FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Di conseguenza, il metabolismo, e con questo la clearance della repaglinide, può essere alterato da sostanze che influenzano questi enzimi del citocromo P-450 sia per via inibitoria che induttiva.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P-450enzymene, kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, ipoglicemizzanti escluse le insuline, Codice ATC: A10BX02
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10B X02
Italian: L'uso di repaglinide non è raccomandato in bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e/o sull'efficacia.
Norwegian Bokmål: Repaglinids sikkerhet og effekt hos barn under 18 år er ikke blitt fastslått.
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Italian: Con il passare del tempo, in molti pazienti la capacità di ridurre la glicemia da parte di un ipoglicemizzante orale diminuisce.
Norwegian Bokmål: Den blodglukosesenkende effekten av orale antidiabetika reduseres over tid hos mange pasienter.
Italian: Cosa contiene Repaglinide Teva - Il principio attivo è repaglinide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Repaglinide Teva - Virkestoffet er repaglinid.
Italian: Come prendere Repaglinide Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Repaglinid Teva
Italian: La repaglinide chiude i canali ATP potassio-dipendenti della membrana delle cellule β-pancreatiche attraverso un sito di legame diverso da quello di altri secretagoghi.
Norwegian Bokmål: Repaglinid lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i betacellenes membraner via et målprotein forskjellig fra andre betacelle-stimulerende antidiabetika.
Italian: L'emivita è stata prolungata da 1,3 a 3,7 ore, con il risultato di un possibile aumento e prolungamento dell'effetto ipoglicemizzante della repaglinide e la concentrazione plasmatica della repaglinide a 7 ore è aumentata di 28,6 volte dall'assunzione di gemfibrozil.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ble forlenget fra 1,3 timer til 3,7 timer, resulterende i en mulig forhøyet og forlenget blodglukosesenkende effekt av repaglinid.
Italian: Il risultante aumento del flusso intracellulare di calcio stimola la secrezione delle cellule beta.
Norwegian Bokmål: Den resulterende økte kalsiuminnstrømningen stimulerer insulinsekresjon fra betacellen.
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando, sospetta una gravidanza o sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e la t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Italian: Non essendo stata stabilita l'interazione con dosaggi di repaglinide più alti di 0,25 mg, l'uso concomitante di ciclosporina con repaglinide deve essere evitato.
Norwegian Bokmål: Siden interaksjon ikke er fastslått for høyere doser enn 0,25 mg repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
Italian: Se ha una ipo (basso livello di zucchero nel sangue)
Norwegian Bokmål: Hvis du får lavt blodsukker (hypoglykemi)
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax della repaglinide rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige ga samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (repetert dose på 100 mg) en økning i repaglinid AUC og Cmax på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Italian: La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta, riduzione di peso ed esercizio fisico.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er indisert hos voksne med type 2-diabetes mellitus der hyperglykemi ikke lenger kan kontrolleres tilfredsstillende ved kostregulering, vektreduksjon og fysisk aktivitet.
Italian: Compressa.
Norwegian Bokmål: repaglinid.
Italian: Vedere Se ha una ipo per sapere cosa è una ipo e come trattarla.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Hvis du får lavt blodsukker (hypoglykemi) om du ikke vet hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide Teva 2 mg compresse Repaglinide
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
Italian: Se è necessario l'uso concomitante, la glicemia deve essere controllata accuratamente così come deve essere eseguito un attento monitoraggio clinico.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner samtidig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
Italian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály ut 82 Ungarn
Italian: Repaglinide Teva 2 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Italian: Descrizione dell'aspetto di Repaglinide Teva e contenuto della confezione La compressa da 0,5 mg di Repaglinide Teva è una compressa di colore da azzurro a blu, a forma di capsula, con inciso "93" su un lato della compressa e "210" sull'altro lato della compressa.
Norwegian Bokmål: Hvordan Repaglinide Teva ser ut og innholdet i pakningen Repaglinide Teva 0,5 mg tablett er en lysblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden av tabletten.
Italian: Funzione epatica anormale, aumento degli enzimi epatici*
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Italian: EU/1/09/530/011 30 compresse EU/1/09/530/012 90 compresse EU/1/09/530/013 120 compresse EU/1/09/530/014 270 compresse EU/1/09/530/015 360 compresse
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Italian: Dopo 5 giorni di trattamento con repaglinide (2 mg x 3 volte al giorno) in pazienti con grave compromissione della funzione renale (clearance della creatinina: 20-39 ml/min), i risultati mostravano un aumento significativo di 2 volte, dell'esposizione a repaglinide (AUC) e della sua emivita (t1/2) rispetto a quella riscontrata nei pazienti con funzione renale normale.
Norwegian Bokmål: Etter en 5 dager lang behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos pasienter med alvorlig svekket nyrefunksjon (kreatininclearance: 20-39 ml/min.
Italian: Spieghi alle persone che lei è diabetico e che, nel caso in cui lei dovesse svenire (perdere conoscenza) a causa di una ipo, devono girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico.
Norwegian Bokmål: Fortell folk at du har diabetes og hva de må gjøre hvis du mister bevisstheten på grunn av hypoglykemi.
Italian: Calcio idrogeno fosfato, anidro Silicio biossido colloidale, anidro Potassio polacrilin Amido di mais
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Kolloidal silisiumdioksid, vannfritt Kaliumpolakrilin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide Teva 2 mg compresse
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Italian: Dolore addominale, diarrea Comune
Norwegian Bokmål: Magesmerter, diaré
Italian: La somministrazione concomitante di gemfibrozil (600 mg due volte al giorno), un inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), ha aumentato di 8,1 volte l'AUC della repaglinide e di 2,4 volte la Cmax in volontari sani.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av gemfibrozil (600 mg 2 ganger daglig), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) økte AUC for repaglinid 8,1 ganger og Cmax 2,4 ganger hos friske forsøkspersoner.
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la co-somministrazione di clopidogrel (dose di carico 300 mg), un inibitore del CYP2C8, ha determinato un aumento dell'esposizione a repaglinide (AUC0-∞) di 5,1 volte, e la somministrazione continua (dose giornaliera 75 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione a repaglinide (AUC0-∞) di 3,9 volte.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige ble repaglinideksponering (AUC0-∞) økt 5,1 ganger ved samtidig tilførsel av klopidogrel (300 mg metningsdose (ladningsdose)), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinideksponering (AUC0-∞) ble økt 3,9 ganger ved kontinuerlig administrasjon (75 mg daglig dose).
Italian: Repaglinide Teva 2 mg compresse Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Italian: EU/1/09/530/006 30 compresse EU/1/09/530/007 90 compresse EU/1/09/530/008 120 compresse EU/1/09/530/009 270 compresse EU/1/09/530/010 360 compresse
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Italian: Compressa di colore da azzurro a blu, a forma di capsula, con inciso "93" su un lato e "210" sull'altro lato.
Norwegian Bokmål: Lyseblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden.
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Italian: EU/1/09/530/001 30 compresse EU/1/09/530/002 90 compresse EU/1/09/530/003 120 compresse EU/1/09/530/004 270 compresse EU/1/09/530/005 360 compresse
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Italian: • vomito
Norwegian Bokmål: • Magesmerte
Italian: • Gravi disfunzioni epatiche.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon
Italian: • malessere (nausea).
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
Italian: • stitichezza
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse
Italian: L'8% di una dose di repaglinide è escreta attraverso i reni e la clearance plasmatica del prodotto è ridotta nei pazienti con danno renale.
Norwegian Bokmål: Åtte prosent av én dose repaglinid utskilles gjennom nyrene.
Italian: • non avverte i segni premonitori di ipoglicemie, o ne avverte pochi.
Norwegian Bokmål: • har få eller ingen varselsymptomer på hypoglykemi.
Italian: Mantenimento
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Italian: 1 cartuccia +1 mini dosatore automatico
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle + 1 automatisk minidoserer
Italian: 6 (3x2) penne preriempite (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Italian: 3 (3 x 1) cartucce +3 (3 x 1) mini dosatori automatici (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) sylinderampuller + 3 (3 x 1) automatiske minidoserere (flerpakning)
Italian: Contenitore primario Contenuto Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Italian: c Significatività nominale.
Norwegian Bokmål: c Nominell signifikans.
Italian: Spostare lo sportello verso sinistra.
Norwegian Bokmål: Vri dekselet mot venstre.
Italian: Incidenza cumulativa (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ forekomst (%)
Italian: Quindi SOLLEVARE il pollice.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter tommelen.
Italian: Ictus (fatale/non fatale)d
Norwegian Bokmål: Slag (fatalt/ikke-fatalt)d
Italian: Ulteriori condizioni ambientali
Norwegian Bokmål: Ytterligere miljøforhold
Italian: Avvertenza: non modificare il dispositivo.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Du må ikke gjøre endringer på apparatet.
Italian: Contengono componenti elettronici che non devono essere bagnati.
Norwegian Bokmål: Den inneholder elektronikk som ikke bør bli våt.
Italian: L'iniezione è completa quando:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig når:
Italian: Iniettare l'intero contenuto.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet.
Italian: Popolazione di pazienti (N)
Norwegian Bokmål: Pasient gruppe (N)
Italian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Norwegian Bokmål: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Italian: La dose raccomandata dipende dalle condizioni di base:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen avhenger av den underliggende sykdommen:
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 15 secondi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omkring 15 sekunder.
Italian: • È possibile premere il pulsante di avvio una sola volta.
Norwegian Bokmål: • Du kan bare trykke på startknappen én gang.
Italian: L'intervallo di umidità relativa è del 15%-85%.
Norwegian Bokmål: Relativ luftfuktighet mellom 15 % og 85 %.
Italian: Controllare che:
Norwegian Bokmål: Kontroller at:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2015
Italian: e La valutazione del tempo all'ospedalizzazione per angina instabile era ad-hoc.
Norwegian Bokmål: e Vurderingen av tid til sykehusinnleggelse for ustabil angina var ad-hoc.
Italian: Potrebbero infatti esistere apposite linee guida locali.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for kassering.
Italian: N L'iniezione dura circa 9 minuti.
Norwegian Bokmål: N Injeksjonen tar ca. 9 minutter.
Italian: Verificare la data di scadenza.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen.
Italian: Pertanto un attento monitoraggio deve essere garantito in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være grunn til grundig overvåkning av disse pasientene.
Italian: D Continuare a PREMERE verso il basso sulla pelle.
Norwegian Bokmål: D Fortsett å TRYKKE ned mot huden.
Italian: L'intervallo di altitudine è compreso tra -300 metri e 3.500 metri.
Norwegian Bokmål: Høyde over havet mellom -300 m og 3500 m.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Italian: Ago all'interno (Sotto il copriago)
Norwegian Bokmål: Kanyle innvendig (under dekselet)
Italian: Al termine del primo anno (settimana 52 nell'OSLER e settimana 48 nell'OSLER-2), i pazienti hanno iniziato il periodo di trattamento con Repatha in cui tutti i pazienti hanno ricevuto Repatha in aperto per altri 4 anni (OSLER) o per altri 2 anni (OSLER-2).
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av det første året (uke 52 i OSLER og uke 48 i OSLER-2) gikk pasientene over i perioden der alle fikk Repatha, og der alle pasienter fikk åpen Repatha i enten ytterligere 4 år (OSLER) eller i 2 år (OSLER-2).
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000 • Gonfiore di viso, bocca, lingua o gola (angioedema)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer • Hevelse i ansikt, munn, tunge eller hals (angioødem)
Italian: Finestra gialla (iniezione completata)
Norwegian Bokmål: Gult vindu (injeksjon fullført)
Italian: Non sono state osservate variazioni tempo-dipendenti delle concentrazioni sieriche nell'arco di un periodo di 124 settimane.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tidsavhengige endringer i serumkonsentrasjonene i løpet av en periode på 124 uker.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto a un trattamento sintomatico e si dovrà ricorrere a misure di supporto secondo necessità.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør pasienten få symptomatisk behandling, og støttende tiltak bør iverksettes etter behov.
Italian: Questo renderà l'iniezione meno fastidiosa.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Italian: B Aprire la confezione e rimuovere l'adesivo bianco di carta.
Norwegian Bokmål: B Åpne esken og trekk av det hvite dekkpapiret.
Italian: Lasciare quindi lo sportello aperto.
Norwegian Bokmål: La deretter dekselet stå åpent.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Repatha
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Repatha
Italian: Non usare se la confezione è danneggiata
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes dersom emballasjen er skadet
Italian: Repatha non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Repatha har ikke blitt testet på gravide kvinner.
Italian: L'intervallo di temperatura per il funzionamento del mini-dosatore automatico è di 15°C - 40°C.
Norwegian Bokmål: Driftstemperatur for den automatiske minidosereren er 15 °C til 40 °C.
Italian: Repatha non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con evolocumab.
Norwegian Bokmål: Repatha skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med evolokumab nødvendig.
Italian: (HMD) (gruppi atorvastatina combinati)
Norwegian Bokmål: (HMD) (sammenslåtte atorvastatingrupper)
Italian: Attendere 45 minuti.
Norwegian Bokmål: 45 minutter.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre sostanze modificatrici dei lipidi, codice ATC: C10AX13 Meccanismo d'azione
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre lipid-modifiserende midler, ATC-kode: C10AX13
Italian: Se si nota la presenza di bolle/vuoti d'aria:
Norwegian Bokmål: Dersom du ser en luftboble / et tomrom:
Italian: Non usi Repatha se è allergico a evolocumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Repatha dersom du er allergisk overfor evolokumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Italian: Repatha è destinato all'autosomministrazione da parte del paziente dopo un adeguato addestramento.
Norwegian Bokmål: Repatha er beregnet for egenadministrasjon av pasienten etter tilstrekkelig opplæring.
Italian: In caso di errore, il mini-dosatore automatico non può essere utilizzato.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en feil, kan ikke den automatiske minidosereren brukes.
Italian: Pazienti anziani (età ≥ 65 anni) Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra questi pazienti e pazienti più giovani.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom disse pasientene og yngre pasienter.
Italian: Evolocumab ha un'emivita effettiva stimata compresa tra 11 e 17 giorni.
Norwegian Bokmål: Evolokumab ble anslått å ha en effektiv halveringstid på 11 til 17 dager.
Italian: Ad esempio, non conservarli nel vano portaoggetti o nel bagagliaio dell'automobile.
Norwegian Bokmål: Unngå for eksempel oppbevaring i hanskerommet eller bagasjerommet i bilen.
Italian: Ora la spia verde dovrebbe essere spenta.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen skal nå være slukket.
Italian: B PREMERE con decisione la penna preriempita sulla pelle fino a che non smette di muoversi.
Norwegian Bokmål: B TRYKK den ferdigfylte pennen fast mot huden til den ikke lenger beveger seg.
Italian: Riduzione del rischio cardiovascolare negli adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kardiovaskulær risiko hos voksne med påvist aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom
Italian: Se necessario, applicare un cerotto.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis nødvendig.
Italian: In ciascuno studio di estensione, i pazienti sono stati randomizzati secondo un rapporto 2:1 a ricevere Repatha più la terapia standard (gruppo evolocumab) o la sola terapia standard (gruppo di controllo) per il primo anno di studio.
Norwegian Bokmål: I hver av forlengelsesstudiene ble pasientene randomisert 2:1 til å motta enten Repatha pluss standardbehandling (evolokumab-gruppen) eller kun standardbehandling (kontrollgruppen) i det første året av studien.
Italian: Controllare che sull'etichetta della scatola compaia il nome Repatha.
Norwegian Bokmål: Kontroller at navnet Repatha står på etiketten på esken.
Italian: Si rivolga quindi al medico, che le indicherà quando programmare la dose successiva e segua esattamente le nuove istruzioni ricevute.
Norwegian Bokmål: Ta deretter kontakt med legen, som vil fortelle deg når du skal ta neste dose, og følg den nye planen nøyaktig slik legen har fortalt deg.
Italian: C Raccogliere i materiali necessari per l'iniezione e, quindi, lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Norwegian Bokmål: C Finn frem alt du trenger til injeksjonen og vask deretter hendene grundig med såpe og vann.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di evolocumab sulla fertilità umana.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekten av evolokumab på human fertilitet.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso sottocutaneo.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) For subkutan bruk.
Italian: Il rischio relativo dei MACE compositi (morte cardiovascolare, infarto del miocardio o ictus) è stato ridotto significativamente del 20%.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen for sammensatt MACE (CV-død, hjerteinfarkt eller slag) ble betydelig redusert med 20 %.
Italian: Negli studi clinici, lo 0,3% dei pazienti (48 su 17.992 pazienti) trattati con almeno una dose di Repatha è risultato positivo allo sviluppo di anticorpi leganti.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier testet 0,3 % av pasientene (48 av 17 992) som ble behandlet med minst én dose av Repatha, positivt for utvikling av bindende antistoffer.
Italian: • in associazione alla dose massima tollerata di statina con o senza altre terapie ipolipemizzanti oppure,
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med den maksimale tolererte dosen av et statin med eller uten andre lipidsenkende behandlinger, eller
Italian: Repatha è un medicinale che abbassa i livelli di colesterolo "cattivo", un tipo di grasso presente nel sangue.
Norwegian Bokmål: Repatha er et legemiddel som senker nivået av "dårlig" kolesterol, en type fett, i blodet.
Italian: Componenti di una confezione multipla non vendibili separatamente.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.
Italian: Un operatore sanitario che conosce Repatha sarà in grado di rispondere alle sue domande.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som er kjent med Repatha, bør kunne svare hvis du har spørsmål.
Italian: • Non piegare l'adesivo cutaneo su se stesso.
Norwegian Bokmål: • Ikke brett klebemiddelet inn over seg selv.
Italian: È prevedibile che il metabolismo e l'eliminazione del farmaco seguano le vie della clearance delle immunoglobuline, con conseguente degradazione in piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon forventes å følge clearance-veiene for immunglobulin, noe som medfører nedbryting til små peptider og individuelle aminosyrer.