FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdiách interakcií účinku exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na digoxín a lizinopril neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky na Cmax alebo AUC, ale pozorovalo sa posunutie tmax približne o 2 hodiny.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok során az azonnali hatóanyagleadású exenatidnak nem volt klinikailag releváns hatása a digoxin és a lizinopril Cmax- vagy AUC-értékeire, bár a tmax megközelítőleg 2 órás megnyúlását észlelték.
Slovak: Údaje týkajúce sa bezpečnosti v 156. týždni sa zhodovali s tými, ktoré sa hlásili v 26. týždni.
Hungarian: héten a biztonságossági eredmények megegyeztek a 26.
Slovak: Dôležité:
Hungarian: FONTOS TUDNIVALÓ:
Slovak: Hmotnosť pacientov liečených pioglitazónom sa zvýšila (tabuľka 6).
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek testtömege növekedett (6. táblázat).
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závraty, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový pulz, potenie a nervozita.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, szapora szívverés, verejtékezés és nyugtalanság.
Slovak: Nemusíte si uchovávať žiadne časti súpravy.
Hungarian: A készlet egyik darabját sem kell megtartania.
Slovak: Údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Hungarian: Az idős betegekkel kapcsolatos adatok mennyisége korlátozott, de arra utal, hogy az életkor legfeljebb 75 éves korig történő növekedésével az exenatid-expozíció nem változik jelentősen.
Slovak: Skrytá ihla
Hungarian: Elrejtett tű
Slovak: Otočte otočným gombíkom z uzamknutej polohy do odomknutej polohy až kým nezačujete kliknutie.
Hungarian: Fordítsa el a forgatógombot a Zárva helyzetből a Nyitva helyzetbe, amíg egy kattanást nem hall.
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem úplne stlačiť injekčné tlačidlo pri aplikácii svojej dávky?
Hungarian: Mit kell tennem, ha nem tudom teljesen benyomni az injekció beadására szolgáló gombot, amikor megpróbálom beadni az adagomat?
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokom 4a).
Hungarian: (Ez a kérdés a 4a lépésre vonatkozik.)
Slovak: V 2-ročnej štúdii karcinogenity u potkanov sa pri exenatide s predĺženým uvoľňovaním pozoroval zvýšený výskyt adenómov C-buniek a karcinómov C-buniek pri dávkach ≥2-násobok systémovej expozície u ľudí na základe AUC.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal, egy patkányokon végzett, 2 éves karcinogenitási vizsgálatban a C-sejtes adenomák és a C-sejtes carcinomák emelkedett előfordulási gyakoriságát figyelték meg, az AUC alapján a humán szisztémás expozíciót legalább 2-szeresen meghaladó dózisok mellett.
Slovak: Možno budete mať pocit, akoby piest trochu vyskočil nahor.
Hungarian: Azt érezheti, hogy a dugattyú kissé visszanyom.
Slovak: Makulárna alebo papulárna vyrážka
Hungarian: Macularis vagy papularis bőrkiütés
Slovak: V klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa akútna pankreatitída vyskytla u 0,3% pacientov.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett klinikai vizsgálatokban a betegek 0,3%-ánál fordult elő akut pancreatitis.
Slovak: Silno pretrepte
Hungarian: Rázza erősen
Slovak: Prípady zápalu podžalúdkovej žľazy - pankreasu (pankreatitída) boli hlásené menej často (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) u pacientov, ktorí užívali tento liek.
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladás eseteit (pankreátitisz) jelentették nem gyakori előfordulással (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) olyan betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapták.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože a nahraďte je náhradnou ihlou pribalenou v škatuli.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből, és cserélje azt ki a kartondobozban található tartalék tűvel.
Slovak: V dvoch štúdiách bol exenatid 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaný raz týždenne porovnávaný s exenatidom 5 µg s okamžitým uvoľňovaním podávaným dvakrát denne počas 4 týždňov a pokračovalo sa exenatidom 10 µg s okamžitým uvoľňovaním podávaným dvakrát denne.
Hungarian: Két vizsgálatban hasonlították össze a heti egyszer alkalmazott 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot a 4 hétig napi kétszer 5 µg, azt követően pedig napi kétszer 10 µg dózisban alkalmazott azonnali hatóanyagleadású exenatiddal.
Slovak: Ak si Bydureon nepodáte ihneď, liek začne v injekčnej striekačke vytvárať malé zhluky.
Hungarian: Amennyiben nem adja be azonnal a Bydureon injekciót, a fecskendőben kis gyógyszercsomók kezdenek kialakulni.
Slovak: Bydureon je indikovaný dospelým vo veku 18 rokov a starším s diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy vrátane bazálneho inzulínu, keď súčasná liečba spolu s diétou a pohybovou aktivitou neposkytujú dostatočnú kontrolu glykémie.
Hungarian: A Bydureon 18 éves és idősebb, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél javallott a glikémiás kontroll javítására, más, glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel, köztük bázisinzulinnal kombinációban, amikor az alkalmazott kezelés, a diéta és a testmozgás együtt nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Slovak: Ak nie je dostatočne premiešaný, pokračujte v silnom pretrepávaní.
Hungarian: Ha nem keveredett jól össze, folytassa az erős rázást.
Slovak: 9. Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odskrutkovať oranžový kryt?
Hungarian: 9. Mi van akkor, ha az eszköz nem működik megfelelően, és nem tudom eltávolítani a narancssárga kupakot?
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású exenatid
Slovak: Suspenzia sa musí premiešať silným pretrepávaním aspoň po dobu 15 sekúnd.
Hungarian: A szuszpenziót legalább 15 másodpercig tartó, erős rázással kell összekeverni.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak sa vám zdá, že ktorákoľvek súčasť je pokazená alebo poškodená.
Hungarian: • Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha bármelyik része töröttnek vagy sérültnek néz ki.
Slovak: Som pripravený/á podať si injekciu.
Hungarian: Készen állok az injekció beadására.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná, spájala sa so začatím liečby a jej frekvencia postupne klesala.
Hungarian: A hányinger legtöbb epizódja enyhe - közepesen súlyos volt, a kezelés elkezdéséhez társult, és az idő múlásával csökkent.
Slovak: Liek zmiešajte.
Hungarian: Elegyítse a gyógyszert.
Slovak: Potreba ďalšej antihyperglykemickej liečby sa znížila o 33% v skupine s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (incidencia upravená na expozíciu 10,5 na 100 pacientorokov) v porovnaní s placebovou skupinou (incidencia upravená na expozíciu 15,7 na 100 pacientorokov).
Hungarian: Az egyéb, kiegészítő antihyperglikaemiás gyógyszer iránti igény 33%-kal csökkent az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban (az expozíció szerint kiigazított előfordulás 10,5 per 100 pt-év), a placebóhoz viszonyítva (az expozíció szerint kiigazított előfordulás 15,7 per 100 pt-év).
Slovak: Ak sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu a/alebo tiazolidíndiónu.
Hungarian: Ha az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a korábbi metformin- és/vagy tiazolidindion terápia kiegészítéseként kerül alkalmazásra, a metformin- és/vagy tiazolidindion aktuális adagja folytatható.
Slovak: NEPOKÚŠAJTE SA opätovne nasadiť kryt ihly alebo opätovne používať ihlu.
Hungarian: NE próbálja meg visszatenni a kupakot a tűre vagy újra felhasználni azt!
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami liekov na báze proteínov a peptidov sa u pacientov po liečbe exenatidom s predĺženým uvoľňovaním môžu vyvinúť protilátky proti exenatidu.
Hungarian: A protein és peptid gyógyszerek potenciális immunogenitása miatt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegeknél is kialakulhatnak exenatid-ellenes antitestek.
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (16%) a pacientov s nízkymi titrami protilátok (16%) v porovnaní s pacientmi s vysokými titrami protilátok (27%).
Hungarian: Ezeket a reakciókat kevésbé gyakran figyelték meg meg az antitest-negatív betegeknél (16%) és az alacsony antitest-titerű betegeknél (16%), mint azoknál, akiknél magas volt az antitest-titer (27%).
Slovak: Čo mám robiť, keď zbadám v injekčnej striekačke vzduchové bublinky?
Hungarian: Mit kell tennem, ha légbuborékokat látok az injekciós tollban?
Slovak: Modrý uzáver
Hungarian: Kék kupak
Slovak: Príliš veľké množstvo tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
Hungarian: A túl nagy adagban beadott gyógyszer hányingert, hányást, szédülést vagy az alacsony vércukorszinttel járó egyéb tüneteket okozhat (lásd 4. pont).
Slovak: Analýzy nezahŕňajú merania po podaní záchrannej liečby a po predčasnom prerušení podávania skúšaného lieku.
Hungarian: Az elemzésekből kizárták a „mentő" kezelés utáni mérési eredményeket, valamint a vizsgálati készítménynek a kezelés idő előtti abbahagyását követő mérési eredményeket.
Slovak: Pred začatím podávania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa dôrazne odporúča, aby lekár nacvičil podávanie s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazásának elkezdése előtt feltétlenül javasolt, hogy az egészségügyi szakemberek oktassák ki erről a betegeket és gondozóikat.
Slovak: Zabezpečí sa tým dostatočný čas na podkožné podanie všetkého lieku z pera.
Hungarian: Ez elegendő időt ad majd arra, hogy az injekciós tollból az összes gyógyszer a bőre alá jusson.
Slovak: *p-hodnota <0,01.
Hungarian: *p-érték < 0,01.
Slovak: 1,1 mmHg v danom poradí), rozdiel medzi týmito dvoma liečebnými postupmi nebol signifikantný.
Hungarian: 3,4±1,1 Hgmm), a kezelési csoportok közötti különbség nem volt szignifikáns.
Slovak: Pri výbere iného lieku a nastavení jeho dávky treba mať tento fakt na zreteli, keďže nežiaduce účinky môžu pretrvávať a účinnosť môže, hoci iba čiastočne, pokračovať až do úplného zníženia hladín exenatidu.
Hungarian: Ennek megfelelően kell megfontolni az egyéb gyógyszerek, illetve azok dózisának megválasztását, mivel a mellékhatások megmaradhatnak és a terápiás hatás is - legalábbis részben - fennmaradhat egészen addig, amíg az exenatid-szint le nem csökken.
Slovak: Tiež sa uistite, či ste koliesko otočili nadoraz, či oranžový štítok zmizol a či sa objavilo injekčné tlačidlo.
Hungarian: Arról is győződjön meg, hogy ütközésig elforgatta a forgatógombot, hogy a narancssárga címke eltűnt, és az injekció beadására szolgáló gomb megjelent.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť tela, ale vyberte si odlišné miesto vpichu v tejto oblasti.
Hungarian: Beadhatja minden héten ugyanarra a testtájékra, azonban az adott testtájékon belül minden esetben más-más beadási helyet válasszon.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot nem szabad intravénás vagy intramuscularis injekció formájában alkalmazni.
Slovak: Môže tiež pomôcť, keď budete pretrepávať zmiešavacie okienko oproti dlani.
Hungarian: Az is segíthet, ha a keverőablak mindkét oldalát nekiütögeti a tenyerének.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: Pri podávaní exenatidu v kombinácii so samotným metformínom a/alebo tiazolidíndiónom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii s metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, čo môže byť spôsobené glukózo-dependentným inzulínotropným mechanizmom účinku (pozri časť 4.4).
Hungarian: Az exenatid metforminnal és/vagy tiazolidindionnal való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája nem volt magasabb, mint a placebo-metformin és/vagy tiazolidindion kombináció esetén, valószínüleg ezen glükózszint-függő inzulinotrop mechanizmus következtében (lásd 4.4 pont).
Slovak: Jemne očistite oblasť mydlom a vodou alebo liehovým tampónom.
Hungarian: Szappannal és vízzel vagy egy alkoholos törlővel óvatosan tisztítsa meg a területet.
Slovak: Akútna pankreatitída
Hungarian: Akut pancreatitis
Slovak: Celkovo bolo percento pacientov s prítomnosťou protilátok počas klinických štúdií nemenné.
Hungarian: Összességében az antitest-pozitív betegek százalékos aránya azonos volt a klinikai vizsgálatok során.
Slovak: Dokázalo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy následkom zníženej chuti do jedla a zvýšeného pocitu sýtosti.
Hungarian: Az exenatid alkalmazása során az étvágycsökkenés és fokozott jóllakottság-érzés következtében a táplálékbevitel csökkenését figyelték meg.
Slovak: Je potrebné postupovať opatrne podľa „Návodu na použitie", ktorý je súčasťou balenia.
Hungarian: Gondosan követni kell a dobozban található „Használati útmutató"-t.
Slovak: Používanie tohto lieku nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem igényli a vércukorszint addig megszokotthoz képest további önellenőrzését.
Slovak: Kardiovaskulárne hodnotenie
Hungarian: Cardiovascularis eredmények értékelése
Slovak: Na podanie správnej dávky si prečítajte každú časť, aby ste každý krok urobili správne.
Hungarian: A megfelelő dózis beadásának érdekében olvassa el a tájékoztató minden pontját és kövessen minden lépést a megfelelő sorrendben.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nesmie byť podávaný počas gravidity a odporúča sa podávanie inzulínu.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid nem alkalmazható a terhesség alatt, inzulin használata javasolt.
Slovak: Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
Hungarian: A gyógyszernek mindenütt homogénnek kell kinéznie (lásd G. ábra és H. ábra képeit, 2C. lépés).
Slovak: Výsledky štúdie využívajúcej paracetamol ako marker vyprázdňovania žalúdka naznačujú, že vplyv exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na spomalenie vyprázdňovania žalúdka je mierny a nepredpokladá sa, že by mohol spôsobovať klinicky významné zníženie rýchlosti ani rozsahu absorpcie súbežne užívaných perorálnych liekov.
Hungarian: A paracetamolt (mint a gyomor ürülésének markerét) alkalmazó klinikai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyomorürülést lassító hatása kismértékű és nem várható, hogy klinikailag jelentős mértékben csökkenti az egyidejűleg per os alkalmazott gyógyszerek felszívódásának ütemét vagy mértékét.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility u ľudí.
Hungarian: Termékenység Humán fertilitási vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
Slovak: Pacienti môžu byť ošetrení za účelom zmiernenia príznakov, zatiaľ čo sa pokračuje v liečbe.
Hungarian: A betegek a terápia folytatása mellett a tünetek enyhítésére szolgáló kezelést kaphatnak.
Slovak: Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Hungarian: Nem ismert, hogy az exenatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovak: Podanie perorálnych kontraceptív 35 minút po podaní exenatidu neovplyvnilo AUC, ale malo za následok zníženie Cmax etinylestradiolu o 45% a Cmax levonorgestrelu o 27-41% a predĺžilo tmax o 2-4 hod.
Hungarian: Az orális fogamzásgátló bevétele 35 perccel az exenatid alkalmazása után nem befolyásolta az AUC-értéket, azonban az etinil-ösztradiol Cmax-értékét 45%-kal és a levonorgesztrel Cmax-értékét 27-41%-kal csökkentette, valamint a tmax-értékét 2-4 órával nyújtotta meg az elhúzódó gyomorürülés következtében.
Slovak: U exenatidu boli menej často hlásené prípady zmenenej renálnej funkcie, vrátane zvýšeného sérového kreatinínu, poruchy funkcie obličiek, zhoršenia chronického renálneho zlyhania a akútneho renálneho zlyhania, niekedy vyžadujúceho hemodialýzu.
Hungarian: Az exenatiddal összefüggésben nem gyakran beszámoltak a vesefunkció változásával járó esetekről, beleértve a szérum kreatininszint növekedést, a vesekárosodást, a krónikus veseelégtelenség romlását és az akut veseelégtelenséget, mely néha hemodialízist igényelt.
Slovak: Pre obe liekové formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej glukózy pretrvávalo aj v 52. týždni.
Hungarian: Mindkét elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerforma esetén az éhomi plazma glükóz-koncentrációkban bekövetkezett javulás 52 héten keresztül fennmaradt.
Slovak: Dve komory sú od seba oddelené druhým chlórobutylokaučukovým piestom.
Hungarian: A két rekeszt egy második klorobutil gumidugattyú választja el egymástól.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním mala za následok významné zníženie koncentrácií plazmatickej/sérovej glukózy nalačno (hladovej), pričom toto zníženie bolo pozorované už vo 4. týždni.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés hatására jelentős mértékben csökkent az éhomi vércukorszint (plazma/szérum), ez a csökkenés már a 4. héten észlelhető volt.
Slovak: 4 týždňov.
Hungarian: legfeljebb összesen 4 hétig.
Slovak: Hmotnosť pacientov liečených pioglitazónom sa zvýšila (tabuľka 4).
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek testtömege növekedett (4. táblázat).
Slovak: EXSCEL bola pragmatická štúdia sledujúca kardiovaskulárne (KV) výsledky u pacientov s diabetom 2. typu a akoukoľvek mierou KV rizika.
Hungarian: Az EXSCEL egy pragmatikus, cardiovascularis eredményeket értékelő vizsgálat volt, amelyet olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében végeztek, akiknél bármilyen fokú cardiovascularis kockázati tényező állt fenn.
Slovak: Traste silno, ako keby ste triasli fľašou šalátového dresingu z oleja a octu.
Hungarian: Erőteljesen rázza, mintha például salátöntethez egy üveg olaj-ecet keveréket kellene összeráznia.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali pri exenatide s predĺženým uvoľňovaním, ale nepozorovali sa v klinických štúdiách s Bydureonom BCise, sú tiež zahrnuté v tabuľke 1.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid mellett megfigyelt, de a Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban nem észlelt mellékhatások szintén szerepelnek az 1. táblázatban.
Slovak: U väčšiny pacientov, ktorí na začiatku pociťovali nevoľnosť, jej frekvencia pri pokračujúcej liečbe klesala.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén hányinger fordult elő, a gyakoriság a terápia folytatásával a legtöbb esetben csökkent.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg + inzulín-glargín
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású exenatid 2 mg + glargin inzulin
Slovak: • nasadiť ihlu, pozri krok 4a
Hungarian: • hogyan kell felhelyezni a tűt, lásd a 4a lépést.
Slovak: PRITLAČTE A DRŽTE
Hungarian: NYOMJA ÉS TARTSA
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vytvoria protilátky proti exenatidu, majú sklon k početnejším reakciám v mieste podania injekcie (napríklad: začervenanie kože a svrbenie), ale inak majú podobnú frekvenciu a typ nežiaducich účinkov ako pacienti bez protilátok proti exenatidu.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél exenatid-elleni antitestek jelentek meg, hajlamosabbak voltak arra, hogy az injekció helyén több reakció lépjen fel (pl. bőrpír és viszketés), de egyebekben hasonló gyakorisággal, hasonló jellegű nemkívánatos események jelentkeztek náluk, mint azoknál, akiknél nem mutattak ki exenatid-elleni antitesteket.
Slovak: Prerušovaná čierna čiara označujúca dávku lieku ukazuje, aká má byť správna dávka.
Hungarian: A fekete szaggatott dózisvonal mutatja a helyes dózist.
Slovak: Intestinálna obštrukcia
Hungarian: Intestinalis obstructio
Slovak: U približne 42% pacientov sa vyvinuli nízke titre protilátok proti exenatidu a u 32% pacientov sa vyvinuli vysoké titre protilátok kedykoľvek v priebehu štúdií.
Hungarian: Megközelítőleg a betegek 42%-ánál alakultak ki alacsony titerben exenatiddal szembeni antitestek, és a 32%-ánál alakultak ki magas titerben antitestek bármikor a vizsgálat alatt.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli hlavne gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, ktorá bola najčastejšou reakciou a objavovala sa na začiatku liečby a časom slabla a hnačka).
Hungarian: A leggyakrabban észlelt mellékhatások többnyire gastrointestinalis eredetűek voltak (hányinger, ami a leggyakrabban jelentett mellékhatás volt, a kezelés kezdetekor jelentkezett és idővel csökkent, valamint hasmenés).
Slovak: - ak máte závažné problémy s vyprázdňovaním žalúdka (vrátane gastroparézy - svalové ochabnutie žalúdka s predĺženým vyprázdňovaním jeho obsahu) alebo s trávením jedla, pretože používanie tohto lieku sa neodporúča.
Hungarian: - Ha súlyos problémái vannak gyomorürülésével (beleértve a gasztroparézist is) vagy emésztésével, mivel a gyógyszer alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Bydureon sa injekčne podáva do kože (pod kožu).
Hungarian: A Bydureon-t a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Slovak: Môže pomôcť, keď budete pero držať hore oproti svetlu a pozerať do okienka.
Hungarian: Segíthet, ha az injekciós tollat a fény felé tartja, amikor átnéz a nyíláson.
Slovak: Hypoglykémia (bez sulfonylmočoviny)
Hungarian: Hypoglykaemia (szulfonilurea nélkül)
Slovak: Tieto reakcie v mieste podania injekcie boli obvykle mierne a väčšinou neviedli k ukončeniu skúšanej liečby.
Hungarian: Ezek az injekció beadási helyén fellépő reakciók rendszerint enyhék voltak, és nem vezettek a vizsgálati gyógyszer adásának abbahagyásához.
Slovak: Kontajner nie je pribalený v škatuli.
Hungarian: A kartondoboz nem tartalmaz tartályt.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené, preto sa im podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča.
Hungarian: Közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél a klinikai tapasztalat korlátozott, így az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Ak sa dávka vynechá a ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 1 alebo 2 dni neskôr, pacient si vynechanú dávku nemá podať, ale namiesto toho má pokračovať v liečbe exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v deň ďalšej pravidelnej plánovanej dávky.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, és a következő, szokásosan tervezett dózis 1 vagy 2 napon belül esedékes, a betegnek nem szabad beadnia az elfelejtett adagot, ehelyett a következő, szokásosan tervezett adagolási napon folytassa az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazását.
Slovak: - ak ste niekedy prekonali zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu) (pozri časť 4).
Hungarian: - Ha volt valaha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisz) (lásd 4. pont).
Slovak: Roztok nemá obsahovať ZHLUKY a má byť rovnomerne zakalený.
Hungarian: Az oldatban NEM LEHETNEK CSOMÓK, és egyenletesen opálosnak kell lennnie.
Slovak: So znižovaním koncentrácie krvnej glukózy klesá i sekrécia inzulínu.
Hungarian: A vércukorszint csökkenésével együtt az inzulinszekréció is csökken.
Slovak: Traste, až kým sa tekutina a prášok riadne nepremiešajú.
Hungarian: Addig rázza, amíg a folyadék és a por teljesen össze nem keveredik.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním, ktorý bol zmrazený, sa nesmie používať.
Hungarian: A megfagyott elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot többé nem szabad felhasználni.
Slovak: Po prerušení liečby môže pretrvať účinok exenatidu s predĺženým uvoľňovaním, pretože plazmatická hladina exenatidu klesá počas 10 týždňov.
Hungarian: A kezelés abbahagyása után az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid hatása továbbra is fennállhat, mivel az exenatid szérumszintjei csak 10 hét alatt csökkennek le.
Slovak: Placebo + inzulín-glargín
Hungarian: Placebo + glargin inzulin
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (4%) v porovnaní s pacientmi s pozitivitou protilátok (13%), pričom vyšší výskyt bol u pacientov s vyššou koncentráciou protilátok.
Hungarian: Ezek a reakciók ritkábban jelentkeztek az antitest-negatív betegeknél (4%), mint az antitest-pozitív betegeknél (13%) és gyakoribbak voltak a magasabb antitest-titerrel rendelkezők esetében.
Slovak: - ak máte závažné ochorenie obličiek alebo ste liečený dialýzou (umelou obličkou), pretože použitie tohto lieku sa neodporúča.
Hungarian: - Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved vagy művesekezelésben („dialízis") részesül, nem javasolt a gyógyszer alkalmazása.