FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg nitisinon.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon Hjelpestoff med kjent effekt
Swedish: Rekommenderad total dygnsdos är 1 mg/kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 mg/kg kroppsvekt og skal tas gjennom munnen.
Swedish: - Amma inte medan du tar detta läkemedel, se avsnittet "Graviditet och amning".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Graviditet og amming".
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Nityr 10 mg tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nityr 10 mg tabletter
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nityr 10 mg
Norwegian Bokmål: Nityr 10 mg
Swedish: Dublin 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 60 tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Swedish: Nitisinon
Norwegian Bokmål: Nityr
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är nitisinon.
Norwegian Bokmål: Informasjon Sammensetning av Nityr - Virkestoffet er nitisinon.
Swedish: Namn Styrka
Norwegian Bokmål: Navn Styrke
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Pakning Innhold (konsentrasjon)
Swedish: Detta tar ungefär 15-30 minuter.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 15-30 minutter.
Swedish: Betydelsen av dessa förändringar är okänd.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse forandringene er ikke kjent.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 juni 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 27. mai 2015
Swedish: Stamcellerna kan tas från dig eller från en donator.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Swedish: FÖLJANDE INFORMATION ÄR ENDAST AVSEDD FÖR LÄKARE OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER KUN BEREGNET PÅ MEDISINSK PERSONELL ELLER HELSEPERSONELL:
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Swedish: Läkaren kan vilja övervaka dig noggrant, se avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: Legen ønsker kanskje å følge deg opp ekstra nøye, se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Swedish: +-celler gör att en direkt jämförelse mellan olika studier är svår.
Norwegian Bokmål: + -celler betyr at direkte sammenligninger mellom ulike studier er vanskelig.
Swedish: Sprutan är nu färdig att användas.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til bruk.
Swedish: Regelbunden urinanalys bör utföras för kontroll av dessa händelser.
Norwegian Bokmål: Det bør foretas regelmessige urinprøver for å monitorere disse hendelsene.
Swedish: Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett fåtal patienter.
Norwegian Bokmål: Hematuri var vanlig, og proteinuri forekom hos et lite antall pasienter.
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp utan skall kasseras.
Norwegian Bokmål: Etter denne tid skal produktet ikke legges i kjøleskap igjen, men kasseres.
Swedish: Utrustning som du behöver för injektionen
Norwegian Bokmål: Utstyr som du trenger til injeksjonen
Swedish: e. Andra särskilda populationer
Norwegian Bokmål: e. Andre spesielle populasjoner
Swedish: Det kan finnas en liten luftbubbla i sprutan.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten luftboble i sprøyten.
Swedish: ANC = absolut neutrofilantal
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofiltall
Swedish: Leukaferes bör påbörjas dag 5 och fortsätta till dag 6 om det behövs för att samla 4 x 10
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør starte på dag 5 og fortsette til dag 6 ved behov for å samle 4 x 10
Swedish: Vad Nivestim är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Nivestim er, og hva det brukes mot
Swedish: För intravenös eller subkutan användning.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs eller subkutan bruk.
Swedish: Hur länge behöver jag ta Nivestim?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Nivestim?
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera detta.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli overvåket av legen din.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen ska alltid notera i journalen exakt vilket läkemedel du använder.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.
Swedish: Du behöver inte avlägsna luftbubblan innan injicering.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
Swedish: Lösningen skall inspekteras visuellt före användning.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal inspiseres visuelt før bruk.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Norwegian Bokmål: Etter én til to ukers behandling kan startdosen dobles eller halveres avhengig av pasientens respons.
Swedish: Tala med din läkare om riskerna för att få cancer i blodet och vilka undersökningar som bör göras.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og om hvilke tester som må tas.
Swedish: Använd inte Nivestim
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nivestim
Swedish: Nivestim innehåller inget konserveringsmedel.
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder ikke konserveringsmidler.
Swedish: Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen, men de kan även tillverkas genom bioteknik för att användas som läkemedel.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men som også kan fremstilles bioteknologisk til medisinsk bruk.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nivestim
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nivestim
Swedish: +-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återuppbyggnad.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg er basert på publiserte erfaringer som har resultert i tilstrekkelig hematologisk rekonstitusjon.
Swedish: Du, eller personer som sköter om dig, kan få undervisning i hur man ger subkutana injektioner så att du kan fortsätta din behandling hemma.
Norwegian Bokmål: Du, eller personer som pleier deg, kan få opplæring i hvordan man gir subkutane injeksjoner slik at du kan fortsette med behandlingen hjemme.
Swedish: +-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför behöver rekommendationer för antal baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: + celler varierer avhengig av hvilken presisjon den benyttede metoden har, og anbefalinger med hensyn til tall basert på studier utført i andre laboratorier, må derfor tolkes med forsiktighet.
Swedish: Analysen omfattar patienter som fick benmärgstransplantation under denna period.
Norwegian Bokmål: Analysen omfattet pasienter som fikk benmargstransplantasjon i denne perioden.
Swedish: - om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Swedish: Öka inte dosen som läkaren har ordinerat.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen du har fått av legen din.
Swedish: Injicering av lösningen med en luftbubbla är ofarligt.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av en oppløsning med en luftboble er ufarlig.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska läkemedel, men de har i dagsläget inte förknippats med neutraliserande aktivitet.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet med alle biologiske stoffer, men de har per i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Swedish: Det är 1, 5, 8 eller 10 sprutor i varje förpackning.
Norwegian Bokmål: Det er 1, 5, 8 eller 10 sprøyter i hver pakning.
Swedish: Läkaren berättar hur mycket Nivestim du ska ta.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye Nivestim du skal ta.
Swedish: Hur stor dos du får beror på din sjukdom och din vikt.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av sykdommen din og vekten din.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.
Swedish: Kontroller av urinprover rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Overvåkning ved hjelp av urinprøver er anbefalt.
Swedish: Därför ska mjältens storlek kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor monitoreres nøye (for eksempel ved klinisk undersøkelse, ultralyd).
Swedish: Subkutan administrering är att föredra i de flesta fall.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon er å foretrekke i de fleste tilfeller.
Swedish: Studieperiod N Akut GvHD av grad II-IV
Norwegian Bokmål: Studieperiode N Akutt grad II-IV GvHD
Swedish: - Om du får en njurskada (glomerulonefrit).
Norwegian Bokmål: - dersom du får nyreskade (glomerulonefritt).
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör riktas på hematologiska värden och infektionssjukdomar.
Norwegian Bokmål: Særlig oppmerksomhet bør utvises for hematologiske verdier og infeksjonssykdommer.
Swedish: Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan specifika doseringsrekommendationer inte ges.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med filgrastim har inkludert et lite antall eldre pasienter, men spesialstudier er ikke utført i denne pasientgruppen og spesielle doseanbefalinger kan derfor ikke gis.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorerna i minst 10 år för att försäkra sig om uppföljning avseende långtidssäkerheten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minimum 10 år, for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
Swedish: Det fanns inga skillnader i säkerhetsprofilerna för pediatriska patienter som behandlats för SCN.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i sikkerhetsprofiler for pediatriske pasienter behandlet for SCN.
Swedish: Du bör vänta och se hur du mår efter att du tagit Nivestim, innan du kör bil eller använder maskiner.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Nivestim før du kjører eller bruker maskiner.
Swedish: De frysta förfyllda sprutorna kan tinas upp och sedan kylskåpsförvaras för framtida bruk.
Norwegian Bokmål: De frosne ferdigfylte sprøytene kan tines og deretter oppbevares kjølig til fremtidig bruk.
Swedish: Transfusionsreaktion a
Norwegian Bokmål: Reaksjon på transfusjon a
Swedish: Humant G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktion och frisättning av funktionella neutrofila granulocyter från benmärg.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjon og frigjøring av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Swedish: • förhöjda nivåer av vissa enzymer i blodet
Norwegian Bokmål: • økning av visse typer enzymer i blodet
Swedish: De mest lämpliga injektionsställena är följande:
Norwegian Bokmål: De mest egnede stedene å sette injeksjonene er:
Swedish: Man kommer att ta blodprover regelbundet för att kontrollera antalet vita blodkroppar i din kropp.
Norwegian Bokmål: Blodprøver vil tas regelmessig for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Swedish: Du behöver ta dina injektioner på ungefär samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: Du må sette injeksjonene til omtrent samme tid hver dag.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Nivestim är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nivestim Hur du använder Nivestim
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Nivestim er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nivestim Hvordan du bruker Nivestim Mulige bivirkninger
Swedish: Det passiva nålskyddet aktiveras INTE om inte HELA dosen har givits.
Norwegian Bokmål: Den passive kanylebeskyttelsen aktiveres IKKE så lenge HELE dosen ikke er satt.
Swedish: Säkerställ att nålskyddet täcker nålen enligt instruktionerna för aktivt eller passivt nålskydd nedan.
Norwegian Bokmål: Sørg for at nålebeskytteren dekker nålen i henhold til instruksjonene for aktiv eller passiv nålebeskytter nedenfor.
Swedish: Det är också viktigt att du slänger sprutorna i en punkteringssäker behållare.
Norwegian Bokmål: Det er også viktig at du kaster sprøyten i en tett beholder.
Swedish: Enstaka fall av mjältruptur var fatala.
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av miltruptur har vært fatale.
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, så som virusinfektioner, bör uteslutas.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, som virusinfeksjoner, må utelukkes.
Swedish: - Om du behandlas för allvarlig kronisk neutropeni och har blod i urinen (hematuri).
Norwegian Bokmål: - dersom du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
Swedish: 9/l efter förväntat nadir bör filgrastimbehandlingen omedelbart avbrytas.
Norwegian Bokmål: 9/l etter forventet nadir, må filgrastimbehandlingen avsluttes umiddelbart.
Swedish: Nivestim innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder natrium
Swedish: • Antiseptiska servetter (om det rekommenderas av din läkare eller sjuksköterska)
Norwegian Bokmål: • Alkoholholdig tørkeserviett (hvis anbefalt av legen eller pleieren din)
Swedish: För patienter som inte fått omfattande kemoterapi är oftast en leukaferes tillräcklig.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, er én leukaferese ofte tilstrekkelig.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Nivestim.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du setter en sprøyte på deg selv med Nivestim.
Swedish: Den enda konsekvent rapporterade biverkningen var muskuloskeletal smärta, vilket inte skiljde sig från erfarenheterna från den vuxna populationen.
Norwegian Bokmål: Den eneste bivirkningen som konsekvent ble rapportert var muskel-skjelettsmerter, noe som ikke avviker fra erfaringen i den voksne populasjonen.
Swedish: Effekt av kemoterapi på erytrocyter och trombocyter
Norwegian Bokmål: Effekt av kjemoterapi på erytrocytter og trombocytter
Swedish: Nivestim har inte undersökts på gravida eller ammande kvinnor.
Norwegian Bokmål: Nivestim er ikke testet på gravide eller ammende kvinner.
Swedish: Om utbytet enligt kriterierna ovan är otillräckligt bör andra behandlingsalternativ som inte kräver stamceller övervägas.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene ikke er tilstrekkelige, målt etter kriteriene ovenfor, bør det vurderes andre behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Swedish: Det är bättre att byta injektionsställe varje dag för att undvika risken för smärtor på ett ställe.
Norwegian Bokmål: Det beste er å bytte injeksjonssted hver dag for å unngå risikoen for å få sår på injeksjonsstedet.
Swedish: Vid hantering av den förfyllda sprutan ska du hålla händerna bakom nålen.
Norwegian Bokmål: Når du håndterer den ferdigfylte sprøyten, må du passe på å holde hendene bak nålen.
Swedish: • feber (pyrexi).
Norwegian Bokmål: • feber (pyreksi)
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i punkt 6.6.
Swedish: Nivestim innehåller sorbitol
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder sorbitol
Swedish: Statistisk analys av förhållandet mellan det antal CD34
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antall CD34
Swedish: Se avsnitt c (Beskrivning av valda biverkningar).
Norwegian Bokmål: c (Beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Swedish: Spädbarn och små barn (under 2 år) har kanske inte hunnit diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans (HFI).
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kanskje ennå ikke fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
Swedish: Läkemedel (som innehåller sorbitol/fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och bör vara kontraindicerade för denna population såvida det inte finns ett överväldigande kliniskt behov och inga andra alternativ är tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Legemidler (som inneholder sorbitol/fruktose) gitt intravenøst, kan være livstruende og er kontraindisert for denne populasjonen med mindre det er et ekstremt stort medisinsk behov og ingen andre alternativer er tilgjengelige.
Swedish: Generellt har rapporter varit vanligare efter intravenös administrering.
Norwegian Bokmål: Generelt var slike rapporter mer vanlig etter i.v.-administrasjon.
Swedish: Som andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoietiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro-stimulerende egenskaper på humane endotelialceller.
Swedish: Filgrastimbehandlingen bör fortsätta till den sista leukaferesen.
Norwegian Bokmål: Filgrastimdoseringen skal opprettholdes til siste leukaferese.
Swedish: Vid behov kan Nivestim spädas i 5%-ig glukoslösning.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Nivestim fortynnes i 5 % glukoseoppløsning.
Swedish: Använd före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på den förfyllda sprutan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterpakningen og den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar de vita blodkropparna
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med bruk av andre legemidler som stimulerer hvite blodceller
Swedish: Splenomegali Sänkt hemoglobin
Norwegian Bokmål: Splenomegali Redusert hemoglobin
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastimadministrering hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) och inv(16)] har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrasjon hos de novo AML pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk [t(8;21), t(15;17), og inv (16)] er ikke dokumentert.
Swedish: Kutan vaskulit Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatos)
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Swedish: Om antalet leukocyter överstiger 50 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 10
Swedish: Om du har glömt att använda Nivestim
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nivestim
Swedish: Ta bort nålen från huden, Släpp därefter kolven och låt sprutan röra sig uppåt tills hela nålen är skyddad och har klickat på plats.
Norwegian Bokmål: Fjern nålen fra huden, slipp stempelet og la sprøyten bevege seg opp til hele nålen er beskyttet og klikker på plass.
Swedish: Filgrastim för mobilisering av PBPC när det används ensamt:
Norwegian Bokmål: Filgrastim for PBPC-mobilisering når den brukes alene:
Swedish: I varje frekvensgrupp redovisas biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert i rekkefølge etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Vid långtidsbehandling har kutan vaskulit rapporterats hos 2 % av patienterna med SCN.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk er kutan vaskulitt rapportert hos 2 % av SCN-pasienter.
Swedish: • Kasta ALDRIG använda sprutor bland vanligt hushållsavfall.
Norwegian Bokmål: • Du må ALDRI kaste brukte sprøyter i husholdningsavfallet.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet.
Swedish: Detta är en reaktion hos de donerade cellerna riktad mot patienten som får transplantatet.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at donorcellene reagerer på pasienten som mottar transplantatet.
Swedish: Försök inte att ta bort skyddslocket.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å sette på beskyttelseshetten igjen.
Swedish: MDS och leukemier är naturliga komplikationer av sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Norwegian Bokmål: MDS og leukemi er naturlige komplikasjoner forbundet med sykdommen, og en eventuell sammenheng med filgrastimbehandling er ikke fastslått.
Swedish: Din läkare berättar hur länge du behöver ta Nivestim.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må ta Nivestim.
Swedish: *rekombinant metionyl granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF] är framställt med rekombinant DNA-teknik i Escherichia coli (BL21).
Norwegian Bokmål: *rekombinant human metionylert granulocytt-kolonistimulerende faktor [G-CSF] produseres i Escherichia coli (BL21) ved rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: Till patienter med HIV-infektion
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hiv-infeksjon
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 mg sorbitol per ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol i hver ml.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av filgrastim hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrensede data fra bruk av filgrastim til gravide kvinner.
Swedish: Donatorer som behandlas med G-CSF för mobilisering av PBPC bör kontrolleras tills hematologiska värden återgår till normala.
Norwegian Bokmål: Donorer som får G-CSF for PBPC-mobilisering, bør monitoreres til de hematologiske verdiene normaliseres.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Nivestim.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Nivestim.
Swedish: Valet av administreringssätt ska anpassas till de enskilda kliniska omständigheterna.
Norwegian Bokmål: Valg av administrasjonsmåte må avgjøres på bakgrunn av individuelle kliniske forhold.
Swedish: Om du är patient och har svår kronisk neutropeni kan det finnas en risk att du får cancer i blodet (leukemi, myelodysplastiskt syndrom (MDS)).
Norwegian Bokmål: Dersom du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni, kan du ha risiko for å utvikle blodkreft (leukemi, myelodysplastisk syndrom (MDS)).
Swedish: Dosering till barn som får kemoterapi är densamma som till vuxna.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn som får kjemoterapi er den samme som for voksne.
Swedish: Reducera till 0,5 ME (5 g)/kg/dag
Norwegian Bokmål: Reduser til 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag
Swedish: • En ny förfylld spruta med Nivestim
Norwegian Bokmål: • Én ferdigfylt sprøyte med Nivestim
Swedish: Effekterna av filgrastim hos patienter med avsevärt reducerat antal myeloida stamceller har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim hos pasienter med betydelig redusert antall myeloide stamceller er ikke undersøkt.
Swedish: Nivestim är en tillväxtfaktor för vita blodkroppar (granulocytkolonistimulerande faktor) och tillhör en grupp läkemedel som kallas cytokiner.
Norwegian Bokmål: Nivestim er en vekstfaktor for hvite blodceller (granulocyttkolonistimulerende faktor) og tilhører en gruppe legemidler som kalles cytokiner.
Swedish: I kliniska studier på cancerpatienter var muskuloskeletal smärta lindrig eller måttlig hos 10 % och kraftig hos 3 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av kreftpasienter var muskel-/skjelettsmerter milde eller moderate hos 10 % og alvorlige hos 3 % av pasientene.
Swedish: En del patienter kan svara mycket snabbt på den första dosen filgrastim med en väsentlig ökning av antalet neutrofila granulocyter.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan respondere meget raskt på den første dosen filgrastim og få en betydelig økning i nøytrofiltallet.
Swedish: När svar på behandlingen erhållits bör minsta effektiva dos som krävs för att uppehålla denna nivå fastställas.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd, må man finne den laveste effektive dose for å opprettholde dette nivået.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytokiner och immunmodulerande medel, ATC-kod: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, ATC-kode: L03AA02.