FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Doxazosin "Arrow" 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
Greek: - ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε το κατά πόσο το Doxazosin "Arrow" 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης διαφέρουν σηµαντικά ως προς τον τρόπο αποδέσµευσης του πρωτότυπου ιδιοσκευάσµατος, µε αυξηµένο ενδεχόµενο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών όπως ζάλη και υπόταση, κατά πόσο υπήρχαν σηµαντικές διαφορές στην απόδοση των δοκιµαστικών παρτίδων στη φάση εφάπαξ δόσης των µελετών 5208 και 1995 καθώς και κατά πόσο ο αιτών έχει παρεκκλίνει από τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP ως προς το σχεδιασµό των µελετών βιοϊσοδυναµίας και ιδιαιτέρως ως προς την επίδραση της τροφής και το ενδεχόµενο η παρέκκλιση αυτή να οδηγήσει στην έλλειψη της δέουσας προσοχής για τον εντοπισµό διαφορών µεταξύ των προϊόντων,
Danish: De øvrige indholdsstoffer i tabletkernen er makrogol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, butylhydroxytoluen (E-321), α-tokoferol, vandfrit kolloid silica og natriumstearylfumarat.
Greek: Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι macrogol, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E-321), α-tocopherol, silica colloidal anhydrous and sodium stearyl fumarate.
Danish: Kapslerne må ikke tygges, deles eller knuses.
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να µασιόνται, να διαιρούνται ή να συντρίβονται.
Danish: Dette medvirker til at sænke blodtrykket.
Greek: Αυτό βοηθάει στη µείωση της αρτηριακής πίεσης.
Danish: Doxazosin metaboliseres primært ved O-demetylering og hydroxylering.
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται πρωτίστως µε O-αποµεθυλίωση και υδροξιλίωση.
Danish: In vitro-data i human plasma indicerer, at doxazosin ikke har nogen indvirkning på proteinbindingen af digoxin, warfarin, fenytoin eller indometacin.
Greek: Τα in vitro στοιχεία στο ανθρώπινο πλάσµα δείχνουν ότι η δοξαζοσίνη δεν έχει καµία επίδραση στην πρωτεϊνική σύνδεση της διγοξίνης, της βαρφαρίνης, φαινυτοϊνης και ινδοµεθακίνης.
Danish: Der foreligger ingen undersøgelser vedrørende interaktioner med stoffer, som påvirker metabolismen i leveren.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες µελέτες σχετικά µε τις αλληλεπιδράσεις µε σκευάσµατα που επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό.
Danish: Der er ikke observeret tilvænning under langtidsbehandling med doxazosin.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί εθισµός κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας θεραπείας µε δοξαζοσίνη.
Danish: Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg doxazosin en gang dagligt.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση µπορεί να αυξηθεί στα 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά την ηµέρα.
Danish: Patienterne bør informeres om den potentielle risiko for skader og forebyggende metoder til minimering af ortostatiske symptomer.
Greek: Θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά µε τον πιθανό κίνδυνο τραυµατισµών και τα µέτρα προφύλαξης ώστε να ελαχιστοποιούνται τα ορθοστατικά συµπτώµατα.
Danish: Ved steady-state var den relative biotilgængelighed for doxazosin fra doxazosin-depottablettersammenlignet med direkte virkende doxazosin - 54% ved 4 mg dosen og 59% ved 8 mg dosen.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Danish: 28 depottabletter 30 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter 100 depottabletter
Greek: 28 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 56 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 98 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Danish: Da doxazosin er stærkt bundet til plasmaproteiner, er dialyse ikke indiceret.
Greek: Εφόσον η δοξαζοσίνη βρίσκεται ισχυρά συνδεµένη στις πρωτεΐνες πλάσµατος δεν ενδείκνυνται η αιµοκάθαρση.
Danish: UDLØBSDATO UDLØB: {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {MM/YYYY} ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ
Danish: Dosering en gang dagligt giver klinisk signifikant blodtrykssænkning hele dagen igennem og 24-timer efter administration.
Greek: Με µόλις µία ηµερήσια δόση, παρουσιάζονται κλινικά σηµαντικές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας και 24 ώρες µετά τη χορήγηση της δόσης.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Danish: Muligvis hypoglykæmi, hypokalæmi.
Greek: Ενδεχοµένως υπογλυκαιµία, υποκαλιαιµία.
Danish: Behandling med doxazosin har vist sig at resultere i regression af venstreventrikel-hypertrofi, hæmning af trombocytaggregation samt øget kapacitet af vævsplasminogen-aktivator.
Greek: Η θεραπεία µε δοξαζοσίνη έχει αποδειχθεί ότι οδηγεί σε µείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας, αναστολή της συσσωµάτωσης αιµοπεταλίων καθώς επίσης και σε ενίσχυση της δράσης του ενεργοποιητή πλασµινογόνου ιστού.
Danish: Patienter behandlet med doxazosin-tabletter med umiddelbar frigivelse mod hypertension kan overføres til doxazosin-depottabletter og dosistitreres op efter behov, samtidig med at effekt og toleranc bevares.
Greek: Ασθενείς που θεραπεύονται για υπέρταση µε δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης είναι δυνατό να αλλάξουν σε δοξαζοσίνη παρατεταµένης αποδέσµευσης και η δόση να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω όπως απαιτείται, διατηρώντας την δράση και την ανοχή.
Danish: Doxazosin kan anvendes til patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), som er enten hypertensive eller normotensive, idet blodtryksforandringerne hos normotensive patienter er klinisk ubetydelige.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη (BPH), οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική πίεση, εφόσον οι µεταβολές της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε φυσιολογική πίεση είναι κλινικά ασήµαντες.
Danish: Patienter med akutte hjertelidelser:
Greek: Ασθενείς µε οξείες καρδιακές παθήσεις:
Danish: Virkningen af en enkelt dosis af testpræparatet var konstant i alle undersøgelserne, og der foreligger tilstrækkelig sikkerhed for, at de fremlagte steady-state-resultater er repræsentative for andre batcher.
Greek: Το δισκίο ελέγχου απέδειξε σταθερές αποδόσεις εφάπαξ δόσης κατά τη διάρκεια των µελετών και παρείχε επαρκείς διαβεβαιώσεις σχετικά µε το γεγονός ότι η σταθερή κατάσταση την οποία υποδεικνύουν τα αποτελέσµατα είναι αντιπροσωπευτική και για άλλες παρτίδες.
Danish: Psykiske sygdomme:
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές:
Danish: De bør ikke anvende Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne, hvis De er gravid, medmindre lægen giver Dem besked om det.
Greek: Μην πάρετε τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er stadig ikke kendt.
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι ακόµη άγνωστη.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er stadig usikker.
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι ακόµη αβέβαιη.
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Greek: 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοχαζοσίνη (ως µεσιλικό).
Danish: Doxazosin bør indgives med forsigtighed til patienter med følgende akutte hjertesygdomme: Pulmonalt ødem som følge af aortaklap- eller mitralklapstenose, hjertesvigt ved høj effekt, højresidet hjertesvigt som følge af lungeemboli eller perikardiel effusion og venstresidet ventrikulær hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk.
Greek: Η δοξαζοσίνη θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε τις ακόλουθες οξείες καρδιακές παθήσεις: πνευµονικό οίδηµα ως αποτέλεσµα αορτικής ή µητροειδούς στένωσης, καρδιακή ανεπάρκεια κατά την υψηλή εξώθηση, δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια ως αποτέλεσµα πνευµονικής εµβολής ή περικαρδιακό εξίδρωµα και ανεπάρκεια αριστερής καρδιακής κοιλίας µε χαµηλή πίεση πλήρωσης.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, andre quinazoliner (f.eks. prazosin, terazosin) eller flere af hjælpestofferne
Greek: - Υπερευαισθησία στη δρασική ουσία, σε άλλες κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Danish: Ikke almindelig: mareridt, amnesi, følelsesmæssig ustabilitet Sjælden: depression, uro
Greek: Όχι συχνές: εφιάλτες, αµνησία, συναισθηµατική αστάθεια Σπάνιες: κατάθλιψη, ταραχή
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne hvis De har hjerteproblemer eller tidligere har haft en hjertesygdom hvis De har en leversygdom eller tager medicin for at kontrollere leverfunktionen, så som cimetidin, eller hvis De går i dialyse hvis De lider af diabetisk autonom neuropati, en sygdom, der er forbundet med diabetes, og som påvirker Deres nervesystem.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν εσείς έχετε προβλήµατα µε την καρδιά σας ή ιστορικό καρδιακής νόσου εάν εσείς έχετε ηπατική νόσο ή εάν λαµβάνετε φάρµακα ώστε να ελέγχεται η οδός λειτουργίας του ήπατός σας όπως είναι η σιµετιδίνη ή εάν υποβάλλεστε σε αιµοκάθασρη εάν εσείς πάσχετε από αυτόνοµη διαβητική νευροπάθεια, µία ασθένεια που σχετίζεται µε τον διαβήτη, η οποία επηρεάζει το νευρικό σας σύστηµα.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Danish: medicin til sænkning af blodtrykket, herunder fosinopril og lisinopril, idet Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan øge deres virkning visse ikke-steroide lægemidler, der benyttes til behandling af reumatisme, eller det kvindelige hormon østrogen, da disse kan reducere virkningen af Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne lægemidler, der indvirker på nervesystemet, så som dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoxamin og fenylefedrin, da disse også kan reducere virkningen af Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne
Greek: φάρµακα που µειώνουν την αρτηριακή σας πίεση συµπεριλαµβανοµένου της φωσινοπρίλης και λισινοπρίλης εφόσον τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες είναι δυνατό να αυξήσουν τη δράση τους ορισµένα µη στεροειδή φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία ρευµατισµών ή η γυναικεία ορµόνη, οιστρογόνο, διότι αυτά είναι δυνατό να µειώσουν τη δράση του Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες φάρµακα τα οποία δρουν στο νευρικό σύστηµα, όπως είανι η ντοπαµίνη, εφεδρίνη, επινεφρίνη, µεταραµινόλη, µετοξαµίνη και φαινυλεφρίνη εφόσον αυτά είναι δυνατό να µειώσουν επίσης τη δράση του Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες.
Danish: Tabletterne er hvide, runde og bikonvekse med indstemplet ‘DL'.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα µε τη σήµανση "DL" σε µία πλευρά.
Danish: Symptombehandling.
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία.
Danish: Doxazosins farmakokinetiske egenskaber medfører en mindre variation i plasmaniveauerne.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της δοξαζοσίνης οδηγούν σε µειωµένη παραλλαγή στα επίπεδα πλάσµατος.
Danish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan ikke anbefales til børn og unge under 18 år.
Greek: Τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες σε συνιστώνται για απιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Danish: 7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Enhver yderligere tvivl med hensyn til væsentlige lighedspunkter er blevet fjernet, idet ansøgeren forpligter sig til at gennemføre en overvågning af lægemidlet efter markedsføringen.
Greek: Οι οποιεσδήποτε αµφιβολίες υπάρχουν σχετικά µε την ουσιαστική οµοιότητα, θα διασαφηνιστούν µέσω δέσµευσης για εποπτικό έλεγχο ο οποίος θα πραγµατοποιηθεί κατόπιν χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας του αιτούντος.
Danish: Hvide, runde, bikonvekse, runde tabletter med indstemplet "DL"
Greek: Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία, µε τη σήµανση "DL" σε µία πλευρά.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση.
Danish: De fleste patienter med prostatahyperplasi kontrolleres med den indledende dosis.Doxazosin har vist sig at være et effektivt blokeringsmiddel for 1A undertypen af alfa-adrenoceptorer, der udgør mere end 70% af de adrenerge undertyper i prostata.
Greek: Η δοξαζοσίνη φαίνεται να είναι αποτελεσµατικός αποκλειστής της 1A υποκατηγορίας των άλφααδρενεργικών υποδοχέων που αποτελούν περισσότερο από 70% των αδρενεργικών υποκατηγοριών στον προστάτη.
Danish: BATCHNUMMER BN: {tal}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθµός}
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 8 mg doxaosin en gang dagligt.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά την ηµέρα.
Danish: Vandfrit kolloid silica Natriumstearylfumarat
Greek: Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Danish: Efter oral administration af terapeutiske doser absorberes doxazosin i Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne godt med peak blodværdier, der nås gradvist 6 til 8 timer efter dosering.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, η δοξαζοσίνη που βρίσκεται στα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία και σχετικές ονοµασίες παρατεταµένης αποδέσµευσης απορροφώνται καλά µε µέγιστα επίπεδα αίµατος που επιτυγχάνονται βαθµιαία σε 6 έως 8 ώρες µετά από τη λήψη.
Danish: Forsøg på diegivende rotter givet i en enkelt oral dosis radioaktivt doxazosin gav en akkumulation i modermælk med en maksimal koncentration på cirka 20 gange over den maternelle plasmakoncentration.
Greek: Μελέτες σε θηλάζοντες αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε µία εφάπαξ δόση ραδιενεργής δοξαζοσίνης από του στόµατος προέκυψε συσσώρευση στο µητρικό γάλα µε µέγιστη συγκέντρωση περίπου 20 φορές µεγαλύτερη από τη µητρική συγκέντρωση πλάσµατος.
Danish: Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Danish: Depottablet.
Greek: - Γαλουχία.
Danish: Hos patienter, der tager Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne til behandling af højt blodtryk (hypertension), fungerer doxazosin ved at afslappe blodkarrene, så blodet nemmere kan passere igennem dem.
Greek: Στους ασθενείς που λαµβάνουν Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση), η δοξαζοσίνη δρα διαστέλλοντας τα αιµοφόρα αγγεία, έτσι ώστε το αίµα να τα διαπερνά πιο εύκολα.
Danish: Til indtagelse gennem munden.
Greek: Χρήση από του στόµατος.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Doxazosin Retard Arrow-4 depottabletter og tilknyttede navne have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Doxazosin Retard Arrow 4 mg παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Danish: Dette er almindeligt hos patienter med forstørret prostatakirtel.
Greek: Αυτό είναι συχνό στους ασθενείς µε µεγέθυνση του προστάτη αδένα.
Danish: (se bilag I).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Danish: Dette udelukker dog ikke anvendelse som anden eller tredje behandling i kombination med andre typer antihypertensiva.
Greek: Η δοξαζοσίνη δε θεωρείται κατάλληλη για θεραπεία πρώτης γραµµής, αυτό δεν αποκλείει τη χρήση της για θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραµµής σε συνδυασµό µε άλλους τύπους ζντιυπερτασικών.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet:
Greek: Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες:
Danish: Graviditet og amning
Greek: Κύηση και θηλασµός Κύηση
Danish: Doxazosin bør administreres med forsigtighed til patienter med tegn på let til moderat leverinsufficiens (se afsnit 5.2).
Greek: Η δοξαζοσίνη θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και µέτριας ηπατικής ανεπάρκειας (βλέπε παράγραφο 5.2).
Danish: De bør ikke anvende Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne hvis De er allergisk (overfølsom) over for doxazosin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Doxazosin Retard Arrow-4 depottabletter og tilknyttede navne.
Greek: Μην πάρετε το Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες σε περίπτωση που είστε αλλεργικοί (υπερευαισθησία) στη δοξαζοσίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες.
Danish: Doxazosin har vist sig at være fri for metabolske bivirkninger, og det er egnet til behandling af patienter med samtidig astma, diabetes, venstreventrikulær dysfunktion eller gigt.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει αποδειχτεί ότι είναι ελεύθερη από µεταβολικές ανεπιθύµητες ενέργειες και ότι είναι κατάλληλη για τη θεραπεία ασθενών µε το συνυπάρχον άσθµα, διαβήτη, αριστερή κοιλιακή δυσλειτουργία ή ουρική αρθρίτιδα.
Danish: Den normale dosis Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne er en tablet (4 mg) taget som en enkelt dosis en gang dagligt.
Greek: Η συνηθισµένη δόση του Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες είναι ένα δισκίο (4 mg) ως µία εφάπαξ δόση κάθε ηµέρα.
Danish: Indehaveren af Markedsføringsindehaver og fremstiller Indehaveren af Markedsføringsindehaver
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Danish: Doxazosin er blevet administreret sammen med tiazid-diuretika, furosemid, beta-blokkere, antibiotika, orale hypoglykæmiske stoffer, urikosurika eller antikoagulantia uden uønskede lægemiddelinteraktioner.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει χορηγηθεί µαζί µε διουρητικά θειαζίδης, φουροσεµίδη, βήτα- αποκλειστές, αντιβιοτικά, υπογλυκαιµικά από του στόµατος σκευάσµατα, ουρικοδιουρητικά σκευάσµατα ή αντιπηκτικά χωρίς ανεπιθύµητες αλληλεπιδράσεις φαρµάκων.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med tilstrækkeligt væske.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε µία επαρκή ποσότητα υγρού.
Danish: Hos patienter med forstørret prostatakirtel tages Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne til behandling af vanskelig og/eller hyppig vandladning.
Greek: Σε ασθενείς µε µεγέθυνση του προστάτη αδένα, τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες λαµβάνονται για τη θεραπεία της µειωµένης ή/ και συχνής διέλευσης των ούρων.
Danish: Patienter med leverinsufficiens: Doxazosin bør gives med særlig forsigtighed til patienter, der udviser tegn på nedsat leverfunktion.
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ηπατικής ανεπάρκειας.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοξαζοσίνης (ως µεσιλικό).
Danish: Ikke almindelig: rødmen, feber/rystelser, bleghed Sjælden: lav legemstemperatur hos ældre
Greek: Όχι συχνές : ερύθηµα προσώπου, πυρετός/ ρίγος, ωχρότητα Σπάνιες: χαµηλή θερµοκρασία σώµατος σε ηλικιωµένους
Danish: Ved langtidsbehandling er der i sjældne tilfælde set forøget plasmareninaktivitet og takykardi.
Greek: Σπάνια έχει παρατηρηθεί αύξηση της δραστικότητας της ρενίνης πλάσµατος και ταχυκαρδία κατά τη διάρκεια της µακροχρόνιας θεραπείας.
Danish: hvis De lider af manglende blærekontrol (overaktiv blære) hvis De nogen sinde har haft tilstopning af fordøjelsskanalen hvis De ammer hvis De har ophobning eller blokering i urinvejene, en infektion i urinvejene eller blæresten hvis De lider af nyreproblemer, overaktiv blære (De føler ingen trang til at lade vandet) eller anuri (Deres krop producerer ikke noget urin) hvis De har eller tidligere har haft tilstopning af fordøjelsskanalen.
Greek: σε περίπτωση που πάσχετε από προβλήµατα των νεφρών, ακράτεια υπερχείλισης (δεν αισθάνεστε την ανάγκη προς ούρηση) ή ανουρία (το σώµα σας δεν παράγει ούρα) σε περίπτωση που είχατε ποτέ ή έχετε οποιαδήποτε µορφή απόφραξης της πεπτικής οδού.
Danish: Symptombehandling af prostatahyperplasi:
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη:
Danish: Patienter med leverinsufficiens:
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια:
Danish: Hypertension
Greek: Θηλασµός
Danish: Farmakokinetiske forsøg med doxazosin til ældre har ikke vist nogen signifikante forandringer sammenlignet med yngre patienter.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δοξαζοσίνη στους ηλικιωµένους δεν έχουν παρουσιάσει καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των νεώτερων ασθενών.
Danish: Det blev konstateret, at radioaktiviteten passerede placenta efter oral administration af mærket doxazosin til drægtige rotter.
Greek: Η ραδιενέργεια βρέθηκε να διαπερνάει τον πλακούντα µετά από την από του στόµατος χορήγηση της σεσηµασµένης δοξαζοσίνης σε αρουραίους που κυοφορούσαν.
Danish: Hypotension, svimmelhed, og træthed forekommer imidlertid hos 10 - 20% af patienterne.
Greek: Οι ασθενείς που θεραπεύονται για καλοήθης υπερπλασία του προστάτη και χωρίς υπέρταση οι µεταβολές της αρτηριακής πίεσης είναι µικρές, όµως εµφανίζεται υπόταση, ίλιγγος, κόπωση σε 10 - 20% των ασθενών και οίδηµα και δύσπνοια εµφανίζονται σε λιγότερο από 5% των ασθενών.
Danish: Doxazosin fungerer ved at afslappe musklen omkring blæreudgangen og prostatakirtlen, så det bliver lettere at lade vandet.
Greek: Η δοξαζοσίνη δρα χαλαρώνοντας τους µύες γύρω από την έξοδο της κύστης και τον προστάτη αδένα, έτσι ώστε να διευκολύνεται η διέλευση των ούρων.
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem: Meget sjælden: Nedsat antal erytrocytter, leukocytter og trombocytter
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: Πολύ σπάνιες: Μείωση ερυθρών, λευκών αιµοσφαιρίων και αιµοπεταλίων
Danish: hvis De ved, at De er overfølsom over for quinazoliner (f.eks. prazosin, terazosin), som er den familie af medicinske kemikalier, som doxazosin tilhører hvis De har ophobning eller blokering i urinvejene, en infektion i urinvejene eller blæresten hvis De har en alvorlig nyrelidelse (anuri eller progressiv nyreinsufficiens)
Greek: σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητοι στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη), οι οποίες είναι η χηµική οικογένεια των φαρµάκων στην οποία ανήκει η δοξαζοσίνη.
Danish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan påvirke Deres bedømmelsesevne og koncentrationsevne.
Greek: Τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες είναι δυνατό να επηρεάσουν την κρίση και τη συγκέντρωση.
Danish: Da der ikke foreligger nogen erfaring med patienter med alvorlig leverinsufficiens kan anvendelse af doxazosin til disse patienter ikke anbefales.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς.
Danish: Doxazosin kan påvirke plasmarenin-aktiviteten og udskillelse i urinen af vanillylmandelsyre.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να επηρεάσει τη δραστικότητα της ρενίνης πλάσµατος και την έκκριση του βανιλαµυγδαλικού οξέος στα ούρα.
Danish: Ikke almindelig: alopeci, ansigtsødem/generelt ødem Sjælden: udslæt, pruritus, purpurea
Greek: Όχι συχνές : αλωπεκία, οίδηµα του προσώπου/ γενικό οίδηµα Σπάνιες: αναφυλαξία, κνησµός, πορφύρα