FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le soluzioni di Trazimera per infusione endovenosa in sacche di polivinilcloruro, di polietilene, di polipropilene o di etilene vinil acetato, o in flaconi in vetro per uso endovenoso contenenti 9 mg/mL (0,9%) di cloruro di sodio soluzione iniettabile rimangono fisicamente e chimicamente stabili per 24 ore a temperatura non superiore ai 30°C.
Portuguese: As soluções de Trazimera para perfusão são física e quimicamente estáveis em sacos de cloreto de polivinilo, de polietileno, de polipropileno ou de etileno-acetato de vinilo, ou frascos intravenosos de vidro, contendo cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) solução injetável, durante 24 horas, a temperatura não superior a 30°C.m
Italian: Cmin,ss (µg/mL)
Portuguese: Cmin,ss* (mcg/ml)
Italian: Dopo un follow-up mediano di 12 mesi, l'hazard ratio (HR) per la sopravvivenza libera da malattia (DFS) era 0,54 (IC al 95% 0,440,67) che si traduce in un beneficio assoluto, in termini di tasso di sopravvivenza libera da malattia a 2 anni, di 7,6 punti percentuali (85,8% rispetto a 78,2%) a favore del braccio trattato con trastuzumab.
Portuguese: Após um seguimento mediano de 12 meses, a probabilidade de risco (HR) para a sobrevivência livre de doença foi de 0,54 (IC 95% 0,44; 0,67), que se traduz num benefício absoluto, em termos de taxa de sobrevivência livre de doença a 2 anos, de 7,6 pontos percentuais (85,8% versus 78,2%) a favor do grupo com trastuzumab.
Italian: Un flaconcino contiene 150 mg di trastuzumab.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 150 mg de trastuzumab.
Italian: Decesso (evento di OS): N° di pazienti con evento p=0,014**
Portuguese: N.° doentes com acontecimento p = 0,014**
Italian: Questi possono determinare sintomi quali affanno (anche notturno), tosse, ritenzione di liquidi (gonfiore) a livello delle gambe o delle braccia e palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare) (vedere paragrafo 2 "Controlli cardiaci").
Portuguese: Isto poderá originar sintomas como falta de ar (incluindo falta de ar à noite), tosse, retenção de líquidos (inchaço) nas pernas ou braços e palpitações (coração a vibrar ou batimento irregular do coração) (ver secção 2.
Italian: L-istidina cloridrato monoidrato, L-istidina, polisorbato 20, saccarosio.
Portuguese: Cloridrato de L-histidina mono-hidratada, L-histidina, polissorbato 20, sacarose.
Italian: Aspirare dal flaconcino la quantità di soluzione necessaria e aggiungerla in una sacca per infusione di polivinilcloruro, di polietilene, di polipropilene o di etilene vinil acetato, o in un flacone per infusione in vetro, contenente 250 mL di soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9 %).
Portuguese: Deve retirar a quantidade adequada de solução do frasco para injetáveis e adicioná-la a um saco de perfusão de cloreto de polivinilo, de polietileno, de polipropileno ou de etileno-acetato de vinilo, ou a um frasco de perfusão de vidro, contendo 250 ml de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Italian: Trastuzumab più paclitaxel N=32
Portuguese: Trastuzumab mais paclitaxel N = 32
Italian: In quest'analisi finale, il prolungamento del trattamento con trastuzumab per una durata di due anni non ha evidenziato alcun beneficio supplementare rispetto al trattamento per 1 anno [HR DFS nella popolazione intent-to-treat (ITT) di 2 anni versus 1 anno = 0,99 (IC al 95%: 0,87-1,13), valore di p = 0,90 e HR OS=0,98 (0,83-1,15); valore di p = 0,78].
Portuguese: Nesta análise final, a extensão da terapêutica com trastuzumab para uma duração de dois anos não demonstrou um benefício adicional em relação à terapêutica de 1 ano [probabilidade de risco para a sobrevivência livre de doença na população de intenção de tratar de 2 anos versus 1 ano = 0,99 (95% IC: 0,87; 1,13), valor de p = 0,90 e probabilidade de risco para a sobrevivência global = 0,98 (0,83; 1,15), valor de p = 0,78].
Italian: Trastuzumab più paclitaxel N=68
Portuguese: Trastuzumab mais paclitaxel N = 68
Italian: Sopravvivenza libera da malattia N° di pazienti con evento p=0,0003
Portuguese: Sobrevivência livre de doença N.° doentes com acontecimento p = 0,0003
Italian: I dati provenienti dallo studio JP16003, a braccio singolo con trastuzumab (dose di carico per via endovenosa 4 mg/kg e per via endovenosa 2 mg/kg a settimana) e docetaxel (60 mg/m2 per via endovenosa), effettuato in donne giapponesi con carcinoma mammario metastatico HER2 positivo, hanno suggerito che la somministrazione concomitante di trastuzumab non aveva effetti sulla farmacocinetica della dose singola di docetaxel.
Portuguese: Os dados do estudo JP16003, um estudo de um braço de trastuzumab (dose de carga intravenosa de 4 mg/kg e uma dose intravenosa de 2 mg/kg semanalmente) e docetaxel (dose intravenosa de 60 mg/m2) em mulheres Japonesas com cancro da mama metastizado HER2 positivo sugeriram que a administração concomitante de trastuzumab não tinha efeito na farmacocinética de dose única do docetaxel.
Italian: Forma tumorale
Portuguese: Tipo de tumor
Italian: N=172
Portuguese: Trastuzumab N = 172
Italian: Sopravvivenza libera da malattia N° di pazienti con evento p<0,0001
Portuguese: Sobrevivência livre de doença N.° doentes com acontecimento p < 0,0001
Italian: Aspirare dal flaconcino la quantità di soluzione necessaria e aggiungerla nella sacca per infusione o nel flacone contenente 250 mL di soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%).
Portuguese: Deve retirar a quantidade adequada de solução do frasco para injetáveis e adicioná-la a um saco ou frasco de perfusão contendo 250 ml de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Italian: L-istidina cloridrato monoidrato L-istidina saccarosio polisorbato 20
Portuguese: Lista dos excipientes cloridrato de L-histidina mono-hidratada L-histidina sacarose polissorbato 20
Italian: La soluzione ricostituita di Trazimera contiene 21 mg/mL di trastuzumab.
Portuguese: A solução reconstituída de Trazimera contém 21 mg/ml de trastuzumab.
Italian: Tabella 2 Sistema raccomandato per l'assegnazione del punteggio ai modelli di marcatura IHC nel carcinoma mammario
Portuguese: Sistema de classificação recomendado para avaliar o padrão de coloração por IHQ no cancro da mama
Italian: MBC 805 0,213-0,259 EBC 390 0,184-0,221
Portuguese: CMm 805 0,213 - 0,259 2 mg/kg qw CMp 390 0,184 - 0,221
Italian: Sono candidati al trattamento con Trazimera i pazienti che mostrino marcata iperespressione di HER2 con indicazione di punteggio IHC pari a 3+ o un risultato positivo nel test FISH o CISH.
Portuguese: Os doentes podem ser recrutados para o tratamento com Trazimera se apresentarem uma sobre-expressão marcada do HER2, com classificação 3+ por IHQ ou apresentarem resultado positivo por FISH ou CISH.
Italian: I risultati di efficacia dello studio MO16432 sono riassunti nella Tabella 12.
Portuguese: A Tabela 12 resume os resultados de eficácia do estudo MO16432.
Italian: Tabella 11 Analisi post-hoc esplorativa sui risultati derivanti dall'analisi congiunta (JA) degli studi NSABP B-31/NCCTG N9831* e dallo studio clinico BCIRG006, combinando gli eventi di DFS e quelli cardiaci sintomatici
Portuguese: Resultados da análise exploratória post-hoc da análise conjunta dos estudos clínicos NSABP B-31/NCCTG N9831* e BCIRG006, combinando os acontecimentos sobrevivência livre de doença e os acontecimentos cardíacos sintomáticos
Italian: Flaconcino di Trazimera
Portuguese: Frasco para injetáveis de Trazimera
Italian: La durata mediana del follow- up nel braccio contenente trastuzumab era di 3,8 anni.
Portuguese: No grupo trastuzumab a duração do seguimento mediano foi de 3,8 anos.
Italian: Se interrompe il trattamento con Trazimera
Portuguese: Se parar de utilizar Trazimera
Italian: Altri effetti indesiderati possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con Trazimera, non soltanto in relazione ad un'infusione.
Portuguese: Em qualquer altura, durante o tratamento com Trazimera, podem surgir outros efeitos secundários para além dos relacionados com a perfusão.
Italian: - 5-fluorouracile per via endovenosa - 800 mg/m 2/die in infusione endovenosa continua per 5 giorni, somministrato ogni 3 settimane per 6 cicli (dal giorno 1 al giorno 5 di ogni ciclo)
Portuguese: 5-fluorouracilo endovenoso - 800 mg/m2/dia em perfusão intravenosa contínua durante 5 dias, administrada de 3 em 3 semanas durante 6 ciclos (dias 1 a 5 de cada ciclo)
Italian: • infezioni della vescica e della cute sudorazione
Portuguese: • transpiração infeções da bexiga e da pele
Italian: Gli altri componenti sono L-istidina cloridrato monoidrato, L-istidina, saccarosio, polisorbato
Portuguese: Os outros componentes são cloridrato de L-histidina mono-hidratada, L-histidina, sacarose, polissorbato 20.
Italian: Trazimera150 mg polvere per concentrato trastuzumab
Portuguese: Trazimera 150 mg pó para concentrado trastuzumab
Italian: Flaconcino da 15 mL di vetro trasparente tipo I con chiusura di gomma butilica laminata con film di fluoro-resina contenente 150 mg di trastuzumab.
Portuguese: Frasco para injetáveis, de 15 ml, de vidro transparente do tipo I, com tampa de borracha butílica laminada com um filme de fluororesina, contendo 150 mg de trastuzumab.
Italian: Molto comune Riduzione della frazione di eiezione* Molto comune Insufficienza cardiaca (congestizia)
Portuguese: Insuficiência cardíaca (congestiva)
Italian: Flaconcino da 30 mL di vetro trasparente tipo I con chiusura di gomma butilica laminata con film di fluoro-resina contenente 420 mg di trastuzumab.
Portuguese: Frasco para injetáveis, de 30 ml, de vidro transparente do tipo I, com tampa de borracha butílica laminada com um filme de fluororesina, contendo 420 mg de trastuzumab.
Italian: La dose di mantenimento raccomandata di Trazimera a intervalli di tre settimane è di 6 mg/kg di peso corporeo, con inizio tre settimane dopo la dose di carico.
Portuguese: A dose de manutenção recomendada de Trazimera, com intervalos de 3 semanas, é de 6 mg/kg de peso corporal, iniciando-se 3 semanas após a dose de carga.
Italian: Cmax,ss (µg/mL)
Portuguese: Cmax,ss** (mcg/ml)
Italian: dopo ricostituzione e diluizione
Portuguese: Para administração intravenosa/IV após reconstituição e diluição
Italian: Dal confronto tra le concentrazioni sieriche simulate di trastuzumab dopo trastuzumab in monoterapia (4 mg/kg dose di carico/2 mg/kg q1w per via endovenosa) e le concentrazioni sieriche osservate nelle donne giapponesi con carcinoma mammario metastatico HER2 positivo (studio JP16003) è emerso che la somministrazione concomitante di docetaxel non ha avuto alcun effetto sulla farmacocinetica di trastuzumab.
Portuguese: Na comparação de concentrações séricas simuladas de trastuzumab após trastuzumab em monoterapia (dose de carga intravenosa de 4 mg/kg / 2 mg/kg semanalmente) e de concentrações séricas observadas em mulheres Japonesas com cancro da mama metastizado HER2 positivo (estudo JP16003), não foi detetada nenhuma evidência de efeito farmacocinético na farmacocinética do trastuzumab pela administração concomitante de doxetacel.
Italian: N=72
Portuguese: Trastuzumab N = 72
Italian: Un sovrariempimento pari al 5% garantisce l'aspirazione dal flaconcino della dose programmata di 420 mg.
Portuguese: Uma sobrecarga de volume de 5% garante que se possa retirar de cada frasco para injetáveis a dose de 420 mg.
Italian: Comuni: possono colpire fino a 1 persona su 10
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas reações alérgicas
Italian: • ritmo cardiaco anormale
Portuguese: Batimento cardíaco irregular
Italian: Volume (mL) = Peso Corporeo (kg) x dose (8 mg/kg per la dose di carico o 6 mg/kg per la dose di mantenimento) 21 (mg/mL, concentrazione di soluzione ricostituita)
Portuguese: Volume (ml) = Peso corporal (kg) x dose (8 mg/kg dose de carga ou 6 mg/kg dose de manutenção) 21 (mg/ml, concentração da solução reconstituída)
Italian: in associazione al docetaxel per il trattamento di pazienti che non sono stati sottoposti a chemioterapia per la malattia metastatica.
Portuguese: em associação com docetaxel, no tratamento de doentes com neoplasia metastizada, não submetidos previamente a quimioterapia.
Italian: I risultati di efficacia dello studio BO18225 sono riassunti nella Tabella 13:
Portuguese: A Tabela 13 resume os resultados de eficácia do estudo BO1 8225:
Italian: - paclitaxel per via endovenosa - 175 mg/m 2 come infusione endovenosa continua, somministrato una volta ogni 3 settimane per 4 cicli (giorno 1 di ogni ciclo).
Portuguese: ou paclitaxel intravenoso - 175 mg/m2 como perfusão intravenosa contínua, administrado a cada 3 semanas durante 4 ciclos (dia 1 de cada ciclo)
Italian: Volume (mL) = Peso Corporeo (kg) x dose (4 mg/kg per la dose di carico o 2 mg/kg per la dose di mantenimento) 21 (mg/mL, concentrazione di soluzione ricostituita)
Portuguese: Volume (ml) = Peso corporal (kg) x dose (4 mg/kg dose de carga ou 2 mg/kg dose de manutenção) 21 (mg/ml, concentração da solução reconstituída)
Italian: Tabella 14 Valori farmacocinetici dell'esposizione previsti per la popolazione al ciclo 1 (mediana con 5°-95° percentile) per i regimi di somministrazione endovenosa di trastuzumab in pazienti affetti da MBC, EBC e AGC
Portuguese: Valores da exposição farmacocinética previstos para a populacão no ciclo 1 (mediana com percentis 5.° - 95.°) para os regimes de dose de trastuzumab intravenoso nos doentes com CMm, CMp e CGa
Italian: Trastuzumab è stato utilizzato negli studi clinici in monoterapia in pazienti affetti da MBC con tumori caratterizzati dalla iperespressione di HER2 e dal fallimento di uno o più precedenti regimi chemioterapici per la malattia metastatica (trastuzumab in monoterapia).
Portuguese: Trastuzumab tem sido utilizado em ensaios clínicos em monoterapia nos doentes com cancro da mama metastizado, cujos tumores apresentam sobre-expressão do HER2 e que apresentaram falência a um ou
Italian: Un sovrariempimento pari al 4% garantisce l'aspirazione dal flaconcino della dose programmata di 150 mg.
Portuguese: Uma sobrecarga de volume de 4% garante que se possa retirar de cada frasco para injetáveis a dose de 150 mg.
Italian: TTP mediano (mesi) (IC al
Portuguese: TTP mediana (meses) (IC 95%)
Italian: Sopravvivenza globale N° di pazienti con evento
Portuguese: N.° de doentes com acontecimento
Italian: in associazione al paclitaxel per il trattamento di pazienti che non sono stati sottoposti a chemioterapia per la malattia metastatica e per i quali non è indicato il trattamento con antracicline.
Portuguese: em associação com paclitaxel, no tratamento de doentes com neoplasia metastizada, não submetidos previamente a quimioterapia e para os quais as antraciclinas não sejam adequadas.
Italian: Si ottengono così 20,6 mL di soluzione per dose singola, contenente circa 21 mg/mL di trastuzumab, con un pH pari a circa 6,0.
Portuguese: Obter-se-á uma solução de 20,6 ml para utilização única contendo aproximadamente 21 mg/ml de trastuzumab com um pH de, aproximadamente, 6,0.
Italian: Recidiva a distanza N° di pazienti con evento p=0,0008
Portuguese: Recorrência à distância N.° doentes com acontecimento p = 0,0008
Italian: Hazard ratios (IC 95%)
Portuguese: Probabilidade de risco (IC 95%)
Italian: Durata mediana della risposta (mesi) (IC al
Portuguese: Duração mediana da resposta (meses) (intervalo)
Italian: Trazimera 420 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Portuguese: Trazimera 420 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Italian: Trazimera 420 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione trastuzumab
Portuguese: Trazimera 420 mg pó para concentrado para solução para perfusão trastuzumab
Italian: Decesso (evento di OS) N° di pazienti con evento p=0,0024 AC→D = doxorubicina in associazione con ciclofosfamide, seguiti da docetaxel; AC→DH = doxorubicina in associazione con ciclofosfamide, seguiti da docetaxel in associazione con trastuzumab; IC = intervallo di confidenza.
Portuguese: AC→D = doxorrubicina mais ciclofosfamida, seguido de docetaxel; AC→DH = doxorrubicina mais ciclofosfamida, seguido de docetaxel mais trastuzumab; IC = intervalo de confiança
Italian: • anormale abbassamento dei livelli di ossigeno nel sangue
Portuguese: Saturação de oxigénio diminuída
Italian: Trazimera non deve essere somministrato in concomitanza alle antracicline nel contesto del MBC.
Portuguese: Não se deve administrar Trazimera concomitantemente com antraciclinas, no âmbito do cancro da mama metastizado.
Italian: Si ottengono così 20,6 mL di soluzione per dose singola, contenente circa 21 mg/mL di trastuzumab.
Portuguese: Obter-se-á uma solução de 20,6 ml para utilização única contendo aproximadamente 21 mg/ml de trastuzumab.
Italian: debolezza muscolare ittero infiammazione o cicatrici nei polmoni
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas fraqueza muscular icterícia inflamação ou cicatriz nos pulmões
Italian: • emorroidi dolore osseo
Portuguese: • dor óssea hemorroidas
Italian: - docetaxel per via endovenosa - 75 mg/m 2 come infusione endovenosa della durata di 1 ora, somministrato ogni 3 settimane per 6 cicli (giorno 2 del primo ciclo, quindi giorno 1 di ogni ciclo successivo)
Portuguese: ou docetaxel intravenoso - 75 mg/m2 como perfusão intravenosa durante 1 hora, administrada de 3 em 3 semanas durante 6 ciclos (dia 2 do ciclo 1, e depois dia 1 de cada ciclo)
Italian: Nessuna marcatura o marcatura di membrana osservata in < 10% delle cellule tumorali.
Portuguese: Não se observa coloração ou observa-se coloração da membrana em < 10% das células tumorais
Italian: Tabella 16 Valori dei parametri farmacocinetici previsti per la popolazione allo stato stazionario per i regimi con somministrazione endovenosa di trastuzumab in pazienti affetti da MBC, EBC e AGC
Portuguese: Valores da exposição farmacocinética previstos para a populacão no estado estacionário para os regimes de dose de trastuzumab intravenoso nos doentes com CMm, CMp e CGa
Italian: Infezione delle vie respiratorie superiori
Portuguese: Infeção das vias respiratórias superiores Frequente Infeção do trato urinário
Italian: Trazimera 150 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Trazimera 420 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Portuguese: Trazimera 150 mg pó para concentrado para solução para perfusão Trazimera 420 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Italian: Tabella 8 Analisi finale della sopravvivenza globale emersa dall'analisi combinata degli studi NSABP B-31 e NCCTG 9831
Portuguese: Análise final da sobrevivência global da análise conjunta dos ensaios NSABP B-31 e NCCTG N9831
Italian: Trazimera 150 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Portuguese: Trazimera 150 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Italian: Nel 71,4% dei pazienti trattati con trastuzumab è stata osservata reversibilità di CHF severa (definita come una sequenza di almeno due valori consecutivi di LVEF ≥50% dopo l'evento).
Portuguese: A reversibilidade da ICC grave (definida como uma sequência de pelo menos dois valores consecutivos da FEVE ≥ 50% após o acontecimento) foi evidente para 71,4% dos doentes tratados com trastuzumab.
Italian: Tabella 15 Valori farmacocinetici dell'esposizione previsti per la popolazione allo stato stazionario (mediana con 5°-95° percentile) per i regimi di somministrazione endovenosa di trastuzumab in pazienti affetti da MBC, EBC e AGC
Portuguese: Valores da exposição farmacocinética previstos para a populacão no estado estacionário (mediana com percentis 5.° - 95.°) para os regimes de dose de trastuzumab intravenoso nos doentes com CMm, CMp e Cga
Italian: Forte reattività di membrana completa, basolaterale o laterale individuata in ≥ 10% delle cellule tumorali
Portuguese: 3+ Reatividade forte da membrana, completa, basolateral ou lateral, em ≥ 10% das células tumorais
Italian: • prurito acne crampi alle gambe
Portuguese: • cãibras nas pernas secura da boca e da pele
Italian: Cosa contiene Trazimera
Portuguese: Qual a composição de Trazimera
Italian: Edema polmonare acuto
Portuguese: Edema pulmonar agudo
Italian: - dopo chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in associazione a paclitaxel o docetaxel.
Portuguese: em associação com paclitaxel ou docetaxel, na sequência de quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida.
Italian: Trazimera 150 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Trazimera 420 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione trastuzumab
Portuguese: Trazimera 150 mg pó para concentrado para solução para perfusão Trazimera 420 mg pó para concentrado para solução para perfusão trastuzumab
Italian: Ogni flaconcino da 150 mg di Trazimera è ricostituito con 7,2 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili (non fornita).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 150 mg de Trazimera é reconstituído com 7,2 ml de água estéril para preparações injetáveis (não fornecida).
Italian: Cos'è Trecondi e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Trecondi e para que é utilizado?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Trecondi sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Trecondi são continuamente monitorizados.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trecondi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Trecondi?
Italian: Altre informazioni su Trecondi
Portuguese: Outras informações sobre Trecondi
Italian: Perché Trecondi è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Trecondi autorizado na UE?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Trecondi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Trecondi são superiores aos seus riscos e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Sintesi di Trecondi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Trecondi e porque está autorizado na UE
Italian: Quali sono i rischi associati a Trecondi?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Trecondi?
Italian: Quali benefici di Trecondi sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Trecondi durante os estudos?
Italian: Trecondi (treosulfano)
Portuguese: Trecondi (treossulfano)
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
Italian: La dose di Trecondi dipende dalla condizione per cui il trapianto è necessario, dal fatto che il paziente sia un adulto o un bambino e dal peso e dall'altezza del paziente.
Portuguese: A dose de Trecondi depende da doença para a qual o transplante é necessário, de o doente ser adulto ou criança e do seu peso e altura.
Italian: Ulteriori informazioni su Trecondi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Trecondi consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Italian: Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche è raro, e Trecondi è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 23 febbraio 2004.
Portuguese: O transplante de células estaminais hematopoiéticas é raro, e Trecondi foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 23 de fevereiro de 2004.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Trecondi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Trecondi são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Trecondi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Trecondi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Come agisce Trecondi?
Portuguese: Como funciona Trecondi?