FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voordat men de wekelijkse dosis opnieuw injecteert in een eerder gebruikte injectieplaats, moet men ten minste 8 weken wachten.
Hungarian: Legalább 8 hetet kell várni, mielőtt az injekciót egy korábban alkalmazott beadási helyre adná be újra a heti adagolás esetében.
Dutch: Afbeelding 7:
Hungarian: 7. ábra:
Dutch: Probeer het dopje nooit terug op de naald te doen nadat deze eraf is gehaald.
Hungarian: Ha már levette a kupakot, soha ne kísérelje meg a kupak visszahelyezését a tűre.
Dutch: (alleen in wekelijkse formulering) en N-methylpyrrolidon (alleen in maandelijkse formulering).
Hungarian: - Egyéb összetevők: szójabab-foszfatidil-kolin, glicerin-dioleát, vízmentes etanol (csak a heti adagolású készítményekben) és N-metil-pirrolidon (csak a havi adagolású készítményekben).
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 96 mg buprenorfine
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendő 96 mg buprenorfint tartalmaz
Dutch: - een urinewegaandoening heeft (bij mannen in het bijzonder wanneer deze gerelateerd is aan een vergrote prostaat) - schildklierproblemen heeft - een bijnierschorsaandoening heeft (bijvoorbeeld de ziekte van Addison) - galblaasproblemen heeft
Hungarian: - nemrégiben fejsérülést szenvedett vagy más agyi betegsége volt - vizelési rendellenesség (különösen prosztatamegnagyobbodás férfiaknál) - pajzsmirigyproblémák - mellékvesekéreg-betegség (pl.
Dutch: Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
Hungarian: Buvidal 64 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 96 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 128 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Maandelijks Buvidal
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 64 mg buprenorfine
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendő 64 mg buprenorfint tartalmaz
Dutch: • bepaalde anxiolytica (gebruikt om angststoornissen te behandelen)
Hungarian: • bizonyos szorongásoldók (szorongásos rendellenességek kezelésére használják)
Dutch: Buvidal 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte buprenorfine
Hungarian: Buvidal 8 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 16 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 24 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 32 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 64 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 96 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 128 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció buprenorfin
Dutch: Ontsteking van de injectieplaats Blauwe plek op de injectieplaats Netelroos op de injectieplaats
Hungarian: Gyulladás az injekció beadásának helyén Véraláfutás az injekció beadásának helyén Csalánkiütés az injekció beadásának helyén
Dutch: Artralgie Rugpijn Myalgie Spierspasmen Pijn in de nek Botpijn
Hungarian: Ízületi fájdalom Hátfájás Izomfájdalom Izomgörcsök Nyakfájdalom Csontfájdalom
Dutch: Hulpstoffen: osfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, N-methylpyrrolidon
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Szójabab-foszfatidil-kolin, glicerin-dioleát, N-metil-pirrolidon
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-remmer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-remmer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van ontwenning.
Hungarian: Fordított esetben pedig, ha egy egyidejű Buvidal és CYP3A4-inhibitor kezelésben részesülő betegnél felfüggesztik a CYP3A4inhibitor alkalmazását, a betegnél figyelni kell a megvonási tünetek jelentkezésére.
Dutch: De naaldbescherming van de veiligheidsspuit kan rubberlatex bevatten, wat allergische reacties kan veroorzaken bij mensen met een latexallergie.
Hungarian: A biztonsági fecskendő tűvédője latex gumit tartalmazhat, amely latexre érzékeny egyénekben allergiás reakciót okozhat.
Dutch: Één voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendő 24 mg buprenorfint tartalmaz
Dutch: Uw arts zal u de juiste startdosis voorschrijven, afhankelijk van de dosis sublinguale buprenorfine die u nu gebruikt.
Hungarian: Az Ön által jelenleg alkalmazott nyelv alatti buprenorfin adagjának függvényében orvosa felírja Önnek a Buvidal megfelelő kezdőadagját.
Dutch: Dosis maandelijkse Buvidal
Hungarian: Havi Buvidal adag
Dutch: Doses kunnen verhoogd of verlaagd worden en patiënten kunnen omgezet worden tussen wekelijkse en maandelijkse producten volgens de behoeften van individuele patiënten en naar klinisch oordeel van de behandelend arts volgens de aanbevelingen in tabel 2.
Hungarian: A betegek egyéni szükségleteinek megfelelően, valamint a kezelőorvos klinikai megítélése alapján, a 2. táblázat ajánlásait szem előtt tartva, az adagok növelhetők vagy csökkenthetők, és a betegek kezelése a heti és havi alkalmazású termékek között változtatható.
Dutch: Hallucinaties Euforische stemming
Hungarian: Euphoriás hangulat
Dutch: beven, meer spierspanning, spraakstoornissen - Waterige ogen, abnormaal groter of kleiner worden van de pupillen (het zwarte gedeelte van het oog) - Hartkloppingen - Lage bloeddruk - Hoesten, kortademigheid, gapen, astma, bronchitis - Verstopping, braken (overgeven), buikpijn, flatulentie (winden), spijsverteringsklachten, droge mond, diarree - Huiduitslag, jeuk, netelroos - Gewrichtspijn, rugpijn, spierpijn, spierspasmen, nekpijn, botpijn - Pijnlijke menstruatie - Reacties op de injectieplaats, bijvoorbeeld pijn, jeuk, rode huid, zwelling en verharding van de huid, opzwellen van de enkels, voeten of vingers, zwakte, zich ziek voelen, koorts, koude rillingen, neonataal abstinentiesyndroom (onthoudingsverschijnselen bij de pasgeborene), pijn op de borst - Abnormale levertestresultaten
Hungarian: - Könnyezés, a pupilla (a szem sötét része) kóros tágulata vagy szűkülete - Heves szívdobogás (palpitáció) - Alacsony vérnyomás - Köhögés, légszomj, ásítás, asztma, hörghurut - Székrekedés, hányás (rosszullét), hasfájás, puffadás (szelesség), emésztési zavarok,
Dutch: Er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Hungarian: Nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Dutch: Malaise
Hungarian: Nyugtalanság
Dutch: Buvidal 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
Hungarian: Buvidal 8 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 16 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 24 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 32 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt zoals getoond (zie afbeelding 6), drukt u de plunjer langzaam naar beneden totdat de plunjer vergrendelt tussen de vleugels van de spuitbeveiliging en alle oplossing is geïnjecteerd.
Hungarian: - Miközben a fecskendőt az ábrának megfelelően tartja (lásd 6. ábra), lassan nyomja be a dugattyút egészen addig, amíg a dugattyú feje a fecskendővédő szárnyai közé nem kerül és az oldat maradéktalanul beadásra nem kerül.
Dutch: Toediening
Hungarian: Alkalmazás
Dutch: Huiduitslag Pruritus Urticaria
Hungarian: Kiütés Viszketés Csalánkiütés
Dutch: Slapeloosheid Angst Agitatie
Hungarian: Álmatlanság Szorongás
Dutch: Afbeelding 3:
Hungarian: 3. ábra:
Dutch: Erytheem
Hungarian: Rhinitis
Dutch: AUClaatste
Hungarian: AUClast
Dutch: Een maximale eenmalige aanvullende dosis van 8 mg Buvidal kan toegediend worden bij een ongepland bezoek tussen regelmatige wekelijkse en maandelijkse doses, op basis van de tijdelijke behoeften van individuele patiënten.
Hungarian: Az egyes betegek ideiglenes szükségleteinek megfelelően, egy nem ütemezett vizit alkalmával legfeljebb egyetlen 8 mg-os kiegészítő Buvidal adag adható a szokásos heti és havi adagok közötti időszakban.
Dutch: 4 voorgevulde pennen
Hungarian: 4 előretöltött injekciós toll
Dutch: 4 voorgevulde pennen + 1 injectienaald
Hungarian: 4 előretöltött injekciós toll + 1 injekciós tű
Dutch: 12 (3 x 4) kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk + 2 injectienaalden) (meerstuksverpakking)
Hungarian: 12 (3 x 4) egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű) (gyűjtőcsom agolás)
Dutch: 4 kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk injectienaalden)
Hungarian: 4 egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen + 3 injectienaalden (meerstuksverpakking)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll + 3 injekciós tű (gyűjtőcsom agolás)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (meerstuksverpakking)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsom agolás)
Dutch: Wat moet ik doen?
Hungarian: Mit tehetek?
Dutch: Waar is de naald?
Hungarian: Hol van a tű?
Dutch: U zult hem later nodig hebben.
Hungarian: Később lesz rá szüksége.
Dutch: Veel voorkomende vragen en antwoorden
Hungarian: Gyakori kérdések és válaszok
Dutch: • ongebruikelijke smaak in de mond
Hungarian: • szokatlan íz a szájban,
Dutch: Ongeveer 62% van de patiënten was man.
Hungarian: A betegek körülbelül 62%-a férfi volt.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Dutch: PC: SN:
Hungarian: PC: SN: NN:
Dutch: Eenmaal per week
Hungarian: Hetente egyszer.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen
Hungarian: Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása
Dutch: Als u niet goed hebt gemengd, herhaal stap 2 en controleer opnieuw.
Hungarian: Ha nem keveredett jól össze, ismételje meg a 2. lépést, és ellenőrizze le újra.
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het gebruiken van machines).
Hungarian: Kérjük, gondoljon erre a lehetséges mellékhatásra minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Dutch: Studie van 24 weken
Hungarian: 24-hetes vizsgálat
Dutch: • op de juiste wijze geëtiketteerd is om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de container.
Hungarian: • megfelelő módon fel van címkézve, ami arra figyelmeztet, hogy veszélyes hulladék van a tartály belsejében.
Dutch: Stop wanneer u een klik hoort en het groene etiket is verdwenen.
Hungarian: HAGYJA ABBA, amikor egy kattanást hall, és a zöld címke eltűnik.
Dutch: Ik ben bij stap 4c.
Hungarian: A 4c lépésnél tartok.
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Hungarian: A hasnyálmirigygyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.
Dutch: De totale incidentie van milde hypoglykemie was 6,3%.
Hungarian: A minor hypoglykaemia teljes előfordulási gyakorisága 6,3% volt.
Dutch: U hoeft niet te stoppen met de behandeling.
Hungarian: Emiatt nem kell félbeszakítania a kezelést.
Dutch: Lees de volgende stappen nauwkeurig door en kijk goed naar de afbeeldingen.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a következő lépéseket, és nézze meg gondosan az ábrákat.
Dutch: A. Kijk in het venster.
Hungarian: Nézze meg az ablakot.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel niet gelijkmatig werd gemengd.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer nincs egyenletesen összekeverve.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken.
Hungarian: Minden héten használhatja ugyanazt a testtájékot.
Dutch: Deze klontjes kunnen de naald verstoppen bij het injecteren (zie vraag 7).
Hungarian: Ezek a csomók eldugaszolhatják a tűt az injekció beadása során (lásd a 7. kérdést).
Dutch: Naald (monoject)
Hungarian: Tű (monoject)
Dutch: Vraag uw apotheker hoe u hem veilig kunt weggooien.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el azt biztonságosan.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 17.
Dutch: De resultaten na 156 weken kwamen overeen met de eerder gerapporteerde resultaten uit het tussentijdse rapport na 26 weken.
Hungarian: A 156-hetes eredmények megegyeztek a korábban ismertetett, 26-hetes köztes beszámoló eredményeivel.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel dient minstens 3 maanden vóór een geplande zwangerschap gestaakt te worden.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a tervezett terhesség előtt legalább 3 hónappal abba kell hagyni.
Dutch: Dien geen twee doses Bydureon toe binnen een periode van 3 dagen.
Hungarian: Ne adjon be két adag Bydureon-t 3 napon belül.
Dutch: Indien u beide geneesmiddelen op hetzelfde moment moet toedienen, gebruik dan twee afzonderlijke injecties.
Hungarian: Ha egyidőben kell mindkettőt beadnia, alkalmazzon két külön injekciót.
Dutch: 1b Was uw handen.
Hungarian: 1b Mosson kezet.
Dutch: Patiënten kunnen bij continuering van de therapie behandeld worden om de symptomen te verlichten.
Hungarian: A betegek a terápia folytatása mellett a tünetek enyhítésére szolgáló kezelést kaphatnak.
Dutch: Bydureon hoeft slechts een keer per week gebruikt te worden.
Hungarian: A Bydureon-t hetente csak egyszer kell beadni.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Hungarian: A gyógyszer gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében nem javasolt, mivel nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával ebben a korcsoportban.
Dutch: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ierland
Hungarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Dutch: • U moet voldoende tijd hebben om alle stappen zonder onderbreking uit te voeren.
Hungarian: • Szüksége lesz elegendő időre ahhoz, hogy az elejétől a végéig megszakítás nélkül végig tudjon csinálni minden egyes lépést.
Dutch: De gemiddelde BMI was 32,7 kg/m2 en de gemiddelde diabetes-ziekteduur was 13,1 jaar.
Hungarian: Az átlagos testtömegindex (BMI) 32,7 kg/m2 volt, és a diabetes betegségük átlagos időtartama 13,1 év volt.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Hungarian: A hipoglikémia ronthatja a koncentrálási képességét.
Dutch: Het gemiddelde HbA1c was 8,1%.
Hungarian: Az átlagos HbA1c 8,1% volt.
Dutch: Gewichtsverlies in deze mate kan ernstige consequenties hebben.
Hungarian: Az ilyen arányú testtömegcsökkenésnek káros következményei lehetnek.
Dutch: Wat zit er in
Hungarian: Mit tartalmaz?
Dutch: Na een standaard maaltijdtolerantietest
Hungarian: Standard étkezési tolerancia teszt után.
Dutch: De verbeteringen van de bloeddruk bleven gedurende 52 weken behouden.
Hungarian: A vérnyomásértékek javulása 52 héten keresztül fennmaradt.
Dutch: Voordat u begint
Hungarian: Mielőtt hozzákezdene:
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet eenmaal per week op dezelfde dag van de week worden toegediend.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot heti egy alkalommal kell alkalmazni, minden héten ugyanazon a napon.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tünetéről: a tartós, súlyos hasi fájdalomról.
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
Hungarian: • Előfordulhat, hogy néhányszor el kell fordítania a kupakot, mielőtt az meglazul (ha kattogást hall,
Dutch: • Volg deze handleiding stap voor stap.
Hungarian: • Kövesse lépésről lépésre a következő utasításokat.
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
Hungarian: Ezt követően a beteg visszatérhet a szokásos, heti egyszeri adagolási rendhez.
Dutch: • Gebruik de pen niet als een van de onderdelen er kapot of beschadigd uitziet.
Hungarian: • Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha bármelyik része töröttnek vagy sérültnek néz ki.
Dutch: Lees en volg iedere stap in deze handleiding zorgvuldig elke keer dat u Bydureon neemt.
Hungarian: Olvassa el és kövesse gondosan az alábbi útmutató minden lépését minden alkalommal, amikor beadja a Bydureon-t.
Dutch: Het geneesmiddel kan nog steeds volledig worden gemengd, maar u moet dan meer schudden en het zal meer tijd kosten.
Hungarian: A gyógyszer még mindig teljesen összekeverhető, de azt többet kell majd rázni, és hosszabb ideig.
Dutch: De patiënten werden opgevolgd volgens de gebruikelijke klinische praktijk gedurende een mediane periode van 38,7 maanden met een mediane behandelduur van 27,8 maanden.
Hungarian: A betegeket átlagosan 38,7 hónapig követték a rutin klinikai gyakorlat szerint, és a kezelés átlagosan 27,8 hónapig tartott.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
Dutch: Maanden na randomisatie
Hungarian: Hónapok a randomizációtól számítva
Dutch: Zie de Veelgestelde Vragen en Antwoorden voor wat u moet doen als u na het injecteren het oranje staafje niet in het venster ziet.
Hungarian: Lásd a „Gyakori kérdések és válaszok" részt, hogy mit kell tennie, ha az injekció beadása után nem látja a narancssárga rudat az ablakban.
Dutch: • de blauwe afdekkap van de naald verwijdert, gaat u naar stap 1d
Hungarian: • hogyan kell levenni a kék kupakot a tűről, lásd az 1d lépést.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten wordt in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Hungarian: A GLP-1-receptor agonisták alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Dutch: • De Bydureon BCise pen mag niet worden gebruikt door mensen die blind zijn of niet goed kunnen zien, tenzij iemand anders die is getraind om dit apparaat te gebruiken, kan helpen.
Hungarian: • A Bydureon BCise injekciós tollat nem szabad alkalmaznia olyan egyénnek, aki vak vagy nem lát jól, hacsak egy másik személy, akit kiképeztek az eszköz alkalmazására, nem segít neki.
Dutch: Alle gerandomiseerde patiënten die tenminste één dosis van het studiegeneesmiddel hebben ontvangen.
Hungarian: Minden randomizált beteg, aki legalább egy dózist kapott a vizsgálati gyógyszerből.
Dutch: Reinig het gebied met een alcoholdoekje.
Hungarian: Egy alkoholos törlővel tisztítsa meg a területet.
Dutch: Het effect op HbA1c bleef klinisch significant gedurende 52 weken, maar nam in de loop van de tijd gedeeltelijk af in de groep die aanvankelijk Bydureon BCise had ontvangen
Hungarian: A HbA1c-re gyakorolt hatás klinikailag jelentős maradt az 52 hét alatt, de idővel részben csökkent abban a csoportban, amelyik kezdetben Bydureon BCise-t kapott.
Dutch: Waarom moet ik mijn pen plat liggend in de koelkast bewaren?
Hungarian: Miért kell az injekciós tollat vízszintesen tárolnom a hűtőszekrényben?
Dutch: Acute pancreatitis
Hungarian: Akut pancreatitis
Dutch: Om de juiste dosis te nemen moet u elke rubriek lezen zodat u iedere stap in de juiste volgorde doet.
Hungarian: A megfelelő dózis beadásának érdekében olvassa el a tájékoztató minden pontját és kövessen minden lépést a megfelelő sorrendben.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide met verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
Dutch: De zwartgestreepte doseerlijn geeft de juiste dosis aan.
Hungarian: A fekete szaggatott dózisvonal mutatja a helyes dózist.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glykemische controle en cardiovasculaire voorvallen, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Hungarian: A kombinációs kezelésekkel, a glikémiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre gyakorolt hatásokkal, valamint a vizsgált populációkkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket, lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.
Dutch: Let goed op de bodem.
Hungarian: Különösen figyeljen oda az alsó részre.
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
Hungarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Nagy-Britannia
Dutch: De naald is nu klaar.
Hungarian: A tű most elő van készítve.
Dutch: Tenzij een getraind persoon kan helpen met het injecteren wordt dit geneesmiddel niet aangeraden voor gebruik door mensen die blind zijn of die slecht kunnen zien.
Hungarian: Hacsak egy képzett személy nem tud segíteni a gyógyszer beadásában, az nem javasolt olyanoknak, akik vakok vagy gyengénlátók.
Dutch: De werkzame stof in dit middel vertraagt de lediging van de maag zodat voedsel uw maag langzamer passeert.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga lassítja a gyomor ürülését, ezért az étel lassabban halad át a gyomrán.
Dutch: DUWEN EN VASTHOUDEN
Hungarian: NYOMJA ÉS TARTSA
Dutch: U heeft de afdekkap niet meer nodig en kunt hem weggooien.
Hungarian: A kupakra nem lesz szüksége, ezért eldobhatja.
Dutch: U hoort een "klik" wanneer de injectie begint.
Hungarian: Egy „kattanást" fog hallani, amikor az injekció beadása megkezdődik.
Dutch: Discontinueren van de behandeling
Hungarian: A kezelés megszakítása
Dutch: Test uw bloedsuikerspiegels regelmatig; dit is in het bijzonder van belang als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze vércukorszintjét, ez különösen fontos, ha szulfonilurea készítményt is kap.
Dutch: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Hungarian: Az utolsó észlelt adat alapján végzett elemzés (LOCF).
Dutch: Nadat u uw injectie heeft ontvangen, ziet u een oranje staafje in het venster.
Hungarian: Miután megkapta az injekcióját, egy narancssárga rudat fog látni az ablakban.
Dutch: Deze farmacokinetische eigenschappen van exenatide zijn onafhankelijk van de dosis.
Hungarian: Az exenatid ezen farmakokinetikai tulajdonságai dózisfüggetlenek.
Dutch: Verborgen naald
Hungarian: Elrejtett tű
Dutch: B. Verzeker u ervan dat u uw volledige dosis heeft ontvangen.
Hungarian: B. Gondoskodjon arról, hogy megkapja a teljes adagot.
Dutch: De aminozuurvolgorde van exenatide overlapt gedeeltelijk die van humaan GLP-1.
Hungarian: Az exenatid aminosavsorrendje részben megegyezik a humán GLP-1 aminosavszekvenciájával.
Dutch: Het kan ook helpen om beide zijden van het mengvenster tegen uw handpalm te tikken.
Hungarian: Az is segíthet, ha a keverőablak mindkét oldalát nekiütögeti a tenyerének.
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4f.)
Hungarian: (Ez a kérdés a 4f lépésre vonatkozik.)
Dutch: Gaat uw vraag over:
Hungarian: Ha kérdése van az alábbiakkal kapcsolatosan:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen: • zich zenuwachtig voelen
Hungarian: Ritka mellékhatások: • nyugtalanság.
Dutch: Wanneer na 14 weken behandeling met exenatide met verlengde afgifte paracetamoltabletten van 1000 mg met of zonder maaltijd werden toegediend, werden er geen significante veranderingen in de AUC van paracetamol waargenomen vergeleken met de controleperiode.
Hungarian: Amikor 14-hetes elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelést követően 1000 mg paracetamol tablettát alkalmaztak, étkezéssel vagy anélkül, nem volt lényeges változás a paracetamol AUC tekintetében a kontroll időszakkal szemben.