FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These conditions can be caused by this type of medicine.
Swedish: Sådana tillstånd kan orsakas av den här typen av läkemedel.
English: The administration of activated charcoal should be considered.
Swedish: Administrering av aktivt kol bör övervägas.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Swedish: Nyfödda bör därför övervakas noga.
English: Additional information
Swedish: Ytterligare information
English: Different dosing schedules exist for each indication.
Swedish: Det finns olika doseringsscheman för varje indikation.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsländernas myndigheter i samarbete med referenslandet, om så är lämpligt, i enlighet med procedurerna angivet i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Swedish: Verkningsmekanismen för denna ökade risk är okänd.
English: Tardive Dyskinesia:
Swedish: Tardiv dyskinesi:
English: About 45% of the patient population had an additional diagnosis of ADHD.
Swedish: Cirka 45 % av patientpopulationen hade dessutom diagnosen ADHD.
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}
English: • Walking, talking , eating or other activities while you are asleep.
Swedish: • att du går, pratar, äter eller har andra aktiviteter när du sover
English: Close medical supervision and monitoring should be continued until the patient recovers.
Swedish: Noggrann medicinsk övervakning ska fortgå tills patienten återhämtat sig.
English: Leucopenia 1, 28,
Swedish: Leukopeni 1, 28,
English: These thoughts may also be increased if you suddenly stop taking your medication.
Swedish: Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel.
English: However, some cases occurred in patients without pre-existing risk factors.
Swedish: Vissa fall förekom dock hos patienter utan befintliga riskfaktorer.
English: Individual dosage adjustments may be necessary.
Swedish: Individuell dosjustering kan bli nödvändig.
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Swedish: Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att depressionen blir värre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
English: • Disturbance in speech and language.
Swedish: • störningar i tal och språk
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Swedish: I vissa fall har en tidigare viktökning rapporterats som kan vara en predisponerande faktor.
English: • Do not stop taking your tablets even if you feel better, unless your doctor tells you.
Swedish: • Sluta inte ta dina tabletter även om du känner dig bättre, om inte din läkare säger att du ska det.
English: Your tablets may make you feel sleepy.
Swedish: Dina tabletter kan göra dig sömnig.
English: The proportion of randomized patients over 75 years of age was 19%.
Swedish: Andelen av de randomiserade patienterna som var över 75 år var 19 %.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
English: The average dose was 669 mg.
Swedish: Medeldosen var 669 mg.
English: • You will take your tablets once a day.
Swedish: • Du ska ta tabletterna 1 gång per dag.
English: It is important that the lowest effective dose is used for maintenance therapy.
Swedish: Det är viktigt att den lägsta effektiva dosen används för underhållsbehandling.
English: It can affect the way the medicine works.
Swedish: Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.
English: Long-term implications for cognitive and behavioural development are not known.
Swedish: De långsiktiga effekterna på kognitiv och beteendemässig utveckling är ej kända.
English: However, based on all available data, a definite conclusion cannot be drawn.
Swedish: Någon definitiv slutsats grundad på samtliga tillgängliga data kan emellertid inte dras.
English: During post-marketing experience, some cases were fatal.
Swedish: Erfarenhet efter marknadsintroduktion har visat att vissa fall var fatala.
English: It must therefore be ensured that patients receive clear information on the appropriate dosage for their condition.
Swedish: Det måste därför garanteras att patienterna får tydlig information om lämplig dosering för deras tillstånd.
English: Some side effects are only seen when a blood test is taken.
Swedish: Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov.
English: • Some medicines for HIV.
Swedish: • vissa läkemedel mot HIV
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren, som detta beslut från Kommissionen gäller.
English: Formal interaction studies with commonly used cardiovascular medicinal products have not been performed.
Swedish: Formella interaktionsstudier med ofta använda kardiovaskulära läkemedel har inte genomförts.
English: The relevance of this finding for humans is unknown.
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människa är okänd.
English: • The active substance is quetiapine.
Swedish: • Den aktiva substansen är quetiapin.
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Swedish: Det är mest sannolikt att detta uppträder under de första veckorna av behandlingen.
English: Somnambulism and related reactions such as sleep talking and sleep related eating disorder
Swedish: Somnambulism och relaterade reaktioner som att tala i sömnen och sömnrelaterade ätstörningar
English: The patients in these trials died from a variety of causes that were consistent with expectations for this population.
Swedish: Patienterna i dessa studier dog av en mängd olika skäl, i enlighet med vad som kunde förväntas för denna grupp.
English: • Change in electrical activity of the heart seen on ECG (QT prolongation)
Swedish: • ändring i hjärtats elektriska aktivitet som kan ses på EKG (QT-förlängning)
English: • You have diabetes or have a risk of getting diabetes.
Swedish: • du har diabetes eller riskerar att få diabetes.
English: No data are available on maintenance of effect or recurrence prevention in this age group.
Swedish: Det finns inga data angående bibehållande av effekt eller prevention av återfall i denna åldersgrupp.
English: Hypromellose 2910
Swedish: Hypromellos 2910
English: • You can take your tablets with or without food.
Swedish: • Du kan ta tabletterna med eller utan mat.
English: This could increase the occurrence of accidental injury (fall), especially in the elderly population.
Swedish: Detta skulle kunna öka förekomsten av skador till följd av olycka (fall), speciellt i den äldre populationen.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under den tidiga förbättringsfasen.
English: Two short-term (6 week) studies enrolled patients who had shown an inadequate response to at least one antidepressant.
Swedish: I två korttidsstudier (6 veckor) rekryterades patienter som hade uppvisat ett otillräckligt svar på minst ett antidepressivum.
English: • Uncontrollable movements, mainly of your face or tongue.
Swedish: • okontrollerbara rörelser, framför allt i ansiktet eller tungan
English: You may be more likely to think like this if you are a young adult.
Swedish: Dessa tankar kan vara vanliga om du är ung vuxen.
English: • Medicines that can cause constipation.
Swedish: • läkemedel som kan orsaka förstoppning.
English: Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Swedish: Inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon
English: The incidence of these reactions had decreased significantly after 1 week post-discontinuation.
Swedish: Incidensen av dessa reaktioner hade minskat signifikant 1 vecka efter utsättning.
English: Elderly people If you are elderly your doctor may change your dose.
Swedish: Äldre Om du är äldre kan det hända att din läkare ändrar dosen.
English: • You will take your tablets once a day, at bedtime or twice a day, depending on your illness
Swedish: • Du ska ta tabletterna 1 gång per dag till natten eller 2 gånger per dag, beroende på din sjukdom.
English: • You are an elderly person with dementia (loss of brain function).
Swedish: • du är äldre och lider av demens (en förlust av hjärnfunktioner).
English: • Seroquel XR can be affected by food and you should therefore take your tablets at least one hour before a meal or prior to bedtime.
Swedish: • Seroquel Depot kan påverkas av mat och du ska därför ta dina tabletter minst 1 timme före måltid eller före sängdags.
English: • You know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
Swedish: • du vet att du har haft låga nivåer av vita blodkroppar tidigare (som kan ha varit, eller inte varit, orsakade av andra läkemedel)
English: A second study did not demonstrate an additive effect at week 6.
Swedish: En andra studie visade inte någon additiv effekt i 6:e behandlingsveckan.
English: • You have had a stroke, especially if you are elderly
Swedish: • du har haft en stroke, framförallt om du är äldre
English: This is not recommended as standard treatment, because of potential negative effect of physostigmine on cardiac conductance.
Swedish: Detta rekommenderas inte som standardbehandling på grund av en potentiell negativ effekt av fysostigmin på hjärtats fortledning.
English: Dyspnoea 23
Swedish: Dyspné 23
English: • Swallow your tablets whole with a drink of water.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
English: Your doctor may ask you to have blood tests from time to time.
Swedish: Din läkare kan be dig att ta blodprov regelbundet.
English: • You or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Swedish: • du eller någon i din släkt har haft blodpropp, eftersom liknande läkemedel har förknippats med bildande av blodproppar.
English: 12-October-2009
Swedish: 12 oktober 2009
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Swedish: Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
English: Physostigmine may be used if there are no ECG aberrations.
Swedish: Fysostigmin kan användas om det inte finns några EKG-avvikelser.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller för andra patientgrupper.
English: • Abnormal muscle movements.
Swedish: • Onormala muskelrörelser.
English: Tell your doctor as soon as possible if you have:
Swedish: Tala med läkare så snart som möjligt om du får:
English: Less than 1% of patients had an increase to a prolactin level >100 ug/L.
Swedish: Mindre än 1 % av patienterna fick en höjning till en prolaktinnivå >100 µg/l.
English: • Thoughts of suicide and worsening of your depression.
Swedish: • självmordstankar och försämring av din depression
English: • Take your tablets without food (at least one hour before a meal or at bedtime, your doctor will tell you when.
Swedish: • Ta tabletterna utan mat (minst 1 timme före måltid eller till natten - din läkare talar om vilken tidpunkt som är lämpligast).
English: • Changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol)
Swedish: • förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol)
English: • You have had a stroke, especially if you are elderly.
Swedish: • du har haft en stroke, framför allt om du är äldre
English: Approximately 73% of the radioactivity is excreted in the urine and 21% in the faeces.
Swedish: Ca 73 % av radioaktiviteten utsöndras i urinen och 21 % i faeces.
English: The effects of quetiapine on human fertility have not been assessed.
Swedish: Effekterna av quetiapin på fertiliteten hos människa har inte undersökts.
English: Your doctor will decide on your starting dose.
Swedish: Din läkare bestämmer din startdos.
English: The available evidence from placebo-controlled clinical trials is presented in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2.
Swedish: Tillgängliga evidens från placebokontrollerade kliniska studier presenteras i avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2.
English: • You, or someone in your family, have or have had any heart problems, for example heart rhythm problems, weakening of the heart muscle or inflammation of the heart or if you are taking any medicines that may have an impact on the way your heart beats.
Swedish: • du eller någon i din familj har eller har haft något hjärtproblem, till exempel rubbningar av hjärtrytmen, svag hjärtmuskel eller inflammation i hjärtat, eller om du tar några läkemedel som kan påverka hur hjärtat slår
English: Furthermore, the long-term safety implications of treatment with quetiapine on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
Swedish: Dessutom har man ej studerat de långsiktiga säkerhetseffekterna på tillväxt och mognad av behandling med quetiapin längre än 26 veckor.
English: There were no additional safety findings associated with treatment with Seroquel XR for up to 9 months (median 7 months).
Swedish: Det fanns inga ytterligare säkerhetsobservationer associerade med behandling med Seroquel Depot upp till 9 månader (median 7 månader).
English: Hypersensitivity (including allergic skin reactions)
Swedish: Överkänslighet (inklusive allergiska hudreaktioner)
English: The use of quetiapine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Swedish: Användning av quetiapin har varit förenad med utveckling av akatisi, kännetecknad av en subjektivt obehaglig eller besvärande rastlöshet och ett behov av att röra sig som ofta åtföljs av en oförmåga att sitta eller stå stilla.
English: In such an event, quetiapine should be discontinued and appropriate medical treatment given.
Swedish: I detta fall bör quetiapin sättas ut och lämplig medicinsk behandling ges.
English: Seroquel with food, drink and alcohol
Swedish: Seroquel med mat, dryck och alkohol
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Swedish: För patienter som utvecklar dessa symtom kan en dosstegring vara skadlig.
English: Patients with preexisting severe cardiovascular disease may be at an increased risk of the effects of overdose.
Swedish: Patienter med befintlig svår kardiovaskulär sjukdom kan löpa högre risk för effekter av överdosering.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 27 April 1998
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
English: Exacerbation of preexisting diabetes
Swedish: Försämring av befintlig diabetes
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines.
Swedish: Adekvat klinisk övervakning rekommenderas i enlighet med använda riktlinjer för antipsykotika.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how the tablets affect you.
Swedish: Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller maskiner tills du vet hur tabletterna påverkar dig.
English: Your doctor may suggest you reduce the dose gradually before stopping treatment.
Swedish: Din doktor kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du avslutar din behandling.
English: • Unpleasant sensations in the legs (also called restless legs syndrome).
Swedish: • obehagskänsla i benen (även kallat restless legs syndrom)
English: All prolonged-release tablets are capsule shaped and marked with XR and the strength.
Swedish: Alla depottabletter är kapselformade och präglade med XR och styrkan.
English: (25) Based upon the increased rate of vomiting in elderly patients (≥65 years of age).
Swedish: (25) Baserat på den ökade frekvensen av kräkningar hos äldre patienter (≥65 år).
English: Dose adjustments may be necessary in these patients (see section 4.2).
Swedish: Dosjustering kan vara nödvändig för dessa patienter (se avsnitt 4.2).
English: There is an increased risk of adverse events at higher doses.
Swedish: Det föreligger en förhöjd risk för biverkningar vid högre doser.
English: Irritability3
Swedish: Irritabilitet3
English: Metabolic Risk
Swedish: Metabol risk
English: The tablets should be swallowed whole and not split, chewed or crushed.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och inte delas, krossas eller tuggas.
English: Increases in the hormone prolactin could in rare cases lead to the following:
Swedish: En ökning av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till följande:
English: These effects were apparent at maternal exposure levels similar or slightly above those in humans at the maximal therapeutic dose.
Swedish: Dessa effekter var uppenbara vid exponeringsnivåer hos modern som var likartade eller något högre än nivåerna hos människa vid den högsta terapeutiska dosen.
English: There was no apparent dose relationship.
Swedish: Det fanns inget tydligt dossamband.
English: Note: The frequency is consistent to that observed in adults, but might be associated with different clinical implications in children and adolescents as compared to adults.
Swedish: Kommentar: Frekvensen överensstämmer med den som observerats hos vuxna, men kan vara förenad med andra kliniska implikationer hos barn och ungdomar än hos vuxna.
English: For preventing recurrence in bipolar disorder
Swedish: För att förhindra återfall vid bipolär sjukdom
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening:
Swedish: Suicid/suicidtankar eller klinisk försämring:
English: Severe Neutropenia and agranulocytosis:
Swedish: Svår neutropeni och agranulocytos:
English: Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medication.
Swedish: Man ska därför råda patienterna att vara försiktiga tills de känner till de eventuella biverkningarna av medicineringen.
English: (32) May occur at or near initiation of treatment and be associated with hypotension and/or syncope.
Swedish: (32) Kan förekomma vid eller nära initiering av behandling och vara förknippad med hypotoni och/eller synkope.
English: The safety and efficacy of doses greater than 800 mg/day have not been evaluated.
Swedish: Säkerhet och effekt för högre doser än 800 mg/dag har inte utvärderats.
English: The maintenance dose (daily dose) will depend on your illness and needs but will usually be between 150 mg and 800 mg.
Swedish: Underhållsdosen (den dagliga dosen) beror på din sjukdom och dina behov men är normalt mellan 150 mg och 800 mg.
English: For about 2/3 of all cases, cessation of quetiapine treatment was associated with a reversal of the effects on total and free T4, irrespective of the duration of treatment.
Swedish: I omkring 2/3 av samtliga fall har avbruten quetiapinbehandling medfört att effekterna på totalt och fritt T4 gått tillbaka, oavsett behandlingens längd.
English: Weight should be monitored regularly.
Swedish: Patientens vikt skall kontrolleras regelbundet.
English: This pack contains:
Swedish: Denna förpackning innehåller:
English: • A severe allergic reaction (called anaphylaxis) which may cause difficulty in breathing or shock.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) som kan ge svårigheter att andas eller chock
English: Angioedema5, StevensJohnson syndrome
Swedish: Angioödem5, StevensJohnsons syndrom
English: • Schizophrenia: where you may hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, anxious, confused, guilty, tense or depressed.
Swedish: • Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimerad.
English: 4-Day Starterpack
Swedish: 4-dagars startförpackning
English: For maintenance therapy in schizophrenia no dosage adjustment is necessary.
Swedish: Vid underhållsbehandling av schizofreni krävs ingen dosjustering.
English: Whilst the prevention of absorption in overdose has not been investigated, gastric lavage can be indicated in severe poisonings and if possible to perform within one hour of ingestion.
Swedish: Förhindrande av absorption vid överdos har inte studerats, men magsköljning kan vara indicerat vid allvarligare fall av förgiftning och ska om möjligt utföras inom 1 timme efter intag.
English: Quetiapine is an atypical antipsychotic agent.
Swedish: Quetiapin är ett atypiskt antipsykotikum.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första veckorna, eller uppträda ännu senare, bör patienten följas noggrant tills dess att förbättring sker.
English: Other psychiatric conditions for which quetiapine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide related events.
Swedish: Andra psykiatriska tillstånd som quetiapin ordineras för kan också vara förenade med en förhöjd risk för självmordsrelaterade händelser.
English: • Feeling irritated.
Swedish: • Att man känner sig irriterad.
English: • Barbiturates (for difficulty sleeping).
Swedish: • barbiturater (läkemedel mot sömnsvårigheter)
English: This increase in clearance reduced systemic quetiapine exposure (as measured by AUC) to an average of 13% of the exposure during administration of quetiapine alone; although a greater effect was seen in some patients.
Swedish: Denna ökning av clearance minskade systemisk exponering för quetiapin (mätt som AUC) till i genomsnitt 13 % av den exponering som ses vid administrering av enbart quetiapin, och en ännu kraftigare minskning sågs hos vissa patienter.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Swedish: Patienter (och vårdgivare till patienter) bör informeras om behovet av att vara uppmärksam på klinisk försämring, självmordsbeteende eller självmordstankar och ovanliga beteendeförändringar, och att omedelbart söka läkare om sådana symtom uppträder.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with quetiapine and preventive measures undertaken.
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med antipsykotika ofta har förvärvade riskfaktorer för VTE bör alla eventuella riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med quetiapin, och förebyggande åtgärder vidtas.
English: The need to increase the dose from 150 to 300 mg/day should be based on individual patient evaluation.
Swedish: Behovet av att höja dosen från 150 till 300 mg/dag måste baseras på en bedömning av den enskilda patienten.
English: Tachycardia Palpitations23
Swedish: Takykardi Palpitationer23
English: You should not take Seroquel during pregnancy unless this has been discussed with your doctor.
Swedish: Du ska inte ta Seroquel Depot under graviditet, om du inte har diskuterat det med din läkare.
English: Changes in thyroid function tests have also been observed in children and adolescents.
Swedish: Man såg även förändringar i sköldkörtelns funktion i tester hos barn och ungdomar.
English: 3-Day Starterpack (Combined pack)
Swedish: 3-dagars startförpackning (kombinationsförpackning)
English: Neutropenia 1
Swedish: Neutropeni 1