FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zepatier znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zepatier, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Lek Zepatier wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Istnieje kilka odmian wirusa zapalenia wątroby typu C (zwanych genotypami).
Lithuanian: Zepatier galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zepatier?
Lithuanian: Kodėl Zepatier buvo patvirtintas?
Polish: 1 g + 0,5 g Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Lithuanian: 1 g / 0,5 g Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Polish: Podanie dożylne fiolka (szkło) 10 fiolek
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklo)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Zerbaxa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zerbaxa rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Zerbaxa są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Zerbaxa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia uzależnione są od rodzaju zakażenia poddawanego leczeniu i od jego reakcji na lek.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į tai, kokia infekcija gydoma ir kaip ji reaguoja į vaistą.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Zerbaxa przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Zerbaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Agencja uznała, że wykazano skuteczność leku Zerbaxa w leczeniu zakażeń u badanych pacjentów, ale zauważyła, że do badań włączono jedynie ograniczoną liczbę pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad Zerbaxa buvo veiksmingas gydant tyrime dalyvavusių pacientų infekcijas, bet pripažino, kad į tyrimus buvo įtrauktas tik nedidelis komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis sergančių pacientų skaičius.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zerbaxa (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości), ból głowy, zaparcia, biegunka i gorączka.
Lithuanian: Dažniausias Zerbaxa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir karščiavimas.
Polish: Agencja zauważyła również, że tazobaktam wykazuje brak aktywności przeciwko niektórym grupom beta-laktamaz, które mogą powodować problemy związane z opornością.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad žinoma, jog tazobaktamas neveikia kai kurių klasių beta laktamazių, o tai gali sukelti problemų dėl atsparumo.
Polish: W jednym badaniu udział wzięło 1083 pacjentów przeważnie z zakażeniem nerek lub w niektórych przypadkach z powikłanym zakażeniem dróg moczowych.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 1 083 pacientai, kurie sirgo daugiausia inkstų infekcija arba, kai kuriais atvejais, komplikuota šlapimtakių infekcija.
Polish: W drugim badaniu wzięło udział 993 pacjentów z powikłanymi zakażeniami wewnątrz jamy brzusznej.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 993 pacientai, kuriems buvo diagnozuotos komplikuotos pilvo ertmės infekcijos.
Polish: Czym jest lek Zerbaxa i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Zerbaxa ir kam jis vartojamas?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Zerbaxa
Lithuanian: Kita informacija apie Zerbaxa
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania działania niepożądane uznano za typowe i oczekiwane dla antybiotyków tego rodzaju.
Lithuanian: Kalbant apie saugumą, manoma, kad toks šalutinis poveikis yra įprastas ir tikėtinas tokio pobūdžio antibiotikui.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zerbaxa
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zerbaxa vartojimą?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Zerbaxa są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Zerbaxa šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Leku Zerbaxa nie należy stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na lek bądź którykolwiek jego składnik ani u osób z nadwrażliwością na inne antybiotyki cefalosporynowe lub osób, u których wcześniej wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na inny antybiotyk beta-laktamowy.
Lithuanian: Zerbaxa negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Zerbaxa ar jo sudedamosios dalims arba esant padidėjusiam jautrumui kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams arba jeigu praeityje pacientui yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į kitą betalaktamų grupės antibiotiką.
Polish: W trzecim badaniu udział wzięło 726 pacjentów stosujących wentylator oraz z zakażeniem płuc nabytym w szpitalu, w tym związanym z terapią wentylacją.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 726 pacientai, kurie naudojo ventiliatorių ir kurie sirgo hospitaline pneumonija arba ventiliatoriaus sukelta pneumonija.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Zerbaxa znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zerbaxa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: • szpitalnym zapaleniem płuc (zakażenie płuc nabyte w szpitalu), w tym związanym w tym zapalenie płuc związane z terapią wentylacyjną(zakażenie płuc u pacjentów stosujących wentylatorurządzenia wspomagającego oddychanie).
Lithuanian: • hospitaline pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiama ligoninėje), įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusią pneumoniją (pneumoniją, kuria užsikrečiama per ventiliatorių - aparatą, kuris padeda pacientui kvėpuoti).
Polish: Działa on przez zakłócenie wytwarzania określonych cząsteczek, których bakteria potrzebuje do budowy ściany komórkowej.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga sutrikdo molekulių, kurių bakterijoms reikia tam, kad susiformuotų apsauginės ląstelės sienelės, gamybą.
Polish: Powoduje to osłabienie ściany komórkowej, która staje się podatna na zapadanie się, co prowadzi ostatecznie do śmierci komórki bakteryjnej.
Lithuanian: Dėl šios priežasties bakterijų ląstelių sienelės susilpnėja ir vėliau lengvai suyra ir bakterijos galiausiai žūsta.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, tazobaktam umożliwia ceftolozanowi działanie przeciwko bakteriom, które w przeciwnym razie byłyby oporne.
Lithuanian: Slopindamas šių fermentų veikimą, tazobaktamas padeda ceftolozanui įveikti bakterijas, kurios priešingu atveju būtų atsparios ceftolozanui.
Polish: W trzech badaniach głównych lek Zerbaxa wykazał co najmniej równą skuteczność jak inne antybiotyki w leczeniu zakażeń.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad, gydant infekcijas, Zerbaxa yra ne mažiau veiksmingas nei kiti antibiotikai.
Polish: Zerbaxa jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z:
Lithuanian: Zerbaxa - tai antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys:
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zerbaxa w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zerbaxa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Lek Zerbaxa zawiera substancje czynne ceftolozan i tazobaktam.
Lithuanian: Zerbaxa sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ceftolozano ir tazobaktamo.
Polish: Ceftolozan to rodzaj antybiotyku z grupy cefalosporyn, które należą do szerszej grupy zwanej beta-laktamami.
Lithuanian: Ceftolozanas yra antibiotikas, vadinamas cefalosporinu, kuris priskiriamas prie platesnės antibiotikų betalaktamų grupės.
Polish: Tazobaktam blokuje działanie enzymów zwanych beta-laktamazami.
Lithuanian: Tazobaktamas slopina bakterijų fermentus, vadinamus beta laktamazėmis.
Polish: Obydwa leki doprowadziły do wyleczenia około 94% pacjentów (353 z 375 przypadków, w których podano lek Zerbaxa, oraz 375 z 399 przypadków, w których podano meropenem).
Lithuanian: pacientų (353 iš 375 vartojusių Zerbaxa ir 375 iš 399 vartojusių meropenemą).
Polish: • powikłanymi (trudnymi w leczeniu) zakażeniami tkanek i narządów jamy brzusznej (zakażenia wewnątrzbrzuszne);
Lithuanian: • komplikuotomis (sunkiai gydomomis) pilvo audinių ir organų infekcijomis (pilvo ertmės infekcijomis);
Polish: Lek Zerbaxa porównano z innym antybiotykiem - meropenemem.
Lithuanian: Zerbaxa buvo lyginamas su kitu antibiotiku meropenemu.
Polish: Substancje czynne leku Zerbaxa - ceftolozan i tazobaktam - działają w różny sposób.
Lithuanian: Zerbaxa veikliosios medžiagos ceftolozanas ir tazobaktamas veikia skirtingai.
Polish: Lek Zerbaxa otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 września 2015 r.
Lithuanian: Zerbaxa buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Polish: Enzymy te umożliwiają bakteriom rozkładanie antybiotyków betalaktamowych, takich jak ceftolozan, czyniąc je opornymi na działanie antybiotyków.
Lithuanian: Turėdamos šių fermentų bakterijos geba skaidyti tokius betalaktamų grupės antibiotikus kaip ceftolozanas ir yra atsparios šių antibiotikų poveikiui.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Zerbaxa
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zerbaxa vartojimu?
Polish: Jak stosować lek Zerbaxa
Lithuanian: Kaip vartoti Zerbaxa?
Polish: Lek Zerbaxa z powodzeniem wyleczył zakażenia w około 85% (288 z 340) przypadków, w których go podano, w porównaniu z 75% (266 z 353) przypadków, w których podano inny antybiotyk zwany lewofloksacyną.
Lithuanian: Infekcija sėkmingai išgydyta maždaug 85 proc. (288 iš 340) atvejų, kai pacientai vartojo Zerbaxa, ir 75 proc.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Zerbaxa wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Zerbaxa nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Jak działa lek Zerbaxa
Lithuanian: Kaip veikia Zerbaxa?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Zerbaxa i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Zerbaxa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: • ostrym zapaleniem nerek (ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek);
Lithuanian: • sunkia inkstų infekcija (ūminiu pielonefritu);
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zerbaxa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zerbaxa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Badanie potwierdziło co najmniej równą skuteczność leku Zerbaxa z meropenem: zakażenie ustąpiło u 54% pacjentów (197 z 362) po 7-14 dniach stosowania leku Zerbaxa, natomiast w przypadku meropenemu było to 53% (194 z 362).
Lithuanian: Nustatyta, kad Zerbaxa yra bent toks pat veiksmingas kaip meropenemas: gydant Zerbaxa, per 7-14 dienų nuo infekcijos išgijo 54 proc.
Polish: Podaje się go przez 1 godzinę co 8 godzin.
Lithuanian: Zerbaxa tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis sulašinamas per valandą ir skiriamas kas 8 valandas.
Polish: 15 do 29
Lithuanian: Nuo 15 iki 29
Polish: Czas trwania leczenia powinien być zgodny z zaleceniami podanymi w Tabeli 1.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi atitikti 1 lentelėje pateikiamas rekomendacijas.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące odpowiedniego stosowania produktów przeciwbakteryjnych.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Polish: 30 do 50
Lithuanian: Nuo 30 iki 50
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams iki 18 metų, nes nepakanka informacijos apie vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Polish: Minimalne stężenie hamujące (mg/l)
Lithuanian: Minimalios slopinamosios koncentracijos (mg/l)
Polish: 1, reakcje w miejscu infuzji
Lithuanian: 1, reakcijos infuzijos vietoje
Polish: Każda fiolka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: *CrCL obliczony na podstawie wzoru Cockcrofta-Gaulta.
Lithuanian: * KrKl apskaičiuotas naudojant Cockcroft-Gault formulę.
Polish: Szacowany CrCL (ml/min)*
Lithuanian: KrKl (ml/min.)*
Polish: Tazobaktam jest substratem dla OAT1 i OAT3.
Lithuanian: Tazobaktamas yra OAT1 ir OAT3 substratas.
Polish: Poniżej przedstawiono sposób przygotowania każdej dawki.
Lithuanian: Kiekvienos dozės paruošimas nurodytas toliau.
Polish: Leczenie lekiem Zerbaxa trwa zwykle od 4 do 14 dni, w zależności od ciężkości i lokalizacji zakażenia oraz odpowiedzi organizmu na leczenie.
Lithuanian: Gydymas Zerbaxa paprastai trunka nuo 4 iki 14 dienų, priklausomai nuo infekcijos sunkumo bei vietos ir nuo to, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą.
Polish: Zmiany barwy roztworu w tym zakresie nie wpływają na skuteczność produktu leczniczego.
Lithuanian: Spalvos svyravimai šiose ribose neturi įtakos vaistinio preparato stiprumui.
Polish: U jednego z tych 60 pacjentów na początku leczenia występowała bakteriemia.
Lithuanian: Vienam iš 60 šių pacientų įtraukiant į tyrimą buvo bakteremija.
Polish: Co to jest lek Zerbaxa i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Zerbaxa ir kam jis vartojamas
Polish: Hiperglikemia hipomagnezemia hipofosfatemia
Lithuanian: Hiperglikemija hipomagnezemija hipofosfatemija
Polish: Graniczne wartości minimalnych stężeń hamujących ustalone przez Europejską Komisję Testowania Wrażliwości Drobnoustrojów (EUCAST), zostały podane poniżej:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) nustatytos mažiausios slopinamosios koncentracijos ribinės vertės yra tokios:
Polish: Produkt leczniczy Zerbaxa powinien być podawany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla kobiety w okresie ciąży i płodu.
Lithuanian: Nėštumo metu Zerbaxa reikia vartoti tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką nėščiajai ir vaisiui.
Polish: ** Należy stosować w skojarzeniu z antybiotykiem aktywnym przeciwko drobnoustrojom Gramdodatnim, o których wiadomo lub podejrzewa się, że przyczyniają się do procesu zakaźnego.
Lithuanian: ** Vartoti kartu su priešbakteriniu preparatu, veikiančiu gramteigiamus sukėlėjus, kai nustatyta ar įtariama, jog šie sukėlėjai prisideda prie infekcinio proceso.
Polish: Ponad 80% tazobaktamu było wydalane w niezmienionej postaci, a pozostała część w postaci metabolitu M1 tazobaktamu.
Lithuanian: Daugiau nei 80 % tazobaktamo pašalinama nepakitusio, likusi dalis - kaip tazobaktamo metabolitas M1.
Polish: Jeśli w czasie leczenia lub po zakończeniu leczenia wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie działania.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu arba vėliau pasireikštų superinfekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių.
Polish: Produkt leczniczy Zerbaxa można usunąć za pomocą hemodializy.
Lithuanian: Zerbaxa galima pašalinti atliekant hemodializę.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lub przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį arba manote, kad galbūt esate nėščia, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Zakażenia tego typu mogą mieć nasilenie od łagodnego do zagrażającego życiu.
Lithuanian: Šių tipų infekcijos sunkumas gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Polish: Objętość końcowa to około 11,4 ml na fiolkę.
Lithuanian: Galutinis tūris flakone yra maždaug 11,4 ml.
Polish: Beta-laktamaz klasy D wg klasyfikacji Amblera (OXA-karbapenemazy).
Lithuanian: Ambler D klasės beta laktamazių (OXA-karbapenemazių).
Polish: Jeśli w czasie leczenia ceftolozanem z tazobaktamem wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i podjąć odpowiednie działania.
Lithuanian: 4.3 ir 4.8 skyrius). Jeigu vartojant ceftolozano ir tazobaktamo derinį pasireikštų sunki alerginė reakcija, reikia nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu ir imtis atitinkamų priemonių.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal MedDRA organų sistemų grupes ir dažnį.
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska (ang. ERA, Environmental Risk Assessment)
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV)
Polish: * W przypadku podejrzenia występowania patogenów beztlenowych należy stosować w skojarzeniu z metronidazolem.
Lithuanian: * Kai įtariami anaerobiniai sukėlėjai, vartoti kartu su metronidazolu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registracijos dienos.
Polish: Nieotwarte fiolki: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Lithuanian: Neatidaryti flakonai: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Polish: Bakterie Gram-dodatnie Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Lithuanian: Gramteigiamos bakterijos Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Polish: Ceftolozan i tazobaktam w niewielkim stopniu wiążą się z białkami osocza (odpowiednio, około 16% do 21% oraz 30%).
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo jungimasis prie žmogaus plazmos baltymų yra mažas (atitinkamai maždaug nuo 16 % iki 21 % ir 30 %).
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Zerbaxa mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Vartojant Zerbaxa, gali svaigti galva (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Metalo-beta-laktamaz (np. metalo-beta-laktamaza New Delhi [NDM]) i.v.
Lithuanian: Metalo-beta-laktamazių (pvz., Nju Delio metalo-beta-laktamazės [NDM]); iv.
Polish: Lekarz może również zalecić przeprowadzenie badań krwi, aby upewnić się, że pacjent otrzymuje właściwą dawkę leku.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali nuspręsti ištirti Jūsų kraują, kad įsitikintų, ar vartojama tinkama dozė, ypač jeigu tenka vartoti šį vaistą ilgai.
Polish: Jeżeli pacjentowi wydaje się, że nie otrzymał dawki leku Zerbaxa, powinien natychmiast poinformować o tym lekarza lub inną osobę należącą do fachowego personelu medycznego.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums nebuvo suleista Zerbaxa dozė, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
Polish: Zawiera dwie substancje czynne: - ceftolozan, antybiotyk należący do grupy „cefalosporyn", który zabija określone rodzaje bakterii mogące powodować zakażenia; - tazobaktam, który blokuje działanie określonych enzymów zwanych beta-laktamazami.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos: ceftolozanas (cefalosporinų grupės antibiotikas, kuris gali sunaikinti tam tikras infekcijas sukeliančias bakterijas); tazobaktamas, kuris blokuoja tam tikrus fermentus, vadinamus beta laktamazėmis.
Polish: Modyfikację białek PBP
Lithuanian: PBP modifikavimas.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Rodzaj zakażenia
Lithuanian: Infekcijos tipas
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Zerbaxa może powodować zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Zerbaxa gali sukelti galvos svaigimą, dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: W takiej sytuacji nie należy przyjmować leków hamujących lub spowolniających czynność ruchową jelit
Lithuanian: Tokiu atveju negalima vartoti vaistų, kurie stabdo arba slopina žarnų judesius (peristaltiką).
Polish: W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Zerbaxa i rozpocząć ogólne leczenie wspomagające.
Lithuanian: Perdozavus reikia nutraukti Zerbaxa vartojimą ir taikyti bendrą palaikomąjį gydymą.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć przerwanie leczenia ceftolozanem z tazobaktamem i zastosowanie leczenia wspomagającego w skojarzeniu z właściwym leczeniem zakażenia Clostridioides difficile.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą ceftolozanu ir tazobaktamu ir taikyti palaikomąsias priemones kartu su specifiniu Clostridioides difficile veikiančiu gydymu.
Polish: W warunkach in vitro tazobaktam hamował ludzkie białka transportujące OAT1 i OAT3 przy wartościach IC50 wynoszących odpowiednio 118 oraz 147 µg/ml.
Lithuanian: In vitro tazobaktamas slopino žmogaus OAT1 ir OAT3 nešiklius, IC50 vertės buvo atitinkamai 118 ir 147 µg/ml.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ceftolozanu z tazobaktamem u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Polish: Leczenie lekiem Zerbaxa czasami powoduje wytwarzanie przeciwciał, które reagują z czerwonymi krwinkami pacjenta.
Lithuanian: Zerbaxa kartais sukelia antikūnų, reaguojančių su raudonaisiais kraujo kūneliais, susidarymą.
Polish: Lekarz zadecyduje, jaka dawka jest konieczna u danego pacjenta.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokią dozę Jums paskirti.
Polish: Wartości graniczne - badanie wrażliwości
Lithuanian: Jautrumo tyrimų ribinės vertės
Polish: Serokonwersja w bezpośrednim teście antyglobulinowym (test Coombsa) i ryzyko niedokrwistości hemolitycznej
Lithuanian: Tiesioginio antiglobulinų testo (Kumbso mėginio) serologinė konversija ir galima hemolizinės anemijos rizika
Polish: Dawka zależy od rodzaju zakażenia występującego u pacjenta, miejsca, w którym rozwija się zakażenie, oraz ciężkości zakażenia.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo Jums nustatyto infekcijos tipo, nuo infekcijos pasireiškimo vietos Jūsų organizme ir nuo infekcijos sunkumo.
Polish: Badania dotyczące oceny ryzyka dla środowiska wykazały że jedna z substancji czynnych - ceftolozan może stanowić zagrożenie dla organizmów wód powierzchniowych (patrz punkt 6.6).
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimo tyrimai parodė, kad viena iš veikliųjų medžiagų, ceftolozanas, gali kelti riziką vandens paviršiaus organizmams (žr.
Polish: Po rekonstytucji wykazano chemiczną i fizyczną stabilność przez 4 dni w temperaturze od 2°C do 8°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad ištirpintas vaistinis preparatas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 4 paras laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Niezgodności farmaceutyczne, patrz punkt 6.2.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Nesuderinamumas pateikiamas 6.2 skyriuje.
Polish: Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Polish: Odpowiadająca tym wartościom wartość średniej geometrycznej AUC normalizowanej względem dawki dla tazobaktamu zwiększyła się około 1,3-krotnie, 2-krotnie i 4-krotnie.
Lithuanian: Atitinkamai pagal dozę normalizuotas tazobaktamo AUC geometrinis vidurkis padidėjo maždaug iki 1,3, 2 ir 4 kartų.