FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war eine Senkung des ParathormonSpiegels um mehr als 30 % nach mindestens 20 Wochen Behandlung.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da hormona paratiroideia em mais de 30 % após, pelo menos, 20 semanas de tratamento.
German: Unter Umständen kann es in eine Vene injiziert werden.
Portuguese: Em algumas circunstâncias, pode ser administrado por injeção numa veia.
German: Es enthält den Wirkstoff Etelcalcetid.
Portuguese: Contém a substância ativa etelcalcetido.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Parsabiv (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind niedrige Kalzium-Spiegel im Blut, Muskelspasmen, Durchfall, Nausea (Übelkeit) und Erbrechen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Parsabiv (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis baixos de cálcio no sangue, espasmos musculares, diarreia, náuseas (enjoo) e vómitos.
German: Der Wirkstoff von Parsabiv, Etelcalcetid, ist ein Kalzimimetikum.
Portuguese: A substância ativa do Parsabiv, o etelcalcetido, é um calcimimético.
German: Die Behandlung mit Parsabiv darf nicht eingeleitet werden, wenn der Kalziumspiegel im Blut des Patienten unterhalb des normalen Bereichs liegen.
Portuguese: O Parsabiv não deve ser iniciado se o nível de cálcio no sangue do doente estiver abaixo do intervalo normal.
German: In den ersten zwei Studien war Parsabiv bei 75 % der Patienten (380 von 509) wirksam, verglichen mit 9 % der Patienten unter Placebo (46 von 514).
Portuguese: Nos dois primeiros estudos, o Parsabiv foi eficaz em 75 % dos doentes (380 em 509), em comparação com 9 % dos doentes (46 em 514) aos quais foi administrado o placebo.
German: Parsabiv ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Parsabiv só pode ser obtido mediante receita médica.
German: In der dritten Studie erwies sich Parsabiv als mindestens so wirksam wie Cinacalcet: bei 68 % der Patienten unter Parsabiv (232 von 340) im Vergleich zu 58 % der Patienten unter Cinacalcet (198 von 343).
Portuguese: No terceiro estudo, o Parsabiv foi pelo menos tão eficaz como o cinacalcet: 68 % dos doentes (232 em 340) que receberam o Parsabiv, em comparação com 58 % dos doentes (198 em 343) que receberam o cinacalcet.
German: Hohe Parathormon-Spiegel können zu einem Kalziumverlust in den Knochen, Knochenschmerzen und -frakturen sowie zu Herz- und Kreislaufproblemen führen.
Portuguese: Os níveis elevados de hormona paratiroideia podem causar perda de cálcio nos ossos, dores nos ossos e fraturas, bem como problemas do coração e da circulação.
German: In den ersten zwei Studien wurde Parsabiv mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und in der dritten Studie mit Cinacalcet, einem anderen Kalzimimetikum, verglichen.
Portuguese: Nos dois primeiros estudos, o Parsabiv foi comparado com um placebo (tratamento simulado), e no terceiro foi comparado com cinacalcet, outro medicamento calcimimético.
German: Was ist Parsabiv und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Parsabiv e para que é utilizado?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Parsabiv zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Parsabiv.
German: Welche Risiken sind mit Parsabiv verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Parsabiv?
German: Welchen Nutzen hat Parsabiv in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Parsabiv durante os estudos?
German: Etelcalcetid
Portuguese: Parsabiv etelcalcetido
German: Parsabiv wurde in drei Hauptstudien unter Beteiligung von 1 706 Patienten unter Hämodialyse, die an einer langfristigen Nierenerkrankung und sekundärem Hyperparathyreoidismus litten, untersucht.
Portuguese: O Parsabiv foi investigado em três estudos principais que incluíram 1706 doentes em hemodiálise com doença renal crónica e hiperparatiroidismo secundário.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Parsabiv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Parsabiv wird bei Patienten unter Hämodialyse (ein Verfahren zur Entfernung von Abfallprodukten aus dem Blut mithilfe eines Blutfiltrationsgeräts) angewendet.
Portuguese: O Parsabiv é utilizado em doentes em hemodiálise (técnica que utiliza uma máquina de filtração para eliminar os resíduos tóxicos do sangue).
German: Parsabiv ist ein Arzneimittel zur Senkung der Parathormon-Spiegel bei Erwachsenen mit hohen Spiegeln dieses Hormons aufgrund einer langfristigen Nierenerkrankung (sekundärer Hyperparathyreoidismus).
Portuguese: O Parsabiv é um medicamento utilizado para reduzir os níveis da hormona paratiroideia em adultos com níveis elevados desta hormona devido a doença renal crónica (hiperparatiroidismo secundário).
German: Parsabiv ist als Injektionslösung erhältlich.
Portuguese: O Parsabiv está disponível na forma de solução injetável.
German: Es wird am Ende der Hämodialyse-Sitzung in den Schlauch gegeben, der vom Dialysegerät zurück zur Vene des Patienten führt.
Portuguese: É administrado no final da sessão de hemodiálise através da linha que conduz o sangue da máquina de diálise de volta para a veia do doente.
German: Das Arzneimittel erwies sich zur Senkung der Parathormon-Spiegel im Blut bei Patienten mit Nierenerkrankung, die mit Hämodialyse behandelt werden, als wirksam und seine Nebenwirkungen entsprechen jenen, die für ein Kalzimimetikum zu erwarten sind.
Portuguese: O medicamento demonstrou eficácia na redução da hormona paratiroideia no sangue de doentes com doença renal a receber tratamento de hemodiálise, sendo que os seus efeitos secundários são os esperados de uma substância calcimimética.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Parsabiv berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
German: Warum wurde Parsabiv zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Parsabiv?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Parsabiv, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Parsabiv.
German: Das Parathormon wird von den Nebenschilddrüsen im Hals gebildet und reguliert die Kalzium- und Phosphat-Spiegel.
Portuguese: A hormona paratiroideia é produzida pelas glândulas paratiroides, localizadas no pescoço, e regula os níveis de cálcio e fosfato.
German: Die Dosis wird dann den Parathormon- oder Kalzium-Spiegeln des Patienten entsprechend angepasst.
Portuguese: Subsequentemente, a dose é ajustada de acordo com os níveis de hormona paratiroideia ou de cálcio do doente.
German: Das heißt, dass es die Wirkung von Kalzium auf diese Zellen imitiert und so die Parathormon-Spiegel im Blut senkt.
Portuguese: Isto significa que mimetiza a ação do cálcio sobre estas células, reduzindo assim os níveis de hormona paratiroideia no sangue.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Parsabiv finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Parsabiv pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie wird Parsabiv angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Parsabiv?
German: Wie wirkt Parsabiv?
Portuguese: Como funciona o Parsabiv?
German: Wenn Zellen in der Nebenschilddrüse hohe Kalzium-Spiegel im Blut feststellen, reduzieren sie die Menge an Parathormon, die in das Blut gelangt.
Portuguese: As células da glândula paratiroide reduzem a quantidade de hormona paratiroideia que entra no sangue, quando nele detetam níveis elevados de cálcio.
German: Reduzierte Parathormon-Spiegel senken die Kalzium-Spiegel im Blut.
Portuguese: A diminuição da hormona paratiroideia reduz os níveis de cálcio no sangue.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontramse disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
German: Hinweise für die richtige Anwendung
Portuguese: Instruções com vista a uma utilização correcta
German: <Keine.>
Portuguese: <Não existem.>
German: Weitere Angaben>
Portuguese: Outras informações>
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Portuguese: Precauções especiais de eliminação do medicamento não utilizado ou dos seus desperdícios, se for caso disso
German: <Inkompatibilitäten:>
Portuguese: <Incompatibilidades>
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Portuguese: Nome do medicamento veterinário
German: <Vor Licht schützen.>
Portuguese: <Proteger da luz>
German: <Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:>
Portuguese: <Advertências especiais <para cada espécie alvo>
German: <Nicht über <25°C> <30°C> lagern.>
Portuguese: <Não conservar acima de <25°C> <30°C>
German: <, um den Inhalt vor <Licht> und <Feuchtigkeit> zu schützen.>
Portuguese: <para proteger da <luz> <e> <humidade>>
German: {(Phantasie)bezeichnung des Tierarzneimittels, <Stärke>, Darreichungsform <Zieltierart(en)>}
Portuguese: {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário < dosagem > forma farmacêutica <espécies alvo>}
German: Vermerk "Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern zutreffend
Portuguese: Menção "Exclusivamente para uso veterinário" e condições ou restrições relativas ao fornecimento e à utilização, se for caso disso
German: <Nicht <im Kühlschrank lagern> <oder> <einfrieren>.>
Portuguese: <Não <refrigerar> <ou> <congelar>
German: <Im Kühlschrank lagern (2(C - 8(C).>
Portuguese: <Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC)>
German: <Trächtigkeit und Laktation:>
Portuguese: <Gestação e lactação>
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>
German: < Im Gefrierschrank lagern {Temperaturbereich}.>
Portuguese: <Conservar no congelador{intervalo de temperatura}>
German: Genehmigungsdatum der Kennzeichnung
Portuguese: Data da última aprovação do rótulo
German: <Nach <Anbrechen> <erstmaligem Öffnen> <Verdünnen> <Rekonstituieren> <verwendbar bis …> <innerhalb von … verbrauchen> <sofort verbrauchen>.>
Portuguese: {mês/ano}> <Após a primeira <abertura> <perfuração> da embalagem, <diluição> <reconstituição> , <usar no prazo de…> <usar imediatamente>.>>
German: <Zulassungsinhaber <und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist>:>
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes>:>
German: - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>
Portuguese: - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).>
German: <Unter <25°C> <30°C> lagern.>
Portuguese: <Conservar a temperatura inferior a <25ºC> <30ºC>>
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.>
German: Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Portuguese: Descrição da(s) substância(s) activa(s) e outra(s) substância(s)
German: <Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.>
Portuguese: <Proteger da luz solar directa>
German: <Haltbarkeit nach <Verdünnen> <Rekonstitution> gemäß den Anweisungen: …>
Portuguese: <Prazo de validade após <.diluição ..>ou< reconstituição> de acordo com as instruções.>
German: <In der Originalverpackung><Im Originalbehältnis> aufbewahren.>
Portuguese: <Evitar a congelação><Conservar <no recipiente> <na embalagem> de origem>.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem Etikett aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Portuguese: <Caso detecte quaisquer efeitos mencionados neste rótulo ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.>
German: <Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).>
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC)>*
German: <ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS - KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO - ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS {NATUREZA/TIPO}
German: Besondere Lagerungsbedingungen
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
German: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Portuguese: Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração
German: <Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: …>
Portuguese: <Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário>
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf <dem Etikett> <dem Behältnis> <…> angegebenen Verfalldatum <nach dem {verwendete Abkürzung für das Verfalldatum}> nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado <no rótulo> <no frasco> <...> <depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}><A validade refere-se ao último dia do mês.>
German: <Wartezeit(en):>
Portuguese: <Intervalo de segurança:>
German: <Trocken lagern.>
Portuguese: <Conservar em local seco>
German: > [For MRP/DCP only]
Portuguese: <Em alternativa, pode comunicar através do Sistema nacional de notificação {informação específica do sistema nacional}.>[For MRP/DCP only]
German: <Tiefgekühlt {Temperaturbereich}lagern und transportieren.>
Portuguese: <Conservar e transportar congelado{intervalo de temperatura}>**
German: <Das {Behältnis}im Umkarton aufbewahren>
Portuguese: <Manter o {recipiente} bem fechado>
German: Zulassungsnummer(n)
Portuguese: Número(s) da autorização de introdução no mercado
German: <Laktation:>
Portuguese: <Lactação>
German: <Sie dürfen {Phantasiebezeichnung} nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: {Beschreibung der sichtbaren Anzeichen dafür, dass das Tierarzneimittel nicht mehr zu verwenden ist}.>
Portuguese: Não administrar {Nome do medicamento veterinário} se{descrição de sinais visíveis de deterioração/alteração}.
German: Chargenbezeichnung des Herstellers
Portuguese: Número do lote de fabrico
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Portuguese: - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
German: {Wirkstoff(e)}
Portuguese: {substância(s) activa(s)}
German: Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren"
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
German: - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
German: (Název(
Portuguese: Indicação (indicações)
German: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Portuguese: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
Portuguese: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
German: IS-000 {Borg/Bær}>
Portuguese: <Lote><Lot> {número}
German: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Portuguese: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
German: Besondere Warnhinweise
Portuguese: Reações adversas
German: - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
Portuguese: - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Portuguese: Packaging Content Package size
German: --1 Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten Stamm GM 199 …2,6 - 4,8 log 10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Portuguese: --1 Parvovírus vivo atenuado do pato mudo ≥ 2.6 log10 DICC50 * * Cultura celular dose infecciosa 50%
German: EU-Nummern
Portuguese: EU (MA) Number
German: 10 Beutel + 10 Trokare
Portuguese: 10 caixas + 10 trocartes
German: Phantasiebezeichnung
Portuguese: Invented name
German: 1 Beutel + 1 Trokar
Portuguese: 1 caixa + 1 trocarte
German: Wartezeit
Portuguese: Withdrawal period
German: Injektionssuspension
Portuguese: Suspensão e diluente para suspensão injectável
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten
Portuguese: Target species
German: Art der Anwendung
Portuguese: Route of administration
German: 10 Flaschen Null Tage
Portuguese: 10 frascos Não aplicável
German: 1 Flasche Null Tage
Portuguese: 1 frasco Não aplicável
German: Der Impfstoff ist nun einsatzbereit.
Portuguese: A vacina está pronta a ser administrada.
German: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura (ver secção 4.3).
German: A G T C T A T C G A G
Portuguese: A G T C T A T C G A G Pato Parvovírus C A C G C C C A A C A Ganso
German: Das Konzentrat ist opaleszierend und homogen.
Portuguese: O concentrado é opalescente e homogéneo.
German: ANNEX IV GRÜNDE FÜR EINE WEITERE ZULASSUNGSVERLÄNGERUNG
Portuguese: ANEXO IV FUNDAMENTOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Parvoduk herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
German: Nach dem Vermischen den Beutel mit einem automatischen oder halbautomatischen Hochgeschwindigkeitsimpfgerät verbinden.
Portuguese: Depois de agitar, ligar o saco a um sistema de injeção automático ou semi-automático de alta velocidade.
German: Das Verdünnungsmittel ist klar und farblos.
Portuguese: O solvente é límpido e incolor.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
German: Position auf dem VP1 Gen Parvoduk
Portuguese: Posição no gene VP1
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos veterinários.
German: C T C G C C C A A T A Der Impfstamm kann in der Milz mindestens 35 Tage lang nachgewiesen werden.
Portuguese: C T C G C C C A A T A A estipe vacinal pode se encontrada no baço durante pelo menos 35 dias.
German: Aufgrund des eingeschränkten Zeitraums, seit dem das Tierarzneimittel Parvoduk im Verkehr ist und den dadurch begrenzten Informationen zur Sicherheit, hat das CVMP auf seiner Sitzung vom 6.-8.
Portuguese: Devido ao período limitado desde que o medicamento veterinário Parvoduk foi colocado no mercado e consequente informação de segurança pós-comercialização limitada, o CVMP, na sua reunião de 6-8 de Novembro de 2018, decidiu que é necessária uma renovação adicional após cinco anos.
German: Dann den Trokar aus beiden Behältnissen entfernen.
Portuguese: Remover o trocarte de ambas as embalagens.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: virale Lebendimpfstoffe, Enten-Parvovirus ATCvet-Code: QI01BD03
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Vacina viral viva do parvovírus do pato Código ATCvet: QI01BD03.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 500 Dosen
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 500 doses.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25 °C lagern.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar abaixo de 25ºC.
German: 2.500 Dosen
Portuguese: 2500 doses.
German: Bei Entenküken ohne maternale Antikörper führt eine Einzelimpfung am Tag 1 zum Aufbau einer Immunität nach 14 Tagen.
Portuguese: Em patinhos livres de anticorpos maternos uma única vacinação no dia 1, irá levar a um início de imunidade após 14 dias.
German: Alle Tiere eines Bestandes sollten geimpft werden, um das Risiko einer Verbreitung des Impfstammes und einer Virusrekombination zu verringern.
Portuguese: Todo o bando deve ser vacinado para diminuir o risco de circulação da estirpe vacinal e da recombinação do vírus.
German: Durch elf genetische Marker (Nukleotide) im VP1 Gen ist eine Unterscheidung des ParvodukImpfstammes von Feldstämmen des Enten- und Gänse-Parvovirus möglich, wie unten gezeigt:
Portuguese: Onze marcadores genéticos (nucléotidos) no gene VP1 permitem a diferenciação da estirpe da vacina Parvoduk das estirpes de campo de parvovírus de patos e gansos, como demonstrado abaixo:
German: Den Inhalt der Glasflasche in den Verdünnungsmittel-Beutel überführen.
Portuguese: Transferir o conteúdo do frasco de vidro para o saco do solvente.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica MERIAL
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observadas reações adversas após a administração de uma sobredose (10 x a dose).
German: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
Portuguese: Hidróxido de alumínio.