FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hlavní otázka účinnosti se týkala klinické významnosti radiologického cílového ukazatele PFS při nepřítomnosti klinicky významného účinku na OS. Antiangiogenní látky, zejména látky cílené na vaskulární endoteliální růstový faktor (VEFG), jako je bevacizumab, mohou vyvolat výrazný pokles zvýšení kontrastu při zobrazování a často vedou k vysoké míře radiologické odpovědi.
Estonian: Antiangiogeensed ained, eriti need, mille sihtmärk on vaskulaarse endoteeli kasvufaktor (VEGF), näiteks bevatsisumaab, vähendavad kontrastsust oluliselt ja annavad üldiselt tulemuseks suure radioloogilise ravivastuse.
Czech: Počet příhod PD mohl být v rameni s placebem nadhodnocen a v rameni s bevacizumabem podhodnocen.
Estonian: Haiguse progresseerumise juhtude arvu võidi hinnata platseeborühmas liiga suureks ja bevatsisumaabi rühmas liiga väikeseks.
Czech: Celkový závěr ohledně důvodů pro přezkoumání
Estonian: Taasläbivaatamise aluste üldkokkuvõte
Czech: Žadatel uvedl účinek na základě analýzy sekundárního cílového ukazatele, doby do definitivního zhoršení HRQoL.
Estonian: Väidetav toime põhines teisese tulemusnäitaja, tervisega seotud elukvaliteedi lõpliku halvenemiseni möödunud aja analüüsil.
Czech: žádný účinek na OS, žádný přínos ve smyslu HRQoL a možná dokonce poškození neurokognitivních funkcí (jak bylo naznačeno ve studii RTOG0825).
Estonian: Uuringus BO21990 täheldatud efektiivsustulemused olid üldiselt kooskõlas uuringu RTOG0825 tulemustega, kus uuriti bevatsisumaabi toimet glioblastoomi korral, st toime üldisele elulemusele puudus, kasulikkus tervisega seotud elukvaliteedile puudus ja on võimalik, et neurokognitiivsele funktsioonile avaldus isegi kahjulik toime (nagu oletatakse uuringus RTOG0825).
Czech: Žadatel předložil doplňující post-hoc analýzu PFS, v níž se všechny progrese založené výhradně na menších (tzv. „non-index") lézích nepovažovaly za příhodu PFS. A nakonec žadatel předložil post-hoc analýzu v souladu s kritérii RANO (Wen a kol., 2010), které jsou v současnosti standardem používaným v klinických studiích.
Estonian: Taotleja esitas ka järelanalüüsi vastavalt RANO kriteeriumidele (Wen et al., 2010), mis on kliinilistes uuringutes praegu kasutatav standard.
Czech: 1123 Budapest Maďarsko
Estonian: 1123 Budapest Ungari
Czech: 30588 Murcia Španělsko
Estonian: 30588 Murcia Hispaania
Czech: Úvodní registrace přípravku Avalox byla schválena v červnu 1999.
Estonian: Avalox sai algselt müügiloa 1999. aasta juunis.
Czech: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Estonian: 3641 RT Mijdrecht Holland
Czech: UK - Velká Británie Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Estonian: UK - Ühendkuningriik Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Czech: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itálie
Estonian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itaalia
Czech: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Estonian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Czech: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgie
Estonian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgia
Czech: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Francie
Estonian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Prantsusmaa
Czech: Daný postup představuje posouzení v rámci procesu vzájemného uznání pro změnu výše uvedené aplikace přípravku Avalox potahované tablety, která byla předložena Německu coby referenčnímu členskému státu a dotčeným členským státům: AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK a UK dne 5. prosince 2006.
Estonian: Käesoleva menetluse aluseks olev esildis esitati vastastikuse tunnustamise menetluse tulemusena, milles käsitleti 5. detsembril 2006 Saksamaale kui viiteliikmesriigile ja asjaomastele liikmesriikidele (AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK ja UK) esitatud taotlust Avalox õhukese polümeerikattega tablettide eespool mainitud müügiloas muudatuse tegemiseks.
Czech: Během procesu vzájemného uznání změny registrace byly vzneseny námitky a obavy ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Avalox u navržené aplikace.
Estonian: Muudatuse tegemiseks läbiviidud vastastikuse tunnustamise menetluse käigus tõstatati seoses Avalox ohutuse ja efektiivsusega kavandatud näidustuse puhul teatavad vastuväited ja probleemid.
Czech: Proces vzájemného uznání změny registrace, DE/H/155/01/II/38, se týkal rozšíření indikace o léčbu mírných až středně závažných zánětlivých onemocnění malé pánve (PID), t.j. infekcí horní části pohlavního traktu, včetně salpingitidy a endometritidy.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluseks esitatud muudatuse taotluses DE/H/155/01/II/38 soovitati laiendada näidustust kerge kuni mõõduka raskusastmega väikevaagna põletikule, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkustele, kaasa arvatud salpingiit ja endometriit.
Czech: LU- Lucembursko Bayer s.a.-n.v.
Estonian: LU- Luksemburg Bayer s.a.-n.v.
Czech: AT - Austrálie
Estonian: AT - Austria
Czech: SI - Slovinsko
Estonian: SI - Sloveenia
Czech: SK - Slovensko
Estonian: SK - Slovakkia
Czech: Potahované tablety Avalox obsahují 400 mg moxifloxacinu ve formě hydrochloridu.
Estonian: Avalox õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 400 mg moksifloksatsiini vesinikkloriidina.
Czech: NL - Holandsko
Estonian: NL - Holland
Czech: EE - Estonsko
Estonian: EE - Eesti
Czech: Austrálie
Estonian: Austria
Czech: 12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003 pro přípravek Avalox a přípravky souvisejících názvů (viz příloha 1),
Estonian: - komitee vaatas läbi komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohaselt esitatud esildise Avalox ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa);
Czech: infekcí horní části pohlavního traktu, včetně salpingitidy a endometritidy" při zavedení omezení týkajících se empirické monoterapie je příznivý, - výbor CHMP v důsledku výše uvedeného doporučil upravit oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 a 5.2 souhrnu údajů o přípravku, a příslušné oddíly příbalových informací, jak je uvedeno v příloze III pro přípravek Avalox a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I).
Estonian: - seetõttu soovitas inimravimikomitee teha ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ja 5.2 ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud III lisas Avalox ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa).
Czech: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Německo
Estonian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa
Czech: LT - Litva
Estonian: LT - Leedu
Czech: - výbor s ohledem na předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti usoudil, že poměr přínosů a rizik přípravku Avalox a přípravků souvisejících názvů u „léčby mírných až středně závažných zánětlivých onemocnění malé pánve (PID), tj.
Estonian: - komitee leidis ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta esitatud andmeid silmas pidades, et Avalox ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riskide suhe "kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravis" on soodne, järgides piiranguid empiirilise monoteraapia suhtes;
Czech: FR - Francie
Estonian: FR - Prantsusmaa
Czech: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Německo
Estonian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Saksamaa
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlené název Název
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Nimi
Czech: Velikosti balení
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Czech: V léčbě se pokračovalo po dobu až dvou let.
Estonian: Ravi jätkati kuni kaks aastat.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou podobné u dospělých i u dětí.
Estonian: Kõrvalnähud on täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž se postižení zhoršilo.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle puue süvenes.
Czech: Další informace o přípravku Avonex jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Estonian: Lisateave Avonexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Avonex?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Avonexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: • pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Estonian: • Relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendid.
Czech: Před použitím přípravku Avonex je nutné, aby lékaři vyloučili další příčiny příznaků.
Estonian: Enne Avonexi kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused.
Czech: Další informace o přípravku Avonex
Estonian: Muu teave Avonexi kohta
Czech: Aby se pacienti lépe adaptovali na léčbu, může lékař doporučit, aby byla léčba zahájena nižší dávkou podávanou jednou týdně, a teprve poté se přejde na plnou dávku.
Estonian: Et patsiendid saaksid raviga kohaneda, võib arst soovitada alustada ravi kord nädalas manustatava väiksema annusega ja suurendada seda täisannuseni.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Avonex převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Avonexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Pro přípravek Avonex bylo dne 13. března 1997 uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU.
Estonian: Avonex on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 13. märtsil 1997.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Avonex (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, příznaky podobné chřipce, horečka, zimnice a pocení.
Estonian: Avonexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, gripilaadsed sümptomid, püreksia (palavik), külmavärinad ja higistamine.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 301 pacientů ve věku od 16 let s relabující roztroušenou sklerózou, kteří prodělali minimálně dva relapsy v průběhu posledních tří let, nebo pokud měli toto onemocnění po dobu kratší než tři roky, alespoň jeden relaps v průběhu jednoho roku.
Estonian: Esimeses uuringus osales 301 vähemalt 16-aastast relapseeruva hulgiskleroosiga patsienti, kellel oli eelneva kolme aasta jooksul esinenud vähemalt kaks relapsi või vähemalt üks relaps aastas, kui haigus oli kestnud vähem kui kolm aastat.
Czech: • pacientů s jedinou demyelinizační příhodou, pokud je natolik závažná, že je nutná léčba injekčními kortikosteroidy (protizánětlivými léčivými přípravky).
Estonian: • Patsiendid, kellel on olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood, aga see on piisavalt raske, et vajada ravi süstitavate kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid).
Czech: Více informací o používání přípravku Avonex naleznete v příbalové informaci, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Avonexi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Předpokládané riziko vzniku druhé demyelinizační příhody bylo nižší u pacientů léčených přípravkem Avonex než u pacientů, jimž bylo podáváno placebo: u přípravku Avonex bylo riziko vzniku druhé příhody 21 % v průběhu dvou let a 35 % v průběhu tří let, zatímco u placeba bylo toto riziko 39 % v průběhu dvou let a 50 % v průběhu tří let.
Estonian: Teise demüelinisatsiooniepisoodi esinemise hinnanguline risk oli Avonexi kasutanud patsientidel väiksem kui platseeborühma patsientidel: see risk oli Avonexiga kahe aasta jooksul 21% ja kolme aasta jooksul 35% ning platseeboga kahe aasta jooksul 39% ja kolme aasta jooksul 50%.
Czech: Každá injekční stříkačka či pero obsahují 30 mikrogramů interferonu beta-1a.
Estonian: Iga süstal ja pensüstal sisaldab 30 µg beeta-1a-interferooni.
Czech: Po dvou letech došlo ke zhoršení postižení u 22 % pacientů léčených přípravkem Avonex a u 35 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: Kahe aasta pärast oli puue süvenenud 22%-l Avonexiga ravitud patsientidest ja 35%-l platseeborühma patsientidest.
Czech: U pacientů, u nichž dojde k progresi (zhoršení) roztroušené sklerózy, by měla být léčba přípravkem Avonex ukončena.
Estonian: Progresseeruva (süveneva) hulgiskleroosiga patsientidel tuleb Avonexi ravi lõpetada.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s přípravkem Avonex jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Avonexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Czech: Přípravek Avonex zpomaluje postup zhoršování postižení a snižuje počet relapsů;
Estonian: Avonex aeglustab puude süvenemist ja vähendab relapside arvu.
Czech: Přípravek Avonex byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních klinických studiích.
Estonian: Avonexi võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kahes põhiuuringus.
Czech: To lze provést pouze při použití předplněné injekční stříkačky, a sice za předpokladu, že se na ní upevní zvláštní pomůcka, která umožní podání pouze nižší dávky přípravku Avonex.
Estonian: Seda saab teha ainult eeltäidetud süstlaga, millele on lisatud eriseade, mis võimaldab süstida üksnes Avonexi väiksemat annust.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Avonex u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1a snižuje aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
Estonian: Avonexi täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1a-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Czech: U dospělých (ve věku od 18 let) činí doporučená dávka přípravku Avonex 30 mikrogramů podávaných jednou týdně injekcí do svalu.
Estonian: Avonexi soovitatav annus täiskasvanutel (vähemalt 18-aastased) on 30 µg, mis manustatakse intramuskulaarse süstina üks kord nädalas.
Czech: Přípravek Avonex se nesmí používat u pacientů se závažnou depresí nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Estonian: Avonexi ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Avonex aplikovat sami.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Avonexi ise.
Czech: Co je přípravek Avonex a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Avonex ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při kterém zánět poškozuje ochrannou vrstvu okolo nervů (tzv. demyelinizace) i samotné nervy.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Czech: Údaje o používání přípravku Avonex jsou stejně jako u všech léčivých přípravků průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Avonexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozená obrana těla) selhává a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv [nerv, který vysílá signály z očí do mozku]), což vyvolává zánět způsobující poškození nervů a ochranné vrstvy okolo nich.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Czech: Místo vpichu injekce by se mělo každý týden měnit.
Estonian: Iga nädal tuleb süstida eri kohta.
Czech: Před každou injekční aplikací a 24 hodin po ní může být podán lék proti bolesti, který zabraňuje horečce a zmírňuje příznaky podobné chřipce, které se mohou objevit během prvních několika měsíců léčby.
Estonian: Enne ja 24 tunni jooksul pärast süstimist võib anda patsiendile palavikku ennetavat valuvaigistit, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad tekkida esimestel ravikuudel.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Avonex je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Avonexi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Avonex je léčivý přípravek, který se používá k léčbě:
Estonian: Avonex on ravim, mida kasutatakse järgmistes patsiendirühmades:
Czech: Jak přípravek Avonex působí?
Estonian: Kuidas Avonex toimib?
Czech: Přípravek Avonex obsahuje léčivou látku interferon beta-1a.
Estonian: Avonex sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
Czech: Prezentovala však údaje o použití přípravku Avonex u pacientů ve věku od 12 do 18 let z publikovaných studií, ve kterých došlo ke snížení míry výskytu relapsu, snad v důsledku léčby přípravkem Avonex.
Estonian: Ettevõte ei ole teinud ametlikke uuringuid alla 16-aastastel patsientidel, kuid ta esitas avaldatud uuringutest pärit teabe, mis käsitles Avonexi kasutamist 12-18-aastastel patsientidel ja näitas relapside arvu vähenemist, mis võis tuleneda ravist Avonexiga.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Avonex, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Avonexi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: U relabující roztroušené sklerózy má pacient záchvaty (relapsy) mezi obdobími bez příznaků.
Estonian: Relapseeruva hulgiskleroosi korral järgnevad relapsidele ehk haiguse ägenemistele sümptomiteta perioodid.
Czech: Léčivá látka v přípravku Avonex je bílkovina interferon beta-1a, jeden ze skupiny interferonů, které může tělo přirozeně vytvářet při boji proti virům a jiným napadením.
Estonian: Avonexi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avonex?
Estonian: Mis riskid Avonexiga kaasnevad?
Czech: Intenzita těchto nežádoucích účinků postupně během léčby klesá.
Estonian: Ravi jätkamisel need kõrvalnähud vähenevad.
Czech: Jak se přípravek Avonex používá?
Estonian: Kuidas Avonexi kasutatakse?
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 383 dospělých, u kterých se vyskytla jediná demyelinizační příhoda.
Estonian: Teises uuringus osales 383 täiskasvanut, kellel oli olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood, ning selles võrreldi Avonexi ja platseebo võimet vähendada teise episoodi riski.
Czech: Přehled přípravku Avonex a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Avonex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Používá se, pokud se u pacienta předpokládá vysoké riziko vývoje roztroušené sklerózy.
Estonian: Avonexi manustatakse patsientidele, kellel arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Czech: Přípravek Avonex je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném injekčním peru.
Estonian: Avonexi turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes või eeltäidetud pensüstaldes.
Czech: Jaké přínosy přípravku Avonex byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Avonexi kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Avonex registrován v EU?
Estonian: Miks Avonex ELis heaks kiideti?
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Estonian: Avonex on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Czech: Možná budete potřebovat obě ruce.
Estonian: Teil võib vaja minna mõlemat kätt.
Czech: Výsledky byly negativní.
Estonian: Tulemused on olnud negatiivsed.
Czech: Zatím není známo, jak dlouho by měla léčba trvat.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole teada, kui kaua peaks ravi kestma.
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
Estonian: Ei tohi müüa eraldi.
Czech: Můžete dokonce i omdlít.
Estonian: Võite isegi minestada.
Czech: Citlivost na světlo.
Estonian: Tundlik valgusele.
Czech: Alternativní analytické metody nejsou dostatečně citlivé.
Estonian: Alternatiivsed meetodid ei ole aga piisavalt tundlikud.
Czech: Je však nepravděpodobné, že se to bude opakovat.
Estonian: See tõenäoliselt ei kordu.
Czech: Aktivita proti ostatním standardům zatím známa není.
Estonian: Aktiivsus teiste standardite suhtes ei ole teada.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ 16.
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Na každé stránce na levé straně najdete užitečné rady a vysvětlení, jak tento léčivý přípravek co nejlépe využít.
Estonian: Igal vasakpoolsel lehel leiate kasulikke nõuandeid ja selgitusi, kuidas ravimit kasutades parimaid tulemusi saavutada.
Czech: Tyto poznámky slouží pouze k připomenutí.
Estonian: Järgmised märkused on mõeldud meeldetuletuseks.
Czech: Injekční jehla by Vás mohla zranit.
Estonian: Nõel võib teid vigastada.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Estonian: Andmed kokkupuudete kohta raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal on väga piiratud.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Czech: Tyto interferony mají částečně se překrývající, avšak jasně odlišitelné biologické aktivity.
Estonian: Nimetatud interferoonidel on kattuvad, kuid selgelt eristatavad bioloogilised toimed.
Czech: (Poznámka)
Estonian: (Märkus)
Czech: Malé obdélníkové okénko zmizí.
Estonian: Väike nelinurkne aken kaob.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. märts 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2007
Czech: Například 100 osoboroků znamená projev u 100 pacientů, kteří byli léčeni v průběhu jednoho roku nebo 200 pacientů, kteří byli léčeni půl roku.
Estonian: Näiteks 100 patsiendiaastast võib rääkida 100 patsiendi puhul, keda raviti ühe aasta vältel või 200 patsiendi puhul, keda raviti pool aastat.
Czech: Tato příbalová informace se může čas od času měnit.
Estonian: Käesolevas infolehes tehakse aeg-ajalt muudatusi.
Czech: 2Frekvence výskytu je vyšší na počátku léčby.
Estonian: 2 Esinemissagedus on kõrgem ravi alguses.
Czech: Nedotýkejte se spojovací části.
Estonian: Ärge puudutage ühenduskohta.
Czech: RS má rovněž tendenci čas od času znovu propuknout: to se nazývá relaps.
Estonian: SM kaldub ka aeg-ajalt ägenema: seda nimetatakse retsidiiviks.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) 13.
Czech: Neprovádějte změny v léčbě, pokud Vám to lékař neřekne.
Estonian: Ärge tehke selles muudatusi, kui arst ei ole teile seda öelnud.
Czech: I když může být seznam možných nežádoucích účinků znepokojující, je možné, že nebudete mít žádný z nich.
Estonian: Kuigi võimalike kõrvaltoimete loetelu võib murettekitav tunduda, on võimalik, et teil ei teki ühtki neist.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony, ATC kód: L03AB07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: interferoonid, ATC-kood: L03 AB07.
Czech: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nizozemsko
Estonian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny v pacientorocích podle následujících kategorií:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedust väljendatakse patsiendiaastates vastavalt järgmistele kategooriatele:
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních měsíců léčby.
Estonian: Nimetatud sümptomid esinevad tavaliselt ravi esimestel kuudel.
Czech: V každém případě o léčbě se má uvažovat pouze u těch pacientů, kteří jsou klasifikovaní jako vysoce rizikoví.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi kaaluda vaid kõrge riskiga patsientidel.
Czech: - Jestliže trpíte závažnou depresí nebo přemýšlíte o spáchání sebevraždy.
Estonian: - Kui teil on raske depressioon või mõtlete enesetapule.
Czech: Není dostupné žádné přímé srovnání s dávkami doporučenými v současnosti pro dospělé.
Estonian: Otsene võrdlus hetkel täiskasvanutele soovitatud annusega puudub.
Czech: Odpadní papír a použité tampóny lze uložit do nádoby na běžný odpad.
Estonian: Paberjäätmed ja kasutatud vatitupsud võib panna ka tavalisse prügikasti.
Czech: Pokračujte každý týden v injekcích v tento nový den.
Estonian: Jätkake süstimist iga nädal sel uuel päeval.
Czech: Není určeno pro děti
Estonian: Mitte kasutada lastel