FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gezien de agonistische werking van eluxadoline op de mu-opioïdreceptor, kunnen patiënten die eluxadoline innemen een verhoogd risico lopen op spasme van de sfincter van Oddi met pancreatitis of verhoogde leverenzymen als gevolg, wat gepaard gaat met acute abdominale pijn (bijv. galblaaspijn), vooral bij patiënten zonder galblaas (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Ettersom eluksadolin har en agonistisk virkning på my-opioidreseptorer er det mulighet for en økt risiko for spasmer i Oddis sfinkter, som fører til pankreatitt eller forhøyede leverenzymer kombinert med akutte abdominalsmerter (f.eks. tilsvarende galleveissmerter) hos pasienter som tar eluksadolin, spesielt hos pasienter uten galleblære (se pkt.
Dutch: Gemodificeerde capsulevormige, roze-oranje tot perzikkleurige filmomhulde tablet van ongeveer 8 mm x 19 mm, met aan een zijde ‘FX100' gegraveerd.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, rosaoransje til ferskenfarget filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 8 mm x 19 mm, preget med «FX100» på den ene siden.
Dutch: Gemodificeerde capsulevormige, lichtgele tot licht geelbruine filmomhulde tablet van ongeveer 7 mm x 17 mm, met aan een zijde ‘FX75' gegraveerd.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, lysegul til lys brungul filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 7 mm x 17 mm, preget med «FX75» på den ene siden.
Dutch: De filmomhulde tabletten zijn gemodificeerd capsulevormig, lichtgeel tot licht geelbruin, met aan een zijde ‘FX75' ingedrukt.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, lysegule til lys brungule, og er preget med «FX75» på den ene siden.
Dutch: Eluxadoline heeft een laag risico op geneesmiddeleninteracties op basis van een beperkte in vitro remming/inductie van CYP en aangezien eluxadoline geen substraat is voor CYP's in klinisch betekenisvolle concentraties.
Norwegian Bokmål: Dette baseres på begrenset CYPhemming/-induksjon in vitro, og kjensgjerningen at eluksadolin ikke er et substrat for CYP-er ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie is de schijnbare klaring van eluxadoline duidelijk verlaagd en neemt de halfwaardetijd toe (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance er tydelig redusert, og halveringstiden er økt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Truberzi moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Truberzi skal avsluttes/avstås fra.
Dutch: Bijgevolg is eluxadoline gecontra-indiceerd bij deze populatie en eveneens bij patiënten met eerdere problemen van de galwegen (zie rubriek 4.2, 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor er eluksadolin kontraindisert i denne populasjonen samt hos personer som tidligere har hatt problemer med galleveiene (se pkt.
Dutch: Tabletkern: verkiezeld microkristallijn cellulose (E460), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), crospovidon, type B (E1202), mannitol (E421) en magnesiumstearaat (E572).
Norwegian Bokmål: Kjerne: silisifisert mikrokrystallinsk cellulose (E460); kolloidal vannfri silika (E551); krysspovidon type B (E1202); mannitol (E421) og magnesiumstearat (E572).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en medische hulp te zoeken als deze symptomen zich ontwikkelen tijdens de inname van eluxadoline (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å slutte å bruke legemidlet og oppsøke medisinsk hjelp dersom disse symptomene oppstår under behandlingen med eluksadolin (se pkt.
Dutch: Deze patiënten lopen een verhoogd risico op acute pancreatitis (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få akutt pankreatitt (se pkt.
Dutch: Malabsorptie van galzuur
Norwegian Bokmål: Gallesyremalabsorpsjon
Dutch: Eluxadoline wordt hoofdzakelijk in de feces uitgescheiden, ofwel als niet-geabsorbeerde werkzame stof ofwel via de gal, terwijl de nieren een minimale rol spelen bij de eliminatie.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin skilles hovedsakelig ut i feces, enten som ikke-absorbert virkestoff eller via gallesystemet.
Dutch: Haplotypes met een zwakke OATP1B1-transportfunctie Bij patiënten met een genetische aanleg voor een zwakke OATP1B1-transportfunctie is de plasmaconcentratie verhoogd en bij deze patiënten kunnen meer bijwerkingen worden verwacht, in het bijzonder gastro-intestinale bijwerkingen en effecten op het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene hos pasienter med genetisk predisposisjon for en dårlig fungerende OATP1B1-transportør er økt, og hos disse pasientene kan en høyere forekomst av bivirkninger, spesielt gastrointestinale bivirkninger, samt effekter på sentralnervesystemet forventes (se pkt.
Dutch: De filmomhulde tabletten zijn gemodificeerd capsulevormig, roze-oranje tot perzikkleurig, met aan een zijde ‘FX100' ingedrukt.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, rosaoransje til ferskenfargede, og er preget med «FX100» på den ene siden.
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eluksadolin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor eluksadolin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Truberzi 75 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg eluxadoline.
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Dutch: Wanneer naloxon wordt toegediend, moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op het terugkeren van symptomen van overdosering, wat erop kan wijzen dat herhaalde injectie van naloxon nodig is.
Norwegian Bokmål: Dersom nalokson gis, bør pasienter overvåkes nøye for tilbakevendende overdoseringssymptomer.
Dutch: Vermijd het innemen van Truberzi met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zie rubriek 2: Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av Truberzi sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (se avsnitt 2, Andre legemidler og Truberzi).
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op pancreatitis met of zonder spasme van de sfincter van Oddi (zie rubriek 4.3) bij patiënten die eluxadoline innemen.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for pankreatitt med eller uten spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Dutch: Verkiezeld microkristallijn cellulose (E460); Colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551); Crospovidon, type B (E1202);
Norwegian Bokmål: Silisifisert mikrokrystallinsk cellulose (E460) Kolloidal vannfri silika (E551) Krysspovidon, type B (E1202) Mannitol (E421)
Dutch: Truberzi 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg eluxadoline.
Norwegian Bokmål: Truberzi 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg eluksadolin.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - 100 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske - 100 mg
Dutch: Eluxadoline is een substraat van de MRP2-transporter die voor afvoer uit de lever zorgt.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leverefflukstransportøren MRP2.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer eluxadoline wordt toegediend bij patiënten met PDS met een wisselende stoelgang.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når eluksadolin administreres hos IBSpasienter som har varierende avføringsmønster over tid.
Dutch: Vermijd het gebruik met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Unngå bruk sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (se pkt.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet van 100 mg, tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 100 mg tablett, tatt to ganger daglig.
Dutch: De inname van eluxadoline kan gepaard gaan met een verhoogd risico op slaperigheid en sedatie (zie rubriek 4.8) bij patiënten die een verhoogde plasmaconcentratie kunnen hebben, zoals patiënten met een genetische aanleg voor een zwakke OATP1B1-transporterfunctie.
Norwegian Bokmål: 4.8) hos pasienter som kan oppleve økte plasmakonsentrasjoner, slik som hos pasienter med genetisk predisposisjon for dårlig funksjon av OATP1B1-transportøren.
Dutch: Gelijktijdig toediening van eluxadoline met ciclosporine (een OATP1B1-remmer) verhoogt de blootstelling van eluxadoline ongeveer 5 keer (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av eluksadolin med ciklosporin (en OATP1B1-hemmer) blir eksponeringen for eluksadolin omtrent 5 ganger høyere (se pkt.
Dutch: Na tweemaal daagse toediening van meerdere orale doses vond er geen accumulatie van de werkzame stof plaats.
Norwegian Bokmål: Det var ingen akkumulering av virkestoffet etter gjentatt oral dosering to ganger daglig.
Dutch: Dit middel mag niet worden ingenomen wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Truberzi bør ikke brukes under graviditet eller amming.
Dutch: De aanbevolen dosering is gewoonlijk één tablet van 100 mg tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er den anbefalte dosen én 100 mg tablett, to ganger daglig.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - 75 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske - 75 mg
Dutch: Geel ijzeroxide (E172);
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
Dutch: EU/1/16/1126/001 56 filmomhulde tabletten EU/1/16/1126/002 28 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/001 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/002 28 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Aangezien in klinisch onderzoek voorvallen van slaperigheid en sedatie zijn waargenomen, is voorzichtigheid geboden (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av somnolens og sedasjon som ble observert i kliniske studier, bør det utvises forsiktighet (se pkt.
Dutch: Polyvinylalcohol (E1203);
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Dutch: Deze patiënten lopen een verhoogd risico op spasme van de sfincter van Oddi (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Dutch: EU/1/16/1126/003 56 filmomhulde tabletten EU/1/16/1126/004 28 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/004 28 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Eluxadoline is een substraat van de OATP1B1-transporter die voor opname in de lever zorgt.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leveropptakstransportøren OATP1B1.
Dutch: Elke tablet bevat 75 mg eluxadoline.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse was het schijnbare distributievolume van eluxadoline naar schatting 27,100 l. Bij gezonde proefpersonen was er sprake van een matige binding (81%) van eluxadoline aan plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse var det estimerte tilsynelatende distribusjonsvolumet for eluksadolin 27 100 liter.
Dutch: Stop met de inname van dit middel en roep onmiddellijk medische hulp in als u tijdens de inname van dit middel last krijgt van een van de volgende zaken: - ontstaan of verergering van pijn in de buik, met of zonder misselijkheid en braken;
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi og oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp om du opplever noe av følgende mens du bruker legemidlet: - nye eller forverrede smerter i magen, med eller uten kvalme og oppkast;
Dutch: Stop met de inname van Truberzi en roep onmiddellijk medische hulp in als u tijdens de inname van dit middel last krijgt van buikpijn of verergering van buikpijn, met of zonder misselijkheid en braken.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever nye eller forverrede magesmerter, med eller uten kvalme og oppkast, under behandlingen med Truberzi.
Dutch: EU/1/16/1126/005 168 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen van 56)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/005 168 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger à 56)
Dutch: Elke tablet bevat 100 mg eluxadoline.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg eluksadolin.
Dutch: Constipatie Nausea
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Kvalme
Dutch: Eluxadoline wordt voornamelijk in onveranderde vorm geklaard via de gal, terwijl de nieren een minimale rol spelen bij de eliminatie.
Norwegian Bokmål: Nyrene spiller en minimal rolle i eliminasjonen.
Dutch: Truberzi 100 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Truberzi 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Dutch: EU/1/16/1126/006 168 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen van 56)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/006 168 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger à 56)
Dutch: Truberzi 75 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg tabletter, filmdrasjerte
Dutch: Eluxadoline is een remmer van de OATP1B1-transporter die voor opname in de lever zorgt.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er en hemmer av leveropptakstransportøren OATP1B1.
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van de nierfunctie (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig basert på nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Abdominale distensie Gastro-oesofageale refluxziekte4
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon Gastroøsofageal
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Norwegian Bokmål: Denne effekten vedvarte gjennom resten av behandlingstiden.
Dutch: Lees beide zijden voor volledige instructies
Norwegian Bokmål: Les begge sider for fullstendig instruksjon
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data foreligger ikke.
Dutch: Kijk of u uw dosis heeft ontvangen.
Norwegian Bokmål: Undersøk om du har fått dosen.
Dutch: De mediane follow-up periode was 5,4 jaar.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 5,4 år.
Dutch: Luchtbelletjes zijn normaal.
Norwegian Bokmål: Luftbobler er normalt.
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
Norwegian Bokmål: - Risikohåndteringsplan (RMP)
Dutch: Eenmaal per week.
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig.
Dutch: Ik weet niet zeker of mijn pen goed heeft gewerkt.
Norwegian Bokmål: Jeg er ikke sikker på om pennen fungerer riktig.
Dutch: Door uw handen te wassen.
Norwegian Bokmål: ved å vaske hendene.
Dutch: Er was geen verschil in diastolische bloeddruk (DBD).
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i diastolisk blodtrykk (DBP).
Dutch: Dat hoort bij de normale werking van de pen.
Norwegian Bokmål: Dette er del av pennens normale funksjon.
Dutch: - u ernstige problemen met de vertering van voedsel heeft of voedsel langer dan normaal in uw maag blijft (inclusief gastroparese).
Norwegian Bokmål: - du har alvorlige problemer med fordøyelsen av mat, eller at mat forblir i magen lenger enn normalt (inkludert gastroparese).
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal niet ernstig.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er normalt ikke alvorlige.
Dutch: VOORDAT U BEGINT Pak
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER Ta ut
Dutch: Verander (roteer) uw injectieplaats elke week.
Norwegian Bokmål: Bytt (rotér) injeksjonssted hver uke.
Dutch: Er waren 3.114 (31,5%) patiënten met vastgestelde CV ziekte.
Norwegian Bokmål: Det var 3114 (31,5 %) pasienter med etablert CV sykdom.
Dutch: Dat hoeft niet, maar het kan helpen om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg å holde pennen stødig og fast mot huden.
Dutch: • Trulicity wordt eenmaal per week toegediend.
Norwegian Bokmål: • Trulicity skal tas én gang i uken.
Dutch: door uw handen te wassen.
Norwegian Bokmål: deg ved å vaske hendene.
Dutch: Ook vertraagt dulaglutide de maaglediging.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid forsinker også magetømming.
Dutch: Eerstegraads AV-blok/verlengd PR-interval
Norwegian Bokmål: Førstegrads AV-blokk/PR-intervallforlengelse
Dutch: Daarvan waren er 1.206 ≥ 65 jaar oud van wie er 119 ≥ 75 jaar oud waren.
Norwegian Bokmål: Av disse var 1206 ≥ 65 år, hvorav 119 var ≥ 75 år.
Dutch: Ik weet niet hoe ik een subcutane injectie moet geven.
Norwegian Bokmål: Jeg vet ikke hvordan jeg setter en subkutan injeksjon.
Dutch: • in aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
Dutch: Meta-analyse van fase II- en fase III-studies
Norwegian Bokmål: Meta-analyse av fase II- og III-studier
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dulaglutide bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av dulaglutid hos gravide kvinner.
Dutch: Trulicity wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het bij deze patiënten niet is onderzocht.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Trulicity er ikke anbefalt for barn og unge under 18 år fordi det ikke er undersøkt hos disse pasientene.
Dutch: U kunt hun een infectie geven of een injectie van hen krijgen.
Norwegian Bokmål: Du kan påføre dem en infeksjon eller få en infeksjon fra dem.
Dutch: Ik heb meer dan twee klikken tijdens mijn injectie gehoord - twee luidere klikken en een zachte.
Norwegian Bokmål: Jeg hørte mer enn 2 klikk under injeksjonen, to tydeligere klikk og et svakt klikk.
Dutch: Elke MACE-component droeg bij aan de reductie van MACE, zoals getoond in figuur 2.
Norwegian Bokmål: Hver MACE-komponent bidro til reduksjonen av MACE; vist i figur 2.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 november 2014 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. august 2019
Dutch: Hoewel de tmax van metoprolol met 1 uur vertraagd was, was deze verandering niet statistisch significant.
Norwegian Bokmål: Selv om metoprolol tmax ble forsinket med én time, var ikke denne endringen statistisk signifikant.
Dutch: • De pen bevat glazen onderdelen.
Norwegian Bokmål: • Pennen inneholder deler i glass.
Dutch: VERWIJDEREN VAN DE HULS 2.
Norwegian Bokmål: FJERN HETTEN 2.
Dutch: Gebruik van GLP-1-receptoragonisten is geassocieerd met een risico op acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister er forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Dutch: De AUCINR nam met 2% toe, wat waarschijnlijk niet klinisch significant is, en er was geen effect op de maximale international normalized ratio respons (INRmax).
Norwegian Bokmål: AUCINR økte med 2 %, som sannsynligvis ikke er klinisk signifikant, og det var ingen effekt på maksimal internasjonalt normalisert ratio-respons (INRmax).
Dutch: Overleg met uw arts over de beste manier om uw bloedsuiker te reguleren als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om den beste måten å kontrollere blodsukkeret mens du er gravid.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een zachte klik direct voor de tweede luide klik horen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan høre et svakt klikk rett før det andre tydelige klikket.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u vragen of zorgen heeft.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har spørsmål eller er bekymret for dette.
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkomen door veel vocht te drinken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå uttørring ved å drikke mye væske.
Dutch: Uw arts moet u vertellen hoe u een lage bloedsuiker moet behandelen.
Norwegian Bokmål: Legen din skal fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er foreløpig ukjent.
Dutch: Ontgrendel door de blokkeerring te draaien.
Norwegian Bokmål: Lås opp ved å vri låseringen.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 66,2 jaar, de gemiddelde BMI was 32,3 kg/m2 en 46,3% van de patiënten was vrouw.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 66,2 år, gjennomsnittlig BMI var 32,3 kg/m², og 46,3 % av pasientene var kvinner.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosis van deze andere geneesmiddelen moet veranderen om dit risico te verminderen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse legemidlene for å redusere denne risikoen.
Dutch: 104 weken
Norwegian Bokmål: 104 uker
Dutch: In een carcinogeniteitsonderzoek van 6 maanden bij transgene muizen was er geen tumorigene respons.
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders karsinogenitetsstudie på transgene mus var det ingen tumorogen respons.
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Dutch: Daarom wordt gebruik van dulaglutide tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Bruk av dulaglutid er derfor ikke anbefalt under graviditet.
Dutch: de pen.
Norwegian Bokmål: pennen.
Dutch: Over het algemeen waren deze reacties licht of matig en van voorbijgaande aard.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var som regel milde eller moderate i alvorlighetsgrad og forbigående.
Dutch: Trulicity bevat natrium
Norwegian Bokmål: Trulicity inneholder natrium
Dutch: Het effect van dulaglutide op de vruchtbaarheid bij mensen is onbekend.
Norwegian Bokmål: Effekten av dulaglutid på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
Dutch: Noteer de dag van de week waarop u uw geneesmiddel wilt gebruiken om het u te helpen herinneren.
Norwegian Bokmål: Markér ukedagen du ønsker å ta legemidlet for å hjelpe deg å huske.
Dutch: Maar er was geen tendens in blootstelling aan dulaglutide waarneembaar in verhouding tot de mate van leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert noen trend i eksponering av dulaglutid i forhold til graden av nedsatt leverfunksjon.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Dutch: Houd met uw andere hand de Injectiespuit als een potlood vast.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes sprøyten som en blyant.
Dutch: Neem ook contact op met het lokale filiaal van Lilly, genoemd in de bijsluiter voor verdere instructies.
Norwegian Bokmål: Kontakt også det lokale Lillykontor på telefonnummer som anvist i pakningsvedlegget for ytterligere instruksjon.
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van ongeveer 45 graden.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn under huden med omtrent 45 graders vinkel.
Dutch: Ze komen het meeste voor als met dulaglutide wordt begonnen, maar nemen bij de meeste patiënten na verloop van tijd af.
Norwegian Bokmål: De er mest vanlige når man starter med dulaglutid, men reduseres over tid hos de fleste pasienter.
Dutch: In beide gevallen kunnen patiënten hun normale toedieningsschema van eenmaal per week hervatten.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan i begge tilfeller gjenoppta sin vanlige ukentlige doseringsplan.
Dutch: Het effect van dulaglutide op de bloeddruk zoals beoordeeld met ambulante bloeddrukcontrole is beoordeeld in een studie bij 755 patiënten met diabetes type 2.
Norwegian Bokmål: Effekten av dulaglutid på blodtrykk, vurdert ved ambulatorisk blodtrykksmåling ble evaluert i en studie med 755 pasienter med type 2-diabetes.