FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • aumento della pressione endocranica (che causa sintomi come forte mal di testa, disturbi della vista o vomito)
Croatian: • povišen intrakranijalni tlak (koji uzrokuje simptome kao što su jake glavobolje, poremećaji vida ili povraćanje)
Italian: Ciò significa che viene iniettato nel tessuto adiposo appena sotto la cute, con un ago corto da iniezione.
Croatian: To znači da se kratkom injekcijskom iglom ubrizgava u masno tkivo neposredno ispod kože.
Italian: - Muovere delicatamente il flaconcino ricostituito sino alla completa dissoluzione del contenuto.
Croatian: - Polagano rotirajte bočicu s rekonstituiranim lijekom dok se sadržaj potpuno ne otopi.
Italian: Come iniettare Omnitrope 1,3 mg/ml
Croatian: Kako injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml
Italian: - una siringa sterile, monouso della dimensione appropriata (ad es. una siringa da 1 ml) e un ago per iniezione (ad es. 0,25 mm x 8 mm) per l'iniezione sottocutanea (non inclusi nella confezione).
Croatian: - sterilnu jednokratnu štrcaljku odgovarajuće veličine (npr. štrcaljku od 1 ml) i iglu za injekcije (npr. 0,25 mm x 8 mm) za potkožnu injekciju (nije isporučeno u pakovanju).
Italian: Non usi Omnitrope se nota che la soluzione è torbida.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna.
Italian: Somatropina 1,3 mg (4 UI)/ml in un flaconcino.
Croatian: Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml u bočici.
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10.
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 5 ili 10.
Italian: - Il principio attivo di Omnitrope è la somatropina.
Croatian: - Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Italian: Pulire la parte superiore del flaconcino con una soluzione antisettica per evitare di contaminare il contenuto.
Croatian: Gornji dio bočica mora se obrisati antiseptičkom otopinom radi sprječavanja kontaminacije sadržaja.
Italian: • Se ha dolori addominali che peggiorano, deve informare il medico.
Croatian: • Ako osjetite pogoršanje boli u trbuhu, obavijestite o tome svog liječnika.
Italian: - Prima di eseguire l'iniezione, disinfettare con cura la cute con un batuffolo imbevuto di alcool.
Croatian: - Prije injiciranja, dobro očistite kožu tupferom namočenim alkoholom.
Italian: Dimensione della confezione: 1 e 5 unità.
Croatian: Veličine pakovanja: 1 i 5.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope .
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope.
Italian: Per le istruzioni sull'uso e la manipolazione vedere paragrafo 6.6.
Croatian: Za uputu o primjeni i rukovanju, vidjeti dio 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Italian: Bambini con sindrome di Prader-Willi
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom
Italian: 1,5 ml di soluzione in una cartuccia (vetro di tipo I incolore) con stantuffo e un anello blu (solo per Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile) su un lato (bromobutile siliconato), un disco (bromobutile) e una capsula di chiusura (alluminio) sull'altro lato.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani i plavim prstenom (samo za Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopinu za injekciju) (silikonizirani bromobutil) te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Italian: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
Croatian: Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Italian: • Se è già in trattamento con ormoni tiroidei, può essere necessario modificarne la dose.
Croatian: • Ako primate terapiju s hormonima štitnjače, možda ćete morati prilagoditi dozu hormona štitnjače.
Italian: È stato osservato che la somatropina riduce i livelli di cortisolo nel siero, eventualmente agendo sulle proteine di trasporto o aumentando la clearance epatica.
Croatian: Snižene razine kortizola u serumu Zabilježeno je da somatropin smanjuje vrijednosti kortizola u serumu, vjerojatno zbog utjecaja na prijenosne proteine ili zbog povećanja hepatičkog klirensa.
Italian: Non usi Omnitrope
Croatian: Nemojte primjenjivati Omnitrope
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere in un flaconcino (1,3 mg), solvente in un flaconcino (1 ml)).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (1,3 mg), otapalo u bočici (1 ml)).
Italian: Omnitrope 5 mg/ml è fornito in un flaconcino contenente il principio attivo in polvere e il solvente in una cartuccia.
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml se isporučuje u bočici koja sadrži djelatnu tvar u obliku praška i s otapalom u ulošku.
Italian: Esami diagnostici
Croatian: Vašu dijagnozu.
Italian: • Se ha un'insufficienza renale cronica.
Croatian: • Ako imate kroničnu insuficijenciju bubrega.
Italian: La somatropina non deve essere assunta in presenza di una neoplasia in fase attiva.
Croatian: Somatropin se ne smije primijeniti ako je dokazana aktivnost tumora.
Italian: Negli studi con Omnitrope relativi alla tossicità subacuta e tollerabilità locale, non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Croatian: Prilikom ispitivanja subakutne toksičnosti i lokalne podnošljivosti Omnitropea nisu opaženi klinički relevantni učinci.
Italian: Per i pazienti con diabete mellito è possibile che la dose d'insulina debba essere modificata dopo l'inizio della terapia con somatropina.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina nakon uvođenja terapije somatropinom.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere in un flaconcino (5 mg), solvente in una cartuccia (1 ml)).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (5 mg), otapalo u ulošku (1 ml)).
Italian: Pulire la parte superiore del flaconcino e della cartuccia con una soluzione antisettica per evitare di contaminare il contenuto.
Croatian: Gornji dio bočice i uloška mora se obrisati antiseptičkom otopinom radi sprječavanja kontaminacije sadržaja.
Italian: Seguire le Istruzioni per l'uso dell'iniettore a penna.
Croatian: Slijedite upute za upotrebu brizgalice.
Italian: Trattamento a lungo termine di bambini con disturbi dell'accrescimento dovuti a secrezione insufficiente di ormone della crescita
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta
Italian: • medicinali per il trattamento del diabete,
Croatian: • lijekove za liječenje dijabetesa, • hormone štitnjače,
Italian: Come conservare Omnitrope
Croatian: Kako čuvati Omnitrope
Italian: La somatropina non solo aumenta la lipolisi, ma riduce anche l'accumulo dei trigliceridi nei depositi di grasso corporeo.
Croatian: Pored pojačavanja lipolize, somatropin smanjuje i unos triglicerida u zalihe tjelesne masti.
Italian: Inserire l'ago collegato alla siringa attraverso la membrana in gomma.
Croatian: Iglu pričvršćenu za štrcaljku uvedite kroz gumenu membranu.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione
Croatian: Rok valjanosti nakon pripreme
Italian: Raramente, nei pazienti trattati con ormone della crescita è stata segnalata un'infiammazione del pancreas.
Croatian: Rijetko je zabilježena upala gušterače u bolesnika liječenih hormonom rasta.
Italian: - Omnitrope è somministrato come iniezione sottocutanea.
Croatian: - Omnitrope se daje kao injekcija pod kožu.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope 1,3 mg/ml.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml.
Italian: Il principio attivo di Omnitrope è la somatropina.
Croatian: Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Italian: Omnitrope è una soluzione iniettabile limpida e incolore.
Croatian: Omnitrope je bistra i bezbojna otopina za injekciju.
Italian: Tuttavia, non vi è evidenza di un aumento dell'incidenza di leucemia nei pazienti trattati con ormone della crescita senza fattori predisponenti.
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povećana u osoba koje primaju hormone rasta kod kojih nisu prisutni predisponirajući čimbenici.
Italian: Somatropina 3,3 mg (10 UI)/ml.
Croatian: Somatropin 3,3 mg (10 IU)/ml.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostrerà come iniettarsi Omnitrope.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati kako injicirati Omnitrope.
Italian: Tutti i pazienti con PWS devono essere studiati per valutare la possibile presenza di apnea notturna ed opportunamente controllati qualora venisse confermata.
Croatian: U svih bolesnika s PWS-om mora se provjeriti prisutnost apneje u snu i mora ih se nadzirati u slučaju sumnje na apneju u snu.
Italian: Tuttavia, la terapia di sostituzione corticosteroidea deve essere ottimizzata prima di iniziare il trattamento.
Croatian: Ipak, prije uvođenja terapije potrebna je optimizacija nadomjesne terapije kortikosteroidima.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope 5 mg/ml.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 5 mg/ml.
Italian: - Lasciare la cartuccia nella penna, mettervi il cappuccio e conservare in frigorifero - La soluzione deve essere limpida, quando la si preleva dal frigorifero.
Croatian: - Uložak ostavite u brizgalici, zatvorite brizgalicu zatvaračem i čuvajte je u hladnjaku.
Italian: Parestesia* Ipertensione endocranica benigna
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija* benigna intrakranijalna hipertenzija
Italian: Dopo la ricostituzione il contenuto deve essere limpido e incolore.
Croatian: Nakon pripreme sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Italian: La somatropina aumenta i valori insulinemici mantenendo invariati quelli della glicemia a digiuno.
Croatian: Somatropin povećava razinu inzulina, no glukoza u krvi izmjerena natašte najčešće ostaje nepromijenjena.
Italian: Se dimentica di usare Omnitrope
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Omnitrope
Italian: La somministrazione di somatropina a lungo termine nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita e osteopenia determina un aumento della densità minerale ossea in particolare nei siti di carico.
Croatian: Dugotrajna primjena somatropina u bolesnika s deficitom hormona rasta praćenog osteopenijom rezultira povećanjem sadržaja minerala i gustoće kostiju na mjestima opterećenja.
Italian: La dose di mantenimento è raramente superiore a 0,5 mg al giorno.
Croatian: Doza održavanja rijetko je kad viša od 0,5 mg na dan.
Italian: La dose di mantenimento raramente supera 1,0 mg al giorno.
Croatian: Dnevna doza održavanja rijetko prekoračuje 1,0 mg na dan.
Italian: Dopo il primo uso, la cartuccia deve rimanere nella penna ed essere conservata in frigorifero (2°C - 8°C) fino ad un massimo di 28 giorni.
Croatian: Nakon prve primjene, uložak mora ostati u brizgalici te se mora čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) najdulje 28 dana.
Italian: Edema periferico* Reazione in sede d'iniezione
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene periferni edem* reakcija na mjestu injekcije$
Italian: Studi clinici in bambini con insufficienza renale cronica
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
Italian: Parte del guadagno staturale, ottenuto con la terapia con l'ormone della crescita nei bambini/adolescenti di bassa statura nati piccoli per l'età gestazionale (SGA), può andar perso qualora il trattamento venga interrotto prima del raggiungimento della statura finale.
Croatian: Ako se liječenje niske djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob hormonom rasta prekine prije dostizanja konačne visine, dio visine postignut liječenjem može se izgubiti.
Italian: Ipertensione endocranica benigna
Croatian: Benigna intrakranijalna hipertenzija
Italian: *In genere, questi effetti avversi sono da lievi a moderati, si manifestano entro i primi mesi di trattamento e regrediscono spontaneamente o con la riduzione della dose.
Croatian: *Te su nuspojave uglavnom blage do umjerene, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja i nestaju spontano ili nakon smanjenja doze.
Italian: - Prendere il flaconcino con il solvente, la siringa sterile monouso (ad es. una siringa da 2 ml) e l'ago (ad es. 0,33 mm x 12,7 mm).
Croatian: - Uzmite bočicu s otapalom, te sterilnu jednokratnu štrcaljku (npr. štrcaljku od 2 ml) i iglu (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
Italian: Confezioni da 1, 5 e 10.
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 5 i 10.
Italian: • Il medico controllerà i livelli di glicemia e insulina prima dell'inizio del trattamento e con cadenza annuale durante la terapia.
Croatian: • Liječnik će Vam prije započinjanja liječenja i svake godine tijekom liječenja provjeravati razine šećera i inzulina u krvi.
Italian: Disinfettare il sito d'iniezione con un batuffolo imbevuto di alcool e somministrare Omnitrope per iniezione sottocutanea.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom i primijenite Omnitrope u obliku supkutane injekcije.
Italian: Trasferire la soluzione di nuovo nella cartuccia usando il sistema di trasferimento.
Croatian: Vratite otopinu natrag u uložak pomoću kompleta za prijenos.
Italian: Non agitare, poiché il principio attivo potrebbe denaturarsi.
Croatian: Nemojte je tresti; to može uzrokovati denaturaciju djelatne tvari.
Italian: Come iniettare Omnitrope
Croatian: Kako injicirati Omnitrope
Italian: Il trattamento deve essere interrotto qualora vi sia evidenza di crescita tumorale.
Croatian: U slučaju dokazanog rasta tumora liječenje se mora prekinuti.
Italian: In generale si è osservato che la somministrazione di somatropina ai pazienti affetti da deficit dell'ormone della crescita riduce l'LDL nel siero e l'apolipoproteina B; si può osservare anche una riduzione del colesterolo sierico totale.
Croatian: Primjena somatropina u bolesnika s deficitom hormona rasta općenito smanjuje LDL i apolipoprotein B u serumu.
Italian: E' stata osservata un'aumentata fragilità cromosomica in uno studio in vitro su linfociti di pazienti trattati con somatropina a lungo termine e successivo all'aggiunta di un medicinale radiomimetico come la bleomicina.
Croatian: U jednom in vitro ispitivanju provedenom na limfocitima bolesnika nakon dugotrajnog liječenja somatropinom i nakon dodavanja radiomimetičkog lijeka bleomicina opažena je povećana fragilnost kromosoma.
Italian: Iniettare il solvente lentamente.
Croatian: Polagano injicirajte otapalo.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO OMNITROPE
Croatian: OZNAKA NA BOČICI LIJEKA OMNITROPE
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo dal flaconcino.
Croatian: Uklonite plastični zaštitni zatvarač s bočice.
Italian: Nei pazienti con GHD a esordio in età infantile, la capacità di secrezione dell'ormone della crescita deve essere riesaminata dopo il completamento dello sviluppo in altezza.
Croatian: U bolesnika s deficijencijom hormona rasta koja je nastupila u djetinjstvu treba ponovno procijeniti kapacitet lučenja hormona rasta nakon završetka longitudinalnog rasta.
Italian: 1 cartuccia per SurePal 15 5 cartucce per SurePal 15 10 cartucce per SurePal 15
Croatian: 5 uložaka za SurePal 15 10 uložaka za SurePal 15
Italian: Bambini piccoli o con peso inferiore alla norma alla nascita e con disturbi della crescita 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,0 mg/m di superficie corporea al giorno.
Croatian: Djeca rođena manja ili lakša od očekivanog i s poremećajem rasta: 0,035 mg/kg tjelesne težine na dan ili 1,0 mg/m2 površine tijela na dan.
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile 2 anni.
Croatian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju 2 godine.
Italian: Sindrome di Prader-Willi
Croatian: Prader-Willijev sindrom
Italian: I dati attualmente a disposizione non sono sufficienti a validare una eventuale continuazione del trattamento con l'ormone della crescita in pazienti con pregressa ipertensione endocranica.
Croatian: Trenutno nema dovoljno dokaza da bi se mogli dati konkretni savjeti o nastavku liječenja hormonom rasta u bolesnika nakon izlječenja intrakranijalne hipertenzije.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU OZNAKA NA VANJSKOM PAKIRANJU
Italian: Il trattamento farmacologico per la funzione renale deve proseguire.
Croatian: Liječenje bubrega mora se nastaviti.
Italian: Polvere: glicina, sodio fosfato dibasico eptaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato Solvente: alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili Contiene alcool benzilico.
Croatian: Prašak: glicin, dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Otapalo: benzilni alkohol, voda za injekcije Sadrži benzilni alkohol.
Italian: Polvere in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma butile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene verde), e 1 ml di solvente in cartuccia (vetro di tipo I) con tappo (elastomero clorobutile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio laccato) e cappuccio (a scatto, polipropilene bianco).
Croatian: (aluminij) i zatvarač (ljubičasti polipropilenski „flip-off"), te 1 ml otapala u bočici (staklo tip I) s čepom (klorobutilni elastomer laminiran smolom fluora), dvoslojnica/strip (lakirani aluminij) i zatvarač (bijeli polipropilenski „flip-off").
Italian: Dopo ricostituzione, una cartuccia contiene 5 mg di somatropina (corrispondenti a 15 UI) per ml.
Croatian: Nakon pripreme, jedan uložak sadrži 5 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 15 IU) u ml.
Italian: Montare la penna seguendo le istruzioni per l'uso.
Croatian: Sastavite brizgalicu prema uputama za upotrebu.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 6,7 mg di somatropina (corrispondenti a 20 UI).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
Italian: - Inserire l'ago attraverso la membrana in gomma del flaconcino contenente la soluzione ricostituita.
Croatian: - Uvedite iglu kroz gumeni čep bočice s rekonstituiranom otopinom.
Italian: Dopo ricostituzione, un flaconcino contiene 1,3 mg di somatropina (corrispondenti a 4 UI) per ml.
Croatian: Nakon pripreme, jedna bočica sadrži 1,3 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 4 IU) u ml.
Italian: Omnitrope 5 mg/ml è indicato per l'uso multiplo.
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Italian: Conservare nella penna originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Croatian: Čuvati u originalnoj brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Italian: I tumori devono essere inattivi e la terapia antitumorale deve essere stata completata prima di iniziare il trattamento con Omnitrope.
Croatian: Prije početka liječenja Omnitropeom tumori moraju biti neaktivni, a liječenje tumora mora biti završeno.
Italian: Trattamento a lungo termine di bambini con disturbi dell'accrescimento dovuti a insufficienza renale cronica
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog kronične bubrežne insuficijencije
Italian: Un flaconcino contiene 1,3 mg (corrispondenti a 4 UI) di somatropina dopo la ricostituzione con 1 ml di solvente.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,3 mg (što odgovara vrijednosti od 4 IU) somatropina nakon pripreme s 1 ml otapala.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere somministrata con siringhe sterili, monouso.
Croatian: Pripremljena otopina se mora primijeniti pomoću sterilnih, jednokratnih štrcaljki.
Italian: 2°C-8°C nella confezione originale.
Croatian: utvrđena je stabilnost u primjeni do 24 sata pri 2 °C-8 °C u originalnom pakiranju.
Italian: L'emi-vita media terminale della somatropina, dopo somministrazione endovenosa in soggetti adulti con deficit di ormone della crescita è di circa 0,4 ore. Comunque, dopo somministrazione sottocutanea di Omnitrope polvere e solvente per soluzione iniettabile, si raggiunge una emi-vita di 3 ore.
Croatian: Srednji terminalni poluvijek somatropina nakon intravenske primjene u odraslih osoba s deficitom hormona rasta iznosi oko 0,4 sata.
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile 18 mesi.
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju 18 mjeseci.
Italian: - Il contenuto deve essere limpido e incolore.
Croatian: - Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Italian: In genere, tali reazioni avverse sono da lievi a moderate, si manifestano entro i primi mesi di trattamento e regrediscono spontaneamente o con la riduzione della dose.
Croatian: Te su nuspojave uglavnom blage do umjerene, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja i nestaju spontano ili nakon smanjenja doze.
Italian: I medici o altri operatori sanitari qualificati forniranno le istruzioni e un addestramento adeguato sull'uso corretto dei flaconcini di Omnitrope, delle cartucce con il solvente, del sistema di trasferimento e della penna ai pazienti e a coloro che li assistono.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope bočica, uložaka s otapalom, kompleta za prijenos i brizgalice.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Italian: Bambini con insufficienza renale cronica
Croatian: Djeca s kroničnom insuficijencijom bubrega
Italian: Parestesia* Sindrome del tunnel carpale
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija* sindrom karpalnog tunela benigna intrakranijalna hipertenzija
Italian: Una volta inserito l'ago, rilasciare la piega di pelle e con quella mano sorreggere il cilindro della siringa.
Croatian: otpustite nabor kože između prstiju i tom rukom primite tijelo štrcaljke.
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Ogni ml di soluzione contiene 6,7 mg di somatropina* (corrispondenti a 20 UI).
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina* (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
Italian: • se è gravemente malato (ad esempio, complicanze da chirurgia a cuore aperto, chirurgia addominale, trauma accidentale, insufficienza respiratoria acuta o situazioni cliniche similari).
Croatian: abdominalne operacije, slučajne povrede, akutno zatajenje disanja, ili slična stanja).
Italian: Mialgia* Rigidità muscolosch eletrica*
Croatian: mialgija* mišićno-koštana ukočenost *
Italian: Reazione in sede d'iniezione
Croatian: reakcija na mjestu injekcije$
Italian: Deve essere iniettata con aghi per penna sterili, monouso.
Croatian: Mora se primjenjivati pomoću sterilnih jednokratnih igli za brizgalicu.
Italian: Iniezione di Omnitrope - Con un batuffolo di cotone, disinfettare la membrana in gomma della cartuccia.
Croatian: Injiciranje Omnitropea - Tupferom za čišćenje, dezinficirajte gumenu membranu uloška.
Italian: Sandoz GmbH Biochemiestr.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Sandoz GmbH
Italian: Bambini con deficit dell'ormone della crescita 0,025-0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 0,7-1,0 mg/m di superficie corporea al giorno.
Croatian: Djeca s nedostatkom hormona rasta: 0,025-0,035 mg/kg tjelesne težine na dan ili 0,7-1,0 mg/m2 površine tijela na dan.
Italian: In questo modo la soluzione Omnitrope è mantenuta sterile e si evitano perdite.
Croatian: Na taj ćete način održati sterilnost otopine lijeka Omnitrope i spriječiti curenje.
Italian: La dose di mantenimento in questi pazienti non supera in genere 0,5 mg/die.
Croatian: Doza održavanja u ovih bolesnika rijetko prelazi 0,5 mg na dan.
Italian: Nei pazienti con GHD a esordio in età adulta, la terapia inizia con un basso dosaggio pari a 0,15 - 0,3 mg/die.
Croatian: U odraslih s deficijencijom hormona rasta nastalom u odrasloj dobi, terapiju treba započeti malom dozom, od 0,15 - 0,3 mg na dan.
Italian: Disinfettare il sito d'iniezione con un tampone imbevuto di alcool.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom.
Italian: Usare solo con Omnitrope Pen L. Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Croatian: Koristiti samo uz SurePal 5. Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Italian: Il contenuto deve essere limpido e trasparente.
Croatian: Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Italian: Gli effetti indesiderati molto comuni (che possono interessare più di 1 paziente su 10) comprendono
Croatian: Vrlo česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u više od 1 na 10 bolesnika) obuhvaćaju:
Italian: Gli effetti indesiderati rari (che possono interessare meno di 1 paziente su 1.000) comprendono
Croatian: Rijetke nuspojave (vjerojatnost javljanja u manje od 1 na 1000 bolesnika) obuhvaćaju: U djece
Italian: Una cartuccia contiene 5 mg (corrispondenti a 15 UI) di somatropina dopo la ricostituzione con 1 ml di solvente.
Croatian: Jedan uložak sadrži 5 mg (što odgovara vrijednosti od 15 IU) somatropina nakon pripreme s 1 ml otapala.