FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas peu fréquents de syndrome de Sweet ont été rapportés, bien que dans certains cas, les hémopathies malignes sous-jacentes aient pu jouer un rôle.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Byly popsány méně časté případy Sweetova syndromu, ačkoli v některých těchto případech může hrát roli základní choroba - maligní hematologické onemocnění.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée ont mis en évidence les effets pharmacologiques attendus, telles qu'une augmentation du nombre de leucocytes, une hyperplasie myéloïde de la moelle osseuse, une hématopoïèse extramédullaire et une splénomégalie.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podání potvrdily očekávané farmakologické účinky zahrnující zvýšený počet leukocytů, myeloidní hyperplazii kostní dřeně, extramedulární hematopoezu a zvětšení sleziny.
French: Ne pas administrer Pelmeg à des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au pegfilgrastim ou au filgrastim.
Czech: Pelmeg nepodávejte pacientům s hypersenzitivitou na pegfilgrastim nebo filgrastim v anamnéze.
French: Douleur au site d'injection Douleur thoracique non cardiaque1
Czech: Bolest v místě podání injekce Nekardiální boles t na hrudi1
French: Classe pharmacothérapeutique : immunostimulants, facteur de croissance, Code ATC : L03AA13
Czech: (CSF), ATC kód: L03AA13
French: Pelmeg contient du sorbitol (E 420) et de l'acétate de sodium
Czech: Pelmeg obsahuje sorbitol (E 420) a natrium-acetát
French: Si l'un de ces symptômes apparaît, il convient de cesser d'utiliser Pelmeg et de consulter immédiatement un médecin.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte používat přípravek Pelmeg a kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
French: Douleurs musculosquelettiques (myalgies, arthralgies, douleur aux
Czech: Kostní bolest Muskuloskeletální bolest (myalgie, artralgie, bolest končetin, bolest zad, muskuloskeletální bolest, bolest krku)
French: L'utilisation concomitante de Pelmeg et d'un agent de chimiothérapie n'a pas été évaluée chez les patients.
Czech: Současné podávání přípravku Pelmeg s jakýmkoliv chemoterapeutikem nebylo u pacientů hodnoceno.
French: Si vous développez ou êtes prédisposé(e) à développer un cancer du sang, vous ne devriez pas utiliser Pelmeg, sauf indication contraire de votre médecin.
Czech: Pokud se u Vás rozvine nebo by se mohlo rozvinout zhoubné onemocnění krve, smíte Pelmeg používat pouze v případě, že o tom rozhodne Váš lékař.
French: Comment se présente Pelmeg et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak Pelmeg vypadá a co obsahuje toto balení
French: Les plus jeunes enfants (0 à 5 ans) ont présenté une exposition moyenne au pegfilgrastim (ASC) (± écart-type) (47,9 ± 22,5 μg·h/mL) plus élevée que les enfants âgés de 6 à 11 ans et de 12 à 21 ans (22,0 ± 13,1 μg·h/mL et 29,3 ± 23,2 μg·h/mL respectivement) (voir rubrique 5.1).
Czech: Nejmladší věková skupina (0 - 5 let) měla vyšší průměrnou expozici pegfilgrastimu (AUC ± směrodatná odchylka) (47,9±22,5 μg·h/ml) než starší děti ve věku 6 - 11 let (22,0 ± 13,1 μg·h/ml) a 12 - 21 let
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Czech: Poruchy k ůže a podkožní tkáně
French: Chaque seringue préremplie contient 30 mg de sorbitol (E 420)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 mg sorbitolu (E 420).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pelmeg
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pelmeg používat
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) *L'acétate de sodium est préparé en mélangeant de l'acétate de sodium trihydraté et de l'acide acétique.
Czech: * Natrium-acetát připravený smísením trihydrátu natrium-acetátu a kyseliny octové.
French: L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doivent être pris en compte.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu
French: Dans deux études pivots randomisées, en double aveugle, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à haut risque de stades II à IV, traitées par une chimiothérapie myélosuppressive associant doxorubicine et docétaxel, l'administration de pegfilgrastim, à la posologie d'une injection unique une fois par cycle, a entraîné une réduction de la durée de la neutropénie et de l'incidence de la neutropénie fébrile de façon similaire à celle observée après administration quotidienne de filgrastim
Czech: Ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených pivotních studiích u pacientů s karcinomem prsu s vysokým rizikem ve stádiu II - IV léčených myelosupresivní chemoterapií zahrnující doxorubicin a docetaxel, použití pegfilgrastimu v jedné dávce na jeden cyklus snížilo trvání neutropenie a incidenci febrilní neutropenie podobně, jak bylo pozorováno po denním podávání filgrastimu (medián délky podávání byl 11 dní).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Czech: Španělsko Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
French: Réactions d'hypersensibilité Anaphylaxie
Czech: Hypers enzitivní reakce; Anafylaxe
French: Des réactions d'hypersensibilité, incluant rash cutané, urticaire, angio-œdème, dyspnée, érythème, bouffées vaso-motrices et hypotension sont apparues au cours de l'administration initiale ou de la poursuite du traitement par pegfilgrastim (peu fréquent [≥ 1/1 000, < 1/100]).
Czech: Při zahájení nebo opakované léčbě pegfilgrastimem se objevily hypersenzitivní reakce zahrnující vyrážku, kopřivku, angioedém, dyspnoe, erytém, zrudnutí a hypotenzi (méně časté [≥ 1/1 000 až
French: Pelmeg 6 mg solution injectable en seringue préremplie.
Czech: Pelmeg 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
French: Pelmeg contient comme substance active du pegfilgrastim.
Czech: Pelmeg obsahuje léčivou látku pegfilgrastim.
French: Une dose de 6 mg (en une seringue unique préremplie) de Pelmeg est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie, administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.
Czech: Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg přípravku Pelmeg (jedna předplněná injekční stříkačka) podaná nejdříve 24 hodin po cytotoxické chemoterapii.
French: boursouflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une diminution de la fréquence des mictions, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation de fatigue générale.
Czech:  otok nebo zduření, které mohou být spojeny s méně častým močením, dýchací obtíže, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
French: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000
Czech: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
French: FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pelmeg 6 mg pegfilgrastim
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pelmeg 6 mg pegfilgrastimum s.c.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Czech: Obsah balení a další informace Co Pelmeg obsahuje
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Mundipharma Biologics S.L.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Mundipharma Biologics S.L.
French: Pelmeg est un médicament biosimilaire.
Czech: Pelmeg je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Czech: Res pirační, hrudní a mediastinální poruchy
French: Si vous oubliez une injection de Pelmeg, contactez votre médecin pour discuter de la date de la prochaine injection.
Czech: Jestliže jste si zapomněl(a) podat injekci Pelmeg Jestliže jste si zapomněl(a) podat dávku přípravku Pelmeg, musíte se spojit se svým lékařem a dohodnout se na čase podání další dávky.
French: - Gardez cette notice.
Czech: A Udržujte stisk.
French: Taux médian de PNN (cellules x 109/L)
Czech: Medián absolutního počtu neutrofilů (počet buněk x 10
French: Le traitement par Pelmeg doit être arrêté de façon définitive chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative.
Czech: U pacientů s klinicky významnou hypersenzitivitou léčbu přípravkem Pelmeg trvale ukončete.
French: Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim* dans 0,6 mL de solution injectable.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum* 6 mg v 0,6 ml injekčního roztoku.
French: 2 ans.
Czech: Španělsko 12.
French: Augmentation des taux de lactatedéshydrogénase et de phosphatase alcaline1
Czech: Zvýš ení hladin laktátdehydrogenázy a alkalické fosfatázy1; Přechodné zvýšení hladin funkčních jaterních testů u ALT
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pelmeg 6 mg solution injectable en seringue préremplie pegfilgrastim
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pelmeg 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 mL (10 mg/mL) de solution injectable.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku.
French: Par conséquent, Pelmeg doit être prescrit avec précaution chez les patients porteurs sains de la drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme et une surveillance étroite des paramètres cliniques et biologiques doit être instituée.
Czech: Při předepisování přípravku Pelmeg přenašečům srpkovité anemie nebo pacientům se srpkovitou anemií musí proto lékař postupovat opatrně; pravidelně kontrolovat klinické parametry a příslušný laboratorní nález a musí věnovat pozornost možné souvislosti léčby tímto přípravkem se zvětšením sleziny a výskytem vazookluzivní krize.
French:  si vous présentez une réaction de type allergique, incluant faiblesse, chute de la tension artérielle, difficultés respiratoires, gonflement du visage (anaphylaxie), rougeur et bouffées vasomotrices, éruption cutanée et démangeaisons de certaines zones de la peau ;  si vous présentez une toux, de la fièvre et des difficultés respiratoires.
Czech:  máte náhlé příznaky alergie jako je vyrážka, svědění kůže nebo kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dechová nedostatečnost, sípání nebo potíže s dechem.
French: Sur l'ensemble de l'étude, le taux de neutropénie fébrile a été de 13 % chez les patientes traitées par pegfilgrastim comparé à 20 % chez les patientes traitées par filgrastim (différence de 7 % ; IC à 95 % : -19 % ; 5 %).
Czech: Celkový výskyt febrilní neutropenie byl 9 % u pacientů léčených pegfilgrastimem ve srovnání s 18% u pacientů léčených filgrastimem (rozdíl 9 %, 95% CI -16,8; -1,1).
French: Si vous avez utilisé plus de Pelmeg que vous n'auriez dû, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Pelmeg, než jste měl(a) V případě, že jste použil(a) více Pelmeg než jste měl(a), spojte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Pelmeg en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Pelmeg.
French: Ressort du système de protection de l'aiguille Capuchon de l'aiguille, en place
Czech: Bezpečnostní pružina jehly Nasazený kryt jehly
French: Étape 3 : Injection A Maintenez la peau pincée.
Czech: Krok 3: Podání injekce
French: Peu fréquemment ils ont entraîné une insuffisance respiratoire ou un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) pouvant être d'issue fatale (voir rubrique 4.4).
Czech: Méně často vedly některé z popsaných případů k dechovému selhání nebo k syndromu akutní respirační tísně (ARDS), který může mít i fatální průběh
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) comprimés
Czech: 196 tablet (2 balení po 98)
French: Numéro européen Nom de fantaisie
Czech: Číslo jednací procedury EMEA Smyšlený název Síla
French: • vous avez plus de 70 ans
Czech: • nejste ve věku nad 70 let.
French: La plus grande partie de la dose a été excrétée dans les 96 heures.
Czech: Většina dávky byla vyloučena do 96 hodin.
French: Il contient deux substances actives différentes :
Czech: Obsahuje dvě různé léčivé látky:
French: Cela signifie qu'une ou plusieurs substances actives sont libérées lentement dans le temps.
Czech: To znamená, že se jedna nebo více účinných látek časem postupně uvolňuje.
French: • vous êtes enceinte ou vous envisagez une grossesse.
Czech: • jste těhotná nebo pokud těhotenství plánujete.
French: Que dois-je savoir à propos du cholestérol et des triglycérides ?
Czech: Co musím vědět o cholesterolu a triglyceridech?
French: Une réaction d'hypersensibilité apparente a été décrite (< 1 %).
Czech: Byly hlášeny zjevné hypersenzitivní reakce (< 1 %).
French: Vos problèmes de cholestérol pourraient réapparaître.
Czech: Problémy s cholesterolem se mohou vrátit.
French: • vous buvez des quantités importantes d'alcool,
Czech: • nepijete velká množství alkoholu.
French: Date de première autorisation : 3 juillet 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. července 2008
French: Pelzont avec des aliments, boissons et de l'alcool
Czech: Přípravek Pelzont s jídlem, pitím a alkoholem
French: Ils peuvent augmenter votre risque d'avoir des problèmes cardiaques.
Czech: Mohou zvyšovat riziko problémů se srdcem.
French: Il est recommandé de pratiquer des tests fonctionnels hépatiques avant le début du traitement, toutes les six à douze semaines pendant la première année et régulièrement (deux fois par an) par la suite.
Czech: Testy jaterních funkcí se doporučují před zahájením léčby, každých 6 až 12 týdnů během prvního roku a poté pravidelně (např. dvakrát ročně).
French: En cas de survenue de ces bouffées, les symptômes sont généralement plus marqués au début et ils diminuent habituellement avec le temps.
Czech: Pokud se zrudnutí objeví, symptomy jsou obecně zpočátku výraznější a během času obvykle zeslabují.
French: En général, les effets intergroupes du traitement sur tous les paramètres lipidiques ont été uniformes dans tous les sous-groupes de patients évalués.
Czech: Obecně platí, že vliv léčby mezi skupinami na všechny lipidové parametry byl ve všech hodnocených podskupinách pacientů konzistentní.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.emea.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
French: • une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique).
Czech: • náhlé závažné alergické reakce (anafylaktický šok).
French: Les doses quotidiennes supérieures à 2 000 mg/40 mg n'ont pas été étudiées et ne sont donc pas recommandées.
Czech: Denní dávky vyšší než 2 000 mg/40 mg nebyly hodnoceny a tudíž se nedoporučují.
French: Cette obstruction peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers des organes vitaux comme le cœur et le cerveau.
Czech: Toto ucpání může zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce nebo mozek.
French: • vous avez un taux bas de phosphore,
Czech: • nemáte nízké hladiny fosforu.
French: Les patients diabétiques ou potentiellement diabétiques doivent être étroitement surveillés.
Czech: Diabetické nebo potenciálně diabetické pacienty je nutno pečlivě sledovat.
French: Les effets indésirables de Pelzont sont :
Czech: Nežádoucími účinky přípravku Pelzont jsou:
French: • Vous devez commencer le traitement en prenant un comprimé par jour.
Czech: • Léčbu musíte zahájit užíváním jedné tablety denně.
French: Signalez à votre médecin tous vos problèmes de santé.
Czech: Informujte svého lékaře o všech svých chorobách.
French: • Altération significative ou inexpliquée de la fonction hépatique.
Czech: • Významná nebo neobjasněná porucha funkce jater.
French: Chez des patients diabétiques, une augmentation médiane de l'HbA1c de 0,2 % a été observée (lorsque la modification du traitement hypoglycémiant était autorisée).
Czech: U diabetických pacientů byl zjištěn medián zvýšení HbA1c 0,2 % (tam, kde byla umožněna změna hypoglykemické léčby).
French: • vous avez une allergie,
Czech: • nemáte žádné alergie.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés ; la dose maximale ingérée a été de 5 000 mg/100 mg. Tous les patients ont guéri sans séquelles.
Czech: Případy předávkování byly hlášeny; maximální užitá dávka přípravku Pelzont byla 5 000 mg/100 mg. Všichni pacienti se uzdravili bez následků.
French: Le traitement par l'acide nicotinique réduit le risque de décès et d'événements cardiovasculaires et ralentit la progression ou favorise la régression des lésions athéroscléreuses.
Czech: Léčba kyselinou nikotinovou snižuje riziko smrti a kardiovaskulárních příhod a zpomaluje progresi nebo usnadňuje regresi aterosklerotických lézí.
French: En général, ces élévations ont été asymptomatiques et les taux sont revenus aux valeurs initiales après l'arrêt du traitement ou avec la poursuite de celui-ci.
Czech: Tato zvýšení byla obecně asymptomatická a po vysazení léčby nebo při jejím pokračování došlo k návratu na výchozí hodnoty.
French: • battement du cœur rapide ou irrégulier
Czech: • rychlý nebo nepravidelný tep
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette aprèsExp.
Czech: Tento přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
French: Consultez régulièrement votre médecin pour surveiller votre cholestérol et parler avec lui de vos objectifs.
Czech: Navštěvujte svého lékaře pravidelně, aby mohl sledovat cholesterol a konzultujte s ním svůj zdravotní stav.
French: Si vous présentez ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin,
Czech: Pokud tyto symptomy objevíte, obraťte se ihned na svého lékaře.
French: Les comprimés doivent être pris entiers, avec des aliments, le soir ou au moment du coucher.
Czech: Tablety je nutno užívat vcelku, spolu s jídlem, večer nebo před ulehnutím.
French: Le laropiprant est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques et sa liaison est indépendante de la concentration.
Czech: Laropiprant se silně váže na plazmatické proteiny (> 99 %), přičemž jeho vazba je na koncentraci nezávislá.
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique et de prise en charge sont recommandées.
Czech: V případě předávkování je rozumné použít obvyklá symptomatická a podpůrná opatření.
French: Un ajustement du régime alimentaire et/ou du traitement hypoglycémiant peut s'avérer nécessaire.
Czech: Může být nezbytné upravit dietu a/nebo hypoglykemickou léčbu.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, des vitamines ou des suppléments à base de plantes.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, vitaminy a rostlinné přípravky.
French: Les élévations des transaminases ont été réversibles à l'arrêt du traitement.
Czech: Zvýšení transamináz byla po ukončení léčby reverzibilní.
French: Autres médicaments et Pelzont
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pelzont
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka zejména pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Pelzont en association avec la simvastatine > 40 mg n'ont pas été incluses dans cette étude.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Pelzont v kombinaci se simvastatinem v dávce vyšší než 40 mg nebyla v této studii sledována.
French: Votre médecin pourra mesurer votre taux de cholestérol avec une simple analyse de sang.
Czech: Lékař může cholesterol změřit jednoduchým krevním testem.
French: • affection de la peau avec des plaques sombres et veloutées appelée acanthosis nigricans
Czech: • kožní porucha s tmavými sametovými pláty nazývaná acanthosis nigricans
French: • jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse).
Czech: • zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka)
French: Par conséquent, les patients à risque d'hypophosphatémie doivent être étroitement surveillés.
Czech: Pacienty s rizikem hypofosfatémie je tudíž nutno pečlivě sledovat.
French: Northumberland NE23 3JU United Kingdom
Czech: Northumberland NE23 3JU Velká Británie
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents modifiant les lipides, acide nicotinique et dérivés, code ATC : C10AD52.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva modifikující lipidy, kyselina nikotinová a deriváty, ATC kód: C10AD52.
French: • troubles oculaires appelés amblyopie toxique et œdème maculaire cystoïde qui peuvent conduire à une vision trouble, une diminution ou une perte de la vision.
Czech: • oční poruchy nazývané toxická amblyopie a cystoidní makulární edém, které mohou vést k rozostřenému vidění, ke zhoršení nebo ztrátě zraku
French: • de la zidovudine, un médicament utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH,
Czech: • zidovudin, lék používaný k léčbě HIV.
French: Analyses de sang et surveillance
Czech: Krevní testy a kontroly
French: (Voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
Czech: (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
French: Si vous avez pris plus de Pelzont que vous n'auriez dû
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Pelzont, než jste měl/a
French: Cependant, certaines personnes peuvent avoir des étourdissements après avoir pris Pelzont.
Czech: Někteří lidé však po užití přípravku Pelzont mohou mít závrať.
French: Le laropiprant n'est donc ni un inducteur ni un inhibiteur du CYP3A4.
Czech: Laropiprant tudíž není ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4.
French: • si vous présentez une intolérance aux statines ou si ces médicaments sont déconseillés pour vous.
Czech: • pokud nesnášíte statiny nebo pokud pro Vás nejsou statiny doporučeny.
French: Les mécanismes par lesquels l'acide nicotinique modifie le profil lipidique ne sont pas complètement connus.
Czech: Mechanismy, kterými kyselina nikotinová modifikuje profil plazmatických lipidů, nejsou zcela objasněny.
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou le traitement doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice de Pelzont pour la mère.
Czech: Rozhodnutí o tom, zda pokračovat v kojení nebo je přerušit či zda pokračovat nebo nepokračovat v léčbě musí být učiněno s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos přípravku Pelzont pro ženu.
French: Bien que la mortalité totale ait été comparable dans les deux groupes après 5 ans, les données d'un suivi cumulé de 15 ans ont montré une diminution de 11 % des décès dans le groupe acide nicotinique par rapport à la cohorte placebo.
Czech: Ačkoliv celková mortalita byla po pěti letech v obou skupinách podobná, při patnáctiletém následném sledování bylo v porovnání s kohortou léčenou placebem o 11 % méně úmrtí ve skupině léčené kyselinou nikotinovou.
French: Chez la plupart des personnes, il n'y a au début pas de signe révélateur de problème de cholestérol.
Czech: U většiny lidí zpočátku probíhají problémy s cholesterolem bez příznaků.
French: Pelzont ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Czech: Přípravek Pelzont tudíž nemá být během těhotenství užíván, pokud to není zcela nezbytné.
French: Le laropiprant est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs DP1.
Czech: Laropiprant je účinným a selektivním antagonistou DP1.
French: Les interactions pharmacocinétiques de Pelzont avec les statines n'ont été étudiées qu'avec la simvastatine (voir rubrique 4.4).
Czech: Farmakokinetické interakce přípravku Pelzont se statiny byly studovány pouze se simvastatinem (viz bod 4.4).