FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden, om het risico op prikken aan de naald en kruisbesmetting te verminderen.
Czech: Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met NovoRapid tijdens het geven van borstvoeding.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem NovoRapid omezena.
Dutch: Zie de bijsluiter met gedetailleerde instructies over het gebruik.
Czech: Přečtěte si prosím příbalovou informaci, kde najdete podrobné informace pro použití.
Dutch: Bloedglucosecontrole en aanpassingen van de insulinedosis worden aanbevolen om een optimale glykemische controle te bereiken.
Czech: Aby bylo dosaženo optimální glykemické kontroly, je doporučeno monitorování glukózy v krvi a úprava dávky inzulinu.
Dutch: • Houd altijd uw pen en naalden buiten het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Czech: • Vždy ponechávejte pero a jehly mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Dutch: In vergelijking met oplosbare humane insuline wordt de snellere werking van NovoRapid behouden onafhankelijk van de injectieplaats.
Czech: Rychlejší nástup účinku ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem je ovšem zachován bez ohledu na místo injekce.
Dutch: NovoRapid InnoLet EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
Czech: EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
Dutch: ► Controleer altijd de patroon, met inbegrip van de rubberen zuiger aan de onderkant van de patroon.
Czech: ► Podle informací na štítku se ujistěte, že se jedná o správný typ inzulinu ► Vždy zkontrolujte zásobní vložku, včetně gumového pístu na spodní straně zásobní vložky.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novorapid
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Dutch: Insuline aspart is molair equipotent met oplosbare humane insuline.
Czech: Insulin aspart a rozpustný humánní inzulin jsou na molární bázi ekvipotentní.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: NovoRapid PumpCart die in gebruik is moet niet in de koelkast worden bewaard.
Czech: Během používání, nebo pokud NovoRapid PumpCart nosíte jako zásobní: během používání neuchovávejte NovoRapid PumpCart v chladničce.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 30°C.
Czech: Během používání, nebo pokud NovoRapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Dutch: ► Naalden en NovoRapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Czech: ► Jehly a NovoRapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Dutch: NovoRapid moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden of kan toegediend worden via continue infusie met behulp van een pompsysteem.
Czech: NovoRapid je určen pro podkožní (subkutánní) injekce nebo pro kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: NovoRapid InnoLet die in gebruik is of als reserve wordt meegenomen, moet niet in de koelkast worden bewaard.
Czech: Během používání, nebo pokud NovoRapid nosíte jako zásobní: NovoRapid InnoLet, který právě používáte nebo který nosíte jako náhradní, neuchovávejte v chladničce.
Dutch: Indien nodig, kan de bolusdosis kort na de maaltijd worden toegediend.
Czech: Pokud je to nutné, můžete si podat bolusovou dávku těsně poté, co dojíte.
Dutch: NovoRapid PumpCart is een voorgevulde patroon die klaar is voor direct gebruik in de pomp.
Czech: NovoRapid PumpCart je předplněná zásobní vložka určená pro použití přímo do pumpy.
Dutch: ► NovoRapid PumpCart is alleen geschikt voor injectie onder de huid (subcutaan) met behulp van een pomp.
Czech: ► NovoRapid PumpCart je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži (subkutánně) pomocí pumpy.
Dutch: 1 patroon bevat 1,6 ml overeenkomend met 160 eenheden.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 1,6 ml odpovídající 160 jednotkám.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Dutch: 5 x 1,6 ml patronen.
Czech: 5 x 1,6 ml zásobní vložky.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. září 1999
Dutch: Voor gebruik in een infuuspompsysteem
Czech: Použití pomocí inzulinové infuzní pumpy
Dutch: ► InnoLet is niet op de juiste wijze bewaard of is bevroren geweest (zie rubriek 5, ‘Hoe bewaart u dit middel?').
Czech: ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen (viz bod 5, Jak přípravek NovoRapid PumpCart uchovávat) ► Jestliže inzulin není čirý a bezbarvý.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml, of een multiverpakking bestaande uit 5 verpakkingen met elk 1 injectieflacon van 10 ml.
Czech: Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček po 10 ml nebo vícečetné balení obsahující 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 5 patronen en een multiverpakking met 25 (5 verpakkingen van 5) patronen van 1,6 ml.
Czech: Velikost balení je 5 zásobních vložek a vícečetné balení obsahující 25 zásobních vložek (5 balení po 5) o obsahu 1,6 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: ► Naalden en NovoRapid FlexTouch mogen niet met anderen gedeeld worden.
Czech: ► Jehly a NovoRapid FlexTouch nesmíte nikomu půjčovat.
Dutch: • NovoRapid PumpCart is klaar voor direct gebruik in de insulinepomp.
Czech: • NovoRapid PumpCart je určen k přímému použití v pumpě.
Dutch: Wat moet u doen als de pomp het niet doet?
Czech: Co dělat v případě selhání inzulinové pumpy
Dutch: • Om een correcte dosering te garanderen, mag NovoRapid PumpCart nooit gebruikt worden in een insulinepen.
Czech: • Aby bylo zaručeno správné dávkování, nesmí být NovoRapid PumpCart používán v inzulinovém peru.
Dutch: • NovoRapid PumpCart moet worden beschermd tegen extreme hitte en licht tijdens bewaren en gebruik.
Czech: • Během uchovávání i používání musí být NovoRapid PumpCart chráněn před nadměrným teplem a světlem.
Dutch: Controleer de naam en kleur van het etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze de juiste insulinesoort bevat.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, zelfs niet als het dosisafleesvenster beweegt.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se volič dávky pohyboval.
Dutch: Daarna kan deze gebruikt worden tot maximaal 7 dagen beneden 37°C in een pomp ontwikkeld voor gebruik met deze patroon, zoals de Accu-Chek Insight en YpsoPump insulinepompen.
Czech: Poté může být používán až 7 dní při teplotě do 37 °C v pumpě určené pro použití s touto zásobní vložkou, jako například s inzulinovými pumpami AccuChek Insight a YpsoPump.
Dutch: Als er dan nog geen druppel insuline verschijnt, is de pen defect en mag u deze niet gebruiken.
Czech: Pokud se kapka inzulinu stále neobjevuje, je aplikátor vadný a nesmí být použit.
Dutch: NovoRapid InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die insuline aspart bevat.
Czech: NovoRapid InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující insulin aspart.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met de NPH-insuline en trek de naald uit de injectieflacon.
Czech: Vytlačte vzduch do lahvičky obsahující NPH inzulin a vytáhněte jehlu.
Dutch: Voorbereiding van uw NovoRapid FlexTouch pen Controleer de naam en kleur van het etiket van uw NovoRapid FlexTouch pen om er zeker van te zijn dat deze de insulinesoort bevat die u nodig heeft.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek na peru NovoRapid FlexTouch, abyste se ujistil(a), že obsahuje typ inzulinu, který potřebujete.
Dutch: De insulineschaalverdeling geeft aan hoeveel insuline er nog ongeveer in de pen zit.
Czech: Stupnice inzulinu ukazuje přibližné množství inzulinu zbývající v peru.
Dutch: ► Om een correcte dosering te garanderen, mag NovoRapid PumpCart nooit gebruikt worden in een insulinepen.
Czech: ► Aby bylo zaručeno správné dávkování, nesmí být NovoRapid PumpCart použit v inzulinovém peru.
Dutch: NovoRapid injectieflacon
Czech: Podání injekční stříkačkou
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml overeenkomend met 1.000 eenheden.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml odpovídající 1 000 jednotkám.
Dutch: NovoRapid FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm.
Czech: NovoRapid FlexTouch je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
Dutch: B Verwijder het papieren afdekplaatje van een nieuwe naald voor eenmalig gebruik.
Czech: B Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt.
Dutch: Vóór openen: bewaren in de koelkast bij 2°C-8°C, niet in de buurt van het koelelement.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C až 8 °C, mimo chladicí zařízení.
Dutch: Bij oudere patiënten met diabetes type 2 (19 patiënten van 65-83 jaar, gemiddelde leeftijd: 70 jaar) werd een gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over FK/FD-onderzoek verricht waarin insuline aspart werd vergeleken met oplosbare humane insuline.
Czech: Byla prováděna randomizovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie farmakokinetiky/farmakodynamiky u starších pacientů s diabetem 2. typu (19 pacientů ve věku 65-83 let, průměrný věk 70 let), porovnávající inzulin aspart s rozpustným humánním inzulinem.
Dutch: NovoRapid Penfill EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Czech: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Dutch: 10 ml 1 injectieflacon van 10 ml bevat 1.000 eenheden
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml obsahuje 1 000 jednotek
Dutch: H Druk de toedieningsknop met uw duim in totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Czech: H Stiskněte palcem dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1.000 eenheden insuline aspart in 10 ml oplossing voor injectie.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum aspartum 1 000 jednotek v 10 ml injekčního roztoku.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml, equivalent aan 1.000 eenheden.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, odpovídá 1 000 jednotkám.
Dutch: Draai de injectieflacon met de injectiespuit ondersteboven en trek de voorgeschreven hoeveelheid NovoRapid in de injectiespuit.
Czech: Potom obraťte injekční lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku přípravku NovoRapid.
Dutch: L Breng de naaldpunt in het buitenste naaldkapje op een vlak oppervlak.
Czech: L Na rovném povrchu zasuňte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Dutch: Daarna kan deze tot maximaal 7 dagen beneden 37°C gebruikt worden in een insuline-infusiepompsysteem ontwikkeld voor het gebruik met deze patroon, zoals de Accu-Chek Insight en YpsoPump insulinepompen.
Czech: Poté může být používán až 7 dní při teplotě do 37 °C v inzulinových infuzních pumpových systémech, určených pro použití s touto zásobní vložkou, jako například s inzulinovými pumpami Accu-Chek Insight a YpsoPump.
Dutch: Druk wanneer de naald bedekt is de buitenste naaldbeschermingskap zorgvuldig volledig aan en schroef de naald los.
Czech: Jakmile je jehla uvnitř, opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte a poté odšroubujte jehlu.
Dutch: Blijf altijd naar het dosisafleesvenster kijken, zodat u weet hoeveel eenheden u injecteert.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste se ujistil(a), kolik jednotek si aplikujete.
Dutch: Bij gebruik in een insuline-infuuspomp mag NovoRapid nooit worden gemengd met andere geneesmiddelen die insuline bevatten.
Czech: NovoRapid používaný v inzulinové infuzní pumpě se nesmí mísit s dalšími inzulinovými léčivými přípravky.
Dutch: Houd altijd uw pen en naalden buiten het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Czech: Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Dutch: ► Infusiesets (slang en naald) en NovoRapid PumpCart mogen niet gedeeld worden.
Czech: ► Infuzní soupravu (hadička a jehla) a NovoRapid PumpCart nesmíte nikomu půjčovat.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml, of een multiverpakking van 5 verpakkingen met elk 1 injectieflacon van 10 ml.
Czech: Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml nebo vícečetné balení pěti injekčních lahviček o obsahu 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: 3 ml oplossing in een patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen stop (broombutyl/polyisopreen), in een voorgevulde polypropyleen wegwerppen met meerdere doses.
Czech: 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložené v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu.
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe FlexTouch gebruikt wordt
Czech: Nyní si na druhé straně přečtěte informace o použití pera FlexTouch.
Dutch: Uw NovoRapid FlexTouch pen is een voorgevulde insulinepen.
Czech: NovoRapid FlexTouch je předplněné inzulinové pero.
Dutch: Oplossing voor injectie
Czech: Aplikace injekce
Dutch: Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Czech: Pokud jste těhotná či kojíte, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Dutch: 1,6 ml oplossing in een patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen stop (broombutyl/polyisopreen).
Czech: 1,6 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren).
Dutch: ► Naalden en NovoRapid InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Czech: ► Jehly a NovoRapid InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Dutch: Omdat de werking van NovoRapid sneller intreedt, moet NovoRapid over het algemeen onmiddellijk voorafgaand aan een maaltijd worden toegediend.
Czech: Obecně má být NovoRapid vzhledem k rychlejšímu nástupu účinku podáván těsně před jídlem.
Dutch: Verzeker u ervan dat u uw gehele dosis krijgt door de doorstroming van insuline te controleren voordat u uw dosis instelt en injecteert.
Czech: Ověření průtoku inzulinu Před každým navolením a aplikací dávky se ujistěte ověřením průtoku inzulinu, že dostanete úplnou dávku inzulinu.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/119/015 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/99/119/015 5 balení po 1 x 10 ml injekční lahvička.
Dutch: NovoRapid InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Czech: NovoRapid InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Dutch: ► Neem altijd een reserve NovoRapid PumpCart mee.
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku NovoRapid PumpCart.
Dutch: Gebruik de insulineschaalverdeling niet, deze geeft alleen aan hoeveel insuline er nog ongeveer in de pen zit.
Czech: Nepoužívejte stupnici inzulinu - ukazuje pouze přibližné množství inzulinu zbývající ve vašem peru.
Dutch: Als NovoRapid in een pomp wordt gebruikt, mag NovoRapid nooit worden gemengd met een andere insuline.
Czech: NovoRapid používaný pomocí inzulinové pumpy nikdy nemíchejte s jiným inzulinem.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, fenol, metacresol, zinkchloride, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
Czech: • Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, chlorid zinečnatý, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Dutch: Hoe de NovoRapid FlexTouch te gebruiken
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoRapid FlexTouch
Dutch: Lees goed de instructies over het gebruik van NovoRapid PumpCart, die in deze bijsluiter zijn opgenomen.
Czech: Přečtěte si pozorně instrukce pro použití přípravku NovoRapid PumpCart obsažené v této příbalové informaci.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/119/024 5 patronen van 1,6 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/99/119/024 5 zásobních vložek o obsahu 1,6 ml
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op en kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, een koele bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone moeheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitace.
Dutch: ► NovoRapid PumpCart is een kant-en-klare voorgevulde patroon voor direct gebruik in de pomp.
Czech: ► NovoRapid PumpCart je předplněná zásobní vložka určená pro přímé použití v inzulinové pumpě.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor het gebruik de bijsluiter
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden insuline aspart.
Czech: 1 ml obsahuje insulinum aspartum 100 jednotek.
Dutch: Hoeveel insuline ongeveer nog over is
Czech: Přibližné množství zbývajícího inzulinu
Dutch: U kunt uw InnoLet reinigen met een antiseptisch doekje.
Czech: InnoLet můžete očistit otřením lihovým tamponem.
Dutch: Laat de naald minstens 6 seconden onder de huid, nadat het dosisafleesvenster weer op 0 staat, om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt.
Czech: Poté, co se počítadlo dávky vrátí na nulu, nechte jehlu pod kůží minimálně 6 sekund, abyste zajistil(a) aplikaci celé dávky.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2016.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 september 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Novorapid verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NovoRapid platné v celé Evropské unii dne 7. září 1999.
Dutch: NovoRapid kan worden gebruikt bij zwangere vrouwen.
Czech: Přípravek NovoRapid lze podávat těhotným ženám.
Dutch: Het wordt meestal vlak voor de maaltijd toegediend, maar dit kan zo nodig ook na de maaltijd.
Czech: Přípravek NovoRapid se obvykle podává bezprostředně před jídlem, v případě potřeby však může být podán i po jídle.
Dutch: De gebruikelijke dosis ligt tussen 0,5 en 1,0 eenheid per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 0,5 do 1,0 jednotky na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Dutch: Het volledige EPAR voor NovoRapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek NovoRapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van NovoRapid te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NovoRapid?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor NovoRapid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek NovoRapid.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek insuline aspart
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost insulinum aspartum
Dutch: Overige informatie over NovoRapid:
Czech: Další informace o přípravku NovoRapid
Dutch: De meest voorkomende bijwerking bij het gebruik van NovoRapid (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku NovoRapid (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Dutch: NovoRapid wordt normaliter gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insuline, toegediend minimaal eenmaal per dag.
Czech: Přípravek NovoRapid se obvykle používá v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem podávaným minimálně jednou denně.
Dutch: NovoRapid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan twee jaar met diabetes.
Czech: NovoRapid se používá k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku věku, kteří trpí diabetem.
Dutch: In de twee studies bij type 1 diabetes, deed NovoRapid na zes maanden het HbA1c-gehalte met respectievelijk 0,12% en 0,15% meer dalen dan humane insuline.
Czech: Přípravek NovoRapid snížil po šesti měsících hladiny HbA1c o 0,12 % a o 0,15 % více než lidský inzulin.
Dutch: Welke voordelen bleek NovoRapid tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku NovoRapid byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: In geval van gebruik bij de maaltijd kan NovoRapid in 50 tot 70% van de insulinebehoefte voorzien en een middellang- of langwerkende insuline in de resterende behoefte.
Czech: Pokud se přípravek NovoRapid podává spolu s jídlem, může pokrýt 50 až 70 % potřeby inzulinu, přičemž zbytek pokryje střednědobě nebo dlouhodobě působící inzulin.
Dutch: NovoRapid wordt toegediend via onderhuidse injectie in de buikwand, de dij, de bovenarm, de schouder of de bil.
Czech: Podává se formou injekce pod kůži do abdominální (břišní) stěny, stehna, horní části paže, ramene nebo hýždí.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Czech: Kontrolováním hladiny glukózy v krvi se příznaky a komplikace diabetu zmírňují.
Dutch: NovoRapid werd in twee studies onderzocht, en wel bij 1 954 patiënten met type 1-diabetes, waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken, en in één studie bij 182 patiënten met type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken.
Czech: Přípravek NovoRapid vykazoval ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 1 954 pacientů s diabetem 1. typu (při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin), a v jedné studii zahrnující 182 pacientů s diabetem 2. typu (při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat), téměř stejné výsledky jako lidský inzulin.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van NovoRapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku NovoRapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: In de studies werd NovoRapid vergeleken met humane insuline, door meting van het gehalte aan geglycosileerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed, hetgeen een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek NovoRapid s lidským inzulinem prostřednictvím měření hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
Dutch: Het is verkrijgbaar in flacons, patronen (PenFill) en in voorgevulde pennen (FlexPen, FlexTouch en InnoLet).
Czech: Přípravek NovoRapid je injekční roztok, který je k dispozici v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách (PenFill a PumpCart) a předplněných perech (FlexPen, FlexTouch a InnoLet) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NovoRapid in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoRapid?
Dutch: Ook is de veiligheid van NovoRapid vergeleken met die van humane insuline, in twee studies met 349 zwangere vrouwen met type 1-diabetes of diabetes gravidarum (door zwangerschap veroorzaakte diabetes).
Czech: Když byl porovnáván s lidským inzulinem ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 349 těhotných žen s diabetem 1. typu nebo s těhotenskou cukrovkou (diabetem vyvolaným těhotenstvím), byla jeho bezpečnost shledána stejná jako bezpečnost lidského inzulinu.