FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega so uspešen odziv ugotovili pri 1 od 3 bolnikov z okužbami, ki jih je povzročil več kot en organizem, vključno s Scedosporium spp.
Bulgarian: Освен това, успешен отговор е наблюдаван при 1 от 3 пациенти с инфекции, причинени от повече от един микроорганизъм включително Scedosporium spp.
Slovenian: Zdravljenja ne končajte predčasno, ker vaša okužba morda še ni ozdravljena.
Bulgarian: Не спирайте лечението по-рано, защото е възможно инфекцията Ви да не бъде излекувана.
Slovenian: Shranjujte v originalni embalaži.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, odvisno od bolnikovega kliničnega in mikološkega odziva.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка в зависимост от клиничния и микологичния отговор на пациента.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo, z nekaj vode.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с малко вода.
Slovenian: Največje podaljšanje protrombinskega časa je bilo približno 2-kratno.
Bulgarian: Максималното повишаване на протромбиновото време е било приблизително двукратно.
Slovenian: * To se nanaša tudi na bolnike, stare 15 let in več.
Bulgarian: Отнася се също за пациенти на възраст 15 и повече години.
Slovenian: zdravljenje se bo začelo v obliki infuzije
Bulgarian: Вашето лечение ще започне под формата на инфузия
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe
Bulgarian: Препоръки за едновременно прилагане
Slovenian: Analiza varnostnih podatkov ni pokazala klinično pomembnih razlik glede na starost, raso ali spol.
Bulgarian: При анализа на данните за безопасност не са установени клинично значими различия по отношение на възраст, раса или пол.
Slovenian: Vključuje akatizije in parkinsonizem.
Bulgarian: Включва акатизия и паркинсонизъм.
Slovenian: Okvare vida so bile praviloma blage, redko so povzročile prekinitev zdravljenja in niso imele dolgoročnih posledic.
Bulgarian: Зрителните увреждания по принцип са били леки, рядко са водили до прекратяване на лечението и не са били свързани с дълготрайни последствия.
Slovenian: Bolniki, ki niso imeli opravljene ocene 12 tednov po koncu terapije, so bili obravnavani kot neuspeh.
Bulgarian: Пациентите, които не са били оценени 12 седмици след края на лечението, са били причислени към категорията неуспешно лечение.
Slovenian: Prilagajanje odmerka (odrasli)
Bulgarian: Адаптиране на дозата (възрастни)
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
Bulgarian: Успешният резултат в тази част се дефинира като пълен или частичен терапевтичен отговор.
Slovenian: Hranite jo na suhem in varnem mestu skupaj z zdravilom.
Bulgarian: Пазете я на чисто безопасно място заедно с лекарството.
Slovenian: Ocenjena vezava na beljakovine v plazmi je 58 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 58%.
Slovenian: Vrsta Candida
Bulgarian: Видове Candida
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe vorikonazola, daljše od 180 dni, v kliničnih preskušanjih niso ustrezno raziskali.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на вориконазол в продължение на повече от 180 дни не е адекватно проучена в условията на клинични изпитвания.
Slovenian: Lahko povzroči prehodne in reverzibilne spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremenjenim/okrepljenim vidnim zaznavanjem in/ali fotofobijo.
Bulgarian: Той може да причини преходни и обратими промени в зрението, включително замъглено виждане, променени/засилени зрителни възприятия и/или фотофобия.
Slovenian: V tej analizi so uspešen odziv ugotovili pri 41 % bolnikov v obeh terapevtskih krakih.
Bulgarian: В този анализ успешен терапевтичен отговор е отчетен при 41% от пациентите и в двете терапевтични рамена.
Slovenian: • Tablete se sme uporabiti le, če jih je otrok sposoben pogoltniti.
Bulgarian: Таблетки трябва да се дават, само ако детето е в състояние да гълта таблетки.
Slovenian: Od teh 7 bolnikov so 3 imeli okužbo oči, 1 okužbo sinusov in 3 diseminirano okužbo.
Bulgarian: От тези 7 пациенти: трима са имали очна инфекция, един - инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Slovenian: Klinična obravnava mora obsegati laboratorijsko oceno delovanja jeter (zlasti AST in ALT) na začetku zdravljenja z zdravilom VFEND in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
Bulgarian: Клиничното поведение трябва да включва лабораторна оценка на чернодробната функция (особено AST и ALT) при започване на лечението с VFEND и наймалко веднъж седмично през първия месец от лечението.
Slovenian: Dokler to traja, ne smete voziti ali upravljati z orodji ali stroji.
Bulgarian: Ако имате такива прояви, не шофирайте или не работете с инструменти или машини.
Slovenian: Če so vidni delci, jo ponovno sučite in preglejte.
Bulgarian: Ако има видими частици, завъртете отново и прегледайте отново.
Slovenian: (vzdrževalni odmerek)
Bulgarian: (поддържаща доза)
Slovenian: Pomembna navodila za varno in učinkovito uporabo infuzijskega kompleta
Bulgarian: Важни инструкции за безопасна и ефективна употреба на набора за инфузия
Slovenian: Čiščenje in shranjevanje brizge:
Bulgarian: Почистване и съхранение на спринцовката:
Slovenian: Bolniki se morajo med doživljanjem teh simptomov izogibati opravljanju potencialno nevarnih opravil kot na primer vožnja ali upravljanje s stroji.
Bulgarian: Докато имат такива симптоми, пациентите трябва да избягват потенциално рискови задачи, като шофиране или работа с машини.
Slovenian: To nečistočo je treba obravnavati kot snov s karcinogenim potencialom za ljudi.
Bulgarian: Този примес трябва да бъде считан за вещество с карциногенен потенциал при човека.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja je bilo v obeh terapevtskih krakih 15 dni.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 15 дни и в двете терапевтични рамена.
Slovenian: Povečevanje odmerka povzroči več kot sorazmeren porast izpostavljenosti.
Bulgarian: При повишаване на дозата се наблюдава по-голямо от пропорционалното нарастване на експозицията.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja pri profilaksi je enak kot pri zdravljenju pri ustreznih starostnih skupinah.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане при профилактика е същата като при лечение в съответствие с възрастовите групи.
Slovenian: S profilakso s preiskovanim zdravilom so pričeli takoj po HSCT:
Bulgarian: Профилактика с изпитваното лекарство започва веднага след ТХСК:
Slovenian: Ta študija je potrdila izsledke zgodnejše, prospektivne študije, v kateri so ugotovili pozitiven izid pri preskušancih z dejavniki tveganja za slabo prognozo, vključno z boleznijo presadka proti gostitelju in, še posebej, možganskimi okužbami (ki so običajno povezane s skoraj 100 % umrljivostjo).
Bulgarian: Това проучване потвърждава данните от по-ранно проспективно проучване, при което е наблюдаван положителен резултат при лица с рискови фактори за лоша прогноза, включително тези с реакция на отхвърляне на трансплантанта, и в частност при мозъчни инфекции (обикновено свързани с почти 100% смъртност).
Slovenian: Nadzor mora vključevati laboratorijske preiskave, zlasti kreatinin v serumu.
Bulgarian: Това задължително включва лабораторна оценка, по-специално на серумния креатинин.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi bolniki) je:
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни (включително пациенти в старческа възраст) е следната:
Slovenian: Priporočljivo je, da vam vaš farmacevt pripravi zdravilo VFEND peroralna suspenzija, preden vam ga izroči.
Bulgarian: Препоръчва се Вашият фармацевт да приготви суспензията VFEND, преди да Ви я даде.
Slovenian: Vsak komplet je le za enkratno uporabo.
Bulgarian: Всеки набор е за еднократна употреба.
Slovenian: Poročali so o enem samem neželenem učinku, in sicer o fotofobiji, ki je trajala 10 minut.
Bulgarian: Съобщава се за единична реакция на фотофобия с продължителност 10 минути.
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Bulgarian: Съществуващи симптоматични аритмии.
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke in najstnike je:
Bulgarian: Препоръчителната доза при деца и юноши е следната:
Slovenian: Ta encim kaže genetski polimorfizem.
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Slovenian: Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява VFEND и за какво се използва
Slovenian: Preverjanja identifikacije in občutljivosti na protimikrobno zdravilo pri vsakem takem izolatu je treba ponoviti, če pa je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и чувствителност към антимикробни средства на такива изолати трябва да бъдат повторени и ако резултатите се потвърдят, изолатите трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
Slovenian: Tako je na primer mogoče pričakovati, da ima od 15 do 20 % azijske populacije zmanjšano presnovo.
Bulgarian: Например, очакванията са, че 15-20% от азиатското население са лоши метаболизатори.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost vorikonazola po peroralni uporabi je 96 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на вориконазол след перорално приложение се изчислява на 96%.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reprodukcijsko toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: Dodajte 46 ml vode in močno stresajte približno 1 minuto.
Bulgarian: Добавете 46 ml вода и разклатете енергично в продължение на около 1 минута.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravljenje začnemo z intravensko obliko, o peroralni uporabi pa razmislimo le po pomembnem kliničnem izboljšanju.
Bulgarian: Препоръчително е терапията да започне с интравенозно приложение, а пероралното приложение трябва да се обсъди само след значимо клинично подобрение.
Slovenian: Študij karcinogenosti SBECD ni bilo.
Bulgarian: Проучвания за карциногенност на SBECD не са провеждани.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VFEND
Bulgarian: Други лекарства и VFEND
Slovenian: Pripravljene suspenzije ne redčite več z vodo ali katerokoli drugo tekočino.
Bulgarian: Суспензията не трябва да се разрежда допълнително с вода или други течности.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek spremeni glede na vaše stanje.
Bulgarian: Вашият лекар може да адаптира дозата Ви в зависимост от Вашето състояние.
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Bulgarian: Фармакокинетика при специфични групи пациенти
Slovenian: 2a Odlomite (odprite) modri priključek.
Bulgarian: 2a Отворете синия порт (с щракване).
Slovenian: Ta presnovek deluje minimalno antimikotično in ne prispeva k celokupni učinkovitosti vorikonazola.
Bulgarian: Този метаболит има минимална антимикотича активност и не допринася за общата ефикасност на вориконазол.
Slovenian: Razlike v deležih in 95 % interval zaupanja (IZ)
Bulgarian: Разлики в съотношенията и 95% доверителен интервал (ДИ)
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme dajati sočasno s katerimkoli krvnim pripravkom ali s katerokoli kratkotrajno infuzijo koncentriranih raztopin elektrolitov, tudi če infuziji potekata po dveh ločenih linijah.
Bulgarian: VFEND не трябва да се използва едновременно с никакъв кръвен продукт или краткотрайна инфузия на концентрирани електролитни разтвори, дори ако двете инфузии се прилагат в отделни линии.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem vedno uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва винаги да използват ефективна контрацепция по време на лечение.
Slovenian: Dodatni štirje bolniki s fuzaridiozo so imeli okužbo, povzročeno z več organizmi; 2 od njih sta doživela uspešen izid.
Bulgarian: Освен това четирима пациенти с фузариоза са имали инфекция, причинена от няколко микроорганизма, при 2 от тях е отчетен успешен резултат.
Slovenian: Medsebojna delovanja v preglednici so predstavljena v sledečem vrstnem redu: kontraindikacije, delovanja, ki potrebujejo prilagajanje odmerka ter skrben klinični in/ali biološki nadzor, in nazadnje delovanja, ki nimajo pomembnih farmakokinetičnih interakcij, a bi lahko imela klinični pomen v tem terapevtskem področju.
Bulgarian: Взаимодействията в таблицата са представени в следния ред: противопоказания, тези, които изискват корекция на дозата и внимателно клинично и/или биологично проследяване и накрая тези, които нямат значимо фармакокинетично взаимодействие, но могат да бъдат от клиничен интерес в терапевтичната област.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 45 g
Bulgarian: Прах за перорална суспензия 45 g
Slovenian: Smer puščice za vsak farmakokinetični parameter temelji na 90 % intervalu zaupanja razmerja geometrične srednje vrednosti, ki je lahko znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125 %.
Bulgarian: Посоката на стрелката за всеки фармакокинетичен параметър е базирана на 90% доверителен интервал на средно геометричното отношение в рамките на (↔), под (↓) или над (↑) границите от 80-125%.
Slovenian: telesna masa (kg)
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Slovenian: Večina izpuščajev je bila blagih do zmerno izrazitih.
Bulgarian: Мнозинството от обривите са били леки до умерени по тежест.
Slovenian: Vendar pa in vitro delovanje vorikonazola proti vrstam Candida ni poenoteno.
Bulgarian: In vitro активността на вориконазол към видовете Candida обаче не е еднаква.
Slovenian: Pri podganah, miših in psih je vorikonazol povzročil tudi minimalne spremembe nadledvičnih žlez.
Bulgarian: При плъхове, мишки и кучета вориконазол е причинил и минимални промени в надбъбречните жлези.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VFEND pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VFEND при деца на възраст под 2 години не е установена.
Slovenian: Profilaksa mora biti čim krajša, trajanje pa naj bo odvisno od tveganja za pojav invazivne glivične okužbe (IGO), ki se kaže kot nevtropenija ali imunosupresija.
Bulgarian: Профилактиката трябва да е възможно най-кратка, в зависимост от риска за развитие на инвазивна гъбична инфекция (ИГИ), определен от неутропенията или имуносупресията.
Slovenian: Standardne študije genotoksičnosti in reprodukcijske študije s pomožno snovjo SBECD ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Стандартните проучвания за генотоксичност и репродуктивност с помощното вещество SBECD не откриват специфичен риск за човека.
Slovenian: Sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu so bile pogostejše pri otrocih.
Bulgarian: Слънчево изгаряне или тежки кожни реакции след излагане на светлина или слънце са проявявани по-често при деца.
Slovenian: Zdravilo VFEND lahko povzroči zamegljen vid ali neprijetno občutljivost na svetlobo.
Bulgarian: VFEND може да предизвика замъглено виждане или неприятна чувствителност към светлина.
Slovenian: Zdravilo VFEND ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: VFEND има умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Vključuje imunsko trombocitopenično purpuro.
Bulgarian: Включва имунна тромбоцитопенична пурпура.
Slovenian: V primeru, da je na voljo preverjanje občutljivosti na protiglivična zdravila, je rezultate, ki se nanašajo na minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK), mogoče interpretirati z uporabo kriterija mejne vrednosti, ki jo je ugotovil Evropski odbor za preverjanje občutljivosti na protimikrobna zdravila /European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing/ (EUCAST).
Bulgarian: При наличие на тестове за чувствителност към противогъбични средства, резултатите за МИК могат да се интерпретират чрез критериите за граничните стойности, установени от Европейския комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)).
Slovenian: Bioekvivalentnost praška za peroralno suspenzijo in tablet v pediatrični populaciji ni raziskana.
Bulgarian: Биоеквивалентността между праха за перорална суспензия и таблетките не е изследвана в педиатрична популация.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Zdravljenje z intravenskim pripravkom ne sme trajati dlje kot 6 mesecev (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Продължителността на лечение с интравенозната форма не трябва да бъде по-голяма от 6 месеца (вж. точка 5.3).
Slovenian: Podatki iz obdobja trženja kažejo, da je možna večja pojavnost kožnih reakcij (zlasti eritem) pri pediatrični populaciji v primerjavi z odraslimi.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни предполагат, че може да има повече прояви на кожни реакции (особено еритем) при педиатричната популация в сравнение с възрастните.
Slovenian: Drugi pomembni neželeni učinki z neznano pogostnostjo, pri katerih morate nemudoma obvestiti zdravnika:
Bulgarian: Други значителни нежелани реакции, чиято честота е неизвестна, но трябва да се съобщават на Вашия лекар незабавно:
Slovenian: Interakcije med vorikonazolom in drugimi zdravili so navedene v spodnji preglednici (enkrat na dan kot "QD", dvakrat na dan kot "BID", trikrat na dan kot "TID" in ni določeno kot "ND").
Bulgarian: Взаимодействията между вориконазол и други лекарствени продукти са описани в таблицата по-долу (веднъж дневно като „ВД", два пъти дневно като „ДД", три пъти дневно като „ТД" и неопределено като „НО").
Slovenian: Običajne študije farmakološke varnosti, genotoksičnosti in karcinogenega potenciala niso kazale posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Конвенционалните фармакокинетични проучвания за безопасност, генотоксичност или карциногенен потенциал не показват особен риск за хора.
Slovenian: Vorikonazol je treba pazljivo predpisati bolnikom s potencialno proaritmičnimi stanji, kot so:
Bulgarian: Вориконазол трябва да бъде прилаган с повишено внимание при пациенти с потенциално проаритмични състояния като:
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти, освен споменатите в точка 6.6.
Slovenian: Spremenjeno zaznavanje okusa
Bulgarian: Промени във вкусовите усещания
Slovenian: Sevi z vrednostmi MIK nad mejno vrednostjo Občutljivo (S) so redki, oziroma o njih še niso poročali.
Bulgarian: Щамове със стойности на МИК над граничната стойност за чувствителност (S) са редки или все още липсват съобщения.
Slovenian: Skupni volumen suspenzije po pripravi mora biti 75 ml.
Bulgarian: След приготвяне общият обем на суспензията трябва да бъде 75 ml. 5.
Slovenian: • ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na druge azole.
Bulgarian: Сте имали алергична реакция към други азоли.
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek metadona (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Възможно е да се наложи намаляване на дозата на метадон (вж. точка 4.5).
Slovenian: Infuzije krvnih pripravkov se ne sme dajati hkrati z zdravilom VFEND.
Bulgarian: Инфузии на кръвни продукти не трябва да се правят едновременно с VFEND.
Slovenian: Trenutno ni na voljo zadosti podatkov, ki bi omogočili priporočila o odmerjanu v tem primeru (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни, за да се направят препоръки относно дозирането в тази ситуация (вж. точка 4.5).
Slovenian: Če ste alergični na vorikonazol ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към вориконазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Glejte odstavek "Okvare vida" v poglavju 4.8.
Bulgarian: Вж. параграф „Зрителни увреждания" в точка 4.8.
Slovenian: Stopnje uspešnosti in drugi sekundarni opazovani dogodki so prikazani v spodnji preglednici:
Bulgarian: Честотата на успех и другите вторични крайни точки са представени в следната таблица:
Slovenian: Ko težavo odpravite, nadaljujte po navodilih.
Bulgarian: Когато се получи както трябва, действайте според указанията.
Slovenian: Farmakokinetika vorikonazola je bila opredeljena pri zdravih preskušancih, posebnih populacijah in bolnikih.
Bulgarian: Фармакокинетиката на вориконазол е определена при здрави лица, специфични популации и пациенти.
Slovenian: 2c Odvzemite natančno 19 ml raztopine in brizgo odvijte.
Bulgarian: 2c Изтеглете точно 19 ml от разтвора и развийте спринцовката.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila stopnja pogostnosti dokazane in verjetne IGO v prvem letu po HSCT.
Bulgarian: Първичната крайна точка е честотата на поява на доказана и вероятна ИГИ през първата година след ТХСК.
Slovenian: EUCAST ni določil mejnih vrednosti za vorikonazol, ki niso povezane z vrsto.
Bulgarian: EUCAST не е определил невидово-свързани гранични стойности за вориконазол.
Slovenian: ciklosporin (pri stabilnih prejemnikih presajene ledvice, ki prejemajo kronično terapijo s ciklosporinom)
Bulgarian: Циклоспорин (при стабилни реципиенти на бъбречна трансплантация, получаващи хронична циклоспоринова терапия)
Slovenian: Priporočljiv je natančen nadzor glukoze v krvi.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата в кръвта.
Slovenian: To zdravilo se sme uporabljati samo pod zdravniškim nadzorom.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се прилага само под лекарски контрол.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne, preden so znani izvidi kultur in drugih laboratorijskih študij; ko so ti izvidi na voljo, je treba antiinfektivno zdravljenje ustrezno prilagoditi.
Bulgarian: Лечението може да бъде започнато преди получаване на резултатите от културите и другите лабораторни изследвания, но след получаване на тези резултати лечението на инфекцията трябва да бъде адаптирано по съответния начин.
Slovenian: Infuzijsko vrečko je treba pregledati, da zagotovimo, da je bila infundirana vsa vsebina vrečke, še posebej, če bomo isti infuzijski sistem uporabili za zaporedno infundiranje drugih zdravil.
Bulgarian: Сакът за инфузия трябва да бъде проверен, за да е сигурно, че цялото съдържание на сака е влято, особено ако същата венозна система ще се използва за последваща инфузия на други лекарства.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta bili dokazani za 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност на приготвения разтвор е доказана за 24 часа при температура от 2ºС до 8ºС.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ˚C - 8 ˚C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС).
Slovenian: Spremembe ERG med 29-dnevnim zdravljenjem niso napredovale in so bile po opustitvi vorikonazola povsem reverzibilne.
Bulgarian: ERG промените не са прогресирали в рамките на 29-дневно лечение и са били напълно обратими след спиране на вориконазол.
Slovenian: : Sedem (3 popolni, 4 delni odzivi) od 17 bolnikov je bilo uspešno zdravljenih z vorikonazolom.
Bulgarian: Седем (3 с пълен, 4 с частичен отговор) от 17 пациенти са лекувани успешно с вориконазол.
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo.
Bulgarian: Съдържа също и захароза.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, če pa se na podlagi ocene koristi in tveganj zdravljenje nadaljuje (glejte poglavje 4.2), se lahko pogostost nadzora zmanjša na enkrat mesečno, če ni sprememb vrednosti testov jetrne funkcije.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде с възможно най-кратка продължителност; ако, обаче, на база на оценката на съотношението полза/риск то бъде продължено (вж. точка 4.2), честотата на проследяване може да бъде намалена до веднъж месечно, ако няма изменения във функционалните чернодробни показатели.
Slovenian: V eno študijo so vključili 31 bolnikov z možno, potrjeno ali verjetno invazivno aspergilozo (IA), od katerih je 14 bolnikov imelo potrjeno ali verjetno IA in so jih vključili v analize učinkovitosti MITT.
Bulgarian: В едното проучване са участвали 31 пациенти с възможна, доказана или вероятна инвазивна аспергилоза (IA), от които14 пациенти са имали доказана или вероятна IA и са били включени в MITT анализите за ефикасност.
Slovenian: Študija je zajela 55 bolnikov s hudimi refraktarnimi sistemskimi okužbami s Candido (vključno s kandidemijo, diseminirano kandidiazo in drugimi invazivnimi oblikami kandidiaze), pri katerih prejšnje antimikotično zdravljenje, zlasti s flukonazolom, ni bilo učinkovito.
Bulgarian: Проучването включва 55 пациенти със сериозни рефрактерни системни Candida инфекции (включително кандидемия, дисеминирана и други инвазивни кандидози), при които предходно антимикотично лечение, по-специално с флуконазол, е било неефективно.