FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une cuillère-mesure accompagne chaque flacon afin de mesurer les doses de 2,5 mL et 5 mL de suspension buvable.
Maltese: Hemm ukoll kuċċarina għal- kejl ma' kull flixkun biex tkejjel dożi ta' 2.5 u 5 mL ta'suspensjoni orali.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) pour 5 ml de suspension, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg ) għal kull 5 mL ta' suspensjoni, jiġifieri hija essenzjalment "mingħajr sodium".
French: Administration concomitante avec les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (simvastatine, lovastatine et atorvastatine) (voir rubrique 4.5).
Maltese: L-għotja flimkien ma' impedituri ta' HMG-CoA reductase simvastatin, lovastatin u atorvastatin (ara sezzjoni 4.5).
French: - la rifabutine et la rifampicine (utilisées pour traiter certaines infections).
Maltese: rifabutin u rifampicin (jintużaw għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet).
French: Après administration de 14C-posaconazole, la radioactivité a été principalement retrouvée dans les fèces (77 % de la dose radiomarquée), le principal composant étant la molécule mère (66 % de la dose radiomarquée).
Maltese: Wara li jingħata 14C-posaconazole, ir-radjuattività inġabret fil-parti l-kbira mill-ippurgar (77 % tad- doża radjutikkettata) bl-akbar komponent ikun il-mediċina oriġinali (66 % tad-doża radjutikkettata).
French: 36, Ctra.
Maltese: Km. 36, Ctra.
French: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Maltese: A. flavus A. terreus A. niger
French: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair France
Maltese: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Franza
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/05/321/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/05/321/001
French: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgique
Maltese: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Il-Belġju
French: vision trouble diplopie, scotome
Maltese: vista mċajpra diplopja, skotoma
French: SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Maltese: Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
French: Benzoate de sodium (E211)
Maltese: Sodium benzoate (E211) Sodium citrate dihydrate
French: 400 mg (10 ml) deux fois par jour.
Maltese: 400 mg (10 ml) darbtejn kuljum.
French: Le posaconazole est actif in vitro contre les micro-organismes suivants : les espèces Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, et les espèces Fusarium, Rhizomucor, Mucor, et Rhizopus.
Maltese: Intwera li posaconazole huwa effettiv in vitro kontra l-mikro-organiżmi li ġejjin:Speċi ta' Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), speċi ta' Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, u speċi ta' Fusarium, Rhizomucor, Mucor, u Rhizopus.
French: „Н.Й.Вапцаров" 53А, ет.
Maltese: Ийст Парк Трейд Център Бул. „Н.Й.Вапцаров" 53А, ет.
French: rash ulcération buccale, alopécie syndrome de Stevens Johnson, éruption vésiculaire
Maltese: raxx ulċeri fil-ħalq, alopeċja sindrome ta' Stevens Johnson, raxx vessikulari
French: Proportion (%) de patients avec aspergillose prouvée/probable Pendant la période de traitement b d
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti b'Asperġillożi ppruvata/probabbli Perijodu fuq il-kura b d
French: déséquilibre électrolytique, anorexie hyperglycémie
Maltese: skwilibriju fl-elettroliti, anoressija ipergliċemija
French: troubles psychotiques, dépression
Maltese: disturb psikotiku, dipressjoni
French: Fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) Affections hématologiques et du système lymphatique
Maltese: Każijiet avversi relatati mal-kura (TRAE) skond is-sistema tal-ġisem u l-frekwenza Komuni (≥1/100, <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000)
French: • Un tracé anormal du rythme cardiaque (ECG) indiquant un problème appelé allongement de l'intervalle QTc
Maltese: • Traċċat tar-ritmu tal-qalb anormali (ECG) li jindika problema li tissajjaħ interval QTc imtawwal.
French: Les autres composants de la suspension sont le polysorbate 80, la siméticone, le benzoate de sodium (E211), le citrate de sodium dihydraté, l'acide citrique monohydraté, le glycérol, la gomme xanthane, le glucose liquide, le dioxyde de titane (E171), un arôme artificiel de cerise contenant de l'alcool benzylique et du propylène glycol, et de l'eau purifiée.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, glucose likwidu, titanium dioxide (E171), togħma artifiċjali taċ-ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol, u ilma purifikat.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable
Maltese: 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
French: Tacrolimus : Le posaconazole a augmenté la Cmax et l'ASC du tacrolimus (dose unique de 0,05 mg/kg de poids corporel) de 121 % et 358 % respectivement.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' tacrolimus (0.05 mg/kg piż tal-ġisem doża waħda) b'121% u 358%, rispettivament.
French: Affections psychiatriques Rare :
Maltese: Disturbi psikjatriċi Rari:
French: • Tacrolimus et sirolimus (utilisés dans la chirurgie des greffes)
Maltese: • Tacrolimus u sirolimus (jintużaw meta issir kirurġija ta' trapjant)
French: Ce médicament contient approximativement 1,75 g de glucose pour 5 ml de suspension.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih madwar 1.75 g ta' glucose għal kull 5 ml ta' sospensjoni.
French: Ísland Hörgatún 2
Maltese: Hörgatún 2
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur ; 14200 Hérouville St Clair, France
Maltese: Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200
French: Proportion (%) de patients avec IFIs prouvées/probables d e
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti b'IFIs pruvati/probabbli Perjodu fuq il-kurab
French: Le posaconazole est métabolisé par UDP glucuronidation (enzymes de phase 2) et est un substrat de la P-glycoprotéine (P-gp) à l'origine de l'efflux in vitro.
Maltese: Posaconazole jiġi metabolizzat permezz ta' glukoronidazzjoni UDP (enzimi ta' fażi 2) u huwa sottostrat għall-effluss ta' glikoproteina-p (P-gp) in vitro.
French: • halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme)
Maltese: • halofantrine (jintuża għall-kura ta' malarja)
French: Inflammation du pancréas
Maltese: Infjammazzjoni tal-pankrejas
French: • pimozide (utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Gilles de la Tourette)
Maltese: • pimozide (jintuża għall-kura ta' sintomi ta' disturbi ta' Tourette)
French: Chez les sujets avec une insuffisance rénale sévère (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m2), l'ASC du posaconazole est fortement variable [> 96 % CV (coefficient de variation)] comparée à d'autres groupes d'insuffisance rénale [< 40 % CV].
Maltese: F'individwi li jkollhom insuffiċjenza renali severa (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1.73 m2), lAUC ta' posaconazole varja ħafna [> 96 % CV (koeffiċjenti tal-varjanza)] imqabbel mal-gruppi renali l-oħrajn [< 40 % CV].
French: La majorité (377/600, [63 %]) des patients inclus a présenté, au début de l''étude une GVH aiguë de stade 2 ou 3 ou une GVH chronique (195/600, [32,5 %]).
Maltese: Ilmaġġoranza (377/600, [63 %]) tal-pazjenti li kienu nklużi kellhom GVHD Akut ta' Grad 2 jew 3 jew kroniku estensiv (195/600, [32.5 %]) mal-bidu ta' l-istudju.
French: Une augmentation de la Cmax (26 %) et de l'ASC (29 %) a été observée chez les sujets âgés (24 sujets ≥ 65 ans) par rapport aux sujets plus jeunes (24 sujets âgés de 18 à 45 ans).
Maltese: Żieda fis-Cmax (26 %) u l-AUC (29 %) dehret f'individwi anzjani (24 individwu ≥ 65 sena) relattiv ma' individwi aktar żgħar (24 individwu ta' bejn 18 - 45 sena).
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour) : La rifabutine a diminué la Cmax (concentration plasmatique maximale) et l'ASC (aire sous la courbe) du posaconazole jusqu'à 57 % et 51 % respectivement.
Maltese: Rifabutin (300 mg darbtejn kuljum) inaqqas is-Cmax (l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma) u l-AUC (erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin) ta' posaconzole għal 57 % u 51 % rispettivament.
French: • Vincristine, vinblastine et d'autres alcaloïdes de vinca (utilisés pour traiter le cancer)
Maltese: • Vincristine, vinblastine u alkalojdi vinka oħrajn (jintużaw għall-kura tal-kanċer)
French: Rifabutine : Le posaconazole a augmenté la Cmax et l'ASC de la rifabutine de 31 % et de 72 % respectivement.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' rifabutin b'31 % u 72 %, rispettivament.
French: hypertension pulmonaire, pneumonie interstitielle, pneumopathie inflammatoire
Maltese: ipertensjoni pulmonari, pulmonite fl-interstizzju, infezzjoni fil-pulmun
French: Evaluation de l'électrocardiogramme
Maltese: Evalwazzjoni ta' l-elettrokardjogramma
French: neutropénie thrombocytopénie, leucopénie, anémie, éosinophilie, lymphadénopathie syndrome urémique hémolytique, purpura thrombotique thrombocytopénique, pancytopénie, coagulopathies, hémorragie
Maltese: newtropenja tromboċitopenia, lewkopenja, anemija, eżinofilja, limfadenopatija sindrome ħemolitika uremika, purpura trombotika tromboċitopenika, panċitopenja, koagulopatija, emorraġġija
French: Efavirenz (400 mg une fois par jour) : L'éfavirenz a diminué la Cmax et l'ASC du posaconazole de 45 % et 50 %, respectivement.
Maltese: Efavirenz (400 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'45 % u 50 %, rispettivament.
French: Posaconazole SP ne doit pas être administré avec les médicaments qui sont des substrats du CYP3A4 et qui sont connus pour allonger l'intervalle QTc (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Maltese: Posaconazole SP m'għandux jingħata ma' prodotti mediċinali li huma sottostrati għal CYP3A4 u magħrufin li jtawlu l-intervall QTc (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
French: Consulter la notice pour de plus amples informations.
Maltese: L-investigatur ma ra l-ebda reazzjonijiet avversi.
French: Fusariose chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l'amphotéricine B ;
Maltese: Fusarjożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin B jew f'pazjenti intolleranti għal amphotericin B;
French: Par ailleurs, 12 patients âgés de 13 à 17 ans ont reçu 600 mg/jour en prophylaxie des infections fongiques invasives (études 316 et 1899).
Maltese: Minbarra hekk, tnax-il pazjent ta' etajiet bejn 13-17-il sena rċevew 600 mg/jum għal profilassi ta' infezjonijiet invażivi tal-fungu (Studji 316 u 1899).
French: Dans une étude avec un nombre réduit de sujets (n=12) ayant une insuffisance hépatique, il y a eu une augmentation de l'exposition associée à l'allongement de la demi-vie chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique (26,6 ; 35,3 et 46,1 heures respectivement pour les groupes à insuffisance légère, modérée et sévère, comparés à 22,1 heures chez les patients avec une fonction hépatique normale).
Maltese: Fi studju b'numru żgħir ta' pazjenti (n=12) li kellhom insuffiċjenza epatika, kien hemm żieda flesponiment assoċjat ma' titwil tal-half-life f'pazjenti b'insuffiċjenza epatika (26.6, 35.3, u 46.1 siegħa għal gruppi ħafif, moderat u sever rispettivament imqabbel ma' 22.1 siegħa f'individwi b'funzjoni epatika normali).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Posaconazole SP 40 mg/ml suspension buvable
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Posaconazole SP 40 mg/ml suspensjoni orali
French: 200 mg (5 ml) trois fois par jour.
Maltese: 200 mg (5 ml) tliet darbiet kuljum.
French: Posaconazole SP est indiqué dans le traitement des infections fongiques suivantes chez l'adulte (voir rubrique 5.1) :
Maltese: Posaconazole SP jintuża għall-kura ta' infezzjonijiet tal-fungu f'adulti (ara sezzjoni 5.1):
French: Peu fréquent : Rare :
Maltese: Mhux komuni: Rari:
French: Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
French: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Maltese: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
French: B-1180 Bruxelles, Belgique
Maltese: B-1180 Bruxelles, Il-Belġju
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Posaconazole SP
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Posaconazole SP
French: Prophylaxie des Infections Fongiques Invasives
Maltese: Profilassi ta' Infezzjonijiet Invażivi tal- Fungu
French: • Ciclosporine (utilisée dans la chirurgie des greffes)
Maltese: • Ciclosporin (jintuża meta issir kirurġija ta' trapjant)
French: • Rifabutine (utilisée pour traiter certaines infections)
Maltese: • Rifabutin (jintuża għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet)
French: Midazolam et autres benzodiazépines métabolisés par le CYP3A4 : Dans une étude chez les volontaires sains, le posaconazole (200 mg une fois par jour pendant 10 jours) a augmenté l'exposition (ASC) du midazolam IV (0,05 mg/kg) de 83 %.
Maltese: Fi studju b'voluntiera b'saħħithom posaconazole (200 mg darba kuljum għal 10 ijiem) żied l-esponiment (AUC) ta' midazolam mogħti minn ġol-vina (0.05 mg/kg) bi 83 %.
French: Le posaconazole est lentement absorbé et lentement éliminé avec un large volume apparent de distribution (1.774 l) et il est fortement lié aux protéines (> 98 %), principalement à l'albumine sérique.
Maltese: Posaconazole jiġi assorbit bil-mod u jiġi eliminat bil-mod b'volum ta' distribuzzjoni apparent kbir (1,774 litru) u jintrabat ħafna mal-proteini (> 98 %), l-aktar ma' l-albumina tas-serum.
French: La substance active de Posaconazole SP suspension buvable est le posaconazole.
Maltese: Is-sustanza attiva fis-suspensjoni orali ta'Posaconazole SP hija posaconazole.
French: Chaque millilitre de suspension buvable contient 40 milligrammes de posaconazole.
Maltese: Kull millilitru ta'suspensjoni orali fih 40 milligramma ta' posaconazole.
French: Phénytoïne (200 mg une fois par jour) : La phénytoïne a diminué la Cmax et l'ASC du posaconazole de 41 % et 50 % respectivement.
Maltese: Phenytoin (200 mg darba kuljum) jnaqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'41 % u 50 % rispettivament.
French: Le rapport critique pour des sujets ayant des infections à Aspergillus était ~200.
Maltese: Il-proporzjon kritiku għall-individwi b'infezzjonijiet ta' Aspergillus kienet ~200.
French: Suite à l'administration de 800 mg par jour de posaconazole en dose fractionnée pour le traitement des infections fongiques invasives, les concentrations plasmatiques minimales moyennes de 12 patients âgés de 8 à 17 ans (776 ng/ml) étaient similaires aux concentrations de 194 patients âgés de 18 à 64 ans (817 ng/ml).
Maltese: Wara li jingħataw 800 mg posaconazole kuljum bħala dożi maqsuma għall-kura ta' infezzjonijiet invażivi tal-fungu, il-medja tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma minn 12-il pazjent ta' etajiet bejn 817-il sena (776 ng/ml) kienu simili għall-konċentrazzjonijiet minn 194 pazjent ta' etajiet bejn 1864-il sena (817 ng/ml).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Posaconazole SP 40 mg/ml suspension buvable posaconazole
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Posaconazole SP 40 mg/ml suspensjoni orali posaconazole
French: Ceux-ci comprennent le kétoconazole, le fluconazole, l'itraconazole et le voriconazole.
Maltese: Dawn jinkludu ketoconazole, fluconazole, itraconazole u voriconazole. - jekk għandek jew kellek problemi tal-fwied.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 105 ml de suspension buvable dans un flacon de 123 ml (verre ambre de type IV) fermé par un bouchon en plastique sécurité enfant (polypropylène) et une cuillère-mesure (polystyrène) avec 2 graduations : 2,5 ml et 5 ml.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 105 ml ta' suspensjoni fi flixkun ta' 123 ml (ħġieġ kannella jagħti fl-oranġjo tat-tip IV) magħluq b'ghatu tal-plastik reżistenti għat-tfal (polypropylene) u kuċċarina għal kejl (polystyrene) b'2 marki tal-kejl: 2.5 ml u 5 ml.
French: vomissement, nausée, douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie, bouche sèche, flatulence pancréatite hémorragie gastro-intestinale, iléus
Maltese: rimettar, tqallih, uġigħ addominali, dijarea, dispepsja, ħalq pankrejatite emorraġġija gastro-intestinali, iljus
French: Une cuillère-mesure accompagne chaque flacon afin de mesurer les doses de 2,5 ml et 5 ml de suspension buvable.
Maltese: Hemm ukoll kuċċarina għal kejl ma' kull flixkun biex tkejjel dożi ta' 2.5 u 5 ml ta'suspensjoni orali.
French: • La rifabutine et la rifampicine (utilisées pour traiter certaines infections).
Maltese: • Rifabutin u rifampicin (jintużaw għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet).
French: Dans une autre étude chez les volontaires sains, l'administration de doses répétées de posaconazole oral (200 mg deux fois par jour pendant 7 jours) a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam IV (0,4 mg en dose unique) d'une moyenne de 1,3 fois et 4,6 fois (allant de 1,7 à 6,4 fois), respectivement ; le posaconazole 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam IV de 1,6 fois et 6,2 fois (allant de 1,6 à 7,6 fois), respectivement.
Maltese: Fi studju ieħor b'voluntiera b'saħħithom, l-għotja ta' dożi ripetuti ta' posaconazole mill-ħalq (200 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem) żdied is-Cmax u l-AUC ta' midazolam mogħti minn ġol-vina (0.4 mg doża waħda) b'medja ta'1.3 u 4.6-il darba (medda 1.7 sa 6.4-il darba), rispettivament;
French: Glycérol
Maltese: Il-Belġju
French: Toxicité hépatique : Des réactions hépatiques (e.g. des élévations d'intensité faible à modérée des ALAT, ASAT, phosphatases alcalines, bilirubine totale et/ou hépatite clinique) ont été rapportées lors du traitement par posaconazole.
Maltese: Reazzjonijiet epatiċi (eż. żiediet ħfief għal moderati fl-ALT, AST, alkaline phosphatase, bilirubin totali u/jew epatite klinika) kienu rrappurtati waqt kura b'posaconazole.
French: • Midazolam, triazolam, alprazolam et quelques médicaments similaires appelés benzodiazépines
Maltese: • Midazolam, triazolam, alprazolam u mediċini simili li jissejħu benżodijażepini (jintużaw bħala sedattivi jew rilassanti tal-muskoli)
French: réaction allergique réaction d'hypersensibilité
Maltese: reazzjoni allerġika reazzjoni ta' sensittività eċċessiva
French: Terfénadine, astémizole, cisapride, pimozide, halofantrine et quinidine (substrats du CYP3A4) : L'administration concomitante du posaconazole et de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'halofantrine ou de la quinidine est contre-indiquée.
Maltese: Terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine u quinidine (sottostrati ta' CYP3A4):
French: • Diltiazem, vérapamil, nifédipine, nisoldipine et certains autres médicaments appelés inhibiteurs de canaux calciques (utilisés pour traiter l'hypertension)
Maltese: • Diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine u xi ftit mill-mediċini l-oħrajn li jissejħu imblukkaturi tal-kanali ta' calcium (jintużaw għal kura ta' pressjoni tad-demm għolja)
French: Dans l'étude 316, la mortalité globale était similaire (POS, 25 % ; FLU, 28 %) ; cependant, la proportion des décès liés à l'IFI était significativement inférieure dans le groupe POS (4/301) comparée au groupe FLU (12/299 ; p = 0,0413).
Maltese: FLU, 28 %); iżda l-proporzjon ta' mwiet relatati ma' IFI kienet aktar baxxa b'mod sinifikanti fil-grupp ta' POS (4/301) meta mqabbla malgrupp ta' FLU (12/299; P= 0.
French: Effets des autres médicaments sur le posaconazole :
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħrajn fuq posaconazole:
French: L'étude 316 était randomisée, en double-aveugle, avec le posaconazole en suspension buvable (200 mg trois fois par jour) versus des gélules de fluconazole (400 mg une fois par jour) chez les receveurs allogéniques de greffe de cellules souches hématopoïétiques avec la maladie du greffon contre l'hôte (GVH).
Maltese: Studju 316 kien prova randomised, double-blind b'suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg tliet darbiet kuljum) kontra kapsuli ta' fluconazole (400 mg darba kuljum) f'riċevituri ta' trapjanti ta' ċelluli stem ħematopejetiċi alloġeniċi, b'mard tal-graft kontra l-host (GVHD).
French: Les effets indésirables rares (se produisant chez au moins 1 patient sur 10 000) sont : Pneumonie et autre atteinte pulmonaire
Maltese: Effetti sekondarji rari (jseħħu mill anqas f'1 minn kull 10,000 pazjent) huma: Pulmonite jew ħsara oħra fil-pulmun
French: Candidoses oropharyngées Dose de charge de 200 mg (5 ml) une fois par jour le premier jour, puis 100 mg (2,5 ml) une fois par jour pendant 13 jours.
Maltese: Doża ta' tagħbija ta' 200 mg (5 ml) darba kuljum fl-ewwel jum, imbagħad 100 mg (2.5 ml) darba kuljum għal 13-il ġurnata.
French: Des isolats cliniques de sensibilité diminuée au posaconazole ont été identifiés.
Maltese: Iżolati kliniċi li kienu anqas suxxettibli għal posaconazole kienu identifikati.
French: • Efavirenz, utilisé pour traiter l'infection induite par le VIH.
Maltese: • Efavirenz, li jintuża għall-kura ta' infezzjoni b'HIV.
French: Posaconazole SP est également indiqué en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants :
Maltese: Posaconazole SP huwa indikat ukoll għal profilassi ta' infezzjonijiet tal-fungu invasiva fil-pazjenti li ġejjin:
French: Le critère principal d'efficacité était l'incidence d'IFIs prouvées/probables pendant la période de traitement, incidence évaluée en aveugle, par un panel d'experts externes indépendants.
Maltese: L-endpoint ta' l-effikaċja ewlieni kien l-inċidenza ta' IFI's li probabbli/ġew pruvati li seħħew minn pannell estern ta' esperti indipendenti blinded waqt il-perijodu tal-kura.
French: Prévenez votre médecin : si vous avez déjà eu une réaction allergique à d'autres médicaments de la famille des azolés ou des triazolés.
Maltese: - Jekk qatt kellek reazzjoni allerġika għal mediċini oħrajn mill-familja azole jew triazole.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml de suspension buvable contient 40 mg de posaconazole.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull ml tas-suspensjoni orali fiha 40 mg ta' posaconazole.
French: Ul.
Maltese: A.
French: élévation des tests de la fonction hépatique (ALAT augmentées, ASAT augmentées, bilirubine augmentée, phosphatases alcalines augmentées, gamma GT augmentés) lésion hépato-cellulaire*, hépatite, jaunisse, hépatomégalie insuffisance hépatique, hépatite cholestatique, cholestase, hépatosplénomégalie, sensibilité du foie à la palpation, astérixis
Maltese: testijiet tal-funzjoni tal-fwied jiġu għoljin (ALT jiżdied, AST jiżdied, bilirubin jiżdied, alkaline phosphatase jiżdied, GGT jiżdied) ħsara epatoċellulari*, epatite, suffejra, epatomegalija insuffiċjenza epatika, epatite kolestatika, kolestażi, epatosplenomegalija, tenerezza tal-fwied, asteriksis
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Allemagne
Maltese: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
French: Acide laurique.
Maltese: Lauric acid
French: Orbifloxacine
Maltese: Orbifloxacin
French: Posaconazole
Maltese: Posakonazol
French: Code ATC-vet : QS02CA91.
Maltese: QS02CA91
French: Gel d'hydrocarbone plastifié (5 % de polyéthylène dans 95 % d'huile minérale)
Maltese: Ġell plastiċizzat tal-ħidrokarbon (5% poli-etilin f'95% ta' żejt minerali).
French: Aucune donnée disponible.
Maltese: M'hemmx data disponibbli.
French: monohydrate) 0.9 mg/ml Posaconazole
Maltese: Mometasone furoate (bħala monoħidrat) 0.9 mg/mL Posakonazol
French: N Min
Maltese: Min
French: Date de première autorisation : 23/06/2008 Date du dernier renouvellement : 23/06/2013
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/06/2008
French: Taille des présentations: 8.8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) and 35,1 ml (30 g) Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g).
French: 17,5 ml et 35,1 ml : 28 jours.
Maltese: 17.5 mL u 35.1 mL : 28 ġurnata.
French: Flacon 8.8 mL
Maltese: Flixkun 8.8 mL
French: CMI90
Maltese: MIC 90