FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ett avbrott i utomhusvistelsen ska kompenseras med längre belysningstid.
Czech: Přerušení doby strávené venku je nutné vynahradit prodloužením doby osvitu.
Swedish: Basalcellscancerlesioner ska utvärderas tre månader efter behandling.
Czech: Ložiska bazocelulárního karcinomu je nutné vyšetřit za tři měsíce po poslední léčbě.
Swedish: • johannesört eller preparat innehållande johannesört: naturläkemedel som används vid nedstämdhet
Czech: • třezalka tečkovaná nebo přípravky z třezalky: léky k léčbě deprese
Swedish: "sulfa" eller slutar på "oxacin" eller "cyklin", såsom tetracyklin
Czech: • léky k léčbě bakteriálních infekcí s léčivou látkou, jejíž jméno začíná jako „sulfa-" nebo končí jako „-oxacin" nebo „-cyklin", jako je tetracyklin
Swedish: Efter endast 1 fotodynamisk behandling med Ameluz respektive placebo var 61,8 % jämfört med 9,4 % av patienterna helt lesionsfria och 84,2 % respektive 22,0 % av lesionerna var helt utläkta.
Czech: Pouze po 1 PDT došlo u pacientů léčených přípravkem Ameluz k úplnému vymizení v 61,8 % případů ve srovnání s 9,4 % pacientů, jimž bylo podáno placebo; k úplnému vymizení ložisek došlo u 84,2 % pacientů léčených přípravkem Ameluz a u 22,0 % pacientů léčených placebem.
Swedish: Ameluz ökar inte plasmanivåerna av 5-aminolevulinsyra eller protoporfyrin IX efter topisk applicering.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Přípravek Ameluz nezvyšuje po místní aplikaci plazmatické hladiny kyseliny aminolevulové nebo protoporfyrinu IX.
Swedish: Obruten förpackning: 18 månader Efter första öppnandet: 12 veckor
Czech: 6.3 Doba použitelnosti Neporušená tuba: 18 měsíců
Swedish: Således rekommenderas inte användning av immunsuppressiva medel med Ameluz.
Czech: Použití imunosupresiv během léčby přípravkem Ameluz se proto nedoporučuje.
Swedish: Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinsyra
Czech: Ameluz 78 mg/g gel Acidum aminolevulinicum
Swedish: Gelen ska inte torkas bort under hela den fotodynamiska behandlingen i dagsljus.
Czech: Během celé fotodynamické terapie denním světlem gel neotírejte.
Swedish: c) Applicering av gelen: Ett tunt lager Ameluz ska appliceras på området med lesioner eller hela området med "field cancerization", med hjälp av handskbeklädda fingertoppar eller en spatel.
Czech: c) Aplikace gelu: Na oblast ložisek nebo na celé kancerizované plochy je nutné aplikovat tenkou vrstvu přípravku Ameluz pomocí konečků prstů chráněných rukavicí nebo pomocí špachtle.
Swedish: Gelen ska tillåtas torka i ungefär 10 minuter innan ett ljustätt förband placeras över behandlingsstället.
Czech: Gel má zasychat po dobu přibližně 10 minut, poté se umístí na ošetřovanou oblast obvaz nepropustný pro světlo.
Swedish: Milt måttligt kraftigt mild måttlig svår
Czech: mírný střední závažný mírná střední závažná
Swedish: Hyperpigmentering
Czech: Hyperpigmentace Žádná Mírná
Swedish: Procentandelen patienter med hudpåverkan före fotodynamisk behandling och 12 månader efter fotodynamisk behandling anges nedan.
Czech: Procento pacientů s poruchou kůže před PDT a 12 měsíců po PDT je uvedeno v tabulce níže.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ameluz
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ameluz používat Nepoužívejte přípravek Ameluz:
Swedish: • sårsekretion
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Swedish: a) Beaktanden inför behandling: Dagsljusbehandling ska endast användas under förhållanden då det är möjligt att bekvämt vistas utomhus i två timmar (vid temperaturer > 10 °C).
Czech: Léčba AK a plošné kancerizace denním světlem: a) Faktory, jež je nutné zohlednit před léčbou: Léčba denním světlem se má používat pouze tehdy, jsou-li podmínky vhodné k pohodlnému pobytu venku po dobu dvou hodin (při teplotách > 10 °C).
Swedish: Tillslut tuben väl efter första öppnandet.
Czech: Po prvním otevření: Uchovávejte v dobře uzavřené tubě.
Swedish: Kutan användning.
Czech: Kožní podání.
Swedish: Innan beslut togs att inleda fotodynamisk behandling togs hänsyn till att sannolikheten för att en patient skulle vara totalt utläkt 12 månader efter den sista behandlingen var 53,1 % eller 47,2 % för behandling med Ameluz och 40,8 % eller 36,3 % för MAL-behandling med smalspektrumlampor respektive alla lamptyper.
Czech: Před zahájením fotodynamické terapie je třeba vzít v úvahu, že pravděpodobnost kompletního vymizení příznaků u subjektu 12 měsíců po posledním ošetření s použitím lamp s úzkým spektrem, respektive všech typů lamp, je 53,1 % a 47,2 % pro přípravek Ameluz a 40,8 % a 36,3 % pro léčbu MAL. Pravděpodobnost, že pacienti ve skupině léčené přípravkem Ameluz budou vyžadovat pouze 1 ošetření a za 12 měsíců po fotodynamické terapii budou zcela bez příznaků, byla 32,3 %, pro pacienty ve skupině léčené MAL byla v průměru 22,4 % pro všechny lampy.
Swedish: MAL Helt lesionsfria patienter n (%)
Czech: Ameluz Úplné vymizení u pacientů n (%)
Swedish: 1 g Ameluz innehåller 78 mg 5-aminolevulinsyra (som hydroklorid).
Czech: Jeden g přípravku Ameluz obsahuje acidum aminolevulinicum 78 mg (ve formě acidi aminolevulinici hydrochloridum).
Swedish: Vid nodulär BCC läkte 89,3 % av lesionerna ut med Ameluz, 78,6 % med MAL. Biverkningar och tolerabilitet var jämförbara för båda behandlingarna.
Czech: U nodulárního BCC bylo při použití přípravku Ameluz odstraněno 89,3 % ložisek, při použití MAL to bylo 78,6 %.
Swedish: − skrubbsår
Czech: - zánět
Swedish: Medellångkedjiga triglycerider Isopropylalkohol Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Propylenglykol
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Swedish: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66,
Czech: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66, ameluz@biofrontera.com
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo} [kód přípravku]
Swedish: Tabell 2a: Effekt och biverkningarna (tillfällig smärta och erytem) som förekom på appliceringsstället under fotodynamisk behandling med olika ljuskällor för behandling av AK Ljuskälla Läkemedel Total utläkning hos patienter (%)
Czech: Tabulka 2a: Účinnost a nežádoucí účinky (přechodná bolest a erytém) vyskytující se v místě aplikace během fotodynamické léčby pro léčbu AK pomocí různých zdrojů světla
Swedish: Mindre vanliga Ögonlocksödem, dimsyn, synnedsättning
Czech: Edém očního víčka, rozmazané vidění,
Swedish: − sårskorpa
Czech: - strupy
Swedish: Eventuell blödning måste stoppas före applicering av gelen.
Czech: Přípravek Ameluz se nemá používat u krvácejících ložisek Jakékoli krvácení je nutno zastavit před aplikací gelu.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Xantangummi, sojabönsfosfatidylkolin, polysorbat 80, medellångkedjiga triglycerider, isopropylalkohol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, propylenglykol, natriumbensoat (E211), renat vatten.
Czech: isopropylalkohol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, natrium-benzoát (E211), čištěná voda.
Swedish: Återfallsfrekvenserna för lesioner efter 6 och 12 månader var 2,9 % respektive 6,7 % för Ameluz och 4,3 % respektive 8,2 % för MAL.
Czech: resp. 6,7 %, u přípravku Ameluz a 4,3 %, resp. 8,2 % u MAL.
Swedish: • torr hud
Czech: • suchá kůže
Swedish: Återfallsfrekvenserna efter 12 månader var något bättre för Ameluz (41,6 %, [95 %-konfidensintervall: 34,4; 49,1]) jämfört med MAL (44,8 %, [95 %-konfidensintervall: 36,8; 53,0]) och var beroende av det ljusspektrum som användes för belysning, till fördel för smalspektrumlampor.
Czech: [95 % interval spolehlivosti: 34,4; 49,1]) oproti MAL (44,8 %, [95 % interval spolehlivosti: 36,8;
Swedish: Under lämpliga väderförhållanden (se ovan, Att tänka på inför behandling) ska du gå ut inom 30 minuter efter applicering av gelen och stanna utomhus under 2 timmar i fullt dagsljus.
Czech: Ozáření denním světlem k léčbě aktinické keratózy Pokud jsou podmínky (počasí) vhodné (viz výše; Faktory, jež je nutné zohlednit před léčbou), měl(a) byste vyjít ven do 30 minut po aplikaci gelu a zůstat nepřetržitě na plném denním světle po dobu 2 hodin.
Swedish: • värmekänsla, feber, värmevallning
Czech: • pocit horka, horečka, nával horka • dočasná ztráta paměti1
Swedish: Förfylld injektionspenna (glas) (SureClick) Förfylld injektionspenna (glas) (SureClick) Förfylld injektionspenna (glas) (SureClick) Förfylld injektionspenna (glas) (SureClick)
Czech: předplněné pero (sklo) (SureClick) předplněné pero (sklo) (SureClick) předplněné pero (sklo) (SureClick) předplněné pero (sklo) (SureClick)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: Léková forma Cesta podání
Swedish: 6 (3 x 2) förfyllda sprutor (multipelförpackning)
Czech: 6 (3 x 2) předplněných per (vícečetné balení)
Swedish: 6 (3 x 2) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Czech: 6 (3 x 2) předplněných injekčních stříkaček (vícečetné balení) 1 předplněné pero předplněná injekční stříkačka (sklo) předplněná injekční stříkačka (sklo)
Swedish: Det fanns tre grupper i denna studie.
Czech: Ve studii byly tři skupiny.
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva behandling.
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžadují léčbu.
Swedish: Injektionen kan ta omkring 10 sekunder.
Czech: Vstřikování injekce může trvat přibližně 10 vteřin.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Czech: Přibližně polovina případů byly lymfomy.
Swedish: HRa CI 95 % för HRa
Czech: HRa CI 95% pro HRa
Swedish: Dessa inkluderar:
Czech: Tyto zahrnují:
Swedish: TID (VECKOR)
Czech: ČAS (TÝDNY)
Swedish: Du kan använda:
Czech: Můžete použít:
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit)
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 120 månader.
Czech: Někteří pacienti byli léčeni po dobu až 120 měsíců.
Swedish: Ta alltid med dig detta läkemedels yttre kartong, även om den är tom.
Czech: Vždy si s sebou vezměte vnější obal tohoto léku, a to i když je prázdný.
Swedish: Denna händelse är dock sällsynt.
Czech: Jejich výskyt byl však vzácný.
Swedish: 1) Inklusive spontanrapporterad data
Czech: 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader, ska monitorering fortsätta under denna period.
Czech: Vzhledem k tomu, že eliminace adalimumabu z organismu může trvat až čtyři měsíce, sledování musí trvat po celou tuto dobu.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har också rapporterats.
Czech: Byly také hlášeny závažné hematologické, neurologické a autoimunní reakce.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Swedish: Kliniskt svar (CR-100)
Czech: Klinická odpověď (CR- 100)
Swedish: Det förväntas inga effekter på ammade nyfödda/spädbarn.
Czech: Nepředpokládá se žádný vliv na kojené novorozence/kojence.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Czech: Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 28.
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Czech: ASDAS neaktivní onemocnění hs-CRPd,f,g
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥ 2-gradig förbättring (%)
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥2stupňové zlepšení (%)
Swedish: Adalimumab Δ Censurerad
Czech: Adalimumab Δ Cenzurovaní
Swedish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Czech: Dun Laoghaire, Co Dublin Irsko
Swedish: De flesta fallen av tuberkulos inträffade inom de första åtta månaderna efter behandlingsstart och kan tänkas återspegla återfall av latent sjukdom.
Czech: Většina případů tuberkulózy se vyskytla v prvních osmi měsících po zahájení léčby a mohlo se jednat o opětovné vzplanutí latentního onemocnění.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att adalimumab inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že adalimumab nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
Swedish: PGA: Utläkt/minimal
Czech: PGA: čistý/minimální
Swedish: Gult fönster (injektionen slutförd)
Czech: Žluté okénko (injekce dokončena)
Swedish: Håll här
Czech: Uchopte zde
Swedish: Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden.
Czech: Zlepšení kvality života bylo hodnoceno po dobu 156 týdnů (36 měsíců), toto zlepšení přetrvávalo v průběhu celého tohoto období.
Swedish: Nålen är inuti
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
Swedish: Neurologiska händelser
Czech: Neurologické příhody
Swedish: Patientkortet (vuxen och barn) innehåller följande nyckelelement
Czech: Informační kartička (pro dospělého i dětského pacienta) obsahuje následující důležité části:
Swedish: I RA-studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.
Czech: Ve studii RA III toto zlepšení přetrvávalo po dobu 52 týdnů.
Swedish: Komponent i multiförpackning, får inte säljas separat.
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Czech: Pacienti ve studiích UC-I a UC-II měli možnost přejít do otevřené dlouhodobé prodloužené studie (UC-III).
Swedish: Livskvalitet och fysisk funktion
Czech: Kvalita života a tělesné funkce
Swedish: ASDASc inaktiv sjukdom
Czech: ASDASc neaktivní onemocnění
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží k určitému cíli.
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Czech: Hvězdička (*) se ve sloupci tříd orgánových systémů vyskytuje tehdy, pokud lze další informace nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8.
Swedish: De andra fallen representerade olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Czech: Jiné případy představovaly různé druhy malignit a zahrnovaly vzácné malignity, které jsou obvykle spojeny s imunosupresí.
Swedish: Du kan också vilja notera dessa uppgifter för att ha till hands om du någon gång blir tillfrågad om denna information.
Czech: Můžete si tyto údaje také poznamenat pro případ, že budete o tyto informace v budoucnu požádáni.
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och icke-randomiserad design.
Czech: Interpretace údajů může být ovlivněna metodologickými limity studie, včetně malé velikosti sledovaného souboru pacientek a nerandomizovaného designu studie.
Swedish: RA-studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet.
Czech: Studie RA III měla také primárním cílovým parametrem změnu kvality života.
Swedish: ≥ 30 % minskning i hudsmärtab
Czech: ≥ 30% snížení bolesti kůžeb
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Czech: Zeptejte se svého lékáníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider tilläts efter vecka 8.
Czech: Snižování dávek kortikosteroidů bylo povoleno po týdnu 8.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o doporučení týkající se užívání tohoto přípravku.
Swedish: 13 till 17 år
Czech: 13 až 17 let
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4 % av ögonen vid vecka 78.
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Swedish: Ankyloserande spondylit (AS)
Czech: Ankylozující spondylitida (AS)
Swedish: - infektioner, inklusive tuberkulos - cancer - problem med nervsystemet - vaccinationer
Czech: - infekce, včetně tuberkulózy - rakovina - problémy nervového systému - očkování
Swedish: Säkerhet och effekt för adalimumab hos barn i åldern 4-17 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby adalimumabem u dětí ve věku 4-17 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Erfarenhet av återinsättande efter mer än 8 veckor sedan den senaste dosen är begränsad.
Czech: Zkušenost se znovunasazením léčby po více než 8 týdnech od předchozí dávky je omezená.
Swedish: Den predikterade exponeringen tyder på att utan metotrexat kan en laddningsdos leda till initialt förhöjd systemisk exponering.
Czech: Předpokládané expozice ukazují, že bez methotrexátu může úvodní dávka vést k počátečnímu zvýšení systémové expozice.
Swedish: Sammantaget behandlades 20 patienter under 60 veckor eller längre.
Czech: Celkově bylo 20 subjektů léčeno po dobu 60 týdnů nebo déle.
Swedish: Kontakta i så fall läkare omedelbart.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Swedish: Samtidig administrering av biologiska DMARDs eller TNF-antagonister
Czech: Souběžné podávání biologických DMARDs nebo antagonistů TNF
Swedish: Du behöver även följande föremål, vilka inte ingår i förpackningen:
Czech: Budete potřebovat také tyto další pomůcky, které nejsou v krabičce:
Swedish: 8 till 12 år
Czech: 8 až 12 let
Swedish: Det finns inga data som jämför adalimumab och MTX efter 16 veckors behandling.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o porovnání adalimumabu a MTX po této 16 týdenní léčbě.
Swedish: > 32 veckor
Czech: > 32 týdnů
Swedish: Sjukdomsförsämring i slutet av vecka 32a (n/N)
Czech: Vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnůa (n/N)
Swedish: Bibehållande av klinisk remission utvärderades i CD-studie III (CHARM).
Czech: Přetrvávání klinické remise bylo hodnoceno ve studii CD III (CHARM).
Swedish: Du kanske först får andra läkemedel.
Czech: Nejprve můžete dostat jiné léky.
Swedish: Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Czech: Radiografické průměrné změny v týdnu 52 ve studii RA V
Swedish: Steg 4: Slutför
Czech: Krok 4: Dokončení
Swedish: • allergiska reaktioner (inklusive säsongsallergi);
Czech: • alergické reakce (včetně sezónní alergie);
Swedish: Blå startknapp
Czech: Modré dávkovací tlačítko
Swedish: Adalimumab binder specifikt till TNF och neutraliserar TNF:s biologiska funktion genom att blockera dess interaktion med TNF-receptorerna p55 och p75 på cellmembranen.
Czech: Adalimumab se specificky váže na TNF a neutralizuje biologickou funkci TNF blokováním jeho interakce s p55 a p75 TNF receptorů na povrchu buněk.
Swedish: Gult säkerhetsskydd
Czech: Žlutý bezpečnostní chránič
Swedish: Efter 32 veckor eller vid sjukdomsförsämring kunde patienterna enrolleras in till den öppna förlängningsfasen.
Czech: Po 32 týdnech léčby nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze.
Swedish: Steg 2: Gör dig klar
Czech: Krok 2: Připravte se
Swedish: Undersökningar*
Czech: Vyšetření*
Swedish: Andra opportunistiska infektioner
Czech: Jiné oportunní infekce
Swedish: Tuberkulos
Czech: Tuberkulóza
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall du tar andra läkemedel som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.
Czech: V některých ojedinělých případech, zvláště pokud berete jiné léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace viru HBV život ohrožující.
Swedish: ASASa partiell remission
Czech: ASASa částečná remise
Swedish: De flesta ALT ökningar uppstod vid samtidig användning av metotrexat.
Czech: Ve většině případů se zvýšení ALT vyskytlo při současném podávání methotrexátu.
Swedish: Illustration av de olika delarna
Czech: Popis jednotlivých částí
Swedish: ASAS partiell remission BASDAIb 50
Czech: ASAS částečná remise BASDAIb 50
Swedish: Som en följd kan dessa nyfödda barn ha en ökad risk för infektion.
Czech: V důsledku toho mohou být tyto děti náchylnější k infekcím.
Swedish: Thousand Oaks, Kalifornien
Czech: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornie
Swedish: Utan MTX
Czech: Bez MTX
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CD-studie I (CLASSIC I) och CD-studie II (GAIN).
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI < 150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
Swedish: Blodet och lymfsystemet*
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému*
Swedish: Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper din kropp att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Czech: - U některých pacientů nedokáže organismus vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Czech: Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
Swedish: 4 till 7 år
Czech: 4 až 7 let
Swedish: Autoimmuna processer
Czech: Autoimunitní procesy
Swedish: Livskvalitet
Czech: Kvalita života
Swedish: Patientrapporterade utfall med avseende på synrelaterade funktioner mättes i båda kliniska studierna, med hjälp av NEI VFQ-25.
Czech: Pacienty hlášené zrakové funkce byly hodnoceny v obou klinických studiích za pomoci NEI VFQ-25.
Swedish: Adalimumab studerades hos 9 506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Czech: Adalimumab byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Czech: Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion utvärderades genom att använda HAQ-S och SF-36 frågeformulär.
Czech: Otázka kvality života a tělesných funkcí v závislosti na zdraví byla hodnocena prostřednictvím dotazníků HAQ-S a SF-36.
Swedish: • opportunistiska infektioner (vilket inkluderar tuberkulos och andra infektioner som kan uppstå då motståndet mot sjukdomarna är sänkt);
Czech: • oportunní infekce (které zahrnují tuberkulózu a jiné infekce, které se objevují, když je snížena odolnost vůči onemocněním);
Swedish: Analys Behandling
Czech: Analýza Léčba
Swedish: 20 veckor
Czech: 20 týdnů
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 22 mars 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.
Swedish: Patienter som tar TNF-antagonister är mer mottagliga för allvarliga infektioner.
Czech: Pacienti užívající TNF-antagonisty jsou více náchylní k závažným infekcím.
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier
Czech: Časté porucha hojení *další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 **včetně otevřené fáze prodloužených studií
Swedish: Denna sällsynta form av T-cellslymfom har ett mycket aggressivt förlopp och är vanligtvis dödlig.
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu se vyznačuje velmi agresívním průběhem onemocnění a je obvykle fatální.
Swedish: Mycket vanliga Muskuloskeletal smärta Vanliga
Czech: Velmi časté muskuloskeletální bolest
Swedish: Kliniska resultat bedömdes med avseende på induktion av remission vid vecka 8 och bibehållen remission vid vecka 52.
Czech: U klinických výsledků byla hodnocena indukce remise v týdnu 8 a přetrvávání remise do týdne 52.
Swedish: ● Om du vill använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som vid den förra injektionen.
Czech: ● Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili minule.
Swedish: Klinisk remission (definierad som "Mayo score" ≤ 2 utan någon subscore > 1) bedömdes vecka 8.
Czech: Klinická remise (definovaná jako Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre > 1) byla hodnocena v týdnu 8.
Swedish: Diskontinuering av kortikosteroider eller immunomodulatorer presenteras i tabell 27.
Czech: Rozsah míry vysazení kortikosteroidů nebo imunomodulátorů je prezentován v tabulce 27.