FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az YV25718 klinikai vizsgálatot olyan 3 éves és 17 éves kor közötti (51%-uk < 12 év) HBeAg pozitív, krónikus hepatitis B-ben szenvedő, korábban kezelésben nem részesült gyermekekkel végezték, akiknél az ALT-szint magasabb volt, mint a normálérték felső határa de alacsonyabb volt mint a normálérték felső határának 10-szerese, két olyan vérmintában, amelyeket a vizsgálatban alkalmazott gyógyszer első dózisának beadását megelőző 6 hónapban, legalább 14 nap különbséggel vettek le.
Bulgarian: YV25718 е проведено при нелекувани дотогава педиатрични пациенти на възраст от 3 до 17 години (51% < 12-годишна възраст) с HBeAg положителен CHB и ALT > ГГН, но < 10 xГГН в две кръвни проби, взети в интервал от ≥ 14 дни по време на 6-те месеца преди първата доза от изпитваното лекарство.
Hungarian: • Pegasys 360 mikrogramm/hét 12 hétig, ezt követően 180 mikrogramm/hét további 60 hétig
Bulgarian: Pegasys 360 µg/седмично за 12 седмици, последвано от 180 µg/седмично за още 60
Hungarian: Dóziscsökkentés 1. szint (mikrogramm)
Bulgarian: 1-во ниво намаляване (µg)
Hungarian: Nincs cirrózis A korábbi kezelésre adott legjobb virológiai válasz
Bulgarian: Без траен вирусолог ичен отговор
Hungarian: Szív- és érbetegségek: gyorsult szívverés, szívdobogásérzés, végtagok duzzanata, kipirulás.
Bulgarian: Ускорена сърдечна честота, сърцебиене, подуване на крайниците, зачервяване на кожата
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és még 4 hónapig a kezelés befejezése után.
Bulgarian: Пациентките с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 4 месеца след приключването му.
Hungarian: • Újszülöttek és három évesnél fiatalabb gyermekek, a benzil-alkohol segédanyag miatt (lásd
Bulgarian: Новородени и малки деца до 3-годишна възраст поради съдържанието на бензилов алкохол като помощно вещество (вж. точка 4.4 за бензилов алкохол)
Hungarian: Krónikus hepatitis C és HIV társfertőzés
Bulgarian: С и коинфекция с HIV
Hungarian: • Helyezze a tűt szilárdan a fecskendőre (4).
Bulgarian: Закрепете здраво иглата на върха на спринцовката (4).
Hungarian: HIV társfertőzés), továbbá a válaszreakció prognosztikai tényezőivel szemben (a hepatistis B fertőzésre főleg a HBV genotípus és az ALT-szint, a hepatitis C fertőzésre főleg a HCV genotípus és a HCV-RNS-szint) (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Рискът от задържане на растежа трябва да се съпостави с основните характеристики на заболяването на детето, като например данни за прогресия на заболяването (главно фиброза), съпътстващи заболявания, които могат да окажат негативно влияние върху прогресията на заболяването (като едновременно инфектиране с HIV), както и прогностични фактори за отговор (за HBV инфекция предимно генотипа на HBV и нивата на ALT; за HCV инфекция предимно генотипа на HCV и нивата на HCV-РНК) (вж. точка 5.1).
Hungarian: 180 mcg x testfelszín/1,73 m² + ribavirin 15 mg/kg (N=55)*
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор при проучването NV17424 Pegasys 180 µg х BSA/1,73 m² + рибавирин 15 mg/kg (N=55)*
Hungarian: 5 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati betegek A Pegasys ribavirinnel kombinálva olyan 5 éves vagy annál idősebb, krónikus C típusú hepatitisben szenvedő gyermekek és serdülők kezelésére javallott, akik még nem részesültek kezelésben és szérum HCV-RNS pozitívak.
Bulgarian: Педиатични пациенти на възраст на и над 5 години Pegasys в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума.
Hungarian: A csak HCV-vel fertőzött betegek Pegasys és ribavirin kombinációs terápiára adott virológiai válaszát a genotípus és a kezelés előtti vírusterhelés függvényében, illetve a genotípus, a kezelés előtti vírusterhelés és a 4. héten észlelt rapid virológiai válasz függvényében, a 14. és 15. táblázatban tüntettük fel.
Bulgarian: Вирусологичните отговори на HCV моноинфектирани пациенти, лекувани с комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин, по отношение на генотипа и вирусния товар преди лечението и по отношение на генотипа, вирусния товар преди лечението и бързия вирусологичен отговор на 4-та седмица, са обобщени съответно в Таблица 14 и Таблица 15.
Hungarian: Dóziscsökkentés 3. szint (mikrogramm)
Bulgarian: 3-то ниво намаляване (µg)
Hungarian: Dóziscsökkentés 2. szint (mikrogramm)
Bulgarian: 2-ро ниво намаляване (µg)
Hungarian: Kombinációs terápiában részesülő 1-es genotípusú és 2/3-as genotípusú, HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegeken 45%-os (50/110) és 70%-os (59/84) pozitív prediktív értéket figyeltek meg.
Bulgarian: Положителни прогностични стойности от 45% (50/110) и 70% (59/84) са наблюдавани при пациенти, получаващи комбинирана терапия, коинфектирани с НІV-НСV, с вируси с генотип 1 и генотип 2/3.
Hungarian: Felnőtt, krónikus hepatis C-ben szenvedő, korábbi kezelésre nem reagáló betegek
Bulgarian: Хроничен хепатит C при възрастни, при пациенти, които не са се повлияли от предшестващо лечение
Hungarian: Szív- és érrendszer
Bulgarian: Сърдечносъдова система
Hungarian: A Pegasys szokásos dózisa és a kezelés időtartama HBeAg-pozitív és HBeAg-negatív krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegnek 180 mikrogramm hetente egyszer 48 hétig.
Bulgarian: Препоръчителната доза и продължителност на приложение на Pegasys и при HBeAgположителен, и при HBeAg-отрицателен CHB е 180 микрограма веднъж седмично в продължение на 48 седмици.
Hungarian: Pegasys 180 mikrogramm és ribavirin
Bulgarian: Pegasys 180 µg и Рибавирин
Hungarian: Nagy vírusterhelés
Bulgarian: Висок вирусен товар
Hungarian: A készítmény 1, 4 vagy 12 előretöltött tollat tartalmazó csomagolási egységben elérhető.
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 1, 4 или 12 предварително напълнени писалки.
Hungarian: * A hatóanyag a peginterferon alfa-2a, mely a rekombináns DNS technológiával Escherichia coliban előállított interferon alfa-2a bisz-monometoxi-polietilén-glikol-lal létrejött kovalens protein konjugátuma.
Bulgarian: *Активното вещество, пегинтерферон алфа-2a, е ковалентен конюгат на протеина интерферон алфа-2a, получен по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli с бис-[монометокси полиетилен гликол].
Hungarian: 24. táblázat: A HBeAG szerokonverzió aránya (%) a kiindulási értéktől számított 12 hétig történő HBV-DNS-csökkenés szerint Pegasys-kezelésben részesülő gyermekeknél HBeAg szerokonverziós arány
Bulgarian: Честота на НBeAg сероконверсия (%) според понижението на ДНК на HBVот изходното ниво до седмица 12 на лечение с Pegasys при педиатрични пациенти
Hungarian: 48 hét (N = 469)
Bulgarian: 72 или 48 седмици (N = 942)
Hungarian: • Szúrja át a Pegasys injekciós üveg gumidugóját a tűvel (3).
Bulgarian: Вкарайте иглата през гумената тапа във флакона Pegasys (3).
Hungarian: • Súlyos májműködési zavar, vagy dekompenzált májcirrózis.
Bulgarian: Тежко нарушение на чернодробната функция или декомпенсирала цироза на черния дроб
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az injekciót rövid tűvel a zsírszövetbe adják be a has vagy a comb bőre alá.
Bulgarian: Това означава, че Pegasys се инжектира с къса игла в мастната тъкан под кожата на корема или бедрото.
Hungarian: • Lassan húzza vissza a tolórudat és egy kicsit több oldatot szívjon fel a fecskendőbe, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, като изтеглите в спринцовката малко повече от дозата, която
Hungarian: Pszichiátriai kórképek álmatlanság depresszió, szorongás, hallucináció, kóros viselkedés, agresszió, indulatosság, a koncentráció zavara
Bulgarian: Депресия, тревожност, халюцинации, абнормно поведение, агресия, гняв, разстройство с дефицит на вниманието/хиперактивност
Hungarian: A genotípus (N=9) Válaszadó
Bulgarian: Генотип-A (N=9) Респондери
Hungarian: A HCV-RNS szintek bifázisos módon csökkennek, a kezelésre reagáló krónikus C hepatitises betegekben 180 mikrogramm Pegasys adása után.
Bulgarian: След лечение с Pegasys 180 микрограма нивата на HCV РНК намаляват двуфазно при отговарящи пациенти с хепатит С.
Hungarian: A terápiás válasz és a válasz elmaradásának valószínűsítése Pegasys és ribavirin kettős kombinációban - korábban kezelt betegek
Bulgarian: Предвидимост на отговора и липса на отговор при двойна терапия с Pegasys и рибавириннелекувани преди това пациенти
Hungarian: Vérképzőszervi betegségek: súlyos vörösvértestszám-, fehérvérsejtszám- és vérlemezkeszám-csökkenés.
Bulgarian: Силно понижение на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите
Hungarian: A tartós virológiai válasz valószínűsége 35% (20/57) 48 hetes kezeléssel és 57% (57/100) 72 hetes kezeléssel abban az esetben, ha a 12. hétre kialakult a vírus-szuppresszió.
Bulgarian: Вероятността да се достигне траен вирусологичен отговор при 48 или 72 седмици на лечение, ако се постигне потискане на вируса на седмица 12, е съответно 35% (20 от 57) и 57% (57 от 100).
Hungarian: Azoknál a HBV D genotípusú fertőzésben szenvedő, HBeAG-negatív betegeknél, akiknél a HBsAg > 20 000 NE/ml vagy HBV-DNS > 6,5 log10 NE/ml a kezelés megkezdését követő 12. héten, nagy a valószínűsége, hogy nem sikerül elérni a HBV-DNS < 2000 NE/ml-es értékét és az ALT-szint normalizációját a kezelés utáni 24. hétre.
Bulgarian: При HBeAg-отрицателни пациенти с HBV инфекция генотип D, HBsAg > 20 000 IU/ml или HBV ДНК > 6,5 log10 IU/ml на Седмица 12 след започване на лечението са свързани с висока вероятност от неуспех в достигането на HBV-ДНК <2 000 IU/ml и нормализиране на ALT на Седмица 24 след лечението.
Hungarian: a HBeAg-pozitív betegek terápiás válasza a HBeAg szerokonverzió alapján definiálva (HBeAg eltűnése és az anti-HBe jelenléte alapján definiálva) + HBV-DNS < 2000 NE/ml a kezelés utáni 6.
Bulgarian: Отговорът към лечението при HBeAg-положителни пациенти е определен като HBeAg сероконверсия (дефинирана като загуба на HBeAg и наличие на анти-HBe) + HBV ДНК <2 000 IU/ml на 6 месеца след лечението, а отговорът към лечението при HBeAg-отрицателни пациенти е определен като HBV ДНК < 2 000 IU/ml + нормализиране на ALT, 6 месеца след лечението.
Hungarian: 600 mg-ra
Bulgarian: 100 mg
Hungarian: HIV-HCV társfertőzésben vagy vesekárosodásban szenvedő gyermekek kezelésével kapcsolatban nincs adat.
Bulgarian: Няма данни при педиатрични пациенти, които да са с коинфекция с HCV/HIV или имат бъбречно увреждане.
Hungarian: pegasys 90 mcg
Bulgarian: рegasys 90 mcg
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeken nem ritka az átmeneti ALT flare, mely néhány esetben meghaladja a normálérték felső határának tízszeresét és immunválaszra utalhat.
Bulgarian: При пациенти с CHB преходни резки повишения на нивата на ALT, понякога превишаващи 10 х ГГН, не са рядкост и може да отразяват имунния клирънс.
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban a kezelésre nem reagáló, előrehaladott fibrózisban vagy cirrózisban (Ishak féle pontszám 3-tól 6-ig) szenvedő és alacsony, 50 000 sejt/mm3 kiindulási vérlemezke számú beteget 48 hétig kezelték.
Bulgarian: В друго клинично изпитване, неповлияващите се пациенти с напреднала фиброза или цироза (скор по Ishak от 3 до 6) и нисък изходен брой тромбоцити до 50 000 клетки/mm3 са били лекувани 48 седмици.
Hungarian: Pegasys 180 mikrogramm és
Bulgarian: Pegasys 180 µg и
Hungarian: [95%-os CI]
Bulgarian: Разлика в лечението [95%CI]
Hungarian: 3-as genotípusú HCV-vel fertőzött betegeket, akikben a 4. héten HCV-RNS kimutatható, a kezelés előtti vírusterheléstől függetlenül, 24 hétig kell kezelni.
Bulgarian: Пациенти, инфектирани с HCV генотип 2 или 3, които имат измерими нива на HCV РНК на 4та седмица, трябва да получат 24-седмична терапия, независимо от вирусния товар преди лечението.
Hungarian: A ribavirin és alfa interferonok kombinációjával és zidovudinnal kezelt betegeknél fokozott a vérszegénység kialakulásának kockázata.
Bulgarian: Пациенти, получаващи зидовудин в комбинация с рибавирин и алфа интерферони, са изложени на повишен риск от развитие на анемия.
Hungarian: HIV-HCV társfertőzésben szenvedő felnőtt betegek
Bulgarian: Коинфектирани с НІV-НСV възрастни пациенти
Hungarian: Nagyon körültekintően kell eljárni a kezelés időtartamának lerövidítésekor az olyan 1-es genotípusú betegek esetén, akiknek nagy a kezdeti vírusszámuk (HVL) (>800 000 NE/ml) és akik a kezelés 4. hetére HCV-RNS negatívak lettek és a 24. hétig változatlanul HCV-RNS negatívak maradtak, mivel a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy ez kifejezetten negatívan befolyásolhatja a tartós virológiai választ.
Bulgarian: При пациенти с генотип 1 и висок вирусен товар (ВВТ) на изходно ниво (> 800 000 IU/ml), които станат HCV РНК отрицателни на 4-та седмица и останат HCV РНК отрицателни на 24-та седмица, трябва още по-внимателно да се обмисли намаляване на продължителността на лечението, тъй като ограничените налични данни показват, че това може да има значително отрицателно влияние върху трайния вирусологичен отговор.
Hungarian: 7) Adja be az injekciót
Bulgarian: Поставете инжекцията
Hungarian: Peginterferon és ribavirin kombinációjával és azatioprinnel kezelt betegeknél a súlyos vérképeltérések kialakulásának kockázata fokozott.
Bulgarian: Пациенти, получаващи азaтиоприн в комбинация с рибавирин и пегинтерферон, са изложени на повишен риск от развитие на тежки кръвни нарушения.
Hungarian: A PEG reagens (bisz-monometoxi­polietilén­glikol) konjugációja interferon alfa-2a-val eredményezi a pegilált interferon alfa-2a-t (Pegasys).
Bulgarian: Пегилираният интерферон алфа-2а (Pegasys) се образува при конюгирането на PEG реагент (бис-монометокси полиетилен гликол) с интерферон алфа-2а.
Hungarian: C genotípus (N=34) Válaszadó
Bulgarian: Генотип-C (N=34) Респондери
Hungarian: 20. táblázat Tartós virológiai válasz korábbi kezelési sémák szerint kezelésre nem reagáló betegeknél a HALT-C-ben
Bulgarian: Таблица 20: Траен вирусологичен отговор в HALT-C според предходната терапевтична схема при неповлиялата се популация
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek étvágycsökkenés hyperglykaemia, 1-es típusú diabetes mellitus
Bulgarian: Хипергликемия, захарен диабет тип 1
Hungarian: Pszichiátriai és idegrendszeri zavarok: depressziós hangulat (csüggedt, el van keseredve vagy reménytelennek látja a helyzetét), szorongás, alvászavar, fejfájás, koncentráció képesség zavara és szédülés.
Bulgarian: Депресивно настроение (унилост, самосъжаление или отчаяние), тревожност, безсъние, главоболие, затруднение при концентриране и замаяност
Hungarian: A 9. táblázat összefoglalja azokat a nemkívánatos mellékhatásokat, melyeket Pegasys monoterápia során HBV­vel és HCV-vel fertőzött felnőtt betegek esetén vagy HCV-vel fertőzött betegek ribavirinnel végzett kombinációs terápiája során jelentettek.
Bulgarian: В Таблица 9 са обобщени нежеланите реакции, които се съобщават при монотерапия с Pegasys при възрастни пациенти с СНВ или СНС и с Pegasys в комбинация с рибавирин при пациенти с СНС.
Hungarian: LVL = ≤800 000 NE/ml; HVL = >800 000 NE/ml.
Bulgarian: НВТ = ≤ 800 000 IU/ml; ВВТ= > 800 000 IU/ml
Hungarian: A Pegasys-t subcutan kell beadni a has vagy a comb bőre alá.
Bulgarian: Pegasys се прилага подкожно в корема или бедрото.
Hungarian: Pegasys 180 mikrogramm: Különbség arány (95% CI) = 0,53 (0,33­tól 0,85-ig), p-érték (stratifikált Cochran-Mantel-Haenszel teszt) = <0,0084
Bulgarian: Odds ratio (95% доверителен интервал) = 0,53 (0,33 до 0,85); р-стойност (стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel) = < 0,0084
Hungarian: 12. táblázat: Szerológiai, virológiai és biokémiai válaszok krónikus hepatitis B-ben HBeAg pozitív
Bulgarian: Таблица 12: Серологичен, вирусологичен и биохимичен отговор при хроничен хепатит
Hungarian: 2-es vagy 3-as genotípus HVL RVR**-rel
Bulgarian: Генотип 2 или 3 НВТ с БВО**
Hungarian: 1) Nézze meg, és ellenőrizze le az előretöltött tollat.
Bulgarian: Проверете визуално предварително напълнената писалка
Hungarian: ● ha allergiás a peginterferon alfa-2a-ra, bármelyik másik interferonra vagy a gyógyszer
Bulgarian: ако сте алергични към пегинтерферон алфа-2а, към някой интерферон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: NV15942 vizsgálat
Bulgarian: Проучване NV15942
Hungarian: Az YV25718 klinikai vizsgálatból 31, CHB-ben szenvedő, 3-17 év közötti, gyermek vett részt a farmakokinetikai alvizsgálatban, amelyben testfelszín kategóriák alapján meghatározott Pegasys-dózisban részesültek.
Bulgarian: YV25718 на възраст от 3 до 17 години с CHB са участвали във ФК подпроучване и са получавали Pegasys в съответствие със схема на прилагане според BSA.
Hungarian: Ezekbe a klinikai vizsgálatokba HBV-HIV társfertőzésben szenvedő betegeket nem vontak be.
Bulgarian: В тези клинични изпитвания не са били включвани пациенти, инфектирани едновременно с НВV-НІV.
Hungarian: HBsAg > 20 000 HBV-DNS > 6,5 log10
Bulgarian: HBV ДНК > 6,5 log10
Hungarian: HBV-DNS (IU/ml) = HBV-DNS (kópiaszám/ml)/5,26)
Bulgarian: копия/ml. COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV-ДНК (IU/ml) = HBV-ДНК
Hungarian: Az NV17317 klinikai vizsgálatban a kezelés időtartamának 16 hétre történő rövidítésének lehetőségét vizsgálták 2-es vagy 3-as genotípusú fertőzés esetén a tartós virológiai válasz alapján azon betegeknél, akik a 4. héten rapid virológiai választ adtak (lásd 17. táblázat).
Bulgarian: Възможността за намаляване на продължителността на лечение до 16 седмици при пациенти с генотип 2 или 3 е изпитвана въз основа на траен вирусологичен отговор, наблюдаван при пациенти с бърз вирусологичен отговор на седмица 4 в проучване NV17317 (вж. Таблица 17).
Hungarian: Beszűkült májfunkció
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция
Hungarian: A HBV-DNS-t COBAS AMPLICOR HBV MONITOR módszerrel mérték (a kimutatási határ 200 kópia/ml).
Bulgarian: НВV ДНК е била измервана чрез COBAS AMPLICOR™ HBV MONITOR тест (граница на откриване
Hungarian: FONTOS: A kupakban van egy lazán rögzített fémcső.
Bulgarian: Капачката съдържа хлабаво прикрепена метална тръбичка.
Hungarian: D Genotípus (N=31) Válaszadó
Bulgarian: Генотип-D (N=31) Респондери
Hungarian: p-érték (stratifikált Cochran-Mantel-Haenszel teszt) = 0,002
Bulgarian: Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,002.
Hungarian: <10 g/dl, ≥8,5 g/dl
Bulgarian: ≥ 8,5 g/dl
Hungarian: 1. táblázat: Kombinációs terápia céljára ajánlott adagolás krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőtt betegek számára
Bulgarian: Препоръки за дозиране при комбинирана терапия на възрастни пациенти с хроничен хепатит С
Hungarian: ● ha a Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) szindróma tünetei jelentkeznek Önnél, vagyis az alábbi panaszokat együttesen észleli: nyakmerevség, fejfájás, a bőr- vagy hajszín kifakulása, szemproblémák (pl.
Bulgarian: ако проявите симптоми на синдром на Вогт-Коянаги-Харада; комбинация от оплаквания от скованост на врата, главоболие, загуба на цвят на кожата или косата, нарушения на очите (напр. замъглено зрение) и/или нарушения на слуха (напр. шум в ушите).
Hungarian: A hatáserősség a peginterferon alfa-2a, interferon alfa-2a molekularészének mennyiségére utal, a pegiláció figyelembe vétele nélkül.
Bulgarian: Микрограмите показват количеството на частта на интерферон алфа-2a в пегинтерферон алфа2a без да се има предвид пегилирането.
Hungarian: Kis vírusterhelés =≤800 000 NE/ml; Nagy vírusterhelés = >800 000 NE/ml RVR = rapid vírusválasz (rapid viral response) (HCV-RNS nem mutatható ki) a 4. héten és HCV-RNS nem mutatható ki a 24. héten
Bulgarian: Нисък вирусен товар = ≤ 800 000 IU/ml; Висок вирусен товар = > 800 000 IU/ml БВО = бърз вирусологичен отговор (HCV РНК не се открива) на 4-та седмица и HCV РНК не се открива на 24-та седмица
Hungarian: Korlátozott adatokon alapuló feltáró jellegű vizsgálatok alapján a kezelés 12. hetében történő nagyobb HBV-DNS-csökkenést mutató gyermekek nagyobb valószínűséggel érik el a HBeAG szerokonveziót a követési periódus 24 hetére.
Bulgarian: Експлораторните анализи, основаващи се на ограничени данни, показват, че вероятността за постигане на HBeAg сероконверсия след 24 седмици на проследяване е по-голяма при педиатричните пациенти с по-голямо понижение на ДНК на HBV на седмица 12 от терапията (Таблица 24).
Hungarian: A <75 kg testtömegű betegnek naponta 1000 mg, ≥75 kg testtömegű betegeknek a genotípustól függetlenül naponta 1200 mg ribavirin adandó.
Bulgarian: При пациенти <75 kg и ≥75 kg трябва да се прилагат съответно 1 000 mg дневно и 1200 mg дневно рибавирин независимо от генотипа.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek: hányás, emésztési zavar, nyelési nehézség, fekélyek a szájüregben, ínyvérzés, ajak és a nyelv gyulladása, szélgörcs (fokozott bélgázképződés), szájszárazság és súlycsökkenés.
Bulgarian: Повръщане, храносмилателни разстройства, затруднено преглъщане, разязвяване в устата, кървене на венците, възпаление на езика и устата, образуване на газове (прекомерно количество на въздух или газове), сухота в устата и загуба на тегло
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az előretöltött toll vagy a csomagolás sérült, ha az oldat nem tiszta, lebegő részecskék vannak benne, vagy ha az oldatnak a színtelen ill. enyhén sárgás színtől eltérő színe van.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че предварително напълнената писалка или опаковката е повредена, ако разтворът е мътен, в него плуват частици или ако лекарството има друг цвят освен безцветен до бледожълт.
Hungarian: Prediktív érték
Bulgarian: Прогностич на стойност
Hungarian: Tiszta, színtelen, ill. enyhén sárgás színű oldat.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен до бледожълт.
Hungarian: 2-es vagy 3-as genotípus RVR** nélkül
Bulgarian: Генотип 2 или 3 без БВО**
Hungarian: # p-érték (vs lamivudin) ≤0,01 (stratifikált Cochran-Mantel-Haenszel teszt) A hisztológiai válasz mindhárom csoportban, mindkét vizsgálatban hasonló volt; azok a betegek azonban, akiken a hatás 24 héttel a kezelés után is fennállt, nagyobb valószínűséggel mutattak hisztológiai javulást is.
Bulgarian: Хистологичният отговор е подобен в трите групи на лечение във всяко проучване; при пациентите, които са показали траен вирусологичен отговор 24 седмици след края на лечението обаче, и вероятността за хистологично подобрение е била значително по-голяма.
Hungarian: Korlátozott adatokon alapuló feltáró jellegű vizsgálatok alapján a kezelés 12. hetében történő nagyobb HBV-DNS-csökkenést mutató gyermekek nagyobb valószínűséggel érik el a HBeAG szerokonveziót a követési periódus 24. hetére.
Bulgarian: Експлораторните анализи, основаващи се на ограничени данни, показват, че вероятността за постигане на HBeAg сероконверсия след 24 седмици на проследяване е по-голяма при педиатричните пациенти с по-голямо понижение на ДНК на HBV на седмица 12 от терапията (таблица 24).
Hungarian: Légzési rendellenességek: a tüdő kötőszöveteinek gyulladása (a tüdő gyulladása, beleértve a halálos kimenetelű eseteket is), vérrögök a tüdőben.
Bulgarian: Интерстициална пневмония (белодробно възпаление, включително с фатален изход), кръвни съсиреци в белите дробове Нарушения на храносмилателната система:
Hungarian: A csomagolás 1, 4, illetve a gyűjtőcsomagolás 12 (2x6) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 1, 4 или групова опаковка от 12 (2 опаковки по 6) предварително напълнени спринцовки.
Hungarian: • egy tartályt az eldobandó anyagok számára
Bulgarian: контейнер за отпадъците
Hungarian: 180 mikrogramm/1 ml
Bulgarian: 180 микрограма/1 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 135 mcg/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 135 µg/0,5 ml
Hungarian: Az interferon alfa-2a bisz-monometoxi-polietilén-glikol-lal konjugálják, hogy a szubsztitúció mértéke 1 mol polimer/1 mol protein legyen.
Bulgarian: Интерферон алфа-2a е конюгиран с бис-[монометокси полиетилен гликол] до заместване на един мол полимер/мол протеин.
Hungarian: Önnek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt és még 4 hónapig a kezelés befejezése után.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване по време на лечението и в продължение на 4 месеца след това.
Hungarian: 2) Hagyja az előretöltött tollat szobahőmérsékletűre melegedni.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената писалка да достигне стайна температура
Hungarian: Krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőtt betegek
Bulgarian: Хроничен хепатит C при възрастни пациенти
Hungarian: Pajzsmirigyfunkció
Bulgarian: Чернодробна функция