FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Swedish: Exempelvis om: - du inte har injicerat insulinet, inte injicerat tillräckligt eller om insulinet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring, - du motionerar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller om du har fått en skada, genomgått en operation, du har en infektion eller feber, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Apidra").
English: The pharmacokinetic properties of insulin glulisine have not been investigated in patients with decreased liver function.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos insulin glulisin har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
English: B. Take off the pen cap. C. Check the appearance of your insulin.
Swedish: C. Kontrollera utseendet på insulinet.
English: Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/m²) has demonstrated that rapid action is generally maintained across a wide range of body mass indices (BMI), while total glucose lowering effect decreases with increasing obesity.
Swedish: En annan fas I studie med insulin glulisin och insulin lispro i en population bestående av 80 individer utan diabetes med stort spann av Body Mass Index (18-46 kg/m2) har visat att snabb effekt bibehålls generellt oavsett Body Mass Index (BMI), medan den glukossänkande effekten minskar med ökande grad av fetma.
English: Insulin glulisine has a more rapid onset of action and a shorter duration of action than regular human insulin.
Swedish: Insulin glulisin har en snabbare insättande effekt och kortare effektduration än reguljärt humant insulin.
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering activity and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Swedish: Substanser som kan förstärka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar perorala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas inhibitorer (MAOIs), pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfonamidantibiotika.
English: Measure your blood sugar level regularly to make sure you get the benefit of the insulin infusion and to make sure that the pump is working properly.
Swedish: Följ din läkares instruktioner om infusionshastighet för basinsulinet och hur insulinbolus vid måltid ska tas. Mät dina blodsockernivåer regelbundet för att försäkra dig om att du får optimal nytta av insulininfusionen och att insulinpumpen fungerar som den ska.
English: How to store Apidra
Swedish: Hur Apidra ska förvaras
English: The pen cap should be replaced on the pen.
Swedish: Nålskyddet ska sättas tillbaka på pennan.
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat and glucose and ketone bodies in urine.
Swedish: Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och ketonkroppar i urinen.
English: Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Swedish: Innan cylinderampullen placeras i insulinpennan måste cylinderampullen förvaras i rumstemperatur 1 till 2 timmar.
English: - If you have missed a dose of Apidra or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Swedish: - Om du har glömt en dos Apidra eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
English: A 26-week phase III clinical study followed by a 26-week extension safety study was conducted to compare insulin glulisine (0-15 minutes before a meal) with regular human insulin (30-45 minutes before a meal) injected subcutaneously in patients with type 2 diabetes mellitus also using NPH insulin as basal insulin.
Swedish: En 26-veckors klinisk fas III-studie åtföljd av en 26-veckors säkerhetsuppföljningsstudie genomfördes för att jämföra insulin glulisin (0-15 min före måltid) med reguljärt humant insulin (30-45 minuter före måltid), subkutant injicerat hos patienter med diabetes mellitus typ 2 som även använder NPH-insulin som basinsulin.
English: However, insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
Swedish: Dock kan insulinbehovet minska vid försämrad njurfunktion.
English: Read carefully the "SoloStar Instructions for use" included in this package leaflet.
Swedish: Läs noggrant igenom bruksanvisningen för SoloStar bifogad sist i denna bipacksedel.
English: When used with an insulin infusion pump, Apidra must not be mixed with other medicinal products.
Swedish: Då Apidra används i insulinpump ska det inte blandas med några andra läkemedel.
English: When used with a subcutaneous insulin infusion pump, Apidra must not be mixed with diluents or any other insulin.
Swedish: När Apidra används i subkutan infusionspump får det ej blandas med spädningsmedel eller något annat insulin.
English: - If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Swedish: - Äter du inte tillräckligt mycket kan blodsockernivån bli för lågt (hypoglykemi).
English: Hepatic impairment The pharmacokinetic properties have not been investigated in patients with impaired liver function.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
English: Insulin glulisine administered 15 minutes after starting the meal gives similar glycaemic control as regular human insulin given 2 minutes before the meal (see figure 1).
Swedish: Insulin glulisin givet 15 minuter efter måltiden startats ger liknande glykemisk kontroll som reguljärt humant insulin givet 2 minuter före måltid (se figur 1).
English: The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Swedish: Den använda SoloStar ska kasseras enligt gällande anvisningar.
English: Non-clinical data did not reveal toxicity findings others than those linked to the blood glucose lowering pharmacodynamic activity (hypoglycaemia), different from regular human insulin or of clinical relevance for humans.
Swedish: Gängse studier visade inga kliniskt relevanta toxicitetsfynd, utöver de som var kopplade till den blodsockersänkande farmakodynamiska effekten (hypoglykemi).
English: Apidra in a pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Swedish: Apidra i en förfylld injektionspenna ska endast injiceras under huden.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glulisine and other insulins (see section 4.4).
Swedish: För att undvika felmedicinering av insulin glulisin och andra insuliner måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion (se avsnitt 4.4).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 Units insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 100 enheter insulin glulisin (vilket motsvarar 3,49 mg).
English: Also contains: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections (see leaflet for further information).
Swedish: Hjälpämnen: metakresol, natriumklorid, trometamol, polysorbat 20, koncentrerad saltsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor (se bipacksedeln för ytterligare information).
English: Injection button
Swedish: Öppnad injektionsflaska
English: Substances that may reduce the blood-glucose-lowering activity include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, oestrogens, progestins (e.g. in oral contraceptives), protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).
Swedish: Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, fenotiazinderivat, somatropin, sympatomimetiska läkemedel (t ex epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, östrogen, progestiner (t ex perorala antikonceptionsmedel), proteashämmare och atypiska antipsykotiska läkemedel (t ex olanzapin och clozapin).
English: Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Swedish: För barnets hälsas skull är det särskilt viktigt att din diabetes hålls under uppsikt och att hypoglykemi förhindras.
English: - The other ingredients are: metacresol (see section 2 under “Apidra contains metacresol”), sodium chloride (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Apidra”), trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är metakresol (se avsnitt 2 under ”Apidra innehåller metakresol”), natriumklorid (se avsnitt 2 under ”Viktig information om något hjälpämne i Apidra”), trometamol, polysorbat 20, koncentrerad saltsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
English: Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml lösning (300 enheter).
English: Injection site reactions Local hypersensitivity reactions
Swedish: Lokala överkänslighetsreaktioner
English: - If you have injected too much Apidra, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Swedish: - Om du har injicerat för mycket Apidra, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller hantera maskiner.
English: Apidra in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen (see also section 3).
Swedish: Apidra i cylinderampuller ska endast injiceras under huden med en flergångspenna (se även avsnitt 3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (10 ml vial)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (10 ml injektionsflaska)
English: When given 2 minutes prior to meal, insulin glulisine provided better postprandial control than regular human insulin given 2 minutes before the meal.
Swedish: När insulin glulisin gavs 2 minuter före måltid gav det en bättre postprandiell kontroll än när reguljärt humant insulin gavs 2 minuter före måltid.
English: It must only be used if the solution is clear and colourless, not when cloudy or with visible particles.
Swedish: Den får bara användas om lösningen är klar och färglös, inte om den är grumlig eller vid synliga partiklar.
English: General disorders and administration site conditions
Swedish: Allmänna symtom och/eller symptom vid administreringsstället
English: When administered as a subcutaneous injection, Apidra must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Swedish: När Apidra administreras som subkutan injektion får det inte blandas med något annat preparat än NPH-humaninsulin.
English: Each vial contains 10 ml solution (1000 Units).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml lösning (1000 enheter).
English: In-use pens
Swedish: Pennor som används
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Swedish: Exempelvis om: - du injicerar för mycket insulin, - du hoppar över måltider eller senarelägger dem, - du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt.
English: As for all insulins, injection sites and infusion sites within an-injection area (abdomen, thigh or upper arm) must be rotated from one injection to the next.
Swedish: Liksom för alla insuliner måste injektionsstället och infusionsstället bytas varje gång inom det injektionsområde (buk, lår eller överarm) som används.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (10 ml vial)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT ( 10 ml injektionsflaska)
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc, - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, sprutor osv., - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker.
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 pennor finns tillgängliga.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Cases of hyperglycaemia have been reported with Apidra when used with CSII (see section 4.4) that has led to Diabetic Ketoacidosis (DKA); most of the cases were related to handling errors or pump system failure.
Swedish: Fall av hyperglykemi har rapporterats när Apidra givits som CSII (se avsnitt 4.4), vilket har lett till diabetesketoacidos (DKA).
English: Keep the cartridge inserted in the pen protected from light.
Swedish: Förvara cylinderampullen i pennan i skydd mot ljus.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 100 Units insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje ml innehåller 100 enheter insulin glulisin (motsvarande 3,49 mg).
English: GLULISINE - post REGULAR - pre
Swedish: GLULISIN - efter REGULAR - före
English: Packs of 1, 2, 4 and 5 vials are available.
Swedish: Förpackningar om 1, 2, 4 och 5 injektionsflaskor finns tillgängliga.
English: Apidra must not be mixed with glucose or Ringer's solution or with any other insulin.
Swedish: Detta ska utföras av vårdpersonal.Apidra får inte blandas med glukos eller Ringerlösning eller med något annat insulin.
English: Each ml of the solution contains 100 Units of insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Swedish: Varje milliliter av lösningen innehåller 100 enheter insulin glulisin (motsvarande 3,49 mg).
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible.
Swedish: Den får bara användas om lösningen är klar, färglös och utan synliga fasta partiklar.
English: Not in-use pens
Swedish: Pennor som ej används
English: Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C, away from direct heat or direct light and must not be stored in a refrigerator.
Swedish: Injektionspennor under användning eller som has i reserv kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst oC i skydd mot direkt värme och direkt ljus och ska inte förvaras i kylskåp.
English: Apidra in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Swedish: Apidra i cylinderampuller ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
English: Apidra vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale and for use with an insulin pump system.
Swedish: Apidra injektionsflaskor är till för användning med injektionssprutor utformade med överensstämmande enhetsskala samt i insulinpumpsystem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (pre-filled pen SoloStar)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PENNETIKETT (Förfylld injektionspenna SoloStar)
English: Special patient groups If you have liver or kidney problems, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Swedish: Försämrad lever- eller njurfunktion kan göra att du behöver en lägre dos, rådgör i så fall med din läkare.
English: Before use always attach a new needle, and perform a safety test. Only use needles that are compatible for use with SoloStar (see “SoloStar Instructions for use”).
Swedish: Använd endast nålar som är avsedda för användning tillsammans med SoloStar (se bruksanvisngen för SoloStar).
English: After first use: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
Swedish: Efter första användning: Produkten kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25
English: Apidra should be administered subcutaneously in the abdominal wall, thigh or deltoid or by continuous infusion in the abdominal wall.
Swedish: Apidra ska administreras subkutant i bukväggen, lår eller överarm eller genom kontinuerlig infusion i bukväggen.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the cartridge after “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskans etikett efter ”EXP”.
English: How to handle an infusion pump system
Swedish: Hantering av insulinpump
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Apidra 100 Units/ml solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Apidra 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning.
English: In-use pens For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
English: After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
Swedish: Efter första användning kan produkten förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge 3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
Swedish: 3 ml lösning i en cylinderampull (typ I färglöst glas) med en kolvstång (elastomer brombutylgummi) och en kapsyl med fläns (aluminium) med en propp (elastomer brombutylgummi).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN for SoloStar)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (Förfylld injektionspenna SoloStar)
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless, aqueous solution with no particles visible.
Swedish: Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska i en injektionsflaska är en klar, färglös, vattenlösning utan synliga partiklar.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och insulinpennans etikett efter ”EXP”.
English: Opened vials For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Swedish: Öppnad injektionsflaska Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Swedish: Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm, och glukos och ketonkroppar i urinen kan vara tecken på för högt blodsocker.
English: Do not put SoloStar next to the freezer compartment or a freezer pack.
Swedish: Förvara inte den förfyllda injektionspennan bredvid frysfack eller en kylklamp.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial 10 ml solution in a vial (type I colourless glass) with a stopper (flanged aluminium overseal, elastomeric chlorobutyl rubber) and a polypropylene tear-off cap.
Swedish: 10 ml lösning i en injektionsflaska (typ I färglöst glas) med en propp (aluminiumkapsyl med fläns, elastomer klorbutylgummi) och ett avrivningslock av polypropylen.
English: Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml lösning för injektion vilket motsvarar 1000 enheter.
English: Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
Swedish: Förvara inte Apidra i direkt kontakt med frysfack eller kylklamp.
English: Тел.
Swedish: enhet.
English: Apidra SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
Swedish: Apidra SoloStar injektionsvätska i en förfylld injektionspenna.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Tyskland
English: Keep
Swedish: Spara
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens are available.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 förfyllda injektionspennor finns tillgängliga.
English: 8 pens of 3 ml.
Swedish: 8 pennor à 3 ml.
English: To prevent any kind of contamination, the re-usable pen should be used by a single patient only.
Swedish: För att förhindra någon form av kontamination ska flergångspennan endast användas av en patient.
English: - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
Swedish: - östrogener och progestogener (t ex p-piller som används för födelsekontroll), - fentiazinderivat (används vid behandling av psykiska sjukdomar), - somatropin (tillväxthormon), - sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin] eller salbutamol, terbutalin som används vid behandling av astma), - sköldkörtelhormoner (används vid behandling av sköldkörtelsjukdomar), - proteashämmare (används vid behandling av HIV), - atypisk psykofarmaka (t ex olanzapin och klozapin).
English: 10 secs
Swedish: 10 sek
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges are available.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 cylinderampuller finns tillgängliga.
English: Keep the pen protected from light.
Swedish: Förvara injektionspennan i skydd mot ljus.
English: Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml lösning för injektion vilket motsvarar 300 enheter.
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Swedish: Om du ammar kan din insulindos och diet behöva justeras, rådgör därför med din läkare.
English: Step 2 Attach the needle
Swedish: Steg 2 Sätt fast nålen
English: Check the insulin A. Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Swedish: A. Kontrollera pennan för att säkerställa att den innehåller korrekt insulin.
English: There are no specific data available concerning overdoses with insulin glulisine.
Swedish: Det finns inga specifika data för överdos med insulin glulisin, men hypoglykemi kan utvecklas i sekventiella stadier.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection Insulin glulisine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Apidra SoloStar 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning.