FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adota o regulamento financeiro da Agência e as respetivas regras de execução, que são textos vinculativos para a Agência, o Conselho e o Diretor Executivo.
Dutch: De raad van beheer stelt het financieel reglement van het Bureau en de uitvoeringsvoorschriften hiervoor vast, die bindend zijn voor het Bureau, de raad van beheer en de directeur.
Portuguese: A autorização de ensaios clínicos é efetuada ao nível dos Estados-Membros, embora a Agência desempenhe um papel fundamental na garantia de que as normas de boas práticas clínicas são aplicadas, em cooperação com os EstadosMembros, e gira uma base de dados de ensaios clínicos realizados na UE.
Dutch: Het Bureau vervult echter een belangrijke rol bij het verzekeren dat de normen voor goede klinische praktijken worden toegepast, in samenwerking met de lidstaten, en het beheert een database met in de EU uitgevoerde klinische proeven;
Portuguese: Para mais informação, consultar Organismos de avaliação de alta tecnologia;
Dutch: Voor meer informatie, zie instanties voor de beoordeling van gezondheidstechnologieën;
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) é uma agência descentralizada da União Europeia (UE) responsável pela avaliação científica, supervisão e monitorização da segurança dos medicamentos desenvolvidos por empresas farmacêuticas e cuja utilização se destina à UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is een gedecentraliseerd agentschap van de Europese Unie (EU), verantwoordelijk voor de wetenschappelijke beoordeling van, het toezicht op en de bewaking van geneesmiddelen die door farmaceutische bedrijven zijn ontwikkeld voor gebruik in de EU.
Portuguese: • O tempo decorrido desde que o interesse ocorreu;
Dutch: • hoelang geleden sprake was van het belang;
Portuguese: • Supervisão de ensaios clínicos;
Dutch: • een overzicht van klinische proeven;
Portuguese: Conselho de Administração
Dutch: Raad van beheer
Portuguese: Desempenha um papel fundamental no processo de «quitação» (encerramento) das contas da Agência por parte da autoridade orçamental da União Europeia.
Dutch: De raad van beheer heeft een belangrijke rol in de kwijtingsprocedure, waarbij de begrotingsautoriteit van de Europese Unie kwijting (decharge) verleent voor de rekeningen van het Bureau.
Portuguese: Estão igualmente subjacentes às importantes decisões relativas aos medicamentos comercializados na Europa, remetidas para a EMA através do Procedimento de consulta.
Dutch: Belangrijke beslissingen over in Europa in de handel gebrachte geneesmiddelen die via verwijzingsprocedures naar het EMA zijn verwezen, worden eveneens hierop gebaseerd.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procura assegurar que os seus peritos científicos, colaboradores e administradores não têm quaisquer interesses financeiros ou de outra natureza passíveis de afetar a sua imparcialidade.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) ziet erop toe dat zijn wetenschappelijke deskundigen, personeelsleden en leden van de raad van beheer geen financiële of andere belangen hebben waardoor hun onpartijdigheid in het gedrang kan komen.
Portuguese: • Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - Uso veterinário
Dutch: • Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Portuguese: A rede regulamentar inclui também a Comissão Europeia , cuja principal função no sistema europeu é tomar decisões vinculativas com base nas recomendações científicas emitidos pela EMA.
Dutch: Haar voornaamste rol in het Europese systeem is bindende besluiten vast te stellen op basis van de wetenschappelijke aanbevelingen van het EMA.
Portuguese: • Um representante das organizações de veterinários.
Dutch: • één vertegenwoordiger van dierenartsenorganisaties.
Portuguese: Essa informação inclui versões públicas dos relatórios de avaliação científica e sínteses redigidas numa linguagem acessível a leigos.
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn voor het publiek in lekentaal geschreven versies van wetenschappelijke beoordelingsrapporten en samenvattingen.
Portuguese: • Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - Uso humano
Dutch: • Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Portuguese: As DoI completas para o pessoal de gestão estão disponíveis no sítio Web da EMA em estrutura da Agência.
Dutch: De ingevulde DoI's van managementleden zijn te vinden op de website van het EMA onder Structuur van het Bureau.
Portuguese: • Elabora legislação respeitante a medicamentos.
Dutch: • wetten inzake geneesmiddelen vaststellen.
Portuguese: A política revista atual reflete uma abordagem equilibrada para a prevenção de conflitos de interesses que visa efetivamente limitar a participação de peritos com potenciais conflitos de interesses no trabalho da Agência, mantendo a capacidade da EMA de aceder aos melhores conhecimentos disponíveis.
Dutch: Het streven daarbij is de betrokkenheid van deskundigen met mogelijke strijdige belangen bij werkzaamheden van het Bureau op een doeltreffende wijze te beperken, en tegelijk ervoor te zorgen dat het EMA toegang behoudt tot de beste expertise die beschikbaar is.
Portuguese: Pessoal da Agência
Dutch: Personeel van het Bureau
Portuguese: Isso permite que o titular da autorização de introdução no mercado comercialize o medicamento e o disponibilize aos doentes e profissionais de saúde em toda a UE, com base numa única autorização de introdução no mercado.
Dutch: Hierdoor kan de vergunninghouder op grond van één enkele handelsvergunning het geneesmiddel in heel de EU in de handel brengen en ter beschikking stellen aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg.
Portuguese: As DoI estão disponíveis no sítio Web da EMA em Membros do Conselho de Administração.
Dutch: Deze verklaringen zijn te vinden op de website van het EMA onder Leden van de raad van beheer.
Portuguese: Para mais informações, consultar Farmacovigilância.
Dutch: Voor meer informatie, zie Geneesmiddelenbewaking.
Portuguese: O trabalho da Agência passa pelo:
Dutch: Het Bureau treedt op door:
Portuguese: A Agência é responsável pela avaliação científica, supervisão e monitorização da segurança dos medicamentos desenvolvidos por empresas farmacêuticas e cuja utilização se destina à UE.
Dutch: Het Bureau is verantwoordelijk voor de wetenschappelijke beoordeling van, het toezicht op en de bewaking van geneesmiddelen die door farmaceutische bedrijven zijn ontwikkeld voor gebruik in de EU.
Portuguese: Tem por base a secção «A Agência» do sítio web institucional da EMA.
Dutch: Het is gebaseerd op de rubriek 'Over ons' van de website van het EMA.
Portuguese: É consultado sobre as regras processuais e a composição dos comités.
Dutch: De raad van beheer wordt geraadpleegd over het reglement van orde en over de leden van de comités van het Bureau.
Portuguese: Reunião de competências especializadas
Dutch: Bundeling van expertise
Portuguese: Procedimento de autorização nacional
Dutch: Nationale procedures voor het verlenen van vergunningen
Portuguese: A rede europeia regulamentar do medicamento possibilita à EMA o acesso a peritos de toda a UE, permitindo-lhe reunir as mais elevadas competências disponíveis na UE para a regulamentação dos medicamentos.
Dutch: Het Europese regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen biedt het EMA toegang tot deskundigen uit heel de EU, zodat voor de regulering van geneesmiddelen een beroep kan worden gedaan op de beste wetenschappelijke expertise die beschikbaar is.
Portuguese: • Designação de medicamentos órfãos para os medicamentos utilizados no tratamento de doenças raras;
Dutch: • aanwijzing als weesgeneesmiddel van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten;
Portuguese: As decisões relativas aos preços e reembolsos são tomadas ao nível de cada um dos Estados-Membros, tendo em conta o potencial papel e uso do medicamento no contexto do sistema nacional de saúde do país.
Dutch: Hierbij worden de mogelijke rol en het gebruik van het geneesmiddel in het kader van het nationale gezondheidszorgstelsel van het land in kwestie in overweging genomen.
Portuguese: • Um representante das organizações de médicos;
Dutch: • één vertegenwoordiger van artsenorganisaties;
Portuguese: − Doenças virais.
Dutch: − virusziekten;
Portuguese: Colaboradores
Dutch: Personeelsleden
Portuguese: Para mais informações consulte ‘Dispositivos médicos'.
Dutch: Voor meer informatie, zie Medische hulpmiddelen.
Portuguese: Esclarecem os interesses admissíveis e não admissíveis para o pessoal e incluem controlos sobre a nomeação de indivíduos como responsáveis por gerir a avaliação de medicamentos.
Dutch: Zij bevatten ook controles bij de benoeming van personen als verantwoordelijke voor de beoordeling van geneesmiddelen.
Portuguese: • Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos
Dutch: • wetenschappelijk advies en technische bijstand;
Portuguese: Procedimento de autorização centralizado
Dutch: Gecentraliseerde procedure voor het verlenen van vergunningen
Portuguese: A EMA é uma organização em rede, cujas atividades mobilizam milhares de peritos de toda a Europa.
Dutch: Bij de activiteiten van het EMA zijn duizenden deskundigen uit heel Europa betrokken.
Portuguese: • O procedimento de reconhecimento mútuo, mediante o qual uma autorização concedida num
Dutch: • de procedure van wederzijdse erkenning, waarbij een handelsvergunning die in één lidstaat is verleend, in andere EU-landen kan worden erkend;
Portuguese: • É responsável pela investigação e desenvolvimento de medicamentos.
Dutch: • onderzoek verrichten of geneesmiddelen ontwikkelen.
Portuguese: Diretor Executivo
Dutch: Directeur
Portuguese: A EMA reúne peritos científicos de toda a Europa, trabalhando em estreita colaboração com as autoridades reguladoras nacionais dos Estados-Membros na União Europeia (UE), no âmbito de uma parceria conhecida como a Rede Regulamentar Europeia do Medicamento (Para mais informações, consulte o Capítulo 5).
Dutch: De samenwerking gebeurt in het kader van een partnerschap dat bekendstaat als het Europese regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen (zie punt 5 voor meer informatie).
Portuguese: • Informação ao público sobre a segurança dos medicamentos e cooperação com atores externos,
Dutch: • het publiek voor te lichten over de veiligheid van geneesmiddelen en samen te werken met externe partijen, in het bijzonder patiëntenvertegenwoordigers en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg.
Portuguese: Note-se que o documento contém ligações para as secções do sítio Web da EMA, algumas das quais apenas se encontram disponíveis em inglês.
Dutch: Sommige hiervan zijn alleen in het Engels beschikbaar.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Portuguese: Acondicionamento Primário
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Portuguese: 46,7 [39,0; 55,3] (n = 136)
Dutch: 13,2 [7,54; 18,93] (n = 136) 0,006a
Portuguese: Tempo (meses)
Dutch: Tijd (maanden)
Portuguese: Doentes com 75 anos e mais de idade
Dutch: Patiënten van 75 jaar en ouder
Portuguese: Após a primeira reconstituição, a suspensão deve ser utilizada de imediato.
Dutch: Na de eerste reconstitutie dient de suspensie onmiddellijk te worden gebruikt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2008 Datum van laatste verlenging: 14 januari 2013
Portuguese: Estas informações são apresentadas abaixo.
Dutch: Deze informatie wordt hieronder getoond.
Portuguese: Sobrevivência sem progressãoa (revisão independente)
Dutch: Progressievrije overlevinga (onafhankelijke beoordeling)
Portuguese: Tratar com a mesma dose
Dutch: Behandel met dezelfde dosis
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos ou a outros profissionais de saúde:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Portuguese: Estabilidade
Dutch: Stabiliteit
Portuguese: Conserve este folheto.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Portuguese: A relevância clínica desta observação é incerta.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onzeker.
Portuguese: Mais de 99% dos doentes tinham um ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status de 0 ou 1.
Dutch: Meer dan 99% van de patiënten had een ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status van 0 of 1.
Portuguese: O FI deve ser atualizado em conformidade.
Dutch: De bijsluiter dient overeenkomstig bijgewerkt te worden.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas, óculos e vestuário de proteção.
Dutch: Het gebruik van handschoenen, een beschermbril en beschermende kleding wordt aanbevolen.
Portuguese: Não houve diferenças nas semividas terminais.
Dutch: Er waren geen verschillen in de terminale halfwaardetijden.
Portuguese: Isto significa que outras substâncias químicas que podem causar efeitos secundários, os quais podem constituir um risco de vida, não são necessárias.
Dutch: Dit betekent dat andere chemische middelen die mogelijk levensbedreigende bijwerkingen kunnen veroorzaken, niet nodig zijn.
Portuguese: Outros fatores intrínsecos
Dutch: Andere intrinsieke factoren
Portuguese: Pessoas idosas
Dutch: Ouderen
Portuguese: Experiência pós-comercialização
Dutch: Post-marketing ervaring
Portuguese: gemcitabina (N=430)
Dutch: Gemcitabine (N = 430)
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de armazenamento na utilização são da responsabilidade do utilizador.
Dutch: Indien het product niet meteen wordt gebruikt, zijn de bewaartijd en bewaarcondities bij gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Portuguese: MedDRA com o objetivo de apreender um conceito médico).
Dutch: voorkeurstermen om een medisch concept te vatten).
Portuguese: 2 anos
Dutch: 2 jaar
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: Adiar as doses até à recuperação
Dutch: Doses uitstellen tot herstel
Portuguese: E ≥ 75.000
Dutch: EN ≥ 75.000
Portuguese: Os ciclos foram administrados a intervalos de três semanas.
Dutch: De cycli werden met tussenpozen van 3 weken toegediend.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza veículos nem utilize quaisquer ferramentas ou maquinaria.
Dutch: Als u dit overkomt, mag u geen auto besturen of gereedschap of machines gebruiken.
Portuguese: 2Máximo de 7 dias após a dose programada do Dia 1 do ciclo seguinte.
Dutch: 2Maximaal 7 dagen na de geplande dosering op Dag 1 van de volgende cyclus.
Portuguese: Primeira Segunda Terceira
Dutch: Eerste Tweede Derde
Portuguese: 1 A frequência de reações de hipersensibilidade é calculada com base num caso claramente relacionado numa população de 789 doentes.
Dutch: 1 De frequentie van de overgevoeligheidsreacties wordt berekend op basis van één absoluut gerelateerd geval in een populatie van 789 patiënten.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Portuguese: Com base nas conclusões de estudos em animais, a fertilidade masculina e feminina poderá ser afetada.
Dutch: Op basis van bevindingen bij dieren kunnen de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid afnemen.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1000), muito raros (<1/10.000).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Portuguese: Biotransformação e eliminação
Dutch: Biotransformatie en eliminatie
Portuguese: • Depressão, problemas de sono
Dutch: • Depressie, slaapproblemen
Portuguese: Setenta e sete por cento dos doentes tinham sido expostos anteriormente a antraciclinas.
Dutch: Zevenenzeventig procent van de patiënten was eerder blootgesteld aan anthracyclinen.
Portuguese: Nem a congelação nem a refrigeração afetam adversamente a estabilidade do produto.
Dutch: Invriezen of bewaren in de koelkast heeft geen nadelige invloed op de stabiliteit van het product.
Portuguese: Não deve ser substituído por ou utilizado com outras formulações de paclitaxel.
Dutch: Het dient niet te worden vervangen door of gebruikt ter vervanging van andere formuleringen van paclitaxel.
Portuguese: A dose que recebe é baseada na sua área de superfície corporal e nos resultados das análises ao sangue.
Dutch: De dosis die u krijgt is gebaseerd op uw lichaamsoppervlak en de resultaten van een bloedonderzoek.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Portuguese: Com que frequência irá receber Abraxane?
Dutch: Hoe vaak krijgt u Abraxane?
Portuguese: Via intravenosa.
Dutch: Intraveneus gebruik.
Portuguese: • se tiver problemas cardíacos.
Dutch: • als u hartproblemen heeft.
Portuguese: Cada fármaco foi administrado no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
Dutch: Elk geneesmiddel werd toegediend op Dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Portuguese: Dado que estes acontecimentos foram notificados de forma voluntária durante a prática clínica, não é possível efetuarem-se estimativas reais de frequência e não foi estabelecida uma relação causal dos acontecimentos.
Dutch: Omdat deze voorvallen vrijwillig zijn gemeld tijdens de klinische praktijk, kunnen daadwerkelijke schattingen van de frequentie niet worden gemaakt en is een causaal verband met de voorvallen niet vastgesteld.
Portuguese: Caso lhe sejam administrados outros medicamentos como parte do seu tratamento, deve aconselhar-se junto do seu médico no que respeita à condução de veículos e utilização de máquinas.
Dutch: Als u andere geneesmiddelen krijgt als onderdeel van uw behandeling, dient u uw arts om advies te vragen over de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Portuguese: Graus 1-4
Dutch: Graad 1-4
Portuguese: Os doentes foram tratados sem pré-medicação com esteroides ou suporte de G-CSF planeado.
Dutch: De patiënten werden behandeld zonder steroïde premedicatie of geplande G-CSF-ondersteuning.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzirem nem utilizarem máquinas se sentirem cansaço ou tonturas.
Dutch: Patiënten moet aangeraden worden geen auto te rijden en machines te gebruiken wanneer zij moe of duizelig zijn.
Portuguese: Estes doentes devem ser tratados com as mesmas doses utilizadas para doentes com função hepática normal.
Dutch: Deze patiënten dienen met dezelfde dosering te worden behandeld als patiënten met een normale leverfunctie.
Portuguese: A segurança e eficácia de Abraxane em crianças e adolescentes com 0-17 anos de idade não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Abraxane bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: A maior parte dos indivíduos tinha sido previamente exposta a medicamentos cardiotóxicos, como as antraciclinas, ou tinham história cardíaca subjacente.
Dutch: De meeste van deze personen waren eerder blootgesteld aan cardiotoxische geneesmiddelen, zoals anthracyclinen, of hadden een onderliggende cardiale voorgeschiedenis.
Portuguese: • Indigestão, desconforto abdominal
Dutch: • Indigestie, abdominaal ongemak
Portuguese: • Fraqueza e cansaço, febre
Dutch: • Zwakte en vermoeidheid, koorts
Portuguese: • reação alérgica
Dutch: • Allergische reactie
Portuguese: Contém sódio, ver o folheto informativo para mais informações.
Dutch: Bevat natrium, zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Portuguese: A suspensão reconstituída deve ter um aspeto leitoso e homogéneo, sem precipitados visíveis.
Dutch: De gereconstitueerde suspensie dient melkachtig en homogeen te zijn zonder zichtbare neerslag.
Portuguese: Poderá ocorrer alguma sedimentação da suspensão reconstituída.
Dutch: Er kan enige bezinking van de gereconstitueerde suspensie optreden.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-aanpassing samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Portuguese: Na eventualidade de uma sobredosagem, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado.
Dutch: In het geval van een overdosis dient de patiënt nauwgezet te worden bewaakt.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Portuguese: O critério de avaliação primário da eficácia foi a sobrevivência global (OS - overall survival).
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was totale overleving (OS).
Portuguese: Para a outra subescala (edema), não houve qualquer diferença nos braços de tratamento.
Dutch: Voor de andere subschaal (oedeem) was er geen verschil tussen de behandelingsgroepen.
Portuguese: Instruções de utilização, manuseamento e eliminação
Dutch: Instructies voor gebruik, hantering en verwijdering
Portuguese: O que contém este folheto:
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico é responsável pela eliminação correta de quaisquer porções não usadas de Abraxane.
Dutch: Uw arts of apotheker is verantwoordelijk voor het correct verwijderen van ongebruikt Abraxane.
Portuguese: 2 Como notificado durante a monitorização pós-comercialização de Abraxane.
Dutch: 2 Zoals gerapporteerd in de post-marketingsurveillance van Abraxane.
Portuguese: • Cancro da mama que se espalhou para outras partes do corpo (chama-se a isto cancro da mama metastático).
Dutch: • Borstkanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam (dit wordt "gemetastaseerde" borstkanker genoemd).
Portuguese: Foram notificados casos raros de reações de hipersensibilidade graves, incluindo acontecimentos muito raros de reações anafilácticas com desfecho fatal.
Dutch: Er zijn zeldzame gevallen gemeld van ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief zeer zeldzame gevallen van anafylactische reacties met dodelijke afloop.
Portuguese: Quando ocorre, a perda de cabelo é pronunciada (mais de 50%) na maioria dos doentes)
Dutch: Wanneer haaruitval optreedt, is dit bij de meeste patiënten ernstig van aard (meer dan 50%))
Portuguese: O paclitaxel pertence a um grupo de medicamentos chamados "taxanos" utilizados no tratamento do cancro.
Dutch: Paclitaxel behoort tot een groep geneesmiddelen die "taxanen" worden genoemd en die worden gebruikt bij kanker.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: • diminuição da tensão arterial quando está de pé, mãos e pés frios
Dutch: • Lagere bloeddruk bij het opstaan, koude handen en voeten
Portuguese: O paclitaxel e a gemcitabina não partilham uma via metabólica comum.
Dutch: Paclitaxel en gemcitabine hebben geen gemeenschappelijke metabole route.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: A utilização de um filtro de 15 μm remove os filamentos e não altera as propriedades físicas ou químicas do medicamento reconstituído.
Dutch: Het gebruik van een 15 µm-filter zorgt voor verwijdering van de draden zonder dat de fysische en chemische eigenschappen van het gereconstitueerde geneesmiddel worden gewijzigd.