FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De firma die Imbruvica in de handel brengt moet verdere gegevens over de voordelen van Imbruvica bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie verstrekken van follow-up van eerder behandelde patiënten.
Romanian: Compania care comercializează Imbruvica trebuie să furnizeze date suplimentare, din studiile de monitorizare a pacienților tratați anterior, cu privire la beneficiile medicamentului în tratamentul leucemiei limfocitare cronice.
Dutch: • chronische lymfatische leukemie (CLL) bij zowel eerder behandelde als onbehandelde patiënten;
Romanian: • leucemie limfocitară cronică (LLC), atât la pacienții tratați anterior, cât și la cei care nu au primit tratament anterior;
Dutch: In één hoofdstudie onder 63 patiënten die eerder een andere behandeling voor Waldenströms macroglobulinemie hadden gekregen, reageerde de ziekte bij 87% van de patiënten op de behandeling met Imbruvica.
Romanian: Într-un studiu principal la care au participat 63 de pacienți care primiseră anterior un alt tratament împotriva macroglobulinemiei Waldenström, la 87 % din pacienți boala a răspuns la tratamentul cu
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imbruvica, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imbruvica, care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: In een studie onder 150 patiënten met Waldenströms macroglobulinemie was na 26 maanden sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten die Imbruvica samen met rituximab innamen, tegenover 56% van de patiënten die alleen rituximab innamen.
Romanian: Într-un studiu la care au participat 150 de pacienți cu macroglobulinemie Waldenström, după 26 luni, 19% din pacienții care au luat Imbruvica în asociere cu rituximab au decedat sau aveau semne de progresie a cancerului, față de 56 % din pacienții care au luat numai rituximab.
Dutch: Hoe werkt Imbruvica?
Romanian: Cum acționează Imbruvica?
Dutch: In een studie bij 578 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten (56 van de 289) die Imbruvica samen met de kankergeneesmiddelen bendamustine en rituximab innamen, tegenover 63% (183 van de 289) bij degenen die bendamustine en rituximab zonder Imbruvica innamen.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 578 de pacienți la care boala nu răspunsese la tratamentul anterior sau recidivase, 19 % (56 din 289) din pacienții care au luat Imbruvica în asociere cu medicamentele împotriva cancerului bendamustină și rituximab au decedat sau au prezentat semne de progresie a cancerului, față de 63 % (183 din 289) din cei tratați cu bendamustină și rituximab fără Imbruvica.
Dutch: Een overzicht van Imbruvica en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: Prezentare generală a Imbruvica și motivele autorizării medicamentului în UE
Dutch: In een studie bij 229 niet eerder behandelde patiënten, was na 31 maanden 79% van de patiënten die met Imbruvica en obinutuzumab werden behandeld nog in leven terwijl hun ziekte geen progressie had vertoond, tegenover 36% van de patiënten die chlorambucil en obinutuzumab hadden ingenomen.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 229 de pacienți netratați anterior, după 31 de luni, 79% din pacienții tratați cu Imbruvica asociat cu obinutuzumab erau în viață, fără ca boala să fi progresat, față de 36% din pacienții care au luat clorambucil și obinutuzumab.
Dutch: In een studie onder 269 patiënten die niet eerder waren behandeld, was ongeveer 90% van de patiënten die Imbruvica kregen na 1,5 jaar behandeling nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 52% van de patiënten die een geneesmiddel tegen kanker genaamd chlorambucil kregen.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 269 de pacienți care nu mai fuseseră tratați anterior, aproximativ 90 % din pacienții tratați cu Imbruvica erau încă în viață, fără ca boala să fi progresat după 1,5 ani de tratament, față de aproximativ 52 % din pacienții tratați cu un medicament împotriva cancerului numit clorambucil.
Dutch: In één studie bij 391 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was 66% van de patiënten die Imbruvica kregen na één jaar nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 6% van de patiënten die een ander geneesmiddel tegen kanker genaamd ofatumumab kregen.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 391 de pacienți, la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratament, 66 % din pacienții tratați cu Imbruvica erau încă în viață după un an, fără ca boala să fi progresat, față de aproximativ 6 % din pacienții tratați cu ofatumumab, un alt medicament împotriva cancerului.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Imbruvica.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Imbruvica, citiți prospectul.
Dutch: Dit is volgens verwachting en kan een paar maanden duren.
Romanian: Acest lucru este de așteptat și poate dura câteva luni.
Dutch: Hoeveel moet u innemen?
Romanian: Cât de mult să luați
Dutch: Rai stadium 0/I/II
Romanian: Stadiul Rai 0/I/II
Dutch: Het vertraagt ook de verergering van de kanker.
Romanian: De asemenea, încetinește agravarea cancerului.
Dutch: Veiligheid op lange termijn
Romanian: Siguranța pe termen lung
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent.
Romanian: • Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.
Dutch: De incidentie over de periode van 5 jaar was 11%.
Romanian: Incidența pentru perioada de 5 ani a fost de 11%.
Dutch: Frequenties zijn afgerond naar het dichtstbijzijnde hele getal.
Romanian: Frecvențele sunt rotunjite la cel mai apropiat număr întreg.
Dutch: Lower level term (LLT) gebruikt voor de selectie.
Romanian: Pentru selecție a fost utilizat termenul de nivel inferior (LLT).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 oktober 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juni 2019
Romanian: Data primei autorizări: 21 octombrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 iunie 2019
Dutch: Follow-up na 48 maanden
Romanian: Perioadă de urmărire de 48 de luni
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Dutch: Frequentie (Alle graden)
Romanian: Frecvența (toate gradele)
Dutch: De volgende ongewenste effecten werden gezien in studies van 13 weken bij ratten en honden.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost observate în studii cu durata de 13 săptămâni la șobolani și câini.
Dutch: De bevindingen in de pancreas herstelden gedeeltelijk tijdens vergelijkbare herstelperiodes.
Romanian: Constatările pancreatice au revenit parțial la normal în timpul unor perioade de recuperare comparabile.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Dutch: De halfwaardetijd van ibrutinib is 4 tot 13 uur.
Romanian: Timpul de înjumătățire al ibrutinib este de 4 până la 13 ore.
Dutch: Druk de tablet door vanaf de andere kant.
Romanian: Împingeţi comprimatul din partea opusă.
Dutch: Percentage aanhoudende verbetering in hemoglobine b, c
Romanian: Rata îmbunătățirii constante a hemoglobinei b, c
Dutch: De aanbevolen dosisaanpassingen staan hieronder beschreven:
Romanian: Modificările de doză recomandate sunt descrise mai jos:
Dutch: Klap de verpakking open.
Romanian: Deschideţi ambalajul.
Dutch: Gelijktijdige toediening met substraten van CYP
Romanian: Administrarea concomitent cu substraturi CYP
Dutch: ogen en geslachtsorganen (stevens-johnsonsyndroom).
Romanian: ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).
Dutch: (perifere neuropathie).
Romanian: (neuropatie periferică).
Dutch: Enkele van deze infecties gingen gepaard met ziekenhuisopname en overlijden.
Romanian: Unele dintre aceste infecții au fost asociate cu spitalizare și deces.
Dutch: De hydratatie dient op peil te worden gehouden en de serumcreatininewaarden dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
Romanian: Trebuie asigurată hidratarea, iar valoarea creatininei serice trebuie monitorizată periodic.
Dutch: Uw arts zal de aantallen bloedcellen voor en tijdens de behandeling controleren en in zeldzame gevallen kan het nodig zijn dat u een ander medicijn krijgt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica numărul celulelor sanguine înainte sau în timpul tratamentului și, în cazuri rare, poate fi nevoie să vă prescrie un alt medicament.
Dutch: Carcinogeniteit/genotoxiciteit
Romanian: Carcinogenitate/genotoxicitate
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Romanian: Adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Dutch: Over deze interactie zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind această interacțiune.
Dutch: Alle patiënten kregen BR gedurende maximaal zes 28-daagse cycli.
Romanian: Toți pacienții au primit BR timp de maximum șase cicluri de 28 zile.
Dutch: Supplementen zoals visolie en vitamine E-preparaten dienen vermeden te worden.
Romanian: Trebuie evitate suplimentele cum ar fi uleiul de pește și preparatele cu vitamina E.
Dutch: Gebruik het zoals uw arts u heeft voorgeschreven.
Romanian: Utilizaţi medicamentul aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dutch: Dit omdat het de hoeveelheid IMBRUVICA in uw bloed kan verhogen.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că acestea pot crește cantitatea de IMBRUVICA din sânge.
Dutch: Totaal (N = 63)
Romanian: Total (N = 63)
Dutch: Daarom zijn er geen voorzorgsmaatregelen noodzakelijk bij patiënten met verschillende CYP2D6-genotypes.
Romanian: Prin urmare, nu sunt necesare măsuri de precauție la pacienții cu diferite genotipuri CYP2D6.
Dutch: Het mechanisme van aan bloeding gerelateerde voorvallen is niet helemaal duidelijk.
Romanian: Mecanismul evenimentelor asociate hemoragiei nu este pe deplin înțeles.
Dutch: In de studie werden 269 patiënten met CLL opgenomen.
Romanian: Studiul a inclus 269 pacienți cu LLC.
Dutch: De schijnbare klaring (CL/F) is ongeveer 1.000 liter per uur.
Romanian: Clearance-ul aparent (CL/F) este de aproximativ 1000 l/h.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume in de steady state (Vd, ss/F) was ongeveer 10.000 liter.
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru (Vd,ss/F) a fost de aproximativ 10000 l.
Dutch: * Omvat meerdere bijwerkingtermen.
Romanian: * Include termeni multipli privind reacțiile adverse.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende soorten bloedkanker bij volwassenen:
Romanian: Pentru ce se utilizează IMBRUVICA Se utilizează în tratamentul următoarelor tipuri de cancer de sânge la adulți:
Dutch: Beoordeeld door de IRC, mediane follow-up 18,4 maanden.
Romanian: Evaluată de IRC, mediana perioadei de urmărire 18,4 luni;
Dutch: Het behoort tot een klasse van geneesmiddelen met de naam proteïnekinaseremmers.
Romanian: Aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de protein-kinază.
Dutch: De mediane tijd tot respons was 1,9 maanden.
Romanian: Durata mediană de timp până la răspuns a fost de 1,9 luni.
Dutch: De eerste dosis obinutuzumab werd verdeeld over dag 1 (100 mg) en dag 2 (900 mg).
Romanian: Prima doză de obinutuzumab a fost împărțită între ziua 1 (100 mg) și ziua 2 (900 mg).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen IMBRUVICA.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru IMBRUVICA.
Dutch: Het betekent niet noodzakelijkerwijs dat uw bloedkanker erger aan het worden is.
Romanian: Acest lucru nu înseamnă neapărat agravarea cancerului de sânge de care suferiți.
Dutch: Patiënten die meer hebben ingenomen dan de aanbevolen dosis, dienen nauwlettend gecontroleerd te worden en de juiste ondersteunende behandeling te krijgen.
Romanian: Pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie monitorizați îndeaproape și li se va administra tratamentul de susținere adecvat.
Dutch: Wat is IMBRUVICA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este IMBRUVICA și pentru ce se utilizează
Dutch: Dit middel bevat lactose (een soort suiker).
Romanian: IMBRUVICA conţine lactoză (un tip de zahăr).
Dutch: • Neem de capsules elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Romanian: • Luați capsulele aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de onderzoeksuitslagen betekenen.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră pentru interpretarea rezultatelor analizelor.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet tot de ziekte progressief wordt of tot de behandeling niet langer door de patiënt wordt verdragen.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de către pacient.
Dutch: Dit betekent dat u het aan uw arts moet vertellen als u andere (genees)middelen gebruikt die uw risico op bloedingen verhogen.
Romanian: Acest lucru înseamnă că trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care cresc riscul de sângerare.
Dutch: Cerebrovasculair accident a, #
Romanian: Accident vascular cerebral a, #
Dutch: Herhaling van CT-scans vereist om de respons te bevestigen.
Romanian: Pentru confirmarea răspunsului a fost necesară repetarea investigațiilor CT.
Dutch: IMBRUVICA kan ervoor zorgen dat u makkelijker bloedingen krijgt.
Romanian: IMBRUVICA vă poate face să sângerați mai ușor.
Dutch: Volgens de IRC.
Romanian: Conform IRC.
Dutch: Het algehele bekende veiligheidsprofiel van patiënten die waren blootgesteld aan IMBRUVICA bleef consistent, afgezien van een stijgende prevalentie van hypertensie, en er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd.
Romanian: Profilul global cunoscut de siguranță al pacienților expuși la IMBRUVICA a rămas constant, exceptând o prevalență în creștere a hipertensiunii, nefiind identificate probleme noi de siguranță.
Dutch: Niet bekend Stevens-johnsonsyndroom Niet bekend
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson necunoscut necunoscut
Dutch: • als u onlangs een operatie heeft ondergaan, in het bijzonder als hierdoor de opname van voeding of geneesmiddelen uit uw maag of darm kan worden aangetast
Romanian: • dacă ați suferit recent orice intervenție chirurgicală, în special în cazul în care acest lucru ar putea afecta absorbția alimentelor sau medicamentelor la nivelul stomacului sau intestinelor
Dutch: p < 0,005 voor OS.
Romanian: p < 0,005 pentru SG.
Dutch: ECOG volgens CRF
Romanian: ECOG per CRF
Dutch: De dihydrodiolmetaboliet en andere metabolieten zijn P-gp-substraten.
Romanian: Metabolitul dihidrodiol și ceilalți metaboliți sunt substraturi ai gp-P.
Dutch: De meeste patiënten met fatale infecties hadden ook neutropenie.
Romanian: Majoritatea pacienților cu infecții letale prezentau și neutropenie.
Dutch: ORR (%) p-waarde p < 0,0001
Romanian: RRG (%) Valoarea p p < 0,0001
Dutch: De responsduur varieerde van 3,9 tot 24,2 maanden en meer.
Romanian: Durata răspunsului (DR) a variat între 3,9 și 24,2+ luni.
Dutch: Patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performancestatus van 3 of hoger werden uitgesloten van de studie.
Romanian: Pacienții cu status de performanță ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 3 sau peste au fost excluși din studiu.
Dutch: Er is geen specifieke dosisaanpassing vereist voor oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar).
Romanian: Nu este necesară ajustarea specifică a dozei la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani).
Dutch: • als u lever- of nierproblemen heeft
Romanian: • dacă aveți probleme hepatice sau renale
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft
Romanian: • dacă aveți tensiune arterială mare
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Romanian: Frecvență necunoscută (care nu poate fie estimată din datele disponibile)
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța, pentru acest medicament sunt incluse în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare, publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Diarree Braken Stomatitis* Nausea Constipatie
Romanian: Diaree Vărsături Stomatită* Greață Constipație
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Romanian: A se citi prospectul pentru mai multe informații.
Dutch: Controleer op klachten en symptomen van bloeding.
Romanian: Se va monitoriza pentru semne și simptome de sângerare.
Dutch: Ibrutinib wordt na orale toediening snel geabsorbeerd, met een mediane Tmax van 1 tot 2 uur.
Romanian: În urma administrării orale ibrutinib este absorbit rapid cu o medie a Tmax între 1 și 2 ore.
Dutch: Mediane on-study follow-upduur = 26,5 maanden.
Romanian: Timpul median de urmărire în cadrul studiului = 26,5 luni.
Dutch: Van de 1.200 patiënten die met IMBRUVICA werden behandeld, was 64% 65 jaar of ouder.
Romanian: Dintre cei 1200 de pacienți tratați cu IMBRUVICA, 64% aveau vârsta de 65 de ani sau peste.
Dutch: • diarree; het kan nodig zijn dat uw arts u vocht en zout toedient of een ander geneesmiddel geeft
Romanian: • diaree, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă administreze un tratament de înlocuire pentru lichide și săruri sau un alt medicament
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/Anticonceptie bij vrouwen Op basis van bevindingen bij dieren kan IMBRUVICA schade veroorzaken aan de foetus als het aan zwangere vrouwen wordt toegediend.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepția la femei Pe baza rezultatelor obținute la animale, IMBRUVICA poate dăuna fătului dacă este administrat femeilor gravide.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van IMBRUVICA bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța și eficacitatea IMBRUVICA la copii și adolescenți cu vârsta între 0 și 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is ibrutinib.
Romanian: • Substanța activă este ibrutinib.
Dutch: Als u een tablet inneemt, vermeld dan de dag van de week of de datum in de daarvoor vrijgelaten ruimte.
Romanian: Când luaţi un comprimat, completaţi ziua din săptămână sau data în spaţiul furnizat.
Dutch: Nadat de symptomen van de toxiciteit zijn afgenomen tot graad 1 of tot aan het beginniveau (herstel), kan de behandeling met IMBRUVICA worden hervat met de begindosis.
Romanian: După ce simptomele induse de toxicitate s-au remis până la gradul 1 sau valoarea inițială (de recuperare), terapia cu IMBRUVICA poate fi reluată cu doza inițială.
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen voorkomen) • een sterk verhoogd aantal witte bloedcellen waardoor cellen kunnen samenklonteren.
Romanian: Rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane) • un număr foarte crescut de globule albe, ceea ce poate face celulele să se adune
Dutch: De betrokkenheid van CYP2D6 bij het metabolisme van ibrutinib blijkt minimaal te zijn.
Romanian: Implicarea CYP2D6 în metabolizarea ibrutinib este aparent minimă.
Dutch: Alle PR's bereikt; p < 0,0001 voor ORR.
Romanian: Toate RP atinse; p < 0,0001 pentru RRG.
Dutch: Als u meer IMBRUVICA heeft ingenomen dan u had moeten innemen, raadpleeg dan een arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Romanian: Dacă luați mai mult IMBRUVICA decât trebuie Dacă luați mai mult IMBRUVICA decât trebuie, adresați-vă imediat medicului sau mergeți imediat la un spital.
Dutch: C]-ibrutinib aan gezonde personen werd ongeveer 90% van de radioactiviteit binnen 168 uur uitgescheiden, waarbij het grootste deel (80%) werd uitgescheiden met de feces en < 10% in de urine.
Romanian: C]-ibrutinib marcat radioactiv, aproximativ 90% din radioactivitate a fost excretată în decurs de 168 ore, majoritatea (80%) fiind excretată în fecale și < 10% regăsindu-se în urină.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de effecten van overdosering met IMBRUVICA.
Romanian: Există date limitate cu privire la efectele supradozajului cu IMBRUVICA.
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u een of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt - De effecten van IMBRUVICA of andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed als u IMBRUVICA gelijktijdig met een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Romanian: De asemenea, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente - Efectele IMBRUVICA sau ale altor medicamente pot fi influențate dacă luați IMBRUVICA împreună cu oricare dintre următoarele medicamente:
Dutch: Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Romanian: Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Dutch: Vijfenveertig procent van de patiënten was therapienaïef en 55% van de patiënten was eerder behandeld.
Romanian: Patruzeci și cinci la sută dintre pacienți nu fuseseră tratați anterior, iar 55% dintre pacienți fuseseră tratați anterior.
Dutch: De werkzaamheid was in alle onderzochte subgroepen gelijk, ook bij patiënten met en zonder 17p-deletie, een vooraf vastgestelde stratificatiefactor (tabel 8).
Romanian: Eficacitatea a fost similară în rândul tuturor subgrupurilor examinate, inclusiv la pacienți cu și fără deleția 17p, un factor de stratificare pre-specificat (Tabelul 8).
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen weergegeven in afnemende mate van ernst.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Dutch: Ibrutinib wordt slechts minimaal via de nieren geklaard; de uitscheiding van metabolieten met de urine is < 10% van de dosis.
Romanian: Ibrutinib are un clearance renal minim; excreția urinară a metaboliților este de < 10% din doză.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză, nu ar trebui să utilizeze acest medicament.
Dutch: Ook kunnen andere middelen invloed hebben op de werking van IMBRUVICA.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul de acțiune al IMBRUVICA.
Dutch: Gelijktijdige toediening met transportsubstraten/-remmers In vitro-studies gaven aanwijzingen dat ibrutinib geen substraat is van P-gp, noch van andere belangrijke transporters, met uitzondering van OCT2.
Romanian: Administrarea concomitentă cu substraturi/inhibitori ai transportorilor Studiile in vitro au indicat că ibrutinib nu este un substrat al gp-P și nici al altor transportori importanți, cu excepția OCT 2.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt kopen, kruidenmiddelen en voedingssupplementen.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripție medicală, medicamente pe bază de plante și suplimente alimentare.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE27.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenți antineoplazici, inhibitori de protein kinază, codul ATC: L01XE27.