FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuna selliseid ohutusomadusi ei ole kindlaks tehtud kombinatsioonides, kus repagliniidi annus ületab 0,25 mg ja trimetoprimi annus ületab 320 mg, tuleb trimetoprimi ja repagliniidi kooskasutamist vältida.
Latvian: Tā kā šīs kombinācijas drošuma profils nav noteikts pie devām, kas lielākas par 0,25 mg repaglinīda un 320 mg trimetoprīma, ir jāizvairās no trimetoprīma vienlaicīgas lietošanas ar repaglinīdu.
Estonian: Repaglinide Teva't ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Latvian: Repaglinide Teva nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību.
Estonian: • türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks).
Latvian: • vairogdziedzera preparātus (lieto, lai ārstētu samazinātu vairogdziedzera hormonu līmeni);
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Teva ja milleks seda
Latvian: Kas ir Repaglinide Teva un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Magneesiumstearaat Punane raudoksiid (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Estonian: • salitsülaadid (nt aspiriin).
Latvian: • salicilātus (piem., aspirīnu);
Estonian: Pärast raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 20...39 ml/min) 5-päevast ravi repagliniidiga (2 mg 3 korda ööpäevas) näitasid tulemused AUC ja poolväärtusaja (t1/2) olulist 2-kordset tõusu, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Latvian: Pēc piecu dienu ārstēšanas kursa ar repaglinīdu (2 mg 3 x dienā) pacientiem ar nopietniem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss 20 - 39 ml/min) rezultāti liecina, ka būtiski divkāršojas iedarbība (AUC) un eliminācijas pusperiods (t1/2), salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Estonian: Ketokonasooli, CYP3A4 tugevate inhibiitorite prototüübi toimet repagliniidi farmakokineetikale uuriti tervetel katsealustel.
Latvian: Ketokonazola - spēcīgu un konkurējošu CYP3A4 inhibitoru prototipa - ietekme uz repaglinīda farmakokinētiku pētīta veseliem cilvēkiem.
Estonian: • danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks).
Latvian: • danazolu (lieto cistu krūtīs un endometriozes ārstēšanai);
Estonian: Kui loetletud ravimeid määratakse või ravi nendega lõpetatakse, tuleb repagliniidravi saavat patsienti tähelepanelikult jälgida, et avastada muutusi diabeedi kompensatsiooni tasemes.
Latvian: Kad šīs zāles lieto pacients, kurš saņem repaglinīdu, vai to lietošana tiek pārtraukta, pacients rūpīgi jānovēro attiecībā uz glikēmijas kontroles izmaiņām.
Estonian: • beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks).
Latvian: • bēta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai);
Estonian: • AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks).
Latvian: • AKE inhibitorus (lieto sirds slimību ārstēšanai);
Estonian: Ungari (Peakorter: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Latvian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Ungārija (Vadība: 4042 Debrecen, Pallagi ut 13)
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Latvian: • Ja Jums ir aknu slimība.
Estonian: Repaglinide Teva't võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī ar metformīnu, citu pretdiabēta līdzekli.
Estonian: • suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid).
Latvian: • perorālos kontraceptīvus (pretapaugļošanās tabletes);
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Estonian: Kombinatsioon Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insuliini või tiasolidiindioonidega On tehtud uuringuid kombineeritud ravi kohta NPH insuliini või tiasolidiindioonidega.
Latvian: Ir veikti kombinētās terapijas pētījumi ar NPH insulīnu vai tiazolidīndioniem.
Estonian: Erineva keemilise struktuuri tõttu ei ole põhjust karta ristuvat allergiat sulfonüüluurea ravimitega.
Latvian: Nav pamata uzskatīt, ka varētu būt vērojama krustotā alerģizācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem to atšķirīgās ķīmiskās struktūras dēļ.
Estonian: Hüpoglükeemia vältimiseks peaks preparaadi alg- ja säilitusannus kurnatud või alatoitluse all kannatavatele patsientidele olema konservatiivne ja annuse muutmine ettevaatlik.
Latvian: Novājināti un nepilnvērtīgu uzturu saņēmuši pacienti Novājinātiem un nepilnvērtīgu uzturu saņēmušiem pacientiem sākotnējā un uzturošā deva jānozīmē piesardzīgi un jākoriģē ļoti uzmanīgi, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām.
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks).
Latvian: • gemfibrozilu (augsta tauku līmeņa asinīs ārstēšanai);
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz/EXP".
Estonian: • itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid).
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēnīšu zāles);
Estonian: Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui vere glükoosisisaldust ei suudeta hoida kontrolli all dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega.
Latvian: Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu , kuriem apmierinošu hiperglikēmijas kontroli nav iespējams panākt ar diētu, svara samazināšanu un fizisku slodzi.
Estonian: 8% ühest repagliniidiannusest väljub organismist läbi neerude, neerukahjustusega patsientidel on preparaadi lõplik kliirens plasmas langenud.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem astoņi procenti ar vienu devu uzņemta repaglinīda izdalās caur nierēm un kopējais zāļu plazmas klīrenss ir pazemināts.
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes
Estonian: Magneesiumstearaat Kollane raudoksiid (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 pacientu)
Estonian: Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaga töötada.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai izmantot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Repaglinide Teva 1 mg tabletid Repaglinide Teva 2 mg tabletid Repagliniid
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinide Teva 1 mg tabletes Repaglinide Teva 2 mg tabletes
Estonian: • hüpoglükeemia hoiatavad nähud on harvad või puuduvad üldse.
Latvian: • Jums ir neizteiktas vai nav brīdinājuma pazīmes par hipoglikēmiju.
Estonian: • klopidogreel (hoiab ära trombide teket).
Latvian: • klopidogrelu (novērš asins recekļu veidošanos);
Estonian: Repaglinide Teva 1 mg tabletid EU/1/09/530/006-010
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes EU/1/09/530/006-010
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Latvian: • ja Jūs lietojat gemfibrozilu (zāles, ko lieto, lai pazeminātu tauku līmeni asinīs).
Estonian: • tõsised maksaprobleemid, nagu ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Latvian: • redzes traucējumi; smagi aknu darbības traucējumi, aknu disfunkcija, kā piemēram, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Jūsu asinīs.
Estonian: Kuna koostoimet suuremate annustega, kui 0,5 mg repagliniidi ei ole kindlaks tehtud, tuleks deferasiroksi ja repagliniidi kooskasutamist vältida.
Latvian: Tā kā netika noteikta mijiedarbība repaglinīda devām, kas bija lielākas par 0,5 mg, ir jāizvairās deferaziroksu lietot vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid EU/1/09/530/001-005
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes EU/1/09/530/001-005
Estonian: Repaglinide Teva 2 mg tabletid EU/1/09/530/011-015
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg tabletes EU/1/09/530/011-015
Estonian: CYP2C8 mõõduka inhibiitori trimetoprimi (160 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) koosmanustamise tulemusena suurenesid vähesel määral repagliniidi AUC, Cmax ja t½ (vastavalt 1,6; 1,4 ja 1,2 korda), kuid sellel ei olnud statistiliselt olulist toimet vere glükoosisisaldusele.
Latvian: Vienlaicīga trimetoprīma (pa 160 mg divreiz dienā), mērena CYP2C8 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) lietošana izraisīja repaglinīda AUC, Cmax un t½ pieaugumu (attiecīgi 1,6 reizes, 1,4 reizes un 1,2 reizes) bez statistiski nozīmīgas ietekmes uz glikozes līmeni asinīs.
Estonian: Sellisel juhul tuleb tõsiselt kaaluda autojuhtimise või masinal töötamise vajalikkust.
Latvian: Jāizlemj, vai šādos apstākļos būtu vēlams vadīt transportlīdzekli.
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt 15 min enne sööki, kuid manustamisaeg võib ka varieeruda - kas vahetult enne sööki või kuni 30 min enne sööki.
Latvian: Deva parasti būtu jāsaņem 15 minūšu intervālā pirms ēšanas, lai gan intervāls var būt no laika īsi pirms ēšanas līdz 30 minūtēm pirms ēšanas.
Estonian: Kui te unustate Repaglinide Teva't võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet nākamo devu kā parasti - nelietojiet dubultu devu.
Estonian: TEVA UK Ltd. Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ühendkuningriik
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Estonian: • deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks).
Latvian: • deferaziroksu (lieto hroniskas dzelzs uzkrāšanās ārstēšanai);
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud koostoimeuuringus suurendas CYP2C8 inhibiitori klopidogreeli koosmanustamine (küllastusannus 300 mg) repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 5,1 korda ja jätkuv manustamine (ööpäevane annus 75 mg) suurendas repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 3,9 korda.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas klopidogrela, CYP2C8 inhibitora (lietojot 300 mg piesātinošo devu), lietošanas rezultātā palielinājās repaglinīda iedarbība (AUC0-∞) par 5,1 reizi un lietojot nepārtraukti (75 mg dienas devu) repaglinīda iedarbība (AUC0-∞) palielinājās 3,9 reizes.
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja patsiendi täpne kliiniline seire.
Latvian: Gadījumos, ja kombinācija ir nepieciešama, ir jāveic rūpīga klīniska uzraudzība un glikozes līmeņa asinīs kontrole
Estonian: EU/1/09/530/011 30 tabletti EU/1/09/530/012 90 tabletti EU/1/09/530/013 120 tabletti EU/1/09/530/014 270 tabletti EU/1/09/530/015 360 tabletti
Latvian: EU/1/09/530/011 30 tabletes EU/1/09/530/012 90 tabletes EU/1/09/530/013 120 tabletes EU/1/09/530/014 270 tabletes EU/1/09/530/015 360 tabletes
Estonian: • kui põete raskekujulist maksahaigust.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība;
Estonian: Repaglinide Teva 1 mg tabletid Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes Katra tablete satur 1 mg repaglinīda (repaglinidum).
Estonian: Repaglinide Teva'ga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Latvian: Repaglinīds pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Estonian: Loomkatsetes uuriti repagliniidi toimet embrüofetaalsele ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima.
Latvian: Dati no pētījumiem ar dzīvniekiem par iedarbību uz embriofetālo un pēcnācēju attīstību, kā arī izdalīšanos pienā, aprakstīti 5.3. apakšpunktā.
Estonian: EU/1/09/530/006 30 tabletti EU/1/09/530/007 90 tabletti EU/1/09/530/008 120 tabletti EU/1/09/530/009 270 tabletti EU/1/09/530/010 360 tabletti
Latvian: EU/1/09/530/006 30 tabletes EU/1/09/530/007 90 tabletes EU/1/09/530/008 120 tabletes EU/1/09/530/009 270 tabletes EU/1/09/530/010 360 tabletes
Estonian: • nägemishäired
Latvian: Refrakcijas traucējumi
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis).
Latvian: • simpatomimētiskos preparātus (lieto astmas ārstēšanai);
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Repaglinide Teva 1 mg tabletid Repaglinide Teva 2 mg tabletid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinide Teva 1 mg tabletes Repaglinide Teva 2 mg tabletes Repaglinidum
Estonian: Kõrgtase saabub ühe tunni jooksul ravimi manustamisest.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta vienu stundu pēc lietošanas.
Estonian: Optimaalse glükeemilise kontrolli tagamiseks määratakse annus individuaalselt.
Latvian: Repaglinīdu lieto preprandiāli un devu koriģē individuāli, lai optimizētu glikēmijas kontroli.
Estonian: Repaglinide Teva 2 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg tabletes Katra tablete satur 2 mg repaglinīda (repaglinidum).
Estonian: Suurim ööpäevane annus ei tohi ületada 16 mg.
Latvian: Ieteicamā maksimālā vienreizējā deva pirms galvenajām ēdienreizēm ir 4 mg. Kopējā maksimālā diennakts deva nedrīkst pārsniegt 16 mg.
Estonian: EU/1/09/530/001 30 tabletti EU/1/09/530/002 90 tabletti EU/1/09/530/003 120 tabletti EU/1/09/530/004 270 tabletti EU/1/09/530/005 360 tabletti
Latvian: EU/1/09/530/001 30 tabletes EU/1/09/530/002 90 tabletes EU/1/09/530/003 120 tabletes EU/1/09/530/004 270 tabletes EU/1/09/530/005 360 tabletes
Estonian: • Tõsine maksafunktsiooni häire.
Latvian: Smagi aknu funkcijas traucējumi.
Estonian: Uuringuid koostoime kohta teiste insuliini sekretsiooni esile kutsuvate ravimitega ei ole tehtud.
Latvian: Pētījumi, kombinējot ar citiem insulīnsekrēcijas stimulatoriem, nav veikti.
Estonian: Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
Latvian: Repaglinīds, kombinējot ar metformīnu, ir indicēts arī tiem pieaugušajiem 2. tipa diabēta pacientiem, kuriem nav panākama apmierinoša kontrole ar metformīnu vienu pašu.
Estonian: CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8,1 korda ja Cmax 2,4 korda.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga gemfibrozila (pa 600 mg divreiz dienā), CYP2C8 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) lietošana palielināja repaglinīda AUC 8,1 reizi un Cmax 2,4 reizes.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad repagliniidi metabolismi.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Zināmas vairākas zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu.
Estonian: Repaglinide Teva't ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Repaglinide Teva nedrīkst lietot.
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma).
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez tās.
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp).
Latvian: • nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL), (pretsāpju līdzekļu veids);
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (repaglinidum).
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva välja näeb ja pakendi sisu Repaglinide Teva 0,5 mg tablett on helesinine kuni sinine kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele on pressitud "93" ja tableti teisele küljele "210".
Latvian: Repaglinide Teva ārējais izskats un iepakojums Repaglinide Teva 0,5 mg tablete ir gaiši zila līdz zila kapsulas formas tablete, vienā tabletes pusē iespiests „93" un otrā tabletes pusē iespiests „210".
Estonian: Mida on vaja teada enne Repaglinide Teva võtmist
Latvian: 2. punktā Kas jāzina pirms Repaglinide Teva lietošanas).
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem)
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav patsiendi hoolikas kliiniline seire ja vere glükoosisisalduse jälgimine (vt lõik 4.4).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, ir jāveic rūpīga klīniska un glikozes līmeņa asinīs uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Ülitundlikkus*
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Estonian: • tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad").
Latvian: • tiazīdus (diurētiskus līdzekļus);
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06-2009.
Estonian: Repaglinide Tevat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Latvian: Repaglinide Teva lieto pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 29. juunil 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 29. jūnijā izsniedza Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (sinised 0,5 mg, kollased 1 mg, kahvatuoranžid 2 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (zilas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; aprikožu krāsas: 2 mg).
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Tevale müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību.
Estonian: Repaglinide Teva repagliniid Kokkuvõte üldsusele
Latvian: Repaglinide Teva repaglinīds EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Estonian: Repaglinide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Latvian: Repaglinide Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Repaglinide Teva un NovoNorm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Teva on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Repaglinide Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Latvian: Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles, tāpēc pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm (t.i., ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Estonian: Repaglinide Teva on geneeriline ravim.
Latvian: Repaglinide Teva ir „ģenēriskas zāles".
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, ületab Repaglinide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā NovoNorm gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Muu teave Repaglinide Teva kohta
Latvian: Cita informācija par Repaglinide Teva.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: Repaglinide Teva soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Latvian: Repaglinide Teva palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un tās lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Teva kasulikkus ja mis riskid Repaglinide Tevaga kaasnevad?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Repaglinide Teva?
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Latvian: Repaglinide Teva paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et alandada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Latvian: Repaglinide Teva lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuriem hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
Estonian: Mis on Repaglinide Teva?
Latvian: Kas ir Repaglinide Teva?
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Prandini vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Latvian: Ja Repaglinide Teva nomaina citas pretdiabēta zēles, tad sēkotnējā ieteicamā deva ir 1 mg.
Estonian: Miks Repaglinide Teva heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Repaglinide Teva tika apstiprinātas?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Latvian: Pilns Repaglinide Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva toimib?
Latvian: Kā Repaglinide Teva darbojas?
Estonian: Repaglinide Tevat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab dieediga glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam glikozes līmeni asinīs labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet kam pagaidām neizdodas kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Estonian: Repaglinide Tevat võib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) pacienti, kam ir 2. tipa diabēts un kuru glikozes līmeni asinīs nevar atbilstoši kontrolēt tikai ar metformīnu.
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Repaglinide Teva izpēte?
Estonian: Milleks Repaglinide Tevat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Repaglinide Teva?
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Latvian: 1 kārtridžs + 1 automatizētu mini-dozatoru
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Latvian: 3 (3 x 1) kārtridžs + 3 (3 x 1) automatizētu mini-dozatoru (vairāku kastīšu iepakojums)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Estonian: Patsiendipopulatsioon (N)
Latvian: Pacientu populācija (N)
Estonian: Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit.
Latvian: Augstuma diapazons ir -300 metri līdz 3 500 metri.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Latvian: N Injicēšana ilgst apmēram 9 minūtes.
Estonian: Täiendavad keskkonnatingimused
Latvian: Papildu vides apstākļi
Estonian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Latvian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ASV.
Estonian: Vajadusel asetage plaaster.
Latvian: Ja nepieciešams, izmantojiet plāksteri.
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Latvian: BF tipa pielietojuma daļa
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Latvian: Injicēšana ir pabeigta, kad:
Estonian: 45 minutit.
Latvian: 45 minūtes.
Estonian: Samm 1. ettevalmistus
Latvian: 1. solis: sagatavojiet
Estonian: Teavitage tervishoiutöötajat, kui olete allergiline lateksi suhtes.
Latvian: Informējiet veselības aprūpes speciālistu, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Latvian: Kumulatīvā sastopamība (%)
Estonian: Välja võtmiseks:
Latvian: Lai izņemtu:
Estonian: Hoiatus: ärge muutke seadet.
Latvian: Brīdinājums: Nepārveidojiet ierīci.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Probleemide lahendamine
Latvian: Problēmu novēršana
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs