FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and insulin secretagogues Ertugliflozin may increase the risk of hypoglycaemia when used in combination with insulin and/or an insulin secretagogue, which are known to cause hypoglycaemia (see section 4.8).
Bulgarian: Ертуглифлозин може да повиши риска от хипогликемия, когато се използва в комбинация с инсулин и/или с инсулинов секретагог, за които е известно, че предизвикват хипогликемия (вж. точка 4.8).
English: If you stop taking Segluromet
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Segluromet
English: How to store Segluromet
Bulgarian: Как да съхранявате Segluromet
English: A total of 1,326 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 52-week, active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Bulgarian: Общо 1 326 пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролирани с монотерапия с метформин, участват в рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово, 52-седмично проучване, контролирано със сравнителен лекарствен продукт за оценка на ефикасността и безопасността на ертуглифлозин в комбинация с метформин.
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 2).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на ертуглифлозин 5 mg, ертуглифлозин 15 mg или плацебо, прилагани веднъж дневно, в допълнение към продължаването на основната терапия с метформин (вж. таблица 2).
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 4).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на ертуглифлозин 5 mg, ертуглифлозин 15 mg или плацебо, прилагани веднъж дневно, в допълнение към продължаването на основната терапия с метформин и ситаглиптин (вж. таблица 4).
English: How to take Segluromet
Bulgarian: Как да приемате Segluromet
English: The plasma protein binding of ertugliflozin was unaffected in patients with renal impairment.
Bulgarian: Свързването на ертуглифлозин с плазмените протеини не се повлиява при пациенти с бъбречно увреждане.
English: How Segluromet works
Bulgarian: Как действа Segluromet
English: Table 4: Results at Week 26 from an add-on study of ertugliflozin in combination with metformin and sitagliptin*
Bulgarian: Резултати на 26-та седмица от проучване на допълваща терапия с ертуглифлозин в комбинация с метформин и ситаглиптин*
English: • blood tests may show changes related to kidney function (such as ‘creatinine')
Bulgarian: кръвните изследвания е възможно да покажат промени, свързани с бъбречната функция
English: Ertugliflozin
Bulgarian: сърбеж
English: Coadministration of metformin with
Bulgarian: Едновременното приложение на метформин с
English: Maximum daily dose is 1,000 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1 000 mg.
English: Factorial study with ertugliflozin and sitagliptin as add-on combination therapy with metformin A total of 1,233 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin 5 mg or 15 mg in combination with sitagliptin 100 mg compared to the individual components.
Bulgarian: Общо 1 233 пациенти с диабет тип 2 участват в рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово 26-седмично проучване, контролирано с активно вещество за оценка на ефикасността и безопасността на ертуглифлозин в дози от 5 mg или 15 mg в комбинация със ситаглиптин 100 mg в сравнение с отделните компоненти.
English: The efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin have been studied in 4 multi-centre, randomised, double-blind, placebo- and active comparator-controlled, Phase 3 clinical studies involving 3,643 patients with type 2 diabetes.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ертуглифлозин в комбинация с метформин са проучени в 4 многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, контролирани с плацебо и със сравнителен лекарствен продукт клинични проучвания
English: Maximum daily dose is 2,000 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 2 000 mg.
English: Maximum daily dose is 3,000 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3 000 mg.
English: Hypoglycaemia (ertugliflozin)
Bulgarian: Хипогликемия (ертуглифлозин)
English: Metformin is present in human breast milk.
Bulgarian: Метформин присъства в кърмата.
English: You should not use Segluromet if you are breast-feeding.
Bulgarian: Не използвайте Segluromet, ако кърмите.
English: Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin and sitagliptin A total of 463 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin (≥ 1,500 mg/day) and sitagliptin 100 mg once daily participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin.
Bulgarian: Общо 463 пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролирани с метформин (≥ 1 500 mg/ден) и ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, участват в рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово, 26-седмично, плацебо-контролирано проучване за оценка на ефикасността и безопасността на ертуглифлозин.
English: Change from baseline (LS mean Difference from placebo (LS mean
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво (средни LS Разлика спрямо плацебо (средни LS
English: Patients [N (%)] with HbA1c < 7% Body Weight (kg)
Bulgarian: Пациенти [N ( %)] с HbA1c < 7 %
English: • Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are beige, 18 x 10 mm oval, film-coated tablets debossed with “2.5/850” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Segluromet 2,5 mg/850 mg филмирани таблетки (таблетки) са бежови, овални филмирани таблетки, с размери 18 x 10 mm, с вдлъбнато релефно означение „2,5/850“ от едната страна и гладки от другата страна.
English: 0.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, and the comparator group and for subjects with eGFR 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 6.4%, 3.7%, and 0% respectively.
Bulgarian: При участници с eGFR < 60 ml/min/1,73 m честотата е 5,1 %, 2,6 % и 0,5 % за ертуглифлозин 5 mg, ертуглифлозин 15 mg и групата на сравнителния продукт, а за участници с eGFR 45 до < 60 ml/min/1,73 m2, честотата е съответно
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Bulgarian: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
English: Ertugliflozin 5 mg
Bulgarian: Ертуглифлозин 5 mg
English: Adverse reaction with ertugliflozin.
Bulgarian: Нежелана реакция с ертуглифлозин.
English: • Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablets debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Segluromet 7,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки (таблетки) са червени, овални филмирани таблетки, с размери 19,1 x 10,6 mm, с вдлъбнато релефно означение „7,5/1000“ от едната страна и гладки от другата страна.
English: Volume depletion*
Bulgarian: Обемно изчерпване*
English: Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin A total of 621 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy (≥ 1,500 mg/day) participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebocontrolled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Bulgarian: Общо 621 пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролирани с монотерапия с метформин (≥ 1 500 mg/ден), участват в рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово, 26-седмично, плацебо-контролирано проучване за оценка на ефикасността и безопасността на ертуглифлозин в комбинация с метформин.
English: • Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablets debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Segluromet 7,5 mg/850 mg филмирани таблетки (таблетки) са тъмнокафяви, овални филмирани таблетки, с размери 18 x 10 mm, с вдлъбнато релефно означение „7,5/850“ от едната страна и гладки от другата страна.
English: The major metabolic pathway for ertugliflozin is UGT1A9 and UGT2B7-mediated O-glucuronidation to two glucuronides that are pharmacologically inactive at clinically relevant concentrations.
Bulgarian: Основният метаболитен път за ертуглифлозин е UGT1A9 и UGT2B7-медиирано
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Bulgarian: Segluromet 7,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
English: Volume depletion (ertugliflozin)
Bulgarian: Обемно изчерпване (ертуглифлозин)
English: Ertugliflozin 15 mg
Bulgarian: Ертуглифлозин 15 mg
English: Diabetic ketoacidosis (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section “Warnings and precautions”):
Bulgarian: Това са признаците на диабетна кетоацидоза (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки“).
English: • vomiting
Bulgarian: • световъртеж
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets
Bulgarian: Segluromet 7,5 mg/850 mg филмирани таблетки
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Bulgarian: Segluromet 2,5 mg/850 mg филмирани таблетки
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Bulgarian: БЕЗ BLUE BOX - ГРУПОВИ ОПАКОВКИ - SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: Food had no meaningful effect on AUCinf of ertugliflozin or metformin, but reduced mean ertugliflozin Cmax by approximately 41% and metformin Cmax by approximately 29% compared to the fasted condition.
Bulgarian: Сmax на ертуглифлозин с приблизително 41 % и Сmax на метформин с приблизително 29 % в сравнение с приема на гладно.
English: Difference from Sitagliptin (LS mean
Bulgarian: Разлика спрямо ситаглиптин (средни LS
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Bulgarian: 000 mg филмирани таблетки Segluromet 7,5 mg/850 mg филмирани таблетки Segluromet 7,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Bulgarian: БЕЗ BLUE BOX - ГРУПОВИ ОПАКОВКИ - SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: 000 mg филмирани таблетки Segluromet 7,5 mg/850 mg филмирани таблетки Segluromet 7,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид (ertugliflozin/metformin hydrochloride)
English: • feeling sick or being sick
Bulgarian: гадене или повръщане
English: o Each Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Bulgarian: o Всяка филмирана таблетка Segluromet 2,5 mg/850 mg съдържа 2,5 mg ертуглифлозин (като ертуглифлозин L-пироглутаминова киселина) и 850 mg метформинов хидрохлорид.
English: Dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Тъмнокафява, овална филмирана таблетка, с размери 18 x 10 mm, с вдлъбнато релефно означение „7,5/850“ от едната страна и гладка от другата страна.
English: Change from baseline (LS mean Difference from glimepiride (LS mean
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво (средни LS Разлика спрямо глимепирид (средни LS ДИ)
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/022
Bulgarian: Segluromet 7,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки EU/1/18/1265/022
English: Administration of ertugliflozin with a high-fat and high-calorie meal decreases ertugliflozin Cmax by 29% and prolongs Tmax by 1 hour, but does not alter AUC as compared with the fasted state.
Bulgarian: Приложението на ертуглифлозин с храни с високо съдържание на мазнини и калории понижава Cmax на ертуглифлозин с 29 % и удължава
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Bulgarian: БЕЗ BLUE BOX - ГРУПОВИ ОПАКОВКИ - SEGLUROMET 7,5 mg/1 000 mg
English: o Each Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Segluromet 7,5 mg/850 mg съдържа 7,5 mg ертуглифлозин (като ертуглифлозин L-пироглутаминова киселина) и 850 mg метформинов хидрохлорид.
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/001
Bulgarian: Segluromet 2,5 mg/850 mg филмирани таблетки EU/1/18/1265/001
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Bulgarian: БЕЗ BLUE BOX - ГРУПОВИ ОПАКОВКИ - SEGLUROMET 2,5 mg/1 000 mg
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/008
Bulgarian: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки EU/1/18/1265/008
English: Pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Розова, овална филмирана таблетка, с размери 19,1 x 10,6 mm, с вдлъбнато релефно означение „2,5/1000“ от едната страна и гладка от другата страна.
English: Red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Червена, овална филмирана таблетка, с размери 19,1 x 10,6 mm, с вдлъбнато релефно означение „7,5/1000“ от едната страна и гладка от другата страна.
English: Ertugliflozin did not adversely affect developmental outcomes in rats and rabbits at maternal exposures that were 239 and 1,069 times, respectively, the human exposure at the maximum clinical dose of 15 mg/day, based on AUC.
Bulgarian: Ертуглифлозин няма неблагоприятни последици за развитието при плъхове и зайци при експозиции на майката, които са съответно 239 и 1
English: • Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablets debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: 000 mg филмирани таблетки (таблетки) са розови, овални филмирани таблетки, с размери 19,1 x 10,6 mm, с вдлъбнато релефно означение „2,5/1000“ от едната страна и гладки от другата страна.
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/015
Bulgarian: Segluromet 7,5 mg/850 mg филмирани таблетки EU/1/18/1265/015
English: • irritability
Bulgarian: • чувство на нервност
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Bulgarian: БЛИСТЕР ЗА SEGLUROMET 2,5 mg/1 000 mg
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Bulgarian: БЛИСТЕР ЗА SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: o Each Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Bulgarian: o Всяка филмирана таблетка Segluromet 2,5 mg/1 000 mg съдържа 2,5 mg ертуглифлозин (като ертуглифлозин L-пироглутаминова киселина) и 1 000 mg метформинов хидрохлорид.
English: o Each Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Bulgarian: o Всяка филмирана таблетка Segluromet 7,5 mg/1 000 mg съдържа 7,5 mg ертуглифлозин (като ертуглифлозин L-пироглутаминова киселина) и 1 000 mg метформинов хидрохлорид.
English: • liver function test disorders
Bulgarian: Отклонения в чернодробните функционални показатели
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Bulgarian: БЛИСТЕР ЗА SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: Hepatobiliary disorders Very rare
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения
English: Beige, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/850” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Бежовa, овална филмирана таблетка, с размери 18 x 10 mm, с вдлъбнато релефно означение „2,5/850“ от едната страна и гладка от другата страна.
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Bulgarian: БЛИСТЕР ЗА SEGLUROMET 7,5 mg/1 000 mg
English: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg
Bulgarian: Ертуглифлозин 5 mg Ертуглифлозин 15 mg (средни LS
English: General introduction
Bulgarian: Въведение
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: Segluromet 2,5 mg/850 mg таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: Segluromet 2.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: Segluromet 7,5 mg/850 mg таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Bulgarian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.r.o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
English: Segluromet 7.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: Segluromet 7,5 mg/1 000 mg таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 7,5 mg ертуглифлозин (ertugliflozin) (като ертуглифлозин L-пироглутаминова киселина) и 1 000 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride).
English: Each tablet contains 2.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg ертуглифлозин (ertugliflozin) (като ертуглифлозин L-пироглутаминова киселина) и 1 000 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride).
English: EU/1/18/1265/022 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/023 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/024 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/025 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/026 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/027 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/028 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Bulgarian: EU/1/18/1265/022 (14 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/023 (28 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/024 (30x1 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/025 (56 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/026 (60 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/027 (168 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/028 (180 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/032 (196 (4x49) филмирани таблетки)
English: EU/1/18/1265/008 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/009 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/010 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/012 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/013 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/014 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Bulgarian: EU/1/18/1265/008 (14 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/009 (28 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/010 (30x1 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/011 (56 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/012 (60 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/013 (168 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/014 (180 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/030 (196 (4x49) филмирани таблетки)
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: Segluromet 2,5 mg/850 mg филмирани таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: Segluromet 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: EU/1/18/1265/015 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/016 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/017 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/018 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/019 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/020 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/021 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Bulgarian: EU/1/18/1265/015 (14 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/016 (28 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/017 (30x1 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/018 (56 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/019 (60 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/020 (168 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/021 (180 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/031 (196 (4x49) филмирани таблетки)
English: Segluromet 7.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: Segluromet 7,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: EU/1/18/1265/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/002 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/003 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/004 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/005 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/006 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/007 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Bulgarian: EU/1/18/1265/001 (14 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/002 (28 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/003 (30x1 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/004 (56 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/005 (60 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/006 (168 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/007 (180 филмирани таблетки) EU/1/18/1265/029 (196 (4x49) филмирани таблетки)
English: For patients inadequately controlled on metformin monotherapy or metformin in combination with other glucose-lowering medicinal products, including insulin The recommended starting dose of Segluromet should provide ertugliflozin 2.5 mg twice daily (5 mg daily dose) and the dose of metformin similar to the dose already being taken.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Segluromet трябва да осигури 2,5 mg ертуглифлозин два пъти дневно (5 mg дневна доза) и доза метформин, подобна на приеманата вече доза.
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: Segluromet 7,5 mg/850 mg филмирани таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: Each tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg metformin hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 7,5 mg ертуглифлозин (ertugliflozin) (като ертуглифлозин Lпироглутаминова киселина) и 850 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride).
English: Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg ертуглифлозин (ertugliflozin) (като ертуглифлозин L- пироглутаминова киселина) и 850 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride).
English: : + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Bulgarian: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Teл.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
English: Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 7,5 mg ертуглифлозин (като ертуглифлозин L-пироглутаминова киселина) и 850 mg метформинов хидрохлорид.
English: This can be taken either as a single daily dose or divided into 150 mg twice a day.
Bulgarian: Тя може да се приема или като еднократна дневна доза, или да се раздели на 150 mg два пъти дневно.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Epivir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Epivir.
English: In children weighing less than 25 kg the recommended dose depends on their weight.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Epivir is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Epivir се използва възможно най-безопасно.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epivir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Epivir?
English: Epivir has also been studied in 615 patients aged between nine months and 15 years.
Bulgarian: Epivir е проучен също при 615 пациенти на възраст между девет месеца и 15 години.
English: The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary.
Bulgarian: Също така във всички проучвания комбинацията намалява вирусното натоварване след две до четири седмици на лечение, но ефектът е временен.