FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det noteras också att svårighetsgraden hos de rapporterade reaktionerna inte har förändrats i Norge, trots att rapporterna om anafylaxi blivit färre efter att folkodin drogs in. Biverkningar av klass II och III utgör fortfarande majoriteten av alla rapporterade fall, liksom när folkodin ännu salufördes.
Latvian: Tāpat tika ņemts vērā fakts, ka Norvēģijā nav mainījusies ziņoto reakciju smaguma pakāpe, lai gan ziņojumu skaits par anafilaksi kopš folkodīna
Swedish: Atouxx adultes, capsule Kapsel
Latvian: Atouxx adultes, capsule kapsulas
Swedish: Co. Tipperary, Ireland
Latvian: Tipperary, Ireland
Swedish: Kapsel
Latvian: kapsulas
Swedish: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Latvian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Swedish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Latvian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Swedish: Storbritannien Bell Sons & Company Druggist limited.
Latvian: Lielbritānija Bell Sons & Company Druggist limited.
Swedish: Storbritannien Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Latvian: Lielbritānija Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Swedish: 92700 Colombes FRANCE
Latvian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Swedish: Slovenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Latvian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Swedish: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham,
Latvian: 288 Upper Balsall Heath Road,
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
Latvian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Swedish: Storbritannien Ernest Jackson and company Limited,
Latvian: Lielbritānija Ernest Jackson and company Limited,
Swedish: Storbritannien Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road,
Latvian: Lielbritānija Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Swedish: Walworth Industrial Estate, Andover,
Latvian: Walworth Industrial Estate,
Swedish: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Latvian: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Swedish: Slaidburn Crescent,
Latvian: Slaidburn Crescent, Southport,
Swedish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; lagerkirsvatten ; mentol ; terpineol ; bensokain
Latvian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodīns ; cineols; laurķiršu ūdens ; mentols ; terpineols ; benzokaīns
Swedish: Storbritannien LCM Limited, Linthwaite,
Latvian: Lielbritānija LCM Limited, Linthwaite,
Swedish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Latvian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Swedish: Belgium folkodin tiofenkarboxylat eterisk eukalyptololja metylparahydroxyb ensoat parahydroxybenzoa te de propyle
Latvian: Belgium folkodīns tiofēna karboksilāts eikaliptola ēteriskā eļļa metilparahidroksibenzo āts parahydroxybenzoate de propyle
Swedish: Tixylix cough and Cold Sirap
Latvian: Tixylix cough and Cold
Swedish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Latvian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Swedish: B12 9DR,
Latvian: Birmingham, B12 9DR,
Swedish: Storbritannien Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Latvian: Lielbritānija Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Swedish: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Latvian: Luksemburga COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Latvian: 8560 Wevelgem Belgium folkodīns 15 mg/15ml Sulfogajakols 300 mg/15ml
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin eukalyptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Latvian: 8560 Wevelgem Belgium folkodīns eikaliptolsum kampara syntheticum gaiacolum fenols
Swedish: Caltoson Balsamico Tablett
Latvian: Caltoson Balsamico
Swedish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Latvian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Swedish: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Latvian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Swedish: Pseudoephedrin e Hydrochloride 60 mg
Latvian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Swedish: 1831 DIEGEM
Latvian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Latvian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Swedish: Boots Pharmacy cold and Flu night liquid
Latvian: Pharmacy cold and Flu night liquid
Swedish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Sterling Pharmaceuticals Limited,
Swedish: guajfenesin ;
Latvian: gvaifenazīns ;
Swedish: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Latvian: EucalyptinePholcodine Adultes
Swedish: Klorfenaminmaleat
Latvian: Hlorfenamīna maleāts
Swedish: Efedrinhydroklorid, Klorfenamin Maleate
Latvian: Efedrīna hidrohlorīds, Hlorfenamīns Maleate
Swedish: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Latvian: Luksemburga MEDGENIX BENELUX S.A
Swedish: Natriumbensoat 50 mg/5ml
Latvian: Nātrija benzoāts 50 mg/5ml
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Alliance Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Care Pholcodine 5mg/5ml Oral solution
Latvian: Pholcodine 5mg/5ml Oral solution
Swedish: biklotymol ; cineol; folkodin
Latvian: Biklotimols ; cineols; folkodīns
Swedish: Avonbridge House,
Latvian: Avonbridge House, Bath Road,
Swedish: Paracetamol,
Latvian: Paracetamols,
Swedish: myrten (eterisk olja), alfa-terpineol
Latvian: mirte (ēteriskā eļļa); alfa-terpineols; ; folkodīns
Swedish: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Latvian: BronchoPectoralis Pholcodine
Swedish: Belgium kamfer eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Latvian: Belgium kampars eikaliptols gaiacol fenols folkodīns
Swedish: Storbritannien Ayrton Saunders Limited, North Way,
Latvian: Lielbritānija Ayrton Saunders Limited,
Swedish: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Latvian: Ballymacarbry, Clonmel,
Swedish: cineol; folkodin
Latvian: cineols; folkodīns
Swedish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Latvian: Luksemburga SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Swedish: Tixylix Dry cough Oral lösning
Latvian: Tixylix Dry cough
Swedish: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Latvian: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine
Swedish: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Latvian: EucalyptinePholcodine Enfants
Swedish: Storbritannien Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Latvian: Lielbritānija Thornton & Ross Limited,
Swedish: Ephedromel, sirop Sirap
Latvian: Ephedromel, sirop
Swedish: Myrten (eterisk olja) ; folkodin
Latvian: Mirte (ēteriskā eļļa); folkodīns
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymolm
Latvian: Folkodīns, Hlorfenamīns, Biklotimols
Swedish: Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Latvian: Paracetamols; diphenhydramine hydrochloride;
Swedish: folkodin ; sulfoguajakol
Latvian: folkodīns ; Nātrija benzoāts
Swedish: Sugtablett
Latvian: Supozitorijs
Swedish: Pseudoefedrin
Latvian: Pseidoefedrīns
Swedish: Erysimum (vätskeextrakt); folkodin
Latvian: Erizimīns (šķidrais ekstrakts); folkodīns
Swedish: Biocalyptol, sirop Sirap
Latvian: Biocalyptol, sirop
Swedish: Erysimum (torrextrakt) Folkodin
Latvian: Erizimīns (sausais ekstrakts) Folkodīns
Swedish: Kapsel, hård Oral användning
Latvian: Cietās kapsulas Perorālai/iekšķīga i lietošanai
Swedish: Bath Road,
Latvian: Cunard Road,
Swedish: Paracetamol ;
Latvian: Paracetamols ;
Swedish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Latvian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Swedish: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Latvian: 0.1% w/w Boots Pholcodine
Swedish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfanhyd robromid
Latvian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamols, Dekstrometorfāna hidrobromīds Folkodīns;
Swedish: Prometazinhydrokl oridFolkodin
Latvian: Prometazīna hidrohlorīds Folkodīns
Swedish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml Kaliumguajakol sulfonat 47,5 mg/5ml
Latvian: Belgium folkodīns 5 mg/5ml Pseidoefedrīna hidrohlorīds 5 mg/5ml Kalija gvajakolsulfonāts47,5 mg/5ml
Swedish: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Latvian: Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsulas
Swedish: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Latvian: Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsulas
Swedish: Pseudoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
Latvian: Pseidoefedrīns Hydrochloride ; Folkodīns ;
Swedish: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN 9830 SINT-MARTENS-LATEM Belgium doxylamin folkodin bensoesyra sulfoguajakol
Latvian: Luksemburga NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Swedish: Storbritannien The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Latvian: Lielbritānija The Boots company PLC,
Swedish: Storbritannien LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Latvian: 2 Covent Garden Close, Luton,
Swedish: Trophires adultes, sirop Sirap
Latvian: Trophires adultes, sirop
Swedish: Pseudoefedrin hydrochloride
Latvian: Pseidoefedrīns hydrochloride
Swedish: Pseudoefedrin hydrochloride, Folkodin
Latvian: Pseidoefedrīns hydrochloride, Folkodīns
Swedish: Cotrane Pholcodine Sirap
Latvian: Cotrane Pholcodine
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrkor
Latvian: ES Numurs
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Latvian: Izglītojošajos materiālos jāiekļauj šādi būtiski elementi:
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.
Latvian: − Ir iespējamas vairākas blakusparādības, par kurām pacientam jāzina.
Swedish: − Område på kortet där läkaren ska notera hudtyp och injektionsdatum.
Latvian: − Vieta kartē, kurā ārsts ieraksta ādas tipu un injekcijas datumu.
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
Latvian: − Ierakstiet pacienta ādas tipu un injekcijas datumu pacienta brīdinājuma kartē.
Swedish: Medlemsstaterna ska fastställa detaljerna för utbildningsmaterial med MAH enligt nationella bestämmelser och hälso- och sjukvårdssystem samt säkerställa att det tillämpas nationellt så att all hälso- och sjukvårdspersonal som avses att förskriva och/eller dispensera PhotoBarr ska förses med följande:
Latvian: Dalībvalstīm detalizēti jāvienojas par izglītojošajiem materiāliem ar MAH saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem un veselības aprūpes sistēmām un jānodrošina, ka to īsteno valsts līmenī, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kas plāno parakstīt un/vai izsniegt PhotoBarr tiek nodrošināti ar:
Swedish: − Din hudtyp ska kontrolleras
Latvian: − Jums ir jāpārbauda ādas tips.
Swedish: − Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Latvian: − Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: − Utbildningsverktygen är utformade till att bistå läkare vid optimering av förhållandet mellan nytta och risk vid behandling med porfimernatrium.
Latvian: − Izglītojošie materiāli irparedzēti kā palīgs ārstam, lai optimizētu porfimēra terapijas riska un ieguvumu attiecību.
Swedish: − Hälso- och sjukvårdspersonal ska vara medveten om biverkningar som kan uppstå under eller kort efter behandling och hur de ska behandlas.
Latvian: − Veselības aprūpes speciālistiem jāzina, ka ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam var parādīties blakusparādības, un kā tās ārstēt.
Swedish: − Du ska inte behandlas med PhotoBarr om du har grav leversjukdom (t.ex. cirros)
Latvian: − PhotoBarr nedrīkst lietot, ja Jums ir smaga aknu saslimšana (piem., ciroze).
Swedish: Patientkort − Vikten av att visa det här kortet till alla läkare som behandlar dem
Latvian: − Šo karti nepieciešams uzrādīt visiem ārstiem, kas ārstē pacientu.
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet, och vikten av att söka medicinsk hjälp om detta uppstår.
Latvian: − Pacients jābrīdina par ilgtermiņa blakusparādību, īpaši fotosensitivitātes, iespēju un, ja tās parādās, nepieciešamību vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA TILLÄMPAS AV MEDLEMSSTATERNA
Latvian: APSTĀKĻI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU MEDICĪNISKO IZSTRĀDĀJUMU LIETOŠANU, KAS TIEK ĪSTENOTA DALĪBVALSTĪS
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan tillämpas:
Latvian: Dalībvalstis nodrošina, ka visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo turpmāk aprakstīto medicīnisko izstrādājumu lietošanu, tiek īstenoti:
Swedish: − Det är viktigt att patienter informerar sin läkare om de exponeras för solljus efter
Latvian: − Svarīgi, lai pacients izstāsta ārstam, ja viņš ir ticis pakļauts saules gaismas iedarbībai pēc ārstēšanas ar PhotoBarr.
Swedish: − Det är viktigt att ha en passande ljusdos och en lämplig inställning för lasern.
Latvian: − Svarīgi ir piemērot pareizo gaismas devu un lāzera iestatījumu.
Swedish: − Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i 90
Latvian: − Fotosensivitāti var novērst vienīgi neuzturoties gaismā 90 dienas pēc PhotoBarr injekcijas.
Swedish: − Kortfattad bakgrund och introduktion till Barretts esofagus och höggradig dysplasi
Latvian: − Īsa ievadinformācija par Bareta barības vadu (barības vada apakšdaļas patoloģija) un augstas pakāpes displāziju.
Swedish: • Handledning för förskrivare
Latvian: • ārsta rokasgrāmata,
Swedish: o Ska patienterna undvika att utsättas för ljus de närmaste 60-90 dagarna efter o Ska alla patienter veta att UV-skydd inte blockerar synligt ljus som aktiverar o Ska patienter vara medvetna om eventuella riskfaktorer (hudens ljustyp och o Ska patienter instrueras att söka medicinsk hjälp om tecken/symtom tyder på ljuskänslighet uppträder under eller efter behandling med porfimernatrium.
Latvian: − Pirms ārstēšanas sākšanas: o pacientam jānosaka ādas tips, o pacientam jāzina, ka porfimēram ir garš pusizvades periods un ka savienojums aktivējas gaismas klātbūtnē, o pacients 60 - 90 dienas pēc ārstēšanas nedrīkst uzturēties gaismā, o visiem pacientiem jāzina, ka ultravioletās gaismas bloķējošie līdzekļi neiedarbojas uz redzamo gaismu, kas aktivizē porfimēru, o pacientiem jāapzinās potenciālie riska faktori (ādas fototips un aknu funkcijas traucējumi), o pacienti jāinformē, ka, ja ārstēšanas laikā ar porfimēru vai pēc tās parādās fotosensivitātes pazīmes/simptomi, ir jāgriežas pie ārsta.
Swedish: − Att PhotoBarr o Finns kvar i kroppen 60-90 dagar efter injektionen har givits o Aktiveras av synligt ljus o Det finns en ökad riks för ljuskänslighet o Exponerad hud blir röd och orsakar i de flesta fallen obehag, men allvarligare fall av ljuskänslighet är möjligt o Solskyddsmedel som finns ute på marknaden förhindrar inte känslighet för ljus o Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i
Latvian: − Jāzina, ka PhtotoBarr o saglabājas organismā 60 - 90 dienas pēc injekcijas, o tiek aktivizēts ar redzamo gaismu, o piemīt paaugstināts fotosensitivitātes (jutība pret gaismu) risks, o iedarbībai pakļautā āda vairumā gadījumu kļūst sarkana un būs nepatīkamas sajūtas, bet iespējama arī nopietna fotosensitivitātes reakcija, o komerciāli pieejamie saules gaismas aizsargfiltri nav efektīvi fotosensivitātes novēršanā, o fotosensivitāti var novērst vienīgi neuzturoties gaismā 90 dienas pēc PhotoBarr injekcijas.
Swedish: • Bildpresentationsmaterial för förskrivare
Latvian: • pacienta rokasgrāmatainstrukcija
Swedish: Handledning för förskrivare och bildpresentationsmaterial för föreskrivare
Latvian: Ārsta rokasgrāmata un diapozitīvu komplekts
Swedish: Om mer än så behövs skall systemet kontrolleras.
Latvian: Ja nepieciešams vairāk, sistēma ir jāpārbauda.
Swedish: Pulver: 3 år
Latvian: Pulveris: 3 gadi
Swedish: Du behöver inte vistas i ett mörklagt rum.
Latvian: Jums nav jāuzturās aptumšotās telpās.
Swedish: Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.
Latvian: Biežumu nevar noteikt no pieejamiem datiem.
Swedish: − När ny information mottas som kan ha inverkan på gällande säkerhetsspecifikation,
Latvian: − ja ir saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju,
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, produktu jāizlieto nekavējoties.
Swedish: Den eventuella risken för människor är okänd.
Latvian: Potenciāls risks cilvēkiem nav zināms.
Swedish: Behandlingsregimen sammanfattas i tabell 4.
Latvian: Ārstēšanas režīms ir apkopots 4. tabulā.
Swedish: Din läkare kommer att fatta beslut om hur behandlingen skall fortskrida.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kā turpināt ārstēšanu.
Swedish: Det finns inga humandata som stöder eller motbevisar dessa möjligheter.
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem, kas varētu apstiprināt vai noraidīt šo iespēju.
Swedish: Hur fungerar fotodynamisk terapi (PDT)?
Latvian: Kā darbojas fotodinamiskā terapija (PDT)?
Swedish: Den nekrotiska reaktionen och associerat inflammatoriskt svar utvecklas under flera dagar.
Latvian: Nekrotiska reakcija un ar to saistītā iekaisuma reakcija attīstās vairāku dienu laikā.
Swedish: Läkaren skall vara utbildad i användning av PDT.
Latvian: Ārstiem jābūt apmācītiem PDT lietošanā.
Swedish: Tillgängliga riktlinjer för behandling och övervakning skall iakttas.
Latvian: Jāievēro pieejamie ārstēšanas un uzraudzības priekšraksti.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare: - om du noterar synförändringar.
Latvian: Nekavējoties paziņojiet ārstam: - ja Jūs ievērojat redzes izmaiņas.
Swedish: Därför skall fullgod och rigorös övervakning fortsättas trots möjlig endoskopisk partiell eller fullständig restitution av den normala skvamösa mukosan.
Latvian: Tādēļ jāturpina atbilstoša un stingra uzraudzība, neraugoties uz iespējamo endoskopisko daļēju vai pilnīgu normālas gļotādas plakanšūnu slāņa atjaunošanos.
Swedish: I fall av en allergisk reaktion, bör lämpliga åtgärder (vårdstandard) vidtas och PDT-behandlingen bör inte upprepas.
Latvian: Alerģiskas reakcijas gadījumā ir jāveic atbilstoši pasākumi (standarta aprūpe) un FDT terapiju atkārtot nedrīkst.
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Latvian: 4.8 Nevēlamas blakusparādības a. Drošuma profila kopsavilkums
Swedish: Djur- och cellstrukturstudier tyder på att många aktiva substanser skulle kunna påverka effekterna av PDT och möjliga exempel på detta beskrivs nedan.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem un šūnu kultūrām liek domāt, ka daudzas aktīvas vielas var ietekmēt PDT iedarbību; to iespējamie piemēri aprakstīti turpmākajā tekstā.
Swedish: MAH ska fastställa detaljerna för utbildningsmaterial med de nationella behöriga myndigheterna för att säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som avser förskriva och/eller dispensera PhotoBarr ska förses med följande:
Latvian: RAĪ jāsaskaņo izglītojošie materiāli ar nacionālajām kompetentajām iestādēm, lai nodrošinātu, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri izrakstīs un/vai izsniegs PhotoBarr, ir apgādāti ar sekojošo:
Swedish: Plasmaprover togs under 56 dagar (på patienter) eller 36 dagar (på friska frivilliga) efter injektion.
Latvian: Plazmas paraugi tika ņemti līdz pat 56 dienas (pacientiem) vai 36 dienas (brīvprātīgajiem) pēc injekcijas.
Swedish: Kön hade ingen inverkan på de farmakokinetiska parametrarna med undantag för tmax som var cirka 1,5 timmar hos kvinnor och 0,17 timmar hos män.
Latvian: Dzimums neietekmēja farmakokinētiskos rādītājus, izņemot tmax, kas bija aptuveni 1,5 stundas sievietēm un 0,17 stundas vīriešiem.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga med avseende på effekter på graviditet, embryonal/fosterutveckling, nedkomst och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami, lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Swedish: Biverkningar kan förekomma i olika frekvenser, som definieras enligt följande: Mycket vanliga:
Latvian: Blakusparādībām var būt noteikts biežums, ko nosaka šādi: Ļoti biežas:
Swedish: Progrediering till cancer var relaterad till antal PDT-kurer som gavs.
Latvian: Vēža progresēšana bija saistīta ar nozīmēto PDT kursu skaitu.
Swedish: Sådana smärtor kan vara tillräckligt intensiva för att berättiga kortvarig förskrivning av opiatanalgetika.
Latvian: Šādas sāpes var būt pietiekami intensīvas, lai īslaicīgi nozīmētu opiātus saturošus pretsāpju līdzekļus.
Swedish: − Inom 60 dagar efter att en viktig (säkerhetsövervakning eller riskminskning) milstolpe har
Latvian: − 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas,
Swedish: Därför bör du endast inta flytande föda under några dagar (i vissa fall upp till 4 veckor).
Latvian: Tādēļ Jums dažas dienas (dažos gadījumos līdz pat 4 nedēļām) vajadzētu uzņemt tikai šķidru barību.
Swedish: Efterföljande fria radikalreaktioner kan bilda superoxid- och hydroxylradikaler.
Latvian: Turpmākajās brīvo radikāļu reakcijās var veidoties superoksīda un hidroksila radikāļi.
Swedish: Behandlingssyfte
Latvian: Ārstēšanas nolūks
Swedish: Åtta procent var allvarliga och krävde multipla (6 - >10) dilatationer.
Latvian: Astoņi procenti bija smagas pakāpes stenozes, kad nepieciešamas vairākkārtējas (6 - >10) dilatācijas.
Swedish: - om du inte klarar av att svälja eller kräks upprepade gånger
Latvian: - ja Jūs nevarat norīt vai atkārtojas vemšana.
Swedish: Biverkningar som rapporterats är listade nedan i tabell 5 efter organklass och frekvens.
Latvian: Ziņojumos uzrādītās nevēlamās blakusparādības uzskaitītas 5. tabulā atbilstoši orgānu sistēmu klasei un biežumam.
Swedish: Risken för tromboembolihändelser kan ökas, särskilt hos patienter med långvarig immobilisering, efter större kirurigiska ingrep och andra tromboemboliska riskfaktorer.
Latvian: Var būt palielināts tromboembolijas gadījumu risks, sevišķi pacientiem ar ilgstošu imobilizāciju, pēc nopietnām operācijām un citiem tromboembolijas riska faktoriem.
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1000, <1/100); inte kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežums definēts kā: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100, <1/10); retāk (>1/1000, <1/100); nav zināms (nav iespējams novērtēt no pieejamajiem datiem).
Swedish: Ljuskänslighetsnivån kommer att variera för olika kroppsdelar beroende på graden av tidigare ljusexponering.
Latvian: Fotosensitivitātes līmenis dažādās ķermeņa daļās būs atšķirīgs atkarībā no iepriekšējas pakļaušanas gaismas iedarbībai.
Swedish: En patient fick livshotande dyspné och de övriga fick inga märkbara komplikationer.
Latvian: Vienam pacientam tas izraisīja dzīvībai bīstamu aizdusu; pārējiem diviem pacientiem nekādas nopietnas komplikācijas netika novērotas.
Swedish: I enlighet med CHMP-riktlinjerna om riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk ska den uppdaterade riskhanteringsplanen överlämnas samtidigt som nästa uppdaterade periodiska säkerhetsrapport.
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīniju par cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības plānu , atjaunotais RMP jāiesniedz vienlaikus ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (Periodic Safety Update Report - PSUR).
Swedish: Om du har leverproblem kan den här perioden bli längre.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, šis periods var būt ilgāks.
Swedish: Om du inser att du har missat ditt laserbehandlingsbesök skall du omedelbart kontakta din läkare.
Latvian: Ja Jūs atklājat, ka neesat apmeklējis(-usi) lāzera terapijas seansu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Swedish: säkerhetsövervakningsplan eller riskminskningsaktivitet
Latvian: farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus,
Swedish: VAD PHOTOBARR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latvian: KAS IR PHOTOBARR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under 6.6.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem, izņemot apakšpunktā 6.6. minētos, sajaukt nedrīkst.
Swedish: 3, 5 eller 7 cm ballong (130 J/cm)
Latvian: 3, 5 vai 7 cm balons (130 J/cm)
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska.
Latvian: Iepakojuma izmērs: 1 flakons.
Swedish: För information om det här läkemedlet, kontakta innehavaren av godkännande för försäljning.
Latvian: Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzu kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku.