FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common Blood creatinine increased
Portuguese: Creatinina no sangue aumentada
English: • sulfasalazine: a medicine to treat severe bowel and rheumatic joint inflammation
Portuguese: • sulfasalazina: um medicamento para tratar a inflamação grave dos intestinos e das articulações reumáticas
English: Agents that may decrease brigatinib plasma concentrations
Portuguese: Agentes que podem diminuir as concentrações plasmáticas de brigatinib
English: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Portuguese: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
English: Median (months)
Portuguese: Sobrevivência global Mediana (meses)
English: • clarithromycin, telithromycin, troleandomycin: medicines to treat bacterial infections
Portuguese: • claritromicina, telitromicina, troleandomicina: medicamentos para tratar infeções bacterianas
English: *90 mg once daily regimen †180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily
Portuguese: *Regime de 90 mg uma vez por dia †180 mg uma vez por dia precedido de 7 dias a 90 mg uma vez por dia
English: Outer Carton PC:
Portuguese: Embalagem secundária PC:
English: Blood CPK increased
Portuguese: CPK no sangue aumentada
English: In ALTA, 69% of patients experienced hyperglycaemia.
Portuguese: No estudo ALTA, observou-se hiperglicemia em 69% dos doentes.
English: • dabigatran: a medicine to inhibit blood clotting
Portuguese: • dabigatrano: um medicamento para inibir a coagulação do sangue
English: Dose reduction for CPK elevation occurred in 6.4% patients at the 180 mg regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Portuguese: Ocorreu redução da dose devido ao aumento de CPK em 6,4% dos doentes no regime de 180 mg (ver secções 4.2 e 4.4).
English: • musculoskeletal chest pain
Portuguese: • dor musculosquelética no peito
English: • If ILD/pneumonitis occurs after the first 7 days of treatment, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at same dose level.
Portuguese: • Caso ocorra DPI/pneumonite depois dos primeiros 7 dias de tratamento, suspender Alunbrig até recuperação para a situação inicial, em seguida, retomar no mesmo nível de dose.
English: Hypophosphataemia Hyperglycaemia Hyponatraemia Hypokalaemia Decreased appetite
Portuguese: Hipofosfatemia Hiperglicemia Hiponatremia Hipocalemia Diminuição do apetite
English: Grade 4 elevation of CPK (> 10.0 × ULN)
Portuguese: Aumento de Grau 4 de CPK (> 10,0 x LSN)
English: Rashm Photosensitivity reaction
Portuguese: Erupção cutâneam Reação de fotossensibilidade
English: • reduced blood level of magnesium
Portuguese: • nível reduzido de magnésio no sangue
English: Dose reduction for elevation of lipase and amylase occurred in 1.8% and 0.9% of patients, respectively at the 180 mg regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Portuguese: Ocorreu redução da dose devido ao aumento de lípase e ao aumento de amílase em 1,8% e 0,9% dos doentes, respetivamente, no regime de 180 mg (ver secções 4.2 e 4.4).
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive Alunbrig either 90 mg once daily continuously (90 mg regimen) or 180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily (180 mg regimen).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa relação de 1:1 para receberem Alunbrig 90 mg uma vez por dia em tratamento contínuo (regime de 90 mg) ou 180 mg uma vez por dia precedido de 7 dias a 90 mg uma vez por dia (regime de 180 mg).
English: • increased blood level of lactate dehydrogenase - may indicate tissue breakdown
Portuguese: • aumento do nível de lactato desidrogenase no sangue - pode indicar deterioração tecidular
English: Men with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment and for at least 3 months after the last dose of Alunbrig (see section 4.6).
Portuguese: Doentes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar devem ser aconselhados a usar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e durante pelo menos 3 meses após a última toma de Alunbrig (ver secção 4.6).
English: Progression-free survival
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Mediana (meses)
English: increased APTT, rash, vomiting, dyspnoea, hypertension, decreased white blood cell count, myalgia, and peripheral neuropathy.
Portuguese: amílase aumentada, fadiga, tosse, dor de cabeça, fosfatase alcalina aumentada, hipofosfatemia, aumento da aPTT, erupção cutânea, vómitos, dispneia, hipertensão, diminuição da contagem de glóbulos brancos, mialgia e neuropatia periférica.
English: In vitro studies demonstrated that brigatinib is a substrate of CYP3A4/5.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que brigatinib é um substrato do CYP3A4/5.
English: Inform your doctor of any visual disturbance that occurs during treatment, such as seeing flashes of light, blurry vision or light hurting your eyes.
Portuguese: • perturbação visual Informe o seu médico caso ocorra qualquer perturbação visual durante o tratamento, tais como clarões de luz, visão turva ou sensibilidade à luz com dor.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the same dose level.
Portuguese: • Suspender Alunbrig até recuperação para a situação inicial, em seguida retomar no mesmo nível de dose.
English: Each pack contains 7 film-coated tablets of Alunbrig 90 mg
Portuguese: Cada embalagem contém 7 comprimidos revestidos por película de Alunbrig 90 mg
English: Grade 3 elevation of lipase or amylase (> 2.0 × ULN)
Portuguese: Aumento de Grau 3 de lípase ou amílase (> 2,0 x LSN)
English: • Alunbrig should be permanently discontinued.
Portuguese: • Descontinuar permanentemente Alunbrig.
English: Based on the severity of the CPK elevation, treatment with Alunbrig should be withheld, and the dose modified accordingly (see section 4.2).
Portuguese: Com base na gravidade do aumento da CPK, o tratamento com Alunbrig deve ser suspenso e a dose deve ser adequadamente alterada (ver secção 4.2).
English: • abdominal (belly) pain
Portuguese: • dores abdominais (de barriga)
English: INFORMATION IN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Embalagem secundária:
English: • If contributing concomitant medicinal product is identified and discontinued, or its dose is adjusted, Alunbrig should be resumed at the next lower dose level per Table 1 upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above, with frequent monitoring as clinically indicated.
Portuguese: • Caso seja identificada uma terapêutica concomitante responsável e que tenha sido descontinuada ou a sua dose ajustada, retomar Alunbrig no nível de dose imediatamente inferior de acordo com a Tabela 1, após recuperação para bradicardia assintomática ou para frequência cardíaca em repouso de 60 bpm ou superior, com monitorização frequente conforme clinicamente indicado.
English: Very common Blood CPK increased Myalgian
Portuguese: CPK no sangue aumentada Mialgian
English: Common Dyspepsia Flatulence
Portuguese: Frequente Dispepsia Flatulência
English: In ALTA, visual disturbance adverse reactions were reported in 18% of patients treated with Alunbrig at the 180 mg regimen.
Portuguese: No estudo ALTA, as reações adversas de perturbação visual foram notificadas em 18% dos doentes tratados com Alunbrig no regime de 180 mg.
English: Common Pneumonitisi
Portuguese: Frequente Pneumonitei
English: Grade 4 elevation of lipase or amylase (> 5.0 x ULN)
Portuguese: Aumento de Grau 4 de lípase ou amílase (> 5,0 x LSN)
English: • phenobarbital, phenytoin: medicines to treat epilepsy
Portuguese: • fenobarbital, fenitoína: medicamentos para tratar a epilepsia
English: 21 tablets of Alunbrig 180 mg
Portuguese: 21 comprimidos de Alunbrig 180 mg
English: 7 film-coated tablets of Alunbrig 90 mg 21 film-coated tablets of Alunbrig 180 mg
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película de Alunbrig 90 mg 21 comprimidos revestidos por película de Alunbrig 180 mg
English: Intracranial objective response rate
Portuguese: Taxa de resposta objetiva intracraniana IC 95%
English: • Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 (SBP < 140 mmHg and DBP < 90 mmHg), then resumed at same dose.
Portuguese: • Suspender Alunbrig até que os níveis de hipertensão tenham recuperado para o Grau ≤ 1 (PAS < 140 mmHg e PAD < 90 mmHg), em seguida retomar na mesma dose.
English: Modest accumulation was observed upon repeated dosing (geometric mean accumulation ratio: 1.9 to 2.4).
Portuguese: Após uma dose única e em estado estacionário, a exposição sistémica aumentou na proporção da dose ao longo do intervalo de dose entre 60 - 240 mg. Foi observada uma modesta acumulação após repetição da dose (relação de acumulação média geométrica: 1,9 a 2,4).
English: Report any unexplained muscle pain, tenderness or weakness to your doctor.
Portuguese: • problemas musculares Notifique qualquer dor, sensibilidade ou fraqueza muscular sem explicação aparente ao seu médico.
English: Investigations Common Weight decreased Uncommon
Portuguese: Frequente Perda de peso Pouco frequente
English: Non-cardiac chest pain Pyrexia
Portuguese: Dor torácica não cardíaca Pirexia
English: How to store Alunbrig
Portuguese: Como conservar Alunbrig
English: 7 tablets of Alunbrig 90 mg
Portuguese: 7 comprimidos de Alunbrig 90 mg
English: Film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 112 film coated tablets
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película
English: • muscle and joint stiffness
Portuguese: • rigidez muscular e nas articulações
English: In healthy subjects, coadministration of multiple 600 mg daily doses of rifampicin, a strong CYP3A inducer, with a single 180 mg brigatinib dose decreased brigatinib Cmax by 60%, AUC0-INF by 80% (5-fold), and AUC0-120 by 80% (5-fold), relative to a 180 mg brigatinib dose administered alone.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a coadministração de múltiplas doses de 600 mg diárias de rifampicina, um inibidor potente do CYP3A, com uma dose única de 180 mg de brigatinib diminuiu a Cmáx em 60%, AUC0-INF em 80% (5 vezes) e a AUC0-120 em 80% (5 vezes) de brigatinib, relativamente a uma dose de 180 mg de brigatinib administrada isoladamente.
English: Each pack contains 21 film-coated tablets of Alunbrig 180 mg
Portuguese: Cada embalagem contém 21 comprimidos revestidos por película de Alunbrig 180 mg
English: In healthy subjects, coadministration of multiple 600 mg twice daily doses of gemfibrozil, a strong CYP2C8 inhibitor, with a single 90 mg brigatinib dose reduced brigatinib Cmax by 41%, AUC0-INF by 12%, and AUC0-120 by 15%, relative to a 90 mg brigatinib dose administered alone.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a coadministração de doses múltiplas de 600 mg duas vezes por dia de genfibrozil, um inibidor potente do CYP2C8, com uma dose única de 90 mg de brigatinib aumentou a Cmáx em 41%, AUC0-INF em 12% e a AUC0-120 em 15% de brigatinib, em relação a uma dose de 90 mg de brigatinib administrada isoladamente.
English: Elevation of CPK Grade 3 elevation of CPK (> 5.0 × ULN)
Portuguese: Aumento de Grau 3 de CPK (> 5,0 x LSN)
English: Tell your doctor if you have any unexplained muscle pain, tenderness or weakness.
Portuguese: Informe o seu médico caso tenha qualquer dor, sensibilidade ou fraqueza muscular sem explicação aparente.
English: • reduced blood level of sodium
Portuguese: • nível reduzido de sódio no sangue
English: In healthy subjects, coadministration of multiple 200 mg twice daily doses of itraconazole, a strong CYP3A inhibitor, with a single 90 mg brigatinib dose increased brigatinib Cmax by 21%, AUC0-INF by 101% (2-fold), and AUC0-120 by 82% (< 2-fold), relative to a 90 mg brigatinib dose administered alone.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a administração concomitante de doses múltiplas de 200 mg duas vezes por dia de itraconazol, um inibidor potente do CYP3A, com uma dose única de 90 mg de brigatinib aumentou a Cmáx em 21%, AUC0-INF em 101% (2 vezes) e a AUC0-120 em 82% (< 2 vezes) de brigatinib, em relação a uma dose de 90 mg de brigatinib administrada isoladamente.
English: In ALTA, elevations of CPK were reported in 50% of patients treated with Alunbrig at the 180 mg regimen.
Portuguese: No estudo ALTA, foram notificadas aumentos de CPK em 50% dos doentes tratados com Alunbrig no regime de 180 mg.
English: Treatment initiation pack Each pack contains two cartons in an outer carton.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película Embalagem para início de tratamento Cada embalagem exterior contém duas caixas.
English: Each film-coated tablet contains 336 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 336 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: Alkaline phosphatase increased Hyperbilirubinaemia
Portuguese: ALT aumentada AST aumentada Fosfatase alcalina aumentada Hiperbilirrubinemia
English: The maximum mean QTcF (corrected QT by the Fridericia method) change from baseline was less than 10 msec. An exposure-QT analysis suggested no concentration-dependent QTc interval prolongation.
Portuguese: A alteração do QTcF média máxima (QT corrigida pelo método Fridericia) desde a avaliação inicial foi inferior a 10 mseg.
English: Diarrhoeaj
Portuguese: Diarreiaj
English: • Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 (SBP < 140 mmHg and DBP < 90 mmHg), then resumed at the next lower dose level per Table 1 or permanently discontinued.
Portuguese: • Suspender Alunbrig até que os níveis de hipertensão tenham recuperado para o Grau ≤ 1 (PAS < 140 mmHg e PAD < 90 mmHg), em seguida retomar no nível de dose imediatamente inferior de acordo com a Tabela 1 ou descontinuar permanentemente.
English: • Alunbrig 30 mg: 28, 56 or 112 film-coated tablets
Portuguese: • Alunbrig 30 mg: 28, 56 ou 112 comprimidos revestidos por película
English: Each film-coated tablet contains 168 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 168 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: • joint or muscle pain
Portuguese: • dor nas articulações ou dor muscular
English: Do not breast-feed during treatment with Alunbrig.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Alunbrig.
English: • colchicine: a medicine to treat gout attacks
Portuguese: • colchicina: um medicamento usado para tratar crises de gota
English: • If a concomitant medicinal product known to cause bradycardia is identified and discontinued, or its dose is adjusted, Alunbrig should be resumed at same dose upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above.
Portuguese: • Se for identificada uma terapêutica concomitante responsável e esta for descontinuada, ou a sua dose for ajustada, retomar Alunbrig na mesma dose após recuperação para bradicardia assintomática ou frequência cardíaca em repouso de 60 bpm ou superior.
English: Each film-coated tablet contains 56 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 56 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 180 MG
Portuguese: BLISTER - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - 180 MG
English: Film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 90 MG
Portuguese: BLISTER - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - 90 MG
English: Men with female partners of reproductive potential should be advised to use effective contraception during treatment and for at least 3 months after the last dose of Alunbrig.
Portuguese: Os homens com parceiras com potencial para engravidar devem ser aconselhados a usar contracetivos eficazes durante o tratamento e durante pelo menos 3 meses após a toma da última dose de Alunbrig.
English: Tηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Portuguese: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Tηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
English: Women of childbearing potential should be advised to use effective non-hormonal contraception during treatment with Alunbrig and for at least 4 months following the final dose.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a usar contracetivos não hormonais eficazes durante o tratamento com Alunbrig e durante pelo menos 4 meses após a toma da última dose.
English: The concomitant use of strong CYP3A inducers with Alunbrig, including but not limited to rifampicin, carbamazepine, phenytoin, rifabutin, phenobarbital, and St. John's wort should be avoided.
Portuguese: A utilização concomitante de indutores potentes do CYP3A com Alunbrig, incluindo mas não limitado a rifampicina, carbamazepina, fenitoína, rifabutina, fenobarbital e hipericão, deve ser evitada.
English: In patients given brigatinib 180 mg once daily, the geometric mean apparent volume of distribution (Vz/F) of brigatinib at steady state was 153 L, indicating moderate distribution into tissues.
Portuguese: A razão da concentração sangue-plasma é de 0,69.A média geométrica do volume de distribuição em estado estacionário de brigatinib após uma toma única de 180 mg (VzF) foi de 153 l, indicando uma distribuição moderada nos tecidos.
English: • Each 180 mg tablet contains 180 mg brigatinib.
Portuguese: • Cada comprimido de 180 mg contém 180 mg de brigatinib.
English: Hypomagnesaemia Hyponatraemia
Portuguese: Hiperglicemia Hiperinsulinemiab
English: • Each 30 mg tablet contains 30 mg brigatinib.
Portuguese: • Cada comprimido de 30 mg contém 30 mg de brigatinib.
English: • Alunbrig 30 mg: 60 or 120 film-coated tablets
Portuguese: • Alunbrig 30 mg: 60 ou 120 comprimidos revestidos por película
English: Tell your doctor if you have chest pain or discomfort, changes in heartbeat, dizziness, light-headedness or fainting.
Portuguese: • batimento lento do coração Informe o seu médico caso tenha dor ou desconforto no peito, alterações no batimento do coração, tonturas, atordoamento ou sensação de desmaio.
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg of brigatinib.
Portuguese: Alunbrig 180 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 180 mg de brigatinib.
English: • Alunbrig 180 mg: 30 film-coated tablets
Portuguese: • Alunbrig 180 mg: 30 comprimidos revestidos por película
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets 3 years
Portuguese: Alunbrig 30 mg comprimidos revestidos por película 3 anos
English: • Each 90 mg tablet contains 90 mg brigatinib.
Portuguese: • Cada comprimido de 90 mg contém 90 mg de brigatinib.
English: • Alunbrig 180 mg film-coated tablets 3 clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blisters with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing 21 film-coated tablets.
Portuguese: • Alunbrig 180 mg comprimidos revestidos por película 3 blisters termomoldáveis em poli-cloro-tri-fluoro-etileno (PCTFE) com cobertura de folha de alumínio laminada selada termicamente numa embalagem contendo 21 comprimidos revestidos por película.
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg of brigatinib.
Portuguese: Alunbrig 90 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de brigatinib.
English: Heart rates of less than 50 beats per minute (bpm) were reported in 8.2% of patients at the 180 mg regimen.
Portuguese: Foram notificadas frequências cardíacas inferiores a 50 batimentos por minuto (bpm) em 8,2% dos doentes no regime de 180 mg. (ver secções 4.2 e 4.4).
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets EU/1/18/1264/001 60 tablets in bottle EU/1/18/1264/002 120 tablets in bottle EU/1/18/1264/011 28 tablets in carton EU/1/18/1264/003 56 tablets in carton EU/1/18/1264/004 112 tablets in carton Alunbrig 90 mg film-coated tablets EU/1/18/1264/005 7 tablets in bottle EU/1/18/1264/006 30 tablets in bottle EU/1/18/1264/007 7 tablets in carton EU/1/18/1264/008 28 tablets in carton Alunbrig 180 mg film-coated tablets EU/1/18/1264/009 30 tablets in bottle EU/1/18/1264/010 28 tablets in carton Alunbrig treatment initiation pack EU/1/18/1264/012 7 x 90 mg + 21 x 180 mg tablets in carton
Portuguese: EU/1/18/1264/001 60 comprimidos em frasco EU/1/18/1264/002 120 comprimidos em frasco EU/1/18/1264/011 28 comprimidos em embalagem EU/1/18/1264/003 56 comprimidos em embalagem EU/1/18/1264/004 112 comprimidos em embalagem
English: Bradycardia In ALTA, bradycardia was reported in 4.5% of patients treated with Alunbrig at the 180 mg regimen.
Portuguese: No estudo ALTA, foi notificada bradicardia em 4,5% dos doentes tratados com Alunbrig no regime de 180 mg.
English: • If no concomitant medicinal product known to cause bradycardia is identified, or if contributing concomitant medications are not discontinued or dose modified, Alunbrig should be resumed at the next lower dose level per Table 1 upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above.
Portuguese: • Descontinuar permanentemente Alunbrig se não for identificada qualquer terapêutica concomitante que contribua para este acontecimento ou se a terapêutica concomitante responsável não for descontinuada ou a sua dose não for alterada, retomar Alunbrig no nível de dose imediatamente inferior de acordo com a Tabela 1, após recuperação para bradicardia assintomática ou para frequência cardíaca em repouso de 60 bpm ou superior.
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets 2 years
Portuguese: Alunbrig 180 mg comprimidos revestidos por película 2 anos
English: Visual disturbance adverse reactions have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Portuguese: Ocorreram reações adversas de perturbação visual em doentes tratados com Alunbrig (ver secção 4.8).
English: Upon recovery, Alunbrig may either be resumed at the next lower dose per Table 1 or permanently discontinued.
Portuguese: Após recuperação, retomar Alunbrig na dose imediatamente inferior de acordo com a Tabela 1 ou descontinuar permanentemente.
English: Oval, white to off-white film-coated tablet of approximately 19 mm in length with debossed “U13” on one side and plain on the other side.
Portuguese: Alunbrig 180 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película oval, branco a esbranquiçado de aproximadamente 19 mm de comprimento, com a gravação «U13» num dos lados e liso no outro.
English: Very common Anaemia Lymphocyte count decreased APTT increased White blood cell count decreased
Portuguese: Aumento da aPTT Diminuição da contagem de glóbulos brancos Diminuição da contagem de neutrófilos
English: • Alunbrig 90 mg film-coated tablets 1 clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing 7 film-coated tablets.
Portuguese: • Alunbrig 90 mg comprimidos revestidos por película 1 blister termomoldável em poli-cloro-tri-fluoro-etileno (PCTFE) com cobertura de folha de alumínio laminada selada termicamente numa embalagem contendo 7 comprimidos revestidos por película.
English: • Alunbrig 180 mg: 28 film-coated tablets
Portuguese: • Alunbrig 180 mg: 28 comprimidos revestidos por película
English: Hepatic impairment
Portuguese: Dor de cabeçac
English: • reduced blood level of potassium
Portuguese: • nível reduzido de potássio no sangue
English: • St. John's wort: a herbal product used to treat depression
Portuguese: • hipericão: um produto à base de plantas usado para tratar a depressão
English: 31 Dec 2020
Portuguese: 31 de Dezembro de
English: Outer carton: Do not swallow the desiccant canister found in the bottle.
Portuguese: Não engolir o recipiente de exsicante que se encontra no frasco.
English: Based on the severity of the laboratory abnormalities, treatment with Alunbrig should be withheld, and the dose modified accordingly (see section 4.2).
Portuguese: Com base na gravidade das alterações laboratoriais, o tratamento com Alunbrig deve ser suspenso e a dose deve ser adequadamente alterada (ver secção 4.2).
English: • Alunbrig 90 mg: 7 or 28 film-coated tablets
Portuguese: • Alunbrig 90 mg: 7 ou 28 comprimidos revestidos por película
English: Stomatitisl
Portuguese: Tosse