FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
Polish: Całkowite dobowe indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych, młodzieży i dzieci może się różnić i zazwyczaj wynosi od 0,5 do 1,0 jednostki/kg/dobę.
Icelandic: Einstaklingsbundin dagleg insúlínþörf hjá fullorðnum, unglingum og börnum getur verið breytileg og er venjulega á bilinu 0,5-1,0 eining/kg á sólarhring.
Polish: HbA1c (mmol/mol)
Icelandic: HbA1c (mmól/mól)
Polish: • Nie wolno dzielić igieł z innymi.
Icelandic: Ekki má deila nálum með öðrum.
Polish: Jeżeli kropla nadal nie pojawia się, wymienić igłę i jeszcze raz powtórzyć czynności 2A do 2C.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Polish: Nie rozcieńczać ani nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem płynów infuzyjnych, jak opisano w punkcie 4.2.
Icelandic: Ekki má þynna lyfið né blanda því saman við önnur lyf að undanskildum innrennslisvökvum, eins og lýst er í kafla 4.2.
Polish: Obserwowana skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania były porównywalne we wszystkich grupach wiekowych.
Icelandic: Áhrifin sem sáust og öryggi voru sambærileg yfir alla aldurshópa.
Polish: • Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Icelandic: Taktu nýja nál og fjarlægðu pappírsflipann.
Polish: • W obrębie tego samego obszaru, należy codziennie zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zmian pod skórą (patrz punkt 4).
Icelandic: Skiptu um stungustað innan inndælingarsvæðis daglega til að minnka áhættuna á að breytingar myndist undir húðinni (sjá kafla 4).
Polish: Lek używany przez daną osobę może zaszkodzić innym.
Icelandic: Lyfið þitt gæti haft skaðleg áhrif á aðra.
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, zmęczenie, pobudzenie nerwowe lub drżenie, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, zaburzenia koncentracji, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum (sjá kafla 4.4. og 5.1).
Polish: 74,8% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp osiągnęło docelową wartość HbA1c < 7% w porównaniu z 75,9% pacjentów leczonych produktem leczniczym NovoRapid.
Icelandic: 74,8% sjúklinga sem fengu meðferð með Fiasp náðu markmiðinu HbA1c < 7% í samanburði við 75,9% sjúklinga sem fengu meðferð með NovoRapid.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania na insulinę (patrz punkty 4.8 i 4.9).
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið ef insúlínskammturinn er of hár miðað við insúlínþörf (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Polish: Działanie leku jest największe między 1. a 3. godziną po wstrzyknięciu i trwa przez 3 do 5 godzin.
Icelandic: Hámarksáhrif lyfsins eru 1 til 3 klukkustundum eftir inndælingu og áhrifin vara í 3 til 5 klukkustundir.
Polish: Ustalono bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Fiasp stosowanego u pacjentów w podeszłym wieku, od 65 do 75 lat.
Icelandic: Öryggi og verkun Fiasp hefur verið staðfest hjá öldruðum sjúklingum á aldrinum 65 til 75 ára.
Polish: 5 Po wykonaniu wstrzyknięcia
Icelandic: 5 Eftir inndælingu
Polish: Insulina pojawiała się w krwiobiegu około 4 minuty po podaniu (rysunek 1).
Icelandic: Insúlín kom fram í blóðrás um það bil 4 mínútum eftir gjöf (mynd 1).
Polish: Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest prawidłowa.
Icelandic: Þrýstu loftinu út úr sprautunni og gakktu úr skugga um að skammturinn sé réttur.
Polish: Nie wykazano wyraźnego wpływu wartości klirensu kreatyniny na wartości AUC, Cmax, Cl/F i Tmax insuliny aspart.
Icelandic: Kreatínínúthreinsunargildi virtust ekki hafa greinanleg áhrif á AUC, Cmax, CL/F og Tmax aspartinsúlíns.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy lekko uciskać skórę przez kilka minut, aby zatrzymać krwawienie.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustaðnum skaltu þrýsta létt á húðsvæðið í nokkrar mínútur til að stöðva blæðinguna.
Polish: • nie podawać pacjentowi jedzenia ani picia, gdyż istnieje ryzyko zadławienia.
Icelandic: ekki gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Polish: Glukozę należy podać dożylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia się w ciągu 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na dawkę.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú hefur fengið.
Polish: 0,36 → 0,38 jednostki/kg/dobę).
Icelandic: 0,36→0,38 einingar/kg/sólarhring).
Polish: Pokrętło nastawiania dawki zmienia liczbę jednostek.
Icelandic: Skammtamælirinn breytir fjölda eininga.
Polish: Wstrzykiwacz FlexTouch jest oznaczony kolorem i jest do niego dołączona ulotka zawierająca szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania, których należy przestrzegać.
Icelandic: FlexTouch er litakóðaður og með lyfinu er fylgiseðill með ítarlegum leiðbeiningum um notkun sem skal fylgja.
Polish: Występują one niezbyt często i mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru sjaldgæf og geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Polish: 2880 Bagsværd Dania
Icelandic: 2880 Bagsværd Danmörk
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas, patrz punkt 6.3.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða viðkomandi borið það á sér sem varabirgðir, sjá kafla 6.3.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany u młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Nota má Fiasp hjá unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Polish: Stosowanie insuliny przez karmiącą matkę nie stanowi zagrożenia dla dziecka.
Icelandic: Insúlínnotkun konu með barn á brjósti hefur enga hættu í för með sér fyrir barnið.
Polish: *Insulina aspart wytwarzana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Icelandic: *Aspartinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na później.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Polish: • Wprowadzić koniec igły do zewnętrznej osłonki igły na płaskiej powierzchni bez dotykania ani igły, ani zewnętrznej osłonki igły.
Icelandic: Renndu nálaroddinum inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Polish: Pacjent powinien wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu.
Icelandic: Sjúklingur skal farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego na temat stosowania produktu leczniczego Fiasp u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Fiasp hjá börnum yngri en 2 ára.
Polish: Niektóre leki mają wpływ na stężenie cukru we krwi, co może oznaczać potrzebę zmiany dawki insuliny.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykurinn - þetta getur þýtt að breyta þurfi insúlínskammtinum.
Polish: Przerwanie stosowania insuliny może doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi (ciężkiej hiperglikemii) i do kwasicy ketonowej (stanu, w którym we krwi występuje za dużo kwasów, co potencjalnie zagraża życiu).
Icelandic: Ef þú hættir að nota insúlínið gæti það valdið mjög háum blóðsykri (alvarleg blóðsykurshækkun) og ketónblóðsýringu (ástand þar sem of mikið af sýru er í blóðinu, sem getur mögulega verið lífshættulegt).
Polish: Może to oznaczać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.
Icelandic: Þetta getur bent til þess að nálin sé stífluð eða skemmd.
Polish: Dwóch pacjentów z grupy przyjmującej produkt leczniczy Fiasp zgłosiło po dwie reakcje w miejscu wkłucia związane z leczeniem.
Icelandic: Tveir sjúklingar í Fiasp-hópnum tilkynntu tvö atvik hvor fyrir sig þar sem viðbrögð á innrennslisstað komu fram við meðferð.
Polish: Aby pacjenci mogli samodzielnie podawać lek, muszą być w stanie odczytać skalę dawkowania.
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtakvarðann.
Polish: ETYKIETA (Wkład (Penfill))
Icelandic: MERKIMIÐI (rörlykja (Penfill))
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn:
Polish: • Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie ani w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Icelandic: Skildu pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Polish: Nie było statystycznie istotnej różnicy między produktami leczniczymi Fiasp i NovoRapid w odniesieniu do szacowanych szans osiągnięcia wartości HbA1c < 7%.
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á milli Fiasp og NovoRapid hvað varðaði áætlaðar líkur á að ná HbA1c gildi < 7%.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn framleiðir ekki nóg insúlín til að stjórna blóðsykrinum.
Polish: Pojedynczy element opakowania zbiorczego nie jest przeznaczony do sprzedaży
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakan
Polish: Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - kwasicy ketonowej.
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist ketónblóðsýring.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 2 jednostki.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Polish: • jeśli insulina nie jest przezroczysta (np. jest mętna) i nie jest bezbarwna.
Icelandic: ef insúlínið er ekki tært (er t.d. skýjað) og litlaust.
Polish: Należy zatem częściej niż zwykle monitorować stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Þú skalt því fylgjast með blóðsykrinum oftar en vanalega.
Polish: • zalecane jest ponowne zmierzenie stężenia cukru we krwi po 15-20 minutach oraz powtórzenie przyjęcia węglowodanów jeśli stężenie cukru we krwi jest wciąż mniejsze niż 4 mmol/l;
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykurinn aftur eftir 15-20 mínútur og meðhöndla blóðsykurinn aftur ef hann er ennþá undir 4 mmól/l.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania insuliny bez konsultacji z lekarzem.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að ræða við lækninn.
Polish: Szczególnie należy wziąć pod uwagę:
Icelandic: Taktu sérstaklega eftir eftirfarandi:
Polish: Produkt leczniczy Fiasp badano z udziałem 2068 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (1143 pacjentów) i z cukrzycą typu 2 (925 pacjentów) w 3 randomizowanych badaniach oceniających skuteczność i bezpieczeństwo (18-26 tygodni leczenia).
Icelandic: Fiasp hefur verið rannsakað hjá 2.068 fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (1.143 sjúklingar) og sykursýki af tegund 2 (925 sjúklingar) í 3 slembirannsóknum á verkun og öryggi (meðferð í 18-26 vikur).
Polish: Nie dotykać palcami licznika dawki.
Icelandic: Snertu ekki skammtateljarann með fingrunum.
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, skjótvirk ATC-flokkur: A10AB05.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Icelandic: Dældu loftinu inn í hettuglasið.
Polish: Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów, jeśli:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka ef:
Polish: • rozprzestrzenienie miejscowych reakcji (np. wysypki, zaczerwienienia i świądu) na inne części ciała;
Icelandic: staðbundin viðbrögð (t.d. útbrot, roði og kláði) dreifast til annarra hluta líkamans
Polish: W badaniu nie uczestniczyły dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Icelandic: Engin börn yngri en 2 ára voru slembiröðuð í rannsókninni.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile jednostek wybrano na dawkę.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna hversu margar einingar þú velur í skammti.
Polish: Zmiana miejsca każdego wstrzyknięcia może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich zmian skórnych.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það minnkað líkurnar á þróun á slíkum breytingum í húð.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest za małe, może prowadzić do utraty przytomności.
Icelandic: Ef blóðsykurinn lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Polish: Przed podróżą między różnymi strefami czasowymi pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza.
Icelandic: Sjúklingar eiga að ráðfæra sig við lækni áður en ferðast er milli tímabelta.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez wcześniejszego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Polish: 33,3% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp podawanym doposiłkowo osiągnęło docelową wartość HbA1c < 7% w porównaniu do 23,3% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp podawanym po posiłku i do 28,2% pacjentów leczonych produktem leczniczym NovoRapid podawanym doposiłkowo.
Icelandic: 33,3% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Fiasp við máltíð náðu markgildi HbA1c < 7% í samanburði við 23,3% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Fiasp eftir máltíð og 28,2% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með NovoRapid við máltíð.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj gwałtownie wraca do poziomu sprzed okresu ciąży.
Icelandic: Eftir fæðingu verður insúlínþörfin venjulega fljótt eins og hún var fyrir þungun.
Polish: Pacjenci stosujący CSII powinni otrzymać instrukcje dotyczące korzystania z pompy oraz stosować odpowiednie zbiorniki i cewniki (patrz punkt 6.6).
Icelandic: Sjúklingar sem nota CSII þurfa að fá leiðbeiningar um notkun dælunnar og notkun rétts íláts og innrennslisslöngu fyrir dæluna (sjá kafla 6.6).
Polish: Jeśli licznik dawki nie powrócił do wartości 0, cała dawka nie została podana, co może skutkować zbyt dużym stężeniem cukru we krwi.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki aftur 0 hefur ekki allur skammturinn verið gefinn, sem getur valdið háum blóðsykri.
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania.
Icelandic: Engar nálar fylgja með í pakkningunni.
Polish: Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż licznik dawki zatrzyma się.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til skammtateljarinn stöðvast.
Polish: Współistniejące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe, zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Icelandic: Aðrir sjúkdómar, einkum sýkingar og sótthiti, auka yfirleitt insúlínþörf sjúklingsins.
Polish: Trzy proste sposoby pozwalające uniknąć małego lub dużego stężenia cukru we krwi:
Icelandic: Þrjú einföld ráð til að forðast lágan eða háan blóðsykur:
Polish: • Pozostawić igłę wbitą w skórę po powrocie licznika dawki do wartości 0 i powoli policzyć do 6.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni eftir að skammtateljarinn sýnir aftur 0 og teldu hægt upp að 6.
Polish: Nie wolno ponownie napełniać wkładu.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á rörlykjuna.
Polish: Objętość dystrybucji (Vd) po podaniu dożylnym wyniosła 0,22 l/kg (tj. 15,4 l w przypadku osoby o masie ciała 70 kg), co odpowiada objętości płynu zewnątrzkomórkowego w organizmie.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) eftir gjöf í bláæð var 0,22 l/kg (t.d. 15,4 l fyrir 70 kg þungan sjúkling), sem samsvarar rúmmáli utanfrumuvökva í líkamanum.
Polish: Upewnić się, że nastawiona została pełna potrzebna dawka.
Icelandic: Gættu þess að þú veljir allan skammtinn sem þú þarft.
Polish: Podawanie leku Fiasp pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Icelandic: Meðferð með Fiasp hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýki.
Polish: • kiedy sprawdzać stężenie cukru we krwi i czy potrzebne jest zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
Icelandic: hvenær mæla á blóðsykurinn og hvort þú þarft stærri eða minni skammt.
Polish: Delikatnie popukać w górną część wstrzykiwacza kilka razy, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części.
Icelandic: Sláðu létt efst á lyfjapennann nokkrum sinnum til að loftbólur, ef einhverjar eru, safnist fyrir efst.
Polish: Jeśli pacjent zamierza zmienić stosowaną dietę, powinien najpierw poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, ponieważ zmiana diety może zmienić zapotrzebowanie na insulinę.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing þar sem breyting á mataræði getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Polish: • Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) (bardzo często)
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) (mjög algengt)
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania innych leków należy zapytać lekarza o potrzebę dostosowania leczenia.
Icelandic: Ef þú tekur önnur lyf skaltu spyrja lækninn hvort breyta þurfi meðferðinni.
Polish: Do objawów ciężkiej reakcji uczuleniowej należą:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið:
Polish: • Sprawdzić, czy insulina we wstrzykiwaczu jest przezroczysta i bezbarwna.
Icelandic: Athugaðu hvort insúlínið í pennanum sé tært og litlaust.
Polish: Dostosowanie dawki mmol/l mg/dl mniej niż 4,0
Icelandic: Skammtastilling mmól/l mg/dl lægra en 4,0
Polish: Lek Fiasp to roztwór do wstrzykiwań zawierający insulinę aspart, stosowany do leczenia cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku.
Icelandic: Fiasp er lausn til inndælingar sem inniheldur aspartinsúlín og er notað til að meðhöndla sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Fiasp, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny.
Icelandic: Fiasp má ekki nota ef lausnin er ekki tær og litlaus.
Polish: • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Icelandic: Hár blóðsykur (blóðsykurshækkun) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Polish: • Jeśli potrzeba więcej jednostek, niż pozostało we wstrzykiwaczu, można podzielić dawkę na dwa wstrzykiwacze.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en þær einingar sem eftir eru í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Polish: Dostosowanie dawki może odbywać się codziennie na podstawie stężenia glukozy w osoczu oznaczonego samodzielnie przez pacjenta (ang. self-measured plasma glucose, SMPG) w poprzedniej(-ich) dobie(-ach) zgodnie z tabelą 1.
Icelandic: Skammtaaðlögun má meta daglega með tilliti til blóðsykursgilda í plasma sem sjúklingur mælir sjálfur (self-measured plasma glucose, SMPG) daginn fyrir eða dagana á undan samkvæmt töflu 1.
Polish: Owo pojawienie się następowało dwukrotnie szybciej (co odpowiada 5 minutom wcześniej), a czas do osiągnięcia 50% stężenia maksymalnego był o 9 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid przy czterokrotnie większej dostępności insuliny w ciągu pierwszych 15 minut i dwukrotnie większej dostępności insuliny w ciągu pierwszych 30 minut.
Icelandic: Áhrifin komu fram tvöfalt hraðar (sem samsvarar 5 mínútum fyrr), tími fram að 50% hámarksþéttni var 9 mínútum styttri með Fiasp í samanburði við NovoRapid og fjórum sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 15 mínúturnar og tvisvar sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 30 mínúturnar.
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: • obrócić go na bok, aby zapobiec zadławieniu;
Icelandic: velta þér á hliðina til að forðast köfnun
Polish: Potwierdzono, że zmniejszenie wartości HbA1c na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej było równoważne do uzyskanego w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (tabela 4).
Icelandic: Staðfest var að lækkun á HbA1c frá upphafsgildum til loka rannsóknarinnar var ekki síðri en það sem sést hjá NovoRapid (tafla 4).
Polish: Dostosowanie dawki mmol/l mg/dl
Icelandic: Skammtaaðlögun mmól/l mg/dl
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (lub) drgawek, a w następstwie do przemijającego lub trwałego upośledzenia czynności mózgu, a nawet do śmierci.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur leitt til meðvitundarleysis og/eða krampa og getur valdið tímabundinni eða varanlegri skerðingu á heilastarfsemi og jafnvel dauða.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp podawano pacjentom w podeszłym wieku w celu badania właściwości farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Fiasp hefur verið gefið öldruðum sjúklingum til rannsókna á lyfjahvörfum (sjá kafla 5.2).
Polish: Powinien on być podawany zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez wytwórcę pompy, najlepiej w powłoki jamy brzusznej.
Icelandic: Gefa má það í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar, helst í kvið.
Polish: Nie zakładać nowej igły na wstrzykiwacz zanim pacjent nie będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á pennann fyrr en þú ert reiðubúin(n) til inndælingar.
Polish: Pacjenci niewidomi lub niedowidzący muszą zostać poinformowani o konieczności uzyskania pomocy osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie podawania insuliny.
Icelandic: Sjúklingar sem eru blindir eða sjá illa skulu fá fyrirmæli um að fá ávallt aðstoð einhvers með góða sjón og þjálfun í gjöf insúlíns.
Polish: Rasa i pochodzenie etniczne
Icelandic: Kynþáttur og þjóðerni
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef:
Polish: 1 x 3 ml + 7 igieł NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 igieł NovoFine 1 x 3 ml + 7 igieł NovoTwist 5 x 3 ml
Icelandic: 7 NovoFine nálar 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nálar 5 x 3 ml
Polish: Jeśli w dalszym ciągu wstrzykiwanie będzie wykonywane w tym samym miejscu, reakcje mogą się zaostrzyć i wpłynąć na ilość leku otrzymywaną przez organizm.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær.
Polish: Należy uzyskać pomoc osoby dobrze widzącej i przeszkolonej w zakresie używania fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza FlexTouch.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun FlexTouch áfyllta lyfjapennans.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z niniejszymi informacjami, ponieważ są ważne dla prawidłowego używania wstrzykiwacza.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar sérstaklega vel þar sem þær eru mikilvægar fyrir rétta notkun pennans.
Polish: Stosować technikę wstrzyknięcia zaleconą przez lekarza lub pielęgniarkę.
Icelandic: Notaðu þá aðferð við inndælingu sem læknir eða hjúkrunarfræðingur hefur ráðlagt.
Polish: U dzieci (6-11 lat) i młodzieży (12-18 lat) produkt leczniczy Fiasp wykazywał wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie całkowita ekspozycja i stężenie maksymalne były podobne do uzyskanych w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Icelandic: Hjá börnum (6-11 ára) og unglingum (12-18 ára) kom upphaf útsetningar Fiasp fyrr fram og snemmbúin útsetning insúlíns var meiri, en heildarútsetning og hámarksþéttni var sambærileg við NovoRapid.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w sprawie zmiany dawki.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn varðandi breytingar á skammtinum.
Polish: Ciągła zmiana miejsc podania w obrębie danego obszaru może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich reakcji.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis getur það hjálpað til við að minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
Polish: Średnia wartość Cmax dla dawki 0,2 jednostki/kg wynosi 298 pmol/l i jest porównywalna z produktem leczniczym NovoRapid.
Icelandic: Cmax fyrir skammt sem er 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar er 298 pmól/l og sambærilegt við NovoRapid.
Polish: Gdy wstrzykiwacz zostanie opróżniony, wyrzucić go bez założonej igły zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez lekarza, pielęgniarkę, farmaceutę lub zgodnie z zaleceniami władz lokalnych.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu fleygja honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða yfirvöldum á hverjum stað.