FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Italian: Associazione con medicinali che siano substrati dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 e che abbiano finestre terapeutiche strette (es.: quetiapina, lurasidone alfuzosina, astemizolo, terfenadina, cisapride, pimozide, chinidina, bepridil, triazolam, midazolam per somministrazione orale (per le precauzioni sulla somministrazione parenterale di midazolam, vedere paragrafo 4.5) e alcaloidi della segale cornuta, in particolare, ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina) (vedere paragrafo 4.5).
English: The recommended dose of atazanavir is 300 mg once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Italian: La dose raccomandata di atazanavir è di 300 mg una volta al giorno assunta con ritonavir 100 mg una volta al giorno e con il cibo.
English: Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
Italian: In uno studio su fibre di Purkinje di coniglio, concentrazioni simili di atazanavir hanno aumentato del 13% la durata del potenziale d'azione (APD90).
English: No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto significativo sulle concentrazioni di lamivudina e zidovudina.
English: Norethindrone AUC ↑110% (↑68%
Italian: Noretindrone AUC ↑110% (↑68%
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-inhibitor-associated adverse events.
Italian: La co-somministrazione con atazanavir può portare ad un aumento delle concentrazioni dell'inibitore della PDE5 ed ad un aumento degli eventi avversi associati all'inibitore della PDE5.
English: Norgestimate AUC ↑85% (↑67%
Italian: Norgestimato AUC ↑85% (↑67%
English: ACID REDUCING AGENTS H2-Receptor antagonists
Italian: Antagonisti dei Recettori-H2
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Italian: Le concentrazioni di questi immunosoppressori possono aumentare se co-somministrati con atazanavir a causa dell'inibizione del CYP3A4.
English: Ten patients had baseline phenotypic resistance to atazanavir + ritonavir (fold change [FC]>5.2).
Italian: b Dieci pazienti hanno mostrato resistenza fenotipica al basale ad atazanavir + ritonavir (fold change
English: Among patients who received atazanavir 400 mg once daily or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, the only adverse reactions of any severity reported very commonly with at least a possible relationship to regimens containing atazanavir and one or more NRTIs were nausea (20%), diarrhoea (10%), and jaundice (13%).
Italian: Tra i pazienti che assumevano atazanavir 400 mg, una volta al giorno, o atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, le uniche reazioni avverse più comunemente riportate, di qualsiasi grado di gravità e considerate potenzialmente correlate ai regimi di trattamento contenenti atazanavir ed uno o più NRTI, sono state nausea (20%), diarrea (10%) ed ittero (13%).
English: PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Italian: F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; mutazioni minori per PI e L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
English: Co-administration of lurasidone with atazanavir is contraindicated as this may increase lurasidone-related toxicity (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di lurasidone e atazanavir è controindicata in quanto questo può aumentare la tossicità del lurasidone (vedere paragrafo 4.3)
English: In the majority of patients with at least one functional CYP2C19 allele, a reduction in both voriconazole and atazanavir exposures are expected.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti con almeno un allele CYP2C19 funzionante, è prevista una riduzione della esposizione sia a voriconazolo sia ad atazanavir.
English: No significant effect on methadone concentrations was observed.
Italian: Non è stato osservato un effetto significativo sulle concentrazioni di metadone.
English: Midazolam and triazolam are extensively metabolised by CYP3A4.
Italian: Midazolam e triazolam sono ampiamente metabolizzati dal CYP3A4.
English: Co- administration of atazanavir /ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di atazanavir/ritonavir e questo tipo di glucocorticoidi non è raccomandata, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide (vedere paragrafo 4.4).
English: Studies conducted in HIV-infected patients
Italian: Studi condotti in pazienti infetti dal virus dell'HIV
English: In a small number of patients without a functional CYP2C19 allele, significantly increased voriconazole exposures are expected.
Italian: In un piccolo numero di pazienti senza un allele CYP2C19 funzionante, è previsto un aumento significativo dell'esposizione a voriconazolo.
English: • if you have moderate to severe liver problems.
Italian: se ha problemi al fegato da moderati a gravi.
English: Combinations of atazanavir and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
Italian: L'associazione di atazanavir ed indinavir non è stata studiata e la co-somministrazione di questi medicinali non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
English: Unboosted atazanavir must not be used in patients with severe hepatic impairment.
Italian: Atazanavir depotenziato non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica grave.
English: 3rd Trimester (n=20)
Italian: 3° Trimestre (n= 20)
English: See also section 4.4, Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions.
Italian: (Vedere anche paragrafo 4.4 Sospensione di ritonavir solo in determinate condizioni restrittive).
English: Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with atazanavir/ritonavir.
Italian: Ketoconazolo e itraconazolo devono essere usati con cautela con atazanavir/ritonavir.
English: Didanosine (buffered tablets) 200 mg/stavudine 40 mg, both single dose
Italian: Didanosina (compresse tamponate) 200 mg/stavudina 40 mg, ambedue in unica dose (atazanavir 400 mg in unica dose)
English: Pravastatin is not metabolised by CYP3A4.
Italian: La pravastatina non è metabolizzata dal CYP3A4.
English: • grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection).
Italian: medicinali che contengono grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir (utilizzata per trattare l'infezione cronica da epatite C)
English: EXP Once opened: Use within 90 days
Italian: Una volta aperto: usare entro 90 giorni
English: Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
Italian: La co-somministrazione con bepridil è controindicata (vedere paragrafo 4.3)
English: No significant effect on didanosine and stavudine concentrations was observed.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto significativo sulle concentrazioni di didanosina e stavudina.
English: Voriconazole AUC ↑561% (↑451%
Italian: Voriconazolo AUC ↑561% (↑451%
English: PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION PDE5 Inhibitors
Italian: Inibitori della PDE5
English: Through 96 weeks of treatment, mean HIV RNA changes from baseline for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir met criteria for non-inferiority based on observed cases.
Italian: Durante 96 settimane di trattamento, le principali variazioni HIV-RNA rispetto al basale per atazanavir + ritonavir e lopinavir + ritonavir hanno rispettato i criteri di non inferiorità.
English: If the co-administration of Atazanavir Mylan with an NNRTI is required, an increase in the dose of both Atazanavir Mylan and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Italian: Se è richiesta la co-somministrazione di Atazanavir Mylan con un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI), può essere preso in considerazione un aumento della dose sia di Atazanavir Mylan che di ritonavir a 400 mg e 200 mg, rispettivamente, in associazione con efavirenz, sotto stretto controllo clinico.
English: In paediatric patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), Atazanavir Mylan should be used with caution and only if the benefits exceed the risk.
Italian: Si deve usare cautela con i medicinali noti per la capacità di indurre prolungamenti PR. Nei pazienti pediatrici con preesistenti problemi di conduzione (blocco di branca atrioventricolare o complesso di secondo grado o più), Atazanavir Mylan deve essere usato con cautela e solo se i benefici superano il rischio.
English: Rifampicin
Italian: Rifampicina
English: • viral strains not harbouring HIV resistance-associated mutations (RAMs) to current regimen.
Italian: assenza di precedente fallimento virologico carica virale non rilevabile durante gli ultimi 6 mesi con il regime attuale ceppi virali non portatori di mutazioni associate alla resistenza HIV (RAMs) al regime attuale.
English: What Atazanavir Mylan is and what it is used for
Italian: Cos'è Atazanavir Mylan e a cosa serve
English: common: headache; uncommon: peripheral neuropathy, syncope, amnesia, dizziness, somnolence, dysgeusia
Italian: comune: cefalea; non comune: neuropatia periferica, sincope, amnesia, capogiri, sonnolenza, disgeusia
English: In a small number of patients without a functional CYP2C19 allele, significantly increased voriconazole exposures are expected (see section 4.5).
Italian: In un piccolo numero di pazienti con deficit di un allele CYP2C19 funzionante, è invece previsto un aumento significativo dell'esposizione a voriconazolo (vedere paragrafo 4.5).
English: Co-administration of atazanavir with products containing St.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con prodotti contenenti l'Erba di San Giovanni è controindicata.
English: Three of 20 infants (15%) born to women treated with atazanavir/ritonavir 300/100 mg and four of 20 infants (20%) born to women treated with atazanavir/ritonavir 400/100 mg experienced grade 3-4 bilirubin.
Italian: In tre dei 20 neonati (15%) nati da madri trattate con atazanavir/ritonavir 300/100 mg ed in quattro dei 20 neonati (20%) nati da madri trattate con atazanavir/ritonavir 400/100 mg è stata rilevata iperbilirubinemia di grado 3-4.
English: What you need to know before you take Atazanavir Mylan 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Atazanavir Mylan 3.
English: Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
Italian: Voriconazolo Cmin ↑765% (↑571%
English: uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy
Italian: non comune: atrofia muscolare, artralgia, mialgia raro: miopatia
English: Co-administration of simvastatin or lovastatin with atazanavir is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di simvastatina o lovastatina con atazanavir è controindicata a causa dell'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
English: • triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or to relieve anxiety).
Italian: medicinali contenenti l'Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione a base di piante medicinali) triazolam e midazolam orale (da prendere per bocca) (usato per aiutarla a dormire e/o per ridurre l'ansia).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
English: • Atazanavir may affect how well your kidneys work.
Italian: • Atazanavir può influenzare la funzionalità dei reni.
English: Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with regimens containing atazanavir (see section 4.8).
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati segnalati capogiri durante i trattamenticontenenti atazanavir (vedere paragrafo 4.8).
English: Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg
Italian: Tabella 8: Farmacocinetica allo stato stazionario di Atazanavir con ritonavir assunti a stomaco pieno in donne in gravidanza infette da HIV
English: No dose adjustment is needed for atazanavir.
Italian: Non è necessario nessun aggiustamento della dose di atazanavir.
English: Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir/ritonavir.
Italian: Lamotrigina deve essere usata con cautela in combinazione con atazanavir/ritonavir.
English: Co-administration of Atazanavir Mylan and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Mylan e medicinali induttori del CYP3A4 non è raccomandata (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
English: In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryo-development study.
Italian: A dosi di 2 e 4 volte la dose massima somministrata nello studio di sviluppo definitivo dell'embrione.
English: If the combination of Atazanavir Mylan with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Italian: Se l'assunzione di Atazanavir Mylan in associazione ad un inibitore della pompa protonica è ritenuta inevitabile, si raccomanda uno stretto controllo clinico insieme ad un aumento della dose di atazanavir a 400 mg e 100 mg di ritonavir; i dosaggi degli inibitori della pompa protonica paragonabili all'omeprazolo 20 mg non devono essere superati.
English: Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir have been observed in clinical studies.
Italian: Negli studi clinici con atazanavir sono stati osservati prolungamenti asintomatici dose-correlati dell'intervallo PR.
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid removal of unabsorbed drug.
Italian: Per lo stesso scopo può anche essere usata la somministrazione di carbone attivo.
English: Atazanavir is metabolised principally by CYP3A4.
Italian: Atazanavir è metabolizzato soprattutto dal CYP3A4.
English: No significant effect on atazanavir concentrations was observed.
Italian: Non è stato osservato un effetto significativo sulle concentrazioni di atazanavir.
English: Caution should be exercised when verapamil is co-administered with atazanavir.
Italian: Deve essere prestata cautela nella co-somministrazione di verapamil con atazanavir.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del CYP3A4 e dell'UGT1A1.
English: There are other medicines that may not mix with Atazanavir Mylan.
Italian: Ci sono altri medicinali che non può prendere con Atazanavir Mylan.
English: Atazanavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
Italian: Atazanavir può aumentare i livelli plasmatici di carbamazepina a causa dell'inibizione del CYP3A4.
English: common: ocular icterus
Italian: comune: ittero oculare
English: 150 mg capsules
Italian: 150 mg capsule
English: In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
Italian: In pazienti con infezione da HIV con atazanavir/ritonavir alla dose aumentata di 400/100 mg QD
English: ** When compared to rifabutin 150 mg once daily alone.
Italian: ** Quando paragonata a rifabutina 150 mg QD da sola.
English: Concomitant use of St. John's wort with atazanavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Italian: La co-somministrazione dell'Erba di san Giovanni con atazanavir può causare una significativa riduzione dei livelli plasmatici di atazanavir.
English: Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Italian: Nei pazienti trattati con atazanavir si sono verificati incrementi reversibili della bilirubina indiretta (non coniugata) correlati all'inibizione dell'UDP-glucuronosil transferasi (UGT) (vedere paragrafo 4.8).
English: Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing atazanavir /ritonavir (300/100 mg once daily) and atazanavir /saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil fumarate (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Italian: Lo studio 045 è uno studio multicentrico, randomizzato che confronta atazanavir/ritonavir (300/100 mg una volta al giorno) e atazanavir/saquinavir (400/1.200 mg una volta al giorno) a lopinavir+ritonavir (400/100 mg, in associazione a dose fissa, due volte al giorno), ognuno in associazione con tenofovir disoproxil fumarato (vedere paragrafi 4.5 e 4.8) ed un NRTI, in pazienti in fallimento virologico in due o più precedenti schemi terapeutici contenenti almeno un inibitore delle proteasi, un NRTI e un NNRTI.
English: In HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
Italian: Su pazienti con infezione da HIV (n = 33 studi combinati), dosi multiple di atazanavir 300 mg, una volta al giorno, con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, a stomaco pieno, hanno determinato una media geometrica (CV%) per atazanavir, Cmax di 4466 (42%) ng/ml, con il tempo della Cmax di approssimativamente 2,5 ore.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
English: If you take more Atazanavir Mylan than you should Yellowing of the skin and/or eyes (jaundice) and irregular heart beat (QTc prolongation) may occur if you or your child take too much Atazanavir Mylan.
Italian: Se lei o il bambino prende un dosaggio troppo alto di Atazanavir Mylan si può verificare ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero) e battito cardiaco irregolare (prolungamento dell'intervallo QTc).
English: Six of 20 (30%) women on atazanavir/ritonavir 300/100 mg and 13 of 21 (62%) women on atazanavir /ritonavir 400/100 mg experienced grades 3 to 4 hyperbilirubinaemia.
Italian: In sei delle 20 (30%) donne trattate con atazanavir/ritonavir 300/100 mg ed in 13 delle 21 (62%) donne trattate con atazanavir/ritonavir 400/100 mg si è verificata iperbilirubinemia di grado da 3 a 4.
English: Do not stop taking Atazanavir Mylan before talking to your doctor.
Italian: Se interrompe il trattamento con Atazanavir Mylan Non interrompa il trattamento con Atazanavir Mylan prima di averne parlato con il medico.
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
Italian: CD4 variazione media dal basale, cell/mm3 Tutti i pazienti
English: Among experienced patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Italian: Tra i pazienti già sottoposti a precedente terapia antiretrovirale, trattati con atazanavir 300 mg, una volta al giorno e con 100 mg di ritonavir, una volta al giorno, per una durata mediana di 95 settimane, il 53% ha riportato aumenti della bilirubina totale di grado 3-4.
English: Lovastatin
Italian: Bepridil
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or ritonavir.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del CYP3A4 da parte di atazanavir e/o ritonavir.
English: Co-administration of voriconazole and atazanavir with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo e atazanavir con ritonavir non è raccomandata a meno che una valutazione del beneficio/rischio per il paziente non giustifichi l'uso del voriconazolo (vedere paragrafo
English: The co-administration of abacavir and atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
Italian: Non si ritiene che la cosomministrazione di abacavir e atazanavir alteri significativamente l'esposizione di abacavir.
English: • alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching)
Italian: • alopecia (perdita o assottigliamento inusuale dei capelli), prurito
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported with the use of atazanavir (see section 4.4).
Italian: In pazienti che assumevano atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) (vedere paragrafo 4.4).
English: Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Italian: Rifabutina Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
English: Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Italian: Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 25
English: For patients not taking tenofovir, if atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are co-administered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
Italian: Per pazienti che non assumono tenofovir, atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg deve essere somministrato con antagonisti del recettore H2 senza superare una dose equivalente a 20 mg di famotidina BID.
English: Atazanavir Mylan contains lactose
Italian: Atazanavir Mylan contiene lattosio.
English: 90 hard capsules.
Italian: 90 capsule rigide.
English: uncommon: dyspnoea
Italian: non comune: ginecomastia
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è la diminuzione della solubilità di atazanavir in quanto gli inibitori della pompa protonica aumentano il pH gastrico.
English: Co-administration of atorvastatin with atazanavir is not recommended.
Italian: La co-somministrazione di atorvastatina e atazanavir non è raccomandata.
English: In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Italian: In pazienti con infezione da HIV con atazanavir/ritonavir alla dose raccomandata di 300/100 mg QD
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Italian: 25-O-desacetil-rifabutina AUC ↑990%
English: Due to CYP3A4 inhibition by atazanavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Italian: Poiché atazanavir inibisce il CYP3A4, èatteso un aumento delle concentrazioni di quetiapina.
English: 14-OH clarithromycin AUC ↓70%
Italian: 14-idrossi claritromicina 14- idrossi claritromicina AUC ↓70%