FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Ritonavir induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants.
Portuguese: O ritonavir induz a oxidação pelo CYP2C9 e a glucuronização, logo espera-se que diminuam as concentrações plasmáticas dos anticonvulsivantes.
English: Sildenafil dose should not exceed a maximum of 25 mg in a 48-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
Portuguese: A dose de sildenafil não deve exceder um máximo de 25 mg num período de 48 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir
English: Indinavir binds reversibly to the protease active site and inhibits competitively the enzyme, thereby preventing cleavage of the viral precursor polyproteins that occurs during maturation of the newly formed viral particle.
Portuguese: O indinavir liga-se reversivelmente ao local de ação da protease inibindo de forma competitiva a enzima.
English: Loratidine
Portuguese: Loratadina
English: Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 24-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
Portuguese: A dose de vardenafil não deve exceder um máximo de 2,5 mg num período de 24 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir.
English: (including microscopic haematuria) occur, temporary interruption of therapy (e.g. for 1-3 days) during the acute episode of nephrolithiasis or discontinuation of therapy may be considered.
Portuguese: Se ocorrerem sinais ou sintomas de nefrolitíase, com dor dorso-lombar, acompanhada ou não de hematúria (incluindo hematúria microscópica), poderá considerar-se a interrupção temporária da terapêutica (ex.: 1-3 dias) durante o episódio agudo de nefrolitíase ou a paragem da terapêutica.
English: At steady state following a dose regimen of 800 mg/100 mg of indinavir/ritonavir every 12 hours with a low-fat meal, healthy volunteers in one study achieved geometric means: AUC0-12h 116,067 nM*h (90 % confidence interval = 101,680, 132,490), peak plasma concentrations 19,001 nM (90 % confidence interval = 17,538, 20,588), and plasma concentrations at 12 hours post dose 2,274 nM (90 % confidence interval = 1,701, 3,042).
Portuguese: Em estado estacionário após um regime posológico de 800 mg/100 mg de indinavir/ritonavir de 12 em 12 horas, com uma refeição de baixo teor de gordura, num estudo os voluntários saudáveis alcançaram médias geométricas de: AUC0-12h 116.067 nM*h (intervalo de confiança de 90% = 101.680, 132.490), concentrações plasmáticas máximas 19.001 nM (intervalo de confiança de 90% = 17.538, 20.588), e concentrações plasmáticas às 12 horas após a administração 2.274 nM (intervalo de confiança de 90% = 1.701, 3.042).
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Trazodone AUC:  2.4-fold An increase in the incidence in trazodonerelated adverse events was noted when coadministered with ritonavir.
Portuguese: AUC da trazodona:  2,4 vezes Foi verificado um aumento da incidência de acontecimentos adversos relacionados com a trazodona, quando administrada concomitantemente com ritonavir.
English: A greater than dose-proportional increase in indinavir plasma concentrations was observed over the 200 - 800 mg dose range.
Portuguese: Quando se administraram doses entre 200 e 800 mg, registouse, nas concentrações plasmáticas de indinavir, um aumento superior ao proporcional à dose.
English: Nevirapine 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
English: Anti-Mycobacterial Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: Antimicobacterianos Isoniazida 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
English: Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Portuguese: É recomendada uma monitorização cuidadosa dos níveis séricos ou dos efeitos terapêuticos quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com indinavir/ritonavir.
English: HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 90 or 180 capsules.
Portuguese: Frascos de PEAD com uma cápsula de fecho de polipropileno e uma cápsula inviolável, contendo 90 ou 180 cápsulas.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by coadministered ritonavir.
Portuguese: Os níveis de morfina podem sofrer uma diminuição devido à indução da glucuronização causada pela coadministração de ritonavir.
English: printing ink: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
Portuguese: Revestimento da cápsula: gelatina dióxido de titânio (E 171) pigmento de impressão: dióxido de titânio (E 171), indigotina (E 132) e óxido de ferro (E 172).
English: CRIXIVAN 400 mg - packs of 90 and 180 capsules - Outer carton
Portuguese: CRIXIVAN 400 mg - embalagens de 90 e 180 cápsulas - Embalagem exterior
English: Indinavir AUC and Cmin:  (Relative to Indinavir 400 mg SD alone)
Portuguese: AUC e Cmin do indinavir:  (Em relação a indinavir 400 mg SD isoladamente)
English: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Portuguese: AUC do indinavir: ↑ 53% Cmin do indinavir: ↑ 298% (em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
English: Herbal preparations containing St. John's wort are contraindicated with Crixivan.
Portuguese: As preparações de plantas medicinais com hipericão são contraindicadas com CRIXIVAN.
English: The combination of rifampicin and CRIXIVAN with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante da associação terapêutica de rifampicina e CRIXIVAN com uma dose baixa de ritonavir (ver secção 4.3).
English: • stomach pain or swelling
Portuguese: • dor ou inchaço no estômago
English: This means you will take a total of twelve 200 mg capsules (2400 mg) each day.
Portuguese: Ou seja, toma um total de doze cápsulas de 200 mg (2400 mg) por dia.
English: At steady state following a dose regimen of 800 mg every 8 hours, HIV-seropositive adult patients in one study achieved geometric means of: AUC0-8h of 27,813 nM*h (90 % confidence interval = 22,185, 34,869), peak plasma concentrations 11,144 nM (90 % confidence interval = 9,192, 13,512) and plasma concentrations at 8 hours post dose 211 nM (90 % confidence interval = 163,
Portuguese: Em estado estacionário após um regime posológico de 800 mg de 8 em 8 horas, num estudo os doentes seropositivos para o VIH alcançaram médias geométricas de: AUC0-8h de 27.813 nM*h (intervalo de confiança de 90% = 22.185, 34.869), concentrações plasmáticas máximas 11.144 nM (intervalo de confiança de 90% = 9.192, 13.512) e concentrações plasmáticas às 8 horas após a administração 211 nM (intervalo de confiança de 90% = 163, 274).
English: Indinavir AUC: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID historical controls)
Portuguese: AUC do indinavir: ↔ (Em relação aos controlos prévios de indinavir 800 mg TID)
English: Indinavir and fluconazole can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Indinavir e fluconazol podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico.
English: 8 hours, produced AUC0-8hr values of 27,412 nM*h, peak plasma concentrations of 12,182 nM, and plasma concentrations at 8 hours post dose of 122 nM.
Portuguese: Em doentes pediátricos infetados pelo VIH, um regime posológico de cápsulas de indinavir, de 500 mg/m2 de 8 em 8 horas, originou valores de AUC0-8h de 27.412 nM*h, concentrações plasmáticas máximas de 12.182 nM, e concentrações plasmáticas às 8 horas após a administração de 122 nM.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir.
Portuguese: É recomendada monitorização cuidadosa da terapêutica e dos efeitos adversos, quando a dexametasona é administrada concomitantemente com indinavir.
English: Indinavir AUC: ↓ 32 % Indinavir Cmin: ↓ 40 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Portuguese: AUC do indinavir: ↓ 32% Cmin do indinavir: ↓ 40% (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
English: Rifabutin 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: Rifabutina 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
English: HDPE bottle with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180, 270 or 360 capsules.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (PEAD), com uma cápsula de fecho de polipropileno e uma cápsula inviolável, contendo 180, 270 ou 360 cápsulas.
English: The capsules are semi-translucent white and coded ‘CRIXIVAN 200 mg' on them in blue.
Portuguese: As cápsulas são brancas e semitranslúcidas e têm a gravação "CRIXIVAN 200 mg" a azul.
English: Pharmacodynamic effects
Portuguese: Ações farmacodinâmicas
English: This means you will take a total of six 400 mg capsules (2400 mg) each day.
Portuguese: Ou seja, toma um total de seis cápsulas de 400 mg (2400 mg) por dia.
English: Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
Portuguese: Cetoconazol 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Ritonavir induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
Portuguese: O ritonavir induz a glucuronização, logo espera-se uma diminuição das concentrações plasmáticas de atovaquona.
English: Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Portuguese: Cetoconazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
English: The capsules are semi-translucent white and coded ‘CRIXIVAN 400 mg' in green.
Portuguese: As cápsulas são brancas e semitranslúcidas e têm a gravação "CRIXIVAN 400 mg" a verde.
English: Indinavir and theophylline can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Indinavir e teofilina podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico.
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antirretrovirais
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Decreased indinavir concentrations and increased rifabutin concentrations are expected.
Portuguese: São esperadas diminuições das concentrações de indinavir e aumentos das concentrações de rifabutina.
English: Talk to your doctor if you are going to take both CRIXIVAN and ritonavir.
Portuguese: Se vai tomar os dois medicamentos, CRIXIVAN e ritonavir, fale com o seu médico.
English: Efavirenz AUC and Cmin : ↔
Portuguese: AUC e Cmin do efavirenz: ↔
English: Stavudine 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: Estavudina 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
English: Indinavir and isoniazid can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Indinavir e isoniazida podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico
English: Rifampicin 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: Rifampicina 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
English: This means you will take a total of two 400 mg capsules (800 mg) each day.
Portuguese: Ou seja, um total de duas cápsulas de 400 mg (800 mg) por dia.
English: Indinavir and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Indinavir e metadona podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole are concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Portuguese: É recomendada monitorização cuidadosa da terapêutica e dos efeitos adversos, quando a eritromicina ou o itraconazol são administrados concomitantemente com indinavir/ritonavir.
English: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*)
Portuguese: AUC e Cmin do indinavir: ↔ (em relação a indinavir 800 mg TID* isoladamente)
English: Rifabutin 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: Rifabutina 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
English: Saquinavir 1,200 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: Saquinavir 1200 mg SD (cápsulas moles) (Indinavir 800 mg TID)
English: Fluconazole 400 mg QD (Indinavir 1,000 mg TID)
Portuguese: Antifúngicos Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
English:  dihydropyridine calcium channel blocker concentration
Portuguese:  da concentração do bloqueador dos canais de cálcio, dihidropiridina
English: Indinavir AUC24hr:220 % Indinavir Cmin:↑ 24-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr: 
Portuguese: AUC24hr do indinavir:220% Cmin do indinavir:↑ 24 vezes (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente*)
English: Theophylline AUC and Cmin: ↔
Portuguese: AUC e Cmin da teofilina: ↔
English: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
Portuguese: Em doentes hemofílicos tipo A e tipo B tratados com IPs foram notificados vários casos de aumento de hemorragia, incluindo o aparecimento espontâneo de hematomas cutâneos e hemartroses.
English: Indinavir AUC24hr:68 % Indinavir Cmin: ↑ 10-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr: 
Portuguese: AUC24hr do indinavir:68% Cmin do indinavir: ↑ 10 vezes (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente*)
English: This means you will take a total of four 200 mg capsules (800 mg) each day.
Portuguese: Ou seja, um total de quatro cápsulas de 200 mg (800 mg) por dia.
English: CRIXIVAN 400 mg hard capsules
Portuguese: CRIXIVAN 400 mg cápsulas
English: • passing gas
Portuguese: • gases intestinais
English: Saquinavir 800 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: Saquinavir 800 mg SD (cápsulas moles) (Indinavir 800 mg TID)
English: ANTIHISTAMINES Fexofenadine
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina
English: CRIXIVAN 200 mg hard capsules
Portuguese: CRIXIVAN 200 mg cápsulas
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when morphine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Portuguese: É recomendada monitorização cuidadosa da terapêutica e dos efeitos adversos, quando a morfina é administrada concomitantemente com indinavir/ritonavir
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when tacrolimus is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Portuguese: É recomendada uma monitorização cuidada da terapêutica e dos efeitos adversos quando o tacrolímus é administrado concomitantemente com indinavir/ritonavir.
English: Common
Portuguese: Frequência
English: Indinavir AUC24hr: 178 % Indinavir Cmin:11-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:  72 % Ritonavir Cmin:  62 %
Portuguese: AUC24hr do indinavir: 178% Cmin do indinavir:11 vezes; (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente*)
English: CRIXIVAN 400 mg hard capsules indinavir
Portuguese: CRIXIVAN 400 mg cápsulas Indinavir
English: CRIXIVAN 400 mg hard capsules Indinavir
Portuguese: CRIXIVAN 400 mg cápsulas indinavir
English: Indinavir and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Indinavir e NRTIs podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico
English: CRIXIVAN 200 mg hard capsules Indinavir
Portuguese: CRIXIVAN 200 mg cápsulas indinavir
English: Indinavir Cmin:  (Relative to Indinavir 1,000 mg TID alone)
Portuguese: AUC do indinavir:  Cmin do indinavir:  (em relação a indinavir 1.000 mg TID isoladamente)
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Portuguese: É recomendada monitorização cuidadosa da terapêutica e dos efeitos adversos, quando a atovaquona é administrada concomitantemente com indinavir/ritonavir.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Portuguese: É recomendada monitorização cuidadosa da terapêutica e dos efeitos adversos, quando a carbamazepina é administrada concomitantemente com indinavir/ritonavir.
English: What CRIXIVAN contains
Portuguese: Qual a composição de CRIXIVAN
English: Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: Saquinavir 600 mg SD (cápsulas) (Indinavir 800 mg TID)
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when buspirone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Portuguese: É recomendada uma monitorização cuidadosa da terapêutica e dos efeitos adversos quando a buspirona é administrada concomitantemente com indinavir/ritonavir.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Portuguese: É recomendada uma monitorização cuidadosa da terapêutica e dos efeitos adversos quando a dexametasona é administrada concomitantemente com indinavir/ritonavir.
English: Not known* anaphylactoid reactions
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecido * reações anafilatoides Doenças do metabolismo e da nutrição
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
Portuguese: Indinavir e ritonavir inibem o CYP3A4, logo espera-se que aumentem as concentrações plasmáticas de carbamazepina.
English: Erythromycin, Itraconazole Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Portuguese: O indinavir e ritonavir inibem o CYP3A4, logo espera-se um aumento das concentrações plasmáticas de eritromicina e itraconazol.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Portuguese: É recomendada uma monitorização cuidada da terapêutica e dos efeitos adversos quando a loratadina é administrada concomitantemente com indinavir/ritonavir.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
Portuguese: O indinavir e ritonavir inibem o CYP3A4, logo, espera-se que aumentem as concentrações plasmáticas de fentanilo.
English: Indinavir AUC: ↓ 20 % Indinavir Cmin: ↑ 29 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Indinavir AUC ↓ 56 % Indinavir Cmin ↓ 27 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Portuguese: AUC do indinavir ↓ 56% Cmin do indinavir ↓ 27% (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
English: Indinavir Cmin: ↑ 118 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Portuguese: AUC do indinavir: ↔ Cmin do indinavir: ↑ 118% (em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
English: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Portuguese: AUC do indinavir:  Cmin do indinavir: ↑ 49% (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of tacrolimus.
Portuguese: O indinavir e ritonavir inibem o CYP3A4, logo espera-se que aumentem as concentrações plasmáticas de tacrolímus.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fentanyl is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Portuguese: É recomendada monitorização cuidadosa da terapêutica e dos efeitos adversos quando o fentanilo é administrado concomitantemente com indinavir/ritonavir.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of loratidine.
Portuguese: O indinavir e o ritonavir inibem o CYP3A4, logo espera-se que aumentem as concentrações plasmáticas de loratadina.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fexofenadine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Portuguese: É recomendada monitorização cuidadosa da terapêutica e dos efeitos adversos, quando a fexofenadina é administrada concomitantemente com indinavir/ritonavir.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when ketoconazole is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Portuguese: É recomendada monitorização cuidadosa da terapêutica e dos efeitos adversos, quando o cetoconazol é administrado concomitantemente com indinavir/ritonavir.
English: Indinavir and cimetidine can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Indinavir e cimetidina podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico.
English: Indinavir AUC24hr:266 % Indinavir Cmin:24-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:  96 % Ritonavir Cmin:  371 %
Portuguese: AUC24hr do indinavir:266% Cmin do indinavir:24 vezes; (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente*)
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Digoxin AUC:  22 %
Portuguese: AUC da digoxina:  22%
English: CRIXIVAN with ritonavir and oral midazolam should not be coadministered (see section 4.3).
Portuguese: CRIXIVAN com ritonavir e midazolam oral não devem ser coadministrados (ver secção 4.3), devendo haver precaução com a administração concomitante de CRIXIVAN com ritonavir e midazolam por via parentérica.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
Portuguese: O indinavir e ritonavir inibem o CYP3A4, logo espera-se que aumentem as concentrações plasmáticas de buspirona.
English: Indinavir AUC:  46 % Indinavir Cmin:  57 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) An increased dose (1,000 mg TID) of indinavir does not compensate for the inducing effect of efavirenz.
Portuguese: AUC do indinavir:  46% Cmin do indinavir:  57% (em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
English: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Isoniazid AUC and Cmin: 
Portuguese: AUC e Cmin do indinavir: ↔ (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
English: Indinavir AUC:  28 % (Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Venlafaxine and active metabolite Odesmethyl-venlafaxine: 
Portuguese: AUC do indinavir:  28% (Em relação a indinavir 800 mg SD isoladamente)
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of ketoconazole.
Portuguese: O indinavir e ritonavir inibem o CYP3A4, logo são esperados aumentos das concentrações plasmáticas de cetoconazol.
English: Batch
Portuguese: TM
English: Hyperbilirubinaemia
Portuguese: Hiperbilirrubinémia
English: European Medicines Agency
Portuguese: The European Medicines Agency
English: The Company also plans to continue their compassionate use programme on a case-by-case basis.
Portuguese: A empresa tenciona também prosseguir o seu programa de uso compassivo numa base casuística.
English: The two main clinical studies were carried out in patients aged between 51 and 96 years of age, and lasted up to two years.
Portuguese: Os dois estudos clínicos principais foram realizados em doentes com idades entre 51 e 96 anos e não duraram mais de dois anos.
English: International Non-proprietary Name (INN): anecortave
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI): anecortave
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON WITHDRAWAL OF MARKETING APPLICATION for RETAANE
Portuguese: PERGUNTAS E RESPOSTAS SOBRE A RETIRADA DO PEDIDO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO para RETAANE
English: The Company has informed the CHMP that there are clinical trials currently running in Europe.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que existem ensaios clínicos em curso na Europa.
English: A compassionate use programme is a programme through which doctors can request a medicine for a specific disease for one of their patients before the medicine is fully authorised.
Portuguese: Um programa de uso compassivo é um programa em que os médicos podem requerer um medicamento para o tratamento de uma doença específica num dos seus doentes, antes de esse medicamento ser plenamente autorizado.