FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Klinička ispitivanja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama pokazala su da postoji inhibitorni učinak na osteolizu kostiju ovisan o dozi, izražen biljezima resorpcije kostiju, te učinak na koštane promjene ovisan o dozi.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser har vist at det er en doseavhengig hemmende effekt på osteolyse, uttrykt ved markører for beinresorpsjon, og en doseavhengig effekt på skjeletthendelser.
Croatian: Tijekom liječenja, invazivne stomatološke zahvate treba provoditi tek nakon pažljivog razmatranja, a izbjegavati ih u razdoblju blizu vremena primjene Ibandronatne kiseline Sandoz.
Norwegian Bokmål: Under behandling bør invasiv tannbehandling kun utføres etter nøye vurdering og unngås i tilknytning til Ibandronic acid Sandoz administrasjon.
Croatian: Pomoćne tvari su: - jezgra tablete: povidon, mikrokristalična celuloza, krospovidon, prethodno gelirani kukuruzni škrob, gliceroldibehenat, koloidni bezvodni silicijev dioksid.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - tablettkjerne: povidon, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, pregelatinisert maisstivelse,
Croatian: U reproduktivnim ispitivanjima peroralne primjene na štakorima, ibandronatna kiselina je smanjila njihovu plodnost.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier med rotter behandlet oralt, reduserte ibandronsyre fertiliteten.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog ibandronat hidrata).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som ibandronatnatriummonohydrat).
Croatian: Što je Ibandronatna kiselina Sandoz i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz Kako uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz Moguće nuspojave
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ibandronic acid Sandoz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ibandronic acid Sandoz Hvordan du bruker Ibandronic acid Sandoz Mulige bivirkninger
Croatian: Liječnici trebaju biti oprezni prilikom pojave bilo kojeg znaka ili simptoma koji upućuje na moguću reakciju jednjaka, a bolesnici trebaju biti upućeni da prestanu uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz i potraže liječničku pomoć u slučaju disfagije, odinofagije, bolova iza prsne kosti, ili pojave ili pogoršanja žgaravice.
Norwegian Bokmål: Leger skal være oppmerksomme på tegn og symptomer på en mulig øsofagusreaksjon, og pasientene skal få beskjed om å seponere Ibandronic acid Sandoz og oppsøke legehjelp dersom de utvikler dysfagi, odynofagi, retrosternal smerte eller nyoppstått eller forverret halsbrann.
Croatian: Budući da su acetilsalicilna kiselina, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIDs) i bifosfonati povezani s gastrointestinalnom iritacijom, potreban je oprez pri istodobnoj peroralnoj primjeni
Norwegian Bokmål: Da acetylsalisylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-er) og bisfosfonater er assosiert med gastrointestinal irritasjon, bør man vise forsiktighet ved samtidig administrasjon.
Croatian: Bioraspoloživost se smanjuje za otprilike 75 % ako se tablete ibandronatne kiseline uzimaju 2 sata nakon standardnog obroka.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet ble redusert med ca. 75 % når ibandronsyre-tablettene ble administrert 2 timer etter et standardmåltid.
Croatian: Pretrage povećana razina paratiroidnog hormona u krvi
Norwegian Bokmål: Økt paratyreoideahormon i blodet
Croatian: U testovima genotoksičnosti nije bilo dokaza učinka ibandronatne kiseline na genetsku aktivnost.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetstester viser ingen tegn på genetisk aktivitet for ibandronsyre.
Croatian: Uzimanje lijekova za smanjenje kiseline u želucu poput cimetidina i ranitidina može neznatno povećati učinak Ibandronatne kiseline Sandoz.
Norwegian Bokmål: Inntak av legemidler som reduserer magesyren, som cimetidin og ranitidin, kan gi en mild økning i effekten av Ibandronic acid Sandoz.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA organskom sustavu i kategoriji učestalosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført i henhold til MedDRA-systemets organklasse og frekvenskategorier.
Croatian: - radioterapija kostiju radi liječenja prijeloma/mogućih prijeloma - operacija kostiju zbog liječenja prijeloma - prijelomi kralježnice - drugi prijelomi osim kralježnice.
Norwegian Bokmål: - radioterapi på beinvev for behandling av frakturer / truende frakturer - beinkirurgi for behandling av frakturer - vertebrale frakturer - ikke-vertebrale frakturer
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat makrogol 4000 hipromeloza titanijev dioksid
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: Laktosemonohydrat Makrogol 4000
Croatian: Potrebno je odgoditi početak liječenja ili novi ciklus liječenja u bolesnika s nezacijeljenim otvorenim lezijama mekog tkiva u usnoj šupljini.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandlingen eller en ny kur med behandling skal utsettes hos pasienter med åpne bløtvevlesjoner i munnen som ikke er leget, med unntak av sitasjoner der dette er medisinsk helt nødvendig.
Croatian: Dok u kontroliranim kliničkim ispitivanjima nije primijećen povećani rizik, nakon stavljanja lijeka na tržište su, kod peroralne primjene bisfosfonata, prijavljeni vrijedovi želuca i dvanaesnika, od kojih su neki bili teški i praćeni komplikacijama.
Norwegian Bokmål: Økt risiko ble ikke observert i kontrollerte, kliniske studier, men det er rapportert mage- og duodenalsår ved bruk av orale bisfosfonater etter markedsføring, i noen tilfeller alvorlige og med komplikasjoner.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ibandronatna kiselina Sandoz 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Croatian: Nakon toga možete uzeti svoj prvi jutarnji obrok, piće i druge lijekove ili nadomjesne pripravke.
Norwegian Bokmål: Så kan du innta mat, drikke, annen medisin eller kosttilskudd.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ne sišite, ne žvačite i ne drobite tabletu.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Tablettene skal ikke suges, tygges eller knuses.
Croatian: Manje često (može se javiti kod manje od 1 na 100 osoba):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme færre enn 1 av 100 personer):
Croatian: - film ovojnica: titanijev dioksid, laktoza hidrat, hipromeloza, makrogol
Norwegian Bokmål: - tablettdrasjering: titandioksid, laktosemonohydrat, hypromellose, makrogol 4000.
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Ibandronic acid Sandoz inneholder laktose
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 000 osoba)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer)
Croatian: Aminoglikozidi
Norwegian Bokmål: Aminoglyserider
Croatian: Nema podataka o djelovanju ibandronatne kiseline u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke effektdata for ibandronsyre hos mennesker.
Croatian: Pedijatrijska populacija (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1) Ne postoje podaci o primjeni Ibandronatne kiseline Sandoz u bolesnika mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: 5.1) Det finnes ingen data for bruk av Ibandronic acid Sandoz hos pasienter under 18 år.
Croatian: U bolesnika kod kojih se sumnja na atipičan prijelom bedrene kosti treba razmotriti obustavljanje liječenja bisfosfonatima nakon procjene stanja bolesnika i na temelju ocjene omjera koristi i rizika za svakoga pojedinog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Seponering av bisfosfonatbehandling hos pasienter som mistenkes å ha en atypisk femurfraktur, skal vurderes i påvente av en evaluering av pasienten, basert på en individuell risikovurdering.
Croatian: Vaš liječnik može tražiti da prije početka liječenja Ibandronatnom kiselinom Sandoz obavite stomatološki pregled.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å ta en tannundersøkelse før du starter behandling med Ibandronic acid Sandoz.
Croatian: Budući da su acetilsalicilna kiselina, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIDs) i bifosfonati povezani s gastrointestinalnom iritacijom, potreban je oprez pri istodobnoj peroralnoj primjeni (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Da acetylsalisylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-er) og bisfosfonater er assosiert med gastrointestinal irritasjon, bør man vise forsiktighet ved samtidig administrasjon (se pkt.
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz 50 mg filmom obložene tablete ibandronatna kiselina
Norwegian Bokmål: Ibandronic acid Sandoz 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
Croatian: Nisu dostupne specifične informacije o liječenju u slučaju predoziranja ibandronatnom kiselinom.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med ibandronsyre.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Croatian: Tablica 2 Rezultati djelotvornosti (bolesnici s rakom dojke i koštanim metastazama)
Norwegian Bokmål: Sekundære effektresultater (pasienter med brystkreft med skjelettmetastaser)
Croatian: • Ozbiljna želučana bol.
Norwegian Bokmål: • kraftige magesmerter.
Croatian: Ako želite voziti, koristiti strojeve ili alate, posavjetujte se najprije sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege først hvis du ønsker å kjøre bil, bruke maskiner eller verktøy.
Croatian: • ako imate probleme s jednjakom (ezofagusom), kao što su suženje ili teškoće prilikom gutanja
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med spiserøret ditt som f.eks. innsnevring eller svelgeproblemer
Croatian: Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (CLcr ≥30 i <50 ml/min) preporučena je prilagodba doze na jednu 50 mg filmom obloženu tabletu svaki drugi dan (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥ 30 og < 50 ml/min) anbefales dosejustering til én 50 mg filmdrasjert tablett annenhver dag (se pkt.
Croatian: NAZIV LIJEKA Ibandronatna kiselina Sandoz 50 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ibandronic acid Sandoz 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ibandronatnu kiselinu Sandoz.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ibandronic acid Sandoz.
Croatian: • acetilsalicilnu kiselinu i nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL), kao što su ibuprofen ili naproksen.
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner kalt "NSAIDs", som ibuprofen eller naproksen, da NSAIDs og Ibandronic acid Sandoz kan forårsake irritasjon i maven og tarmen.
Croatian: Hipokalcemija
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi
Croatian: Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (CLcr ≥30 i <50 ml/min) ili teškim oštećenjem bubrega (CLcr <30 ml/min) preporučuje se prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat (CLcr ≥ 30 og < 50 ml/min) eller alvorlig (CLcr < 30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon anbefales dosejustering (se pkt.
Croatian: Sandoz d.d Representative office Business Park Sofia, buil. 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia
Norwegian Bokmål: Sandoz d.d Representative office Business Park Sofia, buil.
Croatian: Stoga se uzimanje tableta preporučuje natašte, nakon noćnog gladovanja (barem 6 sati), a hrana se ne smije uzimati najmanje još sljedećih 30 minuta nakon uzimanja doze (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at tablettene tas på fastende mage (minst 6 timer etter siste måltid kvelden før), og fastetiden skal fortsette i minst 30 minutter etter at tabletten er tatt (se pkt.
Croatian: U bolesnika s istodobno prisutnim faktorima rizika preporuča se prije liječenja Ibandronatnom kiselinom Sandoz provesti pregled zuba i preventivne stomatološke zahvate te ocijeniti omjer koristi i rizika za svakog pojedinog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tilstedeværelse av risikofaktorer anbefales en tannundersøkelse med forebyggende tannbehandling og en individuell nytte-risikovurdering før oppstart av behandlingen med Ibandronic acid Sandoz.
Croatian: Potrebno je uzeti mlijeko ili antacide kako bi se ibandronatna kiselina vezala.
Norwegian Bokmål: Melk eller antacida bør gis for å binde Ibandronic acid Sandoz.
Croatian: Prijelomi su često bilateralni; stoga u bolesnika koji primaju bisfosfonate i koji su imali prijelom trupa bedrene kosti treba pregledati i bedrenu kost na suprotnoj nozi.
Norwegian Bokmål: Frakturene er ofte bilaterale; derfor skal femur kontralateralt undersøkes hos bisfosfonatbehandlete pasienter som har fått en fraktur på det femorale skaftet.
Croatian: U suprotnom, dio lijeka Vam se može vratiti u jednjak
Norwegian Bokmål: Ellers kan noe av legemidlet lekke tilbake til spiserøret (øsofagus).
Croatian: Oštećenje jetre (vidjeti dio 4.2)
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: Nema dokaza klinički značajnih međuetničkih razlika između azijata i bijelaca u izloženosti ibandronatnoj kiselini.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist klinisk relevante forskjeller mellom asiater og kaukasiere med hensyn til farmakokinetikken for ibandronsyre.
Croatian: Sve bolesnike treba potaknuti da tijekom liječenja Ibandronatnom kiselinom Sandoz održavaju dobru oralnu higijenu, redovito odlaze na kontrolne stomatološke preglede i odmah prijave sve oralne simptome poput pomicanja zuba, boli ili oticanja, rana koje ne cijele ili iscjetka.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal oppfordres til å opprettholde god munnhygiene, gjennomgå rutinemessige undersøkelser av tennene og umiddelbart rapportere eventuelle symptomer som tannvandring og økt tannmobilitet, smerte eller hevelse eller sår som ikke leges eller pussdannelse under behandling med Ibandronic acid Sandoz.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog ibandronat hidrata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som ibandronatnatriummonohydrat).
Croatian: Drugi lijekovi i Ibandronatna kiselina Sandoz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ibandronic acid Sandoz
Croatian: Tablica 1 Nuspojave lijeka prijavljene uz peroralnu primjenu ibandronatne kiseline
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for peroral administrasjon av ibandronsyre
Croatian: Pri ocjenjivanju bolesnikova rizika za razvoj osteonekroze čeljusti potrebno je razmotriti sljedeće faktore rizika: - potentnost lijeka koji inhibira koštanu resorpciju (veći rizik kod primjene visoko potentnih spojeva), put primjene (veći rizik kod parenteralne primjene) i kumulativnu dozu inhibitora koštane resorpcije - rak, popratna stanja (npr. anemija, koagulopatije, infekcija), pušenje - istodobno primijenjene terapije: kortikosteroidi, kemoterapija, inhibitori angiogeneze,
Norwegian Bokmål: administrasjonsvei (høyere risiko for parenteral administrering) og kumulativ dose av benresorpsjonterapi - Kreft, komorbiditet (f.eks. anemi, koagulopatier, infeksjon), røyking - Samtidig behandling med andre legemidler: kortikosteroider, kjemoterapi, angiogenese hemmere, strålebehandling av hode og nakke - Dårlig munnhygiene, periodontal sykdom, dårlig tilpassete tannproteser, tidligere tannsykdom, invasiv tannbehandling f.eks. tannekstraksjoner
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija bolovi u prsima, bolest slična gripi, malaksalost, bol
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, influensalignende sykdom, ubehag, smerter
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan rammer inntil 1 av 1000 personer)
Croatian: Ako prestanete uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz Uzimajte Ibandronatnu kiselinu Sandoz tijekom čitavog razdoblja koje Vam je propisao liječnik, jer djeluje samo ako se uzima čitavo vrijeme.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ibandronic acid Sandoz Fortsett å ta Ibandronic acid Sandoz så lenge legen bestemmer.
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Ibandronic acid Sandoz kan påvirke hvordan noen legemidler virker.
Croatian: Što Ibandronatna kiselina Sandoz sadrži - Djelatna tvar je ibandronatna kiselina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ibandronic acid Sandoz - Virkestoff er ibandronsyre.
Croatian: Kako čuvati Ibandronatnu kiselinu Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ibandronic acid Sandoz
Croatian: Nemojte uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ibandronic acid Sandoz
Croatian: Odmah se javite medicinskoj sestri ili liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda ćete trebati hitnu medicinsku pomoć:
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt sykepleier eller lege umiddelbart hvis du merker noen av de følgende alvorlige bivirkninger - det kan hende du trenger øyeblikkelig legehjelp:
Croatian: Oštećenje bubrega
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
Croatian: Ne žvačite, ne sišite i ne drobite tabletu.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges, suges eller knuses.
Croatian: Str.
Norwegian Bokmål: ul.
Croatian: • ako imate bilo kakvih tegoba s ustima ili zubima, poput lošeg zdravlja zubi ili bolesti desni, ili ako planirate vaditi zub
Norwegian Bokmål: • du har problemer med munnen eller tennene som dårlig tannhelse, tannkjøttsykdom, eller det er planlagt tanntrekking • du ikke rutinemessig går til tannlegen eller det er lenge siden du har vært hos tannlegen
Croatian: Uzimanje ovog lijeka
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo dokaza pogoršanja bubrežne funkcije tijekom dugotrajne terapije ibandronatnom kiselinom.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier indikerer ikke redusert nyrefunksjon ved langtidsbehandling med ibandronsyre.
Croatian: Nuspojave ibandronatne kiseline opažene u ispitivanjima reproduktivne toksičnosti u štakora bili su očekivani za ovu skupinu lijekova (bisfosfonati) i uključivale su smanjeni broj mjesta implantacije, poremećaj prirodnog poroda (distocija), povećanje visceralnih varijacija (sindrom bubrega, zdjelice i mokraćovoda) te abnormalnosti zubi u F1 potomstvu štakora.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer redusert antall implantasjonssteder, interferering med naturlig fødsel (dystocia), en økning av viscerale forandringer (pelvis renalis uretersyndrom) og tann-abnormaliteter hos første generasjon (F1) avkom hos rotter.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Croatian: Poremećaji oka upala oka†**
Norwegian Bokmål: Okulær betennelse†**
Croatian: Smatra se da razlika između prividnog ukupnog i bubrežnog klirensa odražava apsorpciju od strane kostiju.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom total og renal clearance angir binding til beinvev.
Croatian: Ibandronatna kiselina ne smije se koristiti za vrijeme dojenja.
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre bør ikke brukes ved amming.
Croatian: - Voda je jedino piće s kojim se Ibandronatna kiselina Sandoz smije uzimati.
Norwegian Bokmål: - Kun vann skal tas sammen med Ibandronic acid Sandoz.
Croatian: Kako uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ibandronic acid Sandoz
Croatian: Poremećaji probavnog sustava upala jednjaka, bolovi u abdomenu, dispepsija, mučnina krvarenje, vrijed na dvanaesniku, gastritis, disfagija, suha usta
Norwegian Bokmål: Blødning, duodenalsår, gastritt, dysfagi, tørr munn
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Croatian: - Odaberite jedan dan u mjesecu koji ćete lako zapamtiti.
Norwegian Bokmål: - Velg en dag i måneden som du lett vil huske.
Croatian: Starija populacija (>65 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (> 65 år)
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. lipnja 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. juni 2015
Croatian: Mjesec 1 Mjesec 2 Mjesec 3
Norwegian Bokmål: Måned 1 __ Måned 2 _ Måned 3
Croatian: Zabilježite datum kada uzimate vašu tabletu.
Norwegian Bokmål: Notér datoen du tar tabletten din.
Croatian: - Ako imate ili ste imali u prošlosti nisku razinu kalcija u krvi.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller tidligere har hatt lavt nivå av kalsium i blodet.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): • napadaj astme
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • astmaanfall
Croatian: Azotemija (uremija)
Norwegian Bokmål: Azotemi (uremi)
Croatian: Analiza SMPR bila je vremenski prilagođena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betraktning at en eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode muligens kunne være relaterte.
Croatian: Osobito:
Norwegian Bokmål: Spesielt:
Croatian: Nije bilo pokazatelja smanjenja tog učinka tijekom vremena.
Norwegian Bokmål: Det var ingen indikasjon på avtagende effekt over tid.
Croatian: Možete piti samo običnu vodu, ali ne druge vrste pića.
Norwegian Bokmål: Du kan drikke vann, men ikke annen drikke.
Croatian: 747 70 Opava-Komarov Češka Republika
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava-Komarov Tsjekkia
Croatian: Jedna tableta mjesečno.
Norwegian Bokmål: En tablett hver måned.
Croatian: Tablici 1 prikazan je cjeloviti popis svih poznatih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en komplett liste over kjente bivirkninger.
Croatian: Zdrav način života pomaže Vam da imate maksimalnu korist od Vašeg liječenja.
Norwegian Bokmål: En sunn livsstil vil også hjelpe deg til å få mer utbytte av behandlingen din.
Croatian: Potrebno je obratiti pozornost i na moguću pojavu istodobne hipomagnezijemije.
Norwegian Bokmål: Man bør også være oppmerksom på mulig samtidig hypomagnesemi.
Croatian: Uzimanje vaše mjesečne tablete
Norwegian Bokmål: Når du tar din månedlige tablett
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med noe annen drikke enn vann.
Croatian: U većini slučajeva nisu dovele do prekida terapije.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene førte ikke til seponering av behandlingen.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Ne smiju se uzeti dvije tablete u istom tjednu.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke ta to tabletter i løpet av samme uke.
Croatian: Blokatori H2 receptora ili inhibitori protonske pumpe
Norwegian Bokmål: H2-blokkere eller protonpumpehemmere
Croatian: Važno je pokušati spriječiti razvoj osteonekroze čeljusti jer se radi o bolnom stanju koje može biti teško liječiti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å forsøke å hindre utvikling av ONJ siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Croatian: Ne uzimajte tabletu s vodom koja ima visoku koncentraciju kalcija, voćnim sokom ili bilo kojim drugim pićem.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med vann med høy konsentrasjon av kalsium, fruktjuice eller annen drikke.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: Odaberite ili isti datum (npr. 1. u mjesecu) ili isti dan (npr. prva nedjelja u mjesecu) na koji ćete uzimati tabletu Ibandronatne kiseline Teva.
Norwegian Bokmål: Du kan velge enten den samme datoen (som den 1. i hver måned) eller den samme dagen (som den første søndagen i hver måned) for å ta din Ibandronic Acid Teva tablett.