FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De resultaten waren consistent voor patiënten die werden behandeld met of zonder metformine.
Icelandic: Niðurstöður voru sambærilegar hjá sjúklingum sem fengu meðferð með eða án metformíns.
Dutch: Hoe werkt Jentadueto?
Icelandic: Hvernig Jentadueto virkar
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor het ongeboren kind.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið hefur skaðleg áhrif á barn í móðurkviði.
Dutch: Geen dosisaanpassing
Icelandic: Engin skammtaaðlögun
Dutch: Het effect van Jentadueto op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Icelandic: Áhrif Jentadueto á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Dutch: Na een orale dosis metformine wordt de Tmax in 2,5 uur bereikt.
Icelandic: Eftir skammt til inntöku af metformini næst Tmax eftir 2,5 klukkustundir.
Dutch: Baseline (gemiddeld)
Icelandic: Grunnlína (meðaltal)
Dutch: De onderzoekspopulatie omvatte 1211 (17,4%) patiënten van ≥75 jaar en 4348 (62,3%) patiënten met nierinsufficiëntie.
Icelandic: Rannsóknin tók til 1211 (17,4%) sjúklinga ≥ 75 ára og 4348 (62,3%) sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 22 maart 2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 20. júlí 2012.
Dutch: Bij metformine werd geen verandering in de AUC waargenomen, hoewel de gemiddelde maximale serumconcentratie van metformine met 18% afnam wanneer dit met voedsel werd toegediend.
Icelandic: Varðandi metformin urðu engar breytingar á AUC hins vegar lækkaði meðal hámarksþéttni metformins í sermi um 18%, þegar það var gefið með mat.
Dutch: Warfarine:
Icelandic: Warfarín:
Dutch: Ter voorkoming hiervan wordt aanbevolen om Jentadueto tijdens of na de maaltijd in te nemen.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir einkennin er mælt með að Jentadueto sé tekið með eða eftir máltíð.
Dutch: Alle patiënten moeten hun dieet met een goed over de dag verdeelde koolhydraatopname voortzetten.
Icelandic: Allir sjúklingar eiga að halda áfram á viðeigandi mataræði með nægilegri dreifingu kolvetnaneyslu yfir daginn.
Dutch: - U bent veel vocht kwijtgeraakt uit uw lichaam (uitdroging), bv. door langdurige of ernstige diarree, of als u enkele malen achter elkaar heeft moeten overgeven.
Icelandic: - ef þú hefur misst mikinn vökva úr líkamanum (vökvaskortur), t.d. vegna langvarandi eða alvarlegs niðurgangs eða ef þú hefur kastað upp mörgum sinnum í röð.
Dutch: Als er een dosis wordt gemist, moet deze meteen worden ingenomen zodra de patiënt dit beseft.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Dutch: Algemeen Jentadueto mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes type 1.
Icelandic: Almennt Jentadueto á ekki að nota handa sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van Jentadueto tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Jentadueto meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Dutch: Stop direct met het gebruik van dit geneesmiddel en neem contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis (zie rubriek 2).
Icelandic: Hættu strax að taka lyfið og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús (sjá kafla 2).
Dutch: Ouderen (65 tot 80, oudste patiënt 78 jaar) hadden vergelijkbare plasmaconcentraties linagliptine vergeleken met jongere proefpersonen.
Icelandic: Hjá öldruðum einstaklingum (65 til 80 ára,elsti sjúklingurinn var 78 ára) var plasmaþéttni linagliptins sambærileg, samanborið við yngri einstaklinga.
Dutch: D-55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland.
Icelandic: D-55216 Ingelheim am Rhein, Þýskaland
Dutch: Linagliptine 5 mg
Icelandic: Linagliptin 5mg
Dutch: Deze veranderingen in de farmacokinetiek van linagliptine werden niet als klinisch relevant beschouwd.
Icelandic: Þessar breytingar á lyfjahvörfum linagliptins voru ekki taldar vera klínískt mikilvægar.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van geknoei vertoont.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef umbúðirnar eru skemmdar eða sýna merki um að innsigli hafi verið rofið.
Dutch: De patiënt moet hierover worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel moet vaker gecontroleerd worden, vooral in het begin van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinginn og framkvæma tíðar mælingar á blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar með slíkum lyfjum.
Dutch: Jentadueto heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Jentadueto hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Aangezien glibenclamide voornamelijk wordt gemetaboliseerd door CYP2C9, ondersteunen deze gegevens ook de conclusie dat linagliptine geen CYP2C9-remmer is.
Icelandic: Vegna þess að glíbenklamíð umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP2C9 styðja þessi gögn einnig þá niðurstöðu að linagliptin sé ekki hemill CYP2C9.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - Als u diabetes type 1 heeft (uw lichaam produceert geen insuline).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Jentadueto er notað - ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
Dutch: Verschil met placebo (gecorrigeerd gemiddelde) (95% BI)
Icelandic: Mismunur frá lyfleysu (aðlagað meðaltal) (95%
Dutch: - U drinkt te veel alcohol, hetzij elke dag of zo nu en dan (zie ‘Waarop moet u letten met alcohol?').
Icelandic: - ef þú neytir áfengis í óhófi, annaðhvort daglega eða öðru hvoru (sjá kaflann „Notkun Jentadueto með áfengi").
Dutch: Organisch kation-transporters (OCT)
Icelandic: Flutningsprótein fyrir lífrænar katjónir (OCT)
Dutch: U wordt geadviseerd om de aanbevelingen voor de huid- en voetverzorging te volgen die u van uw arts of verpleegkundige heeft gekregen.
Icelandic: Ráðlagt er að þú fylgir þeim leiðbeiningum sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur gefið þér varðandi umhirðu húðar og fóta.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van nierfunctiestoornissen en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden bepaald, bv. iedere 3-6 maanden.
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á frekari versnun á nýrnastarfsemi og hjá öldruðum skal meta nýrnastarfsemi oftar, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
Dutch: Op basis van deze onderzoeken bestaat er geen bezorgdheid om carcinogeniciteit bij de mens.
Icelandic: Samkvæmt þessum rannsóknum er ekki hætta á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum.
Dutch: De veiligheidsgegevens van dit onderzoek waren in lijn met het eerdere veiligheidsprofiel van linagliptine.
Icelandic: Öryggisupplýsingar úr rannsókninni voru í samræmi við þær upplýsingar sem lágu fyrir um öryggi linagliptins.
Dutch: Patiënten kregen metformine en/of een sulfonylureumderivaat en/of insuline als achtergrondtherapie.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu metformin og/eða súlfónýlúrealyf og/eða insúlín sem bakgrunnsmeðferð.
Dutch: Dit kan ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken, zoals hartziekte, nierziekte, blindheid en amputaties.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegs heilsufarsvanda, eins og hjartasjúkdóma, nýrnasjúkdóma, blindu og aflimunar.
Dutch: Er zijn geen negatieve effecten van linagliptine op de vruchtbaarheid waargenomen bij mannelijke of vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Linagliptin hafði ekki skaðleg áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Beide behandelingen werden toegevoegd aan standaardzorg gericht op regionale standaarden voor HbA1c en cardiovasculaire risicofactoren.
Icelandic: Báðum meðferðunum var bætt við hefðbundna meðferð sem miðar að því að ná svæðisbundnum viðmiðum fyrir HbA1c og áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma.
Dutch: De gemiddelde HbA1c bij baseline was 7,15%.
Icelandic: Meðal HbA1c í upphafi var 7,15%.
Dutch: Een significant hogere incidentie van maligne lymfomen uitsluitend bij vrouwtjesmuizen bij de hoogste doses (> 200 keer de blootstelling bij de mens) wordt niet als relevant voor mensen beschouwd (verklaring: niet behandelingsgerelateerd maar het gevolg van sterk variabele achtergrondincidentie).
Icelandic: Marktækt hærri tíðni illkynja æxla, eingöngu hjá kvenkyns músum, við hæsta skammtinn (> 200 föld útsetning hjá mönnum) er ekki talin hafa þýðingu fyrir menn (skýring: tengist ekki meðferð en er vegna hárrar tíðni mismunandi bakgrunnsatvika).
Dutch: Metformine is een substraat van zowel OCT1- en OCT2-transporters.
Icelandic: Metformín er hvarfefni beggja flutningspróteinanna OCT1 og OCT2.
Dutch: - als u carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne gebruikt.
Icelandic: - carbamazepín, fenóbarbital eða fenýtóín.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u borstvoeding wil geven terwijl u dit geneesmiddel neemt.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú vilt hafa barn á brjósti meðan lyfið er tekið.
Dutch: Incretinen worden gedurende de dag op een laag basisniveau afgegeven en de spiegels stijgen direct na de maaltijd.
Icelandic: Incretin hormónum er seytt við lág grunngildi allan daginn og gildin hækka strax eftir neyslu fæðu.
Dutch: Het onderzoek omvatte 3494 met linagliptine (5 mg) behandelde patiënten en 3485 met placebo behandelde patiënten.
Icelandic: Rannsóknin tók til 3494 sjúklinga sem fengu meðferð með linagliptini (5 mg) og 3485 sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
Dutch: Het gebruik van linagliptine is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Notkun linagliptins hefur ekki verið rannsökuð hjá þunguðum konum.
Dutch: Uit dierstudies is gebleken dat zowel metformine als linagliptine bij zogende ratten in de melk worden uitgescheiden.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að bæði metformin og linagliptin skiljast út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Dutch: De rode bloedcellen lijken een secundair distributiecompartiment te vormen.
Icelandic: Að öllum líkindum standa rauðu blóðkornin fyrir afleiddri hólfadreifingu (secondary compartment of distribution).
Dutch: Filmomhulling: hypromellose, titaniumdioxide (E171), talk, propyleenglycol.
Icelandic: Filmuhúð: Hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), talkúm, própýlen glýkól.
Dutch: Etniciteit was niet van duidelijke invloed op de plasmaconcentratie van linagliptine op basis van een samengestelde analyse van beschikbare farmacokinetische gegevens, waaronder patiënten van blanke, Latijns-Amerikaanse, Afrikaanse en Aziatische afkomst.
Icelandic: Kynþáttur hafði engin augljós áhrif á plasmaþéttni linagliptins miðað við samsetta greiningu á fyrirliggjandi upplýsingum um lyfjahvörf, sem taka til sjúklinga af hvítum kynþætti, rómönskum, afrískum og asískum uppruna.
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt er zich suiker (glucose) op in het bloed.
Icelandic: Við það safnast sykur (glúkósi) upp í blóðinu.
Dutch: Samen met dieet en beweging helpt dit geneesmiddel om na de maaltijd de hoeveelheid en effecten van insuline in het bloed te verhogen en vermindert het de hoeveelheid suiker die uw lichaam maakt.
Icelandic: Ásamt mataræði og líkamsþjálfun stuðlar lyfið að því að bæta insúlínmagn og áhrif insúlíns eftir máltíð og það minnkar sykurinn sem líkaminn framleiðir sjálfur.
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een joodhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met Jentadueto.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Jentadueto fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Dutch: Tijdens dit onderzoek nam 83% van de patiënten metformine in combinatie met insuline.
Icelandic: Í rannsókninni fengu 83% sjúklinga metformin í samsettri meðferð með insúlíni.
Dutch: • Ernstig nierfalen (GFR <30 ml/min).
Icelandic: Alvarleg nýrnabilun (gaukulsíunarhraði < 30 ml/mín.).
Dutch: Na een orale dosis is de niet-geresorbeerde fractie in de feces 20-30%.
Icelandic: Eftir inntöku staks skammts, var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30%.
Dutch: Ouderen Bij het behandelen van patiënten van 80 jaar en ouder is voorzichtigheid geboden (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Aldraðir Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem eru 80 ára og eldri (sjá kafla 4.2).
Dutch: Een NOAEL van 78 keer de blootstelling bij de mens werd afgeleid voor embryofoetale toxiciteit bij konijnen, en voor maternale toxiciteit bedroeg de NOAEL 2,1 keer de blootstelling bij de mens.
Icelandic: NOAEL var ákvarðað við 78 falda útsetningu hjá mönnum, hvað varðar eituráhrif á fósturvísa og fóstur hjá kanínum og hvað varðar eituráhrif á móður var NOAEL 2,1 föld útsetning hjá mönnum.
Dutch: Meervoudige dagelijkse doses van 5 mg linagliptine leidden niet tot een wijziging van de farmacokinetiek van S(-)- of R(+)-warfarine, een substraat van CYP2C9, toegediend in een enkelvoudige dosis.
Icelandic: Margir daglegir skammtar af 5 mg linagliptini breyttu ekki lyfjahvörfunum fyrir S(-) eða R(+) warfarín, sem er hvarfefni CYP2C9, gefið í stökum skammti.
Dutch: Gebruik van DPP-4-remmers is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Icelandic: Notkun DPP-4 hemla hefur verið tengd við áhættu á að fá bráða brisbólgu.
Dutch: Uit orale 2-jaarscarcinogeniciteitsonderzoeken bij ratten en muizen bleken geen aanwijzingen van carcinogeniciteit bij ratten of mannelijke muizen.
Icelandic: Rannsóknir á lyfinu til inntöku um 2 ára skeið á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum og músum sýndu engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum eða karlkyns músum.
Dutch: • Leverinsufficiëntie, acute alcoholintoxicatie, alcoholisme (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Lifrarbilun, bráð áfengiseitrun, áfengissýki (sjá kafla 4.5).
Dutch: De hoeveelheid Jentadueto die u moet innemen hangt af van uw toestand en de dosis die u momenteel neemt van metformine en/of afzonderlijke tabletten linagliptine en metformine.
Icelandic: Skammturinn af Jentadueto sem þú munt nota er breytilegur og er háður ástandi þínu og skammtinum sem þú ert að taka af metformini og/eða stökum töflum af linagliptini og metformini.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume (Vd) varieerde tussen 63-276 l.
Icelandic: Vd er á bilinu 63-276 l.
Dutch: De klinische onderzoeken voorafgaand aan het op de markt brengen zijn uitgevoerd tot een BMI gelijk aan 40 kg/m
Icelandic: Klínískar rannsóknir fyrir útgáfu markaðsleyfis hafa verið gerðar upp að líkamsþyngdarstuðli 40 kg/m
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken kwam de maximale plasmaconcentratie van metforminehydrochloride (Cmax) niet boven 5 microgram/ml, zelfs niet bij de maximale dosering.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum fór hámarksþéttni metforminhýdróklóríðs í plasma (Cmax) ekki yfir 5 míkróg/ml, jafnvel við hámarksskammta.
Dutch: Er kan hypoglykemie optreden wanneer Jentadueto samen wordt toegediend met een sulfonylureumderivaat (≥ 1 geval per 10 patiënten).
Icelandic: Blóðsykursfall getur átt sér stað við notkun Jentadueto ásamt súlfónýlúrealyfi (≥ 1 tilfelli af 10 sjúklingum).
Dutch: Na toediening van een supratherapeutische dosis van 10 mg linagliptine gelijktijdig met 40 mg simvastatine gedurende 6 dagen was de plasma-AUC van simvastatine toegenomen met 34% en de plasma-Cmax met 10%.
Icelandic: Eftir gjöf umfram meðferðarskammta af 10 mg linagliptini ásamt 40 mg af simvastatíni daglega í 6 daga jókst AUC í plasma fyrir simvastatín um 34% og Cmax í plasma um 10%.
Dutch: FPG (mg/dl) Aantal patiënten n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136
Icelandic: Fjöldi sjúklinga n = 61 n = 134 n = 136
Dutch: Wat is Jentadueto en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Icelandic: Upplýsingar um Jentadueto og við hverju það er notað
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: Linagliptine plus metformine
Icelandic: Linagliptin ásamt metformini
Dutch: De naam van uw tablet is Jentadueto.
Icelandic: Taflan heitir Jentadueto.
Dutch: * PY = patiëntjaren ** Test op non-inferioriteit om aan te tonen dat de bovengrens van het 95% BI voor de hazardratio minder is dan 1,3
Icelandic: ** Prófun á jafngildi til að sýna fram á að efri mörkin 95% CI fyrir áhættuhlutfallið séu lægri en 1,3
Dutch: Linagliptine bindt selectief aan DPP-4 en vertoont een > 10.000-voudige selectiviteit versus DPP-8- of DPP-9-activiteit in vitro.
Icelandic: Linagliptin binst valbundið við DPP-4 og sýnir > 10.000 falda valvísi samanborið við DPP-8 eða DPP-9 virkni in vitro.
Dutch: Bij de aanbevolen doses en doseringsschema´s van metforminehydrochloride worden de steady-state plasmaconcentraties binnen 24 tot 48 uur bereikt en zijn deze doorgaans lager dan 1 microgram/ml.
Icelandic: Eftir skammta og skammtaáætlun metforminhýdróklóríðs samkvæmt ráðleggingum næst stöðugur plasmastyrkur innan 24-48 klukkustunda og er hann yfirleitt minni en 1 míkróg/ml.
Dutch: Linagliptine remt het enzym DPP-4 (Dipeptidylpeptidase-4), een enzym dat betrokken is bij het inactiveren van de incretinehormonen GLP-1 en GIP (glucagonachtig peptide-1 en glucoseafhankelijk insulinotroop polypeptide).
Icelandic: Linagliptin er hemill ensímsins DPP-4 (dípeptidýl peptíðasi 4) sem er ensím sem á þátt í að gera incretin hormónin GLP-1 (glucagon-like peptide-1) og GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) óvirk.
Dutch: Voorzichtigheid is dan ook geboden wanneer Jentadueto wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat en/of insuline.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar Jentadueto er notað samhliða súlfónýlúrealyfi og/eða insúlíni.
Dutch: Dan heeft u mogelijk vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw Jentadueto dosis aanpassen.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Jentadueto.
Dutch: Toediening van Jentadueto 2,5/1000 mg met voedsel resulteerde niet in een verandering in de totale blootstelling aan linagliptine.
Icelandic: Gjöf Jentadueto 2,5/1.000 mg með mat leiddi ekki til breytinga á heildarútsetningu fyrir linagliptini.
Dutch: Langetermijnbehandeling met metformine is in verband gebracht met een afname van de vitamine-B12-absorptie, wat in zeer zeldzame gevallen kan resulteren in klinisch significante vitamine-B12-deficiëntie (bijv. megaloblastische anemie).
Icelandic: Langvarandi meðferð með metformini hefur verið tengd minnkuðu frásogi B12-vítamíns sem getur örsjaldan valdið klínískt marktækum skorti á B12-vítamíni (t.d. risakímfrumnablóðleysi (megaloblastic anaemia)).
Dutch: Als de patiënt van plan is om zwanger te worden of als zwangerschap optreedt, dient de behandeling met Jentadueto te worden stopgezet en dient zo spoedig mogelijk te worden overgestapt op insulinebehandeling om het risico op foetale misvormingen in verband met abnormale bloedglucosespiegels te verlagen.
Icelandic: Ef sjúklingurinn vill verða barnshafandi eða ef þungun á sér stað, á að stöðva meðferð með Jentadueto og skipta yfir í insúlínmeðferð eins fljótt og auðið er til að lágmarka hættuna á vansköpun fósturs sem tengist óeðlilegu gildi blóðsykurs.
Dutch: Op basis van deze resultaten en in vivo interactie-onderzoek wordt het onwaarschijnlijk geacht dat linagliptine interacties veroorzaakt met andere P-gp-substraten.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum og milliverkanarannsóknum in vivo er talið ólíklegt að linagliptin valdi milliverkunum við önnur P-gp hvarfefni.
Dutch: Er is geen hypoglykemie waargenomen bij doses metforminehydrochloride tot 85 g, hoewel onder dergelijke omstandigheden lactaatacidose is voorgekomen.
Icelandic: Blóðsykursfall hefur ekki komið fram við notkun metforminhýdróklóríðs í skömmtum sem eru allt að 85 g, þó hefur mjólkursýrublóðsýring komið fram við slíkar aðstæður.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie, wanneer deze middelen samen met metformine worden toegediend, omdat de metformine plasmaconcentratie zou kunnen toenemen.
Icelandic: Því er mælt með að gæta varúðar, einkum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þegar þessi lyf eru gefin samhliða metformíni þar sem þéttni metformíns í plasma getur aukist.
Dutch: Indien nodig zou een dosisaanpassing overwogen kunnen worden, aangezien OCT-remmers/inductoren de werkzaamheid van metformine zouden kunnen veranderen.
Icelandic: Ef á þarf að halda má íhuga að aðlaga skammta af metformíni þar sem OCT hemlar/virkjar geta breytt verkun metformíns.
Dutch: Uit analyse van de resultaten voor patiënten met overgewicht die na onvoldoende resultaten van alleen dieet met metformine behandeld werden, bleek:
Icelandic: Greining niðurstaðna varðandi sjúklinga í yfirþyngd sem meðhöndlaðir voru með metformini eftir að sérstakt mataræði eingöngu hafði ekki borið árangur sýndi:
Dutch: HbA1c (%) Aantal patiënten n = 65 n = 135 n = 141 n = 137 n = 138 n = 140
Icelandic: HbA1c (%) Fjöldi sjúklinga n = 65 n = 135 n
Dutch: U moet doorgaan met uw dieet tijdens behandeling met Jentadueto en ervoor zorgen dat u de opname van koolhydraten gelijkmatig over de dag verdeelt.
Icelandic: Þú skalt halda áfram óbreyttu mataræði meðan á meðferð með Jentadueto stendur og gæta þess að neysla kolvetna dreifist jafnt yfir daginn.
Dutch: De doseringen van achtergrondbehandeling met antidiabetische geneesmiddelen werden tijdens de eerste 12 weken stabiel gehouden; daarna werden aanpassingen toegestaan.
Icelandic: Skammtar í bakgrunnssykursýkismeðferð voru hafðir stöðugir fyrstu 12 vikurnar en eftir þann tíma mátti breyta skömmtum.
Dutch: Na toediening van een dosis van 850 mg was de piekplasmaconcentratie 40% lager, de AUC 25% lager en de tijd tot aan de piekplasmaconcentratie 35 minuten langer.
Icelandic: Eftir inntöku 850 mg töflu sást 40% lægri hámarksplasmastyrkur, 25% lækkun AUC (flatarmál undir kúrfu) og 35 mínútna lenging á tíma fram að hámarksplasmaþéttni.
Dutch: Als u overgewicht heeft, ga dan door met het voorgeschreven energiebeperkte dieet.
Icelandic: Ef þú ert of þung(ur) skaltu halda áfram á orkuskertu fæði samkvæmt leiðbeiningum.
Dutch: Na orale toediening is de absorptie van metforminehydrochloride verzadigbaar en incompleet.
Icelandic: Eftir inntöku er frásog metforminhýdróklóríðs mettanlegt og ófullkomið.
Dutch: Metforminehydrochloride verhoogt de transportcapaciteit van alle typen membraanglucosetransporters (GLUT's) die tot op heden bekend zijn.
Icelandic: Metforminhýdróklóríð eykur flutningsgetu allra tegunda himnuflutningspróteina glúkósa, sem þekkt eru í dag.
Dutch: De gemeten linagliptineconcentraties in dit onderzoek vielen binnen het bereik van de concentraties die eerder waargenomen waren bij jongere patiënten met diabetes type 2.
Icelandic: Þéttni linagliptins í þessari rannsókn var innan þeirra gilda sem áður hafa komið fram hjá yngri sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Dutch: In geval van een overdosering is het verstandig om de standaard ondersteunende maatregelen te nemen, bijv. het verwijderen van niet-geresorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal, klinische controle en indien nodig klinische maatregelen.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar er skynsamlegt að beita venjulegri stuðningsmeðferð t.d. fjarlægja lyf sem ekki hefur frásogast úr meltingarvegi, viðhafa klínískt eftirlit og grípa til klínískra aðgerða ef þörf krefur.