FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans de très rares cas, ces réactions allergiques peuvent causer un choc mettant en jeu le pronostic vital.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko te alergijske reakcije povzročijo smrtno nevaren šok;
French: - Si vous avez toute autre question, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
French: Peut augmenter l'effet de la glibenclamide (taux trop faible de sucre dans le sang).
Slovenian: Lahko se okrepi učinek glibenklamida (prenizek sladkor v krvi);
French: • méthotrexate (pour le traitement du cancer ou pour la suppression du système immunitaire).
Slovenian: • metotreksat (uporablja se za zdravljenje raka ali zaviranje imunskega sistema).
French: Cette association peut provoquer des crises d'épilepsie.
Slovenian: To lahko povzroči epileptične napade;
French: Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin, car il peut s'agir d'une inflammation grave du côlon (colite pseudomembraneuse).
Slovenian: V tem primeru se morate takoj posvetovati z zdravnikom, ker morda imate hudo vnetje debelega črevesa (psevdomembranski kolitis).
French: Rare : anxiété, cauchemars, dépression, hallucinations.
Slovenian: Redki: anksioznost, nočne more, depresija, halucinacije.
French: • pendant la grossesse et l'allaitement ;
Slovenian: • nosečnosti in dojenju;
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), la demivie d'élimination peut être prolongée d'un facteur de 2.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (kreatininski očistek < 30 ml/min) je lahko razpolovni čas izločanja podaljšan za faktor 2.
French: Très rare : élévation des taux d'amylase/lipases.
Slovenian: Zelo redki: zvišanje ravni amilaz/lipaz.
French: La biodisponibilité est inférieure en cas d'administration simultanée d'antiacides contenant de l'aluminium et (ou) de l'hydroxyde de magnésium, de calcium et de sels de fer.
Slovenian: Biološka uporabnost je manjša ob sočasni uporabi antacidov, ki vsebujejo aluminijev in/ali magnezijev hidroksid, ter kalcijevih ali železovih soli.
French: • Si vous présentez ces symptômes, vous devez immédiatement consulter votre médecin et mettre la jambe concernée au repos.
Slovenian: • če imate te simptome, se morate takoj posvetovati z zdravnikom, prizadete noge pa ne smete obremenjevati;
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous cherchez à le devenir.
Slovenian: • če ste noseči ali želite zanositi;
French: Elle est conditionnée dans un flacon en verre transparent et incolore de type I contenant 100 ml de solution.
Slovenian: Pakirano je v vialo iz prozornega, brezbarvnega stekla vrste I, ki vsebuje 100 ml raztopine.
French: Vous devez éviter les expositions prolongées au soleil, aux lampes solaires ou à d'autres sources de rayonnements ultraviolets.
Slovenian: Morate se izogibati dolgem izpostavljanju soncu, solariju ali drugim virom UV-sevanja;
French: Votre médecin vérifiera soigneusement votre fonction rénale.
Slovenian: Zdravnik bo pozorno pregledal vaše ledvice;
French: Ciprofloxacine Hikma a un effet mineur ou modéré sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Slovenian: Ciprofloxacin Hikma ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Un surdosage de 12 g a provoqué de légers symptômes de toxicité.
Slovenian: Poročali so, da preveliko odmerjanje z odmerkom 12 g povzroča blage simptome toksičnosti.
French: La demi-vie d'élimination de la ciprofloxacine ne change pas avec l'âge.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja ciprofloksacina se s starostjo ne spreminja.
French: Aucune accumulation en cas d'administration réitérée (deux fois par jour) n'a été observée.
Slovenian: Ob ponavljajoči se uporabi (dvakrat na dan) ne prihaja do kopičenja.
French: Chez les animaux jeunes et en gestation exposés aux quinolones, des effets sur le cartilage immature ont été observés (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Pri neodraslih in prenatalnih živalih, izpostavljenih kinolonom, so opazili učinke na hrustanec (glejte poglavje 5.3).
French: Les patients doivent être étroitement surveillés et un traitement symptomatique doit leur être administré.
Slovenian: Bolnika je treba pozorno spremljati in mu nuditi simptomatsko zdravljenje ter podporne ukrepe.
French: • crystallurie (présence de cristaux dans l'urine avec douleur à la miction).
Slovenian: • kristalurija (prisotnost kristalov v urinu in neprijeten občutek med uriniranjem).
French: En cas d'administration simultanée, la ciprofloxacine peut dans certains cas augmenter l'effet de la glibenclamide (hypoglycémie).
Slovenian: Pri sočasni uporabi lahko ciprofloksacin v nekaterih primerih poveča učinek glibenklamida (hipoglikemija).
French: Les effets indésirables surviennent parfois dès la première administration de ciprofloxacine.
Slovenian: Neželeni učinki se včasih pojavijo že po prvi uporabi ciprofloksacina.
French: Elle est aussi efficace sur les bactéries à Gram positif, tels les staphylocoques et les streptocoques.
Slovenian: Učinkovit je tudi proti grampozitivnim organizmom, kot so stafilokoki in streptokoki.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens de la famille des quinolones, code ATC : J01MA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine, oznaka ATC: J01MA02
French: Le CHMP a par conséquent recommandé l'octroi de(s) autorisation(s) de mise sur le marché, ainsi que la modification du Résumé des Caractéristiques du Produit, de l'étiquetage et de la notice de l'Etat membre de référence.
Slovenian: CHMP je zato priporočil odobritev dovoljenj(a) za promet z zdravilom in dopolnil Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo za referenčno državo članico.
French: Il peut se produire des réactions cutanées localisées qui disparaissent rapidement après la fin de la perfusion.
Slovenian: Lahko se pojavijo v obliki kožnih reakcij, ki po koncu infundiranja hitro izginejo.
French: La posologie maximale est de 1 200 mg par jour.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 1200 mg.
French: • humeur dépressive ou confusion après l'administration de Ciprofloxacine Hikma.
Slovenian: • občutek depresije ali zmedenosti po uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma.
French: Le demandeur/TAMM n'a soumis aucune donnée clinique pour répondre aux questions du CHMP relatives au rapport bénéfice/risque de la dose proposée dans le traitement des IU et à la dose quotidienne maximale chez l'adulte, cette demande étant ce que l'on appelle une demande pour un « générique » (le produit de référence/d'origine étant Ciproxine des laboratoires Bayer).
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil kliničnih podatkov, s katerimi bi odgovoril na vprašanja CHMP glede tveganj in koristi predlaganega odmerka za zdravljenje okužb sečil ter glede največjega odmerka za odrasle, saj gre pri tej vlogi za t.i. "generično" vlogo (referenčno zdravilo/ originator je Ciproxin družbe Bayer).
French: En cas d'infections très sévères, la dose peut être portée à une dose quotidienne maximale de 1 200 mg (400 mg trois fois par jour).
Slovenian: Pri zelo hudih okužbah je lahko odmerek poveča na največji dnevni odmerek 1200 mg (400 mg trikrat na dan).
French: La ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones peuvent causer une photosensibilisation.
Slovenian: Ciprofloksacin in drugi fluorokinoloni lahko povzročijo fotosenzitivnost.
French: Le CHMP a recommandé que le produit ait pour indication les infections urinaires compliquées avec une dose recommandée de 200-400 mg deux fois par jour.
Slovenian: je CHMP je priporočil, naj se indikacija nanaša na zapletene okužbe sečil s priporočenim odmerkom 200 do 400 mg dvakrat dnevno.
French: • diarrhée sévère et persistante pendant le traitement, avec présence éventuelle de sang et de mucus dans les selles.
Slovenian: • huda in neprekinjena driska med zdravljenjem, po možnosti s krvjo in sluzjo.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de résistance locale.
Slovenian: Po potrebi je treba poiskati nasvet strokovnjaka, kadar je lokalna prevalenca rezistence taka, da je uporaba zdravila vsaj pri nekaterih vrstah okužb vprašljiva.
French: La biodisponibilité de la ciprofloxacine administrée par voie orale est comprise entre 70 % et 85 %.
Slovenian: Biološka uporabnost ciprofloksacina po peroralni uporabi je med 70 in 85 %.
French: Les patients porteurs d'affections rénales significatives doivent être surveillés de près pour déceler toute détérioration de la fonction rénale.
Slovenian: Bolnike z obstoječimi hudimi okvarami ledvic je treba pozorno spremljati, da bi odkrili morebitno poslabšanje delovanja.
French: Autriche - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Allemagne - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlande - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italie - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa Royaume-Uni - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Pays-Bas - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Nemčija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irska - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Velika Britanija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nizozemska - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
French: Dans ce cas, consultez votre médecin pour une analyse d'urine.
Slovenian: V tem primeru se posvetujte z zdravnikom, ker bo moral opraviti pregled urina.
French: En règle générale, les infections aiguës et chroniques (par ex., ostéomyélite et prostatite, etc.), causées par un organisme réputé sensible à la ciprofloxacine, devraient être traitées pendant au moins trois jours après la disparition des signes et symptômes de l'infection.
Slovenian: Na splošno velja, da je treba akutne in kronične okužbe (npr. osteomielitis in prostatitis), pri katerih je znano, da je povzročitelj občutljiv na ciprofloksacin, zdraviti vsaj še tri dni po izginotju znakov in simptomov okužbe.
French: Elles peuvent prendre la forme de réactions cutanées localisées telles qu'une rougeur de la peau, une irritation ou des douleurs et disparaissent généralement rapidement après l'arrêt de la perfusion.
Slovenian: Lahko v obliki lokalnih kožnih reakcij, kot je rdečica kože, draženje ali bolečina, ki ponavadi preneha kmalu po koncu infundiranja.
French: Pour plus de renseignements concernant les effets secondaires, prière de se reporter à la rubrique 2, sous « Faites attention avec Ciprofloxacine Hikma - Pendant ou après le traitement ».
Slovenian: Za dodatne podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih glejte poglavje 2, "Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma - med zdravljenjem ali po njem".
French: Après administration orale, la ciprofloxacine est absorbée rapidement et efficacement.
Slovenian: Ciprofloksacin se po peroralni uporabi hitro in učinkovito absorbira.
French: Toutefois, si cela est impossible, le patient doit utiliser un écran solaire.
Slovenian: Če to ni mogoče, je treba bolniku svetovati uporabo kreme za zaščito proti soncu.
French: La concentration de ciprofloxacine dans les expectorations correspond à 50-70 % des concentrations sériques.
Slovenian: Koncentracija ciprofloksacina v sputumu je 50-70 % koncentracije v serumu.
French: La demi-vie d'élimination de la ciprofloxacine après administration orale unique ou réitérée est de l'ordre de 3,4 à 6,9 heures.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja ciprofloksacina po enkratnem ali večkratnem peroralnem odmerku je med 3,4 in 6,9 ur.
French: Douze heures après l'administration de 200 mg par perfusion intraveineuse, les concentrations restent supérieures aux concentration minimales inhibitrices (CMI) pour la plupart des agents pathogènes responsables d'infections (environ 0,1 µg/ml).
Slovenian: Dvanajst ur po intravenskem dajanju odmerka 200 mg je koncentracija v plazmi še vedno večja od najmanjše zaviralne koncentracije večine klinično pomembnih povzročiteljev (približno 0,1 µg/ml).
French: La solution reconstituée doit être inspectée visuellement pour vérifier l'absence de particules et un changement de couleur avant l'administration.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino je treba pred uporabo vizualno pregledati ter preveriti, ali so v njej delci in ali je spremenila barvo.
French: Ce produit étant une solution destinée à l'usage intraveineux, il doit être limité au traitement des IU compliquées.
Slovenian: Ker je zdravilo raztopina za pripravo intravenske infuzije, bi njegovo uporabo morali omejiti na zdravljenje zapletenih okužb sečil.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée immédiatement après dilution, après 24 heures à une température de 2-8 °C et après 24 heures à température ambiante.
Slovenian: Dokazano je, da je raztopina kemijsko in fizikalno stabilna takoj po redčenju, 24 ur, če se hrani pri temperaturi 2-8 °C, in 24 ur, če se hrani pri sobni temperaturi.
French: Tant que la compatibilité avec d'autres solutions pour perfusion n'a pas été démontrée, la solution doit toujours être perfusée séparément.
Slovenian: Če združljivost ni dokazana, je treba raztopino za infundiranje vedno dajati ločeno.
French: • théophylline (pour le traitement de l'asthme), clozapine (pour le traitement de la schizophrénie), tacrine (pour le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer), ropinirol (pour le traitement de la maladie de Parkinson) et tizanidine (pour le traitement des spasmes musculaires).
Slovenian: • teofilin (za zdravljenje astme), klozapin (za zdravljenje shizofrenije), takrin (za zdravljenje simptomov Alzheimerjeve bolezni), ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev).
French: Le traitement des infections pulmonaires aiguës chez les enfants et adolescents atteints de mucoviscidose dure entre 10 et 14 jours.
Slovenian: Zdravljenje akutne okužbe pljuč pri otrocih in mladostnikih s cistično fibrozo traja 10-14 dni.
French: La ciprofloxacine est un inhibiteur des enzymes 1A2 du CYP450 et peut donc augmenter les concentrations plasmatiques des substances administrées simultanément qui sont métabolisées par la même voie enzymatique (p. ex., théophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Slovenian: Ciprofloksacin zavira encim CYP1A2 in zato lahko poveča serumske koncentracije sočasno uporabljenih snovi, ki jih ta encim presnavlja (npr. teofilin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu uporabe:
French: La ciprofloxacine peut exacerber les symptômes de cette maladie.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko poslabša simptome te bolezni.
French: L'apparition d'une résistance à la ciprofloxacine et aux autres fluoroquinolones a été observée chez les staphylocoques, notamment S. aureus résistant à la méticilline, P. aeruginosa, E. coli et E. faecalis (voir tableau de sensibilité).
Slovenian: Razvoj rezistence za ciprofloksacin in druge fluorokinolone so opazili pri stafilokokih, zlasti pri S. aureus, P. aeruginosa, E.coli in E. faecalis, rezistentnimi na meticilin (glejte tabelo občutljivosti).
French: • La ciprofloxacine peut inhiber l'élimination du méthotrexate par voie rénale, provoquant une augmentation du taux de méthotrexate dans le sang.
Slovenian: • ciprofloksacin lahko zavre izločanje metotreksata skozi ledvica, zaradi česar se lahko raven metotreksata v krvi poveča;
French: Rare : syncope (évanouissement), vasodilation (stress thermique).
Slovenian: Redki: sinkopa (omedlevica), vazodilatacija (toplotni stres).
French: • Si néanmoins des symptômes surviennent, tels que fièvre, éruption cutanée, démangeaison, apparition de petits boutons rouges sur la peau, vous devez consulter votre médecin car le traitement pourra devoir être arrêté.
Slovenian: • če se kljub temu pojavijo težave, kot so zvišana telesna temperatura, izpuščaj, srbenje ali majhne rdeče pike na koži, se morate takoj posvetovati z zdravnikom, ker bo morda treba prekiniti zdravljenje;
French: La ciprofloxacine est éliminée pratiquement sous forme inchangée.
Slovenian: Ciprofloksacin se večinoma izloča nespremenjen.
French: En raison du risque majoré de réactions locales, les doses plus élevées par voie intraveineuse ne doivent être administrées que dans une grosse veine ou par le biais d'un cathéter central.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za pojav lokalnih reakcij je treba večje intravenske odmerke dajati z venskim ali centralnim katetrom.
French: SARM*
Slovenian: MRSA*
French: La prise en charge des infections urinaires (IU) compliquées intègre actuellement un traitement empirique par un antibiotique à large spectre (fluoroquinolone), potentiellement suivi d'un traitement de 10-14 jours qui sera prescrit en fonction des analyses d'urine et de la sensibilité de l'individu.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zapletenimi okužbami sečil (urinary tract infections, UTIs) trenutno obsega empirično zdravljenje z antibiotiki širokega spektra (fluorokinolon) in morebitno naknadno 10 do 14 dni trajajoče zdravljenje, odvisno od izsledkov na urinski kulturi in občutljivosti bolnika.
French: • Ne pas réfrigérer ni congeler.
Slovenian: • Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
French: • Si l'exposition au soleil ou aux rayonnements ultraviolets est inévitable, vous devez utiliser un écran solaire pour vous protéger.
Slovenian: • če se sončni svetlobi ali UV-svetlobi ne morete izogniti, morate uporabiti kremo za zaščito proti soncu;
French: Pays-Bas Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Slovenian: Nizozemska Hikma Farmaceutica (Portugal), Lda.
French: Les effets secondaires les plus fréquents concernent l'estomac et les intestins, le système nerveux et la peau et les tissus conjonctifs.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki prizadenejo želodec in črevo, živčevje, kožo in vezivna tkiva.
French: Les études menées sur l'animal ont montré que l'administration concomitante de très fortes doses de fluoroquinolones et de certains AINS (exclusion faite de l'acide acétylsalicylique) pouvait provoquer des convulsions.
Slovenian: Preskušanja na živalih so pokazala, da lahko sočasna uporaba zelo velikih odmerkov fluorokinolonov in nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vendar ne acetilsalicilne kisline) izzove konvulzije.
French: Avant d'instaurer le traitement, il est préférable de réaliser des tests de sensibilité microbienne.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti bakteriološke preizkuse občutljivosti.
French: La solution reconstituée est limpide.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je bistra.
French: Très fréquent (≥1/10)
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10)
French: Au besoin, il faut adapter la posologie de l'anticoagulant oral en conséquence.
Slovenian: Odmerek antikoagulansa je treba po potrebi prilagoditi.
French: En outre, la dose quotidienne maximale de ciprofloxacine doit être de 400 mg trois fois par jour.
Slovenian: Poleg tega bi moral največji dnevni odmerek ciprofloksacina znašati 400 mg trikrat dnevno.
French: Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Hikma est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ciprofloxacin Hikma neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: Très rare : asthénie, altération transitoire de la fonction rénale ou insuffisance rénale transitoire, photosensibilisation (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Zelo redki: astenija, prehodna okvara delovanja ledvic do prehodne ledvične odpovedi, fotosenzitivnost (glejte poglavje 4.4).
French: L'effet phototoxique, photomutagène et photocarcinogène de la ciprofloxacine est comparable à celui des autres inhibiteurs de la gyrase.
Slovenian: Fototoksični, fotomutageni in fotokarcinogeni potencial ciprofloksacina je primerljiv z drugimi zaviralci giraze.
French: Le pourcentage de souches résistantes varie selon le lieu géographique.
Slovenian: Odstotek rezistentnih sevov je lahko odvisen od velikih lokalnih variacij.
French: Ciprofloxacine Hikma est un antibiotique.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je antibiotik.
French: Ajustement de la posologie
Slovenian: Prilagoditev odmerka
French: La ciprofloxacine passe dans le lait maternel.
Slovenian: Ciprofloksacin prehaja v materino mleko.
French: En raison du risque d'arthropathie et d'autres toxicités potentiellement graves chez le nouveau-né, la ciprofloxacine est contre-indiquée pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zaradi tveganja za artropatijo in druge hude toksične učinke na novorojenca je ciprofloksacin med dojenjem kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
French: La destruction étendue des globules rouges (réaction hémolytique) peut survenir et provoquer une anémie.
Slovenian: Lahko pride do obsežnega uničenja eritrocitov (hemolitične reakcije), ki povzroči anemijo.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution pour perfusion.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za infundiranje
French: • Si Ciprofloxacine Hikma et de la tizanidine (pour le traitement des spasmes musculaires) sont administrées simultanément.
Slovenian: • če zdravilo Ciprofloxacin Hikma in tizanidin (uporablja se za zdravljenje mišičnih krčev) uporabljate sočasno.
French: • cyclosporine (pour empêcher les rejets à la suite d'une transplantation d'organe).
Slovenian: • ciklosporin (uporablja se za preprečevanje reakcij po presaditvi organa).
French: La clairance rénale s'opère par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.
Slovenian: Ledvični očistek poteka z glomerularno filtracijo in aktivno tubulno sekrecijo.
French: Acide chlorhydrique (E 507) pour l'ajustement du pH Eau ppi
Slovenian: Klorovodikova kislina (E 507) za uravnavanje pH Voda za injekcije
French: Anticoagulants oraux (p. ex., warfarine)
Slovenian: Peroralni antikoagulansi (npr. varfarin)
French: Ces éléments sont présentés dans l'Annexe III de la Ciprofloxacine et des dénominations associées (voir Annexe I).
Slovenian: Ta so natančno določena v Dodatku III za zdravilo Ciprofloxacin in z njim povezana imena (oglejte si Dodatek I).
French: Puisque les risques pour l'être humain ne sont pas connus, Ciprofloxacine Hikma ne doit pas être administré pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Tveganje za človeka ni znano, zato se zdravilo Ciprofloxacin Hikma med nosečnostjo ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
French: Des réactions d'hypersensibilité et allergiques surviennent dans certains cas après la première administration de ciprofloxacine.
Slovenian: Preobčutljivostne in alergijske reakcije so se v nekaterih primerih pojavile že po prvem odmerku ciprofloksacina.
French: Très rarement, une rupture partielle ou totale (en particulier du tendon d'Achille) a été signalée, surtout chez les sujets âgés ayant été traités antérieurement par des glucocorticoïdes par voie systémique.
Slovenian: Zelo redko so poročali o celotni rupturi kite (predvsem ahilove kite), zlasti pri starejših bolnikih, ki so jih predhodno zdravili z glukokortikoidi.
French: Très rare : anémie hémolytique, pancytopénie, agranulocytose.
Slovenian: Zelo redki: hemolitična anemija, pancitopenija, agranulocitoza.
French: Très rare : réactions psychotiques (avec possible comportement à risque pour le patient).
Slovenian: Zelo redki: psihotične reakcije (ki lahko napredujejo do samomorilskega vedenja).
French: Puisque la ciprofloxacine est associée dans de très rares cas à l'allongement du segment QT (voir rubrique 4.8), il importe de l'administrer avec prudence aux patients à risque d'arythmie avec survenue de torsades de pointe.
Slovenian: Ciprofloksacin je povezan z zelo redkimi primeri podaljšanja intervala QT (glejte poglavje 4.8), zato je pri zdravljenju bolnikov s tveganjem za aritmijo "torsade de pointes", potrebna previdnost.