FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Swedish: Gängse studier avseende emitricitabins säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: Sieroconversioni / Na Incidenza per 100 anni-persona (95% CI) Riduzione del rischio relativo (95% CI) a Riduzione del rischio relativo misurato per la coorte mITT in base alla sieroconversione post-basale, I confronti per i gruppi attivi di studio sono effettuati rispetto a placebo.
Swedish: Relativ riskreducering (95 % CI) a Relativ riskreducering beräknad för mITT-kohort baserat på incidens av (efter baslinjen) serokonvertering.
Italian: Cmin: ↑ 51% (da↑ 37 a ↑ 66)
Swedish: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 till ↑ 66)
Italian: Le variazioni medie alla settimana 48 (termine della fase randomizzata) sono risultate essere 0,032 e 0,087 nello Z-score della BMD della colonna vertebrale lombare, e -0,184 e -0,027 nello Z-score della BMD corporea totale per i gruppi di tenofovir disoproxil e stavudina o zidovudina, rispettivamente.
Swedish: De genomsnittliga förändringarna vid vecka 48 (slutet på den randomiserade fasen) för gruppen med tenofovirdisoproxil respektive gruppen med stavudin eller zidovudin, var -0,032 och -0,087 i Z-poäng för BMD i ländryggen samt -0,184 och -0,027 i Z-poäng för hela kroppen.
Italian: Pazienti che presentano ceppi di HIV-1 con mutazioni L'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere evitato in pazienti con esperienze di trattamento antiretrovirale che presentano ceppi HIV-1 con la mutazione K65R (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör undvikas hos antiretroviralt behandlade patienter med hiv-1 som har stammar med K65R-mutationen (se avsnitt 5.1).
Italian: • ciò può causare stanchezza o mancanza di respiro nel bambino.
Swedish: • detta kan leda till att barnet blir trött eller får andnöd Informera din läkare om du märker några av dessa symptom.
Italian: AUC: ↓ 25% (da↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (da↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (da↓ 46 a ↑ 10)
Swedish: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 till ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 till ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 till ↑ 10)
Italian: Altri medicinali e Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Non assuma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se sta già prendendo altri medicinali che contengono i componenti di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina e tenofovir disoproxil) o qualsiasi altro medicinale antivirale che contiene tenofovir alafenamide, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Swedish: Ta inte Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva om du redan tar andra läkemedel som innehåller komponenterna i Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, emtricitabin och tenofovirdisoproxil, eller andra antivirala läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Italian: Emtricitabina: AUC: ↓ 7% (da↓ 13 a ↓
Swedish: Emtricitabin: AUC: ↓ 7 % (↓ 13 till ↓ 1)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di emtricitabina/tenofovir disoproxil nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 12 års ålder har inte fastställts.
Italian: AUC: ↑ 32% (da↑ 25 a ↑ 38) Cmax: ↔
Swedish: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 till ↑ 38) Cmax: ↔
Italian: Emtricitabina /Tenofovir disoproxil Zentiva per il trattamento dell'infezione da HIV-1 o per la profilassi pre-esposizione, decidere il monitoraggio appropriato durante il trattamento (inclusa la decisione di sospendere il trattamento) e considerare la necessità di integrazione caso per caso.
Swedish: Därför rekommenderas ett multidisciplinärt omhändertagande, för att väga nyttan mot risken med användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller för behandling av hiv-1-infektion eller som profylax före exponering, besluta om lämpliga kontroller under behandlingen, inklusive beslut om utsättande av behandlingen, samt överväga behovet av tillskott från fall till fall.
Italian: Riduzione del rischio relativo (95% CI a 2 code)a
Swedish: Relativ riskreducering (2-sidigt 95 % CI)a
Italian: Medicinale per area terapeutica
Swedish: Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde
Italian: L'esposizione media (%CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 (12%) ng·h/ml in soggetti con funzione renale normale a 3.064 (30%) ng·h/ml, 6.009 (42%) ng·h/ml e 15.985 (45%) ng·h/ml rispettivamente in soggetti con lieve, moderata e severa compromissione renale.
Swedish: Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 (12 %) ng•timme/ml till 3 064 (30 %) n•timme/ml, 6 009 (42 %) ng•timme/ml respektive 15 985 (45 %) ng•timme/ml hos försökspersoner med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Italian: • foscarnet (per infezione virale).
Swedish: • foskarnet (mot virusinfektion)
Italian: Sieroconversioni / N Riduzione del rischio relativo (95% CI)b
Swedish: Relativ riskreducering (95 % CI)b
Italian: • Informazioni su come conservare Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: • Tillhandahåller information om hur Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska förvaras.
Italian: La riduzione a 250 mg della dose di didanosina cosomministrata con tenofovir disoproxil è stata associata ad un'alta percentuale di fallimenti virologici nell'ambito di molte combinazioni testate per il trattamento dell'infezione da HIV.
Swedish: 250 mg didanosin given samtidigt med tenofovirdisoproxil har associerats med rapporter om höga frekvenser av virologisk terapisvikt för flera testade kombinationer för behandling av hiv-1-infektion.
Italian: I pazienti affetti da HIV-1 che ricevono Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV e quindi devono restare sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Swedish: Hiv-1-infekterade patienter som får Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en hiv-infektion.
Italian: Soggetti con compromissione renale
Swedish: Personer med nedsatt njurfunktion
Italian: • Informazioni su come prendere Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: • Tillhandahåller information om hur Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska tas
Italian: + raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabina/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Swedish: + raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabin/tenofovirdisoprox il (200 mg/245 mg q.d.)
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Tacrolimus/tenofovir disoproxil /emtricitabina
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Takrolimus/tenofovirdisoproxi l/emtricitabin
Italian: Tabella 10: Efficacia e aderenza al trattamento nello studio CO US 104 0380 (Partners PrEP)
Swedish: Tabell 10: Effekt och följsamhet i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Italian: In caso di vomito verificatosi entro 1 ora dall'assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, prenda un'altra compressa.
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, ta en ny tablett.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg compresse rivestite con film
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 291,5 mg di tenofovir disoproxil fosfato oppure a 136 mg di tenofovir).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 291,5 mg tenofovirdisoproxilfosfat eller 136 mg tenofovir).
Italian: • Non allatti con latte materno durante il trattamento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: • Amma inte under behandling med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 291,5 mg di tenofovir disoproxil fosfato o 136 mg di tenofovir).
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 291,5 mg tenofovirdisoproxilfosfat eller 136 mg tenofovir).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e contenuto della confezione
Swedish: Hur Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: Tenofovir disoproxil 245 mg + emtricitabina/tenofovir disoproxil
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg Emtricitabin/ tenofovirdisproxil
Italian: Emtricitabina / tenofovir disoproxil / efavirenz
Swedish: Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil/ efavirenz
Italian: • aminoglicosidi (per infezione batterica).
Swedish: • aminoglykosider (mot bakteriell infektion)
Italian: Tabella 5: Popolazione dello studio CO US 104 0288 (iPrEx)
Swedish: Tabell 5: Studiepopulation från studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
Italian: • riduzione del potassio nel sangue,
Swedish: • sänkta kaliumhalter i blodet.
Italian: Se si sospettano o rilevano anomalie renali, si deve richiedere un consulto con un nefrologo per prendere in considerazione l'eventualità di interrompere l'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Om störningar i njurfunktionen misstänks eller detekteras bör en njurläkare konsulteras för ställningstagande till om användningen av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska avbrytas eller inte.
Italian: Lamivudina e Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Lamivudin och Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte administreras samtidigt (se avsnitt 4.4).
Italian: • infiammazione ai reni, urine abbondanti e sete, insufficienza renale, danno alle cellule tubulari dei reni,
Swedish: • njurinflammation, kissar mycket och känner dig törstig, njursvikt, skada på njurtubuliceller.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo Scad.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: Maschile
Swedish: Man
Italian: Tabella 1: Posologia raccomandata per gli adulti con compromissione renale
Swedish: Tabell 1: Rekommenderad dosering hos vuxna med nedsatt njurfunktion Behandling av hiv-1-infektion Profylax före exponering
Italian: Tabella 9: Efficacia nello studio CO US 104 0380 (Partners PrEP)
Swedish: Tabell 9: Effekt i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Italian: L'associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale frequente (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Kombinationen bör användas med försiktighet med täta kontroller av njurfunktionen, (se avsnitt 4.4).
Italian: Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Swedish: Darunavir/ritonavir/ tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Italian: Cmin: ↑ 48% (da↑ 34 a↑ 63)
Swedish: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 till ↑ 63)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg compresse rivestite con film Emtricitabina/tenofovir disoproxil
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su1.000):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter):
Italian: Esterasi leucocitaria urinaria positiva, N (%) URAI = rapporto anale ricettivo non protetto
Swedish: URAI = unprotected receptive anal intercourse (oskyddat mottagande analsamlag)
Italian: Cmin: ↑ 45% (da↑ 27 a↑ 64)
Swedish: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 till ↑ 64)
Italian: Cmin: ↑ 63% (da↑ 45 a ↑ 84)
Swedish: Cmin: ↑ 63 % (↑ 45 till ↑ 84)
Italian: Lopinavir/ritonavir/emtricitabina
Swedish: Lopinavir/ritonavir/emtricitabi n
Italian: Biotransformazione
Swedish: gasbildning
Italian: Non interrompa il trattamento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Sluta inte att ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Italian: AUC: ↑ 40% (da ↑ 34 a Cmax: ↑ 46% (da ↑ 39 a Cmin: ↑ 70% (da ↑ 61 a
Swedish: AUC: ↑ 40 % (↑ 34 till ↑ 45) Cmax: ↑ 46 % (↑ 39 till ↑ 54) Cmin: ↑ 70 % (↑ 61 till ↑ 79)
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o la clearance della creatinina risulta inferiore a 50 ml/min in ciascun paziente che assume Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Swedish: Övervakning av njurarna hos hiv-1-infekterade patienter Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Italian: AUC: ↓ 4% (da↓ 15 a ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (da↓ 96 a ↑ 108) Cmin: NC
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 15 till ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 till ↑ 108) Cmin: EB
Italian: La dose raccomandata di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per ridurre il rischio di contrarre l'HIV è:
Swedish: Rekommenderad dos av Emtricitabin/Tenofovirdisproxil Zentiva för att minska risken för att få hiv är:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tenofovir disoproxil Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Tenofovir disoproxil Zentiva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: La ditta che commercializza Tenofovir disoproxil Zentiva farà in modo che tutti i medici che dovrebbero prescrivere o somministrare il medicinale ricevano materiale illustrativo contenente importanti informazioni sulla sicurezza, soprattutto sui rischi e le precauzioni da prendere relativamente alla funzione renale e al tessuto osseo.
Swedish: Företaget som marknadsför Tenofovir disoproxil Zentiva kommer att se till att alla läkare som väntas förskriva eller använda läkemedlet får utbildningsmaterial som innehåller viktig säkerhetsinformation, särskilt om riskerna och försiktighetsåtgärderna som rör njurfunktion och skelett.
Italian: Negli adulti può essere usato anche in pazienti con danno epatico il cui fegato non lavora in maniera appropriata (malattia epatica scompensata) e in pazienti che non rispondono al trattamento con lamivudina (un altro farmaco per l'epatite B).
Swedish: Hos vuxna kan läkemedlet också ges till de patienter med leverskada där levern inte fungerar ordentligt (dekompenserad leversjukdom) och till de patienter som inte svarar på behandling med lamivudin (ett annat hepatit B-läkemedel).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tenofovir disoproxil Zentiva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tenofovir disoproxil Zentiva har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tenofovir disoproxil Zentiva ska användas.
Italian: Per maggiori informazioni su come assumere il medicinale, compreso il dosaggio per adulti e adolescenti, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Swedish: Mer information om hur läkemedlet tas, inklusive dosering för vuxna och ungdomar, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Italian: Negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) il medicinale è indicato soltanto in pazienti che non possono essere sottoposti a trattamenti di prima linea con altri nucleotidi inibitori della transcrittasi inversa (NRTI).
Swedish: När det gäller ungdomar (från 12 till 18 år) ges det enbart till dem som inte kan behandlas med andra nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTI) som förstahandsbehandling.
Italian: Nel caso di pazienti che in precedenza hanno assunto altri farmaci per il trattamento dell'infezione da HIV, i medici devono prescrivere Tenofovir disoproxil Zentiva solo dopo avere valutato i precedenti trattamenti antivirali del paziente o la probabilità che il virus risponda alle terapie antivirali.
Swedish: Till patienter som tidigare fått läkemedel mot hivinfektion får läkare endast förskriva Tenofovir disoproxil Zentiva efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare, eller efter att ha övervägt om det är troligt att viruset svarar på antivirala läkemedel.
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Italian: Nell'infezione da HIV, blocca l'azione della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette a quest'ultimo di infettare le cellule e di riprodursi.
Swedish: Vid hivinfektion blockerar den aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och gör det möjligt för viruset att infektera celler och bilda fler virus.
Italian: Poiché Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale antivirale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 12 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva används för att behandla patienter som är minst 12 år gamla och som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva è usato anche per trattare le infezioni croniche (di lungo periodo) da virus dell'epatite B negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con danni epatici il cui fegato tuttavia funziona ancora (malattia epatica compensata).
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva används också för att behandla kronisk (långvarig) infektion med hepatit B-virus hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder vars lever är skadad men fortfarande fungerar (kompenserad leversjukdom).
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva interrompe la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli così di moltiplicarsi e di diffondersi.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Tenofovir disoproxil Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Viread.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Tenofovir disoproxil Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viread.
Italian: Il principio attivo di Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir disoproxil, è un "profarmaco" che viene convertito in tenofovir nell'organismo.
Swedish: Den aktiva substansen i Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir disoproxil, är en s.k. prodrug som omvandlas till tenofovir i kroppen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tenofovir disoproxil Zentiva?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tenofovir disoproxil Zentiva?
Italian: Può essere necessario diminuire la dose o somministrare il medicinale con minore frequenza nei pazienti con funzioni renali moderatamente o gravemente ridotte.
Swedish: Det tas en gång dagligen tillsammans med mat. Dosen kan behöva minskas eller läkemedlet tas mer sällan för patienter med måttlig eller allvarlig njursvikt.
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva, assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Tenofovir disoproxil Zentiva mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV o dell'epatite B cronica.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialist med erfarenhet av behandling av hivinfektion eller kronisk hepatit B.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Tenofovir disoproxil Zentiva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tenofovir disoproxil Zentiva?
Italian: Poiché Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Viread.
Swedish: Eftersom Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viread.
Italian: Altre informazioni su Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Mer information om Tenofovir disoproxil Zentiva
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva contiene il principio attivo tenofovir disoproxil.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva innehåller den aktiva substansen tenofovir disoproxil.
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva è disponibile sotto forma di compresse (245 mg) da assumere una volta al giorno per via orale con del cibo.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva finns som tabletter (245 mg) som ska tas genom munnen.
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva è usato in associazione con altri medicinali per l'HIV.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva tas i kombination med andra hivläkemedel.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Viread, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Tenofovir disoproxil Zentiva nell'UE.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Viread.
Italian: Perché Tenofovir disoproxil Zentiva è approvato?
Swedish: Varför godkänns Tenofovir disoproxil Zentiva?
Italian: Come si usa Tenofovir disoproxil Zentiva?
Swedish: Hur används Tenofovir disoproxil Zentiva?
Italian: Questo significa che Tenofovir disoproxil Zentiva è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Viread.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Tenofovir disoproxil Zentiva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.