FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) jeringas precargadas (envase múltiple)
German: Behältnis
Spanish: AMGEVITA
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
German: Aus Sicherheitsgründen:
Spanish: Por motivos de seguridad:
German: Zu Impfungen siehe oben.
Spanish: Ver Vacunas arriba.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Spanish: Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
German: Wichtig: Die Nadel ist im Inneren.
Spanish: Importante: La aguja está en el interior
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento.
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Spanish: Sin embargo, la incidencia fue rara.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2017
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2017
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
German: „Klick"
Spanish: "Click"
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
Spanish: La inyección podría tardar unos 10 segundos en completarse.
German: Dazu gehören:
Spanish: Estos incluyen:
German: Was ist AMGEVITA und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es AMGEVITA y para qué se utiliza
German: ATC-Code: L04AB04
Spanish: Código ATC: L04AB04
German: Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
Spanish: Dosis de mantenimiento empezando en la semana 4
German: ZEIT (WOCHEN)
Spanish: TIEMPO (SEMANAS)
German: Taubheit, Tinnitus
Spanish: Sordera, Tinnitus
German: Sie benötigen auch die folgenden zusätzlichen Gegenstände, da diese nicht im Karton enthalten sind:
Spanish: Además, necesitará estos items adicionales, ya que no están incluidos en el envase:
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Spanish: Para un solo uso.
German: Sie können verwenden:
Spanish: Puede utilizar:
German: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Spanish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Spanish: Las tarjetas de información para el Paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave:
German: Blauer Startknopf
Spanish: Botón azul de inicio
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Spanish: ASDAS Enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 120 meses.
German: Annähernd die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
German: Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den blauen Startknopf.
Spanish: Cuando esté listo para la inyección, pulse el botón de inicio azul.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den blauen Startknopf.
Spanish: Importante: No toque el botón azul de inicio todavía.
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
German: Patienten, die unzureichend ansprechen, können unter Umständen von einer Erhöhung der Dosierung profitieren:
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento de la dosis:
German: Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
Spanish: Prospecto: Información para el paciente
German: Andere opportunistische Infektionen
Spanish: Otras infecciones oportunistas
German: Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar dann wenn Sie eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben.
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
German: Die Untersuchung sollte Koloskopie und Biopsien entsprechend der nationalen Empfehlungen umfassen.
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
German: Woche 8 und 52
Spanish: Semanas 8 y 52
German: • Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit;
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio;
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (tabla 13).
German: 88 bzw. 189 Patienten blieben weiterhin in klinischer Remission.
Spanish: De estos, 88 y 189 pacientes respectivamente continuaron en remisión clínica.
German: Dauer (Median) bis zum Versagen (Monate)
Spanish: Tiempo medio hasta fallo (meses)
German: Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
Spanish: Deje que la piel se seque.
German: > 32 Wochen
Spanish: >32 semanas
German: Infolgedessen haben diese Säuglinge eventuell ein erhöhtes Risiko für Infektionen.
Spanish: Como consecuencia, estos niños pueden tener un riesgo incrementado de infecciones.
German: • Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt zur Anwendung dieses Arzneimittels um Rat.
Spanish: • Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, pida consejo a su médico sobre el uso de este medicamento.
German: ASASa partielle Remission
Spanish: ASASa Remisión parcial
German: Das Sichtfenster wird gelb, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
Spanish: La ventana se vuelve amarilla cuando se ha completado la inyección
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted.
German: Es gab in dieser Studie drei Behandlungsgruppen.
Spanish: Había tres grupos en este ensayo.
German: Woche 52 offen
Spanish: Semana 52 Abierto
German: Insgesamt wurden 20 Patienten 60 Wochen oder länger behandelt.
Spanish: En total, 20 sujetos fueron tratados durante 60 semanas o más.
German: Anmerkung: Nachdem Sie den Fertigpen von Ihrer Haut entfernt haben, wird die Nadel automatisch abgedeckt.
Spanish: Nota: Una vez que retire la pluma precargada de la piel, la aguja se cubrirá automáticamente.
German: Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bis zu 156 Wochen (36 Monate) bestimmt, und die Verbesserung hielt über diesen Zeitraum an.
Spanish: La mejora en la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo de tiempo.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungenfestgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Wiederaufflammen der Erkrankung nach 32 Wochena (n/N)
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
German: Verschlechterung der Symptome einer Dermatomyositis1)
Spanish: Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis1)
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
Spanish: Las exposiciones predecidas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento debe ser cuidadosamente considerado.
German: Eine Dosisunterbrechung kann erforderlich sein, z. B. vor einer Operation oder beim Auftreten einer schweren Infektion.
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
German: Nebenwirkungen können mindestens bis vier Monate nach der letzten Injektion von AMGEVITA auftreten.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer al menos hasta 4 meses después de la última inyección de AMGEVITA.
German: Papaellinas Ltd Τηλ.
Spanish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
German: Schritt 3: Injektion
Spanish: Paso 3: Inyecte
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Spanish: PGA-F sin lesiones/mínimas lesiones y ≥ 2 grados de mejoría (%)
German: AMGEVITA sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Spanish: AMGEVITA solo debe usarse durante el embarazo en caso de ser claramente necesario.
German: Patienten aus den UC-I- und UC-II-Studien hatten die Möglichkeit, an einer offenen LangzeitFortsetzungsstudie (UC-III) teilzunehmen.
Spanish: Los pacientes de los estudios UCI y UC-II tenían la opción de formar parte en una extensión del estudio abierto a largo plazo (UC-III).
German: Es wurde die größte bei den verschiedenen Indikationen beobachtete Häufigkeit berücksichtigt.
Spanish: Las frecuencias incluidas son las más altas observadas en las diferentes indicaciones.
German: AMGEVITA ist ein biosimilares Arzneimittel.
Spanish: AMGEVITA es un medicamento biosimilar.
German: - Ihr Arzt wird Ihnen auch einen Patientenpass aushändigen, der wichtige Informationen zur Sicherheit enthält, die Sie vor und während der Behandlung mit AMGEVITA beachten sollten.
Spanish: - Su médico le dará una tarjeta de información para el paciente, que contiene información de seguridad importante que necesita conocer antes y durante el tratamiento con AMGEVITA.
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento.
German: Die Behandlung mit AMGEVITA kann zur Bildung von Autoantikörpern führen.
Spanish: El tratamiento con AMGEVITA puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
German: Die Auswertung der Daten kann durch die methodologischen Einschränkungen der Registerstudie beeinflusst sein, darunter eine kleine Fallzahl und ein nicht randomisiertes Design.
Spanish: La interpretación de los datos puede verse afectada debido a las limitaciones metodológicas del estudio, incluyendo el pequeño tamaño de la muestra y el diseño no aleatorizado.
German: TNF-Antagonisten, wie z. B. AMGEVITA, beeinflussen das Immunsystem, und ihre Anwendung kann die körpereigene Abwehr gegen Infektionen und Krebs beeinflussen.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como AMGEVITA, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Amgen Inc
Spanish: Nombre y dirección del fabricantes del principio activo biológico Amgen Inc
German: Wichtig
Spanish: Importante
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt beider Studien war die „Dauer bis zum Behandlungsversagen".
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos estudios fue "tiempo hasta fallo de tratamiento".
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Schock;
Spanish: • reacción alérgica grave con shock;
German: 13 bis 17 Jahre
Spanish: 13 a 17 años
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Spanish: PGA: Aclaramiento total/mínimo
German: In den klinischen Studien aller Indikationen waren Patienten mit erhöhter ALT asymptomatisch, und in den meisten Fällen waren die Erhöhungen vorübergehend und gingen bei fortgesetzter Behandlung zurück.
Spanish: En los ensayos clínicos de todas las indicaciones, los pacientes con ALT elevada fueron asintomáticos y en la mayoría de los casos estos aumentos fueron transitorios y se resolvieron en el curso del tratamiento.
German: - Infektionen, einschließlich Tuberkulose - Krebserkrankungen - Störungen des Nervensystems - Impfungen
Spanish: - infecciones, incluyendo tuberculosis - cáncer - trastorno del sistema nervioso - vacunas
German: Über Hospitalisierung oder Todesfälle in Verbindung mit Infektionen wurde berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de hospitalizaciones o desenlaces mortales asociados a estas infecciones.
German: Schritt 4: Abschluss
Spanish: Paso 4: Terminar
German: Die klinischen Ergebnisse wurden auf Einleitung einer Remission in Woche 8 und Bestehen der Remission in Woche 52 bewertet.
Spanish: Se evaluaron los resultados clínicos de la inducción de la remisión en la semana 8 y el mantenimiento de la remisión en la semana 52.
German: Ihr Arzt sollte Sie auf HBV untersuchen.
Spanish: Su médico le debe realizar un análisis para el VHB.
German: ASAS partielle Remission BASDAIb-50
Spanish: ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50
German: Bezüglich der Kombination mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika als Methotrexat siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones 4.4 y 5.1.
German: Die nicht infektiöse Uveitis ist eine entzündliche Erkrankung, die bestimmte Teile des Auges betrifft.
Spanish: La uveítis no infecciosa es una enfermedad inflamatoria que afecta ciertas partes del ojo.
German: Ein klinisches Ansprechen (CR-100) wurde bei 102 bzw. 233 Patienten erhalten.
Spanish: Se mantuvo la respuesta clínica (CR-100) en 102 y 233 pacientes respectivamente.
German: Weitere Information siehe im Abschnitt zu Impfungen unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones".
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Spanish: Tiempo medio de recrudecimiento de la enfermedad
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
German: ● Nicht diesen Bereich vor der Injektion noch einmal berühren.
Spanish: ● No vuelva a tocar esta zona antes de la inyección.
German: Die meisten Fälle von Tuberkulose traten innerhalb der ersten 8 Monate nach Beginn der Therapie auf und können die Reaktivierung einer latent bestehenden Erkrankung darstellen.
Spanish: La mayoría de los casos de tuberculosis tuvieron lugar durante los primeros ocho meses del tratamiento y reflejan la exacerbación de una enfermedad latente.
German: In den Studien zur Psoriasis-Arthritis wurden die radiologischen Veränderungen bewertet.
Spanish: En los ensayos en artritis psoriásica se evaluaron los cambios radiográficos.
German: HRa 95 % KI für HRa p-Wertb
Spanish: HRa 95% IC para HRa Valor p b
German: Bei Verdacht auf latente Tuberkulose sollte ein in der Tuberkulosebehandlung erfahrener Arzt aufgesucht werden.
Spanish: Si se tienen sospechas de tuberculosis latente, se debe consultar con un médico con experiencia en el tratamiento de la tuberculosis.
German: Tuberkulose
Spanish: Tuberculosis
German: Die Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich führte zu einer signifikanten Verringerung des Risikos einer Verschlimmerung von Abszessen und dränierenden Fisteln.
Spanish: El tratamiento con adalimumab 40 mg semanales redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de abscesos y fistulas drenantes.
German: Die Patienten in den Studien HS-I und HS-II waren in Hurley-Stadium II oder III der Krankheit mit mindestens 3 Abszessen oder entzündlichen Knoten.
Spanish: Los pacientes en HS-I y HS-II estaban en un estadio de la enfermedad Hurley II o Hurley III con al menos tres abscesos o nódulos inflamatorios.
German: Geeignete Screeningtests (d. h. Tuberkulinhauttest und Röntgen-Thoraxaufnahme) sollten bei allen Patienten durchgeführt werden (nationale Empfehlungen sollten befolgt werden).
Spanish: Se deben realizar pruebas de detección adecuadas (es decir, prueba cutánea de la tuberculina y radiografía de tórax) en todos los pacientes (aplicando recomendaciones locales).
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßig ausgeprägt.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados.
German: Lebensqualität
Spanish: Calidad de vida
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit AMGEVITA behandelt werden.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con AMGEVITA.
German: Reinigen Sie Ihre Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
Spanish: Limpie la zona de inyección con una toallita con alcohol.
German: - der Fertigpen auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
Spanish: - La pluma precargada ha caído en una superficie dura.
German: 4 bis 7 Jahre
Spanish: 4 a 7 años
German: Daher wird die Kombination von AMGEVITA und Anakinra nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la combinación AMGEVITA y anakinra (ver sección 4.5).
German: 8 bis 12 Jahre
Spanish: 8 a 12 años
German: Adalimumab Δ zensiert
Spanish: Adalimumab Δ Censurado
German: • AMGEVITA sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
Spanish: • AMGEVITA debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
German: Bei annähernd 40 % Patienten der UC-II-Studie hatte zuvor die Anti-TNF-Behandlung mit Infliximab versagt.
Spanish: Aproximadamente en el 40% de los pacientes del estudio UC-II habían fracasado tratamientos previos antiTNF con infliximab.
German: AMGEVITA kann auch alleine angewendet werden.
Spanish: AMGEVITA también se puede administrar sólo.
German: - Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie AMGEVITA nehmen.
Spanish: Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con AMGEVITA.
German: Die meisten Patienten setzten die Behandlung mit Adalimumab nach Abheilen der Infektion fort.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuaron con adalimumab tras resolverse la infección.
German: Nach einer entsprechenden Einweisung in die Injektionstechnik können Patienten AMGEVITA selbst injizieren, falls ihr Arzt dies für angemessen hält und medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf erfolgen.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse AMGEVITA si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
German: Rhabdomyolyse, systemischer Lupus erythematodes
Spanish: Rabdomiolisis, Lupus eritematoso sistémico
German: Eine beeinträchtigte Lungenfunktion kann das Risiko für die Entwicklung von Infektionen erhöhen.
Spanish: La función pulmonar alterada puede incrementar el riesgo de desarrollar infecciones.
German: Der primäre Endpunkt war die „Dauer bis zum Behandlungsversagen".
Spanish: La variable principal fue "el tiempo hasta fallo del tratamiento".
German: Möglicherweise bekommen Sie zunächst andere Arzneimittel.
Spanish: Puede haber recibido otros medicamentos previamente.
German: Die anderen Fälle stellten eine Vielfalt verschiedener maligner Erkrankungen dar und umfassten auch seltene maligne Erkrankungen, die üblicherweise mit Immunsuppression in Verbindung gebracht werden.
Spanish: Los demás casos representan una variedad de enfermedades neoplásicas malignas e incluyen cánceres raros normalmente asociados con inmunosupresión.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika war während der Studie nicht erlaubt.
Spanish: No se permitió el uso concomitante de antibiótico durante el estudio.
German: Keiner dieser Patienten erfuhr einen Rebound-Effekt während der Unterbrechungsphase.
Spanish: Ninguno de estos pacientes experimentó un rebote durante el periodo de retirada.
German: AMGEVITA wird angewendet zur Behandlung von
Spanish: AMGEVITA se utiliza para tratar
German: Mit Adalimumab wurden einige Nebenwirkungen beobachtet, die keine Anzeichen haben und nur durch Bluttests erkannt werden können.
Spanish: Algunos efectos adversos observados con adalimumab no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
German: Die Anzeichen Ihrer Erkrankung können nach Abbruch der Behandlung zurückkehren.
Spanish: Sus síntomas pueden volver tras la interrupción del tratamiento.
German: Drücken Sie den Fertigpen fest auf die Haut, bis er sich nicht weiterbewegt.
Spanish: Empuje con firmeza la pluma precargada sobre la piel hasta que deje de moverse.
German: Ein Schub war definiert als ASDAS ≥ 2,1 bei zwei aufeinanderfolgenden Visiten im Abstand von vier Wochen.
Spanish: Se definió recaída como ASDAS ≥ 2,1 en dos de las visitas consecutivas con cuatro semanas de diferencia.
German: Die entsprechenden Anteile der Patienten ohne röntgenologisch nachweisbare Progression waren 31,3 %, 23,7 % und 36,7 %.
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3%, 23,7% y 36,7 respectivamente.
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit wurden unter Anwendung der HAQ-S- und SF-36-Fragebögen geprüft.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud y el rendimiento físico se evaluaron usando los cuestionarios HAQ-S y SF-36.
German: ● Wenn Sie dieselbe Injektionsstelle verwenden wollen, müssen Sie sicherstellen, dass es nicht derselbe Punkt an der Injektionsstelle ist, den Sie bei einer vorherigen Injektion verwendet haben.
Spanish: ● Si quiere volver a usar la misma zona de inyección, asegúrese de no aplicar la inyección en el mismo punto que la última vez.
German: Der Einfluss einer Langzeitbehandlung mit AMGEVITA auf die Entwicklung von Autoimmunerkrankungen ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el impacto del tratamiento a largo plazo con AMGEVITA sobre el desarrollo de enfermedades autoinmunes.
German: An den betroffenen Stellen kann es auch zu Vernarbungen kommen.
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
German: Im Allgemeinen waren die bei pädiatrischen Patienten beobachteten unerwünschten Ereignisse bezüglich Häufigkeit und Art ähnlich denjenigen, die bei erwachsenen Patienten beobachtet wurden.
Spanish: En general, las reacciones adversas en pacientes pediátricos fueron similares en frecuencia y tipo a las observadas en pacientes adultos.
German: Wenn Sie an Morbus Crohn erkrankt sind, werden Sie zunächst mit anderen Arzneimitteln behandelt.
Spanish: Si padece enfermedad de Crohn será tratado primero con otros medicamentos.
German: Die Berichte umfassten pulmonale und extrapulmonale (d. h. disseminierte) Tuberkulosefälle.
Spanish: Las notificaciones incluyeron casos de tuberculosis pulmonar y extrapulmonar, es decir, diseminada.
German: Schwerwiegende hämatologische, neurologische und Autoimmunreaktionen sind ebenfalls berichtet worden.
Spanish: También se han notificado reacciones hematológicas, neurológicas y autoinmunes graves.
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab Populationen bei 762 Tagen.
Spanish: La exposición media en toda la población con adalimumab fue de 762 días.
German: N Versagen N (%)
Spanish: N Fallo N (%)
German: Es liegen keine Daten eines Vergleichs von Adalimumab und Methotrexat über einen Behandlungszeitraum von mehr als 16 Wochen vor.
Spanish: No se dispone de datos comparativos de adalimumab y metotrexato pasadas las 16 semanas de tratamiento.
German: Falls erforderlich, verwenden Sie ein Pflaster.
Spanish: Aplique una tirita si es necesario.
German: • Schwäche in Armen oder Beinen;
Spanish: • debilidad en brazos o piernas;