FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 375 milligram darunavir + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms
Lithuanian: Viena dozė yra Nuo 15 iki 30 kilogramų 375 miligramai darunaviro + 50 miligramų ritonaviro du kartus per parą
English: mg once daily taken with food may be used.
Lithuanian: vartojama vieną kartą per parą suformuoti gali būti vartojama Darunavir Krka d.d.
English: Baseline DRV FC
Lithuanian: Deutschland TAD Pharma GmbH
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted darunavir.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartojant kartu su sustiprintu darunaviru rekomenduojamas klinikinis gydomojo ir nepageidaujamo poveikio stebėjimas.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Lithuanian: Nevartokite Darunavir Krka d.d. kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory, problems with your balance difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema, excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis slowing down of the thyroid gland function.
Lithuanian: Jeigu gydymas negali būti pakeistas kitais vaistais, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis; - buprenorfino ar naloksono(vaistų, kuriais gydoma priklausomybė nuo opijaus preparatų); - salmeterolio(vaisto astmai gydyti); - artemetero ir lumefantrino(vaistų derinio maliarijai gydyti); - dazatinibo, everolimuzo, irinotekano, nilotinibo, vinblastino, vinkristino (vaistų vėžiui gydyti); - sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio(vaistų erekcijos disfunkcijai arba širdies ir plaučių sutrikimui, vadinamam plaučių arterine hipertenzija, gydyti); - glekapreviro / pibrentasviro, simepreviro(hepatito C infekcijai gydyti); - fentanilį, oksikodoną, tramadolį(skausmui malšinti); - fezoterodino, solifenacino(urologiniams sutrikimams gydyti).
English: Concomitant use of boosted darunavir and these antidepressants may increase
Lithuanian: Tikėtina, kad sustiprintas darunaviras gali padidinti šių
English: ANTIEMETICS Domperidone
Lithuanian: Perfenazinas Risperidonas
English: 600 mg tablets can be used to construct the twice daily 600 mg regimen.
Lithuanian: Dozavimo režimui 600 mg doze, vartojama du kartus per parą, suformuoti gali būti vartojama Darunavir Krka d.d.
English: Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Lithuanian: būtina vartoti kartu su maža ritonaviro doze ir kitais vaistais nuo ŽIV. Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausias.
English: • For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
Lithuanian: 4.2 skyrių): taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos suaugusiems pacientams, kuriems jau taikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG), įskaitant anksčiau tinkamai gydytus daugeliu antiretrovirusinių vaistinių preparatų pacientus; taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos vyresniems kaip 3 metų vaikams, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 15 kg.
English: Darunavir Krka d.d.might increase sugar levels in the blood.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra hemofilija.Darunavir Krka d.d.gali didinti kraujavimo riziką.
English: Boosted darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kad darunaviras padidins alfuzozino koncentraciją plazmoje.
English: (CYP3A and/ or P-gp inhibition)
Lithuanian: (dėl CYP3A ir/ar P-gp slopinimo)
English: Always take with ritonavir and food.
Lithuanian: vartojimas su maistu ir gėrimais Žr.
English: 450 milligram darunavir + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kilogramų* 600 miligramų darunaviro + 100 miligramų ritonaviro du kartus per parą
English: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Lithuanian: 600 mg darunaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą a
English: 6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100
Lithuanian: 6/l rekomenduojamas dozavimo režimas yra 800 mg vieną kartą per parą su 100 mg ritonaviro vartojant su maistu.
English: Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension)
Lithuanian: Vorikonazolą galima vartoti tik po medicininio ištyrimo; - rifabutino(vaisto nuo bakterijų sukeltų infekcijų); - sildenafilio, vardenafilio, tadalafilio(vaistų nuo erekcijos sutrikimo arba padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse); - amitriptilino, dezipramino, imipramino, nortriptilino, paroksetino, sertralino,
English: A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted darunavir.
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali reikėti sumažinti šių vaistinių preparatų dozes.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295
Lithuanian: GS-US-216-130 48-oji savaitė Anksčiau gydymas netaikytas 800/150 mg darunaviro / kobicistato vieną kartą per parą N=295
English: A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with darunavir co-administered with ritonavir.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi rifabutino ir darunaviro, skiriamu kartu su ritonaviru, deriniu, įprastą 300 mg rifabutino paros dozę reikia sumažinti 75 % (t. y.
English: 120 (3x40) capsules
Lithuanian: 120 (3x40) kapsulių
English: MA (EU) number (Invented) name
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas pavadinimas)
English: Questions and answers on the referral for Pantoprazole Olinka pantoprazole 20 and 40 mg tablets
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi dėl Pantoprazole Olinka (pantoprazolo 20 ir 40 mg tabletės)
English: This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the UK) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other member states (the ‘concerned Member States', in this instance the Czech Republic, Germany, Poland and Slovakia).
Lithuanian: Tai - procedūra, kai viena valstybė narė (referencinė valstybė narė, šiuo atveju Jungtinė Karalystė) įvertina vaistą, kad galėtų suteikti jo rinkodaros teisę, kuri galios šioje šalyje ir kitose valstybėse narėse (susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju Čekijoje, Vokietijoje, Lenkijoje ir Slovakijoje).
English: Why was Pantoprazole Olinka reviewed?
Lithuanian: Kodėl Pantoprazole Olinka buvo peržiūrėtas?
English: Ref. EMEA/CHMP/734798/2009 rev. EMEA/H/A-29/1169
Lithuanian: EMEA/CHMP/734798/2009 rev.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that Pantoprazole Olinka had been shown to be bioequivalent to the reference medicine, and therefore the marketing authorisation should be granted in the UK and all concerned member states.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad Pantoprazole Olinka ir referencinio vaistinio preparato biologinis lygiavertiškumas įrodytas, todėl reikėtų suteikti šio vaisto rinkodaros teisę Jungtinėje Karalystėje ir visose susijusiose valstybėse narėse.
English: What is Pantoprazole Olinka?
Lithuanian: Kas yra Pantoprazole Olinka?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Pantoprazole Olinka outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the United Kingdom and in the following Member States of the European Union, the Czech Republic, Germany, Poland and Slovakia.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Pantoprazole Olinka teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti šio vaisto rinkodaros teisę Jungtinėje Karalystėje ir šiose Europos Sąjungos valstybėse narėse: Čekijoje, Vokietijoje, Lenkijoje ir Slovakijoje.
English: These are tablets that pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Lithuanian: Tai yra tabletės, kurios suskaidomos ne skrandyje, o patekusios į žarnyną.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Pantoprazole Olinka.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą, pradėtą Europos Sąjungos valstybėms narėms nepavykus susitarti dėl vaisto Pantoprazole Olinka rinkodaros teisės.
English: Olinka UK Ltd. submitted Pantoprazole Olinka to the United Kingdom medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Lithuanian: Bendrovė „Olinka UK Ltd.“ Jungtinės Karalystės vaistų kontrolės agentūrai pateikė paraišką dėl Pantoprazole Olinka rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
English: Bioequivalnce studies are used to compare how a generic medicine is absorbed by the body in comparison to the reference medicine.
Lithuanian: Biologinio lygiavertiškumo tyrimai atliekami, siekiant palyginti generinio ir referencinio vaisto įsisavinimą organizme.
English: The active substance in Pantoprazole Olinka, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Lithuanian: Veiklioji Pantoprazole Olinka medžiaga pantoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius.
English: Pantoprozole Olinka is a generic medicine based on the reference medicine Pantecta.
Lithuanian: Pantoprazole Olinka yra generinis vaistas, gaminamas atsižvelgiant į referencinį vaistą Pantecta.
English: The grounds for the referral were concerns expressed by the German medicines regulatory agency regarding the bioequivalence study comparing Pantoprazole Olinka and Pantecta.
Lithuanian: Kreipimasis buvo pagrįstas Vokietijos vaistų kontrolės agentūros išreikštomis abejonėmis dėl preparatų Pantoprazole Olinka ir Pantecta biologinio lygiavertiškumo lyginamojo tyrimo.
English: However, the member states were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 April 2009.
Lithuanian: balandžio 30 d. Jungtinės Karalystės vaistų kontrolės agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
English: Dr Harald Enzmann (Germany)
Lithuanian: Harald Enzmann (Vokietija) Kreipimosi procedūros pradžios data: 2009 m.
English: Pantoprazole Olinka is a medicine used to treat diseases where the stomach produces too much acid.
Lithuanian: Pantoprazole Olinka yra vaistas, kuriuo gydomos padidėjusio skrandžio rūgštingumo ligos.
English: Pantoprazole Olinka is presented as gastro-resistant tablets.
Lithuanian: Pantoprazole Olinka tiekiamas skrandyje neiriomis tabletėmis.
English: Company responses provided on: 27 August 2009, 26 October 2009 Opinion date:
Lithuanian: rugpjūčio 27 d., 2009 m.
English: - which days are your dosing days.
Lithuanian: • kurios dienos yra Jūsų dozavimo dienos.
English: What Temomedac is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Temomedac ir kam jis vartojamas
English: Other medicines and Temomedac
Lithuanian: Kiti vaistai ir Temomedac
English: Always take Temomedac exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Temomedac visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: PHARMACEUTICAL FORM Hard capsule (capsule).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė).
English: TMZ dose levels are listed in Table 2.
Lithuanian: TMZ dozės nurodytos 2 lentelėje.
English: - if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Lithuanian: • jei esate vyresnis nei 70 metų, galite būti imlesnis infekcijai, Jums gali dažniau atsirasti kraujosruvų ar pasireikšti kraujavimas.
English: TMZ + concomitant RT n = 288*
Lithuanian: TMZ ir RT derinys n = 288*
English: This is because you must not be treated with Temomedac during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Lithuanian: To reikia, kadangi Temomedac nėštumo metu vartoti negalima, nebent aiškiu gydytojo nurodymu.
English: - as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
Lithuanian: • kadangi yra nedidelė rizika, kad Jums gali atsirasti kitokių kraujo ląstelių pokyčių, įskaitant leukemiją.
English: - The active substance is temozolomide.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra temozolomidas.
English: - if you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temomedac until the vomiting is under control.
Lithuanian: • jeigu prieš gydymą arba jo metu dažnai vemiate, paklauskite gydytojo, kada geriausia vartoti Temomedac, kol vėmimas bus nuslopintas.
English: CTC Grade 4b a:
Lithuanian: 4 laipsnio BTKb a:
English: Keep the bottle tightly.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų.
English: Temomedac is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Lithuanian: Temomedac šie navikai gydomi tuo atveju, jeigu jie atsinaujina ar sunkėja po įprastinio gydymo.
English: Take your prescribed dose of Temomedac once a day, preferably at the same time each day.
Lithuanian: Paskirtą Temomedac dozę vartokite kartą per parą, geriausia tokiu pačiu metu.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temomedac,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Temomedac,
English: As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temomedac should be administered without food.
Lithuanian: Kadangi šis Cmax - pokytis gali būti kliniškai reikšmingas, Temomedac reikia vartoti nevalgius.
English: Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temomedac dose needs to be adjusted.
Lithuanian: Prieš kiekvieną naują gydymo ciklą Jums ištirs kraują, kad būtų galima nustatyti, ar reikia koreguoti Temomedac dozę.
English: These reactions were usually Grade 1 or 2 (0 - 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo 1 arba 2 laipsnio (0 - 5 vėmimo epizodai per 24 valandas) ir sumažėdavo savaime arba būdavo lengvai nuslopinamos vėmimą slopinančiais vaistais.
English: A total of 573 patients were randomised to receive either TMZ + RT (n = 287) or RT alone (n = 286).
Lithuanian: Iš viso 573 pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba TMZ ir RT derinys (n = 287), arba vien RT (n = 286).
English: The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS = 2, n = 70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti rezultatai nebuvo pastovūs blogos būklės pacientų grupėje (WHO PS = 2, n = 70)jų bendrasis išgyvenimas ir laikas iki progresavimo buvo panašūs abiejose grupėse.
English: In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temomedac.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydymą Temomedac gali tekti nutraukti.
English: Date of latest renewal: 18 July 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
English: Pancytopenia, anaemia (Grade 3 - 4), leukopenia
Lithuanian: Pancitopenija, anemija (3 - 4 laipsnio), leukopenija
English: TMZ demonstrates low protein binding (10 % to 20 %), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų TMZ prisijungia mažai (10 - 20 %), todėl jo sąveika su medžiagomis, kurių didelė dalis prisijungia prie baltymų, nėra tikėtina.
English: TMZ dose (mg/m²/day)
Lithuanian: Dozės lygmuo TMZ dozė (mg/m²/ parą)
English: Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temomedac (see also “Male fertility” below).
Lithuanian: Vartojant Temomedac, tiek vyrams, tiek moterims rekomenduojama imtis veiksmingų kontracepcijos priemonių (taip pat žiūrėkite žemiau esantį poskyrį „Vyrų vaisingumas“).
English: Temomedac should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Lithuanian: Temomedac gali skirti tik gydytojas, turintis smegenų auglių onkologinio gydymo patirties.
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients treated for malignant glioma.
Lithuanian: 3 - 4 laipsnio trombocitopenija ir neutropenija atitinkamai pasireiškė 19 % ir 17 % pacientų, kuriems buvo gydoma piktybinė glioma.
English: For patients on a 42-day treatment cycle liver function tests should be repeated midway during this cycle.
Lithuanian: 42 dienų trukmės gydymo ciklu gydomų pacientų kepenų veiklos tyrimus reikia pakartotinai atlikti kiekvieno gydymo ciklo viduryje.
English: Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temomedac on your blood cells.
Lithuanian: Gydantis reikės dažnai atlikinėti kraujo tyrimą, kad būtų galima nustatyti šalutinį Temomedac poveikį Jūsų kraujo ląstelėms.
English: Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Lithuanian: Jeigu TMZ yra vartojamas kartu su maistu, Cmax - sumažėja 33 %, o plotas po koncentracijos kreive (AUC) - 9 %.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents - Other alkylating agents, ATC code: L01A X03 Mechanism of action
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, kiti alkilinantieji vaistai, ATC kodas - L01A X 03.
English: The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
Lithuanian: Toksinis poveikis pasireiškė daugiausia kaulų čiulpams, limforetikulinei sistemai, sėklidėms, virškinimo traktui, o duodant didesnes dozes, kurios buvo mirtinos 60 - 100 % tirtų žiurkių ir šunų, įvyko tinklainės degeneracija.
English: capsule shell (including printing ink):
Lithuanian: kapsulės korpusas (įskaitant farmacinį rašalą):
English: Patients receiving Temomedac in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking Temomedac alone.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Temomedac ir radioterapijos deriniu, gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis, nei vartojantiems tik Temomedac.
English: In very rare cases, patients taking Temomedac and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
Lithuanian: Labai retai pacientams, vartojantiems Temomedac ar panašius vaistus, gali būti labai maža antrinių navikų, įskaitant leukemiją, rizika.
English: Temomedac treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Lithuanian: Gydant Temomedac gali sumažėti kai kurių kraujo ląstelių kiekis.
English: the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Lithuanian: 9/l, kitam gydymo ciklui reikia skirti viena pakopa mažesnę vaisto dozę (žr. 4.2 skyrių).
English: Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1 - 2 weeks.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas buvo iš anksto žinomas reiškinys (dažniausiai jis pasireiškė per pirmuosius kelis gydymo ciklus, buvo ryškiausias tarp 21 dienos ir 28 dienos), išnyko greitai, dažniausiai per 1-2 savaites.
English: - if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
Lithuanian: • jeigu pradėtumėte karščiuoti ar Jums atsirastų infekcijos požymių, nedelsdami susisiekite su Jus gydančiu gydytoju.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19 - 78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Lithuanian: Remiantis 19 - 78 metų amžiaus pacientų populiacijos farmakokinetikos tyrimais, TMZ klirensas su amžiumi nekinta.
English: The Temomedac dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Lithuanian: Temomedac dozė gali būti pakoreguota, jo vartojimas atidėtas ar nutrauktas, atsižvelgiant į Jūsų kraujo ląstelių kiekį ir į tai, kaip Jūs toleruojate vaistą kiekvieno gydymo ciklo metu.
English: In some cases, your Temomedac dose will be reduced or treatment stopped.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jums sumažins Temomedac dozę arba lieps vaisto vartojimą nutraukti.
English: MTIC is spontaneously hydrolysed to 5-amino-imidazole-4carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species.
Lithuanian: MTIK savaime hidrolizuojamas į 5-amino-imidazol-4- karboksamidą (AIK) (žinomą tarpinį junginį purinų ir nukleorūgščių biozintezėje) ir metilhidraziną, kuris, kaip manoma, yra veiksmingas alkilinantis junginys.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame.
English: Dose during Cycles 2 - 6 in absence of toxicity
Lithuanian: Dozė II-VI ciklų metu, jei nėra toksiškumo
English: Temomedac may cause permanent infertility.
Lithuanian: Temomedac gali sukelti nuolatinį nevaisingumą.
English: The Temomedac dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Lithuanian: Temomedac vartojimas gali būti atidėtas ar sustabdytas, atsižvelgiant į Jūsų kraujo ląstelių kiekį ir į tai, kaip Jūs toleruojate šį vaistą derinio fazės metu.
English: There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temomedac.
Lithuanian: Apie vyresnius nei 3 metų pacientus, vartojusius Temomedac, informacijos yra nedaug.
English: It is not known whether TMZ is excreted in human milk; thus, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with TMZ.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar TMZ patenka į motinos pieną, todėl gydymo Temomedac metu kūdikio žindymą reikia nutraukti.