FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A lista de exemplos de associações contraindicadas consideradas essenciais para o prescritor estar informado do risco de um efeito aditivo no prolongamento do intervalo QT de dois ou mais antipsicóticos prolongadores do intervalo QT foi transferida para a secção 4.4.
Lithuanian: Vaistų derinių, kurių negalima vartoti ir apie kuriuos itin svarbu informuoti vaistus išrašantį sveikatos priežiūros specialistą, atsižvelgiant papildomą QT intervalą ilginantį poveikį, kai vartojami du ar daugiau QT intervalą ilginantys antipsichoziniai vaistai, pavyzdžių sąrašas buvo perkeltas į 4.4 skyrių.
Portuguese: As indicações pediátricas foram acordadas para as formulações orais, para o tratamento de:
Lithuanian: Sutarta tik dėl geriamųjų preparatų pediatrinių indikacijų, kai šiuo vaistu gydoma:
Portuguese: O angioedema foi adicionado à secção 4.8, Efeitos indesejáveis, e foram incluídas informações adicionais sobre o local de ação do haloperidol injetável no tratamento e na profilaxia de náuseas e vómitos na seção 5.1, Propriedades farmacodinâmicas.
Lithuanian: 4.8 skyrius „Nepageidaujamas poveikis" buvo papildytas šalutiniu reiškiniu angioedema, o į 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" buvo įtraukta papildoma informacija apie pagal pykinimo ir vėmimo gydymo ir profilaktikos indikaciją vartojamo švirkščiamo haloperidolio veikimo lokalizaciją.
Portuguese: As informações que figuram no subparágrafo relativo a sintomas extrapiramidais foram desenvolvidas de modo a incluir os sintomas e o tempo decorrido até ao início de distonia e acatisia agudas.
Lithuanian: Poskyryje „Ekstrapiramidiniai simptomai" pateikta informacija buvo dar labiau išplėtota, į ją įtraukiant ūmios distonijos ir akatizijos simptomus ir nurodant laiką, per kurį šie reiškiniai išsivysto.
Portuguese: Tendo em conta o que precede, o Comité concluiu que a relação benefício-risco de Haldol e nomes associados permanece favorável, sob reserva das alterações acordadas à informação do medicamento.
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Haldol ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų; atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, komitetas priėjo prie išvados, kad Haldol ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Portuguese: - agressividade grave e persistente em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos com autismo ou perturbações globais do desenvolvimento, quando outros tratamentos falharam ou não são tolerados;
Lithuanian: - 6-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuotas autizmas arba įvairiapusiai vystymosi sutrikimai, pasireiškianti nuolatinė, sunki agresija, kai kitų gydymo priemonių nepakanka arba jos netoleruojamos;
Portuguese: - tratamento de perturbações com tiques, incluindo síndrome de Tourette, em doentes com deficiência grave depois de tratamentos educacionais, psicológicos e outros de natureza farmacológica terem falhado;
Lithuanian: - pacientams, kuriems nustatyta sunki negalia, pasireiškiančių tiko sutrikimų, įskaitant Tureto (Tourette) sindromą, gydymas, kai šviečiamųjų, psichologinių ir kitų medikamentinių gydymo priemonių nepakanka;
Portuguese: - controlo rápido da agitação psicomotora aguda grave associada a perturbação psicótica ou a episódios maníacos associados a perturbação bipolar I quando a terapêutica oral não é adequada;
Lithuanian: - skubi su psichoziniu sutrikimu arba I tipo bipolinio sutrikimo sukeliamais manijos epizodais susijusios sunkios ūmios psichomotorinės ažitacijos kontrolė, kai geriamieji vaistiniai preparatai netinka;
Portuguese: - perturbações com tiques, incluindo síndrome de Tourette, em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 10 e os 17 anos com deficiência grave depois de tratamentos educacionais, psicológicos e outros de natureza farmacológica terem falhado.
Lithuanian: - 10-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems nustatyta sunki negalia, pasireiškiantys tiko sutrikimai, įskaitant Tureto (Tourette) sindromą, kai šviečiamųjų, psichologinių ir kitų medikamentinių gydymo priemonių nepakanka.
Portuguese: A secção 4.6 foi harmonizada e as informações foram apresentadas nos subparágrafos separados referentes a Gravidez, Amamentação e Fertilidade, em conformidade com a norma orientadora relativa ao RCM.
Lithuanian: 6 skyrius buvo suderintas ir, vadovaujantis preparato charakteristikų santraukos rengimo gairėmis, atitinkama informacija buvo pateikta atskiruose poskyriuose „Nėštumas", „Žindymas" ir „Vaisingumas".
Portuguese: - tratamento da agressividade e dos sintomas psicóticos persistentes em doentes com demência de Alzheimer e demência vascular moderadas a graves quando tratamentos não farmacológicos falharam e existe um risco de autoagressão e agressão a terceiros;
Lithuanian: - pacientams, kuriems diagnozuota vidutinio sunkumo arba sunki Alzheimerio tipo demencija ir vaskulinė demencija, pasireiškiančių nuolatinių agresijos ir psichozės simptomų gydymas, kai nemedikamentinių gydymo priemonių nepakanka ir kyla pavojus, kad pacientas pakenks sau arba kitiems;
Portuguese: - terapêutica combinada para náuseas e vómitos no pós-operatório, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados.
Lithuanian: - pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymas vaistinių preparatų deriniu, kai kiti vaistiniai preparatai neveiksmingi arba netoleruojami.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomenda a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado para as quais a informação do medicamento se encontra estabelecida no Anexo III para o Haldol e nomes associados (ver Anexo I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato informaciniai dokumentai išdėstyti III priede, registracijos pažymėjimų sąlygas.
Portuguese: - tratamento agudo de delírios quando tratamentos não farmacológicos falharam;
Lithuanian: - intensyvus delyro gydymas, kai -nemedikamentinės gydymo priemonės neveiksmingos;
Portuguese: - tratamento da agitação psicomotora aguda associada a perturbação psicótica ou a episódios maníacos associados a perturbação bipolar I;
Lithuanian: - su psichoziniu sutrikimu arba I tipo bipolinio sutrikimo sukeliamais manijos epizodais susijusios ūmios psichomotorinės ažitacijos gydymas;
Portuguese: - profilaxia em regime de monoterapia ou terapêutica combinada em doentes com risco moderado a elevado de náuseas e vómitos no pós-operatório, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados;
Lithuanian: - pacientams, kuriems kyla vidutinė arba didelė pooperacinio pykinimo ir vėmimo rizika, taikomas profilaktinis gydymas vienu vaistiniu preparatu arba vaistinių preparatų deriniu, kai kiti vaistiniai preparatai neveiksmingi arba netoleruojami;
Portuguese: No decorrer deste procedimento, realizaram-se consultas junto do SAG e das OPS a pedido do CHMP.
Lithuanian: CHMP prašymu, šios procedūros metu konsultuotasi su mokslinių konsultacijų grupe (SAG) ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO).
Portuguese: Pharmaceutica N.V.
Lithuanian: Pharmaceutica N.
Portuguese: Beerse, Belgium
Lithuanian: Beerse, Belgija
Portuguese: 02130 Espoo Finland
Lithuanian: 02130 Espoo Suomija
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOSMEMBROS
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Portuguese: 41470 Neuss Germany
Lithuanian: 41470 Neuss Vokietija
Portuguese: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Lithuanian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Prancūzija
Portuguese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugalija
Portuguese: 16904 Solna Sweden
Lithuanian: 16904 Solna Švedija
Portuguese: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Lithuanian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Portuguese: 5026 RH Tilburg Holanda
Lithuanian: 5026 RH Tilburg Nyderlandai
Portuguese: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Lithuanian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danija
Portuguese: Via intramuscular; Via intravenosa
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti į raumenis; Leisti į veną
Portuguese: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
Lithuanian: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgija
Portuguese: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Graikija
Portuguese: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Graikija
Portuguese: Janssen-Cilag Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Janssen-Cilag Limited
Portuguese: 2 mg/ml em frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml e 195 ml
Lithuanian: 2 mg/ml buteliukuose po 15 ml, 30 ml, 100 ml ir 195 ml
Portuguese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgija
Portuguese: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Lithuanian: Janssen-Cilag BV Dr.
Portuguese: NA
Lithuanian: V.
Portuguese: Islândia, Noruega, Suécia:
Lithuanian: Islandija, Norvegija, Švedija:
Portuguese: Os doentes devem ser sempre mantidos na dose eficaz mais baixa.
Lithuanian: Pacientui būtina visada skirti mažiausią veiksmingą dozę.
Portuguese: Estas incluem problemas de saúde mental (tais como esquizofrenia).
Lithuanian: Tai apima psichinės sveikatos problemas (pvz., šizofreniją).
Portuguese: • Normalmente de 4 semanas entre as injeções.
Lithuanian: • Dažniausiai 4 savaitės tarp injekcijų.
Portuguese: Chipre, Irlanda, Malta, Reino Unido:
Lithuanian: Kipras, Airija, Malta, Jungtinė Karalystė:
Portuguese: Este é utilizado para doenças que afetam a sua maneira de pensar, sentir ou comportar.
Lithuanian: Jis vartojamas gydyti ligoms, paveikiančioms mąstymą, savijautą ar elgesį.
Portuguese: • A dose máxima de 300 mg a cada 4 semanas não deve ser ultrapassada porque as questões de segurança superam os benefícios clínicos do tratamento.
Lithuanian: • Negalima viršyti didžiausios 300 mg dozės kas 4 savaites, nes saugumo problemos viršija klinikinę gydymo naudą.
Portuguese: • Tem um nível baixo de potássio no seu sangue, que não tenha sido tratado
Lithuanian: • Jeigu Jums yra mažas kalio kiekis kraujyje, kuris nebuvo gydytas.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também têm sido notificados, embora a sua frequência exata seja desconhecida:
Lithuanian: Taip pat buvo pranešimų apie toliau išvardytus šalutinius poveikius, bet jų tikslus pasireiškimo dažnis nežinomas:
Portuguese: • Problemas no peito, tais como: o Dor ou desconforto o Produção inesperada de leite materno o Aumento do peito nos homens
Lithuanian: • Krūtų sutrikimai, tokie, kaip: o Skausmas arba diskomfortas o Netikėta pieno gamyba krūtyse o Krūtų padidėjimas vyrams
Portuguese: Se faltar a uma consulta, entre imediatamente em contacto com o seu médico para marcar uma nova consulta.
Lithuanian: Jeigu praleidote vizitą pas gydytoją, nedelsiant susisiekite su gydytoju ir susitarkite dėl kito vizito.
Portuguese: Uma dose única de Haldol Decanoato dura, normalmente, 4 semanas.
Lithuanian: Vienos Haldol Decanoate dozės paprastai užtenka 4 savaites.
Portuguese: • Alterações no sangue, tais como: o Efeitos nas células sanguíneas - número reduzido de todos os tipos de células sanguíneas, incluindo uma diminuição acentuada no número de glóbulos brancos e número reduzido de "plaquetas" (células que ajudam o sangue a coagular) o Elevados níveis de certas hormonas no sangue - "prolactina" e "hormona antidiurética" (síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética) o Nível baixo de açúcar no sangue
Lithuanian: • Kraujo pokyčiai, tokie, kaip: o Poveikis kraujo ląstelėms - mažas visų tipų kraujo ląstelių skaičius, įskaitant ryškų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą ir mažą trombocitų (ląstelių padedančių kraujui krešėti) skaičių o Padidėjęs tam tikrų hormonų - prolaktino ir antidiurezinio hormono - kiekis kraujyje (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas) o Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje
Portuguese: Haldol Decanoato pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar ferramentas ou máquinas.
Lithuanian: Haldol Decanoate gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
Portuguese: Se utilizou Haldol Decanoato enquanto estava grávida e o seu bebé desenvolver algum destes efeitos secundários, contacte o seu médico.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojote Haldol Decanoate nėštumo metu ir Jūsų kūdikiui pasireiškė bet kurie iš šių šalutinių poveikių, susisiekite su gydytoju.
Portuguese: Estudos observacionais sugerem que o tratamento de doentes idosos com haloperidol também está associado a um aumento da mortalidade.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai rodo, kad senyvų pacientų gydymas haloperidoliu taip pat yra susijęs su padidėjusiu mirtingumu.
Portuguese: • Não serão administradas mais do que 300 mg a cada 4 semanas.
Lithuanian: • Jums nebus skiriama didesnė kaip 300 mg dozė kas 4 savaites.
Portuguese: Pode ser necessária monitorização especial se estiver a tomar lítio e Haldol Decanoato ao mesmo tempo.
Lithuanian: Gali reikėti ypatingai Jus stebėti, jeigu tuo pačiu metu vartojate litį ir Haldol Decanoate.
Portuguese: • Pode ser necessário efetuar o ajuste do intervalo posológico (com base na resposta individual do doente).
Lithuanian: • Gali reikėti koreguoti dozavimo intervalą (atsižvelgiant į individualų paciento atsaką).
Portuguese: Haldol Decanoato não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que não foi estudado nestes grupos etários.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Haldol Decanoate negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes poveikis šiai amžiaus grupei nėra ištirtas.
Portuguese: • Dificuldade em adormecer ou em permanecer a dormir
Lithuanian: • Sunkumas užmigti arba mieguistumas
Portuguese: As concentrações plasmáticas aumentam gradualmente, atingindo habitualmente o pico em 3 a 9 dias após a injeção.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje didėja palaipsniui, didžiausios koncentracijos paprastai pasiekiamos per 3-9 dienas po vaistinio preparato suleidimo.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro, por isso é improvável que lhe seja administrado mais do que deveria.
Lithuanian: Vaistą suleis gydytojas arba slaugytojas, todėl mažai tikėtina, kad vaisto Jums bus paskirta per daug.
Portuguese: Fertilidade - Haldol Decanoato pode aumentar os seus níveis de uma hormona chamada "prolactina", que pode afetar a fertilidade em homens e mulheres.
Lithuanian: Vaisingumas - Haldol Decanoate gali padidinti prolaktinu vadinamo hormono kiekį, kuris gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Portuguese: Em caso de reações extrapiramidais graves, recomenda-se a administração de um medicamento antiparkinsónico, que deve prosseguir durante várias semanas.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkios ekstrapiramidinės reakcijos, rekomenduojama skirti antiparkinsoninių vaistinių preparatų ir jų vartojimą tęsti keletą savaičių.
Portuguese: A segurança e eficácia de HALDOL Decanoato em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Lithuanian: HALDOL Decanoate saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų neištirti.
Portuguese: Doentes com depressão
Lithuanian: Depresija sergantys pacientai
Portuguese: O seu médico irá discutir os riscos e benefícios da amamentação enquanto estiver a utilizar Haldol Decanoato.
Lithuanian: Gydytojas aptars žindymo naudą ir riziką, kol vartojate Haldol Decanoate.
Portuguese: No decorrer de um estudo típico controlado de 10 semanas, a taxa de morte em doentes tratados com antipsicóticos foi de aproximadamente 4,5% comparativamente com uma taxa de aproximadamente 2,6% no grupo com placebo.
Lithuanian: Per būdingą 10 savaičių kontroliuojamojo tyrimo laikotarpį mirties dažnis pacientų, gydytų antipsichoziniais vaistiniais preparatais, grupėje buvo maždaug 4,5 %, palyginti su maždaug 2,6 % dažniu placebo grupėje.
Portuguese: Isto deve ter em consideração o tempo após uma alteração na dose para alcançar uma nova concentração plasmática no estado estacionário e o tempo adicional para desencadear uma resposta terapêutica.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į laiką, per kurį po dozės pakeitimo bus pasiekta nauja pusiausvyros apykaitos koncentracija plazmoje, ir papildomą laiką, kurio reikia gydomajam atsakui sukelti.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o consumo de álcool enquanto utiliza Haldol Decanoato e informe o seu médico sobre a quantidade que bebe.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie alkoholio vartojimą tuo metu, kai vartojate Haldol Decanoate, bei pasakykite gydytojui, kokį kiekį išgeriate.
Portuguese: Haldol Decanoato pode provocar problemas no coração, problemas no controlo dos movimentos do corpo ou dos membros e um efeito secundário grave chamado "síndrome neuroléptica maligna".
Lithuanian: Haldol Decanoate gali sukelti širdies sutrikimų, problemų kontroliuoti kūno ar galūnių judesius ir sunkų šalutinį poveikį, vadinamą piktybiniu neurolepsiniu sindromu.
Portuguese: A ligação média do haloperidol às proteínas plasmáticas em adultos é de aproximadamente entre 88 a 92%.
Lithuanian: Suaugusio žmogaus organizme vidutiniškai maždaug 88-92 % haloperidolio prisijungia prie plazmos baltymų.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a quantidade de Haldol Decanoato de que necessita e por quanto tempo.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek Jums reikia skirti Haldol Decanoate ir kaip ilgai jį reikia skirti.
Portuguese: Em média, as concentrações neste intervalo seriam obtidas com doses entre 1 e 4 mg por dia.
Lithuanian: Vidutiniškai koncentracijos šiame intervale gali būti paciekiamos vartojant 1-4 mg dozę per parą.
Portuguese: As frequências das reações adversas baseiam-se em (ou são estimadas a partir de) ensaios clínicos ou estudos epidemiológicos com decanoato de haloperidol, e são classificadas utilizando a seguinte convenção:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis remiasi (arba yra įvertintas) klinikiniais ar epidemiologiniais haloperidolio dekanoato tyrimais ir klasifikuojamas, naudojant šiuos dažnio apibūdinimus:
Portuguese: HALDOL Decanoato não está indicado para o tratamento de perturbações de comportamento relacionadas com a demência.
Lithuanian: HALDOL Decanoate nėra skirtas gydyti su demencija susijusiems elgesio sutrikimams.
Portuguese: • Um elevado nível da hormona "prolactina" no seu sangue, ou cancro que pode ser causado pelos elevados níveis de prolactina (tal como cancro da mama)
Lithuanian: • Padidėjęs hormono prolaktino kiekis Jūsų kraujyje arba vėžys, kurį galėjo sukelti padidėjęs prolaktino kiekis (pvz., krūties vėžys).
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam, frequentemente, fatores de risco adquiridos para o TEV, todos os fatores de risco possíveis para o TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com HALDOL Decanoato e devem ser adotadas medidas preventivas.
Lithuanian: Kadangi antipsichoziniais preparatais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus VTE rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo HALDOL Decanoate metu bei imtis profilaktikos priemonių.
Portuguese: Morte súbita Edema da face Edema
Lithuanian: Staigi mirtis Veido edema Edema
Portuguese: • Problemas da marcha
Lithuanian: • Ėjimo problemos
Portuguese: • Os doentes idosos irão normalmente iniciar o tratamento com uma dose mais baixa, geralmente 12,5 mg a 25 mg a cada 4 semanas.
Lithuanian: • Senyviems žmonėms paprastai gydymas pradedamas nuo mažos dozės, dažniausiai nuo 12,5 mg iki 25 mg kas 4 savaites.
Portuguese: Os seguintes problemas podem ocorrer em recém-nascidos, cujas mães utilizaram Haldol Decanoato nos últimos 3 meses da sua gravidez (último trimestre):
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos paskutinius 3 nėštumo mėnesius (paskutinį trimestrą) vartojo Haldol
Portuguese: • Doses superiores a 75 mg a cada 4 semanas apenas devem ser consideradas em doentes que tenham tolerado doses mais elevadas e após reavaliação do perfil de benefício-risco individual do doente.
Lithuanian: • Apsvarsčius, didesnes kaip 75 mg dozes kas 4 savaites galima skirti tik tiems pacientams, kurie toleravo dideles dozes, ir iš naujo įvertinus individualų paciento naudos bei rizikos santykį.
Portuguese: Os sintomas distónicos podem incluir, mas não estão limitados a torcicolo, caretas faciais, trismo, protrusão da língua e movimentos anormais dos olhos, incluindo crise oculógira.
Lithuanian: Distonijos simptomai gali apimti, bet neapsiriboti, kreivakaklyste, veido grimasomis, griežimu dantimis, liežuvio kaišiojimu ir nenormaliais akių judesiais, įskaitant okulogirinę krizę.
Portuguese: Adicionalmente, a segurança de haloperidol foi avaliada em 284 doentes tratados com haloperidol, que participaram em 3 estudos controlados com placebo e em 1295 doentes tratados com haloperidol que participaram em 16 estudos clínicos em dupla-ocultação, controlados com comparador ativo.
Lithuanian: Be to, haloperidolio saugumas buvo įvertintas 284 haloperidoliu gydytiems pacientams, kurie dalyvavo 3 placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, ir 1 295 haloperidoliu gydytiems pacientams, kurie dalyvavo 16 dvigubai koduotų veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų.
Portuguese: A medicação antiparkinsónica deve ser descontinuada muito cuidadosamente, uma vez que os sintomas extrapiramidais podem voltar a surgir.
Lithuanian: Reikia labai atsargiai nutraukti antiparkinsoninių vaistinių preparatų vartojimą, nes gali atsinaujinti ekstrapiramidiniai simptomai.
Portuguese: • Elevada ou baixa temperatura corporal
Lithuanian: • Padidėjusi arba sumažėjusi kūno temperatūra
Portuguese: O início do tratamento e a titulação da dose devem ser realizados sob vigilância clínica rigorosa.
Lithuanian: Pradėti gydymą ir titruoti dozę būtina atidžiai stebint klinikinę būklę.
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Lithuanian: 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso, incluindo embolia pulmonar e casos de trombose venosa profunda, com antipsicóticos.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie venų tromboembolijos atvejus, įskaitant plaučių embolijos atvejus ir giliųjų venų trombozę, vartojant antipsichotikus.
Portuguese: Com base num conjunto de dados de segurança agrupados provenientes destes estudos clínicos, as reações adversas mais frequentemente notificadas foram: perturbações extrapiramidais (14%), tremor (8%), parkinsonismo (7%), rigidez muscular (6%) e sonolência (5%).
Lithuanian: Remiantis bendrais šių klinikinių tyrimų saugumo duomenimis, dažniausiai buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas: ekstrapiramidinius sutrikimus (14 %), tremorą (8 %), parkinsonizmą
Portuguese: • Prolongamento do intervalo QT ou síndrome do QT longo congénita conhecidos.
Lithuanian: • Žinomas QTc intervalo pailgėjimas ar įgimtas ilgo QT intervalo sindromas.
Portuguese: • A dose total combinada de haloperidol proveniente de ambas as formulações não deve exceder a dose máxima de haloperidol oral correspondente de 20 mg/dia.
Lithuanian: • Bendra visa abiejų haloperidolio farmacinių formų dozė negali viršyti atitinkamos didžiausios geriamojo haloperidolio 20 mg per parą dozės.
Portuguese: O haloperidol é um potente antagonista dos recetores da dopamina tipo 2 a nível central, e nas doses recomendadas tem uma baixa atividade alfa-1-adrenérgica e não possui atividade anti-histamínica ou anticolinérgica.
Lithuanian: Haloperidolis yra stiprus centrinių dopamino 2-ojo tipo receptorių antagonistas ir, vartojant rekomenduojamas dozes, silpnai slopina alfa-1 adrenoreceptorius, bet nesukelia antihistamininio ar anticholinerginio poveikio.
Portuguese: Reações Adversas
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
Portuguese: • Apenas receberá uma dose superior a 75 mg a cada 4 semanas se o seu médico decidir que é seguro fazê-lo.
Lithuanian: • Didesnė nei 75 mg dozė kas 4 savaites Jums bus skiriama tik tada, jei gydytojas nuspręs, kad tokia dozės Jums yra saugi.