FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A alternância contínua do local de injeção numa determinada área reduz o risco de desenvolver estas reações.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas instruções sobre como utilizar NovoRapid FlexPen.
Icelandic: Þú verður að nota pennann samkvæmt leiðbeiningunum um hvernig á að nota NovoRapid FlexPen.
Portuguese: (vomitar), sentir dificuldade em respirar, tiver um batimento rápido do coração, sentir tonturas.
Icelandic: færð hraðan hjartslátt, finnur fyrir sundli.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar NovoRapid solução injetável em InnoLet.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota NovoRapid stungulyf, lausn í InnoLet.
Portuguese: Os doentes que administram NovoRapid por meio de CSII devem ter disponível um modo de administração de insulina alternativo, para utilizarem no caso de haver uma avaria no sistema de perfusão.
Icelandic: Sjúklingar sem fá NovoRapid með CSII verða að tryggja að þeir geti sprautað sig með stungulyfinu með öðrum aðferðum ef insúlíndælan bilar.
Portuguese: ► NovoRapid FlexTouch só é adequado para injeção sob a pele.
Icelandic: ► NovoRapid FlexTouch hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Portuguese: A Retire a tampa da caneta.
Icelandic: A Togaðu pennahettuna af.
Portuguese: ► Se deixar cair, danificar ou partir a FlexTouch.
Icelandic: ► Ef FlexTouch dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
Portuguese: Necessidades de insulina em bolus (às refeições): NovoRapid começará a fazer baixar o seu açúcar no sangue 10-20 minutos depois de começar uma administração em bolus (ver secção 3, Como utilizar NovoRapid PumpCart para mais informações sobre como ajustar a sua dose basal).
Icelandic: NovoRapid mun byrja að lækka blóðsykurinn innan 10-20 mínútna eftir inndælingu skammtsins (sjá nánari upplýsingar um stillingu skammts í kafla 3, Hvernig nota á NovoRapid PumpCart).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1.000 unidades de insulina aspártico em 10 ml de solução injetável.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml stungulyfi, lausn.
Portuguese: Leia atentamente as instruções sobre como utilizar NovoRapid FlexTouch, incluídas neste folheto informativo.
Icelandic: Lestu vandlega leiðbeiningarnar um hvernig á að nota NovoRapid FlexTouch sem eru í þessum fylgiseðli.
Portuguese: PumpCart)
Icelandic: NovoRapid PumpCart).
Portuguese: Embalagens com 1 ou 5 frascos para injetáveis de 10 ml ou uma embalagem múltipla contendo 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis x 10 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum með 10 ml eða fjölpakkning með 5 pakkningum með 1 x 10 ml hettuglasi.
Portuguese: 10 ml de solução num frasco para injetáveis (vidro tipo 1) fechado com um disco (borracha de bromobutilo/poliisopreno) e tampa protetora inviolável.
Icelandic: 10 ml lausn í hettuglasi (gler af gerð 1), sem lokað er með skífu (brómóbútýl/pólýísóprengúmmíi) og innsigluðu hlífðarloki úr plasti.
Portuguese: Utilize o seletor de dose na sua caneta NovoRapid FlexTouch para selecionar a sua dose.
Icelandic: á NovoRapid FlexTouch lyfjapennanum til að velja skammtinn.
Portuguese: NovoRapid frasco para injetáveis/ NovoRapid PumpCart
Icelandic: NovoRapid hettuglas/NovoRapid PumpCart
Portuguese: Perfusão Contínua Subcutânea de Insulina (CSII)
Icelandic: Gjöf með stöðugu innrennsli undir húð (Continuous Insulin Infusion [CSII])
Portuguese: Geralmente, injetará a sua insulina na parte da frente da sua cintura (abdómen).
Icelandic: Yfirleitt er insúlíninu sprautað í mittisstað að framanverðu (kvið).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR PARA A EMBALAGEM MÚLTIPLA (FRASCO PARA INJETÁVEIS - sem blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á INNRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNINGA (HETTUGLAS - án blue box)
Portuguese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca Agora vire o folheto para informações sobre como utilizar a FlexTouch.
Icelandic: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk Snúðu blaðinu við en þar eru upplýsingar um notkun FlexTouch.
Portuguese: • Siga as instruções no manual da bomba de perfusão para continuar a utilizar a sua bomba.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum í notkunarbæklingnum sem fylgir dælunni til að halda áfram að nota dæluna.
Portuguese: Alterações no local da injeção (lipodistrofia): O tecido adiposo sob a pele no local de injeção pode atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
Icelandic: Fituvefurinn undir húðinni á stungustað getur skroppið saman (fiturýrnun) eða þykknað.
Portuguese: NovoRapid tem um início de ação rápido, pelo que, se ocorrer uma hipoglicemia, esta situação poderá surgir pouco depois da injeção, quando comparada com a insulina humana solúvel.
Icelandic: Verkun NovoRapid hefst fljótt og því getur verið að blóðsykursfall komi fyrr fram eftir inndælingu þess en þegar leysanlegt mannainsúlín er notað.
Portuguese: Conservar a uma temperatura inferior a 37°C Não congelar
Icelandic: Geymið við lægri hita en 37°C Má ekki frjósa
Portuguese: Este procedimento fará com que receba a dose completa.
Icelandic: Þetta er til að tryggja að allur skammturinn hafi verið gefinn.
Portuguese: Tal como acontece em qualquer insulinoterapia, podem ocorrer reações no local de injeção, as quais incluem dor, rubor, erupção cutânea com comichão, inflamação, equimose, tumefação e prurido.
Icelandic: Eins og á við um alla insúlínmeðferð geta komið fram einkenni á stungustað s.s. verkur, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði.
Portuguese: Se não desaparecerem, ou se se espalharem pelo corpo, fale imediatamente com o seu médico.
Icelandic: Hverfi þau ekki, eða ef þau dreifast til annarra svæða líkamans á að hafa samstundis samband við lækni.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE NovoRapid Penfill
Icelandic: NovoRapid hettuglas/NovoRapid Penfill
Portuguese: Mantenha sempre o cartucho dentro da embalagem exterior quando não estiver a utilizá-lo para o proteger da luz.
Icelandic: Geymdu rörlykjuna alltaf í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi þegar þú ert ekki að nota hana.
Portuguese: 1 cartucho contém 3 ml equivalentes a 300 unidades.
Icelandic: 1 rörlykja inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 einingum.
Portuguese: Os tubos cujos materiais da superfície interna são feitos de polietileno ou poliolefina, foram avaliados e considerados compatíveis com a utilização da bomba de perfusão.
Icelandic: Innrennslisslöngur með innra byrði úr pólýetýleni eða pólýólefíni hafa verið metnar og teljast þær samrýmanlegar til notkunar með dælum.
Portuguese: • Ligue o kit de perfusão ao NovoRapid PumpCart, acoplando o adaptador à sua bomba de perfusão.
Icelandic: Tengdu innrennslisfærið við NovoRapid PumpCart með því að setja millistykkið á dæluna.
Portuguese: Uma dose inadequada ou a descontinuação do tratamento, em especial na diabetes tipo 1, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética.
Icelandic: Ófullnægjandi skömmtun og það að hætta meðferð getur leitt til of hás blóðsykurs og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sérstaklega ef um sykursýki af tegund 1 er að ræða.
Portuguese: NovoRapid que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Icelandic: Ekki má nota NovoRapid sem hefur frosið.
Portuguese: NovoRapid (insulina aspártico) pode ser utilizado durante a gravidez.
Icelandic: NovoRapid (aspartinsúlín) má nota á meðgöngu.
Portuguese: NovoRapid começará a fazer baixar o seu açúcar no sangue 10-20 minutos depois de o injetar, ocorrendo um efeito máximo entre 1 e 3 horas após a injeção e o efeito dura 3-5 horas.
Icelandic: NovoRapid mun byrja að lækka blóðsykurinn 10-20 mínútum eftir inndælingu, mest verkun er á bilinu 1-3 klst.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/119/001 1 frasco para injetáveis de 10 ml EU/1/99/119/008 5 frascos para injetáveis de 10 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/119/001 1 hettuglas með 10 ml EU/1/99/119/008 5 hettuglös með 10 ml
Portuguese: Utilize sempre a sua insulina e ajuste a sua dose basal (para todo o dia) e a dose em bolus (às refeições) exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notið insúlínið og breytið skammtinum af grunninsúlíni (sólarhringsskammtinum) og insúlíni í stökum skömmtum (við máltíðir) alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: Associação de NovoRapid com pioglitazona
Icelandic: Samsett meðferð með NovoRapid og pioglitazóni
Portuguese: 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno).
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af gerð 1) með stimpli (úr brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren).
Portuguese: Quando a agulha estiver tapada, empurre completamente e com cuidado a proteção exterior e desenrosque então a agulha.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á nálina og skrúfa síðan nálina af.
Portuguese: Tranferência de outras insulinas
Icelandic: Skipt úr notkun annarra insúlínlyfja
Portuguese: Para usufruir dos benefícios da perfusão de insulina e para detetar o possível mau funcionamento da bomba de insulina, é recomendável medir regularmente o seu nível de açúcar no sangue.
Icelandic: Til að gjöf insúlínsins með innrennsli komi að sem bestum notum og til að vart verði við hugsanlegar bilanir í dælunni sem fyrst, er mælt með því að blóðsykur sé mældur reglulega.
Portuguese: NovoRapid FlexTouch é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina aspártico.
Icelandic: NovoRapid FlexTouch er áfylltur, litamerktur einnota lyfjapenni sem inniheldur aspartinsúlín.
Portuguese: Fale com o seu médico.
Icelandic: Ræddu við lækninn.
Portuguese: Lave sempre as mãos e assegure-se de que a área à sua volta está limpa.
Icelandic: Alltaf verður að þvo hendur og tryggja að svæðið í kringum þig sé hreint.
Portuguese: • Retire o número de embalagens de NovoSeven de que necessita.
Icelandic: Taktu út þann fjölda af NovoSeven pakkningum sem þú þarft.
Portuguese: É usado em certos grupos de pessoas:
Icelandic: Það er notað hjá ákveðnum hópum fólks:
Portuguese: > 5 Unidades Bethesda (UB)
Icelandic: 5 Bethesda einingar (BU)
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum.
Portuguese: Isto reduz a necessidade de hospitalização e os dias de ausência no trabalho e na escola.
Icelandic: Þetta dregur úr þörf fyrir sjúkrahúsvist og fækkar dögum frá vinnu og skóla.
Portuguese: VIII ou IX
Icelandic: eða IX
Portuguese: Se não puder utilizá-la imediatamente, veja a secção 5 Como conservar NovoSeven na outra face deste folheto informativo.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lausnina strax, sjá kafla 5 Hvernig geyma á NovoSeven á hinni hlið þessa fylgiseðils.
Portuguese: Se se esqueceu de uma injeção ou se quer parar o tratamento, consulte o seu médico.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig eða ef þú vilt hætta meðferðinni, skaltu leita ráða hjá lækninum.
Portuguese: O estado positivo indica, pelo menos, um resultado positivo em qualquer admissão.
Icelandic: Jákvæð staða gefur til kynna minnst eitt jákvætt próf við einhverja innlögn.
Portuguese: • Cada vez que usar NovoSeven informe o seu médico ou o hospital o mais cedo possível.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar NovoSeven áttu að láta lækninn eða sjúkrahúsið vita eins fljótt og hægt er.
Portuguese: Explique que tem estado a utilizar NovoSeven.
Icelandic: Skýrðu frá því að þú hafir verið að nota NovoSeven.
Portuguese: • Não congele.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Portuguese: A semi-vida média terminal situou-se entre as 3,9 e a 6,0 horas.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartíminn var á bilinu 3,9 til 6,0 klukkustundir.
Portuguese: • Alterações em algumas análises ao fígado e ao sangue.
Icelandic: Breytingar á sumum lifrar- og blóðprófum.
Portuguese: Não existe experiência clínica com esta dose única em pessoas com mais de 65 anos de idade.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun þessa staka skammts hjá einstaklingum eldri en 65 ára.
Portuguese: Geralmente, as hemorragias graves são tratadas no hospital e pode administrar a primeira dose de NovoSeven a si próprio a caminho do hospital.
Icelandic: Alvarlegar blæðingar eru yfirleitt meðhöndlaðar á sjúkrahúsi og þú getur gefið þér fyrsta NovoSeven skammtinn á leiðinni á sjúkrahúsið.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningagerðir séu markaðssettar.
Portuguese: As tromboembolias podem conduzir a paragem cardíaca.
Icelandic: Segarek getur leitt til hjartastopps.
Portuguese: O material contido nesta embalagem foi concebido para reconstituir e injetar NovoSeven.
Icelandic: Búnaðurinn í þessari pakkningu er hannaður til að blanda og sprauta NovoSeven.
Portuguese: É recomendada uma dose inicial de 90 µg por kg de peso corporal, podendo esta ser administrada a caminho do hospital em que o doente é normalmente assistido.
Icelandic: Mælt er með 90 µg/kg líkamsþunga upphafsskammti og hann má gefa á leiðinni á sjúkrahúsið þar sem sjúklingurinn er venjulega meðhöndlaður.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 1996 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2006
Icelandic: 23. febrúar 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC Não congelar
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C Má ekki frjósa
Portuguese: Antes do tratamento com NovoSeven, assegure-se de que o seu médico está informado sobre:
Icelandic: Áður en meðferð með NovoSeven hefst, gakktu úr skugga um að læknirinn viti:
Portuguese: • Verifique a data de validade.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningu.
Portuguese: De acordo com a experiência clínica atual, não se justifica uma diferenciação geral da posologia entre crianças e adultos, embora as crianças tenham uma depuração mais rápida que os adultos.
Icelandic: Á grundvelli fyrirliggjandi klínískrar reynslu er ekki hægt að fullyrða almennt um hvaða munur eigi að vera á skömmtum fyrir börn og fyrir fullorðna, þrátt fyrir að börn hafi hraðari úthreinsun en fullorðnir.
Portuguese: Quando deve tratar-se a si próprio
Icelandic: Hvenær skal gefa sér skammt
Portuguese: Assim, podem ser necessárias doses de rFVIIa mais elevadas nos doentes pediátricos, de forma a atingirem concentrações plasmáticas semelhantes às dos adultos (ver secção 5.2).
Icelandic: Því gæti þurft stærri skammta af rFVIIa fyrir börn til að ná svipaðri plasmaþéttni og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.2).
Portuguese: • Verifique o nome, dosagem e cor da embalagem, para se certificar de que contém o medicamento certo.
Icelandic: Athugaðu heiti, styrkleika og lit pakkningarinnar, til að tryggja að hún innihaldi rétt lyf.
Portuguese: Monitorização do tratamento - testes laboratoriais
Icelandic: Eftirlit með meðferð - rannsóknaniðurstöður
Portuguese: Comece o tratamento de uma hemorragia o mais cedo possível, de preferência dentro de um período de 2 horas.
Icelandic: Byrjaðu meðferðina eins fljótt og hægt er, helst innan 2 klst.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais iniciais de reações de hipersensibilidade.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um hver fyrstu merki ofnæmisviðbragða séu.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre quando e durante quanto tempo deve administrar as injeções.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvenær á að sprauta lyfinu og hversu lengi á að halda því áfram.
Portuguese: NovoSeven é um fator de coagulação do sangue.
Icelandic: NovoSeven er blóðstorkuþáttur.
Portuguese: • Injete lentamente durante 2 a 5 minutos.
Icelandic: Sprautaðu hægt á 2 til 5 mínútum.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia e/ou distúrbios hemorrágicos.
Icelandic: Meðferðin skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð dreyrasýki og/eða blæðingarsjúkdóma.
Portuguese: • No caso de uma hemorragia grave, deve contactar o seu médico.
Icelandic: Ef um alvarlega blæðingu er að ræða skaltu hafa samband við lækninn.
Portuguese: Podem ser recomendados dois regimes posológicos:
Icelandic: Hægt er að mæla með tveimur skammtaleiðum:
Portuguese: Deverá falar com o seu médico antes de utilizar NovoSeven com estes medicamentos.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú notar NovoSeven samhliða þessum lyfjum.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a proteínas de rato, de hamster ou bovinas.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða músa-, hamsturs- eða nautgripapróteini.
Portuguese: Geralmente, irá necessitar de tratamento hospitalar.
Icelandic: Meðferð á sjúkrahúsi er yfirleitt nauðsynleg.
Portuguese: A sua ação é a de coagular o sangue no local da hemorragia quando os fatores de coagulação do corpo não funcionam.
Icelandic: Það verkar þannig að blóðið storknar á blæðingarstað þegar blóðstorkuþættir líkamans virka ekki.
Portuguese: A depuração parece estar associada à idade, pelo que nos doentes mais jovens a depuração pode encontrar-se aumentada em mais de 50%.
Icelandic: Úthreinsun virðist vera aldurstengd og því má gera ráð fyrir yfir 50% hraðari úthreinsun hjá yngri sjúklingum.
Portuguese: Funciona em todos os tipos de hemorragias, incluindo hemorragias das articulações.
Icelandic: Það virkar við öllum tegundum af blæðingum, þar á meðal blæðingum í liðum.
Portuguese: A duração da terapêutica no domicílio não deve exceder 24 horas.
Icelandic: Meðferð í heimahúsi á ekki að vara lengur en 24 klst.
Portuguese: Conservar ao abrigo da luz
Icelandic: Geymið varið gegn ljósi
Portuguese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dinamarca
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk.
Portuguese: A única complicação notificada, relacionada com uma sobredosagem, foi um aumento ligeiro, transitório da pressão arterial num doente com 16 anos de idade a receber 24 mg de rFVIIa em vez de 5,5 mg.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem skýrt var frá í tengslum við ofskömmtun var væg tímabundin blóðþrýstingshækkun hjá 16 ára sjúklingi sem fékk 24 mg af rFVIIa í stað 5,5 mg.
Portuguese: Estes dispositivos não se encontram incluídos na embalagem de NovoSeven.
Icelandic: Þetta fylgir ekki með í NovoSeven pakkningunni.
Portuguese: Se forem utilizados outros dispositivos, não fornecidos pela Novo Nordisk, certifique-se de que seja utilizado um filtro adequado com poros de 25 micrómetros de dimensão.
Icelandic: Ef áhöld önnur en þau sem fylgja Novo Nordisk eru notuð, skal tryggt að fullnægjandi sía með gatastærð 25 míkrómetrar sé notuð.
Portuguese: Consulte a embalagem exterior para saber qual é a apresentação.
Icelandic: Vinsamlegast lítið á ytri umbúðir til að sjá hvaða pakkningastærð er um að ræða.
Portuguese: - Aumento da alanina aminotransferase, fosfatase alcalina, lactato desidrogenase e protrombina
Icelandic: - Hækkun á alanínamínótransferasa, alkalískum fosfatasa, laktatdehýdrógenasa og prótrombíni
Portuguese: Inicialmente 2-3 horas para obter hemostase.
Icelandic: Í byrjun 2-3 klst. til að stöðva blæðingu.
Portuguese: * Foi comunicada falta de eficácia (diminuição da resposta terapêutica).
Icelandic: * Skýrt hefur verið frá skorti á virkni (minnkaðri svörun við meðferð).
Portuguese: O prazo de validade para o produto embalado é de 3 anos quando o medicamento é conservado a uma temperatura inferior a 25ºC.
Icelandic: Geymsluþol lyfsins í umbúðum ætluðum til sölu er 3 ár þegar lyfið er geymt við lægri hita en 25°C.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Para instruções pormenorizadas, veja o verso da página.
Icelandic: Sjá nákvæmar leiðbeiningar á bakhlið.
Portuguese: A pauta posológica não deve ser intencionalmente aumentada acima das doses recomendadas, devido à ausência de informação sobre o risco adicional que pode estar associado.
Icelandic: Ekki skal auka skammtinn að yfirlögðu ráði umfram ráðlagða skammta vegna skorts á upplýsingum um aukna áhættu sem það gæti haft í för með sér.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de NovoSeven durante a gravidez.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er æskilegt að forðast notkun NovoSeven á meðgöngu.
Portuguese: Um registo observacional (F7HAEM-3521) abrangeu 133 indivíduos com trombastenia de Glanzmann tratados com NovoSeven.
Icelandic: Í gagnagrunni með upplýsingum úr áhorfsrannsókn (F7HAEM-3521) voru 133 einstaklingar með Glanzmann blóðflagnaslekju sem fengu meðferð með NovoSeven.
Portuguese: Se tem deficiência de Fator VII:
Icelandic: Ef þig skortir storkuþátt VII:
Portuguese: NovoSeven é utilizado para tratar hemorragias e para prevenir o sangramento excessivo após a cirurgia ou outros tratamentos importantes.
Icelandic: NovoSeven er notað til meðferðar á blæðingum og til að koma í veg fyrir miklar blæðingar eftir skurðaðgerðir eða aðrar mikilvægar meðferðir.
Portuguese: Foram notificados quatro casos de sobredosagem em doentes com hemofilia num período de 16 anos.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá fjórum tilfellum ofskömmtunar hjá sjúklingum með dreyrasýki á 16 árum.
Portuguese: Utilizando o teste para o FVIIa, as propriedades farmacocinéticas do FVIIa recombinante foram estudadas em 12 doentes pediátricos (2-12 anos de idade) e 5 adultos sem hemorragias.
Icelandic: Með því að nota FVIIa próf voru lyfjahvörf rFVIIa rannsökuð hjá 12 börnum (2-12 ára) og 5 fullorðnum, sem ekki voru blæðandi.
Portuguese: Estas reações são notificadas como pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru flokkaðar sem sjaldgæfar (≥ 1/1.000, < 1/100).
Portuguese: A excreção de rFVIIa no leite não foi estudada em animais.
Icelandic: Útskilnaður rFVIIa í brjóstamjólk hefur ekki verið rannsakaður í dýrum.
Portuguese: Cada embalagem de NovoSeven contém:
Icelandic: Hver NovoSeven pakkning inniheldur:
Portuguese: O que é NovoSeven e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um NovoSeven og við hverju það er notað
Portuguese: A recuperação plasmática média in vivo foi de aproximadamente 20%.
Icelandic: Að meðaltali varð um 20% plasmaafturbati in vivo.
Portuguese: O solvente é uma solução de histidina.
Icelandic: Leysirinn er histidín lausn.
Portuguese: Uma vez que o número total de episódios de tratamento nos ensaios clínicos é inferior a 10.000, a frequência mais baixa de reações adversas medicamentosas que pode ser classificada é a frequência rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Icelandic: Vegna þess að heildarfjöldi meðferðarlotna í klínískum rannsóknum er minni en 10.000 er minnsta mögulega tíðni aukaverkana sem hægt er að flokka í mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Portuguese: Raros (≥1/10,000 to
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1,000 til
Portuguese: O tratamento apenas com NovoSeven ou em associação com antifibrinolíticos e/ou plaquetas, foi definido como eficaz quando as hemorragias pararam no mínimo durante 6 horas.
Icelandic: Meðferð með NovoSeven, eitt og sér eða samhliða andfíbrínleysandi lyfi og/eða blóðflögum, var skilgreind sem árangursrík þegar blæðing var stöðvuð í að minnsta kosti 6 klst.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Icelandic: Enn liggja ekki fyrir neinar aðrar faraldsfræðilegar upplýsingar sem máli skipta.
Portuguese: Se injetou demasiado NovoSeven, consulte imediatamente o médico.
Icelandic: Ef of mikið hefur verið notað af NovoSeven á strax að leita ráða hjá lækni.
Portuguese: Utilize uma seringa descartável de tamanho apropriado e um adaptador para os frascos para injetáveis, agulha de transferência (20 - 26G) ou outro dispositivo adequado.
Icelandic: Notaðu einnota sprautu af viðeigandi stærð og millistykki fyrir hettuglös, flutningsnál (20 - 26G) eða önnur viðeigandi áhöld.
Portuguese: NovoSeven foi utilizado em 157 procedimentos cirúrgicos, com uma dose média de 92 µg/kg (doses até 270 µg/kg).
Icelandic: NovoSeven var notað við 157 skurðaðgerðir þar sem miðgildisskammtur var 92 µg/kg (allt að 270 µg/kg).