
Italian: È stato inoltre osservato un miglioramento nell'affaticamento, misurato con la scala Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue (FACT - fatigue).
French: Vers la fin des cures de chimiothérapie, surtout si elles ont été nombreuses, le nombre de vos globules rouges peut diminuer, entraînant ainsi une anémie.
Italian: Verso la fine del trattamento chemioterapico, particolarmente se ha ricevuto molta chemioterapia, il numero dei suoi globuli rossi potrebbe ridursi, rendendola anemico.
French: • d'un nouveau stylo prérempli de Nespo et
Italian: • una nuova penna preriempita di Nespo e
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance décrit dans la version 3.0 du Module 1.8.1 du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionnel avant la mise sur le marché du produit et pendant sa
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'ammissione in commercio deve assicurare che il sistema di Farmacovigilanza, come descritto nella versione 3.0 presentata nel Modulo 1.8.1. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
French: L'absence de réponse au traitement par Nespo doit conduire rapidement à en rechercher les causes.
Italian: L'assenza di risposta alla terapia con Nespo deve indurre a ricercare i fattori causali.
French: • de tampons imbibés d'alcool ou similaire ;
Italian: • dei batuffoli imbevuti d'alcool o disinfettanti simili.
French: Les ASEs ne sont pas indiqués pour une utilisation dans cette population de patients.
Italian: L'utilizzo di ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
French: Un usage détourné de Nespo chez des sujets sains peut entraîner une augmentation excessive de l'hématocrite.
Italian: L'uso improprio di Nespo da parte di soggetti sani può causare un aumento eccessivo dell'ematocrito.