FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skilarence sa užívajú počas jedla alebo bezprostredne po jedle a musia sa prehltnúť celé a zapiť tekutinou.
Norwegian Bokmål: Skilarence-tablettene skal svelges hele med væske under eller rett etter et måltid.
Slovak: Celkový počet leukocytov viditeľne poklesol v 12. týždni liečby a pomaly sa opäť zvyšoval v 16. týždni (ukončenie liečby).
Norwegian Bokmål: For det totale leukocyttallet ble en reduksjon vist ved uke 12 av behandlingen, det økte langsomt igjen ved uke 16 (behandlingsslutt), og 12 måneder etter seponering av behandlingen hadde alle pasienter verdier over 3,0 x 10
Slovak: Na čo sa Skilarence používa
Norwegian Bokmål: Hva Skilarence brukes mot
Slovak: Tablety nedrvte, nedeľte, nerozpúšťajte ani nehryzte.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke knuses, deles, oppløses eller tygges.
Slovak: Ako užívať Skilarence
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Skilarence
Slovak: Úplné alebo takmer úplné vymiznutie podľa bodového hodnotenia PGA, n (%) p-hodnota
Norwegian Bokmål: PGA-skår helet eller nesten helet, n (%) p-verdi
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek neboli vykonané žiadne špecifické štúdie.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier har blitt utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Veľkosti balenia: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 a 400 gastrorezistentných tabliet.
Norwegian Bokmål: Hvordan Skilarence 120 mg ser ut og innholdet i pakningen Skilarence 120 mg er en blå, rund tablett med en diameter på omtrent 11,6 mm. Pakningsstørrelser: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 og 400 enterotabletter.
Slovak: %), čo viedlo k vysadeniu lieku približne u 10 % pacientov.
Norwegian Bokmål: Diaré var en vanlig bivirkning (36,9 %) blant pasienter som tok Skilarence, og dette førte til at legemidlet ble seponert hos omtrent 10 % av pasientene.
Slovak: Skilarence 120 mg gastrorezistentné tablety dimetylfumarát
Norwegian Bokmål: Skilarence 120 mg enterotabletter dimetylfumarat
Slovak: Pozrite písomnú informáciu pre používateľa používanej antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Se anvisningene i pakningsvedlegget til prevensjonsmidlet du tar.
Slovak: 1. Čo je Skilarence a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Skilarence 3. Ako užívať Skilarence
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Skilarence 3.
Slovak: Skilarence nebola skúmaná.
Norwegian Bokmål: Vaksinering under behandling med Skilarence har ikke blitt studert.
Slovak: Proteinúria* Zlyhanie obličiek* Fanconiho syndróm*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Proteinuri* Nyresvikt*
Slovak: Ak máte, alebo ste mali žalúdočné alebo črevné problémy, informujte o tom svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har eller har hatt problemer med magen eller tarmene.
Slovak: Skilarence 30 mg gastrorezistentné tablety dimetylfumarát
Norwegian Bokmål: Skilarence 30 mg enterotabletter dimetylfumarat
Slovak: Preto je Skilarence kontraindikovaný pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Dermed er Skilarence kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: Ak máte silnú hnačku a obávate sa, že iné lieky, ktoré užívate, nebudú účinkovať, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du har kraftig diaré, og er bekymret for at andre legemidler du tar kanskje ikke virker.
Slovak: Ak si myslíte, že ste užili veľmi veľa tabliet Skilarence, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Skilarence Rådfør deg med lege eller apotek dersom du tror du har tatt for mange Skilarence-tabletter.
Slovak: BLISTER - SKILARENCE 30 mg GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING - SKILARENCE 30 mg ENTEROTABLETTER
Slovak: Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/Luxembourg/Luxemburg Almirall N.V., Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Slovak: pre čisté alebo takmer čisté skóre PGA; b Non-inferiorita Skilarence v porovnaní s Fumadermom s rozdielom -2,8% pre PASI 75 a -4,4
Norwegian Bokmål: bNoninferiority av Skilarence kontra Fumaderm med en differanse på -2,8 % for PASI 75 og -4,4 % for PGA-skår helet eller nesten helet.
Slovak: Večera
Norwegian Bokmål: Lunsj Kveldsmat
Slovak: Pocit pálenia kože Svrbenie
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Erytem Følelse av svie i huden Kløe
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene a obličiek.
Norwegian Bokmål: − Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Slovak: EU/1/19/1361/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
Slovak: 75 mg Injekčný roztok Subkutánne použitie
Norwegian Bokmål: 75 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: EU registračné číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter + 2 injeksjonstørk
Slovak: Skyrizi
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Slovak: Umyte a osušte si ruky.
Norwegian Bokmål: Vask og tørk hendene dine.
Slovak: Kedy?
Norwegian Bokmål: Når?
Slovak: Toto pozorovanie je však založené na obmedzenom počte jedincov.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er imidlertid basert på et begrenset antall pasienter.
Slovak: Je normálne, ak uvidíte bublinky v okienku.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se bobler i vinduet
Slovak: Pohlavie alebo rasa
Norwegian Bokmål: Kjønn eller rase
Slovak: Aké množstvo?
Norwegian Bokmål: Hvor mye?
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. apríl 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. april 2019
Slovak: Ak ukončíte liečbu, vaše príznaky sa môžu vrátiť.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen, kan symptomene dine komme tilbake.
Slovak: Týždne po opakovanej randomizácii
Norwegian Bokmål: Uker etter randomisering på nytt
Slovak: To je normálne.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt
Slovak: Rizankizumab môže zvýšiť riziko infekcie.
Norwegian Bokmål: Risankizumab kan øke risikoen for infeksjon.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Slovak: • ak máte infekciu, vrátane aktívnej tuberkulózy, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose, som legen din synes er viktig.
Slovak: Zapichnite celú ihlu do kože v asi 45-stupňovom uhle jedným rýchlym krátkym pohybom.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen helt inn i huden i omtrent 45 graders vinkel med en rask, kort bevegelse.
Slovak: • ak uplynul dátum exspirácie (EXP)
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) har passert
Slovak: Je to preto, lebo nie je známe, ako tento liek ovplyvní dieťa.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det er ukjent hvordan dette legemidlet påvirker barnet.
Slovak: Vyberte si z týchto 3 oblastí na podanie injekcie:
Norwegian Bokmål: Velg blant disse tre områdene å sette injeksjonen:
Slovak: Opakujte kroky 2 až 6 s druhou injekčnou striekačkou.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 2 til 6 med den andre sprøyten
Slovak: • reakcie v mieste vpichu (ako začervenania alebo bolesť)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (som rødhet eller smerte)
Slovak: Výsledky sú uvedené v tabuľke 4.
Norwegian Bokmål: Resultater er vist i tabell 4.
Slovak: Tu bude uvedený QR kód
Norwegian Bokmål: QR-kode skal inkluderes
Slovak: Čo je Skyrizi a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Skyrizi er og hva det brukes mot
Slovak: • brucho najmenej 5 cm od pupka
Norwegian Bokmål: • magen, minst 5 cm fra navlen
Slovak: DLQI 0 or 1
Norwegian Bokmål: DLQI 0 eller 1
Slovak: sPGA čistá alebo takmer čistá koža (0 alebo 1)
Norwegian Bokmål: sPGA klar eller nesten klar (0 eller 1)
Slovak: Skyrizi žiadnym iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode).
Norwegian Bokmål: • Skyrizi bør ikke varmes på noen annen måte (for eksempel i mikrobølgeovn eller i varmt vann)
Slovak: Sú potrebné 2 injekcie
Norwegian Bokmål: 2 injeksjoner er nødvendig
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli infekcie horných dýchacích ciest, ktoré sa vyskytovali u 13 % pacientov.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var øvre luftveisinfeksjoner, som forekom hos 13 % av pasientene.
Slovak: Tento liek sa podáva ako 2 injekcie pod kožu (nazývané „subkutánne injekcie").
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som 2 injeksjoner under huden (såkalte «subkutane injeksjoner»).
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete pokračovať v používaní lieku Skyrizi.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du kan fortsette å bruke Skyrizi.
Slovak: Ak pacient dostal živú vakcínu (vírusovú alebo bakteriálnu), odporúča sa počkať najmenej 4 týždne pred začatím liečby rizankizumabom.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient har fått levende vaksiner (virale eller bakterielle) anbefales det å vente minst 4 uker før oppstart av behandling med risankizumab.
Slovak: Začnite jednou injekčnou striekačkou pre prvú injekciu.
Norwegian Bokmål: Start med én sprøyte for den første injeksjonen.
Slovak: Tie isté informácie sú k dispozícii aj na nasledujúcej webovej adrese:www.skyrizi.eu.
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende nettside: www.skyrizi.eu
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej striekačky a na vonkajšom obale po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på sprøyten og ytterkartongen etter «EXP».
Slovak: Jemne uchopte oblasť očistenej kože druhou rukou a pevne ju držte.
Norwegian Bokmål: Klem forsiktig på området med rengjort hud med den andre hånden, og hold godt fast i den.
Slovak: Držte telo injekčnej striekačky v jednej ruke medzi palcom a ukazovákom tak, akoby ste držali ceruzku.
Norwegian Bokmål: Hold sprøytens sylinder i én hånd mellom tommel og pekefinger, som du ville holdt en blyant.
Slovak: • ak bola tekutina zmrznutá (ani po rozmrazení)
Norwegian Bokmål: • væsken noen gang har blitt fryst (selv om den har blitt tint)
Slovak: Bezpečnostný profil rizankizumabu až do 77 týždňov expozície bol konzistentný s profilom pozorovaným do 16 týždňov.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til risankizumab i opptil 77 uker med eksponering var konsistent med den observerte profilen i opptil 16 uker.
Slovak: Má sa zvážiť aditívny účinok súbežne podávaných produktov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) vrátane príjmu potravy s obsahom sorbitolu (alebo fruktózy).
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte produkter som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol i maten (eller fruktose) skal tas i betraktning.
Slovak: Campoverde di Aprilia (LT)
Norwegian Bokmål: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Slovak: Tabuľka 1: Zoznam nežiaducich reakcií v klinických štúdiách
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Liste over bivirkninger fra kliniske studier
Slovak: • predná strana ľavého stehna
Norwegian Bokmål: • foran på venstre lår
Slovak: Rizankizumab Placebo Rizankizumab Placebo Rizankizumab Placebo
Norwegian Bokmål: IMMHANCE Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Slovak: Skontrolujte tekutinu v injekčnej striekačke.
Norwegian Bokmål: Sjekk væsken i sprøyten.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Skyrizi u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Skyrizi hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Pritlačte vatový tampón alebo gázový vankúšik na miesto vpichu a podržte 10 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Press en bomullsdott eller gasbind over injeksjonsstedet og hold i 10 sekunder.
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC18
Slovak: Následne má byť dávkovanie obnovené podľa pôvodného plánu.
Norwegian Bokmål: Deretter bør doseringen fortsette i henhold til det planlagte tidsskjemaet.
Slovak: • predná strana pravého stehna
Norwegian Bokmål: • foran på høyre lår
Slovak: Skyrizi sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Slovak: Klinicky významné aktívne infekcie (napr. aktívna tuberkulóza, pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Kliniske relevante, aktive infeksjoner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla;
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí • malé vyvýšené červené hrbolčeky na koži
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter • små utstående røde kuler i huden
Slovak: Skyrizi je určený na použitie pod vedením a dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou psoriázy.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er tiltenkt bruk under veiledning og tilsyn av lege som har erfaring med diagnostisering og behandling av psoriasis.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí • infekcia horných dýchacích ciest s príznakmi, ako je bolesť hrdla a upchatý nos
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter • øvre luftveisinfeksjon med symptomer som sår hals og tett nese
Slovak: Z 31 jedincov zo štúdie IMMHANCE s latentnou tuberkulózou (TBC), ktoré nedostávali profylaxiu počas štúdie, sa u žiadneho neobjavila aktívna TBC počas priemerného obdobia sledovania 55 týždňov pri používaní rizankizumabu.
Norwegian Bokmål: Av de 31 pasientene fra IMMHANCE-studien med latent tuberkulose som ikke fikk profylakse under studien, var det ingen som utviklet aktiv tuberkulose i løpet av den gjennomsnittlige oppfølgingen på 55 uker med risankizumab.
Slovak: • ak máte v súčasnosti infekciu alebo ak máte infekciu, ktorá sa u vás objavuje opakovane;
Norwegian Bokmål: • du har en pågående infeksjon eller dersom du har en infeksjon som fortsetter å komme tilbake.
Slovak: U pacientov s chronickou infekciou, recidivujúcou infekciou v anamnéze alebo známymi rizikovými faktormi pre infekciu sa má rizankizumab používať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk infeksjon, en historikk med tilbakevendende infeksjon eller kjente risikofaktorer for infeksjon skal risankizumab brukes med forsiktighet.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním;
Norwegian Bokmål: • problemer med å puste eller svelge
Slovak: Ak dôjde k vynechaniu dávky, dávka má byť podaná čo najskôr.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir utelatt, bør dosen gis så snart som mulig.
Slovak: Vráťte tento liek do lekárne
Norwegian Bokmål: Returner legemidlet til apoteket dersom
Slovak: U väčšiny jedincov protilátky proti rizankizumabu, vrátane neutralizujúcich protilátok, nesúviseli so zmenami klinickej odpovede alebo bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter ble antistoffer mot risankizumab, inkludert nøytraliserende antistoffer, ikke forbundet med endringer i klinisk respons eller sikkerhet.
Slovak: Výskyt závažných infekcií bol 1,7 prípadov na 100 pacientorokov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Raten av alvorlige infeksjoner var 1,7 hendelser pr 100 pasientår (se pkt.
Slovak: Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch, aj pri rizankizumabe existuje možnosť imunogenity.
Norwegian Bokmål: Som for alle proteiner med terapeutisk effekt, har risankizumab potensiale for immunogenitet.
Slovak: Je to preto, že liek Skyrizi nebol pre túto vekovú skupinu hodnotený.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Skyrizi ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Slovak: Týždeň 16
Norwegian Bokmål: Uke 16
Slovak: V celom programe psoriázy vrátane dlhodobej expozície rizankizumabu bol výskyt infekcií 75,5 prípadov na 100 pacientorokov.
Norwegian Bokmål: I løpet av hele psoriasis-programmet som inkluderte langvarig eksponering for risankizumab, var infeksjonsraten 75,5 hendelser per 100 pasientår.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på fertilitet.
Slovak: Detekcia tvorby protilátok vysoko závisí od citlivosti a špecifickosti testu.
Norwegian Bokmål: Deteksjon av antistoffdannelse er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av assayet.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje u pacientov vo veku  65 rokov.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde informasjon hos pasienter i alderen ≥ 65 år.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Skyrizi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Skyrizi
Slovak: • ak máte tuberkulózu (TBC);
Norwegian Bokmål: • du har tuberkulose.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov sa preferuje nepoužívať rizankizumab počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av risankizumab under graviditet.
Slovak: Z 2234 jedincov s ložiskovou psoriázou vystavených rizankizumabu bolo 243 vo veku 65 rokov alebo jedincov a 24 bolo veku 75 rokov alebo starších.
Norwegian Bokmål: 243 av de 2234 pasientene med plakkpsoriasis eksponert for risankizumab, var 65 år eller eldre, og 24 pasienter var 75 år eller eldre.
Slovak: Rizankizumab nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Risankizumab har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Jedinci dostávali liečbu v týždni 0, v týždni 4 a následne každých 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk behandling ved uke 0, uke 4 og deretter hver 12. uke.
Slovak: Skyrizi si prečítajte celú časť 7
Norwegian Bokmål: Les hele avsnitt 7 før du bruker Skyrizi
Slovak: Ak sa u pacienta objaví takáto infekcia alebo ak nereaguje na štandardnú liečbu infekcie, pacient má byť starostlivo sledovaný a rizankizumab sa nemá podávať, pokým neodznie infekcia.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler en slik infeksjon eller ikke responderer på standardbehandling mot infeksjonen, skal pasienten monitoreres nøye, og risankizumab skal ikke administreres før infeksjonen er behandlet.
Slovak: Zlepšenia sa pozorovali pri psoriáze, ktorá postihovala kožu hlavy, nechty, dlane a chodidlá v týždni 16 a 52 u jedincov liečených rizankizumabom.
Norwegian Bokmål: Forbedring av psoriasis ble sett i hodebunnen, neglene, håndflatene og fotsålene ved uke 16 og uke 52 hos pasienter behandlet med risankizumab.
Slovak: Odstránenie krytu ihly:
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehetten:
Slovak: sPGA čistá alebo takmer čistá koža PASI 75
Norwegian Bokmål: sPGA på klar eller nesten klar PASI 75
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a po dobu najmenej 21 týždňov po liečbe.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke en sikker prevensjonsmetode under behandling og i minst 21 uker etter behandling.
Slovak: Špeciálnu nádobu na odpad (nie je súčasťou balenia)
Norwegian Bokmål: • Spesiell avfallsbeholder (ikke inkludert i pakningen)
Slovak: Vy a váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra rozhodnete, či si budete podávať injekciu tohto lieku sami.
Norwegian Bokmål: Du og legen din, apoteket eller sykepleier vil bestemme om du skal injisere legemidlet selv.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú rizankizumab, majú byť monitorovaní na prejavy a symptómy aktívnej TBC.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får risankizumab, skal overvåkes for tegn og symptomer på aktiv tuberkulose.
Slovak: Účinok rizankizumabu na ľudskú fertilitu nebol hodnotený.
Norwegian Bokmål: Effekten av risankizumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Slovak: Pacienti si môžu aplikovať liek Skyrizi sami po vyškolení v technike podávania subkutánnej injekcie.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan selv injisere Skyrizi etter opplæring i subkutan injeksjonsteknikk.
Slovak: IL-23 je cytokín, ktorý sa podieľa na zápalovej a imunitnej odpovedi.
Norwegian Bokmål: IL-23 er et cytokin som er involvert i inflammasjon og immunrespons.
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú k dispozícii po zosnímaní QR kódu, ktorý je uvedený nižšie, alebo na vonkajšom obale pomocou smartfónu.
Norwegian Bokmål: Detaljert og oppdatert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved å skanne QR-koden nedenfor eller på ytterkartongen med en smarttelefon.
Slovak: Pomaly zložte palec z piestu.
Norwegian Bokmål: Ta tommelen langsomt av sprøytestemplet.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože, zatiaľ čo injekčnú striekačku držíte stále v tom istom uhle.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden mens du holder sprøyten i samme vinkel.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti u pacientov vo veku  65 rokov.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde sikkerhetsinformasjon hos pasienter i alderen ≥ 65 år.
Slovak: Zmena v týždni 16 (SE)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 16 (SE)
Slovak: Výsledky po opakovanej randomizácii v 28. týždni sú prezentované v tabuľke 5 a na obrázku 2.
Norwegian Bokmål: Resultater 28 uker etter ny randomisering er vist i tabell 5 og figur 2.
Slovak: Klírens a distribučný objem rizankizumabu sa zvyšujú s rastom telesnej hmotnosti, čo môže mať za následok zníženú účinnosť u jedincov s vysokou telesnou hmotnosťou (>
Norwegian Bokmål: Clearance og distribusjonsvolum for risankizumab øker ettersom kroppsvekten øker, noe som kan føre til redusert effekt hos pasienter med høy kroppsvekt (> 130 kg).
Slovak: Podľa merania na stupnici Hospital Anxiety and Depression (HADS) sa skupina pacientov s rizankizumabom zlepšila v 16. týždni v porovnaní so skupinou s placebom.
Norwegian Bokmål: Angst og depresjon målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble forbedret i gruppen med risankizumab ved uke 16 sammenlignet med placebogruppen.
Slovak: Zmena v týždni 52 (SE)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 52 (SE)
Slovak: Skyrizi nájdete na adrese www.skyrizi.eu alebo zosnímajte tento kód.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon og support for Skyrizi, gå til www.skyrizi.eu eller skann denne koden.
Slovak: Použité injekčné striekačky vyhoďte do špeciálnej nádoby na odpad.
Norwegian Bokmål: Kast brukte sprøyter i en spesiell avfallsbeholder.
Slovak: Všetky porovnania dosiahli p <
Norwegian Bokmål: Alle sammenligninger oppnådde p < 0,001
Slovak: Druhú injekciu podajte ihneď po prvej injekcii ale najmenej 3 cm od miesta podania prvej injekcie.
Norwegian Bokmål: • Injiser den andre sprøyten umiddelbart etter den første injeksjonen, men minst 3 cm unna den første injeksjonen
Slovak: Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, mali by ste používať antikoncepciu počas používania tohto lieku a najmenej 21 týždňov po vašej poslednej dávke lieku Skyrizi.
Norwegian Bokmål: Dersom du er kvinne som kan bli gravid, skal du bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet og i minst 21 uker etter den siste dosen med Skyrizi.
Slovak: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Norwegian Bokmål: АбВи ЕООД Тел: +359 2 90 30 430
Slovak: Všeobecne sa nepredpokladá, že tieto stavy budú mať významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti monoklonálnych protilátok a nepovažuje sa za potrebné upravovať dávkovanie (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Generelt er disse tilstandene ikke forventet å ha en signifikant effekt på farmakokinetikken til monoklonale antistoffer, og ingen dosejustering anses nødvendig (se pkt.
Slovak: Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám povedia, ako vrátiť plnú špeciálnu nádobu na odpad.
Norwegian Bokmål: • Lege, apotek eller sykepleier kan fortelle deg hvordan du returnerer den spesielle avfallsbeholderen når den er full
Slovak: • 2 vatové tampóny alebo gázové vankúšiky (nie sú súčasťou balenia)
Norwegian Bokmål: • 2 bomullspads eller gasbind (ikke inkludert i pakningen)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rizankizumabu v kombinácii s imunosupresívami, vrátane biologických liekov, alebo s fototerapiou neboli hodnotené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av risankizumab i kombinasjon med immunsuppressiva inkludert biologiske legemidler, eller lysbehandling har ikke blitt undersøkt.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objavia príznaky závažnej infekcie, ako sú:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever symptomer på en alvorlig infeksjon, slik som:
Slovak: Poznačte si do kalendára dátumy, aby ste vedeli, kedy si máte podať liek Skyrizi.
Norwegian Bokmål: • Marker datoene på kalenderen din slik at du vet når du skal injisere Skyrizi
Slovak: Nie je známe, či sa rizankizumab vylučuje do ľudského materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om risankizumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.