FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections hépatobiliaires : des cas de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique ont été rapportés pendant le traitement avec Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec ou sans ribavirine (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Afecções Hepatobiliares: durante o tratamento com Exviera com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem ribavirina, foram observadas descompensação hepática e insuficiência hepática (ver secção 4.4).
French: Mécanisme : induction du CYP2C19 par le ritonavir.
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 pelo ritonavir.
French: Paracétamol (donné comme dose fixe hydrocodone/ paracétamol)
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Paracetamol (administrado em dose fixa hidrocodona/p aracetamol)
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de dasabuvir (sob a forma de sódio mono-hidratado).
French: RVS12 chez les patients co-infectés par le VIH-1 dans l'étude TURQUOISE-I
Portuguese: RVS12 para indivíduos coinfetados com VIH-1 no ensaio TURQUOISE-I
French: Les patients randomisés dans le bras placebo ont reçu le placebo pendant 12 semaines, après lesquelles ils recevaient en ouvert Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine pendant 12 semaines.
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para o braço de placebo receberam placebo durante 12 semanas, período após o qual receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em ensaio aberto em associação com ribavirina durante 12 semanas.
French: Mécanisme : induction d'enzyme possible par l'éfavirenz.
Portuguese: Mecanismo: possível indução enzimática pelo
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (12 semaines)
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 semanas)
French: Médicaments inhibant le CYP2C8
Portuguese: Medicamentos que inibem o CYP2C8
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Frequentes Anemia Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes
French: 200 mg une fois par jour puis 200 mg deux fois par jour
Portuguese: 200 mg uma vez por dia seguida de 200 mg duas vez por dia
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 et de la P-gp par le kétoconazole et le paritaprévir/ri tonavir/ombit
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4/gp-P pelo cetoconazol e paritaprevir/rit onavir/ombita svir
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C19
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C19
French: ↔ ombitasvir paritaprévir
Portuguese: ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
French: BIGUANIDES ORAUX ANTIHYPERGLYCEMIANTS Metformine
Portuguese: ANTIHIPERGLICÉMICOS ORAIS DA CLASSE DAS BIGUANIDAS
French: Exviera est administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: Exviera é administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Lorsque vous prenez Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, informez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants car cela pourrait être un signe d'aggravation des problèmes de foie : ˗ vous avez des nausées (mal au cœur), des vomissements ou une perte d'appétit.
Portuguese: Ao tomar Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, informe o seu médico se tem os seguintes sintomas, pois podem ser um sinal de agravamento dos problemas de fígado:
French: TURQUOISE-II - génotype 1, patients naïfs de traitement ou précédemment traités par peginterféron + ribavirine avec cirrhose compensée
Portuguese: TURQUOISE-II - indivíduos sem exposição anterior ao tratamento ou indivíduos com experiência com peginterferão + ribavirina, infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada
French: Pour les interactions avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Portuguese: Para informação sobre interações com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir consultar o Resumo das Características do Medicamento.
French: D168Y V36A
Portuguese: D168Y
French: Lansoprazole
Portuguese: Lansoprazol
French: TURQUOISE-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en ouvert menée exclusivement chez 380 patients infectés par un VHC de génotype 1 et atteints de cirrhose compensée (Child-Pugh A) qui étaient naïfs de traitement, ou n'avaient pas atteint une RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Portuguese: TURQUOISE-II foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, aberto, realizado exclusivamente em 380 indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada (Child-Pugh A), sem exposição anterior ao tratamento ou que não atingiram RVS com tratamento anterior com pegIFN/RBV.
French: PEARL-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en ouvert menée chez 179 adultes atteints d'une infection chronique par le génotype 1b du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas obtenu de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Portuguese: PEARL-II foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, aberto, realizado em 179 adultos com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1b sem cirrose que não atingiram RVS com o tratamento anterior com pegIFN/RBV.
French: A noter que le darunavir doit être pris sans ritonavir, car 100 mg de ritonavir sont apportés quotidiennement par l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: De notar que, darunavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que 100 mg de ritonavir uma vez por dia faz parte da associação de dose fixa de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: 4 à 24 mg/1 à 6 mg une fois par jour5
Portuguese: 4-24 mg/16 mg uma vez por dia
French: Autres échecs au PegIFN/RBV
Portuguese: Outras falências com pegIFN/RBV
French: Les patients randomisés dans le bras placebo ont reçu le placebo pendant 12 semaines, après lesquelles ils ont reçu Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association à la ribavirine pendant 12 semaines.
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para o braço de placebo receberam placebo durante 12 semanas, período após o qual receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em associação com ribavirina durante 12 semanas.
French: Le Tableau 17 présente les Cmax et ASC moyennes de multiples doses d'Exviera 250 mg pris deux fois par jour avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains.
Portuguese: A Tabela 17 apresenta a Cmax média e AUC de Exviera 250 mg duas vezes por dia com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg uma vez por dia após doses múltiplas com alimentos em voluntários saudáveis.
French: Carisoprodol
Portuguese: Carisop rodol
French: L'âge médian des patients traités (N = 63) était de 51 ans (intervalle : 31-69) ; 24 % des patients étaient noirs ; 81 % étaient infectés par un VHC de génotype IL28B non CC ; 19 % avaient une cirrhose compensée ; 67 % étaient naïfs de traitement anti-VHC ; 33 % étaient en échec à un précédent traitement par PegIFN/RBV ; 89 % présentaient une infection par un VHC de génotype 1a.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=63) tinham uma idade mediana de 51 anos (intervalo: 31 a 69); 24% eram de raça negra; 81% tinham genótipo IL28B não CC; 19% tinham cirrose compensada, 67% sem exposição anterior ao tratamento para VHC; 33% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 89% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a.
French: 400/100 mg deux fois par jour1
Portuguese: 400/100 mg duas vezes por dia1
French: A noter que l'atazanavir doit être pris sans ritonavir, car 100 mg de ritonavir sont apportés quotidiennement par l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: De notar que, o atazanavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que 100 mg de ritonavir uma vez por dia faz parte da associação de dose fixa de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: 600/100 mg deux fois par jour
Portuguese: 600/100 mg duas vezes por dia
French: 400 mg deux fois par jour
Portuguese: 400 mg duas vezes por dia
French: ˗ Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Autre a. Selon les analyses des échantillons prélevés lors de l'inclusion et au moment de l'échec virologique, ces échecs virologiques semblent être dus à une réinfection.
Portuguese: Outros a. Estas falências virológicas parecem ter resultado de reinfeção com base em análises de amostras iniciais e de falência virológica.
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B par le paritaprévir.
Portuguese: Pitavastatina Mecanismo: inibição do OATP1B pelo paritaprevir.
French: Mécanisme : inhibition de l'UGT1A1 par le paritaprévir, l'ombitasvir et le dasabuvir.
Portuguese: Mecanismo: inibição de UGT1A1 pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
French: Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir).
Portuguese: Características do Medicamento de ombitasvir/paritapre vir/ritonavir).
French: ↓ ombitasvir absence de mutations de résistance associées au darunavir), voir également la rubrique 4.4.
Portuguese: Este regime pode ser utilizado na ausência de resistência extensa a IP (ou seja, ausência de RAMs associadas a darunavir), ver também secção 4.4.
French: Lors de tests sur réplicons du VHC en culture cellulaire, la CE50 de dasabuvir contre des souches de génotypes 1a-H77 et 1b-Con1 était de 7,7 et 1,8 nM, respectivement.
Portuguese: A CE50 de dasabuvir contra estirpes dos genótipos 1a-H77 e 1b-Con1 nos ensaios em culturas de células contendo o replicão do VHC foi 7,7 e 1,8 nM, respetivamente.
French: Pour plus de délails, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (voir également Tableau 2).
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir para mais informação (ver também Tabela 2).
French: 5 mg une fois par jour
Portuguese: 5 mg uma vez por dia
French: ↑ S-desméthyl citalopram
Portuguese: Desmeti l citalopr am
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B par le paritaprévir et inhibition de la BCRP par le dasabuvir, le paritaprévir et le ritonavir.
Portuguese: Mecanismo: inibição de OATP1B pelo paritaprevir e inibição de BCRP pelo dasabuvir, paritaprevir e ritonavir.
French: Exviera 250 mg, comprimé pelliculé dasabuvir
Portuguese: Exviera 250 mg comprimidos revestidos por película dasabuvir
French: Le darunavir, dosé à 800 mg une fois par jour, peut être utilisé en l'absence de résistance étendue aux IP (exposition au darunavir diminuée) s'il est administré en même temps que l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: O darunavir, doseado a 800 mg uma vez por dia, se administrado ao mesmo tempo que ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, pode ser utilizado na ausência de resistência extensa a inibidores da protease (exposição ao darunavir diminuída).
French: Croscarmellose sodique Silice colloïdale anhydre (E551) Stéarate de magnésium (E470b)
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina (E460(i)) Lactose mono-hidratada Copovidona Croscarmelose sódica Sílica coloidal anidra (E551) Estearato de magnésio (E470b)
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 par le ritonavir
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir
French: Précédemment répondeur nul au PegIFN/RBV Précédemment répondeur partiel au PegIFN/RBV Précédemment rechuteur au PegIFN/RBV
Portuguese: Respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV Respondedores parciais ao tratamento anterior com pegIFN/RBV Recidivantes ao tratamento anterior com pegIFN/RBV
French: NA Aucun ajustement posologique du carisoprodol n'est nécessaire : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para o carisoprodol; aumentar a dose se clinicamente indicado.
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 atteints de cirrhose compensée qui étaient naïfs de traitement ou précédemment traités par PegIFN/RBV
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada sem exposição anterior ao tratamento ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Exviera 250 mg, comprimé pelliculé dasabuvir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos revestidos por película dasabuvir
French: 600/300 mg une fois par jour
Portuguese: 600/300 mg uma vez por dia
French: s-méphénytoïne traitement de l'épilepsie tériflunomide traitement de la sclérose en plaques sulfasalazine traitement et prise en charge des maladies inflammatoires de l'intestin ou traitement de la polyarthrite rhumatoïde warfarine et autres médicaments similaires appelés antivitamine K*
Portuguese: omeprazol, lansoprazol, esomeprazol para úlceras de estômago e outros problemas de estômago rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina para baixar o colesterol no sangue s-mefenitoína para a epilepsia teriflunomida para esclerose múltipla sulfassalazina para tratar e controlar a doença inflamatória intestinal ou para tratar a artrite reumatoide varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K*
French: Élévations des ALAT
Portuguese: Aumentos de ALT
French: 300 mg dose unique
Portuguese: 300 mg dose única
French: Des précautions sont à prendre quand le sulfasalazine est coadministré avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir /ritonavir.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando sulfassalazina é coadministrada com Exviera+ ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
French: La plus forte dose documentée était une dose unique de 2 g de dasabuvir administrée à des volontaires sains.
Portuguese: A dose única mais elevada de dasabuvir documentada e administrada a voluntários saudáveis foi de 2 g. Não foram observadas reações adversas ou anomalias laboratoriais clinicamente significativas relacionadas com o fármaco do estudo.
French: 20 mg dose unique
Portuguese: 20 mg dose única
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 précédemment traités par peginterféron + ribavirine, lors de l'étude SAPPHIRE-II
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina, no estudo SAPPHIRE-II
French: Les rapports normalisés pour la dose du tacrolimus sont présentés pour l'interaction avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: As razões de dose de tacrolimus normalizadas são apresentadas para interação com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: La plupart des patients (86,8 %) avait un taux initial d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI/ml et la plupart (84,2 %) étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 68,4 % étaient de génotype IL28B non CC, 15,8 % avaient une fibrose portale (F2) et 5,3 % une fibrose en pont (F3) et 94,7 % étaient naïfs de traitement anti-VHC.
Portuguese: A maioria (86,8%) tinha níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml e uma maioria (84,2%) tinham infeção pelo genótipo 1a; 68,4% tinham genótipo IL28B não CC; 15,8% tinham fibrose portal (F2) e 5,3% tinham fibrose em ponte (F3) e 94,7% eram indivíduos sem exposição anterior ao tratamento para o VHC.
French: Les rapports normalisés pour la dose de la ciclosporine sont présentés pour l'interaction avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: As razões de dose de ciclosporina normalizadas são apresentadas para interação com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Lors de cette étude, les taux de RVS12 étaient semblables entre les traitements Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine (100 %) et Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine (99,5 %).
Portuguese: Neste estudo, Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sem ribavirina apresentaram taxas semelhantes de RVS12 (100,0%) em comparação com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina (99,5%).
French: L'utilisation concomitante avec la fluvastatine et la pitavastatine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante com fluvastatina e pitavastatina (ver
French: 300/100 mg une fois par jour
Portuguese: 300/100 mg uma vez por dia
French: ↓ dasabuvir ↓ paritaprévir ↓ ombitasvir
Portuguese: ↓ dasabuvir ↓ paritaprevir ↓ ombitasvir
French: NA Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le diazépam : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para diazepam; aumentar a dose se clinicamente indicado.
French: SAPPHIRE-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo menée chez 394 patients atteints d'une infection chronique par le génotype 1 du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas atteint de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Portuguese: SAPPHIRE-II foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em 394 indivíduos com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1 sem cirrose, que não atingiram RVS com tratamento anterior com pegIFN/RBV.
French: Un patient infecté par un VHC de génotype 1a a rechuté après le traitement.
Portuguese: Um indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1 apresentou recidiva póstratamento.
French: Précédemment rechuteur Précédemment répondeur partiel Précédemment répondeur nul
Portuguese: Resposta nula anterior
French: Pravastatine
Portuguese: Pravastatina
French: Dans cette étude, le taux de RVS12 était comparable pour Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine et Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine (97,7 %).
Portuguese: Neste estudo, Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sem ribavirina apresentaram uma taxa de RVS12 (100%) semelhante em comparação com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina (97,7%).
French: ANTICOAGULANTS Warfarine
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina
French: 400 mg une fois par jour
Portuguese: 400 mg uma vez por dia
French: 250 mg dose unique
Portuguese: 250 mg dose única
French: Génotype 1a du VHC
Portuguese: VHC Genótipo 1a
French: Des précautions particulières sont nécessaires si Exviera est pris en association avec de la ribavirine.
Portuguese: São necessárias precauções adicionais se Exviera for tomado com a ribavirina.
French: Les patients étaient randomisés selon un ratio 1:2 pour recevoir un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines.
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados numa razão de 1:2 para receber Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 semanas de tratamento.
French: Les patients étaient randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines.
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados numa razão de 1:1 para receber Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 semanas de tratamento.
French: 0,5 mg dose unique
Portuguese: 0,5 mg dose única
French: Le Tableau 12 présente les taux de RVS chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 atteints de cirrhose compensée qui étaient naïfs de traitement ou précédemment traités par PegIFN/RBV.
Portuguese: A Tabela 12 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada sem exposição anterior ao tratamento, ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV.
French: Génotype 1b du VHC
Portuguese: VHC genótipo 1b
French: 10 mg une fois par jour
Portuguese: 10 mg uma vez por dia
French: L'exposition à la rilpivirine augmente de façon importante (3 fois) lorsque la rilpivirine est donnée en association avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec par conséquent un important d'allongement du QT.
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B1 par le paritaprévir.
Portuguese: Mecanismo: inibição de OATP1B1 pelo paritaprevir
French: ↑ norgestrel norelgestromi ne
Portuguese: ↑ fluvastatina ↑ pitavastatina
French: • Sensation de mal au cœur (nausée)
Portuguese: • Enjoo (náuseas)
French: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprévir
Portuguese: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
French: SAPPHIRE-I était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo conduite chez 631 patients adultes naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotype 1, sans cirrhose.
Portuguese: SAPPHIRE-I foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em 631 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1, sem cirrose.
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV pendant 12 semaines n/N
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV durante 12 semanas n/N
French: Anémie
Portuguese: Angioedema
French: Mécanisme : possiblement lié à l'inhibition de l'UGT1A1 par le paritaprévir, l'ombitasvir
Portuguese: Mecanismo: possivelmente devido à inibição de UGT1A1 pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
French: PEARL-IV était une étude randomisée, multicentrique internationale, contrôlée, en double aveugle menée chez 305 adultes naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le génotype 1a du virus de l'hépatite C sans cirrhose.
Portuguese: PEARL-IV foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado, realizado em 305 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1a sem cirrose.
French: Dabigatran étexilate
Portuguese: Dabigatrano etexilato
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Portuguese: A duração do tratamento foi fixa em cada estudo.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014
French: également appelée « E110 », avant de prendre ce médicament.
Portuguese: "E110", antes de tomar este medicamento.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
French: Ce tableau n'est pas exhaustif.
Portuguese: Esta tabela não é totalmente abrangente.
French: 2ème trimestr e de l'année 2021
Portuguese: 2.º trimestre de 2021
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le :
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até:
French: Absence d'effet = 1,00. b. Toutes les études d'interaction ont été conduites chez des volontaires sains.
Portuguese: Sem efeito = 1,00. b. Todos os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
French: Étude 1468 (LEPTON)
Portuguese: Estudo 1468 (LEPTON)
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.
French: • Les autres composants sont :
Portuguese: • Os outros componentes são
French: Administration simultanéef
Portuguese: Administrados simultaneamentef
French: Étude 1119
Portuguese: Estudo 1119
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Portuguese: h. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Portuguese: • Outros problemas de fígado além da hepatite C, por exemplo
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Portuguese: g. Este estudo foi realizado na presença de outros dois antivíricos de ação direta.
French: Sexe masculin
Portuguese: Sexo masculino