FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The company also showed that the Docetaxel Mylan solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Spanish: La empresa mostró asimismo que la solución para perfusión de Docetaxel Mylan tiene una calidad comparable a la de Taxotere.
English: No additional studies were needed as Docetaxel Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Docetaxel Mylan es un medicamento génerico aplicado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.
English: Docetaxel Mylan is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Spanish: Docetaxel Mylan se utiliza con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios);
English: Other information about Docetaxel Mylan
Spanish: Otras informaciones sobre Docetaxel Mylan
English: Docetaxel Mylan should be used in wards specialising in chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Spanish: Docetaxel Mylan debe utilizarse en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
English: Docetaxel Mylan is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Spanish: Docetaxel Mylan se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
English: Docetaxel Mylan can be used on its own after other treatments have failed.
Spanish: Docetaxel Mylan puede utilizarse en monoterapia tras el fracaso de otros tratamientos.
English: The Committee recommended that Docetaxel Mylan be given marketing authorisation.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Docetaxel Mylan.
English: Docetaxel Mylan is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Spanish: Docetaxel Mylan se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer);
English: What are the benefits and risks of Docetaxel Mylan?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Docetaxel Mylan?
English: Why has Docetaxel Mylan been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Docetaxel Mylan ?
English: What is Docetaxel Mylan used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Docetaxel Mylan ?
English: How does Docetaxel Mylan work?
Spanish: ¿Cómo actúa Docetaxel Mylan ?
English: How is Docetaxel Mylan used?
Spanish: ¿Cómo se usa Docetaxel Mylan?
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Mylan infusion.
Spanish: Un día antes de administrar al paciente Docetaxel Mylan mediante perfusión deberá administrársele dexametasona (un medicamento antiinflamatorio).
English: How has Docetaxel Mylan been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Docetaxel Mylan ?
English: It is used in adults and adolescents aged over 12 years and who weigh at least 35 kg.
Spanish: Se usa en adultos y adolescentes de más de 12 años de edad que pesan al menos 35 kg.
English: Other information about Descovy
Spanish: Otras informaciones sobre Descovy
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Descovy.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Descovy.
English: What is Descovy and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Descovy y para qué se utiliza?
English: Other common side effects include diarrhoea and headache.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen diarrea y dolor de cabeza.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Descovy?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Descovy?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Descovy is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Descovy se administra de una forma lo más segura posible.
English: The company also provided data from supporting studies including studies looking at the way Descovy was absorbed in the body.
Spanish: La compañía proporcionó también datos de estudios de apoyo, incluyendo estudios que se fijaban en la forma en la que Descovy se absorbe en el organismo.
English: By blocking reverse transcriptase, Descovy reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Spanish: Al bloquear a la transcriptasa inversa, Descovy reduce la cantidad de VIH en sangre y la mantiene en niveles bajos.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Descovy.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Descovy.
English: The company therefore presented data from the studies previously used to approve Genvoya, including 2 studies in 1,733 previously untreated adults, where around 90% of patients responded to treatment, and another study showing benefit was maintained when patients treated with other effective combinations were switched to Genvoya.
Spanish: Por lo tanto la compañía presentó datos de los estudios que se usaron anteriormente para aprobar Genvoya, incluyendo 2 estudios con 1.733 adultos no tratados anteriormente, en los que alrededor del 90% de los pacientes respondieron al tratamiento, y de otro estudio que demostraba que el beneficio se mantenía cuando los pacientes tratados con otras combinaciones eficaces cambiaban a Genvoya.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Descovy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Descovy son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: They block the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Spanish: Bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el virus que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
English: What are the risks associated with Descovy?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Descovy?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Descovy, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Descovy, ver el prospecto.
English: The recommended dose is one tablet per day, and the strength of Descovy tablet chosen by the doctor depends on which other medicines it is given with.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día y la concentración del comprimido de Descovy que elija el médico depende de con qué otros medicamentos se administre.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Descovy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Descovy la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: Descovy can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in managing HIV infection.
Spanish: Descovy solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
English: Descovy emtricitabine / tenofovir alafenamide
Spanish: Descovy emtricitabina / tenofovir alafenamida
English: The most common side effect with Descovy (which may affect 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Descovy (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) son las náuseas (ganas de vomitar).
English: Why is Descovy approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Descovy?
English: What benefits of Descovy have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Descovy en los estudios realizados?
English: Descovy is available as tablets, each containing 200 mg of emtricitabine and either 10 or 25 mg of tenofovir alafenamide.
Spanish: Descovy está disponible en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 200 mg de emtricitabina y 10 ó 25 mg de tenofovir alafenamida.
English: Descovy is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat individuals infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Spanish: Descovy es un medicamento antivírico que se utiliza, combinado con otros medicamentos, para tratar a pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
English: The active substances in Descovy (emtricitabine and tenofovir alafenamide) are already approved to treat HIV infection together with two other active substances (elvitegravir and cobicistat) as part of the combination medicine Genvoya.
Spanish: Los principios activos de Descovy (emtricitabina y tenofovir alafenamida) ya están aprobados para tratar la infección por VIH junto con otros dos principios activos (elvitegravir y cobicistat) como parte del medicamento de combinación Genvoya.
English: Tenofovir alafenamide is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Spanish: Tenofovir alafenamida es un "profármaco" de tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
English: Descovy contains tenofovir alafenamide which is effective at a lower dose than the established medicine tenofovir disoproxil and offers the possibility of reduced side effects.
Spanish: Descovy contiene tenofovir alafenamida, que es eficaz a una dosis inferior a la del medicamento conocido, tenofovir disoproxil, y ofrece la posibilidad de sufrir menos efectos adversos.
English: Similarly to Genvoya, Descovy offers an alternative option to giving emtricitabine with tenofovir disoproxil
Spanish: Al igual que Genvoya, Descovy ofrece una opción alternativa a la administración de emtricitabina con tenofovir disoproxil.
English: Tenofovir and emtricitabine are related antiviral agents called reverse transcriptase inhibitors.
Spanish: Tenofovir y emtricitabina son fármacos antivirales relacionados que se denominan inhibidores de la transcriptasa inversa.
English: These studies showed that Descovy produces comparable levels of emtricitabine and tenofovir alafenamide in the body to Genvoya.
Spanish: Estos estudios mostraron que Descovy produce unos niveles de emtricitabina y tenofovir alafenamida en el organismo comparables a los de Genvoya.
English: For practical information about using Descovy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Descovy, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
English: The full EPAR for Descovy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Descovy se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Descovy, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
English: Descovy contains the active substances emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Spanish: Descovy contiene los principios activos emtricitabina y tenofovir alafenamida.
English: How does Descovy work?
Spanish: ¿Cómo actúa Descovy?
English: How is Descovy used?
Spanish: ¿Cómo se usa Descovy?
English: This summary was last updated in 04-2016.
Spanish: Descovy EMA/169100/2016
English: This summary was last updated in 02-2010.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2010.
English: The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Spanish: Puede revelarse necesario ajustar la dosis de los pacientes que presenten efectos secundarios.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Spanish: Para más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí .
English: Ribavirin BioPartners EMA/218705/2010
Spanish: Ribavirina BioPartners EMA/204492/2010
English: For more information about treatment with Ribavirin BioPartners, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ribavirina BioPartners, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ribavirin BioPartners to BioPartners GmbH on 6 April 2010.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Ribavirina BioPartners válida para toda la Unión Europea a BioPartners GmbH el 6 de abril de 2010.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Rebetol, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin BioPartners has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rivavirina BioPartners ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Rebetol.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ribavirin BioPartners.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Ribavirin BioPartners is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Spanish: Se cree que Ribavirina BioPartners afecta a la producción o la acción del ADN y el ARN víricos, que son necesarios para la supervivencia y multiplicación de los virus.
English: Ribavirin BioPartners can also be used in adults whose disease has come back after previous treatment or whose previous treatment
Spanish: Ribavirina Biopartners puede emplearse también en adultos en los que la enfermedad ha reaparecido después de un tratamiento anterior o que no han respondido a un tratamiento anterior.
English: Ribavirin BioPartners must never be used on its own but only together with peginterferon alfa 2b or interferon alfa 2b (other medicines used in
Spanish: Ribavirina BioPartners nunca debe consumirse en monoterapia sino sólo con peginterferon alfa 2b o interferon alfa 2b (otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis).
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ribavirin BioPartners.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ribavirina BioPartners.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo
English: Other information about Ribavirin BioPartners:
Spanish: Otras informaciones sobre Ribavirina BioPartners:
English: The full EPAR for Ribavirin BioPartners can be found here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ribavirina BioPartners puede encontrarse aquí.
English: Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Spanish: Como Ribavirina BioPartners es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: The active substance in Ribavirin BioPartners, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Spanish: El principio activo de Ribavirina BioPartners, la ribavirina, es un antiviral que pertenece a la familia de los «análogos de nucleósidos».
English: The Committee recommended that Ribavirin BioPartners be given marketing authorisation.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Ribavirina BioPartners.
English: This means that Ribavirin BioPartners is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Spanish: Ribavirina BioPartners es un «medicamento genérico», es decir, es idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Rebetol.
English: Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Rebetol.
Spanish: Como Ribavirina BioPartners es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Rebetol.
English: Ribavirin BioPartners is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Spanish: Ribavirina BioPartners es un medicamento que contiene el principio activo ribavirina.
English: Ribavirin BioPartners is used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
Spanish: Ribavirina BioParteners se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica (enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C) en pacientes a partir de tres años.
English: Ribavirin BioPartners is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Spanish: Solo pueden tomarlo pacientes que pesen más de 47 kg. Rivavirina BioPartners se administra a diario con las comidas dividido en dos tomas (por la mañana y por la noche).
English: Why has Ribavirin BioPartners been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ribavirina BioPartners?
English: Ribavirin BioPartners is used in patients who have not been treated before, as long as the liver is still working and hepatitis C virus can be found in the blood.
Spanish: Ribavirina BioPartners se emplea en pacientes que no han sido tratados anteriormente, siempre que el hígado siga funcionando y pueda localizarse el virus C de la hepatitis en la sangre, lo que incluye a adulos (de 18 años o más) infectados también por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
English: Ribavirin BioPartners on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Spanish: Ribavirina BioPartners en monoterapia no tiene efecto alguno sobre la eliminación del virus de la
English: What is Ribavirin BioPartners used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ribavirin BioPartners?
English: Treatment with Ribavirin BioPartners should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C. The dose of Ribavirin BioPartners is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven tablets a day.
Spanish: La dosis de Ribavirina BioPartners se basa en el peso corporal del paciente y oscila entre tres y siete cápsulas al día.
English: How has Ribavirin BioPartners been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ribavirina BioPartners?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ipreziv on 07 December 2011.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ipreziv a 7 de diciembre de 2011.
English: The full EPAR for Ipreziv can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Ipreziv se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Spanish: No deberá administrarse a mujeres con más de tres meses de embarazo.
English: It is available as tablets (20 mg, 40 and 80 mg).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (20 mg, 40 mg y 80 mg).
English: Ipreziv 40 and 80 mg was also more effective than ramipril (10 mg).
Spanish: Ipreziv 40 y 80 mg fue también más eficaz que ramipril (10 mg).
English: This compares with a fall of 0.3 to 1.4 mmHg in the patients taking placebo.
Spanish: Estas cifras contrastan con un descenso de 0,3 a 1,4 mmHg en los pacientes a los que se administró placebo.
English: Ipreziv is taken by mouth and the usual recommended dose is 40 mg once a day.
Spanish: Ipreziv se toma por vía oral y la dosis recomendada usual es de 40 mg una vez al día.
English: The studies lasted between six and 56 weeks and the main measure of effectiveness was the change in the systolic blood pressure (blood pressure when the heart is contracting).
Spanish: Los estudios duraron entre 6 y 56 semanas y el principal criterio de eficacia fue la variación de la presión arterial sistólica (presión arterial cuando el corazón se contrae).
English: Other information about Ipreziv
Spanish: Más información sobre Ipreziv:
English: The effects of Ipreziv were first tested in experimental models before being studied in humans.
Spanish: Los efectos de Ipreziv se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ipreziv.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ipreziv.
English: What benefit has Ipreziv shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ipreziv durante los estudios?
English: For more information about treatment with Ipreziv, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ipreziv, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ipreziv.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: For the full list of all side effects reported with Ipreziv, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ipreziv, véase el prospecto.
English: If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension, such as chlortalidone or hydrochlorothiazide, can be added.
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión, como clortalidona o hidroclorotiazida.
English: Ipreziv on its own was more effective than placebo.
Spanish: Ipreziv en monoterapia fue más eficaz que placebo.