FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A Phase I/III, randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled study, IMpower133, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with carboplatin and etoposide in patients with chemotherapy-naïve extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).
Icelandic: Slembiröðuð, fjölsetra, tvíblind, I./III. stigs rannsókn með samanburði við lyfleysu, IMpower133, var gerð til að leggja mat á verkun og öryggi atezolizumabs við notkun ásamt karbóplatíni og etopósíði hjá sjúklingum með útbreitt lungnakrabbamein af smáfrumugerð sem ekki höfðu áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum.
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 10.
Icelandic: Kaplan-Meier-graf fyrir heildarlifun í þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla (ITT) er á mynd 10.
English: There are no data from the use of atezolizumab in pregnant women.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um notkun atezolizumabs á meðgöngu.
English: Atezolizumaba (1,200 mg) + bevacizumabd (15 mg/kg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c carboplatinc (AUC 6)
Icelandic: Atezolizumaba (1.200 mg) + bevacizúmabd (15 mg/kg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c + karbóplatínc
English: Meningoencephalitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.2% (6/3,178) of patients receiving atezolizumab and four patients discontinued atezolizumab.
Icelandic: Heilahimnu- og heilabólga sem krafðist notkunar barkstera kom fram hjá 0,2% sjúklinga sem fengu atezolizumab (6/3.178) og hættu fjórir sjúklingar notkun atezolizumabs.
English: Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00
Icelandic: Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
English: Small cell lung cancer
Icelandic: Lungnakrabbamein af smáfrumugerð
English: q Includes reports of pneumonitis, lung infiltration, bronchiolitis, interstitial lung disease, radiation pneumonitis.
Icelandic: Þ.m.t. tilkynningar um lungnabólgu, íferð í lungu, berkjungabólga (bronchiolitis), millivefslungnasjúkdóm, geislunarlungnabólgu.
English: The median duration was 2.1 months (range 0 day to 22.0+ months; + denotes a censored value).
Icelandic: Miðgildi lengdar var 2,1 mánuðir (á bilinu 0 dagar til 22,0+ mánuðir; + táknar aðlagað (censored) gildi).
English: In the population pharmacokinetic analysis, no clinically important differences in the clearance of atezolizumab were found in patients with mild (estimated glomerular filtration rate [eGFR] 60 to
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum sást enginn klínískt marktækur munur á úthreinsun atezolizumabs milli sjúklinga með vægt skerta lifrarstarfsemi (gallrauði ≤ efri mörk eðlilegra gilda og
English: Permanently discontinue Tecentriq (except endocrinopathies controlled with replacement hormones)
Icelandic: 3. stigs Notkun Tecentriq hætt fyrir fullt og allt (nema við innkirtlakvilla sem haldið er í skefjum með uppbótarhormónameðferð)
English: Patients were excluded if they had history of autoimmune disease, administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to randomisation, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to randomisation, active or untreated CNS metastases, clear tumour infiltration into the thoracic great vessels or clear cavitation of pulmonary lesions, as seen on imaging.
Icelandic: Sjúklingar voru útilokaðir frá þátttöku í rannsókninni ef þeir voru með sögu um sjálfsofnæmissjúkdóm, höfðu fengið lifandi veiklað bóluefni innan 28 daga fyrir slembiröðun, höfðu fengið altæk ónæmisörvandi lyf innan 4 vikna fyrir slembiröðun eða altæk ónæmisbælandi lyf innan 2 vikna fyrir slembiröðun, voru með virk eða ómeðhöndluð meinvörp í miðtaugakerfi eða voru með greinilega æxlisíferð í stórar æðar í brjóstholi eða lungnaskemmdir með tærum holrúmum samkvæmt myndgreiningu.
English: The demographic and baseline disease characteristics of the primary analysis population were well balanced between the treatment arms.
Icelandic: Lýðfræðilegir eiginleikar og eiginleikar sjúkdómsins við upphaf rannsóknarinnar voru svipaðir í meðferðarhópunum.
English: For ES-SCLC and for first-line NSCLC, in patients given Tecentriq in combination with carboplatin and nab-paclitaxel, it is recommended that patients are treated with Tecentriq until disease progression or unmanageable toxicity.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá Tecentriq ásamt karbóplatíni og nab-paclitaxeli til meðferðar við útbreiddu lungnakrabbameini af smáfrumugerð eða sem fyrstavals meðferð við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð er ráðlagt að halda meðferð með Tecentriq áfram þar til sjúkdómurinn versnar eða eituráhrif verða óviðráðanleg.
English: Table 3: Summary of efficacy in all comers (IMvigor211)
Icelandic: Samantekt á verkun hjá öllum sjúklingum (IMvigor211-rannsóknin)
English: SWITZERLAND
Icelandic: SVISS
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with renal impairment.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun atezolizumabs handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Pneumonitis occurred in 2.7% (87/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Icelandic: Lungnabólga kom fram hjá 2,7% sjúklinga sem fengu atezolizumab sem einlyfjameðferð (87/3.178).
English: What Tecentriq contains
Icelandic: Tecentriq inniheldur
English: Pancreatitis, including amylase increased and lipase increased, occurred in 0.6% (18/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Icelandic: Brisbólga, þ.m.t. hækkun á gildum amýlasa og lípasa, kom fram hjá 0,6% sjúklinga sem fengu atezolizumab sem einlyfjameðferð (18/3.178).
English: Triple-negative breast cancer
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif
English: Clinically relevant IRF-assessed ORRs per RECIST v1.1 were shown; however, when compared to a pre-specified historical control response rate of 10%, statistical significance was not reached for the primary endpoint.
Icelandic: Sýnt var fram á hlutlægt svörunarhlutfall sem skipti máli klínískt að mati óháðrar matsnefndar, samkvæmt RECISTv1.1 viðmiðunum, en við samanburð við fyrir fram skilgreinda viðmiðunarsvörunarhlutfallið 10%, sem byggði á sögulegum gögnum, náðist ekki tölfræðileg marktækni varðandi aðalmælibreytuna.
English: Secondary efficacy endpoints evaluated per investigator-assessed Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) v1.1 are objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS), and duration of response (DOR).
Icelandic: (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) voru hlutlægt svörunarhlutfall (objective response rate), lifun án versnunar sjúkdóms og svörunarlengd.
English: Grade 1 or 2
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð 1. eða 2. stigs
English: NSCLC patients (hazard ratio [HR] of 0.73, 95% CI: 0.60, 0.89; median OS of 15.6 vs. 11.2 months for atezolizumab and docetaxel, respectively) and squamous NSCLC patients (HR of 0.73, 95% CI: 0.54, 0.98; median OS of 8.9 vs. 7.7 months for atezolizumab and docetaxel, respectively).
Icelandic: Heildarlifun var lengri hjá sjúklingum sem fengu atezolizumab en hjá sjúklingum sem fengu docetaxel, bæði hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð og ekki var af flöguþekjuuppruna (áhættuhlutfall 0,73, 95% öryggismörk 0,60; 0,89; miðgildi lengdar heildarlifunar var 15,6 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu atezolizumab og 11,2 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu docetaxel) og hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð en var af flöguþekjuuppruna (áhættuhlutfall 0,73, 95% öryggismörk 0,54; 0,98; miðgildi lengdar heildarlifunar var 8,9 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu atezolizumab og 7,7 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu docetaxel).
English: Use of atezolizumab in combination with nab-paclitaxel in metastatic triple negative breast cancer
Icelandic: Notkun atezolizumabs ásamt nab-paclitaxeli við þríneikvæðu brjóstakrabbameini með meinvörpum
English: The rate of infusion should be reduced or treatment should be interrupted in patients with Grade 1 or 2 infusion-related reactions.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá 1. eða 2. stigs innrennslistengd viðbrögð á að draga úr hraða innrennslis eða gera hlé á meðferð.
English: Infusion-related reactions have been observed with atezolizumab (see section 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við innrennslistengd viðbrögð við notkun atezolizumabs (sjá kafla 4.8).
English: The time to deterioration in other lung cancer symptoms (i.e. cough, dyspnoea, and arm/shoulder pain) as measured by the EORTC QLQ-LC13 was similar between atezolizumab and docetaxel.
Icelandic: EORTC QLQ-LC13 spurningalistanum (þ.e. hósti, mæði og verkur í handlegg/öxl) var svipaður hjá sjúklingum sem fengu atezolizumab og sjúklingum sem fengu docetaxel.
English: • mouth and throat pain
Icelandic: vöðva- og beinverkir
English: • Additional risk minimisation measures
Icelandic: Lagskipt áhættuhlutfall
English: Across multiple phase III studies, 13.1% to 36.4% of patients developed treatment-emergent anti-drug antibodies (ADAs).
Icelandic: stigs rannsóknum greindust meðferðartengd mótefni gegn atezolizumabi (ADA) hjá 13,1% til 36,4% sjúklinga.
English: Randomisation was stratified by sex, ECOG performance status, and presence of brain metastases.
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt eftir kyni, ECOG færnistuðli og meinvörpum í heila.
English: A phase III, open-label, multicenter, international, randomised study, IMpower150, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with paclitaxel and carboplatin, with or without bevacizumab, in chemotherapy-naïve patients with metastatic non-squamous NSCLC.
Icelandic: Opin, fjölsetra, alþjóðleg, slembiröðuð III. stigs rannsókn, IMpower150, var gerð til að meta verkun og öryggi við notkun atezolizumabs ásamt paclitaxeli og karbóplatíni, með eða án bevacizúmabs, hjá sjúklingum með lungnakrabbamein með meinvörpum sem ekki var af smáfrumugerð eða flöguþekjuuppruna, sem ekki höfðu áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum.
English: Grade 4 or any grade of recurrent pancreatitis
Icelandic: 4. stigs eða endurkomin brisbólga af öllum stigum
English: 1-year OS rate (%)
Icelandic: Heildarlifunarhlutfall eftir 1 ár (%)
English: • decreased number of lymphocyte (a type of white blood cells), which is associated with an increased risk of infection
Icelandic: • fækkun eitilfrumna (tegund hvítra blóðkorna), sem tengist aukinni hættu á sýkingum
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 pneumonitis.
Icelandic: Hætta á meðferð með atezolizumabi fyrir fullt og allt ef um er að ræða 3. eða 4. stigs lungnabólgu.
English: • Physician educational material
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn
English: No. of responders (%) 95% CI No. of complete response (%) No. of partial response (%)
Icelandic: Fjöldi sem svaraði (%) 95% öryggismörk Fjöldi með algera svörun (%) Fjöldi með hlutasvörun (%)
English: Tecentriq is for intravenous use.
Icelandic: Tecentriq er til notkunar í bláæð.
English: Docetaxel was administered 75 mg/m by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Icelandic: Dócetaxel var gefið í 75 mg/m2 skömmtum með innrennsli á degi 1 í hverri 3 vikna meðferðarlotu þar til sjúkdómurinn versnaði eða óásættanleg eituráhrif komu fram.
English: Uncommon Guillain-Barré syndromem, meningoencephalitisn
Icelandic: Guillain-Barré heilkenni m, heilahimnu og heilabólga n
English: Arm A (Atezolizumab + carboplatin + etoposide)
Icelandic: Hópur A (Atezolizumab + karbóplatín + etopósíð)
English: b Includes reports of pneumonia, bronchitis, lung infection, lower respiratory tract infection, infective exacerbation of COPD, infectious pleural effusion, tracheobronchitis, atypical pneumonia, lung abscess, pyopneumothorax.
Icelandic: Þ.m.t. tilkynningar um lungnabólgu, berkjubólgu, lungnasýkingu, sýkingu í neðri hluta öndunarvegar, versnun langvinnrar lungnateppu með sýkingu, fleiðruútflæði með sýkingu, barka- og berkjubólgu, ódæmigerða lungnabólgu, ígerð í lungum, graftar- og loftbrjóst (pyopneumothorax).
English: Kaplan-Meier curves for OS and PFS are presented in Figures 12 and 13.
Icelandic: Kaplan-Meier gröf fyrir heildarlifun og lifun án versnunar sjúkdóms eru á myndum 12 og 13.
English: Pneumonitis requiring the use of corticosteroids occurred in 1.6% (51/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Icelandic: Lungnabólga sem krafðist notkunar barkstera kom fram hjá 1,6% sjúklinga sem fengu atezolizumab sem einlyfjameðferð (51/3.178).
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 pneumonitis, and 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent should be started.
Icelandic: Gera á hlé á meðferð með atezolizumabi ef um er að ræða 2. stigs lungnabólgu og hefja meðferð með 1-2 mg/kg/dag af prednisóni eða jafngildi þess.
English: Pancreatitis, including increases in serum amylase and lipase levels, has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Icelandic: Brisbólga, þ.m.t. aukning á sermisgildum amýlasa og lípasa, hefur sést í klínískum rannsóknum á atezolizumabi (sjá kafla 4.8).
English: The release of Tecentriq in the environment should be minimised.
Icelandic: Lágmarka á losun Tecentriq í umhverfið.
English: • After dilution, one mL of solution contains approximately 3.2 mg of atezolizumab for 840 mg dose and 6.0 mg of atezolizumab for 1680 mg dose.
Icelandic: Eftir þynningu inniheldur einn ml af lausn u.þ.b. 3,2 mg af atezolizumabi ef notaður er 840 mg skammtur, en u.þ.b. 6,0 mg af atezolizumabi ef notaður er 1.680 mg skammtur.
English: Antibodies are cleared principally by catabolism.
Icelandic: Brotthvarf mótefna verður yfirleitt með niðurbroti.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of pneumonitis.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum með tilliti til ummerkja og einkenna lungnabólgu.
English: The key results from this analysis as well as from the updated PFS analysis in the ITT population are summarised in Tables 6 and 7.
Icelandic: Lykilniðurstöður þessarar greiningar og uppfærðrar greiningar á lifun án versnunar sjúkdóms hjá þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla eru teknar saman í töflum 6 og 7.
English: Figure 3: Forest plot of overall survival by PD-L1 expression in the ITT population, Arm B vs. C (IMpower150)
Icelandic: PD-L1 í þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla, hópur B borinn saman við hóp C (IMpower150-rannsóknin)
English: or
Icelandic: ǂ
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Tecentriq has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
English: Type 1 diabetes mellitus
Icelandic: 1L útbreitt lungnakrabbamein af smáfrumugerð
English: • Absence of symptoms and signs (including worsening of laboratory values [e.g., new or worsening hypercalcaemia]) indicating unequivocal progression of disease
Icelandic: Engin einkenni eða ummerki sem bentu til ótvíræðrar versnunar sjúkdómsins (þ.m.t. versnandi rannsóknarniðurstöður [t.d. nýkomin eða versnandi blóðkalíumhækkun])
English: If symptoms improve to ≤ Grade 1, taper corticosteroids as clinically indicated.
Icelandic: Ef einkenni batna þannig að ástandið verði ≤1. stigs á að draga smám saman úr notkun barkstera eftir því sem klínískt tilefni er til.
English: Table 12: Summary of efficacy (IMpower133) Key efficacy endpoints
Icelandic: Samantekt niðurstaðna varðandi verkun (IMpower133-rannsóknin)
English: • Description of the main signs and symptoms of the following safety concerns and reminder of the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen: Immune-Related Hepatitis Immune-Related Pneumonitis Immune-Related Colitis Immune-Related Pancreatitis
Icelandic: Upplýsingar um að atezolizumab getur valdið alvarlegum aukaverkunum á meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur, sem þarfnast tafarlausrar meðhöndlunar Lýsingar á aðal merkjum og einkennum eftirfarandi þátta er varða öryggi og áminning um mikilvægi þess að láta lækninn sem annast meðferðina tafarlaust vita ef einkenna verður vart, þau eru viðvarandi eða versna:
English: For intravenous use after dilution.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota innrennslislausnina strax eftir að hún hefur verið blönduð.
English: v Includes reports of ascites, autoimmune hepatitis, hepatocellular injury, hepatitis, hepatitis acute, hepatotoxicity, liver disorder, drug-induced liver injury, hepatic failure, hepatic steatosis, hepatic lesion, oesophageal varices haemorrhage, varices oesophageal.
Icelandic: Þ.m.t. tilkynningar um skinuholsvökva, sjálfsofnæmislifrarbólgu, lifrarfrumuskemmdir, lifrarbólgu, bráða lifrarbólgu, eituráhrif á lifur, lifrarkvilla, lifrarskemmdir af völdum lyfja, lifrarbilun, fitulifur (hepatic steatosis), lifraráverka, blæðandi æðahnúta í vélinda, æðahnúta í vélinda.
English: Investigator-assessed DOR (RECIST 1.1)** ^
Icelandic: Lengd svörunar að mati rannsakanda (RECIST 1.1)** ^
English: Patients should be monitored for clinical signs and symptoms of meningitis or encephalitis.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum með tilliti til klínískra ummerkja og einkenna heilahimnubólgu eða heilabólgu.
English: Randomisation was stratified by PD-L1 expression status on IC, by the number of prior chemotherapy regimens and by histology.
Icelandic: PD-L1 í frumum ónæmiskerfisins sem voru ífarandi í æxli (IC), fjölda fyrri krabbameinslyfjameðferða og vefjagreiningu.
English: Treatment with atezolizumab may be resumed if metabolic control is achieved on insulin replacement therapy.
Icelandic: Hefja má meðferð með atezolizumabi á ný ef stjórn næst á efnaskiptum með uppbótarmeðferð með insúlíni.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 or 3 myositis and corticosteroid therapy (1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent) should be initiated.
Icelandic: Gera á hlé á meðferð með atezolizumabi ef um er að ræða 2. eða 3. stigs vöðvabólgu og hefja meðferð með barksterum (1 til 2 mg/kg/dag af prednisóni eða jafngildi þess).
English: Table 6: Summary of updated efficacy in the ITT population (IMpower150) Efficacy endpoint
Icelandic: Samantekt uppfærðra niðurstaðna varðandi verkun hjá þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla (ITT) (IMpower150)
English: Patients were excluded if they had a history of autoimmune disease, administration of live, attenuated vaccine within 28 days prior to randomisation, administration of immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medications within 2 weeks prior to randomisation, and active or untreated CNS metastases.
Icelandic: Sjúklingar voru útilokaðir frá þátttöku í rannsókninni ef þeir voru með sögu um sjálfsofnæmissjúkdóm, höfðu fengið lifandi veiklað bóluefni innan 28 daga fyrir slembiröðun, höfðu fengið ónæmisörvandi lyf innan 4 vikna fyrir slembiröðun eða altæk ónæmisbælandi lyf innan 2 vikna fyrir slembiröðun eða voru með virk eða ómeðhöndluð meinvörp í miðtaugakerfi.
English: Atezolizumab is a monoclonal antibody and is expected to be present in the first milk and at low levels afterwards.
Icelandic: Atezolizumab er einstofna mótefni og gert er ráð fyrir því að það sé til staðar í broddmjólk og síðan í litlum mæli í brjóstamjólk.
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and patient is stable on replacement therapy
Icelandic: Halda má meðferð áfram þegar ástandið batnar þannig að það verði 0. eða 1. stigs innan 12 vikna, dregið hefur verið úr notkun barkstera í ≤10 mg af prednisóni eða jafngildi þess á dag og sjúklingurinn er stöðugur á uppbótarmeðferð
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion.
Icelandic: HEITI LYFS Tecentriq 1.200 mg innrennslisþykkni, lausn.
English: Adrenal insufficiency occurred in 0.4% (12/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Icelandic: Vöðvabólga kom fram hjá 0,4% sjúklinga (12/3.178) sem fengu atezolizumab sem einlyfjameðferð.
English: Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin in EGFR+ patients with NSCLC who have progressed on erlotinib+bevacizumab
Icelandic: Notkun atezolizumabs ásamt bevacizúmabi, paclitaxeli og karbóplatíni hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð og stökkbreytingar í EGFR (EGFR+), þar sem sjúkdómurinn hafði versnað meðan á meðferð með erlotiníbi og bevacizúmabi stóð
English: Tumour specimens were evaluated prospectively for PD-L1 expression on tumour cells (TC) and tumour-infiltrating immune cells (IC).
Icelandic: PD-L1 á krabbameinsfrumum (TC) og frumum ónæmiskerfisins sem voru ífarandi í æxli (IC).
English: Atezolizumab was administered until loss of clinical benefit as assessed by investigator b
Icelandic: Atezolizumab var gefið þar til klínískur ávinningur náðist ekki lengur að mati rannsakanda b
English: 8.1 months).
Icelandic: 0 dagar til 31,3 mánuðir).
English: Figure 9: Forest plot of progression free survival by PD-L1 expression (IMpower130)
Icelandic: Forest-graf yfir lifun án versnunar sjúkdóms eftir tjáningu PD-L1 (IMpower130rannsóknin)
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in elderly patients.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun atezolizumabs handa öldruðum sjúklingum.
English: Thyroid function should be monitored prior to and periodically during treatment with atezolizumab.
Icelandic: Mæla á starfsemi skjaldkirtils áður en meðferð með atezolizumabi hefst og reglulega meðan á henni stendur.
English: If the event improves to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Icelandic: Ef ástandið batnar þannig að það verði ≤1. stigs á að draga smám saman úr skömmtun barkstera á ≥1 mánuði.
English: Nephritis occurred in < 0.1% (3/3,178) of patients who received atezolizumab.
Icelandic: Nýrnabólga kom fram hjá <0,1% sjúklinga sem fengu atezolizumab (3/3.178).
English: Adrenal insufficiency led to discontinuation of atezolizumab in 1 (<0.1%) patient.
Icelandic: Vöðvabólga leiddi til þess að 1 sjúklingur (<0,1%) hætti notkun atezolizumabs.
English: Hepatitis led to discontinuation of atezolizumab in 6 (< 0.2%) patients.
Icelandic: Lifrarbólga leiddi til þess að 6 sjúklingar (<0,2%) hættu notkun atezolizumabs.
English: Patients with locally advanced or metastatic UC who are ineligible for cisplatin therapy and locally advanced unresectable or metastatic TNBC were treated with atezolizumab until disease progression.
Icelandic: Sjúklingar með þvagfæraþekjukrabbamein sem var langt gengið og staðbundið eða með meinvörpum og sem voru ekki gjaldgengir fyrir cisplatín meðferð, eða með þríneikvætt brjóstakrabbamein sem var langt gengið og óskurðtækt eða með meinvörpum fengu meðferð með atezolizumabi þar til sjúkdómurinn versnaði.
English: Immune related adverse reaction
Icelandic: Algengar innrennslistengd viðbrögðf
English: Aseptic preparation, handling and storage
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: Atezolizumab was administered as a fixed dose of 1,200 mg by intravenous infusion every 3 weeks.
Icelandic: Atezolizumab var gefið með innrennsli fastra 1.200 mg skammta í bláæð á 3 vikna fresti.
English: Table 6 - Summary of efficacy in patients with PD-L1 expression ≥1% (IMpassion130) Key efficacy endpoints
Icelandic: Samantekt niðurstaðna varðandi verkun hjá sjúklingum með tjáningu PD-L1 í ≥1% af frumum (IMpassion130-rannsóknin)
English: The exploratory results of OS
Icelandic: Varðandi lýsingar á rannsóknum
English: • have human immunodeficiency virus (HIV) infection or acquired immune deficiency syndrome
Icelandic: þú ert með sýkingu af völdum alnæmisveiru (HIV) eða alnæmi (AIDS)
English: The Kaplan-Meier curve for OS in the ITT population is presented in Figure 2.
Icelandic: Kaplan-Meier-graf fyrir heildarlifun í þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla (ITT) er á mynd 2.
English: Carboplatin and etoposide were administered until completion of 4 cycles, or progressive disease or unacceptable toxicity, whichever occurs first c
Icelandic: Karbóplatín og etopósíð voru gefin þar til 4 meðferðarlotum var lokið, sjúkdómurinn versnaði eða eituráhrif urðu óásættanleg, hvað af þessu sem gerðist fyrst c Etopósíð var gefið á dögum 1, 2 og 3 í hverri meðferðarlotu