FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U szczurów i myszy otrzymujących amlodypinę w diecie przez dwa lata, w stężeniu obliczonym w taki sposób, aby zapewnić dawkę dobową 0,5, 1,25 i 2,5 mg/kg/dobę, nie stwierdzono oznak działania rakotwórczego.
Norwegian Bokmål: Rotter og mus behandlet med amlodipin gjennom kostholdet i to år med konsentrasjoner beregnet til et daglig dosenivå på 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag viste ingen tegn på karsinogenitet.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne hypersensitivitet, anafylaktisk reaksjon
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Bezpieczeństwo i tolerancję produktu leczniczego Twynsta oceniano w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem ponad 3500 pacjentów, z których ponad 2500 otrzymywało telmisartan w skojarzeniu z amlodypiną.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet av Twynsta er evaluert i fem kontrollerte kliniske studier med over 3500 pasienter, der flere enn 2500 av dem fikk telmisartan i kombinasjon med amlodipin.
Polish: Badania mutagenności nie wykazały działań związanych ze stosowaniem produktu leczniczego ani na poziomie genów, ani chromosomów.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier avdekket ingen legemiddelrelaterte effekter på verken gen- eller kromosomnivå.
Polish: • zwiększenie stężenia potasu we krwi;
Norwegian Bokmål: • forhøyet kaliuminnhold i blodet
Polish: Antagonistów wapnia, w tym amlodypinę, należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ponieważ mogą zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności w przyszłości.
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister, inkludert amlodipin, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt siden de kan øke risikoen for fremtidige kardiovaskulære hendelser og mortalitet.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Ciężkie reakcje alergiczne z powstawaniem pęcherzy na skórze i błonach śluzowych (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Alvorlige allergiske reaksjoner med blemmeutbrudd i hud og slimhinner (toksisk epidermal nekrolyse).
Polish: Leczenie amlodypiną należy zatem rozpocząć od mniejszych dawek z zalecanego zakresu, zachowując ostrożność zarówno na początku leczenia, jak i podczas zwiększania dawki.
Norwegian Bokmål: Amlodipin bør derfor initieres med en av de lavere dosene i doseringsområdet, og det må utvises forsiktighet både under innledende behandling og når dosen økes.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub rozpoznano dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem lub otrzymaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du tar eller mottar dette legemidlet.
Polish: W związku z tym może być konieczne monitorowanie kliniczne oraz dostosowanie dawki.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og dosejustering kan dermed være nødvendig.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe produktu leczniczego Twynsta było podobne bez względu na wiek i płeć oraz było podobne u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten til Twynsta var lik uavhengig av alder og kjønn, og var lik hos pasienter med og uten diabetes.
Polish: W innym badaniu na szczurach, w którym samcom szczurów podawano amlodypiny bezylan przez 30 dni w dawce porównywalnej do dawki stosowanej u ludzi licząc w mg/kg, stwierdzono zarówno zmniejszenie stężenia hormonu folikulotropowego i testosteronu w osoczu, jak również zmniejszenie gęstości nasienia oraz liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego.
Norwegian Bokmål: I en annen studie med rotter der hannrotter ble behandlet med amlodipinbesilat i 30 dager med en dose tilsvarende human dose basert på mg/kg, ble det funnet redusert follikkelstimulerende hormon og testosteron i plasma, samt reduksjon i spermtetthet og i antall modne spermatider og Sertoli-celler.
Polish: - Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172), magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, meglumina, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, skrobia żelowana (otrzymywana ze skrobi kukurydzianej), sodu wodorotlenek, sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er kolloidal vannfri silika, brilliantblå FCF (E133), sort jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K25, pregelatinisert stivelse fremstilt fra maisstivelse, natriumhydroksid, sorbitol (E420).
Polish: Jednoczesne podawanie amlodypiny w dawkach wielokrotnych 10 mg z symwastatyną w dawce 80 mg skutkowało wzrostem ekspozycji na symwastatynę o maksymalnie 77% w porównaniu z symwastatyną w monoterapii.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av gjentatte doser på 10 mg amlodipin med simvastatin 80 mg førte til en økning i eksponeringen for simvastatin med opp til 77 % sammenlignet med simvastatin alene.
Polish: Jest dostępnych bardzo mało danych o pacjentach w bardzo podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Det foreligger lite tilgjengelig informasjon for svært gamle pasienter.
Polish: U zdrowych ochotników zastosowanie węgla aktywnego do 2 godzin po podaniu 10 mg amlodypiny zmniejszało jej wchłanianie.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige har bruk av kull opptil 2 timer etter administrering av amlodipin 10 mg vist seg å redusere absorpsjonshastigheten til amlodipin.
Polish: Dane kliniczne dotyczące potencjalnego wpływu amlodypiny na płodność są niewystarczające.
Norwegian Bokmål: Kliniske data er utilstrekkelige med hensyn på den potensielle effekten av amlodipin på fertilitet.
Polish: • diltiazem (lek nasercowy);
Norwegian Bokmål: • diltiazem (hjertemedisin)
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często zmiany nastroju
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige humørforandringer
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
Polish: • symwastatyna stosowana w leczeniu zwiększonego stężęnia cholesterolu;
Norwegian Bokmål: • simvastatin til behandling av forhøyede kolesterolnivåer
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Norwegian Bokmål: • du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren
Polish: Angiotensyna II to wytwarzana w organizmie substancja, która powoduje obkurczanie się naczyń krwionośnych, a przez to zwiększenie ciśnienia tętniczego.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen slik at blodtrykket stiger.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem pojedynczych składników (telmisartanu lub amlodypiny) są możliwymi działaniami niepożądanymi również dla produktu leczniczego Twynsta, nawet jeśli nie występowały w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert for et av virkestoffene (telmisartan eller amlodipin) kan også være mulige bivirkninger for Twynsta, selv om de ikke er sett i kliniske forsøk eller rapportert etter markedsføring.
Polish: Jednoczesne stosowanie amlodypiny z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (inhibitory proteazy, azole przeciwgrzybicze, makrolidy takie jak erytromycyna czy klarytromycyna, werapamil lub diltiazem) może powodować zwiększenie ekspozycji na amlodypinę, prowadzące do zwiększenia ryzyka niedociśnienia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av amlodipin og sterke eller moderate CYP3A4-hemmere (proteasehemmere, azol-antimykotika, makrolider som erytromycin eller klaritromycin, verapamil eller diltiazem) kan føre til en signifikant økning i amlodipineksponering, noe som kan resultere i økt risiko for hypotensjon.
Polish: • leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV/AIDS (np. rytonawir) lub w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol);
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir) eller til behandling av soppinfeksjoner
Polish: W tej samej grupie pacjentów, przyjmowanie amlodypiny związane było ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia obrzęku płuc.
Norwegian Bokmål: I den samme populasjonen var amlodipin assosiert med økt forekomst av lungeødem.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego Twynsta popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Twynsta med litt drikke.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych antagonistami wapnia zaobserwowano odwracalne zmiany biochemiczne w główce plemników.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter behandlet med kalsiumantagonister, har reversible biokjemiske endringer i spermiehodene blitt rapportert.
Polish: Inhibitory CYP3A4
Norwegian Bokmål: Hemmere av cytokrom CYP3A4
Polish: Stosowanie leku Twynsta z jedzeniem i piciem Działanie hipotensyjne może być nasilone przez alkohol.
Norwegian Bokmål: Inntak av Twynsta sammen med mat og drikke Alkohol kan forverre lavt blodtrykk.
Polish: Zwiększoną częstość występowania posocznicy obserwowano u osób przyjmujących telmisartan w monoterapii, nie można jej jednak wykluczyć w przypadku terapii lekiem Twynsta.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Twynsta.
Polish: Rzadko zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, zmniejszenie stężenia hemoglobiny
Norwegian Bokmål: Sjeldne økt mengde urinsyre i blodet økning i blodkreatinfosfokinase, nedsatt hemoglobin
Polish: Inhibitory mechanistycznego celu rapamycyny (mTOR) Inhibitory mTOR, takie jak syrolimus, temsyrolimus i ewerolimus są substratami CYP3A.
Norwegian Bokmål: mTOR-hemmere (Mechanistic Target of Rapamycin) mTOR-hemmere som sirolimus, temsirolimus og everolimus er CYP3A-substrater.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Twynsta we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Norwegian Bokmål: Twynsta er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og skal ikke benyttes under svangerskapets andre og tredje trimester, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Polish: Nie obserwowano wpływu maleinianu amlodypiny podawanej doustnie na płodność szczurów (samce przez 64 dni, samice przez 14 dni przed parzeniem) w dawkach do 10 mg/kg/dobę amlodypiny (około 8-krotność* maksymalnej zalecanej dawki u ludzi (maximum recommended human dose) wynoszącej 10 mg/dobę w przeliczeniu na mg/m
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos rotter som fikk oral behandling med amlodipinmaleat (hanner i 64 dager og hunndyr i 14 dager før parring) ved doser på opp til 10 mg amlodipin/kg/dag (ca. 8 ganger* maksimal anbefalt human dose på 10 mg/dag på en mg/m2 basis).
Polish: Twynsta" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności");
Norwegian Bokmål: «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania telmisartanu/amlodypiny u pacjentów, którym w ostatnim czasie przeszczepiono nerkę.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med telmisartan/amlodipin hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Polish: • choroba serca;
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer
Polish: W 8-tygodniowym, wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu czynnikowym kontrolowanym placebo, w grupach równoległych u 1461 pacjentów z nadciśnieniem od łagodnego do ciężkiego (średnie rozkurczowe ciśnienie tętnicze ≥ 95 i ≤ 119 mmHg), leczenie każdą kombinacją dawki produktu leczniczego Twynsta powodowało znacząco większe obniżenie ciśnienia rozkurczowego i skurczowego oraz wyższy odsetek kontroli ciśnienia w porównaniu do monoterapii każdym z leków.
Norwegian Bokmål: I en 8-ukers multisenter, randomisert, dobbelt-blind, placebokontrollert, parallell gruppe studie med faktorielt design som omfattet 1461 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk mellom ≥ 95 og ≤ 119 mmHg) resulterte behandling med hver kombinasjonsdose med Twynsta i en signifikant større reduksjon i diastolisk og systolisk blodtrykk og høyere verdier for kontroll sammenlignet med de respektive virkestoffene som monoterapi.
Polish: Bardzo rzadko hiperglikemia
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne hyperglykemi
Polish: Skrobia żelowana (otrzymywana ze skrobi kukurydzianej) Sodu wodorotlenek
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert (fremstilt fra maisstivelse) Natriumhydroksid
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 90 tabletek
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 tabletter
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Twynsta należy skonsultować się z lekarzem jeśli u pacjenta występuje lub występowało którekolwiek z poniższych zaburzeń lub chorób:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Twynsta dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Polish: Aby uniknąć toksyczności takrolimusu, podawanie amlodypiny u pacjentów leczonych takrolimusem wymaga monitorowania stężenia takrolimusu we krwi i w razie potrzeby dostosowanie jego dawki.
Norwegian Bokmål: For å unngå takrolimustoksisitet når amlodipin administreres samtidig med takrolimus, kreves monitorering av takrolimusnivåene i blod og justering av takrolimusdosen ved behov.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami mTOR amlodypina może zwiększać ekspozycję na inhibitory mTOR.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av mTOR-hemmere kan amlodipin øke eksponeringen av mTOR-hemmere.
Polish: Bardzo rzadko nadwrażliwość
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne hypersensitivitet
Polish: Ze względu na ryzyko hiperkaliemii zaleca się unikanie jednoczesnego podawania antagonistów wapnia, takich jak amlodypina, u pacjentów podatnych na hipertermię złośliwą i w leczeniu hipertermii złośliwej.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for hyperkalemi anbefales det at samtidig administrering av kalsiumantagonister som amlodipin unngås hos pasienter som er utsatt for malign hypertermi og ved håndtering av malign hypertermi.
Polish: • Telmisartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II.
Norwegian Bokmål: • telmisartan tilhører en gruppe stoffer som kalles "angiotensin II-antagonister".
Polish: Interakcje związane z obydwoma składnikami Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med kombinasjonen Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Polish: Rzadko małopłytkowość, eozynofilia
Norwegian Bokmål: Sjeldne trombocytopeni, eosinofili
Polish: Rzadko zaburzenia widzenia
Norwegian Bokmål: Sjeldne synsforstyrrelser
Polish: Zaburzenia oka Często zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige synsforstyrrelser (inkludert diplopi)
Polish: Działanie telmisartanu polega na hamowaniu działania angiotensyny II.
Norwegian Bokmål: Telmisartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II
Polish: • inhibitory ACE lub aliskiren (patrz także pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Twynsta» og
Polish: Mimo braku danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II, z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av angiotensin II-reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Polish: • leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak substytuty soli zawierające potas,
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke kaliumverdiene i blodet, slik som salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika (visse vanndrivende tabletter)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów): Zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, obrzęk okolicy kostek.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): Endret tarmfunksjon, diaré, forstoppelse, synsforstyrrelser, dobbeltsyn, hevelse i anklene.
Polish: Działanie hipotensyjne telmisartanu/amlodypiny może być nasilone w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av telmisartan/amlodipin kan forsterkes ved samtidig bruk av andre antihypertensive legemidler.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Twynsta we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży z nadciśnieniem (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Twynsta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Polish: • u dorosłych pacjentów przyjmujących telmisartan i amlodypinę w oddzielnych tabletkach oraz którzy dla wygody chcą przyjmować te same dawki w jednej tabletce.
Norwegian Bokmål: • hos voksne pasienter som allerede tar telmisartan og amlodipin i separate tabletter, og som isteden ønsker å ta de samme dosene i én tablett siden dette er enklere.
Polish: Rzadko depresja, niepokój, bezsenność stan splątania
Norwegian Bokmål: Sjeldne depresjon, angst, søvnløshet forvirring
Polish: Produkt leczniczy zawiera 337,28 mg sorbitolu w każdej tabletce.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 337,28 mg sorbitol i hver tablett.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av amlodipin hos gravide kvinner har ikke blitt fastslått.
Polish: Lek Twynsta zawiera dwie substancje czynne - telmisartan i amlodypinę.
Norwegian Bokmål: Twynsta tabletter inneholder to virkestoffer som kalles telmisartan og amlodipin.
Polish: Lek Twynsta można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Norwegian Bokmål: Twynsta kan tas med eller uten mat.
Polish: Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Polish: Produkt leczniczy Twynsta jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Twynsta er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka tego produktu leczniczego wynosi jedną tabletkę na dobę.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose av dette legemidlet er én tablett daglig.
Polish: heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub takrolimus) oraz antybiotyk trimetoprim;
Norwegian Bokmål: ciklosporin eller takrolimus) og antibiotikumet trimetoprim
Polish: Produkt leczniczy Twynsta łączy dwie substancje czynne o działaniu przeciwnadciśnieniowym i komplementarnych mechanizmach działania w celu kontroli ciśnienia tętniczego u pacjentów z nadciśnieniem samoistnym: antagonistę receptora angiotensyny II, telmisartan oraz pochodną dipirydynową z grupy leków blokujących kanały wapniowe, amlodypinę.
Norwegian Bokmål: Twynsta kombinerer to antihypertensive midler med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: en angiotensin II-reseptor antagonist, telmisartan, og et dihydropyridinderivat kalsiumkanalblokker, amlodipin.
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli pacjentka przypuszcza że jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Należy rozważyć monitorowanie stężenia cyklosporyny u pacjentów po przeszczepie nerki przyjmujących amlodypinę, oraz zmniejszenie dawki cyklosporyny w razie potrzeby.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å monitorere ciklosporinnivåene hos nyretransplanterte pasienter som behandles med amlodipin, og ciklosporindosen bør reduseres ved behov.
Polish: Badania dotyczące reprodukcji przeprowadzone na szczurach i myszach wykazały opóźnienie daty porodu, wydłużenie czasu trwania porodu i zmniejszoną przeżywalność potomstwa po zastosowaniu dawek około 50-krotnie większych od maksymalnej dawki zalecanej u ludzi, licząc w mg/kg masy ciała.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med rotter og mus har vist forsinket termindato, forlenget fødselsvarighet og redusert overlevelse for avkom ved doser ca. 50 ganger høyere enn maksimal anbefalt human dose basert på mg/kg.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania telmisartanu/amlodypiny pacjentom z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når telmisartan/amlodipin gis til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Twynsta raz na dobę powoduje skuteczne i konsekwentne obniżenie ciśnienia tętniczego w całym 24-godzinnym okresie stosowania leku.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske doser av Twynsta én gang daglig viser effektiv og vedvarende blodtrykksreduksjon gjennom 24-timer.
Polish: Jednoczesne stosowanie telmisartanu/amlodypiny z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av telmisartan/amlodipin og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Polish: Niezbyt często senność, migrena, ból głowy, parestezja
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige somnolens, migrene, hodepine, parestesi
Polish: Produkty lecznicze o potencjalnym działaniu hipotensyjnym Na podstawie właściwości farmakologicznych można oczekiwać, że następujące produkty lecznicze mogą nasilać działanie hipotensyjne wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, w tym tego produktu leczniczego, np. baklofen, amifostyna, leki neuroleptyczne oraz przeciwdepresyjne.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av de farmakologiske egenskapene kan det forventes at følgende legemidler kan potensere den hypotensive effekten av alle antihypertensiva inkludert dette legemidlet, f.eks. baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva.
Polish: Badania telmisartanu na zwierzętach wykazały toksyczność dotyczącą rozmnażania (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med telmisartan har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie), które występuje zwłaszcza u osób odwodnionych (z nadmierną utratą wody z organizmu) lub z niedoborem soli w wyniku przyjmowania leków moczopędnych, diety z ograniczeniem soli, biegunki lub wymiotów;
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (hypotensjon), som kan forekomme dersom du er dehydrert (stort væsketap fra kroppen) eller har saltmangel pga. behandling med diuretika (vanndrivende tabletter), saltfattig kost, diaré eller oppkast
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Błękit brylantowy FCF (E133) Żelaza tlenek czarny (E172)
Norwegian Bokmål: Brilliantblå FCF (E133)