FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skojarzenie leku Arzerra z fludarabiną i cyklofosfamidem było skuteczne w zwiększaniu czasu przeżycia pacjentów bez progresji choroby; pacjenci przeżywali średnio 28,9 miesięcy bez progresji choroby, w porównaniu z 18,8 miesiącami u pacjentów przyjmujących samą fludarabinę i cyklofosfamid.
Romanian: Arzerra plus fludarabină și ciclofosfamidă a fost eficace în mărirea perioadei de supraviețuire fără progresia bolii, pacienții supraviețuind în medie 28,9 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 18,8 luni la pacienții care au primit numai fludarabină și ciclofosfamidă.
Polish: Ofatumumab został zaprojektowany w taki sposób, aby wiązać się z białkiem zwanym CD20, które występuje na powierzchni limfocytów, w tym limfocytów nowotworowych w PBL.
Romanian: Ofatumumabul a fost conceput să se lege de o proteină numită CD20 care se găsește pe suprafața limfocitelor, inclusiv a limfocitelor canceroase observate în LLC.
Polish: Jak działa produkt Arzerra?
Romanian: Cum acționează Arzerra?
Polish: Agencja zwróciła uwagę na fakt, że wykazano skuteczność produktu Arzerra w leczeniu pacjentów z PBL (wcześniej nieleczeni pacjenci, pacjenci, u których stwierdzono brak odpowiedzi na wcześniejsze leczenie fludarabiną i alemtuzumabem oraz pacjenci u których nastąpił nawrót nowotworu po uprzednim leczeniu).
Romanian: CHMP a remarcat că Arzerra s-a dovedit eficace în tratarea pacienților cu LLC (pacienți netratați anterior, pacienți care nu răspuns la tratamentul anterior cu fludarabină și alemtuzumab și pacienți la care cancerul recidivase după tratamentul anterior).
Polish: Przed każdym wlewem pacjent otrzymuje leki takie jak np. kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe i paracetamol, aby zapobiec reakcjom niepożądanym na wlew (np. wysypka, gorączka, reakcje alergiczne i trudności z oddychaniem).
Romanian: Înainte de fiecare perfuzie, pacientului i se administrează medicamente ca de exemplu un corticosteroid, un antihistaminic și paracetamol, pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor la perfuzie (cum sunt erupții pe piele, febră, reacții alergice și dificultăți de respirație).
Polish: Substancja czynna leku Arzerra - ofatumumab - jest przeciwciałem monoklonalnym.
Romanian: Substanța activă din Arzerra, ofatumumabul, este un anticorp monoclonal.
Polish: Lek Arzerra oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 223 pacjentów z PBL, u których nie uzyskano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.
Romanian: Arzerra a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 223 de pacienți cu LLC, la care boala nu răspunsese la tratamentul anterior.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Arzerra zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Arzerra pe parcursul studiilor?
Polish: Arzerra jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych z przewlekłą białaczką limfatyczną (PBL), nowotworem białych krwinek zwanych limfocytami.
Romanian: Arzerra este un medicament împotriva cancerului care se utilizează în tratamentul leucemiei limfocitare cronice (LLC), un cancer al unui tip de globule albe numite limfocite.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 365 pacjentów, u których nastąpił nawrót nowotworu, porównywano skojarzenie leku Arzerra z fludarabiną i cyklofosfamidem z fludarabiną i cyklofosfamidem w monoterapii.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 365 de pacienți la care cancerul recidivase a comparat combinația Arzerra plus fludarabină și ciclofosphamidă cu fludarabină și ciclofosfamidă utilizate în monoterapie.
Polish: Lek podaje się za pomocą pompy infuzyjnej.
Romanian: Se administrează cu ajutorul unei pompe de perfuzie.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 447 wcześniej nieleczonych pacjentów, u których nie można było zastosować leczenia opartego na fludarabinie, porównywano skojarzenie leku Arzerra i chlorambucylu z chlorambucylem stosowanym w monoterapii.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 447 de pacienți netratați anterior care nu puteau fi tratați cu tratament pe bază de fludarabină a comparat combinația de Arzerra cu clorambucil cu clorambucilul singur.
Polish: Więcej informacji dotyczących sposobu stosowania leku Arzerra znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații privind modul de utilizare a Arzerra, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: Uprzednio nieleczone PBL
Romanian: LLC netratat anterior
Polish: Jak stosować produkt Arzerra?
Romanian: Cum se utilizează Arzerra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Arzerra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arzerra?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Arzerra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Arzerra, citiți prospectul.
Polish: Wśród pacjentów, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie zarówno fludarabiną, jak i alemtuzumabem, u 49% (47 z 95)
Romanian: 58% din pacienții la care tratamentul anterior cu fludarabină și cu alemtuzumab eșuase (47 din 95) au răspuns la tratament.
Polish: Lek jest dostępny w postaci koncentratu, z którego sporządza się roztwór do wlewu dożylnego.
Romanian: Arzerra este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Arzerra?
Romanian: De ce a fost aprobat Arzerra?
Polish: U 95 z tych pacjentów stwierdzono brak odpowiedzi zarówno na fludarabinę, jak i na alemtuzumab, natomiast u 112 pacjentów leczenie fludarabiną zakończyło się niepowodzeniem; nie otrzymywali oni jednak alemtuzumabu, ponieważ ten lek nie był dla nich odpowiedni.
Romanian: La 112 pacienți, tratamentul cu fludarabină nu dăduse rezultate, dar nu fuseseră tratați cu alemtuzumab deoarece acest medicament nu era indicat pentru ei.
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu produktem Arzerra znajdują się w ulotce dla pacjenta (także część EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Arzerra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Arzerra w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Arzerra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: • u pacjentów, u których poprzednie leczenie fludarabiną i lekiem o nazwie alemtuzumab nie wywołało reakcji na chorobę (znane jako choroba oporna na leczenie);
Romanian: • la pacienți la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior (numită boală refractară) cu fludarabină și un medicament numit alemtuzumab;
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych leczenie zostaje przerwane, a po ustabilizowaniu się stanu pacjenta wlewy należy wznowić, stosując wolniejsze tempo ich podawania.
Romanian: Dacă apar reacții, tratamentul se întrerupe și poate fi reluat cu o administrare mai lentă când pacientul și-a revenit sau poate fi oprit definitiv în cazul unei reacții alergice grave.
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a luni respective.
Polish: • Produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Romanian: • Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Polish: Ujednolicono także inne punkty.
Romanian: De asemenea, au fost armonizate şi alte secţiuni.
Polish: Ten wniosek został potwierdzony także w innym badaniu, w którym oceniono nawet wyższą dawkę początkową.
Romanian: Această concluzie a fost confirmată, de asemenea, de un alt studiu care a investigat o doză iniţială chiar şi mai mare.
Polish: CHMP omówił przyczyny tego wyłączenia.
Romanian: CHMP a discutat justificarea acestei excluderi.
Polish: Państwo Członkowskie UE/EWG
Romanian: Statul Membru UE/SEE
Polish: Pacjenci rasy czarnej
Romanian: Pacienţii de rasă neagră
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Polish: W odniesieniu do niewydolności serca ujednolicono prezentację wyników programu CHARM.
Romanian: În ceea ce priveşte insuficienţa cardiacă, a fost armonizată prezentarea rezultatelor pentru programul CHARM.
Polish: Stosowanie innych leków
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Polish: Atacand wskazany jest w:
Romanian: Atacand este indicat pentru:
Polish: Stosownie ujednolicono również pozostałe punkty ChPL.
Romanian: Au fost armonizate în mod corespunzător şi alte secţiuni ale RCP-ului.
Polish: Odpowiada to zmniejszeniu ryzyka względnego o 23%.
Romanian: Aceasta corespunde unei reduceri a riscului relativ de 23%.
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10000)
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO Z BLISTRAMI/ TEKTUROWE PUDEŁKO Z BUTELKĄ/ ETYKIETA NA BUTELKĘ
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER/CUTIE PENTRU FLACON/ETICHETĂ PENTRU FLACON
Polish: Jak każdy lek, Atacand może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, Atacand poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu apar la toate persoanele.
Polish: Pacjenta należy ułożyć na plecach, z nogami uniesionymi.
Romanian: Pacientul trebuie poziţionat în decubit dorsal, cu picioarele ridicate.
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Atacand u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Romanian: Nu există nicio experienţă privind utilizarea Atacand la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 18 ani).
Polish: Zmiany te rozważane są jako spowodowane przez działanie farmakologiczne kandesartanu.
Romanian: Aceste modificări au fost considerate ca fiind provocate de acţiunea farmacologică a candesartanului.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych
Romanian: Rezultate de laborator
Polish: Ten punkt został skrócony i ujednolicony zgodnie ze stanem obecnej wiedzy i zgodnie z dyskusją dotyczącą innych punktów ChPL.
Romanian: Această secţiune a fost scurtată şi armonizată ţinându-se cont de cunoştinţele ştiinţifice actuale şi în concordanţă cu discuţiile privind alte secţiuni ale RCP-ului.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Atacand codziennie.
Romanian: Este important să luaţi Atacand în fiecare zi.
Polish: Dostępne dane z badań dotyczących interakcji wykazały brak działania na CYP2C9 i CYP3A4.
Romanian: Studiile disponibile referitoare la interacţiuni indică lipsa efectului asupra CYP2C9 şi CYP3A4.
Polish: Uzgodnione wskazania to:
Romanian: Indicaţiile acceptate au fost:
Polish: Wyniki niektórych badań stanowią poparcie dla dodania blokera kanału wapniowego jako dodatkowej strategii (Farsang i wsp., 2001, Morgan i Anderson, 2002 oraz Lindholm i wsp., 2003).
Romanian: Unele studii justifică adăugarea unui blocant al canalelor de calciu (BCC) ca strategie suplimentară (Farsang et al 2001, Morgan şi Anderson 2002 şi Lindholm et al 2003).
Polish: Pozorna objętość dystrybucji kandesartanu wynosi 0,1 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al candesartanului este de 0,1 l/kg.
Polish: Folia bez perforacji (7, 14, 28, 56, 98 tabletek)
Romanian: Folie neperforată tip calendar (7, 14, 28, 56 şi 98 comprimate)
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Atacand Lek Atacand zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Atacand Atacand conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
Polish: Lek ten stosowany jest w:
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru:
Polish: • Zmniejszenie ilości krwinek czerwonych lub białych.
Romanian: • O scădere a celulelor roşii sau albe din sânge.
Polish: Ponadto nie stwierdzono wyraźnie, aby wyniki w jakiejkolwiek z podgrup wg klas NYHA różniły się istotnie od wyników opisywanych dla całej populacji.
Romanian: În plus, nu au existat indicii convingătoare potrivit cărora rezultatele din oricare dintre subgrupurile claselor NYHA sunt în mod vizibil diferite de cele descrise pentru populaţia în ansamblu.
Polish: W pojedynczych przypadkach przedawkowania (do 672 mg kandesartanu cyleksetyl) powrót pacjentów do zdrowia przebiegał bez powikłań.
Romanian: În raportări de cazuri individuale de supradozaj (de până la 672 mg de candesartan cilexetil), recuperarea pacientului s-a desfăşurat fără evenimente.
Polish: Wyniki te odpowiadają zmniejszeniu ryzyka względnego o 15%.
Romanian: Aceasta corespunde unei reduceri a riscului relativ de 15%.
Polish: Stwierdzono wiele rozbieżności, szczególnie w punktach 4.1, 4.2, 4.3 i 4.4 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL).
Romanian: Au fost analizate o serie de zone de dezacord, în special secţiunile 4.1, 4.2, 4.3 şi 4.4 din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
Polish: W szczególności ujednolicono wskazania i zalecane w nich dawkowanie, przeciwwskazania oraz specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
Romanian: În special, au fost armonizate indicaţiile şi recomandările de dozare asociate, contraindicaţiile şi atenţionările şi precauţiile speciale pentru utilizare.
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Polish: Kandesartan nie jest usuwany przez hemodializę.
Romanian: Candesartanul nu este eliminat prin hemodializă.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Polish: Hiperaldosteronizm pierwotny
Romanian: Hiperaldosteronism primar
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
Romanian: Absorbţie şi distribuţie
Polish: - charakterystyka produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej w Komitecie,
Romanian: - Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Polish: W podpunkcie dotyczącym obserwacji po dopuszczeniu do obrotu częstość występowania „Bardzo rzadko" zastąpiono sformułowaniem „Nieznana", ponieważ nie można było ocenić częstości występowania zdarzeń niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu w sposób zgodny z wytycznymi dotyczącymi ChPL (wrzesień 2009 r.).
Romanian: În sub-secţiunea Post-punere pe piaţă, formularea pentru frecvenţă „foarte rare" a fost înlocuită cu formularea „cu frecvenţă necunoscută", întrucât, pentru experienţa post-punere pe piaţă, frecvenţa nu a putut fi estimată şi în conformitate cu orientările privind RCP (septembrie 2009).
Polish: Co więcej, nie ma oczywistej biologicznej przyczyny, aby pacjenci z klasy IV wg NYHA odpowiadali inaczej na leczenie kandesartanem niż inni pacjenci, jak np. chorzy z klasy III wg NYHA.
Romanian: De asemenea, nu există niciun motiv biologic evident pentru pacienţii încadraţi în clasa NYHA IV de a răspunde diferit la candesartan decât alţi pacienţi, precum cei încadraţi în clasa NYHA III.
Polish: • Nie stosować leku Atacand po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i pojemniku.
Romanian: • Nu utilizaţi Atacand după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon.
Polish: Wskazanie w niewydolności serca zatwierdzono we wszystkich państwach członkowskich.
Romanian: Indicaţia de insuficienţă cardiacă a fost aprobată în toate statele membre.
Polish: Ogólna umieralność nie była znacząco statystycznie mniejsza w żadnym z poszczególnych badań CHARM.
Romanian: Mortalitatea de toate cauzele nu a fost influenţată semnificativ statistic când s-a examinat separat în fiecare dintre aceste trei studii CHARM.
Polish: Ujednolicono także prezentację wyników badania dotyczącego nadciśnienia tętniczego u osób w podeszłym wieku.
Romanian: Prezentarea rezultatelor unui studiu privind hipertensiunea la pacienţii vârstnici a fost, de asemenea, armonizată.
Polish: Zostało to także potwierdzone w ostatniej metaanalizie Lawa i wsp., 2009, opartej na badaniach z randomizacją.
Romanian: Acest lucru este, de asemenea, confirmat în meta-analiza recentă realizată de Law et al 2009, pe baza studiilor randomizate.
Polish: Terapię skojarzoną należy stosować ostrożnie, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Romanian: Aceasta administrare concomitentă trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Romanian: Acesta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai receptorului angiotensinei II.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Atacand i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji alergicznych:
Romanian: Întrerupeţi administrarea de Atacand şi solicitaţi ajutor medial imediat dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:
Polish: Korzystny wpływ kandesartanu był spójny nie zależnie od wieku, płci i innych stosowanych jednocześnie leków.
Romanian: Efectele benefice ale candesartanului au fost constante indiferent de vârstă, sex şi medicaţia concomitentă.
Polish: Obecnie brak danych dotyczących wpływu kandesartanu na rozwój nefropatii cukrzycowej.
Romanian: Nu există în prezent date privind efectul candesartanului asupra progresiei nefropatiei diabetice.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami.
Romanian: Nu au fost identificate interacţiuni semnificative farmacocinetic cu aceste medicamente.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Polish: CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny także dla pacjentów z klasy IV wg NYHA, zdecydował więc nie wykluczać tych pacjentów zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. European Society of Cardiology, ESC).
Romanian: CHMP a considerat că raportul risc/beneficiu este pozitiv şi pentru pacienţii din clasa NYHA IV şi a decis astfel să nu excludă aceşti pacienţi conform recomandărilor Societăţii europene de cardiologie (ESC).
Polish: Kandesartan wiąże się silnie z białkami osocza (w ponad 99%).
Romanian: Candesartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (mai mult de 99%).
Polish: W odniesieniu do osób w podeszłym wieku CHMP uznał, że nie ma potrzeby wstępnego dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Romanian: În cazul populaţiei vârstnice, CHMP a considerat că nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu vârste peste 75 de ani.
Polish: CHMP zatwierdził więc sformułowanie „Samoistne nadciśnienie tętnicze".
Romanian: CHMP a aprobat astfel formularea „Hipertensiune esenţială".
Polish: Może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka.
Romanian: Puteţi observa oboseală, o infecţie sau febră.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych działania niepożądane były łagodne i przemijające.
Romanian: În studiile clinice controlate, reacţiile adverse au fost uşoare şi tranzitorii.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wystąpić może niewydolność nerek.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea insuficienţa renală.
Polish: • Jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (hiperaldosteronizm pierwotny).
Romanian: • dacă aveţi o boală la nivelul glandei suprarenale denumită sindrom Conn (denumită şi hiperaldosteronism primar);
Polish: Pacjenci poddani tego rodzaju terapii skojarzonej wymagają uważnej i regularnej obserwacji.
Romanian: Pacienţii care primesc o astfel de terapie combinată necesită o monitorizare atentă şi regulată.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość) na kandesartan cyleksetyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Atacand (patrz punkt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil sau la oricare dintre celelalte componente ale Atacand (vezi pct. 6).
Polish: Podsumowując, na podstawie oceny propozycji podmiotu odpowiedzialnego i jego odpowiedzi oraz po dyskusjach w Komitecie CHMP zatwierdził ujednolicone zestawy informacji o produkcie dla preparatu Atacand pod różnymi nazwami.
Romanian: În concluzie, pe baza evaluării propunerii şi răspunsurilor DAPP şi în urma dezbaterilor Comitetului, CHMP a adoptat seturi armonizate de documente IP pentru Atacand şi denumirile asociate.
Polish: Lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek Atacand powoduje jakiekolwiek zaburzenia dotyczące krwi (agranulocytoza).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă facă ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Atacand are vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).
Polish: • Ból głowy
Romanian: • Durere de cap.
Polish: Lek Atacand ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Romanian: De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmiany dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii vârstnici.
Polish: Zalecenie stosowania dawki 32 mg poparte jest wynikami badania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ostatnio opublikowaną analizą zależności odpowiedzi od dawki, przeprowadzoną przez Karlsona i wsp., 2009.
Romanian: Doza de 32 mg este justificată de rezultatele de studiu de la pacienţi hipertensivi şi de o analiză recent publicată a relaţiei doză-răspuns realizată de Karlson et al 2009.
Polish: Odgrywa także istotną rolę w patogenezie przerostu i uszkodzenia narządów.
Romanian: De asemenea, are un rol în patogeneza hipertrofiei şi leziunilor de organ.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych przedstawionych w tabelach w tym punkcie: bardzo często (1/10), często (1/100, 1/10), niezbyt często (1/1000, 1/100), rzadko (1/10 000, 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000):
Romanian: Frecvenţele utilizate în tabelele de la punctul 4.8 sunt: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje następujące leki:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, în special dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Polish: Powoduje on rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych.
Romanian: Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.