FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie leku Dynastat nie jest zalecane w pierwszych 6. miesiącach ciąży i nie wolno przyjmować leku Dynastat jeśli pacjentka jest w 3 ostatnich miesiącach ciąży.
Latvian: Dynastat neiesaka lietot pirmajos 6 grūtniecības mēnešos, un Jums to nedrīkstat ievadīt pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Polish: • Pacjenci przyjmujący flukonazol.
Latvian: • cilvēkiem, kuri lieto flukonazolu.
Polish: Nie badano wpływu na indukcję enzymów.
Latvian: Enzīmu indukcijas ietekme nav pētīta.
Polish: Wybroczyny, wysypka, pokrzywka
Latvian: Ekhimozes, izsitumi, nātrene
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na parekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret parekoksibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z terminologią MedDRA i według ich zmniejszającego się nasilenia.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības uzskaitītas, izmantojot MedDRA terminoloģiju, un sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Polish: Lekarz powinien być przygotowany do udzielenia pomocy w przypadku wystąpienia ciężkiego niedociśnienia tętniczego.
Latvian: Ārstam jābūt sagatavotam smagas hipotensijas ārstēšanai.
Polish: Nie należy stosować leku Dynastat, jeżeli występuje ciężka choroba wątroby.
Latvian: Nelietojiet Dynastat, ja Jums ir smaga aknu slimība.
Polish: ETYKIETA NA AMPUŁKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM: 2 ml
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA AMPULAS ETIĶETE: 2 ml
Polish: Zawał mięśnia sercowego, bradykardia
Latvian: Miokarda infarkts, bradikardija
Polish: Wykazano dodatkowy efekt przeciwbólowy w porównaniu ze stosowaniem samych opioidów.
Latvian: Tika uzrādīts lielāks pretsāpju efekts, nekā lietojot opioīdus vienus pašus.
Polish: Zaleca się podawanie leku Dynastat natychmiast po rozpuszczeniu proszku w rozpuszczalniku, choć dopuszcza się możliwość przechowywania leku, jeśli ściśle przestrzega się instrukcji podanej na końcu ulotki.
Latvian: Dynastat iesaka izlietot pēc iespējas drīzāk pēc tā izšķīdināšanas, lai gan to var uzglabāt, ja tiek stingri ievēroti šīs lietošanas instrukcijas beigās minētie norādījumi.
Polish: Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania tych leków.
Latvian: Tādēļ šo zāļu vienlaicīga lietošana ir jāveic ar piesardzību.
Polish: Dynastat musi być rozpuszczony przed podaniem.
Latvian: Pirms lietošanas Dynastat ir jāšķīdina.
Polish: • zmiany ciśnienia tętniczego krwi (zwiększenie lub zmniejszenie)
Latvian: • Izmaiņas Jūsu asinspiedienā (paaugstināts vai pazemināts)
Polish: Dynastat zawiera substancję czynną parekoksyb.
Latvian: Dynastat satur aktīvo vielu parekoksibu.
Polish: Dynastat jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 fiolek.
Latvian: Dynastat ir pieejams pa 10 flakoniem iepakojumā.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymali standardowe leczenie przeciwbólowe przez czas podawania leków.
Latvian: Ārstēšanas laikā visi pacienti saņēma standarta pretsāpju aprūpi.
Polish: Okres ważności nierozpuszczonego produktu wynosi 3 lata.
Latvian: Neatšķaidītu zāļu uzglabāšanas laiks ir 3 gadi.
Polish: Wielkość ryzyka towarzyszącego przyjęciu pojedynczej dawki nie jest znana, nie ustalono też szczegółowo jaki czas trwania leczenia wiąże się ze zwiększeniem tego ryzyka.
Latvian: Patiesais vienas devas risks netika definēts, tāpat kā terapijas ilgums nav saistīts ar paaugstinātu risku.
Polish: Metabolizm waldekoksybu może być szybszy, gdy jednocześnie stosuje się go z induktorami enzymatycznymi takimi jak: ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina czy deksametazon.
Latvian: Valdekoksiba metabolisms var paātrināties, ja to lieto vienlaicīgi ar tādiem enzīmu induktoriem kā rifampicīns, fenitoīns, karbamazepīns vai deksametazons.
Polish: • wysokie stężenie cukru w badaniach krwi
Latvian: • Augsts cukura līmenis asins analīzēs
Polish: Może odgrywać również rolę w gojeniu się wrzodów trawiennych.
Latvian: Tai varētu būt nozīme arī čūlas sadzīšanas procesā.
Polish: W związku z tym u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe należy monitorować czas protrombinowy INR, szczególnie podczas pierwszych kilku dni po rozpoczęciu leczenia lub po zmianie dawki (patrz punkt 4.4).
Latvian: Šī iemesla dēļ pacientiem, kuri lieto perorālos antikoagulantus, bieži jāpārbauda protrombīna laiks INR, sevišķi pirmās pāris dienas pēc parekoksiba terapijas uzsākšanas vai parekoksiba devas maiņas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Badania u ludzi wykazały, że metabolizm waldekoksybu odbywa się głównie za pośrednictwem izoenzymów CYP3A4 oraz 2C9.
Latvian: Pētījumos konstatēts, ka cilvēkam valdekoksiba metabolisms galvenokārt norit ar CYP3A4 un 2C9 izoenzīmu starpniecību.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kādas lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: Stanowi on około 10% stężenia waldekoksybu; z powodu jego niewielkiego stężenia nie oczekuje się istotnego klinicznego działania tego metabolitu po zastosowaniu dawek terapeutycznych parekoksybu.
Latvian: Šis metabolīts veido ap 10% no valdekoksiba koncentrācijas; mazās koncentrācijas dēļ tas, jādomā, nevar būtiski ietekmēt klīnisko efektu, kāds rodas pēc parekoksiba terapeitisku devu ievadīšanas.
Polish: • zapalenie trzustki (mogące powodować ból brzucha)
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums (var izraisīt sāpes kuņģī)
Polish: • cyklosporyna lub takrolimus - stosowane po przeszczepach narządów
Latvian: • ciklosporīns vai takrolims - lieto pēc orgānu pārstādīšanas;
Polish: • żółtaczki (skóra i białka oczu stają się żółte)
Latvian: • ja Jums ir dzelte (ja āda vai acu baltumi kļūst dzelteni),
Polish: Pacjenci bez nadwrażliwości na sulfonamidy w wywiadzie również mogą być narażeni na ryzyko wystąpienia reakcji skórnych.
Latvian: Arī pacientiem, kuriem iepriekš nav bijusi alerģija pret sulfonamīdiem, var būt nopietnu ādas reakciju risks.
Polish: Klirens osoczowy (Cp) waldekoksybu wynosi około 6 l/h.
Latvian: Valdekoksiba plazmas klīrenss (Clp) ir aptuveni 6 l/h.
Polish: Podczas równoczesnego podawania parekoksybu i któregokolwiek z tych leków, należy monitorować czynność nerek.
Latvian: Ja parekoksibu lieto kombinācijā ar kādu no šiem līdzekļiem, jāuzrauga nieru darbība.
Polish: W niektórych przypadkach niedociśnienie tętnicze występowało bez innych objawów anafilaksji.
Latvian: Dažos gadījumos citi anafilakses simptomi netika novēroti.
Polish: W moczu nie wykrywa się niezmienionego parekoksybu, natomiast w próbkach kału stwierdza się jedynie jego śladowe ilości.
Latvian: Nepārveidots parekoksibs urīnā nav atrodams, un izkārnījumos konstatē tikai tā pēdas.
Polish: Zawiera również wodorofosforan sodu, kwas fosforowy i wodorotlenek sodu.
Latvian: Satur arī nātrija hidrogēnfosfātu, fosforskābi un nātrija hidroksīdu.
Polish: Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie produktem Dynastat u pacjentów odwodnionych.
Latvian: Jābūt piesardzīgiem, sākot ārstēt dehidratētus pacientus ar Dynastat.
Polish: W krótkoterminowych (7 dni) badaniach przeprowadzonych u zdrowych osób młodych oraz w podeszłym wieku (≥ 65 lat) przyjmujących produkt Dynastat, częstość stwierdzanych endoskopowo nadżerek oraz owrzodzeń żołądka lub dwunastnicy wynosiła 5 - 21% i była większa niż w grupie placebo (5-12%), ale statystycznie znamiennie mniejsza od obserwowanej po NLPZ (66-90%).
Latvian: Īslaicīgos (7 dienu) pētījumos endoskopiski nosakāmu gastroduodenālu čūlu un eroziju rašanās biežums veseliem jauniem un gados vecākiem (65 gadus veciem) pieaugušiem pētījuma subjektiem, kuri saņēma Dynastat (5-21%), kaut bija lielāks nekā placebo grupā (5-12%), tomēr izrādījās statistiski nozīmīgi mazāks nekā tas novērots NSPIL lietošanas laikā (66-90%).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka reakcja alergiczna (zwłaszcza ciężkie objawy skórne) na jakiekolwiek leki
Latvian: • ja Jums ir bijusi nopietna alerģiska reakcija (īpaši nopietna ādas reakcija) pret jebkurām zālēm,
Polish: • niedokrwistość - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek po operacjach, mogące prowadzić do zmęczenia i wystąpienia duszności
Latvian: • Pastāv anēmijas risks- izmaiņas sarkanajos asins ķermenīšos pēc operācijas, kas var izraisīt nogurumu un elpas trūkumu
Polish: Ciężka niewydolność wątroby (stężenie albumin w surowicy < 25 g/l lub >10 w skali Child-Pugh).
Latvian: Smagas pakāpes aknu darbības traucējumi (seruma albumīns <25 g/l vai Child-Pugh rādītājs  10).
Polish: Leczenie bólu po operacji pomostowania tętnic wieńcowych (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Latvian: Pēcoperācijas sāpju ārstēšana pēc koronārās artērijas šuntēšanas (KAŠ) operācijas (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Polish: Parekoksyb należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Latvian: Parekoksibs ar piesardzību jālieto pacientiem ar hipertensiju.
Polish: Doświadczenie kliniczne związane ze stosowaniem leku Dynastat powyżej trzech dni jest ograniczone.
Latvian: Ir ierobežota klīniskā pieredze Dynastat lietošanā ilgāk par trīs dienām.
Polish: Leczenie placebo/ waldekoksybem było również związane z większym ryzykiem wystąpienia zakrzepowo - zatorowych działań niepożądanych ze strony układu krążenia w porównaniu z placebo, jednak ta różnica nie osiągnęła znamienności statystycznej.
Latvian: Ārstēšana ar placebo/valdekoksibu arī bija saistīta ar augstāku iespējamību kardiovaskulāro trombembolijas gadījumu skaitam pretēji ārstēšanai ar placebo, bet šī starpība nebija statistiski nozīmīga.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych działań jest prawdopodobnie największe na początku terapii; większość powikłań notowano w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Latvian: Paaugstinātu šo reakciju risku pacientiem parasti novēro terapijas kursa sākumā: lielākajā daļā gadījumu reakcijas sākas terapijas pirmajā mēnesī.
Polish: Trzeci trymestr ciąży oraz okres karmienia piersią (patrz punkty 4.6 oraz 5.3).
Latvian: Grūtniecības trešais trimestris un bērna barošanas ar krūti periods (skatīt 4.6. un 5.3. apakšpunktu).
Polish: Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy
Latvian: Hipersensitivitātes reakcijas, tajā skaitā skaitā anafilakse un angioedēma
Polish: Wytwórca: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Latvian: Ražotājs: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Beļģija
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że produkt Dynastat można podawać jednocześnie z małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego (≤325 mg).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka Dynastat var lietot līdztekus mazām acetilsalicilskābes devām (325 mg).
Polish: • objawy skórne mogą wystąpić w każdym momencie, ale najczęściej występują w pierwszym miesiącu leczenia, w przypadku waldekoksybu, leku podobnego do parekoksybu odnotowano większą częstość występowania tych objawów w porównaniu z innymi inhibitorami COX-2
Latvian: • ādas reakcijas var būt jebkurā laikā, bet visbiežāk tās parādās pirmajā ārstēšanas mēnesī; salīdzinot ar citiem COX-2 inhibitoriem, ziņojumu skaits par šādiem gadījumiem ir lielāks pacientiem, kuri ārstēti ar valdekoksibu- parekoksibam radniecīgām zālēm,
Polish: Waldekoksyb, ale nie parekoksyb, w znacznym stopniu przenika do erytrocytów.
Latvian: Valdekoksibs, bet ne parekoksibs, galvenokārt izvietojas eritrocītos.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji z innymi lekami.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Polish: • Nie wolno przyjmować leku Dynastat w okresie karmienia piersią, ponieważ niewielka ilość leku Dynastat przenika do mleka matki.
Latvian: • Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, Jums nedrīkstat ievadīt Dynastat, jo neliels daudzums Dynastat izdalīsies Jūsu pienā.
Polish: U pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek, którym podawano dożylnie 20 mg produktu Dynastat, parekoksyb był szybko usuwany z osocza.
Latvian: Pacientiem ar dažādas smaguma pakāpes nieru darbības traucējumiem pēc 20 mg Dynastat ievadīšanas vēnā, tas ātri tika izvadīts no plazmas.
Polish: • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: • cilvēkiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem,
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy ocenić, czy istnieje konieczność kontroli czynności nerek na początku jednoczesnego leczenia tymi lekami oraz okresowo w jego trakcie.
Latvian: Pacientiem ir jāsaņem pietiekami liels šķidruma daudzums, un nepieciešamība uzraudzīt nieru darbību ir jāizvērtē vienlaicīgās ārstēšanas sākumā un vēlāk ar regulāriem laika intervāliem.
Polish: Dlatego uznaje się, że maksymalny okres ważności gotowego rozpuszczonego produktu wynosi 24 godziny.
Latvian: Tādējādi 24 stundas jāuzskata par pagatavota šķīduma maksimālo uzglabāšanas laiku.
Polish: Lek Dynastat zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Latvian: Dynastat Jums injicēs ārsts vai medmāsa.
Polish: Lekarz może zalecić systematyczne monitorowanie ciśnienia tętniczego w trakcie stosowania leku Dynastat.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties veikt asinsspiediena kontroli Dynastat lietošanas laikā.
Polish: ETYKIETA NA FIOLKĘ: 40 mg
Latvian: FLAKONA ETIĶETE: 40 mg
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki w celu zapewnienia kontroli pacjentów w kierunku wystąpienia jakichkolwiek ciężkich objawów skórnych np. dodatkowe konsultacje.
Latvian: Ārstam ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai kontrolētu jebkuru nopietnu ādas reakciju, kas saistīta ar terapiju, piemēram, papildus pacienta konsultācija.
Polish: W przypadku stosowania leku Dynastat razem z silnymi lekami przeciwbólowymi (zwanymi opioidowymi lekami przeciwbólowymi), takimi jak morfina, dawka leku powinna być dobrana zgodnie z zaleceniami podanymi powyżej.
Latvian: Ja Dynastat tiek lietots vienlaicīgi ar stipriem pretsāpju līdzekļiem (sauktiem par opioīdu analgētiķiem), piemēram, morfiju, Dynastat devām jābūt tādām pašām, kā iepriekš norādīts.
Polish: W oparciu o dane farmakokinetyczne nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētiku, pacientiem ar vieglas un vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-80 ml/min) devu pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: Przeprowadzono jednak 3 badania z randomizacją i grupą kontrolną otrzymującą placebo, w których protokoły dopuszczały leczenie parekoksybem przez okres dłuższy niż 3 dni.
Latvian: Tika apkopoti un analizēti dati no 3 randomizētiem, placebo kontrolētiem pētījumiem, kuros saskaņā ar protokoliem ne ilgāk par 3 dienām tika atļauta ārstēšana ar parekoksibu.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Dynastat należy koniecznie powiadomić lekarza o przyjmowaniu takich leków, jak:
Latvian: Sevišķi svarīgi informēt ārstu, ja tiek lietotas šādas zāles:
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów ze zmniejszoną objętością płynów (w tym pacjentów leczonych diuretykami) lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorów COX-2 z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II, może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwego wystąpienia ostrej niewydolności nerek.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar šķidruma deficītu (ieskaitot pacientus, kuri lieto diurētiskos līdzekļus) vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem NSPIL, ieskaitot COX-2 inhibitoru, vienlaicīga lietošana ar AKE inhibitoriem vai angiotensīna II antagonistiem var izraisīt tālāku nieru darbības pavājināšanos, līdz pat iespējamai akūtai nieru mazspējai.
Polish: Zazwyczaj nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat).
Latvian: Parasti gados vecākiem (65 gadus veciem) pacientiem deva nav jāpielāgo.
Polish: Podawanie waldekoksybu razem z litem powodowało znaczne zmniejszenie klirensu litu w surowicy (25%) oraz klirensu nerkowego (30%), prowadząc do zwiększenia ekspozycji surowicy na lit o 34% w porównaniu ze stosowaniem samego litu.
Latvian: Valdekoksiba lietošana kopā ar litiju būtiski samazināja litija seruma klīrensu (par 25%) un renālo klīrensu (par 30%), rezultātā ekspozīcija serumā bija par 34% augstāka nekā tad, kad tika lietots litijs vien.
Polish: Eliminacja waldekoksybu odbywa się w wątrobie poprzez wiele szlaków metabolicznych z udziałem izoenzymów cytochromu P-450 (CYP) 3A4 i CYP2C9, jak również na drodze glukuronidacji grupy sulfonamidowej (około 20%).
Latvian: Valdekoksibs intensīvi metabolizējas aknās pa vairākiem metabolisma ceļiem, ieskaitot citohroma P-450 (CYP) izoenzīmu (CYP3A4 un CYP2C9) katalizētās pārvērtības, kā arī tiešu sulfonamīda bāzes glikuronizāciju (ap 20%).
Polish: Wśród pacjentów leczonych parekoksybem, 317 otrzymywało parekoksyb nie dłużej niż 4 dni, 32 nie dłużej niż 5 dni, 8 nie dłużej niż 6 dni, a 1 pacjent ponad 7 dni.
Latvian: No visiem pacientiem, kurus ārstēja ar parekoksibu, 317 pacienti parekoksibu saņēma ne ilgāk par 4 dienām, 32 pacienti - ne ilgāk par 5 dienām, 8 pacienti - ne ilgāk par 6 dienām un 1 pacients - 7 dienas vai ilgāk.
Polish: Nie jest zalecane używanie wody do wstrzykiwań, ponieważ otrzymany roztwór nie jest izotoniczny.
Latvian: Nav ieteicams izmantot sterilu ūdeni injekcijām, jo iegūtais šķīdums nebūs izotonisks.
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku Dynastat lub innych leków, albo przepisze inny lek.
Latvian: Tādēļ ārstam var nākties samazināt Dynastat vai citu līdztekus lietoto zāļu devas, vai arī izvēlēties Jums citas zāles.
Polish: Mechanizm działania sugeruje, że stosowanie NLPZ może opóźnić lub zapobiec pękaniu pęcherzyków Graafa, co wiązano z odwracalną bezpłodnością u niektórych kobiet.
Latvian: Dati par darbības mehānismu liecina, ka NSPIL lietošana var novilcināt vai aizkavēt olnīcu folikulu plīšanu, un dažām sievietēm tas tiek saistīts ar pārejošu neauglību.
Polish: Dynastat stosowany jest do krótkotrwałego leczenia bólu po zabiegach chirurgicznych u osób dorosłych.
Latvian: Dynastat lieto īslaicīgai pēcoperāciju sāpju remdēšanai pieaugušajiem.
Polish: Pacjenci, u których po podaniu produktu Dynastat wystąpiły zaburzenia równowagi, zawroty głowy lub senność nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Latvian: Pacienti, kuri, saņemot Dynastat, jūt apreibumu, reiboni vai miegainību, nedrīkst vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Polish: Nie badano działania parekoksybu w późnym okresie ciąży oraz w okresie przed- i pourodzeniowym.
Latvian: Parekoksiba ietekme vēlīnā grūsnības, kā arī prenatālā un postnatālā periodā nav vērtēta.
Polish: Stosunkowo niewielka ilość parekoksybu i jego metabolitu waldekoksybu przenika do mleka ludzkiego po podaniu pojedynczej dawki parekoksybu kobietom po cięciu cesarskim karmiącym piersią, w związku z tym produkt jest wykrywany w organizmie dziecka w stosunkowo niewielkiej ilości (ok. 1% dawki dostosowanej do masy ciała matki).
Latvian: Vienas parekoksiba devas ievadīšana sievietei, kura pēc ķeizargrieziena baro bērnu ar krūti, izraisīja relatīvi neliela parekoksiba un tā aktīvā metabolīta valdekoksiba daudzuma izdalīšanos pienā, tādēļ bērna saņemtā deva bija relatīvi maza (aptuveni 1 % no mātes saņemtās devas, koriģējot pēc ķermeņa masas).
Polish: Produkt Dynastat jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3).
Latvian: Dynastat grūtniecības trešajā trimestra laikā ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Nie oceniano potencjalnego działania rakotwórczego parekoksybu.
Latvian: Parekoksiba kancerogēnās īpašības nav pārbaudītas.
Polish: Rozpoznana choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych i (lub) choroba naczyń mózgowych.
Latvian: Zināma sirds išēmiskā slimība, perifēro artēriju slimība un/vai cerebrovaskulāra slimība.
Polish: Początek odczuwalnego działania przeciwbólowego występował po 7 - 13 minutach, klinicznie znaczące działanie przeciwbólowe występowało po 23 - 29 minutach, natomiast maksymalna skuteczność w ciągu 2 godzin od podania dożylnego lub domięśniowego 40 mg produktu Dynastat w pojedynczej dawce.
Latvian: Pirmais jūtamais analgētiskais efekts radās 7-13 minūšu laikā, klīniski nozīmīga analgēzija pēc 23-39 minūtēm un maksimālā iedarbība bija vērojama 2 stundas pēc vienas 40 mg lielas Dynastat devas i.v.
Polish: Wskazówki dotyczące przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Latvian: Norādījumus par zāļu šķīdināšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Polish: Lek Dynastat może spowodować zwiększenie ciśnienia tętniczego lub nasilenie istniejącego nadciśnienia tętniczego, co może prowadzić do zwiększenia występowania działań niepożądanych związanych z chorobami serca.
Latvian: Dynastat var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos vai pasliktināt jau esošu augstu asinsspiedienu, kā rezultātā var palielināties ar sirds stāvokli saistītās blakusparādības.
Polish: Stosowanie NLPZ w drugim lub trzecim trymestrze ciąży może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, co może doprowadzić do zmniejszenia objętości płynu owodniowego lub w ciężkich przypadkach do małowodzia.
Latvian: NSPIL lietošana grūtniecības otrajā vai trešajā trimestrī var radīt augļa nieru darbības traucējumus, kas nopietnos gadījumos var izraisīt amnija šķidruma tilpuma samazināšanos vai oligohidramniju.
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym lek Dynastat, mogą utrudnić zajście w ciążę.
Latvian: • NSPIL - arī Dynastat - lietošana var apgrūtināt grūtniecības iestāšanos.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań powinien mieć postać bezbarwnej i przezroczystej cieczy.
Latvian: Injekciju šķīdumam jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam.
Polish: W przypadku wystąpienia pierwszych oznak reakcji z nadwrażliwości należy przerwać podawanie parekoksybu.
Latvian: Parādoties pirmajiem hipersensitivitātes simptomiem, parekoksiba lietošana jāpārtrauc.
Polish: Wybiórcze inhibitory COX-2 hamują proces ogólnoustrojowego (i w związku z tym prawdopodobnie śródbłonkowego) powstawania prostacyklin bez jednoczesnego wpływu na tromboksan w płytkach krwi.
Latvian: COX-2 inhibitori nomāc sistēmiskā (un tādējādi, iespējams, arī endoteliālā) prostaciklīna veidošanos, neietekmējot trombocītos esošo tromboksānu.
Polish: Rozpuszczalnik jest umieszczony w bezbarwnych fiolkach szklanych (2 ml).
Latvian: Šķīdinātājs ir iepildīts bezkrāsaina, neitrāla stikla ampulās (2 ml).
Polish: Dynastat należy do grupy leków zwanych inhibitorami COX-2 (skrót od inhibitory cyklooksygenazy - 2).
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par COX-2 inhibitoriem (t.i. saīsināts ciklooksigenāzes-2 inhibitoru apzīmējums).
Polish: Jednak w badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu psom i szczurom układowa ekspozycja na waldekoksyb (aktywny metabolit parekoksybu) wynosiła około 0,8 wartości układowej ekspozycji u osób w podeszłym wieku przyjmujących największą zalecaną dawkę leczniczą 80 mg/ dobę.
Latvian: Tomēr atkārtotu devu toksiskuma pētījumos suņiem un žurkām valdekoksiba (parekoksiba aktīvā metabolīta) kopējā sistēmiskā iedarbība bija aptuveni 0,8 reizes lielāka nekā gados vecākiem cilvēkiem, lietojot maksimālo ieteicamo terapeitisko devu - 80 mg dienā.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā.
Polish: •jeśli u pacjenta planuje się przeprowadzenie operacji serca lub operacji tętnic (w tym jakichkolwiek zabiegów na tętnicach wieńcowych)
Latvian: • ja Jums ir paredzēta sirds operācija vai artēriju operācija (ieskaitot jebkuru koronārās artērijas procedūru),
Polish: • fenytoina lub karbamazepina - stosowane w leczeniu padaczki
Latvian: • fenitoīns vai karbamazepīns - lieto epilepsijas ārstēšanai;
Polish: 2 ml ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu i wodę do wstrzykiwań.
Latvian: 2 ml šķīdinātāja ampula satur nātrija hlorīdu, sālsskābi, nātrija hidroksīdu un ūdeni injekcijām.
Polish: • suchy zębodół (zapalenie i bolesność po usunięciu zęba)
Latvian: • „Sausā alveola"- iekaisums un sāpes pēc zoba ekstrakcijas
Polish: Jak przechowywać lek Dynastat
Latvian: Kā uzglabāt Dynastat
Polish: • metotreksat - stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub nowotworów
Latvian: • metotreksāts - lieto reimatoīdā artrīta un vēža ārstēšanai;