FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Håll pennkroppen i rät vinkel mot injektionsstället med ena handen.
Hungarian: • Egy kézzel tartsa az injekciós tollat úgy, hogy az derékszöget zárjon be az injekció beadásának helyével.
Swedish: Hur AVONEX ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell az AVONEX-et tárolni?
Swedish: Om det är något du känner dig osäker på bör du kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos vagy valamivel gondja akad, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: 1 Rengör injektionsstället
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét.
Swedish: Om du upplever något av följande symtom: - Huden eller ögonvitorna färgas gula (gulsot) - Klåda på hela kroppen - Illamående (illamående och kräkningar) - Lätt får blåmärken.
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét vagy az összes tünetet észleli: - habzó vizelet - fáradtság - elsősorban a bokát és a szemhéjat érintő duzzanat, valamint testsúlygyarapodás, tájékoztassa kezelőorvosát, ugyanis ezek a tünetek lehetséges vesebetegségre utalhatnak.
Swedish: 4 förfyllda pennor.
Hungarian: 4 darab előretöltött injekciós toll.
Swedish: Patienter med myelosuppression kan behöva extra intensiv kontroll av blodstatus, inklusive differentialräkning och trombocyträkning.
Hungarian: Myelosuppressio esetén a mennyiségi és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám gyakoribb ellenőrzése lehet szükséges.
Swedish: - Akut eller kronisk smärta, besvär från blåsa och tarm, sexuella problem och synsvårigheter - Svårigheter att tänka och koncentrera sig, depression.
Hungarian: − heveny vagy krónikus fájdalom, hólyag- és bélproblémák, szexuális problémák és látási zavarok
Swedish: Den ska vara klar och färglös.
Hungarian: A folyadéknak tisztának és színtelennek kell lennie.
Swedish: Spruta
Hungarian: Szoptatás
Swedish: Tips: Använd inte externa värmekällor såsom varmt vatten, för att värma upp sprutan.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne használjon külső hőforrást, pl.
Swedish: 1 ml förfylld spruta av glas (Typ I) med en skyddshatt med en funktion som påvisar eventuella försök till manipulation och propp (brombutyl) innehållande 0,5 ml lösning.
Hungarian: A tollban található fecskendő egy 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült előre töltött fecskendő garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
Swedish: Efter en intramuskulär injektion av AVONEX kvarstår förhöjda serumnivåer av dessa produkter under minst fyra dagar och upp till en vecka.
Hungarian: E termékek szérumszintje legalább négy napig, de legfeljebb egy hétig emelkedett volt az AVONEX egyszeri intramuscularis adagolása után.
Swedish: Denna bipacksedel kan ändras då och då.
Hungarian: A betegtájékoztató időközönként módosul.
Swedish: muskelspasticitet, hypoestesi neurologiska symtom, synkope3, hypertoni, yrsel, parestesi, kramper, migrän
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori gyakori nem ismert fejfájás2 izomspasticitás, hypaesthesia neurológiai tünetek, syncope3, hypertonia, szédülés, paraesthesia, görcsroham, migrén
Swedish: Försiktighet bör iakttas och noggrann uppföljning övervägas vid administrering av AVONEX till patienter med starkt nedsatt njur- och leverfunktion samt till patienter med allvarlig myelosuppression.
Hungarian: Az AVONEX fokozott óvatossággal és szoros monitorozás mellett adható súlyos vese- és májelégtelenség, továbbá súlyos myelosuppressio esetén.
Swedish: När AVONEX PEN har tagits ut från kylskåpet, ska den få värmas till rumstemperatur (15°C till 30°C) under cirka 30 minuter.
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett AVONEX PEN-t körülbelül 30 percig hagyni kell szobahőmérsékletre (15 °C - 30 °C-ra) melegedni.
Swedish: Utför injektionen För in injektionsnålen med en snabb pilkastningsrörelse i muskeln, i rät vinkel mot huden.
Hungarian: Egy gyors, döfő mozdulattal szúrja be a tűt derékszögben a bőrön át az izomba.
Swedish: Blodkärl vanliga ingen känd frekvens rodnad vasodilatation
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori nem ismert kipirulás vasodilatatio
Swedish: Att injicera Avonex i skinkorna rekommenderas inte.
Hungarian: Az Avonex injekciót nem javasolt farizomba beadni.
Swedish: Hur du injicerar AVONEX Du bör ha fått instruktioner om hur du ska injicera Avonex
Hungarian: Önt bizonyára megtanították arra, hogy hogyan adja be az Avonex injekciót.
Swedish: Dosering
Hungarian: Dugattyú
Swedish: AVONEX tillhandahålles som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta som är färdig att användas.
Hungarian: Az AVONEX készítmény felhasználásra kész injekciós oldat, előretöltött fecskendőben.
Swedish: - Huvudvärk - Muskelvärk - Frossa eller feber.
Hungarian: − hidegrázás vagy láz.
Swedish: Pappersskräp och använda kompresser kastar du bland vanliga sopor.
Hungarian: Az elhasznált papírt és vattát dobhatja bármilyen szeméttároló edénybe.
Swedish: Sprutkolv
Hungarian: Fecskendő
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning
Hungarian: AVONEX 30 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció
Swedish: Tips: Kontrollera att injektionsnålen är ordentligt fäst i sprutan.
Hungarian: Hasznos tanács: Győződjön meg arról, hogy a tű szorosan illeszkedik a fecskendőhöz.
Swedish: Koncentrationen är 30 mikrogram per 0,5 ml.
Hungarian: A béta-1a interferon koncentrációja 30 mikrogramm/0,5 ml.
Swedish: Hur du injicerar med AVONEX PEN
Hungarian: Hogyan kell injekciót beadni az AVONEX PEN-nel?
Swedish: Mycket vanliga biverkningar
Hungarian: Gyakori mellékhatások
Swedish: Bilaga A
Hungarian: „A" melléklet
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig
Hungarian: Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Swedish: Aktivitet i hjärnan är låg.
Hungarian: Az agyban alacsony az aktivitás.
Swedish: Patienter med icke-kirurgisk behandling hade behandlats minst 2 år tidigare.
Hungarian: A nem sebészeti kezelésen áteső betegeket legalább 2 évig kezelték ezt megelőzően.
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara detta läkemedel.
Hungarian: Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 maj 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. május 22.
Swedish: Det är den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Hungarian: Ez a kívánt információk megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
Swedish: Eliminering sker i huvudsak via njurarna.
Hungarian: Az elimináció főként a veséken keresztül zajlik.
Swedish: radioaktivt
Hungarian: radioaktív
Swedish: Axumin kommer endast att användas i särskilt kontrollerade områden.
Hungarian: Az Axumin kizárólag speciálisan ellenőrzött területeken alkalmazható.
Swedish: Meldola (FC) Italien
Hungarian: Meldola (FC) Olaszország
Swedish: Individuell bedömning av nytta/risk
Hungarian: Az előny/kockázat egyéni igazolása
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség.
Swedish: Långvariga karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Hungarian: Hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat még nem végeztek.
Swedish: Andra läkemedel och Axumin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Axumin
Swedish: En enda injektion är oftast tillräcklig för att utföra det test som läkaren behöver.
Hungarian: Egy injekció rendszerint elegendő a kezelőorvos által igényelt vizsgálat elvégzéséhez.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
Hungarian: Csak átlátszó, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
Swedish: - inte äta eller dricka minst 4 timmar före undersökningen (du kan ta vanliga läkemedel med små mängder vatten).
Hungarian: - Ne egyen és ne igyon semmit legalább 4 órán át a vizsgálatot megelőzően (szokásos gyógyszereit beveheti kevés vízzel).
Swedish: Material för självutbildning för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvudelement:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló önképzéses anyagnak a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható rendszeresen vagy folyamatosan.
Swedish: Patienten ska ligga på rygg med armarna ovanför huvudet.
Hungarian: A beteget hanyatt fekve kell elhelyezni, a feje fölé emelt karokkal.
Swedish: Den vanliga totala undersökningstiden är mellan 20 och 30 minuter.
Hungarian: A teljes vizsgálati időtartam jellemzően 20-30 perc.
Swedish: För begränsningar i tolkningen av positiv skanning, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Hungarian: A pozitív lelet értelmezésének korlátait lásd a 4.4 és 5.1 pontban.
Swedish: Washout av aktivitet från de flesta organ och vävnader (med undantag för pankreas) är långsam.
Hungarian: Az aktivitás kimosódása a legtöbb szerv és szövet esetében (a hasnyálmirigy kivételével) lassú.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6 och 12.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 és a 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Swedish: Adekvat skyddsutrustning är obligatorisk.
Hungarian: A megfelelő sugárvédelem kötelező.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni.
Swedish: Vid toxikologiska studier på råttor och hundar observerades inga dödsfall efter en enda intravenös injektion.
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett toxikológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy egyetlen intravénás injekció beadása mellett nem fordult elő haláleset.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och destruktion är föremål för föreskrifter och/eller tillämpliga tillstånd från behörig officiell organisation.
Hungarian: Az anyagok kézhezvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell, hogy történjen.
Swedish: Värden beräknades från humana biodistributionsdata med hjälp av programmet OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Hungarian: Az értékek humán biodistribúciós adatok alapján kerültek kiszámításra, az OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling, szervszintű belső dózismeghatározás/exponenciális modellezés) szoftver segítségével.
Swedish: Undersökningen startar vanligtvis cirka 5 minuter efter att du har fått injektionen med Axumin.
Hungarian: A vizsgálatot rendszerint körülbelül 5 perccel az Axumin injekció beadása után kell elkezdeni.
Swedish: Som en följd av tillverkningsprocessen distribueras vissa injektionsflaskor med punkterad gummipropp.
Hungarian: A gyártási folyamat következtében néhány injekciós üveg átszúrható gumidugóval kerül forgalomba.
Swedish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ÖSTERRIKE
Hungarian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSZTRIA
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga diagnostiska radiofarmaka för tumördetektion, ATC-kod: V09IX12.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diagnosztikában használt egyéb radiofarmakonok tumorkimutatáshoz, ATC kód: V09IX12
Swedish: Rekommenderad maximal injektionsvolym av ospädd Axumin är 5 ml.
Hungarian: A hígítatlan Axumin ajánlott maximális injekciós térfogata 5 ml.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du har fått läkemedlet.
Hungarian: A nukleáris medicina orvos tájékoztatni fogja, ha a gyógyszer használata után Önnek különleges óvintézkedésekre van szüksége.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av kvinnor.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása nőknél nem javasolt.
Swedish: Innan Axumin lanseras i respektive medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsmaterialets innehåll och format med nationell behörig myndighet.
Hungarian: Az Axumin egyes tagállamokban történő forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyetértésre kell jutnia a nemzeti illetékes hatósággal az oktatási program tartalmát és formátumát illetően.
Swedish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrike
Hungarian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Franciaország
Swedish: Läkaren ansvarar för att det här läkemedlet förvaras i lämpliga lokaler.
Hungarian: A gyógyszert a szakorvos felelősségére tárolják megfelelő létesítményekben.
Swedish: Om du tidigare har fått behandling för prostatacancer och resultat av andra tester (t.ex. prostataspecifikt antigen, PSA) tyder på att cancern kan ha återkommit, kan en PET-undersökning med Axumin hjälpa läkaren att hitta de områden där cancern har kommit tillbaka.
Hungarian: Ha Önt korábban már kezelték prosztatarák miatt és egyéb vizsgálatokból (pl. prosztataspecifikus antigén, PSA) származó adatok arra utalnak, hogy a rákos megbetegedés kiújulhatott, az Axumin PET-vizsgálat segíthet kezelőorvosának meghatározni azokat a helyeket, ahol a rákos elváltozás újból megjelent.
Swedish: - undvika träning minst en dag före undersökningen med Axumin
Hungarian: - kerülje a fokozott testmozgást legalább egy napig az Axumin-vizsgálatot megelőzően;
Swedish: Läkaren som övervakar undersökningen bestämmer vilken mängd Axumin som ska användas i ditt fall.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos dönti el, hogy milyen mennyiségű Axumin-t kell alkalmazni az Ön esetében.
Swedish: Detta är ett radioaktivt läkemedel som endast används för diagnostik.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra használható radioaktív gyógyszer.
Swedish: Fluciklovin metaboliseras inte in vivo.
Hungarian: A fluciklovin in vivo nem metabolizálódik.
Swedish: Användning av Axumin innebär att du utsätts för små mängder radioaktivitet.
Hungarian: Az Axumin alkalmazásakor kis mennyiségű radioaktív sugárzásnak van kitéve.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt, om inte metoden för öppning/dosuppdragning/spädning utesluter risk för mikrobiologisk kontaminering, ska produkten användas omedelbart.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a felnyitás / dózis kiszívás / hígítás módja kizárja a mikrobiológiai kontamináció kockázatát.
Swedish: Urinutsöndring är långsam och cirka 3 % av administrerad radioaktivitet elimineres inom 4 timmar och 5 % inom 24 timmar.
Hungarian: Kiválasztása a vizeletben lassú, 4 órán belül a beadott radioaktivitás körülbelül 3%-át, 24 órán belül mintegy 5%-át érve el.
Swedish: I kliniska studier har biverkningar rapporterats av färre än 1 av 100 patienter som har fått läkemedlet.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a gyógyszert megkapó 100 beteg közül 1-nél kevesebb esetben jelentettek mellékhatásokat.
Swedish: Fluciklovin inkorporeras inte i proteiner.
Hungarian: A fluciklovin nem épül be fehérjékbe.
Swedish: Aktivitet: {YYYY} MBq Volym: {xx,x} ml
Hungarian: Aktivitás: {YYYY} MBq Térfogat: {xx,x} ml
Swedish: Histologisk bedömning av extraprostatiska områden (antingen regionala lymfkörtlar eller distanta områden) utfördes bara för områden med positiva bildfynd.
Hungarian: A prosztatán kívüli lokalizációk (regionális nyirokcsomók vagy távoli lokalizációk) szövettani vizsgálatát csak a pozitív képalkotási lelettel rendelkező lokalizációk esetében végezték el.
Swedish: Det kan vara till hjälp att uppskatta den effektiva dos som administrerats.
Hungarian: Az alkalmazott hatékony dózis becslése hasznos lehet.
Swedish: Fluciklovin (18F) distribueras omedelbart efter administrering till levern (14 % av administrerad aktivitet), pankreas (3 %), lungor (7 %), röd benmärg (12 %) och hjärtvägg (4 %).
Hungarian: Eloszlás A (18F) fluciklovin a beadás után azonnal eloszlik a májban (a beadott aktivitás 14%-a), a hasnyálmirigyben (3%), a tüdőben (7%), a vörös csontvelőben (12%) és a szívfalban (4%).
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 8,2 mSv när den maximala rekommenderade aktiviteten på 370 MBq administreras, är sannolikheten för dessa biverkningar liten.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a hatásos dózis 8,2 mSv, a javasolt maximális 370 MBq aktivitás alkalmazása esetén ezek a mellékhatások várhatóan rendkívül kis valószínűséggel fordulnak elő.
Swedish: Lokalisering
Hungarian: Lokalizáció
Swedish: Fluor (18F) sönderfaller till stabilt syre (18O) med en halveringstid på 110 minuter genom emission av en positronstrålning med en maximal energi på 634 keV följt av en fotonisk annihilationsstrålning på 511 keV.
Hungarian: A (18F) fluor stabil oxigénre (18O) bomlik le 110 perces felezési idővel, 634 keV maximális energiájú pozitronsugárzás kibocsátásával, amit 511 keV-es fotonos annihilációs sugárzások kibocsátása követ.
Swedish: Injektionsflaskan får inte öppnas innan proppen desinfekterats, lösningen ska dras upp via proppen med hjälp av en endosspruta som har lämplig skyddsskärmning och en steril engångssnål eller med hjälp av ett godkänt automatiserat appliceringssystem.
Hungarian: Az injekciós üveg felnyitása előtt a dugót fertőtleníteni kell, majd az oldatot a dugón keresztül egy megfelelő védőárnyékolással ellátott, egy dózis befogadására alkalmas fecskendő és egy egyszer használatos steril tű vagy egy jóváhagyott automata adagolórendszer segítségével lehet kiszívni.
Swedish: Den fullständiga produktresumén för Axumin tillhandahålls som ett separat dokument i läkemedlets förpackning, med syfte att ge hälso- och sjukvårdspersonalen ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administreringen och användningen av detta radioaktiva läkemedel.
Hungarian: A gyógyszer csomagolásában külön dokumentumként megtalálható az Axumin teljes Alkalmazási előírása, amelynek célja, hogy egyéb további tudományos és gyakorlati információkkal lássa el az egészségügyi szakembereket a készítmény alkalmazására és beadására vonatkozóan.
Swedish: Om injektionsvolymen är mellan 0,5 och 1 ml ska bara sprutor med en lämplig storlek (1 ml) användas.
Hungarian: Ha az injekciós térfogat 0,5 és 1 ml közötti, kizárólag megfelelő méretű (1 ml-es) fecskendők használhatók.
Swedish: Exp: ToC + 8 timmar
Hungarian: Felhasználható: ToC + 8 óra
Swedish: Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 12.
Hungarian: A gyógyszer beadás előtti hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 12. pontban.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda Axumin i respektive medlemsstat där Axumin marknadsförs har tillgång till utbildningsmaterial för självutbildning för att minska risken för feltolkning av PET-bilder.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles biztosítani a hozzáférést az önképzéses oktatási anyaghoz azon egészségügyi szakemberek számára, akik várhatóan alkalmazni fogják az Axumin-t minden olyan tagállamban, ahol az Axumin forgalomban van, ezzel csökkentve a PET-képek értékelése során előforduló értelmezési hibák kockázatát.
Swedish: Data för histopatologiskt faktiskt förhållande (standard of truth) var tillgängliga för 99 av de 115 patienterna.
Hungarian: A hisztopatológiai valós standard a 115 résztvevő közül 99 betegnél állt rendelkezésre.
Swedish: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Storbritannien
Hungarian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Egyesült Királyság
Swedish: Patienten ska uppmuntras att dricka rikliga mängder och kissa så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningsexponeringen i blåsan.
Hungarian: A betegnek azt kell tanácsolni, hogy a húgyhólyag sugárexpozíciójának csökkentése érdekében a vizsgálat utáni első órákban igyon sok folyadékot, és a lehető leggyakrabban ürítsen vizeletet.
Swedish: - undvika all nära kontakt med små barn och gravida kvinnor under 12 timmar efter injektionen - urinera ofta för att läkemedlet ska försvinna från kroppen.
Hungarian: - az injekciót követően 12 órán át kerüljön minden szoros érintkezést kisgyermekekkel és terhes nőkkel - gyakran kell vizeletet ürítenie, hogy elősegítse a gyógyszer kiürülését a szervezetéből.
Swedish: Allmän varning
Hungarian: Általános figyelmeztetés
Swedish: Om det kan ifrågasättas om injektionsflaskan är hel ska läkemedlet inte användas.
Hungarian: Ha az injekciós üveg megsérült, akkor a gyógyszer nem használható fel.
Swedish: För varje patient måste strålningsexponeringen vara motiverad av den sannolika nyttan.
Hungarian: Minden beteg esetében a sugárexpozíció a valószínű előnyök által indokolt mértékű kell legyen.
Swedish: En CT-undersökning ska utföras för attenueringskorrektion och anatomisk korrelation.
Hungarian: A csillapításkorrekció és az anatómiai összefüggések tisztázása érdekében CT-felvételt kell készíteni.
Swedish: Washout av 18F-aktivitet från blodet är sådan att cirka hälften av den maximala koncentrationen av 18F i blod nås cirka 1 timme efter administrering.
Hungarian: A 18F aktivitás kimosódása a vérből úgy történik, hogy a 18F maximális vérkoncentrációja körülbelül 1 órával a beadás után feleződik le.
Swedish: Biverkningar har rapporterats som vanliga (≥ 1/100, < 1/10) under kliniska prövningar.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) mellékhatásokat jelentettek.
Swedish: Exp: ToC + 10 timmar
Hungarian: Felhasználható: ToC + 10 óra
Swedish: Lösningen måste inspekteras visuellt före användning.
Hungarian: Minőség-ellenőrzés Az oldatot a használat előtt meg kell nézni.
Swedish: Tabell 3: Beräknade absorberade strålningsdoser för vuxna som får Axumin Organ/vävnad
Hungarian: 3. táblázat: Becsült elnyelt sugárdózisok Axumin-t kapó felnőtteknél Szerv/szövet
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan påverka tolkningen av bilderna.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina orvost a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ezek zavarhatják a képek értékelését.
Swedish: Effekten av antimitotiska medel och kolonistimulerande faktorer på upptag av fluciklovin hos patienter med prostatacancer har inte studerats.
Hungarian: Az antimitotikus szerek és a kolóniastimuláló faktorok a fluciklovin felvételére kifejtett hatását a prosztatarákos betegeknél még nem vizsgálták.
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Swedish: PET-undersökning ska påbörjas inom 3-5 minuter (mål 4 minuter) efter avslutad injektion; och en bildtagningstid på 3 minuter per sängposition rekommenderas.
Hungarian: A PET-vizsgálatot az injekció teljes beadása után 3-5 perccel (cél: 4 perc) kell elindítani.
Swedish: Exp{tim:mm}{tidszon}{DD/MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {óó:pp}{időzóna} {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Swedish: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Storbritannien.
Hungarian: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Egyesült Királyság.
Swedish: Detta läkemedel kommer endast att hanteras och ges till dig av personer som är utbildade och kvalificerade att använda det på ett säkert sätt.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag a biztonságos használat tekintetében megfelelően képzett és gyakorlott személyzet kezelheti, és adhatja be Önnek.
Swedish: Ingen toxicitet observerades vid upprepad administrering av upp till 1 000 mikrogram/kg/dag under 14 dagar till råttor och hundar.
Hungarian: Legfeljebb 1000 μg/kg/nap 14 napon tartó ismételt adagolása esetén patkányoknál és kutyáknál nem volt megfigyelhető toxicitás.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Axumin för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diagnos av aminosyrametabolism i solida tumörer (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az Axumin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a szolid tumorok aminosav-anyagcseréjének diagnózisa esetén (a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkat lásd a 4.2 pontban).
Swedish: Inga studier avseende fertilitet har utförts.
Hungarian: Termékenység Termékenységi vizsgálatokat nem végeztek.
Swedish: Administrering av Axumin och genomförande av undersökningen
Hungarian: Az Axumin beadása és az eljárás lefolytatása