FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antal med 24 ugers bekræftet udvikling af handicap*
Croatian: Udio s potvrđenom progresijom onesposobljenosti u 24. tjednu* HR
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Fyldt sprøjte, dobbeltlåg, startpakke
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Pakiranje za početak liječenja s napunjenim štrcaljkama i dvostrukim poklopcem
Danish: Start af Plegridy
Croatian: Započinjanje liječenja Plegridyjem
Danish: Plegridy er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Croatian: Plegridy nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.4).
Danish: Sprøjten i pennen er en 1 ml fyldt sprøjte af glas (Type I) med en brombutylgummiprop og en ubøjelig kanylehætte af termoplastic og polypropylen, der indeholder 0,5 ml opløsning.
Croatian: Štrcaljka unutar brizgalice je napunjena štrcaljka volumena 1 ml od stakla (tip I) s brombutilnim gumenim čepom i termoplastičnim i polipropilenskim čvrstim štitnikom igle, koja sadrži 0,5 ml otopine.
Danish: Det anbefales generelt, at patienterne påbegynder behandlingen med 63 mikrogram ved dosis 1 (på dag 0), stigende til 94 mikrogram ved dosis 2 (på dag 14) og når den fulde dosis på 125 mikrogram ved dosis 3 (på dag 28), hvorefter de fortsætter med den fulde dosis (125 mikrogram) hver 2. uge (hver 14. dag) (se tabel 1).
Croatian: Općenito se preporučuje da bolesnik započinje liječenje s 1. dozom od 63 mikrograma (0. dan), zatim je poveća u 2. dozi na 94 mikrograma (14. dan), dosegnuvši 3. dozu kao punu dozu od
Danish: - De grå sprøjter med 125 mikrogram fås i pakker med 2 eller 6 fyldte sprøjter.
Croatian: - Sive štrcaljke od 125 mikrograma nalaze se u pakiranju koje sadrži bilo dvije ili šest napunjenih štrcaljki.
Danish: Forsigtig - Du må ikke sætte hætten på den fyldte Plegridy-sprøjte igen.
Croatian: Oprez - Nemojte vraćati pokrov na napunjenu štrcaljku Plegridyja.
Danish: Plegridy kan anvendes under graviditeten, hvis det er klinisk nødvendigt.
Croatian: Plegridy se može koristiti tijekom dojenja.
Danish: Der er indberettet tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder kollaberende fokal segmental glomerulosklerose (FSGS), "minimal change"-sygdom (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) i forbindelse med behandling med interferon beta-produkter.
Croatian: Slučajevi nefrotskog sindroma s različitim nefropatijama u podlozi, uključujući kolapsnu fokalnu segmentalnu glomerulosklerozu (FSGS), bolest minimalnih promjena (engl. minimal change disease,
Danish: - Hvis du har svært ved at håndtere sprøjten, så spørg din læge eller sygeplejerske til råds, de kan sikkert hjælpe dig.
Croatian: Ako imate problema pri rukovanju štrcaljkom, zatražite od svog liječnika ili medicinske sestre da Vam pomogne.
Danish: Patienterne skal overvåges med henblik på tegn på leverskade (se pkt.
Croatian: Kod bolesnika treba pratiti pojavu znakova oštećenja jetre (vidjeti dio 4.8).
Danish: Trin 6: Foretag injektionen a. Hold pennen over injektionsstedet.
Croatian: 6. korak: Dajte injekciju a.
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte er kun til injicering af medicin under huden (subkutant).
Croatian: • Napunjena štrcaljka Plegridyja namijenjena je ubrizgavanju lijeka samo pod kožu (supkutano).
Danish: Det er ukendt, om peginterferon beta-1a udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se peginterferon beta-1a u majčino mlijeko.
Danish: Afvigelser i levertransaminase
Croatian: Abnormalnosti jetrenih transaminaza
Danish: Dosis 2
Croatian: 2. doza
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Fyldt sprøjte, dobbeltlåg, 125 µg
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Pakiranje s napunjenom štrcaljkom od 125 μg i dvostrukim poklopcem
Danish: Neopterinkoncentrationerne returnerer til baseline efter dosisintervallet på to uger.
Croatian: Koncentracije neopterina se vraćaju na početno stanje nakon 2-tjednog intervala doziranja.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis du har tabt den, eller der er synlige skader på den.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako Vam je ispala ili ima vidljiva oštećenja.
Danish: Klargøring af injektionen Trin 1: Tag den fyldte sprøjte ud af køleskabet
Croatian: 1. korak: Izvadite napunjenu štrcaljku iz hladnjaka
Danish: De grå penne med 125 mikrogram fås i pakker med 2 eller 6 fyldte penne.
Croatian: - Sive brizgalice od 125 mikrograma nalaze se u pakiranju koje sadrži bilo dvije ili šest napunjenih brizgalica.
Danish: Dosis 3
Croatian: 3. doza
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler - Kontakt lægen, hvis du tidligere har haft:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se liječniku ako ste ikada imali: - depresiju ili probleme koji utječu na Vaše raspoloženje - misli o samoubojstvu
Danish: - Hovedpine - Muskelsmerter (myalgi) - Smerter i led, arme, ben eller hals (artralgi) - Kulderystelser - Feber - Følelse af svaghed og træthed (asteni) - Rødme, kløe eller smerter omkring injektionsstedet
Croatian: - vrućica - osjećaj slabosti i umora (astenija) - crvenilo, svrbež ili bol oko mjesta primjene injekcije
Danish: • Hold den fyldte Plegridy-sprøjte i en vinkel på 90° i forhold til injektionsstedet.
Croatian: 7. korak: Ubrizgajte lijek • Držite Plegridy štrcaljku pod kutom od 90° u odnosu na mjesto uboda.
Danish: Trin 6: Klem forsigtigt huden sammen omkring injektionsstedet
Croatian: 6. korak: Nježno prstima stisnite mjesto za injekciju
Danish: Kassér sprøjter, som har været opbevaret uden for køleskab i mere end 30 dage.
Croatian: - Bacite brizgalicu koja je bila izvan hladnjaka više od 30 dana.
Danish: Peginterferon beta-1a's farmakokinetik er ikke vurderet hos patienter med nedsat leverfunktion.
Croatian: Farmakokinetika peginterferona beta-1a nije procijenjena u bolesnika koji imaju insuficijenciju jetre.
Danish: Der er rapporteret reaktioner på injektionsstedet, herunder nekrose på injektionsstedet, i forbindelse med anvendelse af subkutan interferon beta.
Croatian: Tijekom primjene supkutanih injekcija interferona beta zabilježene su reakcije na mjestu injiciranja uključujući nekrozu na mjestu injiciranja.
Danish: Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Croatian: Plegridy 63 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Plegridy 94 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Plegridy 125 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Plegridy 63 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Plegridy 94 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Plegridy 125 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Danish: - Epilepsi eller andre lidelser med anfald, der ikke er kontrolleret med medicin - Hjerteproblemer, der kan medføre symptomer såsom brystsmerter (angina), især efter enhver form for fysisk aktivitet, hævede ankler, kortåndethed (kongestivt hjertesvigt) eller uregelmæssige hjerteslag (arytmi).
Croatian: Time se smanjuje rizik od reakcija na mjestu davanja injekcije. - epilepsiju ili ostale poremećaje s napadajima, koji nisu kontrolirani lijekovima - tegobe sa srcem, koje mogu uzrokovati simptome poput boli u prsištu (angina), posebno nakon neke aktivnosti; oticanje gležnjeva, nedostatak zraka (kongestivno zatajenje srca); ili nepravilan srčani ritam (aritmiju) - tegobe sa štitnjačom - nizak broj bijelih krvnih stanica ili trombocita, koji mogu uzrokovati povećani rizik od infekcije ili krvarenja
Danish: Trin 7: Fjern Plegridy-pennen fra injektionsstedet a. Løft pennen fra injektionsstedet, når kliklydene er stoppet.
Croatian: 7. korak: Uklonite brizgalicu Plegridy s mjesta injekcije a.
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte er til subkutan injektion (injektion i huden).
Croatian: • Napunjena štrcaljka Plegridyja namijenjena je za davanje potkožne injekcije (supkutane injekcije).
Danish: Se nedenfor, hvordan du håndterer de influenzalignende symptomer, hvis du får dem.
Croatian: Ako dobijete te simptome pogledajte dolje opis jednostavnih načina za kontroliranje tih simptoma nalik gripi.
Danish: Plegridy bindes til type I-interferonreceptoren på celleoverfladen og fremkalder en kaskade af intracellulære hændelser, der fører til regulering af interferonreaktiv genekspression.
Croatian: I na površini stanica, te izaziva slijed intracelularnih zbivanja vodeći do ekspresije gena koje regulira interferon.
Danish: b. Tryk ned med et fast tryk, og hold pennen på injektionsstedet.
Croatian: Čvrsto pritisnite brizgalicu na mjesto za injekciju i tako je zadržite.
Danish: Du må ikke bruge den fyldte Plegridy-sprøjte, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder partikler.
Croatian: Nemojte koristiti napunjenu štrcaljku Plegridyja ako je tekućina obojena, zamućena ili sadrži plutajuće čestice.
Danish: 1 fyldt pen med 63 mikrogram 1 fyldt pen med 94 mikrogram
Croatian: 1 napunjena brizgalica od 63 mikrograma 1 napunjena brizgalica od 94 mikrograma
Danish: Natriumacetattrihydrat Krystalliseret eddikesyre Argininhydrochlorid Polysorbat 20
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev acetat trihidrat acetatna kiselina, ledena argininklorid polisorbat 20
Danish: De fleste enzymforhøjelser var <3 gange den øvre normalgrænse (ULN).
Croatian: Većina povišenih razina enzima su bile <3 puta gornje granice normale (GGN) Povišenje alanin aminotransferaze i aspartat aminotransferaze (>5 puta GGN), zabilježeno je u 1% i u
Danish: 1 fyldt sprøjte med 63 mikrogram 1 fyldt sprøjte med 94 mikrogram
Croatian: 1 napunjena štrcaljka od 63 mikrograma 1 napunjena štrcaljka od 94 mikrograma
Danish: Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte sprøjter
Croatian: Otopina za injekciju 2 napunjene štrcaljke 6 napunjenih štrcaljki
Danish: Du må ikke røre ved kanylen.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu.
Danish: P-værdi p=0,0007
Croatian: P-vrijednost p=0,0007
Danish: Der bør udvises forsigtighed og tæt overvågning bør overvejes ved administration af Plegridy til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Croatian: Potreban je oprez i pomno praćenje kod primjene Plegridyja u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Danish: Afvigende laboratoriefund
Croatian: Abnormalnosti u laboratorijskim nalazima
Danish: Skema på indvendigt låg Injektionsskema Dag 0 (63 mikrogram) Dag 14 (94 mikrogram) Dato
Croatian: 0. dan (63 mikrograma) 14. dan (94 mikrograma) Datum
Danish: Hvis opløsningen er farvet eller uklar, eller du kan se partikler flyde rundt i væsken.
Croatian: ako je štrcaljka slomljena ako je otopina obojena, zamućena ili u njoj možete vidjeti plutajuće čestice.
Danish: Grå
Croatian: Siva
Danish: Plegridy må ikke opvarmes med eksterne varmekilder som varmt vand.
Croatian: Vanjski izvori topline poput vruće vode ne smiju se koristiti za zagrijavanje Plegridyja.
Danish: Du må ikke sætte hætten på pennen igen.
Croatian: Nemojte vraćati kapicu na brizgalicu.
Danish: Du må ikke røre injektionsstedet igen eller puste på det, før injektionen er givet.
Croatian: Nemojte ponovno dotaknuti to mjesto prije davanja injekcije.
Danish: Prøv så vidt muligt at tage Plegridy på samme tidspunkt på samme ugedag hver uge.
Croatian: Nastojte primjenjivati Plegridy u isto vrijeme na isti dan, svaki put kad dajete injekciju.
Danish: Sprøjten har en 29-gauge, 0,5-inch integreret påmonteret kanyle.
Croatian: Na štrcaljku je pričvršćena igla od 29G, duljine 1,27 cm.
Danish: Peginterferon beta-1a's serumhalveringstid er længere end non-pegyleret interferon beta-1a's.
Croatian: Poluvijek peginterferona beta-1a u serumu je produljen u usporedbi s nepegiliranim interferonom beta-1a.
Danish: På tværs af attak- og MR-endepunkter viste Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge en numerisk større behandlingseffekt i forhold til dosisregimet med Plegridy hver4.
Croatian: 125 mikrograma Plegridyja svaka dva tjedna pokazala je brojčano veći učinak liječenja nego Plegridy u režimu doziranja od svaka četiri tjedna nakon 1 godine.
Danish: I begge tilfælde forsvandt det efter seponering af Plegridy.
Croatian: U oba slučaja došlo je do regresije laboratorijskih abnormalnosti nakon prekida liječenja Plegridyjem.
Danish: (sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Følgende kan forekomme: blodpropper i de små blodkar, som kan påvirke dine nyrer (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hæmolytisk uræmisk syndrom).
Croatian: - Krvni problemi (rijetko - mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba) Može se dogoditi sljedeće: krvni ugrušci u malim krvnim žilama koji mogu utjecati na Vaše bubrege
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte og al medicin skal opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu Plegridy i sve lijekove izvan dohvata djece.
Danish: 947 patienter fik behandling med Plegridy i mindst 3 år, og 658 patienter fik mindst 4 års behandling med Plegridy.
Croatian: njih 658 nastavilo je liječenje Plegridyjem najmanje 4 godine.
Danish: Ting, du skal bruge til din Plegridy-injektion
Croatian: Pribor potreban za injekciju pomoću brizgalice Plegridy:
Danish: Peginterferon beta-1a er ikke testet for karcinogenicitet hos dyr.
Croatian: Kancerogeneza Kancerogenost peginterferona beta-1a nije ispitana u životinja.
Danish: Du må ikke lade pennen hvile på injektionsstedet, før du er klar til at injicere.
Croatian: Nemojte naslanjati brizgalicu na mjesto za injekciju prije nego što budete spremni ubrizgati lijek.
Danish: muskelstivhed og muskelkramper, træthed og følelsesløshed i ansigtet, armene eller benene - Akut eller kronisk smerte, blære- og tarmproblemer, seksuelle problemer og problemer med at se ting - Vanskelighed ved at tænke og koncentrere sig, depression.
Croatian: - akutnu ili kroničnu bol, probleme s mjehurom i crijevima, seksualne probleme i poteškoće s vidom
Danish: P-værdi p=0,0003
Croatian: P-vrijednost p=0,0003
Danish: UDLØBSDATO
Croatian: Raspored doziranja
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Plegridy ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Hvis du får nogle af eller alle disse symptomer: - Flere blå mærker eller blødninger end normalt - Følelse af ekstrem svaghed - Hovedpine eller svimmelhed
Croatian: Ako Vam se pojave neki ili svi sljedeći simptomi: - povećano stvaranje modrica ili povećano krvarenje
Danish: Bivirkningerne blev rapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå flere uger til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta.
Croatian: Događaji su zabilježeni u različitim vremenima tijekom liječenja, a mogu se pojaviti nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Danish: Hæmatom på injektionsstedet Hævelse på injektionsstedet Ødem på injektionsstedet Udslæt på injektionsstedet Varme på injektionsstedet Misfarvning på injektionsstedet Nekrose på injektionsstedet
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bolest nalik gripi vrlo često pireksija zimica eritem na mjestu injiciranja bol na mjestu injiciranja pruritus na mjestu injiciranja astenija hipertermija često upala na mjestu injiciranja bol hematom na mjestu injiciranja oticanje na mjestu injiciranja edem na mjestu injiciranja osip na mjestu injiciranja toplina na mjestu injiciranja promjena boje na mjestu injiciranja nekroza na mjestu injiciranja rijetko
Danish: Plegridy 125 µg injektion peginterferon beta-1a s.c.
Croatian: Plegridy 125 μg injekcija peginterferon beta-1a s.c.
Danish: Hvis der ikke forefindes køleskab, kan pennene opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C).
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, štrcaljke se može ostaviti na sobnoj temperaturi (do 25°C) do 30 dana.
Danish: Forhøjet legemstemperatur Nedsat trombocyttal
Croatian: - svrbež kože (pruritus) - povećanje tjelesne temperature
Danish: • Pennen er kun til injicering under huden (subkutant).
Croatian: • Napunjena brizgalica namijenjena je ubrizgavanju lijeka samo pod kožu (supkutano).
Danish: Tilfælde af TMA, der manifesterede sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder dødelige tilfælde, er indberettet med interferon betaprodukter.
Croatian: U bolesnika koji su primali interferon beta zabilježeni su slučajevi trombotičke mikroangiopatije (TMA), manifestirani kao trombotička trombocitopenična purpura (TTP) ili hemolitičko-uremijski sindrom (HUS), uključujući i smrtne slučajeve.
Danish: Plegridy kan påvirke den anden medicin eller blodprøveresultatet.
Croatian: Na primjer, ako su Vam propisani drugi lijekovi ili ako radite krvne pretrage, Plegridy može utjecati na druge lijekove ili na rezultate pretraga.
Danish: Bivirkningerne er præsenteret med de foretrukne MedDRA-termer under MedDRAsystemorganklassen.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA-inim preporučenim pojmovima i razvrstane po MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte, etiket 125 µg
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica na napunjenoj brizgalici od 125 μg
Danish: Nedsat leukocyttal
Croatian: srednja vrijednost omjera lezija
Danish: Luk pakningen, og læg den tilbage i køleskabet, når du har taget en pen.
Croatian: Nakon što ste izvadili jednu brizgalicu, zatvorite pakiranje i vratite ga u hladnjak.
Danish: Pruritus Urticaria
Croatian: Oznaka štrcaljke
Danish: Du må ikke genbruge din Plegridy-pen.
Croatian: Nemojte ponovno upotrijebiti štrcaljku Plegridyja.
Danish: Når du er klar til at injicere, skal du omhyggeligt følge anvisningerne i punkt 7 "Sådan injicerer du den fyldte Plegridy-sprøjte" sidst i denne indlægsseddel.
Croatian: Kada ste spremni za ubrizgavanje, pažljivo slijedite upute u dijelu 7 "Upute za ubrizgavanje Plegridyja u napunjenoj štrcaljki", na kraju ove upute o lijeku.
Danish: Hud og subkutane væv
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija$
Danish: Svært nedsat nyrefunktion
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega
Danish: Der er observeret cytopenier, herunder sjælden svær neutropeni og trombocytopeni, hos patienter i behandling med Plegridy.
Croatian: uključujući i rijetku tešku neutropeniju i trombocitopeniju, primijećene su u bolesnika liječenih
Danish: • Luk pakningen, og læg den tilbage i køleskabet, når du har taget én fyldt sprøjte.
Croatian: • Nakon što ste izvadili jednu napunjenu štrcaljku, zatvorite pakiranje i vratite ga u hladnjak.
Danish: En fyldt Plegridy-pen må ikke anvendes, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder flydende partikler.
Croatian: Plegridy u napunjenoj brizgalici ne smije se koristiti ako je tekućina obojena, zamućena ili ako sadrži plutajuće čestice.
Danish: Du må ikke varme den fyldte Plegridy-sprøjte op med ydre varmekilder, f.eks. varmt vand.
Croatian: Nemojte koristiti vanjske izvore topline poput vruće vode kako biste zagrijali napunjenu štrcaljku Plegridyja.
Danish: Plegridy 63 µg injektion Plegridy 94 µg injektion peginterferon beta-1a s.c.
Croatian: Plegridy 63 μg injekcija Plegridy 94 μg injekcija peginterferon beta-1a s.c.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Danish: Bindingen er cirka 90 %.
Croatian: Vezanje je oko 90%.
Danish: Behov for yderligere doser Plenadren
Croatian: Potreba za dodatnim dozama Plenadrena
Danish: At holde op med at tage Plenadren kan være livstruende.
Croatian: Prestanak uzimanja Plenadrena može biti opasan za život.
Danish: Risikoen kan være højere, når der gives høje doser.
Croatian: Rizici su veći kada se daju više doze.
Danish: B - 1000 Bruxelles Belgien
Croatian: B-1000 Brussels
Danish: Shire Pharmaceuticals Ireland Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
Croatian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. kolovoza 2016.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres tablet om morgenen, skal De tage den, så snart De kommer i tanker om det.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu ujutro, uzmite je čim je moguće poslije toga.
Danish: Den lavest mulige vedligeholdelsesdosis bør anvendes.
Croatian: Primjenjivati valja najnižu moguću dozu održavanja.
Danish: i leveren og i perifert væv.
Croatian: u jetri i perifernom tkivu.
Danish: Plenadren bør ikke anvendes hos børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Plenadrena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije ispitana u tih bolesnika.
Danish: Virkningen af kortikosteroider kan være reduceret i 3-4 dage efter behandling med mifepriston.
Croatian: Učinak kortikosteroida može biti smanjen 3 do 4 dana nakon liječenja mifepristonom.
Danish: • Svækkelse af knoglerne - dette kan forårsage knoglebrud
Croatian: • slabljenje kostiju - to može prouzročiti lomove kostiju
Danish: Glukokortikoider forekommer naturligt i kroppen og hjælper med til at opretholde Deres gode helbred og velbefindende.
Croatian: Glukokortikoidi se u tijelu javljaju prirodno, a pomažu u održavanju Vašeg općeg zdravlja i dobrobiti.
Danish: Plenadrens sikkerhed og virkning hos børn/unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plenadrena u djece/adolescenata u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Bivirkninger fra lægemidlet er:
Croatian: Nuspojave ovog lijeka su:
Danish: Hyppigheden af disse mulige bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalosti tih mogućih nuspojava nisu poznate (iz dostupnih podataka nije moguće procijeniti učestalost).
Danish: Dette kan forekomme i starten af behandlingen og under dosisjusteringer.
Croatian: One se mogu pojaviti na početku liječenja i tijekom prilagodbe doze.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Danish: De anvendes endvidere i kraft af deres potente antiinflammatoriske virkninger ved lidelser i mange organsystemer.
Croatian: Upotrebljavaju se također zbog svojih snažnih protuupalnih učinaka u poremećajima mnogih organskih sustava.
Danish: - hvis De har en tilstand, der gør Dem ude af stand til at tage denne medicin, eller hvis medicinen ikke bliver absorberet rigtigt i maven.
Croatian: Ako imate bolest zbog koje ne možete uzeti ovaj lijek ili kada se lijek ne apsorbira pravilno iz želuca.
Danish: En almindelig vedligeholdsdosis er 20-30 mg per dag, givet én gang daglig om morgenen.
Croatian: Uobičajena doza održavanja iznosi 20-30 mg na dan, a daje se jedanput na dan i to ujutro.
Danish: Bivirkningerne vil normalt forsvinde i løbet af nogen tid, men hvis de ikke gør det, skal De kontakte Deres læge.
Croatian: One obično s vremenom nestanu, a ako ne, obratite se liječniku.
Danish: ANDET Shire Services BVBA
Croatian: DRUGO Shire Services BVBA
Danish: De bør da tage den anden dosis af lægemidlet 6 til 10 timer efter morgendosen.
Croatian: Tada biste trebali uzeti drugu dozu ovog lijeka 6 do 10 sati nakon jutarnje doze.
Danish: Immunsystemet Aktivering af infektion (tuberkulose, svampe- og virusinfektioner herunder herpes).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Aktivacija infekcije (tuberkuloza, gljivične i virusne infekcije uključujući herpes).
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Danish: Dette regimen er dokumenteret i over 300 interkurrente sygdomsepisoder inden for det kliniske forsøgs program.
Croatian: Ovaj režim dokumentiran je u sklopu programa kliničkog ispitivanja u više od 300 epizoda istovremene bolesti.
Danish: Deres dosis er specielt valgt til Dem af Deres læge.
Croatian: Doza je prilagođena posebno Vama i o njoj odlučuje liječnik.