FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poznámka: ABR nie je porovnateľné medzi rôznymi koncentrátmi faktora a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Maltese: Ta' min jiġi nnutat li ABR mhijiex komparabbli bejn konċentrati tal-fattur differenti u bejn studji kliniċi differenti.
Slovak: Obrázok 3
Maltese: Figura 3
Slovak: Kardiovaskulárne príhody
Maltese: Episodji kardjovaskulari
Slovak: Pomocné látky: manitol, dihydrát trehalózy, histidín, glutatión, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, tris(hydroxymetyl)aminometán, polysorbát 80
Maltese: Eċċipjenti: mannitol, trehalose di-hydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride di-hydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80
Slovak: ADYNOVI Pediatrickí pacienti (6 až <
Maltese: ADYNOVI Pazjenti pedjatriċi (< 6 snin) N=14
Slovak: Obrázok E
Maltese: Figura E
Slovak: PODÁVANIA
Maltese: Inibituri
Slovak: Po rekonštitúcii má roztok hodnotu pH 6,7 až 7,3.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, is-soluzzjoni jkollha pH ta' 6.7 sa 7.3.
Slovak: Tieto inhibítory sú zvyčajne imunoglobulíny IgG zamerané proti prokoagulačnej aktivite faktora VIII, ktoré sú kvantifikované v Bethesdových jednotkách (Bethesda Units, BU) na ml plazmy použitím modifikovanej skúšky.
Maltese: IgG diretti lejn l-attività prokoagulanti tal-fattur VIII, li jiġu kwantifikati f'Unitajiet Bethesda (BU) għal kull mL ta' plażma billi tintuża l-analiżi modifikata (modified assay).
Slovak: Obrázok A
Maltese: Figura A
Slovak: Požadovaná hladina faktora VIII
Maltese: Inibizzjoni tal-Fattur VIII
Slovak: Nechajte injekčné liekovky s práškom a rozpúšťadlom pred použitím dosiahnuť izbovú teplotu (15 až 25 °C).
Maltese: Ħalli l-kunjetti tat-trab u s-solvent jilħqu t-temperatura ambjentali (bejn 15°C u 25°C) qabel lużu.
Slovak: Obrázok C
Maltese: Figura C
Slovak: Rurioktokog alfa pegol (pegylovaný rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII)
Maltese: Rurioctocog alfa pegol (fattur VIII pegilat tal-koagulazzjoni tal-bniedem rikombinanti)
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetika ADYNOVI sa hodnotili v pilotnej multicentrickej otvorenej prospektívnej klinickej štúdii, ktorá porovnávala účinnosť profylaktickej liečby dvakrát týždenne s liečbou podľa potreby a stanovila hemostatickú účinnosť pri liečbe krvácavých epizód.
Maltese: Is-sigurtà, l-effikaċja, u l-farmakokinetika ta' ADYNOVI ġew evalwati fi prova klinika multiċentrika, open-label u prospettiva li qabblet l-effikaċja ta' kors ta' kura profilattika darbtejn fil-ġimgħa ma' kura skont il-bżonn (on demand treatment) u ddeterminat l-effikaċja emostatika fil-kura ta' episodji ta' fsada.
Slovak: I uzavretá zátkou z chlórbutylovej gumy obsahujúca 250 IU, 500 IU, 1000 IU alebo 2000 IU prášku.
Maltese: Kull kunjett bit-trab fih nominalment 250, 500, 1000, jew 2000
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na obmedzený lekársky predpis (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott, sezzjoni 4.2).
Slovak: Farmakokinetika (FK)
Maltese: Farmakokinetika pedjatrika
Slovak: ADYNOVI obsahuje sodík, pozri časť 2.
Maltese: ADYNOVI fih is-sodium, ara s-sezzjoni 2.
Slovak: V chirurgickej štúdii bolo u 21 účastníkov celkovo vykonaných a hodnotených 21 veľkých a 5 malých chirurgických zákrokov.
Maltese: Fl-istudju tal-kirurġija twettqu total ta' 21 proċedura kirurġika maġġuri u 5 kirurġiji minuri addizzjonali u ġew ivvalutati f'21 individwu uniku.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, koagulačný faktor VIII, ATC kód: B02BD02.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiemorraġiċi, Fattur VIII ta' koagulazzjoni tad-demm, Kodiċi ATC:
Slovak: Po rekonštitúcii
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Slovak: BAXJECT II HI-FLOW)
Maltese: HI-FLOW)
Slovak: ADYNOVI Dospelí (18-rokov a starší)
Maltese: ADYNOVI Adulti (18-il sena u aktar) N=18 Doża: 45 ± 5
Slovak: Medián dávkovacieho intervalu bol 3,6 dňa a priemerná dávka (SD) bola 48,7 (4,4)
Maltese: L-intervall ta' dożaġġ medjan kien 3.6 jiem u d-doża medja (SD) kienet 48.7 (4
Slovak: Skratky: Cmax: maximálna pozorovaná aktivita; AUC: plocha pod krivkou; MRT: stredný retenčný čas; CL: klírens; Vss: distribučný objem prepočítaný na telesnú hmotnosť v ustálenom stave,
Maltese: Cmass: attività massima osservata; AUC: l-erja taħt il-kurva;
Slovak: OZNAČENIE ZOSTAVY (SYSTÉM BAXJECT
Maltese: TIKKETTA TAL-IMMUNTAR (SISTEMA BAXJECT III)
Slovak: Odporúča sa použiť injekčnú striekačku typu luer-lock.
Maltese: Luer-lock.
Slovak: Komplex faktora VIII/von Willebrandovho faktora tvoria dve molekuly (faktor VIII a von Willebrandov faktor) s odlišnými fyziologickými funkciami.
Maltese: Il-kumpless tal-Fattur VIII/fattur von Willebrand jikkonsisti minn żewġ molekuli (il-fattur VIII u lfattur von Willebrand) b'funzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
Slovak: ADYNOVI možno používať len u dospievajúcich a dospelých (vo veku 12 rokov a starších).
Maltese: ADYNOVI jista' jintuża biss fl-adolexxenti u adulti (12-il sena u aktar).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Adynovi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Adynovi rurioktokog alfa pegol
Maltese: Adynovi rurioctocog alfa pegol
Slovak: Pri použití lieku Adynovi sa menej často vyskytujú reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie) (postihujúce až 1 osobu zo 100), ktoré môžu zahŕňať opuch, pálenie a pichanie na mieste vpichu injekcie, zimnicu, návaly horúčavy, svrbiacu vyrážku, bolesť hlavy, žihľavku, nízky krvný tlak, letargiu, nevoľnosť a vracanie, nepokoj, rýchly srdcový tep, zvieranie na hrudníku a sipot.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (allerġiċi) mhumiex komuni b'Adynovi (li jaffettwaw sa 1 minn kull 100) u jistgħu jinkludu: nefħa, ħruq u tingiż fis-sit tal-injezzjoni, dehxiet ta' bard, fwawar, raxx bilħakk, uġigħ ta' ras, urtikarja, pressjoni tad-demm baxxa, letarġija, dardir u rimettar, nuqqas ta' sabar, taħbita mgħaġġla tal-qalb, tagħfis fis-sider u tħarħir.
Slovak: Asi 83 % epizód krvácania odznelo po jednej injekcii.
Maltese: Madwar 83 % tal-episodji ta' fsada kienu solvuti b'injezzjoni waħda.
Slovak: Liek Adynovi obsahuje účinnú látku rurioktokog alfa pegol.
Maltese: Adynovi fih is-sustanza attiva rurioctocog alfa pegol.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Adynovi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Adynovi
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Adynovi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Adynovi.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 138 dospelých a dospievajúcich vo veku 12 alebo viac rokov sa u 120 pacientov, ktorým sa podával liek Adynovi ako preventívna liečba dvakrát týždenne, v priemere vyskytli asi štyri epizódy krvácania ročne a u 17 pacientov, ktorým sa podával liek Adynovi na liečbu krvácania na požiadanie, sa vyskytlo asi 43 epizód krvácania ročne.
Maltese: Fi studju li fih ħadu sehem 138 adult u adolexxent ta' 12-il sena jew akbar, 120 pazjent li ngħataw Adynovi bħala kura preventiva darbtejn fil-ġimgħa kellhom, bħala medja, madwar 4 episodji ta' fsada fis-sena, u 17-il pazjent li ngħataw Adynovi għall-kura ta' fsada "fuq talba" kellhom madwar 43 episodju ta' fsada fis-sena.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Adynovi uvádza na trh, uskutoční štúdiu na preskúmanie potenciálneho vplyvu hromadenia PEG v choroidnom plexe v mozgu a ďalších orgánoch.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Adynovi fis-suq se twettaq studju biex jiġu investigati l-effetti potenzjali talakkumulazzjoni ta' PEG fil-choroid plexus tal-moħħ u f'organi oħra.
Slovak: Prečo bol liek Adynovi povolený?
Maltese: Għaliex ġiet approvat Adynovi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Adynovi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Adynovi?
Slovak: Približne 96 % epizód krvácania odznelo po jednej alebo dvoch injekciách lieku Adynovi.
Maltese: Madwar 96 % tal-episodji ta' fsada kienu riżolti b'injezzjoni waħda jew b'żewġ injezzjonijiet ta' Adynovi.
Slovak: Liek Adynovi sa nesmie používať u pacientov hypersenzitívnych (alergických) na rurioktokog alfa pegol, súvisiacu látku oktokog alfa, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku, ani u pacientov alergických na myšie alebo škrečie bielkoviny.
Maltese: Adynovi m'għandux jintuża f'pazjenti b'sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal rurioctocog alfa pegol jew is-sustanza relatata octocog alfa jew għal kwalunkwe ingredjent ieħor tal-mediċina, u lanqas f'pazjenti b'allerġija magħrufa għall-proteini tal-ġrieden jew tal-ħemsters.
Slovak: 2,5 mg desloratadínu/120 mg pseudoefedríniumsulfátu
Maltese: ∗ 2.5 mg desloratadine/120 mg pseudoephedrine sulphate
Slovak: Aerinaze a alkohol
Maltese: Aerinaze mal-alkoħol
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Maltese: M'hemm lebda data disponibbli.
Slovak: & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Slovak: Laboratórne testy
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Slovak: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju.
Slovak: & Dohme Cyprus Limited.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Slovak: Neznáme halucinácie nezvyčajné správanie, agresivita
Maltese: Imġiba mhux normali, aggressjoni
Slovak: Polčas desloratadínu je 27,4 hodín.
Maltese: Il-half-life ta' desloratadine hija 27.4 sigħat.
Slovak: Veľkosť balenia po 2, 4, 7, 10, 14 a 20 tabliet.
Maltese: Pakketti f'daqsijiet ta' 2, 4, 7, 10, 14 u 20 pillola.
Slovak: - Pseudoefedríniumsulfát
Maltese: • Pseudoephedrine sulphate
Slovak: Iné lieky a Aerinaze
Maltese: Mediċini oħra u Aerinaze
Slovak: Trieda orgánových systémov
Maltese: Klassi tas-Sistemi u talOrgani
Slovak: - Desloratadín a pseudoefedríniumsulfát:
Maltese: • Desloratadine u Pseudoephedrine sulphate:
Slovak: Desloratadín
Maltese: Desloratadine
Slovak: Gastrointestinálne a urogenitálne účinky
Maltese: Effetti gastrointestinali u ġenitourinarji
Slovak: • agresivita
Maltese: • aggressjoni
Slovak: Dihydroergotamín, ergotamín, metylergometrín: riziko vazokonstrikcie a zvýšenia krvného tlaku.
Maltese: Dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine: riskju ta' vażokostrizzjoni u żieda fil-pressjoni tad-demm.
Slovak: Po perorálnom podávaní Aerinaze po dobu 14 dní normálnym zdravým dobrovoľníkom sa rovnovážny stav pre desloratadín, 3-hydroxydesloratadín a pseudoefedríniumsulfát dosiahol v 10. deň.
Maltese: Wara li Aerinaze ittieħed orali għal 14-il jum f'voluntiera normali b'saħħithom, kondizzjonijiet ta' stat fiss intlaħqu f'jum 10 għal desloratadine, 3-hydroxydesloratadine u pseudoephedrine sulphate.
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém
Maltese: Effetti fis-sistema nervuża ċentrali
Slovak: • tricyklické antidepresíva a iné antihistaminiká.
Maltese: • anti-dipressanti triċikliċi u anti-histaminiċi oħrajn.
Slovak: BN Haarlem Holandsko
Maltese: 2031 BN Haarlem L-Olanda
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Slovak: • anorektiká alebo psychostimulanciá amfetamínového typu;
Maltese: • anoressoġeniċi jew psiko-stimulanti tat-tip amphetamine
Slovak: - Desloratadín
Maltese: • Desloratadine
Slovak: • pacienti, ktorí dostávajú digitalis (pozri časť 4.5).
Maltese: • digitalis (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Antialergické vlastnosti desloratadínu sa preukázali v štúdiách in vitro.
Maltese: Desloratadine wera karatteristiċi kontra l-allerġiji minn studji in vitro.
Slovak: EU/1/07/399/001 2 tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/07/399/002 4 tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/07/399/003 7 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/07/399/004
Maltese: EU/1/07/399/001 2 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/002 4 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/003 7 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/004 10 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/005 14-il pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/006 20 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Slovak: & Dohme, Lda Tel: +351 214465700 clic@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 214465700 clic@merck.com
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. júla 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' Lulju, 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' Lulju 2012
Slovak: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Maltese: Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Slovak: Neznáme predĺženie QT intervalu
Maltese: Titwil tal-intervall QT
Slovak: V tejto písomnej informácií sa dozviete:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Slovak: • lisurid, pergolid: riziko vazokonstrikcie a zvýšenia krvného tlaku.
Maltese: • lisuride, pergolide: riskju ta' tidjieq tal-kanali tad-demm u żieda fil-pressjoni.
Slovak: Zdanlivý polčas pseudoefedríniumsulfátu je 7,9 hodín.
Maltese: Il-half-life apparenti ta' pseudoephedrine sulphate hija 7.9 sigħat.
Slovak: Vo viacerých farmakokinetických a klinických skúšaniach dosiahlo 6 % osôb vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Maltese: F'serje ta' provi kliniċi u farmakokinetiċi, 6% ta' l-individwi kisbu konċentrazzjoni ogħla b'desloratadine.
Slovak: Tablety Aerinaze sú balené po 2, 4, 7, 10, 14 alebo 20 tabliet v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Maltese: Il-pilloli Aerinaze jiġu f'pakketti ta' 2, 4, 7, 10, 14, jew 20 pillola f'folji li jkun fihom rita laminate u kisja bil-fojl.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť tabliet Aerinaze sa hodnotila v dvoch 2-týždňových, multicentrických, randomizovaných klinických skúšaniach s paralelnými skupinami, do ktorých bolo zaradených 1 248 pacientov so sezónnou alergickou rinitídou vo veku 12 až 78 rokov, z ktorých 414 užívalo tablety Aerinaze.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà klinika tal-pilloli Aerinaze kienet evalwata f'żewġ provi kliniċi ta' grupp parallel randomized multicenter ta' ġimgħatejn, li fih ħadu sehem 1,248 pazjent minn 12 sa 78 sena b'rajnajtis allerġiku ta' l-istaġun, li 414 minnhom irċevew pilloli Aerinaze.
Slovak: Pre pseudoefedríniumsulfát sa pozorovala priemerná maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) 459 ng/ml a AUC (0-12 h) 4 658 ng•h/ml.
Maltese: Għal pseudoephedrine sulphate deher li l-medja ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi stat fiss (Cmax u AUC (0-12 h) kienu madwar 459 ng/ml u 4,658 ng•hr/ml kien osservat.
Slovak: Antialergické vlastnosti zahŕňajú inhibíciu uvoľňovania prozápalových cytokínov, ako sú IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13 z ľudských žírnych buniek/bazofilov, ako aj inhibíciu expresie adhezívnej molekuly P-selektínu z endotelových buniek.
Maltese: Dawn kienu jinkludu linibizzjoni tal-liberazzjoni ta' ċitokini li jikkawżaw l-infjammazzjoni bħal IL-4, IL-6, IL-8 u IL-13 miċ-ċelluli mast/bażofiliċi, kif ukoll l-inibzzjoni ta' l-espressjoni tal-molekula ta' adeżjoni P-selectin fuq iċ-ċelluli endotiljali.
Slovak: EU/1/07/399/005 EU/1/07/399/006
Maltese: EU/1/07/399/001 EU/1/07/399/002 EU/1/07/399/003 EU/1/07/399/004
Slovak: & Dohme Limited Tel:
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44
Slovak: Kombinácia loratadín/pseudoefedríniumsulfát nebola počas štúdií reprodukčnej toxicity teratogénna, keď sa podávala potkanom perorálne v dávkach do 150 mg/kg/deň a králikom v dávkach do 120 mg/kg/deň.
Maltese: Waqt studji dwar it-tossiċità fuq is-sistema riproduttiva, il-kombinazzjoni ta' loratadine/pseudoephedrine sulphate ma kinitx teratoġenika meta ngħatat orali lill-firien b'dożi sa' 150 mg/kg/jum u fniek b'dożi sa 120 mg/kg/jum.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát Antacidá zvyšujú rýchlosť vstrebávania pseudoefedríniumsulfátu, kaolín ju znižuje.
Maltese: Pseudoephedrine sulphate Antaċidi jżidu r-rata tal-assorbiment ta' pseudoephedrine sulphate, kaolin inaqqasha.
Slovak: Sympatikomimetiká znižujú antihypertenzívny účinok α-metyldopy, mekamylamínu, rezerpínu, veratrových alkaloidov a guanetidínu.
Maltese: Mediċini simpatomimetiċi jnaqqsu l-effett ta' pressjoni għolja ta' α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, l-alkalojds veratrum, u guanethidine.
Slovak: • bromokryptín,
Maltese: • bromocriptine
Slovak: Desloratadín in vivo neinhibuje CYP3A4 a štúdie in vitro preukázali, že tento liek neinhibuje CYP2D6 a nie je substrátom ani inhibítorom P-glykoproteínu.
Maltese: Desloratadine ma jinibixxix CYP3A4 in vivo, u studji in vitro urew li l-prodott mediċinali ma jimpedixxix CYP2D6 u la huwa sustrat u lanqas impeditur tal-glikoproteina P.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2,5 mg desloratadínu a 120 mg pseudoefedríniumsulfátu.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg desloratadine u 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Slovak: Iné príznaky môžu zahŕňať: bolesť hlavy, úzkosť, ťažkosti pri močení, svalovú slabosť a napätie, eufóriu, excitáciu, respiračné zlyhanie, srdcové arytmie, tachykardiu, palpitácie, smäd, potenie, nevoľnosť, vracanie, prekordiálnu bolesť, závrat, tinitus, ataxiu, rozmazané videnie a hypertenziu alebo hypotenziu.
Maltese: Sintomi oħrajn jistgħu jinkludu: uġigħ ta' ras, ansjetà, diffikulta biex tgħaddi l-awrina, dgħjufija u tensjoni tal-muskoli, ewforja, eċitament, insuffiċjenza respiratorja, arritmiji kardijaċi, takikardija, palpitazzjonijiet, għatx, għaraq, tqalligħ, rimettar, uġigħ prekordjali, sturdament, żarżir fil-widnejn, atassja, vista mċajpra u pressjoni għolja jew pressjoni baxxa.
Slovak: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s riadeným uvoľňovaním desloratadín/pseudoefedríniumsulfát
Maltese: Aerinaze 2.5 mg/120 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Slovak: Menej časté nespavosť, ospalosť, porucha spánku, nervozita agitovanosť, úzkosť, podráždenosť
Maltese: Insomnja, ħedla ta' ngħas, disturb fl-irqad, nervi Aġitazzjoni, ansjetà, irritabilità
Slovak: S 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
Maltese: KARTUNA TA' BARRA TA' 2, 4, 7, 10, 14, 20 PILLOLA LI TERĦI
Slovak: oxymetazolín, nafazolín), - tabletky na chudnutie (lieky znižujúce chuť do jedla), - amfetamíny, - lieky na liečbu migrény napr. námeľové alkaloidy (ako sú dihydroergotamín, ergotamín alebo metylergometrín), - lieky na liečbu Parkinsonovej choroby alebo neplodnosti, napr. bromokryptín, kabergolín,
Maltese: ephedrine, oxymetazoline, naphazoline) - pilloli tad-dieta (pilloli li jaqtgħu l-aptit) - amphetamines - mediċini għall-emikranji eż. ergot alkaloids (bħal dihydroergotamine, ergotamine, jew methylergometrine) - mediċini għall-marda ta' Parkinson jew għall-infertilità eż. bromocriptine, cabergoline, lisuride u pergolide - mediċini kontra l-aċidu fl-istonku għall-inidiġestjoni jew problemi tal-istonku - mediċina għad-dijarea li tissejjaħ kaolin - antidepressanti triċikliċi(bħal nortriptyline), antiistamini (bħal cetirizine, fexofenadine)
Slovak: 2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Maltese: Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Zložky v modrej vrstve s okamžitým uvoľňovaním: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, edetan disodný, kyselina citrónová, kyselina stearová a farbivo (hlinitý lak indigokarmínu E132)
Maltese: - Sustanzi fis-saff ċelesti li jeħles il-mediċina mill-ewwel: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and kolorant (Indigo Carmine E132 Aluminium lake).
Slovak: Biela vrstva s riadeným uvoľňovaním hypromelóza 2208 mikrokryštalická celulóza povidón K30 oxid kremičitý stearan horečnatý
Maltese: Saff abjad li jintreħa bil-mod hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití kombinácie desloratadínu a pseudoefedríniumsulfátu u gravidných žien.
Maltese: M'hemmx dejta jew hemm dejta limitata (inqas minn 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu talkombinazzjoni ta' desloratadine u pseudoephedrine sulphate f'nisa tqal.
Slovak: Zložky v bielej vrstve s riadeným uvoľňovaním: hypromelóza 2208, mikrokryštalická celulóza, povidón K 30, oxid kremičitý a stearan horečnatý.
Maltese: - Sustanzi fis-saff abjad li jeħles il-mediċina bil-mod: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Slovak: • nevoľnosť (nauzea)
Maltese: • dardir (nawsja)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu.
Slovak: • zápal prinosových dutín
Maltese: • infjammazzjoni tal-imnieħer
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj u pacientov, ktorí sa liečia inými sympatomimetikami (pozri časť 4.5).
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela wkoll f'pazjenti li jkunu qed jiġu kkurati b'simpatomimetiċi oħra (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Príznaky môžu byť rôzne, od útlmu CNS (sedácia, apnoe, znížená mentálna ostražitosť, cyanóza, kóma, kardiovaskulárny kolaps) až po stimuláciu CNS (nespavosť, halucinácie, tremor, konvulzie) s možnými smrteľnými následkami.
Maltese: Sintomi jvarjaw minn depressjoni tas-CNS (tħeddil, apneja, tnaqqis fil-viġilanza, ċijanożi, koma, kollass kardjoavaskulari) għal stimulazzjoni tas-CNS (nuqqas ta' rqad, alluċinazzjoni, tregħid, aċċessjonijiet) li jistgħu jkunu fatali.
Slovak: Konvulzie
Maltese: Konvulżjoni
Slovak: Fertilita
Maltese: Stitikezza
Slovak: Po rýchlom vysadení môže dôjsť k depresii.
Maltese: Jekk inti twaqqaf il-kura ħesrem, tista' sseħħ depressjoni.
Slovak: • nezvyčajné výsledky vyšetrení funkcie pečene
Maltese: • testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali
Slovak: Pre pseudoefedríniumsulfát bol priemerný Tmax 6 - 7 hodín po podaní dávky a pozorovala sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) približne 263 ng/ml a AUC približne 4 588 ng•h/ml.
Maltese: Għal pseudoephedrine sulphate, il-medja ta' Tmax seħħet wara 6-7 sigħat wara li ngħatat id-doża u deher li l-medja ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax u AUC) kienu 263 ng/ml u 4,588 ng•hr/ml, rispettivament, kienu osservati.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite vodou.
Maltese: Tiħux pilloli aktar ta' spiss milli rrakkomandat.
Slovak: Menej časté faryngitída rinitída, sinusitída, epistaxa, dráždenie v nose, rinorea, sucho v hrdle, hyposmia
Maltese: Rinite, sinożite, epistassi, skonfort fl-imnieħer, rinorrea, griżmejn xotti, tnaqqis fil-ħila taxxamm
Slovak: Pre desloratadín sa pozorovala priemerná maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) približne 1,7 ng/ml a AUC (0-12 h) približne 16 ng•h/ml.
Maltese: Għal desloratadine, deher li l-medja ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi stat fiss (Cmax u AUC (0-12 h)) kienu madwar 1.7 ng/ml u 16 ng•hr/ml, rispettivament kien osservat.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità
Slovak: Po akútnej liečbe sa má pokračovať v lekárskom sledovaní pacienta.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Slovak: EMEA/H/C/000772
Maltese: EMA/817144/2011 EMEA/H/C/000772
Slovak: Desloratadín/pseudoefedrín
Maltese: Desloratadina/psewdoefedrina
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerinaze sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Aerinaze jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Aerinaze je liek obsahujúci účinné látky desloratadín (2,5 mg) a pseudoefedrín (120 mg).
Maltese: Aerinaze huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi desloratadina (2.5 mg) u psewdoefedrina (120 mg).
Slovak: Účinnosť lieku Aerinaze sa hodnotila v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 248 dospelých a dospievajúcich pacientov.
Maltese: L-effikaċja ta' Aerinaze ġiet ivvalutata f'żewġ studji ewlenin fuq total ta' 1,248 pazjent adult u adolexxenti.
Slovak: Tablety lieku
Maltese: Fiż-żewġ studji
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2011.