FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: То настъпва, когато са налице ехографски данни за наличие на доминантен фоликул с диаметър най-малко 18 mm и/или когато плазмените нива на естрадиол достигнат 300-900 пикограма/ml (1 0001 300 pmol/l).
Estonian: Preovulatoorne seisund on saavutatud, kui ultrasonograafiline uuring tõendab, et domineeriv folliikul on vähemalt 18 mm läbimõõduga ja/või on saavutatud östradiooli plasmakontsentratsioon 300…900 pikogr/ml (1000…3000 pmol/l).
Bulgarian: имате тежко или нередовно менструално кървене и причината за това не е установена
Estonian: • teil esineb teadmata põhjusega tugev või ebaregulaarne tupekaudne veritsus
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалкa (от хлорбутилова гума).
Estonian: 0,5 ml süstelahus klorobutüülkummist sulguriga 3 ml viaalides (I tüüpi klaas).
Bulgarian: имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност
Estonian: • teil on emaka fibroidkasvajad, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks
Bulgarian: Среден брой аспирирани овоцити
Estonian: Keskmine eemaldatud ootsüütide arv
Bulgarian: Многоплодна бременност или вродени малформации
Estonian: Mitmikrasedus või sünnidefektid
Bulgarian: Вземането на яйцеклетките се осъществява 34-35 часа след това.
Estonian: Munarak(k)u(de) taastumine toimub 34…45 tundi hiljem.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на разликите в родителските характеристики (напр. възраст на майката, характеристики на спермата) и многоплодни бременности.
Estonian: Selline pisut kõrgem esinemissagedus võib olla tingitud erinevustest vanemate omadustes (nt ema vanus, sperma omadused) ja suuremast mitmikraseduste esinemisest kunstliku viljastamise korral.
Bulgarian: Инжекционният разтвор съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta), произведен чрез генно инженерство в клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ).
Estonian: Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist.
Bulgarian: Fertavid не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Fertavid ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: След това лечението с Fertavid се спира, а овулацията се индуцира чрез прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Estonian: Siis lõpetatakse Fertavid-ravi ning ovulatsioon kutsutakse esile inimese kooriongonadotropiini (hCG) andmisega.
Bulgarian: За корекция на pH може да се използва натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина.
Estonian: pH tase võib olla reguleeritud naatriumhüdroksiidi ja/või soolhappega.
Bulgarian: В случай на неволна употреба по време на бременност клиничните данни не са достатъчни за изключване на тератогенен ефект от рекомбинантен ФСХ.
Estonian: Kliinilised andmed on ebapiisavad välistamaks rekombinantse FSH teratogeenset mõju tahtmatu manustamise korral raseduse ajal.
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при мъже (30 лекувани пациенти), по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до < 1/10).
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud ravimi kõrvaltoimed, mida täheldati follitropiin beetaga ravitud meestel kliinilistes uuringutes (ravimit said 30 patsienti); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Bulgarian: Преди започване на лечението е необходимо да се направи оценка на инфертилитета при двойката.
Estonian: • Enne ravi alustamist tuleb asjakohaselt hinnata paari viljatust.
Bulgarian: имате подтисната функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм)
Estonian: • kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism)
Bulgarian: Контролирана овариална хиперстимулация за индуциране на развитието на множествени фоликули в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция [т.е. оплождане in vitro/ембриотрансфер (IVF/ЕТ), интрафалопиев трансфер на гамети
Estonian: • Kontrollitav munasarjade hüperstimulatsioon multiiplite folliikulite arenemise indutseerimiseks seoses kunstliku viljastamise protseduuridega [nt in vitro fertilisatsioon/embrüo ülekanne (IVF/ET), gameetide munajuhasisene ülekanne (GIFT) ja spermatosoidi intratsütoplasmaatiline injektsioon (ICSI)].
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Fertavid, ако:
Estonian: Enne Fertavid'i kasutamist pidage nõu oma arstiga:
Bulgarian: Ако липсва повлияване на яйчниците, дневната доза се повишава постепенно, докато фоликулния растеж или плазмените нива на естрадиол не покажат подходящо повлияване.
Estonian: Kui puudub munasarjade vastus, siis suurendatakse päevast annust järk-järgult, kuni folliikulite kasv ja/või östradiooli kontsentratsioon vereplasmas näitab parajat vastust.
Bulgarian: 400 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,480 ml Нетно съдържание 300 IU
Estonian: 400 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,480 ml Neto sisaldus 300 RÜ
Bulgarian: Няма данни за остра токсичност на Fertavid при хора, но проучванията при животни показват, че острата токсичност на Fertavid и уринния гонадотропин е много ниска.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et Fertavid'i ja urofollitropiini preparaatide toksilisus on väga madal.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор съдържа фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Estonian: Fertavid süstelahus sisaldab follitropiin beetat - tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH).
Bulgarian: 1 025 IU рекомбинантна ФСХ активност/1,230 ml Нетно съдържание 900 IU
Estonian: 1025 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/1,230 ml Neto sisaldus 900 RÜ
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Fertavid
Estonian: Kui te kasutate Fertavid'i rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Ако е бил прилаган GnRH агонист (лекарство, за предотвратяване на преждевременна овулация), ще са необходими по-високи дози Fertavid.
Estonian: Kui on antud GnRH agonisti (varajase ovulatsiooni vältimiseks kasutatav ravim), võivad olla vajalikud Fertavid'i suuremad annused.
Bulgarian: Инжекционният разтвор съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta), произведен чрез генно инженерство в клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ) в концентрация от 833 IU/ml воден разтвор.
Estonian: Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist, kontsentratsioonis 833 RÜ/ml vesilahuses.
Bulgarian: Без да махате тампона, масажирайте леко мястото на инжектиране, това ще спомогне за разнасянето на разтвора Fertavid и ще облекчи дискомфорта от инжектирането.
Estonian: Süstekoha kerge masseerimine, samal ajal peale surudes, aitab Fertavid'i lahusel levida ning vähendab ebamugavustunnet.
Bulgarian: 2.Локалните реакции на мястото на инжектиране включват: кръвонасядания, болка, зачервяване, оток и сърбеж
Estonian: Süstekoha lokaalsete reaktsioonide hulka kuuluvad verevalum, valulikkus, punetus, turse ja sügelemine 3.
Bulgarian: 700 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,840 ml Нетно съдържание 600 IU
Estonian: 700 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,840 ml Neto sisaldus 600 RÜ
Bulgarian: Повишените нива на ФСХ в кръвта са признак за увреждане на тестисите.
Estonian: Suurenenud FSH (folliikuleid stimuleeriv hormoon) tase vereseerumis on munandite kahjustuse tunnus.
Bulgarian: Генерализирани реакции на свръхчувствителност се наблюдават нечесто (приблизително 0,2% от всички пациенти, лекувани с фолитропин бета).
Estonian: Aeg-ajalt (0,2% follitropiin beetat saanud patsientidest) on täheldatud generaliseerunud ülitundlikkusreaktsioone.
Bulgarian: За да се избегне този риск, прилагането на чХГ трябва да бъде отменено и настъпването на бременност - предотвратено.
Estonian: Sellisel juhul tuleb hCG manustamisest loobuda ning rasedust tuleb vältida, et ära hoida mitmikrasestumist.
Bulgarian: Стъпка 6 - Инжектиране на разтвора
Estonian: 6. samm - Lahuse süstimine
Bulgarian: 2 опаковки с 3 игли за писалка
Estonian: 2 pakendit, igaühes 3 pensüstli nõela
Bulgarian: Малко вероятно е Fertavid да премине в майчината кърма.
Estonian: On ebatõenäoline, et Fertavid eritub rinnapiima.
Bulgarian: 225 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,270 ml Нетно съдържание 150 IU
Estonian: 225 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,270 ml Neto sisaldus 150 RÜ
Bulgarian: Дозиране при жени
Estonian: Annustamine naistel
Bulgarian: СОХС Болка в областта на таза
Estonian: OHSS Valud vaagna piirkonnas
Bulgarian: Лечението с Fertavid трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на безплодие.
Estonian: Fertavid'i ravi peab olema algatatud ja läbi viidud fertiilsusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в писалка за инжектиране наречена Puregon Pen и трябва да се прилага подкожно.
Estonian: Fertavid'i süstelahus kolbampullides on välja arendatud kasutamiseks pensüstlas, mida nimetatakse Puregon Pen'iks ja tuleks manustada nahaaluselt.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват, за да се избегне развитието на липоатрофия.
Estonian: Manustamiskohta tuleks vahetada, et vältida rasvkoe atroofiat.
Bulgarian: 3 опаковки с 3 игли за писалка
Estonian: 3 pakendit, igaühes 3 pensüstli nõela
Bulgarian: Обемът на спринцовката трябва да е достатъчно малък, за да позволи максимално точно дозиране на Fertavid.
Estonian: Süstla maht peab olema piisavalt väike, et määratud annus oleks piisavalt täpne.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор е предназначен за употреба заедно с писалка за инжектиране наречена Puregon Pen.
Estonian: Fertavid süstelahus on mõeldud kasutamiseks koos pensüstlaga, mida nimetatakse Puregon Pen'iks.
Bulgarian: Малформации на половите органи, несъвместими с бременността.
Estonian: • Suguorganite väärarendid, mis ei ole sobilikud raseduse kandmiseks.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, не трябва да използвате Fertavid.
Estonian: Te ei tohi Fertavid'i kasutada, kui te olete juba rase või arvate end olevat rase.
Bulgarian: Тумори на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Estonian: • Ovariaal-, rinnanäärme-, emaka-, testise-, hüpofüüsi- või hüpotaalamuse kasvajad.
Bulgarian: Съществуват значителни интер- и интраиндивидуални вариации в чувствителността на яйчниците спрямо екзогенните гонадотропини.
Estonian: Ovaariumide vastuses eksogeensele gonadotropiinile esinevad suured indiviidide vahelised ja -sisesed erinevused.
Bulgarian: Ако Fertavid се прилага едновременно с кломифенов цитрат, това може да повиши ефекта му.
Estonian: Kui Fertavid'i kasutatakse koos klomifeentsitraadiga, võib Fertavid'i toime tugevneda.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 или 10 флакона.
Estonian: Pakendis on 1, 5 või 10 viaali.
Bulgarian: Първите симптоми са болка в корема, гадене или диария.
Estonian: Kõhuvalu, iiveldus või kõhulahtisus on esimesed sümptomid.
Bulgarian: Усложнения при бременността
Estonian: Rasedusaegsed tüsistused
Bulgarian: Влагалищно кървене с неустановен произход.
Estonian: • Kindlaks tegemata põhjusega vaginaalne veritsus.
Bulgarian: Усукване на яйчниците
Estonian: Munasarjade torsioon
Bulgarian: Епидидимна киста Гинекомастия
Estonian: Munandimanuse tsüst Günekomastia
Bulgarian: Подуване в коремната област Болка в корема
Estonian: Ebamugavustunne kõhus Kõhukinnisus Kõhulahtisus Iiveldus
Bulgarian: Съдържанието на флакона трябва да се използва незабавно след перфорирането на гумената запушалка.
Estonian: Viaali sisu tuleb ära kasutada kohe pärast kummisulguri läbistamist.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 1 025 IU ФСХ активност в 1,230 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 900 IU.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 1025 RÜ FSH-d 1,230 ml vesilahuses, mis on piisav 900 RÜ neto koguannuseks.
Bulgarian: N.V. Organon
Estonian: Organon
Bulgarian: По отношение на индукцията на овулацията, фолитропин бета е довел до по-ниска медиана на общата доза и по-кратка медиана на продължителността на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni osas oli follitropiin beeta puhul uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksem keskmine koguannus ja lühem keskmine raviperioodi kestus.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, натриев цитрат, L-метионин, полисорбат 20 и бензилов алкохол във вода за инжекции; натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за корекция на pH.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
Bulgarian: Той се определя посредством ултразвукова оценка на развитието на фоликулите.
Estonian: See nõuab follikulaarse arengu jälgimist ultraheliuuringuga.
Bulgarian: имате малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност
Estonian: • teil on suguorganite väärarendid, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks
Bulgarian: Твърде висока доза Fertavid може да причини хиперстимулация на яйчниците (СОХС).
Estonian: Liiga suur Fertavid'i annus võib tekitada OHSS-i. Seda võib tunda kõhuvaluna.
Bulgarian: Необходимо е да се направи оценка и на заболяванията, при които бременността е противопоказана, преди да се започне лечението с Fertavid.
Estonian: Enne ravi alustamist Fertavid'iga tuleb hinnata ka rasedust välistavate meditsiiniliste seisundite esinemist.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 225 IU ФСХ активност в 0,270 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 150 IU.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 225 RÜ FSH-d 0,270 ml vesilahuses, mis on piisav 150 RÜ neto koguannuseks.
Bulgarian: Съобщава се за тумори на яйчниците и на други органи на репродуктивната система при жени, които са лекувани за безплодие.
Estonian: Munasarjade ja muud reproduktiivsüsteemi kasvajad Viljatusravi saavatel naistel on teatatud munasarjade ja teistest reproduktiivsüsteemi kasvajatest.
Bulgarian: Жени с известни рискови фактори за силен овариален отговор могат да бъдат особено предразположени към развитие на СОХС в резултат на лечението с Fertavid.
Estonian: Naistel, kellel on teadaolevalt riskitegurid munasarjade liigse reaktsiooni ilmnemiseks, võib eriti suure tõenäosusega tekkida OHSS ravi ajal Fertavid'iga või pärast seda.
Bulgarian: 3.Генерализираната реакция на свръхчувствителност включва еритема, уртикария, обрив и пруритус
Estonian: Generaliseerunud ülitundlikkusreaktsiooni hulka kuuluvad erüteem, urtikaaria, lööve ja kihelus
Bulgarian: Подкожното или интрамускулното прилагане на Fertavid в клиничната практика може да доведе до локални реакции на мястото на инжектиране (3% от всички лекувани пациенти).
Estonian: Sageli (3% ravi saanud patsientidest) on täheldatud, et Fertavid'i kliiniline intramuskulaarne või subkutaanne manustamine võib põhjustada manustamiskoha reaktsioone.
Bulgarian: Фиброидни тумори на матката, несъвместими с бременността.
Estonian: • Rasedusega sobimatud emaka fibroidkasvajad.
Bulgarian: Нежелана реакция
Estonian: Süstekoha reaktsioon
Bulgarian: Всеки патрон съдържа активното вещество фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в количество от 833 IU/ml воден разтвор.
Estonian: • Üks kolbampull sisaldab toimeainet follitropiin beeta, mis on tuntud, kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH) 833 RÜ/ml süstelahus.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 400 IU ФСХ активност в 0,480 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 300 IU.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 400 RÜ FSH-d 0,480 ml vesilahuses, mis on piisav 300 RÜ neto koguannuseks.
Bulgarian: - Овариална торзия (усукване на яйчниците)
Estonian: - Munasarjade torsioon (munasarjade keerdumus) - Vaginaalne veritsus
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 700 IU ФСХ активност в 0,840 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 600 IU.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 700 RÜ FSH-d 0,840 ml vesilahuses, mis on piisav 600 RÜ neto koguannuseks.
Bulgarian: Прилaгането на Fertavid тогава се преустановява и се индуцира овулация посредством прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Estonian: Seejärel lõpetatakse Fertavid'i manustamine ning ovulatsiooni indutseerimiseks manustatakse inimese kooriongonadotropiini (hCG).
Bulgarian: Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 200 RÜ/0,5 ml süstelahus
Bulgarian: Fertavid 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Fertavid 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Bulgarian: В допълнение, преди да започнете приложението на това лекарство, информирайте Вашия лекар, ако: - сте били предупредени от лекар, че бременността може да е опасна за Вас.
Estonian: • kui teile on arst öelnud, et rasedus võib olla teile ohtlik.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 83,3 микрограма протеин / ml (специфичната in vivo бионаличност се равнява приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Estonian: Sellele vastab 83,3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH / mg proteiini).
Bulgarian: Тя се прилага в продължение на поне седем дни.
Estonian: Algannus säilitatakse vähemalt 7 päeva.
Bulgarian: След това дозата се адаптира спрямо индивидуалния овариален отговор.
Estonian: Seejärel võib annust individuaalselt kohandada, toetudes seejuures ovaariumide vastusele.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Estonian: See vastab tugevusele 150 RÜ/ml.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L-метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции.
Estonian: Teised koostisosad on sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin ja polüsorbaat 20 süstevees.
Bulgarian: След предварително подтискане на хипофизната функция чрез агонисти на GnRH, най-вероятно ще бъде необходима по-висока доза Fertavid за достигане на адекватен фоликулен отговор.
Estonian: Pärast GnRH agonistiga indutseeritud hüpofüsaarset desensitisatsiooni on adekvaatse follikulaarse vastuse saamiseks vaja kasutada Fertavid'i suuremat annust.
Bulgarian: • Нарушена сперматогенеза в резултат на хипогонадотропен хипогонадизъм.
Estonian: Täiskasvanud meestel: • Hüpogonadotroopsest hüpogonadismist tingitud spermatogeneesi puudulikkus.
Bulgarian: Стъпка 2
Estonian: 2. samm - Süstekoht
Bulgarian: Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по-висока обща доза Fertavid.
Estonian: Kui kasutatakse GnRH agonisti, on vajalik kasutada Fertavid'i suuremat raviannust, et saavutada adekvaatne folliikulite reageering.
Bulgarian: Fertavid може да повлияе продукцията на мляко.
Estonian: Fertavid võib avaldada mõju rinnapiima tootlusele.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, натриев цитрат, L-метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции; натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за корекция на pH.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin ja polüsorbaat 20 süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
Bulgarian: Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор
Estonian: Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus
Bulgarian: По отношение на контролираната овариална стимулация, фолитропин бета е довел до по-голям брой на аспирираните овоцити при по-ниска обща доза и по-кратък период на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli follitropiin beeta uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
Bulgarian: 1 опаковка с 3 игли за писалка
Estonian: 1 kolbampull pakendis 3 pensüstli nõela
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L-метионин, полисорбат 20 и бензилов алкохол във вода за инжекции.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees.
Bulgarian: Fertavid 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Fertavid 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus follitropiin beeta
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да са информирани относно тази вероятност.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad seda võimalust teadma.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada testikulaarpuudulikkusega meestel.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Puregon, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See ravim on samane Puregoniga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fertavidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Синдромът на хиперстимулация на яйчниците се появява, когато яйчниците се повлияват прекомерно от лечението.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile liiga palju.
Bulgarian: Fertavid се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Estonian: Fertavidi kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fertavid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Fertavidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Употребата на Fertavid при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Estonian: Fertavidi kasutamist viljakusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Fertavid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fertavidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fertavid:
Estonian: Muu teave Fertavidi kohta
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагането на Fertavid зависят от вида употреба (вижте по-горе) и от отговора към лечението.
Estonian: Fertavidi annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
Bulgarian: При жени не трябва да се прилага в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Estonian: Naised ei tohi ravimit kasutada munasarjade puudulikkuse, laienenud munasarjade või tsüstide korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fertavid, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fertavidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. märtsil
Bulgarian: Fertavid може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Estonian: Fertavidi tohib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Bulgarian: Във всички проучвания Fertavid е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства.
Estonian: Fertavid oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim.
Bulgarian: Във всички проучвания Fertavid е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Fertavidi loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooniga, mis oli eraldatud uriinist.