FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Erozija rožnice, meibomianitis, konjunktivalna hemoragija, krustanje na rubovima vjeđa, trihijaza, distihijaza
Bulgarian: Ерозия на роговицата, мейбомит, конюнктивален кръвоизлив, образуване на крусти по ръба на клепача, трихиаза, дистихиаза
Croatian: Manje često Omaglica, glavobolja Nepoznato
Bulgarian: Замайване, главоболие
Croatian: Ljuštenje kože, abnormalna tekstura dlaka, alergijski dermatitis, promjene boje dlaka, madaroza, svrbež, abnormalan rast dlaka, eritem
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Ексфолиация на кожата, анормална структура на косъма, алергичен дерматит, промени в цвета на косата, мадароза, пруритус, нарушен растеж на космите, еритема
Croatian: MedDRA preporučeni pojam
Bulgarian: Предпочитан термин по MedDRA
Croatian: ATK oznaka: S01ED51.
Bulgarian: Офталмологични средства; Антиглаукомни препарати и миотици, ATC код: S01ED51.
Croatian: Mialgia
Bulgarian: Миалгия
Croatian: U kontroliranoj kliničkoj studiji u trajanju od 6 tjedana, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom i prosječnim početnim IOT od 24 do 26 mmHg, prosječni učinak snižavanja IOT sa DuoTravom (polikvaternij-1 kao konzervans) doziranim jednom dnevo ujutro bio je 8 mmHg jednako kao i kod DuoTrav-a (benzalkonijev klorid kao konzervans).
Bulgarian: При 6-седмично контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на вътреочното налягане 24 до 26 mmHg, средният намаляващ ВОН ефект на DuoTrav (с консервант поликватерниум-1), приложен еднократно дневно сутрин, е 8 mmHg, и е еквивалентен на този на DuoTrav (с консервант бензалкониев хлорид).
Croatian: Bistra, bezbojna otopina.
Bulgarian: Нечести Свръхчувствителност
Croatian: Poput ostalih lokano primijenjenih lijekova u oko, timolol se apsorbira u sustavnu cirkulaciju.
Bulgarian: Подобно на други локално прилагани офталмологични лекарствени продукти, тимолол се абсорбира в системното кръвообращение.
Croatian: Kromaturija
Bulgarian: Хроматурия
Croatian: Nervoza, nepravilni srčani ritam, gubitak dlaka, poremećaj glasa, teškoće u disanju, kašalj, iritacija grla, koprivnjača, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, žeđ, umor, nelagoda u nosu, obojena mokraća, bol u rukama i stopalima.
Bulgarian: Нервност, неправилен сърдечен ритъм, косопад, нарушения в гласа, затруднено дишане, кашлица, възпаление на гърлото, уртикария, отклонения в чернодробните кръвни тестове, промяна в цвета на кожата, потъмняване на кожата, жажда, умора, дискомфорт вътре в носа, оцветяване на урината, болка в ръцете и краката.
Croatian: Zatajenje srca, tahikardija, bol u prsištu, palpitacije
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност, тахикардия, гръдна болка, сърцебиене
Croatian: Probavni sustav: poremećaj okusa, mučnina, loša probava, proljev, suhoća usta, bol u trbuhu, povraćanje i zatvor.
Bulgarian: Стомашно-чревни: нарушения на вкуса, гадене, лошо храносмилане, диария, сухота в устата, коремна болка, повръщане и запек.
Croatian: Periorbitalne i promjene na kapcima, uključujući produbljivanje sulkusa vjeđa, zabilježene su s analozima prostanglandina.
Bulgarian: При аналозите на простагландина се наблюдават периорбитални промени и промени на клепача, включително задълбочаване на клепачната гънка.
Croatian: Upala površine oka, upala vjeđa, oteklina spojnice, pojačan rast trepavica, upala šarenice, upala oka, osjetljivost na svjetlo, smanjen vid, umor očiju, alergija oka, oticanje oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, promjena boje vjeđa, tamnjenje kože (oko oka).
Bulgarian: Възпаление на повърхността на окото, възпаление на клепача, подуване на конюнктивата, увеличен растеж на миглите, възпаление на ириса, възпаление на окото, чувствителност към светлина, намалено зрение, уморени очи, очна алергия, подуване на окото, повишено отделяне на сълзи, зачервяване на клепачите, промяна в цвета на клепачите, потъмняване на кожата (около окото).
Croatian: EXP
Bulgarian: ЕХР
Croatian: Edem makule, ptoza vjeđe, produbljivanje sulkusa vjeđa, hiperpigmentacija šarenice, poremećaj rožnice
Bulgarian: Оток на макулата, птоза на клепача, по-дълбок клепачен сулкус, хиперпигментация на ириса, нарушения на роговицата
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) Nuspojave na oku
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Croatian: Točkasti keratitis, bol u oku, poremećaji vida, zamućenje vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, iritacija oka
Bulgarian: Точковиден кератит, болка в окото, зрителни нарушения, замъглено зрение, сухота в окото, очен пруритус, очен дискомфорт, дразнене в окото
Croatian: Koža: bjelkasto srebrnkasti osip (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze, ljuštenje kože, abnormalna tekstura dlaka, upala kože sa svrbežom i crvenilo, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, svrbež, abnormalan rast dlaka, crvenilo kože.
Bulgarian: Кожа: кожен обрив с бяло сребристо оцветяване (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазис, лющене на кожата, необичайна структура на космите, възпаление на кожата със сърбящ обрив и зачервяване, промяна в цвета на космите, загуба на мигли, сърбеж, прекомерен растеж на космите, зачервяване на кожата.
Croatian: U dvanaestomjesečnoj, kontroliranoj kliničkoj studiji u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili hipertenzijom oka i prosječnom početnom vrijednosti IOT od 25 do 27 mmHg, prosječni učinak sniženja IOT DuoTrav kapi doziranih jednom dnevno ujutro bio je 8 do 10 mmHg.
Bulgarian: При дванадесет-месечно, контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на ВОН от 25 до 27 mmHg, средният намаляващ ВОН ефект, получен с DuoTrav прилаган веднъж дневно сутрин, е 8 до 10 mmHg.
Croatian: U dvije tromjesečne, kontrolirane kliničke studije u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili hipertenzijom oka i prosječnim početnim IOT od 23 do 26 mmHg, prosječni učinak sniženja IOT DuoTrav kapi doziranih jednom dnevno ujutro bio je 7 do 9 mmHg.
Bulgarian: При две тримесечни, контролирани клинични проучвания при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на ВОН от 23 до 26 mmHg, средният намаляващ ВОН ефект, получен с DuoTrav, прилаган веднъж дневно сутрин, е от 7 до 9 mmHg.
Croatian: Reaktivacija peptičkog ulkusa, gastrointestinalni poremećaj, dijareja, konstipacija, suha usta, bol u abdomenu, mučnina, povraćanje
Bulgarian: Реактивирана пептична язва, стомашно-чревно нарушение, диария, запек, сухота в устата, коремна болка, гадене, повръщане
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Pogoršanje astme, alergijski rinitis, epistaksa, respiratorni poremećaj, kongestija nosa, suhoća nosa
Bulgarian: Влошаване на астма, алергичен ринит, епистаксис, респираторни нарушения, назална конгестия, назална сухота
Croatian: DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
Bulgarian: DuoTrav 40 микрограма/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор
Croatian: Manje često Keratitis, iritis, konjunktivitis, upala prednje očne sobice, blefaritis, fotofobija, smanjena vidna oštrina, astenopija, oticanje oka, pojačano suzenje, eritem vjeđa, rast trepavica, alergija oka, konjunktivalni edem, edem vjeđa
Bulgarian: Нечести Кератит, ирит, конюнктивит, възпаление на предната камера, блефарит, фотофобия, намалена зрителна острота, астенопия, подуване на окото, повишено слъзоотделяне, еритем на клепача, растеж на миглите, очна алергия, оток на конюнктивата, оток на клепача
Croatian: Kapi za oko, otopina (kapi za oko).
Bulgarian: Капки за очи, разтвор (капки за очи) Бистър, безцветен разтвор
Croatian: Ablacija žilnice
Bulgarian: Отлепване на хориоидеята
Croatian: Hiperemija oka
Bulgarian: Очна хиперемия Чести
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Bulgarian: 2 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Croatian: 2 napunjene štrcaljke
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки
Croatian: Pobrinite se da imate sljedeće:
Bulgarian: Уверете се, че имате следното:
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете неща.
Croatian: Injekcija može potrajati do 20 sekundi.
Bulgarian: Инжекцията може да отнеме до 20 секунди.
Croatian: Napomena: Osjetit ćete određen otpor.
Bulgarian: Ще почувствате леко съпротивление.
Croatian: • Možda ćete čuti drugi klik.
Bulgarian: Може да чуете второ щракване.
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Bulgarian: Може да видите въздушно мехурче; това е нормално.
Croatian: Vam je potrebno i koliko ga dugo trebate primjenjivati.
Bulgarian: Ви е необходима и за колко време.
Croatian: Održavanje i postojanost odgovora (ispitivanje SOLO CONTINUE)
Bulgarian: Поддържане и трайност на отговора (SOLO CONTINUE проучване)
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: / / /
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: / / /
Croatian: 60 kg ili više
Bulgarian: 60 kg или повече
Croatian: Drugi lijekovi i Dupixent
Bulgarian: Други лекарства и Dupixent
Croatian: Nakon toga treba nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Bulgarian: След това приложението се възобновява в обичайното планирано време.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Croatian: • Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", когато инжекцията започне.
Croatian: Većina bolesnika s konjunktivitisom oporavila se ili se oporavljala tijekom razdoblja liječenja.
Bulgarian: Повечето пациенти с конюнктивит са се възстановили, или се възстановяват по време на периода на лечение.
Croatian: Ne zna se je li uzrok tome Dupixent.
Bulgarian: Не е известно дали това е причинено от Dupixent.
Croatian: Slični su rezultati opaženi i u ispitivanju VENTURE.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани и във VENTURE.
Croatian: Osim toga, Dupixent pridonosi poboljšanju sna i sveukupne kvalitete života.
Bulgarian: В допълнение, Dupixent спомага за подобряване на нарушението на съня и цялостното качество на живот.
Croatian: Ukupno je 305 bolesnika bilo liječeno dupilumabom tijekom najmanje godinu dana.
Bulgarian: Общо 305 пациенти са лекувани с дупилумаб в продължение на поне 1 година.
Croatian: Dupilumab se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Bulgarian: Дупилумаб трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Croatian: Ako živite u regiji gdje su takve infekcije česte ili ako putujete u takvu regiju, provjerite sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Ако живеете в регион, където тези инфекции са често срещани, или ако сте пътували до такъв регион, говорете с Вашия лекар.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost u toj dobnoj skupini bile su slične onima u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в тази възрастова група са сходни с общата популация на проучването.
Croatian: Očekuje se da će se dupilumab razgraditi u malene peptide i pojedinačne aminokiseline.
Bulgarian: Очаква се дупилумаб да се разгради до малки пептиди и отделни аминокиселини.
Croatian: • Prozorčić će početi poprimati žutu boju.
Bulgarian: Прозорецът ще започне да става жълт.
Croatian: Tegobe s očima (ako imate atopijski dermatitis)
Bulgarian: Проблеми с очите (ако имате атопичен дерматит)
Croatian: • nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost (nizak krvni tlak)
Bulgarian: припадък, световъртеж, замаяност (ниско кръвно налягане)
Croatian: Potrebu za nastavkom liječenja treba razmotriti najmanje jednom godišnje na temelju liječnikove ocjene bolesnikove razine kontrole astme.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на терапията трябва да се преоценява поне веднъж годишно в зависимост от оценката на лекаря за нивото на контрол на астмата при пациента.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su u odlomku ‘Ozbiljne nuspojave' u dijelu 4.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в "Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Croatian: • Provjerite sa svojim zdravstvenim radnikom koliko često ćete morati injicirati lijek.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия медицински специалист колко често ще трябва да инжектирате лекарството.
Croatian: Dupilumab je namijenjen za dugoročno liječenje.
Bulgarian: Дупилумаб е предназначен за продължително лечение.
Croatian: Međutim, u tu je analizu bio uključen svega 61 bolesnik stariji od
Bulgarian: Въпреки това, в този анализ са включени само 61 пациенти над 65-годишна възраст.
Croatian: Navedeni su se učinci održali tijekom cijelog liječenja.
Bulgarian: Тези ефекти се запазват по време на лечението.
Croatian: Koliko se lijeka Dupixent primjenjuje i koliko dugo
Bulgarian: Каква доза Dupixent се прилага и за колко време
Croatian: Manje od 0,4% bolesnika odgovorilo je visokim titrom protutijela na lijek, povezanim sa smanjenom izloženošću i djelotvornošću.
Bulgarian: По-малко от 0,4% от пациентите са имали висок титър на ADA отговори, свързани с намалена експозиция и ефикасност.
Croatian: Konjunktivitis i povezani događaji
Bulgarian: Конюнктивит и свързани събития
Croatian: Nije se ocjenjivao mutageni potencijal dupilumaba; međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Bulgarian: Мутагенният потенциал на дупилумаб не е оценен; въпреки това не се очаква моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
Croatian: 16-tjedna ispitivanja monoterapije (SOLO 1 i SOLO 2)
Bulgarian: 16-седмични проучвания с монотерапия (SOLO 1 и SOLO 2)
Croatian: Mogu se koristiti topikalni inhibitori kalcineurina, ali njih treba čuvati isključivo za problematična područja, kao što su lice, vrat te intertriginozna i genitalna područja.
Bulgarian: Могат да се използват локални инхибитори на калциневрина, но те трябва да се запазят само за проблемни области като лицето, шията, областите между гънките и гениталната област.
Croatian: Izvadite iglu iz kože pod istim kutom pod kojim ste je uboli.
Bulgarian: Издърпайте иглата от кожата под същия ъгъл, под който е вкарана.
Croatian: • Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилния продукт и доза.
Croatian: Trajanje astme (godine), srednja vrijednost ± SD
Bulgarian: Продължителност на астмата (години), средна ± SD
Croatian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Bulgarian: Industriepark Hochst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Croatian: Ti su događaji obično, ali ne i uvijek, povezani sa smanjenjem doze oralnih kortikosteroida.
Bulgarian: Тези събития обикновено, но не винаги, могат да бъдат свързани с намаляване на пероралната кортикостероидна терапия.
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 16 tjedana.
Bulgarian: Някои пациенти с начален частичен отговор впоследствие може да се подобрят при продължаване на лечението повече от 16 седмици.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko lijeka Dupixent
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква доза Dupixent
Croatian: Iako nisu opažene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između starijih i mlađih odraslih bolesnika s atopijskim dermatitisom, broj bolesnika u dobi od 65 ili više godina nije bio dovoljno velik da bi se utvrdilo odgovaraju li ti bolesnici drugačije od mlađih.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между по-възрастни и помлади възрастни пациенти с атопичен дерматит, броят на пациентите на възраст 65 години и повече не е достатъчен, за да се определи дали те отговарят на лечението по различен начин от по-младите пациенти.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni dupilumaba u trudnica.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на дупилумаб при бременни жени.
Croatian: Kao i svi terapijski proteini, dupilumab može imati imunogeno djelovanje.
Bulgarian: Както всички терапевтични протеини, дупилумаб има имуногенен потенциал.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
Bulgarian: 26 септември 2017 г.
Croatian: 4. korak: Pričekajte 45 minuta
Bulgarian: Изчакайте 45 минути
Croatian: Živa i živa atenuirana cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s liječenjem dupilumabom jer nisu ustanovljene klinička sigurnost i djelotvornost.
Bulgarian: Живи и живи атенюирани ваксини не трябва да се прилагат едновременно с дупилумаб, тъй като клиничната безопасност и ефикасност не са установени.
Croatian: Lijek injicirajte odmah nakon što skinete zatvarač igle.
Bulgarian: Инжектирайте лекарството веднага след като махнете капачката на иглата.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, Dupixent se mora upotrijebiti unutar 14 dana ili baciti.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Dupixent трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли.
Croatian: Tjelesna težina bolesnika
Bulgarian: Телесно тегло на пациента
Croatian: Unutar njega nalazi se igla.
Bulgarian: Иглата е вътре.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica; stoga je poželjno izbjegavati primjenu lijeka Dupixent tijekom trudnoće, osim ako Vam liječnik to ne savjetuje.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни; поради това е за предпочитане да се избягва употребата на Dupixent по време на бременност, освен ако
Croatian: Mjere ishoda ocjenjivale su se u 51. ili 52. tjednu.
Bulgarian: Крайните точки са оценени на 51 или 52 седмица.
Croatian: Za informacije o živim cjepivima vidjeti dio 4.4.
Bulgarian: За информация относно живите ваксини, вижте точка 4.4.
Croatian: Sljedeće doze (svaki drugi tjedan)
Bulgarian: Последващи дози (през седмица)
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Bulgarian: 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se pojave nove ili pogoršaju postojeće očne tegobe, uključujući bol u oku ili promjene vida.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате нови или влошаващи се проблеми с очите, включително болка в окото или промени в зрението.
Croatian: Vrijeme čuvanja izvan hladnjaka ne smije biti dulje od 14 dana na temperaturi ispod 25°C.
Bulgarian: Времето извън хладилник не трябва да превишава 14 дни при температура под 25°C.
Croatian: U eliminaciji dupilumaba posreduju paralelni linearni i nelinearni putovi.
Bulgarian: Елиминирането на дупилумаб се осъществява чрез паралелни линейни и нелинейни пътища.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu.
Bulgarian: Не докосвайте иглата.
Croatian: Uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja, kako je prikazano na slici.
Bulgarian: Захванете кожна гънка на мястото на инжектиране, както е показано на снимката.
Croatian: Najniže koncentracije dupilumaba bile su niže u ispitanika veće tjelesne težine, ali to nije značajno utjecalo na djelotvornost.
Bulgarian: Най-ниските концентрации на дупилумаб са били по-ниски при лица с по-високо телесно тегло без значимо въздействие върху ефикасността.
Croatian: • trbuh, osim područja 5 cm oko pupka
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 cm около пъпа.
Croatian: Children dermatology life quality index,CDLQI) bila je 13,6.
Bulgarian: Quality Index, CDLQI) е 13,6.
Croatian: • tegobe s disanjem • oticanje lica, usta i jezika
Bulgarian: подуване на лицето, устата и езика
Croatian: Prošireno ispitivanje prenatalnog i postnatalnog razvoja nije ukazalo na štetne učinke za majku ili mladunčad tijekom do 6 mjeseci nakon okota.
Bulgarian: Разширено проучване за токсичност за пре /постнаталното развитие не показва неблагоприятни ефекти върху животните-майки или върху техните потомства до 6 месеца след раждането.
Croatian: Ako je moguće smanjiti dozu kortikosteroida, to treba učiniti postupno i pod izravnim nadzorom liječnika.
Bulgarian: Намаляването на дозата на кортикостероидите, ако е подходящо, трябва да е постепенно и да се извършва под прякото наблюдение на лекар.
Croatian: Što je Dupixent i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Dupixent и за какво се използва
Croatian: Ako razvijete alergijsku reakciju, prestanite primjenjivati Dupixent i odmah se obratite svom liječniku.
Bulgarian: Ако развиете алергична реакция, спрете употребата на Dupixent и незабавно говорете с Вашия лекар.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ni neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: • infekcija oka • herpes (na usnama i koži)
Bulgarian: херпес (на устните и кожата)
Croatian: Bez smanjenja ili bilo kakvog povećanja doze
Bulgarian: Без намаление или всяко увеличение на дозата на ПКС, или отпадане от проучването
Croatian: manje od 60 kg
Bulgarian: Под 60 kg
Croatian: Podaci prikupljeni u tom ispitivanju nisu ukazivali na klinički važne učinke dupilumaba na aktivnost CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ni
Bulgarian: Данните, събрани от това проучване, не показват клинично значими ефекти на дупилумаб върху активността на CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19,
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza (uključujući farmakološke mjere ishoda za sigurnost) te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на проучванията за токсичност при многократно прилагане (включително крайни точки за фармакологична безопасност) и проучванията за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Croatian: Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Croatian: Ako bolesnik propusti primiti dozu lijeka, treba je primijeniti što je prije moguće.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
Croatian: Bolesnici s poznatim infekcijama helmintima nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Bulgarian: Пациентите с известна хелминтна инфекция са били изключени от участие в клиничните изпитвания.
Croatian: Ako je otopina mutna, ako je promijenila boju ili sadrži vidljive čestice, ne smije se upotrijebiti.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, с променен цвят или съдържа видими частици, не трябва да се използва.
Croatian: U ispitivanju CHRONOS djelotvornost se ocjenjivala i u 52. tjednu.
Bulgarian: В CHRONOS, ефикасността е оценена и на 52-ра седмица.
Croatian: Ako prozorčić nije potpuno požutio, uklonite brizgalicu i nazovite svog zdravstvenog radnika.
Bulgarian: Ако прозорецът не стане изцяло жълт, извадете писалката и се обадете на Вашия лекар.
Croatian: To se stanje obično, ali ne i uvijek, javlja u ljudi koji istodobno uzimaju i steroidni lijek čija se primjena u tom trenutku prekida ili čija se doza u tom trenutku smanjuje.
Bulgarian: Това обикновено, но не винаги се случва при хора, приемащи и стероидно лекарство, което се спира, или дозата му се намалява.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dupixent
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Dupixent
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost kod astme
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при астма
Croatian: Veličina pakiranja:
Bulgarian: Вид на опаковката:
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: Ispitivanje smanjenja doze oralnih kortikosteroida (VENTURE)
Bulgarian: Проучване с намаляване на пероралните кортикостероиди (VENTURE)
Croatian: Ako već imate parazitsku infekciju, potrebno ju je liječiti prije nego što započnete liječenje lijekom Dupixent.
Bulgarian: Ако вече имате паразитна инфекция, трябва да се лекувате, преди да започнете лечението с Dupixent.