FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetén nem állnak rendelkezésre klinikai adatok az amoxicillin/klavulánsavról.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par amoksicilīna/klavulānskābes lietošanu bērniem, kas jaunāki par 3 mēnešiem.
Hungarian: A 16:1 arányú Augmentint felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők esetében olyan konkrét javallatokra fejlesztették ki és vizsgálták, ahol nagyobb amoxicillin:klavulánsav koncentrációra van szükség.
Latvian: Augmentin 16:1 attiecība tika izstrādāta un pētīta noteiktām indikācijām pieaugušajiem un pusaudžiem, kas ir 16 gadus veci vai vecāki, gadījumos, kad ir nepieciešamas lielākas amoksicilīna un klavulānskābes koncentrācijas.
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta kopsavilkumu, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošana,
Hungarian: A CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által levont fő következtetéssel, ugyanakkor újabb vizsgálatok - amelyek a 4:1 és a 8:1 arány hatásosságát hasonlították összeegyértelműen kimutatták, hogy a 4:1 arány kevésbé hatásos, ha a kórokozók nagyobb MIC értékekkel rendelkező baktériumok voltak.
Latvian: CHMP piekrita galvenajam RAĪ pieņemtajam secinājumam, tomēr jaunajos pētījumos, kuros tika salīdzināts 4:1 un 8:1 attiecību iedarbīgums, konstatēts izteikti zemāks 4:1 attiecības iedarbīgums, ja izraisītāji ir baktērijas ar augstākām MIC vērtībām.
Hungarian: pontot)."
Latvian: I pielikumu).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy ítélte meg, hogy a rendelkezésre álló adatok megerősítik, hogy az Augmentin SR adagolási rendje elegendő klavulánsavat tartalmaz ahhoz, hogy teljes védelmet biztosítson a H. influenzae és M. catarrhalis béta-laktamázával szemben.
Latvian: RAĪ uzskatīja, ka pieejamie dati apstiprina to, ka Augmentin SR lietošanas režīmā ir pietiekams klavulānskābes daudzums, lai nodrošinātu pilnīgu aizsardzību pret H. influenzae un M. Catarrhalis beta-laktamāzi.
Hungarian: A penicillinre nem érzékeny törzsek kialakulási jellemzői és a jelenlegi rezisztenciaarányok Európa-szerte eltérőek, és a rezisztenciaarányok az idők során is változnak.
Latvian: Eiropas Savienības dalībvalstīs lielā mērā atšķiras pret penicilīnu nejutīgu celmu attīstības modelis un esošās rezistences rādītāji laika gaitā izmainījušies.
Hungarian: Hasonlóképpen a 4:1 arány is bevált kezelési rend, amely értékes lehetőség az enyhétől közepesig terjedő, valamint a súlyosabb fertőzések kezelésére azokon a területeken, ahol a baktériumok rezisztenciája nem képez jelentős aggályt.
Latvian: Līdzīgi arī 4:1 attiecība ir pietiekami pamatots režīms, kas nodrošina vērtīgu ārstēšanas iespēju vieglām vai vidēji smagām infekcijām, kā arī smagākām infekcijām apvidos, kur bakteriālā rezistence nav tik nozīmīga.
Hungarian: Egy Cochrane-áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy az akut bronchitisben szenvedő betegek antibiotikumos kezelésének mérsékelt előnyei nem haladják meg a kezelés mellékhatásait.
Latvian: Cochrane pārskatā tika secināts, ka ārstēšana ar antibiotikām pacientiem ar akūtu bronhītu bija ar pieticīgu ieguvumu, neatsverot ārstēšanas blakusparādības.
Hungarian: A CHMP mérlegelte a 2:1 arány javallatait, figyelembe véve a kórokozók növekvő rezisztenciaspektrumát, a nagyobb MIC értékeket mutató baktériumok elleni kezelés során az aluladagolás kockázatát és a rezisztencia kialakulását.
Latvian: CHMP izskatīja 2:1 attiecības indikācijas, ņemot vērā izraisītāja pieaugošo rezistences spektru un pārāk mazas devas lietošanas risku, iedarbojoties uz baktērijām ar augstāku MIC vērtību un pieaugošu rezistenci.
Hungarian: Az Augmentin SR adagolási javaslatait kiterjedt klinikai biztonságossági és hatásossági adatok támasztják alá.
Latvian: Ieteikumi par Augmentin RS devu lietošanu ir pamatoti ar plašiem klīniskiem datiem par nekaitīgumu un iedarbīgumu.
Hungarian: Azon érvelés alapján, miszerint az 5:1 aránynál ki kell venni az amoxicillin önmagában történő hozzáadását, új információt fűztek hozzá a klavulánsav adagjának növeléséről.
Latvian: Pamatojoties uz pamatojumu dzēst norādījumu par to, ka nepieciešams dzēst tikai amoksicilīnu 5:1 savstarpējai attiecībai, tika pievienota informācija par klavulānskābes devas palielināšanu.
Hungarian: A standard dózis a napi háromszori adagolás, és a CHMP a kisebb adagot a bőr- és lágyszövet-fertőzésekre és a nem súlyos sinusitisre korlátozta.
Latvian: Standarta deva ir lietojama trīs reizes dienā, un CHMP ierobežoja mazāko devu ādas un mīksto audu infekcijai un sinusītam, kas nav smagā formā.
Hungarian: Mivel a -laktamáz könnyedén lebontja az amoxicillint, az Augmentin tartalmazza a laktamázt gátló klavulánsavat is, amely gátolja az amoxicillin lebontását, és antibakteriális spektrumát sok olyan baktériumra is kiterjeszti, amelyek normál esetben rezisztensek a penicillinekre és cefalosporinokra.
Latvian: Tā kā amoksicilīns viegli hidrolizējams ar beta-laktamāzi, Augmentin sastāvā ir arī beta-laktamāzes inhibitors klavulānskābe, kas aizsargā amoksicilīnu no degradācijas un paplašina tā antibakteriālo spektru pret daudzām baktērijām, kas parasti ir rezistentas pret penicilīnu un cefalosporīnu.
Hungarian: Az amoxicillin kisebb adagját a 4:1 arányú készítményben elégtelennek ítélték ahhoz, hogy elérje az amoxicillin szükséges MIC-szintjeit a csökkent penicillinérzékenységű S. pneumoniae törzsek eradikációjához.
Latvian: Amoksicilīna zemākā deva 4:1 attiecības sastāvā tika uzskatīta par nepietiekamu, lai sasniegtu tādu amoksicilīna MIC līmeni, kas nepieciešams, lai iznīcinātu S. pneumoniae celmus ar samazinātu uzņēmību pret penicilīnu.
Hungarian: Augmentin használatának alátámasztására nagy mennyiségű adatot nyújtott be, beleértve vizsgálatokat és áttekintő közleményeket, amelyek igazolják mind az iv., mind az egymást követő iv./orális Augmentin-kezelés hatásosságát alsó légúti fertőzésekben.
Latvian: RAĪ iesniedza lielu datu kopumu, kas pamato IV Augmentin lietošanu, tostarp pētījumus un publikācijas, kuros ir apstiprināts gan IV Augmentin, gan tai sekojošās IV/iekšķīgi lietojamo Augmentin terapijas iedarbīgums apakšējo elpceļu infekciju ārstēšanai.
Hungarian: • a 8:1 arányú készítményeket - általános alkalmazásra a normális vesefunkciójú betegcsoportban - csak Franciaországban engedélyezték, saját javallatcsoporttal.
Latvian: • forma ar attiecību 8:1 vispārējai lietošanai pacientiem ar veselām nierēm, kas apstiprinātas tikai Francijā un saistītas tikai ar tām raksturīgu indikāciju kopu.
Hungarian: Ugyanakkor mivel nem nyújtottak be az akut otitis media és a közösségben szerzett pneumónia mellett más javallatokat alátámasztó dokumentációt, a többi javallatot törölni kell.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka pamatojuma dokumentācija tika iesniegta tikai par akūta vidusauss iekaisuma un sadzīves pneimonijas indikācijām, pārējās indikācijas ir jādzēš.
Hungarian: A kölcsönhatások az összes Augmentin-készítményre vonatkoznak.
Latvian: Mijiedarbības ir attiecināmas uz visām Augmentin attiecībām.
Hungarian: Szintén összegezte az amoxicillin és a klavulánsav felszívódási, eloszlási, lebomlási és kiválasztási (ADME) tulajdonságait, önmagukban vagy kombinációban.
Latvian: Tika apkopotas arī amoksicilīna un klavulānskābes atsevišķās un to kombinācijas absorbcijas, izplatīšanas, metabolisma un izdalīšanās (ADME) īpašības.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a 7:1 arányt megalapozottnak tartja a klinikai gyakorlatban, és felsorolta az Augmentint ajánló iránymutatásokat, azt a következtetést vonva le, hogy a 7:1 arány értékes, sokfélefelnőtteknél és gyermekeknél előforduló - bakteriális fertőzés kezelésére megfelelő, széles spektrumú antibiotikumot biztosít a kezelőorvosok számára.
Latvian: RAĪ uzskatīja 7:1 attiecību par pietiekami pamatotu klīniskajā praksē un uzskaitīja vadlīnijas, kurās ieteikta Augmentin lietošana, tādējādi secinot, ka 7:1 attiecības pieejamība nodrošina ārstiem iespēju izvēlēties vērtīgu plaša spektra antibiotiku, kas ir piemērota dažādu bakteriālo infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem.
Hungarian: Továbbá az Augmentin használatát azokra a javallatokra kell korlátozni, ahol mindkét alkotórészre szükség van.
Latvian: Turklāt Augmentin lietošana ir jāierobežo attiecībā uz tām indikācijām, kurām ir nepieciešamas abas zāļu sastāvā esošās vielas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre azt válaszolta, hogy az Augmentin SR-t arra fejlesztették ki, hogy megoldatlan orvosi igényt elégítsen ki (légúti fertőzésekben a penicillinre MIC ≥2 μg/ml értéket mutató, penicillinrezisztens S. pneumoniae eradikációja), és hogy a klinikai fejlesztési program magában foglalta a javított farmakodinámiás tulajdonságok értékelésére vonatkozó farmakokinetikai vizsgálatokat.
Latvian: RAĪ atbildēja, ka Augmentin SR tika izstrādātas, lai nodrošinātu neizpildītās medicīniskās vajadzības (pret penicilīnu rezistento S. pneumoniae iznīcināšana ar penicilīna MIC ≥2 μg/ml elpceļu infekcijai), un ka klīniskās attīstības programmā iekļauti FK pētījumi, lai novērtētu uzlabotās FD īpašības.
Hungarian: Ezért például a közösségben szerzett pneumónia és az akut bakteriális rhinosinusitis (ABRS) javallataira sok iránymutatás nagyobb dózisú amoxicillint javasolt, hogy ezzel biztosítsák, hogy a rezisztens kórokozók által okozott fertőzések eradikációja továbbra is megtörténjen, és terjedésük lehetősége csökkenjen.
Latvian: Tādēļ daudzās vadlīnijās par indikācijām, piemēram, sadzīves pneimonija un ABRS, ir ieteikts lietot lielākas amoksicilīna devas, lai nodrošinātu rezistento patogēnu izraisīto infekciju likvidācijas turpinājumu un turpmākas izplatīšanās samazinājumu.
Hungarian: A vizsgálatok arra utaltak, hogy az 1,2g-os adag (1000/200mg; 5:1 arány) napi kétszer adva általánosságban megfelelő volt a kezelésre és hogy sok esetben az iv.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka 1,2 g (1000/200 mg; 5:1 attiecība) deva, kas lietojama trīs reizes dienā, ir piemērota ārstēšanai un ka daudzos gadījumos pēc IV ārstēšanas sekoja terapija, kad zāles tiek lietotas iekšķīgi.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy vélte, hogy az Augmentin hatásos kezelés kiújuló tonsillitis esetén, mivel általánosságban hatásos, és széles körben alkalmazzák a felső légúti fertőzésekben, valamint hatásos a Gram-pozitív és Gram-negatív coccusokkal és anaerob kórokozókkal szemben.
Latvian: Tāpēc reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka zāles Augmentin ir iedarbīgs atkārtota tonsilīta ārstēšanas veids, tā kā tās ir iedarbīgas un plaši izmantotas augšējo elpceļu infekciju ārstēšanai, kā arī tās ir aktīvas pret gram-pozitīvu un gram-negatīvu kokiem un anaerobajām baktērijām.
Hungarian: Különösen a mononucleosisra, a súlyos májkárosodásra vagy májelégtelenségre, az orális szuszpenzióban lévő aszpartámra, valamint az amoxicillinre, klavulánsavra vagy bármely segédanyagra fennálló túlérzékenységre vonatkozó ellenjavallatokat vitatták meg.
Latvian: It īpaši uzsvērtas kontrindikācijas, kas attiecas uz mononukleozi, smagiem aknu darbības traucējumiem vai aknu nepietiekamību, uz aspartāma klātbūtni iekšķīgi lietojamā suspensijā un paaugstinātu jutību pret amoksicilīnu, klavulānskābi vai jebkuru no palīgvielām.
Hungarian: Ez az arány egy kezelési iránymutatásokban megállapított orvosi igényt elégített ki, amely iránymutatások a légúti fertőzések kezelésére az amoxicillin nagyobb dózisát ajánlják, különösen azokon a területeken, ahol nagyarányú a rezisztens S. pneumoniae, különösen a PRSP prevalenciája.
Latvian: Šī attiecība bija atbilstoša medicīniskajām vajadzībām, kas norādītas ārstēšanas vadlīnijās, kurās ir ieteiktas paaugstinātas amoksicilīna devas elpceļu infekciju ārstēšanai, it īpaši apvidos ar rezistento celmu, īpaši pret penicilīnu rezistento S. pneumoniae celmu lielu izplatību.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a napi kétszeri, 125mg klavulánsav megfelelő a H. influenzae és M. catarrhalis béta-laktamázának gátlására.
Latvian: CHMP piekrita, ka 125 mg klavulānskābes devas lietošana divas reizes dienā ir uzskatāma par piemērotu H. influenzae un M.
Hungarian: Értékelték egy, az orális fogamzásgátlókkal kapcsolatos kölcsönhatásra vonatkozó figyelmeztetés beillesztésének tudományos alapját, és úgy találták, hogy nincs arra bizonyíték, hogy az Augmentin és az orális fogamzásgátlók között kölcsönhatás állna fenn.
Latvian: Tika novērtēts zinātniskais pamatojums par norādījuma iekļaušanu saistībā ar mijiedarbību ar iekšķīgi lietojamiem pretapaugļošanās līdzekļiem, secināts, ka nav pietiekami daudz pierādījumu, kas pamatotu mijiedarbību starp Augmentin un iekšķīgi lietojamiem pretapaugļošanās līdzekļiem.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az amoxicillin kicsapódik a hólyagkatéterekben, elsősorban nagy dózisok intravénás alkalmazása esetén.
Latvian: Ir ziņots, ka amoksicilīns var nogulsnēties pūslī ievietotos katetros pārsvarā pēc lielas devas ievadīšanas intravenozi.
Hungarian: Vesefunkció-károsodás esetén az amoxocillin és klavulánsav farmakokinetikájára vonatkozó közölt szakirodalom szerint a károsodott vesefunkciójú betegeknek adva mindkét szer vesén át történő kiválasztása csökken és a vesefunkció csökkenése nagyobb hatást gyakorol az amoxicillin ürülésére, mint a klavulánsavéra.
Latvian: Attiecībā uz nieru funkciju pasliktināšanos publikācijās par amoksicilīna un klavulānskābes FK, kad šīs zāles lieto pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ir norādīts uz abu vielu izvadīšanas līmeņa samazinājumu un to, ka nieru darbības pavājināšanās vairāk ietekmē amoksicilīna izvadīšanu nekā klavulānskābes izvadīšanu.
Hungarian: Az adatok szerint ez a napi dózis csak az < 1 µg/ml MIC90 értéket mutató kórokozók kezelésére megfelelő, vagyis olyan patogének esetén, amelyeknél a minimális gátló koncentráción túli idő > 40%.
Latvian: Saskaņā ar datiem šī dienas deva ir piemērota tikai patogēniem ar MIC90 < 1 µg/mL, t.i., patogēniem, kuriem laiks, kamēr koncentrācija plazmā pārsniedz MIC, ir > 40%.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy osteomyelitis esetén az Augmentint kezdetben parenterálisan kell alkalmazni, majd ezt követően orális kezelésre kell váltani.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks secināja, ka Augmentin terapijai osteomielīta ārstēšanai sākotnēji ir jābūt parenterālai, kam seko pāreja uz zāļu iekšķīgu lietošanu.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a klavulánsav ismert mellékhatásai és e ß-laktamáz-gátló farmakokinetikai és farmakodinámiás profilja miatt nem szabad túllépni a napi háromszori, 125mg-os dózist.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka zināmo klavulānskābes nevēlamo blakusiedarbību un šī beta-laktamāzes inhibitora FK/FD profila dēļ 125 mg devu, kas lietojama trīs reizes dienā, nedrīkst pārsniegt.
Hungarian: és orális készítmények megkönnyítik a kezelés átváltását vagy folytatását a kezdeti intravenás kezeléstől egy további orális kezeléssel.
Latvian: IV un iekšķīgi lietojamās formas atvieglo pāreju jeb secīgo terapiju no sākotnējās intravenozās terapijas uz tai sekojošo ārstēšanu, kad zāles tiek lietotas iekšķīgi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy vélte, hogy a III. fázis eredményei igazolják az Augmentin SR megjósolt hatásosságát klinikai körülmények között és idézett számos iránymutatást, amelyek elfogadták az Augmentin SR-t a klinikai gyakorlatban.
Latvian: RAĪ uzskatīja, ka III fāzes rezultāti apstiprina Augmentin SR paredzēto iedarbīgumu klīniskos gadījumos un atsaucās uz vairākām vadlīnijām, kurās pamatotas zāles Augmentin SR klīniskajā praksē.
Hungarian: Az iránymutatások szerint a következő helyzetekben kell mérlegelni az antibiotikumos kezelést az alsó légúti fertőzésben (LRTI) szenvedő betegeknél: gyanított vagy igazolt pneumónia, krónikus obstruktív tüdőbetegség egyes exacerbációi, 75 évesnél idősebb betegek és láz, szívelégtelenség, cukorbetegség vagy súlyos idegrendszeri betegség fennállása esetén.
Latvian: Apakšējo elpceļu infekcijas un akūts bronhīts Saskaņā ar vadlīnijām ārstēšana ar antibiotikām ir jāveic pacientiem, kuriem konstatēta apakšējo elpceļu infekcija (AEI) šādās situācijās: iespējama vai skaidri noteikta pneimonija (plaušu karsonis), atsevišķi hroniskās obstruktīvās plaušu slimības saasināšanās gadījumi, pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem un kam ir drudzis, sirds mazspēja, cukurslimība un smagi neiroloģiskie traucējumi.
Hungarian: „Csont- és ízületi fertőzések, különösen osteomyelitis."
Latvian: „Kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši osteomielīts".
Hungarian: A legújabb vizsgálatok eredményeit figyelembe véve ugyanakkor a CHMP beillesztett egy arra vonatkozó figyelmeztetést, hogy a kisebb adagolási rendek (2:1 és 4:1) nem megfelelőek akkor, ha nagy a kockázata, hogy a feltételezett kórokozóknak csökkent a béta-laktám gyógyszerekkel szembeni érzékenysége vagy rezisztensek azokra és ennek az oka nem a klavulánsav általi gátlásra érzékeny béta-laktamázok jelenléte.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā visjaunāko pētījumu rezultātus, CHMP iekļāva norādījumu, ka mazāku devu lietošanas režīmi (2:1 un 4:1) nav piemēroti lietošanai, ja pastāv liels risks, ka iespējamiem patogēniem ir pazemināts jutīgums vai tiem ir rezistence pret beta-laktāma vielām, ko nav izraisījušas beta-laktamāzes, kas ir jutīgas pret klavulānskābes inhibējošo iedarbību.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette, hogy az amoxicillin/klavulánsavat szövődménymentes bőr- és lágyszövetfertőzésekben vizsgálták, beleértve olyan állapotokat is, mint a sebfertőzés, a tályog, a cellulitis, a furunculosis és az impetigo.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka amoksicilīns/klavulānskābe ir novērtēti attiecībā uz ādas un mīksto audu infekcijām bez komplikācijām, tostarp tādiem gadījumiem kā brūču infekciju, abscesu, celulītu, furunkulozi un impetigo.
Hungarian: A 40/10 mg/kg/nap-nál nagyobb dózisokról 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami par devām, kas lielākas par 40/10 mg/kg/dienā bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.
Hungarian: A 2:1 arány elérhetősége továbbra is értékes, felnőtteknél és gyermekeknél előforduló sokféle bakteriális fertőzés kezelésére alkalmas, széles spektrumú antibiotikumot biztosít a kezelőorvosok számára, különösen azokon a területeken, ahol kicsi a rezisztencia és ahol a megcélzott kórokozók érzékenyek maradnak erre az arányra.
Latvian: Tā kā 2:1 savstarpējā attiecība ir pieejama, tiek nodrošināts, ka medicīniskajām personām ir iespēja izvēlēties vērtīgu plaša spektra antibiotiku, kas ir piemērota dažādu bakteriālo infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, it īpaši apvidos ar zemiem rezistences līmeņiem, kad mērķa organismi vēl ir uzņēmīgi pret šo attiecību.
Hungarian: Gyermekek akut bronchitise esetében az iránymutatások kimondják, hogy az alapellátásban átlagos beteg és szövődménymentes, tüdőgyulladásra nem gyanús alsó légúti fertőzés esetében az antibiotikumos kezelés nem bizonyult előnyösebbnek, mint a placebo.
Latvian: Attiecībā uz akūtu bronhītu bērniem vadlīnijās ir norādīts, ka parasti pacientam ar apakšējo elpceļu infekciju bez komplikācijām primārajā aprūpē, ja nav pamata aizdomām par pneimoniju, ārstēšana ar antibiotikām nav uzrādījusi lielāku ieguvumu par placebo.
Hungarian: Az Augmentin napi háromszori és napi kétszeri adagolási rendjének bevezetését követően általánosságban jelentősen megnőtt a légúti kórokozók penicillinrezisztenciája.
Latvian: Sākot izmantot Augmentin divas reizes un trīs reizes lietošanas režīmus, elpceļu patogēnu rezistence pret penicilīnu ir ievērojami palielinājusies.
Hungarian: A 2:1 és a 4:1 készítményekben a klavulánsav egységnyi dózisa (125mg) ugyanaz, mint az Augmentin egyéb orális készítményeiben - ez a koncentráció elégséges a megcélzott -laktamázok gátlásához.
Latvian: Klavulānskābes standarta deva (125 mg) 2:1 un 4:1 formām ir tāda pati kā citām iekšķīgi lietojamām Augmentin formām, šī koncentrācija ir pietiekama, lai kavētu mērķa betalaktamāzes.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja megvitatta az adagolási rendet és megállapította, hogy a klavulánsav más mechanizmussal gátolja a bakteriális béta-laktamázokat, mint az amoxicillin: míg az amoxicillin erősen baktericid szer, amely egy vagy több olyan penicillinkötő fehérjéhez (PBP) kapcsolódik, amelyek részt vesznek a sejtfal szintézisében, a klavulánsav bizonyos intracelluláris bakteriális -laktamázok kompetitív, irreverzibilis gátlója és így megakadályozza, hogy ezek az enzimek inaktiválják az amoxicillint.
Latvian: RAĪ iztirzāja devu lietošanas režīmu un norādīja, ka klavulānskābes mehānisms bakteriālo beta-laktamāžu nomākšanai atšķiras no amoksicilīna mehānisma: amoksicilīns ir ļoti iedarbīgs baktericīds, kas iedarbojas, saistoties ar vienu vai vairākiem penicilīnus saistošiem proteīniem (PSP), kas savukārt ir iesaistīti šūnapvalka sintēzē, bet klavulānskābe ir konkurētspējīgs neatgriezenisks inhibitors dažām šūnu iekšējām bakteriālām beta-laktamāzēm un novērš iespēju, ka šie fermenti inaktivē amoksicilīnu.
Hungarian: Az amoxicillin úgy fejti ki hatását, hogy a baktérium sejtfalában gátolja a peptidoglikán keresztkötődéséért felelős transzpeptidáz enzimet, meggyengítve ezzel a sejtfalat, amelynek következtében a sejt megduzzad és szétreped.
Latvian: Amoksicilīns kavē fermentu transpeptidāzi, kas nodrošina peptidoglikāna šķērssaistīšanos baktēriju šūnapvalkā, samazinot šūnapvalka stiprumu un izraisot šūnas uztūkšanu un sairšanu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonos javallatokat javasolt a 2:1, 4:1, 7:1 és 8:1 arányok esetén, és ezeket együtt vitatták meg.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica vienlīdzīgas indikācijas 2:1, 4:1, 7:1 un 8:1 savstarpējai attiecībai, un tās tiek apspriestas kopumā.
Hungarian: • kisebb arányú orális készítmények (2:1, 4:1 és 7:1), amelyeket széles körben engedélyeztek ugyanazokkal a javallatokkal,
Latvian: • zemāko attiecību iekšķīgi lietojamās formas (2:1, 4:1 un 7:1), kas apstiprinātas kopumā tām pašām indikācijām;
Hungarian: Ebből következően ennél a betegcsoportnál nem adható adagolási javallat.
Latvian: Tādējādi šai vecuma grupai nav iespējams norādīt ieteikumus.
Hungarian: A javallatokat klinikai adatokkal, minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) értékekkel és szakértők által értékelt folyóiratokban megjelent közleményekkel támasztotta alá.
Latvian: Indikācijas ir pamatotas ar klīniskajiem datiem, T>MIC vērtībām un publikācijām referatīvajos žurnālos.
Hungarian: Összességében a CHMP ezzel egyetértett és hozzáfűzött egy figyelmeztetést, amely a javasolt adagolási rendet tükrözi a farmakokinetikai és farmakodinámiás magyarázat és a rezisztencia európai prevalenciája tekintetében.
Latvian: Kopumā CHMP apstiprināja to un iekļāva norādījumu par devu režīmu, kas ierosināts, pamatojoties uz FK/FD analīzi un rezistences izplatību Eiropā.
Hungarian: Az alkalmazási előírás (SPC) 4.1. és 4.2. pontjai vonatkozásában sorban megvitatták az amoxicillint és klavulánsavat ugyanilyen arányban tartalmazó készítményekhez javasolt megfogalmazást, a legkisebb, 2:1 aránnyal kezdve, a legnagyobb, 16:1 orális arányon át a 10:1, intravénás (iv.)
Latvian: Zāļu apraksta 4.1. un 4.2. iedaļās ierosinātais teksts par zāļu formām ar vienādu amoksicilīna/klavulānskābes attiecību iztirzāts pēc kārtas, sākot no viszemākās (2:1) attiecības līdz visaugstākajai iekšķīgi lietojamajai attiecībai (16:1) un beidzot ar intravenozi lietojamo (IV) 10:1 attiecību.
Hungarian: Intoxikáció kezelése
Latvian: Ārstēšana no saindēšanās
Hungarian: A cellulitis vonatkozásában a CHMP úgy ítélte meg, hogy a típusos erysipelas vagy cellulitis kezelésében alkalmazni kell egy streptococcusok ellen hatásos antibiotikumot, és ezért úgy vélte, hogy az amoxicillin/klavulánsav alternatívát jelenthet a szövődménymentes bőr- és lágyszövet-fertőzések kezelésére.
Latvian: Attiecībā uz celulītu CHMP uzskatīja, ka terapijai, kad tiek ārstēta roze vai celulīts, ir jāietver antibiotika, kas ir aktīva pret streptokokiem, tāpēc uzskatīja, ka amoksicilīns/klavulānskābe var būt alternatīva terapija ādas un mīksto audu infekcijām bez komplikācijām.