FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az indinavir biztonságosságát és hatásosságát jelentős mértékű, fennálló májműködési rendellenesség esetében nem vizsgálták.
Lithuanian: Pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų, indinaviro saugumas ir efektyvumas nenustatytas.
Hungarian: PDE5-GÁTLÓK Szildenafil 25 mg EA (Indinavir 800 mg TID)
Lithuanian: PDE5 INHIBITORIAI Vienkartinė 25 mg sildenafilio dozė (tris kartus per parą po 800 mg indinaviro)
Hungarian: Delavirdin 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Lithuanian: Tris kartus per parą po 400 mg delavirdino (tris kartus per parą po 600 mg indinaviro)
Hungarian: Együttes indinavir terápiában részesülő betegekben a vardenafil adagja 24 órán belül nem haladhatja meg a 2,5 mg-ot.
Lithuanian: Jei indinaviras ir vardenafilis vartojami kartu, pastarojo vaisto dozė turi būti ne didesnė už maksimalią 2,5 mg dozę 24 valandų laikotarpiu.
Hungarian: A CRIXIVAN 400 mg kemény kapszula polipropilén zárfedelű, fóliázott kupakkal rendelkező, 90 vagy 180 kapszulát tartalmazó HDPE tartályokban kerül forgalomba.
Lithuanian: CRIXIVAN 400 mg kietosios kapsulės tiekiamos DTPE buteliukais su polipropileno ir folijos dangteliu, kuriuose yra 90 arba 180 kapsulių.
Hungarian: Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Önmagában adott 800 mg TID indinavirhez képest)
Lithuanian: Indinaviro AUC ↓ 56% Indinaviro Cmin ↓ 27% (Atitinkamai su tris kartus per parą po 800 mg vieno indinaviro)
Hungarian: Az indinavir metabolizmusában mediátorként a CYP3A4 P450 citokróm enzim játszik szerepet.
Lithuanian: Indinavirą metabolizuoja citochromo P450 fermentas CYP3A4.
Hungarian: A CRIXIVAN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészévelvagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbiak közül korábban bármelyik fennállt, vagy kialakul Önnél:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti CRIXIVAN, jeigu Jums jau yra arba naujai atsiranda:
Hungarian: TM
Lithuanian: PI
Hungarian: A CRIXIVAN 200 mg kemény kapszula polipropilén zárfedelű, fóliázott kupakkal rendelkező, 180, 270 vagy 360 kapszulát tartalmazó HDPE tartályokban kerül forgalomba.
Lithuanian: CRIXIVAN 200 mg kietosios kapsulės tiekiamos DTPE buteliukais su polipropileno ir folijos dangteliu, kuriuose yra 180, 270 arba 360 kapsulių.
Hungarian: A rifampicin a CYP3A4 erős induktora és kimutatták, hogy az indinavir AUC értékének 92%-os csökkenését eredményezi, ami a virológiai válasz elmaradását és rezisztancia kifejlődését idézheti elő.
Lithuanian: Įrodyta, kad jis 92 % sumažina indinaviro AUC, todėl gydymas gali būti virusologiškai neveiksmingas ir išsivystyti atsparumas.
Hungarian: Didanozin
Lithuanian: Didanosinas: 
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Önnek minden nap összesen tizenkettő 200 mg-os kapszulát (2400 mg) kell bevennie.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kasdien Jūs išgersite iš viso po dvylika 200 mg kapsulių (2400 mg).
Hungarian: Polipropilén zárfedelű és fóliázott kupakkal rendelkező, 180, 270 vagy 360 kapszulát tartalmazó HDPE tartály.
Lithuanian: DTPE buteliuke su polipropileno dangteliu ir folijos įleidimo dangteliu yra 180, 270 arba 360 kapsulių.
Hungarian: CRIXIVAN 400 mg - 90 és 180 kapszulát tartalmazó csomagok - Doboz
Lithuanian: CRIXIVAN 400 mg - 90 ir 180 kapsulių pakuotės - Kartono dėžutė
Hungarian: Indinavir AUC: 25% Indinavir Cmin ↓ 50% (Önmagában alkalmazott indinavir/ritonavir 800/100 BID-hez képest)
Lithuanian: Indinaviro AUC: 25% Indinaviro Cmin ↓ 50% (Atitinkamai su du kartus per parą po 800/100 mg vienų indinaviro ir ritonaviro)
Hungarian: Zidovudin/Lamivudin 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Lithuanian: Tris kartus per parą po 200/150 mg zidovudino/lamivudino (tris kartus per parą po 800 mg indinaviro)
Hungarian: Együttes indinavir terápiában részesülő betegekben a szildenafil adagja 48 órán belül nem haladhatja meg a 25 mg-ot.
Lithuanian: Jei indinaviras ir sildenafilis vartojami kartu, pastarojo vaisto dozė turi būti ne didesnė už maksimalią 25 mg dozę 48 valandų laikotarpiu.
Hungarian: Olvassa el a „Ne szedje a CRIXIVAN-t" és „Ne szedjen se CRIXIVAN-t, se ritonavirt" c. részeket a fenti, 2. pont alatt, mely egy fontos listát tartalmaz azokról a gyógyszerekről, melyeket tilos CRIXIVAN-nal együtt szedni.
Lithuanian: Svarbų vaistų, kurių negalite vartoti kartu su CRIXIVAN, sąrašą rasite ankščiau 2-ojo skyriaus poskyriuose „CRIXIVAN vartoti negalima" ir „Nevartokite arba CRIXIVAN, arba ritonaviro". Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurį iš ten paminėtų vaistų, tuomet nevartokite CRIXIVAN. Jeigu abejojate, tai prieš pradėdami vartoti CRIXIVAN pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Hungarian: A ritonavirral megerősített CRIXIVAN-t nem szabad együtt adni orálisan alkalmazott midazolámmal (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Skirti CRIXIVAN ir ritonavirą kartu su geriamuoju midazolamu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Mycobaktérium-ellenes készítmények Izoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Lithuanian: Anti-mikobakteriniai Vieną kartą per parą 300 mg izoniazido (tris kartus per parą po 800 mg indinaviro)
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberta jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és a gyógynövény-készítményeket is.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Hungarian: A CRIXIVAN-t nem szabad együtt adni orálisan alkalmazott midazolámmal (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Skirti CRIXIVAN kartu su geriamuoju midazolamu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A HIV-1 különféle, elsősorban klinikai izolátumaival - köztük zidovudinra és nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlókra rezisztens izolátumokkal - fertőzött, mitogénnel aktivált, humán perifériás vérből származó mononuclearis sejtek tenyészeteiben az indinavir 25 - 100 nM-os koncentrációban a vírusterjedés 95%-os gátlását eredményezte.
Lithuanian: 25-100 nM indinaviro koncentracija pasiekė 95 % viruso plitimo slopinimą mitogeno aktyvuotų žmogaus periferinio kraujo mononukleinių ląstelių kultūrose, užkrėstose įvairiais, daugiausia klinikoje išskirtais ŽIV-1, tarp jų ir atspariais zidovudinui ir nenukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NNATI).
Hungarian: 12 182 nM, illetve a beadás után 8 órával múlva mért plazmakoncentráció 122 nM volt.
Lithuanian: , maksimali koncentracija plazmoje - 12182 nM, koncentracija praėjus 8 val.
Hungarian: Indinavir AUC: ↓ 24% Indinavir Cmin:  (Önmagában adott, 1000 mg TID indinavirhez képest)
Lithuanian: Indinaviro AUC: ↓ 24% Indinaviro Cmin:  (Atitinkamai su tris kartus per parą po 1000 mg vieno indinaviro)
Hungarian: Ha vemhes rhesus-majmoknak a terhesség harmadik harmadában indinavirt adtak, nem következett be a hyperbilirubinaemia hasonló fokozódása az újszülöttekben; az indinavir azonban csak korlátozott mértékben jutott át a placentán.
Lithuanian: Vaikingų rezus beždžionių paskutinius tris vaikingumo mėnesius vartotas indinaviras jų palikuoniams tokio padidėjimo nesukėlė, nes vaistas sunkiai prasiskverbia per placentą.
Hungarian: A CRIXIVAN ritonavirrel történő együttes alkalmazásával kapcsolatban lásd a ritonavir alkalmazási előírásának ellenjavallatokra vonatkozó részét.
Lithuanian: Kai CRIXIVAN vartojamas kartu su ritonaviru, informacijos apie papildomas kontraindikacijas ieškokite ritonaviro „Preparato charakteristikų santraukoje".
Hungarian: Ismeretlen etiológiájú asymptomás pyuria-t jegyeztek a CRIXIVAN-nal kezelt gyermekgyógyászati betegek 10,9%-nál (6/55).
Lithuanian: 10,9 % (6 iš 55) vaikų, gydytų CRIXIVAN, buvo pastebėta nežinomos kilmės besimptomė piurija.
Hungarian: A CRIXIVAN-nal együtt alkalmazott alacsony dózisú ritonavir rifampicinnel történő kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Rifampicino ir CRIXIVAN derinį kartu su mažomis ritonaviro dozėmis vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: • amprenavir, szakvinavir, atazanavir - a HIV-re használatosak
Lithuanian: • amprenavirą, sakvinavirą, atazanavirą (ŽIV infekcijai gydyti),
Hungarian: Napi kétszer adott (100 mg) ritonavir (400 mg) indinavirrel történő együttes alkalmazását két vizsgálatban figyelték meg.
Lithuanian: 400 mg indinaviro su 100 mg ritonaviro, vartojamų du kartus per parą, farmakokinetika buvo tirta dviejuose tyrimuose.
Hungarian: E gyógyszerek indinavirrel történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
Lithuanian: Kai šie vaistiniai preparatai vartojami kartu su indinaviru, rekomenduojama atidžiai stebėti gydomąjį poveikį ir nepageidaujamus reiškinius.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a CRIXIVAN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Jeigu abejojate, tai prieš padėdami vartoti CRIXIVAN pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Hungarian: Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest)
Lithuanian: Indinaviro AUC: ↑ 53% Indinaviro Cmin ↑ 298% (Atitinka tris kartus per parą po 800 mg vieno indinaviro)
Hungarian: Az indinavir és a flukonazol dózismódosítás nélkül együtt adható.
Lithuanian: Indinavirą ir flukonazolą galima skirti kartu nekoreguojant dozių.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára indinavir
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei indinaviras
Hungarian: A Crixivan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Crixivan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Crixivan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a megnövekedett méretű vörösvérsejtek, csökkent neutrofilszám (egy fehérvérsejtfajta), fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, tünetek nélkül jelentkező magas bilirubinszint a vérben, májenzimek (alanin és aszpartát-transzaminázok) emelkedett szintje, bőrkiütések, bőrszárazság, véres vizelet, fehérje a vizeletben, kristályok a vizeletben, gyengeség vagy fáradékonyság, ízérzékelési zavarok és a hasi fájdalom.
Lithuanian: Dažniausi Crixivan šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra padidėjusios raudonosios kraujo ląstelės, sumažėjęs neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) kiekis, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, rėmuo, atskiri didelio bilirubino kiekio kraujyje atvejai, nesukeliantys jokių simptomų, padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (alanino ir aspartato transaminazių), bėrimas, sausa oda, kraujas šlapime, baltymai šlapime, kristalai šlapime, silpnumas arba nuovargis, skonio pokyčiai ir pilvo skausmas.
Hungarian: 1996. október 4-én az Európai Bizottság a Crixivan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: spalio 4 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Crixivan registracijos pažymėjimą.
Hungarian: A Crixivan-nal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Crixivan
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Crixivan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Crixivan vartojimą?
Hungarian: A Crixivan kapszula (200 és 400 mg) formájában kapható, és étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell szájon át, vízzel vagy könnyű, zsírszegény étellel bevenni.
Lithuanian: Gaminamos Crixivan kapsulės (200 mg ir 400 mg), kurias reikia išgerti valandą prieš valgį arba dvi valandas po jo su vandeniu ar neriebiu lengvu maistu.
Hungarian: A szokásos adag nyolcóránként 800 mg, de a Crixivan-t lehet napi kétszeri 400 mg-os adagban is alkalmazni, amennyiben minden adaggal 100 mg ritonavirt (egy másik vírusellenes gyógyszer) is kapnak a betegek.
Lithuanian: Paprastai skiriama kas 8 valandas vartojama 800 mg vaisto dozė, bet Crixivan galima vartoti ir po 400 mg du kartus per parą, jeigu su kiekviena doze vartojama 100 mg ritonaviro (kito antivirusinio vaisto).
Hungarian: Csökkenti az indinavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az indinavir mennyiségét.
Lithuanian: Jis lėtina indinaviro skaidymą, tuo padidindamas indinaviro koncentraciją kraujyje.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Crixivan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Crixivan teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Vesekő kialakulásának elkerülése érdekében a betegek számára javallott a bőséges folyadékbevitel (felnőttek esetében legalább 1,5 liter naponta).
Lithuanian: Kad neišsivystytų inkstų akmenligė, pacientai turi gerti daug skysčių (suaugę pacientai kasdien turi išgerti ne mažiau kaip 1,5 l skysčių).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a zidovudinnal és lamivudinnal kombinált Crixivan-nal kezelt betegek 90%-ánál csökkent a vírusterhelés 24 hét kezelést követően 500 kópia/ml alá, szemben a kizárólag Crixivan-t szedők 43%-os arányával, illetve a zidovudint és a lamivudint Crixivan nélkül szedő betegek 0%-ával.
Lithuanian: pacientų, vartojusių Crixivan su zidovudinu ir lamivudinu, virusų kiekis kraujyje po 24 savaičių buvo mažesnis kaip 500 kopijų/ml, palyginti su 43 proc. pacientų, vartojusių tik Crixivan, ir nė vieno paciento zidovudiną ir lamivudiną be Crixivan vartojusių pacientų.
Hungarian: A Crixivan nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Lithuanian: Crixivan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms ir ligoms.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Crixivan alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Crixivan.
Hungarian: A Crixivan a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmazott virusellenes gyógyszer.
Lithuanian: Crixivan - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Hungarian: A Crixivan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Crixivan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Amennyiben a Crixivan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Crixivan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Crixivan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Crixivan, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Crixivan alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Crixivan vartojimu?
Hungarian: Az enzim gátlásával az indinavir megakadályozza a vírus normális szaporodását, így lelassítja a fertőzés terjedését.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Hungarian: Amennyiben a Crixivan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Crixivan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Crixivan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Crixivan nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Crixivan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: A vizsgálatok bizonyították, hogy a Crixivan más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban hatékony a vérben található HIV-vírusok szintjének (vírusterhelés) csökkentésében.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Crixivan veiksmingiau mažino ŽIV koncentraciją (virusų kiekį) kraujyje.
Hungarian: A Crixivan más virusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazandó, és hatóanyagként indinavirt tartalmaz.
Lithuanian: Crixivan vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais; jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos indinaviro.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Crixivan-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Crixivan?
Hungarian: A Crixivan-t kizárólag a HIV kezelésében tapasztalt orvos írhatja fel, és a gyógyszer csak receptre kapható.
Lithuanian: Crixivan gali skirti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintys gydytojai.
Hungarian: A káros gyógyszerkölcsönhatások lehetősége miatt a Crixivan nem szedhető együtt bizonyos egyéb gyógyszerekkel.
Lithuanian: Crixivan negalima vartoti su tam tikrais kitais vaistais dėl galimos kenksmingos jų sąveikos.
Hungarian: A ritonavir egy másik proteázgátló, amelyet a Crixivan mellett néha „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Lithuanian: Ritonaviras yra kitas proteazės inhibitorius, vartojamas kaip Crixivan veikimą stimuliuojantis preparatas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Crixivan forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Crixivan buvo patvirtintas?
Hungarian: A Crixivan hatóanyaga, az indinavir, egy proteázgátló.
Lithuanian: Crixivan veiklioji medžiaga indinaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Crixivan?
Lithuanian: Kaip veikia Crixivan?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb gyermekek
Lithuanian: Vaikams iki 1 metų
Hungarian: (a pozitív értékek gyógyulást jeleznek)
Lithuanian: (teigiama vertė rodo sveikimą)
Hungarian: Mellékhatások (nagyon gyakori - 10 gyermek közül több mint 1 gyermeket érinthet)
Lithuanian: Šalutinis poveikis (labai dažnas - gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vaikų)
Hungarian: (További információkért lásd 2. pont „A CRYSVITA szorbitot tartalmaz").
Lithuanian: (Daugiau informacijos pateikiama 2 skyriuje, „CRYSVITA sudėtyje yra sorbitolio").
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra!
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Hungarian: A gyermekgyógyászati vizsgálatokban a betegek körülbelül 57%-ánál lépett fel reakció az injekció beadásának helyén.
Lithuanian: Vaikų tyrimų metu maždaug 57 % pacientų pasireiškė reakcija injekcijos vietoje.
Hungarian: Az eredmények összefoglalása a 2. táblázatban található.
Lithuanian: Rezultatai apibendrinami 2 lentelėje.
Hungarian: 2132NP Hoofddorp Hollandia
Lithuanian: 2132NP Hoofddorp Nyderlandai
Hungarian: A buroszumab adagját nem szabad gyakrabban módosítani, mint négyhetente.
Lithuanian: Negalima koreguoti burosumabo dozės dažniau nei kas 4 savaites.
Hungarian: Ezt meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Lithuanian: Turite aptarti tai su gydytoju.
Hungarian: Az adagot az Ön testtömege alapján fogják meghatározni.
Lithuanian: Dozė bus parenkama pagal Jūsų kūno svorį.
Hungarian: D-szorbit E420
Lithuanian: D-sorbitolis E420
Hungarian: • ha olyan gyógyszereket szed, amelyek ugyanúgy hatnak a szervezetben, mint a kalcium („kalcimimetikumok").
Lithuanian: • vaistų, kurie organizme veikia taip pat kaip kalcis („kalcimimetikų").
Hungarian: Minden adagot fel kell kerekíteni a legközelebbi 10 mg-ra.
Lithuanian: Visas dozes reikia suapvalinti iki artimiausių 10 mg.
Hungarian: Kezelőorvosa kiszámítja Önnek a megfelelő adagot.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Hungarian: A mellékhatások bemutatása szervrendszerenként és a következő rendszer szerint meghatározott gyakorisági kategóriánként történt: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000<1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų klases ir dažnio kategorijas, kurios apibrėžiamos taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: • gyors szívverés;
Lithuanian: • greitas širdies plakimas;
Hungarian: Csökkent D-vitamin-szint
Lithuanian: Sumažėjęs vitamino D kiekis
Hungarian: • A foszfát alacsony szintje azt eredményezheti, hogy a csontok nem tudnak megfelelően növekedni és megerősödni.
Lithuanian: • Dėl mažos fosfato koncentracijos kaulai negali tinkamai augti ir kietėti.
Hungarian: Ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, hagyja abba a CRYSVITA alkalmazását, és azonnal beszéljen kezelőorvosával, mert ezek allergiás reakció tünetei lehetnek:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis, nustokite vartoti CRYSVITA ir nedelsdami pasakykite gydytojui, nes tai gali būti alerginės reakcijos požymiai:
Hungarian: Ez azért fontos, mert nem ismert, hogy a CRYSVITA hatással van-e a gyermekre.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad nežinoma, ar CRYSVITA gali veikti kūdikį.
Hungarian: Olyan 1 éves és idősebb gyermekek és serdülők esetében alkalmazzák, akik még növekedésben vannak.
Lithuanian: Jis vartojamas 1 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams, kurie dar auga, gydyti.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt leállítani a buroszumab alkalmazását, és ellenőrizni a biokémiai válaszreakciót.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama nustoti vartoti burosumabą ir stebėti biocheminį atsaką.
Hungarian: A reakciók enyhe vagy közepes intenzitásúak voltak.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Hungarian: A buroszumab biztonságosságát és hatásosságát egy évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Burosumabo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei vienerių metų vaikams neištirti.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésének gyógyszerei, a csontszerkezetre és a mineralizációra ható egyéb gyógyszerek, ATC kód: M05BX05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai kaulų ligoms gydyti, kiti vaistai, veikiantys kaulų struktūrą ir mineralizaciją, ATC kodas - M05BX05.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciók jelentkezése esetén a buroszumab-kezelést feltétlenül le kell állítani, és megfelelő orvosi kezelést kell megkezdeni.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, reikia nedelsiant nutraukti gydymą burosumabu ir pradėti atitinkamą medicininį gydymą.
Hungarian: Kiindulási átlag (SD)
Lithuanian: Pradinis vidurkis (SN)
Hungarian: A buroszumab túladagolásával nincs tapasztalat.
Lithuanian: Burosumabo perdozavimo patirties nėra.
Hungarian: A CRYSVITA nem adható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Lithuanian: Crysvita negalima leisti vaikams iki 1 metų, nes šioje amžiaus grupėje vaisto saugumas ir poveikis neištirti.
Hungarian: • alacsony D-vitaminszint a vérben;
Lithuanian: • Mažas vitamino D kiekis kraujyje.
Hungarian: 2132NP Hoofddorp Hollandia medinfo@kyowakirin.com
Lithuanian: 2132NP Hoofddorp Nyderlandai medinfo@kyowakirin.com