FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin Mylan Pharma zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Pregabalina Mylan Pharma se toma junto con otros medicamentos que contengan:
German: Serumkreatinin (μmol/l)
Spanish: creatinina sérica (µmol/l)
German: * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
Spanish: UVD = Una vez al día * La dosis diaria total (mg/día) se debe dividir en las tomas indicadas en la posología para obtener los mg/dosis adecuados La dosis complementaria es una única dosis adicional.
German: Nehmen Sie Pregabalin Mylan Pharma so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Spanish: Continúe tomando Pregabalina Mylan Pharma hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
German: Was ist Pregabalin Mylan Pharma und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Pregabalina Mylan Pharma y para qué se utiliza
German: Insgesamt war das Verträglichkeits- und Wirksamkeitsprofil bei zweimal und bei dreimal täglicher Gabe ähnlich.
Spanish: En términos generales, los perfiles de seguridad y eficacia para los regímenes posológicos de dos y tres veces al día fueron similares.
German: Epilepsie oder generalisierte Angststörungen
Spanish: Epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada:
German: Pregabalin Mylan Pharma kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma se puede tomar con o sin alimentos.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Mylan Pharma zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Spanish: Su médico le recetará Pregabalina Mylan Pharma para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH <nur für mehrschichtige Etiketten> Hier öffnen
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO <Solo para etiquetas con multicapa> "Pelar aquí"
German: • Veränderungen von Blut- und Leberwerten (erhöhte Blutkreatinphosphokinase, erhöhte AlaninAminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutplättchenanzahl, Neutropenie, erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium)
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre y hepáticos (creatinfosfoquinasa elevada en sangre, alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada, recuento disminuido de plaquetas, neutropenia, aumento de creatinina en sangre, disminución del potasio en sangre).
German: Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Mylan Pharma einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Mylan Pharma una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
German: Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in drei pädiatrischen Studien an Patienten mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten mit partiellen Anfällen, n=295; Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit, n = 65; und 1-jährige unverblindete Folgestudie zur Sicherheit, n = 54) beobachtet wurde, war jenem, das in den Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilipsie beobachtet wurde, ähnlich.
Spanish: El perfil de seguridad de pregabalina observado en tres estudios pediátricos en pacientes con crisis parciales con o sin generalización secundaria (estudio de eficacia y seguridad de 12 semanas en pacientes con crisis de inicio parcial, n=295; estudio de farmacocinética y tolerabilidad, n=65; y estudio de seguimiento de la seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración, n=54) fue similar al observado en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia.
German: Sie müssen Pregabalin Mylan Pharma zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Spanish: Usted debe tomar Pregabalina Mylan Pharma añadido a su tratamiento actual.
German: Pregabalin Mylan Pharma darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Spanish: No debe tomar Pregabalina Mylan Pharma durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado.
German: Ausgangswert wurde bei 40,6 % der Patienten, die mit Pregabalin 10 mg/kg/Tag behandelt wurden (p = 0,0068 gegenüber Placebo), bei 29,1 % der Patienten, die mit Pregabalin 2,5 mg/kg/Tag behandelt wurden (p = 0,2600 gegenüber Placebo), und bei 22,6 % der Patienten, die Placebo erhielten, nachgewiesen.
Spanish: El porcentaje de sujetos con al menos un 50% de reducción en las crisis de inicio parcial desde la visita basal fue del 40.6% de los pacientes tratados con pregabalina 10 mg/kg/día (p=0,0068 en comparación con placebo), el 29,1% de los pacientes tratados con pregabalina 2,5 mg/kg/día (p=0,2600 en comparación con placebo) y el 22.6% de aquellos que recibieron placebo.
German: • Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die Pregabalin Mylan Pharma einnehmen und weitere Erkrankungen haben.
Spanish: • Se han notificado casos de reducción de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que estaban tomando Pregabalina Mylan Pharma y que presentaban otras enfermedades.
German: Nehmen Sie dabei Ihre Packung oder Flasche Pregabalin Mylan Pharma mit.
Spanish: Lleve el estuche o frasco de cápsulas de Pregabalina Mylan Pharma con usted.
German: Pregabalin Mylan Pharma enthält den Wirkstoff Pregabalin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die bei Erwachsenen zur Behandlung bei Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma contiene el principio activo pregabalina, que pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
German: Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Spanish: Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Pregabalina Mylan Pharma.
German: • Einige Patienten, die Pregabalin Mylan Pharma einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen.
Spanish: • Algunos pacientes tratados con Pregabalina Mylan Pharma han notificado síntomas que apuntan a una reacción alérgica.
German: • Pregabalin Mylan Pharma kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Spanish: • Pregabalina Mylan Pharma puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios en la vista, muchos de ellos transitorios.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, war bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: La incidencia de reacciones adversas en general, de reacciones adversas del SNC y especialmente de somnolencia se incrementó en el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesiones de la médula espinal (ver sección 4.4).
German: • Pregabalin Mylan Pharma wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte.
Spanish: • Pregabalina Mylan Pharma se ha asociado con mareos y somnolencia, lo que podría aumentar los casos de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
German: QT‐Verlängerung, Sinustachykardie, Sinusarrhythmie
Spanish: Prolongación del intervalo QT, taquicardia sinusal, arritmia sinusal
German: Bei Epilepsie: Mit Pregabalin Mylan Pharma wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt.
Spanish: Epilepsia: Pregabalina Mylan Pharma se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos.
German: In Studien zur prä-/postnatalen Toxizität an Ratten verursachte Pregabalin ab der 2-fachen maximal empfohlenen Humandosis entwicklungstoxische Störungen bei den Nachkommen.
Spanish: En estudios de toxicidad prenatal/postnatal, la pregabalina indujo toxicidad en el desarrollo de las crías en ratas a exposiciones > 2 veces la exposición máxima recomendada en el hombre.
German: Pregabalin Mylan Pharma kann Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch die Fähigkeit beeinflussen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma puede causar mareos y somnolencia por lo que puede afectar la capacidad de conducir o para utilizar máquinas.
German: • Leberversagen • Leberentzündung (Hepatitis)
Spanish: • Hepatitis (inflamación del hígado).
German: Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
Spanish: Si durante el tratamiento con Pregabalina Mylan Pharma nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Mylan S.A.S
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mylan S.A.S
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabalin Mylan Pharma einnehmen.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Mylan Pharma.
German: Nebenwirkungen bei Patienten mit Rückenmarkverletzung Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, war bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung erhöht.
Spanish: Reacciones adversas en pacientes con lesiones de la médula espinal La incidencia de reacciones adversas en general, de reacciones adversas del sistema nervioso central y especialmente de somnolencia se incrementó en el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesiones de la médula espinal.
German: Pregabalin Mylan Pharma kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración.
German: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 50 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 75 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 100 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 150 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 200 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 225 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 300 mg Hartkapseln
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas duras Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas duras Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas duras Pregabalina Mylan Pharma 100 mg cápsulas duras Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas duras Pregabalina Mylan Pharma 200 mg cápsulas duras Pregabalina Mylan Pharma 225 mg cápsulas duras Pregabalina Mylan Pharma 300 mg cápsulas duras
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Spanish: Uso de Pregabalina Mylan Pharma con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
German: Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Mylan Pharma einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma por la mañana, al mediodía y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
German: Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin Mylan Pharma die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
Spanish: Cuando se utiliza Pregabalina Mylan Pharma junto con determinados medicamentos, pueden potenciarse las reacciones adversas observadas con ellos, incluyendo insuficiencia respiratoria y coma.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Spanish: Reacciones adversas del fármaco Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes
German: Pregabalin wurde in 3 kontrollierten klinischen Studien sowohl bei zweimal täglicher als auch bei dreimal täglicher Gabe über jeweils 12 Wochen untersucht.
Spanish: La pregabalina se ha estudiado en 3 ensayos clínicos controlados con una duración de hasta 12 semanas tanto con posología DVD como TVD.
German: Pregabalin Mylan Pharma ist nur zur oralen Einnahme vorgesehen.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma es exclusivamente para uso oral.
German: Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden.
Spanish: El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día, que se puede administrar dividida en dos o tres tomas.
German: Pregabalin Mylan Pharma wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
German: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 100 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 150 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 200 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 225 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 300 mg Hartkapseln
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 100 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 200 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 225 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 300 mg cápsulas duras pregabalina
German: • Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma.
Spanish: • Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con Pregabalina Mylan Pharma o al poco tiempo después de interrumpir el tratamiento con Pregabalina Mylan Pharma.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma vergessen haben
Spanish: Si olvidó tomar Pregabalina Mylan Pharma
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung/Flasche nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD.
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Mylan Pharma bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento con Pregabalina Mylan Pharma a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
German: Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Mylan Pharma werden generalisierte Angststörungen behandelt.
Spanish: Trastorno de ansiedad generalizada: Pregabalina Mylan Pharma se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
German: Pregabalin Mylan Pharma wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
German: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pregabalin Mylan Pharma 25 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
German: Pregabalin Mylan Pharma hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de Pregabalina Mylan Pharma sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña o moderada.
German: Pregabalin Mylan Pharma kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma se puede tomar con anticonceptivos orales.
German: Wie Pregabalin Mylan Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Spanish: Aspecto de Pregabalina Mylan Pharma y contenido del envase Cápsula dura.
German: Die folgenden Reaktionen wurden berichtet: Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angst, Durchfall, Grippesymptome, Konvulsionen, Nervosität, Depressionen, Schmerzen, Hyperhidrose und Benommenheit, den Eindruck von physischer Abhängigkeit erweckend.
Spanish: Se han mencionado las siguientes reacciones: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síndrome gripal, convulsiones, nerviosismo, depresión, dolor, hiperhidrosis y mareos, sugestivos de dependencia física.
German: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
German: Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma nur auf Anweisung Ihres Arztes.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Mylan Pharma No deje de tomar Pregabalina Mylan Pharma a menos que su médico se lo diga.
German: • Brustschmerzen
Spanish: • Dolor de garganta.
German: Die Dosen können weiter erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta alcanzar la dosis más eficaz.
German: • generalisierte Angststörungen (lang anhaltende Angstzustände oder Nervosität in Bezug auf Dinge des alltäglichen Lebens).
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad o nerviosismo prolongados por los asuntos de la vida cotidiana).
German: Patienten mit Nierenproblemen müssen unter Umständen niedrigere Dosen einnehmen.
Spanish: Los pacientes que tengan problemas de riñón pueden requerir dosis más bajas.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 150 mg al día, dividida en dos o tres tomas.
German: Nach einer Woche kann die Dosis auf täglich 300 mg erhöht werden.
Spanish: Después de una semana, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg al día.
German: Pregabalin Mylan Pharma ist als Kapseln (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Pregabalin Mylan Pharma se comercializa en forma de comprimidos (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo puede obtenerse con prescripción médica.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pregabalin Mylan Pharma finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Pregabalin Mylan Pharma se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Beim Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Mylan Pharma sollte die Dosis schrittweise gesenkt werden, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Spanish: Cuando se vaya a suspender el tratamiento con Pregabalin Mylan Pharma, la dosis debe reducirse de forma gradual, durante una semana como mínimo.
German: Pregabalin Mylan Pharma ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet wird:
Spanish: Pregabalin Mylan Pharma es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
German: Am 25. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Mylan Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalin Mylan Pharma el 25 de junio de 2015.
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Spanish: No se conoce exactamente cómo funciona la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas, lo que reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y de la médula espinal, reduciendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsbereichen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Lyrica, durchgeführt und müssen daher für Pregabalin Mylan Pharma nicht wiederholt werden.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Lyrica, y no es necesario repetirlos con Pregabalin Mylan Pharma.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Mylan Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalin Mylan Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lyrica der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pregabalin Mylan Pharma zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lyrica, los beneficios son mayores que los riesgos identificados El Comité recomendó que Pregabalin Mylan Pharma se autorizase para su uso en la UE.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Mylan Pharma ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalin Mylan Pharma?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pregabalin Mylan Pharma.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo (EPAR) para Pregabalin Mylan Pharma.
German: Pregabalin, der Wirkstoff in Pregabalin Mylan Pharma, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Spanish: El principio activo de Pregabalin Mylan Pharma, la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), el neurotransmisor propio del organismo, pero sus efectos biológicos son muy distintos.
German: Da Pregabalin Mylan Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Dado que Pregabalin Mylan Pharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Mylan Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Mylan Pharma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.