FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este processo será concluído na reunião de junho do Conselho de Administração, depois de recebidas as nomeações por parte de todos os Estados-Membros e da Comissão Europeia.
Latvian: Šis posms tiks pabeigts jūnija valdes sanāksmē, kad būs saņemtas kandidatūras no visām dalībvalstīm un Eiropas Komisijas.
Portuguese: O representante da Comissão frisa a importância de a Agência se concentrar nas suas tarefas principais, especialmente porque 2013 será um ano muito sensível do ponto de vista financeiro e a Comissão ainda está a discutir a contribuição da União Europeia.
Latvian: Komisijas pārstāvji uzsvēra, ka ir svarīgi, lai Aģentūra koncentrētos uz tās galvenajiem uzdevumiem, jo īpaši tāpēc, ka 2013. gads būs finansiāli kritisks gads un Komisijā joprojām notiek apspriedes par ES ieguldījumu.
Portuguese: Os participantes salientam que o sistema de farmacovigilância deve ser custeado por taxas, as quais, embora já estejam previstas na legislação, só entrarão em vigor depois de decorridos alguns anos.
Latvian: Dalībnieki uzsvēra, ka farmakovigilances sistēma būtu jāatbalsta ar maksu, kas paredzēta tiesību aktos, bet kas stāsies spēkā vēl tikai pēc dažiem gadiem.
Portuguese: Os membros reiteram a sua preocupação com o número sistematicamente reduzido de inscrições na lista de substâncias derivadas de plantas, devido à indisponibilidade de dados sobre a genotoxicidade.
Latvian: Locekļi atkārtoti izteica bažas par pastāvīgi mazo ierakstu skaitu augu izcelsmes vielu sarakstā genotoksicitātes datu nepieejamības dēļ.
Portuguese: • a finalização da rede de serviços de saúde em linha, com uma boa representação das autoridades nacionais.
Latvian: • E-veselības tīkla pabeigšanu, nodrošinot valstu iestāžu pienācīgu pārstāvību tajā.
Portuguese: A reunião bilateral anual entre a Comissão Europeia/a Agência e a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos teve lugar de 5 a 7 de março.
Latvian: No 5. līdz 7. martam notika gadskārtējā divpusējā sanāksme starp Eiropas Komisiju un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA).
Portuguese: Foi ainda criado um novo setor dedicado à cooperação internacional e europeia, que visa dar resposta aos níveis crescentes de interação e atividades nesta área.
Latvian: Turklāt ir izveidota jauna starptautiskās un Eiropas sadarbības nodaļa, lai reaģētu uz pieaugošo mijiedarbības un darbības intensitāti šajā jomā.
Portuguese: O Conselho aprova a decisão de utilizar apenas o inglês nas suas reuniões.
Latvian: Valde pieņēma lēmumu rīkot sanāksmes tikai angļu valodā.
Portuguese: O Conselho constitui um novo grupo de coordenadores temáticos responsáveis pelo programa de trabalho e orçamento da Agência.
Latvian: Valde izveidoja jaunu tematu koordinatoru grupu, kas ir atbildīga par Aģentūras darba programmu un budžetu.
Portuguese: O representante dos Países Baixos solicita aos representantes da Comissão Europeia e do Parlamento Europeu que levem ao conhecimento do Parlamento estas preocupações e lhe comuniquem que não será possível aplicar cabalmente a legislação sobre farmacovigilância em julho.
Latvian: Loceklis no Nīderlandes lūdza Eiropas Komisijas un Parlamenta pārstāvjiem šīs bažas darīt zināmas ES Parlamentam un informēt Parlamentu par to, ka farmakovigilances tiesību aktu pilnīga īstenošana jūlijā nebūs iespējama.
Portuguese: O Conselho estende igualmente o convite aos observadores da sociedade civil para participarem na próxima reunião, em junho, caso o processo de nomeação dos novos representantes não seja concluído a tempo para a reunião.
Latvian: Valde arī aicināja novērotājus no pilsoniskās sabiedrības piedalīties nākamajā sanāksmē, kas notiks jūnijā, gadījumā, ja jaunu pārstāvju iecelšanas process attiecībā uz sanāksmi netiek pabeigts laikus.
Portuguese: As audições públicas devem começar por abranger apenas um número limitado de aspetos, podendo contudo, com o tempo, ser alargadas de modo a incluir questões mais complexas.
Latvian: Atklātā izskatīšanā sākotnēji vajadzētu aplūkot tikai ierobežotu skaitu aspektus, bet laika gaitā to varētu paplašināt, aptverot vairāk sarežģītu jautājumu.
Portuguese: O sistema de designação de relatores poderia ser revisto findo esse período.
Latvian: Referenta iecelšanas kārtību varētu pārskatīt pēc minētā laika.
Portuguese: Este aspeto é fundamental para assegurar que o sistema gera os níveis de risco corretos.
Latvian: Tas ir svarīgi, lai nodrošinātu, ka sistēma ģenerē pareizos riska līmeņus.
Portuguese: Esta medida reforçaria a credibilidade do sistema, facilitaria o trabalho dos reguladores e aumentaria a transparência da indústria farmacêutica.
Latvian: Šāda rīcība nostiprinātu uzticēšanos sistēmai, atvieglotu regulatoru darbu un palielinātu farmācijas nozares pārredzamību.
Portuguese: Os representantes da Comissão reiteram a importância de apresentar explicações claras em caso de divergência de opiniões, já que isso também facilitará a tarefa da Comissão na fase de tomada de decisão.
Latvian: Komisijas pārstāvji atkārtoti uzsvēra to, cik liela nozīme ir skaidru paskaidrojumu sniegšanai atšķirīgu viedokļu gadījumā, jo tādējādi tiks arī atvieglots Komisijas uzdevums lēmuma pieņemšanas posmā.
Portuguese: O financiamento da fase-piloto do projeto por parte da Agência elevar-se-á, em 2012, a mais de 350 000 euros.
Latvian: Aģentūras finansējums izmēģinājuma posmam 2012. gadā būs vairāk nekā EUR 350 000.
Portuguese: • a introdução de restrições caso tenham sido declarados interesses diretos atuais de um ou mais membros do agregado familiar;
Latvian: • ierobežojumu ieviešanu gadījumā, ja ir deklarētas viena vai vairāku mājsaimniecības locekļu tiešas pašreizējas intereses;
Portuguese: O plano de execução está concluído, incluindo a atribuição de níveis de risco, a aplicação dos procedimentos de redução e o fornecimento de formação.
Latvian: Ir pabeigts īstenošanas plāns, tostarp riska līmeņu piešķiršana, riska mazināšanas procedūru īstenošana un mācību nodrošināšana.
Portuguese: Na sua apresentação, François Houÿez, da Organização Europeia para as Doenças Raras, sublinha que os doentes esperam um maior envolvimento, uma melhor compreensão das decisões regulamentares já adotadas e uma maior participação no processo decisório.
Latvian: Eiropas Reto slimību organizācijas pārstāvis François Houÿez savas uzstāšanās laikā uzsvēra, ka pacienti cer uz plašāku iesaistīšanu, labāku izpratni par jau pieņemtajiem reglamentējošiem lēmumiem un piedalīšanos lēmumu pieņemšanā.
Portuguese: É sugerido o recurso a relatos de casos, por se tratar de um instrumento útil para uma melhor compreensão das questões suscitadas.
Latvian: Tika ierosināts izmantot gadījumu piemērus, jo tie ir noderīgs instruments, kas vairo izpratni par aktualizētajiem jautājumiem.
Portuguese: Mary Geraldine Baker participou como observadora na quarta-feira, 21 de Março de 2012
Latvian: Mary Geraldine Baker piedalījās kā novērotāja trešdien, 2012. gada 21. martā.
Portuguese: Algum trabalho pendente ficará finalizado em meados de maio de 2012.
Latvian: Nepabeigtie darbi tiks pabeigti līdz 2012. gada maija vidum.
Portuguese: Essas divergências podem ser encaradas como uma oportunidade para acrescentar novos pontos de vista ao debate científico e para tornar mais sólido e de maior valia o resultado final do debate.
Latvian: Šādas atšķirības var uzskatīt par izdevību iekļaut zinātniskajās debatēs jaunu informāciju un padarīt šādu debašu galīgo rezultātu robustāku un vērtīgāku.
Portuguese: O Conselho regista ainda a nova estrutura do programa de trabalho, que segue agora as três áreas estratégicas do documento de estratégia quinquenal da Agência.
Latvian: Tā arī pieņēma zināšanai darba programmas mainīto struktūru, kas pašlaik atbilst Aģentūras piecgadu stratēģijas dokumenta trim stratēģiskajām jomām.
Portuguese: Também noutras áreas se registaram importantes progressos, incluindo o lançamento do registo de ensaios clínicos da UE e a nova base de dados em linha de peritos europeus.
Latvian: Tika sasniegts būtisks progress citās jomās, tostarp ieviests ES klīniskās izpētes reģistrs un jaunā Eiropas ekspertu tiešsaistes datubāze.
Portuguese: O número de peritos nacionais manter-se-ia inalterado, com uma previsão de 15 ETC.
Latvian: Valstu ekspertu skaits nemainīsies - paredzams, ka tie būs 15 FTE.
Portuguese: A Agência e uma delegação da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) reuniram-se em 27 de janeiro para uma troca de pontos de vista sobre temas de interesse comum nos domínios científico e de governação.
Latvian: Aģentūra 27. janvārī tikās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) delegāciju, lai apmainītos ar viedokļiem par abpusēji interesējošiem jautājumiem zinātnes un pārvaldības jomās.
Portuguese: • Apresentação do relatório anual 2011.
Latvian: • Prezentācija par 2011. gada ziņojumu.
Portuguese: A Comissão Europeia transmite informações atualizadas sobre desenvolvimentos legislativos e políticos, incluindo os seguintes:
Latvian: Eiropas Komisija sniedza jaunāko informāciju par pēdējā laika norisēm tiesību aktu un politikas jomās, tostarp par šādiem jautājumiem:
Portuguese: A redação final será acertada com o Serviço Jurídico da Agência.
Latvian: Galīgo formulējumu apstiprinās Aģentūras Juridiskais dienests.
Portuguese: No entanto, a questão que importa abordar neste contexto é a necessidade de envidar todos os esforços para garantir que os debates realizados nos comités sobre os sinais relacionados com a segurança não originem mal-entendidos entre o público.
Latvian: Tomēr šajā saistībā ir jāaplūko jautājums par to, ka ir jāvelta maksimālas pūles, lai nodrošinātu, ka komitejas apspriedes par aspektiem, kas attiecas uz drošību, nerada pārpratumus sabiedrībā.
Portuguese: A reunião discute igualmente a necessidade de, ao longo do tempo, desenvolver indicadores destinados a medir a qualidade dos relatórios, reconhecendo todavia a dificuldade em estabelecer e monitorizar esses indicadores.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki arī pārrunāja to, ka laika gaitā ir jāizstrādā rādītāji, pēc kuriem novērtē ziņojumu kvalitāti, vienlaikus atzīstot grūtības šādu rādītāju izstrādē un uzraudzībā.
Portuguese: No que se refere aos processos de pré-autorização, existe o sentimento geral de que as atas só devem ser publicadas depois de os processos estarem concluídos e de a Comissão Europeia ter tomado uma decisão.
Latvian: Attiecībā uz pirmsreģistrācijas procedūrām vispārējais uzskats bija tāds, ka protokoli būtu publicējami tikai pēc procedūru pabeigšanas un Eiropas Komisijas lēmuma pieņemšanas.
Portuguese: O processo formal de análise das nomeações e identificação das áreas que exigem reforço terá lugar na reunião de junho.
Latvian: Formālais process, kurā tiks pārskatītas kandidatūras un identificētas jomas, kur vajadzīgas pastiprinātas darbības, notiks jūnija sanāksmē.
Portuguese: No que diz respeito à recolha e utilização de dados científicos, os participantes manifestam a opinião de que a utilização dos dados de registos eletrónicos será mais fácil no futuro, o que também facilitará significativamente a aplicação do conceito.
Latvian: Attiecībā uz pierādījumu vākšanu un izmantošanu dalībnieki uzskatīja, ka no elektroniskajiem reģistriem iegūto datu izmantošana nākotnē būs vieglāka un tas būtiski veicinās koncepcijas piemērošanu.
Portuguese: • as definições de titularidade de patente e investigador (principal);
Latvian: • patenta īpašnieka un (galvenā) pētnieka definīcijām;
Portuguese: O mesmo representante, secundado por outros membros do Conselho, manifesta a sua preocupação quanto ao impacto dessas restrições na disponibilidade de membros/peritos do mundo académico.
Latvian: Minētais pārstāvis, ko atbalstīja citi valdes locekļi, pauda bažas par šādu ierobežojumu ietekmi uz locekļu/ekspertu pieejamību no akadēmiskajām aprindām.
Portuguese: Os comités deverão, por conseguinte, dispor de tempo suficiente para debater a causa da divergência e identificar as possibilidades de fazer convergir os seus pontos de vista antes de tomada a decisão final.
Latvian: Komiteju rīcībā tad vajadzētu būt pietiekamam laikam, lai pārrunātu atšķirību cēloni un identificētu katru iespēju saskaņot to viedokļus pirms galīgā lēmuma pieņemšanas.
Portuguese: É criado um grupo com a missão de propor alternativas na reunião de junho.
Latvian: Ir izveidota grupa alternatīvu ierosināšanai jūnija sanāksmē.
Portuguese: Um segundo desafio para a Agência consiste em explicar ao público a razão da divergência e o impacto que esta pode ter.
Latvian: Otrs Aģentūras grūtais uzdevums ir izskaidrot sabiedrībai atšķirību iemeslus un to ietekmi.
Portuguese: • tornar mais clara a participação num comité de ética;
Latvian: • precizējumu par dalību ētikas komitejā;
Portuguese: A COFEPRIS
Latvian: COFEPRIS
Portuguese: Contudo, o aumento verificado no número de pedidos de pareceres científicos no âmbito veterinário mostra que continua a haver grande interesse em colocar no mercado, através do procedimento centralizado, medicamentos veterinários inovadores.
Latvian: Tomēr veterināro zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaita palielināšanās liecina, ka joprojām ir augsta interese par novatorisku veterināro zāļu ieviešanu tirgū, izmantojot centralizēto procedūru.
Portuguese: Verificou-se igualmente um crescimento acentuado (mais de 20 %) nas atividades pósautorização, assim como um aumento significativo do número de procedimentos de consulta (77, em comparação com 55 em 2010).
Latvian: Strauji (vairāk nekā par 20 %) palielinājās arī pēcreģistrācijas darbības, un būtiski palielinājās izskatīšanas procedūru skaits (77 salīdzinājumā ar 55 procedūrām 2010. gadā).
Portuguese: Antes da sua publicação, serão introduzidas as alterações que esclarecem o benefício de subvenções concedidas por uma instituição e a participação em comités de ética.
Latvian: Pirms tās publicēšanas tiks ieviesti grozījumi, lai precizētu jautājumus par iestādēm piešķirto dotāciju saņemšanu un dalību ētikas komitejās.
Portuguese: Avaliação da Agência
Latvian: Aģentūras novērtēšana
Portuguese: Embora reconheçam a impossibilidade de o comité abranger todas as áreas clínicas, os membros consideram que seria desejável um maior número de especialistas clínicos, a fim de assegurar que as recomendações do PRAC tenham em devida conta os benefícios dos medicamentos.
Latvian: Vienlaikus atzīstot, ka komitejā nav iespējams aptvert visas klīniskās jomas, locekļi uzskatīja, ka būtu vēlams lielāks klīnisko ekspertu skaits, lai nodrošinātu, ka PRAC ieteikumos tiek pienācīgi ņemti vērā zāļu radītie ieguvumi.
Portuguese: O Conselho é informado de que Luc Verhelst tomou posse como Chefe da Unidade «Tecnologias da Informação e da Comunicação» da Agência.
Latvian: Valdi informēja, ka Luc Verhelst ir ieņēmis Aģentūras Informācijas un komunikācijas tehnoloģiju nodaļas vadītāja amatu.
Portuguese: O projeto-piloto teve início na sequência de um pedido da Comissão Europeia para que se desenvolva uma abordagem harmonizada de recolha e transmissão de dados dos Estados-Membros sobre a utilização de agentes antimicrobianos em animais.
Latvian: Izmēģinājuma projekts tika sākts, pamatojoties uz Eiropas Komisijas prasību izstrādāt saskaņotu pieeju tādu datu vākšanai no dalībvalstīm un paziņošanai, kuri attiecas uz antibakteriālu vielu izmantošanu dzīvniekiem.
Portuguese: No que respeita às atividades de avaliação, a Agência encontra-se em grande parte em velocidade de cruzeiro.
Latvian: Attiecībā uz novērtēšanas darbībām Aģentūra lielākoties strādā paredzētajā tempā.
Portuguese: No âmbito deste estudo, serão inspecionadas diversas autoridades nacionais competentes nos domínios em avaliação.
Latvian: Pētījuma ietvaros tiks apmeklētas daudzas valstu kompetentās iestādes.
Portuguese: Durante esta discussão intercalar, os membros observam que poderá ser necessária mais especialização nas áreas da gravidez e da lactação.
Latvian: Šīs pagaidu apspriedes laikā locekļi pieņēma zināšanai, ka vairāk kompetences varētu būt nepieciešams grūtniecības un laktācijas jomās.
Portuguese: Os representantes dos doentes manifestam preocupação pelo facto de a legislação prever a nomeação de apenas um membro (e um suplente) representante dos doentes para o PRAC, quando outros comités contam com dois ou mais membros.
Latvian: Pacientu pārstāvji izteica bažas par to, ka tiesību akti paredz, ka PRAC tiek izvirzīts tikai viens loceklis (un viņa aizvietotājs), kas pārstāv pacientus, savukārt citām komitejām ir divi locekļi vai vairāk locekļu.
Portuguese: Essas alterações visam:
Latvian: Grozījumi attiecas uz
Portuguese: O Conselho regista ainda o forte aumento do número de páginas publicadas ao abrigo da legislação relativa ao acesso aos documentos: de 8000 em 2010 para mais de um milhão em
Latvian: Valde arī pieņēma zināšanai to lappušu skaita straujo palielinājumu, kas nodotas publicēšanai atbilstoši dokumentu pieejamības tiesību aktiem, proti, no 8000 lappušu 2010. gadā līdz vairāk nekā miljonam 2011. gadā.
Portuguese: No contexto da responsabilidade social das empresas, a reunião considera adequado solicitar à indústria farmacêutica que divulgue os nomes dos peritos com quem colabora.
Latvian: Saistībā ar korporatīvo sociālo atbildību sanāksmes dalībnieki uzskatīja, ka ir atbilstoši farmācijas nozarei lūgt publicēt to ekspertu vārdus, ar kuriem tā sadarbojas.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece-lhes pela sua participação ativa e as contribuições valiosas para o êxito dos trabalhos, nas suas diversas qualidades - como membros, coordenadores temáticos e um vice-presidente.
Latvian: Valde pateicās viņiem par aktīvo līdzdalību un vērtīgo ieguldījumu valdes veiksmīgajā darbā, ko viņi snieguši kā locekļi, tematu koordinatori un priekšsēdētāja vietnieks.
Portuguese: A Agência requereu ainda 21 lugares adicionais, a financiar com base na receita das taxas, e prevê reduzir o número de agentes contratuais para 7 equivalentes a tempo completo (ETC).
Latvian: Aģentūra arī pieprasīja 21 papildu amata vietu, kas tiks finansēta no maksas ieņēmumiem, un plāno samazināt līgumdarbinieku skaitu par 7 pilnslodzes ekvivalentiem (FTE).
Portuguese: Os membros recordam ainda um debate realizado numa reunião dos HMA, no qual estes expressaram a opinião de que não é possível aplicar um sistema harmonizado de gestão de conflitos de interesses através da rede.
Latvian: Locekļi arī atgādināja par apspriedēm HMA sanāksmē, kurā HMA secināja, ka nevar ieviest saskaņotu sistēmu interešu konfliktu pārvaldībai visā tīklā.
Portuguese: A política leva em consideração comentários feitos em reuniões anteriores ou recebidos por correspondência.
Latvian: Politikā ir ņemtas vērā piezīmes, kas izteiktas iepriekšējā sanāksmē, un piezīmes, kas saņemtas ar korespondences starpniecību.
Portuguese: A nova legislação em matéria de farmacovigilância, que entra em vigor em julho de 2012, introduz uma disposição que permite a realização de audições públicas no âmbito da avaliação de medicamentos para uso humano.
Latvian: Jaunajos farmakovigilances tiesību aktos, kas stājas spēkā 2012. gada jūlijā, ir ieviests noteikums, kas ļauj organizēt atklātu izskatīšanu saistībā ar cilvēkiem paredzēto zāļu novērtēšanu.
Portuguese: • a iniciativa internacional em matéria de medicamentos genéricos (o debate sobre se esta deverá ser uma iniciativa isolada ou deverá ser incluída no âmbito da ICH);
Latvian: • starptautisko iniciatīvu ģenērisko zāļu jomā (debates par to, vai to pārveidot par atsevišķu iniciatīvu vai iekļaut ICH);
Portuguese: • Apresentação sobre a proposta de diretiva do Parlamento Europeu e do Conselho relativa à transparência das medidas que regulamentam a formação do preço de medicamentos para uso humano e a sua inclusão nos sistemas de seguro de saúde públicos.
Latvian: • Prezentācija par priekšlikumu pieņemt Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvu par to pasākumu pārredzamību, kuri reglamentē cilvēkiem paredzēto zāļu cenas, un par to iekļaušanu valsts veselības apdrošināšanas sistēmu tvērumā.
Portuguese: Licenciamento adaptativo: uma abordagem útil para o licenciamento de medicamentos na UE?
Latvian: 3. sesija Adaptīvā licencēšana - noderīga pieeja zāļu licencēšanai ES?
Portuguese: O Conselho de Administração debate ainda a questão de, aquando da renomeação dos membros após o termo do mandato de três anos, os Estados-Membros poderem desejar refletir sobre a possibilidade de limitar o número de mandatos sucessivos a fim de assegurar a rotatividade de peritos.
Latvian: Valde arī pārrunāja to, ka, atkārtoti izvirzot locekļus pēc trīs gadu pilnvaru termiņa beigām, dalībvalstis, iespējams, vēlēsies apsvērt, vai ierobežot nepārtraukto pilnvaru termiņu skaitu, lai nodrošinātu ekspertu mainību.
Portuguese: Se, por um lado, a designação de um relator de um Estado-Membro diferente poderá ser vista como um contributo para a fiabilidade do sistema, outros membros manifestam a convicção de que essa modalidade aumentaria desnecessariamente a complexidade e os custos associados do sistema.
Latvian: Lai gan varētu uzskatīt, ka tāda referenta iecelšana, kurš ir no citas dalībvalsts, palielina sistēmas uzticamību, citi locekļi bija pārliecināti, ka tas nevajadzīgi palielinās sistēmas sarežģītību un saistītās izmaksas.
Portuguese: O relatório não visa expor as razões dos atrasos na apresentação de relatórios de avaliação pelos relatores e co-relatores.
Latvian: Ziņojuma mērķis nav norādīt iemeslus, kāpēc referenti un līdzziņotāji novērtējuma ziņojumus iesnieguši novēloti.
Portuguese: Essa informação seria importante para os reguladores e para sociedade em geral, na medida em que permite assegurar que os interesses dos peritos que contribuem para avaliação regulamentar dos medicamentos sejam conhecidos.
Latvian: Šāda informācija būtu svarīga regulatoriem un sabiedrībai kopumā, lai arī turpmāk varētu nodrošināt, ka ir zināmas to ekspertu intereses, kuri sniedz ieguldījumu zāļu regulatīvajā novērtēšanā.
Portuguese: O Conselho de Administração dá seguimento ao debate realizado na reunião dos Chefes das Agências de Medicamentos, em fevereiro de 2012.
Latvian: Valde turpināja apspriedes, kas notika zāļu aģentūru vadītāju sanāksmē 2012. gada februārī.
Portuguese: • tornar mais clara a participação em ensaios académicos e em iniciativas de investigação/desenvolvimento com financiamento público;
Latvian: • precizējumu par iesaistīšanos akadēmiskā izpētē un valsts finansētās pētniecības/izstrādes iniciatīvās;
Portuguese: Quanto à inexistência de orçamento para aplicar plenamente a legislação sobre farmacovigilância, o Conselho frisa a importância de gerir as expectativas das partes interessadas quanto àquilo que pode ou não ser atingido.
Latvian: Attiecībā uz budžeta nepietiekamību, lai varētu pilnīgi īstenot farmakovigilances tiesību aktus, valde uzsvēra, cik svarīgi ir pārzināt ieinteresēto personu cerības attiecībā uz to, ko var un ko nevar sasniegt.
Portuguese: No âmbito da estratégia da Agência para garantir uma ligação eficaz com as autoridades nacionais competentes, e na sequência de conversações com os Chefes das Agências de Medicamentos, a Agência nomeou também um agente de ligação dos HMA.
Latvian: Īstenojot stratēģiju, lai nodrošinātu efektīvu sadarbību ar valstu kompetentajām iestādēm, un pēc apspriedēm ar zāļu aģentūru vadītājiem Aģentūra arī iecēla HMA sadarbības koordinatoru.
Portuguese: • a proposta da UE sobre a reforma da ICH (Conferência Internacional sobre Harmonização) no que respeita à sua governação, alcance global e maior transparência;
Latvian: • ES priekšlikumu veikt ICH reformu attiecībā uz tās pārvaldību, globālo aptvērumu un pārredzamības uzlabošanu;
Portuguese: Presidente: Sir Kent Woods
Latvian: Priekšsēdētājs: Sir Kent Woods
Portuguese: Coordenadores temáticos
Latvian: Tematu koordinatori
Portuguese: A avaliação foi solicitada pelo Parlamento Europeu e aborda o impacto que a transferência de responsabilidades do nível nacional para o nível europeu, decorrente da criação de agências da UE, está a ter nos orçamentos da UE e nacionais.
Latvian: Minēto novērtēšanu pieprasīja Eiropas Parlaments, un tajā uzmanība ir pievērsta tam, kā ES un valstu budžetus ietekmē atbildības pārnešana no valstu līmeņa uz Eiropas līmeni pēc ES aģentūru izveides.
Portuguese: Incluem-se aqui 62 pedidos relativos a medicamentos novos, o que revela um aumento de 35 % em comparação com 2010.
Latvian: 62 no pieteikumiem attiecās uz jaunām zālēm, kas ir par 35 % vairāk nekā 2010. gadā.