FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is because it is not known if rucaparib passes into breast milk.
Swedish: eftersom det är okänt om rukaparib utsöndras i bröstmjölk.
English: Medicinal product interactions
Swedish: Läkmedelsinteraktioner
English: • Rubraca 300 mg film-coated tablets are yellow, oval, film-coated tablets with “C3” marked on one side.
Swedish: • Rubraca 300 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala, filmdragerade tabletter märkta med ”C3” på ena sidan.
English: Study 10 population characteristics in 42 patients were: median age 57 years (range 42 to 84), white (83%), ECOG performance status 0 (62%) or 1 (38%), high grade ovarian cancer (100%), 3 or more prior lines of chemotherapy (36%), median time since ovarian cancer diagnosis 43 months [range: 6178], median progression-free interval from the last platinum treatment 8.0 months [range: 6.0
Swedish: Populationskarakteristika för de 42 patienterna i Study 10 var: medianålder 57 år (från 42 till 84), vita (83 %), prestandastatus enligt ECOG 0 (62 %) eller 1 (38 %), höggradig äggstockscancer (100 %), minst 3 tidigare behandlingslinjer med kemoterapi (36 %), mediantid till äggstockcancerdiagnos 43 månader [intervall: 6-178], median progressionsfri tid från den senaste platinumbehandlingen
English: In the ITT population, 38% of patients (141/375) in the rucaparib group and 35% of patients (66/189) in the placebo group had measurable disease at baseline.
Swedish: I ITT-populationen sågs mätbar sjukdom hos 38 % av patienterna (141/375) i rukaparibarmen och 35 % av patienterna (66/189) i placeboarmen vid baslinjen.
English: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate (Type A) Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumstärkelseglykolat (typ A) Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
English: Rubraca is for oral use and can be taken with or without food.
Swedish: Rubraca är avsett för oral användning och kan tas med eller utan mat. Doserna ska tas med cirka 12 timmars mellanrum.
English: Yellow, 8 x 16 mm, oval film-coated tablet, debossed with “C3”.
Swedish: Rubraca 300 mg filmdragerad tablett Gul, 8 x 16 mm, oval filmdragerad tablett , präglad med ”C3”.
English: Rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinumsensitive relapsed high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum-based chemotherapy.
Swedish: Rubraca är indicerat som monoterapi för underhållsbehandling av vuxna patienter med platinumkänslig recidiverande höggradig epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritoneal cancer som har pågående respons (fullständig eller partiell) på behandling med platinumbaserad cytostatika.
English: Blood samples for 94% (186/196) of the tBRCA patients were evaluated using a central blood germline BRCA (gBRCA) test. Based on these results, 70% (130/186) of the tBRCA patients had a gBRCA mutation and 30% (56/186) had a somatic BRCA mutation.
Swedish: Utifrån dessa resultat konstaterades att 70 % (130/186) av tBRCA-patienterna hade en gBRCA-mutation och 30 % (56/186) hade en somatisk BRCA-mutation.
English: • Rubraca 250 mg film-coated tablets are white, diamond-shaped, film-coated tablets with “C25” marked on one side.
Swedish: • Rubraca 250 mg filmdragerade tabletter är vita, rombformade, filmdragerade tabletter märkta med ”C25” på ena sidan.
English: Tabulated list of adverse reactions by MedDRA system organ class Adverse reactions
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform enligt MedDRA:s klassificering av organsystem Biverkningar MedDRA:s organsystem Frekvens av CTCAE av alla grader
English: Effect of Pgp and BCRP inhibitors on rucaparib PK cannot be ruled out.
Swedish: Effekter av P-gp- och BCRP-hämmare på rukaparibs farmakokinetik kan inte uteslutas.
English: ARIEL2 population characteristics in 64 patients were: median age 60 years (range 33 to 80), white(75%), ECOG performance status 0 (61%) or 1 (39%), high grade ovarian cancer (100%), 3 or more prior lines of chemotherapy (78%), median time since ovarian cancer diagnosis 53 months [range: 22-197], median progression-free interval from the last platinum treatment 7.6 months [range:
Swedish: Populationskarakteristika för de 64 patienterna i ARIEL2: medianålder 60 år (från 33 till 80), vita (75 %), ECOG-prestandastatus 0 (61 %) eller 1 (39 %) höggradig äggstockscancer (100 %), minst 3 tidigare behandlingslinjer med kemoterapi (78 %), mediantid till ovarialcancerdiagnos 53 månader [intervall: 22-197], median progressionsfri tid från den senaste platinumbehandlingen 7,6 månader [intervall: 0,7-26,5].
English: If you take more tablets than you should, tell your doctor, pharmacist or nurse straight away.
Swedish: Om du tar för många tabletter ska du omedelbart informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: Genotoxicity
Swedish: Genoxicitet
English: First dose reduction
Swedish: Första dosminskning
English: Rucaparib induced structural chromosomal aberrations in the in vitro human lymphocyte chromosomal aberration assay.
Swedish: Rukaparib inducerade strukturella kromosomavvikelser i ett in vitro-test av kromosomavvikelser i humana lymfocyter.
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets Rubraca 250 mg film-coated tablets Rubraca 300 mg film-coated tablets
Swedish: Rubraca 200 mg filmdragerade tabletter Rubraca 250 mg filmdragerade tabletter Rubraca 300 mg filmdragerade tabletter
English: Rucaparib is a potent inhibitor of MATE1 and MATE2-K, a moderate inhibitor of OCT1, and a weak inhibitor of OCT2.
Swedish: Rukaparib är en potent hämmare av MATE1 och MATE2-K, en måttlig hämmare av OCT1 och en svag hämmare av OCT2.
English: Adverse reactions may be managed through dose interruptions and/or dose reductions for moderate to severe reactions (i.e. CTCAE Grade 3 or 4) such as neutropenia, anaemia and thrombocytopenia.
Swedish: Måttliga och svåra biverkningar (dvs. CTCAE grad 3 eller 4), såsom neutropeni, anemi och trombocytopeni kan hanteras med behandlingsavbrott och/eller dosminskningar.
English: In vitro, rucaparib is a potent inhibitor of MATE1 and MATE2-K, a moderate inhibitor of OCT1, and a weak inhibitor of OCT2.
Swedish: In vitro är rukaparib en kraftig hämmare av MATE1 och MATE2-K, en måttlig hämmare av OCT1 och en svag hämmare av OCT2.
English: There are limited clinical data in patients with moderate or severe hepatic impairment (ie, any total bilirubin greater than 1.5 times ULN), therefore rucaparib is not recommended for use in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Swedish: Det finns endast begränsade kliniska data från patienter med måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion (dvs. totalt bilirubin större än 1,5 gånger ULN), och rukaparib rekommenderas därför inte till dessa patienter.
English: • medicines to treat stomach problems - such as cisapride, omeprazole
Swedish: • läkemedel mot magbesvär, t.ex. cisaprid och omeprazol
English: Anaemiab, Thrombocytopeniab, Neutropeniab
Swedish: Anemib, trombocytopenib, neutropenib,
English: CYP2C19 substrates
Swedish: CYP2C19-substrat
English: Nausea, Vomiting, Diarrhoea, Dyspepsia, Abdominal pain
Swedish: Illamående, kräkningar, diarré, dyspepsi, buksmärta
English: Objective response rate (ORR) N
Swedish: Objektiv responsfrekvens (ORR) n % (95 % KI)
English: • medicines used to treat asthma - such as theophylline
Swedish: • läkemedel mot astma, t.ex. teofyllin.
English: Rucaparib increased S-warfarin Cmax by 1.05 fold (90% CI: 0.99 to 1.12) and AUC0-96h by 1.49 fold (90% CI: 1.40 to 1.58), respectively.
Swedish: Rukaparib gav en 1,05-faldig ökning av Cmax för S-warfarin (90 % KI: 0,99 till 1,12) respektive en 1,49-faldig ökning av AUC0-96h (90 % KI: 1,40 till 1,58).
English: • Tablet coating: - Rubraca 200 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and indigo carmine aluminium lake (E132).
Swedish: • Tablettdragering: - Rubraca 200 mg filmdragerade tabletter: Polyvinylalkohol (E1203), titandioxid (E171), makrogol 4000 (E1521), talk (E553b, brilliantblå FCF aluminiumlack (E133) och indigokarmin aluminiumlack (E132).
English: Nervous system disorders Very common
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
English: • anticonvulsant medicines used to treat fits (seizures) and epilepsy - such as phenytoin
Swedish: • kramplösande läkemedel som används för att behandla kramper (krampanfall) och epilepsi, t.ex.
English: Children unde 18 years of age should not be given Rubraca, This medicine has not beem studied in this age group.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ges Rubraca.
English: Talc (E553b)
Swedish: Makrogol 4000(E1521) Talk (E553b)
English: Oxidation, N-demethylation, N-methylation, glucuronidation, and N-formylation were the major metabolic pathways for rucaparib.
Swedish: Rukaparib metaboliseras huvudsakligen genom oxidering, N-demetylering, N-metylering, glukuronidering och N-formylering.
English: Hypercholesterolaemiab, Dehydration
Swedish: Hyperkolesterolemib Uttorkning
English: Rucaparib increased omeprazole Cmax by 1.09 fold (90% CI: 0.93 to 1.27) and AUCinf by 1.55 fold (90% CI: 1.32 to 1.83).
Swedish: Rukaparib gav en 1,09-faldig ökning av Cmax för omeprazol (90 % KI: 0,93 till 1,27) och en 1,55faldig ökning av AUCinf (90 % KI: 1,32 till 1,83).
English: • if you are breast-feeding
Swedish: • om du ammar
English: How to store Rubraca
Swedish: Hur Rubraca ska förvaras
English: Rucaparib increased midazolam Cmax by 1.13 fold (90% CI: 0.95 to 1.36) and AUCinf by 1.38 fold (90% CI: 1.13 to 1.69).
Swedish: Rukaparib gav en 1,13-faldig ökning av Cmax för midazolam (90 % KI: 0,95 till 1,36) och en 1,38faldig ökning av AUCinf (90 % KI: 1,13 till 1,69).
English: Randomisation was stratified by best response to last platinum therapy (complete or partial), time to progression following the penultimate platinum therapy (6 to ≤ 12 months and > 12
Swedish: Randomiseringen stratifierades utifrån bästa respons på den senaste platinumbaserade cytostatikabehandlingen (fullständig eller partiell), tid till sjukdomsprogression efter den näst senaste platinumbaserade cytostatikabehandlingen (6 till ≤ 12 månader respektive > 12 månader) samt biomarkörstatus för tumören (tBRCA, icke-BRCA defekt homolog rekombination [nbHRD] och negativ biomarkör).
English: 500 mg twice daily (two 250 mg tablets twice daily)
Swedish: 500 mg två gånger dagligen (två 250 mg tabletter två gånger dagligen)
English: • medicines used to cause sleepiness or drowsiness - such as midazolam
Swedish: • sömnmedel och lugnande medel, t.ex. midazolam
English: Pregnancy, breast-feeding and contraception
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet
English: Median duration of responsea - days (95% CI)
Swedish: Fullständig respons % Partiell respons % Median responsdurationa, dagar (95 % KI)a
English: No starting dose adjustment is required in patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
English: • Rubraca 200 mg film-coated tablets are blue, round, film-coated tablets with “C2” marked on one side.
Swedish: • Rubraca 200 mg filmdragerade tabletter är blå, runda, filmdragerade tabletter märkta med ”C2”
English: Dose adjustments for adverse reactions
Swedish: Dosjusteringar för biverkningar
English: • changes in the way food tastes
Swedish: • smakförändringar
English: No starting dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
English: Pregnancy/contraception
Swedish: Graviditet /födelsekontroll
English: vomiting, anaemia, abdominal pain, dysgeusia, ALT elevations, AST elevations, decreased appetite, diarrhoea, thrombocytopenia and creatinine elevations.
Swedish: Biverkningar som förekom hos ≥ 20 % av patienter som fått rukaparib var illamående, trötthet/asteni, kräkningar, anemi, buksmärta, dysgeusi, förhöjt ALAT, förhöjt ASAT, minskad aptit, diarré,
English: Nausea, Vomiting, Diarrhoea, Abdominal pain
Swedish: Illamående, kräkningar, diarré, buksmärta
English: Anaemiab
Swedish: Amning
English: White, 11 x 15 mm, diamond-shaped film-coated tablet, debossed with “C25”.
Swedish: Rubraca 250 mg filmdragerad tablett Vit, 11 x 15 mm, rombformad filmdragerad tablett, präglad med ”C25”.
English: 400 mg twice daily (two 200 mg tablets twice daily)
Swedish: 400 mg två gånger dagligen (två 200 mg tabletter två gånger dagligen)
English: Rubraca is indicated as monotherapy treatment of adult patients with platinum sensitive, relapsed or progressive, BRCA mutated (germline and/or somatic), high-grade epithelial ovarian, fallopian tube,
Swedish: Rubraca är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med platinumkänslig, recidiverande eller progressiv BRCA-muterad (germline och/eller somatisk) höggradig epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritoneal cancer och som har genomgått minst två behandlingslinjer med platinumbaserade cytostatika och som inte kan tolerera ytterligare platinumbaserad cytostatika.
English: No cardiac effects were observed with oral dosing of rucaparib in repeat-dose toxicology studies at a rucaparib Cmax comparable to that observed in patients.
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepad dosering och ett Cmax jämförbart med det som setts hos patienter sågs inga hjärteffekter med peroralt rukaparib.
English: Tablet coating Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000 (E1521)
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171)
English: • sunburn
Swedish: • solskada
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 300 mg rucaparib.
Swedish: Varje tablett innehåller rukaparibkamsylat motsvarande 300 mg rukaparib.
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 250 mg rucaparib.
Swedish: Varje tablett innehåller rukaparibkamsylat motsvarande 250 mg rukaparib.
English: 600 mg twice daily (two 300 mg tablets twice daily)
Swedish: 600 mg två gånger dagligen (två 300 mg tabletter två gånger dagligen)
English: Rash maculo-papular, Palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome, Erythema
Swedish: Makulopapulära utslag, palmoplantar erytrodysesti, erytem
English: If you take more Rubraca than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rubraca
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 250 mg of rucaparib.
Swedish: Rubraca 250 mg filmdragerade tabletter: En filmdragerad tablett innehåller rukaparibkamsylat motsvarande 250 mg rukaparib.
English: Blue, 11 mm, round film-coated tablet, debossed with “C2”.
Swedish: Rubraca 200 mg filmdragerad tablett Blå, 11 mm, rund filmdragerad tablett, präglade med ”C2”.
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 200 mg rucaparib.
Swedish: Varje tablett innehåller rukaparibkamsylat motsvarande 200 mg rukaparib.
English: What Rubraca looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Rubraca ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Median overall survival - months (95% CI)
Swedish: Censurerade N (%) Median för total överlevnad, månader (95 % KI) Censurerade N (%)
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 300 mg of rucaparib.
Swedish: Rubraca 300 mg filmdragerade tabletter: En filmdragerad tablett innehåller rukaparibkamsylat motsvarande 300 mg rukaparib.
English: 300 mg twice daily (one 300 mg tablet twice daily)
Swedish: 300 mg två gånger dagligen (en 300 mg tablett två gånger dagligen)
English: • indigestion
Swedish: • illamående
English: Photosensitivity reaction, Rash, Rash maculo-papular, Palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome
Swedish: Fotosensitivitetsreaktion, utslag, makulopapulära utslag, palmoplantar erytrodysesti
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 200 mg of rucaparib.
Swedish: Rubraca 200 mg filmdragerade tabletter: En filmdragerad tablett innehåller rukaparibkamsylat motsvarande 200 mg rukaparib.
English: • dehydration
Swedish: • uttorkning
English: HR (95% CI) p-valueb nonBRCA LOH+ Group
Swedish: Icke-BRCA LOH+ gruppen
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets rucaparib
Swedish: Rubraca 250 mg filmdragerade tabletter rukaparib
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets rucaparib
Swedish: Rubraca 300 mg filmdragerade tabletter rukaparib
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets
Swedish: Rubraca 300 mg filmdragerade tabletter
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets
Swedish: Rubraca 250 mg filmdragerade tabletter
English: Craigavon
Swedish: fenytoin
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets
Swedish: Rubraca 200 mg filmdragerade tabletter
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets rucaparib
Swedish: Rubraca 200 mg filmdragerade tabletter rukaparib
English: Fatiguec
Swedish: Rukaparib
English: - Rubraca 300 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), and iron oxide yellow (E172).
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203), titandioxid (E171), makrogol 4000 (E1521), talk (E553b och gul järnoxid (E172).
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets rucaparib This medicine is subject to additional monitoring.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Rubraca 200 mg filmdragerade tabletter Rubraca 250 mg filmdragerade tabletter Rubraca 300 mg filmdragerade tabletter rukaparib Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
English: - Rubraca 250 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), and talc (E553b)
Swedish: Tablettdragering Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171) Makrogol 4000 (E1521) Talk (E553b)
English: Dysgeusia, Dizziness
Swedish: Smakrubbning, yrsel
English: Hepatic impairment
Swedish: Trötthetc, feber
English: Rubraca can cause fetal harm when administered to a pregnant woman based on its mechanism of action and findings from animal studies.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism och fynd från djurstudier kan rukaparib orsaka fosterskador vid administrering till gravida kvinnor.
English: General toxicology
Swedish: Allmäntoxicitet
English: In terms of safety, the side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures.
Swedish: När det gäller säkerhet ansågs biverkningarna godtagbara och hanterbara tillsammans med lämpliga åtgärder.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Cotellic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This encourages the cancer to develop by allowing uncontrolled division of the cancer cells.
Swedish: Detta främjar cancerns utveckling genom att tillåta en okontrollerad delning av cancerceller.
English: It is given at a recommended dose of 60 mg a day (3 tablets of 20 mg).
Swedish: Det ges vid en rekommenderad dos om 60 mg per dag (3 tabletter om 20 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cotellic.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cotellic.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cotellic?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cotellic?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cotellic is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cotellic används så säkert som möjligt.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cotellic.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cotellic ska användas.
English: The doctor may need to interrupt or stop treatment, or reduce the dose, if the patient experiences certain side effects.Treatment should continue for as long as the disease improves or remains stable and side effects are tolerable.
Swedish: Läkaren kan behöva avbryta eller avsluta behandlingen, eller minska dosen, om patienten upplever vissa biverkningar.Behandlingen ska fortsätta så länge sjukdomen förbättras eller förblir stabil och biverkningarna tolereras.
English: Treatment with Cotellic is given in 28 day cycles: the tablets are taken for 21 consecutive days, followed by a 7-day break.
Swedish: Behandling med Cotellic ges i cykler på 28 dagar: tabletterna tas 21 dagar i sträck, följt av ett 7 dagar långt uppehåll.
English: Treatment with Cotellic must be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Swedish: Behandling med Cotellic ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av användningen av cancerläkemedel.
English: Other information about Cotellic
Swedish: Mer information om Cotellic
English: Cotellic is available as tablets (20 mg).
Swedish: Cotellic finns som tabletter (20 mg).
English: Cotellic cobimetinib
Swedish: Cotellic kobimetinib
English: Before starting treatment, patients must be tested for the BRAF V600 mutation.
Swedish: Innan behandlingen sätts in måste patienterna testas för BRAF V600-mutationen.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cotellic's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cotellic är större än riskerna och rekommenderade att Cotellic skulle godkännas för försäljning i EU.
English: The most common side effects with Cotellic (which may affect more than 1 in 5 people) are diarrhoea, rash, nausea (feeling sick), vomiting, pyrexia (fever), photosensitivity (light sensitivity) reaction, abnormal results for certain liver function tests (increased levels of alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase) and abnormal results for an enzyme related to muscle breakdown (creatine phosphokinase).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cotellic (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är diarré, hudutslag, illamående, kräkningar, feber, ljuskänslighetsreaktion, onormala resultat för vissa leverfunktionstester (ökade halter av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas) och onormala resultat för ett enzym som är ett tecken på muskelnedbrytning (kreatinfosfokinas).
English: In this study, adding Cotellic to vemurafenib was more effective than adding placebo to vemurafenib: it took on average 12.3 months before the disease got worse in patients given Cotellic, compared with 7.2 months in patients given placebo.
Swedish: I denna studie var tillägget av Cotellic till vemurafenib effektivare än tillägget av placebo till vemurafenib: det tog i genomsnitt 12,3 månader innan sjukdomen förvärrades hos patienter som fick Cotellic, jämfört med 7,2 månader hos patienter som fick placebo.
English: What is Cotellic and what is it used for?
Swedish: Vad är Cotellic och vad används det för?
English: Although a supportive study showed that patients who were not previously treated with BRAF or MEK inhibitor medicines (such as vemurafenib) seemed to benefit the most from the therapy, the Committee considered that patients who previously received BRAF inhibitors may still benefit from treatment with Cotellic and vemurafenib.
Swedish: Även om en understödjande studie visade att patienter som inte tidigare behandlats med läkemedel som innehåller BRAF- eller MEK-hämmare (såsom vemurafenib) verkade ha mest nytta av behandlingen, fann kommittén att patienter som tidigare fått BRAF-hämmare ändå kan ha nytta av behandling med Cotellic och vemurafenib.
English: Cotellic contains the active substance cobimetinib.
Swedish: Cotellic innehåller den aktiva substansen kobimetinib.
English: Cotellic is a cancer medicine used to treat adults with melanoma (a type of skin cancer) that has spread to other parts of the body or cannot be surgically removed.
Swedish: Cotellic är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med melanom (en typ av hudcancer) som har spridit sig till andra delar av kroppen och inte kan tas bort kirurgiskt.