FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It was to be used in patients whose infection has persisted despite previous treatment.
Latvian: Tās bija paredzēts lietot pacientiem ar persistējošu infekciju ar iepriekšēju ārstēšanu.
English: Arikayce is an antibiotic containing the active substance amikacin.
Latvian: Arikayce ir antibiotikas, kas satur aktīvo vielu amikacīnu.
English: The Committee's main concern was that the study submitted in the application did not provide enough evidence that Arikayce can permanently clear the bacteria from patients' sputum.
Latvian: Komitejas galvenās bažas bija par to, ka pieteikumā iesniegtie pētījuma dati nesniedza pietiekami daudz pierādījumu par Arikayce spēju neatgriezeniski izvadīt baktērijas no pacientu gļotām.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal, the company stated that its decision is based on the understanding that CHMP was not going to recommend approval of the medicine on the basis of current data.
Latvian: Uzņēmuma vēstulē, kurā tas informē aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, ir norādīts, ka tā lēmuma pamatā ir izpratne, ka CHMP nesniegs ieteikumus apstiprināt zāles, pamatojoties uz pašreizējiem datiem.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials for Arikayce.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pacientus, kas pašreiz piedalās Arikayce klīniskajos pētījumos, tas neietekmēs.
English: What was Arikayce expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Arikayce?
English: On 8 June 2016, Insmed Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Arikayce intended for the treatment of Mycobacterium avium complex (MAC) lung disease.
Latvian: 2016. gada 8. jūnijā Insmed Limited oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt pieteikumu zāļu Arikayce reģistrācijas apliecības saņemšanai.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some unresolved issues.
Latvian: Novērtējusi uzņēmuma sniegtās atbildes uz pēdējā posma jautājumiem, CHMP konstatēja, ka dažas problēmas vēl nav atrisinātas.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, the CHMP was of the provisional opinion that Arikayce could not be approved for the treatment of MAC lung infection.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumu sarakstiem, CHMP tobrīd atzina, ka Arikayce nevar apstiprināt MAC izraisītas plaušu infekcijas ārstēšanai.
English: The active substance in Arikayce, amikacin, is a well-established antibiotic of the group ‘aminoglycosides' that works by disrupting bacterial production of vital proteins.
Latvian: Arikayce aktīvā viela amikacīns ir vispāratzīta „aminoglikozīdu” grupas antibiotika, kas darbojas, neļaujot baktērijām veidot tām būtiskos proteīnus.
English: In this medicine, amikacin is contained within microscopic fat capsules known as liposomes.
Latvian: Šajās zālēs amikacīns ir ietverts mikroskopiska izmēra pūslīšos, kas sastāv no taukvielu membrānas un kas pazīstami kā liposomas.
English: Arikayce was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 8 April 2014 for treating infections caused by MAC and similar bacteria.
Latvian: 2014. gada 8. aprīlī Arikayce atzina par zālēm retu slimību ārstēšanai, ko lieto MAC un līdzīgu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanā.
English: Arikayce was expected to be used to treat adults with a lung infection caused by Mycobacterium avium complex (MAC), a group of bacteria commonly found in the environment, such as in soil and water.
Latvian: Arikayce bija paredzēts lietot Mycobacterium avium kompleksa (MAC) - vidē, piemēram, augsnē un ūdenī sastopamas baktēriju grupas - izraisītu plaušu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem.
English: Further information on the orphan designation can be found here.
Latvian: Plašāka informācija par zāļu apzīmējumu reti sastopamu slimību ārstēšanai ir pieejama šeit.
English: How is Arikayce expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Arikayce iedarbība?
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
English: The clinical relevance of these differences is unknown.
Latvian: Šo atšķirību klīniskā nozīme nav zināma.
English: 3 years
Latvian: 3 gadi
English: 8501 Novo mesto Slovenia
Latvian: 8501 Novo mesto Slovēnija
English: It cannot be excluded that other rare variants may also be associated with an increased risk of severe toxicity.
Latvian: Nevar izslēgt, ka citi reti varianti arī var būt saistīti ar palielinātu smagas toksicitātes risku.
English: • Risk management plan (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
English: Once the dose has been reduced, it should not be increased at a later time.
Latvian: Ja deva samazināta, to vēlāk nedrīkst palielināt.
English: These toxicities were reversible.
Latvian: Šī toksicitāte bija atgriezeniska.
English: All measures should be initiated to prevent systemic infections and dehydration.
Latvian: Jāuzsāk visi pasākumi, lai novērstu sistēmisku infekciju un dehidratāciju.
English: This 21 day period is one treatment cycle.
Latvian: Šis 21 dienu ilgais periods ir viens terapijas cikls.
English: This advice is applicable to all indications and to all special populations.
Latvian: Šis ieteikums ir attiecināms uz visām indikācijām un visām īpašām pacientu grupām.
English: Median survival was 384 and 373 days.
Latvian: Dzīvildzes mediāna bija 384 un 373 dienas.
English: OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
English: - Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
Latvian: - Lietojiet tabletes no rīta un vakarā, kā noteicis Jūsu ārsts.
English: Ecansya tablets should not be crushed or cut.
Latvian: Ecansya tabletes nedrīkst sasmalcināt vai sagriezt.
English: Ecansya may be used either alone or in combination with other medicines.
Latvian: Ecansya var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm.
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
English: The median time to progression was 93 and 98 days.
Latvian: Laika mediāna līdz slimības progresēšanai bija 93 un 98 dienas.
English: About 3% of the administered dose is excreted in urine unchanged.
Latvian: Aptuveni 3 % lietotās devas izdalās ar urīnu neizmainītā veidā.
English: Your doctor will tell you what dose you need to take, when to take it and for how long you need to take it.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kāda deva, kādā veidā un cik ilgi Jums jālieto.
English: Median overall survival ITT
Latvian: Mediānā kopējā dzīvildze ITT
English: This is extremely important, as taking more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Latvian: Tas ir ļoti būtiski, jo vienlaikus lietojot vairākas zāles, to darbība var pastiprināties vai pavājināties.
English: You must not take Ecansya if you are pregnant or think you might be.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Ecansya, ja esat grūtniece vai Jums ir aizdomas par to.
English: Immediate admission to hospital is recommended.
Latvian: Ieteicams pacientu nekavējoties hospitalizēt.
English: These side effects can become severe; therefore, it is important that you always contact your doctor immediately when you start to experience a side effect.
Latvian: Šīs blakusparādības var kļūt smagas, tādēļ svarīgi, lai jūs vienmēr nekavējoties paziņotu ārstam, tiklīdz Jums rodas blakusparādības.
English: FBAL is a metabolite without antiproliferative activity.
Latvian: FBAL ir metabolīts, kam nepiemīt antiproliferatīva iedarbība.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
English: ADDITIONAL 1 YEAR OF FOLLOW UP
Latvian: PAPILDU 1 GADA NOVĒROŠANA
English: - Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow whole with water.
Latvian: - Lietojiet tabletes 30 minūšu laikā pēc ēdienreizes (brokastīm un vakariņām) un norijiet veselas kopā ar ūdeni.
English: Do not give Ecansya to children and adolescents.
Latvian: Nedodiet Ecansya bērniem un pusaudžiem.
English: 95% CI
Latvian: 95 % TI
English: Ecansya with food and drink You should take Ecansya no later than 30 minutes after meals.
Latvian: Ecansya kopā ar uzturu un dzērienu Jums jālieto Ecansya ne vēlāk kā 30 minūtes pēc ēdienreizes.
English: Other medicines and Ecansya
Latvian: Citas zāles un Ecansya
English: All treatment cycles were administered at intervals of 3 weeks.
Latvian: Visi ārstēšanas cikli tika nozīmēti ar 3 nedēļu intervālu.
English: Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you.
Latvian: Ārsts parakstīs tādu devu un lietošanas shēmu, kas ir piemērota Jums.
English: These reactions occurred within several days and up to several months after initiating capecitabine therapy and, in a few cases, within one month after stopping capecitabine.
Latvian: Šīs izpausmes radās vairāku nedēļu līdz vairāku mēnešu laikā pēc kapecitabīna terapijas sākuma un dažos gadījumos viena mēneša laikā pēc kapecitabīna terapijas pārtraukšanas.
English: It is therefore possible that Ecansya could affect your ability to drive a car or operate machines.
Latvian: Tādēļ iespējams, ka Ecansya varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
English: Ecansya tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Latvian: Ecansya tabletes parasti lieto 14 dienas, kam seko 7 dienu pārtraukuma periods (kad tabletes nelieto).
English: 820 patients were randomised to receive either sequential treatment (n=410) or combination treatment (n=410).
Latvian: 820 pacientus randomizēja, lai saņemtu vai nu secīgu ārstēšanu (n=410), vai kombinētu ārstēšanu (n=410).
English: See section 2 "Ecansya contains lactose".
Latvian: Skatīt 2. punktu „Ecansya satur laktozi”.
English: 9/L, treatment with capecitabine should be interrupted.
Latvian: 9/l, ārstēšana ar kapecitabīnu jāpārtrauc.
English: Body Surface Area (m
Latvian: Ķermeņa virsmas laukums (m
English: Therefore, in the absence of serious toxicity the dose could be increased while carefully monitoring the patient.
Latvian: Tādēļ, ja nopietnas toksicitātes nav, deva ir jāpalielina, vienlaicīgi rūpīgi novērojot pacientu.
English: Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Ecansya.
Latvian: Ārsts var norādīt Jums mazināt devu un/vai īslaicīgi pārtraukt Ecansya terapiju.
English: North Harrow, Middx HA1 4HF
Latvian: North Harrow, Middx HA1 4HF Lielbritānija
English: Median Time to Event (Days)
Latvian: Laika mediāna līdz gadījumam (dienas)
English: See also section "Do not take Ecansya".
Latvian: Skatīt arī sadaļu “Nelietojiet Ecansya šādos gadījumos”.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
English: Table 6 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC) Treatment
Latvian: Ārstēšanas shēmas pētījumā NO16966 (mCRC)
English: - It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor.
Latvian: - Svarīgi, lai Jūs lietotu visas zāles atbilstoši ārsta norādījumiem.
English: Careful monitoring during the first cycle of treatment is recommended for all patients.
Latvian: Ārstēšanas pirmā cikla laikā ieteicama visu pacientu rūpīga novērošana.
English: This interaction, which leads to increased fluoropyrimidine toxicity, is potentially fatal.
Latvian: Šī mijiedarbība, kas izraisa palielinātu fluorpirimidīna toksicitāti, ir iespējami letāla.
English: - The other ingredients (excipients) are:
Latvian: - Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir:
English: Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity is the rate limiting step.
Latvian: Dihidropirimidīna dehidrogenāzes (DPD) aktivitāte ir ātrumu ierobežojošs solis.
English: The efficacy data is based on a median observation time of 59 months for OS and 57 months for DFS.
Latvian: Dati par efektivitāti pamatojas uz kopējās dzīvildzes novērošanas laika mediānu 59 mēneši un DFS novērošanas laika mediānu 57 mēneši.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP”.
English: In this trial, 1002 patients were randomised in a 2x2 factorial design to one of the following 4 arms:
Latvian: Šajā pētījumā 1002 pacienti tika randomizēti 2x2 faktoru plānojumā vienā no šādām 4 grupām:
English: Careful monitoring of patients 60 years of age is advisable.
Latvian: Ieteicama  60 gadu vecu pacientu rūpīga novērošana.
English: This increase is likely due to a change in renal function.
Latvian: Iespējams, ka šo palielināšanās izraisa nieru darbības pārmaiņas.
English: Interrupt until resolved to grade 0-1
Latvian: Pārtrauc lietošanu līdz 0.-1. pakāpes atjaunošanai
English: If you take more Ecansya than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose.
Latvian: Ja esat lietojis daudz vairāk Ecansya, nekā noteikts, pirms nākamās devas lietošanas pēc iespējas drīzāk sazinieties ar savu ārstu.
English: ADDITIONAL 6 MONTHS OF FOLLOW UP
Latvian: PAPILDU 6 MĒNEŠU NOVĒROŠANA
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2012
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 9. decembris
English: The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL).
Latvian: FBAL AUC palielinājās novecojot (vecuma palielināšanās par 20 % izraisa FBAL AUC palielināšanos par 15 %).
English: What Ecansya is and what it is used for
Latvian: Kas ir Ecansya un kādam nolūkam tās lieto
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
English: In animal studies effects on fertility were observed (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem tika novērota ietekme uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Severe and/or Lifethreatening (grade 34) or considered medically relevant
Latvian: Smagas un/vai dzīvībai bīstamas (3.4. pakāpes) vai ko uzskata par medicīniski nozīmīgām
English: Hazard ratio 95% CI P value
Latvian: Riska attiecība 95% TI P vērtība
English: - If contraindications exist to any of the medicinal products in the combination regimen, that medicinal product should not be used.
Latvian: - Ja ir kontrindikācijas jebkurām kombinācijā lietojamām zālēm, šīs zāles nedrīkst lietot.
English: If the calculated creatinine clearance decreases during treatment to a value below 30 ml/min, Ecansya should be discontinued.
Latvian: Ja aprēķinātais kreatinīna klīrenss ārstēšanas laikā samazinās zem 30 ml/min, Ecansya lietošana ir jāpārtrauc.
English: Children and adolescents Ecansya is not indicated in children and adolescents.
Latvian: Bērni un pusaudži Ecansya lietošana bērniem un pusaudžiem nav indicēta.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Treatment of eye disorders should be initiated as clinically appropriate.
Latvian: Acu bojājumu ārstēšana jāuzsāk atbilstoši klīniskajai nepieciešamībai.
English: Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Latvian: Ārsts var norādīt Jums atsākt zāļu lietošanu, lietojot mazāku to devu.
English: The median follow up at the time of the analysis was 6.9 years.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums analīzes veikšanas brīdī bija 6,9 gadi.
English: Capecitabine can induce the occurrence of diarrhoea, which has been observed in up to 50% of patients.
Latvian: Kapecitabīns var izraisīt caureju, kas novērota līdz pat 50% pacientu.
English: If caught early, these side effects usually improve within 2 to 3 days after treatment discontinuation.
Latvian: Atklājot šīs blakusparādības agrīni, tās parasti mazinās 2 - 3 dienu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
English: Progression-free Survival after 6 months ITT
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas pēc 6 mēnešiem ITT
English: Ecansya contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine.
Latvian: Ecansya satur kapecitabīnu, kas pats par sevi nav citostatiskas zāles.
English: The AUC of 5-FU was 30%-35% higher on day 14.
Latvian: 14. dienā 5-FU AUC bija par 30-35 % lielāks.
English: Do not crush or cut tablets.
Latvian: Nesasmalciniet un negrieziet tabletes.
English: These findings are expected effects of fluoropyrimidine derivatives.
Latvian: Šīs atrades ir paredzamā fluorpirimidīna atvasinājumu iedarbība.
English: The consequences of a reduced dose for efficacy are currently uncertain.
Latvian: Šobrīd nav skaidrs, kā samazinātā deva ietekmē efektivitāti.
English: Ecansya belongs to the group of medicines called "cytostatic medicines", which stop the growth of cancer cells.
Latvian: Ecansya pieder zāļu grupai, ko sauc par „citostatiskām zālēm” un kas pārtrauc vēža šūnu augšanu.
English: Rare/Very Rare (PostMarketing Experience)
Latvian: Reti/ļoti reti (pēcreģistrācijas pieredze)
English: This is calculated from your height and weight.
Latvian: To aprēķina, izmantojot Jūsu augumu un ķermeņa masu.
English: Doses of capecitabine omitted for toxicity are not replaced.
Latvian: Kapecitabīna devas, kas netika lietotas toksicitātes dēļ, neaizstāj.
English: Each pack contains 30, 60 or 120 film-coated tablets.
Latvian: Katrs iepakojums satur 30, 60 vai 120 apvalkotās tabletes.
English: Since current safety and efficacy data are based upon administration with food, it is recommended that capecitabine be administered with food.
Latvian: Tā kā pašreiz pieejamie dati par lietošanas drošumu un efektivitāti pamatojas uz lietošanu kopā ar uzturu, kapecitabīnu ieteicams lietot kopā ar uzturu.
English: In all clinical trials, patients were instructed to administer capecitabine within 30 minutes after a meal.
Latvian: Visos klīniskos pētījumos pacientiem tika norādīts lietot kapecitabīnu 30 minūšu laikā pēc ēdienreizes.
English: Since metabolism of R-warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine downregulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4.
Latvian: Tā kā R-varfarīna metabolisms netika ietekmēts, šie rezultāti liecina, ka kapecitabīns nomāc izozīmu 2C9, bet neietekmē izozīmu 1A2 un 3A4.
English: HR (97.5% CI)
Latvian: RA (97,5% TI)
English: Hand and foot skin reaction can lead to loss of fingerprint, which could impact your identification by fingerprint scan.
Latvian: Plaukstu un pēdu ādas reakcija var izraisīt pirkstu nospiedumu zudumu, kas varētu traucēt Jūsu identificēšanu, skanējot pirkstu nospiedumus.
English: There is insufficient data to recommend a specific dose in patients with partial DPD activity as measured by specific test.
Latvian: Dati nav pietiekami, lai ieteiktu konkrētu devu pacientiem ar daļēju DPD aktivitāti, kas noteikta ar attiecīgu pārbaudes metodi.
English: Toxic leukoencephalopathy (very rare)
Latvian: Toksiska leikoencefalopātija (ļoti reti)
English: Before starting treatment, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: The overall objective response rates (investigator assessment) were 20% (first trial) and 25% (second trial).
Latvian: Kopējais objektīvas atbildes reakcijas rādītājs (pētnieku vērtējums) bija 20 % (pirmais pētījums) un 25 % (otrais pētījums).
English: 5-Fluorouracil: intravenous bolus injection immediately after leucovorin
Latvian: 5-fluoruracils: intravenoza bolus injekcija uzreiz pēc leikovorīna
English: It has been reported that the DPYD*2A, c.1679T>G variants lead to a greater reduction in enzymatic activity than the other variants with a higher risk of side effects.
Latvian: Ziņots, ka DPYD*2A un c.1679T>G varianti izraisīja lielāku enzimātiskās aktivitātes samazināšanos nekā pārējie varianti ar lielāku blakusparādību risku.
English: Brivudine must not be administered concomitantly with capecitabine.
Latvian: Brivudīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar kapecitabīnu.
English: Do not store above 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
English: Patients taking capecitabine should be informed of the need to interrupt treatment immediately if moderate or severe toxicity occurs.
Latvian: Pacienti, kas lieto kapecitabīnu, jāinformē par nepieciešamību nekavējoties pārtraukt ārstēšanu, ja rodas vidēji smaga vai smaga toksicitāte.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antimetabolīti, ATĶ kods: L01B C06.
English: Furthermore, Ecansya is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Latvian: Turklāt Ecansya lieto, lai novērstu jauna resnās zarnas vēža rašanos pēc pilnīgas audzēja izoperēšanas.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
English: Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects).
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja esat noraizējies par kādu no iepriekš minētām blakusparādībām vai Jums radušās citas blakusparādības, kas nav norādītas šajā lietošanas instrukcijā (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības”).
English: Some of these side effects are more common when capecitabine is used with other medicines for the treatment of cancer.
Latvian: Dažas no šīm blakusparādībām rodas biežāk, ja kapecitabīnu lieto kopā ar citām zālēm vēža ārstēšanai.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
English: Persistent or severe hand-foot syndrome (Grade 2 and above) can eventually lead to loss of fingerprints which could impact patient identification.
Latvian: Pastāvīgs vai smags plaukstu-pēdu sindroms (2. pakāpe vai augstāka) var izraisīt pirkstu nospiedumu zudumu, kas varētu ietekmēt pacienta identificēšanu.
English: Day 1, prior to XELOX, every 3 weeks
Latvian: 1. dienā pirms XELOX, ik pēc 3 nedēļām
English: The pooled analysis includes 3097 patients treated with capecitabine-containing regimens and 3074 patients treated with 5-FU-containing regimens.
Latvian: Apvienotā analīzē tika iekļauti 3097 pacienti, kas ārstēti ar kapecitabīnu saturošām shēmām, un 3074 pacienti, kas ārstēti ar 5-FU saturošām shēmām.