FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po podání dvojnásobné dávky nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky, než jsou účinky uvedené v oddíle „NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY"
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sušvirkštus dvigubą dozę, nustatytos tos pačios nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos skyriuje „NEPALANKIOS REAKCIJOS".
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 80 ml.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 80 ml.
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV -4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1
Lithuanian: BTV-4/SPA-1/2004 padermės 4 serotipo inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV-4) RP* ≥
Czech: K aktivní imunizaci ovcí za účelem prevence virémie* a k redukci klinických příznaků a lézí způsobených sérotypem 1 a/nebo 8 viru katarální horečky ovcí a/nebo k redukci virémie* a klinických příznaků a lézí způsobených sérotypem 4 viru katarální horečky ovcí (kombinace maximálně 2 sérotypů).
Lithuanian: Avims aktyviai imunizuoti, siekiant apsaugoti nuo 1 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusų sukeliamos viremijos* ir sumažinti jų sukeliamus klinikinius požymius ir pažeidimus ir (arba) sumažinti 4 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamą viremiją* ir jo sukeliamus klinikinius požymius ir pažeidimus (iš viso ne daugiau kaip 2 serotipų derinio).
Czech: K aktivní imunizaci skotu za účelem prevence virémie* způsobené sérotypem 1 a/nebo 8 viru katarální horečky ovcí a/nebo k redukci virémie* způsobené sérotypem 4 viru katarální horečky ovcí (kombinace maximálně 2 sérotypů).
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti, siekiant apsaugoti nuo 1 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusų sukeliamos viremijos* ir (arba) sumažinti 4 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamą viremiją* (iš viso ne daugiau kaip 2 serotipų derinio).
Czech: blistr (PVC/PVDC/Alu) 50 tobolka
Lithuanian: RT (EU) numeris pavadinimas Stiprumas
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobnou četnost přežití.
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnumas.
Czech: Nemá užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Lithuanian: Negalima gerti dvigubos dozės kitą rytą.
Czech: 10 000 Zagreb Chorvatsko
Lithuanian: 10 000 Zagreb Kroatija
Czech: - pokud máte změnu elektrické aktivity srdce nazývanou „prodloužení QT intervalu".
Lithuanian: - jei Jums yra širdies elektrinio aktyvumo pokytis, vadinamas "QT intervalo pailgėjimu".
Czech: Tacforius s jídlem a pitím
Lithuanian: Tacforius vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: 7,2 %), která se však spontánně upraví.
Lithuanian: 7,2 %), tačiau ši būklė normalizuojasi savaime.
Czech: Vaší tělesné hmotnosti.
Lithuanian: apskaičiavęs pagal Jūsų kūno svorį.
Czech: Vaše dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, které další imunitu potlačující léky užíváte.
Lithuanian: Jūsų dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
Czech: EU/1/17/1244/001 30 tobolek EU/1/17/1244/002 30x1 tobolka EU/1/17/1244/003 50 tobolek EU/1/17/1244/004 50x1 tobolka EU/1/17/1244/005 100 tobolek EU/1/17/1244/006 100x1 tobolka EU/1/17/1244/007 30 tobolek EU/1/17/1244/008 30x1 tobolka EU/1/17/1244/009 50 tobolek EU/1/17/1244/010 50x1 tobolka EU/1/17/1244/011 60 tobolek EU/1/17/1244/012 60x1 tobolka EU/1/17/1244/013 100 tobolek EU/1/17/1244/014 100x1 tobolka EU/1/17/1244/015 30 tobolek EU/1/17/1244/016 30x1 tobolka EU/1/17/1244/017 50 tobolek EU/1/17/1244/018 50x1 tobolka EU/1/17/1244/019 100 tobolek EU/1/17/1244/020 100x1 tobolka EU/1/17/1244/021 30 tobolek EU/1/17/1244/022 30x1 tobolka EU/1/17/1244/023 50 tobolek EU/1/17/1244/024 50x1 tobolka EU/1/17/1244/025 100 tobolek EU/1/17/1244/026 100x1 tobolka
Lithuanian: EU/1/17/1244/001 30 kapsulių EU/1/17/1244/002 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/003 50 kapsulių EU/1/17/1244/004 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/005 100 kapsulių EU/1/17/1244/006 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/007 30 kapsulių EU/1/17/1244/008 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/009 50 kapsulių EU/1/17/1244/010 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/011 60 kapsulių EU/1/17/1244/012 60x1 kapsulių EU/1/17/1244/013 100 kapsulių EU/1/17/1244/014 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/015 30 kapsulių EU/1/17/1244/016 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/017 50 kapsulių EU/1/17/1244/018 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/019 100 kapsulių EU/1/17/1244/020 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/021 30 kapsulių EU/1/17/1244/022 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/023 50 kapsulių EU/1/17/1244/024 50x1 ckapsulių
Czech: Je třeba se vyhnout podávání vakcín se živými oslabenými kmeny.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas.
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Klinicky významné interakce byly pozorovány rovněž u fenobarbitalu.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika taip pat stebėta su fenobarbitaliu.
Czech: Kromě toho se mohou vyskytnout synergistické/aditivní nefrotoxické účinky.
Lithuanian: Be to, galimas papildomas (sinerginis) nefrotoksinis poveikis.
Czech: V této skupině pacientů je tedy třeba před podáním přípravku Tacforius ověřit EBV-VCA sérologický stav.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Tacforius, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Czech: Po otevření hliníkového váčku: 1 rok
Lithuanian: Atidarius aliuminio pakuotę: 1 metai
Czech: Je to proto, že tobolky Tacforius umožňují prodloužené uvolňování takrolimu (pomalejší uvolňování po delší dobu).
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Tacforius kapsulės užtikrina pailgintą takrolimuzo atpalaidavimą (lėtesnį atpalaidavimą per ilgesnį laikotarpį).
Czech: Pokud se přijmou příslušná opatření, většina pacientů se zcela uzdraví.
Lithuanian: Daugumai pacientų, jei imamasi tinkamų priemonių, būklė visiškai atsistato.
Czech: Celkově je dostupný takrolimus rychle absorbován.
Lithuanian: Išgertas takrolimuzas paprastai absorbuojamas greitai.
Czech: Co je Tacforius a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Tacforius ir kam jis vartojamas
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny níže, jsou myšleny pouze jako návod.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisto dozės yra tik bendrai rekomenduojamos.
Czech: V systémovém oběhu byl nalezen v nízkých koncentracích pouze jeden z neaktivních metabolitů.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje nedidelėse koncentracijose aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Takrolimus může způsobit zrakové a neurologické poruchy.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Takrolimuzas gali sukelti regėjimo ir nervų sistemos sutrikimus.
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Lithuanian: Takrolimuzo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimai atlikti nebuvo.
Czech: V potransplantačním období se dávky přípravku Tacforius obvykle snižují.
Lithuanian: Potransplantaciniu laikotarpiu Tacforius dozė paprastai yra sumažinama.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tacforius u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Tacforius saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Czech: Vyšetření velmi časté:
Lithuanian: Tyrimai Labai dažni:
Czech: Může způsobit alergické reakce.
Lithuanian: Jis gali sukelti alergines reakcijas.
Czech: Tacforius se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a/nebo účinnosti.
Lithuanian: Tacforius nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir (arba) veiksmingumą nepakanka.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, jestliže se minimální hladina takrolimu v krvi udržuje pod hodnotou 20 ng/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Czech: Ponceau 4R (E 124) Želatina
Lithuanian: Ponceau 4R (E 124)
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu odvozený od plazmatické koncentrace je přibližně 1 300 l (u zdravých subjektů).
Lithuanian: Pasiskirstymo pusiausvyros koncentracijos tūris kraujo plazmoje apytikriai yra 1300 l (sveikiems asmenims).
Czech: týden) (incidence byla 66 ze 123 porodů, tj.
Lithuanian: Gresia priešlaikinis gimdymas (<37 sav.) (dažnumas 66 iš 123 gimimų, t. y.
Czech: Tento léčivý přípravek Vám má být předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Lithuanian: Šį vaistą Jums gali paskirti tik gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, kuriems atlikta transplantacija.
Czech: To může způsobit alergické reakce.
Lithuanian: Jis gali sukelti alerginių reakcijų.
Czech: U zdravých subjektů je průměrný poločas stanovený v plné krvi přibližně 43 hodin.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 43 valandos.
Czech: Účinek na jaterní clearance je méně výrazný.
Lithuanian: Kepenų klirenso poveikis mažiau reikšmingas.
Czech: Tacforius se používá u dospělých.
Lithuanian: Tacforius skirtas suaugusiems pacientams.
Czech: Mohou vzniknout jak generalizované, tak lokalizované infekce.
Lithuanian: Galima tiek vietinė, tiek išplitusi infekcinė liga.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na sirolimus nebo některé makrolidové antibiotikum (např.
Lithuanian: - jeigu yra alergija sirolimuzui arba kuriam nors makrolidų grupės antibiotikui (pvz.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Tacforius Vám bude lékař provádět častá vyšetření krve, aby mohl stanovit správnou dávku.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Tacforius, gydytojas dažnai ims kraujo mėginius, kad nustatytų tinkamą dozę.
Czech: Pokud užíváte Tacforius, nemáte se příliš vystavovat slunečnímu nebo UV (ultrafialovému) záření.
Lithuanian: Kol vartojate Tacforius saugokitės saulės ir UV (ultravioletinių) spindulių.
Czech: Seznam nežádoucích účinků uvedených v tabulce
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Czech: Jakmile se Váš stav stabilizuje, lékař pravděpodobně dávku přípravku Tacforius sníží.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabilia, gydytojas sumažins Tacforius dozę.
Czech: velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom.
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas.
Czech: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza
Lithuanian: 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Ispanija
Czech: Léčba přípravkem Tacforius vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Lithuanian: Gydymą Tacforius turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis priemonėmis aprūpintas personalas.
Czech: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
Lithuanian: toksinė epidermio nekrolizė [Lajelio (Lyell sindromas)].
Czech: erythromycin, klarithromycin, josamycin).
Lithuanian: eritromicinui, klaritromicinui, josamicinui).
Czech: Lékař možná bude muset upravit Vaši dávku přípravku Tacforius.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą Tacforius dozę.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný přínos ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Lithuanian: Nėščioms moterims takrolimuzo galima skirti, jei nėra saugesnės alternatyvos, ir kai gydymo nauda didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit torsades de pointes.
Lithuanian: Takrolimuzas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą ir gali sukelti torsades de pointes.
Czech: Nebyly doloženy žádné rozdíly mezi muži a ženami v dávkách potřebných k dosažení podobných minimálních koncentrací.
Lithuanian: Duomenų rodančių, kad, norint pasiekti panašią mažiausią koncentraciją, vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių, nėra.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 537,25 mg laktózy a 0,0154 mg barviva Ponceau 4R.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 537,25 mg laktozės ir 0,0154 mg dažiklio ponceau 4R.
Czech: Tento účinek může být zvýšen, jestliže je takrolimus podáván současně s alkoholem.
Lithuanian: Šis poveikis sustiprėja, jeigu kartu su takrolimuzu vartojama alkoholio.
Czech: Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového váčku a před uplynutím doby použitelnosti.
Lithuanian: Visas kapsules reikia išgerti per 1 metus po aliuminio pakuotės atidarymo ir prieš pasibaigiant tinkamumo laikui.
Czech: Takrolimus je silné imunosupresivum, jehož účinek byl ověřen v pokusech in vitro a in vivo.
Lithuanian: Takrolimuzas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu poveikiu, patvirtintu in vitro ir in vivo eksperimentuose.
Czech: Je třeba se vyhnout podávání vakcín se živými oslabenými kmeny (viz bod 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Při předávkování takrolimem neexistuje žádné specifické antidotum.
Lithuanian: Jokių specifinių takrolimuzo priešnuodžių nėra.
Czech: Takrolimus přechází do mateřského mléka.
Lithuanian: Takrolimuzas patenka į žindyvės pieną.
Czech: Nedoporučuje se užívat Tacforius současně s cyklosporinem (další léčivý přípravek, který lze použít pro prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu).
Lithuanian: Tacforius nerekomenduojama vartoti kartu su ciklosporinu (kitu vaistu, naudojamu persodinto organo atmetimo prevencijai).
Czech: Sondy, injekční stříkačky nebo jiná zařízení, která se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Tacforius, nesmí obsahovat PVC.
Lithuanian: Vamzdelių, švirkštų ar kitų priemonių, naudojamų Tacforius kapsulių turinio suspensijai paruošti, sudėtyje negali būti PVC.
Czech: Takrolimus je také ze značné části metabolizován ve střevní stěně.
Lithuanian: Takrolimuzas taip pat reikšmingai metabolizuojamas žarnyno sienelėje.
Czech: Nepolykejte vysoušedlo obsažené ve váčku.
Lithuanian: Nenurykite folijoje esančio sausiklio.
Czech: Absorpce je variabilní a průměrná perorální biologická dostupnost takrolimu (forma tobolek s okamžitým uvolňováním) leží v rozmezí 20-25 % (individuální rozmezí u dospělých pacientů je 6 %-43 %).
Lithuanian: Absorbcijos intensyvumas gali skirtis, vidutinis takrolimuzo biologinis prieinamumas (takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių vaisto forma) svyruoja nuo 20% iki 25% (suaugusiųjų pacientų individualus svyravimas buvo nuo 6% iki 43%).
Czech: U zdravých subjektů byla celková tělesná clearance stanovená z koncentrace v plné krvi v průměru 2,25 l/hod.
Lithuanian: Sveikiems asmenims bendrasis klirensas, nustatytas pagal koncentraciją kraujyje, vidutiniškai lygus 2,25 l/val.
Czech: Jeden rok přežilo 83 % pacientů léčených takrolimem a 71 % těch, kteří byli léčeni cyklosporinem, dvouleté přežití bylo v uvedeném pořadí 76 % a 66 %.
Lithuanian: Po vienerių metu išgyveno 83% pacientų, gydytų takrolimuzu, ir 71% pacientų, gydytų ciklosporinu, po dvejų metų - atitinkamai 76% ir 66%.
Czech: 53,7 %; ukázalo se nicméně, že většina novorozenců měla vzhledem ke svému gestačnímu věku normální porodní váhu) a také hyperkalemie u novorozence (incidence 8 ze 111 novorozenců, tj.
Lithuanian: kad daugumos naujagimių svoris buvo normalus pagal jų gestacinį amžių), taip pat naujagimių hiperkalemija (dažnumas 8 iš 111 naujagimių, t. y.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija takrolimuzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: Protože se nedá vyloučit škodlivý vliv na novorozence, nemají ženy v době užívání přípravku Tacforius kojit.
Lithuanian: Kadangi negalima paneigti žalingo poveikio naujagimiui, Tacforius vartojančioms moterims negalima žindyti.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je z léčebného pohledu závažná událost, která může vést k vážnému zdravotnímu stavu nebo k ohrožení života, je třeba zvážit adekvátní léčbu ihned, jakmile se objeví podezřelé symptomy nebo příznaky.
Lithuanian: Kadangi virškinimo trakto prakiurimas yra kliniškai reikšmingas reiškinys, galintis sukelti sunkią ar net gyvybei pavojingą būklę, pasireiškus įtartiniems simptomams ar požymiams būtina nedelsiant apgalvoti reikiamą gydymą.
Czech: Schisandra sphenanthera (klanopraška klínovitá)
Lithuanian: (Schisandra sphenanthera) ekstrakto.
Czech: Vzhledem k nefrotoxickému potenciálu takrolimu se však doporučuje pečlivé sledování renálních funkcí (včetně sériového stanovení koncentrace sérového kreatininu, výpočtu clearance kreatininu a sledování vylučování moči).
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į takrolimuzo nefrotoksinio poveikio galimybę, patariama atidžiai kontroliuoti inkstų funkciją (įskaitant kreatinino koncentracijos kraujyje tyrimą, kreatinino klirenso apskaičiavimą, išsiskiriančio šlapimo kiekio matavimą).
Czech: Výskyt akutní rejekce byl ve všech třech studiích početně nižší u takrolimu a jedna ze studií uvedla významně nižší výskyt syndromu obliterující bronchiolitidy při léčbě takrolimem.
Lithuanian: Ūmaus transplantato atmetimo reakcijos dažnumas visuose trijuose tyrimuose buvo mažesnis takrolimuzo grupėje, viename tyrime takrolimuzo grupėje žymiai rečiau pasitaikė obliteruojančio bronchiolito sindromas.
Czech: Tacforius se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Lithuanian: Tacforius nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání přípravku Tacforius cítíte ospalý(á), máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Lithuanian: Nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų jei po Tacforius vartojimo jaučiate svaigulį ar mieguistumą, pablogėja regėjimas.
Czech: Podávání má být zahájeno do 24 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Lithuanian: Vaistinio preparato reikia pradėti skirti per 24 valandas po operacijos.
Czech: Tacforius je forma takrolimu s prodlouženým uvolňováním; vyznačuje se tedy prodlouženým perorálním absorpčním profilem s průměrným časem k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Cmax) přibližně 2 hodiny (tmax).
Lithuanian: Tacforius yra pailginto atpalaidavimo takrolimuzo forma, todėl jo absorbcija pailgėja, vidutiniškai maksimali takrolimuzo koncentracija (Cmax) kraujyje susidaro apytikriai po 2 valandų (tmax).
Czech: Posteriorní reverzibilní encefalopatický syndrom (PRES)
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES)
Czech: Vzhledem k tomu, že hladiny takrolimu v krvi se mohou významně měnit při průjmových stavech, je třeba v těchto případech koncentraci takrolimu monitorovat zvlášť pečlivě.
Lithuanian: Kadangi viduriuojant takrolimuzo koncentracija kraujyje gali reikšmingai pasikeisti, tokiais atvejais takrolimuzo koncentraciją reikia tirti papildomai.
Czech: Obsahuje laktózu a Ponceau 4R.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir dažiklio ponceau 4R.
Czech: Počáteční dávku k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu určí Váš lékař výpočtem na základě
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, kuri apsaugos nuo Jums persodinto organo atmetimo, nustatys gydytojas,
Czech: Celkově lze říct, že bezpečnostní profil perorálního takrolimu ve formě tobolek s okamžitým uvolňováním v těchto uveřejněných studiích byl podobný jako v rozsáhlých studiích, kde byly tobolky s okamžitým uvolňováním takrolimu použity jako primární léčba u transplantací jater, ledvin a srdce.
Lithuanian: Apibendrinant, geriamųjų takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių saugumas šiuose tyrimuose buvo panašus kaip ir dideliuose tyrimuose, kai takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulės vartotas pirminiam gydymui po kepenų, inkstų ir širdies persodinimo.
Czech: Lékař Vám možná čas od času bude muset provést vyšetření krve, moči, srdce a zraku, aby mohl nastavit správnou dávku přípravku Tacforius.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai gali nurodyti atlikti kraujo, šlapimo, širdies veiklos, regėjimo tyrimus, kad galėtų nuspręsti, kokia Tacforius dozė Jums yra tinkamiausia.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte: - problémy s viděním, jako je rozmazané vidění, změny barevného vidění, problém rozeznat detaily nebo zúžení zorného pole.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei gydymo metu Jums pasireiškė: - regėjimo sutrikimai, tokie kaip neryškus matymas, pasikeitęs spalvinis matymas, pablogėjęs smulkių detalių matymas ar sumažėjęs regėjimo laukas.
Czech: Hypromelosa 2910, ethylcelulosa, laktóza, magnesium-stearát.
Lithuanian: Hipromeliozė 2910, etilceliuliozė, laktozė, magnio stearatas.
Czech: Stanovení minimální hladiny takrolimu v krvi se má provádět přibližně 24 hodin po podání přípravku Tacforius, tedy těsně před podáním další dávky.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausią koncentraciją kraujyje reikia nustatyti praėjus maždaug 24 valandoms po Tacforius pavartojimo, kaip tik prieš kitą dozę.
Czech: Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatyti spontaninio persileidimo atvejai.
Czech: Celkem 34 pacientů bylo převedeno z léčby cyklosporinem na takrolimus, ale pouze u 6 pacientů léčených takrolimem bylo nutné převedení na alternativní léčbu.
Lithuanian: 34 pacientams ciklosporinas buvo pakeistas takrolimuzu, tik 6 pacientams takrolimuzą reikėjo keiti kitu vaistu.
Czech: Obliterující bronchiolitida se rozvinula u 21,7 % pacientů léčených takrolimem a u 38,0 % pacientů cyklosporinové skupiny (p = 0,025).
Lithuanian: Obliteruojantis bronchiolitas pasitaikė 21,7% pacientų takrolimuzo grupėje, palyginti su 38% pacientų ciklosporino grupėje (p=0,025).
Czech: Většina takových případů byla reverzibilní a docházelo k nim tehdy, kdy byly minimální koncentrace takrolimu v krvi mnohem vyšší než doporučované maximální hladiny.
Lithuanian: Dažniausiai tai buvo laikini pakitimai, pasireiškę tada, kai takrolimuzo koncentracija kraujyje buvo žymiai didesnė negu didžiausia rekomenduojama.
Czech: Podávání má být zahájeno přibližně 12-18 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Lithuanian: Vaistinio preparato reikia pradėti duoti gerti praėjus maždaug 12-18 valandų po operacijos.
Czech: Ve srovnání s bělochy mohou černošští pacienti vyžadovat k dosažení podobných minimálních hladin vyšší dávky takrolimu.
Lithuanian: Rasė Lyginant su baltaodžiais, juodaodžiams pacientams gali reikėti didesnių takrolimuzo dozių panašiai mažiausiai koncentracijai pasiekti.
Czech: S opatrností je také třeba přistupovat k pacientům s diagnostikovaným nebo suspektním vrozeným syndromem dlouhého QT intervalu nebo získaným prodloužením QT intervalu nebo k pacientům, kteří užívají konkomitantní medikaci, o níž je známo, že prodlužuje QT interval, vyvolává dysbalance elektrolytů nebo zvyšuje expozici takrolimu (viz bod 4.5).
Lithuanian: Be to, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas arba įgytas QT intervalo pailgėjimas, arba pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali ilginti QT intervalą, sukelti elektrolitų sutrikimus ar didinti takrolimuzo ekspoziciją (žr.
Czech: − zvýšený krevní tlak − neobvyklé výsledky funkčních jaterních testů
Lithuanian: - padidėjęs kraujospūdis; - nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai;
Czech: Byly hlášeny případy tzv. čisté aplazie červené krevní řady (velmi závažné snížení počtu červených krvinek), případy agranulocytózy (závažné snížení počtu bílých krvinek) a hemolytické anemie (snížení počtu červených krvinek následkem jejich zvýšeného rozpadu).
Lithuanian: Buvo pranešta apie grynos eritropoezės ląstelių aplazijos (labai reikšmingas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), agranuliocitozės (labai didelis baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas) ir hemolizinės anemijos (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dėl nenormalaus suirimo) atvejus.
Czech: 0,10-0,30 mg na kg tělesné hmotnosti za den v závislosti na transplantovaném orgánu.
Lithuanian: 0,10-0,30 mg/kg kūno svorio per parą atsižvelgiant į tai, kuris organas buvo persodintas.