FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes tratados com antipsicóticos pode desenvolver-se uma síndrome que consiste em movimentos discinésicos involuntários potencialmente irreversíveis.
Swedish: Ett syndrom med potentiellt irreversibla, ofrivilliga dyskinetiska rörelser kan utvecklas hos patienter som behandlas med antipsykotika.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis
Swedish: Övriga biverkningar
Portuguese: • antidepressivos ou medicamentos à base de plantas utilizados para tratar depressão e ansiedade
Swedish: • antidepressiva läkemedel eller (traditionella) växtbaserade läkemedel som används för att behandla depression och ångest (såsom fluoxetin, paroxetin, johannesört)
Portuguese: Efeitos sobre o intervalo QT
Swedish: QT-påverkan
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso hepático moderado a grave (pontuação de Child-Pugh ≥ 7) é reduzida para 3 mg uma vez por dia (ver secção 5.2).
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen till patienter med måttlig till svår nedsättning av leverfunktionen (Child-Pugh-poäng ≥ 7) är reducerad till 3 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Em ratinhos fêmea foi observada uma maior incidência de adenocarcinoma da glândula mamária, de carcinoma adenoescamoso e de adenoma do lobo anterior da hipófise em exposições clinicamente relevantes semelhantes ou mesmo mais baixas: estes tumores endócrinos mediados pela prolactina também foram observados em roedores a tomar outros antipsicóticos e a sua relevância clínica não é conhecida.
Swedish: Hos honmöss iakttogs en ökad förekomst av adenokarcinom och adenoskvamöst karcinom i mjölkkörteln samt adenom i hypofysens pars distalis, vid liknande eller ännu lägre doser än kliniskt relevanta exponeringar.
Portuguese: Foi utilizada uma matriz de covariância com matrizes não estruturadas.
Swedish: En ostrukturerad matris användes för varians-kovarians.
Portuguese: Reações adversas vasculares cerebrais
Swedish: Cerebrovaskulära biverkningar
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido de milho
Swedish: Laktosmonohydrat
Portuguese: Considerando o benefício da amamentação da criança e o benefício da terapia para a mulher, deve tomar-se uma decisão entre descontinuar a amamentação ou descontinuar/abster da terapêutica com brexpiprazol.
Swedish: Ett beslut måste fattas huruvida patienten ska avbryta amningen eller avsluta/avstå behandlingen med brexpiprazol, med hänsyn till amningens fördelar för barnet och behandlingens fördelar för kvinnan.
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso renal moderado a grave é reduzida para 3 mg uma vez por dia (ver secção 5.2).
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen till patienter med måttlig till svår nedsättning av njurfunktionen är reducerad till 3 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
Portuguese: • durante as análises sanguíneas, o seu médico poderá encontrar um aumento do nível das enzimas do fígado.
Swedish: • Vid analys av blodprover kan läkaren upptäcka förhöjda halter av leverenzymer.
Portuguese: Genótipo do CYP2D6
Swedish: CYP2D6-genotyp
Portuguese: Aumentos associados ao tratamento com brexpiprazol são geralmente ligeiros e podem diminuir durante a administração; no entanto, em casos raros, o efeito pode persistir durante a administração (ver secção 4.8).
Swedish: Emellertid kan effekten i vissa sällsynta fall bestå under administreringen (se avsnitt 4.8).
Portuguese: • durante os primeiros 4 dias, tome um comprimido revestido por película de 1 mg por dia,
Swedish: Du kommer vanligen att få läkemedlet i stigande doser enligt följande: • under de första 4 dagarna tar du en 1 mg filmdragerad tablett per dag
Portuguese: • náuseas,
Swedish: • illamående
Portuguese: Porém, nalguns casos, foi reportado que os impulsos pararam quando a dose foi reduzida ou a medicação foi descontinuada.
Swedish: Observera att impulskontrollsymtom kan ha samband med den underliggande sjukdomen, men att begären i vissa fall rapporterats ha upphört när dosen minskats eller läkemedlet satts ut. Tvångsmässiga beteenden kan leda till skada för patienten och andra om de inte identifieras.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på blistret efter "Utg.dat."
Portuguese: Brexpiprazol (2 mg/dia)* Brexpiprazol (4 mg/dia)*
Swedish: p-värde brexpiprazol (2 mg/dag)* brexpiprazol (4 mg/dag)*
Portuguese: A administração de carvão ativado oral e sorbitol (50 g/240 ml) uma hora após ingestão de uma dose oral de 2 mg de brexpiprazol, diminuiu a Cmax e AUC aproximadamente de 5 % para 23 % e de 31 % para 39 %, respetivamente; no entanto, não há informação suficiente disponível sobre o potencial terapêutico do carvão ativado no tratamento de uma sobredosagem com brexpiprazol.
Swedish: Aktivt kol och sorbitol (50 g/240 ml), administrerat en timme efter peroralt intag av 2 mg brexpiprazol, minskade Cmax för brexpiprazol med cirka 5 % till 23 % och AUC med 31 % till 39 %.
Portuguese: Nos ensaios controlados de curta duração, a incidência de prolactinemia aumentada foi de 0,9 % no grupo de tratamento com 2 mg a 4 mg de brexpiprazol, em comparação com 0,5 % no grupo de placebo.
Swedish: Förekomsten av förhöjda prolaktinnivåer i blodet var 0,9 % i gruppen med 2 till 4 mg brexpiprazol jämfört med 0,5 % för placebo i kontrollerade korttidsprövningar.
Portuguese: Dose ajustada
Swedish: Prövni ng
Portuguese: Metabolizadores lentos CYP2D6 conhecidos a tomar inibidores fortes/moderados do CYP3A4
Swedish: Patienter med känd långsam metabolisering via CYP2D6 som tar starka/medelstarka CYP3A4hämmare
Portuguese: Inibidores fortes/moderados do CYP2D6 com inibidores fortes/moderados do CYP3A4
Swedish: Starka/medelstarka CYP2D6-hämmare tillsammans med starka/medelstarka CYP3A4hämmare
Portuguese: Valor-P
Swedish: p-värde
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Swedish: Oral användning blister (PA/Al/PVC-Al)
Portuguese: 10,7 (7,4; 22,8) NA (3,6; NE)
Swedish: 18,6 (9,9; 34,7) 36,8 (5,5; NE) 10,7 (7,4; 22,8) NR (3,6; NE)
Portuguese: 18 de setembro de 2017
Swedish: 18 september 2017
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente quantas cápsulas deve tomar.
Swedish: Läkaren berättar exakt hur många kapslar du ska ta.
Portuguese: Apenas 4% da dose é recuperada na urina.
Swedish: Endast 4 % av dosen återfinns i urinen.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenecidade.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Portuguese: Idosos (≥65 anos)
Swedish: Äldre population (≥65 år)
Portuguese: Todas as respostas foram consideradas e requeram uma confirmação de 12 semanas (ver Tabela 8).
Swedish: All respons övervägdes och krävde en 12 veckors bekräftelse (se tabell 8).
Portuguese: * A frequência é baseada em valores laboratoriais.
Swedish: * Frekvens är baserad på laboratorievärden.
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados para sobrevivência.
Swedish: Samtliga patienter följdes upp avseende överlevnad.
Portuguese: NE: Não Estimada, NA: Não Alcançada
Swedish: NE: Ej beräknat, NR: Ej uppnått
Portuguese: Rydapt não deve ser utilizado em crianças e adolescentes porque desconhece-se se é seguro e eficaz neste grupo de idades.
Swedish: Rydapt ska inte användas till barn och ungdomar eftersom man inte vet om det är säkert och effektivt i denna åldersgrupp.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rydapt
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rydapt
Portuguese: Toxicidade de Grau 1/2 persistente que os doentes considerem inaceitável pode levar a uma interrupção até 28 dias.
Swedish: Ihållande toxicitet grad 1/2 som patienter anser vara oacceptabla kan leda till avbrott i så många som 28 dagar.
Portuguese: Estas podem ser diferentes da informação geral contida neste folheto.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna informationen i den här bipacksedeln.
Portuguese: A experiência notificada com sobredosagem no ser humano é muito limitada.
Swedish: Rapporterad erfarenhet av överdosering hos människa är mycket begränsad.
Portuguese: Não existem diferenças no perfil farmacocinético entre indivíduos Caucasianos e Negros.
Swedish: Det finns inga skillnader i farmakokinetisk profil mellan kaukasiska och svarta försökspersoner.
Portuguese: Não pare de tomar o medicamento a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Swedish: Sluta inte ta läkemedlet om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Portuguese: muito importante que siga as recomendações do seu médico.
Swedish: Det är mycket viktigt att du följer läkarens rekommendationer.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos ocorreu nos primeiros 6 meses de tratamento e foram tratados com medicamentos profiláticos de suporte.
Swedish: De flesta biverkningarna inträffade inom de första 6 månaderna av behandlingen och hanterades med stödjande, profylaktiska läkemedel.
Portuguese: As respostas a midostaurina estão incluídas na Tabela 7.
Swedish: Responsen på midostaurin redovisas i tabell 7.
Portuguese: As dimensões da cápsula são de aproximadamente 25,4 x 9,2 mm.
Swedish: Dimensionerna för kapseln är ungefär 25,4 x 9,2 mm.
Portuguese: Nos ensaios na América do Norte, foram recolhidos todos os graus de 13 acontecimentos adversos previamente definidos.
Swedish: För prövningsställen i Nordamerika samlades alla grader av 13 förutbestämda biverkningar.
Portuguese: Todos os doentes avaliados
Swedish: Alla utvärderade patienter
Portuguese: Finalmente, os dados de doentes de longo prazo foram analisados utilizando uma abordagem de farmacocinética de população.
Swedish: Slutligen analyserades långtidsdata från patienter med hjälp av en populationsfarmakokinetisk metod.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras com um copo de água.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med ett glas vatten.
Portuguese: Dos 116 doentes incluídos, 89 foram considerados elegíveis para avaliação de resposta e constituíram a população da eficácia primária.
Swedish: Av de 116 patienterna som rekryterades bedömdes 89 som lämpliga för responsbedömning och utgjorde den primära effektpopulationen.
Portuguese: Dos doentes com informação de raça notificada, 88,1% eram de raça Caucasiana.
Swedish: Av de rapporterade patienterna med etnisk information var 88,1 % kaukasiska.
Portuguese: Não houve efeitos no desenvolvimento físico, na função sensorial ou comportamental.
Swedish: Man fann inga effekter på fysisk utveckling, sensoriska funktioner eller beteende.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e irão geralmente desaparecer após algumas semanas de tratamento.
Swedish: De flesta av biverkningarna är lindriga till måttliga och försvinner i allmänhet efter några veckors behandling.
Portuguese: Para todos os outros acontecimentos adversos, apenas foram recolhidos os graus 3 e 4.
Swedish: För alla andra biverkningar samlades endast grad 3 och 4.
Portuguese: A análise primária foi realizada após um acompanhamento mínimo de aproximadamente 3,5 anos após a aleatorização do último doente.
Swedish: Den primära analysen utfördes efter en minsta uppföljningstid på cirka 3,5 år efter att den sista patienten randomiserats.
Portuguese: Meses Midostaurina Placebo
Swedish: Månader Midostaurin Placebo
Portuguese: Estes medicamentos têm de ser evitados durante o tratamento com Rydapt.
Swedish: Dessa läkemedel måste undvikas under behandling med Rydapt.
Portuguese: A mediana de duração de acompanhamento foi de 43 meses.
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 43 månader.
Portuguese: Midostaurina é um composto com boa absorção e fraca solubilidade.
Swedish: Midostaurin är en substans med god absorption och dålig löslighet.
Portuguese: Todos os Graus
Swedish: Alla grader
Portuguese: Foi observada atividade independentemente do número de terapêuticas anteriores e da presença ou ausência de uma NHA.
Swedish: Aktivitet kunde observeras oavsett antalet tidigare behandlingar och oavsett om en AHN förelåg eller inte.
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções do seu médico.
Swedish: Följ läkarens anvisningar noggrant.
Portuguese: O tempo até ao pico de concentração também foi atrasado na presença de uma refeição com elevado teor de gordura.
Swedish: Dessutom fördröjdes tiden till högsta koncentration i närvaro av en fettrik måltid.
Portuguese: Estudos de avaliação do risco ambiental revelaram que midostaurina tem o potencial de ser persistente, bioacumulativa e tóxica para o ambiente.
Swedish: Miljöriskbedömningsstudier har visat att midostaurin har potential att vara beständigt, bioackumulerande och giftigt för miljön.
Portuguese: 9/l, conforme recomendado nas Tabelas 1 e 2.
Swedish: 9/l, se rekommendationer i tabell 1 och tabell 2.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas com alimentos (ver secções 4.5 e 5.2).
Swedish: Kapslarna ska tas med föda (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Portuguese: - se tiver um problema cardíaco.
Swedish: - om du har en hjärtsjukdom.
Portuguese: A concentração máxima foi atingida em 2 a 3 horas após administração de uma dose única ou doses repetidas em todos os grupos.
Swedish: Den maximala koncentrationen nåddes mellan 2 och 3 timmar efter administrering efter enstaka eller upprepade doser för alla grupper.
Portuguese: Deste modo, os AA de todos os graus encontram-se compilados apenas para doentes de ensaios em locais fora da América do Norte, enquanto que os de Graus 3 e 4 se encontram compilados para todos os doentes em todos os locais de ensaio.
Swedish: Därför sammanfattas alla klassvärden endast för patienter vid icke-nordamerikanska prövningsställen, medan grad 3 och 4 sammanfattas för patienter på samtliga prövningsställen.
Portuguese: A AUCtau foi reduzida em 28% e 20% no dia 7, respetivamente.
Swedish: AUCtau minskade med 28 % respektive 20 % på dag 7.
Portuguese: Isto é equivalente a 8,4 ml de cerveja ou 3,5 ml de vinho.
Swedish: Detta motsvarar 8,4 ml öl eller 3,5 ml vin.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Rydapt na fertilidade humana.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekten av Rydapt på fertiliteten hos människa.
Portuguese: Perfil de segurança durante a fase de manutenção
Swedish: Säkerhetsprofil i underhållsfasen
Portuguese: A ausência de resposta major (RM) ou resposta parcial (RP) no final do segundo ciclo necessitou de interrupção do tratamento.
Swedish: Utebliven betydande respons (MR) eller partiell respons (PR) vid slutet av den andra cykeln innebar att studiebehandlingen måste avbrytas.
Portuguese: Não exceda a dose prescrita pelo seu médico.
Swedish: Överskrid inte den dos som ordinerats av läkaren.
Portuguese: Devem ser administrados antieméticos como profilaxia de acordo com a prática médica local e em função da tolerância do doente.
Swedish: Profylaktiska antiemetika ska administreras i enlighet med lokal medicinsk praxis och med hänsyn till patientens tolerans.
Portuguese: Farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida/única
Swedish: Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid enstaka/upprepad dosering
Portuguese: As mulheres grávidas devem ser avisadas do risco potencial para o feto.
Swedish: Gravida kvinnor ska informeras om den potentiella risken för fostret.
Portuguese: Perturbação da atenção
Swedish: Uppmärksamhetsstörningar
Portuguese: O tratamento deve manter-se enquanto se observar benefício clínico ou até ocorrência de toxicidade não aceitável.
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge klinisk nytta kan observeras eller tills oacceptabel toxicitet utvecklas.
Portuguese: Em vez disso, espere até à hora de tomar a dose seguinte.
Swedish: Vänta i stället tills det är dags för nästa dos.
Portuguese: A mediana de sobrevivência global foi 40,0 meses (os doentes foram apenas seguidos em relação à sobrevivência durante um ano após a suspensão do tratamento).
Swedish: Total överlevnad var i median 40,0 månader (patienterna följdes endast i ett år efter behandlingens slut avseende överlevnad).
Portuguese: A midostaurina e os seus metabolitos são distribuídos principalmente no plasma, mais do que nos glóbulos vermelhos.
Swedish: Midostaurin och dess metaboliter distribueras främst i plasma snarare än i röda blodkroppar.
Portuguese: Náuseas e/ou vómitos de Grau 3/4 apesar de terapêutica antiemética ótima
Swedish: Illamående och/eller kräkningar grad 3/4 trots optimal antiemetisk behandling
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ou tiver quaisquer sinais de adulteração.
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller ser ut att ha manipulerats på något sätt.
Portuguese: Consultar o folheto para mais informação.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Portuguese: O protocolo inclui uma compilação abrangente de dados iniciais (incluindo biomarcadores), tratamentos pós-estudo e avaliação de doença residual mínima (MRD).
Swedish: Protokollet innehåller en omfattande samling av data vid studiestart (inklusive biomarkörer), poststudiebehandlingar och utvärdering av minimal restsjukdom (MRD).
Portuguese: Remissão Completa (RC) em 60 dias após o início do tratamento (%)
Swedish: Komplett remission (CR) inom 60 dagar från behandlingsstarten (%)
Portuguese: Indução, consolidação e manutenção
Swedish: Induktions-, konsoliderings- och underhållsbehandling
Portuguese: Deve falar sobre este assunto com o seu médico antes de iniciar o tratamento.
Swedish: Diskutera detta med din läkare innan behandlingen inleds.
Portuguese: A incidência global de RAM durante a fase de manutenção foi geralmente mais baixa do que durante as fases de indução e consolidação.
Swedish: Den totala biverkningsincidensen i underhållsfasen var generellt lägre än under induktions- och konsolideringsfasen.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com idade superior a 65 anos (ver secção 5.2).
Swedish: Dosen behöver inte justeras för patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Não tome Rydapt: - se tem alergia à midostaurina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Ta inte Rydapt: - om du är allergisk mot midostaurin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Dos 116 doentes, 113 tinham um achado-C conforme definido pelo critério de resposta por IWG (excluindo ascite como um achado-C).
Swedish: Av 116 patienter hade 113 ett C-resultat enligt definitionen i IWG-responskriterier (med undantag av ascites som en C-upptäckt).
Portuguese: O seu médico irá pedir-lhe que faça um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com Rydapt para garantir que não está grávida.
Swedish: Läkaren kommer att be dig om ett graviditetstest innan behandlingen med Rydapt startar för att försäkra sig om att du inte är gravid.
Portuguese: Rydapt pode prejudicar o seu bebé.
Swedish: Rydapt kan skada ditt barn.
Portuguese: RAM que levaram à suspensão do tratamento ocorreram em 9,2% dos doentes.
Swedish: Biverkningar som ledde till behandlingsutsättning inträffade hos 9,2 % av patienterna.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de midostauina após administração oral não é conhecida.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av midostaurin efter peroral administrering är inte känd.
Portuguese: O seu médico pode ter de ajustar, interromper ou suspender completamente o seu tratamento com Rydapt.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen, göra ett uppehåll eller helt avbryta behandlingen med Rydapt.
Portuguese: Os estudos de farmacologia de segurança indicam que é improvável que a midostaurina interfira com as funções vitais do sistema nervoso central.
Swedish: Säkerhetsfarmakologiska studier visar att midostaurin sannolikt inte interfererar med vitala funktioner i centrala nervsystemet.
Portuguese: Rydapt pode reduzir a fertilidade em homens e mulheres.
Swedish: Rydapt kan minska fruktsamheten hos män och kvinnor.
Portuguese: As taxas de resposta foram avaliadas com base nos critérios de resposta Valent e Cheson modificados e as respostas foram atestadas por um comité de direção do estudo.
Swedish: Responsfrekvensen bedömdes efter Valent and Chesion-kriterierna och respons avgjordes av en styrgrupp för studien.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkaren innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Devido à toxicidade por limite de dose, os níveis de exposição terapêutica clínica não puderam ser atingidos em animais.
Swedish: På grund av dosbegränsande toxicitet, kan kliniskt terapeutiska exponeringsnivåer inte nås hos djur.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rydapt
Swedish: Om du har glömt att ta Rydapt
Portuguese: Midostaurina n=360
Swedish: Midostaurin n = 360
Portuguese: Midostaurina tem uma distribuição nos tecidos de média geométrica de 95,2 l (Vz/F).
Swedish: Midostaurin har en hög vävnadsdistribution med ett geometriskt medelvärde på 95,2 l (Vz/F).
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 600 mg com tolerabilidade aguda aceitável.
Swedish: Singeldoser på upp till 600 mg har administrerats med acceptabel akut tolerabilitet.
Portuguese: Se parar de tomar Rydapt
Swedish: Om du slutar att ta Rydapt
Portuguese: A mediana de idade foi 64,5 anos com metade dos doentes ≥65 anos).
Swedish: Medianåldern var 64,5 år och hälften av patienterna var ≥65 år).
Portuguese: A mutação KIT D816V foi detetada em 82% dos doentes.
Swedish: KIT D816V-mutation detekterades hos 82 % av patienterna.
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência global, %
Swedish: Sannolikhet för total överlevnad, %
Portuguese: Apesar de o estudo ter sido desenhado para avaliação através dos critérios de Valent e Cheson modificados, como uma análise exploratória post-hoc, a eficácia foi também avaliada pelos critérios de consenso do 2013 International Working Group - Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment - European Competence Network on Mastocytosis (IWG-MRT-ECNM.)
Swedish: Även om studien utformades för att utvärderas med de modifierade Valent- och Cheson-kriterierna, , som en post hoc-undersökande analys, utvärderades effektiviteten också per effektivitetsbedömning av konsensuskriterier enligt den internationella arbetsgruppen; 2013 International Working GroupMyeloproliferative Neoplasms Research and Treatment - European Competence Network on Mastocytosis (IWG-MRT-ECNM).
Portuguese: A mediana de tempo até resposta foi de 0,3 meses (intervalo: 0,1 a 3,7 meses).
Swedish: Mediantiden till respons var 0,3 månader (intervall: 0,1-3,7 månader).
Portuguese: Numa análise de subgrupo, não se observou benefício aparente na SG em mulheres, contudo, observou-se um benefício do tratamento em mulheres em todos os parâmetros de eficácia secundários (ver Tabela 6).
Swedish: I en undergruppsanalys observerades ingen uppenbar OS-fördel hos kvinnor, men en behandlingsfördel observerades hos kvinnor i alla sekundära effektmått (se tabell 6).
Portuguese: Pertence a uma classe de medicamentos denominada inibidores da proteína quinase.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsklass som kallas proteinkinashämmare.
Portuguese: O que é Rydapt e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rydapt Como tomar Rydapt
Swedish: Vad Rydapt är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rydapt Hur du tar Rydapt
Portuguese: O índice de acasalamento, índice de fertilidade e taxas de conceção foram reduzidas a 0, 5 e 15 mg/kg/dia, mas não a 2 mg/kg/dia.
Swedish: Parningsindex, fertilitetsindex och befruktningstakt reducerades vid 0, 5 och 15 mg/kg/dag, men inte vid 2 mg/kg/dag.
Portuguese: Não foram realizados estudo in vivo para investigar a indução e inibição de enzimas e transportadores pela midostaurina e pelos metabolitos ativos.
Swedish: Studier in vivo har inte genomförts för undersökning av induktion och hämning av enzymer och transportörer av midostaurin och de aktiva metaboliterna.
Portuguese: Os dados in vitro mostraram que a midostaurina liga-se mais de 98% às proteínas plasmáticas, tais como albumina, à glicoproteína α1 ácida (AGP) e lipoproteína.
Swedish: In vitrodata har visat att midostaurin binder till plasmaproteiner till över 98 %, t.ex. albumin, surt α1glykoprotein (AGP) och lipoprotein.
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência(%)
Swedish: Sannolikheten för överlevnad (%)
Portuguese: A CGP62221 revelou um padrão similar.
Swedish: CGP62221 uppvisade ett liknande mönster.