FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las páginas de la derecha contienen la información que necesitará para utilizar Avonex Pen correctamente.
Icelandic: Blaðsíðurnar til hægri innihalda nauðsynlegar upplýsingar fyrir rétta notkun Avonex Pen.
Spanish: Si hay algo de sangre en el lugar, límpiela.
Icelandic: Ef blóð er á stungustað skal þurrka það af.
Spanish: • Pulse el botón de activación azul con el dedo pulgar para comenzar la inyección.
Icelandic: Þrýstið á bláa virkjunarhnappinn með þumli til að hefja inndælingu.
Spanish: No utilizar fuentes externas de calor tales como agua caliente para calentar AVONEX 30 µg solución inyectable.
Icelandic: Ekki nota utanaðkomandi hitagjafa eins og til dæmis heitt vatn til að hita AVONEX 30 míkrógrömm, stungulyf, lausn.
Spanish: Avonex puede interferir en los resultados.
Icelandic: Avonex gæti haft truflandi áhrif á niðurstöður prófana.
Spanish: - Epilepsia u otros trastornos convulsivos no controlados con medicación
Icelandic: − Flogaveiki eða aðra flogasjúkdóma sem ekki hefur tekist að meðhöndla með lyfjum
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Spanish: Este medicamento está esencialmente exento de sodio.
Icelandic: Þetta lyf er nánast „natríumlaust".
Spanish: Consejo: no utilice fuentes externas de calor, como agua caliente, para calentar la jeringa.
Icelandic: Ekki nota utanaðkomandi hita, svo sem heitt vatn, til að hita upp sprautuna.
Spanish: Los pacientes pueden desarrollar anticuerpos frente a AVONEX.
Icelandic: Sjúklingar geta myndað mótefni gegn AVONEX.
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos ni efectos en el desarrollo fetal, pero la información disponible sobre los efectos del interferón beta-1a en los periodos perinatal y posnatal es limitada.
Icelandic: Engin vansköpunar áhrif eða áhrif á fósturþroska hafa sést, en takmarkaðar fáanlegar upplýsingar eru til um áhrif interferóns beta-1 á nýbura um og eftir fæðingu.
Spanish: AVONEX PEN se presenta en tamaños de envase de cuatro o doce.
Icelandic: AVONEX PEN fæst í fjórum pakkningastærðum með fjórum eða tólf í pakka.
Spanish: Consejo: Continúe sujetando la pluma con firmeza sobre la piel.
Icelandic: Ábending: Haldið pennanum áfram þétt við húðina.
Spanish: Prepare toallitas empapadas en alcohol y tiritas (no se suministran) si las necesita.
Icelandic: Takið til sótthreinsiklúta og plástra (fylgja ekki með) ef þeirra er þörf.
Spanish: La limitada información disponible sobre la transferencia de interferón beta-1a a la leche materna, junto con las características químicas y fisiológicas de interferón beta, sugiere que los niveles de interferón beta-1a excretados en la leche humana son insignificantes.
Icelandic: Takmarkaðar fyrirliggjandi upplýsingar um útskilnað interferóns beta-1a í brjóstamjólk, ásamt efnafræðilegum / lífeðlisfræðilegum eiginleikum interferóns beta benda til þess að interferón beta-1a skiljist í óverulegu mæli út í brjóstamjólk.
Spanish: En algunos casos estos síntomas se asocian a síntomas seudogripales.
Icelandic: Í sumum tilfellum tengjast þessi einkenni inflúensulíkum einkennum.
Spanish: Entre ellos están la clase I del complejo principal de histocompatibilidad (CPH), la proteína Mx, la 2' / 5'-oligoadenilato sintetasa, la β2-microglobulina y la neopterina.
Icelandic: MHC af flokki I, Mx prótein, 2´/5´-óligóadenýl synthetasi, β2-míkróglóbúlín og neopterín.
Spanish: • Continúe sujetando la pluma sobre la piel y cuente despacio hasta 10 segundos.
Icelandic: Haldið pennanum við húðina og teljið rólega upp að tíu (10
Spanish: Una pauta de ajuste de la dosis alternativa consiste en iniciar la terapia con aproximadamente ½ dosis de AVONEX una vez por semana antes de pasar a la dosis total.
Icelandic: Hægt er að nota annan valkost fyrir skammtaaðlögun en þá er meðferð hafin með um það bil ½ skammti af AVONEX einu sinni í viku áður en skammturinn er aukinn í fullan skammt.
Spanish: Los efectos de AVONEX en el tratamiento de la EM también se demostraron en un ensayo doble ciego aleatorizado con 383 pacientes (AVONEX n = 193, placebo n = 190) con un único acontecimiento desmielinizante asociado con al menos dos lesiones cerebrales compatibles en la resonancia magnética.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á áhrif AVONEX meðferðar á MS í slembiúrtaks tvíblindri rannsókn sem gerð var á 385 sjúklingum (AVONEX n=193, lyfleysa n=190) með einfalda meþýlsneyðingu sem tengist að minnsta kosti tveimur samrýmanlegum MRI heilaskemmdum.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del Avonex Pen.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna á límmiðanum á Avonex Pen.
Spanish: - Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al interferón β recombinante o natural o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: - Sjúklingar með sögu um ofnæmi fyrir náttúrulegu interferón-ß eða interferón-ß sem er framleitt með samruna erfðatækni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: El principio activo de Avonex es una proteína llamada interferón beta-1a.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Avonex er interferón beta-1a.
Spanish: Conservar Avonex pen en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Icelandic: Geymið Avonex penna í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Spanish: Avonex puede ayudar a reducir el número de recidivas que pueda presentar y a frenar los efectos incapacitantes de la EM.
Icelandic: Avonex getur hjálpað til við að draga úr fjölda kasta og hægja á fatlandi áhrifum MS sjúkdóms.
Spanish: Si le preocupa alguno de los efectos, hable con su médico.
Icelandic: Ef einhverjar af þessum aukaverkunum angra þig skaltu ræða við lækninn.
Spanish: Si va a utilizar Avonex por primera vez, su médico puede aconsejarle que empiece a aumentar gradualmente la dosis para ajustar los efectos de Avonex antes de administrar la dosis completa.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Avonex áður getur læknirinn ráðlagt þér að auka skammtinn smám saman svo þú getir aðlagast áhrifum Avonex áður en aukið er í fullan skammt.
Spanish: FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Spanish: Deje que el Avonex Pen se caliente
Icelandic: Leyfið Avonex Pen að hitna
Spanish: No aparte la pluma de la piel.
Icelandic: Lyftið pennanum ekki frá húðinni.
Spanish: Si necesita, utilice una toallita empapada con alcohol para limpiar la piel en el lugar de inyección elegido.
Icelandic: Ef á þarf að halda skaltu nota þurrku vætta spritti til að hreinsa húðina á völdum stungustað.
Spanish: No interrumpa el tratamiento de Avonex sin hablar con su neurólogo.
Icelandic: Ekki hætta Avonex meðferðinni án þess að tala við taugasérfræðing.
Spanish: El riesgo de abortos espontáneos en mujeres embarazadas expuestas a interferón beta no se puede evaluar de manera adecuada en base a los datos disponibles actualmente, pero los datos no indican hasta ahora un aumento del riesgo.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla hættu á sjálfsprottnu fósturláti hjá þunguðum konum sem eru útsettar fyrir interferóni beta á grundvelli fyrirliggjandi gagna, en gögnin benda enn sem komið er ekki til aukinnar hættu.
Spanish: La esclerosis múltiple se asocia a una lesión neural (del cerebro o de la médula espinal).
Icelandic: MS sjúkdómur tengist taugaskemmdum (í heila eða mænu).
Spanish: Avonex Pen se presenta en envases con cuatro o doce, para un mes o tres meses de inyección.
Icelandic: Avonex Pen lyfjapennar fást fjórir eða tólf í pakka fyrir inndælingar í einn eða þrjá mánuði.
Spanish: Su médico posiblemente quiera realizar controles de su tensión arterial, sangre (recuento de plaquetas) y función renal.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað hafa eftirlit með blóðþrýstingi, blóði (blóðflögum) og starfsemi nýrna.
Spanish: Cuando finalice cada inyección, tire la aguja y la jeringa en un recipiente especial (como el destinado a objetos cortantes), no a la basura general.
Icelandic: Að hverri inndælingu lokinni skal setja nálina og sprautuna í þar til gert ílát (svo sem fötu fyrir beitt áhöld), en ekki í venjulegt rusl.
Spanish: No se esperan efectos dañinos en el lactante.
Icelandic: Ekki er búist við neinum skaðlegum áhrifum á nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
Spanish: Después de una sola dosis intramuscular de AVONEX, los niveles séricos de dichos productos permanecen altos durante al menos cuatro días e incluso hasta una semana.
Icelandic: AVONEX í vöðva, mælist aukinn styrkur þessara efna í sermi í að minnsta kosti fjóra daga og í allt að eina viku.
Spanish: Si ha utilizado el Avostartclip, la jeringa (y el Avostartclip) debe desecharse después del uso.
Icelandic: Ef þú hefur notað Avostartclip skal farga sprautunni (og Avostartclip) í kjölfarið.
Spanish: Si tiene depresión, su médico puede aún prescribirle Avonex, pero es importante que le haga saber si ha tenido depresión u otro problema similar que afecte a su estado de ánimo.
Icelandic: Ef þú ert með þunglyndi getur læknirinn samt sem áður ávísað þér Avonex en mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú hefur verið með þunglyndi eða svipuð vandamál sem hafa áhrif á skap þitt.
Spanish: Podría no recibir una dosis completa si hay fugas.
Icelandic: Ekki er víst að fullur skammtur gefist ef nálin lekur.
Spanish: Esto incluye también cualquier medicamento obtenido sin receta.
Icelandic: Þar á meðal eru lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Spanish: Tras un estudio doble ciego aleatorizado y de comparación de dosis con 802 pacientes con EM recidivante (AVONEX 30 µg n = 402, AVONEX 60 µg n = 400) no se observaron diferencias estadísticamente significativas o tendencias entre las dosis de AVONEX de 30 µg y de 60 µg en cuanto a los parámetros clínicos y mediante imagen por resonancia magnética.
Icelandic: Tvíblind slembiúrtaks samanburðarrannsókn á 802 MS sjúklingum með endurtekin köst (AVONEX 30 míkrógrömm n=402, AVONEX 60 míkrógrömm n=400) hefur sýnt fram á að enginn tölfræðilegur marktækur munur eða framvinda er á 30 míkrógramma skammti og 60 míkrógramma skammti af AVONEX í klínískum og almennum MRI breytum.
Spanish: Es un soporte diseñado especialmente que le ayuda a inyectar Avonex.
Icelandic: Það er sérhannað hald ætlað til að aðstoða þig við inndælingu Avonex.
Spanish: Estos episodios tienen una duración limitada, guardan relación temporal con las inyecciones y pueden reaparecer con las siguientes inyecciones.
Icelandic: Þessi tilfelli standa ekki lengi yfir og eru tímabundið tengd gjöf lyfsins í tíma og geta komið aftur í seinni inndælingum.
Spanish: Se debe controlar estrechamente a aquellos pacientes que muestren signos de depresión durante el tratamiento y tratarlos de manera adecuada.
Icelandic: Fylgst skal náið með sjúklingum, sem sýna einkenni þunglyndis meðan á meðferð stendur og þeir meðhöndlaðir á viðeigandi hátt.
Spanish: Consulte las instrucciones de autoinyección al final de este prospecto (ver sección 7, Cómo inyectar AVONEX).
Icelandic: Upplýsingar um hvernig hægt er að sprauta sig sjálfur koma fram í lok fylgiseðilsins (sjá kafla, 7 Hvernig sprauta á AVONEX).
Spanish: • No utilice regiones de la piel con hematomas, doloridas o infectadas o si presentan una herida abierta.
Icelandic: Ekki nota húðflöt sem er marinn, sár, sýktur eða með opið sár.
Spanish: Se debe introducir toda la aguja.
Icelandic: Nálin þarf að fara alla leið inn.
Spanish: La progresión de la incapacidad se midió como un incremento en la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS, Expanded Disability Status Scale) de 1,0 punto, sostenido durante al menos seis meses.
Icelandic: Framvinda fötlunar var mæld, sem aukning í EDSS um 1,0 stig, sem varði í að minnsta kosti sex mánuði.
Spanish: Consejo: El protector de la aguja se desprenderá automáticamente durante el paso 3 siguiente.
Icelandic: Ábending: Nálarhlífin losnar sjálfkrafa í þriðja þrepi hér að neðan.
Spanish: Se le suministrará un dispositivo de ajuste de dosis Avostartclip.
Icelandic: Þú munt fá Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar.
Spanish: ┼ Etiquetado de clase de los productos que contienen interferón, ver más abajo Hipertensión arterial pulmonar.
Icelandic: ┼Áhrif tengd lyfjaflokki interferón lyfja, sjá lungnaháþrýsting hér neðar.
Spanish: Trastornos renales y urinarios raras síndrome nefrótico, glomeruloesclerosis (ver sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo")
Icelandic: Nýru og þvagfæri mjög sjaldgæfar nýrungaheilkenni, nýrahnoðrahersli (sjá kafla 4.4, „sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun")
Spanish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Icelandic: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Spanish: No agite Avonex Pen.
Icelandic: Hristið ekki Avonex Pen.
Spanish: Cada jeringa precargada de AVONEX contiene una sola dosis única.
Icelandic: Sérhver áfyllt sprauta af AVONEX inniheldur einungis einn skammt.
Spanish: Esto hace que la inyección resulte más cómoda que cuando se utiliza directamente de la nevera.
Icelandic: Slíkt gerir inndælingu þægilegri en þegar penninn er tekinn beint úr kæli.
Spanish: Una caja de Avonex contiene cuatro o doce jeringas (precargadas) listas para uso, cada una con 0,5 ml de un líquido transparente e incoloro en su interior.
Icelandic: Kassi af Avonex inniheldur fjórar eða tólf (áfylltar) sprautur sem eru tilbúnar til notkunar sem hver inniheldur 0,5 ml af gegnsæjum og litlausum vökva.
Spanish: Avonex Pen - preparado para la inyección
Icelandic: Avonex Pen - undirbúningur fyrir inndælingu
Spanish: A continuación deje pasar una semana antes de volver a utilizar Avonex Pen.
Icelandic: Síðan skaltu láta líða viku þar til þú notar Avonex aftur.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 13.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER 13. LOTUNÚMER
Spanish: 2 Ponga Avonex Pen sobre la piel
Icelandic: 2 Setjið Avonex Pen á húðina
Spanish: - Si nota alguna irritación en la piel u otro problema cutáneo después de una inyección, hable con su médico.
Icelandic: - Ef þú tekur eftir ertingu eða húðkvillum eftir inndælingu skaltu ræða við lækninn.
Spanish: Puede que incluso se desmaye.
Icelandic: Jafnvel er hugsanlegt að það líði yfir þig.
Spanish: Los síntomas seudogripales asociados al tratamiento con AVONEX pueden resultar estresantes para aquellos pacientes con una alteración cardíaca subyacente.
Icelandic: Einkenni sem líkjast inflúensu í tengslum við meðferð geta aukið álag á sjúklinga með undirliggjandi hjartasjúkdóma.
Spanish: ¿Para qué se utiliza AVONEX?
Icelandic: Við hverju er AVONEX notað
Spanish: • Sujete firmemente el cuerpo de la pluma con una mano.
Icelandic: Haldið þétt um gripsvæði pennans með annarri hendi.
Spanish: Se debe administrar AVONEX con precaución a pacientes con antecedentes de crisis epilépticas y a los que estén recibiendo tratamiento con antiepilépticos, en particular si la epilepsia no está adecuadamente controlada con antiepilépticos (ver las secciones 4.5 y 4.8).
Icelandic: Gefa skal AVONEX með varúð hjá sjúklingum sem eru með sögu um flogaköst, sjúklingum sem eru á meðferð með flogaveikilyfjum, einkum ef ekki hefur tekist að meðhöndla flogaveikina með flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Spanish: • Retire el envoltorio desde la base del protector de la aguja.
Icelandic: Fjarlægið þynnuna af botni nálarhlífarinnar.
Spanish: Cada jeringa está acondicionada en una bandeja de plástico sellada que también contiene una aguja de inyección para vía intramuscular.
Icelandic: Hverri sprautu er pakkað inn í innsiglaðan plastbakka sem einnig inniheldur eina nál til notkunar í vöðva.
Spanish: Si se ha administrado más de una inyección de Avonex en el plazo de tres días, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Avonex á þremur dögum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og leita ráða.
Spanish: El ajuste de la dosis de AVONEX al inicio del tratamiento ha demostrado una reducción en la gravedad e incidencia de síntomas seudogripales.
Icelandic: Skammtaaðlögun með AVONEX í upphafi meðferðar hefur sýnt fram á vægari og minni tíðni flensulíkra einkenna.
Spanish: No se ha observado ningún beneficio adicional mediante la administración de una dosis más alta (60 microgramos) una vez a la semana.
Icelandic: Ekki hefur sést að gjöf stærri skammta (60 míkrógrömm) einu sinni í viku hafi betri áhrif.
Spanish: • No reutilice Avonex Pen.
Icelandic: • Notið Avonex Pen ekki aftur.
Spanish: - La cápsula de garantía de cierre está rota.
Icelandic: - Ef innsiglað lokið hefur skemmst.
Spanish: Se debe vigilar en los pacientes la aparición de signos de lesión hepática y se tomarán precauciones cuando se utilicen interferones conjuntamente con otros medicamentos asociados a lesión hepática.
Icelandic: Fylgst skal með sjúklingum með tilliti til lifrarskaða og gæta skal varúðar þegar interferón eru notuð samhliða öðrum lyfjum sem tengjast lifrarskaða.
Spanish: También se observó un efecto sobre los parámetros medidos por resonancia magnética.
Icelandic: Einnig komu fram áhrif á MRI breyturnar.
Spanish: Los interferones alfa y beta son interferones de tipo I, y el interferón gamma es un interferón de tipo II.
Icelandic: Alfa- og betaafbrigðin eru flokkuð sem interferón af gerð I á meðan að gammaafbrigðið er flokkað sem interferón af gerð II.
Spanish: - Inmediatamente después de la inyección puede notar los músculos tensos o muy débiles,
Icelandic: - Rétt á eftir inndælingu er hugsanlegt að þér finnist vöðvarnir vera spenntir eða mjög slappir, eins og þú sért að fá kast.
Spanish: Se sabe que la glucosilación de otras proteínas afecta a su estabilidad, actividad, biodistribución y semivida en la sangre.
Icelandic: Það er þekkt að þegar sykrur tengjast öðrum próteinum hefur það áhrif á: stöðugleika, virkni, dreifingu og helmingunartíma próteinanna í blóði.
Spanish: El líquido debe ser transparente e incoloro.
Icelandic: Vökvinn á að vera tær og litlaus.
Spanish: Envase de cuatro jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Icelandic: Pakkning með fjórum áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
Spanish: cansancio, hormigueo en la cara, brazos o piernas - Dolor agudo o crónico, problemas vesicales e intestinales, problemas sexuales y problemas visuales - Dificultad para pensar y concentrarse, depresión.
Icelandic: - Bráður eða langvarandi verkur, blöðru- og þarmavandamál, kynlífsvandamál og sjónörðugleikar - Örðugleikar við hugsun og einbeitingu, þunglyndi.
Spanish: Se ha comunicado que los interferones reducen la actividad de los enzimas dependientes del citocromo P450 hepático en humanos y animales.
Icelandic: Talið er að interferón hemji virkni cýtókróm P450 háðra lifrarensíma í mönnum og dýrum.
Spanish: Se recomienda monitorizar periódicamente para detectar signos o síntomas precoces tales como edema, proteinuria y deterioro de la función renal, especialmente en pacientes con mayor riesgo de enfermedad renal.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa reglulegt eftirlit með fyrstu ummerkjum og einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
Spanish: Consulte las instrucciones de autoinyección al final de este prospecto (ver sección 7, Cómo inyectarse utilizando AVONEX PEN).
Icelandic: Leiðbeiningar um inndælingu eru aftast í þessum fylgiseðli (sjá kafla 7, Inndæling með Avonex Pen).
Spanish: En alguna ocasión será necesario que recuerde a otros profesionales médicos que está siendo tratado con Avonex.
Icelandic: Stundum getur þú þurft að minna annað heilbrigðisstarfsfólk á að þú sért í Avonex meðferð.
Spanish: En la siguiente tabla se citan las reacciones adversas identificadas en estudios (ensayos clínicos y estudios de observación, con un periodo de seguimiento comprendido entre dos y seis años) y otras reacciones adversas identificadas mediante notificación espontánea tras la comercialización con una frecuencia desconocida.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu í ljós í rannsóknum (klínískar rannsóknir og athugunarrannsóknir, með eftirfylgnitíma sem stóð yfir frá tveimur árum til sex ára) og aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu, án þess að vitað sé um tíðni, koma fram á töflunni hér á eftir.
Spanish: 2 Conecte la aguja
Icelandic: 2 Festið nálina.
Spanish: Cuando se ha administrado la dosis completa, la ventana se ve amarilla.
Icelandic: Glugginn er gulur þegar fullur skammtur hefur verið gefinn.
Spanish: Aspecto de AVONEX PEN y contenido del envase
Icelandic: Lýsing á útliti AVONEX PEN og pakkningastærðir
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico sobre la dosis adecuada.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing hvað varðar hentugan skammt.
Spanish: Conservar en el embalaje original (bandeja de plástico sellada) para protegerlo de la luz.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsiglaður plastbakki) til varnar gegn ljósi.
Spanish: Acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial, arginina hidrocloruro, polisorbato 20, agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Natríumacetatþríhýdrat, ísedik, arginínhýdróklóríð, pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100 pacientes-año);
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100 sjúklingaár);
Spanish: Compruebe que el envase contiene un Avonex Pen, una aguja y un protector de la pluma.
Icelandic: Athugið að pakkinn inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Spanish: Con una mano, estire la piel que rodea el sitio de inyección.
Icelandic: Með annarri hendinni skaltu teygja á húðinni í kringum stungustaðinn.
Spanish: Si tiene depresión, su médico puede prescribirle Avonex pero es importante que éste sepa si ha tenido depresión u otro problema similar que afecte a su estado de ánimo.
Icelandic: Ef þú ert haldin/n þunglyndi getur engu að síður verið að læknirinn ávísi samt Avonex, en þá er mikilvægt að láta lækninn vita af þunglyndinu eða álíka kvillum sem hafa áhrif á hugarástand.
Spanish: Algunos de estos productos se han medido en el suero y en la fracción celular de la sangre de pacientes tratados con
Icelandic: Nokkur þessara efna hafa mælst í sermi eða frumuhlutum í blóði sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með lyfinu.
Spanish: Los síntomas seudogripales tienden a ser más acusados al principio del tratamiento y disminuyen en frecuencia con el tratamiento continuado.
Icelandic: Þessi einkenni eru venjulega mest áberandi við upphaf meðferðarinnar, en þau minnka við áframhaldandi meðferð.
Spanish: • Pacientes con un único acontecimiento desmielinizante con un proceso inflamatorio activo, si es lo bastante grave como para justificar el tratamiento con corticosteroides intravenosos, si se han excluido diagnósticos alternativos y si resultan tener un riesgo elevado para el desarrollo de esclerosis múltiple definida clínicamente (ver sección 5.1).
Icelandic: Sjúklingum, sem hafa orðið fyrir einfaldri meþýlsneyðingu með virku bólguferli sem er nógu alvarlegt til að heimila meðferð með barksterum í bláæð, ef aðrar sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokaðar og ef sú niðurstaða liggur fyrir að sjúklingur sé í mikilli hættu að þróa klínískt afdráttarlaust heila- og mænusigg (sjá kafla 5.1).
Spanish: Localice una superficie limpia y resistente para depositar el material necesario para la inyección.
Icelandic: Finnið hreint og hart undirlag til geyma þá hluti sem þarf að nota við inndælinguna.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Pérdida de cabello
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum geta fengið aukaverkunina)
Spanish: Los síntomas pueden incluir un aumento de moratones, sangrado, fiebre, debilidad extrema, dolor de cabeza, mareos o aturdimiento.
Icelandic: Einkenni geta verið aukið mar, blæðingar, hiti, mikill slappleiki, höfuðverkur, sundl eða svimi.
Spanish: El envase de Avonex ya contiene una aguja para inyección.
Icelandic: Pakkinn af Avonex inniheldur þegar nál til inndælingar.