FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tabletės branduolys Hipromeliozės acetato sukcinatas Natrio laurilsulfatas (E487) Hipromeliozė (E464) Mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)) Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Magnio stearatas (E470b)
Norwegian Bokmål: Hypromelloseacetatsuksinat Natriumlaurylsulfat (E487) Hypromellose (E464) Cellulose, mikrokrystallinsk (E460(i)) Krysskarmellosenatrium (E468) Magnesiumstearat (E470b)
Lithuanian: Poveikis kepenų funkcijos tyrimams
Norwegian Bokmål: Effekt på leverfunksjonsprøver
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas labai dažnas
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet svært vanlige
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg tezakaftoro ir 150 mg ivakaftoro.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg tezakaftor og 150 mg ivakaftor.
Lithuanian: Tačiau M2-TEZ (tezakaftoro metabolito)
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av M2-TEZ (en tezakaftormetabolitt) kan imidlertid økes av P-gphemmere.
Lithuanian: Gydymo grupėje plaučių ligų paūmėjimų, reikalaujančių gydymo i.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av lungeeksaserbasjoner som krevde i.v.
Lithuanian: 2 tyrime dalyvavo 16 pacientų, kurių pradinio įvertinimo metu ppFEV1 < 40, gydomų Symkevi, 13 pacientų, gydomų ivakaftoru, ir 15 pacientų, gydomų placebu.
Norwegian Bokmål: Det var 16 pasienter med ppFEV1 < 40 ved baseline som fikk Symkevi, 13 som fikk ivakaftor og 15 som fikk placebo i studie 2.
Lithuanian: Pirminių ir pagrindinių antrinių baigčių santrauka pateikiama 5 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Se tabell 5 for et sammendrag av de primære og viktigste sekundære resultatene.
Lithuanian: Symkevi skirtas kartu su ivakaftoro 150 mg tabletėmis gydyti 12 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems cistine fibroze (CF), kurie yra homozigotiniai F508del mutacijos atžvilgiu arba heterozigotiniai F508del mutacijos atžvilgiu ir kuriems yra viena iš šių cistinės fibrozės membranų laidumą reguliuojančio baltymo (CFTR) geno mutacijų: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E,
Norwegian Bokmål: Symkevi er indisert i et kombinasjonsregime med ivakaftor 150 mg tabletter til behandling av pasienter med cystisk fibrose (CF) fra 12 års alder som er homozygote for F508del-mutasjonen, eller som er heterozygote for F508del-mutasjonen og har én av følgende mutasjoner i cystisk fibrose transmembran konduktansregulator (CFTR)-genet: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G og 3849+10kbC→T.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei įmanoma, pasiimkite su savimi vaisto pakuotę ir šį lapelį. Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant nurodytą toliau 4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger
Lithuanian: • Ausų skausmas, ausų diskomfortas
Norwegian Bokmål: • øresmerter, ubehag i øret
Lithuanian: Santykinis pokytis per 24 savaites nuo pradinio įvertinimo (%)**
Norwegian Bokmål: Relativ endring fra baseline til og med uke 24 (%)**
Lithuanian: Pirminių ir pagrindinių antrinių baigčių santrauka pateikiama 6 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 for et sammendrag av de primære og viktigste sekundære resultatene.
Lithuanian: • Krūties uždegimas
Norwegian Bokmål: • brystbetennelse
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Symkevi i kombinasjon med ivakaftor er ikke undersøkt hos pasienter med moderat eller sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≤ 30 ml/minutt) eller hos pasienter med terminal nyresykdom.
Lithuanian: Ivakaftoras gali slopinti CYP2C9, todėl varfarino vartojant kartu su Symkevi ir ivakaftoro deriniu rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Norwegian Bokmål: Overvåking av internasjonal normalisert ratio (INR) er derfor anbefalt ved samtidig bruk av warfarin og Symkevi gitt i kombinasjon med ivakaftor.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau nurodytų vaistų.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg særlig med legen dersom du bruker noen av legemidlene på listen nedenfor.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 1 tyrime buvo skiriamas Symkevi kartu su ivakaftoru ir kurie tęsė gydymą, ppFEV1 pagerėjimas išliko 48 savaites [pokytis grupėje = -0,8 (0,8) procentinio punkto nuo 3 tyrimo pradinio įvertinimo].
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Symkevi i kombinasjon med ivakaftor i studie 1 og fortsatte med behandling, viste vedvarende bedring i ppFEV1 til og med uke 48 [endring innen gruppe = -0,8 (0,8) prosentpoeng fra baseline i studie 3].
Lithuanian: Informacija apie sąveiką su ciklosporinu arba takrolimuzu pateikiama 4.5 skyriuje.
Norwegian Bokmål: 4.5 for interaksjoner med ciklosporin eller takrolimus.
Lithuanian: Gydymo Symkevi (kartu su ivakaftoru) ir placebu skirtumas pagal pirminę vidutinio absoliučiojo ppFEV1 pokyčio vertinamąją baigtį (95 % PI) nuo pradinio įvertinimo 24 savaitės metu buvo 4,0 procentinio punkto (95 % PI: 3,1; 4,8; P < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen mellom Symkevi (i kombinasjon med ivakaftor) og placebo for det primære endepunktet gjennomsnittlig absolutt endring (95 % KI) i ppFEV1 fra baseline til uke 24 var 4,0 prosentpoeng (95 % KI: 3,1; 4,8; P < 0,0001).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Symkevi vartoti nerekomenduojama, nebent nauda yra didesnė už riziką (žr.
Norwegian Bokmål: Bruk av Symkevi hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon er derfor ikke anbefalt, med mindre nytten oppveier risikoen (se tabell 2 i pkt.
Lithuanian: • Užgulta nosis (sinusų užburkimas) • Galvos svaigimas
Norwegian Bokmål: • tett nese (tette bihuler)
Lithuanian: Gydymo metu reikia vengti maisto arba gėrimų, kurių sudėtyje yra greipfrutų arba aitriųjų (Sevilijos) apelsinų (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Mat eller drikke som inneholder grapefrukt eller pomerans (bitre appelsiner) bør derfor unngås under behandling (se pkt.
Lithuanian: Vidutinis Symkevi ir placebu gydytų pacientų gydymo skirtumas pagal absoliutųjį ppFEV1 pokytį per 24 savaites šiame pogrupyje buvo 3,5 procentinio punkto (95 % PI: 1,0; 6,1).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell mellom pasienter behandlet med Symkevi og placebo for absolutt endring i ppFEV1 til og med uke 24 i denne undergruppen var 3,5 prosentpoeng (95 % KI: 1,0; 6,1).
Lithuanian: Tezakaftoras
Norwegian Bokmål: Tezakaftor
Lithuanian: Pykinimas dažnas
Norwegian Bokmål: Svimmelhet vanlige
Lithuanian: • Priešgrybelinių vaistų (vartojamų grybelinėms infekcijoms gydyti).
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot sopp (brukes til behandling av soppinfeksjoner).
Lithuanian: 1 tyrime (pacientai, kurie yra homozigotiniai F508del mutacijos atžvilgiu) skirtumas tarp gydymo Symkevi kartu su ivakaftoru ir gydymo placebu pagal chlorido kiekio prakaite vidutinį absoliutųjį pokytį per 24 savaites nuo pradinio įvertinimo buvo -10,1 mmol/l (95 % PI: -11,4; -8,8; nominalus P < 0,0001*).
Norwegian Bokmål: I studie 1 (pasienter homozygote for F508del-mutasjonen) var behandlingsforskjellen mellom Symkevi i kombinasjon med ivakaftor og placebo i gjennomsnittlig endring i klorid i svette fra baseline til uke 24, -10,1 mmol/l (95 % KI: -11,4, -8,8; nominell P < 0,0001*).
Lithuanian: Rytinė dozė Tezakaftoro 100 mg / ivakaftoro 150 mg tabletė Ivakaftoro 150 mg tabletė
Norwegian Bokmål: Tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg tablett Ivakaftor 150 mg tablett
Lithuanian: Pacientams, kuriems 2 tyrime buvo skiriamas Symkevi kartu su ivakaftoru ir kurie tęsė gydymą, ppFEV1 pagerėjimas išliko 24 savaites [pokytis grupėje = 0,7 (1,5) procentinio punkto nuo 3 tyrimo pradinio įvertinimo].
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Symkevi i kombinasjon med ivakaftor i studie 2 og fortsatte med behandling, viste vedvarende bedring i ppFEV1 til og med uke 24 [endring innen gruppe = -0,7 (1,5) prosentpoeng fra baseline i studie 3].
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående dersom du får noen av disse symptomene.
Lithuanian: Gydymo skirtumas MK vidurkis (95 % PI) P vertė vardinis P < 0,0001±
Norwegian Bokmål: n/N Gjennomsnitt (SD) n/N Endring innen gruppe LS gjennomsnitt (95 % KI) Behandlingsforskjell LS gjennomsnitt (95 % KI) P-verdi nominell P < 0,0001±
Lithuanian: Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė toliau išvardyti kepenų funkcijos sutrikimų simptomai. Jie išvardyti 4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående dersom du får symptomer på leverproblemer.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Lithuanian: Plaučių ligų paūmėjimai
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nustatyti reiškiniai, skaičius (n)/N Reiškinių skaičius (apskaičiuotasis reiškinių dažnis per metus†)
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner med hendelser (n)/N Antall hendelser (hendelsesrate pr. år†) Rate-ratio (RR) (95 % KI) P-verdi
Lithuanian: Tarp jų yra ciklosporinas, takrolimuzas,
Norwegian Bokmål: Dette omfatter ciklosporin,
Lithuanian: Išbėrimas labai dažnas
Norwegian Bokmål: Utslett svært vanlige
Lithuanian: Pacientams vaikams, kuriems pradedamas gydymas Symkevi kartu su ivakaftoru, rekomenduojama atlikti pradinius ir kontrolinius oftalmologinius tyrimus (žr.
Norwegian Bokmål: Øyeundersøkelser før og under behandling anbefales hos pediatriske pasienter som begynner med behandling med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor (se pkt.
Lithuanian: • Vaistažolinių preparatų.
Norwegian Bokmål: • Naturlegemidler.
Lithuanian: , Burkholderia cenocepacia, Burkholderia dolosa ar Mycobacterium abscessus, arba kurių du ar daugiau kepenų funkcijos tyrimų rezultatai buvo nenormaliai pakitę atrankos metu (ALT, AST, AP, GGT ≥ 3 x VNR arba bendras bilirubino kiekis ≥ 2 x VNR) arba AST ar ALT ≥ 5 x VNR, nebuvo įtraukti į abu tyrimus.
Norwegian Bokmål: ≥ 3 x ULN eller totalbilirubin ≥ 2 x ULN) eller ASAT eller ALAT ≥ 5 x ULN, ble ekskludert fra begge studier.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms nustatytas tezakaftoro prasiskverbimas per placentą.
Norwegian Bokmål: Placentapassasje av tezakaftor ble observert hos drektige rotter.
Lithuanian: Vidutinis absoliutusis pokytis per 24 savaites nuo pradinio įvertinimo (procentiniais punktais)**
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt endring fra baseline til og med uke 24 (prosentpoeng)**
Lithuanian: Vidutinis gydymo Symkevi ir placebu gydytų pacientų skirtumas pagal absoliutųjį ppFEV1 pokytį per vidutiniškai 4 savaites ir 8 savaites buvo 4,4 procentinio punkto (95 % PI: 1,1; 7,8).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell mellom pasienter behandlet med Symkevi og placebo for absolutt endring i ppFEV1 til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 var 4,4 prosentpoeng (95 % KI: 1,1; 7,8).
Lithuanian: • Sloga
Norwegian Bokmål: • diaré
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Symkevi 100 mg / 150 mg tabletės tezacaftorum/ivacaftorum
Norwegian Bokmål: Symkevi 100 mg/150 mg tabletter tezacaftor/ivacaftor
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis buteliukas (DTPE) 30 tablečių buteliukas (DTPE) 90 (3x30) tablečių
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse boks (HDPE) 30 tabletter boks (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Lithuanian: Stiprumas
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Lithuanian: Vartokite Symtuza maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Norwegian Bokmål: Ta Symtuza omtrent til samme tid hver dag.
Lithuanian: Amžius <50 metų ≥50 metų Lytis
Norwegian Bokmål: Alder < 50 år ≥ 50 år
Lithuanian: padeda užmigti ir (arba) slopina nerimą
Norwegian Bokmål: for å få sove og/eller dempe angst
Lithuanian: Tuomet ligą gali būti sunkiau gydyti.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan deretter bli vanskeligere å behandle.
Lithuanian: 3 metai Pirmą kartą atidarius - 6 savaitės.
Norwegian Bokmål: 3 år Etter første åpning: 6 uker
Lithuanian: Gydytojas Jums tai paaiškins.
Norwegian Bokmål: Legen din forklarer deg dette.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi tablečių buteliuką, kad galėtumėte parodyti, ką suvartojote.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen så du kan vise hva du har tatt.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę ir:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose:
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne økningen er ukjent.
Lithuanian: Kas yra Symtuza ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Symtuza er og hva det brukes mot
Lithuanian: Proporcijų skirtumas
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner
Lithuanian: EU/1/17/1225/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1225/002 - 90 plėvele dengtų tablečių (3 x 30)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1225/001 - 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1225/002 - 90 filmdrasjerte tabletter (3 x 30)
Lithuanian: 96 savaitė*
Norwegian Bokmål: Uke 96*
Lithuanian: Nėra virusologijos duomenų
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data
Lithuanian: • Jei sergate diabetu.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes.
Lithuanian: Protokole apibūdinto atkryčio dažnis (95 % PI)
Norwegian Bokmål: Protokolldefinert tilbakefallsandel (95 % KI)
Lithuanian: Pirmiau pasitarkite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din først.
Lithuanian: A [
Norwegian Bokmål: En [
Lithuanian: • Nuimkite atsuktą dangtelį.
Norwegian Bokmål: • Fjern den løse korken.
Lithuanian: Rifampicinas gydoma nuo kai kurių infekcijų, pvz., nuo tuberkuliozės
Norwegian Bokmål: Rifampicin til behandling av noen infeksjoner som tuberkulose
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti atlikti papildomus tyrimus.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta ytterligere prøver.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes viruso kiekis gali pradėti didėti, net jei vaisto vartojimas buvo nutrauktas trumpam laikui.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi mengden av virus kan begynne å øke dersom behandlingen med legemidlet avbrytes, selv for en kort tid.
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu esama kitų ligų
Norwegian Bokmål: Pasienter med annen samtidig sykdom
Lithuanian: Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti Jums geriau jaustis.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot hiv kan gjøre at du føler deg bedre.
Lithuanian: Darunaviras ir kobicistatas
Norwegian Bokmål: Darunavir og kobicistat
Lithuanian: Priežastys
Norwegian Bokmål: Årsaker
Lithuanian: Polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas Talkas
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Talkum
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodlegemer (anemi)
Lithuanian: • Jeigu esate alergiškas sulfonamidams (vaistams tam tikroms infekcijoms gydyti).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk mot sulfonamider (brukes f.eks til behandling av visse infeksjoner).
Lithuanian: ląstelių /mm 3).
Norwegian Bokmål: 6 celler/mm 3).
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš laukinio tipo ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metai).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype hiv-1 var langvarig (> 3 år).
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras (N = 12)
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (N = 12)
Lithuanian: Dvipusis tikslusis Clopper-Pearson kriterijus, 95 % PI.
Norwegian Bokmål: Tosidig Eksakt Clopper-Pearson 95 % KI
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Lithuanian: Bendrasis cholesterolis (mmol/l) MTL cholesterolis (mmol/l) DTL cholesterolis (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Totalkolesterol (mmol/l) LDL-kolesterol (mmol/l) HDL-kolesterol (mmol/l) Triglyserider (mmol/l)
Lithuanian: Kaupiamasis protokole apibūdintas virusologinis atkrytis a, %
Norwegian Bokmål: Kumulativt protokolldefinert virologisk tilbakefall a, %
Lithuanian: Tabletės negalima smulkinti.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke knuses.
Lithuanian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Norwegian Bokmål: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo ŽIV infekuotų pacientų gydymo nuo tuberkuliozės rekomendacijas.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos hiv-smittede pasienter.
Lithuanian: Kitas sunkus šalutinis poveikis, pastebėtas ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų, buvo diabetas, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje ir infekcijos simptomai.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger, sett hos inntil 1 av 10 pasienter, var diabetes, økt fettnivå i blodet og symptomer på infeksjon.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję Symtuza.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å ta Symtuza.
Lithuanian: Symtuza saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 3 iki 11 metų amžiaus ar sveriantiems < 40 kg dar nenustatyti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Symtuza hos barn i alderen 3-11 år, eller som veier < 40 kg, har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Absoliutus emtricitabino 200 mg kapsulių biologinis prieinamumas buvo 93 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet fra emtricitabin 200 mg kapsel var 93 %.
Lithuanian: • krūtų padidėjimas;
Norwegian Bokmål: • forstørrede bryster
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % atvejų gydymas ŽIV PI buvo tęsiamas arba atnaujinamas, jei buvo nutrauktas.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med hiv-PI eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
Lithuanian: • Tabletę reikia praryti visą, jos negalima smulkinti.
Norwegian Bokmål: • Tabletten skal ikke knuses, men svelges hel.
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite Symtuza su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Ta ikke Symtuza sammen med noen av de følgende legemidlene".
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Jums pasireiškė nauji ar neįprasti simptomai, ypač su hepatito B infekcija susiję simptomai.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart om nye eller uvanlig symptomer etter at du har avsluttet behandlingen, særlig symptomer du forbinder med hepatitt B-infeksjon.
Lithuanian: Šie duomenys nedaro įtakos dabartinėms nacionalinėms nėščių moterų antiretrovirusinio gydymo, siekiant užkirsti kelią vertikaliam ŽIV perdavimui, rekomendacijoms.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Symtuza.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Symtuza.
Lithuanian: Emtricitabinas išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Viso 3 fazės tyrimuose
Norwegian Bokmål: Totalt fase 3
Lithuanian: Symtuza tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose dėžutėje yra vienas buteliukas arba trys buteliukai.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter er tilgjengelige i pakninger inneholdende én boks eller tre bokser per eske.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti Symtuza su rifabutinu ir rifapentinu. Jei reikia vartoti derinį, rekomenduojama rifabutino dozė yra 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienįtrečiadienį - penktadienį).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen er nødvendig, er anbefalt dose av rifabutin 150 mg 3 ganger i uken på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukuose yra po 30 tablečių) Buteliukai neparduodami atskirai.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser inneholdende 30 tabletter hver) Boksene skal ikke distribueres enkeltvis.
Lithuanian: Emtricitabino EK50 vertės buvo nuo 0,0013 iki 0,64 µM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for emtricitabin varierte fra 0,0013 til 0,64 μM.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas gali nedaug pailginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms vidutinėms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Norwegian Bokmål: Ex vivo kaninstudier og in vivo hundestudier indikerer at kobicistat har et lite potensial for QT-forlengelse, og kan forlenge PR-tiden litt og redusere venstre ventrikkels funksjon ved en gjennomsnittlig konsentrasjon som er minst 10 ganger høyere enn eksponeringen hos mennesker ved den anbefalte døgndosen på 150 mg.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vartojimo kartu
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig bruk
Lithuanian: Jeigu šių vaistinių preparatų reikia skirti kartu, itrakonazolo paros dozė turi būti ne didesnė kaip 200 mg.
Norwegian Bokmål: Når samtidig bruk er nødvendig bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Lithuanian: 4 lentelėje pateikiamas Symtuza grupėse atsiradęs atsparumas.
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling i Symtuzagruppene er vist i tabell 4.
Lithuanian: • sunkus odos ir kitų audinių patinimas (dažniausiai lūpų arba akių);
Norwegian Bokmål: • kraftige hevelser i hud og annet vev (hyppigst lepper eller øyne)
Lithuanian: Symtuza sudėtinių dalių sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med komponentene i Symtuza har kun blitt utført hos voksne.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad skiriant 150 mg dozę du kartus per savaitę, rifabutino ekspozicija gali būti neoptimali ir tokiu būdu sąlygoti atsparumo rifampicinui išsivystymo riziką bei gydymo nesėkmę.
Norwegian Bokmål: Man skal være oppmerksom på at dosering to ganger i uken med 150 mg ikke nødvendigvis gir optimal rifabutineksponering, noe som medfører risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
Lithuanian: Symtuza sumažins ŽIV-1 kiekį Jūsų organizme ir tai pagerins Jūsų imuninę sistemą (natūralią Jūsų organizmo gynybą) ir sumažins ligų, susijusių su ŽIV infekcija, išsivystymo riziką, bet Symtuza nuo ŽIV infekcijos neišgydo.
Norwegian Bokmål: Symtuza reduserer hiv-1 i kroppen din og vil forbedre immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med hiv-infeksjon utvikler seg, men Symtuza kurerer ikke hiv-infeksjon.
Lithuanian: 1 lentelė: Sąveika tarp atskirų Symtuza sudėtinių dalių ir kitų vaistinių preparatų
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene i Symtuza og andre legemidler
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, ar sveriantiems mažiau nei 40 kg, kadangi šio vaisto vartojimas vaikams, jaunesniems kaip 12 metų, netirtas.
Norwegian Bokmål: Symtuza er ikke til bruk hos barn under 12 år, eller som veier mindre enn 40 kg, da det ikke er undersøkt hos barn under 12 år.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Symtuza, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai gydymo metu turi būti stebimi.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med Symtuza, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Lithuanian: Paprastai tokia reakcija pastebima pirmosiomis SARG savaitėmis ar mėnesiais.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er typisk observert de første ukene eller månedene etter igangsetting av CART.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant vartoti Symtuza.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med Symtuza.
Lithuanian: Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurie gali būti vartojami kartu.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre hiv-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.