FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De indicatie voor hartfalen was in alle lidstaten goedgekeurd, maar in één lidstaat werden patiënten die volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA) in functionele klasse IV vallen, voor de goedgekeurde indicatie uitgesloten.
Bulgarian: Въпреки това oдoбренoтo показание изключва пациентите, пoпадащи във функциoнален клас IV пo Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA).
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се с лекаря си.
Dutch: Patiënten die een zwangerschap plannen moeten omgezet worden op een andere antihypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens zwangerschap, tenzij het voortzetten van de AIIRA-therapie noodzakelijk wordt geacht.
Bulgarian: Освен ако продължаването на лечението с АIIРA не се смята за жизненоважно, при пациентките, които възнамеряват да забременеят, трябва да се премине към лечение с алтернативно антихипертензивно средство, което има установен профил на безопасност за употреба по време на бременност.
Dutch: Er treedt geen accumulatie op na herhaalde toediening.
Bulgarian: При многократен прием не кумулира.
Dutch: Atacand dient daarom zorgvuldig getitreerd te worden met een nauwkeurige controle van de bloeddruk bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
Bulgarian: Следователно при пациенти на хемодиализа Atacand трябва да се титрира много внимателно, при стриктно мониториране на артериалното налягане.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Bulgarian: Означения върху опаковката и листовката
Dutch: Uw weerstand tegen infecties kan daardoor minder worden.
Bulgarian: Устойчивостта Ви срещу инфекции може да се понижи и може да почувствате отпадналост, да развиете инфекция или температурата Ви да се повиши.
Dutch: Tijdens anesthesie en chirurgische ingrepen kan hypotensie optreden bij patiënten die met angiotensine II-antagonisten worden behandeld, ten gevolge van blokkade van het renineangiotensinesysteem.
Bulgarian: При лекувани с антагонисти на ангиотензин ІІ пациенти, по време на анестезия и операция може да се развие хипотония поради блокада на ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen, in het bijzonder bij patiënten van 75 jaar en ouder en patiënten met een verminderde nierfunctie, dient periodiek de nierfunctie beoordeeld te worden.
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчност трябва да включва периодична оценка на бъбречната функция, особено при пациенти в старческа възраст на и над 75 години, както и при пациенти с бъбречно увреждане.
Dutch: Om te voorkomen dat één patiënt overleed aan een cardiovasculaire event of werd opgenomen voor de behandeling van hartfalen was het nodig om veertien patiënten te behandelen voor de duur van de studie.
Bulgarian: За цялата продължителност на проучването, броят пациенти, които е трябвало да бъдат лекувани, за да се предотврати един смъртен случай от сърдечно-съдов инцидент или хоспитализация за лечение на сърдечна недостатъчност е 14.
Dutch: Hemodialyse
Bulgarian: Хемодиализа
Dutch: Echter, bij patiënten met nierfunctiestoornissen is periodieke monitoring van de kaliumserumspiegels en de creatininespiegels aanbevolen.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане обаче се препоръчва периодично мониториране на стойностите на калий и креатинин в серума.
Dutch: Bij CHARM-Added was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen significant verminderd met candesartan vergeleken met placebo, HR 0,85 (95% CI: 0,75-0,96, p=0,011).
Bulgarian: В CHARM-Added съставната крайна точка от сърдечно-съдова смъртност или първа хоспитализация за ХСН показва значима редукция за кандесартан в сравнение с плацебо, HR 0,85 (95% CI: 0,75 до 0,96, p=0,011).
Dutch: Het CHMP keurde de formulering ‘essentiële hypertensie' goed.
Bulgarian: oдoбрява фoрмулирoвката „Есенциална хипертoния".
Dutch: Vertel uw arts voordat u Atacand gebruikt, of als u het al gebruikt:
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Atacand, или докато го приемате, уведомете лекаря си:
Dutch: Bij CHARM-Alternative was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen significant verminderd met candesartan vergeleken met placebo, hazard ratio (HR) 0,77 (95% CI: 0,67-0,89, p<0,001).
Bulgarian: В CHARM-Alternative съставната крайна точка от сърдечно-съдова смъртност или първа хоспитализация за ХСН показва значима редукция за кандесартан в сравнение с плацебо, коефициент на риск (HR) 0,77 (95% CI: 0,67 до 0,89, p< 0,001).
Dutch: Zeer zelden Verhoogde leverenzymen, afwijkende leverfunctie of hepatitis
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими, отклонения в чернодробната функция или хепатит
Dutch: Het kaliumgehalte dient toepasselijk te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При необходимост трябва да се предприеме мониториране на серумния калий (вж. точка 4.4).
Dutch: Rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Dutch: Hyperkaliëmie kan optreden bij patiënten met hartfalen die behandeld worden met Atacand.
Bulgarian: Хиперкалиемия и бъбречно увреждане се развиват често при пациентите, лекувани с Atacand по показание „сърдечна недостатъчност".
Dutch: Absorptie en distributie
Bulgarian: Фармакокинетични свойства Резорбция и разпределение
Dutch: Seidengasse 33-35
Bulgarian: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35
Dutch: Om te voorkomen dat één patiënt overleed aan een cardiovasculair event of opgenomen werd voor de behandeling van hartfalen was het nodig om 23 patiënten te behandelen voor de duur van de studie.
Bulgarian: За цялата продължителност на проучването броят пациенти, които трябва да бъдат лекувани, за да се предотврати един смъртен случай от сърдечно-съдов инцидент или една хоспитализация за лечение на сърдечна недостатъчност, е 23.
Dutch: Het wordt door esterhydrolyse tijdens absorptie vanuit het maag-darmkanaal snel omgezet tot de werkzame stof, candesartan.
Bulgarian: Той се превръща бързо в активното вещество кандесартан, чрез естерна хидролиза по време на резорбцията в гастроинтестиналния тракт.
Dutch: Oostenrijk, België, Cyprus, Tsjechische republiek, Estland, Duitsland, Griekenland, Finland, Hongarije, IJsland, Ierland, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Чешка република, Естония, Германия, Гърция, Финландия, Унгария, Исландия, Ирландия, Люксембург, Холандия, Норвегия, Словашка република, Словения, Испания, Швеция
Dutch: Informatie uit dierstudies is ontoereikend.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Dutch: Frankrijk, Portugal
Bulgarian: Франция, Португалия
Dutch: De patiënt dient te worden neergelegd in rugligging met de benen omhoog.
Bulgarian: Пациентът следва да се постави по гръб, с повдигнати крака.
Dutch: - Hoofdpijn.
Bulgarian: Главоболие.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentratie (Cmax) wordt 3-4 uur na inname van de tablet bereikt.
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) се постига 3-4 часа след приема на таблетката.
Dutch: Het is belangrijk dat u Atacand Plus elke dag blijft innemen.
Bulgarian: Важно е да приемате Atacand Plus всеки ден.
Dutch: Slik de tablet door met een slok water.
Bulgarian: Гълтайте таблетката с малко вода.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/Агенция}
Dutch: Als dit bij u ook zo is, dan mag u geen auto of voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Dutch: Wanneer een reactie van fotosensibiliteit optreedt, wordt geadviseerd om de behandeling te stoppen.
Bulgarian: Ако се развие реакция на фоточувствителност, се препоръчва да се спре лечението.
Dutch: - Hoge temperatuur (koorts).
Bulgarian: Висока температура (треска)
Dutch: Het is belangrijk dat u weet welke bijwerkingen dit kunnen zijn.
Bulgarian: Важно е да сте запознати какви могат да бъдат тези нежелани реакции.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Dutch: Beschikbare interactiegegevens laten geen effect zien op CYP2C9 en CYP3A4.
Bulgarian: Наличните проучвания за взаимодействия не показват ефект върху CYP2C9 и CYP3A4.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegediend, met name bij ouderen.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Dutch: Bij gelijktijdige inname met voedsel neemt de absorptie met ongeveer 15% toe.
Bulgarian: Едновременният прием на храна повишава резорбцията му с приблизително 15%.
Dutch: Wanneer deze maatregelen onvoldoende zijn, kunnen sympathicomimetica worden toegediend.
Bulgarian: Ако изброените мерки не са достатъчни, може да се прилага и симпатикомиметици.
Dutch: De overeenkomstige veranderingen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis waren respectievelijk circa 50% en 110%.
Bulgarian: Съответните промени при пациенти с тежко бъбречно увреждане са съответно приблизително 50% и 110%.
Dutch: Fotosensibiliteit
Bulgarian: Фоточувствителност
Dutch: In geval van overdosering worden echter de volgende maatregelen geadviseerd.
Bulgarian: Все пак, в случай на предозиране се предлага дадените по-долу мерки.
Dutch: - Suiker in uw urine.
Bulgarian: Поява на захар в урината.
Dutch: Stop met het gebruik van Atacand Plus en zoek direct medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:
Bulgarian: Спрете приема на Atacand Plus и незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някоя от следните алергични реакции:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Naam van het geneesmiddel
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Dutch: Ongeveer 70% van een orale dosis wordt binnen 48 uur in de urine uitgescheiden.
Bulgarian: Приблизително 70% от приетата перорално доза се елиминира с урината в рамките на 48 часа.
Dutch: Therapie met AIIRA's dient niet te worden gestart tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Лечението с АІІРБ не трябва да се започва по време на бременност.
Dutch: Er is geen klinisch significante interactie tussen hydrochloorthiazide en voedsel.
Bulgarian: Няма клинично значимо взаимодействие между хидрохлоротиазид и храната.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische data beschikbaar zijn over dit risico bij AIIRA's, bestaat de mogelijkheid dat deze klasse van geneesmiddelen een vergelijkbaar effect heeft.
Bulgarian: Макар да липсват контролирани епидемиологични данни относно риска при АІІРБ, възможно е да съществува сходен риск и при този клас лекарства.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Atacand Plus bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Atacand Plus при деца на възраст от раждане до 18 години все още не са установени.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD Niet-geperforeerde kalenderfolie (7, 14, 28, 56 en 98 tabletten)
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Неперфориран календарен блистер (7, 14, 28, 56 и 98 таблетки)
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Dutch: Als het noodzakelijk is om de behandeling te hervatten, dan wordt geadviseerd om de lichaamsdelen die blootgesteld worden aan de zon of kunstmatige UVA-straling te beschermen.
Bulgarian: Ако възобновяването на лечението е крайно необходимо, се препоръчва кожните зони, изложени на слънчеви лъчи или на изкуствен UV-A радиация, да се защитават.
Dutch: Het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagende effect wordt gewoonlijk binnen 4 weken na aanvang van de behandeling bereikt.
Bulgarian: По-голямата част от антихипертензивния ефект обикновено се постига в рамките на 4 седмици след започване на лечението.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voorstellen als u borstvoeding wilt geven, vooral als u baby pas of te vroeg is geboren.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви избере друго лекарство, ако искате да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Dutch: Er waren geen kwalitatieve nieuwe toxicologische bevindingen met de combinatie vergeleken met die van de individuele componenten.
Bulgarian: По отношение на комбинацията не са установени качествено нови токсикологични находки в сравнение с наблюдаваните за всеки от компонентите.
Dutch: - Dit geneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, vooral gedurende het eerste trimester.
Bulgarian: Опитът с прием на хидрохлоротиазид по време на бременност е ограничен, особено през първия триместър.
Dutch: Verhoging van cholesterol en triglyceriden
Bulgarian: Повишаване на стойностите на холестерола и триглицеридите
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor één van de hulpstoffen of voor sulfonamidederivaten.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, или към активни вещества, производни на сулфонамидите.
Dutch: Er waren 26,7 gebeurtenissen per 1000 patiëntjaren in de candesartangroep tegenover 30,0 gevallen per 1000 patiëntjaren in de controlegroep (relatief risico 0,89, 95% CI 0,75 tot 1,06, p=0,19).
Bulgarian: В групата на кандесартан инцидентите са 26,7 на 1000 пациентогодини, а в контролната група - 30,0 на 1000 пациентогодини (относителен риск 0,89, 95% CI 0,75 до 1,06, p=0,19).
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Atacand Plus.
Bulgarian: Вашето лекарство се нарича Atacand Plus.
Dutch: In individuele gevallen van overdosering (tot 672 mg candesartan cilexetil) herstelden de patiënten zonder blijvend letsel.
Bulgarian: В отделните съобщения за предозиране (до 672 mg кандесартан цилексетил) възстановяването на пациентите протича без усложнения.
Dutch: Tijdens deze studies werden geen farmacokinetische interacties van klinische betekenis geïdentificeerd.
Bulgarian: В тези проучвания не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Dutch: Na orale toediening van 14C-gelabeld candesartan cilexetil wordt ongeveer 26% van de dosis in de urine uitgescheiden als candesartan en 7% als een inactieve metaboliet; in de feces wordt ongeveer 56% van de dosis aangetroffen als candesartan en 10% als inactieve metaboliet.
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с 14C кандесартан цилексетил, приблизително 26% от приетата доза се екскретира в урината като кандесартан и 7% като неактивен метаболит, а в изпражненията се откриват приблизително 56% от приетата доза като кандесартан и 10% като неактивен метаболит.
Dutch: Naar aanleiding van invitrogegevens is er naar alle waarschijnlijkheid in vivo geen interactie te verwachten met geneesmiddelen die voor hun metabolisme afhankelijk zijn van de cytochroom P450-isoenzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A4.
Bulgarian: Изхождайки от данни in vitro, in vivo не може да се очакват взаимодействия с лекарствени продукти, чийто метаболизъм зависи от цитохром P450 изоензими CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или
Dutch: Uw dokter kan soms uw bloed controleren om te zien of Atacand Plus invloed heeft op uw bloed (agranulocytose).
Bulgarian: От време на време лекарят Ви може да Ви взема кръв за изследване, за да провери дали Atacand Plus е оказал някакво въздействие върху кръвните Ви клетки (агранулоцитоза).
Dutch: Metabole en endocriene effecten
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти
Dutch: Wanneer dit klinisch aangewezen is, kan worden overwogen om de monotherapie direct om te zetten in een therapie met Atacand Plus.
Bulgarian: Когато това е уместно от клинична гледна точка, може да се има предвид директно преминаване от монотерапия към лечение с Atacand Plus.
Dutch: Atacand Plus kan ertoe leiden dat u minder witte bloedcellen heeft.
Bulgarian: Atacand Plus може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки.
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor essentiële hypertensie bij zwangere vrouwen, behalve in het zeldzame geval dat er geen andere behandeling mogelijk is.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се прилага при есенциална хипертония при бременни жени освен в редки случаи, когато не може да се приложи никакво друго лечение.
Dutch: Lidstaat
Bulgarian: Страна-членка
Dutch: Mocht er symptomatische hypotensie optreden, dan moet symptomatische behandeling worden ingesteld en de vitale functies worden gecontroleerd.
Bulgarian: Ако се развие изявена хипотония, трябва да се започне симптоматично лечение и да се наблюдават жизнените показатели.
Dutch: Dit veroorzaakt matige tot ernstige buikpijn.
Bulgarian: То причинява умерено силна до много силна болка в корема.
Dutch: Indien gecombineerd gebruik noodzakelijk wordt geacht, dan wordt geadviseerd om de serumlithiumconcentraties zorgvuldig te monitoren.
Bulgarian: Ако приложението на тази комбинация се окаже необходимо, се препоръчва внимателен контрол на серумната концентрация на лития.
Dutch: Atacand Plus kan er soms toe leiden dat uw huid extra gevoelig wordt voor zonlicht.
Bulgarian: Atacand Plus може да причини повишена чувствителност на кожата към слънцето.
Dutch: Hoe ziet Atacand Plus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Atacand Plus и какво съдържа опаковката
Dutch: Als u geopereerd gaat worden, vertel uw arts of tandarts dan dat u Atacand Plus gebruikt.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, уведомете лекаря или стоматолога си, че приемате Atacand Plus.
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische aanwijzingen ten aanzien van het teratogene risico na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Епидемиологичните данни относно риска за тератогенни ефекти след експозиция на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни; малко увеличаване на риска обаче не може да бъде изключено.
Dutch: - Rugpijn, pijn in uw gewrichten en spieren.
Bulgarian: Болки в гърба, в ставите и мускулите.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Atacand Plus, dan kan uw bloeddruk weer omhoog gaan.
Bulgarian: Ако спрете приема на Atacand Plus, артериалното Ви налягане може да се повиши отново.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van Atacand Plus tijdens het geven van borstvoeding, wordt Atacand Plus niet aanbevolen en genieten alternatieve behandelingen met een beter bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens borstvoeding de voorkeur, met name wanneer het gaat om het voeden van pasgeborenen of vroeggeborenen.
Bulgarian: Тъй като няма налична информация за употребата на Atacand Plus по време на кърмене, Atacand Plus не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лекарствени средства с подобре установен профил на безопасност при кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено дете.
Dutch: Candesartan bindt in hoge mate (> 99%) aan plasma-eiwitten.
Bulgarian: Кандесартан се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 99%).
Dutch: - U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Bulgarian: Трябва да уведомите лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или че може да забременеете).
Dutch: Patiënten kregen candesartan of placebo toegediend met, indien nodig, andere additieve antihypertensieve medicatie.
Bulgarian: Пациентите са приемали кандесартан или плацебо, като при нужда е добавяно и друго антихипертензивно лечение.
Dutch: Patiënten dienen voldoende water tot zich te nemen en overwogen dient te worden om de nierfunctie te controleren na start van de gelijktijdige toediening en periodiek daarna.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани, и трябва да се има предвид контролирането на бъбречната функция след започване на съпътстваща терапия, както и периодично след това.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van Atacand Plus op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Не са правени проучвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: De bloeddruk werd gereduceerd van 166/90 tot 145/80 mm Hg in de candesartangroep en van 167/90 tot 149/82 mm Hg in de controlegroep.
Bulgarian: Артериалното налягане показва понижаване от 166/90 на 145/80 mmHg в групата на кандесартан и от 167/90 на 149/82 mmHg в групата на плацебо.
Dutch: In twee studies, waarin patiënten met een milde tot ernstige leverfunctiestoornis waren opgenomen, werd een toename van de gemiddelde candesartan AUC waargenomen van circa 20 % in de ene studie en 80% in de andere studie (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: В две проучвания, като и в двете участват пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане, се установява повишаване на средната AUC на кандесартан с приблизително 20% в едното проучване и с приблизително 80% в другото проучване (вж. точка 4.2).
Dutch: - Gevoel van duizeligheid/draaierigheid of zwakte.
Bulgarian: Замайване/виене на свят или слабост.
Dutch: Zeer zelden kan deze hypotensie zo ernstig zijn dat het gebruik van intraveneuze vloeistoffen en/of vasopressoren nodig kan zijn.
Bulgarian: Много рядко хипотонията може да е толкова тежка, че да наложи интравенозни вливания и/или приложение на вазопресори.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosering Atacand Plus.
Bulgarian: Липсва конкретна информация относно предозирането на Atacand Plus.
Dutch: Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Dutch: De aanbevolen dosering Atacand Plus is eenmaal daags één tablet.
Bulgarian: Препоръчителната доза Atacand Plus е една таблетка дневно.
Dutch: Een soortgelijk effect is ook gerapporteerd met AIIRA's.
Bulgarian: Има съобщения за подобен ефект и при прием с АІІРБ.
Dutch: Als dit gebeurt, vertel dit dan aan uw dokter.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се с лекаря си.
Dutch: De belangrijkste fysiologische effecten van angiotensine II zoals vasoconstrictie, aldosteronstimulatie, regulatie van de zout- en waterhomeostase en stimulatie van de celgroei, worden gemedieerd via de AT1-receptor (type 1-receptor).
Bulgarian: Основните физиологични ефекти на ангиотензин ІІ като вазоконстрикция, стимулиране на освобождаването на алдостерон, регулация на електролитната и водната хомеостаза и стимулиране на клетъчния растеж, се медиират чрез рецептора от тип 1 (AT1).
Dutch: - Beschadiging van uw bloedvaten waardoor u rode of paarse puntjes in uw huid krijgt.
Bulgarian: Увреждане на кръвоносните съдове, предизвикващо появата на червени или морави петна по кожата.
Dutch: Indien dit niet volstaat moet het plasmavolume worden verhoogd door een infuus met een isotonische zoutoplossing.
Bulgarian: Ако това не е достатъчно, плазменият обем трябва да се повиши чрез вливане на изотоничен разтвор на натриев хлорид.
Dutch: Ernstig verminderde leverfunctie en/of cholestasis.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане и/или холестаза.
Dutch: Er zijn gevallen van fotosensibiliteit gerapporteerd tijdens het gebruik van thiazidediuretica (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за реакции на фоточувствителност по време на лечение с тиазидни диуретици (вж. точка 4.8).
Dutch: Wanneer een zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk te worden gestopt en indien nodig moet een alternatieve therapie worden gestart.
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АІІРБ трябва да се спре незабавно и, ако това е необходимо, да се започне алтернативно лечение.