FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas badań nie obserwowano interakcji z innymi lekami po jednoczesnym podaniu leku Yarvitan z lekami NLPZ (karprofen, meloksikam) lub inhibitorami ACE (enalapril, benazepril).
Estonian: Uuringutes, kus Yarvitani manustati samaaegselt NSAID-idega (karprofeen, meloksikaam) või AKE inhibiitoritega (enalapriil, benasepriil), ei leitud mingeid ravimite koostoimeid.
Polish: Jeśli wielokrotnie występują wymioty, znaczne zmniejszenie apetytu lub biegunka należy przerwać podawanie leku i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Estonian: Kui ilmneb oksendamine, oluliselt vähenenud isu või korduv kõhulahtisus, tuleks ravi katkestada ja küsida veterinaarilt nõu.
Polish: W większości przypadków objawy te mają charakter łagodny i krótkotrwały.
Estonian: Enamikul juhtudest on need kõrvaltoimed kerged ja ei kesta kaua.
Polish: Odsetek psów przypadający na kategorię utraty masy w grupie otrzymującej mitratapid w porównaniu z placebo:
Estonian: Koerte protsent kaalukaotuse kategooria kohta mitratapiid vs platseebo ravi korral:
Polish: Dlatego też należy umieścić produkt za pomocą strzykawki na porcji karmy.
Estonian: Seega lisage ravim süstlaga toiduportsjonile.
Polish: • do 36 kg dla butelki o pojemności 55 ml
Estonian: • kuni 36 kg 55 ml pudelil
Polish: • do 36 kg dla butelki o pojemności 120 ml
Estonian: • kuni 36 kg 120 ml pudelil
Polish: • do 48 kg dla butelki o pojemności 210 ml
Estonian: • kuni 48 kg 210 ml pudelil
Polish: Lek należy stosować w ramach programu ograniczenia masy, który obejmuje również odpowiednie zmiany w stosowanej karmie.
Estonian: Ravimit tuleks kasutada üldise kaalu langetava ravi osana, mille hulka kuulub ka dieedi muutus.
Polish: Następnie pies powinien być karmiony zgodnie z programem odżywiania.
Estonian: Seejärel peaks alustama toitumisprogrammi.
Polish: Makrogol 400
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool Makrogool 400
Polish: Nie stosować u psów z upośledzoną czynnością wątroby.
Estonian: Mitte kasutada kahjustatud maksafunktsiooniga koertel.
Polish: • jeśli u psa występuje upośledzenie czynności wątroby.
Estonian: • kui teie koeral on kahjustatud maksafunktioon;
Polish: Aby uniknąć przyrostu masy „z odbicia", po zakończeniu leczenia produktem należy kontynuować stosowanie odżywiania zgodnego z zapotrzebowaniem energetycznym zwierzęcia.
Estonian: Selleks, et vältida kehakaalu taastumist, on oluline jätkata toitmist säilitusrežiimil ka pärast ravikuuri lõppu.
Polish: Podczas badań klinicznych leczone psy szybko powracały do poprzedniej wagi po zaprzestaniu leczenia i bez zastosowania ograniczeń w stosowanej diecie.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus dieeti ei piiratud, võtsid loomad pärast ravi lõpetamist kaalus taas kiiresti juurde.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Podanie doustne.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne manustamine.
Polish: Exp [miesiąc/rok]
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Polish: WSKAZANIA Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Estonian: Ülekaalulisuse ja rasvumise ravi täiskasvanud koertel.
Polish: Lek jest szybko wydalany, głównie z kałem.
Estonian: Eritumine on kiire ja toimub peamiselt soolestiku kaudu.
Polish: Mitratapid po podaniu doustnym wchłania się szybko u zwierząt laboratoryjnych i psów.
Estonian: Laboriloomadel ja koertel imendub suukaudselt manustatud mitratapiid kiiresti.
Polish: • wymioty
Estonian: • oksendamine;
Polish: Nie stosować u psów w okresie ciąży lub laktacji.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel.
Polish: Nie przeprowadzono oceny stosowania u psów w celach hodowlanych.
Estonian: Ravimi kasutamist tõuaretuseks mõeldud koertel ei ole hinnatud.
Polish: Podczas badań laboratoryjnych po podaniu zalecanej dawki leku obserwowano spadek w surowicy stężenia albuminy, globuliny, całkowitego białka, wapnia i fosfatazy alkalicznej oraz wzrost ALAT i AspAT.
Estonian: Ravimi manustamisel soovitatud annuses ilmnesid muutused laborianalüüsides seerumi albumiini, globuliini ja üldvalgu taseme, kaltsiumi, aluselise fosfataasi sisalduse languse ning ASAT ja ALAT taseme tõusu näol.
Polish: • luźne stolce
Estonian: • pehmenenud väljaheide.
Polish: Lek Yarvitan jest wskazany jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Estonian: Yarvitan on näidustatud kasutamiseks täiskasvanud koerte ülekaalulisuse ja rasvumise ravis.
Polish: Leczenie należy podawać wraz z karmą.
Estonian: Ravimit tuleks anda koos toiduga.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów Mitratapid
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Yarvitan 5 mg/ml suukaudne lahus koertele Mitratapiid
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id):
Polish: W przypadku, gdy działania niepożądane występują wielokrotnie lub, jeśli pies nie je przez dwa kolejne dni, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Estonian: Juhul, kui kõrvaltoimed ilmnevad korduvalt või kui koer lõpetab söömise kaheks üksteisele järgnevaks päevaks, tuleks ravi lõpetada ning pöörduda veterinaari poole.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Yarvitan 5 mg/ml suukaudne lahus koertele
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA Nie zamrażać.
Estonian: SÄILITAMSE ERITINGIMUSED Mitte lasta külmuda.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Mitratapid 5 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Mitratapiid 5 mg/ml
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Butelka ze szkła bursztynowego (typu III) o pojemności 55, 120 lub 210 ml z bezpiecznym kapslem z polipropylenu i pipeta dozująca.
Estonian: 55, 120 või 210 ml merevaikkollased klaaspudelid (tüüp III) lastekindla polüpropüleenkorgi ja doseerimispipetiga.
Polish: Metabolity sulfoksydacji osiągają maksymalne stężenie średnio wynoszące 0,0136 µg/ml i 0,0168 µg/ml, odpowiednio po 6,5 godziny i 8,5 godziny.
Estonian: Toidetud koertel on ühe annuse 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta manustamise järgselt maksimaalne ravimikontsentratsioon plasmas keskmiselt 0,012 µg/ml mõõdetuna 3,5 tundi pärast annustamist; sulfoksiidmetaboliidid saavutavad maksimaalsed kontsentratsioonid keskmiselt 0,0136 µg/ml ja 0,0168 µg/ml vastavalt 6,5 ja 8,5 tundi pärast annustamist; sulfoonmetaboliit saavutab kontsentratsiooni 0,0092 µg/ml 17,5 tunni möödudes.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Mitratapid 5 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Mitratapiid 5 mg/ml
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza weterynarii lub farmaceuty, gdy potrzebna jest dodatkowa informacja.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu veterinaari või apteekriga.
Polish: W przypadku ponownego występowania wymiotów, biegunki, luźnych stolców lub nie jedzenia przez psa karmy przez dwa kolejne dni należy przerwać podawanie leku Yarvitan i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Estonian: Kui ilmneb korduv oksendamine, kõhulahtisus, pehmenenud väljaheide või kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks, tuleks Yarvitani manustamine koerale lõpetada ja küsida esimesel võimalusel veterinaari nõu.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD Retseptiravim.
Polish: Lek stanowi część programu ograniczenia masy, który obejmuje również odpowiednie zmiany w stosowanej karmie.
Estonian: Ravi on osa kogu kaalulangetamise programmist, mis sisaldab ka toitumisprogrammi.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL MEREVAIKKOLLANE KLAASPUDEL 55 ML
Polish: European Medicines Agency
Estonian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Polish: Strona 2/2©EMEA 2006
Estonian: Lehekülg 2/2©EMEA 2006
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2006
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2006.
Polish: Ten lek weterynaryjny został opracowany specjalnie dla psów i nie jest przeznaczony do leczenia ludzi.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja see ei ole ette nähtud kasutamiseks inimestele.
Polish: Niniejszy dokument nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Polish: Podczas leczenia może także wystąpić zmniejszenie apetytu.
Estonian: Ravi ajal võib ka isu väheneda.
Polish: Jest on dostępny w trzech rozmiarach opakowań: w butelkach o pojemności 55 ml lub 120 ml dla psów o masie ciała do 36 kg oraz w butelce o pojemności 210 ml dla psów o masie ciała do 48 kg.
Estonian: Seda müüakse kolme eri suurusega pakendis: 55 ml või 120 ml pudel kuni 36 kg kaaluvatele koertele ning 210 ml pudel kuni 48 kg kaaluvatele koertele.
Polish: Przeprowadzono dwa duże badania terenowe, jedno w Europie i jedno w USA, w których uczestniczyły zdrowe psy o masie ciała o 20% wyższej od zalecanej.
Estonian: Viidi läbi kaks suurt väliuuringut, üks Euroopas ja teine USAs, tervete koertega, kelle kehakaal oli 20% võrra soovitavast tasemest kõrgem.
Polish: Dnia 14/11/2006 Komisja Europejska przyznała firmie Janssen Animal Health B.V.B.A.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Yarvitani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen Animal Health B.V.B.A.
Polish: W większości przypadków dolegliwości te mają łagodny charakter i ustępują bez żadnego leczenia.
Estonian: Enamikul juhtudel on need kõrvaltoimed kerged ja kaovad ilma ravita.
Polish: Jest on stosowany w ramach programu, który obejmuje także kontrolowanie pokarmów spożywanych przez psa.
Estonian: Seda kasutatakse programmi raames, mis hõlmab ka koera toitumise piiramist.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
Polish: Działanie obniżające masę ciała było względnie umiarkowane (w zakresie 6-7% masy ciała przed rozpoczęciem leczenia).
Estonian: Kehakaalu alandav toime oli suhteliselt mõõdukas (6-7 % ravieelsest kaalust).
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z oczami należy niezwłocznie je przemyć obfitą ilością wody.
Estonian: Juhuslikul silmasattumisel tuleb silmi kohe rohke veega loputada.
Polish: Następnie pies otrzymuje lek przez kolejne 3 tygodnie, równocześnie z dostosowaną dietą.
Estonian: Koer saab seejärel ravi veel kolme nädala jooksul, samaaegselt korrigeeritud dieediga.
Polish: Jest to związane z mechanizmem działania preparatu.
Estonian: See on seotud ravimi toimimisviisiga.
Polish: Około trzech czwartych psów otrzymywało preparat Yarvitan, natomiast pozostałe psy otrzymywały lek niezawierający substancji czynnej (grupa kontrolna).
Estonian: Ligikaudu kolmveerand koertest said Yarvitani ja ülejäänud said ravimit, millest oli toimeaine eemaldatud (kontrollrühm).
Polish: Leczenie to stanowi wstępny środek w programie terapii otyłości; powinno ono być stosowane równocześnie ze zmianami diety, które należy utrzymać po zakończeniu leczenia.
Estonian: Ravi on rasvumise vähendamise programmi esimene meede, millega peab kaasnema muudetud dieet, mida tuleb pärast ravi lõppu jätkata.
Polish: Preparat Yarvitan badano u psów zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Estonian: Yarvitani uuriti koertel nii laboratooriumi- kui väliuuringutes.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Yarvitan są większe od ryzyka w leczeniu nadwagi i otyłości u psów i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Yarvitan do obrotu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Yarvitani kasulikkus koerte ülekaalu ja rasvumise raviks on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Yarvitanile soovitati anda müügiluba.
Polish: Lek ten podaje się psu przez 3 tygodnie, po których następuje okres 2 tygodni bez stosowania leku, w którym weterynarz dostosowuje odżywianie psa do jego zapotrzebowania na energię.
Estonian: Ravimit antakse koerale kolme nädala jooksul, millele järgneb kahenädalane ravimivaba periood, mille jooksul loomaarst korrigeerib koera toitumist vastavalt tema energiavajadusele.
Polish: Podczas leczenia mogą wystąpić wymioty, biegunka lub luźne stolce.
Estonian: Ravi ajal võib esineda oksendamist, kõhulahtisust või pehmet väljaheidet.
Polish: W razie przypadkowego spożycia leku przez człowieka należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Polish: Preparat Yarvitan w zalecanej dawce i przy zastosowaniu schematu leczenia 3-2-3 tygodnie redukował masę ciała u otyłych psów w porównaniu z grupą kontrolną.
Estonian: Yarvitani kasutamisel soovitatud annuses, kasutades 3-2-3-nädalast raviskeemi, rasvunud koerte kehakaal võrreldes kontrollrühmaga vähenes.
Polish: także inne niezbędne leki, takie jak szczepionki, tabletki przeciwpasożytnicze, leczenie
Estonian: Koerad said uuringus vajaduse korral ka muid ravimeid, näiteks vaktsiine, ussitõrjetablette, kirbu- ja puugitõrjeravimeid, antibiootikume ja põletikuvastaseid ravimeid.
Polish: Co to jest Yarvitan?
Estonian: Mis on Yarvitan?
Polish: Białko to w normalnych warunkach bierze udział we wchłanianiu spożywanych tłuszczów.
Estonian: See valk osaleb üldjuhul rasvade imendumises toidust.
Polish: Substancja czynna preparatu Yarvitan, mitratapid, działa w jelicie, blokując białko (mikrosomalne białko przenoszące trójglicerydy).
Estonian: Yarvitani toimeaine mitratapiid toimib sooltes teatud valgu (mikrosomaalse triglütseriidide transportvalgu) blokeerimise teel.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Yarvitan:
Estonian: Muu teave Yarvitani kohta
Polish: Jak działa Yarvitan?
Estonian: Kuidas Yarvitan toimib?
Polish: Preparat Yarvitan jest stosowany u dorosłych psów z nadwagą lub otyłością w celu zredukowania masy ciała.
Estonian: Yarvitani kasutatakse ülekaalulistel või rasvunud täiskasvanud koertel, et aidata neil kaalus alla võtta.
Polish: Mechanizm działania preparatu Yarvitan wykazuje także niewielkie działanie zmniejszające apetyt.
Estonian: Yarvitanil on oma toimimisviisi tõttu ka kergelt isu vähendav toime.
Polish: Blokując to białko, preparat Yarvitan zmniejsza wchłanianie tłuszczów w jelicie.
Estonian: Selle valgu blokeerimisega vähendab Yarvitan rasvade imendumist sooltest.
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Yarvitan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Yarvitani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Polish: Preparat Yarvitan ma postać bezbarwnego lub żółtawego roztworu doustnego.
Estonian: Yarvitan on värvitu või kollaka värvusega suukaudne lahus.
Polish: Substancją czynną preparatu Yarvitan jest mitratapid, który pomaga w redukcji masy ciała u psów.
Estonian: Yarvitan sisaldab toimeainena mitratapiidi, mis aitab koertel kaalus alla võtta.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Yarvitan?
Estonian: Millised on Yarvitaniga kaasnevad riskid?
Polish: EMEA/V/C/0113 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) YARVITAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Estonian: EMEA/V/C/0113
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Yarvitan zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Yarvitani kasulikkus?
Polish: Dawkę, jaką należy zastosować, oblicza się na podstawie masy ciała psa, a roztwór preparatu Yarvitan podaje się zwierzęciu wraz z karmą.
Estonian: Kasutatav annus arvutatakse koera kaalu järgi ning Yarvitani lahust antakse koerale koos toiduga.
Polish: W jakim celu stosuje się Yarvitan?
Estonian: Milleks Yarvitani kasutatakse?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Yarvitan?
Estonian: Miks Yarvitan heaks kiideti?
Polish: Jak badano Yarvitan?
Estonian: Kuidas Yarvitani uuriti?
Polish: Schering Health Care Ltd The Brow
Estonian: Ühendkuningriik Schering Health Care Ltd The Brow
Polish: Viale Certosa 130 20156 Milano Włochy
Estonian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Polish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
Estonian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU YASMINELLE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz: Aneks I)
Estonian: YASMINELLE JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Polish: Blister zawierający tabletki preparatu Yasminelle jest przyklejony do kartonu, który następnie składa się na kształt portfela.
Estonian: Yasminelle blister on liimitud pappkarpi, mis on seejärel rahakotitaoliselt kokku volditud.
Polish: 5 ml
Estonian: Pudel (PE) 5 ml
Polish: Krople do oczu, roztwór Podanie do oka Butelka z politetylenu
Estonian: Silmatilgad, lahus
Polish: - Przyjąć wygodną i stabilną pozycję.
Estonian: - Leidke endale mugav ja kindel asend.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi jest nieznane.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Polish: 2 lata Po pierwszym otwarciu: 4 tygodnie.
Estonian: 2 aastat Pärast esmakordset avamist 4 nädalat.
Polish: - Odchylić głowę do tyłu.
Estonian: - Kallutage pea tahapoole.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:18.05.2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11.01.2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.05.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.01.2016
Polish: Zdarzenia te mogą zagrażać widzeniu.
Estonian: Need seisundid võivad ohustada nägemist.
Polish: Różnica w tempie ustępowania stanu zapalnego zaznaczała się już w dniu 3.
Estonian: Põletiku kadumiskiiruse erinevus ilmnes juba 3. päeval.
Polish: Hamowanie cyklooksygenazy 1 (COX-1) zachodzi w bardzo małym stopniu.
Estonian: Tsüklooksügenaasi 1 (COX-1) inhibeeritakse vaid vähesel määral.
Polish: Opakowanie zawierające 1 butelkę.
Estonian: Ühte pudelit sisaldav pakk.
Polish: Na podstawie dostępnych danych klinicznych ogółem u 3,4% pacjentów wystąpiło jedno lub więcej działanie niepożądane.
Estonian: Tuginedes kättesaadavatele kliinilistele andmetele esines 3,4% patsientidest üks või mitu kõrvaltoimet.
Polish: Leczenie nie powinno przekraczać 2 tygodni, ponieważ nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa podczas dłuższego leczenia.
Estonian: Ravi ei tohi kesta kauem kui 2 nädalat, sest pikema perioodi kohta puuduvad ohutusandmed.
Polish: Ogólnie nie zaleca się stosowania produktu Yellox w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie.
Estonian: Üldiselt ei soovitata Yelloxit raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui kasu ületab potentsiaalsed riskid.
Polish: Lekarz może przepisać ten lek w czasie ciąży jeśli przewidywana korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla dziecka.
Estonian: Arst võib määrata selle ravimi raseduse ajal kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku kahju lapsele.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Estonian: Koostoimete uuringuid ei ole tehtud.
Polish: W badaniach in vitro 99,8% leku występowało w postaci związanej z białkami w ludzkim osoczu.
Estonian: In vitro seondus 99,8% inimese vereplasma valkudega.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/692/001
Estonian: EU/1/11/692/001
Polish: - Czystym palcem odciągnąć dolną powiekę do dołu.
Estonian: - Tõmmake puhta sõrmega alumist silmalaugu allapoole.
Polish: Efekty leczenia oceniano przez maksymalnie 29 dni.
Estonian: Raviefekti hinnati kuni 29 päeva pärast.
Polish: Przypadkowe podanie więcej niż jednej kropli nie powinno spowodować zwiększenia ekspozycji miejscowej, ponieważ nadmierna ilość zostanie wypłukana z oka z uwagi na ograniczoną pojemność worka spojówkowego.
Estonian: Rohkem kui ühe tilga täiendav manustamine ei tohiks põhjustada ekspositsiooni suurenemist, sest liigne kogus voolab välja konjunktivaalkoti piiratud mahu tõttu.
Polish: pH: 8,1-8,5; osmolalność: 270-330 mOsmol/kg
Estonian: pH: 8,1 - 8,5; osmolaalsus: 270 - 330 mOsmol/kg
Polish: Yellox ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Yellox mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Dlatego należy unikać leczenia osób, które wcześniej wykazywały nadwrażliwość na te produkty lecznicze (patrz punkt 4.3).
Estonian: Seega tuleb hoiduda nende patsientide ravimisest, kellel on varem esinenud tundlikkusreaktsioone nende ravimite suhtes (vt lõik 4.3).
Polish: W badaniach in vitro nie obserwowano znaczącego biologicznie wiązania z melaniną.
Estonian: In vitro ei täheldatud bioloogiliselt olulist seondumist melaniiniga.
Polish: - Nie dotykać kroplomierzem oka, powieki, okolicy oka ani innych powierzchni.
Estonian: - Ärge puudutage pipetiga silma, silmalaugu, silmaümbrust ega muid pindu.
Polish: Leku Yellox nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.
Estonian: Ärge kasutage Yelloxit rohkem kui 2 nädalat.
Polish: Po podaniu bromfenaku do oka, jego okres półtrwania w cieczy wodnistej wynosi 1,4 godziny, co wskazuje na bardzo szybką eliminację.
Estonian: Silma manustamise järel on bromofenaki poolväärtusaeg vesivedelikus 1,4 tundi, mis näitab kiiret eliminatsiooni.
Polish: Wartości IC50 były niższe dla bromfenaku (1,1 μM) niż dla indometacyny (4,2 μM) i pranoprofenu (11,9 μM).
Estonian: IC50-väärtused olid bromofenaki (1,1 μM) korral väiksemad kui indometatsiini (4,2 μM) ja pranoprofeeni (11,9 μM) korral.
Polish: Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sealhulgas eakatel patsientidel
Polish: Leku Yellox nie należy stosować w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży.
Estonian: Yelloxit ei tohi kasutada kolme viimase raseduskuu jooksul.
Polish: W soczewce i ciele szklistym obserwowano tylko niskie stężenia.
Estonian: Läätses ja klaaskehas täheldati ainult väikesi kontsentratsioone.
Polish: Po upływie 4 tygodni po pierwszym otwarciu opakowania należy wyrzucić wszelkie niewykorzystane resztki.
Estonian: 4 nädalat pärast esmakordset avamist tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Polish: Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku w produkcie Yellox konieczne jest uważne monitorowanie w przypadku częstego lub przedłużonego stosowania.
Estonian: Kuna Yellox sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise korral vajalik hoolikas jälgimine.
Polish: - Substancją czynną leku jest bromfenak.
Estonian: - Toimeaine on bromofenak.
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla leku Yellox do leczonego oka (leczonych oczu) dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk Yelloxit haige(te)sse silma(desse) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Polish: Po podawaniu cztery razy na dobę dwóch kropli roztworu o stężeniu 2 mg/ml przez okres do 28 dni, nie odnotowano żadnych nieprawidłowych wyników badań ani działań niepożądanych o znaczeniu klinicznym.
Estonian: Kahe tilga 2 mg/ml lahuse manustamisel neli korda päevas kuni 28 päeva jooksul ei ole täheldatud mingeid kõrvalekaldeid normist või kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.
Polish: - Przytrzymać butelkę kroplomierzem do dołu pomiędzy kciukiem a innymi palcami ręki.
Estonian: - Hoidke pudelit allapoole suunatuna pöidla ja sõrmede vahel.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki oftalmologiczne, Niesteroidowe leki przeciwzapalne, kod ATC: S01BC11
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: oftalmoloogias kasutatavad ained, mittesteroidsed põletikuvastased ained; ATC-kood: S01BC11
Polish: Stosowanie soczewek kontaktowych
Estonian: Kontaktläätsede kasutamine
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy ml roztworu zawiera 50 mikrogramów benzalkoniowego chlorku.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Lahuse iga milliliiter sisaldab 50 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi.
Polish: Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, w celu zapobiegania zakażeniu, nawet jeżeli pozostał w niej jeszcze roztwór.
Estonian: Nakkuse vältimiseks visake pudel ära 4 nädalat pärast esmakordset avamist isegi siis, kui pudelis on veel lahust.