FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen fruto de anís, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti anice, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Fruto de anís es el nombre común utilizado para el fruto de la planta Pimpinella anisum L. Las conclusiones del HMPC solo abarcan la sustancia vegetal desecada (fruto de anís desecado) y los preparados de fruto de anís que se obtienen secando y desmenuzando (reduciendo a trozos muy pequeños) o triturando la fruta.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo la sostanza vegetale essiccata (anice essiccato) e i preparati di anice che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la frantumazione del frutto.
Spanish: empeoran mientras se utiliza este medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Italian: Se i sintomi persistono o peggiorano durante l'impiego del medicinale, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore
Spanish: Estos medicamentos a base de fruto de anís suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber.
Italian: I fitoterapici contenenti anice sono di norma disponibili in forma di tisana da bere.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto de anís, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'anice, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Fruto de anís
Italian: Anice (anice verde)
Spanish: Redondear a la baja al número entero más próximo.
Italian: Arrotondare al numero intero più vicino.
Spanish: Límite de seguridad
Italian: Limite di sicurezza
Spanish: Declaración adicional a mencionar para vacunas.
Italian: Informazione aggiuntiva da citare per i vaccini.
Spanish: Actualizado a Vía de administración
Italian: Aggiornato il Via di Somministrazione
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes en caso de uso prolongado.
Italian: I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.
Spanish: (Ver apéndice)
Italian: (Vedere appendice)
Spanish: No aplicar sobre la mucosa.
Italian: Da non applicare sulle mucose.
Spanish: Ver EMEA Public Statement, 8 July 1999,
Italian: Vedere dichiarazione pubblica dell'EMEA, 8 luglio 1999, Rif.
Spanish: No es un excipiente habitual pero se considera necesario incluir una advertencia.
Italian: Non è un tipico eccipiente, ma l'avvertenza è considerata necessaria.
Spanish: Azúcar invertido
Italian: Zucchero invertito
Spanish: Puede ser necesario incluir distintas advertencias en diferentes partes del prospecto.
Italian: Più avvertenze separate possono essere necessarie in diverse parti del foglio illustrativo.
Spanish: Se requiere vigilancia médica.
Italian: Il monitoraggio clinico è richiesto.
Spanish: Para la redacción de Ficha Técnica, consulte la recomendación del PRAC: "1.3.
Italian: Per la dicitura nel RCP fare riferimento alle raccomandazioni del PRAC: "1.3.
Spanish: Utilice este medicamento sólo si se lo ha recomendado su médico.
Italian: Usi questo medicinale solo se raccomandato dal medico.
Spanish: < 2 años
Italian: < 2 anni
Spanish: No usar este medicamento en niños menores de 5 años.
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 5 anni di età.
Spanish: Puede provocar reacciones no inmunológicas de contacto inmediato por un posible mecanismo colinérgico.
Italian: Può causare reazioni da contatto immediate non immunologiche per un possibile meccanismo colinergico.
Spanish: Aumento del riesgo debido a la acumulación en niños.
Italian: Rischio aumentato nei bambini piccoli a causa di accumulo.
Spanish: < 12 años
Italian: < 12 anni
Spanish: El nivel máximo de gluten en el excipiente se puede calcular en base a esta información (contenido en proteína).
Italian: Il livello massimo di glutine nell'eccipiente può essere calcolato sulla base di questa informazione (contenuto di proteina).
Spanish: Puede aumentar la sensibilidad a la luz UV (luz diurna natural o artificial).
Italian: Può aumentare la sensibilità ai raggi UV (luce naturale e artificiale).
Spanish: Annex to the European Commission Guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/ES corr. 3
Italian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/IT corr. 1
Spanish: Ver documento de preguntas y respuestas (EMA/CHMP/619104/2013) para más aclaraciones sobre los cálculos.
Italian: Vedere il documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) per ulteriori calcoli.
Spanish: Los datos limitados disponibles no muestran diferencias en el perfil de acontecimientos adversos observados en niños comparado con los adultos.
Italian: Dai limitati dati disponibili non ci sono differenze nel profilo di eventi avversi nei bambini rispetto agli adulti.
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può modificare gli effetti di altri medicinali.
Spanish: Appendix: Lista de la Unión Europea de Fragancias que contienen Alérgenos que deben aparecer en el etiquetado de Cosméticos y Detergentes
Italian: Appendice: elenco dell'Unione Europea degli allergeni negli aromi che richiedono l'indicazione su etichette di cosmetici e detergenti
Spanish: La seguridad de las CDs se ha tenido en cuenta durante la evaluación de la seguridad el desarrollo del medicamento y están claramente indicadas en la Ficha Técnica.
Italian: Gli aspetti di sicurezza delle CD sono stati considerati durante lo sviluppo e la valutazione di sicurezza del medicinale e sono chiaramente indicati nell'RCP.
Spanish: También es relevante para niños, donde la ingesta máxima diaria se considera proporcional a la de los adultos y se basa en las necesidades energéti-cas.
Italian: Questo è rilevante anche per i bambini per cui l'assunzione massima giornaliera è considerata essere proporzionale a quella per gli adulti e basata sul fabbisogno energetico.
Spanish: Además de las reacciones alérgicas en pacientes sensibilizados, se puede producir sensibilización en pacientes no sensibilizados.
Italian: In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo.
Spanish: Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y. esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Italian: Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
Spanish: La absorción a través de la piel inmadura de los recién nacidos es significativa.
Italian: L'assorbimento attraverso la cute immatura dei neonati è rilevante.
Spanish: No se conoce la cantidad mínima de alcohol bencílico a la que se puede producir toxicidad.
Italian: Non è nota la minima quantità di alcol benzilico per cui si manifesta la tossicità.
Spanish: No se espera que el uso durante el embarazo y la lactancia esté asociado a efectos perjudiciales para la madre, ya que la absorción cutánea del cloruro de benzalconio es mínima.
Italian: Non ci si aspetta che l'uso durante la gravidanza e l'allattamento sia associato ad effetti nocivi per la madre dal momento che l'assorbimento cutaneo di benzalconio cloruro è minimo.
Spanish: Grasa de lana (lanolina)
Italian: Grasso di Lana (lanolina)
Spanish: Puede perjudicar los dientes.
Italian: Può essere dannoso per i denti.
Spanish: Tópica, parenteral Cero
Italian: Topica, parenterale Zero
Spanish: El sorbitol es una fuente de fructosa.
Italian: Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
Spanish: Bálsamo de Perú
Italian: Balsamo del Perù
Spanish: 1 mg B/día
Italian: 1 mg B/giorno
Spanish: Por tanto, se evaluará caso por caso el riesgo/beneficio para el paciente.
Italian: Quindi, la valutazione del rapporto beneficio/rischio per il paziente deve essere fatta caso per caso.
Spanish: De acuerdo a los estudios en animales y a la experiencia en humanos, no se espera que las CDs provoquen efectos perjudiciales a dosis inferiores a 20 mg/kg/día.
Italian: Sulla base di studi sull'animale e sulla esperienza clinica, gli effetti dannosi delle CD non sono attesi a dosi inferiori a 20 mg/kg/giorno.
Spanish: No es aplicable cuando se demuestra que el aceite no contiene bergapteno.
Italian: Non pertinente quando è dimostrata l'assenza di bergaptene nell'olio.
Spanish: La utilización a largo plazo puede causar edema de la mucosa nasal.
Italian: L'uso prolungato può causare edema della mucosa nasale.
Spanish: Corrección (corrigendum) 1 (10/11/2017)
Italian: Rettifica (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Spanish: Excipientes e información para el prospecto
Italian: Eccipienti e Informazioni per il Foglio Illustrativo
Spanish: Cantidad de boro por grupo de edad que puede afectar a la fertilidad cuando se supera:
Italian: Quantità di boro per gruppi di età che se superata può danneggiare la fertilità:
Spanish: Puede tener un ligero efecto laxante.
Italian: Può avere un lieve effetto lassativo.
Spanish: Ref. EMEA/20962/99
Italian: EMEA/20962/99
Spanish: Puede producir dolor en el lugar de la inyección.
Italian: Può causare dolore nel sito di iniezione.
Spanish: Informe a su médico si Ud. /su hijo> tiene alguna alergia conocida.
Italian: Informi il medico se <lei/il bambino> ha una qualsiasi allergia nota.
Spanish: *< >: alérgenos de fragancias enumerados en el apéndice.
Italian: <...>*: allergeni elencati nell'appendice.
Spanish: Este medicamento contiene (tiomersal) como conservante, por lo que es posible que Ud. o su hijo experimenten una reacción alérgica.
Italian: Questo medicinale contiene (tiomersale) come agente conservante ed è possibile che <lei/il bambino> possa avere una reazione allergica.
Spanish: La información se refiere a un umbral basado en la cantidad total de sodio en el medicamento.
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di sodio nel medicinale.
Spanish: no se incluye un ensayo para proteínas residuales.
Italian: Europea non prevede un saggio per le proteine residue.
Spanish: El aceite de Arachis purificado puede contener proteínas de cacahuete.
Italian: L'olio di arachidi raffinato può contenere proteine dell'arachide.
Spanish: * 1 mg B (Boro) = 5.7 mg ácido bórico.
Italian: * 1 mg B (Boro) = 5.7 mg di acido borico.
Spanish: Aunque no se ha demostrado que el propilenglicol provoque toxicidad para la reproducción o para el desarrollo en animales o seres humanos, puede llegar al feto y se ha encontrado en la leche materna.
Italian: Sebbene propilene glicole non ha mostrato effetti tossici sulla riproduzione e lo sviluppo in animali o umani, può raggiungere il feto ed è stato ritrovato nel latte materno.
Spanish: La información se refiere a un umbral basado en la cantidad total de K+ en el medicamento.
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di K+ nel medicinale.
Spanish: 1 mmol de sodio (Na)= 23 mg Na = 58,4 mg de sal (NaCl).
Italian: 1 mmol di sodio (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg di sale NaCl.
Spanish: Ficha Técnica: contraindicación.
Italian: RCP: contraindicazione.
Spanish: Alcohol cetoestearílico incluyendo alcohol cetílico
Italian: Alcol cetostearilico compreso alcool cetilico
Spanish: Tampon fosfato
Italian: Tampone fosfato
Spanish: Sin embargo, generalmente, los ojos en los niños, muestran una reacción más intensa que los ojos de los adultos tras recibir un estímulo.
Italian: Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera più marcata rispetto agli occhi degli adulti.
Spanish: Por tanto, la administración de propilenglicol a pacientes embarazadas o en período de lactancia se debe considerar caso por caso.
Italian: Come conseguenza, la somministrazione di propilene glicole a pazienti in gravidanza o in allattamento deve essere considerata caso per caso.
Spanish: La sensibilidad al LSS, además, varía según el tipo de formulación (y los efectos de otros excipientes), la concentración de LSS, el tiempo de contacto y la población de pacientes (niños, nivel de hidratación, color de la piel y enfermedad).
Italian: La sensibilità a sodio lauril solfato varia anche a seconda del tipo di formulazione (e all'effetto di altri eccipienti), alla sua concentrazione, al tempo di contatto e al tipo di paziente (bambini, livello di idratazione, colore della pelle e patologie).
Spanish: EMA/CHMP/302620/2017/ES corr. 3
Italian: EMA/CHMP/302620/2017/IT corr. 1
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può compromettere la sua capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: En el prospecto se debe indicar el volumen equivalente de cerveza y vino, calculado de forma nominal suponiendo un 5% de etanol en volumen y un 12% de etanol en volumen, respectivamente.
Italian: Il foglio illustrativo deve indicare il volume equivalente di birra e vino, calcolato nominalmente considerando rispettivamente il 5 % v/v e il 12 % v/v di etanolo.
Spanish: Informe a su médico si Ud. / su hijo ha padecido algún problema de salud después de la administración de una vacuna.
Italian: Informi il medico se <lei/il bambino> ha avuto problemi di salute dopo precedenti somministrazioni di un vaccino.
Spanish: El contenido en sorbitol en los medicamentos por vía oral puede afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos por vía oral que se administren de forma concomitante.
Italian: Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.
Spanish: <Z dosis> refleja el número más bajo de unidades de dosis para las que se alcanza/ excede el umbral de 17 mmol (391 mg) de sodio.
Italian: <Z dosi> riflette il numero più basso di unità posologiche per cui il valore soglia di 17 mmol (391 mg) di sodio è raggiunto/superato.
Spanish: El alcohol bencílico figura como uno de los 26 alérgenos de fragancias, aunque se puede utilizar también como excipiente.
Italian: Alcol benzilico è elencato come uno dei 26 allergeni presenti negli aromi ma può anche essere usato come eccipiente.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando.
Spanish: ej.:
Italian: Per esempio:
Spanish: En niños menores de 2 años, la función glomerular más baja puede proteger contra la toxicidad renal, pero puede dar lugar a niveles más elevados de ciclodextrinas en sangre.
Italian: Nei bambini con meno di 2 anni di età, la ridotta funzione glomerulare può proteggere contro la tossicità renale ma può portare a livelli ematici di ciclodestrine più elevati.
Spanish: Líquidos orales, pastillas y comprimidos masticables
Italian: Soluzioni orali, pastiglie, compressse masticabili
Spanish: Parenteral
Italian: Parenterale
Spanish: Si está embarazada, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que por su contenido en boro puede resultar perjudicial para su bebé.
Italian: Se è in gravidanza, parli con il medico prima di prendere questo medicinale poichè contiene boro che può danneggiare il bambino.
Spanish: 10 g por dosis Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Italian: 10 g per dose Può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
Spanish: 3 mg B/día < 18 años** 7 mg B/día ≥ 18 años** 10 mg B/día
Italian: 3 mg B/giorno < 18 anni** 7 mg B/giorno
Spanish: Esta declaración es para tranquilizar a los padres y a los niños de que el producto contiene un nivel bajo de alcohol.
Italian: Questa informazione è riportata per rassicurare i genitori e i bambini riguardo i bassi livelli di alcol nel medicinale.
Spanish: Esto equivale al y% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Italian: Questo equivale a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Spanish: Raramente puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
Italian: Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Spanish: 5 mg/kg/día El sorbitol es una fuente de fructosa.
Italian: 5 mg/kg/giorno Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
Spanish: El aumento de la bilirrubinemia seguido al desplazamiento de la albúmina puede aumentar la ictericia neonatal que puede convertirse en kernicterus (depósitos de bilirrubina no conjugada en el tejido cerebral).
Italian: L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).
Spanish: De acuerdo a la monografía de la Ph.
Italian: La monografia della Farmacopea.
Spanish: Las ciclodextrinas (CDs) son excipientes que pueden alterar las propiedades (por toxicidad o penetración en la piel) del principio activo y de otros medicamentos.
Italian: Ciclodestrine (CD) sono eccipienti che possono influenzare le proprietà (come la tossicità o l'assorbimento cutaneo) del principio attivo e di altri medicinali.
Spanish: El texto correspondiente en la sección 4.8 de Ficha Técnica (reacciones adversas): "Se han notificado, de forma muy rara, casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con las córneas dañadas de forma significativa."
Italian: Informazione corrispondente al paragrafo 4.8 del RCP (Effetti indesiderati): "Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata."
Spanish: Por tanto, se pueden administrar dosis superiores a 500 mg/kg/día pero considerando cada paciente caso por caso.
Italian: Quindi, dosi superiori a 500 mg/kg/giorno possono essere somministrate nei bambini con più di 5 anni di età ma dovranno essere considerate caso per caso.
Spanish: No hay suficiente información sobre los efectos de las CDs en niños < 2 años.
Italian: Le informazioni sugli effetti delle CD nei bambini con meno di 2 anni di età sono insufficienti.
Spanish: El grosor de la piel varía considerablemente según el lugar del cuerpo y con la edad del paciente y puede ser un factor importante en la sensibilidad al laurilsulfato de sodio (LSS).
Italian: Lo spessore della cute varia considerevolmente a seconda del sito e dell'età e può essere un fattore rilevante nella sensibilità a sodio lauril solfato.
Spanish: Aceite de bergamota que contiene bergapteno
Italian: Olio essenziale di bergamotto contenente bergaptene
Spanish: Es especialmente relevante en el caso de productos utilizados en dosis pediátricas, para aportar información a los prescriptores y tranquilizar a los padres con relación al bajo nivel de K+ en el producto.
Italian: Si riferisce particolarmente ai medicinali usati in dosi pediatriche, per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitori riguardo il basso contenuto di K+ nel medicinale.
Spanish: <Alérgeno(s)>* puede provocar reacciones alérgicas.
Italian: <Allergene(i)>* può(possono) causare reazioni allergiche.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave se puede producir una acumulación de ciclodextrinas.
Italian: In pazienti con malattia renale da moderata a severa si può verificare accumulo di ciclodestrine.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si necesita <Z> o más <unidad de dosis> diaria por un período prolongado especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio).
Italian: Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di Z o più <dosi> al giorno per un periodo prolungato, specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
Spanish: Eur., el límite de proteínas de 0,3% en almidón de trigo (prueba de proteína total) significa que no hay más de 100 ppm (µg/g) de gluten presente en el almidón de trigo.
Italian: In linea con la monografia della Farmacopea Europea, il limite proteico di 0,3% nell'amido di frumento (saggio delle proteine totali), significa che non più di 100 ppm (microgrammi/g) di glutine è presente nell'amido di frumento.
Spanish: Una <unidad de dosis> no contiene más de x microgramos de gluten.
Italian: Una <dose> contiene non più di x microgrammi di glutine.
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente broncoespasmo.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.
Spanish: 17 mmol (391 mg) es, de forma aproximada, el 20% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS para adultos de 2 g de sodio y este contenido en sodio se considera "elevado".
Italian: 17 mmol (391 mg) corrisponde approssimativamente al 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che è di 2 g; questo medicinale è quindi considerato ad alto contenuto di sodio.
Spanish: <Medicamento> contiene aceite de soja.
Italian: <Medicinale> contiene soia.
Spanish: El <ácido benzoico/ sal de ácido benzoico> puede provocar irritación local.
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può causare irritazione locale.
Spanish: La irritación puede tener un efecto sobre el cumplimiento terapéutico en niños.
Italian: L'irritazione nei bambini può quindi interferire con l'aderenza alla terapia.
Spanish: Aceite de sésamo
Italian: Olio di sesamo
Spanish: Comentarios
Italian: Commenti
Spanish: El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Italian: Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Spanish: Phenylalanine, column "Route of Administration" Previous version:
Italian: Phenylalanine, column "Name" and "Route of Administration"
Spanish: El laurilsulfato de sodio puede provocar reacciones cutáneas locales (como picazón o sensación de ardor) o aumentar las reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma zona.
Italian: Sodio lauril solfato può causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.
Spanish: A dosis elevadas, las ciclodextrinas pueden provocar diarrea reversible y ensanchamiento cecal en animales.
Italian: Ad alte dosi le ciclodestrine possono causare diarrea reversibile e ingrossamento del ceco negli animali.
Spanish: Si sufre de daño grave en la capa trasparente de la parte frontal del ojo (córnea) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar parches nublados en la córnea debido al calcio.
Italian: Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.
Spanish: Esto se aplica sólo para los medicamentos cuya posología permita que el medicamento se tome diariamente durante > 1 mes o para un uso repetido de más de 2 días a la semana.
Italian: Questo si applica solo a medicinali per cui la posologia nell'RCP permette l'assunzione giornaliera per più di 1 mese o l'uso ripetuto per più di 2 giorni alla settimana.
Spanish: Aceite de soja Aceite de soja hidrogenado
Italian: Olio di soia Olio di soia idrogenato
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene enfermedades de hígado o riñón.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni.
Spanish: [Si el medicamento está en contacto con los dientes (ej. líquidos orales, pastillas para chupar y comprimidos masticables) y se va a utilizar a largo plazo:]
Italian: [Se il medicinale viene a contatto con i denti (ad es. soluzioni orali, pastiglie o compresse masticabili) ed è destinato ad un uso prolungato:] Fruttosio può danneggiare i denti.
Spanish: El nombre del excipiente en el envase debe aparecer como "almidón de trigo".
Italian: Il nome dell'eccipiente sulla etichetta deve essere "amido di frumento".