FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se utilizar mais adesivos transdérmicos do que deveria Se aplicar mais do que um adesivo transdérmico de cada vez Remova todos os adesivos transdérmicos que estejam colados à sua pele e consulte o seu médico ou farmacêutico para obter mais informação sobre como continuar o tratamento com Intrinsa.
Slovak: Odstráňte všetky náplasti z pokožky a o ďalšej liečbe pomocou náplastí Intrinsa sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: Quistos mamários, ingurgimento clitoridiano, aumento do clítoris, prurido genital, sensação de ardor vaginal
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov bolesť prsníkov cysta v prsníku, zdurený klitoris, zväčšený klitoris,
Portuguese: GeländeautosEMA/369753/2010 EMEA/H/C/634
Slovak: EMA/369753/2010 EMEA/H/C/634
Portuguese: Pode demorar mais de um mês até que se sinta uma melhoria.
Slovak: Môže trvať aj viac ako mesiac, kým pacientka pocíti zlepšenie.
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente um plano de formação tanto para os médicos, como para os doentes.
Slovak: Spoločnosť tiež poskytne vzdelávací program pre lekárov, ako aj pre pacientov.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Warner Chilcott UK Ltd.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Warner Chilcott UK Ltd.
Portuguese: Intrinsa testosterona
Slovak: Intrinsa testosterón
Portuguese: O Intrinsa foi mais eficaz do que o placebo.
Slovak: Intrinsa bol účinnejší ako placebo.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na alteração da pontuação do questionário entre o início do estudo e após seis meses de tratamento.
Slovak: Hlavná miera účinnosti sa zakladala na zmene skóre v dotazníku pred začiatkom štúdie a po šiestich mesiacoch liečby.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma substância activa bem conhecida já usada noutros fármacos, a empresa usou dados da literatura publicada, além de ter procedido, ela própria, à realização de estudos.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je veľmi dobre známou látkou, ktorá sa používa už v iných liekoch, spoločnosť využila údaje publikované v literatúre a aj sama uskutočnila štúdie.
Portuguese: Uma doente que, ao fim de três a seis meses de tratamento, não obtenha qualquer benefício deve contactar o seu médico para que este proceda a uma revisão do tratamento.
Slovak: Ak pacientka po troch až šiestich mesiacoch liečby nepociťuje žiadne zlepšenie, mala by sa obrátiť na svojho lekára a jej liečba by sa mala prehodnotiť.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Intrinsa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Intrinsa.
Portuguese: É usado em mulheres que já se encontram a tomar um estrogénio (hormona sexual feminina).
Slovak: Používa sa aj u pacientok, ktoré už užívajú estrogén (ženský pohlavný hormón).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Intrinsa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Intrinsa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: O sistema liberta 300 microgramas da substância activa testosterona ao longo de 24 horas.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa z náplasti uvoľní 300 mikrogramov účinnej látky testosterón.
Portuguese: Os dois estudos principais sobre a eficácia do Intrinsa incluíram 1095 mulheres, com uma média de idades de 49 anos, que receberam o Intrinsa por um período máximo de um ano.
Slovak: Na dvoch hlavných štúdiách sa zúčastnilo 1 095 žien s priemerným vekom 49 rokov, ktoré užívali liek Intrinsa počas až jedného roka.
Portuguese: Estes estudos utilizaram um questionário concebido especificamente para medir o interesse e a actividade sexuais registando o número de episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas.
Slovak: V štúdiách sa používali špeciálne zostavené dotazníky, v ktorých sa merali sexuálny záujem a aktivita tak, že sa počas štyroch týždňov zaznamenával počet uspokojujúcich sexuálnych epizód.
Portuguese: Níveis baixos de testosterona têm sido associados a um desejo sexual baixo, bem como a pensamentos e excitação sexuais reduzidos.
Slovak: Nízke hladiny testosterónu sa spájajú s malou sexuálnou žiadostivosťou, zníženou mierou sexuálnych myšlienok a vzrušenia.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Intrinsa.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Intrinsa.
Portuguese: A substância activa do Intrinsa, a testosterona, é uma hormona sexual natural que é produzida nos homens e, em menor extensão, nas mulheres.
Slovak: Účinná látka lieku Intrinsa, testosterón, je prirodzený pohlavný hormón vytváraný u mužov a v menšom rozsahu u žien.
Portuguese: O Intrinsa é usado em tratamento contínuo, sob a forma de aplicação de um sistema transdérmico duas vezes por semana.
Slovak: Intrinsa sa užíva vo forme nepretržitej liečby a podáva sa ako jedna náplasť dvakrát do týždňa.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Intrinsa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Intrinsa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Não deve ser usado em mulheres que têm ou tiveram cancro da mama ou outro tipo de cancro dependente do estrogénio, ou que sofram de outras doenças que as impeçam de tomar medicamentos que contêm estrogénio.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré mali alebo majú karcinóm prsníka alebo iný typ rakoviny závislej od estrogénu alebo u žien s inými stavmi, ktoré znamenajú, že nemôžu užívať lieky obsahujúce estrogén.
Portuguese: O Intrinsa não deve ser usado em mulheres que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à testosterona ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Intrinsa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na testosterón alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Intrinsa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hirsutismo (aumento do crescimento de pêlos, especialmente no queixo e no lábio superior) e reacções no local de aplicação do sistema transdérmico (vermelhidão e prurido).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intrinsa (pozorované u viac ako 1 pacientky z 10) sú hirsutizmus (nadmerný rast chlpov, najmä na brade a hornej pere) a reakcie na mieste aplikácie náplasti (začervenanie a svrbenie).
Portuguese: O texto integral do EPAR do Intrinsa pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Intrinsa sa nachádza tu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Intrinsa durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Intrinsa v týchto štúdiách?
Portuguese: A empresa que fabrica o Intrinsa monitorizará cuidadosamente alguns dos efeitos secundários do Intrinsa, nomeadamente os efeitos secundários androgénicos.
Slovak: Intrinsa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Intrinsa, ako sú androgénne vedľajšie účinky.
Portuguese: As mulheres a tomar o Intrinsa devem tomar também estrogénios, mas não o tipo conhecido como "estrogénios conjugados", dado que a utilização destes estrogénios em conjunto com o Intrinsa não é tão eficaz como a utilização em conjunto com outros tipos de estrogénios.
Slovak: Intrinsa by mali užívať aj estrogény, ale nie typ estrogénov známy ako konjugované estrogény, pretože kombinácia takýchto estrogénov s liekom Intrinsa nie je taká účinná ako kombinácia iných typov estrogénov s liekom Intrinsa.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma hormona sexual masculina, as mulheres a tomar o Intrinsa devem ser monitorizadas a fim de observar se desenvolvem algum efeito adverso relacionado com os efeitos androgénicos da testosterona (desenvolvimento de características masculinas), como o crescimento de pêlos no rosto, agravamento da voz ou queda de cabelo.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Intrinsa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských charakteristických znakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
Portuguese: O Intrinsa liberta testosterona que é absorvida através da pele para a corrente sanguínea, assegurando níveis de testosterona equiparáveis aos registados antes de o útero e os ovários terem sido retirados.
Slovak: Liek Intrinsa uvoľňuje testosterón cez kožu do krvného obehu a vytvára hladiny testosterónu, ktoré zodpovedajú hladinám pozorovaným pred odstránením maternice a vaječníkov.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Intrinsa.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Intrinsa na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Intrinsa é um sistema transdérmico (adesivo cutâneo que liberta um medicamento que é absorvido através da pele).
Slovak: Intrinsa je transdermálna náplasť (náplasť, pomocou ktorej sa liek uvoľňuje do tela cez pokožku).
Portuguese: O Intrinsa foi comparado com um placebo (um sistema transdérmico sem qualquer substância activa).
Slovak: Liek Intrinsa bol porovnávaný s placebom (náplasťou, ktorá neobsahovala účinnú látku).
Portuguese: Nas mulheres cujo útero e ovários foram removidos, a quantidade de testosterona produzida desce para metade.
Slovak: U žien, ktorým boli maternica a vaječníky vyoperované, sa vytvára polovičné množstvo testosterónu.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Intrinsa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Intrinsa?
Portuguese: As mulheres devem contactar o seu médico caso observem algum destes efeitos.
Slovak: Pri spozorovaní takýchto účinkov by sa ženy mali obrátiť na svojho lekára.
Portuguese: Quando os resultados dos dois estudos foram analisados em conjunto, observou-se uma melhoria média de 1,07 episódios sexuais satisfatórios ao longo de um período de quatro semanas em mulheres que receberam Intrinsa, em comparação com as mulheres que receberam o placebo.
Slovak: Keď sa vzali do úvahy výsledky z obidvoch štúdií, ženy, ktoré užívali liek Intrinsa, mali počas štyroch týždňov v priemere o 1,07 uspokojivých sexuálnych epizód viac ako ženy, ktoré užívali placebo.
Portuguese: Outras informações sobre o Intrinsa
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Isto significa que, em média, as mulheres que, antes do tratamento, referiam, em média, um nível inicial de três episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas, passaram a referir cinco episódios deste tipo num período de quatro semanas depois de tomarem o Intrinsa ao longo de seis meses.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zažili približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku
Portuguese: A empresa examinará todos os estudos em curso com o Intrinsa de modo a analisar os riscos potenciais a longo prazo, incluindo cancro da mama, cancro do endométrio (mucosa uterina), bem como os efeitos secundários que afectem o coração ou os vasos sanguíneos.
Slovak: Intrinsa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Portuguese: Como foi estudado o Intrinsa?
Slovak: Ako bol liek Intrinsa skúmaný?
Portuguese: Por que foi aprovado o Intrinsa?
Slovak: Prečo bol liek Intrinsa povolený?
Portuguese: O sistema transdérmico é aplicado numa área de pele seca e limpa na parte inferior do abdómen (na barriga, abaixo da cintura), onde é deixado durante 3 ou 4 dias; ao fim desse tempo, é substituído por um novo sistema, aplicado num local diferente.
Slovak: Náplasť ostáva na koži tri alebo štyri dni a potom sa nahradí novou náplasťou nalepenou na iné miesto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Intrinsa, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Intrinsa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Em contrapartida, as mulheres que receberam um placebo durante seis meses referiram, em média, quatro episódios num período de quatro semanas.
Slovak: Naopak, ženy, ktoré užívali placebo, zažili približne štyri takéto epizódy v priebehu štyroch týždňov po šiestich mesiacoch liečby.
Portuguese: O Intrinsa é utilizado no tratamento da falta de pensamentos e desejo sexuais que é causa de sofrimento em mulheres a quem foram removidos o útero e os dois ovários.
Slovak: Intrinsa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a vyoperované obidva vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnych myšlienok a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
Portuguese: O local de aplicação deve ser alternado com um intervalo de pelo menos 7 dias entre as aplicações.
Slovak: Rovnaké miesto sa smie opätovne využiť najskôr po siedmich dňoch.
Portuguese: Como funciona o Intrinsa?
Slovak: Intrinsa účinkuje?
Portuguese: Como se utiliza o Intrinsa?
Slovak: Intrinsa používa?
Portuguese: 2 frascos para injetáveis
Slovak: 2 injekčné liekovky
Portuguese: (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Slovak: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Portuguese: Lave cuidadosamente as suas mãos.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Portuguese: Quaisquer outros períodos de armazenamento e condições durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Slovak: Iná doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos níveis lipídicos.
Slovak: Odporúča sa preto sledovať hladiny lipidov.
Portuguese: A frequência desta reativação é aparentemente baixa.
Slovak: Zdá sa, že frekvencia takejto reaktivácie je nízka.
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação em adultos.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Portuguese: Alguns doentes cometeram inclusivamente suicídio.
Slovak: Niekoľko pacientov skutočne spáchalo samovraždu.
Portuguese: Necessidade de hidratação adequada
Slovak: Potreba primeranej hydratácie
Portuguese: Pode precisar de atenção médica urgente ou de hospitalização.
Slovak: Môžete potrebovať súrnu lekársku pomoc alebo hospitalizáciu.
Portuguese: §, pigmentação da língua
Slovak: §, pigmentácia jazyka
Portuguese: Dado ter existido uma imperfeição metodológica, não foi possível demonstrar a eficácia.
Slovak: Pre metodologické nedostatky účinnosť nemohla byť preukázaná.
Portuguese: A semivida de eliminação foi de aproximadamente duas horas.
Slovak: Polčas vylučovania bol približne dve hodiny.
Portuguese: Os doentes com doença avançada poderão requerer uma dose diária de 5 milhões de UI.
Slovak: Pacienti s pokročilým ochorením môžu vyžadovať dennú dávku 5 miliónov IU.
Portuguese: Outros 4% tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Slovak: U ďalších 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas pós-tratamento.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní 24 týždňov po liečbe.
Portuguese: Foram identificados mais de 14 interferões alfa humanos geneticamente distintos.
Slovak: Bolo identifikovaných viac ako 14 geneticky rozlíšiteľných ľudských alfa interferónov.
Portuguese: Os interferões podem afetar o processo metabólico oxidativo.
Slovak: Interferóny môžu ovplyvniť oxidačný metabolický proces.
Portuguese: Hepatomegalia Hepatotoxicidade (incluindo morte)
Slovak: Hepatomegália Hepatotoxicita (vrátane úmrtia)
Portuguese: Neste momento, está pronto a injetar a dose.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si dávku lieku.
Portuguese: Contudo, certas espécies de macacos como, por exemplo, os macacos Rhesus, são sensíveis à estimulação farmacodinâmica após exposição ao interferão tipo 1 humano.
Slovak: Napriek tomu niektoré druhy opíc, napr. opice rhesus, sú vnímavé na farmakodynamickú stimuláciu po expozícii ľudskému interferónu typu 1.
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de março de 2000 Data da última renovação: 9 de março de 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. marec 2000
Portuguese: Se ocorrerem, pode ter tido uma reação alérgica grave ao IntronA.
Slovak: Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na IntronA.
Portuguese: Foram identificadas três classes fundamentais de interferões: alfa, beta e gama.
Slovak: Boli identifikované tri hlavné triedy interferónov: alfa, beta a gama.
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Slovak: Prečítajte si, prosím, tento návod pozorne a postupujte podľa neho krok za krokom.
Portuguese: O que é IntronA e para que é utilizado
Slovak: Čo je IntronA a na čo sa používa
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte svojho lekára, ak máte hociktorý z uvedených príznakov.
Portuguese: Estes podem servir de sinal para efeitos secundários graves que podem necessitar de atenção médica urgente.
Slovak: Tieto môžu signalizovať závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžiadať súrnu lekársku pomoc.
Portuguese: A etiologia destes casos não se encontra definida.
Slovak: Etiológia nebola definovaná.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são geralmente tratados através do ajuste da dose.
Slovak: Nežiaduce účinky boli obvykle zvládnuté úpravou dávky.
Portuguese: A sua outra mão fica livre para movimentar o êmbolo.
Slovak: Druhú ruku budete mať voľnú na to, aby ste pohybovali piestom.
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura esperada dentro de um período de 10-12 anos após completarem o tratamento.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 10 - 12 rokov po ukončení liečby.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos a longo prazo na maturação sexual.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dospievanie.
Portuguese: BD SafetyGlide); - um toalhete de limpeza.
Slovak: SafetyGlide); - čistiaci tampón.
Portuguese: O tratamento deverá ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da doença.
Slovak: Liečba musí byť iniciovaná lekárom, skúseným v manažmente daného ochorenia.
Portuguese: Indica-se seguidamente a dose inicial que é utilizada habitualmente em cada situação; as doses individuais podem, no entanto, variar e o médico poderá modificar a sua dose com base nas suas necessidades específicas:
Slovak: Nasledujú obvyklé úvodné dávky pre jednotlivé ochorenia; individuálne dávky však môžu byť odlišné a lekár môže dávkovanie upraviť na základe vašich špecifických potrieb:
Portuguese: A pirexia e a fadiga foram geralmente reversíveis no período de 72 horas após a interrupção ou o termo do tratamento.
Slovak: Pyrexia a únava boli často reverzibilné v priebehu 72 hodín od prerušenia alebo ukončenia liečby.
Portuguese: O mecanismo destes acontecimentos é desconhecido (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5 do RCM da telbivudina).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SPC telbivudínu).
Portuguese: - se está a ser tratado com telbivudina (ver secção "Outros medicamentos e IntronA").
Slovak: - ak sa liečite telbivudínom (pozri časť „Iné lieky a IntronA").
Portuguese: 462 doentes completaram pelo menos 5 anos de acompanhamento a longo prazo e apenas 12 de 492 doentes com resposta mantida recidivaram durante este estudo.
Slovak: 462 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 12 zo 492 pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou došlo počas tejto štúdie k relapsu.
Portuguese: • Genótipo 1: a duração de tratamento recomendada é de um ano.
Slovak: Genotyp 1: Odporúčané trvanie liečby je jeden rok.
Portuguese: Foram necessárias alterações da dose em 30% dos doentes, maioritariamente, por anemia e neutropenia.
Slovak: Úpravy dávky boli potrebné u 30 % pacientov, najčastejšie pre anémiu a neutropéniu.
Portuguese: As duas vias de administração, subcutânea e intramuscular, proporcionaram uma biodisponibilidade superior a 100%.
Slovak: Obe aplikácie, podkožná aj intramuskulárna, viedli k biologickej dostupnosti väčšej ako 100 %.
Portuguese: Os estudos realizados com outros interferões demonstraram especificidade de espécie.
Slovak: Štúdie s inými interferónmi preukázali druhovú špecifickosť.
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento (crianças e adolescentes):
Slovak: Rast a vývin (deti a dospievajúci):
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um lápis.
Slovak: Druhou rukou držte striekačku tak, ako by ste držali ceruzku.
Portuguese: Estas três classes principais não são, por si só, homogéneas e podem conter várias espécies moleculares diferentes do interferão.
Slovak: Samotné tieto tri hlavné triedy nie sú homogénne a môžu obsahovať niekoľko rôznych druhov molekúl interferónu.
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (diminuição da altura e/ou do peso para a idade)
Slovak: Spomalenie rastu (nižšia telesná výška a/alebo hmotnosť v danom veku)
Portuguese: Doentes que consumam/abusem de substâncias:
Slovak: Pacienti s užívaním/zneužívaním návykových látok:
Portuguese: Neoplasia (não especificada)
Slovak: Novotvary (nešpecifikované)
Portuguese: Adicionalmente, 98% (51/52) doentes com níveis normais de ALT na semana 24 de seguimento mantiveram níveis normais de ALT na sua última visita.
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior crescimento da puberdade com vista a reduzir o risco de inibição de crescimento.
Slovak: Vždy, keď je to možné, má sa dieťa liečiť po náhlom raste v puberte, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Portuguese: São produzidos e segregados pelas células em resposta a infeções virais ou a vários indutores sintéticos e biológicos.
Slovak: Sú produkované a vylučované bunkami ako odozva na vírusové infekcie alebo na rôzne syntetické a biologické induktory.
Portuguese: Não foram ainda totalmente avaliadas as interações entre o IntronA e outros medicamentos.
Slovak: Interakcie medzi IntronA a inými liekmi neboli doteraz úplne vyhodnotené.
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Slovak: Hlásili sa nasledovné vedľajšie účinky:
Portuguese: Todos os genótipos Genótipo 1 Genótipo 2 Genótipo 3 Genótipo 4
Slovak: Všetky genotypy Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
Portuguese: Algumas crianças tiveram uma redução na sua taxa de crescimento (altura e peso).
Slovak: U niektorých detí došlo k spomaleniu rýchlosti ich rastu (výšky a hmotnosti).
Portuguese: Esta situação causa anemia grave, cujos sintomas poderão incluir cansaço invulgar e falta de energia.
Slovak: Toto spôsobuje ťažkú anémiu, ktorej príznaky môžu zahŕňať nezvyčajnú únavu a pocit nedostatku energie.
Portuguese: Estes efeitos secundários muito graves são muito raros.
Slovak: Tieto veľmi závažné vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé.
Portuguese: Não foram comunicados casos de sobredosagem que conduzissem a manifestações clínicas agudas.
Slovak: Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania, ktorý by viedol k akútnej klinickej manifestácii.
Portuguese: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Slovak: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Portuguese: Representante Autorizado: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Bélgica
Slovak: Autorizovaný zástupca: BD, Laagstraat 57, B-9140, Temse, Belgicko
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso (ver secção 4.4.
Slovak: Rozhodovanie o liečbe sa má robiť individuálne pre každý prípad (pozri časť 4.4).
Portuguese: O IntronA tem de ser utilizado com precaução em homens em idade fértil.
Slovak: IntronA sa musí používať s opatrnosťou u fertilných mužov.