FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para o recém-nascido/lactente.
French: b p < 0,05. c Non applicable.
Portuguese: b p < 0,05. c Não aplicável.
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses no mesmo dia) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Pour plus de détails, il est conseillé de contacter le fabricant du test 1,5-AG.
Portuguese: Para mais detalhes, é aconselhável entrar em contacto com o fabricante específico do teste 1,5-AG.
French: Environ 58 % des patients étaient des hommes.
Portuguese: Aproximadamente 58% dos doentes eram do sexo masculino.
French: Comment conserver Invokana
Portuguese: Como conservar Invokana
French: Date de première autorisation : 15 novembre 2013.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2013 10.
French: d Basé sur l'expérience post-commercialisation avec la canagliflozine.
Portuguese: d Com base na experiência pós-comercialização com canagliflozina.
French: Voir la rubrique 3 « Comment prendre ce médicament ».
Portuguese: Ver na secção 3, "Ao tomar este medicamento"
French: • si vous avez un diabète de type 1 (votre organisme ne produit pas d'insuline).
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (o seu corpo não produz nenhuma insulina).
French: Interférence médicament / test de laboratoire
Portuguese: Interferência fármaco/teste de laboratório
French: • Votre médecin vous prescrira la dose qui vous est appropriée.
Portuguese: • O seu médico irá prescrever a dose mais adequada para si.
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne de la canagliflozine est d'environ 65 %.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta da canagliflozina é de, aproximadamente, 65%.
French: Aucune modification notable de la fréquence cardiaque n'a été mise en évidence.
Portuguese: Não se verificou qualquer alteração significativa na frequência cardíaca.
French: La sécurité et l'efficacité de la canagliflozine chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de canagliflozina em crianças com menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas.
French: Le médecin peut décider d'arrêter le traitement par Invokana de façon temporaire ou définitive.
Portuguese: O médico poderá decidir interromper temporariamente ou permanentemente o tratamento com Invokana.
French: Cela permet de réduire la quantité de sucre dans votre sang.
Portuguese: Isto reduz a quantidade de açúcar no seu sangue.
French: Si vous oubliez de prendre Invokana
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Invokana
French: L'influence de l'homozygotie (UGT1A9*3/*3, fréquence < 0,1%) est probablement plus marquée, mais n'a pas été étudiée.
Portuguese: O efeito da homozigotia (UGT1A9*3/*3, frequência < 0,1%) é provavelmente mais marcado, no entanto, não foi estudado.
French: La toxicité maternelle était limitée à une diminution de la prise de poids.
Portuguese: A toxicidade materna foi limitada à diminuição do aumento do peso corporal.
French: Il est possible que vous preniez déjà un ou plusieurs de ces médicaments pour traiter votre diabète de type 2.
Portuguese: Poderá já estar a tomar um ou mais destes medicamentos para tratar a sua diabetes tipo 2.
French: On ne sait pas si la canagliflozine et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se a canagliflozina e/ou os seus metabolitos são excretados no leite materno humano.
French: Régime alimentaire et exercice physique
Portuguese: Dieta e exercício físico
French: • Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez.
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
French: • Avalez le comprimé entier avec un demi verre d'eau
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com ajuda de meio copo de água.
French: Intolérance au lactose
Portuguese: Intolerância à Lactose
French: Votre taux de sucre dans le sang est susceptible d'augmenter si vous arrêtez de prendre ce médicament.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue podem subir se parar de tomar este medicamento.
French: 16 % de patients étaient d'origine hispanique.
Portuguese: 16% dos doentes eram hispânicos.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
French: Effet des autres médicaments sur la canagliflozine
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na canagliflozina
French: • si vous êtes allergique à la canagliflozine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • se tem alergia à canagliflozina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Des signes possibles d'une perte trop importante de liquide par votre corps sont listés au début de la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Portuguese: Os possíveis sinais de perda excessiva de fluído do organismo estão listados no início da secção 4 "Efeitos secundários possíveis"
French: Qu'est-ce que Invokana et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Invokana e para que é utilizado
French: La plupart des infections ont été légères à modérées, sans augmentation de l'apparition des effets indésirables graves.
Portuguese: A maioria das infeções foi ligeira a moderada, sem aumento na ocorrência de reações adversas graves.
French: * Liées à une déplétion volémique ; voir rubrique 4.4.
Portuguese: * Relacionado com a depleção de volume; ver secção 4.4.
French: Moins de 1 % de la dose a été excrété sous forme de canagliflozine inchangée dans l'urine.
Portuguese: Menos de 1% da dose foi excretada na urina na forma de canagliflozina inalterada.
French: Invokana doit être pris par voie orale une fois par jour, de préférence avant le premier repas de la journée.
Portuguese: Invokana deve ser administrado por via oral, uma vez ao dia, de preferência antes da primeira refeição do dia.
French: Les inhibiteurs du SGLT2 doivent être utilisés avec prudence chez ces patients.
Portuguese: Os inibidores do SGLT2 devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
French: Ce médicament agit en augmentant la quantité de sucre éliminée dans l'urine par votre organisme.
Portuguese: Este medicamento funciona aumentando a quantidade de açúcar que é removido do seu corpo através da urina.
French: (cholestérol) et des augmentations du nombre de globules rouges dans votre sang (hématocrite).
Portuguese: (colesterol) e aumentos da quantidade de glóbulos vermelhos no seu sangue (hematócrito).
French: En général, ces augmentations de la kaliémie ont été transitoires et n'ont pas nécessité de traitement spécifique.
Portuguese: De um modo geral, estas elevações eram transitórias e não requereram tratamento específico.
French: Études contrôlées versus placebo
Portuguese: Estudos controlados com placebo
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Portuguese: Contacte um médico ou o hospital mais próximo imediatamente, se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
French: Les différentes catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a convenção que se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Les balanites ou les balanoposthites sont principalement apparues chez des hommes non circoncis.
Portuguese: A balanite ou balanopostite ocorreram principalmente em doentes do sexo masculino não circuncisados.
French: Classe de systèmes d'organes Fréquence
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos Frequência
French: Insuffisance rénale (principalement dans le contexte de déplétion volémique)
Portuguese: Insuficiência renal (principalmente no contexto de depleção de volume)
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui sont hospitalisés pour des interventions chirurgicales majeures ou des maladies aigües graves.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes hospitalizados para efetuar procedimentos cirúrgicos major ou no caso de doenças agudas graves.
French: Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glicose) acumula-se no sangue.
French: La canagliflozine est fortement liée aux protéines dans le plasma (99 %), principalement à l'albumine.
Portuguese: A canagliflozina liga-se de forma extensa às proteínas plasmáticas (99%), maioritariamente à albumina.
French: Insuline et sécrétagogues de l'insuline
Portuguese: Insulina e secretagogos de insulina
French: Le diabète de type 2 est une maladie durant laquelle votre organisme ne fabrique pas suffisamment d'insuline et cette dernière n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o corpo não produz insulina suficiente, e aquela que o corpo produz não atua bem como devia.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou présente des signes visibles de détérioration.
Portuguese: Não utilize Invokana se a embalagem estiver danificada ou mostrar sinais de deterioração.
French: UGT1A9 et UGT2B4 sont toutes deux soumises au polymorphisme génétique.
Portuguese: A UGT1A9 e UGT2B4 são ambas sujeitas a polimorfismo genético.
French: Votre médecin décidera s'il faut augmenter ou non votre dose à 300 mg.
Portuguese: O seu médico decidirá se aumenta a sua dose para 300 mg.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para obter mais informações.
French: • réaction allergique sévère (peut inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut conduire à des difficultés respiratoires ou de déglutition).
Portuguese: • reação alérgica grave (pode incluir inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir).
French: Dans une étude clinique de 12 semaines, le taux de LH non stimulée n'a pas augmenté chez les patients masculins traités par canagliflozine.
Portuguese: Num estudo clínico de 12 semanas, a LH não estimulada não aumentou em doentes do sexo masculino tratados com canagliflozina.
French: Vous trouverez plus d'informations cidessous dans la rubrique « Autres médicaments et Invokana ».
Portuguese: É fornecida informação adicional abaixo, em "Outros medicamentos e Invokana".
French: b p < 0,001 comparativement au placebo.
Portuguese: b p < 0,001 em comparação com placebo.
French: Les patients atteints de troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp, ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Parlez à votre médecin pour savoir si vous devez arrêter de prendre ce médicament ou arrêter d'allaiter.
Portuguese: Fale com o seu médico se deve parar de tomar este medicamento ou se deve parar a amamentação.
French: Ceci peut survenir indépendamment du taux sanguin de glucose.
Portuguese: Isto pode ocorrer independentemente dos níveis de glicose no sangue.
French: Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766
Portuguese: Бизнес Парк София, сграда 4
French: La liaison aux protéines est indépendante des concentrations plasmatiques de la canagliflozine.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é independente das concentrações plasmáticas de canagliflozina.
French: Johnson & Johnson România SRL Strada Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, corp A2 et etaj 5
Portuguese: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
French: Les patients prenant de la digoxine ou d'autres glucosides cardiotoniques (par exemple, digitoxine) doivent être surveillés de manière appropriée.
Portuguese: Os doentes que estão a tomar digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (ex.: digitoxina) devem ser monitorizados de forma apropriada.
French: En particulier si vous suivez un régime diabétique de contrôle du poids, continuez à le suivre en prenant ce médicament.
Portuguese: Nomeadamente, se está a seguir uma dieta de controlo de peso continue a segui-la enquanto está a tomar este medicamento.
French: Après 104 semaines de traitement, la canagliflozine n'a pas affecté la densité minérale osseuse.
Portuguese: Após 104 semanas de tratamento, a canagliflozina não afetou, de forma adversa, a densidade mineral do osso.
French: Les tumeurs à cellules de Leydig sont associées à une augmentation de l'hormone lutéinisante (LH), qui est un mécanisme connu de formation des tumeurs à cellules de Leydig chez le rat.
Portuguese: Os tumores das células de Leydig estão associados a um aumento da hormona luteinizante (LH), o qual é um mecanismo conhecido para a formação de tumores de células de Leydig nos ratos.
French: Deux cent onze (211) patients de l'étude clinique menée chez des patients âgés ont participé à une sous-étude évaluant la composition corporelle au moyen d'une analyse DXA.
Portuguese: Duzentos e onze (211) doentes do estudo clínico com doentes idosos participaram num subestudo para análise da composição corporal utilizando a DXA.
French: Éruption cutanéec, Urticaire
Portuguese: Erupção cutâneac, Urticária
French: Les hommes et les femmes ayant des antécédents d'infections mycosiques génitales ont été plus susceptibles de développer une infection.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino e do sexo feminino com história de infeções micóticas genitais apresentavam maior probabilidade de desenvolverem uma infeção.
French: La sécurité et l'efficacité de la canagliflozine chez les patients atteints de diabète de type 1 n'ont pas été établies et la canagliflozine ne doit pas être utilisée pour le traitement de patients atteints de diabète de type 1.
Portuguese: A segurança e a eficácia da canaglifozina em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e a canagliflozina não deve ser utilizada para o tratamento de doentes com diabetes tipo 1.
French: Le métabolisme (oxydatif) de la canagliflozine médié par CYP3A4 est minime (environ 7 %) chez l'homme.
Portuguese: O metabolismo (oxidativo) da canagliflozina mediado pelo CYP3A4 é mínimo (aproximadamente de 7%) em seres humanos.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament, et au cours du traitement :
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento, e durante o tratamento:
French: Sécurité cardiovasculaire
Portuguese: Segurança cardiovascular
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ou de continuer à prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ou continuar a tomar este medicamento.
French: On ne sait pas si le risque de survenue d'une ACD est plus élevé avec des doses plus fortes de canagliflozine.
Portuguese: Desconhece-se se é mais provável ocorrer CAD com doses mais elevadas de canaglifozina.
French: Dans les autres études avec la canagliflozine dans le diabète de type 2, qui ont inclus une population diabétique générale d'environ 5 800 patients, aucune différence dans le risque de fracture n'a été observée par rapport au groupe contrôle.
Portuguese: Em outros estudos de diabetes tipo 2 com canagliflozina, que envolveram uma população de aproximadamente 5.800 doentes, não foi observada uma diferença no risco de fratura relativamente ao controlo.
French: Cette situation peut conduire à des états médicaux graves, tels qu'une maladie cardiaque, une maladie rénale, une cécité et une amputation.
Portuguese: Isto pode conduzir a problemas médicos graves, tais como doença cardíaca, doença renal, cegueira e amputação.
French: Ces diminutions d'exposition à la canagliflozine peuvent diminuer son efficacité.
Portuguese: Estas diminuições na exposição à canagliflozina podem diminuir a eficácia.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le traitement du diabète, autres médicaments hypoglycémiants, à l'exclusion des insulines.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos usados na diabetes, outros fármacos hipoglicemiantes excluindo insulina.
French: Aucune modification significative de la densité osseuse dans les régions trabéculaires et corticales n'a été mise en évidence.
Portuguese: Não ocorreram alterações significativas na densidade óssea em regiões trabeculares e corticais.
French: La distribution ethnique était de 72 % d'origine caucasienne, 16 % d'origine asiatique, 4 % d'origine afro-américaine et 8 % d'autres.
Portuguese: A distribuição racial foi 72% de caucasianos, 16% de asiáticos, 4% de negros e 8% de outros grupos.
French: Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérant à certains sucres, adressez-vous à lui avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
French: Par conséquent, le test 1,5-AG ne doit pas être utilisé pour l'évaluation du contrôle glycémique chez les patients sous canagliflozine.
Portuguese: Deste modo, os testes de 1,5-AG não devem ser utilizados para avaliar o controlo glicémico em doentes a tomar canagliflozina.
French: Arrêtez de prendre Invokana et consultez un médecin dès que possible si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants : Déshydratation (peu fréquent, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Portuguese: Pare de tomar Invokana e consulte um médico assim que possível se tiver algum dos seguintes efeitos secundários graves: Desidratação (pouco frequente, pode afetar até 1 em cada 100 pessoas)
French: La plupart des candidoses vulvovaginales sont apparues au cours des quatre premiers mois de traitement par canagliflozine.
Portuguese: A maioria das notificações de candidíase vulvovaginal ocorreram durante os primeiros quatro meses de tratamento com canagliflozina.
French: Invokana contient la substance active canagliflozine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
Portuguese: Invokana contém a substância ativa canagliflozina que pertence ao grupo dos medicamentos chamados "hipoglicemiantes".
French: • sensation de soif
Portuguese: • sentir sede
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la canagliflozine dans un ou plusieurs sous-ensembles de la population pédiatrique atteinte d'un diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com canagliflozina em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da diabetes tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: La coadministration d'un repas riche en lipides avec la canagliflozine n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique de la canagliflozine ; par conséquent, Invokana peut être pris avec ou sans aliments.
Portuguese: A ingestão simultânea de uma refeição com alto teor em gordura com a canagliflozina não produziu efeito na farmacocinética da canagliflozina; portanto, Invokana pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Lorsqu'un régime alimentaire et l'exercice physique seuls ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat chez les patients pour lesquels l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou d'une contre-indication.
Portuguese: Quando a dieta e o exercício isoladamente não proporcionam um adequado controlo da glicemia em doentes para os quais a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações.
French: Il n'existe pas de donnée sur l'utilisation de la canagliflozine chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de canagliflozina em mulheres grávidas.
French: Hörgatún 2
Portuguese: Hörgatúni 2
French: Des augmentations modérées (généralement < 400 mL-500 mL) du volume urinaire quotidien ont été observées ; elles se sont atténuées après plusieurs jours de traitement.
Portuguese: Foram observados aumentos moderados (geralmente < 400 ml a 500 ml) no volume diário de urina que atenuaram ao longo de vários dias de tratamento.
French: Les données limitées issues des essais cliniques suggèrent que l'ACD survient fréquemment lorsque des patients atteints de diabète de type 1 sont traités par des inhibiteurs du SGLT2.
Portuguese: Dados limitados de ensaios clínicos sugerem que a CAD ocorre com frequência quando os doentes com diabetes tipo 1 são tratados com inibidores do SGLT2.
French: • si vous prenez des médicaments pour baisser la pression artérielle (anti-hypertenseurs) ou avez déjà eu une pression artérielle basse (hypotension).
Portuguese: • se está a tomar medicamentos para diminuir a tensão arterial (anti-hipertensores) ou se alguma vez teve tensão arterial baixa (hipotensão).
French: Ceci arrive plus fréquemment chez les personnes âgées (de plus de 75 ans), les personnes ayant des problèmes rénaux et les personnes prenant des diurétiques.
Portuguese: Isto ocorre com maior frequência em idosos (75 anos ou mais), doentes com problemas de rins e em doentes que tomam diuréticos.
French: Les sujets ont répondu à des traitements standards tout en continuant le traitement par canagliflozine.
Portuguese: Os indivíduos responderam aos tratamentos de referência continuando o tratamento com canagliflozina.
French: Votre médecin vous indiquera comment traiter l'hypoglycémie et comment réagir si vous présentez l'un des signes mentionnés ci-dessus.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver qualquer um dos sinais acima descritos.
French: d canagliflozine en association à l'insuline (avec ou sans autres médicaments hypoglycémiants).
Portuguese: d Canagliflozina como terapêutica em associação com insulina (com ou sem outros medicamentos hipoglicemiantes).
French: • digoxine ou digitoxine (médicaments utilisés pour traiter certains problèmes cardiaques).
Portuguese: • digoxina ou digitoxina (medicamentos utilizados para certos problemas do coração).
French: • au sujet des moyens de prévention de la déshydratation.
Portuguese: • acerca do que pode fazer para prevenir a desidratação
French: Acidocétose diabétique**
Portuguese: Cetoacidose diabética**
French: Dans une analyse poolée de huit études contrôlées versus placebo et/ou contrôlées versus comparateur actif, le profil de sécurité chez les patients âgés était généralement cohérent avec celui des patients plus jeunes.
Portuguese: Numa análise agrupada de oito estudos controlados com placebo e com controlo ativo, o perfil de segurança nos doentes idosos foi geralmente consistente com o de doentes mais novos.
French: Environ 33 % de la dose radioactive administrée a été excrétée dans l'urine, principalement sous forme de métabolites O-glucuronides (30,5 %).
Portuguese: Aproximadamente 33% da dose radioativa administrada foi excretada na urina, maioritariamente na forma de metabolitos o-glucoronidos (30,5%).