FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Angioödeemi tekkis Palynziqiga ravimisel juba 4. päeval ja kuni 1222. päeval (mediaan: 91 päeva pärast ravi alustamist Palynziqiga).
Latvian: Angioedēmu konstatēja, sākot jau no 4. dienas līdz 1222. dienai pēc Palynziq terapijas uzsākšanas (mediāni: 91 diena pēc Palynziq terapijas uzsākšanas).
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 10 MG ALUSE KAAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES 10 MG BLISTERA PĀRKLĀJUMS
Estonian: Artralgiat tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (78%-l patsientidest; 1264 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (62%-l patsientidest; 612 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Latvian: Artralģiju visbiežāk novēroja sākumterapijas un titrēšanas fāzes laikā (78% pacientu; 1264 epizodes vidējā ārstēšanas perioda12 mēnešu- laikā), un tās daudzums samazinājās uzturošās terapijas fāzē (62% pacientu; 612 epizodes vidējā ārstēšanas perioda - 28 mēnešu - laikā).
Estonian: Mediaan n = 130
Latvian: Vidējais (SD) Mediāni n = 130
Estonian: Enne avamist hoidke Palynziqi alust/aluseid 30 minutit toatemperatuuril: Hoidke õhukindlalt suletud alust/aluseid vähemalt 30 minutit toatemperatuuril.
Latvian: 3. darbība: ļaujiet Palynziq blisterim(-iem) pastāvēt istabas temperatūrā 30 minūtes pirms atvēršanas.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Palynziq 2,5 mg süstelahus süstlis Palynziq 10 mg süstelahus süstlis Palynziq 20 mg süstelahus süstlis
Latvian: Palynziq 2,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Palynziq 10 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Palynziq 20 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Estonian: Mediaan n = 80
Latvian: Vidējais (SD) Mediāni n = 80
Estonian: Keskmine (standardhälve)
Latvian: Vidējais (SD)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 20 MG ALUSE KAAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES 20 MG BLISTERA PĀRKLĀJUMS
Estonian: Ägedad süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid
Latvian: Akūtas sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg süstel EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg süstlit
Latvian: EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg pilnšļirce EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg pilnšļirces
Estonian: Järgige süstlite äraviskamisel ohutust.
Latvian: Šļirces izmetiet drošā veidā.
Estonian: 10 mg kaks korda nädalas
Latvian: 10 mg divas reizes nedēļā
Estonian: Vähimruutude keskmise muutus Uuringu 302 randomiseeritud lõpetamise uuringu lähteväärtustelt 8. nädalani usaldusvahemik)
Latvian: Vidējās izmaiņas no pētījuma 302 RLP sākuma stāvokļa līdz 8. nedēļai (95% TI)
Estonian: • Arsti teabematerjal peab sisaldama: o ravimi omaduste kokkuvõtet o juhendit tervishoiutöötajatele
Latvian: • Izglītojošajiem materiāliem ārstiem jāietver šādi elementi:
Estonian: näo, silmade, huulte, suu, kõri, keele, käte ja/või jalgade turse; hingamisraskus või vilistav hingamine; pitsitustunne kõris või lämbumistunne; neelamisraskus või kõnehäire; pearinglus või minestamistunne; kontrolli kaotamine urineerimise või sooletühjenduse üle; südametegevuse kiirenemine; nõgestõbi (sügelev, kupladega nahalööve), mis kiiresti laieneb; õhetus; rasked kõhukrambid või -valu, oksendamine või kõhulahtisus.
Latvian: o Sejas, acu, lūpu, mutes, rīkles, mēles, plaukstu un/vai pēdu pietūkums o Apgrūtināta elpošana vai sēkšana o Spiediena sajūta rīklē vai smakšanas sajūta o Apgrūtināta norīšana vai runāšana o Reiboņa sajūta vai ģībšana o Urīna vai izkārnījumu nesaturēšana o Ātra sirdsdarbība o Nātrene (niezoši, virs ādas līmeņa pacelti izsitumi), kas ātri izplatās o Piesarkums o Stipras krampjveida vai parastas sāpes vēderā, vemšana vai caureja
Estonian: Pikaajaline jätkuperiood
Latvian: Ilgstošs pagarinājuma periods
Estonian: ATH tähelepanematuse³ alamskaala (uurija hinnatud) N
Latvian: ADHD neuzmanības³ apakšskala (pētnieka vērtējums)
Estonian: Vähemalt 14 päeva püsinud nahareaktsioone tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (31%-l patsientidest; 137 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (38%-l patsientidest; 129 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Latvian: Ādas reakcijas, kas ilga vismaz 14 dienas, visbiežāk novēroja sākumterapijas un titrēšanas fāzes laikā (31% pacientu; 137 epizodes vidējā ārstēšanas perioda - 12 mēnešu - laikā), un to daudzums samazinājās uzturošās terapijas fāzē (38% pacientu; 129 epizodes vidējā ārstēšanas perioda - 28 mēnešulaikā).
Estonian: Palynziqiga ravitud patsientidel esinenud kõrvaltoimed on esitatud tabelis 2.
Latvian: 2. tabulā norādītas nevēlamās blakusparādības pacientiem, kuri ārstēšanā lietoja Palynziq.
Estonian: Kui süstijaks on hooldaja, sobivad süstekohtadeks ka tuhara ülaosa ja õlavarre tagakülg (vt joonis E).
Latvian: Ja injekciju veic aprūpētājs, var izmantot arī sēžas augšējo daļu un augšdelmu mugurējo virsmu (skatīt E attēlu).
Estonian: 2,5 mg kaks korda nädalas
Latvian: 2,5 mg divas reizes nedēļā
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (65%-l patsientidest; 921 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (58%-l patsientidest; 491 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas visbiežāk novēroja sākumterapijas un titrēšanas fāzes laikā (65% pacientu; 921 epizode vidējā ārstēšanas perioda - 12 mēnešu - laikā), un to daudzums samazinājās uzturošās terapijas fāzē (58% pacientu; 491 epizode vidējā ārstēšanas perioda - 28 mēnešu - laikā).
Estonian: Kui patsiendil on kinnitatud fenüülalaniini sisaldus alla 30 mikromooli/l, võib suurendada valgutarbimist tavatoiduga sobivate tasemeteni ja seejärel vajaduse korral Palynziqi annust vähendada (vt lõik 4.2).
Latvian: Ja pacientam noteiktā fenilalanīna koncentrācija asinīs ir zemāka par 30 mikromoliem/l, proteīnu uzņemšana ar pārtiku jāpalielina līdz atbilstošam līmenim un pēc tam pēc nepieciešamības jāsamazina Palynziq deva.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: • Võite vajada teile määratud annuse manustamiseks mitut süstlit.
Latvian: • Lai ievadītu nozīmēto devu, Jums var būt nepieciešama vairāk nekā viena pilnšļirce.
Estonian: Reaktsioone süstekohal tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (90%-l patsientidest; 3899 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (64%-l patsientidest; 1110 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā visbiežāk novēroja sākumterapijas un titrēšanas fāzes laikā (90% pacientu; 3899 epizodes vidējā ārstēšanas perioda12 mēnešu - laikā), un to daudzums samazinājās uzturošās terapijas fāzē (64% pacientu; 1110 epizodes vidējā ārstēšanas perioda - 28 mēnešu - laikā).
Estonian: Vaadelge vedelikku läbi kontrollakna (vt joonist D).
Latvian: Caur lodziņu (skatīt D attēlu) apskatiet šķidrumu.
Estonian: Ühelgi 11 patsiendist ei allunud uuringueelne vere fenüülalaniini sisaldus piisavalt kontrollile (vere fenüülalaniini sisaldused üle 600 mikromooli/l).
Latvian: Visiem 11 pacientiem bija nepietiekama fenilalanīna koncentrācijas asinīs kontrole (fenilalanīna koncentrācija asinīs pārsniedza 600 mikromolus/l) sākuma stāvoklī.
Estonian: PALYNZIQI SÜSTIMINE
Latvian: PALYNZIQ INJICĒŠANA
Estonian: Kuidas Palynziq välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Palynziq ārējais izskats un iepakojums
Estonian: • Ärge võtke nõela kattekorki süstlilt ära.
Latvian: • Nenoņemiet adatas vāciņu no pilnšļirces.
Estonian: Vere fenüülalaniini sisaldus1
Latvian: Fenilalanīna koncentrācija asinīs1
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimise risk on sissejuhatava ravi / tiitrimise etapil 2,6 korda suurem kui säilitusravi etapil.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas rašanās risks ir 2,6 reizes lielāks sākumterapijas/titrēšanas fāzes laikā salīdzinājumā ar uzturošās terapijas fāzi.
Estonian: Teie vere fenüülalaniini sisalduse langetamiseks kõige paremini toimiva annuse leidmiseks kulub aega.
Latvian: Paies laiks, kamēr tiks atrasta deva, kas vislabāk samazina fenilalanīna līmeni asinīs.
Estonian: Joonis B
Latvian: B attēls.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone tekkis juba esimese annuse puhul ja neid võib tekkida ravi jooksul igal ajal.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas radās jau pirmās devas lietošanas laikā, un tās var rasties jebkurā ārstēšanas laikā.
Estonian: Ravieelse segasuse skoori muutus (n)4
Latvian: Apjukuma punktu skaita izmaiņas salīdzinājumā ar sākuma stāvokli (n)4
Estonian: Igas karbis on 1 süstel.
Latvian: Katrā blisterī ir 1 šļirce;
Estonian: • Ärge puudutage nõela nahasse sisestades kolviotsa.
Latvian: • Nepieskarieties virzuļa galviņai, kamēr iedurat adatu ādā.
Estonian: 2 Näitab andmete esitamise ajaks ravi ajapunktini (12./18./24./36.
Latvian: 2 Atspoguļo to pacientu skaitu, kuri datu apkopošanas beigu datumā bija sasnieguši ārstēšanas laika punktu (12. mēnesis/18. mēnesis/24. mēnesis/36. mēnesis) un kuriem tika veikts fenilalanīna novērtējums šajā laika punktā.
Estonian: PKU-POMS-i segasuse alamskaalat (vahemikus 0 kuni 12 punkti, mille puhul suuremad skoorid näitavad halvenemise suuremat astet) loeti vere fenüülalaniini sisalduste muutuste suhtes kõige tundlikumaks.
Latvian: Par visjutīgāko rīku, kas atbilda fenilalanīna koncentrācijas asinīs izmaiņām, tika atzīta PKU-POMS apjukuma apakšskala (punktu skaits diapazonā no 0 līdz 12 punktiem, lielāks punktu skaits liecina par smagākiem traucējumiem).
Estonian: Subkutaanselt manustatav annus1
Latvian: Ieteicamās devas lietošanas shēmas Subkutāni ievadāmā deva1
Estonian: ³ Säilitusannus määratakse individuaalselt vere fenüülalaniini sisalduste 120 kuni 600 mikromooli/l saavutamiseks.
Latvian: ³ Uzturošā deva ir jāpielāgo katram pacientam individuāli, lai sasniegtu fenilalanīna koncentrāciju asinīs diapazonā no 120 līdz 600 mikromoliem/l.
Estonian: −634 mikromooli/l, 24. kuul −965 mikromooli/l ja 36. kuul −913 mikromooli/l.
Latvian: −913 mikromoli/l 36. mēnesī.
Estonian: Hüpofenüülalanineemia
Latvian: Hipofenilalaninēmija
Estonian: • Ärge süstlit loksutage ega veeretage käes.
Latvian: • Nekratiet un neritiniet šļirci plaukstās.
Estonian: Kasutamisjuhised
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Estonian: Palynziq on ette nähtud fenüülketonuuria (raske pärilik häire, mis põhjustab toidus sisalduvatest valkudest pärineva fenüülalaniini kogunemist kehas) raviks 16-aastastel ja vanematel patsientidel.
Latvian: Palynziq lieto, lai ārstētu 16 gadus vecus un vecākus pacientus ar fenilketonūriju (FKU), retu iedzimtu slimību, kas izraisa no proteīniem pārtikā esošā fenilalanīna uzkrāšanos organismā.
Estonian: Reaktsioone süstekohal tekkis juba esimese annuse puhul ja neid võib tekkida ravi jooksul igal ajal.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā radās jau pirmās devas lietošanas laikā, un tās var rasties jebkurā ārstēšanas laikā.
Estonian: 20 mg 1 kord ööpäevas
Latvian: 20 mg dienā
Estonian: Pigistage teise käega puhastatud süstekoha ümbruse nahavolti.
Latvian: Ar otru roku saspiediet ādu ap injekcijas vietu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Palynziqi kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Palynziq lietošanas Nelietojiet Palynziq šādos gadījumos:
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Palynziq 10 mg
Latvian: Palynziq 10 mg
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG.
Estonian: Fenüülalaniini toiduga tarbimine peab jääma samaks kuni säilitusannuse kindlaksmääramiseni.
Latvian: Kamēr tiek noteikta uzturošā deva, jānodrošina nemainīga fenilalanīna uzņemšana ar uzturu.
Estonian: Kõik toiduloomade liigid välja arvatud kalad
Latvian: Visas produktīvo dzīvnieku sugas, izņemot zivis
Estonian: Pärast avamist kasutada kuni …
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot līdz ...
Estonian: Edaspidine segamine manustamise ajal ei ole vajalik.
Latvian: Turpmākā samaisīšana lietošanas laikā nav nepieciešama.
Estonian: Protseduuri teostamine võib osutuda vajalikuks kõikidel ravipäevadel.
Latvian: Šo procedūru var būt nepieciešams veikt visās ārstēšanas dienās.
Estonian: Kasutage palun järgnevat valemit:
Latvian: Lūdzu izmantot sekojošu formulu:
Estonian: (L5 ja täiskasvanud vormid)
Latvian: (L5 un pieaugušas stadijas)
Estonian: Embrüotoksilisi toimeid ei saa välistada.
Latvian: Nevar izslēgt embriotoksisku iedarbību.
Estonian: Kasutada täpset mõõtmisseadet, mis tuleb pärast kasutamist korralikult puhastada.
Latvian: Izmantojiet pietiekami precīzu mērīšanas ierīci, kas kārtīgi jāiztīra pēc lietošanas.
Estonian: Osakesed suspensioonis on submikroni suuruses.
Latvian: Suspensijas daļiņas ir submikronu izmēra diapazonā.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.
Latvian: Zāles nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju.
Estonian: ATCvet kood: QP52AC13
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AC13.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.08.2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/08/2016
Estonian: Kui manustamisperiood ületab 8 tundi, aga ei ole pikem kui 24 tundi, peab algsuspensiooni mahuti olema varustatud segamisseadmega.
Latvian: Ja lietošanas ilgums pārsniedz 8 stundas, bet nav ilgāks par 24 stundām, suspensijas izejvielu konteiners ir jāaprīko ar maisīšanas ierīci.
Estonian: Panacur AquaSol ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Latvian: Panacur AquaSol nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Estonian: Õige doosi manustamise tagamiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt; kontrollida tuleb dosaatori täpsust.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizas devas ievadīšanu, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk; jāpārbauda dozēšanas ierīces precizitāte.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09.12.2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 9/12/2011
Estonian: Veenduda, et kogu pakutud ravimjoogivesi on ära tarvitatud.
Latvian: Nodrošināt, ka viss piedāvātais ārstnieciskais ūdens tiek uzņemts.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs nav nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Estonian: Panacur AquaSol`i toimeaine on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Latvian: Veterināro zāļu Panacur Aquasol aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Estonian: See takistab helmintide rakkude olulisi struktuurilisi ja funktsionaalseid omadusi nagu tsütoskeleti moodustumine, mitootilise kääviniidistiku teke ja toiteainete ning ainevahetusproduktide omastamine ja intratsellulaarne transport.
Latvian: Tas kavē būtiskas strukturālas un funkcionālas helmintu šūnu īpašības, tādas kā citoskeleta veidošanās, mitozes vārpstas veidošanos un barības vielu un vielmaiņas produktu uzņemšana un intracelulārais transports.
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Estonian: Kahjulikku toimet kooruvusele ja tibude elujõulisusele ei täheldatud.
Latvian: Netika novērota nelabvēlīga ietekme uz izšķilšanos un cāļu dzīvotspēju.
Estonian: Suuremaid üleannuseid ei ole uuritud.
Latvian: Lielākas pārdozēšanas devas netika pārbaudītas.
Estonian: Parasiitide resistentsus ükskõik millise klassi anthelmintikumide suhtes võib tekkida selle klassi anthelmintikumi sagedase, korduva kasutamise järel.
Latvian: Parazītu rezistence pret kādu specifisku antihelmintu līdzekļu klasi var attīstīties pēc biežas atkārtotas šīs klases antihelmintu līdzekļu lietošanas.
Estonian: Tel.: +31 485 587600 Fax:+31 485 577333
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande tālr.: +31 485 587600 fakss: +31 485 577333
Estonian: Igaks ravipäevaks tuleb ravimjoogivesi värskelt valmistada.
Latvian: Katrai ārstēšanas dienai jāpagatavo svaigs ārstnieciskais ūdens.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada ära kuni 24 tunni jooksul.
Latvian: Pēc sagatavošanas lietošanai izlietot 24 stundu laikā.
Estonian: Vältida kokkupuudet nahaga, silmadega ja limaskestadega.
Latvian: Izvairīties no saskares ar ādu, acīm un gļotādām.
Estonian: 4 liitrine konteiner on varustatud eraldi jaoturiga.
Latvian: 4 litru konteiners ir aprīkots ar atsevišķu dozatoru.
Estonian: Kokkupuutel naha ja/või silmadega loputada koheselt rohke veega.
Latvian: Gadījumā, ja notiek saskare ar ādu un/vai acīm, nekavējoties skalot ar lielu daudzumu ūdens.
Estonian: 5) Lisada saadud eellahjendus veejaotussüsteemile nagu allpool kirjeldatud.
Latvian: Pievieno iegūto sākotnējo atšķaidījumu ūdens padeves sistēmai kā norādīts zemāk.
Estonian: Valge kuni tuhmvalge suspensioon joogivees manustamiseks.
Latvian: Balta līdz pelēkbalta suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Estonian: Enne loomadele ligipääsu võimaldamist ravimjoogivee juurde tuleb veejaotussüsteem võimaluse korral tühjendada ja doseerimise täpsuse kindlustamiseks ravimjoogiveega loputada.
Latvian: Pirms ļaut dzīvniekiem pieeju ārstnieciskajam ūdenim, ūdens padeves sistēma jānosusina, ja iespējams, un jāizskalo ar ārstniecisko ūdeni, lai nodrošinātu precīzu dozēšanu.
Estonian: Simetikoonemulsioon 30% Bensüülalkohol (E1519) Puhastatud vesi
Latvian: Simetikona emulsija 30 % Benzilalkohols (E1519) Attīrīts ūdens
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/135/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/11/135/002
Estonian: Pakendi suurused: 1 liiter ja 4 liitrit.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 1 litrs un 4 litri.
Estonian: Fenbendasool Ekstraheeritavate jääkide summa, mis võivad oksüdeeruda oksfendasoolsulfooniks
Latvian: Fenbendazols Ekstrahējamo atliekvielu summa, kas var tikt oksidēti līdz oksfendazola sulfonam
Estonian: Kasutamiseks ravimipaagis:
Latvian: Lietošanai ārstnieciskajā tvertnē:
Estonian: Pesta käed pärast kasutamist.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas.
Estonian: Rasedad naised peavad seda veterinaarravimit käsitsedes rakendama lisaettevaatusabinõusid.
Latvian: Grūtniecēm, strādājot ar šīm veterinārajām zālēm, jāveic papildu piesardzības pasākumi.
Estonian: Fenbendasool ja tema metaboliidid jaotuvad üle kogu keha, saavutades suurimad kontsentratsioonid maksas.
Latvian: Fenbendazols un tā metabolīti izplatās pa visu organismu, visaugstāko koncentrāciju sasniedzot aknās.
Estonian: Tema toime seisneb nematoodi energia ainevahetuse häirimises.
Latvian: Tas darbojas, kavējot nematožu enerģijas metabolismu.
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL HDPE konteiner (1 liiter ja 4 liitrit pakend)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE konteiners (1 un 4 litru iepakojumi)
Estonian: Ascaridia galli (L5 ja täiskasvanud vormid) Heterakis gallinarum (L5 ja täiskasvanud vormid) Capillaria spp.
Latvian: Ascaris galli (L5 un pieaugušas stadijas) Heterakis gallinarum (L5 un pieaugušas stadijas) Capillaria spp.
Estonian: Antiparasiitikumid/siseparasiitide vastased ained
Latvian: Pretparazitāri līdzekļi/ Līdzekļi pret endoparazītiem
Estonian: Annuse arvutamine:
Latvian: Devas aprēķināšana:
Estonian: Ravi ajal peab sigadel ja kanadel olema piiramatu ligipääs ainult ravimjoogiveele.
Latvian: Ārstēšanas laikā visām cūkām jābūt neierobežotai pieejai vienīgi ārstnieciskajam ūdenim.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Veterinaarravim on valge kuni tuhmvalge suspensioon joogivees manustamiseks ja sisaldab 200 mg/ml fenbendasooli ja 20 mg/ml bensüülalkoholi (E1519).
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir balta līdz pelēkbalta suspensija iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī, kas satur 200 mg/ml fenbendazola un 20 mg/ml benzilspirta (E1519).
Estonian: Abiaine: Bensüülalkohol (E1519)
Latvian: Benzilspirts (E1519)
Estonian: Inimesed, kes on fenbendasooli suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fenbendazolu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Estonian: 20 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Estonian: 1) Valida mõõtmisseade, mille maht on vähemalt kahekordne arvutatud päevase ravimi koguse maht.
Latvian: Izvēlas mērīšanas ierīci, kam ir vismaz divreiz lielāks tilpums nekā aprēķinātajam dienā lietojamam tilpumam.
Estonian: Kontsentratsiooni korral üle 5 ml/l ja kuni 75 ml/l algsuspensiooni kohta (15 g fenbendasooli/l) ning kuni 8 tunni pikkuse manustamisperioodi korral ei ole algsuspensiooni segamine nõutav.
Latvian: Koncentrācijā virs 5 ml/l suspensijas izejvielu un līdz 75 ml/l suspensijas izejvielu (15 g fenbendazola/l) un līdz 8 stundu lietošanas perioda laikā suspensijas izejvielu samaisīšana nav nepieciešama.
Estonian: (täiskasvanud vormid) Trichuris suis (täiskasvanud vormid).
Latvian: Trichuris suis (pieaugušas stadijas).
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendilelahustamist: 24 tundi.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas atšķaidīšanai saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Estonian: Valmistada veterinaarravimist eellahjendus võrdse veekogusega:
Latvian: Pagatavo veterināro zāļu sākotnējo atšķaidījumu ar vienādu ūdens daudzumu:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See veterinaarravim võib olla inimestele allaneelamise järgselt toksiline.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Šīs veterinārās zāles var būt toksiskas cilvēkiem pēc norīšanas.
Estonian: Fenbendasool inhibeerib tubuliini polümerisatsiooni mikrotuubuliteks.
Latvian: Fenbendazols kavē tubulīna polimerizāciju mikrotubuļos.
Estonian: Näited:
Latvian: Piemēram:
Estonian: Fenbendasool on bensimidasool-karbamaatide rühma kuuluv anthelmintikum.
Latvian: Fenbendazols ir antihelmintiskais līdzeklis, kas pieder benzidimidazola-karbamāta grupai.
Estonian: Eemaldada ravimiga saastunud riided.
Latvian: Pēc izsmidzināšanas novilkt notraipīto apģērbu.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub fenbendasool ainult osaliselt.
Latvian: Pēc iekšķīgas uzņemšanas fenbendazols tikai daļēji tiek absorbēts.
Estonian: Kontsentratsiooni korral kuni 5 ml/l algsuspensiooni kohta (1 g fenbendasooli/l) ei ole segamine nõutav.
Latvian: Koncentrācijā līdz 5 ml/l suspensijas izejvielu (1 g fenbendazola/l) samaisīšana nav nepieciešama.
Estonian: 4 liitrisel konteineril on kaasas eraldi madala tihedusega polüetüleenist ja polüpropüleenist jaotur.
Latvian: 4 litru konteiners tiek nodrošināts ar atsevišķu pumpīti no zema blīvuma polietilēna un polipropilēna.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte lasta külmuda.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nesasaldēt.
Estonian: Kogu kogus (ml / 5 päevaks)
Latvian: Kopējais zāļu daudzums (ml/ 5 dienām)
Estonian: HDPE konteiner, millel on papp (pulp board)/alumiinium/polüester/MDPE kate, mis on suletud lapsekindla polüpropüleenist keeratava korgiga.
Latvian: ABPE konteiners ar presēta kartona/alumīnija/poliestera/VBPE plombu, aizvākots ar bērnu drošu polipropilēna skrūvējamu vāciņu.
Estonian: Pärast imendumist metaboliseeritakse fenbendasool kiiresti maksas peamiselt tema sulfoksiidiks (oksfendasool) ja edasi sulfooniks (oksfendasoolsulfoon).
Latvian: Pēc absorbcijas fenbendazols tiek ātri metabolizēts aknās, galvenokārt līdz sulfoksīdam (oksfendazolam) un tālāk līdz sulfonam
Estonian: Olemasolevate andmete puudumisel peab alla 3 nädala vanuste kanade ravi põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu/riski hinnangule.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Tā kā nav pieejama informācija, cāļiem, kas jaunāki par 3 nedēļu vecumu, ārstēšanu veic tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.