FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka).
Lithuanian: • Karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, apetito netekimas, pilvo viršutinės srities skausmas, pykinimas, odos arba akių pageltimas (gelta).
Czech: Po zvážení předchozích postupů sjednocování pro enalapril, perindopril a lisinopril přijal výbor CHMP sjednocené znění indikace: „Léčba symptomatického srdečního selhání".
Lithuanian: CHMP, atsižvelgdamas į ankstesnes kreipimosi procedūras dėl enalaprilio, perindoprilio ir lizinoprilio SPC suderinimo, patvirtino suderintą indikaciją „Simptominiam širdies veiklos nepakankamumui gydyti".
Czech: Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomotorické schopnosti, pocit pálení, parosmie
Lithuanian: Smegenų išemija, įskaitant išeminį insultą ir praeinantį smegenų išemijos priepuolį, psichomotorinių funkcijų sutrikimas, deginimo jausmas, parosmija
Czech: Vyrážka, hlavně makulopapulární
Lithuanian: Makulopapulinis bėrimas
Czech: Obvykle nedochází k velkým změnám v renálním plazmatickém průtoku a v glomerulární filtraci.
Lithuanian: Didesnio poveikio plazmos tėkmei inkstuose ar glomerulių filtracijos greičiui vaistas nesukelia.
Czech: Přípravek Tritace a přípravky souvisejících názvů mohou být užívány v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenzních léčivých přípravků.
Lithuanian: Preparatą Tritace ir susijusių pavadinimų vaistus galima vartoti kaip monoterapiją ar kartu su kitų klasių vaistiniais preparatais hipertenzijai gydyti.
Czech: Velká Británie AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Lithuanian: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: • Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka.
Lithuanian: • Veido, lūpų arba gerklės ištinimas, dėl kurio pasidaro sunku ryti arba kvėpuoti, taip pat niežėjimas ir bėrimas.
Czech: - manifestní glomerulární diabetické nefropatie definované makroproteinurií u pacientů s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem,
Lithuanian: -aiškiai išreikšta diabetinė glomerulonefropatija, nustačius makroproteinuriją ligoniams, kurie priklauso bent vienai širdies ir kraujagyslių ligų rizikos grupei;
Czech: Výbor CHMP na závěr přijal v souladu se zněním navrhovaným pracovní skupinou pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství sjednocené znění.
Lithuanian: CHMP patvirtino suderintą formuluotę, atsižvelgdamas į PhVWP formuluotę dėl AKFI vartojimo nėštumo laikotarpiu.
Czech: • Otok střeva, tzv. "intestinální angioedém", který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem
Lithuanian: • Žarnyno ištinimas, vadinamas ,,žarnyno angioneurozine edema", kuris pasireiškia tokiais simptomais kaip skausmas pilvo srityje, vėmimas ir viduriavimas.
Czech: V případě angioedému musí být léčba přípravkem TRITACE ukončena.
Lithuanian: Jei pasireiškia angioneurozinė edema, gydymą TRITACE būtina nutraukti.
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas.
Czech: • pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujospūdis yra nenormaliai žemas arba nestabilus. Jūsų gydytojas tai nustatys.
Czech: Pokud pacient netoleruje úvodní dávku 2,5 mg, je třeba mu podat dávku 1,25 mg dvakrát denně po dobu dvou dnů a poté zvýšit dávku na 2,5 mg a 5 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Jeigu pradinė 2,5 mg dozė netoleruojama, turi būti vartojama 1,25 mg dozė du kartus per parą dvi paras, po to dozė didinama iki 2,5 mg ir 5 mg vartojamų du kartu per parą.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je možné léčbu přípravkem TRITACE zahájit pouze pod důsledným lékařským dohledem a maximální denní dávka je 2,5 mg TRITACE.
Lithuanian: 5.2 skyrių) Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą TRITACE būtina pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui, didžiausia leistina paros dozė yra 2,5 mg TRITACE.
Czech: Cílová denní dávka je 10 mg.
Lithuanian: Tikslinė dozė yra 10 mg per parą.
Czech: Doporučuje se po jednom anebo dvou týdnech léčby dávku zdvojnásobit a po dalších dvou až třech týdnech ji zvýšit na cílovou udržovací dávku 10 mg TRITACE jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozę dvigubinti po 1 arba 2 savaičių nuo gydymo pradžios, po dar 2-3 savaičiųpadidinti iki tikslinės palaikomosios dozės - 10 mg TRITACE vieną kartą per parą.
Czech: Zvláště důkladné sledování je nutné u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2).
Lithuanian: Ypatingai atidi priežiūra būtina pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr.
Czech: Viz též výše dávkování u pacientů léčených diuretiky.
Lithuanian: viršuje esantį skyrelį „Diuretikais gydomi pacientai".
Czech: • Příliš málo krvinek v krvi - prokázáno krevním testem
Lithuanian: • Kraujo tyrimais nustatytas per mažas kraujo ląstelių kiekis kraujyje.
Czech: Svalový spasmus, myalgie
Lithuanian: Raumenų spazmai, mialgija
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Má být vyplněno národně]
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Nacionalinė informacija]
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Má být vyplněno národně]
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS [Nacionalinė informacija]
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí jater je metabolismus ramiprilu na ramiprilát opožděný kvůli snížené aktivitě jaterních esteráz a plazmatická hladina ramiprilu je u těchto pacientů zvýšená.
Lithuanian: 4.2 skyrių) Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ramiprilio virtimas ramiprilatu lėtėja, dėl mažesnio kepenų esterazių aktyvumo, todėl ramiprilio koncentracija plazmoje padidėja.
Czech: č.š.
Lithuanian: (Žr.
Czech: Zánět gastrointestinální -ho traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, průjem, nausea, zvracení
Lithuanian: Virškinimo trakto uždegimas, virškinimo sutrikimai, diskomforto pojūtis pilvo srityje, dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas
Czech: • Bolest kloubů
Lithuanian: • Sąnarių skausmas.
Czech: A konečně u pacientů s nediabetickou nefropatickou makroproteinurií ≥ 3 gm/den je doporučená počáteční dávka 1,25 mg přípravku Tritace jednou denně.
Lithuanian: Nediabetine nefropatija sergantiems ligoniams, kuriems nustatyta makroproteinurija ≥3 g per dieną, rekomenduojama pradinė Tritace dozė - 1,25 mg vieną kartą per dieną.
Czech: Kypr: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Lithuanian: Kipras: Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Czech: • Obvyklá dávka je 5 mg nebo 10 mg jedenkrát denně.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra 5 mg arba 10 mg vieną kartą per parą.
Czech: Angioedém; velmi výjimečně může být obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální; pruritus, hyperhidróza
Lithuanian: Angioneurozinė edema; labai retai gali būti mirtina kvėpavimo takų obstrukcija dėl angioneurozinės edemos, niežėjimas, smarkus prakaitavimas
Czech: Úvodní dávka U pacientů stabilizovaných na léčbě diuretiky se doporučuje úvodní dávka 1,25 mg jednou denně.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė stabilizuota diuretikų terapijos pagalba, rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą.
Czech: Je známo, že expozice léčbě ACE inhibitorem / antagonistou receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) v době druhého a třetího trimestru způsobuje u lidí fetotoxicitu (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, retardovaná osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz také bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Lithuanian: Žinoma, kad antrąjį arba trečiąjį nėštumo trimestrą vartojami AKF inhibitoriai ir (ar) angiotenzino II receptorių antagonistai (AIIRA) sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją).
Czech: Tento rozdíl souvisí se saturovatelnou kapacitou enzymu vázat ramiprilát.
Lithuanian: Šis skirtumas susijęs su fermento savybe iki įsotinimo surišti ramiprilatą.
Czech: Dávka TRITACE se má titrovat zdvojnásobením dávky každý jeden až dva týdny až do dosažení maximální denní dávky 10 mg.
Lithuanian: TRITACE dozė turi būti palaipsniui pritaikoma dvigubinant dozę kas 1 arba 2 savaites, iki didžiausios galimos 10 mg per parą dozės.
Czech: Léčba vysokého krevního tlaku
Lithuanian: Didelio kraujospūdžio gydymas:
Czech: Nedoporučuje se užívat TRITACE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku TRITACE nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, viz bod níže „Těhotenství a kojení".
Lithuanian: Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr.
Czech: - Pacienti se závažnou hypertenzí - Pacienti s dekompenzovaným městnavým selháním srdce - Pacienti s hemodynamicky relevantní přítokovou nebo odtokovou překážkou v levé komoře (např. stenóza aortální anebo mitrální chlopně) - Pacienti s unilaterální renální arteriální stenózou, přičemž druhá ledvina je funkční - Pacienti, kteří mají, anebo u nichž může vzniknout nedostatek tekutin a solí (včetně pacientů užívajících diuretika) - Pacienti s cirhózou jater a/nebo s ascitem - Pacienti podstupující velkou operaci nebo během anestézie látkami, které navozují hypotenzi.
Lithuanian: Žymus renino - angiotenzino - aldosterono sistemos suaktyvinimas yra labai tikėtinas, būtina atidi gydytojo priežiūra, taip pat kraujospūdžio stebėjimas, kai pvz.: - pacientai serga sunkia hipertenzija; - pacientams yra dekompensuotas stazinis širdies nepakankamumas; - pacientams yra hemodinamikai svarbi įtekamųjų ar nutekamųjų kairiojo skilvelio takų kliūtis (pvz., aortos ar dviburio vožtuvo stenozė); - pacientams yra vienpusė inkstų arterijos stenozė, o kitas inkstas yra funkcionalus; - pacientams yra ar gali atsirasti skysčių ar druskų stoka (įskaitant diuretikais gydomus pacientus); - pacientai su kepenų ciroze ir (arba) ascitu; - pacientai, kuriems atliekama didelės apimties operacija arba anestezijos metu, kai naudojami hipotenziją sukeliantys vaistiniai preparatai.
Czech: Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
Lithuanian: Vartodami TRITACE atidžiai sekite gliukozės lygį kraujyje.
Czech: Dosud není dostatek zkušeností s léčbou pacientů s těžkým srdečním selháním (NYHA IV) bezprostředně po infarktu myokardu.
Lithuanian: Duomenų apie gydymą iš karto po miokardo infarkto ligoniams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas (IV NYHA klasė), nepakanka.
Czech: Kardiovaskulární prevence
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligų prevencija
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Lithuanian: - kreipimosi procedūra susijusi su preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių suderinimu,
Czech: Léčba onemocnění ledvin
Lithuanian: Inkstų ligos gydymas
Czech: Jestliže jste užil(a) více TRITACE, než jste měl(a) Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Lithuanian: Tuoj pat pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Czech: • Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené dýchání
Lithuanian: • Sausas erzinantis kosulys, sinusų uždegimas (sinusitas) arba bronchitas, oro trūkumas.
Czech: • jako léčba následující po srdečním záchvatu (infarkt myokardu) komplikovaném srdečním selháním.
Lithuanian: • širdies nepakankamumui, kuris atsirado po širdies smūgio (miokardo infarkto) gydyti.
Czech: Léčba srdečního selhání
Lithuanian: Širdies nepakankamumo gydymas
Czech: Řecko: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Lithuanian: Graikija: Triatec 1,25 mg δισκία, Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Czech: • Poruchy spánku
Lithuanian: • Miego sutrikimai.
Czech: - Hypotenze a dysfunkce ledvin po akutním infarktu myokardu se v cílové populaci ve studii AIRE objevovala častěji u ramiprilu než u placeba.
Lithuanian: - Aliekant tyrimą AIRE, tarp ramiprilį vartojusių tiriamųjų, patyrusių miokardo infarktą, būta daugiau hipotenzijos ir inkstų funkcijos sutrikimo atvejų, nei tarp tiriamųjų, kuriems buvo skiriamas placebas.
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/antagonisty AIIR nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais ir (ar)AIIRA yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Maximální antihypertenzní účinek při kontinuálním podávání ramiprilu je obvykle pozorován po 3 až 4 týdnech.
Lithuanian: Tęsiant gydymą ramipriliu, stipriausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia po 3-4 savaičių.
Czech: Pacienti s nediabetickou nefropatií definovanou makroproteinurií ≥ 3 g/den
Lithuanian: Pacientai, sergantys ne cukrinio diabeto sukelta nefropatija, kurios požymis yra makroproteinurija ≥ 3 g/parą,
Czech: Soli draslíku, heparin, kalium šetřící diuretika a další přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě (včetně antagonistů angiotenzinu II, trimetoprimu, takrolimu, cyklosporinu): Může se vyskytnout hyperkalémie, proto se vyžaduje sledování hladiny draslíku v séru.
Lithuanian: Kalio druskos, heparinas, kalį organizme sulaikantys diuretikai ir kitos kalio koncentraciją plazmoje didinančios veikliosios medžiagos (įskaitant Angiotenzino II antagonistus, trimetoprimą, takrolimuzą, ciklosporiną)
Czech: Delix 1,25 mg Tabletten
Lithuanian: Delix 1,25 mg Tabletėten
Czech: • Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními testy.
Lithuanian: • Kraujo tyrimais nustatytas raudonųjų, baltųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių (trombocitų)
Czech: JAK TRITACE UCHOVÁVAT [Má být vyplněno národně]
Lithuanian: KAIP LAIKYTI TRITACE [Nacionalinė informacija]
Czech: Průměrná odpověď na monoterapii ACE inhibitorem byla nižší u pacientů černé pleti (afrokaribská populace) s hypertenzí (obvykle jde o populaci s nízkoreninovou hypertenzí) než u pacientů jiné barvy pleti.
Lithuanian: Vidutinė juodaodžių (kilusių iš Afrikos bei Karibų šalių) pacientų reakcija į AKF slopinimą yra silpnesnė (paprastai šios populiacijos hipertenzija sergančių žmonių organizme renino aktyvumas būna mažas) negu nejuodaodžių.
Czech: Maximální dávka je 10 mg denně.
Lithuanian: Didžiausia dozė - 10 mg per dieną.
Czech: • Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon
Lithuanian: • Steroidiniai vaistai uždegimo gydymui, tokių kaip prednizolonas.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je renální exkrece ramiprilátu snížená a renální clearance ramiprilátu proporčně souvisí s clearance kreatininu.
Lithuanian: 4.2 skyrių) Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ramiprilato šalinimas per inkstus lėtėja, inkstinis ramiprilato klirensas yra proporcingai susijęs su kreatinino klirensu.
Czech: Bylo prokázáno, že antihypertenzní účinek přetrvává při dlouhodobém podávání po dobu 2 let.
Lithuanian: Įrodyta, jog kraujospūdį mažinantis ramiprilio poveikis neišnyksta, gydant juo net 2 metus.
Czech: Léčba onemocnění ledvin Výbor CHMP schválil, aby doporučená počáteční dávka u pacientů s diabetem a mikroalbuminurií byla 1,25 mg přípravku Tritace jednou denně.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad diabetu sergantiems ligoniams, kuriems nustatyta mikroalbuminurija, rekomenduojama pradinė preparato Tritace dozė - 1,25 mg vieną kartą per dieną.
Czech: Glositida
Lithuanian: Glositas
Czech: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulharsko
Lithuanian: 103 office building Sofia Tower, fl.
Czech: Může jít o příznaky plicních problémů.
Lithuanian: Tai gali būti plaučių sutrikimo požymiai.
Czech: Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu a se srdečním selháním
Lithuanian: Antrinė prevencija po ūminio miokardo infarkto(MI) ir esant širdies nepakankamumui
Czech: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Německo
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Vokietija
Czech: Neutropénie / agranulocytóza
Lithuanian: Neutropenija, agranulocitozė
Czech: • Méně sodíku v krvi než obvykle - prokázáno krevním testem
Lithuanian: • Kraujo tyrimais nustatytas mažesnis nei įprastai natrio kiekis kraujyje.
Czech: Výbor CHMP přijal toto znění: „Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů s: i) manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo iktu nebo onemocnění periferních tepen); nebo ii) diabetes s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem".
Lithuanian: CHMP patvirtino tokią formuluotę: „Širdies ir kraujagyslių ligų prevencija: ligonių, kurie serga: i) aiškiai išreikšta aterotromboze (yra sirgę širdies vainikinių arterijų liga, patyrę širdies smūgį ar sirgę periferinių širdies kraujagyslių liga) arba ii) diabetu ir priklauso bent vienai širdies ir kraujagyslių ligų rizikos grupei, sergamumo širdies ir kraujagyslių ligomis ir mirtingumo nuo šių ligų mažinimui.
Czech: - Léčba onemocnění ledvin: o incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná přítomností mikroalbuminurie o manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována makroproteinurií u pacientů s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1) o manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná makroproteinurií ≥ 3 g/den (viz bod 5.1).
Lithuanian: - Inkstų ligų gydymas: ○ Prasidedanti diabetinė glomerulų nefropatija, kurios požymis yra mikroalbinurija, ○ Pasireiškusi diabetinė nefropatija, kurios požymis yra makroproteinurija su dar bent vienu papildomu širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos faktoriumi (žr.
Czech: Množství léčivé látky
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Czech: • Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře anebo olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).
Lithuanian: paraudimai, odos pūslės arba lupimasis (kaip Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba daugiaformė eritema).
Czech: Pokles plazmatické koncentrace ramiprilátu je vícefázový.
Lithuanian: Ramiprilato koncentracija plazmoje mažėja per keletą fazių.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Czech: Na snížení rizika srdečního záchvatu nebo mozkové mrtvice
Lithuanian: Širdies smūgio arba insulto rizikos mažinimas
Czech: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten Ramipril protect 5 mg Tabletten Ramipril protect 10 mg Tabletten Ramipril protect startset
Lithuanian: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten Ramipril protect 5 mg Tabletten Ramipril protect 10 mg Tabletten
Czech: • Bolest žaludku nebo střev, průjem, špatné trávení, pocit na zvracení nebo zvracení
Lithuanian: • Skrandžio arba vidurių skausmas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, pykinimo jausmas,
Czech: Přípravek Tritace byl zahrnut do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala koordinační skupina pro postupy vzájemného uznávání a decentralizované postupy (humánní léčivé přípravky) na základě čl.
Lithuanian: Vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi Tritace įtrauktas į Abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupės (žmonėms skirti vaistai) (angl.
Czech: TRITACE účinkuje takto:
Lithuanian: TRITACE veikimas:
Czech: Co TRITACE obsahuje [Má být vyplněno národně] Jak TRITACE vypadá a co obsahuje toto balení Tablety, tvrdé tobolky [Má být vyplněno národně]
Lithuanian: TRITACE išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės, kietos kapsulės [Nacionalinė informacija]
Czech: U pacientů s hypertenzí, kterým nebyla diuretika vysazena, by měla být zahájena léčba přípravkem TRITACE v dávce 1,25 mg. Je třeba monitorovat funkce ledvin a hladinu draslíku v séru.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems gydymas diuretikais nebuvo nutrauktas, gydymas TRITACE turi būti pradėtas nuo 1,25 mg dozės.
Czech: • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.
Lithuanian: • Padažnėjęs arba nereguliarus širdies ritmas, rankų ir kojų patinimas.
Czech: • Změny vnímání vůně
Lithuanian: • Uoslės pokyčiai.
Czech: Dávku je třeba stanovit individuálně podle profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a kontroly jeho krevního tlaku.
Lithuanian: 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio kontrolės.
Czech: - Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: o s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění periferních cév) nebo o s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1).
Lithuanian: - Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų prevencija: sergamumo ir mirštamumo dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų mažinimas pacientams kuriems yra: ○ pasireiškusi širdies ir kraujagyslių sistemos aterotrombozė (anamnezėje išeminė (koronarinė) širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba ○ cukrinis diabetas su bent vienu širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos faktoriumi (žr.
Czech: ACE inhibitory způsobují vyšší výskyt angioedému u pacientů černé pleti v porovnání s ostatními.
Lithuanian: AKF inhibitoriai angioneurozinę edemą dažniau sukelia juodaodžiams, negu nejuodaodžiams pacientams.
Czech: - Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu: snížení mortality v akutní fázi infarktu myokardu u pacientů s klinickými příznaky selhání srdce, se začátkem léčby > 48 hod po akutním infarktu myokardu
Lithuanian: - Antrinė profilaktika po ūminio miokardo infarkto: mirštamumo nuo ūminės miokardo infarkto fazės mažinimas pacientams, kuriems per > 48 val.
Czech: - Léčba symptomatického selhání srdce
Lithuanian: - Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.
Czech: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Německo
Lithuanian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Czech: Symptomatické srdeční selhání
Lithuanian: Simptominis širdies nepakankamumas
Czech: • Vylučování většího množství tekutiny (moč) za den, než je obvyklé
Lithuanian: • Gausesnis nei įprastai šlapinimasis, per dieną.
Czech: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Německo
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Vokietija
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater (viz bod 4.2)
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr.
Czech: Studie prokázala, že ramipril statisticky významně snižuje incidenci infarktu myokardu, úmrtí z kardiovaskulárních příčin a z důvodu mozkové příhody, samotných a kombinovaných (primárně kombinované události).
Lithuanian: Tyrimu nustatyta, kad ramiprilis vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistiniais preparatais (pirminiai vertinamieji reiškiniai) statistiškai labai reikšmingai sumažino miokardo infarkto, insulto bei mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų pavojų.