FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • výbor v případě léčivých přípravků aprotinin, kyselina aminokapronová a kyselina tranexamová (příloha I) zohlednil postup podle článku 31 směrnice 2001/83/ES;
Polish: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, għal aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid (ara Anness I).
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Czech: Většina z jejích účinků pravděpodobně vyplývá z této strukturální podobnosti.
Polish: Większość efektów jego działania jest prawdopodobnie związana z tym podobieństwem strukturalnym.
Czech: Přestože mají tyto dva účinky ve skutečnosti stejné výsledky, první zmiňovaný je nejdůležitější.
Polish: Chociaż oba te działania prowadzą do tego samego efektu, pierwszy mechanizm jest najważniejszy.
Czech: Děti (0-17 let):
Polish: Dzieci (0-17 lat):
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
Polish: Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
Czech: * frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: * częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Czech: Nežádoucí účinky a.
Polish: Działania niepożądane a.
Czech: - hormonální léky, jako jsou estrogeny,
Polish: - leki hormonalne, takie jak estrogeny;
Czech: Tuto příbalovou informaci si vezměte s sebou.
Polish: Należy zabrać ze sobą niniejszą ulotkę.
Czech: - koagulační faktory (faktor IX).
Polish: - czynniki krzepnięcia (czynnik IX).
Czech: U lidí byl zaznamenán jeden případ poškození srdce a jater.
Polish: U ludzi opisano jeden przypadek uszkodzenia serca i wątroby.
Czech: Rychlá infuze
Polish: Szybka infuzja
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám (viz bod 5.3.
Polish: Nie jest znana kliniczna istotność tych wyników (patrz punkt 5.3).
Czech: Terapeutická podskupina: Antihemoragika Farmakoterapeutická skupina: Antifibrinolytika ATC kód: B02AA01.
Polish: Podgrupa terapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące fibrynolizę Kod ATC: B02AA01.
Czech: • jestliže vyžadujete dlouhodobou léčbu, neboť se mohou dostavit změny ve svalech.
Polish: • jeżeli u pacjenta konieczne jest długotrwałe leczenie, ponieważ mogą wystąpić zmiany w mięśniach.
Czech: Dospělí:
Polish: Dorośli:
Czech: • pokles krevního tlaku
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi,
Czech: V případě výskytu myopatie kosterního svalstva je nutné vzít v úvahu také možnost poškození srdečního svalu.
Polish: W przypadku wystąpienia miopatii mięśni szkieletowych należy również rozważyć możliwość uszkodzenia mięśnia sercowego.
Czech: • kožní vyrážka s malými, plochými, červenými skvrnkami
Polish: • wysypka skórna z niewielkimi, płaskimi, czerwonymi punktami;
Czech: Méně často také můžete zaznamenat pokles počtu bílých krvinek, což může zvyšovat riziko infekce.
Polish: Niezbyt często może również wystąpić zmniejszenie liczby komórek krwi, co może zwiększać ryzyko wystąpienia zakażenia.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí podávat bez definitivní diagnózy a/nebo laboratorních nálezů poukazujících na hyperfibrinolýzu (hyperplazminemii).
Polish: Produkt leczniczy nie może być podawany bez jednoznacznego stwierdzenia i (lub) badań laboratoryjnych wskazujących na nadmierną fibrynolizę (hiperplazminemia).
Czech: Bezpečnost a účinnost kyseliny epsilon-aminokapronové u dětí ve věku od 0 do 17 let nebyla stanovena.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kwasu aminokapronowego u dzieci w wieku od 0 do 17 lat.
Czech: Plazmin může mít vliv na jiné součásti koagulačního systému, jako jsou faktory V a VIII a především pak fibrinogen.
Polish: Plazmina może działać na inne element układu krzepnięcia, takie jak czynniki V oraz VIII, oraz w szczególności na fibrynogen.
Czech: • závratě, zvonění nebo bzučení v uších
Polish: • zawroty głowy, dzwonienie lub brzęczenie w uszach,
Czech: Podávání v potravě potkanům, v množství odpovídajícím maximální léčebné dávce u lidí, způsobilo poruchy fertility u obou pohlaví.
Polish: Podawanie szczurom w karmie dawki równoważnej do maksymalnej dawki leczniczej stosowanej u ludzi powodowało zaburzenia płodności u obu płci.
Czech: Kancerogeneze, mutageneze a poruchy fertility: Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech hodnotící kancerogenní nebo mutagenní potenciál kyseliny aminokapronové.
Polish: Rakotwórczość, mutagenność oraz zaburzenia płodności: nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach mających na celu ocenę potencjału rakotwórczego lub mutagennego kwasu aminokapronowego.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat výraznou bolest v krku s vysokou horečkou.
Polish: Objawiać się to może między innymi bólem gardła z wysoką gorączką.
Czech: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Czech: Další nežádoucí účinky:
Polish: Inne objawy niepożądane:
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Polish: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Czech: Byly také hlášeny případy závažné myopatie a rhabdomyolýzy.
Polish: Zgłaszane były poważne przypadki miopatii oraz rabdomiolizy.
Czech: Není známo*
Polish: Częstość nieznana*
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v klinických studiích, bezpečnostních studiích v poregistračním období a ve spontánně hlášených případech, a to v těchto frekvencích: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo:
Polish: Zaobserwowano następującą częstość występowania objawów niepożądanych: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); ‘częstość nieznana':
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích přípravku [smyšlený název] na fertilitu.
Polish: Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu produktu [nazwa własna] na płodność.
Czech: Tento test je u primární fibrinolýzy negativní.
Polish: Wynik testu jest negatywny w przypadku pierwotnej fibrynolizy.
Czech: Souběžné podávání koagulačních faktorů (faktor IX) a estrogenů může zvýšit riziko trombózy.
Polish: Równoczesne podawanie czynników krzepnięcia (czynnik IX) oraz estrogenów może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.
Czech: Frekvence není známa:
Polish: Występujące z nieznaną częstością:
Czech: Pacientovi byly podávány 2 g kyseliny aminokapronové každých 6 hodin do celkové dávky 26 g. Pacient zemřel na déletrvající cerebrovaskulární krvácení.
Polish: Pacjent otrzymywał kwas aminokapronowy w dawce 2 g co 6 godzin, co dawce całkowitej wynosiło 26 g. Pacjent zmarł z powodu przewlekłego krwotoku z naczyń mózgowych.
Czech: • nebo kolaps.
Polish: • lub zapaść.
Czech: Pro rozlišení mezi těmito dvěma poruchami se mohou provést následující testy: - Počet krevních destiček: obvykle je v případě DIC snížený, zatímco u primární fibrinolýzy nikoli.
Polish: W celu odróżnienia można przeprowadzić następujące badania: - Ocena liczby płytek krwi: zazwyczaj jest obniżona w przypadku rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, ale nie w fibrynolizie pierwotnej.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se na národní úrovni] [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Czech: • gastroenterologie,
Polish: • gastroenterologicznych;
Czech: V případě závratí nebo ospalosti se řízení dopravních prostředků ani obsluha strojů nedoporučuje.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Kyselina aminokapronová není příliš toxická, takže k intoxikaci může dojít pouze ve velice výjimečných případech, například v případě relativního předávkování při selhání ledvin.
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest silnie toksyczny, tak więc zatrucie może wystąpić wyłącznie w szczególnych przypadkach, takich jak względne przedawkowanie przy niewydolności nerek.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se používá k prevenci ztráty krve v důsledku nadměrného krvácení u pacientů všech věkových skupin.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> jest stosowany w celu zapobiegania utracie krwi w związku z nadmiernym krwawieniem u pacjentów w każdym wieku.
Czech: Dochází také ke zvýšení hladin svalových enzymů, především kreatinfosfokinázy (CPK).
Polish: Obserwuje się zwiększoną aktywność enzymów mięśniowych, zwłaszcza kinazy kreatynowej (CK).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>.
Czech: • pokles počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby podlitin
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi, które zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaczenia;
Czech: • neobvyklou bolest nebo bolest svalů, které trvají déle, než byste očekával(a) (neboť mohou mít za následek potíže s ledvinami a potenciálně život ohrožující poškození svalů [rabdomyolýzu]).
Polish: • pojawi się nietypowy ból mięśni, który utrzyma się przez okres czasu dłuższy niż oczekiwany (ponieważ może być to efekt problemów z nerkami i potencjalnie zagrażającemu życiu uszkodzeniu mięśni [rabdomioliza])
Czech: Laboratorní testy: podávání kyseliny aminokapronové může ovlivnit výsledky testů funkce krevních destiček.
Polish: Badania laboratoryjne: podawanie kwasu aminokapronowego może zmieniać wyniki badań czynności płytek krwi.
Czech: Alergické a anafylaktoidní reakce, anafylaxe
Polish: Reakcje alergiczne i anafilaktoidaln e, anafilaksja
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se na národní úrovni]
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: • otoky očních víček, obličeje, rtů a jazyka,
Polish: • obrzęk powiek, twarzy, warg i języka;
Czech: Po intravenózním podání byly u psů a myší pozorovány tonicko-klonické záchvaty.
Polish: Po podaniu dożylnym u psów i myszy obserwowano występowanie drgawek toniczno-klonicznych.
Czech: • zvýšený tlak v oblasti mozku, který může mít za následek výraznou bolest hlavy, poruchy zraku, zvracení, závratě, mravenčení, ztrátu koncentrace
Polish: • zwiększenie ciśnienia w mózgu, które może skutkować ciężkim bólem głowy, zaburzeniami widzenia, wymiotami, zawrotami głowy, uczuciem drętwienia lub mrowienia, zaburzeniami koncentracji;
Czech: Přítomnost nebo přetrvávání krvácení totiž mohou být, a v mnoha případech také jsou, způsobeny lokální hyperfibrinolýzou, zejména při výskytu krvácení v orgánech bohatých na aktivátory plazminogenu, jako jsou děloha, prostata, plíce, močové ústrojí atd.
Polish: W rzeczywistości pojawienie się lub utrzymanie się krwotoku może wiązać się z nadmierną fibrynolizą miejscową, w szczególności jeżeli krwotok występuje w organach bogatych w aktywatory plazminogenu, takich jak macica, prostata, płuca, układ moczowy itp.
Czech: V takovém případě je nutné dávku léčivého přípravku upravit podle stupně selhání ledvin nebo případně podávání ukončit.
Polish: W takim przypadku dawkowanie produktu leczniczego powinno zostać dostosowane w zależności od stopnia niewydolności nerek lub przerwane.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Polish: Nie zostały przeprowadzone badania dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: • ucpaný nos
Polish: • zatkany nos,
Czech: Inhibice aktivity plazminu
Polish: Zahamowanie aktywności plazminy
Czech: • boulovitou kožní vyrážku nebo kopřivku kdekoli po těle,
Polish: • grudkowata wysypka lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele;
Czech: Intravenózní dávka 2,3 g/kg byla u psů fatální.
Polish: Dożylne podanie psom dawki 2,3 g/kg masy ciała miało efekt śmiertelny.
Czech: Kyselina aminokapronová je indikována k použití u pacientů všech věkových skupin k léčbě krvácení způsobeného lokální nebo celkovou fibrinolýzou, včetně: krvácení po chirurgických zákrocích v těchto oblastech:
Polish: Kwas aminokapronowy jest wskazany do stosowania u pacjentów w każdym wieku, cierpiących z powodu krwotoków wywołanych przez miejscową lub uogólnioną fibrynolizę, w tym krwotoki po zabiegach chirurgicznych:
Czech: Všechny tyto stavy byly také popsány jako součást přirozeného vývoje SAK pomocí diagnostických procedur, jako je angiografie.
Polish: Wszystkie te objawy opisywano również jako standardowe objawy postępującego krwawienia podpajęczynówkowego oraz jako wynik badań diagnostycznych, takich jak angiografia.
Czech: Neurologické účinky
Polish: Objawy neurologiczne
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Podávání s koncentrátem komplexu faktoru IX nebo koncentráty antiinhibičního komplexu koagulačních faktorů
Polish: Podawanie z koncentratem kompleksu czynnika IX lub koncentratami czynników o działaniu hamującym inhibitory krzepnięcia
Czech: V případě předávkování <léčivým přípravkem obsahujícím kyselinu aminokapronovou> ihned informujte svého lékaře nebo lékárníka a vyhledejte nejbližší lékařské zařízení.
Polish: W przypadku przedawkowania leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy>, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą i udać się do najbliższego lekarza.
Czech: Byly prokázány zjevné vztahy mezi proteolytickou aktivitou plazminu a systémem tvořícím kininy, polypeptidy s různými biologickými účinky převážně v souvislosti se záněty a alergiemi.
Polish: Wykazano bezpośrednią zależność pomiędzy aktywnością proteolityczną plazminy oraz układem tworzenia chinonów, polipeptydów o różnych właściwościach biologicznych związanych głównie ze stanami zapalnymi oraz alergiami.
Czech: • bolestivost nebo odumírání pokožky v místě vpichu
Polish: • ból lub obumieranie skóry w miejscu podania.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Czech: Kyselina aminokapronová je při perorálním podání rychle absorbována a maximálních plazmatických koncentrací dosahuje po dvou hodinách.
Polish: Kwas aminokapronowy po podaniu doustnym jest wchłaniany szybko i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po dwóch godzinach.
Czech: V literatuře se objevují zmínky o zvýšeném výskytu určitých neurologických poruch, jako je hydrocefalie, mozková ischemie nebo mozkový vazospasmus, v souvislosti s používáním antifibrinolytik při léčbě subarachnoidálního krvácení (SAK).
Polish: W literaturze pojawiały się doniesienia o zwiększonej częstości występowania niektórych zaburzeń neurologicznych, takich jak wodogłowie, niedokrwienie mózgu lub skurcz naczyniowy w mózgu, podczas podawania produktów antyfibrynolitycznych w leczeniu krwotoków podpajęczynówkowych.
Czech: Kyselina aminokapronová je aminokyselina svou strukturou podobná jiným fyziologickým aminokyselinám, především pak dvěma základním aminokyselinám, lysinu a argininu.
Polish: Kwas aminokapronowy jest aminokwasem strukturalnie podobnym do innych naturalnych aminokwasów, w szczególności do dwóch istotnych aminokwasów, lizyny i argininy.
Czech: Je nutné se vyvarovat rychlého intravenózního podávání, neboť může způsobit hypotenzi, bradykardii a/nebo arytmii.
Polish: Należy unikać szybkiego podawania dożylnego produktu, ponieważ może powodować to niedociśnienie, bradykardię i (lub) zaburzenia rytmu serca.
Czech: Pokud je nutné léčbu prodloužit, neměla by maximální dávka za normálních okolností překročit 24 g za 24 hodin.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, nie należy stosować maksymalnej dawki dobowej (24 h) większej niż 24 g.
Czech: Agranulocytóza, poruchy srážlivosti
Polish: Agranulocytoza , zaburzenia krzepnięcia
Czech: Má se za to, že extravaskulární sraženiny vytvořené in vivo nemusí podléhat spontánní lýze jako běžné sraženiny.
Polish: Sugerowano, że tworzące się w warunkach in vivo skrzepy pozanaczyniowe mogą nie ulegać spontanicznej lizie, jak ma to miejsce w przypadku normalnych skrzepów.
Czech: Kyselina aminokapronová by se neměla podávat s koncentrátem komplexu faktoru IX nebo koncentráty antiinhibičního komplexu koagulačních faktorů, protože by se mohlo zvýšit riziko trombózy.
Polish: Kwas aminokapronowy nie powinien być podawany z koncentratem kompleksu czynnika IX ani też ze koncentratami czynników o działaniu hamującym inhibitory krzepnięcia, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.
Czech: • krvácení po chirurgických zákrocích v urologii (operace močového měchýře a prostaty), gynekologii (operace děložního čípku), porodnictví (krvácení po porodu a samovolném potratu), kardiochirurgii, gastroenterologii a odontologii/stomatologii (vytržení zubů u hemofiliků a pacientů podstupujících antikoagulační terapii);
Polish: • krwotoki po zabiegach urologicznych (operacje pęcherza moczowego oraz prostaty), ginekologicznych (chirurgia szyjki macicy), położniczych (krwotoki poporodowe oraz po poronieniu), operacjach kardiologicznych, gastroenterologicznych oraz odontostomatologicznych (usunięcie zęba u pacjentów z hemofilią oraz u pacjentów leczonych środkami przeciwzakrzepowymi);
Czech: Není známo, zda se kyselina epsilon-aminokapronová vylučuje do lidského mateřského mléka.
Polish: Nie wiadomo, czy kwas aminokapronowy przenika do mleka ludzkiego.
Czech: - Kyselina aminokapronová by se neměla u DIC používat bez souběžného podávání heparinu.
Polish: - Kwas aminokapronowy nie powinien być stosowany w leczeniu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego bez równoczesnego podawania heparyny.
Czech: Kyselina aminokapronová by se neměla používat v případě prokázané existence aktivní intravaskulární koagulace (viz bod 4.4).
Polish: Kwasu aminokapronowego nie należy stosować, jeżeli u pacjenta występują objawy zakrzepicy żylnej (patrz punkt 4.4).
Czech: Ve vzácných případech byla po delším podávání popisována slabost kosterního svalstva doprovázená nekrózou svalových vláken.
Polish: W rzadkich przypadkach po długotrwałym podawaniu opisywano osłabienie mięśni szkieletowych z martwicą włókien mięśniowych.
Czech: Leukopenie, trombocytopenie
Polish: Leukopenia, trombocytopeni a
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat s roztoky levulózy, roztoky obsahujícími penicilin nebo s krví.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego [nazwa własna] z roztworami lewulozy, roztworami zawierającymi penicylinę lub z krwią.
Czech: Stanovení příčiny krvácení Panují-li pochybnosti o tom, zda je příčinou krvácení, k jehož léčbě se přípravek [smyšlený název] používá, primární fibrinolýza nebo diseminovaná intravaskulární koagulace, je nutné před zahájením podávání kyseliny aminokapronové situaci vyjasnit.
Polish: Ustalenie przyczyny krwotoku Jeżeli są wątpliwości dotyczące faktu, czy przyczyną leczonego krwotoku jest fibrynoliza pierwotna, czy rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, należy je wyjaśnić przed podaniem kwasu aminokapronowego.
Czech: U pacientů se selháním ledvin je indikována mírně snížená dávka kyseliny aminokapronové a důkladnější sledování.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek wskazane jest podawanie umiarkowanej dawki kwasu aminokapronowego oraz dokładniejsza obserwacja.
Czech: Třídy orgánových systémů
Polish: Klasa układów i narządów
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení [Doplní se na národní úrovni]
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: • významné krvácení vyvolané trombolytickými léky;
Polish: • silne krwawienia wywoływane przez leki o działaniu przeciwzakrzepowym;
Czech: V žádném případě se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> nesmí podávat intramuskulárně, jelikož se jedná o vysoce hypertonický roztok.
Polish: W żadnym przypadku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> nie może być podawany domięśniowo, ponieważ jest to roztwór silnie hipertoniczny.
Czech: Kyselina aminokapronová inhibuje účinek aktivátorů plazminogenu a v menší míře také aktivitu plazminu.
Polish: Kwas aminokapronowy hamuje działanie aktywatorów plazminogenu oraz (w mniejszym stopniu) aktywność plazminy.
Czech: Celková dávka by neměla překročit 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin.
Polish: W czasie 24 godzin nie należy stosować całkowitej dawki większej niż 18 g/m2 pc. (600 mg/kg mc.).
Czech: Alergické reakce jsou u pacientů, kterým je podáván přípravek [smyšlený název], méně časté (vyskytují se u méně než 1 ze 100 pacientů, ale u více než 1 z 1000 pacientů).
Polish: Niezbyt często u pacjentów przyjmujących lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> mogą wystąpić reakcje alergiczne (u mniej niż 1 na 100 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów).
Czech: • krvácení související s trombocytopenií (nízkým počtem krevních destiček), trombocytopenickou purpurou (krvácivá porucha postihující malé cévy) nebo leukémií;
Polish: • krwawienia związane z trombocytopenią (mała liczba płytek krwi), plamicą małopłytkową (zaburzenia krwawienia w niewielkich naczyniach krwionośnych) lub białaczką;
Czech: Farmakokinetické studie ukazují, že celková tělesná clearance kyseliny aminokapronové je výrazně snížena u pacientů s akutním selháním ledvin.
Polish: Badania farmakokinetyczne wykazały, że całkowity klirens kwasu aminokapronowego z organizmu jest znacznie obniżony u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek.
Czech: U jednoho pacienta s mozkovým nádorem a záchvaty v anamnéze se po podání bolusové injekce s 8 g kyseliny aminokapronové dostavily epileptické záchvaty.
Polish: U jednego pacjenta z nowotworem mózgu oraz drgawkami w wywiadzie, drgawki wystąpiły po dożylnym wstrzyknięciu 8 g kwasu aminokapronowego.
Czech: • krvácení z dolních močových cest nezpůsobené operací (například v důsledku zánětu močového měchýře);
Polish: • krwawienia z dolnej części układu moczowego niewywołane przez zabiegi chirurgiczne (np. w związku ze stanem zapalnym pęcherza moczowego);
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kyselinu aminokapronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku,
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas aminokapronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Czech: Při perorálním podání je možné obsah injekční lahvičky užít přímo nebo jej smíchat s malým množstvím oslazené vody, vývarem, mlékem atd.
Polish: Przy podaniu doustnym zawartość ampułki może zostać bezpośrednio wypita lub zmieszana z niewielką ilością osłodzonej wody, rosołu, mleka itp.
Czech: • bolest paží, nohou nebo dolní části zad, především pak bolest v lýtkách a patách při námaze
Polish: • ból w ramionach, nogach lub dolnej części pleców, w szczególności ból łydek lub pięt przy wysiłku;
Czech: Kyselina aminokapronová má na tento systém inhibiční účinek, který se projevuje na dvou úrovních: při relativně nízkých koncentracích inhibuje kompetitivním mechanismem aktivitu aktivátorů plazminogenu a při vyšších koncentracích inhibuje aktivitu plazminu.
Polish: Kwas aminokapronowy wykazuje działanie hamujące na ten układ, działając na dwóch poziomach: z jednej strony w stosunkowo niskich stężeniach w mechanizmie kompetycyjnym hamuje działanie aktywatorów plazminogenu, z drugiej strony w wyższych stężeniach hamuje on aktywność plazminy.
Czech: Je distribuována do celého organismu (snadno se rozšiřuje do tkání, vyskytuje se v ejakulátu, synoviální tekutině a fetální tkáni) a vylučuje se močí, do velké míry v nezměněné podobě, s terminálním poločasem eliminace přibližně 2 hodiny.
Polish: Ulega on dystrybucji do wielu tkanek (z łatwością rozprzestrzenia się do tkanek, pojawia się w nasieniu, mazi stawowej oraz tkance płodowej) i jest usuwany z moczem, w większości w niezmienionej formie.
Czech: Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Polish: Ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty