FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Tabletten sind in mehrfach faltbaren Packungen zur Verbesserung der Einhaltung der korrekten Anwendung zu 1, 2, 3 und 6 Filmtabletten erhältlich.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos sudėtinėje lizdinių plokštelių pakuotėje, kurioje yra 1, 2, 3 ir 6 plėvele dengtos tabletės.
German: • Nefazodon - ein Antidepressivum.
Lithuanian: • nefazodonu (antidepresantas).
German: Vermeiden Sie Alkohol, wenn Sie Priligy einnehmen.
Lithuanian: Vartojant Priligy, venkite alkoholio.
German: • Anstieg des Blutdrucks
Lithuanian: • Kraujospūdžio padidėjimas.
German: • wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, wie z.B. Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstö rungen
Lithuanian: • jeigu turite širdies problemų, tokių, kaip širdies nepakankamumas ar problemos dėl širdies ritmo;
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Priligy
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Priligy medžiagas
German: Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der "selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer" (SSRI).
Lithuanian: Priligy sudėtyje yra veiklioji medžiaga vadinama dapoksetinu. Ji priklauso vaistų, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei.
German: • Die übliche Dosis beträgt 30 mg. Ihr Arzt kann die Dosis auf bis zu 60 mg erhöhen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 60 mg.
German: • Nehmen Sie Priligy nicht ein, wenn Sie dehydriert sind (wenn Sie nicht ausreichend Flüssigkeit im Körper haben).
Lithuanian: • negerkite Priligy negerkite, jeigu Jūsų organizme yra per mažas kiekis skysčio (dehidracija).
German: • Wenn Sie das Gefühl haben, in Ohnmacht zu fallen (z.B. Gefühl von Übelkeit, Schwindelgefühl, Benommenheit, Verwirrtheit, Schwitzen oder unregelmäßiger Herzschlag), oder Sie sich benommen fühlen, wenn Sie aufstehen, legen Sie sich unverzüglich so hin, dass Ihr Kopf tiefer liegt als der Rest des Körpers, oder setzen Sie sich hin und nehmen Sie Ihren Kopf zwischen die Knie, bis Sie sich besser fühlen.
Lithuanian: , pykina, svaigsta galva, jaučiatės apsvaigęs, sumišęs, prakaituotas ar jaučiate nenormalų širdies plakimą) arba apsvaigstate stojantis, nedelsdami atsigulkite taip, kad galva būtų žemiau nei visas kūnas arba atsisėskite nuleidę galvą tarp kelių, ir taip pabūkite, kol pasijusite geriau.
German: • wenn Sie irgendwelche Stimmungsveränderungen bei sich feststellen
Lithuanian: • Jūs pastebėjote kokių nors nuotaikos pokyčių;
German: Sollten Sie eine der oben genannten Veränderungen bei sich feststellen, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš aukščiau išvardytų reiškinių, nutraukite šio vaisto vartojimą ir tuojau pat kreipkitės į savo gydytoją.
German: Priligy kann die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad Priligy gali paveikti kai kurių kitų vaistų veikimo būdą.
German: Hinweis: Diese Version der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist zum Zeitpunkt des Kommissionsbescheids gültig.
Lithuanian: Pastaba: ši PCS, pakuotės ženklinimas ir pakuotės lapelis yra versija galiojanti Komisijos sprendimo metu.
German: Wie Priligy aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Priligy išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: • Thioridazin zur Behandlung von Schizophrenie
Lithuanian: • tioridaziną, kuriuo gydoma šizofrenija;
German: • Sie sollten die Tabletten, um einen bitteren Geschmack zu vermeiden, unzerteilt und zusammen mit mindestens einem vollem Glas Wasser einnehmen.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę, kad nejustumėte kartumo, užsigerdami ne mažiau kaip viena pilna stikline vandens.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Depression, so genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO
Lithuanian: • vaistų nuo depresijos, kurie vadinami monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI);
German: • wenn Sie jemals eine Manie (Symptome, die Gefühle der starken Erregtheit, Reizbarkeit oder das Unvermögen, klar zu denken umfassen) oder schwere Depression hatten
Lithuanian: • jeigu kada nors pasireiškė manija (simptomai apima jausmą, kad esate per daug susijaudinęs, irzlus arba negalite aiškiai mąstyti) arba sunki depresija;
German: Priligy darf nicht eingenommen werden,
Lithuanian: Priligy vartoti negalima
German: • Vermeiden Sie Alkohol, wenn Sie Priligy einnehmen.
Lithuanian: • Vartojant Priligy, venkite alkoholio.
German: Sie dürfen Priligy nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: • Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Priligy vartoti negalima.
German: • Tablettenfilm: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin, Eisen(II,
Lithuanian: • Tabletės plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, juodasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).
German: Trinken Sie hierzu mindestens 1 volles Glas mit Wasser.
Lithuanian: Išgerkite užsigerdami ne mažiau kaip viena pilna stikline vandens.
German: • Nicht-steroidale Entzündungshemmer wie etwa Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure
Lithuanian: • nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, tokius kaip ibuprofenas ar acetilsaliciclo rūgštis;
German: • Arzneimittel zur Blutverdünnung wie etwa Warfarin
Lithuanian: • kraujo krešėjimą mažinančius vaistus, tokius kaip varfarinas;
German: • Die Wirkung von Alkohol, wie etwa Schwindelgefühl, Schläfrigkeit und verlangsamte Reakti onsfähigkeit, kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Priligy verstärkt werden.
Lithuanian: • Kartu su Priligy vartojamo alkoholio poveikis, toks kaip galvos sukimosi, mieguistumo jausmas bei lėtos reakcijos, gali sustiprėti.
German: • Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie auch keine Maschinen, wenn Sie unter diesem Arzneimittel das Gefühl haben, in Ohnmacht zu fallen.
Lithuanian: • nevairuokite ir nevaldykite jokių priemonių ar mechanizmų, jeigu Jūs alpstate vartodami šį vaistą;
German: Dieses Arzneimittel ist in mehrfach faltbaren Packungen zur Verbesserung der Einhaltung der korrekten Anwendung mit 3 und 6 Filmtabletten erhältlich.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 3 ir 6 plėvele dengtos tabletės.
German: • Ohnmachtsanfälle oder Schwindelgefühl nach dem Aufstehen (siehe oben aufgeführte Rat schläge)
Lithuanian: • Apalpimas arba galvos svaigimo jutimas atsistojus (žr.
German: • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Depression
Lithuanian: • kitų vaistų nuo depresijos;
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS <[ist national auszufüllen]>
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: • Wenn Sie fühlen, dass Sie ohnmächtig werden könnten (wie ein Gefühl von Schwindel oder Benommenheit), legen Sie sich unverzüglich so hin, dass Ihr Kopf tiefer liegt als der Rest Ihres Körpers, oder setzen Sie sich hin und halten Ihren Kopf zwischen die Knie, bis Sie sich besser fühlen.
Lithuanian: , svaigsta galva arba jaučiatės apsvaigęs), nedelsdami atsigulkite taip, kad galva būtų žemiau nei visas kūnas, arba atsisėskite galvą nuleidę tarp kelių, ir tokioje padėtyje būkite tol, kol pradėsite jaustis geriau.
German: • Sich erhitzt, unruhig, unnormal oder betrunken fühlen
Lithuanian: • Karščio, nervingumo, nenormalios savijautos ar girtumo jutimas.
German: • Niedriger oder hoher Blutdruck
Lithuanian: • Sumažėjęs ar padidėjęs kraujospūdis.
German: • Linezolid - ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen
Lithuanian: • linezolidu (antibiotikas, kuriuo gydomos infekcijos);
German: • Stimmungsveränderung, Gefühl der starken Erregtheit oder paranoide Gefühle
Lithuanian: • Nuotaikos pokytis, per didelio susijaudinimo jutimas arba paranojos jautimai.
German: • Sie in Ihrer Krankengeschichte Blutungs- oder Blutgerinnungsprobleme aufweisen
Lithuanian: • Jums anksčiau buvo kraujavimas ar kraujo krešėjimo problemos;
German: • Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium,
Lithuanian: • Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
German: • Stehen Sie nicht zu rasch auf, wenn Sie über längere Zeit gesessen oder gelegen haben.
Lithuanian: • jeigu Jūs ilgai sėdėjote arba gulėjote, staiga nesistokite;
German: • Die Kombination von Priligy mit Alkohol kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie ohnmächtig werden und kann ebenso alkoholbedingte Wirkungen verstärken.
Lithuanian: • Priligy vartojimas kartu su alkoholiu gali padidinti apalpimo tikimybę ir taip pat gali sustiprinti alkoholio poveikį.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller <[ist national auszufüllen]>
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: • Bestimmte andere Antibiotika zur Behandlung von Infektionen wie zum Beispiel Erythromycin und Clarithromycin
Lithuanian: • tam tikrus kitus antibiotikus infekcijai gydyti, tokius kaip eritromicinas ir klaritromicinas;
German: • Sie Alkohol trinken (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Priligy zusammen mit Nahrungs mitteln und Getränken")
Lithuanian: skyrių ,,Priligy vartojimas su maistu ir gėrimais");
German: Jede Tablette enthält 30 mg oder 60 mg Dapoxetin als Hydrochloridsalz.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg arba 60 mg dapoksetino (hidrochlorido druskos pavidalu).
German: • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen einschließlich Ritonavir, Saqui navir, Nelfinavir und Atazanavir
Lithuanian: • tam tikrais vaistais nuo ŽIV, įskaitant ritonavirą, sakvinavirą, nelfinavirą ir atazanavirą;
German: • Schwindelgefühl nach körperlicher Anstrengung
Lithuanian: • Galvos svaigimas po fizinio krūvio.
German: • Plötzlich eintretender Schlaf
Lithuanian: • Staigi miego pradžia.
German: Jede Filmtablette enthält 30 mg Dapoxetin (als Hydrochlorid) Jede Filmtablette enthält 60 mg Dapoxetin (als Hydrochlorid)
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg dapoksetino (hidrochlorido pavidalu) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg dapoksetino (hidrochlorido pavidalu)
German: • Priligy 60 mg Filmtabletten sind grau, rund, konvex mit der Kennzeichnung „60" eingeprägt in einem Dreieck auf einer Seite
Lithuanian: • Priligy 60 mg plėvele dengtos tabletės yra pilkos, apvalios, išgaubtos, vienoje jų pusėje trikampyje įrašyta ,,60".
German: • Priligy 30 mg Filmtabletten sind hellgrau, rund, konvex mit der Kennzeichnung „30" eingeprägt in einem Dreieck auf einer Seite
Lithuanian: • Priligy 30 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai pilkos, apvalios, išgaubtos, vienoje jų pusėje trikampyje įrašyta ,,30".
German: • wenn Sie Krampfanfälle (epileptische Anfälle) bekommen
Lithuanian: • Jums yra priepuoliai (traukuliai);
German: • Bestimmte andere Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie zum Beispiel Fluconazol
Lithuanian: • tam tikrus vaistus grybelinei infekcijai gydyti, tokius kaip flukonazolas;
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 Behandelten von 10):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 vartotojui iš 10)
German: • Verstopfte Nase (nasale Verengung)
Lithuanian: • Nosies užsikimšimas (nosies užgulimas).
German: Dies kann helfen, die Wahrscheinlichkeit, in Ohnmacht zu fallen, zu senken (siehe „Ohnmacht und niedriger Blutdruck" unter Abschnitt 4).
Lithuanian: 4 skyriuje skyrelį ,,Apalpimas ir žemas kraujospūdis").
German: • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Brustschmerzen (Angina pectoris) (wie Verapamil und Diltiazem) oder vergrößerter Prostata, da diese Arzneimittel ebenfalls Ihren Blutdruck möglicherweise beim Aufstehen senken können
Lithuanian: verapamilį ir diltiazemą) ar padidėjusiai priešinei liaukai (prostatai) gydyti, nes šie vaistai taip pat gali sumažinti kraujospūdį atsistojus, galimas daiktas atsistojus;
German: • Der Konsum von Alkohol kann bei gleichzeitiger Einnahme von Priligy das Risiko für Verlet zungen durch Ohnmachtsanfälle oder andere Nebenwirkungen erhöhen.
Lithuanian: • Alkoholio gėrimas Priligy vartojimo metu gali padidinti Jūsų riziką traumai dėl apalpimo arba kito šalutinio poveikio.
German: • wenn Sie an mäßigen oder schweren Lebererkrankungen leiden.
Lithuanian: • jeigu turite vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų problemų.
German: • Lithium - ein Arzneimittel zur Behandlung bipolarer Störung
Lithuanian: • litį (vaistas, kuriuo gydomas bipolinis sutrikimas);
German: Die Wirkung von Alkohol kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Priligy verstärkt sein und Sie können einem erhöhten Risiko für Verletzungen durch Ohnmachtsanfälle oder andere Nebenwirkungen unterliegen, wenn Sie Priligy zusammen mit Alkohol einnehmen.
Lithuanian: Kartu su Priligy vartojamo alkoholio poveikis gali sustiprėti ir Jums gali padidėti traumos dėl apalpimo arba kito šalutinio poveikio rizika.
German: • Bestimmte Antibiotika zur Behandlung von Infektionen einschließlich Telithromycin
Lithuanian: • tam tikrais antibiotikais infekcijai gydyti, įskaitant telitromiciną;
German: • Sie jemals an einer psychischen Erkrankung wie Depression, Manie (Symptome, die Gefühle der starken Erregtheit, Reizbarkeit oder das Unvermögen, klar zu denken umfassen), bipolare
Lithuanian: • Jūs kada nors turėjote psichikos sveikatos problemų, tokių kaip depresija, manija (simptomai apima jausmą, kad esate per daug susijaudinęs, irzlus arba negalite aiškiai mąstyti), bipolinis sutrikimas (simptomai apima sunkias nuotaikų kaitas tarp manijos iki depresijos) ar šizofrenija
German: Ohnmacht und niedriger Blutdruck Priligy kann Ohnmachtsanfälle oder beim Aufstehen einen Abfall des Blutdrucks hervorrufen.
Lithuanian: Priligy gali sukelti apalpimą arba sumažinti kraujospūdį stojantis.
German: • Magenschmerzen, Geblähtheit oder Erbrechen
Lithuanian: • Pilvo skausmas, pūtimas arba vėmimas.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) <[ist national auszufüllen]>
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: • Gefühl von Schwäche, Schläfrigkeit, Lethargie oder Müdigkeit
Lithuanian: • Silpnumo, nuraminimo, letargijos ar nuovargio jutimas.
German: • Tramadol - zur Behandlung starker Schmerzen
Lithuanian: • tramadoliu (vaistas, kuriuo malšinamas sunkus skausmas);
German: • wenn Sie in Ohnmacht fallen oder sich nach dem Aufstehen benommen fühlen
Lithuanian: • Jūs alpstate arba jaučiatės apsvaigęs stojantis;
German: • Ihnen in Ihrer Krankengeschichte Schwindelanfälle, bedingt durch niedrigen Blutdruck, bekannt sind.
Lithuanian: • Jums anksčiau sukdavosi galva dėl mažo kraujospūdžio;
German: • Sie an Nierenproblemen leiden
Lithuanian: • Jūs turite inkstų problemų;
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Priligy einnehmen.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bet kuri iš aukščiau išvardyt aplinkybių (arba tuo abejojate), prieš pradėdami vartoti Priligy, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: • Tryptophan - ein Schlafmittel
Lithuanian: • triptofanu (vaistas, kuris padeda užmigti);
German: Wenn Sie eine der aufgeführten oder ähnliche Nebenwirkungen bei sich feststellen sollten, vermeiden Sie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen.
Lithuanian: • Jeigu patiriate tokį poveikį, venkite vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus.
German: Sprechen Sie vor Einnahme von Priligy mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti savo vaistą, jeigu:
German: Brechen Sie die Einnahme von Priligy ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf,
Lithuanian: Nutraukite Priligy vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Dapoxetin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Priligy 30 mg plėvele dengtos tabletės Priligy 60 mg plėvele dengtos tabletės Dapoksetinum
German: • Schwindelgefühl
Lithuanian: • Sukimosi pojūtis.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ser.-Nr.:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
German: • Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen außer Depression
Lithuanian: • vaistus kitokiems nei depresija psichikos sutrikimams gydyti;
German: • Johanniskraut - ein pflanzliches Arzneimittel
Lithuanian: • jonažolės preparatų (vaistažolių preparatai);
German: • Stuhldrang.
Lithuanian: • Pykinimas.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind wie Sie vorgehen müssen, sprechen Sie vor der Einnahme von Priligy mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kaip elgtis, prieš pradėdami vartoti Priligy, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Priligy einnehmen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar Jums tinka bet kuri iš aukščiau išvardytų aplinkybių, prieš pradėdami vartoti Priligy, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Filmtabletten 1 Tablette 2 Tabletten 3 Tabletten 6 Tabletten
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 1 tabletė
German: • Bestimmte andere Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen wie zum Beispiel Amprenavir und Fosamprenavir
Lithuanian: • tam tikrus vaistus nuo ŽIV, tokius kaip amprenaviras ir fosamprenaviras;
German: Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
German: Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000)
German: • Verschwommensehen
Lithuanian: • Neryškus matymas.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können unter Einnahme dieses Arzneimittels auftreten:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
German: • Gefühl der Müdigkeit oder Schläfrigkeit, Gähnen
Lithuanian: • Nuovargio ar mieguistumo jutimas, žiovulys.
German: • Sehstörungen oder erweiterte Pupillen
Lithuanian: • Regėjimo problemos ar išsiplėtę vyzdžiai.
German: • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen einschließlich Ketoconazol und
Lithuanian: • tam tikrais vaistais nuo grybelinių infekcijų, įskaitant ketokonazolą ir itrakonazolą;
German: • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen wie zum Beispiel Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil, da diese Arzneimittel Ihren Blutdruck möglicherweise beim Aufstehen senken können
Lithuanian: tadalafilis ar vardenafilis, nes šie vaistai gali sumažinti kraujospūdį, galimas daiktas atsistojus;
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
German: WIE IST PRILIGY EINZUNEHMEN?
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PRILIGY
German: • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
Lithuanian: • jeigu vartojate:
German: • Konzentrationsschwierigkeiten
Lithuanian: • Sunkumas sutekti dėmesį.
German: • Der Ausschuss befasste sich mit dem von Schweden eingeleiteten Befassungsverfahren gemäß Artikel 29 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG des Rates.
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė pranešimą apie vadovaujantis Tarybos direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalimi Švedijos pradėtą kreipimosi procedūrą.
German: Die in der ersten Runde beteiligten Länder waren Österreich, Deutschland, Spanien, Finnland, Italien und Portugal.
Lithuanian: Pirmajame etape dalyvavo Austrija, Vokietija, Ispanija, Suomija, Italija ir Portugalija.
German: Die von dem Unternehmen vorgelegten Daten werden unten dargelegt.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys pateikiami toliau.
German: Im Durchschnitt scheinen die Wirkungen gering zu sein.
Lithuanian: Apskritai, poveikis atrodo nedidelis.
German: • Sicherheitsfragen
Lithuanian: • Saugumo klausimai
German: Typische Synkopenepisoden sind kurz und dauern gewöhnlich nicht länger als 20 Sekunden.
Lithuanian: Tipiniai sinkopės epizodai trunka trumpai ir paprastai ne ilgiau kaip 20 sekundžių.
German: Anschließend reichte Janssen Cilag einen Antrag auf gegenseitige Anerkennung von Priligy 30 mg und 60 mg Filmtabletten in den folgenden Mitgliedstaaten ein: Belgien, Bulgarien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Griechenland, Frankreich, Ungarn, Irland, Island, Litauen, Luxemburg, Lettland, Malta, Niederlande, Norwegen, Polen, Rumänien, Slowenien, Slowakei und Vereinigtes Königreich.
Lithuanian: Vėliau „Janssen Cilag" pateikė paraišką dėl Priligy 30 ir 60 mg plėvele dengtų tablečių rinkodaros teisės suteikimo savitarpio pripažinimo procedūros būdu šiose valstybėse narėse: Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Graikijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Airijoje, Islandijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Latvijoje, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Rumunijoje, Slovėnijoje, Slovakijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
German: Da keine Einigung erzielt werden konnte, wurde der CHMP mit dem Verfahren befasst.
Lithuanian: Nepavykus pasiekti susitarimo, procedūra perduota svarstyti CHMP.
German: Die genehmigte Indikation in der EU ist die Behandlung von EP bei Männern im Alter von 18 bis 64 Jahren.
Lithuanian: ES patvirtinta 18-64 metų vyrų, kuriems nustatyta PE, gydymo indikacija.
German: Eine Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde in 25 Ländern weltweit erteilt, darunter 7 Länder in der Europäischen Union im Rahmen eines dezentralisierten Verfahrens mit Schweden als Referenzmitgliedstaat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė suteikta 25 pasaulio šalyse, įskaitant 7 Europos Sąjungos šalis, susijusias su decentralizuota procedūra, kurioje Švedija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
German: Diskussion und Nutzen-Risiko-Beurteilung
Lithuanian: Bendrasis aptarimas ir naudos ir rizikos vertinimas
German: • Wirksamkeitsfragen
Lithuanian: • Veiksmingumo klausimai
German: Die geänderte Etikettierung und Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates sind in Anhang III enthalten.
Lithuanian: Iš dalies pakeisti referencinėje valstybėje narėje patvirtinti ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede.
German: Diese Daten wurden über etwa 24 Monate seit der Zulassung durch das dezentralisierte Verfahren erhoben.
Lithuanian: duomenys surinkti per maždaug 24 mėn. nuo rinkodaros teisės suteikimo decentralizuotos procedūros būdu.
German: vom 17. Dezember 2008 bis 17. Juni 2011 und
Lithuanian: gruodžio 17 d.-2011 m.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DAS POSITIVE GUTACHTEN UND DIE ÄNDERUNG DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR TEIGIAMOS NUOMONĖS BEI ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
German: Begründung für das positive Gutachten und die Änderung der Etikettierung und Packungsbeilage
Lithuanian: Teigiamos nuomonės bei ženklinimo ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas
German: Der Wirkstoff von Priligy ist Dapoxetinhydrochlorid, das zur Arzneimittelklasse der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) gehört und ursprünglich als potenzielles Mittel zur Behandlung von Schmerzen, Adipositas und Depression entwickelt wurde.
Lithuanian: Veiklioji Priligy medžiaga yra dapoksetino hidrochloridas, priskiriamas prie selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), kuris iš pradžių buvo sukurtas kaip galima gydymo priemonė nuo skausmo, nutukimo ir depresijos.
German: Nach der Zulassung wurden 9 Synkopenereignisse gemeldet.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patvirtinimo pranešta apie devynis sinkopės epizodus.