FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, <nom de fantaisie> ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, chez les patients durant la période pré ou post-opératoire d'une transplantation hépatique et chez les nouveaunés (voir rubrique 4.3).
Spanish: Por tanto, < nombre del medicamento > no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave, en pacientes en el período perioperatorio de un trasplante hepático ni en neonatos (ver sección 4.3).
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Tumeurs rénales : des cas de microkystes, oncocytomes et carcinomes rénaux des tubes collecteurs ont été signalés chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère ayant reçu du lithium pendant plus de 10 ans (voir rubrique 4.8).
Spanish: Cambios en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Tumores renales: Se han notificado casos de microquistes, oncocitomas y carcinomas de los túbulos colectores renales en pacientes con insuficiencia renal grave que recibieron litio durante más de 10 años (ver Sección 4.8).
French: Valproate et substances apparentées - Toxicité mitochondriale (EPITT no 17956)
Spanish: Valproato y sustancias relacionadas: toxicidad mitocondrial
French: Modifications du RCP pour Omniscan (gadodiamide) et Magnevist (acide gadopentétique) 4.2 Posologie et mode d'administration
Spanish: Cambios en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto de Omniscan (gadodiamida) y Magnevist (ácido gadopentético)
French: Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du valproate (et des substances apparentées) devraient déposer une modification, dans le délai de deux mois, afin de modifier l'information relative au produit comme décrit plus bas (nouveau texte souligné).
Spanish: Los TAC de los medicamentos que contienen valproato (y sustancias relacionadas) deben presentar una variación, en el plazo de 2 meses, para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
French: Ayant pris en compte toutes les données disponibles, le PRAC a conclu que tous les titulaires d'autorisations de mise sur le marché des produits contenant de la paroxétine devraient déposer une modification, dans le délai de deux mois, afin de modifier l'information relative au produit (rubrique 4.8 du résumé des caractéristiques du produit et la notice), comme décrit plus bas (nouveau texte souligné).
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, el PRAC acordó que todos los TAC de los medicamentos que contienen paroxetina deben presentar una variación, en el plazo de 2 meses, para modificar la información del el producto (sección 4.8 de la Ficha técnica/RCP y el prospecto) como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
French: Ayant pris en compte les preuves disponibles, le PRAC a conclu que les titulaires d'autorisations de mise sur le marché des produits Omniscan, Optimark et Magnevist devraient déposer une modification, dans le délai de deux mois, afin de modifier l'information relative au produit, comme décrit plus bas (nouveau texte souligné / texte à retirer barré).
Spanish: Teniendo en cuenta la evidencia disponible, el PRAC ha acordado que los TAC de Omniscan, Optimark y Magnevist debe presentar una variación en el plazo de 2 meses, para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado/ el texto que se debe eliminar aparece tachado).
French: Fréquence indéterminée: myopathie nécrosante à médiation auto-immune (voir la rubrique 4.4)
Spanish: Frecuencia no conocida: Miopatía necrotizante inmunomediada (ver sección 4.4) Prospecto:
French: Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FNS) ont été rapportés lors de l'utilisation d'Optimark et de certains produits de contraste contenant du gadolinium chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère chronique ou aiguë (Débit de Filtration Glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m²) et/ou une lésion rénale aiguë1.
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) asociados al uso de Optimark y de algunos medios de contraste que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m²) y/o lesión renal aguda.
French: Ne <prenez> <utilisez> jamais <nom de produit> : si vous avez un problème génétique causant un trouble mitochondrial (par ex. le syndrome d'AlpersHuttenlocher)
Spanish: Si tiene un problema genético que produce un trastorno mitocondrial (p. ej., síndrome de AlpersHuttenlocher)
French: Optimark est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (Débit de Filtration Glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m2) et/ou d'une lésion rénale aiguë1 et chez les patients qui ont subi une transplantation hépatique ou qui se trouvent dans la période péri-opératoire d'une transplantation hépatique (voir rubrique 4.3).
Spanish: Optimark está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda y en pacientes que se hayan sometido a un trasplante hepático o que se encuentren en el período perioperatorio de un transplante hepático (ver sección 4.3).
French: Par conséquent, les titulaires d'autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du lithium devraient déposer une modification, dans le délai de deux mois, afin de modifier l'information relative au produit, comme décrit plus bas (nouveau texte
Spanish: Por tanto, los TAC de medicamentos que contienen litio deben presentar una variación en el plazo de 2 meses, para modificar la información sobre el producto, tal como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
French: Paroxétine - Agression (EPITT no 18089)
Spanish: Paroxetina: agresividad
French: • chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m²) et/ou lésion rénale aiguë1,
Spanish: • en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular TFG < 30 ml/min/1,73 m2)
French: Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FNS) ont été rapportés après injection de <nom de fantaisie> et de certains produits de contraste contenant du gadolinium chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère aiguë ou chronique (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m²) et/ou une lésion rénale aiguë1.
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) asociados al uso de < nombre del medicamento > y de otros medios de contraste que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda.
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Spanish: Número UE Nombre de fantasía
French: Contenu Taille du conditionnement
Spanish: Contenido Tamaño del envase
French: Dosage Forme pharmaceutique
Spanish: Dosis farmacéutica
French: Temps d'attente
Spanish: Tiempo de espera cutánea l
French: Espèces cibles
Spanish: Forma farmacéutica Especie de destino
French: Ces mesures permettent de protéger l'environnement.
Spanish: Estas medidas están destinadas a protejer el medio ambiente.
French: Date du dernier renouvellement : 16 novembre 2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 diciembre 2006 Fecha de la última renovación: 16 noviembre 2011
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre un rapport périodique de sécurité (PSUR) chaque année pendant trois ans, puis un rapport tous les deux ans ; par la suite les rapports doivent être soumis tous les 3 ans.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentará un informe periódico de seguridad (IPS) cada año durante los próximos tres años, seguido de un informe bienal, a partir de entonces los informes se presentarán a intervalos de tres años.
French: Une pipette de solution à 12.5% (p/v) contient (ml)
Spanish: Una pipeta de solución al 12,5% (p/v) (ml) contiene
French: ANNEXE 1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Spanish: ANEXO I RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence* et gravité)
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
French: Ne pas administrer par voie orale.
Spanish: No administrar por vía oral.
French: Les parasites sont tués par contact plutôt que par voie systémique.
Spanish: Los parásitos mueren por contacto más que por exposición sistémica.
French: Ce n'est pas un signe d'intoxication et cela disparaît en quelques minutes sans traitement.
Spanish: No es un signo de intoxicación y desaparece a los pocos minutos sin tratamiento.
French: Une administration correcte minimisera le léchage de la zone d'application.
Spanish: La aplicación correcta minimizará el lamido del punto de aplicación.
French: Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
French: En cas de surdosage, contacter votre vétérinaire.
Spanish: En caso de una sobredosis llame a su veterinario.
French: Cependant, les immersions hebdomadaires dans l'eau n'affectent pas l'efficacité contre les puces et les tiques.
Spanish: Sin embargo, una inmersión semanal en agua no afectó a su eficacia contra pulgas y garrapatas.
French: Il est donc recommandé de traiter les animaux le soir.
Spanish: Por eso se recomienda que los animales se traten al anochecer.
French: Les chiens doivent être pesés précisément avant traitement.
Spanish: Los perros deben ser pesados con exactitud antes del tratamiento.
French: Ne pas utiliser chez les chats ou les lapins.
Spanish: No usar en gatos o conejos.
French: Si vous souhaitez laver votre chien, attendre une journée au minimum entre le traitement et le shampooing.
Spanish: Si necesita bañar a su perro, deje al menos un día entre el tratamiento y el champú.
French: Les chiens doivent être pesés précisément avant traitement pour s'assurer d'utiliser la taille correcte de pipette.
Spanish: Los perros deben ser pesados con exactitud antes del tratamiento para asegurar que se usa el tamaño correcto de pipeta.
French: Il peut être retrouvé dans le poil tout au long de l'intervalle de traitement.
Spanish: Se puede detectar en el pelaje durante todo el periodo de tratamiento.
French: Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et / ou chez les chiens pesant moins de 2 kg.
Spanish: No se debe usar en perros de menos de 8 semanas de edad o de peso inferior a 2 kg.
French: Tous les chiens de la maison doivent être traités en même temps.
Spanish: Se deben tratar todos los perros del hogar al mismo tiempo.
French: Poids des chiens (kg)
Spanish: Rango de Peso del perro (kg)
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario.
French: Cela provoque un dérèglement du système nerveux central et la mort des puces et tiques.
Spanish: Esto provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de pulgas y garrapatas.
French: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Spanish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que ce médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
French: Le solvant de Prac-tic peut tacher certains matériaux dont le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces texturées.
Spanish: El solvente de Prac-tic puede manchar determinados materiales, como cuero, telas, plásticos y superficies acabadas.
French: Ce médicament vétérinaire a spécialement été développé pour les chiens.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para perros.
French: Tous les chiens de la maison doivent être traités.
Spanish: Se deben tratar todos los perros del hogar.
French: Pour chaque intervalle de poids, tout le contenu de la pipette appropriée doit être appliqué sur la peau du chien.
Spanish: Dentro de cada rango de peso se debe aplicar todo el contenido de la pipeta correspondiente sobre la piel del perro.
French: Ne pas administrer par voie orale ou par toute autre voie.
Spanish: No lo administre por vía oral ni por otra vía.
French: Appliquer uniquement sur la surface cutanée et sur une peau intacte.
Spanish: Aplicar solamente en la superficie de la piel y sobre piel intacta.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) -rare (atteint 1 à 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: Les puces adultes sont tuées avant qu'elles ne pondent des œufs pendant au minimum 4 semaines après traitement.
Spanish: Las pulgas adultas mueren antes de poner huevos en un mínimo de 4 semanas después del tratamiento.
French: Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou en période de récupération de maladie.
Spanish: No usar en animales enfermos (p.ej. enfermedades sistémicas, fiebre) ni convalecientes.
French: Ces signes sont généralement transitoires et disparaissent sous 24h après application ; s'ils persistent, consulter votre vétérinaire.
Spanish: Estos signos suelen ser transitorios y desaparecen dentro de las 24 horas siguientes a la aplicación, si tardan más en desaparecer consulte con su veterinario.
French: Chiens.
Spanish: Perro
French: Prac-tic ne doit pas pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Spanish: PRAC-TIC no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
French: Taille de pipette Practic à utiliser
Spanish: Tamaño de pipeta a aplicar
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Elanco France S.A.S.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote Elanco France S.A.S.
French: Les animaux venant d'être traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
Spanish: Los animales recién tratados no deben dormir en la misma cama que sus propietarios, especialmente los niños.
French: LA MENTION "A USAGE VÉTÉRINAIRE" À usage vétérinaire.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées ou les ordures ménagères.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/
French: Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'à utilisation, pour les protéger de la lumière.
Spanish: Conserve las pipetas en el embalaje original hasta el momento de su aplicación con objeto de protegerlas de la luz.
French: Ne pas manger, ne pas fumer ou boire lors de la manipulation du produit.
Spanish: No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 3 pipettes
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1x3 pipetas
French: Si vous pensez que votre chienne peut être gestante ou si elle allaite ses petits ou si vous souhaitez traiter un chien reproducteur, demander conseil à votre vétérinaire avant utilisation.
Spanish: Si usted sospecha que su perra puede estar en periodo gestante o si su perra está amamantando a sus cachorros o si usted quiere tratar a las crías, póngase en contacto con su veterinario antes de utilizarlo.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Spanish: Si se produce un contacto accidental con los ojos, lávelos cuidadosamente con agua.
French: Ne pas utiliser chez les chats, car il y a un risque de surdosage.
Spanish: No usar en gatos, porque podría provocar sobredosis.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
French: Ecarter le poil sur le dos de l'animal, entre les omoplates, jusqu'à voir la peau.
Spanish: Separe el pelo del dorso del animal entre las escápulas hasta que se vea la piel.
French: Appliquer les pipettes de 5 ml en deux à trois points sur la ligne du dos des grands chiens afin d'éviter tout écoulement.
Spanish: En los perros grandes, aplique la pipeta de 5 ml en 2-3 puntos a lo largo de la línea dorsal para evitar que se derrame.
French: Cependant il est conseillé aux propriétaires de consulter un vétérinaire en cas d'utilisation du produit chez les chiens traités par d'autres produits/médicaments.
Spanish: Sin embargo, se recomienda a los dueños de perros, que consulten a un veterinario, si tienen la intención de utilizar el producto en perros que recibieron otros productos / medicamentos.
French: En cas de contact avec le produit, un engourdissement et une irritation de la peau et des muqueuses, qui guérissent habituellement spontanément, peuvent survenir.
Spanish: En caso de contacto con el producto, puede ocurrir entumecimiento e irritación de la piel, que normalmente se resuelven espontáneamente.
French: La transmission de maladies infectieuses par les tiques ne peut donc pas être totalement exclue.
Spanish: Por este motivo no se puede excluir por completo la transmisión de una enfermedad infecciosa a través de las garrapatas.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida.
French: Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation ou demander conseil à votre vétérinaire pour établir le rapport bénéfice/risque du traitement dans ces conditions.
Spanish: No utilizar durante la gestación o la lactancia o consultar al veterinario responsable para determinar la valoración beneficio / riesgo del tratamiento durante la gestación o la lactancia.
French: Il interagit avec les canaux chlorure en particulier ceux liés au neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), en inhibant le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures à travers la membrane cellulaire.
Spanish: Actúa interfiriendo los canales de cloro controlados por ligandos, en especial los controlados por el neurotransmisor ácido gamma aminobutírico (GABA), bloqueando la transferencia presináptica y postsináptica de iones cloruro a través de las membranas celulares.
French: Chez les chiens, après administration sur la peau, le pyriprole est lentement absorbé par la peau, puis ses deux métabolites principaux atteignent les voies systémiques.
Spanish: Tras la administración cutánea a los perros, el piriprol se absorbe lentamente a través de la piel, lo que permite la distribución sistémica de sus dos metabolitos principales.
French: Chez les chiens, les réactions secondaires sont associées à des signes neurologiques dus aux métabolites de la substance active.
Spanish: En el perro se han detectado reacciones adversas con signos neurológicos causados por metabolitos del principio activo.
French: Indiqué uniquement chez les chiens.
Spanish: Sólo indicado para su uso en perros.
French: INDICATION(S)
Spanish: INDICACION(ES)
French: Le médicament vétérinaire supprime complètement la production d'œufs, le cycle de vie de la puce est donc rompu.
Spanish: Como el medicamento veterinario elimina completamente la producción de huevos, rompe el ciclo de vida de la pulga.
French: Grands chiens > 50 kg Utiliser la combinaison appropriée de pipettes pour obtenir la dose correcte
Spanish: Más de 50 kg Usar la combinación adecuada de pipetas para alcanzar la dosis correcta
French: Placer le bout de la pipette sur la peau et presser délicatement plusieurs fois en un ou deux points pour vider le contenu sur la peau.
Spanish: Apoye la punta de la pipeta sobre la piel y comprima la pipeta suavemente varias veces en uno o dos puntos para vaciar su contenido sobre la piel.
French: Eviter le contact direct avec l'animal traité jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
Spanish: Evite el contacto directo con el animal tratado hasta que el punto de aplicación esté seco.
French: Retirer la pipette de la boite.
Spanish: Saque una pipeta del envase.
French: Appliquer le produit sur une zone que votre chien ne pourra pas lécher et ne pas autoriser votre chien ou d'autres animaux à se lécher entre eux après traitement.
Spanish: Aplicar la dosis en una zona donde el perro no se pueda lamer y no permita que su perro u otros perros se laman entre sí después del tratamiento.
French: S'assurer que les sites d'application sont secs avant de permettre à l'animal de toucher ce type de matériau.
Spanish: Deje que el lugar de aplicación se seque antes de permitir el contacto con este tipo de materiales.
French: Après administration sur la peau, le pyriprole est rapidement distribué dans le pelage du chien en un jour.
Spanish: Tras la administración cutánea, el piriprol se distribuye rápidamente por el pelaje de los perros en un plazo de un día desde su aplicación.
French: L'innocuité de la spécialité n'a pas été montrée chez les chiennes gestantes ou allaitantes, ni chez les animaux reproducteurs bien qu'aucun effet significatif sur la reproduction ou le développement foetal n'ait été observé au cours des études chez l'animal.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perras gestantes y lactantes ni en animales reproductores, si bien en los animales de laboratorio no aparecieron indicios de efectos relevantes sobre la reproducción o el desarrollo fetal.
French: La pipette est composée d'une coque jaune vif en polypropylène avec une feuille d'aluminium jaune pale et fermée par un film polyéthylène téréphtalate.
Spanish: Pipeta amarilla compuesta de un cuerpo de polipropileno y una lámina de aluminio amarillo revestida con una película de tereftalato de polietileno.
French: Application sur la peau uniquement.
Spanish: Únicamente para aplicación sobre la piel.
French: Il est important d'appliquer le produit sur une zone que le chien ne pourra pas lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
Spanish: Es importante aplicar la dosis en una zona donde el perro no se pueda lamer y asegurarse que los perros no se laman entre sí después del tratamiento.
French: C. MENTION SUR LES LMR Sans objet.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
French: Propriétés environnementales Le pyriprole peut avoir des effets néfastes sur les organismes aquatiques.
Spanish: El piriprol puede resultar peligroso para los organismos acuáticos.
French: Ces effets disparaissent sous 48 heures, à l'exception de la perte d'appétit.
Spanish: Todos los signos se resolvieron a las 48 horas con la excepción de la pérdida de apetito.
French: Eviter tout contact cutané avec le contenu de la pipette.
Spanish: Evite el contacto del contenido de la pipeta con la piel.