FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sleepiness, migraine, headache, tingling or numbness of the hands or feet, feeling of spinning (vertigo), slow heart rate, palpitations (awareness of your heart beat), low blood pressure (hypotension), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), flushing, cough, stomach ache (abdominal pain), diarrhoea, feeling sick (nausea), itching, joint pain, muscle cramps, muscle pain, inability to obtain an erection, weakness, chest pain, tiredness, swelling (oedema), increased levels of hepatic enzymes.
Norwegian Bokmål: Søvnighet, migrene, hodepine, prikking eller nummenhet i hender eller føtter, følelse av å rotere (vertigo), lav puls, hjertebank (du merker hjerteslagene), lavt blodtrykk (hypotensjon), svimmelhet når du reiser deg opp (ortostatisk hypotensjon), rødming, hoste, magesmerter, diaré, sykdomsfølelse (kvalme), kløe, leddsmerter, muskelkramper, muskelsmerter, manglende evne til å få ereksjon, svakhet, brystsmerter, tretthet, hevelser (ødem), økte verdier av leverenzymer.
English: If you have the impression that the effect of Onduarp is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med lege eller apotek dersom du får inntrykk av at effekten av Onduarp er for sterk eller for svak.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
English: Onduarp 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg.
Norwegian Bokmål: Onduarp 40 mg/10 mg tabletter kan gis til pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 10 mg amlodipin.
English: Micturition disorder, pollakiuria Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Vannlatingsforstyrrelse, økt vannlatingsfrekvens Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige:
English: Concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av telmisartan og aliskiren er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
English: Onduarp showed dose-related reductions in systolic/diastolic blood pressure across the therapeutic dose range of −21.8/−16.5 mmHg (40 mg/5 mg), −22.1/−18.2 mmHg (80 mg/5 mg),
Norwegian Bokmål: Onduarp viste doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk over hele det teraputiske doseringsintervallet på -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
English: The observed mean changes in systolic/diastolic blood pressure with a combination therapy containing amlodipine 5 mg (−22.2/−17.2 mmHg with 40 mg/5 mg; −22.5/−19.1 mmHg with 80 mg/5 mg) were comparable to or greater than those seen with amlodipine 10 mg (−21.0/−17.6 mmHg) and associated with significant lower oedema rates (1.4% with 40 mg/5 mg; 0.5 % with 80 mg/5 mg; 17.6 % with amlodipine 10 mg).
Norwegian Bokmål: De observerte gjennomsnittlige endringene i systolisk/diastolisk blodtrykk med kombinasjonsterapi som inneholdt amlodipin 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; -22,5/19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var sammenlignbare med eller større enn de som ble sett med amlodipin 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) og assosiert med signifikant lavere hyppighet av ødem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 40 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Onduarp 40 mg/5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 80 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Onduarp 80 mg/5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 80 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Onduarp 80 mg/10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 40 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Onduarp 40 mg/10 mg
English: Amlodipine has not been associated with any adverse metabolic effects or changes in plasma lipids and is suitable for use in patients with asthma, diabetes, and gout.
Norwegian Bokmål: Amlodipin har ikke vist metabolske bivirkninger eller forandringer i plasmalipider.
English: Hyperkalaemia
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi
English: Cardiac disorders Very rare:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Svært sjeldne:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Sjeldne:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG - 80 mg/10 mg
English: Nervous system disorders Very rare:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært sjeldne:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG - 80 mg/5 mg
English: Change of bowel habit Pancreatitis, gastritis
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, gastritt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/10 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Onduarp 40 mg/10 mg tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/5 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Onduarp 40 mg/5 mg tabletter
English: Micturition disorder, pollakiuria
Norwegian Bokmål: Vektøkning, vekttap
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG - 40 mg/5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/5 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Onduarp 80 mg/5 mg tabletter
English: If you stop taking Onduarp
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Onduarp
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG - 40 mg/10 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/10 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Onduarp 80 mg/10 mg tabletter
English: In a further multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel group study, a total of 1097 patients with mild to severe hypertension who were not adequately controlled on amlodipine 5 mg received Onduarp (40 mg/5 mg or 80 mg/5 mg) or amlodipine alone (5 mg or 10 mg).
Norwegian Bokmål: En ytterligere multisenter, randomisert, dobbelt-blind, aktiv-kontrollert, parallell gruppe studie omfattet 1097 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon som ikke var tilfredstillende kontrollert med amlodipin 5 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/729/006 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/729/006 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Onduarp.
Norwegian Bokmål: Informer legen om at du tar Onduarp dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep eller trenger bedøvelse (anestesi).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: Blister med 7 tabletter - 40 mg/10 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: Blister med 7 tabletter - 40 mg/5 mg
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as besylate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 5 mg amlodipin (som besilat).
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as besylate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 10 mg amlodipin (som besilat).
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as besylate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 5 mg amlodipin (som besilat).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: Blister med 7 tabletter - 80 mg/5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Onduarp 40 mg/10 mg tabletter telmisartan/amlodipin
English: Renal and urinary disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyrer og urinveier Mindre vanlige:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Onduarp 40 mg/5 mg tabletter telmisartan/amlodipin
English: What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Onduarp ser ut og innholdet i pakningen Onduarp 80 mg/5 mg tabletter er blå og hvite, ovale, tolags tabletter merket med produktkoden A3 på den ene siden og firmalogo på den andre siden.
English: In a long-term, placebo controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA III and IV heart failure of non-ischaemic aetiology, amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema despite no significant difference in the incidence of worsening heart failure as compared to placebo (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert langtidsstudie (PRAISE-2) med amlodipin gitt til pasienter med NYHA klasse II og IV hjertesvikt av ikke-iskemisk etiologi ble amlodipin assosiert med et økt antall rapporter om lunge ødem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Onduarp 80 mg/10 mg tabletter telmisartan/amlodipin
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as besylate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 10 mg amlodipin (som besilat).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MELLOMKARTONG FOR MULTIPAKNINGER Á 360 TABLETTER (4 PAKNINGER Á 90 x 1 TABLETTER) - UTEN ”BLUE BOX” - 80 mg/10 mg
English: Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Norwegian Bokmål: Ultralydundersøkelse for å undersøke nyrefunksjon og kranium anbefales hvis fosteret har blitt eksponert for angiotensin II-reseptorantagonister fra andre trimester av svangerskapet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MELLOMKARTONG FOR MULTIPAKNINGER Á 360 TABLETTER (4 PAKNINGER Á 90 x 1 TABLETTER) - UTEN ”BLUE BOX” - 80 mg/5 mg
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment Onduarp should be administered with caution.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Onduarp gis til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Onduarp 80 mg/5 mg tabletter telmisartan/amlodipin
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: Blister med 7 tabletter - 80 mg/10 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: Endose blister med 10 tabletter - 80 mg/10 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
English: What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Onduarp ser ut og innholdet i pakningen Onduarp 80 mg/10 mg tabletter er blå og hvite, ovale, tolags tabletter merket med produktkoden A4 på den ene siden og firmalogo på den andre siden..
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
English: The concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av telmisartan og aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice may lead to increased blood levels of the active ingredient amlodipine in some patients and may increase the blood pressure lowering effect of Onduarp.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke drikke grapefruktjuice eller spise grapefrukt når du tar Onduarp, fordi dette hos noen kan føre til økte blodnivåer av virkestoffet amlodipin og kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av Onduarp.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
English: What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Onduarp ser ut og innholdet i pakningen Onduarp 40 mg/10 mg tabletter er blå og hvite, ovale, tolags tabletter merket med produktkoden A2 på den ene siden og firmalogo på den andre siden..
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: Endose blister med 10 tabletter - 80 mg/ 5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE MERKING FOR MULTIPAKNINGER Á 360 TABLETTER (4 PAKNINGER Á 90 x 1 TABLETTER) - MED ”BLUE BOX” - 80 mg/5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE MERKING FOR MULTIPAKNINGER Á 360 TABLETTER (4 PAKNINGER Á 90 x 1 TABLETTER) - MED ”BLUE BOX” - 80 mg/10 mg
English: −15.0/−10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus −6.2/−5.7 mmHg, −11.1/−8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42 %, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
Norwegian Bokmål: Etter 8 ukers behandling viste begge kombinasjonsbehandlingene statistisk signifikant forskjell fra begge amlodipin monoterapibehandlingene i å redusere systolisk og diastolisk blodtrykk (-13,6/-9,4 mmHg, -15,0/-10,6 mmHg med 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus -6,2/5,7 mmHg, -11,1/-8,0 mmHg med amlodipin 5 mg og 10 mg) og bedre diastolisk blodtrykkskontroll ble nådd sammenlignet med de respektive monoterapiene (56,7 %, 63,8 % med 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg versus 42 %, 56,7 % med amlodipin 5 mg og 10 mg).
English: What Onduarp contains - The active substances are telmisartan and amlodipine.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er telmisartan og amlodipin.
English: In the factorial design trial the oedema rates were 1.3 % with Onduarp 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg, 8.8 % with Onduarp 40 mg/10 mg and 80 mg/10 mg and 18.4 % with Amlodipine 10 mg.
Norwegian Bokmål: De ødemrelaterte hendelsene (perifert ødem, generalisert ødem og ødem) var konsekvent sjeldnere hos pasientene som fikk Onduarp sammenlignet med de som fikk amlodipin 10 mg. I studien med faktorielt design var det prosentvise antallet tilfeller ødem 1,3 % for Onduarp 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg, 8,8 % for Onduarp 40 mg/10 mg og 80 mg/10 mg og 18,4 % for amlodipin 10 mg. Hos pasienter som ikke var kontrollert med amlodipin 5 mg var antallet 4,4 % for 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg og 24,9 % for amlodipin 10 mg.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Onduarp.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Onduarp dersom noe av dette gjelder deg.
English: In the factorial design trial the oedema rates were 1.3% with Onduarp 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg, 8.8 % with Onduarp 40 mg/10 mg and 80 mg/10 mg and 18.4 % with Amlodipine 10 mg.
Norwegian Bokmål: De ødemrelaterte hendelsene (perifert ødem, generalisert ødem og ødem) var konsekvent sjeldnere hos pasientene som fikk Onduarp sammenlignet med de som fikk amlodipin 10 mg. I studien med faktorielt design var det prosentvise antallet tilfeller av ødem 1,3 % for Onduarp 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg, 8,8 % for Onduarp 40 mg/10 mg og 80 mg/10 mg og 18,4 % for amlodipin 10 mg. Hos pasienter som ikke var kontrollert med amlodipin 5 mg var antallet 4,4 % for 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg og 24,9 % for amlodipin 10 mg.
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the other side.
Norwegian Bokmål: Blå og hvite, ovale, to-lags tabletter preget med produktkoden A1 på den ene siden og firmalogo på den andre siden..
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see section 4.3 and
Norwegian Bokmål: reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (sepkt.
English: S r.o.
Norwegian Bokmål: P.g.a.
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the other side.
Norwegian Bokmål: Blå og hvite, ovale, to-lags tabletter preget med produktkoden A4 på den ene siden og firmalogo på den andre siden..
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the other side.
Norwegian Bokmål: Blå og hvite, ovale, to-lags tabletter preget med produktkoden A3 på den ene siden og firmalogo på den andre siden..
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/729/005 (28 tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/729/005 (28 tabletter)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/001 (28 tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/729/001 (28 tabletter)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/002 (28 tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/729/002 (28 tabletter)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/729/003 (28 tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/729/003 (28 tabletter)
English: The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: I andre og tredje trimester av svangerskapet er bruk av angiotensin IIreseptorantagonister kontraindisert (se pkt.
English: Metabolism and nutrition disorders Very rare:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Svært sjeldne:
English: Weight increased, weight decreased
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the other side.
Norwegian Bokmål: Blå og hvite, ovale, to-lags tabletter preget med produktkoden A2 på den ene siden og firmalogo på den andre siden..
English: Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt angiotensin IIreseptorantagonister under svangerskapet (se pkt.
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine distemper virus, strain Bio CDV 11/A
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende svekket) Valpesykevirus, stamme CDV Bio 11/A
English: * Tissue culture infectious dose 50%
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 TCID50* *Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %)
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
English: ATCvet code: QI01AD07.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01A D07.
English: Date of last renewal: 21/05/2008.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21/05/2008.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
English: Live IBV, 4-91
Norwegian Bokmål: Levende IBV, 4-91
English: After reconstitution the suspension looks clear.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er suspensjonen gjennomsiktig.
English: Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av begge vaksinene kan øke risikoen for rekombinasjon av virus og potensielt utvikling av nye varianter.
English: Where the number of chickens is between the standard dosages, the next higher dosage should be used.
Norwegian Bokmål: Hvis antallet kyllinger ligger mellom standarddoseringene bør neste høyere dose brukes.
English: Ensure that all the vaccine suspension is consumed within 1-2 hours.
Norwegian Bokmål: Sørg for at all vaksinesuspensjonen brukes i løpet av 1-2 timer.
English: Water withholding should be kept as short as possible with a minimum of half an hour.
Norwegian Bokmål: Avbrytelsen av vannforsyningen bør være så kort som mulig, men minst en halv time.
English: In both cases mix the water containing the vaccine well before use.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller skal vannet som inneholder vaksine blandes godt før bruk.
English: Date of first authorisation: 09/06/1998.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/06/1998.