FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Icelandic: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir einu sinni á sólarhring
English: Low rates of developing resistant HIV-1 virus were observed in ART-naïve patients who are treated for the first time with darunavir/cobicistat once daily in combination with other ART, and in ART-experienced patients with no darunavir RAMs receiving darunavir/cobicistat in combination with other ART.
Icelandic: Lágt hlutfall sjúklinga þróaði með sér ónæma HIV-1 veiru af þeim sjúklingum sem ekki höfðu fengið andretróveirumeðferð áður, og fengu í fyrsta skipti darunavir/cobicistat einu sinni á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum, og þeim sjúklingum sem höfðu fengið andretróveirumeðferð áður án darunavir RAM stökkbreytinga og fengu darunavir/cobicistat samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
English: prezista 400 mg (this is only applicable to the outer pack)
Icelandic: prezista 400 mg (á einungis við um öskjuna)
English: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir twice daily
Icelandic: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
English: One dose is between 15 and 30 kilograms 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
Icelandic: 450 milligrömm PREZISTA + 60 milligrömm ritonavir tvisvar á sólarhring meira en 40 kíló 600 milligrömm PREZISTA + 100 milligrömm ritonavir tvisvar á sólarhring
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Icelandic: Notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og didanosini er möguleg án þess að aðlaga þurfi skammtinn.
English: Lidocaine (systemic) Mexiletine
Icelandic: Lidocain (til altækrar notkunar)
English: - Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef vart verður einhverra kvilla sem tengjast vöðvum eða beinum.
English: - Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
Icelandic: - Getnaðarvarnarlyf með hormónum sem innihalda estrogen og uppbótarmeðferð með hormónum.
English: 100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
Icelandic: 675 milligrömm (6,8 millilítrar) 100 milligrömm (1,2 millilítrar)
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, hypromellose.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, crospovidon, magnesíumsterat, hypromellósi.
English: Co-administration of boosted PREZISTA with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Icelandic: Vera má að samhliða notkun örvaðs PREZISTA og clonazepams auki þéttni clonazepams.
English: prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack)
Icelandic: prezista 600 mg (á einungis við um öskjuna)
English: These patients received PREZISTA/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Icelandic: PREZISTA/ritonavir í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 4.2 varðandi ráðleggingar um skammta miðað við líkamsþyngd).
English: Light orange oval shaped tablet of 19.1 mm, debossed with “400MG” on one side and “TMC” on the other side.
Icelandic: Ljósappelsínugul, 19,1 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „400MG“ á annarri hliðinni og „TMC“ á hinni hliðinni.
English: L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V and L89V) were present at baseline or when these mutations developed during treatment.
Icelandic: V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA > 1.000 eintök/ml.
English: At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
Icelandic: 48 var sýnt fram á sambærilega veirusvörun (non-inferiority) af PREZISTA/ritonavir meðferðinni, skilgreind sem hlutfall sjúklinga með plasma HIV-1 RNA gildi < 400 og < 50 eintök/ml (ákvarðað var fyrirfram að mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) væru 12%), bæði fyrir greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (Intent-To-Treat population) og samkvæmt rannsóknaráætlun
English: A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted PREZISTA.
Icelandic: Vera má að minnka þurfi skammta þessara lyfja ef þau eru gefin samhliða örvuðu PREZISTA.
English: A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öruggan og virkan skammt af sildenafili, til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi, samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: Concomitant use of PREZISTA with low dose ritonavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Icelandic: Samhliðanotkun PREZISTA með ritonaviri í lágum skömmtum og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til innöndunar eða notkunar í nef) geta aukið hættuna á altækum barksteraáhrifum, þ.m.t.
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur darunavir 75 mg (sem etanolat).
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Icelandic: 20 kg DELPHI er opin, II. stigs rannsókn þar sem lagt er mat á lyfjahvörf, öryggi, þolanleika og verkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hjá 80 börnum með HIV-1 sýkingu sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 6 til 17 ára og sem vega a.m.k.
English: prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack)
Icelandic: prezista 300 mg (á einungis við um öskjuna)
English: Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Því má ekki nota örvað PREZISTA samhliða lovastatini og simvastatini (sjá kafla 4.3).
English: PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Icelandic: PREZISTA í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð skal ekki nota handa sjúklingum sem eru með eina eða fleiri stökkbreytingu sem tengist darunavir ónæmi (DRV-RAMs) eða HIV-1 RNA ≥ 100.000 eintök/ml eða CD4+ frumufjölda < 100 frumur x 10
English: - In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Icelandic: - Taka skal tvær 300 milligramma PREZISTA töflur að morgni, ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri.
English: - In the evening, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Icelandic: - Taka skal tvær 300 milligramma PREZISTA töflur að kvöldi, ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri.
English: PREZISTA/ritonavir, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Icelandic: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring (sjá kafla 4.2).
English: prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack)
Icelandic: prezista 800 mg (á einungis við um öskjuna)
English: Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with PREZISTA with low dose ritonavir.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar eitt þessara krabbameinslyfja er gefið samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: Therefore, PREZISTA must only be used in combination with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Því má einungis nota PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða vörum sem innihalda jóhannesarjurt (jónsmessurunna, St John's wort Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.3).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase rare musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur sjaldgæfar vöðvaþrautir, beindrep, vöðvakrampar, vöðvamáttleysi, liðverkir, verkur í útlimum, beinþynning, hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði mjög sjaldgæfar stífleiki í stoðkerfi, liðbólga, stífleiki í liðum,
English: PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Icelandic: 400 milligrömm af PREZISTA eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af PREZISTA) ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
English: It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and boceprevir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun örvaðs PREZISTA og boceprevirs.
English: Efavirenz in combination with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Icelandic: Efavirenz samhliða PREZISTA/ritonaviri 800/100 mg einu sinni á sólarhring getur leitt til þess að Cmin fyrir darunavir verði undir kjörgildum.
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, white, caplet shaped tablet, mentioning TMC on one side, 75 on the other side.
Icelandic: Filmuhúðuð, hvít, hylkislaga tafla, auðkennd „TMC“ á annarri hliðinni og „75“ á hinni hliðinni.
English: Based on theoretical considerations PREZISTA co-administered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að PREZISTA auki plasmaþéttni metformins.
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets
Icelandic: PREZISTA 150 mg filmuhúðaðar töflur
English: In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with boosted PREZISTA should be monitored for antidepressant response.
Icelandic: Einnig á að hafa eftirlit með sjúklingum, sem eru á stöðugum skammti af þessum geðdeyfðarlyfjum og hefja meðferð með örvuðu PREZISTA, með tilliti til svörunar við geðdeyfðarlyfinu.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir.
Icelandic: Mælt er með annarri eða viðbótargetnaðarvörn þegar getnaðarvarnarlyf, sem grundvallast á estrogeni, eru notuð samhliða PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with boosted PREZISTA has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öruggan og virkan skammt af sildenafili, til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi samhliða örvuðu
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index) (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða lyfjum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og ef aukin almenn (systemic) útsetning fyrir þeim tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum aukaverkunum (þröngt skammtabil) (sjá kafla 4.3).
English: PREZISTA cannot work properly without ritonavir and food.
Icelandic: PREZISTA verkar ekki sem skyldi nema það sé tekið með ritonaviri og mat.
English: PREZISTA with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða triazolami eða midazolami til inntöku (sjá kafla 4.3).
English: In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with PREZISTA with low dose ritonavir should be monitored for antidepressant response.
Icelandic: Einnig á að hafa eftirlit með sjúklingum, sem eru á stöðugum skammti af þessum geðdeyfðarlyfjum og hefja meðferð með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, með tilliti til svörunar við geðdeyfðarlyfinu.
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets
Icelandic: PREZISTA 800 mg filmuhúðaðar töflur
English: • antiretroviral therapy (ART)-naïve (see section 4.2).
Icelandic: ● hafa ekki fengið áður andretróveirumeðferð (sjá kafla 4.2).
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, white, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 150 on the other side.
Icelandic: Filmuhúðuð, hvít, sporöskjulaga tafla, auðkennd „TMC“ á annarri hliðinni og „150“ á hinni hliðinni.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
Icelandic: PREZISTA er einnig fáanlegt sem 75 milligramma, 150 milligramma, 300 milligramma, 400 milligramma, 600 milligramma og 800 milligramma filmuhúðaðar töflur.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - Brjóstverkur, breytingar á hjartalínuriti, hraður hjartsláttur.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og þessara geðdeyfðarlyfja og mögulega þarf að breyta skömmtum geðdeyfðarlyfsins.
English: Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is limited.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hjá mönnum er takmörkuð.
English: Co-administration of boosted PREZISTA and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA og alfuzosin samhliða (sjá kafla 4.3)
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted PREZISTA.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með meðferðarverkun og aukaverkunum þegar þessi lyf eru notuð samhliða örvuðu PREZISTA.
English: Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
Icelandic: Gefa má örvað PREZISTA og raltegravir án þess að breyta skömmtum.
English: The evidence of efficacy of PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) in ART-experienced patients is based on the 96 weeks analysis of the Phase III trial TITAN in ART-experienced lopinavir naïve patients, on the 48 week analysis of the Phase III trial ODIN in ART-experienced patients with no DRV-RAMs, and on the analyses of 96 weeks data from the Phase IIb trials POWER 1 and 2 in ART-experienced patients with high level of PI resistance.
Icelandic: stigs rannsókn á sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum en höfðu ekki notað lopinavir, greiningu eftir 48 vikna meðferð í ODIN, III. stigs rannsókn á sjúklingum sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð og voru með engar DRV-RAM og greiningu á upplýsingum eftir 96 vikna meðferð í IIb. stigs rannsóknunum
English: OR - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Icelandic: PREZISTA (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af PREZISTA eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af PREZISTA) ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted PREZISTA.
Icelandic: Mælt er með annarri eða viðbótargetnaðarvörn þegar getnaðarvarnarlyf, sem grundvallast á estrogeni, eru notuð samhliða örvuðu PREZISTA.
English: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Icelandic:  15 kg til < 30 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir einu sinni á sólarhring
English: Boosted PREZISTA can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Icelandic: Nota má örvað PREZISTA samhliða H2-viðtakablokkum án þess að breyta þurfi skömmtum.
English: Do not combine PREZISTA with products that contain St John's wort (Hypericum perforatum).
Icelandic: Notið ekki PREZISTA samhliða vöru sem inniheldur jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, crospovidon, magnesíumsterat.
English: PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Icelandic: PREZISTA 400 milligramma töflur á einungis að nota til þess að ná 800 milligramma skammti einu sinni á sólarhring.
English: PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Icelandic: Alltaf skal nota PREZISTA til inntöku, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, sem hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, og samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
English: HIV Protease inhibitors (PIs) - with co-administration of low dose ritonavir Lopinavir/ritonavir
Icelandic: Saquinavir: samanburður á saquinaviri/ritonaviri
English: If parenteral midazolam is co-administered with boosted PREZISTA, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Icelandic: PREZISTA skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
English: The combination of avanafil and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota avanafil samhliða örvuðu PREZISTA (sjá kafla 4.3).
English: Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Icelandic: Útsetning fyrir þessum ónæmisbælandi lyfjum eykst við samhliða notkun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: Baseline DRV FC
Icelandic: Tegund AE Tegund C
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Icelandic: Því verður að fara yfir samantekt á eiginleikum ritonavirs eftir því sem við á, áður en meðferð með PREZISTA hefst.
English: PREZISTA does not require any special storage conditions.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður PREZISTA.
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC114 on one side, 300MG on the other side.
Icelandic: Filmuhúðuð, appelsínugul, sporöskjulaga tafla, auðkennd „TMC114“ á annarri hliðinni og „300MG“ á hinni hliðinni.
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004
Icelandic: PREZISTA 150 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/004
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence uncommon pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia rare stomatitis, haematemesis, cheilitis, dry lip, coated tongue
Icelandic: Meltingarfæri mjög algengar niðurgangur algengar uppköst, ógleði, kviðverkir, hækkun amylasa í blóði, meltingartruflun, uppþemba, vindgangur sjaldgæfar brisbólga, magabólga, maga- og vélindisbakflæði, munnangur, klígja, munnþurrkur, óþægindi í maga, hægðatregða, hækkun lípasa, ropi, truflun á tilfinningaskyni í munni mjög sjaldgæfar munnbólga, blóðuppköst, varabólga, varaþurrkur, skán á tungu
English: PREZISTA suspension is administered orally.
Icelandic: PREZISTA mixtúra er gefin til inntöku.
English: Boosted PREZISTA and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Icelandic: Gefa má örvað PREZISTA og rilpivirin, án þess að breyta skömmtum.
English: Boosted PREZISTA with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða triazolami eða midazolami til inntöku (sjá kafla 4.3).
English: Concomitant use of salmeterol and boosted PREZISTA is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun salmeterols samhliða örvuðu PREZISTA.
English: A once daily dose regimen of PREZISTA taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Icelandic: Nota má PREZISTA einu sinni á sólarhring ásamt ritonaviri, tekið með mat, hjá sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirulyf en sem ekki eru með stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAMs)* og sem eru með plasma HIV-1 RNA < 100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥ 100 frumur x 10
English: The exposure-adjusted rates of rash (all causality) were 10.9, 4.2, and 3.8 per 100 patient-years (PYR), respectively; and for drug-related rash were 2.4, 1.1, and 2.3 per 100 PYR, respectively.
Icelandic: Tíðni útbrota (af öllum orsökum), leiðrétt fyrir útsetningu, var 10,9 á hver 100 sjúklingaár fyrir PREZISTA + raltegravir, 4,2 á hver 100 sjúklingaár fyrir PREZISTA án raltegravirs og 3,8 á hver 100 sjúklingaár fyrir raltegravir án PREZISTA og tíðni lyfjatengdra útbrota var 2,4 á hver 100 sjúklingaár fyrir PREZISTA + raltegravir, 1,1 á hver 100 sjúklingaár fyrir PREZISTA án raltegravirs og 2,3 á hver 100 sjúklingaár fyrir raltegravir án PREZISTA.
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, dark red, oval shaped tablet, mentioning T on one side, 800 on the other side.
Icelandic: Filmuhúðuð, dökkrauð, sporöskjulaga tafla, auðkennd „T“ á annarri hliðinni og „800“ á hinni hliðinni.
English: • In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð, sem ekki eru með stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAMs)* og sem eru með plasma HIV-1
English: In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
Icelandic: frá venjubundnum tíma sem taka hefði átt PREZISTA og/eða ritonavir, skal gefa sjúklingum fyrirmæli um að taka ávísaðan PREZISTA og ritonavir skammt með fæðu eins fljótt og hægt er.
English: If antidepressants are co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Icelandic: Ef geðdeyfðarlyf eru gefin samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er ráðlagt að stilla skammta geðdeyfðarlyfsins miðað við klínískt mat á svörun við geðdeyfðarlyfinu.