FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du må ikke amme, da barnet kan blive smittet med hivinfektionen via mælken.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme barnet ditt fordi det er en risiko for at barnet ditt kan bli smittet av HIV gjennom morsmelken.
Danish: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Ukendt virkningsmekanisme
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmax ↓ 25 % Tipranavir AUC ↓ 27 % Ukjent mekanisme
Danish: Patienterne havde baseline hiv-1-isolater med en median på 16 hiv-1-proteasegenmutationer, herunder en median af 3 primære proteasegenmutationer D30N, L33F/L, V461/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V og L90M.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde baseline HIV-1 isolater med en median på 16 HIV-1 protease genmutasjoner, inkludert et median antall på 3 primære protease genmutasjoner D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V og L90M.
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmax ↓ 97% 14-OH-clarithromycin AUC ↓ 97% 14-OH-clarithromycin Cmin ↓ 95%
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin Cmax ↓ 97 % 14-OH-klaritromycin AUC ↓ 97 % 14-OH-klaritromycin Cmin ↓ 95 %
Danish: Aptivus indeholder det aktive stof tipranavir.
Norwegian Bokmål: Aptivus inneholder virkestoffet tipranavir.
Danish: Mildt til moderat udslæt, herunder urtikardielt udslæt, makulopapuløst udslæt og lysfølsomhed er rapporteret hos patienter, der har fået Aptivus sammen med lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate hudutslett inklusive urticaria, makulopapulære utslett og fotosensitivitet er rapportert hos personer som har fått Aptivus sammen med lavdose ritonavir.
Danish: Virkningen på ritonavirniveauet i plasma ved høj systemisk fluticasoneksponering er endnu ukendt.
Norwegian Bokmål: Effektene av høy systemisk flutikasoneksponering på plasmanivåene for ritonavir er foreløpig ukjent.
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir og warfarin kan være forbundet med forandringer af INR-værdier (International Normalised Ratio) og kan påvirke antikoagulationen (den trombotiske effekt) eller øge risikoen for blødning.
Norwegian Bokmål: Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, kan assosieres med endringer i INR (International Normalised Ratio)-verdier og kan påvirke antikoagulasjonen (trombogen effekt) eller øke risikoen for blødning når det gis sammen med warfarin.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg tipranavir.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg tipranavir.
Danish: Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Aptivus
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt bruker Aptivus
Danish: Patienterne, med en påkrævet baseline hiv-1 RNA-koncentration på mindst 1500 kopier/ml, blev opdelt i aldersgrupperne (2 til< 6 år, 6 til < 12 år og 12 til 18 år), og blev randomiseret til en af de to dosisregimer med tipranavir med ritronavir: 375 mg/m2/150 mg/m2 dosis,
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle ha en HIV-1 RNA-konsentrasjon på minimum 1500 kopier/ml ved baseline, ble delt inn etter alder (2 til < 6 år, 6 til < 12 år og 12 til 18 år), og ble randomisert til å få ett av to tipranavir med ritonavir doseregimer: dosen 375 mg/m2/150 mg/m2 sammenlignet med dosen
Danish: Aptivus kaspler skal tages sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Aptivus kapsler skal tas sammen med mat.
Danish: Efter 4 uger med 500 mg Aptivus med 200 mg ritonavir; to gange daglig, var middel dalværdien for plasmakoncentrationen af tipranavir 43,9 µM for kvinder og 31,1 µM for mænd.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker med Aptivus 500 mg med 200 mg ritonavir (to ganger daglig), var median plasma bunnkonsentrasjon av tipranavir 43,9 µM hos kvinner og 31,1 µM hos menn.
Danish: Efter anbrud: Opbevares ved temperaturer under 25ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring etter anbrudd: Ved høyst 25 ºC.
Danish: I urinen blev der fundet uændret tipranavir i spormængder (0,5% af urinens radioaktivitet).
Norwegian Bokmål: Kun spor av uforandret tipranavir (0,5 % av radioaktiviteten i urin) ble funnet i urin.
Danish: Lægen vil vurdere, om dit barn skal behandles med en kombination af Aptivus og disse proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil vurdere nøye om barnet skal behandles med kombinasjoner av Aptivus og proteasehemmerne.
Danish: Der henvises til produktinformationerne for omeprazol eller esomeprazol vedrørende maksimale dosisanbefalinger.
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende høyeste dosering av omeprazol eller esomeprazol finnes i de respektive produktinformasjoner.
Danish: Da tipranavir/r hæmmer CYP3A4 og inducerer CYP2C19, kan det være vanskeligt at forudse plasmakoncentrationerne for lansoprazol og pantoprazol.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av CYP3A4-hemming og CYP2C19induksjon med tipranavir/r er det vanskelig å forutsi plasmakonsentrasjonene for lansoprazol og pantoprazol.
Danish: Hvis Aptivus er ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn.
Norwegian Bokmål: Hvis Aptivus er skrevet ut til barnet ditt må du merke deg at all informasjonen i dette pakningsvedlegget er rettet mot barnet (i så fall må "du" leses som "barnet ditt").
Danish: Aptivus bør kun anvendes i kombinationsbehandling med antiretroviale lægemidler hos patienter, hvor der ikke er nogen anden terapeutisk mulighed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Aptivus skal bare brukes som del av en aktiv antiretroviral kombinasjonsbehandling hos pasienter som ikke har andre behandlingsalternativer (se pkt.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter "EXP".
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter nedsat leverfunktion og levertoksicitet.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon og levertoksisitet var blant de mest alvorlige bivirkningene.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn har nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande: - blødersygdom, type A eller B - diabetes - leversygdom.
Norwegian Bokmål: Informer barnets lege dersom barnet ditt har: - hemofili type A eller B - diabetes - leversykdom.
Danish: Dog kan et fald i colchicinkoncentrationen ikke udelukkes, da både tipranavir og ritonavir udviser inducerende potentiale af CYP3A og P-gp.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i konsentrasjonene av kolkisin kan imidlertid ikke utelukkes siden både tipranavir og ritonavir har potensiale til å indusere CYP3A4 og P-gp.
Danish: Samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og aktive substanser, hvis clearance er stærkt afhængig af CYP3A, og hvor forhøjede plasmakoncentrationer medfører alvorlige og/eller livstruende hændelser.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir, og virkestoffer som i høy grad er avhengig av CYP3A for å utskilles, og som ved forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser.
Danish: Aptivus 250 mg bløde kapsler tipranavir
Norwegian Bokmål: Aptivus 250 mg myke kapsler tipranavir
Danish: De vigtigste resultater ved uge 48 for patienter fra 12 - 18 år, som blev behandlet med kapsler
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene etter 48 uker for pasienter i alderen 12 - 18 år som tok kapsler Endepunkt
Danish: Nøje monitorering er derfor nødvendig hos patienter, der behandles med Aptivus plus lavdosis ritonavir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med nøye monitorering av pasienter som behandles med Aptivus i kombinasjon med ritonavir (se pkt.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aptivus 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Aptivus 250 mg
Danish: Dit barn må ikke amme, da det nyfødte barn kan blive smittet med hiv-infektionen via mælken.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke amme babyen fordi det er en risiko for at babyen kan bli smittet av HIV gjennom morsmelken.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En blød kapsel indeholder 250 mg tipranavir.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver myke kapsel inneholder 250 mg tipranavir.
Danish: Desuden er samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og lægemidler, der i udstrakt grad nedbrydes via CYP2D6 såsom følgende antiarytmika flecainid, propafenon og metoprolol anvendt ved hjertesvigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: I tillegg, samtidig bruk av Aptivus med lavdose ritonavir, og legemidler som i høy grad er avhengig av CYP2D6 for å utskilles, som antiarytmikaene flekainid, propafenon og metoprolol ved hjertesvikt (se pkt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aptivus
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aptivus
Danish: I studie 1182.14, et åbent dosisbestemmelsesstudie med tipranavir og ritonavir, fik 28 børn på 12 år eller derover Aptivus kapsler.
Norwegian Bokmål: I en åpen, dosefinnende studie med tipranavir pluss ritonavir (studie 1182.14), fikk 28 barn i alderen 12 år og eldre Aptivus kapsler.
Danish: Aptivus bør kun anvendes i kombinationsbehandling med antiretroviale lægemidler hos patienter, hvor der ikke er nogen anden terapeutisk mulighed.
Norwegian Bokmål: Aptivus skal bare brukes som del av en aktiv antiretroviral kombinasjonsbehandling hos pasienter som ikke har andre behandlingsalternativer.
Danish: Midazolam 5 mg x 1 (p.o.)
Norwegian Bokmål: Midazolam 5 mg QD (po)
Danish: Efter første dosis er P-gp-aktiviteten signifikant hæmmet, men der fandtes en svag induktion ved steady state.
Norwegian Bokmål: P-gp-aktivitet hemmes signifikant etter første dose, mens det ved steady state var en svak induksjon.
Danish: Hvis dit barn har - forhøjede resultater af leverfunktionstest - hepatitis B eller C-infektion (leverbetændelse) er der en øget risiko, for alvorlig eller evt. dødelig leverskade i den periode, hvor dit barn tager Aptivus.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt har: forhøyede leverfunksjonstester hepatitt B- eller C-infeksjon har barnet økt risiko for alvorlig og muligens dødelig leverskade ved behandling med Aptivus.
Danish: Kombinationsbehandling med proteasehæmmere anbefales generelt ikke, jf. de gældende behandlingsguidelines.
Norwegian Bokmål: I henhold til gjeldende retningslinjer for behandling anbefales vanligvis ikke dobbelt behandling med proteasehemmere.
Danish: rilpivirin-toksicitet og muligvis også justering af rilpivirindosis anbefales ved samtidig administration af Aptivus/ritonavir og rilpivirin
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av tegn på rilpivirintoksisitet og muligens også dosejustering av rilpivirin anbefales ved samtidig administrering med Aptivus/ritonavir.
Danish: rilpivirin og nogle ritonavirforstærkede proteasehæmmere har medført en stigning i rilpivirinplasmakoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin med noen ritonavir-"boosted" proteasehemmere har vist en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
Danish: Hos patienter med blødersygdom type A eller B, kan der være en øget risiko for blødning.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt har hemofili type A eller B kan det oppleve økt blødningstendens.
Danish: Tal med din læge om det, hvis du fortsat ønsker at tage p-piller eller kvindelige kønshormoner.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen din hvis du ønsker å fortsette å ta p-piller eller østrogenpreparater.
Danish: C-tipranavir til patienter (n=8), som fik 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir; to gange daglig, viste ved steady state, at størstedelen af radioaktiviteten (middel 82,3%) blev udskilt i fæces, hvorimod kun gennemsnitlig 4,4% blev genfundet i urinen.
Norwegian Bokmål: C-tipranavir til personer (n=8) som fikk 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir, 2 ganger daglig dosert til steady state, viste at mest radioaktivitet (median 82,3 %) ble utskilt i feces, mens bare 4,4 % (median) av administrert radioaktiv dose ble gjenfunnet i urin.
Danish: Niveau 3- eller 4-forhøjelser af triglycerider forekom hyppigere i tipranavir med ritonavir-gruppen i forhold til komparatorgruppen.
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 triglyseridstigninger forekom hyppigere i tipranavir med ritonavir armen sammenlignet med komparatorarmen.
Danish: Selve kapslen består af gelatine, rød jernoxid (E172), propylenglykol, renset vand, "sorbitol-specialglycerinblanding" (d-sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol og glycerin) og titandioxid (E 171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin, rødt jernoksid, propylenglykol, renset vann, "sorbitol spesial-glyserin blanding" (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol og glyserin) og titandioksid.
Danish: Ethinyl-estradiol Cmax ↓ 52% Ethinyl-estradiol AUC ↓ 43% Ukendt mekanisme Norethisteron Cmax ↔ Norethisteron AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax ↓ 52 % Etinyløstradiol AUC ↓ 43 % Ukjent mekanisme Noretindron Cmax ↔ Noretindron AUC ↑ 27 % Tipranavir ↔
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir er indiceret som antiretroviral kombinationsbehandling af hiv-1 infektion til tidligere behandlede voksne og unge fra 12 års alderen, der er smittede med virus, som er resistent over for flere proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Aptivus, administrert sammen med lavdose ritonavir, er indisert for antiretroviral kombinasjonsbehandling av HIV-1 infeksjon hos kraftig forbehandlede voksne og ungdom i alderen 12 år eller eldre med virusresistens for multiple proteasehemmere.
Danish: Når der skal tages stilling til, om behandling med Aptivus med lavdosis ritonavir skal initieres, skal tidligere behandling af den enkelte patient nøje evalueres, herunder mønstrene for mutationer forbundet med forskellige præparater.
Norwegian Bokmål: Ved beslutning om å starte behandling med Aptivus sammen med lavdose ritonavir, bør den enkelte pasients behandlingshistorie og mutasjonsmønster assosiert med de enkelte legemidlene vurderes nøye.
Danish: Oral antikonception/ Østroger Ethinylestradiol 0,035 mg / Norethisteron 1,0 mg x 1 (TPV/r 750/200 mg x 2)
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler/østrogener Etinyløstradiol 0,035 mg / Noretindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Danish: Phenobarbital og phenytoin inducerer CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin induserer CYP3A4.
Danish: 11,0% af radioaktiviteten (0,5% af dosis) var et glucuronid-konjugat fra tipranavir.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i urin, 11 % av radioaktiviteten i urin (0,5 % av dosen) var et glukuronidkonjugat av tipranavir.
Danish: Hvis dit barn tager et aluminium- eller magnesiumholdigt syreneutraliserende middel (anvendes til behandling af for meget mavesyre/sure opstød), skal tidsintervallet mellem indtagelse af Aptivus og det syreneutraliserende middel være mindst to timer.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt bruker aluminium- og magnesium-basert syrenøytraliserende legemiddel (brukes til å behandle halsbrann/sure oppstøt), bør det minst være 2 timer mellom inntak av Aptivus og syrenøytraliserende legemiddel.
Danish: CYP3A4 hæmmes af atazanavir/ritonavir og induceres af tipranavir/r.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 med atazanavir/ritonavir og induksjon med tipranavir/r.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: {dato} Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir bør gives med forsigtighed til patienter, med risiko for øget blødning efter trauma, operation eller andre medicinske tilstande, eller indtager lægemidler, som er kendt for at øge blødningstendensen såsom antitrombotisk og antikoagulant behandling eller som tager supplerende vitamin E. Baseret på et begrænset patientmateriale fra kliniske studier anbefales det højst at administrere 1.200 IU vitamin E per dag til patienter.
Norwegian Bokmål: Aptivus administrert samtidig med lavdose ritonavir skal brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for økt blødning fra traumer, operasjoner eller andre medisinske tilstander, eller som får legemidler som kan øke blødningsrisikoen slik som platehemmere og antikoagulantia eller som tar tilskudd av vitamin E. Basert på tilgjengelige grenseverdier observert i kliniske studier, anbefales det ikke samtidig behandling med mer en 1200 IE vitamin E daglig til pasienter.
Danish: Søvnløshed
Norwegian Bokmål: Insomnia
Danish: Forhøjet kreatinkinase, myalgi, myositis og - i sjældne tilfælde - rabdomyolyse er rapporteret ved behandling med proteasehæmmere, især i kombination med nukleosid reverse transcriptasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Forhøyet CK, myalgi, myositt og, sjeldnere, rhabdomyolyse, har vært rapportert for proteasehemmere, særlig i kombinasjon med nukleosid revers transkriptasehemmere.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande: - blødersygdom, type A eller B - diabetes - leversygdom.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har: - hemofili type A eller B - diabetes - leversykdom
Danish: Der skal anvendes alternativ eller supplerende antikonception, når østrogenbaseret oral antikonception anvendes sammen med Aptivus og lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Alternative eller ytterligere antikonsepsjonsmetoder bør anvendes når østrogenbaserte orale antikonseptiva gis samtidig med Aptivus med lavdose ritonavir.
Danish: Gennem 48 ugers behandling var andelen af patienter i tipranavir med ritonavir-gruppen i forhold til komparator-proteasehæmmer/ritonavir-gruppen med hiv-1 RNA < 400 viruspartikler/ml henholdsvis 30% og 14%, og med hiv-1 RNA < 50 viruspartikler/ml henholdsvis 23% og 10%.
Norwegian Bokmål: Ved 48 ukers behandling var andelen pasienter i tipranavir med ritonavir-armen sammenlignet med komparator PI/ritonavir-armen med HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, henholdsvis 30 % og 14 %, og med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, 23 % respektive 10 %.
Danish: - boceprevir og telaprevir (til behandling af hepatitis C) - cobicistat og medicin, der indeholder cobicistat (anvendes til at øge virkningen af hiv-medicin).
Norwegian Bokmål: trang eller urgeinkontinens)) - boceprevir og telaprevir (brukes til å behandle hepatitt C) - kobicistat og produkter som inneholder kobicistat (brukes til å øke effektiviteten av legemidler mot HIV).
Danish: Hvis du tager et aluminium- eller magnesiumholdigt syreneutraliserende middel (anvendes til behandling af for meget mavesyre/sure opstød), skal tidsintervallet mellem indtagelse af Aptivus og det syreneutraliserende middel være mindst to timer.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker aluminium- og magnesium-basert syrenøytraliserende legemiddel (brukes til å behandle halsbrann/sure oppstøt), bør det minst være 2 timer mellom inntak av Aptivus og syrenøytraliserende legemiddel.
Danish: Aptivus bliver leveret i beholdere indeholdende 120 kapsler.
Norwegian Bokmål: Aptivus finnes i bokser à 120 kapsler.
Danish: Mavesmerter Feber
Norwegian Bokmål: Feber
Danish: En kapsel indeholder 250 mg tipranavir.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg tipranavir.
Danish: Samtidig administration af Aptivus og lavdosis ritonavir med midler, der primært metaboliseres af CYP3A, kan resultere i ændrede plasmakoncentrationer af tipranavir eller de andre midler, som kan få ændret deres terapeutiske virkning og uønsket hændelser (se nedenstående liste med detaljer over berørte midler).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir og legemidler som primært metaboliseres av CYP3A kan føre til endrede plasmakonsentrasjoner av tipranavir eller de andre legemidlene, og dermed endre deres terapeutiske og uønskede effekter (se liste og detaljer om aktuelle substanser under).
Danish: Aptivus bløde kapsler plus lavdosis ritonavir bør tages sammen med mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Aptivus myke kapsler med lavdose ritonavir skal tas sammen med mat (se pkt.
Danish: Der foreligger ingen data med H2receptor antagonister i kombination med tipranavir og lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Data for H2-reseptorantagonister i kombinasjon med tipranavir og lavdose ritonavir er ikke tilgjengelig.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen.
Danish: I nedenstående tabel er anført kendte og teoretiske interaktioner over for en række antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er anført i tabellen under.
Danish: Patienter bør monitoreres for opiatabstinens symptomer.
Norwegian Bokmål: Pasientene må følges opp med hensyn på seponeringssymptomer for opiater.
Danish: Et præliminært studium tyder på, at nettovirkningen in vivo af tipranavir med ritonavir på CYP1A2, CYP2C9 og CYP2C19, består i, at tipranavir med ritonavir efter flere dages behandling kan inducere CYP1A2 og i mindre grad CYP2C9 og P-gp.
Norwegian Bokmål: In vivo nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP1A2, CYP2C9 og CYP2C19 indikerer, på bakgrunn av en foreløpig studie, at tipranavir med ritonavir kan indusere CYP1A2 og, i mindre grad, CYP2C9 og P-gp etter flere dagers behandling.
Danish: Denne score er fastlagt på basis af den udvalgte RESIST-patientpopulation, der har specifikke mutationsinklusionskriterier.
Norwegian Bokmål: Denne scoren er bestemt for den utvalgte RESIST pasientpopulasjonen som hadde spesifikke mutasjons inklusjonskriterier og ekstrapolering til en større populasjon må derfor gjøres med forsiktighet.
Danish: Steady-statetipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17 % S-warfarin AUC ↓ 12 %
Danish: I et bestemt in vitro resistensstudie blev der efter 9 måneder isoleret hiv-1 isolat, som var 87 gange resistent over for tipranavir, hvor det indeholdt 10 mutationer i proteasen: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V samt en mutation på gag-polyprotein CA/P2-spaltningsstedet.
Norwegian Bokmål: I et in vitro resistenseksperiment, ble et HIV-isolat som var 87 ganger resistent overfor tipranvir selektert etter 9 måneder, og inneholdt 10 mutasjoner i proteasen: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V samt en mutasjon i gag polyprotein CA/P2 spaltningsstedet.
Danish: Colchicin er CYP3A4 og P-gp substrat (en intestinal efflukstransporter).
Norwegian Bokmål: Kolkisin er et substrat av CYP3A4 og P-gp (en intestinal effluks transportør)
Danish: Antibiotika Clarithromycin 500 mg x 2 Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19% Clarithromycin Cmin ↑ 68%
Norwegian Bokmål: Antibiotika Klaritromycin 500 mg BID Klaritromycin Cmax ↔ Klaritromycin AUC ↑ 19 % Klaritromycin Cmin ↑ 68 %
Danish: Tipranavir er kontraindiceret ved moderat eller svær leverinsufficiens (se pkt.
Norwegian Bokmål: tipranavir er kontraindisert ved moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 gange
Norwegian Bokmål: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 ganger
Danish: Dette har ingen betydning for styrken eller sikkerheden af dit barns medicin.
Norwegian Bokmål: En liten mengde krystaller vil ikke påvirke effekten eller sikkerheten av barnets medisin.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig udslæt
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer vanlige utslett mindre vanlige pruritus, eksantem
Danish: Nyreinsufficiens Der kræves ingen dosisjustering til patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Der anbefales ingen dosisjusteringer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering.
Danish: Som følge af den metaboliske profil og iboende risiko for at fremkalde torsades de pointes kan indgivelse af halofantrin og lumefantrin med Aptivus plus lavdosisritonavir ikke anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av deres metabolske profil og iboende risiko for å indusere torsades de pointes anbefales ikke samtidig bruk av halofantrin og lumefantrin med Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavuir (se pkt.