FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Hae viivytyksettä terveydenhuollon ammattihenkilön apua, jos saat rintakipua johon liittyy huimausta, hikoilua, pyörrytystä tai hartiakipua sekä hengenahdistusta.
Hungarian: • Sürgősen kérjen tanácsot orvosától, ha mellkasi fájdalmat és ezzel együtt szédülést vagy izzadást, vagy ha vállfájdalmat és ezzel együtt légszomjat tapasztal.
Finnish: subakuutti kutaaninen lupus erythematos us (ks. kohta 4.4)
Hungarian: szubakut bőr lupusz eritematózus (lásd
Finnish: Esomepratsolilla tai sen päämetaboliiteilla ei ole havaittu olevan taipumusta akkumuloitua käytettäessä annostusta kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Az ezomeprazol vagy fő metabolitjai napi egyszeri adagolás mellett egyáltalán nem mutatnak akkumulációs tendenciát.
Finnish: Tablettia ei saa pureskella, tai murskata, koska se sisältää päällystettyjä, lääkeainetta sisältäviä rakeita, jotka estävät lääkeainetta vahingoittumasta happamassa mahassa.
Hungarian: Ennek oka, hogy a tabletta bevonattal ellátott gömböcskéket (pelleteket) tartalmaz, amely megakadályozza, hogy a gyógyszer a gyomorban lévő savtól lebomoljon.
Finnish: Toistuvina annoksina kerran vuorokaudessa annon jälkeen sukupuolten välillä ei ollut eroja eikä esomepratsolin annostelua tarvitse muuttaa.
Hungarian: Ismételt napi egyszeri alkalmazás után nem észlelhető nemek közötti különbség.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi enterotabletti sisältää 28 mg sakkaroosia.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) 28 mg szacharóz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Finnish: • Niele kapseli kokonaisena, ja juo samalla puoli lasillista vettä.
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy fél pohár vízzel nyelje le.
Finnish: • Lopeta tämän lääkkeen käyttö, kun refluksitaudin oireesi ovat kokonaan hävinneet
Hungarian: • Ha a refluxos tünetei teljesen megszűntek, hagyja abba a gyógyszer szedését.
Finnish: Kun sisapridia annettiin samanaikaisesti esomepratsolin kanssa, ei QTc-aika pidentynyt edellä mainitusta.
Hungarian: A ciszaprid önmagában történő adását követően a QTc-távolság enyhe megnyúlását észlelték, ami nem nyúlt tovább, ha a ciszapridot ezomeprazollal kombinálva adták.
Finnish: Hoitaa närästystä ja happorefluksia
Hungarian: Gyomorégés és savas reflux kezelésére
Finnish: Maksa ja sappi kohonneet maksa-arvot maksatulehdus, johon saattaa liittyä keltaisuutta maksan vajaatoiminta, maksaenkefalop atia potilailla, joilla on maksasairaus
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek emelkedett májenzimek hepatitis sárgasággal vagy anélkül májelégtelenség , hepaticus encephalopathia a már meglévő májbetegségben szenvedő betegeknél
Finnish: Harvinaiset (ilmaantuvat enintään 1 käyttäjälle tuhannesta)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Finnish: Terveille koehenkilöille tehtyjen tutkimusten tulokset ovat osoittaneet farmakokineettisen/farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen klopidogreelin (300 mg:n aloitusannos/ 75 mg:n päivittäinen ylläpitoannos) ja esomepratsolin (40 mg suun kautta päivittäin) välillä.
Hungarian: Egészséges alanyokkal végzett vizsgálatok eredményei farmakokinetikai/farmakodinámiás kölcsönhatást mutattak a klopidogrél (300 mg-os telítő dózis/75 mg-os napi fenntartó dózis) és az ezomeprazol (napi 40 mg per os) között, ami a klopidogrél aktív metabolitja expozíciójának átlagosan 40%-os csökkenését, valamint a thrombocyta-aggregáció maximális gátlásának (ADP indukált) átlagosan 14%-os csökkenését eredményezte.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: A beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Finnish: Kapselien ottaminen 2-3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi.
Hungarian: A tünetek javulásának eléréséhez a kapszulák 2-3, egymást követő napon történő szedésére is szükség lehet.
Finnish: Nexium Control 20 mg
Hungarian: Nexium Control 20 mg kapszula
Finnish: • Käänny lääkärin puoleen, jos refluxioireesi pahenevat tai ne eivät parane otettuasi tätä lääkettä yhtäjaksoisesti 14 päivän ajan.
Hungarian: • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha refluxos tünetei a folyamatos kezelés ellenére 14 napon belül súlyosbodnak, vagy nem enyhülnek.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena ja juo samalla puoli lasillista vettä.
Hungarian: • A tablettát egészben, egy fél pohár vízzel nyelje le.
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai avaa kapseleita.
Hungarian: A kapszulát ne rágja össze, ne törje össze, és ne nyissa fel.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Hungarian: Propilénglikol Sellak
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina keuhkoputkien seinämän sileiden lihassyiden kouristus
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek bronchospasmu
Finnish: Esomepratsoli 20 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria).
Hungarian: Napi 20 mg ezomeprazol-kezelés nem befolyásolta az amprenavir (ritonavirrel kombinációban vagy anélkül) expozícióját.
Finnish: • heillä on ollut aiemmin mahahaava tai heille on tehty gastroenterologinen leikkaus
Hungarian: • korábban gyomorfekélyük vagy a tápcsatornát érintő műtétjük volt.
Finnish: Tabletit voidaan vaihtoehtoisesti sekoittaa puolikkaaseen lasilliseen hiilihapotonta vettä.
Hungarian: Szükség esetén a tabletta diszpergálható egy fél pohár, nem szénsavas vízben.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: és EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: Omepratsoli ja esomepratsoli ovat CYP2C19-entsyymin estäjiä.
Hungarian: Az omeprazol, valamint az ezomeprazol gátolják a CYP2C19-et.
Finnish: Esomepratsoli sitoutuu proteiineihin 97 %:sti.
Hungarian: Az ezomeprazol plazmafehérje kötődése 97%.
Finnish: ECL solujen määrän lisääntymistä, joka mahdollisesti johtuu seerumin suurentuneesta gastriinipitoisuudesta, on havaittu joillakin potilailla pitkäaikaisen esomepratsolihoidon aikana.
Hungarian: A hosszú távú ezomeprazol-kezelés alatt a betegek egy részénél az ECL-sejtek (enterochromaffin-likeenterochromaffin-szerű) számának valószínűleg a megemelkedett szérum gasztrinszinttel összefüggő növekedését figyelték meg.
Finnish: Kerran päivässä annetulla omepratsoli 20 mg -hoidolla ei ollut vaikutusta darunaviiri- (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa) ja amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
Hungarian: Napi 20 mg omeprazol-kezelés nem befolyásolta a darunavir (ritonavirral kombinációban), és az amprenavir (ritonavirrel kombinációban) expozícióját.
Finnish: Kohonneita sakinaviirin (annettaessa samanaikaisesti ritonaviirin kanssa) pitoisuuksia plasmassa (80-100 %) on raportoitu hoidettaessa samanaikaisesti omepratsolilla (40 mg kerran päivässä).
Hungarian: Egyidejű omeprazol-kezelés (naponta egyszer 40 mg) alatt a szakvinavir esetén (ritonavirrel együtt adva) emelkedett szérumszintről (80-100%) számoltak be.
Finnish: 7 enterotablettia 14 enterotablettia
Hungarian: 7 gyomornedv-ellenálló tabletta 14 gyomornedv-ellenálló tabletta
Finnish: Vaihtovuoroisessa tutkimuksessa terveille henkilöille annettu 40 mg omepratsoliannos suurensi silostatsolin Cmax-arvoa 18 % ja AUC-arvoa 26 %.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű (cross-over) vizsgálatban, az egészséges alanyoknak 40 mg dózisokban adott omeprazol a cilosztazol Cmax-értékét 18%-kal, AUC-értékét 26%-kal, és az egyik aktív metabolitjáét sorrendben 29%-kal és 69%-kal emelte meg.
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE) Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava Nexium Control -valmisteen käytön lopettamista.
Hungarian: Elváltozások esetén, különösen ha ez a bőr napnak kitett területén van, valamint ha ízületi fájdalommal társul, sürgősen orvoshoz kell fordulni és meg kell fontolni a Nexium Control adagolásának leállítását.
Finnish: • heillä on merkittävää selittämätöntä painon laskua, toistuvaa oksentelua, nielemishäiriöitä, verioksennuksia tai veriulosteita, ja kun epäillään mahahaavaa tai se on todettu.
Hungarian: • jelentős, nem szándékos fogyás, visszatérő hányás, dysphagia, haematemesis vagy melaena jelentkezik, és ha gyomorfekély gyanúja fennáll vagy az igazolt, a malignitást ki kell zárni, mivel az ezomeprazol csökkentheti a tüneteket, és késleltetheti a diagnózist.
Finnish: Se vähentää mahahapon muodostumista.
Hungarian: Ezek úgy hatnak, hogy csökkentik a gyomrában termelődő sav mennyiségét.
Finnish: Potilaita hoidettiin 4 viikon ajan.
Hungarian: A betegeket 4 hétig kezelték.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8/2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2013.
Finnish: Jos oireet jatkuvat kahden viikon jälkeen, potilaan on hakeuduttava lääkäriin.
Hungarian: Ha a tünetek 2 hét múlva is fennállnak, a betegnek fel kell keresnie az orvosát.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että potilaat voivat turvallisesti hoitaa itseään tällä valmisteella enintään kahden viikon ajan.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a betegek biztonságosan tudják magukat kezelni legfeljebb 2 hétig ezzel a gyógyszerrel.
Finnish: Nexium Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nexium Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nexium Controlin hyöty ylittää sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Nexium Control előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä enintään kahden viikon ajan, kunnes oireet ovat helpottaneet.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy tabletta a tünetek enyhüléséig vagy legfeljebb 2 hétig.
Finnish: Nexium Controlin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: A Nexium Control lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nexium Controlia varten 26. elokuuta 2013.
Hungarian: 2013. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Nexium Control-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen vaikutukset olivat jo hyvin tiedossa, sillä esomepratsolia sisältävillä lääkkeillä on ollut myyntilupa EU:ssa vuodesta 2000 lähtien, ja että valmisteen lyhytaikainen hyöty oli osoitettu tutkimuksissa, joissa useimpien potilaiden oireet hävisivät kahdessa viikossa.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer hatásaival kapcsolatban jól megalapozott tapasztalat létezik, mivel az ezomeprazol-tartalmú gyógyszerek már 2000 óta engedélyezve vannak az EU országaiban, és a gyógyszer rövid távú előnyeit vizsgálatokkal igazolták, amelyek során a betegek többségének tünetei 2 hét alatt elmúltak.
Finnish: Nexium Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (enintään yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, vatsakipu, ripuli ja pahoinvointi.
Hungarian: A Nexium Control leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a fejfájás, hasfájás, hasmenés és hányinger.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Nexium Controlia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Hungarian: A terv alapján a Nexium Control-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kummassakin tutkimuksessa niiden potilaiden määrä, joiden närästysoireet olivat tutkimuksen lopussa hävinneet kokonaan.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatásosság legfontosabb mutatója azon betegek aránya volt, akiknél a gyomorégés tünetei teljes mértékben elmúltak a vizsgálat végére.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Nexium Control.
Hungarian: Ez a Nexium Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Alkuperäisvalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä, mutta Nexium Control on tarkoitettu lyhytaikaiseen käyttöön ilman lääkärin määräystä.
Hungarian: A referencia-gyógyszer csak receptre kapható, a Nexium Control azonban rövid távú alkalmazásra recept nélkül is kapható lesz.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa noin 34 prosentilla (41 potilasta 121:stä) potilaista, jotka saivat 20 mg Nexium Controlia, ei enää ollut närästysoireita, kun lumelääkettä saaneista vastaava määrä oli noin 14 prosenttia (17 potilasta 124:stä).
Hungarian: Az első vizsgálatban a 20 mg-os Nexium Control adaggal kezelt betegek mintegy 34%-ánál (121-ből 41 beteg) teljesen elmúltak a gyomorégés tünetei, míg ez az arány a placebóval kezelt betegcsoportban körülbelül 14% volt (124-ből 17 beteg).
Finnish: Nexium Controlia ei saa käyttää yhdessä nelfinaviirin (HIV-infektion hoitoon tarkoitettu lääke) kanssa.
Hungarian: A Nexium Control nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akik a (HIV-fertőzés kezelésére adott) nelfinavir nevű gyógyszert szedik.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Nexium Controlin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nexium Control alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Nexium Control on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste Nexium, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Hungarian: A Nexium Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Nexium nevű ún.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nexium Controlin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Nexium Control biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Nexium Controlia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 718 refluksioireista ja närästyksestä kärsivää aikuispotilasta.
Hungarian: A Nexium Control kezelést placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 718 felnőtt beteget vontak be, akik a reflux tüneteiben szenvedtek, beleértve a gyomorégést.
Finnish: Protonipumput ovat erikoistuneissa mahan limakalvon soluissa olevia proteiineja, jotka pumppaavat happoa mahaan.
Hungarian: A gyógyszer gátolja az úgynevezett protonpumpákat, vagyis a gyomorfal különleges sejtjeiben található fehérjéket, amelyek savat pumpálnak a gyomorba.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa noin 42 prosentilla (47 potilasta 113:stä) potilaista, jotka saivat Nexium Controlia, ei enää ollut närästysoireita, kun lumelääkettä saaneiden vastaava määrä oli noin 12 prosenttia (14 potilasta 118:stä).
Hungarian: A második vizsgálatban a Nexium Control-lal kezelt betegek mintegy 42%-ánál (113-ból 47 beteg) teljesen elmúltak a gyomorégés tünetei, szemben a placebóval kezelt betegcsoporttal, amelynél ez az arány körülbelül 12% volt (118-ból 14 beteg).
Finnish: Esomepratsolin pumppujen toimintaa ehkäisevä vaikutus vähentää mahahapon eritystä, mikä lievittää refluksioireita.
Hungarian: A pumpák gátlásával az ezomeprazol csökkenti a savtermelést, és így enyhíti a savas reflux tüneteit.
Finnish: Nexium Controlia saa ilman lääkärin määräystä.
Hungarian: A Nexium Control recept nélkül kapható.
Finnish: Nexium Controlin vaikuttava aine esomepratsoli on protonipumpun estäjä.
Hungarian: A Nexium Control hatóanyaga, az ezomeprazol, protonpumpa-gátló.
Finnish: Nexium Control esomepratsoli
Hungarian: Nexium Control ezomeprazol
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa oireet hävisivät ensimmäisten kahden viikon aikana niiltä potilailta, joiden oireet hävisivät täysin.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a tünetek teljes elmúlásáról beszámoló betegek többségénél a hatás az első 2 hétben jelentkezett, míg azoknál, akiknél a tünetek nem múltak el teljesen 2 hét alatt, a kezelés folytatása némi javulást hozott.
Finnish: Miksi Nexium Control on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nexium Control-t?
Finnish: Mitä riskejä Nexium Controliin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nexium Control alkalmazása?
Finnish: Muita tietoja Nexium Controlista
Hungarian: A Nexium Control-lal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Lisätietoja Nexium Control -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Nexium Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Sitä käytetään aikuisten refluksioireiden, kuten närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen, lyhytaikaiseen hoitoon.
Hungarian: A gyógyszer a reflux (savas refluxnak is nevezett) betegség tünetei, például a gyomorégés vagy a savas szájíz rövid távú kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
Finnish: Mitä hyötyä Nexium Controlista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nexium Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Miten Nexium Control vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nexium Control?
Finnish: Miten Nexium Controlia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nexium Control-t?
Finnish: Potilas saa Nexium Controlin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Nexium Control alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Nexium Control on lääke, jonka vaikuttava aine on esomepratsoli.
Hungarian: A Nexium Control ezomeprazol hatóanyagú gyógyszer.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nexium Controlin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Nexium Control alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Pakkauskoko
Hungarian: Kiszerelé s
Finnish: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
Hungarian: < PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}]>
Finnish: Karbomeeri 980
Hungarian: Karbomer 980
Finnish: Allergiset reaktiot voivat olla vaikeita ja edellyttää lääketieteellistä hoitoa.
Hungarian: Az allergiás reakciók súlyosak lehetnek, és orvosi kezelést igényelhetnek.
Finnish: Kaikki haavat (ITT
Hungarian: Minden seb (ITT
Finnish: Sinulle voidaan antaa lääkkeitä infektioiden ehkäisemistä tai hoitamista varten.
Hungarian: Ön a fertőzések megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszereket kaphat.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia oli havaittavissa vielä 2 viikon toipumisjakson jälkeen.
Hungarian: Ezen hatásokat a 2 hetes lábadozási szakasz után is észlelték.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Hungarian: • Ha az Európai Gyógyszer Ügynökség ezt indítványozza.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee mainittuun määräaikaan mennessä toteuttaa seuraavat toimenpiteet:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
Finnish: Palovammat, joista on vain vähän tai ei ollenkaan kokemusta
Hungarian: Égési sebek, amelyekkel kapcsolatban nincs tapasztalat vagy csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre
Finnish: Turvallista käsittelyä koskevat suositukset
Hungarian: A biztonságos kezelésre vonatkozó ajánlások
Finnish: *Näitä vertailuja on tulkittava varoen, sillä ne perustuvat ryhmiin, jotka eivät ole täysin satunnaistettuja.
Hungarian: *Az összehasonlítást elővigyázatosan kell értékelni, mivel az nem teljesen randomizált csoportokon alapul.
Finnish: Paikallinen kipu*
Hungarian: Helyi fájdalom*
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NexoBrid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NexoBrid
Finnish: Tämä sen lisäksi, että koulutusmateriaali on toimitettava kaikille mahdollisille käyttäjille.
Hungarian: Ez a képzési anyagon felül érvényes, amelyet egyébként minden potenciális felhasználónak meg kell kapnia.
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava huolellisesti.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell.
Finnish: Hoitoalan ammattilaisille tarkoitetun tietopaketin on oltava hoito-opas, jossa toimenpiteet kuvataan vaihe vaiheelta ja joka sisältää tietoa seuraavista keskeisistä seikoista:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szánt információs csomagnak egy olyan, minden lépést bemutató kezelési útmutatónak kell lennie, amely tartalmazza az alábbi kulcsfontosságú elemekkel kapcsolatos információt:
Finnish: • kipulääkityksen tarve
Hungarian: • A fájdalomcsillapítás szükségessége
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen.
Hungarian: Nem szükséges az adag módosítása.
Finnish: • On käytettävä sopivia kipua ennalta ehkäiseviä lääkevalmisteita.
Hungarian: • Prevenciós céllal megfelelő fájdalomcsillapító gyógyszert kell alkalmazni.
Finnish: Näiden tietojen perusteella oletetaan, että yleinen turvallisuusprofiili oli 4-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla sekä nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Hungarian: Ezen adatok alapján az várható, hogy a 4 éves és idősebb gyermekekkel, valamint serdülőkkel kapcsolatos átfogó biztonságossági profil hasonló a felnőttekéhez.
Finnish: • LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Finnish: Koulutuspaketin on sisällettävä seuraavat:
Hungarian: A képzési csomagnak az alábbiakat kell tartalmaznia:
Finnish: Toista ja myöhempää levitystä ei suositella.
Hungarian: Egy második és további alkalmazás nem javasolt.
Finnish: Katso myös kohdat 4.2 ja 4.8.
Hungarian: Lásd még 4.2 és 4.8 pont.
Finnish: Valmistaminen ja käyttö
Hungarian: Elkészítés és alkalmazás
Finnish: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Hungarian: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Izrael
Finnish: • hoitoalan ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti.
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szánt információs csomag
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään sekahaavoja koskevat tulokset.
Hungarian: Az alábbi táblázat a kevert típusú sebekkel kapott eredményeket mutatja.
Finnish: In vitro- ja eläinkokeiden tulokset viittaavat siihen, että bromelaiini voi myös lisätä fibrinolyysiä.
Hungarian: In vitro és állatkísérletes adatok arra utalnak, hogy a bromelin elősegítheti a fibrinolízist.
Finnish: Mikrobiologisista syistä ja koska valmisteen entsymaattinen aktiivisuus vähenee jatkuvasti sekoittamisen jälkeen, käyttökuntoon saatettu valmiste on käytettävä heti (15 minuutin kuluessa).
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, valamint figyelembe véve, hogy a készítmény enzimatikus aktivitása az összekeverés után folyamatosan csökken, a készre kevert gyógyszert az elkészítés után azonnal (15 percen belül) fel kell használni.
Finnish: Kliinisen kehityksen aikana kaikkiaan 362 potilasta hoidettiin bromelaiinilla rikastetulla proteolyyttisten entsyymien konsentraatilla.
Hungarian: A klinikai fejlesztés során összesen 362 beteget kezeltek bromelinben dúsított proteolitikus enzimkoncentrátummal.
Finnish: Valmiste jätetään vaikuttamaan 4 tunnin ajaksi ja poistetaan sen jälkeen.
Hungarian: Négy órán keresztül kell hatni hagyni, majd el kell távolítani.
Finnish: • haavan arviointi ja varoitus, että käsittelyä ei saa toistaa
Hungarian: • A seb állapotának felmérése és a kezelés megismétlését tiltó figyelmeztetés
Finnish: Tämän vaikutuksen aikaan saavia osatekijöitä ei tunneta.
Hungarian: Az ezért a hatásért felelős specifikus összetevőket még nem azonosították.
Finnish: Geeli on kirkasta ja väritöntä.
Hungarian: A gél tiszta és színtelen.