FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Maltese: Anqas minn 1 % tad-doża mogħtija tneħħiet mill-ġisem ma' l-ippurgar.
Lithuanian: Placebas N = 444
Maltese: N=444
Lithuanian: - Citrinų rūgštis
Maltese: Sodium citrate
Lithuanian: Vartojo per paskutiniąją apžiūrą
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Maltese: Store in an upright position.
Lithuanian: III klasės antiaritminėmis medžiagomis, kalcio kanalų antagonistais, digitalio glikozidu, pilokarpinu)
Maltese: antagonisti tal-kanal tal-calcium, digitalis glycoside, pilocarpin).
Lithuanian: Placebas N = 472
Maltese: N=472
Lithuanian: ALU/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Maltese: FOLJA TAL-ALU/PVC
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vidutinio sunkumo apsinuodijimo atvejais pasireiškusį cholinerginį toksinį poveikį su muskarininiais simptomais, pavyzdžiui, miozę, paraudimą, virškinimo sutrikimą, įskaitant pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą ir viduriavimą, bradikardiją, bronchų spazmą ir padidėjusią bronchų sekreciją, hiperhidrozę, nevalingą šlapinimąsi ir (arba) tuštinimąsi, ašarojimą, hipotenziją ir seilių hipersekreciją.
Maltese: Tossiċità kolinerġika ġiet irrapportata b'sintomi muskariniċi li huma osservati b'avvelenamenti moderati bħal mijosi, fwawar, disturbi diġestivi inkluż uġigħ addominali, nawsja, rimettar u dijarea, bradikardja, bronkospażmu u żieda fit-tnixxijiet tal-bronki, iperidrożi, awrina u/jew ippurgar b'mod involontarju, lakrimazzjoni, pressjoni baxxa u tnixxija eċċessiva tal-bżieq.
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: - Šelakas - Titano dioksidas (E171)
Maltese: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Rivastigmino kapsules vartojant su maistu absorbcija (tmax) pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 minuta u s-Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 30 %.
Lithuanian: - Želatina - Titano dioksidas (E171) - Geltonasis geležies oksidas (E172) - Raudonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Qoxra tal-kapsula: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas 1 ir 2 lentelėse pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ppreżentati f'Tabella 1 u f'Tabella 2 huma kklassifikati skond is-sistema tal-klassi tas sistema ta' l-organu (tal-MedDRA) u l-kategorija tal-frekwenza.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę (< 10 %).
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma filmetaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Lithuanian: Viename mililitre yra rivastigmino hidrogentartrato kiekis, atitinkantis 2 mg rivastigmino.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 2mg rivastigmine.
Lithuanian: Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barselona
Maltese: Kapsuli iebsin tal-ġelatina Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210
Lithuanian: Sumišimas Nerimas
Maltese: Disturbi vaskulari
Lithuanian: • Tuomet įdėkite švirkštą atgal į apsauginę pakuotę.
Maltese: • Wara, erfa' s-siringa lura fil-kontenitur protettiv.
Lithuanian: Toje pačioje lentelėje papildomai pateikiamas ir vėlesnis (post-hoc) atsako apibūdinimas.
Maltese: Barra dan, definizzjoni post-hoc ta' reazzjoni hija mogħtija fl-istess tabella.
Lithuanian: 6-12 mg vartojusiems pacientams, kuriems gautas klinikinis efektas, vidutinė paros dozė buvo 9,3 mg.
Maltese: 12-il mg li tikkorrispondi ma' din id-definizzjoni hija ta' 9.3 mg.
Lithuanian: Manoma, kad didesnę riziką kelia širdies ir kraujagyslių beta blokatoriai, tačiau gauta pranešimų ir apie kitų beta blokatorių poveikį pacientams.
Maltese: Imblokkaturi beta kardjovaskulari huma mistennija li jiġu assoċjati mal-ikbar riskju, iżda waslu rapporti wkoll f'pazjenti li kienu qed jużaw imblokkaturi beta oħrajn.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml geriamasis tirpalas
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml soluzzjoni orali
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinius tyrimus atlikus nustatyti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati matul studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati b'kapsuli ta' rivastigmine.
Lithuanian: Sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Maltese: Sindromu ta' sinus marid
Lithuanian: • Dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas)
Maltese: • Dehidrazzjoni (titlef ħafna ilma)
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio benzoatas, citrinų rūgštis, natrio citratas, chinolino geltonasis WS
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) u ilma purifikat.
Lithuanian: , gydymo nutraukimai dėl tremoro gydant rivastigminu - 1,7 % ir 0 % gydant placebu).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba t-tregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% fuq plaċebo).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad nikotino vartojimas Alzheimerio liga sergantiems pacientams didina rivastigmino pašalinimą per burną 23 % (n = 75 rūkančiųjų ir 549 nerūkantieji), vartojant iki 12 mg per parą dozes geriamosiomis rivastigmino kapsulėmis.
Maltese: rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 persuna li jpejpu u 549 persuna li ma jpejpux) wara dożi orali sa 12 mg/jum f'kapsuli ta' rivastigmine.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė 0,03 mg/kg intraveninio atropino sulfato dozė, kitos dozės priklauso nuo klinikinio atsako.
Maltese: Fil-bidu huwa rrakkomandat li tintuża doża ta' 0.03 mg/kg atropine sulphate minn ġol-vina, bid-dożi ta' wara din ibbażati fuq ir-rispons kliniku.
Lithuanian: RT (EU) Numeris
Maltese: Numru ta' l-EU
Lithuanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgija
Maltese: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgium
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases; Kodiċi ATC:
Lithuanian: Rivastigmino kapsulės 12 mg per parą
Maltese: Rivastigmine kapsuli 12 mg/jum
Lithuanian: P reikšmė lyginant su placebu * p≤0.05 lyginant su placebu.
Maltese: Valur-p kontra l-plaċebo * p≤0.05 versus plaċebo
Lithuanian: 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Maltese: 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP Ir-Renju Unit
Lithuanian: ADCS-CGIC skalės įvertinimas <4
Maltese: Punteġġi ADCS-CGIC ta' <4
Lithuanian: Dažnis nežinomas Haliucinacijos, neramumas Nervų sistemos sutrikimai
Maltese: Alluċinazzjonjiet, nuqqas ta' kwiet Disturbi fis-sistema nervuża
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu tal-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Reikšmė 265 23,1 Pokytis 265 -4,4
Maltese: Linja bażi 264 34.4 268 34.9
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Madankollu, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq għandu jissottometti rapporti perjodiċi ta' aġġornament tas-sigurta' għal dan il-prodott mediċinali jekk il-prodott jiġi inkluż fil-lista ta 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista taħt l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/EC u pubblikata fuq il-web-portal tal-mediċini tal-Ewropa.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7, 30, 60 arba 90 paketėlių.
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 7, 30, 60 u 90 qartas.
Lithuanian: Cmax pasiekiama po 10-16 valandų.
Maltese: Cmax jintlaħaq wara 10-16-il siegħa.
Lithuanian: EU/1/14/911/001 EU/1/14/911/002 EU/1/14/911/003 EU/1/14/911/004
Maltese: EU/1/14/911/002
Lithuanian: • Agresija
Maltese: Aggressjoni
Lithuanian: Sudėtyje yra poliesterio, etil vinil acetato, akrilato kopolimero klijų ir izopropilo miristato.
Maltese: Fiha wkoll polyester, ethyl vinyl acetate, acrylate copolymer adhesive u isopropyl myristate.
Lithuanian: Atliekant standartinius tyrimus in vitro ir in vivo, nenustatyta mutageninio rivastigmino poveikio, išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 104 kartus didesnė dozė už numatomą klinikinę.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża li qabżet l-104 darbiet lesponiment kliniku mbassar.
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000) • Kritimas
Maltese: Rari (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000)
Lithuanian: 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu odos reakcijos buvo vertinamos kiekvieno vizito metu, naudojant odos sudirginimo vertinimo skalę, kuri įvertina vartojimo vietos odos eritemos, edemos, pleiskanojimo, įtrūkimo, niežulio ir skausmo (dilgčiojimo ar deginimo pojūčio) laipsnį.
Maltese: Fi prova klinika double-blind u kkontrollata bi plaċebo ta' 24 ġimgħa, ir-reazzjonijiet tal-ġilda kienu mkejla ma' kull żjara permezz ta' skala tar-rata ta' irritazzjoni tal-ġilda li stmat il-grad ta' ħmura, edema, qxur, qsim, ħakk u uġigħ/tingiż/ħruq fejn ġiet applikata.
Lithuanian: Rivastigminas 13,3 mg/24 h
Maltese: Rivastigmine 13.3 mg/24 h*
Lithuanian: Rivastigmino vartojant kartu su kitais dažniausiai skiriamais vaistiniais preparatais, tokiais kaip antacidiniais preparatais, antiemetikais, vaistais nuo diabeto, centrinio poveikio vaistais nuo hipertenzijos, beta adrenoblokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais, inotropiniais reagentais, vaistais nuo krūtinės anginos, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, estrogenais, analgetikais, benzodiazepinais ir antihistamininiais preparatais, nepastebėta rivastigmino farmakokinetikos pokyčių ar padidėjusio kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reiškinių pavojaus.
Maltese: L-għotja fl-istess ħin ta' rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jiġu ordnati ta' spiss, bħal antaċidi, antiemetiċi, antidijabetiċi, mediċini tal-pressjoni li jaħdmu b'mod ċentrali, imblukkaturi beta, imblukkaturi tal-kanali tal-calcium, sustanzi inotropiċi, mediċini għall-anġina, aġenti mhux setrojdali kontra l-infjammazzjoni, estroġeni, analġesiċi, benzodiażepini u antiistaminiċi, ma kinetx assoċjata ma' tibdil fil-kinetika ta' rivastigmine jew żieda fir-riskju ta' effetti ħżiena klinikament rilevanti.
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo  SN p reikšmė lyginant su placebu ADCS-ADL
Maltese: Medja tal-punteġġ  SD Valur-p kontra l-plaċebo ADCS-ADL
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: DLSM, 95 % PI ir p reikšmės apskaičiuotos naudojant ANCOVA (kovariacijos analizės) modelį, koreguojant pagal šalį ir pradinį ADAS-cog skalės įvertinimą.
Maltese: Id-DLSM, 95% CI, u Valur p huma bbażati fuq mudell ANCOVA (analiżi ta' kovarjanza) aġġustat għall-pajjiż u għall-punteġġ ADAS-cog tal-linja bażi.
Lithuanian: DLSM - skirtumas tarp mažiausiųjų kvadratinių vidurkių (angl.
Maltese: DLSM - differenza fl-inqas medji kwadri.
Lithuanian: Dažnis nežinomas Atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas, tachikardija,
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, fibrillazzjoni tal-atriju, takikardija,
Lithuanian: Reikia reguliariai vertinti klinikinę rivastigmino naudą.
Maltese: Il-benefiċċju kliniku ta' rivastigmine għandu jerġa' jiġi evalwat fuq bażi regolari.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. išvaizda ir kiekis pakuotėje Transderminis pleistras yra stačiakampio formos užapvalintais kampais, apytikriai 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6/24h transderminis pleistras) ir 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5/24h transderminis pleistras) Kiekvienas transderminis pleistras yra sudarytas iš trijų sluoksnių: išorinio sluoksnio, lipnaus sluoksnio, kuriame yra veiklioji medžiaga, ir skaidrios nuplėšiamos apsauginės plėvelės.
Maltese: Kif jidher Rivastigmine 3M Health Care Ltd. u l-kontenut tal-pakkett Il-garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda huma rettangolari b'kantunieri ttundjati, ta' qies madwar 2.5 ċm x 1.8 ċm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda) jew 3.5 ċm x 2.6 ċm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda).
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Lithuanian: Rivastigmino
Maltese: Treddigħ
Lithuanian: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Maltese: EMEA/H/C/003824
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine 3M Health Care Ltd EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku rivastigminea
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine 3M Health Care Ltd medžiaga rivastigminas blokuoja acetilcholiną skaidančių fermentų acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės veiklą.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmine, taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru acetylcholine: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase.
Lithuanian: 4879 AC Etten-Leur Nyderlandai
Maltese: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Lithuanian: Kietoji kapsulė (Kapsulė)
Maltese: Kapsula iebsa (Kapsula)
Lithuanian: 56 kietosios kapsulės
Maltese: 56 kapsula iebsa
Lithuanian: Remiantis in vitro atliktų tyrimų duomenimis, nesitikima, kad pasireikštų farmakokinetinė sąveika su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami toliau išvardytų citochromo izofermentų: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ar CYP2B6.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro l-ebda interazzjoni farmakokinetika ma hija mistennija ma prodotti mediċinali metabolizzati mil-iżoenżimi tas-cytochromes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2CP, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Lithuanian: 112 kietųjų kapsulių
Maltese: 112-il kapsula iebsa
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS [Actavis logo]
Maltese: FIS-SUQ [Actavis logo]
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Maltese: Red iron oxide (E172)
Lithuanian: - Lizdinių plokštelių (aliuminio/PVC) pakuotė: 28, 56 arba 112 kietųjų kapsulių.
Maltese: - Folji (PVC/alu): 28, 56 u 112 kapsuli ibsin
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos Kapsulių turinys: magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė ir mikrokristalinė celiuliozė.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose u microcrystalline cellulose.
Lithuanian: Rivastigminas gali daryti įtaką anticholinerginių vaistinių preparatų (pvz., oksibutinino, tolterodino) aktyvumui.
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutinin, tolterodine).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rivastigmine Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Mikrobranduolių tyrimo in vivo duomenys buvo neigiami.
Maltese: It-test tal-mikronukleju in vivo kien negattiv.
Lithuanian: Kapsulių korpusas:
Maltese: Qoxra tal-kapsula:
Lithuanian: šelakas, propilenglikolis, raudonasis geležies oksidas (E 172).
Maltese: Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172) .
Lithuanian: Mažiau negu 1% pavartotos dozės išsiskyrė su išmatomis.
Maltese: Anqas minn 1% taddoża mogħtija tneħħiet mill-ġisem ma' l-ippurgar.
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Niežulys, alerginis dermatitas (išplitęs)
Maltese: Ħakk, Dermatite allerġika mifruxa
Lithuanian: 123 51 Ag.
Maltese: 1, 28 Triq Octovriou 123 51 Ag.
Lithuanian: Rivastigminas lengvai prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą, tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registracijos data: 2011-06-16
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta‘ Ġunju 2011
Lithuanian: Rivastigminas Placebas
Maltese: Plaċebo Rivastigmine
Lithuanian: Vidurkio pokytis 24 savaitę ± SN
Maltese: 24 ġimgħa ± SD
Lithuanian: kai kuriais fenotiazinais (chlorpromazinu, levomepromazinu), benzamidais (sulpiridu, sultopridu, amisulpridu, tiapridu, veralipridu), pimozidu, haloperidoliu, droperidoliu, cizapridu, citalopramu, difemanilu, intraveniniu eritromicinu, halofantrinu, mizolastinu, metadonu, pentamidinu ir moksifloksacinu, turėtų būti laikomasi atsargumo priemonių ir taip pat gali prireikti kliniškai stebėti pacientų būklę (EKG).
Maltese: Minħabba li il-bradikardija hija fattur ta' riskju għal tiġrib ta' torsades des pointes, l-użu ta' rivastigmine ma' prodotti li jinduċu it-tiġrib ta' torsades des pointes, bħal antipsikotiċi, i.e. uħud millphenothiazines (chlorpromazine, levopromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpiride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandu jiġi monitorat b'kawtela u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll jiġi bżonnjuż.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu šis metabolitas acetilcholinesterazę slopino labai silpnai (< 10%).
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10%).
Lithuanian: Pavartojus 3 mg dozę, absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 36 (±13)%. Rivastigmino pavartojus su maistu, maždaug 90 min.
Maltese: Iż-żieda assoluta fir-rata ta' biodisponibilità, wara doża ta' 3 mg, hija ta' madwar 36%±13%.
Lithuanian: ADAS-Cog skalės įverčio pagerėjimas mažiausiai 4 balais ir CIBIC-Plus bei PDS skalių įverčių nepablogėjimas * p < 0,05; ** p < 0,01; *** p < 0,001
Maltese: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
Lithuanian: Taip pat nenustatyta genotoksinio pagrindinio metabolito NAP226-90 poveikio.
Maltese: Il-metabolit ewlini NAP226-90 ukoll ma weriex potezjal ġenotossiku.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais metu farmakokinetinės rivastatino sąveikos su digoksinu, varfarinu bei diazepamu nenustatyta.
Maltese: Fi studji fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam, jew fluoxetine.
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Želatina
Maltese: Yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog susijusi demencija
Maltese: ADAS-Cog Rivastigmine
Lithuanian: , III klasės antiaritminiais preparatais, kalcio kanalų blokatoriais, rusmenės glikozidais, pilokarpinu).
Maltese: III, antagonisti ta' calcium channel, digitalis glycoside, pilocarpin).
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė, palyginti su placebo n/a
Maltese: Differenza fil-kura aġġustata valur-p kontra l-plaċebo
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 kietosios kapsulės
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 28 kapsula iebsa
Lithuanian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Maltese: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda
Lithuanian: Nors senyvų žmonių organizme biologinis rivastigmino prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tyrimų su 50-92 metų Alzheimerio liga sergančiais pacientais metu nuo amžiaus priklausomo biologinio prieinamumo pokyčio nenustatyta.
Maltese: Filwaqt li l-biodisponibilità ta' rivastigmine hija ogħla fl-anzjani milli fil-voluntiera żgħażagħ b'saħħithom, studji fuq pazjenti li jbatu mill-marda ta' Alzheimer li kellhom bejn 50 u 92 sena ma wrew l-ebda tibdil fil-biodisponibilità bl-eta`.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine Actavis medžiaga yra rivastigminas.
Maltese: Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Lithuanian: 3-ojoje lentelėje nurodytas specifinio 24 savaičių klinikinio tyrimo metu rivastigminu gydytų su Parkinsono liga susijusia demencija sergančių pacientų, kuriems atsirado iš anksto apibrėžtų nepageidaujamų reiškinių, galinčių rodyti parkinsonizmo simptomų pasunkėjimą, skaičius ir procentas.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
Maltese: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 1,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
Lithuanian: (n=101) Pradinis vidurkis ± SN 25,4 ± 9,9 27,4 ± 10,4 23,1 ± 10,4 22,5 ± 10,1
Maltese: Medja tal-linja bażi ± SD 25.4 ± 9.9 27.4 ± 10.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 4,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 4.5 mg
Lithuanian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS-CGIC ADCS-CGIC
Maltese: ADAS-Cog Plaċebo
Lithuanian: Rašalas:
Maltese: Tel:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nutrizzjoni
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pastebėtą papildantį poveikį, kuris sukėlė bradikardiją (ir dėl to galinčią pasireikšti sinkopę), kai buvo kartu vartojama įvairių beta adrenoblokatorių (įskaitant atenololį) ir rivastigmino.
Maltese: Ġew irrappurtati effetti addittivi li jwasslu għal bradikardija (li tista tirrisulta f'sinkope) mill-użu ta' rivastigmine ma' beta-blockers varji (inkluż atenolol).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Lithuanian: Ketinti gydyti pacientai
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Lithuanian: 4,5 mg, 6 mg kietosios kapsulės: raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) ir želatina.
Maltese: Actavis 3 mg, 4.5 mgu 6 mg kapsuli ibsin: Red iron Oxide (E172), titanium dioxide E171), yellow iron oxide (E172) u gelatine.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI EĊĊIPJENTI