FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of all side effects reported with saxagliptin and metformin, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant saksagliptinu ir metforminu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: • in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone;
Lithuanian: • pacientams, kuriems vien metformino nepakanka gliukozės kiekiui kraujyje tinkamai reguliuoti;
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Komboglyze have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Komboglyze vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Komboglyze is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes to improve control of blood glucose (sugar) levels.
Lithuanian: Komboglyze - tai vaistas nuo cukrinio diabeto, skiriamas su dieta ir fiziniu krūviu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems, siekiant geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) koncentraciją kraujyje.
English: This gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Lithuanian: Pagal šį rodiklį galima nustatyti, kaip kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Komboglyze on 24 November 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Komboglyze registracijos pažymėjimą.
English: How does Komboglyze work?
Lithuanian: Kaip veikia Komboglyze?
English: HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo vidutiniškai maždaug 9 proc.
English: HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo maždaug 8 proc.
English: How is Komboglyze used?
Lithuanian: Kaip vartoti Komboglyze?
English: • in combination with other diabetes medicines, including insulin, in patients whose blood glucose is not adequately controlled by these medicines and metformin.
Lithuanian: • kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, įskaitant insuliną, pacientams, kuriems šių vaistų,
English: Results showed that adding saxagliptin to metformin was effective in lowering HbA1c levels.
Lithuanian: Iš rezultatų galima spręsti, kad vartojant saksagliptiną kartu su metforminu veiksmingai sumažinamas HbA1c kiekis kraujyje.
English: The active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, work in a different way to help reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes.
Lithuanian: Komboglyze veikliosios medžiagos saksagliptinas ir metforminas kiekviena kitaip mažina gliukozės koncentraciją kraujyje ir padeda kontroliuoti 2 tipo cukrinį diabetą.
English: • Another five studies looked at the effects of saxagliptin alone or in combination with metformin, compared either with placebo or another diabetes medicine (a sulphonylurea or sitagliptin) in over 4,000 patients.
Lithuanian: • Kituose penkiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 4 000 pacientų, vieno arba kartu su metforminu vartojamo saksagliptino poveikis buvo lyginamas su placebo arba su kitų vaistų nuo cukrinio diabeto (sulfonilkarbamido arba sitagliptino) poveikiu.
English: • One study examined the effects of saxagliptin added to metformin in 160 patients.
Lithuanian: • Atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 160 pacientų, buvo nagrinėjamas saksagliptino, vartojamo kartu su metforminu, poveikis.
English: • A study in 455 patients compared saxagliptin with placebo when added to insulin, with or without metformin.
Lithuanian: • Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 455 pacientai, buvo lyginamas kartu su insulinu (su metforminu arba be jo) vartojamo saksagliptino ir placebo poveikis.
English: • A study in 257 patients compared saxagliptin with placebo when added to metformin and a sulphonylurea.
Lithuanian: • Tyrime, kuriame dalyvavo 257 pacientai, buvo lyginamas kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu vartojamo saksagliptino ir placebo poveikis.
English: • A study in 534 patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin alone showed that when saxagliptin and dapagliflozin were taken together with metformin, they decreased HbA1c levels by 1.5 percentage points, compared with a reduction of 0.9 percentage points with saxagliptin and metformin and 1.2 percentage points with dapagliflozin and metformin.
Lithuanian: • Iš tyrimo, kuriame dalyvavo 534 pacientai, kurių gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti nepakako vien metformino, rezultatų buvo matyti, kad saksagliptiną ir dapaglifloziną vartojant kartu su metforminu, HbA1c koncentracija sumažėjo 1,5 procentinio punkto, palyginti su 0,9 procentinio punkto vartojant saksagliptiną ir metforminą ir 1,2 procentinio punkto vartojant dapaglifloziną ir metforminą.
English: Results showed that in patients taking saxagliptin with metformin HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points, compared with a fall of 0.2 percentage points in patients taking placebo (a dummy treatment) with metformin.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų matyti, kad pacientams, vartojusiems saksagliptiną su metforminu, HbA1c kiekis sumažėjo maždaug 0,6 procentiniais punktais, palyginti su 0,2 procentiniais punktais pacientams, kurie kartu su metforminu vartojo placebą.
English: A reduction of 0.7 percentage points was seen in patients who received saxagliptin, metformin and a sulphonylurea compared with a reduction of 0.1 percentage points in patients who received placebo in place of saxagliptin.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems saksagliptiną, metforminą ir sulfonilkarbamidą, šis rodiklis sumažėjo 0,7 procentinio punkto, palyginti su 0,1 procentiniu punktu sumažėjusiu rodikliu pacientams, kuriems vietoj saksagliptino buvo skiriama placebo.
English: • A study in 320 patients not controlled with metformin and saxagliptin, showed that adding dapagliflozin to treatment with saxagliptin and metformin reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
Lithuanian: • Tyrimas, kuriame dalyvavo 320 pacientų, kuriems nepakako metformino ir saksagliptino cukraus kiekiui reguliuoti, parodė, kad gydymą saksagliptinu ir metforminu papildžius dapagliflozinu, HbA1c koncentracija sumažėjo 0,8 procentinio punkto, palyginti su 0,1 procentinio punkto, kai kartu su saksagliptinu ir metforminu buvo vartojamas placebas.
English: HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin, compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients who added placebo.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu su insulinu vartojo saksagliptiną, HbA1c koncentracija sumažėjo maždaug 0,7 procentiniais punktais, palyginti su šio rodiklio sumažėjimu maždaug 0,3 procentiniais punktais pacientams, kurie kartu su insulinu vartojo placebą.
English: If Komboglyze is taken with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Lithuanian: Pacientams, kuriems norint tinkamai kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nepakanka vien metformino ir kurie pradeda vartoti Komboglyze, turėtų ir toliau būti skiriama tokia pati metformino dozė, kokią jie vartojo anksčiau. Jeigu Komboglyze vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu (insulino gamybą organizme skatinančiu vaistu) arba insulinu, šių vaistų dozę gali tekti sumažinti, siekiant išvengti hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje).
English: • A study in 315 patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin showed that adding saxagliptin to dapagliflozin and metformin reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo was added to treatment with dapagliflozin and metformin.
Lithuanian: • Atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 315 pacientų, kurių gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti nepakako metformino ir dapagliflozino, nustatyta, kad dapaglifloziną ir metforminą vartojant kartu su saksagliptinu, HbA1c koncentracija sumažėjo 0,5 procentinio punkto, palyginti su 0,2 procentinio punkto vartojant saksagliptiną ir metforminą ir 1,2 procentinio punkto kartu su dapagliflozinu ir metforminu vartojant placebą.
English: Vaccination scheme:
Lithuanian: Vakcinacijos schema:
English: BATCH NUMBER Batch: ......
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Batch:…
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota bakterinė vakcina.
English: No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed.
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas dalyje „Nepalankios reakcijos", nepasireiškia.
English: In the absence of incompatibility studies this vaccine must not be mixed with other veterinary medical products.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
English: The diameter of the swelling is in general below 5 cm, but in some cases a larger swelling may occur.
Lithuanian: Tynio skersmuo dažniausiai mažesnis nei 5 cm, tačiau kai kuriais atvejais gali susidaryti ir didesni tyniai.
English: Swelling and redness at the injection site may occasionally last for at least 14 days.
Lithuanian: Kartais tynis ir paraudimas injekcijos vietoje gali išlikti iki 14 dienų.
English: Polysorbate 80f
Lithuanian: Polisorbatas 80f
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: .......
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Batch:…
English: CONTRA-INDICATIONS
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
English: - Vaccinate only healthy animals.
Lithuanian: - Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
English: Simethiconeg
Lithuanian: Simetikonasg
English: PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
English: 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Lithuanian: 5830 AA Boxmeer Olandija
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Lithuanian: TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Išduodama su veterinarijos gydytojo receptu.
English: OJ No L272 of 25.10.96 c OJ No L272 of 25.10.96
Lithuanian: OJ No L272 of 25.10.96
English: Store in a refrigerator (+2°C to +8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir jam parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: - Before using the vaccine allow it to reach room temperature.
Lithuanian: - Prieš naudojant vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros. - Prieš naudojimą gerai suplakti.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PORCILIS PORCOLI Diluvac Forte
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} or <month YYYY>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <XXXX m. {mėnuo} mėn.>
English: Reduced feed intake and listlessness may occur in approximately 10% of the animals on the day of vaccination, but returns to normal within 1-3 days.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną apie 10 % gyvulių gali būti mieguisti ir neturėti apetito, tačiau per 1-3 d.
English: TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
English: (E508) All food-producing species
Lithuanian: (E508) Visų rūšių maistiniai gyvūnai
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspension for injection
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PORCILIS PORCOLI Diluvac Forte injekcinė suspensija
English: The antigens are adjuvanted with 150 mg dl-α-tocopherol acetate per dose.
Lithuanian: Imunogenai suspenduoti 150 mg dl-αtokoferolio acetato.
English: Each dose of two ml contains the F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, the F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, the F5 (K99) fimbrial adhesin, the F6 (987P) fimbrial adhesin and of LT toxoid, which induce a mean antibody titre of respectively ≥ 9.0 log2 Ab titre, ≥ 5.4 log2 Ab titre, ≥ 6.8 log2 Ab titre, ≥ 7.1 log2 Ab titre, and 6.8 log2 Ab titre after vaccination of mice with a 1/20 sow dose.
Lithuanian: Kiekvienoje vakcinos 2 ml dozėje yra F4ab (K88ab) žiuželinio adhezino, F4ac (K88ac) žiuželinio adhezino, F5 (K99) žiuželinio adhezino, F6 (987P) žiuželinio adhezino ir LT toksoido, sukuriančio atitinkamai vidutinį antikūnų titrą, ne mažesnį nei 5,4 log2 Ak titrą, 6,8 log2 Ak titrą, 7,1 log2 Ak titrą, 6,8 log2 Ak titrą, gautą vakcinavus pelę 1/20 paršavedės dozės.
English: Intramuscular injection in sows/gilts of 2 ml of the vaccine per animal in the neck in the area behind the ear.
Lithuanian: Paršavedei ar pakaitinei kiaulaitei švirkšti 2 ml vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
English: - Use sterile syringes and needles.
Lithuanian: - Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental injection is dangerous.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Pavojinga atsitiktinai įšvirkšti žmogui.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IM injekcija.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, P.O.
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 P.O.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 3 hours.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Atkimšus sunaudoti per 3 val.
English: Disodium hydrogen phosphatee
Lithuanian: Dinatrio hidrofosfatas e
English: (Vitamin E) All food-producing species
Lithuanian: (Vitaminas E) Visų rūšių maistiniai gyvūnai
English: Cardboard box with 1 glass (hydrolytic type I) or 1 PET vial of 20, 50 or 100 ml with a halogenobutyl rubber stopper and a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje vienas I tipo hidrolitinio stiklo arba PET 20, 50 arba 100 ml vakcinos buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Tarybos reglamento (EEB) Nr.
English: A transient swelling and redness at the injection site may be observed in approximately 5% of the animals.
Lithuanian: Maždaug 5 % gyvulių po vakcinavimo injekcijos vietoje gali atsirasti laikinas tynis ir paraudimas.
English: OJ No L290 of 5.12.95 g OJ No L290 of 5.12.95
Lithuanian: OJ No L290 of 5.12.
English: These immunogens are incorporated in an adjuvant in order to enhance a prolonged stimulation of immunity.
Lithuanian: Norint sustiprinti ilgalaikio imuniteto susidarymą, šie imunogenai suspenduoti adjuvante.
English: Potassium dihydrogen phosphatec
Lithuanian: Kalio dihidofosfatasc
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
English: A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some pigs up to 3°C, may occur in the first 24 hours after vaccination.
Lithuanian: po vakcinavimo kiaulėms gali pasireikšti trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas 1 ºC, o kai kurioms kiaulėms net 3 ºC.
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC) ir gerai suplakti.
English: Potassium chlorideb
Lithuanian: Kalio chloridas b
English: It is therefore recommended that no other vaccine should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
English: Sodium chlorided
Lithuanian: Natrio chloridas d
English: For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows/gilts to reduce mortality and clinical signs such as diarrhoea due to neonatal enterotoxicosis during the first days of life, caused by those E.coli strains, which express the fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Lithuanian: Paršeliams pasyviai imunizuoti, aktyviai imunizavus paršavedes ir pakaitines kiaulaites, norint pirmomis gyvenimo dienomis sumažinti paršelių gaišimą ir pasireiškiančius naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius, kuriuos sukelia žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P) turinčios E.
English: (E340i) All food-producing species
Lithuanian: E340i) Visų rūšių maistiniai gyvūnai
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių).
English: dl-α-tocopherol acetate
Lithuanian: dl-α-tokoferolio acetato
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Store in a refrigerator (+2°C to +8°C).
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Laikyti tamsioje vietoje 2-8 ºC temperatūroje.
English: Other provisions dl-α-tocopherol acetatea
Lithuanian: Kitos nuostatos dl-α-tokoferolio acetatasa
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 20 ml vial labels (EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006 only)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 20 ml buteliuko etiketė (tik EU/2/96/001/003 ir EU/2/96/001/006)
English: Basic vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product shall be given an injection preferably 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing followed by a second injection 4 weeks later.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: nevakcinuotos paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės turi būti vakcinuojamos likus 6-8 sav.
English: Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
Lithuanian: Naujagimiai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, atsigėrę vakcinuotų paršavedžių ar pakaitinių kiaulaičių krekenų.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: PERREGISTRACIJOS DATA
English: - Avoid introduction of contamination.
Lithuanian: - Stengtis, kad nepatektų užkratas.
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
English: The fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6 are responsible for the adhesion and the virulence of E. coli strains, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets.
Lithuanian: Žiuželiniai adhezinai F4ab, F4ac, F5 ir F6 apsprendžia E.
English: Revaccination: A single revaccination shall be carried out during the second half of each subsequent pregnancy, preferably 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Lithuanian: Revakcinacija: viena dozė švirkščiama prieš kiekvieną paršiavimąsi, t. y.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/001/003-008
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI EU/2/96/001/003-008.
English: Intervet International B.V. NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer, Olandija
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 50 ml & 100 ml vial labels (EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 & EU/2/96/001/008 only)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 50 ml ir 100 ml buteliuko etiketė (tik EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 ir EU/2/96/001/008)
English: - F6 (987P) fimbrial adhesin
Lithuanian: - F6 (987P) žiuželinio adhezino ne mažiau kaip 7,1 log2 Ak titras1,
English: IM injection of 2 ml
Lithuanian: Švirkšti 2 ml IM.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of two ml: - F4ab (K88ab) fimbrial adhesin
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: - F4ab (K88ab) žiuželinio adhezino ne mažiau kaip 9,0 log2 Ak titras1,
English: - F4ac (K88ac) fimbrial adhesin
Lithuanian: - F4ac (K88ac) žiuželinio adhezino ne mažiau kaip 5,4 log2 Ak titras1,
English: PACKAGE SIZE 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių).
English: Shelf-life after first opening: 3 hours.
Lithuanian: Pradėjus naudoti - 3 val.
English: Avoid introduction of contamination.
Lithuanian: Stengtis, kad nepatektų užkratas.
English: Vaccine to stimulate active immunity of sows/gilts in order to provide passive immunity to their progeny against E. coli strains that express the fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6.
Lithuanian: coli žiuželiniams adhezinams F4ab, F4ac, F5 ir F6.
English: - F5 (K99) fimbrial adhesin
Lithuanian: - F5 (K99) žiuželinio adhezino ne mažiau kaip 6,8 log2 Ak titras1,
English: PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 ml (25 dozės).
English: (E339ii) All food-producing species
Lithuanian: (E339ii)
English: Disodium Phosphate Dihydate DL-Alpha-Tocopherol Acetate Water for injection
Lithuanian: Polisorbatas 80, kalio chloridas, kalio dihidrofosfatas, simetikono emulsija, natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, DL-alfa-tokoferolio acetatas, injekcinis vanduo.
English: 1 Mean antibody titre (Ab) obtained after vaccination of mice with a 1/20 sow dose.
Lithuanian: - LT toksoido ne mažiau kaip 6,8 log2 Ak titras1, 1 vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus pelę 1/20 paršavedės dozės.
English: 100 ml PET
Lithuanian: 100 ml (50 dozių).
English: Active substances: - F4ab (K88ab) fimbrial adhesin
Lithuanian: , viduriavimą), kuriuos sukelia žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P) turinčios E.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows/gilts to reduce mortality and clinical signs such as diarrhoea due to neonatal enterotoxicosis during the first days of life, caused by those E.coli strains, which express the fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Paršeliams pasyviai imunizuoti, aktyviai imunizavus paršavedes ir pakaitines kiaules, siekiant pirmomis gyvenimo dienomis sumažinti paršelių gaišimą ir pasireiškiančius naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius (pvz.
English: The vaccine can be used during pregnancy.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingoms patelėms.
English: 4.4 Special warnings and precautions
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 28/04/2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2017 m.