FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när den epileptiska överaktiviteten senare sprider sig vidare till hela hjärnan.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Levetiracetam Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Accord yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Swedish: Mer information om Levetiracetam Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Accord
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Accord skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Accord registracijos pažymėjimą.
Swedish: Levetiracetam Accord-tabletterna ska sväljas med vätska.
Lithuanian: Levetiracetam Accord tabletes reikia nuryti užsigeriant skysčiu.
Swedish: Levetiracetam Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Swedish: Varför har Levetiracetam Accord godkänts?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Accord buvo patvirtintas?
Swedish: När Levetiracetam Accord används som tillägg till en annan epilepsibehandling är startdosen 500 mg två gånger dagligen för patienter över 12 år som väger mer än 50 kg.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Accord skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, yra po 500 mg du kartus per parą.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Accord?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Accord nauda ir rizika?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Levetiracetam Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Levetiracetam Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: • primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas vara ärftlig).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija (kai manoma, kad epilepsijos priežastis - genetinė), pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė) gydyti.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Accord är ett generiskt läkemedel har studierna på personer begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Swedish: När Levetiracetam Accord används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger dagligen, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Taikant Levetiracetam Accord monoterapiją, pradinė dozė yra 250 mg du kartus per parą, kuri po dviejų savaičių didinama iki 500 mg du kartus per parą.
Swedish: Patienter som inte kan ta tabletterna ska få en lösning som innehåller levetiracetam.
Lithuanian: Vaisto nuryti negalintiems pacientams reikia skirti levetiracetamo tirpalą.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Accord, levetiracetam, är ett epilepsiläkemedel.
Lithuanian: Levetiracetam Accord veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från en månads ålder,
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Accord registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i en muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Swedish: Levetiracetam Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Levetiracetam Accord panašus į referencinį vaistą Keppra, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Den 3 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Accord som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levetiracetam Accord registracijos pažymėjimą.
Swedish: Vad är Levetiracetam Accord?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Accord?
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare med två veckors mellanrum, beroende på patientens svar, upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį pacientui, kas dvi savaites dozę galima didinti iki maksimalios - po 1 500 mg du kartus per parą.
Swedish: Hur används Levetiracetam Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Accord?
Swedish: Levetiracetam Accord levetiracetam
Lithuanian: Levetiracetam Accord levetiracetamas
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Lithuanian: Farmacinė forma
Swedish: Andra oidentifierade komponenter stod för endast 0,6 % av dosen.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6 % nuo suvartotos dozės.
Swedish: • haltande gång eller svårigheter att gå.
Lithuanian: • šlubavimas arba sunkumas vaikščioti.
Swedish: Levetiracetam Actavis ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Swedish: Hos äldre ökas halveringstiden med ca 40 % (10 till 11 timmar).
Lithuanian: Senyviems žmonėms pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 40 % (nuo 10 iki 11 valandų).
Swedish: Epilepsi är ett tillstånd där patienten drabbas av återkommande anfall.
Lithuanian: Epilepsija - tai būklė, kai pacientams būna pasikartojantys traukulių priepuoliai.
Swedish: Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen initialt påverkar endast en sida av hjärnan, men senare kan spridas till större områden i bägge sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
Lithuanian: Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos).
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter.
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, lyginant su ne japonais pacientais;
Swedish: 31-546 Krakow, Polen
Lithuanian: 31-546 Krakow, Lenkija
Swedish: En erhölls genom hydroxylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen) och den andra genom öppnandet av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Lithuanian: Pirmasis iš jų susidaro hidroksilinant pirolidono žiedą (1,6 % dozės), antrasis - atveriant pirolidono žiedą (0,9 % dozės).
Swedish: ETTEN-LEUR, 4879AC Nederländerna
Lithuanian: ETTEN-LEUR, 4879AC Nyderlandai
Swedish: Datum för första godkännande: 3 oktober 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 8 september 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Swedish: Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före eller en timme efter att du har använt levetiracetam, eftersom det kan minska dess effekt.
Lithuanian: Nevartokite makrogolio (vaisto, vartojamo laisvinti vidurius) vieną valandą prieš ir vieną po levetiracetamo vartojimo, nes gali sumažėti vaisto poveikis.
Swedish: Dessutom har 101 spädbarn under 12 månaders ålder exponerats i en säkerhetsstudie efter godkännande.
Lithuanian: Be to, 101 jaunesnis kaip 12 mėnesių kūdikis dalyvavo poregistraciniame saugumo tyrime.
Swedish: Självmord, självmordsförsök, suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlats med antiepileptika (inklusive levetiracetam).
Lithuanian: Savižudybių, bandymų nusižudyti ir minčių apie savižudybę buvo užregistruota pacientams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais (įskaitant ir levetiracetamu).
Swedish: ks=0,45 hos fullgångna spädbarn och upp till 1 år; ks=0,55 hos barn yngre än 13 år och ungdomar (flickor); ks=0,7 hos ungdomar (pojkar).
Lithuanian: ks= 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks= 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks= 0,7 (vaikinams paaugliams)
Swedish: Levetiracetams absorptionsgrad ändrades inte av föda, men absorptionshastigheten minskade något.
Lithuanian: Maisto vartojimas nekeitė levetiracetamo absorbcijos dydžio, tačiau rezorbcijos greitis kiek sumažėjo.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år):
Lithuanian: Dozė suaugusiems ir paaugliams (nuo 16 metų amžiaus):
Swedish: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nederländerna
Lithuanian: V. Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nyderlandai
Swedish: Vad Levetiracetam Actavis är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis ir kam jis vartojamas
Swedish: • Levetiracetam Actavis används som långtidsbehandling.
Lithuanian: • Levetiracetam Actavis skiriama ilgalaikiam gydymui.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på depression och/eller suicidtankar och självmordsbeteende uppstår.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją patarimo, jei pasireiškia depresijos požymių ir/ar minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.
Swedish: Patienterna hade uppvisat oprovocerade partiella anfall eller enbart generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Lithuanian: Pacientai turėjo turėti nesukeltus židininius traukulius arba tik generalizuotus toninius-kloninius traukulius.
Swedish: Färgämnet para-orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis (E110) dažas gali sukelti alergines reakcijas.
Swedish: Ta det antal tabletter din läkare har ordinerat.
Lithuanian: Gerkite tiek tablečių, kiek nurodė gydytojas.
Swedish: I samtliga ovan nämnda fall bör en oral lösning användas.
Lithuanian: Visais šiais nurodytais atvejais reikia vartoti geriamojo tirpalo.
Swedish: Sex månaders anfallsfrihet uppnåddes hos 73,0 % av patienterna som behandlades med levetiracetam och hos 72,8 % av patienterna som behandlades med en depotberedning av karbamazepin; den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var 0,2 % (95 % konfidensintervall: -7,8 8,2).
Lithuanian: Šeši mėnesiai be traukulių buvo pasiekta 73,0 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 72,8 % karbamazepinu CR gydytų pacientų, koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymų yra 0,2 % (95 % PI: -7,8 8,2).
Swedish: Levetiracetam Actavis är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiskt anfall).
Lithuanian: Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti).
Swedish: Andra läkemedel och Levetiracetam Actavis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levetiracetam Actavis
Swedish: Därför är det inte troligt att Levetiracetam Actavis interagerar med andra läkemedel eller vice versa.
Lithuanian: Todėl Levetiracetam Actavis sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Swedish: Sextio (60) av dessa patienter behandlades med levetiracetam i placebokontrollerade studier.
Lithuanian: Šešiasdešimt (60) iš šių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Swedish: Biverkningar som rapporterats från kliniska studier (vuxna, ungdomar, barn och spädbarn >1 månad) och efter marknadsföring listas i följande tabell efter organklass och frekvens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, yra išvardytos žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Swedish: • en svårare form av hudutslag som orsakar hudavlossning på mer än 30% av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Lithuanian: • sunkesnė forma, sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30 % kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Swedish: Den kumulativa urinutsöndringen av levetiracetam och dess primära metabolit stod för 66 % respektive 24 % av dosen under de första 48 timmarna.
Lithuanian: Kumuliacinė levetiracetamo ir jo pirminio metabolito eliminacija su šlapimu per pirmąsias 48 valandas sudarė atitinkamai 66 % ir 24 % dozės.
Swedish: Dosen för barn som väger 50 kg eller mer är densamma som dosen för vuxna.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris 50 kg arba didesnis, dozė tokia pati kaip suaugusiesiems.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Swedish: Svälj Levetiracetam Actavis tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten).
Lithuanian: Levetiracetam Actavis tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Swedish: Rabdomyolys och förhöjt kreatinfosfokin as i blodet*
Lithuanian: Rabdomiolizė ir kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje*
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor, som exponerats för levetiracetam som monoterapi (över 1 800, där exponeringen skedde under den 1:a trimestern hos över 1 500 av dem), har dokumenterats efter marknadsgodkännandet och tyder inte på någon ökning av risken för allvarliga medfödda missbildningar.
Lithuanian: Nėštumas Vaistiniam preparatui esant rinkoje gautas didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris, kurios buvo gydomos levetiracetamo monoterapija (duomenys daugiau nei apie 1 800 nėščių moterų, tarp kurių daugiau nei 1 500 ekspoziciją patyrė per pirmąjį trimestrą), nerodo didelių įgimtų apsigimimų rizikos padidėjimo.
Swedish: Långtidseffekter på inlärning, intelligens, tillväxt, endokrina funktioner, pubertet och förmåga att få barn är dock fortfarande okända hos barn.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis poveikis vaikų mokymuisi, intelektui, augimui, endokrininės sistemos funkcijai, brendimui ir dauginimosi funkcijai lieka neaiškus.
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam Actavis kommer din läkare att förskriva en lägre dos (500 mg varje dag) under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen på 1000 mg.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Actavis, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę (500 mg vieną kartą per parą) prieš paskiriant mažiausią bendrąją 1000 mg dozę.
Swedish: - Om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidino dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: • svaghet, svindelkänsla eller känner dig yr eller har svårigheter att andas eftersom detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk (anafylaktisk) reaktion
Lithuanian: • silpnumas, apsvaigimas ar galvos svaigimas arba sunkumas kvėpuoti, nes tai gali būti sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos požymiai;
Swedish: En oral lösning ska användas för spädbarn.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas tinka vartoti kūdikiams.
Swedish: Absorptionsgraden är oberoende av dos och ändras inte av föda.
Lithuanian: Absorbcijos apimtis nuo dozės ir nuo maisto nepriklauso.
Swedish: Dessutom upphäver levetiracetam delvis reduktionen av GABA- och glycin-medierade strömmar inducerad av zink och β-karboliner.
Lithuanian: Be to, jis dalinai slopina cinko ir β-karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Swedish: Levetiracetams distributionsvolym är cirka 0,5 till 0,7 l/kg, ett värde som ligger nära den totala kroppsvattenvolymen.
Lithuanian: Levetiracetamo pasiskirstymo tūris yra apie 0,5-0,7 l/kg - vertė, artima bendram organizmo vandens tūriui.
Swedish: In vitro-studier visar att levetiracetam påverkar intraneuronala Ca2+-nivåer genom partiell hämning av Ca2+-strömmar av N-typ och genom att reducera frisläppandet av Ca2+ från intraneuronala lager.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca2+ koncentraciją neurone, dalinai slopindamas N-tipo Ca2+ sroves ir sumažindamas Ca2+ atsipalaidimą iš jo atsargų neurone.
Swedish: • symtom såsom liten urinvolym, trötthet, illamående, kräkningar, förvirring och svullnad i ben, vrister eller fötter, eftersom detta kan vara ett tecken på plötsligt försämrad njurfunktion
Lithuanian: • simptomai, tokie kaip sumažėjęs šlapimo kiekis, nuovargis, pykinimas, vėmimas, sumišimas ir kojų, kulkšnių ar pėdų tinimas, nes tai gali būti staigaus inkstų funkcijos susilpnėjimo požymis;
Swedish: • rabdomyolys (nedbrytning av muskelvävnad) förenat med förhöjt kreatinfosfokinas i blodet.
Lithuanian: • rabdomiolizė (raumenų audinio irimas) ir susijęs kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Swedish: Liksom hos vuxna finns inga belägg för kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner hos pediatriska pateinter som fått upp till 60 mg/kg/dag av levetiracetam.
Lithuanian: Kaip ir suaugusiesiems, vaikams nėra kliniškai ryškių vaistinio preparato sąveikų, levetiracetamo gaunant 60 mg/kg per parą.
Swedish: • allvarliga överkänslighetsreaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion [allvarlig och betydande allergisk reaktion], Quinckes ödem [svullnad i ansikte, läppar, tunga och hals])
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki ir reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);
Swedish: Samtidig administration av levetiracetam och metotrexat har rapporterats minska clearance för metotrexat, vilket leder till ökad/förlängd koncentration av metotrexat i blodet upp till potentiellt toxiska nivåer.
Lithuanian: Kartu vartojant levetiracetamo ir metotreksato buvo stebėtas sumažėjęs metotreksato klirensas, dėl ko padidėjo/pailgėjo metotreksato koncentracija kraujyje iki potencialiai pavojingo toksinio lygio.
Swedish: Makrogol bör därför inte tas oralt inom en timme efter intag av levetiracetam.
Lithuanian: Todėl makrogolio negalima gerti vieną valandą prieš ir vieną valandą po levetiracetamo vartojimo.
Swedish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Swedish: Dessutom är inte de tillgängliga dosstyrkorna av tabletterna lämpliga för initial behandling till barn som väger mindre än 25 kg, för patienter som inte kan svälja tabletter eller för administrering av doser under 250 mg.
Lithuanian: Be to, tiekiamos esamo stiprumo tabletės netinkamos vartoti vaikų, kurių svoris mažesnis nei 25 kg, pradiniam gydymui, taip pat pacientams, negalintiems praryti tablečių, ir mažesnių nei 250 mg dozių vartojimui.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Levetiracetam Actavis används:
Lithuanian: Levetiracetam Actavis skiriamas:
Swedish: På grund av dess totala och linjära absorption kan plasmanivåer förutsägas från den orala dosen av levetiracetam uttryckt som mg/kg kroppsvikt.
Lithuanian: Dėl visiškos ir tiesinės absorbcijos vaistinio preparato koncentraciją plazmoje galima prognozuoti pagal geriamąją levetiracetamo dozę, išreikštą mg/kg kūno svorio.
Swedish: Perforerat endosblister: 60 x 1 filmdragerade tabletter (endast tillgänglig för 250 mg, 500 mg och 1000 mg tabletter).
Lithuanian: Vienadozės lizdinės plokštelės: 60 x 1 plėvele dengtų tablečių (tik 250 mg, 500 mg ir 1 000 mg tabletėms).
Swedish: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 för kvinnor) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ------------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl)
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn från 1 månads ålder till mindre än 6 månaders ålder
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių.
Swedish: Vad Levetiracetam Actavis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam Actavis Hur du tar Levetiracetam Actavis Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Actavis Kaip vartoti Levetiracetam Actavis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Levetiracetam Actavis
Swedish: Amning är inte rekommenderat under behandling.
Lithuanian: Gydymo metu maitinti krūtimi nerekomenduojama.
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska analysen som utfördes på patienter från 1 månad till 16 år visades signifikant korrelation mellan kroppsvikt och skenbart clearance (clearance ökade med ökning i kroppsvikt) respektive skenbar distributionsvolym.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinėje analizėje, atliktoje pacientams nuo 1 mėnesio iki 16 metų, kūno masė reikšmingai koreliavo su tariamuoju klirensu (klirensas didėjo, didėjant kūno masei) ir tariamuoju pasiskirstymo tūriu.
Swedish: Tabletterna är inte anpassade för behandling av spädbarn och barn yngre än 6 år.
Lithuanian: Tabletės netinka vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems nei 6 metų.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska dock lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen är jämförbar mellan friska frivilliga försökspersoner och patienter med epilepsi.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir epilepsija sergančių pacientų organizme vaistinio preparato farmakokinetika yra panaši.