FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si de repente no se siente bien y tiene sudores, sensación de malestar (vómitos), dificultad para respirar, latido cardiaco acelerado o mareos.
Slovenian: • če se nenadoma slabo počutite in se začnete znojiti, vam postane slabo (bruhate), težko dihate,
Spanish: Insulatard se puede administrar solo o en combinación con insulina de acción rápida.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se lahko uporablja sámo ali v kombinaciji s hitrodelujočimi insulini.
Spanish: Insulatard se administra por vía subcutánea mediante una inyección en el muslo, la pared abdominal, la región glútea o la región deltoidea.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se aplicira subkutano v stegno, trebušno steno, glutealni predel ali deltoidni predel.
Spanish: Las suspensiones de insulina no se deben añadir a los fluidos de perfusión.
Slovenian: Suspenzij insulina se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Spanish: Antes de inyectarse, utilice siempre el selector de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno uporabite merilo odmerka in izbirnik odmerka, da boste preverili koliko enot ste nastavili.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Insulatard
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Insulatard
Spanish: Asegúrese siempre que el selector de dosis vuelve a 0 después de la inyección.
Slovenian: Vedno se prepričajte, da se izbirnik odmerka po injiciranju vrne na 0.
Spanish: Inserte la aguja en el vial de Insulatard, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita.
Slovenian: Zabodite iglo v vialo z zdravilom Insulatard, obrnite vialo in brizgo tako, da bo viala na vrhu in potegnite v brizgo predpisani odmerek.
Spanish: La frecuencia varía según la población, las dosis y el control glucémico, ver Descripción de las reacciones adversas seleccionadas más adelante.
Slovenian: Pogostnost hipoglikemij se razlikuje med populacijami bolnikov, odmernimi shemami in ravnjo urejenosti glikemije; glejte podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov spodaj.
Spanish: Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
Slovenian: Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml) Ena viala vsebuje 10 ml, kar ustreza 1.000 mednarodnim enotam.
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Insulatard.
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil bo odmerek zdravila Insulatard in čas aplikacije morda treba ustrezno prilagoditi.
Spanish: Insulatard se suele administrar en combinación con preparados de insulina de acción rápida.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se pogosto uporablja v kombinaciji s hitrodelujočimi insulinskimi zdravili.
Spanish: Insulatard es una suspensión de insulina humana isófana (NPH).
Slovenian: Zdravilo Insulatard je suspenzija humanega insulina izofan (NPH).
Spanish: Se recomienda la monitorización de los niveles de glucosa en sangre para conseguir un control glucémico óptimo.
Slovenian: Za dosego optimalne urejenosti glikemije je priporočljivo spremljanje vrednosti glukoze v krvi.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene Insulatard y retire la aguja.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo z zdravilom Insulatard in nato potegnite iglo iz nje.
Spanish: Mueva la pluma arriba y abajo veinte veces entre las dos posiciones según el dibujo, para que la bolita de vidrio se mueva de un extremo al otro del cartucho.
Slovenian: Injekcijski peresnik 20-krat obrnite gor in dol med položajema, kot je prikazano, tako da se steklena kroglica premika z enega konca vložka na drugega.
Spanish: Alteraciones en el punto de inyección (lipodistrofia): el tejido graso bajo la piel en el punto de inyección puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
Slovenian: Spremembe na mestu injiciranja (lipodistrofija): podkožno maščevje se lahko na mestu injiciranja skrči (lipoatrofija) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Spanish: Después de retirar el vial, cartucho o pluma precargada de Insulatard de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Insulatard vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilu za prvo uporabo.
Spanish: Insulatard se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
Slovenian: Zdravilo Insulatard je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Spanish: Si nota que la piel forma depresiones o está más gruesa en la zona de inyección, indíqueselo a su médico o enfermero.
Slovenian: Če na mestu injiciranja opazite ugreznjenost ali izbočenost kože, morate to povedati zdravniku ali medicinski sestri.
Spanish: Las suspensiones de insulina no se deben administrar nunca por vía intravenosa.
Slovenian: Insulina v obliki suspenzije se nikoli ne sme injicirati intravensko.
Spanish: Cómo usar Insulatard
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Insulatard
Spanish: ► Si bebe alcohol, sus necesidades de insulina pueden cambiar, ya que el nivel de azúcar en sangre puede aumentar o disminuir.
Slovenian: Zdravilo Insulatard skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Spanish: La resuspensión es más fácil cuando la insulina ha alcanzado la temperatura ambiente.
Slovenian: Resuspendiranje je lažje, ko se insulin segreje na sobno temperaturo.
Spanish: Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle vedno hranite nedosegljivo drugim osebam, zlasti otrokom.
Spanish: ► Los cartuchos de Insulatard Penfill están diseñados para su uso con los sistemas de administración de insulina Novo Nordisk y agujas NovoFine o NovoTwist.
Slovenian: ► Vložki Insulatard Penfill so namenjeni za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Spanish: Signos de un descenso en el nivel de azúcar en sangre: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, latido cardiaco acelerado, sensación de malestar, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, somnolencia, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión, dificultad de concentración.
Slovenian: Znaki nizkega krvnega sladkorja: hladen znoj, hladna in bleda koža, glavobol, hitro bitje srca, siljenje na bruhanje, občutek hude lakote, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadna utrujenost in šibkost, živčnost ali tresenje, občutek tesnobe, občutek zmedenosti, težave s koncentracijo.
Spanish: Síntomas de alergia: pueden producirse reacciones alérgicas locales (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor) en el punto de inyección.
Slovenian: Znaki alergije: pojavijo se lahko lokalne alergijske reakcije (bolečina, pordelost, koprivnica, vnetje, podplutba, oteklina in srbenje) na mestu injiciranja.
Spanish: Si no se trata, puede causar daño cerebral (temporal o permanente) e incluso la muerte.
Slovenian: Če dolgotrajno in hudo znižanje krvnega sladkorja ni zdravljeno, lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad de concentración, mareo, apetito excesivo, cambios en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno izčrpanost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije.
Spanish: ► Las agujas e Insulatard FlexPen no se deben compartir.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard FlexPen si ne delite z drugimi.
Spanish: El responsable de la fabricación puede identificarse por el número de lote impreso en la tapa del envase de cartón y en la etiqueta: - Si el segundo y tercer caracteres son S6 o ZF, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki: - Če sta drugi in tretji znak S6 ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Spanish: Introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina que vaya a inyectarse.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek insulina, ki ga boste injicirali.
Spanish: ► Las agujas e Insulatard InnoLet no se deben compartir.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard InnoLet si ne delite z drugimi.
Spanish: • Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido y el selector de dosis está en 0.
Slovenian: • Vedno preverite, da potisni gumb pritisnite povsem noter in da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Spanish: Las suspensiones de insulina no deben utilizarse en bombas de perfusión de insulina.
Slovenian: Insulina v obliki suspenzije se ne sme uporabljati v insulinskih infuzijskih črpalkah.
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml) e InnoLet:
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml) in InnoLet:
Spanish: • Glucocorticoides (como la cortisona, utilizada para tratar la inflamación)
Slovenian: • glukokortikoide (na primer »kortizon«; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Spanish: Introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de Insulatard.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek zdravila Insulatard.
Spanish: Durante el uso o si se lleva de repuesto: utilizar en 4 semanas
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
Spanish: Conservación de Insulatard Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: Cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un cierre de goma (bromobutilo/poliisopreno) que contiene 3 ml de suspensión en una pluma precargada desechable multidosis hecha de polipropileno.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren), ki vsebuje 3 ml suspenzije, vstavljen v napolnjen večodmerni injekcijski peresnik (polipropilen), ki se ga zavrže, ko je prazen.
Spanish: Inyecte la dosis presionando el pulsador hasta el fondo de tal forma que el 0 se quede alineado con el marcador de dosis.
Slovenian: Odmerek injicirajte tako, da potisni gumb pritisnete do konca in držite, dokler se kazalnik zopet ne uravna s številko 0.
Spanish: La semivida de eliminación plasmática de la insulina es de unos pocos minutos.
Slovenian: Insulin ima v krvnem obtoku razpolovni čas nekaj minut.
Spanish: Insulatard es una insulina humana con un inicio gradual de la acción y larga duración.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je humani insulin z dolgodelujočim učinkom in postopnim začetkom delovanja.
Spanish: Haga girar el vial entre sus manos hasta que el líquido tenga un aspecto uniformemente blanco y turbio.
Slovenian: Vrtite vialo med dlanmi, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
Spanish: Insulatard está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Spanish: Si olvida usar la insulina, su nivel de azúcar en sangre puede subir demasiado (hiperglucemia).
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati insulin, se vam lahko krvni sladkor preveč zviša (hiperglikemija).
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene la insulina de acción rápida.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo hitrodelujočega insulina.
Spanish: ► Las agujas e Insulatard Penfill no se deben compartir.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard Penfill si ne delite z drugimi.
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Insulatard.
Slovenian: V primeru hipoglikemije ali suma na hipoglikemijo se zdravila Insulatard ne sme injicirati.
Spanish: ► Si no se ha almacenado correctamente o si se ha congelado, ver sección 5.
Slovenian: ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo, glejte poglavje 5, ► če insulin po resuspendiranju ni enakomerno bel in moten.
Spanish: El efecto hipoglucemiante de la insulina se produce cuando se une a los receptores de insulina en células musculares y adiposas, facilitando la absorción de la glucosa e inhibiendo simultáneamente la producción hepática de glucosa.
Slovenian: Učinek insulina na znižanje koncentracije glukoze v krvi je posledica lažjega privzema glukoze zaradi vezave insulina na receptorje na mišičnih in maščobnih celicah in hkratne inhibicije sproščanja glukoze iz jeter.
Spanish: Diseñada para su uso con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm
Slovenian: Namenjen je za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Spanish: Insulatard contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Insulatard vsebuje natrij
Spanish: Justo antes del uso, haga girar el vial de Insulatard entre sus manos hasta que el líquido tenga un aspecto uniformemente blanco y turbio.
Slovenian: Vialo zdravila Insulatard tik pred uporabo zavrtite med dlanmi, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
Spanish: Resuspensión de Insulatard
Slovenian: Resuspendiranje zdravila Insulatard
Spanish: Instrucciones para utilizar Insulatard suspensión inyectable en FlexPen.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Insulatard suspenzija za injiciranje v injekcijskem peresniku FlexPen
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina Insulatard Penfill está diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Slovenian: Zdravilo Insulatard Penfill je namenjeno za uporabo s sistemi za dajanje insulina družbe Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Spanish: Dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga en ésta la dosis adecuada de insulina.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo, tako da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
Spanish: 1 ml de suspensión contiene 40 unidades internacionales de insulina humana* isófana (NPH) (equivalentes a 1,4 mg).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 1,4 mg).
Spanish: Muy raras: trastornos de la refracción Poco frecuentes: retinopatía diabética
Slovenian: Očesne bolezni zelo redki - refrakcijske motnje občasni - diabetična retinopatija Bolezni kože in podkožja občasni - lipodistrofija*
Spanish: InnoLet está diseñado para ser utilizado con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm. Como medida de precaución, lleve siempre un dispositivo de administración de insulina de repuesto por si su InnoLet se perdiese o estropease.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Vedno nosite s seboj rezervni sistem za injiciranje insulina, za primer, če injekcijski peresnik InnoLet izgubite ali se poškoduje.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Insulatard y otras insulinas.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Insulatard z drugimi insulinskimi zdravili.
Spanish: Los viales de Insulatard deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Slovenian: Viale z zdravilom Insulatard so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml)
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml)
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas o vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sequedad de boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Slovenian: Med njimi so: pogostejše uriniranje, žeja, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje), občutek zaspanosti ali utrujenosti, zardela in suha koža, suha usta in sadni (acetonski) zadah izdihanega zraka.
Spanish: Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml)
Slovenian: Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml)
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml)/Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con jeringa
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml)/Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml) Aplikacija z injekcijsko brizgo
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Insulatard durante la lactancia.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila Insulatard med dojenjem ni omejitev.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 5 viales de 10 ml o envase múltiple de 5 envases de 1 vial de 10 ml.
Slovenian: Pakiranja z 1 ali s 5 vialami z 10 ml ali skupno pakiranje, ki vsebuje 5 enot z 1 x 10-ml vialo.
Spanish: Instrucciones para utilizar Insulatard suspensión inyectable en InnoLet Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika InnoLet natančno preberite to navodilo.
Spanish: 1 ml de suspensión contiene 100 UI de insulina humana (equivalentes a 3,5 mg),
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina (kar ustreza 3,5 mg),
Spanish: Insulatard es una insulina humana con inicio gradual de la acción y larga duración.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je dolgodelujoči humani insulin s postopnim začetkom delovanja.
Spanish: Introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina de acción rápida.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek hitrodelujočega insulina.
Spanish: Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
Slovenian: • Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Spanish: 1 ml de suspensión contiene 100 unidades internacionales de insulina humana* isófana (NPH) (equivalentes a 3,5 mg).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 3,5 mg).
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Insulatard InnoLet que se incluyen en este prospecto.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki jih vključuje to navodilo za uporabo.
Spanish: Insulatard se presenta como una suspensión inyectable.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, insulina (humana) de acción intermedia.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje s srednjedolgim delovanjem, humani insulin.
Spanish: Insulatard InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Slovenian: Zdravilo Insulatard InnoLet je primerno samo za podkožno injiciranje.
Spanish: Insulatard FlexPen es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana isófana (NPH).
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Insulatard FlexPen Insulatard FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin izofan (NPH).
Spanish: Los viales de Insulatard se deben administrar con jeringas de insulina graduadas con la correspondiente escala de unidades.
Slovenian: Viale zdravila Insulatard so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Spanish: Insulatard FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Slovenian: Zdravilo Insulatard FlexPen je primerno samo za podkožno injiciranje.
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre bajará demasiado (hipoglucemia).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek insulina, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija).
Spanish: ► No olvide retirar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Insulatard sin la aguja puesta.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo Insulatard pa shraniti brez nameščene igle.
Spanish: Conservación de Insulatard
Slovenian: Shranjevanje zdravila Insulatard
Spanish: Tamaños de envases de 1 y 5 viales de 10 ml o envase múltiple de 5 envases de 1 vial de 10 ml.
Slovenian: Pakiranja z 1 in s 5 vialami z 10 ml in skupno pakiranje, ki vsebuje 5 enot z 1 x 10-ml vialo.
Spanish: Informe a su médico, lo antes posible, si tiene signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o inflamación localizada (edema).
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite zdravnika.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Insulatard FlexPen que se incluyen en este prospecto.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Spanish: Desechar la aguja y la jeringa después de cada inyección.
Slovenian: Iglo in injekcijsko brizgo zavrzite po vsakem injiciranju.
Spanish: Resuspender según las instrucciones Solo usar la resuspensión si es uniformemente blanca y turbia
Slovenian: Zdravilo uporabite le, če je suspenzija po resuspendiranju enakomerno bela in motna.
Spanish: Insulatard Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Slovenian: Zdravilo Insulatard Penfill je primerno samo za podkožno injiciranje z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Spanish: EU/1/02/233/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
Slovenian: EU/1/02/233/016 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Insulatard y la insulina de acción rápida.
Slovenian: Zdravilo Insulatard in hitrodelujoči insulin vedno zmešajte v istem zaporedju.
Spanish: Penfill)
Slovenian: (NPH).
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml)/Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml) Vial (vidrio tipo 1) cerrado con un disco (goma de bromobutilo/poliisopreno) y un capuchón protector de plástico de seguridad que contiene 10 ml de suspensión.
Slovenian: Viala (steklo tipa 1), zaprta z zamaškom (bromobutil/poliizoprenska guma) in zaščitno varnostno plastično zaporko, ki vsebuje 10 ml suspenzije.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Insulatard el 7 de octubre de 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insulatard, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Spanish: El EPAR completo de Insulatard puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Insulatard
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Insulatard
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Insulatard?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Insulatard?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Insulatard (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Insulatard (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Insulatard son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Insulatard večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.