FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: [Voor alle vancomycine 1000 mg-poeders voor concentraat voor oplossing voor infusie dient de volgende tekst te worden weergegeven in deze rubriek] Elk flesje van 1000 mg bevat vancomycinehydrochloride, wat equivalent is aan 1.000.000 I.E. vancomycine.
Icelandic: [fyrir 1.000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn á eftirfarandi texti að koma fram í þessum kafla] Hvert hettuglas inniheldur 1.000 mg af vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 1.000.000 a.e. af vancomycini.
Dutch: Na orale toediening moeten de serumconcentraties vancomycine bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Eftir inntöku skal fylgjast með þéttni vancomycins í sermi hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum (sjá kafla 4.4).
Dutch: Vancomycine diffundeert gemakkelijk door de placenta en wordt gedistribueerd in het navelstrengbloed.
Icelandic: Vancomycin berst greiðlega yfir fylgju og dreifist um blóð í naflastreng.
Dutch: Bij kinderen is nefrotoxiciteit beschreven, gewoonlijk in samenhang met andere nefrotoxische middelen zoals aminoglycosiden.
Icelandic: Eituráhrifum á nýru hefur verið lýst hjá börnum, yfirleitt í tengslum við önnur lyf sem geta haft eituráhrif á nýru, svo sem amínóglýkósíða.
Dutch: - Misselijk zijn (overgeven), diarree - Verwardheid, slaperigheid, gebrek aan energie, zwelling, vasthouden van vocht, minder urine - Uitslag met zwelling of pijn achter de oren, in de nek, lies, onder de kin en oksels (gezwollen lymfeklieren), abnormale bloed- en leverfunctietests - Uitslag met blaren en koorts.
Icelandic: Rugl, svefnhöfgi, orkuleysi, bólga, vökvasöfnun, minnkuð þvagmyndun Útbrot með bólgu eða verk bak við eyrun, í hálsi, nára, undir höku og í handarkrikum (bólgnir eitlar), óeðlileg blóð- og lifrarpróf
Dutch: Dit preparaat is uitsluitend voor oraal gebruik en wordt niet systemisch geabsorbeerd.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins til inntöku og frásogast ekki altækt.
Dutch: De modelgebaseerde benadering kan zowel bij de berekening van de gepersonaliseerde startdosis als voor dosisaanpassingen op basis van TDM-resultaten worden gebruikt (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Nota má þessa nálgun bæði við útreikninga á persónulegum upphafsskammti og við skammtaaðlögun byggða á mælingum á lyfjaþéttni (sjá kafla 5.1).
Dutch: De combinatie van vancomycine met een aminoglycoside-antibioticum heeft een synergetisch effect tegen veel stammen van Staphylococcus aureus, de non-enterokokkengroep Dstreptokokken, enterokokken en streptokokken van de Viridans-groep.
Icelandic: Samsetning vancomycins og amínóglýkósíð sýklalyfja hefur samverkandi áhrif gegn mörgum stofnum Staphylococcus aureus, ekki-enterokokka flokki D-streptókokka, enterokokka og streptokokka í Viridans flokki.
Dutch: Continue infusie: oplaaddosis van 1000 mg/l per liter dialysaat gevolgd door 25 mg/l (na 3-6 uur na de oplaaddosis) bij alle wisselingen.
Icelandic: 1.000 mg/l hleðsluskammtur í skilunarvökva, fylgt eftir með 25 mg/l (eftir 3-6 klst. af hleðsluskammti) við hver skipti.
Dutch: Toedieningsinterval (uren)
Icelandic: Tími milli lyfjagjafa (klst.)
Dutch: Bij zwangere vrouwen kunnen aanzienlijk verhoogde doses nodig zijn om de therapeutische serumconcentraties te verkrijgen (zie rubriek 4.6).
Icelandic: Töluvert aukna skammta getur þurft til þess að ná læknandi þéttni í sermi hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.6).
Dutch: Seriële tests van de gehoorfunctie kunnen nuttig zijn om het risico op ototoxiciteit te minimaliseren bij patiënten met een onderliggend gehoorverlies, of patiënten die gelijktijdig worden behandeld met een ototoxisch middel zoals een aminoglycoside.
Icelandic: Reglulegar prófanir á heyrn geta hjálpað við að draga úr hættunni á eiturverkunum á heyrn hjá sjúklingum með skerta heyrn eða sem fá samhliða meðferð með lyfjum sem geta einnig haft eiturverkanir á heyrn, svo sem amínóglýkósíðum.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen [Deze rubriek dient als volgt te luiden:] [De volgende paragrafen dienen te worden weergegeven in deze rubriek:]
Icelandic: 5.1 Lyfhrif [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:] [eftirfarandi efnisgreinar eiga að koma fram í þessum kafla:]
Dutch: Bij veel patiënten die intraveneus vancomycine ontvangen, kunnen pijn en tromboflebitis optreden en deze zijn soms ernstig van aard.
Icelandic: Verkur og segabláæðabólga geta komið fram hjá mörgum sjúklingum sem fá vancomycin og eru stundum alvarleg.
Dutch: Bij obese patiënten moet de startdosis individueel worden aangepast in overeenstemming met het totale lichaamsgewicht, net als bij niet-obese patiënten.
Icelandic: Hjá offitusjúklingum skal aðlaga upphafsskammtinn í samræmi við heildar líkamsþyngd eins og hjá sjúklingum sem eru ekki of feitir.
Dutch: Bij patiënten die intermitterende hemodialyse ondergaan, worden de vancomycineconcentraties gewoonlijk verkregen vóór het begin van de hemodialysesessie.
Icelandic: Hjá sjúklingum í ósamfelldri blóðskilun, skal almennt mæla vancomycin gildi fyrir upphaf næstu blóðskilunarmeðferðar.
Dutch: Dit kan leiden tot accumulatie van vancomycine bij patiënten met een gelijktijdig bestaande nierfunctievermindering.
Icelandic: Þetta getur leitt til uppsöfnunar vancomycins í sjúklingum sem eru jafnframt með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Vasculitis
Icelandic: Brotthvarf
Dutch: Infectie van de binnenbekleding van het hart (endocarditis) en om endocarditis te voorkomen bij patiënten met een risico wanneer ze een grote chirurgische ingreep ondergaan
Icelandic: Sýkingar í himnunni utan um hjartað (hjartaþelsbólga) og til þess að koma í veg fyrir hjartaþelsbólgu hjá sjúklingum í áhættu þegar þeir fara í meiriháttar skurðaðgerð Sýkingar í miðtaugakerfinu
Dutch: Kenmerken in specifieke groepen
Icelandic: Einkenni sérstakra hópa
Dutch: Een orale dosis wordt bijna uitsluitend uitgescheiden in de feces.
Icelandic: Inntekinn skammtur skilst nær eingöngu út með hægðum.
Dutch: De farmacokinetiek van vancomycine verandert niet bij patiënten met een afgenomen leverfunctie.
Icelandic: Lyfjahvörf vancomycins eru óbreytt hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Roodheid van het bovenlichaam ("rode-mansyndroom"), exantheem en slijmvliesontsteking, pruritus, urticaria
Icelandic: Roðaútbrot í efri hluta líkamans ("red man syndrome"), útbrot og bólga í slímhúðum, kláði, ofsakláði
Dutch: Opnieuw doseren op basis van spiegels* * De juiste timing en hoeveelheid van volgende doses hangen grotendeels af van de modaliteit van de RTT en moeten worden gebaseerd op de serumconcentraties vancomycine die voorafgaand aan toediening verkregen zijn en op de restnierfunctie.
Icelandic: * Viðeigandi tímasetning og skammtastærð næstu skammta fara eftir nýrnauppbótarmeðferðinni og eiga að byggjast á gildum vancomycins í sermi fyrir lyfjagjöf og þeirri nýrnastarfsemi sem er eftir.
Dutch: Bovendien tast het de permeabiliteit van het bacteriële celmembraan en de RNA-synthese aan.
Icelandic: Að auki dregur það úr gegndræpi í frumuhimnum baktería og nýmyndun RNA.
Dutch: Er kan een continue vancomycine-infusie worden overwogen, bijvoorbeeld bij patiënten met een onstabiele vancomycineklaring.
Icelandic: Íhuga má stöðugt innrennsli með vancomycini, t.d. hjá sjúklingum með óstöðugan útskilnað vancomycins.
Dutch: De aanbevolen dosis vancomycine is elke 6 uur 125 mg gedurende 10 dagen voor de eerste episode van niet-ernstige CDI.
Icelandic: Ráðlagður vancomycin skammtur er 125 mg á 6 klst. fresti í 10 daga við fyrstu
Dutch: Intermitterende therapie: startdosis van 30 mg/kg tijdens de lange verblijftijd, gevolgd door 15 mg/kg elke 3-5 dagen tijdens de lange verblijftijd (de tweede dosis moet tijdgebaseerd zijn op een bloedspiegel die 2-4 dagen na de startdosis is verkregen, zie rubriek 4.4).
Icelandic: 30 mg/kg upphafsskammtur í löngum viðstöðutíma, fylgt eftir með 15 mg/kg á 35 daga fresti í löngum viðstöðutíma (annar skammturinn skal byggjast á blóðgildi fengnu
Dutch: Vancomycine heeft een spectrum van antibacteriële activiteit dat beperkt is tot grampositieve organismen.
Icelandic: Bakteríudrepandi virkni vancomycins er bundin við Gram-jákvæðar lífverur.
Dutch: Vancomycine mag niet intramusculair worden toegediend vanwege het risico van necrose op de toedieningsplaats.
Icelandic: Ekki skal gefa vancomycin í vöðva vegna hættu á drepi við stungustað.
Dutch: Op basis van in vitro-, dier- en beperkte menselijke gegevens is er een AUC/MIC-verhouding van 400 vastgesteld als een PK/PD-doel om klinische effectiviteit met vancomycine te bereiken.
Icelandic: Byggt á gögnum úr in vitro-, dýratilraunum og takmörkuðum rannsóknum á mönnum hefur AUC/MIC hlutfallið 400 verið staðfest sem mark lyfjahvarfa/lyfhrifa til þess að fá klínísk áhrif með vancomycini.
Dutch: In het ziekenhuis krijgt u vancomycine van het medisch personeel.
Icelandic: Þér verður gefið vancomycin af heilbrigðisstarfsfólki meðan þú ert á spítala.
Dutch: De intraveneuze toediening van vancomycine is niet werkzaam voor de behandeling van een Clostridium difficile-infectie.
Icelandic: Notkun vancomycins í bláæð hefur ekki áhrif á Clostridium difficile sýkingu.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:]
Dutch: Nierinsufficiëntie, zich primair manifesterend in verhoogd serumcreatinine en serumureum
Icelandic: Nýrnabilun sem einkennist helst af auknu kreatíníni og þvagefni í sermi
Dutch: Daarom zijn hieronder de bijwerkingen en frequenties opgenomen die gemeld zijn voor vancomycine dat via een infuus wordt gegeven.
Icelandic: Þar af leiðandi eru aukaverkanir og tíðni þeirra sem greint hefur verið frá fyrir vancomycin gefið með innrennsli einnig meðtaldar.
Dutch: Ototoxiciteit die voorbijgaand of permanent kan zijn (zie rubriek 4.8) is gemeld voor patiënten met voorgaande doofheid die excessieve intraveneuze doses ontvingen, of die gelijktijdig een behandeling met een andere werkzame ototoxische stof krijgen zoals een aminoglycoside.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkunum á heyrn, sem geta verið tímabundnar eða varanlegar (sjá kafla 4.8) hjá sjúklingum með undirliggjandi heyrnarskerðingu, sem fengu stóra skammta í bláæð eða sem fengu samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem geta haft eiturverkanir á heyrn, svo sem amínóglýkósíðum.
Dutch: Ototoxiciteit werd primair gemeld bij patiënten die hoge doses kregen, of bij degenen die een gelijktijdige behandeling kregen met een ander ototoxisch geneesmiddel, zoals aminoglycoside, of bij degenen die al een bestaande vermindering in nierfunctie of gehoor hadden.
Icelandic: Helst hefur verið greint frá eiturverkunum á heyrn hjá sjúklingum sem fengu stóra skammta, eða hjá þeim sem fengu samhliða önnur lyf með eiturverkanir á heyrn s.s. amínóglýkósíða, eða hjá þeim sem voru fyrir með skerta nýrnastarfsemi eða heyrn.
Dutch: Hoewel vancomycine niet efficiënt wordt geëlimineerd door hemodialyse of peritoneale dialyse, is er wel eens een toename van de vancomycineklaring gemeld met hemoperfusie en hemofiltratie.
Icelandic: Þó vancomycin skiljist ekki út með blóðskilun eða kviðskilun, hefur verið greint frá auknum útskilnaði vancomycins við blóðgegnflæði og blóðsíun.
Dutch: Maar als u een ontstekingsziekte van het spijsverteringskanaal hebt, met name als u ook een nieraandoening hebt, kunnen zich bijwerkingen voordoen die optreden als vancomycine via een infuus wordt toegediend.
Icelandic: Ef þú ert þó með bólgusjúkdóm í meltingarvegi, sérstaklega ef þú ert einnig með nýrnasjúkdóm, þá geta aukaverkanir svipaðar þeim sem koma fyrir þegar vancomycin er gefið með innrennsli komið fram.
Dutch: Dyspnoe, stridor
Icelandic: Uppköst, niðurgangur
Dutch: Intraveneuze vancomycine moet langzaam worden geïnfuseerd.
Icelandic: Gefa skal vancomycin innrennsli hægt í bláæð.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
Dutch: Oraal toegediende vancomycinecapsules zijn niet werkzaam voor andere soorten infecties.
Icelandic: Vancomycin hylki til inntöku hafa ekki áhrif á aðrar tegundir sýkinga.
Dutch: Braken, diarree
Icelandic: Andnauð, soghljóð
Dutch: Het geneesmiddel werkt als bactericide voor micro-organismen die zich splitsen.
Icelandic: Lyfið er frumudrepandi fyrir örverur sem eru að skipta sér.
Dutch: Geneesmiddelkoorts, rillen, pijn en spierspasme van de borst- en rugspieren
Icelandic: Verkur og vöðvakrampar í brjóstkassa og bakvöðvum
Dutch: Oraal vancomycinegebruik verhoogt de kans op vancomycineresistente Enterococci-populaties in het maag-darmkanaal.
Icelandic: Notkun vancomycins til inntöku eykur líkurnar á vancomycin ónæmum Enterococci í meltingarveginum.
Dutch: Vancomycine kan oraal worden gegeven aan volwassenen en kinderen voor de behandeling van een infectie van het slijmvlies van de dunne en de dikke darm, met schade aan de slijmvliezen (pseudomembraneuze colitis), die veroorzaakt wordt door de bacterie Clostridium difficile.
Icelandic: [vancomycin lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til inntöku] Vancomycin má gefa fullorðnum og börnum til inntöku við meðhöndlun sýkinga í slímhúðinni í smáþörfum og ristli með skemmdum á slímhúðinni (sýndarhimnuristilsbólga), af völdum Clostridium difficile bakteríunnar.
Dutch: Deze wijzigingen in de relevante rubrieken van de productinformatie zijn de uitkomst van de verwijzingsprocedure.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandu köflum lyfjaupplýsinganna eru samkvæmt niðurstöðu málskotsferils.
Dutch: Er zijn mogelijk lagere onderhoudsdoses nodig vanwege de leeftijdsgerelateerde vermindering van de nierfunctie.
Icelandic: Þörf getur verið á notkun lítilla viðhaldsskammta vegna aldurstengdrar skerðingar á nýrnastarfsemi.
Dutch: [Voor alle vancomycine 250 mg-capsules] <{(Fantasienaam) vancomycine 250mg-capsule}>
Icelandic: [fyrir öll vancomycin 250 mg hylki]
Dutch: Dit kan een signaal zijn van een darmontsteking (pseudomembraneuze colitis) die na behandeling met antibiotica kan optreden.
Icelandic: Þetta getur verið einkenni bólgusjúkdóms í þörmum (sýndarhimnuristilbólga) sem getur komið fyrir eftir notkun sýklalyfja.
Dutch: Vancomycine dient bij premature neonaten en jonge zuigelingen met speciale zorg te worden gebruikt vanwege de onvolgroeidheid van hun nieren en de mogelijke toename van de serumconcentratie van vancomycine.
Icelandic: Nota skal vancomycin með sérstakri varúð hjá nýburum sem hafa fæðst fyrir tímann og í ungum ungabörnum, vegna vanþroska nýrna og mögulega aukinnar þéttni vancomycins í sermi.
Dutch: Vancomycine moet met zorg worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie, waaronder anurie, omdat de mogelijkheid om toxische effecten te ontwikkelen veel groter is in aanwezigheid van aanhoudende hoge bloedconcentraties.
Icelandic: Nota skal vancomycin með varúð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þar með talda þvagþurrð, þar sem hættan á eituráhrifum er mun meiri við langvarandi háa blóðþéttni.
Dutch: blaarvorming of vervelling.
Icelandic: Blóð og eitlar:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 1.000 mensen treffen):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Dutch: Er moet altijd worden gezocht naar alternatieve etiologieën en Clostridium difficile-enterocolitis dient te worden aangetoond.
Icelandic: Ávallt skal athuga annan uppruna sjúkdóms og sanna Clostridium difficile garnar- og ristilbólgu.
Dutch: Vancomycine wordt binnen alle leeftijdsgroepen via infusie gebruikt voor de behandeling van de volgende ernstige infecties:
Icelandic: Vancomycin er notað hjá öllum aldurshópum sem innrennslislyf til meðhöndlunar eftirtalinna alvarlegra sýkinga:
Dutch: Na orale toediening wordt slechts een fractie van de toegediende dosis teruggevonden in de urine.
Icelandic: Eftir inntöku endurheimtist aðeins brot af skammtinum úr þvagi.
Dutch: Derhalve dient de optimale dosis te worden berekend in lijn met de doseringsaanbevelingen in rubriek 4.2.
Icelandic: Þar af leiðandi skal reikna réttan skammt út frá skammtaleiðbeiningum í kafla 4.2 Skammtar og lyfjagjöf.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
Icelandic: 4.3 Frábendingar [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:]
Dutch: De opname van vancomycine uit het maag-darmkanaal is verwaarloosbaar.
Icelandic: Frásog vancomycins úr meltingarvegi er hverfandi.
Dutch: Tijdens of kort na een snelle infusie kunnen zich anafylactische/anafylactoïde reacties voordoen, waaronder een piepende ademhaling.
Icelandic: Meðan á hröðu innrennsli stendur eða fljótlega eftir að því lýkur geta bráðaofnæmi/bráðaofnæmislík viðbrögð komið fram, þar með talin önghljóð.
Dutch: Gevoelig ≤ 2 mg/l
Icelandic: Næm ≤ 2 mg/L
Dutch: > 4 mg/l
Icelandic: > 4 mg/ml
Dutch: De nierfunctie moet serieel worden gecontroleerd bij behandeling van patiënten met een onderliggende nierdisfunctie of patiënten die gelijktijdig met een aminoglycoside of met andere nefrotoxische geneesmiddelen worden behandeld.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með nýrnastarfsemi við meðhöndlun sjúklinga sem eru með undirliggjandi skerta nýrnastarfsemi eða hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með amínóglýkósíðum eða öðrum lyfjum sem geta valdið nýrnaskemmdum.
Dutch: Waar aangewezen, moet vancomycine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen.
Icelandic: Þar sem við á skal gefa vancomycin í samsetningu með öðrum sýklalyfjum.
Dutch: ≤ 4 mg/l
Icelandic: ≤ 4 mg/ml
Dutch: Daaropvolgende dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op de serumconcentraties om de beoogde therapeutische concentraties te verkrijgen.
Icelandic: Viðhaldsskammtar skulu byggjast á blóðþéttni til þess að ná þeirri læknandi þéttni sem stefnt er að.
Dutch: Als een bulleuze aandoening wordt vermoed, moet het geneesmiddel niet langer worden gebruikt en moet er een specialistische dermatologische beoordeling worden gegeven.
Icelandic: Ef grunur er um blöðruhúðbólgu skal hætta notkun lyfsins og sérfræðingur í húðlækningum skal meta sjúklinginn.
Dutch: EU-nummers
Icelandic: Styrkleiki
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootten
Icelandic: Innihald (þéttni)
Dutch: D-21465 Reinbek Duitsland
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Dutch: Gezuiverd water;
Icelandic: Sterýlalkóhól;
Dutch: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Dutch: Crème.
Icelandic: Krem.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel verkrijgbaar.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Dutch: Geen verbetering/Verslechtering *Aan het eind van de therapie (week 24).
Icelandic: Enginn árangur/versnun *Í lok meðferðarinnar (vika 24).
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
Dutch: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanje
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
Dutch: De gecombineerde resultaten van deze twee onderzoeken zijn hieronder weergegeven:
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
Dutch: Breng de crème alleen op deze plaatsen aan.
Icelandic: Kremið á eingöngu að nota á þessi svæði.
Dutch: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Dutch: Het is belangrijk dat u de crème blijft gebruiken.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Dutch: Aangezien eflornithine slechts in geringe mate door de huid dringt (zie rubriek 5.2), is overdosering zeer onwaarschijnlijk.
Icelandic: Miðað við það hve lítið eflornitín frásogast frá húð (sjá kafla 5.2), er ofskömmtun mjög ólíkleg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vaniqa bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Dutch: Als u het gebruik van de crème staakt, kan uw oorspronkelijke haargroei binnen 8 weken terugkeren.
Icelandic: Ef þú hættir notkuninni getur upphaflegur hárvöxtur birst á ný á 8 vikum.
Dutch: Als u te veel crème op uw huid heeft aangebracht, is het onwaarschijnlijk dat u daar nadelige effecten van zult ondervinden.
Icelandic: Þótt of mikið krem hafi verið borið á, er ólíklegt að það hafi skaðleg áhrif.
Dutch: Opgemerkt dient te worden, dat in deze onderzoeken meer dan 1350 patiënten werden behandeld met Vaniqa gedurende een periode van 6 maanden tot een jaar, terwijl slechts iets meer dan 200 patiënten met de crèmebasis werden behandeld gedurende 6 maanden.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
Dutch: De crème wordt geleverd in tubes van 15 g, 30 g en 60 g. Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel verkrijgbaar.
Icelandic: Það er fáanlegt í 15 g, 30 g og 60 g túpum, en ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Dutch: Speciale populatie Ouderen (> 65 jaar): er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Dutch: Tel: + 34 93 291 30 00
Icelandic: Sími: + 34 93 291 30 00
Dutch: Dimeticon;
Icelandic: Dímetíkon;
Dutch: Als u Vaniqa per ongeluk in uw ogen, mond of neus krijgt, spoelt u dit goed met water af.
Icelandic: Ef Vaniqa kemst í augu, munn eða nef fyrir slysni skal skola vandlega með vatni.
Dutch: Crème 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 6 maanden.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
Dutch: Het kan 8 weken duren voor u enige verbetering ziet.
Icelandic: Það geta liðið 8 vikur þar til árangur kemur í ljós.
Dutch: Hogere doseringen resulteerden in toxiciteit van de moeder en van de foetus zonder bewijs van teratogeniteit.
Icelandic: Stærri skammtar leiddu til eituráhrifa hjá móður og fóstri án þess að sannanir um vanskapnað lægju fyrir.
Dutch: Tél: +33(0)1 46 46 19 20
Icelandic: Almirall SAS Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Dutch: In deze gevallen verdwijnen ze meestal vanzelf na stopzetting van het gebruik van Vaniqa
Icelandic: Í slíkum tilvikum hverfa þær yfirleitt án þess að notkun Vaniqa sé hætt.
Dutch: Vaniqa wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij personen jonger dan 18 jaar.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.
Dutch: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská
Icelandic: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Dutch: ‘Steady state' werd binnen 4 dagen bereikt.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni náðist innan fjögurra daga.
Dutch: Indien u na 4 maanden gebruik geen verbetering ziet, raadpleeg dan uw arts.
Icelandic: Hafi engin framför komið í ljós eftir 4 mánuði hafðu þá samband við lækninn.
Dutch: Almirall ApS Tel: +45 70 25 75 75
Icelandic: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Dutch: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +34 93 291 30 00
Icelandic: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Dutch: Vaniqa wordt gebruikt om overmatige beharing (hirsutisme) op het gezicht van vrouwen ouder dan 18 jaar te verminderen.
Icelandic: Vaniqa er notað til að draga úr miklum hárvexti í andliti hjá konum eldri en 18 ára.
Dutch: Van deze 19 zwangerschappen resulteerde er 9 in een gezonde baby, 5 vrouwen verkozen onderbreking van de zwangerschap, bij 4 was er een spontane onderbreking en er was 1 geboorteafwijking (Down's syndroom bij een 35 jarige moeder).
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
Dutch: Analyse van de subgroep toonde ook aan dat 29% van de vrouwen met obesitas (BMI ≥ 30) en 43% van de vrouwen met normaal gewicht (BMI < 30) een ‘duidelijke verbetering' of ‘verbetering' vertoonden.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi einnig hjá 29% kvenna sem þjáðust af offitu (BMI ≥ 30) og hjá 43% kvenna í kjörþyngd (BMI < 30) greinilegan eða aukinn bata.