FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszer eliminációját felgyorsító standard módszerek, mint pl. a dialysis, nem bizonyultak hatásosnak.
Norwegian Bokmål: Standardmetoder for å øke eliminasjonen av legemiddelet, som f. eks.
Hungarian: 3 μg/ttkg/hét (2 hét)
Norwegian Bokmål: 3 mikrog/kg/uke (2 uker)
Hungarian: PegIntron 80 g
Norwegian Bokmål: PegIntron 80 mikrog.
Hungarian: KATT!
Norwegian Bokmål: KLIKK!
Hungarian: A rekombináns interferon alfa-2b-hez átlagosan 1 mól polimer/mól fehérje arányban kapcsolódik a kovalens kötéssel konjugált monometoxi-polietilénglikol.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b er kovalent konjugert med monometoksypolyetylenglykol med en gjennomsnittlig substitusjonsgrad på 1 mol polymer/mol protein.
Hungarian: Akár a fogak elvesztéséhez is vezető fog- és fogágybetegségeket észleltek kombinált PegIntron- és ribavirin-kezelésben részesülő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Dentale og periodentale lidelser som kan føre til tap av tenner, er blitt rapportert hos pasienter som får PegIntron og ribavirin i kombinasjonsbehandling.
Hungarian: Tisztítsa meg a törlőkendővel az injekciós üveg gumidugóját.
Norwegian Bokmål: - Rengjør gummiproppen på hetteglasset med en renseserviett.
Hungarian: Viselkedési zavar, nyomott hangulat, érzelmi zavar, félelem,
Norwegian Bokmål: Unormal oppførsel, depressivt humør, følesesmessig forstyrrelse, frykt, mareritt
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy a PegIntron-túladagolási eseteknél megfigyelt mellékhatások megegyeznek a PegIntron ismert biztonságossági profiljával, azonban az események súlyossága fokozott lehet.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene sett ved overdosering med PegIntron samsvarer som regel med den kjente sikkerhetsprofilen til PegIntron.
Hungarian: 2,5 × NTFH*
Norwegian Bokmål: 2,5 x ØNG
Hungarian: Dyspepsia, gastrooesophagealis reflux betegség, stomatitis, stomatitis ulcerosa, nyelvfájdalom, gingivalis vérzés, constipatio, flatulentia, nodi haemorrhoidales, cheilitis, abdominalis distensio, gingivitis, glossitis, fogbetegség
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, gastroøsofageal reflukssykdom, stomatitt, munnsår, glossodyni, gingivalblødning, forstoppelse, flatulens, hemoroider, keilitt, abdominal oppblåsthet, gingivitt, glossitt, tannforstyrrelse
Hungarian: Az elkészített oldat 2 °C - 8 °C hőmérsékleten 24 óráig őrzi meg fizikai és kémiai stabilitását.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 24 timer ved 2 C - 8 C.
Hungarian: Tartós virológiai válasz% (n/N) 99% CI
Norwegian Bokmål: SVR % (n/N) 99 % KI
Hungarian: 1-es genotípus* A 4. hétre*** (n=950) HCV-RNS negatív 834
Norwegian Bokmål: Ved uke 4*** (n=950) negativ HCV-RNA
Hungarian: Veseelégtelenség, károsodott vesefunkció A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori:
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, nyreinsuffisiens Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
Hungarian: A készítmény (PegIntron) CYP1A2 gátló hatása akadályozza a teofillin metabolizmusát.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av teofyllin blir undertrykt av den inhiberende virkningen av legemidlet (PegIntron) på CYP1A2.
Hungarian: A PegIntron, egyszeri, 1,0 mikrogramm/ttkg-os adagjainak adása után nem észlelték, hogy az életkor befolyásolná a farmakokinetikai jellemzőket.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for PegIntron etter en subkutan engangsdose på 1,0 mikrogram/kg ble ikke påvirket av alder.
Hungarian: PegIntron 150 g
Norwegian Bokmål: PegIntron 150 mikrog.
Hungarian: Doboz 120 mikrogramm
Norwegian Bokmål: KARTONG 120 MIKROGRAM
Hungarian: Emlékeztető: Kérjük, olvassa el a ribavirin Betegtájékoztatójában is a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt, mielőtt azt e gyógyszerrel együtt, kombinációban alkalmazná.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også "Advarsler og forsiktighetsregler" i pakningsvedlegget for ribavirin før du bruker det i kombinasjon med dette legemidlet.
Hungarian: Doboz 150 mikrogramm
Norwegian Bokmål: KARTONG 150 MIKROGRAM
Hungarian: Nem ismert, hogy a készítmény megjelenik-e az anyatejben.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i dette legemidlet går over i morsmelk.
Hungarian: Erythema az injekció helyén, kimerültség, lázas állapot, hidegrázás, influenzaszerű megbetegedés, asthenia, fájdalom, rossz közérzet, ingerlékenység
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet, tretthet, pyreksi, stivhet, influensalignende sykdom, asteni, smerte, sykdomsfølelse, irritabilitet
Hungarian: 1,5 μg/ttkg/hét (4 hét)
Norwegian Bokmål: 1,5 mikrog/kg/uke (4 uker)
Hungarian: A kezelés befejezése javasolt azoknál a PegIntron/ribavirin kombinációs kezelésben részesülő gyermek és serdülő betegeknél, akiknél a 12. héten a kezelés előtti értékhez képest 2 log10-nál kisebb a HCV-RNS-szint csökkenés, vagy a 24. héten a HCV-RNS kimutatható.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at barn og ungdom som behandles med PegIntron/ribavirin i kombinasjon skal avslutte behandling dersom HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12, sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a mellékelt oldószerrel oldható fel (lásd 6.6 pont).
Norwegian Bokmål: Dette legemiddel skal kun rekonstitueres med væsken til oppløsning som er vedlagt (se pkt.
Hungarian: Beadás előtt ellenőrizze az oldatot.
Norwegian Bokmål: Kontroller den ferdige oppløsningen før administrering.
Hungarian: Körültekintés javasolt a tioridazin és a készítmény (PegIntron) együttes alkalmazása esetén.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av tioridazin med legemidlet (PegIntron).
Hungarian: Mértani átlag (arány peginterferon alfa-2b-vel és anélkül)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig ratio (ratio med/uten peginterferon alfa-2b) AUC (90% KI)
Hungarian: Amennyiben a PegIntron adagjának másodszori csökkentése szükséges, az adagot 0,5 µg/ttkg/hétre kell lecsökkenteni.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig er andre dosereduksjon av PegInteron til 0,5 mikrogram/kg/uke.
Hungarian: *1-es genotípus 48-hetes kezelést kap **2-es, 3-as genotípus 24-hetes kezelést kap ***A feltüntetett eredmények egyetlen időpontból származnak.
Norwegian Bokmål: ** Genotype 2, 3 behandles i 24 uker.
Hungarian: A PegIntron-kezelés elkezdése előtt minden betegnél el kell végezni a szokásos hematológiai, vérkémiai, valamint pajzsmirigyfunkciós vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Hematologiske standardundersøkelser, blodkjemi og en test av tyreoideafunksjonen må bli utført på alle pasienter før oppstart av behandlingen.
Hungarian: Amennyiben erre lehetőség van, a kezelőorvos konzultáljon egy toxikológiai központtal.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege anbefales å rådføre seg med Giftinformasjonen hvis det er mulig.
Hungarian: A PegIntron a következő kiszerelési egységekben kerül forgalomba: - 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg és 1 db injekcióhoz való oldószert tartalmazó ampulla; - 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg, 1 db injekcióhoz való oldószert tartalmazó ampulla, 1 db injekciós fecskendő, 2 db injekciós tű és 1 db törlőkendő; - 4 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg és 4 db injekcióhoz való oldószert tartalmazó ampulla; - 4 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg, 4 db injekcióhoz való oldószert tartalmazó ampulla, 4 db injekciós fecskendő, 8 db injekciós tű és 4 db törlőkendő; - 6 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg és 6 db injekcióhoz való oldószert tartalmazó ampulla; - 12 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg, 12 db injekcióhoz való oldószert tartalmazó ampulla, 12 db injekciós fecskendő, 24 db injekciós tű és 12 db törlőkendő.
Norwegian Bokmål: PegIntron er tilgjengelig i forskjellige pakningsstørrelser: - 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 1 ampulle med oppløsningsvæske til injeksjon, - 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 ampulle med oppløsningsvæske til injeksjon, 1 injeksjonssprøyte, 2 kanyler og 1 renseserviett, - 4 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 4 ampuller med oppløsningsvæske til injeksjon, - 4 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 4 ampuller med oppløsningsvæske til injeksjon, 4 injeksjonssprøyter, 8 kanyler og 4 renseservietter, - 6 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 6 ampuller med oppløsningsvæske til injeksjon, - 12 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 12 ampuller med oppløsningsvæske til injeksjon, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter.
Hungarian: Hármas kombináció
Norwegian Bokmål: Figur 3
Hungarian: Alfa-interferonokkal kezelt betegek egy részénél folyadékhiány okozta hypotensiót észleltek, ezért a PegIntron-kezelés ideje alatt a megfelelő hidráltságot fenn kell tartani.
Norwegian Bokmål: Adekvat hydrering må opprettholdes hos pasienter som gjennomgår behandling med PegIntron, da hypotensjon relatert til væsketap er blitt observert hos enkelte pasienter som er behandlet med alfainterferoner.
Hungarian: Emlékeztető: Kérjük, olvassa el az „Egyéb gyógyszerek" részt a ribavirin Betegtájékoztatójában, mielőtt azt e gyógyszerrel együtt, kombinációban alkalmazná.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også "Andre legemidler" i pakningsvedlegget for ribavirin før du bruker det i kombinasjon med dette legemidlet.
Hungarian: A következő, kezeléssel összefüggő mellékhatásokat jelentették a PegIntron és ribavirin kombinációval kezelt gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálat során.
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger ble rapportert hos barn og ungdom behandlet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Hungarian: Látászavar, homályos látás, photophobia, conjunctivitis, szemirritáció, könnymirigy-rendellenesség, szemfájdalom, szemszárazság
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse, tåkesyn, fotofobi, konjunktivitt, øyeirritasjon, tårekjertelforstyrrelse, øyesmerte, tørre øyne
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): - levertség, ingerlékenység, elalvási vagy alvászavar, szorongás vagy idegesség, koncentrálási zavar, hangulatváltozás, - fejfájás, szédülés, fáradtságérzés, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek, vírusfertőzés,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter): - depresjonsfølelse, irritabilitet, problemer med å sovne eller å sove, følelse av uro eller nervøsitet, konsentrasjonsvansker, humørsvingninger, - hodepine, svimmelhet, tretthetsfølelse, frysninger, feber, influensalignende symptomer,
Hungarian: Steril injekciós fecskendő és injekciós tű segítségével 0,7 ml injekcióhoz való vizet kell a PegIntron injekciós üvegbe fecskendezni.
Norwegian Bokmål: 0,7 ml vann til injeksjonsvæsker injiseres inn i hetteglasset med PegIntron ved hjelp av en steril injeksjonssprøyte og kanyle.
Hungarian: Pruritus, bőrkiütés, erythemás bőrkiütés, ekzema, acne, erythema
Norwegian Bokmål: Pruritus, utslett, erytematøst utslett, eksem, akne, erytem
Hungarian: PegIntron 120 g
Norwegian Bokmål: PegIntron 120 mikrog.
Hungarian: Dyspepsia, gingivitis Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori:
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, gingivitt Sykdommer i lever og galleveier Mindre vanlige:
Hungarian: A tű lenyomásakor egy halk hangot hallhat.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne høre en liten lyd når kanylen presses på plass.
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy az életkor előrehaladtával nem szükséges módosítani a PegIntron adagolását.
Norwegian Bokmål: Data tyder ikke på at justering av dosering er nødvendig utfra økende alder.
Hungarian: - A kórelőzményben szereplő súlyos szívbetegség, beleértve instabil vagy kezeletlen kardiológiai kórképeket is a megelőző 6 hónapban (lásd 4.4 pont); - Súlyos, elesettséggel járó kórállapotok; - Autoimmun hepatitis vagy más autoimmun kórfolyamat a kórelőzményben; - A májműködés súlyos zavara vagy dekompenzált májcirrózis; - Pajzsmirigybetegség a kórelőzményben, kivéve, ha szokásos kezeléssel kontrollálható; - Epilepsia és/vagy a központi idegrendszer (KIR) működésének károsodása.
Norwegian Bokmål: 4.4), - alvorlige svekkende medisinske tilstander, - autoimmun hepatitt eller tidligere autoimmun sykdom, - alvorlig nedsatt leverfunksjon eller dekompensert levercirrhose, - tidligere eller pågående tyreoideasykdom dersom denne ikke kan kontrolleres med konvensjonell behandling, - epilepsi og/eller nedsatt funksjon av sentralnervesystemet (CNS), - HCV/HIV-pasienter med cirrhose og Child-Pugh-skåre ≥ 6, - bruk av PegIntron sammen med telbivudin.
Hungarian: A PegIntron alkalmazása közepesen, illetve nagyfokban károsodott veseműködésű betegek esetében körültekintést igényel.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Alkalmazandó PegIntron adag (µg)
Norwegian Bokmål: Mengde PegIntron til administrering (µg)
Hungarian: Aplasticus anaemia
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi
Hungarian: Kipirulás
Norwegian Bokmål: Oppkast
Hungarian: A nemkívánatos hatások lehetősége miatt, valamint azért, mert nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetében, akiknél a betegség progressziója súlyos, a PegIntron és ribavirin kombináció előny/kockázat arányát ebben a populációban gondosan mérlegelni kell (lásd 4.1, 4.4 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. På grunn av manglende data hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensialet for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av PegIntron med ribavirin vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Hungarian: Ha a kezelőorvos ezt megfelelőnek tartja, a beteg beadhatja saját magának az injekciót, szükség szerint orvosi követés mellett.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan selv injisere PegIntron dersom legen anser dette som forsvarlig, og pasienten kontrolleres ved behov.
Hungarian: Minden genotípus 1-es genotípus 2-es genotípus 3-as genotípus 4-es genotípus a: A kezelésre adott válasz definíciója: nem detektálható HCV-RNS-szint a kezelés befejezését követő 24. héten, a kimutathatóság alsó határa = 125 NE/ml.
Norwegian Bokmål: a: Behandlingsrespons ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA 24 uker etter behandling, nederste deteksjonsgrense = 125 IE/ml.
Hungarian: A testtömegindex (BMI) tekintetében a kezelés előtti állapottól a hosszú távú kezelés végéig az életkornak megfelelő testtömegindex a 24 hétig kezelt betegeknél 1,8, a 48 hétig kezelt betegeknél 7,5 percentillel csökkent.
Norwegian Bokmål: Før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien var det for BMI en reduksjon på 1,8 og 7,5 i vekt-for-alder persentiler, hos barn behandlet i henholdvis 24 eller 48 uker.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
Norwegian Bokmål: Leverforstørrelse Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige:
Hungarian: A PegIntron injekció elkészítésekor, a dózis kimérése és beadása során egy kevés mennyiség veszendőbe megy.
Norwegian Bokmål: Et lite volum vil tapes under tilberedningen av PegIntron til injeksjon og når dosen måles opp og injiseres.
Hungarian: Olvassa el a boceprevir alkalmazási előírását.
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling Se preparatomtale for boceprevir.
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll egyszer használatos.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er kun til engangbruk.
Hungarian: Gyermekek A PegIntron ribavirinnel kombinációban alkalmazható 3 éves és ennél idősebb gyermek betegeknél.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon PegIntron i kombinasjon med ribavirin kan brukes hos barn fra og med 3 år.
Hungarian: Gyakori vizelés, polyuria, vizelet-rendellenesség
Norwegian Bokmål: Endret urineringsfrekvens, polyuri, unormal urin
Hungarian: Rhabdomyolysis, myositis, rheumatoid arthritis Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Gyakori:
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, myositt, revmatoid artritt Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige:
Hungarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 db előretöltött fecskendő tűvédővel + 1 db alkoholos vattapamacs előretöltött (üveg) injektor
Norwegian Bokmål: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte med nålehette + 1 spritserviett
Hungarian: MA (EU) iktatási szám
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Fantasinavn) Navn
Hungarian: Kiszerelés előretöltött (üveg) fecskendő tűvédővel
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålehette
Hungarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 db előretöltött injektor + 1 db alkoholos vattapamacs
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Ferdigfylt injektor (glass) 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt injector + 1
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
Hungarian: Az előírások régiónként változhatnak.
Norwegian Bokmål: Bestemmelser varierer etter region.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 21
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2018
Hungarian: A PBPC mobilizálása
Norwegian Bokmål: PBPC mobilisering
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse a Pelgraz-t (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme opp Pelgraz på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Hungarian: • a comb felső része; és
Norwegian Bokmål: • øverst på låret; og
Hungarian: • Mosson kezet szappannal, meleg folyóvíz alatt.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe under varmt, rennende vann.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helepersonell:
Hungarian: • Helyezze az injektort egyenesen a bőrére (körülbelül 90 fokos szögben).
Norwegian Bokmål: • Plasser injektorern rett på huden (ca. 90 grader).
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő normál működését.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke sprøytens normale funksjon.
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja (lásd 4. ábra).
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter injeksjonen på deg, kan de også bruke baksiden av armene (se fig. 4)
Hungarian: • Ellenőrizze a csomagoláson található lejárati időt.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på pakningen.
Hungarian: • mellkasi fájdalom, amit nem szívbetegség vagy szívinfarktus okoz.
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet som ikke er forårsaket av hjertesykdom eller hjerteinfarkt.
Hungarian: • allergiás a latexre.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot lateks.
Hungarian: Akut myeloid leukaemia (AML)
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi (AML)
Hungarian: A Pelgraz-t csak felnőtt, 18 év feletti betegek alkalmazhatják.
Norwegian Bokmål: Pelgraz kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Pelgraz-t, a következőket kell tennie:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Pelgraz, må du gjøre følgende:
Hungarian: A Pelgraz-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Norwegian Bokmål: Pelgraz har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Hungarian: • a has, kivéve a köldök körüli területet (lásd 3. ábra).
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt området rundt navlen (se fig. 3).
Hungarian: Húzza le egyenesen, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Norwegian Bokmål: Dra den beskyttende hetten rett ut som vist i figur 1 og 2.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a tűt, és szúrja be újra egy másik helyre.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, ta ut nålen og sett den inn på et annet sted.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Pelgraz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Pelgraz forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja, vagy ha a fecskendő több mint 72 órán át a hűtőszekrényen kívül volt, vagy bármilyen egyéb módon lejárt a szavatossága.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk innholdet dersom datoen har passert den siste dagen i den angitte måneden, eller hvis den har vært oppbevart utenfor kjøleskapet i over 72 timer, eller hvis den er utgått på annen måte.
Hungarian: Stevens-Johnson szindrómát (SJS), amely életveszélyes vagy halálos kimenetelű is lehet, ritka esetekben jelentettek a pegfilgrasztim kezeléssel összefüggésben.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson-syndrom (SJS), som kan være livstruende eller dødelig, har i sjeldne tilfeller blitt rapportert ved behandling med pegfilgrastim.
Hungarian: Hagyja megszáradni.
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
Hungarian: A Pelgraz-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pelgraz skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson-syndrom
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Hungarian: Hova kell beadjam az injekciót?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette injeksjonen?
Hungarian: Az injekció előtt
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen
Hungarian: Ha a tartózkodás több mint 24 óráig tartott vagy többször lett fagyasztva, akkor a Pelgraz-t NEM szabad használni.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering i over 24 timer eller hvis det har vært frosset flere enn én gang, skal Pelgraz IKKE brukes.
Hungarian: Azonnal ártalmatlanítsa az alsó kupakot.
Norwegian Bokmål: Kast bunnlokket umiddelbart.
Hungarian: Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du opplever slike symptomer.
Hungarian: Minden betegre érvényes
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Hungarian: Ezt szubkután beadott injekciónak is nevezik.
Norwegian Bokmål: Det kalles en subkutan injeksjon.
Hungarian: Tiszta, színtelen folyadéknak kell lennie.
Norwegian Bokmål: Det skal være en klar, fargeløs væske.
Hungarian: Ne helyezze vissza a kupakot.
Norwegian Bokmål: Ikke sett lokket på igjen.
Hungarian: 100 × 109/l vagy magasabb fehérvérsejt-számot a pegfilgrasztimmal kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Leukocyttall på 100 x 109/l eller mer har vært observert hos mindre enn 1 % av de pasientene som får pegfilgrastim.
Hungarian: hosszú távú kimenetelt nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkning ble ikke studert (se pkt.
Hungarian: Thrombocytopenia Leukocytosis1
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Leukocytose1
Hungarian: * Előállítása Escherichia coli sejtekben, rekombináns DNS technológiával történik, amelyet polietilén glikollal (PEG) történő konjugáció követ.
Norwegian Bokmål: *Produsert i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi og påfølgende konjugering med polyetylenglykol (PEG).
Hungarian: Ha a betegnél SJS alakult ki a pegfilgrasztim alkalmazásának hatására, a pegfilgrasztim kezelést semmilyen esetben sem lehet újrakezdeni ennél a betegnél.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet SJS etter bruk av pegfigrastim, må behandling med pegfilgrastim ikke på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Hungarian: Enyhén húzza meg a dugattyút annak ellenőrzésére, hogy nem szúrt-e át véreret.
Norwegian Bokmål: Trekk lett i stempelet for å kontrollere at det ikke er punktering i et blodkar.
Hungarian: Ellenőrizze a Pelgraz külső megjelenését.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Pelgraz.
Hungarian: Az ilyen fokú leukocytosissal közvetlenül összefüggő mellékhatásokról nem számoltak be.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pelgraz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pelgraz