FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Incidensen av större gastrointestinala blödningar enligt ISTH (inklusive övre GI, nedre GI och rektala blödningar) var 0,76 %/år med apixaban och 0,86 %/år med warfarin.
Croatian: Incidencija velikog gastrointestinalnog krvarenja prema ISTH (uključujući krvarenje u gornjem odnosno donjem dijelu GI trakta i rektalno krvarenje) iznosila je 0,76% na godinu za apiksaban i 0,86% na godinu za varfarin.
Swedish: Hemodialys som inleddes två timmar efter administrering av en singeldos av apixaban 5 mg, reducerade AUC för apixaban med 14 % hos dessa ESRD-patienter, vilket motsvarar en dialysclearance för apixaban på 18 ml/min.
Croatian: Hemodijaliza započeta dva sata nakon primjene jednokratne doze apiksabana od 5 mg smanjila je AUC apiksabana za 14% u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti, što odgovara klirensu apiksabana kod dijalize od 18 ml/min.
Swedish: Även samtidig behandling med Eliquis och ASA bör ske med försiktighet till äldre patienter på grund av en potentiellt högre blödningsrisk.
Croatian: Također, u starijih bolesnika se istodobna primjena lijeka Eliquis i ASK-a mora provoditi oprezno zbog potencijalno povećanog rizika od krvarenja.
Swedish: I AMPLIFY-studien randomiserades totalt 5 395 patienter till behandling med apixaban 10 mg två gånger dagligen peroralt i 7 dagar följt av apixaban 5 mg två gånger dagligen peroralt i 6 månader eller enoxaparin 1 mg/kg två gånger dagligen subkutant i minst 5 dagar (till INR≥ 2) och warfarin (mål-INR 2,0-3,0) peroralt i 6 månader.
Croatian: U ispitivanju AMPLIFY randomizirano je ukupno 5395 bolesnika u skupine koje su liječene apiksabanom u dozi od 10 mg dvaput na dan peroralno tijekom 7 dana, nakon čega je slijedio apiksaban 5 mg dvaput na dan peroralno tijekom 6 mjeseci, ili enoksaparin 1 mg/kg dvaput na dan potkožno barem 5 dana (do INR 2) i varfarin (ciljni raspon INR 2,0-3,0) peroralno tijekom 6 mjeseci.
Swedish: Det bör användas med försiktighet till patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (ChildPugh A eller B) (se avsnitten 4.2 och 5.2).
Croatian: Lijek treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child Pugh stadij A ili B) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Swedish: Hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som använder apixaban som profylax av stroke och systemisk embolism, visar resultaten en mindre än 1,7-faldig fluktuation i topp-till-botten nivåer.
Croatian: U bolesnika s nevalvularnom atrijskom fibrilacijom koji uzimaju apiksaban za prevenciju moždanog udara i sistemske embolije, rezultati pokazuju da je fluktuacija između najviše i najniže razine manja od 1,7 puta.
Swedish: 20 mg följt av 5 mg två gånger dagligen 10 mg
Croatian: 20 mg nakon čega slijedi 5 mg dvaput na dan
Swedish: Säkerhetseffektmåtten större blödning, kombinationen av större blödning och kliniskt relevant icke större blödning (CRNM), och samtliga blödningar, visade liknande frekvens för patienter behandlade med apixaban 2,5 mg jämfört med enoxaparin 40 mg (se tabell 5).
Croatian: Sigurnosni ishodi koji uključuju značajno krvarenje, kombinaciju većeg i klinički značajnog koje nije veliko krvarenje te sva krvarenja, imali su podjednake stope u bolesnika liječenih apiksabanom u dozi od 2,5 mg u usporedbi s bolesnicima liječenim enoksaparinom u dozi od 40 mg (vidjeti Tablicu 5).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Hos patienter med mild till måttlig njurfunktionsnedsättning, rekommenderas följande:
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije primjenjuju se sljedeće preporuke:
Swedish: Samtidig administrering av apixaban och rifampicin, en stark inducerare av både CYP3A4 och P-gp, ledde till en minskning på cirka 54 % respektive 42 % för genomsnittlig AUC och Cmax för apixaban.
Croatian: Istodobna primjena apiksabana i rifampicina, snažnog induktora CYP3A4 i P-gp-a, smanjila je srednju vrijednost AUC-a apiksabana za 54%, a vrijednost Cmax za 42%.
Swedish: Tabell 3 nedan visar den förväntade exponeringen vid steady state och anti-faktor Xa-aktiviteten för varje indikation.
Croatian: Tablica 3 u nastavku pokazuje predviđenu izloženost u stanju dinamičke ravnoteže i anti-faktor Xa aktivnost za svaku indikaciju.
Swedish: Apixaban inducerade inte CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4/5 vid koncentrationer på upp till 20 µM.
Croatian: Pri koncentracijama do 20 µm apiksaban nije inducirao CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5.
Swedish: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmare, SSRI/SNRI och NSAID På grund av en ökad risk för blödning är samtidig behandling med något annat antikoagulantium kontraindicerad förutom vid särskilda omständigheter under byte av antikoagulationsbehandling, då UFH ges i doser nödvändiga för att bibehålla en central ven- eller artärkateter öppen eller då UFH ges under kateterablation för förmaksflimmer (se avsnitt 4.3).
Croatian: Antikoagulansi, inhibitori agregacije trombocita, SSRI-jevi/SNRI-jevi i NSAIL-ovi Zbog povećanog rizika od krvarenja istodobno liječenje bilo kojim drugim antikoagulansom je kontraindicirano osim u posebnom slučaju promjene antikoagulantne terapije kada se nefrakcionirani heparin daje u dozama nužnima za održavanje centralnog venskog ili arterijskog katetera otvorenim ili kada se nefrakcionirani heparin daje tijekom kateterske ablacije za fibrilaciju atrija (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) Totalt randomiserades 23 799 patienter i det kliniska programmet (ARISTOTLE: apixaban vs warfarin, AVERROES: apixaban vs ASA), varav 11 927 randomiserades till apixaban.
Croatian: U kliničkom je programu randomizirano ukupno 23 799 bolesnika (ARISTOTLE: apiksaban u usporedbi s varfarinom, AVERROES: apiksaban u usporedbi s ASK), uključujući 11 927 bolesnika randomiziranih da primaju apiksaban.
Swedish: En signifikant ökad blödningsrisk rapporterades hos patienter med akut koronart syndrom som i en klinisk studie fick en trippelkombination av apixaban, ASA och klopidogrel (se avsnitt 4.4).
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom prijavljeno je značajno povećanje rizika od krvarenja kod primjene trojne kombinacije apiksabana, ASK-a i klopidogrela (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Tabell 4: Effektresultat från pivotala fas III-studier Studie
Croatian: Tablica 4: Rezultati djelotvornosti iz pivotalnih ispitivanja faze III Ispitivanje
Swedish: Profylax av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA), ålder ≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus, symtomatisk hjärtsvikt (NYHA-klass ≥ II).
Croatian: Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija (NVAF) koji imaju jedan ili više čimbenika rizika poput pretrpljenog moždanog udara ili tranzitorne ishemijske atake (TIA), dobi ≥ 75 godina, hipertenzije, šećerne bolesti, simptomatskog zatajivanja srca (NYHA kategorija ≥ II).
Swedish: Större*
Croatian: Značajno*
Swedish: Absolut biotillgänglighet för apixaban är cirka 50 % för doser upp till 10 mg. Apixaban absorberas snabbt och maximal koncentration (Cmax) nås 3 till 4 timmar efter tablettintaget.
Croatian: Apiksaban se brzo apsorbira, a maksimalne koncentracije (Cmax) postiže 3 do 4 sata nakon uzimanja tablete.
Swedish: Profylax av VTE hos vuxna patienter som har genomgått elektiv höft- eller knäledsplastik (VTEp)
Croatian: Prevencija VTE u odraslih bolesnika podvrgnutih elektivnom kirurškom zahvatu ugradnje endoproteze kuka ili koljena (VTEp)
Swedish: Genomsnittsåldern var 56,7 år och 91,7% av de randomiserade patienterna hade oprovocerade VTEhändelser.
Croatian: Prosječna dob bila je 56,7 godina i 91,7% randomiziranih bolesnika imalo je neizazvane VTE.
Swedish: Därför bör Eliquis användas med försiktighet i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Stoga se u navedenoj populaciji Eliquis treba primjenjivati uz oprez (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 till apixaban eller heparin och/eller VKA för profylax av kardiovaskulära händelser.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani 1:1 u skupinu liječenu apiksabanom ili u skupinu liječenu heparinom i/ili antagonistom vitamina
Swedish: - Allergiska reaktioner (överkänslighet) som kan ge svullnad i ansiktet, läpparna, munnen, tungan och/eller halsen samt andningssvårigheter.
Croatian: - Alergijske reakcije (preosjetljivost) koje mogu izazvati: oticanje lica, usana, usta, jezika i/ili grla i otežano disanje.
Swedish: Distribution Plasmaproteinbindningen hos människa är cirka 87 %.
Croatian: U ljudi se približno 87% apiksabana veže se za proteine u plazmi.
Swedish: I NVAF-studierna var den totala incidensen av biverkningar relaterade till blödning med apixaban 24,3 % i studien av apixaban vs warfarin och 9,6 % i studien av apixaban vs acetylsalicylsyra.
Croatian: U ispitivanjima NVAF, ukupna incidencija nuspojava povezanih s krvarenjem pri primjeni apiksabana iznosila je 24,3% u ispitivanju apiksabana u odnosu na varfarin te 9,6% u ispitivanju apiksabana u odnosu na acetilsalicilatnu kiselinu.
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
Croatian: Povišenje alanin aminotransferaze manje često često
Swedish: Interaktion med hämmare av både cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) och P-glykoprotein (P-gp) Användning av Eliquis rekommenderas inte till patienter som samtidigt får systembehandling med kraftfulla hämmare av både CYP3A4 och P-gp, som azolantimykotika (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol och posakonazol) och HIV-proteashämmare (t.ex. ritonavir).
Croatian: Interakcija s inhibitorima izoenzima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4) i P-glikoproteina (P-gp) Primjena lijeka Eliquis ne preporučuje se u bolesnika koji istodobno primaju sistemsku terapiju lijekovima koji su snažni inhibitori CYP3A4 i P-gp-a, poput azolnih antimikotika (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol i posakonazol) i inhibitora HIV proteaze (npr. ritonavir).
Swedish: För alla patienter som genomgår konvertering ska det säkerställas att patienten tagit apixaban enligt ordination innan konvertering.
Croatian: U svih bolesnika koji će biti podvrgnuti kardioverziji, prije kardioverzije potrebno je zatražiti potvrdu da je bolesnik uzeo apiksaban kako je propisano.
Swedish: Lever och gallvägar Onormala leverfunktionsvärden, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet, förhöjt bilirubin i blodet
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Odstupanja od normalnih vrijednosti testova jetrene funkcije, povišenje aspartat aminotransferaze, povišenje alkalne fosfataze u krvi, povišenje bilirubina u krvi manje često manje često
Swedish: Profylax av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med NVAF med en eller flera riskfaktorer (NVAF)
Croatian: Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija, koji imaju jedan ili više čimbenika rizika (NVAF)
Swedish: De farmakodynamiska effekterna av apixaban är en följd av verkningsmekanismen (FXa-hämning).
Croatian: Farmakodinamički učinci apiksabana održavaju njegov mehanizam djelovanja (inhibicija faktora Xa).
Swedish: Blödningsrisk
Croatian: Rizik od krvarenja
Swedish: För att förhindra att blodproppar bildas efter höft- eller knäledsoperationer.
Croatian: Sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka nakon operacije ugradnje umjetnog zgloba kuka ili koljena.
Swedish: Säkerheten för apixaban har studerats i 7 kliniska fas III-studier på mer än 21 000 patienter: mer än 5 000 patienter i VTEp-studier, mer än 11 000 patienter i NVAF-studier och mer än 4 000 patienter i studier av VTE-behandling (VTE), under en total genomsnittlig exponering på 20 dagar, 1,7 år respektive 221 dagar (se avsnitt 5.1).
Croatian: Sigurnost primjene apiksabana ispitana je u 7 kliničkih ispitivanja faze 3 koja su uključivala više od 21 000 bolesnika: više od 5000 bolesnika u ispitivanjima VTEp, u kojima je prosječna ukupna izloženost bila 20 dana, više od 11 000 bolesnika u ispitivanjima NVAF, u kojima je prosječna ukupna izloženost bila 1,7 godina i u više od 4000 bolesnika u liječenju VTE (VTEt), u kojima je prosječna ukupna izloženost bila 221 dan (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Denna explorativa studie visade jämförbar effekt och säkerhet mellan apixaban och heparin och/eller VKA-behandlade grupper vid konvertering.
Croatian: Ovo eksplorativno ispitivanje pokazalo je pri kardioverziji usporedivu djelotvornost i sigurnost između skupine liječene apiksabanom i skupine liječene heparinom i/ili antagonistom vitamina K.
Swedish: Krossade Eliquis tabletter är stabila i vatten, D5W, äppeljuice och äppelmos i upp till 4 timmar.
Croatian: Zdrobljene tablete Eliquis stabilne su u vodi, 5%-tnoj otopini glukoze u vodi, soku od jabuke i pireu od jabuke do 4 sata.
Swedish: För patienter som genomgår kateterablation för förmaksflimmer behöver behandling med Eliquis inte avbrytas (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.5).
Croatian: U bolesnika koji će biti podvrgnuti kateterskoj ablaciji za fibrilaciju atrija nije potrebno prekinuti liječenje lijekom Eliquis (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.5).
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka effekten av Eliquis och öka risken för oönskade blödningar: - vissa läkemedel mot svampinfektioner (t. ex. ketokonazol med flera) - vissa antivirala läkemedel mot HIV/AIDS (t.ex. ritonavir) - andra läkemedel som minskar blodets förmåga att levra sig (t.ex. enoxaparin med flera) - antiinflammatoriska och smärtlindrande läkemedel (t.ex. acetylsalicylsyra och naproxen).
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Eliquis i povećati rizik od neželjena krvarenja: - neki lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol itd.) - neki antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcije / SIDA-e (npr. ritonavir) - drugi lijekovi koji se koriste za smanjenje zgrušavanja krvi (npr. enoksaparin itd.) - protuupalni lijekovi ili lijekovi za ublažavanje bolova (npr. acetilsalicilatna kiselina ili naproksen).
Swedish: Vid dessa tillstånd, är den allmänt vanligast förekommande biverkan av Eliquis, blödning, vilket kan vara livshotande och kräva omedelbar kontakt med sjukvården.
Croatian: Za ta medicinska stanja, najčešća opća nuspojava lijeka Eliquis je krvarenje, koje može ugroziti život i iziskuje hitnu medicinsku pomoć.
Swedish: El- och/eller farmakologisk konvertering genomfördes efter minst 5 doser apixaban 5 mg två gånger dagligen (eller 2.5 mg två gånger dagligen för patienter som uppfyller kriterierna för dosreduktion (se avsnitt 4.2)) eller minst 2 timmar efter en laddningsdos på 10 mg (eller en laddningsdos på 5 mg för särskilda patientgrupper (se avsnitt 4.2)) om tidigare konvertering var nödvändig.
Croatian: Električna i/ili farmakološka kardioverzija bila je provedena nakon najmanje 5 doza apiksabana od 5 mg dvaput na dan (ili 2,5 mg dvaput na dan u odabranih bolesnika (vidjeti dio 4.2)) ili, ako se s kardioverzijom nije moglo toliko čekati, najmanje 2 sata nakon udarne doze od 10 mg (ili udarne doze od 5 mg u odabranih bolesnika (vidjeti dio 4.2)).
Swedish: I ARISTOTLE-studien var den totala andelen behandlingsavbrott på grund av biverkningar 1,8 % för apixaban och 2,6 % för warfarin.
Croatian: U ispitivanju ARISTOTLE ukupna stopa prekida liječenja zbog nuspojava bila je 1,8% za apiksaban i 2,6% za varfarin.
Swedish: Behandling av DVT och LE och profylax av recidiverande DVT och LE (VTE) 2,5 mg två gånger dagligen
Croatian: Liječenje DVT, liječenje PE i prevencija ponavljajućih DVT i PE (VTEt) 2,5 mg dva puta na dan
Swedish: Hämmare av CYP3A4 och P-gp
Croatian: Inhibitori CYP3A4 i P-gp-a
Swedish: För patienter som påbörjar behandling med apixaban bör 5 mg två gånger dagligen ges under minst 2.5 dagar (5 doser) innan konvertering för att säkerställa tillräcklig antikoagulation (se avsnitt 5.1).
Croatian: Bolesnici koji započinju liječenje apiksabanom moraju primati dozu apiksabana od 5 mg dvaput na dan tijekom najmanje 2,5 dana (5 pojedinačnih doza) prije kardioverzije kako bi se osigurala prikladna antikoagulacija (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Rektal blödning, gingival blödning
Croatian: Rektalno krvarenje, krvarenje iz gingive često često
Swedish: Ett läkemedel för reversering av anti-faktor Xa-aktiviteten för apixaban finns tillgängligt.
Croatian: Dostupan je lijek za reverziju anti-faktor Xa aktivnosti apiksabana.
Swedish: VTE eller dödsfall av alla orsaker VTE eller hjärtkärlrelaterad död VTE, VTE-relaterad död eller större blödning
Croatian: VTE ili smrtni ishod povezan s CV VTE, smrtni ishod povezan s VTE, ili veliko krvarenje
Swedish: För patienter som randomiserades till warfarin var mediantiden inom terapeutiskt intervall (TTR) (INR 2-3) 66 %.
Croatian: U bolesnika randomiziranih da primaju varfarin, medijan postotka vremena provedenog u terapijskom rasponu (engl. time in therapeutic range, TTR) (INR 2-3) bio je 66%.
Swedish: 2,5 mg två gånger dagligen
Croatian: 2,5 mg dvaput na dan
Swedish: Användning av trombolys för behandling av akut ischemisk stroke Erfarenheten är mycket begränsad avseende användning av trombolys för behandling av akut ischemisk stroke hos patienter som behandlas med apixaban.
Croatian: Primjena trombolitičkih lijekova u liječenju akutnog ishemijskog moždanog udara Iskustvo s primjenom trombolitičkih lijekova u liječenju akutnog ishemijskog moždanog udara u bolesnika koji uzimaju apiksaban vrlo je oskudno.
Swedish: Apixaban reducerade recidiverande symtomatisk VTE eller VTE-relaterad död över de olika nivåerna av TTR mätt på centernivå; inom den högsta kvartilen av TTR med avseende på center var den relativa risken för apixaban vs enoxaparin/warfarin 0,79 (95 % CI; 0,39; 1,61).
Croatian: Apiksaban je smanjio broj slučajeva ponavljajućeg simptomatskog VTE ili smrtnog ishoda povezanog s VTE pri različitim razinama centralnog TTR-a; u najvišem kvartilu TTR-a u odnosu na centar, relativni rizik za apiksaban u odnosu na enoksaparin/varfarin iznosio je 0,79 (95% CI, 0,39; 1,61).
Swedish: Därmed är hemodialys sannolikt inte en effektiv metod för hantering av apixabanöverdosering.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da će hemodijaliza biti učinkovita u slučaju predoziranja apiksabanom.
Swedish: I studien av apixaban vs warfarin var incidensen av större gastrointestinala blödningar, enligt ISTH, (inklusive övre GI, lägre GI och rektala blödningar) 0,76 %/år med apixaban.
Croatian: U ispitivanju apiksabana u odnosu na varfarin incidencija velikog gastrointestinalnog krvarenja prema ISTH (uključujući krvarenje u gornjem i donjem dijelu GI trakta i rektalno krvarenje) pri primjeni apiksabana iznosila je 0,76% na godinu.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovoran(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Swedish: • hypertoni
Croatian: • hipertenzija
Swedish: Vid behov kan din läkare också ge dig den krossade Eliquis-tabletten blandad i 60 ml vatten eller 5 % glukoslösning, genom en slang via näsan till magen.
Croatian: Ako je potrebno, liječnik Vam može dati zdrobljene tablete Eliquis pomiješane sa 60 ml vode ili 5%tne otopine glukoze u vodi putem nazogastrične sonde.
Swedish: Enoxaparin/ Warfarin N=2 689 n (%)
Croatian: Enoksaparin/ varfarin N=2689 n (%)
Swedish: Blödning på operationsstället ingick i samtliga blödningskriterier.
Croatian: Svi kriteriji za krvarenje uključuju krvarenje na mjestu kirurškog zahvata.
Swedish: En stroke kan vara livshotande och kräver omedelbar kontakt med sjukvården.
Croatian: Moždani udar može ugroziti život i stoga iziskuje hitnu medicinsku pomoć.
Swedish: Eliquis används till vuxna: - för att förhindra att blodproppar (djupa ventromboser, DVT) bildas efter höft- eller knäledsoperationer.
Croatian: U odraslih se Eliquis koristi za: - sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka (duboke venske tromboze) nakon operacije ugradnje umjetnog zgloba kuka ili koljena.
Swedish: I AMPLIFY-EXT-studien randomiserades totalt 2 482 patienter till behandling med apixaban 2,5 mg två gånger dagligen peroralt, apixaban 5 mg två gånger dagligen peroralt eller placebo i 12 månader efter att ha slutfört 6 till 12 månaders initial antikoagulationsbehandling.
Croatian: U ispitivanju AMPLIFY-EXT randomizirano je ukupno 2482 bolesnika u skupine koje su liječene apiksabanom u dozi od 2,5 mg dvaput na dan peroralno, apiksabanom 5 mg dvaput na dan, ili placebom tijekom 12 mjeseci nakon dovršetka 6-mjesečnog do 12-mjesečnog početnog liječenja antikoagulansom.
Swedish: Om en större blödning inträffar ska apixabanbehandlingen omedelbart avbrytas.
Croatian: U slučajevima jakih krvarenja, potrebno je odmah prekinuti primjenu.
Swedish: Ökningen av koagulationsvärden (PT, INR och aPTT) motsvarade effekterna av behandling med enbart apixaban.
Croatian: Promjene rezultata testova zgrušavanja (PV, INR i aPTV) bile su konzistentne s učincima apiksabana primijenjenog samostalno.
Swedish: Maximal dagsdos
Croatian: Maksimalna dnevna doza
Swedish: Apixaban Apixaban Placebo
Croatian: Apiksaban Placebo
Swedish: Samtidig administrering av apixaban 10 mg och atenolol 100 mg hade ingen kliniskt relevant effekt på apixabans farmakokinetiska egenskaper.
Croatian: Istodobna primjena apiksabana u dozi od 10 mg s atenololom u dozi od 100 mg nije imala klinički značajan učinak na farmakokinetiku apiksabana.
Swedish: Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Croatian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Loc.
Swedish: Samtidig administrering av Eliquis och VKA ska fortgå tills INR är ≥ 2.
Croatian: K treba nastaviti dok INR ne bude ≥ 2.
Swedish: Hos patienter som använder apixaban för behandling av DVT och LE eller som profylax för recidiverande DVT och LE, visar resultaten en mindre än 2,2-faldig fluktation i topp-till-botten nivåer.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju apiksaban za liječenje DTV i PE ili za prevenciju ponavljajućih DVT i PE, rezultati pokazuju da je fluktuacija između najviše i najniže razine manja od 2,2 puta.
Swedish: Händelser som oberoende bedömdes som större gastrointestinal blödning enligt ISTH inträffade hos 1 (0,1 %) apixabanbehandlad patient vid dosen 5 mg två gånger dagligen, hos ingen patient vid dosen 2,5 mg två gånger dagligen och hos 1 (0,1 %) placebobehandlad patient.
Croatian: Utvrđeno veliko gastrointestinalno krvarenje prema ISTH pojavilo se u 1 (0,1%) bolesnika liječenog apiksabanom pri dozi od 5 mg dvaput na dan, nijednom bolesniku pri dozi od 2,5 mg dvaput na dan i u 1 (0,1%) bolesniku liječenom placebom.
Swedish: Användning av Eliquis rekommenderas inte till patienter som samtidigt får systembehandling med kraftfulla hämmare av både CYP3A4 och P-gp, som azolantimykotika (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol och posakonazol) och HIV-proteashämmare (t.ex. ritonavir) (se avsnitt 4.4).
Croatian: Primjena lijeka Eliquis ne preporučuje se u bolesnika koji istodobno primaju sistemsku terapiju lijekovima koji su snažni inhibitori kako CYP3A4 tako i P-gp-a, poput azolnih antimikotika (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol i posakonazol) i inhibitora HIV proteaze (kao na primjer ritonavir) (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Bär med dig detta kort vid alla tillfällen
Croatian: Ovu karticu uvijek nosite sa sobom
Swedish: 10 mg två gånger dagligen
Croatian: 10 mg dva puta na dan
Swedish: Apixaban visade en reduktion i stroke och systemisk embolism jämfört med warfarin över de olika nivåerna av TTR mätt på centernivå: inom högsta kvartilen av TTR med avseende på center, var riskration för apixaban vs warfarin 0,73 (95 % CI, 0,38, 1,40).
Croatian: Apiksaban je u usporedbi s varfarinom smanjio broj slučajeva moždanog udara i sistemske embolije pri različitim razinama centralnog TTR-a; u najvišem kvartilu TTR-a u odnosu na centar omjer hazarda za apiksaban u odnosu na varfarin iznosio je 0,73 (95% CI, 0,38; 1,40).
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
Croatian: Povišenje gama-glutamiltransferaze često često
Swedish: Enoxaparin/Warfar in N=2 635 n (%)
Croatian: Enoksaparin/varfar in N=2635 n (%)
Swedish: Profylax av VTE: elektiv höft- eller knäledsplastik 2,5 mg två gånger dagligen
Croatian: Prevencija VTE: elektivni kirurški zahvat ugradnje endoproteze koljena ili kuka 2,5 mg dva puta na dan