FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data från en oblindad, enarmad studie på CDI patienter med samtidig inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), indikerade inga störrre skillnader i plasmakoncentrationer av fidaxomicin eller av dess huvudmetabolit OP-1118, hos patienter med IBD jämfört med patienter utan IBD i andra studier.
Finnish: Kyseisessä tutkimuksessa ei havaittu suuria eroja fidaksomisiinin ja sen pääasiallisen metaboliitin OP-1118:n pitoisuuksissa IBD-potilaiden plasmassa verrattuna muiden tutkimusten potilaisiin, joilla ei ollut IBD:tä.
Swedish: På grund av begränsade kliniska data bör fidaxomicin användas med försiktighet till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Finnish: Koska kliinistä tietoa on vähän, fidaksomisiinia on käytettävä varoen potilaille, jotka kärsivät vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta tai kohtalaisesta tai vaikeasta maksan vajaatoiminnasta (ks. kohta 5.2).
Swedish: Farmakokinetiskt/Farmakodynamiskt (PK/PD) förhållande Fidaxomicin är ett lokalt verkande läkemedel.
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset (FK/FD) suhteet
Swedish: Om du tror att du kan ha fått en allvarlig allergisk reaktion såsom svårt att andas (dyspné), svullnad av ansikte eller svalg (angioödem), svåra hudutslag eller svår klåda, sluta ta DIFICLIR och kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning (se avsnitt 4).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinulla saattaa olla vakava allerginen reaktio, kuten hengitysvaikeuksia (dyspnea), kasvojen tai kurkun turpoamista (angioedeema), vaikeaa ihottuma tai kutinaa (pruritus),
Swedish: Brytpunkter
Finnish: LÄPIPAINOLEVY
Swedish: Dragering:
Finnish: Päällyste:
Swedish: DIFICLIR är indicerat för behandling av Clostridium difficile-infektion (CDI) även känd som C. difficile-associerad diarré (CDAD) hos vuxna (se avsnitt 5.1).
Finnish: DIFICLIR on tarkoitettu aikuisten Clostridium difficile -infektion (CDI) hoitoon.
Swedish: 20 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade alu/alu-endosblister.
Finnish: 20 x 1 kalvopäällysteinen tabletti, yksitellen perforoidut alumiini-alumiiniläpipainolevyt.
Swedish: Distributionsvolymen hos människa är inte känd, beroende på den mycket begränsade absorptionen av fidaxomicin.
Finnish: Fidaksomisiinin erittäin minimaalisesta imeytymisestä johtuen jakaantumistilavuutta ihmisellä ei tiedetä.
Swedish: Det används t.ex. efter en organ- eller benmärgstransplantation, mot psoriasis eller eksem, reumatoid artrit eller nefrotiskt syndrom) - ketokonazol (ett läkemedel som används för att behandla svampinfektioner) - erytromycin (ett läkemedel som används för att behandla infektioner i öron, näsa, hals,
Finnish: - Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksisiklosporiini (lääke, jota käytetään elimistön immuunireaktioiden heikentämiseen esimerkiksi elin- tai luuydinsiirron jälkeen tai psoriaasin, ihottuman, nivelreuman tai nefroottisen oireyhtymän hoidossa) - ketokonatsoli (lääke, jota käytetään sieni-infektioiden hoitoon) - erytromysiini (lääke, jota käytetään korva-, nenä-, kurkku-, iho- tai rintakehän alueen infektioiden hoitoon) - klaritromysiini (lääke, jota käytetään keuhkoinfektioiden, kurkkuinfektioiden, nenän sivuontelon infektioiden, iho- ja kudosinfektioiden sekä pohjukaissuoli- tai mahahaavaan liittyvän Helicobacter pylori -infektion hoitoon) - verapamiili (lääke, jota käytetään korkean verenpaineen hoitoon tai ehkäisemään rintakipukohtauksia tai sydänkohtauksen uusiutumista) - dronedaroni ja amiodaroni (lääkkeitä, joita käytetään sydämen sykkeen säätelyyn) - dabigatraanieteksilaatti (lääke, jonka avulla ehkäistään verihyytymien muodostumista lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen).
Swedish: 100 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade alu/alu-endosblister.
Finnish: 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti, yksitellen perforoidut alumiini-alumiiniläpipainolevyt.
Swedish: Fidaxomicin är ett P-gp substrat.
Finnish: Fidaksomisiini on P-glykoproteiinin (P-gp:n) substraatti.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet yrsel, huvudvärk, dysgeusi
Finnish: Hermosto huimaus, päänsärky, makuaistin heikkeneminen
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2011
Swedish: Det finns som tabletter (200 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (200 mg).
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett två gånger om dagen (var 12:e timme) i tio dagar.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa (12 tunnin välein) kymmenen vuorokauden ajan.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Dificliria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Dificlir
Finnish: Muita tietoja Dificliristä
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som botades efter tio dagars behandling.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden infektio parani 10 päivän hoidon jälkeen.
Swedish: Varför har Dificlir godkänts?
Finnish: Miksi Dificlir on hyväksytty?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Swedish: December 2011 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dificlir som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dificlirille 5. joulukuuta 2011.
Swedish: När den sväljs tas större delen av den aktiva substansen inte upp i blodet utan verkar lokalt på C. difficile-bakterierna i tarmen.
Finnish: Kun tabletti on nielty, suurin osa sen vaikuttavasta aineesta ei imeydy verenkiertoon vaan vaikuttaa paikallisesti C. difficile -bakteeriin suolistossa.
Swedish: rna-polymeras, som används för att producera det rna som bakterierna behöver för att bilda proteiner.
Finnish: Se tuottaa RNA:ta, jota bakteeri tarvitsee tuottaakseen proteiineja.
Swedish: Vissa antibiotika som används för att behandla infektioner kan dock störa balansen av "bra" bakterier i tarmen.
Finnish: Jotkin tulehdusten hoitoon käytetyt antibiootit voivat kuitenkin häiritä suolistossa hyvien bakteerien tasapainoa.
Swedish: När detta sker kan bakterier av typen C. difficile föröka sig och bilda toxiner (gifter) som orsakar sjukdomar som till exempel diarré och feber.
Finnish: Kun näin tapahtuu, C. difficile -bakteerit voivat monistua ja tuottaa toksiineja (myrkkyjä), jotka aiheuttavat sairastumista, kuten ripulia ja kuumetta.
Swedish: Den verkar genom att blockera bakterieenzymet
Finnish: Se vaikuttaa estämällä bakteerientsyymi RNA
Swedish: C. difficile är bakterier som finns naturligt i tarmen och som inte orsakar några problem hos friska människor.
Finnish: C. difficile -bakteereita on suolistossa luonnostaan eikä niistä ole haittaa terveelle ihmiselle.
Swedish: Effekterna av Dificlir prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Finnish: Dificlirin vaikutuksia testattiin ensin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Swedish: Dificlir får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot fidaxomicin eller något annat innehållsämne.
Finnish: Dificliria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) fidaksomisiinille tai Dificlirin muille valmistusaineille.
Swedish: Den aktiva substansen i Dificlir, fidaxomicin, är ett antibiotikum som hör till den nya klassen makrocykliska antibiotika.
Finnish: Dificlirin vaikuttava aine fidaksomisiini on antibiootti, joka kuuluu uuteen makrosyklisten antibioottien ryhmään.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dificlir.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Dificlirlääkevalmistetta.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dificlir (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående, kräkningar och förstoppning.
Finnish: Dificlirin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu ja ummetus (1-10 potilaalla sadasta).
Swedish: Vilken nytta har Dificlir visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Dificlirista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Detta hindrar C. difficile-bakterierna från att växa och föröka sig.
Finnish: Näin C. difficile -bakteerin kasvu ja monistuminen pysähtyy.
Swedish: Hur har Dificlirs effekt undersökts?
Finnish: Miten Dificliria on tutkittu?
Swedish: Dificlir används för att behandla vuxna med tarminfektioner orsakade av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Finnish: Dificliria käytetään Clostridium difficile -bakteerin aiheuttamien aikuisten suolistotulehdusten hoitoon.
Swedish: Dificlir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fidaxomicin.
Finnish: Dificlir on lääke, jonka vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Swedish: Vad är Dificlir?
Finnish: Mitä Dificlir on?
Swedish: Vilka är riskerna med Dificlir?
Finnish: Mitä riskejä Dificliriin liittyy?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Dificlir finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dificlirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: CHMP noterade dock att det råder osäkerhet om Dificlirs effekt i vissa grupper av patienter, till exempel hos dem med lever- och njurproblem, och rekommenderade att ytterligare studier skulle göras på denna grupp.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani kuitenkin merkille, että Dificlirin vaikutuksista on epävarmuutta tiettyjen potilasryhmien osalta, esimerkiksi niiden joilla on maksa- tai munuaisongelmia.
Swedish: Dificlir var minst lika effektivt som vankomycin när det gällde att bota infektion med C. difficile När man tittade på resultaten av de två studierna botades 92 procent av patienterna som fick Dificlir, jämfört med 90 procent av patienterna som fick vankomycin.
Finnish: Tarkasteltaessa kahden tutkimuksen tuloksia Dificliria saaneista potilaista 92 prosenttia parani, kun vankomysiinia saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 90 prosenttia.
Swedish: Mer information om behandling med Dificlir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Dificlir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Dificlir har jämförts med vankomycin (ett annat antibiotikum för infektioner med C. difficile) i två huvudstudier på sammanlagt 1 147 vuxna patienter med mild till måttligt svår infektion med C. difficile.
Finnish: Dificliria on verrattu vankomysiiniin (toinen C. difficile -infektioihin käytetty antibiootti) kahdessa päätutkimuksessa.
Swedish: Hur verkar Dificlir?
Finnish: Miten Dificlir vaikuttaa?
Swedish: En person anses då vara infekterad med C. difficile.
Finnish: Tässä vaiheessa henkilön sanotaan saaneen C. Difficile -bakteeritartunnan.
Swedish: Hur används Dificlir?
Finnish: Miten Dificlira käytetään?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten fidaxomicin
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto fidaksomisiini
Swedish: Vad används Dificlir för?
Finnish: Mihin Dificliria käytetään?
Swedish: CHMP fann dock med hänsyn till svårighetsgraden av infektioner med C. difficile och nackdelarna med nuvarande behandlingar att nyttan med Dificlir är större än riskerna och rekommenderade att Dificlir skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Sen päätelmänä oli, että Dificlirin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: CHMP fann att Dificlir var effektivt när det gällde att bota infektioner med C. difficile och att det generellt tolererades väl med liknande biverkningar som de som orsakas av vankomycin.
Finnish: Lääkevalmiste on yleensä ottaen hyvin siedetty, ja sen sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin vankomysiinin.
Swedish: Hur snabbt börjar behandlingen verka?
Finnish: Kuinka nopeasti hoito vaikuttaa?
Swedish: Vanligen åtminstone 6 till 8 veckor.
Finnish: Tavallisesti vähintään 6-8 viikkoa.
Swedish: 100 % efter varje dialys
Finnish: 100 % jokaisen dialyysikerran jälkeen
Swedish: Underhållsdos: 6 månader.
Finnish: Ylläpitoannos: 6 kuukautta.
Swedish: S = Känslig (susceptible), R = resistent
Finnish: S = Herkkä, R = Resistentti
Swedish: Tiden för återväxten kan dock variera kraftigt mellan individer och beroende på ålder.
Finnish: Kasvunopeus saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti yksilöllisesti ja iän mukaan.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer vederbörande myndigheter i medlemsländerna, i samråd, med referensmedlemsstaten, att uppdatera produktinformationen som erfoderligt.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuoteinformaatiota tarvittaessa.
Swedish: Detta bör beaktas om du har diabetes.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon, jos sinulla on diabetes.
Swedish: Tio av dessa patienter fick samtidigt diuretika.
Finnish: Kymmenen näistä potilaista sai samanaikaisesti nesteenpoistolääkitystä.
Swedish: Instruktioner för blandningen av suspensionen:
Finnish: Ohjeet suspension sekoittamiseen:
Swedish: Plasmaproteinbindningen är låg (11-12 %).
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä (11 12 %).
Swedish: ≤ 50 (ingen dialys) Regelbunden dialys
Finnish:  50 (ei dialyysia) Säännöllinen dialyysi
Swedish: Dessa farmakologiska parametrar var högre än motsvarande värden som rapporterats från friska, unga frivilliga män.
Finnish: Nämä farmakokineettiset parametrit ovat suurempia kuin terveiltä nuorilta miespuolisilta vapaaehtoisilta raportoidut vastaavat arvot.
Swedish: 2 till 4 veckor, tinea pedis kan kräva behandling upp till 6 veckor
Finnish: 2-4 viikkoa, tinea pedistä hoidettaessa voidaan tarvita 6 viikon hoitojakso
Swedish: En alltför kort behandlingsperiod kan leda till återfall i aktiv infektion.
Finnish: Liian lyhyt hoitoaika saattaa johtaa aktiivisen infektion uusiutumiseen.
Swedish: De ska bara användas för organismer som inte har specifika brytpunkter.
Finnish: Niitä käytetään vain sellaisten organismien yhteydessä, joilla ei ole erityisiä raja-arvoja.
Swedish: - tinea unguium (onykomykos)
Finnish: - tinea unguium (onychomycosis)
Swedish: Det är bäst att ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Lääke on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Swedish: Distributionsvolymen i denna åldersgrupp var omkring 950 ml/kg.
Finnish: Jakaantumistilavuus oli tässä ikäryhmässä noin 950 ml/kg.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan.
Swedish: Denna kombination bör undvikas (se avsnitt 4.4).
Finnish: Tätä yhdistelmää tulee välttää (ks. kohta 4.4).
Swedish: Några personer utvecklar allergiska reaktioner, även om det är sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner.
Finnish: Pienelle osalle potilaita ilmaantuu allergisia reaktioita, mutta vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Swedish: 1 till 3 veckor
Finnish: 1-3 viikkoa
Swedish: Inom några dagar bör symtomen börja försvinna, men det kan ta upp till en vecka.
Finnish: Hiivatulehduksen oireet alkavat helpottua muutaman päivän kuluessa, mutta se voi kestää jopa viikon.
Swedish: Därför bör man iaktta försiktighet vid användning av dessa kombinationer och patienterna bör övervakas noga.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava näitä lääkeaineyhdistelmiä käytettäessä ja potilasta on seurattava tarkoin.
Swedish: Den kliniska signifikansen hos dessa resultat är okänd.
Finnish: Näistä tutkimuksista saatujen tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Swedish: Kan vara skadligt för tänderna om användningen överstiger 2 veckor.
Finnish: - Saattaa vahingoittaa hampaita, jos valmistetta käytetään yli 2 viikon ajan.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid, försöker att bli gravid eller ammar.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät.
Swedish: Sambandet mellan användning av flukonazol och dessa händelser är inte fastställt.
Finnish: Flukonatsolin käytön ja näiden tapahtumien välinen yhteys on epäselvä.
Swedish: Efter en lyckad behandling av långvarig kronisk infektion kan naglarna ibland förbli missformade.
Finnish: Kroonisen tulehduksen onnistuneesta hoidosta huolimatta kynnet voivat toisinaan jäädä epämuotoisiksi.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 hård kapsel.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 kovan kapselin.
Swedish: 7 till 21 dagar.
Finnish: 7-21 vuorokautta.
Swedish: Reducering av zidovudindosen kan övervägas.
Finnish: Tsidovudiiniannoksen pienentämistä voidaan harkita.
Swedish: Skaka noga i 1 till 2 minuter för att få en homogen suspension.
Finnish: Ravista kunnolla 1-2 minuutin ajan, jotta suspensio sekoittuu tasajakoiseksi.
Swedish: C. glabrata uppvisar en varierande känslighet medan C. krusei är resistent mot flukonazol.
Finnish: C. glabrata osoittautui laajasti herkäksi, kun taas C. krusei on resistentti flukonatsolille.
Swedish: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candidainfektioner
Finnish: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - Candida-infektiot
Swedish: 1 flaska - 150 ml
Finnish: 1 pullo - 150 ml
Swedish: 5-nortriptylin och/eller S-amitriptylin kan mätas vid starten av kombinationsbehandling samt efter en vecka.
Finnish: 5nortriptyliini ja/tai S-amitriptyliini voidaan mitata yhdistelmähoitoa aloitettaessa ja yhden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Swedish: Som för liknande infektioner hos vuxna, bör behandlingens längd baseras på det kliniska och mykologiska svaret.
Finnish: Kuten aikuisten samankaltaisten infektioiden hoidossa, hoidon kesto määräytyy kliinisen ja mykologisen vasteen perusteella.
Swedish: Brytpunkter (enligt EUCAST)
Finnish: Raja-arvot (EUCASTin mukaan)
Swedish: Dosen baseras på barnets vikt i kg.
Finnish: Annos perustuu lapsen painoon (kilogrammoina).
Swedish: Patienter bör kontinuerligt övervakas vad gäller deras blodtryck.
Finnish: Potilaan verenpainetta on seurattava jatkuvasti.
Swedish: Instruktioner finns i ett avsnitt av denna bipacksedel avsedd för sjukvårdspersonal.
Finnish: Ohjeet ovat tämän pakkausselosteen hoitoalan ammattilaisille tarkoitetussa osiossa.
Swedish: Du bör ta kapslarna vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Kapselit on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Swedish: Hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi, hypokalemi
Finnish: Hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, hypokalemia
Swedish: Initial laddningsdos kan användas den första dagen för att uppnå steady state-nivåer snabbare
Finnish: Aloitusannos voidaan antaa ensimmäisenä hoitopäivänä, jotta vakaan tilan pitoisuus saavutetaan nopeammin.
Swedish: Data från en av studierna kunde inte tolkas på grund av förändringar i formuleringen en bit in i studien.
Finnish: Yhden tutkimuksen tiedot eivät olleet tulkittavissa, koska lääkemuotoa vaihdettiin kesken tutkimuksen.
Swedish: Samtidig användning av följande andra läkemedel rekommenderas inte:
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotiskt medel för systemisk användning, triazolderivativ, ATCkod: J02AC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, Triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02AC01
Swedish: Susceptibilitet in vitro
Finnish: Herkkyys in vitro
Swedish: Ibland ökas dosen upp till 800 mg
Finnish: Annos voidaan toisinaan suurentaa enintään 800 mg:aan
Swedish: Interaktion med sakvinavir/ritonavir har inte studerats och kan vara mer uttalad.
Finnish: Yhteisvaikutuksia sakinaviirin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu ja ne saattavat olla huomattavia.
Swedish: Vid behov bör dosen av amitriptylin/nortriptylin justeras.
Finnish: Amitriptyliinin/nortriptyliinin annosta on tarvittaessa muutettava.
Swedish: Berätta för din läkare om du tar någon av följande mediciner:
Finnish: Varmista, että lääkäri on tietoinen siitä, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Swedish: Plasmahalveringstiden för elimination är ca 30 timmar.
Finnish: Plasmasta mitattu eliminaation puoliintumisaika on n. 30 tuntia.
Swedish: Spädning ska ske under aspektiska förhållanden.
Finnish: Laimennukset tulee tehdä aseptisissa olosuhteissa.
Swedish: Bland dessa rapporter fanns allvarligt sjuka patienter med flera sammankopplade riskfaktorer, däribland strukturell hjärtsjukdom, elektrolytstörningar och samtidig medicinering som kan ha bidragit till tillståndet.
Finnish: Ilmoitukset koskivat vakavasti sairaita potilaita, joilla oli useita sekoittavia riskitekijöitä, kuten rakenteellinen sydänsairaus, elektrolyyttihäiriöitä ja samanaikaisia lääkityksiä, jotka ovat voineet vaikuttaa asiaan.
Swedish: Tät övervakning av biverkningar rekommenderas.
Finnish: Tiheää haittavaikutusseurantaa suositellaan.
Swedish: Behandlingen bör justeras om tecken på toxicitet utvecklas.
Finnish: Hoitoa on muutettava, jos toksisuuteen viittaavia oireita kehittyy.
Swedish: Tillsätt en liten mängd renat vatten och skaka kraftigt.
Finnish: Lisää pieni määrä hiilihapotonta vettä ja ravista voimakkaasti.
Swedish: Läkemedlet ges på samma sätt som till vuxna.
Finnish: Tällöin nuoret käyttävät lääkettä samalla tavalla kuin aikuiset.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna kan användas såvida du inte har njurproblem.
Finnish: Tavanomainen aikuisten annos, ellei sinulla ole munuaisten toimintahäiriöitä.
Swedish: Patienter som står på regelbunden dialys bör få 100 % av den rekommenderade dosen efter varje dialystillfälle.
Finnish: Säännöllisessä dialyysissä käyvälle potilaalle tulee antaa suositusannos (100 %) jokaisen dialyysin jälkeen.
Swedish: Den maximala dosen för barn är 400 mg dagligen.
Finnish: Enimmäisannos lapsille on 400 mg päivässä.
Swedish: Om du oroar dig för att ha fått för mycket Diflucan ska du omedelbart berätta detta för din läkare eller sjuksköterska.
Finnish: Jos epäilet, että olet saanut liian suuren Diflucan-annoksen, kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Swedish: AIDS-patienter är mer benägna att utveckla svåra hudreaktioner mot många läkemedel.
Finnish: AIDS-potilaille kehittyy muita herkemmin vaikeita ihoreaktioita monille lääkkeille.
Swedish: Behandling av infektioner som kräver flerdosbehandling ska fortsätta tills kliniska parametrar eller laboratorietester visar att den aktiva svampinfektionen har gått tillbaka.
Finnish: Toistuvaa annostelua vaativien infektioiden hoidon tulisi jatkua, kunnes kliiniset oireet tai laboratoriokokeet osoittavat, että aktiivinen sieni-infektio on parantunut.
Swedish: Rådfråga din läkare eller sjuksköterska om du är osäker på varför du får Diflucan.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, jos et ole varma miksi sinulle annetaan Diflucan-valmistetta.
Swedish: Använd dosen som läkaren ordinerar (enligt rekommendationerna för antingen vuxna eller barn).
Finnish: Noudata lääkärin antamaa annostusohjetta (joko aikuisten tai lasten annostus).
Swedish: IE = Det finns otillräckligt med bevis för att arten i fråga är ett bra mål för behandling med läkemedlet.
Finnish: IE = Tämän lajin osalta ei ole riittävästi näyttöä siitä, että lääke soveltuisi hoitoon tämän lajin yhteydessä.
Swedish: Bland de flukonazolassocierade fallen av levertoxicitet har man inte kunnat upptäcka något uppenbart samband med total dagsdos, behandlingstid, kön eller ålder hos patienterna.
Finnish: Flukonatsoliin liittyvässä maksatoksisuudessa ei ole havaittu ilmeistä yhteyttä kokonaisvuorokausiannokseen, hoidon kestoon eikä potilaan sukupuoleen tai ikään.
Swedish: I kliniska studier finns det ett nästan 1:1 linjärt samband mellan AUC och dosen av flukonazol.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lähes 1:1 lineaarinen suhde AUC-arvon ja flukonatsoliannoksen välillä.
Swedish: Dessa brytpunkter redovisas i följande tabell:
Finnish: Nämä raja-arvot esitetään seuraavassa taulukossa:
Swedish: Var särskilt försiktig med Diflucan
Finnish: Ole erityisen varovainen Diflucan-valmisteen suhteen
Swedish: Öppna flaskan (säkerhets lock)
Finnish: Avaa pullo (turvakorkki).