FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: poskytovať kvalitné posudky počas činností po schválení, dodržiavajúc regulačné časové limity,
Polish: Dostarczenie opinii na wysokim poziomie podczas działań po dopuszczeniu produktu do obrotu, przestrzeganie przepisowych terminów oraz przekazywanie informacji dotyczących takich działań zainteresowanym stronom;
Slovak: Práca sa začne v roku 2005
Polish: Rozpoczęcie prac w 2005 r.
Slovak: CVMP bude pokračovať v zvažovaní potreby, keď je to vhodné, nových usmernení, na základe predchádzajúceho prihliadnutia na koncepčné články podľa širšej konzultácie.
Polish: które oparte będą na wcześniejszych rozważaniach dotyczących dokumentów koncepcyjnych, które zostaną poddane jak najszerszej konsultacji.
Slovak: 6.-8. decembra
Polish: 6-8 grudnia
Slovak: Pracovná skupina pre hodnotenie environmentálnych rizík
Polish: Grupa Robocza ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska Grupa Doradztwa Naukowego ds. Środków
Slovak: zmenené pracovné prostredie po preskúmaní zriaďovacieho nariadenia agentúry implementácia nového nariadenia o poplatkoch implementácia nového systému účtovníctva začlenenie delegátov, pracovníkov a expertov z nových členských štátov a rozšírenie kancelárskych a konferenčných priestorov agentúry na prijatie nových pracovníkov, delegátov a expertov po nadobudnutí účinnosti novej legislatívy realizácia zlepšenej rozpočtovej databázy založenej na činnosti a rozpočtového plánovania realizácia novej kompetenčnej a rozpočtovej politiky
Polish: Integracja delegatów, personelu i ekspertów z nowych Państw Członkowskich oraz poszerzenie biur Agencji i pomieszczeń konferencyjnych w celu przyjęcia delegatów, personelu i ekspertów po wejściu w życie nowego ustawodawstwa;
Slovak: Pracovná skupina pre účinnosť Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Pracovná skupina pre bezpečnosť
Polish: Skuteczności Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Slovak: Vzdelanie: PhD (chémia) a PhD (biochémia), Univerzita v Ghente v Belgicku.
Polish: Wykształcenie: Doktorat z chemii i doktorat z biochemii na Uniwersytecie w Gandawie w Belgii.
Slovak: Zasadnutia CVMP v roku 2005
Polish: Posiedzenia CVMP w roku 2005
Slovak: Riccardo Ettore, zástupca vedúceho úseku pre informačné technológie, narodený 8.
Polish: Riccardo Ettore, zastępca szefa sektora technologii informatycznej, ur. 8 kwietnia 1953 r., narodowość włoska
Slovak: Správna jednotka
Polish: Jednostka dministracyjna
Slovak: Aby sa riešili naliehavé situácie,
Polish: Zajmowanie się konkretnymi potrzebami dotyczącymi nowych technologii;
Slovak: prípravné práce pre vypracovanie zoznamu herbálnych látok a prípravkov a ich kombinácii na použitie v tradičných herbálnych liekoch vypracovanie návrhu rastlinných monografií Spoločenstva pre herbálne lieky s osvedčeným použitím prípravné práce v oblasti postupov, ktoré majú byť vytvorené v súvislosti s poskytovaním najlepších vedeckých posudkov o otázkach súvisiacich s herbálnymi liekmi členským štátom a európskym inštitúciám, ako aj schválenie posudkov na požiadanie výboru pre humánne lieky
Polish: Prace przygotowawcze dotyczące procedur, jakie należy wprowadzić w związku z dostarczeniem Państwom Członkowskim i instytucjom europejskim najlepszych opinii naukowych w sprawach dotyczących ziołowych produktów leczniczych oraz przyjęcia opinii na prośbę Komitetu ds.
Slovak: 12.-14. júla
Polish: 12-14 lipca
Slovak: Nuttall, vedúca úseku pre personalistiku a rozpočet, narodená 11. novembra
Polish: Frances Nuttall, Szef Sektora ds. personelu i budżetu, ur. 11 listopada 1958 r., narodowość irlandzka
Slovak: Absolvent postgraduálneho štúdia farmakológie, docent farmakológie a toxikológie na Viedenskej univerzite.
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii, profesor nadzwyczajny farmakologii i toksykologii Uniwersytetu
Slovak: Od roku 2000 do roku 2004 pôsobil v správnej rade Francúzskej národnej agentúry pre hodnotenie zdravia a akreditáciu nemocníc
Polish: Był członkiem Zarządu francuskiej Agencji ds. Oceny Zdrowia i Akredytacji Szpitali (ANAES) w latach 2000-2004 i jej Komitetu Wykonawczego w latach 2002-2004.
Slovak: Spoločná pracovná skupina CPMP/CVMP pre kvalitu
Polish: Wspólna Grupa Robocza CPMP/CVMP ds.
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
Polish: Wzrost liczby wniosków o pomoc w kwestiach regulacyjnych zgodnie ze wzrostem liczby uznanych sierocych produktów leczniczych i na podstawie zaleceń COMP w zakresie pomocy w kwestiach regulacyjnych, wydanych podczas procedury uznawania leku;
Slovak: Class a v roku
Polish: Stopień A razem
Slovak: Revízia 2 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
Polish: Wersja poprawiona nr 2 przewidziana w 1 kwartale 2005 r.
Slovak: Johannes Hoogland, podpredseda CVMP, narodený 22.
Polish: Johannes Hoogland, Wiceprzewodniczący CVMP, ur. 22 lutego 1956 r., narodowość holenderska
Slovak: Marisa Papaluca Amati, zástupkyňa vedúceho úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená 12. októbra 1954, talianskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: V júli 1978 získala kvalifikáciu doktora medicíny v Ríme.
Polish: Marisa Papaluca Amati, Zastępca Szefa Sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków, ur. 12 października 1954 r., narodowość włoska
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: vykonávať spoločné plánovanie, aby sa zvládli dopady na zdroje vyplývajúce z novej farmaceutickej legislatívy, nástupu nových technológií a zvýšenia počtu poskytovateľov vedeckých zdrojov revidovať dokument „Stanovenie zásad" z roku 1997, ktorý ustanovuje základné zásady partnerstva medzi národnými príslušnými úradmi a EMEA (vrátane štandardnej zmluvy o poskytovaní vedeckých a kontrolných služieb)
Polish: Przegląd dokumentu „Deklaracja zasad" z 1997 r., który przedstawia podstawowe zasady partnerstwa między właściwymi organami krajowymi i EMEA (w tym standardowy kontrakt na świadczenie usług naukowych i kontrolnych).
Slovak: Ciele: vykonávať hodnotenia kvality žiadostí o MLR a súvisiacich činností a dodržiavať regulačné časové limity
Polish: Prowadzić wysokiej procedury uznania jakości sierocych produktów leczniczych i pokrewne czynności oraz stosować się do ustawowych terminów;
Slovak: Revízia sa začne v roku 2005
Polish: Korekta rozpocznie się w 2005 r.
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: zriadenie vyhradeného sektoru pre lekárske informácie finalizácia odporúčaní vypracovaných pracovnou skupinou EMEA/CHMP s organizáciami pacientov dosahovanie konsenzu s partnermi a účastníkmi agentúry o najprimeranejšom spôsobe poskytovania informácií o liekoch pacientom a zdravotníkom pokračujúci vývoj databázy EuroPharm na zlepšenie prístupu k informáciám o liekoch dostupných v Európskej únii organizovanie vyhradeného seminára v oblasti humánnych liekov na prediskutovanie informácií a otázok komunikácie so zdravotníkmi zriadenie vyhradeného fóra, ktoré bude zahŕňať EMEA a príslušné úrady členských štátov, ako aj partnerov agentúry, aby sa prediskutoval a navrhol optimálny spôsob odosielania pri poskytovaní informácií pacientom a zdravotníkom európskou sieťou pre lieky
Polish: Utworzenie specjalnego forum, obejmującego EMEA i właściwe organy z Państw Członkowskich i interesariuszy Agencji, które będzie miejscem dyskusji i które wypracuje propozycje optymalnego sposobu przekazywania informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia przez europejską sieć organizacji zajmujących się lekami.
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II Žiadosti o zmeny typu I
Polish: Wnioski o poszerzenie produkcji Wnioski o zmianę typu II Wnioski o zmianę typu I
Slovak: Sumarizované porovnávacie rozpočtové výkazy na roky 2003 až 2005 sú takéto:
Polish: Podsumowane względne budżetowych dochodów i wydatków w latach 2003 i 2005 przedstawia się następująco: (kwoty w euro)
Slovak: Dohľad nad liekmi zostáva vysokou prioritou agentúry pre rok 2005, aby zabezpečila, že účinné riadenie rizík sa nepretržite uplatňuje na monitorovanie veterinárnych liekov po schválení v celej EÚ.
Polish: Celem jest zapewnienie ciągłego i efektywnego zarządzania ryzykiem do monitorowania prowadzonego po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie leków weterynaryjnych do obrotu w UE.
Slovak: návrh programov zasadnutí, vypracovanie a distribúciu dokumentov, poskytovanie zoznamov stanovísk zaujatých k podobným otázkam a sledovanie zasadnutí vrátane vypracovania mesačných štatistík súvisiacich so vzájomným uznávaním a decentralizovanými postupmi rozvrhnutý úvod a udržiavanie pamäti regulačných a vedeckých dohôd a výsledkov diskusií týkajúcich sa špecifického vzájomného uznávania alebo decentralizovaného postupu uľahčenie styku s inými vedeckými pracovnými skupinami a so záujmovými stranami kancelárska pomoc s prípravou výročných správ, pomoc so špecifickými činnosťami pridelenými koordinačným skupinám podľa ich pracovných programov, ako aj pomoc pri poskytovaní regulačnej a právnej podpory činnostiam skupiny
Polish: Propozycje porządku obrad, przygotowywanie i rozpowszechnianie dokumentów, dostarczanie list opinii dotyczących podobnych zagadnień oraz działania uzupełniające spotkania, m.in. przygotowywanie miesięcznych zestawień statystycznych dotyczących procedur wzajemnego uznawania i zdecentralizowanych;
Slovak: V roku 1986 nastúpil do Rakúskeho úradu pre reguláciu liekov; od roku 2003 je zástupcom vedúceho oddelenia pre schvaľovanie liekov rakúskeho Ministerstva zdravotníctva a žien.
Polish: Od 2003 r. jest zastępcą szefa departamentu ds. pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w austriackim Ministerstwie
Slovak: EMEA/410/01
Polish: EMEA/410/01 Rev 3
Slovak: 1995 absolvovala 6 mesačnú stáž pre reguláciu v jednotke pre farmaceutické produkty Európskej komisie.
Polish: Bezpieczeństwem Farmakoterapii w austriackim Ministerstwie Zdrowia, a w 1995 r. ukończyła 6miesięczne szkolenie w zakresie nadzoru w Jednostce Farmaceutycznej Komisji Europejskiej.
Slovak: Zasadnutia HMPC v roku 2005
Polish: Posiedzenia HMPC w roku 2005
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta, hodnosť bakalára farmácie, a bola mu udelená hodnosť magistra farmácie vo výskume v oblasti mikrozapuzdrenia na Trinity College v Dubline.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta, licencjat z farmacji oraz magisterium z farmacji w dziedzinie badawczego mikrokapsułkowania w Trinity College w Dublinie.
Slovak: Získal právnickú akademickú hodnosť na Univerzite v Dundee v Spojenom kráľovstve.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia prawnicze na Uniwersytecie w Dundee.
Slovak: V roku 1992 prešla na oddelenie dohľadu nad liekmi rakúskeho Ministerstva zdravotníctva a v roku
Polish: W 1992 r. przeniosła się do Departamentu ds. Nadzoru nad
Slovak: Revízia 3 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
Polish: Wersja poprawiona nr 3 przewidziana w 1 kwartale 2005 r.
Slovak: Pani Fayl nastúpila do EMEA v apríli
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w kwietniu
Slovak: Pracovný program pre
Polish: Grupa Robocza ds.
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc CVMP v roku2005
Polish: Grupy robocze i grupy doraźne CVMP w roku 2005 Liczba posiedzeń
Slovak: 2005 predpokladá približne 400 správ o nepriaznivých reakciách a viac ako 50 správ o periodickej aktualizácii bezpečnosti elektronické podávanie správ o nepriaznivých reakciách vo veterinárnom sektore sa začne pre príslušné úrady v januári 2005, čo spôsobí aj nárast v rozvoji elektronického podávania správ držiteľmi marketingových schválení pokračujúca zodpovednosť za organizovanie a podporu veterinárnej spoločnej realizačnej skupiny, koordináciu školenia, riadenie registrácie žiadostí o prístup k EudraVigilance, ako aj za zber údajov, analýzu, poskytovanie správ a oznamovanie elektronických nepriaznivých reakcií prijímaných od 1. januára 2005 bude klásť významné zaťaženie na malú skupinu pre dohľad nad liekmi vo veterinárnom sektore.
Polish: Stała odpowiedzialność za organizację i wsparcie udzielane Wspólnej Weterynaryjnej Grupie Wdrożeniowej, koordynacja szkoleń, zarządzanie rejestracją wniosków o dostęp do EudraVigilance, jak również gromadzenie i analiza danych dotyczących niepożądanych działań leków, otrzymanych począwszy od stycznia 2005, oraz sporządzanie raportów i przekazywanie ich drogą elektroniczną - działania te stanowić będą znaczne obciążenie dla niewielkiej grupy zajmującej się nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w sektorze weterynaryjnym.
Slovak: bola členkou CVMP za Spojené kráľovstvo, až do nástupu do EMEA v júli 1997.
Polish: Była członkiem CVMP od 1996 r. do rozpoczęcia pracy w
Slovak: EMEA, v roku 2003 bola zvolená za podpredsedu a znovu zvolená za podpredsedu po rozšírení v roku
Polish: W 2003 r. została wybrana na stanowisko wiceprzewodniczącej i ponownie w 2004 r., po przyjęciu nowych państw do UE.
Slovak: Vzdelanie: Absolvoval veterinárnu medicínu na Fakulte veterinárstva Liverpoolskej univerzity a je členom Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
Polish: Uniwersytetu w Liverpool i jest członkiem Królewskiego Kolegium Chirurgów Weterynarii
Slovak: Zvýšiť účinnosť postupov uhrádzania poskytovať najlepšiu podporu a pomoc delegátom, ktorí sa zúčastňujú na zasadnutiach vybavenie uhradenia výdavkov delegátov do dvoch týždňov po skončení zasadnutí vývoj systému riadenia zasadnutí, aby sa zautomatizoval proces riadenia zasadnutí vývoj vysielania zasadnutí a širšia realizácia videokonferencií a telekonferencií, aby sa uľahčila komunikácia a znížil počet hradených zasadnutí vytvorenie „strediska návštevníkov" na internetovej stránke EMEA vrátane takých informácií,
Polish: Zwrot kosztów poniesionych przez delegatów w ciągu 2 tygodni od zakończenia posiedzenia; Opracowanie systemu zarządzania organizacją posiedzeń w celu zautomatyzowania procesu zarządzania organizacją posiedzeń;
Slovak: MRFG
Polish: MRL
Slovak: Dr. Korteweg nastúpila do EMEA v auguste 1997 a od júla 1998 pôsobila ako manažérka kvality EMEA.
Polish: 1997 r., a od lipca 1998 r. zarządza sprawami jakości w EMEA.
Slovak: Príloha 1 Organizačný plán EMEA na roky 2003-2005 Príloha 2 Prehľad príjmov a výdavkov 2003-2005
Polish: Załącznik 1 Plan zatrudnienia w EMEA na lata 2003-2005 Załącznik 2 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2003-2005 Załącznik 3 Wytyczne i dokumenty robocze w roku 2005 Załącznik 4 Punkty kontaktowe EMEA Załącznik 5 Profile głównych postaci EMEA
Slovak: Potom pracovala na krátkodobú zmluvu v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo IX) a potom v priemysle u Pfizera (bývalá spoločnosť
Polish: Komisji Europejskiej (DG XI) oraz w firmie Pfizer (poprzednio SmithKline Beecham Animal Health)
Slovak: pretože všetky dohody, s výnimkou dohody s USA, sa stali úplne funkčnými.
Polish: Oczekuje się, że praca nad wprowadzeniem w życie porozumień o wzajemnym uznawaniu będzie zmierzać w kierunku konsolidacji, ponieważ wszystkie porozumienia, z wyjątkiem porozumienia ze Stanami Zjednoczonymi, już funkcjonują.
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: zverejnenie zhrnutí posudku v čase schválenia CVMP
Polish: Publikacja streszczeń opinii w czasie przyjęcia przez CVMP;
Slovak: 6.-8. septembra
Polish: 6-8 września
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc sú finalizované (výstup)
Polish: Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych ('wyjście')
Slovak: Stav administration (IVIg)
Polish: Status immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Slovak: 14.-17. novembra
Polish: 14-17 listopada
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08
Polish: Panos TSINTIS Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08
Slovak: Činnosti po schválení 3.5
Polish: 3.4 Działania po dopuszczeniu do obrotu
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Nuttall zastávala viacero funkcií v Írskej štátnej službe, pracovala na oddeleniach zdravotníctva a financií a v Úrade pre verejné práce.
Polish: Irlandii, pracując w Departamentach Zdrowia i Finansów oraz w Urzędzie Prac Publicznych.
Slovak: Získala kvalifikáciu farmaceuta a hodnosť magistra z farmaceutickej chémie a magistra správy podnikania (MBA) na Trinity College v Dubline.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta z tytułem magistra chemii farmaceutycznej oraz dyplomem MBA, uzyskanym w Trinity College w Dublinie.
Slovak: vyvinúť a realizovať systém hodnotenia EÚ, vyvinúť systémy zabezpečenia kvality pre vedecké výbory a vylepšený klasifikačný systém preskúmania realizovať stratégiu riadenia rizík EÚ vyvinúť stratégie transparentnosti a komunikácie EÚ spolu s vedúcimi agentúr pre kontrolu liekov
Polish: Opracowanie i wdrożenie systemu porównawczego UE, opracowanie systemu zapewnienia jakości dla komitetów naukowych oraz udoskonalonego systemu wzajemnej oceny (UE
Slovak: Naďalej bude potrebné prispôsobovať, udržiavať a vylepšovať databázu EudraVigilance a sieť na spracovanie údajov v spolupráci s tímami IT a riadenia projektov v agentúre trend predkladania otázok vyplývajúcich z podávania správ CVMP o dohľade nad liekmi na úrovni členských štátov bude naďalej rásť, čo si bude vyžadovať stanovisko výboru, aby boli vhodne podniknuté ďalšie kroky Dôsledky novej farmaceutickej legislatívy:
Polish: Tendencja przekazywania problemów wynikających z raportów z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii na poziomie Państw Członkowskich do CVMP będzie wzrastać, co będzie wymagać opinii Komitetu w sprawie dalszych działań, jakie należy podjąć.
Slovak: Cieľom je vyhodnotiť 100 % žiadostí do tohto časového limitu.
Polish: Wartość docelowa to 100% wniosków poddanych ocenie w tym terminie.
Slovak: Pre záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków
Slovak: Získala hodnosť magistra farmácie a hodnosť doktora prírodných vied vo farmakológii na Viedenskej univerzite.
Polish: Wykształcenie: Magister farmacji i doktor nauk przyrodniczych w zakresie farmakologii na Uniwersytecie Wiedeńskim.
Slovak: Práca sa predpokladá v roku 2005
Polish: Prace przewidziane na 2005 r.
Slovak: 1958, írskej štátnej príslušnosti
Polish: ur. 4 grudnia 1957 r., narodowość irlandzka
Slovak: Cieľom je skrátiť čas postupu pre bezpečnostné predloženia zlepšovať dostupnosť informácií v súvislosti s postupmi predkladania Spoločenstvu Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: revízia postupu bezpečnostného predkladania, aby sa skrátil časový rámec pre finalizovanie postupov bezpečnostného predkladania zvýšená transparentnosť postupov arbitráže/predkladania a konzistentné predkladanie existujúcich informácií týkajúcich sa postupov arbitráže/predkladania bez ohľadu na právny základ takýchto postupov
Polish: Celem jest skrócenie czasu trwania procedury przekazywania sprawy ze względów bezpieczeństwa; Poprawa dostępności informacji związanych z procedurami przekazywania spraw.
Slovak: zriadenie pracovnej skupiny s vedúcimi agentúr pre lieky na riešenie otázok politiky transparentnosti a komunikácie siete vypracovanie stratégií transparentnosti a komunikácie a súvisiacich politík, ktoré určia, aké informácie budú uverejnené, akým spôsobom a kedy nepretržitá realizácia opatrení politiky transparentnosti EMEA schválenej správnou radou EMEA v októbri 2003 týkajúcej sa európskych verejných hodnotiacich správ, informácií o postupoch predkladania, činností súvisiacich s kontrolou, prehľadov zasadnutí, prehľadov stanovísk a dokumentov otázok a odpovedí postup interakcií s odvetviami inovačných liekov, liekov bez predpisu a generických liekov ďalší vývoj internetovej stránky EMEA, najmä v súvislosti so zlepšeným prístupom k informáciám pre verejnosť.
Polish: Kontynuacja wdrażania polityki transparencji EMEA przyjętej przez Zarząd EMEA w październiku 2003 r., dotyczącej europejskich publicznych sprawozdań oceniających, informacji na temat procedur odwoławczych, działań inspekcyjnych, streszczeń posiedzeń, podsumowań opinii oraz dokumentów zawierających pytania i odpowiedzi;
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP pre kvalitu
Polish: Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP ds.
Slovak: Od roku 1988 bol zamestnaný na
Polish: Następnie przez krótki czas pracowała w
Slovak: Trendy: európska sieť pre lieky čelí významným príležitostiam ako aj výzvam vyplývajúcim z politického, inštitucionálneho, legislatívneho a najmä vedeckého rozvoja, výsledkom ktorého je nástup nových technológií pre liečenie chorôb partneri európskej siete pre lieky si stanovili dôležitý cieľ zlepšiť celkovú kvalitu regulačného systému EÚ.
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami staje przed istotnymi możliwościami i wyzwaniami, których źródłem są zmiany polityczne, instytucjonalne, legislacyjne, i szczególnie naukowe.
Slovak: Trendy: počet žiadostí o vysvetlenie zoznamu MLR je značný a očakáva sa, že zostane približne na čísle predvída sa sedem žiadostí o stanovenie MLR pre nové látky v liekoch pre zvieratá určené na výživu a očakáva sa, že počet žiadostí o rozšírenie alebo modifikovanie MLR sa zvýši na deväť očakáva sa, že bude pokračovať ďalšia extrapolácia existujúcich MLR na ďalšie druhy, ako sa dohodlo v rámci politiky CVMP o menej častom používaní a o menej významných živočíšnych druhoch, ako priama odpoveď na špecifické žiadosti od držiteľov marketingového schválenia
Polish: Przewiduje się wpłynięcie siedmiu wniosków o ustalenie MRL dla nowych substancji w produktach pochodzenia zwierzęcego, a liczba wniosków o rozszerzenie lub modyfikacje MRL powinna wzrosnąć do dziewięciu;
Slovak: Výberové konania
Polish: Procedur
Slovak: V roku 1998 bol riaditeľom pre koordináciu vytvorenia Španielskej agentúry pre lieky a v rokoch 1999-2000 bol výkonným riaditeľom Španielskej agentúry pre lieky.
Polish: W 1998 r. został Dyrektoremkoordynatorem ds. utworzenia Hiszpańskiej Agencji ds.
Slovak: poskytovať podporu implementácii legislatívy o klinických skúškach, najmä v súvislosti s kontrolou GCP
Polish: Zapewnienie wsparcia dla wdrożenia ustawodawstwa dotyczącego badań klinicznych, w szczególności w odniesieniu do kontroli GCP; Wdrożenie pierwszych modułów Lot 2 EudraCT;
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Parížskej univerzite.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny na Uniwersytecie Paryskim.
Slovak: Koncepčný dokument a odporúčania budú vypracované a dokončené v roku
Polish: Dokument koncepcyjny i zalecenia zostaną opracowane w 2005 r.
Slovak: EDQM.
Polish: Auckland.
Slovak: pokračovanie v spolupráci so Svetovou zdravotníckou organizáciou a so Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat (OIE) a účasť na iných medzinárodných fórach; implementácia usmernenia o poskytovaní vedeckých posudkov v súvislosti so spoluprácou s WHO
Polish: Zdrowia Zwierząt (OIE) oraz udział w innych forach międzynarodowych.
Slovak: Ciele: hlavnými cieľmi sú rozvoj, včasné a presné riadenie ľudských a finančných zdrojov EMEA vrátane personálneho riadenia, postupov získavania pracovníkov a odbornej prípravy, ako aj poskytovanie informácií pracovníkom a iným príslušným osobám o týchto záležitostiach Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: konsolidácia nového služobného poriadku zlepšenie systému zostavovania rozpočtu založenom na činnosti riadenie odbornej prípravy smerujúce k nepretržitému systému vývoja kompetencií a branie do úvahy zvýšenej vedeckej úlohy agentúry vykonávanie postupov získavania pracovníkov realizácia rozpočtu na rok 2005 postup zostavovania rozpočtu na rok 2006
Polish: Główne cele to powiększanie oraz precyzyjne zarządzanie zasobami ludzkimi i finansowymi EMEA, w tym administrowanie personelem, procedury rekrutacyjne i szkolenia zawodowe, jak również przedstawianie personelowi i zainteresowanym osobom informacji na ten temat Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celów:
Slovak: Predslov výkonného riaditeľa
Polish: Wstęp dyrektora zarządzającego
Slovak: prispievanie k prostrediu, ktoré stimuluje inovácie.
Polish: wkładu na rzecz środowiska stymulującego innowację.
Slovak: Tento záväzok je zohľadnený v pracovnom programe a rozpočte agentúry.
Polish: Zobowiązanie to znalazło swoje odzwierciedlenie w programie pracy i budżecie Agencji.
Slovak: Sledovanie bezpečnosti liekov je oblasťou, ktorá sa neustále skúma, vyvíja a posilňuje.
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem leków to dziedzina podlegająca ciągłej analizie, rozwojowi i wzmacnianiu.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto dve posledné úpravy právnych predpisov nadobudnú účinnosť počas roku 2009.
Polish: Oczekuje się, że dwa ostatnie dokumenty wejdą w życie w 2009 r.