FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a clinical study (D-Pan-H5N1-012), subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from either A/Vietnam/1194/2004 or Indonesia/5/2005 six months after they had received one or two priming doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 on day 0 or on days 0 and 21 respectively.
Estonian: Kliinilises uuringus (D-Pan-H5N1-012) said isikud vanuses 18…60 aastat annuse AS03-adjuveeritud, 3,75 µg kas A/Vietnam/1194/2004-st või A/Indonesia/05/2005-st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini kuus kuud pärast seda kui nad olid saanud üks või kaks AS03-adjuveeritud, 3,75 µg A/Vietnam/1194/2004-st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini esmast annust vastavalt päeval 0 või päevadel 0 ja 21.
English: Half dose N=37
Estonian: Poolannus N = 37
English: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 Day 21
Estonian: A/Vietnam/1194/2004 immuunvastus Päev 21
English: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Estonian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
English: Single dose N=49
Estonian: Üks annus N = 49
English: In another clinical study (D-Pan-H5N1-010), 297 subjects aged > 60 years (stratified in ranges from 61 to 70, 71 to 80 and > 80 years of age) received either a single or a double dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) at 0 and 21 days.
Estonian: Teises kliinilises uuringus (D-Pan-H5N1-010) said 297 isikut vanuses üle 60 aasta (stratifitseeritud vanusevahemikena 61 kuni 70, 71 kuni 80 ja üle 80 aasta vanused) kaks AS03-adjuveeritud, 3,75 µg A/Vietnam/1194/2004 tuletatud HA sisaldusega vaktsiini (H5N1) ühekordse või kahekordse annuse päevadel 0 ja 21.
English: Furthermore, in the group of children that received a half dose of vaccine, the rate of subjects with a titre of neutralising antibodies above 1:80 remained high up to 24 months after the first dose.
Estonian: 1 seroprotektsiooni määr: isikute hulk hemaglutinatsiooni inhibitsiooni (HI) tiitriga ≥ 1:40; Selles laste rühmas, kellele manustati pool annust vaktsiini, püsis neutraliseerivate antikehade tiitriga üle 1:80 uuritavate osakaal pärast esimest annust kõrge kuni 24 kuud.
English: Subjects of D-Pan-H5N1-009 were followed up for persistence of the immune response.
Estonian: D-Pan-H5N1-009 uuringu uuritavaid jälgiti immuunvastuse püsimise suhtes edasi.
English: Full dose N=43
Estonian: Täisannus N = 43
English: • if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Adjupanrix (listed in section 6) or to thiomersal, to egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or to sodium deoxycholate.
Estonian: • kui olete selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) või tiomersaali, muna- või kanavalgu, ovalbumiini, formaldehüüdi, gentamütsiinsulfaadi (antibiootikum) või naatriumdeoksükolaadi suhtes allergiline;
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Estonian: Kõik spontaansed kõrvaltoimed vanusegruppide järgi, vastavalt SOC-ile, HLT-le ja PT-le jagatud vastavalt raporti tüübile (meditsiiniliselt kinnitatud või mitte-meditsiiniliselt kinnitatud), raportiga kaetud aja jooksul ja kumulatiivselt.
English: Nervous system disorders Febrile convulsions
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage: peavalu
English: Half dose N=38
Estonian: Poolannus N = 38
English: Common: may affect less than 1 in 10 people
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda vähem kui 1 inimesel 100-st
English: Uncommon: insomnia
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: unetus
English: The per-dose frequency of adverse reactions was as follows:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus annuse kohta on esitatud alljärgnevalt.
English: Persons not previously vaccinated with Prepandrix Adults from the age of 18 years:
Estonian: Varem Prepandrixiga vaktsineerimata isikud
English: Adjuvants are used to improve the body's response to the vaccine.
Estonian: Adjuvante kasutatakse parema immuunvastuse saavutamiseks.
English: Month N=47
Estonian: Kuu 24 N = 47
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Adjupanrix
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Adjupanrix, suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks
English: In another clinical study (D-Pan-H5N1-015), 39 subjects aged 18-60 years received a dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 fourteen months after they had received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 administered on day 0 and day 21.
Estonian: Teises kliinilises uuringus (D-Pan-H5N1-015) said 39 isikut vanuses 18…60 aastat annuse AS03adjuveeritud, 3,75 µg A/Indonesia/5/2005-st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini neliteist kuud pärast seda kui nad olid saanud kaks AS03-adjuveeritud, 3,75 µg A/Vietnam/1194/2004-st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini annust manustatuna päevadel 0 ja 21.
English: Half dose (N=27)
Estonian: Poolannus (N = 27)
English: Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 12 months apart were 84.0% and 100%, respectively.
Estonian: 21 päeva pärast teist annust olid vaktsiini 12-kuulise vahega saanud uuritavatel seroprotektsiooni määr ja vaktsiinile reageerimise määr vastavalt 84,0% ja
English: Seroprotection rate1 1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Estonian: Seroprotektsiooni määr1 1 seroprotektsiooni määr: isikute hulk hemaglutinatsiooni inhibitsiooni (HI) tiitriga ≥ 1:40
English: Half dose N=49
Estonian: Poolannus N = 49
English: How Adjupanrix is given
Estonian: Kuidas Adjupanrixi kasutada
English: Half dose N=40
Estonian: Poolannus N = 40
English: Tell your doctor if you have any known allergies.
Estonian: Teie arst teab, et tekkida võib allergiline reaktsioon,
English: Subjects of D-Pan-H5N1-002 were followed up for persistence of the immune response.
Estonian: D-Pan-H5N1-002 uuringu uuritavaid jälgiti immuunvastuse püsimise osas ka edaspidi.
English: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 12 months after vaccination
Estonian: kuud pärast seda, kui nad olid saanud 2 annust A/Vietnam/1194/2004 vaktsiini.
English: • Fits
Estonian: • Tõmblused
English: What Adjupanrix looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Adjupanrix välja näeb ja pakendi sisu Suspensioon on värvitu hele opalestseeruv vedelik.
English: • Increased sweating, shivering, flu-like symptoms
Estonian: • Suurenenud higistamine, külmavärinad, gripitaolised nähud • Kaela, kaenlaaluste või kubeme lümfisõlmede suurenemine
English: Subjects of D-Pan-H5N1-010 were followed up for persistence of the immune response.
Estonian: D-Pan-H5N1-010 uuringu uuritavaid jälgiti immuunvastuse püsivuse osas ka edaspidi.
English: The seroprotection rate at month 6, 12 and 24 were as follows:
Estonian: Seroprotektsiooni määr 6, 12 ja 24 kuu pärast oli järgmine.
English: Official batch release
Estonian: • Partii ametlik kasutamiseks vabastamine
English: 1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Estonian: 1 seroprotektsiooni määr: isikute hulk hemaglutinatsiooni inhibitsiooni (HI) tiitriga ≥ 1:40
English: Uncommon: pruritus, rash
Estonian: Aeg-ajalt: paresteesia, uimasus, pearinglus
English: Full dose
Estonian: Kõrvaltoimed
English: seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre;
Estonian: serokonversiooni määr: isikute hulk, kes enne vaktsineerimist olid seronegatiivsed ning kellel pärast vaktsineerimist oli kaitsvate antikehade tiiter ≥ 1:40, või kes olid enne vaktsineerimist seropositiivsed ning kellel esines 4-kordne antikehade tiitri tõus;
English: • Sleepiness
Estonian: • Unisus
English: Half dose N=47
Estonian: Poolannus N = 47
English: GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100
Estonian: Tηλ: + 30 210 68 82 100
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40;
Estonian: 1 seroprotektsiooni määr: isikute hulk hemaglutinatsiooni inhibitsiooni (HI) tiitriga ≥ 1 : 40;
English: Half dose N=43
Estonian: Poolannus N = 43
English: Lot
Estonian: Isutus
English: - Vasculitis:
Estonian: - Vaskuliit:
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
Estonian: Tel:+ 39 (0)45 9218 111
English: Booster factor3
Estonian: Kordusfaktor3
English: Gastrointestinal disorders
Estonian: Antigeeni süstesuspensioon
English: Immune response to A/Indonesia/05/2005
Estonian: A/Indonesia/05/2005 immuunvastus
English: • Pain, redness, swelling or a hard lump where the injection was given
Estonian: • Süstekoha valu, punetus, turse või kõvastumine
English: Adjupanrix should not be given
Estonian: Ärge kasutage Adjupanrixi:
English: • Swollen glands in your neck, armpit or groin
Estonian: • Käte või jalgade surisemine või tuimus
English: Booster seroconversion rate2
Estonian: Seroprotektsiooni määr1 Serokonversiooni määr2
English: • if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
Estonian: Teie organismi vastus vaktsiinile võib sellisel juhul jääda ebapiisavaks;
English: Half dose N=42
Estonian: Poolannus N = 42
English: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14)
Estonian: A/Vietnam/1194/2004 immuunvastus 0, 21 päeva graafik (D-Pan-H5N1-002)
English: 3booster factor: ratio of the post-booster geometric mean titre (GMT) and the pre-booster GMT.
Estonian: 3 kordusfaktor: kordusvaktsineerimisjärgse ja kordusvaktsineerimiseelse geomeetrilise keskmise tiitri
English: It lasted not longer than 24 to 48 hours.
Estonian: See ei kesta rohkem kui 24 kuni 48 tundi.
English: 1 dose per year.
Estonian: 1 annus aastas.
English: Date of first authorisation: 21/11/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21.11.2017
English: Each ml of vaccine contains:
Estonian: Üks ml vaktsiini sisaldab:
English: (* equivalent to titre prior to inactivation)
Estonian: (* vastab viiruse tiitrile enne inaktiveerimist)
English: Milton Keynes, MK7 7AJ UK
Estonian: Milton Keynes, MK7 7AJ ÜHENDKUNINGRIIK
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
English: Purified saponin (Quil A)
Estonian: Puhastatud saponiin (Quil A)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
English: Hypersensitivity reactions are very rarely observed.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone on väga harva täheldatud.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control and/or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
English: Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Estonian: Kõik revaktsineerimisskeemid tuleb kooskõlastada pädeva asutusega või vastutava loomaarstiga, arvestades kohalikku epidemioloogilist olukorda.
English: EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002
Estonian: EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002 EU/2/17/218/003
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Estonian: Efektiivsus teistel liikidel võib erineda lammastel ja veistel täheldatust.
English: 31 days after the second dose.
Estonian: 31 päeva pärast teist annust.
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Estonian: *(RT-PCR-i meetodil valideeritud lävitsükkel (Ct) ≥ 36 ei näita viiruse genoomi olemasolu)
English: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton,
Estonian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton,
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime ilmnes rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Estonian: Vaktsiini kasutamisel teistel kodu- ja metsmäletsejalistel, keda peetakse nakkusele vastuvõtlikuks, tuleb seda teha ettevaatlikult ning enne massilist vaktsineerimist on soovitatav katsetada vaktsiini väikesel osal loomadest.
English: Cattle and sheep
Estonian: Veised ja lambad.
English: 20 days after the second dose.
Estonian: 20 päeva pärast teist annust.
English: Transient fever was observed in rare cases.
Estonian: Mööduvat palavikku on täheldatud harva.
English: La Relva s/n, 36400 Porriño
Estonian: CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n, 36400 Porriño HISPAANIA
English: White or pinkish-white.
Estonian: Valge või roosakasvalge.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Estonian: Sellesse rühma kuuluvatel loomadel tuleks vaktsiini kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti ja/või riiklike pädevate asutuste lammaste katarraalse palaviku viiruse vastaste vaktsineerimisstrateegiate kasu-riski hinnangule.
English: 0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: 0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies.
Estonian: Andmed vaktsiini kasutamise kohta seropositiivsetel veislastel, sealhulgas maternaalsete antikehadega loomadel, puuduvad.
English: Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful.
Estonian: Väga harvadel juhtudel, võib süstekohas tekkida mööduv paikne reaktsioon sõlmekese kujul läbimõõduga 0,5-1 cm lammastel ja 0,5-3 cm veistel, mis kaob hiljemalt 14 päeva pärast ja mis võib olla valus.
English: Avoid multiple vial broaching.
Estonian: Vältida korduvat korgi läbistamist.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
English: Avoid introduction of contamination.
Estonian: Vältida vaktsiini saastumist.
English: An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle.
Estonian: Keskmine kehatemperatuuri tõus vahemikus 0,5 kuni 1,0 ºC on lammastel ja veistel täheldatud sage reaktsioon .
English: Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine.
Estonian: Mõnikord võivad minimaalse soovitatava vanusega lammastel maternaalsed antikehad vaktsiini toimet pärssida.
English: Loss of appetite can occur in very rare cases.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda ka isu vähenemist.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid veislastele/lammastele, lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viirusvaktsiinid.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
English: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml
Estonian: Inaktiveeritud BTV8: 106,5 CCID50/ml.
English: Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections)
Estonian: Fosfaatpuhverdatud soolalahus (naatriumkloriid, dinaatriumfosfaat, kaaliumfosfaat, süstevesi).
English: Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Estonian: Bovilis Blue-8 kutsub esile aktiivse immuunsuse lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 vastu.
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8: 106.5 CCID50* (* equivalent to titre prior to inactivation)
Estonian: Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viirus, serotüüp 8: 106,5 CCID50* (* vastab viiruse tiitrile enne inaktiveerimist)
English: PSUR submissions for Bovilis Blue-8 shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Bluevac BTV8.
Estonian: Bovilis Blue-8 perioodilised ohutusaruanded tuleb esitada Bluevac BTV 8 perioodiliste ohutusaruannetega sünkroonselt ja sama sagedusega.
English: The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle).
Estonian: Vaktsiini ohutus ja tõhusus isastel suguloomadel (jäärad ja pullid) ei ole piisavalt tõestatud.
English: Each ml contains: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50
Estonian: Iga ml sisaldab: Inaktiveeritud BTV8: 106,5 CCID50.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet UK Ltd
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet UK Limited Walton Manor,
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
English: For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8.
Estonian: Alates 2,5 kuu vanuste veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et ära hoida lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 põhjustatud vireemiat*.
English: For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
Estonian: Alates 2,5 kuu vanuste lammaste aktiivseks immuniseerimiseks, et ära hoida lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 põhjustatud vireemiat* ja vähendada kliinilisi nähte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (52 ml, 100 ml ja 252 ml)
English: Sheep
Estonian: Lambad
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals.
Estonian: 52 ml, 100 ml või 252 ml suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid bromobutüülkorgi ja alumiiniumkattega.
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml).
Estonian: Pappkarp 1 pudeliga, mis sisaldab 126 annust lammastele või 63 annust veistele (252 ml).
English: Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine.
Estonian: Mõnikord võib pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist täheldada kehatemperatuuri kerget tõusu (0,5-1,0 ºC).
English: Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose.
Estonian: Pärast kahekordse annuse manustamist esineb mõnikord lammastel kuni 2 cm suurust ja veistel kuni 4,5 cm suurust valutut turset.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml).
Estonian: Pappkarp 1 pudeliga, mis sisaldab 26 annust lammastele või 13 annust veistele (52 ml).
English: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep
Estonian: Bovilis Blue-8 süstesuspensioon veistele ja lammastele
English: PACKAGE LEAFLET: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Bovilis Blue-8 süstesuspensioon veistele ja lammastele
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml).
Estonian: Pappkarp 1 pudeliga, mis sisaldab 50 annust lammastele või 25 annust veistele (100 ml).
English: Special precautions for use in animals
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
English: NL-5831 AN Boxmeer
Estonian: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer
English: Revaccination:
Estonian: Revaktsineerimine
English: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer HOLLAND
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 252 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL 100 ml ja 252 ml pudel
English: Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml.
Estonian: Ühe 52 ml, 100 ml või 252 ml pudeliga karp.
English: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Estonian: Laktatsioon Vaktsiini kasutamine lakteerivatel uttedel ja lehmadel ei mõjuta negatiivselt piimatoodangut.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 52 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: Cattle: QI02AA08 / Sheep: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Estonian: ATCvet koodid: Veised: QI02AA08 / Lambad: QI04AA02
English: Package sizes:
Estonian: PAKENDI SUURUSED
English: Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Estonian: Alates 2,5 kuu vanused veised: manustada kaks 4 ml annust subkutaanselt 3-nädalase vahega.
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8 106.5 CCID50* Aluminium hydroxide
Estonian: Üks ml vaktsiini sisaldab: Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse, serotüüp 8 106,5 CCID50*