FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) aucune augmentation de l'exposition systémique au bromure d'uméclidinium (Cmax et ASC) n'a été mise en évidence.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) isikutel ei täheldatud umeklidiiniumbromiidi süsteemse ekspositsiooni (Cmax ja AUC) suurenemise ilminguid, samuti ei olnud seonduvus plasmavalkudega erinev raske neerukahjustusega isikutel ja tervetel vabatahtlikel.
French: Les deux études pivots de 12 et 24 semaines ont montré que la prise d'Incruse Ellipta était associée à des améliorations de la fonction pulmonaire (définies par une modification du VEMS résiduel par rapport à l'inclusion et choisies comme critère principal d'efficacité dans chacune des études) comparativement aux groupes de patients traités par placebo, statistiquement et cliniquement significatives à l'issue de la durée de traitement (voir tableau 1).
Estonian: Olulistes 12-nädalases ja 24-nädalases uuringus saavutati Incruse Ellipta kasutamisel kopsufunktsiooni statistiliselt oluline ja kliiniliselt märkimisväärne paranemine (mida määratleti kui madalaima FEV1 muutust ravieelse väärtusega võrreldes vastavalt 12. ja 24. nädalal, mis oli mõlemas uuringus esmane efektiivsuse tulemusnäitaja) võrreldes platseeboga (vt tabel 1).
French: Conditionnement multiple : 90 (3 inhalateurs de 30) doses
Estonian: Annustatud inhalatsioonipulber Multipakend: 90 annust (kolm 30 annusega inhalaatorit) - 3 x 30 annust.
French: Il n'a pas été mis en évidence de potentiel tératogène au cours des études menées chez les rats ou les lapins avec le bromure d'uméclidinium.
Estonian: Umeklidiiniumbromiid ei olnud rottidel ega küülikutel teratogeenne.
French: Ces études n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables spécifiques avec l'association d'Incruse Ellipta à FF/VI qui ne soient déjà connus avec chacun des principes actifs.
Estonian: Nendes uuringutes ei tuvastatud Incruse Ellipta lisamisel FF/VI-le mingeid uusi kõrvaltoimeid.
French: De même, une proportion plus importante de patients a atteint au moins la DMCI pour Incruse Ellipta à 24 semaines (44 %) par rapport au placebo (34 %) dans l'étude de 24 semaines.
Estonian: Sarnaselt saavutas 24-nädalases uuringus 24. nädalal vähemalt MCID suurem protsent patsiente Incruse Ellipta kasutamisel (44%) võrreldes platseeboga (34%).
French: Poudre blanche dans un inhalateur gris (Ellipta) avec un couvercle vert clair et un compteur de doses.
Estonian: Valge pulber hallis inhalaatoris (Ellipta), millel on heleroheline huuliku kate ja annuselugeja.
French: La barquette ne doit être ouverte que lorsque vous vous apprêtez à utiliser votre nouvel inhalateur.
Estonian: Ärge avage alust enne, kui olete valmis alustama uue inhalaatori kasutamist.
French: Dans l'étude de 12 semaines, il n'a pas été observé d'amélioration statistiquement significative avec Incruse Ellipta comparativement au placebo sur le score focal TDI à 12 semaines (1,0 unité, p=0,05).
Estonian: 12-nädalases uuringus ei demonstreeritud Incruse Ellipta kasutamisel 12. nädalal TDI (Transitional Dyspnea Index) skoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (1,0 ühikut, p = 0,05).
French: • Si votre inhalateur ne commence pas le décompte des doses lorsque vous entendez un «clic», il ne délivrera pas de dose.
Estonian: • Kui „klõpsu" kuuldes number annuselugejal ei vähene, siis inhalaator ravimit ei väljasta.
French: Dans quel cas Incruse Ellipta est-il utilisé
Estonian: Milleks Incruse Elliptat kasutatakse
French: Dans une étude de phase III conduite sur une durée de 6 mois (étude DB2113373), Incruse Ellipta, en une prise par jour, a entrainé une amélioration cliniquement significative de la fonction pulmonaire (mesurée par le volume expiratoire maximal en 1 seconde [VEMS]) par rapport au placebo sur 24 heures.
Estonian: III faasi 6-kuulises uuringus (DB2113373) saavutati Incruse Ellipta kasutamisel kopsufunktsiooni kliiniliselt oluline paranemine (mida mõõdeti forsseeritud ekspiratoorse sekundimahu [FEV1] alusel) võrreldes platseeboga 24 tunni jooksul pärast üks kord ööpäevas manustamist, mis ilmnes 30 minutit pärast esimese annuse manustamist (paranemine võrreldes platseeboga 102 ml, p < 0,001
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Incruse Ellipta N'utilisez jamais Incruse Ellipta :
Estonian: Mida on vaja teada enne Incruse Ellipta kasutamist
French: En cas de doute sur la composition de votre médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui te ei ole kindel, mida teie ravim sisaldab, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Incruse Ellipta est destiné à une utilisation par inhalation exclusivement.
Estonian: Incruse Ellipta on ette nähtud ainult inhalatsiooni teel manustamiseks.
French: De même, une proportion plus importante de patients a amélioré d'au moins 1 unité le score focal TDI avec Incruse Ellipta (53 %) qu'avec le placebo (41 %) à la semaine 24 dans l'étude de 24 semaines.
Estonian: Sarnaselt saavutas 24-nädalases uuringus 24. nädalal suurem protsent patsiente TDI skoori paranemise  1 ühiku võrra Incruse Ellipta (53%) kui platseebo puhul (41%).
French: Dans l'étude de 24 semaines, une amélioration statistiquement significative a été mise en évidence avec Incruse Ellipta, comparativement au placebo, sur le score focal TDI à 24 semaines (1,0 unité, p<0,001).
Estonian: 24-nädalases uuringus demonstreeriti Incruse Ellipta kasutamisel 24. nädalal TDI skoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (1,0 ühikut; p < 0,001).
French: • bouche sèche
Estonian: Kõhukinnisus Suukuivus
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI INTERMÉDIAIRE (SANS LE CADRE BLEU - CONDITIONNEMENT MULTIPLE UNIQUEMENT)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHEVÄLISPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA - AINULT MITMIKPAKEND) 55 mikrogrammi
French: Aucune atténuation de l'effet bronchodilatateur n'a été mise en évidence à l'issue de la durée du traitement.
Estonian: Aja jooksul ei täheldatud bronhe lõõgastava toime nõrgenemist.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Estonian: Kerge või keskmise maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
French: Chaque dose délivrée contient 55 microgrammes d'uméclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure d'uméclidinium).
Estonian: Üks pihustatud annus sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (vastab 65 mikrogrammile umeklidiiniumbromiidile).
French: Qu'est-ce qu'Incruse Ellipta et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Incruse Ellipta Comment utiliser Incruse Ellipta
Estonian: 1. Mis ravim on Incruse Ellipta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Incruse Ellipta kasutamist 3.
French: Dans l'étude pivot de 12 semaines, une amélioration plus importante et statistiquement significative de la moyenne ajustée du VEMS mesuré dans les 6 heures suivant la prise du traitement a été mise en évidence à 12 semaines par rapport à l'inclusion, comparativement au placebo (166 ml, p<0,001).
Estonian: 12-nädalases olulises uuringus saavutati Incruse Ellipta kasutamisel kaalutud keskmise FEV1 statistiliselt oluliselt suurem paranemine ravieelse väärtusega võrreldes 0...6 tunni jooksul pärast annuse manustamist 12. nädalal võrreldes platseeboga (166 ml, p < 0,001).
French: La substance active se présente sous forme d'une poudre blanche située dans des plaquettes thermoformées distinctes dans l'inhalateur.
Estonian: Toimeaine on valge pulbrina inhalaatori sisemuses paiknevas blistris.
French: 1 mg Comprimé
Estonian: 1 mg
French: Blister
Estonian: Blistris
French: 30 comprimés Boîte de 1 blister
Estonian: Kartongkarp, milles sisaldub 1 blister
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Estonian: Pakendi suurus Keeluajad
French: Sans objet
Estonian: Ei rakendata.
French: Voie orale
Estonian: Peroraalselt
French: Espèces cibles Voie d'administration
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/018/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/018/001
French: La dose doit être déterminée individuellement pour chaque chienne.
Estonian: Doos tuleb määrata igale koerale individuaalselt.
French: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Pays-Bas
Estonian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
French: La dose minimale ne devrait pas être inférieure à 0.5 mg par chienne par jour.
Estonian: Manustatav minimaalne doos ei tohiks olla väiksem kui 0,5 mg päevas koera kohta.
French: S'assurer que la dose utilisée pour obtenir l'effet thérapeutique est la plus petite possible.
Estonian: Kindlustada, et terapeutilise toime saavutamiseks oleks doos nii väike, kui võimalik.
French: Les animaux doivent être réexaminés tous les 6 mois pendant le traitement.
Estonian: Ravi ajal tuleb loomad iga 6 kuu järel üle vaadata.
French: Groupe pharmacothérapeutique: oestrogènes, code ATCvet : QG03CA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: östrogeenid, ATCvet kood: QG03CA04
French: Chiens (chiennes).
Estonian: Koer (emane).
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
French: Date de première autorisation : Mars 2000 Date de renouvellement de l'autorisation : Mars 2010
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: Märts 2010
French: Incurin doit être administré par voie orale, une fois par jour.
Estonian: Incurin on mõeldud manustamiseks üks kord päevas suukaudselt.
French: Stéarate de magnésium,
Estonian: Magneesiumstearaat
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
French: Si aucune réponse au traitement n'a été obtenue, le diagnostic devra être reconsidéré afin de trouver d'autres causes à l'incontinence telles que des désordres neurologiques, cancer de la vessie, etc …
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi, tuleb loom uuesti läbi vaadata, et uurida teisi kusepidamatuse põhjusi nagu neuroloogilised häired, põie neoplaasia jne.
French: DATE DE PÉREMPTION [Mois/année]
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG (Kuu/aasta)
French: La majeure partie de l'estriol est liée à l'albumine plasmatique.
Estonian: Peaaegu kogu östriool seondub albumiiniga plasmas.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» A usage vétérinaire.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
French: Lors des études de tolérance chez l'animal de destination et des essais cliniques incluant des traitements de longue durée, aucun signe d'aplasie médullaire n'a été observé.
Estonian: Sihtloomaliikide ohutusalastes uuringutes ja kliinilistes katsetes, kaasa arvatud pikaajaline manustamine, ei täheldatud luuüdi supressioonile viitavaid kliinilisi tunnuseid.
French: Ne pas administrer plus de 2 comprimés par chienne par jour.
Estonian: Mitte kasutada rohkem kui 2 tabletti koera kohta päevas.
French: Etant donné qu'il n'existe aucune relation entre la dose finale efficace et le poids corporel, la détermination d'une dose par kg de poids vif n'est pas réalisable.
Estonian: Kuna lõpliku toimiva doosi ja kehamassi vahel seost ei eksisteeri, ei ole võimalik kindlaks määrata doosi kg kehamassi kohta.
French: De plus, des symptômes de nausée ont été observés chez certaines chiennes.
Estonian: Lisaks täheldati mõningatel koertel iivelduse teket.
French: Chaque blister contient 30 comprimés.
Estonian: Igas blistris on 30 tabletti.
French: L'estriol est un oestrogène naturel à courte durée d'action.
Estonian: Östriool on lühitoimeline looduslik östrogeen.
French: Ces effets sont réversibles après réduction de la dose.
Estonian: Need tunnused taanduvad pärast doosi vähendamist.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Peroraalne manustamine.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
French: Un blister contient 30 comprimés.
Estonian: Blistris on 30 tabletti.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Intervet International B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V.
French: De fortes doses d'oestrogène peuvent induire un effet promoteur tumoral au niveau des organes cibles comportant des récepteurs aux oestrogènes (glandes mammaires).
Estonian: Östrogeeni suured doosid võivad mõjuda kasvajate teket soodustavalt östrogeeni retseptoreid omavates organites (piimanääre).
French: Le programme de traitement suivant est conseillé : commencer le traitement avec 1 comprimé (1 mg d'estriol) par jour.
Estonian: Alustada ravi 1 tabletiga (1 mg estriooli) päevas.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Sans objet.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Ei rakendata.
French: Taille d'emballage : boîte de 1 blister.
Estonian: Pakendi suurus: Kartongkarp, milles sisaldub 1 blister.
French: L'incidence est d'environ 5-9 %.
Estonian: Need tunnused tekivad ligikaudu 5...9% juhtudest ja taanduvad pärast doosi vähendamist.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes entières car l'efficacité a été établie uniquement chez la chienne ovariohysterectomisée.
Estonian: Mitte kasutada steriliseerimata emastel koertel, sest efektiivsus on tõestatud vaid ovariohüsterektoomia läbinud koertel.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : estriol 1 mg par comprimé.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: östriooli 1 mg/tablett .
French: L'estriol est excrété conjugué dans l'urine.
Estonian: Östriool eritub konjugeeritud kujul uriiniga.
French: Cf. également rubrique 4.3 « Contreindications ».
Estonian: Vaata ka punkt 4.3.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Sans objet.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Ei rakendata.
French: Lactose.
Estonian: Laktoos
French: Ne pas utiliser ce produit durant la gestation ou la lactation.
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni ajal mitte kasutada.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Blister en PVC transparent doublé d'une feuille d'aluminium et scellé par une couche en vinyl copolymère sur la face en contact avec les comprimés.
Estonian: Läbipaistvast PVC kilest ja tableti kokkupuute pinna poolt kuumalt kinnitatud kattega (vinüülpolümeeriga) alumiiniumfooliumist blisterpakend.
French: Chaque blister est conditionné dans une boîte en carton.
Estonian: Iga ribapakend on pakendatud kartongkarpi.
French: Après administration orale, un état d'équilibre est atteint après le second jour de traitement et il n'y a pas d'accumulation après administration répétée.
Estonian: Stabiilne östriooli tase saavutatakse teisel manustamispäeval ja korduval peroraalsel manustamisel östriool organismis ei akumuleeru.
French: Ce point positif est probablement du à la courte durée d'action oestrogénique de l'estriol.
Estonian: Seda ilmselt östriooli lühiajalise östrogeense toime tõttu.
French: A usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii number:
French: Si le traitement est efficace, réduire la dose à un demi-comprimé par jour.
Estonian: Kui ravi on tulemuslik, vähendada doosi poole tabletini päevas.
French: Du fait de sa courte durée d'activité oestrogénique, Incurin n'induit pas d'aplasie médullaire chez la chienne.
Estonian: Östrogeensete omaduste lühiajalisuse tõttu ei põhjusta Incurin koertel luuüdi supressiooni.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Boîte de 1 blister.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) Kartongkarp, milles sisaldub 1 blister.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Estonian: Säilitamise eritingimused
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
French: En cas d'effets oestrogéniques, réduire la dose.
Estonian: Östrogeense toime tekkimisel tuleb vähendada doosi.
French: Dans de rares cas, le développement d'une alopécie peut aussi être observé.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud alopeetsia teket.
French: L'utilisation d'Incurin est contre-indiquée pendant la gestation et la lactation et chez les chiennes âgées de moins d'un an.
Estonian: Mitte ravida Incurin`iga loomi, kellel on polüuuria ja polüdipsia sündroom.. Incurini kasutamine on vastunäidustatud tiinuse ja laktatsiooni ajal ja noorematele kui 1 aasta vanustele koertele.
French: Après administration orale, l'estriol est presque entièrement absorbé au niveau du tractus gastrointestinal.
Estonian: Östriool imendub pärast suukaudset manustamist peaaegu täielikult seedetraktist.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE INCURIN®, comprimé de 1 mg Estriol
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS INCURIN 1 mg tablett Estriol
French: Estriol
Estonian: Östriool
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE INCURIN, comprimé de 1 mg
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS INCURIN 1 mg tablett
French: Si le traitement n'est pas efficace, augmenter la dose à deux comprimés par jour.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi, suurendada doosi 2 tabletini päevas.
French: Amidon de pomme de terre,
Estonian: Kartulitärklis
French: En cas de surdosage, des effets de type oestrogénique peuvent être observés.
Estonian: Üledoseerimisel ilmnevad tüüpilised östrogeensed toimed.
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Estonian: Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
French: NOTICE INCURIN, comprimé de 1 mg
Estonian: PAKENDI INFOLEHT INCURIN 1 mg tablett
French: Dans de rares cas, des saignements vaginaux ont été observés.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda vereeritust tupest.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés ronds sécables.
Estonian: RAVIMVORM Ümmargused ühe poolitusjoonega tabletid.
French: De légers effets oestrogéniques tels que gonflement vulvaire, oedème mammaire et/ou attraction des mâles ont été observés à la dose recommandée la plus élevée de 2 mg par chien.
Estonian: 2 mg suuruse doosi manustamisel täheldati kerget östrogeenset toimet nagu tursunud häbe, tursunud piimanäärmed ja/või suurenenud huvi isaskoerte vastu.
French: Si le traitement n'est pas efficace, augmenter la dose à deux comprimés par jour à administrer en une prise.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi, suurendada doosi 2 tabletini päevas, tabletid manustada korraga.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA> TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
French: Des effets oestrogéniques tels que gonflement vulvaire, oedème mammaire et/ou attraction des mâles ainsi que des vomissements ont été observés à la dose recommandée la plus élevée de 2 mg par chien.
Estonian: Suurima soovitatud doosi (2mg looma kohta) manustamisel täheldati östrogeenset toimet nagu tursunud häbe, tursunud piimanäärmed ja/või suurenenud huvi isaskoerte vastu ja oksendamine.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Principe actif : estriol 1 mg/comprimé
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine: östriool 1mg/tablett
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Märts 2000
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
French: Traitement de l'incontinence urinaire hormono-dépendante due à un dysfonctionnement du sphincter vésical chez la chienne.
Estonian: Ovariohüsterektoomia järgne põie sfinkteri puudulikkusest põhjustatud hormoonseoselise kusepidamatuse ravi koertel.
French: Il a un effet bénéfique sur l'incontinence urinaire chez la chienne.
Estonian: Mõjub hästi emaste koerte kusepidamatuse ravil.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD
French: Le programme de traitement suivant est conseillé : commencer le traitement avec 1 comprimé par jour.
Estonian: Alustada ravi 1 tabletiga päevas.
French: Page 2/2©EMEA 2008
Estonian: Lehekülg 2/2©EMEA 2008
French: L'incidence est de l'ordre de 5 à 9 pour cent.
Estonian: Nähtusid täheldati umbes 5-9% juhtudest.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: aprill 2008.
French: le 24 mars 2000 et l'a renouvelée en 2005.
Estonian: 24. märtsil 2000 ja müügiluba pikendati 2005. aastal.
French: Dans de rares cas, des saignements vaginaux ont été observés.
Estonian: Harvadel juhtudel esines vaginaalset veritsemist.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutamistingimuste kohta.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Incurin à Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Incurini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) INCURIN Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE INCURIN Kokkuvõte üldsusele
French: L'administration de Incurin ne requiert aucune précaution particulière.
Estonian: Incurini manustamisel ei ole vaja võtta erimeetmeid.
French: Pourquoi Incurin a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Incurin heaks kiideti?
French: Qu'est-ce que Incurin?
Estonian: Mis on Incurin?
French: Comment Incurin fonctionne-t-il?
Estonian: Kuidas Incurin toimib?
French: Autres informations relatives à Incurin:
Estonian: Muu teave Incurini kohta
French: Incurin a été étudié sur des populations de chiennes dans le cadre de trois grandes études sur le terrain.
Estonian: Incurini toimet emastele koertele uuriti kolmes suures väliuuringus.
French: Les effets sont réversibles après réduction de la dose.
Estonian: Nähud kaovad pärast annuse vähendamist.
French: Étant donné que la sensibilité des chiens incontinents à l'estriol est variable, la posologie sera déterminée sur une base individuelle.
Estonian: Et kusepidamatusega koerte tundlikkus östriooli suhtes on erinev, tuleb annus määrata individuaalselt.
French: Incurin est un comprimé contenant comme principe actif l'hormone naturelle estriol.
Estonian: Incurin on tablett, mis sisaldab toimeainena looduslikku hormooni östriooli.
French: Dans de très rares cas, le développement d'une alopécie (perte de poils) a également été observé.
Estonian: Väga harvadel juhtudel tekkis ka alopeetsia (karvakadu).
French: Les études ont également permis d'établir qu'il n'existe pas de relation apparente entre la posologie et le poids corporel du chien - la posologie doit par conséquent être établie au cas par cas.
Estonian: Uuringutes selgus ka, et annuse ja koera kehakaalu vahel puudus kindel seos, mistõttu tuli annuse kogus määrata individuaalselt.