FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po zhodnotení publikovaných údajov sa odporúča podávať vakcíny proti žltej zimnici subkutánne.
Hungarian: A közzétett adatok áttekintését követően a különböző sárgaláz vakcinák ajánlott adagolási módja szubkután.
Slovak: Injekčná liekovka s disperzným prostredím 9 mg/ml (0,9%) bude vyplnené národne
Hungarian: Injekciós üveg 9 mg/ml (0.9%) oldószerrel -a tagállam tölti ki
Slovak: YEL-END sa môže prejaviť vysokou teplotou s bolesťou hlavy, ktoré môžu viesť k jednému alebo viacerým z prejavov, k zmätenosti, letargii, encefalitíde, encefalopatii a meningitíde (pozri časť 4.4).
Hungarian: A YEL-AND manifesztálódhat mint fejfájással járó magas láz, amely progrediálhat a következők közül egy vagy több betegséggé: konfúzió, letargia, encefalitisz, encefalopátia és meningitisz (lásd 4.4 pont).
Slovak: Tento preukaz je platný od 10 dňa do 10 rokov po prvej dávke vakcíny.
Hungarian: Ez az igazolás az oltást követő 10. naptól kezdve 10 éven keresztül érvényes.
Slovak: osoby pracujúce s infekčnými materiálmi, ako sú laboratórni pracovníci.
Hungarian: azok számára, akik potenciálisan fertőző anyagokkal foglalkoznak, mint pl. a laboratóriumi dolgozók
Slovak: Lekárska anamnéza ochorenia týmusu (pozri časti 4.3 a 4.4) bola identifikovaná ako rizikový faktor YEL-AVD.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő tímuszbetegséget (lásd 4.3 és 4.4 pont) a YEL-AVD kockázati tényezőjeként azonosították.
Slovak: Označenie obalu má byť vyplnené národne.
Hungarian: A címkeszöveget a tagállam tölti ki.
Slovak: Aj keď údaje o obmedzenom počte žien, ktorým sa počas gravidity podal STAMARIL, neukazujú na nežiaduce účinky tohto lieku na graviditu či zdravie plodu alebo novorodenca, nemáme žiadne relevantné epidemiologické údaje z prieskumov po uvedení lieku na trh či z literatúry.
Hungarian: Jóllehet a korlátozott számú terhesség alatt történt alkalmazás nem utal a STAMARIL terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatására, nem állnak rendelkezésre erre vonatkozó más epidemiológia, forgalomba hozatal utáni megfigyelési vagy tudományosan publikált adatok.
Slovak: Podľa časti 4.3 existujú varovania pre deti vo veku 6 - 9 mesiacov alebo pre deti mladšie ako 9 mesiacov.
Hungarian: 4.4 pont Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A 4.3 pontnak megfelelően, figyelmeztetés a 6 és 9 hónap közötti vagy a 9 hónaposnál fiatalabb gyermekekre vonatkozóan.
Slovak: Každá pol mililitrová dávka obsahuje nie menej ako 1000 LD50 jednotiek vírusu, čo je miera účinnosti vírusov u zvierat
Hungarian: Minden fél milliliteres adag legkevesebb 1000 LD50 egységet tartalmaz a vírusból, amely a vírus hatékonyságának a mértéke állatokban .
Slovak: Liečivom v očkovacej látke je vírus žltej zimnice, kmeň 17 D-204 (pestovaný v slepačích vajciach), ktorý je živý, ale má byť oslabený tak, aby nevyvolal žltú zimnicu u zdravých osôb.
Hungarian: A vakcina hatóanyaga a Sárgaláz vírus 17 D-204 törzse (tyúktojásban elszaporítva), amely élő, de le van gyengítve, így egészséges emberekben nem okoz sárgalázat.
Slovak: Súhrn 8 štúdií uskutočnených v rokoch 1983 až 1988 v rámci vývoja stabilizovanej živej oslabenej vakcíny proti žltej zimnici odvodenej z pracovného inokula IP/F2
Hungarian: Az IP/F2 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina kifejlesztéséhez 1983. és 1988. között végzett kilenc vizsgálat összefoglalása.
Slovak: STAMARIL je živá, oslabená vírusová očkovacia látka proti žltej zimnici.
Hungarian: A STAMARIL élő, legyengített sárgaláz vakcina.
Slovak: Kombinovanie STAMARILU s Vi vakcínou alebo vakcínou proti osýpkam
Hungarian: • A STAMARIL keverése a Vi vagy kanyaró vakcinával
Slovak: Tento preukaz je platný 10 rokov od 10 dňa po očkovaní a okamžite po preočkovaní.
Hungarian: Ez az igazolás az oltást követő 10. naptól kezdve 10 éven keresztül érvényes, újraoltás esetén azonnal.
Slovak: Žiadne závažné NÚ 95,5 % SK
Hungarian: Nincs SAE 95,5% SC
Slovak: Vrodená alebo získaná imunodeficiencia bola identifikovaná ako rizikový faktor neurotropného ochorenia (pozri časť 4.3 a 4.4).
Hungarian: Speciális populációkra vonatkozó további információk Veleszületett vagy szerzett immunhiányos állapotot a neurotrop betegség kockázati tényezőjeként azonosították (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Údaje o podávaní STAMARILU s Vi polysacharidovými vakcínami, vakcínami proti osýpkam, HAV a Men A+C čistým polysacharidovým vakcínam sú obmedzené.
Hungarian: A+C sima poliszacharida vakcinával történő együttadására vonatkozó adatok korlátozott számban állnak rendelkezésre.
Slovak: Island
Hungarian: Iceland
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Lymfadenopatia
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Limfadenopátia.
Slovak: Nejednotné odporúčania týkajúce sa používania u detí
Hungarian: Ellenmondó alkalmazási ajánlás gyermekeknek
Slovak: Injekčná liekovka sa pretrepe a po úplnom rozpustení sa získaná suspenzia naberá do tej istej injekčnej striekačky.
Hungarian: Az injekciós üveget fel kell rázni, és az injekciózáshoz a teljes oldódás után az elkészült szuszpenziót vissza kell szívni ugyanebbe a fecskendőbe.
Slovak: Žiadne závažné NÚ 76 % SK
Hungarian: Nincs SAE 76% SC
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 10 adag
Slovak: Veľmi častými vedľajšími účinkami (viac ako 1 u 10 očkovaných dospelých) pozorovanými v klinických skúškach boli problémy okolo miesta vpichu (ako sú začervenanie, krvná podliatina, bolesť alebo diskomfort, opuch alebo vznik trdej hrčky) a bolesť hlavy.
Hungarian: A leggyakrabban (10 beoltott felnőttnél több mint 1-szer) előforduló mellékhatások egy klinikai vizsgálat során a beadás helyén létrejövő tünetek voltak (mint például a bőrvörösség, bevérzés, fájdalom vagy kellemetlenség, duzzanat vagy kemény dudor megjelenése) és fejfájás.
Slovak: Imunosupresia či vrodená, idiopatická alebo ako následok liečby systémovými steroidmi (vyššia ako štandardná dávka lokálnych alebo inhalačných steroidov), rádioterapiou alebo cytotoxickými liekmi.
Hungarian: Immunszupresszió, akár veleszületett, akár idiopátiás vagy szisztémás szteroid kezelés (a helyi vagy inhalált szteroidok standard adagját meghaladó adag) vagy radioterápia illetve citotoxikus gyógyszerek következményeként alakult ki.
Slovak: Údaje o obmedzenom počte gravidných žien užívajúcich STAMARIL nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott számú adat nem utal a STAMARIL terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatásra.
Slovak: STAMARIL sa nesmie podávať osobám, ktoré dostávajú imunosupresívnu liečbu (napr., cytotoxické agensy, systémové steroidy, vyššia ako štandardná dávka lokálnych alebo inhalačných steroidov alebo iné agensy).
Hungarian: A STAMARIL nem adható be immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknek (pl. citotoxikus szerek, szisztémás szteroidok, a helyi vagy inhalációs szteroidok standard adagját meghaladó adagban).
Slovak: Šarža P5139 54
Hungarian: Batch P5139 54
Slovak: Na zohľadnenie skutočnosti, že osoby s porušenou imunitnou odpoveďou spôsobenou vrodenou alebo získanou dysfunkciou týmusu môžu mať nízku imunitnú odpoveď a problematickú ochranu pri očkovaní proti žltej zimnici bolo schválené varovanie na použitie vakcíny u vybraných skupín populácie.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a veleszületett vagy szerzett rendellenességek vagy a csecsemőmirigy hiánya miatt csökkent immunválaszú személyeknél az immunválasz gyenge lehet és ezért kérdéses a sárgaláz vakcina védő hatása, egy erre a speciális populációra vonatkozó figyelmeztető mondat is hozzá lett adva az SPC-hez.
Slovak: Asymptomatická HIV infekcia, ak je potvrdená znížená imunitná funkcia (pozri časť 4.4).
Hungarian: Tünetmentes HIV fertőzés, ha ehhez bizonyítottan romlott immunfunkció társul (lásd 4.4 pont).
Slovak: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francúzsko
Hungarian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - France
Slovak: Šarža N5049 54
Hungarian: Batch N504
Slovak: Poruchy imunitného systému Anafylaxia, angioedém
Hungarian: Immunrendszeri betegségek Anafilaxia, angiödéma.
Slovak: Viscerotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici Po očkovaní bolo veľmi zriedkavo hlásené viscerotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici (YEL-AVD) podobné fulminantnej nákaze divokým typom vírusu (pozri časť 4.8).
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegséget (YEL-AVD) jelentettek, ami vad-típusú vírus által okozott fulmináns fertőzéshez hasonlított (lásd 4.8 pont).
Slovak: 1983 STAMARIL 762 17-65
Hungarian: Fabiyi A 1983 STAMARIL 762 17-65
Slovak: Toto balenie nie je aplikované vo všetkých krajinách.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
Slovak: Vakcína sa má podať najmenej 10 dní pred vstupom do endemickej oblasti, pretože ochranná imunita nastupuje až po uplynutí tejto doby (pozri časť 5.1).
Hungarian: Az oltóanyagot legalább 10 nappal az endémiás területre való belépés előtt be kell adni, mivel a védettség eléréséhez legalább ennyi időnek kell eltelnie.
Slovak: Leimen, Nemecko Tel: 49 62245940
Hungarian: 69181 Leimen, Germany Tel: 49 62245940
Slovak: STAMARIL vhodný. - keď máte infekciu s horúčkou.
Hungarian: - Ha Ön lázzal járó fertőzésben szenved.
Slovak: U veľmi malých detí sa vo zvýšenej miere vyskytuje riziko neurotropného ochorenia spojeného s očkovaním proti žltej zimnici (YEL-AND).
Hungarian: A csecsemőkorban a sárgaláz vakcinához társuló bélrendszeri betegség (YEL-AND) kialakulásának kockázata gyakoribb.
Slovak: Len pre injekčnú striekačku bez pripojenej ihly: po odstránení ochranného uzáveru z injekčnej striekačky, sa má injekčná ihla pevne pripevniť na špičku injekčnej striekačky a zaistiť ju otáčaním do
Hungarian: Kizárólag a hozzáadott tű nélküli fecskendőnél: A fecskendő tetején lévő védőkupak eltávolítása után a tűt szilárdan rá kell helyezni a fecskendő tetejére, és egy negyed fordulattal (90º) rögzíteni kell.
Slovak: Ako u iných živých oslabených vírusových vakcín sa u zdravých príjemcov vytvorí subklinická infekcia, ktorá má za následok produkciu špecifických
Hungarian: Mint más élő, attenuált vírus vakcinák esetében, itt is klinikai tüneteket nem mutató fertőzés alakul ki az egészséges oltott személyekben, amely specifikus B- és T-sejtek termelését és specifikus antitestek keringését eredményezi.
Slovak: V súhrne SPC sa nachádza varovanie týkajúce sa používania vakcíny proti žltej zimnici u osôb vo veku 60 rokov a starších.
Hungarian: A sárgaláz vakcina 60 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos figyelmezetés szerepel az SPC-ben.
Slovak: 1997 STAMARIL 106 18-65
Hungarian: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65
Slovak: • časť 4.1 Terapeutické indikácie:
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok
Slovak: Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead Berkshire
Hungarian: United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead
Slovak: STAMARIL sa môže podávať súčasne s očkovacou látkou proti osýpkam, alebo očkovacími látkami proti týfusu (obsahujúcimi kapsulárny Vi polysacharid) a/alebo hepatitíde A.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a kanyaró vakcinával, a tífusz elleni vakcinával (amelyek tifoid Vi kapszuláris poliszacharidot tartalmaznak) és/vagy hepatitisz A (fertőző májgyulladás) elleni vakcinával.
Slovak: Šarža P5139 20
Hungarian: Batch P5139 20
Slovak: Uprednostňuje sa, keď sa vakcína podáva subkutánne.
Hungarian: Az oltóanyag subcutan beadása ajánlott.
Slovak: Disperzné prostredie: chlorid sodný voda na injekciu
Hungarian: Oldószer: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Slovak: Očkovacia látka je prášok na injekčnú suspenziu obsiahnutý v 10 dávkovej injekčnej liekovke.
Hungarian: A vakcina egy por szuszpenziós injekcióhoz egy 10 adagot tartalmazó injekciós üvegben.
Slovak: STAMARIL je dostupný v baleniach po 1, 10, 20 kusoch s ihlami alebo bez.
Hungarian: A STAMARIL 1db-os, 10 db-os és 20 db-os csomagolásban, tűvel vagy tű nélkül kapható.
Slovak: Znenie textu použitého na popis varovania pre staršie osoby.
Hungarian: Az időskorúakra vonatkozó figyelmeztetések megfogalmazása
Slovak: STAMARIL sa môže podávať súčasne s vakcínami obsahujúcimi týfusový Vi kapsulárny polysacharid a/alebo inaktivovaný vírus hepatitídy A.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a typhoid Vi kapszuláris poliszacharidot és/vagy inaktivált hepatitis A vírust tartalmazó vakcinával.
Slovak: Prášok: laktóza sorbitol E420 histidín-hydrochlorid alanín chlorid sodný chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný dihydrogenfosforečnan draselný chlorid vápenatý síran horečnatý
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-hidrogénfoszfát Kálium-dihidrogénfoszfát Kalcium-klorid Magnézium-szulfát
Slovak: Pred použitím je béžový až oranžovo-béžový prášok zmiešaný s roztokom chloridu sodného, ktorý je dodaný v injekčnej striekačke, čím sa vytvorí béžová až ružovo-béžová suspenzia.
Hungarian: Felhasználás előtt a bézs vagy narancssárgás bézs színű port összekeverik az injekciós üvegben lévő nátrium-klorid (konyhasó) oldattal, így hozva létre a bézs vagy rózsaszínes bézs színű szuszpenziót.
Slovak: Žiadne závažné NÚ 50 % SK
Hungarian: Nincs SAE 50% SC
Slovak: Liek je indikovaný u detí vo veku 6 mesiacov až do 1 roku v závislosti od krajiny
Hungarian: 4.1 pont Javallatok: 6 hónapostól 1 éves korú gyermekeknek javallott az országtól függően.
Slovak: 1985 STAMARIL 115 19.8
Hungarian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19.8 [± 48 hó nap]
Slovak: Neurotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici Po očkovaní bolo veľmi zriedkavo hlásené neurotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici (YEL-AND), v niektorých prípadoch s následkami alebo fatálnym koncom (pozri časť 4.8).
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegségről (YEL-AND) számoltak be következményekkel vagy néhány esetben halálos kimenetellel (lásd 4.8 pont).
Slovak: Občas boli pozorované záchvaty, strata pohybu časti tela alebo celého tela alebo lokalizovanejšie ťažkosti s pohybom alebo cítením.
Hungarian: Néha görcsrohamok, részleges vagy teljes testre kiterjedő mozgáskorlátozottság vagy a mozgás illetve érzőműködés körülírt rendellenességei.
Slovak: Varovanie proti očkovaniu u osôb s týmusovým ochorením.
Hungarian: Thymus betegségben szenvedők beoltásának elkerülésére vonatkozó figyelmeztetés.
Slovak: Po uvedení STAMARILU na trh neboli hlásené žiadne prípady neurologických nežiaducich účinkov.
Hungarian: Egyetlen neurológiai nemkívánatos eseményt sem jelentettek a STAMARIL bevezetése után.
Slovak: …………….nie menej ako 1000 LD50 jednotiek2 1 vyrobený na špecifikovaných kuracích embryách bez patogénu 2 štatisticky stanovená smrteľná dávka u 50% testovaných zvierat
Hungarian: ≥ 1000 LD50 egység2 1 meghatározott patogénmentes csirke embriókban előállítva 2 statisztikailag megállapított letális dózis a vizsgált állatok 50%-ában
Slovak: Po očkovaní proti žltej zimnici boli hlásené prípady viscerotropného ochorenia (známeho ako YELAVD a predtým popísaného ako „Horúčkovité viacnásobné zlyhanie orgánového systému"), niektoré z nich boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Hungarian: Viszcerotrop betegségek (YEL-AVD néven ismert és korábban „Lázas Többszörös Szervrendszeri Elégtelenség" néven leírt) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, amelyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Slovak: Ochranná imunita nastupuje približne 10 dní po podaní injekcie.
Hungarian: Az immunvédelem az immunizációt követően körülbelül 10 nappal alakul ki, és legalább 10 évig tart.
Slovak: A (časť 4.2).
Hungarian: (Lásd 4.3 pont).
Slovak: Po očkovaní proti žltej zimnici boli hlásené prípady neurotropného ochorenia (známeho ako YELAND), niektoré z nich mali smrteľný priebeh (pozri časť 4.4).
Hungarian: Neurotrop betegségek (YEL-AND néven ismert) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, melyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní:
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók:
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ÉS A TERMÉKJELLEGZETESSÉGEK ÖSSZEFOGLALÓJA, A CÍMKESZÖVEG ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV STAMARIL,prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Očkovacia látka proti žltej zimnici (živá).
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STAMARIL, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Sárgaláz vakcina (Élő).
Slovak: Injekčná liekovka sa potrasie a po rozpustení sa získaná suspenzia natiahne z injekčnej liekovky a pridá sa do zostávajúceho roztoku.
Hungarian: Az injekciós üveget fel kell rázni és teljes oldódás után az elkészült szuszpenziót fel kell szívni és a megmaradt oldathoz hozzáadni.
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí Časté:
Hungarian: Vázizom és kötőszöveti betegségek Gyakori:
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami, ktoré sa vyskytli viac ako jednej u sto očkovaných ľudí v skúškach boli pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, hnačka, bolesť svalov, horúčka a slabosť.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban 100 beoltott felnőttnél több mint 1-szer előforduló mellékhatások voltak hányinger, hányás, hasmenés, izomfájdalmak, láz és gyengeség.
Slovak: 0,1% a ≤
Hungarian: Nem gyakori: ≥ 0,1% és < 1%
Slovak: Symptomatická HIV infekcia
Hungarian: Szimptómás HIV fertőzés.
Slovak: cestujúcich do, prechádzajúcich alebo žijúcich v endemickej oblasti, cestujúcich do niektorej z krajín, ktorá pri vstupe vyžaduje Medzinárodný očkovací preukaz (čo môže a nemusí závisieť od predchádzajúceho itineráru). pracujúcich s potenciálne infekčnými materiálmi (napr. laboratórny personál).
Hungarian: Sárgalázzal fertőzött területre utazók, azon átutazók vagy ott élők számára olyan országba utazók, ahol a belépéshez megkövetelik a Nemzetközi Oltási Igazolást (amely függhet az ugyanezen utazás során előzőleg meglátogatott országoktól)
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) STAMARIL
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: A TERMÉKJELLEGZETESSÉG ÖSSZEFOGLALÓK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovak: Šarža P5050 20 Dospelí
Hungarian: Thabaut A 1988 Batch P5050 20 Felnőtt
Slovak: …………….nie menej ako 1000 LD50 jednotiek2 1 vyrobený na špecifikovaných kuracích embryách bez patogénu 2 štatisticky stanovená smrteľná dávka u 50% testovaných zvierat Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Hungarian: Sárgaláz vírus1 17 D-204-es törzse (élő, legyengített) ≥ 1000 LD50 egység2 1 meghatározott patogénmentes csirke embriókban előállítva 2 A statisztikailag megállapított letális dózis a vizsgált állatok 50%-ában A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
Slovak: Preočkovanie jednou dávkou 0.5 ml sa odporúča každých 10 rokov u osôb, ktoré sú vystavené riziku expozície.
Hungarian: A fertőzésveszélynek kitett személyeket egy 0,5 ml-es adaggal 10 évenként ajánlott újraoltani.
Slovak: - keďvám povedali, že máte z nejakého dôvodu nízku imunitu proti infekciám, ako napr. kvôli chorobe alebo liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém (napríklad kortikoidy alebo chemoterapia) - keď ste mali v minulosti problémy s detskou žľazou, alebo vám ju z nejakého dôvodu vybrali - keď ste nakazený vírusom HIV a máte kvôli nákaze pozitívne symptómy
Hungarian: kortikoszteroidok vagy kemoterápia) - Ha kórelőzményében csecsemőmirigy-betegség szerepel, vagy bármilyen okból eltávolították a csecsemőmirigyét - Ha Ön HIV vírussal fertőzött és a fertőzésből eredően aktív tünetei vannak
Slovak: Žiadne závažné NÚ 94 % SK
Hungarian: Nincs SAE 94% SC
Slovak: STAMARIL 74 3-62
Hungarian: Gentilini M 1984 STAMARIL 74 3-62
Slovak: Po rekonštitúcii je STAMARIL injekčná suspenzia béžovej až ružovo-béžovej farby.
Hungarian: A STAMARIL a feloldódást követően bézs vagy rózsaszínes bézs színű injekcióhoz való szuszpenzió.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo vnútornom a vonkajšom na ochranu pred svetlom.
Hungarian: Az injekciós üveget és a fecskendőt a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Slovak: Žiadne závažné NÚ 96 % SK
Hungarian: Nincs SAE 96% SC
Slovak: Medzinárodné zdravotnícke nariadenia vyžadujú preočkovanie rovnakou dávkou ako pri základnom očkovaní, v 10 ročných intervaloch kvôli zachovaniu platného preukazu.
Hungarian: Az oltási igazolás érvényben maradásához a Nemzetközi Egészségügyi Szabályzat 10 évenkénti újraoltást ír elő az első védőoltással megegyező adaggal.
Slovak: PODANIA Podkožné alebo vnútrosvalové použitie.
Hungarian: Subcutan vagy intramuscularis alkalmazásra.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Hungarian: Pharmaceutical Form
Slovak: Skratky:
Hungarian: Adagolás:
Slovak: osoby cestujúce do niektorej z krajín, ktorá pri vstupe vyžaduje Medzinárodný očkovací preukaz
Hungarian: Sárgalázzal fertőzött területre utazók, azon átutazók vagy ott élők számára azok számára, akik olyan országba utaznak, ahol a belépéshez megkövetelik a Nemzetközi Oltási
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase úžívali ešte nejaké lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi Ak ste sa nedávno podrobili liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém, očkovanie proti žltej zimnici by sa malo odložiť, kým laboratórne výsledky preukážu obnovenie imunitného systému.
Hungarian: Ha a közelmúltban olyan kezelésben részesült, amely legyengíthette immunrendszerét, a sárgaláz elleni oltást el kell halasztani addig, amíg laboratóriumi eredményei azt mutatják, hogy immunrendszerének működése helyreállt.
Slovak: Toto balenie obsahuje 20 jednodávkových injekčných liekoviek + 20 naplnených injekčných striekačiek
Hungarian: Ez a csomag 20 egyadagos injekciós üveget + 20 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN VEDECKÉHO HODNOTENIA
Hungarian: A STAMARIL ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Slovak: Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 4 mesiace, mladších ako 9 mesiacov alebo mladších ako 1 rok
Hungarian: 4.3 pont Ellenjavallatok: 4 hónap alatti, 9 hónap alatti vagy 1 év alatti gyermekeknek ellenjavallt.
Slovak: lokálne reakcie (vrátane bolesti, začervenania, hematómu, stvrdnutia, opuchu)
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Nagyon gyakori: Helyi reakciók (beleértve fájdalom, vörösség, vérömleny, beszűrődés, duzzanat) Gyakori:
Slovak: Vek
Hungarian: Kor
Slovak: Prášok: laktóza, sorbitol, histidín-hydrochlorid, alanín, chlorid sodný, chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran horečnatý Disperzné prostredie: chlorid sodný (0,4%), voda na injekciu
Hungarian: Por: laktóz, szorbit, L-hisztidin-klorid, L-alanin, nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátriumhidrogénfoszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, kalcium-klorid, magnézium-szulfát.
Slovak: 1987 STAMARIL 18
Hungarian: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Felnőtt
Slovak: STAMARIL sa nemá podávať dojčiacim matkám, okrem toho, keď sa tomu nedá zabrániť.
Hungarian: Bár nem számoltak be arról, hogy a vakcinában lévő vírusok a szoptató anyából átjutnak a csecsemőbe, a STAMARIL nem adható szoptató anyáknak, kivéve, ha ez elkerülhetetlen.
Slovak: YEL-AVD sa môže prejaviť teplotou, únavou, bolesťami svalov, bolesťou hlavy a hypotenziou, ktoré môžu viesť k jednemu alebo viacerým z prejavov, k metabolickej acidóze, svalovej a pečeňovej cytolýze, lymfocytopénii a trombocytopénii, renálnemu a respiračnému zlyhaniu.
Hungarian: A YEL-AVD manifesztálódhat mint láz, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás és alacsony vérnyomás, melyek progrediálnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
Slovak: Žiadne závažné NÚ 99 % SK
Hungarian: Nincs SAE 99% SC
Slovak: Nasledujúce veľkosti balenia nemusia byť registrované, závisí od krajiny.
Hungarian: A következő kiszerelési egységek nem feltétlenül minden országban vannak engedélyeztetve.