FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Czech: 105b 06406 Bernburg
Spanish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Czech: Maďarsko Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Spanish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy «VETOSFARMA» Sp. z o.o.
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Spanish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Czech: Maďarsko Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Spanish: 24192 León SPAIN
Czech: 24192 León
Spanish: Ceva Vetem Via Colleoni 15
Czech: Via Colleoni 15
Spanish: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Czech: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Spanish: Los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes remitieron al CVMP para su evaluación los resúmenes de las características del medicamento correspondientes a 564 de los 696 medicamentos afectados por el procedimiento de arbitraje.
Czech: Žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci a příslušné vnitrostátní orgány předložili výboru CVMP k přezkoumání souhrny údajů o 564 z 696 přípravků, které byly součástí postupu přezkoumání.
Spanish: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Czech: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Spanish: 20-616 Lublin POLAND
Czech: 20-616 Lublin
Spanish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Czech: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Spanish: 88212 Ravensburg GERMANY
Czech: 88212 Ravensburg
Spanish: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Czech: Rumunsko Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Spanish: El procedimiento de arbitraje afectó a 696 medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas identificados por los Estados miembros (véase Anexo I).
Czech: Postup přezkoumání se týkal 696 veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony, které byly určeny v jednotlivých členských státech (viz příloha I).
Spanish: • que las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos críticos, eficaces y valiosos para uso veterinario y que, en algunas indicaciones veterinarias graves, las fluoroquinolonas constituyen el único tratamiento eficaz disponible;
Czech: • chinolony včetně fluorochinolonů jsou zásadní, účinné a cenné antimikrobiální přípravky pro zvířata a pro některé závažné indikace u zvířat, fluorochinolony představují jedinou účinnou léčbou, která je k dispozici,
Spanish: 2821 Gyermely HUNGARY
Czech: 2821 Gyermely
Spanish: 2039 Nicosia CYPRUS
Czech: 2039 Nicosia
Spanish: • que el uso veterinario de las (fluoro)quinolonas ha dado lugar a la aparición de resistencia a los antimicrobianos en patógenos animales y patógenos zoonóticos transmitidos por los alimentos;
Czech: • používání (fluoro)chinolonů u zvířat vede k rozvoji antimikrobiální rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě,
Spanish: Las advertencias que deben incluirse en el resumen de las características del medicamento y el prospecto deben modificarse para reflejar el texto que figura en el Anexo III.
Czech: Upozornění, která mají být součástí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, by měla být upravena tak, aby jejich znění odpovídalo textu uvedeném v příloze III.
Spanish: 10785 Berlin GERMANY
Czech: 10785 Berlin
Spanish: Kosynierów Gdyńskich 13-14
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Spanish: 2540 Nicosia CYPRUS
Czech: 2540 Nicosia
Spanish: Solución inyectable Vacuno (no productor de leche)
Czech: Skot (neprodukující mléko)
Spanish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Czech: 59439 Holzwickede
Spanish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Czech: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Spanish: Las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos muy potentes utilizados en la medicina humana y veterinaria que poseen un mecanismo de acción singular y sin relación alguna con el de los antibióticos convencionales.
Czech: Chinolony včetně fluorochinolonů jsou velmi účinné antimikrobiální přípravky používané v humánní a veterinární medicíně, které mají jedinečný mechanismus účinku nijak nesouvisející s účinkem konvenčních antimikrobiálních přípravků.
Spanish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Czech: Španělsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Spanish: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
Czech: 20050 Sulbiate Sup.
Spanish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Czech: 1049-045 Lisboa
Spanish: Intramuscular (vacuno y porcino), intravenosa (vacuno)
Czech: Intramuskulárně (skot a prasata), intravenózně (skot)
Spanish: A. Para los medicamentos mencionados en el Anexo I que contienen fluoroquinolonas (enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino y difloxacino):
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
Spanish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Czech: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Spanish: Dunavet-B Zrt.
Czech: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
Spanish: Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO)
Czech: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Spanish: Además, en el caso de 83 medicamentos, el resumen de las características del medicamento no incluye advertencias sobre un uso prudente y, por tanto, se precisa la adopción de medidas adicionales para asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un uso prudente siguiendo las recomendaciones del Comité.
Czech: V souhrnech údajů o 83 přípravcích nejsou zahrnuta upozornění týkající se uvážlivého používání, a proto je třeba k zajištění toho, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval adekvátní upozornění týkající se uvážlivého používání odpovídající doporučením výboru, přijmout další opatření.
Spanish: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Czech: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC)
Spanish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Czech: Rumunsko S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Spanish: Países Bajos Schippers Europe B.V.
Czech: Nizozemsko Schippers Europe B.V.
Spanish: 08950 Esplugues de Llobregat
Czech: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Spanish: 5 mg/comprimido Comprimidos
Czech: 5 mg/tableta Tablety
Spanish: 28031 Madrid SPAIN
Czech: 28031 Madrid
Spanish: Los medicamentos del grupo de las fluoroquinolonas afectados contienen como principio activo enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino o difloxacino, y los medicamentos del grupo de las quinolonas contienen flumequina y ácido oxolínico.
Czech: Dotčené přípravky ze skupiny fluorochinolonů obsahují léčivé látky enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin a přípravky ze skupiny chinolonů obsahují flumequin a kyselinu oxolinovou.
Spanish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Czech: Německo Albrecht GmbH Hauptstr.
Spanish: 7323 Brande
Czech: 7323 Brande DENMARK
Spanish: • que existe la necesidad de intervenciones de gestión del riesgo con respecto al uso humano y veterinario de las (fluoro)quinolonas;
Czech: • je nutné přijmout opatření k řízení rizik týkající se používání (fluoro)chinolonů u lidí a zvířat,
Spanish: Pfizer GmbH Linkstr.
Czech: Německo Pfizer GmbH Linkstr.
Spanish: Mascotas exóticas (pequeños mamíferos, reptiles, aves)
Czech: Exotická zvířata (drobní savci, plazi, ptáci)
Spanish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Czech: Španělsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Spanish: Modificaciones que deben incluirse en las secciones pertinentes del prospecto
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů příbalových informací
Spanish: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Czech: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Spanish: Posteriormente, la Comisión Europea invocó el interés comunitario y solicitó a la Agencia un procedimiento de arbitraje para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, para uso en animales destinados a la producción de alimentos, con el fin de asegurar que las advertencias sobre un uso prudente incluidas en el resumen de las características del medicamento para estos tipos de medicamentos se correspondieran con las recomendadas en el documento de reflexión del CVMP.
Czech: Evropská komise se odvolala na zájem Společenství a předložila agentuře všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů určené k použití u zvířat určených k produkci potravin, aby bylo zajištěno sjednocení upozornění o uvážlivém používání zahrnutých do souhrnů údajů o přípravcích z těchto skupin přípravků.
Spanish: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Czech: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Spanish: • que la inclusión de advertencias específicas en el resumen de las características del medicamento y el prospecto de los medicamentos afectados tiene como finalidad promover un uso prudente y ayudar a mantener la relación positiva entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas;
Czech: • zařazení konkrétních upozornění do souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací dotčených přípravků by mělo podpořit uvážlivé používání přípravků ze skupiny (fluoro)chinolinů a pomoci zachovat jejich příznivý poměr přínosů a rizik,
Spanish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Czech: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Spanish: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Czech: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Spanish: En el caso de 163 medicamentos, las advertencias del RCP se consideraron insuficientes por no contener todas las advertencias sobre un uso prudente en su sección 4 o por incluir advertencias referentes a las fluoroquinolonas y no a las quinolonas, o viceversa.
Czech: Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 163 přípravků neadekvátní vzhledem k tomu, že v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku neobsahovala všechna upozornění týkající se uvážlivého používání nebo byla uvedena upozornění pro fluorochinolony namísto upozornění pro chinolony a naopak.
Spanish: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Czech: Španělsko CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Spanish: 1ere Avenue 2065 M LID
Czech: 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Spanish: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Czech: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Spanish: Modificaciones que deben incluirse en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku
Spanish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Spanish: Peces
Czech: Ryby
Spanish: En cuanto a la evaluación de toda la información puesta a disposición del Comité, se llegaron a las siguientes conclusiones relativas a la inclusión de advertencias sobre un uso prudente en el resumen de las características del medicamento de los medicamentos afectados: Grupo
Czech: Po vyhodnocení všech informací, které měl výbor k dispozici, učinil výbor tyto závěry týkající se zařazení upozornění o uvážlivém používání do souhrnů údajů o dotčených přípravcích:
Spanish: Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA
Czech: Buckinghamshire MK18 1PA
Spanish: 14451 Metamorfosi Attikis
Czech: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Spanish: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacino)
Czech: 228,4 mg/ml (odpovídá 180 mg/ml danofloxacinu)
Spanish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Czech: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: 43206 Reus SPAIN
Czech: 3 43206 Reus
Spanish: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Czech: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Spanish: Países Bajos Wirtz Farma B.V.
Czech: Nizozemsko Wirtz Farma B.V.
Spanish: Forma farmacéutica Especie de destino
Czech: Léková forma Druhy zvířat
Spanish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Czech: 53022 Laval Cedex 9
Spanish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Czech: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Spanish: El 15 de febrero de 2007, el CVMP emitió una declaración pública sobre el uso de (fluoro)quinolonas en animales destinados a la producción de alimentos en la Unión Europea y sobre la aparición de resistencia y sus consecuencias para la salud humana («Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health», EMEA/SAGAM/184651/2005).
Czech: Dne 15. února 2007 přijal výbor CVMP v rámci Evropské unie „Veřejné prohlášení týkající se používání (fluoro)chinolonů u zvířat určených k produkci potravin: Rozvoj rezistence a vliv na lidské zdraví" (EMEA/SAGAM/184651/2005) a došel k závěru, že používání (fluoro)chinolinů u zvířat vede k rozvoji rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě a že je nutné přijmout opatření k řízení rizik.
Spanish: Peces (truchas)
Czech: Ryby (pstruzi)
Spanish: Danofloxacino 2,5 %
Czech: Danofloxacin 2,5%
Spanish: El Comité señaló también que no todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE se han incluido en el ámbito del procedimiento de arbitraje, ya sea porque algunos medicamentos no fueron notificados a la Agencia por las autoridades nacionales competentes o porque la información no se recibió a tiempo para poder incluir dichos medicamentos en el procedimiento.
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že ne všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, byly předmětem přezkoumání vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do postupu přezkoumání.
Spanish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Czech: Slovensko Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Spanish: Mesilato de danofloxacino
Czech: Danofloxacin mesylát
Spanish: Vacuno (terneros recién nacidos)
Czech: Skot (novorozená telata)
Spanish: Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 no contiene advertencias sobre un uso prudente.
Czech: Skupina 3 Veterinární léčivé přípravky, v jejichž souhrnu údajů o přípravku v oddíle 4 nejsou uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání.
Spanish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Spanish: El Comité señala asimismo que en la lista de medicamentos del Anexo I no figuran todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE, ya sea porque las autoridades nacionales competentes no han notificado algunos medicamentos a la Agencia o porque la información no se ha recibido a tiempo para incluir esos medicamentos en el procedimiento de arbitraje.
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že seznam přípravků v příloze I nezahrnuje všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do současného postupu přezkoumání.
Spanish: Países Bajos Vétoquinol B.V.
Czech: Nizozemsko Vétoquinol B.V.
Spanish: Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Czech: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipeşti Str. Principala nr. 944107245, Filipestii de Pdure,
Spanish: República Checa
Czech: CZECH REPUBLIC
Spanish: Por consiguiente, se precisa la adopción de medidas adicionales para asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un uso prudente en los RCP de esos medicamentos.
Czech: Je proto nutné přijmout další opatření k zajištění toho, aby v souhrnu údajů o přípravku byla uvedena odpovídající upozornění týkající se uvážlivého používání.
Spanish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Spanish: En opinión el CVMP, era necesario promover encarecidamente un uso prudente de las fluoroquinolonas en las advertencias del RCP y armonizar las instrucciones sobre un uso prudente en la información de estos medicamentos.
Czech: Výbor CVMP byl toho názoru, že prostřednictvím doporučení v souhrnu údajů o přípravku je nutné důrazně prosadit uvážlivé používání fluorochinolonů a že je nutné sjednotit pokyny týkající se jejich uvážlivého používání, které jsou uvedeny v literatuře o těchto přípravcích.
Spanish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Czech: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Spanish: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Czech: Portugalsko Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Spanish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Czech: Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Spanish: 200, avenue de Mayenne
Czech: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Spanish: 2710-335 Sintra PORTUGAL
Czech: Estrada de Albarraque 2710 - -335 Sintra PORTUGAL
Spanish: Veterina Ltd.
Czech: Vetagrica Ltd
Spanish: Kepro B.V.
Czech: Rumunsko Kepro B.V.
Spanish: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Czech: 3 Othelou Str.
Spanish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Czech: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Spanish: Chipre
Czech: CYPRUS
Spanish: Aves Peces
Czech: Ptáci Ryby
Spanish: Salmón Trucha
Czech: Lososi Pstruzi
Spanish: Intravenosa
Czech: Intravenózně
Spanish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Czech: Německo Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Spanish: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Spanish: Hungría
Czech: HUNGARY
Spanish: Vacuno (no rumiante)
Czech: Skot (nepřežvýkavý)
Spanish: Flumequine Durden Flumequina
Czech: Flumequine Durden Flumequin
Spanish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Czech: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Spanish: Enrocare 10 %
Czech: Enrostar 5%
Spanish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Czech: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Spanish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261
Czech: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Spanish: Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene advertencias sobre un uso prudente, pero sin reflejar suficientemente las recomendaciones del CVMP.
Czech: Skupina 2 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP.
Spanish: Tras la reunión de un grupo de consulta del CVMP con las partes interesadas y los Estados miembros, el CVMP aprobó un documento de reflexión sobre el uso de las fluoroquinolonas en animales destinados a la producción de alimentos y sobre las precauciones de uso incluidas en el RCP en relación con un uso prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance, EMEA/CVMP/416168/2006), en el que especificaban las precauciones que debían incluirse en el resumen de las características del medicamento:
Czech: Na základě zasedání odborné skupiny výboru CVMP se zúčastněnými stranami a členskými státy přijal výbor CVMP Diskusní dokument o používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku, která se týkají pokynů pro uvážlivé používání (EMEA/CVMP/416168/2006).
Spanish: Enrofloxacino Sulfato de colistina Vitamina C
Czech: Enrofloxacin Kolistin sulfát Vitamin C
Spanish: Flumequina
Czech: Flumequin
Spanish: Clorhidrato de difloxacino
Czech: Difloxacin hydrochlorid
Spanish: 1093 Budapest HUNGARY
Czech: 1093 Budapest
Spanish: Danofloxacino 31,73 mg/ml (equivalente a 25 mg/ml de danofloxacino)
Czech: Danofloxacin 31,73 mg/ml (odpovídá 25 mg/ml danofloxacinu)
Spanish: Danofloxacino 0,1667 g
Czech: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Spanish: 15123 Marousi Attikis GREECE
Czech: 15123 Alimos Attikis GREECE
Spanish: Ni los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización, ni las autoridades nacionales competentes presentaron información relativa a 132 medicamentos, por lo que no se pudo evaluar el resumen de las características de los medicamentos en cuestión.
Czech: V případě 132 přípravků žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a tudíž není možné hodnotit znění souhrnů údajů o těchto přípravcích.
Spanish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3Edifício Suécia II, Piso 4A
Czech: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Spanish: Drinkmix flumequine Flumequina
Czech: Drinkmix flumequine Flumequin
Spanish: Serumwerk Bernburg AG
Czech: Německo Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Spanish: Dinamarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Czech: Rakousko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Spanish: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
Czech: Rumunsko S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Spanish: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261
Czech: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Spanish: Pfizer Oy, Animal Health
Czech: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Spanish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Czech: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Spanish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Czech: Bulharsko BIOVET AD 39 Petar Rakov Str.
Spanish: Reino Unido Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID
Czech: Německo Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Spanish: Luis I, 56
Czech: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Spanish: Amoxicillin 22,5 % + Flumequine 15 %
Czech: Amoxicilin 22,5% + Flumequine 15%
Spanish: DENMARK
Czech: Dánsko
Spanish: Medicamentos respecto a los cuales los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización o las autoridades nacionales competentes no han presentado información alguna, de manera que no se han podido evaluar las advertencias incluidas en el RCP.
Czech: Skupina 4 Přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku.
Spanish: Nº
Czech: Počet
Spanish: Vía(s) de administración
Czech: Způsob(y) podání
Spanish: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Czech: Krka, d. d., Novo městoŠmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Spanish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis
Czech: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Spanish: Países Bajos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Czech: Nizozemsko Dopharma Research BV Zalmweg 24
Spanish: Flumequina Amoxicilina trihidrato
Czech: Flumequin Amoxicilin trihydrát
Spanish: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Czech: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Spanish: Comprimido intrauterino
Czech: Intrauterinní tableta Skot
Spanish: Solución inyectable Vacuno: prerrumiantes de hasta 100 kg de peso vivo
Czech: Skot: přežvýkavci až do hmotnosti 100 kg
Spanish: Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Czech: Advocid 25 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine
Spanish: Közraktár u. 22/b.
Czech: Maďarsko VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Spanish: Aves
Czech: Ptáci
Spanish: Bélgica
Czech: BELGIUM
Spanish: Reino Unido Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Czech: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Spanish: Finlandia
Czech: FINLAND
Spanish: Cabras
Czech: Kozy
Spanish: Aves de corral jóvenes (pollos y pavos)
Czech: Mladá drůbež (kuřata a krůty)
Spanish: GREECE
Czech: Řecko
Spanish: Enrofloxacino Bromhexina
Czech: Enrofloxacin Bromhexin
Spanish: Flumix Poudre A 3 % Flumequina
Czech: Flumix Poudre A 3 % Flumequin
Spanish: 28830 San Fernando de Henares
Czech: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Spanish: 1107 Budapest HUNGARY
Czech: 1107 Budapest
Spanish: Intrauterina
Czech: Intrauterinně