FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 300 ne
English: The pen contains 450 IU follitropin alpha.
Hungarian: Az injekciós toll 450 NE alfa-follitropint tartalmaz.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 mL solvent.
Hungarian: 1 db 0,75 ml oldószerrel előretöltött fecskendő.
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 20 eldobható tű található.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SmPC.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: • Recap the pen.
Hungarian: • Helyezze vissza a kupakot a tollra.
English: • Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 1200 NE alfa-follitropint tartalmaz.
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment diary Before you start using your GONAL-f pre-filled pen Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection Setting the dose prescribed by your doctor Injecting the dose
Hungarian: Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására A kezelőorvosa által felírt adag beállítása
English: 12 needles.
Hungarian: 12 db tű.
English: This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
English: What GONAL-f contains
Hungarian: Mit tartalmaz a GONAL-f?
English: • If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Hungarian: • Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa függőlegesen, tűvel felfelé és óvatosan kocogtassa az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Hungarian: Az injekciós üveg címkéjén, illetve a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Hungarian: Ez a mellékhatás nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen
Hungarian: Hogyan kell használni a GONAL-f előretöltött injekciós tollat?
English: Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common:
Hungarian: A súlyos OHSS szövődménye Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
English: Exacerbation or aggravation of asthma Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
English: GONAL-f should be given at a dose of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months.
Hungarian: Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfibetegek kezelése A GONAL-f injekciót hetente háromszor 150 NE dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
English: • Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
Hungarian: • Folyadékkal telt hólyag a petefészekben (petefészekciszta)
English: • Confirm you receive a complete injection (7) or record the number shown in the Dose
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekció teljes adagját megkapta-e (7), vagy jegyezze fel az adagvisszajelző ablakban látható számot amenyiben az nem „0” (8).
English: How to use GONAL-f
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 75-150 NE (0,12-0,24 ml) naponta.
English: Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
Hungarian: Megjegyzés: A 300 NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 300 NE; a 450 NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 450 NE; a 900 NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 450 NE.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders
Hungarian: Enyhétől a súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakciók és sokk
English: In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L as measured in a central laboratory.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság nők esetében A klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhen kívüli terhesség kockázataakár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 NE/0,5 ml
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Hungarian: • az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen myomás elfajulása esetén;
English: What GONAL-f is and what it is used for What you need to know before you use GONAL-f How to use GONAL-f
Hungarian: Tudnivalók a GONAL-f alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZA ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
English: • Once you have finished your injection, immediately discard the used syringes safely, preferably in a sharp container.
Hungarian: • Miután beadta az injekciót, azonnal helyezze a tűket és az üres ampullákat lehetőség szerint az éles-hegyes eszközök elhelyezésére szolgáló hulladékgyűjtő tartályba.
English: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italy
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Olaszország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
English: After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Hungarian: Oldja fel az alfa-lutropin port, majd szívja fel az oldatát a fecskendőbe, ezután fecskendezze az oldatot a GONAL-f port tartalmazó injekciós üvegbe.
English: Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 44 mikrogramm alfa-follitropint* (600 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 33 mikrogramm (ami 450 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,75 ml-ben.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa-follitropint* (450 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 22 mikrogramm (ami 300 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,50 ml-ben.
English: Inner needle shield 2.
Hungarian: 5. Menetes tűcsatlakozó 9. Belső tűvédő 2. Adagvisszajelző ablak 6.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 450 ne
English: • The powder is a white pellet in a glass vial.
Hungarian: • A por fehér színű pellet, üveg injekciós üvegben.
English: In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Hungarian: Nőbetegek kezelésekor a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni önmagában, ill. előnyösebb a szérum oestradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
English: When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós kezelésen vagy ováriumstimuláción áteső nőknél nagyobb esélye van a vetélésnek, mint az átlagos nőknek.
English: Inspect for particles, and do not use if the solution is not clear.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy nem tartalmaz-e részecskéket, és ne adja be, ha az oldat nem tiszta.
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 450 NE alfa-follitropint tartalmaz.
English: GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Hungarian: GONAL-f 75 NE (5,5 mikrogramm) por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin
English: • GONAL-f is presented as a powder and solvent for solution which are used to prepare a solution for injection.
Hungarian: • A GONAL-f por és oldószer formájában kerül forgalomba, melyből oldatos injekció készíthető.
English: • The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
Hungarian: • A por fehér színű pellet többadagos, üveg injekciós üvegben.
English: • 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Hungarian: • 1 oldószert tartalmazó, előretöltött fecskendő (tiszta folyadék),
English: • Remove the peel-off seal.
Hungarian: • Távolítsa el a lehúzható zárófület.
English: Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products.
Hungarian: A klinikai értékelés alapján ugyanis GONAL-f injekciót a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó gyógyszerekre érvényes napi adagban és azonos alkalmazási séma szerint kell adagolni, ill. ugyanazokkal a módszerekkel kell ellenőrizni a kezelést.
English: Up to three containers of powder may be dissolved in 1 mL of solvent.)
Hungarian: Egy milliliter oldószerben legfeljebb 3 port tartalmazó injekciós üveg tartalma oldható fel.)
English: • The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Hungarian: • Egyéb összetevők: poloxamer 188, szacharóz, metionin, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, m-krezol, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
English: • Do not share the pen.
Hungarian: • A tollat ne adja át másnak.
English: 300IU
Hungarian: 300NE
English: • The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Hungarian: • A 300 NE-et tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 300 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: Alternatively, intrauterine insemination may be performed by placing the sperm into the womb cavity.
Hungarian: Alternatív megoldásként a sperma méhüregbe ültetésével méhen belüli megtermékenyítés (intrauterin inszemináció) végezhető.
English: Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
Hungarian: A GONAL-f egy dózist tartalmazó kiszereléséből és több dózist tartalmazó kiszereléséből adott azonos adagok biológiai ekvivalenciája igazolt.
English: Before you start using your GONAL-f pre-filled pen
Hungarian: 3. Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát
English: Storing the GONAL-f pre-filled pen.
Hungarian: A GONAL-f előretöltött toll tárolása
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 450 ne/0,75 ml
English: For example, after two weeks of GnRH agonist treatment, 150 to 225 IU GONAL-f is administered for 7 days.
Hungarian: Kéthetes GnRH agonista kezelést például 150-225 NE GONAL-f injekció követ 7 napon keresztül, majd az adagot a petefészek válaszához igazítják.
English: Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 44 mikrogramm alfa-follitropint tartalmaz, ami 600 NE-gel egyenértékű.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,75 ml/előretöltött fecskendő
English: Example: • Your doctor/pharmacist will tell you how many pens you need to complete your treatment.
Hungarian: • Kezelőorvosa/gyógyszerésze elmondja Önnek, hogy hány darab GONAL-f injekciós tollra lesz szüksége a kezelés elvégzéséhez.
English: • The solvent is water for injections.
Hungarian: • Az oldószer injekcióhoz való víz.
English: Men
Hungarian: vagy
English: Follitropin alfa
Hungarian: Az alkalmazott alfa-follitropin dózis kb.
English: • Hold the GONAL-f pre-filled pen firmly with one hand, and slip the needle into the outer needle cap.
Hungarian: • Egyik kezével tartsa stabilan a GONAL-f előretöltött injekciós tollat, és csúsztassa bele a tűt a külső kupakjába.
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 600 NE alfa-follitropint tartalmaz.
English: Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Hungarian: Segédanyagok: Poloxamer 188, szacharóz, metionin, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, m-krezol, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 900 ne/1,5 ml
English: The reconstituted solution is stable for 28 days at or below 25°C.
Hungarian: Feloldás után legfeljebb 25°C-on tárolva 28 napig stabil.
English: 8 needles.
Hungarian: 8 db tű.
English: A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Hungarian: A gyakran alkalmazott „szuperovulációs” módszer szerint a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve naponta 150-225 NE GONAL-f-et adnak.
English: The pen contains 300 IU follitropin alpha.
Hungarian: Az injekciós toll 300 NE alfa-follitropint tartalmaz.
English: if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
Hungarian: ha „0”, akkor a teljes adagot beadta ha nem „0”, még egy injekció szükséges
English: Pen cap
Hungarian: A toll kupakja
English: Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/LH is similar to that obtained with hMG.
Hungarian: A korábbi adatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált GONAL-f/LH, ill.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát m-krezol
English: Clean the skin by wiping with an alcohol swab.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
English: For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Hungarian: Ennek megfelelően, pl. kéthetes GnRH-agonista kezelést követően, az első 7 napon keresztül 150-225 NE/nap GONAL-f-et adnak; ezután a petefészekre kifejtett hatás függvényében módosítják a gyógyszeradagot.
English: • Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Hungarian: • Klomifén-citrát kezelésre nem reagáló anovuláció (beleértve polycystás ovarium szindrómát) kezelése.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Metionin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE GONAL-f 75 NE (5,5 mikrogramm) por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
Hungarian: EU/1/95/001/026 5 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg 5 db oldószerrel előretöltött fecskendő.
English: Any unused solution must be discarded.
Hungarian: A megmaradt oldatot is meg kell semmisíteni.
English: In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Hungarian: 2 hetes GnRH-agonista kezelés után kezdik el a GONAL-f adását, majd amíg a tüszők el nem érik a megfelelő érettségi fokot kombinációban adják a két gyógyszert.
English: Reproductive system and breast disorders Common:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
English: EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
Hungarian: EU/1/95/001/027 10 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg 10 db oldószerrel előretöltött fecskendő.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 300 ne/0,5 ml
English: GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Hungarian: A GONAL-f erős gonadotropin-hatású anyag, mely enyhe, de akár súlyos mellékhatásokat is előidézhet.
English: • When needed, inject yourself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Hungarian: • Ha szükséges, adjon be magának injekciót egy második tollból, amelyen be kell állítani „Az injekció beadása után kijelzett mennyiség” című pont szerinti fennmaradó adagot (8).
English: Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
Hungarian: Minden előretöltött, többadagos injekciós toll 900 NE-et tartalmaz 1,5 ml-ben (66 mikrogrammmal ekvivalens).
English: • Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air.
Hungarian: • Szúrja a tűt az oldószeres injekciós üvegbe, és a dugattyú lenyomásával fújja ki a levegőt a tűből.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Hungarian: 7. Lehúzható zárófül
English: Plunger piston
Hungarian: Toll térfogata
English: 5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Hungarian: 5 db oldószerrel előretöltött fecskendő, 1 ml.
English: Prepare your needle for Injection
Hungarian: 4.3. Készítse elő a tűt az injekcióhoz
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
English: Exacerbation or aggravation of asthma Gastrointestinal disorders Common:
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Hungarian: GONAL-f 900 NE/1,5 ml (66 mikrogramm/1,5 ml) oldatos injekció előretöltött injekciós tollban alfa-follitropin
English: 25°C).
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
English: Once the solution has been prepared, it may be stored for a maximum of 28 days.
Hungarian: Ha elkészítette az oldatot, 28 napon belül fel kell használni.
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Hungarian: • A 450 NE-t tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 450 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
English: Throw it away in a sharps disposal container.
Hungarian: Dobja ki egy éles hulladékok kidobására szolgáló tartályba, és vegyen elő egy új tűt.
English: • Hold the outer needle cap firmly.
Hungarian: • Fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot.
English: Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
Hungarian: 5,5 mikrogramm alfa-follitropint tartalmaz injekciós üvegenként, ami 75 NE-gel egyenértékű.
English: Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa* equivalent to 75 IU.
Hungarian: Minden injekciós üveg 5,5 mikrogramm alfa-follitropint* tartalmaz, ami 75 NE effektív hormondózisnak felel meg.
English: The dose recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
Hungarian: A GONAL-f javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó készítményekével.
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Hungarian: GONAL-f 900 NE/1,5 ml (66 mikrogramm/1,5 ml) injekciónál a patront nem lehet eltávolítani.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Hungarian: Tartalom: Az oldószerrel előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet és 0,9%-os benzil-alkoholt tartalmaz.
English: 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Hungarian: 6 db egyszer használatos, FSH egység skálával ellátott fecskendő a beadáshoz.
English: Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Hungarian: Fordítsa fel az injekciós üveget, és óvatosan szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Hungarian: • Fogja meg a tű külső kupakját, és csavarja le a tűt az óramutató járásával ellentétes irányban.
English: 1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
Hungarian: 1 db 2 ml oldószerrel előretöltött fecskendő.
English: GONAL-f is not indicated for use in children.
Hungarian: A GONAL-f gyermekek és serdülők számára nem javallt.
English: GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
Hungarian: GONAL-f előretöltött injekciós toll 300 NE/0,5 ml
English: Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Hungarian: Minden előretöltött, többadagos injekciós toll 300 NE-et tartalmaz 0,5 ml-ben (22 mikrogrammmal ekvivalens).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a GONAL-f 1050 NE/1,75 ml-hez Injekcióhoz való víz, benzil-alkohol 0,9%
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Hungarian: Mindegyik előretöltött többadagos injekciós toll 900 NE alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml-ben, ami 66 mikrogrammal egyenértékű.
English: DATE OF RECONSTITUTION
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
English: There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
Hungarian: A terhesség ideje alatt nem javallt a GONAL-f adása.
English: if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
Hungarian: ha„0”, akkor a teljes adagot beadta ha nem „0”, még egy injekció szükséges Fecskendezze be ezt a mennyiséget: ..........egy új toll használatával
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Hungarian: • A végleges oldatos injekció elkészítése után minden milliliter oldatban 75 NE