FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto zistenia boli pozorované u všetkých druhov pri plazmatických koncentráciách ≤ 4-násobku klinickej expozície.
Lithuanian: Šių pokyčių atsirado įvairioms gyvūnų rūšims, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo ≤ 4 kartus didesnė nei klinikinė ekspozicija.
Slovak: Použitie s antihyperglykemikami a liekmi spôsobujúcimi hypoglykémia
Lithuanian: Vartojimas su kitais hiperglikemiją mažinančiais vaistiniais preparatais ir hipoglikemija
Slovak: Poskytnuté informácie pochádzajú celkovo od 3 504 pacientov s ochorením diabetes mellitus 2. typu vrátane 1 908 pacientov liečených alogliptínom a pioglitazónom, ktorí sa zúčastnili 3. etapy 4 dvojito zaslepených, placebom alebo aktívne kontrolovaných klinických štúdií.
Lithuanian: Pateikta informacija pagrįsta iš viso 3 504 pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 1 908 pacientus, gydytus alogliptinu ir pioglitazonu, kurie dalyvavo 4-iuose 3 fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Slovak: Pri používaní alogliptínu v kombinácii s metformínom a tiazolidíndiónom je nutné postupovať opatrne vzhľadom na zvýšené nebezpečenstvo hypoglykémie pozorovanej v súvislosti s touto trojkombinovanou liečbou (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Jei alogliptinas vartojamas kartu su metforminu ir tiazolidinedionu, reikia būti atsargiems, nes gydant šiais trimis preparatais buvo stebėta padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: V štúdiách účinkov pioglitazónu na fertilitu zvierat nebol zaznamenaný žiadny vplyv na párenie, impregnáciu alebo index fertility.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti pioglitazono poveikio vaisingumui tyrimai poveikio poravimuisi, apvaisinimui ar vaisingumo indeksui neparodė.
Slovak: Poruchy videnia boli hlásené väčšinou na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi vzhľadom na dočasnú zmenu v zaoblení a indexe lomu šošovky, ako sa pozorovalo aj v prípade iných hypoglykemík.
Lithuanian: Apie regėjimo sutrikimą daugiausia buvo pranešta gydymo pradžioje, o tai susiję su gliukozės kiekio kraujyje pokyčiais dėl laikino akies lęšiuko pabrinkimo ir refrakcijos indekso pokyčio, kurie stebimi ir taikant kitą glikemiją mažinantį gydymą.
Slovak: Maximálna odporúčaná denná dávka je jedna 25 mg/45 mg tableta.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė per parą yra viena 25 mg / 45 mg tabletė.
Slovak: Retencia tekutín a zlyhanie srdca
Lithuanian: Skysčių susilaikymas ir širdies veiklos nepakankamumas
Slovak: Pioglitazón sa rozsiahlo metabolizuje v pečeni hydroxyláciou alifatických metylénových skupín.
Lithuanian: Daug pioglitazono metabolizuojama kepenyse hidroksilinant alifatines metileno grupes.
Slovak: Incresync je indikovaný ako liečba druhej alebo tretej voľby u dospelých vo veku 18 a viac rokov s ochorením diabetes mellitus 2. typu:
Lithuanian: Incresync skirtas kaip antrojo arba trečiojo pasirinkimo vaistinis preparatas suaugusiems (18 metų amžiaus ir vyresniems) pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu:
Slovak: Absorpcia nie je ovplyvnená príjmom potravy.
Lithuanian: Maistas absorbcijos neveikia.
Slovak: Jednorazová dávka 50 mg alogliptínu bola podaná 4 skupinám pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek (CrCl pomocou Cockcroftho a Gaultovho vzorca):
Lithuanian: 50 mg alogliptino vienkartinė dozė buvo skirta 4 grupių pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu (KK naudojant Cockcroft-Gault formulę) - lengvu (KK nuo
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sú koncentrácie pioglitazónu a jeho metabolitov v sére nižšie ako u účastníkov s normálnou funkciou obličiek, hoci hodnota perorálneho klírensu pôvodnej látky je podobná.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, pioglitazono ir jo metabolitų koncentracija serume yra mažesnė nei stebėta asmenims, kurių inkstų funkcija įprasta, tačiau šios pirminės medžiagos oralinis klirensas yra panašus.
Slovak: Z toho dôvodu sa u pacientov liečených Incresyncom odporúča pravidelné monitorovanie pečeňových enzýmov.
Lithuanian: Todėl Incresync vartojantiems pacientams rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentų aktyvumą.
Slovak: Diabetes 2. typu sa tiež nazýva diabetes mellitus nezávislý od inzulínu alebo NIDDM.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba NINCD.
Slovak: Na zvieracom modeli familiárnej adenomatóznej polypózy viedla liečba ďalšími dvomi tiazolidíndiónmi k zvýšenej početnosti nádorov v hrubom čreve.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų šeiminės adenomatozinės polipozės modelį, nustatyta, kad gydant kitais dviem tiazolidinedionais padidėja naviko išplitimas storojoje žarnoje.
Slovak: Možné účinky alogliptínu na iné lieky
Lithuanian: Alogliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Slovak: Príznaky rakoviny močového mechúra vrátane krvi v moči, bolesti pri močení alebo náhlej potreby močiť.
Lithuanian: • šlapimo pūslės vėžio simptomai, įskaitant kraują šlapime, skausmingą šlapinimąsi arba staigų norą šlapintis;
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 5 až 9) preto nie je nutná úprava dávky alogliptínu.
Lithuanian: Taigi pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (nuo 5 iki 9 pagal Child-Pugh skalę), dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Výskyt edémov bol 2 - 5 % v porovnávacích skupinách (sulfonylurea, metformín).
Lithuanian: Edemos dažnis lyginamuoju preparatu (sulfanilšlapalu, metforminu) gydytų pacientų grupėse buvo 2-5 %.
Slovak: V klinických štúdiách s pioglitazónom sa pozorovalo zvýšenie telesnej hmotnosti spojené s dávkou, ktoré môže byť zapríčinené hromadením tuku a v niektorých prípadoch retenciou tekutín.
Lithuanian: Atliekant pioglitazono klinikinius tyrimus stebėtas nuo dozės priklausomas kūno masės padidėjimas, kuris gali būti dėl riebalų sankaupų arba kai kuriais atvejais dėl skysčių susilaikymo organizme.
Slovak: Pri užívaní pioglitazónu bol u pacientov pozorovaný zvýšený výskyt zlomenín, a to najmä u žien.
Lithuanian: Vartojant pioglitazoną pacientams, ypač moterims, stebėtas didesnis skaičius kaulų lūžių.
Slovak: Opakované dávkovanie nevedie k akumulácii látky ani jej metabolitov.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, preparatas ar jo metabolitai organizme nesikaupia.
Slovak: Podanie s jedlom s vysokým obsahom tuku nespôsobilo v celkovej a vrcholovej expozícii alogliptínu žiadne zmeny.
Lithuanian: Skyrimas su riebiu maistu nepakeitė bendros ir pikinės alogliptino ekspozicijos.
Slovak: Iné reakcie, ako sú infekcie horných dýchacích ciest, sinusitída, bolesť hlavy, hypoglykémia, nevoľnosť, zvýšenie telesnej hmotnosti a edém, sa môžu vyskytovať často (≥
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, sinusitas, galvos skausmas, hipoglikemija, pykinimas, kūno masės padidėjimas ir edema, gali pasireikšti dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Slovak: Pozorované navýšenie rizika fraktúr u žien liečených pioglitazónom v tomto súbore je teda 0,8 fraktúr na 100 pacientorokov užívania.
Lithuanian: Taigi stebėtas pioglitazoną vartojusių moterų kaulų lūžio rizikos perviršis yra 0,8 atvejo 100 pacienčių metų.
Slovak: Akútna pankreatitída je závažnou nežiaducou reakciou a pripisuje sa alogliptínovej zložke Incresyncu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Ūminis pankreatitas yra sunki, su Incresync veikliąja medžiaga alogliptinu, susijusi nepageidaujama reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Po vylúčení pacientov, u ktorých bola expozícia lieku menšia než 1 rok v čase diagnózy rakoviny močového mechúra, bolo 7 prípadov (0,06
Lithuanian: Atmetus pacientus, kuriems šlapimo pūslės vėžio diagnozės metu šio vaistinio preparato ekspozicijos trukmė buvo trumpesnė nei vieneri metai, pioglitazonu gydytiems pacientams buvo diagnozuoti 7 šlapimo pūslės vėžio atvejai (0,06 proc.
Slovak: Monitorovanie funkcie pečene
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa predávkovania Incresyncom.
Lithuanian: Duomenų apie Incresync perdozavimą nėra.
Slovak: Incresync nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Incresync gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: %) v skupinách s pioglitazónom a 2 prípady (0,02
Lithuanian: ), o kontrolinės grupės pacientams - 2 atvejai (0,02 proc.).
Slovak: Nie je zrejmé, či existuje alebo neexistuje priama súvislosť medzi pioglitazónom a makulárnym edémom, ale predpisujúci lekári musia venovať zvýšenú pozornosť prípadnému vzniku makulárneho edému, ak pacienti užívajúci Incresync uvádzajú poruchy ostrosti videnia.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir makulinės edemos, tačiau jeigu pacientai, vartojantys Incresync, skundžiasi regėjimo sutrikimais, vaistus skiriantys asmenys turi atsižvelgti į makulinės edemos galimybę; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis įvertinimas.
Slovak: V štúdiách jednotlivých liečiv sa alogliptín ako aj pioglitazón vylučovali do mlieka laktujúcich potkanov.
Lithuanian: Tyrimų metu, kai veikliosios medžiagos skirtos atskirai, tiek alogliptinas, tiek pioglitazonas išsiskyrė į žindančių žiurkių pieną.
Slovak: Nasledujúca časť uvádza farmakokinetické vlastnosti jednotlivých zložiek lieku Incresync (alogliptín/pioglitazón), ako sú uvedené v ich príslušných súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Toliau nurodytos atskirų Incresync komponentų (alogliptino / pioglitazono) farmakokinetinės savybės, aprašytos atitinkamose jų preparato charakteristikų santraukose.
Slovak: Pioglitazón sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje, pričom vrcholové koncentrácie nezmeneného pioglitazónu v sére sa zvyčajne dosiahnu 2 hodiny po jeho podaní.
Lithuanian: Išgertas pioglitazonas greitai absorbuojamas, nepakitusio pioglitazono pikinė koncentracija kraujo plazmoje paprastai susidaro praėjus 2 val.
Slovak: Toto sa potvrdilo klinicky a štatisticky významnými zníženiami hladiny glykovaného hemoglobínu (HbA1c) a hladiny plazmatickej glukózy nalačno v porovnaní s kontrolou od prvej až po poslednú návštevu štúdie.
Lithuanian: Tokia išvada buvo padaryta nustačius kliniškai svarbų ir statistiškai reikšmingą glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio ir gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius sumažėjimą, palyginti su kontroline grupe nuo pradinio lygio iki tyrimo pabaigos.
Slovak: - ak máte zlyhanie srdca alebo ste mali zlyhanie srdca v minulosti.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu arba sirgote juo praeityje;
Slovak: Fraktúry boli pozorované u 2,6 % žien liečených pioglitazónom v porovnaní s 1,7 % žien liečených komparátorom.
Lithuanian: Pioglitazonu gydytų moterų kaulų lūžių dažnis siekė 2,6 %, palyginti su 1,7 % lyginamuoju preparatu gydytomis moterimis.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Incresyncu u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Incresync saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirtas.
Slovak: Štúdie modelov diabetu u zvierat ukázali, že súbežná liečba alogliptínom a pioglitazónom priniesla prídavné ako aj synergické zlepšenia glykemickej kontroly, zvýšený obsah inzulínu v pankrease a normalizovanú distribúciu betabunkami pankreasu.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti diabeto tyrimai rodo, kad taikant gydymą kartu alogliptinu ir pioglitazonu pasireiškė tiek papildomas, tiek sinergistinis glikemijos kontrolės pagerėjimas, padidėjo kasos insulino kiekis ir normalizavosi kasos beta ląstelių pasiskirstymas.
Slovak: Súbežné podávanie 25 mg alogliptínu raz denne a 45 mg pioglitazónu raz denne po dobu 12 dní nemalo u zdravých účastníkov žiadne klinicky významné účinky na farmakokinetické vlastnosti alogliptínu, pioglitazónu ani ich aktívnych metabolitov.
Lithuanian: Sveikiems asmenims skiriant 25 mg alogliptino vieną kartą per parą kartu su 45 mg pioglitazono vieną kartą per parą 12 dienų laikotarpiu, kliniškai svarbaus poveikio alogliptino, pioglitazono arba jų aktyviųjų metabolitų farmakokinetikai nepastebėta.
Slovak: Nepreskúmaná makroskopická hematúria (pozri časť 4.4)
Lithuanian: • Neištirta makroskopinė hematurija (žr.
Slovak: V súhrnnej analýze údajov z 13 štúdií boli celkové incidencie kardiovaskulárnej smrti, nefatálneho infarktu myokardu a nefatálnej mozgovej príhody porovnateľné u pacientov liečených 25 mg alogliptínu, aktívnou kontrolou alebo placebom.
Lithuanian: Jugtinėje 13 tyrimų duomenų analizėje bendras mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto atvejų dažnis pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, aktyviu kontroliniu preparatu ar placebu, buvo panašus.
Slovak: Kombinovaná liečba alogliptínom a pioglitazónom u gravidných potkanov nepatrne zvýšila účinky na rastovú retardáciu a viscerálne zmeny plodu súvisiace s pioglitazónom, ale neindukovala embryofetálnu mortalitu ani teratogenicitu.
Lithuanian: Nėščių žiurkių kombinuotasis gydymas alogliptinu kartu su pioglitazonu nežymiai padidino su pioglitazonu susijusį poveikį vaisiui, kaip augimo atsilikimą ir visceralinius pakitimus, tačiau neskatino embriono-vaisiaus mirtingumo arba teratogeniškumo.
Slovak: V interakčných štúdiách sa ukázalo, že pioglitazón nemá významný vplyv na farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti digoxínu, warfarínu, fenprokumónu a metformínu.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai parodė, kad pioglitazonas nedaro reikšmingo poveikio digoksino, varfarino, fenprokoumono ar metformino farmakokinetikai arba farmakodinamikai.
Slovak: Klinické štúdie alogliptínu uvádzajú nízku incidenciu anafylaktických reakcií.
Lithuanian: Atliekant klinikinius alogliptino tyrimus, anafilaksinių reakcijų atvejai buvo reti.
Slovak: LOCF = použitie poslednej pozorovanej hodnoty na mieste chýbajúcej (last observation carried forward)
Lithuanian: Per Protocol Set) LOCF = paskutinio stebėto atvejo duomenų perkėlimas į priekį (angl.
Slovak: Toto nenaznačuje časovú závislosť v kinetike alogliptínu po viacnásobnom podaní.
Lithuanian: Tai rodo, kad po kelių dozių vartojimo alogliptino kinetika nepriklauso nuo laiko.
Slovak: U pacientov s neadekvátnou kontrolou dvojkombinovanej liečby pioglitazónom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu je potrebné dávku metformínu zachovať a súbežne podávať Incresync.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas dviems vaistiniais preparatais - pioglitazonu ir maksimalia toleruojama metformino doze - glikemiją kontroliuoja nepakankamai, turi būti paliekama ta pati metformino dozė ir kartu skiriamas Incresync.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, anafylaktické reakcie a angioedém sú závažné reakcie a pripisujú sa alogliptínovej zložke Incresyncu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą, yra sunkios, su Incresync veikliąja medžiaga alogliptinu, susijusios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Incresync obsahuje laktózu
Lithuanian: Incresync sudėtyje yra laktozės
Slovak: U potkanov liečených pioglitazónom v trvaní až 2 roky sa pozorovala zvýšená incidencia hyperplázie (u samcov a samíc) a nádorov výstelky močového mechúra (u samcov).
Lithuanian: Ne ilgiau kaip 2 metus pioglitazoną vartojusioms žiurkėms padaugėjo šlapimo pūslės epitelio hiperplazijos (patinams ir patelėms) ir navikų (patinams) atvejų.
Slovak: Nasledujúca časť uvádza interakcie pozorované u jednotlivých zložiek Incresyncu (alogliptín/pioglitazón), ako sú uvedené v ich príslušných súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Toliau nurodytos atskirų Incresync komponentų (alogliptino / pioglitazono) sąveikos, aprašytos atitinkamose jų preparato charakteristikų santraukose.
Slovak: U pacientov s intoleranciou na metformín alebo pacientov, u ktorých je metformín kontraindikovaný a samotný pioglitazón neposkytuje neadekvátnu kontrolu, je odporúčaná dávka Incresyncu jedna tableta 25 mg/30 mg alebo 25 mg/45 mg jedenkrát denne, v závislosti na dávke pioglitazónu, ktorá sa už užíva.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja metformino arba kuriems metforminas yra kontraindikuotinas, kai vien tik pioglitazonas glikemiją kontroliuoja nepakankamai, rekomenduojama Incresync dozė yra viena 25 /30 mg arba 25 mg/45 mg tabletė kartą per parą, atsižvelgiant į jau vartojamą pioglitazono dozę.
Slovak: Incresync sa nesmie užívať počas gravidity.
Lithuanian: Incresync nėštumo metu vartoti negalima.
Slovak: - ak máte špeciálny typ očného diabetického ochorenia nazývané makulárny edém (opuchnutie očného pozadia).
Lithuanian: • jeigu sergate tam tikra diabeto sukelta akių liga, vadinama makuline edema (užpakalinės akies obuolio dalies patinimas);
Slovak: Incresyncu ako trojkombinovanej liečby so sulfonylureou neboli stanovené, preto sa také použitie neodporúča.
Lithuanian: Incresync, kaip trilypio gydymo su sulfonilšlapalu, veiksmingumas ir saugumas yra nenustatytas ir vadinasi jo taikyti nerekomenduojama.
Slovak: Vzhľadom na nutnosť úpravy dávky alogliptínu u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek, alebo ochorením obličiek v terminálnom štádiu vyžadujúcim dialýzu, sa pred začatím liečby Incresyncom a potom v pravidelných intervaloch odporúča vhodné vyšetrenie funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Kadangi alogliptino dozę reikia koreguoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga dializė, prieš pradedant gydymą Incresync ir periodiškai gydymo metu rekomenduojama atlikti tinkamą inkstų funkcijos įvertinimą (žr.
Slovak: Incresync sa nesmie používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu.
Lithuanian: Incresync negalima vartoti pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu.
Slovak: • ako prídavný liek k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých pacientov (obzvlášť pacientov s nadváhou), u ktorých je samotný pioglitazón neadekvátnou kontrolou a metformín nevhodný z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie.
Lithuanian: • kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais suaugusiųjų pacientų (ypač turinčių viršsvorio) glikemijos kontrolei gerinti, kai vien tik pioglitazonas glikemiją kontroliuoja nepakankamai, ir tiems, kurie negali vartoti metformino dėl kontraindikacijų arba netoleravimo.
Slovak: Edém bol hlásený u 6 - 9 % pacientov liečených pioglitazónom v kontrolovaných klinických štúdiách dlhšie ako jeden rok.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu edema registruota 6-9 % pioglitazonu gydytų pacientų per metus.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách bola pri liečbe pioglitazónom incidencia hlásení zlyhania srdca rovnaká ako v liečebnej skupine s placebom, metformínom a sulfonylureou, ale zvýšila sa, keď bol pioglitazón použitý v kombinovanej liečbe s inzulínom.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, pranešimų apie pioglitazonu gydytų pacientų širdies veiklos nepakankamumo atvejus dažnis buvo toks pats kaip ir placebą, metforminą ir sulfanilšlapalo darinius vartojusių pacientų grupių, bet buvo padidėjęs, kai taikytas kombinuotasis gydymas kartu su insulinu.
Slovak: Incresync kombinuje dva antihyperglykemické lieky so vzájomne sa dopĺňajúcimi rozdielnymi mechanizmami účinku na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov s ochorením diabetes mellitus 2. typu: alogliptín, inhibítor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), a pioglitazón, člen tiazolidíndiónovej skupiny.
Lithuanian: Incresync yra dviejų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo būdą gerinant II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę, derinys: alogliptino, kuris yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius, ir pioglitazono, priklausančio tiazolidinedionų klasei.
Slovak: U pacientov prechádzajúcich na túto liečbu zo samostatných tabliet alogliptínu a pioglitazónu treba alogliptín aj pioglitazón podávať na úrovni dennej dávky, ktorá sa už užíva.
Lithuanian: Pacientams, pereinantiems nuo atskirų alogliptino ir pioglitazono tablečių vartojimo, reikia skirti jau vartojamą alogliptino ir pioglitazono paros dozę.
Slovak: Časté: - Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia) sa môžu vyskytnúť, keď sa Incresync užíva v kombinácii s inzulínom alebo sulfonylureami (napr. glipizidom, tolbutamidom,
Lithuanian: • mažo gliukozės kiekio kraujyje simptomai (hipoglikemija) gali pasireikšti, kai Incresync vartojamas kartu su insulinu arba sulfanilšlapalo dariniais (pvz.
Slovak: Štúdie alogliptínu na zvieratách nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti alogliptino tyrimai nepageidaujamo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Slovak: %) užívali kardiovaskulárne lieky (betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, aspirín, statíny, fibráty).
Lithuanian: Beveik visi tiriamieji (95 %) vartojo širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančius vaistinius preparatus (beta blokatorius, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, angiotenzino II antagonistus, kalcio kanalų blokatorius, nitratus, diuretikus, aspiriną, statinus, fibratus).
Slovak: Tieto štúdie hodnotili účinky súbežne podávaného alogliptínu a pioglitazónu na kontrolu glykémie a ich bezpečnosť ako úvodnej kombinovanej liečby, ako dvojkombinovanej liečby pacientov pôvodne liečených samotným pioglitazónom (s metformínom alebo sulfonylureou alebo bez nich) a ako prídavnej liečby k metformínu.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vertintas kartu skiriamų alogliptino ir pioglitazono poveikis glikemijos kontrolei bei jų saugumas, kai jie skiriami kaip pradinis gydymas šiuo deriniu, kaip gydymas dviem preparatais pacientams, iš pradžių vartojusiems vien tik pioglitazoną (su metforminu ar be jo arba su sulfanišlapalo dariniu ar be jo), ir kaip papildomas gydymas vartojant metforminą.
Slovak: Možné účinky iných liekov na alogliptín
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis alogliptinui
Slovak: Neznáme: - Poruchy videnia (spôsobené ochorením s názvom makulárny edém).
Lithuanian: • regėjimo sutrikimai (sukelti vadinamosios makulinės edemos);
Slovak: Čo Incresync obsahuje - Liečivá sú alogliptín a pioglitazón.
Lithuanian: Incresync sudėtis - Veikliosios medžiagos yra alogliptinas ir pioglitazonas.
Slovak: Diétna acidifikácia výrazne znížila, ale neodstránila incidenciu nádorov.
Lithuanian: Maisto davinio parūgštinimas reikšmingai sumažino, bet nepanaikino navikų atsiradimo galimybės.
Slovak: Zvýšenie mortality z dôvodu zlyhania srdca nebolo pozorované.
Lithuanian: Mirštamumo dėl širdies veiklos nepakankamumo dažnis nepadidėjo.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 121 mg laktózy (ako monohydrát).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 121 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Pre spôsobilosť museli mať pacienti v anamnéze aspoň jeden z nasledujúcich zdravotných problémov: infarkt myokardu, mozgová príhoda, perkutánny srdcový zákrok alebo štep bypassu koronárnej artérie, akútny koronárny syndróm, ochorenie koronárnej artérie alebo periférna arteriálna obštrukčná choroba.
Lithuanian: Į tyrimą galėjo būti įtraukiami tie pacientai, kurie buvo patyrę vieną ar daugiau iš šių sutrikimų: miokardo infarktą, insultą, perkutaninę koronarinę intervenciją (PKI) arba širdies vainikinių arterijų šuntavimą, ūminį koronarinį sindromą, koronarinę širdies ligą arba obstrukcinę periferinių arterijų ligą.
Slovak: Medzi ďalšie príznaky môže patriť všeobecné svrbenie a pocity tepla, ktoré obzvlášť zasahujú pokožku hlavy, ústnu dutinu, hrdlo, dlane alebo chodidlá (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie papildomi simptomai: viso kūno niežulys ir karščio pojūtis, ypač galvos odos, burnos, gerklės, delnų arba padų srityse (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas);
Slovak: V štúdiách vykonaných u človeka sa nezistila indukcia hlavných indukovateľných podtypov cytochrómu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4.
Lithuanian: Su žmonėmis atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad pagrindinių indukuojamų citochromų P450, 1A, 2C8/9 ir 3A4 indukcijos nėra.