FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estudios no clínicos sugieren que no hay peligros específicos para los humanos con arreglo a estudios de dosis única y repetida, a excepción de una infertilidad temporal y totalmente reversible en ratas macho asociada al tratamiento con migalastat.
Danish: Prækliniske studier viser ingen speciel risiko for mennesker ved behandling med migalastat, vurderet ud fra studier efter enkeltdoser og gentagne doser, med undtagelse af forbigående, fuldt reversibel infertilitet hos hanrotter.
Spanish: En el ensayo con pacientes no expuestos previamente a TSE, Galafold mostró reducciones estadísticamente significativas en las concentraciones plasmáticas de lyso-Gb3 y en las inclusiones de GL-3 por capilar intersticial renal en pacientes con mutaciones susceptibles de responder al tratamiento.
Danish: I forsøget med ERT-naive patienter medførte Galafold statistisk signifikante reduktioner i plasmakoncentrationen af lyso-Gb3 og i GL-3-inklusioner i de interstitielle kapillærer i nyrerne hos patienter med behandlelige mutationer.
Spanish: En conejos, se observó una toxicidad del desarrollo solamente en dosis tóxicas para la madre (ver sección 5.3).
Danish: Hos kaniner er udviklingstoksicitet kun iagttaget ved maternelt toksiske doser (se pkt.
Spanish: Se desconoce si Galafold se secreta en la leche materna.
Danish: Det vides ikke, om Galafold udskilles i human mælk.
Spanish: Las mutaciones de GLA susceptibles y no susceptibles al tratamiento con Galafold figuran en las tablas 2 y 3 respectivamente a continuación.
Danish: GLA-mutationer, der er behandlelige og ikke-behandlelige med Galafold, er anført i henholdsvis tabel 2 og tabel 3 nedenfor.
Spanish: • Niveles altos de creatinfosfoquinasa en sangre
Danish: • Forhøjet kreatinkinase i blodprøver
Spanish: En pacientes con mutaciones susceptibles de responder al tratamiento, los niveles de GL-3 tendían a disminuir en la orina y en los capilares intersticiales renales.
Danish: Hos patienter med behandlelige mutationer var der tendens til lavere GL-3-niveau i urinen og i nyrernes interstitielle kapillærer.
Spanish: La influencia de Galafold sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: Galafold påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Tomar la cápsula de Galafold en días alternos y perforar el círculo blanco en el blíster los días que no se toma Galafold.
Danish: Tag Galafold-kapslen hver anden dag og tryk den perforerede cirkel på blisterkortet ud for de dage, hvor du ikke tager Galafold.
Spanish: En voluntarios sanos, el volumen de distribución (Vz/F) de migalastat después de dosis orales únicas en ascenso (25-675 mg de migalastat HCl) variaron de 77 a 133 l, lo que indica que se distribuye bien en los tejidos y que es mayor que el agua corporal total (42 litros).
Danish: Efter stigende orale enkeltdoser (25-675 mg migalastathydrochlorid) var fordelingsvolumenet (Vz/F) af migalastat mellem 77 og 133 l hos raske forsøgspersoner, hvilket indikerer, at det er velfordelt i vævene og har større fordelingsvolumen end kroppens totale vandfase (42 l).
Spanish: No tome este medicamento si está dando el pecho a su hijo hasta que haya consultado con su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ammer, før du har talt med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Spanish: No tome Galafold durante dos días consecutivos.
Danish: Tag ikke Galafold to på hinanden følgende dage.
Spanish: El segundo ensayo de fase 3 (FACETS) fue un ensayo controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, de 6 meses (hasta el sexto mes), con un periodo abierto de 18 meses, para evaluar la eficacia y la seguridad de Galafold en 50 pacientes varones y mujeres con la enfermedad de Fabry sin exposición previa a TSE, o que habían sido tratados anteriormente con TSE y lo habían interrumpido durante al menos 6 meses, y portadores de mutaciones susceptibles de responder al tratamiento (ensayo con pacientes no expuestos previamente a TSE).
Danish: Det andet fase 3-forsøg (FACETS) var et 6 måneders randomiseret, dobbeltblindt (til og med måned 6) placebokontrolleret forsøg med en 18-måneders åben periode til vurdering af Galafolds virkning og sikkerhed hos 50 mænd og kvinder med Fabrys sygdom, som enten var ERT-naive, eller som ikke havde fået ERT-behandling i mindst 6 måneder, og som havde behandlelige mutationer (forsøg med ERT-naive patienter).
Spanish: Un ensayo farmacocinético en voluntarios varones sanos con 150 mg de clorhidrato de C]-migalastat reveló que aproximadamente el 77% de la dosis radiomarcada se recuperó en orina, de la cual el 55% se excretó como migalastat inalterado y el 4% como los metabolitos combinados M1, M2 y M3.
Danish: I et farmakokinetisk forsøg hos raske mandlige forsøgspersoner, der fik 150 mg C]-migalastathydrochlorid blev ca. 77 % af den radioaktivt mærkede dosis genfundet i urinen, hvoraf 55 % blev udskilt som uomdannet migalastat og 4 % som kombinerede metabolitter M1, M2 og M3. 5 % af den samlede prøveradioaktivitet var ubestemte komponenter.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Spanish: Se trata de un tumor espontáneo común en ratas macho alimentadas ad libitum.
Danish: Dette er en almindelig spontan tumor hos hanrotter med fri adgang til foder.
Spanish: Las reacciones adversas más comunes fueron cefaleas, experimentadas por un 10% de los pacientes tratados con Galafold.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen Den hyppigste bivirkning var hovedpine, som optrådte hos ca. 10 % af de patienter, der fik Galafold.
Spanish: PRESIONAR la lengüeta a la izquierda 2.
Danish: TRYK tappen i venstre side og hold den inde 2.
Spanish: La dosis recomendada es una cápsula cada dos días a la misma hora del día.
Danish: Tag én kapsel hver anden dag på samme klokkeslæt.
Spanish: Cada cápsula contiene clorhidrato de migalastat equivalente a 123 mg de migalastat - Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: almidón de maíz pregelificado y estearato de magnesio Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio e indigotina Tinta de impresión: goma laca, óxido de hierro negro e hidróxido de potasio
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Kapselindhold: Pregelatiniseret majsstivelse og magnesiumstearat Kapsel: Gelatine, titandioxid og indigotin Prægeblæk: Shellac, sort jernoxid og kaliumhydroxid
Spanish: Cómo tomar Galafold
Danish: Sådan skal du tage Galafold
Spanish: Una vez en los lisosomas, la disociación de migalastat restablece la actividad de la -Gal A, lo que conduce al catabolismo de la GL-3 y los sustratos relacionados.
Danish: Når -Gal A-aktiviteten i lyosomer genetableres ved fraspaltning af migalastat, medfører det katabolisering af GL-3 og beslægtede glykosfingolipider.
Spanish: Galafold no se debe tomar durante 2 días consecutivos.
Danish: Galafold bør ikke indtages to på hinanden følgende dage.
Spanish: Los pacientes elegidos al azar para utilizar placebo en la fase 1 y que cambiaron a Galafold en el mes 6 (fase 2) también demostraron descensos estadísticamente significativos en las inclusiones de GL-3 por capilar intersticial en el mes 12 (-0,33±0,15; -58%) (p=0,014).
Danish: De patienter, der blev randomiseret til placebo i trin 1, og som overgik til Galafold i måned 6 (trin 2), udviste ligeledes et statistisk signifikant fald i GL-3-inklusioner i de interstitielle kapillærer i måned 12 (-0,33±0,15; -58 %; p=0,014).
Spanish: c.A1C o c.A1T
Danish: c.A1C eller c.A1T
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de frecuencia decreciente dentro del sistema de clasificación de órganos.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe og systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighedsgrad.
Spanish: La enfermedad de Fabry es un trastorno por almacenamiento lisosómico progresivo ligado al cromosoma X, que afecta a hombres y mujeres.
Danish: Fabrys sygdom er en progressiv X-bunden lysosomal aflejringssygdom, der rammer begge køn.
Spanish: Criterios de valoración clínicos combinados
Danish: Kombinerede kliniske resultater
Spanish: Secuencia proteica modificada c.1A>C o c.1A>T
Danish: Ændring i proteinsekvens c.1A>C eller c.1A>T
Spanish: Tortícolis
Danish: Torticollis
Spanish: Se observaron similares hallazgos preclínicos como consecuencia de un tratamiento con otros iminoazúcares (ver sección 5.3).
Danish: Tilsvarende iagttagelser er gjort præklinisk efter behandling med andre iminosukkerarter (se pkt.
Spanish: Migalastat no afectó a la fertilidad en ratas hembra.
Danish: Migalastat havde ingen indvirkning på fertiliteten hos hunrotter.
Spanish: Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, no tome este medicamento hasta que haya consultado a su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Spanish: En ausencia de hallazgos similares en hembras, ausencia de hallazgos en la batería de genotoxicidad o en el estudio de carcinogenicidad con ratones Tg.rasH2 y ausencia de hallazgos pancreáticos preneoplásicos en roedores o monos, esta observación en ratas macho no se considera asociada al tratamiento y se desconoce su pertinencia en humanos.
Danish: Denne iagttagelse hos hanrotter anses ikke for at være behandlingsrelateret pga. fravær af tilsvarende fund hos hundyr og fravær af fund i et batteri af genotoksicitetsstudier og i karcinogenicitetsstudiet hos Tg.rasH2-mus samt fravær af præneoplastiske fund i pancreas hos gnavere og aber.
Spanish: c.559_564dup c.559_564dup p.M187_S188dup
Danish: Ændring i proteinsekvens c.559_564dup c.559_564dup p.M187_S188dup
Spanish: Este déficit de la enzima provoca acumulaciones anómalas de una sustancia grasa conocida como globotriaosilceramida (GL-3) en riñones, corazón y otros órganos, causando los síntomas de la enfermedad de Fabry.
Danish: Denne enzymdefekt medfører abnorme aflejringer af fedtstoffet globotriaosylceramid (GL-3) i nyrerne, hjertet og andre organer.
Spanish: Tragar las cápsulas enteras.
Danish: Synk kapslen hel.
Spanish: Galafold no está indicado para un uso concomitante con la terapia de sustitución enzimática.
Danish: Galafold er ikke beregnet til administration sammen med enzymsubstitutionsterapi.
Spanish: I253S c.760-762delGTT o c.761-763del c.760_762delGTT o c.761_763del p.V254del c.769G>C
Danish: c.760-762delGTT eller c.761763del c.760_762delGTT eller c.761_763del p.V254del
Spanish: • Dolores musculares (mialgia)
Danish: • Muskelsmerter (myalgi)
Spanish: Galafold no está indicado en pacientes con mutaciones no susceptibles de responder al tratamiento (ver sección 5.1).
Danish: Galafold er ikke indiceret til anvendelse hos patienter med ikke-behandlelige mutationer (se pkt.
Spanish: En el ensayo en pacientes previamente tratados con TSE, los niveles plasmáticos de lyso-Gb3 aumentaron ligeramente pero permanecieron bajos en los pacientes con mutaciones susceptibles de responder al tratamiento tratados con Galafold durante los 30 meses que duró el estudio.
Danish: I forsøget med ERT-erfarne patienter var plasmaniveauet let forøget, men forblev lavt hos patienter med behandlelige mutationer, som blev behandlet med Galafold i forsøgets 30 måneders varighed.
Spanish: c.G611A o G612A
Danish: c.G611A eller G612A
Spanish: c.369+3_639+954del3129insT DESCONOCIDO (del Exon3 y 4?)
Danish: c.369+3_639+954del3129insT UKENDT (del Exon3 og g.6009_9741del
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas, el paciente debe volver a tomar Galafold el día correspondiente a la siguiente dosis y a la hora habitual, de acuerdo con la pauta posológica de días alternos.
Danish: Hvis der er gået mere end 12 timer, skal patienten genoptage behandlingen med Galafold på næste planlagte doseringsdag og -tidspunkt i henhold til planen med dosering hver anden dag.
Spanish: Para acceder al prospecto, escanee el código a continuación.
Danish: Scan koden nedenfor for at få adgang til indlægssedlen.
Spanish: Los pacientes elegidos al azar para el uso de Galafold en la fase 1 demostraron una mayor reducción estadísticamente significativa (±SEM) en la deposición de GL-3 por capilar intersticial promedio (-0,25±0,10; -39 %) en el mes 6 comparado con el placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Danish: De patienter, der i trin 1 blev randomiseret til Galafold, udviste en statistisk signifikant større reduktion (±SEM) i den gennemsnitlige aflejring af GL-3 i de interstitielle kapillærer (-0,25±0,10; -39 %) i måned 6 sammenlignet med patienter, der fik placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %; p=0,008).
Spanish: (IC del 95 %: -2,272, 1,478; n=34) en el grupo de Galafold comparado con -1,03 ml/min/1,73 m
Danish: (95 % CI: -2,272; 1,478; n=34) i Galafold-gruppen versus -1,03 ml/min/1,73 m (95 % CI: -3,636; 1,575; n=18) i ERT-gruppen.
Spanish: La tasa de cambio medio anualizada en la TFG estimada CKD-EPI fue de -0,40 ml/min/1,73 m
Danish: Den gennemsnitlige annualiserede ændringsrate i eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/min/1,73 m
Spanish: No partir, triturar ni masticar las cápsulas.
Danish: Du må ikke skære kapslen over eller knuse eller tygge den.
Spanish: Aspecto de Galafold y contenido del envase
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Spanish: c.611G>A o 612G>A
Danish: c.611G>A eller 612G>A
Spanish: Envase de 14 cápsulas.
Danish: Pakningsstørrelse: 14 kapsler.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Spanish: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Danish: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Spanish: Conservación de Galafold 6.
Danish: Sådan skal du tage Galafold 4.
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas, deberá volver a tomar Galafold el día correspondiente a la siguiente dosis y a la hora habitual, de acuerdo con la pauta posológica de días alternos.
Danish: Hvis der er gået mere end 12 timer, skal du genoptage behandlingen med Galafold på næste planlagte doseringsdag og -tidspunkt i henhold til din plan med dosering hver anden dag.
Spanish: Tras una media de 3,4 años de tratamiento, la tasa de cambio medio anualizada de la TFG estimada CKD-EPI fue de -0,74 ml/min/1,73 m
Danish: Efter gennemsnitligt 3,4 års behandling var den gennemsnitlige annualiserede ændringsrate i eGFRCKD-EPI -0,74 ml/min/1,73 m
Spanish: En el ensayo en pacientes previamente tratados con TSE, la función renal permaneció estable hasta los 18 meses de tratamiento con Galafold.
Danish: I forsøget med ERT-erfarne patienter forblev nyrefunktionen stabil under op til 18 måneders behandling med Galafold.
Spanish: c.T1147C o c.C1149G o c.C1149A
Danish: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Spanish: c.140G>A o 141G>A
Danish: c.140G>A eller 141G>A
Spanish: • Espasmos musculares
Danish: • Muskeltrækninger
Spanish: En el ensayo de extensión abierto con pacientes no expuestos previamente a TSE, la función renal permaneció estable durante un máximo de 5 años de tratamiento con Galafold.
Danish: I forsøget med ERT-naive patienter og dets åbne forlængelse forblev nyrefunktionen stabil under op til 5 års behandling med Galafold.
Spanish: Parestesia Mareos Hipoestesia
Danish: Paræstesi Svimmelhed Hypæstesi
Spanish: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Danish: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel tis 3UTR
Spanish: Galafold no está indicado para un uso simultáneo con la terapia de sustitución enzimática (ver sección 4.4).
Danish: Galafold er ikke beregnet til anvendelse sammen med enzymsubstitutionsterapi (se pkt.
Spanish: Tabla 3: Tabla de no susceptibilidad a Galafold (migalastat)
Danish: Tabel 3: Mutationer, der ikke kan behogles med Galafold (migalastat)
Spanish: c.A504C o c.A504T
Danish: c.A504C eller c.A504T
Spanish: (prurito)
Danish: (spasmer)
Spanish: c.A924T o c.A924C
Danish: c.A924T eller c.A924C
Spanish: En el ensayo en pacientes no expuestos previamente a TSE, Galafold produjo un descenso estadísticamente significativo del IMVI (p< 0,05); el cambio promedio desde el periodo basal en el IMVI en los meses de 18 a 24 fue de -7,7 (IC del 95 %: -15,4, -0,01; n=27).
Danish: I forsøget med ERT-naive patienter medførte Galafold en statistisk signifikant mindskelse i LVMi (p< 0,05); den gennemsnitlige ændring fra baseline i LVMi ved måned 18 til 24 var -7,7 (95 % CI:-15,4; -0,01; n=27).
Spanish: c.712A>C o c.714T>A o c.714T>G
Danish: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Spanish: Secuencia proteica modificada g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Danish: UKENDT (del Exon3 og g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Spanish: Tras 30 meses de tratamiento con Galafold, el cambio medio desde el periodo basal en el IMVI fue de -3,8 (IC del 95 %: -8,9, 1,3; n=28) y el cambio medio desde el periodo basal en el IMVI en los pacientes con hipertrofia ventricular izquierda en el inicio fue de -10,0 (IC del 95 %: -16,6, -3,3; n=10).
Danish: Efter 30 måneders behandling med Galafold, var den gennemsnitlige ændring fra baseline i LVMi -3,8 (95 % CI: -8,9; 1,3; n=28), og den gennemsnitlige ændring fra baseline i LVMi hos patienter med hypertrofi af venstre ventrikel ved baseline var -10,0 (95 % CI: -16,6; -3,3; n=10).
Spanish: Tabla 2: Tabla de susceptibilidad a Galafold (migalastat)
Danish: Tabel 2: GLA-mutationer, der kan behandles med Galafold (migalastat)
Spanish: c.T148C o c.C150G o c.C150A F50L
Danish: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
Spanish: c.504A>C o c.504A>T
Danish: c.504A>C eller c.504A>T
Spanish: c.1147T>C o c.1149C>G o c.1149C>A
Danish: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Spanish: Secuencia proteica modificada c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Danish: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Spanish: c.924A>T o c.924A>C
Danish: c.924A>T eller c.924A>C
Spanish: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna.
Danish: Det vides endnu ikke, om dette lægemiddel går over i mælken hos mennesker.
Spanish: c.G140A o G141A
Danish: c.G140A eller G141A
Spanish: c.280T>A o c.281G>C
Danish: c.280T>A eller c.281G>C
Spanish: c.442A>C o c.444T>A o c.444T>G
Danish: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Spanish: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
Danish: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Spanish: c.561G>T o c.561G>A o c.561G>C
Danish: c.561G>T eller c.561G>A eller c.561G>C
Spanish: c.T70C o c.T70A
Danish: c.T70C eller c.T70A
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger,
Spanish: c.G412A o c.G412C
Danish: c.G412A eller c.G412C
Spanish: c.A124C o c.A124T
Danish: c.A124C eller c.A124T
Spanish: No debe tomar Galafold si también está utilizando terapia de sustitución enzimática.
Danish: Du må ikke tage Galafold, hvis du også får enzymerstatning.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: c.412G>A o c.412G>C
Danish: c.412G>A eller c.412G>C
Spanish: Tras seguimiento en el ensayo de extensión abierto, el cambio promedio desde el periodo basal en el IMVI en el mes 36 fue de -8,3 (IC del 95 %: -17,1, 0,4; n=25) y en el mes 48 fue de -9,1 (IC del 95 %: -20,3, 2,0; n=18).
Danish: Efter opfølgning i det åbne forlængelsesforsøg var gennemsnitsændringen fra baseline i LVMi ved måned 36 -8,3 (95 % CI: -17,1; 0,4; n=25) og var ved måned 48 -9,1 (95 % CI: -20,3; 2,0; n=18).
Spanish: Por consiguiente, no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta franja de edad.
Danish: Dette lægemiddel er ikke undersøgt hos børn og unge under 16 år; dets sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe er derfor ikke fastlagt.
Spanish: c.801G>A (Sitio probable de splicing)
Danish: c.801G>A (fellermodet splejsningssted)
Spanish: c.982G>A o c.982G>C
Danish: c.982G>A eller c.982G>C
Spanish: c.G982A o c.G982C
Danish: c.G982A eller c.G982C
Spanish: c.T187A o c.G188C
Danish: c.T187A eller c.G188C
Spanish: c.70T>C o c.70T>A
Danish: c.70T>C eller c.70T>A
Spanish: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
Danish: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Spanish: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
Danish: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Spanish: c.187T>A o c.188G>C
Danish: c.187T>A eller c.188G>C
Spanish: c.G471C o c.G471T
Danish: c.G471C eller c.G471T
Spanish: (epistaxis)
Danish: (dyspepsi)
Spanish: c.G285T o c.G285C
Danish: c.G285T eller c.G285C
Spanish: c.124A>C o c.124A>T
Danish: c.124A>C eller c.124A>T
Spanish: c.G71A o c.G72A
Danish: c.G71A eller c.G72A
Spanish: Si tiene previsto quedarse embarazada, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: Hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds.
Spanish: c.337T>C o c.339T>A o c.339T>G
Danish: c.337T>C eller c.339T>A eller c.339T>G
Spanish: c.639G>A (Sitio probable de splicing)
Danish: c.639G>A (fellermodet splejsningssted)
Spanish: c.G639A (Sitio probable de splicing)
Danish: c.G639A (fellermodet splejsningssted)
Spanish: c.71G>A o c.72G>A
Danish: c.71G>A eller c.72G>A
Spanish: Si toma más Galafold del que debe
Danish: Hvis du har taget for meget Galafold
Spanish: c.T166A o c.G167C
Danish: c.T166A eller c.G167C
Spanish: c.G801A (Sitio probable de splicing)
Danish: c.G801A (fellermodet splejsningssted)
Spanish: c.G132T o c.G132C
Danish: c.G132T eller c.G132C
Spanish: c.G261C o c.G261T
Danish: c.G261C eller c.G261T
Spanish: c.G547A (Sitio probable de splicing)
Danish: c.G547A (fellermodet splejsningssted)
Spanish: c.471G>C o c.471G>T
Danish: c.471G>C eller c.471G>T
Spanish: c.261G>C o c.261G>T
Danish: c.261G>C eller c.261G>T
Spanish: Composición de Galafold - El principio activo es migalastat.
Danish: Galafold indeholder: - Aktivt stof: migalastat.
Spanish: c.T514A o c.G515C
Danish: c.T514A eller c.G515C
Spanish: c.G540C o c.G540T
Danish: c.G540C eller c.G540T
Spanish: c.285G>T o c.285G>C
Danish: c.285G>T eller c.285G>C
Spanish: c.228G>C o c.228G>A o c.228G>T
Danish: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Spanish: c.243G>T o c.243G>C
Danish: c.243G>T eller c.243G>C
Spanish: • Picor persistente
Danish: • Vedvarende kløe
Spanish: c.547G>A (Sitio probable de splicing)
Danish: c.547G>A (fellermodet splejsningssted)
Spanish: c.G612T o c.G612C
Danish: c.G612T eller c.G612C
Spanish: c.166T>A o c.167G>C
Danish: c.166T>A eller c.167G>C
Spanish: c.G243T o c.G243C
Danish: c.G243T eller c.G243C
Spanish: Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de dosis de Galafold en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Justering af Galafold-dosis er ikke nødvendig på grund af nedsat leverfunktion (se pkt.
Spanish: c.540G>C o c.540G>T
Danish: c.540G>C eller c.540G>T
Spanish: c.G609C o c.G609T
Danish: c.G609C eller c.G609T
Spanish: Se observaron hallazgos preclínicos similares a raíz de un tratamiento con otros iminoazúcares.
Danish: Tilsvarende er fundet efter behandling med andre iminosukkerarter præklinisk.
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon1_2?)
Danish: UKENDT (del Exon1_2?)
Spanish: c.T784A o c.T784C
Danish: c.T784A eller c.T784C
Spanish: c.609G>C o c.609G>T
Danish: c.609G>C eller c.609G>T
Spanish: c.A840T o c.A840C
Danish: c.A840T eller c.A840C
Spanish: c.144G>T o c.144G>C
Danish: c.144G>T eller c.144G>C
Spanish: c.T280A o c.G281C
Danish: c.T280A eller c.G281C