FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Patients de faible poids
Norwegian Bokmål: • Pasienter med fedme
French: Avec l'autre main, pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre l'index et le pouce de façon à faire un pli de peau.
Norwegian Bokmål: 5) Hold sprøyten i hånden du skriver med (som en blyant), og med den andre hånden klyper du forsiktig i det rengjorte området på magen din og lager en hudfold med pekefingeren og tommelen.
French: 10 000 UI/ml (100 mg/ml) solution injectable
Norwegian Bokmål: 10000 IE/ml (100 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning
French: Instructions pour vous auto- injecter Inhixa
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om hvordan du bruker Inhixa
French: Si la dernière injection a entraîné une rougeur, un changement de couleur de la peau, un gonflement, un suintement ou si le site d'injection est encore douloureux,
Norwegian Bokmål: - Se på magen din og kontollér om den siste injeksjonen ga noen rødme, endringer i fargen på huden, hevelse, utsiving av væske eller om injeksjonsstedet fremdeles gjør vondt.
French: - Passage d'un traitement par des anticoagulants appelés antivitamines K (par ex., warfarine) à Inhixa
Norwegian Bokmål: - Bytte fra blodfortynnende legemidler som heter vitamin-K-antagonister (f.eks. Marevan (warfarin)) til Inhixa
French: Les médicaments augmentant le taux de potassium sérique peuvent être administrés en association avec l'énoxaparine sodique dans le cadre d'une surveillance clinique et biologique étroite (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker kaliumnivået i serum kan gis samtidig med enoksaparinnatrium under nøye klinisk overvåkning og relevante laboratorietester (se pkt.
French: La stabilité chimique et physique a été démontrée durant une utilisation pendant 8 heures à 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt demonstrert i 8 timer ved 25 ° C.
French: Si vous présentez des signes d'obstruction d'un vaisseau sanguin par un caillot, tels que : o douleur à type de crampe, rougeur, chaleur ou gonflement au niveau d'une de vos jambes : ce sont des symptômes de thrombose veineuse profonde o essoufflement, douleur thoracique, perte de connaissance ou toux sanglante : ce sont des symptômes d'embolie pulmonaire Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.
Norwegian Bokmål: Dette viser seg ved: o krampaktig smerte, rødme, varme eller hevelse i et av benene - dette er symptomer på dyp venetrombose o dersom du er forpustet, har brystsmerter, besvimer eller hoster blod opp - dette er tegn på blodpropp i lungen (pulmonal emboli) dersom du har et smertefullt utslett eller mørkerøde prikker under huden som ikke forsvinner når du trykker på dem
French: Peu fréquent : Hémorragie intracrânienne, hémorragie rétropéritonéale α
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning, retroperitoneal blødning α
French: Alcool benzylique (150 mg dans 10,0 ml)
Norwegian Bokmål: Benzynalkohol (150 ml i 10,0 ml).
French: • Rachianesthésie ou anesthésie péridurale ou locorégionale lorsque l'énoxaparine sodique est utilisée pour un traitement curatif dans les 24 heures précédentes (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: • Spinal-/epiduralanestesi eller lokoregional anestesi når enoksaparinnatrium er brukt terapeutisk i løpet av de foregående 24 timene (se pkt.
French: • Inhixa peut être introduite dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.
Norwegian Bokmål: • Inhixa kan injiseres i dialyseslangen som kommer ut av kroppen (arteriell slange) i starten av dialysen.
French: Suite à l'administration par voie orale de doses même massives, il est peu probable que l'énoxaparine sodique soit absorbée.
Norwegian Bokmål: Ved oralt inntak er det usannsynlig at enoksaparinnatrium blir absorbert, selv etter store doser.
French: 30 seringues
Norwegian Bokmål: 30 ferdigfylte sprøyter
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), l'ASC à l'état d'équilibre est significativement augmentée de 65 % en moyenne après l'administration souscutanée de doses répétées de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour (voir les rubriques 4.2 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) er AUC ved steady-state signifikant økt med gjennomsnittlig 65 % etter gjentatte subkutane doser på 4000 IE (40 mg) én gang daglig (se pkt.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration o Fréquent : hématome au site d'injection, douleur au site d'injection, autre réaction au site d'injection (telle qu'un œdème, une hémorragie, une hypersensibilité, une inflammation, un nodule, une douleur ou une réaction) o Peu fréquent : irritation locale ; nécrose cutanée au site d'injection
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet o Vanlige: Hematom på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, eller annen reaksjon på injeksjonsstedet (som lokalt ødem, blødning, hypersensitivitet, inflammasjon, kuler, smerter,
French: Très fréquent : Thrombocytose β
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Trombocytose β
French: - antécédent d'ulcère gastroduodénal, - accident vasculaire cérébral ischémique récent, - hypertension artérielle sévère, - rétinopathie diabétique récente, - chirurgie neurologique ou ophtalmologique, - utilisation concomitante de médicaments affectant l'hémostase (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: : - svekket hemostase, - tidligere magesår, - nylig iskemisk slag, - alvorlig arteriell hypertensjon, - nylig diabetesretinopati, - nevrokirurgi eller øyeoperasjoner, - samtidig behandling med andre medisinske produkter som påvirker hemostasen (se pkt.
French: Aux doses utilisées pour la prophylaxie
Norwegian Bokmål: Ved profylaktiske doser
French: La seringue est préremplie et prête à l'emploi.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt og klar til bruk.
French: Fréquent : Thrombocytose β
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trombocytose β
French: Investigations • Rare : hyperkaliémie* (voir rubriques 4.4 et 4.5)
Norwegian Bokmål: Undersøkelser • Sjeldne: Hyperkalemi* (se pkt.
French: Chaque ml contient 10 000 UI (100 mg) d'énoxaparine sodique.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 000 IE (100 mg) enoksaparinnatrium.
French: Pour les patients pris en charge par une ICP, un bolus IV supplémentaire de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) doit être administré si la dernière administration SC a été pratiquée plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med PCI, administreres en ytterligere bolusdose på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) dersom siste subkutane administrasjon ble gitt mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongen.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: Idéalement, installezvous dans une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit contre des oreillers.
Norwegian Bokmål: En lenestol, liggestol eller en seng med mange puter er ideelt.
French: L'intégralité du contenu de la seringue préremplie de 6 000 UI (60 mg) d'énoxaparine sodique doit être injectée dans les 20 ml restant dans la poche.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet av den ferdigfylte sprøyten med 6000 IE (60 mg) enoksaparinnatrium skal injiseres i de resterende 20 ml i infusjonsposen.
French: • Pour la prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse, l'énoxaparine est administrée à travers la ligne artérielle du circuit de dialyse.
Norwegian Bokmål: • Ved forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse, gis det i den arterielle delen av dialyseenheten.
French: > 3 fois la limite supérieure de la normale) o Peu fréquent : atteintes hépatocellulaires* o Rare : atteinte hépatique cholestatique*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier o Svært vanlige: Forhøyede leverenzymer (i hovedsak transaminaser >3 ganger over øvre normalnivå) o Mindre vanlige: Hepatocellulær leverskade* o Sjeldne: Kolestatisk leverskade*
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON (boîtes de 2, 10 ou 30)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (Pakninger med 2, 10 eller 30)
French: - énoxaparine sodique toutes les 12 heures vs héparine (-4,2 à 1,7).
Norwegian Bokmål: - enoksaparinnatrium én gang daglig versus heparin (-3,0 til 3,5) enoksaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 to 1,7).
French: Solution transparente, incolore à jaune pâle.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til blekgul oppløsning.
French: Chaque ml contient 100 mg d'énoxaparine sodique.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 mg enoksaparinnatrium.
French: • Chute de cheveux.
Norwegian Bokmål: • Hårtap
French: L'énoxaparine sodique peut être administrée par voie sous-cutanée soit en une injection de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, soit en une injection de 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium kan administreres enten som én daglig subkutan injeksjon à 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eller som to daglige subkutane injeksjoner à 100 IE/kg (1 mg/kg).
French: Au-delà de 12 heures après l'injection d'énoxaparine sodique, il n'est pas nécessaire d'administrer la protamine.
Norwegian Bokmål: Dersom enoksaparinnatrium ble gitt mer enn 12 timer tidligere, er injeksjon av protamin kanskje ikke nødvendig.
French: • La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme de votre poids une fois par jour ou de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige doseringen er 150 IE (1,5 mg) pr. kilo kroppsvekt én gang daglig, eller 100 IE (1
French: • Total de TVP (%)
Norwegian Bokmål: • Total DVT (%)
French: • Pour le traitement de l'angor instable et du NSTEMI, la dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures par injection sous-cutanée administrée en association avec un traitement antiplaquettaire.
Norwegian Bokmål: • For behandling av ustabil angina og NSTEMI er anbefalt dose enoksaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) hver 12. time som subkutan injeksjon i kombinasjon med blodplatehemmende behandling.
French: La pose ou le retrait d'un cathéter péridural ou une ponction lombaire sont à réaliser de préférence lorsque l'effet anticoagulant de l'énoxaparine sodique est faible.
Norwegian Bokmål: Plassering og fjerning av epiduralkateter eller spinalpunktur bør helst utføres når den antikoagulerende effekten av enoksaparinnatrium er lav, men presis fastsettelse av tidspunktet hvor tilstrekkelig lav antikoagulerende effekt er oppnådd hos hver enkelt pasient er ikke kjent.
French: On observe une clairance ajustée en fonction du poids plus faible chez les sujets obèses recevant des doses sous-cutanées.
Norwegian Bokmål: Vektjustert clearance er lavere hos personer med fedme ved subkutan dosering.
French: Un flacon (5,0 ml) contient 50 000 UI (500 mg) d'énoxaparine sodique.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass (5,0 ml) inneholder 50 000 IE (500 mg) enoksaparinnatrium.
French: L'incidence de saignements gastro-intestinaux était plus élevée dans le groupe énoxaparine sodique (0,5 %) par rapport au groupe héparine (0,1 %), tandis que l'incidence d'hémorragies intracrâniennes était similaire entre les deux groupes (0,8 % avec l'énoxaparine sodique par rapport à 0,7 % avec l'héparine).
Norwegian Bokmål: Insidensen av hjerneblødning var sammenlignbar i de to gruppene (0,8 % for enoksaparinnatrium versus 0,7 % for heparin).
French: Injecter l'intégralité du contenu de la seringue préremplie de 6 000 UI (60 mg) d'énoxaparine sodique dans les 20 ml restant dans la poche.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet av den ferdigfylte sprøyten med 6000 IE (60 mg) enoksaparinnatrium i de resterende 20 ml i infusjonsposen.
French: Injection par voie sous-cutanée Ne pas mélanger avec d'autres produits.
Norwegian Bokmål: Inhixa skal ikke blandes med andre produkter.
French: • Peu fréquent : atteintes hépatocellulaires*
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Hepatocellulær leverskade*
French: • Insuffisance rénale
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon
French: Signes et symptômes
Norwegian Bokmål: Symptomer
French: Bolus supplémentaire en cas d'ICP, lorsque la dernière administration sous-cutanée a été pratiquée plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bolus ved PCI når siste subkutane administrasjon ble gitt mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongen
French: Afin d'éviter l'éventuel mélange de l'énoxaparine sodique avec d'autres médicaments, l'accès intraveineux choisi doit être rincé avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou de solution de glucose avant et après l'administration du bolus intraveineux d'énoxaparine sodique, afin de nettoyer le dispositif d'administration du médicament.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig blanding av enoksaparinnatrium med andre legemidler, skal den intravenøse adgangen som er valgt skylles med en tilstrekkelig mengde natriumklorid 9 mg / ml (0,9%) infusjonsløsning eller glukoseoppløsning før og etter intravenøs bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium, for å rense porten for legemiddel.
French: Femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques
Norwegian Bokmål: Kunstige hjerteklaffer hos gravide kvinner
French: Les femmes enceintes recevant de l'énoxaparine sodique doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour déceler tout signe de saignement ou d'anticoagulation excessive, et elles doivent être informées du risque d'hémorragie.
Norwegian Bokmål: tegn på blødning eller overdreven antikoagulasjon og skal bli informert om risikoen for blødning.
French: Cette zone doit se trouver sur le côté, à au moins 5 cm de votre nombril.
Norwegian Bokmål: Dette skal være minst 5 cm unna navlen og utover til siden.
French: Comme avec les autres anticoagulants, une hémorragie peut survenir en présence de facteurs de risques associés, tels que des lésions organiques susceptibles de saigner, des procédures invasives ou l'utilisation concomitante de médicaments ayant un effet sur l'hémostase (voir les rubriques 4.4 et
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia kan det oppstå blødning hvis det er andre risikofaktorer tilstede, som lesjoner med forhøyet blødningstendens, invasiv behandling eller samtidig bruk av medisinske produkter som påvirker hemostasen (se pkt.
French: Injection par voie intraveineuse (bolus) (uniquement pour l'indication STEMI aigu) L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium (0,9 %) pour injection ou du glucose à 5 % dans de l'eau (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Intravenøs (bolus) injeksjon (kun ved akutt STEMI-indikasjon) Enoksaparinnatrium kan administreres trygt med natriumklorid 9 mg / ml (0,9%) injeksjonsvæske, oppløsning eller 5% dekstrose i vann (se pkt.
French: Alcool benzylique (75 mg dans 5,0 ml)
Norwegian Bokmål: Benzynalkohol (75 ml i 5,0 ml).
French: Chez la femme, l'excrétion de l'énoxaparine sous forme inchangée dans le lait n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at uforandret enoksaparin skilles ut i human morsmelk.
French: Prophylaxie de la maladie thromboembolique veineuse
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pendant au moins 6 à 14 jours, quel que soit le degré de rétablissement du patient (par ex. : mobilité).
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen med enoksaparinnatrium er minst 6-14 dager uavhengig av pasientens tilstand (f. eks.
French: • Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus intraveineuse unique, immédiatement suivie d'une injection sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Ved akutt STEMI innledes behandlingen med én intravenøs bolusinjeksjon, straks etterfulgt av en subkutan injeksjon.
French: Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera en conséquence à quel moment arrêter Inhixa.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil deretter fortelle deg når du skal stoppe å ta Inhixa i henhold til INR-resultatet.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
French: Les médicaments suivants peuvent être administrés avec prudence en association avec l'énoxaparine sodique : Autres médicaments modifiant l'hémostase, tels que - les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, y compris l'acide acétylsalicylique utilisé à une dose antiagrégante (cardioprotection), le clopidogrel, la ticlopidine et les antagonistes de la glycoprotéine IIb/IIIa indiqués dans le syndrome coronaire aigu, en raison du risque de saignement ; - le Dextran 40 ; - les glucocorticoïdes systémiques.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan brukes med forsiktighet samtidig med enoksaparinnatrium: Andre legemidler som påvirker hemostase som: - Blodplateaggregasjonshemmere inklusiv acetylsalisylsyre i doser som brukes ved kardioproteksjon, klopidogrel, tiklopidin, og glykoprotein IIb/IIIa-antagonister brukt ved akutt koronarsyndrom, pga. blødningsrisiko - Dekstran 40 - Systemiske glukokortikosteroider.
French: - Passage d'un traitement par Inhixa à un traitement par anticoagulant oral direct Arrêtez de prendre Inhixa.
Norwegian Bokmål: - Bytte fra Inhixa til behandling med direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp Slutt å ta Inhixa.
French: Chaque seringue préremplie contient 15 000 UI d'activité anti-Xa (correspondant à 150 mg) d'énoxaparine sodique dans 1 ml d'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 15 000 IE anti-Xa-aktivitet (tilsvarende 150 mg) enoksaparinnatrium i 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
French: Patients de faible poids
Norwegian Bokmål: Pasienter med fedme
French: Si vous êtes en mesure de vous autoadministrer ce médicament, votre médecin ou infirmier/ère vous montrera comment faire.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å gi dette legemidlet til deg selv, vil legen din eller en sykepleier vise deg hvordan du skal gjøre det. Ikke prøv å sette injeksjonen på egen hånd hvis du ikke har fått opplæring i hvordan det skal gjøres.
French: Inhixa 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml solution injectable Inhixa 15 000 UI (150 mg)/1 ml solution injectable énoxaparine sodique
Norwegian Bokmål: Inhixa 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning enoksaparinnatrium
French: Le niveau plasmatique maximal moyen d'activité anti-Xa est observé dans un délai de 3 à 5 heures après l'injection sous-cutanée et atteint une activité anti-Xa d'environ 0,2, 0,4, 1,0 et 1,3 UI antiXa/ml suite à l'administration sous-cutanée unique de doses de 2 000 UI, 4 000 UI, 100 UI/kg et 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg et 1,5 mg/kg), respectivement.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimum plasma anti-Xa-aktivitetsnivå er sett 3 til 5 timer etter subkutan injeksjon og når ca. 0,2, 0,4, 1,0 og 1,3 anti-Xa IE/ml etter en enkelt subkutan administrasjon av doser på henholdsvis 2 000 IE, 4 000 IE, 100 IE/kg og 150 IE/kg (20 mg, 40 mg 1 mg/kg og 1,5 mg/kg).
French: Inhixa 50 000 UI (500 mg)/5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml
French: • une hypersensibilité à l'énoxaparine sodique, à l'héparine ou à ses dérivés, y compris à d'autres héparines de bas poids moléculaire (HBPM), à l'alcool benzylique ou à l'un quelconque des autres excipients mentionnés dans la rubrique 6.1 ;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller heparinderivater inklusiv andre lavmolekylære hepariner (LMWH), til benzylalkohol eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
French: Des cas d'hématomes intrarachidiens ont été signalés lors de l'utilisation d'énoxaparine sodique lors d'une anesthésie rachidienne/péridurale ou de ponctions lombaires ayant entraîné une paralysie prolongée ou permanente.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av spinale/epidurale hematomer som resulterte i langvarig eller permanent paralyse ved samtidig bruk av enoksaparinnatrium og spinal-/epiduralanestesi, er rapportert.
French: Vous devrez peut-être faire l'objet d'une analyse de sang avant de commencer à utiliser ce médicament et régulièrement durant son utilisation ; cela permettra de vérifier le taux de plaquettes (cellules de coagulation) et celui du potassium dans votre sang.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje få tatt en blodprøve før du begynner å bruke dette legemidlet og underveis i behandlingen.
French: • La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de poids toutes les 12 heures.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
French: Tous % Grade 3 grades
Norwegian Bokmål: Alle % Grad 3 grader
French: Ils doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: De skal svelges hele med et glass vann.
French: Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for legehjelp.
French: Date de première autorisation: 3 septembre 2012 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. september 2012 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2017
French: Indéterminée: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
French: Le hazard ratio est utilisé pour l'ORR.
Norwegian Bokmål: Risk ratio er brukt for ORR.
French: Les patients étaient majoritairement caucasiens (77%) ou asiatiques (21%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var hvite (77 %) eller asiatiske (21 %).
French: • Perte d'appétit
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt
French: Sujets âgés (≥ 65 ans) et origine ethnique
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) og etnisitet
French: Certains effets indésirables peuvent être graves.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige.
French: Demandez immédiatement une aide médicale d'urgence et contactez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legevakt umiddelbart og ring legen din.
French: Inlyta avec des aliments et boissons
Norwegian Bokmål: Inntak av Inlyta sammen med mat og drikke
French: Temps écoulé de la randomisation jusqu'à progression ou décès de toute cause selon l'évènement survenant en premier.
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering til progresjon eller død, uansett årsak, det som inntreffer først.
French: Effet sur l'intervalle QTc
Norwegian Bokmål: Effekt på QTc-intervall
French: Les catégories de fréquence sont définies de la façon suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: • Manque d'énergie, sensation de faiblesse ou de fatigue
Norwegian Bokmål: • Mangel på energi, du føler deg svak eller trett
French: • Si vous devez subir une opération chirurgicale ou si vous avez une plaie qui n'a pas cicatrisé.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres eller har et sår som ikke har grodd.
French: La dose prescrite suivante doit être prise au moment habituel.
Norwegian Bokmål: Den neste ordinære dosen skal tas til vanlig tid.
French: Sujets âgés, sexe et origine ethnique
Norwegian Bokmål: Eldre, kjønn og etnisitet