FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jádro tablet: poloxamer typu 188, monohydrát kyseliny citronové, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy (viz bod 2 „Přípravek Desloratadine ratiopharm obsahuje laktózu", mastek Potah tablety: polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), makrogol/PEG 3350, mastek and hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Estonian: Mida Desloratadine ratiopharm sisaldab - Toimeaine on desloratadiin 5 mg - Teised koostisosad on Tableti sisu: poloksameer tüüp 188, sidrunhappe monohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Desloratadine ratiopharm sisaldab laktoosi"), talk Tableti kate: polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud), titaandioksiid (E171), makrogool/PEG 3350, talk, indigokarmiin alumiinium lakk (E132)
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení karncerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Přípravek Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených: - s alergickou rýmou (viz bod 5.1) - s urtikárií (viz bod 5.1)
Estonian: Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1) - urtikaaria (vt lõik 5.1)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Desloratadine ratiopharm Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Estonian: Kui te unustate Desloratadine ratiopharm´i võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že přípravek Desloratadine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Lähtudes kliinilistest uuringutest desloratadiinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Ve farmakokinetické studii, do níž byli zařazeni pacienti s demografickými charakteristikami srovnatelnými s běžnou populací se sezónní alergickou rýmou, bylo vyšších koncentrací desloratadinu dosaženo u 4 % osob.
Estonian: Tavalise sesoonse allergilise riniidi populatsiooniga demograafiliselt võrreldavate patsientidega tehtud farmakokineetilises uuringus saavutas 4 % patsientidest kõrgema desloratadiini kontsentratsiooni.
Czech: Po uvedení přípravku Desloratadine ratiopharm na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
Estonian: Desloratadine ratiopharm´i turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse).
Czech: Přípravek Desloratadin ratiopharm s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Desloratadin ratiopharm může být užíván jak současně s jídlem i bez jídla.
Estonian: Desloratadine ratiopharm koos toidu, joogi ja alkoholiga Desloratadine ratiopharm´i võib võtta toidukordadest sõltumatult.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum v množství 5 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud.
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Německo info@ratiopharm.de
Estonian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa info@ratiopharm.de
Czech: Kdy se má přípravek Desloratadine ratiopharm použít Desloratadine ratiopharm zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších.
Estonian: Millal tuleb Desloratadine ratiopharm´i kasutada Desloratadine ratiopharm vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad.
Czech: Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u falešné pilulky (placebo).
Estonian: Väsimust, suukuivust ja peavalu esines siiski toimeta tabletist sagedamini.
Czech: • jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty).
Estonian: • kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinická guidelines.
Estonian: Kuna kõiki urtikaarseid haigusi põhjustavaks faktoriks on histamiini vabanemine, siis vastavalt kliinilistele ravijuhistele on desloratadiin tõenäoliselt efektiivne ka teiste urtikaarsete seisundite leevendamisel lisaks kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomitele.
Czech: Co je přípravek Desloratadine ratiopharm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine ratiopharm užívat Jak se přípravek Desloratadine ratiopharm užívá Možné nežádoucí účinky
Estonian: Mis ravim on Desloratadine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Desloratadine ratiopharm´i võtmist Kuidas Desloratadine ratiopharm´i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Jako ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikárií, byla vyloučena malá část pacientů, identifikovaných jako non-respondéři.
Estonian: Sarnaselt teistele antihistamiinikumide kroonilise idiopaatilise urtikaaria uuringutele jäi see väike osa patsientidest, kes antihistamiinikumidele ei reageerinud, uuringust välja.
Czech: Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba by mohla být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví.
Estonian: Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse ajaloost ning ravi võiks katkestada sümptomite lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel.
Czech: Před užitím přípravku Desloratadine ratiopharm se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Estonian: Enne Desloratadine ratiopharm´i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg 2 aastat
Czech: Co je přípravek Desloratadine ratiopharm a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Desloratadine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Tabletu polykejte celou a zapijte vodou.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Neelata tablett tervelt koos veega.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Desloratadine ratiopharm Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Estonian: Kui te lõpetate Desloratadine ratiopharm´i võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u mladistvých pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
Estonian: Noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat läbiviidud uuringutes ei ole desloratadiini tablettide efektiivsus selgelt tõestatud.
Czech: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p.
Estonian: Ostravaská 29, c.p.
Czech: Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudnuté nebo slzící oči.
Estonian: Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud desloratadiin tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Czech: Co je přípravek Desloratadine ratiopharm Přípravek Desloratadin ratiopharm obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Estonian: Mis ravim on Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.
Czech: V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván v dávce 45 mg denně (devítinásobek doporučované klinické dávky) po dobu deseti dnů, nebyl zjištěn žádný případ prodloužení intervalu QTc.
Estonian: Kliinilises farmakoloogilises uuringus, kus desloratadiini manustati 45 mg ööpäevas (9-kordne terapeutiline annus) 10 päeva jooksul, ei täheldatud QTc intervalli pikenemist.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Desloratadine ratiopharm 5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) desloratadine ratiopharm 5 mg
Czech: • jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Estonian: • kui teie neerutalitlus on nõrgenenud
Czech: Přípravek Desloratadine ratiopharm se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Estonian: Desloratadine ratiopharm´i kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny), může Vám Váš lékař doporučit dlouhodobější léčbu.
Estonian: Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikema-ajalist ravi.
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky 7,5 mg neovlivňuje desloratadin psychomotorickou výkonnost.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud ühekordse 7,5 mg annusena manustatud desloratadiin psühhomotoorset võimekust.
Czech: Neužívejte přípravek Desloratadine ratiopharm
Estonian: Ärge võtke Desloratadine ratiopharm´i,
Czech: U pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání desloratadinu k ústupu příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře.
Estonian: Allergilise riniidi patsientidel vähendas desloratadiin efektiivselt järgmisi sümptomeid: aevastamine, vesine nohu, nina sügelus, silmade sügelemine, pisaravool ja punetus, suulae sügelus.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril pärast „Kõlblik kuni:" või „EXP".
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine ratiopharm je třeba opatrnost.
Estonian: Olge ettevaatlik Desloratadine ratiopharm´i võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Czech: V klinickofarmakologických studiích, v nichž byl desloratadin podáván společně s alkoholem, nedocházelo k zhoršení alkoholem navozeného poklesu výkonnosti ani ospalosti.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes samaaegsel manustamisel alkoholiga ei võimendunud alkoholi toime ega suurenenud unisus.
Czech: ● zvýšení tělesné hmotnosti
Estonian: ● kehakaalu suurenemine
Czech: U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny) může být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu.
Estonian: Püsiva allergilise riniidi puhul (sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ning rohkem kui 4 nädalat) võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergia hooaja vältel.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ratiopharm
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ratiopharm
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u desloratadinu Poruchy metabolismu a výživy Není známo Zvýšení chuti k jídlu Psychiatrické poruchy
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata suurenenud söögiisu
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Desloratadine ratiopharm, než jste měl(a) Užívejte přípravek Desloratadine ratiopharm výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Estonian: Kui te võtate Desloratadine ratiopharm´i rohkem kui ette nähtud Kasutage Desloratadine ratiopharm´i vastavalt arsti korraldusele.
Czech: Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky.
Estonian: Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes on desloratadiini kasutamisel soovitatud annuses 5 mg ööpäevas kõrvaltoimeid tekkinud 3 % sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
Czech: V klinických studiích, v nichž byl desloratadin tablety podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid desloratadiini tablettide samaaegsel manustamisel erütromütsiini või ketokonasooliga (vt lõik 5.1).
Czech: Nicméně požijete-li omylem vyšší dávku přípravku Desloratadine ratiopharm, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Estonian: Kui te siiski olete võtnud Desloratadine ratiopharm´i rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Jak se přípravek Desloratadine ratiopharm užívá
Estonian: Kuidas Desloratadine ratiopharm toimib
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadin ratiopharm Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadin ratiopharm s dalšími léky.
Estonian: Desloratadine ratiopharm´i võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Czech: Jak přípravek Desloratadine ratiopharm účinkuje Přípravek Desloratadine ratiopharm je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Estonian: Desloratadine ratiopharm on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine ratiopharm užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Desloratadine ratiopharm´i võtmist
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Czech: Podávání přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide kasutamist raseduse ajal.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU KRABIČKA
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Czech: ● neklid se zvýšeným pohybem ● zánět jater
Estonian: ● hallutsinatsioonid ● krambid ● rahutus koos liigutuste suurenemisega ● maksapõletik
Czech: Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety desloratadin
Estonian: Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid desloratadiin
Czech: Monohydrát kyseliny citronové Mikrokrystalická celulosa Kukuřičný škrob Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosy Mastek
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Laktoosmonohüdraat Talk
Czech: Desloratadin je dobře resorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin.
Estonian: Desloratadiin imendub hästi ja jõuab maksimaalse kontsentratsioonini umbes 3 tundi pärast manustamist.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety desloratadinum
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid desloratadiin
Czech: • únava
Estonian: ● lööve
Czech: Tel: +351 21 476 75 50
Estonian: farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Závrať, ospalost, nespavost, psychomotorická hyperaktivita, epileptické záchvaty
Estonian: Närvisüsteemi häired sage väga harv peavalu pearinglus, unisus, unetus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, krambid
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (5mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (5 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Desloratadine ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 13. ledna 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Desloratadine ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. jaanuaril 2012.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Desloratadine ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Desloratadine ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Desloratadine ratiopharm se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo urtikárie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Estonian: Desloratadine ratiopharmi kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aerius přínosy přípravku Desloratadine ratiopharm převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aeriuse korral, ületab Desloratadine ratiopharmi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine ratiopharm je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aerius.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Desloratadine ratiopharm võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aerius.
Czech: Jelikož přípravek Desloratadine ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Estonian: Et Desloratadine ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Desloratadine ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: To znamená, že přípravek Desloratadine ratiopharm je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aerius.
Estonian: See tähendab, et Desloratadine ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Aerius, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Další informace o přípravku Desloratadine ratiopharm
Estonian: Muu teave Desloratadine ratiopharmi kohta
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Desloratadine ratiopharm.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine ratiopharm je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aerius.
Estonian: Et Desloratadine ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Desloratadine ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aerius.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Desloratadine ratiopharm.
Estonian: See on ravimi Desloratadine ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Desloratadine ratiopharm je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Estonian: Desloratadine ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Czech: Léčivá látka v přípravku Desloratadine ratiopharm, desloratadin, je antihistaminikum.
Estonian: Desloratadine ratiopharmi toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Desloratadine ratiopharm bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Desloratadine ratiopharmi müügiloa.
Czech: Co je Desloratadine ratiopharm?
Estonian: Mis on Desloratadine ratiopharm?
Czech: Desloratadine ratiopharm je „generikum".
Estonian: Desloratadine ratiopharm on geneeriline ravim.
Czech: Jak přípravek Desloratadine ratiopharm působí?
Estonian: Kuidas Desloratadine ratiopharm toimib?
Czech: K čemu se přípravek Desloratadine ratiopharm používá?
Estonian: Milleks Desloratadine ratiopharmi kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek Desloratadine ratiopharm zkoumán?
Estonian: Kuidas Desloratadine ratiopharmi uuriti?
Czech: 50 x 1 tableta (jednodávkový)
Estonian: 50 x 1 tablett (üksikannus)
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Czech: Název
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Czech: Číslo jednací procedury EMA
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Czech: Obal
Estonian: Lisa A
Czech: Datum první registrace: 24. listopadu 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 24. november 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Czech: • závažné alergické reakce
Estonian: ● rasked allergilised reaktsioonid
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoliv změny vzhledu tablet.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi tableti välimuses.
Czech: Nepodávejte tento přípavek dětem mladším než 12 let.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva s jídlem, pitím a alkoholem
Estonian: Desloratadine Teva koos toidu, joogi ja alkoholiga
Czech: Desloratadinum
Estonian: Desloratadiin