FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αποφύγετε την απευθείας επαφή με την θέση εφαρμογής.
Slovak: Vyhnite sa priamemu kontaktu s miestom aplikácie lieku.
Greek: Αν απαιτείται η χρήση σαμπουάν στο σκύλο, είναι προτιμότερο να γίνει πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: Ak je potrebné na psa naniesť šampón, bude lepšie, ak tak urobíte ešte pred aplikovaním veterinárneho lieku .
Greek: Χαμηλή δόση amitraz σε συνδυασμό με fipronil έχει καταδείξει συνεργιστική αποτελεσματικότητα εναντίον των κροτώνων, με αποτέλεσμα αυξημένη ταχύτητα θανάτωσης (που ξεκινά στις 2 ώρες και είναι μεγαλύτερη από 90% στις 24 ώρες), καθώς και μεγαλύτερη διάρκεια της
Slovak: Nízka kombinovaná dávka zložiek amitraz a fipronil pôsobí synergicky proti kliešťom, čo vedie k rýchlejšiemu usmrteniu (začína pri 2 hodinách a viac ako 90 % pri 24 hodinách) a k dlhšej dobe trvania účinnosti v porovnaní so samostatným podaním účinných látok.
Greek: Η δευτερογενής συσκευασία αποτελείται από κυψέλη από πλαστικό/αλουμίνιο με πλαστικό/ αλουμίνιο στο πίσω μέρος.
Slovak: Sekundárne balenie pozostáva z plastikových/ alumíniových blistrov s plastikovým/ alumíniovým podkladom.
Greek: Πρόληψη της περιβαλλοντικής μόλυνσης από ψύλλους μέσω της αναστολής της ανάπτυξης όλων των άωρων σταδίων των ψύλλων.
Slovak: Predchádzanie kontaminácii prostredia blchami vďaka inhibícii vývoja všetkých nezrelých štádií bĺch.
Greek: Όγκος μονάδας δόσης (ml)
Slovak: Objem jednotlivej dávky (ml)
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες κατανέμονται σε όλο το τρίχωμα του σκύλου.
Slovak: Hlavné metabolity sú distribuované po celej srsti psa.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εισπνοής, εφαρμόζετε σε υπαίθριο χώρο ή σε καλά αεριζόμενο
Slovak: Ak chcete minimalizovať riziko inhalácie, aplikujte ho na otvorenom priestranstve alebo v dobre vetranej miestnosti.
Greek: Αν τα συμπτώματα είναι έντονα ή επιμένουν, χρησιμοποιήστε εναλλακτικά αντίδοτο (υδροχλωρική
Slovak: Ak sú dané symptómy vážne, alebo pretrvávajú, použite antidotum (atipamezol hydrochlorid).
Greek: Χαμηλά επίπεδα N-μεθυλο-N'-(2,4-ξυλυλο) φορμαμιδίνης ήταν ανιχνεύσιμα επί 30 ημέρες μετά τη χορήγηση
Slovak: Nízke hladiny N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidínu boli detekovateľné 30 dní po podaní.
Greek: Τα συμπτώματα είναι παροδικά και γενικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία εντός 24 ωρών.
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a väčšinou samovoľne vymiznú v priebehu 24 hodín.
Greek: Μωβ πιπέτες διπλής κοιλότητας: Η πρωτογενής συσκευασία αποτελείται από δύο θερμοδιαμορφούμενες κοιλότητες από πολυολεφίνη με ένα κεντρικό διαχωριστικό από επενδεδυμένο με πολυολεφίνες αλουμίνιο.
Slovak: Fialová dvojkomorová pipeta: primárne balenie pozostáva z dvoch tepelne tvarovaných výliskov z polyolefínov so stredovou deliacou hliníkovou priehradkou potiahnutou polyolefínmi.
Greek: 1. Διαχωρίστε μία κυψέλη από τις άλλες αποσπώντας την κατά μήκος της διάτρητης γραμμής.
Slovak: Oddeľte jeden blister od ostatných tak, že ho odtrhnete pozdĺž perforovanej línie.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα.
Slovak: Umiestnite hrot pipety na kožu.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, μην εφαρμόζετε τη θεραπεία περισσότερο από μία φορά στις δεκαπέντε ημέρες.
Slovak: . V takýchto prípadoch nepoužívať veterinárny liek k častejšie ako jedenkrát za dva týždne.
Greek: Το fipronil sulfone μειώθηκε σε συγκεντρώσεις < 0,6 μg/g έως τις 58 ημέρες μετά την τοπική εφαρμογή.
Slovak: Koncentrácia fipronil sulfónu klesne na koncentrácie s hodnotou < 0,6 μg/g po 58 dňoch po topickej aplikácii.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε άρρωστα ζώα (π.χ. συστηματικές παθήσεις, διαβήτης, πυρετός) ή ζώα υπό
Slovak: Nepoužívať u chorých (napr. systémové ochorenia, diabetes, horúčka) alebo rekonvalescentných
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτό περιέχει amitraz, που μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ανθρώπους.
Slovak: Tento veterinárny liek obsahuje amitraz, ktorý môže spôsobovať u ľudí neurologické vedľajšie účinky.
Greek: Το amitraz αποδομείται στο τρίχωμα του σκύλου σε N-μεθυλο-N'-(2,4-ξυλυλο) φορμαμιδίνη (< 5 % των συγκεντρώσεων amitraz).
Slovak: Amitraz sa degraduje v srsti psov na N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidín (<
Greek: Να μη χορηγείται από του στόματος ή μέσω οποιασδήποτε άλλης οδού.
Slovak: Nepodávať orálne ani akoukoľvek inou formou.
Greek: Το (S)-Methoprene είναι ένας ρυθμιστής ανάπτυξης παρασίτων (IGR) της κατηγορίας ουσιών που είναι γνωστές ως ανάλογα νεανικής ορμόνης, οι οποίες αναστέλλουν την ανάπτυξη των αώρων σταδίων των παρασίτων.
Slovak: (S)-Methoprene je regulátor rastu hmyzu (IGR) z triedy zlúčenín známych ako analógy juvenilných hormónov, ktoré inhibujú vývoj nezrelých štádií hmyzu.
Greek: Επίσης παρατηρήθηκαν μικρές συγκεντρώσεις διμεθυλανιλίνης, ένα έλασσον προϊόν αποδόμησης του amitraz, στο τρίχωμα του σκύλου μετά την εφαρμογή αλλά σε αμελητέες ποσότητες.
Slovak: Po aplikácii lieku boli v srsti psov pozorované aj nízke koncentrácie dimetylanilínu, vedľajšieho degradačného produktu látky amitraz, avšak v zanedbateľných množstvách.
Greek: Αφαιρέστε την πιπέτα και κρατήστε την σε όρθια θέση.
Slovak: Vyberte pipetu a držte ju smerom nahor.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής αγωγής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD).
Slovak: Tento veterinárny liek možno použiť ako súčasť komplexnej liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FDA).
Greek: Σκύλοι 2-10 kg
Slovak: Psy 2-10 kg
Greek: Θεραπεία παρασιτώσεων από αιμομυζητικές ψείρες (Trichodectes canis).
Slovak: Liečba v prípade napadnutia srstiarkou psiou (Trichodectes canis).
Greek: Το amitraz είναι ένα ακαρεοκτόνο φορμαμιδίνης που δρα ως αγωνιστής επί των υποδοχέων οκτοπαμίνης προκαλώντας υπερδιέγερση των οκτοπαμινεργικών συνάψεων στα ακάρεα, με αποτέλεσμα ρίγη και σπασμούς.
Slovak: Amitraz je formamidínový akaricíd, ktorý pôsobí ako agonista na oktopamínových receptoroch, čo v konečnom dôsledku spôsobuje stimuláciu oktopaminergných synapsií u roztočov, čo spôsobuje tremor a kŕče.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην εξωτερική
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na vonkajšom obale po skratke EXP.
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα διπλής κοιλότητας) παρέχει: CERTIFECT διάλυμα για επίχυση σε σημείο
Slovak: Každá jednotlivá dávka (pipeta s dvoma komorami) obsahuje: CERTIFECT roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu
Greek: Επαναλάβετε την εφαρμογή στη βάση του αυχένα μπροστά από τις ωμοπλάτες μέχρι να αδειάσει η πιπέτα.
Slovak: Aplikáciu zopakujte v oblasti kohútika pred lopatkami a pipetu celú vyprázdnite.
Greek: Στη συνέχεια οι συγκεντρώσεις fipronil, fipronil sulfone, amitraz και (S)-methoprene στο τρίχωμα μειώνονται με την πάροδο του χρόνου και είναι ανιχνεύσιμες επί τουλάχιστον 58 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Slovak: Koncentrácie látok fipronil, sulfón fipronil, amitraz a S-methoprene v srsti následne poklesne na množstvo, ktoré je detekovateľné najmenej 58 dní po topickom podaní.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Greek: Επιπλέον, σε μη θανατηφόρες συγκεντρώσεις, οι ενώσεις αυτές έχουν την ικανότητα να προκαλούν ανορεξία στα ακάρεα και να καταστέλλουν την αναπαραγωγή τους.
Slovak: Okrem toho má v subletálnych koncentráciách schopnosť spôsobiť anorexiu u roztočov a potláčať ich reprodukčný cyklus.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων σε σκύλους από κρότωνες (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum και Amblyomma maculatum) και
Slovak: Liečba a prevencia pred napadnutím psov kliešťami (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum a Amblyomma maculatum) a blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ MERIAL
Slovak: MENO DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII MERIAL
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει amitraz, η οποία είναι ένας αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (αναστολέας MAO).
Slovak: Tento veterinárny liek obsahuje amitraz, ktorý je inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Greek: Το fipronil και ο μεταβολίτης του, fipronil sulfone, δρουν μέσω της αλληλεπίδρασης με τους διαύλους χλωρίου, διάνοιξης - συνδέτη, και ιδιαίτερα εκείνους στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), καθώς και διαύλους απευαισθητοποίησης (D) και μη απευαισθητοποίησης (N) στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του γλουταμινικού οξέος (Glu, μοναδικοί δίαυλοι χλωρίου, διάνοιξης-συνδέτη ασπόνδυλων), εμποδίζοντας ως εκ τούτου την προσυναπτική και μετασυναπτική μεταφορά των ιόντων χλωρίου διαμέσου των κυτταρικών μεμβρανών.
Slovak: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfón pôsobia na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA) ako aj na desenzitizačné (D) a nedesenzitizačné (N) kanály regulované glutamátom (Glu, jedinečný ligandom regulovaný chloridový kanál u bezstavovcov), čím blokujú pre a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός του δέρματος, τοπική απώλεια τριχώματος, κνησμός, ερύθημα), καθώς και γενικός κνησμός ή απώλεια τριχώματος.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môžu objaviť prechodne sa vyskytujúce kožné reakcie v mieste podania (zmena farby kože, vypadávanie srsti, svrbenie a sčervenanie kože); ako aj celkové svrbenie alebo vypadávanie srsti.
Greek: Πρέπει να αποτρέπεται η πρόσβαση των σκύλων σε ρυάκια και ποτάμια για 48 ώρες μετά την αγωγή.
Slovak: Psom je potrebné zabrániť v prístupe k potokom a riekam počas 48 hodín po liečbe .
Greek: Ωστόσο, η χρήση σαμπουάν ή η διαβροχή του ζώου με νερό αμέσως μετά την θεραπεία ή η συχνή χρήση σαμπουάν ενδέχεται να μειώσει τη διάρκεια της δραστικότητας.
Slovak: Avšak šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa vo vode priamo po aplikovaní prípravkualebo časté šampónovanie môže skrátiť dobu účinnosti veterinárneho lieku
Greek: Το (S)-Methoprene αποδομείται ευρέως σε διοξείδιο του άνθρακα και οξικό άλας, τα οποία στη συνέχεια ενσωματώνονται σε ενδογενείς ουσίες.
Slovak: (S)-Methoprene je extenzívne degradovaný na oxid uhličitý a acetát a následne včlenený do
Greek: Τα συμπτώματα είναι παροδικά και γενικά υποχωρούν χωρίς
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a väčšinou samovoľne
Greek: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 6,7 mg/kg σωματικού βάρους για το fipronil, 6 mg/kg για το (S)
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 6,7 mg/kg telesnej hmotnosti pre fipronil, 6 mg/kg pre
Greek: Εφαρμόστε επάνω σε στεγνό δέρμα, όπου δεν μπορεί να γλείψει το ζώο και βεβαιωθείτε ότι τα
Slovak: Aplikujte na suchú pokožku a na miesto, kde si ho zviera nemôže samo olízať a po aplikácii
Greek: Σε περίπτωση μαζικής μόλυνσης από ψύλλους και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων ελέγχου, στις περιοχές αυτές πρέπει να εφαρμοστεί κατάλληλο περιβαλλοντικό προϊόν και στη συνέχεια να γίνεται τακτικός καθαρισμός με ηλεκτρική σκούπα.
Slovak: V prípade masívneho napadnutia blchami a na začiatku kontrolných opatrení je potrebné tieto miesta ošetriť adekvátnym prípravkom pre dané prostredie a následne ich pravidelne povysávať.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις και δεν πρέπει να εισέρχονται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi a nesmú sa vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι εξωπαρασιτοκτόνο και ακαρεοκτόνο διάλυμα για τοπική χρήση, που περιέχει δραστικά συστατικά έναντι ενηλίκων μορφών, το fipronil και το amitraz, σε συνδυασμό με ένα δραστικό συστατικό έναντι των αυγών και των προνυμφών, το (S)-methoprene.
Slovak: Tento veterinárny liek je insekticídny a akaricídny roztok určený na topické kožné použitie, obsahuje účinné látky s insekticídnym účinkom na dospelé štádiá parazitov, fipronil a amitraz v kombinácii s ovicídnou a larvicídnou účinnou látkou, (S)-methoprene.
Greek: Fipronil (mg)
Slovak: Fipronilum (mg)
Greek: Η ωοκτόνος δράση του (S)-methoprene επί του ζώου είναι αποτέλεσμα είτε της άμεσης διείσδυσης μέσω του κελύφους των νεογεννηθέντων αυγών, είτε της απορρόφησης μέσω της επιδερμίδας των ενήλικων ψύλλων.
Slovak: Ovicídna aktivita zložky (S)-methoprene na samotnom zvierati vyplýva z priamej penetrácie cez obal novo nakladených vajíčok a rezorpciou cez kutikulu u dospelých bĺch.
Greek: (S)-Methoprene (mg)
Slovak: (S)-Methoprenum (mg)
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη σε σκύλους, των δραστικών συστατικών, μεμονωμένα αλλά και σε συνδυασμό, έδειξε ότι δεν προκύπτουν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δραστικών συστατικών που να επηρεάζουν τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους τους.
Slovak: Farmakokinetické štúdie na psoch pri samostatnom alebo kombinovanom použití účinných látok nepreukázali žiadne interakcie medzi jednotlivými účinnými látkami, ktoré by mohli ovplyvniť ich
Greek: Μία θεραπεία αποτρέπει περαιτέρω μολύνσεις από κρότωνες για 5 εβδομάδες και από ψύλλους μέχρι και 5 εβδομάδες.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalšieho napadnutia kliešťami počas 5 týždňov a blchami maximálne počas 5 týždňov.
Greek: Amitraz (mg)
Slovak: Amitrazum (mg)
Greek: Το (S)-methoprene είναι επίσης δραστικό για την αποτροπή της ανάπτυξης των νυμφών και προνυμφών των ψύλλων, γεγονός που εμποδίζει τη μόλυνση του περιβάλλοντος των θεραπευόμενων ζώων από τις άωρες μορφές του ψύλλου.
Slovak: (S)-Methoprene je rovnako dobre účinný na zábranu vývoja blších lariev a kukiel, čo umožňuje prevenciu kontaminácie prostredia, v ktorom sa ošetrované zvieratá pohybujú, vývojovými štádiami bĺch.
Greek: Αυτό οδηγεί σε ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και σε θάνατο των παρασίτων ή των ακάρεων.
Slovak: Dôsledkom toho je nekoordinovaná činnosť centrálneho nervového systému a následné
Greek: Ως εκ τούτου, ελλείψει μελετών, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία με αναστολέα της ΜΑΟ.
Slovak: Z dôvodu abcencie štúdií, by sa tento veterinárny liek nemal používať u psov liečených s IMAO.
Greek: Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί η προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων μετά τη θεραπεία.
Slovak: Prichytenie jedného kliešťa po tejto liečbe však nie je možné vylúčiť.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα :
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Greek: Ψύλλοι κάθε σταδίου ανάπτυξης μπορεί να μολύνουν το καλάθι του σκύλου, το κρεβάτι καθώς και συνήθεις χώρους ανάπαυσης, όπως χαλιά και έπιπλα.
Slovak: Všetky štádiá bĺch môžu napadnúť aj klietky, ležovisko a miesta odpočinku zvierat ako napríklad koberce alebo mäkký bytový textil.
Greek: Οι αποθηκευμένες πιπέτες πρέπει να Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, ξεπλυθείτε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože ho okamžite zmyte vodou a mydlom.
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών
Slovak: Odporúča sa používať
Greek: Τα ζώα που έχουν λάβει θεραπεία δεν πρέπει να πλένονται μέχρι και 48 ώρες μετά από την αγωγή.
Slovak: Ošetrované zvieratá sa môžu kúpať až po 48 hodinách od aplikácie lieku.
Greek: Πιέστε την πιπέτα, εφαρμόστε περίπου το μισό περιεχόμενο στο μέσον του αυχένα, μεταξύ της βάσης του κρανίου και των ωμοπλατών.
Slovak: Stlačením pipety aplikujte približne polovicu obsahu smerom nadol na krk v oblasti medzi bázou lebky a lopatkami.
Greek: Κόψτε το άκρο της πιπέτας με ψαλίδι.
Slovak: Nožnicami odstrihnite hrot pipety.
Greek: Σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής ανάπτυξης των κροτώνων ή/και των ψύλλων,
Slovak: V mesačných intervaloch počas sezóny kliešťov a/alebo bĺch, podľa miestnej epidemiologickej
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Κάθε περιεκτικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κάρτες με 1 πιπέτα απαιτείται, εν όψει των εκκρεμών στοιχείων φαρμακοεπαγρύπνησης που υποβάλλονταν σε αξιολόγηση κατά το χρόνο της διαδικασίας ανανέωσης, και για να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης του ΚΑΚ είναι επαρκές για να επιτρέψει τη συλλογή και αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών σύμφωνα με
Slovak: , so zreteľom na nevyriešené farmakovigilančné údaje, ktoré boli hodnotené v čase procesu predĺženia registrácie aby sa zaistilo , že farmakovigilančný systém držiteľa rozhodnutia o registrácii je adekvátny a umožňuje zhromažďovanie a vyhodnocovanie nežiaducich účinkov
Greek: (S)-Methoprene και Amitraz: Η δερματική απορρόφηση είναι πολύ χαμηλή και όλες οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης (10 ng/ml) για το (S)-methoprene, ενώ ήταν μη
Slovak: Dermálna absorpcia je veľmi nízka a všetky plazmatické koncentrácie boli pod hladinou kvantifikácie (10 ng/ml) pre (S)-Methoprene a boli nedetegovateľné pre amitraz (<
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ {αριθμός}
Slovak: ALEBO POČET
Greek: Επομένως, συνιστάται να μην υποβάλλονται σε θεραπεία οι σκύλοι κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά νωρίς το βράδυ, και σκύλοι που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε θεραπεία δεν επιτρέπεται να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, και ιδίως με τα παιδιά.
Slovak: Preto sa neodporúča ošetrenie počas dňa ale až podvečer a čerstvo ošetrené zvieratá by nemali spať pri majiteľoch, zvlášť pri deťoch.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής αγωγής για τον έλεγχο της
Slovak: Tento veterinárny liek možno použiť ako súčasť komplexnej liečebnej stratégie pri kontrole alergie na
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται σε παιδιά να παίζουν με τους υπό θεραπεία σκύλους μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Slovak: Nedovoľte deťom hrať sa s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie na ich tele nevyschne.
Greek: Η υπό θεραπεία περιοχή μπορεί να φαίνεται υγρή ή λιπαρή μετά την θεραπεία.
Slovak: Miesto aplikácie lieku sa po podaní môže javiť mokré alebo mastné.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Greek: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια του σκύλου.
Slovak: Liek sa nesmie dostať do kontaktu s očami zvieraťa.
Greek: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 2-10 kg
Slovak: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on roztok pre psy 2-10 kg
Greek: Για τις συσκευασίες 3 τεμαχίων, αρχικά διαχωρίστε μία κυψέλη από τις άλλες, αποσπώντας την κατά μήκος της διάτρητης γραμμής.
Slovak: Ak používate balenie s 3 pipetami, najprv oddeľte jeden blister od ostatných tak, že ho odtrhnete
Greek: Λήθαργος, αταξία, έμεση, ανορεξία, διάρροια, υπερβολική σιελόρροια, υπεργλυκαιμία, αυξημένη ευαισθησία σε ερεθίσματα, βραδυκαρδία ή βραδύπνοια μπορεί να παρατηρηθούν.
Slovak: Môže byť spozorovaná letargia, ataxia, eméza, anorexia, diarea, nadmerné slinenie, hyperglykémia, zvýšená citlivosť na rôzne stimuly, bradykardia alebo bradypnoe.
Greek: σκύλοι 2-10 kg σκύλοι 10-20 kg σκύλοι 20-40 kg σκύλοι 40-60 kg
Slovak: psy 2-10 kg psy 10-20 kg psy 20-40 kg psy 40-60 kg
Greek: Σε περίπτωση λανθασμένης χρήσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το Αν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε
Slovak: Ak sa náhodne dostane do kontaktu s očami, dôkladne ich vypláchnite prúdom V prípade nesprávneho použitia, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre Ak spozorujete vedľajšie účinky, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλέπε κεφάλαιο 4.6) ενδέχεται ωστόσο να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
Slovak: Riziko výskytu nežiaducich účinkov (pozri časť 4.6) môže vzrásť v prípade predávkovania, z tohto dôvodu je nutné zvieratá ošetrovať správnou veľkosťou pipety vzhľadom na ich skutočnú hmotnosť.
Greek: Κάθε περιεκτικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κάρτες με 1 πίπετα και σε χάρτινα κουτιά με 3 πιπέτες.
Slovak: Veterinárny liek je dostupný v každej sile na kartách s 1 pipetou alebo v kartónových krabičkách Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Greek: Οι γνωστές παρενέργειες του amitraz και των μεταβολιτών του οφείλονται στη δράση τους ως αγωνιστές των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων.
Slovak: Známe vedľajšie účinky látky amitraz a jej metabolitov vyplývajú z jej agonistického pôsobenia na alfa-2-adrenergné receptory.
Greek: Η αγωγή με CERTIFECT προκαλεί την αποκόλληση των κροτώνων όταν εφαρμόζεται σε σκύλους με προϋπάρχουσα παρασίτωση, εμποδίζει την προσκόλληση και θανατώνει ταχέως εντός 24 ωρών τους κρότωνες, εμποδίζοντας με αυτόν τον τρόπο την απομύζηση αίματος και τον επακόλουθο κίνδυνο μετάδοσης κροτωνογενών παθογόνων.
Slovak: Liečba CERTIFECT-om vedie k odpadnutiu kliešťov u napadnutých psov, narúša prichytenie kliešťov a rýchlo ich usmrcuje v priebehu 24 hodín, čím zabraňuje satiu krvi a sprievodnému riziku prenosu patogénov z kliešťov.
Greek: Σκύλοι 10-20 kg Σκύλοι 20-40 kg Σκύλοι 40-60 kg
Slovak: Psy 10-20 kg Psy 20-40 kg Psy 40-60 kg
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει δραστικό μετά από έκθεση του ζώου στον ήλιο ή στη βροχή, σε λουτρό ή σε διαβροχή με νερό.
Slovak: Veterinárny liek je účinný aj po pôsobení slnečných lúčov alebo v prípade, že dané zviera po jeho aplikovaní zmokne po daždi, po kúpaní alebo sa namočí vo vode.
Greek: Πρέπει να αποτρέπεται η πρόσβαση του σκύλου σε ρυάκια και ποτάμια για 48 ώρες μετά την θεραπεία (βλ. κεφάλαιο 6.6).
Slovak: Psom je potrebné zabrániť v prístupe k potokom a riekam počas 48 hodín po liečbe erapie (pozri časť
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Greek: Έκδοχα απαραίτητα για την ορθή χορήγηση: βουτυλοϋδροξυανισόλη (0,02 %) και βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (0,01 %).
Slovak: Dôležité pomocné látky na správne podanie: butylhydroxyanizol (0,02
Greek: Επομένως, άτομα που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν αναστολείς MAO πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα κατά το χειρισμό του προϊόντος και να αποφεύγουν την άμεση επαφή
Slovak: Amitraz je inhibítor monoaminooxidázy (IMAO); preto ľudia, ktorí užívajú lieky s obsahom IMAO, musia byť pri manipulácii s ním mimoriadne opatrní a vyhýbať sa priamemu kontaktu s týmto liekom.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Greek: Κάθε 2,14 ml διαλύματος περιέχουν: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160 mg Κάθε 4,28 ml διαλύματος περιέχουν: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320 mg Κάθε 6,42 ml διαλύματος περιέχουν: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480 mg
Slovak: Každých 1,07 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 67mg, (S)-Methoprenum 60,3 mg, Amitrazum 80 mg Každých 2,14 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 134mg, (S)-Methoprenum 120,6 mg, Amitrazum Každých 4,28 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 268 mg, (S)-Methoprenum 241,2 mg, Amitrazum Každých 6,42 roztoku obsahuje: Fipronilum 402 mg, (S)-Methoprenum 361,8 mg, Amitrazum 480 mg
Greek: Χρησιμοποιήστε ψαλίδι για να κόψετε την κυψέλη κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής (ή διπλώστε στη γωνία, όπως φαίνεται στην εικόνα, και τραβήξτε το αλουμινένιο φύλλο).
Slovak: Nožnicami blister odstrihnite pozdĺž vybodkovanej čiary (alebo ohnite roh tak, ako je to znázornené,