FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: b) Teile võidakse määrata BiResp Spiromax ainsa astmainhalaatorina.
Norwegian Bokmål: b) Du kan få forskrevet BiResp Spiromax som din eneste astmainhalator.
Estonian: Sümptomid hõlmavad õhupuudust, köha, ebamugavustunnet rindkeres ja lima köhimist.
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter kortpustethet, hoste, ubehag i brystet og opphosting av slim.
Estonian: Ravimit tuleb annustada väikseima annusena, mille juures säilib efektiivne kontroll sümptomite üle.
Norwegian Bokmål: Dosen skal titreres til lavest mulig dose slik at effektiv kontroll over symptomer opprettholdes.
Estonian: Budesoniid eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Budesonid skilles ut i morsmelk.
Estonian: Vererõhu kõikumised
Norwegian Bokmål: Variasjoner i blodtrykk
Estonian: Säilitus- ja hooravi BiResp Spiromax'iga: BiResp Spiromax'i manustatakse regulaarselt säilitusravina ja vajadusel tekkinud sümptomite leevendamiseks.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax vedlikeholds- og symptombehandling: BiResp Spiromax tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling og ved behov ved symptomer.
Estonian: Raviannuste korral ei ole oodata mingit toimet rinnapiima saavale lapsele.
Norwegian Bokmål: Men ved terapeutiske doser forventes ingen virkninger på barnet som ammes.
Estonian: Patsientidele tuleb meelde tuletada, et nad manustaksid BiResp Spiromax'i säilitusannust nii, nagu on neile määratud, tehes seda ka sümptomite puudumisel.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør minnes på å ta sin BiResp Spiromax vedlikeholdsdose som forskrevet, også ved symptomfrihet.
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm allub kiiretoimelisele sissehingatavale bronhodilataatorile ja seda tuleb kohe ravida (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme reagerer på en hurtigvirkende inhalert bronkodilator og skal behandles med én gang (se pkt.
Estonian: BiResp Spiromax sisaldab formoterooli ja budesoniidi, millel on erinevad toimemehhanismid ning aditiivne toime astma ägenemiste vähendamisel.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax inneholder formoterol og budesonid, som har ulike virkningsmekanismer og har tilleggseffekter i form av reduksjon av astmaforverringer.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta või kui te pole kindel, pidage enne BiResp Spiromax'i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg, eller hvis du ikke er sikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker BiResp Spiromax.
Estonian: Puuduvad andmed budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraadi fikseeritud annustega kombinatsiooni kasutamise kohta maksa- või neerukahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av en fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Estonian: BiResp Spiromax on näidustatud kasutamiseks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax er ment kun for bruk hos voksne fra 18 år eller eldre.
Estonian: Ägeda neerupealiste puudulikkuse sümptomid ja nähud ei pruugi olla väga selgelt väljendunud, nendeks võivad olla anoreksia, kõhuvalu, kaalukaotus, väsimus, peavalu, iiveldus, oksendamine, teadvuse hägunemine, krambid, hüpotensioon ja hüpoglükeemia.
Norwegian Bokmål: Symptomer og tegn som kan ses ved akutt binyrekrise, kan være noe vage, men kan omfatte anoreksi, magesmerter, vekttap, tretthet, hodepine, kvalme, oppkast, redusert bevissthet, anfall (kramper), hypotensjon og hypoglykemi.
Estonian: • Ebaühtlane südame löögisagedus.
Norwegian Bokmål: • Ujevn hjerterytme.
Estonian: BiResp Spiromax EI ole näidustatud kasutamiseks 12 aasta vanustel või noorematel lastel ja 13…17 aasta vanustel noorukitel.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax skal IKKE brukes hos barn 12 år eller yngre og ungdom fra 13 til 17 år.
Estonian: Budesoniidi ja formoterooli farmakokineetilised omadused olid võrreldavad pärast ainete manustamist üksikravimina või fikseeritud annuste kombinatsioonis.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for de respektive substansene var sammenlignbare etter administreringen av budesonid og formoterol, hver for seg eller som fast dosekombinasjon.
Estonian: Ärge muutke ise arsti määratud annustamiste arvu, rääkimata sellest esmalt arstiga.
Norwegian Bokmål: Du må ikke justere antall inhalasjoner legen din har forskrevet, uten at du snakker med legen din først.
Estonian: CYP3A4 tugevaid inhibiitoreid kasutavatele patsientidele ei ole säilitus- ja hooravi budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraadi fikseeritud annuste kombinatsiooniga soovitatav.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker potente CYP3A4-hemmere, anbefales ikke en fastdosekombinasjon av budesonid/formoterolfumarat.
Estonian: Kokku kaasati viide topeltpimedasse kliinilisse uuringusse 12 076 astmapatsienti, keda raviti 6 või 12 kuu jooksul (neist 4447 randomiseeriti budesoniidi/formoterooli säilitus- ja hooravi rühma).
Norwegian Bokmål: Totalt 12076 pasienter ble inkludert i 5 dobbelt-blinde studier av effekt og sikkerhet (4447 ble randomisert til budesonid/formoterol vedlikeholds- og symptombehandling) med varighet 6 eller 12 måneder.
Estonian: BiResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
Estonian: Iga inhalaator sisaldab 120 annust ja on pakendatud fooliumisse.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator inneholder 120 doser og er folieinnpakket.
Estonian: BiResp Spiromax 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Estonian: See aitab ennetada astma sümptomite nagu hingelduse ja vilistava hingamise tekkimist.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre astmasymptomer som kortpustethet og hvesing.
Estonian: BiResp Spiromax'i kasutatav kogus ja annustamise aeg sõltuvad sellest, kuidas ravim on teile määratud.
Norwegian Bokmål: Mengden BiResp Spiromax som skal brukes og når den skal brukes, avhenger av hvordan det har blitt forskrevet for deg.
Estonian: Liigsuurte annuste pideval kasutamisel võivad avalduda glükokortikosteroidide süsteemsed toimed, nt hüperkortitsism ja neerupealiste supressioon.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk bruk i høye doser, kan systemiske effekter som hyperkortisisme og binyresuppresjon forekomme.
Estonian: Kui astma sümptomid on saadud kontrolli alla, võib kaaluda BiResp Spiromax'i annuse järk-järgulist vähendamist.
Norwegian Bokmål: Når astmasymptomene er under kontroll, kan en gradvis redusering av dosen av BiResp Spiromax vurderes.
Estonian: BiResp Spiromax'i hinnati söe blokeeringuga ja ilma selleta läbi viidud farmakokineetilistes uuringutes, võrreldes seda teise heakskiidetud fikseeritud annusekombinatsioonis inhaleeritava tootega, mis sisaldab samu toimeaineid, budesoniidi ja formoterooli.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten en kullblokkering ble BiResp Spiromax evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
Estonian: Astma korral määrab arst BiResp Spiromax'i koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga).
Norwegian Bokmål: Til bruk for astma vil legen din forskrive BiResp Spiromax sammen med en separat "anfallsinhalator" for symptomlindring.
Estonian: • ksantiini sisaldavad ravimid (nt teofülliin või aminofülliin).
Norwegian Bokmål: • Xantinderivater som ofte brukes til å behandle astma (som teofyllin eller aminofyllin).
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et glükokortikosteroidid tekitavad väärarenguid (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har glukokortikosteroider vist seg å indusere misdannelser (se pkt.
Estonian: Et minimeerida suu- ja neelukandidiaasi tekkeriski , tuleb patsienti teavitada, et pärast annuse inhaleerimist peab suud veega loputama.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for candidainfeksjoner i munn/svelg, bør pasienten instrueres i å skylle munnen med vann etter inhalasjon av vedlikeholdsdosen.
Estonian: BiResp Spiromax 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
Estonian: Allpool on vastavalt organsüsteemile ja esinemissagedusele loetletud kõrvaltoimed, mida seostati budesoniidi või formoterooli kasutamisega.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Bivirkninger forbundet med budesonid eller formoterol, er angitt nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Estonian: Budesoniidi ja formoterooli farmakokineetilisi koostoimeid tõendavad andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på farmakokinetiske interaksjoner mellom budesonid og formoterol.
Estonian: Kuidas BiResp Spiromax'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer BiResp Spiromax
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et BiResp Spiromax peab alati olema käepärast, et seda saaks vajadusel kasutada hooravimina.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til alltid å ha BiResp Spiromax tilgjengelig for bruk i akutte situasjoner.
Estonian: Sulgege huulikukate.
Norwegian Bokmål: Lukk munnstykkets hette.
Estonian: • Unehäired.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet.
Estonian: Uue BiResp Spiromax'i ettevalmistamine
Norwegian Bokmål: Klargjøring av den nye BiResp Spiromax
Estonian: Pärast suukaudse steroidiga ravi lõppu võib taastumiseks kuluda märkimisväärne aeg ja seega võib patsientidel, kes lähevad suukaudselt steroidiga ravilt üle inhaleeritavale budesoniidiga ravile, esineda veel mõnda aega neerupealiste funktsiooni vähenemise risk.
Norwegian Bokmål: Rehabilitering kan ta lang tid etter at oral steroid terapi opphører, og derfor kan pasienter som er avhengige av orale steroider, som har byttet til inhalert budesonid, fortsatt være utsatt for nedsatt binyrefunksjon over lengre tid.
Estonian: Märkige inhalaatoril olevale sildile kuupäev, millal te fooliumpakendi avate.
Norwegian Bokmål: Bruk etiketten på inhalatoren til å skrive ned åpningsdatoen for når folieposen ble åpnet.
Estonian: Kasutage BiResp Spiromax'i vajaduse korral ka astma haigusnähtude tekkimisel hooinhalaatorina.
Norwegian Bokmål: Bruk også BiResp Spiromax som "anfallsinhalator" til å behandle astmasymptomer når de oppstår.
Estonian: Iga inhalaator sisaldab 60 annust ja on pakendatud fooliumisse.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator inneholder 60 doser og er folieinnpakket.
Estonian: Maksahaigusega patsientidel võib budesoniidi ja formoterooli kontsentratsioon olla suurenenud.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av budesonid og formoterol kan være forhøyet hos pasienter med leversykdom.
Estonian: Ravi β2-adrenotseptori agonistidega võib põhjustada insuliini, vabade rasvhapete, glütserooli ja ketoonkehade sisalduse suurenemist veres.
Norwegian Bokmål: Behandling med beta-2-adrenoreseptoragonister kan føre til en økning av insulinnivå i blodet, frie fettsyrer, glyserol og ketonlegemer.
Estonian: • Annusenäidikult näete, mitu annust (inhalatsiooni) on teie inhalaatorisse jäänud, seda alates 60 inhalatsiooniannusest, kui inhalaator on täis, ja lõpetades nullannusega (0), kui see on tühi.
Norwegian Bokmål: Den begynner på 60 inhalasjoner når den er full og slutter på 0 (null) inhalasjoner når den er tom.
Estonian: Mõnel patsiendil võib sobiv säilitusannus olla 2 inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: For noen pasienter kan en vedlikeholdsdose på 2 inhalasjoner to ganger daglig være hensiktsmessig.
Estonian: Loomkatsetes tekitasid formoterooli väga suured süsteemsed kontsentratsioonid reproduktsiooniuuringutes kõrvaltoimeid (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier har formoterol forårsaket bivirkninger hos dyr ved svært høye systemiske eksponeringsnivåer (se pkt.
Estonian: Ravi β2-adrenotseptori agonistidega võib viia insuliini, vabade rasvhapete, glütserooli ja ketoonkehade sisalduse suurenemiseni veres.
Norwegian Bokmål: Behandling med beta-2-adrenoreseptor-agonister kan resultere i økte nivåer av insulin, frie fettsyrer, glyserol og ketonlegemer.
Estonian: Raviarst / tervishoiutöötaja peab patsiendi seisundit regulaarselt uuesti hindama, et hoida BiResp Spiromax'i annust optimaalsena.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal regelmessig revurderes av forskrivende lege/helsepersonell, slik at dosen av BiResp Spiromax forblir optimal.
Estonian: • Annusenäidikult näete, mitu annust (inhalatsiooni) on teie inhalaatorisse jäänud, seda alates 120 inhalatsiooniannusest, kui inhalaator on täis, ja lõpetades nullannusega (0), kui see on tühi.
Norwegian Bokmål: Den begynner på 120 inhalasjoner når den er full og slutter på 0 (null) inhalasjoner når den er tom.
Estonian: BiResp Spiromax on näidustatud ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax er indisert kun til voksne som er 18 år eller eldre.
Estonian: Hüpokaleemia võib südame glükosiididega ravi saavatel patsientidel suurendada kalduvust rütmihäirete tekkeks.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan øke disposisjonen for arytmier hos pasienter som behandles med digitalisglykosider.
Estonian: 320/9 mikrogrammi kaks korda ööpäevas + terbutaliin 0,4 mg vastavalt vajadusele Salmeterool/flutikasoon 2 x 25/125 mikrogrammi kaks korda ööpäevas + terbutaliin 0,4 mg vastavalt vajadusele
Norwegian Bokmål: Salmeterol/flutikason 2 x 25/125 µg bd + terbutalin 0,4 mg etter behov
Estonian: Lapsed ja noorukid Alla 18-aastased lapsed või noorukid ei tohi seda ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Barn og unge Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn eller ungdom under 18 år.
Estonian: • Kirjutage fooliumpakendi avamise kuupäev inhalaatori sildile.
Norwegian Bokmål: • Bruk etiketten på inhalatoren til å skrive ned åpningsdatoen for når folieposen ble åpnet.
Estonian: Kuidas BiResp Spiromax'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker BiResp Spiromax
Estonian: Üks 60 annust sisaldav inhalaator.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholdere 60 doser.
Estonian: BiResp Spiromax'i ei tohi aga kasutada enne kehalist koormust astmasümptomite tekkimise ärahoidmiseks.
Norwegian Bokmål: Men ikke bruk BiResp Spiromax rett før trening for å forhindre astmasymptomer fra å inntreffe.
Estonian: ATC-kood: R03AK07 Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Adrenergika, midler til inhalasjon ATC-kode: R03AK07
Estonian: Soovitatavad annused
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
Estonian: Seepärast tuleks stressirohketel perioodidel (nt rasked infektsioonid või plaanilised operatsioonid) kaaluda täiendavat süsteemset ravi kortikosteroidiga.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det vurderes ekstra systemisk kortikosteroidbehandling i perioder med fysisk stress, som alvorlige infeksjoner eller enkelte kirurgiske inngrep.
Estonian: Patsientide erirühmad:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner:
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil esinevad BiResp Spiromax'i kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker BiResp Spiromax.
Estonian: • kilpnäärmehaiguste ravimid (nt levotüroksiin);
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot problemer med skjoldbruskkjertelen (som levotyroksin).
Estonian: Pulber: 38,5 μg Lahus: 10 ml
Norwegian Bokmål: Pulver: 38,5 µg Oppløsning: 10 ml
Estonian: Tugevus
Norwegian Bokmål: µg
Estonian: 1 viaal (pulber) + 1 viaal (lahus)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (pulver) + 1 hetteglass (oppløsning)
Estonian: Intravenoosne Pulber: viaal (klaas) Lahus: viaal (klaas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass (glass)
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: BLINCYTO 38,5 μg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja infusioonilahuse lahus
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat og oppløsning til infusjonsvæske, oppløsning
Estonian: 17,3 kuud [12,6; 23,3]
Norwegian Bokmål: 17,3 måneder [12,6, 23,3]
Estonian: • Ärge avage pakendit.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne pakken.
Estonian: • Kui teil on aktiivne infektsioon.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv infeksjon.
Estonian: Ärge proovige pumpa uuesti käivitada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å starte pumpen igjen.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. november 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. aprill 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. november 2015 Dato for siste fornyelse: 19. april 2018
Estonian: Alla kvantifitseerimise alampiiri Teadmata
Norwegian Bokmål: Under den nedre grensen for kvantifisering Ukjent
Estonian: • allergiline reaktsioon;
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon
Estonian: Mediaan, aastad (minim., maksim.)
Norwegian Bokmål: Median, år (min., maks.)
Estonian: Keskmine (SD) poolväärtusaeg oli 2,11 (1,42) tundi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) halveringstid var 2,11 (1,42) timer.
Estonian: ≥ 65-aastased
Norwegian Bokmål: ≥ 65 år
Estonian: * Hinnati keskselt analüüsiga, mille minimaalne tundlikkus oli 10-4
Norwegian Bokmål: *Vurdert sentralt i en analyse med en følsomhet på minst 10-4
Estonian: Infusioonikiirus võib olla kiirem või aeglasem, sõltuvalt sellest, kui tihti kotti vahetatakse.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten kan være raskere eller saktere, avhengig av hvor ofte posen skiftes.
Estonian: • Kõik kasutamata jäänud ravimpreparaadid või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: • Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: • Kui te arvate, et teid peab lähitulevikus vaktsineerima, k.a seoses reisimisega teistesse riikidesse.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror at du trenger vaksinasjoner i nærmeste framtid, inkludert vaksiner som trengs ved reise til andre land.
Estonian: BLINCYTO't ei tohi kasutada lastel vanuses alla 1 aasta.
Norwegian Bokmål: BLINCYTO skal ikke brukes til barn under 1 år.
Estonian: Hoidke temperatuuril 2 °C...8 °C, kui kohe ei kasuta.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2 °C - 8 °C dersom den ikke brukes umiddelbart.
Estonian: On võimalik, et selles populatsioonis on neuroloogiliste nähtude risk suurem.
Norwegian Bokmål: Det er potensielt en større risiko for nevrologiske hendelser i denne populasjonen.
Estonian: Andmed puuduvad alla 7-kuuste laste kohta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data hos barn < 7 måneder.
Estonian: (infusiooniga seotud reaktsioon);
Norwegian Bokmål: (infusjonsrelatert reaksjon)
Estonian: Mediaanaeg alguseni oli 7,5 päeva.
Norwegian Bokmål: Mediantid til inntreden var 7,5 dager.
Estonian: Seejärel vähendage deksametasooni annust astmeliselt 4 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Reduser deretter deksametason trinnvis over 4 dager.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb infusioon ajutiselt katkestada ning patsienti jälgida.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal infusjonen avbrytes midlertidig og pasientene overvåkes.
Estonian: Selles avatud uuringus hinnati patsientide hinnangut tervisega seotud elukvaliteedile küsimustikuga EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30).
Norwegian Bokmål: I denne åpne studien ble helserelatert livskvalitet rapportert av pasientene målt ved bruk av spørreskjemaet EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Questionnaire Quality of Life - Core 30).
Estonian: Vajate ka neid tarvikuid, kuid neid ei ole pakendis
Norwegian Bokmål: Dette utstyret er også nødvendig, men ikke inkludert i pakningen
Estonian: Mediaanaeg CRS nähtude ilmnemiseni oli 2 päeva.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til inntreden av CRS-hendelse var 2 dager.
Estonian: • kui infusioonipump seiskub ootamatult.
Norwegian Bokmål: • infusjonspumpen stopper uventet.
Estonian: MRD tulemuste lõplikul tõlgendamisel järgiti EuroMRD konsortsiumi juhiseid.
Norwegian Bokmål: Endelig tolking av MRD-resultatene var i tråd med EuroMRD-retningslinjene.
Estonian: 5,9 kuud
Norwegian Bokmål: 5,9 måneder
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus (OS, overall survival).
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var totaloverlevelse (OS).
Estonian: Iga BLINCYTO pakend sisaldab:
Norwegian Bokmål: Hver pakning med BLINCYTO inneholder:
Estonian: Kui teil on ka praegu aktiivseid neuroloogilisi probleeme või sümptomeid, peate sellest oma arstile rääkima.
Norwegian Bokmål: Dersom du fortsatt har aktive nevrologiske problemer eller tilstander, må du fortelle det til legen din.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas teid peab vaktsineerima.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke om du skal ha vaksinasjoner.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (ALAT, ASAT, GGT);
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer (ALAT, ASAT, GGT)
Estonian: Elastomeerpumpasid ei tohi kasutada.
Norwegian Bokmål: Pumper av elastomer skal ikke brukes.
Estonian: Lisaks sisaldavad sagedamini esinenud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja lastel järgmist:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bivirkningene som oppsto hyppigere hos ungdommer og barn inkluderte:
Estonian: Ravimite hulgas võivad olla ka kortikosteroidid (nt deksametasoon).
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte kortikosteroider (f.eks. deksametason).
Estonian: BLINCYTO 271 Tavapärane keemiaravi
Norwegian Bokmål: BLINCYTO 271 Standard kjemoterapi
Estonian: ≥ 50% kuni < 75%
Norwegian Bokmål: ≥ 50 % to < 75 % ≥ 75 % to < 90 %
Estonian: Kui te allute sellele ravile, võib arst otsustada määrata teile kuni 3 täiendavat ravitsüklit.
Norwegian Bokmål: Dersom du responderer på denne behandlingen, kan legen din avgjøre at du skal få opptil 3 ekstra behandlingssykluser.
Estonian: Kui neid ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke brukes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre fortynningen har blitt gjort i kontrollerte og validerte aseptiske omgivelser.
Estonian: • Ärge hoidke külmkapis ega sügavkülmas.
Norwegian Bokmål: • Pakken skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Estonian: Sellele järgneb 2-nädalane vaheaeg, mil infusiooni ei toimu.
Norwegian Bokmål: Du vil så ha en 2 ukers pause hvor du ikke vil få infusjon.
Estonian: Berkshire, SL1 4DX Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Berkshire, SL1 4DX Storbritannia
Estonian: 6,1 kuud
Norwegian Bokmål: 6,1 måneder
Estonian: Tulemused näitasid, et vanus (7 kuud...80 aastat) ja sugu ei mõjuta blinatumomabi farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Resultater tyder på at alder (7 måneder til 80 år) og kjønn ikke påvirker farmakokinetikken til blinatumomab.
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring: uuring 20150136blinatumomabi ohutuse, kasutamise ja ravipraktika jälgimisuuring*
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: Studie 20150136: en observasjonsstudie av blinatumomabs sikkerhet og effekt, bruk og behandlingspraksis*
Estonian: Need muutused olid pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Disse endringene opphørte etter behandlingsstans.
Estonian: MRD-positiivne B-eellasrakuline ALL
Norwegian Bokmål: MRD-positiv B-prekursor ALL
Estonian: - Pakendi avab meditsiiniõde ja infusioonikotte tuleb hoida külmkapis kuni infusiooni alguseni.
Norwegian Bokmål: - Pakken åpnes av sykepleieren, og infusjonsposene skal oppbevares i kjøleskap inntil infusjon.
Estonian: Mediaanne üldine elulemus (OS) oli 17,7 kuud (CI 3,1....mittehinnatav).
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse (OS) var 17,7 måneder (KI 3,1 - ikke estimerbart).
Estonian: Blinatumomab mõjutab oluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Blinatumomab har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde jälgivad teid nende reaktsioonide nähtude või sümptomite suhtes.
Norwegian Bokmål: Legen din eller sykepleier vil overvåke deg for å se etter tegn og symptomer på disse reaksjonene.