FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml in Patronen ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml kārtridžos ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Probleme, die bei Diabetes auftreten können
Latvian: Biežas cukura diabēta problēmas
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt verschriebene Insulin lispro Sanofi erhalten.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat saņēmis Insulin lispro Sanofi, ko ārsts Jums noteicis lietot.
German: Die Anzahl der verbliebenen Einheiten können Sie anhand der Position des Kolbens auf der Insulinskala abschätzen.
Latvian: Atkarībā no virzuļa atrašanās vietas insulīna skalā Jūs varat aptuveni redzēt, cik daudz insulīna vienību atlicis.
German: Drehen Sie Durchstechflasche und Spritze auf den Kopf.
Latvian: Apgrieziet flakonu un šļirci no augšas uz leju.
German: Eine Folge der pharmakodynamischen Eigenschaften schnell wirksamer Insulin-Analoga besteht darin, dass nach der Injektion im Vergleich zu Normalinsulin eine Hypoglykämie rascher auftreten kann.
Latvian: Ja rodas hipoglikēmija, tad ātras darbības insulīna analogu farmakodinamikas rezultātā tā var rasties agrāk nekā pēc šķīstošā cilvēka insulīna lietošanas.
German: Gehen Sie vorsichtig mit Ihrem Pen um.
Latvian: Rīkojieties ar pildspalvveida pilnšļirci uzmanīgi
German: Der Insulin-lispro-Sanofi-SoloStar ist ein Einweg-Fertigpen, der 3 ml (300 Einheiten, 100 Einheiten/ml) Insulin lispro enthält.
Latvian: Insulin lispro Sanofi SoloStar ir vienreizlietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir 3 ml (300 vienību jeb 100 vienību/ml) lispro insulīna.
German: Insulin lispro Sanofi darf nicht angewendet werden, - wenn Sie vermuten, einen niedrigen Blutzuckergehalt (Hypoglykämie) zu bekommen.
Latvian: Nelietojiet Insulin lispro Sanofi šādos gadījumos - ja Jums šķiet, ka sākas hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
German: Wenn der Fertigpen leer ist, verwenden Sie ihn nicht noch einmal.
Latvian: Kad kārtridžs ir tukšs, to nedrīkst izmantot atkārtoti.
German: • Der Wirkstoff ist Insulin lispro.
Latvian: • Aktīvā viela ir lispro insulīns.
German: Es wird empfohlen, den Handelsnamen („Insulin lispro Sanofi") und die Chargenbezeichnung (Ch.-B. bzw. Lot auf dem Umkarton sowie dem Etikett der Durchstechflasche, Patrone und des Fertigpens) in der Patientenakte zu dokumentieren, um diese Information im Falle einer Nebenwirkungsmeldung zur Verfügung stellen zu können.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem ieteicams reģistrēt tirdzniecības nosaukumu ("Insulin lispro Sanofi") un sērijas numuru (norādīts uz ārējās kastītes un katra flakona, kārtridža un pildspalvveida pilnšļirces marķējumā) un norādīt šo informāciju, ziņojot par jebkādām blakusparādībām.
German: Insulin in Durchstechflaschen darf nicht mit Insulin in Patronen gemischt werden.
Latvian: Insulīnu flakonos nedrīkst sajaukt ar insulīnu kārtridžos.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Insulin lispro Sanofi beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Insulin lispro Sanofi lietošanas
German: Lipodystrophie (Verdickung oder Grübchenbildung der Haut) tritt gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Latvian: Lipodistrofija (ādas sabiezēšana vai iegrimšana) ir retāka ( var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem).
German: Nach Anbruch lagern Sie Ihre Patrone bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und entsorgen Sie sie nach 4 Wochen.
Latvian: Lietošanā esošo kārtridžu uzglabāt istabas temperatūrā (temperatūrā līdz 30 °C) un pēc 4 nedēļām likvidēt.
German: Ausführliche Informationen sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Latvian: Detalizēta informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www,ema.europa.eu.
German: Nach Anbruch lagern Sie Ihre Durchstechflasche bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und entsorgen Sie sie nach 4 Wochen.
Latvian: Lietošanā esošo flakonu uzglabāt istabas temperatūrā (temperatūrā līdz 30 °C) un pēc 4 nedēļām likvidēt.
German: Einige Patienten entwickeln Hautrötungen, Schwellungen oder Juckreiz im Bereich des Injektionsortes.
Latvian: Dažiem cilvēkiem rodas apsārtums, pietūkums vai nieze insulīna injekcijas rajonā.
German: • Injizieren Sie Insulin lispro Sanofi unter die Haut (subkutane Anwendung).
Latvian: • Injicējiet Insulin lispro Sanofi zem ādas (subkutāna jeb "s.c." lietošana).
German: Das Insulin lispro Sanofi in Ihrem Fertigpen entspricht dem Insulin lispro Sanofi, das in separaten Insulin-lispro-Sanofi-Patronen im Handel ist.
Latvian: Insulin lispro Sanofi pildspalvveida pilnšļircē ir tāds pats kā Insulin lispro Sanofi, kas pieejams atsevišķos Insulin lispro Sanofi kārtridžos.
German: Injektionslösung 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 x 10 ml
German: Um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu verhindern, darf jede Patrone nur von Ihnen allein benutzt werden, auch wenn die Nadel des Injektionsgeräts gewechselt wurde.
Latvian: Lai novērstu slimību iespējamu pārnesi, katrs kārtridžs jāizmanto tikai Jums, pat ja tiek mainīta ievadīšanas ierīces adata.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht, falls noch immer kein Insulin aus der Nadelspitze austritt.
Latvian: • Ja no adatas gala joprojām neizplūst insulīns, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.
German: B Drehen Sie den Dosierring, bis der Dosisanzeiger auf die gewünschte Dosis zeigt.
Latvian: B Pagrieziet devas izvēles pogu, līdz devas rādītājs ir pret Jūsu devu.
German: Insulin lispro Sanofi in einer Durchstechflasche gibt es in Packungen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen.
Latvian: Insulin lispro Sanofi flakonā ir pieejams iepakojumā pa 1 vai 5 flakoniem.
German: Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Insulin lispro Sanofi ein länger wirkendes Insulin verschreiben.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums norādīt lietot gan Insulin lispro Sanofi, gan ilgstošas darbības insulīnu.
German: • Versuchen Sie nie, Insulin mit einer Spritze aus dem Pen zu entnehmen.
Latvian: • Nekādā gadījumā neizmantojiet šļirci, lai paņemtu insulīnu no pildspalvveida pilnšļirces.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml, entsprechend 1.000 Einheiten Insulin lispro.
Latvian: Vienā flakonā ir 10 ml, kas atbilst 1000 vienībām lispro insulīna.
German: SCHRITT 4: Stellen Sie die Dosis ein Stellen Sie niemals eine Dosis ein oder drücken den Injektionsknopf, wenn keine Nadel aufgesetzt ist.
Latvian: Nekādā gadījumā neizvēlieties devu un nespiediet injicēšanas pogu, ja nav uzlikta adata.
German: Sie können
Latvian: vai
German: B Ziehen Sie die Penkappe ab.
Latvian: B Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
German: Stellen Sie sicher, dass die Spitze der Nadel in Insulin-lispro-Sanofi eingetaucht ist, und ziehen Sie die korrekte Menge Insulin lispro Sanofi in die Spritze auf.
Latvian: Pārliecinieties, vai adatas gals atrodas Insulin lispro Sanofi, un ievelciet šļircē vajadzīgo Insulin lispro Sanofi devu.
German: Schreiben Sie den Handelsnamen („Insulin lispro Sanofi") und die Chargenbezeichnung (Ch.-B. bzw. Lot auf dem Umkarton sowie dem Etikett der Durchstechflasche, Patrone und des Fertigpens) des von Ihnen angewendeten Arzneimittels auf, um diese Information im Falle einer Nebenwirkungsmeldung zur Verfügung stellen zu können.
Latvian: Reģistrējiet lietoto zāļu tirdzniecības nosaukumu ("Insulin lispro Sanofi") un sērijas numuru (norādīts uz ārējās kastītes un katra flakona, kārtridža un pildspalvveida pilnšļirces marķējumā) un norādiet šo informāciju, ziņojot par jebkādām blakusparādībām.
German: Pioglitazon muss abgesetzt werden, falls sich die kardiale Symptomatik verschlechtert.
Latvian: Ja vērojama jebkāda kardiālo simptomu pastiprināšanās, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
German: Der Insulinbedarf kann sich durch Arzneimittel mit hyperglykämischer Wirkung wie z. B. orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Danazol oder Beta-2-Sympathomimetika (wie Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin) erhöhen.
Latvian: Zāles, kuras paaugstina glikozes līmeni, piemēram, perorālie kontracepcijas līdzekļi, kortikosteroīdi vai vairogdziedzera aizstājterapijas līdzekļi, danazols, bēta adrenoreceptorus stimulējoši līdzekļi (piemēram, ritodrīns, salbutamols, terbutalīns), var palielināt nepieciešamību pēc insulīna.
German: • Lagern Sie Ihren Pen bei Raumtemperatur, nicht über 30 °C.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci istabas temperatūrā (līdz 30 °C).
German: Um die mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden, darf jeder Fertigpen auch dann nur von einem Patienten angewendet werden, wenn die Nadel gewechselt wird.
Latvian: Lai novērstu slimību iespējamu pārnesi, katra pildspalvveida pilnšļirce jāizmanto tikai vienam pacientam, pat ja tiek mainīta adata.
German: • Sie sehen möglicherweise Luftblasen in der Insulinlösung.
Latvian: Ja redzat gaisa pūslīšus • Insulīnā var būt redzami gaisa pūslīši.
German: Führen Sie die Nadel gemäß den Anweisungen ein.
Latvian: Ievadiet adatu saskaņā ar norādījumiem.
German: • Entfernen Sie die Nadel, bevor Sie Ihren Pen entsorgen.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces izmešanas noņemiet adatu.
German: Wenn Sie stillen, kann eine Anpassung der Insulindosierung oder der Diät notwendig sein.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, Jums var būt jāmaina insulīna deva vai diēta.
German: Um die mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden, darf jede Patrone nur von einem Patienten angewendet werden, auch wenn die Nadel des Injektionsgeräts gewechselt wurde.
Latvian: Lai novērstu slimību iespējamu pārnesi, katrs kārtridžs jāizmanto tikai vienam pacientam, pat ja tiek mainīta ievadīšanas ierīces adata.
German: Sie dürfen Insulin lispro Sanofi nicht anwenden, wenn es verfärbt ist oder feste Bestandteile enthält.
Latvian: Nelietot Insulin lispro Sanofi, ja šķīdums ir krāsains vai ja tajā ir cietas daļiņas.
German: Insulin lispro Sanofi in Patronen ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Latvian: Insulin lispro Sanofi kārtridžos ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
German: A Prüfen Sie die Bezeichnung und das Verfalldatum auf dem Etikett Ihres Pens.
Latvian: A Pildspalvveida pilnšļirces marķējumā pārbaudiet nosaukumu un derīguma termiņu.
German: Zum Beispiel für die Korrektur von Blutglukosespiegeln während einer Ketoazidose, einer akuten Erkrankung oder während intra- und postoperativer Phasen.
Latvian: Ja nepieciešams, Insulin lispro Sanofi var ievadīt arī intravenozi, piemēram, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs ketoacidozes laikā, akūtas saslimšanas gadījumā vai operācijas laikā vai pēcoperācijas periodā.
German: Dieses ist bei Patienten mit häufigen HypoglykämieEpisoden oder verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen besonders wichtig.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzības pasākumus, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļu vadīšanas laikā; īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir mazāk izteiktas hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes vai kuri tās neapzinās, vai kuriem ir biežas hipoglikēmijas epizodes.
German: Glukodynamische Unterschiede zwischen Insulin lispro und löslichem Humaninsulin, wie sie während eines „Glucose clamp" gemessen wurden, bleiben über einen weiten Nierenfunktionsbereich bestehen.
Latvian: Glikozes līmeņa fiksēšanas procedūrā noteiktās glikodinamiskās atšķirības starp lispro insulīnu un šķīstošo cilvēka insulīnu saglabājās arī plašā nieru darbības rādītāju gammā.
German: Insulin lispro Sanofi in einer Patrone gibt es in Packungen mit 5 oder 10 Patronen.
Latvian: Insulin lispro Sanofi kārtridži pieejami iepakojumos pa 5 vai 10 kārtridžiem.
German: Nach Anbruch lagern Sie Ihren Insulin-lispro-Sanofi-Fertigpen bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und entsorgen Sie ihn nach 4 Wochen.
Latvian: Lietošanā esošo Insulin lispro Sanofi pildspalvveida pilnšļirci uzglabāt istabas temperatūrā (temperatūrā līdz 30 °C) un pēc 4 nedēļām likvidēt.
German: Schrauben Sie die Nadel mit Hilfe der Schutzkappe ab und entsorgen Sie sie sicher.
Latvian: 8. Izmantojot adatas ārējo uzgali, noskrūvējiet adatu un drošā veidā to likvidējiet.
German: Es wird empfohlen, das System vor Beginn der Infusion zu spülen.
Latvian: Pirms infūzijas sākšanas pacientam ieteicams uzpildīt sistēmu.
German: • Wenn Insulin lispro Sanofi mittels einer Insulin-Infusionspumpe verabreicht wird, sollte es nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Latvian: • Izmantojot Insulin lispro Sanofi ar insulīna infūziju sūkni, šīs zāles nedrīkst lietot maisījumā ne ar vienu citu insulīnu.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten (entsprechend 3,5 mg) Insulin lispro .
Latvian: Vienā ml šķīduma ir 100 vienību (atbilst 3,5 mg) lispro insulīna.
German: Bei subkutaner Injektion von Insulin lispro Sanofi muss darauf geachtet werden, dass kein Blutgefäß getroffen wird.
Latvian: Subkutāni ievadot Insulin lispro Sanofi, jāievēro piesardzība, lai neiedurtu adatu asinsvadā.
German: ), Glycerol, Zinkoxid, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Salzsäure 36 % und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: Palīgvielas: metakrezols, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
German: Wenn der Fertigpen leer ist, können Sie ihn nicht wiederverwenden.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, to nevar izmantot atkārtoti.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die für diese Pumpe vorgesehenen Vorratsbehälter und Katheter benutzen.
Latvian: Pārliecinieties, ka tiek izmantots Jūsu sūknim atbilstošais rezervuārs un katetrs.
German: • Seien Sie beim Umgang mit Nadeln vorsichtig, um Stichverletzungen und ein Übertragen von
Latvian: • Rīkojoties ar adatām, ievērojiet piesardzību - tas nepieciešams, lai izvairītos no savainošanās un infekciju pārneses.
German: Ziehen Sie die der länger wirksamen Humaninsulinmenge entsprechende Menge Luft in die Spritze auf.
Latvian: 2. Ievelciet šļircē gaisu, kura daudzums atbilst lietotajam ilgākas darbības insulīna daudzumam.
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen niemals mit aufgesetzter Nadel auf.
Latvian: • Nekādā gadījumā neglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu adatu.
German: • Die 3-ml-Patrone passt nur in einen 3-ml-Pen.
Latvian: • 3 ml kārtridžs der tikai 3 ml pildspalvveida injektoram.
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 3 ml.
German: Insulin lispro Sanofi Injektionslösung in einem Fertigpen (SoloStar) BEDIENUNGSANLEITUNG
Latvian: Insulin lispro Sanofi šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (SoloStar)
German: • Üblicherweise sollten Sie Insulin lispro Sanofi nicht mit einem Kombinationsinsulin mischen.
Latvian: • Parasti Insulin lispro Sanofi nedrīkst sajaukt ar kādu no cilvēka insulīnu maisījumiem.
German: Eine genaue Blutzuckerkontrolle sowie ein allgemein guter Gesundheitszustand sind bei Schwangeren mit Diabetes besonders wichtig.
Latvian: Grūtniecēm, kurām ir cukura diabēts, ieteicams rūpīgi uzraudzīt glikozes regulāciju, kā arī veselību kopumā.
German: An der Injektionsstelle kann gelegentlich eine Lipodystrophie auftreten.
Latvian: Lipodistrofija injekcijas vietā rodas retāk.
German: • Sie dürfen Insulin lispro Sanofi nicht intravenös spritzen.
Latvian: • Insulin lispro Sanofi Jūs nedrīkstat ievadīt intravenozi (i.v.).
German: Durchstechen Sie mit der Nadel den Gummiverschluss der Insulin-lispro-SanofiDurchstechflasche und injizieren Sie die Luft in die Flasche.
Latvian: Izduriet adatu caur Insulin lispro Sanofi flakona gumijoto augšdaļu un ievadiet gaisu flakonā.
German: Vorbereitung des Pens
Latvian: Devas sagatavošana
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www,ema.europa.eu.
German: Insulin lispro Sanofi in Patronen ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet (siehe auch Abschnitt 3).
Latvian: Insulin lispro Sanofi kārtridžos ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci (skatīt arī 3. punktu).
German: Systemorganklassen gemäß MedDRADatenbank
Latvian: MedDRA sistēmas orgānu klases
German: Dies bedeutet, dass es einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
German: Hypoglykämie kann auch auf das Arzneimittel selbst oder andere Faktoren, wie etwa die Ernährung oder Sport, zurückzuführen sein.
Latvian: Hipoglikēmiju var izraisīt pašas zāles vai kādi citi faktori, piemēram, uzturs un fiziska slodze.
German: Der Arzt sollte den Patienten darin anweisen, wie das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Latvian: Ārstam jāapmāca pacients, kā pareizi lietot šīs zāles.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulin lispro Sanofi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Insulin lispro Sanofi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Unter gewissen Umständen, wie beispielsweise bei gefährlich hohen Blutsäurespiegel (Ketoazidose), kann das Arzneimittel in eine Vene verabreicht werden.
Latvian: Dažos gadījumos, piemēram, kad asinīs ir bīstami augsts skābes līmenis (ketoacidoze), šīs zāles var ievadīt vēnā.
German: Es kann auch mithilfe einer Infusionspumpe verabreicht werden.
Latvian: Tās var ievadīt arī ar infūzijas sūkni.
German: Es hilft, die Blutzuckerspiegel einzustellen und lindert somit die Symptome und senkt das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, tādējādi atvieglojot simptomus un mazinot cukura diabēta komplikāciju risku.
German: Eine schwere Hypoglykämie kann zu Bewusstlosigkeit und in sehr extremen Fällen zum Tod führen.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var izraisīt samaņas zudumu un ārkārtējos gadījumos pat nāvi.
German: Bei Diabetes haben die Patienten hohe Blutzuckerspiegel, da der Körper entweder nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Latvian: Cukura diabēta pacientiem ir augsts glikozes līmenis asinīs, jo organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna vai arī nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
German: In einer Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde das HbA1c nach 26 Wochen bei Insulin lispro Sanofi um 0,44 Prozentpunkte und bei Humalog um 0,46 Prozentpunkte gesenkt; in der zweiten Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrugen die entsprechenden Zahlen 0,93 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,88 Prozentpunkten.
Latvian: Vienā pētījumā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Insulin lispro Sanofi pēc 26 nedēļām samazināja HbA1c līmeni par 0,44 procentpunktiem un Humalog - par 0,46 procentpunktiem; otrajā pētījumā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu samazinājums bija attiecīgi par 0,93 un 0,88 procentpunktiem.
German: Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass beide Arzneimittel zu ähnlichen Spiegeln des Wirkstoffes im Körper führen.
Latvian: Turklāt pētījumos tika pierādīts, ka abas zāles nodrošina līdzīgu aktīvās vielas līmeni organismā.
German: Da Insulin lispro Sanofi ein schnell wirkendes Insulin ist, wird es in der Regel kurz vor einer Mahlzeit und, falls erforderlich, kurz nach einer Mahlzeit verabreicht.
Latvian: Tā kā Insulin lispro Sanofi ir ātras iedarbības insulīns, tās parasti ievada neilgi pirms ēdienreizes un vajadzības gadījumā drīz pēc ēdienreizes.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Insulin lispro Sanofi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Insulin lispro Sanofi.
German: CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Humalog der Nutzen von Insulin lispro Sanofi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung zuzulassen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Humalog gadījumā, Insulin lispro Sanofi ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Darüber hinaus zeigen Studien, dass beide Arzneimittel ähnliche Wirkungen auf die Senkung der Blutzuckerspiegel und ähnliche Nebenwirkungen haben.
Latvian: Turklāt pētījumos ir pierādīts, ka abām zālēm ir līdzīga efektivitāte attiecībā uz glikozes līmeņa pazemināšanu asinīs, kā arī līdzīgas blakusparādības.
German: Der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi ist eine Form von Insulin, die vom Körper schneller als reguläres Humaninsulin resorbiert wird und dadurch schneller wirken kann.
Latvian: Insulin lispro Sanofi aktīvā viela ir tāda veida insulīns, kas organismā uzsūcas daudz straujāk nekā parastais cilvēka insulīns, tāpēc tas spēj ātrāk iedarboties.
German: Insulin lispro Sanofi kann zu einer Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerspiegel) führen und darf daher nicht bei Patienten angewendet werden, deren Blutzuckerspiegel bereits niedrig sind.
Latvian: Insulin lispro Sanofi var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs), un to nedrīkst lietot pacienti, kuriem jau ir zems glikozes līmenis asinīs.
German: Die Dosis von Insulin lispro Sanofi wird für jeden Patienten individuell bestimmt und hängt vom Blutzuckerspiegel des Patienten ab.
Latvian: Insulin lispro Sanofi deva tiek noteikta katram pacientam individuāli un ir atkarīga no glikozes līmeņa pacienta asinīs.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Insulin lispro Sanofi hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Humalog sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Insulin lispro Sanofi ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humalog un abas zāles vienādi izplatās organismā.
German: Laborstudien, in denen Insulin lispro Sanofi mit dem Referenzarzneimittel Humalog verglichen wurde, haben gezeigt, dass der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi dem von Humalog in Bezug auf Struktur, Reinheit und biologische Aktivität sehr ähnlich ist.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos, kuros Insulin lispro Sanofi tika salīdzinātas ar atsauces zālēm Humalog, tika pierādīts, ka Insulin lispro Sanofi aktīvā viela struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīga Humalog aktīvajai vielai.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein Arzneimittel zur Einstellung der Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes, die Insulin benötigen.
Latvian: Insulin lispro Sanofi ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs pieaugušajiem un bērniem, kam ir cukura diabēts un nepieciešams lietot insulīnu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insulin lispro Sanofi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Insulin lispro Sanofi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Insulin lispro Sanofi wird unter die Haut in den Oberarm, den Oberschenkel, das Gesäß oder den Bauch injiziert.
Latvian: Insulin lispro Sanofi ievada kā injekciju zem ādas augšdelmā, augšstilbā, sēžamvietā vai vēderā.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Latvian: Insulin lispro Sanofi ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Insulin lispro Sanofi ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Insulin lispro Sanofi lietošanu?