FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik van een niet-enzymatische meetmethode voor het bepalen van de hoeveelheid glucose in de urine zou ook een fout-positieve uitslag kunnen opleveren.
Swedish: Icke-enzymatiska metoder för bestämning av glukos i urinen ge falskt positiva resultat.
Dutch: Gevallen van nierstenen zijn gemeld, welke reversibel waren na het staken van de behandeling met ceftriaxon (zie rubriek 4.8).
Swedish: Fall av renal litiasis har rapporterats, vilket är reversibelt efter avbruten behandling med ceftriaxon (se avsnitt 4.8).
Dutch: 500 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Denemarken, Finland: Rocephalin Frankrijk: Rocephine
Swedish: 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Danmark, Finland: Rocephalin Frankrike: Rocephine
Dutch: 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Ierland, Letland, Malta, Verenigd Koninkrijk: Rocephin
Swedish: 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Irland, Lettland, Malta, Storbritannien: Rocephin
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar få detta läkemedel.
Dutch: De relatief bescheiden verlenging van de halfwaardetijd bij patiënten met een verminderde nierfunctie is toe te schrijven aan een compenserende toename van de niet-renale klaring.
Swedish: Halveringstiden hos patienter med nedsatt leverfunktion är inte förlängd på grund av en kompensatorisk ökning av renalt clearance.
Dutch: Tijdens de behandeling met Rocephin dient voor het bepalen van de hoeveelheid glucose in de urine een enzymatische meetmethode te worden gebruikt (zie rubriek 4.8).
Swedish: Av denna anledning bör glukosnivån i urinen under behandling med Rocephin bestämmas enzymatiskt (se avsnitt 4.8).
Dutch: Voor de behandeling van gedissemineerde lyme-borreliose (vroege [stadium II] en late [stadium III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15 dagen oud.
Swedish: För behandling av akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom hos vuxna För behandling av disseminerad Lyme-borrelios (tidig (stadium II) och sen (stadium III)) hos vuxna och barn inklusive nyfödda från 15 dagars ålder För preoperativ profylax vid kirurgiska ingrepp
Dutch: Bij zowel volwassenen als kinderen is melding gemaakt van ernstige, waaronder dodelijke, gevallen van hemolytische anemie tijdens het gebruik van Rocephin.
Swedish: Allvarliga fall av hemolytisk anemi, inklusive dödsfall, har rapporterats under Rocephinbehandling hos både vuxna och barn.
Dutch: Verhoogde creatinineconcentratie in het bloed
Swedish: Ökning av blodkreatinin
Dutch: Pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie 50-80 mg/kg als een enkele pre-operatieve dosis
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 50-80 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
Dutch: • Afwijkende uitslag van een test van de nierfunctie (een verhoogde creatinineconcentratie in het bloed)
Swedish: • Avvikande njurfunktionstest (ökat blodkreatinin).
Dutch: Neonaten, zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 15 dagen tot 12 jaar (< 50 kg) Bij kinderen met een lichaamsgewicht vanaf 50 kg dient de gebruikelijke volwassenendosering te worden gegeven.
Swedish: Nyfödda och barn 15 dagar till 12 års ålder (< 50 kg) För barn med en kroppsvikt på 50 kg eller mer ska de vuxna doserna ges.
Dutch: Indicaties voor neonaten, zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 15 dagen tot 12 jaar (< 50 kg) waarbij een specifiek toedieningsschema gebruikt dient te worden:
Swedish: Indikationer för nyfödda, spädbarn och barn 15 dagar till 12 års ålder (< 50 kg) som kräver specifikt doseringsschema:
Dutch: Fusobacterium spp.
Swedish: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
Dutch: Daarom dient tijdens behandeling met ceftriaxon een enzymatische meetmethode te worden gebruikt bij het bepalen van de hoeveelheid glucose in de urine.
Swedish: Av denna anledning bör glukosnivån i urinen under behandling med ceftriaxon bestämmas enzymatiskt.
Dutch: Ceftriaxondosis* Toedieningsfrequentie*
Swedish: Ceftriaxon-dos* Behandlingsfrekvens
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van ceftriaxon bij patiënten met een voorgeschiedenis van niet-ernstige overgevoeligheid voor andere bèta-lactam-antibiotica.
Swedish: Försiktighet ska iakttagas om ceftriaxon ges till patienter som tidigare haft icke-allvarliga överkänslighetsreaktioner mot andra betalaktamer.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du behandlas med detta läkemedel.
Dutch: Indicaties
Swedish: Indikation
Dutch: Ook kan gebruik van Rocephin tot een fout-positieve uitslag leiden bij het testen op galactosemie (zie rubriek 4.8).
Swedish: Påverkan på Coombs-test kan inträffa, då Rocephin kan resultera i falskt positiva test. Rocephin kan även resultera i falska positiva test för galaktosemi (se avsnitt 4.8).
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Verenigd Koninkrijk: Rocephin
Swedish: 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Storbritannien: Rocephin
Dutch: Pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie 20-50 mg/kg als een enkele pre-operatieve dosis
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 20-50 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
Dutch: • Verlaagd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
Swedish: • En minskning av antalet röda blodkroppar (anemi).
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentratie van ceftriaxon na intramusculaire injectie bedraagt ongeveer de helft van de waargenomen concentratie na intraveneuze toediening van een gelijkwaardige dosis.
Swedish: Efter en intramuskulär injektion är maximal plasmakoncentration ungefär hälften av de som observerats efter intravenös administrering av en ekvivalent dos.
Dutch: Mensen met nier- en/of leverproblemen
Swedish: Personer med lever- och njurproblem
Dutch: • de huid of weke delen;
Swedish: • huden eller mjukvävnader.
Dutch: Rocephin 250 mg poeder voor oplossing voor injectie Malta, Nederland, Verenigd Koninkrijk: Rocephin
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning Malta, Nederländerna, Storbritannien: Rocephin
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentratie van ceftriaxon na intraveneuze toediening van een ceftriaxonbolus van 500 mg en 1 g bedraagt respectievelijk circa 120 en 200 mg/l.
Swedish: Efter intravenös bolusadministration av ceftriaxon 500 mg är den maximala plasmakoncentrationen av ceftriaxon ungefär 120 mg/l och för ceftriaxon 1 g, ungefär 200 mg/l.
Dutch: De plasmaconcentratie van ceftriaxon na intraveneuze infusie van 500 mg, 1 g en 2 g ceftriaxon bedraagt respectievelijk circa 80, 150 en 250 mg/l.
Swedish: Efter intravenös infusion av ceftriaxon 500 mg är den maximal plasmakoncentration av ceftriaxon ungefär 80 mg/l, för ceftriaxon 1 g ungefär 150 mg/l och för 2 g ungefär 250 mg/l.
Dutch: Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een vermoedelijke bacteriële infectie als oorzaak.
Swedish: Behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion.
Dutch: • de hersenen (hersenvliesontsteking);
Swedish: • hjärnan (meningit).
Dutch: • Schimmelinfecties (zoals candidiasis)
Swedish: • Svampinfektioner (till exempel torsk).
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Dutch: Neerslag in de galblaasb
Swedish: Utfällningar i gallblåsanb Kärnikterus
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Poeder voor oplossing voor injectie of infusie [nationaal te implementeren]
Swedish: 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [nationaal te implementeren]
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING <[Kompletteras nationellt]>
Dutch: Anafylactische reactie
Swedish: Anafylaktisk reaktion Anafylaktoid reaktion Överkänslighetb
Dutch: Gevoeligheidstestcriteria
Swedish: Brytpunkter för känslighetstestning
Dutch: Infecties van de botten en gewrichten Behandeling van neutropene patiënten met koorts met een vermoedelijke bacteriële infectie als oorzaak
Swedish: Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Infektioner i ben och leder Behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Swedish: Om du slutar att använda Rocephin
Dutch: 80-100 mg/kg (maximaal 4 g)
Swedish: 80-100 mg/kg (max 4 g)
Dutch: Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte bij volwassenen.
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Dutch: Stop pas met het gebruik van Rocephin als uw arts zegt dat u dat moet doen.
Swedish: Sluta inte ta Rocephin om inte din läkare säger åt dig att göra det. Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat dit middel aan u wordt toegediend:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du behandlas med Rocephin om:
Dutch: Fout-positieve uitslag bij antiglobulinetestb Fout-positieve uitslag bij test op galactosemie b
Swedish: Falskt positivt test för galaktosemib
Dutch: Resistentie
Swedish: Resistent
Dutch: Als u nier- en/of leverproblemen heeft, kan de dosis die u krijgt afwijken van de gebruikelijke dosis.
Swedish: Du kan ges en annan dos än standarddosen.
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfuntion
Dutch: 250 mg, 500 mg, 1g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
Swedish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Dutch: 250 mg poeder voor oplossing voor injectie Poeder voor oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning Pulver till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Dutch: 50-100 mg/kg (maximaal 4 g)
Swedish: 50-100 mg/kg (max 4 g)
Dutch: Non-lineariteit wordt dan ook alleen waargenomen voor het totaal aan ceftriaxon in het plasma, en niet voor vrij (ongebonden) ceftriaxon.
Swedish: Icke-linjäriteten beror på en mättad proteinbindning och observeras därför enbart för total plasmaceftriaxon men inte för obundet ceftriaxon.
Dutch: Bij de behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt als gevolg van, of vermoed wordt het gevolg te zijn van, een van de bovenstaande infecties.
Swedish: Vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion Vid behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i association med, eller är misstänkt vara associerad med, någon av de infektioner som anges ovan
Dutch: Er mogen geen calciumhoudende verdunningsmiddelen, zoals Ringer-oplossing of Hartmannoplossing, gebruikt worden voor het reconstitueren van injectieflacons met Rocephin of voor het verder verdunnen van een gereconstitueerde injectieflacon voor intraveneuze toediening, aangezien zich dan een neerslag zou kunnen vormen.
Swedish: Använd inte kalciuminnehållande lösningar, såsom Ringer-lösning eller Hartmanns-lösning, för att lösa upp Rocephin injektionsflaskor eller ytterligare späda en upplöst injektionsflaska för intravenös administrering, eftersom utfällning kan bildas.
Dutch: De aanbevolen dosering
Swedish: Den vanliga dosen
Dutch: • plotselinge zwelling van het gezicht, de keel, de lippen of de mond. Deze zwelling kan de ademhaling of het slikken bemoeilijken;
Swedish: • Plötslig svullnad av ansiktet, halsen, läppar eller mun.
Dutch: Grampositieve aerobe bacteriën
Swedish: Grampositiva aerober
Dutch: Ceftriaxon dringt door in de hersenvliezen.
Swedish: Ceftriaxon penetrerar meningerna.
Dutch: Bij ouderen met een afdoende nier- en leverfunctie hoeft geen aanpassing van de aanbevolen dosering voor volwassenen plaats te vinden.
Swedish: Den rekommenderade doseringen för vuxna kräver ingen modifiering hos äldre patienter förutsatt att njur- och leverfunktion är tillfredställande.
Dutch: Hevige huiduitslag (de frequentie is niet bekend; deze kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Swedish: Allvarliga hudutslag (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data)
Dutch: Overige:
Swedish: ÖVRIGT
Dutch: Verschijnselen hiervan zijn onder andere een gezwollen, rode en pijnlijke tong
Swedish: Symtomen inkluderar svullnad, rodnad och ömhet i tungan.
Dutch: Deze komt tot stand door een afname van de eiwitbinding en een overeenkomstige toename van de niet-renale klaring van het totaal aan ceftriaxon.
Swedish: Den relativt måttliga ökningen av halveringstiden vid nedsatt njurfunktion förklaras av en kompensatorisk ökning av icke-renalt clearence, till följd av en minskad proteinbindning och motsvarande ökning av icke-renal total plasmaclearance av ceftriaxon.
Dutch: Rocephin 250 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Hongarije, Portugal: Rocephin
Swedish: 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Ungern, Portugal: Rocephin Italien: Rocefin
Dutch: Bij urineonderzoek naar suiker en bij bloedonderzoek naar antiglobuline zou Rocephin de uitslag kunnen beïnvloeden.
Swedish: Rocephin kan påverka resultaten av prov för socker i urinen och ett blodprov som kallas Coombs test. Om du ska ta ett prov:
Dutch: • als u kortgeleden diarree heeft gekregen nadat u een antibioticum had gebruikt; als u ooit darmproblemen heeft gehad, in het bijzonder colitis (darmontsteking);
Swedish: • Du nyligen har haft diarré efter att ha tagit ett antibiotikum.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met ceftriaxon moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Swedish: Moderns behov av behandling med Rocephin med lidokain och fördelarna med amning måste vägas mot de potentiella riskerna för barnet och beslut fattas om amning ska avbrytas eller om behandling med ceftriaxon ska avbrytas/avstås ifrån.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att använda Rocephin
Dutch: Diarreeb Dunne ontlasting
Swedish: Magtarmkanalen Diarréb Lös avföring
Dutch: Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor infusie Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 1 g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 500 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 250 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 250 mg poeder voor oplossing voor injectie
Swedish: Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver och vätska till infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Dutch: Bij neonaten heeft ceftriaxon een langere halfwaardetijd.
Swedish: Halveringstiden för ceftriaxon är förlängd hos nyfödda.
Dutch: Gebruikt u naast Rocephin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor infusie Poeder voor oplossing voor infusie [nationaal te implementeren]
Swedish: 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Pulver till infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Dutch: * Bij gedocumenteerde bateriëmie moet de dosis aan de hoge kant van het aanbevolen dosisbereik worden overwogen.
Swedish: Bakteriell endokardit * Vid fastställd bakteriemi, bör doser i den övre delen av det rekommenderade intervallet övervägas.
Dutch: Listeria monocytogenes
Swedish: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Dutch: Bedlegerige of uitgedroogde patiënten hebben een verhoogde kans op neerslagvorming.
Swedish: Risken för utfällningar är förhöjd hos immobiliserade eller dehydrerade patienter.
Dutch: De leesbaarheid is op nationaal niveau getest.
Swedish: Läsbarhetstester har genomförts på nationell nivå.
Dutch: Acute otitis media (AOM)
Swedish: Akut otitis media (AOM)
Dutch: • het Comité de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in acht heeft genomen;
Swedish: • Kommittén beaktade hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: Daarom zijn verdere herzieningen niet nodig.
Swedish: Baserat på detta var inga ytterligare revideringar motiverade.
Dutch: De gegevens over patiënten met neurosyfilis zijn nog beperkter.
Swedish: Data från patienter med neurosyfilis är ännu mer begränsade.
Dutch: Lyme-borreliose
Swedish: Lyme-borrelios
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Rocephin en verwante namen (zie bijlage I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Rocephin och associerade namn (se bilaga I)
Dutch: Syfilis met inbegrip van neurosyfilis
Swedish: Syfilis inklusive neurosyfilis
Dutch: De halfwaardetijd neemt toe met de leeftijd en bij personen ouder dan 75 jaar is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd meestal twee- tot driemaal die van jongvolwassenen.
Swedish: Halveringstiden ökar hos äldre, och hos äldre personer över 75 års ålder är den genomsnittliga elimineringshalveringstiden vanligtvis två till tre gånger längre än hos unga vuxna.
Dutch: Opgemerkt werd dat het voorstel voor de indicatie in lijn is met de eerder goedgekeurde bewoording voor vergelijkbare antibiotica.
Swedish: Det noterades att förslaget för indikationen är i linje med den ordalydelse som man tidigare enats om för liknande antibiotika.
Dutch: Redenen voor de wijziging in de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Dutch: Informatie over resorptie, distributie, metabolisme en eliminatie is beschikbaar gesteld.
Swedish: Information om absorption, distribution, metabolism och eliminering har tillhandahållits.
Dutch: Er wordt vermeld de behandeling van overdosering symptomatisch moet zijn.
Swedish: Det anges att behandlingen av överdosering ska vara symtomatisk.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van totaal Ceftriaxon bij volwassenen is ongeveer 8 uur.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för den totala mängden ceftriaxon hos vuxna är omkring 8 timmar.
Dutch: Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging in de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Dutch: De conclusies van de harmonisatie van de verschillende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken zijn hieronder samengevat.
Swedish: Slutsatserna av harmoniseringen av de olika avsnitten i produktresumén sammanfattas nedan.
Dutch: • Acute exacerbaties van chronische bronchitis (AECB)
Swedish: • Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (AECB)
Dutch: Bijzondere populaties zoals patiënten met nier- en leverinsufficiëntie en de pediatrische populatie worden ook beschreven.
Swedish: Särskilda populationer såsom patienter med nedsatt njur- och leverfunktion och den pediatriska populationen har också inkluderats.
Dutch: De aanbevelingen voor dosering worden weergegeven in tabellen volgens de doseringsschema's voor de verschillende indicaties bij: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder (≥ 50 kg), pasgeborenen, zuigelingen en kinderen van 15 dagen tot 12 jaar oud (<50 kg) en pasgeborenen van 0-14 dagen.
Swedish: Dosrekommendationer har listats i tabellform enligt doseringsscheman för varje indikation för: vuxna och barn över 12 års ålder (≥50 kg), nyfödda, spädbarn och barn i åldern 15 dagar till 12 år (<50 kg) och nyfödda 0-14 dagar.
Dutch: De vergunninghouder heeft ook een onderzoek ingediend met 48 pediatrische patiënten van 2 maanden tot 5 jaar oud.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade också in en pediatrisk studie, som omfattade 48 patienter i åldern 2 månader till 5 år.
Dutch: Op grond van de gepresenteerde gegevens wordt de zelfde dosering aanbevolen voor beide populaties - jongere en oudere volwassenen, mits de nier- en leverfunctie niet relevant verminderd zijn.
Swedish: Baserat på de data som presenterades har samma doser rekommenderats för båda populationerna - yngre och äldre vuxna, förutsatt att njur- och leverfunktionen inte är nämnvärt försämrad.
Dutch: Rubriek 4.5- Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Dutch: De veranderingen zijn echter in het algemeen klein en verlaging van de dosis is niet nodig, mits de nier- en leverfunctie voldoende zijn.
Swedish: Förändringarna är dock i allmänhet små och dosreduktion krävs inte om njur- och leverfunktion är tillfredsställande.
Dutch: De vermelding over afwezigheid van een disulfiram-achtige interactie met alcohol is verwijderd omdat er onvoldoende bewijs is om een dergelijke interactie uit te sluiten.
Swedish: Uppgiften om avsaknad av disulfiramliknande interaktion med alkohol har tagits bort eftersom det inte finns tillräckliga bevis för att utesluta det.
Dutch: De door de vergunninghouder voorgestelde tekst werd met kleine wijzigingen goedgekeurd.
Swedish: Den text som innehavaren av godkännande för försäljning föreslog accepterades med en mindre omformulering.
Dutch: De verkrijgbare sterkten zijn 250 mg, 500 mg, 1g en 2g.
Swedish: Tillgängliga styrkor är 250 mg, 500 mg, 1 g och 2 g. Alla styrkor marknadsförs inte i alla EU-medlemsstater.
Dutch: De door de vergunninghouder ingediende gegevens uit klinisch onderzoek zijn alle afkomstig van open, retrospectieve of observationele, ongecontroleerde studies met kleine aantallen patiënten.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har kliniska prövningsdata som alla kommer från öppna, retrospektiva studier eller okontrollerade observationsstudier med ett litet antal patienter.
Dutch: Ceftriaxon verspreidt zich primair naar de extracellulaire ruimte.
Swedish: Ceftriaxon distribueras främst till det extracellulära rummet.
Dutch: Wegens de uiteenlopende nationale besluiten van de lidstaten betreffende de goedkeuring van Rocephin en verwante namen, heeft de Europese Commissie het EMA in kennis gesteld van een officiële verwijzingsprocedure krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG met als doel de verschillen in de nationaal goedgekeurde productinformaties voor de bovenvermelde producten op te heffen en de teksten voor de gehele EU te harmoniseren.
Swedish: På grund av de olika nationella beslut som fattats av medlemsstaterna rörande godkännandet av Rocephin och associerade namn, underrättade Europeiska kommissionen EMA om ett officiellt hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för att åtgärda skillnader mellan de nationellt godkända produktinformationerna för ovannämnda läkemedel och därmed harmonisera dem inom EU.