FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 19. Januar 2010 leitete die Europäische Kommission ein Befassungsverfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG ein und ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die
Greek: Στις 19 Ιανουαρίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κίνησε διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, ζητώντας από τη CHMP να γνωμοδοτήσει σχετικά με το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν νιμεσουλίδη για συστημική χρήση πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να αποσυρθούν.
German: Leberschädigungen und die gastrointestinale Toxizität zusammen genommen, liegt Nimesulid im mittleren Bereich der anderen NSAID.
Greek: Συγκρίνοντας τόσο τις ηπατικές βλάβες όσο και τη γαστρεντερική τοξικότητα μαζί, η νιμεσουλίδη εμπίπτει στο μέσο εύρος άλλων ΜΣΑΦ.
German: Das Risikoprofil von Nimesulid in Bezug auf kardiovaskuläre Erkrankungen scheint nicht besser zu sein als bei anderen NSAID.
Greek: Φαίνεται ότι η εικόνα κινδύνου της νιμεσουλίδης δεν είναι καλύτερη από αυτήν άλλων ΜΣΑΦ σε ό,τι αφορά τις καρδιαγγειακές διαταραχές.
German: empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die in Anhang I aufgeführten Nimesulid enthaltenden Arzneimittel zur systemischen Anwendung.
Greek: η CHMP, ως εκ τούτου, εισηγήθηκε την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν νιμεσουλίδη για συστημική χρήση, τα οποία αναφέρονται στο Παράρτημα I, σύμφωνα με τους όρους που ορίζονται στο Παράρτημα IV, για τα οποία οι τροποποιήσεις της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτημα III.
German: Insgesamt wird die gastrointestinale Toxizität von Nimesulid als vergleichbar mit der Toxizität anderer verfügbarer NSAID angesehen.
Greek: Συνολικά, η γαστρεντερική τοξικότητα της νιμεσουλίδης θεωρείται συγκρίσιμη με αυτή άλλων ΜΣΑΦ.
German: Insgesamt ist Nimesulid in Indikationen für die kurzzeitige Anwendung bei Schmerzen mindestens genauso wirksam wie andere NSAID.
Greek: Γενικά, για την ανακούφιση από τον πόνο, η νιμεσουλίδη είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματική με άλλα ΜΣΑΦ για ενδείξεις βραχυχρόνιας χρήσης.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung der EMA für die Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης που παρουσιάστηκαν από τον ΕΜΑ
German: Das Sicherheitsprofil in Bezug auf Hepatotoxizität und gastrointestinale Toxizität ist für Nimesulid nachweislich schlechter als für alternative NSAID wie Diclofenac und Naproxen.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας σε ό,τι αφορά την ηπατοτοξικότητα και τη γαστρεντερική τοξικότητα της νιμεσουλίδης είναι εξίσου αρνητική με αυτήν άλλων εναλλακτικών ΜΣΑΦ όπως η δικλοφαινάκη και η ναπροξένη.
German: Das kombinierte Sicherheitsprofil in Bezug auf Hepatotoxizität und gastrointestinale Toxizität ist für Nimesulid nachweislich schlechter als für einige alternative NSAID wie Diclofenac und Naproxen.
Greek: Η συνδυαστική εικόνα ασφάλειας σε ό,τι αφορά την ηπατοτοξικότητα και τη γαστρεντερική τοξικότητα της νιμεσουλίδης είναι εξίσου αρνητική με αυτήν ορισμένων άλλων ΜΣΑΦ όπως η δικλοφαινάκη και η ναπροξένη.
German: Nach Überprüfung aller verfügbaren Daten ergibt sich insgesamt, dass Nimesulid verglichen mit Diclofenac und Naproxen das schlechteste Sicherheitsprofil in Bezug auf Hepatotoxizität zu haben scheint.
Greek: Μετά την εξέταση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, διατυπώνεται το γενικό συμπέρασμα ότι αναφορικά με την ηπατοτοξικότητα η νιμεσουλίδη παρουσιάζει τη χειρότερη εικόνα ασφάλειας σε σύγκριση με τη δικλοφαινάκη και τη ναπροξένη, τόσο για τη σοβαρή ηπατική βλάβη που απαιτεί μεταμόσχευση όσο και για τη νοσηλεία λόγω ηπατικής βλάβης.
German: Die Wirksamkeit von Nimesulid bei der Behandlung von Schmerzen bei verschiedenen entzündlichen und schmerzhaften Erkrankungen wurde in hauptsächlich kurzzeitigen Studien (über bis zu vier Wochen) mit begrenzten Patientenzahlen nachgewiesen.
Greek: Οι περισσότερες βραχυχρόνιες μελέτες (διάρκειας έως τεσσάρων εβδομάδων) με περιορισμένο αριθμό ασθενών κατέδειξαν αποτελεσματικότητα της νιμεσουλίδης στη θεραπεία του πόνου σε αρκετές φλεγμονώδεις και επώδυνες διαταραχές.
German: Das harmonisierte Datum für die Herausgabe des Schreibens ist 15 Werktage nach der Entscheidung der Europäischen Kommission.
Greek: Η εναρμονισμένη ημερομηνία αποστολής των επιστολών είναι 15 ημέρες μετά από την έκδοση απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τους ακόλουθους όρους:
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten die medizinischen Fachkreise in einer mit dem CHMP abgestimmten Mitteilung an die Angehörigen der Heilberufe über den Ausgang dieser Überprüfung von Nimesulid informieren.
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να ενημερώσουν τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας σχετικά με την παρούσα επισκόπηση της νιμεσουλίδης μέσω επιστολών άμεσης κοινοποίησης των επαγγελματιών του τομέα της υγείας, όπως συμφωνήθηκε με τη CHMP.
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Greek: ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
German: Anhang I Verzeichnis der bezeichnungen, darreichungsformen, stärken, arten der anwendung der arzneimittel, der antragsteller, der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen in den mitgliedstaaten
Greek: Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, την οδο χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
German: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
German: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Greek: FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
German: IT - Italien I.B.N.
Greek: IT - Ιταλία I.B.N.
German: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Greek: PL - Πολωνία Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
German: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Greek: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano
German: Kato Patissia 10445 Greece
Greek: Kato Patissia 10445
German: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Greek: IT - Ιταλία Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
German: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Greek: IT - Ιταλία New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
German: IT - Italien Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Greek: IT - Ιταλία Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
German: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Greek: EL - Ελλάδα LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
German: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Greek: EL - Ελλάδα ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
German: IT - Italien C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Greek: IT - Ιταλία C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
German: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Greek: IT - Ιταλία Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
German: IT - Italien Hexal AG Industriestrasse, 25
Greek: IT - Ιταλία Hexal AG Industriestrasse, 25
German: Agia Varvara 12351 Greece
Greek: Agia Varvara 12351
German: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Greek: FR - Γαλλία THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
German: SI - Slowenien CSC Pharma d.o.o.
Greek: SI - Σλοβενία CSC Pharma d.o.o.
German: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Greek: MAGISTRA C&C S.R.L.
German: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Greek: IT - Ιταλία Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
German: BG - Bulgarien Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Greek: BG - Βουλγαρία Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
German: AT - Österreich CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Greek: AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
German: BG - Bulgarien Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Greek: BG - Βουλγαρία Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
German: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Greek: IT - Ιταλία So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
German: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Greek: FR - Γαλλία CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
German: IT - Italien Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Greek: IT - Ιταλία Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
German: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Greek: EL - Ελλάδα INTERMED ABEE Kalyftaki 27
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Greek: CY - Κύπρος MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
German: LV - Lettland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Greek: LV - Λετονία Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
German: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Greek: EL - Ελλάδα BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
German: BG - Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Greek: BG - Βουλγαρία CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
German: IT - Italien Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Greek: IT - Ιταλία Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
German: RAFARM AEBE Korintou 12
Greek: EL - Ελλάδα RAFARM AEBE Korintou 12
German: N. Psychiko 15451 Greece
Greek: N. Psychiko 15451
German: CY - Zypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Greek: CY - Κύπρος CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
German: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Greek: IT - Ιταλία Benedetti & Co spa Via Bolognese,
German: IT - Italien Italfarmaco S.p.A.
Greek: IT - Ιταλία Italfarmaco S.p.A.
German: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Greek: EL - Ελλάδα VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
German: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Greek: IT - Ιταλία Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
German: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Greek: EL - Ελλάδα REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
German: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Greek: IT - Ιταλία Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
German: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
German: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Greek: SK - Σλοβακία Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
German: AT - Österreich CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Greek: AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
German: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Greek: EL - Ελλάδα ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
German: CY - Zypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Greek: CY - Κύπρος CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
German: IT - Italien Hexal Spa Largo Boccioni 1
Greek: IT - Ιταλία Hexal Spa Largo Boccioni 1
German: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Greek: IT - Ιταλία Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
German: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Greek: IT - Ιταλία MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
German: IT - Italien Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Greek: IT - Ιταλία Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
German: BG - Bulgarien Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Greek: BG - Βουλγαρία Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
German: IT - Italien Eg S.p.A.
Greek: IT - Ιταλία Eg S.p.A.
German: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Greek: EL - Ελλάδα BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
German: IT - Italien Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Greek: IT - Ιταλία Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
German: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Greek: IT - Ιταλία Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
German: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Greek: EL - Ελλάδα MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
German: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Greek: LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
German: IT - Italien Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Greek: IT - Ιταλία Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
German: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Greek: MT - Μάλτα VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
German: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Greek: EL - Ελλάδα PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
German: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Greek: EL - Ελλάδα NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
German: IT - Italien Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Greek: IT - Ιταλία Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
German: LT - Litauen Medochemie Ltd. P.O.
Greek: LT - Λιθουανία Medochemie Ltd. P.O.
German: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Greek: EL - Ελλάδα MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
German: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Greek: EL - Ελλάδα DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
German: IT - Italien Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Greek: IT - Ιταλία Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
German: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Greek: EL - Ελλάδα VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
German: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Greek: EL - Ελλάδα FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
German: IT - Italien Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Greek: IT - Ιταλία Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
German: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Greek: Palaio Faliro Attikis 17564
German: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Greek: SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
German: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Greek: IT - Ιταλία Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
German: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Greek: IT - Ιταλία Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
German: IT - Italien Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Greek: IT - Ιταλία Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
German: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
German: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Greek: IT - Ιταλία Sofar Spa Via Isonzo, 8
German: PL - Polen Zentiva a.s.
Greek: PL - Πολωνία Zentiva a.s.
German: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Greek: EL - Ελλάδα FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
German: IT - Italien Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Greek: IT - Ιταλία Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
German: IT - Italien Crinos spa Via Pavia, 6
Greek: IT - Ιταλία Crinos spa Via Pavia, 6
German: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Greek: IT - Ιταλία Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
German: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Greek: PL - Πολωνία Medicom International s.r.o.
German: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Greek: EL - Ελλάδα BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
German: CY - Zypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Greek: K. UNIMED LTD 21 Davlou
German: MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Greek: RO - Ρουμανία MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
German: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Greek: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/φακελλίσκο
German: IT - Italien Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Greek: IT - Ιταλία Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
German: Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
Greek: Κοκκία για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκο
German: IT - Italien Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Greek: IT - Ιταλία Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
German: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Greek: EL - Ελλάδα ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
German: Kato Kifissia 14564 Greece
Greek: Kato Kifissia 14564
German: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Greek: IT - Ιταλία Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
German: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Greek: EL - Ελλάδα REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
German: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Greek: RO - Ρουμανία Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
German: IT - Italien Levofarma Srl Via Conforti, 42
Greek: IT - Ιταλία Levofarma Srl Via Conforti, 42
German: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Greek: EL - Ελλάδα KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
German: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Greek: EL - Ελλάδα MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
German: MG/BEUTEL
Greek: MG/ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟ
German: Kamatero Attikis 13451 Greece
Greek: Kamatero Attikis 13451
German: BG - Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Greek: BG - Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
German: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Greek: IT - Ιταλία Teva Italia Srl Via Messina, 38
German: Athens 14564 Greece
Greek: Athens 14564
German: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Greek: FR - Γαλλία EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
German: IT - Italien Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Greek: IT - Ιταλία Pantafarm Srl Via Palestro, 14
German: LV - Lettland Zentiva k.s.
Greek: LV - Λετονία Zentiva k.s.
German: IT - Italien SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Greek: IT - Ιταλία SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
German: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Greek: RO - Ρουμανία LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
German: IT - Italien Dorom Srl Via Messina, 38
Greek: IT - Ιταλία Dorom Srl Via Messina, 38
German: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Greek: EL - Ελλάδα VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
German: HU - Ungarn Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Greek: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
German: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Greek: RO - Ρουμανία Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
German: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Greek: EL - Ελλάδα BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
German: LV - Lettland Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: LV - Λετονία Laboratori Guidotti S.p.A.
German: LT - Litauen Zentiva k.s.
Greek: LT - Λιθουανία Zentiva k.s.
German: IT - Italien Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Greek: IT - Ιταλία Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
German: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Greek: EL - Ελλάδα EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
German: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Greek: EL - Ελλάδα FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
German: NIMESULIDE DR REDDY'S
Greek: NIMESULIDE DR REDDY'S 100 mg
German: 50 MG/5ML Suspension zum Einnehmen
Greek: 50 MG/5ML
German: Le Palatin 1
Greek: FR - Γαλλία TEVA SANTE Le Palatin 1
German: PHARM O.E.
Greek: PHARM O.E. Arkoleon 11
German: BG - Bulgarien Zentiva k.s.
Greek: BG - Βουλγαρία Zentiva k.s.
German: LT - Litauen Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: LT - Λιθουανία Laboratori Guidotti S.p.A.
German: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Greek: EL - Ελλάδα MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
German: PL - Polen Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: PL - Πολωνία Laboratori Guidotti S.p.A.
German: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Greek: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/φακελλίσκο
German: SK - Slowakei
Greek: CZ - Τσεχική Δημοκρατία
German: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Greek: EL - Ελλάδα GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
German: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Greek: EL - Ελλάδα COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
German: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Greek: EL - Ελλάδα ANTOR EPE P. Mavromihali 1
German: EMEA-Verfahrensnummer Phantasiebezeichnung
Greek: Αριθμός διαδικασίας στον ΕΜΕΑ
German: Patienten mit Alzheimer-Krankheit können an Gewicht verlieren.
Greek: Οι ασθενείς με νόσο Alzheimer μπορεί να χάνουν βάρος.
German: Diese Reaktionen alleine sind noch kein Anzeichen für eine Sensibilisierung.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις δεν αποτελούν από μόνες τους ένδειξη ευαισθητοποίησης.
German: ITT - LOCF Population
Greek: ITT - LOCF πληθυσμός
German: ITT + RDO Population
Greek: ITT + RDO πληθυσμός
German: • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
Greek: - Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
German: Die Proteinbindung von Rivastigmin liegt bei etwa 40%.
Greek: Η πρωτεϊνική δέσμευση της ριβαστιγμίνης είναι σε ποσοστό περίπου 40%.
German: Datum der Erteilung der Zulassung {11. Mai 2009} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung {16. Januar 2014}
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Μαΐου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιανουαρίου 2014
German: Gewicht Während der Therapie sollte das Gewicht des Patienten überwacht werden.
Greek: Κατά την διάρκεια της αγωγής, το βάρος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται.
German: Es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
German: • Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Greek: - Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Nimvastid ein.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας και μην πάρετε το Nimvastid.
German: Das Herausnehmen der intakten Schmelztablette aus dem Mund ist schwierig.
Greek: Η αφαίρεση του άθικτου διασπειρόμενου δισκίου από το στόμα είναι δύσκολη.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa 36%+13%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ύστερα από μία δόση των 3 mg είναι περίπου 36% ±13%.
German: Mittlere Veränderung nach 24 Wochen ± SD
Greek: Μέση αλλαγή στις 24 εβδομάδες ± SD
German: Die Tabeltten sind rund und weiß.
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά και λευκά.
German: Rivastigmin wird rasch und vollständig resorbiert.
Greek: Η ριβαστιγμίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως.
German: Rivastigmin darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Greek: Η ριβαστιγμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
German: Rivastigmin n (%)
Greek: Ριβαστιγμίνη n (%)