FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečivo je tolkapón (100 mg v každej filmom obalenej tablete)
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tasmar - Zdravilna učinkovina je tolkapon (100 mg v eni filmsko obloženi tableti).
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Slovenian: Ostali neželeni učinki:
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg tolkapónu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg tolkapona.
Slovak: Na vnútorné použite.
Slovenian: Peroralna uporaba.
Slovak: Poruchy kontroly impulzov* (Zvýšené libido, hypersexualita, patologické hráčstvo, chorobné míňanie alebo nakupovanie, hltavé jedenie, chorobné prejedanie sa (pozri časť 4.4)).
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo pogosti motnje spanja prekomerne sanje somnolenca zmedenost halucinacija redki motnje nadzora impulzov* (povečan libido, hiperseksualnost, patološko igranje iger na srečo, kompulzivno nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno hranjenje (glejte poglavje 4.4))
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg tolkapónu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg tolkapona.
Slovak: môžu postihovaťujú viac ako 1 z 10 osôbpacienta z 10
Slovenian: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov pogosti:
Slovak: Tasmar je oranžovo žltá až hnedo žltá filmom obalená tableta oválneho tvaru.
Slovenian: Zdravilo Tasmar je svetla do rahlo rumena, ovalna, filmsko obložena tableta.
Slovak: slabosť, horúčka, stmavnutie moču alebo žltačka, pretože sa menej často pozorovali poruchy v spôsobe činnosti pečene a niekedy ťažký zápal pečene, - ak spozorujete stmavnutie moču, pretože to môže byť znakom poškodenia svalov alebo pečene.
Slovenian: zvišana telesna temperatura, temnenje urina ali zlatenica, saj so bile občasno opažene motnje v delovanju jeter, včasih hud hepatitis.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (100 mg a 200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg in 200 mg).
Slovak: EMEA/H/C/00132
Slovenian: EMA/429869/2014 EMEA/H/C/00132
Slovak: Lekári majú pacientov počas liečby veľmi starostlivo sledovať.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike med zdravljenjem skrbno spremljati.
Slovak: Ak sa po troch týždňoch nespozoruje podstatný prínos, liečba liekom Tasmar by sa mala ukončiť.
Slovenian: Če po treh tednih ni opaziti nobene bistvene koristi, je treba zdravljenje z zdravilom Tasmar prekiniti.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tasmar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tasmar bol pôvodné skúmaný celkovo u 594 pacientov v dvoch 13-týždňových štúdiách a v jednej šesťtýždňovej štúdii.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so najprej proučili pri skupaj 594 bolnikih v dveh 13-tedenskih študijah in eni šesttedenski študiji.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tasmar bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tasmar je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorým sa predĺžil čas pohyblivosti najmenej o jednu hodinu alebo viac v priebehu troch týždňov po zmene lieku.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je vključitveno obdobje podaljšalo za eno uro ali več v treh tednih, ki so sledili prehodu na drugo zdravilo.
Slovak: • príznaky ochorenia pečene alebo zvýšenú hladinu pečeňových enzýmov,
Slovenian: • z znaki okvare jeter ali povečano ravnjo jetrnih encimov;
Slovak: Tasmar sa môže zvýšiť na 200 mg trikrát denne len v prípade, ak očakávaný prínos vyváži riziko poškodenia pečene.
Slovenian: Odmerek zdravila Tasmar se sme povečati na 200 mg trikrat na dan, vendar samo če pričakovana korist odtehta tveganje za okvaro jeter.
Slovak: V pôvodných štúdiách sa preukázalo, že liek Tasmar je účinnejší ako placebo.
Slovenian: Prvotne študije so pokazale, da je bilo zdravilo Tasmar učinkovitejše od placeba.
Slovak: Európska komisia 27. augusta 1997 vydala povolenie na uvedenie lieku Tasmar na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tasmar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. avgusta 1997.
Slovak: • závažnú dyskinézu.
Slovenian: • s hudo diskinezijo.
Slovak: V prípade pacientov používajúcich liek Tasmar sa pozorovalo skrátenie času nepohyblivosti približne o 20 až 30 %.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tasmar, se je prekinitveno obdobje skrajšalo za 20 do 30 %.
Slovak: Liek Tasmar sa používa len u pacientov, ktorí neodpovedajú na iné lieky rovnakého typu, alebo ich nemôžu používať.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja samo, kadar se bolnik ne odziva na druga zdravila iste vrste ali jih ne more jemati.
Slovak: Tasmar je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tolkapon.
Slovenian: Tasmar je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tolkapon.
Slovak: Liečbu liekom Tasmar má predpisovať a sledovať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pokročilej Parkinsonovej choroby.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tasmar mora predpisati in nadzorovati samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem napredovale Parkinsonove bolezni.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tasmar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar.
Slovak: • feochrómcytóm (tumor nadobličky),
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze);
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tasmar (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), strata chute do jedla, hnačka, dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), dystónia (svalové kŕče), bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku, nadmerné snívanie, somnolencia (spavosť), zmätenosť, halucinácie (videnie neexistujúcich vecí) a ortostatické problémy (závraty pri státí).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tasmar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), izguba teka, driska, diskinezija (nekontrolirani gibi), distonija (krči v mišicah), glavobol, omotica, motnje spanja, pretirano sanjanje, zaspanost, zmedenost, halucinacije (prividi) in ortostatične motnje (vrtoglavica v stoječem položaju).
Slovak: Tasmar nesmú používať pacienti, ktorí dostávajú lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínoxidázy (MAO).
Slovenian: Zdravila Tasmar prav tako ne smejo jemati bolniki, ki jemljejo zdravila, znana kot neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tasmar vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Lekár má skontrolovať pečeň pacienta pred začatím liečby liekom Tasmar a potom počas liečby pravidelne kontrolovať jej funkciu.
Slovenian: Zdravniki morajo pregledati bolnikova jetra pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tasmar ter nato redno med samim zdravljenjem.
Slovak: Liek Tasmar môže zapríčiniť poškodenie pečene, ktoré v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľné.
Slovenian: Zdravilo Tasmar lahko povzroči okvaro jeter, ki je v redkih primerih lahko usodna.
Slovak: Tasmar sa používa na liečbu pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tasmar?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tasmar?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tasmar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tasmar
Slovak: Tasmar nesmú používať pacienti ktorí majú:
Slovenian: Zdravila Tasmar ne smejo uporabljati bolniki:
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi), rabdomyolýzy (rozpad svalových vlákien) alebo hypertermie (tepelný úpal),
Slovenian: • ki so imeli kdaj v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarne živčne reakcije, ki jih običajno povzročijo antipsihotična zdravila), rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva) ali hipertemijo (vročinsko kap);
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tasmar.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Účinná látka lieku Tasmar, tolkapon, účinkuje tak, že obnovuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tasmar, tolkapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi ravni dopamina v delu možganov, ki nadzoruje gibanje in njihovo usklajenost.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť pokračujúcej liečby entakaponom s prechodom na liek Tasmar.
Slovenian: V študiji so primerjali nadaljevanje jemanja entakapona s prehodom na zdravilo Tasmar.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tasmar na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tasmar odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Tasmar bol skúmaný aj v štúdii sledujúcej prechod na druhý liek u 150 pacientov.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so proučevali tudi v študiji „prehoda" pri 150 bolnikih.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tasmar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tasmar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Liek účinkuje len vtedy, ak sa používa s levodopou, kópiou neurotransmitera dopamínu, ktorý sa môže užívať perorálne.
Slovenian: Deluje samo pri uporabi skupaj z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se lahko jemlje peroralno.
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.
Slovak: Tasmar sa používa vždy s levodopou a benserazidom alebo s levodopou a karbidopou.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se vedno daje z levodopo in benserazidom ali z levodopo in karbidopo.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas strávený v stave nepohyblivosti alebo pohyblivosti.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, ki ga je bolnik preživel v vključitvenem oziroma prekinitvenem obdobju.
Slovak: Tým sa zmierňujú prejavy a symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Slovenian: To pomaga pri izboljšanju znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, kot sta otrplost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Slovak: Títo pacienti už dostávali kombináciu levodopy a entakaponu (ďalší liek, ktorý blokuje enzým COMT).
Slovenian: Ti bolniki so že prejemali kombinacijo levodope in entakapona (drugega zdravila, ki zavira katehol-O-metiltransferazo).
Slovak: Liek Tasmar sa používa spolu s ďalšími štandardnými druhmi liečby Parkinsonovej choroby (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy) u pacientov, ktorí majú tzv. fluktuácie ku koncu obdobia medzi dvomi dávkami svojej štandardnej kombinácie.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja skupaj z drugimi standardnimi zdravljenji Parkinsonove bolezni (bodisi s kombinacijo levodope in benserazida bodisi levodope in karbidope) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma običajne kombinacije zdravil.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Tasmar sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním v kombinácii s levodopou/benserazidom alebo levodopou/karbidopou na liečbu pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou odpovedajúcou na levopodu a s motorickými fluktuáciami, ktorí neodpovedali na iné inhibítory enzýmu COMT alebo ich netolerovali.
Slovenian: CHMP je sklenil, da so koristi zdravila Tasmar v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo za uporabo pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo, odzivno na levodopo, in motoričnimi nihanji, ki se niso odzvali na druge zaviralce encima COMT ali pa jih ne prenašajo, večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Tasmar k svojej existujúcej liečbe Parkinsonovej choroby, musia byť informovaní o tom, že sa v ich prípade môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky levodopy, ktoré sa však často dajú zmierniť znížením dávky levodopy.
Slovenian: Ko bolniki dodajajo zdravilo Tasmar svojemu obstoječemu zdravljenju Parkinsonove bolezni, morajo biti opozorjeni, da bodo morda občutili nekatere neželene učinke levodope, ki pa jih je pogosto možno ublažiti z zmanjšanjem njenega odmerka.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Tasmar s placebom (zdanlivým liekom) po pridaní k existujúcej liečbe pacienta (levodopa s karbidopou alebo benserazidom).
Slovenian: V vseh študijah so zdravilo Tasmar primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju dodajali zdravilom, ki jih je bolnik že jemal (levodopi in bodisi karbidopi ali benserazidu).
Slovak: Tasmar sa má užiť s prvou dennou dávkou prípravku s levodopou a ďalšie dávky lieku Tasmar sa majú podať o 6 a 12 hodín neskôr.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mg trikrat na dan. Prvi dnevni odmerek zdravila Tasmar je treba vzeti skupaj s prvim dnevnim odmerkom pripravka z levodopo, nadaljnje odmerke zdravila Tasmar pa je treba dati približno 6 in 12 ur kasneje.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tasmar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tasmar?
Slovak: Liečba sa má ukončiť u pacientov, u ktorých sa objavia problémy s pečeňou.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo težave z jetri, je treba zdravljenje prekiniti.
Slovak: Tolkapon blokuje enzým, ktorý sa v tele podieľa na rozpade levodopy, a nazýva sa katechol-O-metyltransferáza (COMT).
Slovenian: Tolkapon zavira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Slovak: Fluktuácie sú spojené so znížením účinku levodopy, ak pacient zažíva náhle zmeny striedania stavu pohyblivosti, keď sa dokáže hýbať so stavom nepohyblivosti, keď to nedokáže.
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (vključitveno obdobje), in med stanjem, ko se ne more premikati (prekinitveno obdobje).
Slovak: Aký prínos preukázal Tasmar v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tasmar izkazalo med študijami?
Slovak: Prečo bol liek Tasmar povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tasmar odobreno?
Slovak: %, t. j. 40 zo 75) ako na liečbu entakaponom (43
Slovenian: V študiji „prehoda" se je več bolnikov odzvalo na zdravilo Tasmar (53 %, 40 od 75) kot na entakapon (43 %, 32 od 75).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tasmar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tasmar, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: To vedie k lepšiemu účinku levodopy.
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje časa.
Slovak: Na čo sa liek Tasmar používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Tasmar uporablja?
Slovak: Ako bol liek Tasmar skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tasmar raziskano?
Slovak: Ako sa liek Tasmar používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Tasmar uporablja?
Slovak: (podľa závažnosti)
Slovenian: (glede na resnost)
Slovak: Špecifické antidotum nejestvuje.
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť tendinitída.
Slovenian: Redko se lahko pojavi tendinitis.
Slovak: Tieto účinky sú výraznejšie u mláďat zvierat.
Slovenian: Te ugotovitve so bile izrazitejše pri mladih živalih.
Slovak: Iné dôležité údaje
Slovenian: Druge pomembne informacije
Slovak: Celkové trvanie liečby1
Slovenian: skupno trajanje zdravljenja1
Slovak: Nachádza sa v sklenenej fľaši.
Slovenian: Na voljo je v steklenicah.
Slovak: ATC kód: J01MA12
Slovenian: Oznaka ATC: J01MA12.
Slovak: (Pozri časti 4.2 Starší pacienti, 4.5, 4.8 a 4.9).
Slovenian: (glejte poglavja 4.2 Starejši, 4.5, 4.8 in 4.9).
Slovak: Identifikácia a testy antimikrobiálnej vnímavosti sa na každej takejto izolácii musia opakovať a ak sa potvrdí výsledok, izolácia sa musí poslať do referenčného laboratória.
Slovenian: Identifikacijo in antimikrobne teste dovzetnosti za vsak tak izolat je treba ponoviti in če je rezultat potrjen, je treba izolate poslati v referenčni laboratorij.
Slovak: Je nepravdepodobné, že nedostanete liek vtedy, keď to máte predpísané.
Slovenian: Ni verjetno, da ne bi dobili zdravila tako, kot vam je bilo predpisano.
Slovak: Problémy so spánkom
Slovenian: • Težave s spanjem
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov stáva závažným alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní:
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če kateri od naslednjih neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni:
Slovak: Máte alergickú reakciu.
Slovenian: • Imate alergijsko reakcijo.
Slovak: Funguje tak, že zabíja baktérie spôsobujúce infekciu v tele.
Slovenian: Deluje tako, da ubija bakterije, ki v vašem telesu povzročajo okužbe.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú z údajov z klinických štúdií u viac ako 8300 pacientov a rozsiahlych skúseností po uvedení lieku na trh.
Slovenian: Spodaj navedene informacije temeljijo na podatkih kliničnih študij pri več kot 8.300 bolnikih in na obširnih izkušnjah v obdobju trženja.
Slovak: 2,5 % glukóza v Ringerovom roztoku.
Slovenian: 2,5 % glukoza v Ringerjevi raztopini.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania počas používania a za podmienky zodpovedá používateľ.
Slovenian: Če ni porabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo.
Slovak: Psychotické reakcie (napr. halucinácie paranoja)
Slovenian: Psihotične reakcije (kot npr. halucinacije, paranoja)
Slovak: Ak sa to stane, nešoférujte ani nevykonávajte žiadnu prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite avtomobila in ne opravljajte del, pri katerih je potrebna previdnost.
Slovak: Počas užívania tohto lieku a ešte 2 dni po tom, ako ho prestanete užívať, sa nevystavujte priamemu slnečnému svetlu.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila in 2 dni po prenehanju jemanja zdravila se ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi.
Slovak: Toto je dôležité pre ľudí, ktorí majú cukrovku.
Slovenian: To je pomembno za osebe s sladkorno boleznijo.
Slovak: Je potrebné brať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodné používanie antibakteriálnych látok.
Slovenian: Pri predpisovanju je treba upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil.
Slovak: Pohlavné rozdiely
Slovenian: Razlike med spoloma
Slovak: Čas na prechod z intravenóznej na perorálnu liečbu závisí od klinickej situácie, ale normálne sú 2 až 4 dni.
Slovenian: Čas prehoda z intravenoznega na oralno zdravljenje je odvisen od kliničnega stanja in običajno znaša 2-4 dni.
Slovak: Neexistujú dôkazy o klinickej významnosti týchto pohlavných rozdielov.
Slovenian: Ni dokazov, da so te razlike med spoloma klinično pomembne.
Slovak: Váš srdcový rytmus a krvný tlak sa musí dôkladne sledovať.
Slovenian: - Vaš ritem srca in krvni tlak bosta pod skrbnim nadzorom.
Slovak: Čas použiteľnosti po prepichnutí gumovej zátky: okamžité použitie (pozri časť 6.6)
Slovenian: Rok uporabnosti potem, ko je preboden gumijasti zamašek: takojšnja uporaba (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Po vydaní rozhodnutia komisie kompetentné autority v členských štátoch v spolupráci s referenčným členským štátom náležite aktualizujú informácie o lieku.
Slovenian: Po izdaji Odločbe Evropske komisije bo agencija dotične zadevne države članice v povezavi z referenčno državo članico posodobila besedila skladno z zahtevami.
Slovak: Na intravenózne použitie.
Slovenian: za intravensko uporabo
Slovak: Ak by sa prestal podávať príliš skoro, môže sa vám zhoršiť stav alebo sa baktérie stanú voči lieku odolnými.
Slovenian: Če se z jemanjem zdravila prehitro preneha, se lahko vaše zdravstveno stanje poslabša ali postane bakterija odporna na zdravilo.
Slovak: Na základe bioekvivalencie parenterálnej a perorálnej formy je možné použiť rovnaké dávkovanie.
Slovenian: Ker sta parenteralna in peroralna oblika bioekvivalentni, je mogoče uporabiti isti odmerek.
Slovak: Obvykle sú tieto účinky mierne alebo stredne závažné a po krátkom čase sa často stratia.
Slovenian: Ti učinki so po navadi blagi do zmerni in pogosto po kratkem času izzvenijo.
Slovak: Na liečbu vyššie uvedených infekcií sa má Tavanic použiť len vtedy, ak sa použitie antibakteriálnych látok obvykle odporúčaných ako počiatočná liečba týchto infekcií považuje za nevhodné.
Slovenian: Za zgoraj omenjene okužbe se lahko zdravilo Tavanic uporablja samo, če uporaba protibakterijskih zdravil, ki so običajno priporočena za začetno zdravljenje teh okužb, ni primerna.
Slovak: Frekvencie sú definované podľa týchto konvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1000, 1/100), zriedkavé (≥1/10 000, 1/1 000), veľmi zriedkavé (1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni glede na organske sisteme in razvrščeni po pogostnosti v skladu z MeDRA terminologijo: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1000 do <1/100); redki (≥1/10000 do <1/1000); zelo redki (<10000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Poruchy ciev len na iv formu:
Slovenian: Nanaša se le na iv obliko:
Slovak: Zvýšená citlivosť kože na slnečné a ultrafialové žiarenie (fotosenzitivita)
Slovenian: • Povečana občutljivost kože na sonce in ultravijolično svetlobo (fotosenzitivnost)
Slovak: • pacienti s epilepsiou,
Slovenian: • bolnikih z epilepsijo,
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa nesmie dávať deťom ani dospievajúcim.
Slovenian: Otroci in najstniki Tega zdravila otroci in najstniki ne smejo jemati.
Slovak: Lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval
Slovenian: Zdravila, za katera je znano, da podaljšujejo interval QT
Slovak: Chráňte si pokožku pred slnečným svetlom
Slovenian: Zaščita kože pred soncem
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov neobsahuje všetky informácie o lieku.
Slovenian: To navodilo za uporabo ne vsebuje vseh podatkov o vašem zdravilu.
Slovak: Približne 30 - 40 % levofloxacínu sa viaže na sérové proteíny.
Slovenian: Približno 30-40 % levofloksacina je vezanega na serumske beljakovine.
Slovak: Najčastejšie postihuje Achillovu šľachu a môže viesť k jej pretrhnutiu.
Slovenian: Najpogosteje prizadene Ahilovo tetivo in lahko povzroči pretrganje tetive.
Slovak: Ak vám lekár chce urobiť močové testy, povedzte mu, že sa liečite Tavanicom.
Slovenian: Če vam zdravnik namerava narediti urinske teste, mu povejte, da jemljete zdravilo Tavanic.
Slovak: Warfarín - používa sa na riedenie krvi.
Slovenian: - Varfarin, ki se uporablja za redčenje krvi.
Slovak: Vylučovanie sa deje primárne renálnou cestou ( 85 % podanej dávky).
Slovenian: Izloča se predvsem skozi ledvice (> 85 % uporabljenega odmerka).
Slovak: Neobvykle rýchly tep srdca (tachykardia) alebo nízky krvný tlak (hypotenzia)
Slovenian: • Nenavadno hitro bitje srca (tahikardija) ali nizek krvni tlak (hipotenzija)
Slovak: Inhalácia antraxu: používanie u ľudí vychádza z údajov o vnímavosti Bacillus anthracis in vitro a z experimentálnych údajov získaných u zvierat spolu s obmedzenými údajmi získanými u ľudí.
Slovenian: Inhalacijski antraks: uporaba pri ljudeh temelji na in vitro podatkih o dovzetnosti Bacillus anthracis in na eksperimentalnih podatkih na živalih, skupaj z omejenimi podatki na ljudeh.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa infúzny roztok musí použiť okamžite.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj.