FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La utilización a largo plazo puede causar edema de la mucosa nasal.
Bulgarian: Продължителната употреба може да причини едем на носната лигавица.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por <unidad de dosis><unidad de volumen>; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на <дозова единица><единица обем>, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Spanish: 1 mmol (23 mg) por dosis
Bulgarian: 1 mmol (23 mg)
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен
Spanish: Aceite de bergamota que contiene bergapteno
Bulgarian: Бергамотово масло (съдържащо бергаптен)
Spanish: 500 mg/kg/día El propilenglicol en este medicamento puede producir efectos parecidos a los que se producen al beber alcohol e incrementar la probabilidadde estos efectos adversos.
Bulgarian: Пропиленгликолът в това лекарство може да предизвика същите ефекти както при употреба на алкохол и да увеличи вероятността от нежелани реакции.
Spanish: Valor calórico: 2,4 kcal/g de xilitol.
Bulgarian: Енергийна стойност 2,4 kcal/g ксилитол.
Spanish: Puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.
Spanish: Eugenol
Bulgarian: Евгенол
Spanish: Xilitol (E 967)
Bulgarian: Ксилитол (E 967)
Spanish: Chlorocresol
Bulgarian: Хлорокрезол
Spanish: Incluir información sólo si el medicamento está indicado para uso crónico (por ejemplo, dos o más semanas).
Bulgarian: Информация да бъде включена, само когато лекарственият продукт е предназначен за продължителна употреба, например две седмици или повече.
Spanish: <Medicamento> contiene aceite de Arachis (aceite de cacahuete).
Bulgarian: <Лекарствен продукт> съдържа фъстъчено масло.
Spanish: [* La declaración "sin gluten" se aplica sólo si el contenido de gluten en el medicamento es de menos de 20 ppm.]
Bulgarian: Обозначението „без глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в лекарствения продукт е по-малко от 20 ppm.]
Spanish: Puede producir hipersensibilidad o provocar reacciones de tipo alérgico graves.
Bulgarian: Може да причини свръхчувствителност или тежки алергични реакции.
Spanish: Butil hidroxitolueno (E
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен (E
Spanish: [*La declaración "sin gluten" se aplica sólo si el contenido de gluten en el medicamento es de menos de 20 ppm.]
Bulgarian: Обозначението „без глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в лекарствения продукт е по малко от 20 ppm.]
Spanish: [*La leyenda <se considera exento de gluten> se aplica solo si el contenido de gluten en el almidón de trigo es menos de 20 ppm]
Bulgarian: Обозначението "счита се, че не съдържа глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в пшеничното нишесте е по-малко от 20 ppm.]
Spanish: Hidroxicitronelal
Bulgarian: Хидроксицитронелал
Spanish: Este medicamento contiene x mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada <unidad de dosis><unidad de volumen>.
Bulgarian: Това лекарство съдържа х mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка <дозова единица><единица обем>.
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции.
Spanish: Alcohol anisílico
Bulgarian: Анизилов алкохол
Spanish: Consulte con su médico antes de recibir este medicamento si usted (o su hijo) padecen IHF o no pueden tomar alimentos o bebidas dulces porque les produce mareos, vómitos o efectos desagradables como hinchazón, calambres en el estómago o diarrea.
Bulgarian: Вашето дете вече не може да приема сладки храни или напитки, защото му прилошава, повръща или получава неприятни усещания като подуване на стомаха, коремни спазми или диария.
Spanish: Si usted (o su hijo) padecen intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, no deben recibir este medicamento.
Bulgarian: Вашето дете имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, не трябва да Ви се прилага това лекарство.
Spanish: 200 mg/kg/día y utilizado durante > 2 semanas
Bulgarian: 09/10/2017 Парентерален 200 mg/kg/ден и употреба за > 2 седмици
Spanish: Benzyl alcohol, column "comments"
Bulgarian: Sodium laurilsulfate, column "Name"
Spanish: Sustancia
Bulgarian: Вещество
Spanish: Alcohol cinamílico
Bulgarian: Цинамилов алкохол
Spanish: 10 g por dosis Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Bulgarian: Може да причини главоболие, стомашно неразположение и диария.
Spanish: Dimetilsulfóxido
Bulgarian: Диметилсулфоксид
Spanish: Para la redacción de Ficha Técnica, consulte la recomendación del PRAC: "1.3.
Bulgarian: За текста в КХП вижте препоръките на PRAC
Spanish: 50 mg/kg/día Si padece insuficiencia hepática o renal, no tome este medicamento a menos que esté recomendado por su médico.
Bulgarian: Ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване, не приемайте това лекарство, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben recibir este medicamento a menos que sea estrictamente necesario.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, освен при категорична необходимост.
Spanish: Aceite de castor polioxil hidrogenado
Bulgarian: Рициново масло, полиетоксилирано Рициново масло, полиетоксилирано, хидрогенирано
Spanish: Alcohol estearílico
Bulgarian: Стеарилов алкохол
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди
Spanish: Todas las vias de administración
Bulgarian: Път на въвеждане
Spanish: Propuesta de redacción para la Ficha Técnica: "Este medicamento contiene x mg de sodio por <unidad de dosis> equivalente a y% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto."
Bulgarian: „Този лекарствен продукт съдържа х mg натрий на <дозова единица>, които са еквивалентни на у% от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен."
Spanish: Este producto no se debe utilizar durante más de una semana en niños menores de 3 años de edad a menos que se lo indique su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas graves.
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Spanish: Extracto de musgo
Bulgarian: Екстракти от дъбов мъх
Spanish: 09/10/2017 Todas las vias de administración
Bulgarian: 09/10/2017 Всички
Spanish: Betadex (E 459) γ-ciclodextrina Sulfobutileter-βciclodextrina (SBE-β-CD) Hidroxipropil betadex Metilada aleatoriamente-βciclodextrina (RM-β-CD)
Bulgarian: Бетадекс (E 459) γ-циклодекстрин Сулфобутилов етерβ-циклодекстрин (SBE-β-CD)
Spanish: La absorción a través de la piel inmadura de los recién nacidos es significativa.
Bulgarian: Перкутанната резорбцията при новороденото е значителна, поради недоразвитата бариерна функция на кожата.
Spanish: Tartrazina (E 102) Amarillo anaranjado S (E
Bulgarian: Tартразин (E 102) Cънсет жълто FCF (E 110) Aзорубин, кармоизин (E
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Bulgarian: Вашата способност да шофирате или да използвате машини.
Spanish: Aceite de sésamo
Bulgarian: Сусамено масло
Spanish: Contiene x g de una mezcla de fructosa y glucosa por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Bulgarian: Съдържа x g смес от фруктоза и глюкоза на доза.
Spanish: Benzoato de Sodio (E 211) Benzoato de Potasio (E
Bulgarian: Натриев бензоат (Е 211) Калиев бензоат (Е 212)
Spanish: 50 mg/kg/día Si está embarazada o en período de lactancia, no tome este medicamento a menos que esté recomendado por su médico.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, не приемайте това лекарство, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Spanish: Bisulfito de Potasio (E 228)
Bulgarian: Калиев бисулфит (Е 228)
Spanish: Tópica, parenteral Cero
Bulgarian: Парентерален Нула
Spanish: Alcohol bencílico
Bulgarian: Бензилов алкохол
Spanish: Puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит).
Spanish: Laurilsulfato de sodio 09/10/2017 Corrección
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат 09/10/2017 Поправка
Spanish: Fenilalanina
Bulgarian: Фенилаланин
Spanish: 09/10/2017 Parenteral
Bulgarian: 09/10/2017 Локален
Spanish: Ver comentarios anteriores.
Bulgarian: Вижте коментарите по-горе.
Spanish: Los volúmenes de cerveza y vino (A y B) se deben redondear al siguiente número entero.
Bulgarian: Обемите бира и вино (А и Б) трябва да се закръглят към следващото цяло число.
Spanish: También puede afectar a su capacidad para concentrarse y realizar actividades físicas.
Bulgarian: Той също може да повлияе тяхната способност за концентрация и участие във физически активности.
Spanish: en el producto.
Bulgarian: в продукта.
Spanish: Podría tener algunos efectos en niños pequeños, como por ejemplo somnolencia.
Bulgarian: Възможно е да има ефекти при по-малки деца, например сънливост.
Spanish: EMA/CHMP/302620/2017/ES Rev. 1
Bulgarian: EMA/CHMP/302620/2017/BG Rev. 1
Spanish: en el medicamento.
Bulgarian: в лекарствения продукт.
Spanish: Dependiendo del medicamento y de la concentración de etanol, puede ser necesario incluir la leyenda "inflamable".
Bulgarian: В зависимост от продукта и концентрацията на етанол, може да е необходимо да се добави предупреждението "запалимо".
Spanish: En niños menores de 2 años, la función glomerular más baja puede proteger contra la toxicidad renal, pero puede dar lugar a niveles más elevados de ciclodextrinas en sangre.
Bulgarian: При деца на възраст под 2 години понижената гломерулна функция може да предпазва от нефротоксичност, но може да доведе до по-високи нива на циклодекстрини в кръвта.
Spanish: 1 mmol de sodio (Na)= 23 mg Na = 58,4 mg de sal (NaCl).
Bulgarian: 1 mmol натрий (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg сол (NaCl).
Spanish: La información se refiere a un umbral basado en la cantidad total de K
Bulgarian: Информацията се отнася за прагова стойност, базирана на общото количество
Spanish: [* La declaración "sin gluten" se aplica sólo si el contenido de gluten en el medicamento es de menos de 20 ppm.]
Bulgarian: Обозначението „без глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в лекарствения продукт е по малко от 20 ppm.]
Spanish: El grosor de la piel varía considerablemente según el lugar del cuerpo y con la edad del paciente y puede ser un factor importante en la sensibilidad al laurilsulfato de sodio (LSS).
Bulgarian: Дебелината на кожата се различава значително в зависимост от мястото по тялото и възрастта и може да бъде важен фактор за чувствителността към натриев лаурилсулфат (SLS).
Spanish: Por ejemplo, para un adulto que bebe un vaso de vino o 500 ml de cerveza, la concentración de alcohol en sangre sería de, aproximadamente, 50 mg/100 ml.
Bulgarian: За сравнение, при употребата от възрастен на чаша вино или 500 ml бира, концентрацията на алкохол в кръвта е вероятно да бъде около 50 mg/100ml.
Spanish: Cuando la dosis se administra a largo plazo (por ejemplo, por perfusión lenta durante varias horas), el incremento de la concentración de alcohol en sangre será menor y los efectos del alcohol pueden ser menores.
Bulgarian: Когато дозата постъпва в организма за продължителен период от време (напр. чрез бавна инфузия в продължение на няколко часа), покачването на концентрацията на алкохола в кръвта ще бъде в помалка степен и ефектите на етанола може да са отслабени.
Spanish: La población de pacientes con la función de la barrera cutánea disminuida, tales como la dermatitis atópica, es más sensible a las propiedades irritantes del LSS.
Bulgarian: Популацията пациенти с намалена бариерна функция на кожата като атопичен дерматит е по-чувствителна към дразнещите свойства на SLS.
Spanish: En estos casos se deberá valorar la inclusión advertencias sobre el uso del medicamento cerca de una llama, de cigarrillos encendidos o de algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).
Bulgarian: Трябва да се има предвид включването на предупреждение относно употребата в близост до открит огън, запалена цигара или някои устройства (напр. сешоар).
Spanish: En los casos en que sea relevante, las interacciones del etanol deben incluirse en la sección 4.5 de la ficha técnica.
Bulgarian: Където е уместно, взаимодействията на етанол трябва да бъдат посочени в КХП (точка 4.5.).
Spanish: 17 mmol (391 mg) en la dosis máxima diaria
Bulgarian: 17 mmol (391 mg) на максимална дневна доза
Spanish: En los casos en los que el etanol se utilice durante la fabricación (por ejemplo, durante el proceso de recubrimiento del comprimido) o como disolvente de extracción, y sea posteriormente evaporado (por debajo del nivel establecido en la ICH Q3C) no es necesario mencionar la presencia de etanol en el prospecto.
Bulgarian: Когато етанолът участва в производствения процес (например при обвиване на таблетки) или е екстрахиращ разтворител, който се изпарява (под нивото определено от ICH Q3C), тогава не е необходимо да се упоменава за етанол в листовката.
Spanish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Bulgarian: За текста в КХП вижте препоръките на PRAC recommendation: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Spanish: Los efectos que pueden aparecer son cambios en el comportamiento y somnolencia.
Bulgarian: Тези ефекти може да включват сънливост и промени в поведението.
Spanish: La administración concomitante de medicamentos que contienen, por ejemplo, propilenglicol o etanol podría dar lugar a la acumulación de etanol y provocar efectos adversos, en particular en niños pequeños con capacidad metabólica reducida o inmadura.
Bulgarian: Едновременното приложение с лекарства, съдържащи напр. пропиленгликол или етанол може да доведе до кумулиране на етанол и да предизвика нежелани ефекти по-специално при малки деца с нисък или недоразвит метаболитен капацитет.
Spanish: 3 mg B/día < 18 años** 7 mg B/día ≥ 18 años** 10 mg B/día
Bulgarian: Граница на безопасност < 2 години 1 mg B/ден < 12 години 3 mg B/ден < 18 години** 7 mg B/ден ≥ 18 години**
Spanish: Es especialmente relevante en el caso de productos utilizados en dosis pediátricas, para aportar información a los prescriptores y tranquilizar a los padres con relación al bajo nivel de K
Bulgarian: Това се отнася особено за продуктите, използвани при деца, за да се даде информация на предписващите лекари и увереност на родителите по отношение на ниското ниво на К
Spanish: La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.
Bulgarian: Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има някави забележими ефекти.
Spanish: En recien nácidos (bebés prematuros y recién nacidos a término), las concentraciones elevadas de etanol pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de la piel inmadura (especialmente en caso de oclusión).
Bulgarian: При новородени (недоносени или родени на термин кърмачета), високите концентрации на етанол може да предизвикат тежки локални реакции и ситемна токсичност поради значителна абсорбция през кожата, която е недоразвита (особено когато е покрита).
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт ако приемате други лекарства.
Spanish: El <ácido benzoico/sal de ácido benzoico> puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en los recién nacidos (hasta de 4 semanas de edad).
Bulgarian: <Бензоената киселина/сол на бензоената киселина> може да засили симптомите на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) при новородените (на възраст до 4 седмици).
Spanish: La cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да промени начина, по който действат други лекарства.
Spanish: La cantidad en <dosis><volumen> de este medicamento es equivalente a menos de A ml de cerveza o B ml de vino.
Bulgarian: Количеството в <доза><обем> от това лекарство е еквивалентно на по-малко от А ml бира или Б ml вино.
Spanish: Menos de 1 mmol (23 mg) por dosis
Bulgarian: По-малко от 1 mmol (23 mg) на доза
Spanish: El alcohol que contiene este medicamento puede afectar a los niños.
Bulgarian: Алкохолът в този препарат е вероятно да има влияение върху деца.
Spanish: Para calcular el volumen equivalente de cerveza y de vino, se asume que el contenido de etanol en la cerveza es del 5% v/v (alcohol por volumen), que equivale al 4% p/v, y en el vino del 12,5% v/v o 10% p/v (la densidad relativa del etanol es aproximadamente 0,8).
Bulgarian: За да се изчисли еквивалентният обем бира и вино се приема, че съдържанието на етанол в бира е 5 % о/о (алкохол в единица обем), което е еквивалентно на 4 % т/о, а във вино е 12,5 % о/о или 10 % т/о (относителното тегло на етанола е приблизително 0,8).
Spanish: 1 mmol (23 mg) por dosis
Bulgarian: 1 mmol (23 mg) на доза
Spanish: 75 mg/kg por dosis
Bulgarian: 75 mg/kg на доза
Spanish: Información a tener en cuenta en la Ficha Técnica: No hay datos clínicos o preclínicos disponibles que permitan evaluar el uso de aspartamo en lactantes por debajo de 12 semanas de edad.
Bulgarian: Липсват както клинични така и неклинични данни за употребата на аспартам при кърмачета под 12седмична възраст.
Spanish: 15 mg/kg por dosis
Bulgarian: 15 mg/kg на доза
Spanish: Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.
Bulgarian: Той може да предизвика усещане за парене върху увредена кожа.
Spanish: Es poco probable que la cantidad de alcohol que contiene este medicamento tenga algún efecto perceptible en adultos o adolescentes.
Bulgarian: Малко вероятно е количеството алкохол в това лекарство да има ефект при възрастни и юноши, като ефектите му при деца е малко вероятно да бъдат забелелязани.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Spanish: Este producto no se debe utilizar durante más de una semana en niños menores de 3 años de edad a menos que se lo indique su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: La cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas debido a que puede alterar su criterio y capacidad de reacción.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Spanish: Puede tener un ligero efecto laxante.
Bulgarian: Може да има слабо изразено слабително действие.
Spanish: En estos casos, el prospecto y la ficha técnica deben incluir el siguiente redactado: Como este medicamento se administra normalmente de forma lenta durante XX horas, los efectos del alcohol pueden ser menores.
Bulgarian: Тъй като това лекарство обикновено се прилага бавно в продължение на ХХ часа, ефектите на алкохола може да са отслабени.
Spanish: Se debe incluir en ficha técnica y prospecto una advertencia al respecto.
Bulgarian: В КХП/листовката трябва да се добави съответното предупреждение, ако е необходимо.
Spanish: Si sufre epilepsia o problemas de hígado, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако имате епилепсия или чернодробни проблеми, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Spanish: Si tiene adicción al alcohol, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако имате алкохолна зависимост, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Spanish: 09/10/2017 Oral, parenteral (no vía IV)
Bulgarian: 09/10/2017 Перорален Парентерален (различно от i.v.)
Spanish: Inhalatoria
Bulgarian: Инхалаторен
Spanish: 09/10/2017 Intravenosa (IV) Cero
Bulgarian: 09/10/2017 Интравенозен (i.v.)
Spanish: 3 inhaladores (3 x 30 dosis) (envase clínico)
Bulgarian: Блистер (алуминий) 3 инхалатора (3 х 30 дози) (групова опаковка)
Spanish: La Agencia recomendó que se realizara un estudio para investigar este aspecto más a fondo.
Bulgarian: Агенцията препоръча да се проведе проучване.
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación diaria, a la misma hora cada día.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация дневно по едно и също време всеки ден.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Anoro Ellipta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Anoro Ellipta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Anoro Ellipta se controlan permanentemente.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Anoro Ellipta непрекъснато се проследяват.
Spanish: La acción combinada de los dos principios activos ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Bulgarian: Комбинираното действие на двете активни вещества спомага дихателните пътища да се поддържат отворени и позволява на пациента да диша по-лесно.
Spanish: En los 5 estudios, en los que participaron más de 5600 pacientes, el principal criterio de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Bulgarian: Във всичките 5 проучвания, включващи над 5 600 пациенти, основната мярка за ефективност е въз основа на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите.
Spanish: Para información más detallada sobre el uso correcto del inhalador, consulte las instrucciones del prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация как да използвате правилно инхалатора вижте инструкциите в листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Esto hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
Bulgarian: Това кара мускулите на дихателните пътища да се отпуснат.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Anoro Ellipta, cuyos efectos secundarios eran controlables, aunque los datos de seguridad a largo plazo son, por el momento, limitados.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Anoro Ellipta, като нежеланите реакции могат да се овладеят, въпреки че досега данните за дългосрочната безопасност са ограничени.
Spanish: (bromuro de umeclidinio y vilanterol)
Bulgarian: (umeclidinium bromide / vilanterol)