FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con il trattamento con triossido di arsenico sono stati segnalati casi di encefalopatia.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av encefalopati ble rapportert ved behandling med arsentrioksid.
Italian: Descrizione dell'aspetto di TRISENOX e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TRISENOX Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Comune (può interessare fino a 1 individuo su 10) - riduzione del numero di cellule del sangue (piastrine, globuli rossi e/o bianchi), aumento dei globuli bianchi - brividi, aumento di peso - febbre dovuta ad un'infezione e bassi livelli di globuli bianchi, infezione da herpes zoster, - dolore al torace, sanguinamento nei polmoni, ipossia (basso livello di ossigeno), raccolta di liquido intorno al cuore o ai polmoni, bassa pressione del sangue, ritmo cardiaco anormale - convulsione, dolore alle articolazioni o alle ossa, infiammazione dei vasi sanguigni - aumento del sodio o del magnesio, chetoni nel sangue e nelle urine (chetoacidosi), test di funzionalità renale anormali, insufficienza renale - dolori allo stomaco (addominali) - arrossamento della pelle, gonfiore al viso, visione confusa
Norwegian Bokmål: - redusert antall blodceller (blodplater, røde og/eller hvite blodceller), økt antall hvite blodceller, - frysninger, vektøkning - feber på grunn av infeksjon og lave nivåer av hvite blodceller, helvetesild - brystsmerter, blødning i lungen, hypoksi (lavt oksygennivå), ansamling av væske rundt hjertet eller lungen, lavt blodtrykk, unormal hjerterytme - anfall, ledd- eller bensmerter, inflammasjon i blodkarene - økt konsentrasjon av natrium eller magnesium, ketoner i blodet og urinen (ketoacidose),
Italian: Non ci sono restrizioni su cibi e bevande che può consumare mentre assume TRISENOX.
Norwegian Bokmål: Inntak av TRISENOX sammen med mat og drikke Det er ikke nødvendig å begrense mat eller drikke når du bruker TRISENOX.
Italian: Ogni flaconcino da 6 mL contiene 12 mg di triossido di arsenico.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 6 ml inneholder 12 mg arsentrioksid.
Italian: Apertura della fiala: afferrare la fiala di TRISENOX tenendola davanti a sé e con il pallino colorato rivolto verso l'alto.
Norwegian Bokmål: Åpning av ampullen: Hold TRISENOX-ampullen med den fargede spissen vendt opp og foran deg. Rist eller bank på ampullen for at eventuell væske i ampullehalsen skal renne ned i selve ampullen.
Italian: a dosi giornaliere di 0,15 mg/kg fino alla remissione completa (complete remission, CR).
Norwegian Bokmål: TRISENOX med 0,15 mg/kg daglig inntil fullstendig remisjon (CR).
Italian: Citogenetica a seguito della terapia con TRISENOX
Norwegian Bokmål: Cytogenetikk etter TRISENOX-behandling
Italian: Ogni fiala da 10 mL contiene 10 mg di triossido di arsenico.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle med 10 ml inneholder 10 mg arsentrioksid.
Italian: Successivamente, in assenza di un peggioramento della precedente tossicità, TRISENOX deve essere ripreso al dosaggio pieno.
Norwegian Bokmål: Deretter, hvis foregående toksisitet ikke forverres, bør TRISENOX gjenopptas med full dose.
Italian: Patologie del sistema nervoso
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Parestesi
Italian: Se lei è in età fertile, deve usare un efficace metodo anticoncezionale durante il trattamento con TRISENOX.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon under behandling med TRISENOX.
Italian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - infezioni polmonari, infezioni del sangue - infiammazione dei polmoni che provoca dolore al torace e affanno, insufficienza cardiaca - disidratazione, confusione - Malattia cerebrale (encefalopatia, encefalopatia di Wernicke) con manifestazioni varie, tra cui difficoltà a usare le braccia e le gambe, disturbi del linguaggio e confusione
Norwegian Bokmål: - lungeinfeksjon, blodinfeksjon - inflammasjon i lungene som fører til brystsmerter og kortpustethet, hjertesvikt - dehydrering, forvirring - hjernesykdom (encefalopati, Wernickes encefalopati) som kan føre til problemer med å bruke armer og ben, språkproblemer og forvirring
Italian: Si consiglia cautela quando TRISENOX viene somministrato in concomitanza con altri medicinali che causano effetti epatotossici (vedere paragrafo 4.4 e 4.8)
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når TRISENOX administreres sammen med andre legemidler som er kjent for å forårsake levertoksiske effekter (se pkt.
Italian: Durante la terapia d'induzione, una paziente (che riceveva multipli medicinali concomitanti, compresa amfotericina B) ha avuto torsione di punta asintomatica durante la terapia di induzione per LPA recidivata con triossido di arsenico.
Norwegian Bokmål: Én pasient (som tok flere legemidler samtidig, inkludert amfotericin B) hadde asymptomatisk torsade de pointes under induksjonsterapi for tilbakevendende APL med arsentrioksid.
Italian: Procedura per il corretto smaltimento
Norwegian Bokmål: Prosedyre for destruksjon
Italian: Molto comune (può interessare più di un individuo su 10) - fatica (stanchezza), dolore, febbre, mal di testa - nausea, vomito, diarrea - senso di sbandamento, dolori muscolari, intorpidimento o formicolii - eruzioni cutanee o prurito, aumento degli zuccheri nel sangue, edema (rigonfiamento dovuto ad un eccesso di liquidi) - respiro affannoso, battito cardiaco veloce, tracciato ECG anormale - diminuzione del potassio o del magnesio nel sangue, prove di funzionalità epatica anormali tra cui aumento della concentrazione di bilirubina o di gamma-glutamiltransferasi nel sangue
Norwegian Bokmål: - tretthet (fatigue), smerter, feber, hodepine - kvalme, oppkast, diaré - svimmelhet, muskelsmerter, nummenhet eller prikking - utslett eller kløe - økt blodsukker, ødem (hevelse på grunn av for mye væske) - kortpustethet, rask hjerterytme, unormal EKG-hjertemåling - redusert konsentrasjon av kalium eller magnesium i blodet, unormale leverfunksjonstester,
Italian: COME CONSERVARE TRISENOX
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TRISENOX
Italian: TRISENOX è usato nei pazienti adulti affetti da leucemia promielocitica acuta (LPA) a rischio basso/intermedio di nuova diagnosi e nei pazienti adulti la cui malattia non ha risposto ad altre terapie.
Norwegian Bokmål: TRISENOX brukes til voksne pasienter som nylig har fått diagnosen akutt promyelocytisk leukemi (APL) med lav til middels risiko.
Italian: Tempo alla remissione completa (mediana)
Norwegian Bokmål: Tid til CR (median)
Italian: Ogni mL di concentrato contiene 2 mg di triossido di arsenico.
Norwegian Bokmål: Hver ml med konsentrat inneholder 2 mg arsentrioksid.
Italian: Uso di TRISENOX
Norwegian Bokmål: Bruk av TRISENOX
Italian: TRISENOX 2 mg/mL concentrato per soluzione per infusione Ogni mL di concentrato contiene 2 mg di triossido di arsenico.
Norwegian Bokmål: TRISENOX 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hver ml med konsentrat inneholder 2 mg arsentrioksid.
Italian: Le donne in età fertile e gli uomini devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con TRISENOX.
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner Kvinner som kan bli gravide og menn må bruke sikker prevensjon under behandling med TRISENOX.
Italian: Acido cloridrico (per regolare il pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Italian: TRISENOX 1 mg/mL concentrato per soluzione per infusione 4 anni.
Norwegian Bokmål: TRISENOX 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 4 år.
Italian: Ogni mL di concentrato contiene 1 mg di triossido di arsenico.
Norwegian Bokmål: Hver ml med konsentrat inneholder 1 mg arsentrioksid.
Italian: Poiché non sono disponibili dati per quanto riguarda tutti i gruppi con compromissione epatica e possono verificarsi effetti epatotossici durante il trattamento con TRISENOX, si consiglia cautela nell'uso di TRISENOX nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger data fra noen av gruppene med nedsatt leverfunksjon og levertoksiske effekter kan forekomme under behandling med TRISENOX, anbefales forsiktighet ved bruk av TRISENOX hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: TRISENOX 1 mg/mL concentrato per soluzione per infusione TRISENOX 2 mg/mL concentrato per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: TRISENOX 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning TRISENOX 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Italian: TRISENOX 2 mg/mL concentrato per soluzione per infusione 3 anni.
Norwegian Bokmål: TRISENOX 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 3 år.
Italian: Dopo il recupero, il trattamento con TRISENOX deve essere ripreso ad una dose pari al 50% di quella giornaliera precedente.
Norwegian Bokmål: Etter restitusjon bør behandlingen gjenopptas med 50 % av den foregående daglige dosen.
Italian: Le frequenze sono definite come: (molto comune ≥1/10), (comune ≥1/100, <1/10), (non comune ≥1/1.000, <1/100), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert nedenfor i tabell 2 med foretrukket MedDRA-betegnelse etter organklassesystem og hyppighet observert i kliniske studier med TRISENOX hos 52 pasienter med tilbakevendende/refraktær APL. Frekvensene er definert som: (svært vanlige ≥ 1/10), (vanlige ≥ 1/100 til < 1/10), (mindre vanlige ≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: COME VIENE SOMMINISTRATO TRISENOX Durata e frequenza del trattamento
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet og hyppighet
Italian: Assente Presente Non misurabile
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn
Italian: Ogni scatola contiene 10 flaconcini monouso di vetro.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 10 glassampuller til engangsbruk.
Italian: TRISENOX 1 mg/mL concentrato per soluzione per infusione Fiala di vetro al borosilicato di tipo I contenente 10 mL di concentrato.
Norwegian Bokmål: TRISENOX 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml konsentrat i en glassampulle i type I borsilikat-glass.
Italian: - Durante il trattamento con TRISENOX, gli esami del sangue (potassio, calcio, magnesio e funzione epatica) devono essere ripetuti.
Norwegian Bokmål: - Blodprøver (kalium, kalsium, magnesium og leverfunksjon) bør gjentas mens du får behandling med TRISENOX.
Italian: Non nota Non nota*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Ikke kjent*
Italian: - TRISENOX è un concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).
Norwegian Bokmål: Hvordan TRISENOX ser ut og innholdet i pakningen - TRISENOX er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat).
Italian: - Se è a rischio di carenza di vitamina B1, verranno effettuati controlli delle sue funzioni cognitive e motorie.
Norwegian Bokmål: - Oppfølging av dine kognitive funksjoner og bevegelighet dersom du har risiko for vitamin B1-mangel.
Italian: Diluizione di TRISENOX
Norwegian Bokmål: Fortynning av TRISENOX
Italian: Vedere paragrafo 2 "TRISENOX contiene sodio".
Norwegian Bokmål: "TRISENOX inneholder natrium".
Italian: Ventisette pazienti hanno avuto leucocitosi (conta leucocitaria basale ≥10 x 103/µL) durante la terapia di induzione, e 4 di essi avevano valori superiori a 100.000/µL.
Norwegian Bokmål: Totalt 27 pasienter hadde leukocytose ( 10 x 103/mikrol) under induksjon.
Italian: Sopravvivenza libera da malattia (diseasefree survival, DFS) a 2 anni p = 0,11
Norwegian Bokmål: 2-års sykdomsfri overlevelse (DFS)
Italian: Il 63,2% dei pazienti con LPA a rischio basso/intermedio di nuova diagnosi ha sviluppato effetti tossici epatici di grado 3 o 4 durante il trattamento di induzione o di consolidamento con triossido di arsenico in combinazione con ATRA (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved nylig diagnostisert akutt promyelocytisk leukemi (APL) med lav til middels risiko, utviklet 63,2 % levertoksiske effekter av grad 3 eller 4 under induksjons- eller konsolideringsbehandling med arsentrioksid i kombinasjon med ATRA (se pkt.
Italian: Patologie cardiache
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt
Italian: La tosse può durare per 1-2 mesi o più.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i 1-2 måneder eller lengre.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese riportato.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i angitt måned.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 19 Luglio 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. juli 2006
Italian: Tali reazioni possono manifestarsi prima di lasciare lo studio del medico.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå før du forlater legekontoret.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Italian: Gruppo 1
Norwegian Bokmål: Gruppe 1
Italian: Informi il medico se il bambino ha qualche allergia conosciuta.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom barnet ditt har noen kjente allergier.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna informare prima il medico.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med din lege først.
Italian: Nessuno dei componenti contenuti nel vaccino può causare infezione.
Norwegian Bokmål: Ingen av komponentene i vaksinen er smittsomme.
Italian: In entrambi i gruppi vaccinati la maggior parte degli effetti sono stati di breve durata.
Norwegian Bokmål: For begge vaksinasjonsgruppene var majoriteten av reaksjonene kortvarige.
Italian: • Pertosse: la pertosse è una malattia molto contagiosa.
Norwegian Bokmål: • Kikhoste (pertussis): Pertussis er en svært smittsom sykdom.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt 6.6.
Italian: Se fossero necessarie altre iniezioni, ne sarete informati dal medico.
Norwegian Bokmål: Dersom ytterligere injeksjoner er nødvendige, vil legen fortelle deg dette.
Italian: Possono esservi circostanze, come ad esempio un'alta incidenza di pertosse, nelle quali i potenziali benefici superano i possibili rischi.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå situasjoner, som f.eks. ved høy forekomst av pertussis, der de potensielle fordelene veier tyngre enn de mulige risikoene.
Italian: Questo non costituisce segno di deterioramento.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på at
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto per il bambino.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut til barnet ditt.
Italian: • se il bambino ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38°C).
Italian: PSUR: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio continuerà a presentare con cadenza biennale i Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR).
Norwegian Bokmål: PSUR: Innehaveren av markedsføringstillatelsen vil fortsatt sende inn "Periodic Safety Update
Italian: Tuttavia la necessità di tale dose di richiamo non è generalmente riconosciuta.
Norwegian Bokmål: Behovet for denne dosen er imidlertid enda ikke fastslått.
Italian: Gruppo 2
Norwegian Bokmål: Gruppe 2
Italian: Il medico o l'infermiera vi informerà su quando tornare per l'iniezione successiva.
Norwegian Bokmål: Du vil bli informert av legen eller sykepleieren om når du skal komme tilbake for påfølgende injeksjoner.
Italian: • Sperimentazioni cliniche:
Norwegian Bokmål: • Kliniske studier:
Italian: EU/1/96/014/003
Norwegian Bokmål: EU/1/96/014/003/NO
Italian: La vaccinazione è la soluzione migliore per la protezione contro queste malattie.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon er den beste måten å beskytte seg mot sykdommene på.
Italian: Rilascio ufficiale dei lotti: in conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC e successive modifiche, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato
Norwegian Bokmål: Offisiell batch release: i henhold til artikkel 114 i direktiv 2001/83/EF som endret, vil offisiell batch release bli foretatt av et statlig laboratorium eller et laboratorium for dette formål.
Italian: In ogni caso si deve ricorrere ad un trattameno immediato.
Norwegian Bokmål: Du skal i alle tilfeller oppsøke lege omgående.
Italian: Per gli adiuvanti, vedere paragrafo 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvanser se pkt 2.
Italian: In queste circostanze, la vaccinazione con il vaccino combinato dovrà iniziare a partire dalla sesta settimana di età.
Norwegian Bokmål: I disse tilfeller skal vaksinasjonen med den kombinerte vaksinen begynne ved 6 ukers alder.
Italian: Per ciascun componente del vaccino, sono state documentate un mese dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria le seguenti risposte immunitarie:
Norwegian Bokmål: For hver komponent i vaksinen har følgende immunresponser blitt dokumentert en måned etter at det primære vaksinasjonsprogrammet har blitt fullført:
Italian: Vedere paragrafo 6.5 per il numero di dosi in ciascun flaconcino.
Norwegian Bokmål: Se pkt 6.5 for antall doser per hetteglass.
Italian: DTPw HBV (separati)
Norwegian Bokmål: DTPw HBV (separat)
Italian: • dolore o sensazione di fastidio al sito d'iniezione
Norwegian Bokmål: • Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet
Italian: Per i vaccini non è richiesta la valutazione delle proprietà farmacocinetiche.
Norwegian Bokmål: Evaluering av farmakokinetiske egenskaper er ikke påkrevd for vaksiner.
Italian: La schedula di vaccinazione primaria consiste di tre dosi entro i primi sei mesi di vita.
Norwegian Bokmål: Det primære vaksinasjonsprogrammet består av tre doser i løpet av de første seks levemåneder.
Italian: Le tre dosi di vaccino devono essere somministrate ad intervalli di almeno 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Tre vaksinasjonsdoser skal gis med intervaller på minst 4 uker.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima della somministrazione del vaccino al bambino.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt får denne vaksinen.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siamo commercializzate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Italian: • reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner.
Italian: 6-10-14 settimane 2-4-6 mesi; 3-4-5 mesi and 34½-6 mesi
Norwegian Bokmål: 2-4-6 måneder; 3-4-5 måneder og 3-4½-6 måneder
Italian: • se il bambino è affetto da una patologia cerebrale progressiva o non diagnosticata o da epilessia non controllata.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en udiagnostisert eller progressiv sykdom i hjernen eller ukontrollert epilepsi.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 19 Luglio 1996.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 1996.
Italian: Per questo motivo, la persona vaccinata deve rimanere sotto controllo medico per 30 minuti dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Den vaksinerte skal derfor holdes under oppsyn i 30 minutter etter vaksinasjonen.
Italian: Nel caso di bambini nati da madri portatrici di HBV, le misure profilattiche per l'epatite B non devono essere modificate.
Norwegian Bokmål: For barn født av mødre som er HBV-bærere, skal ikke de immunprofylaktiske tiltakene for hepatitt B endres.
Italian: • Difterite: la difterite causa disturbi soprattutto alle prime vie respiratorie ed a volte alla pelle.
Norwegian Bokmål: • Difteri: Difteri angriper hovedsaklig luftveiene, og noen ganger huden.
Italian: In questi studi non è stata studiata la risposta immunitaria al vaccino anti-poliomielite orale, tuttavia l'esperienza precedente con la somministrazione simultanea di DTP, OPV e HBV non ha evidenziato alcuna interferenza.
Norwegian Bokmål: I disse studiene har ikke immunresponsen på den orale polio vaksinen blitt undersøkt, men tidligere erfaring med samtidig injeksjon av DTP, OPV og HBV vaksiner har ikke vist noen interferens.
Italian: Queste possono essere eruzioni locali o diffuse che possono essere pruriginose o bollose, gonfiore degli occhi o del viso, difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, una improvvisa caduta della pressione del sangue e perdita di conoscenza.
Norwegian Bokmål: Dette kan være lokale eller omfattende kløende utslett eller blemmer, hevelse i ansikt og øyne, puste eller svelgebesvær, plutselig blodtrykksfall og tap av bevissthet.
Italian: Le ferite maggiormente a rischio di infezione sono bruciature, fratture, ferite profonde o ferite contaminate con terriccio, polvere, letame o schegge di legno.
Norwegian Bokmål: Skader som er særlig utsatt for infeksjon er brannskader, brudd, dype sår eller sår forurenset med jord, støv, hestemøkk/gjødsel eller trefliser.
Italian: Questo foglio è stato approvato:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent:
Italian: Negli studi clinici, gli eventi avversi più comunemente riportati sono stati reazioni al sito d'iniezione, inclusi rossore, gonfiore e dolore.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de vanligst rapporterte bivirkningene reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert rødhet, hevelse og smerte.
Italian: Il bambino riceverà un totale di 3 iniezioni con un intervallo di almeno un mese fra ogni iniezione.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil få totalt tre injeksjoner med et intervall på minst en måned mellom hver dose.
Italian: In queste circostanze il ciclo di vaccinazione deve essere continuato con i vaccini DT e HBV.
Norwegian Bokmål: Under disse omstendigheter bør vaksinasjonsprogrammet fullføres med DT og HBV vaksiner.
Italian: Ogni iniezione verrà somministrata nel corso di differenti visite.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene vil gis ved ulike legebesøk.
Italian: Il bambino rimarrà sotto supervisione medica per 30 minuti dopo ogni iniezione.
Norwegian Bokmål: Barnet bør observeres av helsepersonell i 30 minutter etter hver injeksjon.
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini virali e batterici combinati, ATC J07CA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterie- og virusvaksine, kombinert, ATC-kode J07CA05.
Italian: La tosse è spesso accompagnata ad un sibilo per cui il nome comune di "tosse convulsa".
Norwegian Bokmål: Hostingen er ofte fulgt av en pipende lyd ("kiking"), derav navnet "kikhoste".
Italian: Come tutti i medicinali, Tritanrix HepB può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Tritanrix HepB forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: • rossore o gonfiore al sito di iniezione
Norwegian Bokmål: • Rødhet eller hevelse på injeksjonsstedet
Italian: • in bambini nati molto prematuri (a 28 settimane di gestazione o prima) si possono verificare pause più lunghe del normale tra gli atti respiratori per 2-3 giorni dopo la vaccinazione
Norwegian Bokmål: • hos svært premature spedbarn (i 28. uke av svangerskapet eller tidligere) kan det forekomme lengre opphold mellom åndedragene enn normalt i 2-3 dager etter vaksinasjon.
Italian: Numerosi tests hanno dimostrato che queste particelle evidenziano le proprietà caratteristiche di HBsAg naturale.
Norwegian Bokmål: Omfattende tester har vist at disse partiklene utviser de samme karakteristiske egenskaper
Italian: Quando si usa un flaconcino multidose, ogni dose deve essere estratta con un ago ed una siringa sterili.
Norwegian Bokmål: Når et flerdosehetteglass benyttes, skal hver dose tas ut med en steril nål og sprøyte.