FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reported adverse reactions listed in Table 4 are based on experience from the two multicentre children and adolescents clinical trials using Rebetol with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Hungarian: Az 4. táblázatban felsorolt mellékhatások a két, gyermekekkel és serdülőkkel végzett, interferon alfa-2b-t, vagy peginterferon alfa-2b-t és Rebetolt alkalmazó, multicentrikus klinikai vizsgálatok során tapasztaltakon alapulnak.
English: Table 4 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with Rebetol in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b System Organ Class
Hungarian: 4. táblázat A gyermekekkel és serdülőkkel, Rebetol és interferon alfa-2b, vagy peginterferon alfa-2b kombinációval végzett klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran , gyakran és nem gyakran jelentett mellékhatások Szervrendszer
English: • are breast-feeding.
Hungarian: • szoptat.
English: Each mL of oral solution contains 40 mg of ribavirin.
Hungarian: A belsőleges oldat egy millilitere 40 mg ribavirint tartalmaz.
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Rebetol for discontinuation or dose modification recommendations.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a Rebetollal kombinációban alkalmazott gyógyszerek Alkalmazási előírásában a kezelés leállításáról vagy a dózismódosításról szóló ajánlásokat.
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Hungarian: CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZATÓ
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following side effects occurring during combination treatment with other medicines: chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats, fainting, confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, thoughts about threatening the life of others, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating, severe stomach pain, black or tar-like stools, blood in stool or urine, lower back or side pain, painful or difficult urination, severe bleeding from your nose, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikét észlelei egyéb gyógyszerekkel történő kombinációs kezelés esetén: - mellkasi fájdalom vagy tartós köhögés; változások a szívverésben, ájulás, - zavartság, depressziós érzés; öngyilkossági gondolatok vagy agresszív viselkedés,
English: Renal impairment
Hungarian: Rebetol belsőleges oldat
English: Face oedema
Hungarian: Esti adag
English: Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough, eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Hungarian: A következő mellékhatásokat szintén jelentették e gyógyszer és egy alfa-interferon készítmény kombinációja kapcsán: - zavaros gondolatokat, nem létező hangok hallását illetve képek látását, megváltozott tudatállapotot, tájékozódási zavart, - angioödémát (kéz, láb, boka, arc, ajkak, szájnyálkahártya-duzzanat, vagy garatduzzanat, mely megnehezítheti a nyelést vagy a légzést), - Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómát (egy a szemet, bőrt és a fül, agy és gerincvelő hártyáit érintő autoimmun gyulladásos betegség), - hörgőgörcsöt és anafilaxiát (súlyos, az egész testet érintő allergiás reakció), állandó köhögést, - szemproblémákat, beleértve a látóideghártya-károsodást, a látóideghártyát ellátó verőér elzáródását, látóideg-gyulladást, szemduzzanatot és vattatépés szerű foltokat (fehér lerakódások a látóideghártyán), - a has megnagyobbodását, gyomorégést, székelési nehézséget illetve fájdalmas székelést, - heveny túlérzékenységi reakciókat, beleértve a csalánkiütést (urtikária), bőr alatti bevérzéseket, a végtagokban jelentkező heves fájdalmat, láb illetve combfájdalmat, mozgásterjedelem beszűkülését, merevséget, szarkoidózist (tartós lázzal, testsúlycsökkenéssel, ízületi fájdalommal és duzzanattal, bőrelváltozásokkal és nyirokcsomó-duzzanattal járó betegség).
English: UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Hungarian: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
English: A decrease in haemoglobin levels to < 10 g/dL was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a haemoglobinszint 10 g/dl alá történő csökkenését észlelték Rebetol és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezelt felnőtt betegek legfeljebb 14%-ánál, illetve gyermekek és serdülők 7%-ánál.
English: Please refer to the corresponding Summary of Product Characteristics (SmPC) of medicinal products used in combination with Rebetol for additional prescribing information particular to that product and for further dosage recommendations on co-administration with Rebetol.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe a Rebetollal kombinációban alkalmazott gyógyszerek vonatkozó Alkalmazási előírásában szereplő, az egyes készítmények felírásárával kapcsolatos további információkat, valamint a Rebetollal történő együttadásra vonatkozó további adagolási javaslatokat.
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Rebetol for contraindications specific to these products.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a Rebetollal kombinációban alkalmazott gyógyszerek vonatkozó Alkalmazási előírásában az ezekre a készítményekre specifikus ellenjavallatokat.
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 2900 msdromania@merck.com
English: Metabolism and nutrition disorders Very common:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
English: This medicine in combination with an alpha interferon product may also cause: aplastic anaemia, pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells); this causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy, delusions, upper and lower respiratory tract infection, inflammation of the pancreas, severe rashes which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes (erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome), and toxic epidermal necrolysis (blistering and peeling of the top layer of skin).
Hungarian: amelynek tünetei közé tartozik a szokatlan fáradtság és energiahiány, - érzékcsalódás, - felső- és alsólégúti fertőzés, - hasnyálmirigy-gyulladás, - súlyos kiütések, melyek együttjárhatnak a szájnyálkahártya, az orrnyálkahártya, a kötőhártya és az egyéb nyálkahártyák felhólyagosodásával (eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma),
English: Table 15 Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for interferon alfa-2b and Rebetol capsules when administered to paediatric patients with chronic hepatitis C Parameter
Hungarian: Krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknek adott Rebetol kapszula és interferon alfa-2b ismételt dózisának átlagos (% CV) farmakokinetikai paraméterei
English: Genotype 1, 4 17 % (21/125) 6 % (8/129) 0.006 38 % (12/32) 7 % (2/27) 0.007 Genotype 2, 3 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0.88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0.730
Hungarian: Kimért adag (Reggel / este) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
English: Taking this medicine in combination with an alpha interferon and an anti-HIV medicine may increase the risk of lactic acidosis, liver failure, and blood abnormalities development (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Hungarian: - humán immundeficiencia vírus (HIV) elleni gyógyszereket [nukleozid reverz transzkriptáz gátló („nucleoside reverse transcriptase inhibitor”-NRTI), és/vagy kombinált antiretrovirális kezelés („combined anti-retroviral therapy” -cART) ] kap: - Az alfa-interferonnal és ezzel a gyógyszerrel történő kezelés egy HIV-elleni gyógyszerrel egyidejűleg alkalmazva fokozhatja a tejsavas acidózis, a májelégtelenség és a vérképeltérések kialakulásának kockázatát (az oxigént szállító vörösvértestek, a fehérvérsejtek bizonyos típusainak, melyek a fertőzéseket küzdik le és a véralvadásért felelős sejtes elemek, a vérlemezkék számának csökkenése).
English: Rebetol oral solution
Hungarian: Szövettani válasz
English: The following other side effects have also been reported with the combination of this medicine and an alpha interferon product: abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing),
Hungarian: A következő mellékhatásokat szintén jelentették e gyógyszer és egy alfa-interferon készítmény kombinációja kapcsán: - zavaros gondolatokat, nem létező hangok hallását illetve képek látását, megváltozott tudatállapotot, tájékozódási zavart, - angioödémát (kéz, láb, boka, arc, ajkak, szájnyálkahártya-duzzanat, vagy garatduzzanat, mely megnehezítheti a nyelést vagy a légzést), - Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómát (egy a szemet, bőrt és a fül, agy és gerincvelő hártyáit érintő autoimmun gyulladásos betegség), - hörgőgörcsöt és anafilaxiát (súlyos, az egész testet érintő allergiás reakció), állandó köhögést, - szemproblémákat, beleértve a látóideghártya-károsodást, a látóideghártyát ellátó verőér elzáródását, látóideg-gyulladást, szemduzzanatot és vattatépés szerű foltokat (fehér lerakódások a látóideghártyán), - a has megnagyobbodását, gyomorégést, székelési nehézséget illetve fájdalmas székelést,
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following side effects occurring during combination treatment with other medicines: chest pain or persistent cough, changes in the way your heart beats, fainting, confusion, feeling depressed, suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, thoughts about threatening the life of others, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating, severe stomach pain; black or tar-like stools, blood in stool or urine, lower back or side pain, painful or difficult urination, severe bleeding from your nose, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
Hungarian: öngyilkossági kísérlet, mások életét fenyegető gondolatok, - tompa vagy bizsergő érzés, - alvászavar, gondolkodási vagy koncentrálási zavarok, - súlyos gyomorfájdalom, fekete vagy szurokszerű széklet, vér a székletben vagy vizeletben,
English: Sexual dysfunction (not specified)* General disorders and administration site conditions Very common:
Hungarian: Neoplazma (nem meghatározott) Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
English: Due to the lack of data in these two multicentre trials for children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of Rebetol and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).The study results are summarized in Table 14.
Hungarian: A nemkívánatos mellékhatások lehetősége miatt, valamint mivel ebben a két multicentrikus vizsgálatban nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetében, akiknél a betegség progressziója súlyos, a ribavirin és interferon alfa-2b kombináció előny/kockázat arányát ebben a populációban gondosan mérlegelni kell (lásd 4.1, 4.4 és 4.8 pont).
English: The population enrolled mainly consisted of children with mild to moderate hepatitis C. Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of Rebetol and pegylated interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Hungarian: A nemkívánatos mellékhatások lehetősége miatt, valamint mivel nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetében, akiknél a betegség progressziója súlyos, a Rebetol és peginterferon alfa-2b kombináció előny/kockázat arányát ebben a populációban gondosan mérlegelni kell. (lásd 4.1, 4.4 és 4.8 pont).
English: By Week 12*** (n= 915)
Hungarian: 1-es genotípus (n=92)
English: Each hard capsule contains 200 mg of ribavirin.
Hungarian: 200 mg ribavirin kemény kapszulánként.
English: Visual disturbance, blurred vision, conjunctivitis, eye irritation, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder, dry eye
Hungarian: Látászavar, homályos látás, conjunctivitis, szemirritáció, szemfájdalom, rendellenes látás, könnymirigyrendellenesség, szemszárazság
English: Commonly reported side effects(may affect up to1 in 10people): decrease in certainwhite blood cells called leukocytes that help fight infection, excess of sugar in the blood, low calcium level in the blood, amnesia, crying, bleeding gums, feeling faint, anger, memory impaired, mental disorder, cardiac murmur (abnormal heart beat sounds), difficult breathing, low or high blood pressure, blurred vision, changes in yourhearing, ringing in ears, earache, bloating, burning sensation on tongue, change in taste, taste loss, dry mouth, migraine,nonproductive cough, thirst, abnormal urine, passing more urine than usual, irritated colon, irritation of prostate gland, intestinal gas (flatus), jaundice (yellow skin), disorder of ovary, breast pain, lack of interest in sex or inability to perform, erectile problem, abnormal hair texture, arthritis, psoriasis, muscle spasm, puffy or swollen hands and ankles, swollen face, unsteady when walking,water impairment.
Hungarian: ízérzésváltozás, ízérzés elvesztése, szájszárazság, migrén, száraz köhögés, - rendellenes vizelet, a szokásosnál nagyobb mennyiségű vizelet, - vastagbél-irritáció, a prosztata irritációja, bélgázosság, - sárgaság (bőr besárgulása), - petefészek-rendellenesség, emlőfájdalom, a szexuális érdeklődés elvesztése vagy közösülési képtelenség, merevedési zavar, - rendellenes hajszerkezet, ízületi gyulladás, pikkelysömör, izomgörcs, puffadt vagy duzzadt kezek, bokák, arcduzzanat, bizonytalan járás, a vízháztartás zavara.
English: Paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) Rebetol may be used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b (see section 4.4).
Hungarian: A Rebetol alkalmazható peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel kombinációban (lásd 4.4 pont).
English: 2.5 ml
Hungarian: Injekciós üveg 2,5 ml
English: Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazási mód Közvetlen csomagolás
English: 80 mg/mL Concentrate for solution for infusion
Hungarian: 80 mg/mL
English: 10 vials
Hungarian: 10 injekciós üveg
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: 7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
English: It is unlikely that you will forget to take this medicine.
Hungarian: Nem valószínű, hogy elfelejtené bevenni ezt a gyógyszert.
English: Significance level at α=0.05.
Hungarian: Szignifikanciaszint α=0,05.
English: (see section 5.1).
Hungarian: (Lásd 5.1 pont).
English: Other medicines and Aloxi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aloxi
English: The AUC was 30 % higher in cancer patients than in healthy subjects.
Hungarian: Az AUC érték rákos betegek esetében 30%-kal magasabb volt, mint egészséges alanyoknál.
English: • high or low blood pressure
Hungarian: • magas vagy alacsony vérnyomás
English: p-value c
Hungarian: p-érték c
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélte volna.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Hungarian: Amennyiben ilyen történik, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat, illetve gépeket.
English: This medicinal product should be administered by a healthcare professional under appropriate medical supervision.
Hungarian: Ezt a gyógyszert egészségügyi dolgozónak kell beadnia, megfelelő orvosi felügyelet mellett.
English: Date of latest renewal: 23 March 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. március 23.
English: Complete Response was not formally evaluated for the repeat cycle application.
Hungarian: Az ismételt ciklusokban történő alkalmazás során tapasztalható teljes választ nem értékelték hivatalosan.
English: Pharmacokinetics in special populations
Hungarian: Farmakokinetika a speciális populációkban
English: The overall safety was maintained during all cycles.
Hungarian: A palonozetron általános biztonságossága az összes cikluson át fennmaradt.
English: Capsule content:
Hungarian: Kapszula tartalma:
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
English: If you are allergic to peanut or soya, do not take this medicine.
Hungarian: Amennyiben Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
English: The total body clearance (L/h/kg) in patients 12 to 17 years old was similar to that in healthy adults.
Hungarian: A teljestest-clearance (l/h/kg) 12-17 éves betegeknél hasonló volt az egészséges felnőtteknél tapasztalthoz.
English: Currently available data are described in section 5.1 and section 5.2, but no recommendation on posology can be made.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
English: Clearance c, L/h/kg Volume of distribution c, d, L/kg 6.08
Hungarian: Clearance c, l/h/kg Eloszlási térfogat c, d, l/kg a
English: • The doctor will work out the right dose based on bodyweight.
Hungarian: • A kezelőorvos fogja meghatározni a helyes adagot a testtömeg alapján.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása kapcsán a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
English: However, in general the antiemetic effect for the 0-24 hour interval was similar throughout the consecutively repeated cycles and the overall safety was maintained during all cycles.
Hungarian: Mindazonáltal a 0-24 órás időtartam során mutatott antiemetikus hatás általában hasonló volt az egymás után ismételt ciklusok során, és a palonozetron általános biztonságossága az összes cikluson át fennmaradt.
English: 6.2 Incompatibilities
Hungarian: 2Inkompatibilitások
English: However, if you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away.
Hungarian: Ha azonban mégis úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni az adagot, azonnal szóljon kezelőorvosának.
English: Approximately 62 % of palonosetron is bound to plasma proteins.
Hungarian: A palonozetron megközelítőleg 62%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
English: Pharmacokinetic information is provided in section 5.2.
Hungarian: farmakokinetikai adatok az 5.2 pontban vannak megadva.
English: In particular, tell them if you are taking the following medicines:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa őket, amennyiben a következő gyógyszereket szedi:
English: The antiemetic activity was observed during 0-24 hours, 24-120 hours and 0-120 hours.
Hungarian: Az antiemetikus hatást 0-24 órán, 24-120 órán és 0-120 órán keresztül figyelték.
English: This includes:
Hungarian: A következők tartoznak közéjük:
English: Children and young people (aged 1 month to 17 years)
Hungarian: Gyermekek és fiatalok (1 hónap és 17 év közötti életkorúak)
English: Urinary retention, glycosuria
Hungarian: Vizeletretenció, glycosuria
English: • decrease or loss of appetite
Hungarian: • étvágycsökkenés vagy étvágytalanság,
English: • This medicine can be taken with or without food.
Hungarian: • Ez a gyógyszer étkezéssel együtt vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
English: Injection site reaction*
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakció*
English: See your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, amennyiben allergiás reakció bármilyen jelét észleli.
English: In adults, different dose levels are indicated in column title.
Hungarian: Felnőttek esetében a különböző dózisszintek az oszlopfejlécben vannak feltüntetve.
English: This is because we do not know if Aloxi may harm the baby.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert nem tudjuk, hogy az Aloxi árthat-e a babának.
English: • You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy.
Hungarian: • A kapszulát általában körülbelül 60 perccel a kemoterápia megkezdése előtt fogja bevenni.
English: Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97 %.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a palonozetron jól felszívódik, abszolút biohasznosulása eléri a 97%-ot.
English: The majority of patients in the study were women (73 %), white (69 %), and naïve to previous chemotherapy (59 %).
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek többsége nő volt (73%), fehér bőrszínű (69%), és korábban nem részesült kemoterápiában (59%).
English: Significance levels at alpha 0.0167 (adjusted for multiple comparisons).
Hungarian: Szignifikanciaszintek α=0,0167 (korrigálva a többszörös összehasonlításhoz).
English: • The maximum dose is 1500 micrograms.
Hungarian: • A maximális adag 1500 mikrogramm.
English: No new safety concerns were raised in either treatment group.
Hungarian: Új biztonságossági problémák egyik kezelési csoportban sem merültek fel.
English: Ten percent of patients have a mean terminal elimination half-life greater than 100 hours.
Hungarian: A betegek tíz százalékánál a terminális eliminációs felezési idő átlaga meghaladta a 100 órát.
English: • low levels of calcium in the blood
Hungarian: • a vér alacsony kalciumszintje,
English: Very rare (<1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing.
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000) mellékhatásokról a forgalomba hozatalt követően számoltak be.
English: Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised.
Hungarian: Javasolt a betegeknél kellően odafigyelni a szerotonin-szindróma-szerű tünetekre.
English: Dizziness, dyskinesia
Hungarian: Szédülés, dyskinesia
English: Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy
Hungarian: Álmosság, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, perifériás szenzoros neuropathia
English: In female subjects (n=18), the mean AUC was 35 % higher and the mean Cmax was 26 % higher than in male subjects (n=18).
Hungarian: A női alanyoknál (n=18) az átlagos AUC érték 35%-kal magasabb, az átlagos Cmax érték pedig 26%-kal magasabb volt, mint a férfi alanyoknál (n=18).
English: However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the use of palonosetron in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
Hungarian: Azonban a többi 5-HT3 antagonistához hasonlóan, óvatosan kell eljárni a palonozetron alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknél megnyúlt a QT-intervallum, vagy valószínű ennek kialakulása.