FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě zkušeností z klinických hodnocení není u této populace úprava dávky pokládána za nutnou.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų patirtimi, manoma, kad šios populiacijos pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Czech: Oxybutynin může zpomalit činnost trávicího traktu a tímto ovlivnit vstřebávání jiných ústy užívaných léků, nebo může užívání tohoto léku spolu s jinými léky zvýšit účinek oxybutyninu.
Lithuanian: Oksibutininas gali sulėtinti virškinimo trakto motoriką ir taip veikti kitų per burną vartojamų vaistų absorbciją arba šio vaisto vartojimas kartu su kitais vaistais gali oksibutinino poveikį sustiprinti.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá souvislost s terapií anticholinergiky obecně nebo které byly pozorovány při perorálním podávání oxybutyninu, zatím však nikoli u přípravku Kentera v klinických hodnoceních ani po jeho uvedení na trh, jsou anorexie, zvracení, refluxní ezofagitida, snížené pocení, tepelný šok, snížená produkce slz, mydriáza, tachykardie, arytmie, noční děsy, neklid, křeče, nitrooční hypertenze a rozvoj glaukomu, paranoia, fotosenzitivita, erektilní dysfunkce.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, laikomos susijusiomis su anticholinerginiais vaistais apskritai arba nustatytos geriant oksibutininą, bet kol kas nepastebėtos vartojant Kentera klinikiniuose tyrimuose arba po vaistinio preparato registracijos, yra tokios: anoreksija, vėmimas, refliuksinis ezofagitas, sumažėjęs prakaitavimas, šilumos smūgis, sumažėjusi ašarų gamyba, midriazė, tachikardija, aritmija, naktiniai košmarai, nerimavimas, konvulsijos, padidėjęs akispūdis ir glaukomos vystymosi pradžia, paranoja, padidėjęs jautrumas šviesai, erekcijos sutrikimas.
Czech: Přípravek Kentera je balen v krabičce obsahující 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou.
Lithuanian: Kentera supakuota dėžutėje, kurioje yra 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa.
Czech: Oxybutynin působí jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech, což vede k relaxaci hladké svaloviny močového měchýře.
Lithuanian: Oksibutininas veikia kaip konkurencinis acetilcholino antagonistas postgangliniuose muskarininiuose receptoriuose, taip atpalaiduodamas lygiuosius šlapimo pūslės raumenis.
Czech: Transdermální podání oxybutyninu se vyhýbá metabolismu prvního průchodu gastrointestinálním traktem a játry, a snižuje tak tvorbu N-desethylového metabolitu.
Lithuanian: Skiriant oksibutininą per odą, apeinamas ikisisteminis metabolizmas virškinimo trakte ir kepenyse, o kartu mažėja N-desetilo metabolito susidarymas.
Czech: Kentera má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Kentera gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Czech: Při aplikaci přípravku Kentera se absorbuje přibližně 0,08 mg/kg/den.
Lithuanian: Kentera išsiskiria maždaug 0,08 mg/kg per parą.
Czech: S používáním oxybutyninu, zvláště u starších pacientů, jsou spojeny psychiatrické účinky a anticholinergní účinky postihující CNS, jako jsou poruchy spánku (např. nespavost) a kognitivní poruchy.
Lithuanian: Oksibutinino vartojusiems pacientams, ypač senyvo amžiaus, pasireiškė psichikos ir su centrine nervų sistema susiję anticholinerginiai reiškiniai, kaip antai miego sutrikimai (pvz., nemiga) ir kognityviniai sutrikimai.
Czech: EU/1/03/270/001 <8 transdermálních náplastí> EU/1/03/270/002 <24 transdermálních náplastí> EU/1/03/270/003 <2 transdermální náplasti>
Lithuanian: EU/1/03/270/001 <8 transderminiai pleistrai> EU/1/03/270/002 <24 transderminiai pleistrai> EU/1/03/270/003 <2 transderminiai pleistrai>
Czech: Vícedávkový obal se skládá ze zevní lahve s vnitřním sáčkem, dávkovací pumpy a uzávěru.
Lithuanian: Daugiadozė talpyklė susideda iš išorinio buteliuko su maišiuku, dozavimo pompos ir dangtelio.
Czech: Břišní dyskomfort, dyspepsie
Lithuanian: Pilvo diskomfortas, dispepsija
Czech: Přípravek Kentera je formulován pro denní aplikaci a je schopen udržovat terapeutické hladiny oxybutyninu v krvi.
Lithuanian: Kentera skirtas vartoti kasdien ir palaiko terapinę oksibutinino koncentraciją kraujyje.
Czech: - chronické sucho v ústech vedoucí k onemocnění dásní nebo plísňovým infekcím dutiny ústní; - onemocnění nervů postihující mimovolní tělesné funkce včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, pocení a trávení;
Lithuanian: - lėtinis burnos sausumas, dėl kurio pasireiškė periodonto ligos arba grybelinės burnos infekcijos; - nervų, įtakojančių nevalingas kūno funkcijas, įskaitant širdies susitraukimo dažnį, kraujospūdį,
Czech: Každou novou náplast je třeba aplikovat na jiné místo, aby se zabránilo aplikaci na stejné místo během 7 dnů.
Lithuanian: Naujas pleistras toje pačioje vietoje turi būti lipdomas bent po 7 dienų pertraukos.
Czech: Kentera působí tím, že umožňuje roztažení močového měchýře, který tak udrží více moči.
Lithuanian: Kentera poveikis leidžia šlapimo pūslei išsiplėsti ir talpinti daugiau šlapimo.
Czech: Poruchy metabolismu
Lithuanian: Sutrikęs metabolizmas
Czech: EU/1/03/270/004 < 30 sáčků >
Lithuanian: EU/1/03/270/004 < 30 paketėlių >
Czech: Krok 5.
Lithuanian: 5 žingsnis.
Czech: Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly hlášeny i další psychiatrické účinky naznačující anticholinergní mechanismus (viz bod 4.8).
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką pranešta apie kitus psichikos sutrikimų atvejus, siejamus su anticholinerginių vaistų veikimo mechanizmu (žr.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Aplikujte bezprostředně po vyjmutí z ochranného sáčku.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Atidarius paketėlį ir išspaudus jo turinį, gelis turi būti vartojamas nedelsiant.
Czech: - spavost, ospalost
Lithuanian: - nuovargis, išsekimas
Czech: Náplast sestává z průhledné umělé hmoty s přilnavým podkladem chráněným krycí fólií, kterou je nutno před aplikací odstranit.
Lithuanian: Skaidraus plastiko pleistras su lipniąja plėvele, pleistras apsaugotas apsauginiu sluoksniu, kurį prieš vartojimą reikia nuplėšti.
Czech: Kentera 90,7 mg/g gel
Lithuanian: Kentera 90,7 mg/g gelis
Czech: Krok 4: Aplikujte druhou polovinu náplasti na kůži - Přeložte náplast a pevně zatlačte na ochrannou fólii.
Lithuanian: 4 žingsnis - priklijuokite prie odos kitą pleistro pusę - Užverskite antrąją pleistro dalį ant priklijuotos jo dalies.
Czech: - pachuť, změna chuti, abnormální vnímání chuti (tj.
Lithuanian: - mieguistumas, apsnūdimas - nemalonus skonis (po valgymo), pakitęs skonis, nenormalus skonio pojūtis (pvz.
Czech: Anticholinergní aktivita oxybutyninu je zvýšena současným použitím jiných anticholinergik nebo léčivých přípravků s anticholinergní aktivitou, jako jsou amantadin a jiná anticholinergní antiparkinsonika (např. biperiden, levodopa), antihistaminika, antipsychotika (např. fenothiaziny,
Lithuanian: Anticholinerginis oksibutinino aktyvumas padidėja kartu vartojant kitus anticholinerginius vaistus arba vaistinius preparatus, kurie veikia anticholinergiškai, tokius kaip amantadinas, kiti anticholinerginiai antiparkinsoniniai vaistiniai preparatai (pvz.
Czech: Jedna transdermální náplast uvolňuje 3,9 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas išskiria 3,9 mg oksibutinino.
Czech: Množství gelu v jednom sáčku bude mít na kůži přibližnou velikost malé mince (o průměru
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje esančio gelio kiekis ant odos bus apytikriai tokio dydžio kaip nedidelė moneta (20 mm skersmens).
Czech: - ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol (užívané k léčbě mykotických infekcí); - erytromycin, makrolidové antibiotikum (užívané k léčbě bakteriálních infekcí); - biperiden, levodopa nebo amantadin (užívané k léčbě Parkinsonovy nemoci);
Lithuanian: - ketokonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas (vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti); - eritromicinas, makrolidų grupės antibiotikas (vartojamas bakterinėms infekcijoms gydyti);
Czech: Po ukončení kroku naplnění v pumpě zbývá 30 plných dávek.
Lithuanian: Užtaisytoje pompoje liks 30 pilnų dozių.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Kentera je zapotřebí jestliže pro Vás platí cokoli z následujícího: - poruchy jater; - poruchy ledvin; - potíže s močením;
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Jeigu Jums pasireiškia vienas iš šių požymių: - kepenų ligos; - inkstų ligos;
Czech: - jestliže máte potíže s vyprazdňováním močového měchýře.
Lithuanian: - jeigu Jums sunku ištuštinti šlapimo pūslę; - jeigu negalite pilnaverčiai pasituštinti.
Czech: EU/1/03/270/004 30 sáčků
Lithuanian: EU/1/03/270/004 30 paketėlių
Czech: Dbejte na to, abyste měl(a) vždy nalepenu pouze jednu náplast a noste ji trvale, dokud nenastane doba k aplikaci nové náplasti.
Lithuanian: Atminkite - tuo pat metu klijuojamas tik vienas pleistras ir nuimamas tik tuomet, kai ateina metas pakeisti kitu.
Czech: Máte-li jakékoli otázky týkající se používání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Dysurie, hematurie, renální bolest, retence moči
Lithuanian: Šlapinimosi sutrikimas, hematurija, inkstų skausmas, šlapimo susilaikymas
Czech: Datum první registrace: 15/06/2004 Datum posledního prodloužení: 30/04/2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Czech: Klinická účinnost Účinnost a bezpečnost přípravku Kentera byly hodnoceny u pacientů s urgentní močovou inkontinencí v jedné studii fáze 3.
Lithuanian: Kentera veiksmingumas ir saugumas buvo vertintas III fazės tyrime su tiriamaisiais, kuriems pasireiškia skubos šlapimo nelaikymas.
Czech: - Léčivou látkou je oxybutyninum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra oksibutininas.
Czech: Průhledná podkladová fólie z PET/EVA je potažena oxybutyninem, triacetinem a akrylovým lepidlem, které jsou poté pokryty krycí fólií ze silikonizovaného polyesteru.
Lithuanian: triacetinas ir akriliniai klijai padengti skaidria PET / EVA išorine plėvele, padengta silikonizuotu poliesterio apsauginiu sluoksniu.
Czech: Oxybutynin může antagonizovat účinek prokinetik, jako např. cisapridu a metoklopramidu, a neměl by být podáván při snížené gastrointestinální motilitě.
Lithuanian: Oksibutininas gali slopinti prokinetinį gydymą, tokį kaip gydymą cisapridu ir metoklopramidu ir jo turi būti vengiama esant būklėms, kurių metu yra sulėtėjusi virškinimo trakto motorika.
Czech: Infekce horních cest dýchacích, mykózy
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, grybelinė infekcija
Czech: Podkladová fólie Polyesterová laminátová fólie (PET/EVA)
Lithuanian: Skaidrus poliesterio/etilenvinilo acetatas (PET/EVA) Vidurinis sluoksnis:
Czech: Kentera 3,9 mg / 24 hodin transdermální náplast
Lithuanian: Kentera 3,9 mg / 24 valandas transderminis pleistras
Czech: - zhoršení schopnosti soustředění.
Lithuanian: - negalėjimas sutelkti dėmesio.
Czech: - úzkost - zmatenost - nervozita - agitovanost - potíže se spánkem
Lithuanian: - nerimas - sumišimas - nervingumas - sujaudinimas - miego sutrikimas
Czech: méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Lithuanian: iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Czech: Jestliže se rozhodnete přestat gel používat, je možné, že u Vás dojde k návratu urgentní inkontinence a že se zvýší frekvence močení.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite nustoti vartoti gelį, skubos šlapimo nelaikymas gali vėl atsirasti bei gali padažnėti šlapinimasis.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kentera 90,7 mg/g gel v sáčku
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Kentera 90,7 mg/g gelis
Czech: - atropin a další anticholinergní léky (užívané k léčbě poruch zažívacího ústrojí, jakou je např.
Lithuanian: - atropinas ir kiti anticholinerginiai vaistai (vartojami virškinimo sistemos sutrikimams, tokiems kaip dirgliosios žarnos sindromas, gydyti).
Czech: Současné používání oxybutyninu s jinými anticholinergiky nebo s jinými léčivými látkami, které kompetují o metabolismus prostřednictvím enzymu CYP3A4, může zvýšit výskyt nebo závažnost sucha v ústech, zácpy a ospalosti.
Lithuanian: Vartojant oksibutininą su kitais anticholinerginiais vaistiniais preparatais arba su kitomis veikliosiomis medžiagomis, kurios konkuruoja dėl fermento CYP3A4 metabolizmo, gali padidėti ir padažnėti burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas ir mieguistumas.
Czech: Oxybutynin může vést k potlačení sekrece slin, což může navodit vznik zubního kazu, paradentózy nebo orální kandidózy.
Lithuanian: Oksibutininas gali slopinti seilių sekreciją ir šitaip sukelti dantų kariesą, parodontozę ar burnos kandidozę.
Czech: Pouze ke kožnímu podání.
Lithuanian: Vartoti tik ant odos.
Czech: Adekvátní údaje o podávání oxybutyninu ve formě transdermální náplasti těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie oksibutinino transderminio pleistro vartojimą nėštumo laikotarpiu nesukaupta.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Aplikujte bezprostředně po vytlačení gelu z pumpy.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Išspaudus gelį iš pompos, vartoti nedelsiant.
Czech: Používání přípravku Kentera se u pediatrické populace nedoporučuje.
Lithuanian: Kentera nerekomenduojama vartoti vaikų populiacijoje.
Czech: - jestliže máte trávicí obtíže způsobené sníženým vyprazdňováním žaludku po jídle, musíte o tom informovat svého lékaře ještě před použitím přípravku Kentera.
Lithuanian: - jeigu turite virškinimo sistemos sutrikimų (pavalgius maistas užsilieka skrandyje), prieš vartojant Kentera būtina pasitarti su gydytoju.
Czech: - ucpání střev;
Lithuanian: - vidurių užkietėjimas;
Czech: Sáček je vyroben z vícevrstvého fóliového laminovaného materiálu na vaky.
Lithuanian: Paketėliai pagaminti iš laminuotos maišiuko medžiagos su daugiasluoksnės folijos pagrindu.
Czech: - nízké hladiny draslíku v krvi, což může vést ke svalové slabosti, záškubům nebo abnormálnímu srdečnímu rytmu
Lithuanian: - per maža kalio koncentracija kraujyje, kas gali sąlygoti raumenų silpnumą, trūkčiojimą ar nenormalų širdies ritmą - nerimo pojūtis
Czech: EU/1/03/270/005 < 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou >
Lithuanian: EU/1/03/270/005 < 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa >
Czech: Rozdíl mezi AUC a Cmax oxybutyninu a jeho aktivního metabolitu N-desethyloxybutyninu po transdermální aplikaci přípravku Kentera v oblasti břicha, nadloktí/ramen a stehen není klinicky relevantní.
Lithuanian: Oksibutinino ir aktyvaus metabolito n-desetiloksibutinino AUC bei Cmax skirtumai, vartojant Kentera per odą ant pilvo, sėdmenų ar klubų odos, klinikiniu požiūriu nereikšmingi.
Czech: Kentera se má aplikovat na suchou, neporušenou kůži břicha, nadloktí/ramen nebo stehen.
Lithuanian: Kentera turi būti vartojamas ant sausos ir nepažeistos pilvo, žasto / pečių ar šlaunų odos.
Czech: Jak náplast odstranit
Lithuanian: Kaip pleistrą nuimti?
Czech: Kentera je rychleschnoucí, čirý, jemný a bezbarvý hydroalkoholový gel bez zápachu, který je balen v sáčku s jednou dávkou.
Lithuanian: Kentera - tai greitai džiūstantis, skaidrus, vienalytis, bekvapis ir bespalvis hidroalkoholinis gelis, supakuotas vienos dozės paketėliuose.
Czech: Observed Adverse Effect Level, hladina, při níž nejsou pozorovány žádné nežádoucí účinky) 5 mg/kg.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta 5 mg/kg maksimali neigiamo poveikio nesukelianti koncentracija (angl.
Czech: Změna od vstupní hodnoty -3,0 (2,73)
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio įvertinimo -3,0 (2,73) P-reikšmė, plg.
Czech: EU/1/03/270/005 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou
Lithuanian: EU/1/03/270/005 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá souvislost s terapií anticholinergiky obecně nebo které byly pozorovány při perorálním podávání oxybutyninu, zatím však nikoli u přípravku Kentera v klinických hodnoceních ani po jeho uvedení na trh, jsou anorexie, zvracení, refluxní ezofagitida, snížené pocení,
Lithuanian: Žinomos nepageidaujamos reakcijos, laikomos susijusiomis su anticholinerginiais vaistiniais preparatais apskritai arba nustatytos geriant oksibutininą, bet kol kas nepastebėtos vartojant Kentera klinikiniuose tyrimuose arba po vaistinio preparato registracijos, yra tokios: anoreksija, vėmimas, refliuksinis ezofagitas, sumažėjęs prakaitavimas, šilumos smūgis, sumažėjęs ašarojimas, midriazė, tachikardija,
Czech: Oxybutynin může exacerbovat symptomy hypertyreózy, ischemické choroby srdeční, městnavého srdečního selhání, srdečních arytmií, tachykardie, hypertenze a hypertrofie prostaty.
Lithuanian: Oksibutininas gali paūminti hipertiroidizmo, koronarinės širdies ligos, įgimtos širdies ydos, širdies aritmijos, tachikardijos, hipertenzijos ir prostatos hipertrofijos simptomus.
Czech: Průměrná změna a medián změny počtu epizod inkontinence, frekvence močení a objemu vyloučené moči ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF
Lithuanian: Nelaikymo epizodų, šlapinimosi dažnio ir išskiriamo šlapimo kiekio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis ir mediana 12-ą savaitę (LOCF)
Czech: EU/1/03/270/001 8 transdermálních náplastí EU/1/03/270/002 24 transdermálních náplastí EU/1/03/270/003 2 transdermální náplasti
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/270/001 8 transderminiai pleistrai EU/1/03/270/002 24 transderminiai pleistrai EU/1/03/270/003 2 transderminiai pleistrai
Czech: - závrať
Lithuanian: - kliedėjimas
Czech: Vliv horečky, vystavení vnějším zdrojům tepla, opalování a sauny na parametry absorpce přípravku
Lithuanian: Karščio, išorinių šildymo elementų poveikis, saulės vonių ir saunos poveikis Kentera absorbcijos charakteristikoms tirtas nebuvo.
Czech: Co je přípravek Kentera a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kentera používat
Lithuanian: Kas yra Kentera ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kentera Kaip vartoti Kentera Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Kentera Kita informacija
Czech: Po zaschnutí gelu se doporučuje místo aplikace zakrýt oděvem.
Lithuanian: Kai tik gelis išdžiūsta, vartojimo vietą rekomenduojama uždengti rūbais.
Czech: Krok 1.
Lithuanian: 1 žingsnis.
Czech: Pacienti z podskupiny, která ukončila dvojitě zaslepené období, měli možnost účastnit se 14týdenní otevřené léčby.
Lithuanian: 14 savaičių trukmės, atviras gydymas buvo skirtas pacientų, kurie baigė dvigubai koduoto gydymo laikotarpį, pogrupiui.
Czech: - poruchy paměti - ztráta paměti
Lithuanian: - haliucinacijos - sutrikusi orientacija - atminties sutrikimas - atminties praradimas
Czech: Oxybutynin může zpomalit činnost trávicího traktu a tímto ovlivnit vstřebávání jiných ústy užívaných léků nebo narušit působení léků na potíže s vyprazdňováním, a užívání tohoto léku spolu s jinými léky může zvýšit účinek oxybutyninu.
Lithuanian: Oksibutininas gali sulėtinti virškinimo trakto motoriką ir taip veikti kitų per burną vartojamų vaistų absorbciją, sąveikauti su žarnyno peristaltikai gydyti vartojamais vaistais ir šio vaisto vartojimas kartu su kitais vaistais gali oksibutinino poveikį sustiprinti.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Kentera, než jste měl(a) Neaplikujte více než jednu odměřenou dávku během 24 hodin.
Lithuanian: Jums negalima vartoti daugiau nei vieną dozuotą dozę per 24 valandų laikotarpį.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Kentera Jestliže se rozhodnete přestat náplast používat, je možné, že u Vás dojde k návratu urgentní inkontinence a že se zvýší frekvence močení.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite nustoti vartoti pleistrą, skubos šlapimo nelaikymas gali vėl atsirasti bei gali padažnėti šlapinimasis.
Czech: Léčivou látkou je oxybutyninum.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra oksibutininas.
Czech: Úzkost, zmatenost, nervozita, agitovanost, nespavost
Lithuanian: Nerimas, sumišimas, nervingumas, ažitacija, nemiga
Czech: Krok 2.
Lithuanian: 2 žingsnis.
Czech: Pumpu naplňte opakovaným úplným stlačením pumpovacího mechanismu, dokud se neobjeví gel, poté pumpu ještě jednou stlačte a takto vytlačené množství léčivého přípravku zlikvidujte, aby bylo zajištěno přesné odměření dávky.
Lithuanian: Norėdami užtaisyti pompą, iki galo nuspauskite pompos mechanizmą kelis kartus, kol pasirodys gelis, tuomet paspauskite pompą dar vieną kartą, kad tolesnis dozavimas būtų tikslus, o išspaustą vaistinio preparato kiekį išmeskite.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky by se měly používat opatrně u pacientů s autonomní neuropatií,
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai turi būti atsargiai skiriami pacientams, sergantiems autonomine neuropatija, kognityviniais sutrikimais bei Parkinsono liga.
Czech: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Czech: Vyrážka, suchá kůže, svědící vyrážka
Lithuanian: Išbėrimas, odos sausumas, niežtintis išbėrimas
Czech: Obrázek B:
Lithuanian: B paveikslėlis:
Czech: Náplast aplikujte na čistou, suchou, hladkou plochu kůže v krajině břišní, na kyčlích nebo na hýždích.
Lithuanian: Pleistras lipdomas ant sausos, švarios, lygios pilvo, klubų ar sėdmenų odos.
Czech: Prázdné sáčky a nepoužitý přípravek zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Tuščius paketėlius ir nepanaudotą vaistą reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Předávkování oxybutyninem je spojováno s anticholinergními účinky včetně excitace CNS, návalů horka, horečky, dehydratace, srdeční arytmie, zvracení a retence moči.
Lithuanian: Oksibutinino perdozavimas buvo susijęs su anticholinerginiu poveikiu, tarp jų nustatytas šis: CNS sužadinimas, karščio bangos, karščiavimas, dehidracija, širdies aritmija, vėmimas ir šlapimo susilakymas.
Czech: Počet epizod nykturie za den
Lithuanian: Paros šlapinimosi naktį epizodai
Czech: Jak se přípravek Kentera používá
Lithuanian: KAIP VARTOTI KENTERA
Czech: Během používání přípravku Kentera byste měla používat nějakou formu antikoncepce.
Lithuanian: Kenterą vartojimo laikotarpiu reikia naudotis kontracepcijos priemonėmis.
Czech: Aplikace přípravku Kentera současně s užíváním jiných léků, které mají podobné nežádoucí účinky, jako např. sucho v ústech, zácpu a ospalost, může zvýšit četnost a závažnost těchto nežádoucích účinků.
Lithuanian: Jeigu Kentera vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie turi panašius šalutinius poveikius, tokius kaip burnos sausumą, vidurių užkietėjimą ir mieguistumą, šalutinių poveikių pasireiškimo dažnis ir sunkumas gali padidėti.
Czech: Nechte oblast úplně uschnout.
Lithuanian: Leiskite jai gerai išdžiūti.
Czech: Bezpečnost přípravku Kentera byla hodnocena u pacientů s urgentní močovou inkontinencí v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii fáze 3 s paralelními skupinami, která zahrnovala 789 pacientů (z nichž 389 pacientů dostávalo přípravek Kentera a 400 pacientů placebo).
Lithuanian: lygiagrečių grupių III fazės tyrime su 789 tiriamaisiais, kuriems pasireiškia skubos šlapimo nelaikymas (389 tiriamieji vartojo Kentera ir 400 tiriamųjų vartojo placebą).
Czech: - Uchopte volný konec v kterémkoliv rohu a sloupněte druhý díl fólie.
Lithuanian: - Suėmę atsipalaidavusį kraštelį, nulupkite antrąją sluoksnio dalį.
Czech: Pumpu naplňte opakovaným úplným stlačením pumpovacího mechanismu, dokud se neobjeví gel, poté pumpu ještě jednou stlačte a takto vytlačené množství přípravku zlikvidujte, aby bylo zajištěno přesné odměření dávky.
Lithuanian: Norėdami užtaisyti pompą, iki galo nuspauskite pompos mechanizmą kelis kartus, kol pasirodys gelis, tuomet paspauskite pompą dar vieną kartą, kad išspaustumėte tikslią dozę, o užtaisymo metu išspaustą preparato dalį išmeskite.
Czech: Panická reakce#, delirium#, halucinace#, dezorientace#
Lithuanian: Panikos reakcija#, kliedėjimas#, haliucinacijos#,
Czech: Krycí fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis: Silikonizuotas poliesteris
Czech: Prázdný vícedávkový obal musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Tuščią daugiadozę talpyklę reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Somnolence, dysgeuzie, snížená kvalita spánku, tremor
Lithuanian: Mieguistumas, skonio sutrikimas, bloga miego kokybė, drebulys
Czech: Obrázek C:
Lithuanian: C paveikslėlis: