FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inconnu: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Portuguese: Frequência desconhecida: não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
French: Il n'existe aucun antidote et le traitement est symptomatique.
Portuguese: Não existe qualquer antídoto e o tratamento é sintomático.
French: Risque d'infection
Portuguese: Risco de infeção
French: − troubles du sommeil;
Portuguese: − dificuldade em dormir;
French: À forte dose (par exemple 40 mg), elle diminue la réponse immunitaire.
Portuguese: Em doses elevadas (por exemplo, 40 mg), reduz a resposta imunitária.
French: L'efficacité du midazolam peut se trouver réduite.
Portuguese: A eficácia do midazolam pode sofrer uma redução.
French: Prenez immédiatement un demi-comprimé.
Portuguese: Tome imediatamente meio comprimido.
French: Groupes de patients spécifiques
Portuguese: Grupos específicos de doentes
French: Il existe une relation linéaire entre la dose administrée et la dose biodisponible.
Portuguese: Existe uma relação linear entre as doses administradas e as doses biodisponíveis.
French: Votre médecin devra vous surveiller plus étroitement.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo de forma mais cuidadosa.
French: Fréquent: diminution du poids, augmentation du poids.
Portuguese: Frequentes: Diminuição do peso, aumento do peso.
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques éventuels et les bénéfices de votre traitement.
Portuguese: O seu médico conversará consigo sobre esses efeitos e explicará os potenciais riscos e benefícios do seu tratamento.
French: 30 à 40 % sont conjugués à l'acide glucuronique ou sulfatés dans le foie humain et sont excrétés sous cette forme dans l'urine.
Portuguese: 30 a 40% são conjugados com ácido glucurónico ou sulfatados no fígado humano e excretados nesta forma através da urina.
French: La NF a été considérée comme grave chez 4,0 % des patients.
Portuguese: A NF foi notificada como sendo grave em 4,0% dos doentes.
French: États psychotiques non contrôlés.
Portuguese: Psicoses não controladas.
French: Toutes les neutropénies observées étaient de Grade 3 ou 4.
Portuguese: Foram todos notificados como sendo de grau 3 ou 4.
French: Il conviendra de prendre des mesures pour tenter de réduire au minimum tous les facteurs de risque modifiables (par exemple le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie).
Portuguese: Devem ser tomadas medidas para tentar reduzir ao mínimo todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo, tabagismo, hipertensão e hiperlipidemia).
French: L'efficacité du traitement hormonal substitutif peut également être réduite.
Portuguese: A eficácia da terapêutica hormonal de substituição pode também diminuir.
French: Au cours de votre traitement par ce médicament, il est important d'avoir une alimentation équilibrée.
Portuguese: Durante o tratamento com este medicamento, é importante manter uma dieta equilibrada.
French: La dose et la fréquence d'administration varient en fonction du protocole thérapeutique et du (ou des) traitement(s) associé(s).
Portuguese: A dose e a frequência de administração variam em função do protocolo terapêutico e do(s) tratamento(s) associado(s).
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée concernant les contraceptifs oraux.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação com contracetivos orais.
French: Traitement au long cours
Portuguese: Tratamento de longa duração
French: Pendant le traitement, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter toute apparition d'une infection.
Portuguese: Durante o tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para deteção do aparecimento de qualquer infeção.
French: En particulier, la survenue d'une pneumonie est fréquente.
Portuguese: Mais especificamente, é frequente a ocorrência de pneumonia.
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: Ne dépassez pas ou ne prenez pas moins que la dose prescrite.
Portuguese: Não exceda nem tome menos do que a dose receitada.
French: Il convient d'en tenir compte dans les modalités de surveillance du patient.
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta no âmbito da supervisão do doente.
French: Si vous avez plus de 65 ans et/ou si vous êtes fragile, le médecin peut vous prescrire un demi-comprimé par prise.
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos de idade e/ou se estiver fragilizado, o seu médico poderá prescrever-lhe meio comprimido de cada vez.
French: Demandez à votre pharmacien comment l'éliminer.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como fazê-lo.
French: 10 x 1 comprimés
Portuguese: 10 x 1 comprimidos
French: Votre médecin vous prescrira les analyses de sang appropriées avant et pendant le traitement.
Portuguese: O seu médico providenciará a realização de análises adequadas ao sangue antes do tratamento e durante o mesmo.
French: Les vaccinations à l'aide de vaccins inactivés sont habituellement possibles.
Portuguese: A vacinação com vacinas inativadas é normalmente possível.
French: Afin de minimiser l'insomnie, le comprimé doit être pris de préférence le matin.
Portuguese: Para minimizar a ocorrência de insónias, os comprimidos devem, de preferência, ser tomados de manhã.
French: Les données relatives à la fertilité chez les femelles sont contradictoires.
Portuguese: Os dados existentes sobre a fertilidade feminina são contraditórios.
French: Avant l'instauration du traitement, il convient de supprimer tout foyer infectieux, notamment tuberculeux.
Portuguese: Antes do início do tratamento, é necessário eliminar qualquer fonte de infeção, em especial a tuberculose.
French: Classe de systèmes d'organes Effets indésirables Infections et infestations
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos Reações adversas Infeções e infestações
French: − crises d'épilepsie;
Portuguese: − crises epiléticas;
French: En cas de neutropénie, le médecin devra envisager l'utilisation de facteurs de croissance pour la prise en charge des patients.
Portuguese: Caso ocorra neutropenia, o médico deve ponderar a utilização de fatores de crescimento no âmbito do tratamento do doente.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000 y compris les déclarations isolées) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências das reações são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10 000, incluindo notificações isoladas) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
French: Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires masculins doivent prendre les mesures contraceptives appropriées.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar e os seus parceiros do sexo masculino devem adotar as medidas contracetivas adequadas.
French: − crise cardiaque, battements cardiaques anormalement lents;
Portuguese: − ataque cardíaco, batimentos cardíacos anormalmente lentos;
French: Jetez les demi-comprimés que vous n'avez pas pris.
Portuguese: Deite fora as metades dos comprimidos que não tomou.
French: Votre médecin décidera de la dose et vous indiquera les jours où vous devrez la prendre.
Portuguese: O seu médico decidirá a dose que deve tomar e irá informá-lo dos dias em que o deve tomar.
French: Fréquent: syndrome de Cushing;
Portuguese: Frequentes: Síndroma de Cushing;
French: Votre médecin vous renseignera sur le régime alimentaire qui vous convient, et pourra vous prescrire des compléments à base de potassium, de calcium ou de vitamine D.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe a dieta adequada a seguir e poderá prescrever-lhe suplementos de potássio, cálcio ou vitamina D.
French: Le bénéfice du traitement par la dexaméthasone doit être soigneusement et continuellement pesé au regard des risques réels et potentiels.
Portuguese: O benefício do tratamento com dexametasona deve ser analisado de forma cuidadosa e continuada, tendo sempre em conta os riscos reais e potenciais.
French: Placez ensuite le demi comprimé restant en lieu sûr, hors de la vue et de la portée des enfants, jusqu'à ce que vous puissiez le jeter de façon appropriée car vous ne devez pas le jeter avec les ordures ménagères ou au tout à l'égout.
Portuguese: Assim, conserve a outra metade num local seguro, fora da vista e do alcance de crianças, até poder deitá-la fora adequadamente, já que não deve deitar fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque Sans objet
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco N/A
French: La biodisponibilité de la dexaméthasone est d'environ 80 %.
Portuguese: A biodisponibilidade da dexametasona é de cerca de 80%.
French: Cependant, la réponse immunitaire et, par conséquent, le succès de la vaccination peuvent être diminués par de fortes doses de glucocorticoïdes.
Portuguese: Contudo, a resposta imunitária e, por conseguinte, o efeito da vacinação, podem diminuir com doses altas de glucocorticoides.
French: Lorsque ce n'est pas le cas, il convient de suivre les lignes directrices ou les protocoles thérapeutiques en vigueur au plan local ou international.
Portuguese: Caso contrário, devem ser seguidos os protocolos e as normas orientadoras locais ou internacionais relativos ao tratamento.
French: Avalez la dose prescrite d'un comprimé (40 mg) ou un demi-comprimé (20 mg) le matin avec un verre d'eau.
Portuguese: Engula a dose prescrita de um comprimido (40 mg) ou meio comprimido (20 mg) de manhã com um copo de água.
French: Neofordex peut provoquer des problèmes de santé mentale graves.
Portuguese: Neofordex pode causar problemas graves a nível da saúde mental.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Sans objet
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização N/A
French: Comprimé blanc, oblong (11 mm x 5,5 mm) avec une barre de cassure sur une face.
Portuguese: Comprimido branco e oblongo (11 mm × 5,5 mm), com uma ranhura numa face.
French: Les demi-comprimés qui ne sont pas pris immédiatement doivent être éliminés (voir rubrique 6.6).
Portuguese: As metades dos medicamentos que não sejam tomadas de imediato devem ser eliminadas (ver secção 6.6)
French: La décision de mettre en place des mesures prophylactiques anti-thrombotiques devra être prise après examen minutieux des facteurs de risque sous-jacents propres à chaque patient.
Portuguese: A decisão de implementar medidas profiláticas antitrombóticas deve ser tomada após uma avaliação cuidadosa dos fatores de risco subjacentes de cada doente.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, y compris par endoscopie.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados clinicamente, incluindo por endoscopia.
French: La dexaméthasone se lie aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine, jusqu'à 80 % environ, selon la dose administrée.
Portuguese: A dexametasona ligase às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina, até cerca de 80%, dependendo da dose administrada.
French: − incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans le corps (insuffisance cardiaque);
Portuguese: − incapacidade do coração para bombear sangue suficiente em todo o organismo (insuficiência cardíaca);
French: Vous pouvez également ressentir un «symptôme de sevrage».
Portuguese: É possível que também sofra de «sintomas de abstinência».
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez récemment été vacciné ou si vous planifiez de l'être.
Portuguese: Deve também informar o seu médico se tiver sido vacinado recentemente ou se planear ser vacinado.
French: Une exposition prolongée a été nécessaire pour obtenir des niveaux maximums de marqueurs apoptotiques en même temps qu'une activation accrue de la caspase-3 et une fragmentation de l'ADN.
Portuguese: Foi necessária uma exposição prolongada para atingir níveis máximos de marcadores apoptóticos, juntamente com um aumento da ativação da caspase 3 e da fragmentação do ADN.
French: Ce risque est accru en cas de traitement par certains antibiotiques et en cas de problèmes rénaux.
Portuguese: Este risco aumenta com o tratamento com determinados antibióticos e na sequência de problemas renais.
French: Il n'existe pas de donnée sur la fertilité masculine.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a fertilidade masculina.
French: Elle peut aussi affecter le test au nitro bleu de tétrazolium (NBT) pour les infections bactériennes et provoquer des résultats faux négatifs.
Portuguese: Pode também afetar o teste de nitroazul de tetrazólio (NBT) para deteção de infeções bacterianas e causar resultados falsos negativos.
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez eu la tuberculose ou si vous avez séjourné dans des régions où les infections parasitaires par des vers ronds sont fréquentes.
Portuguese: Deve também informar o seu médico se tiver tido tuberculose ou se tiver viajado para regiões onde as infeções por nemátodos são frequentes.
French: Les patients exposés sont invités à consulter leur médecin sans attendre.
Portuguese: Os doentes expostos devem ser aconselhados a consultar um médico de imediato.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de signaler rapidement tout épisode fébrile.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre a necessidade de notificarem de imediato os episódios febris.
French: Votre médecin peut changer la dose et la fréquence des prises en fonction de certains paramètres, parmi lesquels les résultats de vos analyses de sang, votre état général, les autres médicaments qui vous ont été prescrits et votre réponse au traitement.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e a frequência de administração com base em determinados parâmetros, incluindo análises ao sangue, estado de saúde geral, outros medicamentos que lhe foram receitados e a resposta ao tratamento.
French: Le taux d'incidence de certains effets indésirables varie en fonction de l'association thérapeutique utilisée.
Portuguese: A taxa de incidência de determinadas reações adversas varia em função do tratamento de associação utilizado.
French: L'insomnie peut être minimisée par administration de Neofordex le matin.
Portuguese: É possível minimizar a ocorrência de insónias com a administração do Neofordex de manhã.
French: Une réduction de la dose de lénalidomide ou de pomalidomide peut être nécessaire.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose de lenalidomida ou pomalidomida.
French: Le myélome multiple est une maladie hématologique évolutive rare.
Portuguese: O mieloma múltiplo é uma doença hematológica progressiva e rara.
French: Le comprimé peut être divisé pour l'administration d'une dose de 20 mg (voir rubrique 4.2).
Portuguese: O comprimido pode ser dividido para administração de uma dose de 20 mg (ver secção 4.2).
French: Note: pendant toute la période où vous prenez Neofordex, il est important que vous évitiez tout contact avec des personnes souffrant de la varicelle, de la rougeole ou d'un zona.
Portuguese: Nota: é importante que, durante o período de toma de Neofordex, evite o contacto com qualquer pessoa que tenha varicela, sarampo ou zona.
French: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Portuguese: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt França
French: Les mesures efficaces nécessaires doivent être prises pour éviter toute grossesse (voir rubrique 4.6).
Portuguese: É necessário tomar medidas eficazes para evitar a ocorrência de gravidez (ver secção 4.6).
French: Une faible partie de la dexaméthasone administrée est excrétée sous forme inchangée par les reins.
Portuguese: Uma parte menor da dexametasona administrada é excretada inalterada pelos rins.
French: Associations nécessitant des précautions en raison de problèmes de sécurité:
Portuguese: As seguintes associações tornam necessárias precauções devido a questões de segurança:
French: Aucune donnée n'est disponible sur la toxicité chronique et la cancérogénicité.
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à carcinogenicidade e toxicidade crónica.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des défauts, ou des signes de détérioration des comprimés ou de l'emballage.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar a presença de quaisquer defeitos ou de quaisquer sinais de deterioração dos comprimidos ou do acondicionamento.
French: Si vous remarquez une vision brouillée ou déformée qui dure pendant plusieurs jours, veuillez contacter votre médecin.
Portuguese: Se tiver visão turva ou distorcida durante vários dias, contacte o seu médico.
French: Si tel est le cas, les patients doivent avoir pour consigne de ne pas conduire de véhicules, ni d'utiliser de machines ou de réaliser des tâches dangereuses durant leur traitement par la dexaméthasone.
Portuguese: Se forem afetados, os doentes devem receber instruções no sentido de não conduzirem, utilizarem máquinas ou realizarem tarefas perigosas durante o tratamento com a dexametasona.
French: Vous devez prendre ce médicament aux jours appropriés, exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Portuguese: Deve tomar este medicamento nos dias adequados, exatamente conforme indicado pelo seu médico.
French: La dexaméthasone peut inhiber la réaction cutanée aux tests d'allergies.
Portuguese: A dexametasona pode suprimir a reação cutânea nos testes de alergias.
French: Les populations de patients étudiées couvraient un large éventail d'âges, et incluaient des patients considérés comme éligibles ou non à une greffe autologue de cellules souches.
Portuguese: As populações de doentes estudadas incluíram uma grande variedade de faixas etárias, além de doentes elegíveis e não elegíveis para o transplante autólogo de células estaminais.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop rapidement, votre tension artérielle peut baisser.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento de forma demasiado abrupta, poderá ficar com tensão arterial baixa.
French: La kaliémie doit être surveillée et corrigée si nécessaire.
Portuguese: Os níveis de potássio devem ser monitorizados e corrigidos conforme necessário.
French: Très fréquent: fatigue, asthénie, œdème (y compris œdème périphérique et facial);
Portuguese: Muito frequentes: Fadiga, astenia, edema (incluindo edema periférico e facial);
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Neofordex si vous-même ou un membre de votre famille proche avez souffert, ou souffrez actuellement, d'une dépression sévère ou d'accès maniaques.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Neofordex se você ou se um membro do seu círculo familiar mais próximo tiver sofrido ou sofrer atualmente de depressão grave ou episódios maníacos.
French: Ils agissent ensemble en détruisant les globules blancs cancéreux.
Portuguese: Quando são administrados em conjunto, matam os glóbulos brancos cancerígenos.
French: La prise des deux médicaments doit être espacée d'au moins une semaine.
Portuguese: Os tratamentos com os dois medicamentos devem ter um intervalo mínimo de separação de uma semana.
French: • Contraceptifs oraux, car il ne peut être exclu que l'efficacité des contraceptifs oraux puisse être réduite au cours du traitement.
Portuguese: • Contracetivos orais, dado não ser possível excluir a possibilidade de redução da sua eficácia durante o tratamento.
French: Le tabagisme n'a aucune influence sur la pharmacocinétique de la dexaméthasone.
Portuguese: O consumo de tabaco não tem qualquer influência na farmacocinética da dexametasona.
French: − crampes musculaires, faiblesse musculaire;
Portuguese: − cãibras musculares, fraqueza muscular;
French: Aucune différence de pharmacocinétique de la dexaméthasone n'a été observée entre les sujets d'origine européenne et ceux d'origine asiatique (Indonésie et Japon).
Portuguese: Não foram detetadas diferenças a nível da farmacocinética da dexametasona entre participantes de ascendência europeia e asiática (indonésios e japoneses).
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose peut diminuer la capacité de votre organisme à combattre les infections.
Portuguese: O tratamento com um corticosteroide de dose alta pode diminuir a capacidade do seu organismo para combater infeções.
French: Un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl doit conduire à l'arrêt des agents érythropoïétiques.
Portuguese: Uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl deve resultar na suspensão dos medicamentos eritropoiéticos.
French: La dose recommandée est d'un comprimé à chaque prise.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de cada vez.
French: L'utilisation concomitante de dexaméthasone et de ciclosporine doit être évitée.
Portuguese: Deve-se evitar o uso concomitante de dexametasona e ciclosporina.
French: La toxicité aiguë de la dexaméthasone est faible et des effets toxiques ont rarement été observés après un surdosage aigu.
Portuguese: A toxicidade aguda da dexametasona é fraca e raramente se observaram efeitos tóxicos após uma sobredosagem aguda.
French: Une prudence particulière s'impose dans le cadre du traitement de patients atteints d'insuffisance rénale, d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque congestive.
Portuguese: É necessário um cuidado especial ao tratar doentes com insuficiência renal, hipertensão ou insuficiência cardíaca congestiva.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 98,1 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 98,1 mg de lactose (mono-hidratada).
French: Aux doses ≥ 500 mg par prise ou < 3 g par jour, des précautions doivent être prises en raison d'un risque accru d'hémorragies, d'ulcères et de perforations gastro-intestinales.
Portuguese: Com doses ≥ 500 mg por dose ou < 3 g por dia, são necessárias precauções devido a um risco acrescido de hemorragias, ulcerações e perfuração gastrointestinal.
French: − besoin accru de médicaments antidiabétiques, déséquilibre en sel, perte de potassium due à des faibles taux de dioxyde de carbone (une affection appelée alcalose métabolique);
Portuguese: − maior necessidade de medicamentos diabéticos, desequilíbrio dos sais, perda de potássio devido a níveis baixos de dióxido de carbono (uma patologia chamada alcalose metabólica);
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Neofordex dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication du myélome multiple (voir section 4.2 pour des informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Neofordex em todos os subgrupos da população pediátrica no mieloma múltiplo (ver secção 4.2 para obter informações sobre a utilização pediátrica).
French: Si vous tombez malade ou si vous êtes impliqué dans un accident, ou si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale (même chez le dentiste) ou d'une vaccination (en particulier avec un vaccin de type «virus vivant»), vous devez informer le médecin qui vous traite que vous prenez ou avez récemment pris des corticoïdes à forte dose.
Portuguese: Caso fique doente, sofra um acidente ou necessite de ser submetido a uma cirurgia (inclusivamente no dentista) ou se receber uma vacina (sobretudo vacinas "virais vivas"), deve informar o médico que o trata de que está a tomar ou tomou recentemente corticosteroides de dose alta.