FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Procysbi, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 06.09.2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Procysbi vrijedi na prostoru Europske unije od 06.09.2013.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Procysbi
Croatian: Druge informacije o lijeku Procysbi
Slovenian: Tako se zmanjša količina cistina v organih, s tem pa tudi njihove okvare.
Croatian: Količina cistina u organima je stoga reducirana pa to ograničava oštećenje ovih organa.
Slovenian: Cistinoza je dedna bolezen, pri kateri se odvečne količine cistina, tj. aminokisline, ki je naravno prisotna v telesu, kopičijo znotraj celic, zlasti v ledvicah in očeh, ter jih poškodujejo.
Croatian: Cistinoza je nasljedna bolest u kojoj prekomjerna količina cistina, aminokiseline koja se prirodno nalazi u tijelu, nakuplja se unutar stanica, posebice u bubrezima i očima i oštećuje ih.
Slovenian: „Gastrorezistentne" pomeni, da vsebina kapsul preide skozi želodec v črevesje, ne da bi se pri tem razgradila.
Croatian: Želučanootporne znači da sadržaj kapsula prolazi kroz želudac bez razgradnje dok ne dođe do crijeva.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Procysbi (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so izguba teka, bruhanje, navzeja (slabost), driska, letargija (pomanjkanje energije) in pireksija (povišana telesna temperatura).
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Procysbi (koje mogu zahvatiti više od na 10 osoba) su gubitak apetita, povraćanje, mučnina, proljev, letargija (manjak energije) i pireksija (vrućica).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Procysbi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Procysbi?
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Procysbi, zagotovila izobraževalno gradivo za vse zdravnike, ki naj bi predpisovali zdravilo, v katerega bodo vključene pomembne informacije o varnosti, vključno z opozorilom, da je lahko zdravilo škodljivo za nerojenega otroka.
Croatian: Osim toga, tvrtka koja stavlja Procysbi na tržište osigurati će dodatne edukacijske materijale svim liječnicima za koje se očekuje da će propisivati lijek, a koji sadrže važne sigurnosne informacije uključujući rizik da lijek može biti štetan za nerođeno dijete.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Procysbi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku Procysbi (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Pri zdravilu Procysbi so bile koncentracije 0,51 nmol/mg, pri zdravilu Cystagon pa 0,44 nmol/mg.
Croatian: Razine su bile 0,51 nmol/mg s lijekom Procysbi, u usporedbi s 0,44 nmol/mg s Cystagonom.
Slovenian: Izdaja zdravila Procysbi je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti samo pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem cistinoze.
Croatian: Procysbi se može dobiti samo na recept, a liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju cistinoze.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Procysbi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Procysbi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar pa je zdravilo Procysbi na voljo v obliki pripravka, ki omogoča zapoznelo sproščanje zdravilne učinkovine v telesu.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar ali Procysbi je dostupan u formulaciji koja omogućava odgođeno oslobađanje djelatne tvari u tijelu.
Slovenian: V zvezi z varnostjo zdravila je CHMP menil, da je varnostni profil merkaptamina že dobro znan in da naj bi bila varnost zdravila Procysbi podobna kot varnost referenčnega zdravila.
Croatian: Što se tiče njegove sigurnosti, CHMP je smatrao da je sigurnosni profil merkaptamina dobro utvrđen i da se očekuje da će sigurnost lijeka Procysbi biti slična onoj od referentnog lijeka.
Slovenian: Ker je bolnikov s cistinozo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Procysbi 20. septembra 2010 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s cistinozom mali, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Procysbi označava kao lijek za liječenje rijetkih i teških bolesti od 20. rujna 2010.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Procysbi, merkaptamin, reagira s cistinom, pri čemer nastane druga aminokislina, imenovana cistein, in spojina, imenovana cistin-cisteaminova sol.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Procysbi, merkaptamin reagira s cistinom kako bi tvorila drugu aminokiselinu, zvanu cistein i tvar zvanu sol cistein-cisteamina.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Procysbi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Procysbi možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Procysbi je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Procysbi koristi što je sigurnije moguće.
Slovenian: Zdravilo Procysbi, ki so ga dajali vsakih 12 ur, je bilo vsaj tako učinkovito kot zdravilo Cystagon, ki so ga dajali vsakih 6 ur, pri ohranjanju sprejemljivih koncentracij cistina v belih krvnih celicah (manj kot 1 nmol hemicistina na mg beljakovin belih krvnih celic).
Croatian: Pokazalo se da je lijek Procysbi primijenjen svakih 12 sati barem učinkovit kao i Cystagon koji se daje svakih 6 sati za održavanje količine cistina u leukocitima na prihvatljivim razinama (manje od 1 nmol hemicistina po mg proteina leukocita).
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Procysbi je Cystagon.
Croatian: Referentni lijek za Procysbi je Cystagon.
Slovenian: Procysbi je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino merkaptamin (ki ga imenujemo tudi cisteamin).
Croatian: Procysbi je lijek koji sadrži djelatnu tvar merkaptamin (također poznatu i kao cisteamin).
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 43 bolnikov z nefropatsko cistinozo, med 3-tedenskim zdravljenjem z omenjenima zdraviloma niso opazili pomembnih razlik med povprečnimi koncentracijami cistina v belih krvnih celicah.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je uključivalo 43 bolesnika s nefrotskom cistinozom, nije bilo značajne razlike između prosječnih razina cistina u leukocitima tijekom trotjednog liječenja s dva lijeka.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Procysbi.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Procysbi.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Procysbi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Procysbi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Procysbi in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Procysbi i za što se koristi?
Slovenian: Poleg tega je odbor menil, da je mogoče pričakovati, da bo gastrorezistenten pripravek zaradi manj pogostega odmerjanja pripomogel k večjemu upoštevanju navodil za zdravljenje in izboljšal kakovost življenja bolnikov s cistinozo.
Croatian: Povjerenstvo je također smatralo da se očekuje da će gastrointestinalna formulacija, zbog rjeđe primjene, povećati pridržavanje s liječenje i kvalitetu života bolesnika s cistinozom.
Slovenian: Prav tako zdravila ne smejo uporabljati ženske, ki dojijo.
Croatian: Stoga se Procysbi također ne smije koristiti u žena koje su trudne.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Procysbi odobreno?
Croatian: Zašto je Procysbi odobren?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Procysbi vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju ovog plana sigurnosne informacije uključene su u Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku za Procysbi uključujući i odgovarajuće mjere opreza kojih se trebaju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Procysbi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Procysbi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Procysbi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Procysbi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Procysbi.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Procysbi, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Procysbi potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: CHMP je upošteval, da je bilo zdravilo Procysbi vsaj tako učinkovito kot zdravilo Cystagon pri ohranjanju sprejemljivih koncentracij cistina v belih krvnih celicah.
Croatian: CHMP je napomenulo da je dokazano da je Procysbi barem jednako djelotvoran kao Cystagon u održavanju količine cistina u leukocitima na prihvatljivoj razini.
Slovenian: (ki se izmeri kot nmol hemicistina na mg beljakovin belih krvnih celic) ali koncentracijo merkaptamina v krvi in na podlagi rezultatov prilagoditi odmerek, ki pa v nobenem primeru ne sme biti večji od 1,95 g na m2 na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Razine cistina u leukocitima (koje se mjere kao nmol hemicistina po mg proteina leukocita) ili alternativno koncentraciju merkaptamina u krvi treba nadzirati i koristiti kao bi se prilagodila koja nikad ne bi smjela premašiti 1,95 g po m2 na dan.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Procysbi izkazalo v študijah?
Croatian: Koje koristi lijeka Procysbi su dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Procysbi deluje?
Croatian: Kako djeluje Procysbi?
Slovenian: Kako se zdravilo Procysbi uporablja?
Croatian: Kako se Procysbi koristi?
Slovenian: Ti znaki so bili popolnoma reverzibilni.
Croatian: Simptomi su bili u potpunosti reverzibilni.
Slovenian: Ti primeri niso povezani s postenjem.
Croatian: Ti slučajevi nisu povezani s postom.
Slovenian: Ehinokokoza predstavlja za človeka resno zdravstveno tveganje.
Croatian: Ehinokokoza predstavlja opasnost za čovjeka.
Slovenian: Odstranite navojno zaporko (2).
Croatian: Uklonite navojni čep (2).
Slovenian: Mlečna kislina
Croatian: Mliječna kiselina
Slovenian: Možne klinične posledice takega medsedbojnega delovanja še niso raziskane.
Croatian: Moguće kliničke posljedice takvih interakcija nisu istražene.
Slovenian: Prevladuje izločanje preko ledvic.
Croatian: Prevladava izlučivanje putem bubrega.
Slovenian: Obe učinkovini sta se izločili iz plazme z razpolovnim časom 1,4 do 1,7 ure.
Croatian: Obje djelatne tvari eliminirane su iz plazme s vremenom polueliminacije od 1,4 do 1,7 sati.
Slovenian: Izločanje emodepsida pri psih ni bilo raziskano.
Croatian: Izlučivanje emodepsida nije ispitano kod pasa.
Slovenian: Emodepsid je substrat za P-glikoprotein.
Croatian: Emodepsid je supstrat za P-glikoprotein.
Slovenian: Najvišja koncentracija obeh učinkovin je bila dosežena 2 uri po dajanju.
Croatian: Maksimalne koncentracije postignute su 2 sata nakon primjene za obje djelatne tvari.
Slovenian: Odstranite navojno zaporko.
Croatian: Uklonite navojni čep.
Slovenian: Med nanosom ne jejte, pijte in kadite.
Croatian: Za vrijeme primjene ne smije se jesti, piti i pušiti.
Slovenian: Raziskave na večih različnih živalskih vrstah so pokazale, da se prazikvantel hitro presnovi v jetrih.
Croatian: Istraživanjima na mnogim vrstama životinja utvrđeno je da se prazikvantel vrlo brzo razgrađuje u jetri.
Slovenian: [Steklenica z večjim številom odmerkov]
Croatian: [Bočica s više doza]
Slovenian: Nato obrnite steklenico in izvlecite potrebno količino zdravila (4).
Croatian: Zatim okrenite bocu i izvucite potreban volumen (4).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Butilhidroksianizol
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Butilhidroksianisol
Slovenian: Zdravila ne dajajte peroralno in parenteralno.
Croatian: Ne smije se primijeniti peroralno ili parenteralno.
Slovenian: Po dajanju si umijte roke.
Croatian: Nakon primjene operite ruke.
Slovenian: Nato obrnite steklenico in izvlecite potrebno količino zdravila.
Croatian: Zatim okrenite bocu i izvucite potreban volumen.
Slovenian: Emodepsid je polsintetična spojina, ki spada v novo kemično skupino depsipeptidov.
Croatian: Emodepsid je polusintetički spoj iz nove kemijske skupine depsipeptida.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 01/07/2010.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 01/07/2010.
Slovenian: Ti znaki so popolnoma izginili brez zdravljenja.
Croatian: Simptomi su se povukli bez terapije.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Samo za zunanjo uporabo.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Samo za vanjsku primjenu.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP52AA51.
Croatian: ATCvet kod: QP52AA51.
Slovenian: Odmerki in program zdravljenja
Croatian: Doziranje i raspored tretiranja
Slovenian: V tem času preprečite otrokom stik z zdravljeno živaljo.
Croatian: Kroz to vrijeme djecu treba držati podalje od tretiranih životinja.
Slovenian: Po uporabi namestite navojno zaporko.
Croatian: Nakon upotrebe zatvorite navojnim čepom.
Slovenian: Zdravljene živali ne kopamo, dokler se raztopina ne posuši.
Croatian: Tretirane životinje se stoga ne smiju kupati dok se otopina ne osuši.
Slovenian: Za zdravljenje mačk, da se prepreči laktogeni prenos Toxocara cati (ličinke L3) na potomce, je učinkovito zdravljenje po enkratnem dajanju približno sedem dni pred pričakovano kotitvijo.
Croatian: Za liječenje mačaka, da bi se spriječio laktogeni prijenos Toxocara cati (L3 ličinke) na potomstvo, djelotvorna je jedna aplikacija, približno sedam dana prije očekivanog poroda.
Slovenian: Za zdravljenje pljučnega črva Aelurostrongylus abstrusus sta učinkovita dva tretmaja, ki ju damo z dvotedenskim razmikom.
Croatian: Za suzbijanje plućnog crva Aelurostrongylus obstrusus, djelotvorne su dvije aplikacije s razmakom dva tjedna.
Slovenian: Ustrezna kombinacija količin
Croatian: Prikladna kombinacija volumena
Slovenian: Deluje na živčno-mišičnem stiku tako, da draži presinaptične receptorje, ki spadajo v družino sekretinskih receptorjev, kar povzroči paralizo in pogin zajedavca.
Croatian: Djeluje na razini neuromuskularne veze potičući presinaptičke receptore iz skupine sekretinskih receptora što rezultira paralizom i uginućem parazita.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na posljednji dan u mjesecu.
Slovenian: Tablete lahko razpolovimo.
Croatian: . Tablete se mogu podijeliti na jednake polovice.
Slovenian: Študije niso bile opravljene na močno oslabljenih psih ali psih z močno okrnjenim delovanjem ledvic ali jeter.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kod jako mršavih pasa ili jedinki s ozbiljno oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: terapevtski antiparazitik.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparazitik.
Slovenian: Telesna masa mačke (kg)
Croatian: Tjelesna masa mačke (kg)
Slovenian: Pri podganah se po peroralnem dajanju emodepsid razporedi po vseh organih.
Croatian: Nakon peroralne primjene kod štakora, emodepsid se raspodjeljuje u sve organe.
Slovenian: Specifični protistrupi niso znani.
Croatian: Nisu poznati specifični antidoti.
Slovenian: Preračunajte ustrezen odmerek na osnovi telesne mase ali pa uporabite priporočene količine za ustrezen razpon telesnih mas.
Croatian: Izračunajte točnu dozu na temelju individualne tjelesne mase, ili primijenite sljedeće volumene preporučene za različite raspone tjelesne mase.
Slovenian: Mački razmaknite dlako na zatilju, da bo vidna koža.
Croatian: Razmaknite dlaku na gornjem dijelu vrata mačke da se vidi koža.
Slovenian: (1 pretisni omot)
Croatian: (1 blister traka)
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Tablete Profender imajo okus po mesu, zato jih psi običajno radi pojedo brez dodatne hrane.
Croatian: Profender tablete imaju aromu mesa i obično ih psi prihvaćaju bez hrane.
Slovenian: Nanesite na površino nepoškodovane kože.
Croatian: Nanesite isključivo na površinu neoštećene kože.
Slovenian: Pazite, da zdravljena mačka in druge mačke ne ližejo mesta nanosa, ko je še vlažno.
Croatian: Spriječite da tretirana mačka ili druge mačke u kućanstvu, ližu mjesto aplikacije dok je mokro.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Med nanosom ne jejte, pijte in kadite.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:Za vrijeme primjene ne smije se jesti, piti i pušiti.
Slovenian: Priporočamo postenje psa preko noči, če mu boste dali tableto zjutraj.
Croatian: Na primjer : Post preko noći ako će se pas tretirati ujutro.
Slovenian: Zdravilo Profender ne sme priti v vodotoke, ker je emodepsid nevaren za vodne organizme.
Croatian: Profender ne bi smio dospjeti u vodotoke jer je emodepsid pokazao štetne učinke na vodene organizme.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovenian: Količina (ml)
Croatian: Volumen (ml)
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovine:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Slovenian: Za celotne indikacije, vključno z razvojno stopnjo larve, preberite navodilo za uporabo.
Croatian: Za kompletne indikacije, uključujući larvalne stadije, pročitajte uputu.
Slovenian: Položite konico brizge na kožo in iztisnite vsebino neposredno na kožo (5).
Croatian: Vrh šprice stavite na kožu i ispraznite sadržaj izravno na kožu (5).
Slovenian: Brejost in laktacija: Zdravilo Profender se lahko uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Croatian: Graviditet i laktacija: Profender se može primjenjivati tijekom gravidnosti i laktacije.
Slovenian: Uporabite ustrezno kombinacijo merilnih kapalk
Croatian: Koristiti odgovarajuću kombinaciju pipeta
Slovenian: Prevladuje izločanje s fecesom z glavnima produktoma izločanja nespremenjenim emodepsidom in hidroksiliranimi derivati.
Croatian: Prevladava izlučivanje izmetom i to nepromijenjenog emodepsida i u obliku hidroksiliranih derivata.
Slovenian: Iz higienskih razlogov si po dajanju tablet umijte roke.
Croatian: U interesu dobre higijene , nakon davanja tableta psima operite ruke.
Slovenian: Za celoten opis indikacij, vključno z vrsto in razvojnimi stopnjami larv, preberite navodilo za uporabo.
Croatian: Za kompletne indikacije, uključujući vrste i larvalne stadije, pročitajte uputu.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Pakiranje:
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Veličina pakovanja:
Slovenian: Steklenica rumenkastorjave barve z zamaškom, obloženim s teflonom in koničastim nastavkom z luerjevim navojem.
Croatian: Bočica od tamnog stakla sa zatvaračem presvučenim teflonom i adapterom s luer nastavkom za špricu s tankim vrhom.
Slovenian: Latvija Magnum Veterinaaria AS
Croatian: Magnum Veterinaaria AS
Slovenian: (mg/kg t.m.)
Croatian: (mg/kg tm)
Slovenian: Psu ne damo hrane najmanj 4 ure po dajanju tablete.
Croatian: Ne smije se davati nikakva hrana unutar 4 sata nakon tretiranja.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseca.
Slovenian: Bistra, rumena do rjavkasta raztopina.
Croatian: Bistra žućkasta do smeđa otopina.
Slovenian: Posledica tega so hude poškodbe zajedavčeve povrhnjice, spazem in paraliza, prekinitev presnove in v zadnji fazi pogin zajedavca.
Croatian: Posljedično izaziva teška oštećenja kutikule, kontrakcije i paralizu, poremećaj metabolizma u konačnosti uzrokuju uginuće parazita.
Slovenian: Vzemite običajno 1 ml brizgo za enkratno uporabo z luerjevim nastavkom in jo povežite z nastavkom (3).
Croatian: Uzmite standardnu jednokratnu špricu od 1 mL s luer nastavkom i spojite ju na adapter (3).
Slovenian: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Croatian: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Slovenian: >5 - 8 Profender za velike mačke
Croatian: > 5 - 8 Profender Spot-on za velike mačke
Slovenian: Če zdravilo pride v stik z očmi, jih temeljito sperite z vodo.
Croatian: Ako proizvod nehotice dospije u oko, treba ga obilno isprati s puno vode.
Slovenian: Najvišje vrednosti se pojavijo v maščobnem tkivu.
Croatian: Najviše koncentracije izmjerene su u masti.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto posebej:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Slovenian: Emodepsid v tem pripravku deluje na Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme in Aelurostrongylus abstrusus.
Croatian: U ovom proizvodu emodepsid djeluje protiv vrsta Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme i Aelurostrongylus abstrusus.
Slovenian: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Croatian: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme Trakavice:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo
Slovenian: Ne dotikajte se mesta nanosa, ko je še vlažno.
Croatian: Izbjegavajte diranje mjesta aplikacije dok je mokro.
Slovenian: 5,4 mg/ml butilhidroksianizol (E 320 kot antioksidant) Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Croatian: 5,4 mg/ml butilhidroksianisol (E320; kao antioksidans) Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Croatian: Može se primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Slovenian: Najmanjši priporočeni odmerek je 3,0 mg emodepsida/kg telesne mase ter 12,0 mg prazikvantela/kg telesne mase, kar ustreza 0,14 ml zdravila Profender/kg telesne mase.
Croatian: Preporučene minimalne doze su 3 mg emodepsida/kg tjelesne mase i 12 mg prazikvantela/kg tjelesne mase što iznosi 0,14 mL Profendera/kg tjelesne mase.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni celuloza, mikrokristalna silicijev dioksid, koloidni, brezvodni natrijev karmelozat, premreženi magnezijev sterat povidon umetni okus govedine
Croatian: Bezvodni kalcij hidrogenfosfat Mikrokristalična celuloza Silicij dioksid, koloidni bezvodni Kroskarmeloza natrij Magnezijev stearat Povidon
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili, ki so substrati/inhibitorji Pglikoproteinov (npr. ivermektin in drugi protiparazitarni makrociklični laktoni, eritromicin, prednizolon in ciklosporin) lahko povzroči farmakokinetične interakcije.
Croatian: Istodobno tretiranje s drugim lijekovima koji su inhibitori/supstrati za P-glikoprotein (na primjer ivermektin i drugi antiparazitski makrociklički laktoni, eritromicin, prednisolon i ciklosporin) mogu izazvati farmakokinetičku interakciju.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete s prirejenim sproščanjem
Croatian: OBLIK Tableta s prilagođenim otpuštanjem