FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Смята се, че зонизамид действа като блокира специфични пори на повърхността на нервните клетки, наречени натриеви каналчета и калциеви каналчета, през които натрият или калцият обичайно навлизат в нервните клетки.
Latvian: Zonisamīds darbojas, uz nervu šūnu virsmas bloķējot konkrētas poras, kuras sauc par nātrija kanāliem un kalcija kanāliem, caur kuriem nātrijs vai kalcijs parasti iekļūst nervu šūnās.
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е между 300 mg и 500 mg на ден.
Latvian: Parastā balstdeva ir 300-500 mg dienā.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zonisamide Mylan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Zonisamide Mylan zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Използва се самостоятелно при новодиагностицирани възрастни и като „допълнителна" терапия при възрастни и деца на възраст 6 и повече години, които вече получават антиепилептични лекарства.
Latvian: Zonisamide Mylan lieto vienas pašas pieaugušajiem ar pirmreizēji diagnosticētu slimību un arī kā papildterapiju pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuri jau saņem citas pretepilepsijas zāles.
Bulgarian: Тъй като Zonisamide Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Zonergan.
Latvian: Tā kā Zonisamide Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Zonegran ir bioekvivalentas.
Bulgarian: Тъй като Zonisamide Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Zonisamide Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Zonisamide Mylan zonisamide
Latvian: Zonisamide Mylan zonisamīds
Bulgarian: След една или две седмици дневната доза може да бъде повишена на стъпки от 1 mg на килограм телесно тегло на всяка една или две седмици, докато не бъде достигната подходяща доза.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām dienas devu var pakāpeniski palielināt par 1 mg/kg reizi vienā vai divās nedēļās, līdz ir sasniegta attiecīgā deva.
Bulgarian: Zonisamide Mylan съдържа активното вещество зонизамид (zonisamide).
Latvian: Zonisamide Mylan satur aktīvo vielu zonisamīdu.
Bulgarian: Когато Zonisamide Mylan се използва като „допълнение" към текущо лечение, препоръчителната начална доза е 25 mg два пъти дневно.
Latvian: Lietojot Zonisamide Mylan pieaugušajiem papildus esošajai terapijai, ieteicamā sākumdeva ir 25 mg divreiz dienā.
Bulgarian: Какво представлява Zonisamide Mylan и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Zonisamide Mylan un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zonisamide Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zonisamide Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Zonisamide Mylan?
Latvian: Kāda ir Zonisamide Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: Когато Zonisamide Mylan се използва самостоятелно при новодиагностицирани възрастни пациенти, препоръчителната начална доза е 100 mg веднъж дневно в продължение на две седмици и може да се увеличава със 100 mg на интервали от две седмици.
Latvian: Lietojot Zonisamide Mylan vienas pašas pieaugušajiem ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, ieteicamā sākumdeva ir 100 mg vienreiz dienā divas nedēļas, šo devu ik pēc divām nedēļām var palielināt par 100 mg. Parastā balstdeva ir 300 mg dienā.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zonisamide Mylan:
Latvian: Cita informācija par Zonisamide Mylan
Bulgarian: Как е проучен Zonisamide Mylan?
Latvian: Kā noritēja Zonisamide Mylan izpēte?
Bulgarian: Активното вещество в Zonisamide Mylan, зонизамид, е антиепилептик.
Latvian: Zonisamide Mylan aktīvā viela zonisamīds ir pretepilepsijas līdzeklis.
Bulgarian: Защо Zonisamide Mylan е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Zonisamide Mylan tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как се използва Zonisamide Mylan?
Latvian: Kā lieto Zonisamide Mylan?
Bulgarian: Zonisamide Mylan се използва като „допълнение" към съществуващата терапия при деца на възраст 6 и повече години, дозата зависи от телесното тегло; препоръчаната начална доза е 1 mg на килограм телесно тегло дневно.
Latvian: Lietojot Zonisamide Mylan papildus esošajai terapijai bērniem no 6 gadu vecuma, deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Bulgarian: Лекарствена
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Bulgarian: Други лекарства и Zontivity
Latvian: Citas zāles un Zontivity
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка към настоящия момент, не е известно.
Latvian: Šīs parādības klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството.
Latvian: Paņemiet līdzi šo zāļu iepakojumu.
Bulgarian: Стационарното състояние се достига след 21 дни, при прилагане един път дневно.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc lietošanas vienu reizi dienā 21 dienas garumā.
Bulgarian: 19 януари 2015 г.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015. gada 19. janvāris
Bulgarian: Информацията относно други видове хирургични операции е по-малко, но общите данни не предполагат прекомерен риск от значително кървене.
Latvian: Par citiem operāciju veidiem informācija ir mazāka, tomēr kopējie dati neliek uzskatīt, ka ir pārmērīgs plašas asiņošanas risks.
Bulgarian: Обикновено телесно тегло < 60 kg е рисков фактор за кървене.
Latvian: Kopumā ķermeņa masa < 60 kg ir asiņošanas riska faktors.
Bulgarian: Ако се налага приемът на Zontivity да бъде временно преустановен, възстановете го възможно най-скоро.
Latvian: Ja Zontivity lietošana uz laiku ir jāpārtrauc, tā jāatsāk pēc iespējas ātrāk.
Bulgarian: внезапно объркване, затруднения в говора или в разбирането на други хора
Latvian: • pēkšņs apjukums, runas traucējumi vai nespēja saprast citus cilvēkus;
Bulgarian: Zontivity трябва да се използва по време на бременност единствено, когато потенциалната полза за майката оправдава потенциалния риск
Latvian: Grūtniecības laikā Zontivity lietošana ir atļauta tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei attaisno iespējamo risku auglim.
Bulgarian: внезапно схващане или слабост в ръка, крак или лицето, особено, ако е само от едната
Latvian: • pēkšņs roku, kāju vai sejas nejutīgums vai vājums, īpaši, ja tas ir vienā ķermeņa pusē;
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом се сетите.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Bulgarian: Дни след рандомизация
Latvian: Dienas pēc randomizācijas
Bulgarian: наскоро сте претърпели тежка травма или хирургична операция
Latvian: • nesen ir bijusi kāda nopietna trauma vai ķirurģiska operācija;
Bulgarian: Едновременно приложение с други антитромбоцитни лекарствени продукти
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citiem antitrombotiskiem līdzekļiem
Bulgarian: Тромбоцитите са кръвни клетки, които подпомагат нормалното кръвосъсирване.
Latvian: Trombocīti ir asins šūnas, kas asinīm palīdz normāli sarecēt.
Bulgarian: Честотите много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Zontivity може да повлияе начина на действие на другите лекарства, както и другите лекарства може да повлияят начина на действие на Zontivity.
Latvian: Zontivity var ietekmēt citu zāļu iedarbību, un citas zāles var ietekmēt Zontivity iedarbību.
Bulgarian: Не приемайте Zontivity, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Latvian: Nelietojiet Zontivity, ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums.
Bulgarian: Тези различия не се считат за клинично значими и не е необходимо
Latvian: Šīs atšķirības nav uzskatāmas par klīniski nozīmīgām, un deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: В този период ефектът е сходен, независимо от момента на диагностицирането на ИМ до началото на терапията със Zontivity.
Latvian: Šajā laikā ietekme bija līdzīga neatkarīgi no laika starp MI diagnozes noteikšanu un Zontivity lietošanas sākšanu.
Bulgarian: ZONTIVITY (Z) ( 896/10080) Плацебо (P) (1073/10090)
Latvian: ZONTIVITY (Z) ( 896 /10080) Placebo (P) (1073 /10090)
Bulgarian: Тежкото кървене се случва нечесто, но може да бъде животозастрашаващо.
Latvian: Smaga asiņošana tiek novērota "retāk", tomēr tā var būt bīstama dzīvībai.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на ворапаксар е приблизително 424 литра.
Latvian: Vorapaksāra vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 424 litri.
Bulgarian: Препоръчителната доза Zontivity е 2,08 mg веднъж дневно.
Latvian: Zontivity ieteicamā deva ir 2,08 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението с ворапаксар е 823 дни (интерквартилен обхват: 645-1 016 дни).
Latvian: Vorapaksāra terapijas vidējais ilgums bija 823 dienas (interkvartiles diapazons: 645-1016 dienas).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Zontivity в една или повече подгрупи на педиатричната популация за превенция на артериална тромбоемболия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Zontivity lietošanu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās arteriālas trombembolijas profilakses indikācijas gadījumos (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Липсват данни относно фертилитета при хора, приемащи Zontivity.
Latvian: Nav datu par fertilitāti cilvēkiem, kuri lietojuši Zontivity.
Bulgarian: Фосфолипидозата се развива в приемливи граници на безопасност, разглеждани при хора спрямо животни, и е обратима.
Latvian: Fosfolipidoze radās cilvēkam un dzīvniekiem pieņemamās drošuma robežās, turklāt tā bija atgriezeniska.
Bulgarian: Това се налага, тъй като не е известно дали Zontivity преминава в кърмата.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka nav zināms, vai Zontivity izdalās mātes pienā.
Bulgarian: Има ограничени данни за ефикасността и безопасността на Zontivity, прилаган повече от 24 месеца.
Latvian: Dati par Zontivity efektivitāti un drošumu pēc lietošanas, kas bijusi ilgāka par 24 mēnešiem, ir ierobežoti.
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Latvian: Retāk - var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 100 cilvēkiem:
Bulgarian: Zontivity може да се приема със или без храна.
Latvian: Zontivity var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Bulgarian: Може да сте с повишен риск от кръвоизливи.
Latvian: Jums var palielināties asiņošanas risks.
Bulgarian: Средният индекс за телесна маса е 27.
Latvian: Vidējais ķermeņa masas indekss bija 27.
Bulgarian: Средният индекс за телесна маса е 28.
Latvian: Vidējais ķermeņa masas indekss bija 28.
Bulgarian: Всеки пациент е преброен само веднъж (събитие на първи компонент) в списъка на компонентите, който допринася за първичната крайна точка за ефикасност
Latvian: Katrs pacients kombinētajā primārā efektivitātes galamērķa apkopojumā tika iekļauts tikai vienu reizi (pēc komponenta pirmā gadījuma)
Bulgarian: Научете какви лекарства приемате.
Latvian: Jums jāpārzina zāles, ko lietojat.
Bulgarian: В тези подгрупи, Zontivity трябва да се предписва единствено след внимателна оценка на индивидуалните потенциални рискове и ползи, както и необходимостта от съпътстващо лечение, което може допълнително да повиши риска от кървене.
Latvian: Šajās apakšgrupās Zontivity drīkst nozīmēt tikai pēc tam, kad ir rūpīgi izvērtēts konkrētā pacienta iespējamais risks, ieguvums un nepieciešamība vienlaikus lietot citas zāles, kas var vēl vairāk palielināt asiņošanas risku.
Bulgarian: Продължителната терапия след този период трябва да бъде въз основа на повторна оценка на ползите и рисковете за индивида, който е на допълнителна терапия.
Latvian: Terapijas turpināšana pēc šī laika jāpamato, atkārtoti izvērtējot konkrētā pacienta ieguvumu un risku saistībā ar turpmāku terapiju.
Bulgarian: Няма надеждни данни относно употребата на ворапаксар при бременни жени.
Latvian: Nav pietiekamu un ticamu datu par vorapaksāra lietošanu grūtniecības laikā.
Bulgarian: Приемът на Zontivity трябва да се започне най-малко 2 седмици след ИМ и, за предпочитане, в рамките на първите 12 месеца от острото събитие (вж. точка 5.1).
Latvian: Zontivity lietošana jāsāk vismaz divas nedēļas pēc MI, vislabāk pirmajos 12 mēnešos pēc akūtā notikuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани според честотата и системо-органния клас.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sistematizētas pēc to sastopamības biežuma un orgānu sistēmu klasifikācijas.
Bulgarian: Ворапаксар се елиминира главно чрез метаболизъм при значително участие на CYP3A.
Latvian: Vorapaksārs eliminējas galvenokārt metabolizējoties ar nozīmīgu CYP3A iesaisti.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, съобщавана по време на лечението, е кървене.
Latvian: Ārstēšanas laikā visbiežāk aprakstītā blakusparādība ir asiņošana.
Bulgarian: (Вж. точка 5.3).
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, ATC код: B01AC26.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiski līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC26.
Bulgarian: Основният път на елиминиране е чрез изпражненията, с приблизително 91,5 % от радиомаркираната доза, за която се очаква да бъде открита отново в изпражненията в сравнение с 8,5 % в урината.
Latvian: Galvenais eliminācijas ceļš ir kopā ar izkārnījumiem, un ir paredzams, ka aptuveni 91,5 % ar radioaktivitāti iezīmētas devas tiks izdalīti no izkārnījumiem un 8,5 % tiks izdalīti no urīna.
Bulgarian: По този начин се намалява възможността за образуване на кръвни съсиреци и запушване на артериите, като например артериите
Latvian: Tas savukārt mazina asiņu trombu veidošanos un artēriju, piemēram, sirds artēriju, aizsprostošanās iespējamību.
Bulgarian: • от необходимост за спешна операция за възстановяване на проходимостта на запушени артерии, снабдяващи сърцето с кръв.
Latvian: • nepieciešama steidzama operācija, lai atbrīvotu aizsprostotās sirds artērijas.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка през устата всеки ден, приемана със или без храна.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete katru dienu, lietojot iekšķīgi kopā ar ēdienu vai bez tā.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна.
Latvian: Šīs tabletes var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Bulgarian: рифампин (използван за лечение на туберкулоза и на някои други инфекции)
Latvian: • rifampīns (tiek lietots tuberkulozes un dažu citu infekciju ārstēšanai);
Bulgarian: Продължителността на тромбоцитното инхибиране зависи от дозата и концентрацията.
Latvian: Trombocītu inhibīcijas ilgums ir atkarīgs no aktīvās vielas devas lieluma un koncentrācijas.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот на ворапаксар е 187 часа (диапазон от 115 до 317 часа) и е сходен при активния метаболит.
Latvian: Vorapaksāra šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir 187 stundas (115-317), un tas ir līdzīgs aktīvā metabolīta terminālajam eliminācijas pusperiodam.
Bulgarian: Ворапаксар и основният циркулиращ активен метаболит, М20, са широко свързани (≥ 99 %) с плазмените протеини.
Latvian: Vorapaksārs un tā galvenais cirkulējošais aktīvais metabolīts M20 izteikti (≥ 99 %) saistās ar cilvēka plazmas proteīniem.
Bulgarian: Воропаксар е също така субстрат на CYP2J2; следователно има възможност мощните инхибитори на CYP2J2 да доведат до увеличение на експозицията на ворапаксар.
Latvian: Vorapaksārs ir arī CYP2J2 substrāts, tādēļ spēcīgi CYP2J2 inhibitori var palielināt vorapaksāra iedarbību.
Bulgarian: Основните рискови фактори за кървене включват старческа възраст (макар че не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2)), ниско телесно тегло и намалена бъбречна или чернодробна функция.
Latvian: Vispārēji asiņošanas riska faktori ir lielāks vecums (tomēr gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu)), maza ķermeņa masa un samazināta nieru vai aknu funkcija.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде инструкции относно ацетилсалицилова киселина или клопидогрел (други антитромбоцитни средства), които може да се наложи да приемате със Zontivity.
Latvian: Ārsts Jūs informēs par acetilsalicilskābi vai klopidogrelu (citiem prettrombocītu līdzekļiem), kurus Jums varētu būt nepieciešams lietot kopā ar Zontivity.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че ворапаксар и/или негови метаболити се екскретират в млякото.
Latvian: Pētījumos ar žurkām ir novērots, ka vorapaksārs un/vai tā metabolīti izdalās pienā.
Bulgarian: Не приемайте Zontivity ако в момента се лекувате с прасугрел или тикагрелор (други антитромбоцитни средства).
Latvian: Nelietojiet Zontivity, ja tiekat ārstēts ar prasugrelu vai tikagreloru (citiem prettrombocītu līdzekļiem).
Bulgarian: внезапно усещане за замайване или внезапно остро главоболие без известна причина
Latvian: • pēkšņa reiboņa sajūta vai pēkšņas stipras galvassāpes nezināma iemesla dēļ;
Bulgarian: Затова ворапаксар не трябва да бъде използван с прасугрел или тикагрелор.
Latvian: Tādēļ vorapaksāru nedrīkst lietot kopā ar prasugrelu vai tikagreloru.
Bulgarian: Zontivity съдържа лактоза.
Latvian: Zontivity satur laktozi.
Bulgarian: Ворапаксар не трябва да се започва при пациенти приемащи прасугрел или тикагрелор и в случай, че се налага допълнителна терапия с тези средства, приемът на ворапаксар трябва да бъде спрян.
Latvian: Vorapaksāra lietošanu nedrīkst sākt pacienti, kuri lieto prasugrelu vai tikagreloru, tomēr tad, ja ir nepieciešama papildterapija ar šiem līdzekļiem, vorapaksāra lietošana ir jāpārtrauc.
Bulgarian: Прекъсване на лечението със Zontivity трябва да се избягва.
Latvian: No Zontivity lietošanas pārtraukšanas ir jāizvairās.
Bulgarian: Събитията на кървене се лекуват по същия начин както при другите антитромбоцитни средства, включително овладяване на източника на кръвоизлива, докато се оказва поддържаща грижа.
Latvian: Asiņošana tika ārstēta tāpat kā pēc citu antitrombocitāru līdzekļu lietošanas, ietverot arī asiņošanas vietu, vienlaikus nodrošinot uzturošu aprūpi.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дали трябва да приемате също аспирин, клопидогрел или и двете, докато приемате Zontivity.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks vai Jums vienlaicīgi ar Zontivity būtu jālieto arī aspirīns, klopidogrels vai abi līdzekļi.
Bulgarian: Общ риск от кървене
Latvian: Vispārējs asiņošanas risks.
Bulgarian: Zontivity е показан за намаляване на атеротромботичните събития при възрастни пациенти с
Latvian: Zontivity ir indicēts aterotrombotisku notikumu samazināšanai pieaugušiem pacientiem,
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали това лекарство е
Latvian: Ārsts lems, vai šīs zāles Jums ir piemērotas.
Bulgarian: Комбинацията на ворапаксар с варфарин или други перорални антикоагуланти, може да повиши риска от кървене и трябва да се избягва.
Latvian: Vorapaksāra lietošana kombinācijā ar varfarīnu vai citiem perorālajiem antikoagulantiem var palielināt asiņošanas risku, tādēļ no tās ir jāizvairās.
Bulgarian: Комбинацията от ацетилсалицилова киселина, ворапаксар и клопидогрел причинява значително удължаване на времето на кървене.
Latvian: Acetilsalicilskābes, vorapaksāra un klopidogrela kombinācija izteikti pagarināja asiņošanas laiku.
Bulgarian: При пациенти, които се подлагат на лечение със Zontivity за симптоматична ПАБ, приемът може да се започне по всяко време.
Latvian: Pacientiem, kuriem uzsāk Zontivity simptomātiskas PAS dēļ, var sākt terapiju jebkurā laikā.
Bulgarian: Zontivity не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Zontivity neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал прасугрел или тикагрелор, Вие трябва да спрете приема на Zontivity и да говорите с Вашия лекар.
Latvian: Ja ārsts Jums ir nozīmējis prasugrelu vai tikagreloru, jāpārtrauc Zontivity lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Bulgarian: Ворапаксар се елиминира предимно под формата на метаболити и не се открива в урината.
Latvian: Vorapaksāra eliminācija galvenokārt notiek metabolītu formā, un urīnā vorapaksārs nav konstatēts.
Bulgarian: Ворапаксар е слаб инхибитор на интестиналния P-гликопортеин (P-gp) транспортер.
Latvian: Vorapaksārs ir vājš zarnu trakta p-glikoproteīna (P-gp) transportsistēmas inhibitors.
Bulgarian: Тромбоцитното инхибиране с ворапаксар е постепенно и обратимо.
Latvian: Vorapaksāra izraisītā trombocītu inhibīcija ir pakāpeniska un atgriezeniska.
Bulgarian: Zontivity се използва при възрастни пациенти, които са претърпели инфаркт или имат заболяване, известно като „периферна артериална болест" (известно също като лошо
Latvian: Zontivity lieto pieaugušie, kam ir bijis miokarda infarkts vai ir stāvoklis, kuru sauc par "perifēro artēriju slimību'' (kura arī ir zināma kā vāja asins cirkulācija kājās).
Bulgarian: Не спирайте приема на Zontivity без преди това да сте говорили с лекаря, който Ви го е
Latvian: • Nepārtrauciet lietot Zontivity, pirms neesat konsultējies ar ārstu, kas to Jums parakstījis.
Bulgarian: Нежеланите реакции са оценени при 19 632 пациенти, лекувани със Zontivity [13 186 пациенти, влючително 2 187 пациенти, лекувани повече от 3 години в TRA 2°P TIMI 50 проучване (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events, Антагонист на тромбинов рецептор във вторична превенция на атеротромботични исхемични събития) и 6 446 пациенти в TRACER проучване (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome, Антагонист на тромбинов рецептор за намаляване на клинични събития при остър коронарен синдром)].
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika vērtētas 19 632 ar Zontivity ārstētiem pacientiem [13 186 pacientiem, ieskaitot 2187 pacientus, kuri ilgāk nekā trīs gadus tika ārstēti pētījumā TRA 2°P TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events), 6446 pacientus pētījumā TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome)].
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Zontivity преди
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt pirms operācijas pārtraukt Zontivity lietošanu.
Bulgarian: Тежкото чернодробно увреждане увеличава риска от кървене; следователно употребата на Zontivity при тези пациенти е противопоказана (вж. точки 4.2 и 5.2).
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi palielina asiņošanas risku, tādēļ šādiem pacientiem Zontivity lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Увеличена склонност към
Latvian: Pastiprināta zilumu rašanās tendence
Bulgarian: ако сте имали кръвоизлив в мозъка
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi smadzeņu asiņošana;
Bulgarian: Приемането на ворапаксар с храна, с високо съдържание на мазнини, води до незначителна промяна на AUC, с малко (21 %) намаление на Cmax и забавено tmax (45 минути).
Latvian: Vorapaksāra lietošana kopā ar taukvielām bagātu ēdienu neizraisa nozīmīgas AUC pārmaiņas, tomēr nedaudz (par 21 %) samazinās Cmax un par 45 minūtēm pagarinās tmax.
Bulgarian: Едновременното приложение с ворапаксар не променя фармакокинетиката на единичната доза розиглитазон (8 mg), субстрат на CYP2C8, който не се маркетира в ЕС.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar vorapaksāru neietekmēja vienreizējas 8 mg rosiglitazona (CYP2C8 substrāts, kas ES netiek izplatīts) devas farmakokinētiku.
Bulgarian: Рандомизиране до 30 месеца
Latvian: Randomizācija līdz 30 mēnešiem