FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 6 listar de biverkningar som associerats med administreringen av nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel i studier där nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel har administrerats som monoterapi med olika doser och indikationer (N = 789).
Icelandic: Tafla 6 sýnir aukaverkanir sem tengjast gjöf á mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum til sjúklinga úr rannsóknum þar sem mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir voru gefnar sem einlyfjameðferð óháð styrkleika og ábendingu (N = 789).
Swedish: Pazenir rekommenderas inte heller till patienter med metastaserande adenocarcinom i pankreas som har måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin > 1,5 x ULN och ASAT ≤ 10 x ULN) (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Auk þess er ekki mælt með notkun Pazenir hjá sjúklingum með kirtilkrabbamein í brisi með meinvörpum sem hafa miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (heildarbilirubin > 1,5 föld eðlileg efri mörk og AST ≤ 10 föld eðlileg efri mörk (sjá kafla 5.2).
Swedish: Med en steril spruta ska 20 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för infusion långsamt injiceras i en injektionsflaska med Pazenir under minst 1 minut.
Icelandic: Notið dauðhreinsaða sprautu til að sprauta 20 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn hægt í hettuglas með Pazenir, á a.m.k.
Swedish: Inga patienter som behandlades med nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel i kombination med gemcitabin hade perifer neuropati av grad 4.
Icelandic: Enginn sjúklinganna sem fengu meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum í samsettri meðferð með gemcítabíni fékk úttaugakvilla af gráðu
Swedish: Dos av Pazenir
Icelandic: Pazenir inniheldur
Swedish: Det sågs en statistiskt signifikant förbättring av total överlevnad för patienter som behandlades med nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel/gemcitabin jämfört med enbart gemcitabin, med en ökning på 1,8 månader av total medianöverlevnad, 28 % total minskning av risk för dödsfall, 59 % förbättring av frekvenserna för 1-årsöverlevnad och 125 % förbättring av frekvenserna för 2årsöverlevnad.
Icelandic: Hækkun á miðgildi heildarlifunar var 1,8 mánuðir, heildarminnkun hættu á dauðsföllum var 28%, 1 árs lifun jókst um 59% og tíðni 2 ára lifunar jókst um 125%.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor med Pazenir är stabila fram till det datum som anges på förpackningen, så länge injektionsflaskan förvaras i ytterkartongen.
Icelandic: Órofin hettuglös með Pazenir eru stöðug fram að fyrningardagsetningu sem kemur fram á umbúðum þegar þau eru geymd í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Swedish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk modellering som använde data från 125 patienter med framskridna solida tumörer indikerar att patienter ≥ 65 år kan vara mer mottagliga för utveckling av neutropeni under den första behandlingscykeln, även om paklitaxelexponeringen i plasma inte påverkas av åldern.
Icelandic: ≥ 65 ára geta verið móttækilegri fyrir þróun daufkyrningafæðar meðan á fyrstu meðferðarlotunni stendur, þó að aldur hafi ekki áhrif á útsetningu fyrir paclitaxeli í plasma.
Swedish: Av de 17 fallen av pneumonit som rapporterades hos patienter som behandlades med nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel i kombination med gemcitabin hade två en dödlig utgång.
Icelandic: Greint var frá lungnabólgu hjá 17 sjúklingum sem voru á meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum í samsettri meðferð með gemcítabíni og þar af létust 2 sjúklingar.
Swedish: Om du är man bör du inte försöka skaffa barn under och upp till sex månader efter behandlingen.
Icelandic: örugga getnaðarvörn og forðast að geta börn meðan á meðferð með Pazenir stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Swedish: Styrka Läkemedels -form
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Innehåll(koncentration)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Swedish: Snyt dig om du känner att det behövs.
Icelandic: Snýttu þér ef þér finnst þú þurfa þess.
Swedish: Upprepa steg 5 tre gånger.
Icelandic: Endurtaktu skref 5 þrisvar sinnum.
Swedish: Äldre (äldre än 65 år)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Swedish: Hur mycket som ska användas
Icelandic: Hve mikið skal nota
Swedish: Det är mycket viktigt att du följer läkarens anvisningar.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að fylgja fyrirmælum læknisins.
Swedish: Sitt ned med huvudet upprätt.
Icelandic: Sestu niður með höfuðið upprétt.
Swedish: B öppna
Icelandic: B opnið
Swedish: C stäng (vänta på det hörbara bekräftelseklicket)
Icelandic: C lokið (hlustið eftir smelli til staðfestingar)
Swedish: Detta på grund av att den då kan ge dig fel dos.
Icelandic: Það er vegna þess að þá gæti það gefið rangan skammt.
Swedish: PecFent med mat, dryck och alkohol
Icelandic: Notkun PecFent með mat, drykk eða áfengi
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Icelandic: Ef það gerist áttu ekki að aka eða nota tæki eða vélar.
Swedish: • att se eller höra saker som inte är verkliga (hallucinationer/delirium), förvirring
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem ekki eru raunverulegir (ofskynjanir/óráð), rugl
Swedish: Fentanyls plasmaproteinbindning är 80-85 %.
Icelandic: Próteinbinding fentanýl í plasma er 80-85%.
Swedish: Av de 355 patienter som behandlades i den öppna behandlingsfasen behövde 90 % ingen dosökning.
Icelandic: Af þeim 355 sjúklingum sem fengu meðferð í opna meðferðarfasanum þurftu 90% enga skammtaaukningu.
Swedish: Andas varsamt in genom näsan och ut genom munnen.
Icelandic: Andaðu rólega inn um nefið og út um munninn.
Swedish: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Icelandic: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Swedish: • du vet inte var du är (desorienterad)
Icelandic: • að vita ekki hvar maður er staddur (skortur á áttun)
Swedish: Etthundra av dessa patienter fortsatte behandlingen i upp till 26 månader i en förlängningsfas.
Icelandic: Eitt hundrað þessara sjúklinga héldu áfram meðferð í allt að 26 mánuði í framlengingarfasa.
Swedish: Om du inte är säker på vad som är rätt dos eller hur mycket PecFent du ska ta ska du fråga din läkare.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hver rétti skammturinn er eða hve mikið þú átt að nota af PecFent, spyrðu þá lækninn.
Swedish: Detta gör att flaskan lutar något (figur 5).
Icelandic: Við það hallast glasið örlítið (mynd 5).
Swedish: Pektin (E440)
Icelandic: Pektín (E440)
Swedish: • Ändra inte dosen själv.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum sjálf/sjálfur.
Swedish: • om du har problem med hjärtat, speciellt långsam hjärtfrekvens
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, einkum hægan hjartslátt
Swedish: I det kliniska försöksprogrammet med PecFent var 104 (26,1 %) av patienterna äldre än 60 år, 67 (16,8 %) var äldre än 65 år och 15 (3,8 %) var äldre än 75 år.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum á PecFent voru 104 (26,1%) sjúklingar eldri en 60 ára, 67 (16,8%) voru eldri en 65 ára og 15 (3,8%) eldri en 75 ára.
Swedish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Icelandic: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Ítalía
Swedish: • Startdosen är 100 mikrogram.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 100 míkrógrömm.
Swedish: Flaskan med 2 spraydoser kan inte prepareras på nytt och när båda doserna har använts, eller om det har gått mer än fem dagar sedan preparering, ska flaskan och dess innehåll kasseras enligt anvisningar i avsnitt 6.6.
Icelandic: Glas með 2 úðaskömmtum er ekki hægt að undirbúa glasið á ný og þegar báðir skammtarnir hafa verið notaðir eða ef meira en 5 dagar eru liðnir frá undirbúningi, skal farga glasinu og innihaldinu eins og lýst er í kafla 6.6.
Swedish: Din läkare berättar för dig hur många spraydoser (en eller två) du ska använda för att behandla episoden av genombrottssmärta.
Icelandic: Læknirinn segir þér hve marga úðaskammta (1 eða 2) þú átt að nota við gegnumbrotsverkjum.
Swedish: Hitta rätt dos
Icelandic: Að finna rétta skammtinn
Swedish: PecFent är en nässpray, lösning.
Icelandic: PecFent er nefúði, lausn.
Swedish: Episoder (%)
Icelandic: Gegnumbrotsverkir (%)
Swedish: • förändringar i blodceller (upptäcks vid laboratorietest)
Icelandic: • breytingar á blóðmynd (koma fram í blóðrannsóknum)
Swedish: Det finns fortfarande doser av PecFent kvar i flaskan.
Icelandic: Þá eru ennþá PecFent skammtar eftir í glasinu.
Swedish: Den stiger till siffran 2 när sprayen används igen.
Icelandic: Talan hækkar í töluna 2 þegar úðinn er notaður á ný.
Swedish: • du tror att du håller på att bli beroende av PecFent
Icelandic: þú telur að þú sért að verða ávanabundin(n) PecFent
Swedish: Om läkaren har ordinerat dig en andra spraydos upprepar du steg 5 till 9 för den andra näsborren.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað tveimur úðaskömmtum skaltu endurtaka skref 5 til 9 í hina nösina.
Swedish: • Kör inte och använd inte verktyg eller maskiner innan du vet vilken effekt det här läkemedlet har på dig.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar fyrr en þú veist hvernig þér líður eftir notkun lyfsins.
Swedish: Det kan öka risken för allvarliga biverkningar.
Icelandic: Það getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum.
Swedish: Även om det bara är litet eller inget läkemedel kvar i flaskan måste PecFent kasseras på rätt sätt i enlighet med följande steg:
Icelandic: Jafnvel þótt lítið eða ekkert af lyfinu sé eftir í glasinu verður að farga PecFent á viðeigandi hátt samkvæmt eftirfarandi leiðbeiningum:
Swedish: **P=0,011 jämfört med placebo ***P<0,0001 jämfört med placebo
Icelandic: **P=0,011 samanborið við lyfleysu ***P<0,0001 samanborið við lyfleysu
Swedish: Om PecFent-nässprayen blockeras eller inte sprejar som den ska
Icelandic: Ef PecFent úðaglasið er stíflað eða gefur ekki úða á réttan hátt
Swedish: Se till att du använder den styrka som läkaren har ordinerat dig.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir þann styrkleika sem læknirinn hefur ávísað þér.
Swedish: 18 månader
Icelandic: 60 dagar
Swedish: Mannitol (E421)
Icelandic: Mannítól (E421)
Swedish: • Om det har gått 60 dagar eller mer sedan du förberedde eller använde flaskan första gången.
Icelandic: Liðnir eru 60 sólarhringar eða meira síðan þú undirbjóst eða notaðir glasið í fyrsta sinn.
Swedish: • känner dig trött eller svag, problem att röra dig
Icelandic: • þreyta eða máttleysi, erfiðleikar við að hreyfa sig
Swedish: Försök aldrig laga eller ta isär nässprayen själv.
Icelandic: Reyndu aldrei að gera við nefúðaglasið sjálf/sjálfur eða taka það í sundur.
Swedish: Tryck ned på fingergreppen hårt tills du hör ett klick och släpp sedan greppen (figur 2).
Icelandic: Þrýstu stútnum þétt niður þar til þú heyrir smell og slepptu þá aftur (mynd 2).
Swedish: Allt oönskat PecFent ska kasseras snarast möjligt enligt anvisningarna i Kassering av oanvänt PecFent.
Icelandic: Öllu PecFent sem ekki á að nota skal fleygja eins fljótt og auðið er samkvæmt leiðbeiningunum í kaflanum Ónotuðu PecFent fleygt.
Swedish: Saltsyra (0,36 %) eller natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Icelandic: Saltsýra (0,36%) eða natríumhýdroxíð (til stillingar á pH)
Swedish: PecFent kan leverera doser på 100, 200, 400 och 800 mikrogram enligt följande:
Icelandic: PecFent getur gefið 100, 200, 400 og 800 míkrógramma skammta á eftirfarandi hátt:
Swedish: Patienten ska instrueras om hur detta görs på rätt sätt.
Icelandic: Gefa skal sjúklingi leiðbeiningar um hvernig það er gert á viðeigandi hátt.
Swedish: • Du hör INTE något klick när du trycker ned.
Icelandic: Þú munt EKKI heyra smell þegar þú þrýstir stútnum niður.
Swedish: En ny PecFent-flaska visar två röda linjer i mätfönstret på flaskans vita plastöverdel (figur 1 och figur 3a).
Icelandic: Á nýju glasi af PecFent eru tvö rauð strik í talnaglugganum á hvíta plastlokinu (mynd 1 og mynd 3a).
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du tar någon annan smärtlindrande opioid dagligen
Icelandic: Notaðu PecFent nefúða einungis ef þú notar önnur ópíóíða verkjalyf daglega
Swedish: • Använd inte PecFent om du är gravid eller kan tänkas bli gravid, om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Icelandic: Notaðu ekki PecFent ef þú ert þunguð eða gætir verið þunguð, nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Swedish: Det är också känt att koma förekommer.
Icelandic: Dauðadá hefur einnig komið fyrir.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningar eller förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar eða pakkningastærðir séu markaðssettar.
Swedish: Berätta för läkaren vad som har hänt.
Icelandic: Láttu lækninn vita af þessu.
Swedish: Din läkare måste eventuellt kontrollera dosen.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að athuga skammtinn.
Swedish: Av de patienter som deltog i titreringsfasen var det endast 7 (6,1 %) som inte kunde titreras till en effektiv dos på grund av utebliven effektivitet och 6 (5,3 %) drog sig ur på grund av biverkningar.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem byrjuðu í opna fasanum, þar sem skammtur var aukinn smám saman, voru aðeins 7 (6,1%) sem ekki var hægt að finna virkan skammt fyrir vegna ófullnægjandi verkunar og 6 (5,3%) sem hættu vegna aukaverkana.
Swedish: Kontrollera att en grön stapel eller en siffra visas i mätfönstret (figur 4): detta bekräftar att PecFent-flaskan har primats (se "Förbereda PecFent-flaskan för användning" ovan).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að grænt strik eða númer sé í talnaglugganum (mynd 4); það staðfestir að PecFent glasið hafi verið undirbúið (sjá „PecFent glasið undirbúið fyrir notkun" hér að ofan).
Swedish: Vad PecFent används för
Icelandic: Við hverju PecFent er notað
Swedish: Tmax (timmar) *
Icelandic: Tmax (klst.)*
Swedish: Om du inte längre upplever någon genombrottssmärta bör du tala med din läkare innan du slutar ta PecFent och följa hans eller hennes anvisningar.
Icelandic: Ef þú færð ekki lengur gegnumbrotsverk skaltu tala við lækninn áður en þú hættir notkun PecFent og fara eftir ráðleggingum hans.
Swedish: Rikta nässprayen bort från dig (och eventuella andra personer).
Icelandic: Beindu nefúðanum frá þér (og frá öðru fólki).
Swedish: Har du inte använt sådana läkemedel får du inte använda PecFent, då det kan öka risken för att din andning blir farligt långsam och/eller ytlig, eller t.o.m. avstannar.
Icelandic: Ef þú hefur ekki verið að nota lyf af þessu tagi mátt þú alls ekki nota PecFent því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
Swedish: När du väl hittat rätt dos
Icelandic: Þegar rétti skammturinn hefur verið fundinn
Swedish: Om du eller din vårdare upptäcker någon av biverkningarna ovan måste ni ringa efter en ambulans omedelbart.
Icelandic: Ef þú eða umönnunaraðili þinn verður var við eitthvað af ofangreindum aukaverkunum skal hringja á sjúkrabíl án tafar.
Swedish: Använd inte PecFent om något av ovanstående gäller dig.
Icelandic: Notaðu ekki PecFent ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Swedish: Den gröna stapeln symboliserar att PecFent-nässprayen är klar för användning.
Icelandic: Græna strikið gefur til kynna að PecFent nefúðinn sé tilbúinn til notkunar.
Swedish: Berätta för läkaren eller apotekspersonalen om du har tagit ett MAO-preparat under de senaste två veckorna innan användning av PecFent.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðinginn vita ef þú hefur tekið MAO-hemla síðastliðnar 2 vikur fyrir notkun PecFent.
Swedish: Tryck ned fingergreppen tillräckligt hårt så att PecFent sprejas in i näsborren.
Icelandic: Þrýstu úðastútnum þétt niður þannig að PecFent úðist inn í nösina.
Swedish: Stäng den andra näsborren med hjälp av ett finger från andra handen (figur 5).
Icelandic: Lokaðu hinni nösinni með fingri hinnar handarinnar (mynd 5).
Swedish: Fentanyl ska inte användas av ammande kvinnor och amningen ska inte påbörjas på nytt förrän minst 5 dygn efter den sista fentanyladministreringen.
Icelandic: Konur með barn á brjósti ættu ekki að nota fentanýl og ekki skal hefja brjóstagjöf að nýju fyrr en að minnsta kosti 5 sólarhringar eru liðnir frá síðustu notkun fentanýls.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska vid lanseringen säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/använda PecFent förses med material som informerar om korrekt och säker användning av produkten.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal við markaðssetningu tryggja að allir læknar, lyfjafræðingar og sjúklingar sem búast má við að ávísi/noti PecFent fái fræðsluefni um rétta og örugga notkun lyfsins.
Swedish: • Drick inte alkohol under tiden som du använder PecFent.
Icelandic: Drekktu ekki áfengi á meðan þú notar PecFent.
Swedish: Torka av munstycket med ett papper och spola ned pappret i toaletten.
Icelandic: Þurrkaðu af stútnum með bréfþurrku, fleygðu henni í klósettið og sturtaðu niður.
Swedish: Till patienter som erhåller underhållsbehandling med opioider räknas de som tar minst 60 mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrogram transdermalt fentanyl i timmen, minst 30 mg oxikodon dagligen, minst 8 mg oralt hydromorfin dagligen eller en ekvianalgetisk dos av en annan opioid under en vecka eller mer.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum eru þeir sem taka að minnsta kosti 60 mg af morfíni til inntöku daglega, að minnsta kosti 25 míkrógrömm á klukkustund af fentanýli um húð, að minnsta kosti 30 mg af oxýkódóni daglega, að minnsta kosti 8 mg af hýdrómorfóni til inntöku daglega eða samsvarandi verkjastillandi skammta af öðru ópíóíðlyfi í viku eða lengur.
Swedish: PecFent-hjälpämne
Icelandic: PecFent hjálparefni
Swedish: PecFent är inte godkänt för användning av barn under 18 år.
Icelandic: PecFent er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Denna siffra stiger varje gång sprayen används.
Icelandic: Talan hækkar í hvert sinn sem skammtur er notaður.
Swedish: • läkemedel mot depression som kallas MAO (monoaminoxidashämmare).
Icelandic: • lyf við þunglyndi sem nefnast „mónóamínoxidasahemlar" (MAO-hemlar).
Swedish: Tid (minuter)
Icelandic: Tími (mínútur)
Swedish: PecFent är endast avsett för nasal användning och får inte administreras på något annat sätt.
Icelandic: PecFent er aðeins ætlað til notkunar í nef og má ekki gefa á neinn annan hátt.
Swedish: Förvaras utom syn och räckhåll för barn (figur 6).
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá (mynd 6).
Swedish: • Anvisningar om hur man öppnar och stänger den barnskyddande dosan
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að opna og loka hulstrinu með barnaöryggislæsingunni
Swedish: Även om muskelstelhet som stör respirationen inte har observerats efter användning av PecFent är detta en möjlig biverkning vid användning av fentanyl och andra opioider.
Icelandic: Þrátt fyrir að vöðvastífleiki sem truflar öndun hafi ekki sést eftir notkun PecFent er hann möguleg afleiðing á notkun fentanýls og annarra ópíóíða.
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 8.
Icelandic: Teljarinn sýnir áfram töluna „8".
Swedish: I svåra fall kan för stor mängd av PecFent även leda till koma.
Icelandic: Í alvarlegum tilvikum getur ofnotkun PecFent einnig valdið dái.
Swedish: Patienten och dennes vårdare måste informeras om att PecFent innehåller en aktiv substans i en mängd som kan vara dödlig för ett barn.
Icelandic: Gera verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra grein fyrir því að PecFent inniheldur virkt efni í magni sem getur verið banvænt fyrir barn.
Swedish: • Apotekspersonal ska informera patienterna om att PecFent nässpray för undvikande av stöld och missbruk måste förvaras på ett säkert ställe så att missbruk och skadegörelse undviks
Icelandic: Lyfjafræðingar verða að upplýsa sjúklinga um það að til þess að koma í veg fyrir þjófnað og misnotkun PecFent nefúðans verður að geyma hann á öruggum stað til þess að forðast misnotkun og ranga notkun
Swedish: Fentanyl metaboliseras huvudsakligen via det humana cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4) och därför kan potentiella interaktioner förekomma när PecFent ges samtidigt med läkemedel som påverkar CYP3A4-aktiviteten.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 ísóensímsins (CYP3A4) og því geta hugsanlegar aukaverkanir komið upp þegar PecFent er gefið samtímis lyfjum sem hafa áhrif á virkni CYP4A4.
Swedish: Fentanyls relativa biotillgänglighet från PecFent-behandlingen jämfört med 200 mikrogram OTFC var ungefär 120 %.
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi fentanýls úr PecFent samanborið við 200 míkrógrömm af OTFC var um það bil 120%.
Swedish: Du hör ett andra klick och det ska nu bara synas en stor röd stapel i mätfönstret (figur 3b).
Icelandic: Þú heyrir annan smell og þá ætti að vera eitt breitt rautt strik í talnaglugganum (mynd 3b).
Swedish: Den här flaskan med 2 spraydoser kan inte primas igen.
Icelandic: Ekki er hægt að undirbúa aftur glasið með 2 úðaskömmtum.
Swedish: • Använd inte PecFent mer än fyra gånger om dagen.
Icelandic: Notaðu PecFent ekki oftar en 4 sinnum á sólarhring.
Swedish: kräkningar, diarré, ångest, frossbrytningar, darrningar och svettningar) när du använder dessa läkemedel.
Icelandic: uppköstum, niðurgangi, kvíða, hrolli, skjálfta og svitamyndun) meðan þú notar þessi lyf.
Swedish: Ta bort skyddskorken från munstycket.
Icelandic: Taktu hlífðarhettuna af stútnum.
Swedish: Tid (timmar)
Icelandic: Time (hours)
Swedish: • Berätta för din läkare omedelbart om du upplever fler än fyra episoder av genombrottssmärta per dag.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð fleiri en 4 gegnumbrotsverki á sólarhring.
Swedish: Så snart PecFent inte längre behövs måste patienten och personer i dennes hushåll uppmanas att systematiskt kassera eventuella kvarvarande receptbelagda flaskor så snart som möjligt genom att sätta tillbaka dem i respektive barnskyddande behållare och kassera i enlighet med lokala föreskrifter eller genom att återlämna dem till apoteket.
Icelandic: Um leið og ekki er lengur þörf fyrir PecFent skal segja sjúklingum og heimilisfólki þeirra að farga öllum glösum sem ávísað hefur verið svo fljótt sem auðið er með því að setja þau aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni og skila þeim aftur í apótekið eða farga þeim í samræmi við gildandi reglur.
Swedish: Opioider kan maskera det kliniska förloppet hos patienter med en huvudskada och får endast användas om det är kliniskt berättigat.
Icelandic: Ópíóíðar geta falið klínísk sjúkdómseinkenni hjá sjúklingum með höfuðáverka og ætti því aðeins að nota ef klínísk þörf er á því.
Swedish: • Du känner ett visst ökat motstånd när du trycker ned och fingergreppen rör sig bara litet grand.
Icelandic: Þú munt finna fyrir aukinni mótstöðu þegar þú þrýstir stútnum niður og stúturinn mun hreyfast aðeins lítillega.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med PecFent och/eller andra föreningar som innehåller fentanyl under kliniska studier och efter godkännandet för försäljning, (frekvenserna definieras som mycket vanliga [≥ 1/10], vanliga [≥ 1/100, < 1/10], mindre vanliga [≥ 1/1 000, < 1/100], sällsynta [≥ 1/10 000, < 1/1 000], mycket sällsynta [< 1/10 000] och ingen känd frekvens [kan inte beräknas från tillgängliga data)).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun PecFent og/eða annarra efnasambanda sem innihalda fentanýl í klínískum rannsóknum og við reynslu eftir markaðssetningu (tíðnin var skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)).
Swedish: De farmakokinetiska olikheterna för fentanyl var omfattande efter behandling med både PecFent och OTFC.
Icelandic: Breytileiki lyfjahvarfa fentanýls var umtalsverður eftir meðferð með bæði PecFent og OTFC.
Swedish: • hosta, nysningar, katarr eller förkylning, förändringar i den vätska som näsan producerar
Icelandic: • hósti, hnerri, slímmyndun eða kvef, breytingar á vökvanum sem myndast í nefinu
Swedish: • En PecFent-behållare som har passerat utgångsdatumet eller som inte längre behövs kan fortfarande innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadlig för andra människor, i synnerhet barn.
Icelandic: PecFent sem komið er fram yfir fyrningardagsetningu eða á ekki að nota lengur getur innihaldið nægilegt magn af lyfi til að vera hættulegt öðru fólki, sérstaklega börnum.