FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een risico op nierdisfunctie, inclusief patiënten met niervoorvallen onder behandeling met adefovirdipivoxil, wordt aanbevolen om de geschatte CrCl, serumfosfor, glucose en eiwit in de urine te bepalen voordat er met Delstrigo gestart wordt.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za moteno delovanje ledvic, vključno z bolniki, ki so že kdaj imeli ledvične dogodke med prejemanjem dipivoksiladefovirata, je pred uvedbo zdravila Delstrigo priporočljivo določiti očistek kreatinina, fosfor v serumu, glukozo v urinu in beljakovine v urinu.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u lactose niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Tablete zdravila Delstrigo vsebujejo laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate laktoze, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Dutch: Enkelvoudige dosis lamivudine orale oplossing 300 mg lamivudine
Slovenian: Enkratni odmerek peroralne raztopine 300 mg lamivudina lamivudin
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zelden hepatische steatose*, hepatitis*
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redki steatoza jeter*, hepatitis*
Dutch: Zelden acuut nierletsel, nieraandoening, urinewegsteen, nefrolithiase, acuut nierfalen*, nierfalen*, acute tubulaire necrose*, nefritis (waaronder acuut interstitieel)*, nefrogene diabetes insipidus* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak vermoeidheid, koorts*
Slovenian: Redki akutna okvara ledvic, ledvična motnja, kamen v sečilih, nefrolitiaza, akutna odpoved ledvic*, odpoved ledvic*, akutna tubularna nekroza*, nefritis (vključno z intersticijskim nefritisom)*, nefrogeni diabetes insipidus*
Dutch: • verlaagd magnesiumgehalte
Slovenian: • znižanje koncentracije magnezija
Dutch: Farmacokinetische parameters van tenofovir werden bepaald na toediening van een enkelvoudige dosis van 245 mg tenofovirdisoproxil aan 40 niet met hiv geïnfecteerde volwassen proefpersonen met een verschillende mate van nierfunctiestoornis gedefinieerd overeenkomstig baseline CrCl (normale nierfunctie wanneer CrCl > 80 ml/min; licht bij CrCl = 50-79 ml/min; matig bij CrCl = 30-49 ml/min en ernstig bij CrCl = 10-29 ml/min).
Slovenian: Farmakokinetične parametre tenofovirja so določili po uporabi enkratnega odmerka 245 mg dizoproksiltenofovirata pri 40 osebah, ki niso bile okužene s HIV in so imele glede na izhodiščni očistek kreatinina različno stopnjo okvare ledvic (normalno delovanje ledvic: očistek kreatinina > 80 ml/min, blaga okvara = 50-79 ml/min, zmerna okvara = 30-49 ml/min in huda okvara = 10-29 ml/min).
Dutch: Verwacht:  doravirine ↑ tenofovir
Slovenian: Pričakovano:  doravirin ↑ tenofovir
Dutch: Zelden skeletspierstelselpijn, osteomalacie (gemanifesteerd als botpijn en soms bijdragend aan fracturen)*, myopathie*
Slovenian: Redki mišično-skeletna bolečina, osteomalacija (kaže se s kostnimi bolečinami in v redkih primerih pripomore k zlomom)*, miopatija*
Dutch: Tenofovirdisoproxil is een acyclische nucleoside-fosfonaat di-ester-analoog van adenosinemonofosfaat.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je acikličen nukleozidni fosfonatni diestrski analog adenozinmonofosfata.
Dutch: Frequentere controle van de nierfunctie dient op geleide van de medische toestand van de patiënt te worden uitgevoerd tijdens de behandeling met Delstrigo.
Slovenian: Kontrole delovanja ledvic med zdravljenjem z zdravilom Delstrigo pa morajo biti pogostejše, v skladu z bolnikovim zdravstvenim stanjem.
Dutch: Klinisch relevante effecten waren een reductie in het aantal rode bloedcellen en neutropenie.
Slovenian: Opažena klinično pomembna učinka sta bila zmanjšanje števila eritrocitov in nevtropenija.
Dutch: In celcultuur
Slovenian: V celični kulturi
Dutch: Delstrigo dient te worden vermeden bij gelijktijdig of recent gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen (bv. hooggedoseerde of meervoudige niet-steroïde ontstekingsremmers [NSAID's] (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Zdravilu Delstrigo se je treba izogniti, če bolnik trenutno uporablja ali je nedavno uporabljal kakšna nefrotoksična zdravila (npr. velike odmerke ali več različnih nesteroidnih protivnetnih zdravil [NSAID - nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products]) (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Doravirine wordt voornamelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Slovenian: Doravirin se v prvi vrsti presnovi in odstrani v jetrih.
Dutch: • afname van het aantal bloedplaatjes (er kunnen sneller bloedingen optreden)
Slovenian: • zmanjšanje števila trombocitov (poveča se vam lahko nagnjenost h krvavitvam)
Dutch: Dit kan voorkomen wanneer u begint met het gebruiken van hiv-geneesmiddelen zoals Delstrigo.
Slovenian: Ta se lahko pojavi, ko začnete jemati katero koli zdravilo proti virusu HIV, tudi zdravilo Delstrigo.
Dutch: Vanwege het bestanddeel tenofovirdisoproxil in doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil dient gelijktijdig gebruik of recent gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen te worden vermeden.
Slovenian: Zaradi dizoproksiltenofovirata v kombinaciji doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se je uporabi kombinacije treba izogniti v primeru trenutne ali nedavne uporabe nefrotoksičnih zdravil.
Dutch: Botafwijkingen (soms bijdragend aan fracturen) kunnen in verband worden gebracht met proximale niertubulopathie.
Slovenian: Kostne nepravilnosti (ki v redkih primerih pripomorejo k zlomom) so lahko povezane s proksimalno ledvično tubulopatijo.
Dutch: • hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid
Slovenian: • glavobol, omotica, zaspanost
Dutch: In DRIVE-FORWARD waren 766 proefpersonen gerandomiseerd en ze ontvingen ten minste 1 dosis van of 100 mg doravirine, of 800+100 mg darunavir + ritonavir eenmaal daags, elk in combinatie met emtricitabine/tenofovirdisoproxil (FTC/TDF) of abacavir/lamivudine (ABC/3TC), uitgekozen door de onderzoeker.
Slovenian: V preskušanju DRIVE-FORWARD je bilo randomiziranih 766 preiskovancev in prejeli so vsaj 1 odmerek bodisi 100 mg doravirina bodisi kombinacije darunavirja + ritonavirja 800 + 100 mg enkrat na dan, oboje v kombinaciji z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom (FTC/TDF) ali z abakavirjem/lamivudinom (ABC/3TC) po izbiri raziskovalca.
Dutch: Doravirine is niet bestudeerd bij proefpersonen met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh score C) (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Doravirin ni raziskan pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die krachtige enzyminductoren van cytochroom P450 CYP3A zijn, is gecontra-indiceerd aangezien naar verwachting sterke dalingen in plasmaconcentraties van doravirine zullen optreden die de effectiviteit van Delstrigo kunnen verminderen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Slovenian: Kontraindicirana je sočasna uporaba z močnimi induktorji encima citokroma P450 CYP3A, ker je mogoče pričakovati pomembno zmanjšanje koncentracije doravirina v plazmi, to pa lahko zmanjša učinkovitost zdravila Delstrigo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Dutch: Zelden hypomagnesiëmie, lactaatacidose*
Slovenian: Redki hipomagneziemija, laktacidoza*
Dutch: De ‘steady state' farmacokinetiek van doravirine na toediening van 100 mg eenmaal daags aan met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen, gebaseerd op een populatie-farmacokinetische analyse, is hieronder aangegeven.
Slovenian: Spodaj je prikazana farmakokinetika doravirina v stanju dinamičnega ravnovesja po uporabi 100 mg enkrat na dan pri preiskovancih, okuženih s HIV-1, na podlagi populacijske farmakokinetične analize.
Dutch: De fles goed gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Slovenian: Plastenko shranjujte dobro zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Dutch: Toediening van een enkelvoudige dosis van een doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil-tablet aan gezonde proefpersonen (n = 24) onder nuchtere omstandigheden gaf vergelijkbare blootstellingen aan doravirine, lamivudine en tenofovir ten opzichte van toediening van doravirine-tabletten (100 mg) plus lamivudine-tabletten (300 mg) plus tenofovirdisoproxil-tabletten (245 mg).
Slovenian: Uporaba enkratnega odmerka ene tablete kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat pri zdravih osebah (N = 24) na tešče je dosegla enako izpostavljenost doravirinu, lamivudinu in tenofovirju kot sočasna uporaba tablet doravirina (100 mg), lamivudina (300 mg) in dizoproksiltenofovirata (245 mg).
Dutch: insomnia omvat: insomnia, initiële insomnia en slaapstoornis depressie omvat: depressie, zwaarmoedige stemming, depressieve stoornis en persisterende depressieve stoornis angst omvat: angst en gegeneraliseerde angststoornis abdominale pijn omvat: abdominale pijn en bovenbuikpijn abdominaal ongemak omvat: abdominaal ongemak en epigastrisch ongemak zachte ontlasting omvat: zachte ontlasting en afwijkende ontlasting maag-darmstelselmotiliteitsaandoening omvat: maag-darmstelselmotiliteitsaandoening en frequente stoelgang rash omvat: rash, vlekkerige rash, erythemateuze rash, gegeneraliseerde rash, maculopapuleuze rash, papuleuze rash en urticaria alanineaminotransferase verhoogd omvat: alanineaminotransferase verhoogd en hepatocellulair letsel
Slovenian: Neželeni učinki bolečine v trebuhu vključujejo: bolečine v trebuhu in bolečine v zgornjem delu trebuha nelagodje v trebuhu vključuje: nelagodje v trebuhu in nelagodje v epigastriju mehko blato vključuje: mehko blato in nenormalno blato motnja gastrointestinalne motilitete vključuje: motnjo gastrointestinalne motilitete in pogosto iztrebljanje izpuščaj vključuje: izpuščaj, makulozen izpuščaj, eritematozen izpuščaj, generaliziran izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj, papulozen izpuščaj in urtikarijo zvišanje alanin-aminotransferaze vključuje: zvišanje alanin-aminotransferaze in okvaro jetrnih celic
Dutch: Delstrigo eenmaal daags DSG
Slovenian: Zdravilo Delstrigo enkrat na dan ISG
Dutch: In DRIVE-AHEAD waren 728 proefpersonen gerandomiseerd en ze ontvingen ten minste 1 dosis van of doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) of efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil (EFV/FTC/TDF) eenmaal daags.
Slovenian: V preskušanju DRIVE-AHEAD je bilo randomiziranih 728 preiskovancev in prejeli so vsaj 1 odmerek bodisi kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) bodisi efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (EFV/FTC/TDF) enkrat na dan.
Dutch: DOR of controle (DRV of EFV)
Slovenian: Genotipska odpornost proti DOR ali kontrola (DRV ali EFV) 2 (DOR)
Dutch: Soms pruritus
Slovenian: Občasni srbenje
Dutch: Basisregime = ritonavir- of cobicistat-gebooste PI (te weten atazanavir, darunavir of lopinavir), cobicistat-geboost elvitegravir of NNRTI (te weten efavirenz, nevirapine of rilpivirine), in alle gevallen toegediend met twee NRTI's.
Slovenian: Izhodiščna shema = zaviralec proteaz (specifično atazanavir, darunavir ali lopinavir), ojačen z ritonavirjem ali kobicistatom, ali elvitegravir, ojačen s kobicistatom, ali NNRTI (specifično efavirenz, nevirapin ali rilpivirin), vsi uporabljeni z dvema NRTI.
Dutch: De farmacokinetiek van tenofovir bij niet-gehemodialyseerde volwassen proefpersonen met een CrCl van < 10 ml/min en bij proefpersonen met terminaal nierfalen die behandeld werden met peritoneale of andere vormen van dialyse, is niet bestudeerd.
Slovenian: Farmakokinetike tenofovirja niso raziskali pri preiskovancih z očistkom kreatinina < 10 ml/min, ki niso bili zdravljeni z dializo, in pri preiskovancih s končno odpovedjo ledvic, zdravljenih s peritonealno dializo ali drugimi oblikami dialize.
Dutch: Verwacht:  lisinopril
Slovenian: Pričakovano:  lizinopril
Dutch: Indien de patiënt een dosis Delstrigo mist binnen de 12 uur dat het middel normaal gesproken moet worden ingenomen, dan dient de patiënt Delstrigo zo spoedig mogelijk in te nemen en het normale doseringsschema te hervatten.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Delstrigo in je od časa, ko ga vzame po navadi, minilo manj kot 12 ur, mora zdravilo Delstrigo vzeti čim prej in nato nadaljevati jemanje po običajnem urniku.
Dutch: In de fase 3-onderzoeken DRIVE-FORWARD en DRIVE-AHEAD werden niet eerder behandelde patiënten (n = 747) geïncludeerd, waarbij de volgende NNRTI-substituties deel uitmaakten van de uitsluitingscriteria: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C,Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Slovenian: V študijah 3. faze DRIVE-FORWARD in DRIVE-AHEAD so bili vključeni predhodno še nezdravljeni bolniki (n = 747); med merili za nevključitev v teh dveh študijah so bile naslednje z NNRTI povezane substitucije: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van doravirine met andere matige CYP3A-inductoren is niet geëvalueerd, maar verlaagde doravirine-concentraties worden verwacht.
Slovenian: Sočasna uporaba doravirina z drugimi zmernimi induktorji CYP3A ni ovrednotena, pričakuje pa se znižanje koncentracije doravirina.
Dutch: Doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil dient niet gelijktijdig te worden toegediend met andere geneesmiddelen die lamivudine bevatten, of met geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil bevatten, of tenofoviralafenamide, of met adefovirdipivoxil (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo lamivudin, ali z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali dipivoksiladefovirat (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Doravirine heeft een geschatte absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 64 % voor de 100 mg tablet.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost doravirina v 100-mg tabletah je približno 64 %.
Dutch: • De fles goed gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Slovenian: • Plastenko shranjujte dobro zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Dutch: Verwacht:  doravirine
Slovenian: Pričakovano:  doravirin
Dutch: De farmacokinetiek van doravirine werd onderzocht bij gezonde proefpersonen en bij met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen.
Slovenian: Farmakokinetiko doravirina so proučevali pri zdravih osebah in preiskovancih, okuženih s HIV-1.
Dutch: rosuvastatine simvastatine
Slovenian: rosuvastatin simvastatin
Dutch: Filmomhulde tablet.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo.
Dutch: Omvat proefpersonen die behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel of deelname aan het onderzoek staakten vóór week 48 bij DSG of vóór week 24 bij USG vanwege gebrek aan of verlies van werkzaamheid, en proefpersonen met hiv-1 RNA ≥ 40 kopieën/ml in de periode tot week 48 bij DSG en tot week 24 bij USG.
Slovenian: Vključuje preiskovance, ki so prenehali uporabljati raziskovano zdravilo ali so prenehali sodelovati v študiji pred 48. tednom (skupina ISG) oziroma pred 24. tednom (skupina DSG) zaradi nezadostne učinkovitosti ali izgube učinkovitosti, ter preiskovance, ki so imeli HIV-1 RNA ≥ 40 kopij/ml v oknu 48. tedna (skupina ISG) oziroma oknu 24. tedna (skupina DSG).
Dutch: Na orale toediening worden 2 uur na de toediening piekplasmaconcentraties bereikt.
Slovenian: Po peroralni uporabi je bila največja koncentracija v plazmi dosežena v 2 urah po odmerku.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake EXP.
Dutch: Omdat een verwaarloosbare hoeveelheid lamivudine verwijderd werd via (een 4 uur durende) hemodialyse, continue ambulante peritoneale dialyse en automatische peritoneale dialyse, is het niet bekend of continue hemodialyse klinische voordelen bij een overdosis lamivudine zou opleveren.
Slovenian: Hemodializa (4-urna), stalna ambulantna peritonealna dializa in avtomatska peritonealna dializa so odstranile le zanemarljivo količino lamivudina, zato ni znano, ali bi stalna hemodializa v primeru prevelikega odmerjanja lamivudina klinično koristila.
Dutch: Filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 90 (3 flessen van 30) filmomhulde tabletten
Slovenian: filmsko obložene tablete 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Dutch: Om de gevolgen voor moeder en foetus te controleren bij patiënten die tijdens de zwangerschap zijn blootgesteld aan antiretrovirale middelen, is een Antiretroviral Pregnancy Registry opgezet.
Slovenian: Register uporabe protiretrovirusnih zdravil v nosečnosti Za okužene nosečnice, ki so med nosečnostjo prejemale protiretrovirusna zdravila, je za spremljanje izidov pri materi in plodu na voljo register.
Dutch: România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Dutch: Delstrigo is verkrijgbaar als een gele, ovale, filmomhulde tablet, en heeft aan één kant het bedrijfslogo en ‘776' ingeslagen en is glad aan de andere kant.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je na voljo v obliki rumenih filmsko obloženih tablet ovalne oblike z vtisnjenim logotipom podjetja in oznako 776 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Dutch: Antipsychotica thioridazine
Slovenian: Antipsihotiki tioridazin
Dutch: Remmers van angiotensineconverterende enzymen lisinopril
Slovenian: Zaviralci angiotenzinske konvertaze lizinopril
Dutch: Kruidensupplementen sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Slovenian: Dodatki rastlinskega izvora šentjanževka (Hypericum perforatum)
Dutch: Doravirine Doravirine was niet genotoxisch in een reeks in vitro en in vivo onderzoeken.
Slovenian: Doravirin Doravirin v skupini preizkusov in vitro in in vivo ni bil genotoksičen.
Dutch: • telotristat-ethyl (een geneesmiddel om diarree bij mensen met het carcinoïdsyndroom te behandelen)
Slovenian: • etiltelotristat (zdravilo za zdravljenje driske pri osebah s karcinoidnim sindromom),
Dutch: DRV+r +NRTI's
Slovenian: DRV+r + 2 NRTI
Dutch: • pijn op de borst, het koud hebben, pijn, dorst
Slovenian: • bolečina v prsnem košu, občutek mraza, bolečina, žeja
Dutch: besmette volwassenen met virologische onderdrukking.
Slovenian: Virološko suprimirani odrasli preiskovanci
Dutch: Uit onderzoek naar de carcinogeniteit van orale tenofovirdisoproxil bij ratten en muizen kwam alleen een lage incidentie van duodenumtumoren bij een extreem hoge dosis bij muizen naar voren.
Slovenian: Rezultati študij peroralne kancerogenosti pri podganah in miših so pokazali majhno pojavnost tumorjev dvanajstnika ob uporabi izredno velikega odmerka pri miših.
Dutch: Zelden rectale tenesmus
Slovenian: Redki rektalni tenezem
Dutch: • doravirine - een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI)
Slovenian: • doravirin - nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI),
Dutch: • geneesmiddelen (meestal vloeistoffen) die sorbitol en andere suikeralcoholen bevatten (zoals xylitol, mannitol, lactitol of maltitol), als deze regelmatig gebruikt worden
Slovenian: • zdravila (običajno tekočine), ki vsebujejo sorbitol ali druge sladkorne alkohole (kot so ksilitol,
Dutch: Kruisresistentie onder deze NRTI's kan daarom voorkomen bij patiënten bij wie het virus de K65R-substitutie heeft.
Slovenian: Zato se lahko pri bolnikih, katerih virus ima substitucijo K65R, pojavi navzkrižna odpornost med temi NRTI.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, ATC-code: J05AR24
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR24
Dutch: Klinische isolaten die de Y188L-substitutie of V106-substituties in combinatie met A98G, H221Y, P225H, F227C of Y318F bevatten, vertoonden een meer dan honderdvoudig verminderde gevoeligheid voor doravirine.
Slovenian: Klinični izolati s substitucijo Y188L ali substitucijami V106 v kombinaciji z A98G, H221Y, P225H, F227C ali Y318F so imeli več kot 100-krat manjšo občutljivost za doravirin.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Dutch: De spierpijn, spierzwakte en afname van kalium of fosfaat in het bloed kunnen optreden vanwege schade aan de nierkanaaltjes (niertubuli).
Slovenian: Bolečine v mišicah, šibkost mišic in znižanje kalija ali fosfata v krvi se lahko pojavijo zaradi okvare celic ledvičnih tubulov.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil bij patiënten die 65 jaar en ouder zijn.
Slovenian: Podatkov o uporabi doravirina, lamivudina in dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, starih 65 let ali več, je malo.
Dutch: Tenofovirdifosfaat is een zwakke remmer van DNA-polymerases α, β, en mitochondriale DNApolymerase γ bij zoogdieren.
Slovenian: Tenofovirdifosfat je šibek zaviralec DNA polimeraz α in β pri sesalcih ter mitohondrijske DNA polimeraze γ.
Dutch: De reden hiervan is dat het middel niet is onderzocht bij zwangere vrouwen en het niet bekend is of het middel schade aan uw baby kan toebrengen tijdens uw zwangerschap.
Slovenian: Uporaba zdravila Delstrigo med nosečnostjo namreč ni raziskana in tako ni znano, ali zdravilo Delstrigo med nosečnostjo škoduje otroku.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met doravirine duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Rezultati študij z doravirinom na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Dutch:  doravirine AUC 0,12 (0,10, 0,15) Cmax 0,43 (0,35, 0,52) C24 0,03 (0,02, 0,04) (Inductie van CYP3A)
Slovenian:  doravirin AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (indukcija CYP3A)
Dutch: Sommige voorbeelden zijn, maar zijn niet beperkt tot, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglycosides (bv. gentamicine) en hooggedoseerde of meervoudige NSAID's (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Primeri takšnih zdravil so aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglikozidi (npr. gentamicin) in uporaba velikih odmerkov ali več različnih NSAID, vendar ta seznam ni izčrpen (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Geen van de proefpersonen in het klinische DRIVE-SHIFT-onderzoek ontwikkelde genotypische of fenotypische resistentie tegen DOR, 3TC of TDF tijdens de eerste 48 weken (directe switch, N=447) of 24 weken (uitgestelde switch, N=209) van de behandeling met Delstrigo.
Slovenian: V kliničnem preskušanju DRIVE-SHIFT se med zdravljenjem z zdravilom Delstrigo pri nobenem preiskovancu v prvih 48 tednih (takojšen prehod, N=447) ali 24 tednih (odložen prehod, N=209) ni pojavila ne genotipska ne fenotipska odpornost proti DOR, 3TC ali TDF.
Dutch: Bij onderzoek naar de carcinogeniteit van lamivudine bij muizen en ratten op lange termijn wees niets op carcinogeen potentieel bij blootstellingen tot 12 keer (muizen) en 57 keer (ratten) de menselijke blootstellingen bij de RHD.
Slovenian: Rezultati dolgoročnih študij kancerogenosti z lamivudinom pri miših in podganah niso pokazali znakov kancerogenega potenciala ob izpostavljenostih, ki so bile do 12-krat (miši) oz. 57-krat (podgane) večje kot izpostavljenost pri človeku med uporabo RHD.
Dutch: Lamivudine
Slovenian: Lamivudin
Dutch: Doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil dient niet toegediend te worden met doravirine, tenzij dit nodig is vanwege een dosisaanpassing (bv. met rifabutine) (zie rubrieken 4.2 en 4.5).
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati z doravirinom, razen če je potrebna prilagoditev odmerka (npr. med jemanjem rifabutina) (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Dutch: Doravirine is niet bestudeerd bij patiënten met terminaal nierfalen of bij dialysepatiënten (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Doravirin ni raziskan pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic ali pri bolnikih na dializi (glejte poglavje 4.2).
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lamivudine zijn bepaald bij proefpersonen met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lamivudina so proučevali pri preiskovancih z zmerno do hudo okvaro jeter.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Vaak nausea, diarree, abdominale pijn 4, braken, flatulentie
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti navzea, diareja, bolečine v trebuhu 4, bruhanje,